RESTRICTED  
  
G/TBT/M/77  
15 de mayo de 2019  
(19-3400) Página: 1/53 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  6 Y 7 DE MARZO DE 2019  
PRESIDENTE INTERINO: SR. JOSÉ MANUEL CAMPOS ABAD  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  DECLARACIONES DE LO S MIEMBROS DE CONFOR MIDAD CON EL PÁRRAFO  2 
DEL ARTÍCULO 15  ................................ ................................ ................................ ............  1 
3  PREOCUPACIONES COME RCIALES ESPECÍFICAS  ................................ ..........................  2 
3.1  Resoluciones comunicadas  ................................ ................................ .............................  2 
3.2  Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ...............................  2 
3.3  Nuevas preocupaciones  ................................ ................................ ................................ . 2 
3.4  Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ ..... 12 
3.5  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ ........................  51 
4  VIGÉSIMO CUARTO EXA MEN ANUAL  ................................ ................................ ...........  52 
5  ACTIVIDADES DE COOP ERACIÓN TÉCNICA  ................................ ................................  52 
6  ACTUALIZACIÓN POR L OS OBSERVADORES  ................................ ...............................  52 
6.1  Solicitudes pendientes  ................................ ................................ ................................ . 52 
7  ELECCIÓN DEL PRESID ENTE  ................................ ................................ .......................  52 
8  FECHA DE LA PRÓXIMA REU NIÓN  ................................ ................................ ..............  53 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que figura en el documento WTO/AIR/TBT/13.  
2  DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO  2 DEL 
ARTÍCULO  15 
2.1.  El Presidente  recuerda al Comité la obligación de notificación de los Miembros establecida en 
el párrafo 2 del  artículo 15 del Acuerdo OTC y señala que la lista más reciente de declaraciones sobre 
la aplicación , presentadas de conformidad con esta disposición , se adjunta al examen anual de la 
aplicación y el funcionamiento del Acuerdo OTC ( G/TBT/42 ), distribuido el  25 de febrero de 2019. 
La lista de declaraciones s e puede consultar en el Sistema de Gestión de la Información  OTC 
(TBT IMS).  
2.2.  El representante del Canadá  informa al Comité de que  en su país ha entrado recientemente en 
vigor la Directiva del Consejo de Ministros so bre Reglamentació n. Este documento establece las 
expectativas y prescripciones del Gobierno para el desarrollo, la gestión y el examen de la 
                                                
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/77  
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  reglamentación federal . La OCDE reconoció la fortaleza del sistema de reglamentación del Canadá y 
esta nueva directiva se apoya en su sólido fundamento al poner de relieve un enfoque del desarrollo, 
la gestión y el examen de la reglamentación basado en su ciclo de vida . El principio de la apertura 
y la transparencia a lo largo del ciclo de vida de la reglamentaci ón es fundamental para las buenas 
prácticas de reglamentación . En el Canadá, las entidades de reglamentación tienen que comunicarse 
con los interesados pronto, con frecuencia y durante todo el proceso de desarrollo, gestión y examen 
de la reglamentación . Estas prescripciones suponen que las entidades de reglamentación trabajan 
con el Ministerio de Asuntos Exteriores para notificar a los interlocutores comerciales los cambios en 
la reglamentación que puedan afectar al comercio . También se prevé que la direct iva ayude a la 
pequeña empresa al reducir los requisitos y costos administrativos . Gracias a l análisis de rentabilidad 
más riguroso previsto en la directiva, las entidades de reglamentación tendrán que esforzarse por 
reducir los costos e impactos en las pe queñas empresas al elaborar instrumentos de reglamentación . 
La nueva política exige que los departamentos y organismos lleven a cabo un examen de la 
reglamentación existente para cerciorarse de que sigue cumpliendo los objetivos de política previstos 
de fo rma suficiente y eficaz . El Canadá sigue una norma de "uno por uno ", que significa que, a 
medida que se introducen nuevos instrumentos de reglamentación, se pueden suprimir otros 
antiguos que ya no cumplen los objetivos previstos . El Canadá también intenta  que esta nueva 
política haga hincapié en la cooperación en materia de reglamentación a fin de promover el comercio 
internacional, reducir los obstáculos al comercio y ofrecer más opciones a los consumidores . Por 
tanto, cuando la reglamentación o las norma s propuestas difieren de la práctica internacional, las 
de otras jurisdicciones o las de los interlocutores comerciales, las entidades de reglamentación 
canadienses tienen que explicar la diferencia y el razonamiento en las declaraciones del análisis del 
impacto de la reglamentación  que acompañan a todas las propuestas de reglamentación  y que están 
a disposición del público.  
3  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
3.1.  El Presidente  informa al Comité de que las declaraciones extensas se editarán para distribuirla s 
por separado , y se hará referencia a ellas en el acta ( a modo de ejemplo, véase el párrafo 3.4  infra). 
Lo justifica argumentando que, a menudo, estas declaraciones son técnicas y difíciles de resumir sin 
comprometer su precisión y detalles . Señala que en la reunión anterior se distribuyeron 
42 declaraciones de este modo , y que este procedimiento ha acelerado sensiblemente la elaboración 
de las actas . Antes de ser distribuidos, se enviarán los textos editados de las declaraciones a las 
delegaci ones para que los revisen . 
3.1  Resoluciones comunicadas  
3.2.  No se han comunicado resoluciones.  
3.2  Preocupaciones retiradas  
3.3.  El Presidente  dice que las siguientes preocupaciones comerciales específicas fueron retiradas 
del orden del día, a petición de los Miembros que las habían planteado:  
a. China : equipos de tecnología de la información utilizados en  las operaciones bancarias;  
b. Consejo de Cooperación del Golfo : comercialización de bebidas energéticas . 
3.3  Nuevas preocupaciones  
3.3.1   Israel - Proyecto de Ley sobre  Restricciones de Publicidad y Comercialización de 
Productos de Tabaco (Modificación N° 7 - 5778 -2018) G/TBT/N/ISR/730  (Nº 573 en 
el IMS2) 
3.4.  El representante de la República Dominicana  plantea preocupaciones en relación con el 
proyecto de Ley sobre  Restricciones de Publicidad y Comercialización de Productos de Tabaco  de 
Israel . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/603 . 
                                                
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en e l IMS, Nº 573  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
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  3.5.  El rep resentante del Canadá  expresa interés en los acontecimientos que están sucediendo en 
el plano internacional sobre las medidas de control del tabaco y en la relación de esas medidas con 
el comercio internacional y la salud pública . Dice que el consumo de ta baco es un problema 
considerable, en el Canadá y en todo el mundo . Solo en el Canadá, 45.000 personas mueren cada 
año como consecuencia del tabaquismo, que es una de las principales causas de mortalidad y 
morbilidad prevenibles . Asimismo, los productos de tabaco son el único producto objeto de un 
tratado de salud jurídicamente vinculante, el Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud  
para el Control del Tabaco . El empaquetado del tabaco y los productos que contiene son 
instrumentos poderosos de p romoción . Se han realizado estudios que demuestran que los paquetes 
de tabaco genéricos hacen que este resulte menos atractivo  y sea un reclamo menos eficaz , 
especialmente para los jóvenes.  
3.6.  El Gobierno del Canadá se comprometió a introducir requisitos de empaquetado genérico para 
los productos de tabaco , similares a los de Australia y el Reino Unido, y publicó la reglamentación 
propuesta en junio de 2018. E stos requisitos son una manifestación del derecho a reglamentar en 
interés de la salud pública en el Canadá . El Canadá apoya las conclusiones del informe del Grupo 
Especial sobre el asunto Australia - Empaquetado genérico del tabaco , que, según el orador, 
confirma n que los Miembros de la OMC tienen flexibilidad reglamentaria para adoptar med idas 
legítimas de salud pública, como las medidas de empaquetado genérico para los productos de 
tabaco . En efecto, muchos países han introducido requisitos de empaquetado genérico o están 
considerando medidas similares p ara proteger la salud de sus ciudada nos. 
3.7.  La representante de Israel  dice que la propuesta de Ley se notificó al Comité OTC en enero 
de 2014, en el documento G/TBT/N/ISR/730 . Uno de los principales cambios de la propuesta, que 
afecta al nombre de la Ley y a muchos párrafos, consiste en que la denominación "productos de 
tabaco " se sustituye por "productos de tabaco y productos para fumar ". La definición de "productos 
para fumar " de la propuesta también incluye los cigarros . Además, en el párrafo 11 de la propuesta 
de Ley se indica que el Ministro de Salud está facultado para establecer reglamentos sobre el diseño 
del empaquetado de los productos de tabaco y productos para fumar . La oradora recuerda que Israel 
había recibido una carta  de la República Dominicana en la que esta exponía diversas preocupaciones 
relacionadas con el hecho de que la propuesta de Ley "facultar ía al Ministro de Salud para imponer 
un diseño unificado para los paquetes de los productos de tabaco ". La carta m encionaba, por 
ejemplo, la preocupación por que se suprimieran todos los elementos de diseño relativos a marcas 
de fábrica o de comercio e indicaciones geográficas de los productos de tabaco, y el riesgo de que, 
al "eliminar la valiosa función diferenciadora qu e desempeñan las marcas de fábrica o de comercio 
y las indicaciones geográficas ", se produjera un aumento del consumo y del comercio ilícito de 
productos de tabaco . Además, la República Dominicana instó a Israel a posponer la adopción de una 
medida de empa quetado genérico para los productos de tabaco hasta que se publicara el informe 
definitivo del Grupo Especial a las partes en el asunto Australia - Empaquetado genérico del tabaco . 
El informe se distribuyó el 28 de junio de 2018. 
3.8.  Habida cuenta de lo anterior, la delegación de Israel considera que Israel ha proporcionado a 
sus interlocutores comerciales la oportunidad de transmitir sus preocupaciones y observaciones 
sobre las medidas relacionadas con el empaquetado, y que los interl ocutores comerciales han 
aprovechado esta oportunidad . De hecho , al ultimar la medida Israel ha tomado en consideración 
las observaciones recibidas y las recomendaciones del Grupo Especial que figuran en el informe 
mencionado . La medida se ha aprobado y pu blicado recientemente, con un plazo para la aplicación 
de un año a fin de que los interlocutores comerciales puedan hacer los ajustes necesarios.  
3.3.1.1   Trinidad y Tabago - Reglamento relativo a la prohibición de comercializar e 
importar productos de plástico de poliestireno ( Nº 574 en el IMS3) 
3.9.  La representante de la República Dominicana  dice que el 27 de julio de 2018 el Gobierno de 
Trinidad y Tabago anunció, a través de la Ministra de Planificación y Desarrollo , la prohibición de 
comercializar e importar plástic os de poliestireno, lo que incluye los vasos y recipientes de alimentos, 
así como los platos, sorbetes (pajillas) y demás utensilios, y entrará en vigor en 2019 . La delegación 
de la República Dominicana considera que la medida se puede definir como un regl amento técnico  
según se indica en el párrafo 1 del Anexo 1 del Acuerdo OTC, puesto que en él se establecen 
determinadas características cuya observancia es obligatoria al indicar que los productos de plástico 
                                                
3 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 574  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
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  exportados no pueden ser de poliestireno . La República Dominicana considera que la medida es más 
restrictiva de lo necesario, lo cual contradice las disposiciones del párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC. Además, considera que la medida es contraria al párrafo 1 del artículo 2 de l Acuerdo, 
puesto que tendrá un efecto perjudicial en las importaciones de productos de poliestireno . La oradora 
indica que, a este respecto, la medida es incompatible con las disposiciones del párrafo 4 del 
artículo  III del GATT de 1994 y no está justific ada por el apartado g) del artículo XX, sino que más 
bien se trata de una restricción encubierta al comercio internacional . Dado que la medida no se ha 
notificado al Comité OTC, a la delegación de la oradora también le preocupa que se estén 
contraviniendo las disposiciones sobre transparencia establecidas en el Acuerdo OTC . Se pide a 
Trinidad y Tabago que proporcione información sobre la etapa en que se encuentra la tramitación 
del instrumento legislativo y que notifique la medida, con una antelación sufici ente, a fin de recibir 
y tomar en cuenta las observaciones y las inquietudes de los Miembros afectados.  
3.10.   La representante de Trinidad y Tabago  dice que en ese momento la nota no está en vigor y 
que se están ultimando los detalles, incluido el alcance de la prohibición . La medida propuesta se 
notificará a la OMC a través del servicio de información cuando se ultimen los detalles . La oradora 
dice que la notificación incluirá una fecha propuesta de entrada en vigor, y que su delegación tiene 
intención de proporcionar a los interlocutores comerciales la información necesaria una vez que se 
confirme , a fin de que puedan adaptarse a la nueva legislació n. 
3.3.1.2   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño ecológico para pantallas electrónicas de conformidad con la 
Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el Reglamento 
(CE) Nº 1275/2008 de la Comisión y se deroga el Reglamento (CE) 642/2009 de la 
Comisión (y sus correspondientes anexos) G/TBT/N/EU/609  (Nº 575 en el IMS4) 
3.11.   A los representantes de China  y los Estados Unidos  les preocupa  el Proyecto de Reglamento 
de la Comisión por el que se establecen los requisitos de diseño ecológico para pantallas electrónicas 
de conformidad con la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el 
Reglamento (CE) Nº 1275/2008 de la Comisión y se deroga el Reglamento (CE) 642/2009 de la 
Comisión (y sus correspondientes anexos) . Las declaraciones completas figuran en los documentos 
G/TBT/W/616  y G/TBT/W/606 , respectivamente.  
3.12.   El representante del Japón  manifiesta su agrado por el hecho de que la política de la Unión 
Europea vaya a mejorar la eficiencia del consumo de energía y el uso de recursos en los productos 
relacio nados con la energía . Sin embargo, tras observar atentamente las repercusiones de los 
requisitos de diseño ecológico para pantallas electrónicas en la rama de producción nacional, al 
Japón le preocupa mucho que el proyecto de reglamento más reciente conten ga cambios 
significativos que no figuran en el proyecto de reglamento que se notificó al Comité OTC en octubre 
de 2018. L e preocupa especialmente que en el proyecto más reciente se haya introducido  
una prohibición de todos los retardantes de llama halogenados, así como los requisitos relativos a 
la disponibilidad y al plazo máximo de entrega de piezas de repuesto , y dice que  afectan en gran 
medida a las industrias japonesas . La delegación del Japón solic ita que la Unión Europea notifique 
el proyecto revisado y considere la posibilidad de abrir un nuevo período de observaciones, puesto 
que había cambios considerables con respecto a un proyecto de reglamento notificado . El orador 
dice que el nuevo reglament o sobre diseño ecológico tendría una repercusión importante en el 
comercio de productos eléctricos y electrónicos y, por tanto, solicita que la Unión Europea se asegure 
de que el reglamento se tramite de forma  transparente y sin imponer  obstáculos innecesa rios al 
comercio.  
3.13.    El representante de la Unión Europea  indica que la Unión Europea envió la notificación en 
cuestión el 9 de octubre de 2018, lo que deja un período de 60 días para formular observaciones . 
Se recibieron  observaciones de Corea, los Estados Unidos y el Japón . El Comité de Reglamentación 
del Diseño Ecológico se reunió el 18 de diciembre para debatir la propuesta de la Comisión y votar 
al respecto . Dice que, en el contexto de los procedimientos de comité establecidos en el Reglamento 
(UE) Nº 18 2/2011 ( "Reglamento sobre el procedimiento de comité "), los miembros de comités que 
representen a Estados miembros tienen oportunidad de proponer enmiendas al proyecto de la 
Comisión, y que la presidencia puede presentar versiones enmendadas de proyectos d e actos de 
aplicación para tratar de encontrar soluciones que conciten el respaldo más amplio posible dentro 
                                                
4 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 575  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
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  del comité . La Comisión lo ha hecho con varias medidas de ecodiseño que actualmente se están 
debatiendo, incluida la restricción parcial del uso de  retardantes de llama halogenados . El texto 
sometido a votación se encuentra en fase de escrutinio . El orador indica que con el reglamento se 
derogará la legislación anterior relativa al ecodiseño de televisores y monitores de televisión vigente 
desde 2010 y se ampliará el alcance a otras pantallas electrónicas, como los monitores de ordenador . 
El examen inclu ye, además de unos requisitos de eficiencia energética actualizados para reflejar la 
evolución de la tecnología, nuevos requisitos de "economía circular " para mejorar la durabilidad, la 
posibilidad de reparación y la eficiencia del proceso de reciclado, así como la cantidad de materiales 
que se recuperan.  
3.3.2   China - Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos 
(proyecto) G/TBT/N/CHN/1310  (Nº 576 en el IMS5) 
3.14.   La representante del Japón  agradece la clasificación de los procedimientos de solicitud de 
aprobación de nuevos ingredientes que figura en el proyecto de reglamento, pero señala que otras 
preocupaciones no se han mejorado ni aclarado . En primer lugar, el alcance de la divulgación de 
nuevos ingredientes que figura en el artículo 9 debe excluir explícitamente la información 
confidencial de las emp resas . En segundo lugar, se debe reconsiderar el artículo 15, relativo a la 
publicación en línea del fundamento científico de las afirmaciones sobre la eficiencia, puesto que la 
documentación sobre la evaluación de la eficacia contiene información confiden cial de las empresas . 
En este contexto, la oradora solicita, además, que el texto acepte explícitamente los datos de 
pruebas de laboratorios de fuera de China o propios de la empresa . En tercer lugar, se debe 
reconsiderar el requisito que figura en el artí culo 38 sobre congruencia entre las etiquetas chinas y 
las originales, porque las etiquetas originales se diseñan para satisfacer los requisitos del país de 
origen, que muchas veces son distintas . En cuarto lugar, la oradora señala que, si bien el proyecto  
de reglamento indica que son múltiples los colectivos interesados con responsabilidad en materia de 
calidad y seguridad, como los "productores y operadores de cosméticos " y las "entidades que 
solicitan o formalizan el registro de cosméticos ", el Japón sol icita que el artículo 6 solo exija una 
persona responsable, física o jurídica , dentro de China, y que se eliminen los requisitos de etiquetado 
relativos a los productores que figuran en el artículo 39 . En quinto lugar, la oradora señala que la 
práctica act ual de China de exigir documentación sobre las pruebas realizadas con animales 
solamente en el caso de los productos importados supone un trato discriminatorio según las normas 
de la OMC, y que el Japón solicita que el artículo 13 refleje un trato igual pa ra los productos 
importados . Por último, el Japón solicita que China ofrezca un período de gracia suficiente, de al 
menos un año , para la aplicación, a fin de  evitar confusión en el mercado.  
3.15.   El representante de la República de Corea  expresa preocupación por el artículo 15 del proyecto 
de reglamento, donde se exige que se publiquen pruebas que demuestren las afirmaciones sobre la 
eficacia en un sitio web designado por la Administración Nacional de Productos Médicos . Recordando 
el apar tado 4 del párrafo 2 del artículo 5 del Acuerdo OTC, indica que no es apropiado exigir acceso 
público a pruebas que pueden contener información empresarial confidencial y que, por tanto, la 
disposición se debe enmendar para que las pruebas se pueda n enviar  directamente a la 
Administración Nacional de Productos Médicos cuando sea necesario . Además, el orador solicita que 
se enmiende el artículo 38 para que se consideren suficientes las etiquetas superpuestas en chino 
que tengan información correcta y complet a en cuanto al contenido y satisfagan los requisitos chinos 
para el etiquetado de cosméticos . Al orador le preocupa que exigir que las etiquetas superpuestas 
concuerden con las etiquetas originales puede ser restrictivo del comercio e imponer cargas 
admini strativas adicionales . Por último, Corea pide a China que proporcione un período de transición 
suficiente y que facilite otra información pertinente, como la fecha de entrada en vigor del proyecto 
de reglamento.  
3.16.   La representante de los Estados Unidos  solicita que China, en primer lugar, cierre la brecha 
que suponen las diferencias en los plazos para la autorización de la comercialización dependiendo 
de si se trata de productos importados o nacionales . En segundo lugar, pide a China que utilice las 
normas in ternacionales, en particular las de  la Organización Internacional de Normalización, 
ASTM  International y NSF International, y que considere la norma ISO 22716 :2007, "Productos 
cosméticos . Buenas prácticas de fabricación (BPF) . Guía de buenas prácticas de f abricación ", así 
como las normas relativas a los ingredientes, la seguridad de los productos y la evaluación de las 
afirmaciones  sobre la eficacia . Señala que el proyecto de reglamento no incorpora estas normas por 
                                                
5 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 576  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
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  referencia, ni demuestra que se hayan tenido en consideración . En tercer lugar, pide a China que 
considere los principios y recomendaciones desarrollados por la Cooperación Internacional en 
materia de Reglamentación de los Cosméticos . En cuarto lugar, solicita información más específica 
sobre qué prescripciones de registro de los productos y otras medidas administrativas pueden 
requerir la revelación de información comercial confidencial, como los registros de ingredientes, las 
afirmaciones sobre la eficacia de los productos y la notifica ción de acontecimientos  (eventos)  
adversos . Señala que las disposiciones del proyecto de reglamento indican que el Gobierno publica 
esta información, mientras que las entidades de reglamentación de los Estados Unidos, la Unión 
Europea y otros mercados en g eneral no requieren esta divulgación completa, sino que solamente 
solicitan información adicional si se produce un acontecimiento (evento) adverso, en cuyo caso las 
empresas tendrían que facilitarla, normalmente en un plazo de 72 horas, a través de su 
representante autorizado en el país . Por último, agradece a China la notificación G/TBT/N/CHN/1311  
de un proyecto de medida por la que se establecen prescripciones relativas a la información sobre 
las pruebas y el registro de cosméticos importados y producidos en el país.  
3.17.   La representante de la Unión Europea  expresa satisfac ción por el hecho de que el proyecto de 
reglamento esté basado en los principios de la legislación moderna sobre cosméticos y que siga las 
tendencias mundiales sobre reglamentación . Señala que la medida hace posible que China aborde 
algunos obstáculos e in quietudes importantes relacionados con la legislación actual que los Miembros 
han planteado repetidamente en debates del Comité . Entre ellas están el que no se hayan aprobado 
nuevos ingredientes para cosméticos, la gestión discriminatoria de los productos no especiales 
importados en comparación con los nacionales, la posible obligatoriedad de empaquetado en chino 
como consecuencia de la prohibición del uso de etiquetas adhesivas por encima de las etiquetas 
originales y el requisito obligatorio de llevar a c abo pruebas innecesarias en animales para los 
productos cosméticos acabados importados a China . Señala que el proyecto de reglamento se 
propone abordar estas cuestiones directamente o, al menos, proporciona el marco para abordar las 
en medidas de aplicación  ulteriores . En este contexto, la Unión Europea observa la importancia de 
que las medidas de aplicación sigan los principios e intenciones del proyecto de reglamento a fin de 
garantizar un nivel elevado de compatibilidad con los interlocutores comerciales y de protección del 
consumidor y facilitar el desarrollo de la industria y el comercio internacional . Por último, la 
representante pide a China que explique en qué etapa se encuentra el nuevo proyecto de 
Reglamento sobre la Supervisión y Administración de los Cosméticos y que indique el calendario 
previsto para su adopción.  
3.18.   La representante de China  dice que el objetivo del proyecto de reglamento, que se ha 
notificado, es responder a los avances en la industria de los cosméticos de China . Indica que necesita 
estudiar las inquietudes de los Miembros y que se les dará respuesta  más adelante.  
3.3.3   República de Corea - Advertencias sanitarias en forma de texto e imágenes en 
bebidas alcohólicas (Nº 577 en el IMS6) 
3.19.   La representante de los Estados Unidos  apoya pl enamente el objetivo de gestionar los desafíos 
de salud pública relacionados con la conducción de vehículos en estado de ebriedad . Sin embargo, 
a su delegación le preocupa la falta de transparencia en la elaboración de las enmiendas propuestas 
a la Ley de Promoción de la Salud Pública de Corea . También se indica que muchos aspectos de la 
medida están poco claros en la actualidad, concretamente el calendario de aplicación y los requisitos 
técnicos para las nuevas etiquetas, lo cual puede dar lugar a un trast orno innecesario del comercio 
de bebidas alcohólicas estadounidenses destinadas a Corea . En diciembre de 2018 los Estados 
Unidos solicitaron,  a través del Servicio de Información OTC, que Corea notificara las revisiones que 
estuviera considerando de su Ley de Promoción de la Salud Pública, incluidos los detalles de los 
nuevos requisitos de etiquetado con advertencias gráficas para las bebidas a lcohólicas . Señala que 
Corea no ha notificado la medida enmendada y pide que Corea se comprometa a hacerlo antes de 
su adopción.  
3.20.    El representante de la República de Corea  informa de que la notificación se está preparando, 
y se compromete a seguir celebran do consultas al respecto con las partes interesadas de forma 
transparente.  
                                                
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 577  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
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  3.3.4   Uruguay - Rotulado de alimentos envasados ( Nº 578 en el IMS7) 
3.21.   El representante de Costa Rica  plantea preocupaciones en relación con la reglamentación del 
rotulado de alimentos envas ados del Uruguay . La declaración completa figura en el documento 
G/TBT/ W/613 . 
3.22.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias al Uruguay por la reunión bilateral 
mantenida entre ambas delegaciones y expresa su apoyo a los objetivos del Uruguay de reducir las 
enfermedades no transmisibles relacionadas con la alimentación . Sin embargo, dice que es posible 
que el decreto definitivo notificado no esté basado en datos científicos sólidos y que sea más 
restrictivo del comercio de lo necesario para lograr un objetivo legítimo, y que no parece que tenga 
en cuenta las  normas internacionales pertinentes y que tal vez contribuya a crear confusión entre 
los consumidores . Asimismo, pregunta si se permitirá hacer declaraciones de propiedades saludables  
en alimentos como los yogures, cereales y avena, que estaban obligados a  llevar la etiqueta de 
advertencia, pero que quizás también contengan otros nutrientes, estén enriquecidos o hagan otras 
aportaciones positivas a la dieta general . Además, señala que los Estados Unidos no han recibido 
respuesta a sus observaciones de 2017 sobre el proyecto de decreto, y pregunta si el Uruguay ha 
examinado las normas internacionales fundamentadas  a fin de determinar si cumplen los objetivos 
de Uruguay en materia de salud pública . Aunque los Estados Unidos han enumerado normas 
internacionales  en sus comunicaciones con el Uruguay, el proyecto original no menciona que se 
hayan empleado ni evaluado las normas del Codex, y el decreto en su forma definitiva solamente 
menciona el modelo de perfil de nutrientes de la Organización Panamericana de la S alud. Asimismo, 
los Estados Unidos preguntan si el Uruguay ha considerado que los símbolos obligatorios octogonales 
en blanco y negro del tipo de la señal de stop, así como el nuevo requisito de que figuren las 
iniciales  "MSP" además de la afirmación de qu e el producto contiene "exceso " de un nutriente 
determinado, pueden dar lugar a que los consumidores eviten productos que podrían formar parte 
de una dieta saludable . La oradora pregunta si se han realizado estudios en el Uruguay que hayan 
demostrado que e ste enfoque interpretativo es más eficaz que presentar en las etiquetas información 
sobre los nutrientes y las calorías correspondiente a porciones estándar  del producto, y si el Uruguay 
ha evaluado algún otro sistema de etiquetado o un enfoque voluntario.  
3.23.   La representante de la Unión Europea  señala su interés en este reglamento y solicita que se 
responda por escrito a las observaciones que su delegación va a enviar.  
3.24.   La representante de Guatemala  vuelve a expresar preocupación por la creación de 
un etiquetado divergente de los alimentos envasados sin tomar en cuenta el Codex Alimentarius . 
Indica que esto favorec e a las empresas grandes con capacidad para crear etiquetas para distintos 
mercados y, en consecuencia, discrimina a las MIPYME y las pymes . Si bien reconoce los objetivos 
legítimos de los Miembros en esta esfera, la oradora destaca que la reglamentación técnica no debe 
ser más restrictiva de lo necesario.  
3.25.   El representante del Uruguay  respon de a las preocupaciones planteadas . La declaración figura 
en el documento G/TBT/W/614 . 
3.3.5   Unión Europea - clorotalonil (sustancia activa  de plaguicidas ) G/TBT/N/EU/625 
(Nº 579 en el IMS8) 
3.26.   Las representantes de los Estados Unidos  y Colombia  se muestran preocupadas por  la medida 
de la Unión Europea sobre el clorotalonil . Las declaraciones completas figuran en los documentos 
G/TBT/W/607  y G/TBT/W/600 , respect ivamente.  
3.27.   La representante de Guatemala  expresa preocupación con respecto a la medida notificada con 
la signatura G/TBT/N/EU/625 , de 4 de diciembre de 2018, sobre la no renovación de la aprobación 
de la sustancia activa clorotalonil, ampliamente utilizada por algunos productores agrícolas como 
fungicida para controlar determinadas plagas . Su delegación reitera la convicción de que la Unión 
Europea debe valorar los riesgos basándose en pruebas científicas suficientes para determinar los 
niveles de control, especialmente los establecidos en el Codex Alimentarius . Guatemala considera 
                                                
7 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 578  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 579  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 8 - 
  que los cambios en la práctica agrícola requieren un proceso más amplio y que es importante ser 
flexibles en la búsqueda de alternativas al uso de plaguicidas . Señala que, puesto que estos procesos 
son prolongados, se deben establecer  períodos de transición coherentes . 
3.28.   Guatemala se suma a la solicitud de Colombia de mantener la aprobación del clorotalonil en 
la Unión Europea y a las preocupaciones expresadas previamente por otros Miembros . También pide 
a la Unión Europea que ofrezca so luciones y alternativas para los países tropicales con respecto a 
su capacidad para adaptarse en esa esfera . En cuanto a la indicación que figura en la notificación de 
la Unión Europea de que los límites máximos de residuos (LMR) para los plaguicidas que c ontienen 
clorotalonil se pueden revisar en el futuro, solicita aclaraciones e información sobre el plan de trabajo 
previsto y los argumentos aducidos al respecto.  
3.29.   El representante del Brasil  comparte la preocupación de Colombia, especialmente con respecto 
al hecho de que la decisión de la Unión Europea se basa solo en un enfoque centrado en los peligros, 
sin una correcta evaluació n de los riesgos . La no renovación de la aprobación del clorotalonil por la 
Unión Europea no toma en consideración que en la actu alidad esta sustancia está autorizad a 
en 109 países , ni que los LMR permitidos por el Codex pueden llegar hasta los 70 mg/kg, 
dependiendo del producto . En este contexto, reitera la preocupaci ón de su delegación por el hecho 
de que algunos análisis realizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), cuyos 
resultados sobre la genotoxicidad de las sustancias se basan en la determinación de los peligros, 
hayan llevado a que no se ren ueven  algunos certifi cados y, posteriormente, a una reducción de 
los LMR. Dijo que el caso del clorotalonil afectaba negativamente al comercio de productos agrícolas 
del Brasil en cuyo cultivo se usa esta sustancia plaguicida , como el banano, el café, los cítricos, la 
papaya y  la sandía, entre otros . Recuerda que, para todos estos productos básicos, el Brasil ha 
adoptado LMR inferiores a los establecidos en el Codex, en consonancia con la preocupación por la 
seguridad de los consumidores.  
3.30.   Por último, el Brasil reitera su preocu pación sistémica por el hecho de que algunas cuestiones 
relacionadas con la no renovación de plaguicidas agrícolas se est én abordando en primer lugar en el 
Comité OTC . Dice que en muchos casos la comunicación de la no renovación de la aprobación de 
sustanc ias importantes para el comercio de productos agrícolas básicos se notificaba en el 
Comité  OTC como un anuncio de la posterior reducción de los LMR en el Comité MSF . En este 
contexto, el Brasil pregunta a la Unión Europea por los pasos siguientes, en su ca so, con respecto a 
la posible reducción de los LMR para el clorotalonil, y pide que esto se notifique al Comité MSF cuanto  
antes.  
3.31.    El representante de Panamá  reitera que su delegación sigue preocupada, como ya se indicó 
en el Comité OTC y en el Comité MSF,  por las medidas que está adoptando la Unión Europea que 
van más allá de los datos científicos reflejados en el Codex Alimentarius.  
3.32.   La representante del Paraguay  expresa preocupación por la medida, puesto que en el 
Paraguay el clorotalonil está clasificado como un plaguicida de riesgo bajo y de venta libre . Se utiliza 
en varios productos de exportación claves del Paraguay, como el maíz, el trigo, el arroz y la soja ; y, 
si bien no es el pr incipal insumo fitosanitario para el control de plagas en estos cultivos, sí está 
considerado como un componente en la rotación de uso de estos productos para corregir deficiencias 
en el manejo y evitar la resistencia a otras sustancias activas . La delegac ión del Paraguay considera 
que la categorización del clorotalonil como cancerígeno por parte de la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria está basada en argumentos no concluyentes . La propuesta de eliminar el uso 
de esta sustancia activa se ha basado , una vez más,  en una evaluación de los peligros, y no en una 
evaluación del riesgo para el consumidor ; y, una vez más, no cumple las normas internacionales 
pertinentes . En su opinión, esta situación, más que dar una solución de fondo o cumplir con el 
objeti vo de la protección de la salud, resultará más bien en restricciones innecesarias al comercio.  
3.33.   Al Paraguay también le preocupa el patrón de acción de la Unión Europea, en el que se 
empieza con la prohibición de comercializar una sustancia para luego pasar a una modificación de 
los LMR para esa sustancia . La delegación de la oradora cree que esas enmiendas establecen niveles 
que equivalen a una prohibición del uso de la sustancia, y no garantiza tolerancias en las 
importaciones . Se insta a la Unión Eur opea a cumplir los compromisos internacionales adoptados en 
el marco de la OMC y a llevar a cabo evaluaciones del riesgo, y no de los peligros, al adoptar 
decisiones de este tipo.  G/TBT/M/77  
- 9 - 
  3.34.   La representante del Canadá  agradece a Colombi a que haya señalado la cuestió n a la atención 
del Comité, puesto que el clorotalonil está registrado para uso en cultivos extensivos y hortícolas 
del Canadá . Dice que cada vez son más las sustancias activas que no se están renovando en la Unión 
Europea debido a que la información es incompleta o insuficiente para llevar a cabo una evaluación 
del riesgo, y excluye las preocupaciones relacionadas con la salud y el medio ambiente . El Canadá 
considera que esta tendencia es preocupante y que puede afectar a las importaciones  de productos 
agropecuarios y alimentos en la Unión Europea debido a la falta de claridad sobre la manera en que 
se van a establecer las tolerancias en las importaciones después de una decisión de no renovación 
debido a esa falta de información . La delegac ión del Canadá alienta a la Unión Europea a indicar qué 
información se necesita para completar y concluir la evaluación de los riesgos.  
3.35.   La representante del Ecuador  es consciente de que en la actualidad la decisión solamente 
menciona la puesta de la sustan cia en el mercado, y no un LMR  para este producto . Sin embargo, 
su delegación expresa la preocupación por que podrían tomarse medidas específicas sobre los LMR, 
y por que estas medidas podrían ser muy restrictivas . Explica que en el Ecuador se mantienen 
registros activos de clorotalonil para varios productos agrícolas, pero la sustancia se usa 
especialmente como una herramienta tecnológica que ayuda a combatir la Sigatoka negra en el 
banano . Solicita a la Unión Europea que tome en consideración el hecho de que la exportación 
bananera ecuatoriana representa el 2 % del PIB general y aproximadamente el 35 % del PIB agrícola . 
Según consta en los registros del Ministerio de Agricultura y Ganadería, el banano se cultiva en 
aproximadamente 162.236 hectáreas por 4.473  productores, de los que 3 .480 son pequeños, 
800 son medianos y 193 son grandes  productores . Por estas razones, el Ecuador insta a la Comisión 
Europea a que, antes de adoptar una decisión definitiva para aplicar esta medida y la de una posible 
evaluación d e los LMR, se tomen en cuenta todos los datos existentes, así como las observaciones 
que se le han presentado, tomando debidamente en consideración las consecuencias para el sector 
productor de alimentos en los países en desarrollo.  
3.36.   El representante de Costa Rica  plantea preocupaciones con respecto a la medida de la Unión 
Europea sobre el clorotalonil . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/612 . 
3.37.    La representante de Honduras  expresa el interés comercial de su delegación en el asunto y 
pide a la Unión Europea que proporcione más información sobre los criterio s empleados para aplicar 
la medida.  
3.38.   El representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones planteadas . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/625 . 
3.3.6   Unión Europea - Períodos de transición para los  LMR y consultas internacionales 
(Nº 580 en el IMS9) 
3.39.   A la representante de Colombia  le preocupan  los períodos de transición de la Unión Europea 
para los LMR y las consultas internacionales . La declaración completa figura en el documento 
G/TBT/W/601 . 
3.40.   La representante de Guatemala  reitera la importancia de seguir un enfoque de evaluación de 
los riesgos como marco de referencia a fin de evitar la creación de medidas que ge neren obstáculos 
innecesarios, y la necesidad de que tales medidas estén basadas en datos científicos . Recuerda que 
su delegación ha reiterado que este tipo de medidas suponen una desventaja para los productos 
provenientes de países tropicales, donde las c ondiciones climáticas son diferentes y los agricultores 
tienen que enfrentarse a retos con los que los productores europeos no tienen que lidiar . Lo anterior 
concuerda con lo dispuesto en el Acuerdo OTC en el sentido de que no se deben establecer medidas 
más restrictivas del comercio de lo necesario . Los productores y exportadores tratan de cumplir las 
condiciones establecidas para continuar respondiendo a las demandas del mercado y cumpliendo las 
obligaciones contractuales . Sin embargo, los plazos permitid os son cortos, lo cual hace difícil 
encontrar alternativas . Guatemala apoya las solicitudes presentadas anteriormente sobre abrir 
un espacio en  la OMC para debatir y evaluar desde un punto de vista técnico los tiempos de transición 
para la entrada en vigor  de los cambios en la reglamentación ; asimismo, propone solicitar 
                                                
9 Las dec laraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 580  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 10 - 
  una prórroga de al menos seis meses adicionales para la entrada en vigor de las disposiciones 
relativas al buprofezin.  
3.41.   La representante de los Estados Unidos  suscribe y apoya las preocupaciones de Colombia 
sobre el sistema de la Unión Europea.  
3.42.   A la representante del Paraguay  le preocupa que la duración del período de transición 
concedido para la aplicación de los LMR modificados no es suficiente para que las i nstituciones 
nacionales competentes revisen y, en su caso, modifiquen la reglamentación nacional, ni para que 
los productores se adapten a los nuevos requisitos establecidos por la parte importadora . De igual 
modo, a su delegación le preocupa que al aproba r estas modificaciones las autoridades europeas no 
tengan en cuenta las preocupaciones manifestadas en las consultas internacionales y los 
comentarios presentados en las mismas.  
3.43.   El representante del Brasil  expresa apoyo por las preocupaciones planteadas po r Colombia . 
Su delegación pone de relieve la importancia del párrafo 12 del artículo 2 del Acuerdo OTC, relativo 
a prever un plazo prudencial entre la publicación de los reglamentos técnicos y su entrada en vigor, 
salvo en casos de problemas urgentes de se guridad, sanidad, protección del medio ambiente o 
seguridad nacional . También se destaca la Decisión Ministerial de la OMC de noviembre de 2001 
sobre  "las cuestiones y preocupaciones relativas a la aplicación ", según la cual "se entenderá que la 
expresión 'plazo prudencial' significa normalmente un período no inferior a seis meses, salvo cuando 
de ese modo no sea factible cumplir los objetivos legítimos perseguidos ". La delegación del Brasil 
cree que es importante garantizar plazos suficientes de transición , especialmente en los casos en 
que los dictámenes científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre la toxicidad 
de las sustancias no sean "concluyentes " o solo indiquen una "sospecha de riesgo ". El orador reitera 
la preocupación del Brasil de que , en algunos de estos casos, que también se sustentan en un 
enfoque basado en la peligros idad, la Unión Europea decide  reducir los LMR de determinadas 
sustancias.  
3.44.   La representante del Ecuador  se suma a la preocupación de Colom bia de que estos plazos son 
demasiado cortos y no dan tiempo para encontrar alternativas, lo cual podría dar lugar al bloqueo 
de las exportaciones a este importante mercado . Agrega que esto afectaría en gran medida a los 
productores, muchos de los cuales s on pymes de ingresos bajos y sin acceso a otras fuentes de 
ingresos.  
3.45.   El representante de Costa Rica  se suma a Colombia en su solicitud de una prórroga del plazo 
para cumplir el nuevo nivel de tolerancia establecido para el buprofezin debido a su gran reper cusión 
en las exportaciones de banano de Costa Rica al mercado europeo . A su delegación le preocupa 
enormemente la revisión que ha venido realizando la Unión Europea de las tolerancias de diferentes 
sustancias utilizadas en la producción agrícola . El orado r hace suyas las palabras de Colombia en el 
sentido de que es imposible que la producción agrícola se ajuste a nuevos requerimientos o 
tolerancias en un plazo de seis meses, cuando el solo registro de nuevas moléculas debe ser 
sometido a un proceso de eval uación complejo cuya duración es mucho mayor . Costa Rica insta a 
la Unión Europea a establecer un diálogo con los países exportadores de productos agrícolas que 
están gravemente afectados por las modificaciones a los LMR realizadas unilateralmente por 
un interlocutor comercial . Su deseo es que estos estudios, análisis y decisiones se adopten a nivel 
multilateral en el marco del Codex Alimentarius, según el espíritu de las normas de la OMC.  
3.46.    El representante de Panamá  se suma a otros Miembros en el llamamiento al diálogo sobre 
los nuevos LMR que se han establecido para distintos cloratos y otras sustancias, así como en la 
solicitud de que se prorrogue el plazo para que se puedan encontrar alternativas menos restrictivas 
del comercio.  
3.47.   El representante de la Unión Europea  dice que, co mo cuestión de principio, la Unión Europea 
considera que las preocupaciones sobre el establecimiento de LMR para los plaguicidas, así como los 
detalles sobre su aplicación, se deben debatir en el Comité MSF, y no en el Comité OTC . Dice que la 
Unión Europea  cumple todas las obligaciones que le corresponden en virtud tanto del Acuerdo OTC 
como del Acuerdo MSF, incluida la de notificar a sus interlocutores comerciales las medidas previstas 
que pertenezcan al ámbito de cualquiera de los dos acuerdos . La informa ción y las observaciones 
recibidas en respuesta a estas notificaciones se han valorado debidamente y se han tomado en 
consideración antes de adoptar una decisión definitiva . Esto se explica de forma clara y detallada en G/TBT/M/77  
- 11 - 
  las distintas respuesta s de la Unión  Europea a los interlocutores comerciales que enviaron 
observaciones.  
3.48.   En cuanto a la posibilidad de establecer períodos de transición cuando  se reduzcan los LMR, 
la Unión Europea informa al Comité de dos disposiciones esenciales de tales medidas . En 
primer  lugar, después de la adopción formal de un instrumento legislativo que establezca la 
reducción de los LMR, y de su publicación y entrada en vigor, se establece una fecha posterior para 
la aplicación . La fecha de aplicación es la fecha en que se exija efec tivamente el cumplimiento de 
los LMR  nuevos/inferiores . La duración de la prórroga es de seis meses desde la entrada en vigor, 
en la gran mayoría de los casos . La prórroga de la fecha de aplicación permite, entre otras cosas, 
que los terceros países y los operadores de empresas alimentarias se preparen para cumplir las 
nuevas prescripciones resultantes de la modificación de los LMR . En segundo lugar, los productos 
producidos en la Unión Europea o importados a ella antes de la fecha de aplicación mencionada se 
pueden seguir beneficiando de los LMR antiguos/superiores y pueden seguir en el mercado si la 
información muestra que se mantiene un nivel elevado de protección del consumidor . Esto no suele 
ser así cuando se reducen los LMR, porque la seguridad de los consumidores no se puede demostrar.  
3.3.7   Jamaica - Reglamento  sobre prohibición de productos de plástico de un solo uso 
(Nº 581 en el IMS10) 
3.49.   El representante de la República Dominicana  plantea preocupaciones relativas a la medida de 
Jamaica de prohibición de los materiales de plástico para embalaje . La declaración completa figura 
en el documento G/TBT/W/611 . 
3.50.    La representante de Jamaica  informa al Comité de que en la capital se ha tomado debida 
nota de las observaciones de la República Dominicana y de que su delegación se expresará más 
adelante sobre la cuestión.  
3.3.8   República de Corea - Reglamento de Eficiencia Energética de los Aparatos Eléctricos 
G/TBT/N/KOR/772  (Nº 582 en el IMS11) 
3.51.   El representante de China  expresa preocupación por el hecho de que Corea ha notificado este 
reglamento a la OMC el 28 de mayo de 2018, con una fecha propuesta de entrada en vigor del 1 º de 
julio de 2018, lo cual solo deja a los Miembros un período de transición de un mes . Este período no 
solo es inferior a los seis meses recomendados por el Comité OTC, sino que, además, es inferior al 
período de transición que se otorga a las empresas nacionales . En conso nancia con las disposiciones 
pertinentes del Acuerdo OTC, China propone que Corea otorgue trato nacional a otros Miembros y 
amplíe el período de transición a seis meses . El reglamento establece distintos requisitos de 
coeficientes de limpieza para las máquinas para lavar ropa que funcionan con pulsador y las que 
funcionan con rodillos en el programa de agua fría ; en vista de ello, la delegación de China también 
propone que Corea establezca requisitos técnicos basados en el rendimiento del producto y que  
aplique los mismos requisitos a ambos tipos de máquina para lavar ropa.  
3.52.    El representante de la República de Corea  se compromete a responder a las preocupaciones 
de China después de consultar con las autoridades competentes y a seguir celebrando consultas  con 
las partes interesadas en la cuestión de forma transparente.  
3.3.9   Reino de la Arabia Saudita - Reglamento Técnico para Productos de Plástico 
Oxo-biodegradable ( Nº 583 en el IMS12) 
3.53.   La representante de la Unión Europea  expresa preocupación por el Reglamento T écnico  de la 
Arabia Saudita para los productos de plástico oxo -biodegradable . La declaración completa figura en 
el documento G/TBT/W/626 . 
                                                
10 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 581  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 582  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
12 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 583  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 12 - 
  3.54.   La representante de los Estados Unidos  expresa apoyo a la Unión Europea por plantear esta 
preocupación.  
3.55.    El representante del Reino de la Arabia Saudita  anuncia que su país postergará la aplicación 
de las etapas 2 y 3 de su Reglamento Técnico  hasta septiembre de 2019. I ndica que, en el ínterin, 
se ha puesto en marcha un estudio nacional para investigar las alegaciones de que los productos de 
plástico oxo -biodegradables tienen un efecto perjudicial en el medio ambiente, teniendo en cuenta 
las condiciones climáticas en la Arabia Saudita . Su delegación solicita a la Unión Europea que le 
facilite las investigaciones recientes sobre la cuestión, e indica que se  mantendrá una reunión 
bilateral con la Unión Europea para debatir al respecto.  
3.4  Preocupaciones planteadas anteriormente  
3.4.1   Indonesia - Directrices técnicas para la aplicación y la supervisión de las normas 
nacionales de Indonesia obligatorias relativas a la seguridad de los juguetes, 
G/TBT/N/IDN/64 , G/TBT/N/IDN/64/Add.3  (Nº 328 en el IMS13) 
3.56.   El representante de la Unión Europea  expresa su preocupación por la reciente modificación de 
Indonesia del Reglamento Nº  24/2013 del Ministro de Industria relativo a la apli cación obligatoria 
de la Norma nacional de Indonesia para los juguetes mediante un Reglamento del Ministro de 
Industria adoptado el 29 de noviembre de 2018 y notificado el 30  de noviembre de  2018 
(G/TBT/N/IDN/64/Add.3 ). La declaración completa figura en el documen to G/TBT/W/627 . 
3.57.    La representante de los Estados Unidos  señala que el diál ogo sobre la Norma de Indonesia 
para los juguetes se remonta a 2012 . Según tiene entendido su delegación, el Ministerio de Industria 
de Indonesia ha estado trabajando con las partes interesadas para resolver las cuestiones 
pendientes y se espera que ello p ermita resolver las preocupaciones de larga data . Los Estados 
Unidos también entienden que Indonesia ha revisado el Reglamento Nº  24/2013 del Ministro de 
Industria "sobre la aplicación obligatoria de la Norma nacional de Indonesia para los juguetes " 
median te la publicación del Reglamento Nº  29/2018 del Ministro de Industria, y que lo ha notificado 
a la OMC . No obstante, se señala que la notificación se ha recibido después de que el Reglamento 
se haya publicado y haya entrado en vigor, por lo que se solicita  información actualizada sobre el 
plazo para la publicación de las medidas de aplicación del Reglamento.  
3.58.   Los Estados Unidos reiteran las preocupaciones planteadas anteriormente en relación con la 
evaluación de la conformidad, señalando que en el Reglamento  Nº 29/2018 todavía figura la 
prescripción de un acuerdo de reconocimiento mutuo con el Órgano Nacional de Acreditación (KAN) 
para reconocer los laboratorios de pruebas de juguetes ubicados fuera de Indonesia . Su delegación 
insta a Indonesia a que acepte c ualquier laboratorio acreditado por la ILAC de manera permanente, 
sin la obligación de un acuerdo de reconocimiento mutuo entre Gobiernos . Se solicita a Indonesia 
que elabore medidas de aplicación para responder a las preocupaciones de los Miembros, entre ellas 
la simplificación de los estrictos procedimientos de evaluación de la conformidad para los productos 
importados, la eliminación de las prescripciones nacionales en materia de ensayos que no 
reconozcan los laboratorios acreditados por la ILAC, y el ca mbio en la incorporación por referencia 
de la antigua Norma nacional de Indonesia 7617:2010 a la nueva Norma  7617:2013, que, en opinión 
de los Estados Unidos, se ajusta en mayor medida a las normas internacionales para las pruebas 
relativas al formaldehído . 
3.59.    La representante del Japón  expresa su apoyo a la posición de la UE y acoge con satisfacción 
el hecho de que Indonesia haya revisado su reglamentación en materia de juguetes, en respuesta a 
las peticiones de la UE, el Japón y otros Miembros . Valora parti cularmente la introducción de 
un nuevo régimen que incorpora un sistema de gestión de la calidad en el proceso de producción 
como elemento opcional en los procedimientos de certificación de juguetes . Con objeto de evitar 
obstáculos técnicos innecesarios pa ra el comercio de juguetes en Indonesia, el Japón considera que, 
para que este nuevo sistema de certificación de juguetes sea de utilidad, es fundamental aplicar 
normas, como los procedimientos para la auditoría en fábrica . En este sentido, el Japón alient a a 
Indonesia a que trabaje de manera continuada en la elaboración de directrices de aplicación que 
sean compatibles con las normas de la OMC . A su delegación le sigue preocupando que el 
Reglamento revisado todavía contenga medidas restrictivas del comerci o innecesarias, como la 
                                                
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  328 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 13 - 
  prescripción de realizar ensayo s "en todos y cada uno de los envíos de importación", el sistema de 
certificación vigente y la prescripción de acreditación de los laboratorios extranjeros . Se pide a 
Indonesia que revise estas prescri pciones discriminatorias para que guarden conformidad con las 
obligaciones contraídas con la OMC en virtud del Acuerdo OTC.  
3.60.    El representante del Canadá  apoya las intervenciones realizadas por otras delegaciones, y 
pide que se utilicen prescripciones no discriminatorias que sean lo menos restrictivas posible para el 
comercio y que se permita el uso de organismos de acreditación extranjeros . Los colectivos  
interesados del Canadá han manifestado su preocupación en relación con las prescripciones 
revisadas sobre seguridad de la medida, en particular por el hecho de que los productos nacionales 
sigan disfrutando de una frecuencia de ensayo s más favorable, de q ue la certificación solo se permita 
en un número limitado de laboratorios indonesios y de que las prescripciones sean excesivamente 
onerosas . En la reunión del Comité de noviembre de 2018, Indonesia señaló que se estaba ultimando 
una revisión de las prescr ipciones y que el nuevo método de muestreo sería más flexible . Se pide a 
Indonesia que informe al Comité sobre el modo en que la revisión ha cumplido ese objetivo.  
3.61.   El representante de Indonesia  informa a los Miembros de que el proceso de revisión ha 
conclu ido finalmente con la publicación del Reglamento Nº  29/2018 del Ministro  de Industria, y de 
que la elaboración de las correspondientes directrices de aplicación está actualmente en curso.  
3.4.2   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución por el que se mo difica el 
Reglamento (CE)  Nº 607/2009, por el que se establecen determinadas disposiciones de 
aplicación del Reglamento  (CE) Nº  479/2008 del Consejo en lo que atañe a las 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, a los términos 
tradic ionales, al etiquetado y a la presentación de determinados productos vitivinícolas, 
G/TBT/N/EEC/264 , G/TBT/N/EEC/264/Add.1 , G/TBT/N/EU/571  (Nº 345 en el IMS14) 
3.62.   El representante de la Argentina  manifiesta su  preocupación por el reglamento de la UE sobre 
las denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, los términos tradicionales, el 
etiquetado y la presentación de determinados productos vitivinícolas . La declaración completa figura 
en el doc umento G/TBT/W/605 . 
3.63.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente 
en relación con la demora de la UE en resolver esta preocupación comercial específica.15 
3.64.   El representante del Brasil  comparte las preocupaciones planteadas por la Argentina y los 
Estados Unidos . Tal como se ha señalado en reuniones anteriores, los términos contenidos en el 
Reglamento también afectan a los productores de vino del Brasil, y el hecho de que la UE todavía 
esté analizando este caso después de más de diez años demuestra que la medida representa 
un obstáculo no arancelario y no persigue ningún objetivo legítimo en virtud del Acuerdo OTC . 
El Brasil pregunta a la UE si puede facilitar información actualizada y la fecha prevista en relación 
con el uso para los vinos exportados a la UE de los términos  regulados en el Reglamento  (CE) 
Nº 607/2009, el Reglamento  (CE) Nº  479/2008 del Consejo y los reglamentos revisados notificados 
en los documentos G/TBT/N/EU/570  y G/TBT/N/EU/571 . 
3.65.   La representante de la Unión Europea  recuerda que la UE ha llevado a cabo una revisión de 
su legislación sobre el vino, en particular en lo que concierne a los términos tradicionales (véase el 
documento G/TBT/N/EU/571 ), tal como se ha explicado en reuniones anteriores del Comité OTC . El 
proceso ha culminado con la adopción del Reglamento  de Ejecución  (UE) 2019/34 de la Comisión, 
de 17 de octubre de 2018, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 
Nº 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se r efiere a las solicitudes de 
protección de las denominaciones de origen, las indicaciones geográficas y los términos tradicionales 
en el sector vitivinícola, al procedimiento de oposición, a las modificaciones del pliego de condiciones, 
al registro de nombr es protegidos, a la cancelación de la protección y al uso de símbolos, y del 
Reglamento  (UE) Nº  1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a 
un sistema adecuado de controles . La representante señala que la Comisión Europea va a ini ciar el 
                                                
14 Las dec laraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  345 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
15 G/TBT/M/76 , párrafo 3.55.  G/TBT/M/77  
- 14 - 
  examen de las solicitudes pendientes de términos tradicionales, y que no puede facilitarse una fecha 
concreta en este momento.  
3.4.3   Unión Europea - Regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios, 
G/TBT/N/EU/139 , G/TBT/N/EU/139/Add.1  y G/TBT/N/EU/593  (Nº 512 en el IMS16) 
3.66.   Los representantes de la Argentina  y los Estados Unidos  plantean preocupaciones en relación 
con los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios de la Unión Europea . Las 
declaraciones completas se recogen en los documentos G/TBT/W/604  y G/TBT/W/608 , 
respectivamente.  
3.67.   El representante del Uruguay  alude a las declaraciones anteriores formuladas tanto en el 
Comité OTC17 como en el Consejo del Comercio de Mercancías . Dice que su delegación sigue teniendo 
preocupacione s en relación con la protección y el registro del término "danbo" como indicación 
geográfica protegida en la Unión Europea . Subraya que el término "danbo" es un término genérico 
y, por lo tanto, no pasible de ser registrado como indicación geográfica o de ver limitado en forma 
alguna su uso . En efecto, como se desprende de la lectura del punto 7 de la norma CODEX STAN  264, 
aprobada en 1966 y actualizada en varias ocasiones con la participación de la Unión Europea y sus 
Estados miembros, los Miembros reconoc en que "danbo" es un término genérico utilizado para 
referirse a un bien que puede ser producido en varios lugares, siempre que cumpla los requisitos 
establecidos en la norma . El representante del Uruguay lamenta la postura adoptada por la Unión 
Europea, q ue sostiene que el asunto está relacionado con la propiedad intelectual y, por 
consiguiente, no puede tratarse en el Comité OTC . Recuerda a la delegación de la UE que el 
Reglamento por el que se otorgan estos derechos fue notificado correctamente por la mi sma Unión 
Europea al Comité OTC el 18 de noviembre de  2013 en el documento  G/TBT/N/EU/139 , precisamente 
porque tiene repercusiones relacionadas con los OTC en cuestiones como el etiquetado y las normas 
internacionales pertinentes . Por tanto, el Uruguay insta a la Unión Europea a que reconsidere su 
medida a efectos de evitar r estricciones innecesarias al comercio, tomando debidamente en 
consideración lo establecido en las normas internacionales del Codex.  
3.68.   A la representante de Nueva Zelandia  le sigue preocupando que la Comisión Europea haya 
decidido registrar el término "danbo"  pese a haber aceptado previamente una norma del Codex en 
la que la Comisión Europea y Dinamarca reconocen que "la declaración sobre el país de origen 
protege su carácter genérico" . Este tipo de medidas afectarán negativamente a los productores que 
no sean de Dinamarca y que hayan invertido con la legítima expectativa de que podían utilizar la 
norma . Estas medidas contravienen la integridad del sistema de establecimiento de normas 
internacionales, que fomenta la fiabilidad y la compatibilidad de las nor mas del comercio 
internacional, que Nueva Zelandia espera que la UE respalde.  
3.69.   La representante de la Unión Europea  repite la respuesta ofrecida en reuniones anteriores del 
Comité OTC.18 
3.4.4   Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu - Proyec to de Ley 
de Agricultura Ecológica, G/TBT/N/TPKM/225 , G/TBT/N/TPKM/22 5/Add.1 -2; 
G/TBT/N/TPKM/346 , G/TBT/N/TPKM/347  y G/TBT/N/TPKM/348  (Nº 511 en el IMS19) 
3.70.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.20 
3.71.   El representante del Territorio  Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  señala 
que el 7 de enero de 2019 su delegación notificó a la OMC tres proyectos de reglamentos de 
aplicación (G/TBT/N/TPKM/346, G/TBT/N/TPKM/347 y G/TBT/N/TPKM/348), en los que se explican 
los procesos a dministrativos para la gestión de los productos agropecuarios ecológicos importados . 
El Taipei Chino acoge favorablemente las observaciones formuladas por la UE y dice que se 
                                                
16 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  512 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
17 G/TBT/M/76 , párrafo 3.127; G/TBT/M/75 , párrafo 4.140; y G/TBT/W/543 . 
18 G/TBT/M/76 , párrafo 3.128; G/TBT/M/75 , párrafo 4.142; y G/TBT/W/501 . 
19 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  511 (en "Fechas en qu e se planteó y 
referencias").  
20 G/TBT/M/76 , párrafo 3.129; G/TBT/M/75 , párrafo 4.145 -4.146; G/TBT/M/74 , párrafo 2.169; y 
G/TBT/W/502 . G/TBT/M/77  
- 15 - 
  mantendrá en estrecho contacto para resolver esas preocupaciones . Además, el 14 d e diciembre 
de 2018 tuvo lugar una videoconferencia a nivel de trabajo bilateral en la que se debatieron los 
procedimientos para acreditar organismos de certificación de la UE . Los organismos de certificación 
de la UE pueden solicitar su reconocimiento tras la adopción de los reglamentos notificados . 
El Taipei  Chino alberga grandes expectativas de alcanzar un consenso bilateral con la UE sobre la 
equivalencia de productos ecológicos, ya que es la forma más práctica de exportar productos 
ecológicos al Taipei Chino . El representante concluye diciendo que el Taipei Chino ya amplió el 
período de transición para los Miembros e insta a la UE a que empiece a negociar el acuerdo bilateral 
sobre la equivalencia de productos ecológicos.  
3.4.5   China - Norma  nacional sobre límites de compuestos orgánicos volátiles en muebles, 
G/TBT/N/CHN/1094 , G/TBT/N/CHN/1095 , G/TBT/N/CHN/1096  (Nº 509 en el IMS21) 
3.72.   La representante de la Unión Europea  alude de nuevo a las preocu paciones planteadas en 
reuniones anteriores . En vista de la reforma del sistema de normalización que se está llevando a 
cabo en China, pregunta cuándo se concluirán las nuevas normas consolidadas, cuándo se 
notificarán a la OMC y cuándo entrarán en vigor . Para facilitar la aplicación, la UE desea saber si la 
consolidación de normas anunciada sustituirá a las anteriores, que figuran en los documentos 
G/TBT/N/CHN/1094 , G/TBT/N/CHN/1095  y G/TBT/N/CHN/1096 , y si el resultado será la elaboración 
de una sola norma nueva que sustituya a las anteriores . La UE también desea recibir información 
sobre el alcance de la consolidación, y sobre si esta se aplicará a los mismos grupos de productos 
de muebles que las normas an teriores o si será más amplia o abarcará menos grupos de productos 
de muebles . La UE también pregunta qué límites de sustancias nocivas contemplará la consolidación . 
La representante pregunta si China considera oportuno y pertinente estudiar la posibilidad  de utilizar 
las normas ISO, bien sean las ya vigentes o bien las que están en proceso de elaboración . Pide que 
se aclare qué organismo será responsable de la elaboración de la nueva norma y si será el organismo 
que se ocupa de las normas ambientales . La UE sigue dispuesta a celebrar debates técnicos en 
Bruselas sobre cuestiones relativas a las normas sobre muebles, tal como propuso inicialmente China 
en junio de 2017, y pide que China designe su punto de contacto para la organización de esas 
reuniones.  
3.73.   La representante de China  informa al Comité de que , en 2016, con las seis medidas que 
figuran en el Programa de Profundización de la Reforma en materia de Normalización, China 
simplificó e integró todas las normas obligatorias, incluidas las relacionadas c on la industria del 
mueble . El 14 de enero de 2017 la Administración de Normalización de China (SAC) publicó la 
"Notificación de la publicación de la conclusión de la simplificación e integración de las normas 
obligatorias de China" (documento Nº 4 de la S AC, de 2017). Según esa conclusión, las tres normas 
anteriores debían integrarse antes de poder ser publicadas . En consecuencia, estas tres normas 
todavía no se han publicado ni aplicado . La elaboración de las normas, de conformidad con l as 
prescripciones pertinentes de la "Notificación de la finalización del trabajo de seguimiento para la 
conclusión de la simplificación e integración de las normas obligatorias" (documento Nº 464 del 
Departamento de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Industria y Tecnolo gía de la Información, 
de 2017), está en curso y la propuesta de proyecto de normas obligatorias, titulada "Límites de 
sustancias nocivas en los muebles", se ha planteado y publicado en línea de conformidad con los 
procedimientos pertinentes . Ahora se encu entran en proceso de solicitud de opinión pública.  
3.4.6   Unión Europea - Dióxido de titanio : Reglamento  (CE) Nº  1272/2008 
(Reglamento  CLP), anexo  VI, G/TBT/N/EU/629 , Parte 2 (Nº  539 en el IMS22) 
3.74.   Las representantes de los Estados Unidos  y México  expresan su preocupación por el 
Reglamento de la Unión Europea sobre el dióxido de titanio . Las declaraciones completas se recogen 
en los documentos G/TBT/W/ 609 y G/TBT/W/619 , respectivamente.  
3.75.   El representante del Japón  plantea pre ocupaciones en relación con las disposiciones relativas 
al dióxido de titanio y las mezclas que contienen dióxido de titanio que figuran en la 
                                                
21 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  509 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
22 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  539 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 16 - 
  decimocuarta  propuesta de la UE de adaptación al progreso técnico para el Reglamento CLP . El Japón 
solicita a la UE que procure que el Reglamento no restrinja el comercio más de lo necesario.  
3.76.   El representante del Canadá  señala las preocupaciones planteadas por otras delegaciones 
acerca de los cambios propuestos por la UE en la reglamentación, y manifiesta su especial  
preocupación por el posible impacto en el comercio de productos que contienen dióxido de titanio o 
cobalto y por el proceso que ha seguido la UE para llegar a las modificaciones propuestas del 
Reglamento CLP . Su delegación considera que la modificación de  la clasificación del dióxido de titanio 
y el cobalto en el Reglamento  CLP podría dar lugar a prescripciones más estrictas en el marco de 
otros reglamentos, más allá de las simples prescripciones de etiquetado, lo que a su vez podría tener 
un impacto signi ficativo en el comercio con el Canadá . El níquel , por ejemplo, contiene pequeñas 
cantidades  de cobalto . En 2017 , el Canadá exportó a la UE varios tipos de níquel  por valor de 
USD 1.100 millones , lo que supone el 29% del total de las exportaciones de níquel  del Canadá . Como 
consecuencia, cualquier fluctuación en la demanda de la UE de níquel o de sus productos derivados, 
como el acero inoxidable, tendrá repercusiones muy significativas para la rama de producción del 
níquel del Canadá.  
3.77.   Se solicita a la UE que  explique las próximas etapas de su proceso de examen de los cambios 
propuestos, incluidos los plazos pertinentes . También se pide que explique cómo se tratarán los 
productos que contienen dióxido de titanio o cobalto en todo el marco normativo de la UE co mo 
resultado de la propuesta . Además, el Canadá sugiere que la UE lleve a cabo una evaluación de 
impacto del Programa de Mejora de la Legislación con el fin de determinar todo el abanico de 
repercusiones económicas y para la salud y la seguridad que podría n derivarse de la propuesta.  
3.78.    El representante de Australia  reconoce el derecho de la UE a reglamentar en materia de salud 
y seguridad en los ámbitos público y laboral , admitiendo también que una clasificación y un 
etiquetado adecuados de las sustancias y mezclas peligrosas pueden resolver las preocupaciones 
legítimas en materia de salud pública y ocupacional . Su delegación plantea las posibles repercusiones 
de la clasificación del dióxido de titanio (TiO 2) como carcinógeno, ya que, según Australia, podría 
crear obstáculos innecesarios al comercio internacional de TiO 2 y de productos que lo contienen . En 
este contexto, Australia sugiere que para dar respuesta a las preocupaciones de la UE  podrían 
adoptarse otras medidas reglamentarias que abordarían más directamente los posibles peligros 
del TiO2 para la salud sin afectar al comercio.  
3.79.   El Sistema Nacional de Notificación y Evaluación de Productos Q uímicos Industriales  
(NICNAS) , organismo australiano de reglamentación de los productos químicos industriales, ha 
llevado a cabo recientemente evaluaciones sobre los riesgos del TiO 2 (con exclusión de las 
nanopartículas de TiO 2) y ha concluido lo siguiente : i) la exposición al TiO 2 en un producto acabado 
por vía cutánea, inhalatoria u oral presenta riesgos limitados para la salud humana ; y ii) los controles 
pertinentes de salud y seguridad en el trabajo son adecuados para proteger la salud y la seguridad 
públicas y de los trabajadores en relación con la exposición al TiO 2 por inhalación . La ficha de 
información del NICNAS sobre las nanopartículas de TiO 2 indica que hay algunas pruebas de que la 
inhalación de grandes cantidades de nanopartículas de TiO 2 duran te un largo período de tiempo 
puede tener efectos tóxicos debido al deterioro de los mecanismos normales de depuración 
pulmonar, pero los estudios disponibles (hasta 2012) no aportan pruebas suficientes para concluir 
que el TiO 2 provoca tumores pulmonares en las personas.  
3.80.   Australia sugiere que, si se propone una clasificación para el TiO 2, esta debería limitarse a las 
nanopartículas de TiO 2 (de un tamaño inferior a 100  nm) y solo por vía de inhalación . Añade que 
debería haber pruebas claras que demuestren q ue la carcinogenicidad se debe al TiO 2 y no a la 
naturaleza insoluble de las nanopartículas de TiO 2 que causan sobrecarga pulmonar . El TiO 2 es un 
pigmento de calidad superior utilizado en la fabricación de una amplia gama de productos, sobre 
todo pinturas y revestimientos . Se subraya que, de conformidad con los compromisos adquiridos en 
el marco del Acuerdo OTC, la UE debe garantizar que toda reglamentación destinada a abordar las 
preocupaciones sobre la posible carcinogenicidad del TiO 2 cuando se inhala no  restrinja el comercio 
más de lo necesario y no afecte indebidamente al comercio de productos que contengan TiO 2. 
3.81.   La representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones planteadas . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/628 . G/TBT/M/77  
- 17 - 
  3.4.7   Israel - Adición al Reglamento del Sector Farmacéutico : Productos Cosméticos 
(5778 -2018), G/TBT/N/ISR/709/Add.2  (Nº 552 e n el IMS23) 
3.82.   La representante de la Unión Europea  plantea sus preocupaciones por la Adición al 
Reglamento del Sector Farmacéutico de Israel : Productos Cosméticos (5778 -2018) . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/629 . 
3.83.    El representante de la República de Corea  manifiesta que continúa interesado por la Adición 
al Reglamento del Sector Farmacéutico notificada por Israel el 23 de enero de 2018, y expresa su 
preocupación por el hecho de que la prescripción de certificación de buenas prácticas de fabricación 
expedida por una autoridad sanitaria para los cosméticos no es té en consonancia con las normas 
internacionales y pueda causar obstáculos innecesarios al comercio internacional . Asimismo, 
considera que exigir la presentación de informes trimestrales para cada uno de los productos 
impondrá importantes cargas administra tivas a las ramas de producción . El representante pregunta 
cuándo se concluirá el proyecto e insta a Israel a que notifique al Comité OTC el Reglamento revisado 
que refleje las observaciones de los Miembros.  
3.84.    El representante de Israel  señala que el proces o de armonización del Reglamento del Sector 
de los Productos Cosméticos con las prácticas recomendadas internacionales comenzó en  2013. La 
notificación más reciente sobre esta medida se presentó el 23 de enero de 2018, cuando Israel 
notificó su Reglamento modificado al Comité OTC en el documento G/TBT/N/ISR/709/Add.2 , 
respecto al cual la UE formuló observaciones el 14 de febrero de 2018. I srael respondió por escrito 
a esas observaciones el 26 de febrero de 2019, y al mismo tiempo facilitó a Corea una respuesta 
por escrito a sus preocupaciones planteadas en el Comité . El representante añade que, con respecto 
al concepto de persona responsable, el origen del requisito de que un representante responsable no 
debe ser una sociedad anónima figura en el artículo 55.A.6 de la Orden del Sector Farmacéutico 
(nueva versión), 5741 -1981 (en adelante, "la Orden"), y no en el Reglamento del Sector 
Farmacéutico : Productos Cosméticos, 5779 -2018 (en adelante, "el Reglamento") . Del mismo modo, 
el origen de la exigencia de un informe del representante responsable se encuentra en la legislaci ón 
principal . En vista del carácter normativo del Reglamento, no ha sido posible incorporar un artículo 
que contradiga un elemento de la legislación principal ; sin embargo, el Ministerio de Salud está 
examinando la posibilidad de revisar la Orden.  
3.85.   En cuant o a las preocupaciones acerca de las notificaciones de productos, el certificado de 
buenas prácticas de fabricación, las importaciones paralelas y las notificaciones  de nanomateriales , 
actualmente Israel está reexaminando el texto del Reglamento y la conve niencia de revisarlo . 
Durante este proceso se examinarán todas las observaciones presentadas, incluidas las de la UE y 
Corea, y se tendrán en cuenta durante la tramitación del Reglamento en el Parlamento de Israel 
(Knesset) . En lo que respecta al expediente de información sobre el producto, según lo dispuesto en 
el artículo  23 del proyecto de Reglamento se permite el almacenamiento digital de  los expediente s 
de productos cosméticos . El proyecto de Reglamento no exige que estos expediente s se mantenga n 
físicamente en las oficinas de la empresa . Asimismo, con respecto a las observaciones de la UE sobre 
el mantenimiento de la documentación y su presentación para su examen por el Ministerio de Salud, 
como parte de la elaboración del Reglamento, Israel examinará las observaciones y las  tendrá en 
cuenta . Por último, con respecto al período de aplicación, el artículo  70 del proyecto de Reglamento 
establece una prescripción inicial que entrará en vigor en el plazo de un año a partir de su 
publicación.  
3.4.8   Brasil - Proyecto de Resolución Técnic a Nº  51, de 7 de abril de  2017, relativa al 
Etiquetado de Bebidas, Vino y Derivados de la Uva, G/TBT/N/BRA/719  y 
G/TBT/N/BRA/719/Add.1  (Nº 557 en el IMS24) 
3.86.   La representante de la Unión Europea  alude a las observaciones presentadas por escrito 
el 16 de agosto de  2017 y a las declaraciones formuladas en anteriores reuniones del Comité OTC . 
La UE subraya la importancia que tienen para los pr oductores unas prescripciones claras y 
proporcionales en materia de etiquetado, y pide al Brasil que aclare cómo se relaciona este proyecto 
con otras reglamentaciones, en particular las normas generales sobre protección del consumidor y 
                                                
23 Las declaracione s anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  552 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
24 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  557 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 18 - 
  los reglamentos esp ecíficos sobre el vino, ya que parece que se solapan . La UE anima al Brasil a que 
aplique en la mayor medida posible las normas internacionales adoptadas por la OIV . En vista del 
tiempo transcurrido desde la notificación y la presentación de observaciones,  la UE pregunta en qué 
punto se encuentra el procedimiento de adopción . La representante invita al Brasil a que tenga en 
cuenta las preocupaciones de la UE a la hora de redactar la resolución final, y a que responda a las 
observaciones presentadas por escr ito por la UE.  
3.87.   El representante del Brasil  informa al Comité de que la tramitación  del proyecto de Resolución 
Técnica Nº  51 todavía está en curso y, por lo tanto, el Brasil no está en condiciones de facilitar 
respuestas a las observaciones presentadas por la UE . El Ministerio de Agricultura todavía está 
analizando las observaciones . El representante también informa al Comité de que se están 
organizando nuevas consultas y una audiencia pública  en 2019 , en las que las partes interesadas 
podrán  volver a expresar sus puntos de vista sobre el proyecto de Reglamento.  
3.4.9   Unión Europea - Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo que establece 
normas y procedimientos para el cumplimiento y la garantía de cumplimiento de la 
legislación de armonizaci ón de la Unión sobre productos y modifica los reglamentos 
pertinentes, G/TBT/N/EU/542  (Nº 565 en el IMS25) 
3.88.   El representante de China  plantea sus preocupaciones acerca del Reglamento de la UE del 
Parlamento Europeo y del Consejo que establece normas y procedimientos para el cumplimiento y 
la garantía de cumplimiento de la legis lación de armonización de la Unión sobre productos y modifica 
los reglamentos pertinentes . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/617 . 
3.89.   La representante de los Estados Unidos  señala que su país también tiene preocupaciones al 
respecto y que ha solicitado a la UE que vuelva a notificar el Reglamento . 
3.90.   El representan te de la Unión Europea  dice que la seguridad y la conformidad de los productos 
es una cuestión importante para los consumidores . Las autoridades públicas de los Estados 
miembros de la UE tienen que poder comprobar que los productos de su mercado nacional s on 
seguros para sus ciudadanos . Las autoridades de vigilancia del mercado de la UE tienen dificultades 
para comprobar la conformidad de las mercancías procedentes de fuera de la UE . Por consiguiente, 
la propuesta de Reglamento de la UE prevé el requisito d e que debe haber una persona en la UE 
responsable de la información sobre la conformidad de los productos . También se recuerda que no 
se trata de un planteamiento nuevo . Un número significativo de leyes de la UE sobre productos 
contienen disposiciones simi lares, pero no logran el efecto deseado debido a los nuevos tipos de 
cadenas de suministro del comercio electrónico . Las negociaciones entre el Parlamento Europeo y el 
Consejo dieron lugar a un acuerdo político sobre el Reglamento en febrero . El acuerdo aú n tiene que 
formalizarse, pero los detalles ya están disponibles.  
3.91.   En cuanto a la disposición relativa al interlocutor en la UE, el principal cambio tiene que ver 
con los productos abarcados . La disposición solo se aplicará a 18  leyes de la UE sobre product os, en 
lugar de las 66 previstas en la propuesta inicial . Se aplicará a categorías de productos como la 
maquinaria , los juguetes  y los equipos electrónicos y eléctricos , pero no a categorías de productos 
que se consideraron inicialmente, como las pilas, la s pinturas, los productos textiles y el calzado . 
El interlocutor tendrá que facilitar a las autoridades  la información  que soliciten , y cooperar con ellas, 
pero no será responsable de la no conformidad del producto . Esta responsabilidad seguirá 
correspondiendo al fabricante, en virtud del marco normativo aplicable actualmente en la UE.  
3.92.   El representante de la Unión Europea añade que las excepciones basadas en el tipo o el 
tamaño de los operadores económicos no pueden justificarse porque no resolve rían el problema y 
crearían una competencia desleal entre los operadores económicos . Sin embargo, para las ofertas 
de venta en línea, las prescripciones de la UE solo se rán aplicables si las ventas se dirigen a usuarios 
finales de la UE . El Reglamento tamb ién racionalizará las facultades de las autoridades de vigilancia 
del mercado, que estarán sujetas al principio de proporcionalidad en el ejercicio de sus funciones . 
Se ofrecerá , a partir de mediados de 2021, tiempo suficiente para aplicar la nueva prescri pción a los 
productos para los que todavía no exista un interlocutor de este tipo en la UE . Una vez finalizado el 
                                                
25 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  565 (en "Fechas en q ue se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 19 - 
  procedimiento legislativo, la Unión Europea mantendrá debidamente informados a los Miembros 
sobre la adopción de la medida definitiva.  
3.4.10   Chile - Consulta pública para proyecto de Ley que establece normas sobre 
elaboración, denominación y etiquetado de productos lácteos o derivados de la leche, 
G/TBT/N/CHL/442  (Nº 566 en el IMS26) 
3.93.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.27 
3.94.   La representante de Nueva Zelandia  dice que su d elegación reconoce y apoya el derecho de 
los Miembros a reglamentar para lograr objetivos legítimos en materia de salud, como las iniciativas 
de Chile para proteger la salud de los consumidores . Sin embargo, Nueva Zelandia considera que la 
legislación espe cífica propuesta por Chile no es compatible con las normas del Codex y, en 
consecuencia, constituye un obstáculo innecesario al comercio . Nueva Zelandia insta a Chile a que 
corrija estas incompatibilidades . En opinión de Nueva Zelandia, la medida propuesta  por Chile es 
incompatible con las normas del Codex por los siguientes motivos:  
a. No permite que los quesos elaborados a partir de leche en polvo, o de otros productos 
obtenidos a partir de la leche, se etiqueten como "queso", sino únicamente como 
"producto lácteo similar al queso" . Esto significa que el queso elaborado a partir de 
productos distintos de la leche, como la leche en polvo, no podrá comercializarse como 
"queso", lo cual no es compatible con la norma general del Codex para el queso, 
CODEX  STAN 283-1978. Según la norma CODEX S TAN 283-1978, las materias primas 
para la fabricación de queso deben ser "leche y/o productos obtenidos de la leche" . Esta 
norma del Codex no impone ninguna restricción al uso de leche en polvo u otros 
productos obtenidos de la leche como materia s prima s para la producción de queso.  
b. Contiene definiciones poco claras de "leche" y "leche reconstituida" . También incluye 
nuevos términos que, sin embargo, no están definidos, como "leche líquida" o "leche 
adicionada de leche en polvo reconstituida" . Además, las definiciones propuestas no se 
ajustan a la norma CODEX STAN  206-1999 (norma general del Codex para el uso de 
términos lecheros).  
3.95.   El representante de Chile señala que la cámara legislativa sigue actualmente examina ndo este 
proyecto . Chile mantendrá informados a los Miembros sobre el trámite de este instrumento 
legislativo que está debatiéndose en su Congreso.  
3.4.11   Reino de Bahrein, Estado de Kuwait, Qatar, Reino de la Arabia Saudita, Omán, 
Emiratos Árabes Unidos, Yemen - Reglamento Técnico del CCG sobre Restricciones a la 
Utilización de Determinadas Sustancias Peligrosas en Aparatos Eléctricos y Electrónicos 
(Nº 572 en el IMS28) 
3.96.   La representante de los Estados Unidos  expresa su agradecimiento a los miembros del CCG 
por acu sar recibo de las observaciones de la rama de producción estadounidense presentadas 
el 25 de mayo de 2018 y por confirmar que se tendrán en cuenta . Los Estados Unidos siguen a la 
espera de que se confirme que las observaciones de octubre de 2018 del Gobier no de los Estados 
Unidos han sido recibidas por las autoridades oportunas y piden que se confirme que el Reglamento 
aún está siendo objeto de examen y revisión . La representante de los Estados Unidos reitera las 
preocupaciones planteadas en la reunión ante rior.29 
3.97.   La representante de la Unión Europea  respalda las observaciones formuladas por los Estados 
Unidos . En marzo de 2018, la GSO notificó el proyecto de Reglamento Técnico del CCG sobre 
Restricciones a la Utilización de Determinadas Sustancias Peligrosas  en Aparatos Eléctricos y 
Electrónicos . La UE formuló observaciones al proyecto, a las que la GSO respondió en julio de 2018. 
Sin embargo, sigue habiendo incertidumbres en cuanto a los requisitos y al calendario de adopción 
                                                
26 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  566 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
27 G/TBT/M/76 , párrafos 3.9 -3.10. 
28 Las declaraciones anteriores pueden consulta rse en el IMS, Nº 572  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
29 G/TBT/M/76 , párrafos 3.28 -3.29. G/TBT/M/77  
- 20 - 
  y entrada en vigor . En primer lugar, existe incertidumbre sobre el proceso y el calendario para la 
incorporación de los requisitos a la legislación nacional . La Unión Europea pide que se aclare cuándo 
se incorporará la medida a la legislación de cada uno de los países y si la me dida sustituirá a la 
reglamentación existente . En segundo lugar, un período de transición más prolongado para la 
adaptación facilitaría la aplicación a los operadores económicos . En tercer lugar, sigue habiendo 
incertidumbre sobre los requisitos relativos a la declaración de conformidad . La propuesta parece 
incluir una evaluación obligatoria de la conformidad por terceros, algo que se desvía de la práctica 
internacional habitual . Por consiguiente, la UE insta a los miembros del CCG a que acepten las 
evaluac iones de la conformidad ya realizadas en la UE para estos productos , para evitar la carga 
administrativa y los costos asociados a la aprobación mediante evaluaciones de terceros . En 
cuarto  lugar, la UE solicita que se aclare si las evaluaciones de la confo rmidad aprobadas para uno 
de los Estados miembros del CCG serán reconocidas en otros Estados miembros . De no ser ya así, 
la UE insta al CCG a garantizar esta posibilidad . Por último, a la UE le preocupa la falta de claridad 
en cuanto al ámbito de aplicació n. El anexo 1 parece proporcionar una lista exhaustiva, pero esto 
no se ha confirmado . La UE pide a los miembros del CCG que aclaren estas incertidumbres lo 
antes  posible.  
3.98.   El representante de Omán , en nombre de los Estados miembros del CCG, afirma que la m edida 
tiene por objeto reglamentar los aparatos eléctricos y electrónicos con miras a contribuir a la 
protección de la salud humana y el medio ambiente, lo cual incluye recuperar y eliminar los residuos 
de forma ambientalmente racional . También tiene por o bjeto armonizar el planteamiento del CCG 
en relación con las sustancias peligrosas en los aparatos eléctricos y electrónicos . Desde la 
notificación del proyecto de reglamento en marzo de 2018, el CCG ha recibido una serie de 
preguntas, las más recientes de  las cuales han sido las presentadas por los Estados Unidos en 
octubre de 2018. E l representante de Omán reconoce que será necesario más tiempo para examinar 
las respuestas, proporcionadas hoy mismo . En cuanto a las preguntas y observaciones de la UE, 
pide que se formulen por escrito a fin de que puedan transmitirse a la GSO para su toma en 
consideración . Reitera su disposición a debatir bilateralmente cualquier pregunta ulterior.  
3.4.12   China - Reglamento sobre Tecnología de la Información y las Comunicaciones de 
la Comisión de Reglamentación de los Seguros  (Nº 489 en el IMS30) 
3.99.   La representante de la Unión Europea  remite a las observaciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC y reitera las preocupaciones planteadas en la reunión de no viembre 
de 2018.31 
3.100.   La representante de los Estados Unidos  afirma que su delegación sigue estando muy 
preocupada por el conjunto de medidas de China que parecen discriminar a las tecnologías y 
empresas extranjeras en nombre de la seguridad de la información . Dichas medidas abarcan, entre 
otras, la Ley de Cibers eguridad y el proyecto de reglas sobre la informatización del sector de los 
seguros . Los Estados Unidos comparten las preocupaciones de la UE y confían en proseguir las 
conversaciones con China sobre esta importante cuestión.  
3.101.   La representante de China  informa al Comité de que, tras la fusión de la Comisión de 
Reglamentación Bancaria (CBRC) y la Comisión de Reglamentación de los Seguros  (CIRC) , se hizo 
necesario redactar el Reglamento sobre Tecnol ogía de la Información y las Comunicaciones . China 
siempre cumple sus compromisos en el marco de la OMC y es abierta y transparente al redactar 
medidas en materia de tecnología de la información en los sectores bancario y de los seguros, en 
las que se trat a por igual a las empresas nacionales y -extranjeras.  
                                                
30 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 489  (en "Fechas en l as que se 
presentó y referencias").  
31 G/TBT/M/76 , párrafo 3.41, y G/TBT/W/567 . 
 G/TBT/M/77  
- 21 - 
  3.4.13   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal (Nº 502 en 
el IMS32) 
3.102.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en la anterior 
reunión del Comité OTC.33 
3.103.   El representante de la Unión Europea  plantea su preocupación por la Ley Nº 33 de Garantía 
de los Productos Halal de Indonesia, de septiembre de 2014. L a declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/630 . 
3.104.   El representante del Brasil  reitera las preocupaciones planteadas en la anterior reunión del 
Comité OTC34 y expresa el inter és de su delegación por participar en cualquier consulta pública 
futura relativa a esta cuestión.  
3.105.   La representante de Nueva Zelandia  pide a Indonesia que facilite al Comité información 
actualizada sobre la aplicación de la Ley de Certificación Halal obliga toria. En relación con el 
calendario de aplicación, Nueva Zelandia solicita información adicional sobre la entrada en vigor 
escalonada de la certificación obligatoria para los diferentes productos . También se solicita más 
información sobre el calendario de  transferencia de responsabilidades al Organismo para la 
aplicación de la garantía de los productos halal (BPJPH) de Indonesia y sobre las medidas tomadas 
para garantizar que se sigan reconociendo las certificaciones halal extranjeras . Nueva Zelandia 
agrad ece cualquier información actualizada sobre las conversaciones en curso entre las instituciones 
del Gobierno acerca de la inclusión de información sobre productos no halal.  
3.106.   El representante de Australia  afirma que tiene n entendido que la Ley Nº 33/2014 de Garantía 
de los Productos Halal de Indonesia entrará en vigor a partir del 17 de octubre de 2019, con un 
período de aplicación escalonada que probablemente dure entre cinco y siete años . Australia 
reconoce la importancia  que la garantía de los productos halal reviste para muchos consumidores 
indonesios y solicita que se facilite la versión más reciente de la Ley Halal antes de su aplicación 
para garantizar que todos los interlocutores comerciales tengan tiempo para prepar arse y adaptarse 
a los cambios . Australia alienta a Indonesia a entablar un diálogo abierto con los interlocutores 
comerciales para asegurarse de que las empresas extranjeras y sus apreciados importadores 
indonesios se mantengan adecuadamente informados de  las nuevas prescripciones que establece la 
Ley Halal . Australia confía en la colaboración mutua para garantizar que la Ley Halal se aplique sin 
contratiempos y minimizar las posibles perturbaciones del comercio existente . Australia acoge 
positivamente la declaración efectuada por Indonesia en la reunión anterior del Comité OTC en la 
que se afirmó que la reglamentación propuesta sería compatible con el Acuerdo OTC y tendría en 
cuenta las preocupaciones de los interlocutores comerciales para asegurarse de qu e las 
prescripciones no sean más restrictivas del comercio de lo necesario.  
3.107.   El representante del Canadá  afirma que su país también sigue con interés las novedades 
sobre la aplicación de la Ley de Garantía de los Productos Halal y agradece a Indonesia las r euniones 
bilaterales . Reitera que, al igual que otros Miembros, el Canadá está interesado en que los 
exportadores puedan operar en un entorno claro, y pregunta cuál es el calendario para la aplicación 
de la Ley y para su entrada en vigor escalonada.  
3.108.   La rep resentante de Indonesia  hace hincapié en que el objeto de esta Ley es proporcionar 
certidumbre a la sociedad indonesia en relación con los productos halal, no prohibir la venta y 
circulación de los productos no halal . Al ser el país con la mayor población musulmana del mundo, 
es necesario que la información sobre los productos sea suficiente para garantizar la integridad halal . 
Actualmente se están debatiendo o ultimado los reglamentos técnicos y de aplicación que 
constituyen las disposiciones de aplicación  de la Ley Nº 33/2014 . El Reglamento Técnico  abarcará el 
alcance de los productos de certificación halal obligatoria, el proceso de transición, el etiquetado de 
los productos halal y los acuerdos de reconocimiento mutuo para los programas de certificación 
halal. Indonesia cree que, para poner en práctica la certificación halal, son necesarios el 
reconocimiento y aceptación mutuos entre las partes interesadas a fin de evitar obstáculos técnicos 
innecesarios . Por consiguiente, Indonesia está plenamente compro metida a aplicar los principios de 
                                                
32 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 502  (en "Fechas en las que se 
presentó y referencias").  
33 G/TBT/M/76 , párrafos 3.108 -3.110.  
34 G/TBT/M/76 , párrafo 3.11.  G/TBT/M/77  
- 22 - 
  reconocimiento y aceptación mutuos del proceso de certificación llevado a cabo por organismos de 
certificación de otros países siempre que estos estén acreditados por organismos de acreditación 
que mantengan un acuerdo de  reconocimiento mutuo con el KAN (el organismo de acreditación de 
Indonesia) o hayan firmado con el Gobierno de Indonesia un acuerdo de cooperación para la 
aceptación mutua basado en el principio de reciprocidad.  
3.109.   A fin de proporcionar información suficient e a los consumidores, Indonesia necesita 
asegurarse de que todos los productos para los que sea obligatoria la certificación halal cumplan las 
prescripciones en materia de etiquetado halal . No obstante, para evitar costos y obstáculos 
innecesarios para los  productos importados, Indonesia permitirá el uso de etiquetas halal de órganos 
de certificación que gocen de reconocimiento y aceptación mutuos por Indonesia y sus interlocutores 
siempre que los productos incluyan un número de registro del BPJPH . Los prod uctos que contengan 
ingredientes no halal podrán seguir circulando, entrando y siendo objeto de comercio en Indonesia 
si incluyen información sobre su carácter no halal de conformidad con el Reglamento 
Nº HK.03.1.23.06.10.5166 - 2010, del Jefe del Organism o Nacional de Inspección de Productos 
Farmacéuticos y Alimenticios de la República de Indonesia, relativo a la inclusión de información 
sobre sustancias particulares, contenido de alcohol y fecha de caducidad en el etiquetado de 
fármacos, remedios tradicio nales, complementos medicinales y productos alimenticios . Indonesia 
garantiza al Comité que la aplicación de la Ley no limitará la libertad de las personas para elegir los 
productos que desean.  
3.4.14   Federación de Rusia - Normas para la certificación del cemento , G/TBT/N/RUS/48 , 
G/TBT/N/RUS/49  (Nº 497 en el IMS35) 
3.110.   El representante de la Unión Europea  sigue planteando preocupaciones por las medidas de 
la Federación de Rusia relativas a las normas para la certificación del cemento . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/631 . 
3.111.   La representante de Ucrania  comparte las preocupaciones de la UE y repite su declaración 
formulada en reuniones anteriores del Comité sob re las prescripciones en materia de certificación 
del cemento, que considera a todas luces excesivamente restrictivas . Su delegación pide a la 
Federación de Rusia que tome en consideración las preocupaciones expresadas a fin de asegurar 
que las prescripcio nes y reglas sean compatibles con las obligaciones de Rusia en el marco del 
Acuerdo OTC y no supongan obstáculos innecesarios al comercio.  
3.112.   La representante de México  recuerda el interés sistémico de su delegación por esta cuestión.  
3.113.   El representante de la Federación de Rusia  afirma que actualmente se están debatiendo 
internamente entre distintas autoridades rusas modificaciones de la norma GOST -R "Normas para 
la certificación del cemento" por las que se suprime la inspección adicional en frontera, pero aún n o 
es posible indicar un calendario concreto para la conclusión de estos debates . Señala que se 
presentará una notificación a la OMC y que su delegación está dispuesta a debatir la cuestión 
bilateralmente.  
3.4.15   China - Administración del Ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el examen de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes  
(Nº 533 en el IMS36) 
3.114.   Las representantes del Japón  y de los Estados Unidos  reiteran las preocupaciones planteadas 
anteriormente.37 
3.115.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.38 
3.116.   El representante de China  informa al Comité de que la medida por la que se establece el 
mecanismo de examen de la ciberseguridad se aprobó en mayo de 2017 para mejorar el grado de 
                                                
35 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 497  (en "Fechas en las que se 
presentó y referencias").  
36 Las declaraciones anterior es pueden consultarse en el IMS, Nº 533  (en "Fechas en las que se 
presentó y referencias").  
37 G/TBT/M/76 , párrafo 3.161.  
38 G/TBT/M/76 , párrafo 3.162, y G/TBT/W/593 . G/TBT/M/77  
- 23 - 
  segur idad y controlabilidad de los productos y servicios de redes, evitar los riesgos de seguridad en 
la cadena de suministro, salvaguardar la ciberseguridad nacional y proteger los intereses de las 
personas . China aclara que el sistema también lleva a aumentar  la confianza del mercado y los 
consumidores en los productos y servicios de las tecnologías de la información . Además, no todos 
los productos y servicios requieren examen : la medida se centra en los productos y servicios que se 
utilicen en infraestructura s de información críticas y sistemas de información importantes y afecten 
a la seguridad nacional . Por consiguiente, afirma que el examen de la seguridad no vulnera los 
derechos de propiedad intelectual de las empresas, ya que el Gobierno chino concede una  gran 
importancia a la protección de dichos derechos y los protege según lo establecido en la legislación . 
Señala que se han realizado grandes esfuerzos para garantizar que no se vulneren en modo alguno 
los derechos de propiedad intelectual de las empresas, por lo que el examen no vulnerará los 
secretos comerciales de las empresas ni sus derechos de propiedad in telectual . China concluye 
afirmando que el examen no establece diferencias entre países y puede ayudar a aumentar la 
confianza de los consumidores en los productos y ampliar el espacio de mercado de las empresas.  
3.4.16   China - Proyecto revisado de Ley sobre Crip tografía de la República Popular China, 
de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial  (OSCCA) (Nº 534 en 
el IMS39) 
3.117.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente.40 
3.118.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente 
en relación con el proyecto revisado de Ley sobre Criptografía .41 La declaración completa figura en 
el documento G/TBT/W/632 . 
3.119.   La representante del Japón  pide a China que inform e a los Miembros sobre el estado de 
revisión del proyecto de Ley sobre Criptografía y, ademá s, aclare si los cuatro puntos siguientes 
señalados por su delegación en reuniones anteriores se reflejan en el proyecto revisado .42 En primer 
lugar, una aclaración de las definiciones de términos, del requisito concreto para el examen y del 
ámbito de aplic ación de la reglamentación . En segundo lugar, una aclaración de los efectos de la Ley 
sobre Criptografía en reglamentaciones de seguridad vigentes , como la Ley de Ciberseguridad . En 
tercer lugar, una garantía de que no se verá obstaculizado el acceso al me rcado chino de las 
empresas extranjeras que comercian con productos que utilizan criptografía y de que no se 
producirán filtraciones de tecnologías confidenciales . En cuarto lugar, una garantía de que los 
reglamentos y procedimientos pertinentes elaborados  sean compatibles con las normas y prácticas 
internacionales.  
3.120.   El representante de China  afirma que su país seguirá adelante con el proceso legislativo de 
la Ley de Criptografía de conformidad con la Ley de Procedimiento Legislativo y se atendrá a  los 
principios de legislar de forma adecuada , democrática y conforme a la ley . China lleva rá a cabo un a 
verificación científica y una consulta pública para garantizar que los colectivos interesados participen 
en la actividad legislativa a través de los canales previstos en la ley . En abril de 2017, se publicó 
un proyecto para consulta pública de la Ley sobre Criptografía . Se han recibido numerosas 
sugerencias constructivas de partes nacionales y extranjeras . China está estudiando y adoptando 
las sugerenc ias pertinentes de todas las partes e impulsando la revisión ulterior del proyecto de Ley, 
que reducirá aún más el número de licencias administrativas y regularizará el acceso al mercado.  
                                                
39 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 534  (en "Fechas en las que se 
presentó y referencias").  
40 G/TBT/M/76 , párrafos 3.166 -3.167.  
41 G/TBT/M/76 , párrafo 3.165, y G/TBT/W/593 . 
42 G/TBT/M/76 , párrafo 3.165;  G/TBT/M/75 , párrafo 4.183; G/TBT/M/74 , párrafo 2.218; y G/TBT/M/73 , 
párrafos 2.19 -2.21. 
 G/TBT/M/77  
- 24 - 
  3.4.17   Unión Europea - Modificaciones de la Directiva 2009/28/CE, Directiva  sobre 
Energías Renovables (Nº 553 en el IMS43) 
3.121.   Las representantes de Indonesia , Colombia  y Malasia  plantean preocupaciones en relación 
con la Directiva sobre Energías Renovables de la Unión Europea . Las declaraciones completas figuran 
en los documentos G/TBT/W/615 , G/TBT/W/602  y G/TBT/W/598 , respectivamente.  
3.122.   La representante del Ecuador  apoya la posición de Indonesia, Colombia y Malasia y coincide 
con el análisis reali zado. El Ecuador tiene claro que la UE busca cumplir con sus metas climáticas, 
como todos los otros países signatarios del Acuerdo de París, trabajando de acuerdo con sus propias 
agendas nacionales para eliminar la deforestación en las cadenas de suministro como parte de su 
compromiso y aporte para mitigar los efectos del cambio climático . Sin embargo, no se pueden 
coartar las  capacidades de desarrollo rural de un país netamente agrícola ni tampoco se puede 
justificar por su legítimo objetivo ambie ntal la restricción del comercio aplicando 
extrajurisdiccionalmente agendas nacionales en base a medidas no consensuadas . 
3.123.   Al igual que Colombia, el Ecuador considera que los criterios establecidos afectarían 
directamente a la palma aceitera y no a los comb ustibles producidos a partir de otros tipos de aceites 
vegetales, lo que es incompatible con la obligación consagrada en el párrafo 1 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC y en el párrafo 1 del artículo I del GATT de 1994. A dicionalmente, en la medida que la 
propuesta favorezca a los aceites vegetales producidos en la UE, también viola el principio de trato 
nacional contenido en el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC y en el párrafo 4 del artículo  III 
del GATT de 1994. 
3.124.   El Acto Delegado establecido a partir de l artículo 26 de la Directiva establece normas de 
naturaleza específica para biocarburantes, biolíquidos y combustibles de biomasa producidos a partir 
de cultivos alimentarios y forrajeros para abordar lo que denomina emisiones producidas por el 
cambio indirecto del uso del suelo (ILUC por sus siglas en inglés) . Esta metodología, y las 
caracterizaciones que realiza estableciendo criterios generales, específicos y de adicionalidad para 
la certificación de biocombustibles, biolíquidos y combustibles de biomas a, no son ni han sido materia 
de negociación multilateral dentro del Acuerdo Climático de donde emanan los compromisos 
fundamentales de la Directiva Europea . 
3.125.   La metodología ILUC no ha sido ampliamente discutida a nivel internacional, pues no se trata 
de un a metodología clara que haya sido avalada por expertos internacionales, ni suficientemente 
difundida, por lo que se puede considerar como un nuevo requisito técnico, que afectaría de forma 
encubierta los procesos de producción y comercialización del aceite  de palma . El Ecuador solicita a 
la UE que cumpla con el principio de transparencia y el principio de armonización de la OMC . 
3.126.   La misma Comisión Europea no ha incluido hasta el momento la metodología ILUC en sus 
cálculos de emisiones de gases de efecto inve rnadero ; por lo tanto, incumple el principio de trato 
nacional . La representante del Ecuador asegura que no cabe esperar que terceros países apliquen 
una metodología que no tiene ninguna certeza respecto a las hipótesis utilizadas, a los parámetros 
de refe rencia de las plantaciones de palma aceitera, a la estimación de las emisiones de gases de 
efecto invernadero en la producción de aceite de palma, ni a las proyecciones sobre los tipos de 
tierra que se utilizarán para ampliar los cultivos de palma aceitera . 
3.127.   Por último, es importante recalcar que el Ecuador ha avanzado significativamente en materia 
de reducción de emisiones, pues actualmente es líder en la implementación de acciones y medidas 
para la Reducción de las Emisiones debidas a la Deforestación y la Degradación Forestal (REDD+), 
sumándose a este compromiso el sector palmicultor ecuatoriano, que suscribió un acuerdo de 
voluntades de avanzar hacia una producción sin deforestación, con metas y compromisos claros de 
deforestación  cero. 
3.128.   El Ecuador es el s egundo país del mundo en completar los requisitos que exige la Convención 
Marco de Naciones Unidas sobre el Cambio Climático para acceder a pagos basados en resultados, 
                                                
43 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 553 (en "Fechas en que se presentó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 25 - 
  por lo que es fundamental que estos logros enmarcados en los compromisos internacionale s sean 
considerados a la hora de establecer este tipo de restricciones . 
3.129.   El Ecuador se ha planteado como meta la reducción de las emisiones por deforestación y la 
ha cumplido : en el período  2015-2016, la tasa anual promedio de deforestación bruta del país f ue 
de 94.353  hectáreas  y en el período 1990 -2000, de 129.943  hectáreas, de modo que la deforestación 
se redujo en un 27 %, lo que equivale a una reducción de más de 29 millones de toneladas de CO 2 
entre los años 2009 y 2014 . La representante del Ecuador solicita a la UE que continúe el diálogo 
con los países productores de palma aceitera a fin de que se tomen en cuenta los esfuerzos realizados 
y se vean reflejados en la legislación . 
3.130.   El representante de Costa Rica  reitera su apo yo a la preocupación comercial planteada por 
Colombia, Indonesia y Malasia en relación con las modificaciones a la directiva 2009/28/CE sobre 
energías renovables . Manifiesta su preocupación en relación con los criterios propuestos para la 
determinación de l cambio indirecto de uso del suelo y la certificación de un riesgo bajo de cambio 
indirecto de uso de suelo en relación con los biocombustibles . Destaca que Costa Rica es un país 
pionero y comprometido en la protección del medio ambiente . Es de los pocos p aíses que ha sido 
capaz no solo de reforestar, sino de revertir la tendencia de deforestación . Hoy, Costa Rica cuenta 
con uno de los pocos sistemas eléctricos descarbonizados del mundo : en 2017 el 99,5 % de la 
electricidad en Costa Rica fue generada sin usa r combustibles fósiles, el mayor porcentaje 
en 30 años. Costa Rica aplaude claramente el esfuerzo de la UE de establecer una política adecuada 
para el uso de energías renovables . No obstante, este esfuerzo no se puede dar en detrimento de 
las condiciones de comercialización de los productos sobre la base de criterios carentes de 
fundamentación científica . Costa Rica confía en que, a partir de la introducción del concepto de 
biocombustible de bajo riesgo de cambio indirecto del uso de la tierra,  las autoridades europeas 
puedan reconocer la particularidad del cultivo de aceite de palma en Costa Rica y otras áreas 
latinoamericanas . 
3.131.   La representante de Guatemala  manifiesta que, como país productor de aceite de palma, 
acompaña las preocupaciones plan teadas por las delegaciones precedentes . La medida no limita el 
uso del aceite de palma, pero desincentiva su uso, discriminándolo en comparación con el resto de 
los aceites vegetales -en particular, los producidos por la Unión Europea - y generando así men ores 
ventajas para este aceite . El aceite de palma se posicionó en el año 2017 como sexto producto de 
exportación de Guatemala . Estas nuevas medidas producirán un gran impacto en el comercio 
bilateral , debido a que la Unión Europea es uno de los principale s socios comerciales . La 
agroindustria del aceite de palma en Guatemala genera alrededor de 28.000 empleos directos, en 
particular en las áreas rurales, y la producción ha logrado beneficiar a 85.000 familias en el territorio 
nacional.  
3.132.   El sector productivo  está realizando los esfuerzos necesarios para generar una producción 
sostenible, implementando políticas a nivel privado y con estimación de emisiones de gases de efecto 
invernadero en la producción de aceite de palma, lo que evidencia la prioridad que se  otorga a estos 
temas  y su compromiso . Guatemala considera necesario diferencia r entre la producción de aceite de 
palma y las condiciones productivas . No es posible condenar la producción mundial y con esto a 
muchas familias cuyo sustento diario proviene d e este cultivo . Guatemala reitera su compromiso en 
alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas y su apoyo a la certificación 
del aceite de palma sostenible orientado a alcanzar los Objetivos de Desarrollo del Milenio.  
3.133.   La decisión  del Triálogo (Comisión Europea, Parlamento Europeo y Consejo Europeo) y la 
aprobación final en 2019 generan preocupación, en particular cuando algunos países productores 
han solicitado audiencia a los Presidentes de los tres órganos para ser escuchados al  respecto , pero 
no se ha recibido una respuesta afirmativa por escrito a dicha solicitud para entablar un diálogo . 
A Guatemala le preocupa el impacto negativo de estas medidas y la falta de transparencia del 
proceso . Guatemala continuará su participación activa en este Comité y en Bruselas con el objetivo 
de evitar que se establezcan medidas discriminatorias, conforme a los principios de  la OMC . 
3.134.   El representante de Tailandia  reitera el interés de su país en esta cuestió n y pide 
un tratamiento equitativo para el aceite de palma con respecto a otros cultivos oleaginosos . Tailandia 
agradece la información actualizada recibida de la UE y confía en que se proporcionen aclaraciones 
adicionales en relación con las preguntas pla nteadas por los Miembros.  G/TBT/M/77  
- 26 - 
  3.135.   El representante de la Unión Europea  observa que la revisión de la Directiva sobre Energías 
Renovables también se había debatido en varias reuniones bilaterales de expertos . El texto oficial 
de la Directiva sobre Energías Renovabl es revisada se publicó el 21 de diciembre de 2018 y 
proporcionó más claridad en relación con las preocupaciones planteadas, en particular por lo que se 
refiere al hecho de que la Directiva no prohíbe ningún biocombustible concreto ni lo singulariza de 
ninguna otra forma . En ese sentido, y como se ha afirmado en muchas ocasiones, la Directiva sobre 
Energías Renovables como tal no parece estar comprendida en el ámbito de aplicación del 
Acuerdo  OTC. De conformidad con la Directiva sobre Energías Renovables, la  Comisión ha elaborado 
un proyecto de Acto Delegado que complementará la Directiva en relación con la determinación de  
las materias primas con riesgo elevado de cambio indirecto en el uso de la tierra con respecto a las 
cuales se haya observado una expansi ón significativa de la superficie de producción en tierras con 
elevadas reservas de carbono  y con la certificación de biocarburantes, biolíquidos y combustibles de 
biomasa con bajo riesgo de cambio indirecto en el uso de la tierra . El proyecto de Acto Dele gado 
contiene detalles adicionales relativos a la determinación del cambio indirecto en el uso de la tierra . 
Actualmente está en marcha un procedimiento de consulta pública sobre el proyecto de Acto 
Delegado, cuyo plazo de presentación de observaciones fin aliza el 8 de marzo de 2019. L a UE sigue 
dispuesta a mantener conversaciones a través de los canales bilaterales oportunos.  
3.4.18   India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones (Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol .III (3 de dici embre de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de 2010 ); y Nº 10 -15/2009 -AS.III/  
Vol. II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); Departamento de Telecomunicaciones, 
Nº 10-15/2009 -AS.III/Vol .II/(Pt.)/(30) (28 de julio de 2010 ) y modelo adjunto, 
"Acuerdo sobre seguridad y continuidad operativa"), G/TBT/N/IND/66  (Nº 274 en el  IMS44) 
3.136.   La representante de la Unión Europea  expresa su agradecimiento por las aclaraciones y 
explicaciones proporcionadas por la India en reuniones anteriores, y pide que se aclare la fecha de 
aplicación efectiva de las prescri pciones de ensayo . La India ha publicado varias notificaciones en 
las que se especifican los productos para los que pasarán a ser obligatorios el ensayo y certificación 
locales . La UE hace hincapié en la necesidad de dar suficiente tiempo antes de la entra da en vigor 
de estas prescripciones para que los colectivos interesados afectados tengan la oportunidad de 
examinar las prescripciones finales, incluidas las normas y procedimientos que puedan ser 
aplicables . A la UE le preocupa un anuncio relativo a la am pliación de la exigencia de ensayo y 
certificación locales a todos los equipos que vayan a conectarse a una red india, y no solo a los 
componentes de redes de telecomunicaciones . La representante de la UE pregunta si la India puede 
confirmar esta informaci ón y, de ser así, le pide que indique las normas internacionales pertinentes 
y el modo en que se garantizará entretanto la previsibilidad jurídica . Por lo que se refiere al 
reconocimiento de los resultados de los ensayos realizados fuera de la India, la UE  reitera su 
preocupación por el hecho de que los ensayos locales obligatorios no parezcan aportar valor añadido 
alguno a la seguridad de los equipos abarcados por la medida . Está previsto que una delegación del 
Departamento de Telecomunicaciones de la Indi a visite la UE en la última semana de marzo para 
observar el funcionamiento del sistema de la UE y debatir un posible reconocimiento como 
alternativa a los ensayos locales.  
3.137.   La representante de los Estados Unidos  remite al Comité a la declaración presentada  en la 
reunión de noviembre de 2018.45 
3.138.   El representante del Canadá  indica que a su delegación le siguen preocupando las 
prescripciones de la India en materia de ensayos locales de seguridad . Los retrasos continuados en 
la aplicación de la medida demuestran que el Gobierno indio es consciente del problema que dichas 
prescripciones podrían crear en la cadena de suministro . Pregunta si la India va a replantearse su 
enfoque y adoptar la práctica óptima internacional de utilizar criterios comunes internacionales y 
aceptar los productos sometidos a ensayo en cualquier laboratorio acreditado, esté o no situado en 
la India.  
                                                
44 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 274  (en "Fechas en que se presentó y 
referencias").  
45 G/TBT/M/76 , párrafo 3.36.  
 G/TBT/M/77  
- 27 - 
  3.139.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores del 
Comité OTC.46 
3.140.   El representante de la India responde a  las preocupaciones manifestadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/621 . 
3.4.19   China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información 
(incluidos, entre otros, el Reglamento de 1999  sobre Códigos de Cifrado Comerciales de 
la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) y su proceso de 
revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) (Nº 294 en 
el IMS47) 
3.141.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior del 
Comité OTC .48 Además, el Japón pide que China notifique el proyecto a la OMC a fin de proporcionar 
a los Miembros la posibilidad de formular observaciones.  
3.142.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones por las repercusiones de la 
nueva Ley de Ciberseguridad de China en las normas vigentes, en particular el Sistema de Protección 
en Múltiples Niveles (MLPS) . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/633 . 
3.143.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anterior es 
del Comité OTC .49 Australia comprende el deseo de China de proteger la infraestructura de las 
tecnologías de la información y las comunicaciones, pero sigue preguntándose si las medidas 
propuestas no son más restrictivas del comercio de lo necesario.  
3.144.   El representante de China  informa al Comité de que China está organizando la revisión del 
Reglamento sobre Códigos de Cifrado Comerciales para reducir aún más las licencias administrativas 
y fortalecer la supervisión a lo largo de todo el proceso para satisfa cer los requisitos  de promover 
una administración conforme a derecho, profundizar la reforma administrativa y transformar las 
funciones del Gobierno en la esfera de la criptografía comercial . La revisión del Reglamento sobre 
Códigos de Cifrado Comerciales aún no ha concluido . Tras la promulgación de la Ley sobre 
Criptografía, China seguirá revisando el Reglamento sobre Códigos de Cifrado Comerciales de 
conformidad con esa Ley y lo publicará para consulta pública en el momento oportuno . A medida 
que avanzan las tecnologías de la información es necesario mejorar los sistemas de protección en 
múltiples niveles para la seguridad de la información con el fin de afrontar unas circunstancias cada 
vez más complicadas en materia de ciberseguridad . Sobre la base de la s experiencias de los últimos 
años y en respuesta a las nuevas circunstancias, la Ley sobre Ciberseguridad establece que China 
pondrá en práctica el MLPS para la ciberseguridad, basado en el MLPS para la seguridad de la 
información . En cumplimiento de lo d ispuesto en la Ley de Ciberseguridad , se está redactando 
un reglamento sobre el MLPS para la ciberseguridad, que sustituirá a las anteriores medidas 
administrativas relativas al MLPS para la seguridad de la información . Una vez ultimado el 
reglamento , podrán formularse observaciones al respecto.  
3.4.20   Federación de Rusia - Proyecto de Reglamento Técnico sobre la Inocuidad de las 
Bebidas Alcohólicas (publicado el 24 de octubre de 2011 ), G/TBT/N/RUS/2  (Nº 332 en 
el IMS50) 
3.145.   El representante de la Unión Europea  reitera sus preocupaciones relativas al Reglamento 
Técnico sobre la Inocuidad de las Bebidas Alcohólicas de la Federación de Rusia . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/634 . 
                                                
46 G/TBT/M/76 , párrafo 3.37.  
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 294  (en "Fechas en que se presentó y 
referencias").  
48 G/TBT/M/76 , párrafo 3.40.  
49 G/TBT/M/76 , párrafo 3.43; G/TBT/M/75 , párrafo 4.47; G/TBT/M/74 , párrafo 2.68; G/TBT/M/73 , 
párrafo 2.22; G/TBT/M/72 , párrafo 3.75; G/TBT/M/71 , párrafo 2.162; y G/TBT/M/71 , párrafo 2.175.  
50 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 332  (en "Fechas en que se presentó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 28 - 
  3.146.   La representante de Ucrania  reitera su petición de que se modifique la medida de modo que 
cumpla las prescripciones del Acuerdo OTC en materia de transparencia y se ajuste a las prácticas 
internacionales.  
3.147.   El representante de la Federación de Rusia  informa al Comité de que el Reglame nto Técnico 
se adoptó el 5 de diciembre de 2018 y entrará en vigor el 5 de enero de 2021. L os reglamentos 
técnicos en materia de inocuidad de las bebidas alcohólicas no son uniformes en todo el sector de 
bebidas alcohólicas . Algunas empresas internacionale s, entre ellas algunas radicadas en Europa, 
concretamente en el sector cervecero, respaldan públicamente el nuevo Reglamento porque 
proporcionará una mayor flexibilidad a las empresas de bebidas alcohólicas en Rusia . Las empresas 
podrán ofrecer más tipos d e productos y satisfacer mejor las necesidades de los consumidores . Por 
lo que respecta a las preocupaciones planteadas en relación con el uso indebido de indicaciones 
geográficas de la UE, subraya que este Reglamento Técnico no coarta los derechos a regis trar 
indicaciones geográficas en el organismo ruso  de la propiedad intelectual ni a utilizarlas en 
consecuencia . El representante de la Federación de Rusia cuestiona que la preocupación de la UE 
por la ausencia de reconocimiento de las prácticas de producc ión de la UE sea pertinente en el marco 
del Acuerdo OTC . Rusia confía en seguir manteniendo contactos constructivos con los Miembros 
interesados, y las observaciones y preocupaciones planteadas se transmitirán a las autoridades de 
reglamentación de Moscú.  
3.4.21   India - Orden  sobre productos electrónicos y de tecnología de la información 
(Prescripciones para el registro obligatorio), de 2012 , G/TBT/N/IND/44 , 
G/TBT/N/IND/44 /Add.1 -5, G/TBT/N/IND/47 , G/TBT/N/IND/47/Add.1 -3, 
G/TBT/N/IND/47/Add.1/Corr.1  (Nº 367 en el IMS51) 
3.148.   La representante de los Estados Unidos  remite al Comité a las declaraciones presentadas en 
reuniones anteriores del Comité OTC.52 
3.149.   El representante del Canadá  respalda las preocupaciones planteadas por otros Mi embros y 
pide que se aclare si actualmente solo puede solicitar el registro la empresa india que importa el 
bien, y no cualquier empresa india . Teniendo en cuenta que la India ha indicado que está abierta a 
acuerdos de reconocimiento mutuo con laboratorios  extranjeros, pregunta cuántos de estos 
acuerdos ha firmado la Oficina de Normas de la India.  
3.150.    El representante de la India responde a las observaciones formuladas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/622 . 
3.4.22   Unión Europea - Método basado en la evaluación de peligros para los productos 
fitosanitarios y establecim iento de niveles de tolerancia en las importacione s 
G/TBT/N/EU/383 , G/TBT/N/EU/383/Add.1 , G/TBT/N/EU/384 , G/TBT/N/EU/384/Add.1 , 
G/SPS/N/EU/166 , G/SPS/N/EU/166/Add.1  (Nº 393 en el  IMS53) 
3.151.    La representante del Canadá  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente54 y 
manifiesta que a su delegación le siguen preocupando las implicaciones para el comercio del enfoque 
basado en la evaluac ión de peligros adoptado por la UE para la reglamentación de las sustancias 
activas contenidas en los productos fitosanitarios . El Canadá reconoce el derecho de los Miembros a 
aplicar medidas para lograr objetivos de política legítimos, como la protección de la salud y seguridad 
humanas o la protección del medio ambiente, siempre que dichas medidas no sean más restrictivas 
del comercio de lo necesario . Por último, el Canadá pide a la UE que proporcione toda la información 
disponible sobre el modo en que la UE prevé colaborar con sus interlocutores comerciales para evitar 
perturbaciones innecesarias del comercio.  
3.152.   El representante de la Argentina  remite al Comité a las preocupaciones planteadas en 
reuniones anteriores en relación con el Reglamento (UE) 2018/60 5 de la Comisión (criterios para 
                                                
51 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 367  (en "Fechas en que se presentó y 
referencias").  
52 G/TBT/M/76 , párrafo 3.59; G/TBT/M/75 , párrafo  4.67; y G/TBT/M/74 , párrafo  2.89. 
53 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 393  (en "Fechas en que se presentó y 
referencias").  
54 G/TBT/M/76 , párrafo 3.62 ; y declaración completa que figura en el documento G/TBT/W/588 . 
 G/TBT/M/77  
- 29 - 
  determinación de las propiedades de alteración endocrina) .55 El representante de la Argentin a solicita 
a la Comisión que, tanto para las sustancias con propiedades de alteración  endocrina como para 
cualquier otra que se enma rque dentro del criterio de exclusión , mantenga límites máximos de 
residuos y la aplicación de tolerancias a la importación con base en evaluaciones de l riesgo, teniendo 
en cuenta lo establecido en el Reglamento 396/2005 . En caso contrario se estaría frente a la creación 
innecesaria y desproporcionada de mayores obstáculos al comercio internacional de productos 
agrícolas, sin justificación científica algu na. 
3.153.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores56 y observa que la UE ha seguido adelante con la aplicación del reglamento a pesar de 
las 15 intervenciones de Miembros de la OMC en reuniones anteriore s del Comité . A los Estados 
Unidos les sigue preocupando el enfoque de la UE para la reglamentación de plaguicidas basado en 
la evaluación de peligro s, su aplicación de criterios para identificar y en consecuencia prohibir las 
sustancias con actividad endo crina, y el procedimiento opaco seguido por la UE para gestionar las 
tolerancias a la importación para las sustancias que superan los criterios de exclusión basados en la 
peligrosidad . A la luz de las preocupaciones planteadas, la representante de los Esta dos Unidos pide 
a la UE que explique sus objetivos, ya que identificar los peligros sin identificar los riesgos 
comprobables ni considerar métodos razonables para gestionar los riesgos plantea la preocupación 
de que la medida pueda ser más restrictiva del comercio de lo necesario.  
3.154.   La representante del Paraguay  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente y señala 
que a su delegación le sigue preocupando la serie de decisiones tomadas por la UE de no renovar la 
autorización de sustancias o de modifica r los LMR de estas sin tener en cuenta evaluaciones de l 
riesgo ni ajustarse a la normativa del Codex . A su país también le preocupa el hecho que la Unión 
Europea no renueve la aprobación de sustancias debido a que la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimenta ria (EFSA) no obtuvo resultados concluyentes respecto a la evaluación de l riesgo de 
determinadas sustancias, aduciendo que los datos del expediente eran insuficientes, lo cual es 
preocupante porque se infiere que el resultado no es determinante . Reitera la s preocupaciones 
planteadas en la sesión anterior de este Comité, y también en el Comité de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias, en relación con la utilización del criterio de peligrosidad para la regulación de estas 
sustancias, que resultará en restriccio nes innecesarias al comercio y afectará de manera negativa a 
los productores . Su delegación observa que 15 delegaciones se pronunciaron en la reunión anterior 
de este Comité sobre esta preocupación comercial específica, y 21 delegaciones lo hicieron en la 
reunión del Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias del mes de noviembre  de 2018 , sin que 
se hayan recibido aún respuestas satisfactorias de la UE . El Paraguay insta a la UE a realizar 
evaluaciones de l riesgo completas, evitar restricciones innecesar ias al comercio y brindar seguridad 
a los Miembros sobre la política de tolerancia a las importaciones.  
3.155.   El representante de Costa Rica  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
y reitera su preocupación por el enfoque tomado por la Unión Eu ropea en la implementación del 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009 , que llevó a la adopción de un criterio de decisión basado en la 
evaluación de peligro s. Costa Rica insta a la Unión Europea a garantizar que la implementación de 
su Reglamento se base en la aplicación de evaluaciones de l riesgo para la identificación y regulación 
de disruptores endocrinos, mediante la aplicación de criterios respaldados por pruebas  científica s 
suficiente s, en línea con los compromisos establecidos en el Acuerdo OTC . 
3.156.   El repres entante del Brasil  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.57 
3.157.   El representante de la India reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .58 Además, 
la India pide a la UE que retire esta medida basada en la evaluación de peligro s o tome en 
consideración otras opciones disponibles en el marco de la OMC en materia de medidas sanitarias y 
fitosanitarias.  
3.158.   La representante de Tailandia  reitera las preocupaciones expuestas anteriormente y afirma 
que, aunque su delegación apoya el derecho de la UE a  tomar las medidas necesarias para proteger 
la salud humana y el medio ambiente, dichas medidas deben basarse en una evaluación del riesgo 
                                                
55 G/TBT/M/76 , párrafo 3.62; y declaración completa que figura en el documento G/TBT/W/563 . 
56 G/TBT/M/76 , párrafo 3.63; G/TBT/M/75 , párrafo 4.71; y declaración completa que figura en el 
documento G/TBT/W/541 . 
57 G/TBT/M/76 , párrafo 3.67.  
58 G/TBT/M/76 , párrafo 3.75.  G/TBT/M/77  
- 30 - 
  y ajustarse a las normas internacionales pertinentes . A Tailandia le sigue preocupando que la 
aplicación de los crite rios de exclusión basados en la peligrosidad para identificar sustancias con 
propiedades de alteración endocrina pueda afectar a los LMR de sustancias anteriormente 
autorizadas, lo que constituiría una restricción encubierta del comercio internacional . Por ello, la 
representante de Tailandia pide a la UE que establezca los LMR y las tolerancias a la importación 
para los perturbadores endocrinos según el principio de la evaluación del riesgo a fin de adoptar 
los LMR establecidos en las normas internacionales  para así minimizar las repercusiones negativas 
para el comercio . Además, Tailandia pide a la UE que acelere el proceso de redacción de los criterios 
de exención estableciendo la definición de riesgo insignificante y los criterios correspondientes y que 
notifique estos criterios a la OMC a efectos de la formulación de observaciones.  
3.159.   El representante del Uruguay  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
afirma que a su delegación le sigue preocupando que la UE utilice un enfoque basado en la 
peligro sidad que no se corresponde con la evaluación científica de la metodología basada en el 
riesgo.  
3.160.   La representante de Colombia  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .59 Colombia también destaca la necesidad de 
que, en relación con el uso de plaguicidas, se utilice el análisis de riesgos como herramienta 
metodológica para la toma de decisiones bajo sus tres pilares de evaluación, gestión y comunicación, 
con el fin de proteg er la salud pública y el medio ambiente y facilitar el comercio internacional de 
productos agrícolas . Su delegación sostiene que, a l revisar la propuesta de la UE, parece que la 
evaluación de riesgos está perdiendo su relevancia, dejando la decisión de ace ptación o permiso de 
uso de las sustancias bajo un enfoque basado en la peligro sidad, obviando las condiciones de uso 
que puedan definir escenarios de riesgo y que permiten tomar decisiones con fundamento científico . 
La representante de Colombia considera que la propuesta de la UE debe tener en cuenta la evidencia 
científica, los procesos y métodos de producción, las recomendaciones internacionales del Codex 
Alimentarius en materia de LMR y las condiciones ecológicas y ambientales pertinentes de los países 
que podrían verse afectados con la expedición de la medida, con el fin de evitar que se cree 
un obstáculo técnico innecesario al comercio . También manifiesta la preocupación de su delegación 
porque estas medidas incentiven la extensión progresiva de este e nfoque a otros ámbitos de la 
reglamenta ción sanitaria y causen un gran efecto a gran escala en el comercio internacional de 
productos agrícolas, con un grado de restricción del comercio mayor del requerido para lograr el 
nivel adecuado de protección sanita ria perseguido por la Unión Europea . 
3.161.   La representante de Guatemala  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente60 en 
relación con la política de la Unión Europea para identificar criterios relativos a los disruptores 
endocrinos, en particular por car ecer de base científica, y pide a la UE que aclare las opciones que 
están considerando para no bloquear el comercio y las exportaciones agrícolas . 
3.162.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente61 en 
relación con la importa ncia de adoptar un enfoque basado en el riesgo para reglamentar las 
sustancias químicas causantes de perturbaciones endocrinas en lugar de considerar únicamente los 
daños potenciales asociados a las propiedades intrínsecas de la sustancia química.  
3.163.   El repre sentante de Panamá  recuerda las preocupaciones planteadas anteriormente62 por las 
medidas innecesariamente restrictivas del comercio, basadas en una evaluación del peligro y no del 
riesgo . Su delegación solicita a la UE que armonice las medidas con el Codex  para no obstruir 
innecesariamente el comercio.  
3.164.   El representante de la Unión Europea  repite las respuestas proporcionadas en la reunión 
anterior del Comité63 y afirma que su delegación es consciente de las preocupaciones que suscita la 
política de la UE rel ativa a los productos fitosanitarios en cuanto a la definición de criterios científicos 
para identificar los perturbadores endocrinos, así como otras preocupaciones más específicas sobre 
la posibilidad de establecer tolerancias a la importación para sustan cias no autorizadas en la UE 
debido a los denominados "criterios de exclusión " establecidos en el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 . 
                                                
59 G/TBT/M/76 , párrafo 3.66.  
60 G/TBT/M/76 , párrafo 3.69.  
61 G/TBT/M/76 , párrafo 3.64.  
62 G/TBT/M/76 , párrafo 3.70 . 
63 G/TBT/M/76 , párrafo 3.76.  G/TBT/M/77  
- 31 - 
  Tras examinar las diferentes opciones de política y tener en cuenta las preocupaciones planteadas 
por los colectivos interesados, los Estados miembros y terceros países, la Unión Europea informa a 
los Miembros de que ha decidido seguir los procedimientos establecidos en el Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 para gestionar las solicitudes de tolerancias a la importación relativa s a sustancias 
activas afectadas por los citados criterios de exclusión . Según su delegación, estos procedimientos 
comprenden una evaluación de l riesgo realizada por un Estado miembro de la UE evaluador y 
un dictamen científico de la Autoridad Europea de S eguridad Alimentaria (EFSA) . La concesión de la 
tolerancia a la importación se examinaría posteriormente caso por caso siguiendo principios de 
análisis del riesgo y teniendo en cuenta todos los factores pertinentes . La UE reitera su compromiso 
de actuar co n plena transparencia y mantendrá a los Miembros debidamente informados sobre 
futuras novedades.  
3.4.23   Federación de Rusia - Seguridad de productos para niños y adolescentes, 
G/TBT/N/RUS/29  (Nº 418 en el IMS64) 
3.165.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC .65 La UE se ñala que la modificación 2 de la medida prohíbe el uso de "cuero 
artificial" en las plantillas para calzado infantil y está relacionada con la norma de la UEEA en la que 
se definen el "cuero artificial", el "cuero sintético" y el "cuero regenerado" . En ese  sentido, la UE 
desea saber si la modificación 2 prohíbe los tres conceptos que figuran en la norma de la UEEA : 
"cuero artificial", "cuero sintético" y "cuero regenerado" . A la UE le preocupan esas definiciones, ya 
que se desvían de las normas y prácticas internacionales (del Consejo Internacional de Curtidores, 
la ISO y el CEN) y es probable que generen confusión entre el cuero auténtico y los productos 
textiles, especialmente considerando que la definición de "cuero artificial" de la norma de la UEEA 
parece corresponder a textiles sintéticos . La prohibición del uso de dichos materiales en las plantillas 
para calzado infantil supondría una prohibición del uso de materiales sintéticos o artificiales, 
independientemente de las sustancias químicas que estos co ntengan y sin que se persiga ningún 
objetivo justificado de salud o seguridad.  
3.166.   El representante de la Federación de Rusia  recuerda su declaración realizada en la reunión 
anterior del Comité OTC .66 Por razones de salud pública, las modificaciones de septiemb re de 2018 
del Reglamento Técnico  prohibieron el uso de cuero artificial en el forro y las plantillas del calzado 
infantil . En la legislación de la UEEA, el cuero artificial se define como un tejido recubierto o 
impregnado con un polímero o una composición  de polímeros . Sí está permitido el uso de materiales 
artificiales, incluidos los materiales textiles salvo el cuero artificial . Las estadísticas muestran que la 
medida no ha afectado negativamente a las importaciones de calzado de Rusia . De hecho, estas 
importaciones -tanto las procedentes de la UE como las totales - han aumentado en el 
cuarto  trimestre de 2018 en comparación con los dos trimestres anteriores.  
3.4.24   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº 650 del 
Consejo de Estado), G/TBT/N/CHN/1022 , G/TBT/N/CHN/1023 , G/TBT/N/CHN/1024 , 
G/TBT/N/CHN/1025 , G/TBT/N/CHN/1026 , G/TBT/N/CHN/1029  (Nº 428 en el IMS67) 
3.167.   El representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones expresadas en las 
reuniones anteriores del Comité OTC.68 
3.168.   La representante de China  dice que, en enero de 2018, la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) publicó directrices relativas a la aceptación de 
resultados de ensayos clínicos realizados en el extranjero como documentación para la evaluación 
clínica de dispositivos médicos . Estas directrices reducirán la duplicación y acelerarán el proceso de 
comercialización . El Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos adoptado en 2014 simplificó 
más aún los requisitos de registro . El objeto del Reglamento era, e n primer lugar, mej orar el sistema 
de gestión de la clasificación . En función de su nivel de riesgo, los dispositivos médicos se clasifican 
en tres categorías : clase 1, clase 2 y clase 3 . Los requisitos para los productos de riesgo bajo se 
                                                
64 Las declaraciones anteriores pueden consultarse e n el IMS, Nº 418  (en "Fechas en que se presentó y 
referencias").  
65 G/TBT/M/76 , párrafo 3.77.  
66 G/TBT/M/76 , párrafo 3.78.  
67 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 428  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
68 G/TBT/M/76 , párrafo 3.85; y G/TBT/M/75 , párrafo 4.94.  G/TBT/M/77  
- 32 - 
  simplificaron aún más . En segundo l ugar, reducir los requisitos impuestos a los ensayos clínicos : 
determinados productos quedaron exentos de estos ensayos . En tercer lugar, simplificar los 
requisitos para la renovación de registros : una vez establecido este Reglamento, la antigua CFDA 
publicó un aviso de aplicación por el que se fijó un período de transición de un año y se establecieron 
medidas de transición para el registro . En septiembre de 2018, el Organismo Nacional de Productos 
Médicos publicó la nueva lista revisada de dispositivos médicos exentos de l requisito de realizar  
ensayos clínicos ; 1.248 dispositivos médicos están exentos de tal requisito : 855 productos sanitarios 
y 393 reactivos de diagnóstico in vitro . Se agregaron 84 dispositivos médicos y 277 reactivos de 
diagnóstico in vitro.  
3.4.25   China - Derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios (Nº 466 en 
el IMS69) 
3.169.   El representante de la República de Corea  sigue preocupado por los derechos de registro 
más elevados que se imponen a los dispositivos médicos importados, en comparación con los de 
fabricación nacional . Esa medida es discriminatoria y no resulta clara ni transparente . China ha 
respondido que los derechos de registro de los dispositivos médicos importados son más altos debido 
a la inspecci ón in situ  de las instalaciones en el extranjero . Sin embargo, dado que la inspección 
in situ de las instalaciones de producción de los dispositivos médicos importados no es obligatoria, 
no es razonable incluir estos costos en los derechos de registro de todos los dispositivos médicos 
importados . Corea solicita que China justifique la estructura d e los derechos de registro de los 
dispositivos médicos importados, o que establezca un marco de derechos de registro, para los 
dispositivos médicos tanto nacionales como importados, que sea justo y no discriminatorio  
3.170.   El representante de Australia  dice que su país continúa interesado en las novedades relativas 
a la reglamentación china sobre los medicamentos y los dispositivos médicos, agradece a China las 
constructivas conversaciones bilaterales mantenidas sobre una serie de temas relacionados con las 
tecno logías sanitarias y espera con interés continuar con esta colaboración.  
3.171.   La representante de China  dice que el cobro de derechos de registro de medicamentos y 
dispositivos médicos es una práctica común a nivel internacional, y que la cuantía del derecho, 
yuan RMB 624.000, es muy inferior a la de otros Miembros . Los derechos de registro en China se 
calculan en función de los costos de la labor de evaluación de la conformidad, que reflejan los 
distintos niveles de carga de trabajo y precios.  
3.4.26   China - Medidas pr ovisionales para la gestión de la calidad del carbón comercial 
(Nº 477 en el IMS70) 
3.172.   El representante de Australia  dice que Australia suministra desde hace tiempo carbón de alta 
calidad a China de forma fiable, y que China es el segundo mayor mercado de expo rtación del carbón 
de Australia . Australia contribuye de forma continuada a la seguridad energética y a la 
industrialización de China y respeta el derecho de China a cerciorarse de que el uso de carbón en el 
país cumpla las normas ambientales . El carbón australiano está entre los de mayor calidad el mundo . 
Australia ha tenido constancia de informes de un aumento de las perturbaciones en las importaciones 
de carbón australiano en los puertos chinos desde noviembre de 2018, con retrasos de hasta 40 d ías 
en la descarga del carbón australiano, mientras que antes de esa fecha la demora era de 20 días . 
El orador pide a China que confirme por escrito si las recientes perturbaciones en las importaciones 
de carbón están relacionadas con las medidas provision ales para la gestión de la calidad del carbón 
comercial que se notificaron el 18 de septiembre de 2014. S i las perturbaciones a las que se refieren 
los informes son consecuencia de medidas nuevas, pide a China que facilite a Australia copias 
escritas de la s medidas y que las notifique al Comité OTC o a otro comité pertinente de la OMC . 
Australia agradece la oportunidad de formular observaciones sobre cualesquiera nuevas medidas y 
tratará de cerciorarse de que toda medida relacionada con normas o pruebas de calidad del carbón 
sea compatible con las normas de la OMC y no sea discriminatoria, siendo aplicable a todas las 
importaciones y también al carbón de producción nacional . El orador señala que tanto China como 
Australia son signatarias del Acuerdo de Recon ocimiento Mutuo de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios y que, en virtud de ese Acuerdo, el carbón se puede someter a ensayos 
                                                
69 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 466  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
70 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 477  (en "Fechas en que se plant eó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 33 - 
  antes de salir de los puertos australianos . Las instalaciones australianas para la realización de 
ensayos están equipadas para llevar a cabo pruebas exactas basadas en las normas de calidad del 
carbón vigentes en China, y el carbón australiano supera esas normas estrictas . Australia alienta a 
China a aceptar los resultados de los ensayos del carbón realizados por laboratorios independientes 
en Australia, como hacen otros países importadores de carbón . Australia desea proseguir el diálogo 
con China para cerciorarse de que los objetivos legítimos de política ambiental se pueden lograr con 
medidas compatibles con las normas de la OMC y no más restrictivas de lo necesario.  
3.173.   La representante de China  dice que, desde la entrada en vigor de las medidas provisionales 
para la gestión de la calidad del carbón comercial, en 2015, el carbón importado y el nacional reciben 
un mismo trato . Para la inspección, se pueden adoptar tanto el método chino como métodos 
internacionales, y la aplicación sistemática de un mismo método de inspección garantiza la 
coherencia de los resultados obtenidos . Con arreglo a las leyes y los reglamen tos de China, las 
mercancías importadas están sujetas a la inspección de la Oficina de Inspección y Cuarentena de 
Entrada y Salida de China . La inspección prevista en los instrumentos legislativos no se puede 
reemplazar con una inspección de un tercero . Las mercancías a granel se tienen que inspeccionar 
en el puerto de descarga, y la inspección en el puerto de entrada prevista en las leyes no se puede 
reemplazar con una inspección previa a la expedición.  
3.4.27   India - Orden sobre Productos de Acero Inoxidable (Co ntrol de la Calidad) de  2015 , 
G/TBT/N/IND/50  (Nº 486 en el IMS71) 
3.174.   El representante de la Unión Europea  plantea preocupaciones con respecto a la Orden sobre 
Productos de Acero Inoxidable (Control de la Calidad) de 2015 de la India . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/635 . 
3.175.   El representante de la India responde a las preocupaciones formuladas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/623 . 
3.4.28   India - Proyect o de Reglamento sobre Inocuidad y Normativa de los Productos 
Alimenticios (Normas para las Bebidas Alcohólicas), de 2015 , G/TBT/N/IND/51 , 
G/SPS/N/IND/119  (Nº 494  en el IMS72) 
3.176.   La representante de la Unión Europea  reitera sus preocupaciones con respecto a la medida . 
La Unión Europea celebra la publicación del Reglamento relativo a los Aditivos de las Bebidas 
Alcohólicas, en el Boletín de agosto de 2017, aunque la oradora dice que no se han tenido en cuenta 
todas las preocupaciones de la Unión Europea . El Reglamento se publicó en abril de 2018 y se 
empezará a aplicar en abril de 2019. L a oradora dice que, si bie n el Reglamento responde a algunas 
de las preocupaciones planteadas por la Unión Europea, otras cuestiones siguen siendo motivo de 
preocupación . La Unión Europea recuerda las obligaciones de transparencia que figuran en el 
Acuerdo OTC y señala que la lista  de aditivos alimentarios permitidos en las bebidas alcohólicas 
adoptada por las autoridades competentes de la India se notificó a la OMC el 22 de septiembre 
de 2016, pero solamente a través del sistema de notificación MSF . Se invita a la India a notificar  el 
Reglamento también al Comité OTC y a conceder un plazo razonable para formular observaciones 
antes de su entrada en vigor.  
3.177.   Si bien la India ha tomado en cuenta la mayor parte de las observaciones, la delegación de 
la oradora solicita que se aborde la c láusula sobre la ausencia de agotamiento de las existencias a 
fin de permitir la venta de productos que ya se encuentran en el mercado de la India hasta que se 
agoten las existencias y reducir así al mínimo las repercusiones para los operadores económicos . 
También sigue siendo motivo de preocupación la presencia de algunas especificaciones técnicas (por 
ejemplo, el contenido máximo de alcohol y el contenido de azúcar) que, a juicio de la Unión Europea, 
tal vez no estén en consonancia con las normas internac ionales ni con las prácticas internacionales 
ampliamente aceptadas, y podría perjudicar al comercio internacional al impedir que algunos vinos, 
licores o cervezas de la Unión Europea accedan al mercado de la India . Se considera que algunos 
requisitos de et iquetado son excesivos (por ejemplo, los residuos de aditivos en el producto final) y 
podrían dar lugar a controles técnicos adicionales que podrían generar obstáculos injustificados al 
                                                
71 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 486  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
72 Las declaraciones anteriores pueden consultarse  en el IMS, Nº 494  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 34 - 
  comercio . Por último, la oradora dice que el Reglamento también incluy e la necesidad de satisfacer 
parámetros analíticos excesivos que podrían desembocar en controles técnicos adicionales 
(extractos residuales, mayor nivel de alcohol, hierro…), lo cual, una vez más, podría dar lugar a 
obstáculos injustificados al comercio.  
3.178.    El representante de Jamaica  señala que la aplicación de la norma revisada de la India para 
las bebidas alcohólicas entró en vigor el 1 º de abril de 2019, e incluye una especificación para el 
ron. Dice que se considera generalmente que el Caribe es la región donde el producto destilado de 
materiales de  la caña de azúcar (jugo, jarabe o melaza) recibió por primera vez el nombre de "ron". 
El Caribe tiene una larga tradición de producción de ron a partir de mat erias primas basadas en la 
caña de azúcar . Jamaica aplaude los esfuerzos de las autoridades de la India por mejorar varios 
aspectos de la norma . Se observa que la norma establece que en las declaraciones sobre la edad se 
debe reflejar el licor más joven de  la mezcla y que el único colorante debe proceder del azúcar y la 
melaza caramelizados . Su delegación considera que estas son prácticas internacionales importantes 
que se deben respaldar.  
3.179.    Sin embargo, Jamaica señala que, a nivel internacional, se reconoce  que el ron es el 
producto que se obtiene a partir de la fermentación y la destilación de materiales de  la caña de 
azúcar : jugo de caña fresco, jarabe, melaza . Este entendimiento consta claramente en el Sistema 
Armonizado acordado por los miembros de la Or ganización Mundial de Aduanas y en prácticamente 
todas las normas sobre bebidas alcohólicas de todo el mundo . En este sentido, la especificación de 
la India que establece que "el ron [...] también se puede preparar a partir de un licor destilado 
neutro y r ectificado de origen agrícola " difiere de la práctica y las convenciones internacionales . 
Debido a las ventajas en cuanto a costos que suponen las materias primas sin especificar, el permiso 
que otorgan estas disposiciones puede dar lugar, de forma inadver tida, a una ventaja desleal para 
los productores de la India en el mercado nacional y, posiblemente, en el comercio internacional . En 
el plano internacional, se considera generalmente que el producto llamado "ron" es un destilado que 
procede del azúcar de caña, y el uso de cualquier otra materia prima puede causar una impresión 
de engaño al consumidor . Jamaica considera alentadores los pasos que está adoptando la India e 
insta al Gobierno de la India a volver a examinar su reglamento a fin de mejorar el ele mento de 
transparencia y la especificación auténtica del producto llamado "ron". 
3.180.   El representante de la India responde a las preocupaciones formuladas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/620 . 
3.4.29   China - Reglamento relativo al Registro de Preparados para Lact antes y 
Preparados Complementarios, G/TBT/N/CHN/1165  (Nº 493 en el IM S73) 
3.181.   La representante de los Estados Unidos  apoya las intervenciones anteriores de otros 
Miembros sobre la cuestión . Los Estados Unidos siguen teniendo preocupaciones con respecto a los 
requisitos de aplicación para el registro de preparados para lactantes . Los Estados Unidos están 
interesados en recibir información actualizada sobre las medidas, como China indicó en la reunión 
anterior del Comité OTC.  
3.182.    El representante de Suiza  apoya las observaciones formuladas previamente por otros 
Miembros . Si bien Suiza  comparte y apoya el deseo de China de proteger la salud pública, el efecto 
que estas medidas podrían tener en el comercio es motivo de preocupación . Sigue habiendo algunas 
cuestiones poco claras en relación con el proceso de registro de nuevos preparados para lactantes 
y complementarios , especialmente en cuanto a las circunstancias en que se necesitan inspecciones 
para lograr los objetivos legítimos que se persiguen . En Suiza, los establecimientos operan con 
autocontroles y controles oficiales por las auto ridades competentes suizas, ambos de carácter 
obligatorio . Las inspecciones por las autoridades competentes chinas debe rían limitar se a los casos 
en que se introduzcan cambios considerables en la producción . Suiza celebra la colaboración 
de China con los Miembros para evitar obstáculos innecesarios al comercio ; le da las gracias por los 
intercambios bilaterales y queda a la espera de seguir colaborando.  
3.183.   La representante de China  ofrece información adicional sobre la medida . En 2016 se publicó 
el Reglam ento relativo al Registro de Prepara dos de Leche en Polvo para Lactantes y Preparados 
Complementarios . En 2017 se publicaron las directrices de aplicación del Reglamento (CFDA175) : 
                                                
73 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 493  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 35 - 
  Documentación y requisitos para la solicitud del registro de preparados de leche en polvo para 
lactantes y lista recapitulativa y criterios para el registro de preparados de leche en polvo para 
lactantes . Dice que las empresas nacionales y extranjeras reciben un mismo trato.  
3.4.30   Egipto - Sistema de registro de fabricantes (Decreto Nº  43/2016 y Decreto 
Nº 992/2015), G/TBT/N/EGY/114 , G/TBT/N/EGY/115  (Nº 505 en el IMS74) 
3.184.   La representante de la Unión Europea  señala que el reciente Decreto Nº 44/2019, de 15 de 
enero de 2019, amplía la obligación de registro de los importadores establecida en dos Decretos 
Ministeriales ( Nos 991/2015 y 43) a cuatro nuevos grupos de productos . Sin embargo, este Decreto 
solo se ha  comunicado al Comité OTC después de su adopción, que tuvo lugar el 14 de febrero 
de 2019, y los Miembros de la OMC no han tenido oportunidad de presentar observaciones . La Unión 
Europea agradece el intercambio de información en el Comité OTC sobre la situ ación del registro de 
empresas de la Unión Europea . Sin embargo, la industria de la Unión Europea y, especialmente, las 
pequeñas y medianas empresas siguen informando de graves dificultades con respecto a la 
duplicación de procedimientos y, en particular, de retrasos prolongados en el proceso de registro . 
Dice que las empresas del sector de la cerámica se ven especialmente afectadas . La Unión Europea 
solicita que se registre sin más demora a todas las empresas que han enviado documentación 
completa . La Unión Europea también solicita que Egipto facilite una lista de empresas de la Unión 
Europea a las que se haya denegado el registro . La Unión Europea reitera su invitación a que Egipto 
suspenda o mejore sustancialmente el proceso de registro, y recuerda la información  que la Unión 
Europea ha facilitado en declaraciones anteriores formuladas en reuniones previas del Comité OTC . 
Por último, la Unión Europea invita a las autoridades de Egipto a que informen al Comité de las 
medidas adoptadas para facilitar el cumplimiento de los requisitos de registro por las empresas.  
3.185.   El representante del Brasil  comparte las preocupaciones expresadas por la U nión Europea e 
informa de que determinadas empresas brasileñas de vajilla  de vidrio y cerámica, cosméticos y 
productos alimentarios han informado de dificultades graves resultantes de demoras prolongadas 
en el proceso de registro que, en algunos casos, fue ron de casi dos años . El Brasil dice que los 
requisitos establecidos en el Decreto 43/2016 para el registro de los fabricantes están agregando 
costos y creando obstáculos innecesarios al comercio, y que no están en consonancia con los 
compromisos adquirido s en el marco del Acuerdo OTC . Además, también se ha informado de 
reducciones considerables de las exportaciones de productos brasileños afectados a Egipto . Señala 
que las autoridades brasileñas se han mantenido en contacto constante con las autoridades eg ipcias 
en El Cairo y Ginebra a fin de manifestarles estas preocupaciones, que están impidiendo el 
crecimiento y la diversificación del comercio bilateral . Esta situación resulta especialmente 
preocupante habida cuenta de que el Acuerdo de Libre Comercio Me rcosur -Egipto está en vigor 
desde septiembre de 2017. E l Brasil solicita a las autoridades egipcias que introduzcan cambios para 
simplificar los requisitos de registro establecidos en el Decreto 43/2016.  
3.186.   El representante de Tailandia  reitera su interés en esta medida y recuerda que el año pasado 
Tailandia se sumó a otros Miembros para alentar a Egipto a facilitar el proceso de registro de forma 
transparente y oportuna a fin de evitar perturbaciones . Sin embargo, varias empresas tailandesas 
siguen a la esper a de la aprobación definitiva, a pesar de haber enviado solicitudes y documentos a 
la Organización General de Control de las Exportaciones y las Importaciones (GOEIC) en 2016 . 
Aunque se han comunicado con las autoridades competentes, no han recibido respue sta al respecto . 
Tailandia agradece la buena cooperación y la reunión bilateral celebrada en el pasado con Egipto, 
así como cualquier progreso adicional sobre la cuestión.  
3.187.   La representante de Egipto  agradece las solicitudes recibidas de algunas delegacione s de 
celebrar reuniones bilaterales sobre esta cuestión ; cree que mantener intercambios bilaterales útiles 
y fructíferos entre los Miembros es la única forma de aclarar malentendidos y llegar a soluciones . 
Egipto ha indicado en varias reuniones previas del  Comité que el Decreto 43 se ha adoptado 
solamente como instrumento para la vigilancia del mercado, y que de él no ha surgido ninguna 
restricción al comercio . Dice que este argumento se ve muy respaldado por el hecho de que las 
importaciones de Egipto en 2 017 experimentaron un incremento de casi el 14 % con respecto a l año 
anterior . De modo similar, entre enero y octubre de 2018 el comercio aumentó un 19%, alcanzando 
los USD 57.700 millones, frente a los USD 48.500 millones del mismo período de 2017. C omo se 
destacó en reuniones anteriores, Egipto reitera que el único objetivo del Decreto 43 es vigilar el 
                                                
74 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 505  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 36 - 
  mercado egipcio y proteger a los consumidores del país frente a los productos falsificados, y que se 
ha dado plena consider ación a que el Decreto 43 no sea más restrictivo de lo necesario . Además, 
Egipto dice que se ha puesto gran empeño en la simplicidad de la documentación exigida y los 
procedimientos, de tal manera que no se imponga una carga adicional a los interlocutores 
comerciales, y en el mantenimiento de la confidencialidad de los datos facilitados por las empresas . 
Egipto señala que hasta la fecha no se ha rechazado ninguna solicitud presentada por ninguna 
empresa . Indica que toma nota de todas las observaciones y pre ocupaciones planteadas e insta a 
los Miembros a transmitir los problemas sufridos por sus empresas en relación con el registro, a fin 
de que su delegación pueda investigar la manera de resolver estos problemas.  
3.4.31   Irlanda - Proyecto de Ley de Salud Pública (B ebidas Alcohólicas) de 2015 , 
G/TBT/N/IRL/2  (Nº 516 en el IMS75) 
3.188.   El representante de la Argentina  reitera que a su delegación le preocupa el hecho de que en 
el proyecto de Ley de Salud Pública (bebidas alcohólicas) de la República de Irlanda, adoptado 
en 2018, se establecen especificaciones adicionales sobre etiquetado y comercialización, en 
particular, la incorporación en las etiquetas de advertencia s sobre la relación directa entre el alcohol 
y los cánceres mortales . La Argentina hace referencia a las observaciones y objeciones formuladas 
en reuniones anteriores, en la s que la Argentina destac ó la importancia de adoptar medidas 
apropiadas para proteger la salud humana , sin crear un obstáculo innecesario al comercio 
internacional .76 Teniendo en cuenta que el proyecto de Ley de Salud Pública se promulgó en octubre 
de 2018, la Argentina solicita a la Unión Europea que indique qué evaluaciones se han llevado a 
cabo sobre esta medida y, en particular, si Irlanda ha efectuado las notificaciones correspondientes 
a la Comisión a través del Sistema de Información sobre Reglamento s Técnicos (TRIS) . También se 
solicita a Irlanda que proporcione un calendario provisional para la aplicación de este proyecto de 
Ley, y se solicita a la Comisión de la Unión Europea que notifique esta medida y se cerciore de que 
sea compatible con todas l as obligaciones aplicables en el marco de la OMC.  
3.189.   La representante de los Estados Unidos  apoya el objetivo de Irlanda de abordar los retos de 
salud pública que plantea el consumo excesivo de alcohol . En la reunión del Comité OTC celebrada 
en noviembre de 2018, los Estados Unidos reiteraron su petición de que Irlanda notificara las 
enmiendas introducidas en su proyecto de Ley de Salud Pública ( Bebidas Alcohólicas) de 2015. E n 
esa reunión Irlanda indicó que, por motivos de salud pública, se había visto obliga da a promulgar la 
Ley cuanto antes . Irlanda también indicó en noviembre que las disposiciones sobre el etiquetado 
requerirían legislación secundaria que se tendría que notificar (en primer lugar) a la Comisión 
Europea, y que posteriormente notificaría esas  disposiciones al Comité OTC de la OMC . Asimismo, 
Irlanda confirmó en la reunión de noviembre de 2018 que ni la legislación secundaria ni la ley 
primaria entrarían en funcionamiento antes de tres años . Los Estados Unidos piden a Irlanda que 
aclare el proce so de reglamentación que rige la legislación secundaria de próxima aparición, y que 
indique la fecha  previst a para su notificación al Comité OTC . Como ya han señalado anteriormente 
los Estados Unidos, hay preocupación por el efecto de las disposiciones en los productores 
estadounidenses, en particular sobre la posibilidad de redistribuir productos en el mercado interno 
de la Unión Europea . ¿Seguirá aceptando Irlanda productos que ya se han etiquetado para otros 
mercados de la Unión Europea ? De lo contrario, ¿propone Irlanda que los productores vuelvan a 
etiquetar los productos que hayan entrado antes en otro Estado miembro de la Unión Europea si 
desean enviarlos posteriormente a Irlanda para la venta?  
3.190.   La representante de Nueva Zelandia  apoya el der echo de Irlanda a introducir nuevas normas 
para abordar objetivos legítimos de salud pública y toma nota de la respuesta de la Unión Europea 
en el sentido de que Irlanda no aplicó las disposiciones propuestas sobre etiquetado y advertencias 
de salud que fi guraban en su proyecto de Ley de Salud Pública ( Bebidas Alcohólicas) de 2015 cuando 
el proyecto de Ley se aprobó a nivel nacional el 17 de septiembre de 2018 y que, cuando se celebró 
la reunión del Comité de noviembre de 2018, Irlanda aún tenía que enviar las medidas propuestas 
sobre el etiquetado y las advertencias de salud en las bebidas alcohólicas a la Comisión Europea 
para su consideración antes de aplicarlas . Nueva Zelandia recuerda que la Unión Europea informó al 
Comité en noviembre de 2018 de que, u na vez que Irlanda enviara las medidas sobre etiquetado y 
salud pública a la Comisión Europea, la Unión Europea las notificaría al Comité . Nueva Zelandia 
solicita información actualizada sobre la situación de las medidas propuestas sobre el etiquetado y 
                                                
75 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 516  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
76 G/TBT/M/76 , párrafo 3.133.  G/TBT/M/77  
- 37 - 
  las advertencias de salud en las bebidas alcohólicas destinadas a la venta en Irlanda . También pide 
que se informe al Comité sobre la fecha prevista de notificación a los Miembros de la OMC de las 
medidas sobre etiquetado y advertencias de salud en las bebid as alcohólicas destinadas a la venta 
en Irlanda, y sobre cuándo se podrá examinar el contenido de las medidas propuestas.  
3.191.   La representante de México  da las gracias a la Unión Europea por las conversaciones  
bilaterales y reitera su solicitud a Irlanda y a la Unión Europea de que notifiquen cuanto antes la 
legislación secundaria que el Ministerio de Sanidad tiene prevista para esta Ley, y que prevea 
un plazo para su examen . 
3.192.   El representante de Australia  reconoce el derecho de los Gobiernos a adoptar medidas 
necesarias para proteger la salud pública y comprende los esfuerzos de la República de Irlanda por 
abordar una preocupación legítima de salud pública . Se señala que Austra lia está examinando las 
respuestas proporcionadas por la Unión Europea a las observaciones de Australia . Australia observa 
los plazos de aplicación de 23 de los 31 artículos de la Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) 
de 2018 y solicita que se aclaren  los detalles y los plazos de aplicación de los ocho artículos restantes 
y, en particular, del artículo 12, relativo al etiquetado . Australia también pide que se aclare el proceso 
en lo que respecta a la aprobación a nivel de la Unión Europea . Australia so licita que se informe 
sobre el calendario previsto de aplicación de los nuevos requisitos y agradece que se haya informado 
de que la aplicación incluirá un período de transición para que las empresas tengan tiempo de 
prepararse para los nuevos requisitos . Australia también agradece que se aclare si los importadores 
y exportadores de alcohol han participado en las consultas sobre las repercusiones de los requisitos 
y pide que se proporcionen más aclaraciones sobre los datos en que se basan el proyecto de Ley y 
los requisitos de etiquetado, y sobre la forma en que las medidas propuestas contribuirán al logro 
de objetivos de salud pública . Señala que se han introducido modificaciones considerables en la Ley 
desde que se notificó a la OMC y alienta a Irlanda a v olver a notificar la nueva Ley siguiendo el 
procedimiento de notificación OTC, para que los interlocutores comerciales puedan formular 
observaciones sobre la propuesta revisada.  
3.193.   El representante de Chile apoya las intervenciones de otras delegaciones.  
3.194.   La representante de la Unión Europea  da las gracias a las delegaciones por sus declaraciones 
sobre el proyecto de Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas ) de 2015 de Irlanda, que se notificó 
al Comité OTC el 9 de junio de 2016 en el documento G/TBT/N/IRL/2 . Como se mencionó en la 
reunión anterior del Comité OTC77, debido a las graves repercusiones de esta cuestión en la esfera 
de la salud pública, el Gobierno de Irlanda se ha visto obligado a promulgar la legislación primaria 
en la fech a más temprana posible . El proyecto de Ley se promulgó el 17 de octubre de 2018 y su 
texto se puede consultar en línea .78 Las disposiciones sobre etiquetado del proyecto de Ley de Salud 
Pública requieren legislación secundaria ; ese reglamento de aplicación se tendrá que notificar a la 
Comisión Europea en virtud del Reglamento (UE) N° 1169/2011, y también se notificará al 
Comité  OTC. Se señala que el plazo de adaptación de tres años, antes de que la disposición entre 
en funcionamiento, no empezará hasta que l os procesos de notificación en la Unión Europea y la  OMC 
hayan concluido, a fin de que las empresas dispongan de los tres años completos para prepararse 
para las nuevas medidas y hacer los cambios necesarios para cumplirlas . Con respecto a las 
observacione s recibidas de Miembros de la OMC en el marco del procedimiento de notificación OTC 
de la OMC, se han examinado y se han enviado respuestas a los Miembros interesados la semana 
pasada . 
                                                
77 G/TBT/M/76 , párrafo 3.139.  
78 http://www.irishstatutebook.ie/eli/2018/act/24/enacted/en/html . 
 G/TBT/M/77  
- 38 - 
  3.4.32   Federación de Rusia, Kazajstán, República Kirguisa - Productos farmacéuticos - 
Resolución 1314 del Gobierno de la Federación de Rusia sobre la determinación de la 
conformidad de los fabricantes de productos medicinales con los requisitos de buenas 
prácticas de fabricación (no notificada) ; proyectos de decisión de la J unta de la Unión  
Económica Euroasiática, G/TBT/N/RUS/54 , G/TBT/N/RUS/58 , G/TBT/N/RUS/63  (Nº 521 en 
el IMS79) 
3.195.   El representante de la Unión Europea  plantea preocupaciones con respecto a las medidas 
adoptadas por la F ederación de Rusia sobre la introducción de requisitos de certificación para los 
productos medicinales . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/636 . 
3.196.   La representante de Ucrania  se suma a las preocupaciones expues tas por la Unión Europea 
y deja constancia del interés de su delegación sobre el asunto.  
3.197.   El representante de la Federación de Rusia  informa al Comité de que el sistema de buenas 
prácticas de fabricación para los productos farmacéuticos está basado íntegram ente en normas y 
recomendaciones internacionales en esta esfera . Sobre la preocupación relacionada con la ausencia 
de capacidad de inspección en la Federación de Rusia, que también se ha planteado con anterioridad, 
indica que en el período comprendido entr e 2016 y 2018 la capacidad de inspección se cuadruplicó . 
El 85% de los inspectores tienen responsabilidad de llevar a cabo inspecciones en el extranjero, y 
participan con regularidad en actividades de intercambio de experiencias con sus homólogos 
extranjer os y en cursos avanzados de capacitación, incluidos los aprobados por la Organización 
Mundial de la Salud . En el período comprendido entre 2016 y 2018, el Ministerio de Industria y 
Comercio de la Federación de Rusia recibió 2.110 solicitudes de certificaci ón de buenas prácticas 
de fabricación remitidas por entidades extranjeras ; se llevaron a cabo 1.452 inspecciones, se 
enviaron 1.393 informes de inspección al Ministerio de Industria y Comercio, se otorgó la certificación 
a 1.007  entidades extranjeras y se denegaron 410 solicitudes.  
3.198.   El orador también señala que, de conformidad con el párrafo 16 de las Normas de Buenas 
Prácticas de Fabricación, si se producían cambios en el período de validez del certificado emitido, o 
en la ubicación del fabricante, o en la gama de productos farmacéuticos fabricados en esas 
instalaciones, el órgano otorgante de la autorización podía decidir si emitir el certificado sin 
una nueva inspección . En instrumentos jurídicos recientemente aprobados, y concretamente en la 
enmienda de l a Ley Federal sobre la Distribución de Medicamentos que entró en vigor el 15 de junio 
de 2018, se permite que las inspecciones de buenas prácticas de fabricación y el registro de 
productos farmacéuticos se lleven a cabo en paralelo . Las nuevas normas reduc en 
considerablemente el plazo para el visto bueno para la distribución de los productos farmacéuticos . 
Rusia sigue dispuesta a considerar todas las observaciones y preguntas sobre la cuestión y a 
mantener un diálogo constructivo con los Miembros de la OMC.  
3.4.33   China - Ley de Ciberseguridad (Nº 526 en el IMS80) 
3.199.   El representante del Japón  reitera preocupaciones planteadas con anterioridad81 y solicita a 
China que informe sobre la situación de las "Medidas relativas a la evaluación de la seguridad de las 
transfe rencias transfronterizas de información personal y datos importantes ", que se sometieron a 
observaciones públicas en abril de 2017 y, según lo previsto, debían entrar en vigor a finales del 
año anterior.  
3.200.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en ocasiones 
anteriores .82 La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/637 . 
3.201.   El representante de la República de Corea  apoya las preocupaciones expresadas por otros 
Miembros y reitera las preocupaciones planteadas previamente, especialmente las relativas a la 
necesidad de que se aclare el significado de "nivel elevado de riesgos para la seguridad ". También 
se señala que, desde la aplicación de la Ley de Ciberseguridad, el 1 º de junio de  2017, las empresas 
                                                
79 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 521  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
80 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 526  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
81 G/TBT/M/76 , párrafo 3.153; G/TBT/M/75 , párrafo 4.172; y G/TBT/M/74 , párrafo 2.196.  
82 G/TBT/M/76 , párrafo 3.155, y declaración completa que figura en G/TBT/W/509 . G/TBT/M/77  
- 39 - 
  coreanas están teniendo dificultad para cumplirla, puesto que aún no se ha n anunciado ciertos 
contenido s, como el decreto, el reglamento y la norma pertinentes . Por ello,  se solicita a China que 
proporcione un calendario del anuncio y desarrollo de la Ley y, además, que publique unas directrices 
sobre evaluación de la seguridad con ejemplos detallados y casos prácticos de "datos con un nivel 
elevado de riesgos para la segu ridad". Además, se insta a China a que proporcione un período de 
gracia de al menos seis meses después del anuncio del documento definitivo, puesto que las 
empresas exportadoras necesitan un tiempo razonable para cumplir el reglamento.  
3.202.   La representante de los Estados Unidos  refiere al Comité a su declaración anterior , formulada 
en noviembre de 2018.83 
3.203.   El representante de Australia  se suma a las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
y reitera las preocupaciones planteadas con anterioridad con respecto a la Ley de Ciberseguridad de 
China y las leyes relacionadas, incluido el reciente proyecto de Disposiciones sobre la Supervisión e 
Inspección en materia de Seguridad en Internet.84 
3.204.   El representante de China  dice que la Ley de Ciberseguridad es una ley marco fundamental 
en la esfera de la ciberseguridad en China, y que ha supuesto un hito en la historia de la 
ciberseguridad nacional . La publicación y aplicación de la Ley de Ciberseguridad tiene por objeto no 
solo proteger el interés de quienes usan el ciberespacio y salvaguardar de manera efectiva la 
soberanía nacional y la seguridad en el ciberespacio por medios jurídicos, sino también promover la 
aplicación de la tecnología de la información y poner en práct ica las enormes posibilidades que ofrece 
Internet . La apertura seguirá siendo la política básica de China, e irá en aumento . China tiene por 
principio seguir abriéndose al mundo exterior y manteniendo la ciberseguridad en un entorno 
abierto . El objetivo de  la Ley es salvaguardar la soberanía nacional en el ciberespacio, la seguridad 
nacional y el interés público, así como proteger los derechos e intereses de los ciudadanos, las 
personas jurídicas y otras organizaciones de China . Con ella no se busca en modo  alguno restringir 
el acceso de las empresas, las tecnologías y los productos extranjeros al mercado de China, y 
tampoco va a restringir la circulación de datos de forma ordenada , libre y legal . 
3.4.34   Unión Europea - Producción y etiquetado de los productos ecol ógicos - Yerba mate 
(Nº 524 en el IMS85) 
3.205.   El representante del Brasil  recuerda algunas preocupaciones expresadas en reuniones 
anteriores .86 El Brasil celebra que el Reglamento 2018/848 de la Unión Europea incluya actualmente 
la yerba mate en su lista de produ ctos ecológicos . Sin embargo, le sigue preocupando el prolongado 
período de espera hasta que esta medida entre en vigor, el 1 º de enero de 2021. D urante este 
período los productores brasileños de yerba mate no podrán acceder al etiquetado ecológico de la 
Unión  Europea, como se establece en el Reglamento . Recuerda que en reuniones anteriores el Brasil 
indicó  que el hecho de no incluir la yerba mate en la lista de productos ecológicos sin justificación 
técnica ni científica era discriminatori o y limitaba el comercio más de lo necesario y  que, por lo 
tanto,  era incompatible con los párrafos 1 y 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC . La aprobación del 
Reglamento  2018/848 de la Unión Europea sin medidas de transición para que la yerba mate pueda 
acced er cuanto antes al etiquetado ecológico (en lugar de esperar hasta enero de 2021) parece 
indicar, en opinión del Brasil, que la Unión Europea no ha tomado en consideración sus observaciones 
iniciales sobre posibles incongruencias de este Reglamento de la U nión Europea con determinadas 
disposiciones del Acuerdo OTC.  
3.206.   El representante de la Unión Europea  repite las respuestas proporcionadas en la reunión 
anterior del Comité OTC.87 
                                                
83 G/TBT/M/76 , párrafo 3.156.  
84 G/TBT/M/76 , párrafo 3.157, y G/TBT/M/75 , párrafo 4.175.  
85 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 524  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
86 G/TBT/M/76 , párrafo 3.159; y G/TBT/M/75 , párrafo 4.177.  
87 G/TBT/M/76 , párrafo 3.160.  
 G/TBT/M/77  
- 40 - 
  3.4.35   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1107/2009 relativo a la No Renovación de la 
Aprobación de la Sustancia Activa Picoxistrobina, G/TBT/N/EU/437  (Nº 535 en el  IMS88) 
3.207.   El representante del Brasil  plantea preocupaciones con respecto al Reglamento de la Unión 
Europea relativo a la No Renovación de la Aprobación de la Sustancia Activa Picoxistrobina . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/624 . 
3.208.   La representant e del Canadá  dice que la picoxistrobina es una sustancia activa esencial 
empleada en la producción de cereales y semillas oleaginosas en el Canadá . Cada vez son más las 
sustancias activas que no se están renovando en la Unión Europea debido a que la inform ación es 
incompleta o insuficiente para llevar a cabo una evaluación del riesgo y excluir las preocupaciones 
relacionadas con la salud y el medio ambiente . Sin embargo, dado que la picoxistrobina está 
aprobada en 65 países, el Canadá alienta a la Unión Eur opea a indicar qué información se necesita 
para llevar a término y concluir esta evaluación del riesgo.  
3.209.   El representante de Panamá  apoya la intervención del Canadá y reitera la preocupación 
expresada anteriormente por su delegación por el hecho de que esta  medida de la Unión Europea 
constituye un obstáculo innecesario al comercio . El Panamá, como país tropical, depende del uso de 
este tipo de sustancias activas a fin de protegerse de hongos, insectos y otros elementos que no 
están presentes en la Unión Euro pea. 
3.210.   La representante del Paraguay  reitera la preocupación anterior de su delegación con respecto 
a la decisión de la Unión Europea de no renovar la aprobación de picoxistrobina porque la Unión 
Europea no ha basado su decisión en criterios científicos y ha  hecho caso omiso del consenso 
internacional y la opinión de organismos especializados sobre la ausencia de toxicidad en el uso de 
estas sustancias . La decisión, así como los nuevos LMR de esta sustancia notificados al Comité MSF, 
perjudicarán a  los export adores del Paraguay al restringir innecesariamente el comercio . La oradora 
señala que, en la última reunión del Comité MSF, 15 Miembros también expresaron preocupación 
con respecto a estos nuevos LMR establecidos por la Unión Europea . En este otro órgano, la 
delegación del Paraguay expresó la opinión de que estas medidas de la Unión Europea podían 
perjudicar a varios Miembros de la OMC . A pesar de estas numerosas expresiones de preocupación, 
la Unión Europea decidió de todas formas aprobar la enmien da de los LMR para esta sustancia en 
enero de 2019, como se notificó en el documento G/SPS/N/EU/264/Add.1 . 
3.211.   La representante de Colombia  expresa el interés de su delegación en seguir la evolución de 
estos temas y debates en el Comité OTC y el Comité MSF.  
3.212.   El representante de la Unión Europea  reitera las respuestas proporc ionadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC .89 Ofrece nueva información actualizada sobre el proyecto de medida en 
el que los LMR para la picoxistrobina se reducen al límite de cuantificación, que se preparó y presentó 
al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos . La Unión Europea notificó el 
proyecto de Reglamento a terceros países a través del procedimiento M SF. Las observaciones 
recibidas de países que no son miembros de la Unión Europea y de partes interesadas están a 
disposición d el Comité Permanente, donde se ha presentado un resumen de los elementos más 
destacados . El Comité Permanente se pronunció favorablemente sobre el proyecto . La Comisión 
Europea adoptó formalmente los LMR revisados en enero de 2019. E stá previsto que los LM R 
revisados se empiecen a aplicar a partir del 13 de agosto de 2019. L a Unión Europea también aclara 
que, no obstante, sigue siendo posible presentar solicitudes de tolerancias en las importaciones y 
que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria valoraría cada caso individualmente . Tales 
solicitudes tendrán que estar respaldadas por datos sólidos nuevos que den respuesta a las 
preocupaciones.  
                                                
88 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 535  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
89 G/TBT/M/76 , párrafo 3.176; y G/TBT/M/75 , párrafo 4.188.  
 G/TBT/M/77  
- 41 - 
  3.4.36   China - Requisitos de certificación para alimentos procesados, G/TBT/N/CHN/1209  
(Nº 547 en el IMS90) 
3.213.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupacion es expresadas en las 
reuniones anteriores del Comité OTC.91 
3.214.   El representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones planteadas en la 
reunión anterior del Comité OTC92 y solicita que esta medida se apoye en pruebas científicas  
suficientes . Corea señala que esta medida es incompatible con las directrices y los principios del 
Codex . Este requisito, que no se basa en una evaluación científica del riesgo, es más restrictivo  del 
comercio de lo necesario . Dado el breve período de transición hasta su entrada en vigor, en octubre 
de 2019, se pide a China que comunique oportunamente el proyecto de medidas revisado, que 
refleje las observaciones de los Miembros de la OMC.  
3.215.   La representante de Guatemala  agradece a China su disposición a cambiar la fecha de 
entrada en vigor de la medida a octubre de 2019, con lo que se da a la industria el tiempo necesario 
para adaptarse a las nuevas medidas . Sin embargo, solicita que se confirmen que se ha eliminado 
el requisito de certificación . También pide aclaraciones sobre la nueva estructura de la oficina de 
aduana, correspondiente a los cambios que se van a hacer en el reglamento . Pregunta si China 
notificará la estructura y los procedi mientos nuevos.  
3.216.   La representante de México  dice que su delegación sigue con mucho interés las novedades 
relativas a los certificados de China . Agradece a China las reuniones bilaterales celebradas en los 
días anteriores y dice que queda a la espera de reci bir respuestas.  
3.217.   El representante de China  agradece a las delegaciones sus observaciones y dice que resultan 
muy útiles para entender las reflexiones de los interlocutores comerciales y valorar los efectos del 
reglamento propuesto . Como ya se ha explicado e n varias ocasiones, el objetivo del reglamento no 
es restringir el comercio, sino garantizar la seguridad y mejorar la rastreabilidad fortaleciendo las 
responsabilidades de supervisión de las autoridades de las partes exportadoras . China aún está 
considera ndo las muchas observaciones recibidas de los Miembros tras la notificación del proyecto . 
Si bien no se ha llegado a ninguna decisión definitiva, el orador tranquiliza a los Miembros diciéndoles 
que más allá de octubre  la medida no afectará al comercio exi stente, incluso si los Miembros no 
pueden aportar certificados para los alimentos procesados, hasta que se encuentre una solución 
acordada por ambas partes.  
3.4.37   Viet Nam - Decreto por el que se reglamentan las condiciones para la fabricación, 
el montaje y la i mportación de automóviles, así como los servicios de garantía y 
mantenimiento de automóviles (Nº 549 en el IMS93) 
3.218.   La representante de Tailandia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente en 
relación con las prescripciones establecidas en el Decreto  Nº 116 .94 Las prescripciones relativas a 
los ensayos  realizad os lote por lote para los vehículos importados resultan especialmente onerosas 
para los exportadores de automóviles de Tailandia , dado que incrementan  los costos de los ensayo s 
y ocasionan graves retrasos en las importaciones . Viet Nam manifestó en la reunió n anterior que se 
había consultado a las empresas automovilísticas y que posteriormente se habían recuperado las 
importaciones . Sin embargo, los ensayos de los automóviles importados se siguen teniendo que 
realizar lote por lote, a diferencia de lo que ocu rre con los automóviles nacionales de Viet  Nam. Se 
ha constatado que la tasa de exportación de automóviles de Tailandia a Viet  Nam ha disminuido 
un 10%. Además, la tramitación  de las importaciones a Viet  Nam dura dos meses más que antes de 
la entrada en vi gor del Decreto Nº 116 . Con el fin de eliminar este obstáculo técnico al comercio, 
Tailandia solicita a Viet  Nam que revise las prescripciones relativas a los ensayos lote por lote, para 
efectuar un único ensayo y aplicar los resultados a todos los automóv iles correspondientes a una 
misma serie de producción, y que acepte sin condiciones adicionales el certificado de homologación 
                                                
90 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 547  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
91 G/TBT/M/76 , párrafo 3.185.  
92 G/TBT/M/76 , párrafo 3.182.  
93 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 549  (en "Fechas en las que se 
presentó y referencias").  
94 G/TBT/M/76 , párrafo 3.203.  G/TBT/M/77  
- 42 - 
  del tipo de vehículo (VTA) emitido por los países exportadores . Tailandia sigue de cerca la 
reglamentación de Viet  Nam en materia  de automóviles y tiene conocimiento de que Viet  Nam va a 
adoptar una nueva circular relativa a la seguridad técnica, la inspección de la calidad y la protección 
medioambiental en la fabricación y el montaje de vehículos de motor, incluidos sus componentes , 
que entrará en vigor en abril de 2019. P ide a Viet  Nam que notifique al Comité el citado proyecto de 
circular, la circular Nº 3 y cualesquiera circulares de aplicación correspondientes al Decreto Nº 116 
a fin de que los Miembros puedan formular observaci ones y la rama de producción tenga tiempo 
para familiarizarse con las nuevas prescripciones.  
3.219.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC .95 Además, expresa su preocupación por una nueva circular en el marco del 
Decreto Nº 116 en virtud de la cual Viet  Nam también se plantea dejar de permitir el reconocimiento 
de los certificados de las Naciones Unidas para las piezas de automóviles y exigir que todas las 
importaciones se sometan a e nsayos locales . Esto incumple claramente el Acuerdo de Libre Comercio 
entre la UE y Viet  Nam. Viet Nam debería reconocer las piezas y equipos de la UE que cumplan los 
reglamentos de las Naciones Unidas sin necesidad de ensayos ni certificaciones adicionale s. Lo 
mismo debería ocurrir en el caso de los vehículos para el transporte de personas.  
3.220.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC.96 
3.221.   El representante del Japón  comparte las preocupacio nes planteadas por otros Miembros en 
relación con el Decreto Nº 116 . En virtud de dicho Decreto se exige que los automóviles importados 
dispongan de una copia de la homologación del tipo de vehículo expedida por un organismo 
extranjero autorizado . En el ca so de los automóviles nacionales solo se exige que dispongan de una 
homologación del tipo de vehículo expedida por las autoridades vietnamitas . Los automóviles 
importados están sujetos a inspecciones en cada envío . El Japón pide a Viet  Nam que otorgue 
un trato equitativo a los automóviles importados y nacionales.  
3.222.   La representante de Viet Nam informa al Comité de que, de conformidad con la Ley de 
Inversiones promulgada en 2014, la fabricación , el montaje y la importación de automóviles, y los 
servicios conex os como la garantía y el mantenimiento, constituyen operaciones empresariales y de 
inversión y deben cumplir las condiciones previas establecidas para el sector . Los productos de la 
industria del automóvil requieren inspecciones estrictas para garantizar q ue cumplen las normas de 
calidad, ya que suponen un elevado riesgo para la seguridad de las personas y para el medio 
ambiente . El Decreto Nº 116/2017 del Gobierno garantiza la seguridad técnica y la protección del 
medio ambiente a la vez que defiende los d erechos de los consumidores sobre la base del principio 
de competencia leal . Las estadísticas aduaneras de Viet  Nam indican que se han importado a ese 
país automóviles procedentes de distintos mercados . Según la información facilitada por los 
representante s de los importadores, hace falta tiempo para familiarizarse con el proceso -incluidas 
la homologación del tipo de vehículo y las inspecciones lote por lote - y adaptarse eficazmente a él . 
El examen de las reclamaciones de los importadores ha concluido que el cumplimiento de la 
normativa no es excesivamente complicado ni costoso . Los ensayos lote por lote de los automóviles 
importados se han llevado a cabo de conformidad con la Circular N º 3/2018 por la que se rige la 
aplicación del Decreto Nº 116/2017 . Se trata de una de las medidas de control de la calidad aplicadas 
de conformidad con la Ley de Calidad de los Productos de Viet  Nam y con las normas y prácticas 
internacionales . Esta forma de proceder es la más adecuada cuando no es posible controlar el 
proces o de fabricación del producto . Los derechos de ensayo se basan en el costo real de los 
servicios . El método de determinación de los derechos es habitual en la región de la ASEAN, y los 
derechos son mucho menores que en los países desarrollados debido a los menores costos de mano 
de obra . En la mayoría de los casos, los tiempos de ensayo dependen de la eficacia con que los 
importadores o fabricantes preparan la muestra para su ensayo de conformidad con las orientaciones 
claras que existen al respecto.  
                                                
95 G/TBT/M/76 , párrafo 3.205.  
96 G/TBT/M/76 , párrafo 3.206.  
 G/TBT/M/77  
- 43 - 
  3.4.38   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (Nº 544 en el IMS97) 
3.223.   La representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente en relación 
con la Ley de Ciberseguridad de Viet  Nam y observa que, en la reunión anterior, el Japón pidió que 
Viet Nam not ificase el Decreto al Comité OTC y tomase en consideración las observaciones de los 
Miembros . El Decreto aún no se ha notificado, a pesar de que en el proyecto de Decreto se indicaba 
que la fecha de entrada en vigor sería el 1 º de enero de 2019. P or consig uiente, el Japón pide a 
Viet Nam que proporcione información actualizada sobre la situación de la entrada en vigor de la 
Ley de Ciberseguridad y del Decreto correspondiente, ya que sería de lamentar que el Decreto 
entrase en vigor sin haberse notificado al  Comité OTC . El Japón también pide a Viet  Nam que 
proporcione información detallada sobre el término "condición en materia de ciberseguridad" y los 
procedimientos jurídicos formales . Además, el Japón sigue albergando preocupaciones en relación 
con las enti dades que estarían obligadas a cumplir el requisito de guardar datos localmente y abrir 
una sucursal u oficina de representación en Viet  Nam de conformidad con lo establecido en los 
artículos 24 y 25 del Decreto.  
3.224.   La representante de los Estados Unidos98 manifiesta que su delegación está decepcionada 
por que Viet  Nam no notificase formalmente la Ley a la OMC mientras estaba aún en fase de 
proyecto . Los Estados Unidos piden a Viet  Nam que notifique la Ley y el proyecto de medidas de 
aplicación publicado el 2 d e noviembre de 2018 y permitan formular observaciones a todas las partes 
interesadas . Además, se pide a Viet  Nam que, cuando ultime el proyecto de medidas de aplicación 
de la Ley, considere utilizar un enfoque de ciberseguridad basado en el riesgo que teng a en cuenta 
las prácticas óptimas del sector, las definiciones generalmente aceptadas y las normas 
internacionales, entre ellas el proceso de certificación previsto en el Acuerdo de Reconocimiento de 
Criterios Comunes (CCRA).  
3.225.   La representante de la Unión E uropea  respalda las preocupaciones planteadas por otros 
Miembros y recuerda las preocupaciones planteadas anteriormente en cuanto a las posibles 
repercusiones económicas de esta legislación y a su compatibilidad con los compromisos contraídos 
por Viet  Nam en el marco de la OMC .99 Su delegación manifiesta su satisfacción por las consultas 
públicas sobre el proyecto de Decreto de Aplicación de la Ley de Ciberseguridad, que han permitido 
a la Comisión Europea y al Servicio Europeo de Acción Exterior formular observaciones a las 
autoridades vietnamitas sobre el proyecto de legislación . Según información reciente, el Decreto de 
Aplicación, en el que se fijan detalles adicionales en relación con algunos artículos de la Ley de 
Ciberseguridad, aún no se ha  adoptado, por lo que su delegación solicita que Viet  Nam notifique el 
proyecto de Decreto al Comité OTC en aras de los principios generales de transparencia y de 
conformidad con el párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC . Dicha notificación daría a los M iembros 
de la OMC la oportunidad de analizar en profundidad el proyecto de decreto y formular observaciones 
al respecto en un plazo de tiempo razonable.  
3.226.   El representante del Canadá  también respalda las preocupaciones planteadas por otros 
Miembros y destaca  la importancia de las notificaciones a la OMC y del empleo de normas 
internacionales y sistemas internacionales de evaluación de la conformidad . El Canadá observa que 
ya se están sometiendo a ensayos en Viet  Nam productos comunes de las tecnologías de la 
información que entran en ese país , incluso los que cumplen las normas internacionales.  
3.227.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente100 y 
señala que esta medida podría afectar a la reputación de Viet  Nam como economía abi erta y a su 
capacidad de beneficiarse de la economía digital y de la industria 4.0 . Australia entiende que 
Viet Nam está elaborando actualmente un segundo proyecto de Decreto de Aplicación de la nueva 
Ley y pide a Viet  Nam que abra un período de consulta p ública sobre este segundo proyecto.  
3.228.   La representante de Viet Nam responde que la Ley de Ciberseguridad fue aprobada por la 
Asamblea Nacional el 12 de junio de 2018 para garantizar que la actividad en el ciberespacio no 
perjudique la seguridad nacional, el orden y la seguridad de la sociedad, ni los derechos legítimos 
de las organizaciones y las personas . Viet Nam aclara que la Ley proporciona un marco jurídico 
                                                
97 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 544  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
98 G/TBT/M/76 , párrafo 3.211.  
99 G/TBT/M/76 , párrafo 3.213.  
100 G/TBT/M/76 , párrafo 3.212.  G/TBT/M/77  
- 44 - 
  integral y estricto para que las autoridades protejan eficazmente la seguridad nacional y, al mism o 
tiempo, garanticen un ciberespacio seguro y protegido para el público, creando de este modo 
condiciones favorables para que las empresas nacionales y extranjeras de tecnologías de la 
información, telecomunicaciones e Internet desarrollen su actividad en Viet Nam. La representante 
de Viet  Nam observa que el artículo 10 de la Ley de Ciberseguridad establece las condiciones 
aplicadas a los sistemas de información cruciales para la seguridad nacional ; es decir,  los 
pertenecientes a organismos estatales de ámbitos cruciales para la seguridad nacional y de 
naturaleza confidencial . También explica que dicho artículo no es aplicable a sistemas de información 
que no sean cruciales para la seguridad nacional, en particular  a los sistemas de información del 
sector privado nacional y de empresas de otros países que invierten en Viet  Nam. Por lo que se 
refiere al Decreto que regirá la aplicación de la Ley de Ciberseguridad, Viet  Nam ya ha publicado el 
correspondiente proyecto a fin de que todos los individuos, organizaciones y empresas nacionales y 
extranjeras puedan evaluarlo y formular observaciones . Por último, manifiesta que Viet  Nam ha 
tomado en consideración todas las observaciones y ha colaborado con organizaciones y emp resas 
extranjeras representativas para seguir mejorando el proyecto . Se prevé que el proyecto de Decreto 
se ultime y se remita al Gobierno a finales de marzo de 2019. 
3.4.39   China - Catálogo de residuos sólidos que se prohibirá importar en China, 
G/TBT/N/CHN/1211 , G/TBT/N/CHN/1224 , G/TBT/N/CHN/1225 , G/TBT/N/CHN/1226 , 
G/TBT/N/CHN/1227 , G/TBT/N/CHN/1228 , G/TBT/N/CHN/1229 , G/TBT/N/CHN/1230 , 
G/TBT/N/CHN/1231 , G/TBT/N/CHN/1232 , G/TBT/N/CHN/1233 , G/TBT/N/CHN/1234  (Nº 545 en 
el IMS101) 
3.229.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente102 y pide 
a China que reconsidere las medidas y facilite los resultados ambientales mundiales permitiendo un 
comercio significativo de insumos reciclables de calidad.  
3.230.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente 
en relación con la prohibición de las importaciones adoptada por China .103 La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/610 . 
3.231.   La representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente en 
relación con la inclusión de la escoria de vanadio en el c atálogo de importaciones prohibidas por 
China en virtud de la citada medida104 y respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
por la brevedad de los plazos para la formulación de observaciones y para la aplicación de la medida.  
3.232.   El representante del Canadá  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
reitera las preocupaciones planteadas anteriormente en relación con las restricciones de China a los 
residuos sólidos .105 El Canadá alienta a China a tomar en consideraci ón otros mecanismos para 
abordar el problema muy concreto de los materiales contaminados garantizando al mismo tiempo 
que un comercio mutuamente beneficioso pueda continuar de un modo predecible.  
3.233.   El representante de China  responde a las preocupaciones plan teadas .106 La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/618 . 
3.4.40   India  - Modificación del Reglamento de Importación de Juguetes , G/TBT/N/IND/ 68 
(Nº 546 en el IMS107) 
3.234.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente .108 Los Estados Unidos entienden que la India podría sustituir la medida vigente por 
un nuevo reglamento que sería aplicable a todos los fabrica ntes de juguetes, tanto nacionales como 
                                                
101 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 545  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
102 G/TBT/M/76 , párrafo 3.191.  
103 G/TBT/M/76 , párrafo 3.193; y declaración completa que figura en el documento G/TBT/W/574 . 
104 G/TBT/M/76 , párrafo 3.192; G/TBT/M/75 , párrafo 4.193; y G/TBT/M/74 , párrafos 2.236 -2.237.  
105 G/TBT/M/76 , párrafo 3.196.  
106 G/TBT/M/76 , párrafo 3.197; y declaración completa que figura en el documento G/TBT/W/579 . 
107 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 546  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
108 G/TBT/M/76 , párrafo 3.200; y G/TBT/M/75 , párrafos 4.205 -4.206.  G/TBT/M/77  
- 45 - 
  extranjeros . Los Estados Unidos dicen que cabría esperar que una medida modificada se aplique por 
igual a los fabricantes extranjeros y nacionales, exigiéndoles el cumplimiento de las mismas 
prescripciones en materia  de ensayos . Si la India efectúa la citada sustitución, los Estados Unidos 
piden a la India que notifique cualquier nueva medida mientras aún se encuentre en fase de proyecto 
y que garantice que las partes interesadas dispongan de suficiente tiempo y oport unidades para 
examinar el proyecto, formular observaciones y conseguir que estas se tengan en cuenta antes de 
ultimar la medida.  
3.235.   El representante de la Unión Europea  respalda las observaciones formuladas por los Estados 
Unidos . La Unión Europea reitera su preocupación por la obligación de que los juguetes importados 
en la India sean sometidos a ensayos por un laboratorio de ensayos acreditado por la Junta Nacional 
de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración de la India (NABL) . Explica que esto r esulta 
costoso y lleva mucho tiempo, especialmente para los fabricantes de países exportadores que, como 
consecuencia de ello, se ven obligados a someterse a ensayos duplicados con un valor añadido en 
cuanto a seguridad muy limitado o nulo . Esta obligación  de realizar ensayos por terceros sustituye 
a la obligación anterior en virtud de la cual los juguetes importados debían cumplir las normas 
internacionales (tales como la norma ISO 8124) y los ensayos debían ser realizados por laboratorios 
acreditados en e l marco de un acuerdo de reconocimiento mutuo de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC) . La Unión Europea sigue instando a la India a que considere la 
posibilidad de permitir el cumplimiento de las normas internacionales pertin entes como alternativa 
a las normas de la Oficina de Normas de la India ( BIS). 
3.236.   A la Unión Europea también le sigue preocupando la aplicación del reglamento modificado . 
El representante de la UE señala que las dificultades y retrasos sufridos por los laboratorios 
internacionales para obtener la acreditación de la NABL han creado a una situación en la que el 
reglamento modificado supone de hecho la prescripción de ensayos e n el territorio indio . La Unión 
Europea tiene conocimiento de que la NABL ha recibido solicitudes de laboratorios extranjeros no 
situados en la India, pero no sabe con certeza si se tomará una decisión final ni cuándo . En ese 
contexto, la Unión Europea pid e a la India que aclare cuál es el estado de estas solicitudes y si 
un laboratorio acreditado por la ILAC situado en cualquier lugar del mundo puede obtener la 
acreditación de la NABL.  
3.237.   El representante de la India reitera las respuestas facilitadas en reun iones anteriores del 
Comité OTC .109 Por lo que respecta a la pregunta de los Estados Unidos sobre un posible nuevo 
reglamento, afirma que la remitirá a la capital para su toma en consideración.  
3.4.41   Unión Europea - Aplicación del Reglamento Nº 1169/2011 y del Reglamento (CE) 
Nº 1924/2006, en lo referente al etiquetado de productos alimenticios, al no prohibir ni 
investigar el uso de etiquetados "libre de aceite de palma" (Nº 555 en el IMS110) 
3.238.   La representante de Indon esia reitera las preocupaciones de su delegación relativas al uso 
de etiquetado "sin aceite de palma" por varias empresas productoras de alimentos de la Unión 
Europea . Los productos alimenticios etiquetados como "sin aceite de palma" también se han 
exporta do a otros países, entre ellos Indonesia . Esto es motivo de gran preocupación para Indonesia 
como principal productor de aceite de palma en bruto, que exporta a la Unión Europea y otros países.  
3.239.   El etiquetado "sin aceite de palma" genera en los consumidores  confusión e interpretaciones 
erróneas acerca de los efectos de los productos alimenticios que contienen aceite de palma . Permitir 
a los exportadores de alimentos que apliquen este etiquetado en ausencia de datos científicos que 
lo respalden crea obstáculo s al comercio  desleales e innecesarios . Indonesia alienta a la Unión 
Europea a cumplir el apartado 2 del artículo 36 del capítulo V del Reglamento Nº 1169/2011 de 
la UE, en el que se establece que la información proporcionada voluntariamente no inducirá a error 
ni será ambigua para los consumidores y se basará, según proceda, en datos científicos . La UE no 
permite a los productores de alimentos que informen a los consumidores sobre los carotenos que 
contiene el aceite de palma por no existir suficientes dat os científicos . Esto contrasta con el hecho 
de que la UE permite actualmente a los productores de alimentos utilizar el etiquetado "sin aceite 
de palma" sin que exista justificación científica . La representante de Indonesia hace hincapié en las 
normas inte rnacionales del Codex relativas a los aspectos generales del etiquetado de alimentos 
                                                
109 G/TBT/M/76 , párrafo 3.202; y G/TBT/M/75 , párrafos 4.209 -4.210.  
110 Las declar aciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 555  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 46 - 
  (Norma General para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados CXS 1-1985), en particular por 
lo que se refiere a los principios básicos de que el etiquetado no induzca a  error ni se refiera a otros 
productos que confundan a los consumidores.  
3.240.   La representante de Indonesia insta a la Unión Europea a aplicar el principio de no 
discriminación en el trato otorgado al aceite de palma respecto a otros aceites vegetales (aceite d e 
girasol, de soja, de colza) y destaca la importancia de proporcionar datos científicos sobre los efectos 
en la salud humana del aceite de palma contenido en los productos alimenticios en comparación con 
los de otros aceites vegetales . A fin de garantizar  la compatibilidad con el párrafo 1 del artículo 2 
del Acuerdo OTC, relativo a la no discriminación, y con los párrafos 4 y 5 del artículo 3, relativos a 
las medidas de los gobiernos locales y las ONG, Indonesia insta a la UE a llevar a cabo las acciones 
necesarias para garantizar que sus ONG y Gobiernos locales apliquen medidas compatibles con el 
Acuerdo OTC.  
3.241.   La representante de Colombia  reitera sus preocupaciones por la reglamentación de la UE 
relativa al etiquetado "sin aceite de palma" . La declaración c ompleta figura en el documento 
G/TBT/W/599 . 
3.242.   El representante de Costa Rica  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente . Permitir 
este etiquetado adicional constituye un incumplimiento de los principios y los objetivos legítimos del 
Acuerdo OTC.  
3.243.   La representante del Ecuador  se suma a la preoc upación planteada por Colombia e Indonesia 
frente a la práctica de etiquetar productos alimenticios como "libres de aceite de palma", que genera 
una campaña negativa contra este producto en particular sin bases técnicas o científicas . Este 
etiquetado prese nta un mensaje engañoso, porque da a los consumidores la impresión de que los 
productos que la llevan son especiales o tienen propiedades que productos similares no tienen, sea 
desde el punto de vista nutricional o ambiental . Desde el punto de vista nutric ional, este etiquetado 
plasma una generalización negativa sin fundamento, que implica que el aceite de palma de alguna 
manera es dañino para la salud o nutricionalmente inferior a otros aceites vegetales similares . Dicha 
implicación no tiene fundamento cie ntífico y además no está incluida en el anexo del Reglamento  
(CE) No. 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las declaraciones nutricionales 
y de propiedades saludables en los alimentos, en el cual se enumeran las declaraciones nutricion ales 
permitidas . 
3.244.   Desde el punto de vista ambiental, este etiquetado implica que el aceite de palma de por sí 
es menos ecológico o sostenible que otros aceites vegetales similares, sin considerar las condiciones 
particulares de países productores de palma a fricana como el Ecuador, por ejemplo, donde se 
produce aceite de palma de manera responsable y sostenible . El Ecuador se une a la solicitud de 
que la UE regule de mejor manera esta clase de etiquetado negativo, al amparo de su legislación 
vigente . Estas pr ácticas privadas anticompetitivas causan daño a la industria del aceite de palma, 
no solo a los exportadores sino a los productores europeos de alimentos que utilizan este aceite 
como insumo, así como a los consumidores europeos que son el blanco de estas estratagemas de 
marketing.  
3.245.   La representante de  Guatemala  comparte las preocupaciones manifestadas por otros 
Miembros, como productores de aceite de palma , y en particular la preocupación sobre las medidas 
y campañas publicitarias en la Unión Europea contra el uso o consumo del aceite de palma en 
diversos productos, estableciendo el aceite de palma como un producto que causa daño a la salud y 
destruye el medio ambiente . 
3.246.   La delegación  de su país opina que las etiquetas "libre de aceite de palma " o "no contiene 
aceite de palma " producen un impacto negativo y desincentiva n el consumo únicamente del aceite 
de palma y no del resto de aceites , lo que g enera una discriminación . Este tipo de etiquetado 
malinforma al consumidor y constituye publicidad engañosa.  
3.247.   A Guatemala  le preocupa la falta de acción de la Unión Europea, que permite la utilización 
de etiquetas negativas y genera así una discriminación del aceite de palma, en comparación con el 
resto de aceites vegetales o productos similares europeos . La repre sentante reconoce que estas 
acciones no infringen las reglamentaciones europeas, pero solicita, sin embargo, a la Unión Europea 
que actúe,  en particular cuando tienen un efecto negativo en el consumidor o generan confusión . En G/TBT/M/77  
- 47 - 
  opinión de su delegación, est as medidas no tienen en cuenta los esfuerzos realizados por la 
agroindustria de aceite de palma de Guatemala para garantizar una producción sostenible y el 
cumplimiento de las normas internacionales de sostenibilidad ambiental.  
3.248.   El representante de Tailandi a comparte las preocupaciones planteadas por otras 
delegaciones . Alienta a la UE a que proporcione una justificación científica para el uso del etiquetado 
"sin aceite de palma" y garantice que este no se emplee para inducir a error a los consumidores ni 
provocar la discriminación del aceite de palma . Tailandia continuará atenta a las novedades en 
relación con esta preocupación en el Comité OTC.  
3.249.   La representante de Malasia  manifiesta que su delegación comparte las preocupaciones 
planteadas en relación con el  etiquetado "sin aceite de palma" y seguirá la evolución de esta cuestión 
en el Comité.  
3.250.   La representante de Honduras  reitera su preocupación por esta medida . Los Miembros tienen 
legítimo derecho a proteger la salud humana, pero las correspondientes medidas  deben ser 
compatibles con los Acuerdos de la OMC y no restringir el comercio de forma innecesaria . Honduras 
sigue de cerca la evolución de esta cuestión en el Comité OTC.  
3.251.   El representante de la Unión Europea  reitera las respuestas facilitadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC .111 La declaración "sin aceite de palma" en sí misma no se considera una 
declaración nutricional en el sentido del Reglamento (CE) N° 1924/2006 relativo a las declaraciones 
nutriciona les y de propiedades saludables . Los Estados miembros de la UE son responsables de velar 
por la observancia de los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria de la UE y de comprobar 
y vigilar que los operadores de empresas alimentarias cumplan di chos requisitos.  
3.4.42   Tailandia -Nuevas prescripciones en materia de certificación en virtud de la 
Notificación Ministerial del Ministerio de Hacienda de Tailandia relativa a la Importación 
de Bebidas Espirituosas en el Reino de Tailandia (E.B. 2560) G/TBT/N/THA/524  (Nº 556 
en el IMS112) 
3.252.   La representante de la Unión Europea  acoge c on satisfacción la Notificación de 15 de 
noviembre de 2018 de las autoridades tailandesas relativa al Reglamento Ministerial "Permiso de 
importación de bebidas alcohólicas " de 2017 (E.B. 2560) . La Unión Europea está examinando en 
detalle el Reglamento con miras a formular observaciones . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/638 . 
3.253.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce y respalda el derecho de Tailandia a introducir 
nuevos reglamentos para responder a preocupaciones específicas en materia de salud pública . 
Nueva Zelandia entiende que, al tratar de combatir el consumo nocivo de alcohol, este Reglamento 
Técnico  persigue un objetivo legítimo de salud pública . Sin embargo, los exportadores neozelandeses 
siguen albergando incertidumbres sobre los requisitos de certificación . Pide a Tailandia que indique 
si se está c onsiderando la posibilidad de aceptar otro tipo de certificación industrial reconocida que 
satisfaga el objetivo de estas medidas . Nueva Zelandia sigue dispuesta a colaborar con el Gobierno 
tailandés para garantizar que los exportadores de Nueva Zelandia c umplan los objetivos de Tailandia 
en el marco de esta reglamentación del modo menos restrictivo para el comercio.  
3.254.   El representante de Australia reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.113 
3.255.   La representante de México  insta a Tailandia a que aclare las cuestiones planteadas y 
notifique cualquier modificación al Comité OTC.  
3.256.   La representante de Tailandia  informa al Comité de que el Departamento de Impuestos 
Especiales, como organismo de reglamentación competente, está revisando el Reglamento 
Ministeria l "Permiso de importación de bebidas alcohólicas " de 2017 (E.B. 2560) y la legislación 
conexa a fin de garantizar que el examen y análisis de la calidad de las bebidas alcohólicas resulten 
                                                
111 G/TBT/M/76 , párrafo 3.231; G/TBT/M/75 , párrafo 4.256; G/TBT/M/74 , párrafo 2.46; y declaración 
completa que figura en el documento G/TBT/W/476 . 
112 Las declaraciones anteriores pueden consu ltarse en el IMS, Nº 556  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
113 G/TBT/M/76 , párrafos 3.241 -3.242.  G/TBT/M/77  
- 48 - 
  idóneos para la sociedad tailandesa y se ajusten a las prácticas internacionales mediante la 
recopilación de información y opiniones de expertos en diversas esferas, con inclusión de 
organizaciones internacionales y embajadas . Como consecuencia de ello, la tramitación adecuada y 
detallada podrá llevar algún ti empo . Tailandia toma nota de todas las observaciones de los Miembros 
y las transmitirá a la autoridad de reglamentación de la capital.  
3.4.43   China - Norma de protección del medio ambiente aplicable a los residuos sólidos 
importados como materia prima (Nº 551 en el IMS114) 
3.257.   El representante de  Australia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .115 Varios 
materiales afectados por las medidas de China no constituyen "residuos", sino insumos valiosos para 
las cadenas de suministro del reciclaje . El comercio de estos productos permite recuperar materiales 
que de otro modo podrían acabar en vertederos o en los océanos.  
3.258.   El representante de China  reitera las respuestas proporcionadas en reuniones anteriores del 
Comité OTC.116 
3.4.44   India - Procedimiento de ensayo y de certi ficación de telégrafos (Reglamento de 
Telégrafos de la India [Modificación], de 2017 ), G/TBT/N/IND/66  (Nº 558 en el IMS117) 
3.259.   La representante de los Estados Unidos  recuerda las preocupaciones expresadas en la 
reunión de noviembre de 2018 en relación con las disposiciones contenidas en el reglamento 
aplicable a los equipos de telec omunicaciones . A saber : a los Estados Unidos le preocupa que los 
procedimientos de certificación propuestos , a través del Centro de Ingeniería de Telecomunicaciones 
(TEC) y en el marco de la Orden de Registro Obligatorio (CRO), den lugar a requisitos de en sayo 
duplicados y contradictorios que previsiblemente resultarán innecesariamente gravosos para las 
empresas extranjeras que venden equipos de telecomunicaciones en el mercado de la India . Los 
Estados Unidos reconocen la voluntad de la India de garantizar la integridad y seguridad de la red 
de comunicaciones del país, pero instan a la India a que reconsidere la aplicación de requisitos de 
ensayo nacional y siga aplicando  las prácticas óptimas internacionales, entre ellas la aceptación de 
los resultados de l aboratorios acreditados por la ILAC . La representante de los Estados Unidos 
manifiesta que el TEC ha anunciado el aplazamiento de la entrada en vigor de los requisitos en 
materia de ensayo y certificación, sin que se haya anunciado una nueva fecha de entra da en vigor . 
Los Estados Unidos piden a la India que confirme este aplazamiento y preguntan si el TEC seguirá 
aceptando los resultados de ensayos realizados en laboratorios internacionales acreditados por 
la ILAC después del plazo límite establecido del 31 de marzo de 2019. 
3.260.   El representante de la India reitera las respuestas proporcionadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC.118 
3.4.45   Estados Unidos - Certificación por la TSA de equipos de control de seguridad, 
G/TBT/N/USA/1132  (Nº 559 en el IMS119) 
3.261.   La representante de China  plantea su preocupación por el trato desigual que reciben las 
empresas chinas en el procedimiento de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la TSA 
desde 2018. E n primer lugar, en el proceso de certificación, la TSA no ha in formado de forma precisa 
y completa a las empresas chinas sobre las deficiencias y resultados, privándolas así de la 
oportunidad de efectuar correcciones . Esto contraviene el párrafo 2.2 del artículo 5 del Acuerdo OTC . 
En segundo lugar, China confía en que  los Estados Unidos notifiquen al Comité OTC la certificación 
por la TSA a fin de proporcionar a los Miembros la posibilidad de formular observaciones y cumplir 
así las prescripciones del Acuerdo OTC en materia de transparencia . En tercer lugar, en el párr afo 1.2 
del artículo 5 se establece que no se elaborarán, adoptarán o aplicarán procedimientos de evaluación 
                                                
114 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 551  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
115 G/TBT/M/76 , párrafo 3.245.  
116 G/TBT/M/76 , párrafo 3.248, y G/TBT/W/580 . 
117 Las decla raciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 558  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
118 G/TBT/M/76 , párrafo 3.257.  
119 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 559  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 49 - 
  de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional . La representante de China afirma que la c ertificación por la TSA se lleva a cabo de 
forma impredecible y poco clara, lo que repercute negativamente en el comercio y crea un obstáculo 
innecesario al comercio internacional . Confía en que los Estados Unidos apliquen las normas 
pertinentes establecid as en el Acuerdo OTC y, en consecuencia, notifiquen la certificación, otorguen 
a las compañías y productos chinos un trato igual al otorgado a las compañías y productos nacionales 
o de otros Miembros, y no creen obstáculos innecesarios al comercio.  
3.262.   La repr esentante de los Estados Unidos  afirma que las únicas pruebas aportadas por China 
están relacionadas con la contratación pública, que no está comprendida en el ámbito de aplicación 
del Acuerdo OTC . Los Estados Unidos alientan a China a entablar conversacio nes bilaterales al no 
tratarse de una cuestión que deba ser objeto de debate en el marco del Acuerdo OTC.  
3.4.46   Egipto - Prescripciones halal para partes y despojos de aves (Nº 571 en el IMS120) 
3.263.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones pla nteadas 
anteriormente .121 Los Estados Unidos observan que, en la reunión de noviembre de 2018, Egipto 
respondió que no imponía ninguna restricción a la importación de aves e informó de que, en 2017, 
las exportaciones de los Estados Unidos a Egipto de aves co mprendidas en el código 0207 del SA 
habían aumentado un 28 % con respecto a las de 2016 y casi el 3.500 % con respecto al promedio 
de importaciones de los cinco años precedentes . Los Estados Unidos han llevado a cabo su propio 
análisis , pero no han podido corroborar estas cifras, por lo que la representante solicita información 
adicional a Egipto sobre las fuentes de datos en que se basaron sus afirmaciones . También en la 
reunión de noviembre, Egipto se refirió a las dificultades para ve rificar la procedencia de todas las 
partes importadas, al cumplimiento normativo de los mataderos y a la dificultad para diferenciar 
entre las partes de aves de corral y las de aves de rapiña . Sin embargo, la representante de los 
Estados Unidos observa que  la Organización General de Servicios Veterinarios (GOVS) de Egipto ha 
inspeccionado 22 productores estadounidenses interesados en exportar a Egipto y ha confirmado 
que estos cumplen las normas egipcias en materia halal y de inocuidad de los alimentos, tam bién 
en lo referente al sistema de rastreabilidad  (trazabilidad) . A la luz de esta verificación por la GOVS, 
solicita a Egipto que elimine estos obstáculos injustificados al comercio.  
3.264.   La representante de Egipto  agradece a los Estados Unidos el interés cont inuado por esta 
cuestión y las conversaciones bilaterales mantenidas al respecto, tanto en Ginebra como en 
reuniones de expertos celebradas en la capital . Como se subrayó en la reunión de noviembre 
de 2018, nunca se insistirá lo suficiente en la importanci a que concede Egipto a las prescripciones 
en materia halal . Afirma que esta postura está plenamente justificada por la estructura y creencias 
religiosas de la sociedad egipcia . Además, la justificación de las prescripciones de Egipto en materia 
halal se ha  explicado en la reunión anterior, y se ha aclarado en qué modo son esenciales para 
proteger los valores y las creencias de los ciudadanos egipcios y la salud de los consumidores . La 
representante de Egipto hace hincapié en que las prescripciones no consti tuyen obstáculo alguno al 
comercio y no se aplican de forma discriminatoria . Por último, reitera que solo las aves enteras se 
consideran conformes a las prescripciones en materia halal tras la verificación de las autoridades 
egipcias competentes . En respue sta a la pregunta de los Estados Unidos, afirma que la fuente de los 
datos sobre el comercio utilizados es la que se ha notificado a Trade Map.  
3.4.47   Federación de Rusia - Ley Federal Nº 487 -FZ, que establece un marco para el uso 
integral del etiquetado especial  y la trazabilidad de los productos, y Decisión Nº 792 -r, 
que especifica los productos a los que se aplicará el etiquetado y las fechas de 
introducción del etiquetado obligatorio (Nº 567 en el IMS122) 
3.265.   El representante de la Unión Europea  plantea su preocupac ión por la Decisión Nº 792 -r de 
la Federación de Rusia, en la que se enumeran los productos a los que se aplicará el marcado 
obligatorio y las fechas de introducción de estas prescripciones en materia de etiquetado para las 
distintas categorías de producto s. La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/639 . 
                                                
120 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 571  (en "Fe chas en que se planteó y 
referencias").  
121 G/TBT/M/76 , párrafo 3.26.  
122 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 567  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/77  
- 50 - 
  3.266.   El represen tante de la Federación de Rusia  reitera que su delegación no considera que la 
Decisión Nº 792 -r del Gobierno constituya un reglamento técnico, ya que no satisface las condiciones 
pertinentes establecidas en el Acuerdo OTC . Reitera que la medida adoptada se ha elaborado para 
mejorar la p rotección contra la falsificación de determinados productos sensibles y para garantizar 
el pago de todos los impuestos . Afirma que la medida está comprendida en el ámbito de aplicación 
del párrafo d) del artículo XX del GATT de 1994. L a Decisión del Gobier no enumera los productos 
que estarán sujetos a un marcado que permita su trazabilidad para combatir el tráfico ilícito . El 
sistema de trazabilidad se ha desarrollado en colaboración con empresas internacionales -también 
europeas - y por iniciativa de estas . La medida entrará en vigor para los productos del tabaco a partir 
del 1º de julio de 2019, y los productores e importadores de tabaco deben registrarse en el sistema 
antes de dicha fecha . Por lo que respecta a otros productos, los plazos están siendo actu almente 
objeto de conversaciones entre las empresas y el Gobierno . Rusia sigue dispuesta a mantener 
debates constructivos sobre esta cuestión.  
3.4.48   Brasil - Reglamento Técnico Nº 14, de 8 de febrero de 2018 , por el que se 
establecen nuevos criterios oficiales d e identidad y de calidad del vino y productos 
derivados de la uva y del vino, y requisitos aplicables y Reglamento Técnico Nº 48, 
de 31 de agosto de 2018 , publicado en el Diario Oficial el 10 de septiembre de 2018 , 
G/TBT/N/BRA/613  (Nº 568 en el IMS123) 
3.267.   La representante de la Unión Europea  observa que la industria vinícola de l a UE que exporta 
al Brasil sigue preocupada por las perturbaciones del comercio debidas a la larga lista de parámetros 
analíticos  y a sus  divergencias respecto de las recomendaciones de la Organización Internacional de 
la Viña y el Vino (OIV), contenidos e n el Reglamento Técnico Nº 14, de 8 de febrero de 2018, por el 
que se establecen nuevos criterios oficiales de identidad y de calidad del vino y productos derivados 
de la uva y del vino . La UE reitera su invitación a las autoridades brasileñas para que sig an en la 
mayor medida posible las recomendaciones de la OIV al elaborar sus reglamentos relativos al vino 
y consideren la posibilidad de aceptar vinos importados que se hayan elaborado según prácticas 
enológicas autorizadas por la OIV . La UE está dispuesta  a trabajar bilateralmente con el Brasil en 
relación con esta cuestión.  
3.268.   La representante de Nueva Zelandia  respalda las observaciones de la UE y alienta al Brasil 
a que aplique las normas internacionales adoptadas por la OIV en relación con los requisitos de 
ensayo y certificados de análisis para el vino importado en Brasil . Los requisitos relativos al 
certificado de análisis para el vino exportado al Brasil que se establecen en la Instrucción Normativa 
Nº 14 (IN14) de 2018 plantean un importante obstáculo al comercio para los exportadores de vino 
de Nueva Zelandia . Dado que parámetros como el contenido total de sulfatos expresado como sulfato 
de potasio, el contenido total de cloruros expresado como cloruro de sodio, el con tenido de cenizas 
y el de alcohol metílico no son exigidos por otros mercados y difieren de los parámetros establecidos 
por la OIV, los laboratorios oficiales de Nueva Zelandia no los analizan . Considerando las obligaciones 
del Brasil en el marco del Acuer do OTC, Nueva Zelandia pregunta al Brasil cómo garantiza que las 
prescripciones relativas al certificado de análisis no sean más restrictivas del comercio de lo 
necesario para lograr sus objetivos y cuál es la justificación para desviarse de la conformidad  con 
las normas adoptadas por la OIV.  
3.269.   El representante del Brasil , recordando las observaciones formuladas en la reunión anterior 
del Comité OTC124, reafirma que ni este reglamento ni ninguna otra norma brasileña relativa al sector 
vinícola representa un obs táculo para las exportaciones de vino de la UE al Brasil . La UE es el 
principal vendedor de vino al Brasil y representa aproximadamente el 40 % de las importaciones 
brasileñas, por delante de Chile y de los asociados del Brasil en el Mercosur . Las exportaci ones de 
vino al Brasil procedentes de la UE, Chile y los Estados miembros del Mercosur alcanzaron en 2018 
los 367 millones de dólares, de los que 157 millones de dólares correspondieron a la UE, lo que 
atestigua la apertura del mercado brasileño y demuestr a que el Brasil no impone obstáculos 
innecesarios al comercio y actúa de forma transparente por lo que respecta a sus compromisos 
relativos a la elaboración de reglamentos en este sector.  
                                                
123 Las declaraciones anterior es pueden consultarse en el IMS, Nº 568  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
124 G/TBT/M/76 , párrafo 3.16; y declaración completa que figura en el documento G/TBT/W/561 . G/TBT/M/77  
- 51 - 
  3.5  Intercambio de experiencias  
3.5.1   Buenas prácticas de reglamentación  
3.270.   El informe de  la moderador a figura en el documento G/TBT/GEN/256 . 
3.5.2   Procedimien tos de evaluación de la conformidad  
3.271.   El informe de  la moderador a figura en el documento G/TBT/GEN/257 . 
3.272.   Los representantes del Canadá  y la Unión Europea  hacen hincapié en la utilidad de compartir 
experiencias , ya que permite escuchar diferentes puntos de vista . El resumen de  la moderador a 
constituye una fuente de información muy útil para trasladar a las capitales . Además, la Unión 
Europea manifiesta que el debate se ha ajustado plenamente a lo previsto en el Octavo Examen 
Trienal, en particular en lo relativo a la evaluación de la conform idad. Esto permitirá a las 
delegaciones extraer algunos elementos y principios generales sobre la labor en materia de controles 
posteriores a la comercialización que podrán reflejarse en las futuras directrices en las que el Comité 
empezar á a trabajar  próximamente . 
3.273.   El representante de Sudáfrica , uno de los Miembros que solicitó la sesión, afirma que esta 
ha cumplido todas las expectativas . La información intercambiada ha sido muy útil y proporciona 
muchas ideas valiosas a las que se podrá dar seguimiento y aplicación en la capital.  
3.5.3   Seguimiento de las decisiones y recomendaciones del Comité ( G/TBT/41 ) 
3.274.   El Presidente  señala que los puntos clave planteados por las delegaciones durante las 
deliberaciones informales del Comité relativas al seguimiento del Octavo Examen Trienal figuran en 
la reseña pro memoria ( JOB/TBT/273/Rev.2 ), un documento que la Secretaría actualiza 
periódicamente . En resumen, según las consultas realizadas, los Miembros consideran adecuado 
comenzar la labor de seguimiento en dos ámbitos de trabajo concretos : la transparencia y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad.  
3.275.   Por lo que respecta a la transparencia , el Comité celebrará una sesión temática en junio . 
Se propone que esta sesión temática se transmita por la web (como se ha hecho con las sesiones 
sobre las que se ha informado supra ) y que el Comité dedique un día y medio  a la sesión temática 
sobre transparencia (lo que supone que esta pasará de durar un día a un día y medio) . Las 
delegaciones así lo acuerdan . 
3.276.   Por lo que respecta a la evaluación de la conformidad , el Presidente propone que el 
Comité aproveche también las reuniones de junio para iniciar los debates rel ativos a las directrices 
de evaluación de la conformidad, sin perjuicio de cualesquiera otras esferas de trabajo que los 
Miembros quieran abordar en el marco del seguimiento del Octavo Examen Trienal, o en respuesta 
a cualquier recomendación surgida de exá menes trienales anteriores (que figuran en el documento 
G/TBT/1/Rev.13 ). En vista de ello, se sugiere que el Comité reserve tiempo para un debate informal 
específico  durante la semana de reuniones de junio . Al hacer esta sugerencia, el Presidente es 
consciente de que algunas delegaciones señalaron en la reunión informal de fe brero que también se 
necesita tiempo para mantener consultas bilaterales, por lo que sugiere la siguiente modificación del 
programa de las reuniones de junio:  
Lunes 17 de junio:  Ninguna reunión formal (tiempo para las consultas bilaterales) . 
Martes 18 de junio:  Reunión informal sobre las directrices relativas a los  procedimientos 
de evaluación de la conformidad (mañana), y sesión temática sobre 
la transparencia (tarde) . 
Miércoles 19 de junio:  Sesión temática sobre la transparencia (mañana y tarde) . 
Jueves 20 de junio:  Reunión ordinaria . 
Viernes 21 de junio:  Reunión ordinaria . G/TBT/M/77  
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  3.277.   Así queda acordado .125 
3.278.   La Secretaría  proporciona información actualizada sobre la validación de los datos de 
contacto de los servicios de información .126 La declaración completa figura en el documento 
G/TBT/GEN/262 . 
4  VIGÉSIMO CUARTO EXAMEN ANUAL  
4.1.  La Secretaría  presenta el documento G/TBT/42 . El Comité  toma nota del informe.  
5  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
5.1.  Varios Miembros informan sobre actividades de asistencia técnica . La representante d e 
Guatemala  informa al Comité de la celebración de un Taller Nacional sobre el Acuerdo OTC en 
diciembre de 2018, y la representante de los Estados Unidos  proporciona información actualizada 
sobre la labor de Standards Alliance . La declaración completa pued e consultarse en el documento 
G/TBT/W/597 . El representante de Chile expresa su agradecimiento a la Secretaría de la OMC por 
el taller sobre el sistema ePing celebrado los días 20 a 22 de noviembre de 2018. C on objeto de 
incrementar el acceso al sistema ePing y su uso , se llevaron a cabo tres seminarios , en un contexto 
regional,  con participación de funcionarios públicos  y representantes de la industria . La actividad 
resultó útil para todos los participantes.  
5.2.  La Secretaría  proporciona información actualizada sobre la labor de asistencia técnica y sobre 
el sistema ePing . La declaración completa figura en el documento G/TBT/GEN/262 . 
6  ACTUALIZACIÓN  POR LOS OBSERVADORES  
6.1.  Los representantes del Codex, la CEPE, la OIML, la ONUDI127, la BIPM y la IEC proporcionan al 
Comité información actualizada sobre sus actividades relacionadas con los obstáculos técnicos al 
comercio.  
6.2.  El representante de la ISO informa al Comité de que está en curso la revisión de la guía ISO 59, 
ahora denominada "Proyecto de Guía ISO/ IEC 59: P rácticas de normalización recomendadas para 
los organismos nacionales miembros de ISO e IEC ", y de que los Miembros de la OMC pueden 
formular observaciones sobre el proyecto de guía , por medio de los miembros de la ISO y la IEC,  
durante el período de consultas, que finaliza el 15 de marzo de 2019. D espués, los miembros del 
grupo de trabajo conjunto encargados de la elaboración de la guía se  reunirán para abordar todas 
las observaciones recibidas y acordar los siguientes pasos.  
6.1  Solicitudes pendientes  
6.3.  El representante de Sudáfrica  recuerda que, en el contexto del Octavo Examen Trienal, su 
delegación propuso que se alentase al Comité a que deci diera con rapidez sobre las solicitudes 
pendientes de la condición de observador . Insta a las delegaciones que tomen en consideración estas 
solicitudes pendientes.  
7  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
7.1.  Este punto del orden del día se deja en suspenso hasta la siguiente reunión formal.  
                                                
125 El programa de reuniones revisado para 2019 se distribuyó  posteriormente con la signatura 
JOB/TBT/262/Rev.1 . 
126 G/TBT/41 , párrafo 6.19 (provisi onal).  
127 G/TBT/GEN/258 , G/TBT/GEN/259 , G/TBT/GEN/260 , G/TBT/GEN/261 . G/TBT/M/77  
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  8  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
8.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité está prevista para los días 20 y 21 de junio de 2019. 
Estará precedida por una reunión informal específica sobre formas de enfocar los procedimientos de 
evaluación de la co nformidad (el día 18 de junio por la mañana) y por la sesión temática sobre la 
transparencia (el día 18 de junio por la tarde y el día 19 de junio).  
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