G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
9 de enero  de 2023 
(23-0242) Página: 1/5 
Comité de Acceso a los Mercados  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD CON LA DECISIÓN SOBRE EL  
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE RESTRICCIONES  
CUANTITATIVAS (G/L/59/REV.1)  
REINO UNIDO 
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 3 de enero de 2023, se distribuye a petición de la delegación 
del Reino Unido.  
 
A. Miembro notificante:  Reino Unido  
B. Fecha de la notificación:  3 de enero de 2023  
C. Primera notificación:  
 Sí 
 No, la última notificación se presentó con la signatura (signatura del documento): 
G/MA/QR/N/GBR/2  
D. Tipo de notificación:  
 1. Completa (es decir, notificación de todas las restricciones cuantitativas en vigor)  
 2. Cambios de una notificación presentada anteriormente con la signatura G/L/59/Rev.1 
consistentes en lo siguiente:  
  2.1 Establecimiento de nuevas restricciones, enumeradas en la sección 1.  
  2.2 Eliminación de restricciones, como se describe en la casilla G infra. 
  2.3 Modificación de una restricción notificada ant eriormente, como se indica en la  
sección 1.  
 3. Notificación inversa de restricciones mantenidas por (Miembro):   
E. La notificación proporciona información sobre el siguiente período bienal 
(por ejemplo, 2012 -2014):  2022-2024 y se refiere a restr icciones en vigor al 20 de 
diciembre de 2022   
F. La presente notificación contiene información1 relativa a:  
 Sección 1:  Lista de restricciones cuantitativas actualmente en vigor.  
 Sección 2: Referencia a otras notificaciones presentadas a l a OMC que contengan 
información sobre restricciones cuantitativas actualmente en vigor e 
información adicional.  
 
1 En inglés solamente.  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
- 2 - 
  G. Observaciones de carácter general, con inclusión de una descripción de la 
eliminación de restricciones notificada en el apartado 2.2 de la casilla D y la fecha 
en que esas restricciones dejaron de estar en vigor.  
1. El presente addendum modifica y sustituye a la notificación de la restricción cuantitativa 
n° 21 (G/MA/QR/N/GBR/2). En esta notificación se actualiza la lista de códigos de 
productos  aplicables a los medicamentos abarcados y se facilita más información sobre 
la designación de los productos.  
2. El Reino Unido notifica la reducción de 10 medicamentos de la lista de medicamentos, 
introducidos en el mercado del Reino Unido, que están sujetos a restricciones a la 
exportación limitadas. Estos medicamentos ya no cumplen las condiciones establecidas 
para mantener medidas. Se trata de los siguientes: anakinra, budesónida, cloruro de 
calcio, colestiramina, dexmedetomidina, epoprostenol, milrinona, rifampicina, 
rivaroxabán y salbutamol . La insulina humana  también se ha suprimido, ya que es 
el mismo producto  que la insulina soluble humana.  
3. El Reino Unido también notifica la adición de 10 medicamentos a la lista de 
medicamentos en penuria grave, en lugar de otras medidas de mitigación de la penuria 
que se están aplicando.  
4. La amoxicilina , la fenoxilmetilpeni cilina (penicilina V) , la flucloxacilina  
(3004.10.00), la cefalexina  y la azitromicina  (3004.20.00) son antibióticos utilizados 
en el tratamiento de infecciones estreptocócicas del grupo A. Las medidas se aplican 
mientras que el Departamento de Salud y Des arrollo Social trabaja en la cadena de 
suministro para incrementar las existencias y acelerar las entregas, garantizar que los 
pedidos de antibióticos sean proporcionados y publicar directrices para utilizar 
medicamentos alternativos cuando proceda.  
5. La alteplasa  y la tenecteplasa  (3004.90.00) se utilizan para varias condiciones 
críticas, entre ellas accidentes isquémicos, infartos de miocardio y embolias pulmonares, 
para las que no existe un tratamiento alternativo. El oseltamivir  y el zanamivir  
(3004.90.00 ) son medicamentos antivirales utilizados para tratar y prevenir la influenza. 
La semaglutida  (3004.90.00) es un medicamento crítico utilizado para tratar a 
pacientes con diabetes de tipo 2. Las medidas se aplican mientras el Departamento de 
Salud y Desarr ollo Social colabora con los organismos de atención sanitaria para 
garantizar el acceso continuo al tratamiento y entran en vigor protocolos para hacer 
frente a penurias graves, lo que permite a los farmacéuticos dispensar medicamentos 
alternativos, cuando  es posible, para responder a las penurias.  
6. Se trata de medidas temporales, establecidas para aliviar penurias graves de 
medicamentos necesarios para la protección de la salud humana. Las medidas se 
examinan periódicamente y únicamente se aplican cuando n o se puede responder a la 
penuria grave con medidas alternativas. El 15 de diciembre de 2021, se suprimieron 47 
medicamentos de la lista. El 24 de junio de 2022, se suprimieron otros 30 
medicamentos (cifra neta) de la lista.  
7. La notificación del Reino Unid o distribuida con la signatura G/MA/QR/N/GBR/2 incluía 
detalles relativos a Irlanda del Norte.  La presente notificación no modifica esos detalles, 
que seguirán siendo aplicables.  
 
 
 
 
   
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
- 3 - 
 
Section 1: List of quantitative restrictions that are currently in force  
 
QR
No. General 
description of 
the 
restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line 
code(s) affected, 
based on 
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other International 
Commitments  National legal 
basis and entry 
into force  
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
1 Measures to 
regulate 
exports of 
certain 
medicaments.  CP-X Medicines fall 
under the following 
commodity codes:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3002.41.90  1. Heading 3002 - 
Classification  
Human blood; animal 
blood prepared for 
therapeutic, prophylactic 
or diagnostic uses; 
antisera, other blood 
fractions and 
immunological products, 
whether or not modified 
or obtained by means of 
biotechnological 
processes; vaccines, 
toxins, cu ltures of micro -
organisms (excluding 
yeasts) and similar 
products; cell cultures, 
whether or not modified  
 
Product Description per 
Commodity Code under 
Heading 3002  
 
Vaccines, toxins, cultures 
of micro -organisms 
(excluding yeasts ) and 
similar products, Other  Article XX(b) GATT  
Protection of human, 
animal or plant life or 
health.  
 Regulation 43(2) of 
the Human 
Medicines 
Regulations 2012 
requiring wholesale 
dealers to ensure 
continued supply of 
medicinal products 
so that the needs o f 
patients in the UK 
are met. Further 
details can be found 
through: 
https://www.legislati
on.gov.uk/uksi/2012
/1916/contents/mad
e 
 
The date restrictions 
came into effect 
varies by  medicine; 
this is specified for 
each medicine on 
the list, last updated 
on 20  December 
2022 and available 
on gov.uk at:  
https://assets.publis
hing.service.gov.uk/
government/uploads
/system/uploads/att
achment_data/file/1
125639/restricted_m
edicines_list_19_de c
ember_2022_v.1.csv  
 The list of medicines is 
maintained by the 
Department of Health and 
Social Care.  
 
These measures are reviewed 
regularly.  
A full change log of previous 
measures, from October 
2019, can be found here:  
https://www.gov.uk/governm
ent/publications/medicines -
that-cannot -be-parallel -
exported -from-the-uk  
 
Medicines included on this list 
meet the following conditions:  
• The medicine is required 
to meet the needs of UK 
patients  
• The medicine is currently 
in shortage or risk of 
being in shortage  
• The export of the 
medicine would 
contribute to or 
exacerbate a shortage, or 
risk of shortage, of that 
medicine in the UK    
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
- 4 - 
 
QR
No. General 
description of 
the 
restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line 
code(s) affected, 
based on 
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other International 
Commitments  National legal 
basis and entry 
into force  
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
    
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3004.10.00  
 
 
 
 
 
 
3004.20.00  
 
 
3004.31.00  2. Heading 3004 - 
Classification  
Medicaments consisting of 
mixed or unmixed 
products for therapeutic or 
prophylactic uses, put up 
in measured doses 
(including those  in the 
form of transdermal 
administration systems) 
or in forms or packings for 
retail sale  
 
Product Description per 
Commodity Code under 
Heading 3004  
 
Containing penicillins or 
derivatives thereof, with a 
penicillanic acid  
structure, or 
streptomycins or their 
derivatives  
 
Other, containing 
antibiotics  
 
Other, containing 
hormones or other 
products of heading 2937, 
Containing insulin  
   Medicines on this list which 
have been produced to fulfil 
contracts overseas are not 
subject to restriction. As such, 
restrictions only apply to 
wholesaler dealer licence 
holders that are not the 
market authorization holder 
for a medicine intended for 
export. The measures are 
designed to ensure 
wholesalers fulfil their legal 
obligations to maintain supply 
to UK patients.  
 
These restrictions are only 
applied and maintained where 
alternative measures are not 
considered sufficient on their 
own to ensure that UK supply 
meets demand.  
 
A number of exemptions 
apply to medicines in scope of 
these restrictions. For 
example, exports  destined for 
international humanitarian 
organizations such as COVAX 
are not covered. A full list of 
exemptions can be found at: 
https://www.gov.uk/guidance
/parallel -export -and-
hoarding -of-restricted -
medicines  
   
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
- 5 - 
 
QR
No. General 
description of 
the 
restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line 
code(s) affected, 
based on 
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other International 
Commitments  National legal 
basis and entry 
into force  
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
   3004.32.00  
 
 
 
 
3004.39.00  
 
 
 
 
3004.49.00  
 
 
 
3004.90.00  Containing corticosteroid 
hormones, their 
derivatives or structural 
analogues  
 
Other, containing 
hormones or other 
products of heading  2937, 
Other  
 
Other, containing alkaloids 
or derivatives thereof, 
Other  
 
Other    Requests for exemptions are 
considered on a case -by-case 
basis. These can be submitted 
by a foreign government or 
government agency, or a 
wholesaler on their behalf at: 
restrictedmedicines@dhsc.gov
.uk 
 
Further information on these 
measures is available here:  
https://www.g ov.uk/guidance
/parallel -export -and-
hoarding -of-restricted -
medicines  
 
    Further detail of these 
medicines can be found 
at:  
https://www.gov.uk/gover
nment/publications/medici
nes-that-cannot -be-
parallel -exported -from-
the-uk 
 
These restrictions apply in 
certain circumstances to 
exports of specified 
medicines which are 
placed on the UK market 
for UK patients and 
needed to protect human 
health, including to treat 
COVID -19, inter  alia.   It is the responsibility of the 
wholesaler to ensure any 
exports are made or withheld 
in compliance with these 
restrictions. Failure to comply 
with these restrictions may 
lead to regulatory action by 
the Medicines and Healthcare 
products Regulatory Authority 
(MHRA) against the wholesale 
dealer's licence.  
 
There are no additional st eps 
or declarations required from 
a customs perspective.  
__________