G/SPS/N/EU/413  
18 de septiembre  de 2020 
(20-6297) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : fenpirazamina 
(sustancia activa de plaguicidas).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of 
approval of the active substance fenpyrazamine  (Proyecto de Reglamento de Ejecución 
de la Comisión que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 en lo referente 
a las condicio nes de aprobación de la sustancia activa fenpirazamina) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 6. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_5498_0 0_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_5498_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado prevé modificar las condiciones de aprobación de la sustancia activa 
fenpirazamina en aplicación del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados miembros 
de la UE revisarán las autorizaciones otorgadas a los productos fitosanitarios que 
contengan fenpirazamina como sustancia activa cuando proceda . La modificación de las 
condiciones de aprobación prevista se basa en la evaluación destinada a aclarar la 
especificación técnica propuesta en el momento de la aprobación de la fenpirazamina para 
su uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 
1107/2009.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen, y no tiene incidencia alguna en los lími tes máximos de 
residuos (LMR) establecidos para el plaguicida en cuestión ; se consideró que la impureza 
no era nueva en los lotes de producción comercial.  
 
El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión notificado también se notificó en 
el marco del  Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/TBT/735.  G/SPS/N/EU/413  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [X] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacion al de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios  y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1590756186915&uri=CELEX%3A32009R1107  
− Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 
11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1590756246146&uri=CELEX%3A32011R0540  
− Outcome of the consultation on the pesticide risk assessment of co nfirmatory data 
for the active substance fenpyrazamine . EFSA Journal (2012) 10(1):2496. 
doi:10.2903/j.efsa.2012.2496 . 
http://www.efsa.europa.eu/es/supporting/pub/en -630 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/413  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben dirigirse únicamente al servicio de información OTC, haciendo 
referencia al documento G/TBT/N/EU/735.  
Organismo o autoridad encarga do de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(322) 299 8043  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(322) 299 8043  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu