G/TBT/N/ISR/1161  
14 de agosto  de 2020 
(20-5571) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ISRAEL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Israel WTO -TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC -
OMC de Israel)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encarga do de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Israel WTO -TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC -OMC de Israel)  
Ministry of Economy and Industry  (Ministerio de Economía e Industria)  
Teléfono : + (972) 3 7347501  
Correo electrónico: Yael.Friedgut@economy.gov.il  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA : 3003, 3004, 3006) ; (ICS: 
11.120)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Procedure for 
Packaging Labeling of Medical Preparations (PRA -043/03)  (Procedimiento aplic able al 
etiquetado de los envases de las preparaciones médicas) . Documento en hebreo (17 
páginas).  
6. Descripción del contenido : Nuevo procedimiento presentado por la División de 
Productos Farmacéuticos del Ministerio de Salud de Israel denominado "Proced imiento 
aplicable al etiquetado de los envases de las preparaciones médicas (PRA -043/03)" . El 
Procedimiento notificado reemplaza un procedimiento anterior de julio de 2007  
(modificado en julio de 2012 ) y se basa en el Reglamento 20 "Reglamento de Productos  
Farmacéuticos (Preparaciones) 5746 -1986" y el Reglamento 13 "Reglamento de 
Productos Farmacéuticos (Venta de preparaciones de venta libre no realizada en una 
farmacia ni por un farmacéutico) 5765 -2004".  
El Procedimiento notificado tiene por objeto aclarar  las prescripciones de los Reglamentos 
20 y 13, y garantizar que se cumplan todas las prescripciones en materia de envases 
establecidas en el Registro de Preparaciones, a fin de proporcionar a los pacientes la 
información esencial relativa a las preparacio nes y contribuir a que los tratamientos 
medicamentosos sean seguros y eficaces . En él se recopilan todas las prescripciones 
vigentes en una lista unificada que contiene además referencias a prescripciones 
internacionales similares.  G/TBT/N/ISR/1161  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado ; protección de la salud o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Regulatory Impact Analysis (RIA) ; 
• Procedure for the Labeling of Packaging of Medical Preparations (43) July 2007 
(modificado en dos ocasiones en julio de 2012 ). 
9. Fecha propuesta de adopción : 22 de julio de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de septiembre de 2020  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 1 de septiembre de 2020  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra instituc ión: 
WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC -OMC)  
Yael.Friedgut@economy.gov.il  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/ISR/20_4881_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/ISR/20_4881_01_x.pdf