G/TBT/N/EU/709  
7 de abril de 2020 
(20-2756) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC de la UE  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : tintas para tatuajes o maquillajes permanentes.  
5. Título, número de p áginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European 
Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and 
Restriction of Chemicals ( REACH) as regards substances in tattoo inks or permanent make -
up (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo XVII del 
Reglamento [CE] N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, 
la evaluación, la auto rización y la restricción de las sustancias y preparados 
químicos  [REACH] en lo referente a las tintas para tatuajes o los maquillajes 
permanentes) . Documentos en inglés (10 y 12 páginas).  G/TBT/N/EU/709  
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  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere a una nueva 
inscripción en el anexo  XVII del Reglamento (CE) 1907/2006.  
Restringirá la comercialización y el uso de sustancias en mezclas para fines de tatuaje.  
Dichas sustancias son las siguientes:  
i. sustancias de clasificación armoniz ada con arreglo al Reglamento  (CE) Nº  1272/2008 
(sobre clasificación, etiquetado y envasado) con efectos de carcinogenicidad, 
mutagenicidad o toxicidad para la reproducción, sensibilización cutánea, corrosión 
o irritación cutáneas y lesiones oculares grave s o irritación ocular;  
ii. sustancias prohibidas en virtud del Reglamento  (CE) Nº  1223/2009 sobre los 
productos cosméticos, anexos  II y IV, en las condiciones específicas que se 
enumeran en las columnas g, h e i; e 
iii. impurezas que superen los límites de concentración enumerados en el apéndice del 
Proyecto de Reglamento de la Comisión.  
Se aplaza durante 1 año la aplicación de esta restricción, para que se disponga de tiempo 
suficiente para adaptarse y cumplir el Reglamento.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : Las tintas para tatuajes y maquillajes permanentes son mezclas administradas 
mediante inyección intencional en la dermis , el globo ocular o las membranas mucosas . 
Los pigmentos insolubles , en la mayor parte de los casos,  permanece n en la piel , mientras 
que los componentes solubles de la tinta se distribuyen por el organismo y se transfieren 
rápidamente a nivel sistémico . El objetivo de la restricción es evitar la exposición 
prolongada de la piel y de otros órganos a los efectos de las sustancias con propiedades 
peligrosas que constituyen un riesgo para la salud humana . El período de transición (12 
meses) antes de la aplicación de la medida permitirá a los colectivos interesados adaptarse 
a la restricción propuesta y lograr una comunicación adecuada en toda la cadena de 
suministro.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al 
registro, la evaluación, la autorización y la restricción d e las sustancias y 
preparados químicos (Reglamento REACH):  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907  
• Dictámen es del Comité de Evaluación del Riesgo y el Comité de Análisis 
Socioeconómico:  
https://echa.europa.eu/documents/10162/dc3d6ea4 -df3f-f53d-eff0-540ff3a5b1a0  
• Más información de referencia en: https://echa.europa.eu/nl/registry -of-restriction -
intentions/ -/dislist/details/0b0236e180dff62a  
9. Fecha propuesta de adopción : segundo semestre de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE ( la restricción se empezará a aplicar un año después de la fecha de entrada 
en vigor)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/EU/709  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC de la UE  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electróni co: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_2471_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_2471_01_e.pdf