SECRETARÍA DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
           
Director                                   
 
 
 
MERCOSUR/GMC/RES. N°
 
40
/15
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE MATERIALES, ENVASES Y 
EQUIPAMIENTOS CELULÓSICOS 
DESTINADOS A ESTAR 
EN CONTACTO CON 
ALIMENTOS
 
(DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 19/94, 12/95, 35/97,
 
56/97, 52/99 y 20/00)
 
 
 
VISTO:
 
El Tratado de Asun
ción, el Protocolo de Ouro Preto y las 
Resoluciones Nº 19/94, 12/95, 35/97, 56/97, 38/98, 52/99, 20/00 y 56/02 del Grupo 
Mercado Común.
 
 
CONSIDERANDO:
 
 
Que la armonización del Reglamento Técnico tiende a eliminar los obstáculos al 
comercio que generan las 
diferentes reglamentaciones nacionales vigentes, dando 
cumplimiento al establecido en el Tratado de Asunción.
 
 
Que los Estados Partes, debido a los avances en el tema, consideraron necesario 
actualizar los Reglamentos Técnicos MERCOSUR sobre Envases y Equi
pamientos 
Celulósicos en Contacto con Alimentos (Resoluciones GMC Nº 19/94, 12/95, 35/97, 
56/97, 52/99 y 20/00).
 
 
 
El GRUPO MERCADO COMÚN
 
RESUELVE:
 
 
 
Art. 1
 
-
 
Aprobar el “
Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Materiales, Envases y 
Equipamientos Celulósicos 
des
tinados a estar 
en Contacto con Alimentos
”, que 
consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
 
 
Art. 
2
 
-
 
Derogar las Resoluciones GMC Nº 
19/94, 12/95, 35/97, 56/97, 52/99 y 20/00
.
 
 
Art. 3 
-
 
Los Estados Partes indicarán en el ámbito del SGT N° 3
 
los organismos 
nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.
 
 
 
Art. 4 
-
 
La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al 
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
 
 
Art. 5
 
-
 
El límite de m
igración especifica (LME) establecido para la antraquinona en el 
punto 2.1.1 de la Parte II del Anexo de la presente
 
Resolución
, se aplicará a partir de 
los 
5 (cinco) años de su aprobación por el Grupo Mercado Común.
 
 
Hasta tanto sea alcanzado el plazo men
cionado, la restricción para el uso de la 
antraquinona en los materiales, envases y equipamientos celulósicos destinados a 
estar en contacto con alimentos será la siguiente: 
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DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
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ORIGINAL 
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
2
 
A partir de la aprobación 
de la presente Resolución, y durante 
un plazo de 3 (tr
es) 
años, podrán contener como máximo 10 mg de antraquinona/kg de papel. Una vez 
vencido este plazo, la restricción anterior será sustituida por el límite de migración 
específica (LME) de 0,1 mg de antraquinona/kg de alimento, durante los siguientes 2 
(dos
) años.
 
 
Art. 
6
 
-
 
Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los 
Estados Partes antes del 
30/VI/2016.
 
 
 
XCIX GMC 
–
 
Asunción
, 23/IX/15.
 
 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
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ORIGINAL 
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
3
ANEXO
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE MATERIALES, ENVASES Y 
EQUIPAMIENTOS CELULÓSICOS DESTI
NADOS A ESTAR EN CONTACTO CON 
ALIMENTOS
 
 
PARTE I
 
 
1. 
ALCANCE
 
1.1. 
El presente Reglamento Técnico se aplica a los 
materiales, 
envases y 
equipamientos cuya cara destinada a estar en contacto con el alimento o con 
materias primas para alimentos (de aquí en ad
elante 
denominados 
“alimentos”) sea 
celulósica o celulósica revestida o tratada con ceras, parafinas, aceites minerales y 
pigmentos minerales (
coating
) previstos en la PARTE II del presente Reglamento. 
En adelante se denominarán como envases y equipamiento
s celulósicos.
 
1.2. 
Se aplica también a los envases y equipamientos compuestos por capas de un 
mismo material o de diferentes materiales (multicapas), siempre que aquellos 
cumplan con lo previsto en el ítem 1.1. 
 
1.3. 
Se aplica también a los envases y equi
pamientos que contengan fibras 
celulósicas provenientes de material reciclado mencionadas en el ítem 1.2 de la 
PARTE II de
l presente
 
Reglamento 
-
 
“Lista Positiva de Componentes para 
Materiales, 
Envases y Equipamientos Celulósicos en Contacto con Alimentos
”
.
 
1.4. 
El presente Reglamento Técnico no se aplica a los envases secundarios 
fabricados con papel, cartulina o cartón, siempre que se asegure que aquellos no 
entren en contacto con alimentos, no interfieran en la integridad de los alimentos y 
no 
trasfieran
 
a ellos sustancias perjudiciales a la salud.
 
1.5. El presente 
R
eglamento no se aplica a los materiales, envases y equipam
i
entos 
celulósicos destinados a estar en contacto con alimentos que siempre deben ser 
pelados para su consumo, siempre y cuando se ase
gure que no modifiquen las 
características organolépticas del alimento y no 
transfieran
 
sustancias perjudiciales 
para la salud.
 
1.6. 
El presente Reglamento Técnico no se aplica a los papeles para filtración, 
infusión, cocción
 
y/o calentamiento
 
en 
hornos 
mi
croondas y/o 
convencionales, los 
cuales 
deben cumplir los 
requisitos 
específicos
 
descri
tos
 
en los Reglamentos 
Técnicos MERCOSUR correspondientes.
 
1.7
.
 
Las sustancias utilizadas para la manufactura de materias primas o para la 
formulación de ingredientes ac
tivos, listados en la P
ARTE
 
II del presente 
Reglamento, deben ser utilizadas de acuerdo con los principios definidos en el ítem 
2.2 
de las Disposiciones Generales 
del presente
 
Reglamento. 
 
1.7.1 S
o
lo podrán ser utilizados como antimicrobianos las sustancia
s listadas en el
 
ítem
 
4.
5 de la P
ARTE 
II
 
del presente Reglamento
.
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
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12
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
4
2.
 
DISPOSICIONES GENERALES
 
2.1. 
Los materiales, envases y equipamientos celulósicos a los que se refiere e
l 
presen
te Reglamento Técnico deben ser fabricados según las Buenas Prácticas de 
Fa
bricación y ser compatibles con la utilización para contacto directo con alimentos.
 
2.2. Los materiales, envases y equipamientos celulósicos, en las condiciones 
previsibles de uso, no deben 
transferir 
a los alimentos sustancias que representen 
riesgo para 
la salud humana. 
En el caso de haber migración de sustancias, éstas 
tampoco deben ocasionar una modificación inaceptable de la composición de los 
alimentos o en los caracteres sensoriales de éstos
.
 
2.3. 
Para la fabricación de materiales, envases y equipami
entos
 
celulósicos 
destinados a entrar en contacto con alimentos, 
  
solamente deben ser utilizadas las 
sustancias incluidas en la “Lista Positiva de Componentes para 
Materiales, 
Envases 
y Equipamientos Celulósicos en Contacto con Alimentos” que consta en la
 
PARTE II 
de
l presente
 
Reglamento. Los materiales fabricados deben cumplir con las 
restricciones de uso, límites de migración y/o límites de composición establecidos.
 
2.4. 
Los materiales, envases y equipamientos celulósicos revestidos o tratados con 
ceras,
 
parafinas, aceites minerales y pigmentos minerales (
coating
) deben cumplir 
con las restricciones establecidas en la PARTE II de
l pre
s
en
te Reglamento.
 
2.5. 
Los envases y equipamientos celulósicos revestidos con compuestos diferentes 
a los previstos en el í
tem 2.4 deben cumplir con las restricciones establecidas en los 
Reglamentos Técnicos específicos referidos al material de revestimiento.
 
2.6. El uso de aditivos al
imentarios autorizados por los R
eglamentos
 
Técnicos
 
MERCOSUR de alimentos, no mencionados en 
la presente lista, está permitido 
siempre que cumplan
 
con lo siguiente:
 
a) Las restricciones fijadas para su uso en alimentos;
 
b) Que la cantidad del aditivo presente en el alimento sumado al que eventualmente 
pueda migrar del envase no supere los límites 
establecidos para cada alimento.
 
2.7. En los envases y equipamientos compuestos por capas de un mismo material o 
de diferentes materiales (multicapas), las capas que no entran en contacto directo 
con los alimentos deben cumplir con los Regl
amentos Técnicos
 
MERCOSUR 
especí
ficos para cada material o se debe garantizar que no ocurra migración de 
sustancias en cantidades que representen riesgo para la salud. 
 
2.8
.
 
Los límites de composición y migración específica de la “Lista Positiva de 
Componentes para 
Materi
ales, 
Envases y Equipamientos Celulósicos en Contacto 
con Alimentos” se refieren a los papeles, cartulinas, cartones, papeles ondulados y 
pulpas moldeadas, entre otros, empleados en la confección de los envases, de 
ahora en adelante denominados como produc
to terminado.
 
2.8.1
 
. 
Si no estuviera especificado de otra manera, los límites expresados en 
porcentaje (%) se refieren a la relación masa/masa (m/m) en el producto terminado 
seco.  
 
2.8.2
 
. 
En el caso en que los valores indicados hagan referencia al producto 
terminad
o, se considera como producto terminado seco.
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
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12
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
5
2.8.3
 
. 
Cuando la restricción haga referencia al extracto del producto terminado, se 
deberá considerar el extracto preparado conforme los procedimientos mencionados 
en los ítems
 
2.19.1
 
y 
2.19.2
, dependiendo de la(s) 
condició
n(es) de uso prevista(s) 
para el producto terminado. En el caso que estuvieran previstas ambas condiciones 
de uso, podrá ser utilizado solamente el procedimiento del ítem 
2.19.2
.
 
2.9
.
 
Los límites de migración y composición de los auxiliares del pro
ceso de 
fabricación que pudieran ser utilizados con más de una función no son acumulativos. 
Cuando el auxiliar sea utilizado 
con más de una función, el valor máximo tolerable 
debe ser el mayor de los límites establecidos.
 
2.10
.
 
El límite de migración total
 
previsto para los envases y equipamientos 
celulósicos en contacto directo con alimentos es de 8 mg/dm
2
. La tolerancia analítica 
del método es 10%.
 
2.11.
 
El ensayo de migración total debe ser realizado conforme al procedimiento 
descrito en la PARTE III. 
 
2
.12
.
 
Para asegurar la adhesión de las juntas del envase, son permitidos únicamente 
los adhesivos cuyos componentes consten en el Reglamento Técnico MERCOSUR 
correspondiente a los adhesivos utilizados en la fabricación de envases y 
equipamientos en contacto
 
con alimentos. 
 
2.13
.
 
Para envases celulósicos con dos o más capas que utilicen adhesivos entre 
éstas, los componentes del (de los) adhesivo(s) utilizado(s) deben constar en el 
Reglamento Técnico MERCOSUR correspondiente a adhesivos utilizados en la 
fabri
cación de envases y equipamientos en contacto con alimentos.
 
2.14. 
Para los envases y equipamientos celulósicos se adoptan las mismas 
clasificaciones de alimentos y
 
simulantes de alimentos 
descri
tos
 
en el Reglamento 
Técnico MERCOSUR correspondiente a “Migr
ación en materiales, envases y 
equipamientos plásticos destinados a estar en contacto con alimentos”. 
 
2.14.1
.
 
Para alimentos grasos debe ser utilizado como simulante el n
-
heptano y no 
se aplican los factores de reducción establecidos para el simulante D e
n el 
Reglamento Técnico MERCOSUR 
correspondiente a “Migración en materiales, 
envases y equipamientos plásticos destinados a estar en contacto con alimentos”. 
En este caso, debe ser utilizado el factor de reducción definido en la PARTE III de
l 
presente
 
Regl
amento. 
 
2.14.2
.
  
En el caso de que ceras, parafinas y/o aceites minerales formen parte de la 
composición de la muestra se debe realizar la corrección conforme a la metodología 
descripta en la 
Food and Drug Administration
 
-
 
FDA (Título 21 del Code of Feder
al 
Regulations 
–
 
CFR 176.170).
 
2.15. 
Los 
materiales, 
envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en 
contacto con alimentos pueden utilizar pigmentos y colorantes que cumplan con el 
ítem 5.3 
-
 
“Pigmentos, colorantes y blanqueadores fluorescentes”
 
de la “Lista 
Positiva de Componentes para 
Materiales, 
Envases y Equipamientos Celulósic
os en 
Contacto con Alimentos”  
de la PARTE II de
l presente
 
Reglamento. 
 
2.15.1 Los pigmentos y colorantes no deben migrar conforme al procedimiento 
descrito 
en la norma
 
BS EN 646 
–
 
Paper and board intended to come into contact 
with foodstuffs 
-
 
Determination of colour fastness of dyed paper and board
.
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ORIGINAL 
–
 
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
6
2.16
.
 
Los envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en contacto con 
alimentos pueden utilizar en su masa bla
nqueadores fluorescentes siempre que 
cumplan los límites establecidos en la Lista Positiva de este Reglamento. Método de 
determinación: norma 
EN 648 
–
 
Paper and board intended to come into contact with 
foodstuffs
 
-
 
Determination of the fastness of fluoresc
ent whitened paper and board
. 
 
2.17. 
En los envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en contacto 
con alimentos no deben ser detectados bifenilos policlorados en nivel total igual o 
superior a 5 mg/kg. Método de determinación: norma 
BS EN ISO 
15318 
–
 
Pulp, 
paper and board 
–
 
Determination of 7 specified polychlorinated biphenyls.
 
2.18 
En los envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en contacto con 
alimentos no deben ser detectados niveles iguales o superiores a 0,15 mg/kg de 
pentac
lorofenol en producto terminado. Método de determinación: norma 
EN ISO 
15320 
-
 
Pulp, paper and board 
-
 
Determination of Pentachlorophenol in an aqueous 
extract.
 
2.19. 
Los envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en contacto con 
alimentos debe
n cumplir con los siguientes límites máximos establecidos para los 
elementos Cadmio (Cd), Plomo (Pb) y Mercurio (Hg), en el extracto acuoso frío o 
caliente, según la
s condiciones de uso propuestas
:
 
a)
 
Cadmio (Cd) = 0,5 μg/g de producto terminado;
 
b)
 
Plomo (Pb) =
 
3 μg/g de producto terminado;
 
c)
 
Mercurio (Hg) = 0,3 μg/g de producto terminado.
 
2.
19
.1
.
 
El extracto utilizado para la determinación de metales debe ser obtenido 
c
onforme el procedimiento 
descri
to
 
en la 
norma BS EN 645: Paper and board 
intended to come into 
contact with foodstuffs 
-
 
Preparation of cold water extract.
 
2.
19
.2
.
 
El extracto utilizado para la determinación de metales cuando la temperatura 
de los diversos tipos de alimentos en contacto con el envase o equipamiento 
celulósico sea superior a 40 ºC de
be ser obtenido conforme el 
procedimiento 
descri
to
 
en la 
norma BS EN 647: Paper and board intended to come into contact with 
foodstuffs 
-
 
Preparation of hot water extract.
 
 
2.20.
 
Para la determinación de los metales Cadmio (Cd), Plomo (Pb) y Mercurio 
(Hg),
 
deben ser seguidos los respectivos procedimientos que constan en las normas:
 
BS EN 12498 
-
 
Paper and board intended to come into contact with foodstuffs 
-
 
Determination of cadmium and lead in an aqueous extract.
 
BS EN 12497 
-
 
Paper and board intended to c
ome into contact with foodstuffs 
-
 
Determination of mercury in an aqueous extract.
 
2.2
1.
 
La migración específica para a
rsénico (As) y 
c
romo (Cr) debe ser determinada 
en los materiales, envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en 
contacto con 
alimentos. 
 
2.21
.1 Cuando los materiales celulósicos se destinen a estar en contacto con 
alimentos con límites de contaminantes establecidos, los 
niveles
 
de contaminantes 
en los alimentos envasados no deben superar los valores establecidos para ese 
aliment
o particular. 
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DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
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ORIGINAL 
–
 
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
7
2.2
1
.2
.
 
Para la definición del límite de migración específica
 
(LME)
 
del 
a
rsénico (As) 
se debe utilizar el valor definido en el 
“
Reglamento Técnico MERCOSUR
 
sobre 
Límites máximos de contaminantes inorgánicos en alimentos” 
y 
de no existir dich
o 
límite, se debe utilizar el valor definido en la legislación nacional, conforme a la 
conversión definida en el ítem 5 de la PARTE III de
l presente
 
Reglamento Técnico. 
En el caso de no existir límite p
ara el a
rsénico (As) en el Reglamento Técnico 
MERCOSUR
, ni en la legislación nacional, se debe adoptar el límite de migración 
específica 0,01 mg/kg.
 
2.21
.3
.
 
Para la definición del límite de migración específica del 
c
romo (Cr) se debe 
utilizar  el valor definido en el 
“
Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Límites
 
máximos de contaminantes inorgánicos en alimentos”, de no existir dicho límite, se 
debe utilizar el valor definido en la legislación nacional, conforme a la conversión 
definida en el ítem 5 de la PARTE III de
l presente
 
Reglamento Técnico. En el cas
o 
de no
 
existir límite para el c
romo (Cr) en el Reglamento Técnico MERCOSUR, ni en 
la legislación nacional, se debe adoptar el límite de migración específica 0,05 mg/kg.
 
2.2
2.
 
Puede ser determinada la migración específica para los elementos listados 
abajo
, cuando
 
estén presente en el material celulósico
:
 
a)
 
Antimonio (Sb), LME 0,04 mg/kg
 
b)
 
Boro (B), LME 0,5 mg/kg
 
c)
 
Bario (Ba), LME 1 mg/kg
 
d)
 
Cobre (Cu), LME 5 mg/kg
 
e)
 
Estaño (Sn), LME 1,2 mg/kg
 
f)
 
Flúor (F), LME 0,5 mg/kg
 
g)
 
Plata (Ag), LME 0,05 mg/kg
 
h)
 
Zinc (Zn), LME 25 mg/kg
 
2.2
3.
 
L
os ensayos de migración específica para los elementos citados en l
os
 
í
tem
s
 
2.19
, 2.21 y 2.22
 
deben ser realizados con el simulante correspondiente al tipo de 
alimento con el cual 
 
el material celulósico 
estará en contacto. 
 
2.23.1. 
En caso de no conocerse 
el tipo de alimento, se utilizará el simulante B.
 
 
2.23.
2
. 
El uso de simulan
te B excluye la necesidad de realizar el ensayo de 
migración específico de los elementos mencionados en el ítem 2.19
, 2.21 y 2.22
 
con 
los simulantes A, C y D por ser considerada un
a condición de extracción más 
drástica que las demás. 
 
2.23.3
. 
Las condiciones de tiempo y temperatura están definidas en la TABLA 1 que 
consta en la PARTE III de
l presente
 
Reglamento
 
Técnico
.
 
 
2.24.
 
Las determinaciones de los elementos en los extractos de
 
migración específica 
deberán ser realizadas con técnicas validadas de sensibilidad adecuada (como, por 
ejemplo, espectrometría de absorción o emisión atómica).
 
2.25. 
Los requisitos establecidos en los ítems 
2.19, 2.2
1
 
y 2.2
2
 
no se aplican a 
materiales cel
ulósicos en contacto con alimentos secos no grasos.
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-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
8
2.2
6.
 
Los envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en contacto con 
alimentos deben cumplir con los límites establecidos para compuestos orgánicos 
contemplados en la Lista Positiva de este Re
glamento. Para la determinación de 
esos compuestos deben ser empleadas metodologías específicas reconocidas y 
validadas que permitan la identificación y cuantificación adecuadas del compuesto.
 
2.2
7.
 
Los envases y equipamientos celulósicos no deben transfer
ir a los alimentos 
agentes antimicrobianos utilizados en el proceso de fabricación del papel. Método de 
determinación: 
BS EN 1104: Paper and board intended to come into contact with 
foodstuffs 
-
 
Determination of transfer of antimicrobial constituents.
 
2.2
8
.
 
Los envases y equipamientos celulósicos deben tener patrones 
microbiológicos compatibles con los alimentos que contienen o con los cuales son 
destinados a estar en contacto.
 
2.
29.
 
La “Lista Positiva de Componentes para 
Materiales, 
Envases y Equipamientos
 
Celulósicos en Contacto con Alimentos” podrá ser modificada en el ámbito del 
MERCOSUR tanto para inclusión/exclusión de sustancias como para modificación 
de sus límites y otras restricciones. Para ello, se consideran las siguientes 
referencias: 
Food and D
rug Administration
 
(FDA) de los Estados Unidos de América, 
recomendaciones del 
Bundesinstitut fur Risikobewertung
 
(BfR) y del Consejo de 
Europa, legislación de la Unión Europea y 
Codex Alimentarius
.
 
 
 SECRETARÍA 
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FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
9
PARTE II
 
 
LISTA POSITIVA DE COMPONENTES PARA MATERIALE
S, ENVASES Y 
EQUIPAMIENTOS CELULÓSICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
 
 
1. MATERIAS PRIMAS FIBROSAS
 
1.1
.
 
Fibras celulósicas primarias (de primer uso) de pasta celulósica química, 
mecánica, semi
-
química, quimitermomecánica, termomecánica y quimimecánica, 
blanquea
das, semi
-
blanqueadas o no blanqueadas. 
 
1.2
.
 
Fibras celulósicas secundarias (que ya pasaron por lo menos una vez por una 
máquina de hacer papel), también denominadas fibras recicladas, que cumplan con 
las siguientes exigencias: 
 
a)
 
Los envases fabricados 
con las fibras recicladas y que entrarán en contacto con 
alimentos deben cumplir con las especificaciones de este Reglamento. 
 
b)
 
En la formulación de los envases y equipamientos elaborados con fibras 
celulósicas recicladas pueden ser incorporados sólo los
 
aditivos previstos en la 
presente “Lista Positiva de Componentes para 
Materiales, 
Envases y Equipamientos 
Celulósicos en Contacto con Alimentos”, cumpliendo las restricciones establecidas 
en la misma. 
 
c)
 
El descarte de proceso que retorna al mismo circui
to de fabricación es 
considerado
 
reproceso
,
 
y,
 
para efectos de este Reglamento, 
no es considerado 
como material reciclado.
 
 
 
d)
 
En la fabricación de envases celulósicos en contacto con alimentos no deben ser 
utilizadas fibras recicladas provenientes de la 
recolección indiscriminada de residuos 
que puedan comprometer la inocuidad o afectar las características organolépticas de 
los alimentos.
 
e)
 
El material celulósico en contacto con alimentos que utiliza las fibras recicladas en 
su producción debe cumplir co
n los siguientes límites máximos para migración 
específica:
 
-
 
Benzofenona: 0,6 mg/kg
;
 
-
 
Bisfenol A: 0,6 mg/kg. La verificac
ión de la migración específica de
 
este compuesto 
es necesaria s
o
lo para materiales celulósicos en contacto
 
con alimentos acuosos o 
gr
asos;
 
-
 
Ftalatos:
 
Ftalato de di
-
etilhexilo: 1,5 mg/kg; 
 
Ftalato de di
-
n
-
butilo: 0,3 mg/kg;
 
Fta
lato de di
-
isobutilo: 0,3 mg/kg;
 
La suma del ftalato de di
-
n
-
butilo y ftalato de di
-
isobutilo 
no debe exceder los 0,3 
mg/kg;
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10
-
 
4,4’ bis(dimetilamino)benzofenona: 
< 0,01 mg/kg. La verificación de la migración 
específica de este compuesto es necesaria sólo para materiales celulósicos en 
contacto
 
con alimentos acuosos o grasos;
 
-
 
Aminas aromáticas primarias: no deben ser detectadas. La verificación de la 
migración esp
ecífica de este compuesto es necesaria sólo para materiales 
celulósicos en contacto con alimentos acuosos o grasos.
 
f) 
El material celulósico para contacto con alimentos que utiliza fibras recicladas en 
su producción debe cumplir el
 
siguiente límite máximo
 
para el contaminante 
diisopropilnaft
a
leno: no detectable, 
cuando
 
se utiliza el método de menor límite de 
detección disponible. En la validación del (de los) método(s) utilizado(s) debe ser 
determinado el límite de detección de la sustancia y establecidos 
los parámetros de 
confirmación de su identidad.
 
g) Para alimentos secos y no grasos con un área superficial grande (por ejemplo
:
 
harina, sal, arroz, etc.), la migración de sustancias volátiles e hidrofóbicas por vía 
gaseosa debe ser considerada en particul
ar.
 
1.3. 
Fibras sintéticas de primer uso, siempre que cumplan con los Reglamentos 
Técnicos MERCOSUR correspondientes a las listas positivas de aditivos, polímeros, 
monómeros y otras sustancias de partida para envases y equipamientos plásticos en 
contacto c
on alimentos. 
 
1.4. Fibras vegetales blanqueadas tratadas con ácido sulfúrico (tipo pergamino 
vegetal o papel vegetal) deben cumplir, además de los requisitos establecidos para 
todos los materiales celulósicos, los siguientes ítems:
 
a) Acidez expresada en 
ácido
 
sulfúrico: máximo 0,02 % (m/m);
 
b) Humedad: máximo 10,0 % (m/m)
;
 
c) Cenizas: máximo 0,60 % (m/m)
;
 
d) Residuo seco del extracto acuoso obtenido en caliente: máximo 1,50 % (m/m)
;
 
e) Sustancias reductoras (expresadas en glucosa): máximo 0,20 % (m/m)
;
 
f)
 
Arsénico c
o
mo As, límite de composición: máximo 2 mg/kg
;
 
g) Cobre total como Cu, límite de composición: máximo 30 mg/kg
;
 
h) Cobre soluble en agua como Cu, límite de migración específica: máximo 10 
mg/kg
;
 
i) Hierro total como Fe, límite de composición: máx
imo 70 mg/kg
;
 
j) Hierro soluble en agua como Fe, límite de migración específica: máximo 15 mg/kg
;
 
k) Plomo como Pb, límite de composición: máximo 20 mg/kg
;
 
l) Formaldehído: máximo 1,0 mg de formaldehído/dm
2  
en el producto terminado;
 
m) Ácido bórico y otro
s antisépticos: no deben ser detectados. 
 
En la validación del (de los) método(s) utilizado(s) debe ser determinado el límite de 
detección de la sustancia y establecidos los parámetros de confirmación de su 
identidad.
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Oscar Pastore
 
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11
2. ADITIVOS PARA MATERIAS PRIMAS
 
2.1
.
 
Antraquinona 
[
CAS 84
-
65
-
1
]
 
(
pureza mínima 98%) como acelerador de 
separación de la lignina y celulosa, máx. 0,10% en peso del material lignocelulósico. 
 
2.1.
1
. 
En los materiales, envases y equipamientos celulósicos destinados a estar en 
contacto con alime
ntos no debe ser
 
superado el 
LME de 
0,01mg/kg de alimento
.
 
2.2
.
 
Xilanasa. No debe ser detectada actividad enzimática residual en el producto 
terminado.
 
2.3
.
 
Ácido dietilen triamino pentametilen fosfónico [CAS 15827
-
60
-
8], máx. 0,22 % 
base fibra seca.
 
2.4
.
 
Sulfito de potasio, máx. 0,01 %
 
2.5
.
 
Iminodisuccinato
 
tetrasódico, máx. 0,17 % en base fibra seca.
 
2.6. Carbón activado [CAS 7440
-
44
-
0]. Debe cumplir con las especificaciones para 
su uso en elaboración de alimentos.
 
 
3. CARGAS 
 
Sustancias minerales natural
es y sintéticas insolubles en agua:
 
3.1. Carbonato de calcio [CAS 471
-
34
-
1] o de magnesio [CAS 546
-
93
-
0]. 
 
3.2. Dióxido de silicio [CAS 7631
-
86
-
9]. 
 
3.3. Silicatos de: sodio [CAS 1344
-
09
-
8], potasio [CAS 1312
-
76
-
1], magnesio [CAS 
1343
-
88
-
0], calcio [CAS 13
44
-
95
-
2], aluminio [CAS 1327
-
36
-
2] y hierro [CAS 10179
-
73
-
4] y/o [CAS 12673
-
39
-
1] y sus compuestos mixtos (inclusive los minerales 
naturales como talco y caolín). 
 
3.4. Sulfato de calcio [CAS 7778
-
18
-
9]. 
 
3.5. Sulfoaluminato de calcio (blanco Satín). 
 
3.6.
 
Sulfato de bario [CAS 7727
-
43
-
7].
 
Máximo 0,01 % de bario soluble en solución 
0,1 M de ácido clorhídrico.
 
3.7
.
 
Dióxido de titanio [CAS 13463
-
67
-
7]. 
 
3.8
.
 
Óxido Férrico.
 
3.9
.
 
Microesferas de copolímero de cloruro de vinilideno, metacrilato de metilo y 
acril
onitrilo, relleno con isobutano, máx. 1,5% en base fibra seca. El iniciador bis
-
(4
-
terc
-
butilciclohexil)
-
peroxidicarbonato puede ser utilizado, máx. 0,45 % en relación a 
las microesferas.
 
 
4. SUSTANCIAS AUXILIARES
 
4.1
.
 
Agentes de encolado interno y superfi
cial
 
4.1.1
.
 
Colofonia y “tall oil” refinado, sus productos de adición de ácido maleico [CAS 
110
-
16
-
7] y/o fumárico [CAS 110
-
17
-
8] y/o formaldehído [CAS 50
-
00
-
0] con 
colofonia. El extracto acuoso no debe contener más de 1,0 mg/dm
2
 
de formaldehído 
en base al
 
producto terminado. 
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4.1.2. Caseína y pegamento de origen animal, proteínas de soja o maíz. 
 
4.1.3. Almidón y féculas. 
 
4.1.3.1. Límite máximo de contaminantes: arsénico: 3 mg/kg; plomo: 10 mg/kg; 
mercurio: 2 mg/kg; cadmio: 2 mg/kg; zinc: 25 mg/kg; z
i
nc y
 
cobre sumados: 50 
mg/kg. 
 
4.1.3.2. La suma de las impurezas citadas en el subítem 4.1.3.1 debe ser inferior a 
50 mg/kg de almidón.
 
4.1.3.3. Almidones y almidones alimenticios modificados: almidones degradados, 
eterificados y esterificados (inclusive fosfa
tados) y otros almidones, excluidos los 
almidones y almidones modificados con ácido bórico y sus compuestos. 
 
4.1.3.4. Almidones y almidones alimenticios modificados (por ej.: catiónicos, 
anfóteros), tratados con los reactivos abajo especificados, pero que
 
cumplan las 
determinaciones de la composición del almidón establecidas:
 
a) persulfato de amonio [CAS 7727
-
54
-
0]: no debe exceder 0,3% (m/m). En 
almidones alcalinos no deben exceder 0,6% (m/m). 
 
b) cloruro de (4
-
clorobuten
-
2)trimetilamonio: no debe exceder
 
5% (m/m). El almidón 
aquí mencionado debe ser usado únicamente 
en emulsión 
co
n el
 
agente de 
encolado interno. 
 
c) clorhidrato de 2
-
cloro
-
N,N
-
dietiletanamina [CAS 869
-
24
-
9]: no debe exceder 4% 
(m/m). 
 
d) metacrilato de dimetilaminoetil [CAS 2867
-
47
-
2]: no 
debe exceder 3% (m/m). 
 
e) 1,3
-
bis(hidroximetil)
-
2
-
imidazolidona [CAS 136
-
84
-
5]: no debe exceder 0,375% 
(m/m). 
El almidón aquí mencionado debe ser usado únicamente en emulsión con el 
agente de encolado interno.
 
 
f) cloruro de 2,3
-
epoxipropiltrimetilamonio 
[CAS 3033
-
77
-
0]: no debe exceder 5% 
(m/m). 
 
g) óxido de etileno [CAS 75
-
21
-
8]: en el almidón modificado no debe exceder 3% 
(m/m) de las unidades derivadas del óxido de etileno. 
 
h) ácido fosfórico [CAS 7664
-
38
-
2] (no debe exceder 6% (m/m)) y urea [CAS 57
-
1
3
-
6] (no debe exceder 20% (m/m)). 
El almidón aquí mencionado debe ser usado 
únicamente en emulsión con el agente de encolado interno
 
y en la fabricación de 
envases destinados a entrar en contacto con los siguientes alimentos: productos 
lácteos y sus deriva
dos, emulsiones de agua en aceite con bajo o alto contenido de 
grasa, aceites y grasas de baja humedad, productos de panificación y sólidos secos 
con superficies que contengan sustancias grasas o no. 
 
i) acetato de vinilo [CAS 108
-
05
-
4]: acetato de almidón
, tratado con este reactivo. El 
almidón debe contener como máximo 2,5% de grupos acetilo. 
 
j) cloruro de 3
-
cloro
-
2
-
hidroxipropil
-
trimetilamonio [CAS 3327
-
22
-
8] o cloruro de 2,3
-
epoxipropiltrimetilamonio [CAS 3033
-
77
-
0]. El almidón debe contener como máximo
 
4,0 % (m/m) de nitrógeno y como máximo 1 mg/kg de epiclorhidrina [CAS 106
-
89
-
8]. 
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13
k) óxido de propileno [CAS 75
-
56
-
9]: para la obtención de éteres de almidón neutro. 
El almidón debe contener como máximo 1 mg/kg de propilenclorhidrina, con grado 
máximo de 
sustitución del 0,2%. 
 
l) acetato monoclorado (éteres aniónicos de almidón). El almidón debe contener 
como máximo 0,4% de glicolato de sodio con grado máximo de sustitución del 
0,08%. 
 
m) cloruro de 3
-
cloro
-
2
-
hidroxipropil trimetil amonio y anhídrido succí
nico [CAS 108
-
30
-
5]. El almidón obtenido puede contener como máximo 1 mg/kg de epiclorhidrina y 
1,6% de nitrógeno. 
 
n) epiclorhidrina y cloruro de 3
-
cloro
-
2
-
hidroxipropil trimetil amonio.  El almidón 
obtenido puede contener como máximo 1 mg/kg de epiclorhi
drina y 0,5% de 
nitrógeno. 
 
o) fosfato de monoamida tratado con cloruro de 3
-
cloro
-
2
-
hidroxipropil trimetil 
amonio.  El almidón obtenido puede contener como máximo 1 mg/kg de 
epiclorhidrina y 0,5% de nitrógeno. 
 
p) c
loro, como hipoclorito de sodio. El almi
dón
 
obtenido
 
debe contener como máximo 
8,2 gramos de cloro por cada kilogramo de almidón seco.
 
q) peroxidisulfato de sodio, potasio o amonio, y/o ácido peracético y/o peróxido de 
hidrógeno.
 
r) fosfato de amonio o ácido ortofosfórico en presencia de urea.
 
4
.1.4. Éteres de celulosa 
 
4.1.5. Sal sódica de carboximetilcelulosa técnicamente pura. El glicolato de sodio 
[CAS 2836
-
32
-
0] presente en la carboximetilcelulosa no debe exceder 12%. 
 
4.1.6. Alginatos de sodio [CAS 9005
-
38
-
3], potasio [CAS 9005
-
36
-
1], amoni
o [CAS 
9005
-
34
-
9], calcio [CAS 9005
-
35
-
0] y de 1,2
-
propanodiol [CAS 9005
-
37
-
2] que 
cumplan con los siguientes lím
ites máximos de contaminantes: arsénico: 3 mg/kg; 
plomo: 5 mg/kg; mercurio: 1 mg/kg; cadmio: 1 mg/kg; m
etales pesados (expresados 
como plomo): 
20 mg/kg. 
 
4.1.7. Goma xántica [CAS 11138
-
66
-
2]. Contenido mínimo de ácido pirúvico: 1,5 %. 
Contenido de nitrógeno: debe ser inferior a 1,5 %. Residuo máximo de etanol e 
isopropanol, aisladamente o combinados:
 
500 mg/kg. P
lomo: máximo 2 mg/kg. 
 
4.1.8. Gala
ctomananos citados más abajo, que cumplan con el  contenido de 
proteínas especificadas para cada tipo y con los siguientes límites máximos de 
contaminantes: 
e
tanol e isopropanol, 
aisladamente o combinados: 1%; a
rsénico: 3 
mg/kg; 
p
lomo: 5 mg/kg; 
m
ercurio: 1
 
mg/kg; 
cadmio: 1 mg/kg; m
etales pesados 
(expresados como plomo): 20 mg/kg. 
 
4.1.8.1. Goma Tara. Contenido de proteínas máximo: 3,5% (factor N × 5,7).
 
4.1.8.2. Goma de algarroba [CAS 9000
-
40
-
2)]
.
 
C
ontenido de proteínas máximo: 7% 
(factor N × 6,25).
 
4.1.8.3
. Goma guar [CAS 9000
-
30
-
0)]
.
 
C
ontenido de proteínas máximo: 10% (factor 
N × 6,25).
 
4.1.9. Éteres galactomanánicos:
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14
4.1.9.1. Carboximetilgalactomanano: contenido residual de glicolato de sodio 
máximo 0,5%.
 
4.1.9.2. Galactomanano tratado con cloruro de 3
-
cl
oro
-
2
-
hidroxipropil
-
trimetilamonio 
o cloruro de glicidil
-
trimetil amonio. Contenido de epiclorhidrina: máximo 1 mg/kg; 
contenido de nitrógeno: máximo 4
,
0 %. 
 
4.1.9.3
.
 
Éster de ácido fosfórico y galactomanano. Límite máximo 0,25% 
base
 
fibra 
seca.
 
4.1.10. Si
licato de sodio y gel de alúmina. 
 
4.1.11. Dispersiones de ceras microcristalinas y parafinas: máximo 2% en la masa 
de papel o en la superficie. Debe cumplir con el Reglamento Técnico MERCOSUR 
referido a Ceras y Parafinas en contacto con alimentos. 
 
4.1.12
. Dispersiones de materiales plásticos: deben cumplir con el Reglamento 
Técnico MERCOSUR sobre Lista positiva de monómeros, otras sustancias de 
partida y polímeros autorizados para la elaboración de envases y equipamientos 
plásticos en contacto con aliment
os y el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre 
Lista positiva de aditivos para materiales plásticos destinados a la elaboración de 
envases y equipamientos en contacto con alimentos. Adicionalmente, también 
pueden ser utilizados como monómeros:
 
a)
 
Acrilato de 2
-
(di
metilamino)etilo, máx
.
 
0,01 mg/dm
2
;
 
b)
 
N
-
[3
-
(dimetilamino)propil]metacrilamida;
 
c)
 
Cloruro de 2
-
(N,N,N
-
trimetilamonio)etilmetacrilato.
 
4.1.13. Dímeros de alquilcetenos con largo de cadena de los radicales alquílicos de 
C10 a C22 que pueden contener hasta 65% de 
grupos isoalquilos. Máximo en la 
masa: 1% base fibra seca.
 
4.1.14. Sales sódicas y amoniacales de polímeros mixtos de éster monoisopropílico 
de ácido maleico [CAS 924
-
83
-
4] (apr
o
x. 25%), ácido acrílico [CAS 79
-
10
-
7] (apr
o
x. 
16%) y estireno [CAS 100
-
42
-
5] (
apr
o
x. 59%)
.
 
Máximo 0,5% en relación al producto 
terminado. 
 
4.1.15. Sal de amonio de un copolímero de anhídrido maleico, éster 
monoisopropílico de ácido maleico y diisobutileno. Máximo 0,5% en relación al 
producto terminado. 
 
4.1.16. Sal de amonio de un c
opolímero de estireno (apr
o
x. 60%), ácido acrílico 
(apr
o
x. 23%) y ácido maleico (apr
o
x. 17%). Máximo 0,5% en relación al  producto 
terminado. 
 
4.1.17. Sal disódica de un polímero mixto de estireno (50%) y ácido malei
co (50%). 
Máximo 0,7% en relació
n al pro
ducto terminado. 
 
4.1.18. Poliuretanos catiónicos, solubles en agua, obtenidos a partir de 
monoestearato de glicerilo [CAS 123
-
94
-
4], toluenodiisocianato [CAS 584
-
84
-
9] y N
-
metildietanolamina [CAS 105
-
59
-
9] o poliuretanos aniónicos, solubles en agua, 
obten
idos a partir de monoestearato de glicerilo, toluenodiisocianato, ácido 
dimetilpropiónico [CAS 75
-
98
-
9] y N
-
metildietanolamina con peso molecular medio 
de 10.000 Dalton. Máximo 0,15% base fibra seca. En la fabricación de poliuretanos 
se permite la utilizac
ión de como máximo 0,03% (m/m) de diacetato de
 
butil estaño SECRETARÍA 
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Director
 
 
 
15
[CAS 1067
-
33
-
0] co
mo agente de encolado. El producto terminado no debe contener 
más de 0,3 µg/dm
2
 
de esta sustancia. En el extracto del producto 
terminado
 
no 
deben ser detectadas aminas aromáticas
 
primarias (lím
ite de detección 
≤ 0,1 mg/kg). 
 
4.1.19. Poliuretanos catiónicos, solubles en agua, obtenidos a partir de 
monoestearato de glicerilo, toluenodiisocianato y N
-
metil dietanolamina y reticulado 
con epiclorhidrina. Peso molecular medio 100.000 Dalton. Máximo 0,
6% en base 
fibra seca. No debe ser detectada epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg). En la 
fabricación de poliuretanos se permite la utilización de como máximo 0,03% (m/m) 
de diacetato de butil estaño como agente de encolado. El papel no debe conten
er 
más de 0,3 µg/dm
2
 
de esta sustancia. En el extracto del producto 
terminado
 
no 
deben ser detectadas aminas aromáticas primarias.  No debe ser detectada 
etilenimina en la resina (límite de detección 0,1 mg/kg). No debe ser detectado en el 
extracto del pro
ducto terminado 1,3
-
Dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección 2 µg/l). 
La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol para el extracto acuoso del producto 
terminado debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser 
superado el límite de 12 µg/l. 
 
4.1.20. Copolímero de ácido maleico y diciclopentadieno (sal de amonio)
,
 
máx. 2,0 
mg/dm² en el producto terminado. 
 
4.1.21. 3
-
alquenil (C15
–
C21)
-
dihidrofurano
-
2,5
-
diona
,
 
máx. 1,0% base fibra seca. 
 
4.1.22. Copolímero de acrilamida [CAS 79
-
06
-
1] y ácido ac
rílico [CAS 79
-
10
-
7], 
reticulado con N
-
metileno
-
bis(acrilamida) [CAS 110
-
26
-
9]
, 
máx. 1,0% base fibra 
seca. 
 
4.1.23. Copolímero de acrilamida, cloruro de 2
-
[(metacriloiloxi)etil] trimetil amonio, 
N,N’
-
metileno bis
-
acrilamida y ácido itacónico [CAS 97
-
65
-
4]
,
 
máx. 1,0% base fibra 
seca. 
 
4.1.24. Copolímero de acrilamida, cloruro de 2
-
[(metacriloiloxi)etil] trimetil amonio, 
N,N’
-
metileno bis
-
acrilamida, ácido itacónico y glioxal [CAS 107
-
22
-
2]
,
 
máx. 1,0% 
base fibra seca. 
 
4.1.25. Producto de la adición de ácido 
fumárico [CAS 110
-
17
-
8] con colofonia, 
reticulado con trietanolamina [CAS 102
-
71
-
6]
,
 
máx. 4,0% base fibra seca. 
 
4.1.26. Anhídridos de ácidos grasos naturales
,
 
máx. 0,2% base fibra seca. 
 
4.1.27. 2
-
estearoil lactilato de sodio, como emulsificante para agen
te de encolado
,
 
máximo 0,02% en la formulación.
 
4.1.28. Mezcla de anhídridos (2
-
Alquenil)
 
succínicos, en la cual los grupos alquenilo
s
 
son derivados de olefinas que contienen como mínimo 95% de grupos C15
-
C21. 
Para uso solamente como agente de encolado
 
int
erno. 
Máximo 1% en 
el 
producto 
terminado.
 
 
4.1.29. Productos de condensación de melamina, formaldehído y ácido omega
-
paraminocaproico, máx. 1%. En el extracto acuoso del producto terminado no d
ebe 
ser detectado más de 1,0 mg 
de formaldehído/dm
2
.
 
4.1.30. Ha
rina de cereales:
 
a) tratadas con ácidos;
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b) tratadas con ácido monocloroacético para producir éteres aniónicos de harina de 
cereales (especificación: glicolato de sodio máx. 0,4%,  grado de sustitución máx. 
0,08
%
);
 
c) tratadas con cloruro de glicidil trim
etil amonio (especificación: epiclorhidrina, máx. 
1 mg/kg).
 
4.1.31. Hidroxietilamida.
 
4.1.32. Anhídridos (2 Alquenil)
-
succínicos en los cuales los grupos alquenil son 
derivados de olefinas que contienen como mínimo 78% de grupos C30 o mayores 
[CAS 70983
-
55
-
0]. Solamente para contacto con alimentos secos.
 
4.1.33.  2
-
oxetanona, 3
-
(C6
-
16 e C16
-
alquil insaturados) 4
-
(C7
-
17 y C17 y 
alquilideno insaturado) derivados [CAS 863782
-
35
-
8]. Máx. 0,4% (m/m) del producto 
terminado.
 
4.1.34. 2,4,7,9
-
tetrametil
-
5
-
decino
-
4,7
-
diol [CAS 126
-
86
-
3].
 
4.1.35. Sales de ácidos grasos (C12 a C20) de amonio, aluminio, calcio, potasio y 
sodio. Para el estearato de calcio [CAS 1592
-
23
-
0], 
está permitido el
 
uso de n
-
decanol [CAS 112
-
30
-
1] como agente de estabilización de la dispersión. La
s 
sustancias prev
istas en este ítem 
deben cumplir con los requisitos de pureza de 
aditivos alimentarios.
 
4.1.36. Anhídridos (2 
A
lquenil)
-
succínicos en los cuales los grupos alquenil son 
derivados de olefinas que contienen como mínim
o 95% de grupos C15 a C2
1. 
Máximo 
1% (m/m) del producto terminado.
 
 
4.2. 
Agentes de retención y drenaje
 
4.2.1. 
Homopolímeros y copolímeros de: 
 
a)
 
Acrilamida.
 
b)
 
Ácido acrílico
.
 
c)
 
Cloruro de 3
-
(N,N,N
-
trimetil amonio)propilacrilamida
.
 
d)
 
Cloruro de 2
-
(N,N,N
-
trimetil amonio)etilac
rilato [CAS 44992
-
01
-
0]
.
 
e)
 
Cloruro de 2
-
(N,N,N
-
trimetil amonio)etilmetacrilato
.
 
f)
  
Cloruro de 2
-
(N,N
-
dimetil
-
N
-
bencilamonio)etilacrilato [CAS 46830
-
22
-
2]
.
 
Máximo 0,1% base fibra seca. Los polímeros no deben contener más de 0,1% del 
monómero acrilamida y 
no más de 0,5% de los 
monómeros listados de b) a f).
 
La 
migración de los solventes parafínicos y nafténicos 
(C10 a C16)
 
utilizados en la 
formulación de estos agentes de
 
retención y drenaje no debe ser superior a
 
12 
mg/kg de alimento en el producto terminad
o. La migración de los solventes 
parafínicos y nafténicos 
(C16 a C20)
 
utilizados en la formulación de estos agentes 
de retención y drenaje no debe 
ser superior a
 
4 mg/kg de alimento en el producto 
terminado.
 
4.2.2. Polietilenimina: máximo 0,5% base fibra s
eca. La etilenimina [CAS 151
-
56
-
4] 
no debe ser detectada (límite de detección: 0,1 mg/kg). 
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4.2.3. Ácidos lignosulfónicos, así como sus sales de amonio, calcio, magnesio y 
sodio, máximo 1% en total base fibra seca. 
 
4.2.4. Polialquilaminas y amidas catióni
cas reticuladas. Límite máxi
mo: 4%, base 
fibra seca, para 
el conjunto de los aditivos formados por los ítems listados a 
continuación:
 
a)
 
Resina poliamina
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina y 
diaminopropilmetilamina. No deben ser detectados 
en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina 
(límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan bajo como sea técnicamente 
posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
b)
 
Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, ácido adípico 
[CAS 124
-
04
-
9], caprolactama [CAS 105
-
60
-
2], dietilentriamina [CAS 111
-
40
-
0] y/o 
etilendiamina [CAS 107
-
15
-
3]. No deben ser detectados en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de dete
cción: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina 
(límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente 
posible, no debiendo ser superado
 
el límite de 12 µg/l. 
 
c) Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de ácido adípico, 
dietilentriamina y epiclorhidrina o una mezcla de epiclorhidrina con amoníaco. No 
deben ser detectados en el extracto acuoso del producto terminado: epiclorhi
drina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). 
No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto termin
ado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el 
límite de 12 µg/l. 
 
d) Resina poliamida
-
poliamina
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, 
éster dimetílico del ácido adípico [CAS 627
-
93
-
0] y dietilentriamina. 
No deben ser 
detectados en el extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de 
detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe 
ser detectada etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el 
límite de 12 µg/l. 
 
e) Resina poliamida
-
poliamina
-
dicloroetano sintetizada a partir de dicloroet
ano y una 
amida del ácido adípico, caprolactama y dietilentriamina. 
 
f) Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, 
dietilentriamina, ácido adípico y etilenimina, máximo 0,5% base fibra seca. No deben 
ser detectados en el extrac
to acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de 
detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe 
ser detectada etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propano
diol al extracto acuoso del producto terminado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el 
límite de 12 µg/l.  
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g) Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir del ácido adípico, 
dietilentriamina y una mezcla de epi
clorhidrina y dimetilamina [CAS 1
24
-
40
-
3]:
 
máximo 0,2% base fibra seca. No deben ser detectados en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser 
detectada etilenimina en la resina 
(límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente 
posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
h) R
esina poliamina
-
epiclorhidrina, sintetizada a partir de poliepiclorhidrina, 
dietilentriamina y una mezcla d
e epiclorhidrina y dimetilamina:
 
máximo 0,2% base 
fibra seca. No deben ser detectados en el extracto acuoso del producto terminado: 
epiclorhidrina (l
ímite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de 
detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de 
detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso 
del producto terminado debe
 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
i) Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, 
dietilentriamina, ácido adípico,
 
etilenimina y polietilenglicol:
 
máximo 0,2% base fibra
 
seca. No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 
mg/kg). No deben ser detectados en el extracto acuoso del producto terminado: 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y  1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de 
detección 2 µg/
l). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del 
producto terminado debe ser tan baja cuanto sea técnicamente posible, no debiendo 
ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
j) Resina poliamida
-
poliamina
-
epiclorhidrina sintetizada a partir 
de epiclorhidrina, 
éster dimetílico del ácido adípico, éster
 
dimetílico del ácido glutárico y
 
dietilentriamina: máximo 2% base fibra seca. No deben ser detectados en el extracto 
acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y
 
1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en 
la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol 
al extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como sea técnica
mente 
posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
k) Resina poliamida
-
poliamina
-
dicloroetano sintetizada a partir del ácido adípico, 
dietilentriamina y 1,2
-
dicloroetano: máximo 0,2% base fibra seca. 
 
l) Resina poliamida
-
poliamina
-
dicloroetano
 
sintetizada a partir de ácido adípico, 
dietilentriamina y una mezcla de etilendiamina, dietilentriamina, trietilentetramina 
[CAS 112
-
24
-
3], tetraetilenpentamina [CAS 112
-
57
-
2], pentaetilenhexamina [CAS 
4067
-
16
-
7], aminometilpiperazina [CAS 6928
-
85
-
4] y 1,
2
-
dicloroetano [CAS 107
-
06
-
2]: máximo 0,2% base fibra seca. 
 
m) Resina poliamina
-
dicloroetano, sintetizada a partir de bis(3
-
aminopropil)metilamina [CAS 105
-
83
-
9] y 1,2
-
dicloroetano: máximo 0,2% base fibra 
seca. 
 
n) Resina poliamida amina
-
polieteramina
-
epi
clorhidrina sintetizada a partir de 
dietilentriamina, caprolactama, ácido adípico, polietilenglicol y epiclorhidrina: máximo 
0,2% en base fibra seca. No deben ser detectados en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección:
 
1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
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propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina 
(límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como 
sea técnicamente 
posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
o) Resina poliamida
-
amina
-
etilenimina, sintetizada a partir de ácido adípico, 
etilendiamina y N
-
(2
-
aminoetil)
-
1,3
-
propilendiamina, N,N’
-
[bis
-
(3
-
aminopropil)]
-
1,2
-
etilendiamina, epic
lorhidirna, etilenimina y polie
tilenglicol:
 
máx
imo
 
0,2%
 
en base fibra 
seca
. No deben ser detectados en el extracto acuoso del producto terminado: 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de 
detección: 2 µg/l). No debe 
ser detectada etilenimina en la resina (límite de 
detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso 
del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
4.2.5. Poliamidamina catiónica de alto peso molecular, sintetizada a partir de 
trietilentetramina y ácido adípico con 15% de éter monometílico de dietilenglicol 
como diluyente o de una mezcla de 70 partes de solución de poliamidamina con 30 
partes de acei
te de cetáceo sulfatado: máximo 0,2% calculado como poliamidamina 
base fibra seca.  
 
4.2.6. Mezclas de: 
 
a) Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir del ácido adípico, 
dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina (máximo 0,05%
 
referido al papel seco), polioxietilenos lineales de alto peso molecular (máximo 
0,015% referido al papel seco) y un producto de condensación de ácido 
xilenosulfónico [CAS 25321
-
41
-
9] dihidroxidifenilsulfona y formaldehído (sales de 
sodio y amonio)(máximo
 
0,1% referido al papel seco). No deben ser detectados en 
el extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 
mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada 
etilenimina en la resina (límit
e de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como 
sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
b) 
Resina poliamida
-
epiclorhidrina, preparad
a a partir del ácido adípico, 
dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina (máximo 0,05% 
referido al papel seco), polioxietilenos lineales de alto peso molecular (máximo 
0,015% referido al papel seco) y un producto de condensación de ácid
o 2
-
naftalensulfónico [CAS 120
-
18
-
3], fenol [CAS 108
-
95
-
2] y formaldehído, como sal de 
sodio (máximo 0,06% referido al papel seco). No deben ser detectados en el 
extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) 
y 1,3
-
di
cloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada 
etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como 
sea técnicamente p
osible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
4.2.7. Producto de reacción de poliacrilamida con formaldehído y dimetilamina: 
máximo 0,06% referido al producto terminado. El contenido residual del monómero 
acrilamida no debe superar el 0,1% en re
lación al producto de la reacción de la 
poliacrilamida con formaldehído y dimetilamina. En el extracto acuoso del producto 
terminado no debe ser detectado dimetilamina (límite de detección: 0,002 mg/dm
2
). SECRETARÍA 
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En el extracto del producto terminado 
puede 
ser det
ectado 
como máximo
 
1,0 
mg/dm
2
 
de formaldehído. 
 
4.2.8. Alquilarilsulfonatos. Límite máximo 1,0% en la formulación en base fibra seca 
y debe ser eliminado en el proceso de fabricación del papel.
 
 
4.2.9. Dispersiones siliconadas de parafina. Límite máximo
 
0,
5% en la formulación 
referido
 
en base
 
fibra seca de la dispersión. La silicona debe cumplir los requisitos 
especificados en el ítem 4.4.1.
 
4.2.10. Dicloruro de poli(oxietilendimetilimina)etileno(dimetilimina)etileno
. 
Límite 
máximo 0,1% (m/m) en el producto
 
terminado. 
 
4.2.11. Resina poliamina
-
epiclorhidrina sintetizada por la reacción de epiclorhidrina 
con N,N,N,N
-
tetrametiletilendiamina [CAS 110
-
18
-
9] y monometilamina [CAS 74
-
89
-
5], con un contenido de nitrógeno entre 11,6% y 14,8%, un contenido de cloro e
ntre 
20,8% y 26,4% y una viscosidad mínima en solución acuosa del 25% (m/m) de 500 
centipoises a 25ºC, determinada con un viscosímetro Brookfield serie LV, usando un
 
vástago n
º 2 y rotación de 12 r.p.m. Límite máximo: 0,12% en el producto terminado. 
 
4.2.1
2. Goma guar modificada por el tratamiento con clorhidrato de 2
-
cloro
-
N,N
-
dietiletanamina. Utilizado solamente como agente de retención y drenaje. 
 
4.2.13. Goma guar modificada por el tratamiento con cantidades inferiores a 25% 
(m/m) de cloruro de 2,3
-
epox
ipropiltrimetilamonio: el producto terminado puede 
contener como máximo 4,5% de cloro y 3% de nitrógeno, viscosidad mínima en 
solución acuosa al 1% (m/m) de 1000 mPa.s a 25ºC, usando un viscosímetro 
Brookfield, 
serie RV, con
 
un
 
vástago
 
nº 4 y 
rotación de
 
2
0 r.p.m. No debe exceder 
0,15
% en la formulación base fibra seca. Puede ser utilizado hasta 0,3% (m/m) para 
papeles, cartulinas y cartones destinados a entrar en contacto con alimentos no 
alcohólicos y no grasos, incluyendo: alimentos acuosos ácidos y no á
cidos 
(pudiendo contener sal y azúcar), inclusive las emulsiones de aceite en agua; 
productos de panificación húmedos que no contengan grasas o aceite en la 
superficie y alimentos sólidos secos que no contengan grasa o aceite en su 
superficie. 
 
4.2.14. Cop
olímero de dimetilamina y epiclorhidrina: máximo 0,25% base fibra seca. 
No deben ser detectados en el extracto acuoso del producto terminado: 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de 
detección: 2 µg/l). No debe ser 
detectada etilenimina en la resina (límite de 
detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso 
del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
4.2.
15. Copolímero de dimetilamina, etilendiamina y epiclorhidrina [CAS 42751
-
79
-
1]: máximo 3% base fibra seca. No deben ser detectados en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite
 
de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina 
(límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente 
posible, no debiendo ser 
superado el límite de 12 µg/l.
 
4.2.16. Homopolímeros y copolímeros de vinilformamida [CAS 13162
-
05
-
5] y 
vinilamina
,
 
límite máximo 0,2% base fibra seca. 
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21
4.2.17. Copolímero de acrilamida [CAS 79
-
06
-
1] y cloruro de dialildimetilamonio 
[CAS 7398
-
69
-
8]. Límite
 
máximo 0,02% en la formulación base fibra seca. 
 
4.2.18. Cloruro de polidimetildialilamonio. Límite máximo 0,15% base fibra seca. 
 
4.2.19. Silicato de sodio estabilizado con 0,42% de tetraborato de sodio. 
 
4.2.20. Poli(N
-
vinilformamida), 20
-
100% hidroliza
da, sales de cloruro [CAS 183815
-
54
-
5] o sulfato [CAS 117985
-
59
-
8]. Para uso en niveles que no excedan 1,5% del 
peso en el producto terminado.
 
4.2.21. Resina de poliamidoamina
-
etilenimina
-
epicloridrina preparada por la re
a
cción 
de ácido hexadioico, N
-
(2
-
am
inoetil)
-
1,2
-
et
a
nodiamina,
 
(clorometil) oxirano, 
etilenoimina (azeridina) 
y
 
polietilenglicol, parcialmente neutralizado con ácido 
sulfúrico [CAS 167678
-
45
-
7]. Máximo 0,12% de resina en el producto acabado.
 
4.2.22. Dietanolamina [CAS 111
-
42
-
2]. Solamente pa
ra uso como coadjuvante en 
control de 
pitch
. 
 
4.2.23. Copolímero de cloruro de vinilamina
-
dialil dimetil amonio, obtenido por la 
reacción de degradación de Hofmann dos grupos amida de un copolímero de cloruro 
de acrilamida
-
dialil dimetil amonio. Límite máx
imo 0,5% base fibra seca.
 
4.2.24. Copolímero de cloruro de acrilamida y 2
-
(N,N,N
-
trimetil amonio) acrilato de 
etilo. Límite máximo 1%, siempre que los polímeros no contengan más que 0,1% de 
monómero de acrilamida y 0,05% de 2
-
(N,N,N
-
trimetil amonio) etilac
rilato.
 
4.2.25. Celulosa. No debe ser detectada actividad enzimática residual en el producto 
terminado. 
 
4.2.26. Copolímero de acrilamida [CAS 79
-
06
-
1] y dialilamina [CAS 124
-
02
-
7], sal de 
sulfato, utilizando como iniciador persulfato de amonio [CAS del co
polímero 
1355214
-
14
-
0]. Límite máximo de 0,02% en la formulación en base fibra seca.
 
 
4.3
.
 
Agentes dispersantes y de flotación
 
Los aditivos auxiliares mencionados en los ítems 4.3.1. a 4.3.9. pueden ser usados 
como máximo 1% de cada uno y el total no debe 
exceder el 3%, base fibra seca.
 
4.3.1. 
Polivinilpirrolidona
.
 
P
eso molecular mínimo de 11.000 Dalton. 
 
4.3.2. 
Alquilsulfonatos (de C10 a C20). 
 
4.3.3. 
Alquilarilsulfonatos
.
 
Límite
 
máximo 1,0% base fibra seca. Deben ser 
eliminados en el proceso de fabricació
n del papel. 
 
4.3.4. 
Sales alcalinas de ácidos fosfóricos predominantemente de condensación 
lineal (polifosfatos)
.
 
E
l contenido de fosfatos condensados cíclicos (metafosfatos) no 
debe superar el 8%. 
 
4.3.5. 
Aceite de ricino sulfonado y aceite de ricino sul
fatado. 
 
4.3.6. 
Productos de condensación de ácidos sulfónicos aromáticos con 
formaldehído. En el extracto del producto terminado puede ser detectado como 
máximo 1,0 mg/dm² de formaldehído. 
 
4.3.7.
 
Ácido lignosulfónico y sales de calcio, magnesio, sodio y 
amonio. 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
22
4.3.8. 
Laurilsulfato de sodio [CAS 151
-
21
-
3]. 
 
4.3
.9. Poliacrilato de so
dio
. 
Límite máximo 0,5% base fibra seca. 
 
4.3.10. Dioctilsulfosuccinato de sodio [CAS 577
-
11
-
7].
 
4.3.11. Polietilenimina. Límite máximo 0,5% base fibra seca. No debe ser detec
tada 
etilenimina en la resina (límite de detección 0,1 mg/kg). 
 
4.3.12. Éteres de alquilpoliglicoles (C13) con 5
-
7 grupos oxietilénicos y 1
-
2 grupos 
terminales de oxipropilénicos. Límite máximo 0,014% base fibra seca. 
 
4.3.13. Ácido cítrico [CAS 77
-
92
-
9]. 
 
4.3.14. 1,2
-
dihidroxi
-
C12
-
C14
-
alquiloxietilatos. Límite máximo 1,0% base fibra seca. 
 
4.3.15.
 
2
-
amino
-
2
-
metil
-
1
-
propanol [CAS 124
-
68
-
5]
. 
Límite máximo 0,25 mg/dm² en 
el extracto del producto terminado. 
 
4.3.16
. 
Ácido 2
-
fosfonobutano
-
1,2,4
-
tricarboxílico [
CAS 37971
-
36
-
1]. Límite máximo 
0,01% en la formulación base fibra seca. 
 
4.3.17. Ácido poliaspártico. Límite máximo 0,5% base fibra seca.
 
4.3.18. Copolímero en bloque de polioxipropileno
-
polioxietileno (peso molecular 
mínimo 6.800 Dalton).
 
4.3.19. Producto
 
de reacción de éter de 2
-
etilhexilglicidil con polietilenglicol, máx. 
0,71 mg/dm
2
. El producto de reacción debe cumplir con las siguientes 
especificaciones: 
 
-
 
Peso molecular medio en número (Mn) 
≥ 9.000 Dalton +/
-
 
1.500 Dalton;
 
-
 
Peso molecular medio (Mw
) 
≥ 10.000 Dalton +/
-
 
1.500 Dalton;
 
-
 
Índice de polidispersión (Mw/Mn) = 1,0
-
1,3;
 
-
 
Éter 2
-
etil
hexilglicidil no debe ser detectable en el producto terminado (límite de 
detección: <
 
0,02 μg/dm
2
 
papel).
 
4.3.20. Ésteres de ácidos grasos con alcoholes mono y p
olivalentes (
C1
-
C18) y 
ésteres de ácidos grasos con polietilenglicol y polipropilenglicol. Límite máximo 
0,01% base fibra seca.
 
4.3.21. Xilanasa. No debe ser detectada actividad enzimática residual en el producto 
terminado.
 
4.3.22. Celulasa. No debe ser de
tectada actividad enzimática residual en el producto 
terminado.
 
4.3.23. (levan)
-
hidrolasa de polisacárido de fructosa, 12,5 mg de sustancia seca por 
kg de papel. No debe contener más de 1 unidad de actividad de levanasa por gramo 
de papel.
 
4.3.24. Glicerin
a [CAS 56
-
81
-
5].
 
4.3.25. Polietilenglicol [CAS 25322
-
68
-
3].
 
 
4.3.26. Éter metílico de mono
-
, di
-
 
y tri
-
propilenglicol, solamente para uso en 
contacto con alimentos sólidos secos. La cantidad de esa sustancia durante el SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
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12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
23
proceso de fabricación no puede exced
er la cantidad necesaria para obtener el 
efecto técnico deseado.
 
4.3.27. Monoisopropanolamina [CAS 78
-
96
-
6], para uso como dispersante para 
suspensión de dióxido de titanio, máx. 0,68% por peso de dióxido de titanio. 
Solamente para uso en contacto con alim
entos a temperatura ambiente o inferior.
 
4.3.28. Éteres alifáticos de polioxietileno.
 
4.3.29. Alfa amilasa [CAS 9000
-
90
-
2].
 
4.3.30. 9
-
Ácido Octadecenoico(Z)
-
, producto de reacción con dietilentriamina, 
ciclizado, di
-
etil sulfato
-
quaternizado [CAS 68511
-
92
-
2] y amidas, C18 y C18 
insaturado, N
-
(2
-
(2
-
(C17 y C17 insaturado alquil)
-
4,5
-
dihidro
-
1H
-
imidazol
-
1
-
il)etil) 
[CAS 71808
-
32
-
7]. Para uso como agente de dispersión (“debonding”). Límite 
máximo 0,5% en el producto terminado. 
 
4.3.31. Sales de sodio o amonio de
l copolímero de anhídrido maleico
-
diisobutileno 
[CAS 37199
-
81
-
8]. Para uso en contacto con alimentos secos. La cantidad de esa 
sustancia no debe exceder la cantidad necesaria para obtener el efecto técnico 
deseado.
 
4.3.32. Polioxietileno [CAS 68441
-
17
-
8].
 
4.3.33. Sal sódica de sulfato de alcohol de colofonia polioxietilado (40 moles). La 
cantidad de esa sustancia en el producto terminado no puede exceder 300 ppm.
 
4.3.34. Éster de polietilenglicol con aceite de rícino. Límite máximo de 5 mg/dm
2
 
del 
producto 
terminado.
 
4.3.35. Éteres de polietilenglicol (EO = 1
-
20) de alcoholes (C8
-
C26) 
de cadena lineal
 
o
 
con
 
ramificaciones primarias, máx
imo
 
0,3
 
mg/dm
2
, 
y éteres de polietilenglicol (EO 
> 20) de alcoholes (C8
-
C26) 
de cadena lineal o
 
con
 
ramificaciones primarias
, máx. 5 
mg/dm
2
.
 
4.3.36. 2
-
aminoetanol. Límite máximo 0,41 mg/dm
2
 
en el producto terminado.
 
 
4.4. 
Antiespumantes
 
4.4.1. 
Organopolisiloxanos con grupos metilo, dimetilo y/o fenílicos (aceites de 
silicona) con viscosidad mínima de 100 mm².s
-
1
 
a 20ºC. Límite 
máximo 0,1% base 
fibra seca. 
 
4.4.2. 
Tributilfosfato [CAS 126
-
76
-
8] y/o triisobutilfosfato [CAS 126
-
71
-
6]. Límite 
máximo 0,1% base fibra seca.
 
4.4.3. Alcoholes alifático
s (C8
-
C26)
 
en la forma esterificada. Pueden ser añadidos, 
en una solución acuosa al 20
-
25% del agente antiespumante, hasta 2% de parafina 
y 2% de alquilariloxietilatos y sus ésteres con ácido sulfúrico (como emulsificantes).  
La parafina líquida debe cumplir con los requisitos establecidos en el Reg
lamento 
Técnico MERCOSUR sobre parafinas en
 
contacto con a
limentos.  Límite máximo 
0,1% base fibra seca. 
 
4.4.4. 
Ésteres de ácidos grasos con alcoholes mono y polivalentes (C1
-
C22) y 
ésteres de ácidos grasos con polietilenglicol y polipropilenglicol
.
 
Límite máximo 0,1% 
base fibra seca. 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
24
4.4.5. 
Alqu
ilsulfonamidas (C10 a C20). Límite máximo 0,1% base fibra seca.
 
4.4.6. 
Parafinas líquidas. Límite máximo 0,1% base fibra seca. Deben cumplir con el 
Reglamento Técnico MERCOSUR sobre parafinas en contacto con alimentos. 
 
4.4.7.
 
Gelatina. Límite máximo 0,1% 
base fibra seca. 
 
4.4.8. Sílice. La cantidad de este agente antiespumante añadida durante el proceso 
de fabricación no debe exceder la cantidad necesaria para obtener el efecto técnico 
deseado.
 
 
4.4.9. 
Mono
-
, di
-
, triglicéridos y los ácidos grasos, alcohol
es y dímeros, derivados de: 
grasa bovina, grasa de cerdo, aceite de: algodón, arroz, coco, maíz, maní, colza, 
linaza, palma, ricino, soja, mostaza, pescado, cetáceo y “tall oil”. La cantidad de 
agente antiespumante añadida durante el proceso de fabricación
 
no debe exceder la 
cantidad necesaria para obtener el efecto técnico deseado.
 
4.4.10. Productos de reacción del dimetil y metilhidrógeno siloxanos y siliconas con 
polietilenglicol
-
polipropilenglicol monoaliléteres. La cantidad de agente 
antiespumante añad
ida durante el proceso de fabricación no debe exceder la 
cantidad necesaria para obtener el efecto técnico deseado.
 
4.4.11. Ceras de petróleo. Deben cumplir las especificaciones establecidas en el 
Reglamento Técnico MERCOSUR sobre parafinas en contacto con
 
alimentos y la 
cantidad añadida durante el proceso de fabricación no debe exceder la cantidad 
necesaria para obtener el efecto técnico deseado. 
 
4.4.12. Aceite mineral: no debe exceder la cantidad necesaria para obtener el efecto 
técnico deseado. 
 
4.4.13.
 
Querosén: no debe exceder la cantidad necesaria para obtener el efecto 
técnico deseado. 
 
4.4.14. Copolímeros de glicerol con óxido de etileno y óxido de propileno, 
esterificado con aceite de coco o ácido oleico. Límite máximo para cada uno 0,075% 
base fib
ra seca.
 
4.4.15. N,N’
-
etilen di
-
estearamida [CAS 110
-
30
-
5]. 
 
4.4.16. Monoestearato de sorbitano [CAS 1338
-
41
-
6], polioxietileno monoestearato 
de sorbitano, polioxietileno monooleato de sorbitano. Límite máximo para cada uno 
10 mg/dm
2
 
base fibra seca.
 
4.4.1
7. Monooleato de sorbitano [CAS 1338
-
43
-
8]. Límite máximo 0,1% base fibra 
seca. 
 
4.4.18. Acohol estearílico [CAS 112
-
92
-
5].
 
4.4.19. Butil hidroxi tolueno [CAS 128
-
37
-
0].
 
4.4.20. Etanol [CAS 64
-
17
-
5], a ser utilizado sólo como agente antiespumante en 
revest
imientos para papel. La cantidad adicionada  de este agente antiespumante 
durante el proceso de fabricación no debe exceder la cantidad necesaria para 
obtener el efecto técnico deseado. 
 
4.4.21. Mezcla de alcoholes y alcoholes cetónicos (residuos de destil
ación de 
alcoholes C1
2
-
C18). La cantidad adicionada 
de este agente antiespumante durante SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
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12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
25
el proceso de fabricación no debe exceder la cantidad necesaria para obtener el 
efecto técnico deseado. 
 
4.4.22. Productos de reacción entre las sustancias previstas e
n el ítem 4.4.9 y una o 
más de las siguientes sustancias, con o sin deshidratación, pudiendo formar 
compuestos de las categorías indicadas entre paréntesis:
 
a)
 
Hidróxido de aluminio (jabones);
 
b)
 
Amonio (amidas);
 
c)
 
Butanol (ésteres);
 
d)
 
Butoxi
-
polioxipropileno, peso 
molecular 1.000
-
2.500 (ésteres);
 
e)
 
Butilenglicol (ésteres);
 
f)
 
Hidróxido de calcio (jabones);
 
g)
 
Dietanolamina (amidas);
 
h)
 
Dietilenglicol (ésteres);
 
i)
 
Etilenglicol (ésteres);
 
j)
 
Óxido de etileno (ésteres y éteres);
 
k)
 
Glicerina (mono
-
 
y diglicéridos);
 
l)
 
Hidrógeno (aminas y co
mpuestos hidrogenados);
 
m)
 
Isobutanol (ésteres);
 
n)
 
Isopropanol (ésteres);
 
o)
 
Hidróxido de magnesio (jabones);
 
p)
 
Metanol (ésteres);
 
q)
 
Morfolina (jabones);
 
r)
 
Oxígeno (óleos oxidados);
 
s)
 
Pentaeritritol (ésteres);
 
t)
 
Polioxietileno, peso molecular 200, 300, 400, 600, 700, 1.000,
 
1.540, 1.580, 1.760, 
4.600 (ésteres);
 
u)
 
Polioxipropileno, peso molecular 200
-
2.000 (ésteres);
 
v)
 
Hidróxido de potasio (jabones);
 
w)
 
Propanol (ésteres);
 
x)
 
Propilenglicol (ésteres);
 
y)
 
Óxido de propileno (ésteres);
 
z)
 
Hidróxido de sodio (jabones);
 
aa)
 
 
Sorbitol (ésteres);
 
bb)
 
Ácid
o sulfúrico (compuestos sulfonados y sulfonatados);
 
cc)
 
Trietanolamina (amidas y jabones);
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
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12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
26
dd)
 
Triisopropanolamina (amidas y jabones);
 
ee)
 
Trimetiloletano (ésteres);
 
ff)
 
Hidróxido de zinc (jabones).
 
La cantidad de agente antiespumante adicionada durante el proceso de fabr
icación 
no puede exceder la cantidad necesaria para obtener el efecto técnico deseado. 
 
4.4.23. Alcohol caprílico [CAS 111
-
87
-
5].
 
4.4.24. Alcohol tridecílico [CAS 26248
-
42
-
0] y alcohol tridecílico etoxilado (3
-
15 
moles) [CAS 24938
-
91
-
8]
.
 
4.4.25. Polímero d
e polioxipropileno
-
polioxietileno (peso molecular mínimo 950) 
[CAS 9003
-
11
-
6].
 
4.4.26. Monoleato de polioxietileno (mín. 8 moles)
.
 
4.4.27. Mono
-
, di
-
 
y tri
-
isopropanolamina.
 
4.4.28. Propilenglicol. Límite máximo 1 mg/dm
2
 
de producto terminado.
 
4.4.29. Poli
etilenpropilenglicol. Límite máximo 1 mg/dm
2
 
de producto terminado.
 
4.4.30. a) 2,4,7,9
-
tetrametil
-
5
-
decino
-
4,7
-
diol;
 
b) 3,6
-
dimetil
-
4
-
octino
-
3,6
-
diol;
 
c) 2,5,8,11
-
tetrametil
-
6
-
dodecino
-
5,8
-
diol.
 
El límite de migración específica de la sumatoria de las tres
 
sustancias es 0,05 
mg/kg de alimento.
 
 
4.5. Agentes antimicrobianos
 
4.5.1
.
 
Agentes enzimáticos: (levan)
-
hidrolasa de polisacárido de fructosa,
 
máx.
 
12,5 
mg de sustancia seca por kg de papel. No debe contener más de 1 unidad de 
actividad de levanasa por gr
amo de papel.
 
4.5.2
.
 
Agentes antimicrobianos activos:
 
4.5.2.1 Clorito de sodio [CAS 7758
-
19
-
2], peróxido de sodio [CAS 1313
-
60
-
6] y de 
hidrógeno [CAS 7722
-
84
-
1], sulfito ácido de sodio [CAS 7631
-
90
-
5], ácido acético 
[64
-
19
-
7] y ácido peracético [CAS 79
-
21
-
0]. Límite máximo 0,1% en la formulación 
base fibra seca. 
 
4.5.2.2. Solución acuosa de 0,15% de ésteres de ácido p
-
hidroxibenzoico (ésteres 
metílico [CAS 99
-
76
-
3], etílico [CAS 120
-
47
-
8] y n
-
propílico [CAS 94
-
13
-
3] así como 
sus sales de sodio) en peróxido 
de hidrógeno (35% (m/m)). Límite máximo 15 mg de 
éster por k
ilo
g
ramo de producto terminado 
y no debe ejercer efecto conservante 
sobre el alimento. No deben ser detectados peróxidos en el extracto del producto 
terminado. 
 
4.5.2.3
.
 
1,4
-
Bis
-
(bromoacetoxi)
 
but
eno: en el extracto del producto terminado no 
debe ser detectado más que 0,01 mg de bromo por dm². 
 
4.5.2.4
.
 
Disulfuro de tetrametiltiurama [CAS 137
-
26
-
8]. Esta sustancia auxiliar no 
debe ser detectada en el extracto del producto terminado cuando se usa el
 
método SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
27
de menor límite de detección disponible. En la validación del (de los) método(s) 
utilizado(s) debe ser determinado el límite de detección de la sustancia y 
establecidos los parámetros de confirmación de su identidad. 
 
4.5.2.5
.
 
3,5
-
dimetil
-
tetrahidr
o
-
1,3,5
-
tiodiacin
-
2
-
tiona [CAS 533
-
74
-
4].
 
Esta sustancia 
auxiliar no debe ser detectada en el extracto del producto terminado cuando se usa 
el método de menor límite de detección disponible. En la validación del (de los) 
método(s) utilizado(s) debe ser det
erminado el límite de detección de la sustancia y 
establecidos los parámetros de confirmación de su identidad. 
 
4.5.2.6
.
 
2
-
bromo
-
4
-
hidroxiacetofenona [CAS 2491
-
38
-
5]. Esta sustancia auxiliar no 
debe ser detectada en el extracto del producto terminado cuand
o se usa el método 
de menor límite de detección disponible. En la validación del (de los) método(s) 
utilizado(s) debe ser determinado el límite de detección de la sustancia y 
establecidos los parámetros de confirmación de su identidad. 
 
4.5.2.7
.
 
Cianoditio
imidocarbonato disódico [CAS 138
-
93
-
2] y/o N
-
metil
-
ditiocarbamato de potasio [CAS 137
-
41
-
7]. Estas sustancias auxiliares no deben ser 
detectadas en el extracto del producto terminado cuando se usa el método de menor 
límite de detección disponible. En la va
lidación del (de los) método(s) utilizado(s) 
debe ser determinado el límite de detección de la sustancia y establecidos los 
parámetros de confirmación de su identidad. 
 
4.5.2.8
.
 
Metilen
-
bis
-
tiocianato [CAS 6317
-
18
-
6]. Esta sustancia auxiliar no debe ser 
de
tectada en el extracto del producto terminado cuando se usa el método de menor 
límite de detección disponible. En la validación del (de los) método(s) utilizado(s) 
debe ser determinado el límite de detección de la sustancia y establecidos los 
parámetros de
 
confirmación de su identidad.  
 
4.5.2.9
.
 
N
-
hidroximetil
-
N'
-
metil
-
ditiocarbamato de potasio [CAS 51026
-
28
-
9] y 2
-
mercapto
-
benzotiazol sódico [CAS 2492
-
26
-
4]. Ninguna de las dos sustancias, ni sus 
productos de transformación (en particular metiltiourea [CAS
 
598
-
52
-
7], N,N'
-
dimetil
-
tiourea [CAS 534
-
13
-
4] y ditiocarbamato) deben ser detectadas en el extracto del 
producto terminado cuando se usa el método de menor límite de detección 
disponible. En la validación del (de los) método(s) utilizado(s) debe ser dete
rminado 
el límite de detección de la sustancia y establecidos los parámetros de confirmación 
de su identidad.
 
4.5.2.10. Cloruro de ácido 2
-
oxo
-
2
-
(4
-
hidroxi
-
fenil)
-
acetilhidroxámico. Esta sustancia 
auxiliar no debe ser detectada en el extracto del producto 
terminado cuando se usa 
el método de menor límite de detección disponible. En la validación del (de los) 
método(s) utilizado(s) debe ser determinado el límite de detección de la sustancia y 
establecidos los parámetros de confirmación de su identidad.  
 
4.5
.2.11. 2
-
Bromo
-
2
-
nitro
-
1,3
-
propanodiol [CAS 52
-
51
-
7]. Límite máximo 0,003% en 
la formulación base fibra seca. Esta sustancia auxiliar no debe ser detectada en el 
extracto del producto terminado cuando se usa el método de menor límite de 
detección disponibl
e. En la validación del (de los) método(s) utilizado(s) debe ser 
determinado el límite de detección de la sustancia y establecidos los parámetros de 
confirmación de su identidad.  
 
4.5.2.12. Mezcla de 5
-
cloro
-
2
-
metil
-
4
-
isotiazolin
-
3
-
ona [CAS 26172
-
55
-
4] (
a
prox
. 3 
partes) y 2
-
metil
-
4
-
isotiazolin
-
3
-
ona [CAS 2682
-
20
-
4] (
aprox
. 1 parte). No debe ser SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
28
detectado más de 0,5 µg/dm² de isotiazolinonas en el extracto del producto 
terminado. 
 
4.5.2.13. 2,2
-
Dibromo
-
3
-
nitrilo
-
propionamida [CAS 10222
-
01
-
2]
. 
Límite máximo 
0,0045% en la formulación base fibra seca. Esta sustancia auxiliar no debe ser 
detectada en el extracto del producto terminado
 
cuando se usa el método de menor 
límite de detección disponible. En la validación del (de los) método(s) utilizado(s) 
debe ser de
terminado el límite de detección de la sustancia y establecidos los 
parámetros de confirmación de su identidad. 
 
4.5.2.14. Mezcla de fenil
-
(2
-
cloro
-
2
-
ciano vinil) sulfona (
aprox
. 80%), fenil
-
(1,2
-
dicloro
-
2
-
ciano vinil) sulfona (
aprox
. 10%) y 2
-
fenil
-
sulfon
ilpropionitrilo [CAS 24224
-
99
-
5] (
aprox
. 10%). Límite total
 
máximo 0,001% en la formulación base fibra seca. 
Estas sustancias y el producto de descomposición fenil sulfonilacetonitrilo [CAS 
7605
-
28
-
9] no deben ser detectados en el e
xtracto del producto ter
minado cuando 
se usa el método de menor límite de detección disponible. En la validación del (de 
los) método(s) utilizado(s) debe ser determinado el límite de detección de la
 
sustancia y establecidos los parámetros de confirmación de su identidad. 
 
4.5.2.1
5. 1,2
-
benzoisotiazolina
-
3
-
ona [CAS 2634
-
33
-
5]
.
 
Esta sustancia auxiliar no 
debe ser detectada en el extracto del producto terminado en cantidad super
ior a 10 
µg
/dm². 
 
4.5.2.16. 1,2
-
dibromo
-
2,4
-
dicianobutano [CAS 35691
-
65
-
7]. Límite máximo 0,005% 
en la form
ulación base fibra seca. Esta sustancia auxiliar no debe ser detectada en 
el extracto del producto terminado en cantidad superior a 0,6 µg/dm². 
 
4.5.2.17. 4,5
-
dicloro
-
(3H)
-
1,2
-
ditiol
-
3
-
ona [CAS 1192
-
52
-
5]. Límite máximo 0,004% 
en la formulación base fibra 
seca. Esta sustancia auxiliar no debe ser detectada en 
el extracto del producto terminado en cantidad superior a 2,0 mg/kg base fibra seca. 
 
4.5.2.18. 
β
-
bromo
-
β
-
nitroestireno [CAS 7166
-
19
-
0]. Límite máximo 0,045% en la 
formulación base fibra seca. Esta sustancia auxiliar no debe ser detectada en el 
extracto del producto terminado en cantidad superior a 0,06 mg/kg de papel.
 
4.5.2.19. Glutaraldehído [CAS 1
11
-
30
-
8]. Límite máximo 2,5% en la formulación 
base fibra seca. Esta sustancia auxiliar no debe ser detectada en el extracto del 
producto terminado en cantidad superior a 2 mg/kg. 
 
4.5.2.20. Cloruro de didecil
-
dimetil amonio [CAS 7173
-
51
-
5]. Límite máximo 
0,05% 
en la formulación base fibra seca.
 
4.5.2.21. N
-
hidroximetil
-
N'
-
metil
-
ditiocarbamato de potasio [CAS 51026
-
28
-
9]. Este 
agente debe ser añadido al agua usada en el proceso de fabricación de papel, 
cartulina y cartón y la cantidad utilizada no debe exce
der la necesaria para obtener 
el efecto técnico deseado.  
 
4.5.2.22. Cloruro de N
-
alquil (C12
-
C18) dimetilbenzil amonio. Este agente debe ser 
añadido al agua usada en el proceso de fabricación de papel, cartulina y cartón y la 
cantidad utilizada no debe ex
ceder la necesaria para obtener el efecto técnico 
deseado. 
 
4.5.2.23. Dimetilditiocarbamato de sodio y potasio [CAS 128
-
03
-
0]. Este agente debe 
ser añadido al agua usada en el proceso de fabricación de papel, cartulina y cartón y SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
29
la cantidad utilizada no d
ebe exceder la necesaria para obtener el efecto técnico 
deseado. 
 
4.5.2.24. Cloruro de N
-
(2
-
p
-
clorobenziletil)
-
hexamino. El producto de la 
fragmentación, 2
-
(p
-
clorobenzoil)
-
etilamina, no debe ser detect
able en el extracto de 
metanol. Además, 
el extracto de
l prod
ucto terminado 
debe contener 
como máximo 
1,0 mg/dm² de formaldehído.  
 
4.5.2.25. 1
-
bromo
-
3
-
cloro
-
5,5
-
dimetilhidantoína [CAS 16079
-
88
-
2]. Límite máximo 
0,04% en la formulación base fibra seca. Hipoclorito e hipobromito no deben ser 
detectados en el ex
tracto del producto terminado. 
 
4.5.2.26. 2
-
(tiocianometiltio)
-
benzotiazol [CAS 21564
-
17
-
0]. Límite máximo 
0,00045% 
en la formulación base fibra seca.
 
4.5.2.27. Sulfato de tetrakis(hidroximetil)
 
fosfonio [CAS 55566
-
30
-
8]. Límite máximo 
0,15 ppm en el extra
cto del producto terminado. 
 
4.5.2.28. Mezcla de 1,3
-
dicloro
-
5
-
etil
-
5
-
metilhidantoína [CAS 89415
-
87
-
2], 1,3
-
dicloro
-
5,5
-
dimetilhidantoína [CAS 118
-
52
-
5] y 1
-
bromo
-
3
-
cloro
-
5,5
-
dimetilhidantoína 
[CAS 16079
-
88
-
2] en relación 1:3:6. Límite máximo 0,04% en la f
ormulación base 
fibra seca. Hipoclorito o hipobromito no deben ser detectados en el extracto del 
producto terminado
 
cuando se usa el método de menor límite de detección 
disponible. En la validación del (de los) método(s) utilizado(s) debe ser determinado 
e
l límite de detección de la sustancia y establecidos los parámetros de confirmación 
de su identidad.
 
 
4.5.2.29. Mezcla de 1,3
-
dicloro
-
5
-
etil
-
5
-
metilhidantoína y 1,3
-
dicloro
-
5,5
-
dimetilhidantoína en relación 1:5. Límite máximo 0,04% en la formulación base f
ibra 
seca. 
 
4.5.2.30. Compuesto de bromuro de amonio/hipoclorito de sodio [CAS 12124
-
97
-
9], 
máximo 0,02% en la formulación base fibra seca (sustancia activa expresada como 
cloro).
 
4.5.2.31. 4,5
-
dicloro
-
2
-
n
-
octil
-
2H
-
isotiazol
-
3
-
ona [CAS 64359
-
81
-
5], el cont
enido en 
el extracto del producto terminado no debe exceder 5 µg/dm². 
 
4.5.2.32. 2
-
metil
-
4
-
isotiazolin
-
3
-
ona [CAS 2682
-
20
-
4]
. 
No debe ser detectado más de 
1
 
µg/dm² de esta sustancia en el extracto del producto terminado. 
 
4.5.2.33. Clorhidrato de dodecilgu
anidina [CAS 13590
-
97
-
1]. Límite máximo 0,02% 
en la formulación base fibra seca. 
 
4.5.2.34. Solución alcalina estabilizada de hipobromito. Límite máximo 0,07% en la 
formulación base fibra seca. Máximo 10% de hipobromito de sodio y 12% de 
sulfamato de sodio
 
[CAS 13845
-
18
-
6] en la solución. 
 
4.5.2.35. 1,3
-
dimetiol
-
5,5
-
dimetilhidantoína [CAS 6440
-
58
-
0]. Límite máximo 0,04% 
en la formulación base fibra seca. 
 
4.5.2.36. Dióxido de cloro. 
 
4.5.2.37. Tetrahidro
-
1,3,4,6
-
tetrakis
-
(hidroximetil)
-
imidazo(4,5
-
d)imidazo
l
-
2,5(1H,3H)
-
diona [CAS 5395
-
50
-
6] como sistema donante de formaldehído con una
 
relación 
media de formaldehido:
 
acetileno diurea de 3,1:1 a 3,5:1. No debe ser detectado SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
30
más de 0,3 mg/dm² (correspondiendo al formaldehído 0,1 mg/dm²) en el extracto del 
produ
cto terminado. 
 
4.5.2.38. Hipoclorito de sodio. Límite máximo 0,028% en la formulación base fibra 
seca. Para la estabilización del hipoclorito de sodio puede ser utilizado 0,05% de 
5,5
-
dimetil
-
hidantoí
na en la forma de sal de sodio 
en relación a la fibra s
eca.
 
4.5.2.39. N,N’
-
dihidroximetileno urea. Límite máximo 0,0125% base fibra seca. No 
debe ser detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído en el extracto del producto 
terminado. 
 
4.5.2.40. 1,6
-
dihidroxi
-
2,5
-
dioxahexano. Límite máx
i
mo 0,029% base fibra seca
. No 
debe ser detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído en el extracto del producto 
terminado. 
 
4.5.2.41. Xilensulfonato de sodio [CAS 1300
-
72
-
7]. Límite máximo 0,01% en el 
producto terminado. 
 
4.5.2.42. Éter metílico de propilenglicol [CAS 107
-
98
-
2] y é
ter metílico de 
dipropilenglicol [CAS 34590
-
94
-
8], sólo para 
uso en contacto con alimentos só
lidos 
secos no grasos.
 
4.5.2.43
.
 
Cloruro de alquil (C12
-
C18) dimetil bencil amonio
. 
 
4.5.2.44. 2
-
octil
-
2H
-
isotiazol
-
3
-
ona [CAS 64359
-
81
-
5], el contenido en el extr
acto del 
producto terminado no debe exceder 5

g/dm².
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
31
4.6. 
Conservantes
 
Los conservantes citados en 4.6.1 a 4.6.1
4
 
deben ser utilizados solamente en las 
cantidades necesarias para proteger de deterioro a las materias primas, los 
auxiliares de fabricación 
y los a
gentes de terminado del envase y n
o 
debe
n
 
ejercer 
una acción conservadora sobre el alimento
.
 
4.6.1. 
Ácido sórbico [CAS 110
-
44
-
1]. 
 
4.6.2
.
 
Ácido fórmico [CAS 64
-
18
-
6] y formiato de sodio [CAS 141
-
53
-
7].
 
4.6.3. 
Solución acuosa de 0,15% de ésteres de á
cido p
-
hidroxibenzoico (ésteres 
metílico [CAS 99
-
76
-
3], etílico [CAS 120
-
47
-
8] y n
-
propílico [CAS 94
-
13
-
3] así como 
sus sales de sodio) en peróxido de hidrógeno (35% (m/m)). Límite máximo 15 mg de 
ést
er por kg de producto terminado
 
y no puede ejercer efect
o conservante sobre el 
alimento. No deben ser detectados peróxidos en el extracto del producto terminado. 
 
4.6.4. 
Ácido benzoico  [CAS 65
-
85
-
0]. 
 
4.6.5. 
Compuesto con 70% de alcohol bencílico [CAS 100
-
51
-
6] y 30% de 
formaldehído. En el extracto del product
o terminado no debe ser detectado más de 
1,0 mg/dm² de formaldehído. 
 
4.6.6. 
Metaborato de bario [CAS 26124
-
86
-
7]. Solamente para revestimiento y 
encolado superficial de papeles, cartulinas y cartones en contacto con alimentos 
secos. 
 
4.6.7. Mezcla de 5
-
cl
oro
-
2
-
metil
-
4
-
isotiazolin
-
3
-
ona (apr
o
x
.
 
3 partes) y 2
-
metil
-
4
-
isotiazolin
-
3
-
ona (apro
x.
 
1 parte). No debe ser detectado más de 0,5 µg/dm² de 
isotiazolinonas en el extracto del producto terminado. 
 
4.6.8. 
Metileno
-
bis(tiocianato) [CAS 6317
-
18
-
6]. Esta susta
ncia auxiliar no debe ser 
detectada en el extracto del producto terminado. 
 
4.6.9. 
o
-
fenil fenol [CAS 90
-
43
-
7] y sus sales de sodio y potasio. Límite máximo 
0,01% base fibra seca. 
 
4.6.10. Tetrabo
rato de sodio. Límite máximo
 
0,005% en la formulación base f
ibra 
seca. 
 
4.6.11. 2
-
metil
-
4
-
isotiazolin
-
3
-
ona. No debe ser detectado más de 1,0 µg/dm² de 
isotiazolinona en el extracto del producto terminado. 
 
4.6.12. 1,2
-
benzisotiazolin
-
3
-
ona. No debe ser detectado más de 10,0 µg/dm² de 
isotiazolinona en el extracto 
del producto terminado. 
 
4.6.13. Piritonato de zinc. Límite máximo 17 µg/dm
2
 
del producto terminado.
 
4.6.14. N
-
(3
-
aminopropil)
-
N
-
dodecilpropano
-
1,3
-
diamina. No debe ser detectado más 
de 10 µg/dm
2
 
de esta sustancia
 
en el extra
c
to del producto terminado.
 
 
4.
7
.
 
 
Agentes estabilizantes (precipitantes), de fijación, apergaminantes y los 
demás no clasificados en los ítems 4.1 a 4.6
 
4.7.1
.
 
Sulfato de aluminio hidratado [CAS 17927
-
65
-
0] y sulfato de aluminio anhidro 
[CAS 10043
-
01
-
3].
 
4.7.2. Ácido sulfúrico [CAS 766
4
-
93
-
9]. 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
32
4.7.3. Formiato de aluminio [CAS 7360
-
53
-
4]. 
 
4.7.4. Oxicloruro de aluminio. 
 
4.7.5. Aluminato de sodio. 
 
4.7.6. Tanino. 
 
4.7.7. Productos de condensación de la urea, dicianodiamida [CAS 461
-
58
-
5] y 
melamina con formaldehído. El extracto acuoso d
el producto terminado 
debe 
contener como máximo 
1,0 mg/dm² de formaldehído. 
 
4.7.8. Productos de condensación de ácidos sulfónicos aromáticos con 
formaldehído
. 
Límite máximo 1,0% base fibra seca. 
E
l extracto acuoso del producto 
terminado 
debe contener como
 
máximo 
1,0 mg/dm² de formaldehído. 
 
4.7.9. Sales sódicas de ácido etilendiamintetracético [CAS 6381
-
92
-
6], de ácido 
dietilentriaminopentacético y de ácido N
-
hidroxietil
 
etilendiaminotriacético. 
 
4.7.10. Carbonato [CAS 497
-
19
-
8], bicarbonato [CAS 144
-
55
-
8]
 
y fosfato de sodio 
[CAS 7601
-
54
-
9]. 
 
4.7.11. Anhídrido carbónico (dióxido de carbono)
.
 
4.7.12. Hidróxido de sodio [CAS 1310
-
73
-
2]. 
 
4.7.13. Ácido glucónico [CAS 526
-
95
-
4]. 
 
4.7.14. Hidróxido de amonio.
 
4.7.15. Copolímero de vinilformamida 
–
 
vinilamina. Lí
mite máximo 0,4% base fibra 
seca. 
 
4.7.16. Policondensado de dicianodiamida y dietilentriamina. Límite máximo 0,45% 
base fibra seca. 
 
4.7.17. Polietilenimina, modificado con polietilenglicol y epiclorhidrina. Límite máximo 
0,2% base fibra seca. 
 
4.7.18. Co
lina [CAS 62
-
49
-
7] y sus sales. 
 
4.7.19. Copolímero de vinilformamida, vinilamina y ácido acrílico. Límite máximo 1% 
en la formulación base fibra seca. 
 
4.7.20. Fostato di
sódico [CAS 7558
-
79
-
4].
 
4.7.21. Gluco
-
heptanoato de sodio [CAS 13007
-
85
-
7], 
para
 
ser 
utilizado como 
agente auxiliar de proceso (agente quelante). La cantidad de esa sustancia no debe 
exceder la cantidad necesaria para obtener el efecto técnico deseado.
 
4.7.23. Ácido hidroclorhídrico  [CAS 7647
-
01
-
0]. La cantidad adicionada de esta 
sustanci
a no debe exceder la cantidad necesaria para obtener el efecto técnico 
deseado.
 
4.7.24. Glucosa [CAS 50
-
99
-
7].
 
 
5. AUXILIARES ESPECIALES PARA PAPELES
 
5.1. 
Agentes mejoradores de las propiedades mecánicas de resistencia en 
húmedo
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
33
5.1.1. 
Glioxal. En el extra
cto del producto terminado 
debe contener como máximo 
1,5 mg/dm² de glioxal. 
 
5.1.2. 
Resina urea
-
formaldehído. En el extracto del producto terminado no debe ser 
detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído. 
 
5.1.3. 
Resina melamina
-
formaldehído. En el extract
o del producto terminado no debe 
ser detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído. 
 
5.1.4. 
Polialquilenaminas catiónicas reticuladas. Límite máximo en total 4,0% (m/m) 
base fibra seca del conjunto de los aditivos formados por los ítems a, b, c, d, e, f, g, 
h, i y j.
 
a) Resina poliamina
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de la epiclorhidrina y 
diaminopropilmetilamina. No deben ser detectados en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (
límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina 
(límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente 
posible, no debiend
o ser superado el límite de 12 µg/l.
 
b) Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de la epiclorhidrina, ácido 
adípico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina. No deben ser detectados 
en el extracto acuoso del producto terminado: epiclo
rhidrina (límite de detección: 1 
mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada 
etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto ter
minado debe ser tan baja como 
sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
c) Resina poliamida
-
epiclorhidrina sintetizada a partir del ácido adípico, 
dietilentriamina y epiclorhidrina y una mezcla de epicl
orhidrina e hidróxido 
de 
amonio. 
No deben ser detectados en el extracto acuoso del producto terminado: 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de 
detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de 
detección: 0,1 
mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso 
del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.  
 
d) Resina poliamida
-
poliamina
-
epiclorhidrina sintetizada a parti
r de la epiclorhidrina, 
éster dimetílico de á
cido adípico y dietilentriamina. 
No deben ser detectados en el 
extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) 
y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No deb
e ser detectada 
etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como 
sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l.
 
 
e) Resina poliamida
-
poliamina
-
epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, 
una amida de ácido adípico y diaminopropilmetilamina. No deben ser detectados en 
el extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 
mg/kg)
 
y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada 
etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como 
sea técni
camente posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
34
f) Resina poliamida
-
epiclorhidrina, obtenida de la epiclorhidrina, dietilentriamina, 
ácido adípico, etilenimina y polietilenglicol. Límite máximo 0,2% base fibra seca. 
No 
deben ser detectados
 
en el extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). 
No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3
-
clor
o
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el 
límite de 12 µg/l. 
 
g) Resina de poliamida
-
epiclorhidrina, obtenida de bis
-
(3
-
aminopropil)metilamina, 
ácido adípico y e
piclorhidrina. Límite máximo 1,0% base fibra seca.
 
No deben ser 
detectados en el extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina (límite de 
detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe 
ser detectada etilenimina
 
en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el 
límite de 12 µg/l. 
 
h) Resina de poliamida
-
ep
iclorhidrina, obtenida de bis
-
(3
-
aminopropil) metilamina,  
epiclorhidrina, urea y ácido oxálico [CAS 144
-
62
-
7]. Límite máximo 1,0% base fibra 
seca.
 
No deben ser detectados en el extracto acuoso del producto terminado: 
epiclorhidrina (límite de detección: 1
 
mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de 
detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de 
detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso 
del producto terminado debe ser tan baja como se
a técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
i) Resina de poliamida
-
epiclorhidrina, obtenida de dietilentriamina, ácido adípico, 
ácido glutárico [CAS 110
-
94
-
1], ácido succínico [CAS 110
-
15
-
6] y epiclorhidrina. No 
deben ser detect
ados en el extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). 
No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto terminado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el 
límite de 12 µg/l. 
 
j) Resina de poliamida
-
epiclorhidrina, obtenida de dietilentriamina, trietilentetramina, 
ácido 
adípico y epiclorhidrina. No deben ser detectados en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina 
(límite de 
detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente 
posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
5.1.5. 
Copolímero de vinilformamida
-
vinilamina. Lí
mite máximo 1,0% base fibra seca. 
 
5.1.6. 
P
olihexametilen
-
1,6
-
diisocianato
 
modificado con polietilenglicol monoetil éter. 
Límite máximo 1,2% base fibra seca. 
 
5.1.7. 
P
olihexametilen
-
1,6
-
diisocianato
 
modificado con polietilenglicol monoetil éter y 
N,N
-
dimet
ilaminoetanol. Límite máximo 1,2% base fibra seca. 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
35
5.1.8. 
Terpolímero de acrilamida, cloruro de dialildimetil amonio [CAS 7398
-
69
-
8] y 
glioxal. Límite máximo 2% en la formulación b
ase fibra seca. Límite máximo 
1,5 mg 
de glioxal/dm² en el extracto del prod
ucto terminado. 
 
5.1.9. 
Copolímero de hexametilendiamina [CAS 124
-
09
-
4] y epiclorhidrina. Límite 
máximo 2,0% base fibra seca. No deben ser detectados en el extracto acuoso del 
producto terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina 
(límite de detección: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja como sea técnicamente 
posible
, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
5.1.10. Copolímero de dietilentriamina, ácido adípico, 2
-
aminoetanol y epiclorhidrina. 
Límite máximo 0,1% en la formulación base fibra seca. No debe ser detectada 
etilenimina en la resina (límite de detecci
ón: 0,1 mg/kg). No debe ser detectado en el 
extracto del producto terminado 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l) 
ni
 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto t
erminado debe ser tan baja como sea 
técnicamente posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
5.1.11. Copolímero de dietilentriamina, ácido adípico, ácido acético [CAS 64
-
19
-
7] y 
epiclorhidrina. Límite máximo 2% en la formulación base fibra sec
a. Este copolímero 
sólo debe ser utilizado en la fabricación de papeles tisú para uso en operaciones 
culinarias. No debe ser detectada etilenimina en la resina (límite de detección: 
0,1mg/kg). No debe ser detectado en el extracto del producto terminado 1,3
-
dicloro
-
2
-
propanol (límite de detección: 2 µg/l) 
ni
 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 
mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol al extracto acuoso del producto 
terminado debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no debiendo ser 
super
ado el límite de 12 µg/l.  
 
5.1.12. Copolímero de vinilformamida y ácido acrílico. Límite máximo 1% en la 
formulación base fibra seca. 
 
5.1.13. Derivados de formamida, homopolímero de N
-
etenilo hidroli
zado, N
-
(3
-
carboxi
-
1
-
oxopropil)
N
-
(2
-
hidroxi
-
3
-
trimetila
monio)
-
propil 
[CAS 945630
-
11
-
5] 
cloruros. 
Límite máximo 0,4% en base fibra seca
.
 
 
5.2. Agentes de retención de humedad
 
Pueden ser
 
utilizados los aditivos 
descri
tos
 
de 5.2.1 a 5.2.11 siempre que la suma 
de las sustancias no supere el 7% en relación al produ
cto terminado. 
 
5.2.1. Glicerina [CAS 56
-
81
-
5]. 
 
5.2.2. Sorbitol [CAS 50
-
70
-
4]. 
 
5.2.3. Sacarosa [CAS 57
-
50
-
1], glucosa, jarabe de glucosa, jarabe de azúcar 
invertido. 
 
5.2.4. Cloruro de sodio [CAS 7647
-
14
-
5], cloruro de calcio [CAS 10035
-
04
-
8]. 
 
5.2.5. Po
lietilenglicol: con un máximo de 0,2% (m/m) de monoetilenglicol. 
 
5.2.6. Urea. 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
36
5.2.7. Nitrato de sodio [CAS 7631
-
99
-
4], solamente en combinación con urea. 
 
5.2.8. Polipropilenglicol (masa molecular mínima 1000 Dalton). 
 
5.2.9. Propilenglicol  [CAS 57
-
55
-
6
]. 
 
5.2.10. Dioctilsulfosuccinato de sodio.
 
5.2.11. Dipropilenglicol [CAS 25265
-
71
-
8]
.
 
 
5.3. Pigmentos, colorantes y blanqueadores fluorescentes 
 
5.3.1. Los pigmentos y colorantes no deben migrar a los alimentos conforme la 
metodología referida en el ítem 
2.15
 
de las Disposiciones Generales. 
 
5.3.2. Para los blanqueadores fluorescentes, el ensayo de migración debe ser 
realizado de acuerdo a la metodología referida en el ítem 
2.16
 
de las Disposiciones 
Generales, debiendo ser alcanzado el grado 5 (cinco) en l
a escala de evaluación de 
la metodología.
 
5.3.3. Los derivados sulfonados de estilbeno pueden ser añadidos en la masa o en 
la superficie. Límite máximo 0,3% en relación al producto terminado.
 
5.3.4. Los criterios de pureza para los colorantes y pigmentos s
on:
 
a)
 
Antimonio (Sb) 
soluble en HCl 0,1N: máximo 0,05 % (m/m);
 
b)
 
Arsénico (As) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,005 % (m/m);
 
c)
 
Bario (Ba) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % (m/m);
 
d)
 
Cadmio (Cd) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % (m/m);
 
e)
 
Cromo (Cr) soluble en HCl 0,1 N
: máximo 0,10 % (m/m);
 
f)
 
Mercurio (Hg) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,005 % (m/m);
 
g)
 
Plomo (Pb) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % (m/m);
 
h)
 
Selenio (Se) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % (m/m);
 
i)
 
Zinc (Zn) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,20 % (m/m).
 
Los criterios de
 
pureza previstos en este ítem deben ser evaluados de acuerdo con 
la metodología analítica descripta en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre 
Colorantes 
en 
Envases y Equipamientos Plásticos destinados a e
st
ar en contacto 
con Alimentos.
 
5.3.5. Las aminas aro
máticas no deben ser detectadas (límite de detección: 0,1 
mg/kg de papel). 
 
5.3.6. Los colorantes azoicos (azocolorantes), por fragmentación reductora de uno o 
más grupos azoicos, no deben liberar una o más de las aminas aromáticas 
enunciadas 
en la tabla 
a
bajo (límite de detección: 0,1 mg/kg de papel): 
 
Número 
CAS
 
Sustancia
 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
37
92
-
67
-
1
 
bifenil
-
4
-
ilamina
 
4
-
aminobifenilo
 
X
enilamina
 
N
H
2
 
92
-
87
-
5
 
B
encidina
 
N
H
2
N
H
2
 
95
-
69
-
2
 
4
-
cloro
-
o
-
toluidina
 
N
H
2
Cl
C
H
3
 
91
-
59
-
8
 
2
-
naftilamina
 
N
H
2
 
97
-
56
-
3
 
o
-
aminoaz
otolueno
 
4
-
amino
-
2’,3
-
dimetilazobenceno
 
4
-
o
-
tolilazo
-
o
-
toluidina
 
N
N
N
H
2
C
H
3
C
H
3
 
99
-
55
-
8
 
5
-
nitro
-
o
-
toluidina
 
C
H
3
N
H
2
N
+
O
-
O
 
106
-
47
-
8
 
4
-
cloroanilina
 
N
H
2
Cl
 
615
-
05
-
4
 
4
-
metoxi
-
m
-
fenilendiamina
 
N
H
2
N
H
2
O
C
H
3
 
101
-
77
-
9
 
4,4’
-
metilendianilina
 
4,4’
-
diamindifenilmetano
 
N
H
2
N
H
2
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
38
91
-
94
-
1
 
3,3’
-
diclorobencidina
 
3,3
’
-
diclorobifenil
-
4,4’
-
ilenodiamineno
 
N
H
2
N
H
2
Cl
Cl
 
119
-
90
-
4
 
3,3’
-
dimetoxibencidina o
-
dianisidina
 
N
H
2
N
H
2
O
O
C
H
3
C
H
3
 
119
-
93
-
7
 
3,3’
-
dimetilbencidina
 
4,4’
-
bi
-
o
-
toluidina
 
N
H
2
N
H
2
C
H
3
C
H
3
 
838
-
88
-
0
 
4,4’
-
metilendi
-
o
-
toluidina
 
N
H
2
N
H
2
C
H
3
C
H
3
 
120
-
71
-
8
 
6
-
metoxi
-
m
-
toluidina
 
p
-
cresidina
 
C
H
3
N
H
2
O
C
H
3
 
101
-
14
-
4
 
4,4’
-
metilen
-
bis
-
(2
-
cloro
-
anilina)
 
2,2’
-
dicloro
-
4,4’
-
metilen
-
dianilina
 
N
H
2
N
H
2
Cl
Cl
 
101
-
80
-
4
 
4,4’
-
oxidianilina
 
O
N
H
2
N
H
2
 
139
-
65
-
1
 
4,4’
-
tiodianilina
 
S
N
H
2
N
H
2
 
95
-
53
-
4
 
o
-
toluidina
 
2
-
aminotolueno
 
2
-
metilanilina
 
N
H
2
C
H
3
 
95
-
80
-
7
 
4
-
metil
-
m
-
fenilendiamina
 
4
-
metilbencen
-
1,3
-
diamina
 
N
H
2
C
H
3
N
H
2
 
137
-
17
-
7
 
2,4,5
-
trimetilanil
ina
 
N
H
2
C
H
3
C
H
3
C
H
3
 
90
-
04
-
0
 
o
-
anisidina
 
2
-
metoxianilina
 
N
H
2
O
C
H
3
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
39
60
-
09
-
3
 
4
-
aminoazobenceno
 
N
N
N
H
2
 
 
5.4. Agentes de revestimiento y auxiliares de superficie
 
5.4.1. Materiales plásticos (en forma de películas, soluciones, dispersiones o para 
revestimiento por extrusión) que cumpla
n con los Re
glamentos Técnicos 
MERCOSUR de Envases y E
quipamientos 
Plásticos en Contacto con A
limentos. 
 
5.4.2. 
Parafinas, ceras microcristalinas, poliolefinas y politerpenos de bajo peso 
molecular: deben cumplir con el Reglamento Técnico MERCO
SUR sobre Pa
rafinas 
en Contacto con A
limentos. 
 
5.4.3. 
Alcohol polivinílico: viscosidad de la solución acuosa 4 % (m/m
)
 
a 20ºC, no 
inferior a 5 mPa.s.
 
5.4.4. 
Complejos de tricloruro de cromo con ácidos grasos saturados de cadena 
lineal de C14 y superior. Límite máximo
 
0,4 mg/dm² expresado en cromo. El extracto 
acuoso en frío del producto terminado puede contener como máximo 0,004 mg/dm² 
de cromo trivalente y no debe ser detectado cromo hexavalente. 
 
5.4.5. 
Sales de ácidos grasos (C12 a C20) de amonio, aluminio, calcio,
 
potasio y 
sodio. Para el estearato de calcio [CAS 1592
-
23
-
0], está permitido el uso de n
-
decanol [CAS 112
-
30
-
1] como agente de estabilización de la dispersión. Las 
sustancias previstas en este 
ítem
 
deben cumplir con los requisitos de pureza de 
aditivos al
imentarios. 
 
5.4.6. 
Caseína y proteínas vegetales. La suma de las impurezas (arsénico, plomo, 
mercurio y cadmio) no debe ser superior a 50 mg/kg. Estas exigencias corresponden 
únicamente a agentes para mejoramiento y revestimiento de superficie.  En el cas
o 
que estos agentes estén relacionados con otras propiedades ya indicadas 
anteriormente, considerar las exigencias allí establecidas. 
 
5.4.7. 
Almidón: Todos los almidones mencionados en 
4
.1.3 deben cumplir con las 
especificaciones allí establecidas. 
 
5.4.8
. 
Manogalactanos y éteres galactomanánicos. Estas sustancias pueden 
contener los contaminantes listados a continuación, respetando los límites máximos 
establecidos: arsénico: 3 mg/kg; plomo: 10 mg/kg; mercurio: 2 mg/kg; cadmio: 2 
mg/kg; zinc: 25 mg/kg; zin
c y cobre sumados: 50 mg/kg. La suma de las impurezas 
citadas debe ser inferior a 50 mg/kg. Los éteres galactomanánicos deben contener 
como máximo 0,5% de glicolato de sodio, 1 mg/kg de epiclorhidrina y 4% de 
nitrógeno.  
 
5.4.9. Sal sódica de carboximetilc
elulosa pura [CAS 9004
-
32
-
4]. 
Esta su
stancia 
puede contener los contaminantes listados a continuación, respetando los límites 
máximos establecidos: arsénico: 3 mg/kg; plomo: 10 mg/kg; mercurio: 2 mg/kg; 
cadmio: 2 mg/kg; zinc: 25 mg/kg; zinc y cobre sumados
: 50 mg/kg. 
La suma de las SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
40
impurezas citadas debe ser inferior a 50 mg/kg. 
Glicolato de sodio: máximo 0,5% 
(m/m
)
. Estas exigencias corresponden únicamente a agentes para mejoramiento y 
revestimiento de superficie. En el caso de que estos agentes estén rela
cionados con 
otras propiedades, considerar las exigencias allí establecidas. 
 
5.4.10. Metilcelulosa [CAS 9004
-
67
-
5]. Esta sustancia puede contener los 
contaminantes listados a continuación, respetando los límites establecidos: arsénico: 
3 mg/kg; plomo: 10 
mg/kg; mercurio: 2 mg/kg; cadmio: 2 mg/kg; zinc: 25 mg/kg; zinc 
y cobre sumados: 50 mg/kg.
 
La suma de las impurezas citadas debe ser inferior a 50 
mg/kg.
 
5.4.11. Hidroxietilce
lulosa [CAS 9004
-
62
-
0]. Esta su
stancia puede contener los 
contaminantes listados 
a continuación, respetando los límites máximos establecidos: 
arsénico: 3 mg/kg; plomo: 10 mg/kg; mercurio: 2 mg/kg; cadmio: 2 mg/kg; zinc: 25 
mg/kg; zinc y cobre sumados: 50 mg/kg.
 
La suma de las impurezas citadas debe ser 
inferior a 50 mg/kg.
 
5.4.12. Algi
natos. Esta su
stancia puede contener los contaminantes listados a 
continuación, respetando los límites máximos establecidos: arsénico: 3 mg/kg; 
plomo: 10 mg/kg; mercurio: 2 mg/kg; cadmio: 2 mg/kg; zinc: 25 mg/kg; zinc y cobre 
sumados: 50 mg/kg.
 
La suma de 
las impurezas citadas debe ser inferior a 50 mg/kg.
 
5.4.13. Goma xántica [CAS 11138
-
66
-
2]. Debe cumplir con los Reglamentos 
Técnicos MERCOSUR referidos a aditivos alimentarios. 
 
5.4.14. Sustancias minerales naturales y sintéticas insolubles en agua e inocu
as 
para la salud conforme ítems 
3.1 a 3.
9
.
 
de la 
PARTE 
II. 
 
5.4.15. Dimetil, isopropil, isopropil metil, metil 1
-
metil
-
C9
-
C49
-
alquil siloxanos 
(siliconas) 
[
CAS 144635
-
08
-
5
]
. Solamente para uso como componentes de 
revestim
i
entos elaborados con poliolefinas 
previstas
 
en el Reglamento Técnico 
MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros, otras Sustancias 
de Partida
 
y 
Polímeros Autorizados para la Elaboración de Envases y Equipamientos Plásticos 
en Contacto con Alimentos. Máx 3% en peso de la composición del reve
stimiento. 
Los materiales celulósicos que utilicen estos revestimientos pueden estar en 
contacto con alimentos acuosos con un contenido de hasta 8% de alcohol, en 
condiciones de pasteurización o llenado en caliente hasta 94°C.
 
5.4.16 Polisiloxanos obtenido
s a partir de la reacción 
con catalizador de platino de: 
d
imetil polisiloxano con grupos vinilos terminales [CAS 68083
-
19
-
2 y CAS 68083
-
18
-
1] y metil hidrógeno polisiloxano [CAS 63148
-
57
-
2] o dimetil metil hidrogeno 
polisiloxano [CAS 68037
-
59
-
2]. Pueden se
r utilizados como inhibidores de 
polimeriz
a
ción: dialil maleato [CAS 999
-
21
-
3], 1
-
etinil
-
1
-
ciclohexanol [CAS 78
-
27
-
3] y 
vinil acetato [CAS 108
-
05
-
4]. El contenido de platino no debe ser superior a 200 
mg/kg. Solamente puede ser usado para las siguientes ap
licaciones: contacto con 
alimento acuosos ácidos y no áci
d
os, bebidas y productos de panificación húmedos 
sin aceites ni grasas en la superficie a temperatura ambiente o inferior; o contacto 
con alimentos acuosos ácidos y no ácidos con contenido de aceites
 
o grasas 
(incluidas las emulsiones de agua en aceite), productos lácteos modificados o
 
no 
(emulsiones aceite en agua 
y agua en aceite), productos grasos de baja humedad, 
productos de panificación húmedos con aceite o grasa en la superficie y alimentos 
sól
idos secos con o sin aceite o grasa en la superficie a temperaturas por debajo de 
121°C y no irradiados.
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
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12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
41
5.4.17
. Carbonato de amonio y circonio [CAS 32535
-
84
-
5]. Límite máximo 1,0 
mg/dm² (expresado en dióxido de circonio, ZrO
2
). 
 
5.4.
18
. Copolímero de alco
hol vinílico y alcohol isopropenílico. Viscosidad de la 
solución acuosa 4% (m/m
)
 
a 20ºC, no inferior a 5 mPa.s. 
 
5.4.
19
. Carbonato de potasio y circonio [CAS 23570
-
56
-
1]. Límite máximo 1,25 
mg/dm² (expresado en dióxido de circonio, ZrO
2
). 
 
5.4.20. Cloruro 
de dimetil amonio de 2
-
hidroxietil éster de ácido graso de grasa 
dihidrogenada. Límite máximo 0,06% base fibra seca. 
 
5.4.
21
. Compuestos imidazólicos, 
metilsulfatos de 2
-
(C17
-
 
y C17
-
alqu
il insaturado)
-
1
-
[2
-
(C18
-
 
y C18
-
amido insaturado) etil]
-
4,5
-
dihidro
-
1
-
metil [CAS 72749
-
55
-
4] o 
compuestos imidazólicos
, etilsulfatos de 2
-
(C17
-
 
y C17
-
alqu
il insaturado)
-
1
-
[2
-
(C18
-
 
y C18
-
amido insaturado) etil]
-
4,5
-
dihidro
-
1
-
etil. Límite máximo 0,5% en la 
formulación base fibra seca.
 
5.4.2
2
. É
steres de ácido fosfórico de perf
luoropolieterdiol etoxilado. Límite máximo 
1,5% en la formulación base fibra seca. 
 
5.4.
23
. Polietilen tereftalatos modificados, obtenidos de polietileno tereftalato y una o 
más de las sigui
entes sustancias o clases de su
stancias: etilenglicol, 
trimetilolp
ropano [CAS 77
-
99
-
6], pentaeritritol [CAS 115
-
77
-
5], ácidos grasos C16
-
C22 y sus triglicéridos, ácido isoftálico [CAS 121
-
91
-
5] y anhídrido trimelítico [CAS 
552
-
30
-
7]. Límite máximo 0,1g/dm².
 
5.4.2
4
. Copolímero de 2
-
metil
-
2
-
(dimetilamino)etil acrilato y 

-
, 

-
perfluoro
-
(C8
-
C14)alquil
-
acrilato, n
-
óxido, acetato. Límite máximo 5 mg/dm². 
 
5.4.2
5
. Copolímero de 2
-
metil
-
2
-
(dimetilamino)etil acrilato y 

-
, 

-
perfluoro
-
(C8
-
C14)alquil
-
acrilato, n
-
óxido. Límite máximo 3,8 mg/dm². 
 
5.4.2
6
. Sal de amonio de ácido perf
luoropolieterdicarbónico. Límite máximo 0,5%, en 
la formulación base fibra seca. Papeles tratados con este agente de revestimiento no 
deben entrar en contacto con alimentos acuosos y alcohólicos. 
 
5.4.
27
. Copolímero de acetato y/o malato de 2
-
dietilaminoet
ilmetacrilato, 2,2’
-
etilendioxidietildimetacrilato, 2
-
hidroxietilmetacrilato y 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8
-
tridecafluorooctilmetacrilato. Límite máximo 1,2%, en la formulación base fibra seca. 
 
5.4.
28
. 2
-
Ácido propenóico, 2
-
metil
-
,
 
 
polímero con 2
-
(dietilami
no)etil 2
-
metil
-
2
-
propenoato, 2
-
ácido propenóico y 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8
-
tridecafluorooctil 2
-
metil
-
2
-
propenoato, acetato con contenido de fluor de 45,1%. Límite máximo 0,6% en la 
fo
r
mulación base fibra seca.
 
5.4.
29. 
Producto de reacción entre he
xa
meti
leno
-
1,6
-
diisocianato (homopolímero) y 
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8
-
tridecafluoro
-
1
-
octanol con contenido máximo de flúor 48%. 
Límite máximo 0,16 % base fibra seca.
 
5.4.
30.
 
Productos de reacción de 2
-
propen
-
1
-
ol con 1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6
-
tridecafluoro
-
6
-
i
odiohexano, dehidroiodinato, productos de reacción con 
epiclor
hidri
na y trietilenotetramina con un contenido de flúor de 54%. Límite máximo 
0,5% base fibra seca.
 
 
No debe ser detectado en el 
extracto
 
acuoso
 
del producto terminado 1,3
-
Dicloro
-
2
-
propanol (lí
mite de detección 2 µg/l). No debe ser detectada etilenimina en la resina SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
42
(límite de detección 0,1 mg/kg). 
No debe ser detectada epiclorhidrina (límite de 
detección: 1 mg/kg). La transferencia de 3
-
cloro
-
1,2
-
propanodiol para el extracto 
acuoso del producto
 
terminado debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/l. 
 
5.4.
31.
 
Copolímero de ácido acrílico, ácido metacrilato y de sal sódica de 
polietilenglicol metiletermonometacrilato. Límite máximo 2,6 mg/dm
2
.
 
5.4.
32.
 
Copolímero de 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8
-
tridecafluorooctilacrilato, acrilato de 
2
-
hidroxietilo, polietilenglicol monoacrilato y polietilenglicol diacrilato con un 
contenido máximo de flúor de 35,4%. Límite máximo 0,4 % base fibra seca.
 
5.4.
33.
 
Copolíme
ro de ácido metacrílico [CAS 79
-
41
-
4], 2
-
hidroxietilmetacrilato [CAS 
868
-
77
-
9], monoacrilato de polietilenglicol [CAS 26403
-
58
-
7] y sal de sodio de 
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8
-
tridecafluorooctilacrilato con un contenido máximo de flúor 
de 45,1 %. Límite máxi
mo 0,8 % base fibra seca.
 
5.4.
34.
 
Copolímero, en forma de acetato, de ácido metacrílico, 2
-
dimetilaminometacrilato y 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8
-
tridecafluorooctilacrilato, con un 
contenido máximo de flúor de 44,8%. Límite máximo 0,6 % base fibra seca.
 
5.4.
3
5.
 
Poli
-
(oxihexafluoropropile
n
o), polímero con 3
-
N
-
metilamino
propilamina, N,N
-
dimetil
di
propilentriamina y poli
-
(hexametilendisocianato), con un contenido máximo 
de flúor de 59,1%. Límite máximo 4 mg/dm
2
.
 
5.4.
36.
 
Sistema de revestim
i
ento conformado por (des
de el lado externo al interno): 
poli
-
(vinilalcohol) con bentonita en forma sódica no modificada (espesor mínimo de 
la capa 1 µm), polietileno de baja densidad lineal (espesor mínimo de la capa 13 µm) 
y una capa de polietileno
 
metalizado (espesor mínimo de 
la capa 14,9 µm). Puede 
ser utilizado 
como máximo un 10% de bentonita, 
en base a la masa de poli
-
(vinilalcohol).
 
5.4.
37.
 
Copolímero de 2
-
metilaminoetil metacrilato y acetato de 
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8
-
tridecafluorooctilacrilato, N
-
óxido, con un contenido
 
máximo 
de flúor de 45%. Límite máximo 4 mg/dm
2
.
 
5.4.
38.
 
Ceras 
oxidadas de polietileno
. Límite máximo 10 mg/dm
2
 
en el producto 
terminado
.
 
5.4.
39.
 
Copolímero de dimetil tereftalato, etilengli
c
ol, propano
-
1,2
-
diol, pentaeritritol, 
polietilenglicol y polietil
englicol monometil éter con 
24% 
de ácido tereftálico
. M
áx
imo
 
0,05 mg/dm
2
.
 
 
 
 
 
 
 
 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
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12
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
43
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PARTE III
 
 
ENSAYOS DE MIGRACI
Ó
N TOTAL Y ESPECÍFICA DE 
MATERIALES, 
ENVASES 
Y EQUIPAMIENTO
S CELULÓSICOS DESTINADOS A ESTA
R EN CONTACTO 
CON ALIMENTOS
 
 
1. 
FUN
DAMENTO
 
1.1. 
Este método se basa en la cuantificación gravimétrica del residuo total extraído 
del material celulósico después del contacto con simulantes de alimentos bajo las 
condiciones de uso previstas para 
materiales, 
envases y equipamientos celulósico
s.
 
1.2. 
Se considera
n
 
para los ensayos de migración total las siguientes definiciones:
 
1.2.1. 
Elaboración: condiciones que se verifiquen por períodos relativamente cortos, 
tales como: pasteurización, esterilización, acondicionam
i
ento en caliente, etc;
 
1.2.
2. 
Fraccionamiento: operaciones a través de las cuales se divide y acondiciona 
partes de un alimento en envases de menor volumen, sin modificar su composición 
original; 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
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ORIGINAL 
–
 
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Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
44
1.2.3. 
Almacenamiento: contacto prolongado durante la vida útil del producto a 
tempera
turas entre las de congelación hasta las de ambiente o superiores; 
 
1.2.4. 
Distribución: suministro o transporte de productos desde los puntos de 
producción hacia los puntos de venta, uso o consumo;
 
1.2.5.
 
Comercialización: acto de vender o comprar mercancías; y
 
1.2.6.
 
Consumo: ingestión en el propio envase o utensilio, con o sin calentamiento 
del alimento.
 
 
2. CONDICIONES DE EXTRACCIÓN PARA DETERMINACIÓN DE LA 
MIGRACIÓN TOTAL
 
2.1.
 
El contacto de los materiales celulósicos con los simulantes, en las condiciones 
de tiempo
 
y temperatura seleccionadas, será realizado de manera de reproducir o 
representar las condiciones normales y previsibles de uso en la elaboración, 
fraccionamiento, almacenamiento, distribución, comercialización y consumo de los 
alimentos.
 
2.2.
 
Los análisi
s deben ser efectuados por triplicado y debe haber un ensayo en 
blanco. 
 
2.3.
 
Si un envase o equipamiento de material celulósico es utilizado sucesivamente 
en varias condiciones de contacto, los ensayos de mi
gración serán realizados 
sometie
ndo
 
las mismas m
uestras sucesivamente a estas condiciones de prueba, 
usando el mismo simulante.
 
2.4.
 
Para un determinado tiempo de contacto, si el material celulósico cumple con 
los límites en los ensayos de migración a una temperatura específica, no es 
necesario efectuar
 
pruebas a temperaturas menores que ésta.
 
2.5. 
Para una determinada temperatura de contacto, si el material celulósico cumple 
con los límites en los ensayos de migración para un tiempo específico, no es 
necesario efectuar pruebas para tiempos menores a ést
e.
 
2.6. 
Cuando no se aplica ninguna de las condiciones de contacto establecidas en la 
TABLA 1 de este Reglamento, se deben emplear las condiciones que mejor 
representen el uso del 
material, 
envase o equipamiento. 
 
 
3. 
DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN TOTAL 
 
3
.1. 
REACTIVOS
 
3.1.1. 
Agua destilada o desionizada de conductividad inferior a 2,5 µS/cm a 25ºC.
 
3.1.2. 
Solución de ácido acético al 3% (m/v), preparada a partir de ácido acético 
diluido
 
con agua destilada o desionizada de conductividad inferior a 2,5 µS/cm
 
a 
25ºC.
 
3.1.3. 
S
olución de alcohol etílico al 10
% (v/v), preparada a partir de alcohol etílico 
95% 
diluido
 
con agua destilada o desionizada de conductividad inferior a 2,5 µS/cm 
a 25ºC.
 
3.1.4 n
-
heptano P.A.
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-
 
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Director
 
 
 
45
 
 
3.2. 
MATERIAL DE VIDRIO Y EQUIPAMIENTO
S
 
a) Bal
ones de destilación;
 
b) 
Erlenmeyers;
 
c) 
Probetas;
 
d) 
Pipetas graduadas;
 
e) 
Perlas de vidrio;
 
f) Cápsulas de porcelana;
 
g)
 
Vaso de precipitados;
 
h)
 
Desecador;
 
i)
 
Manta calefactora;
 
j)
 
Baño maría con controlador de temperatura;
 
k)
 
Sistema de destilación de s
olventes;
 
l)
 
Balanza analítica, con una sensibilidad de 0,1mg;
 
m) Regla calibrada, con valor de la menor división de 1 mm.
 
Nota: Tanto las cápsulas de porcelana como los materiales de vidrio empleados no 
deben presentar superficies desgastadas, deben haber
 
sido debidamente lavados 
con detergente apropiado (neutro o alcalino) y enjuagados con agua destilada. Para 
los ensayos de determinación de la migración específica de metales, el material de 
vidrio también debe ser lavado mediante inmersión en un baño con
 
una solución de 
ácido nítrico en agua destilada a 20% (v/v) y 
enjuagados
 
con agua destilada.
 
 
3.3. 
PROCEDIMIENTO
 
3.3.1. 
Papeles no revestidos.
 
a) Cortar un número de muestras de dimensiones tales que la superficie a ser 
analizada sea de por lo menos 600 c
m². Para calcular la superficie
,
 
considerar los 
dos lados del papel.
 
b) Colocar las muestras en un vaso de precipitados y añadir el simulante escogido 
en una relación de 0,3 ml/cm² de superficie analizada y emplear temperatura y 
tiempo de contacto de acuer
do con la condición escogida (ver TABLA 1).
 
Nota: Si el papel absorbe totalmente el simulante, se debe aumentar la cantidad de 
éste de modo de tener simulante en exceso.
 
c) 
Para los simulantes acuosos (agua, solución de ácido acético al 3% (m/v) y 
solución
 
de alcohol etílico al 1
0
% (v/v)), en el final del período de contacto, transferir 
cuantitativamente el extracto a otro vaso de precipitados y reducir el volumen hasta 
alrededor de 50 ml. Transferir cuantitativamente el volumen reducido del vaso de 
precipi
tados a una cápsula (o vaso de precipitados de menor capacidad) tarada y 
evaporar totalmente el extracto.
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46
d) Para el simulante n
-
heptano, en el final del período de contacto, transferir 
cuantitativamente el extracto a un balón con algunas perlas de vidrio,
 
previamente 
tarado, y conectar el balón a un sistema de destilación para remover el solvente 
hasta que queden pocos mililitros de solvente en el fondo del balón.
 
Notas:
 
(1) El volumen empleado en las operaciones de lavado y transferencia 
de los 
extractos 
debe ser anotado y ser el mismo en todas las determinaciones paralelas. 
Éste, preferentemente, no debe superar los 100 ml.
 
(2) Si el papel desprende fibras, el extracto debe ser filtrado, antes de la 
evaporación, a través de un crisol de vidrio sinterizado
 
o con filtro y papel de filtro de 
filtración rápida, exen
to de cenizas (por ejemplo, What
man Nº 41 o similar). 
 
e) Llevar la cápsula (o vaso de precipitados) o balón con el residuo de evaporación a 
una estufa a (105 ± 3) ºC por una hora. 
Posteriormente 
en
friar el recipiente en 
desecador por 30 minutos y pesarlo en balanza analítica con precisión de 0,1 mg. 
Repetir las tres últimas operaciones (secado en estufa, enfriam
i
ento en desecador y 
pesada) hasta obtener peso constante. 
Hacer un blanco 
analítico 
empl
eando el 
mismo volumen de simulante usado en el ensayo para lavado y transferencia
. 
 
3.3.2. 
Papeles revestidos.
 
a) Cortar un número de muestras de dimensiones tales que la superficie a ser 
analizada sea de por lo menos 600 cm².
 
b) Colocar las muestras en d
ispositivos específicos de modo que sólo la superficie 
que entrará en contacto con el alimento quede en contacto con el simulante.
 
c) Colocar el simulante escogido en una relación de 0,3 ml/cm² de superficie 
analizada y emplear temperatura y tiempo de cont
acto escogido (ver TABLA 1).
 
d) Para los simulantes acuosos (agua, solución de ácido acético al 3% (m/v) y 
solución de alcohol etílico al 1
0
% (v/v)), en el final del período de contacto, transferir 
cuantitativamente el extracto a otro vaso de precipitados 
y reducir el volumen hasta 
alrededor de 50 ml. Transferir cuantitativamente el volumen reducido del vaso de 
precipitados a una cápsula (o vaso de precipitados de menor capacidad) tarada y 
evaporar totalmente el extracto. 
 
e) Para el simulante n
-
heptano, en
 
el final del período de contacto, transferir 
cuantitativamente el extracto a un balón con algunas perlas de vidrio, previamente 
tarado, y conectar el balón a un sistema de destilación para remover el solvente 
hasta que queden pocos mililitros de solvente 
en el fondo del balón.
 
Nota: El volumen empleado en las operaciones de lavado y transferencia 
de los 
extractos 
debe ser anotado y ser el mismo en todas las determinaciones paralelas. 
Éste, preferentemente, no debe superar los 100 ml.
 
f) Llevar la cápsula (
o vaso de precipitados) o balón con el residuo de evaporación a 
una estufa a (105 ± 3) ºC por una hora. 
Posteriormente
 
enfriar el recipiente en 
desecador por 30 minutos y pesarlo en balanza analítica con precisión de 0,1 mg. 
Repetir las tres últimas operac
iones (secado en estufa, enfriam
i
ento en desecador y 
pesada) hasta obtener peso constante. Hacer un blanco 
analítico 
empleando el 
mismo volumen de simulante usado en el ensayo para lavado y transferencia. 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
47
 
4. C
Á
LCULOS
 
Expresar la migración total (MT) en m
g/dm
2
 
según las fórmulas:
 
4.1. 
Cálculo para los simulantes acuosos (agua, solución de ácido acético al 3% 
(m/v) y solución de alcohol etílico al 1
0
% (v/v)): 
 
MT = (R
1
 
–
 
R
2
)/A 
 
Donde:
 
R
1 
= masa del residuo de la muestra, en mg;
 
R
2
 
= masa obtenida en la prue
ba en blanco, en mg;
 
A = área total de contacto con el simulante, en dm²;
 
4.2
.
 
Cálculo para el simulante n
-
heptano:
 
MT = (R
1
 
–
 
R
2
)/(A
 
x
 
n) 
 
Donde
:
 
R
1 
= masa del residuo de la muestra, en mg;
 
R
2
 
= masa obtenida en la prueba en blanco, en mg;
 
A = área total 
de contacto con el simulante, en dm²;
 
n = El número “n” es el factor de reducción del simulante D, usado 
convencionalmente para considerar la mayor capacidad extractiva del simulante D 
en relación a la capacidad extractiva del alimento en cuestión. n = 5. 
 
Notas:
 
a) Si el residuo (R1) del primer ensayo fuera inferior al límite detección, repetir la 
determinación empleando una muestra de área mayor. Si fuera necesario puede ser 
utilizado un volumen mayor de simulante.
 
b) Expresar como result
ado final la medi
a de las tres
 
determinaciones con una 
precisión de 1 decimal, acompañada de su desviación 
está
ndar.
 
 
5. DETERMINACI
Ó
N DE LA MIGRACIÓN ESPECÍFICA
 
5.1. 
La migración específica de un elemento o sustancia con restricción en este 
Reglamento es determinada a par
tir de la cantidad del elemento en el extracto de la 
migración total.
 
5.2. 
Para el cálculo de la migración específica de elementos o sustancias con 
restricciones en este Reglamento, en mg/kg, se aplican las siguientes fórmulas:
 
M
A
S
m
ME



 
 
Dónd
e
:
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
48
ME: migración específica de sustancia o elemento por k
ilogramo
 
de alimento 
expresado en mg/kg;
 
m: masa de sustancia o elemento en el extracto de migración, expresado en mg;
 
A: área total de contacto de la muestra con simulante, expresado en dm²;
 
(S/M): 
relación entre el área de contacto del material celulósico (S) y la masa de 
alimento (M), expresado en dm
2
/kg. Cuando no se conoce la masa del alimento
,
 
se 
utiliza la masa de agua correspondiente al volumen del envase, expresado en kg.
 
5.3
.
 
Cuando no se co
noce la relación (S/M) real para un material celulósico, se debe 
emplear la relación S/M = 6
 
dm
2
/kg. 
 
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
49
TABLA
 
1 
-
 
CONDICIONES PARA LOS ENSAYOS DE MIGRACIÓN
 
CONDICIONES DE CONTACTO
 
CONDICIÓN DE ENSAYO
 
SIMULANTE A
 
Agua destilada
 
SIMULANTE B
 
Ácido acético al 3% 
(m/v)
 
SIMULANTE C
 
Etanol al 10% (v/v) 
(para alimentos con 
contenido de alcohol 
entre 5 y 10%) o igual 
a la concentración en 
el alimento (para 
alimentos con 
contenido de alcohol > 
10%) 
 
SIMULANTE D
 
n
-
Heptano
 
A) Contacto prolongado
 

 
Tiemp
o(t): t > 24 h; y
 
 
Temperatura(T): T < 5 ºC
 

 
Tiempo(t): t > 24 h; y
 
Temperatura(T): 5ºC 
≤ T< 40 
ºC
 
 
20ºC ± 1ºC /48 h + 0,5h
 
50ºC ± 2ºC /24 h + 0,5h
 
20ºC ± 1ºC /48 h + 0,5h
 
50ºC ± 2ºC /24 h + 0,5h
 
20ºC ± 1ºC /48 h + 0,5h
 
 
50ºC ± 2ºC /24 h + 0,5h
 
 
20ºC ± 1ºC /30 
min + 1min
 
 
20ºC ± 1ºC /30 
min + 1min
 
B) Contacto breve
 
 

 
T
iempo(t): 2 h 
≤ t ≤ 24 h
 
 
Temperatura (T): ambiente
 
40ºC ± 1ºC /24 h + 0,5h
40ºC ± 1ºC /24 h + 0,5h
40ºC ± 1ºC /24 h + 0,5h
 
20ºC ± 1ºC /15 
min + 1min
 
(C). Contacto momentáneo 
 

 
Tiempo(t): t < 2 h
 
40 ºC ± 1ºC /2 h + 5min
 
40ºC ± 1º
C /2 h + 5min
 
40ºC ± 1ºC /2 h + 5min
 
20ºC ± 1ºC /15 
min + 1min
 SECRETARÍA 
DEL MERCOSUR
 
FE DE ERRATAS 
 
-
 
ORIGINAL 
–
 
29
/
12
/15
 
Oscar Pastore
 
Director
 
 
 
50
 
Temperatura (T): ambiente
 
D) Elaboración
 
 

 
Temperatura (T): 40 ºC 
≤ T < 80 
ºC
 
 

 
Temperatura (T): 80 ºC 
≤ T ≤ 100 
ºC
 
 

 
Temperatura (T): T > 100 ºC
 
65ºC ± 2ºC /2 h + 5min
 
100ºC ± 3ºC /30 min + 
1min
 
121ºC ± 3ºC /2 h + 
5min 
 
65ºC ± 2ºC /2 h + 5min
 
100ºC ± 3ºC /30 min + 
1min
 
121ºC ± 3ºC /2 h + 
5min
 
65ºC ± 1ºC /2 h + 5min 
 
No se aplica
 
No se aplica
 
 
40ºC ± 1ºC /30 
min + 1min
 
50ºC ± 2ºC /30 
min + 1min
 
65ºC ± 2ºC /2 h + 
5min
 
E) Envasado en caliente
 

 
Temperatura (T): T > 70 ºC 
 
 
Ll
enar con el simulante 
a T de ebullición y 
enfriar hasta la 
temperatura del ensayo 
secuencial.
 
Llenar con el simulante 
a T de ebullición y 
enfriar hasta la 
temperatura del ensayo 
secuencial.
 
No se aplica
 
50 °C± 2ºC /15 
min+ 1min