G/TBT/N/EU/825  
29 de julio de 2021 
(21-5930) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europ a.eu 
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : cipermetrina (sustancia activa de plaguicidas) ; 
Pesticidas y otros productos fitosanitarios (ICS : 65.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Regulation rene wing the approval of the active substance 
cypermethrin as a candidate for substitution in accordance with Regulation (EC) 
No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of 
plant protection products on the market, and amen ding the Annex to Commission 
Implementing Regulation (EU) No 540/2011  (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la 
Comisión, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa cipermetrina como 
candidata a la sustitución, de conformidad con el Reglam ento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos 
fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de 
la Comisión) . Documentos en inglés (5 y 5 páginas).  G/TBT/N/EU/825  
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  6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se prevé renovar la aprobación de la sustancia activa cipermetrina, en virtud 
de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . No obstante, es necesario 
introducir determinadas condiciones y restricciones para su aplicación en forma de aerosol 
en el exterior con el fin de garantizar el nivel de seguridad necesario para los organismos 
acuáticos y los artrópodos no objetivo, incluidas las abejas.  
Se examinarán los productos fitosanitarios ya autorizados que contengan cipermetrina, 
de conformidad con las condiciones y restricciones establecidas en el acto notificado . Las 
condiciones y restricciones se fundamentan en la primera evaluación de la sustanci a para 
su uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del Reglamento (CE) 
N° 1107/2009 . La sustancia había sido aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afe cta a los 
límites máximos de residuos (LMR) de la sustancia activa  en cuestión . Para ello se debería 
presentar otra notificación, como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuand o proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para aprobar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni 
para el medio ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación, que se explican con más detalle en el anexo II de dicho documento . En la 
evaluación y el examen por homólogos acerca de la cipermet rina se determinaron algunas 
preocupaciones y cuestiones respecto de las que no pudieron extraerse resultados 
concluyentes . Estas se detallan en el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) . En su Declaración sobre las medidas de mit igación del riesgo de la 
cipermetrina, publicada el 4 de octubre de 2019 , la EFSA presentó los niveles de la 
reducción necesaria de la dispersión y las medidas que se requerirían con el fin de 
demostrar el bajo riesgo para los organismos no objetivo, en pa rticular para los 
organismos acuáticos y los artrópodos no objetivo, incluidas las abejas . Esto significa que 
la cipermetrina solo cumple los criterios de aprobación estipulados en el Reglamento (CE) 
Nº 1107/2009 si se adoptan las medidas de mitigación ade cuadas para su aplicación en 
forma de aerosol en el exterior, con el fin de garantizar el nivel de seguridad necesario 
para los organismos acuáticos y los artrópodos no objetivo, incluidas las abejas . Las 
autorizaciones vigentes deberán modificarse o derog arse tras la renovación de la 
autorización de conformidad con el artículo 43 del Reglamento (CE) Nº  1107/2009 . 
Protección de la salud o seguridad humanas ; protección de la vida o la sanidad animal y 
vegetal ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pe rtinentes:  
Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 11 de junio de 
2011, páginas 1 a 186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX%3A32011R0540  
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 
cypermethrin : E FSA Journal 2018;16(8):5402 . Disponible en línea: 
https://www.efsa.europa.eu/es  
Declaración de la EFSA sobre las medidas de mitigación del riesgo de la cipermetrina: 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5822 . 
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 2021  G/TBT/N/EU/825  
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  Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_4962_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_4962_01_e.pdf