Página 1 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
LA GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el numeral 
19 del artículo 6 del Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 y el 
artículo 2.13.1 .6.1 del Decreto 1071 de 2015 y  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA es el responsable de adoptar, de 
acuerdo con la Ley, las medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias para 
hacer efectivo el control de la sanidad ani mal y vegetal y la prevención de riesgos 
biológicos y químicos.  
 
Que corresponde al ICA ejercer el control técnico de la producción y comercialización 
de los insumos agropecuarios en el país, con el fin de prevenir riesgos que puedan 
afectar la sanidad agr opecuaria.  
 
Que es función general del ICA conceder, suspender o cancelar licencias, registros, 
permisos de funcionamiento, comercialización, movilización, importación o exportación 
de animales, plantas, insumos, productos y subproductos agropecuarios, dir ectamente 
o a través de los entes territoriales o de terceros, en los asuntos propios de su 
competencia.  
 
En virtud de lo anterior,  
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - OBJETO.  Establecer los requisitos y el procedimiento para el registro 
ante el ICA de las empresas a lmacenadoras de producto terminado , gráneles  y 
materias primas de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, 
ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario . 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 2 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
ARTÍCULO 2. - CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones estable cidas en la 
presente Resolución serán aplicables a todas las personas naturales o jurídicas que se 
dediquen al almacenamiento a terceros de producto terminado , gráneles  y materias 
primas de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasitic idas con y 
sin clasificación toxicológica  de uso veterinario.  
 
PARÁGRAFO:  Para efectos de aplicación de la presente norma, se excluyen las 
personas naturales o jurídicas que se dediquen a la comercialización de insumos 
agropecuarios y/o semillas para siemb ra a través de establecimientos de comercio 
sujetos al cumplimiento de la Resolución ICA 1167 de 2010 o aquella que  la modifique 
o sustituya.    
 
ARTÍCULO 3. - DEFINICIONES. Para los efectos de la presente Resolución se 
establecen las siguientes definiciones : 
 
3.1. ALMACENADOR : Toda persona natural o jurídica que preste servicio a terceros 
de almacenamiento de producto terminado , gráneles  y materias primas de 
productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin 
clasificación toxicológic a de uso veterinario .  
 
3.2. ALMACENAMIENTO : Proceso técnico -administrativo de guardar y conservar 
producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  
de uso veterinario,  para garantizar el mantenimiento de su calidad, integridad y 
seguridad hasta su distribución.  
 
3.3. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA ): Son las normas, 
procesos y procedimientos de carácter técnico que deben cumplir las empresas 
que se ded iquen al almacenamiento de producto terminado , gráneles  y materias 
primas de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, 
ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario,  respecto 
de las instalaciones, equipamientos y proc edimientos operativos, destinados a 
garantizar el mantenimiento de su calidad, integridad y  seguridad hasta su 
distribución.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 3 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
3.4. CONTAMINACIÓN CRUZADA: Contaminación de materia prima, producto 
intermedio, o producto terminado, con otro material de partida o producto 
durante el almacenamiento.  
 
3.5. COSMÉTICO DE USO VETERINARIO : Todo producto terminado destinado a la 
aplicación local en los animales con fines de embellecimiento, conservación, 
limpieza, prevención y control de olores corporales y cuidado profiláct ico de la 
dentadura, piel y anexos o faneras. No se consideran cosméticos de uso 
veterinario los productos que tengan acción terapéutica ni aquellos productos 
que controvierten la definición de bienestar animal o cualquiera de los cinco 
principios establec idos por la OIE.  
 
3.6. CONTROL DE PLAGAS: Es la regulación y el manejo de algunas especies 
animales referidas como plagas, normalmente por tratarse de especies que 
afectan a la salud pública.  
 
3.7. CUARENTENA: Estado de un insumo veterinario el cual se mantiene aisl ado 
por medios físicos o por otros medios eficaces y se restringe su uso en espera 
de una decisión respecto de su autorización o rechazo para ser comercializado 
y usado.  
 
3.8. DESINFECTANTE : Es un agente químico que destruye o inhibe el crecimiento 
de microorga nismos patógenos en fase vegetativa o no esporulada. Los 
desinfectantes no necesariamente matan todos los organismos, pero los 
reducen a un nivel que no afectan la salud ni la calidad de los bienes 
perecederos. Los desinfectantes se aplican sobre objetos y  materiales 
inanimados, como instrumentos y superficies, para tratar y prevenir la infección.  
 
3.9. ECTOPARASITICIDAS: Producto utilizado para tratar y/o controlar los 
ectoparásitos que afectan los animales y que pertenecen taxonómicamente a la 
subclase Acari ( Garrapatas y ácaros) y a la clase Insecta (pulgas, piojos, 
picadores y masticadores, flebótomos, mosquitos y moscas).  
 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 4 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
3.10.  IMPORTADOR : Toda persona natural o jurídica registrada ante el ICA como tal, 
que ingrese al país materias primas, graneles y producto  terminado de 
productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas y 
productos varios de uso veterinario,  terminados o producto a granel.  
 
3.11.  LOTE: Una cantidad definida de materia prima, material de envasado, o 
producto procesado en un sol o proceso o en una serie de procesos, de tal 
manera que puede esperarse que sea homogéneo.  En el caso de un proceso 
continuo de fabricación, el lote debe corresponder a una fracción definida de la 
producción, que se caracterice por la homogeneidad que se busca en el 
producto. A veces es preciso dividir un lote en una serie de sublotes, que más 
tarde se juntan de nuevo para formar un lote final homogéneo.  
 
3.12.  MATERIAS PRIMAS : Toda sustancia de calidad definida empleada en la 
fabricación de un producto farmacéu tico excluidos los materiales de envasado.  
 
3.13.  PRODUCTO A GRANEL : Producto que ha completado todas las etapas de 
fabricación sin incluir el envasado final.  
 
3.14.  PRODUCTO TERMINADO: Producto que ha sido sometido a todas las etapas 
de producción, incluyendo el enva sado en el contenedor final y el etiquetado.   
 
3.15.  PRODUCTO FARMACÉUTICO:  Todo medicamento de origen sintético, 
biológico, homeopático  o fitoterapéutico  para uso veterinario presentado en su 
forma de dosificación final o como material de partida para su uso en  dicha 
forma de dosificación, que está sujeto al control de la legislación farmacéutica 
en el estado exportador y/o en el estado importador.  
 
3.16.  TRAZABILIDAD: Conjunto de actividades preestablecidas, autosuficientes y 
documentadas que permiten conocer el hist órico, la ubicación y la trayectoria de 
un lote o serie de productos de uso veterinario a lo largo de la cadena de 
suministros en un momento dado. Se refiere a la capacidad de seguir un 
producto de uso veterinario a lo largo de la cadena de suministros des de su 
origen hasta su estado final como objeto de consumo.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 5 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
3.17.  VISITA TÉCNICA DE VERIFICACIÓN: Proceso mediante el cual el ICA 
examina y constata el cumplimiento de las condiciones técnicas, documentales 
y legales del solicitante de registro, conforme los re quisitos establecidos en las 
normas vigentes.  
 
ARTÍCULO 4. - REGISTRO DE EMPRESAS ALMACENADORAS.  Toda persona 
natural o jurídica que se dedique al almacenamiento a terceros de producto terminado , 
gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, cosmé ticos, desinfectantes, 
ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario, debe 
registrarse ante el ICA, de conformidad con los requisitos y procedimientos 
establecidos en la presente Resolución.  
 
ARTICULO 5. REQUISITOS . El registro  deberá ser solicitado por la persona natural o 
jurídica o su apoderado, cumpliendo con los siguientes:  
 
5.1. Forma ICA de solicitud de registro de empresas almacenadoras vigente, 
diligenciada y firmada por el representante legal o por la persona natural o su 
apoderado.  
 
5.2. Certificado de existencia y representación legal expedido por la Cámara de 
Comercio si es persona jurídica, con fecha de expedición no mayor a noventa (90) días 
hábiles  previos a la presentación de la solicitud ante el ICA y Matrícula  mercantil, 
Registro Único Tributario RUT o cédula de ciudadanía si se trata de una persona 
natural.  
 
5.3. Certificado del uso del suelo acorde con el Plan de Ordenamiento Territorial (POT) 
para la actividad a desarrollar.  
 
5.4. Organigrama de la empresa  que incluya los cargos de los responsables técnicos.  
 
5.5. Listado maestro de documentos que conforma el sistema de calidad de la 
empresa.  
 
5.6. Documento que acredite la propiedad, posesión o tenencia de las instalaciones en 
donde se realizará la actividad .   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 6 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
5.7. Solicitud de inscripción de los responsables técnicos de conformidad con lo 
establecido en el artículo 6 de la presente Resolución.  
 
5.8. Planos arquitectónicos vigentes de las instalaciones firmados por los responsables 
de la empresa, a una escal a mínima de 1:200,  en medio digital, en los cuales se 
indique las áreas de almacenamiento de acuerdo con los diferentes tipos de productos 
a almacenar.  
 
5.9. Documento con la descripción de las instalaciones y los equipos que correspondan 
a la operación de  almacenamiento firmado por el responsable técnico. La empresa 
almacenadora debe contar con los equipos que garanticen la conservación de la 
cadena de frío, en el caso del almacenamiento de medicamentos, biológicos, kits y 
reactivos de diagnóstico que así lo requieran.  
 
5.10.  Los equipos para la conservación de la cadena de frio deben estar calificados.  
 
5.11.  Cumplir con lo establecido en el Anexo Técnico “Buenas Prácticas de 
Almacenamiento - BPA” de la presente Resolución.  
 
5.12.  Comprobantes de pago exped idos por el ICA por concepto de registro de la 
empresa e inscripción de los responsables técnicos, de acuerdo con las tarifas 
vigentes.  
 
5.13.  Para los almacenadores de ectoparasiticidas  con clasificación toxicológica,  
adicionalmente, deberán cumplir con l as siguientes disposiciones establecidas en el  
Decreto 1843 de 1991 "Por el cual se reglamentan parcialmente los títulos III, V, VI, VII 
y XI de la Ley 09 de 1979, sobre uso y manejo de plaguicidas''  o aquel que lo modifique 
o sustituya, a saber: la total idad del Capítulo VI, el literal b) del articulo 128, los artículos 
161, 163, 164, 171, 172 y 180  y  los literales c), d), e), f), h), i), j), k), l), ll), m) y n) del  
artículo  181. Igualmente, deberán contar con calificación o validación del sistema de 
ventilación.  
 
 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 7 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
PARÁGRAFO 1.  Los documentos exigidos en el presente artículo deberán estar 
foliados y en el mismo ord en en que se relacionan en la presente Resolución  y 
deberán ser entregados de conformidad con el sistema de información establecido por 
el ICA. 
 
PARÁGRAFO 2.  Los interesados deberán indicar explícitamente cuál es la 
información de carácter confidencial para el tratamiento respectivo de los datos.  
 
ARTÍCULO 6. - INSCRIPCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO . Las empresas 
almacenadoras deberán contar con un responsable técnico e inscribirlo ante el ICA 
aportando los siguientes documentos:  
 
6.1. Solicitud de inscripción del responsable técnico firmada por el representante legal 
o por  la persona natural  o su apoderado.  
 
6.2. Copia del contrato vigente  suscr ito con un Químico Farmacéutico como 
responsable técnico de la empresa almacenadora de  producto terminado , gráneles  y 
materias primas de productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, 
ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso vete rinario . 
 
6.3. Copia de la tarjeta profesional vigente.  
 
6.4. Comprobante  de pago de  acuerdo con la tarifa vigente.  
 
ARTÍCULO 7. - REVISIÓN DOCUMENTAL. -  Una vez radicada la solicitud con el 
cumplimiento de requisitos de que trata los artículos 5 y 6 de la  presente Resolución, 
el ICA en un plazo no mayor a veinte (20) días hábiles, realizará la    revisión y 
evaluación de la documentación presentada e informará a la empresa si requiere 
aclaración de algún de los requisitos documentales señalados, caso en el  cual la 
empresa tendrá un plazo de veinte (20) días hábiles a partir del recibo de la 
comunicación para dar respuesta, anexando los documentos e información requerida .  
 
 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 8 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
De no dar respuesta el interesado dentro del plazo establecido  se considerará 
desistida la solicitud, procediendo a la devolución de la documentación radicada, sin 
perjuicio de que la empresa pueda presentar una nueva solicitud de registro con el 
cumplimiento de los requisitos exigidos en la presente Resolución.  
 
ARTÍCULO 8. - VISITA TÉ CNICA DE VERIFICACIÓN. - Evaluada y aprobada la 
información documental requerida para el registro, el ICA programará y realizará la 
visita técnica de verificación a las instalaciones de la empresa en un plazo no mayor a 
cuarenta y cinco (45) días hábiles, la cual será comunicada al correo electrónico 
registrado por el solicitante.  
 
La visita técnica de verificación  se desarrollará con la presencia del responsable 
técnico y de la misma se levantará un acta en la cual constará el concepto técnico 
favorable o aplazado o rechazado, así:  
 
8.1. CONCEPTO FAVORABLE:  Si el concepto de la visita técnica de verificación  es 
favorable  el ICA en un plazo no mayor a treinta (30) días hábiles contados a partir de 
la fecha de suscripción del acta expedirá,  mediante acto adm inistrativo el registro a la 
empresa, el cual incluirá la capacidad de almacenamiento soportada.  
 
8.2. CONCEPTO APLAZADO:  Si el concepto de la visita técnica de verificación  es 
aplazado, el ICA otorgará un plazo hasta de ciento veinte (120) días hábiles c ontados a 
partir de la fecha de suscripción del acta, para subsanar los hallazgos consignados en 
el acta de la  visita técnica de verificación . Si el interesado no da respuesta en el plazo 
otorgado, se considerará desistida la solicitud de registro, procedi endo a la devolución 
de la documentación radicada, sin perjuicio de que la empresa pueda presentar una                    
nueva solicitud de registro con el lleno de los requisitos exigidos en la presente 
Resolución.  
 
Si el interesado da respuesta a los re querimientos establecidos en el acta de la visita 
técnica de verificación dentro del plazo otorgado, el ICA evaluará la información 
aportada en un plazo no mayor a veinte (20) días hábiles  contados a partir de la  
recepción de la documentación requerida y, de ser necesario, se programará una 
segunda y última visita técnica de verificación , la cual será comunicada previamente al 
correo electrónico registrado por el solicitante.   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 9 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
Si el concepto de la visita técnica de verificación es favorable el ICA, en un pl azo no 
mayor a treinta (30) días hábiles, contados a partir de la fecha de suscripción del acta 
de la segunda visita técnica de verificación, expedirá mediante acto administrativo, el 
registro a la empresa, el cual incluirá la capacidad de almacenamiento s oportada.  
 
Si por la evaluación de los documentos aportados por la empresa o en la segunda 
visita técnica de verificación, el concepto es rechazado, el ICA dará por terminado el 
proceso de registro de la empresa, sin perjuicio de que la misma pueda presen tar una 
nueva solicitud de registro con el lleno de los requisitos de la presente Resolución.  
 
8.3. CONCEPTO RECHAZADO: Si se encuentran motivos de orden técnico o jurídico 
que no hagan viable el otorgamiento del registro, el ICA emitirá concepto técnico 
rechazado para la solicitud, sin perjuicio de que la misma pueda presentar una nueva 
solicitud de registro con el lleno de los requisitos exigidos en la presente Resolución.  
 
PARÁGRAFO.  El acta suscrita formará parte integral del soporte para la expedición o 
no del registro.  
 
ARTÍCULO 9. - EXPEDICIÓN DEL REGISTRO. El ICA en un plazo no mayor a treinta 
(30) días hábiles, contados a partir de la fecha de suscripción del acta  la visita técnica 
de verificación con concepto favorable, expedirá mediante Acto Admini strativo, el 
registro de empresa según corresponda, el cual tendrá una vigencia indefinida. Sin 
embargo, el mismo podrá ser suspendido o cancelado por el ICA en cualquier 
momento, en caso de incumplir uno o más de los requisitos establecidos en la presente  
Resolución.  
 
El registro estará compuesto por un código numérico, el cual constituye la identificación 
oficial de la empresa.  
 
ARTÍCULO 10. - MODIFICACIÓN DEL REGISTRO. El titular del registro deberá 
solicitar al ICA la modificación del registro, dentro de  los diez (10) días hábiles 
siguientes a la ocurrencia de cualquiera de las siguientes circunstancias , anexando la 
documentación actualizada, según corresponda:  
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 10 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
10.1. Cambio de la razón social:  El titular del registro deberá presentar la solicitud de 
modificación del registro de la empresa ante el ICA, adjuntando los siguientes 
documentos:  Certificado de existencia y representación legal expedido por la Cámara 
de Comercio si es persona jurídica, con fecha de expedición no mayor a noventa (90) 
días hábile s previo a la presentación de la solicitud ante el ICA; matrícula mercantil; 
registro Único Tributario RUT o cédula de ciudadanía, si se trata de una persona 
natural y comprobante de pago de la tarifa ICA correspondiente.  El ICA en un plazo no 
mayor a trei nta (30) días hábiles contados a partir de la radicación de la solicitud,  
expedirá mediante Acto Administrativo la modificación del registro.  
 
10.2.  Traslado total, parcial o incorporación de una nueva instalación o área y/o 
cambio o ampliación de la capac idad de almacenamiento:  El titular del registro 
deberá presentar la solicitud de modificación del registro de la empresa ante el ICA, 
cumpliendo con los requisitos establecidos en los artículos 5 y 6 con excepción de los 
numerales 5.5 y 5.8  de la presente Resolución. Una vez cumplido lo anterior el ICA 
programará y realizará la visita técnica correspondiente y obtenido el concepto técnico 
aprobado expedirá mediante Acto Administrativo la modificación del registro.  
 
ARTÍCULO 11. - CANCELACIÓN DEL REGISTRO. El registro de empresa 
almacenadora será cancelado mediante acto administrativo, cuando se presente 
cualquiera de las siguientes circunstancias:  
 
11.1.  A solicitud del titular del registro.  
 
11.2.  Por incumplimiento comprobado de  cualquiera de las disposiciones estab lecidas 
en   la presente Resolución.  
 
11.3.  Cuando se compruebe que el registro fue otorgado con base en información o 
documentación falsa.  
 
11.4.  Por orden de cualquier autoridad judicial o administrativa competente.  
 
 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 11 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
ARTÍCULO 12. - OBLIGACIONES. Las empresas que se dediquen al almacenamiento 
a terceros de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos 
farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación 
toxicológica  de uso veterinario,  deberán:  
 
12.1.  Mantener las condiciones  bajo las cuales fue otorgado el registro de la empresa.  
 
12.2.  Presentar la información que el ICA solicite en cualquier momento.  
 
 
12.3.    Cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento - BPA.   
 
12.4.  Hacer uso exclusivo de las áreas de almacenamiento de acuerdo con la  
capacidad otorgada.   
 
12.5.  Contar con la documentación o registros que permitan la trazabilidad de las 
actividades de almacenamiento.  
 
12.6.  Informar de manera inmediata al ICA, cuando los responsables técnicos sean 
sustituidos de manera temporal o definitiva.    
 
12.7.  Informar previamente al ICA si se realizan modificaciones o cierres temporales 
que afecten alguna de las áreas de almacenamiento.  
 
ARTÍCULO 13. - PROHIBICIONES . Se prohíbe a las empresas que se dediquen al 
almacenamiento a terceros de producto terminado , gráneles  y materias primas de 
productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin 
clasificación toxicológica  de uso veterinario,  lo siguiente:  
 
13.1.  Realizar actividades de reenvase y/o reempaque de producto terminado.  
 
13.2.  Hacer publicid ad de la empresa empleando el nombre del ICA, logo o sus 
signos distintivos para fines comerciales  sin autorización del ICA.  
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 12 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
ARTÍCULO 14. - DISPOSICIONES VARIAS  
 
14.1 El ICA durante el proceso de registro de la empresa podrá solicitar información 
técnica de c arácter complementario cuando lo estime pertinente.  
 
14.2 Las empresas almacenadoras que pretendan realizar procesos de 
semielaboración tales como: envase de producto a granel, acondicionamiento 
de producto terminado y operaciones exclusivas de dispensación, deberán 
registrarse como empresas semielaboradoras, ante el ICA.  
 
ARTÍCULO 15 - CONTROL OFICIAL.  Los funcionarios del ICA en el ejercicio de Ias 
funciones de inspección, vigilancia y control que realicen en virtud de la presente 
Resolución gozarán del apoy o y protección de Ias autoridades civiles y militares para el 
cumplimiento de sus funciones.  
 
De todas Ias actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas que 
deberán ser firmadas por Ias partes que intervienen en ellas y de las cuales se dejará 
una copia en el establecimiento.  Los titulares del registro de empresa almacenadora, 
establecidos en la presente Resolución están en la obligación de permitir la entrada de 
los funcionarios del ICA para el cumplimiento de sus funciones.  
 
ARTÍCUL O 16. - SANCIONES. El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones 
establecidas en la presente resolución  será sancionado de conformidad con lo 
preceptuado en los artículos 156 y 157 de la Ley 1955 de 2019, o aquella que la 
modifique, adicione o sustit uya, sin perjuicio de las acciones civiles y penales a que 
haya lugar.  En todo caso, la imposición de las sanciones aquí señaladas no exime al 
infractor del deber de ejecutar las acciones a que esté obligado, especialmente las 
medidas sanitarias que sean i mpuestas por el ICA en desarrollo de sus funciones de 
Inspección, Vigilancia y Control.  
 
ARTÍCULO 17. - TRANSITORIO. Las empresas que actualmente ejercen la actividad 
de almacenamiento tendrán un plazo de hasta un (1) año a partir de la publicación de 
la pr esente Resolución en el Diario Oficial para cumplir con lo aquí establecido  y 
obtener el registro ante el ICA .  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 13 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
ARTÍCULO 18. - ANEXOS.  Hace parte integral de la presente Resolución el “Anexo 
Técnico : Buenas Prácticas de Almacenamiento - BPA”.  
 
ARTÍCULO 1 9.- VIGENCIA. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación en el Diario Oficial.  
 
 
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE,  
 
Dada en Bogotá - D.C., a los  3 días del mes de junio de 2020  
  
 
 
 
 
 
 
DEYANIRA BARRERO LEÓN  
Gerente General  
 
 
 
 
 
Proyectó:  Linda Luz Barbosa Diaz - Dirección Técnica de Asuntos Nacionales  
                  Aida Ivette Rojas Sabogal - Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Veterinarios  
                  John Jairo Riveros Riveros - Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Veterin arios  
Vo.Bo.:     Alfonso José Araujo Baute - Subgerencia de Protección Animal  
                  Francisco Javier Osorio Martínez - Subgerencia de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria  
 
 
 
 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 14 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
 
ANEXO TÉCNICO  
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO – BPA  
 
El prese nte anexo “Buenas Prácticas de Almacenamiento” se encuentra acorde con lo 
establecido en el Anexo No. 9 del Informe 37 de la Organización Mundial de la Salud – 
OMS,  y consiste en:  
 
1. PERSONAL  
 
1.1. Se debe contar con personal calificado para lograr los objetivos del 
sistema de aseguramiento de calidad, acorde con las regulaciones 
nacionales.  
1.2. Todo el personal debe recibir capacitación y entrenamiento en Buenas 
Prácticas de Almacenamiento, normativas, procedimientos y seguridad y 
salud en el trabajo.  
1.3. Todo el persona l debe ser entrenado en las normas de saneamiento e 
higiene.  
1.4. El personal que trabaja en las áreas de almacenamiento debe usar 
dotación y elementos de protección personal de acuerdo a las 
actividades que se vayan a desarrollar.  
 
2. INSTALACIONES  
 
2.1. Áreas de alma cenamiento  
 
2.1.1.  Se deben tomar precauciones especiales para prevenir el ingreso de 
personal no autorizado a las áreas de almacenamiento.  
 
2.1.2.  Las áreas de almacenamiento deben tener la capacidad para permitir 
un almacenamiento organizado por categorías de material es y 
productos, como son: materias primas, materiales de empaque o 
embalaje, graneles, productos terminados, productos en cuarentena, 
producto aprobado, rechazos, devoluciones o productos de recall 
(retiro de producto del mercado).   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 15 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
 
2.1.3.  Las áreas de almacenam iento deben ser diseñadas o adaptadas 
para garantizar las condiciones requeridas para los productos.  
Deben estar limpias, secas y mantener los límites de temperatura en 
rangos aceptables. En el caso que, según la etiqueta, se requieran 
condiciones especia les de almacenamiento (T° y HR%), éstas deben 
ser provistas, revisadas, monitoreadas y registradas. Las materias 
primas, materiales de empaque o embalaje, graneles y productos no 
deben ser almacenados directamente en el piso y deben contar con 
espacios ade cuados para permitir la limpieza e inspección. Los 
estantes y/o estibas deben ser de materiales que permitan su fácil 
limpieza y permanecer en buen estado.  
 
2.1.4.  Las áreas de almacenamiento deben permanecer limpias, libres de 
acumulación de residuos y plagas. Se debe contar con un programa 
de limpieza y sanitización, el cual debe indicar la frecuencia de la 
limpieza, los métodos y materiales a ser usados para la limpieza de 
las instalaciones y áreas de almacenamiento. También deben contar 
con un programa escrit o para el control de plagas. Los productos 
empleados para el control de plagas deben ser seguros y no debe 
haber riesgo de contaminación de los materiales y productos 
almacenados. Se debe contar con procedimientos escritos para la 
limpieza de cualquier der rame o residuos que pudieron haber 
quedado del proceso de fumigación, para garantizar la completa 
remoción de cualquier riesgo de contaminación.  
 
2.1.5.  Los muelles o áreas de recepción y despacho deben proteger los 
materiales y productos de condiciones climática s. Las áreas de 
recepción deben ser diseñadas y equipadas de tal forma que haya 
espacio suficiente para la limpieza de los contenedores de materias 
primas, materiales de empaque o embalaje, graneles y productos , si 
es necesario, antes del almacenamiento.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 16 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
2.1.6.  Cuando el estatus de cuarentena es llevado a cabo en áreas 
separadas del almacenamiento, estas deben ser claramente 
identificadas y su acceso restringido a personal autorizado. Cualquier  
 
sistema de reemplazo físico de cuarentena debe proporcionar la 
mism a seguridad. Por ejemplo, sistemas computarizados, los cuales 
deben estar validados para demostrar seguridad de acceso.  
 
2.1.7.  Debe haber un área separada y con ambiente controlado para el 
muestreo de materias primas. Si en el área de almacenamiento se 
lleva a c abo cualquier tipo de muestreo para materiales o productos a 
granel o terminados, se deben tomar medidas para prevenir la 
contaminación o contaminación cruzada.  
 
Se debe contar con procedimientos adecuados para la limpieza de 
las áreas de muestreo.  
 
2.1.8.  Se d ebe disponer de áreas separadas para el almacenamiento de 
rechazos, vencidos, recogidas, devoluciones de materiales o 
productos. Los materiales, productos y áreas respectivas deben ser 
identificados apropiadamente con acceso restringido.  
 
2.1.9.  Materias primas y  productos  altamente activos, radioactivos, 
narcóticos y otros peligrosos, así como sustancias que presenten 
riesgo especial de abuso (controlados o de monopolio del Estado), 
ectoparasiticidas e inflamables, deben ser almacenados en áreas 
dedicadas con con diciones adicionales de seguridad.  
 
2.1.10.  Materias primas, materiales de empaque o embalaje, graneles y 
productos  deben ser manejados y distribuidos de acuerdo a las BPM 
vigentes.  
 
2.1.11.  Materias primas, materiales de empaque o embalaje, graneles y 
productos  deben ser  manejados y almacenados de tal forma que se 
prevenga contaminación, mezclas y contaminación cruzada.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 17 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
 
 
 
2.1.12.  Materias primas, graneles y productos  deben ser almacenados de tal 
forma que se asegure que se mantiene la calidad y que haya una 
rotación de inventa rio apropiada. El principio “Primero en vencer 
debe ser el primero en salir (FEFO)” debe ser seguido.   
 
2.1.13.  Materias primas, materiales de empaque o embalaje, graneles y 
productos  rechazados deben ser identificados y controlados bajo un 
sistema de cuarentena diseñado para prevenir su uso hasta que se 
tome una decisión final de su destino.  
 
2.1.14.  Las materias primas y/o productos  controlados o de monopolio del 
Estado deben ser almacenados cumpliendo con convenciones 
internacionales y las leyes nacionales.  
 
2.1.15.  Productos dañados o rotos deben ser retirados y separados del 
inventario disponible.  
 
2.1.16.   Las áreas de almacenamiento deben ser provistas de iluminación 
que permita que las operaciones que se realicen en ellas, se ejecuten 
de forma precisa y segura.  
 
2.2. Condiciones de alm acenamiento  
 
Las condiciones de almacenamiento para materias primas, materiales de 
empaque o embalaje, graneles y productos  deben cumplir con lo descrito en las 
etiquetas, las cuales están basadas en los resultados de estudios de 
estabilidad.  
 
2.2.1.  Monitoreo de  las condiciones de almacenamiento  
 
2.2.1.1.  Los datos del monitoreo de temperatura deben ser registrados y 
estar disponibles para revisión. Los equipos usados para el  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 18 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
monitoreo deben ser verificados a intervalos predeterminados 
adecuados y los resultados de estas verificaciones deben ser 
grabados y ser retenidos. Todos los registros de monitoreo deben  
 
ser mantenidos por al menos el tiempo de vida útil del material o 
producto más un año o de acuerdo a las leyes nacionales. El 
mapeo de temperatura debe ser uniforme  a lo largo de todas las 
instalaciones. Se recomienda que los monitores de temperatura 
sean localizados en áreas que sean más susceptibles a mostrar 
fluctuaciones.  
 
2.2.1.2.  El equipo usado para el monitoreo también debe ser calibrado a 
intervalos definidos.  
 
3. REQUE RIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO  
 
3.1. Documentación: Procedimientos escritos y registros  
 
3.1.1.  Se debe contar con procedimientos escritos y registros que 
documenten todas las actividades en las áreas de almacenamiento, 
incluyendo manejo de inventarios vencidos, los  cuales deben estar 
disponibles.  
 
3.1.2.  Debe existir información permanente, escrita o electrónica, para cada 
material o producto almacenado, indicando las recomendaciones de 
las condiciones de almacenamiento y precauciones. Requerimientos 
de la farmacopea o re gulaciones nacionales vigentes al respecto al 
etiquetado se deben respetar.  
 
3.1.3.  Se deben mantener registros de cada recepción y entrega. Estos 
deben incluir la descripción de las mercancías, cantidad, estado de 
calidad, proveedor, número de lote del proveedor , fecha de 
recepción, número de lote o registro asignado y la fecha de 
vencimiento.  
 
3.2. Etiquetado y contenedores   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 19 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
 
 
 
3.2.1.  Todas las materias primas, materiales de empaque, graneles y 
productos  deben ser almacenados en contenedores, los cuales no 
deben afectar la  calidad de los productos almacenados en ellos y que 
ofrezcan una adecuada protección del ambiente exterior.  
 
3.2.2.  Todos los contenedores deben ser claramente identificados con al 
menos el nombre del producto o material, el número de lote, la fecha 
de vencimien to, condiciones de almacenamiento y referencia de la 
farmacopea cuando aplique.  
 
3.3. Recepción de materiales y productos entrantes  
 
3.3.1.  En recepción, cada entrada debe ser verificada contra una orden y 
cada contenedor debe ser verificado físicamente. Por ejemplo,  por la 
descripción de la etiqueta, número de lote, tipo de material o producto 
y cantidad.  
 
3.3.2.  En cada entrada se debe ser examinar la uniformidad de los 
contenedores, y si es necesario se debe subdividir de acuerdo a los 
números de lotes del proveedor si ti ene más de un lote.  
 
3.3.3.  Cada contenedor debe ser inspeccionado cuidadosamente por 
posible contaminación, manipulación o daño, cualquier contenedor 
sospechoso o en caso de ser necesario todo el lote se debe poner en 
cuarentena para mayor investigación.  
 
 
3.3.4.  Cuand o se requieran muestras, estas deben ser tomadas únicamente 
por personal entrenado y calificado de acuerdo con las instrucciones 
escritas de muestreo. Los contenedores que sean muestreados 
deben ser identificados de acuerdo al muestreo realizado.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 20 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
3.3.5.  Después  del muestreo, las mercancías deben ponerse en 
cuarentena. Debe mantenerse la segregación de lotes durante la 
cuarentena y todo el almacenamiento.  
 
3.3.6.  Materias primas, materiales de empaque o embalaje, graneles y 
productos  deben ser mantenidos en cuarentena h asta que se 
autorice su liberación o se decida su rechazo.  
 
3.3.7.  Se deben tomar medidas para asegurar que materias primas, 
materiales de empaque o embalaje, graneles y productos  rechazados 
no sean utilizados. Estos deben ser almacenados separadamente 
mientras s e espera por la destrucción o devolución al proveedor.  
 
3.4. Rotación y control del inventario  
 
3.4.1.  Se debe realizar verificación periódica del inventario comparando el 
actual en el sistema con el inventario físico.  
 
3.4.2.  Toda discrepancia significativa de inventario de be ser investigada y 
verificada contra confusiones inadvertidas o errores en el proceso.  
 
3.4.3.  Contenedores dañados no deben ser utilizados a menos que se 
demuestre que la calidad no ha sido afectada. Donde sea posible 
estos casos se deben informar al responsab le de control de calidad. 
Cualquier acción tomada debe ser documentada.  
 
3.5. Devolución de mercancías  
 
3.5.1.  Mercancías devueltas incluyendo producto retirado del mercado 
deben ser manejados de acuerdo con procedimientos aprobados y se 
deben mantener registros.  
 
3.5.2.  Todas las mercancías devueltas deben ser colocadas en cuarentena 
y regresar al inventario disponible solo después de haber sido 
aprobadas por el responsable designado después de haber obtenido 
una reevaluación satisfactoria de la calidad del material o produc to.  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 21 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
 
 
 
3.6. Distribución y transporte  
 
3.6.1.  Materias primas, materiales de empaque o embalaje, graneles y 
productos  deben ser trasportados de tal forma que su integridad no 
se deteriore y que se mantengan las condiciones de 
almacenamiento.  
 
3.6.2.  Cuidados especiales debe n ser tomados cuando se use hielo seco 
en cadenas de frio. Adicionalmente, se deben tomar precauciones de 
seguridad, las cuales deben asegurar que los materiales o productos 
no entren en contacto con el hielo seco, ya que esto puede afectar 
negativamente l a calidad del producto. Ejemplo: Por congelamiento.  
 
3.6.3.  Es recomendable el uso de equipos para monitorear las condiciones 
de temperatura durante el transporte de productos que así lo 
requieran. Los registros de monitoreo deben estar disponibles para 
su revisi ón. 
 
3.6.4.  El despacho y transporte de materiales y productos farmacéuticos 
debe ser llevado a cabo solo después de haber recibido la orden de 
envío. La recepción de la orden de envío y de despacho de 
mercancías debe ser documentada.  
 
3.6.5.  Los procedimientos de despa cho deben ser establecidos y 
documentados teniendo en cuenta la naturaleza de los materiales y 
productos farmacéuticos considerando cualquier precaución especial 
que pueda ser requerida.  
 
3.6.6.  El exterior del contenedor debe ofrecer una adecuada protección de 
toda influencia externa y debe ser identificado de forma permanente y 
clara.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
Página 22 de 22                                      
 
 RESOLUCIÓN No.  069245  
( 03 de junio  de 2020  ) 
 
 “Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro ante el ICA de las 
empresas almacenadoras de producto terminado , gráneles  y materias primas de productos farmacéuticos, 
cosméticos, desinfectantes, ectoparasiticidas con y sin clasificación toxicológica  de uso veterinario ” 
______________________________________________________ ___________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
3.6.7.  Los registros de despacho deben ser mantenidos, indicando al 
menos:  
 
 
3.6.7.1  La fecha del despacho.  
 
3.6.7.2  El nombre del cliente y dirección.  
 
3.6.7.3  La descripción del producto. Ejemplo: Nombre, for ma de 
dosificación, concentración (si es apropiado), número de lote y 
cantidad.  
 
3.6.7.4  Transportador y condiciones de almacenamiento.  
 
3.6.8.  Todos los registros deben ser accesibles y disponibles cuando se 
requiera.