G/SPS/N/EU/490  
21 de mayo  de 2021 
(21-4275) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Aromas en productos 
alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation (EU) amending Annex I 
to Regulation  (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards 
the inclusion of 3 -(1-((3,5-dimethylisoxazol -4-yl)methyl) -1H-pyrazol -4-yl)-1-(3-
hydroxybenzyl)imidazolidine -2,4-dione in the Union list of flavouring substances (Text with 
EEA rele vance)  (Proyecto de Reglamento (UE) de la Comisión por el que se modifica el 
Reglamento (CE) Nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la 
inclusión de 3 -(1-((3,5-dimetilisoxazol -4-ilo)metilo) -1H-pirazol -4-ilo)-1-(3-
hidroxibencil)im idazolidina -2,4-diona en la lista de sustancias aromatizantes de la Unión 
(Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : Texto 
legislativo (5 páginas) + anexo (2 páginas).  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3602_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3602_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La lista de la Unión Europea de aromas y materiales de base 
consta en el anexo I del Reglamento (CE) N° 1334/2008 . Esta lista fue establecida en el 
Reglamento de Ejecución de la Comisión (UE) N° 872/2012, de 1° de octubre de 2012 , por 
el que se adopta la lista de sustancias aromatizantes, que se notificó en 
G/SPS/N/ EU/13/Add.1 (de 12 de octubre de 2012 ). El proyecto de "Reglamento (UE) de la 
Comisión por el que se modifica el Reglamento (CE) Nº 1334/2008 del Parlamento Europeo 
y del Consejo en lo relativo a la inclusión de 3 -(1-((3,5-dimetilisoxazol -4-ilo)metilo) -1H-
pirazol -4-ilo)-1-(3-hidroxibencil)imidazolidina -2,4-diona en la lista de sustancias 
aromatizantes de la Unión" modifica ahora esta lista.  
El presente addendum  se refiere a la inclusión de la sustancia mencionada supra  (Nº FL 
16.127) en la lista de sustanci as aromatizantes autorizadas en la Unión Europea.  
Su inclusión responde a una solicitud, y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha 
examinado dicha sustancia . La inclusión de la sustancia mencionada está sujeta a 
determinadas condiciones de utilización . La sustancia cumple los requisitos generales para 
aromatizantes establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) Nº 1334/2008.  G/SPS/N/EU/490  
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales,  [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : agosto de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : agosto de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : octubre de 2021  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 20 de julio de 2021  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notifica ción, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/490  
- 3 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Hea lth and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 980 90 
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu