Resolución Conjunta SRyGS y SAyB N° 9/2019  
RESFC -2019-9-APN-SRYGS#MSYDS  
VISTO el Expediente Nº EX -2018-34667464 - -APN-DERA#ANMAT, las leyes 18.284 y 23.981, 
el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Grupo Mercado Común N° 91/93, 38/98, 56/02, 
42/15, y 
CONSIDERANDO:  
Que en el ámbito del MERCADO COMÚN DEL SUR (MERCOSUR) se ha dictado la Resolución 
Grupo Mercado omún (GMC) N° 07/18 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE IDENTIDAD Y 
CALIDAD DE LECHE EN POLVO (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 82/93 y 138/96)”, que 
establece en sus artículos: aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR de Identidad y Calidad 
de Leche en Polvo”, que consta como Anexo y forma parte de dicha Resolución, y derogar las 
Resoluciones GMC Nº 82/93 y 138/96.  
Que la mencionada Resolución establece que deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico 
de los Estados Partes antes del 20/X/2018.  
Que a los fines de mantener actualizadas las normas del Código Alimentario Argentino (CAA) 
se deberá sustituir lo establecido en el Artículo 567 del Código Alime ntario Argentino por el 
contenido de la Resolución GMC N° 07/18.  
Que asimismo, tal incorporación importará el cumplimiento del compromiso de incorporar a la 
legislación nacional en las áreas pertinentes, las armonizaciones logradas de bienes, servicios 
y factores para la libre circulación de los mismos, asumido por los países integrantes del 
Mercado Común del Sur.  
Cabe mencionar que en el proyecto de resolución tomó intervención el Consejo Asesor de la 
COMISIÓN NACIONAL DE ALIMENTOS (CONAL).  
Que la CONAL ha  intervenido, expidiéndose favorablemente.  
Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los correspondientes ministerios involucrados han 
tomado intervención de su competencia.  
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 815 del 26 de julio de 
1999, el Decreto Nº 174 de fecha 2 de marzo de 2018, sus modificatorios y complementarios 
y el Decreto Nº 802 de fecha 5 de septiembre de 2018.  
Por ello,  
LA SECRETARIA DE REGULACIÓN y GESTIÓN SANITARIA  
Y 
EL SECRETARIO DE ALIMENTOS Y BIOECONOMÍA  
RESUELVEN:  
ARTÍCULO 1° - Sustitúyese el Artículo 567 del Código Alimentario Argentino, el que quedará 
redactado de la siguiente manera: “Artículo 567: MERCOSUR/GMC/RES. Nº 07/18 - 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD DE LECHE EN POLVO 
(DEROG ACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 82/93 y 138/96).  
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 82/93, 
138/96, 38/98 y 45/17 del Grupo Mercado Común.  
CONSIDERANDO:  
Que los Estados Partes consideraron necesario actualizar el Reglam ento Técnico de Identidad 
y Calidad de Leche en Polvo para adecuarlo a los avances tecnológicos y a la normativa 
internacional de referencia.  Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tiene el objetivo de facilitar el comercio en 
el ámbito del MERCOS UR. 
El GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE:  
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR de Identidad y Calidad de Leche en Polvo”, 
que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio 
entre ellos y a las importaciones extrazona.  
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 “Reglamentos 
Técnicos y Evaluación de la Conformidad” (SGT N° 3) los organismos nacionales competen tes 
para la implementación de la presente Resolución.  
Art. 4 - Derogar las Resoluciones GMC Nº 82/93 y 138/96.  
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes 
antes del 20/X/2018.  
CVII GMC - Asunción, 19/IV/18.  
ANEXO  
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD  
DE LECHE EN POLVO  
1. ALCANCE  
1.1. OBJETIVO  
Fijar la identidad y las características mínimas de calidad que deberán cumplir la leche en polvo 
y la leche en polvo instantánea destinada al con sumo humano, con excepción de la destinada 
a formulaciones para lactantes y farmacéuticas.  
1.2. ÁMBITO DE APLICACIÓN  
El presente Reglamento Técnico se refiere a la leche en polvo y la leche en polvo instantánea 
destinada al consumo humano, con excepción de  la destinada a formulaciones para lactantes 
y farmacéuticas, a ser comercializada en el territorio de los Estados Partes del MERCOSUR, al 
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.  
2. DESCRIPCIÓN  
2.1. DEFINICIÓN  
Se entiende por leche en polvo a l producto que se obtiene por deshidratación de la leche de la 
vaca, entera, descremada o parcialmente descremada y apta para la alimentación humana, 
mediante procesos tecnológicamente adecuados.  
El contenido de grasa y/o proteínas podrá ajustarse únicamen te para cumplir con los requisitos 
de composición estipulados en la Sección 4 del presente RTM, mediante adición y/o extracción 
de los constituyentes de la leche, de manera que no se modifique la proporción entre la 
proteína del suero y la caseína de la le che utilizada como materia prima.  
2.2. CLASIFICACIÓN  
2.2.1. Por contenido de materia grasa en:  
2.2.1.1. Entera (mayor o igual a 26,0%)  
2.2.1.2. Parcialmente descremada (mayor a 1,5 y menor a 26,0%)  
2.2.1.3. Descremada (menor o igual a 1,5%)  2.2.2. De acuer do con su humectabilidad y dispersabilidad se puede clasificar en instantánea 
o no (ver punto 4.2.2.)  
2.3 DESIGNACIÓN (DENOMINACIÓN DE VENTA)  
El producto deberá ser denominado “leche en polvo entera”, “leche en polvo parcialmente 
descremada” o “leche en po lvo descremada”, según corresponda de acuerdo con la 
clasificación por contenido de materia grasa. La palabra “instantánea” se agregará a la 
designación si correspondiere. El producto que presente un máximo de 16,0 % y un mínimo 
de 14,0 % de materia grasa podrá opcionalmente ser denominado como “leche en polvo 
semidescremada.”  
3. REFERENCIAS  
ADPI Dairy Ingredient Standars - 2016 
Codex Alimentarius, CAC/RCP 57 -2004 
CODEX STAN 207 -1999. Adoptado en 1999. Enmienda 2014.  
ISO 707 / IDF 050:2008  
ISO 1736 /IDF 009 :2008  
ISO4833 -1:2013  
ISO 5537 /IDF 026:2004  
ISO 6091 /IDF 086:2010  
ISO 6579 -1:2017  
ISO 6888 -1:1999  
ISO 8156 /IDF 129:2005  
ISO 8968 -1/IDF 020 -1:2014  
ISO 17758 / IDF 087:2014  
ISO 21528 -2:2004  
4. COMPOSICIÓN Y REQUISITOS  
4.1 COMPOSICIÓN  
4.1.1. Materias primas  
Leche de vaca.  
Para ajustar el contenido de proteínas podrán utilizarse los siguientes productos lácteos:  
· Retentado de la leche: el retentado de la leche es el producto que se obtiene de la 
concentración de la proteína de la leche mediante ultrafiltraci ón de leche entera, leche 
parcialmente descremada, o leche descremada;  
· Permeado de la leche: el permeado de la leche es el producto que se obtiene de la extracción 
de la proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración de leche entera, leche parc ialmente 
descremada o leche descremada;  
· Lactosa: constituyente natural de la leche que se obtiene usualmente del suero, con un 
contenido de lactosa anhidra de no menos del 99,0% m/m en base seca. Puede ser anhidra o 
contener una molécula de agua de crist alización o consistir en una mezcla de ambas formas.  
4.2. REQUISITOS  
4.2.1. Características sensoriales  4.2.1.1. Aspecto: polvo uniforme sin grumos. No contendrá sustancias extrañas macro y 
microscópicamente visibles.  
4.2.1.2. Color: blanco amarillento.  
4.2.1.3. Sabor y olor: agradable, no rancio, semejante a la leche fluida.  
4.2.2. Características físico -químicas.  
La leche en polvo deberá contener solamente las proteínas, azúcares, grasas y otras sustancias 
minerales de la leche y en las mismas proporcione s relativas, salvo por las modificaciones 
originadas por un proceso tecnológicamente adecuado.  
 
(a) El contenido de agua no incluye el agua de cristalización de la lactosa; el contenido de 
extracto seco magro incluye el agua de cristalización de la lactos a. 
4.2.3. Acondicionamiento  
La leche en polvo deberá ser acondicionada en envases de primer uso, herméticos, adecuados 
para las condiciones previstas de almacenamiento y que confieran una protección apropiada 
contra la contaminación.  
5. ADITIVOS Y COADYUVA NTES DE TECNOLOGÍA/ELABORACIÓN  
5.1. ADITIVOS  
Se aceptarán como aditivos unicamente:  
5.1.1. La lecitina como emulsionante para elaboración de leches instantáneas en una 
proporción máxima de 5 g/kg.  
5.1.2. Antihumectantes  para la utilización restringida a la leche en polvo a ser utilizada en 
máquinas de venta automática.  
 
5.2. COADYUVANTES DE TECNOLOGÍA/ELABORACIÓN  
· se autorizan los siguientes coadyuvantes de tecnología para el envasado de leche en polvo: 
gases inertes, nitrógeno y dióxido de carbono.  
6. CONTAMINANTES  
Los contaminantes orgánicos e inorgánicos no deben estar presentes en cantidades superiores 
a los límites establecidos por el Reglamento MERCOSUR correspondiente.  
7. HIGIENE  
7.1. CONSIDERACIONES GENERALES  
Los establecimientos y las prácticas de elaboración, así como las medidas de higiene, deberán 
ajustarse a lo establecido en la Resolución MERCOSUR específica sobre Buenas Prácticas de 
Fabricación y a lo que se establece en el Código de Prácticas de Higiene p ara la Leche y los 
Productos Lácteos (CAC/RCP57 -2004).  
7.2. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS Y TOLERANCIAS  
 
 
(*) como indicador: peligro bajo, indirecto  
8. PESOS Y MEDIDAS  
Se aplicará el Reglamento MERCOSUR correspondiente.  
9. ROTULADO  
Se aplicará el Reglamento  MERCOSUR correspondiente.  
Para los productos “leche en polvo parcialmente descremada” y “leche semidescremada” 
deberá indicarse en el rótulo el porcentaje de materia grasa correspondiente con excepción de 
los productos destinados a uso industrial.  
En la l ista de ingredientes no será necesaria la declaración de los productos lácteos utilizados 
solo para ajustar el contenido de proteína.  
10. MÉTODOS DE ANÁLISIS  
Además de los métodos de análisis indicados en los puntos 4.2.2. y 7.2., pueden ser utilizados 
métodos de rutina reconocidos por el organismo competente de cada país siempre y cuando 
se obtengan resultados equivalentes con la metodología de referencia, tengan la sensibilidad 
analítica requerida para la determinación del valor establecido en el parámetr o y estén 
validados.  
En caso de controversia, será decisivo el resultado obtenido con los métodos de referencia 
indicados en los puntos 4.2.2. y 7.2. Podrán utilizarse versiones más actualizadas de estos 
métodos solo en el caso que exista acuerdo entre las  partes involucradas.  
11. MUESTREO  
Se seguirán los procedimientos recomendados en la norma ISO 707:2008 / IDF 050:2008.”  
ARTÍCULO 2º - La presente resolución entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su 
publicación en el Boletín Oficial.  
ARTÍCULO 3° - Comuníquese mediante copia autenticada de la presente Resolución a la 
Secretaría del MERCOSUR con sede en la Ciudad de Montevideo para el conocimiento de los 
Estados Partes; a los fines de lo establecido en los Artículos 38 y 40 del Protocolo  de Ouro 
Preto.  
ARTÍCULO 4° - Comuníquese mediante copia autenticada al Ministerio de Relaciones Exteriores 
y Culto.  
ARTÍCULO 5° - Comuníquese a las Autoridades Provinciales y del Gobierno de la CIUDAD 
AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES.  
ARTÍCULO 6° — De forma