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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento  No. 
263 del 9 de Junio de 201 4, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 13 379  del 22 de octubre de 2013, publicada en el Registro Oficial 
– Suplemento No. 121  del 12 de noviembre de 2013, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  
la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , RTE INEN 064  (1R) “Grasas y aceites 
comestibles” , el mismo que entró en vigencia el 12 de noviembre de 2013;  
 
Que, mediante Resolución No. 14 135 del 01 de abril de 2014, publicada en el Registro Oficial No. 
228 del 17 de abril de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria  1 del   
 
 
 
 
 
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 reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 064 (1R) “Grasas y aceites comestibl es”, la misma que 
entró en vigencia el 01 de abril de 2014;  
 
Que, mediante Resolución No. 14 283 del 30 de junio de 2014, publicada en el Registro Oficial 
No. 310 del 13 de agosto de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria  2 
del reglamento té cnico ecuatoriano RTE INEN 064 (1R) “Grasas y aceites comestibles” , la misma 
que entró en vigencia el 30 de junio de 2014;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas 
en el literal b) del artí culo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, lo s planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado 
el proyecto de  Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , PRTE INEN 064  (2R) 
“Grasas y aceites comestibles”  
 
Que,  en conformidad con numera l 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de 
regla mento técnico ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de regla mentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encarg ado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; a sí como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 20 18, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productiv idad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Ex terior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa i bidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, represen taciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones   
 
 
 
 
 
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 Extranjeras y, al Ministerio de Acuac ultura y Pesca , serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad,  establece que 
“(…) En relación con el INEN, corresponde al Minist erio de Industrias y Productividad; (…) f) 
aprobar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad, en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para 
aprobar y oficializar con el cará cter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico 
ecuatoriano,  RTE INEN 064  (2R) “Grasas y aceites comestibles” ; mediante su publicación en el 
Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y 
consumid ores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaria de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas  o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General;  y, 
 
En ejercicio de la s facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de  Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN  064 (2R)  
 “GRASAS Y ACEITES COMESTIBLES”  
 
 
1.   OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establ ece los requisitos que deben cumplir las grasas y 
aceites comestibles, previamente a la comercialización de productos nacionales e importado s, 
con el propósito de proteger la  salud de las personas, así como prevenir  prácticas que puedan 
inducir a error . 
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1  Aceite de  soya  
2.1.2  Aceite de  girasol  
2.1.3  Aceite de  maíz  
2.1.4  Aceite de  oliva 
2.1.5  Aceite de  maní  
2.1.6  Aceite de  algodón  
2.1.7  Aceite de  ajonjolí  
2.1.8  Aceite de  canola  
2.1.9  Aceite de  arroz  
2.1.10  Aceite de sacha inchi    
 
 
 
 
 
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 2.1.11  Aceite comestible de palma  africana – oleína  
2.1.12  Aceite de palma (OxG) alto  Oleico  
2.1.13  Mezclas de aceites vegetales  comestibles  
2.1.14  Grasa de palma  africana  
2.1.15  Grasa de  palmiste  
2.1.16  Mantecas  comestibles  
2.1.17  Manteca de  cerdo  
2.1.18  Margarina de  mesa  
2.1.19  Margarina industrial  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
15.01  Grasa  de cerdo  (incluida  la manteca  de cerdo)  y
gras a de ave, excepto las de las partidas 02.09 ó
15.03.   
1501.10.00.00  - Manteca de  cerdo   
15.07  Aceite  de soja (soya)  y sus fracciones,  incluso
refinado,  pero  sin modificar  químicamente.   
1507.90  - Los demás:   
1507.90.10.00  - - Con adición  de sustancias  desnaturalizantes  en 
una proporción  inferior  o igual al  1%  
1507.90.90 .00 - - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en es te
reglamento técnico.  
15.08  Aceite  de maní  (cacahuete,  cacahuate)  y sus
fracciones,  incluso refinado, pero sin modificar
químicamente.   
1508.90.00.00  - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico  RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
15.09  Aceite  de oliva  y sus fracciones,  incluso  refinado,
pero  sin modificar químicamente .  
1509.10.00.00  - Virgen   
1509.90.00.00  - Los demás  Aplica a los  productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.    
 
 
 
 
 
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 1510.00.00 .00 Los demás aceites y sus fracciones obtenidos 
exclusivamente de aceituna,  incluso  refinados,
pero  sin modificar  químicamente,  y mezclas de 
estos aceites o fracciones con los aceites o 
fracciones de la partida 15.09.   
15.11  Aceite  de palma  y sus fracciones,  incluso
refinado,  pero  sin modificar químicamente.   
1511.90.0 0.00 - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
15.12  Aceites  de girasol,  cártamo  o algodón,  y sus
fracciones,  incluso refinados, pero sin modificar
químicamente.   
 - Aceites de girasol o cártamo, y sus  fracciones:   
1512.19  - - Los demás:   
1512.19.10.00  - - - De girasol   
 - Aceite de algodón y sus  fracciones:  
  
1512.29.00.00  - - Los demás  Aplica a l os productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
15.14  Aceites  de nabo  (de nabina),  colza  o mostaza,  y
sus fracciones,  inclu so refinados, pero sin 
modificar  químicamente.   
 - Aceites  de nabo  (de nabina)  o de colza  con bajo 
contenido  de ácido  erúcico  y sus fracciones:   
1514.19.00.00  - - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
1514.99.00.00  - - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
15.15  Las demás  grasas  y aceites  vegetales  fijos
(incluido  el aceite  de jojoba), y  sus fracciones,
incluso  refinados,  pero  sin modificar
químicamente.     
 
 
 
 
 
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  - Aceite de maíz y sus  fraccion es:  
1515.29.00.00  - - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
1515.50.00.00  - Aceite de sésam o (ajonjolí) y sus fracciones   
1515.90.00  - Los demás:   
1515.90.00.90  - - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
15.16  Grasas y aceites, animales o vegetales, y sus 
fracciones, parcial o totalmente hidrogenados, 
interesterificados, reesterificados o 
elaidinizados, incluso refinados, pero sin 
preparar de otro modo.   
1516.10.00 .00 - Grasas y aceit es, animales, y sus 
fracciones   
1516.20.00 .00 - Grasas y aceites, vegetales, y sus 
fracciones   
15.17  Margarina; mezclas o preparaciones 
alimenticias de grasas o aceites, animales o 
vegetales, o de fracciones de diferentes grasas 
o aceites, de este Capítu lo, excepto las grasas 
y aceites alimenticios y sus fracciones, de la 
partida  15.16.   
1517.10.00 .00 - Margarina, excepto la margarina líquida   
1517.90.00 .00 - Las demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el campo 
de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 0 64 (2R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1  Grasas y aceites comestibles reutilizados.  
 
 
3.   DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para los efectos de este reglamento t écnico se adoptan las definiciones contempladas en las 
normas ISO 55 55, Codex Stan 192, Codex Stan 193, NTE INEN 7, NTE INEN 8, NTE INEN 22 , 
NTE INEN 23, NTE INEN 25, NTE INEN 26, NTE INEN 27, NTE INEN 28, NTE INEN 29, NTE INEN   
 
 
 
 
 
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 30, NTE INEN 32, NTE INEN 33, NTE INEN  34, NTE INEN 276, NTE INEN 278, NTE INEN 1640, 
NTE INEN 1313, NTE INEN 2184 , NTE INEN 2421, NTE INEN 2688  y, las que a continuación se 
detallan:  
 
3.1.1  Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura . Documento expedido por los organismos 
de ins pección acreditados, al establecimiento que cumple con todas las disposiciones establecidas 
en normativa técnica sanitaria.  
 
3.1.2 Consumidor. Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuan do el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.3  Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente  a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.4  Embalaje. Es la protección al envase y al producto alimenticio mediante un material 
adecuado con el objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exter iores, facilitando de este 
modo su manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.5  Empaque o envase.  Todo material primario  (contacto directo con el producto)  o secundario 
que contiene o recubre al producto hasta su entrega al consumidor, con l a finalidad de protegerlo 
del deterioro y facilitar su manipulación.  
 
3.1.6 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.7  Indeleble. Que no s e puede borrar.  
 
3.1.8  Marca  o nombre  comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.9 Notificación Sanitaria.  Es la comunicación en la cual el interesado informa a la Agencia 
Nacional de Regulación, Control y Vigilan cia Sanitaria, ARCSA, bajo declaración jurada, que 
comercializará en el país un alimento procesado, fabricado en el territorio nacional o en el exterio r 
cumpliendo con condiciones de calidad, seguridad e inocuidad.  
 
3.1.10 País de origen . País de fabricació n, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.11  Productores o fabricante s. Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
 
4.   REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de p roducto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo con los siguientes requisitos:    
 
 
 
 
 
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 Tabla 1. Requisitos para aceites, grasas, margarinas y mantecas comestibles  
 
 Unidad Mínimo Máximo  
Aceite de ajonjolí  
Índice de refrac ción a 25°C  - 1,4700 1,4744  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00 
Aceite de algodón  
Índice de refracción a 25°C  - 1,4680  1,4720  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,0 
Aceite de arroz  
Índice de refracción a 25°C  - 1,4700 1,4748  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,0 
Aceite de canola  
Índice de refracción a 25°C  - 1,470  1,474  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00 
Aceite de girasol  
Índice de refracción a 25°C  - 1,471  1,475  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,0 
Aceite de maíz  
Índice de refracción a 25°C  - 1,470  1,474 
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00 
Aceite de maní  
Índice de refracción a 25°C  - 1,467  1,470  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00 
Aceite de oliva  
Índice de refracción a 25°C  - 1,466  1,4685  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,0 
Aceite de soya  
Índice de refracción a 25°C  - 1,472  1,4760  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00 
Aceite comestible de palma africana - oleína  
Índice de refracción a 25°C  - 1,4630 1,4680 
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,0   
 
 
 
 
 
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 Mezclas de aceites vegetales comestibles  
Índice de refracción a 25°C  - 1,454 1,476  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00 
Aceite de palma (OxG) alto oleico  
Índice de refracción (
 ) a 40ºC  - 1,4591 1,4617 
Índice de peróxido meqO 2/kg meqO 2/kg - 10,00 
Aceite de sacha inchi  
Índice de refracc ión a 20°C - 1,478 1,481 
Índice de peróxido  
Aceites vírgenes y prensados en frío  meqO 2/kg - 15,00  
Grasa de palma africana  
Índice de refracción a 40°C  - 1,453 1,4595  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00  
Grasa de palmiste  
Índice de refracción a 40°C  - 1,4500 1,4695  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00  
Margarina de mesa  
Punto de fusión  oC - 40 
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 2,0 
Margarina industrial  
Punto de fusión  oC - 45 
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 2,0 
Manteca comestible  
Punto de fusión  oC - 50 
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 5,0 
Manteca de cerdo  
Índice de refracción a 40°C  - 1,448 1,462  
Índice de peróxido  meqO 2/kg - 10,00  
meqO 2/kg (miliequivalentes de oxígeno activo/kg de aceite  o grasa )   
 
 
 
 
 
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Tabla 2. Límites de metales pesados  en aceites y g rasas comestibles  
 
Los límites máximos de metales pesados establecidos en esta tabla, deben cumplir los a ceite s 
de: ajonjolí, algod ón, arroz, canola, girasol, maíz, maní, oliva, soya, palma africana – oleína,   
palma (OxG) alto oleico ; mezclas de aceites ve getales comestibles ;  grasa de palma africana y 
grasa de palmiste.  
 
 
 
Tabla 3. Límites de metales pesados en aceite de sacha inchi  
 
Requisito  Unidad  Límite Máximo  
Hierro (Fe) 
Aceites ví rgenes  
Aceites prensados en frío   
mg/kg  
mg/kg  5,00 
5,00 
Cobre (Cu)  
Aceites vírgenes  
Aceites prensados en frío  mg/kg  
mg/kg  0,40 
0,40 
 
 
Tabla 4. Límites de metales pesados en margarina s y mantecas comestibles  
 
Los límites máximos de metales pesados establecidos en esta tabla, deben cumplir la margarina 
de mesa, margarina industrial, mantecas comestibles y la manteca de cerdo.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Requisito  Unidad  Límite Máximo  
Hierro (Fe)  mg/kg  1,5 
Cobre (Cu)  mg/kg  0,1 
Plomo (Pb)  mg/kg  0,1 
Arsénico (As)  mg/kg  0,1 
Requisito  Unidad  Límite Máximo  
Níquel (Ni)  mg/kg  4,0 
Hierro (Fe)  mg/kg  1,5 
Cobre (Cu)  mg/kg  0,1 
Plomo (Pb)  mg/kg  0,1 
Arsénico (As)  mg/kg  0,1   
 
 
 
 
 
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 Tabla 5. Requisitos microbiológicos para las margarinas de mesa  
 
Requisito  Unidad  n c m M 
REP (Recuento total de microorganismos 
aerobios mesófilos)  UFC/g  5 2 1,0 x104 1,0 x  105 
Coliformes totales  UFC/g  5 1 1,0 x  101 1,0 x  102 
E. Coli  UFC/g  5 0  10 - 
Mohos y levaduras  UFC/g  5 2 1,0 x  102 1,0 x  103 
Staphylococcus áureus  UFC/g  5 2 1,0 X  102 1,0 X  103 
 
Donde:  
 
n   =  número de muestras del lote que deben analiza rse, 
c   =  número de muestras defectuosas aceptables, que se pueden encontar dentro del rango m 
y M,  
m  =  límite de aceptación,  
M  =  límite de rechazo.  
 
Criterio de rechazo: Si el número de muestras  defectuosas dada en c posee valores 
mayores o iguales  al de M, el lote se rechaza.  
 
 
Tabla 6. Requisitos microbiológicos para margarina industrial  
 
REQUISITOS  Unidad  Límite Máximo  
REP (Recuento total de microorganismos aerobios 
mesófilos)  UCF/g  1,0 x 104 
Coliformes totales  NMP/g  1,0 x 101 
E.coli  NMP/g  < 3,0 x 10o * 
Mohos y levaduras  UPC/g  1,0 x 102 
Staphylococcus  áureus  UFC/g  1,0 x 102 
* < 3,0 x 10o, significa que no existirá ningún tubo positivo en la técnica del NMP con tres tubos.  
 
 
4.1.1 Aditivos . Se permite la adición de aditivos alimentarios d e conformidad con los límites 
establecidos en la norma NTE INEN CODEX 192.  
 
4.1.2 Contaminantes . El límite máximo permitido debe ser el que establece el Codex Alimentarius 
de contaminantes Codex Stan 193 -1995 . 
 
4.1.3 Los residuos de plaguicidas, pesticidas  y sus metabolitos, no podrán superar los límites 
establecidos por el Codex Alimentarius.  
   
 
 
 
 
 
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 4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la  
conformidad  deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los mét odos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas; los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 Los productos objeto d e este reglamento técnico debe contener la inform ación de rotulado de 
acuerdo a  lo establecido en el reglamento técnico RTE INEN 022 “Rotulado de productos 
alimenticios procesados, envasados y empaquetados” . 
 
 
6. REFERENCIA  NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 5555:2001 , Aceites y grasas de origen animal y vegetal. Muestreo  
 
6.2 Norma CODEX STAN 193 -1995. Revisada en 2009. Enmendada en 2018, Norma general para 
los contaminantes y las toxinas presentes en los alimentos y piensos.  
 
6.3 Norma NTE INEN -CODEX 192: 2016, Norma general  para los aditivos alimentarios (CODEX 
STAN 192 -1995, IDT) . 
 
6.4 Norma NTE INEN 7 (1R):2013, Aceites y grasas de origen animal y vegetal . Definiciones . 
 
6.5 Norma NTE INEN 8 (1R):2012, Aceite de ajonjolí. Requisitos  
 
6.6 Norma NTE INEN 22 (1R):2012, Aceite de algodón . Requisitos  
 
6.7 Norma NTE INEN 23 (1R):2012, Aceite de arroz. Requisitos  
 
6.8 Norma NTE INEN 25 (1R):2012, Aceite de canola . Requisitos  
 
6.9 Norma NTE INEN 26 (1R):2012, Aceite de girasol. Requisitos  
 
6.10 Norma NTE INEN 27 (1R):2012, Aceite de maíz. Requisitos  
 
6.11 Norma N TE INEN 28 (1R):2012, Aceite de maní. Requisitos  
 
6.12 Norma NTE INEN 29 (1R):2012, Aceite de oliva. Requisitos  
 
6.13 Norma  NTE INEN 30 (1R):2012, Grasa de palma africana. Requisitos  
 
6.14 Norma NTE INEN 32 (1R):2012, Grasa de Palmiste. Requisitos  
 
6.15 Norma NTE INEN 33 (1R ):2012, Grasa de soya. Requisitos  
 
6.16 Norma NTE INEN 34 (2R):2012, Mezclas de aceites vegetales comestibles. Requisitos  
 
6.17 Norma NTE INEN 276 (4R):2013 , Margarina de mesa. Requisitos  
 
6.18 Norma NTE INEN 278 (1R):2012, Manteca de cerdo. Requisitos  
   
 
 
 
 
 
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 6.19 Norma NTE INEN 13 13 (4R):2016, Mantecas comestibles. Requisitos  
 
6.20 Norma NTE INEN 1640 (1R):2012 , Aceite comestible de palma africana -oleína . Requisitos  
 
6.21 Norma NTE INEN 2184 ( 1R):2012, Margarina industrial. Requisitos  
 
6.22 Norma NTE INEN 2421 (2R):2012, Grasas y aceites comestib les. Aceite de palma (OxG) 
Alto oleico. Requisitos  
 
6.23 Norma NTE INEN 2688:2014, Aceite de Sacha inchi. Requisitos  
 
6.24 Reglamento RTE INEN 022 (2R):2014 + corrigendo 1:2015, Rotulado de productos 
alimenticios procesados, envasados y empaquetados  
 
 
7. PROCEDIMIE NTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya su scrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momen to con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legi slación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 Para la demostración de la conformidad de los productos nacionales e importados 
contemplados en el campo de aplicación de este reglamento; la Autoridad Sanitaria Nacional, a 
través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA); exigirá el 
cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento técnico al otorgar la 
Notificación Sanitaria (NS) o inscripción por línea de producción certificada en Buenas Prácticas 
de Manufactura, en concordancia con los procedimientos establecidos por la Autoridad Sanitaria 
Nacional.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatorian o de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para e fectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de vigilancia y control sanitario  se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento d e Evaluación de la Conformidad (PEC).    
 
 
 
 
 
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Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de l a conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 La autoridad de vigilancia y control s anitario, en función de sus competencias, evaluarán la 
conformidad con los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de 
evaluación de la conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de 
inspección y laboratori os de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a l as 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalizac ión y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que  
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incum plimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los e nsay os o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN  Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir  de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCU LO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Segunda 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 064 (2R) “Grasas y aceites comestibles” 
en la página Web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ).   
 
 
 
 
 
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ARTÍCULO 3.- El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 064  (Segunda Revisión ) 
reemplaza al RTE INEN 064 (1R):2013, Modificatoria 1:2014  y Modificatoria 2:2014 y, entrará en vigencia 
transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a partir del día siguien te de  su publicación en el 
Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro  
Oficial. Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD