G/TBT/N/KOR/996  
26 de agosto  de 2021 
(21-6445) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio d e Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 -719-1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
Sitio web: www.mfds.go.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (part ida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Amendment of 
"Toxicity Testing Criteria for Pharmaceuticals"  (Modificación de los Criterios de Pruebas 
de Toxicidad de los Productos Farmacéuticos) . Documento en coreano (25 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Inocuidad de  Alimentos y Medicamentos de 
la República de Corea propone modificar los Criterios de Pruebas de Toxicidad de los 
Productos Farmacéuticos . Los principales cambios que se proponen son los siguientes:  
Se armonizan los Criterios de Pruebas de Toxicidad con las directrices actualizadas 
establecidas por la OCDE y el ICH sobre las pruebas de inmunotoxicidad, carcinogenicidad 
y toxicidad por inhalación con el fin de evaluar la inocuidad de los productos farmacéuticos 
y compensar las deficiencias de l sistema de explotación actual.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : adopción de legislación nacional ; protección de la salud o 
seguridad humanas ; armonización ; reducción de costos y mejoramiento de la 
productividad.  G/TBT/N/KOR/996  
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  8. Documentos pertinentes : MFDS Public Notice No.2021 -250 (19 July 2021) . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra ins titución:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC/OTC de Corea)  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
+(82) 43 870 5525  
+(82) 43 870 5682 (Fax)  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_5403_00_x.pdf