G/TBT/N/KOR /1185  
14 de diciembre  de 2023 
(23-8574) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Seguridad de Alimentos 
y Medicamentos (www.mfds.go. kr). También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (MFDS) (Ministerio de Seguridad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheo ngju-si, Chungcheongbuk -
do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida d el arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the Enforcement Decree of the Pharmaceutical Affairs Act  (Propuesta de 
modificación del Decreto de Aplicación de la Ley de la Industria Farmacéutica) . 
Documento en coreano (3 páginas).  
6. Descripción del contenido : Para la aplicación sin trabas de la revisión de la Ley 
mediante el est ablecimiento de criterios específicos en caso de no notificación del motivo 
de expiración de la autorización de comercialización prioritaria, como prescribe la Ley, de 
conformidad con la revisión de la Ley de la Industria Farmacéutica (Ley Nº 19652, 
promul gada el 16 de agosto de 2023  y con fecha de entrada en vigor de 17 de febrero de 
2024), una persona que haya obtenido una autorización de comercialización prioritaria 
para comercializar un medicamento antes que un medicamento idéntico en virtud de una 
resolución o decisión que establece que el medicamento no está invalidado o abarcado 
por el derecho de patente deberá comunicar al Ministerio de Seguridad de Alimentos y 
Medicamentos la razón, en caso de haberla, por la que la patente ha expirado.  G/TBT/N/KOR/1185  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : complementar las deficiencias del actual sistema de explotación.  
8. Documentos pertinentes:  
MFDS NOTIFICATION No. 2023 -571, de 12 de diciembre de 2023  
9. Fecha pr opuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 40 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do (República de 
Corea), 369 -811 
Teléfono : (+82) 43 870 5315 ; fax: (+82) 43 870 5682  
Correo elec trónico: tbt@kats.go.kr . Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https: //members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_14529_00_x.pdf