REGL AMENTO (UE) 2023/1428 DE LA COMISIÓN 
de 7 de julio de 2023
por el que se modif ica el anex o del Reglament o (UE) n.o 231/2012 en lo que respecta a los 
monoglicér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , sobre aditivos 
alimentar ios(1), y en particular su artículo 14,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (2)establece especificaciones para los aditiv os alimentar ios que 
figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.
(2) Las especifi caciones para los aditivos alimentar ios pueden actualizarse de conf ormidad con el procedimiento común 
conte mplado en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (3), bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a una solicitud de un Estado miembro o de una 
persona interesada.
(3) Los monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) son una sustancia autori zada en diversos alimentos de 
conf ormidad con los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.
(4) El 26 de septiembre de 2017 , la Autoridad emitió un dictamen científi co sobre la reevaluación de los monog licér idos 
y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) como aditivos alimentar ios(4), en el que llegaba a la conclusión de que no era 
necesar ia una ingesta diar ia admisible numér ica y que el aditivo alimentar io no planteaba ningún problema de 
segur idad cuando se utilizaba en alimentos para la población en general. La Autoridad consideró que los usos en 
alimentos para lactantes menores de dieciséis semanas exigirían una evaluación de riesgos específi ca. La Autoridad 
recomendó algunas modifi caciones de las especific aciones del aditivo alimentar io E 471 establecidas en el 
Reglamento (UE) n.o 231/2012.
(5) A raíz de la publicación de ese dictamen científi co, la Comisión pidió a la Autoridad, en el marco de la reevaluación 
de la segur idad de los aditivos alimentar ios permitidos en la categoría de alimentos 13.1 (alimentos para lactantes y 
niños de corta edad) del anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, que subsanara las lagunas de datos 
especificadas en las recomendaciones del dictamen científico.
(6) El 29 de noviembre de 2018 , la Autoridad publicó una conv ocator ia pública de datos técnicos y toxicológicos sobre 
el aditivo alimentar io E 471. Esto permitió a las partes interesadas proporcionar la información solicitada con el fin 
de completar su evaluación de riesgos del E 471 como aditiv o alimentar io en los alimentos para todos los grupos de 
población y evaluar la segur idad de su uso en los alimentos para lactantes menores de dieciséis semanas.
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.
(2)Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificac iones para los aditiv os 
alimentar ios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 
22.3.2012, p. 1).
(3)Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un 
procedimiento de auto rización común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1).
(4)EFSA Journal 2017;15(11):5045.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 175/6 10.7.2023  (7) En 2020 se registró una notificación RASFF relativa a la detección de concentraciones elevadas de ésteres glicidílicos 
de ácidos grasos (expresados como glicidol), genotóxicos y canceríge nos, en el aditivo alimentar io E 471 utilizado en 
la producción de una pasta para extende r en el pan. Sobre la base de esa notificación y a la espera de las 
recomendaciones de la Autoridad relativas al establecimiento de límite s máximos para los ésteres glicidílicos de 
ácidos grasos en el aditivo alimentar io, se han adopt ado medidas de seguimiento con arreglo al artículo 14 del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (5). En las muestras comerciales del aditivo 
alimentar io analizadas por la industr ia en respuesta a la solicitud de datos durante el mismo período se detect ó un 
amplio inter valo de concentraciones y conte nidos altos de ésteres glicidílicos (expresados como glicidol).
(8) Considerando que el aditivo alimentar io E 471 está autor izado quantum satis en categorías de alimentos con respecto 
a las cuales la fijación de límite s máximos para la presencia de ésteres glicidílicos de ácidos grasos está prevista o ya 
está vigente, convie ne establecer contenidos máximos de ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como 
glicidol) en el aditivo alimentar io E 471 para evitar la introducción en el mercado de alimentos que no sean seguros.
(9) En su dictamen científic o adop tado el 30 de septiembre de 2021 (6), la Autoridad concluy ó que no se plant ea ningún 
problema de segur idad cuando el aditivo alimentar io E 471 se usa en las categorías de aliment os 13.1.1 (preparados 
para lactantes) y 13.1.5.1 (alimentos dietéticos para lactant es destinados a usos médicos especiales y preparados 
especiales para lactantes) del anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y de conf ormidad con el anex o III de 
dicho Reglamento. La Autoridad recomendó adapta r las especificaciones actuales para los monog licér idos y 
diglicér idos de ácidos grasos (E 471), en particular reduciendo los límites máximos de los elementos tóxicos e 
incluyendo límites máximos de impurezas y compo nente s que plant ean problemas de segur idad.
(10) Por tanto, a la luz de la recomendación de la Autoridad y de los límites máximos de determinados contaminant es en 
los aliment os establecidos en el Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión (7), convi ene modific ar las 
especificaciones para los monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471). La definición del aditivo 
alimentar io debe modifi carse a fin de restr ingir el uso de glicerol para la producción del aditivo alimentar io a 
glicerol conf orme a las especificaciones del aditivo alimentar io E 422. Debe establecerse un conte nido máximo de 
ácido erúcico en la actual fila «análisis» para los monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471). Los límites 
máximos actuales de arsénico, plomo, mercur io y cadmio deben reducirse, y convie ne establecer límite s máximos 
para la suma de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD (expresados como 
3-MCPD) y para los ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como glicidol), de conf ormidad con el dictamen 
de la Autorid ad. A fin de excl uir que los consumidores vulnerables tengan una alta exposición a esas impurezas y 
compo nentes preocupante s a resultas del consumo de aliment os que contienen el aditivo alimentar io E 471, es 
necesar io establecer límite s máximos más estrictos para el ácido erúcico y para la suma de 3-monocloropropanodiol 
(3-MCPD) y ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD (expresados como 3-MCPD), aplicables a los aliment os para 
lactant es y niños de corta edad (8). Tales límites máximos tienen en cuenta el contenido que en la actualidad es 
razonablemente alcanzable mediante la aplicación de buenas prácticas de fabricación.
(11) Como se están aplicando nuevas técnicas de fabr icación que permiten producir monog licér idos y diglicér idos de 
ácidos grasos (E 471) con contenidos más bajos de ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como glicidol), 
debe concederse a los fabr icantes de este aditivo alimentar io un período transito rio para alcanzar una concentración 
máxima para los ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como glicidol) de 5 mg/kg en el aditivo alimentar io 
E 471. No obstante, dado que los ésteres glicidílicos de ácidos grasos son genotóxicos y cancerígeno s, convie ne 
aplicar una concentración máxima interm edia para los ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como 
glicidol) de 10 mg/kg a partir de la fecha de entrada en vigor del present e Reglamento, excep to para su uso en los 
alimentos para lactant es y niños de corta edad.
(5)Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y 
los requisit os general es de la legislación alimentar ia, se crea la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia y se fijan procedimientos 
relativo s a la segur idad alimentar ia (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).
(6)EFSA Journal 2021;19(11):6885.
(7)Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, de 25 de abril de 2023, relativo al conten ido máximo de determinados contaminantes en 
los product os alimenticios y por el que se deroga el Reglament o (CE) n.o 1881/2006 (DO L 119 de 5.5.2023, p. 103).
(8)Según la defin ición del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los 
aliment os destinados a los lactantes y niños de corta edad, los aliment os para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta 
com pleta para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 
2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlament o Europeo y del Consejo y los Reglament os (CE) 
n.o 41/2009 y (CE) n.o 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 10.7.2023 L 175/7  (12) Considerando que la Autor idad no constató un problema sanitar io inmediat o relacionado con la presencia de 
elementos tóxicos, de ácido erúcico, de la suma de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y ésteres de ácidos grasos 
del 3-MCPD y de ésteres glicidílicos de ácidos grasos, conviene permitir durant e un período transitor io el uso del 
aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que se haya introducido legalmente en el 
mercado antes de la fecha de entrada en vigor del present e Reglamento, y permitir que los alimentos que conteng an 
ese aditivo alimentar io sigan introduciéndose en el mercado durant e el período transito rio y permanezcan en el 
mercado hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad. No obstante, ante la vulnerabilidad de los 
lactant es y niños de corta edad, no debe permitirse que el aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de 
ácidos grasos (E 471) que no se ajuste al contenido máximo de ésteres glicidílicos de ácidos grasos establecido en el 
present e Reglamento para su uso en alimentos para lactant es y niños de corta edad se añada a tales alimentos 
después de la fecha de entrada en vigor del present e Reglamento, y la comercialización de dichos alimentos solo 
debe permitirse si ya se introdujeron legalmente en el mercado antes de esa fecha.
(13) Por las mismas razones, y teniendo en cuenta su contenido reducido de ésteres glicidílicos de ácidos grasos, debe 
permitirse el uso del aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que se ajuste al 
conte nido máximo intermedio reducido de ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como glicidol) hasta que 
se agoten las existen cias, y debe permitirse que los aliment os que conte ngan tal aditivo alimentar io se introduzcan en 
el mercado y permanezcan en el mercado hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad.
(14) Procede, por tanto , modificar el Reglamento (UE) n.o 231/2012 en consecuencia.
(15) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
El aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que haya sido introducido legalmente en el 
mercado antes del 30 de julio de 2023 y que no se ajuste a los límit es máximos de arsénico, plomo, mercur io, cadmio, 
3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD (expresados como 3-MCPD) o ácido erúcico 
aplicables a partir del 30 de julio de 2023 podrá añadirse a los alimentos de conf ormidad con los anex os II y III del 
Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y con el Reglamento (UE) 2023/915 hasta el 30 de enero de 2024 .
El aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que haya sido introducido legalmente en el 
mercado antes del 30 de julio de 2023 y que no se ajuste a los límites máximos de ésteres glicidílicos de ácidos grasos 
(expresados como glicidol) aplicables a partir del 30 de julio de 2023 podrá añadirse a los alimentos, excep to a los 
alimentos destinados a lactant es y niños de corta edad, de conf ormidad con los anex os II y III del Reglamento (CE) 
n.o 1333/2008 y con el Reglamento (UE) 2023/915 hasta el 30 de enero de 2024 .
Los aliment os que conteng an el aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que haya sido 
introducido legalm ente en el mercado antes del 30 de julio de 2023 y que no se ajuste a los límites máximos de arsénico, 
plomo, mercur io, cadmio, 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD (expresados como 
3-MCPD) o ácido erúcico aplicables a partir del 30 de julio de 2023 podrán seguir introduciéndose en el mercado hasta el 
30 de enero de 2024 y podrán seguir comercializándose hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad.
Los aliment os, excep to los aliment os destinados a lactant es y niños de corta edad, que cont engan el aditivo alimentar io 
monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que haya sido introducido legalmente en el mercado antes del 
30 de julio de 2023 y que no se ajuste a los límites máximos de ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como 
glicidol) aplicables a partir del 30 de julio de 2023 podrán seguir introduciéndose en el mercado hasta el 30 de enero de 
2024 y podrán seguir comercializándose hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 175/8 10.7.2023  Los aliment os para lactant es y niños de corta edad introducidos legalmente en el mercado antes del 30 de julio de 2023 y 
que conte ngan el aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que no se ajuste a los límites 
máximos de ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como glicidol) aplicables a partir del 30 de julio de 2023
podrán seguir comercializándose hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad.
El aditivo alimentar io monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que haya sido introducido legalmente en el 
mercado después del 30 de julio de 2023 y hasta el 30 de enero de 2024 y que no se ajust e a los límites máximos de 
ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresados como glicidol) aplicables a partir del 30 de enero de 2024 podrá añadirse a 
los alimentos, excep to a los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, de conf ormidad con los anex os II y III 
del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, hasta que se agote n las existen cias.
Los aliment os, excep to los aliment os destinados a lactant es y niños de corta edad, que cont engan el aditivo alimentar io 
monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos (E 471) que haya sido introducido lega lmente en el mercado después del 
30 de julio de 2023 y hasta el 30 de enero de 2024 y que no se ajuste a los límites máximos de ésteres glicidílicos de 
ácidos grasos (expresados como glicidol) aplicables a partir del 30 de enero de 2024 podrán seguir introduciéndose en el 
mercado y podrán seguir comercializándose hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad.
Artículo 3
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 7 de julio de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 10.7.2023 L 175/9  ANEX O 
En el anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012, la entrada relativa al aditivo alimentar io «E 471 MONOGLICÉRIDOS Y 
DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS» se sustituy e por el texto siguiente :
«E 471 MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
Sinónimos
Def inición Los monog licér idos y diglicér idos de ácidos grasos se compo nen de mezclas de 
mono-, di- y triéster es de glicerol de los ácidos grasos de los aceit es y grasas 
alimentar ios; pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol 
libres.
El glicerol utilizado en la fabr icación de monog licér idos y diglicér idos de ácidos 
grasos debe cumplir las especifi caciones para E 422.
E 471 se producirá a partir de grasas y aceit es que cumplan los requisitos de 
segur idad alimentar ia de la Unión para grasas y aceites comestibles.
Einecs
Denominación química
Fórmula química
Masa molecular
Análisis Contenid o de mono- y diésteres: no menos del 70 %
Contenid o de ácido erúcico, incluido el ácido erúcico presente en los 
monog licér idos o diglicér idos:
no más del 0,2 % (solo si se añade a los aliment os para lactant es y niños de corta 
edad)
no más del 0,5 % (para todos los usos, exce pto para alimentos destinados a lactant es 
y niños de corta edad)
Descr ipción Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amar illo pálido a pardo 
claro y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco; los sólidos pueden 
tener forma de copos, polv o o granitos.
Identif icación
Espectro de absorción infrar roja Caracter ístico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de ácidos grasos Positiva
Solubilidad Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno a 50 °C
Pureza
Contenid o en agua No más del 2 % (métod o Karl Fischer)
Índice de acidez No más de 6
Glicerol libre No más del 7 %
Poligliceroles No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de polig liceroles de mayor masa 
molecular , expresados en ambos casos respecto al total de glicerol
Arsénico No más de 0,1 mg/kg
Plomo No más de 0,1 mg/kg
Mercur io No más de 0,1 mg/kgES Diar io Oficial de la Unión Europea L 175/10 10.7.2023  Cadmio No más de 0,1 mg/kg
Suma de 3-monocloropropanodiol 
(3-MCPD) y de ésteres de ácidos grasos 
del 3-MCPD, expresados como 
3-MCPDNo más de 0,75 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactant es y niños de 
corta edad)
No más de 2,5 mg/kg (para todos los usos, excep to para aliment os destinados a 
lactant es y niños de corta edad)
Ésteres glicidílicos de ácidos grasos, 
expresados como glicidolA partir del 30 de julio de 2023 y hasta el 30 de enero de 2024 , no más de 5 mg/kg 
si se añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) No más de 10 mg/kg 
para todos los demás usos
A partir del 30 de enero de 2024 , no más de 5 mg/kg para todos los usos.
Total de glicerol No menos del 16 % ni más del 33 %
Cenizas sulfat adas No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C
Jabones —
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede 
haber hasta un 6 % de estas sustancias (expr esadas como oleato de sodio).»ES Diar io Oficial de la Unión Europea 10.7.2023 L 175/11