G/TBT/N/PAN/108  
10 de febrero de 2020  
(20-1012) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PANAMÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Comercio e Industrias Dirección General de Normas y Tecnología Industrial  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encar gado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio e Industrias Dirección General de Normas y Tecnología Industrial  
Vía Ricardo J. Alfaro, Edificio Plaza Edi son, 3er Piso.  
Panamá, Panamá  
Teléfono: (507) 560 -0716/(507) 560 -0600, Ext. 5966  
Correo electrónico: dgnti@mici.gob.pa /uperez@minsa.gob.pa  
Página Web: www.mici.gob.pa  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  ICS 11.120.10  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Reglamento 
Técnico Centroamericano 11.03.64:19 Productos Farmacéuticos.  Productos Naturales 
Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario. (27 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  El objeto es establecer las condiciones y los requisitos bajo 
los cuales se otorgará el registro sanitario de los productos naturales medicinales para uso 
humano para su comercialización. Asimismo, aplica a los productos naturales medicinales 
de uso humano que fabrican o importan, personas naturales o jurídicas para su 
comercialización en los Estados Parte de la regió n centroamericana.  
Se excluyen aquellos productos a los que se les adicionan sustancias activas de síntesis 
química o aisladas de material natural como responsables de la actividad farmacológica, 
así como las formas farmacéuticas que se apliquen por la vía  oftálmica y parenteral.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud humana  
8. Documentos pertinentes:   
•  RTCA Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso Humano. 
Requisitos de Etiquetado. Vigente.  G/TBT/N/PAN/108  
 
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  •  RTCA Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso Humano. 
Verificación de la Calidad. Vigente.  
•  RTCA Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales Para Uso Humano. 
Buenas Prácticas  de Manufactura. Vigente.  
9. Fecha propuesta de adopción:  Por definir  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por definir  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Ministerio de Comercio e Industrias  
Dirección General de Normas y Tecnología Industrial  
Vía Ricardo J . Alfaro, Calle El Paical, Edificio Plaza Edison, 3er Piso.  
Panamá, Panamá  
Teléfono: (507) 560 -0716/(507) 560 -0600, Ext. 5968/5967  
Correo electrónico: dgnti@mici.gob.pa ; uperez@minsa.gob.pa   
Página Web: www.mici.gob.pa  
https://members.wto.org/crnattachments/202 0/TBT/PAN/20_0965_00_s.pdf