G/SPS/N/EU/397  
16 de julio de 2020 
(20-4850) Página: 1/4 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias   
 
  
 
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y 
Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de  origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o facti ble: 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for acequinocyl, cycloxydim, diclofop, fluopyram, 
ipconazole and terbuthylazine in or on c ertain products (Text with EEA relevance) 
(Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y III del 
Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta 
a los límites máximos de residuos de acequi nocilo, cicloxidim, diclofop, fluopiram, 
ipconazol y terbutilacina en la superficie o en el interior de determinados productos [Texto 
pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 34. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4372_00_e.pdf  
https://members.wto .org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4372_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4372_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4372_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4372_04_e.pdf  G/SPS/N/EU/397  
- 2 - 
  6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento propuesto  se refiere al examen 
de los LMR vigentes para el acequinocilo, el cicloxidim, el diclofop, el fluopiram, el 
ipconazol y la terbutilacina en determinados productos alimenticios . Se modifican, por 
incremento o por reducción, los LMR para estas sustancias en determinados productos . 
Se establecen LMR inferiores porque se han actualizado los límites de determinación y/o 
se han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Uni ón Europea o que 
podrían representar un peligro para la salud humana . También se actualiza la definición 
de "residuo" para algunas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíq uese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para el cicloxidim y el fluopiram . La lista de LMR del Codex se puede 
consultar en:  http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) public ó un dictamen motivado 
tras el examen de los límites máximos de residuos vigentes para el fluopiram . La EFSA 
señaló  que el mantenimiento de todos los límites máximos de residuos del Co dex 
disponible s podría representar un riesgo crónico para los consumidor es. Por consiguiente, 
no se tuvieron en cuenta los límites máximos de residuos del Codex que eran más 
elevados que los LMR calculados por la UE . Los LMR de la UE para naranjas, limones, 
limas, nueces de árbol, uvas para vino, grosellas (rojas, negras y bla ncas), grosellas 
espinosas, escaramujos, patatas , cebolletas, pimientos dulces/pimientos morrones, 
berenjenas, albahaca, judías (sin vaina), guisantes (sin vaina), judías  (secas), lentejas 
(secas), cacahuetes , aceite de soja , arroz, centeno, animales de la especie porcina 
(músculo, tejido adiposo, hígado, riñón), animales de la especie bovina (músculo, tejido 
adiposo, hígado, riñón), animales de la especie ovina  (músculo, tejido adiposo, hígado, 
riñón),  animales de la especie c aprina (músculo, tejido adiposo, hígado, riñón),  animales 
de la especie equina (músculo, tejido adiposo, hígado, riñón), leche (de bovino, ovino, 
caprino, equino) y huevos de ave se  han reducido y no corresponden con los límites 
máximos de residuos del Cod ex. 
El Reglamento propuesto se ajusta a la norma internacional pertinente para el cicloxidim.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
 
Reglamento (CE) N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos 
de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  G/SPS/N/EU/397  
- 3 - 
  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, " Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residu e levels for acequinocyl according to Article 12 of Regulation 
(EC) No 396/2005" . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5983. 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5983  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, " Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for cycloxydim according to Article 12 of Regulation (EC) 
No 396/2005" . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5962. 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5962  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for diclo fop according to Article 12 of Regulation (EC) 
No 396/2005" . EFSA Journal 2020;18(1) : 5981. 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5981  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for fluopyram  according to Article 12 of Regulation (EC) 
No 396/2005" . EFSA Journal 2020 ; 18(4): 6059. 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6059  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for ipconazole according t o Article 12 of Regulation (EC) 
No 396/2005" . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5961. 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5961  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion  on the review of the 
existing maximum residue levels for terbuthylazine  according to Article 12 of Regulation 
(EC) No 396/2005" . EFSA Journal 2020;18(1) : 5980. 
https://www.efsa.europa.eu/e n/efsajournal/pub/5980  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : septiembre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : octubre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días  a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 7 de septiembre de 
2020 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2-Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/397  
- 4 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263 
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 
 
__________