Resolución  SCI N°  344/2021  
 
RESOL -2021 -344-APN-SCI#MDP  
 
 
VISTO el Expediente N° EX -2021-27528235 - -APN-DGD#MDP, La Ley N° 24.425, los Decretos Nros  
1.063 de fecha 4 de octubre de 2016 y 50 de fecha 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios, la 
Resolución N° 262 de fecha 6 de junio de 2019 de la SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR del ex 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN Y TRABAJO y su modificatoria; y  
 
CONSIDE RANDO,  
 
Que la Ley N° 24.425 aprueba el Acta Final que comprende los resultados de la Ronda Uruguay de 
Negociaciones Comerciales Multilaterales, las Decisiones, Declaraciones y Entendimientos 
Ministeriales, y el Acuerdo de Marrakech por el que se establece  la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL 
COMERCIO (OMC).  
 
Que el citado acuerdo contiene, en su Anexo 1A, el “Acuerdo Sobre Obstáculos Técnicos al Comercio”, 
el cual reconoce que no debe impedirse a ningún país que adopte las medidas necesarias para 
asegurar la calida d de sus exportaciones, la seguridad nacional, la protección de la salud de las 
personas y animales, la protección del medio ambiente, la preservación de los vegetales y la 
prevención de prácticas que puedan inducir a error.  
 
Que, de igual modo, en el menc ionado Anexo se establece que deberá asegurarse que los 
Reglamentos Técnicos y Normas, incluidos los requisitos de envase y embalaje, marcado y etiquetado, 
y los procedimientos de evaluación de la conformidad, no creen obstáculos innecesarios al comercio 
internacional; estableciendo también los términos y definiciones generales en la relación con la 
normalización y las actividades conexas.  
 
Que por medio de la Resolución N° 262 de fecha 6 de junio de 2019 de la SECRETARÍA DE COMERCIO 
INTERIOR del ex MINISTE RIO DE DESARROLLO PRODUCTIVO y su modificatoria, se estableció que 
todo Organismo Técnico, cuya labor esté destinada a actuar en Procedimientos de Evaluación de la 
Conformidad de los Reglamentos Técnicos para Productos y Servicios, deberá contar con su 
reconocimiento por parte de la Autoridad de Aplicación.  
 
Que mediante el Decreto N° 50 de fecha 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios, se aprobó, 
entre otros aspectos, el Organigrama de Aplicación de la Administración Nacional centralizada hasta 
nivel de Subsecretaría estableciendo sus respectivas competencias.  
 
Que a través del citado decreto se establecieron las facultades de la SECRETARÍA DE COMERCIO 
INTERIOR del MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTIVO, encontrándose entre ellas la de “Evaluar el 
grado d e oportunidad, mérito y conveniencia para la puesta en marcha de políticas y acciones que 
impacten sobre el comercio.”.  
 
Que, a raíz de ello, la SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS DE MERCADO INTERNO de la SECRETARÍA DE 
COMERCIO INTERIOR del MINISTERIO DE DESARROLL O PRODUCTIVO, por medio de la Dirección 
Nacional de Reglamentos Técnicos, procedió a una revisión de la normativa vigente en materia de 
Reconocimiento de Organismos Técnicos.  
 
Que del mencionado análisis se concluye que existen ciertas cuestiones en la Res olución N° 262/19 de 
la SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR y su modificatoria que afectan su implementación y el 
cumplimiento de los objetivos que dieron lugar a la misma.  
 
Que, asimismo, cabe destacar que del análisis realizado surge que, actualmente, bajo l a órbita de la 
SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR se encuentran vigentes reglamentaciones obligatorias para un 
amplio espectro de bienes, incluyendo productos de uso difundido, insumos para la producción, bienes 
para aplicaciones industriales, materiales para  la construcción y equipos consumidores de energía 
eléctrica.  
 
Que para los distintos alcances de estas reglamentaciones existen distintas infraestructuras de la 
calidad instaladas en el país, con distintos grados de accesibilidad por parte de los comercia lizadores, 
experiencia por parte de los organismos técnicos y equipamiento disponible.  
 Que dichas reglamentaciones persiguen distintos objetivos tales como: a) la protección de la 
seguridad de las personas; b) la validación de la información presentada a los consumidores; c) la 
promoción del consumo eficiente de la energía eléctrica; d) la preservación del medio ambiente; e) la 
promoción de la calidad; o f) el cumplimiento de obligaciones internacionales.  
 
Que, con la finalidad de alcanzar los objetivos de  cada reglamentación de manera más eficiente, 
generando los menores costos posibles que permitan obtener adecuados niveles de confianza acordes 
a dichos objetivos, se entiende necesario proceder a la derogación de la Resolución N° 262/19 de la 
SECRETARÍA D E COMERCIO INTERIOR y su modificatoria, y plantear una nueva normativa en relación 
al Reconocimiento de Organismos Técnicos.  
 
Que para ello resulta necesario definir distintos Sistemas de Evaluación de la Conformidad para los 
Organismos Técnicos que actúen  en ellos, considerando aspectos característicos de cada caso tales 
como: a) las características del producto, los riesgos inherentes a su uso y los asociados a un eventual 
accidente de consumo; b) la disponibilidad de la infraestructura técnica para reali zar las actividades de 
certificación, ensayo e inspección determinadas en la reglamentación; c) la rapidez del cambio 
tecnológico del sector; d) el impacto sobre la competitividad del producto; e) la dificultad de la 
vigilancia/fiscalización del mercado y su volumen; f) la compatibilidad con las referencias y prácticas 
internacionales para facilitar su reconocimiento por otros mercados; y g) la adecuación del esquema 
de certificación definido en la reglamentación.  
 
Que, a los efectos de dotar de mayor opera tividad, y teniendo en cuenta las capacidades y el 
conocimiento técnicas que poseen las dependencias de la SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS PARA EL 
MERCADO INTERNO, como así también la misma, se entiende necesario encomendar en dicha 
repartición determinadas fun ciones, atribuciones y deberes a los fines de cumplir con el objetivo del 
presente régimen.  
 
Que, asimismo, y a los fines de realizar un seguimiento sobre la implementación de la norma, es 
necesario que, en materia de aranceles, a efectos de garantizar la transparencia del sector, los 
organismos certificadores remitan periódicamente a la SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS PARA EL 
MERCADO INTERNO la información acerca del tarifario aplicable a los productos y el listado con la 
nómina de certificaciones emitidas dura nte dicho período.  
 
Que mediante el Decreto N° 1.063 de fecha 4 de octubre de 2016, se aprobó la implementación de la 
Plataforma de “Trámites a Distancia” (TAD).  
 
Que la Dirección de Asuntos Legales de Comercio y Minería, dependiente de la Dirección Genera l de 
Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTIVO ha tomado la intervención que le 
compete.  
 
Que la presente resolución se dicta en uso de las facultades conferidas por el Decreto N° 50/19 y sus 
modificatorios.  
 
Por ello,  
 
LA SECRETARIA DE COM ERCIO INTERIOR  
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1°. - Apruébase el Procedimiento de Reconocimiento para todo Organismo de Certificación, 
Organismo de Inspección y Laboratorio de Ensayos (en general “Organismos Técnicos”), cuya labor 
esté destinada a actuar en Procedimi entos de Evaluación de la Conformidad de los Reglamentos 
Técnicos dictados por la SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR del MINISTERIO DE DESARROLLO 
PRODUCTIVO que, como Anexo IF -2021-27940393 -APN-SSPMI#MDP, forma parte integrante de la 
presente resolución.  
 
ARTÍCULO 2°. - Desígnase a la SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS PARA EL MERCADO INTERNO de la 
SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR del MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTIVO como 
Autoridad de Aplicación del presente régimen.  
 
ARTÍCULO 3°. - Facúltase a la Autoridad de Aplicac ión con los siguientes deberes, funciones y 
atribuciones:  
 
a. Definir los Sistemas de Evaluación de la Conformidad aplicables a los Organismos Técnicos para cada uno de los Reglamentos Técnicos establecidos bajo la órbita de la SECRETARÍA DE COMERCIO 
INTER IOR. 
 
b. Reconocer Organismos Técnicos para su actuación en los Reglamentos Técnicos establecidos bajo la 
órbita de la SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR.  
 
c. Revisar reconocimientos de Organismos Técnicos periódicamente de acuerdo a los requisitos 
establecid os en el Punto 7 del Anexo de la presente medida.  
 
d. Dar de baja reconocimientos de Organismos Técnicos cuando se identifiquen eventuales 
incumplimientos de los requisitos establecidos, según lo indicado en el Punto 11 del Anexo de la 
presente resolución.  
 
e. Convocar un Comité de Evaluación ad hoc, cuando el Sistema de Evaluación de la Conformidad así 
lo establezca, para la elaboración de un Informe Técnico que evalúe la conformidad de los Organismos 
Técnicos en cuestión con los requisitos correspondiente s. 
 
f. Designar a los miembros del Comité de Evaluación convocado a los efectos de su intervención en el 
marco de un reconocimiento.  
 
g. Solicitar al Organismo Argentino de Acreditación (OAA) su cooperación y asistencia técnica y 
requerir la elaboración de  informes en caso de identificarse la necesidad correspondiente.  
 
h. Solicitar información complementaria a los Organismos Técnicos relativa a las actividades 
correspondientes a los Reglamentos Técnicos en que los mismos participen o para los cuales solici ten 
el reconocimiento respectivo.  
 
i. Celebrar convenios con el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) con la finalidad de establecer 
los lineamientos de los esquemas de acreditación para los Organismos Técnicos de la presente medida 
y aplicar, en caso de identificar la necesidad, condiciones adicionales a las indicadas en la Norma 
IRAM-ISO/IEC 17011.  
 
j. Modificar los Sistemas de evaluación de la conformidad aplicables a los Organismos Técnicos para 
cada uno de los Reglamentos Técnicos establecidos bajo  la órbita de la SECRETARÍA DE COMERCIO 
INTERIOR, previendo plazos acordes de adaptación, en función de las necesidades y particularidades 
de los mismos que resulten variables en el tiempo.  
 
k. Celebrar convenios de colaboración con Universidades Nacionale s, Instituciones de Investigación y 
Entes Públicos en general, en el marco del funcionamiento del Comité de Evaluación, a los efectos de 
poder contar con la asistencia técnica del personal de dichas entidades.  
 
l. Autorizar, cuando el Comité de Evaluación lo requiera, las contrataciones eventuales de evaluadores 
técnicos que el mismo Comité proponga, a los fines de brindar apoyo al desarrollo de las tareas 
propias del mencionado órgano.  
 
m. Dictar las medidas que resulten necesarias a fin de interpretar, ac larar e implementar lo dispuesto 
por la presente resolución.  
 
ARTÍCULO 4º. - El gasto que demande el cumplimiento de la presente resolución se imputará a los 
créditos presupuestarios de la partida 3.4.9 del Programa 28, Actividad 1, Fuente de Financiamiento  
1.1 de la Jurisdicción 51 – MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTIVO, para el Ejercicio 2021.  
 
ARTÍCULO 5°. - Derógase la Resolución N° 262 de fecha 6 de junio de 2019 de la SECRETARÍA DE 
COMERCIO INTERIOR del ex MINISTERIO DE PRODUCCIÓN Y TRABAJO.  
 
ARTÍCULO 6° .- La presente resolución entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su 
publicación en el BOLETÍN OFICIAL.  
 
ARTÍCULO 7°. - Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y 
archívese.  
 
Paula Irene Español  
 
 ANEXO  
“PROCEDIMIENTO DE RECONOCIMIENTO DE ORGANISMOS TÉCNICOS”  
 
1.- Definiciones  y Siglas.  
Serán de aplicación los términos sobre Evaluación de la Conformidad establecidos 
en el “Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio” de la ORGANIZACIÓN 
MUNDIAL DEL COMERCIO (OMC) y en las Normas de la serie ISO/IEC 17000.  
Se utilizarán con fine s prácticos en la redacción de la presente medida las siguientes 
siglas:  
a. RT: Reglamento/s Técnico/s  
b. OT: Organismo/s Técnico/s  
c. OCP: Organismo/s de Certificación de Productos  
d. OI: Organismo/s de Inspección  
e. LE: Laboratorio/s de Ensayos  
f. OAA: Organismo Argentino de Acreditación  
g. PEC: Procedimiento de Evaluación de la Conformidad  
 
2.- Sistemas de Evaluación de la Conformidad para Organismos Técnicos.  
A cada uno de los Reglamentos Técnicos  (RT) emitidos por la  SECRETARÍA DE 
COMERCIO INTERIOR  del MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTIVO  se le 
asignará uno de los siguientes Sistemas de Evaluación de la Conformidad para los 
Organismos Técnicos (OT) que pretendan actuar en los mismos: el Sistema A, el 
Sistema B, el Sistema C, el Sistema D, el Sistema E, el Sistema  F o el Sistema G. 
Cada  Reglamento Técnico (RT) tendrá definido su Sistema correspondiente en función de la evaluación de distintas variables propias del mismo como su objeto, 
las características de los productos alcanzados, los riesgos inherentes a eventuales  
accidentes de consumo que perjudiquen la seguridad y la salud de las personas, el 
impacto ambiental y la infraestructura de calidad disponible.  
 
3.- Requisitos por Sistema.  
A los fines de obtener el reconocimiento en cuestión, los Organismos Técnicos  (OT) 
debe rán demostrar el cumplimiento tanto de los requisitos particulares del Sistema 
correspondiente, como de los requisitos generales propios a cada tipo de OT (OCP, 
LE u OI) que se definen en el Punto 4  de este Anexo . 
Los requisitos particulares serán:  
A. En los Reglament os Técnicos  (RT) que funcionen bajo el Sistema A, la 
Autoridad de Aplicación deberá reconocer para su actuación en los mismos a los 
Organismos de Certificación que cumplan con los siguientes requisitos particulares:  
a. contar con:  
i. reconocimiento por parte de  la Autoridad de Aplicación o de otro organismo 
público competente dependiente de la Administración Pública Nacional para otro 
Reglamento Técnico  (RT) de características similares,  
ii. o experiencia demostrable actuando en procedimientos de evaluación de 
confor midad para el alcance correspondiente al RT,  
iii. o acreditación del OAA para el alcance correspondiente al RT, en cuyo caso 
no se considerará como requisito el ítem b. detallado a continuación . 
b. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Certi ficación definidos 
en el Punto 5  del presente Anexo , para el alcance correspondiente al RT . c. evidenciar documentalmente de la evaluación realizada a los proveedores de 
informes y ensayos, que cumplimenten los requisitos de la Norma IRAM -ISO/IEC 
17065 relativos a los recurso s para la evaluación contratados externamente, 
incluyendo informes de auditoría realizados a los mismos . 
B. En los Reglamentos Técnicos (RT) que funcionen bajo el Sistema B, la 
Autoridad de Aplicación deberá reconocer para su actuación en los mismos tanto a 
los Organismos de Certificación como a los Organismos de Inspección  (OI) o a los 
Laboratorios de Ensayo  (LE) (según corresponda al PEC del RT) que cumplan con 
los siguientes requisitos particulares:  
a. un Organismo de Certificación deberá:  
i. contar con:  
1. reconocimie nto por parte de la Autoridad de Aplicación o de otro organismo 
público competente dependiente de la Administración Pública Nacional para otro 
Reglamento Técnico (RT) de características similares,  
2. o experiencia demostrable actuando en procedimientos de evaluación de 
conformidad para el alcance correspondiente al RT,  
3. o acreditación del OAA para el alcance correspondiente al RT, en cuyo caso 
no se considerará como requisito el ítem ii. detallado  a continuación . 
ii. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Certificación definidos 
en el Punto 5  de este Anexo , para el alcance correspondiente al RT . 
b. un Organismo de Inspección (OI) deberá:  
i. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Inspección  (OI) 
definidos en el Punto 5  del presente Anexo , para el alcance correspondiente al RT, 
los cuales deberán ser verificados por un Comité de Evaluación o estar acreditado por el OAA bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17020 para el alcance correspondiente al 
reglamento en cuestión.  
c. un Lab oratorio de Ensayos (LE) deberá:  
i. cumplir con los requisitos básicos para Laboratorios de Ensayos  (LE) 
definidos en el Punto 5  de este Anexo , para las actividades correspondientes al RT, 
los cuales deberán ser verificados por un Comité de Evaluación o estar acreditado 
por el OA A bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17025 para los alcances correspondientes a 
los ensayos aplicables al reglamento en cuestión.  
C. En los Reglamentos Técnicos  (RT) que funcionen bajo el Sistema C, la 
Autoridad de Aplicación deberá reconocer para su actuación en los mis mos a los 
Organismos de Certificación que cumplan con los siguientes requisitos particulares:  
a. contar con:  
i. reconocimiento por parte de la Autoridad de Aplicación o de otro organismo 
público competente dependiente de la Administración Pública Nacional para otro 
Reglamento Técnico (RT) de características similares,  
ii. o experiencia demostrable actuando en procedimientos de evaluación de 
conformidad para el alcance correspondiente al RT,  
iii. o acreditación del OAA para el alcance correspondiente al RT, en cu yo caso 
no se considerarán como requisitos los ítems b. y c. detallados a continuación . 
b. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Certificación definidos 
en el Punto 5  del presente Anexo , para el alcance correspondiente al RT . 
c. haber iniciado el proceso de acr editación ante el OAA bajo Norma IRAM -
ISO/IEC 17065 para el reglamento correspondiente, lo cual demostrará presentando 
una constancia emitida por dicho organismo . d. evidenciar documentalmente la evaluación realizada a los proveedores de 
informes y ensayos,  que cumplimenten los requisitos de la Norma IRAM -ISO/IEC 
17065 relativos a los recursos para la evaluación contratados externamente, 
incluyendo Informes de Auditoría realizados a los mismos . 
D. En los Reglamentos Técnicos  (RT) que funcionen bajo el Sistema D, la 
Autoridad de Aplicación deberá reconocer para su actuación en los mismos a los 
Organismos de Inspección (OI) que cumplan con los siguientes requisitos 
particulares:  
a. contar con:  
i. reconocimiento por parte de la Autoridad de Aplicación o de otro organismo 
público competente dependiente de la Administración Pública Nacional para otro 
Reglamento Técnico  (RT) de características similares,  
ii. o experiencia demostrable actuando en procedimientos de evaluación de 
conformidad para el alcance correspondiente al RT,  
iii. o acreditación del OAA para el alcance correspondiente al RT, en cuyo caso 
no se considerará como requisito el ítem b. detallado a continuación . 
b. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Inspección (OI) 
definidos en el Punto 5  de este Anexo , para el alcance correspondiente al RT . 
c. en caso de que se requiera la intervención de Laboratorios de Ensayo  (LE), 
presentar evidencia de la evaluación realizada a los mismos que cumplimente los 
requisitos de la Norma IRAM -ISO/IEC 17020 relativos a los recursos 
subcontratados , incluyendo informes de auditoría realizados a los mismos.  
E. En los Reglamentos Técnicos (RT) que funcionen bajo el Sistema E, la 
Autoridad de Aplicación deberá reconocer para su actuación en los mismos tanto a los Organismos de Certificación, como a los Org anismos de Inspección  (OI) o a los 
Laboratorios de Ensayo (LE) (según corresponda al PEC del RT) que cumplan con 
los siguientes requisitos particulares:  
a. un Organismo de Certificación deberá:  
i. contar con:  
1. reconocimiento por parte de la Autoridad de Aplicación  o de otro organismo 
público competente dependiente de la Administración Pública Nacional para otro 
Reglamento Técnico  (RT) de características similares,  
2. o experiencia demostrable actuando en procedimientos de evaluación de 
conformidad para el alcance correspondiente al RT,  
3. o acreditación del OAA para el alcance correspondiente al RT, en cuyo caso 
no se considerarán como requisitos los ítems ii. y iii . detallados a continuación . 
ii. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Certificación definidos 
en el Punto 5  del presente Anexo , para el alcance correspondiente al RT , 
iii. haber iniciado el proceso de acreditación ante el OAA bajo Norma IRAM -
ISO/IEC 17065 para  el reglamento correspondiente, lo cual demostrará presentando 
una constancia emitida por dicho organismo . 
b. un Organismo de Inspección (OI) deberá:  
i. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Inspección  (OI) 
definidos en el Punto 5, para el alcance cor respondiente al RT, los cuales deberán 
ser verificados por un Comité de Evaluación o estar acreditado por el OAA bajo 
Norma IRAM -ISO/IEC 17020 para el alcance correspondiente al reglamento en 
cuestión.  
c. un Laboratorio de Ensayos  (LE) deberá:  i. cumplir con lo s requisitos básicos para Laboratorios de Ensayo definidos en 
el Punto 5  de este Anexo , para las actividades correspondientes al RT los cuales 
deberán ser verificados por un Comité de Evaluación o estar acreditado por el OAA 
bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17025 para los alcanc es correspondientes a los ensayos 
aplicables al reglamento en cuestión.  
F. En los Reglamentos Técnicos (RT) que funcionen bajo el Sistema F, la 
Autoridad de Aplicación deberá reconocer para su actuación en los mismos tanto a 
los Organismos de Certificación com o a los Organismos de Inspección  (OI) o a los 
Laboratorios de Ensayo  (LE) (según corresponda al PEC del RT) que cumplan con 
los siguientes requisitos particulares:  
a. un Organismo de Certificación deberá:  
i. contar con:  
1. reconocimiento por parte de la Autoridad de  Aplicación o de otro organismo 
público competente dependiente de la Administración Pública Nacional para otro 
Reglamento Técnico  (RT) de características similares,  
2. o experiencia demostrable actuando en procedimientos de evaluación de 
conformidad para el alc ance correspondiente al RT,  
3. o acreditación del OAA para el alcance correspondiente al RT, en cuyo caso 
no se considerarán como requisitos los ítems ii. y iii. detallados a continuación  
ii. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Certificac ión definidos 
en el Punto 5  de este Anexo , para el alcance correspondiente al RT  
iii. haber iniciado el proceso de acreditación ante el OAA bajo Norma IRAM -
ISO/IEC 17065 para el reglamento correspondiente, lo cual demostrará presentando 
una constancia emitida por dicho organismo  b. un Organismo de Inspección  (OI) deberá:  
i. cumplir con los requisitos básicos para Organismos de Inspección (OI) 
definidos en el Punto 5  del presente Anexo , para el alcance correspondiente al RT, 
los cuales serán evaluados por un Organismo de Certificación reconocido en e l RT, 
o estar acreditado por el OAA bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17020 para el alcance 
correspondiente al reglamento en cuestión, en cuyo caso no se considerará como 
requisito el ítem ii detallado a continuación ,  
ii. haber iniciado el proceso de acreditación an te el OAA bajo Norma IRAM -
ISO/IEC 17020 para el alcance correspondiente, lo cual demostrará presentando 
una constancia emitida por dicho organismo , 
c. un Laboratorio de Ensayos (LE) deberá:  
i. cumplir con los requisitos básicos para Laboratorios de Ensayo defini dos en 
el Punto 5  de este Anexo , para las actividades correspondientes al RT, los cuales 
serán evaluados por un Organismo de Certificación reconocido en el RT, o estar 
acreditado por el OAA bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17025 para los alcances 
correspondientes a los ensayos a plicables al reglamento en cuestión, en cuyo caso 
no se considerará como requisito el ítem ii detallado a continuación.  
ii. haber iniciado el proceso de acreditación ante el OAA bajo Norma IRAM -
ISO/IEC 17025 para los ensayos aplicables al reglamento corres pondiente, lo cual 
demostrará presentando una constancia emitida por dicho organismo . 
G. En los Reglamentos Técnicos (RT) que funcionen bajo el Sistema G, la 
Autoridad de Aplicación deberá reconocer para su actuación en los mismos a los 
Organismos de Certificac ión y/o a los Organismos de Inspección  (OI) (según 
corresponda al PEC del RT), además de a los Laboratorios de Ensayos (LE) (si el PEC del RT incluyera la realización de ensayos), que cumplan con los siguientes 
requisitos particulares:  
a. un Organismo de Certificaci ón deberá:  
i. estar acreditado por el OAA bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17065 para el 
reglamento en cuestión  
b. un Organismo de Inspección (OI) deberá:  
i. estar acreditado por el OAA bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17020 para el 
alcance correspondiente al reglamento en cuest ión 
c. un Laboratorio de Ensayos (LE) deberá:  
i. estar acreditado por el OAA bajo Norma IRAM -ISO/IEC 17025 para los 
alcances correspondientes a los ensayos aplicables al reglamento en cuestión.  
 
4.- Requisitos Generales para el Reconocimiento . 
Para ser reconocidos por la Autoridad de Aplicación, los Or ganismos Técnicos (OT) 
deberán demostrar el cumplimiento tanto de los requisitos particulares del Sistema 
correspondiente citados en el punto anterior, como de los requisitos generales 
propios a cada tipo de OT (OCP, LE u OI) que se definen a continuación:  
a. un Organismo de Certificación deberá:  
i. funcionar y contar con personería jurídica en el país , 
ii. contar con personal idóneo radicado en el país , 
iii. asumir la responsabilidad civil, comercial, administrativa y penal emergente 
de las funciones de certific ación , 
iv. contratar un seguro de responsabilidad civil con una cobertura de los riesgos 
de la actividad no menor a CUATROCIENTOS (400) Salarios Mínimos, Vitales y Móviles (SMVM), ajustándose dicho monto conforme al Salario Mínimo, Vital y Móvil 
vigente al mes de diciembre de cada año. Si el Organismo de Certificación fuera un 
organismo público, se considerará a la dependencia del ESTADO NACIONAL  del 
cual el mismo dependa como aseguradora de los riesgos de la actividad, lo cual se 
acreditará con la presentación de la  declaración correspondiente.  
b. un Organismo de Inspección  (OI) deberá:  
i. funcionar y contar con personería jurídica en el país , 
ii. contar con personal idóneo radicado en el país , 
iii. asumir la responsabilidad civil, comercial, administrativa y penal emergent e 
de las funciones de inspección , 
iv. contratar un seguro de responsabilidad civil con una cobertura de los riesgos 
de la actividad no menor a CIEN (100) Salarios Mínimos, Vitales y Móviles (SMVM) 
ajustándose dichos montos conforme al Salario Mínimo, Vital y Móvil vigente al mes 
de diciembre de cada año. Si el Organismo de Inspección  (OI) fuera un organismo 
público, se considerará a la dependencia del ESTADO NACIONAL  del cual el mismo 
dependa como aseguradora de los riesgos de la actividad, lo cual se acreditará con 
la presentación de la declaración correspondiente.  
c. un Laboratorio de Ensayos (LE) deberá:  
i. funcionar y contar con personería jurídica en el país , 
ii. contar con personal idóneo radicado en el país , 
iii. asumir la responsabilidad civil, comercial, administrativa y  penal emergente 
de las funciones de ensayo , 
iv. contratar un seguro de responsabilidad civil con una cobertura de los riesgos 
de la actividad no menor a CIENTO CINCUENTA (150) Salarios Mínimos, Vitales y Móviles ajustándose dichos montos conforme al Salari o Mínimo, Vital y Móvil 
vigente al mes de diciembre de cada año. Si el Laboratorio de Ensayos (LE) fuera 
un organismo público, se considerará a la dependencia del ESTADO NACIONAL  
del cual el mismo dependa como aseguradora de los riesgos de la actividad, lo cual 
se acred itará con la presentación de la declaración correspondiente.  
 
5.- Requisitos básicos para Organismos Técnicos  (OT).  
Cuando los Organismos Técnicos  (OT), según lo indicado en el punto 3, deban 
cumplir con requisitos básicos, la documentación requerida deberá evidencia r el 
cumplimiento de los siguientes ítems:  
1. Requisitos básicos para Organismos de Certificación : 
a. Requisitos Generales : 
i. El Organismo de Certificación debe tener un acuerdo con sus clientes en el 
cual se determinen las responsabilidades de ambas parte s como así también las 
actividades de certificación , 
ii. Las actividades de certificación deben realizarse de forma imparcial , 
iii. El Organismo de Certificación debe ser responsable de la gestión de toda la 
información obtenida o creada durante el desarrollo de las actividades de 
certificación.  
b. Requisitos de la Estructura : 
i. El Organismo de Certificación debe contar con un Org anigrama , 
ii. El Organismo de Certificación debe especificar el alcance para el cual solicita 
reconocimiento.  
c. Requisitos para los Recursos : i. El Organismo de Certificación debe contar con personal idóneo cuyas 
calificaciones, formación y experiencia sea n las apropiadas para el desarrollo de las 
actividades de certificación correspondientes , 
ii. El Organismo de Certificación debe controlar que los recursos utilizados para 
la evaluación, proveedores de informes y ensayos, sean internos o externos, 
cumplan con los requisitos aplicables de las Normas Internacionales 
correspondientes.  
d. Requisitos del Proceso : 
i. El Organismo de Certificación debe contar con procedimientos generales que 
describan los procesos de certificación y emisión de los certificados , 
ii. El Organismo de Certificación debe contar con procedimientos específicos 
del régimen para el cual solicita reconocimiento.  
e. Requisitos del Sistema de Gestión : 
i. El Organismo de Certificación debe mantener y asegurar el control de los 
documentos y registr os, 
ii. El Organismo de Certificación debe realizar auditorías periódicas de su 
proceso de certificación y de gestión.  
f. Plan de Acción : 
i. El Organismo de Certificación debe contar con un Plan de Acción cuyo 
objetivo sea cumplir gradualmente con todos los  requisitos definidos en la Norma 
IRAM -ISO/IEC 17065 para obtener la acreditación correspondiente.  
2. Requisitos Básicos para Organismos de Inspección  (OI). 
a. Requisitos Generales : 
i. Las actividades de inspección deben realizarse de forma imparcial.  ii. El Org anismo de Inspección (OI) debe ser responsable de la gestión de toda 
la información obtenida o generada durante el desarrollo de las actividades de 
inspección.  
b. Requisitos de la Estructura : 
i. El Organismo de Inspección  (OI) debe identificar a el o los responsables  
técnicos de las actividades que el mismo realiza.  
ii. El Organismo de Inspección  (OI) debe especificar el alcance para el cual 
solicita reconocimiento.  
c. Requisitos para los Recursos : 
i. El Organismo de Inspección (OI) debe contar con personal idóneo cuyas 
califica ciones, formación y experiencia sean las apropiadas para el desarrollo de las 
actividades de inspección correspondientes.  
ii. El Organismo de Inspección  (OI) debe disponer de las instalaciones y el 
equipamiento adecuados y suficientes para la realización  de la s actividades de 
inspección correspondientes.  
iii. El Organismo de Inspección (OI) debe realizar por sí mismo las inspecciones.  
iv. El Organismo de Inspección  (OI) debe mantener los registros relativos a la 
competencia de sus subcontratistas y la conformidad de los mismos con los 
requisitos aplicables de las Normas Internacionales correspondientes.  
d. Requisitos del Proceso : 
i. El Organismo de Inspección (OI) debe realizar las actividades de inspección 
según métodos y procedimientos definidos y documentados  
e. Requisitos del Sistema de Gestión : i. El Organismo de Inspección (OI) debe mantener y asegurar el control de los 
documentos y reg istros  
ii. El Organismo de Inspección (OI) debe realizar auditorías periódicas de las 
actividades de inspección y de gestión.  
f. Plan de Acción : 
i. El Organismo de Inspección (OI) debe contar con un Plan de Acción cuyo 
objetivo sea cumplir gradualmente con todos lo s requisitos definidos en la Norma 
IRAM -ISO/IEC 17020 para obtener la acreditación correspondiente.  
3. Requisitos básicos para Laboratorios de Ensayos  (LE). 
a. Requisitos Generales : 
i. Las actividades de ensayo deben realizarse de forma imparcial.  
ii. El Laborat orio de Ensayos (LE) debe ser responsable de la gestión de toda 
la información obtenida o creada durante la realización de las actividades de 
ensayo.  
b. Requisitos de la Estructura : 
i. El Laboratorio de Ensayos  (LE) debe identificar al personal de la Dirección 
respon sable de las actividades que el mismo realiza.  
ii. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe especificar el alcance para el cual 
solicita reconocimiento.  
c. Requisitos para los Recursos : 
i. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe contar con personal idóneo cuyas 
calificaciones , formación y experiencia sean las apropiadas para el desarrollo de las 
actividades correspondientes.  ii. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe contar con las instalaciones necesarias 
para la realización de las actividades de ensayo correspondientes, en las 
condi ciones ambientales adecuadas.  
iii. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe disponer del equipamiento necesario y 
suficiente para la realización de las actividades de ensayo correspondientes, 
calibrado y verificado con la periodicidad necesaria.  
d. Requisitos del Pr oceso : 
i. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe realizar los ensayos bajo métodos 
normalizados y validados.  
ii. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe asegurar la trazabilidad del proceso de 
ensayo.  
iii. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe emitir informes de ensayos que cumpla n 
con los requisitos del apartado 7.8 de la Norma IRAM -ISO/IEC 17025.  
e. Requisitos del Sistema de Gestión : 
i. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe mantener y asegurar el control de los 
documentos y registros.  
ii. El Laboratorio de Ensayos (LE)debe realizar auditoría s periódicas de 
ensayos y de gestión.  
f. Plan de Acción : 
i. El Laboratorio de Ensayos (LE) debe contar con un Plan de Acción cuyo 
objetivo sea cumplir gradualmente con todos los requisitos definidos en la Norma 
IRAM -ISO/IEC 17025 para obtener la acreditación cor respondiente.  
 
6.- Procedimiento para obtener reconocimientos.  El Organismo Técnico (OT) interesado en actuar en un Reglamento Técnico deberá 
presentar una solicitud de reconocimiento para el mismo ante la Autoridad de 
Aplicación, junto con la documentación que acredite el cumplimiento de los 
requisitos establecidos en los  Puntos 3 y 4 del presente Anexo, de acuerdo con el 
Sistema de Evaluación de la Conformidad que corresponda al RT. Las 
presentaciones se realizarán mediante la Plataforma de “Trámites a Distancia ” 
(TAD), o el sistema digital que en un futuro las reemplace.  
La Autoridad de Aplicación examinará la solicitud y la documentación aportada, y 
en caso de que resulte necesario requerirá al interesado subsane los defectos de la 
documentación o acompañe la que, siendo preceptiva, no se haya presentado, 
otorgándole para  ello un plazo de CUARENTA Y CINCO (45) días corridos. Una vez 
vencido este plazo se tendrá por desistida la solicitud y se procederá con el archivo 
del actuado.  
En caso de rechazo de una solicitud de reconocimiento presentada por un 
Organismo Técnico (OT) debido al incumplimiento de los requisitos establecidos, el 
interesado no podrá presentar una nueva solicitud para el Regla mento Técnico (RT) 
en cuestión dentro de los CIENTO OCHENTA (180) días corridos contados desde 
la notificación del rechazo.  
En todos los cas os las solicitudes y sus consecuentes reconocimientos estarán 
referidos a un régimen de certificación en particular y a una categoría específica de 
productos a evaluar, que será especificado en el acto administrativo dictado al 
efecto.  
 
7.- Requisitos para  mantener reconocimientos.  A los fines de mantener el reconocimiento en los distintos Sistemas de Evaluación 
de la Conformidad, según lo establecido en el presente Anexo, los Organismos 
Técnicos (OT) deberán:  
a. Emitir documentos sobre la base de constancias f ehacientes de los 
resultados de evaluación de la conformidad, basados en información o datos 
comprobables en su veracidad.  
b. Mantener los recursos y la capacidad para emitir documentos de evaluación 
de la conformidad, respecto de los evaluados, en oportu nidad de concederse el 
reconocimiento.  
c. Si estuvieran reconocidos en función de su acreditación en el OAA: cumplir 
tanto con las evaluaciones de mantenimiento periódicas realizadas por dicho 
Organismo como con todos los requisitos del esquema de acredita ción establecido 
para el RT por el cual se obtuvo el reconocimiento.  
d. Si estuvieran reconocidos bajo los Sistemas C, E o F: presentar en forma 
trimestral , Informes de Avance del Proceso de Acreditación y, una vez completado 
dicho proceso, la documentación  que constate la finalización del mismo de manera 
exitosa. Este procedimiento no podrá superar un plazo máximo de QUINIENTOS 
CUARENTA (540) días corridos, que serán contados desde el reconocimiento del 
Organismo Técnico  (OT). Superado el mencionado plazo se ent enderá que el 
Organismo Técnico  (OT) se encuentra ante un incumplimiento, lo que dará lugar a 
la Autoridad de Aplicación a tomar las medidas que considere necesarias de 
acuerdo a lo establecido en el Punto 11  del presente Anexo . e. Poner a disposición de la Autoridad de Aplicac ión toda la información que 
ésta les requiera, así como someterse a los controles que la misma disponga, a 
efectos de evaluar el desarrollo de sus actividades como organismos reconocidos.  
f. Presentar anualmente, y cada vez que se modifique, el listado act ualizado de 
proveedores de informes de ensayos evaluados y aprobados ante la Autoridad de 
Aplicación.  
g. Cumplir estrictamente con los procedimientos internos que rijan el desarrollo 
de las actividades de evaluación de la conformidad correspondientes.  
h. Presentar en forma semestral ante la Autoridad de Aplicación el tarifario en 
concepto de aranceles vigentes y aplicables a la fecha de remisión del informe.  
i. Presentar mensualmente el listado con la nómina de certificaciones emitidas 
para los Reglamentos Técnicos (RT) en los que han sido reconocidos, como así 
también aquellos que han sido dados de baja.  
j. Informar en forma semestral a la Autoridad de Aplicación los alcances para 
los cuales se encuentran acreditados, los productos alcanzados y las capacidades 
de ensayo instaladas en caso de que corresponda.  
k. Presentar ante la Autoridad de Aplicación durante el mes de enero de cada 
año, la actualización correspondiente al seguro de responsabilidad civil establecido 
en el Punto 4 de la presente Anexo . 
 
8.- Comité de Evaluación.  
El Comité de Evaluación tendrá una función de asesoramiento en materia de 
solicitudes de reconocimiento. Será un órgano ad hoc, convocado por la Autoridad de Aplicación a los solos efectos del/de los reconocimiento/s para el/los que se 
solicita su intervención.  
La finalidad de su intervención será la elaboración de un Informe Técnico en el cual 
se evalúe a la entidad interesada en ser reconocida. El mismo deberá incluir, al 
menos, el análisis de la documentación que evidencie el cum plimiento de los 
requisitos básicos correspondientes al Organismo Técnico  (OT) según lo indicado 
en el Punto 5 del presente Anexo, como así también la recomendación del Comité 
sobre la solicitud de reconocimiento en cuestión, y será elevado a la Autoridad de 
Aplicación para su consideración.  
El Comité de Evaluación estará conformado por CINCO (5) miembros que serán 
designados ad honorem por la Autoridad de Aplicación mediante el acto 
administrativo correspondiente.  
 Los miembros que conformarán el Comité serán: UN (1) representante de la 
Dirección Nacional de Reglamentos Técnicos de la Subsecretaría de Políticas para 
el Mercado Interno , dependiente de la SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS PARA EL 
MERCADO INTERN O de la SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR del 
MINISTERIO DE DESARRO LLO PRODUCTIVO ; DOS (2) representantes de 
dependencias públicas cuyas actividades se encuentren relacionadas con el 
Reglamento Técnico correspondiente; UN (1) representante del INSTITUTO 
NACIONAL DE TECNOLOGÍA INDUSTRIAL  (INTI) organismo descentralizado en 
el ámbito del MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTIVO  con idoneidad en la 
materia; y UN (1) representante de Universidades Nacionales o Institutos 
Nacionales de Investigación que acredite su idoneidad en la materia con los 
antecedentes laborales y/o académicos correspondientes.  Todos los integrantes que conformen el Comité de Evaluación deberán firmar con 
la Aut oridad de Aplicación un compromiso de confidencialidad sobre todas las 
actividades e informaciones sometidas a su consideración.  
Quedará inhibida de ser seleccionada como miembro del Comité de Evaluación 
cualquier persona que posea alguna vinculación que implique un conflicto de 
intereses con la solicitud de reconocimiento a considerar.  
En caso de ser necesario, el Comité de Evaluación podrá proponer la contratación 
de evaluadores técnicos con competencias específicas en las respectivas 
actividades de eva luación a realizar para la elaboración del Informe Técnico. Para 
ello, el Comité elevará a la Autoridad de Aplicación la solicitud correspondiente a los 
fines de su consideración.  
Se destaca que los evaluadores técnicos que eventualmente sean contratados  
también deberán firmar un compromiso de confidencialidad sobre las actividades en 
las que participen, y manifestar mediante Declaración Jurada el no poseer conflicto 
de intereses alguno con la solicitud de reconocimiento en cuestión.  
 
9.- Ensayos realiza dos en el exterior.  
La Autoridad de Aplicación podrá establecer en los Reglamentos Técnicos  (RT) la 
aceptación de informes de ensayos emitidos por Organismos Técnicos (OT) 
radicados en el exterior y acreditados ante un organismo de acreditación signatario 
de acuerdo s de Reconocimiento Multilateral del cual el OAA sea partícipe, en caso 
de que se determine su necesidad para la correcta implementación y cumplimiento 
del régimen en cuestión.  En el caso de que tal aceptación no se encuentre explicitada, los correspondi entes 
informes de ensayos deberán ser emitidos por Organismos Técnicos  (OT) radicados 
en el país.  
 
10.- Laboratorios de Planta.  
Los Organismos de Certificación reconocidos podrán basarse para la certificación 
correspondiente en Informes de Ensayos  emitidos por laboratorios pertenecientes 
a las respectivas plantas elaboradoras de los productos en cuestión, en cualquiera 
de los Sistemas de Evaluación de la Conformidad para Organismos Técnicos  (OT) 
referidos en el Punto 2 del presente Anexo, en tanto el Reglamento Técni co (RT) lo 
permita y se verifique que:  
a. el Organismo de Certificación haya comprobado el cumplimiento de los 
lineamientos de la Norma IRAM -ISO/IEC 17025 por parte del respectivo laboratorio, 
en los aspectos atinentes a la aptitud del equipamiento de que dispo ne, la idoneidad 
del personal técnico y su capacitación, la trazabilidad de sus mediciones, el control 
de las condiciones ambientales y el registro de la información correspondiente a los 
ensayos en el ámbito regulado;  
b. los ensayos del respectivo laborat orio se testifiquen a través de su/s 
representante/s técnico/s, y  
c. anualmente se controle el cumplimiento de las condiciones enumeradas en 
los incisos a) y b) del presente punto.  
 
11.- Infracciones . Ante una presunta infracción por parte de un Organismo T écnico  (OT) a las 
disposiciones establecidas en la presente norma, la Autoridad de Aplicación 
notificará al organismo en cuestión para que, en el término de DIEZ (10) días hábiles 
contados a partir de su notificación, presente su descargo y ofrezca la prueba qu e 
estime corresponder. Comprobado el incumplimiento, la Autoridad de Aplicación 
realizará una evaluación técnica de la gravedad del mismo a partir de lo cual, sin 
perjuicio de las sanciones establecidas en el ordenamiento legal vigente, podrá:  
a. Apercibi r al Organismo Técnico  (OT). 
b. Suspender la vigencia del reconocimiento del OT por un plazo de entre 
TREINTA (30) y CIENTO OCHENTA (180) días corridos, conforme la evaluación 
que se realice sobre la gravedad del hecho.  
c. Cancelar el reconocimiento del OT. En este caso, el OT deberá notificar de 
forma fehaciente a todos los titulares de los informes o certificados vigentes que por 
el mismo hubieran sido expedidos.  
Durante el período en que el reconocimiento de un Organismo Técnico (OT) se 
encuentre suspendido o cancelado, no podrá emitir nuevos certificados o informes. 
Asimismo, deberá proveer los medios necesarios para que otro Organismo Técnico 
(OT) reconocido continúe con el proceso de vigilancia. La Autoridad de Aplicación 
reglamentará y controlará los procesos de transferencia que resulten necesarios en 
estos casos.  
Cabe mencionar que , contra los actos emitidos por la Autoridad de Aplicación, a los 
efectos de aplicar algu na de las sanciones detalladas previamente, procederá la vía 
recursiva establecida en la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos N° 
19.549.   
12.- Disposiciones Temporales.  
Para aquellos Reglamentos Técnicos (RT) vigentes dictados por la SECRETARÍA 
DE COMERCIO INTERIOR , la Autoridad de Aplicación definirá, dentro de un plazo 
máximo de DOS (2) años contabilizados a partir de la entrada en vigencia de la 
presente medida, el Sistema de Evaluación de la Conformidad correspondiente de 
acuerdo con el Punto 2 del  presente Anexo. Así también se establecerá el proceso 
por el cual los Organismos Técnicos (OT) reconocidos llevarán a cabo la adaptación 
a la nueva normativa.  
En tanto un Reglamento Técnico (RT) vigente no tenga definido el Sistema de 
evaluación de la conformidad correspondiente, al Organismo Técnico  (OT) que 
pretenda actuar en el mismo le aplicarán los siguientes requisitos:  
a. funcionar y contar con personería jurídica en el país  
b. contar con personal idóneo radicado en el país  
c. asumir la responsabilidad civil, com ercial, administrativa y penal emergente 
de las funciones respectivas  
d. contratar un seguro de responsabilidad civil con una cobertura de los riesgos 
acorde a la actividad a realizar no menor a CUATROCIENTOS (400) Salarios 
Mínimos, Vitales y Móviles (SMVM ) para el caso de Organismos de Certificación ; 
no menor a CIENTO CINCUENTA (150) Salarios Mínimos, Vitales y Móviles 
(SMVM) para el caso de Laboratorios de Ensayo  (LE); y no menor a CIEN (100) 
Salarios Mínimos, Vitales y Móviles (SMVM) para el caso de Organismo s de 
Inspección  (OI), ajustándose dichos montos conforme al Salario Mínimo, Vital y 
Móvil publicado vigente en el mes de diciembre de cada año  e. estar acreditado por el OAA bajo la Norma IRAM -ISO/IEC correspondiente, 
para el alcance aplicable al reglamento.  
Asimismo, respecto de los reconocimientos o autorizaciones existentes a la fecha 
de entrada en vigencia de la presente medida, emitidos a favor de Organismo s 
Técnicos  (OT) para actuar en relación con Reglamentos Técnicos (RT) de la 
SECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR , continuarán vigentes.  
Sin perjuicio de ello, para el mantenimiento de la vigencia de dichos reconocimientos 
o autorizaciones, a partir de los SEIS (6) meses de entrada en vigencia de la 
presente  medida , los Organismos Técnicos  (OT) deberán dar cumplimiento a lo 
estable cido en el Punto 7 del presente Anexo.   
 
 
 
República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
2021 - Año de Homenaje al Premio Nobel de Medicina Dr. César Milstein
 
Hoja Adicional de Firmas
Anexo
 
Número: 
 
 
Referencia:  EX-2021-27528235- -APN-DGD#MDP - ANEXO
 
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