G/SPS/N/KOR/637  
29 de abril de 2019 
(19-2908) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable : Animal and Plant Quarantine Agency (APQA ) (Organismo de 
Cuarentenas Veterinarias y Fitosanitarias), Ministry for Agriculture, Food and Rural Affairs  
(MAFRA) (Ministerio de Agricultura, Alimentación y Asuntos Rurales)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos 
de uso veterinario.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible : 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado : Proposed Amendments to The regulation on the 
safety and efficacy evaluation for veterinary pharmaceutical products  (Propuesta de 
modificación del Reglamento sobre seguridad y eficacia de productos farmacéuticas de 
uso veterinario) . Idioma(s) : coreano . Número de páginas : 12. 
6. Descripción del contenido : Las modificaciones propuestas se centran principalmente 
en: 
− La revisión de los requisitos para el expediente que se debe presentar para obtener 
la autorización de productos farmacéuticos de uso veterinario . La designación de la 
entidad encargada de realizar los ensayos clínicos y no clínicos de los productos 
farmacéut icos de uso veterinario.  
7. Objetivo y razón de ser : [ ] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territo rio contra 
otros daños causados por plagas.   
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo , 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  G/SPS/N/KOR/637  
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  ¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:   
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No se ha determinado.  
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 28 de junio de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs  (MAFRA) (Ministerio de Agricultura, 
Alimentación y Medio Rural)  
94 Dasom2 -ro, Government Complex -Sejong, Sejong -si 339 -012, República de Corea  
Teléfono : +(82 44) 201 -2080/2081  
Fax: +(82 44) 868 -0449 
Correo electrónico : wtoagri@korea.kr  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Los documentos se pueden consultar en el sitio web del Organismo de Cuarentenas 
Veterinarias y Fitosanitarias: http://www.qia.go.kr/ . También se pueden solicitar a:  
Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs  (MAFRA) (Ministerio de Agricultura, 
Alimentación y Medio Rural)  
94 Dasom2 -ro, Government Complex -Sejong, Sejong -si 339 -012, República de Corea  
Teléfono : +(82 44) 201 -2080/2081  
Fax: +(82 44) 868 -0449 
Correo electrónico : wtoagri@korea.kr