REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2077 DE LA COMISIÓN 
de 26 de noviembre de 2021
relativ o a la autor ización de la L-valina producida por Cor ynebacter ium glutamicum CGMCC 7.366 
como aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de los aditivos para uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de la 
L-valina. La solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, de 
dicho Reglamento.
(3) La solicitud se refiere a la autorización de la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 7.366 como 
aditivo en los piensos para todas las especies animales, que debe clasif icarse en la catego ría «aditiv os nutr icionales», 
grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos».
(4) En su dictamen de 17 de marzo de 2021 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 
7.366 utilizada como suplemento alimentar io en cantidades adecuadas no tiene efectos adversos para la salud 
animal, la segur idad de los consumidores o el medio ambiente. En lo que concier ne a la segur idad de los usuar ios de 
este aditivo, la Autor idad no pudo descar tar un riesgo por inhalación, ni que la L-valina sea irritante para la piel o los 
ojos o un sensibilizante cutáneo. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adopt arse medidas de 
prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo. 
Además, la Autoridad llegó a la conclusión de que se considera una fuente eficaz del aminoácido esencial L-valina 
para la alimentación animal y que, para que sea eficaz en rumiante s, el aditivo debe prot egerse contra la 
degradación en la panza. La Autoridad no considera que sean necesar ios requisitos específicos de seguimiento 
posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también los informes sobre el métod o de análisis del 
mencionado aditivo en los piensos presentados por el laborat orio de referencia establecido mediante el Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003.
(5) La evaluación de la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 7.366 muestra que se cumplen los 
requisitos de autor ización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe 
autori zarse el uso de dicha sustancia según se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za el uso como aditivo para piensos en la alimentación animal de la sustancia que figura en el anex o, perteneciente 
a la cate goría «aditivos nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones que se 
establecen en dicho anex o.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2021;19(4):6521.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 29.11.2021 L 426/5  Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 26 de noviembre de 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 426/6 29.11.2021  ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv oNombre del 
titular de la 
autorizac iónAditivoComposición, fórmula química, descr ipción 
y método analíticoEspecie o 
categ oría 
de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
autorizac iónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales.
Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c371i - L-valina Composición del aditivo
Polvo con un contenido mínimo de 
L-valina del 98 % (en mater ia seca) y un 
conte nido máximo de agua del 1,5 %.Todas las 
especies- 1.El aditivo puede administrarse 
con el agua de beber .
2.En las instr ucciones de uso del 
aditivo y de la premezcla, debe ­
rán indicarse las condiciones de 
almacenamiento, la estabilidad 
al tratamient o térm ico y la esta­
bilidad en el agua de beber .
3.La etiqueta del aditivo y la pre­
mezcla debe indicar lo siguien ­
te: «El suplemento de L-valina, 
especialmente a través del agua 
de beber , debe tener en cuenta 
todos los aminoácidos esencia ­
les y condicionalmente esencia ­
les con el fin de evitar desequili ­
brios».
4.Los explotadores de empr esas 
de piensos establecerán proce ­
dimientos operativo s y medidas 
organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con 
el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y contac ­
to ocular o cutáneo. Si estos ries­
gos no pueden eliminarse o re­
ducirse al mínimo con tales 
procedimientos y medidas, el 
aditivo y las premezclas deberán 
utilizarse con un equipo de pro­
tección individual adecuado 
que incluya protección respira ­
toria, cutánea y ocular .19 de diciembre 
de 2031
Caracter ización de la sustancia activ a
L-valina [ácido (2S)-2-amino- 
3-metilbutanoico] producida por 
Corynebacter ium glutamicum CGMCC 
7.366
Fórmula química: C5H11NO 2
Número CAS: 72-18-4
Método analítico (1)
Para la identif icación de la L-valina en el 
aditivo para piensos:
— Códice de Sustancias Químicas para 
Alimentos (Food Chemicals Codex), 
«Monografía de la L-valina»
— Para la cuantifi cación de la valina en 
el aditiv o para piensos:
— cromatografí a de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección fotométr ica (IEC- VIS)
Para la cuantificación de la valina en las 
premezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compues tos:
— cromatografí a de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección fotométri ca (IEC- VIS), 
Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (anex o III, parte F)ES Diar io Oficial de la Unión Europea 29.11.2021 L 426/7  Para la cuantificación de la valina en el 
agua:
— cromatografí a de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección óptica (IEC- VIS/FD)
(1)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor tsES Diar io Oficial de la Unión Europea L 426/8 29.11.2021