G/SPS/N/USA/3382/Add.1  
30 de junio de 2023 
(23-4459) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 30 de junio de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Filing of Color Additive Petition From Environmental Defense Fund, et al. ; Request To Revoke 
Color Additive Listing for Use of Titanium Dioxide in Food ; Extension of Comment Period  (Registro 
de una solicitud relativa a un colorante de parte de Environmental Defense Fund, et al. Solicitud 
de sup resión del dióxido de titanio de la lista de colorantes autorizados para su uso en alimentos . 
Ampliación del plazo para presentar observaciones)  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) amplía el plazo previsto para 
presentar observaciones sobre la solicitud relativa al colorante alimentario publicada en un aviso 
en el Federal Register  de 3 de mayo de 2023. E n el aviso, la FDA invitaba a formular observaciones 
sobre una solicitud relativa a un colorante, presentada por Environmental Defense Fund, et al. , 
en la que se propone que la FDA derogue el reglamento de colorantes que permite el uso de 
dióxido de titanio en los alimentos . Se adopta la medida notificada en respuesta a una solicitud 
para que se dé más tiempo a los interesados para presentar observaciones.  
https://www.govi nfo.gov/content/pkg/FR -2023-06-28/pdf/2023 -13773.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_10663_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del conteni do y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  G/SPS/N/USA/3382/Add.1  
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  Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, nor malmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2023. L a FDA amplía el plazo previsto 
para presentar observaciones sobre la solicitud relativa al colorante alimentario 
publicada en un a viso en el Federal Register  de 3 de mayo de 2023  (88 FR 27818) . 
Las observaciones pueden presentarse por escrito o por vía electrónica hasta el 
1 de septiembre de 2023 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Procedimiento para presentar observaciones : Las observaciones recibidas fuera del plazo previs to 
no se tendrán en cuenta . El sistema de presentación electrónica https://www.regulations.gov  
admitirá observaciones hasta las 23.59 h del 1 de septiembre de 2023  (hora de la c osta este de 
los EE.UU.) . Se aceptarán las observaciones enviadas por correo postal (por escrito, en papel) si 
se reciben en la fecha antes mencionada o con anterioridad.  
Comunicaciones electrónicas  
Instrucciones para la presentación de observaciones por v ía electrónica:  
• Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: https://www.regulations.gov . 
Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de observaciones . Las observaciones y 
los documentos adjuntos que se presenten electrónicamente en https://www.regulations .gov 
se publicarán sin modificaciones en el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que 
presente observaciones será enteramente responsable de asegurarse de que no incluyen 
información confidencial que ella misma o t erceros no deseen que se publique, por ejemplo 
datos médicos, un número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como 
un proceso de fabricación . Si en sus observaciones menciona su nombre, datos de contacto u 
otras informaciones que lo i dentifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . 
• Si desea presentar observaciones con información confidencial que no desea que se publiqu e, 
sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en Written/Paper Submissions 
(Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones).  
Observaciones presentadas por escrito/en papel  
Indicaciones para la presentación de com unicaciones por escrito/en papel:  
• Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel) : Dockets Management Staff  
(Gestión de Expedientes) (HFA -305), Food and Drug Administration  (Administración de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos), 5630 Fi shers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
• La FDA publicará las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten por escrito/en 
papel a Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes), excepto la información 
identificada como confidencial, si se presenta según lo indicado en el apartado Instructions  
(Instrucciones).  
Instrucciones : En todas las comunicaciones se deberá indicar la referencia del expediente Nº  FDA- 
2023-C-1487, correspondiente a "Filing of Color Additive Petition from Environmental D efense 
Fund, et al. ; Request To Revoke Color Additive Listing for Use of Titanium Dioxide in Food" . Las 
observaciones recibidas en el plazo previsto (véase la sección ADDRESSES  (Direcciones)) se 
adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente e n https://www.regulations.gov  o 
en Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) de lunes a viernes de 9 a 16 h (+(240) 
402 7500), excepto las que se presenten como Confidential Submissions  (Comunicaciones 
confidenciales).  G/SPS/N/USA/3382/Add.1  
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  Texto(s) disponible(s) en : [ ]  Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 88, No 123, página 41870 ; también en internet: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-06-28/pdf/2023 -13773.pdf . 
 
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