G/LIC/N/3/MNE/3  
27 de mayo  de 2019 
(19-3668) Página: 1/18 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
RESPUESTAS AL CUESTIONARIO SOBRE PROCEDIMIENTOS  
PARA EL TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL PÁRRAFO  3 DEL ARTÍCULO  7 DEL ACUERDO SOBRE 
PROCEDIMIENTOS PARA EL  TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN (2019)  
MONTENEGRO  
La siguiente comunicación, de fecha 17 de mayo de 2019, se distribuye a petición de la delegación 
de Montenegro.1 
 
_______________  
 
 
1  MINISTERIO DE ECONOMÍA  ................................ ................................ .........................  1 
2  MINISTERIO DE SALUD - ORGANISMO DE MEDICAMENTOS E INSTRUMENTOS 
MÉDICOS  ................................ ................................ ................................ ..........................  4 
3  MINISTERIO DE DESARROLLO SOSTENIBLE Y TURISMO - ORGANISMO DE 
PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE  ................................ ................................ ..............  10 
 
1  MINISTERIO DE ECONOMÍA  
Descripción sucinta del régimen  
1.  El régimen de licencias de importación se rige por la Ley de Comercio Exterior (BO de 
la RM Nos 28/04 y 37/07 y BO de MNE Nos 73/10, 01/14, 14/14 y 57/14) y la Ley de Comercio 
Exterior de Armas, Equipo Militar y Bienes de Doble Uso (BO de MNE Nº 40/16) . Se exigen licencias 
de importación para armas y equipo militar, así como para otros bienes incluidos en la Lista nacional 
de co ntrol de exportaciones e importaciones.  
Finalidades y ámbito de aplicación del trámite de licencias  
2.  Las importaciones de:  
- Armas y equipo militar - líneas arancelarias específicas de los capítulos 27, 28, 29, 31, 
36, 38, 71, 88, 89 y 93;  
- Otros bienes consignados en la Lista nacional de control de exportaciones e 
importaciones : c apítulo 29 -16 líneas arancelarias (poliacetales)/  
capítulo  30-57 líneas arancelarias, capítulo 31 -1 línea arancelaria, 
capítulo  36-20 líneas arancelarias, capítulo 39 -2 líneas a rancelarias , 
capítulo  40-2 líneas arancelarias, capítulo 63 -1 línea arancelaria , capítulo 65 -2 
líneas arancelarias , capítulo 71 -31 líneas arancelarias, capítulo 83 -1 línea 
arancelaria , capítulo  84-4 líneas arancelarias, capítulo 85 -5 líneas 
                                                
1 La Secretaría ha destacado en negrita los principales cambios con respecto a la comunicación anterior.  G/LIC/N/3/MNE/3  
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  arancelarias, c apítulo  88-6 líneas arancelarias, capítulo 90 -1 línea arancelaria, 
capítulo  93-13 líneas arancelarias, capítulo 95 -1 línea arancelaria;  
están sujetas al trámite de licencias.  
3.  El régimen de licencias de importación se aplica a las mercancías originarias y procedentes de 
todos los países.  
4.  Las licencias no tienen por objeto limitar la cantidad ni el valor de las importaciones . De 
conformidad con la Ley de Comercio Exterior el Gobierno puede exigir licencias de importación 
únicamente cuando sea necesario para:  
- proteger la vida o la salud humana, animal o vegetal;  
- proteger la seguridad nacional;  
- proteger el medio ambiente o los recursos naturales agotables;  
- proteger la moral pública;  
- proteger los derechos de propiedad intelectual ; o 
- asegurar el cumpl imiento de las normas especiales relativas al oro y la plata.  
5.  Las siguientes leyes y actos jurídicos rigen la expedición de licencias por el Ministerio de 
Economía:  
- la Ley de Comercio Exterior (BO de la RM Nos 28/04 y 37/07 y BO de MNE Nos 73/10, 
01/14, 14/14 y 57/14);  
- la Ley de Comercio Exterior de Armas, Equipo Militar y Bienes de Doble Uso (BO de MNE 
Nº 40/16);  
- la Ley de Discos Ópticos (BO de la RM Nº 2/07 y BO de MNE Nº 53/11 ); 
- la Ley de Proce dimiento Administrativo (BO de la RM Nº 60/03 y BO de MNE Nos 56/14, 
20/15, 40/16 y 37/17);  
- la Ley de Litigios Administrativos (BO de MNE Nº 54/16);  
- la Lista nacional de control de exportaciones e importaciones ( BO de MNE Nº 22/19 ); 
y 
- la Lista nacional de control de armas y equipo militar ( BO de MNE Nº 69/18 ). 
Procedimientos  
6.  No se aplica.  
7.  a) Las licencias se expiden en un plazo máximo de 15 días, excepto las licencias para armas y 
equipo militar que se expiden en un plazo máximo de 30 días, siempre que se presenten todos los 
documentos exigidos . Las licencias pueden obtenerse en un plazo más corto.  
b)  Sí. 
c)  No existe limitación en cuanto al momento del año en que puede presentarse la solicitud de 
licencia o efectuarse la importación.  
d)  El importador tiene que dirigirse a un único órgano administrativo para realizar la solicitud . El 
Ministerio de Economía recibe el dictamen del Ministerio de Relaciones Exteriores, del 
Ministerio de Defensa y del Ministerio del Interior, de conformidad con la Ley de Comercio 
Exterior de Armas, Equipo Militar y Bienes de Doble Uso (BO de MNE Nº 40/16).  
8.  Ninguna . Excepto en los casos prescritos por las normas internacionales, incluidas sanciones 
internacionales, recomendaciones de la OSCE, etc.  G/LIC/N/3/MNE/3  
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  Las causas de la  denegación se comunican por escrito al solicitante . En caso de denegación de una 
licencia, el solicitante tiene derecho a interponer un recurso ante el Tribunal Administrativo de 
Montenegro, de conformidad con lo prescrito en la Ley de Procedimiento Admin istrativo (BO de 
la RM Nº 60/03 y BO de MNE Nos 56/14, 20/15, 40/16 y 37/17) y la Ley de Litigios Administrativos 
(BO de MNE Nº 54/16).  
Condiciones que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  Con arreglo a la Ley de Comercio Exterio r de Armas, Equipo Militar y Bienes de Doble Uso, para 
poder importar armas y equipo militar, las personas físicas y jurídicas deben estar registradas en el 
Ministerio de Economía . En otros casos, todas las personas que tengan derecho a dedicarse a 
activid ades de importación pueden solicitar las licencias que expide el Ministerio de Economía . No 
existe una lista publicada de los importadores, a excepción del registro de los importadores de armas 
que mantiene el Ministerio de Economía.  
Documentos y otros req uisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.  Véase el anexo I .2 
11.  El importador solo debe presentar una copia de una licencia o aprobación en el momento de la 
importación, junto con los demás documentos aduaneros prescritos (declaración, factura, 
conocimiento de embarque, certificados y, cuando sean necesarios, otros certificados (de origen, de 
conformidad, veterinario, sanitario, de calidad o fitosanitario)).  
12.  Sí, se percibe un derecho de licencia . De conformidad con la Ley de Tasas Administrativas  
(BO de la RM Nos 55/03, 46/04, 81/05 y 02/06 y BO de MNE Nos 22/08, 77/08, 03/09, 40/10, 20/11, 
26/11, 56/13, 45/14, 53/16 y 03/17), el Ministerio de Economía percibe 100 euros por la expedición 
de licencias de armas y equipo militar, y 10 euros por las l icencias de bienes de la Lista nacional de 
control de exportaciones e importaciones.  
13.  La expedición de una licencia no está supeditada a ningún depósito ni adelanto.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  Las licencias tienen validez durante un año a par tir de la fecha de expedición . Si la realización 
de las actividades relacionadas con el comercio exterior dura más de un año, el Ministerio podrá 
prorrogar la validez de las licencias hasta el plazo establecido en el contrato para completar el 
trabajo, per o por no más de tres años.  
15.  No existen sanciones por la no utilización o la utilización parcial de una licencia.  
16.  Las licencias no son transferibles entre importadores.  
17.  La expedición de una licencia de importación no está sujeta a ninguna otra condición.  
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.  No hay ningún otro trámite administrativo previo a la importación, aparte de la obtención de la 
licencia.  
19.  Las autoridades bancarias facilitan automáticamente las divisas destinadas al pago de las 
mercancías que se van a importar.  
                                                
2 Puede consultarse en la Secretaría (División de Acceso a los Mercados) (en inglés solamente).  G/LIC/N/3/MNE/3  
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  2  MINISTERIO DE SALUD - ORGANISMO DE MEDICAMENTOS E INSTRUMENTOS MÉDICOS  
Descripción sucinta del régimen  
1.  El Organismo de Medicamentos e Instrumentos Médicos (en adelante, Organismo) 
expide autorizaciones para la importación de : medicamentos de uso humano y veterinario, 
instrumentos médicos, medicamentos clasificados como fármacos (en adelante, 
fármacos), precursores y medicamentos que contengan precursores . Las autorizaciones 
se expiden de conformidad con los siguientes instrumentos legislati vos: 
• Ley de Medicamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 56/11 y 06/13);  
• Ley de Dispositivos Médicos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 79/04, 53/09 
y 40/11);  
• Ley de Control de la Fabricación y Comercialización de Sustancias que Pueden 
Utilizarse en la Producción de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas 
(Boletín Oficial de Montenegro Nos 83/09 y 40/11);  
• Ley de Prevención del Uso Indebido de Drogas (Boletín Oficial de Montenegro 
Nos 28/11 y 35/13);  
• Decisión relativa a la Lista de Control de las Expor taciones e Importaciones de 
Mercancías (Boletín Oficial de Montenegro Nos 22/2014, 38/2015, 29/2016, 
62/2016 y 24/2017) ; 
• Ley de Procedimiento Administrativo (Boletín Oficial de Montenegro 
Nos 056/14, 020/15, 040/16 y 037/17).  
Finalidades y ámbito de aplica ción del trámite de licencias  
2.  El Organismo expide licencias de importación para los siguientes productos:  
• medicamentos de uso humano y veterinario;  
• fármacos, precursores y medicamentos que contengan precursores ; e 
• instrumentos médicos.  
3.  El régimen se aplica  a los productos originarios/procedentes de todos los países.  
4.  La obligación de obtener una autorización para importar medicamentos, instrumentos médicos y 
precursores no tiene por objeto limitar la cantidad ni el valor de las importaciones (excepto para lo s 
fármacos, como se explica a continuación), sino verificar la documentación relativa a la calidad, la 
inocuidad y la eficacia de los productos importados . No se consideran métodos alternativos para 
lograr los objetivos ya que el trámite de licencias de im portación está en conformidad con la 
legislación nacional, que a su vez está armonizada en gran medida con la legislación de la UE en 
esta materia.  
En lo que respecta a los fármacos, hay un contingente anual a nivel nacional que no se puede 
sobrepasar . La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), con sede en Viena, 
determina el contingente para cada año civil, y las autorizaciones para la importación de fármacos 
se expiden en función de dicho contingente.  
5.  La expedición de licencias de importación se rige por:  
• Ley de Medicamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 56/11 y 06/13);  
• Ley de Dispositivos Médicos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 79/04, 53/09 y  40/11);  G/LIC/N/3/MNE/3  
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  • Ley de Control de la Fabricación y Comercialización de Sustancias que Pued en Utilizarse 
en la Producción de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas (Boletín Oficial de 
Montenegro Nos 83/09 y 40/11);  
• Ley de Prevención del Uso Indebido de Drogas (Boletín Oficial de Montenegro Nos 28/11 
y 35/13);  
• Ley de Procedimiento Administrativo (Boletín Oficial de Montenegro Nos 056/14, 020/15, 
040/16 y 037/17).  
La expedición de licencias de importación es obligatoria y no hay posibilidad de no expedirlas 
recurriendo a la discreción administrativa.  
En el artículo 5 de la Ley de Med icamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 56/11 y 06/13) se 
prevé la posibilidad de que el Gobierno de Montenegro determine procedimientos y condiciones 
alternativos para la expedición de autorizaciones de comercialización de medicamentos.  
Procedimiento s 
6.  I. La información sobre los contingentes anuales permitidos para la importación de fármacos se 
publica en el sitio web de la JIFE ( http://www.incb.com/ ). Los contingentes se establecen a partir 
de las necesidades que los importadores comunican al Organismo para cada uno de los fármacos 
sobre una base anual . Tras procesar los datos, el Organismo los transmite al Ministerio de Salud, 
que a su vez los envía para su aprobación a la JIFE, con sede en Viena.  
 En caso de un a umento de las necesidades en relación con el contingente anual requerido, el 
Organismo, por conducto del Ministerio de Salud, podrá, con la respectiva explicación, solicitar 
un aumento de los contingentes para determinados fármacos . El importador puede con sultar 
toda la información necesaria para obtener la autorización de importación de fármacos 
(reglamentos, instrucciones y formularios), en el sitio web del Organismo: http://calims.me/ . 
II. La JIFE determina cada año el v olumen de los contingentes . Se pueden presentar solicitudes 
de importación invocando razones de necesidad, siempre que no se supere el contingente ; el 
período de validez es de seis meses y se aplica a una sola importación.  
III. El Organismo envía un ejempl ar de la licencia de importación de fármacos a la Administración 
de Aduanas y, tras el despacho de las mercancías, Aduanas devuelve al Organismo el ejemplar 
de la licencia, que contiene información detallada de la importación efectiva de los productos . 
La cantidad no importada no se cuenta en el contingente autorizado . El importador recibe dos 
ejemplares de las autorizaciones de importación, uno de los cuales debe enviarse a la 
autoridad competente del país exportador.  
IV. Las solicitudes pueden presentarse  inmediatamente después de la publicación de los 
contingentes.  
V. El plazo para el trámite de las solicitudes y la expedición de las licencias de importación de 
fármacos es de 30 días, pero por lo general el trámite se completa en 7 días. 
VI. La importació n puede hacerse inmediatamente después de la obtención de la licencia de 
importación (la fecha de expedición figura en la licencia).  
VII. El trámite de las solicitudes para la importación de fármacos está a cargo de un solo órgano 
administrativo : el Organi smo de Medicamentos e Instrumentos Médicos.  
VIII. Si la demanda de licencias no puede satisfacerse plenamente, es decir, si falta una pequeña 
cantidad para completar el contingente anual, el solicitante que no ha importado la demanda 
declarada de ese año t iene preeminencia sobre otros para obtener la licencia de importación 
de un determinado fármaco (véase la respuesta a la pregunta I) . Las solicitudes de importación 
se tramitan según la fecha de recepción, por orden cronológico . El nuevo importador que 
obtenga la licencia de venta al por mayor para la comercialización de fármacos debe comunicar 
la demanda anual de esos productos antes de presentar la solicitud de importación.  G/LIC/N/3/MNE/3  
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  IX. Se requieren siempre licencias de importación, independientemente de que los p aíses 
exportadores expidan licencias de exportación . Las licencias de importación no se expiden 
automáticamente.  
X. No se aplica.  
XI. No se han presentado casos de ese tipo hasta ahora . Las disposiciones legales establecen que 
el procedimiento de aprobació n para la importación de fármacos es idéntico, sin tener en 
cuenta si el producto se comercializará en Montenegro o se exportará a otros países (lo que 
requiere una licencia de exportación especial).  
7.  a) Los productos no sujetos a limitaciones cuantitativas  son los medicamentos (para uso humano 
o veterinario), los precursores y los instrumentos médicos.  
 La solicitud de importación de esos productos puede presentarse en cualquier momento, es  
decir, cuando lo considere oportuno el importador . El plazo para la  expedición de la licencia 
es de 30 días . El trámite se cumple habitualmente en 7 días o, si las mercancías ya han llegado 
a la oficina de aduanas y a petición del importador, puede incluso cumplirse en menos tiempo, 
es decir, por vía prioritaria (la prese ntación de todos los documentos necesarios sigue siendo 
obligatoria).  
b)  En caso de emergencia, y siempre que la documentación sea correcta, las licencias se pueden 
expedir en menos de 30 días, o en un plazo inferior al promedio (véase la respuesta a la 
pregunta a)).  
c) No existe limitación en cuanto al momento del año en que puede presentarse la solicitud o 
efectuarse la importación.  
d) El trámite de las solicitudes para la importación de fármacos está a cargo de un solo órgano 
administrativo, que es el Organismo de Medicamentos e Instrumentos Médicos.  
8.  Las solicitudes de licencia se pueden denegar si la documentación referente al producto o al 
solicitante es deficiente, así como en otros casos de conformidad con las leyes pertinentes . Las 
razones de la de negación se comunican al solicitante mediante el instrumento jurídico adecuado.  
En caso de denegación los solicitantes tienen derecho a interponer un recurso ante el ministerio 
competente, de conformidad con:  
 -  la Ley de Medicamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 56/11 y 06/13);  
-  la Ley de Dispositivos Médicos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 79/04, 53/09 
y 40/11);  
-  la Ley de Control de la Fabricación y Comercialización de Sustancias que 
Pueden Utilizarse en la Producción de Estupefacientes y S ustancias 
Psicotrópicas (Boletín Oficial de Montenegro Nos 83/09 y 40/11);  
-  la Ley de Prevención del Uso Indebido de Drogas (Boletín Oficial de 
Montenegro Nos 28/11 y  35/13) ; y 
-  la Ley de Procedimiento Administrativo (Boletín Oficial de Montenegro 
Nos 056/14, 020/15, 040/16 y 037/17).  
Condiciones que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  Existe un sistema de registro de personas jurídicas que pueden dedicarse a actividades de 
importación y comercialización . Pueden proceder a l a importación o comercialización de 
medicamentos las personas jurídicas con residencia en Montenegro, que posean una autorización de 
venta al por mayor (mayoristas) expedida por el Organismo o la autoridad encargada de asuntos 
veterinarios, en el caso de l os medicamentos de uso veterinario . Las personas jurídicas que importen G/LIC/N/3/MNE/3  
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  y comercialicen fármacos y precursores necesitan además una autorización por separado para la 
venta al por mayor de fármacos o precursores.  
Las personas jurídicas con residencia en Mon tenegro que están inscritas en el Registro que lleva el 
Organismo pueden dedicarse a la venta mayorista de instrumentos médicos.  
Los derechos de expedición de las licencias de importación y venta al por mayor de todos esos 
productos se establecen mediante:  
-  Decisión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de expedición de 
autorizaciones, certificados y aprobaciones para la fabricación y comercialización de 
medicamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nº 22/13, de 17 de mayo de  2013) ; y 
-  Decis ión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de inscripción en el 
Registro, o de supresión de él, de instrumentos médicos, fabricantes y personas 
jurídicas que comercializan e importan instrumentos médicos, así como de 
mantenimiento del Registro  (Boletín Oficial de Montenegro Nº 78/2009).  
La lista de todas las personas jurídicas autorizadas a realizar actividades de importación y 
comercialización sobre la base de las autorizaciones expedidas por el Organismo puede consultarse 
en el sitio web del Organismo http://calims.me/ , que se actualiza periódicamente.  
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.  En el portal del Organismo (http://calims.me/ ) se indican los datos que se deben incluir en las 
solicitudes de autorizaciones para importar productos de cualquiera de los grupos.  
• documentación exigida para obtener la autorización para la importación, exportación y tránsito 
de estupefacientes:  
1)  Carta de presentación;  
2)  Solicitud de autorización, con in formación sobre los fármacos importados/exportados;  
3)  Declaración de objetivos firmada por el usuario;  
4)  Factura o factura pro forma de un proveedor;  
5)  Autorización de importación expedida por la autoridad competente del país importador 
(cuando se va  a exportar desde Montenegro) y autorización de exportación expedida 
por la autoridad competente del país exportador (cuando va a transitar a través de 
Montenegro);  
6)  Certificado de análisis de un lote de medicamentos;  
7)  Comprobante de pago de los dere chos establecidos.  
• documentación exigida para obtener la autorización para la importación, exportación y tránsito 
de precursores y medicamentos que contengan precursores:  
1)  Carta de presentación;  
2)  Solicitud de autorización, con información sobre los f ármacos importados/exportados;  
3)  Declaración de objetivos firmada por el usuario;  
4)  Factura o factura pro forma de un proveedor;  
5)  Autorización de importación expedida por la autoridad competente del país importador 
(cuando se va a exportar desde Montenegro) y autorización de exportación expedida G/LIC/N/3/MNE/3  
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  por la autoridad competente del país exportador (cuando se va a transitar a través de 
Montenegro) (solo a petición del Organismo);  
6)  Certificado de análisis de un lote de medicamentos;  
7)  Declaración del usuario final sobre la finalidad de los precursores;  
8)  Comprobante de pago de los derechos establecidos.  
• documentación exigida para obte ner la autorización para importar medicamentos para uso 
humano o veterinario:  
1)  Carta de presentación;  
2)  Listado de los medicamentos que se van a importar/exportar;  
3)  Factura o factura pro forma de un proveedor;  
4)  Justificante de que el medicamento  en cuestión haya sido autorizado para su 
comercialización en el país de un fabricante, en países de la Unión Europea o en países 
que apliquen los mismos estándares para conceder las autorizaciones de 
comercialización (una autorización de comercialización o un certificado de producto 
farmacéutico, en inglés o traducido al montenegrino) (para realizar la primera 
importación o a petición del Organismo);  
5)  Justificante expedido por la autoridad competente de algún Estado miembro de la Unión 
Europea de que lo s medicamentos hayan sido fabricados de conformidad con unas 
directrices de buenas prácticas de fabricación (un certificado de buenas prácticas de 
fabricación expedido por algún Estado miembro de la UE) (para realizar la primera 
importación o a petición de l Organismo);  
6)  Resumen de características del producto (RCP) y prospecto aprobados en uno de los 
países mencionados en el punto 4 (en inglés o traducido al montenegrino) . También es 
necesario presentar el modelo que haya sido aprobado junto con el resum en de 
características del producto y el prospecto, o que haya sido desarrollado de conformidad 
con el etiquetado autorizado para el acondicionamiento primario y el embalaje externo 
(para la primera importación o a petición del Organismo);  
7)  Certificado d e análisis de cada uno de los lotes de medicamentos a importar;  
8)  Acuerdo o declaración del fabricante o del titular de la autorización de comercialización 
de la UE referente a la designación de los distribuidores autorizados para Montenegro 
(para la pri mera importación o a petición del Organismo);  
9)  En caso de importación/exportación de hemoderivados y de productos inmunológicos, 
se exige un certificado de análisis de cada lote, expedido por un fabricante y por un 
laboratorio integrado en el Laboratori o Oficial de Control de Medicamentos, o por el 
Laboratorio Nacional del Organismo de Medicamentos e Instrumentos Médicos de 
Serbia;  
10)  Resumen del protocolo de fabricación y control (solo para vacunas) referente a los lotes 
de los que se presentan certif icados;  
11)  Solicitud justificada de la institución sanitaria, es decir, dictamen del especialista médico 
sobre la necesidad de importar el medicamento en cuestión (para la primera importación 
o a petición del Organismo);  
12)  Comprobante de pago de los d erechos establecidos.  
• documentación exigida para obtener la autorización para importar instrumentos médicos:  G/LIC/N/3/MNE/3  
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  1)  Carta de presentación;  
2)  Solicitud de autorización, con información sobre los instrumentos médicos importados;  
3)  Declaración realizada en u n papel con membrete por el solicitante del permiso para 
importar instrumentos médicos en la que se justifique por qué no se solicita la 
introducción de los productos en el registro de instrumentos médicos que lleva el 
Organismo ; en caso de que se haya rea lizado la solicitud, se debe indicar la fecha en 
que se presentó la documentación para su introducción en el registro y el número de 
registro en el Organismo;  
4)  Declaración en un papel con membrete de la institución sanitaria (profesional de la 
salud) en  la que se justifique la importación de cada instrumento médico concreto . Si 
en el registro del Organismo figura algún instrumento médico similar, se debe justificar 
por qué no se puede utilizar ese instrumento;  
5)  Certificados acreditativos de todos los productos de la lista:  
 -  declaración de conformidad del fabricante;  
-  certificados CE, excepto para los instrumentos médicos de la clase I e in vitro , y 
otros;  
6)  Factura o factura pro forma de un proveedor;  
7)  Comprobante de pago de los derechos esta blecidos.  
11.  Al realizarse la importación se exige documentación adicional únicamente para los productos 
clasificados en el grupo de sustancias controladas, es decir, fármacos y precursores . Los documentos 
exigidos se refieren al volumen de los productos importados y a la fecha de la importación . Para los 
demás grupos de productos (medicamentos e instrumentos médicos) no se exige documentación 
adicional al realizarse la importación.  
12.  Los derechos de expedición de licencias de importación se establecen media nte las siguientes 
Decisiones adoptadas por el Gobierno:  
-  Decisión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de expedición de 
autorizaciones, certificados y aprobaciones para la fabricación y comercialización de 
medicamentos (Boletín Oficial de  Montenegro Nº 22/13, de 17 de mayo de  2013) ; y 
- Decisión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de inscripción en el 
Registro, o de supresión de él, de instrumentos médicos, fabricantes y personas 
jurídicas que comercializan e importan instr umentos médicos, así como de 
mantenimiento del Registr o (Boletín Oficial de Montenegro Nº 78/2009).  
De conformidad con las anteriores Decisiones, los derechos aplicables a las licencias de importación 
de medicamentos e instrumentos médicos se establecen te niendo en cuenta el valor total de la 
importación solicitada:  
Valor de la importación  Derechos (euros ) 
hasta 5.000 euros   60 
desde 5.000 hasta 50.000 euros  125 
desde 50.000 hasta 250.000 euros  250 
desde 250.000 hasta 500.000 euros  500 
desde 500.000 hasta 1 .000.000 de euros  1.000  
 
En consonancia con las Decisiones , los derechos aplicables a las licencias para la 
importación/exportación/tránsito de fármacos y sustancias psicotrópicas corresponden al 1 % del 
valor total de importación/exportación/tránsito, de c onformidad con los convenios internacionales 
pertinentes.  G/LIC/N/3/MNE/3  
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  De conformidad con las Decisiones, los derechos aplicables a la importación/exportación/tránsito de 
precursores ascienden a 50 euros.  
13.  La expedición de las licencias no está supeditada al pago de nin gún depósito ni adelanto.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  El período de validez de la licencia de importación de medicamentos e instrumentos médicos es 
de tres meses a partir de la fecha de expedición, y la licencia es válida para múltiples impor taciones.  
El período de validez de la licencia de importación de fármacos es de seis meses y la licencia es 
válida para una sola importación.  
El período de validez de la licencia de importación de precursores es de 30 días y la licencia es válida 
para una sola importación.  
Las licencias no pueden prorrogarse pero pueden presentarse nuevas solicitudes de licencias.  
15.  No se imponen sanciones por la no utilización total o parcial de una licencia.  
16.  Las licencias no son transferibles entre importadores.  
17.  a) No está subordinada a ninguna otra condición.  
b) No está subordinada a ninguna otra condición.  
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.  No hay ningún otro trámite administrativo previo a la importación, aparte de la obtención de la 
licencia.  
19.  Las autoridades bancarias facilitan automáticamente las divisas destinadas al pago de las 
mercancías que se van a importar.  
3  MINISTERIO DE DESARROLLO SOSTENIBLE Y TURISMO - ORGANISMO DE PROTECCIÓN 
DEL MEDIO AMBIENTE  
Descripción sucinta del régimen  
1.  La expedición de las lice ncias para el movimiento transfronterizo de desechos (importación, 
exportación y tránsito) se rige por la Ley de Gestión de Desechos (BO de MNE Nos 64/11 y 39/16) y 
por el Convenio de Basilea sobre el Control de los Movimientos Transfronterizos de los Dese chos 
Peligrosos y su Eliminación (GO de la RFY - Acuerdos internacionales, Nº 2/99) . Está prohibida la 
importación de desechos peligrosos . Está prohibida también la importación de desechos no 
peligrosos con fines de eliminación o utilización como combustib le u otros medios de generación de 
energía.  
La expedición de permisos para importar/exportar sustancias que agotan la capa de ozono y 
sustancias alternativas se rige por la Ley de Protección del Aire (BO de MNE Nos 25/10, 40/11 
y 43/15) y por el Decreto re lativo a las Sustancias que Agotan la Capa de Ozono y las Sustancias 
Alternativas (BO de MNE Nº 5/11) . Además, el 23 de octubre de  2006 Montenegro ratificó mediante 
sucesión el Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono, el Protocolo de Montr eal 
relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono y las enmiendas a este último . Una de las 
obligaciones previstas en el Protocolo de Montreal era la de establecer un sistema de licencias de 
importación/exportación para controlar el consumo de sust ancias que agotan la capa de ozono . 
Montenegro ha actuado al amparo del artículo 5 del Protocolo de Montreal y cumple con las 
disposiciones de dicho Protocolo.  
La expedición de los permisos para la importación de especies, sus productos y derivados se rige  
por la Ley de Protección de la Naturaleza (BO de MNE Nº 054/16) y por la CITES . Montenegro ratificó G/LIC/N/3/MNE/3  
- 11 - 
  mediante sucesión la CITES el 3 de junio de  2007. Montenegro actúa al amparo de los artículos 1 
a 25 de la CITES y de conformidad con las disposiciones de dicha Convención.  
Los permisos para mover libremente productos químicos peligrosos y para incluir los biocidas en una 
lista temporal de estos productos se expiden de conformidad con la Ley de Productos Químicos 
(BO de MNE Nº 51/17) y con la Ley de Producto s Biocidas (BO de MNE Nº 54/16).  
Los permisos para importar generadores de radiaciones ionizantes, fuentes radiactivas y piezas de 
repuesto para dispositivos que producen radiaciones ionizantes se expiden de conformidad con la 
Ley de Protección Contra las Radiaciones Ionizantes y Seguridad Radiológica (BO de MNE Nos 56/09 
y 58/09).  
Finalidades y ámbito de aplicación del trámite de licencias  
2.  Se exigen licencias de importación para:  
- el movimiento transfronterizo de desechos (importación, exportación y tráns ito de desechos);  
- las especies protegidas o en peligro de flora y fauna silvestres, sus productos y derivados;  
- las especies protegidas o en peligro de flora y fauna silvestres, sus productos y derivados, de 
conformidad con la CITES, y las especies prot egidas de vegetales, animales y hongos 
(ejemplares de vegetales, animales y hongos sean silvestres o cultivados ; sus formas de 
desarrollo - huevos, semillas, frutos, micelios, etc. ; sus partes y derivados ; los productos 
resultantes fácilmente reconocibles) , de conformidad con la Ley de Protección de la 
Naturaleza;  
- las sustancias que agotan la capa de ozono y las sustancias alternativas;  
- el libre movimiento de productos químicos peligrosos y la inclusión de los biocidas en una lista 
temporal de estos productos ; y 
- los generadores de radiaciones ionizantes, fuentes radiactivas y piezas de repuesto para 
dispositivos que producen radiaciones ionizantes.  
3.  El régimen se aplica a los productos originarios o procedentes de todos los países . Está prohibida 
la importación de los países que no son partes en la CITES ni en el Protocolo de Montreal relativo a 
las sustancias que agotan la capa de ozono.  
4.  La expedición de licencias no tiene por objeto limitar la cantidad ni el valor de las importaciones 
sino únicament e supervisar de forma adecuada los productos que se importan . En el caso de 
la CITES, de las sustancias que agotan la capa de ozono y de la gestión de desechos, el trámite de 
licencias tiene por objeto controlar el volumen de las importaciones, ya que este  control está 
relacionado con la protección del medio ambiente y con el cumplimiento de las obligaciones 
dimanantes de acuerdos internacionales, a saber : la CITES, el Convenio de Basilea y el Protocolo de 
Montreal . No se consideraron métodos alternativos.  
5.  El régimen de licencias se fundamenta en los instrumentos jurídicos siguientes:  
-  la Ley de Gestión de Desechos (BO de MNE Nos 64/11 y 39/16);  
- la Ley sobre el Transporte de Sustancias Peligrosas (BO de MNE Nº 32/14);  
- la Ley de Confirmación del Conveni o de Basilea sobre el Control de los Movimientos 
Transfronterizos de los Desechos Peligrosos y su Eliminación (GO de la RFY - Acuerdos 
internacionales, Nº 2/99);  
- el Reglamento sobre el contenido de la documentación justificativa de la solicitud de 
permis os de importación, exportación y tránsito de desechos, así como las listas de las G/LIC/N/3/MNE/3  
- 12 - 
  categorías de desechos, el contenido del registro de las licencias expedidas y la forma 
de llevarlo (BO de MNE Nos 83/16 y 76/16);  
- la Ley de Confirmación de la Convención s obre el Comercio Internacional de Especies 
Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres (CITES) (GO de la RFY - Acuerdos 
internacionales, Nº 11/01);  
- la Ley de Protección de la Naturaleza (BO de MNE Nº 054/16);  
- la Ordenanza por la que se endurecen las condici ones para la comercialización de 
especies protegidas de plantas, animales y hongos silvestres (BO de MNE Nº 109/17);  
- la Ley de Protección del Aire (BO de MNE Nos 25/10, 40/11 y 43/15);  
- el Decreto relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de Ozono y las Sustancias 
Alternativas (BO de MNE Nº 5/11);  
- la Ley de Ratificación del Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono y 
los anexos I y II (Gaceta Oficial de la RFSY - Acuerdos internacionales, Nº 1/90);  
- la Ley de Ratificación del Protoco lo de Montreal relativo a las Sustancias que Agotan la 
Capa de Ozono (Gaceta Oficial de la RFSY - Acuerdos internacionales, Nº 16/90);  
- la Ley de Ratificación de las Enmiendas del Protocolo de Montreal relativo a las 
Sustancias que Agotan la Capa de Ozono  (Boletín Oficial de Serbia y Montenegro - 
Acuerdos internacionales, Nº 24/04);  
- la Ley de Productos Químicos (BO de MNE Nº 51/17);  
- la Ley de Productos Biocidas (BO de MNE Nº 54/16);  
- el Reglamento por el que se definen las condiciones detalladas para el 
almacenamiento, la custodia segura y el uso de productos químicos peligrosos 
(BO de MNE Nº 61/18);  
- el Decreto por el que se prohíbe y restringe el uso, la comercialización y la 
producción de productos químicos que suponen un riesgo inaceptable para la 
salud humana y para el medio ambiente (BO de MNE Nº 70/18);  
- el Reglamento sobre el contenido detallad o de la notificación previa para la 
exportación de productos químicos (BO de MN E Nº 061/17);  
- el Reglamento sobre la lista de productos químicos peligrosos y productos cuya 
exportación está prohibida (BO de MNE Nº 071/18 ); 
- el Reglamento por el que se es tablecen las condiciones para comercializar y utilizar los 
productos biocidas (BO de MNE Nº 059/16);  
- el Reglamento por el que se define el contenido de las solicitudes de permisos de 
biocidas (BO  de MNE Nº 017/17);  
- el Reglamento referente al contenido de los expedientes técnicos y los datos 
básicos sobre los biocidas (BO de MNE Nos 005/17 y 9/18);  
- la Ley de Comercio Exterior (Boletín Oficial de la República de Montenegro (BO de 
la RMNE) Nos 28/04 y 37/07 y BO de MNE Nº 57/14);  
- la Decisión relativa a la Lista de Control de las Exportaciones e Importaciones 
de Mercancías (BO de MNE Nº 22/19) ; G/LIC/N/3/MNE/3  
- 13 - 
  - la Ley de Procedimiento Administrativo (BO de MNE Nos 56/14, 20/15, 40/16 y 37/17);  
- el Decreto relativo a la Aplicación de la Ley de Com ercio Exterior (BO de la RMNE 
Nos 52/04 y 44/07 y BO de MNE Nº 78/2017) ; y 
- la Ley de Protección Contra las Radiaciones Ionizantes y Seguridad Radiológica (BO de 
la RMNE Nos 56/09 y 58/09).  
La legislación no deja al arbitrio de la administración la design ación de los productos que han de 
quedar sujetos al trámite de licencias.  
El Gobierno (o el poder ejecutivo) tiene la facultad de suprimir el sistema sin necesidad de obtener 
el acuerdo del poder legislativo.  
Procedimientos  
6.  I. Las importaciones de sustancias que agotan la capa de ozono están sujetas a un sistema de 
contingentes . El procedimiento que rige el sistema de contingentes aplicable a la importación de 
este tipo de sustancias queda definido en el Decreto relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de 
Ozono y las Sustancias Alternativas (BO de MNE Nº 5/11).  
 Se puede obtener información sobre los contingentes aplicables a las especies de la CITES en 
el sitio web de la CITES ( http://www.cites.org/ ), mientr as que los trámites para presentar 
solicitudes de licencias se pueden consultar en el sitio web del Organismo de Protección de la 
Naturaleza y el Medio Ambiente ( http://www.epa.org.me/ ). No es pertinente responder a l as 
demás preguntas.  
II. Una vez por año se determina el contingente para la importación de sustancias que agotan la 
capa de ozono . Los importadores deben presentar al Organismo de Protección de la Naturaleza 
y el Medio Ambiente las solicitudes escritas par a el establecimiento del contingente anual a 
más tardar el 1º de diciembre del año en curso para el año siguiente . Las licencias para 
importar se expiden para cada importación por separado . El sistema de contingentes de los 
permisos CITES no se determina e n Montenegro.  
III. Las licencias no se asignan en parte o exclusivamente a los productores nacionales de bienes 
similares . La persona jurídica o el empresario que se dedique a la importación de sustancias 
que agotan la capa de ozono debe presentar al Organ ismo de Protección de la Naturaleza y el 
Medio Ambiente pruebas (documento aduanero unificado) del volumen de las sustancias de 
este tipo importadas o exportadas para cada permiso expedido, a más tardar tres días después 
de efectuar la importación o la exp ortación . Las asignaciones no utilizadas no se añaden a los 
contingentes correspondientes al año siguiente . Además, todas las licencias expedidas se 
publican en el sitio web del Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente . 
La copia de la l icencia CITES lleva la firma y el sello de la Administración de Aduanas.  
IV. La solicitud por escrito del importador para el establecimiento de un contingente anual 
aplicable a las importaciones de sustancias que agotan la capa de ozono debe presentarse al  
Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente a más tardar el 1º de diciembre 
del año en curso para el siguiente año . Tan pronto como se asignan los contingentes para un 
año se pueden presentar las solicitudes de permisos para importar este  tipo de sustancias.  
V. La Ley de Procedimiento Administrativo determina el plazo máximo para la tramitación de las 
solicitudes , que es de 30 días.  
VI. La importación puede hacerse inmediatamente después de la obtención de la licencia de 
importación (la fe cha de expedición figura en la licencia).  
VII. El Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente es la única entidad 
administrativa que examina las solicitudes de licencia.  
VIII. Los contingentes normalmente satisfacen la demanda, ya que se trata de sustancias cuyo 
consumo se está eliminando progresivamente . Todas las solicitudes se examinan G/LIC/N/3/MNE/3  
- 14 - 
  simultáneamente, y la asignación de los contingentes se determina considerando los 
resultados precedentes . A los nuevos importadores de sustancias que ag otan la capa de ozono 
se les asignará el 10 % del contingente anual total . Esta forma de proceder está en consonancia 
con las recomendaciones y la experiencia de la UE y de los países de la región.  
IX. No se aplica.  
X. A través de la comunicación entre las autoridades nacionales encargadas de aplicar la CITES 
y el Protocolo de Montreal.  
XI. No existen esos productos.  
7.  a) No hay un plazo prescrito para la presentación de una solicitud antes de la importación . La 
Ley de Procedimiento Administrativo establece qu e el plazo para tramitar las solicitudes es 
de 30 días, contados a partir del día de recepción de la petición oficial . Si se presentan todos los 
documentos requeridos se puede obtener la licencia en menos de 30 días.  
b) No existe esa posibilidad.  
c) No exi sten limitaciones en ese sentido.  
d) El Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente es la única entidad 
administrativa encargada de examinar las solicitudes de licencia.  
8.  Además del incumplimiento de los criterios prescritos en la legislaci ón aplicable, otro motivo por 
el que se puede rechazar una solicitud es que esta haga referencia a mercancías cuya importación 
esté prohibida . Cualesquiera que sean los motivos de la denegación, el Organismo de Protección de 
la Naturaleza y el Medio Ambien te los expone al solicitante a través de un acto administrativo 
específico . La decisión puede ser objeto de recurso ante el Ministerio de Desarrollo Sostenible y 
Turismo, de conformidad con la Ley de Procedimiento Administrativo.  
Condiciones que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  Toda persona jurídica o empresario registrado en el Registro Central del Tribunal de Comercio 
tiene derecho a solicitar licencias . Si las solicitudes de permisos hacen referencia a productos 
químico s, las personas jurídicas deben satisfacer, además, una serie de requisitos en materia de 
personal, instalaciones y equipo.  
Cualquier persona o empresa que cumpla las condiciones previstas en la legislación puede solicitar 
una licencia.  
- No se percibe nin gún derecho de registro.  
- No se publica ninguna lista de operadores autorizados.  
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.  Las solicitudes de permisos para importar desechos no peligrosos deben contener los siguientes 
elementos,  con el único fin de llevar a cabo la tramitación:  
- documentación sobre los signos y los tipos de desechos de la lista de desechos no 
peligrosos;  
- un acuerdo entre el importador y el exportador de desechos, cuyo período de validez 
abarque todo el proceso  de entrega, y que incluya garantías financieras, una póliza de 
seguro u otra forma de seguro que cubra la devolución al país de exportación;  
- un acuerdo entre el importador y un procesador de desechos, salvo si el primero se 
ocupa también del procesamien to de desechos;  G/LIC/N/3/MNE/3  
- 15 - 
  - un justificante de que el importador de desechos está registrado para realizar 
actividades de importación;  
- información sobre los métodos que se vayan a utilizar para el transporte y envío de los 
desechos (de una sola vez o mediante varios envíos);  
- información sobre el paso fronterizo a través del cual se realizará la importación, la hora 
de llegada de los desechos a ese punto y la ruta que seguirán los desechos desde la 
Oficina de la Aduana de la frontera hasta las instalaciones de  los procesadores ; y 
- un justificante del pago del derecho administrativo.  
Las solicitudes de permisos para importar sustancias que agotan la capa de ozono y sustancias 
alternativas deben contener:  
- una solicitud escrita de un permiso para importar/expor tar sustancias que agotan la 
capa de ozono y sustancias alternativas, en la que conste la siguiente información : 
nombre y tipo de las mercancías ; identificación de la partida arancelaria de las 
mercancías ; cantidad de mercancías en unidades de medida ; información sobre la 
persona que importa o exporta las mercancías (nombre, dirección, registro y número 
de registro) ; indicación del Estado de origen de las mercancías ; nombre de la compañía 
que suministra las mercancías y país desde el que se suministran ; y puesto fronterizo;  
- una copia de la factura o factura pro forma de las empresas que suministran las 
mercancías;  
- un justificante de que el importador/exportador está registrado para llevar a cabo estas 
actividades ; y 
- un justificante del pago del derecho  administrativo.  
Las solicitudes de permisos para importar especies, sus productos y derivados que figuran en las 
listas de la CITES deben contener:  
- una solicitud de expedición de un permiso de importación de la CITES;  
- una copia del permiso de exportación de la CITES;  
- un dictamen positivo de las autoridades científicas montenegrinas indicando que la 
importación de la especie no pondrá en peligro la supervivencia de esa misma especie 
ni la sostenibilidad de la biodiversidad de Montenegro;  
- un dictamen positivo de las autoridades científicas montenegrinas indicando que la 
especie importada se introducirá de forma adecuada;  
- una declaración del importador sobre el modo de transporte de la especie y sobre la 
finalidad de su uso;  
- un justificante  del pago del derecho administrativo ; y 
- otros documentos de conformidad con la Ley de Protección de la Naturaleza y la Ley de 
Comercio Exterior.  
Las solicitudes escritas de permisos referentes a especies de vegetales, animales y hongos deben 
contener la siguiente información:  
- nombre y sede, o nombre y dirección del importador;  
- nombre del puesto fronterizo por el que se realizará la entrada;  
- fecha y hora del comienzo de la importación;  
- cantidad;  G/LIC/N/3/MNE/3  
- 16 - 
  - proveedor (cantidad);  
- un certificado judicial ; y 
- un justificante del pago del derecho administrativo.  
Las solicitudes escritas de permisos de libre movimiento de productos químicos peligrosos deben 
contener la siguiente información:  
- nombre y sede, o nombre y dirección del proveedor, nombre comercial y denominación 
química de los productos, y dirección de los fabricantes;  
- información sobre el método de envasado y etiquetado de los productos químicos;  
- información sobre la finalidad y uso de los productos químicos;  
- información sobre la cantidad de productos químicos;  
- información sobre el método de almacenamiento (ubicación y descripción de las 
instalaciones);  
- medidas a adoptar para la custodia y almacenamiento seguros de los productos 
químicos;  
- otra información solicitada por el Organismo de P rotección de la Naturaleza y el Medio 
Ambiente;  
- contrato de un seguro de responsabilidad frente a cualquier daño que pueda causar la 
utilización de los productos químicos ; y 
- un justificante del pago del derecho administrativo.  
Para solicitar la inclusión de un biocida en una lista temporal de estos productos, el solicitante debe 
presentar la siguiente información básica sobre el biocida:  
- nombre del fabricante del biocida;  
- representante autorizado del fabricante del biocida;  
- identidad del bi ocida y las sustancias activas que contiene;  
- eficacia del biocida;  
- contenido de la declaración;  
- método de uso;  
- clasificación, envasado y etiquetado del biocida;  
- el anexo 4 del Reglamento sobre el contenido del expediente técnico y los datos básic os 
del biocida ; y 
- un justificante del pago del derecho administrativo.  
En cuanto a los dispositivos que generan radiaciones ionizantes, la solicitud debe incluir información 
básica sobre las mercancías que se vayan a importar, pero no existe un modelo de  solicitud general . 
El importador debe aportar:  
- un justificante de que las instalaciones y las salas donde se comercializan las fuentes 
de radiaciones ionizantes o el material radiactivo cumplen con las prescripciones 
técnicas, de  seguridad, inocuidad y sanidad, así como con los demás requisitos G/LIC/N/3/MNE/3  
- 17 - 
  exigibles, de modo que preservan la salud y la seguridad de las personas y del 
medioambiente frente a las radiaciones ionizantes;  
- un justificante de que hay un empleado a cargo de la protección frente a las radi aciones 
ionizantes;  
- un justificante de que las personas que manejan fuentes de radiaciones ionizantes 
disponen de equipo de protección adecuado y de equipo para medir radiaciones;  
- un justificante de que todas las personas que manejan fuentes de radiaciones ionizantes 
cuentan con la cualificación profesional requerida y cumplen los requisitos de salud 
prescritos para trabajar con ese tipo de fuentes;  
- un certificado de integridad técnica/tecnológica de las fuentes de radiaciones ionizantes, 
recab ado por la autoridad competente;  
- instrucciones sobre cómo actuar en caso de accidente de radiación ; y 
- un justificante de que los materiales radiactivos, los dispositivos de rayos X y los demás 
dispositivos que generan radiaciones ionizantes están garantizados de conformidad con 
los requisitos prescritos para su comercialización.  
11.  El importador debe presentar una licencia válida expedida por el Organismo de Protección de la 
Naturaleza y el Medio Ambiente junto con la documentación aduanera habitual . Para los dispositivos 
que generan radiaciones ionizantes, además de lo mencionado previamente, se requiere la 
documentación técnica completa de los aparatos.  
12.  Se aplican los siguientes derechos administrativos:  
- un derecho administrativo de 5 euros por los  desechos no peligrosos;  
- un derecho administrativo de 50 euros por cada envío importado de 
especies/productos/derivados de la CITES (un permiso de importación de la CITES);  
- un derecho administrativo de 50 euros por cada envío importado de sustancias qu e 
agotan la capa de ozono;  
- un derecho administrativo de 50 euros por los productos químicos;  
- un derecho administrativo de 100 euros por los aparatos que producen radiaciones 
ionizantes.  
13.  La expedición de las licencias no está supeditada al pago de ningú n depósito ni adelanto.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  La licencia es válida por el período especificado en ella, que no puede exceder de un año . Las 
licencias para la importación de productos químicos, así como de sustancias que agotan la capa de 
ozono y las sustancias alternativas, son válidas durante el período que se indica en las propias 
licencias, o bien hasta el final del año en curso . Las licencias para los aparatos que producen 
radiaciones ionizantes tienen una validez máxima de un año, no prorrogable.  
15.  No existen sanciones por la no utilización o la utilización parcial de una licencia.  
16.  Las licencias no son transferibles entre importadores.  
17.  La expedición de una licencia no está sujeta a ninguna otra condición.  G/LIC/N/3/MNE/3  
- 18 - 
  Otros requisitos en materia d e procedimiento  
18.  No hay ningún otro trámite administrativo previo a la importación, aparte de la obtención de la 
licencia.  
19.  Las autoridades bancarias facilitan automáticamente las divisas destinadas al pago de las 
mercancías que se van a importar.  
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