식품의약품안전처 공고제2020-267호
- 1 -식품의약품안전처 공고제2020-267호
건강기능식품의기준및규격
(식품의약품안전처고시 제2020-42호,2020.5.
28.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을수렴하고자그취지,
개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과같이공고
합니다.
 2020년6월30일
 식품의약품안전처장
「건강기능식품의 기준및규격」일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
2019년건강기능식품재평가결과에따라베타카로틴,비타민K,비타민B1,
비타민B2,판토텐산,비타민B12,비오틴,칼륨,크롬의섭취시주의사항을
신설하여국민에게안전한건강기능식품을공급하고자함
2.주요내용
섭취시주의사항신설(안제3.1.1-2,1-5∼7,1-9,1-12∼13,1-24∼25)
1)2019년건강기능식품재평가결과에서베타카로틴,비타민K,비타민B1,
비타민B2,판토텐산,비타민B12,비오틴,칼륨,크롬의섭취시주의
사항마련제안- 2 -2)섭취시주의사항신설
3)소비자에게제품구매및섭취시올바른안전성정보제공
3.의견제출
「건강기능식품의 기준및규격」일부개정고시(안)에대하여의견이
있는단체또는개인은2020년7월31일까지다음사항을기재한의견서를식품
의약품안전처장(우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구오송읍오송
생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:식품기준과,
(전화)043-719-2443,(팩스)043-719-2400)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 3 -식품의약품안전처 고시제2020-호
건강기능식품에관한법률
제14조및제15조에따른
건강기능식품의
기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2020-42호,2020.5.28.)을다음과같이
개정고시합니다.
2020년월일
식품의약품안전처장
건강기능식품의 기준및규격일부개정고시(안)
건강기능식품의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
제3.1.1-2,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
(가)흡연자는섭취시전문가와상담할것
(나)이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것
제3.1.1-5,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
(가)항응고제등복용시전문가와상담할것
(나)이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것- 4 -제3.1.1-6,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것
제3.1.1-7,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것
제3.1.1-9,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것
제3.1.1-12,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것
제3.1.1-13,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것- 5 -제3.1.1-24,3),(3)을다음과같이신설한다.
(3)섭취시주의사항
(가)신장질환,위장관질환등이있는경우섭취전전문가와상담할것
(나)이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것
제3.1.1-25,3),(2)를다음과같이신설한다.
(2)섭취시주의사항
(가)당뇨병이있는경우섭취전전문가와상담할것
(나)이상사례발생시섭취를중단하고전문가와상담할것- 6 -부칙
제1조(시행일)이고시는고시후1년이경과한날부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공또는수입
(선적일을기준으로한다.이하같다)한건강기능식품부터적용한다.다
만,이고시시행전에이미제조·가공또는수입된건강기능식품이이고
시를적용받고자하는경우이고시를적용할수있다.
제3조(경과조치)①이고시시행당시검사가접수되어진행중인사항에
대하여는종전의규정에따른다.
②이고시시행당시종전의규정에따라제조․가공․수입한건강기능식
품은그유통기한까지판매할수있다.- 7 -신․구조문대비표
현행 개정안
제1.∼제2.(생략)제1.∼제2.(현행과같음)
제3.개별기준및규격제3.개별기준및규격
1.영양성분 1.영양성분
1-1(생략) 1-1(현행과같음)
1-2베타카로틴
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)
<신설>
4)(생략)1-2베타카로틴
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)섭취시주의사항
(가)흡연자는섭취시전문가와
상담할것
(나)이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-3∼1-4(생략)1-3∼1-4(현행과같음)
1-5비타민K
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)
<신설>1-5비타민K
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)섭취시주의사항
(가)항응고제등복용시전문- 8 -현행 개정안
4)(생략)가와상담할것
(나)이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-6비타민B1
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)
<신설>
4)(생략)1-6비타민B1
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-7비타민B2
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)
<신설>
4)(생략)1-7비타민B2
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-8(생략) 1-8(현행과같음)- 9 -현행 개정안
1-9판토텐산
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)
<신설>
4)(생략)1-9판토텐산
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-10∼1-11(생략)1-10∼1-11(현행과같음)
1-12비타민B12
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)
<신설>
4)(생략)1-12비타민B12
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-13비오틴
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)1-13비오틴
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)- 10 -현행 개정안
<신설>
4)(생략)(3)섭취시주의사항
이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-14∼1-23(생략)1-14∼1-23(현행과같음)
1-24칼륨
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)∼(2)(생략)
<신설>1-24칼륨
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)섭취시주의사항
(가)신장질환,위장관질환등이
있는경우섭취전전문가와
상담할것
(나)이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-25크롬
1)∼2)(생략)
3)제품의요건
(1)(생략)
<신설>1-25크롬
1)∼2)(현행과같음)
3)제품의요건
(1)(현행과같음)
(2)섭취시주의사항- 11 -현행 개정안
4)(생략)(가)당뇨병이있는경우섭취전
전문가와상담할것
(나)이상사례발생시섭취를
중단하고전문가와상담할것
4)(현행과같음)
1-26∼1-28(생략)1-26∼1-28(현행과같음)
2.(생략) 2.(현행과같음)
제4.∼제5.(생략)제4.∼제5.(현행과같음)