IP/N/1/MDA/14  
IP/N/1/MDA/U/3  
17 de mayo  de 2022 
(22-3818) Página: 1/2 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN DE LEYES Y REGLAMENTOS DE CONFORMIDAD  
CON EL ARTÍCULO 63.2 DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
REPÚBLICA DE MOLDOVA : LEY Nº 24 POR LA QUE SE MODIFICAN Y COMPLEMENTAN  
DETERMINADOS INSTRUMENTOS LEGISLATIVOS, DE 23 DE FEBRERO DE 2018 
Miembro que 
presenta la 
notificación  REPÚBLICA DE MOLDOVA  
 
Información sobre el texto jurídico notificado  
 
Título  Ley Nº 24 por la que se modifican y complementan determinados 
instrumentos legislativos, de 23 de febrero de 2018  
Materia  Información no divulgada  
Naturaleza de 
la notificación   Principales leyes o reglamentos dedicados a la propiedad intelectual  
 Otras leyes o reglamentos  
Enlace al texto 
jurídico* https://ip -documents.info/2022/IP/MDA/22_3452_00_e.pdf  
Situación de la 
notificación   Primera notificaci ón 
 Modificación o revisión del texto jurídico notificado  
 Sustitución o refundición del/de los texto(s) jurídico(s) notificado(s)  
Referencias de 
notificaciones 
anteriores  No se aplica  
Breve descripción del texto jurídico notificado  
 
La notificación se refiere a las modificaciones introducidas en la Ley Nº 1456/1993 de Actividades 
Farmacéuticas (véase "Otra información" infra), por las que se introducen medidas relacionadas 
con la propiedad intelectual en relación con los medicamentos de uso humano, en particular para 
los titulares solicitantes de una autorización de comercialización de un medicamento original, que 
se beneficiarán de una protección de datos para los ensayos preclínicos y clínicos durante 
cinco años contados a partir de la fecha de autorización y de una protección de comercialización 
para el medicamento en cuestión durante un período adicional de dos años.  
 
El período de protección de comercialización de dos años puede prorrogarse hasta un máximo de 
tres años si, durante el período de protección de datos para las pruebas y los ensayos, el titular de 
la autorización de comercialización obtiene una autorización para una o más indicaciones 
terapéuticas nuevas en relación con ese medicamento para las cuales la evaluación cient ífica previa 
a la autorización de los medicamentos ha demostrado tener beneficios clínicos importantes en 
comparación con las terapias existentes, a condición de que se efectúen y presenten pruebas 
preclínicas y ensayos clínicos significativos.  
Idioma(s) del 
texto jurídico 
notificado  Inglés  IP/N/1/MDA/14 • IP/N/1/MDA/U/3  
- 2 - 
  Entrada en vigor  16 de marzo de 2018  
Otra fecha   
 
Información sobre la notificación  
 
Fecha de 
presentación de 
la notificación  16 de mayo de 2022  
Otra información  Texto en rumano - 
https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=105763&lang=ro  
 
Ley Nº 1456 de Actividades Farmacéuticas, de 25 de mayo de 1993  
 
https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=128121&lang=ro  
(rumano)  
https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=128121&lang=ru  (ruso)  
 
Ley Nº 1409  de Medicamentos, de 17 de diciembre de 1997  
 
https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=115116&lang=ro  
(rumano)  
https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=115116&lang=ru  (ruso)  
Organismo o 
autoridad 
responsable  ORGANISMO ESTATAL DE PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL DE 
LA REPÚBLICA DE MOLDOVA (AGEPI)  
 
24/1 Andrei Doga st.  
MD-2024 
Chisinau  
República de Moldova  
 
Teléfono:  (+373) 22400583  
Centro de llamadas:  (+373) 22400500  
Fax: (+373) 22440119  
Correo electrónico:  office@agepi.gov.md  
Sitio web:  www.age pi.gov.md  
 
 
* Se facilitan enlaces a los textos de las leyes y los reglamentos notificados en el marco del Acuerdo 
sobre los ADPIC según los proporcionó el Miembro en cuestión; la Secretaría de la OMC no suscribe ni revisa 
su contenido.