G/TBT/N/ECU/495   
5 de enero de 2021  
(21-0143) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor 
Leopoldo Izquieta Pérez  
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5, 
Guayaquil - Ecuador  
Teléfono: (+593 -2) 3727440  
Página WEB: www.controlsanitario.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación , en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.produccion.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  La presente normativa técnica sanitaria es de aplicación 
y cumplimiento obligatorio para todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o 
extranjeras, de derecho público o privado, que soliciten la inscripción, reinscripción o 
modificación del certificado sanitario de productos de uso y consumo humano; así como, 
quienes soliciten la renovación del certificado de buena s prácticas de los establecimientos 
de elaboración, almacenamiento, distribución y transporte de los productos de uso y 
consumo humano objeto de competencia de la ARCSA, durante la emergencia sanitaria 
provocada por el SARS -COV-2 causante de la Covid -19. G/TBT/N/ECU/495  
 
- 2 - 
 
  5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  LA NORMATIVA 
TÉCNICA SANITARIA PARA LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS DE USO Y CONSUMO 
HUMANO Y SUS ESTABLECIMIENTOS, DURANTE LA EMERGENCIA SANITARIA 
PROVOCADA POR EL SARS -COV-2 CAUSANTE DE LA COVID -19. (17 página(s), en 
Español)  
6. Descripción del contenido:  La presente normativa técnica sanitaria tiene por objeto 
establecer las directrices para el proceso de certificación de productos de uso y consumo 
humano sujetos a control y vigilancia sanitaria, y de los establecimientos que elaboren, 
maquilen, acondicionen, almacenen, importen, exporten, distribuyan y transporten los 
productos de uso y consumo humano objeto de competencia de la ARCSA, durante la 
emergencia sanitaria provocad a por el SARS -COV-2 causante de la Covid -19; así como, 
los criterios para su control y vigilancia sanitaria.  
La presente normativa técnica sanitaria es de aplicación y cumplimiento obligatorio para 
todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o ext ranjeras, de derecho público o 
privado, que soliciten la inscripción, reinscripción o modificación del certificado sanitario 
de productos de uso y consumo humano; así como, quienes soliciten la renovación del 
certificado de buenas prácticas de los establec imientos de elaboración, almacenamiento, 
distribución y transporte de los productos de uso y consumo humano objeto de 
competencia de la ARCSA, durante la emergencia sanitaria provocada por el SARS -COV-
2 causante de la Covid -19. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección del 
consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
9. Fecha propuesta de adopción:  Entrará en vigencia a la publicación del documento en 
el Registro Ofic ial del Ecuador. La Resolución fue emitida y suscrita el 23 de noviembre 
de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Entrará en vigencia a la publicación del 
documento en el Registro Oficial del Ecuador. La Resolución fue emitida y suscrita el 23 
de novie mbre de 2020  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Entrará en vigencia  a la 
publicación del documento en el Registro Oficial del Ecuador. La Resolución fue emitida y 
suscrita el 23 de noviembre de 2020  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amaz onas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/21_0088_00_s.pdf