G/SPS/N/CAN/1345  
20 de octubre  de 2020 
(20-7253) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Prolil-endopeptidasa 
ácida obtenida de Aspergillus niger  GEP (ICS : 67.220.20).  
4. Regiones o paíse s que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes  to Enable the Use of Acid Prolyl Endopeptidase from Aspergillus niger GEP  in 
Certain Foods  (Aviso de modificación de la Lista de enzimas alimentarias autorizadas  para 
permitir el uso de la prolil -endopeptidasa ácida obtenida de Aspergillus niger GEP en 
determinados productos alimenticios) . Referencia : NOM/ADM -0155. Idioma(s) : inglés y 
francés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/ 2020/SPS/CAN/20_6240_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/CAN/20_6240_00_f.pdf  G/SPS/N/CAN/1345  
- 2 - 
  6. Descripción del contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del 
Canadá hizo una evaluación de inocuidad previa a la comercialización de un aditivo 
alimentario en respuesta a la solicitud de autorización del uso de la prolil -endopeptidasa 
ácida (un tipo de proteasa) o btenida de Aspergillus niger  GEP en mostos de cervecería ; 
ale, cerveza ordinaria, cerveza ligera, licor de malta, porter , stout; mostos de destilación 
e hidrolizados de proteínas (proteína animal, láctea o vegetal hidrolizada) . También se 
solicitó autoriza ción para el uso de la enzima obtenida de esta fuente en los ingredientes 
derivados de cereales y plantas, que se seguirán utilizando como ingredientes en la 
fabricación de bebidas no alcohólicas elaboradas a base de vegetales.  
El uso de la proteasa obteni da de otras fuentes ya está permitido en el Canadá como 
enzima alimentaria en los mismos productos alimenticios requeridos por el solicitante, 
con la excepción del mosto de cervecería . Sin embargo, la cepa GEP de Aspergillus niger , 
que expresa la proteasa "prolil -endopeptidasa ácida", no está autorizada como fuente de 
ninguna enzima alimentaria en el Canadá.  
Los resultados de la evaluación previa a la comercialización indican que la prolil -
endopeptidasa ácida obtenida de A. niger  GEP es inocua en los usos s olicitados . Por 
consiguiente, el Ministerio de Salud del Canadá ha autorizado el uso de la enzima de esta 
fuente descrito en el documento de información y, para ello, ha modificado su Lista de 
enzimas alimentarias autorizadas , con efecto a partir del 9 de octubre de 2020 . 
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la decisión del Ministerio a 
este respecto y facilitar los datos de los puntos de información a los que se pueden dirigir 
las consultas o cualquier información científica nueva rela tiva a la inocuidad de dicho 
aditivo alimentario.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá : Food and Nutrition - 'Public Involvement and 
Partnerships' , publicado el 9 de octubre de 2020  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/ services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -
public -partenariats.html  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 9 de octubre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : G/SPS/N/CAN/1345  
- 3 - 
  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 9 de octubre de 2020  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribu ción de la notificación y/o (día/mes/año) : 22 de diciembre 
de 2020 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y direcció n de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El aviso de modificación de la Lista de enzimas alimentarias autorizadas  para permitir el 
uso de la prolil -endopeptidasa ácida obtenida de Aspergillus niger GEP en determinados 
productos alimenticios (referencia : NOM/ADM -0155) se puede consultar en:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/modification -permitted -food-enzymes -acid-prolyl -endopeptidase -
aspergillus -niger-gep.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -
public -partenariats/modification -permettre -utilisation -prolylendopeptidase -acide-
aspergillus -niger-gep.html  (francés)  
Canada's Notification Authorit y and Enquiry Point   
(Organismo de Notificación y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division   
(División de Reglamentos y Obstáculos Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex  Drive  
Ottawa (Ontario) K1A 0G2  
Teléfono : +(343) 203 4273  
Fax: +(613) 943 0346  
Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca