G/SPS/N/EU/320  
10 de abril de 2019 
(19-2308) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002,  1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podr ían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation  (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for cyflufenamid, fenbuconazole, fluquinconazole and 
tembotrione in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento 
de la Comisión po r el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los límites máximos de 
residuos de ciflufenamida, fenbuconazol, fluquinconazol y tembotriona en la superficie o 
en el interior de dete rminados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . 
Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 4+28. 
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_20 99_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_2099_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_2099_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_2099_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_2099_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de ciflufenamida, fenbuconazol, fluquinconazol y tembotriona en 
determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR para estas sustancias en 
determinados product os (se aumentan o se disminuyen) . Se establecen LMR inferiores 
porque se han actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado ciertos 
usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un 
peligro para la salud huma na. También se actualiza la definición de "residuo" para algunas 
sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   G/SPS/N/EU/320  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para el fenbuconazol . La lista de LMR del Codex se puede consultar en: 
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanita rio para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictamen motivado tras el examen de los lím ites máximos de residuos vigentes 
para el fenbuconazol . Según este dictamen, es necesario modificar el 
Reglamento  (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE 
del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
cyflufenamid according to Article 12 of Regulati on (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2018;16(10):5416.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5416  
− Reasoned opinion on the review of the existing  maximum residue levels for 
fenbuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2018;16(8):5399.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/ epdf/10.2903/j.efsa.2018.5399  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
fluquinconzaole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2018;16(9):5409.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5409  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
tembotrione according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA J ournal  
2018;16(9):5417.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5417  
(en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : noviembre de 2019 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : enero de 2020 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio   G/SPS/N/EU/320  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 9 de junio de 2019 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las  observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Foo d Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations   
(Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations   
(Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu