الجمهـورية اليمنية  YSMO  ….. /2019  
 بودرة التلك للأطفال  
Talcum Powder For infants  
YSMO  ……. /2019  
الهيئة اليمنية للمواصفات والمقاييس وضبط الجودة  المواصفة القياسية اليمنية  
رقـم ....../9102  
 
-1- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
  
 
المقدمــة 
          قامت الهيئة اليمنية للمواصفات والمقاييس وضبط الجودة بإعداد 
المواصفة القياسية اليمنية رقم ( 9112/ .....) والخاصة ب ـ"بودرة  
التلك للأطفال". 
  
 
-9- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
  بودرة التلك للأطفال  
0-  المجـــــال 
  تختص هذه المواصفة  القياسية اليمنية بمتطلبات وطرق أخذ العينات وطرق الفحص 
والاختبار  لبودرة التلك للأطفال  . 
 كما يستثنى منها بودرة الأطفال المحتوية على مواد دوائية وعلاجية.  و لا تشمل بودرة 
التلك للأغراض الصناعية أو الغذائية. 
 
9-  المراجع التكميلية  
9/1   YSMO 1202  "طرق اختبار بودرة التلك  
9/9   YSMO GSO 1943"مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات 
التجميل والعناية الشخصية ". 
9/3   GSO 2528 "مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية 
الشخصية". 
9/4   GSO ISO 227 16  "مستحضرات التجميل – ممارسة الصناعة الجيدة – أدلة 
ممارسة الصناعة الجيدة ". 
9/5   GSO ISO 18416 "مستحضرات التجميل – الأحياء الدقيقة – اكتشاف كانديدا  
البيكانز". 
9/6   GSO ISO 21150 "مستحضرات التجميل – ميكروبيولوجي – الكشف عن بكتيريا 
ايشريشيا  كولاي".  
9/7   GSO ISO 22717 "مستحضرات التجميل – ميكروبيولوجي – الكشف عن 
بسيدوموناس  ايروجينوسا  (الزايف ة الزنجارية )". 
9/8  GSO ISO 227 18  "مستحضرات التجميل – ميكروبيولوجي – الكشف عن 
ستافيلوكوكس اوريوس (العنقودية الذهبية)".  
9/2  GSO ISO 17516 "مستحضرات التجميل – ميكروبيولوجي – الحدود الميكروبية".  
9/11   GSO 2170  "تقدير العناصر الثقيلة (الزرنيخ والكادميوم والرصاص والزئبق ) في 
مستحضرات التجميل ". 
9/11  YSMO GSO 395"مستحضرات التجميل –شامبو الشعر  – طرق الاختبار ". 
9/19   IS5339 "بودرة الجلد للأطفال ". 
9/13   JS 1759  "مواد التجميل – طرق فحص بودرة الأطفال".  
 
  
 
-3- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
 3-  التعاريف 
3/1  بودرة التلك  للأطفال 
 سليكات الماغنيسيوم المائية الطبيعية المنقاة ذات الصيغة الكيميائية 
2 (OH)10O4Si3Mg . ومن الممكن أن تحتوي على نسب مختلفة من سليكات 
الماغنيسيوم والألمنيوم المائية (Chlorites )  وكربونات الماغنيسيوم (magnesite )  
وكربونات الكالسيوم (calcite )  وكربونات الماغنيسيوم والكالسيوم dolomite) على
ألا تقل نسبة التلك عن 21% نسبة وزنية  
 
4-  المتطلباتالقياسية  
 مع عدم الإخلال بالمتطلبات المذكورة في المواصفة  القياسية الواردة في البند ( 9/9 )
يجب أن يتوافر في بودرة التلك للأطفال المتطلبات التالية  
4/1  أن تكون مسحوق ناعم جداً وخاليةمن أي جسيمات خشنة ومن أي مواد ماصة ضارة  
وممكن أن تحتوي على مكونات أخرى  مسموح بها في  المواصفة المذكورة في 
البند(9/9) و متوافقة مع مواصفة الممارسة الجيدة في صناعة مستحضرات التجميل 
الواردة  في البند (9/4.) 
4/9  أن تكون بيضاء اللون أو قريبة  من الأبيض ومتجانسة وذات بريق ود هنية الملمس ، 
وخالية من المواد العطرية . 
4/3  أن تكون خالية من حمض البوريك أو البورات أو التترابو  ر ات. 
4/4  ألا تقل نسبة المواد ا لغير ذائبة في الماء الساخن عن 21% (نسبة التلك. 
4/5  ألا تزيد كمية البو در ة المتبقية على منخل 151 ميكرون عن 1.1 % وعلى منخل 75 
ميكرون عن 9%. 
4/6  ألا يقل الرقم الهيدروجيني pH) لمحلول معلق من البودرة عن 5.5 ولا يزيد عن 8. 
4/7  ألا تزيد نسبة الرطوبة والمواد المتطايرة عن 9% بالوزن . 
4/8  ألا يزيد تركيز المعادن الثقيلة في المنتج على الحدود المبينة في الجدول 1 أدناه 
 
 
 
 
 
 
  
 
-4- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
  
 الجدول0 – الحدود القصوى المسموح بها من العناصر الثقيلة  
  
العنصر الحد الأعلى المسموح به (مغ/كغ)  
الرصاص  (Pb) 11 
الزرنيخ As) في صورة ثلاثي أكسيد 
الزرنيخ  3 
الزئبق Hg) 1 
الانتيمون 5 
الكادميوم 3 
 
4/2  ألا تزيد نسبة الماغنيسيوم في صورة أكسيد الماغنيسيوم عن 91% بالوزن . 
4/11  ألا تزيد نسبة فاقد الاحتراق  على 7% بالوزن . 
4/11  ألا تزيد نسبة أملاح الحديد القابل للذوبان في الحمض على 1.75% بالوزن . 
4/19  ألا يزيد العد البكتيري الكلي عن 111 خلية/ غ. 
4/13  أن تكون خالية تماماً من البكتيريا العص وية Pseudomona s aeruginosa  و
Escherichia  coli . 
4/14  أن تكون خالية تماماً من البكتيريا العنقودية الذهبيةStaphylo coccus aurous . 
4/15  أن تكون خالية تماماً من فطرCandida albicans. 
4/16  أن تكون خالية من ألياف الاسبستوس المجهرية . 
4/17  أن تستوفي المتطلبات  المذكورة  في المواصفة القياسية ال وارد ة في البند (9/9). 
4/18  ألا يتغير لونها عند تسخينها لمدة خمس دقائق عند911 س. 
4/12  أن تكون البودرة ثابتة حرارياً عند درجة حرارة161س لفترة كافية لضمان استمرار 
وجود جميع البودرة عند هذه الدرجة لمدة ساعة . 
4/91  في حال وجود أي ادعاء على المنتج يجب أن يكون هذا الادعاء مطابقاً للاشتراطات
الواردة في البند ( 9/3). 
 
 
 
 
 
  
 
-5- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
  
5-  أخذ العينات 
5/1  يجب عند أخذ العينات مراعاة ما يلي:  
5/1/1  أن تحفظالعينات في أوعيتها الأصلية محكمة الغلق . 
5/1/9  أن تؤخذ العينات في مكان خالٍ من الغبار.  
5/1/3  أن تكون أداة أخذ العينة نظيفة وجافة . 
5/1/4  أن توضع العينة في كأس نظيف وجاف غير منفذ للهواء أو أوعية أخرى مناسبة . 
5/1/5  أن تخلط محتويات العبوة المختارة جيداً بطريقةمناسبة عند أخذ العينة الممثلة منها . 
5/1/6  أن يكون حجم الأوعية مناسباً بحيث تملأ الأوعية بالعينة . 
5/1/7  أن تغلق كل عبوة مملوء ة بالعينة بسدادة غير منفذة للهواء ويكتب عليها بالتفصيل 
تاريخ أخذ العينة وسنة الصنع للمنتج. 
5/9  تقسم كل رسالة من بودرة التلك  للأطفال إلى مجموعات متماثلة في الحجم ورقم الدفعة 
وتاريخ الإنتاج وأن يختار عشوائياً من كل مجموعة عدد من العبوات طبقاً للجدول رقم 
(9). 
 
الجدول رقم9)- عدد العبوات المختارة من كل مجموعة  
حجم المجموعة  عدد العبوات المختارة  
حتى 51 3 
51- 151 4 
151- 311 5 
311- 511 7 
511 وأعلى  11 
5/3  تؤخذ من كل عبوة مختارة طبقاً للجدول رقم ( 9) كمية من العينة لا تقل عن  1.9 كغ
ثم تخلط هذه الكمية لتكون عينة إجمالية وتوضع في عبوة محكمة الغلق وترسل إلى 
المختبر مع تقرير يوضح البيانات التالية:  
5/3/1  اسم المادة. 
5/3/9  اسم الصانع والعلامة التجارية . 
5/3/3  بلد المنشأ. 
5/3/4  كمية المادة في العبوة . 
5/3/5  تاريخ وزمن ومكان أخذ العينة . 
5/3/6  اسم الشخص المسئول عن أخذ العينة والمختبر المرسلة إليه العينة . 
5/3/7  بيانات عن طريقة التخزين .  
 
-6- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
 5/3/8  رقم الدفعة وتاريخ الإنتاج وانتهاء الصلاحية شهر/سنة . 
 
6-  طرق الاختبار 
6/1   تجرى على العينة المأخوذة طبقاً للبند5) الاختبارات التالية طبقاً للمواصفة القياسية 
اليمنية الو اردة في البند ( 9/1): 
6/1/1  الفحص الظاهري . 
6/1/9  الكشف النوعي عن التلك . 
6/1/3  الكشف عن حمض البوريك أو البورات أو التترابورات . 
6/1/4  تعيين نسبة المواد الغير ذائبة في الماء الساخن (نسبة التلك)  بحسب المواصفة في 
البند (9/1). 
6/1/5  تقديرالكمية  المتبقية على المنخل (النعومة). 
6/1/6  تعيين الرقم الهيدروجيني . 
6/1/7  تعيين الرطوبة والمواد المتطايرة . 
6/1/8  تعيين نسبة العناصر الثقيلة كالرصاص  بحسب المواصفة  الواردة  في البند (9/11). 
6/1/2  تعيين نسبة الزرنيخ في صورة ثلاثي أكسيد الزرنيخ  بحسب المواصفة الواردة في البند 
(9/11). 
6/1/11  تعيين نسبة الماغنيسيوم في صورة أكسيد الماغنيسيوم  
6/1/11  تعيين نسبة فاقد الاحتراق . 
6/1/19  تعيين نسبة أملاح الحديد القابلللذوبان في الحمض . 
6/1/13  تعيين العد البكتيري الكلي (العدد الميكروبي  بحسب المواصفة  الواردة  في البند 
(9/2). 
6/1/14  الكشف عن البكتيريا الع صوية   Pseudomona s aeruginosaبحسب المواصفة  
الواردة  في البند ( 9/7 )وEscherich ia coli  بحسب المواصفة الواردة في البند 
(9/6). 
6/1/15  الكشف عن البكتيريا العنقودية الذهبية Staphylo coccus aurous  بحسب المواصفة  
الواردة  في البند (9/8.) 
6/1/16  الكشف عن فطرCandida albicans بحسب المواصفة  الواردة  في البند (9/5). 
6/1/17  الكشف عن ألياف الاسبستوس المجهرية  بحسب المواصفة  الواردة  في البند (9/13.) 
6/1/18  تعيين الثبات الحراري . 
6/1/12  تعيين الثباتية للون عند التسخين عند911س. 
 
  
 
-7- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
  
7-  التعبئة 
 مع عدم الإخلال بالمتطلبات المذكورة في المواصفة القياسية الواردة  في البند ( 9/9 )
يجبعند  تعبئة بودرة التلك للأطفال مراعاة ما يلي:  
7/1  أن تعبأ البودرة في عبوات مناسبة توفر لها الحماية من الفقد والتلف والرطوبة أثناء 
الشحن والتداول والتخزين . 
7/9  أن تكون العبوات محكمة الغلق ومجهزة بسدادة مثقبة . 
7/3  ألا تؤثر أو تتأثر العبوات بالمنتج . 
8-  البياناتالإيضاحية  
 مع عدم الإخلال بالمتطلبات المذكورة في الموا صفة القياسية الوار دة في البند ( 9/9 )
يجبأن يوضح باللغة العربية أو باللغتين العربية والإنجليزية  (لا يشترط كتابة  مكونات 
المنتج باللغة العربية )  على كل عبوة من بود ر ة تلك الأطفال بخط واضح وبطريقة 
تصعب إزالتها البيانات التالية : 
8/1  اسم المنتج 
8/9  اسم الصانعو/أو علامته التجارية (إن وجدت).  
8/3  رقم الدفعة  
8/4  بلد المنشأ 
8/5  الوزن الصافي للعبوة  بالوحدات الدولية . 
8/6  تاريخ الإنتاج وتاريخ الانتهاء. 
8/7  كتابة مكونات المنتج. 
8/8  الإرشادات الخاصة بالاستخدام مثل  
- للاستعمال الخارجي فقط.  
- لا يستخدم على الجلد المجروح  أو المقشر. 
8/2  العبارات التحذيرية الخاصة بالمنتج مثل  
- إبعادها عن متناول الأطفال. 
- إبعادها عن منطقة الفم والأنف والعين.   
 
-8- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
 المصطلحات الفنية 
بودرة (مسحوق)  ................................................................ ................................  Powder 
تلك (طلق ................................................................ ..........................Talc (Talcum) 
سليكات الماغنيسيوم ................................................................ .......  Magnesium silicate 
العناصر الثقيلة ................................................................ .......................  Heavy metals 
ثلاثيأكسيد الزرنيخ  ................................................................ .............  Arsenic trioxide 
فاقد الاحتراق  ................................................................ .....................  Loss on ignition 
أكسيد الماغنيسيوم  ................................................................ .............  Magnesium oxide 
الحديد الذائب في الحمض ................................................................ .... Acid soluble iron 
نعومة ................................................................ ............................................  softness 
دهنية الملمس ................................................................ .....................  Greasy in touch 
بورات (ملح حمض البوريك  ................................................................ ................  Borates 
 الكشف النوعي  ................................................................ .......................  Identification 
   
 
-2- المواصفة القياسية اليمنية  YSMO …../2019 
  
المراجــــــع  
- IS 5339/2004 المواصفة القياسية الهندية الخاصة بـ"بودرة الجلد للأطفال  
- JS 133/2008المواصفة القياسية الأردنية الخاصة بـ "مواد التجميل –بودرة  
الأطفال". 
- YSMO GSO 1201/2012الخاصة بـ"بودرة التلك ". 
- U.S.PHARMACOPEIA 2014دستور الأدوية الأمريكي .