G/SPS/N/BRA/1583  
13 de diciembre  de 2019 
(19-8596) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Código(s) del SA : 
84133090 (agua de mar desalada) ; código(s) de la ICS : 13 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Resolución RDC N° 316, de 17 de octubre de 2019. 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 4. 
Resolución: 
http://portal.anv isa.gov.br/documents/10181/5668701/RDC_316_2019_.pdf/b372fba0 -
11be-4681-84f5-a7529694c550  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada establece los requisitos técnicos y 
sanitarios para el agua de mar desalada, potable y embotellada . Este reglamento también 
se notificará al Comité OTC.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales,  [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas . El objetivo de la reglamentación es el 
establecimiento de prescripciones relativas al uso del agua de mar para el consumo 
humano . Antes de ponerse en circulación para su consumo, el agu a de mar se debe 
desalar, y además debe ser potable, lo que significa que ha de contener la cantidad de 
sales minerales establecida en la Resolución y no debe contener determinadas sustancias 
químicas y biológicas que pueden suponer riesgos para la salud h umana.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Norma general para las aguas 
potables embotelladas/envasadas distintas de las aguas minerales naturales  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : G/SPS/N/BRA/1583  
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para establecer la composición de las aguas envasadas es conforme a las mejores 
prácticas internacionales . Los países establecen l a composición de las aguas en función 
de las necesidades que existen en su región, dado que las plagas, las enfermedades y los 
factores ambientales varían de una región a otra . Por eso es posible que la composición 
de las aguas establecida en el Brasil no sea coincidente con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Resolución 
RDC N° 240, de 26 de julio de 2018. D ocumento en portugués disponible en: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/RDC_240_2018_COMP.pdf/21a
18be6 -6104-405e-96a7-3b5939958620  
Resolución RDC N° 27, de 6 de agosto de 2010. D ocumento en portugués disponible en: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%281%29RDC_27_2010_COMP
.pdf/74d15d32 -7665-4477-9785-49111cfd7a23  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 18 de octubre de 2019  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 18 de octubre de 2019  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 18 de octubre de 2019  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificac ión y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su c aso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais - AINTE  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa  
Brazilian Health Regulatory Agency  (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +55 (61) 3462 -5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais - AINTE  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa  
Brazilian Health Regulatory Agency  (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +55 (61) 3462 -5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br