G/TBT/N/JPN/641  
18 de noviembre  de 2019 
(19-7842) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  (MHLW) (Ministerio de 
Salud, Trabajo y Bienestar Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autorida d encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Sustancias que pueden afectar al sistema nervioso 
central.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Designation of 
"Shitei Yakubutsu" (designated substances), based on the Act on Securing Quality, 
Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 
(hereinafter referred to as the "Act") (1960, Law No. 145)  (Clasificación de sustancias en 
la categoría Shitei Yakubutsu  [sustancias designadas], en aplicación de la Ley de Garantía 
de Calidad, Eficacia e Inocuidad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos 
[Ley Nº 145 de 1960]). Documento en inglés (1 página).  
6. Descripción del contenido : En el documento notificado se propone incluir tres 
sustancias en la categoría Shitei Yakubutsu  (sustancias designadas) y se especifican sus 
"empleos apropiados" con arreglo a la citada L ey. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes:  
Con el fin de controlar el uso indebido de sustancias que pueden afectar al sistema 
nervioso central y precisar el reglamento de aplicación de la citada Ley, el MHLW decide 
clasificar determinadas sustancias en la categoría Shitei Yakubutsu . 
Se prohíbe la manufactura, importación, venta, la simple tenencia y uso de sustancias 
designadas ( Shitei Yakubutsu ) con excepción de los "empleos apropiados" previstos en la 
Ley. G/TBT/N/JPN/641  
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  8. Documentos pertinentes:  
Ley de Garantía de Calidad, Eficacia e Inocuidad de Productos F armacéuticos y 
Dispositivos Médicos.  
http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1  
La decisión adoptada de clasificación de sustancias Shitei Yakubutsu  (sustancias 
designadas) y sus empleos apropiados se publicará en Kanpo (Boletín Oficial del 
Gobierno).  
9. Fecha propuesta de adopción : 14 de noviembre de 2019  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 24 de noviembre de 2019  
10. Fecha límite para la presenta ción de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de información del Japón)  
International Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs  
(División de Comercio Internacional, Oficina de Asuntos Económicos, Ministerio de 
Relaciones Exteriores)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Correo e lectrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/JPN/19_6537_00_e.pdf