G/TBT/N/BRA/1485  
26 de mayo  de 2023 
(23-3589) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Tecnología sanitaria (ICS : 11). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento not ificado : Draft resolution  
1161, 18 May 2023  (Proyecto de Resolución 1161, de 18 de mayo de 2023 ). Documento 
en portugués (6 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Resolución notificado se propone una 
norma que establece las característi cas y requisitos mínimos de calidad aplicables a los 
guantes quirúrgicos y guantes para procedimientos no quirúrgicos fabricados con caucho 
natural, caucho sintético, una mezcla de caucho natural y sintético y policloruro de vinilo 
sujetos a un sistema de vigilancia sanitaria.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
- 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  G/TBT/N/BRA/1485  
- 2 - 
  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 10 de julio de 2023; s e concede 
un plazo menor de consulta previa propuesta para la reglamentación que se ajuste a los 
"actos destinados a actualizar o d erogar normas consideradas obsoletas, sin cambio de 
fundamento".  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : www.anvisa.gov.br  
El texto definitivo está dis ponible solamente en portugués y puede descargarse del 
siguiente enlace:  
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6592116/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+1161+GEMAT.pdf/37930495 -91f7-435f-be04-9b5363b289bb  Formulario para la 
presentación de observaciones: 
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/153676?newtest=Y&lang=pt -BR