공 급 자 적 합 성 확 인 기 준
방한용 ·패션용 ·스포츠용 마스크 부속서 16
(Masks for cold weather, fashion, and 
sports)
1. 적용범위  이 기준은 일상생활에서 방한용 , 패션용 및 스포츠용으로 착용하는 마스크 의 안전
요건, 시험방법 및 표시사항 등에 대해 규정한다 . 여기서 마스크는 외기로부터 얼굴과 목의 피부, 
입이나 코 등을 가리기 위해 착용하는 섬유, 합성수지 , 가죽 또는 모피 재질 등으로 만들어진 제
품(일회용 마스크를 포함)을 말한다 . 다만, 식품의약품안전처 「약사법 」 및 고용노동부 「산업안전
보건법 」 등 타법에서 별도 관리되고 있는 품목은 적용대상에서 제외한다 .
2. 인용표준  다음에 나타내는 표준 또는 기준은 이 기준에 인용됨으로써 이 기준의 규정 일부를  
구성한다 . 이러한 인용표준 또는 기준은 그 최신판을 적용한다 .
･ KS K 0147 염료 및 염색물의 아릴아민 시험방법
･ KS K 0736 섬유제품의 알러지성 염료 함유량 시험방법
･ KS K 0739 섬유제품 - 아조 염료로부터 생성되는 특정 방향족 아민의 분석 방법 - 제3부 : 
특정 아조 염료를 사용할 때 생성되는 4-아미노아조벤젠 분석
･ KS K ISO 3071 텍스타일 －수성 추출액의 pH 측정
･ KS K ISO 14184-1  텍스타일 – 폼알데하이드 측정 - 제1부 : 유리 및 가수분해 폼알데하이드
(증류수 추출법 )
･ ISO/TS 16186 Footwear ― Critical substances potentially present in footwear and footwear 
components — Test method to quantitatively determine dimethyl fumarate (DMFU) in 
footwear materials
･ ISO/TS 16189 Footwear ― Critical substances potentially present in footwear and footwear 
components — Test method to quantitatively determine dimethylformamide in footwear materials  
･ 식품의약품안전처고시 의약외품에 관한 기준 및 시험방법 
･ 식품의약품안전처 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인
･ 안전확인 안전기준 부속서 1 유아용 섬유제품
･ 안전기준준수 안전기준 부속서 1 가정용 섬유제품
･ 안전기준준수 안전기준 부속서 3 가죽제품
･ 안전기준준수 안전기준 부속서 24 합성수지제품
･ 어린이제품 공통안전기준3. 안전요건  
3.1 유해물질 안전요건   유해물질의 기준 함유량은 4. 시험방법 에 따라 시험하였을 때 [표 1]의 
기준치에 적합하여야 한다.
[표 1]  유해물질 안전요건
유해물질명 기준치
폼알데하이드 1)75 mg/kg 이하
아릴아민 2)각각 30 mg/kg 이하
pH 1)4.0 ~ 7.5
형광증백제 1)형광이 나타나지 말 것
유기주석화합물 (TBT, Tributyltin) 3)1.0 mg/kg 이하
알러지성 염료 4)각각 50 mg/kg 이하
다이메틸푸마레이트 5)0.1 mg/kg 이하
유해원소 함유량총 납 6)100 mg/kg 이하
총 카드뮴 6)75 mg/kg 이하
프탈레이트계
가소제 7)DEHP
총 합 0.1 % 이하 DBP
BBP
디메틸포름아미드 (DMF) 8)5 mg/kg 이하
디메틸아세트아미드 (DMAc) 8)5 mg/kg 이하
주 1. 섬유(부직포 포함)에 한하여 적용한다 .
2. 염색한 섬유(부직포 포함)부분에만 적용하며 , 대상물질은 KS K 0147, KS K 0739에 따른다 .
3. 섬유(부직포 포함)원단 및 가죽재질에 코팅, 프린팅 등이 되어있는 경우만 적용한다 .
4. 대상물질은 KS K 0736에 따르고 , 적용되는 조성섬유는 폴리에스터 , 나일론 , 아크릴 , 아세테이트 , 
트리아세테이트 , 염화비닐 섬유이며 , 염색한 섬유(부직포 포함)부분에 한하여 적용한다 .
5. 가죽과 모피 소재에 적용한다 .
6. 금속 기질, 고분자 기질, 페인팅 및 유사코팅 , 기타 재료(목재 등)부분에 적용하며 , 섬유
(부직포 포함)에는 적용하지 않는다 . 총 납의 경우 페인팅 및 표면코팅의 경우 90 mg/kg 
이하로 적용한다 .
7. 섬유 원단(부직포 포함)에 합성수지 (합성고무 포함) 소재로 코팅 또는 프린팅 등의 가공 
처리를 한 경우 및 합성수지 (합성고무 포함) 소재의 부자재에만 적용하며 , 대상물질은 
DEHP [Di-(2-ethylhexyl) phthalate, 다이에틸헥실프탈레이트 (CAS No. 117-81-7)], 
DBP[Dibutyl Phthalate, 다이부틸프탈레이트 (CAS No. 84-74-2)], BBP[Benzyl butyl 
Phthalate, 벤질부틸프탈레이트 (CAS No. 85-68-7)] 이다. 단, 금속 및 고분자 기질 위에 페인트 코팅된 경우는 적용대상에서 제외한다 .
8. 부직포 및 폴리우레탄 등으로 구성된 안감, 중간층 , 겉감에 대해 제조공정 중에 유기용제를  
사용한 경우 디메틸포름아미드 (DMF) 대상물질 N,N-Dimethylformamide(CAS No. 
68-12-2) 와 디메틸아세트아미드 (DMAc) 대상물질 N,N-Dimethylacetamide(CAS No. 
127-19-5) 를 확인하여야 한다.
3.2 안전요건에 대한 적합여부 확인  공급자적합성확인을 하려는 제조업자 및 수입업자는 안전한  
생활용품이 유통될 수 있도록 해당 제품을 출고하기 전이나 통관하기 전에 유해물질이 제품에 
존재할 수 있는 다양한 가능성을 고려하여 자체시험 또는 제3자 시험․검사기관 , 외국의 시험성적서 , 
원자재 공급업체가 제시하는 시험성적서 등을 통하여 공급자적합성확인기준에 따랐는지를  확인
하여야 한다.
4. 시험방법
4.1 폼알데하이드  KS K ISO 14184-1 에 따른다 .
4.2 아릴아민   KS K 0147, KS K 0739에 따른다 .
4.3 pH  KS K ISO 3071에 따른다 .
4.4 형광증백제  의약외품에 관한 기준 및 시험방법 [별표 2] 중 부직포  순도시험에서 형광증백제
시험방법에 따른다 .
4.5 유기주석화합물   KS K 0737에 따른다 .
4.6 알러지성 염료  KS K 0736에 따른다 .
4.7 다이메틸푸마레이트  ISO/TS 16186에 따른다 .
4.8 유해원소 함유량  “어린이제품 공통안전기준 ” 부록 A에 따라 시험시료를 준비 후 부록 B에 따른다 .
4.9 프탈레이트계 가소제  “어린이제품 공통안전기준 ” 부록 C에 따른다 .
4.10 디메틸포름아미드 (DMF) 의 시험은 ISO/TS 16189 시험방법을 따른다 .
4.11 디메틸아세트아미드 (DMAc) 의 시험은 ISO/TS 16189 시험방법을 따른다 .
5. 표시
최소단위 포장마다 보기 쉬운 곳에 쉽게 지워지지 않는 방법으로 「전기용품 및 생활용품 안전
관리법 시행규칙 」 [별표 9]의 규정사항 및 다음 사항을 한글로 표시하여야 하며, 표시사항 상
단의 ‘전기용품 및 생활용품 안전관리법에 의한 표시’ 문구는 표시할 것을 권장한다. 다만, 취
급상 주의사항은 포장 또는 포장 이외의 사용설명서 등에 별도 표시할 수 있다.
5.1 품명 방한용 , 패션용 및 스포츠용 마스크 중 해당 되는 제품으로 표기한다 (예: 방한용 마스크 ).
5.2 재질의 종류 사용한 재질은 안감, 중간층 , 겉감 등으로 구분하고 , 부직포의 경우 제조방법
(예시 : 스펀본드 , 멜트 블로운 , 전기방사 등)도 표기하여야 한다. 재질에 대한 표시는 섬유의 
경우 안전기준준수 안전기준 부속서 1(가정용 섬유제품 ), 가죽 및 모피의 경우 안전기준준수 안전기준 부속서 3(가죽제품 ), 합성수지의 경우 안전기준준수 안전기준 부속서 24(합성수지제품 )
의 표시사항을 따른다 . 세부적인 표시방법은 부록 A.1을 참고할 수 있다.
주 1. 섬유의 경우 조성 또는 혼용률 표시는 조성 섬유의 명칭을 표시하는 문자에 섬유의 조성 
또는 혼용률을 백분율로 나타내는 수치를 병기하며 , 혼용률의 표시는 소수점 첫째자리에서  
반올림하여 정수로 표기하며 , 섬유의 조성이 단일 섬유인 경우는 100 %로 표시한다 . 
2. 가죽의 경우 천연가죽은 '천연가죽 '으로 표시하고 동물명을 부기하고 , 코팅가죽 , 라미네이팅
가죽, 재조합가죽에 해당하는 경우 '인조가죽 '으로 표시한다 .
3. 합성수지의 경우 사용된 재질의 종류를 표시한다 .
5.3 제조자명 또는 수입자명 (수입품에 한함)
5.4 제조국명
5.5 제조연월
제조연월 , 최초 판매시즌 , 로트번호 등 제품이 언제 만들어졌는지 객관적으로 추적이 가능한 하나를 
표시할 수 있다.
5.6 치수
치수는 표시할 것을 권장한다 (예시 : 식품의약품안전처 보건용 마스크의 기준규격 에 대한 가이
드라인에 따라 마스크를 펼친 후 좌우 대칭이 되도록 세로로 접어 가장 긴 길이인 코편 위의 
꼭지점부터 턱 부분 꼭 지점까지 측정하여 [표 2]과 같이 치수를 표시할 수 있다).
[표 2]  치수표시 방법
구분 세로길이
특대형 171 mm 이상
대형 150 ～ 170 mm
중형 136 ～ 149 mm
소형 135 mm 이하
5.7 표시자 주소 및 전화번호
‘표시자 ’는 제품하자 및 리콜에 대해 책임을 지는 ‘제품 문의처 ’, ‘소비자상담실 ’ ‘제조자명 (국산
품에 한함)’, ‘수입자명 (수입품에 한함)’ 또는 ‘판매자명 ’으로 표시할 수 있다.
5.8 사용상 주의사항
사용상 주의사항에는 다음을 표시한다 . 사용상 주의사항은 포장 또는 포장 이외의 사용설명서 
등에 별도 표시할 수 있다. 
5.8.1 부직포가 사용된 제품은 세탁하여 재사용 할 수 없습니다 .
5.8.2 이 제품은 황사, 미세먼지 , 비말, 바이러스 등으로부터 호흡기를 보호할 목적으로 사용할 
수 없습니다 .
5.8.3 이 제품을 방향제 , 탈취제 또는 살균제와 함께 사용할 경우 사용자의 안전을 보장할 수 
없습니다 .부록 A. 세부 표시방법 (예시)
A.1. 서론  이 세부 표시방법 (예시)은 참고하기 위한 것으로 실제 적용되는 품목과 꼭 일치하는 것
은 아니다 .
종류 표시 방법 비고
섬유∙ (겉감) 폴리에스터 95 %, 폴리우레탄 5 % 
∙ (중간층 ) 폴리프로필렌 100 % 
∙ (안감) 면 80 %, 레이온 20 % 
혼용률을 알지 못할 경우 
조성만을 표시할 수 있음비고) 부직포의 경우 제조방법을 표기하여야 함
 ‧ (겉감) 폴리에틸렌 100 %(스펀본드 )
‧ (중간층 ) 폴리프로필렌 100 %(멜트 블로운 )
‧ (안감) 폴리염화비닐 100 %(전기방사 )
합성수지∙ (겉감) 폴리염화비닐 (PVC) 
∙ (중간층 ) 폴리프로필렌 (PP) 
∙ (안감) 폴리에틸렌 (PE) -
가죽∙ (겉감) 천연가죽 (소가죽 )
∙ (중간층 ) 인조가죽
∙ (안감) 천연가죽 (양가죽 )-A.1 재질 종류별 표시방법 (예시)
제    정 : 국가기술표준원고시  제2021 – 0000호(2021. 00. 00.)