G/TBT/N/PHL/251  
10 de febrero  de 2021 
(21-1102) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
DR. ROLANDO ENRIQUE D . DOMINGO, DBPO  
Director General  (Director General)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los núm eros de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
DR. ÓSCAR G . GUTIÉRREZ  
Officer -in-Charge  (Oficial Encargado)  
Policy and Planning Service  (Servicio de Política y Planificación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Correo electrónico: oggutierrez@fda.gov.ph ; 
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos para la salud regulados por la Administración 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) del Departamento de Salud (DOH), por 
ejemplo : productos alimenticios elaborados ; complementos alimenticios ; aditivos e 
ingredientes alimentarios ; fármacos o medicamentos ; cosméticos ; productos sanitarios y 
relacionados con la salud, incluidos los equipos y reactivos de diagnóstico ; aparatos o 
equipos emisores de radiación, sustancias peligrosas de uso doméstico, incluidos los 
plaguicid as de uso urbano ; cigarrillos ; juguetes y artículos de puericultura ; entre otros 
productos determinados por la FDA del DOH.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : AO 2020 -0017-
Revised Guidelines on the Unified Licensing Require ments and Procedures of the Food 
and Drug Administration Amending Administrative Order No. 2016 -0003 (Orden 
Administrativa (AO) Nº  2020-0017, referente a las directrices revisadas para unos 
requisitos y procedimientos uniformes para la concesión de licenci as de la Administración 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA), por la que se modifica la Orden 
Administrativa Nº  2016-0003) . Documento en inglés (15 páginas).  G/TBT/N/PHL/251  
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  6. Descripción del contenido : En consonancia con la Ley de la República Nº  9711 (Ley d e 
la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA), de  2009), la Ley de 
la República Nº  11032 (Ley de Facilitación de la Actividad Empresarial y Prestación Eficaz 
de los Servicios Gubernamentales, de  2018) y los objetivos estratégicos del marco 
estratégico F1  + (FOURmula One Plus for Health ) del DOH, estas directrices constituyen 
uno de los esfuerzos constantes de la FDA por simplificar sus procesos y requisitos, y por 
automatizar y rediseñar sus sistemas . Los principales objetivos de la pu blicación consisten 
en simplificar los requisitos y procesos para la concesión inicial, renovación y modificación 
de solicitudes de licencias de operatividad, y en rediseñar el sistema de la FDA para 
cumplir el plazo máximo de tramitación prescrito en func ión de la complejidad de las 
transacciones.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; reducción de 
obstáculos al comercio y facilitación del comercio ; reducci ón de costos y mejoramiento 
de la productividad.  
8. Documentos pertinentes:  
RA 9711 (FDA Act of 2009).  
9. Fecha propuesta de adopción : No procede.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No procede.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
DR. ÓSCAR G . GUTIÉRREZ  
Officer -in-Charge  (Oficial Encargado)  
Policy and Planning Service  (Servicio de Política y Planificación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Correo electrónico: oggutierrez@fda.gov.ph ; 
www.fda.gov.ph  
https://www.fda.gov.ph/administrative -order -no-2020-0017-revised -guidelines -on-the-
unified -licensing -requirements -and-procedures -of-the-food-and-drug-administration -
repealing -administrative -order -no-2016-0003/