IP/C/97  
9 de noviembre  de 2023 
(23-7567) Página: 1/5 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad   
Intelectual relacionados con el Comercio   
 
  
EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES  
INFORME AL CONSEJO GENERAL  
_______________  
1.  El párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC  enmendado en virtud del Protocolo por el que 
se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC (el "Protocolo")1 y el párrafo 8 de la Decisión sobre la 
aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la 
Salud  Pública de 30 d e agosto de 2003 (la "Decisión de 2003"), respectivamente2, disponen que el 
Consejo de los ADPIC examine anualmente el funcionamiento del sistema de licencias obligatorias 
especiales (el "sistema")3 establecido de conformidad con el artículo 31 bis del Ac uerdo sobre los 
ADPIC enmendado y la Decisión de 2003, con miras a asegurar su aplicación efectiva . El Consejo 
debe informar anualmente sobre dicha aplicación al Consejo General.  
2.  El Consejo de los ADPIC realizó el decimonoveno examen anual en octubre de 2022, y el 
Consejo  General tomó nota del informe del Consejo de los ADPIC (documento IP/C/94 ) en su reunión 
de los días 19 y 20 de diciembre de 2022 (documento WT/GC/M/202 , párrafo 12.6).  
3.  El presente informe abarca el período transcurrido desde octubre de 2022. E n su reunión de 
los días 30 y 31 de octubre de  2023, el Consejo realizó el vigési mo examen anual . El examen y las 
declaraciones de las delegaciones figuran en el anexo 1 y el apéndice 1 de este informe.  
4.  En las secciones 1 y 2 infra se proporciona información fáctica sobre la aplicación y utilización del 
sistema y acerca de la entrada e n vigor de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y la situación 
de las aceptaciones del Protocolo . En la sección 3 se presenta una visión general de las actividades 
de creación de capacidad organizadas por la Secretaría en respuesta a las solicitudes de ayuda de 
los Miembros para aplicar efectivamente el sistema.  
1  INFORMACIÓN SOBRE LA APLICACIÓN Y LA UTILIZACIÓN DEL SISTEMA  
5.  En el período transcurrido desde el último examen anual, ningún Miembro ha notificado 
modificaciones de la legislación por la que apli ca el sistema en su régimen jurídico interno . En una 
página especial del sitio web de la OMC se recopilan las leyes y los reglamentos de aplicación 
notificados, junto con los enlaces a los textos jurídicos.4 
6.  Durante el período abarcado por el presente informe, el Consejo de los ADPIC no ha recibido 
ninguna notificación de Miembros importadores o exportadores de conformidad con los 
 
1 El Protocolo, adoptado el 6 de diciembre de 2005 (documento WT/L/641 ), entró en vigor 
el 23 de enero de 2017 (véase la sección 2 infra). 
2 Cabe señalar que el Acuerdo sobre los ADPIC  enmendado el 23 de enero de 2017 solamente se aplica 
a los Miembros de la OMC que han aceptado el Protocolo. En el caso de los Miembros que todavía no lo han 
aceptado, la Decisión del Consejo General de 30 de agosto de 2003 (documento s WT/L/540  y 
WT/L/540/Corr.1 )sigue constituyendo el fundamento jurídico, también en lo que respecta al examen anual del 
sistema de licencias obligatorias especiales. A los efectos de la Decisión de 2003, se considera que este 
examen cumple las prescripciones que fi guran al respecto en el artículo IX.4 del Acuerdo sobre la OMC.  
3 Véase también la definición contenida en el párrafo 1 b) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado.  
4 http://w ww.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6laws_s.htm . IP/C/97  
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  párrafos  1 b), 2 a) y 2 c) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado y la Decisión de 2003, 
respectivamente . La Secretaría ha establecido en el sitio web de la OMC una página, que actualiza 
periódicamente, para poner a disposición del público las notificaciones hechas en el marco del 
sistema.5 
7.  Se anima a los Miembros que vayan a utilizar el sistema obligatorio a presentar sus notificaciones 
a través del Sistema e -TRIPS para la Presentación de Documentos6, una herramienta en línea para 
que los Miembros de la OMC presenten notificaciones y examinen materiales e informes relaciona dos 
con el Acuerdo sobre los ADPIC . Las credenciales de acceso para utilizar el sistema pueden solicitarse 
en e-TRIPS@wto.org . Los Miembros también pueden consultar en la página web de la OMC una guía 
ilustrativa para las notificaciones, que consta de una serie de modelos de notificación .7 La 
accesibilidad de las notificaciones distribuidas se ha mejorado gracias a su inclusión en el 
Portal  e-TRIPS conexo, de acceso público.8 
2  ENMIEN DA DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
8.  De conformidad con el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo entró en 
vigor el 23 de enero de 2017, fecha en la que había sido aceptado por dos tercios de los Miembros 
de la OMC.  
9.  Con arreglo a lo disp uesto en el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo 
surte efecto para cada uno de los demás Miembros tras su aceptación por él . Desde el 
decimonoveno  examen anual, efectuado en 2022, ha aceptado el Protocolo Namibia.  
10.  La información sobre la situación de las aceptaciones del Protocolo figura en una página web 
que la Secretaría de la OMC actualiza periódicamente.9 
11.  A 1 de septiembre de 2023, el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado se aplicaba a 137 Miembros . 
Los 27 Miembros de la OMC sigu ientes todavía no han aceptado el Protocolo y siguen operando sobre 
la base de la Decisión de  2003:  
1. Afganistán  
2. Angola  
3. Armenia  
4. Cabo Verde  
5. Camerún  
6. Chad 
7. República Democrática del Congo  
8. Djibouti  
9. Ghana  
10. Guatemala  
11. Guinea -Bissau  
12. Guyana  
13. Haití 
14. Jamaica  
15. Kazajstán  
16. Kuwait, el Estado de  
17. Liberia  
18. Mauritania  
19. Mozambique  
20. Islas Salomón  
21. Suriname  
22. Tonga  
23. Túnez  
24. Vanuatu  
25. Venezuela, República Bolivariana de  
 
5 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_s.htm . 
6 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/etrips_s.htm . 
7 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6_modelnotifs_s.htm . 
8 https://e -trips.wto.org . 
9 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/amendment_s.htm . IP/C/97  
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  26. Yemen  
27. Zimbabwe  
12.  En las reuniones formales del Consejo de marzo, junio y octubre de 2023, los 
sucesivos  Presidentes del Consejo de los ADPIC informaron a los Miembros sobre la situación de las 
aceptaciones . Asimismo, animaron a las delegaciones que aún no habían aceptado l a enmienda del 
Acuerdo sobre los ADPIC a que adoptasen las medidas necesarias para que los procedimientos 
internos concluyeran lo antes posible.  
13.  En la actualidad, el Protocolo está abierto a la aceptación de esos Miembros hasta 
el 31 de diciembre de  2023 o  una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial 
(documento WT/L/1122 ). Sin embargo, pese a que vario s Miembros han indicado que están tratando 
activamente de completar sus procedimientos internos para aceptar el Protocolo, no se prevé que 
todos los Miembros interesados completen tales procedimientos dentro de ese plazo . Por lo tanto, 
el Consejo de los  ADPIC presenta la propuesta adjunta al Consejo General para que este adopte la 
decisión de prorrogar el plazo para la presentación de las aceptaciones del Protocolo . En el anexo 2 
de este documento figura un proyecto de propuesta con ese fin, para su conside ración por 
el Consejo.  
3  HACER QUE EL SISTEMA FUNCIONE  
14.  Sumándose a la nota del antiguo Presidente del Consejo de los ADPIC sobre la importancia de 
"que se examine cómo lograr que este nuevo instrumento de compra funcione eficazmente para que 
se obtengan resu ltados concretos en la práctica"10, los Miembros han abogado por la sensibilización 
y la creación de capacidad de los posibles usuarios del sistema, en especial los funcionarios 
encargados de la adquisición de medicamentos y los representantes de las ofici nas de propiedad 
intelectual, y también por la prestación de asistencia legislativa a los países que estudiaban la 
posibilidad de incorporar el sistema en su ordenamiento jurídico interno.  
15.  En consonancia con estas deliberaciones del Consejo de los ADPIC tr as la entrada en vigor del 
Acuerdo enmendado en enero de 2017, la Secretaría ha seguido prestando asistencia técnica, en 
cooperación con asociados multilaterales, para lograr una utilización efectiva del sistema .11 Entre las 
actividades de creación de capa cidad pertinentes se incluyó el módulo dedicado al sistema en el 
Taller sobre Comercio y Salud Pública, organizado por la Secretaría de la OMC 
del 28 de noviembre  al 2 de diciembre de 2022 en estrecha colaboración con la OMS y la OMPI.12 
16.  Las actividades de creación de capacidad se basan en la segunda edición del estudio de la OMC, 
la OMPI y la OMS titulado "Promover el acceso a las tecnologías médicas y la 
innovación : Intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comerci o", publicado 
el 29 de julio de 2020, que contiene información de carácter general sobre la aplicación y la 
utilización del sistema .13 En el sitio web de la OMC dedicado a la salud pública también se ofrece 
información general actualizada .14 Dicha informac ión se complementa con la actualización de la 
sección titulada "Un enfoque integrado de la salud, el comercio y la propiedad intelectual para hacer 
frente a la  COVID -19", publicada por las Secretarías de la OMS, la OMPI y la OMC en 
octubre  de 2021.15 Ademá s, se ha preparado material específico de asistencia técnica para que los 
Miembros interesados puedan evaluar el contexto operativo del sistema y para ayudarles a que lo 
utilicen efectivamente.  
_______________  
 
10 Véase el acta de la reunión del Consejo de lo s ADPIC de 30 de enero de 2017 (documento IP/C/M/84 , 
párrafo 9).  
11 Véase la nota de la Secretaría de 2022 sobre la cooperación técnica en la esfera de los ADPIC 
(documento IP/C/R/TC/WTO -OMC/3 ). 
12 Véase la noticia relativa al Taller so bre Comercio y Salud Pública, disponible en: OMC  |  noticias 2022 
- El Taller sobre Comercio y Salud Pública se centra en la preparación y la respuesta ante las pandemias . 
13 Véanse las páginas 241 a 244 y el anexo III del estudio, disponible en los respectivos sitios web de 
las tres organizaciones: https://www. wto.org/spanish/res_s/publications_s/who -wipo-wto_2020_s.htm . 
https://www.wipo.int/publications/es/details.jsp?id=4511 . 
https://www.who.int/es/publications/i/item/9789240008267 . 
14 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/pharmpatent_s.htm . 
15 who-wipo-wto_2021_s.pdf . IP/C/97  
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  ANEXO 1 
[EXTRACTO DEL ACTA DE LA REUNIÓN DEL CONSEJO CELEBRADA LOS  
DÍAS 30 Y 31 DE OCTUBRE DE  2023, QUE SE DISTRIBUIRÁ  
CON LA SIGNATURA IP/C/M/109]  
_______________  
7. EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES 
(PÁRRAFO  7 DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC ENMENDADO Y PÁRRAFO  8 DE 
LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO  6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA 
RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA)  
1.  La Presidenta  recuerda que el párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC  enmendado y el 
párrafo 8 de la Decisión de exención de  2003 establecen que el Consejo examinará anualmente el 
funcionamiento del sistema, con miras a asegurar su aplicación efectiva . Asimismo, establecen que 
el Consejo informará anualmente al Consejo Gene ral sobre la aplicación del sistema . En el caso de 
la Decisión de exención, se considera que este examen cumple las prescripciones que figuran en el 
artículo IX.4 del Acuerdo sobre la OMC.  
2.  La Presidenta facilita información actualizada a los Miembros sobre  la situación de las 
aceptaciones del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . El plazo actual para 
su aceptación finalizara el 31 de diciembre de  2023. Ciento treinta y siete Miembros han aceptado 
el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado . Veintisiete Miembros aún no se han adherido al Protocolo 
por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . La Presidenta alienta a esos Miembros a que 
completen sus procedimientos internos y depositen su instrumento de aceptación en poder de la 
Directora General de la OMC lo antes posible.  
3.  Cuando la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC entró en vigor en enero de  2017, los Miembros 
señalaron que sería útil estudiar la forma de lograr que este nuevo instrumento de contratación 
funcionase eficazmente en la pr áctica . Por ello, la Presidenta alienta a los Miembros a que entablen 
un debate constructivo que podría basarse, entre otras cosas, en los exámenes anteriores, por 
ejemplo en el informe del Consejo sobre el examen anual de  2016 (distribuido con la 
signatur a IP/C/76 ) y en el informe de la Secretaría sobre las actividades de cooperación técnica 
de 2016 (distribuido con la  signatura IP/C/W/618 ). 
4.  No se formula ninguna declaración . 
5.  La Presidenta  pasa a considerar el informe del Consejo al Consejo General . La Secretaría ha 
elaborado un proyecto de informe (distribuido con la signatura JOB/IP/68 ). Sigue el modelo de los 
años anteriores y contiene información fáctica sobre la aplicación y el uso del sistema . En la sección 
relativa a la  enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC también figura una lista de los Miembros que 
aún no han aceptado el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . Como en los 
informes anteriores, se adjuntará como Anexo 1 y Apéndice 1 del informe un ex tracto del acta de 
los debates del Consejo sobre este punto del orden del día.  
6.  El Consejo también tiene que decidir si se ha de prorrogar el plazo para la aceptación del 
Protocolo, que actualmente se extiende hasta finales de  2023. Habida cuenta de que 
hay 27 Miembros que aún no han aceptado el Protocolo, la Presidenta propone que el Consejo 
prorrogue nuevamente el plazo para la aceptación por otros dos años, hasta 
el 31 de diciembre  de 2025. En el anexo 2 del proyecto de informe figura un proyecto de De cisión 
para su consideración por el Consejo General.  
7.  El Consejo acuerda  adoptar el proyecto de informe y adjuntar al mismo el acta de los debates, y 
presentar, para su adopción por el Consejo General, una decisión de prorrogar hasta 
el 31 de diciembre de  2025 el plazo para la aceptación por los Miembros del Protocolo por el que se 
enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  
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  APÉND ICE 1 
[EXTRACTO DE LA ADICIÓN AL ACTA EN LA QUE FIGURAN LAS DECLARACIONES  
FORMULADAS EN LA REUNIÓN DEL CONSEJO DE LOS D ÍAS 30 Y  
31 DE OCTUBRE DE 2023, QUE SE DISTRIBUIRÁ CON  
LA SIGNATURA IP/C/M/109/ADD.1]  
PUNTO 7 DEL ORDEN DEL DÍA : EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS 
OBLIGATORIAS ESPECIALES (PÁRR AFO 7 DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC 
ENMENDADO Y PÁRR AFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRR AFO 6 DE 
LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LO S ADPIC Y LA SALUD 
PÚBLICA)  
1.  No se formula ninguna declaración en relación con este punto del orden del día.  
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