G/TBT/N/BHR/564  
4 de septiembre  de 2019 
(19-5671) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REINO DE BAHREIN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Bahrain Standards & Metrology Directorate  (BSDM) (Dirección 
de Normas y Metrología de Bahrein)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organis mo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Ministry of Industry, Commerce & Tourism  (Ministerio de Industria, Comercio y 
Turismo)  
Reino de Bahrein  
P.O. Box 5479  
Teléfono : +973 17574871  
Fax: +973 17530730  
Correo electrónico: bsmd@moic.gov.bh  
Sitio web: http://www.moic.gov.bh/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proce da, el 
número de partida de la ICS) : Dispositivos médicos y accesorios.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Technical 
Regulation Medical Devices and Accessories  (Reglamento Técnico de Dispositivos Médicos 
y Accesorios) . Documento en árabe (9 páginas).  
6. Descripción del contenido : El objetivo del Reglamento Técnico de Dispositivos Médicos 
y Accesorios, elaborado por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo en 
coordinación con la Autoridad Nacional de Reglamentación de la Salud, es reglamentar 
los dispositivos médicos y los accesorios especificando los requisitos de seguridad y de 
calidad obligatorios establecidos en las normas nacionales . Se especifica que los 
dispositivos médicos se deben diseñar de m anera que, cuando se utilicen en las 
condiciones y para los fines a los que están destinados, no comprometan el estado clínico 
ni la seguridad de los pacientes, ni tampoco la seguridad y la salud de los usuarios ni de 
otras personas . El Reglamento Técnico notificado facilita la vigilancia de la 
comercialización.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; seguridad y calidad.  G/TBT/N/BHR/564  
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  8. Documentos pertinentes:  
• Proyecto de Reglamento Técnico de Dispositivos Médicos y Accesorios  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : seis meses después de su publicación en el 
boletín oficial  
10. Fecha límite para la presentació n de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Ministry of Industry, Commerce & Tourism  (Ministerio de Industria, Comercio y 
Turismo)  
Reino de Bahrein  
P.O. Box 5479  
Teléfono : +973 17574871  
Fax: +973 17530730  
Correo electrónico: bsmd@moic.gov.bh  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/BHR/19_4840_00_x.pdf