Decreto 97, RELACIONES (2017)
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Decreto 97
PROMULGA EL PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO
SOBRE LOS ASPECTOS DE LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL
RELACIONADOS CON EL COMERCIO
MINISTERIO DE RELACIONES EXTERIORES
Fecha Publicación: 04-NOV-2017 | Fecha Promulgación: 19-MAY-2017Tipo Versión: Única De : 04-NOV-2017Url Corta: http://bcn.cl/2evqe
PROMULGA EL PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE LOS ASPECTOS DE LOS
DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL RELACIONADOS CON EL COMERCIO
 
     Núm. 97.- Santiago, 19 de mayo de 2017.
 
     Vistos:
 
     Los artículos 32, N° 15, y 54, N° 1), inciso primero, de la Constitución
Política de la República.
 
     Considerando:
 
     Que con fecha 6 de diciembre de 2005, se adoptó, en Ginebra, el "Protocolo por
el que se Enmienda el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual Relacionados con el Comercio" del Acuerdo de Marrakech por el que se
establece la Organización Mundial del Comercio, publicado en el Diario Oficial de 17
de mayo de 1995.  
     Que dicho Protocolo fue aprobado por el H. Congreso Nacional, según consta en
el oficio N° 10.664, de 10 de abril de 2013, de la Honorable Cámara de Diputados.
     Que con fecha 26 de julio de 2013 se depositó ante el Secretario General de la
Organización Mundial del Comercio el Instrumento de Aceptación de la República de
Chile al referido Protocolo y, de conformidad con el párrafo 4 del mismo, éste
entró en vigor el 23 de enero de 2017.
 
     Decreto:
     Artículo único: Promúlgase el "Protocolo por el que se Enmienda el Acuerdo
sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el
Comercio", adoptado en Ginebra, el 6 de diciembre de 2005; cúmplase y publíquese
copia autorizada de su texto en el Diario Oficial.
     Anótese, tómese razón, regístrese y publíquese.- MICHELLE BACHELET JERIA,
Presidenta de la República.- Heraldo Muñoz Valenzuela, Ministro de Relaciones
Exteriores.- Luis Felipe Céspedes Cifuentes, Ministro de Economía, Fomento y
Turismo
     Lo que transcribo a Us. para su conocimiento.- José Miguel Cruz Sánchez,
Director General Administrativo.
     PROTOCOL AMENDING THE TRIPS AGREEMENT
 
     PROTOCOLE PORTANT AMENDEMENT DE L'ACCORD SUR LES ADPIC
     PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC
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     WORLD TRADE ORGANIZATION
     ORGANISATION MONDIALE DU COMMERCE
     ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO
 
     Geneva
 
     6 December 2005
 
     PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC
 
     Los Miembros de la Organización Mundial del Comercio,
     Habida cuenta de la Decisión del Consejo General contenida en el documento
WT/L/641, adoptada de conformidad con el párrafo 1 del artículo X del Acuerdo de
Marrakech por el que se establece la Organización Mundial del Comercio ("el Acuerdo
sobre la OMC");
 
     Convienen en lo siguiente:
 
     1. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio (el "Acuerdo sobre los ADPIC") será enmendado, en el
momento en que entre en vigor el Protocolo de conformidad con el párrafo 4, con
arreglo a lo dispuesto en el Anexo del presente Protocolo, insertando el artículo
31bis a continuación del artículo 31 e insertando el Anexo del Acuerdo sobre los
ADPIC a continuación del artículo 73.
     2. No se podrán hacer reservas con respecto a ninguna de las disposiciones del
presente Protocolo sin el consentimiento de los demás Miembros.
     3. El presente Protocolo estará abierto a la aceptación de los Miembros hasta
el 1° de diciembre de 2007 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia
Ministerial.
     4. El presente Protocolo entrará en vigor de conformidad con el párrafo 3 del
artículo X del Acuerdo sobre la OMC.
     5. El presente Protocolo será depositado en poder del Director General de la
Organización Mundial del Comercio, quien remitirá sin dilación a cada uno de los
Miembros una copia autenticada de este instrumento y notificación de cada
aceptación del mismo efectuada de conformidad con el párrafo 3.
     6. El presente Protocolo será registrado de conformidad con las disposiciones
del Artículo 102 de la Carta de las Naciones Unidas.
 
     Hecho en Ginebra el seis de diciembre de dos mil cinco, en un solo ejemplar y en
los idiomas español, francés e inglés, siendo cada uno de los textos igualmente
auténtico.
 
     ANEXO AL PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC
 
     Artículo 31 bis
 
     1. Las obligaciones que corresponden a un Miembro exportador en virtud del
apartado f) del artículo 31 no serán aplicables con respecto a la concesión por
ese Miembro de una licencia obligatoria en la medida necesaria para la producción de
un producto o productos farmacéuticos y su exportación a un Miembro o Miembros
importadores habilitados de conformidad con los términos que se enuncian en el
párrafo 2 del Anexo del presente Acuerdo.
     2. Cuando un Miembro exportador conceda una licencia obligatoria en virtud del
sistema expuesto en el presente artículo y el Anexo del presente Acuerdo, se
recibirá en ese Miembro una remuneración adecuada de conformidad con el apartado h)
del artículo 31, habida cuenta del valor económico que tenga para el Miembro
importador el uso autorizado en el Miembro exportador. Cuando se conceda una licencia
obligatoria respecto de los mismos productos en el Miembro importador habilitado, la
obligación que corresponde a ese Miembro en virtud del apartado h) del artículo 31
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no será aplicable respecto de aquellos productos por los que se reciba en el Miembro
exportador una remuneración de conformidad con la primera frase de este párrafo.
     3. Con miras a aprovechar las economías de escala para aumentar el poder de
compra de productos farmacéuticos y facilitar la producción local de los mismos:
cuando un país en desarrollo o menos adelantado Miembro de la OMC sea parte en un
acuerdo comercial regional, en el sentido del artículo XXIV del GATT de 1994 y la
Decisión de 28 de noviembre de 1979 sobre trato diferenciado y más favorable,
reciprocidad y mayor participación de los países en desarrollo (L/4903), en el cual
la mitad como mínimo de las actuales partes sean países que figuran actualmente en
la Lista de países menos adelantados de las Naciones Unidas, la obligación que
corresponde a ese Miembro en virtud del apartado f) del artículo 31 no será
aplicable en la medida necesaria para que un producto farmacéutico producido o
importado al amparo de una licencia obligatoria en ese Miembro pueda exportarse a los
mercados de aquellos otros países en desarrollo o menos adelantados partes en el
acuerdo comercial regional que compartan el problema de salud en cuestión. Se
entiende que ello será sin perjuicio del carácter territorial de los derechos de
patente en cuestión.
     4. Los Miembros no impugnarán al amparo de los apartados b) y c) del párrafo 1
del artículo XXIII del GATT de 1994 ninguna medida adoptada de conformidad con las
disposiciones del presente artículo y del Anexo del presente Acuerdo.
     5. El presente artículo y el Anexo del presente Acuerdo se entienden sin
perjuicio de los derechos, obligaciones y flexibilidades que corresponden a los
Miembros en virtud de las disposiciones del presente Acuerdo fuera de los apartados
f) y h) del artículo 31, incluidas las reafirmadas en la Declaración relativa al
Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/MIN(01)/DEC/2), ni de su
interpretación. Se entienden también sin perjuicio de la medida en que los
productos farmacéuticos producidos al amparo de una licencia obligatoria puedan
exportarse conforme a las disposiciones del apartado f) del artículo 31.
 
     ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC
 
     1. A los efectos del artículo 31 bis y del presente Anexo:
 
     a) por "producto farmacéutico" se entiende cualquier producto patentado, o
producto manufacturado mediante un proceso patentado, del sector farmacéutico
necesario para hacer frente a los problemas de salud pública reconocidos en el
párrafo 1 de la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública
(WT/MIN(01)/DEC/2). Queda entendido que estarían incluidos los ingredientes activos
necesarios para su fabricación y los equipos de diagnóstico necesarios para su
utilización19;
     b) por "Miembro importador habilitado" se entiende cualquier país menos
adelantado Miembro y cualquier otro Miembro que haya notificado20 al Consejo de los
ADPIC su intención de utilizar el sistema expuesto en el artículo 31 bis y en el
presente Anexo ("el sistema") como importador, quedando entendido que un Miembro
podrá notificar en todo momento que utilizará el sistema en su totalidad o de
manera limitada, por ejemplo, únicamente en el caso de una emergencia nacional u
otras circunstancias de extrema urgencia o en casos de uso público no comercial.
Cabe señalar que algunos Miembros no utilizarán el sistema como Miembros
importadores21 y que otros Miembros han declarado que, si utilizan el sistema, lo
harán sólo en situaciones de emergencia nacional o en otras circunstancias de
extrema urgencia;
     c) por "Miembro exportador" se entiende todo Miembro que utilice el sistema a
fin de producir productos farmacéuticos para un Miembro importador habilitado y de
exportarlos a ese Miembro.
 
     2. Los términos a que se hace referencia en el párrafo 1 del artículo 31 bis
son los siguientes:
 
     a) que el Miembro o Miembros importadores habilitados22 hayan hecho al Consejo
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de los ADPIC una notificación2, en la cual:
 
     i) especifique o especifiquen los nombres y cantidades previstas del producto o
productos necesarios23;
--------------------------------------------------
19 Este apartado se entiende sin perjuicio del apartado b) del párrafo 1.
20 Se entiende que no es necesario que esa notificación sea aprobada por un órgano
de la OMC para poder utilizar el sistema.
21 Australia, Canadá, Comunidades Europeas con, a los efectos del artículo 31 bis y
del presente Anexo, sus Estados miembros, Estados Unidos, Islandia, Japón, Noruega,
Nueva Zelandia y Suiza.
22 Las organizaciones regionales a que se refiere el párrafo 3 del artículo 31 bis
podrán efectuar notificaciones conjuntas que contengan la información exigida en
este apartado en nombre de Miembros importadores habilitados que utilicen el sistema
y sean partes en ellas, con el acuerdo de esas partes.
23 La Secretaría de la OMC pondrá la notificación a disposición del público
mediante una página dedicada al sistema en el sitio web de la OMC.
 
     ii) confirme o confirmen que el Miembro importador habilitado en cuestión, a
menos que sea un país menos adelantado Miembro, ha establecido de una de las formas
mencionadas en el Apéndice del presente Anexo, que sus capacidades de fabricación
en el sector farmacéutico son insuficientes o inexistentes para el producto o los
productos de que se trata; y
     iii) confirme o confirmen que, cuando un producto farmacéutico esté patentado
en su territorio, ha concedido o tiene intención de conceder una licencia
obligatoria de conformidad con los artículos 31 y 31 bis del presente Acuerdo y las
disposiciones del presente Anexo24;
 
     b) la licencia obligatoria expedida por el Miembro exportador en virtud del
sistema contendrá las condiciones siguientes:
 
     i) sólo podrá fabricarse al amparo de la licencia la cantidad necesaria para
satisfacer las necesidades del Miembro o los Miembros importadores habilitados, y la
totalidad de esa producción se exportará al Miembro o Miembros que hayan notificado
sus necesidades al Consejo de los ADPIC;
     ii) los productos producidos al amparo de la licencia se identificarán
claramente, mediante un etiquetado o marcado específico, como producidos en virtud
del sistema. Los proveedores deberán distinguir esos productos mediante un embalaje
especial y/o un color o una forma especiales de los productos mismos, a condición de
que esa distinción sea factible y no tenga una repercusión significativa en el
precio; y
     iii) antes de que se inicie el envío, el licenciatario anunciará en un sitio
web25 la siguiente información:
 
     - las cantidades que suministra a cada destino a que se hace referencia en el
inciso i) supra; y
     - las características distintivas del producto o productos a que se hace
referencia en el inciso ii) supra;
 
     c) el Miembro exportador notificará26 al Consejo de los ADPIC la concesión de
la licencia, incluidas las condiciones a que esté sujeta27. La información
proporcionada incluirá el nombre y dirección del licenciatario, eI producto o
productos para los cuales se ha concedido la licencia, la cantidad o las cantidades
para las cuales ésta ha sido concedida, el país o países a los cuales se ha de
suministrar el producto o productos y la duración de la licencia. En la
notificación se indicará también la dirección del sitio web a que se hace
referencia en el inciso iii) del apartado b) supra.
 
     3. Con miras a asegurar que los productos importados al amparo del sistema se
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usen para los fines de salud pública implícitos en su importación, los Miembros
importadores habilitados adoptarán medidas razonables que se hallen a su alcance,
proporcionales a sus capacidades administrativas y al riesgo de desviación del
comercio, para prevenir la reexportación de los productos que hayan sido
efectivamente importados en sus territorios en virtud del sistema. En el caso de que
un Miembro importador habilitado que sea un país en desarrollo Miembro o un país
menos adelantado Miembro tropiece con dificultades al aplicar esta disposición, los
países desarrollados Miembros prestarán, previa petición y en términos y
condiciones mutuamente acordados, cooperación técnica y financiera con el fin de
facilitar su aplicación.
     4. Los Miembros se asegurarán de que existan medios legales eficaces para
impedir la importación a sus territorios y la venta en ellos de productos que hayan
sido producidos de conformidad con el sistema y desviados a sus mercados de manera
incompatible con las disposiciones del mismo, y para ello utilizarán los medios que
ya deben existir en virtud del presente Acuerdo. Si un Miembro considera que dichas
medidas resultan insuficientes a tal efecto, la cuestión podrá ser examinada, a
petición de dicho Miembro, en el Consejo de los ADPIC.
---------------------------------------------
24 Este inciso se entiende sin perjuicio del párrafo 1 del artículo 66 del presente
Acuerdo.
25 El licenciatario podrá utilizar a tal efecto su propio sitio web o, con la
asistencia de la Secretaría de la OMC, la página dedicada al sistema en el sitio
web de la OMC.
26 Se entiende que no es necesario que esa notificación sea aprobada por un órgano
de la OMC para poder utilizar el sistema.
27 La Secretaría de la OMC pondrá la notificación a disposición del público
mediante una página dedicada al sistema en el sitio web de la OMC.
 
     5. Con miras a aprovechar las economías de escala para aumentar el poder de
compra de productos farmacéuticos y facilitar la producción local de los mismos, se
reconoce que deberá fomentarse la elaboración de sistemas que prevean la concesión
de patentes regionales que sean aplicables en los Miembros a que se hace referencia
en el párrafo 3 del artículo 31 bis. A tal fin, los países desarrollados Miembros
se comprometen a prestar cooperación técnica de conformidad con el artículo 67 del
presente Acuerdo, incluso conjuntamente con otras organizaciones intergubernamentales
pertinentes.
     6. Los Miembros reconocen la conveniencia de promover la transferencia de
tecnología y la creación de capacidad en el sector farmacéutico con objeto de
superar el problema con que tropiezan los Miembros cuyas capacidades de fabricación
en el sector farmacéutico son insuficientes o inexistentes. Con tal fin, se alienta
a los Miembros importadores habilitados y a los Miembros exportadores a que hagan uso
del sistema de manera que favorezca el logro de este objetivo. Los Miembros se
comprometen a cooperar prestando especial atención a la transferencia de tecnología
y la creación de capacidad en el sector farmacéutico en la labor que ha de
emprenderse de conformidad con el párrafo 2 del articulo 66 del presente Acuerdo y
el párrafo 7 de la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud
Pública, así como en otros trabajos pertinentes del Consejo de los ADPIC.
     7. El Consejo de los ADPIC examinará anualmente el funcionamiento del sistema
con miras a asegurar su aplicación efectiva e informará anualmente sobre su
aplicación al Consejo General.
 
     APÉNDICE DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC
 
     Evaluación de las capacidades de fabricación en el sector farmacéutico
 
     Se considerará que las capacidades de fabricación en el sector farmacéutico
de los países menos adelantados Miembros son insuficientes o inexistentes.
     En el caso de los demás países importadores Miembros habilitados, podrá
establecerse que son insuficientes o inexistentes las capacidades de fabricación del
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producto o de los productos en cuestión de una de las maneras siguientes:
 
     i) el Miembro en cuestión ha establecido que no tiene capacidad de fabricación
en el sector farmacéutico;
     ii) en el caso de que tenga alguna capacidad de fabricación en este sector, el
Miembro ha examinado esta capacidad y ha constatado que, con exclusión de cualquier
capacidad que sea propiedad del titular de la patente o esté controlada por éste,
la capacidad es actualmente insuficiente para satisfacer sus necesidades. Cuando se
establezca que dicha capacidad ha pasado a ser suficiente para satisfacer las
necesidades del Miembro, el sistema dejará de aplicarse.