1 新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法 修正條文  
中華民國 103年12月4日行政院環境保護署 環署毒字第 1030101706 號令訂定發布
全文 33條；並自 103年12月11日施行  
中華民國 108年3月11日行政院環境保護署環署毒字第 10880 00098號令修正發布
全文 33條；並自發布日施行  
中華民國 110年11月23日行政院環境保護署 環署化字第 1108201465 號令修正發
布全文 32條；並自發布日施行  
   第一章 總則  
第一條  本辦法依毒性及關注化學物質管理法 （以下簡稱本法）
第三十條第五項規定訂定之。  
第二條  本辦法所稱登錄人，指依本法第 三十條規定應向中央
主管機關申請登錄化學物質資料之自然人、法人、設有代
表人或管理人之非法人團體、行政機關或其他依法律規定
得為權利義務之主體者。  
登錄人得委任代理人辦理本辦法相關申請或申報事
項；代理人應為具有中華民國國籍之自然人或依法設立或
登記之法人、機構或團體。  
登錄人依本辦法申請登錄化學物質資料，應檢具身分
證明文件、公司登記、商業登記、工廠登記或其他設立相
關證明文件，代理人並應檢具經公證或認證之委任書。  
第三條 本辦法用詞，定義如下：  
一、化學物質：指自然狀態或經過製造過程得到之化
學元素或化合物。包括維持產品穩定所需之任何
添加劑或製程衍生而非預期存在於化學物質中
之成分，但不包括可以分離而不影響物質穩定
性，或改變其組成結構之任何溶劑。  
二、天然物質：指未經加工或只經人力、重力、機械
等作用，溶解於水、以水萃取、蒸氣蒸餾、浮力、
加熱移除水分，或用任何方法從空氣中分離出且
未產生任何化學變化之物質，或來自於生物體之
大分子，或未經化學加工之天然聚合物。  
三、混合物：指含二種以上不會互相反應之物質、溶
液或配方。  
四、成品：指製造過程中，已形成特定形狀之物品或
依特定設計之物品。  2 五、聚合物：指符合下列條件之化學物質：  
（一）由一種或多種類型之單體單元按序列聚合
成大分子之化學物質。  
（二）由三個以上之單體單元以共價鍵形式 相連
而成之分子，其在化學物質中之總重量百
分比須大於百分之五十，而且分子量相同
者之重量百分比須小於百分之五十。  
（三）分子量分布差異是由於其單體單元數目之
差異而造成。  
六、百分之二規則之聚合物：指聚合物之單體或反應
體之重量百分比未滿百分之二，則該單體或反應
體可不視為該聚合物之化學本體。若聚合物名稱
以單體基礎式命名時可選擇包括或不包括未滿
重量百分之二之單體及反應體。單體基礎式命名
指聚合物名稱以其組成單體為基礎來加以命名
者。  
七、低關注聚合物：指經中央主管機關審核並符合下
列條件之一者：  
（一）聚合物之數目平均分子 量介於一千至一萬
道爾頓之間者，其分子量小於五百道爾頓
之寡聚合物含量少於百分之十，分子量小
於一千道爾頓之寡聚合物含量少於百分
之二十五。  
（二）聚合物之數目平均分子量大於一萬道爾頓
者，其分子量小於五百道爾頓之寡聚合物
含量少於百分之二，且分子量小於一千道
爾頓之寡聚合物含量少於百分之五。  
（三）聚酯聚合物。  
（四）不可溶性聚合物。  
八、中間產物：指在一連串化學反應程序中，部分化
學反應程序之產物做為後續反應原料之化學物
質。  
九、限定場址中間產物：指在單一場所製造並消耗之
中間產物。  
十、副產物：指在使用或儲存過程中，因環境變化發
生化學反應而生成之化學物質。  
十一、雜質：指非預期而存在於化學物質中之成分，
源自化學物質原料、反應過程中次要反應或不3 完全反應；化學物質中之不純物亦屬雜質。在
最終化學物質中出現之雜質，其為非刻意加
入，亦不會增加該化學物質之商業價值。單一
雜質成分含量不得超過該化學物質之重量百
分之十；多重雜質成分總量不得超過該化學物
質之重量百分之二十。  
十二、科學研發用途：指在科學或學術環境與控制條
件下執行之科學性實驗、教育、分析或研究等
用途。  
十三、產品與製程研發用途：指在工廠產製試驗 用於
發展生產程序或測試物質應用領域之過程，與
產品開發或製程物質發展直接相關之研發過
程。  
十四、致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質：指
物質危害分類符合中華民國國家標準 CNS 
15030所列之致癌物質第一級；生殖細胞致突
變性物質第一級；生殖毒性物質第一級之危害
分類者。  
十五、海關監管化學物質：指儲存於海關監管之碼頭
專區、貨棧、貨櫃集散站、保稅倉庫、物流中
心或自由貿易港區等，待出口之化學物質。  
第四 條 下列物質或物品不適用本辦法：  
一、天然物質。  
二、伴隨試車用機械或設備之化學物質。  
三、在反應槽或製程中正進行化學反應不可分離之中
間產物。  
四、涉及國家安全或國防需求之化學物質。  
五、海關監管化學物質。  
六、在製程中排放或產生之廢棄化學物質。  
七、無商業用途之副產物或雜質。  
八、混合物。但不包含混合物中組成之個別化學物質
成分。  
九、成品。  
十、已列於既有化學物質清冊適用百分之二規則之聚
合物。  
下列物質或物品，依各該法律規定，不適用本辦法：  
一、農藥管理法所稱農藥。  
二、飼料管理法所稱飼料及飼料添加物。  4 三、肥料管理法所稱肥料。  
四、動物用藥品管理法所稱動物用藥品。  
五、藥事法所稱藥物。  
六、管制藥品管理條例所稱管制藥品。  
七、化粧品衛生安全管理法所稱化粧品。  
八、食品安全衛生管理法所稱食品、食品添加物、食
品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑。  
九、菸害防制法所稱菸品。  
十、菸酒管理法所稱菸及酒。  
十一、原子能法及游離輻射防護法所稱放射性物質。  
十二、事業用爆炸物管理條例所稱事業用爆炸物。  
十三、職業安全衛生法所稱管制性化學品。  
十四、空氣污染防制法所稱蒙特婁議定書列管化學物
質。  
十五、環境用藥管理法所稱環境用藥。  
十六、本法所稱毒性及關注化學物質。  
製造或輸入之化學物質為前項之原（物）料者 ，該化
學物質適用本辦法之規定。  
   第二章 新化學物質登錄  
第五 條 登錄類別依預估每年製造或輸入新化學物質數量，區
分如下：  
一、標準登錄：達一公噸以上。  
二、簡易登錄：達一百公斤以上未滿一公噸。  
三、少量登錄：未滿一百公斤。  
新化學物質用途及性質有下列情形之一者，預估每年
製造或輸入數量，依附表一登錄類別申請登錄：  
一、科學研發用途。  
二、產品與製程研發用途。  
三、限定場址中間產物。  
四、聚合物。  
五、經事前審定之低關注聚合物。  
第六 條 標準登錄之數量級距如附表二。  
各登錄類別應登錄資料如下：  
一、標準登錄，如附表三及附表四。  
二、簡易登錄，如附表五。  
三、少量登錄，如附表六。  
第七 條 製造或輸入之新化學物質依前二條規定申請簡易登錄5 及少量登錄，其屬致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物
質者，中央主管機關得要求登錄人依標準登錄所定項目登
錄資料。  
第八 條 新化學物質屬科學研發、產品與製程研發用途或屬其
他特殊形式者，登錄人除應依本辦法所定之資料項目登錄
新化學物質資料外，另應向中央主管機關提交下列文件：  
一、科學研發、產品與製程研發登錄表單。  
二、奈米化學物質登錄表單。  
第九 條 中央主管機關審查登錄人提交之新化學物質資料，判
斷新化學物質之毒性有符合本法第三條所定第一類、第二
類或第三類毒性化學物質之分類定義之虞者，應於核准登
錄時附以附款，禁止或限制其運作並要求定期申報運作情
形、更新登錄相關報告資料或提供化學物質危害資訊。  
中央主管機關審查登錄人提交之新化學物質資料，判
斷新化學物質有污染環境或危害人體健康之虞者，應於核
准登錄時附以附款，限制其運作並要求提報暴露及風險評
估資料、更新登錄相關報告資料或提供化學物質危害資訊。  
第十條  共同或先後申請登錄同一新化學物質者，各登錄人得
協議申請共 同使用登錄所需之資料。  
前項申請共同登錄之新化學物質，應合計共同登錄人
之申請總量，並依本辦法規定登錄化學物質資料。  
中央主管機關得視核准登錄之新化學物質製造或輸入
總量，命登錄人依指定登錄類別重新申請登錄或採行共同
登錄。  
各登錄人協議共同登錄，若無法經協議決定登錄資料
之費用分攤方式，得向中央主管機關申請酌定平均分攤費
用，並於依中央主管機關決定內容支付應分攤之費用後，
使用化學物質登錄資料。  
第十一條  核准登錄之新化學物質，由中央主管機關發給登錄碼。  
第十二條  新化學物質核准登錄有效期間為五年。  
各登錄人經協議先後申請共同登錄，後申請者之核准
登錄有效期間與先申請並取得核准登錄者之有效期間一
致。  
第十三條  登錄人申請核准登錄之展延，應自有效期間屆滿六個
月前起算三個月之期間內，向中央主管機關申請，並提交
預估次年製造或輸入之新化學物質數量資料；經中央主管
機關核准後，依前條有效期間核予展延。  
依前項規定期間申請展延者，核准登錄有效期間屆滿6 前中央主管機關尚未作成准駁時，登錄人得依原核准登錄
內容製造或輸入至完成審查。  
未依第一項規定期間申請展延者，中央主管機關尚未
作成准駁時，於有效期間屆滿翌日起，暫停製造或輸 入；
未於核准登錄有效期間屆滿前申請展延者，於核准登錄之
有效期間屆滿翌日起，其核准登錄失其效力。如需繼續製
造或輸入者，應重新申請登錄。  
登錄人申請展延之登錄類別與原核准登錄不符時，應
重新申請登錄。  
第十四條  核准登錄之新化學物質有下列情形之一者，中央主管
機關得納入既有化學物質清冊：  
一、標準登錄滿五年。  
二、低關注聚合物少量登錄滿五年。  
三、由中央主管機關公告為毒性或關注化學物質。  
新化學物質經核准下列登錄類別之一者，登錄人得申
請納入既有化學物質清冊：  
一、標準登錄且提交危害評估資訊及暴露評估資訊。  
二、低關注聚合物少量登錄。  
核准登錄之新化學物質，依前二項規定納入既有化學
物質清冊者，適用核准登錄之既有化學物質相關規定。  
   第三章 既有化學物質登錄  
第十五條  登錄人製造或輸入既有化學物質年數量達一百公斤以
上者，應於事實發生之日起六個月內，依附表七第一階段
登錄所定項目申請登錄化學物質資料，屆期未取得核准登
錄，不得製造或輸入。  
前項申請經核准登錄者，由中央主管機關發給第一階
段登錄碼。  
製造或輸入既有化學物質年數量未達一百公斤者，得
依第一項規定申請登錄化學物質資料；經核准登錄後，適
用本辦法相關規定。  
第十六條  中央主管機關得依既有化學物質資料第一階段登錄情
形，分期指定應完成既有化學物質標準登錄之名單、數量
級距及登錄之期限。  
前項分期指定應完成既有化學物質標準登錄之數量級
距如附表八，指定之名單及登錄之期限如附表九。  
登錄人製造或輸入附表九所列既有化學物質者，應依
附表三及附表四標準登錄所定項目，申請登錄化學物質資7 料。  
限定場址中間產物得免依前三項規定申請既有化學物
質標準登錄。  
製造或輸入非屬附表九所列之既有化學物質或未達附
表八所列之數量級距者，登錄人得依第三項規定申請登錄
化學物質資料。  
第十七條  不同登錄人依前條第二項或第五項，共同或先後申請
登錄同一既有化學物質者，各登錄人得協議申請共同使用
登錄所需之資料。  
前項申請共同登錄者，應依前條第三項所定內容登錄
化學物質資料。  
各登錄人協議共同登錄，若無法經協議決定登錄資料
之費用分攤方式，得向中央主管機關申請酌定平均分攤費
用，並於支付應分攤之費用後，使用化學物質登錄資料。  
第十八條  依前二條規定完成登錄附表三所定資料項目者，由中
央主管機關發給既有化學物質標準登錄完成碼。  
登錄人取得前項既有化學物質標準登錄完成碼後，應
主動或依中央主管機關指定期限，登錄附表四 資料項目。  
   第四章 資訊公開與工商機密保護  
第十九條  經中央主管機關核准登錄之化學物質資料，其應予公
開之內容如下：  
一、登錄人資訊。  
二、化學物質名稱。  
三、化學物質製造或輸入情形。  
四、化學物質危害分類及標示資訊。  
五、化學物質安全使用資訊。  
六、化學物質物理與化學特性資訊。  
七、化學物質毒理與生態毒理資訊。  
八、化學物質危害評估資訊。  
九、化學物質暴露評估資訊。  
中央主管機關應以網際網路方式公開前項內容。  
第二十條  前條化學物質登錄資料應予公開之內容，涉及國防或
工商機密者，應予保密。  
前項所稱工商機密，應符合下列要件：  
一、非一般涉及該類資訊之人所知者。  
二、因其秘密性而具有實際或潛在之經濟價值者。  
三、所有人已採取合理之保密措施者。  8 第一項化學物質登錄資料經認定涉及工商機密者，應
予保密之範圍如下：  
一、登錄人資訊。  
二、化學物質辨識資訊。  
三、化學物質製造或輸入資訊。  
四、化學物質用途資訊。  
登錄人有下列情形之一者，得檢具第二項之證明文件，
向中央主管機關申請保密：  
一、新化學物質申請登錄。  
二、既有化學物質申請第一階段登錄。  
三、既有化學物質申請標準登錄。  
四、依第十四條規定納入既有化 學物質清冊。  
核准登錄之化學物質未依前項規定申請保密者，登錄
人得於新化學物質申請核准登錄展延時，或既有化學物質
核准登錄取得後，敘明理由並檢具第二項之證明文件，向
中央主管機關申請保密。  
第二十一條  中央主管機關核准保密化學物質資料之期間為五年。  
前項除既有化學物質外，依前條第五項於登錄後始申
請保密者，保密期間同核准登錄有效期間。  
登錄人得於保密期間屆滿六個月前起算三個月之期間
內申請延長保密，經核准延長第一項保密期間。  
累計保密期間新化學物質最長為十五年；既有化學物
質最長為十年；新化學物質納入既有化學物質清冊前與納
入後合計最長為十五年。  
第二十二條  依本法第六十九條第二項予以公開之資料，中央主管
機關應通知登錄人。  
   第五章 附則  
第二十三條  核准登錄之新化學物質及既有化學物質資料，中央主
管機關得提供各目的事業主管機關作為管理其目的事業使
用化學物質之用。  
登錄人販賣、轉讓新化學物質或既有化學物質時，應
提供安全使用資訊及其他足資識別經核准登錄之標誌。  
第二十四條  經核准登錄之新化學物質及既有化學物質，登錄人應
於核准登錄後之次年起，每年自四月一日至九月三十日，
依附表十申報前一年製造及輸入新化學物質或既有化學物
質之數量資訊。  
登錄人申報之資料，經中央主管機關查核認定其申報9 資料不完整，中央主管機關應通知限期補正，屆期未補正
或經補正仍未符合規定者，中央主管機關應依本法規定處
分。  
前二項申報及補正應以中央主管機關所定網路傳輸系
統辦理。但經中央主管機關同意以書面申報或補正者，不
在此限。  
第二十五條  中央主管機關受理本辦法之各項申請，其審查期間如
下：  
一、新化學物質少量登錄、低 關注聚合物事前審定、
低關注聚合物少量登錄、既有化學物質第一階段
登錄、化學物質登錄資料保密或展延：自收件日
起七個工作日。  
二、新化學物質簡易登錄或納入既有化學物質清冊：
自收件日起十四個工作日。  
三、新化學物質標準登錄：自收件日起四十五個工作
日。  
四、既有化學物質標準登錄：自收件日起九十個工作
日。  
中央主管機關審查新化學物質少量登錄及簡易登錄，
有第九條應附以附款之情事者，其審查期間得延長為四十
五個工作日。  
中央主管機關延長前二項審查期間者，應通知登錄人。
延長次數以一次為限。  
第二十六條  中央主管機關受理本辦法之各項申請，經審查申請文
件認有欠缺、錯誤或內容不明確者，應命登錄人於通知送
達之日起三十個工作日內提出補正資料；通知補正資料之
次數，以二次為限。但因科學上或技術上因素致不能依限
期補正資料，報經中央主管機關同意者，不在此限。  
中央主管機關受理登錄人依前項提出補正資料，依前
條各款重新起算審查期間，補正期間不計入。  
登錄人屆期未提出補正資料，或經二次提出補正資料
仍未完成補正者，駁回其申請。  
第二十七條  化學物質登錄資料有變更時應主動申請變更，或經中
央主管機關通知送達之日起三十個工作日內為之。  
前項變更涉及登錄人基本資料者，應於目的事業主管
機關核發公司登記變更證明文件、商業登記變更證明文件、
工廠登記變更證明文件或其他證明文件後，三十個工作日
內申請變更；負責人變更應於六十個工作日內為之。  10 登錄人申請變更之登錄類別與原核准登錄不符時，應
重新申請登錄。  
登錄人有下列情形之一者，得向中央主管機關申請廢
止原已取得之核准登錄，並註銷其登錄碼：  
一、依前項規定重新申請並經核准登錄。  
二、核准登錄之化學物質不再製造或輸入。  
第二十八條  登錄人取得化學物質資料登錄核准，有下列情形之一
者，中央主管機關得撤銷或廢止該登錄核准，並註銷登錄
碼：  
一、申請登錄資料有虛偽不實。  
二、以詐欺、脅迫或其他不正當之方法取得化學物質
資料登錄核准。  
三、冒用或偽造登錄碼而製造或輸入化學物質。  
四、經目的事業主管機關舉發不當使用化學物質。  
五、公司登記、商業登記、工廠登記或其他相當之設
立許可、登記經該管主管機關撤銷或廢止。  
六、解散或歇業。  
第二十九條  經核准登錄之化學物質，有下列情形之一者，登錄人
應主動或依中央主管機關指定期限提出補充資料：  
一、有新科學證據。  
二、有新用途資訊。  
三、有新毒理或 生態毒理資訊。  
四、有新危害評估或暴露評估資訊。  
五、其他經中央主管機關指定應補充之資料。  
第三十條  登錄人於登錄審查結果有疑義者，得於審查結果通知
送達之日起三十個工作日內，以書面敘明理由提出申覆。  
前項申覆次數，以一次為限。  
第三十一條  登錄人依本辦法規定提出各項申請，應依本法收費標
準規定繳納費用，並以中央主管機關所定網路傳輸系統提
交化學物質資料。  
前項資料應以中文填寫，檢具之外文資料如非英文者，
應另附中文或英文譯本。  
登錄人未依前二項規定辦理者，中央主管機關不予受
理。但報請中央主管機關同意者，不在此限。  
第三十二條  本辦法自發布日施行。   
11 附表一  
依新化學物質用途及性質預估每年製造或輸入數量申請登錄類別  
化學物質用
途及性質  
 
年製造  
或輸入量  科學研發
用途  產品與製
程研發用
途 限定場址
中間產物  聚合物  經事前審
定之低關
注聚合物  
未滿一公噸  無須登錄  少量登錄  少量登錄  少量登錄  無須登錄  
達一公噸以上
未滿十公噸  簡易登錄  簡易登錄  簡易登錄  簡易登錄  少量登錄  
達十公噸以上  標準登錄  標準登錄  標準登錄  標準登錄  少量登錄  
備註：未滿一公噸之科學研發用途，學術單位無須報中央主管機關備查；
事業廠場用於科學研發 （包括研究、分析、試樣或檢測等） 用途者，
應先報中央主管機關備查。   
12 附表二  
新化學物質標準登錄之數量級距  
年製造或輸入量  致癌、生殖細胞
致突變性或生殖
毒性物質  限定場址中間產
物、聚合物、科學
研發用途或產品
與製程研發用途  其他化學物質  
未滿一公噸  第一級  - - 
一公噸以上未滿
十公噸  第二級  - 第一級  
十公噸以上未滿
一百公噸  第三級  第一級  第二級  
一百公噸以上未
滿一千公噸  第四級  第一級  第三級  
一千公噸以上  第四級  第一級  第四級  
備註：  
一、十公噸以上之新化學物質如屬致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒
性物質，且同時為限定場址中間產物、聚合物、科學研發用途或
產品與製程研發用途，應以致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性
物質之數量級距為準。  
二、經核准登錄後，如年實際製造或輸入數量增加，致數量級距提升，
登錄人應按提升後之新數量級距，依第二十九條規定主動提出補
充資料。   
13 附表三  
新化學物質及既有化學物質標準登錄資料之登錄人及物質資訊項目  
資料大項  細項  第一級  第二級  第三級  第四級  
1. 登錄人及物
質基本資訊  1.1 登錄人資訊  V V V V 
1.2 物質辨識資訊  V V V V 
2. 物質製造、
用途及暴露
資訊  2.1 製造及輸入資訊  V V V V 
2.2 用途資訊  V V V V 
2.3 暴露資訊  V V V V 
3. 危害分類與
標示  3.1 物理性危害  V V V V 
3.2 健康危害  V V V V 
3.3 環境危害  V V V V 
3.4 標示內容  V V V V 
4. 安全使用資
訊 4.1 急救措施  V V V V 
4.2 滅火措施  V V V V 
4.3 意外洩漏處理措
施 V V V V 
4.4 處置與儲存  V V V V 
4.5 運輸資訊  V V V V 
4.6 暴露控制 /個人
防護  V V V V 
4.7 安定性與反應性  V V V V 
4.8 廢棄處置方法  V V V V  
14 5. 物理與化學
特性資訊  5.1 物質狀態  V V V V 
5.2 熔點 /凝固點  V V V V 
5.3 沸點  V V V V 
5.4 密度  V V V V 
5.5 分配係數：正辛
醇/水 V V V V 
5.6 水中溶解度  V V V V 
5.7 蒸氣壓  V V V V 
5.8 閃火點  V V V V 
5.9 易燃性  V V V V 
5.10 爆炸性  V V V V 
5.11 氧化性  V V V V 
5.12 pH值 V V V V 
5.13 自燃溫度  V V V V 
5.14 黏度    V V 
5.15 金屬腐蝕性    V V 
6. 毒理資訊  6.1 急毒性：吞食、吸
入、皮膚  V V V V 
6.2 皮膚刺激性 /腐
蝕性  V V V V 
6.3 眼睛刺激性  V V V V 
6.4 皮膚過敏性  V V V V 
6.5 基因毒性  V V V V  
15 6.6 基礎毒物動力學   V V V 
6.7 重複劑量毒性：
吞食、吸入、皮膚   V V V 
6.8 生殖 /發育毒性   V V V 
6.9 致癌性     V 
7. 生態毒理資
訊 7.1 無脊椎動物（如
水蚤）之短期毒
性 V V V V 
7.2 對水生藻類及藍
綠藻之毒性  V V V V 
7.3 水中生物降解：
篩檢試驗  V V V V 
7.4 魚類之短期毒性   V V V 
7.5 水解作用   V V V 
7.6 對微生物之毒性   V V V 
7.7 吸附 /脫附作用   V V V 
7.8 無脊椎動物（如
水蚤）之長期毒
性   V V 
7.9 魚類之長期毒性    V V 
7.10 對土壤中大生
物體（節肢動
物外）之毒性     V 
7.11 對陸生植物之
毒性     V 
7.12 對土壤中微生
物之毒性     V 
7.13 水及底泥中生
物降解：模擬
試驗     V  
16 備註：本表中「 V」代表標準登錄各數量級距應提出項目。  
  7.14 土壤中生物降
解    V 
7.15 生物蓄積：水
生生物 /底泥     V 
7.16 底泥毒性     V  
17 附表四  
新化學物質及既有化學物質標準登錄 資料之危害及暴露評估資訊項目  
資料大項  細項  第一級  第二級  第三級  第四級  
1. 危害評估資
訊 1.1 物理與化學特性
對人體健康危害
評估摘要   V V V 
1.2 健康危害評估摘
要  V V V 
1.3 環境危害評估摘
要  V V V 
1.4 持久性、生物蓄
積性及毒性與高
持久高生物蓄積
性評估摘要   V V V 
2. 暴露評估資
訊 2.1 暴露情境描述   V V V 
2.2 暴露量預估   V V V 
2.3 風險特徵描述   V V V 
備註：  
一、本表中「 V」代表標準登錄各數量級距應提出項目 。 
二、每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情形者，得免除提出暴
露評估資訊：  
（一）物理與化學特性造成人體健康危害性。  
（二）健康危害性。  
（三）環境危害性。  
（四）持久性、生物蓄積性及毒性。  
（五）高持久高生物蓄積性。  
   
18 附表五 
新化學物質簡易登錄資料項目  
資料大項  細項  
1.登錄人及物質基本資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2.物質製造、用途及暴露資訊  2.1製造及輸入資訊  
2.2用途資訊  
2.3暴露資訊  
3.危害分類與標示  3.1物理性危害  
3.2健康危害  
3.3環境危害  
3.4標示內容  
4.安全使用資訊  4.1急救措施  
4.2滅火措施  
4.3意外洩漏處理措施  
4.4處置與儲存  
4.5運輸資訊  
4.6暴露控制 /個人防護  
4.7安定性與反應性  
4.8廢棄處置方法  
5.物理與化學特性資訊  5.1物質狀態  
5.2熔點 /凝固點  
5.3沸點  
5.4密度  
5.5分配係數：正辛醇 /水 
5.6水中溶解度  
 
   
19 附表六  
新化學物質少量登錄資料項目  
資料大項  細項  
1.登錄人及物質基本資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2.物質製造、用途資訊  2.1製造及輸入資訊  
2.2用途資訊  
 
   
20 附表七 
既有化學物質第一階段登錄資料項目  
資料大項  細項  
1.登錄人及物質基本資訊  1.1登錄人資訊  
1.2化學文摘社登記號碼或流水編號  
2.物質製造、用途資訊  2.1製造量及輸入量  
2.2用途資訊  
備註：登錄人及物質基本資訊中之流水編號，係勞動部完成建置之國家
既有化學物質清單內容中，給予完成資訊保密經核准之既有化學
物質或無化學文摘社登記號碼之既有化學物質之流水編號。  
   
21 附表八 
既有化學物質標準登錄之數量級距  
年製造或輸入量  致癌、生殖細胞致突變性
或生殖毒性物質  其他化學物質  
一公噸以上未滿
十公噸  第二級 第一級 
十公噸以上未滿
一百公噸  第三級 第二級 
一百公噸以上未
滿一千公噸  第四級 第三級 
一千公噸以上  第四級 第四級 
備註：標準登錄完成後，如年實際製造或輸入數量增加，致數量級距提
升，登錄人應按提升後之新數量級距，依第二十九條規定主動提
出補充資料。  
   
22 附表九 
指定應完成既有化學物質標準登錄之名單及登錄之期限  
期別  序號  化學文摘社  
登記號碼  英文名稱  中文名稱  
1 1 79-10-7 Acrylic acid  丙烯酸  
1 2 10043 -01-3 Aluminium sulfate  硫酸鋁  
1 3 7664 -41-7 Ammonia, anhydrous  氨，無水  
1 4 1336 -21-6 Ammonium hydroxide  氫氧化銨  
1 5 123-77-3 1,1'-Azobis(formamide)  1,1'-偶氮雙 (甲醯胺 ) 
1 6 100-52-7 Benzaldehyde  苯甲醛  
1 7 552-30-7 Benzene -1,2,4 -
tricarboxylic acid 1,2-
anhydride  苯-1,2,4 -三甲酸 1,2-酐 
1 8 119-61-9 Benzophenone  二苯基酮  
1 9 25973 -55-1 2-(2H-Benzotriazol -2-
yl)-4,6-
ditertpentylphenol  2-(2H-苯并三唑 -2-基)-
4,6-二三級戊基苯酚  
1 10 90-43-7 2-Biphenylol  2-苯基苯酚  
1 11 103-23-1 Bis(2 -ethylhexyl) 
adipate  己二酸雙 (2-乙基己基 )
酯 
1 12 106-94-5 1-Bromopropane  1-溴丙烷  
1 13 111-76-2 2-Butoxyethanol  2-丁氧基乙醇  
1 14 25013 -16-5 Butylated 
hydroxyanisole  丁基化羥苯基甲基醚  
1 15 128-37-0 Butylated 
hydroxytoluene  丁基化羥基甲苯  
1 16 57693 -14-8 C.I. Acid black 172  C.I. 酸性黑  172 
1 17 105-60-2 ε-Caprolactam  ε-己內醯胺  
1 18 1333 -86-4 Carbon black  碳黑   
23 期別  序號  化學文摘社  
登記號碼  英文名稱  中文名稱  
1 19 95-48-7 o-Cresol  鄰甲酚  
1 20 108-77-0 Cyanuric chloride  三聚氯化氰  
1 21 108-94-1 Cyclohexanone  環己酮  
1 22 95-33-0 N-Cyclohexyl -2-
benzothiazolesulfenami
de N-環己基 -2-苯并噻唑
亞磺醯胺  
1 23 108-91-8 Cyclohexylamine  環己胺  
1 24 1309 -64-4 Diantimony trioxide  三氧化二銻  
1 25 1303 -86-2 Diboron trioxide  三氧化二硼  
1 26 80-43-3 Dicumyl peroxide  過氧化雙異苯丙基  
1 27 7173 -51-5 Didecyldimethylammon
ium chloride  氯化二癸基二甲基銨  
1 28 127-19-5 N,N-Dimethylacetamide  N,N-二甲基乙醯胺  
1 29 80-15-9 α,α-Dimethylbenzyl 
hydroperoxide  α,α-二甲基芐基過氧化
氫 
1 30 793-24-8 N-1,3-Dimethylbutyl -n'-
phenyl -1,4-
phenylenediamine  N-1,3-二甲基丁基 -N'-
苯基 -1,4-伸苯基二胺  
1 31 64742 -54-7 Distillates (petroleum), 
hydrotreated heavy 
paraffinic  加氫處理重烷烴餾分
(石油 ) 
1 32 64742 -55-8 Distillates (petroleum), 
hydrotreated light 
paraffinic  加氫處理輕石蠟餾分
(石油 ) 
1 33 64742 -65-0 Distillates (petroleum), 
solvent -dewaxed heavy 
paraffinic  溶劑脫蠟重石蠟餾分
(石油 ) 
1 34 96-76-4 2,4-Di-tert-butylphenol  2,4-二三級丁基苯酚  
1 35 75-56-9 1,2-Epoxypropane  1,2-環氧丙烷  
1 36 106-91-2 2,3-Epoxypropyl 
methacrylate  甲基丙烯酸 2,3-環氧丙
酯  
24 期別  序號  化學文摘社  
登記號碼  英文名稱  中文名稱  
1 37 141-43-5 Ethanolamine  乙醇胺  
1 38 111-15-9 2-Ethoxyethyl acetate  乙酸 2-乙氧基乙酯  
1 39 140-88-5 Ethyl acrylate  丙烯酸乙酯  
1 40 2687 -91-4 1-Ethyl -2-pyrrolidinone  1-乙基 -2-吡咯啶酮  
1 41 107-21-1 Ethylene glycol  乙二醇  
1 42 107-15-3 Ethylenediamine  乙二胺  
1 43 149-57-5 2-Ethylhexanoic acid  2-乙基己酸  
1 44 15571 -58-1 2-Ethylhexyl 10 -ethyl -
4,4-dioctyl -7-oxo-8-
oxa-3,5-dithia -4-
stannatetradecanoate  10-乙基 -4,4-二辛基 -7-
側氧 -8-氧代 -3,5-二硫
代-4-錫代十四酸 2-乙
基己酯  
1 45 110-00-9 Furan  呋喃  
1 46 98-00-0 Furfuryl  alcohol  2-呋喃甲醇  
1 47 107-22-2 Glyoxal  乙二醛  
1 48 142-82-5 Heptane  庚烷  
1 49 100-97-0 Hexamethylenetetramin
e 六亞甲基四胺  
1 50 110-54-3 Hexane  己烷  
1 51 10035 -10-6 Hydrogen bromide  溴化氫  
1 52 7722 -84-1 Hydrogen peroxide  過氧化氫  
1 53 99-96-7 4-Hydroxybenzoic acid  4-羥基苯甲酸  
1 54 5873 -54-1 1-Isocyanato -2-(4-
isocyanatobenzyl)benze
ne 1-異氰酸基 -2-(4-異氰
酸基苯甲基 )苯 
1 55 4098 -71-9 3-Isocyanatomethyl -
3,5,5 -
trimethylcyclohexyl 
isocyanate  異氰酸 3-異氰酸甲基 -
3,5,5 -三甲基環己酯   
25 期別  序號  化學文摘社  
登記號碼  英文名稱  中文名稱  
1 56 9016 -87-9 Isocyanic acid, 
polymethylenepolyphen
ylene ester  異氰酸聚亞甲基 聚伸
苯酯  
1 57 78-79-5 Isoprene  異戊二烯  
1 58 25068 -38-6 4,4'-
Isopropylidenediphenol, 
oligomeric reaction 
products with 1 -Chloro -
2,3-epoxypropane  4,4'-異亞丙基二苯酚與
1-氯-2,3-環氧丙烷的寡
聚反應產物  
1 59 108-67-8 Mesitylene  1,3,5 -三甲苯  
1 60 79-41-4 Methacrylic acid  甲基丙烯酸  
1 61 111-77-3 2-(2-
Methoxyethoxy)ethanol  2-(2-甲氧基乙氧基 )乙
醇 
1 62 108-87-2 Methylcyclohexane  甲基環己烷  
1 63 101-68-8 4,4'-Methylenediphenyl 
diisocyanate  二異氰酸 4,4'-亞甲基二
苯酯  
1 64 872-50-4 N-Methylpyrrolidinone  N-甲基吡咯啶酮  
1 65 8030 -30-6 Naphtha  石腦油  
1 66 91-20-3 Naphthalene  萘 
1 67 1313 -99-1 Nickel(II) oxide  氧化鎳 (II) 
1 68 13770 -89-3 Nickel(II) sulfamate  胺磺酸鎳 (II) 
1 69 7786 -81-4 Nickel(II) sulfate  硫酸鎳 (II) 
1 70 556-67-2 Octamethylcyclotetrasil
oxane  八甲基環四矽氧烷  
1 71 111-65-9 Octane  辛烷  
1 72 6197 -30-4 Octocrilene  奥克立林 / 2-氰基 -3,3-
二苯基丙烯酸 2-乙基己
酯 
1 73 144-62-7 Oxalic acid  草酸   
26 期別  序號  化學文摘社  
登記號碼  英文名稱  中文名稱  
1 74 101-80-4 4,4'-Oxydianiline  4,4'-氧二苯胺  
1 75 111-46-6 2,2'-Oxydiethanol  2,2'-氧二乙醇  
1 76 108-95-2 Phenol  苯酚  
1 77 98-83-9 2-Phenylpropene  2-苯基丙烯  
1 78 10025 -87-3 Phosphoryl trichloride  三氯氧磷  
1 79 7757 -79-1 Potassium nitrate  硝酸鉀  
1 80 71-23-8 1-Propanol  1-丙醇  
1 81 409-21-2 Silicon carbide  碳化矽  
1 82 7775 -09-9 Sodium chlorate  氯酸鈉  
1 83 7758 -19-2 Sodium chlorite  亞氯酸鈉  
1 84 7681 -49-4 Sodium fluoride  氟化鈉  
1 85 7631 -90-5 Sodium hydrogensulfite  亞硫酸氫鈉  
1 86 100-42-5 Styrene  苯乙烯  
1 87 7664 -93-9 Sulfuric acid  硫酸  
1 88 100-21-0 Terephthalic acid  對苯二甲酸  
1 89 75-91-2 Tert-butyl 
hydroperoxide  三級丁基過氧化氫  
1 90 98-54-4 4-Tert-butylphenol  4-三級丁酚  
1 91 4067 -16-7 3,6,9,12 -
Tetraazatetradecamethyl
enediamine  3,6,9,12 -四氮代十四烷
基亞甲基二胺  
1 92 79-94-7 2,2',6,6' -Tetrabromo -
4,4'-
isopropylidenediphenol  2,2',6,6' -四溴 -4,4'-異亞
丙基二苯酚  
1 93 75-59-2 Tetramethylammonium 
hydroxide  四甲基氫氧化銨  
1 94 140-66-9 4-(1,1,3,3 -
Tetramethylbutyl)phenol  4-(1,1,3,3 -四甲基丁基 ) 
27 期別  序號  化學文摘社  
登記號碼  英文名稱  中文名稱  
苯酚  
1 95 7550 -45-0 Titanium tetrachloride  四氯化鈦  
1 96 108-88-3 Toluene  甲苯  
1 97 2451 -62-9 Triglycidyl isocyanurate  異三聚氰酸三縮水甘
油酯  
1 98 95-63-6 1,2,4 -Trimethylbenzene  1,2,4 -三甲基苯  
1 99 115-86-6 Triphenyl phosphate  磷酸三苯酯  
1 100 101-02-0 Triphenyl phosphite  亞磷酸三苯酯  
1 101 597-82-0 O,O,O -Triphenyl 
phosphorothioate  O,O,O -三苯基硫代磷
酸酯  
1 102 42978 -66-5 Tripropylene glycol 
diacrylate  三縮丙二醇二丙烯酸
酯 
1 103 26523 -78-4 Tris(nonylphenyl) 
phosphite  亞磷酸三壬苯酯  
1 104 100-40-3 4-Vinylcyclohexene  4-乙烯基環己烯  
1 105 7646 -85-7 Zinc chloride  氯化鋅  
1 106 1314 -13-2 Zinc oxide  氧化鋅  
備註：  
一、登錄人取得本表所列之既有化學物質第一階段登錄碼，應依下列
指定期限內完成附表三之資料項目：  
（一）中華民國一百零八年十二月三十一日前首次取得第一階段登
錄碼，且取得時所登錄製造或輸入年數量達一公噸以上者，
應於中華民國一百十三年十二月三十一日前完成。  
（二）中華民國一百零九年一月一日後首次取得第一階段登錄碼，
且取得時所登錄製造或輸入年數量達一公噸以上者，應於取
得次年一月一日起，五年內完成。  
（三）於首次取得第一階段登錄碼時，所登錄製造或輸入年數量未
滿一公噸，惟實際製造或輸入年數量於一百零八年十二月三
十一日前達一 公噸以上者，於一百十三年十二月三十一日前 
28 完成；於一百零九年一月一日後達一公噸以上者，達到次年
一月一日起，五年內完成。  
（四）依前三款應完成標準登錄附表三之資料項目者，如第一階段
登錄碼經註銷並再次提出申請，取得第一階段登錄碼後，仍
應依前三款所定期限完成；如再次提出申請時已逾前三款所
定期限者，則應於申請時一併完成。  
二、本表化學物質以化學文摘社登記號碼為準，英文名稱及中文名稱
僅供參考。  
   
29 附表十 
新化學物質及既有化學物質申報資料項目  
資料大項  細項  
1.登錄人及 登錄碼  1.1登錄人資訊  
1.2核准之登錄碼  
2.物質製造 及輸入數量  2.1製造數量  
2.2輸入數量