G/TBT/N/BRA/879  
18 de junio de 2019 
(19-4172) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2918  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Naci onal de Vigilancia 
Sanitaria del Brasil)  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Códigos del SA : 30049099 ; 3006; 5302 (medicamentos 
a base de cannabis, sus derivados y análogos sintéticos) . 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución ( Consulta Pública ) N° 654, de 13 de junio de 2019.  
Documento en portugués (7 páginas) . Publicado en el DOU el 14 de junio de 2019 , página 
82. 
Proyecto: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5533192/CONSULTA+PU%C2%B4BLICA
+N+654+GGMED.pdf/4116aee5 -5a0b-4673-a554-f12b131f2741  
Formulario para la presentación de observaciones: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=48031  
6. Descripción del contenido : En el Proyec to de Resolución notificado se establecen los 
procedimientos de vigilancia  y autorización de la comercialización de los medicamentos a 
base de Cannabis spp ., sus derivados y análogos sintéticos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud de las personas.  G/TBT/N/BRA/879  
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  8. Documentos pertinentes:  
Publicado en el Diario Oficial del Brasil N°  114, de 14 de junio de 2019 , sección  1, página  
82. Fundamento jurídico : Ley 6.437, de 20 de agosto de 1977; D ecreto 54.216, de 27 de 
agosto de 1964. E l Reglamento definitivo se publicará en el Diario Oficial del Brasil . No se 
indican normas internacionales pertinentes.  
9. Fecha propuesta de adopción : Fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 20 de agosto de 2019  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direccione s de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5533192/CONSULTA+PU%C2%B4BLICA
+N+654+GGMED.pdf/4116aee5 -5a0b-4673-a554-f12b131f2741