G/TBT/N/TZA/739  
25 de abril de 2022 
(22-3234) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TANZANÍA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Tanzanía  Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía);  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo;  
P O BOX 9524 ; 
Teléfono : +255 222450206;  
Correo electrónico: nep@tbs.go.tz ; 
Sitio web: www.tbs.go.tz  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observacio nes sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Biología . Botánica . Zoología (ICS : 07.080).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notific ado: AFDC 11  (1290) 
DTZS, Biotechnology - Biobanking - Process and quality requirements for establishment, 
maintenance and characterization of mammalian cell lines  (Biotecnología . Gestión de 
biobancos . Requisitos de procedimiento y de calidad para el establecimiento, el 
mantenimiento y la caracterización de estirpes celulares de mamíferos) . Documento en 
inglés (19 páginas).  
6. Descripción del contenido : En la Norma de Tanzanía notificada se especifican l os 
requisitos de procedimiento y de calidad para la gestión de biobancos de estirpes celulares 
de mamíferos (incluidas las humanas) . Describe los requisitos relativos a los 
procedimientos fundamentales de gestión de estirpes celulares en biobancos, como el  
establecimiento, la recepción, la identificación, la multiplicación, la conservación, el 
almacenamiento, el control de calidad y la distribución de las estirpes celulares . Pueden 
utilizar la Norma de Tanzanía notificada las organizaciones que realizan act ividades de 
gestión de estirpes celulares de mamíferos utilizadas para fines de investigación y 
desarrollo ; los usuarios de biobancos ; las organizaciones y sistemas de evaluación por 
homólogos y los órganos de acreditación . La Norma de Tanzanía notificada no se aplica 
al material biológico destinado a usos terapéuticos.  
NOTA : Ciertos aspectos específicos abarcados por la Norma de Tanzanía notificada 
pueden estar también regulados por reglamentos o prescripciones nacionales.  G/TBT/N/TZA/739  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
• TZS 4 , Rounding off numerical values . 
• TZS 2973 /ISO 20395 , Biotechnology - Requirements for evaluating the 
performance of quantification methods for nucleic acid target sequences - qPCR 
and dPCR.  
• TZS 2974 -1/ISO 20391 -1, Biotechnology - Cell counting - Part 1 : General 
guidance on cell counting methods.  
• TZS 2974 -2/ISO 20391 -2, Biotechnology - Cell counting - Part 2 : Experimenta l 
design and statistical analysis to quantify counting method performance . 
• TZS 2975 /ISO 20387 , Biotechnology - Biobanking - General requirements for 
biobanking.  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo ele ctrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Persona(s) de contacto : Sra. Bahati Samillani ( NEP officer ) (funcionaria del Servicio 
Nacional de Información) y Sr . Clavery Chausi  
Tanzanía  Bureau of Standards  (TBS) (Oficina de Normas de Tanzanía)  
Morogoro/Sam Nujoma Road, Ubungo  
P O Box 9524  
Dar es -Salam  
+(255) 22 2450206  
nep@tbs.go.tz ; bahati.samillani@tbs.go.tz  
http://www.tbs.go.tz  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/TZA/22_2982_00_e.pdf