G/TBT/N/KOR/1112  
2 de noviembre  de 2022 
(22-8221) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos (MFDS) (www.m fds.go.kr).  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, Chungcheongbuk -
do, 281 59 
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the "Korean Pharmacopoeia"  (Propuesta de modificación de la 
Farmacopea de Corea) . Documento en coreano (88 páginas).  G/TBT/N/KOR/1112  
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  6. Descripción del contenido : El objetivo de la revisión notificada es brindar un apoyo 
razonable que permita gestionar adecuadamente la calidad farmacológica media nte la 
armonización de las normas y especificaciones previstas en la Farmacopea de Corea con 
las normas y especificaciones mundiales . Además, la revisión incluye verificación del 
origen del regaliz y de su conformidad con las especies existentes y prevé la  posibilidad 
de cultivarlo a nivel nacional para sentar las bases de la localización del regaliz.  
Asimismo, para desarrollar las normas y especificaciones y distribuir medicamentos de 
gran calidad se mejoró una parte de la información general teniendo en c uenta  el 
desarrollo de productos biofarmacéuticos avanzados y las demandas de la industria 
farmacéutica para que reflejen los conocimientos científicos más recientes.  
A. Adición de especie s verificada s (origen)  de regaliz e incorporación de las propiedades 
de las especies añadidas (anexo 4 del proyecto).  
B. Adición de la citometría de flujo, el análisis de inmunoadsorción enzimática (ELISA) y 
la técnica  inmunoblot a la información general (anexo 6 del proyecto).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : otros. 
8. Documentos pertinentes : MFDS NOTIFICATION No. 2022 -488 (1 de noviembre 
de 2022). 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Norma s 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do (República de 
Corea), 369 -811 
Teléfono : (+82) 43 870 5521 ; fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@korea.kr . Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KOR/22_7401_00_x.pdf