REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/894 DE LA COMISIÓN 
de 28 de may o de 2019 
relativ o a la autor ización de la L-treonina producida por Escherichia coli CGMCC 7.232 como 
aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autorización 
de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 7.232 como aditivo en piensos para toda s las especies 
animales. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 
3, de dicho Reglamento. 
(3)  La solicitud se refiere a la autori zación de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 7.232 como aditivo 
en piensos para todas las especies animales, que ha de clasificarse en la categoría «aditivos nutr icionales». 
(4)  La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesiv o, «la Autor idad») concluy ó en su dictamen de 2 de 
octubre de 2018 (2) que, en las condiciones de uso propuestas, la L-treonina producida por Escher ichia coli 
CGMCC 7.232 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la segur idad de los consumidores ni el medio 
ambient e. Concluy ó también que el aditivo se considera un posible sensibilizant e cutáneo y un irritante ocular y 
cutáneo, y alertó de un riesgo para los usuar ios del aditivo en caso de inhalación. Por consiguiente, la Comisión 
considera que deben adopt arse las medidas de protección adecuadas para evitar efect os adversos en la salud 
humana, en particular la de los usuar ios del aditivo. La Autoridad también concluy ó que el aditiv o constituye una 
fuent e eficaz del aminoácido L-treonina para todas las especies animales, y que, para que el aditivo pueda ser tan 
eficaz en las especies rumiant es como en las no rumiante s, debe prot egerse contra la degradación en la panza. La 
Autor idad no considera que sea necesar io aplicar requisit os específico s de seguimiento posterio r a la comerciali ­
zación. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado 
por el laborat orio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5)  La evaluación de la L-tre onina producida por Escher ichia coli CGMCC 7.232 muestra que se cumplen los requisitos 
de autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe 
autori zarse el uso de este aditivo según se especifi ca en el anex o del present e Reglamento. 
(6)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autor iza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o. 29.5.2019 L 142/63 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2018;16(10):5458. Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 28 de mayo de 2019. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  29.5.2019 L 142/64 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o cate ­
goría de 
animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg/kg de pienso complet o 
con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos 
3c410 — L-treonina Composición del aditivo : 
Polvo con un mínimo del 98 % de 
L-tre onina (en relación con la ma­
teria seca). 
Caracter ización de la sustancia activ a: 
L-tre onina producida por fermen ­
tación con 
Escher ichia coli CGMCC 7.232 
Fórmula química: C4H9NO3 
Número CAS: 72-19-5. 
Métodos analíticos (1): 
Para la deter minación de la L-treo ­
nina en el aditivo para piensos: 
—  Códice de Sustancias Químicas 
para Alimentos (Food Chemicals 
Codex), «Monografía de la L- 
treonina», y 
—  cromat ografía de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna y detección óp­
tica (IEC- VIS/FD) — EN ISO 
17180.  Todas las es­
pecies — — — 1.La L-treo nina podrá comerciali ­
zarse y utilizarse como aditiv o 
consistent e en un preparado. 
2.  Los explotadores de empr esas 
de piensos establecerán procedi ­
mientos operativo s y medidas 
orga nizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas, con 
el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación. Si estos 
riesgos no pueden eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante 
dicho s procedimiento s y medi ­
das, el aditivo y las premezclas 
se utilizarán con un equipo de 
protección personal que incluya 
protección respirato ria. 
3.  El conte nido de endoto xinas del 
aditivo y su capacidad de polv o­
rización deben garantizar una 
exposición máxima a las endo ­
toxinas de 1 600 UI de endoto ­
xinas/m3 de aire (2). 
4.La L-treonina puede adminis ­
trarse a través del agua para be­
ber. 
5.La etiqueta del aditivo debe in­
dicar el el contenido de hume ­
dad.  18 de junio 
de 2029 29.5.2019 L 142/65 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o cate ­
goría de 
animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg/kg de pienso complet o 
con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Para la determinación de la treo ­
nina en las premezclas: 
—  cromat ografía de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna y detección óp­
tica (IEC- VIS/FD) — EN ISO 
17180 y 
—  cromat ografía de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna y detección foto­
métr ica (IEC- VIS) – Regla­
mento (CE) n.o 152/2009 de 
la Comisión (anex o III, sección 
F). 
Para determinar el contenido de 
treonina en los piensos compues ­
tos y las mater ias primas para 
piensos: 
—  cromat ografía de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna y detección foto­
métr ica (IEC- VIS) Reglamento 
(CE) n.o 152/2009 de la Comi ­
sión (anex o III, sección F). 
Para la determinación de la treo ­
nina en el agua: 
—  cromat ografía de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna y detección óp­
tica (IEC- VIS/FD)  6.La etiqueta del aditivo y las pre­
mezclas debe indicar lo si­
guiente: 
«Si el aditivo se administra a tra­
vés del agua para beber , deberá 
evitarse el exceso de proteína s.» 
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts 
(2)  Exposición calculada toman do como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvo rización del aditivo con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Journal 2018;16(10):5458]; Método analítico: 
Farmacopea Europea, 2.6.14. (endoto xinas bacterianas).   29.5.2019 L 142/66 Diar io Oficial de la Unión Europea ES