G/SPS/N/USA/3036/Add.1  
13 de septiembre  de 2021 
(21-6714) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 13 de septiembre de 2021 , se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América . 
 
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Listing of Color Additives Exempt From Certification ; Butterfly Pea Flower Extract ; Final Rule  
(Inscripción en el registro de colorantes exentos de certificación . Norma definitiva sobre el extracto 
de conchita azul)  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) modifica la reglamentación 
relativa a los colorantes para permitir el uso inocuo de un extracto acuoso de conchita azul ( Clitoria 
ternatea ) como colorante en diversas categorías de alimentos en concentraciones compatibles con 
las buenas prácticas de fabric ación . Se adopta esta medida en respuesta a una solicitud relativa a un 
colorante presentada por Exponent, Inc. en nombre de Sensient Colors, LLC (Sensient).  
La Norma notificada entra en vigor el 5 de octubre de 2021. E n la sección X se dan indicaciones pa ra 
la presentación de objeciones . Toda objeción o solicitud de audiencia sobre la Norma definitiva, por 
escrito o por medios electrónicos, deberá presentarse a más tardar el 4 de octubre de 2021 . 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/USA/21_5681_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de  observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la pr esentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 4 de octubre de 2021. C anales disponibles para presentar objeciones 
o soli citudes de audiencia : Las objeciones recibidas fuera del plazo previsto no se 
tendrán en cuenta . Las objeciones formuladas por vía electrónica deben presentarse 
a más tardar el 4 de octubre de 2021. E l sistema de presentación electrónica G/SPS/N/USA/3036/Add.1  
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  https://www.regulations.gov  admitirá observaciones hasta las 23.59 h del 4 de 
octubre de 2021  (hora de la costa este de los EE.UU.).  
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
https://www.regulations.gov . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones . Las objeciones y los documentos adjuntos que s e presenten 
electrónicamente en https://www.regulations.gov  se publicarán sin modificaciones en 
el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente objeciones será 
enteramente responsable de asegurarse de que no incluyen información confidencial 
que ella misma o terceros no deseen que se publique, por ejemplo datos médicos, un 
número de la Seguridad Social o información comercial confidencial, como un proceso 
de fabricación . Si en sus objeciones menciona  su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo identifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . Si desea presentar objeciones con información 
confidencial que no desea que se publique, sírvase presentar las objeciones por 
escrito según se indica en Written/Paper Submissions (Presentaciones por escrito/en 
papel) y en Instructions  (Instrucciones).  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax 
y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN, SÍRVASE DIRIGIRSE A : Stephen DiFranco, Cente r for Food 
Safety and Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición Aplicada), Food 
and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 5001 Campus Dr., College 
Park, MD 20740 -3835, +(240) 402 2710.  
Texto(s) disp onible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su 
caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 86, Nº 16 8, página 49230 ; también en Internet: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2021-09-02/pdf/2021 -18995.pdf  
 
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