“2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
       Ministerio  de Salud  
Secretaria de Calidad en Salud  
                A.N.M.A.T.  
 
BUENOS AIRES,  
 
 VISTO el Expediente Nº EX -2019-82818843 - -APN-DERA#ANMAT del Registro de esta 
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA 
MÉDICA; y  
CONSIDERANDO:  
  Que se recibió la solicitud del Centro de la Industria Lechera (CIL) respecto 
a incorporar la CREMA ULTRAPASTEURIZADA al Código Alimentario Argentino (CAA).  
 Que el CAA ya contempla otros tipos de crema, como ser pasteurizada, esterilizada y 
UAT (UHT), las cuales se diferencian entre sí por el proceso térmico aplicado, entr e 
otras cosas.  
  Que en ocasión de armonizar en Mercosur el Patrón de Identidad y Calidad 
de la Crema de Leche (Res. GMC 71/93), no se incluyó este producto debido a que no 
estaba descripto en nuestro Código Alimentario el tratamiento de Ultrapasteurizació n, 
e incluso tampoco estaba el producto en el mercado de los cuatro países.   
  Que, a partir del año 1997, se incorporó al CAA, por medio de la Resolución 
MSyAS N° 328 del 21.05.97, la leche ultrapasteurizada, por lo que el proceso de 
ultrapasteurización y a se encuentra contemplado en el CAA en otros productos 
lácteos.  
  Que se considera necesario definir los parámetros de identidad y calidad de 
este producto, así como también su descripción, tratamiento, envasado, criterios “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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microbiológicos, entre otros asp ectos, para unificar los criterios para su 
comercialización.  
  Que en el proyecto de resolución conjunta tomó intervención el CONSEJO 
ASESOR DE LA COMISIÓN NACIONAL DE ALIMENTOS (CONASE) y se sometió a la 
Consulta Pública.  
Que la COMISIÓN NACIONAL DE ALIM ENTOS ha intervenido, expidiéndose 
favorablemente.  
  Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los organismos involucrados 
han tomado la intervención de su competencia.  
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos N° 815 de 
fecha 26 de julio de 1999; Nº 7 del 1 0 de diciembre de 2019 y N° 50 del 19 de 
diciembre de 2019; sus modificatorios y complementarios.  
 
Por ello  
EL SECRETARIO DE CALIDAD EN SALUD Y  
EL SECRETARIO DE ALIMENTOS, BIOECONOMÍA Y DESARROLLO REGIONAL  
RESUELVEN  
 
ARTÍCULO 1°. - Incorpórase el artículo 585bis del Código Alimentario Argentino, el 
cual quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 585bis: "Con el nombre de 
Crema de Leche Ultrapasteurizada se entiende el producto lácteo relativamente rico 
en grasa , separada de la leche por procedimientos tecnológicamente adecuados, que “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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adopta la forma de una emulsión de grasa en agua. Debe ser sometida durante por lo 
menos 2 segundos a una temperatura mínima de 138 °C, o cualquier combinación de 
tiempo temperatura equivalente, mediante un proceso térmico de flujo continuo, 
inmediatamente enfriada a menos de 5°C y envasada  en envases adecuados 
herméticamente cerrados . 
Podrá mantenerse hasta su envasado en tanques adecuados y a temperatura no 
superior a 8 °C.  
1) Clas ificación De acuerdo con su contenido en materia grasa y según corresponda al 
inciso 5 del presente artículo, la crema de leche  ultrapasteurizada se clasifica en:   
a) Crema de bajo tenor graso,  o Crema liviana o Semicrema.  
b) Crema.  
c) Crema de alto tenor graso.   
2) En la elaboración de crema de leche se utilizarán:  
a) Ingredientes obligatorios: Crema obtenida a partir de leche.  
b) Ingredientes opcionales:  
Sólidos lácteos no grasos: Máx. 2,0% m/m, ó,  
Caseinatos: Máx. 0,1% m/m, ó,  
Sólidos de origen  lácteo: Máx. 1,0% m/m.   
3) Aditivos: podrá contener los aditivos que se detallan a continuación:   
Númer
o INS  Aditivos  
Función / Nombre  Conc. Máx. en 
el prod. Final 
solo o en 
mezclas 
mg/kg “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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ESPESANTES Y/O ESTABILIZANTES  
170(i)  Carbonato de Calcio  q.s. 
331(i)  Sodio (mono)citrato  q.s. 
331 
(iii) Sodio(tri)citrato, sodio citrato  q.s. 
332(i)  Potasio(mono)citrato, potasio 
hidrógeno(di)citrato  q.s. 
332(ii)  Potasio (tri)citrato, potasio citrato  q.s. 
516 Calcio sulfato  q.s. 
339(i)  Sodio (mono) dihidró geno mono fosfato, 
sodio (mono) ortoforfato, sodio fosfato 
monobásico, sodio fosfato ácido , sodio 
bifosfato, sodio dihidró geno fosfato,  
sodio(mono) dihidrógeno ortofosfato.  
1100 mg/k g 
expresado 
como fósforo  
 339(ii)  Sodio (di) fosfato, sodio (di)hidrógeno 
mono fosfato, sodio(di) hidrógeno 
ortofosfato, sodio fosfato di básico, sodio 
(di)fosfato ácido, sodio secundario fosfato, 
sodio (di) hidrógeno fosfato.  
339(iii)  Sodio (tri) fosfato, sodio (tri)mono fosfato, 
sodio( tri) ortofosfato, sodio fosfato(tri) 
básico, sodio fosfato.  
340(i)  Potasio (mono) hidrógeno monofosfato, 
Potasio Fosfato ácido, potasio fosfato 
monobásico, potasio (mono)monofosfato, 
potasio bifosfato, potasio hidrógeno fosfato.  
340(ii)  Potasio (di) fosfato, potasio (di) 
monofosfato, potasio (di) hidrógeno 
ortofosfato, Potasio Fosfato (di) básico, 
potasio (di) fosfato acido, Potasio 
secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno 
fosfato, potasio(di) hidrógeno  
monofosfato.  
340(iii)  Potasio( tri) fosfato, potasio (tri) 
monofosfato, Potasio (tri) ortofosfato, 
potasio fosfato tribásico, potasio fosfato.  
341(i)  Calcio (mono)fosfato, calcio monofosfato 
monobásico, calcio (mono) ortofosfato, 
calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato , 
calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno 
monofosfato.  
341(ii)  Calcio ( di) fosfato, calcio fosfato dibá sico, “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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calcio hidrógeno orto -fosfato, calcio fosfato 
dibásico, calcio secundario fosfato, calcio 
hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno 
monofosfato.  
341(iii)  Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, 
calcio fosfato precipitado, calcio fosfato.  
450(i)  Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno 
difosfato, sodio pirofosfato ácido  
450(ii)  Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato 
ácido, sodio( tri) monohidrógeno difosfato.  
450(iii)  Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) 
pirofosfato, sodio pirofosfato.  
450(v)  Potasio(tetra)d ifosfato, potasio(tetra) 
pirofosfato, potasio pirofosfato  
450(vi)  Calcio (di)pirofosfato, calcio (di) difosfato.  
450(vii
) Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio 
pirofosfato ácido, calcio (mono)dihidrógeno 
pirofosfato  
451(i)  Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, 
sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato  
451 (ii)  Potasio (penta)trifosfato , potasio 
tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio 
(penta) tripo lifosfato.  
452(i)  Sodio tetrapolifosfato, sodio 
metapolifosfato insoluble, sodio 
hexametafosfato, Sal de Graham, sodio 
polifosfato.  
452(ii)  Potasio polifosfato  
452(iii)  Calcio  y Sodio  polifosfato  
452(iv)  Calcio polifosfato  
452(v)  Amonio polifosfato  q.s. 
400 Ácido a lgínico  q.s. 
401 Sodio a lginato  q.s. 
402 Potasio  alginato  q.s. 
403 Amonio  alginato  q.s. 
404 Calcio alginato  5000 mg/k g 
405 Propilenglicol alginato  q.s. 
406 Agar q.s. 
407 Carragenina (incluido furcellaran y sus 
sales de sodio y potasio), musgo irlandés   q.s. 
407 a  Algas marinas Euchema procesadas  q.s. “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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410 Goma garrofín, goma caroba, goma 
algarrobo, goma jatai r q.s. 
412 Goma guar q.s. 
414 Goma arábiga, goma acacia  q.s. 
415 Goma xántica, goma xantan, goma de 
xantano  q.s. 
418 Goma Gellan  q.s. 
440 Pectina, Pectina amidada  q.s. 
460(i)  Celulosa microcristalina  q.s. 
460(ii) Celulosa  en polvo  q.s. 
461 Metilcelulosa  q.s. 
463 Hidroxipropil celulosa q.s. 
464 Hidroxipropilmetilcelulosa  q.s. 
465 Metiletil celulosa  q.s. 
466 Carboximetilc elulosa sódica  q.s. 
472 e  Esteres de mono y diglicéridos de ácidos 
grasos con ácido diacetil -tartárico  5000 mg/k g 
500(ii)  Bicarbonato de sodio  q.s. 
508 Potasio c loruro  q.s. 
509 Calcio cloruro  q.s. 
1410 Fosfato monoalmidonado  q.s. 
1412 Fosfato dialmidonado, convertido en éster 
con trimetafosfato de sodio: convertido en 
éster con fósforo oxicloruro  q.s. 
1413 Fosfato dialmidonado fosforizado  q.s. 
1414 Fosfato dialmidonado acetilado  q.s. 
1420 Acetato de almidón convertido en éster con 
anhídrido acético  q.s. 
1422 Adipato dialmidonado acetilado  q.s. 
1440 Almidón de hidroxipropilo  q.s. 
1442 Fosfato dialmidonado hidroxipropilo  q.s. 
1450 Almidón succionato octenilo de sodio  q.s. 
--- Gelatina  q.s. 
EMULSIONANTES  
322(i)  Lecitinas  q.s. 
432 Polioxietilen (20)sorbitan monolaurato, 
polisorbato 20  
1000 mg/kg  433 Monooleato de polioxietileno(20)sorbitana, 
polisorbato 80  
434 Monopalmitato polioxietileno(20) sorbitana, 
polisorbato40  “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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435 Monoestearato de polioxietileno (20) 
sorbitana, polisorbato 60  
436 Triestearato de polioxietileno(20)sorbitana, 
polisorbato 65  
471 Mono y diglicéridos de ácidos grasos  q.s. 
472 a  Esteres de mono y diglicéridos  de ácidos 
grasos con ácido acético  q.s. 
472 b  Esteres de mono y diglicéridos de ácidos 
grasos con ácido láctico  q.s. 
472 c  Esteres de mono y diglicéridos de ácidos 
grasos con ácido cítrico  q.s. 
473 Esteres grasos de la sacarosa, 
sacaroésteres, é steres de ácidos grasos con 
sacarosa  5000 mg/kg  
475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol  6000 mg/kg  
491 Sorbitán monoestearato  
5000 mg/kg  492 Sorbitan triestearato  
493 Sorbitan monolaurato  
494 Sorbitan molooleato  
495 Sorbitán monopalmitato  
REGULADORES DE ACIDEZ  
270 Ácido láctico  q.s. 
325 Sodio lactato  q.s. 
326 Potasio lactato  q.s. 
327 Calcio lactato  q.s. 
330 Ácido cítrico  q.s. 
333 Calcio (tri) citrato, calcio citrato  q.s. 
500(i)  Sodio carb onato q.s. 
500(ii)  Sodio bicarbonato, sodio carbonato ácido  q.s. 
500(iii)  Sodio sesquicarbonato  q.s. 
501(i)  Potasio carbonato  q.s. 
501(ii)  Potasio hidrógeno carbonato, potasio 
bicarbonato, potasio carbonato ácido  q.s. 
 
4) Consideraciones generales: Las prácticas de higiene para la elaboración del 
producto estarán de acuerdo con lo que se establece en el presente Código sobre las “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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condiciones higiénico -sanitarias y de Buenas Prácticas de Fabricación para 
Establecimientos E laboradores/Industrializadores de Alimentos.   
5) La crema de leche deberá cumplir los siguientes requisitos:   
Características sensoriales:  
Color: Blanco o levemente amarillento.  
Sabor y olor: Característicos, suaves, no rancios, ni ácidos y sin olores o sabores 
extraños.   
Método de toma de muestra: ISO 707/IDF 50:2008  
Características fisicoquímicas:   
La crema de leche ultrapasteurizada debe cumplir con los requisitos físicos y químicos 
que se detallan a continuación:  
Requisitos  Crema de 
bajo tenor 
graso o 
liviana o 
Semicrema  Crema  Crema 
de 
alto 
Tenor  
graso  Método de 
Análisis  
Materia grasa 
(g de 
grasa/100 g 
de crema)     
FIL 16C: 
1987 
Máx. 19,9 49,9  
Mín 10,0 20,0 50,0 
Acidez (g de 
ác. 
láctico/100 g 
de crema)  
Máx 0,20 0,20 0,20 AOAC 15° 
Ed. 947. 05  
Métodos de toma de muestra: ISO 707/IDF 50:2008  
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6) Criterios macroscópicos y microscópicos: Ausencia de cualquier tipo de impurezas 
o elementos extraños.  
7) Criterios Microbiológicos:  
Microorganismos  Criterios de 
Aceptación  Categoría  
ICMSF  Métodos de 
Ensayo  (1) 
Aerobios mesófilos  
(UFC/g)  n=5 c=2 m=102 M=103 5 ISO 4833 -1:2013  
Enterobacterias  
(UFC/g)  n=5 c=0 m<10  5 ISO 21528 -2:2017 
(1) O su versión más actualizada  
n: número de unidades de muestra analizada.  
c: número máximo de unidades de muestra cuyos resultados pueden estar 
comprendidos entre m  
(calidad aceptable) y M (calidad aceptable provisionalmente).  
m: nivel máximo del microorganismo en el alimento, para una calidad aceptable.  
M: nivel máximo del microorganismo en el ali mento, para una calidad aceptable  
provisionalmente.  
Fuente: ICMSF - Métodos de muestreo para análisis microbiológicos.  
Métodos de toma de muestra: ISO 707/IDF 50:2008  
8) Contaminantes: Los contaminantes orgánicos e inorgánicos no deben estar 
presentes en cantidades superiores a los límites establecidos en el presente Código.  
9) Acondicionamiento  
Deberá ser envasada en envases bromatológicamente aptos, con materiales 
adecuados para las condiciones previstas de almacenamiento y que garanticen la 
hermeticidad  del envase y una protección adecuada contra la contaminación. A “2020 - AÑO DEL GENERAL MANUEL BELGRANO”  
 
 
 
 
                     
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continuación de su envasado, deberá ser mantenida a una temperatura no superior a 
los 8°C hasta su expendio al consumidor.  
10) El rotulado de la crema de leche ultrapasteurizada deberá efectu arse en 
conformidad con las siguientes exigencias: Se denominará "Crema de Leche 
Ultrapasteurizada" o "Crema Ultrapasteurizada"; "Crema Ultrapasteurizada de Bajo 
Tenor Graso" o “Crema Ultrapasteurizada Liviana” o "Semicrema Ultrapasteurizada"; 
“Crema Ultra pasteurizada de Alto Tenor Graso”, según corresponda.  
La crema ultrapasteurizada cuyo contenido de materia grasa sea superior al 40% 
m/m, podrá opcionalmente denominarse "Crema Doble".  
La crema cuyo contenido de materia grasa sea superior al 35% m/m podrá 
opcionalmente denominarse "Crema para Batir".  
Si se tratase de crema homogeneizada, se indicará en el rótulo "Homogeneizada".  
En todos los casos se deberá consignar en la cara principal del rótulo, el contenido % 
m/m de materia grasa.  
ARTÍCULO 2º. - La pres ente resolución entrará en vigencia a partir del día siguiente al 
de su publicación en el Boletín Oficial.  Se otorga a las empresas un plazo de 
trescientos sesenta (360) días corridos para su adecuación.  
ARTÍCULO 3º. - Regístrese. Dése  a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL 
para su publicación. Comuníquese a quienes corresponda. Cumplido, archívese.