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RESOLUCIÓN _NUMERO_  
 
EL DIRECTOR EJECUTIVO DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN Y CONTROL FITO Y 
ZOOSANITARIO – AGROCALIDAD.  
 
 
CONSIDERANDO  
 
 
Que,  el artículo 13 de la Constitución de la República del Ecuador prescribe : “Las 
personas y colectividades tienen derech o al acceso seguro y permanente a alimentos 
sanos, suficientes y nutritivos; preferentemente producidos a nivel local y en 
correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales ”; 
 
Que, el artículo 281 numeral 7 de la Constitución de la Repú blica, establece “ La 
soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado para 
garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la 
autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiado de fo rma permanente. Para 
ello, será responsabilidad del estado: precautelar que los animales destinados a la 
alimentación humana estén sanos y sean creados en un entorno saludable ”; 
 
Que, el artículo 281 numeral 13 de la Constitución de la República establece “La 
soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado para 
garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la 
autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiados de forma permanente. 
Para ello, será responsabilidad del Estado: Prevenir y proteger a la población del 
consumo de alimentos contaminados o que pongan en riesgo su salud o que la ciencia 
tenga incertidumbre sobre sus efectos” ; 
 
Qué, la Comunidad Científica a través de la Ficha  Técnica de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal OIE sobre el virus de Schmallenberg (actualización junio de 2017), 
establece que sobre la Transmisión “ El virus de Schmallenberg se ha detectado en 
semen de bovinos. Sin embargo, no se ha demostrado la transmisión por reproducción 
natural o por inseminación artificial”;  
 
Que, el artículo  1 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establece que: “ La presente Ley regula la 
sanidad agr opecuaria, mediante la aplicación de medidas para prevenir el ingreso, 
diseminación y establecimiento de plagas y enfermedades; promover el bienestar animal, 
el control y erradicación de plagas y enfermedades que afectan a los vegetales y animales 
y que po drían representar riesgo fito y zoosanitario ”;  
 
Que, el artículo 12 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece: “ Créase la Agencia de Regulación 
y Control Fito y Zoosanitario, entidad técnica de derecho público, con personería jurídica,  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
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 autonomía administrativa y financiera, desconcentrada, con sede en la ciudad de Quito y 
competencia nacional, adscrita a la Autoridad Agraria Nacional. A esta Agencia le 
corresponde la regulación  y control de la sanidad y bienestar animal, sanidad vegetal y la 
inocuidad de los alimentos en la producción primaria, con la finalidad de mantener y 
mejorar el estatus fijo y zoosanitario de la producción agropecuaria (…)” ; 
 
Que, el artículo 13 literal m ) de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, determina que una de las 
competencias y atribuciones de la Agencia es: “Diseñar y mantener el sistema de 
vigilancia epidemiológica y de alert a sanitaria, así como de vigilancia fitosanitaria que 
permita ejecutar acciones preventivas para el control y erradicación de las enfermedades 
de los animales terrestres y de plagas de plantas, productos vegetales y artículos 
reglamentados ”; 
 
Que,  el artíc ulo 15 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establece: “Las acciones de regulación y 
control que ejerce la Agencia, son de obligatorio cumplimiento de conformidad con la ley. 
Toda autoridad o funcionario público deberá brindar el apoyo, auxilio o protección para el 
ejercicio de las mismas” ;    
 
Que,  el artículo 51 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establ ece que : “Las personas naturales o 
jurídicas públicas o privadas que importan animales y mercancías pecuarias, deberán 
cumplir con los procedimientos y requisitos sanitarios que determine la Agencia, de 
conformidad co n esta Ley y su reglamento. Para el est ablecimiento de requisitos 
zoosanitarios en el caso de importaciones desde un nuevo lugar de origen, nueva 
mercancía o cuando haya variado la condición sanitaria del país, zona o sitio de los 
cuales provengan los animales y mercancías pecuarias, la Agencia  determinará los 
requisitos sanitarios y de ser el caso realizará un análisis de riesgo y evaluación en el 
lugar de origen por parte de inspectores zoosanitarios nacionales debidamente 
comisionados  (…)”;  
 
Que, la disposición general sexta de la Ley Orgánic a de Sanidad Agropecuaria publicada 
en el Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establece: “En virtud de la 
presente Ley del personal, patrimonio, activos y pasivos de la actual Agencia de 
Aseguramiento de la Calidad de Agro -AGROCALIDAD - se integrarán a la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario, la misma que asumirá las representaciones, 
delegaciones, derechos, obligaciones, activos y pasivos de la primera”;  
 
Que, mediante Acción de Personal No. 0890 CGAF/DATH, de 28 de agosto d el 2018, Sr. 
Xavier Enrique Lazo Guerrero, Ministro de Agricultura y Ganadería, nombra como director 
Ejecutivo de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario, al Ing. Wilson Patricio 
Almeida Granja;   
 
Que, mediante Resolución 215 de 2 de julio de 2014, se resuelve: “ Suspender el ingreso 
a Ecuador de animales vivos (bovinos, ovinos, caprinos y bisontes), que son suceptibles  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
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_CODIGO_                                                                 3 
 de transmitir el virus de schmallenberg procedentes de los países que han presentado 
esta enfermedad, hasta que se realicen más investigaciones ”.  
 
Que,  mediante Memorando Nro. AG R-AGROCALIDAD/CSA -2019 -000391 -M, 04 de abril 
de 2019 , el Coordinador General de Sanidad Animal (E) informa al Director Ejecutivo de la 
Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario que: “(…) en la reunión mantenida el 
día 11 de febrero del presente año con los gremios  ganaderos e importadores de material 
reproductivo animal, se expuso los procesos zoosanitarios y  administrativos que se deben 
cumplir para la importación de animales vivos y material  genético animal (semen,  óvulos o 
embriones), donde se expuso los inconvenientes para poder adquirir material genético de 
países  afectados por el Virus de Schmallenberg.  Este tema ha sido analizado a través del 
equipo técnico permitiéndonos consolidar una propuesta para la  modificación de la 
Resolución Sanitaria N° 215 de esta Agencia teniendo como base bibliografía técnica, así  
como, la experien cia de los países de la región. En este  sentido, adjunto a la presente 
encontrará el informe técnico  en mención c on la propuesta de modificación, para su 
aprobación, y a partir de esta se podría avanzar con la socializació n de la modificación de 
la norma ”, el mismo que es autorizado mediante sumilla inserta por la máxima autoridad 
de la institución a través del siste ma documental Quipux ;  
 
Que, mediante Memorando Nro. AG R-AGROCALIDAD/CSA -2019 -000436 -M, de 17 de 
abril de 2019 , el Coordinador General de Sanidad Animal (E) informa al Director Ejecutivo 
de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario que: “(…) Mediante el Oficio 
Nro. MAG -SPP-2019 -0035 -O de fecha 05 de febrero de 2019 mediante el cual la  
Subsecretaría de Producción Pecuaria nos invita a participar en el taller de trabajo sobre 
procedimientos de  importación de ganado bovino en el Ecuador, en el cua l participaron 
ganaderos, importadores y representantes  de establecimientos de colecta, procesamiento 
de material reproductivo  (…) solicito a Usted autorice la modificación a la Resolución 215 
y disponga a quien corresponda  proceda con la legalización ”, el mismo que es autorizado 
mediante sumilla inserta por la máxima autoridad de la institución a través del sistema 
documental Quipux, y;   
 
En uso de las atribuciones legales que le concede la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria y 
el Estatuto Orgánico de Ges tión Organizacional por procesos de la Ecuatoriana de 
Aseguramiento de la Calidad del Agro – AGROCALIDAD.  
 
 
RESUELVE  
 
Artículo  1.- Suspéndase el ingreso a Ecuador de animales vivos (bovinos, ovinos, 
caprinos y bisontes), que son susceptibles de transmitir el Virus de Schmallenberg 
procedentes de los países que han presentado esta enfermedad, hasta que se realicen 
más investigaciones.  
 
Articulo  2.- La Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario , evaluará el riesgo de 
introducción de la enfermedad a E cuador con base en la revisión de la información oficial  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
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 actualizada, remitida por los países afectados y la Organización Mundial de Sanidad 
Animal - OIE. 
 
Articulo 3. - Para proceder a la importación del producto material genético (semen y 
embriones) de bo vino procedentes de los países afectados por la enfermedad del Virus de 
Schmallemberg deberá presentar una certificación sanitaria adicional en la que conste 
que: 
 
a) Los animales donadores no recibieron vacuna alguna contra el virus de 
Schmallemberg; y  
 
b) El material  genético fue recogido antes de primero de junio de  2011; o  
 
c) El centro de colecta no ha registrado casos del virus de Schmallenberg en 30 días 
anteriores a la colecta y en 30 días después de la última colecta del material 
genético para exportación; los donadores de material genético fueron sometidos a 
dos pruebas serológicas recomendadas por la OIE, con resultados negativos, el 
primero realizado el día antes de la colecta del semen y la segunda entre 28 y 60 
días después de la última colecta de mater ial genético para la exportación 
(Adjuntar resultados); o  
 
d) Para el semen de donadores que presentaron resultados serológicos positivos en 
relación al virus de Schmallenberg, para cada lote a ser embarcado se realizará 
una prueba para verificar la presencia  del genoma del virus de Schmallenberg por  
un método de extracción RNA validado por un sistema RT -qPCR, obteniendo 
resultados negativos, realizados en laboratorios aprobados por la Autoridad 
Competente (Adjuntar resultados).  
 
e) El semen usado para la obtenci ón de embriones a ser exportados debe cumplir 
con las condiciones exigidas para el virus de Schmallenberg acorde a uno de los 
literales a, b o c.  
 
 
DISPOSICIÓN GENERAL  
 
Única. - Notificar la presente resolución, dentro de los tres (3) días hábiles siguient es a su 
suscripción a la Secretaría General de la Comunidad Andina y a la Organización Mundial 
de Comercio.  
 
DISPOSICIÓN DEROGATORIA  
 
Única.  – Deróguese la  Resolución 215 de 2 de julio de 2014, se resuelve: “ Suspender el 
ingreso a Ecuador de animales vivos  (bovinos, ovinos, caprinos y bisontes), que son 
suceptibles de transmitir el virus de schmallenberg procedentes de los países que han 
presentado esta enfermedad, hasta que se realicen más investigaciones ”. 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
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DISPOSICIONES FINALES  
 
Primera. - De la ejecu ción de la presente Resolución encárguese a la Coordinación 
General de Sanidad Animal de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
 
Segunda. – La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción sin 
perjuicio de su publicaci ón en el Registro Oficial.  
 
COMUNÍQUESE, CÚMPLASE Y PUBLIQUESE  
 
Dado en Quito, D.M. _FECHA COMPLETA_  
 
 
 
 
 
Ing. Wilson Patricio Almeida Granja  
Director Ejecutivo de la Agencia  
de Regulación y Control Fito y   
Zoosanitario