G/TBT/N/CAN/702  
5 de julio de 2023 
(23-4541) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Department of Health  (Ministerio de Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observ aciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la 
Notificación y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations  Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa (Ontario), K1A 0G2  
Canadá  
Teléfono : (343) 203 4273  
Fax: (613) 943 0346  
Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Diversos dispositivos láser, incluidos, entre otros, los  
correspondientes a los código s 8456.11, 8515.80, 8521.90.10 y 9013.20 del SA.  
Los siguientes dispositivos láser quedarían excluidos de la propuesta:  
· los dispositivos médicos basados en tecnología láser, tal como se definen en el 
Reglamento sobre Dispositivos Médicos  
· los productos láser vendidos a otros fabricantes para su uso como componentes de un 
sistema y su posterior venta, por ejemplo, diodos (según la norma IEC 60825 -1:2014)  
· los productos láser vendidos por o para fabricantes de productos finales para usarse 
como piezas de reparación (según la norma IEC 60825 -1:2014)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulations 
Amending the Radiation Emitting Devices Regulations (Laser Products ) (Reglamento por 
el que se modifica el Reglamento sob re Dispositivos Emisores de Radiaciones [Productos 
Láser]) . Documento publicado en la Parte I de la Gaceta del Canadá en inglés y francés 
(25 páginas).  G/TBT/N/CAN/702  
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  6. Descripción del contenido : Durante más de 30 años las prescripciones del Reglamento 
sobre Dispositiv os Emisores de Radiaciones (en adelante, el Reglamento ) no han 
experimentado grandes cambios.  Los cambios propuestos para el Reglamento  incluirían 
una serie de disposiciones nuevas que reemplazarían las prescripciones vigentes sobre 
protección contra las r adiaciones aplicables a los aparatos de exploración láser y a los 
dispositivos láser de demostración, sustituyéndolas por otras prescripciones modernas 
que abarcasen la amplia variedad de productos láser que actualmente tienen a su 
disposición los canadien ses, y que fueran proporcionales a su nivel de peligrosidad . Las 
modificaciones propuestas servirían para:  
· hacer aplicables las prescripciones propuestas a todos los dispositivos láser, y no 
únicamente a los dispositivos láser de demostración y a los apa ratos de exploración láser 
(exceptuando los dispositivos médicos, los productos ya excluidos del ámbito de 
aplicación de la norma IEC 60825 -1:2014, y los productos excluidos del ámbito de 
aplicación de la Ley sobre Aparatos Emisores de Radiaciones ) 
· armon izar las prescripciones de seguridad frente a la radiación láser del Reglamento  con 
una norma internacional para productos láser, adoptando para ello diversas secciones 
específicas de la norma IEC 60825 -1:2014  
· implantar el sistema de clasificación de la CEI para "productos láser", que ordena los 
dispositivos en función de su grado de peligrosidad  
· establecer normas y métodos de ensayo para determinar los niveles de emisión 
alcanzables y asignar una clase de peligro específica a cada producto láser  
· exigir la incorporación de características técnicas de seguridad adecuadas a la clase de 
láser para poder gestionar la exposición a niveles peligrosos de radiación  
· establecer requisitos sobre etiquetado y sobre la inclusión de información 
complementaria para respaldar las actividades de control, verificación y exigencia del 
cumplimiento (por ejemplo, obligando a incluir información específica que identifique de 
forma exclusiva los productos láser y sus orígenes de fabricación), así como para facilitar 
la toma de decisiones más informadas a quienes compren o usen productos láser, o a 
quienes se encarguen de su mantenimiento  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El marco normativo canadiense para los dispositivos láser no 
refleja la diversidad y el crecimiento de este sector, no se ajusta al actual sistema de 
clasificación basado en los niveles de peligrosidad reconocida por otros países ni ofrece 
una protección adecuada a los canadienses frente a los riesgos asociados al uso de estos 
aparatos.  
La propuesta reglamentaria notificada tiene como finalidad proteger a los canadienses de 
los peligros de la radiación láser, armonizar las prescripciones aplicables en el Canadá 
con las normas internacionales  y ampliar la gama de dispositivos láser abarcados con 
respecto a la reglamentación actual.  
8. Documentos pertinentes:  
Radiation Emitting Devices Regulations  
https://laws -lois.justice.g c.ca/PDF/C.R.C.,_c._1370.pdf  (en inglés y en francés).  
Canada Gazette, Part I, July 1, 2023, Pages 2530 -2554 (disponible en inglés y en 
francés).  
9. Fecha propuesta de adopción : No procede.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No procede.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 14 de septiembre de 2023  G/TBT/N/CAN/702  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo puede consultarse en los siguientes enlaces, a 
través de los cuales también pueden presentarse observaciones:  
https://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p1/2023/2023 -07-01/html/reg2 -eng.html  
https://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p1/2023/2023 -07-01/html/reg2 -fra.html