מכון התקניםהישראלי  
The Standards Institution of Israel 
  
רח' חיים לבנון42, תל-אביב  69977, טל03-6465154, פקס03-6412762 , www.sii.org.il     
 
 
 טיוטה לתקן ישראלי ת"י1313   Draft SI 1313  
דצמבר2021  December 2021  
 ICS CODE: 11.120.20   
 
 
 
 
 
 
 
טמפונים לווסת 
 
Tampons - Menstrual  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
מסמך זה הוא הצעה בלבד  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
 
 תקן זה הוכן ואושר על ידי הוועדה הטכנית 6401 – מוצרי חבישה, בהרכב זה 
איגוד לשכות המסחר  - יוחאי מנדבי, רואי מוריץ 
המועצה הישראלית לצרכנות  - רון ארדיטי 
התאחדות התעשיינים בישראל  - שלמה הלב"ץ, שמרית סלומון 
מהנדסים/אדריכלים/טכנולוגים  - מיכל אלגום (יו"ר), אילנה שומכר 
מינוי אישי – מעבדה  - עליזה שמעוני 
משרד הבריאות  - שרית סיון 
צבא ההגנה לישראל – חיל הרפואה - דיאנה קונטורוביץ 
רשות ההסתדרות לצרכנות  - אפרת שחר 
 
כמו כן תרמו להכנת התקן לנה אגיב, גיל בכור, רבקה גרין, דפנה הר-אבן, יוחאי מנדבי ולודמילה ניימן . 
 
הדר קיסר ויניב בוימל ריכזו את עבודת הכנת התקן. 
 
  טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
 הודעה על מידת התאמת התקן הישראלי לתקנים או למסמכים זרים הודעה על רוויזיה 
תקן ישראלי זה, למעט השינויים והתוספות הלאומיים המצוינים בו, 
זהה לתקן האוסטרלי  
AS 2869 – 2008     
  תקן ישראלי זה בא במקום 
התקן הישראלי ת"י 1313 מאוקטובר1988  
גיליון התיקון מס1 מיולי1991  
גיליון התיקון מס'  2 ממרס1999 
גיליון התיקון מס3 מאוגוסט2002 
מילות מפתח 
טמפונים, כותנה, חומרים סופגים, בדיקת ביצועים, ספיגה. 
Descriptors:  
tampons, cotton, absorbent materials, performance testing, absorption.  
עדכניות התקן 
התקנים הישראליים עומדים לבדיקה מזמן לזמן, ולפחות אחת לחמש שנים, כדי להתאימם להתפתחות המדע והטכנולוגיה. 
המשתמשים בתקנים יוודאו שבידיהם המהדורה המעודכנת של התקן על גיליונות התיקון שלו. 
מסמך המתפרסם ברשומות כגיליון תיקון, יכול להיות גיליון תיקון נפרד או תיקון המשולב בתקן. 
 
תוקף התקן 
תקן ישראלי על עדכוניו נכנס לתוקף החל ממועד פרסומו ברשומות. 
יש לבדוק אם המסמך רשמי או אם חלקים ממנו רשמיים. תקן רשמי או גיליון תיקון רשמי (במלואם או בחלקם) נכנסים לתוקף 
60 יום מפרסום ההודעה ברשומות, אלא אם בהודעה נקבע מועד מאוחר יותר לכניסה לתוקף 
 
סימון בתו תקן 
כל המייצר מוצר, המתאים לדרישות התקנים הישראליים החלים עליו, 
רשאי, לפי היתר ממכון התקנים הישראלי, לסמנו בתו תקן: 
 
זכויות יוצרים 
© אין לצלם, להעתיק או לפרסם, בכל אמצעי שהוא, תקן זה או קטעים ממנו, ללא רשות מראש ובכתב ממכון התקנים הישראלי 
  
 
 
 
 
 
 
  
טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
 
1 הקדמה לתקן הישראלי 
תקן ישראלי זה הוא התקן האוסטרלי AS 2869 משנת2008, שאושר כתקן ישראלי בשינויים ובתוספות
לאומיים. 
התקן כולל, בסדר המפורט להלן, רכיבים אלה: 
- תרגום סעיפי החלות  והמטרה של התקן האוסטרלי (בעברית) 
- פירוט השינויים והתוספות הלאומיים לסעיפי התקן האוסטרלי (בעברית) 
- תרגום חלקו העברי של התקן (באנגלית) 
 
 
 
 
 
מהדורה זו של התקן הישראלי באה במקום מהדורת התקן הישראלי המקורי ת"י 1313 מאוקטובר1988 ,
לרבות עדכוניו עד אוגוסט2002. 
מהדורה זו של התקןהישראלי  מאמצת את התקן האוסטרלי AS 2869 משנת2008 בשינויים ובתוספות לאומיים, 
ולפיכך היא שונה מהותית מהמהדורה הקודמת.  
חלות התקן (תרגום סעיף 1 של התקן האוסטרלי 
תקן זה מפרט דרישות עבור טמפונים לווסת, לרבות כושר הספיגה הסגולי, התכולה  המיקרוביאלית,   
חוזק המשיכה של חוט ההוצאה וכושר  דחיית המים שלו, סימון ואריזה.  
התקן מפרט את המידע שיש לכלול בעלון המצורף.  
 
מטרת התקן (תרגום סעיף 2 של התקן האוסטרלי) 
מטרת תקן זה היא להבטיח שטמפונים ייוצרו לפי דרישות שיקטינו למינימום גורמי סיכון ידועים לבריאות 
הקשורים בשימוש בטמפונים, ושהטמפונים המסופקים לצרכניות יהיו באיכות נאותה ובעלי  ביצועים נאותים. ניתן לרכוש את התקן  האוסטרלי AS 2869 במרכז המידע של מכון התקנים הישראלי.  
כמו כן ניתן לרכוש את התקן האוסטרלי באתר האינטרנט של AS: 
לרכישה 
2008- https://store.standards.org.au/product?designationId=AS+2869 
 טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
2  
פירוט השינויים והתוספות הלאומיים לסעיפי התקן האוסטרלי 
 
3. REFERENCED DOCUMENTS 
- במקום התקן הבין-לאומי המאוזכר בתקן  והמפורט בסעיף זה חל תקן ישראלי, כמפורט להלן: 
התקן הבין-לאומי  המאוזכר התקן הישראלי החל במקומו 
ISO 4074 ת"י386 חלק1 – כובעונים (קונדומים): כובעונים
מלטקס גומי טבעי – דרישות ושיטות בדיקה 
- בסוף הסעיף יוסף: 
מסמכים זרים 
AHPMA - UK Code of Practice for Tampon Manufacturers and Distributors - Version No. 8, 
May 2019 
EDANA (EUROPEAN DISPOSABLES AND NONWOVENS ASSOCIATION) Tampons code of 
practice – Version 3: September 2020  
21 CFR - TITLE 21, Volume 8 -2010, Part 801, Subpart H, Sec. 801 – User labeling for menstrual 
tampons  
5.  MATERIALS 
5.2. Freedom from toxic and irritant effect 
בסוף הסעיף יוסף 
לחלופין, היצרן ימציא למעבדה הבודקת הצהרה על אי-הוספת ספוג פוליאסטר מוקצף וקרבוקסי -מתיל -
צלולוז (CMC) למוצר, ועל כך שדיאוקסינים אינם מופקים בתהליך הייצור של חומרי הטמפון. 
10. MARKING 
הכתוב בסעיף, לרבות סעיפי המשנה ו-Table 1, אינו חל, ובמקומו יחול 
האריזה תסומן בעברית בסימון ברור ובר-קיימ ה, כמפורט להלן:  
(א) שם המוצר; 
(ב) שם היצרן ומענו, ואם המוצר מיובא – שם היבואן ומענו; 
(ג) ארץ הייצור; 
(ד) מספר הטמפונים באריזה. אם האריזה מכילה טמפונים בכמה תחומי כושר ספיגה, יסומן על האריזה  
מספר הטמפונים מכל תחום כושר ספיגה; 
(ה) תאריך הייצור – חודש ושנה, או סימון אחר לזיהוי מנת הייצור; 
(ו) החומרים שהטמפון עשוי מהם; 
(ז)  תיאור תחום כושר הספיגה כמפורט לפחות באחת מהאפשרויות שלהלן:  
1 .בטבלה 1 – כמפורט בעמוד ה "סימון";  
2. בטבלה2 – כמפורטבעמוד ה "סימון"; 
3. בטבלה3 – כמפורט בעמודות "סימון", "כינוי ראשוני"  ו"כינוי משני"; 
4. בטבלה4 – כמפורט בעמודה"סימון" . 
  טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
 
3 
הערה  
ראו דרישות סימון נוספות, המפורטות בטבלה 2 ובטבלה3  . 
אם האריזה מכילה טמפוניםבעלי תחומי כושר ספיגה שונים,  יסומנו כל הסימונים המתאימים 
לתחומי כושר  הספיגה של הטמפונים באריזה.  
טבלה 1 
סימון תחום כושר הספיגה 
ספיגה של 5 גרם בקירוב, מתאים לזרימה קלה מאוד  קטן מ-6 ג' 
ספיגה של 8 גרם בקירוב, מתאים לזרימה קלה  6 ג' עד 9 ג' ועד בכלל 
ספיגה של 11 גרם בקירוב, מתאים לזרימה בינונית גדול מ-9 ג' עד 12 ג' ועד בכלל 
ספיגה של 14 גרם בקירוב, מתאים לזרימה חזקה גדול מ-12 ג' עד 15 ג' ועד בכלל 
 
הערה לטבלה:  
טבלה זו מבוססת על סעיף 10 בתקן האוסטרלי AS 2869 משנת2008 שתקן זה מאמץ. 
 
 
טבלה 2 
סימון תחום כושר הספיגה 
 <6 ג 
 6 ג' עד9 ג 
 9 ג' עד12 ג 
 12 ג' עד15 ג 
 15 ג' עד18 ג 
 18 ג' עד21 ג 
דרישות הסימון לפי טבלה זו:  
כל אריזת טמפונים תסומן במספר הטיפות המתאים לתחום כושר הספיגה שנבדק לפי שיטת הבדיקה 
"Syngina  absorbency" (ראוAnnex 2 במסמך האירופיTampons code of practice – Version 3: September 
2020  EDANA - ). 
הטיפותיסומנו  במקום בולט בקדמת האריזה או בחלקה העליון. הגודל המינימלי של סימון הטיפות יהיה 
3 מ"מ עבור האריזות הקטנות ביותר, ויוגדלבהתאם  לגודל האריזה, עבור אריזות גדולות יותר.   
הערה לטבלה:  
טבלה זו מבוססת על המסמך האירופי: 
Tampons code of practice  – Version 3: September 2020  EDANA  -   
 
  
טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
4 טבלה3 
תחום כושר הספיגה  סימון כינוי ראשוני  כינוי משני 
<6 ג 
 לייט  זרימה קלה מאוד עד זרימה 
קלה 
6 ג' עד9 ג 
 רגולר/מיני/נורמל  זרימה קלה עד זרימה בינונית 
9 ג' עד12 ג  סופר  זרימה בינונית עד זרימה חזקה 
12 ג' עד15 ג 
 סופר פלוס  זרימה חזקה 
15 ג' עד18 ג  סופר פלוס אקסטרה  זרימה חזקה מאוד 
18 ג' עד21 ג  אולטרה  זרימה חזקה ביותר 
דרישות הסימון לפי טבלה זו:  
הטיפות והכינוי הראשוני יסומנו במקום בולט בקדמת האריזה או בחלקה העליון. הגודל המינימלי של 
סימון הטיפות יהיה 3 מ"מ עבור האריזות הקטנות ביותר, ויוגדל בהתאם לגודל  האריזה, עבור אריזות 
גדולות יותר. 
יסומנו כל תחומי כושר הספיגה של כל הטמפונים המיוצרים על ידי היצרן, הכינוי הראשוני, הכינוי המשני 
וסימון הטיפות שלהם.  
הערה לטבלה:  
טבלה זו מבוססת על המסמך:  
AHPMA  - UK Code of Practice for Tampon Manufacturers and Distributors - Version No. 8, May 2019 
 
טבלה4 
סימון  תחום כושר הספיגה (בגרם) 
"לייט " 6 או פחות 
"רגולר " 6 עד9 
"סופר" 9 עד12 
"סופר פלוס" 12 עד15 
"אולטרה" 15 עד18 
כינוי בהתאם להחלטת היצרן מעל 18  
הערה לטבלה 
טבלה זו מבוססת על המסמך:  
21 CFR - TITLE 21, Volume 8 -2010, Part 801, Subpart H, Sec. 801 – 
User labeling for menstrual tampons  
טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
 
5 (ח)  תסומן אחת מן האזהרות המפורטות להלן בשפות אנגלית, ערבית ועברית, באותיות שגובהן 
1 מ"מ לפחות (ראו את תרגום האזהרות  לאנגלית ולערבית בנספח א – נורמטיבי): 
(1) "חשוב: נמצא קשר ביןהשימוש בטמפונים לבין תסמונת הלם רעלי ( TSS .) 
תסמונת הלם רעלי היא מחלה נדירה אך חמורה העלולה לסכן חיים 
 יש לקרוא את המידע המצורף בעלון ההדרכה ולשמור אותו."    
או 
(2 )"לתשומת ליבך: הוראות השימוש המצורפות כוללות מידע חשוב בנוגע לתסמונת ההלם הרעלי   
(TSS) הווסתי, מחלה נדירה אך חמורה. יש לעייןבמידע המצורף  ולשמור אותו."  
(אפשר להוסיף את המילים: "למען בריאותך ולמען ההיגיינה שלך"). 
 
נוסף על פריטי המידע המפורטים בסעיפים (א)-(ח) שלעיל, מומלץ להוסיף את סימון המילים   
"עם מוליך" או "ללא מוליך", לפי העניין.  
 
11.  INFORMATION LEAFLET 
- לפני פריטc) יוסף 
נוסף על פריטי המידע a) ו-b) ,ניתןלהוסיף גם את פריט המידע  c) שלהלן 
- בסוף הסעיף יוסף: 
כל המידע המופיע בעלון ההדרכה ייכתב בשפות עברית, ערבית ואנגלית לפחות. 
  טיוטה לתי 1313 ( 2021) 
6 נספח א – תרגום האזהרות המפורטות בסעיף 10 (ח) לערבית ולאנגלית 
(נורמטיבי ) 
 
הסימון בערבית הסימון באנגלית הסימון בעברית מספר 
הסעיף 
"مهم: وجدت علاقة بين 
استعمال سدادات قطنية وبين 
متلازمة الصدمة التسممية 
(TSS.) 
متلازمة الصدمة التسممية هي 
مرض نادر لكنه خطير وقد 
يشكل خطرا على الحياة. يجب 
قراءة والحفاظ على المعلومات 
المرفقة في نشرة التعليمات". "IMPORTANT : Tampons 
are associated with Toxic 
Shock Syndrome (TSS).  
 TSS is a rare but serious 
disease that may cause 
death. Read and save the 
enclosed information."  
 "חשוב: נמצא קשר בין
השימוש בטמפונים לבין  
תסמונת הלם רעלי (TSS  .) 
תסמונת הלם רעלי היא
מחלה נדירה אך חמורה 
העלולה לסכן חיים.  
יש לקרוא את המידע 
המצורף בעלון ההדרכה  
ולשמור אותו."  10 ח1)  
"يرجى الانتباه: تشمل تعليمات 
الاستعمال المرفقة معلومات 
مهمة تتعلق في متلازمة 
الصدمة التسممية (TSS )في 
فترة الطمث، مرض نادر ولكنه 
خطير. يجب قراءة والحفاظ 
على المعلومات المرفقة". 
(يمكن إضافة الكلمات: "من 
أجل صحتك ومن أجل 
نظافتك"). 
 ATTENTION: The 
enclosed instructions for 
tampon use include 
important information 
regarding menstrual TSS, 
a rare but serious illness 
(option: disease).  
Please read and save it "  
(optional: "for your health 
and hygiene.")  "לתשומת ליבך: הוראות  
השימוש המצורפות כוללות  
מידע חשוב בנוגע לתסמונת 
ההלם הרעלי (TSS) הווסתי
מחלה נדירה אך חמורה.  
יש לעיין במידע המצורף  
ולשמור אותו." (אפשר 
להוסיף את המילים: "למען 
בריאותך ולמען ההיגיינה 
שלך"). 10 (ח2 )