2019 -028 Página 1 de 8 
 RESOLUCIÓN No.   
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 del 2 
de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 establece 
las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por instituciones 
del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , modificado 
por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de 
los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, 
animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la 
calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben estar al 
alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial - Suplemento No. 263 
del 9 de Junio de 20 14, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano de 
Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 13 380  del 22 de octubre  de 2013 , publicada en el Registro Oficial -
Suplemento  No. 121 del 12  de noviembre  de 2013 , se oficializó con el carácter de Obligatorio  la 
Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano  RTE INEN 060 (1R) “Bocaditos ”, el mismo que 
entró en vigencia el 12 de noviembre  de 2013 ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 279 del 30 de junio de 2014, publicada en el Registro Oficial No. 
309 del 12 de agosto de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 1 a la 
primera revisión del reglamento técnico e cuatoriano RTE INEN 060 (1R) “Bocaditos” , la misma que  
entró en vigencia el 30 de junio de 2014;  
  
 
 
 
 
2019 -028 Página 2 de 8 
 Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en el 
literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que manifiesta: “ b) 
Formular, en sus  áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas de 
normas, reglamento s técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;( …)” ha formulado  el 
proyecto de  Segunda Revisión  del reglamento técnico  ecuatoriano  PRTE INEN 060 “Bocaditos ”; 
 
Que,  en conformidad con el numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisió n 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará a través de la Secretaria General correspondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico;  
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifie sta: “ La 
reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos 
necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida humana,  
animal y vegetal, la preservación del medio ambient e y la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en vigencia 
a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisió n 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad An dina y a 
nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación con 
el Servicio Ecuatoriano de Norm alización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE, 
realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, los 
proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si cumpl en 
con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decre ta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes institucion es: 
el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversione s 
Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y P esca” ; y en su artículo 2 dispone “Una vez concluido el 
proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del Ministerio de Comercio Exterior e 
Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativ a ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le corresp ondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca, serán asumidas por el Ministerio de Producción,  
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos  de evaluación de la conformidad, en 
el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar con el 
carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN  060 
“Bocaditos ”; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de 
intereses entre proveedores y cons umidores;  
  
 
 
 
 
2019 -028 Página 3 de 8 
 Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el Registro 
Oficial No. 599 del 19 de diciemb re de 2011, se delega a la Subsecretaria de la Calidad la facultad de 
aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación  
de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de conformida d con lo 
previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Notificar el proyecto de  Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO  ECUATORIANO  PRTE INEN 060 (2R)  
“BOCADITOS ” 
 
 
1.   OBJETO  
 
1.1 Este reglamento técnico  ecuatoriano establece los requisitos que deben c umplir los bocaditos, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados , con el propósito de proteger 
la salud d e las personas , así como prevenir  prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
2.1 Este reglamento técnico  se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Productos de granos, cereales y semillas frito u horneados que se comercializan envasados y 
enteros, tales como: tostado, maní, habas, garbanzos, semillas, entre otros.   
2.1.2   Cuero y derivados expandidos de cerdo.    
2.1.3   Productos  de  origen  vegetal  fritos  u  horneados  que  se  comercializan  envasados,  tales  
como: hojuelas, productos extruidos, granos y cereales dilatados.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico  se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria : 
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
19.04  Productos a base de cereales obtenidos por 
inflado o tostado (por ejemplo: hojuelas o copos 
de maíz); cereales (excepto el maíz) en grano o en 
forma de copos u otro grano trabajado (excepto la 
harina, grañones y sémola), precocidos o 
preparados de o tro modo, no expresados ni 
comprendidos en otra parte.    
1904.10.00.00  - Productos a base de cereales obtenidos por inflado 
o tostado    
1904.20.00.00  - Preparaciones alimenticias obtenidas con copos de 
cereales sin tostar o con mezclas de copos de 
cereal es sin tostar y copos de cereales tostados o 
cereales inflados     
 
 
 
 
2019 -028 Página 4 de 8 
 20.08  Frutas u otros frutos y demás partes comestibles 
de plantas, preparados o conservados de otro 
modo, incluso con adición de azúcar u otro 
edulcorante o alcohol, no expresados ni 
compren didos en otra parte.    
  - Frutos de cáscara, maníes (cacahuetes, 
cacahuates) y demás semillas, incluso mezclados 
entre sí:    
2008.11  - - Maníes (cacahuetes, cacahuates):    
2008.11.90.00  - - - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en 
el campo de aplicación 
del reglamento técnico  
RTE INEN 060 (2R) 
2008.19  - - Los demás, incluidas las mezclas:    
2008.19.10.00  - - - Nueces de marañón (merey, cajuil, anacardo, 
«cajú»)    
2008.19.20.00  - - - Pistachos    
2008.19.90.00  - - - Los demás, incluid as las mezclas    
23.01  Harina, polvo y «pellets», de carne, despojos, 
pescado o de crustáceos, moluscos o demás 
invertebrados acuáticos, impropios para la 
alimentación humana; chicharrones.    
2301.10  - Harina, polvo y «pellets», de carne o despojos; 
chicharrones:    
2301.10.10.00  - - Chicharrones    
 
 
3.   DEFINICIONES  
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico  se adoptan las definiciones contempladas 
en las normas NTE INEN 2561, NTE INEN 2562, NTE INEN 2570  y, las que a continuación se 
detallan.  
 
3.1.1 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura . Documento expedido por los organismos de 
inspección acreditados, al establecimiento que cumple con todas las disposiciones establecidas en 
normativa técnica sanitaria.  
 
3.1.2 Consumidor.  Toda p ersona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.3 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturale s o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.4 Embalaje. Es la protección al envase y al produ cto alimenticio mediante un material adecuado 
con el objeto de protegerlos de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.5 Empaque o envase.  Todo material primario (contacto dir ecto con el producto) o secundario que 
contiene o recubre al producto hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del 
deterioro y facilitar su manipulación.  
  
 
 
 
 
2019 -028 Página 5 de 8 
 3.1.6 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bie nes para su venta o 
provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.7 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.8 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.9 Notificación Sanitaria.  Es la comunicación en la cual el interesado informa a la Agencia Nacional 
de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA, bajo declaración jurada, que comercializará en  
el país un alimento procesado, fabricado en el territorio nacional o en el exter ior cumpliendo con 
condiciones de calidad, seguridad e inocuidad.  
 
3.1.10 País de origen.  País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.11 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transf orman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
 
4.   REQUISITOS  
 
4.1 Requisitos de producto . Los productos objeto de este reglamento técnico  deben cumplir como 
mínimo los  siguientes requisitos:  
 
4.1.1 Requisitos microbiológicos  
 
Tabla 1. Bocaditos de productos vegetales  
 
Requisito  n c m M 
Recuento estándar en placa, UFC /g 5 2 103 104 
Mohos UFC /g 5 2 10 102 
E coli UFC /g 5 0 <10 - 
 
Tabla 2. Bocaditos de cuero de cerdo  
 
Requisito  n c m M 
Recuento estándar en placa, UFC /g 5 2 103 104 
E coli UFC /g 5 0 <10 - 
 
Tabla 3. Bocaditos  de granos, cereales y semillas  
 
Requisito  n c m M 
Recuento estándar en placa, UFC /g 5 2 103 104 
Mohos UFC /g 5 2 10 102 
E coli UFC /g 5 0 <10 - 
 
Dónde:  
 
n es el número de muestras a analizar  
m  es el lími te de aceptación  
M  es el límite superado el cual se rechaza  
c es el número de muestras admisibles con resultados entre m y M  
 
UFC Unidades formadoras de colonias.  
 
4.1.2 Aditivos.  Se permite la adición de aditivos alimentarios de conformidad con los límit es 
establecidos en la norma NTE INEN -CODEX 192.    
 
 
 
 
2019 -028 Página 6 de 8 
  
4.1.3 Contaminantes.  El límite máximo permitido debe ser el que establece el Codex Alimentarius de 
contaminantes Codex Stan 193 -1995 , en función de la naturaleza del producto . 
 
4.2 Métodos de ensayo . Los m étodos de ensayo utilizados para la demostración de la conformidad, 
deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos publicados en normas 
internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas reconocidas; los métodos de 
ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE  Y ROTULADO  O ETIQUETADO  
 
5.1  Los productos objeto de este reglamento técnico  debe contener la información de rotulado de 
acuerdo a lo establecido en el reglamento técnico  RTE INEN 022 “Rotulado de productos alimenticios 
procesados, envasados y empaquetados” . 
 
 
6. REFERENCIA  NORMATIVA  
 
6.1 Norma NTE INEN 2561 :2010 , Bocaditos de productos vegetales. Requisitos   
 
6.2 Norma NTE INEN 2562 :2010 , Bocaditos de cuero de cerdo. Requ isitos . 
 
6.3 Norma NTE INEN 2570 :2011 , Bocaditos de granos, cereales y semillas . 
 
6.4 Norma NTE INEN -CODEX 192 : 2016 ,  Norma general para  los aditivos alimenta rios (CODEX 
STAN 192 -1995, IDT).  
 
6.5 Norma CODEX STAN 193 -1995:2018,  Norma general para los co ntaminantes y toxinas 
presentes en los alimentos y piensos.  
 
6.6 Reglamento  RTE INEN 022 (2R):2014 + corrigendo 1:2015 , Rotulado de productos alimenticios 
proce sados, envasados y empaquetados.  
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
7.1 La demostración de la co nformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o cualquier 
otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido ratif icado, 
debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los fabricantes, 
importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto cumpla en todo 
momento con los requisitos establecidos en el reglame nto técnico ecuatoriano.  Los expedientes con 
las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del fabricante, importador, 
distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALU ACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
8.1 Para la demostración de la conformidad de los productos nacionales e importados contemplados 
en el campo de aplicación de este reglamento; la Autoridad Sanitaria Nacional, a través de la Agenci a 
Nacional de Regulación, Co ntrol y Vigilancia Sanitaria (ARCSA); exigirá el cumplimiento de los 
requisitos establecidos en el presente reglamento técnico al otorgar la Notificación Sanitaria (NS) o 
inscripción por línea de producción certificada en Buenas Prácticas de Manufactura, e n concordancia 
con los procedimientos establecidos por la Autoridad Sanitaria Nacional.  
 
  
 
 
 
 
2019 -028 Página 7 de 8 
 9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio 
de Producción, Come rcio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del Estado que 
en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, son las 
autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cu mplimiento de los 
requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autori dad de vigilancia y control sanitari o se reserva el derecho de verificar el cumplimiento del 
presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el numeral del 
Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se r equiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo d e 
evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado p or el MPCEIP serán asumidos por 
el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
10.1 La autoridad de vigilancia y control sanitario , en función de sus competencias, evaluar á la 
conformidad con los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación 
de la conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y 
laboratorios de ensayo acreditados o designados por los organi smos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o el 
Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las instituciones qu e 
conforman el Sistema Ecuatorian o de la Calidad, elaboren los respectivos programas de evaluación 
de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera individual o coordinada entre 
sí. 
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de maner a 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técn ico recibirán las sanciones previstas en la Ley 
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según el 
riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, ins pección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o,  de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico ecuatoriano, el 
Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años 
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorpora r avances tecnológicos o  
 
 
 
 
2019 -028 Página 8 de 8 
 requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el ambiente, de 
conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normali zación, INEN, publique la Segunda  
Revisión del reglamento técnico  ecuatoriano , RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos ” en la página web de 
esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico  ecuatoriano RTE INEN 060 (Segunda  Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 060:2013 (Primera  Revisión)  y a su modificatoria 1: 2014  y, entrará en 
vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses a partir del día siguiente de su publicación en el 
Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Regist ro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD