식품의약품안전처 공고제2022–287호
위생용품의 기준 및 규격 일부개정고시 (안) 
행정예고
2022. 6. 29. 
 
식품의약품안전처- 1 -식품의약품안전처 공고제2022–287호
｢
위생용품관리법｣
제10조에따른｢
위생용품의기준및규격｣
(식품
의약품안전처고시제2021-112호,2021.12.23.)을일부개정함에있어
그개정이유와주요내용을미리알려이에대한의견을듣고자｢
행정
절차법｣
제46조에따라다음과같이공고합니다.
2022년6월29일
식품의약품안전처장
위생용품의기준및규격일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
위생용품시험법중포름알데히드,착색료,일반세균수,대장균시험법을
개선하여분석결과의정확성,신뢰성을향상시켜안전한위생용품이
유통될수있도록하고자함
2.주요내용
가.미생물규격명칭등정비[안제3.10.4),제3.12.4),제3.15.4)]
식품접객업소용 물티슈와일회용면봉의규격중일반세균수와
세균수의명칭을세균수로통일하고,위생물수건의세균수규격단위
명확화- 2 -나.위생용품시험법개정[안제5.4.가.,제5.7.,제5.25.,제5.
26.]
1)포름알데히드표준용액(종이제)조제방법신설
2)착색료시험법에기기분석법(HPLC)추가
3)일반세균수와대장균시험법개선
다.세척제의사용농도에따른기준·규격적용명확화및문구등
정비[안제3.1.4),제3.9.5),제3.10.5),제3.12.5),제3.14.
5),제3.15.5),제3.16.5),제3.17.5),제3.18.3),제3.18.5),제
5.1.나.6),제5.18.가.4),제5.27.2),제5.30.1),제5.31.
1),제5.32.1),제5.33.1),부칙제1조제2항]
1)세척대상에따라사용농도가다른경우사용농도적용기준에대한
설명구체적제시
2)인용조문및부칙시행일정정
3.의견제출
｢
위생용품의기준및규격｣
일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2022년8월28일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전처 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조- 3 -:위생용품정책과 (전화)043-719-1742,(팩스)043-719-1730)로제출
하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항
※제출의견보내실곳
ㅇ 일반우편:(28159)충청북도청주시흥덕구오송생명2로187
 식품의약품안전처 위생용품정책과
ㅇ 전자우편:shyuni@korea.kr
4.그밖의사항
개정안에대한자세한사항은식품의약품안전처 위생용품정책과
(전화043-719-1742)로문의하여주시기바랍니다.- 4 -식품의약품안전처 고시제2022–00호
「위생용품관리법」제10조제1항에따른「위생용품의기준및규격」
(식품의약품안전처 고시제2021-112호,2021.12.23.)을다음과같이개정
고시합니다.
2022년0월00일
식품의약품안전처장
위생용품의기준및규격일부개정고시(안)
위생용품의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
제3.1.4)중표하단의“사용농도에따라규격을적용한다.”를“①「위생
용품의표시기준」Ⅲ.개별표시사항및표시기준1.세척제차.사용방법
(이하이장에서“표시기준”이라한다)에따라서표시된표준사용농도에
따라규격을적용한다.(표준사용농도가두가지이상표시된경우그중
가장높은표준사용농도의규격을적용)②표시기준에따라표준사용농
도가생략된경우로서(다만,별도희석없이그대로사용하는경우1배
사용농도를적용)세척제사용방법이나”로한다.
제3.9.5)(1)중“가.제1법,1)식품접객업소용물티슈이외의제품”을“가.
제1법”으로한다.- 5 -제3.10.4)(2)중“일반세균”을“세균수”로하고,제3.10.5)(2)를다음과
같이한다.
(2)세균수:제5.25.일반세균수
제3.10.5)(3)중“27”을“26”으로하고,제3.10.5)(5)중“가.제1법,2)
식품접객업소용물티슈”를“가.제1법”으로한다.
제3.12.4)(6)중“일반세균”을“세균수”로하고,제3.12.4)(9)및(10)을
각각(10)및(9)로한다.
제3.12.5)(5)를다음과같이하고,제3.12.5)(6)중“28”을“27”로하며,
제3.12.5)(11)을(8)로하고,제3.12.5)(8)부터(10)까지를각각(9)부터
(11)까지로한다.
(5)세균수:제5.25.일반세균수
제3.14.5)(1)중“가.제1법,1)식품접객업소용물티슈이외의제품”을
“가.제1법”으로한다.
제3.15.4)(5)중“세균수”를“세균수(CFU/장)”로,“이하/장”을“이하”로
하고,제3.15.5)(1)중“27”을“26”으로하며,제3.15.5)(2)중“26.”을- 6 -“25.”로하고,제3.15.5)(3)중“납(mg/kg)”을“납”으로하며,제3.15.5)
(4)중“수은(mg/kg)“을“수은”으로하고,제3.15.5)(5)중“비소(mg/k
g)”를“비소”로하며,제3.15.5)(6)중“카드뮴(mg/kg)“을“카드뮴“으로
하고,제3.15.5)(7)중“6가크롬(mg/kg)“을“6가크롬”으로한다.
제3.16.5)(1)중“가.제1법,1)식품접객업소용물티슈이외의제품”을“가.
제1법”으로한다.
제3.17.5)(1)중“25”를“24”로하고,제3.17.5)(4)중“가.제1법,1)
식품접객업소용물티슈이외의제품”을“가.제1법”으로한다.
제3.18.3)(3)중“초래하는”을“초래하지”로하고,제3.18.5)(1)중“3
0”을“29”로하며,제3.18.5)(2)중“31”을“30”으로하고,제3.18.5)(5)
중“32”를“31”로하며,제3.18.5)(6)중“33”을“32”로하고,제3.18.5)
(7)중“34”를“33”으로한다.
제5.1.나.6)(2)및(3)중“때가지”를각각“때까지”로한다.
제5.4.가.2)(2)를삭제하고제5.4.가.3)에단서를다음과같이신설
한다.
다만,종이제인경우포름알데히드를물에녹여0.01∼1.0μg/mL의- 7 -농도가되도록한액을포름알데히드표준용액으로한다.
제5.4.가.5)중“0.4%2,4-디니트로페닐하이드라진 ”을“2,4-디니트로페
닐하이드라진”으로하고,“실온(25℃)에서”를“상온에서”로한다.
제5.7.착색료와1)장치사이에“가.산성색소”를신설하고,제5.7.1)
(1)중“폴리아미드박층”을“폴리아미드박층:박층크로마토그래피용 ”으로
하며,“(4)액체크로마토그래프 -광다이오드배열검출기 (HPLC-PDA)”를
신설한다.
제5.7.2)(3)을다음과같이신설한다.
(3)색소표준용액
색소표준원액을물에녹여적정농도가되도록희석하여사용한다.
단,4)시험조작중(3)을따를경우색소표준원액을10mM아세트
산암모늄용액으로희석하여사용한다.
제5.7.3)중“2-6재질별용출시험용액의조제에”를“「기구및용기·포
장의기준및규격」Ⅳ.기구및용기·포장의시험법중‘2-6재질별용
출시험용액의조제’에”로한다.
제5.7.4)(1)중“박층크로마토그래피 ”를“박층크로마토그래프 ”로하고,- 8 -“자외선(약365nm)조사하에서”를“자외선(약365nm)을조사하여”로
한다.
제5.7.4)(2)중“여지크로마토그래피 ”를“여지크로마토그래프 ”로하고,
“미량피펫”을“마이크로피펫”으로하며,“자외선(약365nm)조사하에
서”를“자외선(약365nm)을조사하여”로한다.
제5.7.4)(3)을다음과같이신설한다.
(3)액체크로마토그래프
가)측정조건
-컬럼:C18(4.6mmI.D.×250mm,5μm)또는이와동등한것
-컬럼온도:40℃
-검출기:광다이오드배열검출기(PDA,파장:350～650nm)
-이동상:A:10mM아세트산암모늄용액,B:아세토니트릴
-농도기울기:A:B(95:5)에서A:B(50:50)까지의직선
농도기울기를30분간실시한다.필요에따라적절히조절한다.
-유속:분당1mL
나)정성시험
시험용액,표준용액각각10μL씩사용하여가)측정조건에따
라액체크로마토그래피를 행하고,시험용액크로마토그램의피
크검출시간과표준용액크로마토그램의각성분의피크검출시- 9 -간이일치하는지확인한다.
다)정량시험
나)정성시험에서시험용액크로마토그램의피크검출시간과표
준용액크로마토그램의각성분의피크검출시간이일치할때에
는나)정성시험에서얻어진시험결과를토대로시험용액및표
준용액크로마토그램의각성분의피크면적을측정하여미리
작성한검량선을이용하여시험용액중착색료의양을구한다.
제5.7.나.를다음과같이신설한다.
나.모든색소
1)장치
(1)액체크로마토그래프 -광다이오드배열검출기
(2)액체크로마토그래프 -질량분석기/질량분석기
2)표준용액
색소표준품10mg씩정밀히달아메탄올에녹여10mL로한액
을각각의표준원액으로한다(1,000mg/L).표준원액0.1mL를
취하여10mL메스플라스크에넣고메탄올을가하여10mL로
한다(10mg/L).이액0.1mL를취하여10mL메스플라스크에
넣고메탄올을가하여10mL로한액을표준용액으로한다(0.1
mg/L).- 10 -3)시험용액의조제
「기구및용기·포장의기준및규격」Ⅳ.기구및용기·포장의
시험법중‘2-6재질별용출시험용액의 조제’에따라조제한액을
시험용액으로한다.다만,침출용액으로n-헵탄을사용하여조제한
시험용액의경우시험용액2mL를취하여40℃에서질소건고한
후메탄올2mL를가하여잔류물을녹여최종시험용액으로한다.
4)시험조작
(1)액체크로마토그래프
가)측정조건
-컬럼:C18(3.0mmI.D.×150mm,3μm)또는이와동등한것
-컬럼온도:35℃
-검출기:광다이오드배열검출기(파장:350～650nm)
-이동상:A:0.1%개미산,B:메탄올
-농도기울기:A:B(100:0)에서A:B(0:100)까지의직선
농도기울기를30분간실시한다.필요에따라적절히조절한다.
-유속:분당0.3mL
나)정성시험
시험용액,표준용액각각10μL씩사용하여가)측정조건에따라
액체크로마토그래피를 행하고,시험용액크로마토그램의피크- 11 -검출시간과표준용액크로마토그램의각성분의피크검출시
간이일치하는지확인한다.
다)정량시험
나)정성시험에서시험용액크로마토그램의피크검출시간과표
준용액크로마토그램의각성분의피크검출시간이일치할때
에는나)정성시험에서얻어진시험결과를토대로시험용액및
표준용액크로마토그램의각성분의피크면적을측정하여미
리작성한검량선을이용하여시험용액중착색료의양을구한
다.
(2)액체크로마토그래프 -질량분석기/질량분석기
가)측정조건
-컬럼:C18(2.1mmI.D.×50mm,1.8μm)또는이와동등한것
-컬럼온도:35℃
-검출기:질량분석기/질량분석기
·이온화방법:전자분무이온화(ESI,positive)
·이온화소스온도:200℃
·충돌가스:N2
·충돌전압:10～100V
-이동상:A:0.1%개미산,B:메탄올
-농도기울기:A:B(100:0)에서A:B(0:100)까지의직선
농도기울기를30분간실시한다.필요에따라적절히조절한다.- 12 --유속:분당0.3mL
※색소및질량분석기특이이온(예시)
번호물질명PrecursorIon
(m/z)FragmentIon
(m/z)
1SolventYellow14249.1 93.0,186.9
2SolventYellow16279.1 93.1,148.9
3SolventYellow33274.1 104.9,76.8
4SolventYellow56254.2 77.0,133.9
5SolventYellow82695.1 373.9,120.0
6SolventYellow93359.2 77.0,132.8
7SolventYellow98556.8 103.8,380.9
8SolventYellow114290.1 215.9,241.9
9SolventYellow185334.2 290.1,233.8
10SolventGreen3419.2 293.0,106.9
11SolventGreen5453.2 295.0,99.8
12SolventOrange3213.1 77.0,120.7
13SolventOrange7277.1 121.2,198.9
14SolventOrange60271.1 243.0,139.9
15SolventOrange63337.1 307.9,275.9
16SolventOrange86240.9 181.0,162.9
17SolventRed1278.8 123.2,107.7
18SolventRed3293.1 121.1,76.8
19SolventRed23353.0 77.0,127.8
20SolventRed24381.1 91.0,223.8
21SolventRed26395.0 349.1,316.8
22SolventRed27409.2 104.8,91.0
23SolventRed48786.6 742.5,701.4
24SolventRed111237.8 223.0,219.9
25SolventRed122728.0 390.2
26SolventRed135408.9 236.8,331.0
27SolventRed179321.1 292.0,263.8
28SolventRed195500.2 186.1,215.2
29SolventRed197382.2 338.1,309.4
30SolventRed242296.7 253.0,239.8
31SolventViolet11239.1 166.1,139.1
32SolventViolet13329.9 312.2,252.1
33SolventViolet59423.1 346.0,240.9
34SolventBlue35351.2 251.0,294.0
35SolventBlue36323.0 265.2,280.0- 13 -나)정성시험
시험용액,색소표준용액을각각10μL씩사용하여가)액체크로
마토그래프-질량분석기/질량분석기측정조건에따라액체크로
마토그래피/질량분석을행하고,시험용액크로마토그램의피크
검출시간과표준용액크로마토그램의각성분의피크검출시간
이일치하는지확인한다.
다)정량시험
나)정성시험에서시험용액크로마토그램의피크검출시간과표
준용액크로마토그램의각성분의피크검출시간이일치할때
에는나)정성시험에서얻어진시험결과를토대로시험용액및
표준용액크로마토그램의각성분의피크면적을측정하여미
리작성한검량선을이용하여시험용액중착색료의양을구한
다.
제5.18.가.4)(3)중“납3)”을“납6)”으로하며,제5.18.가.4)(4)중
“납3)시험용액의조제(2)”를“납6)시험용액의조제(4)”로한다.36SolventBlue97531.1 383.0,516.5
37SolventBlue101419.2 327.1,106.8
38SolventBlue104475.2 355.0,106.8
39SolventBlack3457.2 194.2,246.3
40SolventBlack27423.2 358.9,409.0- 14 -제5.25.가.의“1)배지”를다음과같이한다.
1)배지
미생물시험을위한배지조제시이미상품화된배지의사용이가능
하며,사용할경우각제조사별조제법을따를수있다.
제5.25.가.3)중“검액”을“시험용액”으로한다.
제5.25.나.의“1)배지”를다음과같이한다.
1)배지
미생물시험을위한배지조제시이미상품화된배지의사용이가능
하며,사용할경우각제조사별조제법을따를수있다.
제5.25.나.2)중“가.표준평판법”을“상기가.표준평판법”으로하고
“세균수건조필름배지에각2매”를“상기나.건조필름법1)(1)세균수
건조필름배지Ⅰ또는(2)세균수건조필름배지Ⅱ에각2매”로하며,
“균수산출”을“시험용액을가하지아니한동일희석액1mL를대조시험
액으로하여시험조작의무균여부를확인한다.균수산출”로한다.
제5.26.의“1)배지”를다음과같이한다.
1)배지
미생물시험을위한배지조제시이미상품화된배지의사용이가능- 15 -하며,사용할경우각제조사별조제법을따를수있다.
제5.26.1)(2)중“EMB한천배지”를“EMB한천배지(EosineMethylene
BlueAgar)”로하고,(3)을다음과같이한다.
(3)보통한천배지(NutrientAgar)
Peptone
BeefExtract
Agar5.0g
3.0g
15.0g
위의성분을증류수1,000mL에녹여pH6.8±0.2로조정한후
121℃에서15분간멸균한다.
제5.26.2)중“26.일반세균수”를“25.일반세균수”로한다.
제5.26.중3)을다음과같이한다.
3)시험조작
시험용액1mL씩을3개의EC배지에접종하고44±1℃에서24±2시
간배양한다.이때가스발생을인정한발효관은추정시험양성으로
하고가스발생이인정되지않을때에는추정시험음성으로한다.시
험용액을가하지아니한동일희석액1mL를대조시험액으로 하여
시험조작의무균여부를확인한다.
추정시험이양성일때에는해당EC발효관으로부터EMB한천배지
에접종하여35～37℃에서24±2시간배양한후전형적집락을보- 16 -통한천배지에접종하여35∼37℃에서24±2시간배양한다.보통한
천배지에서배양된집락을취하여그람염색을실시하여그람음성,
무아포성간균을확인한후생화학시험을실시하여대장균양성으
로판정한다.
제5.27.2)중“26.일반세균수”를“25.일반세균수”로하고,제5.30.
1),제5.31.1),제5.32.1)및제5.33.1)중“30.색소”를각각“29.
색소”로한다.
식품의약품안전처고시 (제2021-112호,2021.12.23.)부칙제1조제2항중
"유형명칭"을"유형명칭,제3.1.5)"로한다.
부칙
제1조(시행일)①이고시는고시한날부터시행한다.
②제1조제1항에도불구하고제3.1.4)표하단중②는2023년7월
1일부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공·소분·
위생처리또는수입(선적일기준)한위생용품부터적용한다.
제3조(검사중인사항에관한경과조치)이고시시행당시종전의고
시에따라검사가진행중인사항에대하여는종전의규정에따른- 17 -다.
제4조(이미제조된위생용품에관한경과조치)이고시시행당시종
전의규정에따라이미제조·가공·소분·위생처리·판매·수입(선적일
기준)한위생용품은이고시시행이후에도(유통기한이있는경우에
는그유통기한까지한함)판매할수있다.- 18 -신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
제3.개별기준및규격 제3.개별기준및규격
1.세척제 1.세척제
1)∼3)(생략)1)∼3)(현행과같음)
4)규격 4)규격
구분
항목과일·채소
용세척제식품용
기구·용기
용세척제식품
제조·가공
장치용
세척제
pH*6.0～10.56.0～10.5
(자동식기
세척기용
및
세척과정
중손이
직접닿지
않는곳에
사용하는
세척제는
제외)-
메탄올
(mg/g)
(고형,
분말,
과립상
제외)1이하1이하-
비소*
(mg/kg)0.05이하
(As2O3로
서)0.05이하
(As2O3로
서)0.4이하
(As2O3로
서)
중금속*
(mg/kg)1이하1이하2이하
형광증백제불검출불검출불검출-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
*사용농도에따라규격을적용
한다.세척대상에따라사용
농도가다를경우30배희석
액을사용농도로한다.*①「위생용품의표시기준」Ⅲ.
개별표시사항및표시기준1.
세척제차.사용방법(이하이
장에서“표시기준”이라한다)
에따라서표시된표준사용농
도에따라규격을적용한다.- 19 -(표준사용농도가두가지이상
표시된경우그중가장높은
표준사용농도의 규격을적용)
②표시기준에따라표준사용
농도가생략된경우로서(다만,
별도희석없이그대로사용하
는경우1배사용농도를적용)
세척제사용방법이나------
-----------------------
---------------------.
5)(생략) 5)(현행과같음)
2.∼8.(생략) 2.∼8.(현행과같음)
9.일회용종이냅킨 9.일회용종이냅킨
1)∼4)(생략)1)∼4)(현행과같음)
5)시험법 5)시험법
(1)포름알데히드:제
5.,4.포름알데히드,
가.제1법,1)식품
접객업소용물티슈
이외의제품(1)--------------
---------------
가.제1법
(2)(생략)(2)(현행과같음)
10.식품접객업소용물티슈10.식품접객업소용물티슈
1)∼3)(생략)1)∼3)(현행과같음)
4)규격 4)규격
(1)(생략)(1)(현행과같음)
(2)일반세균(CFU/g):(2)세균수(CFU/g)--- 20 -2,500이하 ---------
(3)∼(5)(생략)(3)∼(5)(현행과같음)
5)시험법 5)시험법
(1)(생략)(1)(현행과같음)
(2)일반세균:제5.,2
6.일반세균수(2)세균수:제5.25.
일반세균수
(3)대장균:제5.,27.
대장균(3)--------26.----
--
(4)(생략)(4)(현행과같음)
(5)포름알데히드:제
5.,4.포름알데히드,
가.제1법,2)식품
접객업소용물티슈(5)--------------
---------------
가.제1법
11.(생략) 11.(현행과같음)
12.일회용면봉 12.일회용면봉
1)∼3)(생략)1)∼3)(현행과같음)
4)규격 4)규격
(1)∼(5)(생략)(1)∼(5)(현행과같음)
(6)일반세균(CFU/g):
300이하(면체에
한함)(6)세균수(CFU/g)--
---------------
-------
(7)ㆍ(8)(생략)(7)ㆍ(8)(현행과같음)
(9)(생략)(9)(현행(10)과같음)
(10)(생략)(10)(현행(9)와같음)
5)시험법 5)시험법
(1)∼(4)(생략)(1)∼(4)(현행과같음)- 21 -(5)일반세균수:제5.,
26.일반세균수(5)세균수:제5.25.
일반세균수
(6)진균수:제5.,28.
진균수(6)--------------27.
---
(7)(생략)(7)(현행과같음)
(8)(생략)(8)(현행(11)과같음)
(9)(생략)(9)(현행(8)과같음)
(10)(생략)(10)(현행(9)와같음)
(11)(생략)(11)(현행(10)과같음)
13.(생략) 13.(현행과같음)
14.화장지 14.화장지
1)∼4)(생략)1)∼4)(현행과같음)
5)시험법 5)시험법
(1)포름알데히드:제
5.,4.포름알데히드,
가.제1법,1)식품
접객업소용물티슈
이외의제품(1)--------------
---------------
가.제1법
(2)(생략)(2)(현행과같음)
15.위생물수건 15.위생물수건
1)∼3)(생략)1)∼3)(현행과같음)
4)규격 4)규격
(1)∼(4)(생략)(1)∼(4)(현행과같음)
(5)세균수:100,000이
하/장(5)세균수(CFU/장)--
--이하
(6)∼(11)(생략)(6)∼(11)(현행과같음)- 22 -5)시험법 5)시험법
(1)대장균:제5.,27.
대장균(1)-----------26.--
--
(2)세균수:제5.,26.
일반세균수(2)-----------25.--
--
(3)납(mg/kg):제5.,1
7.납(3)납:-----------
--
(4)수은(mg/kg):제5.,
20.수은(4)수은:----------
--
(5)비소(mg/kg):제5.,
18.비소(5)비소:----------
--
(6)카드뮴(mg/kg):제
5.,19.카드뮴(6)카드뮴:--------
--
(7)6가크롬(mg/kg):
제5.,22.6가크롬(7)6가크롬:------
(8)(생략)(8)(현행과같음)
16.일회용행주 16.일회용행주
1)∼4)(생략)1)∼4)(현행과같음)
5)시험법 5)시험법
(1)포름알데히드:제
5.,4.포름알데히드,
가.제1법,1)식품
접객업소용물티슈
이외의제품(1)--------------
---------------
가.제1법
(2)(생략)(2)(현행과같음)
17.일회용타월 17.일회용타월- 23 -1)∼4)(생략)1)∼4)(현행과같음)
5)시험법 5)시험법
(1)PCBs:제5.25.PC
Bs(1)----------24.---
--
(2)∼(3)(생략)(2)∼(3)(현행과같음)
(4)포름알데히드:제5.,
4.포름알데히드,
가.제1법,1)식품
접객업소용물티슈
이외의제품(4)---------------
--------------
가.제1법
(5)(생략)(5)(현행과같음)
18.일회용팬티라이너18.일회용팬티라이너
1)∼2)(생략)1)∼2)(현행과같음)
3)제조기준 5)제조기준
(1)∼(2)(생략)(1)∼(2)(현행과같음)
(3)방취목적으로향료
를첨가할수있으
나,첨가하는향료는
인체에무해하고시
험에지장을초래하
는않는것이어야
한다.(3)---------------
---------------
---------------
---------------
--------초래하지
---------------
---.
4)(생략) 4)(현행과같음)
5)시험법 5)시험법
(1)색소:제5.30.색소(1)----------29.--
(2)산및알칼리:제5.,(2)----------30.---- 24 -31.산및알칼리 -------
(3)·(4)(생략)(3)·(4)(현행과같음)
(5)흡수량:제5.,32.
흡수량(5)----------31.---
---
(6)삼출:제5.,33.삼
출(6)----------32.---
--
(7)강도:제5.,34.강
도(7)----------33.---
--
19.(생략) 19.(현행과같음)
제5.위생용품시험법 제5.위생용품시험법
1.pH 1.pH
가.(생략) 가.(현행과같음)
나.수성추출액측정법나.수성추출액측정법
1)∼5)(생략)1)∼5)(현행과같음)
6)시험조작 6)시험조작
(1)(생략)(1)(현행과같음)
(2)두번째추출액을
다른비이커로옮긴
후전극을수세하지
않은상태로즉시1
0㎜이상의깊이로
비이커에전극을담
그고pH값이안정
화될때가지젓지
않고세워둔후pH
값을측정한다.(2)--------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
--때까지-------
---------------
----------.- 25 -(3)세번째추출액을
다른비이커로옮긴
후전극을수세하지
않은상태로즉시1
0㎜이상의깊이로
비이커에전극을담
그고pH값이안정
화될때가지젓지
않고세워둔후pH
값을측정한다.(3)--------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
--때까지-------
---------------
----------.
(4)(생략)(4)(현행과같음)
2.․3.(생략) 2.․3.(현행과같음)
4.포름알데히드 4.포름알데히드
가.제1법 가.제1법
1)(생략) 1)(현행과같음)
2)시약및시액 2)시약및시액
(1)(생략)(1)(현행과같음)
(2)구연산완충액
구연산일수화물(citr
icacidmonohydrat
e)21.0g을물에녹
여100mL로한액
과구연산삼나트륨
(trisodiumcitrate)
25.8g을물에녹여
100mL로한액을<삭제>- 26 -8:2(v/v)로혼합한
액을구연산완충액
으로한다.
3)표준용액 3)표준용액
포름알데히드(formaldehy
de)를4%초산에녹여0.
01∼1.0μg/mL의농도
가되도록한액을포름
알데히드표준용액으로
한다.<단서신설>-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
------.다만종이제인
경우포름알데히드를 물
에녹여0.01〜1.0μg/mL
의농도가되도록한액
을포름알데히드표준용
액으로한다.
4)(생략) 4)(현행과같음)
5)유도체화 5)유도체화
시험용액및표준용액0.
7mL씩을각각취하여2
mL바이알에넣고0.4%
2,4-디니트로페닐하이드
라진인산액0.1mL를가
한후밀봉하여흔들어
준다.실온(25℃)에서30
분방치한후아세토니트
릴0.7mL를가한다.-------------------
-------------------
-------------- 2,4-디
니트로페닐하이드라진 --
-------------------
-------------------
-----.상온에서------
-------------------
------------------.- 27 -6)(생략) 6)(현행과같음)
나·다(생략) 나·다(현행과같음)
5.·6.(생략) 5.·6.(현행과같음)
7.착색료 7.착색료
<신설> 가.산성색소
1)장치 1)장치
(1)실리카겔또는폴
리아미드박층(1)실리카겔또는폴
리아미드박층:박
층크로마토그래피
용
(2)ㆍ(3)(생략)(2)ㆍ(3)(현행과같음)
<신설>(4)액체크로마토그래
프-광다이오드배열
검출기(HPLC-PD
A)
2)시약및시액 2)시약및시액
(1)∼(2)(생략)(1)∼(2)(현행과같음)
<신설>(3)색소표준용액
색소표준원액을물
에녹여적정농도가
되도록희석하여사
용한다.단,4)시험
조작중(3)을따를
경우색소표준원액
을10mM아세트산
암모늄용액으로희- 28 -석하여사용한다.
3)시험용액의조제3)시험용액의조제
물을침출용액으로하여
2-6재질별용출시험용
액의조제에따라조제한
액20mL에1%초산1
mL를가하고탈지양모
0.1g을넣고잘흔들어
섞은다음수욕중에서3
0분간가온한다음양모
를건져내어,양모가염
색되지않으면불검출로
하고양모가염색되면이
염색된양모를1%암모
니아용액5mL중에넣
고30분간가온한다음
양모를건져내고초산으
로중화하여농축한액을
시험용액으로한다.-----------------
「기구및용기·포장의
기준및규격」Ⅳ.기구
및용기·포장의시험법
중‘2-6재질별용출시험
용액의조제’에--------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
---------.
4)시험조작 4)시험조작
(1)박층크로마토그래피 (1)박층크로마토그래프
실리카겔또는폴리----------------- 29 -아미드박층의하단
에서2cm의일직선
상에시험용액및색
소표준용액을 직경
약3mm로1cm의
간격으로찍고말린
다.이를박층의하단
0.5~1cm를전개용매
에담그고8~15cm
전개시킨다.전개가
끝나면시험용액과
색소표준용액에서 얻
은반점의위치와색
을자연광및자외선
(약365nm)조사하
에서비교관찰한다.---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
---------------
----------자외선
(약365nm)을조사
하여-----------.
(2)여지크로마토그래피 (2)여지크로마토그래프
크로마토그래피용 여
과지의끝에서40m
m의곳에연필로줄
을긋고그위에시험
용액과색소표준용액
을각각20mm의간
격으로미량피펫또
는모세관으로직경
약5mm의원이되-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
----마이크로피펫--
-----------------
------------------ 30 -게찍고말린다.이
여과지를규정의전
개용매를넣은용기
에여과지가기벽에
닿지않도록주의하
여수직으로매달고
하단약10mm를전
개용매중에담그고
뚜껑을닫고방치한
다.용매가반점에서
13~25cm의높이까지
상승하였을때여과
지를건져내어말린
다음시험용액과색
소표준용액으로부터
전개된반점의위치
와색을자연광및자
외선(약365nm)조
사하에서비교관찰
한다.-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
-----------------
--------------- 자
외선(약365nm)을조
사하여-----------
---.
<신설> (3)액체크로마토그래프
가)측정조건
-컬럼:C18(4.6mm
I.D.×250mm,5μ
m)또는이와동등
한것- 31 --컬럼온도:40℃
-검출기:광다이오드
배열검출기(PDA,
파장:350〜650
nm)
-이동상:A:10mM
아세트산암모늄용
액,B:아세토니트
릴
-농도기울기:A:
B(95:5)에서A:
B(50:50)까지의
직선농도기울기를
30분간실시한다.
필요에따라적절히
조절한다.
-유속:분당1mL
나)정성시험
시험용액,표준용액각
각10μL씩사용하여
가)측정조건에따라
액체크로마토그래피를
행하고,시험용액크로
마토그램의피크검출
시간과표준용액크로
마토그램의각성분의- 32 -피크검출시간이일치
하는지확인한다.
다)정량시험
나)정성시험에서시험
용액크로마토그램의
피크검출시간과표준
용액크로마토그램의
각성분의피크검출시
간이일치할때에는
나)정성시험에서얻어
진시험결과를토대로
시험용액및표준용액
크로마토그램의각성
분의피크면적을측정
하여미리작성한검량
선을이용하여시험용
액중착색료의양을
구한다.
나.모든색소
1)장치
(1)액체크로마토그래프 -
광다이오드배열검출기
(2)액체크로마토그래프 -
질량분석기/질량분석기
2)표준용액
      색소표준품10mg씩정밀- 33 -히달아메탄올에녹여10
mL로한액을각각의표
준원액으로한다(1,000
mg/L).표준원액0.1mL
를취하여10mL메스플
라스크에넣고메탄올을
가하여10mL로한다(10
mg/L).이액0.1mL를
취하여10mL메스플라스
크에넣고메탄올을가하
여10mL로한액을표준
용액으로한다(0.1mg/L).
      3)시험용액의조제
「기구및용기·포장의기
준및규격」Ⅳ.기구및
용기·포장의시험법중
‘2-6재질별용출시험용액
의조제’에따라조제한
액을시험용액으로한다.
다만,침출용액으로n-헵
탄을사용하여조제한시
험용액의경우시험용액2
mL를취하여40℃에서질
소건고한후메탄올2
mL를가하여잔류물을녹
여최종시험용액으로한- 34 -다.
4)시험조작
(1)액체크로마토그래프
가)측정조건
-컬럼:C18(3.0mm
I.D.×150mm,3μ
m)또는이와동등
한것
-컬럼온도:35℃
-검출기:광다이오드
배열검출기(파장:
350∼650nm)
-이동상:A:0.1%
개미산,B:메탄올
-농도기울기:A:
B(100:0)에서A:
B(0:100)까지의직
선농도기울기를30
분간실시한다.필요
에따라적절히조절
한다.
-유속:분당0.3mL
나)정성시험
시험용액,표준용액각
각10μL씩사용하여
가)측정조건에따라- 35 -액체크로마토그래피를
행하고,시험용액크로
마토그램의피크검출
시간과표준용액크로
마토그램의각성분의
피크검출시간이일치
하는지확인한다.
다)정량시험
나)정성시험에서시험
용액크로마토그램의
피크검출시간과표준
용액크로마토그램의
각성분의피크검출시
간이일치할때에는
나)정성시험에서얻어
진시험결과를토대로
시험용액및표준용액
크로마토그램의각성
분의피크면적을측정
하여미리작성한검량
선을이용하여시험용
액중착색료의양을
구한다.
(2)액체크로마토그래프 -
질량분석기/질량분석기
가)측정조건- 36 --컬럼:C18(2.1mm
I.D.×50mm,1.8μ
m)또는이와동등
한것
-컬럼온도:35℃
-검출기:질량분석기
/질량분석기
·이온화방법:전자
분무이온화(ESI,
positive)
·이온화소스온도:
200℃
·충돌가스:N2
·충돌전압:10∼
100V
-이동상:A:0.1%
개미산,B:메탄올
-농도기울기:A:
B(100:0)에서A:
B(0:100)까지의직
선농도기울기를30
분간실시한다.필요
에따라적절히조절
한다.
-유속:분당0.3mL- 37 -※색소및질량분석기특이이온(예시)
번
호물질명Precur
sor Ion
(m/z)Fragment 
Ion
(m/z)
1Solvent Yellow 14 249.1 93.0, 186.9
2Solvent Yellow 16 279.1 93.1, 148.9
3Solvent Yellow 33 274.1 104.9, 76.8
4Solvent Yellow 56 254.2 77.0, 133.9
5Solvent Yellow 82 695.1 373.9, 120.0
6Solvent Yellow 93 359.2 77.0, 132.8
7Solvent Yellow 98 556.8 103.8, 380.9
8Solvent Yellow 
114290.1 215.9, 241.9
9Solvent Yellow 
185334.2 290.1, 233.8
10Solvent Green 3 419.2 293.0, 106.9
11Solvent Green 5 453.2 295.0, 99.8
12Solvent Orange 3 213.1 77.0, 120.7
13Solvent Orange 7 277.1 121.2, 198.9
14Solvent Orange 
60271.1 243.0, 139.9
15Solvent Orange 
63337.1 307.9, 275.9
16Solvent Orange 
86240.9 181.0, 162.9
17Solvent Red 1 278.8 123.2, 107.7
18Solvent Red 3 293.1 121.1, 76.8
19Solvent Red 23 353.0 77.0, 127.8
20Solvent Red 24 381.1 91.0, 223.8
21Solvent Red 26 395.0 349.1, 316.8
22Solvent Red 27 409.2 104.8, 91.0
23Solvent Red 48 786.6 742.5, 701.4
24Solvent Red 111 237.8 223.0, 219.9
25Solvent Red 122 728.0 390.2
26Solvent Red 135 408.9 236.8, 331.0
27Solvent Red 179 321.1 292.0, 263.8
28Solvent Red 195 500.2 186.1, 215.2
29Solvent Red 197 382.2 338.1, 309.4
30Solvent Red 242 296.7 253.0, 239.8
31Solvent Violet 11 239.1 166.1, 139.1
32Solvent Violet 13 329.9 312.2, 252.1
33Solvent Violet 59 423.1 346.0, 240.9
34Solvent Blue 35 351.2 251.0, 294.0
35Solvent Blue 36 323.0 265.2, 280.0
36Solvent Blue 97 531.1 383.0, 516.5
37Solvent Blue 101 419.2 327.1, 106.8
38Solvent Blue 104 475.2 355.0, 106.8- 38 -나)정성시험
시험용액,색소표준용
액을각각10μL씩사용
하여가)액체크로마토
그래프-질량분석기/질
량분석기측정조건에
따라액체크로마토그래
피/질량분석을행하고,
시험용액크로마토그램
의피크검출시간과표
준용액크로마토그램의
각성분의피크검출시
간이일치하는지확인
한다.
다)정량시험
나)정성시험에서시험
용액크로마토그램의
피크검출시간과표준
용액크로마토그램의
각성분의피크검출시
간이일치할때에는나)
정성시험에서 얻어진
시험결과를토대로시
험용액및표준용액크39Solvent Black 3 457.2 194.2, 246.3
40Solvent Black 27 423.2 358.9, 409.0- 39 -로마토그램의각성분
의피크면적을측정하
여미리작성한검량선
을이용하여시험용액
중착색료의양을구한
다.
8.∼17.(생략) 8.∼17.(현행과같음)
18.비소 18.비소
가.비색법 가.비색법
1)∼3)(생략)1)∼3)(현행과같음)
4)시험용액의조제4)시험용액의조제
(1)․(2)(생략)(1)․(2)(현행과같음)
(3)위생물수건
17.납3)시험용액의조제
(1)에따라조제한액을시
험용액으로한다.(3)위생물수건
--납6)--------------
--------------------
--------------------
-------.
(4)일회용타월
17.납3)시험용액의조제
(2)에따라조제한액을시
험용액으로한다.(4)일회용타월
--납6)시험용액의조제
(4)-------------------
----------.
5)∼8)(생략)5)∼8)(현행과같음)
나.∼다.(생략)나.∼다.(현행과같음)
19.～24.(생략)19.～24.(현행과같음)
25.일반세균수 25.일반세균수
가.표준평판법 가.표준평판법- 40 -(생략) (현행과같음)
1)배지 1)배지
<신설> 미생물시험을위한배지
조제시이미상품화된
배지의사용이가능하며,
사용할경우각제조사별
조제법을따를수있다.
(1)(생략)(1)(현행과같음)
2)(생략) 2)(현행과같음)
3)시험조작 3)시험조작
확산집락의발생을억제
하기위하여다시표준한
천배지3～5mL를가하
여중첩시킨다.이경우
검체를취하여배지를가
할때까지의시간은20분
이상경과하여서는아니
된다.응고시킨페트리접
시는뒤집어35±1℃에서
48±2시간(시료에따라서
30±1℃또는35±1℃에
서72±3시간)배양한다.
집락수의계산은확산집
락이없고1개의평판당
15∼300개의집락을생성
한평판을택하여집락수--------------------
-------------------
-------------------
-----------.--------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------- 41 -를계산하는것을원칙으
로한다.검액을가하지
아니한동일희석액1m
L를대조시험액으로 하
여시험조작의무균여부
를확인한다.-------------------
-------.시험용액----
-------------------
-------------------
-------------------
--------.
4)∼5)(생략)4)∼5)(현행과같음)
나.건조필름법 나.건조필름법
1)배지
<신설>1)배지
미생물시험을위한배지조
제시이미상품화된배지
의사용이가능하며,사용
할경우각제조사별조제
법을따를수있다.
(1)·(2)(생략)(1)·(2)(현행과같음)
2)시험조작 2)시험조작
가.표준평판법2)에따른
시험용액1mL와각10배
단계희석액1mL를세균
수건조필름배지에각2매
이상씩접종한후잘흡수
시키고35±1℃에서48±2
시간배양한후생성된붉
은집락수를계산하고그
평균집락수에희석배수
를곱하여일반세균수로상기가.표준평판법----
-------------------
---------------- 상기
나.건조필름법1)(1)세
균수건조필름배지Ⅰ또
는(2)세균수건조필름
배지Ⅱ에각2매-----
-------------------
-------------------
-------------------- 42 -한다.균수산출및기재
보고는가.표준평판법에
따라한다.-.시험용액을가하지아
니한동일희석액1mL
를대조시험액으로 하여
시험조작의무균여부를
확인한다.균수산출---
-------------------
-----------.
26.대장균 26.대장균
(생략) (현행과같음)
1)배지 1)배지
<신설> 미생물시험을위한배지
조제시이미상품화된
배지의사용이가능하며,
사용할경우각제조사별
조제법을따를수있다.
(1)(생략) (1)(현행과같음)
(2)EMB한천배지
(생략)(2)EMB한천배지(Eosine
MethyleneBlueAgar)
(현행과같음)
(3)유당배지(LactoseBroth)(3)보통한천배지(Nutrient
Agar)
Peptone
BeefExtract
Lactose5.0g
3.0g
5.0g
위의성분에증류수를가하
여1,000mL에녹여pH
6.9±0.2로조정한후발효관Peptone
BeefExtract
Agar5.0g
3.0g
15.0g
위의성분을증류수1,000
mL에녹여pH6.8±0.2로조
정한후121℃에서15분간멸- 43 -에분주하여121℃에서15
분간멸균한다.균한다.
2)시험용액의조제2)시험용액의조제
26.일반세균수중2)시
험용액의조제에따라조
제한액을시험용액으로
한다.25.일반세균수-------
-------------------
-------------------
------.
3)시험조작
시험용액1mL씩을3개
의EC배지에접종하고4
4.5±0.2℃에서24±2시간
배양한다.이때가스발생
을인정한발효관은추정
시험양성으로하고가스
발생이인정되지않을때
에는추정시험음성으로
한다.추정시험이양성일
때에는해당EC발효관으
로부터1백금이를EMB
평판배지에획선접종하
여35±1℃로24±2시간
배양한후전형적집락
(전형적집락이없을때
에는전형적인집락에유
사한집락2개이상)을
취하여유당배지및보통3)시험조작
시험용액1mL씩을3개
의EC배지에접종하고4
4±1℃에서24±2시간배
양한다.이때가스발생을
인정한발효관은추정시
험양성으로하고가스발
생이인정되지않을때에
는추정시험음성으로한
다.시험용액을가하지
아니한동일희석액1m
L를대조시험액으로 하
여시험조작의무균여부
를확인한다.추정시험이
양성일때에는해당EC
발효관으로부터EMB한
천배지에접종하여35～
37℃에서24±2시간배양
한후전형적집락을보- 44 -한천사면배지에각각이
식한다(전형적집락과유
사한집락을취한경우에
는서로다른배지에각
각이식한다).유당배지
에접종한것은35±1℃
로48±3시간배양하고보
통한천사면배지에접종
한것은35±1℃로24±2
시간배양한다.유당배지
에서가스발생을인정하
였을때에는이에해당하
는보통한천사면배지에
서배양된집락을취하여
그람염색을실시하고검
경후그람음성,무아포
성간균을인정하였을때
에는대장균양성으로판
정한다.통한천배지에접종하여3
5∼37℃에서24±2시간
배양한다.보통한천배지
에서배양된집락을취하
여그람염색을실시하여
그람음성,무아포성간균
을확인한후생화학시
험을실시하여대장균양
성으로판정한다.
27.진균수 27.진균수
1)(생략) 1)(현행과같음)
2)시험조작 2)시험조작
진균수(효모및사상균수)
의측정방법은26.일반
세균수,가.표준평판법에
준하여시험한다.(이하-------------------
--------25.일반
세균수--------------
--------------. (이하- 45 -생략) 현행과같음)
30.산및알칼리 30.산및알칼리
1)시험조작 1)시험조작
‘30.색소’시험에따라제
조한시험용액5mL에
페놀프탈레인시액2방울
을넣을때액은홍색을
나타내지않아야한다.
(이하생략)‘29.색소’-------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------.
(이하현행과같음)
31.흡수량 31.흡수량
1)시험조작 1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에
따라채취한검체를검체
의사용면을위로하여미
리질량을단1,680㎛(10
mesh)인금망위에놓고
그전면에비커로가만히
물을부어검체전체에
완전히흡수시키고물이
넘쳐흐를때까지물을추
가한다음1분간방치하
고흡수량을측정한다‘29.색소’-------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
------------.
32.삼출 32.삼출
1)시험조작 1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에
따라채취한검체를유리‘29.색소’-------------
-------------------- 46 -판위에펴놓은종이위
에사용면을위로하여놓
고그중앙부에0.2%콩
고레드용액을넣은뷰렛
의끝을가볍게접촉시켜
1분간1∼2mL의속도로
1.5mL를떨어뜨린다음
1분간정지시키고그부
분에지름50mm,질량
1kg의질량을가할때
콩고레드용액이방수층
을뚫고3분내에삼출되
지않아야한다.다만,폭
이50mm이하인제품은
지름25mm,질량250g
인질량을가하여시험한
다.-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-.
33.강도 33.강도
1)시험조작 1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에
따라채취한검체를장축
방향의거의중앙점에서
장축방향으로같은간격으
로양곳의간격이50mm
되는두곳을폭100mm
이상인금속집게로꽂고‘29.색소’-------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------- 47 -장축방향으로1kg의질
량을가할때1분내에끊
어지지않아야한다.다만,
검체가짧아위의두곳의
간격으로할수없는경우
에는검체의장축양끝을집
게로꼽는다.-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-.
부칙<제2021-112호,
2021.12.23.>부칙<제2021-112호,
2021.12.23.>
제1조(시행일)①(생략)
②제1조제1항에도불구하고제
1.3.24),제3.1.2),제3.1.3)
(1),(2)및(4),제3.1.4)의구분
중"과일ㆍ채소용세척제,식품용
기구ㆍ용기용세척제,식품제조
ㆍ가공장치용세척제"유형명칭,
제3.3.1),제3.15.3)(1)∼(3),
제3.15.4)(11),제3.15.5)(8),
제5.18.5),제5.21.5),[별표1]
하단중"*1:과일ㆍ채소용세
척제,2:식품용기구ㆍ용기용
세척제,3:식품제조ㆍ가공장치
용세척제"의개정규정및부칙
제5조는2023년7월1일부터시
행한다.제1조(시행일)①(현행과같음)
②------------------------
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------------------ 유형명칭,
제3.1.5)------------------
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