Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 2017À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017
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CANADA
CONSOLIDATION
Patented Medicines (Notice of
Compliance) RegulationsCODIFICATION
Règlement sur les médicaments
brevetés (avis de conformité)
SOR/93-133 DORS/93-133Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 2017À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017OFFICIAL STATUS
OF CONSOLIDATIONSCARACTÈRE OFFICIEL
DES CODIFICATIONS
Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and
Consolidation Act , in force on June 1, 2009, provide as
follows:Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la
codification  des textes législatifs , en vigueur le 1er juin
2009, prévoient ce qui suit :
Published consolidation is evidence Codifications  comme élément de preuve
31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated
regulation published by the Minister under this Act in either
print or electronic form is evidence of that statute or regula-
tion and of its contents and every copy purporting to be pub-
lished by the Minister is deemed to be so published, unless
the contrary is shown.31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement
codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur
support papier ou sur support électronique, fait foi de cette
loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire
donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi
publié, sauf preuve contraire.
... [...]
Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements
(3) In the event of an inconsistency between a consolidated
regulation published by the Minister under this Act and the
original regulation or a subsequent amendment as registered
by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru-
ments Act , the original regulation or amendment prevails to
the extent of the inconsistency.(3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifica-
tions subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil pri-
vé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires  l'emportent
sur les dispositions incompatibles du règlement codifié publié
par le ministre en vertu de la présente loi.
LAYOUT
The notes that appeared in the left or right margins are
now in boldface text directly above the provisions to
which they relate. They form no part of the enactment,
but are inserted for convenience of reference only.MISE EN PAGE
Les notes apparaissant auparavant dans les marges de
droite ou de gauche se retrouvent maintenant en carac-
tères gras juste au-dessus de la disposition à laquelle
elles se rattachent. Elles ne font pas partie du texte, n’y
figurant  qu’à titre de repère ou d’information.
NOTE NOTE
This consolidation is current to January 14, 2024. The last
amendments came into force on September 21, 2017.
Any amendments that were not in force as of January 14,
2024 are set out at the end of this document under the
heading “Amendments Not in Force”.Cette codification  est à jour au 14 janvier 2024. Les
dernières modifications  sont entrées en vigueur
le 21 septembre 2017. Toutes modifications  qui n'étaient
pas en vigueur au 14 janvier 2024 sont énoncées à la fin
de ce document sous le titre « Modifications  non en
vigueur ».Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 2017iii À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Regulations Respecting a Notice of Compliance
Pertaining to Patented MedicinesRèglement concernant les avis de conformité portant
sur les médicaments brevetés
1 Short Title1 Titre abrégé
2 Interpretation2 Définitions  et interprétation
3 Register and Patent List3 Registre et liste de brevets
6 Right of Action6 Droits d’action
7 Notice of Compliance7 Avis de conformité
9 Service9 SignificationCurrent to January 14, 2024
Last amended on September 21, 2017À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017Registration Enregistrement
SOR/93-133 March 12, 1993 DORS/93-133 Le 12 mars 1993
PATENT ACT LOI SUR LES BREVETS
Patented Medicines (Notice of Compliance)
RegulationsRèglement sur les médicaments brevetés (avis de
conformité)
P.C. 1993 -502 March 12, 1993 C.P. 1993 -502 Le 12 mars 1993
His Excellency the Governor General in Council, on
the recommendation of the Minister of Consumer
and Corporate Affairs, pursuant to subsection 55.2(4)*
of the Patent Act , is pleased hereby to make the an-
nexed Regulations respecting a notice of compliance
pertaining to patented medicines.Sur recommandation du ministre de la Consomma-
tion et des Affaires commerciales et en vertu du para-
graphe 55.2(4)* de la Loi sur les brevets , il plaît à Son
Excellence le Gouverneur général en conseil de
prendre le Règlement concernant les avis de confor-
mité portant sur les médicaments brevetés, ci-après.
* S.C. 1993, c. 2, s. 4* L.C. 1993, ch. 2, art. 4Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20171 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017Regulations Respecting a Notice of Compli-
ance Pertaining to Patented MedicinesRèglement concernant les avis de conformi-
té portant sur les médicaments brevetés
Short Title Titre abrégé
1 These Regulations may be cited as the Patented
Medicines (Notice of Compliance) Regulations .1 Règlement sur les médicaments brevetés (avis de
conformité) .
Interpretation
[SOR/2015-169, s. 1(F)]Définitions et interprétation
[DORS/2015-169, art. 1(F)]
2 (1) In these Regulations,
claim for the dosage form  means a claim for a delivery
system for administering a medicinal ingredient in a drug
or a formulation of a drug that includes within its scope
that medicinal ingredient or formulation;  (revendica-
tion de la forme posologique )
claim for the formulation  means a claim for a mixture
that is composed of medicinal and non-medicinal ingre-
dients, that is contained in a drug and that is adminis-
tered to a patient in a particular dosage form;  (revendi-
cation de la formulation )
claim for the medicinal ingredient  includes a claim in
the patent for the medicinal ingredient, whether chemi-
cal or biological in nature, when prepared or produced by
the methods or processes of manufacture particularly de-
scribed and claimed in the patent, or by their obvious
chemical equivalents, and also includes a claim for differ-
ent polymorphs of the medicinal ingredient, but does not
include different chemical forms of the medicinal ingre-
dient; ( revendication de l’ingrédient médicinal )
claim for the medicine itself  [Repealed, SOR/ 2006 -242,
s. 1]
claim for the use of the medicinal ingredient  means a
claim for the use of the medicinal ingredient for the diag-
nosis, treatment, mitigation or prevention of a disease,
disorder or abnormal physical state, or its symptoms;
(revendication de l’utilisation de l’ingrédient médici-
nal)
claim for the use of the medicine  [Repealed, SOR/
2006 -242, s. 1]
court  [Repealed, SOR/ 2017 -166, s. 1]
expire  means2 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
règlement.
avis de conformité  Avis délivré au titre de l’article
C.08.004 ou C. 08.004. 01 du Règlement sur les aliments et
drogues . (notice of compliance )
expiré
a) S’agissant d’un brevet, un brevet qui est expiré, qui
est périmé ou qui a pris fin par l’effet d’une loi;
b) s’agissant d’un certificat de protection supplémen-
taire, un certificat de protection supplémentaire qui
est expiré ou qui a pris fin par l’effet d’une loi.  (ex-
pire )
liste de brevets  Liste présentée aux termes du para-
graphe 4(1). (patent list )
médicament  [Abrogée, DORS/ 2006 -242, art. 1]
ministre  Le ministre de la Santé. ( Minister )
première personne  La personne visée au paragraphe
4(1). (first person )
registre  Le registre tenu par le ministre conformément
au paragraphe 3(2). (register )
revendication de la forme posologique  Revendication
à l’égard d’un mécanisme de libération permettant d’ad-
ministrer l’ingrédient médicinal d’une drogue ou la for-
mulation de celle-ci, dont la portée comprend cet ingré-
dient médicinal ou cette formulation.  (claim for the
dosage form )
revendication de la formulation  Revendication à
l’égard d’un mélange formé d’ingrédients médicinaux et
non médicinaux qui est contenu dans une drogue et estPatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Interpretation Définitions  et interprétation
Sections 2-3 Articles 2-3
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20172 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(a) in relation to a patent, expire, lapse or terminate
by operation of law; and
(b) in relation to a certificate of supplementary pro-
tection, expire or terminate by operation of law;  (ex-
piré )
first person  means the person referred to in subsection
4(1); (première personne )
medicine  [Repealed, SOR/ 2006 -242, s. 1]
Minister  means the Minister of Health; ( ministre )
notice of compliance  means a notice issued under sec-
tion C. 08.004 or C. 08.004. 01 of the Food and Drug Regu-
lations ; (avis de conformité )
patent list  means a list submitted under subsection
4(1); (liste de brevets )
register  means the register maintained by the Minister
in accordance with subsection 3(2); (registre )
second person  means the person referred to in subsec-
tion 5(1) or ( 2) who files a submission or supplement re-
ferred to in those subsections. ( seconde personne )administré à un patient sous une forme posologique
donnée. ( claim for the formulation )
revendication de l’ingrédient médicinal  S’entend,
d’une part, d’une revendication, dans le brevet, de l’in-
grédient médicinal — chimique ou biologique — préparé
ou produit selon les modes ou procédés de fabrication
décrits en détail et revendiqués dans le brevet ou selon
leurs équivalents chimiques manifestes, et, d’autre part,
d’une revendication pour différents polymorphes de ce-
lui-ci, à l’exclusion de ses différentes formes chimiques.
(claim for the medicinal ingredient )
revendication de l’utilisation de l’ingrédient médici-
nal Revendication de l’utilisation de l’ingrédient médici-
nal aux fins du diagnostic, du traitement, de l’atténuation
ou de la prévention d’une maladie, d’un désordre, d’un
état physique anormal, ou de leurs symptômes.  (claim
for the use of the medicinal ingredient )
revendication pour le médicament en soi  [Abrogée,
DORS/ 2006 -242, art. 1]
revendication pour l’utilisation du médica-
ment  [Abrogée, DORS/ 2006 -242, art. 1]
seconde personne  La personne visée aux paragraphes
5(1) ou ( 2) qui dépose la présentation ou le supplément
qui y sont prévus. ( second person )
tribunal  [Abrogée, DORS/ 2017 -166, art. 1]
(2) For the purposes of the definition claim for the for-
mulation  in subsection ( 1), the claim for the formulation
need not specify the non-medicinal ingredients contained
in the drug.(2) Pour l’application de la définition de revendication
de la formulation  au paragraphe ( 1), il n’est pas impéra-
tif que la revendication de la formulation précise les in-
grédients non médicinaux contenus dans la drogue.
(3) In these Regulations, a reference to the owner of a
patent includes the owner of a patent set out in a certifi-
cate of supplementary protection.
SOR/98-166, s. 1; SOR/99-379, s. 1; SOR/2006-242, s. 1; err. (E), Vol. 140, No. 23; SOR/
2008-211, s. 1; SOR/2011-89, s. 1; SOR/2015-169, s. 2; SOR/2017-166, s. 1.(3) Dans le présent règlement, toute mention du proprié-
taire d’un brevet comprend le propriétaire d’un brevet
mentionné dans un certificat de protection supplémen-
taire.
DORS/98-166, art. 1; DORS/99-379, art. 1; DORS/2006-242, art. 1; err. (A), Vol. 140, No.
23; DORS/2008-211, art. 1; DORS/2011-89, art. 1; DORS/2015-169, art. 2; DORS/
2017-166, art. 1.
Register and Patent List Registre et liste de brevets
3 (1) The following definitions apply in this section and
in section 4.
identification  number  means a number, preceded by
the letters “DIN”, that is assigned for a drug in accor-
dance with subsection C. 01.014.2 (1) of the Food and
Drug Regulations . (identification  numérique )3 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
article et à l’article 4.
identification  numérique  Nombre, précédé des lettres
« DIN », attribué à une drogue conformément au para-
graphe C. 01.014.2 (1) du Règlement sur les aliments et
drogues . (identification  number )Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 3 Article 3
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20173 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017new drug submission  means a new drug submission or
an extraordinary use new drug submission as those terms
are used in Division 8 of Part C of the Food and Drug
Regulations , but excludes such a submission that is
based solely on the change of name of the manufacturer.
(présentation de drogue nouvelle )
supplement to a new drug submission  means a sup-
plement to a new drug submission or a supplement to an
extraordinary use new drug submission as those terms
are used in Division 8 of Part C of the Food and Drug
Regulations , but excludes such a supplement that is
based solely on one or more of the matters mentioned in
any of paragraphs C. 08.003 (2)(b) and (d) to (g) and sub-
paragraphs C. 08.003 (2)(h)(iv) and (v) of those Regula-
tions. ( supplément à une présentation de drogue
nouvelle )présentation de drogue nouvelle  S’entend au sens de
présentation de drogue nouvelle  ou de présentation
de drogue nouvelle pour usage exceptionnel  au titre 8
de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues ,
à l’exclusion de la présentation qui vise uniquement le
changement de nom du fabricant.  (new drug submis-
sion )
supplément à une présentation de drogue nouvelle
S’entend au sens de supplément à une présentation de
drogue nouvelle  ou de supplément à une présentation
de drogue nouvelle pour usage exceptionnel  au titre 8
de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues ,
à l’exclusion du supplément qui porte uniquement sur
l’un ou l’autre des éléments visés à l’un ou plusieurs des
alinéas C. 08.003 (2)b) et d) à g) et des sous-alinéas
C.08.003 (2)h)(iv) et (v) du même règlement.  (supple-
ment to a new drug submission )
(2) The Minister shall maintain a register of patents that
have been submitted for addition to the register and cer-
tificates of supplementary protection in which any of
those patents are set out
(a) by adding any patent on a patent list or certificate
of supplementary protection that meets the require-
ments for addition to the register;
(b) by refusing to add any patent or certificate of sup-
plementary protection that does not meet the require-
ments for addition to the register;
(c) by deleting any patent or certificate of supplemen-
tary protection
(i) that was added to the register due to an admin-
istrative error,
(ii) that has, under subsection 60(1) or 125(1) of the
Patent Act , been declared to be invalid or void,
(iii) that has, under subsection 6.07(1), been de-
clared to be ineligible for inclusion on the register,
or
(iv) the deletion of which was requested by the first
person in respect of the patent list that includes
that patent;
(d) by deleting, in respect of a new drug submission or
a supplement to a new drug submission, any patent
that has expired, unless a certificate of supplementary
protection in which the patent is set out is included on
the register in respect of that submission or supple-
ment; and(2) Le ministre tient un registre des brevets qui ont été
présentés pour adjonction au registre et des certificats de
protection supplémentaire qui mentionnent ces brevets.
À cette fin, le ministre :
a) ajoute au registre tout brevet inscrit sur une liste de
brevets et tout certificat de protection supplémentaire
qui sont conformes aux exigences pour adjonction au
registre;
b) refuse d’ajouter au registre tout brevet et tout certi-
ficat de protection supplémentaire qui ne sont pas
conformes aux exigences pour adjonction au registre;
c) supprime du registre tout brevet ou tout certificat
de protection supplémentaire :
(i) qui y a été ajouté à la suite d’une erreur admi-
nistrative,
(ii) qui a été déclaré invalide ou nul aux termes des
paragraphes 60(1) ou 125(1) de la Loi sur les bre-
vets,
(iii) qui a été déclaré inadmissible à l’inscription au
registre au titre du paragraphe 6.07(1),
(iv) qui fait l’objet d’une demande de suppression
par la première personne à l’égard de la liste de bre-
vets qui comprend ce brevet;
d) supprime, à l’égard d’une présentation de drogue
nouvelle ou d’un supplément à une présentation de
drogue nouvelle, tout brevet qui est expiré, sauf si un
certificat de protection supplémentaire mentionnant
ce brevet est inscrit au registre à l’égard de cette pré-
sentation ou de ce supplément;Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 3 Article 3
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20174 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(e) by deleting any certificate of supplementary pro-
tection that has expired.e) supprime tout certificat de protection supplémen-
taire qui est expiré.
(2.1)  The Minister is not permitted to make a deletion
referred to in subparagraph ( 2)(c)(iii) based on a decision
by the Federal Court before the later of the day on which
the period for appealing that decision to the Federal
Court of Appeal ends and the day on which any appeal of
that decision to the Federal Court of Appeal is discontin-
ued or dismissed.(2.1)  Le ministre ne peut faire la suppression visée au
sous-alinéa ( 2)c)(iii) sur le fondement d’une décision de
la Cour fédérale avant la date à laquelle se termine la pé-
riode pour porter en appel cette décision à la Cour d’ap-
pel fédérale ou, si elle est postérieure, la date à laquelle
tout appel de cette décision à la Cour d’appel fédérale a
été abandonné ou rejeté.
(2.2)  The Minister shall add any patent or certificate of
supplementary protection to the register that has been
deleted under subparagraph ( 2)(c)(ii) or (iii) based on a
decision that subsequently is reversed or set aside on ap-
peal.(2.2)  Le ministre rajoute au registre tout brevet ou tout
certificat de protection supplémentaire qu’il avait suppri-
mé en application des sous-alinéas ( 2)c)(ii) ou (iii) sur le
fondement d’une décision qui a été subséquemment ren-
versée ou annulée en appel.
(2.3)  The Minister may review the register to determine
whether any patents or certificates of supplementary pro-
tection do not meet the requirements for inclusion on the
register and, if the Minister conducts that review, shall
delete any patent or certificate of supplementary protec-
tion that is determined not to meet those requirements.(2.3)  Le ministre peut examiner le registre pour établir
si des brevets ou des certificats de protection supplémen-
taire ne sont pas conformes aux exigences d’inscription
au registre; le cas échéant, il supprime tout brevet ou tout
certificat de protection supplémentaire qu’il établit être
non conforme.
(3) If a patent is listed on the register in respect of a new
drug submission or supplement to a new drug submis-
sion for a drug for which the identification number has
been cancelled under paragraph C. 01.014.6 (1)(a) of the
Food and Drug Regulations , the Minister shall delete the
patent from the register 90 days after the date of cancel-
lation.(3) Dans le cas où un brevet est lié à une présentation de
drogue nouvelle ou un supplément à une présentation de
drogue nouvelle pour une drogue dont l’identification
numérique a été annulée en vertu de l’alinéa
C.01.014.6 (1)a) du Règlement sur les aliments et
drogues , le ministre supprime le brevet du registre
quatre-vingt-dix jours après la date de l’annulation.
(4) Subsection ( 3) does not apply if the identification
number is cancelled under paragraph C. 01.014.6 (1)(a) of
the Food and Drug Regulations  because of a change in
manufacturer.(4) Le paragraphe ( 3) ne s’applique pas si l’identification
numérique a été annulée en vertu de l’alinéa
C.01.014.6 (1)a) du Règlement sur les aliments et drogues
du fait d’un changement de fabricant.
(5) If, after an identification number is cancelled under
paragraph C. 01.014.6 (1)(a) of the Food and Drug Regula-
tions , an identification number is assigned for the same
drug, the Minister shall add to the register the patent
that was deleted under subsection ( 3) when the Minister
receives the document required by section C. 01.014. 3 of
the Food and Drug Regulations  in respect of the drug.(5) Si, après que l’identification numérique a été annulée
en vertu de l’alinéa C. 01.014.6 (1)a) du Règlement sur les
aliments et drogues , une identification numérique est at-
tribuée à l’égard de la même drogue, le ministre ajoute au
registre le brevet qui en a été supprimé aux termes du pa-
ragraphe ( 3) lorsqu’il reçoit le document exigé par l’ar-
ticle C. 01.014.3 du Règlement sur les aliments et drogues
à l’égard de cette drogue.
(6) The register shall be open to public inspection during
business hours.(6) Le registre est mis à la disposition du public durant
les heures de bureau.
(7) No patent on a patent list or certificate of supplemen-
tary protection shall be added to the register until after
the Minister has issued a notice of compliance in respect
of the new drug submission or the supplement to a new
drug submission, as the case may be, to which the patent
or certificate of supplementary protection relates.(7) Aucun brevet inscrit sur une liste de brevets ni aucun
certificat de protection supplémentaire n’est ajouté au re-
gistre avant que le ministre n’ait délivré d’avis de confor-
mité à l’égard de la présentation de drogue nouvelle ou
du supplément à une présentation de drogue nouvelle,
selon le cas, auquel le brevet ou le certificat de protection
supplémentaire se rattache.Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Sections 3-4 Articles 3-4
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20175 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(8) For the purpose of determining whether a patent or
certificate of supplementary protection is to be added to
or deleted from the register, the Minister may consult
with officers or employees of the Patent Office.
SOR/98-166, s. 2; SOR/2006-242, s. 2; SOR/2011-89, s. 2; SOR/2017-166, s. 2.(8) Pour établir s’il doit ajouter au registre ou supprimer
de celui-ci un brevet ou un certificat de protection sup-
plémentaire, le ministre peut consulter le personnel du
Bureau des brevets.
DORS/98-166, art. 2; DORS/2006-242, art. 2; DORS/2011-89, art. 2; DORS/2017-166, art.
2.
3.1 (1) The Minister shall not delete from the register a
patent on a patent list that was submitted before June 17,
2006, unless
(a) the patent has expired;
(b) a court has, under subsection 60(1) of the Patent
Act, declared that the patent is invalid or void;
(c) the identification number assigned to the drug in
respect of which the patent is listed is cancelled under
paragraph C. 01.014.6 (1)(a) of the Food and Drug Reg-
ulations ; or
(d) the first person in respect of that patent list re-
quests the Minister to delete the patent.3.1 (1) Le ministre ne peut supprimer du registre un
brevet inscrit sur une liste de brevets présentée avant le
17 juin 2006, sauf dans les cas suivants :
a) le brevet est expiré;
b) le tribunal a déclaré que le brevet est invalide ou
nul aux termes du paragraphe 60(1) de la Loi sur les
brevets ;
c) l’identification numérique attribuée à la drogue à
l’égard de laquelle le brevet est inscrit au registre est
annulée aux termes de l’alinéa C. 01.014.6 (1)a) du Rè-
glement sur les aliments et drogues ;
d) la première personne à l’égard de la liste de brevets
demande au ministre de supprimer le brevet.
(2) The Minister shall not refuse to add to the register a
patent on a patent list that was submitted before June 17,
2006 solely on the basis that the patent is not relevant to
the submission for a notice of compliance to which the
patent list relates.
SOR/2008-211, s. 2; SOR/2017-166, s. 3.(2) Il ne peut refuser d’ajouter au registre un brevet ins-
crit sur une liste de brevets présentée avant le 17 juin
2006 pour la seule raison que celui-ci n’est pas pertinent
quant à la demande d’avis de conformité à laquelle se
rapporte la liste.
DORS/2008-211, art. 2; DORS/2017-166, art. 3.
3.2 [Repealed, SOR/ 2017 -166, s. 4] 3.2 [Abrogé, DORS/ 2017 -166, art. 4]
4 (1) A first person who files or who has filed a new drug
submission or a supplement to a new drug submission
may submit to the Minister a patent list in relation to the
submission or supplement for addition to the register.4 (1) La première personne qui dépose ou a déposé la
présentation de drogue nouvelle ou le supplément à une
présentation de drogue nouvelle peut présenter au mi-
nistre, pour adjonction au registre, une liste de brevets
qui se rattache à la présentation ou au supplément.
(1.1)  The patent list may include a patent whose term
under section 44 of the Patent Act , without taking into
account section 46 of that Act, has expired and that is set
out in a certificate of supplementary protection that has
taken effect.(1.1)  La liste de brevets peut comprendre un brevet qui
est périmé en application de l’article 44 de la Loi sur les
brevets  — compte non tenu de l’article 46 de cette loi — et
qui est mentionné dans un certificat de protection sup-
plémentaire ayant pris effet.
(2) A patent on a patent list in relation to a new drug
submission is eligible to be added to the register if the
patent contains
(a) a claim for the medicinal ingredient and the
medicinal ingredient has been approved through the
issuance of a notice of compliance in respect of the
submission;(2) Est admissible à l’adjonction au registre tout brevet,
inscrit sur une liste de brevets, qui se rattache à la pré-
sentation de drogue nouvelle, s’il contient, selon le cas :
a) une revendication de l’ingrédient médicinal, l’in-
grédient médicinal ayant été approuvé par la déli-
vrance d’un avis de conformité à l’égard de la présen-
tation;Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 4 Article 4
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20176 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(b) a claim for the formulation that contains the
medicinal ingredient and the formulation has been ap-
proved through the issuance of a notice of compliance
in respect of the submission;
(c) a claim for the dosage form and the dosage form
has been approved through the issuance of a notice of
compliance in respect of the submission; or
(d) a claim for the use of the medicinal ingredient,
and the use has been approved through the issuance of
a notice of compliance in respect of the submission.b) une revendication de la formulation contenant l’in-
grédient médicinal, la formulation ayant été approu-
vée par la délivrance d’un avis de conformité à l’égard
de la présentation;
c) une revendication de la forme posologique, la
forme posologique ayant été approuvée par la déli-
vrance d’un avis de conformité à l’égard de la présen-
tation;
d) une revendication de l’utilisation de l’ingrédient
médicinal, l’utilisation ayant été approuvée par la déli-
vrance d’un avis de conformité à l’égard de la présen-
tation.
(2.1)  The following rules apply when determining the el-
igibility of a patent to be added to the register under sub-
section ( 2):
(a) for the purposes of paragraph ( 2)(a), a patent that
contains a claim for the medicinal ingredient is eligi-
ble even if the submission includes, in addition to the
medicinal ingredient claimed in the patent, other
medicinal ingredients;
(b) for the purposes of paragraph ( 2)(b), a patent that
contains a claim for the formulation is eligible if the
submission includes the non-medicinal ingredients
specified in the claim, if any are specified, even if the
submission contains any additional non-medicinal in-
gredients; and
(c) for the purposes of paragraph ( 2)(d), a patent that
contains a claim for the use of the medicinal ingredi-
ent is eligible if the submission includes the use
claimed in the patent, even if
(i) the submission includes additional medicinal in-
gredients,
(ii) the submission includes other additional uses
of the medicinal ingredient, or
(iii) the use that is included in the submission re-
quires the use of the medicinal ingredient in combi-
nation with another drug.(2.1)  Les règles ci-après s’appliquent au moment de la
détermination de l’admissibilité des brevets pour leur ad-
jonction au registre aux termes du paragraphe ( 2) :
a) pour l’application de l’alinéa ( 2)a), un brevet qui
contient la revendication de l’ingrédient médicinal est
admissible même si la présentation comprend, en plus
de l’ingrédient médicinal revendiqué dans le brevet,
d’autres ingrédients médicinaux;
b) pour l’application de l’alinéa ( 2)b), un brevet qui
contient la revendication de la formulation est admis-
sible si la présentation comprend les ingrédients non
médicinaux précisés dans la revendication — si des in-
grédients non médicinaux y sont précisés —, même si
la présentation contient des ingrédients non médici-
naux additionnels;
c) pour l’application de l’alinéa ( 2)d), un brevet qui
contient la revendication de l’utilisation de l’ingré-
dient médicinal est admissible si la présentation com-
prend l’utilisation revendiquée dans le brevet, même
si :
(i) la présentation comprend l’utilisation d’ingré-
dients médicinaux additionnels,
(ii) la présentation comprend d’autres utilisations,
(iii) l’utilisation comprise dans la présentation re-
quiert l’utilisation de l’ingrédient médicinal en
conjonction avec une autre drogue.
(3) A patent on a patent list in relation to a supplement
to a new drug submission is eligible to be added to the
register if the supplement is for a change in formulation,
a change in dosage form or a change in use of the medici-
nal ingredient, and
(a) in the case of a change in formulation, the patent
contains a claim for the changed formulation that has(3) Est admissible à l’adjonction au registre tout brevet,
inscrit sur une liste de brevets, qui se rattache au supplé-
ment à une présentation de drogue nouvelle visant une
modification de la formulation, une modification de la
forme posologique ou une modification de l’utilisation de
l’ingrédient médicinal, s’il contient, selon le cas :
a) dans le cas d’une modification de formulation, une
revendication de la formulation modifiée, laPatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 4 Article 4
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20177 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017been approved through the issuance of a notice of
compliance in respect of the supplement;
(b) in the case of a change in dosage form, the patent
contains a claim for the changed dosage form that has
been approved through the issuance of a notice of
compliance in respect of the supplement; or
(c) in the case of a change in use of the medicinal in-
gredient, the patent contains a claim for the changed
use of the medicinal ingredient that has been ap-
proved through the issuance of a notice of compliance
in respect of the supplement.formulation ayant été approuvée par la délivrance
d’un avis de conformité à l’égard du supplément;
b) dans le cas d’une modification de la forme posolo-
gique, une revendication de la forme posologique mo-
difiée, la forme posologique ayant été approuvée par la
délivrance d’un avis de conformité à l’égard du supplé-
ment;
c) dans le cas d’une modification d’utilisation de l’in-
grédient médicinal, une revendication de l’utilisation
modifiée de l’ingrédient médicinal, l’utilisation ayant
été approuvée par la délivrance d’un avis de conformi-
té à l’égard du supplément.
(3.1)  A certificate of supplementary protection is eligible
to be added to the register in respect of a new drug sub-
mission or a supplement to a new drug submission if
(a) the patent that is set out in the certificate of sup-
plementary protection is included on the register in
respect of that submission or supplement; and
(b) the submission or supplement relates to a drug
with respect to which the certificate of supplementary
protection grants rights, privileges and liberties re-
ferred to in section 115 of the Patent Act .(3.1)  Est admissible à l’adjonction au registre, à l’égard
d’une présentation de drogue nouvelle ou d’un supplé-
ment à une présentation de drogue nouvelle, tout certifi-
cat de protection supplémentaire si, à la fois :
a) le brevet mentionné dans le certificat de protection
supplémentaire est inscrit au registre à l’égard de cette
présentation ou de ce supplément;
b) cette présentation ou ce supplément vise une
drogue à l’égard de laquelle le certificat de protection
supplémentaire confère des droits, facultés et privi-
lèges visés par l’article 115 de la Loi sur les brevets .
(4) A patent list shall contain the following:
(a) an identification of the new drug submission or
the supplement to a new drug submission to which the
list relates;
(b) the medicinal ingredient, brand name, dosage
form, strength, route of administration and use set out
in the new drug submission or the supplement to a
new drug submission to which the list relates;
(c) for each patent on the list, the patent number, the
filing date of the patent application in Canada, the
date of grant of the patent and the date on which the
term limited for the duration of the patent will expire
under section 44 or 45 of the Patent Act ;
(d) for each patent on the list, a statement that the
first person who filed the new drug submission or the
supplement to a new drug submission to which the list
relates
(i) is the owner of the patent,
(ii) has an exclusive licence to the patent or to a
certificate of supplementary protection in which
that patent is set out, or(4) La liste de brevets comprend :
a) l’identification de la présentation de drogue nou-
velle ou du supplément à la présentation de drogue
nouvelle qui s’y rattachent;
b) l’ingrédient médicinal, la marque nominative, la
forme posologique, la concentration, la voie d’admi-
nistration et l’utilisation prévus à la présentation ou
au supplément qui s’y rattachent;
c) à l’égard de chaque brevet qui y est inscrit, le nu-
méro de brevet, la date de dépôt de la demande de
brevet au Canada, la date de délivrance de celui-ci et la
date d’expiration du brevet aux termes des articles 44
ou 45 de la Loi sur les brevets ;
d) à l’égard de chaque brevet qui y est inscrit, une dé-
claration portant que la première personne qui a dé-
posé la présentation de drogue nouvelle ou le supplé-
ment à une présentation de drogue nouvelle qui s’y
rattache :
(i) soit en est le propriétaire,
(ii) soit en détient la licence exclusive ou détient
une telle licence à l’égard d’un certificat de protec-
tion supplémentaire qui mentionne ce brevet,Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Sections 4-4.1 Articles 4-4.1
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20178 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(iii) has obtained the consent of the owner of the
patent to its inclusion on the list;
(e) the address in Canada for service, on the first per-
son, of a notice of allegation referred to in paragraph
5(3)(a) or the name and address in Canada of another
person on whom service may be made with the same
effect as if service were made on the first person; and
(f) a certification by the first person that the informa-
tion submitted under this subsection is accurate and
that each patent on the list meets the eligibility re-
quirements of subsection ( 2) or ( 3).(iii) soit a obtenu le consentement du propriétaire
pour l’inscrire sur la liste;
e) l’adresse au Canada de la première personne aux
fins de signification de l’avis d’allégation visé à l’alinéa
5(3)a) ou les nom et adresse au Canada d’une autre
personne qui peut en recevoir signification comme s’il
s’agissait de la première personne elle-même;
f) une attestation de la première personne portant
que les renseignements fournis aux termes du présent
paragraphe sont exacts et que chaque brevet qui y est
inscrit est conforme aux conditions d’admissibilité
prévues aux paragraphes ( 2) ou ( 3).
(5) Subject to subsection ( 6), a first person who submits
a patent list must do so at the time the person files the
new drug submission or the supplement to a new drug
submission to which the patent list relates.(5) Sous réserve du paragraphe ( 6), la première personne
qui présente une liste de brevets doit le faire au moment
du dépôt de la présentation de drogue nouvelle ou du
supplément à une présentation de drogue nouvelle qui s’y
rattachent.
(6) A first person may, after the date of filing of a new
drug submission or a supplement to a new drug submis-
sion, and within 30 days after the issuance of a patent
that was issued on the basis of an application that has a
filing date in Canada that precedes the date of filing of
the submission or supplement, submit a patent list, in-
cluding the information referred to in subsection ( 4), in
relation to the submission or supplement.(6) La première personne peut, après la date de dépôt de
la présentation de drogue nouvelle ou du supplément à
une présentation de drogue nouvelle et dans les trente
jours suivant la délivrance d’un brevet faite au titre d’une
demande de brevet dont la date de dépôt au Canada est
antérieure à celle de la présentation ou du supplément,
présenter une liste de brevets, à l’égard de cette présenta-
tion ou de ce supplément, qui contient les renseigne-
ments visés au paragraphe ( 4).
(7) A first person who has submitted a patent list must
keep the information on the list up to date but, in so do-
ing, may not add a patent to the list.(7) La première personne qui a présenté une liste de bre-
vets doit tenir à jour les renseignements y figurant, mais
ne peut toutefois y ajouter de brevets.
(8) The Minister shall insert on the patent list the date of
filing and submission number of the new drug submis-
sion or the supplement to a new drug submission in rela-
tion to which the list was submitted.
SOR/98-166, s. 3; SOR/2006-242, s. 2; err. (E), Vol. 140, No. 23; SOR/2015-169, s. 4; SOR/
2017-166, s. 5.(8) Le ministre inscrit sur la liste de brevets la date de
dépôt et le numéro de la présentation de drogue nouvelle
ou du supplément à une présentation de drogue nouvelle
qui se rattache à la liste présentée.
DORS/98-166, art. 3; DORS/2006-242, art. 2; err. (A), Vol. 140, No. 23; DORS/2015-169,
art. 4; DORS/2017-166, art. 5.
4.1 (1) In this section, supplement to the new drug
submission  means a supplement to a new drug submis-
sion or a supplement to an extraordinary use new drug
submission as those terms are used in Division 8 of Part
C of the Food and Drug Regulations .4.1 (1) Au présent article, supplément à une présen-
tation de drogue nouvelle  s’entend au sens de supplé-
ment à une présentation de drogue nouvelle ou supplé-
ment à une présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel au titre 8 de la partie C du Règlement sur
les aliments et drogues .
(2) A first person who submits a patent list in relation to
a new drug submission referred to in subsection 4(2)
may, if the list is added to the register, resubmit the same
list in relation to a supplement to the new drug submis-
sion, but may not submit a new patent list in relation to a
supplement except in accordance with subsection 4(3).
SOR/2006-242, s. 2; SOR/2011-89, s. 3.(2) La première personne qui présente une liste de bre-
vets se rattachant à la présentation de drogue nouvelle
visée au paragraphe 4(2) peut, si cette liste est ajoutée au
registre, la présenter de nouveau à l’égard de tout supplé-
ment à cette présentation de drogue nouvelle; elle ne
peut toutefois présenter de nouvelle liste se rattachant àPatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Sections 4.1-5 Articles 4.1-5
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 20179 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017un supplément donné qu’en conformité avec le para-
graphe 4(3).
DORS/2006-242, art. 2; DORS/2011-89, art. 3.
5 (1) If a second person files a submission for a notice of
compliance in respect of a drug and the submission di-
rectly or indirectly compares the drug with, or makes ref-
erence to, another drug marketed in Canada under a no-
tice of compliance issued to a first person and in respect
of which a patent list has been submitted, the second per-
son shall include in the submission the required state-
ments or allegations set out in subsection ( 2.1).5 (1) Dans le cas où la seconde personne dépose une
présentation pour un avis de conformité à l’égard d’une
drogue, laquelle présentation, directement ou indirecte-
ment, compare celle-ci à une autre drogue commerciali-
sée sur le marché canadien aux termes d’un avis de
conformité délivré à la première personne et à l’égard de
laquelle une liste de brevets a été présentée — ou y fait
renvoi —, cette seconde personne inclut dans sa présen-
tation les déclarations ou allégations visées au para-
graphe ( 2.1).
(2) If a second person files a supplement to a submission
referred to in subsection ( 1) seeking a notice of compli-
ance for a change in formulation, a change in dosage
form or a change in use of the medicinal ingredient and
the supplement directly or indirectly compares the drug
for which the supplement is filed with, or makes refer-
ence to, another drug that has been marketed in Canada
under a notice of compliance issued to a first person and
in respect of which a patent list has been submitted, the
second person shall include in the supplement the re-
quired statements or allegations set out in subsection
(2.1).(2) Dans le cas où la seconde personne dépose un sup-
plément à la présentation visée au paragraphe ( 1), en vue
d’obtenir un avis de conformité à l’égard d’une modifica-
tion de la formulation, d’une modification de la forme
posologique ou d’une modification de l’utilisation de l’in-
grédient médicinal, lequel supplément, directement ou
indirectement, compare la drogue pour laquelle le sup-
plément est déposé à une autre drogue commercialisée
sur le marché canadien aux termes de l’avis de conformi-
té délivré à la première personne et à l’égard duquel une
liste de brevets a été présentée — ou y fait renvoi —, cette
seconde personne inclut dans son supplément les décla-
rations ou allégations visées au paragraphe ( 2.1).
(2.1)  The statements or allegations required for the sub-
mission or the supplement, as the case may be, are —
with respect to each patent included on the register in re-
spect of the other drug and with respect to each certifi-
cate of supplementary protection in which the patent is
set out and that is included on the register in respect of
the other drug — the following:
(a) a statement that the owner of that patent has con-
sented to the making, constructing, using or selling in
Canada of the drug for which the submission or sup-
plement is filed by the second person;
(b) a statement that the second person accepts that
the notice of compliance will not issue until that
patent or certificate of supplementary protection, as
the case may be, expires; or
(c) an allegation that
(i) the statement made by the first person under
paragraph 4(4)(d) is false,
(ii) that patent or certificate of supplementary pro-
tection is invalid or void,
(iii) that patent or certificate of supplementary pro-
tection is ineligible for inclusion on the register,(2.1)  Les déclarations ou allégations exigées pour la pré-
sentation ou le supplément, selon le cas, à l’égard de
chaque brevet inscrit au registre pour l’autre drogue — et
à l’égard de chaque certificat de protection supplémen-
taire qui mentionne le brevet et qui est inscrit au registre
pour cette autre drogue — sont les suivantes :
a) soit une déclaration portant que le propriétaire du
brevet a consenti à la fabrication, à la construction, à
l’exploitation ou à la vente au Canada de la drogue à
l’égard de laquelle la présentation ou le supplément a
été déposé par la seconde personne;
b) soit une déclaration portant que la seconde per-
sonne accepte que l’avis de conformité ne soit pas déli-
vré avant l’expiration du brevet ou du certificat de pro-
tection supplémentaire, selon le cas;
c) soit toute allégation portant que :
(i) la déclaration faite par la première personne en
application de l’alinéa 4(4)d) est fausse,
(ii) le brevet ou le certificat de protection supplé-
mentaire est invalide ou nul,
(iii) le brevet ou le certificat de protection supplé-
mentaire est inadmissible à l’inscription au registre,Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 5 Article 5
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201710 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(iv) that patent or certificate of supplementary pro-
tection would not be infringed by the second person
making, constructing, using or selling the drug for
which the submission or the supplement is filed,
(v) that patent or certificate of supplementary pro-
tection has expired, or
(vi) in the case of a certificate of supplementary
protection, that certificate of supplementary protec-
tion cannot take effect.(iv) en fabriquant, construisant, exploitant ou ven-
dant la drogue pour laquelle la présentation ou le
supplément est déposé, la seconde personne ne
contreferait pas le brevet ou le certificat de protec-
tion supplémentaire,
(v) le brevet ou le certificat de protection supplé-
mentaire est expiré,
(vi) dans le cas d’un certificat de protection supplé-
mentaire, celui-ci ne peut pas prendre effet.
(3) A second person who makes an allegation referred to
in paragraph ( 2.1)(c) shall
(a) serve on the first person a notice of allegation re-
lating to the submission or supplement filed under
subsection ( 1) or ( 2) on or after its date of filing;
(b) include in the notice of allegation
(i) a description of the medicinal ingredient, dosage
form, strength, route of administration and use of
the drug in respect of which the submission or sup-
plement has been filed, and
(ii) a statement of the legal and factual basis for the
allegation, which statement must be detailed in the
case of an allegation that the patent or certificate of
supplementary protection is invalid or void;
(c) serve the following documents with the notice:
(i) a certification by the Minister of the date of fil-
ing of the submission or supplement,
(ii) a document setting out the second person’s ad-
dress for service for the purpose of any action that
may be brought against them under subsection
6(1), along with the names of and contact informa-
tion for their anticipated solicitors of record if that
action is brought,
(iii) a searchable electronic copy of the portions of
the submission or supplement that are under the
control of the second person and relevant to deter-
mine if any patent or certificate of supplementary
protection referred to in the allegation would be in-
fringed, and
(iv) if the second person is alleging that the patent
or certificate of supplementary protection is invalid
or void, an electronic copy of any document —
along with an electronic copy of it in English or
French if available — on which the person is relying
in support of the allegation;(3) La seconde personne qui inclut une allégation visée à
l’alinéa ( 2.1)c) est tenue de prendre les mesures sui-
vantes :
a) signifier à la première personne un avis de l’alléga-
tion à l’égard de la présentation ou du supplément dé-
posé en vertu des paragraphes ( 1) ou ( 2), à la date de
son dépôt ou à toute date postérieure;
b) insérer dans l’avis de l’allégation :
(i) une description de l’ingrédient médicinal, de la
forme posologique, de la concentration, de la voie
d’administration et de l’utilisation de la drogue vi-
sée par la présentation ou le supplément,
(ii) un énoncé du fondement juridique et factuel de
l’allégation, lequel énoncé est détaillé dans le cas
d’une allégation portant que le brevet ou le certifi-
cat de protection supplémentaire est invalide ou
nul.
c) signifier, avec l’avis, les documents suivants :
(i) une attestation par le ministre de la date du dé-
pôt de la présentation ou du supplément,
(ii) un document indiquant l’adresse de la seconde
personne aux fins de signification dans le cas où
une action serait intentée contre elle en vertu du
paragraphe 6(1), ainsi que les noms et les coordon-
nées des avocats qui seraient inscrits au dossier
dans un tel cas,
(iii) une copie électronique — pouvant faire l’objet
de recherches — de toute partie de la présentation
ou du supplément qui est sous le contrôle de la se-
conde personne et qui est pertinente pour établir si
un brevet ou un certificat de protection supplémen-
taire visé par l’allégation serait contrefait,
(iv) si la seconde personne allègue que le brevet ou
le certificat de protection supplémentaire est inva-
lide ou nul, une copie électronique — ainsi qu’une
copie électronique en français ou en anglais si unePatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 5 Article 5
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201711 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(d) provide, without delay, to the first person any por-
tion of a submission or supplement referred to in sub-
paragraph (c)(iii) that is changed on or before the later
of the 45th day after the day on which the notice of al-
legation is served and the day of the disposition of any
action that has been brought under subsection 6(1);
and
(e) provide to the Minister proof of service of the doc-
uments referred to in paragraphs (a) and (b), along
with a copy of the notice of allegation.telle copie est disponible — de tout document à
l’appui de son allégation;
d) transmettre à la première personne, dans les plus
brefs délais, toute partie de la présentation ou du sup-
plément visée au sous-alinéa c)(iii) qui est modifiée au
plus tard le quarante-cinquième jour suivant la date
de signification de l’avis d’allégation ou, si elle est pos-
térieure à ce jour, à la date à laquelle toute action in-
tentée en vertu du paragraphe 6(1) est réglée;
e) transmettre au ministre la preuve de la significa-
tion des documents visés aux alinéas a) et b), ainsi
qu’une copie de l’avis d’allégation.
(3.1)  A second person who makes an allegation that the
patent or certificate of supplementary protection is in-
valid or void may, when the notice of allegation is served,
request
(a) the name of and contact information for any in-
ventor who might have information relevant to the al-
legation, along with an indication as to whether that
inventor is an employee of the first person or of the
patent owner; and
(b) any laboratory notebook, research report or other
document that may be relevant to determine whether
a particular property, advantage, or use asserted by
the second person to be part of the invention was es-
tablished as of the filing date of the application for the
patent, if the second person identifies the specific alle-
gation in the notice of allegation that is relevant to the
request and the portion of the patent in which that
property, advantage or use is set out.(3.1)  La seconde personne qui allègue que le brevet ou le
certificat de protection supplémentaire est invalide ou
nul peut demander les renseignements ou documents
suivants au moment de la signification de l’avis d’alléga-
tion :
a) le nom et les coordonnées de tout inventeur qui
pourrait avoir des renseignements pertinents quant à
l’allégation, ainsi qu’une indication précisant si cet in-
venteur est un employé de la première personne ou du
propriétaire du brevet;
b) tout carnet de laboratoire, rapport de recherche ou
autre document pouvant être pertinent pour établir si
une propriété, un avantage ou une utilisation spéci-
fique que la seconde personne affirme faire partie de
l’invention était établi à la date du dépôt de la de-
mande de brevet, si la seconde personne identifie l’al-
légation spécifique dans l’avis d’allégation qui est per-
tinente à l’égard de la demande, ainsi que la partie du
brevet qui mentionne cette propriété, cet avantage ou
cette utilisation.
(3.2)  A document referred to in paragraph ( 3.1)(b) must
be provided in a searchable electronic format but, if it is
not available in that format, in an electronic format. In
addition, if the document provided is not already in En-
glish or French, it must also be provided, if available, in
English or French and be in a searchable electronic for-
mat but, if it is not available in that format, in an elec-
tronic format.(3.2)  Tout document visé à l’alinéa ( 3.1)b) est fourni
sous une forme électronique pouvant faire l’objet de re-
cherches ou, si une telle forme n’est pas disponible, sous
une forme électronique. De plus, si le document fourni
n’est ni en français ni en anglais, il est également fourni
en français ou en anglais, s’il est disponible dans l’une ou
l’autre de ces deux langues, sous une forme électronique
pouvant faire l’objet de recherches ou, si une telle forme
n’est pas disponible, sous une forme électronique.
(3.3)  Within five days after the day on which the first
person is served with any notice or document under sub-
section ( 3), they shall forward a copy of it, along with any
request made under subsection ( 3.1) when the notice was
served and an indication of the date of the service,
(a) to the owner of each patent in respect of which an
allegation is made in that notice; and(3.3)  Au plus tard cinq jours après la date à laquelle elle
a reçu signification de tout avis d’allégation ou document
visé au paragraphe ( 3), la première personne transmet
une copie de celui-ci, ainsi que toute demande faite en
vertu du paragraphe ( 3.1) au moment de la signification
de l’avis d’allégation, avec une mention de la date de si-
gnification, aux personnes suivantes :Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 5 Article 5
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201712 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(b) to the owner of a patent that is set out in each cer-
tificate of supplementary protection in respect of
which an allegation is made in that notice.a) le propriétaire de chaque brevet à l’égard duquel
une allégation est faite dans cet avis;
b) le propriétaire d’un brevet qui est mentionné dans
chaque certificat de protection supplémentaire à
l’égard duquel une allégation est faite dans cet avis.
(3.4)  The first person shall, without delay, notify the sec-
ond person that they forwarded the copy under subsec-
tion ( 3.3) and, if they are owner of any patent referred to
in that subsection, that they are its owner.(3.4)  Dans les plus brefs délais, la première personne
avise la seconde personne de la transmission faite en ap-
plication du paragraphe ( 3.3) et, si elle est le propriétaire
d’un brevet visé à ce paragraphe, elle avise la seconde
personne de ce fait.
(3.5)  The second person may impose on the first person
referred to in paragraph ( 3)(a) and any owner of a patent
to whom a document is forwarded under subsection ( 3.3)
any reasonable rules for maintaining the confidentiality
of any portion of a submission or supplement referred to
in subparagraph ( 3)(c)(iii).(3.5)  La seconde personne peut imposer à la première
personne visée à l’alinéa ( 3)a) et à tout propriétaire d’un
brevet à qui un document est transmis en application du
paragraphe ( 3.3) toutes règles raisonnables visant à assu-
rer la confidentialité de toute partie de la présentation ou
du supplément visée au sous-alinéa ( 3)c)(iii).
(3.6)  Those confidentiality rules are binding and en-
forceable by the Federal Court, which may award any
remedy that it considers just if they are not respected.(3.6)  Ces règles de confidentialité ont force obligatoire et
sont exécutoires devant la Cour fédérale, laquelle peut
accorder toute réparation qu’elle considère comme juste
si elles ne sont pas respectées.
(3.7)  On motion of the first person or of the owner of the
patent — or on its own initiative after giving an opportu-
nity to be heard to that first person, that owner and the
second person — the Federal Court may set aside or vary
any or all of those confidentiality rules in any manner
that it considers just.(3.7)  Sur requête de la première personne ou du proprié-
taire du brevet — ou de sa propre initiative, après avoir
donné l’occasion d’être entendus à cette première per-
sonne, à ce propriétaire et à la seconde personne — la
Cour fédérale peut annuler ou modifier toute règle de
confidentialité de la manière qu’elle considère comme
juste.
(3.8)  A second person who is, under subparagraph
(3)(c)(iii) or paragraph ( 3)(d), required to serve or pro-
vide a document may — if there is reason to believe that
the intended recipient of the document is not in Canada
— refuse to do so unless that recipient attorns to the ju-
risdiction of the Federal Court with respect to the confi-
dentiality of the information set out in the document.(3.8)  Si elle a des raisons de croire que le destinataire vi-
sé ne réside pas au Canada, la seconde personne qui doit
signifier ou transmettre un document en application du
sous-alinéa ( 3)c)(iii) ou de l’alinéa ( 3)d) peut refuser de le
faire, sauf si ce destinataire reconnaît la compétence de la
Cour fédérale pour régler toute question relative à la
confidentialité des renseignements figurant dans le docu-
ment.
(3.9)  A second person who is, under subparagraph
(3)(c)(iii) or paragraph ( 3)(d), required to serve or pro-
vide a document to a first person referred to in paragraph
(3)(a) may — if there is reason to believe that the first
person is required to forward the document to the owner
of a patent who is not in Canada — require that the first
person forward it only if that owner attorns to the juris-
diction of the Federal Court with respect to the confiden-
tiality of the information set out in the document.(3.9)  Si elle a des raisons de croire que la première per-
sonne visée à l’alinéa ( 3)a) doit transmettre le document
au propriétaire d’un brevet qui ne réside pas au Canada,
la seconde personne qui doit signifier ou transmettre un
document en application du sous-alinéa ( 3)c)(iii) ou de
l’alinéa ( 3)d) à cette première personne peut exiger de
celle-ci qu’elle transmette le document à ce propriétaire
seulement si celui-ci reconnaît la compétence de la Cour
fédérale pour régler toute question relative à la confiden-
tialité des renseignements figurant dans le document.
(4) A second person is not required to comply with
(a) subsection ( 1) in respect of a patent, or a certifi-
cate of supplementary protection that sets out the(4) La seconde personne n’est pas tenue de se confor-
mer :Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Register and Patent List Registre et liste de brevets
Section 5 Article 5
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201713 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017patent, that is added to the register in respect of the
other drug on or after the date of filing of the submis-
sion referred to in that subsection, including one
added under subsection 3(2.2) or ( 5); and
(b) subsection ( 2) in respect of a patent, or a certifi-
cate of supplementary protection that sets out the
patent, that is added to the register in respect of the
other drug on or after the date of filing of the supple-
ment referred to in that subsection, including one
added under subsection 3(2.2) or ( 5).a) au paragraphe ( 1) en ce qui concerne tout brevet,
ou tout certificat de protection supplémentaire qui
mentionne le brevet, ajouté au registre à l’égard de
l’autre drogue — y compris celui ajouté en application
des paragraphes 3(2.2) ou ( 5) — à compter de la date
de dépôt de la présentation visée au paragraphe ( 1);
b) au paragraphe ( 2) en ce qui concerne tout brevet,
ou tout certificat de protection supplémentaire qui
mentionne le brevet, ajouté au registre à l’égard de
l’autre drogue — y compris celui ajouté en application
des paragraphes 3(2.2) ou ( 5) — à compter de la date
de dépôt du supplément visé au paragraphe ( 2).
(5) For the purposes of subsections ( 3) and ( 4), if subsec-
tion ( 1) or ( 2) applies to a submission or supplement re-
ferred to in paragraph C. 07.003 (b) of the Food and Drug
Regulations , if the drug to which the comparison or ref-
erence is made is an innovative drug within the meaning
of subsection C. 08.004.1 (1) of those Regulations and if
the date of filing of the submission or supplement is less
than six years from the day on which the first notice of
compliance was issued in respect of the innovative drug,
the deemed date of filing of the submission or supple-
ment is six years after the date of issuance of the notice of
compliance.(5) Pour l’application des paragraphes ( 3) et ( 4), si les
paragraphes ( 1) ou ( 2) s’appliquent à l’égard d’une pré-
sentation ou d’un supplément à une telle présentation vi-
sés à l’alinéa C. 07.003 b) du Règlement sur les aliments et
drogues  et que la drogue faisant l’objet de la comparai-
son ou du renvoi est une drogue innovante, au sens du
paragraphe C. 08.004.1 (1) du même règlement, et si la
date de dépôt de la présentation ou du supplément est de
moins de six ans après la date de délivrance du premier
avis de conformité à l’égard de cette drogue innovante, la
date de dépôt est réputée être la date qui suit de six ans
celle de la délivrance.
(6) A second person who has served a notice of allegation
on a first person under paragraph ( 3)(a) shall retract the
notice of allegation and serve notice of the retraction on
the first person within 90 days after either of the follow-
ing dates:
(a) the date on which the Minister notifies the second
person under paragraph C. 08.004 (3)(b) or
C.08.004.01 (3)(b), as the case may be, of the Food and
Drug Regulations  of their non-compliance with the
requirements of section C. 08.002, C.08.002.01,
C.08.002. 1 or C. 08.003, as the case may be, or section
C.08.005.1 of those Regulations; or
(b) the date of the cancellation by the second person
of the submission or supplement to which the allega-
tion relates.(6) La seconde personne qui a signifié l’avis d’allégation
à la première personne en vertu de l’alinéa ( 3)a) doit reti-
rer celui-ci et signifier un avis du retrait à la première
personne dans les quatre-vingt-dix jours qui suivent :
a) soit la date à laquelle le ministre a informé la se-
conde personne, aux termes de l’alinéa C. 08.004 (3)b)
ou C. 08.004.01 (3)b), selon le cas, du Règlement sur les
aliments et drogues , de sa non-conformité aux articles
C.08.002, C.08.002. 01, C.08.002. 1 ou C. 08.003, selon le
cas, ou à l’article C. 08.005.1 du même règlement;
b) soit la date de l’annulation par la seconde personne
de sa présentation ou de son supplément faisant l’ob-
jet de l’allégation.
(6.1)  Within five days after the day on which the first
person is served under subsection ( 6), they shall, if they
are not the owner of any patent to which the notice of al-
legation relates, forward to the owner of that patent a
copy of the notice of retraction.(6.1)  Au plus tard cinq jours après la date à laquelle elle
a reçu la signification faite en application du paragraphe
(6), la première personne qui n’est pas propriétaire d’un
brevet visé par l’avis d’allégation transmet une copie de
l’avis du retrait au propriétaire du brevet.
(7) A person who brings an action under subsection 6(1)
in response to a notice of allegation shall, if the notice is
retracted in accordance with subsection ( 6), file without
delay a notice of discontinuance.
SOR/98-166, ss. 4, 9; SOR/99-379, s. 2; SOR/2006-242, s. 2; err. (E), Vol. 140, No. 23;
SOR/2011-89, s. 4; SOR/2017-166, s. 6.(7) Lorsqu’un avis d’allégation est retiré en application
du paragraphe ( 6), la personne qui a intenté une action
en vertu du paragraphe 6(1) en réponse à cet avis dépose
dans les plus brefs délais un avis de désistement.
DORS/98-166, art. 4 et 9; DORS/99-379, art. 2; DORS/2006-242, art. 2; err. (A), Vol. 140,
No. 23; DORS/2011-89, art. 4; DORS/2017-166, art. 6.Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Right of Action Droits d’action
Sections 6-6.01 Articles 6-6.01
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201714 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017Right of Action Droits d’action
6 (1) The first person or an owner of a patent who re-
ceives a notice of allegation referred to in paragraph
5(3)(a) may, within 45 days after the day on which the
first person is served with the notice, bring an action
against the second person in the Federal Court for a dec-
laration that the making, constructing, using or selling of
a drug in accordance with the submission or supplement
referred to in subsection 5(1) or ( 2) would infringe any
patent or certificate of supplementary protection that is
the subject of an allegation set out in that notice.6 (1) La première personne ou le propriétaire d’un bre-
vet qui reçoit un avis d’allégation en application de l’ali-
néa 5(3)a) peut, au plus tard quarante-cinq jours après la
date à laquelle la première personne a reçu signification
de l’avis, intenter une action contre la seconde personne
devant la Cour fédérale afin d’obtenir une déclaration
portant que la fabrication, la construction, l’exploitation
ou la vente d’une drogue, conformément à la présenta-
tion ou au supplément visé aux paragraphes 5(1) ou ( 2),
contreferait tout brevet ou tout certificat de protection
supplémentaire visé par une allégation faite dans cet avis.
(2) If the person who brings an action under subsection
(1) is not the owner of each patent — or of a patent that is
set out in each certificate of supplementary protection —
that is the subject of the action, the owner of each of
those patents shall be or be made a party to the action.(2) Lorsque la personne qui intente l’action en vertu du
paragraphe ( 1) n’est pas le propriétaire de chaque brevet
— ou du brevet mentionné dans chaque certificat de pro-
tection supplémentaire — visé par cette action, le pro-
priétaire de chacun de ces brevets est, ou est constitué,
partie à l’action.
(3) The second person may bring a counterclaim for a
declaration
(a) under subsection 60(1) or ( 2) of the Patent Act  in
respect of any patent claim asserted in the action
brought under subsection ( 1); or
(b) under 125(1) or ( 2) of that Act in respect of any
claim, asserted in the action brought under subsection
(1), in the patent set out in the certificate of supple-
mentary protection in question in that action.(3) La seconde personne peut faire une demande recon-
ventionnelle afin d’obtenir une déclaration :
a) soit au titre des paragraphes 60(1) ou ( 2) de la Loi
sur les brevets  à l’égard de toute revendication se rap-
portant à un brevet faite dans le cadre de l’action in-
tentée en vertu du paragraphe ( 1);
b) soit au titre des paragraphes 125(1) ou ( 2) de la
même loi, à l’égard de toute revendication, faite dans
le cadre de l’action intentée en vertu du paragraphe
(1), se rapportant au brevet mentionné dans le certifi-
cat de protection supplémentaire en cause dans cette
action.
(4) If the Federal Court makes a declaration referred to
in subsection ( 1), it may order any other remedy that is
available under the Patent Act , or at law or in equity, in
respect of infringement of a patent or a certificate of sup-
plementary protection.
SOR/98-166, ss. 5, 9; SOR/99-379, s. 3; SOR/2006-242, s. 3; err. (E), Vol. 140, No. 23;
SOR/2008-211, s. 3; SOR/2017-166, s. 7.(4) Si la Cour fédérale fait la déclaration visée au para-
graphe ( 1), elle peut ordonner toute autre réparation
sous le régime de la Loi sur les brevets,  ou en vertu de
toute autre règle de droit, relativement à la contrefaçon
d’un brevet ou d’un certificat de protection supplémen-
taire.
DORS/98-166, art. 5 et 9; DORS/99-379, art. 3; DORS/2006-242, art. 3; err. (A), Vol. 140,
No. 23; DORS/2008-211, art. 3; DORS/2017-166, art. 7.
6.01  No action, other than one brought under subsec-
tion 6(1), may be brought against the second person for
infringement of a patent or a certificate of supplementary
protection that is the subject of a notice of allegation
served under paragraph 5(3)(a) in relation to the making,
constructing, using or selling of a drug in accordance
with the submission or supplement referred to in subsec-
tion 5(1) or ( 2) unless the first person or the owner of the
patent did not, within the 45-day period referred to in6.01  Aucune autre action qu’une action intentée en ver-
tu du paragraphe 6(1) ne peut être intentée contre la se-
conde personne pour la contrefaçon d’un brevet ou d’un
certificat de protection supplémentaire visé par un avis
d’allégation signifié en application de l’alinéa 5(3)a) rela-
tivement à la fabrication, à la construction, à l’exploita-
tion ou à la vente d’une drogue conformément à la pré-
sentation ou au supplément visé aux paragraphes 5(1) ou
(2), sauf si la première personne ou le propriétaire du
brevet n’avait pas, dans la période de quarante-cinq joursPatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Right of Action Droits d’action
Sections 6.01-6.03 Articles 6.01-6.03
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201715 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017subsection 6(1), have a reasonable basis for bringing an
action under that subsection.
SOR/2017-166, s. 7.prévue au paragraphe 6(1), de motifs raisonnables pour
intenter une action en vertu de ce paragraphe.
DORS/2017-166, art. 7.
6.02  No action may be joined to a given action brought
under subsection 6(1) during any period during which
the Minister shall not issue a notice of compliance be-
cause of paragraph 7(1)(d) other than
(a) another action brought under that subsection in
relation to the submission or supplement in that given
action; and
(b) an action brought in relation to a certificate of
supplementary protection that is added to the register
after the filing of the submission or supplement in that
given action, if the patent that is set out in that certifi-
cate of supplementary protection is at issue in that
given action.
SOR/2017-166, s. 7.6.02  Aucune action ne peut être réunie à une action
donnée intentée en vertu du paragraphe 6(1) durant la
période pendant laquelle le ministre ne peut délivrer
d’avis de conformité en raison de l’alinéa 7(1)d), sauf :
a) une autre action intentée en vertu de ce paragraphe
relativement à la présentation ou au supplément visé
dans cette action donnée;
b) toute action relative à un certificat de protection
supplémentaire ajouté au registre après le dépôt de la
présentation ou du supplément visé dans cette action
donnée, si le brevet mentionné dans ce certificat de
protection supplémentaire est en cause dans cette ac-
tion donnée.
DORS/2017-166, art. 7.
6.03  (1) If a second person makes a request under sub-
section 5(3.1), the person who brings the action must
serve on the second person at the same time as their
statement of claim,
(a) a document setting out the information referred to
in paragraph ( 3.1)(a) and the documents referred to in
paragraph ( 3.1)(b);
(b) a document setting out an explanation of the steps
that have been and are being taken to locate that in-
formation or those documents, along with a statement
that they will be provided as soon as feasible; or
(c) a document setting out the reasons for not provid-
ing them, if applicable.6.03  (1) Si une seconde personne fait une demande en
vertu du paragraphe 5(3.1), la personne qui intente l’ac-
tion signifie à la seconde personne, en même temps que
l’acte introductif d’instance :
a) soit un document indiquant les renseignements vi-
sés à l’alinéa 5(3.1)a) et les documents visés à l’alinéa
5(3.1)b);
b) soit un document expliquant les mesures qui ont
été prises et qui sont prises pour repérer ces rensei-
gnements et ces documents, ainsi qu’une déclaration
portant qu’ils seront fournis aussitôt que possible;
c) soit un document expliquant les raisons pour les-
quelles ils ne seront pas fournis, le cas échéant.
(2) The person bringing the action may impose on the
second person any reasonable rules for maintaining the
confidentiality of the information set out in any docu-
ment provided under paragraph ( 1)(a).(2) La personne qui intente l’action peut imposer à la se-
conde personne toutes règles raisonnables visant à assu-
rer la confidentialité des renseignements figurant dans
les documents fournis en application de l’alinéa ( 1)a).
(3) Those confidentiality rules are binding and enforce-
able by the Federal Court, which may award any remedy
that it considers just if they are not respected.(3) Ces règles de confidentialité ont force obligatoire et
sont exécutoires devant la Cour fédérale, laquelle peut
accorder toute réparation qu’elle considère comme juste
si elles ne sont pas respectées.
(4) On motion of the second person or on its own initia-
tive, after giving an opportunity to be heard to the parties
to the action, the Federal Court may set aside or vary any
or all of those confidentiality rules in any manner that it
considers just.(4) Sur requête de la seconde personne ou de sa propre
initiative, après avoir donné l’occasion d’être entendues
aux parties à l’action, la Cour fédérale peut annuler ou
modifier toute règle de confidentialité de la manière
qu’elle considère comme juste.
(5) Any person who is, under paragraph ( 1)(a), required
to provide a document may — if there is reason to believe
that the intended recipient of the document is not in(5) Si elle a des raisons de croire que le destinataire visé
ne réside pas au Canada, la personne qui doit fournir un
document en application de l’alinéa ( 1)a) peut refuser dePatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Right of Action Droits d’action
Sections 6.03-6.07 Articles 6.03-6.07
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201716 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017Canada — refuse to provide it unless the recipient attorns
to the jurisdiction of the Federal Court with respect to the
confidentiality of the information set out in the docu-
ment.
SOR/2017-166, s. 7.le fournir, sauf si le destinataire reconnaît la compétence
de la Cour fédérale pour régler toute question relative à la
confidentialité des renseignements figurant dans le docu-
ment.
DORS/2017-166, art. 7.
6.04  (1) On the motion of a first person or owner of a
patent who is a party to an action brought under subsec-
tion 6(1) or a counterclaim brought under subsection
6(3), the Federal Court may, at any time during the pro-
ceeding, order that the second person produce any por-
tion of the submission or supplement that is relevant to
determine if any patent or certificate of supplementary
protection at issue would be infringed and any such por-
tion that is changed.6.04  (1) Sur requête de la première personne ou du pro-
priétaire d’un brevet qui est partie à l’action intentée en
vertu du paragraphe 6(1) ou qui est partie à la demande
reconventionnelle faite en vertu du paragraphe 6(3), la
Cour fédérale peut, au cours de l’instance, ordonner que
la seconde personne produise toute partie de la présenta-
tion ou du supplément qui est pertinente pour établir si
un brevet ou un certificat de protection supplémentaire
en cause serait contrefait ainsi que toute telle partie qui
est modifiée.
(2) On the motion of a second person who is party to an
action brought under subsection 6(1) or a counterclaim
brought under subsection 6(3), the Federal Court may, at
any time during the proceeding, order that the first per-
son or owner of a patent produce a document setting out
any information referred to in paragraph 5(3.1)(a) or any
laboratory notebook, research report or other document
that may be relevant to determine whether a particular
property, advantage, or use asserted by the second per-
son to be part of the invention was established as of the
filing date of the application for the patent.(2) Sur requête de la seconde personne qui est partie à
l’action intentée en vertu du paragraphe 6(1) ou qui est
partie à la demande reconventionnelle faite en vertu du
paragraphe 6(3), la Cour fédérale peut, au cours de l’ins-
tance, ordonner que la première personne ou le proprié-
taire d’un brevet produise un document indiquant tout
renseignement visé à l’alinéa 5(3.1)a) ou tout carnet de
laboratoire, rapport de recherche ou autre document
pouvant être pertinent pour établir si une propriété, un
avantage ou une utilisation spécifique que la seconde
personne affirme faire partie de l’invention était établi à
la date du dépôt de la demande de brevet.
(3) The information set out in any document produced
under subsection ( 1) or ( 2) shall be treated confidentially
by the Federal Court subject to any conditions that it
considers just.
SOR/2017-166, s. 7.(3) Les renseignements figurant dans tout document
produit au titre du paragraphe ( 1) sont traités confiden-
tiellement par la Cour fédérale sous réserve des condi-
tions qu’elle considère comme justes.
DORS/2017-166, art. 7.
6.05  The Minister shall, on the request of any party, ver-
ify that any portion of a submission or supplement that is
referred to in subparagraph 5(3)(c)(iii) or paragraph
5(3)(d) or produced as a result of an order made under
subsection 6.04(1) corresponds to the submission or sup-
plement filed.
SOR/2017-166, s. 7.6.05  Sur demande d’une partie à l’instance, le ministre
vérifie si toute partie d’une présentation ou d’un supplé-
ment visée au sous-alinéa 5(3)c)(iii) ou à l’alinéa 5(3)d)
ou produite conformément à une ordonnance rendue en
vertu du paragraphe 6.04(1) correspond à la partie de la
présentation ou du supplément déposée.
DORS/2017-166, art. 7.
6.06  On the request, made by way of a motion, of a per-
son who imposed rules referred to in subsection 5(3.5) or
6.03(2) for maintaining the confidentiality of the infor-
mation set out in any document, the Federal Court shall
treat that information confidentially subject to any condi-
tions that it considers just.
SOR/2017-166, s. 7.6.06  Sur demande, présentée par voie de requête, de
toute personne qui a imposé des règles en vertu des para-
graphes 5(3.5) ou 6.03(2) visant à assurer la confidentiali-
té des renseignements figurant dans un document, la
Cour fédérale traite ces renseignements confidentielle-
ment, sous réserve des conditions qu’elle considère
comme justes.
DORS/2017-166, art. 7.
6.07  (1) In an action brought under subsection 6(1), the
Federal Court may, on the motion of the second person,
declare that a patent or certificate of supplementary pro-
tection is ineligible for inclusion on the register.6.07  (1) Lors de l’action intentée en vertu du para-
graphe 6(1), la Cour fédérale peut, sur requête de la se-
conde personne, déclarer qu’un brevet ou un certificat dePatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Right of Action Droits d’action
Sections 6.07-6.11 Articles 6.07-6.11
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201717 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017protection supplémentaire est inadmissible à l’inscrip-
tion au registre.
(2) The Minister may intervene as of right in the motion
and make representations and call evidence that are rele-
vant to any issue in the motion or to the factors that the
Federal Court is entitled to take into consideration in de-
termining the issue. The Minister may intervene as of
right in any appeal arising from the decision made on the
motion, whether the Minister intervened at the Federal
Court or not.(2) Le ministre peut intervenir de plein droit dans la re-
quête et présenter des observations et soumettre tout élé-
ment de preuve pertinents à l’égard de toute question
soulevée dans la requête ou de tout facteur que la Cour
fédérale est en droit d’examiner pour régler cette ques-
tion. Le ministre peut intervenir de plein droit dans tout
appel découlant de la décision rendue sur la requête, qu’il
y soit intervenu ou non.
(3) The Federal Court shall not, in whole or in part, dis-
miss the action solely on the basis that a patent or certifi-
cate of supplementary protection is ineligible for inclu-
sion on the register.(3) La Cour fédérale ne peut rejeter l’action, en tout ou
en partie, pour la seule raison qu’un brevet ou un certifi-
cat de protection supplémentaire est inadmissible à l’ins-
cription au registre.
(4) Subsection ( 1) does not apply in respect of a patent
on a patent list that was submitted before June 17, 2006.
SOR/2017-166, s. 7.(4) Le paragraphe ( 1) ne s’applique pas à l’égard d’un
brevet inscrit sur une liste de brevets présentée avant le
17 juin 2006.
DORS/2017-166, art. 7.
6.08  An action brought under subsection 6(1) may, on
the motion of a second person, be dismissed, in whole or
in part, on the ground that it is redundant, scandalous,
frivolous or vexatious or is otherwise an abuse of process
in respect of one or more patents or certificates of sup-
plementary protection.
SOR/2017-166, s. 7.6.08  Toute action intentée en vertu du paragraphe 6(1)
peut, sur requête de la seconde personne, être rejetée en
tout ou en partie au motif qu’elle est inutile, scandaleuse,
frivole ou vexatoire ou qu’elle constitue par ailleurs un
abus de procédure à l’égard d’un ou de plusieurs brevets
ou certificats de protection supplémentaire.
DORS/2017-166, art. 7.
6.09  Every first person, second person and owner of a
patent shall act diligently in carrying out their obligations
under these Regulations and shall reasonably cooperate
in expediting any action brought under subsection 6(1) or
a counterclaim brought under subsection 6(3) to which
they are a party.
SOR/2017-166, s. 7.6.09  Les premières personnes, secondes personnes et
propriétaires de brevets sont tenus d’agir avec diligence
en remplissant les obligations qui leur incombent au titre
du présent règlement et, s’ils sont parties à une action in-
tentée en vertu du paragraphe 6(1) ou à une demande re-
conventionnelle faite en vertu du paragraphe 6(3), de col-
laborer de façon raisonnable au règlement expéditif de
celle-ci.
DORS/2017-166, art. 7.
6.1 (1) An action brought under subsection 6(1) shall be
a specially managed proceeding in accordance with the
Federal Courts Rules .6.1 (1) Toute action intentée en vertu du paragraphe
6(1) est gérée à titre d’instance à gestion spéciale confor-
mément aux Règles des Cours fédérales .
(2) The case management judge who is assigned the spe-
cially managed proceeding shall conduct a case manage-
ment conference as soon as feasible after the 10th day af-
ter proof of service of the statement of claim in the action
is filed.
SOR/2017-166, s. 7.(2) Le juge responsable de la gestion de l’instance tient
une conférence de gestion d’instance, aussitôt que pos-
sible après le dixième jour qui suit le dépôt de la preuve
de signification de l’acte introductif de cette instance.
DORS/2017-166, art. 7.
6.11  (1) Any interlocutory order made in an action
brought under subsection 6(1) or a counterclaim brought
under subsection 6(3), including one that, in whole or in
part, disposes of the action or counterclaim, may be ap-
pealed to the Federal Court of Appeal, with leave of that
Court, and not to the Federal Court.6.11  (1) Toute ordonnance interlocutoire rendue lors
d’une action intentée en vertu du paragraphe 6(1) ou lors
d’une demande reconventionnelle faite en vertu du para-
graphe 6(3), y compris toute ordonnance ayant statué, en
tout ou en partie, sur l’action ou la demande, peut être
portée en appel auprès de la Cour d’appel fédérale, avecPatented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Right of Action Droits d’action
Sections 6.11-6.13 Articles 6.11-6.13
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201718 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017l’autorisation de celle-ci, et non auprès de la Cour fédé-
rale.
(2) The motion for leave to appeal shall be filed no later
than 10 days after the day on which that interlocutory or-
der is made.
SOR/2017-166, s. 7.(2) La requête en autorisation d’appeler est déposée au
plus tard dix jours après la date à laquelle l’ordonnance
interlocutoire est rendue.
DORS/2017-166, art. 7.
6.12  (1) In an action brought under subsection 6(1) or a
counterclaim brought under subsection 6(3), the Federal
Court may make any order in respect of costs, including
on a solicitor-and-client basis, in accordance with the
Federal Courts Rules .6.12  (1) La Cour fédérale peut, lors de l’action intentée
en vertu du paragraphe 6(1) ou lors de la demande recon-
ventionnelle faite en vertu du paragraphe 6(3), rendre
toute ordonnance relative aux dépens, notamment sur
une base avocat-client, conformément aux Règles des
Cours fédérales .
(2) In addition to any other factor that the Federal Court
may take into account in making an order in respect of
costs, it may consider
(a) the diligence with which the parties have pursued
the action;
(b) the extent to which they have reasonably cooperat-
ed in expediting the action;
(c) the certification of a patent list that includes a
patent that should not have been included under sec-
tion 4; and
(d) the failure of the first person to keep a patent list
up to date in accordance with subsection 4(7).
SOR/2017-166, s. 7.(2) Lorsque la Cour fédérale rend une ordonnance rela-
tive aux dépens, elle peut notamment tenir compte des
facteurs suivants :
a) la diligence des parties à poursuivre l’action;
b) la mesure dans laquelle elles ont collaboré de façon
raisonnable à son règlement expéditif;
c) l’attestation d’une liste de brevets comprenant un
brevet qui n’aurait pas dû y être inscrit aux termes de
l’article 4;
d) le fait que la première personne n’a pas tenu à jour
une liste de brevets conformément au paragraphe 4(7).
DORS/2017-166, art. 7.
6.13  The person who brings an action under subsection
6(1) shall provide to the Minister, as soon as feasible, a
copy of the following documents in relation to the action:
(a) the statement of claim, including any amendments
to it;
(b) any order made under subsection 6.04(1) or 7(8);
(c) any declaration referred to in subsection 6(1) or
(3) or 6.07(1);
(d) the notice of motion and the motion record in re-
spect of any motion referred to in subsection 6.07(1);
(e) any document discontinuing or dismissing the ac-
tion, in whole or in part;
(f) any notice of appeal, including a motion or appli-
cation for leave to appeal, in relation to any document
referred to in paragraph (b), (c) or (e); and6.13  La personne qui intente une action en vertu du pa-
ragraphe 6(1) fournit au ministre, aussitôt que possible,
une copie des documents ci-après liés à cette action :
a) l’acte introductif d’instance, y compris toute modi-
fication apportée à celui-ci;
b) toute ordonnance rendue au titre des paragraphes
6.04(1) ou 7(8);
c) toute déclaration visée aux paragraphes 6(1) ou ( 3)
ou 6.07 (1);
d) l’avis de requête et le dossier de requête liés à toute
requête visée au paragraphe 6.07(1);
e) tout document portant que l’action, en tout ou en
partie, a fait l’objet d’un désistement ou a été rejetée;
f) tout avis d’appel, y compris toute requête en autori-
sation d’appeler ou toute demande en autorisation
d’appel, à l’égard de tout document visé aux alinéas b),
c) ou e);Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Right of Action Droits d’action
Sections 6.13-7 Articles 6.13-7
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201719 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(g) any judgment or order in an appeal, or a motion or
application for leave to appeal, in relation to any docu-
ment referred to in paragraph (b), (c) or (e).
SOR/2017-166, s. 7.g) tout jugement ou toute ordonnance rendu en ap-
pel, ou toute requête en autorisation d’appeler ou
toute demande en autorisation d’appel, à l’égard de
tout document visé aux alinéas b), c) ou e).
DORS/2017-166, art. 7.
Notice of Compliance Avis de conformité
7 (1) The Minister shall not issue a notice of compliance
to a second person before the latest of
(a) the day after the expiry of all of the patents and
certificates of supplementary protection in respect of
which the second person is required to make a state-
ment or allegation under subsection 5(1) or ( 2) and
that are not the subject of an allegation;
(b) the day on which the second person complies with
paragraph 5(3)(e);
(c) the 46th day after the day on which a notice of alle-
gation under paragraph 5(3)(a) is served;
(d) the day after the expiry of the 24-month period
that begins on the day on which an action is brought
under subsection 6(1);
(e) the day after the expiry of all of the patents and
certificates of supplementary protection in respect of
which a declaration of infringement has been made in
an action brought under subsection 6(1); and
(f) the day after the expiry of all of the certificates of
supplementary protection, other than any that were
held not to be infringed in an action referred to in
paragraph (e), that
(i) set out a patent referred to in paragraph (a) or
(e),
(ii) are not the subject of a statement or allegation
made under subsection 5(1) or ( 2), and
(iii) are included on the register in respect of the
same submission or supplement as the patent.7 (1) Le ministre ne peut délivrer d’avis de conformité à
la seconde personne avant le dernier en date des jours
suivants :
a) le lendemain du premier jour où sont expirés tous
les brevets et certificats de protection supplémentaire
à l’égard desquels la seconde personne est tenue de
faire une déclaration ou une allégation en application
des paragraphes 5(1) ou ( 2) et qui ne font pas l’objet
d’une allégation;
b) le jour où la seconde personne se conforme à l’ali-
néa 5(3)e);
c) le quarante-sixième jour après la date de significa-
tion de l’avis d’allégation visé à l’alinéa 5(3)a);
d) le lendemain du dernier jour de la période de
vingt-quatre mois qui commence à la date à laquelle
une action a été intentée en vertu du paragraphe 6(1);
e) le lendemain du premier jour où sont expirés tous
les brevets et les certificats de protection supplémen-
taire faisant l’objet d’une déclaration de contrefaçon
faite dans une action intentée en vertu du paragraphe
6(1);
f) le lendemain du premier jour où sont expirés tous
les certificats de protection supplémentaire — autres
que ceux qui ont été tenus non contrefaits dans une
action visée à l’alinéa e) — qui, à la fois :
(i) mentionnent un brevet visé aux alinéas a) ou e),
(ii) ne font pas l’objet d’une déclaration ou d’une
allégation faite en application des paragraphes 5(1)
ou (2),
(iii) sont inscrits au registre à l’égard de la même
présentation ou du même supplément que le bre-
vet.
(2) Subsection ( 1) does not apply in respect of a patent
or a certificate of supplementary protection if the Minis-
ter has been provided with evidence from the owner of
the patent of their consent to the making, constructing,
using or selling of the drug in Canada by the second per-
son.(2) Le paragraphe ( 1) ne s’applique pas à l’égard d’un
brevet ou d’un certificat de protection supplémentaire si
le ministre a reçu la preuve du propriétaire du brevet
qu’il consent à ce que la seconde personne fabrique,
construise, exploite ou vende la drogue au Canada.Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Notice of Compliance Avis de conformité
Sections 7-8 Articles 7-8
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201720 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(3) Paragraphs ( 1)(a) to (d) do not apply in respect of a
patent or certificate of supplementary protection if it is
deleted from the register under any of paragraphs 3(2)(c)
to (e) or subsection 3(2.3) or ( 3).(3) Les alinéas ( 1)a) à d) ne s’appliquent pas à l’égard
d’un brevet ou d’un certificat de protection supplémen-
taire s’il est supprimé du registre en application de l’un
ou l’autre des alinéas 3(2)c) à e) ou des paragraphes
3(2.3) ou ( 3).
(4) Paragraph ( 1)(d) does not apply in respect of a patent
or a certificate of supplementary protection that has been
declared in the action referred to in that paragraph by the
Federal Court to be ineligible for inclusion on the regis-
ter.(4) L’alinéa ( 1)d) ne s’applique pas à l’égard d’un brevet
ou d’un certificat de protection supplémentaire qui a été
déclaré par la Cour fédérale inadmissible à l’inscription
au registre dans l’action visée à cet alinéa.
(5) Paragraph ( 1)(d) does not apply if
(a) the action referred to in that paragraph is discon-
tinued or dismissed; or
(b) each of the parties who brings an action referred
to in subsection 6(1) in relation to a given notice of al-
legation provides, when they bring the action, a notice
to the second person and the Minister that they re-
nounce the application of that paragraph.(5) L’alinéa ( 1)d) ne s’applique pas dans les cas suivants :
a) l’action visée à cet alinéa a fait l’objet d’un désiste-
ment ou a été rejetée;
b) chacune des parties qui intentent une action en
vertu du paragraphe 6(1) à l’égard d’un avis d’alléga-
tion envoie un avis à la seconde personne et au mi-
nistre, au moment où elle intente l’action, portant
qu’elle renonce à l’application de cet alinéa.
(6) A party may make the renouncement referred to in
paragraph ( 5)(b) without prejudice to their right to pro-
ceed with the action or any other action for patent in-
fringement or their entitlement to any remedy from the
Federal Court or another court.(6) Le renoncement donné par une partie au titre de l’ali-
néa ( 5)b) ne porte pas atteinte à son droit de poursuivre
son action ou toute autre action en contrefaçon d’un bre-
vet ou d’obtenir toute réparation de la part de la Cour fé-
dérale ou d’un autre tribunal.
(7) A second person, or a first person or owner of a
patent who receives a notice of allegation, shall, on re-
quest of the Minister, provide to the Minister without de-
lay any information or document that the Minister re-
quires to maintain the register in accordance with
subsection 3(2), to determine the latest of the days re-
ferred to in subsection ( 1) and to determine whether any
of subsections ( 2) to ( 5) apply.(7) La seconde personne, ou la première personne ou le
propriétaire d’un brevet qui reçoit un avis d’allégation,
fournit dans les plus brefs délais au ministre, à sa de-
mande, tout renseignement ou document qu’il exige pour
tenir le registre conformément au paragraphe 3(2), pour
déterminer le dernier en date des jours mentionnés au
paragraphe ( 1) et pour statuer sur l’application des para-
graphes ( 2) à (5).
(8) As long as the Federal Court has not made a declara-
tion referred to in subsection 6(1), it may shorten or ex-
tend the 24-month period referred to in paragraph ( 1)(d)
if it finds that a party has not acted diligently in carrying
out their obligations under these Regulations or has not
reasonably cooperated in expediting the action.
SOR/98-166, ss. 6, 9; SOR/2006-242, s. 4; SOR/2010-212, s. 1; SOR/2017-166, s. 8.(8) Lorsque la Cour fédérale n’a pas encore fait la décla-
ration visée au paragraphe 6(1), elle peut abréger ou pro-
longer la période de vingt-quatre mois visée à l’alinéa
(1)d) si elle conclut qu’une partie n’a pas agi avec dili-
gence en remplissant les obligations qui lui incombent au
titre du présent règlement ou qu’elle n’a pas collaboré de
façon raisonnable au règlement expéditif de l’action.
DORS/98-166, art. 6 et 9; DORS/2006-242, art. 4; DORS/2010-212, art. 1; DORS/
2017-166, art. 8.
8 (1) A second person may apply to the Federal Court or
another superior court of competent jurisdiction for an
order requiring all plaintiffs in an action brought under
subsection 6(1) to compensate the second person for the
loss referred to in subsection ( 2).8 (1) La seconde personne peut demander à la Cour fé-
dérale ou à toute autre cour supérieure compétente de
rendre une ordonnance enjoignant à tous les plaignants
dans l’action intentée en vertu du paragraphe 6(1) de lui
verser une indemnité pour la perte visée au paragraphe
(2).Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Notice of Compliance Avis de conformité
Sections 8-8.1 Articles 8-8.1
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201721 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017(2) Subject to subsection ( 3), if an action brought under
subsection 6(1) is discontinued or dismissed or if a
declaration referred to in subsection 6(1) is reversed on
appeal, all plaintiffs in the action are jointly and several-
ly, or solidarily, liable to the second person for any loss
suffered after the later of the day on which the notice of
allegation was served, the service of which allowed that
action to be brought, and of the day, as certified by the
Minister, on which a notice of compliance would have
been issued in the absence of these Regulations.(2) Sous réserve du paragraphe ( 3), si l’action intentée en
vertu du paragraphe 6(1) fait l’objet d’un désistement ou
est rejetée, ou si la déclaration visée au paragraphe 6(1)
est renversée lors d’un appel, tous les plaignants sont res-
ponsables solidairement envers la seconde personne de
toute perte subie après la date de signification de l’avis
d’allégation, laquelle signification a permis que cette ac-
tion soit intentée ou, si elle est postérieure, la date, attes-
tée par le ministre, à laquelle un avis de conformité au-
rait été délivré n’eût été le présent règlement.
(3) The Federal Court or the other superior court may
specify another day for the purpose of subsection ( 2) if it
concludes that the other day is more appropriate, includ-
ing being more appropriate because the certified day was,
by the operation of An Act to amend the Patent Act and
the Food and Drugs Act (The Jean Chrétien Pledge to
Africa) , chapter 23 of the Statutes of Canada, 2004, earli-
er than it would otherwise have been.(3) La Cour fédérale ou l’autre cour supérieure peut pré-
ciser une autre date pour l’application du paragraphe ( 2)
si elle conclut que cette autre date est plus appropriée,
notamment parce que la date attestée a été devancée par
l’application de la Loi modifiant la Loi sur les brevets et
la Loi sur les aliments et drogues (engagement de Jean
Chrétien envers l’Afrique) , chapitre 23 des Lois du
Canada ( 2004 ).
(4) Subsections ( 1) to ( 3) do not apply if paragraph
7(1)(d) has no application because its application has
been renounced under paragraph 7(5)(b).(4) Les paragraphes ( 1) à ( 3) ne s’appliquent pas si l’ali-
néa 7(1)d) n’a pas d’application parce qu’il y a eu renon-
cement à son application en vertu de l’alinéa 7(5)b).
(5) If the Federal Court or the other superior court or-
ders a second person to be compensated for a loss re-
ferred to in subsection ( 2), the court may, in respect of
that loss, make any order for relief by way of damages
that the circumstances require.(5) Lorsque la Cour fédérale ou l’autre cour supérieure
ordonne que la seconde personne soit indemnisée pour la
perte visée au paragraphe ( 2), elle peut rendre toute or-
donnance qu’elle juge indiquée pour accorder réparation
par recouvrement de dommages-intérêts à l’égard de
cette perte.
(6) In assessing the amount of compensation — includ-
ing any apportionment of that amount between the
plaintiffs who are liable under subsection ( 2) — the court
shall take into account all matters that it considers rele-
vant to the assessment of the amount or the apportion-
ment, including any conduct of the parties that con-
tributed to delay the disposition of the action.(6) Pour déterminer le montant de l’indemnité à accor-
der — y compris la répartition de ce montant entre les
plaignants qui sont responsables en vertu du paragraphe
(2) —, la Cour fédérale ou l’autre cour supérieure tient
compte des facteurs qu’elle juge pertinents à cette fin, y
compris, le cas échéant, la conduite de toute partie qui a
contribué à retarder le règlement de l’action.
(7) No action or proceeding lies against Her Majesty in
right of Canada in respect of any loss referred to in sub-
section ( 2).
SOR/98-166, ss. 8, 9; SOR/2006-242, s. 5; SOR/2010-212, s. 2(F); SOR/2017-166, s. 8.(7) Il ne peut être intenté d’action ni d’autre procédure
contre Sa Majesté du chef du Canada à l’égard de toute
perte visée au paragraphe ( 2).
DORS/98-166, art. 8 et 9; DORS/2006-242, art. 5; DORS/2010-212, art. 2(F); DORS/
2017-166, art. 8.
8.1 A person who files a submission for a notice of com-
pliance or a supplement to a submission for a notice of
compliance in respect of a drug and who has reasonable
grounds to believe that the making, constructing, using
or selling of the drug might be alleged to infringe a patent
or a certificate of supplementary protection is, if the sub-
mission or supplement directly or indirectly compares
the drug with, or makes reference to, another drug mar-
keted in Canada, an interested person
(a) for the purpose of subsection 60(1) of the Patent
Act with respect to bringing an action for a declaration8.1 La personne qui dépose une présentation ou un sup-
plément à une présentation pour un avis de conformité à
l’égard d’une drogue et qui a un motif raisonnable de
croire que la fabrication, la construction, l’exploitation ou
la vente de celle-ci pourrait faire l’objet d’une allégation
de contrefaçon d’un brevet ou d’un certificat de protec-
tion supplémentaire est, si la présentation ou le supplé-
ment, directement ou indirectement, compare cette
drogue à une autre drogue commercialisée sur le marché
canadien — ou y fait renvoi —, un intéressé :Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
Notice of Compliance Avis de conformité
Sections 8.1-9 Articles 8.1-9
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201722 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017that the patent or any claim in the patent is invalid or
void; or
(b) for the purpose of subsection 125(1) of that Act
with respect to bringing an action for a declaration
that the certificate of supplementary protection or any
claim in the patent set out in it is invalid or void.
SOR/2017-166, s. 8.a) pour l’application du paragraphe 60(1) de la Loi sur
les brevets , pour ce qui est d’intenter une action afin
d’obtenir une déclaration portant que le brevet ou
toute revendication se rapportant au brevet est inva-
lide ou nul;
b) pour l’application du paragraphe 125(1) de la
même loi, pour ce qui est d’intenter une action afin
d’obtenir une déclaration portant que le certificat de
protection supplémentaire ou toute revendication se
rapportant au brevet qu’il mentionne est invalide ou
nul.
DORS/2017-166, art. 8.
8.2 On receipt of a notice of allegation relating to a sub-
mission or supplement, a first person or owner of a
patent may, under subsection 54(1) or 124(1) of the
Patent Act , bring an action for infringement of a patent
or certificate of supplementary protection — other than
one that is the subject of an allegation set out in that no-
tice — that could result from the making, constructing,
using or selling of the drug in accordance with the sub-
mission or supplement.
SOR/2017-166, s. 8.8.2 Sur réception d’un avis d’allégation à l’égard d’une
présentation ou d’un supplément, la première personne
ou le propriétaire d’un brevet peut, en vertu des para-
graphes 54(1) ou 124(1) de la Loi sur les brevets , intenter
une action en contrefaçon d’un brevet ou d’un certificat
de protection supplémentaire — autre qu’un brevet ou un
certificat de protection supplémentaire visé par une allé-
gation faite dans cet avis — à l’égard de la contrefaçon qui
pourrait résulter de la fabrication, de la construction, de
l’exploitation ou de la vente de la drogue conformément à
la présentation ou au supplément.
DORS/2017-166, art. 8.
Service Signification
9 (1) Service of any document referred to in these Regu-
lations shall be effected personally or by registered mail.9 (1) La signification de tout document prévu dans le
présent règlement doit être faite à personne ou par cour-
rier recommandé.
(2) Service by registered mail shall be deemed to be ef-
fected on the addressee five days after mailing.(2) La signification par courrier recommandé est réputée
être effectuée le cinquième jour suivant sa mise à la
poste.Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité)
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
Current to January 14, 2024
Last amended on September 21, 201723 À jour au 14 janvier 2024
Dernière modification  le 21 septembre 2017RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
— SOR/2006-242, s. 6 — DORS/2006-242, art. 6
6 Section 4 of the Patented Medicines (Notice of Compli-
ance) Regulations , as enacted by section 2 of these Regula-
tions, does not apply to patents on a patent list submitted pri-
or to June 17, 2006.6 L’article 4 du Règlement sur les médicaments brevetés
(avis de conformité) , édicté par l’article 2 du présent règle-
ment, ne s’applique pas aux brevets inscrits sur la liste de bre-
vets présentée avant le 17 juin 2006.
— SOR/2006-242, s. 7 — DORS/2006-242, art. 7
7 (1) Subsection 5(1) of the Patented Medicines (Notice of
Compliance) Regulations , as enacted by section 2 of these
Regulations, applies to a second person who has filed a sub-
mission referred to in subsection 5(1) prior to the coming into
force of these Regulations and the date of filing of the submis-
sion is deemed to be the date of the coming into force of these
Regulations.7 (1) Le paragraphe 5(1) du Règlement sur les médicaments
brevetés (avis de conformité) , édicté par l’article 2 du présent
règlement, s’applique à toute seconde personne qui a déposé
la présentation visée à ce paragraphe avant l’entrée en vi-
gueur du présent règlement, et la date de dépôt de cette pré-
sentation est réputée être la date d’entrée en vigueur du pré-
sent règlement.
(2) Subsection 5(2) of the Patented Medicines (Notice of
Compliance) Regulations , as enacted by section 2 of these
Regulations, applies to a second person who has filed a sup-
plement to a submission referred to in subsection 5(2) prior
to the coming into force of these Regulations and the date of
filing of the supplement is deemed to be the date of the com-
ing into force of these Regulations.(2) Le paragraphe 5(2) du Règlement sur les médicaments
brevetés (avis de conformité) , édicté par l’article 2 du présent
règlement, s’applique à toute seconde personne qui a déposé
le supplément à une présentation visé à ce paragraphe avant
l’entrée en vigueur du présent règlement, et la date de dépôt
de ce supplément est réputée être la date d’entrée en vigueur
du présent règlement.
— SOR/2006-242, s. 8 — DORS/2006-242, art. 8
8 Subsection 8(4) of the Patented Medicines (Notice of Com-
pliance) Regulations , as enacted by subsection 5(2) of these
Regulations, does not apply to an action commenced under
section 8 of the Patented Medicines (Notice of Compliance)
Regulations  prior to the coming into force of these Regula-
tions.8 Le paragraphe 8(4) du Règlement sur les médicaments
brevetés (avis de conformité) , édicté par le paragraphe 5(2)
du présent règlement, ne s’applique pas à l’action intentée en
vertu de l’article 8 du Règlement sur les médicaments breve-
tés (avis de conformité)  avant la date d’entrée en vigueur du
présent règlement.
— SOR/2017-166, s. 9 — DORS/2017-166, art. 9
9 (1) The Patented Medicines (Notice of Compliance) Regu-
lations , as they read immediately before the day on which
these Regulations come into force, continue to apply in re-
spect of any matter that relates to a notice of allegation served
on a first person before that day.9 (1) Le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de
conformité) , dans sa version antérieure à la date d’entrée en
vigueur du présent règlement, continue de s’appliquer à
l’égard de toute question relative à un avis d’allégation signi-
fié à une première personne avant cette date.
(2) For greater certainty, sections 6 to 8 of the Regulations
Amending the Patented Medicines (Notice of Compliance)
Regulations , SOR/ 2006 -242, continue to apply in respect of
the provisions set out in those sections.(2) Il est entendu que les articles 6 à 8 du Règlement modi-
fiant le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de
conformité) , DORS/ 2006 -242, continuent de s’appliquer aux
dispositions mentionnées à ces articles.