REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1382 DE LA COMISIÓN 
de 8 de agos to de 2022
relativ o a la auto rización de un preparado de Prop ionibacter ium freudenr eichii DSM 33189 y 
Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 como aditiv o en los piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
autori zación de un preparado de Propionibacter ium freudenreichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchner i DSM 12856. 
Dicha solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autor ización de un preparado de Propionibacteriu m freudenreichii DSM 33189 y Lentilacto ­
bacillus buchner i DSM 12856 como aditivo en los piensos para todas las especies animales, para su clasificación en la 
catego ría de aditivos «aditivos tecnológicos».
(4) En su dictamen de 26 de enero de 2022 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad» ) llegó a la 
conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Propionibacteri um freudenreichii DSM 33189 
y Lentilactobacillus buchner i DSM 12856 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la segur idad de los 
consumidores ni el medio ambiente. También llegó a la conclusión de que el aditivo no es irritante para los ojos y la 
piel, pero debe considerarse un sensibilizante respirator io; por el contrar io, no se pudieron extraer conclusiones 
sobre el potencial de sensibilización cutánea del aditivo. Por consiguiente, la Comisión considera que deben 
adoptarse medidas de prot ección adecuadas para evitar efect os adversos en la salud humana, en particular en la de 
los usuar ios del aditivo. La Autor idad también llegó a la conclusión de que el preparado en cuestión puede mejorar 
la preser vación de nutr iente s del ensilado elaborado con mat erial fácil y moderadament e difícil de ensilar . La 
Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos presentado por el 
laboratorio de referen cia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) La evaluación del preparado de Propionibacter ium freuden reichii DSM 33189 y Lentilactobacillus buchner i DSM 12856 
muestra que se cumplen los requisit os de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autori zar el uso de dicho preparado tal como se especifi ca en el anex o del 
present e Reglamento.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2022;20(2):7151.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 207/16 9.8.2022  HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría de «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional de «aditiv os para ensilaje» , en las condiciones establecidas en 
dicho anex o.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 8 de agost o de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 9.8.2022 L 207/17  ANEX O 
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv oAditiv oComposición, fórmula química, descr ipción y método 
analíticoEspecie o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConte -
nido 
mínimoConte -
nido 
máximoOtras disposicionesExpiración del 
período de 
auto rizaciónUFC de aditivo/kg 
de material fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos.
Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k1801 Propionibacter ium 
freuden reichii DSM 
33189 y 
Lentilactobacillus 
buchner i DSM 
12856Composición del aditivo
Preparado de Propionibacteriu m freudenreichii DSM 
33189 y Lentilactobacillus buchner i DSM 12856 con un 
conte nido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo, en una 
proporción de 1:4 (1 × 1011 UFC P. freuden reichii DSM  
33189/g y 4 × 1011 UFC L. buchner i DSM 12856/g)
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activ a
Células viables de Propionibacter ium freudenr eichii DSM 
33189 y Lentilactobacillus buchner i DSM 12856
Método analítico (1)
Para la identif icación de Propionibacter ium freudenreichii 
DSM 33189 y Lentilactobacillus buchner i DSM 12856:
— electrof oresis en gel de campo pulsado (PFGE) o 
métod os de secuenciación del ADN
Para el recuento de Lentilactobacillus buchner i DSM 
12856 en el aditivo para piensos:
— métod o de extensi ón en placa de agar MRS (EN 
15787).
Para el recuento de Propionibacteriu m freuden reichii DSM 
33189 en el aditivo para piensos:
— métod o de vertido en placa de pept ona de caseína, 
extract o de levadura, lactato sódico y agar de L-cis ­
teína.Todas las 
especies 
animales- - - 1.En las instr ucciones de uso del aditiv o 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamient o.
2.Contenid o mínimo del aditivo cuan ­
do no se utilice en combinación con 
otros microorg anismos como aditi ­
vos para ensilaje: 1×108 UFC/kg de 
mate rial fresco fácil y moderadamen ­
te difícil de ensilar (2).
3.Los explotadores de emp resas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los po­
sibles riesgos derivados de su utiliza ­
ción. Si estos riesgos no pueden 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e tales procedimiento s y medi ­
das, el aditivo y las premezclas se uti­
lizarán con un equipo de prote cción 
individual que incluya protección cu­
tánea y respirato ria.29 de agost o de 
2032
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en
(2)Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidrato s de carbono solubles en el mat erial fresco; forraje moderadamente difícil de ensilar: 1,5 a 3,0 % de hidratos de carbono solubles en el mat erial fresco, de conf ormidad 
con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008 , sobre normas de desar rollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo por lo 
que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y auto rización de aditiv os para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 207/18 9.8.2022