G/TBT/N/ECU/520  
30 de agosto de 2023  
(23-5811) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA  
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5  
Guayaquil - Ecuador  
Teléfono: (+593 -4) 3727 440  
Página WEB: www.controlsanitario.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un or ganismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoecu@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.produccion.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
3.2 [  ], 7.2 [  ], o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Proyecto de Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva 
para el control de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia 
sanitaria considerados falsificados o de calidad sube stándar, la misma que tiene como 
finalidad el control y vigilancia sanitaria de los productos de uso y consumo humano que 
son regulados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – 
ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez y que se p odrían considerar falsificados o de 
calidad subestándar.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el control de productos de uso y consumo 
humano sujetos a control y vigilancia sanitaria considerados falsificados o de calidad 
subestándar; (16 página(s), en español)  G/TBT/N/ECU/520  
 
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  6. Descripción del contenido:  La presente Normativa Técnica Sanitaria tiene como 
finalidad el control y vigilancia sanitaria de los productos de uso y cons umo humano que 
son regulados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – 
ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez y que se podrían considerar falsificados o de 
calidad subestándar.  
Las disposiciones establecidas en la presente norm ativa son aplicables a las personas 
naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, que elaboran, fabrican, acondicionan, 
almacenan, exportan, importan, donan, distribuyen, transportan, comercializan, 
expenden o dispensan, en todo el territorio nacional p roductos de uso y consumo humano 
sujetos a control y vigilancia sanitaria por la ARCSA.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección del 
consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:  - 
9. Fecha propuesta de adopción:  La presente normativa técnica sanitaria entrará en 
vigencia  a partir de su publicación en el Registro Oficial, una vez que se haya cumplido 
con los lineamientos internacionales  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar La presente normativa técnica 
sanitaria entrará en vigencia a partir de su publicación  en el Registro Oficial.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días a partir de la 
notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  ], o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, de otra 
institución:  
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono : (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontacto -otcecu@produccion.gob.ec  
puntocontactoecu@g mail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/ECU/23_12074_00_s.pdf