REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1492 DE LA COMISIÓN 
de 8 de septiembre de 2022
relativ o a la autor ización de la L-valina producida por Escherichia coli CCTCC M2020321 como 
aditiv o en los piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de 
un preparado de L-valina producida por Escher ichia coli CCTCC M2020321 como aditivo en los piensos para todas 
las especies animales. La solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación exigidas con arreglo al 
artículo 7, apar tado 3, de dicho Reglamento.
(3) La solicitud se refiere a la autori zación de la L-valina producida por Escher ichia coli CCTCC M2020321 como aditivo 
en los piensos para todas las especies animales, que debe clasificarse en la categoría «aditiv os nutr icionales» y en el 
grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos».
(4) En su dictamen de 27 de enero de 2022 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, la L-valina producida por Escher ichia coli CCTCC M2020321 
utilizada como suplemento alimentar io en cantidades adecuadas no tiene efectos adversos para la salud animal, la 
segur idad de los consumidores ni el medio ambient e. En cuant o a la segur idad del aditivo para los usuar ios, la 
Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre su poten cial para ser tóxico por inhalación, irritante cutáneo 
u ocular o su poten cial para ser sensibilizant e cutáneo o respirato rio; asimismo señaló que la actividad de 
endoto xina del aditivo no representa un peligro para los usuar ios que lo manipulen. Además, la Autoridad llegó a la 
conclusión de que se considera una fuente eficaz del aminoácido esencial L-valina para la alimentación animal y que, 
para que sea eficaz en rumiant es, el aditivo debe prot egerse contra la degradación en la panza. La Autoridad no 
consideró que fuesen necesar ios requisitos específi cos de seguimiento poste rior a la comercialización. La Autoridad 
verificó también los informes sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratori o de 
referen cia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) Por consiguiente, a la luz del informe de la Autoridad, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de 
prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo.
(6) La evaluación de la L-valina producida por Escher ichia coli CCTCC M2020321 muestra que se cumplen los requisitos 
de autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(7) Por lo tanto , procede autori zar el uso de dicha sustancia según lo especifi cado en el anex o del present e Reglamento.
(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2022;20(2):7163.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 234/14 9.9.2022  HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especificada en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría de «aditivos nutr icionales» y al grupo funcional de «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 8 de septiemb re de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 9.9.2022 L 234/15  ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv oNombre del 
titular de la 
autorizac iónAditivoComposición, fórmula química, descr ipción 
y método analíticoEspecie o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del 
período de 
autorizac iónmg/kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos.
3c371ii - L-valina Composición del aditivo
L-valina con un cont enido mínimo del 
98 % (en mate ria seca) y un conteni do 
máximo de agua del 1,5 %
En polvoTodas las 
especies- 1.El aditivo puede administrarse con 
el agua para beber .
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y de la premezcla, deberán in­
dicarse las condiciones de almace ­
namiento, la estabilidad al 
tratamiento térm ico y la estabili ­
dad en el agua para beber .
3.La etiqueta del aditiv o y la pre­
mezcla debe indicar lo siguient e: 
«El suplemento de L-valina, espe ­
cialmente a través del agua para 
beber , debe tener en cuenta todos 
los aminoácidos esenciales y con­
dicionalment e esenciales con el fin 
de evitar desequilibr ios».
4.Los explotadores de emp resas de 
piensos establecerán procedi ­
mient os operativo s y medidas or­
gani zativas adecuadas para los 
usuar ios del aditivo y las premezc ­
las con el fin de hacer frente a los 
posibles riesgos. Si los riesgos no 
pueden reducirse a un nivel acep ­
table mediante dicho s procedi ­
mient os y medidas, el aditivo y 
las premezclas se utilizarán con 
un equipo de prote cción indivi ­
dual adecuado que incluya prote c­
ción respirato ria, cutánea y ocular .29 de septiembre 
de 2032
Caracter ización de la sustancia activ a
L-valina [ácido (2S)-2-amino- 
3-metilbutanoico] producida por 
Escher ichia coli CCTCC M2020321
Fórmula química: C5H11NO 2
Número CAS: 72-18-4
Método analítico (1)
Para la identificación de la L-valina en el 
aditivo para piensos:
— Códice de Sustancias Químicas para 
Alimentos (Food Chemicals Codex), 
«Monografía de la L-valina»
Para la cuantificación de la valina en el 
aditivo para piensos:
— cromatografí a de inter cambio 
iónico con derivatización postco ­
lumna y detección óptica (IEC- VIS)ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 234/16 9.9.2022  Para la cuantificación de la valina en las 
mater ias primas para piensos y los 
piensos compuest os:
— cromatografí a de inter cambio 
iónico con derivatización postco ­
lumna y detección óptica (IEC- VIS), 
Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (anex o III, parte F)
Para la cuantificación de la valina en el 
agua:
— cromatografí a de inter cambio 
iónico con derivatización postco ­
lumna y detección óptica (IEC- VIS o 
IEC- VIS/FLD)
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-c entre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-f eed-additives/eurl-fa- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea 9.9.2022 L 234/17