REGL AMENTO (UE) 2020/1322 DE LA COMISIÓN 
de 23 de septiembre de 2020 
por el que se modif ica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en lo que respecta a los contenidos máximos 
de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD), de ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD y de éster es 
glicidílicos de ácidos grasos en deter minados alimentos 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CEE) n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimiento s 
comunitar ios en relación con los contaminantes present es en los productos alimenticios (1), y en particular su artículo 2, 
apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1881/2006 (2) de la Comisión fija el cont enido máximo de determinados contaminant es en 
los productos alimenticios. En el anex o del present e Reglamento se fijan los cont enidos máximos de 3-monocloro­
propanodiol (3-MCPD) y de ésteres glicidílicos de ácidos grasos. 
(2) El 21 de noviembre de 2017, la Comisión Técnica Científica de Contaminantes de la Cadena Alimentar ia («la 
CONT AM») de la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia adop tó un dictamen científi co(3) acerca de una 
actualización de su evaluación de los riesgos para la salud humana en relación con la presencia de 3-monocloropro­
panodiol («3-MCPD») y sus ésteres de ácidos grasos en alimentos publicada en 2016 (4), en virtud de la diverg encia 
científi ca detectada para establecer la ingesta diar ia tolerable (IDT) expuesta en el informe del Comité Mixto 
FAO/OMS de Exper tos en Aditiv os Alimentar ios y Contaminantes (5). 
(3) La Comisión Técnica CONT AM estableció una IDT de grupo actualizada de 2 μg/kg de peso corporal para el 
3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos y señaló que la población adulta no la supera. Sin embargo, se obser vó una 
ligera superación de la IDT en el caso de los grandes consumidores en los grupos más jóvenes y, en particular , en el 
caso de los lactantes que solamente se alimentan con preparados. 
(4) El 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos son los contaminantes de proceso formados durante el refinami ento de los 
aceit es veget ales. Por lo tanto, procede establecer contenidos máximos de 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos en 
los aceites y grasas vege tales que se comercializan destinadas al consumidor final o que se utilizan como un 
ingrediente en aliment os. Dado que los aceit es de oliva vírgenes no contienen ésteres glicidílicos de ácidos grasos, 
3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos, no procede aplicar a los aceites vírgen es estos nuevos cont enidos máximos 
de 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos ni el contenido máximo vige nte de ésteres glicidílicos de ácidos grasos. 
(5) Sin embargo, debido al poten cial riesgo para la salud de los lactant es y niños de corta edad, convi ene establecer un 
conte nido máximo más estricto para los aceit es y grasas vege tales que se destinan a la producción de alimentos 
infantiles y de alimentos para lactantes y niños de corta edad elaborados a base de cereales. 
(6) A fin de excl uir cualquier posible riesgo para la salud de los lactantes y los niños de corta edad, –considerando en 
particular la exposición al 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos que puedan tener los lactant es alimentados 
solamente con preparados– procede establecer conteni dos máximos específicos y estrictos, en función de si se 
comercializan en polv o o de manera líquida, para los preparados para lactantes, los preparados de continuación y 
los aliment os para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad. 
(1)DO L 37 de 13.2.1993, p. 1. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el conteni do máximo de determinados 
contaminantes en los product os alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5). 
(3)Comisión Técnica CON TAM de la EFSA (Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentar ia de la EFSA), 2018: «Scientific 
opinion on the updat e of the risk assessment on 3-monochlorop ropanediol and its fatty acid esters» (Dictamen científ ico sobre la 
actualización de la evaluación del riesgo de 3-monocloropropanodiol y sus ésteres de ácidos grasos). EFSA Journal 2018; 16(1):5083, 
48 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5083 
(4)Comisión Técnica CON TAM de la EFSA (Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentar ia de la EFSA), 2016: «Scientific 
opinion on the risks for human health related to the presence of 3- and 2-monochloropropanediol (MCPD), and their fatty acid esters, 
and glycidyl fatty acid esters in food» [Dictamen científico sobre los riesgos para la salud humana relacionados con la presencia de 3- 
y 2-monocloropropanodiol (MCPD) y sus ésteres de ácidos grasos y ésteres glicidílicos de ácidos grasos en aliment os]. EFSA Journal 
2016;14(5):4426, 159 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426 
(5)«Safety evaluation of certain contaminants in food» (Evaluación de la segur idad de determinados contaminantes en los aliment os). 
WHO Food Additives Series, n.o 74, 2018. Toxicological Monog raphs 19 bis of the 83rd meeting. 
http://apps.who.int/ir is/bitstream/handle/10665/276868/9789241660747-eng.pdf?ua=1 ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 310/2                                                                                                                                           24.9.2020   (7) Dado que la leve superación de la IDT se obser vó en los grandes consumidores de los grupos de edad más jóvenes y 
no solo en los niños que se alimentan exclusivament e con preparados para lactantes, procede aplicar el mismo 
estricto contenido máximo a los preparados para niños de corta edad, ya que también los consumen niños menores 
de 3 años. Asimismo, procede aplicar el conte nido máximo vigente de ésteres glicidílicos de ácidos grasos en los 
preparados para lactant es y en los de continuación también a los preparados para niños de corta edad. 
(8) Además, publicaciones científi cas y datos sobre la presencia de estas sustancias han puesto de manif iesto 
recienteme nte que también el aceite de pescado y los aceites de otros orga nismos mar inos pueden contener altos 
niveles de ésteres glicidílicos de ácidos grasos y de 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos. A fin de garantizar un alto 
nivel de prot ección de la salud humana, es pertinente establecer un contenido máximo de ésteres glicidílicos de 
ácidos grasos y de 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos en el aceit e de pescado y en aceit es procedent es de otros 
organismos mar inos. 
(9) Se debe conceder suficiente tiempo a los explotadores de empresas alimentar ias para que adapt en sus procesos de 
producción. Por lo tanto, es apropiado que los conte nidos máximos de 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos y que 
los nuev os conte nidos máximos de ésteres glicidílicos en los preparados para niños de corta edad, en el aceit e de 
pescado y en aceit es procedentes de otros organismos mar inos solo se apliquen a partir del 1 de enero de 2021. 
Asimismo, se considera apropiado permitir que los product os introducidos en el mercado antes de esa fecha que 
incumplan los niveles máximos de 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos permanezcan en el mercado hasta su 
fecha de duración mínima o fecha de caducidad. Sin embargo, dado que los ésteres glicidílicos de ácidos grasos son 
cancerígeno s genotóxicos y, por consiguiente , su presencia representa un mayor riesgo para la salud pública, los 
product os que no cumplan los nuevos contenidos máximos de ésteres glicidílicos de ácidos grasos introducidos en 
el mercado antes del 1 de enero de 2021 solo deberían poder permanecer en el mercado durante un período de 
tiempo limitado. 
(10) Procede, por tanto , modificar el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en consecuencia. 
(11) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos, 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006 se modific a de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
Los aceit es de pescado y los aceites de otros orga nismos mar inos a los que se hace referencia en los punt os 4.2.1 y 4.2.2 del 
anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006 y los preparados para niños de corta edad a los que hace referencia en los punt os 
4.2.3 y 4.2.4 de dicho anex o que hayan sido introducidos en el mercado legalmente antes del 1 de enero de 2021 podrán 
continuar comercializándose hasta el 30 de junio de 2021. 
Los product os alimenticios enumerados en el punto 4.3 del anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006 introducidos en el 
mercado legalment e antes del 1 de enero de 2021 podrán continuar comercializándose hasta su fecha de duración mínima 
o de caducidad. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 23 de septiembre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 24.9.2020                                                                                                                                           L 310/3   ANEX O 
En el anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006, la sección 4 «3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y ésteres glicidílicos de 
ácidos grasos» se sustituy e por texto siguient e: 
«Sección 4: 3-monocloropropanodiol (3-MCPD), ésteres de ácidos grasos de 3-MCPD y ésteres glicidílicos de ácidos grasos                                                              
Product os alimenticios (1) Contenido máximo (μg/kg) 
4.1 3-monocloropropanodiol (3-MCPD)  
4.1.1 Proteína vegetal hidrolizada (30) 20 
4.1.2 Salsa de soja (30) 20 
4.2 Éster es glicidílicos de ácidos grasos expresados como glicidol  
4.2.1 Aceites y grasas vegetales, aceit es de pescado y aceit es de otros organismos 
mar inos introducidos en el mercado para el consumidor final o para su uso 
como ingrediente en alimentos, con excepción de los aliment os mencionados en 
el punt o 4.2.2 y de aceites de oliva vírgen es  (*) 1 000  (***) 
4.2.2 Aceites y grasas vegetales, aceit es de pescado y aceit es de otros organismos 
mar inos destinados a la producción de aliment os infantiles y alimentos 
elaborados a base de cereales para lactantes y niños de corta edad (3) 500 (***) (******) 
4.2.3 Preparados para lactant es, preparados de continuación y aliment os para usos 
médicos especiales destinados a los lactantes y niños de corta edad (3) (29)y 
preparados para niños de corta edad (29)  (**)(en polv o) 50 (***) 
4.2.4 Preparados para lactant es, preparados de continuación y aliment os para usos 
médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad (3) (29) y 
preparados para niños de corta edad (29)  (**)(líquidos) 6,0 (***) 
4.3 Suma de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y de ésteres de ácidos grasos 
de 3-MCPD, expresada como 3-MCPD (****)  
4.3.1 Aceites y grasas vegetales, aceit es de pescado y aceit es de otros organismos 
mar inos introducidos en el mercado para el consumidor final o para su uso 
como ingrediente en aliment os, correspondientes a las categorías que se 
enumeran a continuación, a excepción de los aliment os a los que se hace 
referen cia en el punt o 4.3.2 y de los aceites de oliva vírgen es (*): 
— aceit es y grasas de coco, maíz, colza, girasol, soja, palmiste y aceit es de oliva 
(com puestos por aceite de oliva refinado y aceite de oliva virgen )  (*), y 
mezclas de aceit es y grasas con aceit es y grasas de esta categoría únicamente; 1 250 
— otros aceit es vegetales (incluidos los aceit es de orujo de oliva  (*)), aceit es de 
pescado y aceites de otros organismos mar inos y mezclas de aceit es y grasas 
con aceites y grasas de esta catego ría únicamente ; 2 500 
— mezclas de aceites y grasas de las dos catego rías mencionadas anteriormente. — (*****) 
4.3.2 Aceites y grasas vegetales, aceit es de pescado y aceit es de otros organismos 
mar inos destinados a la producción de aliment os infantiles y alimentos 
elaborados a base de cereales para lactantes y niños de corta edad (3) 750 (******) 
4.3.3 Preparados para lactant es, preparados de continuación y aliment os para usos 
médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad (3) (29) y 
preparados para niños de corta edad(29)  (**) (en polv o) 125 (*******) 
4.3.4 Preparados para lactant es, preparados de continuación y aliment os para usos 
médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad (3) (29) y 
preparados para niños de corta edad (29)  (**) (líquidos) 15 (*******) ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 310/4                                                                                                                                           24.9.2020   (*) Tal como se define en el anex o VII, parte VIII, del Reglament o (UE) n.o 1308/2013 del Parlament o Europeo y del Consejo, del 
17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrar ios y por el que se 
derogan los Reglament os (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (DO L 347 de 
20.12.2013, p. 671). 
(**) Los «preparados para niños de corta edad» son bebidas a base de leche y productos a base de proteínas similares destinados a 
niños de corta edad. Estos product os quedan fuera del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.o 609/2013 (Informe de la 
Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los preparados para niños de corta edad [COM(2016) 0169 final] 
(https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/PDF/?uri=C ELEX:52016DC0169&qid=1559628885154&from=ES) 
(***) En el caso del aceite de pescado y los aceites procedentes de otros organismos mar inos y de los preparados para niños de corta 
edad, los contenidos máximos se aplicarán a partir del 1 de enero de 2021. 
(****) Los conten idos máximos se aplicarán a partir del 1 de enero de 2021. 
(*****) Los aceites y las grasas utilizados como ingredientes de la mezcla se ajustarán al contenido máximo establecido para el aceit e y 
la grasa. Por tanto, el conteni do de la suma de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD y de ésteres de ácidos grasos de 3-MCPD, 
expresado como 3-MCPD en la mezcla, no superará el contenido calculado de conf ormidad con el artículo 2, apar tado 1, letra 
c), del Reglament o (CE) n.o 1881/2006. En caso de que la autoridad compet ente y el operador de la empresa alimentar ia que no 
produzca la mezcla desconozcan la composición cuantitativa de la misma, el conten ido de la suma de 3-MCPD y de ésteres 
ácidos grasos de 3-MCPD, expresada como 3-MCPD en la mezcla, no superará en ningún caso los 2 500 μg/kg. 
(******) Cuando el producto es una mezcla de diferentes aceites o grasas del mismo o de diversos orígenes botánicos, los conten idos 
máximos se aplican a la mezcla. Los aceites y las grasas utilizados como ingredientes de la mezcla se ajustarán al contenido 
máximo para el aceite y la grasa establecido en el punto 4.3.1. 
(*******) Este contenido máximo se revisará con vistas a su reducción en el plazo de dos años a partir de la fecha de aplicación.»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 24.9.2020                                                                                                                                           L 310/5