G/SPS/N/USA/2502/Add.10  
2 de noviembre de 2022  
(22-8232) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 2 de noviembre de 2022, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América . 
 
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Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk -Based Preventive Controls for Human  
Food and Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk -Based Preventive Controls 
for Food for Animals; Supply -Chain Programs and Onsite Audits; Announcement of Effective Date  
(Buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de peligros  y controles preventivos basados en los 
riesgos aplicables a los productos alimenticios para consumo humano y buenas prácticas de 
fabricación vigentes, análisis de peligros y controles preventivos basados en los riesgos aplicables a 
los productos alimentic ios para animales; programas relativos a las cadenas de suministro y auditorías 
in situ ; anuncio de la fecha de entrada en vigor)  
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia la fecha de entrada en vigor de las 
prescripciones relacionadas con el establecimiento y la aplicación de programas relativos a las 
cadenas de suministros, los registros de programas relativos a l as cadenas de suministros y las 
auditorías in situ  en dos normas definitivas, que se publicaron en el Federal Register  de 17 de 
septiembre de 2015: una relativa a las buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de peligros 
y controles preventivos ba sados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para consumo 
humano y la otra a las buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de peligros y controles 
preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para anim ales. 
La fecha de entrada en vigor de las modificaciones introducidas en los artículos 117.405(a)(2), 
117.435(d) y 117.475(c)(2) del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR), que se 
publicaron en el Federal Register de 17 de septiembre de 2015 ( página 55908 del volumen 80 del 
Federal Register ), es el 31 de octubre de 2022.  
La fecha de entrada en vigor de las modificaciones introducidas en los artículos 507.105(a)(2), 
507.135(d) y 507.175(c)(2) del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CF R), que se 
publicaron en el Federal Register de 17 de septiembre de 2015 (página 56170 del volumen 80 del 
Federal Register ), es el 31 de octubre de 2022.  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-10-31/pdf/2022 -23534.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22_7403_00_e.pdf  
Este addendum  se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de re glamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  G/SPS/N/USA/2502/Add.10  
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  Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
obse rvaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. Dirección, número  de fax 
y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
En lo que concierne a las buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de peligros y controles 
preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios par a consumo humano: 
Jenny Scott, Center for Food Safety and Applied Nutrition  (HFS-300) (Centro de Inocuidad de los 
Alimentos y de Nutrición Aplicada), Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y 
Medicamentos), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, +(240) 402 2166.  
En lo que concierne a las buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de riesgos y controles 
preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para animales: 
Jennifer  Erickson, Center for Veterinar y Medicine (HFV-200) (Centro de Medicina Veterinaria), Food 
and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 7519 Standish Pl., Rockville, 
MD 20855, +(240) 402 7382.  
Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su 
caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 87, No 209, página 65527; también en Internet: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-10-31/pdf/2022 -23534.pdf . 
 
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