G/SPS/N/EU/348  
17 de septiembre  de 2019 
(19-5972) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimentic ios de origen animal (SA : 
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o  factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council  as 
regards maximum residue levels for chromafenozide, fluometuron, pencycuron, sedaxane, 
tau-fluvalinate and triazoxide in or on certain products  (Text with EEA relevance)  (Proyecto 
de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los límites máximos de 
residuos de cromafenozida, fluometurón, pencicurón, sedaxano, tau -fluvalinato y 
triazoxida en la superficie o en el interior de determinados productos [Texto pertinente a 
efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 5 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5095_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5095_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5095_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5095_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5095_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de cromafenozida, fluometurón, pencicurón, sedaxano, tau -fluvalinato y 
triazoxida en determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR para estas 
sustancias en  determinados productos (se aumentan o se disminuyen) . Se establecen LMR 
inferiores porque se han actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado 
ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un 
peligro para la salud humana . También se actualiza la definición de "residuo" para algunas 
sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/348  
- 2 - 
  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para el sedaxano . La lista de LMR del Codex se puede consultar en: 
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitari o para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacion al pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo . 
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
chromafenozide according to Arti cle 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2019;17(1):5533.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5533  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels  for 
fluometuron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2019;17(1):5560.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5560  
− Reasoned opinion on the review of t he existing maximum residue levels for pencycuron 
according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2018;16(12):5518.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5518  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for sedaxane 
according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2019;17(1):5544.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5544  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
tau-fluvalinate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/ 2005. EFSA Journal  
2018;16(11):5475.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5475  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for triazoxide 
according to Art icle 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2019;17(1):5525.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5525  
La documentación está disponible en inglés.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año ): mayo de 2020 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año ): julio de 2020 G/SPS/N/EU/348  
- 3 - 
  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 16 de noviembre 
de 2019 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de inf ormación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
DG Health and Food Safety   
(Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria)  
Unit D2 -Multilateral International Relations   
(Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
DG Health and Food Safety   
(Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria)  
Unit D2 -Multil ateral International Relations   
(Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu