REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/54 DE LA COMISIÓN 
de 4 de enero de 2023
por el que se corrige el Reglament o de Ejecución (UE) 2022/652 relativ o a la autor ización del extract o 
de naranja amarga como aditiv o en piensos para deter minadas especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) Mediant e el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/652 de la Comisión (2)se autori zó el uso del extracto de naranja 
amarga como aditivo en piensos para determinadas especies animales.
(2) Se sabe que el extract o de naranja amarga contiene entre un 10 y un 20 % de neohesper idina, tal como se indica en la 
columna «Composi ción, fórmula química, descr ipción y métod o analítico» del anex o del Reglamento de Ejecución 
(UE) 2022/652.
(3) La presunción errónea de una relación entre la neohesper idina, identif icada con el número CAS 13241-33-3, y la 
neohesper idina dihidrochalcona , identif icada con el número CAS 20702-77-6, que tiene un nombre similar , pero es 
una sustancia distinta, dio lugar a que en el punt o 3 de la columna «Otras disposiciones» del anex o del Reglamento de 
Ejecución (UE) 2022/652 se indicara, por error, la exclusión del uso de extracto de naranja amarga en combinación 
con neohesper idina dihidrochalcona.
(4) En el dictamen de la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia, de 23 de junio de 2021 , sobre la segur idad del 
extract o de naranja amarga (3), no se menciona ningún riesgo en relación con el uso de extract o de naranja amargo 
en combinación con neohesper idina dihidrochalcona.
(5) Por consiguiente , es necesar io corregir el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/652 supr imiendo el punt o 3 
de la columna «Otras disposiciones» de dicho anex o. Por motivos de claridad, es conveniente sustituir la totalidad del 
anex o de dicho Reglamento de Ejecución.
(6) Con el fin de evitar perturbaciones en la comercialización del aditivo para piensos debido al error del Reglamento de 
Ejecución (UE) 2022/652, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácte r de urgencia.
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2022/652 de la Comisión, de 20 de abril de 2022, relativo a la auto rización del extract o de naranja 
amarga como aditiv o en piensos para deter minadas especies animales (DO L 119 de 21.4.2022, p. 74).
(3)EFSA Journal 2021;19(7):6709.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 3/12 5.1.2023  HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/652 se sustituye por el anex o del presente Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europ ea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 4 de enero de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 5.1.2023 L 3/13  ANEX O 
«ANEX O
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv oNom -
bre del 
titular 
de la 
auto ri-
zaciónAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o categ oría de 
animalEdad 
máx -
imaConte -
nido 
mínim -
oConte -
nido 
máx -
imo
Otras disposicionesFin del 
período de 
auto riza-
ciónmg de sustancia 
activa por kg de 
pienso complet o 
con un contenido 
de humedad del 
12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b136-ex - Extracto de 
naranja 
amargaComposición del aditivo
Extracto de naranja amarga 
procedent e del fruto de Citrus x 
aurantium L.
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activ a
Extracto de naranja amarga 
procedent e del fruto de Citrus x 
aurantium L. tal como lo define el 
Consejo de Europa (1).
Flavonoides: 45-55 %, de los cuales
— naringina: 20-30 %
— neohesper idina: 10-20 %
5-meto xipsoraleno (también 
conocido como bergap teno): 
≤ 0,03 %
(-)-sinefr ina: ≤ 1 %
Número del Consejo de Europa: 136
Método analítico (2)
Para la cuantificación de la naringina 
(marcador fitoquímico) en el aditiv o 
para piensos:Pollos de engorde
Gallinas ponedoras
Pavos de engorde
Lech ones
Cerdos de engorde
Cerdas
Vacas lecher as
Terneros
Bovin os de engorde
Ovinos y capr inos
Caballos
Conejos
Salmónidos
Peces ornamentales
Perros
Gatos- - 1.El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamient o y la es­
tabilidad al tratamiento térm ico.
3.En la etiqueta del aditiv o deberá indicar ­
se lo siguiente :
“Conten ido máximo recomendado de la 
sustancia activa por kg de pienso com ­
pleto con un conte nido de humedad del 
12 %:
— Pollos de engorde: 102 mg.
— Gallinas ponedoras: 151 mg.
— Pavos de engorde: 136 mg.
— Lechones: 182 mg.
— Cerdos de engorde: 217 mg.
— Cerdas: 268 mg.
— Vacas lecher as: 259 mg.
—Terneros (pienso de lactancia), bovi ­
nos de engorde, ovinos y capr inos, 
caballos, salmónidos, perros y 
peces ornamentales: 400 mg.
— Gatos: 80 mg.
— Conejos: 161 mg”.11 de mayo 
de 2032ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 3/14 5.1.2023  — Cromatog rafía líquida de alta 
resolución con detección espec ­
trofotométri ca (HPLC-UV)4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha etiqueta 
dé lugar al rebasamient o del nivel men ­
cionado en el punt o 3.
5.No se admitirá en la alimentación ani­
mal la mezcla del extract o de naranja 
amarga procedente del fruto de Citrus x 
aurantium L. con otros aditivos autori za­
dos obtenidos a partir de Citrus auran­
tium L.
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas orga nizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de hacer frente a los posibles 
riesgos por inhalación, contact o cutá ­
neo o contacto ocular . Si estos riesgos 
no pueden eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante dichos procedimiento s 
y medidas, el aditivo y las premezclas se 
utilizarán con un equipo de prote cción 
individual que incluya prote cción cutá ­
nea, ocular y respirator ia.
(1)Natur al sources of flavourings-R epor t No. 2 [“Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2”, documento en inglés] (2007).
(2)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts»
.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 5.1.2023 L 3/15