G/TBT/N/CAN/672  
13 de mayo  de 2022 
(22-3755) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Department of Health  (Ministerio de Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observ aciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la 
Notificación y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations  Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa (Ontario) K1A 0G2  
Canadá  
Teléfono : (343)203 -4273 
Fax: (613)943 -0346 
Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcado s (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Esterilización y desinfección (ICS : 11.080), Productos 
químicos para desinfección industr ial y doméstica (ICS : 71.100.35).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Biocides 
Regulations  (Reglamento sobre los Biocidas) . Documento en francés y en inglés (100 
páginas).  
6. Descripción del contenido : Los productos utilizados para desinfectar las superficies 
inertes duras o blandas con el fin de prevenir enfermedades en humanos o animales 
(colectivamente denominados biocidas) están actualmente sujetos a diferentes 
requisitos, a pesar de que sus riesgos, ben eficios, usos e ingredientes son similares . El 
Ministerio de Salud del Canadá propone un nuevo conjunto de reglamentos específicos de 
los biocidas, en virtud de la Ley de Alimentos y Medicamentos (FDA), mediante el cual:  
• se trasladarán los desinfectantes que actualmente están reglamentados en virtud 
del Reglamento sobre los Alimentos y los Medicamentos y los desinfectantes de 
superficies reglamentados en virtud de la Ley de Productos Antiparasitarios y G/TBT/N/CAN/672  
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  Plaguicidas que resp ondan a la definición de droga al Reglamento sobre los 
Biocidas propuesto;  
• se crearán un marco moderno de autorización y un marco reglamentario que 
prevean prescripciones reglamentarias en materia de seguridad, eficacia y calidad 
que se adapten mejor a los  biocidas;  
• se mantendrá un enfoque de reglamentación basado en el ciclo de vida de los 
biocidas en el marco del cual se preverán requisitos y autoridades para la 
vigilancia continua de los riesgos y beneficios de los biocidas tras su 
comercialización ; y 
• se creará una vía de autorización basada en las decisiones de las autoridades de 
reglamentación extranjeras.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El objetivo de la propuesta notificada es introducir un marco 
reglamentario nuevo y moderno, en virtud de la FDA, que abarque específicamente la 
autorización de los biocidas y la gestión de su ciclo de vida . Unos requisitos de solicitud 
y reglamentación adaptados a estos productos facilitarían la armonizació n internacional, 
reducirían la carga administrativa, permitirían una mejor vigilancia tras la 
comercialización y ofrecerían a los canadienses un acceso más oportuno a los biocidas.  
8. Documentos pertinentes:  
Canada Gazette, Part I, 7 May 2022, pages 2081-2180 https://www.gazette.gc.ca/rp -
pr/p1/2022/2022 -05-07/pdf/g1 -15619.pdf  (disponible en francés y en inglés)  
Proposed Guidance Document : 
https://www.canada.ca/en/health -canada/programs/consultation -proposed -biocides -
regulations.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/programmes/consultation -projet -reglement -
biocides.html  (francés)  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : El Reglamento sobre l os Biocidas propuesto 
entraría en vigor un año después de su registro . En ese momento, todos los productos 
nuevos introducidos en el mercado deberán cumplir los requisitos propuestos . Los 
productos registrados como desinfectantes de superficies en virtud de la Ley de Productos 
Antiparasitarios y Plaguicidas o que dispongan de una autorización como desinfectante 
en virtud del Reglamento sobre los Alimentos y los Medicamentos tendrán un período de 
transición de cuatro años a partir de la fecha de entr ada en vigor para obtener una 
autorización en virtud del Reglamento sobre los Biocidas propuesto mediante una solicitud 
abreviada . Dado que el registro de los desinfectantes de superficies en virtud de la Ley 
de Productos Antiparasitarios y Plaguicidas deb e renovarse cada cinco años, los 
solicitantes de registro podrán presentar una solicitud abreviada en virtud del Reglamento 
sobre los Biocidas propuesto cuando se acerque la fecha de expiración del registro de sus 
productos.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 16 de julio de 2022  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
La versión ele ctrónica del texto normativo puede consultarse en los siguientes enlaces:  
https://gazette.gc.ca/rp -pr/p1/2022/2022 -05-07/html/reg2 -eng.html  (inglés) 
https://gazette.gc.ca/rp -pr/p1/2022/2022 -05-07/html/reg2 -fra.html  (francés)