G/TBT/N/TZA/453  
28 avril 2020 
(20-3312) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : TANZANIE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable : Tanzania Bureau of Standards  (Office tanzanien de 
normalisation)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Médecine de laboratoire ( ICS 11 .100)  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : CDC 16 (6640) P3 Sterilized 
compound sodium lactate intravenous infusion (Ringers -lactate solution for injection)  
(Infusion intraveineuse stérilisée de lactate de sodium composé (solution de Ringer au 
lactate pour injection)), 13 pages en anglais  
6. Teneur : Le projet de norme tanzanienne notifié couvre les prescriptions chimiques et 
biologiques applicables à des solutions aqueuses de chlorure de sodium, de chlorure de 
potassium, de chlorure de calcium et de lactate de sodium pour injections qui ont été 
fabriquées  et emballées dans des contenants adéquats, fermés hermétiquement et 
stérilisés . Il spécifie aussi les marquages requis.  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Information des consommateurs, étiquetage ; exigences en matière de qualité  
8. Documents pertinents:  
• ISO 15747  Récipients en plastique pour injections intraveineuses  
• TZS 59  Water for analytical laboratory use - Specification and test methods  
• TZS 773  Marking and labeling of pharmaceutical products - Specification  
• TZS 501 /IS0 9001 Quality management systems - Requirements  
• TZS 1967 /IS0 13485 Medical devices - Quality management systems - 
Requirements for regulatory purposes  G/TBT/N/TZA/453  
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  9. Date projetée pour l'adoption : juillet 2 020 
Date projetée pour l'entrée en vigueur : à la déclaration comme texte obligatoire par 
le Ministre de l'industrie, du commerce et de l'investissement  
10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours à compter de la date de 
notification  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [ ] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Tanzania Bureau of Standards  (Office tanzanien de normalisation)  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo  
P. O. BOX 9524  
Téléphone : +255 222450206  
Courrier électronique: nep@tbs.go.tz  
Site Web: www.tbs.go.tz  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TZA/20_2955_00_e.pdf