REGL AMENTO DELEGADO (UE) 2019/1823 DE LA COMISIÓN 
de 8 de agos to de 2019 
por el que se modif ica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para 
incluir la D-fr uctosa como sust ancia activa en su anex o I 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativ o a la 
comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 28, apar tado 1, 
Considerando lo siguient e: 
(1) La sustancia activa D-fr ucto sa, en la medida en que constituía un alimento o pienso utilizado como repelent e o 
atrayente del tipo de producto 19, era objeto de la excepci ón para aliment os y piensos contem plada en el artículo 6 
del Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión (2). 
(2) Se presentó una notificación con arreglo al artículo 16, apar tado 5, del Reglamento Deleg ado (UE) n.o 1062/2014 de 
la Comisión (3) respecto a la D-fr ucto sa como producto del tipo 19 objeto de la excepci ón para aliment os y piensos. 
La Agen cia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») declaró que la notifi cación era conf orme e 
informó a la Comisión de su conf ormidad con arreglo al artículo 17 de dicho Reglamento. Por consiguiente, se 
incluy ó la D-fr ucto sa como tipo de producto 19 en la lista de combinaciones de sustancia y tipo de product o 
incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existen tes contenidas en los biocidas (4). 
(3) El 31 de enero de 2017, la Comisión solicitó a la Agencia que dictaminara si la D-fr ucto sa se considera de posible 
riesgo con arreglo al artículo 28, apar tado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En su dictamen, la Age ncia (5) 
conf irmó que la D-fr ucto sa no se considera de posible riesgo y, por consiguiente, puede incluirse en el anex o I del 
Reglamento (UE) n.o 528/2012. 
(1)DO L 167 de 27.6.2012, p. 1. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez 
años contem plado en el artículo 16, apar tado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlament o Europeo y del Consejo relativa a la 
comercialización de biocidas (DO L 325 de 11.12.2007, p. 3). 
(3)Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen 
sistemático de todas las sustancias activas existent es contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 
del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1). 
(4)Reglamento Delegad o (UE) 2019/157 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2018, por el que se modifica el anex o II del Reglamento 
Delegad o (UE) n.o 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existent es 
conten idas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 31 de 
1.2.2019, p. 1). 
(5)Dictamen del Comité de Biocidas de 14 de diciembre de 2017 sobre la admisibilidad de determinadas sustancias que son aliment os o 
piensos para su inclusión en el anex o I del Reglamento sobre biocidas, ECHA/BPC/186/2017. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 31.10.2019                                                                                                                                       L 279/13   (4) Teniendo en cuenta el dictamen de la Agencia, procede incluir la D-fr ucto sa en el anex o I del Reglamento (UE) 
n.o 528/2012. Dado que la D-fr uctosa es de origen natural, debe incluirse en la catego ría 4 «Sustancias de origen 
natural y utilización tradicional». La D-fr ucto sa debe incluirse en dicho anex o únicamente en la medida en que se 
ajuste a la definición de «alimento s» o «piensos» que figura en el artículo 3, apar tado 1, letra u), de dicho 
Reglamento. Esta disposición es coherente con el hech o de que la D-fr uctosa solo podía acogerse a la excepción 
aplicable a los aliment os y piensos establecida en el artículo 6 del Reglamento (CE) n.o 1451/2007 si constituía un 
alimento o pienso. 
(5) El artículo 89, apar tado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 contem pla medidas transito rias cuando una sustancia 
activa existent e incluida en el programa de traba jo para el examen siste mático de sustancias activas existen tes sea 
aprobada de conf ormidad con dicho Reglamento. En lo que concier ne a la D-fr ucto sa como tipo de product o 19, la 
fecha de aprobación a efect os del artículo 89, apar tado 3, del Reglamento sobre biocidas debe fijarse en el 1 de junio 
de 2021, con el fin de dar suficie nte tiempo para la presentación de solicitudes de autor ización con arreglo al 
artículo 89, apar tado 3, párrafo segundo, de dicho Reglamento. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
A efectos del artículo 89, apar tado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la fecha de aprobación de la D-fr ucto sa como tipo 
de product o 19 será el 1 de junio de 2021. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 8 de agost o de 2019.  
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 279/14                                                                                                                                       31.10.2019   ANEX O 
En el anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012, en la cate goría 4 de la lista de sustancias activas contem pladas en el 
artículo 25, letra a), se añade la entrada siguient e:                                                              
Número CE Nombre/Gr upo Restr icción Obser vación 
«200-333-3 D-fr ucto sa (*)  Except o la D-fr ucto sa que no 
constituya un aliment o o 
pienso. N.o CAS: 57-48-7 
(*)  La fecha de aprobación de la D-fr uctosa como tipo de producto 19 a efect os del artículo 89, apar tado 3, será el 1 de junio de 2021.».   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 31.10.2019                                                                                                                                       L 279/15