G/TBT/N/KOR/1048  
17 de diciembre  de 2021 
(21-9458) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos ( www.mfds.go.kr ). 
También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
3. Notificación hech a en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ 
], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse  además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos parafarmacéuticos (SA : 3808.94 -0000; 
9619.99 -1090; 3808; 9619).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the "Regulation on Quasi -Drug App roval, Notification and Review"  
(Proyecto de modificación del "Reglamento sobre aprobación, notificación y examen de 
productos parafarmacéuticos") . Documento en coreano (16 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos 
(MFDS) incorpora la siguiente modificación en el Reglamento sobre aprobación, 
notificación y examen de productos parafarmacéuticos:  
A. En el caso de los desinfectantes externos que contengan cloruro de benzalconio, se 
excluye la pulverización de las instrucciones de uso.  
B. Los desinfectantes externos que empleen recipientes directos en forma de paquetes o 
bolsas provistas de tapón deben indicarse como tales en las unidades de envase que 
superen los 200 ml. G/TBT/N/KOR/1048  
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  C. Los productos utilizados para el tratamiento higiénico de hemorragias posparto o 
loquios (secreciones vaginales posparto) también se han designado como productos 
parafarmacéuticos (fecha de entrada en vigor : 1 de octubre de 2021 ); por consiguiente, 
debe definirse el alcance de los datos de examen que deberán presentarse sobre la 
seguridad y efectividad de estos productos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etique tado; protección de la salud o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• NOTIFICACIÓN DEL MFDS Nº  2021-572 (de 10 de diciembre de 2021 ) 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC -OTC de Corea)  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Stan dards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
Teléfono : +(82) 43 870 5525  
Fax: +(82) 43 870 5682  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7892_00_x.pdf