G/LIC/N/2/KOR/41  
27 de octubre  de 2020 
(20-7470) Página: 1/3 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE  
DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DE LOS PÁRRAFOS 1 A 4 DEL ARTÍCULO 5 DEL ACUERDO1 
REPÚBLICA DE COREA 
La siguiente notificación, de fecha 8 de octubre de 2020 , se distribuye a petición de la delegación 
de la República de Corea.  
 
 Categoría  Información sobre la notificación  
1 Miembro que notifica  República de Corea  
2 Título de la nueva 
legislación/procedimiento  Ley de Seguridad y Sostenimiento de  la Medicina Regenerativa 
Avanzada y la Biomedicina Avanzada  
3 Fecha de publicación  27 de agosto de 2019  
4 Fecha de entrada en vigor  28 de agosto de 2020  
5 Enlace al sitio web/  
Publicación oficial de la 
nueva reglamentación/ 
procedimiento  http://www.law.go.kr/LSW/lsSc .do?section=&menuId=1&subMenuId=1
5&tabMenuId=81&eventGubun=060101&query=%EC%B2%A8%EB%8B
%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C+%EB%B
0%8F+%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%9
8%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88+%EC%95%88%EC%A
0%84+%EB%B0%8F+%EC%A7%80%EC%9B%9 0%EC%97%90+%EA
%B4%80%ED%95%9C+%EB%B2%95%EB%A5%A0#undefined  
(en coreano ) 
6 ¿Se ha adjuntado una 
copia de la reglamentación 
(PDF) para la Secretaría?   Sí. (Sírvanse adjuntar una copia de la reglamentación a la 
notificación ) 
 
 No. 
7 Tipo de notificación   a) Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de licencias2; 
(sírvanse responder las preguntas 8 a 14 ) 
 
 b) Modificaciones en una reglamentación/procedimiento notificado 
previamente en el documento : _________ ______; (sírvanse responder 
las preguntas 15 y 16 ) 
8 Lista de los productos 
sujetos al procedimien to 
para el trámite de licencias  3001.90.1010, 3001.90.9020, 3002.11.0000, 3002.12.1000, 
3002.12.9021, 3002.12.9022, 3002.12.9040, 3002.12.9090, 
3002.13.9000, 3002.14.9000, 3002.15.0000, 3002.19.9000, 
3002.30.9000, 3002.90.1000, 3002.90.2000, 3002.90.3010, 
3002.90.3020, 3002.90.3090, 3002.90.4000, 3002.90.5000, 
3002.90.9000, 3003, 3004  
(Partidas relacionadas con la biomedicina avanzada  y las células 
humanas)  
 
1 Se entiende que el Miembro que notifica también ha cumplido las obligaciones en materia de 
notificación que le corresponden en virtud de los artículos 1.4 a) y 8.2 b) con respecto a la 
ley/reglamentación/procedimiento pertinente notificado rellenando este formulario de manera completa y 
detallada.  
2 Se entiende que la expresión "Nueva reglamenta ción/procedimiento para el trámite de licencias" se 
refiere a cualquier ley, reglamentación o procedimiento introducido recientemente, y a los que están en vigor 
pero se notifican por primera vez al Comité.  G/LIC/N/2/KOR/41  
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   Categoría  Información sobre la notificación  
Las importaciones pueden realizarse con la siguiente condición : Toda 
persona que importe productos derivados  de la biomedicina  avanzad a y 
células humanas debe obtener la autorización del Ministerio de Inocuidad 
de los Alimentos y Medicamentos (Administración Regional de Productos 
Alimenticios y Medicamentos) . El importador puede llevar a cabo la 
importación  después de presentar el informe estándar sobre el despacho 
de aduana a la Asociación de la Industria Farmacéutica de Corea para 
cada importación.  
9 Naturaleza del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  Automático:  
 
No automático:  
10 Finalidad administrativa/  
medida que se aplica  a)  Protección de la moral pública  
b)  Protección de la salud y la vida de las personas y de los 
animales y preservación de los vegetales ; protección del 
medio ambiente  
c)  Obtención de estadísticas comerciales o vigilancia del  mercado  
d)  Protección de patentes, marcas de fábrica o de comercio y 
derechos de autor, y prevención de prácticas que puedan 
inducir a error  
e)  Cumplimiento de las obligaciones contraídas en virtud de la 
Carta de las Naciones Unidas y otros tratados internacionales 
(CITES, Convenio de Basilea, Convenio  de Rotterdam, 
resoluciones del Conse jo de Seguridad de las Naciones 
Unidas, etc.)  
f)  Administración de contingentes (incluidos los contingentes 
arancelarios)  
g)  Regulación de la importación de armas, municiones y 
materias fisionables, y protección de la seguridad  nacional  
h)  Otros : _______ _____________ ______ (sírvanse especificar ) 
11 Órgano u órganos 
administrativos para  la 
presentación de las 
solicitudes  Ministerio/autoridad y departamento : Ministerio de Inocuidad de los 
Alimentos y Medicamentos  
Dirección : 187, Osongsaengmyeong 2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu, 
Cheongju -si, Chungcheongbuk -do, República de Corea, 28159  
Sitio web: https://www.mfds.go.kr/eng/index.do  
Teléfono : 82-43-719-3304 
 
Ministerio/autoridad y departamento : Asociación de la Industria 
Farmacéutica de Corea  
Dirección : 33, Magokdong -ro, Gangdeo -gu, S eúl,  
República de Corea, 07806  
Sitio web: http://www.kpta.or.kr/eng/main/main.asp  
Teléfono : 82-2-2162-8000 
12 Servicio del que pueda 
recabarse información 
sobre las condiciones 
requeridas para obtener 
las licencias  Ministerio/autoridad y departamento : Ministerio de Inocuidad de los 
Alimentos y Medicamentos  
Dirección : 187, Osongsaengmyeong 2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu, 
Cheongju -si, Chungcheongbuk -do, República de Corea, 28159  
Sitio web: https://www.mfds.go.kr/eng/index.do  
Teléfono : 82-43-719-3304 
 
Ministerio/autoridad y departamento : Asociación de la Industria 
Farmacéutica de Corea  
Dirección : 33, Magokdong -ro, Gangdeo -gu, S eúl,  
República de Corea, 07806  
Sitio web: http://www.kpta.or.kr/eng/main/main.asp  
Teléfono : 82-2-2162-8000 
13 Duración prevista del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  No existe ninguna reglamentac ión conexa.  G/LIC/N/2/KOR/41  
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   Categoría  Información sobre la notificación  
14 Resumen de la notificación 
en uno de los idiomas 
oficiales de la OMC   El objetivo de esta Ley es contribuir a la mejora de la salud pública y la 
calidad de vida mediante el establecimiento de  un sistema que garantice 
la seguridad de la medicina regenerativa avanzada, así como medidas 
para la innovación y la utilización práct ica de la tecnología, y el 
establecimientos de las disposiciones  necesarias para garantizar la 
calidad, la seguridad, la eficacia y el apoyo a la comercialización de 
productos derivados de la biomedicina  avanzad a. 
Toda persona que importe productos derivad os de la biomedicina 
avanzada  y células humanas debe obtener la autorización del Ministerio 
de Inocuidad de los Alimentos y Medicamentos (Administración Regional 
de Productos Alimenticios y Medicamentos) . El importador puede llevar a 
cabo la importación después de presentar el informe estándar sobre el 
despacho de aduana a la Asociación de la Industria Farmacéutica de 
Corea para cada importación.  
15 Si se ha marcado la 
casilla  7 b), sírvanse 
indicar el tipo de 
modificación o 
modificaciones que se 
ha(n)  introducido  a)  Terminación  
b)  Suspensión  
c)  Modificación de aspectos específicos en los  
procedimientos existentes:  
 Productos comprendidos  
 Finalidad administrativa  
 Procedimiento automático o no automático  
 Duración del procedimiento para el trámite de licencias  
 Modificación de la naturaleza de la restricción de la cantidad/del 
valor 
 Condiciones que deben reunir los solicitantes  
 Servicio del que pueda recabarse información sobre las 
condiciones requeridas para obtener las licencias  
 Órgano u órganos administrativos para la presentación de las 
solicitudes  
 Requisitos de documentación (incluido el formulario de solicitud)  
 Plazo para la presentación de solicitudes  
 Órgano u órganos administrativos que expiden las licencias  
 Plazo para la expedición de las licencias  
 Derechos de licencia/cargas administrativas  
 Depósito/pago anticipado y condiciones aplicables  
 Reglamentación/procedimientos para la presentación de un 
recurso  
 Validez de las licencias  
 Otras condiciones de las licencias (prórroga, transferibilidad, 
sanciones por no utilización, etc.)  
 Prescripciones en materia de divisas  
 Otros : _______________________ _______ ( sírvanse especificar ) 
 
16  Sírvanse explicar en 
detalle las modificaciones 
(en uno de los idiomas 
oficiales de la  OMC)   
__________