G/TBT/N/RUS/147  
28 de julio de 2023 
(23-5154) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FEDERACIÓN DE RUSIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de 
Reglamentación Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495)669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Sitio web : www.eurasiancommission.org  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Russian Scientific and Technical Center for Information on Standardization, Metrology and 
Conformity Assessment  (Centro científico -técnico ruso de información sobre 
normalización, metrología y evaluación de la conformidad),  
Standartinform, National enquiry point for the TBT Agre ement  (Servicio Nacional de 
Información OTC)  
Teléfono : +7(495) 531 -26-59 
Correo electrónico: info@gostinfo.ru  
Sitio web : www.gostinfo.ru  
3. Notificación hecha en virtud del artículo  2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida  de la ICS) : medicamentos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
amendments to the Nomenclature of dosage forms  (Proyecto de modificación de la 
nomenclatura de las formas galénicas) . Documento en ruso (1+3) . Documento en ruso 
(1 página) . Documento en ruso (3 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de modificación de la nomenclatura de las 
formas gal énicas se actualizan las formas galénicas y sus definiciones teniendo en cuenta 
la experiencia en materia de observancia de la reglamentación y su unificación de 
conformidad con la Farmacopea de la Unión Económica Euroasiática.  
7. Objetivo y razón de ser,  incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes:  G/TBT/N/RUS/147  
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  protección de la vida y la salud de los pacientes (usuarios finales de los medicamentos) 
y las instituciones sanitarias en general (principales consumidores de los medicamentos);  
protecció n de los intereses de los fabricantes de medicamentos;  
protección de los intereses de los organismos autorizados (organismos especializados) 
encargados de evaluar el expediente de registro de un medicamento para probar su 
seguridad y conformidad con una no rma de calidad determinada, su eficacia óptima y una 
relación beneficio -riesgo favorable.  
Protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
Draft amendments to the Nomenclature of dosage forms.  
https://docs.eaeunion.org/ria/ru -ru/0106074/ria_13072023  
Decision No 172 of the Board of the Eurasian Economic Commission of December 22, 
2015. 
https://docs.eaeunion.org/docs/ru -ru/0149286/clcd_30122015_172_doc  
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 30 días naturales después de la fecha 
publicación oficial  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 17 de agosto de 2023  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for Technical Regula tion and Accreditation  (Departamento de 
Reglamentación Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495)669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Sitio web : www.eurasiancommission.org