G/TBT/N/NIC/178  
15 de noviembre de 2023  
(23-7705) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  NICARAGUA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS)/Dirección de Dispositivos Médicos  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autor idad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Fomento, Industria y Comercio (MIFIC)  
Dirección de Normalización y Metrología (DNM)  
Oficina de Informació n y Notificación (OIN)  
Carretera a Masaya, Kilómetro 6, frente a Camino de Oriente. Managua, Nicaragua  
Tel: + (505) 22489300; Extensiones: 1320; 1314; 1310  
Correo electrónico: imartinez@mific.gob.ni ; notificacion@mific.gob.ni ; 
normalizacion@mific.gob.ni ; 
Sitio web: www.mific.gob.ni/Inicio/Comercio/Comercio -Interior/SNC/snn/enn/ncp  
3. Notificación hecha en vir tud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
3.2 [  ], 7.2 [  ], o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Equipo médico (Código(s) de la ICS: 11.040)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  NTON 
24001:2023 Tecnología de la salud. Dispositivos médicos. Requisitos para el Registro 
Sanitario.  
6. Descripci ón del contenido:  Establece los requisitos y disposiciones para el 
otorgamiento del registro sanitario de dispositivos médicos de uso humano. Esta norma 
aplica a personas naturales o jurídicas que fabrican, repotencian, reprocesan, reesterilizan 
o importan dispositivos médi cos, para su distribución y comercialización.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
 
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar  G/TBT/N/NIC/178  
 
- 2 - 
 
  10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  20 de enero de 2024  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Ministerio de Fomento, Industria y Comercio (MIFIC)  
Dirección de Normalización y Metrología (DNM)  
Oficina de Información y Notificación (OIN)  
Carretera a Masaya, Kilómetro 6,  frente a Camino de Oriente. Managua, Nicaragua  
Tel: + (505) 22489300; Extensiones: 1320; 1314; 1310  
Correo electrónico: imartinez@mific.gob.ni ; notificacion@mific.gob.ni ; 
normalizacion@mific.gob.ni ; 
Sitio web: www.mific.gob.ni/Inicio/Comercio/Comercio -Interior/SNC/snn/enn/ncp  
https://www.mific.gob.ni/Inicio/Comercio/Comercio -Interior/SNC/snn/enn/ncp  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/NIC/23_13458_00_s.pdf