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4 de junio de 2021 
(21-4600) Página: 1/3 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
RESPUESTAS URGENTES EN EL ÁMBITO DE LA POLÍTICA COMERCIAL  
A LA CRISIS DE LA COVID -19: PROPIEDAD INTELECTUAL  
COMUNICACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA AL CONSEJO DE LOS ADPIC  
1.  La pandemia de COVID -19 sigue siendo una crisis sanitaria y económica mundial que afecta a 
todos los Miembros de la  OMC. Se necesitan esfuerzos mundiales concertados para garantizar que 
todas las personas en todos los países tengan acceso a vacunas y tratamientos seguros y eficaces 
contra la COVID -19 lo antes posib le. La OMC debe incrementar sus esfuerzos por garantizar que el 
sistema mundial de comercio basado en normas cumpla el papel que le corresponde en la respuesta 
a la crisis.  
2.  El 4 de junio la Unión Europea presentó al Consejo General de la OMC una comunicaci ón sobre 
"Respuestas urgentes en el ámbito de la política comercial a la crisis de la COVID -19". En la 
comunicación se subraya que la UE respalda firmemente una respuesta multilateral y global a la 
pandemia de COVID -19. El desafío más urgente en este momen to es garantizar un despliegue rápido 
y equitativo de vacunas y tratamientos en todo el mundo, ya que es la única manera de controlar 
eficazmente el virus.  
3.  En la comunicación se destaca que el sistema mundial de comercio basado en normas puede 
contribuir a  ampliar rápidamente la producción y el acceso equitativo a vacunas y tratamientos 
contra la COVID -19. Desde el pasado año, la UE, junto con un número creciente de Miembros de 
la OMC, ha venido solicitando una iniciativa multilateral sobre comercio y salud . La UE también ha 
participado en debates sobre la propuesta relativa a una exención temporal de los derechos de 
propiedad intelectual para productos sanitarios relacionados con la COVID -19, y ha apoyado 
firmemente a la Directora General de la OMC en su in iciativa de examinar maneras prácticas de 
mejorar la capacidad de producción y la cooperación con el sector privado.  
4.  La UE propone que los Miembros de la OMC acuerden lo antes posible una iniciativa comercial 
mundial para un acceso equitativo a vacunas y t ratamientos contra la COVID -19, que abarque los 
tres componentes siguientes : 1) facilitación del comercio y disciplinas relativas a las restricciones 
de la exportación ; 2) ampliación de la producción, en particular mediante promesas de los 
productores y de sarrolladores de vacunas ; y 3) aclaración y facilitación de flexibilidades en el marco 
del Acuerdo sobre los ADPIC relativas a licencias obligatorias.  
5.  Si bien la UE considera que el Consejo General debe ser el foro en el que se aborden los tres 
componentes  de manera general, el tercer componente, relativo a la propiedad intelectual, queda 
comprendido en el ámbito de actividad del Consejo de los ADPIC . Por esta razón, la UE presenta los 
elementos específicos relacionados con la propiedad intelectual al Conse jo de los ADPIC.  
6.  El rápido desarrollo de varias vacunas seguras y eficaces contra la COVID -19 ha demostrado el 
valor de la propiedad intelectual, en términos de los incentivos y las recompensas necesarios a la 
investigación y la innovación . Con el apoyo de  la financiación pública, las empresas farmacéuticas y 
biotecnológicas de todo el mundo se han basado en su experiencia y los recursos invertidos para 
encontrar soluciones contra la COVID -19. Ya se dispone de varias vacunas eficaces, y continúa la 
investig ación sobre vacunas alternativas y nuevos tratamientos . En ese contexto, la función de la 
propiedad intelectual seguirá siendo esencial . Sin embargo, el papel de la propiedad intelectual no 
se limita a ofrecer incentivos al desarrollo de vacunas y tratamie ntos. La propiedad intelectual 
también debería desempeñar un papel importante en permitir el acceso equitativo a las vacunas y 
los tratamientos contra la COVID -19. IP/C/W/680  
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  7.  En menos de un año, la producción mundial de vacunas contra la COVID -19 ha pasado de 0 
a 2.000 millones de dosis producidas al final de mayo de 2021. Se estima que para el final de 2021 
se habrán producido más de 10.000 millones de dosis de vacunas contra la COVID -19. Sin embargo, 
la urgencia de la crisis de salud pública no solo exige la acel eración de la producción de vacunas, 
sino también su distribución equitativa a nivel mundial.  
8.  En la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, de 2001, se 
aclaran los vínculos entre el Acuerdo sobre los ADPIC, sus flexibili dades y la salud pública . Se afirma 
que el Acuerdo sobre los ADPIC no impide ni deberá impedir que los Miembros adopten medidas 
para proteger la salud pública . Además, se reafirman las flexibilidades contenidas en el Acuerdo 
sobre los ADPIC, en particular las relativas a licencias obligatorias . La Declaración de Doha dispone 
que cada Miembro tiene el derecho de conceder licencias obligatorias y la libertad de determinar las 
bases sobre las cuales se conceden tales licencias . También dispone que cada Miembro  tiene el 
derecho de determinar lo que constituye una emergencia nacional u otras circunstancias de extrema 
urgencia, lo que incluye las crisis de salud pública . De conformidad con el párrafo 1 del artículo 66 
del Acuerdo sobre los ADPIC, y de las posterio res prórrogas del período previsto en él, los países 
menos adelantados Miembros están exentos de las obligaciones previstas en el Acuerdo sobre 
los ADPIC, a excepción de los artículos 3, 4 y 5, hasta julio de 2021. L a prórroga de ese período es 
actualmente  objeto de examen en el Consejo de los ADPIC . Los países menos adelantados Miembros 
también están específicamente exentos hasta 2033 de las obligaciones previstas en las secciones 5 
(Patentes) y 7 (Protección de la información no divulgada) de la Parte II del Acuerdo sobre los ADPIC 
con respecto a los productos farmacéuticos.  
9.  En los debates mantenidos en el Consejo de los ADPIC desde el inicio de la pandemia 
de COVID -19 se han identificado aspectos relacionados con el uso de licencias obligatorias que, en 
opinión de varios Miembros de la OMC, limitan el recurso a esta herramienta . A fin de abordar estos 
aspectos, ofrecer mayor certidumbre jurídica y aumentar la eficacia del sistema, la UE considera que 
todos los Miembros de la OMC deberían estar dispuestos a  acordar lo siguiente:  
a. La pandemia constituye una circunstancia de emergencia nacional y, en consecuencia, 
puede eximirse del requisito de negociar con el titular de los derechos;  
b. A fin de apoyar a los fabricantes dispuestos a producir vacunas o tratamient os a precios 
asequibles, en especial para los países de ingresos bajos y medios, sobre la base de una 
licencia obligatoria, la remuneración para los titulares de patentes deberá reflejar esos 
precios asequibles ; y 
c. La licencia obligatoria podrá abarcar cual esquiera exportaciones destinadas a países que 
carezcan de capacidad de fabricación, en particular a partir del Mecanismo COVAX.  
10.  El punto a) se refiere al artículo 31 b) del Acuerdo sobre los ADPIC, que establece que se podrá 
conceder una licencia obligato ria cuando "el potencial usuario haya intentado obtener la autorización 
del titular de los derechos en términos y condiciones comerciales razonables y esos intentos no 
hayan surtido efecto en un plazo prudencial" . El artículo 31 b) dispone asimismo que "[l ]os Miembros 
podrán eximir de esta obligación en caso de emergencia nacional o en otras circunstancias de 
extrema urgencia, o en los casos de uso público no comercial" . La UE propone que se aclare que las 
circunstancias de una pandemia cumplen el requisito  de emergencia nacional y, en consecuencia, 
puede eximirse del requisito de demostrar el intento de negociar durante un período determinado . 
La exención de este requisito garantiza que cualquier Miembro de la OMC pueda proceder 
rápidamente a conceder una l icencia obligatoria . Por último, el párrafo 5 del artículo 31 bis, en 
relación con las licencias obligatorias otorgadas con fines de exportación, dispone que se entiende 
sin perjuicio de cualesquiera disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, excepto los ap artados f) 
(principalmente para abastecer el mercado interno) y h) (remuneración adecuada) del artículo 31 
del Acuerdo sobre los ADPIC . Por consiguiente, la UE propone que se aclare que le exención del 
requisito de negociar con el titular de los derechos t ambién se aplica en las circunstancias previstas 
en el artículo 31 bis. 
11.  El punto b) se refiere a una aclaración del artículo 31 h), relativo a la remuneración adecuada 
que debe abonarse al titular de los derechos . El artículo 31 h) dispone que "el titular de los derechos 
recibirá una remuneración adecuada según las circunstancias propias de cada caso, habida cuenta 
del valor económico de la autorización" . El párrafo 2 del artículo 31 bis concreta esta norma para las IP/C/W/680  
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  circunstancias de exportación a lo s países que carezcan de capacidad de fabricación . Dispone que 
en una situación de licencia obligatoria concedida con fines de exportación la remuneración adecuada 
se determinará teniendo en cuenta el valor económico de la licencia para el Miembro importad or. 
La UE propone que se aclare que, en las circunstancias de una pandemia, los Miembros de la OMC 
pueden fijar la remuneración al titular de los derechos en un nivel que refleje el precio cobrado por 
el fabricante de la vacuna o el tratamiento en virtud d e una licencia obligatoria . Con ello se apoyaría 
la producción y el suministro de vacunas y tratamientos a precios asequibles a los países de ingresos 
bajos y medios . Esto también incluiría el suministro al Mecanismo COVAX, que es la principal 
iniciativa mundial destinada a garantizar el acceso equitativo y justo a vacunas seguras y eficaces a 
corto plazo.  
12.  En el punto c), la UE propone abordar un aspecto de procedimiento del artículo 31 bis y el Anexo 
del Acuerdo sobre los ADPIC . De conformidad c on el procedimiento establecido en el Anexo, cada 
Miembro importador habilitado presenta una notificación al Consejo de los ADPIC en la que se 
especifiquen en particular los nombres y cantidades del producto necesario . Al mismo tiempo, el 
Miembro exportado r también debe notificar al Consejo de los ADPIC la concesión de la licencia, 
incluidas cualesquiera condiciones a que esté sujeta . El Miembro exportador debe incluir información 
sobre el licenciatario, el producto y las cantidades, la duración de la licen cia y el "país o países a los 
cuales se ha de suministrar el producto o productos" . La UE propone que, en las circunstancias de 
una pandemia, los Miembros de la OMC acuerden que el Miembro exportador podrá presentar en 
una notificación única una lista de t odos los países a los que se suministrarán vacunas y tratamientos 
directamente o a través del Mecanismo COVAX . El objetivo es garantizar que, con una única 
notificación en la que se incluyan los elementos requeridos en virtud del artículo 31 bis a efectos d e 
transparencia, pueda procederse a la exportación.  
13.  La UE considera que estos elementos revisten la mayor urgencia para garantizar la aplicación 
plena y eficaz de las flexibilidades en el marco de los ADPIC en relación con las licencias obligatorias . 
Sin embargo, la UE también está dispuesta a dialogar sobre otros puntos respecto de la facilitación 
del uso de licencias obligatorias, según lo previsto en el Acuerdo sobre los ADPIC . Además, la UE 
está dispuesta a considerar qué medidas y qué apoyo el Consejo de los ADPIC y cada Miembro de 
la OMC por separado pueden ofrecer a los demás Miembros de la OMC a fin de facilitar el uso de 
estas flexibilidades en la práctica . La UE también desea proponer que se recuerde el apoyo técnico 
ofrecido por la Secretaría de l a OMC a todos los Miembros de la Organización que traten de utilizar 
los sistemas establecidos en los artículos 31 y 31 bis. 
14.  El acceso equitativo a nivel mundial a vacunas y tratamientos seguros y eficaces contra 
la COVID -19 es un objetivo común de todos lo s Miembros de la OMC . De manera urgente, la 
producción de vacunas contra la COVID -19 debe acelerarse lo antes posible, y debe garantizarse su 
distribución equitativa a nivel mundial a precios asequibles . Por consiguiente, es urgente que la OMC 
adopte medid as multilaterales sobre una contribución del sistema de comercio a la expansión de la 
producción y el acceso equitativo a vacunas y tratamientos contra la COVID -19. La UE considera 
que la propuesta de una iniciativa global de la OMC para el acceso equitati vo a las vacunas y los 
tratamientos contra la COVID -19, que abarque los tres componentes principales, con inclusión de la 
propiedad intelectual pero sin limitarse a ella, debería facilitar que se encuentre una solución común 
entre los Miembros de la OMC y se logre una respuesta concreta urgente a la crisis de la COVID -19. 
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