G/MA/QR/N/GBR/2/Add.3  
18 de diciembre de 2023 
(23-8653) Página: 1/5 
Comité de Acceso a los Mercados  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD CON LA DECISIÓN SOBRE EL PROCEDIMIENTO  
DE NOTIFICACIÓN DE RESTRICCIONES CUANTITATIVAS (G/L/59/REV.1 ) 
REINO UNIDO 
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 15 de noviembre de 2023, se distribuye a petición de la 
delegación del Reino Unido.  
 
A. Miembro notificante: Reino Unido  
B. Fecha de la notificación: 15 de noviembre de 2023  
C. Primera notificación:  
 Sí 
 No, la última notificación se presentó con la signatura G/MA/QR/N/GBR/2/Add.2  
D. Tipo de notificación:  
 1. Completa (es decir, notificación de todas las restricciones cuantitativas en vigor ) 
 2. Cambios de una notificación presentada anteriormente con la signatura 
G/MA/QR/N/GBR/2  consistentes en lo siguiente:  
  2.1 Establecimiento de nuevas restricciones, enumeradas en la sección 1.  
  2.2 Eliminación de restricciones, como se describe en la casilla G infra. 
  2.3 Modificación de una restricción notificada ant eriormente, como se indica en la 
sección 1.  
 3. Notificación inversa de restricciones mantenidas por (Miembro ): 
E. La notificación proporciona información sobre el siguiente período bienal  
(por ejemplo, 2012 -2014 ): 2022-2024 y se refiere a restricciones en vigor  al 
9 de octubre de 2023  
F. La presente notificación contiene información*relativa a:  
 Sección 1:  Lista de restricciones cuantitativas actualmente en vigor.  
 Sección 2:  Referencia a otras notificaciones presentadas a l a OMC que contengan 
información sobre restricciones cuantitativas actualmente en vigor e información 
adicional.  
 
* En inglés solamente.  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.3  
- 2 - 
  G. Observaciones de carácter general, con inclusión de una descripción de la 
eliminación de restricciones notificada en el apartado 2.2 de la casilla D y la fecha 
en que esas restricciones dejaron de estar en vigor.  
1. El Reino Unido notifica la adición de 20 medicamentos a la lista de medicamentos en 
penuria grave, en sustitución de la aplicación de otras medidas de mitigación de la 
penuria.  
2. El molnupiravir  y el nirmatrelvir  (3004.90.00 ) son antivíricos utilizados para tratar 
a los pacientes que tras el programa de vacunación siguen expuestos a los riesgos 
relacionados con la COVID. El Reino Unido refuerza la protección de las existencias 
limitando la cantidad de cada medicamento que puede solicitarse en las oficinas de 
farmacia.  
3. La semaglutida , la dulaglutida , la exenatida , la liraglutida  y la combinación  de 
insulina/GLP -1 (3004.39.00 ) son medicamentos esenciales utilizados en el 
tratamiento d e la diabetes de tipo 2. Se prevé que el suministro de estos medicamentos 
plantee problemas a nivel mundial hasta mediados de 2024. Hay tipos alternativos de 
medicamentos disponibles para tratar la diabetes de tipo 2; sin embargo, el cambio a 
un medicament o alternativo puede acarrear complicaciones a los pacientes.  
4. El polvo de glucagón inyectable y jeringuilla precargada  (3004.39.00 ) es un 
medicamento esencial utilizado en el tratamiento de la hipoglucemia grave y la 
sobredosis de bloqueante β. Hay problema s de interrupción del suministro, y los 
medicamentos alternativos autorizados también escasean; sin embargo, el Reino Unido 
mantiene contactos periódicos con los fabricantes para vigilar los niveles de las 
existencias.  
5. La progesterona en cápsulas de 100 mg  (3004.39.00 ) se utiliza en el tratamiento 
de reposición hormonal para mujeres posmenopáusicas. Si bien no hay ningún 
medicamento alternativo autorizado disponible, el Reino Unido ha publicado un 
Protocolo de Penuria Grave (SSP) para limitar a un máximo de dos meses de 
tratamiento la cantidad que puede dispensar un farmacéutico.  
6. La permetrina en crem a al 5%  (3004.90.00 ) es un medicamento utilizado para 
tratar la sarna. La perturbación ha sido causada por un repunte de la demanda. No hay 
medicamentos alternativos directos disponibles, pero el Reino Unido ha pedido a los 
fabricantes que adopten medidas para aumentar el suministro.  
7. La ketamina  (3004.90.00 ) es un anestésico  utilizado en intervenciones breves que  
no causan un dolor intenso. Aunque el proveedor ha desviado al Reino Unido un 
volumen limitado de un anestésico alternativo, ello no basta para s atisfacer la 
demanda.  
8. La bupivacaína con fentanilo  y la levobupivacaína  (3004.90.00 ) se utilizan para el 
tratamiento del dolor y la inducción de la anestesia, en particular en los procedimientos 
epidurales. Se ha restringido el suministro para su utilizaci ón en procedimientos 
epidurales, ya que no se dispone de medicamentos alternativos.  
9. La hormona liberadora de corticotropina humana  (3004.32.00 ) se utiliza para 
diagnosticar el síndrome de Cushing, que es un desequilibrio hormonal. No hay un 
medicamento alt ernativo directo disponible, y el Reino Unido ha dado prioridad a la 
utilización de las existencias en determinados centros especializados.  
10. El bromhidrato de escopolamina  (3004.90.00 ) se utiliza para tratar los síntomas de 
la cinetosis. Si bien su disponib ilidad ha disminuido por el cierre de la planta de 
fabricación, está previsto trasladar su fabricación a otro lugar.  
11. La bumetanida  (3004.90.00 ) es un medicamento esencial utilizado para tratar los 
edemas. La perturbación ha sido causada por problemas relac ionados con el suministro 
del principio farmacéutico activo utilizado para producir el medicamento. Aunque hay 
medicamentos alternativos disponibles, es posible que algunos pacientes no los toleren.  
12. El metilfenidato clorhidrato , la atomoxetina , el sulfato de dexamfetamina  y la 
guanfacina  (3004.90.00 ) son medicamentos esenciales utilizados en el tratamiento 
del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH ). Habida cuenta del 
aumento de la demanda mundial de productos para tratar el TDAH, se ha prestado 
asesoramiento a los profesionales sanitarios para que gestionen las existencias.  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.3  
- 3 - 
  13. El Reino Unido también notifica la introducción de cambios técnicos menores en la lista 
de medicamentos objeto de restricción.  
14. Dos entradas de esteroides utilizados para tratar una amplia gama de problemas de 
salud, esto es, la dexametasona (comprimidos y cápsulas ) y la dexametasona (solución 
oral) (3004.32.00 ), han pasado a ser una sola entrada, a saber, la dexametasona 
(todas la s formas de administración ) (3004.32.00 ). 
15. La forma farmacéutica de la diamorfina (comprimidos ) (3004.49.00 ) se modifica y pasa 
a ser diamorfina (solución inyectable ). 
16. Se trata de medidas temporales, adoptadas con el fin de aliviar una penuria grave de 
medicamentos necesarios para proteger la salud humana. Las medidas se examinan 
periódicamente y únicamente se aplican cuando no se puede responder a la penuria 
grave con medidas alternativas. El 24 de junio de 2022 se retiraron de la lista 
30 medicamentos (netos). El 3 de enero de 2023, se retiró 1 medicamento (neto) de 
la lista. Estimamos que el próximo examen tendrá lugar en un plazo de cinco meses 
(abril de 2024 ). 
La notificación  G/MA/QR/N/GBR/2  del Reino Unido incluía detalles relativos al Marco de 
Windsor (anteriormente el Protocolo de Irlanda del Norte ). La presente notificación 
no modifica dichos detalles, que siguen siendo aplicables.  
 
  
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.3  
 
- 4 - Section 1: List of quantitative restrictions that are currently in force  
 
QR 
No. General 
description of 
the restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line code(s) 
affected, based on 
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other 
International 
Commitments  National legal basis and 
entry into force   
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
1 Measures to 
regulate exports 
of certain 
medicaments.  CP-X Medicines fall under 
the following 
commodity codes:  1. Heading 3004 - 
Classification  
Medicaments consisting of 
mixed or unmixed 
products for therapeutic 
or prophylactic uses, put 
up in measured doses 
(including those in the 
form of transdermal 
administration systems) 
or in forms or packings for 
retail sale.  Article XX(b) GAT T 
Protection of 
human, animal or 
plant life or health.  Regulation 43(2) of the 
Human Medicines 
Regulations 2012 requiring 
wholesale dealers to 
ensure continued supply of 
medicinal products so that 
the needs of patients in the 
UK are met. Further details 
can be found through: 
https://www.legislation.go
v.uk/uksi/2012/1916/cont
ents/made . 
The date restrictions came 
into effect varies by 
medicine; this is specified 
for each medicine on the 
list, updated on 9 October 
2023 and available on  
gov.uk  at:  
https://www.gov.uk/gover
nment/pub lications/medici
nes-that-cannot -be-
parallel -exported -from-
the-uk. The list of medicines is 
maintained by the Department 
of Health and Social Care.  
These measures are reviewed 
regularly.  
A full change log of previous 
measu res, from October 2019, 
can be found here:  
https://www.gov.uk/governm
ent/publications/medicines -
that-cannot -be-parallel -
exported -from-the-uk. 
Medicines included on this list 
meet the following conditions:  
- The medicine is required to 
meet the needs of UK patients;  
- The medicine is currently in 
shortage or risk of being in 
shortage;  
- The export of the medicine 
would contribute to or 
exacerbate a shortage, or risk 
of shortage, of that medicine in 
the UK.  
Medicines on this list which 
have been produced to fulfil 
contracts overseas are not 
subject to restriction. As such, 
restrictions only apply to 
wholesa ler dealer license 
holders that are not the market 
authorisation holder for a 
medicine intended for export. 
The measures are designed to 3004.10.00  Containing penicillins or 
derivatives thereof, with a 
penicillanic acid structure, 
or streptomycins or their 
derivatives.  
3004.20.00  Other, containing 
antibiotics.  
3004.32.00  Containing corticosteroid 
hormones, their 
derivatives or structural 
analogues.  
3004.39.00  Other, containing 
hormones or other 
products of heading 2937 
> Other.  
3004.49.00  Other, containing 
alkaloids or derivatives 
thereof > Other.  
3004.90.00  Medicaments (excluding 
goods of heading 3002, 
3005 or 3006) consisting 
of mixed or unmixed 
products for therapeutic or 
prophylactic uses, put up  
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.3  
 
- 5 - QR 
No. General 
description of 
the restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line code(s) 
affected, based on 
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other 
International 
Commitments  National legal basis and 
entry into force   
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
in measured doses 
(including those in the 
form of transdermal 
administration systems) or 
in forms or packings for 
retail sale > Other.  
Further detail of these 
medicines can be found at:  
https://www.gov.uk/gover
nment/publications/medici
nes-that-cannot -be-
parallel -exported -from-
the-uk. 
These restrictions apply in 
certain circumstances to 
exports of specified 
medicines which are 
placed on the UK market 
for UK patients and 
needed to protect human 
health, including to treat 
COVID -19, inter alia . ensure wholesalers fulfil their 
legal obligations to maintain 
supply to UK patients.  
These restrictions are only 
applie d and maintained where 
alternative measures are not 
considered sufficient on their 
own to ensure that UK supply 
meets demand.  
A number of exemptions apply 
to medicines in scope of these 
restrictions. For example, 
exports destined for 
international humanita rian 
organisations are not covered. 
A full list of exemptions can be 
found at:  
https://www.gov.uk/governm
ent/publications/medicines -
that-cannot -be-parallel -
exported -from-the-uk. 
Requests for exemptions are 
considered on a case -by-case 
basis. These can be submitted 
by a foreign government or 
government agency, or a 
wholesaler on their behalf at:  
restrictedmedicines@dhsc.gov.
uk. 
Further information on these 
measures is available here:  
https://www.gov.uk/guidance/
parallel -export -and-hoarding -
of-restricted -medicines . 
 
__________