G/SPS/N/EU/552  
5 de abril de 2022 
(22-2741) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución  (UE) 2022/415 de la 
Comisión, de 11 de marzo de 2022 , relativo a la autorización del ácido málico, el ácido 
cítrico producido por Aspergillus niger  DSM 25794  o CGMCC 4513 /CGMCC 5751  o CICC 
40347 /CGMCC 5343 , el ácido sórbico y el sorbato de potasio, el ácid o acético, el diacetato 
de sodio y el acetato de calcio, el ácido propiónico, el propionato de sodio, el propionato de 
calcio y el propionato de amonio, el ácido fórmico, el formiato de sodio, el formiato de 
calcio y el formiato de amonio, y el ácido lácti co producido por Bacillus coagulans  (LMG S -
26145 o DSM 23965 ), o Bacillus smithii  (LMG S -27890) o Bacillus subtilis  (LMG S -27889) y 
el lactato de calcio como aditivos en piensos para todas las especies animales (Texto 
pertinente a efectos del EEE) . Idioma( s): inglés, francés y español . Número de páginas : 
22. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_2467_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_2467_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_2467_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El ácido DL -málico, el ácido cítrico, el ácido sórbico y el 
sorbato de potasio, el ácido acético, el diacetato de sodio y el acetato de calcio, el ácido 
propiónico, el propionato de sodio, el propionato de calcio y el propionato de amonio, el 
ácido fórmico, el formiato de sodio, el formiato de calcio y el formiato de amonio, y el 
ácido láctico y el lactato de calcio fueron autorizados sin límite de tiempo como aditivos en 
piensos para todas las especies animales, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE . 
Posteriormente, se incluyeron en el registro de aditivos par a piensos como productos 
existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003 . De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentaron solicitudes  para el reexamen del 
ácido DL -málico, el ácido cítrico producido por Aspergillus niger  DSM 25794  o CG MCC 
4513/CGMCC 5751  o CICC 40347 /CGMCC 5343 , el ácido sórbico y el sorbato de potasio, el 
ácido acético, el diacetato de sodio y el acetato de calcio, el ácido propiónico, el propionato 
de sodio, el propionato de calcio y el propionato de amonio, el ácido fórmico, el formiato de 
sodio, el formiato de calcio y el formiato de amonio, y el ácido láctico producido por G/SPS/N/EU/552  
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  Bacillus coagulans  (LMG S -26145 o DSM 23965 ), Bacillus smithii  (LMG S -27890) o Bacillus 
subtilis  (LMG S -27889) y el lactato de calcio como aditivos en piensos para todas las 
especies animales . Los solicitantes pidieron que estos aditivos se clasificaran en la 
categoría de los aditivos tecnológicos y en el grupo funcional de los conservantes o los 
reguladores de la acidez . Las solicitudes iban acompañadas de la información y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003 . En su dictamen de 29 de ener o de 2014 , la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria ( "Autoridad ") dictaminó que, en las condiciones propuestas de uso, el ácido 
DL-málico no tiene efectos adversos para la salud animal, la seguridad de los 
consumidores ni el medio ambiente . También co ncluyó que el aditivo es irritante para la 
piel, las mucosas y los ojos, y que la exposición por inhalación constituye un riesgo . Por 
consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección 
adecuadas para evitar efectos adversos en la  salud humana, en particular la de los 
usuarios del aditivo . La Autoridad también concluyó que es eficaz como conservante de 
piensos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 11 de marzo de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 14 de marzo de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la noti ficación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales G/SPS/N/EU/552  
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  Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otr a institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu