G/SPS/GEN/1846   
21 de octubre  de 2020 
(20-7297) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS – LEGISLACIÓN EUROPEA SOBRE 
DISRUPTORES ENDOCRINOS  (NO. 382) 
COMUNICACIÓN DEL PARAGUAY  
La siguiente comunicación , recibida el 14 de octubre  de 20 20, se distribuye a petición de la  
delegación de l Paraguay.  
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Paraguay  desea formular las siguientes preguntas a la Unión Europea  (UE) relacionadas con la 
preocupación comercial específica  (PCE)  No. 382 y la legislación europea sobre disruptores 
endocrinos , al amparo del artículo  5.8 del Acuerdo  sobre la aplicación de  medidas sanitarias y 
fitosanitarias (AMSF) . 
LEGISLACIÓN EUROPEA SOBRE DISRUPTORES ENDOCRINOS (G/SPS/N/ EU/166/ADD.2 ) 
1.  En su declaración del 25 y 26 d e junio  de 2020,  en el marco de la PCE No. 382, la UE respondió 
que, para determinar la pertinencia de los datos científicos , podría utilizarse  literatura científica 
revisada por pares, si se considerase relevante.  
A la luz de esta respuesta:  
a) ¿Podría la UE b rindar los criterios sobre la base de los cuales se determina que este tipo 
de literatura es relevante ? 
b) ¿Podría asimismo c onfirmar si ha utilizado este tipo de fuente en sus análisis de los datos 
científicos relevantes ? De ser así , ¿podría  brindar ejemplos concretos de los estudios 
utilizados e identificar para qué sustancias con propiedades endocrinas fueron 
considerados ? 
En su respuesta, la UE también hizo referencia a l as "Comunicaciones de la Comisión en el marco 
de la determinación de los criterios para datos para sustancias activas y productos de protección de 
plantas ", de conformidad con la Reglamentación 1107/2009, así como a un "Documento Guía 
publicado en el 2018 conjuntamente por EFSA, ECHA y JRC ". 
c) ¿Podría la UE brindar copias de estos documentos?  
2.  ¿Podría la UE elaborar sobre su aseveración de que no existe una vinculación directa entre la 
suposición1 de la propiedad de alteración endocrina de una sustancia  (estipulad a en el Reglamento 
(UE) 2018/605 ) y el principio precautorio ?  
3.  ¿Cuáles son los criterios o requisitos considerados por la UE para demostrar que determinada  
exposición  a una sustancia  representa un riesgo insignificante de disrupción endocrina?  
4.  ¿Cuándo  considera la UE que un análisis de riesgo demuestra que la protección de los 
consumidores europeos se encuentra asegurada?  
 
1 Una "suposición " no es igual a una "confirmación ".  G/SPS/GEN/1846  
 
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  5.  La UE ha afirmado  que los límites máximos de residuos de pesticidas ( LMR) solo pueden ser 
establecidos cuando existe suficiente info rmación que demuestre que el L MR protege 
suficientemente a los consumidores , y que la carga de  la prueba para demostrar que los LMR son 
seguros recae sobre los solicitantes.  
a) ¿Qué considera la UE como información suficiente?  
b) En el caso de no contarse con información suficiente,  ¿considera la UE que sus medidas 
sobre LMR caerían bajo el ámbito de  aplicación del artículo  5.7 del AMSF2? De no ser así 
¿podría la UE explicar los motivos por los cuales considera que la falta de información 
suficien te no conllevaría la aplicación de  dicho artículo ? 
c) ¿Podría la UE explicar cómo la inversión de la carga de la prueba  es compatible con sus 
obligaciones bajo  el AMSF? En particular, con  los artículos 2.2 y 5.1 del AMSF que 
requieren que los Miembros de la O MC basen sus medidas en evidencia científic a. 
6.  En su "Estrategia de la granja a la mesa ", publicada el 30 de mayo del 2020, la UE ha identificado 
entre sus objetivos la "promoción de una transición global ", señalando específicamente que "la 
Comisión tomará en cuenta factores ambientales en las evaluaciones de tolerancias a las 
importaciones para sustancias pesticidas que ya no se encuentren aprobadas por la UE "3. También 
asegura que se respetarán los estándares y obligaciones de la OMC al hacerlo. En este s entido:  
a) ¿Podría la UE indicar si se prevén modificaciones al Reglamento (UE) 396/2005  en lo 
referente a la tolerancia de las importaciones ? 
b) ¿Podría la UE brindar una definición o un listado de lo que considera como "factores 
ambientales "? 
c) ¿Podría la UE explicar cómo se pretende incorporar estos "factores ambientales " a las 
evaluaciones  de tolerancias a las importaciones de sustancias pesticidas ? 
d) ¿Considera la UE que , al tomar en cuenta factores ambientales en otros Miembros de la 
OMC,  se estarían aplicando  de facto  sus Reglamentos  de forma  extraterritorial ? 
 
__________  
 
2 El artículo 5.7 del AMSF dispone lo siguiente: " Cuando los testimonios científicos pertinentes sean 
insuficientes, un Miembro podrá adoptar provisionalmente medidas sanitarias o fitosanitarias sobre la base de 
la información pertinente de que disponga, con inclusión de la procedente de las o rganizaciones internacionales 
competentes y de las medidas sanitarias o fitosanitarias que apliquen otras partes contratantes. En tales 
circunstancias, los Miembros tratarán de obtener la información adicional necesaria para una evaluación más 
objetiva del  riesgo y revisarán en consecuencia la medida sanitaria o fitosanitaria en un plazo razonable ." 
3 Estrategia de la Granja a la Mesa, página 18.