G/SPS/N/EU/581  
21 de julio de 2022 
(22-5529) Página: 1/4 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II, 
III, IV and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the 
Council as regards maximum residue levels for benzalkonium chloride (BAC), 
chlorpropham, didecyldimethylammonium chloride (DDAC), flutriafol, metazachlor, 
nicotine, profenofos, quizalofop -P, sodium aluminium silicate, thiabendazole an d 
triadimenol in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento 
de la Comisión por el que se  modifica n los anexos II, III, IV y V del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límit es 
máximos de residuos de cloruro de benzalconio, clorprofam, cloruro de 
didecildimetilamonio, flutriafol, metazacloro, nicotina, profenofós, quizalofop -P, silicato de 
sodio y aluminio, tiabendazol y triadimenol en determinados productos (Texto pertinente a 
efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 9. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4797_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4797_01_e.pdf  
https://members.wto.o rg/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4797_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4797_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4797_04_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4797_05_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento notificado se refiere a la 
actualización de los LMR vigentes de cloruro de benzalconio, clorprofam, cloruro de 
didecildimetilamoni o, flutriafol, metazacloro, nicotina, profenofós, quizalofop -P, silicato de 
sodio y aluminio, tiabendazol y triadimenol en determinados productos alimenticios . Se 
modifican los LMR de estas sustancias en determinados productos . Se establecen LMR 
inferiores  porque se han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión 
Europea o que podrían representar un peligro para la salud humana . Se reducen algunos 
LMR temporales sobre la base de datos de seguimiento.  G/SPS/N/EU/581  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe  una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para el clorprofam (201), el flutriafol (248), el profenofós (171), el 
tiabendazol (65) y el triadimenol (168) . La lista de LMR del Codex se puede 
consultar en  el siguiente enlace : https://www.fao.org/fao -who-
codexalimentarius/codex -texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativ o, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : No se renueva la aprobación del silicato de sodio 
y aluminio y el triadimenol para su uso en productos fitosanitarios . Además, la Autoridad 
Europea de Segu ridad Alimentaria publicó dictámenes motivados sobre  la modificación de 
los niveles máximos de residuos (LMR) vigentes para el flutriafol, el metazacloro y el 
tiabendazol . En la Unión Europea se establecieron LMR temporales para el cloruro de 
benzalconio, el clorprofam, el cloruro de didecildimetilamonio, la nicotina y el profenofós, y 
se preveía revisar esos LMR en función de los datos de seguimiento . Sobre la base de lo 
anterior, es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  G/SPS/N/EU/581  
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  9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y an imal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32005R0396  
− Reglamento (UE) Nº 1119/2014 de la Comisión, de 16 de octubre de 2014 , que 
modifica el anexo III del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de cloruro de benzalconio y 
cloruro de didecildimetilamonio en determinados productos.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32014R1119  
− Reglamento (UE) 2021/155 de la Comisión, de 9 de febrero de 2021 , que modifica  los 
anexos II, III y V del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del 
Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos del tetracloruro de 
carbono, el clorotalonil, el clorprofam, el dimetoato, el etoprofos, la fenamidona, el 
metiocarb, el ometoato, el propiconazol y la pimetrozina en determinados productos.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32021R0155  
− Reglamento (UE) Nº 8 12/2011 de la Comisión, de 10 de agosto de 2011 , que modifica 
el anexo III del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo 
por lo que respecta a los límites máximos de residuos de dimetomorf, fluopicolide, 
mandipropamid, metrafenona, n icotina y espirotetramat en determinados productos.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011R0812  
− Reglamento (UE) Nº  1096/2014 de la Comisión, de 15  de octubre de 2014 , que 
modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, en lo relativo a los límites máximos de residuos de carbaril, 
procimidona y profenofós en determinados productos.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32014R1096  
− Reglamento de Ejecución (UE) 2019/324 de la Comisión, de 25 de febrero de 2019 , 
por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 en lo relativo a 
los períodos de aprobación de las sustancias activas bifentrina, carboxina, FEN 560  
(también denominado fenogreco o semillas de fenogreco en polvo), residuos de 
extracción de polvo de pimienta y silicato de so dio y aluminio.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R0324  
− Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL 
review and setting of an import tolerance for flutriafol in cucurbits (inedible peel).  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6315  
− Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL 
review and modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in 
various commodities.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5819  
− Reasoned opinion on the mo dification of the existing maximum residue levels and 
setting of import tolerances for thiabendazole in various crops.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6586  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : febrero de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : abril de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitaci ón del comercio  G/SPS/N/EU/581  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 19 de septiembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food  Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multil aterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu