G/TBT/N/EU/682  
3 de octubre  de 2019 
(19-6379) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC de la UE  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Clorpirifós  (sustancia activa de los plaguicidas, también 
denominado c lorpirifós  etil). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Regulation concerning the non -renewal of the approval of the 
active substance chlorpyrifos, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 o f the 
European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection 
products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing 
Regulation (EU) No 540/2011  (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa c lorpirifós , de 
conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el anexo 
al Regl amento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión) . Documento en inglés 
(5 página s). 
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa c lorpirifós  no será 
renovada, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Las 
autorizaciones vigentes de productos  fitosanitarios que contengan c lorpirifós  se retirarán 
y ya no se podrán comercializar esos productos . La no renovación de la aprobación se 
basa en una evaluación científica llevada a cabo en virtud del Reglamento (CE) 
N° 1107/2009 por expertos de los Estados miembros de la Unión Europea y la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).  
La decisión solo afecta a la comercialización del c lorpirifós  y los productos fitosanitarios 
que lo contienen . Como consecuencia de la no renovación de la aprobaci ón y transcurridos G/TBT/N/EU/682  
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  todos los períodos de gracia para las existencias de productos que contengan dicha 
sustancia, se tomarán medidas específicas para reducir rápidamente todos los LMR 
vigentes al límite de cuantificación y se presentará otra notificación co mo prevén los 
procedimientos en materia de medidas sanitarias y fitosanitarias . Una vez que los LMR 
inferiores sean aplicables (previsto para el tercer trimestre de 2020 ), los productos 
alimenticios que tengan niveles superiores de c lorpirifós  no serán con formes a la 
normativa y no se podrán comercializar en el mercado de la UE.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para autorizar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/200 9, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni 
para el medio ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación, que se exp lican con más detalle en el anexo II de dicho documento . En el 
curso de la evaluación y el examen por expertos de esta sustancia activa, se identificaron 
distintos motivos de preocupación . En la declaración de la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria (EFSA) se detallan estas cuestiones y preocupaciones.  
• La información disponible no permite descartar el potencial genotóxico del 
clorpirifós. P or lo tanto, no se pueden establecer valores sanitarios de referencia 
para el c lorpirifós  y tampoco se puede eval uar el riesgo asociado y no asociado a 
la alimentación.  
• El estudio disponible en ratas mostró efectos de neurotoxicidad en el desarrollo 
(se observaron efectos adversos a las dosis más bajas utilizadas en ratas y no se 
pudo establecer un nivel sin efecto adverso observado [NOAEL]) ; los datos 
epidemiológicos muestras una asoci ación entre la exposición al c lorpirifós  durante 
el desarrollo y efectos adversos en el desarrollo neurológico infantil.  
• En el examen, los expertos propusieron clasificar el c lorpirifós  como tóxico para 
la reproducción, categoría 1B, H360D, "Puede perjudicar al feto", de conformidad 
con los criterios establecidos en el Reglamento (CE) N° 1272/2008 del 
Reglamento[1], según corresponda.  
En consecuencia, el clorpirifós  no cumple los criterios de aprobación establecidos en el 
artículo 4 del Reglamento (CE) Nº 1107/2009, y no se puede autorizar . Se retirarán las 
autorizaciones vigentes ; los Estados miembros deberán retirar las autorizaciones para los 
productos fitosanitarios ya comercializados que contengan c lorpirifós , a más tardar un 
mes después de la entrada en vigor de la medida . De conformidad con el artículo 46 del 
Reglamento N° 1107/2009, se concede un período de gracia de 3 meses desde la entrada 
en vigo r de la medida.  
[1] Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de 
diciembre de 2008 , sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, 
y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica 
el Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (DO L 353 de 31 de diciembre de 2008 , página 1).  
Protección de la  salud o seguridad humanas ; protección de la salud y la vida de los 
animales o preservación de los vegetales ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
21 de octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios 
y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
• Reglamento de Ejecución (UE) N°  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo 
de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamen to 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas 
autorizadas (DO L 153, 11 de junio de 2011 , páginas 1 -186): http://eur -
lex.eu ropa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  G/TBT/N/EU/682  
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  • Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
16 de diciembre de 2008 , sobre clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 
67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) Nº 1907/2006 
(DO L 353, 31 de diciembre de 2008 , página 1) https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32008R1272  
• Statement on the available outcomes of the human health assessment in the 
context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos , EFSA 
Journal  2019;17(5):5809 . DOI: 10.2903/j.efsa.2019.5809 
https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_outp ut/5809 -
chlorpyrifos.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción : último trimestre de 2019 . 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 3 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión  Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_5425_00_e.pdf