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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LA GERENTE GENERAL  
 DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el art ículo 
65 de la Ley 101 de 1993,  el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 , el artículo 
2.13.1.1.2 del Decreto 1071 de 2015  y 
 
 
CONSIDERANDO  
 
Que de conformidad con el Artículo 65 de la Ley 101 de 1993 “Ley General de 
Desarrollo Agropecuario y Pesquero”, corresponde al  Ministerio de Agricultura  y 
Desarrollo Rural,  por intermedio del Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, 
desarrollar políticas y planes tendientes a la protección de la sanidad, la producción y 
la prod uctividad agropecuaria del país . Por lo tanto, será e l responsable de ejercer 
acciones de sanidad agropecuaria y el control técnico de las importaciones, 
exportaciones, manufactura, comercialización y uso de los insumos agropecuarios 
destinados a proteger la producción agropecuaria nacional y a minimizar los  riesgos 
alimentarios  y ambientales que provengan del empleo de los mismos y a facilitar el 
acceso de los productos nacionales al mercado internacional.   
 
Que mediante Ley 740 de 2002, Colombia ratificó el Protocolo de Cartagena sobre 
Seguridad en la Biote cnología del Convenio sobre Diversidad Biológica, el cual tiene 
como objetivo, de conformidad con el enfoque de precaución, contribuir a garantizar 
un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y 
utilización segura de los O rganismos Vivos Modificados (OVM) resultantes de la 
Biotecnología Moderna, que puedan tener efectos adversos para la conservación y 
utilización sostenible de la diversidad biológica y centrándose concretamente en los 
movimientos transfronterizos.  
 
Que el a rtículo 2º de la Ley 740 de 2002 establece que cada parte tomará las medidas 
legislativas, administrativas y de otro tipo, necesarias y convenientes para cumplir las 
obligaciones dimanantes del Protocolo de Cartagena y velará porque el desarrollo, la 
manip ulación, el transporte, la utilización, la transferencia y la liberación de FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
cualesquiera Organismos Vivos Modificados, se realicen de forma que se eviten o se 
reduzcan los riesgos para la diversidad biológica.  
 
Que en desarrollo de estas disposiciones, el Gobierno Nacional expidió el Decreto 
4525 del 6 de diciembre de 2005 “Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002”, y 
estableció que el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, a través del Instituto 
Colombiano Agropecuario - ICA, será el competente p ara la autorización de las  
actividades señaladas en su artículo 2º., cuando se trate de OVM exclusivamente para 
uso agrícola, pecuario, pesquero, plantaciones forestales comerciales y 
agroindustriales, que puedan tener efectos adversos para la conservación  y la 
utilización sostenible de la diversidad biológica.  
 
Que de otra parte,  es función del  ICA ejercer el control técnico de la producción y 
comercialización de los insumos agropecuarios, material genético animal y semillas 
para la siembra, con el fin de prevenir riesgos que puedan afectar la sanidad 
agropecuaria, la inocuidad de los alimentos y la producción agropecuaria del país.  
 
Que, la dinámica en la innovación en el mejoramiento genético de plantas y animales, 
permite obtener productos heterogéneos, que hacen necesario un análisis técnico 
previo con el objeto de determinar si a los mismos se les debe aplicar o no, la 
regulación existente en materia de  OVM , esto es, lo establecido en el Decreto 4526 
de 2005 y la Resolución ICA 91505 de 2021.  
 
Que media nte Resolución 29299 de 2018, el ICA estableció el procedimiento  para el 
trámite  de solicitudes de un cultivar mejorado con técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de biotecnología moderna, con el fin de determinar si el 
cultivar corresponde a un OVM o a uno convencional.  
 
Que es necesario que el procedimiento establecido en la Resolución ICA 29299 de 
2018 para cultivares, se establezca  también  para los animales de interés zootécnico 
mejorados con técnicas de innovación en mejoramiento a través de biotecnología 
moderna, con el fin de determinar si corresponden a OVM o a unos organismos 
convencionales.  
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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Que teniendo en cuenta lo expuesto,  se hace necesario actualizar  la normatividad 
existente a efectos de  incorporar el tema relacionado con los an imales de interés 
zootécnico mejorados con técnicas de innovación en mejoramiento a través de la 
biotecnología moderna . 
   
En virtud de lo anterior,  
 
 
RESUELVE  
 
ARTÍCULO 1 . - OBJETO. Establecer el procedimiento para el trámite ante el ICA de 
las solicitude s de nuevos productos obtenidos por  innovación en mejoramiento 
genético , con el fin de determinar si corresponde n a Organismo s Vivos Modificado s 
(OVM) o a Organismos Convencional es.  
 
ARTÍCULO 2 . - AMBITO DE APLICACIÓN. Las disposiciones establecidas en la  
presente Resolución será n aplicable s a todas las person as naturales o jurídicas que 
realicen  investigación en mejoramiento  genético , evalúen, produzcan, importen y/o  
exporten  productos que hayan sido obtenidos a partir del uso de técnicas de 
innovación en  mejoramiento genético a través de Biotecnología Moderna y cuyo 
producto final, en ambos casos, no cont enga material genético foráneo.  
 
ARTÍCULO 3 . - DEFINICIONES.  Para los efectos de l a presente Resolución se 
establecen  las siguientes definiciones:  
  
3.1. BIOTECNOLOGÍA MODERNA: Aplicación de técnicas in vitro de ácidos 
nucleicos, incluidos el ADN recombinante y la inyección directa de ácidos 
nucleicos en células u orgánulos, o la fusión de células más allá de la familia 
taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción 
o de la recombinación, y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y 
selección tradicional.  
 
3.2. ESPECIE: Categoría  taxonómica  o división establecida teniendo en cuenta 
determinadas cualidades, condiciones o cr iterios de clasificación.  FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.3. FENOTIPO:  Es la expresión en forma física del genotipo y su interacción con 
el ambiente, que determina las características de un individuo de cualquier 
especie.  
 
3.4. MEJORAMIENTO  GENÉTICO : Es la ciencia que permite  modificar la  
información genética de los organismos para obtener productos adaptados a 
condiciones y necesidades específicas, con un mejor rendimiento y/o calidad, 
que se adaptan a las condiciones y recursos del productor, de la industria y de 
los consumidores.  
 
3.5. GEN:  Es la porción del cromosoma que determina o condiciona uno o más 
caracteres hereditarios y es la unidad funcional más pequeña del material 
genético.  
 
3.6. GENOMA : Ácido nucleico cromosómico y extra cromosómico, pero sin limitarse 
a plásmidos, cromosomas artificiales,  episomas y genomas virales.  
 
3.7. GENOTIPO:  Constitución genética total de un organismo  vivo. 
 
3.8. INNOVACIÓN EN MEJORAMIENTO GENÉTICO: Corresponde al progreso 
científico que permite desarrollar nuevos métodos/técnicas basadas en el 
refinamiento de los métodos existentes de Biotecnología Moderna.  
 
3.9. MATERIAL GENÉTICO: Cualquier material de origen vegetal, animal o 
microbiano u otro que teng a información genética y que la transmita de una  
generación a la siguiente.  
 
3.10.  MATERIAL GENÉTICO FORÁNEO: Gen, conjunto de genes, secuencias de 
ADN que forman parte de una construcción genética definida y que han sido 
introducidos en el genoma de un individ uo en forma estable, a través de 
técnicas de biotecnología moderna, superando las barreras fisiológicas 
naturales de la reproducción.  
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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.11.  NUEVA COMBINACIÓN DE MATERIAL GENÉTICO : Cambio producido en el 
genoma del organismo por la incorporación, en forma estable y conjunta, de 
uno (1) o más genes o secuencias de ácido nucleico que forman parte de una 
construcción genética definida que se transcribe y/o se traduce.  
 
3.12.  ORGANISMO VIVO MODIFICADO (OVM): Cualquier organismo vivo que 
posea una nueva combinación de  material genético, que se haya obtenido 
mediante la aplicación de la biotecnología moderna.  
 
3.13.  PRODUCTO : Conjunto de características y atributos obtenidos por la aplicación 
de Innovación en Mejoramiento Genético.   
 
ARTÍCULO 4 . - SOLICITUD. Las personas naturales o jurídicas interesadas en 
tramitar la solicitud  a que se refiere el artículo 1 de la presente Resolución,  por haber 
utilizado técnicas de innovación en el mejoramiento  genético  a través de  biotecnología 
moderna y el producto no cont enga  material  genético foráneo, deberán presentar , 
según corresponda,  ante la Subgerencia de Protección Vegetal o la Subgerencia de 
Protección Animal, las solicitudes de los nuevos productos , a través del sistema de 
información  que la  entidad disponga para dicho fin , cumpliend o con los siguientes 
requisitos : 
 
4.1. Identificación del solicitante: nombre de la persona natural o jurídica, 
representante legal, dirección, teléfono, correo electrónico y nombre o razón 
social de la entidad desarrolladora.  
 
4.2. Clasificación taxonómica de la especie.  
 
4.3. La metodología de mejoramiento utilizada para la obtención  del nuevo 
producto,  mapa(s) genético(s) de la(s) construcción(es) de ADN utilizada(s) en 
el proceso de mejoramiento, incluyendo todos los elementos genéticos 
presentes, y en caso de edición libre de ADN, las secuencias de proteínas y 
ARN utilizadas.  
 
4.4. La nueva característica obtenida, o la modificación de una característica 
existente, descripción del fenotipo logrado y de su uso.  FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4.5. Caracterización molecular que evidencie los cambios genéticos presentes en 
el producto mejorado, en comparación con el material inicial, y que demue stre 
la ausencia de material genético foráneo utilizando  cualquiera de las técnicas 
actuales para este propósito.  
 
4.6. Comprobante de pago de la tarifa correspondiente.  
 
PARÁGRAFO 1.  En caso de hallarse evidencia de la presencia de ADN foráneo, por 
cualquiera  de las técnicas actuales para este propósito , el solicitante deberá aclarar 
la naturaleza de dicho ADN foráneo. Para aquellos casos que la técnica utilice un  
plásmido transitorio o un Organismo Vivo Modificado (O VM) intermediario, se deberá 
demostrar la a usencia de los mismos en el producto final.  
 
PARÁGRAFO 2.  Para la importación, exportación, producción, evaluación, 
investigación en uso confinado, desarrollo de actividades biológicas, liberación y/o 
comercialización de Organismos Vivos Modificados (OVM),  con fines exclusivamente 
agrícolas, pecuarios, pesqueros, plantaciones forestales comerciales y 
agroindustriales, las personas naturales o jurídicas debe rán estar registradas ante el 
ICA de acuerdo con la actividad a desarrollar, conforme con la normativi dad vigente.  
 
PARÁGRAFO 3.  Los requisitos de  información solicitados en el presente artículo 
deberá n presentarse en idioma castellano . Los resultados analíticos,  así como 
artículos de soporte técnico y/o referencia , pueden ser presentados en idioma  
castellano o inglés .  
 
PARÁGRAFO 4.  Si en el proceso de mejoramiento se pretende introducir material 
genético foráneo a un producto , independie nte de  si al final el producto contiene o no 
dicho material genético foráneo, se deberá contar previamente con la  autorización del 
ICA para adelantar actividades de investigación en medio confinado con OVM , 
cumpliendo con la reglamentación y el plan de bioseguridad establecido.  
 
ARTÍCULO 5. - TRÁMITE DE LA SOLICITUD . Presentada la solicitud, el ICA en un 
plazo máximo de treinta (30) días hábiles, contados a partir de la fecha de radicación 
de la misma, revisará y realizará la evaluación de la información y documentos FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
recibidos conforme al artículo cuarto de la presen te Resolución, según corresponda, 
determinando si el producto final se considera un OVM  o un Organismo Convencional , 
y en consecuencia se encuentra dentro o fuera del alcance de la regulación 
establecida para cada tipo de organismo , y procederá a informar por escrito al 
solicitante el resultado de la evaluación.  
 
El ICA requerirá al interesado, según corresponda , aclarar la información aportada o 
allegar documentos adicionales, otorgando  un plazo máximo de hasta de treinta (30) 
días hábiles contados a parti r de la fecha de recibo de la comunicación . Vencido este 
término, si el interesado no  cumple con los requerimientos , se considerará que desiste 
de la solicitud  y el ICA procederá a la devolución de la misma con sus respectivos 
soportes dentro de los quince  (15) días hábiles siguientes, sin perjuicio de que el 
interesado pueda presentar una nueva solicitud , cumpliendo los requisitos 
establecidos en la presente resolución.  
 
Para que un producto final sea considerado OVM  y no un Organismo Convencional , 
deberá contener un gen, conjunto de genes o secuencias de ADN que forman parte 
de una construcción genética definida y que han sido introducidos en su genoma en 
forma estable a través de técnicas de biotecnología moderna.  
 
PARÁGRAFO 1.  Cuando se trate de un produ cto obtenido por técnicas de innovación 
en mejoramiento genético  y el producto no contenga material genético foráneo, para 
poder comercializar lo se deberá c umplir con lo establecido en la s Resoluciones  
vigentes sobre la materia.   
 
PARÁGRAFO 2. Cuando se trate de un OVM, deberá cumplir con lo establecido en 
el Decreto 4525 de 2005, la Resolución ICA 91505 de 2021 o las normas que las 
modifiquen, adicionen o sustituyan.  En caso de tratarse de semillas de un cultivar 
convencional deberá cumplir co n lo establecido en las Resoluciones ICA 3168 de 2015 
y 67516 de 2020 2021 o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan y en 
el caso de Organismos convencionales de uso pecuario deberá cumplir con la 
normatividad que aplique según sea el  caso .  
 
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RESOLUCIÓN  No.  0002299 1 
(11/11/2022 ) 
 
“Por la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las solicitudes  de 
nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con el fin de  
determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a Organismos 
Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PARAGRAFO 3.  El resultado del análisis realizado a un producto , que no contenga 
material genético foráneo, es aplicable  en otro producto  de la misma especie,  siempre 
y cuando ambos productos  sean derivados de un progenitor común, que sea la fuente 
inicial de la característica obtenida por medio de las técnicas de Innovación en 
Mejoramiento Genético . El ICA podrá  solicitar información técnico – científica en caso 
de que  lo considere pertinente . 
 
PARÁGRAFO 4.  Cuando las características y/o la novedad del producto así lo 
ameriten , el ICA establecer á condiciones de seguimiento con base en criterios 
científicos y técnicos.  
 
ARTÍCULO 6. - VIGENCIA. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación en el diario oficial y deroga la Resolución ICA 29299 de 2018.  
 
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
Dado en Bogotá , a los  once (11) días del mes de noviembre del 2022  
 
 
 
 
 
DEYANIRA BARRERO LEÓN  
Gerente General  
 
 
 
Proyectó:  Dirección  Técnica de Asuntos Nacionales.  
                 Dirección Técnica de Semillas.  
                 Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Veterinarios.  
Revisó :    Alfonso  Alberto Rosero – Director Técnico de Semillas.  
                Juan Fernando Roa Ortiz – Director Técnico de Asuntos Nacionales (E)  
                Luis Felipe Garnica Gómez  – Director Técnico de Inocuidad e Insumos Veterinarios.  
Aprobó :   Alfonso  Alberto Rosero – Subgerente de Protección Vegetal (E)  
                Juan Fernando Roa Ortiz – Subgerente de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria (E).  
                Alfonso Jos é Araujo Baute – Subgerente de Protección Animal (E)