BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
NOMOR  33 TAHUN  2018 .. 
TENTANG  
PENERAPAN 2D BARCODE  DALAM  PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN   
 
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA  
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,  
 
 
Menimbang  : a. bahwa masyarakat perlu dilindungi dari obat dan 
makanan yang tidak memenuhi standar dan persyaratan  
yang ditetapkan;  
  b. bahwa untuk meningkatkan efektivitas pengawasan obat 
dan makanan yang komprehensif sebelum dan selama 
obat dan makanan beredar, perlu didukung dengan 
sistem teknologi informasi;  
  c. bahwa dukungan sistem teknologi informasi sebagaimana 
dimaksud dalam huruf b, salah satunya diwujudkan 
dalam bentuk penerapan 2D Barcode  dalam sistem 
pengawasan obat dan makanan;  
  d. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana 
dimaksud dalam huruf a, huruf b, dan huruf c, perlu 
menetapkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan 
Makanan tentang Penerapan 2D Barcode dalam 
Pengawasan Obat dan Makanan;  
 
Mengingat  : 1. Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan 
Pengawas Obat dan Makanan (Lembaran Negara 
Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180); 
- 2 - 
 
2. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor    
26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan 
Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik 
Indonesia Tahun 2017 Nomor 1745);  
3. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor    
12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit 
Pelaksana Teknis di Lingkung an Badan Pengawas dan 
Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2018 
Nomor 784);  
 
MEMUTUSKAN : 
Menetapkan  : PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
TENTANG PENERAPAN 2D BARCODE  DALAM  PENGAWASAN 
OBAT DAN MAKANAN.  
 
BAB I  
KETENTUAN UMUM  
 
Pasal  1 
Dalam Peraturan Badan ini yang dimaksud dengan:  
1. 2D Barcode  adalah representasi grafis dari data digital 
dalam format dua dimensi berkapasitas decoding  tinggi 
yang dapat dibaca oleh alat optik yang digunakan untuk 
identifikasi, penjejakan, dan pelacakan.  
2. Otentifikasi adalah metode untuk menelusuri dan 
memverifikasi legalitas, nomor bets, kedaluwarsa, dan 
nomor serial produk obat dan makanan.  
3. Identifikasi adalah metode untuk memverifikasi legalitas 
obat dan makanan berbasis izin edar.  
4. Obat adalah obat jadi t ermasuk produk biologi, yang 
merupakan bahan atau paduan bahan digunakan  untuk 
mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau 
keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, 
pencegahan, penyembuhan, pemulihan dan peningkatan 
kesehatan dan kontrase psi untuk manusia.  
5. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang 
berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral,  
- 3 - 
 
sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan 
tersebut yang secara turun temurun telah digunakan 
untuk pengobatan, dan dapat dit erapkan sesuai dengan 
norma yang berlaku di masyarakat.  
6. Suplemen Kesehatan adalah produk yang dimaksudkan 
untuk melengkapi kebutuhan zat gizi, memelihara, 
meningkatkan dan/atau memperbaiki fungsi kesehatan, 
mempunyai nilai gizi dan/atau efek fisiologis, 
mengandung satu atau lebih bahan berupa vitamin, 
mineral, asam amino dan/atau bahan lain bukan 
tumbuhan yang dapat dikombinasi dengan tumbuhan.  
7. Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan 
untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia 
(epidermis, ra mbut, kuku, bibir dan organ genital bagian 
luar) atau gigi dan membran mukosa mulut terutama 
untuk membersihkan, mewangikan, mengubah 
penampilan dan atau memperbaiki bau badan atau 
melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik.  
8. Pangan Olahan adalah ma kanan atau minuman hasil 
proses dengan cara atau metode tertentu dengan atau 
tanpa bahan tambahan.  
9. Pangan Olahan untuk Diet Khusus, yang selanjutnya 
disebut Pangan Diet Khusus adalah Pangan Olahan yang 
diproses atau diformulasi secara khusus untuk 
memenuhi  kebutuhan gizi tertentu karena kondisi fisik 
atau fisiologis tertentu.  
10. Aplikasi Track and Trace Badan Pengawas Obat dan 
Makanan yang selanjutnya disebut Aplikasi Track and 
Trace Badan POM adalah aplikasi untuk menerbitkan 2D 
Barcode  dan/atau mencatat setiap perpindahan produk 
sehingga dapat diperoleh informasi produk dan lokasi 
produk, baik lokasi terkini maupun riwayat lokasi 
pergerakan produk unik tersebut.  
11. Quick Response  Code yang selanjutnya disebut QR Code, 
adalah kode dua dimensi ( 2D Barcode ) yang terdiri dari 
penanda tiga pola persegi pada sudut kiri bawah, sudut 
kiri atas, dan sudut kanan atas, memiliki modul hitam  
- 4 - 
 
(persegi titik/piksel), dan memiliki kemampuan 
menyimpan da ta alfanumerik, karakter, dan simbol.  
12. Pelaku Usaha adalah setiap orang perseorangan atau 
badan usaha, baik yang berbentuk badan hukum 
maupun bukan badan hukum, yang didirikan dan 
berkedudukan atau melakukan kegiatan dalam wilayah 
hukum negara Republik Indo nesia, baik sendiri maupun 
bersama -sama melalui perjanjian menyelenggarakan 
kegiatan usaha dalam bidang Obat dan Makanan.  
13. Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin 
dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan 
pembuatan Obat atau Bahan obat . 
14. Izin Edar adalah bentuk persetujuan registrasi Obat dan 
Makanan untuk dapat diedarkan di wilayah Indonesia.  
15. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan 
langsung dengan Obat dan Makanan.  
16. Kemasan Sekunder adalah kemasan yang melindungi 
Kemasan Primer.  
17. Kemasan Tersier adalah kemasan yang digunakan untuk 
menggabungkan seluruh Kemasan Sekunder untuk 
memudahkan proses transportasi dan mencegah 
kerusakan produk.  
18. Badan Pengawas Obat dan Makanan yang selanjutnya 
disebut Badan POM adalah lembaga pemerintah 
nonkementerian yang menyelenggarakan urusan 
pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan.  
  
Pasal 2  
(1) Penerapan 2D Barcode  sebagaimana diatur dalam 
Peraturan Badan ini meliputi Obat dan Makanan yang 
diproduksi dan diedarkan di dalam negeri dan/atau yang 
diimpor untuk diedarkan di wilayah Indonesia.  
(2) Obat dan Makanan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) 
terdiri atas:  
a. Obat;  
b. Obat t radisional;  
c. Suplemen Kesehatan;   
- 5 - 
 
d. Kosmetika ;dan 
e. Pangan Olahan.  
 
BAB II  
2D Barcode  
 
Bagian Kesatu  
Umum  
 
Pasal 3  
(1) 2D Barcode sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 
menggunakan metode:  
a. Otentifikasi; dan  
b. Identifikasi.  
(2) 2D Barcode dengan metode Otentifikasi sebagaimana 
dimaksud pada ayat (1) huruf a berlaku untuk Obat yang 
termasuk dalam golongan : 
a. Obat keras;  
b. produk biologi;  
c. narkotika; dan  
d. psikotropika  
(3) 2D Barcode  dengan metode Identifikasi sebagaimana 
dimaksud pada ayat (1) huruf b berlaku untuk:  
a. Obat yang termasuk dalam golongan obat bebas dan 
obat bebas terbatas;  
b. Obat Tradisional;  
c. Suplemen Kesehatan;  
d. Kosmetika; dan  
e. Pangan Olahan.  
(4) Berdasarkan kajian risiko, Obat yang termasuk dalam 
golongan obat bebas dan obat bebas terbatas tertentu 
dan Pangan Olahan berupa Pangan Diet Khusus wajib 
menerapkan 2D Barcode dengan metode Otentifikasi.  
(5) Obat yang termasuk dalam golongan obat bebas dan ob at 
bebas terbatas tertentu sebagaimana dimaksud pada ayat 
(4) ditetapkan oleh Kepala Badan POM.  
  
- 6 - 
 
Pasal 4  
Penerapan 2D Barcode dengan metode Otentifikasi 
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 ayat (1) huruf a 
mengacu pada Petunjuk Teknis Penerapan 2D Barcode  yang 
tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak 
terpisahkan dari Peraturan Badan ini.  
      
Bagian Kedua  
Otentifikasi Produk  
 
Paragraf 1  
Umum  
 
Pasal 5  
(1) 2D Barcode  dengan metode Otentifikasi dapat diterbitkan 
oleh: 
a. Badan POM; atau  
b. pelaku Usaha secara mandiri.  
(2) 2D Barcode  yang diterbitkan oleh Badan POM 
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a berupa QR 
Code . 
(3) 2D Barcode yang diterbitkan oleh Pelaku Usaha 
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b berupa QR 
Code  atau 2D Barcode  yang dapat dibaca oleh Aplikasi 
Track and Tr ace Badan POM.  
 
Paragraf 2 
Persyaratan  
 
Pasal 6  
2D Barcode  untuk Obat sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 
ayat (2) harus memuat informasi yang meliputi:  
a. nomor Izin Edar dan/atau nomor identitas produk yang 
berlaku secara internasional;  
b. nomor bets atau kode produksi;  
c. tanggal kedaluwarsa; dan  
d. nomor serialisasi.   
- 7 - 
 
Paragraf 3 
Permohonan  
 
Pasal 7  
(1) 2D Barcode  sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 ayat 
(1) huruf a berdasarkan permohonan.  
(2) Permohonan penerbitan 2D Barcode  sebagaimana 
dimaksud pada ayat (1)  diajukan oleh Pelaku Usaha 
pemilik Izin Edar.  
 
Pasal 8  
(1) Permohonan penerbitan 2D Barcode  sebagaimana 
dimaksud dalam Pasal 7 ayat (2) dilakukan dengan cara 
memasukkan data melalui Aplikasi  Track and Trace 
Badan POM.  
(2) Data s ebagaimana dimaksud pada ayat (1)  meliputi:  
a. nomor Izin Edar;  
b. nomor bets atau kode produksi;  
c. tanggal kedaluwarsa;  
d. jumlah kode primer yang diminta;  
e. jumlah kode primer maksimal pada Kemasan 
Sekunder; dan  
f. jumlah kode sekunder maksimal pada Kemasan 
Tersier.  
(3) Dalam hal pelaku usaha telah memiliki identitas produk 
secara internasional dapat mencantumkan identitas 
produk tersebut dalam data permohonan.  
 
Pasal 9  
Permohonan penerbitan 2D Barcode  sebagaimana dimaksud 
dalam Pasal 7 dan Pasal 8 dilakukan paling lama 10 (sepuluh) 
hari kerja sebelum produksi dimulai.  
 
Pasal 10  
(1) 2D Barcode  sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat 
(1) huruf a diterbitkan secara elektronik paling lama 5 
(lima) hari kerja t erhitung sejak permohonan diajukan.   
- 8 - 
 
(2) 2D Barcode  sebagaimana dimaksud pada ayat (1) hanya 
berlaku untuk bets atau kode produksi yang diajukan.  
 
Paragraf 4 
Pelaporan  
 
Pasal 11  
Pelaku Usaha pemilik Izin Edar, fasilitas distribusi dan 
fasilitas pelayanan kefarmasian wajib menyampaikan laporan 
2D Barcode kepada Badan POM.   
 
Pasal 12  
(1) Laporan yang disampaikan oleh Pelaku Usaha pemilik 
Izin Edar berupa laporan penggunaan 2D Barcode .  
(2) Laporan penggunaan 2D Barcode  sebagaimana dimaksud 
pada ayat (1) meliputi:  
a. 2D Barcode  yang tercantum pada produk contoh 
pertinggal ( retained  sample ); 
b. 2D Barcode  yang diaktivasi;  
c. 2D Barcode  yang didistribusikan; dan  
d. 2D Barcode yang tercantum pada produk penarikan 
kembali atau pengembalian . 
(3) Selain laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (2), 
pelaku usaha yang merupakan Industri Farmasi yang 
menerapkan sistem agregasi juga wajib menyampaikan 
informasi kode agregasi.  
(4) Kode agregasi sebagaimana dimaksud pada ayat (3) 
meliputi :  
a. kode primer ; 
b. kode sekunder ; dan  
c. kode tersier.  
(5) Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dan ayat 
(3), disampaikan melalui Aplikasi  Track and Trace  Badan 
POM paling lambat 24 (dua puluh empat) jam pada setiap 
kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (2).  
 
  
- 9 - 
 
Pasal 13  
(1) fasilitas distribusi obat dan fasilitas pelayanan 
kefarmasian wajib menyampaikan laporan pemasukan 
dan pengeluaran Obat melalui Aplikasi Track and Trace  
Badan POM.  
(2) Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi:  
a. seluruh produk yang diterima;  
b. seluruh produk yang didistribusikan; dan  
c. seluruh produk yang ditarik kembali atau 
dikembalikan.  
(3) Penyampaian laporan sebagaimana dimaksud pada ayat 
(2) disampaikan melalui Aplikasi  Track and Trace  Badan 
POM paling lama 24 (dua puluh empat) jam pada setiap 
kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (2).  
(4) Ketentuan mengenai penyampaian laporan sebagaimana 
dimaksud pada ayat (1), ayat (2), dan ayat (3) tidak 
berlaku bagi Obat yang belum menerapkan 2D Barcode 
berupa Otentifikasi.  
 
Bagian Ke tiga 
Identifikasi Produk  
 
Pasal 14  
2D Barcode  dengan metode Identifikasi yang tercantum dalam 
Izin Edar secara elektronik berupa QR Code  diterbitkan oleh 
Badan POM.  
 
Pasal  15  
2D Barcode  sebagaimana dimaksud dalam Pasal 14 harus 
memuat informasi meliputi:  
a. nomor Izin Edar; dan  
b. masa berlaku Izin Edar.  
 
Pasal 16  
Pelaku Usaha wajib menggunakan  2D Barcode  sebagaimana 
dimaksud dalam Pasal 15 sesuai yang tercantum dalam Izin 
Edar secara elektronik.   
- 10 - 
 
BAB III  
PENCANTUMAN 2D BARCODE   PADA KEMASAN  
 
Pasal 17  
(1) 2D Barcode sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 
dicetak pada kemasan dengan tinta warna hitam dan 
dasar warna putih atau warna lain.  
(2) 2D Barcode sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus 
mudah dipindai dan mampu dibaca oleh Aplikasi Track 
and Trace Badan POM.  
 
Pasal 18  
(1) Industri Farmasi pemilik Izin Edar wajib mencantumkan 
2D Barcode pada Kemasan Primer.  
(2) Kewajiban mencantumkan 2D Barcode  pada Kemasan 
Primer sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dikecualikan 
untuk obat dengan ketentuan sebagai berikut:  
a. volume di bawah 10 (se puluh) mililiter;  
b. kemasan primer blister;  
c. kemasan primer strip;  
d. kemasan ampul;  
e. prefilled syringe ;  
f. kemasan tube yang memiliki berat bersih di bawah 
10 (sepuluh) gram;  
g. kemasan tunggal;  
h. stick pack ; 
i. suppositoria; dan  
j. catch cover.   
(3) 2D Barcode  sebagaimana di maksud pada ayat (2) dapat 
dicantumkan pada Kemasan Sekunder dengan pengaman 
untuk memastikan keaslian isi Obat.  
 
Pasal 19 
(1) Pelaku Usaha Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan 
pemilik Izin Edar wajib mencantumkan 2D Barcode pada 
Kemasan Primer.   
- 11 - 
 
(2) Kewajiban mencantumkan 2D Barcode  pada Kemasan 
Primer sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dikecualikan 
untuk Obat Tradisional dan Suple men Kesehatan dengan 
mencantumkan pada Kemasan Sekunder ketentuan 
sebagai berikut:  
a. volume di bawah 5 (lima) mililiter;  
b. Kemasan Primer blister;  
c. Kemasan Primer strip;  
d. kemasan ampul;  
e. kemasan tube yang memiliki berat bersih di bawah 5 
(lima) gram;  
f. stick pack ; 
g. suppositoria; dan/atau  
h. memiliki luas permukaan label kurang dari atau 
sama dengan 10 cm2 (sepuluh centimeter persegi).  
 
Pasal  20 
(1) Pelaku Usaha Kosmetika pemilik Izin Edar wajib 
mencantumkan 2D Barcode pada kemasan.  
(2) Ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) 
dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan 
perundang -undangan mengenai penandaan Kosmetika.  
 
Pasal  21 
(1) Pelaku Usaha Pangan Olahan pemilik Izin Edar wajib 
mencantumkan 2D Barcode  pada kemasan eceran sesuai 
dengan Pangan Olahan yang didaftarkan.  
(2) 2D Barcode sebagaimana dimaksud pada ayat (1) wajib 
dicantumkan pada Kemasan Primer.  
(3) Kewajiban mencantumkan 2D Barcode  pada Kemasan 
Primer sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dikecualikan 
untuk Pangan Olahan yang memiliki luas permukaan 
label kurang dari atau sama dengan 10 cm2 (sepuluh 
centimeter persegi).  
(4) 2D Barcode  sebagaimana dimaksud p ada ayat (3) wajib 
dicantumkan pada Kemasan Sekunder.  
  
- 12 - 
 
Pasal  22 
Pelaku Usaha wajib mencantumkan  2D Barcode  secara 
proporsional terhadap luas permukaan kemasan dengan 
ukuran paling sedikit 0,6 x 0,6 cm  (nol koma enam kali nol 
koma enam centimeter ). 
 
Pasal  23 
(1) Dalam hal terdapat dua 2D Barcode  yang dicantumkan 
dalam kemasan produk obat dan makanan, Pelaku 
Usaha wajib mencantumkan tulisan “BPOM RI” pada 
salah satu dari 2D Barcode  tersebut.  
(2) Pencantuman tulisan “BPOM RI” sebagaimana dimaksud 
pada ayat (1) hanya untuk 2D Barcode  yang diterbitkan 
oleh Badan POM.  
 
BAB IV  
PERAN SERTA MASYARAKAT  
 
Pasal 24  
Masyarakat dapat berperan serta dalam pengawasan obat dan 
makanan melalui pemindaian dan pelaporan hasil pemindaian 
2D Barcode  dengan menggunakan aplikasi BPOM Mobile.   
 
Pasal 25  
Aplikasi BPOM Mobile  sebagaimana dimaksud dalam Pasal 24 
paling sedikit memuat informasi sebagai berikut:  
a. nama produk;  
b. nomor Izin Edar;  
c. masa berlaku nomor Izin Edar;  
d. nama dan alamat Pelaku Usaha; dan  
e. kemasan.  
 
 
 
 
 
  
- 13 - 
 
BAB V  
SANKSI  
 
Pasal 26  
Pelanggaran terhadap ketentuan Pasal 11 , Pasal 12 ayat (3), 
Pasal 13 ayat (1), Pasal 16, Pasal 18 ayat (1), Pasal 19 ayat (1), 
Pasal 20 ayat (1), Pasal 21, Pasal 22, dan Pasal 23 ayat (1) 
dikenai sanksi administratif sesuai dengan ketentuan 
peraturan perun dang -undangan di bidang label atau 
penandaan.  
 
BAB VI  
KETENTUAN PENUTUP  
 
Pasal 27  
Pada saat Peraturan Badan ini mulai berlaku:  
a. Industri Farmasi pemilik Izin Edar wajib menerapkan 2D 
Barcode berupa Otentifikasi paling lambat 2 (dua) tahun 
terhitung sejak p enerbitan Izin Edar secara elektronik 
setelah Peraturan Badan ini diundangkan.  
b. Industri Farmasi pemilik Izin Edar Obat sebagaimana 
dimaksud dalam Pasal 3 ayat (2) wajib menerapkan 2D 
Barcode berupa Otentifikasi paling lambat 7 (tujuh) 
tahun sejak Peraturan Badan ini diundangkan.  
 
Pasal 28  
Pada saat Peraturan Badan ini mulai berlaku:  
a. Industri Farmasi, Pelaku Usaha Obat Tradisional, Pelaku 
Usaha Suplemen Kesehatan, Pelaku Usaha Kosmetika, 
atau Pelaku Usaha Pangan pemilik Izin Edar wajib 
menerapkan 2D Barcode berupa Identifikasi paling lambat 
6 (enam) bulan terhitung sejak penerbitan Izi n Edar secara 
elektronik setelah Peraturan Badan ini diundangkan.  
 
 
  
- 14 - 
 
b. Pelaku Usaha pemilik Izin Edar untuk Obat golongan Obat 
bebas, Obat golongan Obat bebas terbatas, Obat 
Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetika, dan Pangan 
Olahan yang beredar wajib men erapkan 2D Barcode berupa 
Identifikasi paling lambat 5 (lima) tahun terhitung sejak 
Peraturan Badan ini diundangkan.  
 
Pasal 29  
Peraturan Badan ini mulai berlaku pada tanggal 
diundangkan.  
 
 
 LAMPIRAN  
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
NOMOR  33 TAHUN 2018  
TENTANG  
PENERAPAN 2D BARCODE  DALAM PENGAWASAN OBAT 
DAN MAKANAN  
 
PETUNJUK TEKNIS PENERAPAN 2D BARCODE  
 
A. PENJELASAN  UMUM  
Aplikasi track and trace  BPOM ( www.ttac.pom.go.id ) berfungsi m emfasilitasi 
kegiatan pada pelaku usaha pemilik izin edar , fasilitas distribusi, dan 
fasilitas pelayanan kefarmasian sebagai berikut : 
1) Pemintaan hak akses;  
2) Penerbitan barcode ; dan 
3) Pelaporan yang terdiri atas:  
a. Pelaporan penerimaan dan pengeluaran produk ; 
b. Pelaporan penjualan produk ; 
c. Pelaporan retur ; dan  
d. Pelaporan recall . 
Aplikasi track and trace  BPOM  juga tersedia berupa aplikasi mobile  yang 
disebut BPOM Mobile . Aplikasi BPOM Mobile  memfasilitasi kegiatan pada 
pelaku usaha pemilik izin edar , fasilitas distribusi, fasilitas pelayanan 
kefarmasian , dan masyarakat sebagai berikut:   
1) Pelaporan sesuai dengan Pasal 1 2 dan Pasal 1 3 Peraturan  Badan  ini, 
meliputi:  
a) Penerimaan dan pengeluaran produk ; 
b) Pelaporan penjualan produk;  
c) Pelaporan produk re tur; dan  
d) Pelaporan produk recall . 
2) Pada Masyarakat , meliputi:   
a) Menampilkan berita terkini terkait pengawasan obat dan 
makanan ; 
b) Verifikasi 2D Barcode ; dan  
c) Pengaduan . 
Pelaku usaha pemilik izin edar yang menerapkan 2d Barcode identifikasi 
tidak perlu melakukan pemintaan hak akses dan pelaporan melalui  aplikasi 
track and trace . 
  
 
-2- 
 
 B. PERMINTAAN  HAK AKSES  
Pelaku usaha pemilik izin edar , fasilitas distribusi, dan  fasilitas  pelayanan 
kefarmasian mengajukan permohonan hak akses kepada BPOM. Dalam 
pengajuan tersebut fasilitas harus melampirkan dokumen resmi dari 
fasilitas yang mencant umkan informasi yang sesuai dengan data dalam 
Pelayanan Perizinan Ber usaha Terintegrasi secara Elektronik (OSS), sebagai 
berikut:  
1) Nama fasilitas  berdasarkan  Surat Izin Usaha Perdagangan  (SIUP ) 
atau Angka Pengenal Importir ( API) atau Nomor Induk Berusaha 
(NIB) ; 
2) Alamat fasilitas  berdasarkan SIUP atau API atau NIB ; 
3) Nomor NPWP;  
4) Nama penanggung jawab akun;  
5) Nomor telepon penanggung jawab akun;  
6) Alamat email ; dan 
7) Dokumen pendukung  (misal : dokumen SIUP, API, dan NIB ). 
Perminta an hak akses ditujukan kepada  Direktorat Pengawasan produk  
terkait  di BPOM . 
 
C. 2D BARCODE  
1) 2D Barcode Identifikasi  
Pada Izin edar  secara elektronik akan diterbitkan 2D Barcode yang 
terdiri dari informasi:  
(90)XXXXXXXXX XXX( 91)YYYYYY  
Keterangan:  
Kode  Informasi  Jumlah 
karakter  Format data  
 
(90)XXXXXXXXX XXX (90) diikuti 
Nomor Izin 
edar Produk  Maksimal 16 
(alfanumerik)  Sesuai NIE 
produk  
(91)YYYYYY  (91) diikuti 
akhirmasa 
berlaku Nomor 
Izin edar 
Produk  
 Maksimal 6 
(numerik)  YY-MM-DD 
(Tahun – 
Bulan – 
Tanggal)   
 
-3- 
 
 Kode  Informasi  Jumlah 
karakter  Format data  
 
2D Barcode yang dicantumkan pada kemasan harus sesuai dengan 2D 
Barcode yang terdapat pada Izin Edar secara elektronik dan dapat 
dipindai BPOM Mobile  
 
2) 2D Barcode Otentifikasi  
a. 2D Barcode  otentifikasi yang dihasilkan oleh aplikasi track and trace 
BPOM sesuai permintaan Pelaku Usaha adalah berupa informasi 
yang selanjutnya dapat d iubah  menjadi 2D Barcode . 
b. Informasi minimal pada 2D Barcode sebagai berikut . 
(90)XXXXXXXXX XXX( 10)WWWWWW (17)VVVVVV (21)YYYYYYYYY
YYYYYYY; atau  
(01)XXXXXXXXX XXX( 10)WWWWWW (17)VVVVVV (21)YYYYYYYYY
YYYYYYY . 
Kode  Informasi  Jumlah 
karakter  Format data  
 
(90)XXXXXXXXX XX
X (90) diikuti 
Nomor Izin 
edar Produk  Maksimal 16 
(alfanumerik)  Sesuai NIE produk  
(10)WWWWWW  (10) diikuti 
nomor bets 
atua lots  1-20 
(alfanumerik)  Sesuai no.bets/lots 
produk  
(17)VVVVVV  (17) diikuti 
akhir masa 
kedaluwarsa 
produk  Maksimal 6 
(numerik)  YY-MM-DD 
(Tahun – Bulan – 
Tanggal)  
(21)YYYYYYYYYYYY
YYYY  (21) diikuti 
nomor 
serialisasi 
produk  1-20 
(alfanumerik)  1) Jika 2D Barcode 
dihasilkan aplikasi 
Track and Trace 
BPOM: serilisasi 
akan dihasilkan 
oleh aplikasi BPOM  
2) Jika  2D Barcode 
dihasilkan oleh 
Pelaku Usaha secara 
mandiri maka 
serialisasi mengikuti 
kebijakan yang 
Pelaku Usaha 
tetapkan.   
 
-4- 
 
 Kode  Informasi  Jumlah 
karakter  Format data  
 
(01)XXXXXXXXX XX
X (01) diikuti 
identitas 
produk secara 
internasional 
yaitu Global 
Trade 
International 
Number  
(GTIN)  14 (numerik)  Dihasilkan oleh pihak 
ke-3 melalui 
keanggotaan  
 
a) 2D Barcode yang dicantumkan pada kemasan harus sesuai dengan 
2D Barcode yang dilaporkan kepada BPOM   
b) 2D Barcode yang dihasilkan oleh Aplikasi Track and Trace BPOM 
meliputi kode primer, sekunder dan tersier.  
3) Kode primer adalah kode level pertama yang dicetak pada 
kemasan . 
4) Kode sekunder adalah kode level kedua yang memuat informasi 
dari beberapa kode primer.  
5) Kode tersier adalah kode level ketiga yang memuat  informasi dari 
beberapa kode sekunder.  
c) Selanjutnya kode primer, sekunder, dan tersier dapat digun akan 
untuk menghasilkan  sistem agregasi . Sistem agregasi  adalah sistem 
pemberian kode yang memuat informasi detail produk yang berada 
dalam k ode primer yang tercantum pada k ode sekunder sedangkan 
detail produk pada k ode primer  dan kode sekunder tercantum dalam 
kemasan tersier . 
d) Sistem agregrasi tidak wajib digunakan  
 
3) Pencantuman 2D Barcode  dalam kemasan produk obat dan makanan  
dengan dua 2D Barcode  
Dalam hal terdapat dua 2D Barcode  yang dicantumkan dalam kemasan 
produk obat dan makanan maka 2D Barcode  dari BPOM  harus  
mencantumkan tulisan “BPOM RI” seperti contoh di bawah:  
 
                                   
BPOM RI  BPOM RI  
atau  
 
-5- 
 
 D. ALUR IMPLEMENTASI 2D BARCODE – IDENTIFIKASI  
 
Gambar 1. Alur Implem entasi 2d Barcode - Identifikasi  
 
E. ALUR IMPLEMENTASI 2D BARCODE - OTENTIFIKASI  
 
Gambar 2. Alur Implem entasi 2d Barcode - Otentifikasi  
1) Type data Application Programme Interface  (API) adalah JSON  
2) Format CSV dapat diperoleh pada dashboard  aplikasi pengguna ( user) 
3) BPOM mobile dapat diunduh pada play store maupun apps store, login 
menggunakan nama pengguna ( username ) dan kata sandi ( password ) 
yang diperoleh dari BPOM . 
 
 
-6- 
 
  
F. ALUR  PENERBITAN 2D BARCODE  OTENTIFIKASI  OLEH BPOM  
Pelaku usaha pemilik izin edar melakukan permohonan penerbitan 2D 
Barcode  melalui aplikasi track and trace  BPOM (ttac.pom.go.id)  
 
 
Gambar 3. Alur Penerbitan 2D Barcode  oleh Badan POM 
 
Keterangan  
1) Pelaku usaha pemilik izin edar melakukan  login pada aplikasi track 
and trace BPOM . 
2) Pelaku usaha pemilik izin edar  melakukan permintaan 2D Barcode  
dengan menginput data  pada menu manajemen barcode . Data  berupa : 
a) Nama produk  
b) Nomor Izin edar  
c) Bentuk sediaan  
d) Kemasan Produk  
e) Nomor bets  
f) Tanggal kedaluwarsa  
g) Identitas produk secara internasional, jika ada  
h) Jumlah kode primer  yang diminta  
 
 
-7- 
 
 i) Jumlah kode primer  maksimal pada kemasan sekunder   
j) Jumlah kode sekunder  maksimal pada kemasan tersier  
3) Aplika si track and trace  BPOM melakukan pemeriksaan  data produk.  
a) Jika produk belum memiliki nomor izin edar , maka proses 
permintaan  barcode  tidak dapat dilanjutkan  dan produk harus 
diregistrasi kan terlebih dahulu . 
b) Jika produk sudah memiliki nomor izin edar  dan data valid, maka 
dilanjutkan ke nomor 4 (empat) . 
4) Aplikasi track and trace  BPOM  merespon permintaan barcode  dengan 
menerbitkan  kode dalam bentuk alf anumerik  yang ditampilkan pada 
menu manajemen barcode .  
5) Selesai . 
 
G. LAPORAN PENGGUNAAN 2D BARCODE  OTENTIFIKASI  OLEH PELAKU 
USAHA PEMILIK IZIN EDAR  
Pelaporan penggunaan 2D B arcode  dilaksanakan oleh Pelaku Usaha Pemilik 
Izin Edar dengan melaporkan 2D barcode  Aktif, Reject , Retained  Sampel , 
dan Agregasi (jika ada). Terkait agregasi maka Pelaku Usaha harus 
melakukan pelaporan secara berurutan dalam sekali proses, yaitu kode 
primer yang berkaitan pada kode sekunder,  dan kode sekunder yang 
berkaitan pada kode tersier  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
-8- 
 
 Pelaporan dapat dilakukan melalui API atau mengunggah ( upload ) 
dokumen CSV, dengan alur sebagai berikut:  
a. Melalui API 
 
Gambar 4 . Pelaporan Penggunaan 2D Barcode  melalui API 
 
Keterangan  
1) Pelaku usaha pemilik izin edar  melakukan login API 
2) Pelaku usaha pemilik izin edar  mengirimkan data penggunaan 
kode primer dan agregasi (jika ada).  
3) Aplikasi akan melakukan verifikasi  data yang dikirim  
a) Jika data tidak valid, maka kembali ke nomor 2 (dua);  
b) Jika data valid, maka diteruskan ke nomor 4 (empat ). 
4) Perubahan status produk ( aktif/ retained sample/ reject ) 
5) Produk siap didistribusikan  
6) Proses s elesai . 
 
 
 
 
-9- 
 
 b.  Melalui Unggah  (upload ) Dokumen CSV  
 
Gambar 5. Alur Pelaporan Penggunaan 2D Barcode  melalui Unggah  (upload ) 
Dokumen CSV  
 
Keterangan:  
1) Pelaku usaha pemilik izin edar  melakukan login pada aplikasi 
track and trace  BPOM . 
2) Pelaku usaha pemilik izin edar  melakukan memilih menu 
manajemen barcode . 
3) Pelaku usaha pemilik izin edar  melakukan memilih menu Bulk 
Upload Barcode   
4) Pelaku usaha pemilik izin edar  mengunggah dokumen CSV sesuai 
templ ate yang tersedia pada aplikasi track and trace  BPOM.  
 
 
-10- 
 
 a) Pada menu ini fasilitas produksi melaporkan barcode  dan 
status barcode  (aktif, reject , dan/atau retained sample ) serta 
agregasi.  
b) Informasi yang disampaikan dalam dokumen CSV meliputi  
i. ID rekanan : diperoleh melalui aplikasi track and trace  
BPOM  
ii. Kemasan : kemasan produk yang dilaporkan sesuai 
yang tertera pada Cekbpom.pom.go.id  
iii. Kode Primer : informasi isian 2D Barcode Primer  
iv. Kode Sekunder : Informasi Isian 2D Barcode  sekunder 
(jika terdapat agregasi). Jika tidak terdapat isian 
Agregasi maka cukup menulis 0 (nol)  
v. Kode tersier Informasi Isian 2D Barcode  tersier (jika 
terdapat agregasi). Jika tidak terdapat isian Agregasi 
maka cukup menulis 0 (nol)  
vi. NIE : Nomor izin edar  yang terdaftar di Badan POM  
vii. Tanggal kedaluwarsa produk (yyyy -mm-dd) 
viii. Nomor bets atau kode produksi  
ix. Identitas produk secara internasional, jika ada  
x. Status produk  (hanya untuk obat) :  
▪ status aktif “ TRUE ”, status tidak aktif “ FALSE ” 
▪ status retained sample “ TRUE ”, status bukan 
retained sample “ FALSE ” 
▪ status rejec t “TRUE ”, status bukan reject “ FALSE ” 
5) Aplikasi  track and trace  BPOM melakukan pemeriksaan dokumen 
CSV.  
a) Jika dokumen CSV yang diupload tidak sesuai template , 
maka pr oses kembali ke nomor 4 (empat) . 
b) Jika dokumen CSV yang diupload valid, maka dilanjutkan ke 
nomor 6 (enam) . 
6) Aplikasi  track and trace  BPOM  merespon pelaporan 2D Barcode  
dengan menampilkan daftar barcode  yang dilaporkan pada menu 
manajemen barcode . 
7) Pelaku Usaha Pemilik Izin Edar  selanjutnya dapat 
mendistribusikan produk  
8) Selesai.  
  
 
-11- 
 
 H. LAPORAN PENGELUARAN PRODUK (2D BARCODE OTENTIFIKASI)  
OLEH FASILITAS  
Fasilitas yang melakukan pelaporan pengeluaran meliputi pelaku usaha 
pemilik izin edar, fasilitas distribusi, dan fasilitas pelayanan kefarmasian . 
Fasilitas mel aporkan  pengeluaran produk  berupa 2D Barcode  ke fasilitas 
yang dituju . 2D Barcode  yang dimaksud adalah sebagai berikut:  
1. Kode primer , atau  
2. Kode  sekunder/tersier (kemasan terbesar)  saja jika fasilitas 
menggunakan proses agregasi.  
 
a. Melalui API  
 
Gambar 6. Pelaporan Pengeluaran Produk  pada Fasilitas melalui API 
dan BPOM Mobile  
Keterangan  
1) Fasilitas melakukan login pada API.  
2) API Aplikasi track and trace  menampilkan informasi sarana  
 
 
-12- 
 
 3) Fasilitas me milih  tujuan pengiriman  produk  
4) Fasilitas melakukan pelaporan pengeluaran produk  
5) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan verifikasi data:  
a) Data tidak valid, maka kembali ke nomor 2 (dua ); dan 
b) Data valid, maka diteruskan ke nomor 5 (lima ). 
6) Perubahan status produk menjadi kirim.  
7) Proses s elesai . 
 
b. Melalui BPOM Mobile  
 
Gambar 7. Pelaporan Pengeluaran Produk  pada Fasilitas melalui API 
dan BPOM Mobile  
 
 
 
 
-13- 
 
 Keterangan  
1) Fasilitas melakukan login pada BPOM Mobile . 
2) Fasilitas memilih menu kirim produk . 
3) Fasilitas me milih  tujuan pengiriman  produk. 
4) Fasilitas melakukan Pemindaian 2D Barcode  menggunakan 
BPOM Mobile . 
5) Aplikasi track and trace  BPOM melakukan verifikasi data:  
a) Data tidak valid, maka kembali ke nomor 3(tiga ); dan 
b) Data valid, maka diteruskan ke nomor 5 (lima ). 
6) Perubahan status produk menjadi kirim.  
7) Proses s elesai . 
 
c. Melalui Upload  Dokumen CSV  
 
Gambar 8. Pelaporan Pengeluaran Produk  pada Fasilitas melalui 
Dokumen CSV  
 
Keterangan:  
1) Fasilitas  melakukan login pada aplikasi track and trace  BPOM . 
2) Aplikasi track and trace  BPOM  menampilkan halaman dashboard . 
3) Fasilitas  melakukan memilih menu manajemen barcode . 
 
 
-14- 
 
 4) Fasilitas  mengunggah dokumen CSV sesuai templ ate yang 
tersedia pada aplikasi track and trace  BPOM . Informasi yang 
disampaikan dalam dokumen CSV meliputi : 
a) ID rekanan : diperoleh melalui aplikasi track and trace BPOM  
b) ID rekanan tujuan : diperoleh melalui aplikasi track and trace  
BPOM  
c) Kemasan : kemasan produk yang dilaporkan sesuai yang 
tertera pada Cekbpom.pom.go.id  
d) 2d Barcode : informasi barcode yang diterbitkan. Untuk obat 
termasuk menyampaikan kode primer , sekunder, dan tersier  
e) NIE : Nomor izin edar yang terdaftar di Badan POM  
f) Tanggal kedaluwarsa produk (yyyy -mm-dd) 
g) Nomor bets atau kode produksi  
h) Identitas produk secara internasional, jika ada  
5) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan pemeriksaan dokumen 
CSV.  
a) Jika dokumen CSV yang diupload tidak sesuai template , 
maka proses kembali ke nomor 2 (dua) . 
b) Jika dokumen CSV yang diupload valid, maka dilanjutkan ke 
nomor 5 (lima) . 
6) Aplikasi track and trace  BPOM  merespon dengan mengubah 
status barcode yang ditampilkan pada menu manajemen barcode . 
7) Selesai . 
 
   
 
-15- 
 
 I. PELAPORAN PENERIMAAN PRODUK  (2D BARCODE OTENTIFIKASI)    
DARI FASILITAS  
Fasilitas yang melakukan pelaporan penerimaan meliputi pelaku usaha 
pemilik izin edar, fasilitas distribusi, dan fasilitas pelayanan kefarmasian . 
Fasilitas mel aporkan  penerimaan produk  berupa 2D Barcode  dari fasilitas 
yang mengirim . 2D Barcode  yang dimaksud adalah sebagai berikut:  
1. Kode primer, atau  
2. Kode sekunder/tersier (kemasan terbesar) saja jika fasilitas 
menggunakan proses agregasi.  
a. Melalui API  
 
Gambar 9. Pelaporan Pelaporan Penerimaan Produk melalui API  
Keterangan  
1) Fasilitas melakukan login pada API.  
2) API aplikasi track and trace  BPOM  menampilkan informasi 
sarana . 
3) Fasilitas melaporkan barcode  yang diterima . 
4) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan verifikasi data:  
a) Data tidak valid, maka kembali ke nomor 2 (dua);  dan 
b) Data valid, maka diteruskan ke nomor 5 (lima) . 
5) Perubahan status produk menjadi kirim.  
6) Proses selesai.  
 
 
-16- 
 
 b. Melalui BPOM Mobile  
 
Gambar 10. Alur Pelaporan Penerimaan Produk oleh Fasilitas Melalui 
BPOM Mobile  
 
Keterangan  
1) Fasilitas melakukan login pada BPOM Mobile atau API.  
2) Fasilitas memilih menu terima produk . 
3) Fasilitas melakukan pemindaian 2D Barcode  menggunakan 
BPOM Mobile . 
4) Aplikasi track and trace  BPOM melakukan verifikasi data:  
a) Jika data tidak valid, maka kembali ke nomor 3 (tiga);  dan 
b) Jika data valid, maka diteruskan ke nomor 5 (lima).  
5) Perubahan status produk menjadi terima  
6) Proses  selesai . 
 
 
 
 
-17- 
 
 c. Melalui Unggah Dokumen CSV  
 
Gambar 1 1. Alur Pelaporan Penerimaan Produk oleh Fasilitas Melalui 
Unggah Dokumen CSV  
Keterangan:  
1) Fasilitas  melakukan login pada aplikasi track and trace  BPOM . 
2) Aplikasi track and trace menampilkan halama n dashboard . 
3) Fasilitas  melakukan memilih menu manajemen barcode . 
4) Fasilitas  mengunggah dokumen CSV sesuai templ ate yang 
tersedia pada aplikasi track and trace . Informasi yang 
disampaikan dalam dokumen CSV meliputi : 
a) ID rekanan : diperoleh melalui aplikasi track and trace BPOM  
b) Kemasan : kemasan produk yang dilaporkan sesuai yang 
tertera pada Cekbpom.pom.go.id  
c) 2d Barcode : informasi barcode yang diterbitkan. Untuk obat 
termasuk menyampaikan kode primer, sekunder, dan t ersier  
d) NIE : Nomor izin edar yang terdaftar di Badan POM  
e) Tanggal kedaluwarsa produk (yyyy -mm-dd) 
f) Nomor bets atau kode produksi  
g) Identitas produk secara internasional, jika ada  
 
 
-18- 
 
 5) Aplikasi  track and trace  BPOM melakukan pemeriksaan dokumen 
CSV.  
a) Jika dokumen CSV yang diupload tidak sesuai template, 
maka proses kembali ke nomor 2 (dua)   
b) Jika dokumen CSV yang diupload valid, maka dilanjutkan ke 
nomor 6 (enam)  
6) Aplikasi track and trace  BPOM  merespon dengan mengubah 
status barcode yang ditampilkan pada  menu manajemen barcode . 
7) Selesai.  
 
J. PELAPORAN PENJUALAN PRODUK (2D BARCODE OTENTIFIKASI)  DARI  
FASILITAS PELAYANAN KEFARMASIAN  
Fasilitas yang melakukan pelaporan penjualan adalah  fasilitas pelayanan 
kefarmasian. Fasilitas pelayanan kefarmasian  melaporkan  2D Barcode 
berupa Kode primer  pada produk yang diperjualbelikan . 
a. Melalui API  
 
Gambar 1 2. Pelaporan Pelaporan Penjualan Produk melalui API  
 
 
 
 
 
-19- 
 
 Keterangan  
1) Fasilitas melakukan login pada API.  
2) API aplikasi track and trace  BPOM  menampilkan informasi 
sarana . 
3) Fasilitas melaporkan barcode  yang diterjual . 
4) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan verifikasi data:  
a) Data tidak valid, maka kembali ke nomor 2 (dua);  dan 
b) Data valid, maka diteruskan ke nomor 5 (lima) . 
5) Perubahan status produk menjadi terjual . 
6) Proses selesai.  
 
b. Melalui BPOM Mobile  
 
Gambar 1 3. Alur Pelaporan Penjualan Produk oleh Fasilitas Melalui 
BPOM Mobile  
 
 
 
 
-20- 
 
 Keterangan  
1) Fasilitas melakukan login pada BPOM Mobile . 
2) BPOM Mobile  menampilkan halaman utama aplikasi . 
3) Fasilitas memilih menu jual produk . 
4) Fasilitas melakukan pemindaian 2 D Barcode  menggunakan 
BPOM Mobile . 
5) Aplikasi track and trace  BPOM melakukan verifikasi data:  
a) Jika data tidak valid, maka kembali ke nomor 2 (dua) ; dan  
b) Jika data valid, maka diteruskan ke nomor 6 (enam) . 
6) Perubahan status produk menjadi terjual . 
7) Proses selesai . 
 
c. Melalui Unggah Dokumen CSV  
 
Gambar 1 4. Alur Pelaporan Penjualan Produk oleh Fasilitas Melalui 
Unggah Dokumen CSV  
 
Keterangan:  
1) Fasilitas  melakukan login pada aplikasi track and trace  BPOM . 
2) Aplikasi track and trace  BPOM  menampilkan halaman dashboard . 
3) Fasilitas  melakukan memilih menu manajemen barcode . 
 
 
-21- 
 
 4) Fasilitas  mengunggah dokumen CSV sesuai templ ate yang 
tersedia pada aplikasi track and trace . Informasi yang 
disampaikan dalam dokumen CSV meliputi : 
a) ID rekanan : diperoleh melalui aplikasi track and trace BPOM  
b) Kemasan : kemasan produk yang dilaporkan sesuai yang 
tertera pada Cekbpom.pom.go.id  
c) 2d Barcode : informasi barcode yang diterbitkan. Untuk obat 
termasuk menyampaikan kode primer, sekunder, dan ters ier 
d) NIE : Nomor izin edar yang terdaftar di Badan POM  
e) Tanggal kedaluwarsa produk (yyyy -mm-dd) 
f) Nomor bets atau kode produksi  
g) Identitas produk secara internasional, jika ada  
5) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan pemeriksaan dokumen 
CSV.  
a) Jika dokumen CSV yang diupload tidak sesuai template, 
maka proses kembali ke nomor 2 (dua) ; dan  
b) Jika dokumen CSV yang diupload valid, maka dilanjutkan ke 
nomor 6 (enam) . 
6) Aplikasi track and trace  BPOM  merespon dengan mengubah 
status barcode yang ditampilkan pada menu manajemen barcode  
7) Selesai . 
 
   
 
-22- 
 
 K. PELAPORAN RETUR PRODUK  
Alur ini menggambarkan proses retur produk antar sarana dalam 
pengembangan sistem.  
a. Melalui API  
 
Gambar 15. Pelaporan Retur Produk melalui API  
 
Keterangan:  
1) Fasilitas I melakukan login API. 
2) API aplikasi track and trace  BPOM menampilkan informasi 
sarana . 
3) Fasilitas I melaporkan produk retur . 
4) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan verifikasi data barcode:  
a) Jika data barcode tidak valid, kembali ke nomor 2 (dua) ; dan  
b) Jika data barcode valid, diteruskan ke nomor 5 (lima) . 
5) Aplikasi track and trace  BPOM  menyimpan data produk retur . 
 
 
-23- 
 
 6) Aplikasi track and trace  BPOM  memberikan informasi produk 
retur kepada fasilitas tujuan (fasilitas II) dan memberikan respon 
kepada fasilit as, diteruskan ke nomor 11 (sebelas) . 
7) Fasilitas II mendapatkan informasi  retur pada dashboard  dan 
email . 
8) Fasilitas II melakukan pemeriksaan produk retur . 
9) Fasilitas II selanjutnya melakukan persetuj uan. 
a) Retur disetujui, maka aplikasi diteruskan ke nomor 11 
(sebelas) ; dan  
b) Retur tidak disetujui, maka aplikasi track and trace akan 
memberi respon retur tidak disetujui  dan Fasilitas I 
menerima respon dan kegiatan kembali ke nomor 1 (satu ). 
10) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan proses data retur . 
11) Menerima respon disetujui/tidak setujui . 
12) Selesai . 
 
   
 
-24- 
 
 b. Melalui BPOM Mobile  
 
Gambar 16. Alur Retur Produk melalui Unggah Dokumen CSV  
 
Keterangan:  
1) Fasilitas I melakukan login BPOM Mobile . 
2) Fasilitas I memilih menu retur . 
3) Fasilitas I memasukkan alasan retur.  
4) Fasilitas I memindai 2D B arcode . 
5) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan verifikasi data barcode:  
a) Jika data barcode  tidak valid, kembali ke nomor 4 (empat) ; 
dan 
b) Jika data barcode  valid, diteruskan ke nomor 6 (enam) . 
6) Aplikasi track and trace  BPOM  menyimpan data produk retur . 
 
 
-25- 
 
 7) Aplikasi track and trace  BPOM  memberikan informasi produk 
retur kepada fasilitas tujuan (fasilitas II) dan memberikan respon 
kepada fasilitas I, diteruskan ke nomor 12 (dua belas) . 
8) Fasilitas II mendapatkan informasi  retur pada dashboard  dan 
email . 
9) Fasilitas II melakukan pemeriksaan pr oduk retur . 
10) Fasilitas II selanjutnya melakukan persetuj uan.  
a) Retur disetujui, maka aplikasi diteruskan ke nomor 11 
(sebelas) ; dan  
b) Retur tidak disetujui, maka aplikasi track and trace akan 
memberi respon retur tidak disetujui  dan Fasilitas I 
menerima respon dan kegiatan kembali ke nomor 2 (dua).  
11) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan proses data retur . 
12) Menerima respon disetujui/tidak setujui . 
13) Selesai . 
 
   
 
-26- 
 
 L. PELAPORAN RECALL  PRODUK  
a. Alur Menambahkan Informasi Produk Recall  oleh Pelaku Usaha 
Pemilik NIE  
 
Gambar 1 7. Alur Menambahkan informasi produk recall  dari Pelaku Usaha 
NIE 
Keterangan:  
1) Pelaku usaha melakukan login aplikasi track and trace  BPOM.  
2) Pelaku usaha memilih informasi recall . 
3) Memasukkan data produk recall , meliputi : 
a) Nomor bets produk yang akan di -recall ; 
b) Alasan recall ; dan  
c) Surat recall . 
4) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan verifikasi data:  
 
 
-27- 
 
 a) Jika data tidak valid, maka kembali ke nomor 3 (tiga);  dan 
b) Jika data valid, maka diteruskan ke nomor 5 (lima).  
5) Aplikasi track and trace  BPOM  memberikan notifikasi produk 
recall kepada seluruh  fasilitas jalur distribusi produk  
6) Pelaku usaha pemilik izin edar menerima respon penambahan 
informasi recall . 
7) Fasilitas distribusi dan fasilitas pelayanan kefarmasian menerima 
notifikasi email  dan dashboard . 
8) Fasilitas distribusi dan fasilitas pelayanan kefarmasian dapat 
melakukan recall  melalui BPOM Mobile  dan API . 
9) Selesai . 
 
b. Pelaksanaan Recall  produk melalui API  
 
Gambar 1 8. Alur Recall  Produk melalui API  
 
 
 
 
 
-28- 
 
 Keterangan:  
1) Fasilitas I melakukan login API. 
2) API aplikasi track and trace  BPOM  menampilkan informasi 
sarana . 
3) Fasilitas I melaporkan produk recall . 
4) Aplikasi track and trace  BPOM  melakukan verifikasi data barcode : 
a) Jika data barcode  tidak valid, kembali ke nomor 3 (tiga) ; dan  
b) Jika data barcode  valid, diteruskan ke nomor 5 (lima) . 
5) Aplikasi track and trace  BPOM  menyimpan data produk recall . 
6) Aplikasi track and trace  BPOM  memberikan in formasi produk 
retur kepada fasilitas tujuan (fasilitas II) dan memberikan respon 
kepada fasilitas I, diteruskan ke nomor 9 (sembilan) . 
7) Fasilitas II mendapatkan informasi recall  pada dashboard  dan 
email . 
8) Fasilitas II melakukan pemeriksaan data produk recal l. 
9) Fasilitas II menerima produk . 
10) Aplikasi  track and trace  BPOM  memberikan respon produk 
diterima . 
11) Fasilitas I men dapatkan respon produk diterima.  
12) Selesai . 
 
   
 
-29- 
 
 c. Pelaksanaan Recall  produk melalui dokumen CSV  
 
Gambar 1 9. Alur Recall Produk melalui BPOM Mobile  
Keterangan:  
1) Fasilitas I melakukan login BPOM Mobile . 
2) Fasilitas I memilih menu recall . 
3) Fasilitas I memindai 2D B arcode . 
4) Aplikasi track and trace melakukan verifikasi data barcode:  
a) Jika data barcode  tidak valid, kembali ke nomor 3 (tiga) ; dan  
b) Jika data barcode  valid, diteruskan ke nomor 5 (lima) . 
5) Aplikasi track and trace  BPOM  menyimpan data produk recall . 
6) Aplikasi track and trace  BPOM  memberikan informasi produk 
retur kepada fasilitas tujuan (fasilit as II) dan memberikan respon 
kepada fasilitas I, diteruskan ke nomor 9 (sembilan) . 
7) Fasilitas II mendapatkan informasi recall  pada dashboard  dan 
email . 
8) Fasilitas II melakukan pemeriksaan data produk recall . 
9) Fasilitas II menerima produk . 
 
 
-30- 
 
 10) Aplikasi  track and trace  BPOM  memberikan respon produk 
diterima . 
11) Fasilitas I mendapatkan respon produk diterima . 
12) Selesai . 
 
M. MASYARAKAT  
a. Verifikas i Produk melalui BPOM Mobile  
 
Gambar 20. Pemindaian oleh Masyarakat  
 
Keterangan:  
1) Masyarakat melakukan login pada BPOM Mobile . 
2) Masyarakat memilih menu Cek Produk . 
3) Masyarakat melakukan pemindaian/ scan 2D Barcode . 
 
 
-31- 
 
 4) Aplikasi track and trace  BPOM melakukan verifikasi data 2D 
Barcode . 
a) Jika data 2D Barcode  tidak valid, masyarakat meng input 
data NIE produk. Jika data NIE tidak valid maka masyarakat 
melakukan penga duan, sesuai petunjuk t eknis pengaduan 
oleh masyarakat . 
b) Jika data 2D Barcode  valid, maka diteruskan ke nomor 5 
(enam ). 
5) Masyarakat menerima informasi paling sedikit memuat informasi 
sebagai berikut:  
a) nama produk;  
b) nomor izin edar;  
c) masa berlaku nomor izin edar;  
d) nama dan alamat Pelaku Usaha; dan  
e) kemasan.  
6) Proses selesai.  
 
   
 
-32- 
 
 b. Pengaduan melalui BPOM Mobile  
Alur ini menggambarkan  proses pengaduan masyarakat terdahap 
produk yang diterima oleh masyarakat . 
 
Gambar 21. Pengaduan oleh Masyarakat  
 
Keterangan:  
1) Masyarakat melakukan login pada BPOM Mobile . 
2) Masyarakat memilih menu Pengaduan . 
3) Masyarakat melakukan pengaduan dengan mengisi form 
pengaduan yang ada di aplikasi mobile . Data yang diisi berupa:  
a) Pertanyaan;  
b) Nama Produk;  
c) Nomor bets; 
d) Nomor izin edar produk ; 
e) Foto pendukung;  
f) Lokasi pembelian; dan  
 
 
-33- 
 
 g) Alamat pembelian.  
4) Data pengaduan yang dikirim akan tersimpan dalam basis data.  
5) Aplikasi mobile  akan memberikan feedback . 
6) Masyarakat akan mendapatkan informasi yang dapat dilihat 
melalui aplikasi mobile . 
7) Proses s elesai.  
 
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,  
 
ttd. 
 
PENNY K. LUKITO