G/SPS/N/TPKM/596  
20 de septiembre  de 2022 
(22-7074) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ingredientes empleados 
en la alimentación.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Amendment for "The Use Restrictions and 
Labeling Requirements of 2' -fucosyllactose Produced by Genetically Modified Escherichia 
coli strain BL21 (DE3) #1540 as a Food Ingredient" and "The Use Restrictions and Labeling 
Requirements of 2' -fucosyllactose Produced by Genetically Modified Escherichia coli  strain 
K-12 DH1 MDO MAP1001d as a Food Ingredient"  (Proyecto de modificación de las 
restricciones de uso y las prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa producida 
por la cepa modi ficada genéticamente BL21 (DE3) #1540 de Escherichia coli  como 
ingrediente alimentario y de las restricciones de uso y las prescripciones de etiquetado 
para la 2' -fucosillactosa producida por la cepa modificada genéticamente K -12 DH1 MDO 
MAP1001d de Escher ichia coli  como ingrediente alimentario) . Idioma(s) : inglés. Número 
de páginas : 6. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/TPKM/22_6408_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/TPKM/22_6408_01_e.pdf  G/SPS/N/TPKM/596  
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  6. Descripción del contenido : Las restricciones de uso y las prescripciones de etiquetado  
para la 2' -fucosillactosa producida por la cepa modificada genéticamente BL21 (DE3) 
#1540 de Escherichia coli  como ingrediente alimentario y las restricciones de uso y las 
prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa producida por la cepa modifi cada 
genéticamente K -12 DH1 MDO MAP1001d de Escherichia coli  como ingrediente alimentario 
se promulgaron y entraron en vigor el 16 de diciembre de 2020  y el 16 de junio de 2021 , 
respectivamente . La 2'-fucosillactosa mencionada en las disposiciones reglamen tarias 
supra  puede utilizarse en los preparados para lactantes, los preparados de continuación y 
la leche en polvo o en productos simulares destinados a niños menores de 7 años.  
De conformidad con las disposiciones contenidas en el apartado 2 del artículo 3 de la Ley 
de Inocuidad e Higiene de los Alimentos y el artículo 2 del Reglamento de Aplicación de 
dicha Ley, la expresión "preparados para lactantes y de continuación" que figura en la Ley 
abarcará los preparados para lactantes, los preparados d e continuación y los preparados 
para usos médicos especiales destinados a lactantes.  
Por tanto, el proyecto de modificación notificado indica que se amplía su ámbito de 
aplicación para incluir "los preparados para usos médicos especiales destinados a 
lactantes". No se han modificado las prescripciones de etiquetado.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión d el Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanit ario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, in díquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : por determinar  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : por determinar  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : por determinar  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/TPKM/596  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 19 de noviembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notific ación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Ciudad de Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : +(886 2) 2787 8000, ext. : 7318 
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico: yoannaluo@fd a.gov.tw  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Ciudad de Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : +(886 2) 2787 8000, ext. : 7318 
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico: yoannaluo@fda.gov.tw