MERCOSUR/ LXX SGT Nº 3 /P. RES. Nº 18/19  
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL CONTROL METROLÓGICO 
DE PRODUCTOS PREMEDIDOS O PREENVASADOS COMERCIALIZADOS  EN 
UNIDADES DE MASA O VOLUMEN DE CONTENIDO NOMINAL IGUAL  
 (DEROGACIÓN DE LA RES OLUCIÓN  GMC N° 07/08)  
 
VISTO:  El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 
08/03 del Consejo del Mercado Común y la Resolución Nº 07/08 del Grupo Mercado 
Común.  
 
CONSIDERANDO:   
 
Que este sistema de control metrológico está destinado a facilitar el intercambio 
comercial entre los Estados Partes del MERCOSUR  y a eliminar barreras técnicas 
que sean obstáculo a la libre circulación de productos premedidos o preenvasados y 
garantizar la defensa del consumidor.  
 
Que la recomendación internacional OIML R 87 edición 2016 (E) presenta 
actualizaciones en lo que concierne al control metrológico de productos premedidos 
o preenvasados comercializados en unidades de masa o volumen de contenido 
nominal igual.  
 
EL GRUPO MERCADO COMÚN  
RESUELVE:  
 
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre el Control Metrológico 
de Productos Premedidos o Preenvasados Comercializados en Unidades de Masa o 
Volumen de Contenido Nominal Igual”, que consta como Anexo y forma parte de la 
presente Resolución.  
 
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al 
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.  
 
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 
“Reglamentos Técnicos y Evaluación de la C onformidad” (SGT N° 3) los organismos 
nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.  
 
Art. 4 - Derogar  la Resolución GMC Nº 07/08.  
 
Art. 5 - Los Estados Partes tendrán un plazo de un año para la implementación del 
Reglam ento Técnico aprobado por esta R esolución luego de la incorporación a sus 
Ordenamien tos Jurídicos Nacionales.  
 
Art. 6 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los 
Estados Partes antes del  
 
   LXX SGT Nº 3 - Brasilia, 0 7/IX/19.  2 
  
ANEXO  
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL CONTROL METROLÓGICO 
DE PRODUCTOS PREMEDIDOS O PREENVASADOS COMERCIALIZADOS  
EN UNIDADES DE MASA O VOLUMEN DE CONTENIDO NOMINAL IGUAL  
 
 
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN  
 
Este Reglamento establece los requisitos metrológicos  y los planes de muestreo 
para verificar el contenido de productos premedidos o preenvasados con contenido 
nominal igual, expresado en unidades de masa o volumen.  
 
2. DEFINICIONES  
 
2.1 Producto premedido o preenvasado : Unidad pronta para ser presentada a un 
consumidor consistiendo en un producto y su envase, preparado previo a su puesta 
a la venta y en el cual la cantidad de producto tiene un valor predeterminado. El 
envase puede contener totalmente o parcialmente el producto, pero la cantidad de 
producto no debe poder ser alterada sin que el envase se a abierto o modificado de 
forma perceptible.  
 
2.2 Producto : Todo el producto premedido o preenvasado que no es envase . 
 
2.3 Envase : Toda parte del producto p remedido o preenvasado utilizada  para 
contener, proteger o manipular el producto, que debe sobrar luego del uso, excepto 
parte s naturales integrantes de  los productos que no se consumen . 
 
2.4 Tara: Masa del material de envase .  
 
2.5 Contenido nominal  (Qn): Cantidad de producto declarado en el rótulo del envase.  
 
2.6 Contenido real o efectivo (Qi): Cantidad de producto que contiene un producto 
premedido o preenvasado . 
 
2.7 Lote de inspección  o lote (N): Grupo identificado de productos premedidos o 
preenvasados que será  inspeccionado en relación  a los requisitos de  este 
Reglamento . 
 
2.8 Muestra : Conjunto de productos premedidos o preenvasados retirados  
aleatoriamente de un lote de inspección, a ser ensayados para determinar su 
conformidad con criterios específico s para tomar decisiones relativas  a la aprobación 
o reprobación  del lote de inspección.  
 
2.9 Muestreo aleatorio : Procedimiento de muestreo en e l cual los productos 
premedidos o preenvasados a ser incl uidos en la muestra son retirados  
aleatoriamente del lote de inspección. Cada uno de los productos del lote de 
inspección debe tener igual probabilidad de ser incluido en la muestra.  
 3 
 2.10 Tamaño de muestra (n): Número  de unidad es de producto  premedido  o 
preenvasado retirados  del lote de inspec ción e incluidos en la muestra.  
 
2.11 Valor medio de los contenidos reales o efectivos  (qmed o Qmed): Suma de los 
contenidos reales o efectivos de cada unidad del producto en una inspección, 
dividido entre número de unidades  de la muestra  (qmed) o del lote  (Qmed). 
 
2.12 Factor de corrección  de la muestra  (k): Es un factor determinado utilizando la 
función de distribución  acumulativa inversa t de Student que se utiliza para evaluar si 
el producto cumple el criterio de aceptación  de la media en un control por muestreo . 
Los valores de k se encuentran en la Tabla II . 
 
2.13 Tolerancia individual  (T): Es la diferencia permitida para menos  entre el  
contenido real o efectivo y el contenido nominal en un producto premedido o 
preenvasado.  
 
2.14 Errores : 
 
2.14.1 Error individual : Diferencia entre el contenido real o efectivo  (Qi) en un 
producto preenvasado o premedido y su contenido nominal  (Qn). 
 
2.14.2 Error promedio : Promedio de los errores individuales de las unidades de l lote 
o de la muestra.  
 
2.14.3 Error T1: Error  mayor que la tolerancia individual  aplicable (T), pero no mayor 
que el doble de la misma  (2T), para un determinado contenido nominal.  
 
Error T1: ( Qn – 2T) ≤ Qi < (Q n - T) 
 
2.14.4 Error  T2: Error  mayor que el doble de la tolerancia individual  aplicable . 
 
Error T2: Qi < (Qn
 - 2T) 
 
2.15 Desviación estándar  de los errores individuales de la muestra (s) : Es igual a  la 
raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de las diferencias entre los erro res 
individuale s y el error promedio, dividid a entre el número unidades de la muestra 
menos uno.  
 
3. REQUISITOS METROLÓGICOS PARA PRODUCTOS PREMEDIDOS  O 
PREENVASADOS  
 
3.1 General: Los producto s premedido s o preenvasado s debe n cumplir con los 
requisitos  de los ítems 3.2 y 3.3  en cualquier nivel de la cadena de distribución, 
incluyendo el envasador, importador, distribuidor, mayorista y punto de venta.  
3.2 Requisito para la media : El promedio de la cantidad real o efectiva  en los 
productos premedido s o preenvasado s debe ser al  menos igual al con tenido 
nominal.  Si el promedio de la cantidad real o efectiva de producto en un lote de  
inspecc ión se estima por muestreo debe cumplirse el  criterio establecido en el ítem 
4.2.1 . 4 
 3.3 Requisito individual  
3.3.1 La cantidad real  o efectiva  en un  producto premedido o preenvasado debe 
reflejar con exactitud el  contenido nomina l, pero se permiten  tolerancias individuales  
(T) según lo establecido en  el ítem  3.4. 
3.3.2 Un grupo homogéneo de productos premedidos o preenvasados no debe 
contener más de 2,5% de unidades con errores T1.  Si este requisito se evalúa por 
muestreo de un lote de inspección, d eben cumplirse los criterios del ítem 4.2.2. 
3.3.3 Ningún producto pre medido  o preenvasado puede  tener un error T2.  
 
3.4 Tolerancias  individuales  
Las tolerancias individuales  para productos premedidos o preenvasados  están 
establecidas  en la Tabla I.  
 
Tabla I: Tolerancias individuales aceptadas  
Contenido nominal de 
producto ( Qn) en g o mL Tolerancia Individual  (T) a 
Porcentaje  de Qn g o mL  
0 a 50  9 - 
50 a 100  - 4.5 
100 a 200  4.5 - 
200 a 300  - 9 
300 a 500  3 - 
500 a 1 000 - 15 
1000 a 10 000 1.5 - 
10000 a 15 000 - 150 
Mayor que 15 000 1 - 
a Los valores de T deben  redondearse en 0,1 g o mL para más quando  Qn es 
menor o igual a 1000 g o mL y al entero superior en g o mL cuando Qn es 
mayor que  1000 g o mL. 
  
 
4. ENSAYOS DE REFERENCIA PARA REQUISITOS METROLÓGICOS  
 
4.1 Requisitos generales de inspección  
 
4.1.1 Deben realizarse  ensayos para determinar si los  productos  premedidos o 
preenvasados cumplen los requisitos de est e Reglamento . Los ensayos pueden ser 
realizados por muestreo en cualquier nivel de la cadena de di stribución incluyendo el 
envasador , importador, distribuidor, mayorista y punto de venta.  
 
4.1.2 Un lote de inspección  retirado  de la línea de producción  consiste  en todos los 
productos premedidos o preenvasados  no rechazados por un  sistema de control . Se 
deben evitar  todo tipo de ajuste s que no sean los normales  de la operación u otras 
acciones correctivas en el p roceso de producción y envasado  de productos 
premedidos o preenvasados . Las muestras deben ser retiradas luego del punto de 
control f inal de envasado.  
 5 
 4.1.3 La incertid umbre expandida con un nivel de confianza de k = 2 asociada a los 
instrumentos de medición y los métodos de ensayo utilizados para determinar los 
contenid os debe ser menor o igual a 0,2 T.  
 
4.1.4 Una inspección consiste en determinar los siguientes parámetros:  
 
a) El error promedio del lote;  
b) El número  de un idades con error T1;  
c) El número  de un idades con error T2.  
 
4.1.5 Un lote de inspección es:  
 
a) Aprobado  si cumple los requisitos metrológicos establecidos en el ítem 3 para los 
tres parámetros del ítem  4.1.4 ; o 
b) Reprobado  si no cumple uno o más de los requisitos . 
 
4.1.6 No es necesario determinar  los tres parámetros si se detecta que uno  no 
cumple con los requisitos . 
 
4.2 Control por muestreo de lotes de inspección  
 
Los ensayos para aprobar o reprobar  un lote de inspección pueden  realizarse por 
muestreo, selecciona ndo una muestra aleatoria  de tamaño n del lote N .  
 
4.2.1 Criterio  de la media  
 
Reprobar  el lote si : 
 
qmed < Qn – k.s 
 
donde : 
qmed: Media de los contenidos reales o  efectivos  de la  muestra;  
Qn: Contenido nominal del producto;  
k: Factor de corrección de la muestra  que se  obtiene de la columna 3 de la Tabla II ; 
s: Desviación  estándar de los errores individuales  de la muestra.  
 
4.2.2 Criterio  individual para errores T1  
 
Reprobar el lote si el número  de unidades con errores T1 es mayor que el número  
indicado en la columna 4 de la Tabla II. 
 
4.2.3 Criterio  individual para errores T2  
 
Reprobar el lote si hay uno o más unidades con error T2.  
 
4.3 Control por inspección total  
La inspección total es aplicable a la línea de producción, debiendo ser aplicados los 
criterios individuales y de la media.  
 6 
 4.3.1 Criterio de la media  
 
Reprobar el lote si: 
 
Qmed  <  Q n  
 
donde : 
Qmed: Media de los con tenidos reales o e fectivos del lote de inspección;  
Qn: Contenido nominal del producto.  
 
4.3.2 Criterio individual para errores T1  
 
Reprobar el lote si contiene más de 2,5 % de unidades con error T1. El valor 
calculado debe ser redondeado a número entero.  
 
4.3.3 Criterio individual para errores T2  
 
Reprobar el lote si hay uno o más unidades con error T2.  
 
4.4. Tamaño del lote  para el control por muestreo  (alineado con la OIML R87, ed. 
2016 o la versión vigente ) 
 
4.4.1 Cuando el mu estreo se realiza al final de una  línea de pro ducción el tamaño de 
lote debe  ser igual a la máxima producción horaria sin ninguna restricción al tamaño 
de lote inspeccionado.  
 
4.4.2 Cuando  el muestreo se realiza en la instalación del envasador  pero no en la 
línea de producción y se conoce la producc ión horaria, el tamaño del lote debe  ser 
igual a la máxima producción horaria o 100 mil unidades, tomando como válido el 
menor valor.  
 
4.4.3 Cuando el muestreo no se realiza en la instalación del envasador y se conoce 
la producc ión horaria, el tamaño del lote debe  ser igual a la máxima producción 
horaria o 100 mil unidades, tomando como válido el menor valor.  
 
4.4.4 Cuando el muestreo no se rea liza en la instalación del envasador y no se 
conoce la producción horaria ni el tamaño del lote de producción , debe utilizarse 100 
mil unidades como tamaño  de lote.  
 
4.5 Características del muestreo  
 
Para un determinado tamaño de lote de inspección la tabla II especifica el tamaño de 
muestra, el número de  productos  premedidos o preenvasados con error T1 que se 
acepta y el factor de corrección de la muestra  (k). La tabla II está en el ítem 7 de 
este Reglamento.  
 
 
 
 7 
 5. DETERMINACIÓN DE LA T ARA  
 
a) Si el valor  medio  de la tara de 6 envases es menor  o igual  que 5 % del contenido 
nominal, debe utilizarse esta media como valor de la tara;  
 
b) Si el valor medio de la tara  de 6 envases  es mayor que 5 % del contenido 
nominal, y la desviación standard es menor o igual que  0,25T, debe utilizarse esta 
media como valor de la tara;  
 
c) Si el valor medio de la tara de 6 envases es mayor q ue 5  % del contenido 
nominal, y la desvia ción standard es mayor que 0,2 5T, debe utilizarse la masa de 
cada envase individualmente como valor de  la tara para cada unidad ensayada 
(ensayo destructivo);  
 
d) En caso de que el lote sea menor a 6 unidades, debe utilizarse la masa de cada 
envase individualmente como valor de la tara para cada unidad ensayada (ensayo 
destructivo).  
 
6. PLAN DE MUESTREO POR ETAPAS (MUESTREO MÚLTIPLE O PASO A 
PASO)  
 
Los ensayos para aprobar o reprobar  un lote de inspección pueden realizarse 
utilizando el plan de muestreo por etapas establecido en el anexo H de OIML R87, 
ed. 2016 o la versión vigente.  
 
7. TABLA DE PLAN DE MUESTREO  
 
Tabla II: Plan de muestreo detallado  
Lote  Muestra  Error T1  k 
20 ou menos  Inspeção Total  0 N.A 
21 20 1 0,14 
22 21 1 0,14 
23 22 1 0,13 
24 23 1 0,12 
25 24 1 0,12 
26 25 1 0,11 
27 26 1 0,11 
28 27 1 0,10 
29 23 1 0,27 
30 24 1 0,26 
31 25 1 0,25 
32 26 1 0,24 
33 27 1 0,23 
34 28 1 0,22 
35 28 1 0,24 
36 29 1 0,23 
37 30 1 0,22 
38 31 1 0,21 
39 32 1 0,21 8 
 40 32 1 0,22 
41 28 1 0,30 
42 29 1 0,29 
43 29 1 0,30 
44 30 1 0,29 
45 31 1 0,28 
46 31 1 0,29 
47 32 1 0,28 
48 33 1 0,27 
49 33 1 0,28 
50 34 1 0,27 
51 35 1 0,26 
52 35 1 0,27 
53 31 1 0,32 
54 31 1 0,33 
55 32 1 0,32 
56 33 1 0,31 
57 33 1 0,31 
58 34 1 0,30 
59 34 1 0,31 
60 35 1 0,30 
61 46 2 0,20 
62 47 2 0,19 
63 47 2 0,20 
64 42 2 0,25 
65 43 2 0,24 
66 44 2 0,24 
67 44 2 0,24 
68 45 2 0,24 
69 46 2 0,23 
70 46 2 0,23 
71 47 2 0,23 
72 48 2 0,23 
73 48 2 0,23 
74 49 2 0,22 
75 50 2 0,22 
76 45 2 0,26 
77 46 2 0,25 
78 46 2 0,26 
79 47 2 0,25 
80 47 2 0,25 
81 48 2 0,25 
82 49 2 0,24 
83 49 2 0,25 
84 50 2 0,24 
85 50 2 0,24 
86 51 2 0,24 
87 46 2 0,27 9 
 88 47 2 0,27 
89 47 2 0,27 
90 48 2 0,27 
91 49 2 0,26 
92 49 2 0,26 
93 50 2 0,26 
94 50 2 0,26 
95 51 2 0,26 
96 51 2 0,26 
97 52 2 0,25 
98 52 2 0,26 
99 48 2 0,28 
100 49 2 0,28 
101 60 3 0,22 
102 61 3 0,22 
103 61 3 0,22 
104 62 3 0,22 
105 63 3 0,21 
106 63 3 0,21 
107 64 3 0,21 
108 64 3 0,21 
109 65 3 0,21 
110 66 3 0,21 
111 61 3 0,23 
112 61 3 0,23 
113 62 3 0,23 
114 62 3 0,23 
115 63 3 0,23 
116 63 3 0,23 
117 64 3 0,22 
118 65 3 0,22 
119 65 3 0,22 
120 66 3 0,22 
121 66 3 0,22 
122 62 3 0,24 
123 62 3 0,24 
124 63 3 0,24 
125 63 3 0,24 
126 64 3 0,23 
127 64 3 0,23 
128 65 3 0,23 
129 65 3 0,23 
130 66 3 0,23 
131 66 3 0,23 
132 67 3 0,23 
133 67 3 0,23 
134 63 3 0,24 
135 64 3 0,24 10 
 136 64 3 0,24 
137 47 2 0,32 
138 47 2 0,32 
139 48 2 0,31 
140 48 2 0,32 
141 59 3 0,27 
142 60 3 0,26 
143 60 3 0,26 
144 61 3 0,26 
145 57 3 0,28 
146 58 3 0,27 
147 58 3 0,27 
148 59 3 0,27 
149 59 3 0,27 
150 59 3 0,27 
151 60 3 0,27 
152 60 3 0,27 
153 61 3 0,26 
154 61 3 0,27 
155 61 3 0,27 
156 62 3 0,26 
157 59 3 0,27 
158 59 3 0,28 
159 59 3 0,28 
160 60 3 0,27 
161 60 3 0,27 
162 61 3 0,27 
163 61 3 0,27 
164 61 3 0,27 
165 62 3 0,27 
166 62 3 0,27 
167 63 3 0,27 
168 59 3 0,28 
169 60 3 0,28 
170 60 3 0,28 
171 61 3 0,27 
172 61 3 0,27 
173 61 3 0,27 
174 62 3 0,27 
175 62 3 0,27 
176 62 3 0,27 
177 63 3 0,27 
178 63 3 0,27 
179 63 3 0,27 
180 61 3 0,28 
181 61 3 0,28 
182 61 3 0,28 
183 62 3 0,28 11 
 184 62 3 0,28 
185 62 3 0,28 
186 63 3 0,27 
187 63 3 0,27 
188 63 3 0,27 
189 64 3 0,27 
190 64 3 0,27 
191 64 3 0,27 
192 61 3 0,28 
193 62 3 0,28 
194 62 3 0,28 
195 62 3 0,28 
196 63 3 0,28 
197 63 3 0,28 
198 63 3 0,28 
199 64 3 0,27 
200 64 3 0,27 
201 64 3 0,27 
202 65 3 0,27 
203 62 3 0,28 
204 62 3 0,28 
205 63 3 0,28 
206 63 3 0,28 
207 63 3 0,28 
208 63 3 0,28 
209 64 3 0,28 
210 64 3 0,28 
211 64 3 0,28 
212 65 3 0,27 
213 65 3 0,28 
214 65 3 0,28 
215 63 3 0,28 
216 63 3 0,28 
217 63 3 0,28 
218 64 3 0,28 
219 64 3 0,28 
220 64 3 0,28 
221 76 4 0,25 
222 76 4 0,25 
223 77 4 0,24 
224 77 4 0,24 
225 78 4 0,24 
226 75 4 0,25 
227 75 4 0,25 
228 75 4 0,25 
229 76 4 0,25 
230 76 4 0,25 
231 76 4 0,25 12 
 232 77 4 0,25 
233 77 4 0,25 
234 77 4 0,25 
235 78 4 0,24 
236 78 4 0,25 
237 78 4 0,25 
238 64 3 0,28 
239 64 3 0,28 
240 64 3 0,28 
241 65 3 0,28 
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