G/SPS/N/EU/533  
20 de diciembre  de 2021 
(21-9496) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex II to 
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the  Council as regards 
maximum residue levels for 2,4 -D, azoxystrobin, cyhalofop -butyl, cymoxanil, 
fenhexamid, flazasulfuron, florasulam, fluroxypyr, iprovalicarb and silthiofam in or on 
certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de la  Comisión por 
el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo 
y del Consejo relativo a los límites máximos de residuos de 2,4 -D, azoxistrobina, 
cihalofop -butilo, cimoxanilo, fenhexamida, flazasulfurón, florasulam, flur oxipir, 
iprovalicarb y siltiofam en la superficie o en el interior de determinados productos [Texto 
pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 6 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7884_04_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7884_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7884_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7884_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7884_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : Tras la evaluación de los datos confirmatorios, el Proyecto 
de Reglamento notificado modifica los LMR para 2,4 -D, azoxistrobina, cihalofop -butilo, 
cimoxanilo, fenhexamida, flazasulfurón, florasulam, iprovalicarb y siltiofam en 
determinados p roductos alimenticios y se mantienen los LMR para el fluroxipir.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/533  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para 2,4 -D, azoxistrobina y fenhexamida . La lista de LMR del Codex se 
puede consultar en: http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/en  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítul o del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a  la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó dictámenes motivados sobre la evaluación de los datos confirmatorios tras el 
examen de los niveles máximos de residuos vigentes para 2,4 -D, azoxistrobina y 
fenhexamida . Según estos dictámenes, es necesar io modificar el Reglamento (CE) Nº 
396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 , 
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen 
vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
la evaluaci ón de los datos confirmatorios tras el examen de los LMR para 2,4 -D: 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6910  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de S eguridad Alimentaria sobre 
la evaluación de los datos confirmatorios tras el examen de los LMR para la azoxistrobina:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6231  
Conclusi ones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria del examen de homólogos 
de una evaluación del riesgo del cihalofop -butilo:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/39 43 
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
la evaluación de los datos confirmatorios tras el examen de los LMR para el cimoxanilo:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5823  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
la evaluación de los datos confirmatorios tras el examen de los LMR para la fenhexamida:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6910  
Conclusiones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria del examen de homólogos 
de una evaluación del riesgo del flazasulfurón:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/p ub/4575  
Conclusiones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria del examen de homólogos 
de una evaluación del riesgo del florasulam:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajour nal/pub/3984  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
la evaluación de los datos confirmatorios tras el examen de los LMR para el fluroxipir:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5816  G/SPS/N/EU/533  
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  Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
la evaluación de los datos confirmatorios tr as el examen de los LMR para el iprovalicarb:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6910  
Conclusiones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria del examen de homó logos 
de una evaluación del riesgo del siltiofam:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4574  (en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : julio de 2022 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : septiembre de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su p ublicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 18 de febrero de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de infor mación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2-Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Org anismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu