G/TBT/N/UKR/227  
13 de septiembre  de 2022 
(22-6746) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Health of Ukraine  (Ministerio de Salud de Ucrania)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la t ramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ 
], 3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos, dispositivos médicos para 
diagnóstico in vitro , dispositivos médicos implantables activos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Resolution 
of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to So me Resolutions of the 
Cabinet of Ministers of Ukraine on the Recognition of Conformity Assessment Results"  
(Proyecto de Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania por la que se modifican 
determinadas Resoluciones del Consejo de Ministros de Ucrania sob re el reconocimiento 
de los resultados de evaluación de la conformidad) . Documento en ucraniano (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : Al principio de la agresión militar de Rusia contra Ucrania, 
la labor de los organismos designados encargados de eva luar la conformidad de los 
productos con las prescripciones de los reglamentos técnicos de los productos corría el 
riesgo de verse complicada . La posible suspensión de su labor supondría la demora o el 
bloqueo de las importaciones en Ucrania de determinado s grupos de mercancías sujetos 
al procedimiento de evaluación de la conformidad con las prescripciones de la 
reglamentación técnica ucraniana que llevaban a cabo estos organismos.  
Por consiguiente, el 29 de marzo de 2022  se adoptó la Resolución Nº 389 del Consejo de 
Ministros de Ucrania por la que se modifican determinadas Resoluciones del Consejo de 
Ministros de Ucrania sobre el reconocimiento de los resultados de evaluación de la 
conformidad, en la que se contemplaba la posibilidad (durante el período de vigencia de 
la ley marcial) de que un organismo designado de evaluación de la conformidad 
reconociera los resultados de la evaluación de la conformidad realizada por organismos 
acreditados extranjeros en lo que respecta a los dispositivos médicos, los disp ositivos 
médicos para diagnóstico in vitro  y los dispositivos médicos implantables activos 
(G/TBT/N/UKR/162/Add.1).  
Hasta la fecha, la mayoría de los organismos designados de evaluación de la conformidad 
han confirmado que pueden llevar a cabo sus activida des de evaluación de la conformidad 
y prestar servicios adecuadamente a las empresas ucranianas y extranjeras en el marco G/TBT/N/UKR/227  
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  de la ley marcial . Asimismo, durante el período de vigencia de la ley marcial, el Ministerio 
de Salud de Ucrania no ha recibido de nin guna empresa solicitud alguna motivada por la 
incapacidad de los organismos designados de evaluación de la conformidad de Ucrania de 
prestarles los servicios pertinentes . Por tanto, actualmente la infraestructura ucraniana 
de organismos designados de evalu ación de la conformidad sigue funcionando y puede 
prestar a las empresas todos los servicios necesarios para evaluar la conformidad con las 
prescripciones de los reglamentos técnicos.  
A este respecto, el proyecto notificado de Resolución del Consejo de Min istros de Ucrania 
por la que se modifican determinadas Resoluciones del Consejo de Ministros de Ucrania 
sobre el reconocimiento de los resultados de evaluación de la conformidad se ha 
elaborado con el fin de excluir las disposiciones que permitían el recon ocimiento de los 
resultados de evaluación de la conformidad realizada por organismos extranjeros 
acreditados en lo que respecta a los dispositivos médicos, los dispositivos médicos para 
diagnóstico in vitro  y los dispositivos médicos implantables activos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
Law of Ukraine "On Technical Regulations and Conformity Assessment" . Disponible en 
ucran iano. 
Technical Regulation on medical devices, approved by the Resolution of the Cabinet of 
Ministers of Ukraine of 02.10.2013 No.753 . Disponible en ucraniano.  
Technical Regulation on in vitro diagnostic medical devices, approved by the Resolution 
of the C abinet of Ministers of Ukraine of 02.10.2013 No.754 . Disponible en ucraniano.  
Technical Regulation on active implantable medical devices, approved by the Resolution 
of the Cabinet of Ministers of Ukraine of 02.10.2013 No.755 . Disponible en ucraniano.  
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
https://moz.gov.ua/artic le/public -discussions/proekt -postanovi -kabinetu -ministriv -
ukraini -pro-vnesennja -zmin-do-dejakih -postanov -kabinetu -ministriv -ukraini --schodo -
viznannja -rezultativ -ocinki -vidpovidnosti  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/UKR/22_6071_00_x.pdf