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ALIMENTACIÓN  
DIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD DE LA 
PRODUCCIÓN AGRARIA  
PROYECTO DE REAL DECRETO     /2019, POR EL QUE SE ESTABLECE N 
LAS BASES DE LAS ACTUACIONES DE PREVENCIÓN, CONTROL Y 
ERRADICACIÓN DE LA RINOTRAQUEÍ TIS INFECCIOSA BOVINA  Y SE 
ESTABLECE UN PROGRAMA NACIONAL VOLUNTARIO DE LUCHA 
CONTRA LA ENFERMEDAD . 
 
La rinotraque ítis infecciosa bovina ( en adelante “ IBR”) es una enfermedad 
infectocontagiosa causada por el herpesvirus bovino tipo I ( HVB-1), que 
ocasiona en los animales signos respiratorios y reproductivos, en ocasiones 
inaparentes (subclínicos) y que puede ocasionar pérdidas económicas por los 
problemas de infertilidad , así como por las limitaciones al comercio de 
animales, semen, óvulos y e mbriones. De acuerdo con lo establecido por la 
Decisión 2004/558/CE, de la Comisión, de 15 de julio de 2004, por la que se 
aplica la Directiva 64/432/CEE del Consejo en lo que respecta a las garantías 
adicionales para los intercambios intracomunitarios de animales de la especie 
bovina , la existencia de esta enfermedad implica importantes limitaciones 
comerciales. En concreto, está prohibida la comercialización de semen, óvulos 
y embriones de rebaños seropositivos y el transporte de animales vivos 
infectados , salvo que se cumplan una serie de medidas sanitarias específicas, 
a aquellos países o zonas que han sido declarados libres o que tienen un 
programa de control y erradicación aprobado . 
 
Cada vez son más los países que tienen en marcha programas de control  y 
erradicación en Europa. Por todo ello, es preciso establecer un marco nacional 
para iniciar un programa de prevención, control y erradicación de la IBR que 
ofrezca las garantías necesarias para que el control de esta enfermedad se 
realice de forma homog énea entre las explotaciones de todo el territorio 
nacional.  
 
El artículo 25.1 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal, dispone 
que se someterán a programas nacionales de prevención, control, lucha y 
erradicación de enfermedades de los animales  aquéllas que se determinen por 
la Administración General del Estado, consultadas con carácter previo las 
comunidades autónomas y consultado el Comité Nacional del Sistema de 
Alerta Sanitaria Veterinaria, en función de sus repercusiones económicas, 
sanitar ias y sociales.  
 
De forma resumida, las principales actuaciones  son las siguientes:  por un lado, 
la calificación  sanitaria oficial  de las explotaciones en todo el territorio nacional, 
por otro, l a substitución de las vacunas convencionales por vacunas marcadas , 
deleccionadas de  la glicoproteína E , que permitan la diferenciación de los  
animales en función de  si han estado en contacto con el virus campo o , por e l 
contrario , han sido vacunados , la adhesión voluntaria al Programa de 
prevención, control y erradicación de IBR y, finalmente,  la regulación oficial de 
los movimientos entre explotaciones  según  su situación sanitaria .  
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Este real decreto observa los principios de buena regulación conforme a los 
cuales deben actuar las Administraciones públicas en  el ejercicio de la iniciativa 
legislativa y la potestad reglamentaria, como son los principios de necesidad, 
eficacia, proporcionalidad, seguridad jurídica, transparencia y eficiencia, 
previstos en el artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del 
Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas. A estos 
efectos, se pone de manifiesto el cumplimiento de los principios de necesidad y 
eficacia y que la norma es acorde al principio de proporcionalidad, al contener 
la regulación impres cindible para la consecución de los objetivos previamente 
mencionados, imponiendo las obligaciones indispensables para los 
destinatarios, e igualmente se ajusta al principio de seguridad jurídica. En 
cuanto al principio de transparencia, en su elaboración la norma se ha 
sometido a los distintos trámites propios de la participación pública, esto es, 
consulta pública y trámites de audiencia e información públicas y, 
adicionalmente, se ha a consultado a las entidades representativas de los 
intereses afectados  y al Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria 
Veterinaria . Con respecto al principio de eficiencia las cargas administrativas 
incorporadas se limitan a las necesarias para dar cumplimiento a la propia 
esencia de la norma .  
 
Este real decreto se dicta en virtud de la habilitación contenida en la disposición 
final quinta de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal . 
 
En su virtud, a propuesta de l Ministr o de Agricultura, Pesca y Alimentación , con 
la aprobación previa de la Ministra de Política Territorial y Función Pública …….  
el Consejo de Estado, y previa deliberación del Consejo de Ministros en su 
reunión del día                      de 20 19, 
 
 
DISPONGO  
 
Artículo 1. Objeto  y ámbito de aplicación .  
 
Este real decreto tiene por objeto establecer las bases de las actuaciones  
para la prevención, control y erradicación de la rinotraque ítis infecciosa bovina 
o IBR en las explotaciones de ganado vacuno  del territorio nacional.   
 
 
Artículo 2. Definiciones.  
  
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1. A los efectos del presente real decreto, serán de aplicación las 
definiciones contenidas en el artículo 3 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de 
sanidad animal , y en el artículo  2 del Real Decreto 1716/2000, de 13 de 
octubre, s obre normas sanitarias para el intercambio intracomunitario de 
animales de las especies bovina y porcina.  
 
2. Asimismo se entenderá como:  
 
 a) Animal gB+ : animal bovino con resultado positivo  en una prueba 
laboratorial para la detección de anticuerpos antiglicoproteína B frente al  HBV-
1. 
b) Animal gB -: animal bovino con resultado  negativo en una prueba 
laboratorial para la detección de anticuerpos anti glicoproteína B frente al  HBV-
1. 
c) Animal gE+: animal bovino con resultado positivo en  una prueba 
laboratorial para la detección de anticuerpos antiglicoproteína E frente al HBV-
1. 
d) Animal gE -: animal bovino con resultado negativo en  una prueba 
laboratorial para la detección de anticuerpos antiglicoproteína E del HBV-1. 
 
 
Artículo 3 . Calificación sanitaria de explotaciones . 
 
1. Las explotaciones de ganado bovino se clasificarán, en función de su 
situación sanitaria respecto al virus de la Rinotraqueítis infecciosa bovina, en 
una de las siguientes categorías:  
 
a) Explotación sin calificar frente a IBR o «IBR 0 »: aquélla en la que se 
desconoce la situación sanitaria de los animales frente a la IBR , no se aplica el 
Programa  previsto en este real decreto o éste se ha incumplido; y en todo caso , 
aquélla que no pueda ser clasificada en alguna de las calificaciones  de los 
apartados b ) a f). 
 
b) Explotación en Programa de control de IBR o «IBR 1 »: aquélla  que 
cumple los requisitos previstos en el artículo 6.2. 
 
c) Explotación en Programa de control IBR 1 - o «IBR 1 -»: aqué lla que 
cumple los requisitos previstos en el artículo 6.3.  
 
d) Explotación en Programa de control IBR  2 o «IBR 2 »: aqu élla que cumple 
con los requisitos previstos en el artículo 6.4 . 
 
e) Explotación indemne de IBR con vacunación o «IBR 3»: aquél la que 
cumple los requisitos previstos en el artículo 6.5. 
  
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f) Explotación oficialmente indemne de IBR sin vacunación o «IBR 4»: 
aquélla que cumple los requisitos previstos en el artículo 6.6. 
 
2. A las calificaciones  definidas en l as letras  b) a f) se le añadirá la letra  "S" 
por detrás de cada una de ellas en los casos en que se suspenda dicha 
calificación . 
 
 
Artículo 4. Vacunación.  
 
1. Se prohíbe en todo el territorio nacional la aplicación  de vacunas frente a 
la IBR  en las explotaciones de ganado bovino que no permitan la diferenciación 
entre anticuerpos vacunales y anticuerpos procedentes de infección por virus 
campo, de forma que sólo podrán utilizarse vacunas marcadas deleccionadas 
de la glicoproteína gE ( en adela nte vacunas gE-). 
 
2. Las vacunas se aplicarán por el veterinario de la explotación , el veterinario 
responsable del programa o bajo su supervisión.   
 
 
Artículo  5. Programa nacional voluntario para la prevención, control y 
erradicación de IBR.  
 
1. Para adherirse al programa nacional voluntario para la prevención, control 
y erradicación de la IBR los titulares de las explotaciones ganaderas 
interesados deberán presentar una solicitud a la autoridad competente 
conforme al modelo establecido en el a nexo I . Queda rán excluidas de 
presentar esta solicitud aquellas explotaciones ya incluidas en algún programa 
oficial de prevención, control y erradicación de IBR llevado a cabo por las 
CCAA en su ámbito territorial . 
 
2. Las explotaciones que se adhieran al  Programa deben comprometerse a 
permanecer en el mismo un  mínimo de 3 años.   
 
3. Todas las explotaciones de vacuno que participen en el Programa 
deberán:  
 
a) Estar calificadas en  alguna de las seis categorías previstas en el artículo 
3.1 de este real decreto  conforme a lo dispuesto en el artículo 6 .  
 
b) Realizar los  chequeo s anual es estipulados  a efectos de determinar su 
situación sanitaria frente a la IBR . Los chequeo s consistirá n en la toma de 
muestras y análisis según los métodos y técnicas establecidos en el anexo  II 
conforme a las diferentes calificaciones previstas en este real decreto.  
  
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c) Contar con la dirección técnica de un veterinario responsable de la 
aplicación del programa , que será responsable de la realización de las 
actuaciones precisas para el cumplimiento del programa y, en particular, el 
seguimiento y aplicación del programa vacunal . Las explotaciones estarán 
obligadas a comunicar a la autoridad competente los datos actualizados de los 
veterinarios responsables del programa . 
 
d) El titular de la explotación deberá c omunicar toda sospecha clínica de la 
presencia de la IBR al veterinario responsable . 
 
e) Cumplir el programa vacunal  previsto , salvo explotaciones IBR 4 o 
aquéllas en proceso de obtener dicha calificación.  
 
f) Insemina r a las hembras sólo con esperma de toros producido de 
conformidad con el Real Decreto 2256/1994, de 25 de noviembre, por el que se 
fija las exigencias de policía sanitaria aplicables a los intercambios 
intracomunitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie 
bovina, y procedentes de  toros de explotaciones con igual  o superior  
calificación sanitaria.  
 
 
Artículo  6. Obtención de la c alificaci ón sanitari a oficial .  
 
1. Las explotaciones de ganado vacuno que no participen en el Programa o 
no puedan obtener alguna de las calificaciones previstas en el artículo 3.1 , 
serán calificadas de oficio por la autoridad competente, con la calificación  de 
«IBR 0 ». 
 
2. La autoridad competente , de oficio o a petición de parte,  calificar á 
oficialmente una ex plotación como explotación «IBR 1 » siempre que  se hayan  
realizado los controles analíticos previstos en el apartado 1 . de la parte a) del 
anexo I I y, conforme a los resultados de l os mismos , no puede ser clasificada  
en alguna de las otras calificaciones.  
 
3. La autoridad competente, de oficio o a petición de parte, calificará 
oficialmente una explotación como explotación «IBR 1 -» siempre que se hayan 
obtenido los resultados previstos en el apartado 1.B) de la parte a) del anexo I I. 
 
4. La autoridad competente, de oficio o a petición de parte, calificará 
oficialmente una explotación como explotación «IBR 2 » siempre que se hayan 
obtenido los resultados previstos en el apartado 1.C) de la parte a) del anexo II. 
 
5. La autoridad competente, de ofici o o a petición de parte, calificar á 
oficialmente una explotación como «IBR 3» siempre que cumpla con los 
siguientes requisitos:   
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a) Se han obtenido los resultados expuesto s en el  apartado 2.A) de la parte 
a) del anexo II. 
  
b) Se ha seguido el programa vacunal establecido por la autoridad 
competente en los últimos 12 meses . . 
 
c) Cuando una explotación calificada IBR  3 vaya a iniciar  el cese de la 
vacunación para calificarse IBR4 , deberá comunicarlo  a la autoridad 
competente y  continuará calificada como IBR  3 hasta que cumpla los requisitos 
establecidos en el punto 6.  
 
6. La autoridad competente, de oficio o a petición de parte, podrá calificar 
oficialmente una explotación como «IBR 4» siempre que cumpla con los 
siguientes req uisitos:  
 
a) Se han obtenido resul tados esperados en el apartado 2.B) de la parte a) 
del anexo II.  
 
b) En la explotación no se ha confirmado un caso de IBR durante el último  
año. 
 
c) No se vacuna ni se ha realizado vacunación contra esta enfermedad en 
los últimos dos años  y tod os los animales vacunados con vacuna marcada, con 
anterioridad a este periodo de tiempo,  son gE -. 
 
d)  Los animales no tienen contacto f ísico a través de alojamientos con 
animales de explotaciones con calificación inferior.  
 
7. A los  cebaderos se les asignará la calificación de la explotación con menor 
nivel sanitario de la que procedan los animales.  
 
 
8. A los pastos aprovechados en régimen común se les asignará la calificación 
de la  explotación con menor nivel sanitario de la que procedan los animales.  
 
9. Aquellas  explotaciones ubicadas en comunidades autónomas que ya 
tuvieran instaurado un programa de control de IBR con pruebas, y previo a la 
entrada en vigor del real decreto tuvieran asignada una determinada 
calificación sanitaria,  obtendrán de oficio la calificación que corre sponda de 
acuerdo a lo establecido en este real decreto .   
 
 
Artículo  7. Mantenimiento , suspensión  y pérdid a de la calificac ión  
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1. Las explotaciones califica das, salvo aquéllas calificadas como  «IBR 0 », 
deberán someterse con carácter anual a las pruebas previstas en el anexo I I 
parte b) , a los efectos de mantener la calificación.  
 
2. Una explotación perderá la calificación sanitaria que le haya sido otorgada  
conforme al artículo 6 , y se recalificará de acuerdo a la calificación que 
determine la autoridad competente , cuando como resultado  de las inspecciones  
realizadas por la autoridad competente o de las declaraciones del veterinario 
responsable de la aplicación del programa  se compruebe que incumple 
cualquiera  de los requisitos que dieron lugar a la calificación correspondiente.  
 
3. En el caso de que en los controles analíticos previst os en la parte b) d el 
anexo I I para las explotaciones calificadas «IBR 1-», «IBR 2», «IBR 3» o «IBR 
4» se obtengan resultados positivos  en suero sanguíneo , o en leche  (en el caso 
de explotaciones  «IBR 3» e «IBR 4 »), se suspenderá temporalmente la 
calificación hasta que se confirmen los resultados con un nuev o control sobre 
los animales que habían resultado positivos , realizad o al menos tres semanas 
después del últim o control realizado . 
 
En el caso de que en este segundo  control  se obtengan de nuevo resultados 
positivos  se perderá la calificación previamente asignada y se  calificará de 
nuevo la explotación conforme a dichos resultados según lo dispuesto  en el 
artículo 6. 
 
4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el anexo I B del Real Decreto 526/2014 , 
de 20 de junio,  por el que se establece la lista de  las enfermedades de los 
animales de declaración obligatoria y se regula su notificación , en el caso de 
que la explotación esté calificada oficialmente como «IBR 3 » o «IBR 4»  la 
notificación a la autoridad competente se deberá realizar inmediatamente y, en 
todo caso, antes de las 24 horas después de su confirmac ión.  
 
 
Artículo  8. Bioseguridad y  requisitos  generales para los  movimientos entre 
explotaciones  adheridas al Programa . 
 
1. Todas las explotaciones acogidas al Programa  deberán  contar con 
alojamientos especí ficos que garanticen el aislamiento de los animales en tanto 
no se obtengan los resultados laboratoriales, salvo que se realicen en otros 
establecimientos.  
 
2. Sólo se autorizarán  los siguientes  movimientos de animales  entre 
explotaciones : 
  
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a) La entrada de animales en una explotación participante en un programa 
de control y erradicación , salvo «IBR  4», deberá seguir lo descrito en el 
apartado  2 A) de la parte b) del anexo II . 
 
b) La entrada de animales en una explotación «IBR 4» deberá seguir lo 
descrito en el  apartado 2 B) 2º  de la parte  a) del anexo II  o en el apartado 2 B) 
de la parte b) del anexo II,  en función de si se está tramitando la obtención 
calificación o si ya se ha obtenido  con el fin de mantenerla . 
 
c) Todos aquellos animales que se eliminen  de una explotación  con el 
objetivo de alcanzar o mantener una determinada calificación y hayan resultado 
positivos a los análisis laboratoriales previstos en el anexo I I, únicamente 
podrán destinarse a cebaderos o mataderos .  
 
d) El movimiento de animales de explotaciones calificadas «IBR 1», «IBR 1», 
«IBR 2», «IBR 3» o «IBR 4» se realizará siempre reflejando la calificación 
oficial de la explotación de origen a través del certificado sanitario  oficial.   
 
 
Artículo  9. Toma de muestras  y análisis .  
 
1. La realización de las pruebas diagnósticas se basarán en pruebas 
serológicas sobre muestras de suero sanguíne o o de leche, en el caso de 
animales en lactación.  
 
2. Todos los análisis de las muestras realizadas dentro de este programa 
deberán ser realizados por los laboratorios designados  al efecto  por la 
autoridad competente.  
 
3. Las técnicas analíticas se realizarán conforme a lo previsto en el Manual 
de Pruebas de Diagnóstico de la Organización Mundial de Sanidad Animal 
(OIE) para esta enfermedad. No obstante, las pruebas de elección serán las 
previstas  en el anexo II I. 
 
Artículo 1 0. Laboratorios . 
 
1. Se desi gna como laboratorio nacional de referencia de la IBR al 
Laboratorio Central de Veterinaria del Ministerio de Agricultura, Pesca y 
Alimentación , sito en Algete  (Madrid), con  la función de coordinar las 
actividades de los laboratorios designados por las comunidades autónomas, a 
fin de armonizar los métodos de dia gnóstico de laboratorio y su utilización. En 
particular:  
 
  
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a) Realizará ensayos de intercomparación periódicos, y pondrá a disposición 
de los laboratorios el material de referencia necesario para garantizar la calidad 
de los ensayos.  
 
b) Evaluará y contra stará las pruebas y los lotes de kit de diagnóstico 
utilizados  
 
c) Cuando sea necesario, realizará acciones de formación para el personal 
de los laboratorios designados .  
 
 
2. Las comunidades autónomas podrán designar los laboratorios públicos o 
privados que realizarán las pruebas diagnósticas.  Entre otras, las funciones de 
estos laboratorios serán  las siguientes : 
 
a) La realización de las pruebas diagnósticas necesarias para la ejecución 
del plan y la comunicación de los resultados.  
 
b) Cooperación con el laboratorio nacional de referencia, en particular 
mediante la participación de los ensayos de intercomparación que realice dicho 
laboratorio .. 
 
El laboratorio nacional de referencia y los laboratorios designados por las 
autoridades compe tentes deberán cumplir con los requisitos establecidos en el 
Reglamento (CE) nº 625/2017 , del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 
de marzo de 2017  relativo a los controles y otras actividades oficiales 
realizados para garantizar la aplicación de la legisl ación sobre alimentos y 
piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad 
vegetal y produc tos fitosanitarios.  
 
Artículo 1 1. Control oficial  y mapas  epidemiológicos de IBR.  
 
1. El sistema de control  oficial  de la correcta ejecución del Programa se 
ajustará a lo previsto en el Reglamento (CE) n .º 625/2017 , del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017  relativo a los controles y otras 
actividades oficiales realizados para garantizar la aplicació n de la legisl ación 
sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los 
animales, sanidad vegetal y produc tos fitosanitarios.  
 
2. Las autoridades competentes realizar án, con carácter anual , un mapa 
epidemiológico según las calificacio nes sanitarias establecidas , y lo 
comunicarán a la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria del 
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.  
  
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PRODUCCIÓN AGRARIA  
Con la información suministrada por las autoridades competentes , la 
Dirección General de Sanidad de la Producción Agrari a elaborará  con carácter 
anual un mapa nacional de prevalencias de la IBR en España . 
 
Artículo 1 2. Registro de calificaciones oficiales de las explotaciones.  
 
Una vez calificadas las explotaciones conforme al artículo 6, la informaci ón 
relativa a la calificación de las explotaciones será reflejada en el Registro  
General  de Explotaciones Ganaderas previsto en el artículo 3 del Real Decreto 
479/2004, de 26 de marzo, por el que se establece y regula el Registro general 
de explotaciones ganaderas.  
 
Artículo 1 3. Régimen sancionador .  
 
En caso de incumplimiento de lo dispuesto en este real decreto, será de 
aplicación el régimen de infracciones y sanciones establecido en la Ley 8/2003, 
de 24 de abril, de sanidad animal, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, 
penales o de otro orden que puedan concurrir.  
 
Disposición adicional única . Programa . 
 
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación , a solicitud de las 
autoridades competentes, y previo acuerdo al efecto en el Comité Nacional del 
Sistema de Aleta Sanitaria Veterinaria, podrá presentar el Programa a que se 
refiere este real decreto ante la Comisión Europea, para su aprobación, en su 
caso, sólo para el ámbito territorial de parte de una comunidad autónoma, de 
una comunidad autónoma entera o de varias . 
 
Disposición  transitoria  primera .  Periodo transitorio para uso de vacunas no 
deleccionadas . 
 
No obstante lo dispuesto en el artículo 4, se podrán utilizar vacunas que no 
permitan la diferenciación entre anticuerpos vacunales y anticuerpos 
procedentes de infección por virus campo durante un plazo de dos meses  
desde la entrada en vigor de este real decreto.  
 
Disposición transitoria segunda. Régimen transitorio  de movimientos . 
 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 8.2. a), se podrán autorizar 
movimientos, durante  un periodo de 2  años  a partir de la entrada en vigor de 
este real decreto,  desde explotaciones que hayan realizado pruebas análogas  
a las requeridas para mantener la calificación en el  programa, con los 
siguientes requisitos:  
  
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1º  Los animales que se incorporen a explotaciones calificadas como «IBR 
4», «IBR 3», «IBR 2», «IBR 1 -» e «IBR 1» serán animales gE-, en los 14 días  
naturales  previos a la expedición. Asimismo, deben transportarse evitando el 
contacto con animales de estatus sanitario inferior. Deberán ser analizados de 
nuevo al entrar en las explotaciones efectuándose la toma de muestras a 21 
días naturales de la entrada de los animales a la explotación. A estos efectos, 
se deberá mantener a los animales aislados del resto de animales de la 
explotación, hasta obtener los resultados  de este segundo muestreo:  
 
i) Si todos l os animales aislados resultan seronegativos  se podrán incorporar 
con el resto de los animales de la explotación y  se volverán a analizar  un año 
después de su entrada en la granja (coincidiendo con el muestreo del plan de 
control) para aumentar la posibilida d de detectar infecciones latentes.  
 
ii) En caso de obtención de resultados positivos, los animales aislados no 
podrán incorporarse con el resto de los animales de la explotación; o en caso 
de hacerlo bajará su calificación sanitaria a aquélla que correspo nda 
 
2. No obstante lo dispuesto en el artículo 8,  los animales que hayan 
resultado positivos a los análisis laboratoriales previstos en el anexo II  podrán 
enviarse a explotaciones calificadas como IBR 0 durante un periodo de dos 
años , siempre y cuando se pueda justificar que esos animales han sido 
vacunados con vacuna no marcada.  
 
3. No obstante lo dispuesto en el punto 2º del apartado 2.A) de la parte b)  
del anexo II, durante un periodo de dos años , los animales que salgan de una 
explotación con la finali dad de participar en certámenes ganaderos podrán ser 
gE+ según muestras tomadas a los 21 días naturales del retorno de esos 
animales a la explotación, siempre y cuando se pueda justificar que esos 
animales han sido vacunados con vacuna no marcada.  
 
Disposi ción final primera. Título competencial . 
 
Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16ª 
de la Constitución  Española , que atribuye al Estado la competencia exclusiva 
en materia de bases y coordinación general de la sanidad.  
 
Disposición final segunda. Facultad de modificación . 
 
Se faculta al titular del Minist erio de Agricultura, Pesca y Alimentación  para 
modificar  el conten ido de los anexos de este real decreto para su adaptación a 
la normativa  de la Unión Europea . 
 
Disposición final tercera . Entrada en vigor.   
  
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PRODUCCIÓN AGRARIA  
El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su 
publicación en el “Boletín Oficial del Estado”.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
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PRODUCCIÓN AGRARIA  
ANEXO I  
 
Solicitud de incorporación al programa.  
 
 
DATOS DE LA EXPLOTACIÓN  
Código REGA:  
  
Aptitud:  Aplica en la actualidad un Programa Vacunal de IBR en la explotación:  
            
Dirección:  Coordenadas:  
              
Provincia:  Código Postal:  Población:  
              
  
 
PERSONA TITULAR DE LA EXPLOTACIÓN  
NIF    NIE     
Número de Documento:  
Nombre:  1º Apellido:  2º Apellido:    
    
      
Domicilio:  
Provincia:  Código Postal:  Población:  
        
Teléfono:    Teléfono móvil:  Correo electrónico:  
              
Nombre de la persona 
representante en caso de haberlo:  1º Apellido:  2º Apellido:  
    
NIF    NIE     Número de Documento:  
Si existe representante, las comunicaciones que deriven de este escrito se realizarán con el representante designado por el interesado.  
 SOLITIUD DE INCORPORACIÓN AL PROGRAMA NACIONAL VOLUNTARIO DE 
PREVENCIÓN, CONTROL Y ERRADIACIÓN DE IBR   
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DATOS PERSONALES DEL VETERINARIO RESPONSABLE  
NIF    NIE     Número de Documento:  
Nombre:  1º Apellido:  2º Apellido:    
    
      
Domicilio:  
Provincia:  Código Postal:  Población:  
        
Teléfono:    Teléfono móvil:  Correo electrónico:  
              
 
 
 
SOLICITA  
La inclusión de la explotación arriba mencionada en el programa nacional voluntario de prevención, control y 
erradicación de la IBR.  
 
 
 
ACREDITACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS  
Se COMPROMETE a:       
  
- Mantener la explotación en el programa nacional voluntario de prevención, control y erradicación de IBR durante al 
menos 3 años.  
- Cumplir las obligaciones y compromisos previstos en el Real Decreto por el que se aprueba el programa nacional 
voluntario de prevención, control y erradicación de la IBR.  
- Realizar los controles previstos en el programa cumpliendo con los cronogramas propuestos.  
- Colaborar con las autoridades competentes en toda actuación sanitaria que se le solicite.  
 
- Autorizar a que la Administración pueda  comunicar los resultados directamente al veterinario responsable.  
 
 
En a de de 
LA PERSONA SOLICITANTE O REPRESENTANTE LEGAL  
    
    Fdo. 
    
 15  
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PRODUCCIÓN AGRARIA  
ANEXO II  
 
Obtención , mantenimiento , suspensión  y recuperación  de la calificación  
 
a.) Obtención de c alificaci ón: 
 
1. Muestreo p ara la ad quisición de la  calificación «IBR 1 », «IBR 1-» e «IBR 2 ». 
 
Se realizará un muestreo anual en animales mayores de 9 meses y menores 
de 36 meses presentes en la explotación, sin incluir en el muestreo los 
animales que se hubieran vacunado con vacuna no marcada  antes de la 
entrada en vigor del real decreto  y según los tamaños de muestra indicados en  
el anexo IV.  
 
En el caso de que no existan suficiente s animales en el grupo de edad de 9 -36 
meses, se recogerán muestras de los animales reproductores, dando 
preferencia a los animales más jóvenes.  
 
En las explotaciones  en que haya uno o más toros reproductores, estos 
deberán ser objeto de muestreo, como mínimo, anualmente para la 
determinación de anticuerpos.  
 
Una vez determinada la seropositividad a gE , se deben ir eliminando los 
animales seropositivos, si empre de forma voluntaria y en función de los 
recursos de la explotación.  En caso de que persista algún animal seropositivo 
en la explotación, el segundo año, sólo se realizarán un muestreo de los 
animales seronegativos para detectar nuevas infecciones.  
Se obtendrá la siguiente calificación en función de los resultados:  
 
A) Explotación «IBR 1»: explotación c on existencia de animales gE+ en el 
grupo de edad de 9 a 36 meses.  
 
B) Explotación «IBR 1 -»: explotación en la que no se ha realiza do un 
muestreo del 100% de los animales , pero todos aquellos del grupo de 
edad de 9 a 36 meses  (o, en su caso, aquéllos que, fuera de ese rango de 
edad, se hubieran tomado para las muestras al amparo del segundo 
párrafo del apartado anterior)  de los que se han tomado muestra s en los 
últimos 12 meses han tenido resultado negativo a anticuerpos anti -gE -. 
 
C) Explotación «IBR 2»: explotaci ón en la que no se ha realizado un 
muestreo del 100% de los animales, pero todos aquellos del grupo de 
edad de 9 a 36 meses (o, en su caso, a quéllos que, fuera de ese rango de 
edad, se hubieran tomado para las muestras al amparo del segundo  
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PRODUCCIÓN AGRARIA  
párrafo del apartado anterior) de los que se han tomado muestras en los 
últimos 24 meses han tenido resultado  negativo a anticuerpos anti -gE-. 
 
2. Muestreo para la adquisición de la calificación de «IBR  3», e «IBR  4». 
 
Se realizarán de forma anual los siguientes muestreos  con los siguientes 
resultados .   
 
A) Explotación «IBR 3» . 
 
i)  Explotaciones de leche: se analizarán todos los tanques de  leche 
y todos los  animales  mayores de 9 meses a lo largo de un periodo no 
superior a 12 meses y  el resultado deberá ser  negativo a anticuerpos anti -
gE para el 100% de las muestras analizadas . Se podrán hacer pooles de 
hasta 50 animales para muestras de leche.  
 
ii) Explotaciones de carne: se analizarán todos los animales  
mayores de 9 meses a lo largo de un periodo no superior a 12 meses y  el 
resultado deberá ser negativo a anticuerpos anti -gE en el 100% de las 
muestras analizadas . 
 
B) Explotación «IBR 4 ». 
 
1º Se podr á elegir una de las siguientes pautas de muestreo  para la 
detección de anticuerpos totales o anti -gE, con resultados negativos : 
 
i) Una muestr a de leche  o suero, de todos los animales bovinos  
tomada  a lo largo de un periodo no superior a 12 meses. Se podrán  hacer 
pooles de hasta 50 animales para muestras de leche , únicamente para 
animales no vacunados . 
 
ii) Dos muestra s de leche  o suero  de todos los animales bovinos , 
en un intervalo de no menos de 2 meses y no mayor de 12 meses de:  
 
- Las hembras de la explotación mayores de 12 meses . Se podrán 
hacer pooles de hasta 50 animales para muestras de leche , 
únicamente para animales no vacunados , 
- los machos reproductores  mayores de 12  meses  y 
- un muestreo aleatorio de los machos no destinados a cría , 
mayores  de 12  meses según el tamaño de la muestra indicado en 
el anexo I V.  
  
 17  
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iii) Sólo e n caso que al menos el 30%  de las  hembras de la explotación se 
encuentren en lactación :  
 
-  Leche de  todos los  tanque s tomada s en al menos 3 ocasiones , 
en intervalos de no menos de 3 meses , que represente a todas 
las hembras  en lactación  de la explotación  de forma que cada 
muestra de tanque represente un máximo  de 50 animales  no 
vacunados , 
-  suero de  las hembras que no estén en lactación , mayores de 
12 meses , y de los machos reproductores mayores de  12 meses , 
y 
-  suero  de los macho s no destinados a  cría, mayores de  12 
meses . El muestreo será aleatorio de acuerdo a l tamaño de 
muestra indicado en el anexo IV . 
-  
iv) En caso de que, menos del 5%  de los animales de la explotación sean 
machos y al menos el 95% de las hembras de más de 24 meses estén 
destinadas a la producción de leche,  se tomará  como mínimo anualmente , 
eche de todos los tanques tomada en, al menos 6 ocasiones con intervalo 
no menor  de 2 meses, que represente a todas las hembras  en lactación 
de la explotación, de forma que cada muestra de tanque represente un 
máximo de 50 animales no vacunados . 
 
2º Restricciones al movimiento: h asta que se obtenga la calificación, y una 
vez iniciado el primer muestreo , sólo se introducirán animales : 
i)  procedentes de explotaciones  oficialmente  indemnes  «IBR 4» y 
que hayan  sido sometidos al menos a una prueba serológica  con 
resultado negativo  - para la detección de anticuerpos totales o 
anticuerpos anti-gE, según sea necesario , después de su 
introducción , o bien  
ii) que hayan sido sometidos a aislamiento durante al menos 30 días, 
y a una prueba serológica para la detección de anticuerpos totales 
con resultado negativo, en una muestra tomada al menos  21 días tras 
el inicio del aislamiento.   
 
Una vez obtenida la calificación se aplicarán las restricciones al 
movimiento para el mantenimiento de la calificación del apartado 2 B) de 
la parte  b) de este anexo.  
 
 
b.) Mantenimiento de la calificación.  
  
 18  
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1. Muestreo . 
 
A) Para explotaciones «IBR 1 », «IBR 1 -» e «IBR 2 »: Se realizará un muestreo 
anual en animales mayores de 9 meses y menores de 36 meses presentes  en 
la explotación, según el tamaño de muestra indicado en el anexo IV , que 
deberá tener resultado negativo , excepto en IBR 1 . 
 
B) Para explotaciones «IBR 3 » se realizará el siguiente muestreo , que deberá 
tener resultado negativo . 
 
1º Explotaciones de leche : se realizará un muestreo anual representativo 
en animales mayores de 9 y menores de 36 meses según el tamaño de 
muestra indicado en el anexo IV ; y se efectuará n, como mínimo,  tres 
muestreo s al año todos los tanques  de leche con un intervalo mínimo de 
3 meses . Se podrán ha cer pooles de hasta  50 animales para muestras 
de leche.  
 
2º Explotaciones de carne: se realizará un muestreo anual 
representativo en animales mayores de 9 y menores de 36 meses 
presentes en la explotación, según el tamaño de muestra indicado en el 
anexo IV.  
 
C) Para explotaciones «IBR  4».  
 
Se realizará alguna de las siguientes pautas de muestreo para la detección de 
anticuerpos totales o anti -gE, con resultados negativos en muestras de:   
 
1º Una muestra individual, que podrá ser de suero o leche, tomados 
anualmente de todos los bovinos mayores de 24 meses.  Se podrán hacer 
pooles de hasta 50 animales para muestras de leche  únicamente para 
animales no vacunados . 
 
2º En caso de que, al menos el 30%  de las  hembras de la explotación se 
encuentren en lac tación , como mínimo anualmente:  
- Leche  de todos los tanque s tomada en, al menos 3 ocasiones 
con intervalo  no menor  de 3 meses , que represente a todas las 
hembras en lactación de la explotación , de forma que cada tanque  
represente un máximo  de 50  animales  no vacunados  y  
- Suero tomada de todos los machos reproductores de más de 24 
meses .   
  
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3º En caso de que, menos del 5% de los animales de la explotación sean 
machos y al menos el 95% de las hembras de más de 24 meses estén 
destinadas a la produc ción de leche, se tomará , como mínimo anualmente , 
leche de todos los tanques tomada en, al menos 6 ocasiones con intervalo 
no menor de 2 meses, que represente a todas las hembras en lactación de 
la explotación, de forma que cada muestra de tanque represent e un 
máximo de 50  animales no vacunados.   
 
4º  S uero o leche tomadas de un número de animales que permita la 
detección de al menos 10% de prevalencia con una confianza del 95%, 
según el anexo IV, siempre y cuando se mantenga el estatus de 
oficialmente ind emne durante los 3 últimos años consecutivos y no se 
mantengan en la explotación , animales vacunados. Se podrán hacer pooles 
de hasta 50 animales para muestras de leche  únicamente para animales no 
vacunados . 
 
Se seguirán cumpliendo los requisitos establecidos en los puntos b) y c) del 
artículo 6.6.  
 
D) En cebaderos, en el caso de que se suministren de animales 
exclusivamente de explotaciones calificadas como «IBR  1-», «IBR 2», «IBR 3» 
o «IBR 4», deberán realizar , en un periodo de un año , dos muestr eos con un 
intervalo mayor de 30 días  naturales  de, al menos, un 5% de los efectivos . 
 
2. Restricciones al movimiento:  
 
A) Para explotaciones «IBR 1», «IBR 1 -» «IBR 2» e «IBR 3» : 
 
1º La entrada  de animales deberá realizarse con animales procedentes de 
explotaciones con igual o superior nivel de calificación .  
2º Aquellos a nimales que hayan salido de una  explotación  con la finalidad de 
participar en certámenes ganaderos , se encontrarán  vacunados previo a su 
traslado al certamen y  deberán ser gE- según muestras tomadas a los 21 días  
naturales  del retorno  de los animales a la explotación.  Se deberá n mantener a 
los animales aislados del resto de animales de la explotación, hasta obtener lo s 
resultados.  
 
3º Los animales que vayan a participar en aprovechamientos de pastos en 
régimen común , con animales de otras explotaciones que tengan una 
calificación inferior , se encontrarán  vacunados  previo a su traslado al pasto 
conforme a lo dispuesto e n el artículo 4 , y para explotaciones calificadas como 
IBR 3  deberán  ser gE - según muestras tomadas a los 21 días naturales  del  
 20  
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PRODUCCIÓN AGRARIA  
regreso a sus explotaciones.  Se deberán mantener  a los animales aislados  del 
resto de animales de  la explotación hasta obtener los resultados . 
 
B) Para explotaciones  «IBR 4» : 
 
1º Sólo se  introducirán animales  procedentes de explotaciones «IBR 4»  
 
2º Aquellos a nimales que hayan salido de una  explotación  con la finalidad de 
participar en certámenes ganaderos  o en aprovechamientos de pastos en 
régimen común con animales de otras explotaciones que tengan una 
calificación inferior , deberán ser gB- , o gE - en caso de animales vacunados 
con vacuna marcada previo a la obtención de calificación de IBR 4, según 
muestra s tomadas a los 21 días  naturales  del retorno  de los animales a la 
explotación . Se deberá n mantener a los animales aislados del resto de 
animales de la explotación, hasta obtener los resultados.  
 
 
c.) Suspensión y re cuperación  de la calificación . 
 
Cuando la suspensión se derive del incumplimiento del programa vacunal 
obligatorio , la recuperación de la calificación se producirá una vez acreditada la 
correcta aplicación del programa vacunal en  los efectivos presentes de la 
explotación y , en el caso de las ex plotaciones calificadas como IBR3, después 
de realizar un control serológico con resultado negativo frente a la gE del virus 
de la IBR en un número de animales que garantice, con un nivel de confianza 
del 95 por 100, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de 
prevalencia es como mínimo del 2 por 100, según la tabla  B del anexo IV.  
 
Cuando en una explotación IBR 3 o IBR 4 se detecte la presencia de animales 
clínicamente enfermos o serológicamente positivos a la gE del virus de la IBR, 
se procederá a la confirmación epizootiológica, virológica o molecular de la 
enfermedad. Si se confirma ésta, quedará suspendida la calificac ión de la 
explotación afectada. Se recuperará dicha calificación una vez sacrificados los 
animales afectados y cuando pasado un mínimo de 30 días desde el sacrificio, 
en la explotación se hayan realizado de nuevo, con resultado negativo, los 
controles sero lógicos establecidos en la parte A del anexo II, referidos a la 
obtención del título, y siempre que se mantenga un plan vacunal aprobado por 
la autoridad competente , a excepción de las explotaciones IBR4  Hasta la 
recuperación de la calificación, sólo se pe rmitirá el movimiento de animales con 
destino directo a cebadero y matadero.  
 
En el caso de los cebaderos, se recalificarán inmediatamente cuando 
introduzcan animales procedentes de una explotación con una calificación  
 21  
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inferior. E n este caso, y tras el cor respondiente vaciado del cebadero y 
posterior limpieza y desinfección, podrán recalificarse asignando la calificación 
de la explotación con menor nivel sanitario de la que procedan los animales .  
 
 
 
 
 
  
 22  
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ANEXO III  
 
Pruebas de elección  
 
1.1 ELISA de bloqueo : 
 
1.1.1. ELISA para la detección de anticuerpos específicos frente a la gE del 
HVB-1: en caso de muestras procedentes de animales de la especie bovina 
vacunados con vacuna marcada gE negativa.  
 
1.1.2. ELISA para la detección de anticuerpos frente a la gB d el HVB -1: en 
caso de muestras procedentes de animales de la especie bovina no vacunados 
con ningún tipo de vacuna. También puede emplearse esta prueba para 
realizar estudios de perfiles serológicos en explotaciones vacunadas con 
vacunas marcadas gE -. 
 
1.2. ELISA indirecto, para detección de anticuerpos totales del HVB -1. 
 
2. Técnica  de confirmación de resultados serológicos por ELISA para animales 
no vacunados: Seroneutralización vírica  
 
 
 
 
 
  
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ANEXO IV - Tamaño de la muestra  
 
 
TABLA A  
 
 
 
 
Tamaño de la muestra requerido para detectar la presencia de enfermedades.  
Nivel de confianza del 95%, prevalencia 10% . 
 
Tamaño de población  Tamaño de la muestra  
  
1-15 
16-20 
21-40 
41-100 
101-250 
+ de 251  
 Todos  
16 
21 
25 
27 
28 
 
  
 
 
  
  
  
                     TABLA B  
  
 
 
 
 
Tamaño de la muestra requerido para detectar la presencia de enfermedades. 
Nivel de confianza del 95%, prevalencia 2%.  
 
Tamaño de población  Tamaño de la muestra  
  
1-50 
51-70 
71-100 
101-200 
201- 400 
+ 401  Todos hasta un máximo de 48 
67 
78 
105 
124 
149