REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1056 DE LA COMISIÓN 
de 10 de abril de 2024
relativ o a la autori zación de la sal monosódica de ribof lavina-5′-fosfat o (vitamina B2) producida por 
Bacillus subtilis KCCM 10445 como aditiv o para piensos destinado a todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder tal autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de la 
sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfat o (vitamina B2) producida por Bacillus subtilis KCCM 10445. La solicitud iba 
acompañ ada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refie re a la autor ización de la sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfato (vitamina B2) producida por 
Bacillus subtilis KCCM 10445 como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales, y pide que dicho 
aditivo se clasifique en la categoría «aditiv os nutr icionales» y en el grupo funcional «vitaminas, provitam inas y 
sustancias químicament e definidas de efect o análogo». El solicitante también pidió que se autori zara el uso del 
aditivo en el agua para beber .
(4) En su dictamen de 27 de septiembre de 2022 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad» ) 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, la sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfato (vitamina B2) 
producida por Bacillus subtilis KCCM 10445 es segura para toda s las especies animales, para los consumidores y 
para el medio ambient e. Concluy ó asimismo que no es irritante cutáneo ni ocular , ni se considera sensibilizante 
respirato rio, y que la ribof lavina es un fotosensibilizante conocido que puede prov ocar reacciones fotoalérgicas en 
la piel y los ojos. La Autor idad llegó asimismo a la conclusión de que la sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfato 
(vitamina B2) producida por Bacillus subtilis KCCM 10445 cubre eficazme nte las necesidades de vitamina B2 de los 
animales cuando se administra a través de los piensos o el agua para beber . No consideró que fuesen necesar ios 
requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autor idad verificó también el informe 
sobre los métodos de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) En vista de lo anterior, la Comisión considera que la sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfa to (vitamina B2) 
producida por Bacillus subtilis KCCM 10445 cumple los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autori zarse el uso de esa sustancia. Además, la Comisión 
considera que deben adoptarse medidas de prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los 
usuar ios del aditivo.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
Diar io Oficial 
de la Unión Europea ES 
Serie L 
2024/1056 11.4.2024
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj 1/4(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(11):7608.HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia que figura en el anex o, perteneciente a la cate goría 
«aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «vitaminas, provita minas y sustancias químicament e definidas de efect o 
análogo», en las condiciones que se establecen en dicho anex o.
Artículo 2
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 10 de abril de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES DO L de 11.4.2024 
2/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/ojANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivo 
para 
piensosAditivoCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría 
de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg de 
pienso complet o con un 
contenido de humedad del 12 %
Categoría: aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: vitaminas, provitaminas y sust ancias químicamente definidas de efec to análogo
3a826i «Sal monosó ­
dica de ribof la­
vina-5′-f osfa to» 
o «vitamina B2»Composición del aditivo
Sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfat o
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activ a
Sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfat o
Fórmula química: C17H20N4O9PNa
Número CAS: 130-40-5
Contenid o: entre un 73 y un 79 % de ribo­
flavina en mate ria seca
Sal monosódica de ribof lavina-5′-f osfat o 
producida tras la fosforilación de ribof lavina 
al 98 % producida por Bacillus subtilis KCCM 
10445
Método analítico (1)
Para determinar la sal monosódica de ribo­
flavina-5′-f osfa to en el aditivo para piensos: 
espectrof otometría a 444 nm (monografía 
0786 de la Farmacopea Europea)
Para determinar la sal monosódica de ribo­
flavina-5′-f osfa to (como vitamina B2 tota l) en 
las premezclas: cromat ografía líquida de alta 
resolución con detección de fluorescencia 
(HPLC-FL D)Todas las 
especies 
animales1. El aditivo puede suminis ­
trarse a través del agua 
para beber .
2. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y de la pre­
mezcla, deberán indicarse 
las condiciones de almace ­
namiento , la estabilidad al 
tratamient o térmico y la 
estabilidad en el agua para 
beber .
3. Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimientos operativos 
y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo 
y las premezclas, con el fin 
de abordar los posibles 
riesgos. Si estos riesgos no 
pueden eliminarse median ­
te tales procedimientos y 
medidas, el aditivo y las 
premezclas se utilizarán 
con un equipo de protec ­
ción individual adecuado 
que incluya protecci ón cu­
tánea y ocular .1 de mayo de 
2034DO L de 11.4.2024 ES 
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj 3/4Número de 
identifica-
ción del 
aditivo 
para 
piensosAditivoCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría 
de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg de 
pienso complet o con un 
contenido de humedad del 12 %
Para determinar la sal monosódica de ribo­
flavina-5′-f osfa to (como vitamina B2 tota l) en 
los piensos compuest os y el agua: cromat o­
grafía líquida de alta resolución con detección 
de fluorescencia (HPL C-FLD) (EN 14152)
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed- additives/evaluation-repor tsES DO L de 11.4.2024 
4/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj