G/TBT/N/CAN/648  
30 de junio de 2021 
(21-5233) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Department of Health  (Ministerio de Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observ aciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  
(Organismo Encargado de la Notificación y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations  Division  
(División de Reglamentos y Obstáculos Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa, Ontario, K1A 0G2  
Canadá  
Teléfono : (343)203 -4273 
Fax: (613)943 -0346 
Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos sanitarios naturales ; Productos farmacéuticos 
(ICS: 11.120).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulations 
amending the Natural Health Products Regulations  (Reglamento por el que se modifica el 
Reglamento de Productos Sanitarios Naturales) . Documento en inglés y en francés 
(60 págin as). 
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Salud del Canadá propone la modificación 
del Reglamento de Productos Sanitarios Naturales para introducir los siguientes cuatro 
requisitos en materia de etiquetado:  
1) Un cuadro de información sobre el producto : La información importante ya exigida por 
el Reglamento de Productos Sanitarios Naturales en la etiqueta de un producto sanitario 
natural en un formato no normalizado debería figurar en un cuadro normalizado de 
información sobre el producto . Algunos productos sanitarios naturales de menor riesgo 
estarían exentos del requisito del cuadro de información sobre el producto, y se 
concedería flexibilidad a los productos con envases demasiado pequeños para que puedan 
contener un cuadro de información comp leta sobre el producto.  G/TBT/N/CAN/648  
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  2) Etiquetado de alérgenos alimentarios, gluten y aspartamo : Los productos que 
contengan un alérgeno alimentario prioritario, gluten o aspartamo requerirían una 
declaración que indique tal hecho de manera uniforme en el cuadro de in formación sobre 
el producto o en cualquier otra parte de la etiqueta, si el producto está exento de dicho 
cuadro.  
3) Texto de la etiqueta presentado de forma clara y bien visible : El texto de la etiqueta, 
incluido el que figura en el cuadro de información sobre el producto, estaría sujeto a 
requisitos mejorados de legibilidad, como un tamaño mínimo de letra, tipos de letra 
normalizados y requisitos de contraste de colores . De ese modo, los consumidores 
podrían localizar, leer y comparar la información impor tante sobre la inocuidad . 
4) Información de contacto modernizada : Un fabricante o importador p odría hacer constar 
una dirección de correo electrónico, un número de teléfono o una dirección de sitio web 
en el cuadro de información sobre el producto sanitari o natural (o en otra parte de la 
etiqueta, si el producto sanitario natural está exento de dicho cuadro), en lugar de una 
dirección postal, como se exige actualmente.  
Además, el Ministerio de Salud del Canadá aprovecharía esta oportunidad para proponer 
algunas modificaciones del Reglamento de Productos Sanitarios Naturales únicamente 
con fines de aclaración . Estas modificaciones no entrañarían nuevos requisitos ni la 
supresión de los requisitos existentes, y se prevé que tengan un efecto neutro en los 
costo s tanto para el Gobierno como para las partes sujetas a la reglamentación.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El uso de productos sanitarios naturales entre los canadienses ha 
ido en aumento, y se prevé que siga aumentando debido a una serie de factores, como 
el envejecimiento de la población del Canadá, la pandemia de COVID -19, el mayor acceso 
a Internet y a otras fuentes de información sobre los productos de cuidado personal, y el 
papel cada vez más importante de los consumidores en sus cuidados personales . Cuando 
la información básica de las etiquetas de los productos sanitarios naturales no se presenta 
de forma clara, coherente y legible, resulta difícil para los consumidores y los 
profesionales de la salud localizar, leer y comparar la información importante sobre la 
inocuidad . Una comunicación inadecuada de la información básica en las etiquetas de los 
productos sanitarios puede dar lugar a compras indeseadas y a daños evitables . Estos 
daños y demoras evitables que impiden beneficiarse de tratamientos eficaces a causa de 
compras o usos incorrectos repercuten negativamente en la salud y la seguridad de los 
canadienses, suponen una carga para el sistema de atención sanitaria y afectan  a la 
economía canadiense a través de la pérdida de productividad . Los objetivos de esta 
propuesta de reglamentación son los siguientes:  
1. mejorar la autoselección y la seguridad en el uso de los productos sanitarios 
naturales, facilitando la elección fundamentada y haciendo que las etiquetas 
sean más fáciles de leer y presenten información clara, precisa y accesible en 
un formato uniforme;  
2. proteger la salud y la seguridad de los canadienses reduciendo el número de 
daños evitables asociados al uso de productos sanitarios naturales ; e 
3. introducir modificaciones que aclaren las disposiciones vigentes del Reglamento 
de Productos Sanitarios Naturales.  
Información al consumidor y etiquetado ; protección de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/CAN/648  
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  8. Documentos pertinentes:  
Canada Gazette , Part I, 26 June 2021, pages 3388 -3448 (Gaceta del Canadá, disponible 
en inglés y en francés).  
https://gazette.gc.ca/rp -pr/p1/2021/2021 -06-26/pdf/g1 -15526.pdf#page=240  
Documento de orientación sobre etiquetado:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/programs/consultation -improved -labelling -
natural -health -products -proposed -changes -regulations.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/programmes/consultation -amelioration -
letiquetage -produits -sante -naturels -modifications -proposees -reglementation.html  
(francés)  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : El Reglamento propuesto entraría en vigor tres 
años después del registro . Para los productos sanitarios naturales que se estuvieran 
vendiendo en el Canadá antes de la entrada en vigor se concedería un plazo adicional de 
tres años para que se pudieran seguir vendiendo sin la obligación de cumplir los nuevos 
requisitos de etiquetado (un total de seis años para que los productos existentes entraran 
en conformidad).  
10. Fecha límite para la p resentación de observaciones : 4 de septiembre de 2021  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo puede consultarse en los siguientes enlaces:  
https://gazette.gc.ca/rp -pr/p1/2021/2021 -06-26/html/reg4 -eng.html  
https://gazette.gc.ca/rp -pr/p1/2021/2021 -06-26/html/reg4 -fra.html