G/TBT/N/VNM/290  
24 de enero  de 2024 
(24-0542) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : VIET NAM  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Drug Administration of Viet Nam  (Administración de Medicamentos de Viet Nam)  
Ministry of Health  (Ministerio de Salud)  
138A Giang Vo Street - Ba Dinh District (Hanói)  
Teléfono : (84-4) 37366483 ; fax: 38234758 ; correo electrónico: cqldvn@moh.gov.vn  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del org anismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Law 
amending and supplementing a number of articles of the Law on Pharmacy  (Proyecto de 
Ley po r la que se modifican y complementan varios artículos de la Ley de Productos 
Famacéuticos) . Documento en vietnamita (23 páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Ley notificado modifica y completa varios 
artículos de la Ley Nº 105/2016/QH13 de Productos Farmacéuticos.  
Entre estos artículos se encuentran el 2, 4, 6, 7, 8, 10, 17, 24, 28, 32, 33, 34, 35, 37, 
42, 43, 44, 46, 47, 48, 49, 53, 54, 55, 56, 5 8, 59, 60, 61, 64, 65, 76, 78, 79, 87, 89, 
107, 109, 110, 112 y 113.  
El proyecto de Ley notificado suprime los puntos c y d de la cláusula 26 del artículo 2, el 
punto a de la cláusula 10 del artículo 6 y el punto b de la cláusula 4 del artículo 7 de la 
Ley Nº 105/2016/QH13 de Productos Farmacéuticos.  
Disposiciones transitorias:  
1. Los certificados de contenido informativo y publicitario de medicamentos expedidos en 
virtud de los dispuesto en la Ley Nº  105/2016/QH13 de Productos Farmacéuticos seguirán 
utilizándose hasta que expire la validez del certificado.  
2. Los expedientes present ados antes de la entrada en vigor del proyecto de Ley 
notificado y en los que se solicite la expedición, la prórroga, la modificación o la 
complementación del certificado de registro para la distribución de medicamentos e 
ingredientes medicinales se ajusta rán a lo dispuesto en la Ley Nº 105/2016 /QH13 de G/TBT/N/VNM/290  
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  Productos Farmacéuticos, excepto en los casos en los que el establecimiento solicite 
ajustarse a lo dispuesto en el proyecto de Ley notificado.  
3. Los expedientes de solicitud de licencias de importación de  medicamentos tóxicos e 
ingredientes medicinales tóxicos, medicamentos e ingredientes medicinales incluidos en 
la lista de sustancias de uso prohibido en diversos sectores y campos con fines de 
experimentación, investigación y fabricación de medicamentos d estinados a la 
exportación se ajustarán a lo dispuesto en la Ley de Productos Farmacéuticos de 2016  y 
sus decretos conexos.  
4. Las cadenas de farmacias que hayan funcionado como sistema en cadena s antes de la 
fecha de entrada en vigor de la Ley notificada deberán completar los procedimientos para 
solicitar un certificado de autorización para realizar actividades comerciales como cadena 
dentro de los 45 días siguientes a la fecha de entrada en vigor del proyecto de Ley 
notificado.  
La reglamentación relativa a la concesión, la prórroga, la modificación y la 
complementación de los certificados de registro para la distribución de medicamentos e 
ingredientes medicinales, a excepción de la reglamentación relativa a la expedición de 
formularios de declaración de pr oductos de oxígeno médico, se aplicará a partir del 1 de 
enero de 2025 . 
El proyecto de Ley se formuló de acuerdo con las siguientes 5 políticas presentadas al 
Gobierno y la Asamblea Nacional de Viet Nam en la propuesta Nº  09/TTr -BYT, de fecha 5 
de enero de 2023, así como con diversas dificultades y cuestiones detectadas durante el 
proceso de aplicación:  
1. Política 1 : Seguir reforzando el suministro oportuno y en cantidades suficientes de 
medicamentos de calidad garantizada para satisfacer las necesidades d e la población en 
materia de prevención y tratamiento de enfermedades.  
2. Política 2 : Garantizar el suministro oportuno y en cantidades suficientes de 
medicamentos que satisfagan las necesidades de seguridad, defensa nacional, respuesta 
a las consecuencias  de las catástrofes naturales y prevención de epidemias y 
enfermedades en la nueva situación.  
3. Política 3 : Mejorar la eficiencia de la gestión de la importación/exportación de 
medicamentos/materiales medicinales conforme a la situación de desarrollo 
socioeconómico y las prácticas internacionales.  
4. Política 4 : Fomentar el desarrollo de la industria farmacéutica haciendo hincapié en la 
investigación, la transferencia de tecnología y la producción de medicamentos de alta 
tecnología, medicamentos/materiales  medicinales biológicos, fitofármacos normalizados 
y materias primas de fuentes farmacéuticas disponibles en el país.  
5. Política 5 : Organizar y reorganizar el sistema comercial y de distribución de 
medicamentos/materiales medicinales para responder al des arrollo socioeconómico y la 
integración internacional.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : reducción de obstáculos al comercio y facilitación del comercio.  
8. Documentos pertinentes:  
Law No. 105/2016/QH13 on Pharmacy.  
9. Fecha propuesta de adopción : octubre de 2024  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de julio de 2025  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/VNM/290  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Drug Administration of Viet Nam  (Administración de Medicamentos de Viet Nam)  
138A Giang Vo Street - Ba Dinh District (Hanói)  
Teléfono : (84-4) 37366483 ; fax: 38234758 ; correo electrónico: cqldvn@moh.gov.vn  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/VNM/24_00694_00_x.pdf