G/TBT/N/PHL/211  
3 de abril de 2019 
(19-2115) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Department of Health  (Departamento de Salud) - Food and 
Drug Administration (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Engr. Bayani C. S an Juan, Dire ctor IV  
Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research  (CDRRHR) (Centro de 
Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Civic Drive, Filinvest Corporate City, Alabang 1781 Muntinlupa (Filipinas)  
+632.857.1900 loc 8301  
info@fda.gov.ph /eppayas@fda.gov.ph  
http://www.fda.gov.ph/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Dispositivos y sistemas de tratamient o de agua cuyo 
producto es agua potable . Calidad del agua (ICS : 13.060).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Administrative Order No. ___ : Policies and Guidelines on the Regulation of Water 
Treatment Devices/ Systems i n the Philippines  (Proyecto de Orden Administrativa Nº ___ : 
Políticas y directrices relativas a la reglamentación de los dispositivos y sistemas de 
tratamiento de agua en Filipinas) . Documento en inglés (14 páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de política incumbe a los fabricantes, 
exportadores, importadores y distribuidores de sistemas o dispositivos de tratamiento de 
agua, incluidos los establecimientos que montan, vuelven a embalar y a etiquetar dichos 
productos, con fines de donació n, promoción, distribución gratuita, venta o distribución 
comercial en Filipinas . Además, las directrices también abarcan los establecimientos que 
venden, instalan y/o prestan servicios de reparación y mantenimiento de sistemas de 
tratamiento de agua para distritos locales de abastecimiento de agua/proveedores de 
servicios relacionados con el agua, estaciones de llenado de agua, hogares, instituciones, 
establecimientos de alimentos, oficinas y otros establecimientos comerciales.  
Las directrices notificadas no se aplican a los sistemas de tratamiento de agua utilizados 
en la producción de agua embotellada.  
La política propuesta es una modificación de la Orden Administrativa Nº 2005 -0003 del 
Departamento de Salud, titulada "Directrices para la expedición de ce rtificados de registro G/TBT/N/PHL/211  
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  de dispositivos y equipos de purificación de agua" y sus posteriores modificaciones 
(Órdenes Administrativas Nos 2005-0003-A, 2005 -0003-B y 2005 -0003-C). 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, del Departamento d e 
Salud, es el organismo de reglamentación encargado de la aplicación de la política 
propuesta.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La Orden Administrativa notificada se promulga con el fin de 
innovar y mejorar la reglamentación de los dispositivos y sistemas de tratamiento de 
agua en Filipinas . Concretamente, los objetivos de la Orden Administrativa notificada son 
los siguientes:  
1. Ajustar y armonizar la reglamentación de los dispositivos y si stemas de tratamiento 
de agua con la reglamentación de otros productos sanitarios que están regulados por la 
FDA. 
2. Establecer normas y reglamentos relativos a:  
a. la concesión de licencias a los establecimientos abarcados por la Orden 
Administrativa noti ficada ; 
b. el registro de los sistemas y dispositivos de purificación de agua ; 
c. el establecimiento de requisitos de envasado y etiquetado para los sistemas 
y dispositivos de tratamiento de agua ; 
d. la donación de sistemas y dispositivos de purificación d e agua  
Información de los consumidores y etiquetado ; prevención de prácticas que pueden 
inducir a error y protección de los consumidores ; protección de la salud o seguridad 
humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• PD 856 - Code on Sanitation of the Philippines  
• Administrative Order 2005 -0003 - Guidelines on the Issuance of Certificate of 
Product Registration for Water Purification Equipment and Devices  
• Administrative Order 2005 -0003-A 
• Administrative Order 2005 -0003-B 
• Administrative Order 2005 -0003-C 
• Republic Act  9711 - "Food and Drug Administration (FDA) Act of 2009"  
9. Fecha propuesta de adopción : La Orden notificada entrará en vigor 15 días después 
de su publicación en un diario nacional de distribución general.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La Orden no tificada entrará en vigor 15 días 
después de su publicación en un diario nacional de distribución general.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de  información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research  (CDRRHR) (Centro de 
Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Civic Drive, Filinvest Corporate City, Alabang 1781 Muntinlupa (Filipinas)  
+632.857.1900 loc 8301  
info@fda.gov.ph /eppayas@fda.gov.ph  
http://www.fda.gov.ph/  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/PHL/19_1875_00_e.pdf