食品安全国家标准文本编写细则
食品安全国家标准的层次可分为章、条、段、列项和附录。
食品安全国家标准的表述可以使用条文、图、表，辅以注、示例和脚注。
一、标准的层次
一项标准可能具有的层次及其编号示例见表1。
表1层次及其编号示例
层次 编号示例
章
条
条
段
列项5
5．1
5．1．1
[无编号]
列项符号；字母编号a)、b)和下一层次
的数字编号1)、2)
附录 附录A
1.章
章是标准内容划分的基本单元。应使用阿拉伯数字从1开始对章编号。编号
应从“范围”一章开始，一直连续到附录之前。
每一章均应有章标题，并应置于编号之后。
2.条
条是章的细分。应使用阿拉伯数字对条编号。第一层次的条(例如5．1、5．2
等)可分为第二层次的条(例如5．1．1、5．1．2等)，需要时，一直可分到第五
层次(例如5．1．1．1．1．1、5．1．1．1．1．2等)。
一个层次中有两个或两个以上的条时才可设条，例如，第10章中，如果没
有10．2，就不应设l0．1，应避免对无标题条再分条。
第一层次的条宜给出条标题，并应置于编号之后。第二层次的条可同样处理。
某一章或条中，其下一个层次上的各条，有无标题应统一，例如，第10章的下
一层次，10．1有标题，则10．2、10．3等也应有标题。
3.段
段是章或条的细分。段不编号。
为了不在引用时产生混淆，应避免在章标题或条标题与下一层次条之间设段
(称为“悬置段”)。
示例1：
中华人民共和国国家标准
GB ××××—××××
食品安全国家标准
食品营养强化剂 维生素 K2（合成法）
（征求意见稿）
2010-××-××发布 2010-06-01 实施
中华人民共和国卫生部    发布xxxx-xx-xx 发布 xxxx-xx-xx 实施
GB xxxx—xxxx
1食品安全国家标准
食品营养强化剂 维生素 K2（合成法）
1范围
本标准适用于以维生素 K3、七烯萜醇为原料，或者以维生素 K3、法尼醇和香叶醇为原料，经化学合
成制得的食品营养强化剂维生素 K2。
2化学名称、分子式、结构式和相对分子质量
2.1 化学名称
（全-E）-2-（3,7,11,15,19,23,27-七甲基-2,6,10,14,18,22,26- 二十八碳七烯基）-3- 甲基-1,4-萘醌
2.2 分子式
C46H64O2
2.3 结构式
2.4 相对分子质量
649.02（按 2022年国际相对原子质量）
3技术要求
3.1 感官要求
感官要求应符合表 1 的规定。
表1 感官要求
项  目 要  求 检验方法
色泽 米黄色至黄色
状态 粉末
气味 无异味
杂质 无正常视力可见的杂质取适量试样置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽、状态，嗅其气味。GB xxxx—xxxx
23.2 理化指标
理化指标应符合表 2的规定。
表2 理化指标
项    目 指    标 检验方法
维生素K 2的含量，w/%                           98.0 ~ 102 附录A中A.4
顺式异构体相对含量，面积/%                          ≤ 2.0 附录A中A.5
水分，w/%                          ≤ 0.5 GB 5009.3
灰分，w/%                          ≤ 0.1 GB 5009.4
铅（Pb）/（mg/kg）                              ≤ 2.0 GB 5009.12或GB 5009.75
总砷（以As计）/（mg/kg）                        ≤ 1.0 GB 5009.11或GB 5009.76
镉（Cd）/（mg/kg） ≤ 0.5 GB 5009.1 5
总汞（以Hg计）/（mg/kg） ≤ 0.1 GB 5009.1 7
注：商品化的维生素K2（合成法）产品应以符合本标准的维生素K2为原料，添加工艺所需的食品原料和/
或食品添加剂作为辅料制成，其质量、范围和使用量应符合相应的食品安全国家标准。
3.3 微生物指标
微生物指标应符合表 3的规定。
表3 微生物指标
项   目 限   量 检验方法
菌落总数/（CFU  /g） ≤ 1000 GB 4789.2
霉菌和酵母计数/（CFU  /g） ≤ 50 GB 4789.15
大肠菌群/（MPN /g） ≤ 0.92 GB 4789.3
沙门氏菌/ 25 g 不得检出 GB 4789.4
金黄色葡萄球菌/25 g 不得检出 GB 4789.10GB xxxx—xxxx
3附录A
检验方法
A.1　安全提示
本标准试验方法中使用的部分试剂具有毒性或腐蚀性，使用时需小心谨慎并按照相关规定操作。若
溅到皮肤上应立即用水冲洗，严重者应立即治疗。在使用挥发性酸时，要在通风橱中进行。
A.2　一般规定
除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯试剂和 GB/T 6682中规定的一级水。试验方法中所用
标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按 GB/T  601、GB/T 602
和GB/T 603 之规定制备。所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
维生素 K2对光敏感，实验过程应注意避光。
A.3　鉴别试验
按维生素 K2含量的测定项下方法进行高效液相色谱分析，试样与维生素 K2标准品的保留时间进行
对照。试样色谱图的主峰应与标准品主峰保留时间一致。
A.4　维生素K 2含量的测定
A.4.1　方法原理
试样用四氢呋喃溶解，按规定条件进行高效液相色谱分析，与维生素 K2标准品的保留时间进行对照，
峰面积外标法定量，测定试样中维生素 K2的含量。
A.4.2　试剂和材料
A.4.2.1　四氢呋喃：色谱纯。
A.4.2.2　无水乙醇：色谱纯。
A.4.2.3　维生素K 2标准品：七烯甲萘醌（ MK-7，分子式：C 46H64O2，CAS号：2124-57-4），纯度≥98%
，或经国家认证并授予标准物质证书的标准品。
A.4.2.4　维生素K 2标准储备溶液： 称取25 mg维生素K 2标准品（A.4.2.3 ）于50 mL棕色容量瓶中，加入1 
mL四氢呋喃（A.4.2.1），用无水乙醇（A.4.2.2 ）溶解并定容至刻度，混匀，过滤膜，作为储备溶液，于0 
~ 4 ℃避光保存，有效期1个月。
A.4.2.5　维生素K 2标准溶液： 吸取5 mL维生素K 2标准储备溶液（ A.4.2.4）至25 mL棕色容量瓶中，用无
水乙醇（A.4.2.2）定容至刻度，混匀，过滤膜，现用现配。
A.4.2.6　试样溶液：称取25 mg试样于50 mL棕色容量瓶中，加入 1 mL四氢呋喃（A.4.2.1），用无水乙
醇（A.4.2.2）溶解并定容至刻度。吸取 5 mL该溶液至25 mL棕色容量瓶中，用无水乙醇（A.4.2.2）定容
至刻度，混匀，过滤膜。
A.4.2.7　微孔滤膜：0.45 µm，有机系。
A.4.3　仪器和设备
A.4.3.1　高效液相色谱仪：配有紫外检测器或二极管阵列检测器。
A.4.3.2　分析天平：感量为0.001 g。
A.4.4　参考色谱条件
A.4.4.1　色谱柱：C18色谱柱， 4.6 mm × 10 cm，粒径2.6 μm，或等效色谱柱。GB xxxx—xxxx
4A.4.4.2　流动相：无水乙醇：水=97：3。
A.4.4.3　流速：0.7 mL/min。
A.4.4.4　柱温：25 ℃。
A.4.4.5　进样量：10 μL。   
A.4.4.6　检测波长：268 nm。
A.4.4.7　检测时间：至少1.5倍于维生素K 2峰的保留时间。
A.4.5　分析步骤
A.4.5.1　系统适应性
取维生素 K2标准工作溶液(A.4.2.5)注入液相色谱仪中，记录色谱图，连续进样 6次，维生素 K2峰面
积响应值的相对标准偏差（RSD ）应不大于 3.0 %，维生素 K2主峰与它最近的杂质峰的分离度 R应不小
于1.5。参考色谱图见附录 B中图 B.1。
A.4.5.2　试样测定
系统适应性合格后，分别将标准溶液（A.4.2.5 ）和试样溶液（A.4.2.6 ）10 µL注入液相色谱仪中进行
测定，以保留时间定性，峰面积外标法定量。
A.4.6　结果计算
维生素 K2含量 W1以w/%计，按式（ A.1）计算：
························· （A.1）100
us
su
1 CC
AAW
式中：
Au  —— 试样中维生素 K2 对应峰面积；
As —— 标准品中维生素 K2 对应峰面积；
Cs —— 标准溶液中维生素 K2的浓度，单位为毫克每毫升（ mg/mL）；
Cu —— 试样溶液中维生素 K2 的浓度，单位为毫克每毫升（ mg/mL）；
100 ——换算系数。
试验结果以平行测定结果的算术平均值为准。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值
不大于算术平均值的10 %。
A.5　顺式异构体相对含量的测定
A.5.1　方法原理
试样用四氢呋喃、乙醇溶解，使用高效液相色谱分离，紫外检测器检测，根据相对保留时间定性，
按顺式峰面积占顺式、反式峰面积总和的百分比测定试样中维生素 K2顺式异构体的相对含量。
A.5.2　试剂和溶液
A.5.2.1　无水乙醇：色谱纯。
A.5.2.2　甲醇：色谱纯。
A.5.2.3　四氢呋喃：色谱纯。
A.5.2.4　维生素K 2标准品：七烯甲萘醌（ MK-7，分子式：C 46H64O2，CAS号：2124-57-4），纯度≥98%
，或经国家认证并授予标准物质证书的标准品。GB xxxx—xxxx
5A.5.2.5　维生素K 2储备溶液：称取 40 mg维生素K 2标准品（A.5.2.4）于100 mL棕色容量瓶中，加入2 m
L四氢呋喃（A.5.2.3）摇动溶解，用无水乙醇（ A.5.2.1）定容至刻度， 混匀，过滤膜，作为储备溶液，于
0 ~ 4 ℃避光保存，建议保存期不超过1个月。
A.5.2.6　维生素K 2标准溶液：吸取 1.0 mL维生素K 2储备溶液（A.5.2.5）至10 mL棕色容量瓶中，用无水
乙醇（A.5.2.1）定容至刻度， 混匀，过滤膜。（注意避光，在配好之后立即进样）。
A.5.2.7　试样溶液：称取40 mg试样于100 mL棕色容量瓶中，加入 2 mL四氢呋喃（A.5.2.3）摇动溶解
，用无水乙醇（A.5.2.1）定容至刻度。吸取 1.0 mL该溶液至10 mL棕色容量瓶中，用无水乙醇（A.5.2.1
）定容至刻度，混匀，过滤膜。（注意避光，配好之后立即进样）。
A.5.2.8　微孔滤膜：0.45 µm，有机系。
A.5.3　仪器和设备
A.5.3.1　高效液相色谱仪：配有紫外检测器或二极管阵列检测器。
A.5.3.2　分析天平：感量为0.001 g。
A.5.4　参考色谱条件
A.5.4.1　色谱柱：C30色谱柱， 4.6 mm × 25 cm，粒径5 μm，或等效色谱柱。
A.5.4.2　流动相：水：无水乙醇：甲醇：四氢呋喃=1：15：80：10。
A.5.4.3　流速：0.8 mL/min。
A.5.4.4　柱温：25 ℃。
A.5.4.5　进样量：20 μL。
A.5.4.6　检测波长：268 nm。
A.5.4.7　检测时间：至少1.5倍于维生素K 2反式异构体峰的保留时间。
A.5.5　分析步骤
A.5.5.1　系统适应性
取维生素 K2标准工作溶液(A.5.2.6)注入液相色谱仪中，记录色谱图，连续进样 6次，维生素 K2峰面
积响应值的相对标准偏差（RSD ）应不大于 3.0 %。维生素 K2反式异构体和维生素 K2顺式异构体之间的
分离度 R应不小于 1.5。参考色谱图见附录 B中图 B.2。
A.5.5.2　试样测定
系统适应性合格后，将试样溶液（A.5.2.7 ）20 µL注入液相色谱仪中进行测定，以保留时间定性，按
顺式峰面积占顺式、反式峰面积总和的百分比测定试样中维生素K 2顺式异构体的相对含量。
A.5.6　结果计算
维生素 K2顺式异构体相对含量 W2以面积/%计，按式（A.2）计算：
·····································（A.2）100
C TC
2 A AAW
式中：
AC —— 试样中维生素 K2顺式异构体对应的峰面积；
AT —— 试样中维生素 K2反式异构体对应的峰面积；
100 ——换算系数。
试验结果以平行测定结果的算术平均值为准。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值
不大于算术平均值的10 %。GB xxxx—xxxx
6附录B
维生素K2（MK-7）液相色谱图
维生素K 2（MK-7）标准品含量测定液相色谱图如图B.1所示。
图B.1 维生素K 2（MK-7）标准品含量测定液相色谱图
维生素K 2（MK-7）标准品顺式异构体含量测定液相色谱图如图B.2 所示。
图B.2 维生素K 2（MK-7）标准品顺式异构体含量测定液相色谱图