G/TBT/N/BRA/1170  
27 de abril de 2021 
(21-3527) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA  cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : SA: productos sujetos a disposiciones de vigilancia 
sanitaria.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  
Draft Resolution (Proyecto de Resolución) Nº 1039, de 8 de abril de 2021. D ocumento en 
portugués (6 páginas) . P royecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Minuta+1039.pdf/c8c9ff4d -
3438-4b3c-be0e-5a4d8fe09d8c  
Formulario para la presentación de observaciones: 
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/929469?lang=pt -BR 
6. Descripción del contenido : En la Consulta Pública notificada se propone establecer los 
criterios para utilizar las evaluaciones de impacto realizadas por organismos de 
reglamentación extranjeros equivalentes a efectos de regularización de productos sujetos 
a disposiciones de vigilancia sanitaria de la ANVISA mediante un procedimiento de análisis 
optimizado.  G/TBT/N/BRA/1170  
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  7. Objetiv o y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud humana ; protección de la salud o seguridad 
humanas.  
Justificación de la reglamentación:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Justificativa+Regulat%C3%B3ri
a.pdf/a2c361d4 -5e95-4833-89da-e9bca5683a09  
8. Documentos pertinentes : 1) Brazilian Official  Gazette 65 -A on 08 April 2021, section 
1, page 3  (Diario Oficial del Brasil) ; 2) Informe de análisis del impacto de la 
reglamentación.  
https://www.in. gov.br/web/dou/ -/consulta -publica -n-1.039 -de-8-de-abril-de-2021-
312833681  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/REMAI.pdf/07e29 40f-3532-
4efc-87f7-065a9b380265  
9. Fecha propuesta de adopción : No procede.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No procede.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 15 de junio de 2021  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Minuta+1039.pdf/c8c9ff4d -
3438-4b3c-be0e-5a4d8fe09d8c