REPÚBLICA DE COLOMBIA  
 
 
MINISTERIO DE SAL UD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
DECRETO NÚMERO                            DE 2020  
 
(                            )  
 
  
Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 1686 de 2012  
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA  
 
en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial de las 
conferidas en el artículo 189 numeral 11 de la Constitución Po lítica, y en desarrollo de 
la Ley 09 de 1979  y el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, y 
 
CONSIDERANDO  
 
Que el Gobierno Nacional expidió el Decreto 1686 de 2012 por el cual se establecen 
los requisitos que se deben cumplir para la fabricación, elaboración h idratación, 
envase, almacenamiento, distribución, transporte, comercialización, expendio, 
exportación e importación de bebidas alcohólicas destinadas para el consumo 
humano.  
 
Que el artículo 3 del Decreto 1686 de 2012 dispone que el Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos , Invima , y las direcciones territoriales, serán 
las autoridad es sanitaria s competente s para ejercer funciones de  inspección, 
vigilancia y c ontrol , y desarrollarán acciones de prevención y seguimiento con el 
propósito d e garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el mencionado decreto.  
 
Que el artículo 41 ib. señala que los establecimientos que fabriquen, elaboren, 
hidraten y envasen bebidas alcohólicas deben solicitar al I nvima el certificado de 
cumplimiento de Buen as Prácticas de Manufactura (BPM).  
 
Que las condiciones para el otorgamiento por parte de los departamentos de los 
permisos de introducción de licores importados se encuentran previstas en el numeral 
3 del articulo 10 de la ley 1816 de 2016, entre ellas, l a acreditación del equivalente en 
el país de origen al certificado de BPM o el expedido por un tercero que se encuentre 
avalado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA.   
 
Que la normativa sanitaria exige al productor nac ional de bebidas alcohólicas contar 
con la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) , y en virtud del 
principio de trato nacional consignado en el  Acuerdo General sobre Aranceles 
Aduaneros y Comercio -GATT , según el cual cada m iembro concede a los nacionales 
de los demás , el mismo trato que otorga a sus nacionales , se hace necesario que las 
bebidas importadas que ingresen al territorio nacional , cumplan con BPM, todo ello 
como una medida necesaria para proteger la salud humana y prevenir posible s daños .  
 
Que conforme a lo anterior, se requiere realizar la correspondiente modificación en el 
Decreto 1686 de 2012 que permita a l Invima , exigir en el marco del otorgamiento de 
registro sanitario la documentación e información que evidenci e el cumplimi ento de las 
normas, procesos y procedimientos de carácter técnico que aseguran la calidad de las 
bebidas alcohólicas en su fabricación, elaboración, hidratación y envase , 
denominadas Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del establecimiento fabricante 
en el exterior.  
  
 
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Continuación del Decreto “Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 1686 de 2012”  
 
 
  
Que, con el fin de que los productores nacionales e importadores se adapten al 
proceso tendiente a la obtención del certificado de BPM, se considera necesario 
ampliar dos años el plazo para la consecución del mismo.  
 
Que, por otra parte, el M inisterio de Salud y Protección Social ha recibido 
comunicaciones por parte de agremiaciones de bebidas alcohólicas , referente a 
modificar disposiciones  del Decreto 1686 de 2012 , relacionadas  entre otros aspectos, 
con algunas definiciones , en educación y c apacitación, en el sistema de 
aseguramiento y control de calidad, en el per fil del director técnico de laboratorio , en 
rotulado , etiquetas  y leyendas obligatorias, en la inclusión de trámites automáticos 
para las renovaciones de los registros sanitarios  y modificaciones a  este, y en 
condiciones para que las autoridades sanitarias emitan conceptos sanitarios 
favorables a los establecimientos  de bebidas alcohólicas .  
 
Que, evaluad as las solicitudes del sector de las bebidas alcohólicas por el Ministerio 
de Sa lud y Protección Social y el Invima, concluy eron que tales modificaciones no 
gener an obstáculos técnicos al comercio, por lo que se considera necesario realizar la 
modificación  en los artículos 3, 4, 22, 27,  36, 40, 46, 49, 50, 51, 52, 58, 60, 61, 64, 65, 
69, 72, 73 , 78, 79, 80  y 89 del Decreto 1686 de 2012 . 
 
Que de acuerdo con el documento CONPES 3816 de 2014, las estrategias para la 
producción normativa en Colombia, incluyendo los reglamentos técnicos, deben estar 
dirigidas a incorporar estudios, y metodo logías tales como el Análisis de Impacto 
Normativo - AIN, el cual concluyó que la mejor solución a la problemática identificada  
para el sector de bebidas alcohólicas  es la actualización de la regulación sanitaria 
para estos productos.  
 
En mérito de lo expu esto,  
 
DECRETA:  
 
Artículo 1. Modifíquese en el artículo  3 del Decreto 1686 de 2012, las siguientes 
definiciones, así:  
 
 “Artículo 3. Definiciones.  Para efectos de la aplicación del presente reglamento 
técnico se adoptan las siguientes definiciones:   
 
(…) 
 
Cerveza artesanal . Bebida comprendida entre 2.5 y 12 grados alcoholímetricos 
resultante de un proceso de fermentación alcohólica por medio de levaduras, de 
un mosto elaborado con cebada malteada o extracto de malta, o granos cereales 
malteados, cebada ma lteada con frutas o jugos o pulpa de frutas, cebada 
malteada con granos no cereales, lúpulos, agua potable o microorganismos de 
uso comercial. Se puede adicionar productos alimenticios durante el proceso de 
producción con el fin de conseguir aromas y sabor es distintos. Se permitirá el 
uso de coadyuvantes tecnológicos, no sintéticos, cuyo objetivo sea apoyar el 
proceso artesanal de clarificación. Se puede realizar proceso de maduración o 
envej ecimiento en barricas de madera, p or el proceso de elaboración art esanal 
característico será opcional el uso de microfiltrado y pasteurización siempre y 
cuando garanticen la calidad e inocuidad de la bebida alcohólica.  
 
Ginebra . Es la bebida alcohólica obtenida por destilación y rectificación de un 
mosto fermentado, post eriormente redestilado en presencia de especias de 
bayas de enebro (Juniperus communis L.  (enebro común) y/o  Juniperus  
 
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 oxicedrus L.(enebro rojo )) y otras especias aromáticas. El sabor de enebro 
deberá ser predominante. El grado alcohólico mínimo será de 37 .5 grados 
alcoholimétricos.  
 
Ginebra compuesta o Gin . Es la bebida alcohólica obtenida por la 
aromatización de alcohol rectificado neutro con maceraciones, destilados o 
aceites esenciales de bayas de enebro y sustancias aromáticas de origen 
natural, con o sin adición de sacarosa. El grado alcohólico mínimo será de 37.5 
grados alcoholimétricos.  
 
De las ginebras que se elaboran, cabe destacar los siguientes tipos de Gin, 
según la procedencia Genever o Jenever - procedencia de Scheiedam; 
Corenwyen - es un tip o de Jenever; London Dry Gin - procede de Londres y es 
ginebra inglesa; Plymouth gin - es un tipo de ginebra más espesa y aromática; 
Sloe gin - es una bebida rural inglesa que se deja madurar con especias de 
bayas de endrino y otros tipos de frutas; Steinh ager - walchlder - versión 
alemana de la ginebra que procede de la ciudad de Steinhager, en Westfalia; y 
Old Tom gin - es un tipo de ginebra azucarada.  
 
Sangría . Bebida aromatizada a base de vino obtenida a partir de vino, 
aromatizada mediante la adición d e extractos o esencias naturales de cítricos, 
con o sin zumo de estas frutas, a la que pueden añadirse especias, a la que 
puede añadirse dióxido de carbono, a la que no se han añadido colorantes, que 
tiene un grado alcohólico volumétrico adquirido no infer ior al 4,5 % vol. ni 
superior al 12 % vol., y que puede contener partículas sólidas procedentes de la 
pulpa o cortezas de cítricos, y su color procede exclusivamente de las materias 
primas utilizadas.  
 
Sidra con zumo de frutas . Producto elaborado a partir de sidra al que se han 
añadido zumo de frutas o zumo de frutas a partir de concentra do o zumo de 
frutas concentrado ”. 
 
Artículo 2 . Modifíquese el artículo 4 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 4. Requisito sanitario para la fabricaci ón, elaboración, 
hidratación, envase, importación  y exportación  de bebidas alcohólicas . Las 
bebidas alcohólicas que se fabriquen dentro o fuera del territorio nacional  y que 
se comercialicen en el país, deben  cumplir con Buenas Prácticas de 
Manufactura (BP M), de conformidad con lo señalado en el presente decreto ”. 
 
Artículo 3 . Modifíquese el artículo 22  del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 22. Buenas Prácticas de Manufactura . Las bebidas alcohólicas que 
se fabriquen dentro o fuera del territorio nacional  y que se comercialicen en el 
país, deben cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de acuerdo a 
lo aquí señalado : 
 
1. Los establecimientos  donde se fabriquen , elaboren, hidraten y envasen  
bebidas alcohólicas  ubicados en el territo rio nacional, deben obtener la 
certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)  expedida por el 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos , Invima , para 
lo cual deben cumpli r con los requisitos establecidos en los Capítulos III, IV 
y V del presente decreto . 
 
2. Los establecimientos ubicados fuera del territorio nacional donde se 
fabriquen bebidas alcohólicas que se importen al país , deben cumplir con   
 
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 Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), requisito que será avala do con 
alguno de los sig uientes documentos:  
 
a) Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del establecimiento 
fabricante y/o envasador, emitido por la autorida d competente del país de 
origen, por el organismo de acreditación o por el tercero legitimado en el 
país de orig en.  
b) Certificado del Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de 
Control (HACCP por sus siglas en inglés) o  documento que avale su 
implementación, emitido por la autoridad competente del país de origen . 
c) Certificación emitida  por la autoridad co mpetente del país de origen del 
producto , donde  se constate que la bebida alcohólica y la fabrica donde se 
produce son objeto de control oficial e inspección periódica.   
d) Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del establecimiento 
fabricante y/o enva sador, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia 
de Medicamentos y Alimentos – INVIMA .  
 
Parágrafo  1. Durante la vigencia del registro sanitario  concedido por el INVIMA, 
las bebidas alcohólicas deben ser  fabricadas  bajo los principios de las Buenas 
Prácticas de Manu factura y el fabricante debe  mantener vigente el documento  
que acredite su cumplimiento , así mismo deberá  enviar la información  a esa 
entidad sobre sus renovaciones . 
 
Parágrafo 2 . Los establecimientos que fabriquen bebidas alcohólicas  ubicados 
dentro y fuera del territorio nacional  tendrán plazo hasta el 14 de febrero de 
2023 , para cumplir con la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura  en 
los términos del presente artículo ”. 
 
Artículo 4 . Modifíquese el artículo 27 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo  27. Educación y capacitación . Toda persona que trabaje en la 
fabricación, elaboración, hidratación, envase, almacenamiento, distribución, 
transporte, comercialización y expendio de bebidas alcohólicas, debe cumplir  
con los siguientes requisitos:  
 
1. Capacitación permanente en temas higiénico sanitarios, en el manejo de los 
mismos, además de las tareas específicas del proceso. Las  fábricas de 
bebidas alcohólicas deben contar con un plan de capacitación continuo y 
perma nente para el personal manipulador desde el momento de su 
vinculación. Esta capacitación estará bajo la responsabilidad de la empresa y 
podrá ser efectuada por ésta o por personas naturales o jurídicas que 
cuenten con formación y experiencia en el área de buenas prácticas de 
manufactura, prácticas de higiene y sistemas preventivos en bebidas 
alcohólicas.  
2. Para el cumplimiento de prácticas higiénicas se deben utilizar avisos alusivos 
en sitios estratégicos para su observancia durante la manipulación de los 
productos.  
3. Los programas de capacitación, registros y demás documentación deben 
estar a disposición de la autoridad sanitaria competente ”. 
 
Artículo 5 . Modifíquese el artículo 36 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 36. Sistema de asegu ramiento y control de calidad. Los 
establecimientos  donde se fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas 
alcohólicas, deben contar con un sistema de control y aseguramiento de calidad, 
el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas  desde la  
 
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 obtención de materias primas e insumos hasta la distribución y venta de 
productos terminados.  
 
Parágrafo.  Los establecimientos donde se fabriquen bebidas alcohólicas deben 
contar con un responsable para el manejo del Sistema de Ase guramiento y 
Control de Calidad ”. 
 
Artículo 6 . Modifíquese el artículo 40 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 40. Director Técnico de laboratorio. Los laboratorios de las fábricas 
de bebidas alcohólicas deben contar con un director técnico que teng a formación 
profesional para adelantar el control de calidad fisicoquímico y/o microbiológico 
de bebidas alcohólicas y sus materias primas y experienci a en el ejercicio de 
esta labor ” . 
 
Artículo 7. Modifíquese el artículo 46 del Decreto 1686 de 2012, el c ual quedará así:  
 
“Artículo 46. Rotulado o etiquetado permanente . El rotulado o etiquetado 
permanente de las bebidas alcohólicas nacionales e importadas para consumo 
humano deben cumplir con los siguientes requisitos:  
 
1. La etiqueta o rótulo de las bebidas alcohólicas no debe describir o presentar 
el producto envasado de una forma falsa, equívoca o engañosa o susceptible 
de crear en modo alguno una impresión errónea respecto de su naturaleza o 
inocuidad del producto en ningún aspecto.  
2. En las etiquetas de las  bebidas alcohólicas elaboradas en el territorio 
nacional , no podrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes en idioma 
diferente al castellano que induzcan a engaño al público, haciendo pasar los 
productos como elaborados en el exterior. Cuando se trata re de protección 
de marca o fabricante, se podrá permitir alguna expresión en otro idioma.  
3. No podrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes que sugieran 
propiedades medicinales o nutricionales.  
4. Los rótulos o etiquetas que se adhieran a los envases de l as bebidas 
alcohólicas no se podrán remover o separar fácilmente de este.  
5. En el rótulo o etiqueta de las bebidas alcohólicas envasadas debe aparecer 
la siguiente información:  
5.1 Nombre y marca del producto de acuerdo a la información contenida en 
el regis tro sanitario.  
5.2 Nombre, ubicación y dirección del fabricante, hidratador o envasador 
responsable según corresponda o de la dirección corporativa, si se dispone 
de más de una planta, en cuyo caso la identificación del lote debe garantizar 
la trazabilidad  del producto.  Para las bebidas importadas, sólo se requerirá 
nombre y ubicación geográfica  (ciudad y país)  del fabricante, hidratador o 
envasador.  
5.3 Nombre, dirección y ciudad del importador, si es del caso.  
5.4 Número del registro sanitario otorgado po r el Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima.  
5.5 Contenido Neto  expresado en volumen .  
5.6 Grado alcohólico expresado en grados alcoholimétricos o en porcentaje 
en volumen a 20oC. 
 
Parágrafo  1. Para las cervezas y aperitivos no vínicos especiales, tales como, 
sabajón, ponche y piña colada, el fabricante debe declarar la fecha de 
vencimiento. Esta fecha se establecerá con base en los estudios de estabilidad 
pertinentes.   
 
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Parágrafo 2. Para las bebidas alcohólicas nacionales, seg ún el caso, las 
expresiones “Aperitivo Saborizado”, “Aperitivo de”, “Licor de”, “Saborizado” o 
“Licor”, deben ir seguidas del nombre del sabor o del destilado especial utilizado. 
La expresión “Aperitivo o Licor” debe resaltarse en color y tamaño de letra, en 
una proporción de cinco (5) veces a uno, respecto al nombre del sabor o del 
destilado especial utilizado; además, no se permiten tamaños ni contrastes que 
hagan perder el sentido preventivo de esta exigencia.  
 
Parágrafo  3. En el rótulo de los vinos espu mosos naturales, los vinos 
espumosos o espumantes, de los vinos burbujeantes, de los vinos espumosos 
naturales de frutas, de los vinos espumosos o espumantes de frutas y de los 
vinos burbujeantes de frutas, debe aparecer la expresión “Vino Espumoso 
Natural ” o “Vino Espumante Natural”, o “Vino Espumoso” o “Vino Espumante”, o 
“Vino Burbujeante”, según sea el caso.  
 
Parágrafo  4. Las muestras sin valor comercial deben contener en su rótulo, 
empaque, envase y/o etiqueta la leyenda “muestra sin valor  comercial, p rohibida 
su venta ”. 
 
Artículo 8. Modifíquese el artículo 49 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 49. Prohibiciones en el rótulo o etiqueta permanente . Se prohíbe 
en el rótulo o etiqueta permanente el uso de adhesivos para declarar la fecha de 
vencimiento, lote y el grado alcohólico. Igualmente se prohíbe utilizar rótulos 
superpuestos en estos casos ” . 
 
Artículo 9 . Modifíquese el artículo 5 0 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 5 0. Leyendas obligatorias . Toda bebid a alcohólica debe declarar en 
el rotulado o etiquetado las leyendas establecidas en las Leyes 30 de 1986 y 
124 de 1994, o las normas que las modifiquen o sustituyan , así: 
 
1. “El Exceso de Alcohol es Perjudicial para la Salud”. Esta leyenda debe 
ocupar, como mínimo, la décima (10ª) parte del área de la etiqueta, ubicada 
en la cara principal de exhibición y estar dispuesta en el extremo inferior de la 
misma con caracteres fácilmente legibles por su tamaño y tipo de letras, de 
tal manera que, contrasten con el f ondo sobre el cual estén impresos. En 
ningún caso, se permiten tamaños ni contrastes que hagan perder el sentido 
preventivo de esta exigencia. No se exime del cumplimiento de lo descrito en 
este numeral, a ningún tipo de envase o rotulado.  
2. “Prohíbase el ex pendio de bebidas embriagantes a menores de edad”.  
3. “Hidratado o Envasado en Colombia”. Las bebidas alcohólicas que se 
hidraten y envasen en el país, a partir de graneles importados deben indicar 
en su etiqueta sin abreviaciones en forma destacada y en igua ldad de 
caracteres, las leyendas a que alude este numeral según sea el caso. Los 
productos que se hidraten o envasen en el país a partir de graneles 
nacionales, o que se elaboren en el país, deben indicar claramente en la 
etiqueta sin abreviaciones en form a destacada “Industria Colombiana” o 
“Hecho en Colombia” o “Elaborado en Colombia”.  Los productos que se 
hidraten o envasen en el país a partir de gráneles extranjeros, o que se 
elaboren fuera del territorio nacional, deben indicar en forma clara el orige n 
del producto.  
 
Parágrafo . Tratándose de bebidas alcohólicas importadas, se permitirá el uso 
de un rótulo complementario, con el fin de declarar las leyendas obligatorias  
 
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 establecidas en el presente artículo, así como el número del registro sanitario 
otorgado por el INVIMA; nombre; dirección y ciudad del importador ” . 
 
 
Artículo 1 0. Modifíquese el artículo 51 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 51. Autorización de agotamiento de etiquetas y producto . El 
Invima autorizará el agotamien to de etiquetado y producto terminado sujetando 
el mismo al uso o no de un autoadhesivo adicional, por una única vez, por 
razones plenamente justificadas por el interesado, siempre y cuando, el 
agotamiento corresponda a:  
 
1. Cambio  o adición  en el nombre, di rección o ubicación o adición de 
importador, fabricante, hidratador, envasador.  
2. Por reportar el grado alcoholimétrico en Gay Lussac (GL).  
 
Para efectos de autorizar el agotamiento de existencia de producto terminado o 
etiquetado, el interesado debe allega r: 
 
1. Solicitud escrita justificando las razones por las cuales solicita el agotamiento.  
2. Etiquetas por duplicado del producto y si es del caso, modelo por duplicado 
del autoadhesivo a utilizar.  
3. En caso de que el agotamiento se sujete a un número de existencias de 
producto, debe especificar la cantidad exacta y los respectivos números de 
lotes del producto.  
4. En caso de no tener definidos los lotes del producto con etiquetado a agotar, 
debe justificar cuánto tiempo solicita para agotar tales existenc ias. En ningún 
caso, tal tiempo excederá los tres (3) años contados a partir de su 
autorización ” . 
 
Artículo 1 1. Modifíquese el artículo 52 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 52. PROHIBICIÓN DE AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DE 
RÓTULOS  O ETIQUETAS Y PRODUCTO. No se concederá autorización de 
agotamiento de rótulos o etiquetas ni de producto terminado, en los siguientes 
casos:  
 
1. Cuando se solicite argumentando cambio de clasificación, marca o 
aclaración de la verdadera naturaleza del produ cto. 
2. Por cambio de graduación alcoholimétrica o variación en ingredientes 
secundarios (sabor  y color).  
3. Por cambio de registro sanitario ” . 
 
Artículo 1 2. Modifíquese el artículo 58 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 58. Obligatorieda d del registro sanitario . Todas las bebidas 
alcohólicas que se suministren directamente al público y a granel con o sin 
marca, deben contar con registro sanitario expedido por el Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –Invima –, confor me a lo establecido en 
el presente reglamento técnico.  
 
Parágrafo 1 . Las bebidas alcohólicas que se importen y comercialicen en las 
zonas aduaneras especiales, deben contar con el registro sanitario especial de 
que trata el Decreto 4445 de 2005 o la norma que lo modifique  o sustituya.  
 
Parágrafo 2 . Solamente los vinos de igual marca, de diferentes tiempos de  
 
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 añejamiento y denominaciones de origen y que presenten similares 
características fisicoquímicas, podrán ampararse bajo el mismo registro 
sanitario.  
 
Parágrafo 3 . Se exceptúan del cumplimiento del registro sanitario, aquellas  
bebidas alcohólicas que ingresen al país como muestras sin valor comercial para 
estudios técnicos y de mercadeo. El Ministerio de Salud y Protección Social 
establecerá el tamaño y lo s requisitos de las muestras sin valor comercial ” . 
 
Artículo 1 3. Modifíquese el artículo 60 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 60.  Modalidades de expedición del registro sanitario . Los registros 
sanitarios de bebidas alcohólicas se  concederán para:  
 
1. Elaborar y vender : Se concederá a las bebidas alcohólicas elaborados en el 
país.  
2. Elaborar y exportar : Se concederá únicamente a las bebidas alcohólicas que 
se elaboren en el país para su exportación.  
3. Elaborar : Se concederá únicamente a l as bebidas alcohólicas que se 
fabriquen en el país y que se vendan a granel.  
4. Envasar y vender : Se concederá a las bebidas alcohólicas envasados en el 
país a partir de gráneles nacionales o importados.  
5. Hidratar y vender : Se concederá las bebidas alcohólicas  hidratados en el 
país a partir de gráneles nacionales o importados.  
6. Importar y vender : Se concederá a las bebidas alcohólicas importadas listas 
para su consumo.  
7. Importar : Se concederá a las bebidas alcohólicas a granel fabricadas en el 
extranjero y que se an importadas para envase, hidratación o venta, su titular 
será el fabricante en el país de origen.  
 
Parágrafo 1 . El registro sanitario en bebidas alcohólicas es único, por lo tanto, el 
INVIMA  solo podrá otorgar a un mismo producto dos registros sanitarios , 
siempre y cuando se trate de diferente modalidad, cuando la graduación 
alcohólica de los productos sea la misma y corresponda al mismo titular . 
 
Parágrafo 2. Todas las bebidas alcohólicas que tengan Registro Sanitario para 
elaborar y vender, elaborar, hi dratar y vender; envasar y vender podrán ser 
exportadas ”. 
 
Artículo 1 4. Modifíquese el artículo 61 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 61. Documentos generales para la obtención del registro 
sanitario.  Para la obtención del registro s anitario de bebidas alcohólicas, el 
interesado debe presentar ante Invima, la siguiente información:  
 
1. Diligenciar el formato definido por el INVIMA , el cual debe incluir la siguiente 
información: Nombre del producto, nombre y dirección del titular o titula res 
del registro sanitario, nombre y direcciones de los fabricantes, informar si se 
trata de una importación, la cual debe indicar el nombre y domicilio del 
importador, informar la vida útil de las bebidas alcohólicas que por su 
condición físico -química y microbiológica la requieran, indicar la ubicación e 
identificación del número o código del lote de producción.  
2. Documento que contenga la información del rótulo o etiqueta, con los 
requisitos establecidos en el capítulo VI del presente reglamento técnico.  
3. Identificación del número de identificación tributaria NIT para su consulta en 
el Registro Único Empresarial y Social –RUES. Si corresponde a una entidad  
 
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Continuación del Decreto “Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 1686 de 2012”  
 
 
 exceptuada de registro en Cámara de Comercio, según el artículo 45 del 
Decreto 2150 de 1995 o el artícu lo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 2015 
Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, deberá 
aportar copia simple del documento que acredite la existencia y 
representación legal de la entidad peticionaria.  
4. Cumplir con Buenas Prácticas de M anufactura (BPM), y en caso de 
productos importados, acreditar tal condición de conformidad con lo 
establecido en el presente decreto.  
5. Autorización o poder debidamente otorgado, si es del caso.  
6. Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y C omercio –SIC, 
en el cual conste que la marca está registrada a nombre del interesado o que 
este ha solicitado su registro y que se encuentra en trámite. Cuando el titular 
de la marca sea un tercero deberá adjuntarse la autorización para el uso de 
la misma.  
 
Parágrafo . Para los establecimientos  nacionales  que aún no cuenten con el 
certificado en Buenas P rácticas  de M anufactura, deben allegar copia del acta de 
visita realizada por la autoridad sanitaria competente, en ejercicio de sus 
funciones de inspección,  vigilancia y control, favorable o favorable con 
requerimientos ”. 
 
Artículo 15. Modifíquese el artículo 64 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 64. Requisitos para la obtención de registro sanitario para 
importar y vender e importar. El interesado debe presentar adicionalmente a 
los requisitos establecidos en el artículo 61 del presente reglamento técnico lo 
siguiente:  
 
1. Descripción del proceso de elaboración y composición cualitativa - 
cuantitativa, técnicas completas de análisis y con stantes analíticas del 
producto terminado, emitidas por el laboratorio oficial del país , región, 
comunidad o provincia del país de origen o por un laboratorio acreditado por 
la autoridad competente del país de origen, a portando  documento que 
cumpla  tal condición.  
2. Documento que acredite que el establecimiento que fabrica o envasa la 
bebida alcohólica cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura en los 
términos del presente decreto.  
3. Certificación del titular indicando quienes son los importadores autorizad os 
de sus productos y en caso que el titular delegue est á facultad en un 
distribuidor, debe allegar declaración formal en la  que se describa tal 
situación.  
4. Autorización expresa del fabricante del producto donde conste la cesión del 
derecho de la titularida d del registro, en caso en que éste decida no ser el 
titular del registro sanitario.  
 
Parágrafo.  Para los productos importados fabricados en establecimientos que 
se encuentran fuera del territorio nacional y que aún no cuenten con el 
certificado en Buenas Prácticas de Manufactura en los terminos del presente 
decreto, deben allegar el Certificado de venta libre del producto, vigente, 
expedido por la autoridad sanitaria del país de origen o quién haga sus veces ”.  
 
Artículo 16. Modifíquese el artículo 65 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
 
“Artí culo 65. Renovación  automática del registro sanitario .  Antes del 
vencimiento del registro sanitario, el titular deberá solicitar la renovación del mismo  
 
DECRETO NÚMERO                          DE    2020                 HOJA No .  10 de 13 
 
Continuación del Decreto “Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 1686 de 2012”  
 
 
 ante el INVIMA, para lo cual deberá aportar los docum entos exigidos en el capítulo 
VIII, según aplique.  
 
La renovación se surtirá de manera automática  con revisión posterior, siempre  y 
cuando se mantenga la información, características y rotulado o etiquetado 
permanente que fueron aprobadas durante la vigen cia del registro sanitario , y se 
encuentre vigente la Certificación en Buenas Prácticas Manufactura -BPM.  El 
INVIMA, una vez otorgue renovación al registro sanitario, procederá a realizar la 
verificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente 
reglamento técnico , para lo cual podrá solicitar información al interesado , quien 
contará con un plazo de un (1) mes para suministrarla.  
 
Si como consecuencia de la revisión posterior, el INVIMA comprueba que el titular 
del registro sanitario in cumple los requisitos o no da respuesta al requerimiento de 
información, mediante acto administrativo debidamente motivado, procederá a 
suspender o cancelar el registro  sanitario, cumpliendo el procedimiento 
administrativo contemplado en el Título III del Capítulo III del Código de 
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo -CPACA -. 
 
Parágrafo  1. El registro sanitario mantendrá el mismo número otorgado 
inicialmente sin la nomenclatura R. Si en la solicitud de renovación de l registro 
sanitario, se a portan  etiquetas con la nomenclatura R, se otorga rá 
simultáneamente, el agotamiento de existencias del producto.  
 
Parágrafo  2. En los casos  de vencimiento  del registro sanitario , abandono, 
desistimiento o negación de una solicitud de renovación , el titular del mismo  no 
podrá importar, elaborar, hidratar ni envasar en Colombia  y quedará 
automáticamente otorgado un plazo máximo e improrrogable de tres (3) años , 
para agotar  las existencias o stocks de las bebidas alcohólicas que se encuentren 
en la s instalaciones de la fábrica, en el lugar del establecimiento de 
almacenamiento o en el mercado. Vencido este término, la autoridad sanitaria 
competente podrá aplicar las medidas sanitarias de seguridad  y sanciones 
previstas en la normatividad sanitaria v igente.  
 
Parágrafo  3. En el caso en que el titular del registro sanitario presente la solicitud 
de renovación con modificaciones al registro sanitario, estas no se tramitarán. El 
interesado, deberá solicitar al INVIMA la modificación del registro sanitario ”.  
 
Artículo 17. Modifíquese el artículo 69  del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
  
“Artículo 69. Cambio de  marca . Las solicitudes de cambio de marca deben 
presentarse ante el Invima, acompañadas de los siguientes documentos:  
 
1. Para productos n acionales:  
 
1.1 Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información:  
 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación del registro sanitario;  
 
b) Nuevo nombre y marca del producto.  
 
1.2 Certificado  de marca del producto, expedido por la Superintendencia de 
Industria y Comercio.  
 
1.3 Poder debidamente otorgado, si es del caso.   
 
DECRETO NÚMERO                          DE    2020                 HOJA No .  11 de 13 
 
Continuación del Decreto “Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 1686 de 2012”  
 
 
  
2. Para productos importados:  
 
2.1 Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información:  
 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación del registro sanitario;  
 
b) Nuevo nombre comercial o marca del producto.  
 
2.2 Certificado del fabricante en el cual se manifieste que el producto cambió de 
nombre comercial.  
 
2.3 Poder  debid amente otorgado, si es del caso ”. 
 
Artículo 18. Modifíquese el artículo 72 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 72. Cambio de ubicación o dirección del titular, fabricante o 
importador, hidratador o envasador.  Las solicitudes de  cambio de razón 
social, ubicación o dirección del titular, fabricante o importador, debe presentar 
ante el Invima, la siguiente información:  
 
1. Diligenciar el formato definido por el INVIMA , el cual debe incluir la siguiente 
información: Nombre o razón soci al de la persona natural o jurídica a cuyo 
nombre se solicita la modificación, nombre de la nueva razón social del 
titular, fabricante o importador según sea el caso.  
2. Identificación del número de identificación tributaria NIT para su consulta en 
el Regist ro Único Empresarial y Social –RUES. Si corresponde a una 
entidad exceptuada de registro en Cámara de Comercio, según el artículo 
45 del Decreto 2150 de 1995 o el artículo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 
2015 Único Reglamentario del Sector Comercio, Indus tria y Turismo, deberá 
aportar copia simple del documento que acredite la existencia y 
representación legal de la entidad peticionaria.  
3. Cuando se trate de cambio de ubicación o dirección del fabricante, 
envasador, o hidratador, este debe cumplir con Buenas  Prácticas de 
Manufactura (BPM), de acuerdo con lo establecido en el presente decreto.  
4. Poder debid amente otorgado, si es del caso ”. 
 
Artículo 19. Modifíquese el artículo 73 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 73.  Cambio o adición de fabricante(s), hidratador(es) o 
envasador(es):  Las solicitudes de cambio o adición de fabricante, envasador o 
hidratador , debe presentar  ante el INVIMA , la siguiente información:  
 
1. Diligenciar el formato definido por el INVIMA , el cual debe incluir la sigui ente 
información: Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo 
nombre se solicita la modificación del registro sanitario, nombre o razón 
social, ubicación y dirección del nuevo fabricante, hidratador o envasador.  
2. Identificación del número de identificación tributaria NIT para su consulta en el 
Registro Único Empresarial y Social –RUES. Si corresponde a una entidad 
exceptuada de registro en Cámara de Comercio, según el artículo 45 del 
Decreto 2150 de 1995 o el artículo 2.2.2.40.1.3 del Decre to 1074 de 2015 
Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, deberá 
aportar copia simple del documento que acredite la existencia y 
representación legal de la entidad peticionaria.  
3. Cumpli r con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) , de acuerdo con lo 
establecido en el presente decreto.   
 
DECRETO NÚMERO                          DE    2020                 HOJA No .  12 de 13 
 
Continuación del Decreto “Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 1686 de 2012”  
 
 
 4. Poder debidamente otorgado, si es del caso.  
5. El contrato de el aboración, hidratación o envase ”. 
 
Artículo 2 0. Modifíquese el artículo 78  del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo  78. CERTIF ICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA 
NACIONALIZACIÓN.  El Invima expedirá el certificado de inspección sanitaria 
para nacionalización de bebidas alcohólicas  y/o materias primas . Para la 
expedición del certificado de inspección sanitaria para nacionalización, el 
interesado debe presentar a la autoridad sanitaria del sitio de ingreso, el 
certificado de calidad de la bebida alcohólica  y/o materias primas  expedido por el 
fabricante que ampara a los lotes incluidos en el cargamento objeto de la 
importación.  
El Invi ma realizará la inspección física sanitaria y levantará el acta de inspección 
respectiva.  
 
Parágrafo 1 . El Invima como autoridad sanitaria cuando presuma el 
incumplimiento de lo establecido en el presente reglamento técnico o en ejercicio 
de las funciones de inspección, vigilancia y control sanitario podrá tomar 
muestras para análisis de laboratorio.  
 
Parágrafo 2 . Las bebidas alcohólicas importadas al país, deben cumplir con los 
requisitos de etiquetado y rotulado en el momento de la solicitud del levante 
aduanero ”. 
 
Artículo 2 1. Modifíquese el artículo 79  del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo 79. CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA 
EXPORTACIÓN.  Siempre que el país importador lo requiera, el Invima expedirá 
para los lotes de bebidas  alcohólicas  y/o materias primas  a exportar, el 
certificado de inspección sanitaria ”. 
 
Artículo 2 2. Modifíquese el artículo 80  del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artí culo 80. INSPECCIÓN SANITARIA PARA EXPORTACIÓN DE BEBIDAS 
ALCOHÓLICAS.  El Invima, realizará la inspección física sanitaria y levantará la 
correspondiente acta de inspección de la bebida alcohólica y/o materias primas  
a exportar ”. 
 
Artículo 2 3. Modifíquese el artículo 8 9 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así:  
 
“Artículo  89. CONCEPTO SANITARIO PARA EL ALMACENAMIENTO, 
DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN . La autoridad 
sanitaria competente , de conformidad con los requisitos sanitarios señalados en 
el presente reglamento técnico, emitirá concepto sanitario a los estable cimientos 
que almacenen, distribuyan , transporten  y comercialicen bebidas alcohólicas, en 
los siguientes casos:  
 
1. Concepto sanitario favorable : Se expide cuando el establecimiento o 
vehículo  transportador  cumple con la  totalidad de los requisitos establecid os 
en el presente reglamento técnico.  
 
2. Concepto sanitario favorable con requerimientos : Se expide cuando el 
establecimiento o vehículo transportador  no cumple con la totalidad de los 
requisitos sanitarios establecidos en el presente reglamento técnico y la s 
condiciones sanitarias no ponen en riesgo la calidad del producto. En este  
 
DECRETO NÚMERO                          DE    2020                 HOJA No .  13 de 13 
 
Continuación del Decreto “Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 1686 de 2012”  
 
 
 caso, la autoridad sanitaria procederá a consignar los requisitos de no 
cumplimiento en el acta de visita.   
 
3. Concepto sanitario desfavorable : Se expide cuando el establecimiento  o 
vehículo transportador  no cumple con los requisitos sanitarios establecidos  
en el presente reglamento técnico. En este caso, la autoridad sanitaria 
competente adoptará las medidas sanitarias de seguridad y sanciones de 
acuerdo con lo señalado en los artí culos 576 y 577 de la Ley 9 de 1979, 
modificado por el Decreto ley 2106 de 2019, y adelantarán el procedimiento 
sancionatorio contemplado en la Ley 1437 de 2011 o la nor ma que la 
modifique o sustituya ”. 
 
Artículo 2 1. Vigencia  y derogatoria s. El presente de creto regirá  a partir de la  fecha 
de su publicación , modifica los artículos 3, 4, 22, 27,  36, 40,  46, 49, 50, 51, 52, 58, 60, 
61, 64, 65, 69, 72, 73, 78, 79, 80  y 89  del Decreto 1686 de 2012 , y deroga los 
Decreto s 1506 de 2014 , 262 de 2017 y 216 de 2019 . 
 
 
PUBLÍQUESE, NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE , 
 
Dado en Bogotá, D. C., a los  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FERNANDO RUIZ GÓMEZ  
Ministro de Salud y Protección S ocial  
 
 
 
 
 
 
 
 
JOSÉ MANUEL RESTREPO ABONDANO  
Ministro de Comercio, Industria y T urismo