G/SPS/N/USA/3430  
9 de noviembre  de 2023 
(23-7570) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration  (FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Agua, incluidas el agua 
mineral y la gaseada, con adición de azúcar u otro edulcorante o aromatizada, y demás 
bebidas no alcohólicas (excepto los jugos de frutas u otros frutos o de hortalizas y la leche 
(SA: 2202).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Revocation of Authorization for Use of Brominated 
Vegetable Oil in Food ; Proposed Rule  (Revocación de la autorización del uso de aceite 
vegetal bromado en los productos alimenticios ; propuesta de reglamentación) . Idioma(s) : 
inglés . Número de páginas : 6. 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-11-03/pdf/2023 -24084.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_13387_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 
propone modificar su reglamentación para revocar la autorización del uso de aceite vegetal 
bromado (BVO) en los productos alimenticios . Se adopta esta medida porque ya no existe 
una certeza razonable de la inocuidad del uso continuado de BVO en los productos 
alimenticios . En concreto, la propuesta de reglamentación revocaría la autorización para 
utilizar BVO como ingrediente alimentario destinado a estabilizar los aceites aromatizantes 
en bebidas con aromas de frutas . No existen autorizaciones para otros usos de BVO en los 
productos alimenticios.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio c ontra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : G/SPS/N/USA/3430  
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo , 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No procede.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No procede.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No procede.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : Las observaciones sobre 
el proyecto de reglamentación deben presentarse por escrito o por vía electrónica hasta 
el 17 de enero de 2024 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Procedimiento para presentar ob servaciones : Las observaciones recibidas fuera del plazo 
previsto no se tendrán en cuenta . El sistema de presentación electrónica 
https://www.regulations.gov  admitirá  observaciones hasta las 23.59 h del 17 de enero de 
2024 (hora de la costa este de los EE.UU.) . Se aceptarán las observaciones recibidas por 
correo postal, servicio de mensajería o entrega en mano (en el caso de las observaciones 
presentadas por escrito/en  papel) a más tardar en la fecha antes mencionada.  
Comunicaciones electrónicas - Instrucciones para la presentación de observaciones por vía 
electrónica:  
− Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
https://www.regulations.gov . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones . Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en https://www.regulations.gov  se publicarán sin modificaciones en el 
expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente observaciones será 
enteramente responsable de asegurarse de que  no incluyen información confidencial 
que ella misma o terceros no deseen que se publique, por ejemplo datos médicos, un 
número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso de 
fabricación . Si en sus observaciones menciona su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo identifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . 
− Si desea presentar ob servaciones con información confidencial que no desea que se 
publique, sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en 
Written/Paper Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  
(Instrucciones).  
Comunicaciones por escrito/en papel - Indicaciones para la presentación de 
comunicaciones por escrito/en papel:  
− Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel) : Dockets 
Management Staff  (Gestión de Expedientes) (HFA -305), Food and Drug Admi nistration  
(Administración de Alimentos y Medicamentos), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, 
Rockville, MD 20852.  
− La FDA publicará las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten por G/SPS/N/USA/3430  
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  escrito/en papel a Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes ), excepto la 
información identificada como confidencial, si se presenta según lo indicado en el 
apartado Instructions  (Instrucciones).  
Instrucciones:  
− En todas las comunicaciones se deberá indicar la referencia del expediente : FDA-2023-
N-0937 for "Revocation of Authorization for Use of Brominated Vegetable Oil in Food" . 
Las observaciones recibidas en el plazo previsto (véase la sección Addresses  
(Direcciones)) se adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente en 
https://www.regulations.gov  o en Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) 
de lunes a viernes de 9 a 16 h (240 -402-7500), excepto las que se presenten como 
Confid ential Submissions  (Comunicaciones confidenciales).  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra i nstitución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 88, No 212, página  75523 ; también en 
internet: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-11-03/pdf/2023 -24084.pdf