Referente: Informe 37 OMS, Anexo 9.
#
REFERENCIAAfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
  5.17Verificar que cuente con el
permiso de uso de suelo
emitido por el municipio,
permiso de bomberos o
defensa civil, contrato de
arrendamiento de la instalción,
cuando no es propia.
Verificar quelafactura del
pago corresponda a la
empresa.
Verificar queelTítulodel
profesional sea acorde a la
Normativa y el Manual
Técnico.
5.17Verificar lafacturadelpagode
inscripción deL Responsable
Técnico.
Verificar la declaración
juramentada de vinculación
laboral. En toda inspección o
auditoria debe presentarse el
Responsable Técnico. 
1.3 3.1Número de operarios del
establecimiento,Esto incluye al personal
administrativo, del área
almacenamiento y despacho,
con el fin de conocer si el
número de personas está de
acuerdo a la capacidad y tipo
de productos y que cuente con
la cpación y entrenamiento de
cada uno de sus trabajadores.m
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
2.1 5.3Maneja documentación
referente a recepción,
almacenamiento, inventario y
despacho de productos
veterinarios.Verificar documentación física
o digital en la cual se
encuentre la recepción,
almacenamiento, inventario y
despacho de productos
veterinarios.CANEXO V: BORRADOR GUÍA DE INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA).
1.      DOCUMENTOS HABILITANTES
1.1 Documentos reglamentarios C.
1.2 Responsable Técnico. C
2. FUNCIONAMIENTO GENERAL 2.2 5.1Cuenta con un organigrama
General actualizado del
establecimientoVerificar que el organigrama
sea actualizado y cuenta con
las fechas de elaboración y las
firmas de quien lo elaboró y
quien aprobó el organigrama.INF.
4.3El aspecto externo del
edificio presenta buena
conservación.
2.4 4.3Las vías de acceso, Se
encuentran en buen estado.Encasodenoseaasí,qué
medidas se están aplicando
para dar una solución
temporal, hasta su solución
final por parte del organismo
competente. INF.
4.4Verificar que el
establecimiento no se
encuentre ubicado junto
basurero, rellenos sanitarios,
industrias metalúrgicas,
mineras, matorrales,
vertederos de aguas servidas,
sitios acumulación de
materiales en desuso, etc. que
pudieran representrar un
riesgo para los productos
almacenados. 
2.6 4.5Los pisos, techos, paredes,
puertas y ventanas están en
buenas condiciones y son de
fácil limpieza. Verificar que no existan
grietas, goteras y otras
averías. Tomar en cuenta que
hay empresas que emplean
pintura epóxica solo en las
áreas de almacenamiento y en
área de materia prima y
producto terminado. Sin
embargo, las pardes, techos,
puertas, ventanas no deben
ser porosas y deben ser de un
material y contar con
acabados que faciliten su
limpieza y desinfección.  M
2.7 4.4Existe protección contra la
entrada de roedores,
insectos, aves u otros
animalesVerificar trampas yqueno
existan aberturas en la
infraestructura de la planta
que permita el ingreso de las
plagas.M
4.2
2.9 4.4Se evita la posibilidad de
contaminación entre las
distintas áreas de
almacanmiento. Verificar que cada área este
separado físicamente y evite
la contaminación entre áreas,
se puede pasar entre áreas
usando esclusas. M2.3Verificar que no se evidencien
paredes con fisuras,
humedad, grietas etc.C
2.5El establecimiento está 
ausente de focos de 
contaminación circundantes 
al edificio. M
2.8Los pasillos de circulación,
se encuentran despejados Verificar quenoexistan
objetos ajenos al proceso de
almacenamiento que puedan
causar daño a los operarios o
producir contaminación
cruzada M2.10 4.2  Hay salida de emergenciaVerificar que la salida de
emergencia esté libre de
obstáculos que limiten o
impidan su uso. M
2.11 4.3Cuenta con un procedimiento
operativo POE de
almacenamiento.Verificar la presencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
2.12 4.6¿Las áreas de
almacenamiento destinadas
a plaguicidas de uso
veterinario son de uso
exclusivo para el
almacenamiento de este tipo
de productos y en ningún
caso se mantienen productos
alimenticios, medicamentos,
ropas, utensilios domésticos,
bebidas o cualquier otro
material de consumo
humano o animal? El área de
almacenamiento de
plagucidas se encuentran
físcamente separada de las
áreas de almacenamiento de
otros productos veterinarios?
Cuenta con un procedimiento
operativo POE de
almacenamiento de Verificar que en las áreas de
almacenamiento destinadas
para plaguicidas de uso
veterinario se encuentren
solamente éstos productos y
un POE para almacenamiento
de plagucidas de uso
veterinario. C
2.13 4.9¿Cuentan con áreas
necesarias, para en caso de
existir distintos tipos de
productos, estos queden
separados y debidamente
señalizados para evitar
contaminación cruzada,
especialmente en el caso de
herbicidas y otros
plaguicidas? Verificar el almacenamiento
de plaguicidas de uso
veterinario, de manera tal que
se encuentren separados de
otros productos e
identificados.  M
2.14 4.2¿Todos los productos o
materiales correpondientes a
los plaguicidas de uso
veterinario se encuentran
almacenados sobre estibas
autocontenidas o racks
(estanterías) en áreas
autocontenidas? Verificar que todos los
productos plaguicidas de uso
veterinario se encuentren
almacenados sobre estibas
autocontenidas o estanterías.C
2.15 4.4¿Los desechos/residuos de
plaguicidas de uso
veterinario son manejados
de acuerdo a la normatividad
nacional vigente?Verificar que los desechos de
plaguicidas de uso veterinario
sean manejados acorde a lo
indicado en la normatividad
vigente de cada país.C
2.16 4.3¿Cuenta con la calificación o
validación del sistema de
ventilación?Verificar informe de validación
o calificación del sistema de
ventilación.C#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
3.1 3.1Cuenta con un procedimiento
operativo POE de selección
de personal.C
3.2 3.2¿Existe un POE que defina
perfil de cargos, funciones y
responsabilidades (alcance
de su autoridad) del
Personal? Cuentan con
suplentes para los cargos
claves? Existen registros de
su divulgación?Verificar la existencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
3.3 3.3Cuenta con un programa de
entrenamiento del personal.Verificar que cuente con un
cronograma de capacitaciones
con temáticas de
almacenamiento acorde a la
naturaleza de los productos,
procesos de trazabilidad,
reclamos y retiros de
productos, seguridad
ocupacional, etc. con fechas
establecidas y revisar
registros y las evaluaciones
de las mismas.C
3.4 3.4Número de personas en
bodega.Sunúmero debeestaracorde
al registro del personal (lista
del personal) y la cantidad de
producto.INF
3.5 3.1¿Se realizan exámenes de
salud (clínico y de
laboratorio) al personal?Verificar quelosexámenes de
ingreso realizados al personal
tengan resultados
satisfactorios. M
3.6 3.1¿Serealizan exámenes
periódicos de control,
determinados por el riesgo
que signifiquen los
plaguicidas, al personal que
labora en estas áreas; por lo
menos uno anual ?Verificar en el expediente
médico del personal la
presencia de los exámenes
médicos realizados.M
3.1Este requerimiento debe
constar en el POE de
selección del personal o en el
POE de higiene del personal.
3.8 3.3Cuenta con un procedimiento
operativo POE de higiene del
personal.Verificar la presencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
3.9 3.4Cuenta con un procedimiento
operativo POE de seguridad
ocupacional.Verificar la existencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C3.7Para la admisión del
personal es necesario un
informe médico compatible
con el trabajoM3. PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO3.10 3.4Existe un plan de asistencia
médica y de atención en
caso de enfermedad
imprevista o accidente.Verificar que este punto se
indique en el POE de
seguridad del personal m
3.11 3.1Medidas adoptadas en caso
de enfermedad.  Verificar queestepunto
conste en el POE de
seguridad ocupacional o de
higiene del personalM
3.12 3.3Está prohibido fumar, comer,
beber en bodegas.Verificar quesecuentecon
esta señalética en lugares
visibles del establecimiento. M
3.13 3.4¿Seproveealpersonal dela
dotación y EPP (equipo de
protección personal) de
trabajo de acuerdo a las
actividades que se vayan a
desarrollar?Verificar laasignación delEPP
a los trabajadores. Verificar
que la designación del EEP,
según el tipo de actividad a
realizar se encuentre
documentada. M
3.14 3.4Hay instrucciones de uso de
vestimenta en los vestidores
y áreas.Verificar que se cuente con
esta señalética en lugares
visibles del establecimiento,
sobre todo en los vestidores. C
3.15 3.1Seinstruye alpersonal con
indicaciones 
gráficas/señalética de
lavarse las manos antes de
ingresar a las áreas de
almcenamiento. Verificar esta señalética en
todos los lavamanos del
establecimiento. C
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
4.1 3.3Cuentaconunprocedimiento
operativo POE de limpieza
de áreasVerificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C  Control del mantenimiento de extintores, recarga de los 
mismos.
4.2 4.4Cuentaconunprocedimiento
operativo POE de control de
plagas Verificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
4.3 4.4Los productos que se utilizan
para el control de plagas
tienen la aprobación de los
organismos competentes.  Verificar quelasfichas
técnicas de los productos
cuenten con registro ante la
Autoridad Nacional
Competente. No se pueden
usar cebos en el interior de las
áreas de almacenaje, solo
trampas mecánicas,
electricas, electrónicas o
plegables. CIndicar y especificar los productos que se utilizan para el control 
de plagas.
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
5.1 4.3Existen casilleros de un
cuerpo, independiente y
separado para ropa de
trabajo y de calle?Verificar que el casillero esté
en buenas condiciones, y en
cantidades suficientes
conforme al número de
operarios.C4. HIGIENE DE LAS INSTLACIONES
5. BAÑOS Y VESTUARIOS5.2 4.4Existen baños y vestuarios
separados para hombres y
mujeres Verificar que el vestuario este
ordenado y limpio, en buenas
condiciones, que los baños
estén en buenas condiciones
y limpios, que cuenten con
agua, con tollas de papel,
papel higiénico, jabón, etc. C
5.3 4.2Hay contenedores de basura
adecuados. Verificar que los contendores
de basura estén en buenas
condiciones, estos no pueden
rotar entre las diferentes
áreas, deben ser únicos para
cada espacio o lugar. Que el
material cual están fabricados,
permitan su fácil limpieza y
desinfección.M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
6. CONDICIÓN LOCATIVAS: PISO; PAREDES Y TECHOS.
4.2
6.1 4.1¿Existen procedimientos
escritos para el ingreso y
egreso del personal y
visitantes? ¿Se siguen los
procedimientos?Verificar registro para ingreso
y egreso del personal y visitas.M
6.2 4.3El piso es de material
adecuado Verificar el buen estado de
higiene y conservación del
piso. El mismo que no debe
presentar rajaduras, grietas o
imperfecciones que puedan
dificultar la facil circulación, o
evitar o dificultar la limpieza o
desinfección, el piso puede
ser de baldosa, piso epóxico
(en caso de requerirse) u otro
material, que permita la facil
relización de estos
procedmientos.M   
6.3 4.3Las paredes están bien
conservadas Las paredes deben estar
enlucidas y pueden estar
protegidas o revestidas con
pintura epóxica o baldosa, los
bordes entre paredes debe ser
circular para facilitar su
limpieza y no debe presentar
pintura descascarada.  M
6.4 4.3Los techos están en buenas
condiciones.Verificar quelostechosno
prsentes grietas, pinturas
descascaradas, goteras. No
se permitirá el uso de tejas
como techo.M6.0Contar conáreas de
recepción, almacenamiento y
despacho, las cuales deben
estar separadas,
identificadas o delimitadas.Verificar lasáreasdentrodela
bodega designadas para:
recepción, almacenamiento y
despacho, estén debidamente
señaladas.C6.5 4.3Los desagües y cañerías
están en buenas condicionesVerificar que las cañerías
estén en buen estado, no
estén rotas, con fisuras o las
paredes o pisos den indicio de
humedad, los desagües deben
estar con protección que
impida la entrada de plagas.M
6.6 4.4¿Cuenta con un
procedimiento operativo POE
de limpieza áreas y/o
programa de limpieza y
sanitización que indique la
frecuencia de la limpieza, los
métodos, materiales y
productos a ser empleados
para la limpieza de las
instalaciones y áreas de
almacenamiento? ¿Se dejan
registros de las limpiezas y
sanitización?Verificar el registros de
cumplimiento de los POE de
limpieza y sanitización de
instalaciones.C
6.7 4.3Los productos se encuentran
correctamente almacenados
y cuenta con los pallets o
estantes necesarios para el
almacenamiento de los
productos.Verificar que los productos se
encuentren almacenados en
forma separada de alimentos,
plaguicidas, pesticidas,
lubricantes, u otros productos
peligrososC
6.8 4.6Existe un sistema de
almacenamiento lógico y
ordenadoVerificar que el sistema
permita un almacenamiento
de productos lógico y
ordenado y con la capacidad
adecuada al volumen de las
operacionesC
6.9 4.3Todos los productos
terminados se encuentran
almacenados separados del
piso y las paredes.Verificar que los pallets se
encuentren en buenas
condiciones y a una distancia
de 30 cm de las paredes.M
6.10 4.3De ser requerido, existen
unidades de refrigeración o
congelación, según el tipo de
producto.Verificar que las unidades de
refrigeración o congelación
cuente con la capacidad
suficiente de almacenamiento,
termohigrómetro, y el
correspondiente registro de
temperatura.C
6.11 4.3Cuenta con procedimiento
para el mantenimiento de la
unidad de refrigeraciónVerificar POEdonde se
indique la frecuencia del
mantenimiento y los
responsables de este
procedimiento.C
6.12 4.3Cuenta con el procedimiento
para tomar acciones en caso
de daño de la unidad de
refrigeración, situaciones de
emergencia (apagones).Verificar en  POE, la presencia 
de un generador de energía y
verificar el funcionamiento del
mismo.C6.13 4.7Sólo se encuentran
almacenados productos que
cuentan con registro o
autorización de la Autoridad
nacional Competente (ANC).Verificar que los productos
tengan el número de registro
de la ANC en sus etiquetas.M
6.14 4.8Los procedimientos para
verificación de la trazabilidad
(ingresos y egresos) de los
productos están disponibles
en la bodega.Verificar sistema de
trazabilidad y POE
correpondiente. M
6.15 4.8Se mantiene archivo de los
certificados de registro,
rotulado y especificaciones
de cada producto registrado,
y sus correspondientes
modificaciones.Verificar registros, periodo de
vigencia, titular del registro y
etiquetas de acuerdo a cada
producto registrado.C
6.16 4.8Existe un sistema de
información del inventario,
actualizado y verificable.Verificar sistema utilizado para
el inventario que garantice la
regla FI-FO (primer ingreso,
primera salida). Realizar una
prueba con tres (3) productos
al azar, verificando la cantidad
que indica el inventario y la
cantidad de existencia en
bodega.C
6.17 4.8Existe fraccionamiento o
dispensación de productos o
de manterias primas?Verificar sisealmacenan las
unidades de venta
autorizadas, sin realizar
fraccionamiento de los
productos.M
6.18 4.8El establecimiento de
almacenamiento está
además autorizado como
establecimiento de expendio.Verificar que los locales o
secciones se encuentren
separadas de las bodegas y
que estos locales sean de uso
exclusivo para el expendio de
productos al público. Verificar
que se cuente con el registro
de venta para establecmientos
de comercio de productos
veterinarios. M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
7. CONDICIONES GENERALES
7.1 4.3La calidad e intensidad de
iluminación son adecuadas;
la iluminación artificial cuenta
con las luminarias
adecuadas para el área de
almacenamiento.Verificar quelailuminación en
las diferentes áreas permita a
los operarios trabajar
adecuadamente y que su
intensidad no afecte a la
calidad del producto
terminado.M   7.2 4.3La ventilación del
establecimiento es
adecuada. Verificar que no exista la
presencia de polvo, que
cuenten con un sistema de
ventilación adecuado, que
permita la circulación de aire;
se debne verificar los filtros
del sistema de ventilación y el
cronograma de mantenimiento
de los mismos.M
7.3 4.3Las instalaciones eléctricas
están en buen estado Verificar que las instalaciones
cuenten con protección que
eviten accidente, no deben
estar cables descubiertos, se
las puede identificar con
señalética M
7.4 4.5Cuenta conprocedimiento
operativo POE de control de
temperatura y humedad en
las diferentes áreas. Verificar la presencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C
7.5 3.4Los operarios visten
uniformes limpios y en
buenas condiciones.Verificar que los uniformes
cubran todo el cuerpo del
operario (overoles de un solo
cuerpo, cofia, guantes, botas
de caucho o polainas que
cubran los zapatos de uso
exclusivo para el trabajo.  C
7.6 4.8Existe un área delimitada o
sistema que restrinja el uso
de producto en cuarentena o
rechazado.Verificar queeláreaesté
delimitada e identificada. En
caso que se emplee un
sistema segregación, verificar
que este sea viable y seguro
para diferenciar productos en
cuarentena, terminados o
rechazados.C
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
8. PRODUCTOS BAJO CONTROL ESPECIAL
8.1 4.6Cuentan con un
procedimiento operativo para
el manejo y archivo de los
productos bajo receta
controlada?Verificar POEconregistros y
anexos que indiquen la
responsabilidad del
Responsable Técnico y la
registro para el expendio de
este tipo de productos.C
8.2 4.6Existen áreas de
almacenamiento y de acceso
restringido para productos de
venta bajo receta
controlada?Verificar el acceso restringido
y seguridad para este tipo de
productos.C
8.3 5.3Se mantiene un registro
especial y foliado con
información relativa a los
ingresos, egresos y saldo
efectivo de los productos.Verificar sistema de
trazabilidad, inventario y
despacho de estos productos
donde constate la información
del sistema versus la
existencia en bodega.M8.4 5.3 Registro de Ingresos Verificar queelregistro de
ingresos incluya: cantidad
ingresada de cada producto
(Nº de envases y Nº de dosis)
y Nº de lote.M
8.5 5.3 Registro de Egresos Verificar queelregistro de
egresos incluya: (Nº de
envases y Nº de dosis) y Nº
de lote .M
8.6 5.3 Registro de saldo.Verificar queelregistro de
saldo incluya: saldo real del
mes anterior y del mes en
curso, referido a la cantidad
de envases y Nº de dosis.C
8.7 5.5Se almacenan los productos
restrigidos en forma
separada de los demás
productos. Verificar lugar separado y en
un lugar de acceso exclusivo
para el Responsable Técnico
del establecimiento.M
8.8 5.5Existe concordancia entre el
saldo real y el señalado en
los registros.Verificar sistema de
trazabilidad, inventario y
despacho de estos productos
donde se constate la
información del sistema
versus  existencia en bodega.M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
9. DEVOLUCIONES
9.1Cuenta con un procedimiento
operativo POE para producto
devuelto.Verificar la presencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C   
9.2Cuenta con un área para
productos devueltos.Se puede usar el área de
productos rechazados
siempre y cuando el producto
devuelto esté identificado M
9.3Semantiene registro delos
análisis, resultados y
decisiones adoptadas como
consecuencia de las
devoluciones.Esto debe incluirse en el POE
de productos devueltos.M
9.4 Después deanálisis, se
procede a la destrucción o la
redistribución según los
resultados obtenidos Se
mantiene registro de los
análisis, resultados y
decisiones adoptadas como
consecuencia de las
devoluciones.Verificar el formato de cómo
se presentarán los resultados
e informes, lo cual debe estar
incluido en el POE de
productos devueltos.M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
10. RETIRO DE PRODUCTOS10.1 6.1Cuenta con un procedimiento
operativo POE para retiro de
producto terminado. Verificar la existencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C   
10.2 8.1Serevisaperiódicamente el
funcionamiento del sistema
de retiro?Verificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C
10.3 8.1Semantienen registros de
los retiros, así como de sus
causas?Verificar losformatos delos
registros y los registros de los
productos retirados.M
10.3 8.1Cuenta con un área para
productos retirados?Verificar el área identificada. M
10.4 8.1Existen informes a la ANC
sobre las conclusiones al
respectod el proceso
realizado con los productos
retirados del mercado y
sobre su destino. Verificar el formato y que este
requerimiento este incluido
dentro del POE.C
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
11. AUDITORIAS INTERNAS
11.1 5.1Cuentan con un POE de
auditorías internas.Verificar el cumplimiento de
POE, inlcuyendo cronograma
y registros de ejecución.C
5.1
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
12. EVALUACION DE PRODUCTOS
12.1 5.1Los productos evaluados
cumplen íntegramente con el
registro o autorización de la
ANC?Tomartres(3)productos o
muestras al azar y evaluar
(CUMPLE/ NO CUMPLE) de
acuerdo el cuadro que se
indica a continución.C
12.2 4.3Dispone deunáreapara
resguardar las muestras
piloto tomadas durante la
inspección (controles post
registro).Verificar el área para custodiar
las muestras que se han
tomado para realizar el control
post registro.C
INFORMACIÓN DEL 
PRODUCTOPRODUCTO 1 PRODUCTO 2 PRODUCTO 3
NOMBRE
N° DE REGISTRO
PRESENTACIONES 
AUTORIZADAS11.2Existe un sistema que
permita verificar el
levantamiento de las no
conformidades que se
puedan encontrar en las
auditorías internas.Con base en los informes de
las auditorías internas se debe
presentar el plan de acción
para subsanar las no
conformidades levantadas en
las auditorías internas. CENVASE AUTORIZADO
ROTULADO GRÁFICO 
AUTORIZADO
DOCUMENTOS DE 
IMPORTACIÓN
INVENTARIO EXISTENCIAS
PRODUCTO DE CONTROL 
ESPECIAL
RESULTADO DE LA FISCALIZACIÓN
TIPO DE HALLAZGO TOTAL ENCONTRADOACCIÓN A REALIZAR DE ACUERDO A DEFICIENCIAS ENCONTRADAS
CRÍTICO (C).Anotación en el acta de inspección. Indicando que ante al menos un (1) hallazgo crítico, no se concederá el registro y se deberá solicitar una nueva inspección. 
MAYOR (M).
MENOR (m).
INFORMATIVO (INF).
CRITERIOS DE
EVALUACIÓN
Criterio Abreviatura Descripción del criterio Tipo del hallazgo
CRÍTICO CAquel hallazgo que puede 
influir en grado crítico, 
afectando la seguridad, 
inocuidad o eficacia del 
producto de uso veterinario.Critico
MAYOR MAquel hallazgo que puede 
influir de manera importante en 
la seguridad, inocuidad o 
eficacia del producto de uso 
veterinario.Mayor
MENOR mCorresponde aquel hallazgo 
que puede influir en grado 
menor, en la seguridad, 
inocuidad o eficacia del 
producto de uso veterinario.Menor
INFORMATIVO INFInformación que no tiene 
impacto  en la seguridad, 
inocuidad o eficacia del 
producto de uso veterinario. InformativoActa de Inspección, anotación en observaciones fijando un plazo para el plazo para cumplimiento.
Acta de Inspección, anotación en observaciones. Será revisado durante la próxima inspección.Acta de Inspección, anotación en observaciones fijando un plazo para el plazo para cumplimiento.
Para conceder el concepto FAVORABLE y obtener la 
certificación, la empresa debe cumplir con el 100% 
de los criterios evaluados como CRÍTICOS, con el 
80% de los criterios señalados como MAYORES y 
50% de los criterios señalados como MENORES.