1715180822  
DAJ-202279 -0201                                                                1 
  
 
RESOLUCIÓN 0006  
EL DIRECTOR EJECUTIVO ENCARGADO  DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN Y 
CONTROL, FITO Y ZOOSANITARIO  
 
Considerando:  
 
Que, el inciso 2 del artículo 400 de la Constitución de la República del Ecuador declara: “ Se 
declara de interés público la conservación de la biodiversidad y todos sus componentes, en 
particular la biodiversidad agrícola y silvestre y el patrimonio genético del país ”; 
 
Que, el artículo 401 de la Constitución de la República del Ecuador establece: “ Se declara 
al Ecuador libre d e cultivos y semillas transgénicas. Excepcionalmente, y sólo en caso de 
interés nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado 
por la Asamblea Nacional, se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente 
modificados  (…)”; 
 
Que, en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo sobre la 
Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF), establece que los países 
miembros tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias por la auto ridad 
competente, necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales 
o para preservar los vegetales;  
 
Que, las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF) de la Convención 
Internacional de Protección Fitosanitaria ( CIPF), como la NIMF No. 2 Marco para el Análisis 
de Riesgo de Plagas, NIMF No. 11 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas 
cuarentenarias, NIMF No. 21 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas no cuarentenarias 
reglamentadas  y la Resolución No. 025 de la Co munidad Andina (CAN) procedimientos 
para realizar Análisis de Riesgo de Plagas (ARP), mediante los cuales se establecen los 
requisitos fitosanitarios de productos vegetales de importación;  
 
Que,  de acuerdo a las Normas Internacionales para Medidas Fitosani tarias NIMF No. 32 
sobre “Categorización de productos según su riesgo de plagas”, la fruta de naranja (Citrus 
sinensis ) y mandarina ( Citrus reticulata ) para consumo , se encuentran en categoría de 
Riesgo 3;  
 
Que, el artículo 12 de la Ley Orgánica de Sanidad  Agropecuaria, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece: " Créase la Agencia de Regulación y 
Control Fito y Zoosanitario, entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, 
autonomía administrativa y financier a, desconcentrada, con sede en la ciudad de Quito y  
1715180822  
DAJ-202279 -0201                                                                2 
 competencia nacional, adscrita a la Autoridad Agraria Nacional. A esta Agencia le 
corresponde la regulación y control de la sanidad y bienestar animal, sanidad vegetal y la 
inocuidad de los alimentos en l a producción primaria, con la finalidad de mantener y mejorar 
el estatus fito y zoosanitario de la producción agropecuaria (…)";  
 
Que, el literal a) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en 
el Registro Oficial Suplemento 27  de 3 de julio de 2017 establece que una de las 
competencias y atribuciones de la Agencia es: “ a) Dictar regulaciones técnicas en materia 
fito, zoosanitaria y bienestar animal ”; 
 
Que, el literal j) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en 
el Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las 
competencias y atribuciones de la Agencia es:  “Certificar y autorizar las característica s fito 
y zoosanitarias para la importación de plantas, productos vegetales, animales, mercancías 
pecuarias y artículos reglamentados de manera previa a la expedición de la autorización 
correspondiente ”; 
 
Que, el literal o) del artículo 13 de la Ley Orgánic a de Sanidad Agropecuaria, publicada en 
el Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las 
competencias y atribuciones de la Agencia es:  “Regular y controlar la condición fito y 
zoosanitaria de la importación y exportación de plantas, productos vegetales, animales, 
mercancías pecuarias y artículos reglamentados, en los puntos de ingreso autorizado que 
establezca ”; 
 
Que, el literal a) del artículo 22 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en 
el Registro Oficial Su plemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que “ Para mantener y 
mejorar el estatus fitosanitario, la Agencia de Regulación y Control, implementará en el 
territorio nacional y en las zonas especiales de desarrollo económico, las siguientes 
medidas fitosani tarias de cumplimiento obligatorio: a) Requisitos fitosanitarios ”;  
 
Que, la Disposición General Sexta de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada 
en el Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establece: “ En virtud de la 
presente Ley el personal, patrimonio, activos y pasivos de la actual Agencia de 
Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD - se integrarán a la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario, la misma que asumirá las representaciones, 
delegaciones, derec hos, obligaciones, activos y pasivos de la primera ”; 
 
Que, el artículo 130 del Código Orgánico Administrativo indica: “ Las máximas autoridades 
administrativas tienen competencia normativa de carácter administrativo únicamente para 
regular los asuntos inter nos del órgano a su cargo, salvo los casos en los que la ley prevea 
esta competencia para la máxima autoridad legislativa de una administración pública. La 
competencia regulatoria de las actuaciones de las personas debe estar expresamente 
atribuida en la l ey”;  
1715180822  
DAJ-202279 -0201                                                                3 
  
Que, el artículo 262 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, 
publicada en el Registro Oficial Suplemento 91 de 29 de noviembre de 2019, indica: “ Los 
PFI se emitirán para plantas, productos vegetales y otros artículos reglame ntados para los 
cuáles estén establecidos los requisitos fitosanitarios de importación ”; 
 
Que, el numeral 1 del artículo 80 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad 
Agropecuaria, publicado en el Registro Oficial Suplemento 91 de 29 de noviembre de 2019, 
indica: “ La Agencia establecerá o actualizará los requisitos fitosanitarios de importación y 
tránsito para plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados, con base en 
principios técnico -científicos, como resultado de la elaboración d el análisis de riesgo de 
plagas (ARP), con la finalidad de precautelar la situación fitosanitaria del país y establecer 
un adecuado nivel de protección (…)”;  
 
Que, mediante Directorio de la Agencia de Regulación de Control Fito y Zoosanitario, en 
sesión extraordinaria llevada  a efecto el 1 de octubre de 2021 ; se resolvió designar al señor 
Mgs. Carlos Alberto Muentes Macías como Director Ejecutivo (E) de la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario;  
 
Que, el artículo 1 de la Resolución Nro. S -Ext-006-01-10-21 de 01 de octubre de 2021, se 
resolvió: “Designar al señor Mgs. Carlos Alberto Muentes Macías, como Director Ejecutivo 
encargado de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario”;  
 
Que, en la Resolución No. 0305 de 30 de diciembre de 2016, la cual actualiza el 
procedimiento para elaborar estudios de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía de 
ingreso, para el establecimiento de requisitos fitosanitarios de importación de plantas, 
productos vegetales y artículos reglamentados;  
 
Que, mediante Memorando Nro . AGR -AGROCALIDAD/CSV -2022 -000005 -M de 04 de 
diciembre de 2022, la Coordinadora General de Sanidad Vegetal  (s) informa al Director 
Ejecutivo (e) de la Agencia que: “… luego de finalizar el estudio de Análisis de Riesgo de 
Plagas (ARP) para fruta de naranja (Citrus sinensis) y mandarina (Citrus reticulata) para 
consumo originarias de España, se elaboró el "Plan de Trabajo Operativo (PTO) 
correspondiente, para la exportac ión de los productos antes mencionados, mismo que ha 
sido acordado entre el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación de España - MAPA 
y la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario - Agrocalidad, por lo cual, el mismo 
que se ha suscrito po r ambas partes. Con estos antecedentes y con el fin de que se 
encuentre soportado bajo una normativa el PTO antes mencionado, se solicita su 
autorización para la revisión y legalización del borrador de resolución para el 
establecimiento de los requisito s fitosanitarios de importación (…) ”, el mismo que es 
autorizado por la máxima autoridad de la institución a través del sistema de gestión 
documental, Quipux, y;  
  
1715180822  
DAJ-202279 -0201                                                                4 
 En uso de las atribuciones legales que le concede la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria 
y el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por procesos de la Agencia Ecuatoriana 
de Aseguramiento de la Calidad del Agro - Agrocalidad.  
 
Resuelve:  
 
Artículo 1. - Establecer los requisitos fitosanitarios de cumplimiento obligatorio para la 
importación de fruta de mandarina ( Citrus reticulata ) y naranja ( Citrus sinensis ) para 
consumo originaria de España.  
 
Artículo 2. - Los requisitos fitosanitarios para la importación son:  
 
1. Permiso Fitosanitario de Importación, emitido por el área respectiva de la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
 
2. Certificado Fitosanitario de Exportación otorgado por la Organización Nacional de 
Protección Fitosanitaria (ONPF) de España que consigne lo siguiente:  
 
2.1. Declaración adicional:  
 
“El producto cumple con el " Plan de Trabajo Operativo (PTO ) para la exportación 
de fruta de mandarina ( Citrus reticulata ) y naranja ( Citrus sinensis ) originarias de 
España a Ecuador. Está libre de cualquier plaga cuarentenari a de preocupación 
para Ecuador, correspondiente al Apéndice 1 de l Plan de Trabajo Operativo".  
 
3. El envío viene libre de suelo y cualquier material extraño.  
 
4. El envío estará contenido en empaques nuevos de primer uso y deben estar libres de 
cualquier material extraño.  
 
5. Inspección fitosanitaria en el punto de ingreso.  
 
DISPOSICIÓN GENERAL  
 
Única. - La Coordinación General de Sanidad Vegetal conjuntamente con la Dirección de 
Planificación y Gestión Estratégica a través de la Gestión de Relaciones Internacionales de 
la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario se encargará de notificar la pr esente 
Resolución ante la Organización Mundial de Comercio (OMC).  
 
DISPOSICIONES FINALES  
 
Primera. - De la ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General 
de Sanidad Vegetal de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario.   
1715180822  
DAJ-202279 -0201                                                                5 
  
Segunda. - La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción sin 
perjuicio de  su publicación en el Registro Oficial.  
 
COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.  
Dado en Quito, D.M. 21 de enero del 2022  
 
 
 
 
Mgs. Carlos Alberto Muentes Macías  
Director Ejecutivo encargado de la Agencia  
de Regulación y Control Fito y  
Zoosanitario  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
Sumillado por:   
Ing. Daniela Cerón Tapia  
Coordinad ora General 
de Sanidad Vegetal (s)   
 
 
 
Sumillado por:   
Dr. José Moreno Álava  
 Director General de 
Asesoría Jurídica