□공급자적합성확인대상생활용품의 안전기준 부속서 17(방한용·패션용·스포츠용 마스크 )신구조문 대비표
현행 개정안
공급자적합성확인기준 방한용·패션용·스포츠용마스크(Masksforcold
weather,fashion,andsports)부속서17
<신설>
1.적용범위 ~5.표시(생략)
부록A.세부표시방법(예시)(생략)
<신설>공급자적합성확인기준 방한용·패션용·스포츠용마스크(Masksforcold
weather,fashion,andsports)부속서17
서문이기준은일상생활에서방한용,패션용및스포츠용으로착용하는
마스크의안전요건,시험방법및표시사항등에대해규정한다.다만,식품
의약품안전처「의료기기법」,「약사법」및고용노동부「산업안전보건
법」등타법에서별도관리되고있는품목은적용대상에서제외한다.방한
용·패션용·스포츠용마스크공급자적합성확인기준은 제1부.방한용·패션용·
스포츠용마스크와제2부.전자식마스크로구성되어있다.
제1부방한용·패션용·스포츠용마스크
(Masksforcoldweather,fashion,andsports)
1.적용범위 ~5.표시(현행과같음)
부록A.세부표시방법(예시)(현행과같음)
제2부전자식마스크
(Electronicmasks)
1.적용범위
이기준은전자식여과장치를이용하여일상생활에서착용하는마스크형
태의제품에적용한다.다만,「산업안전보건법」,「약사법」,「의료기기
법」과같은다른법에서별도관리되고있는품목은적용대상에서제외한현행 개정안
다.
주이안전기준과는별도로배터리는안전인증기관에 전기용품안전확인신
고를완료해야하며,배터리에안전확인표시(안전확인신고마크,안전확
인신고번호)등을해야한다.또한전지충전기는안전인증기관의 전기
용품안전인증을반드시받아야하며충전기라벨에안전인증마크및
인증번호를표기하여야한다.충전기의출력전압은배터리정격전압이
상이며,최대충전전압이어야 한다.
2.관련표준
다음에나타내는표준또는기준은이기준에인용됨으로써이기준의규
정일부를구성한다.이러한인용표준또는기준은그최신판을적용한다.
‧
KSCIEC60529외곽의방진보호및방수보호등급(IP코드)
‧
KSIISO12219-2자동차실내공기―제2부:자동차내장부품및소
재의휘발성유기화합물방출량측정을위한스크리닝방법―백시험
법
･
KSK0147염료및염색물의아릴아민시험방법
･
KSK0736섬유제품의알러지성염료함유량시험방법
･
KSK0739섬유제품―아조염료로부터생성되는특정방향족아민의
분석방법―제3부:특정아조염료를사용할때생성되는4-아미노아
조벤젠분석
･
KSKISO3071텍스타일―수성추출액의pH측정
･
KSKISO14184-1텍스타일―폼알데하이드측정―제1부:유리현행 개정안
및가수분해폼알데하이드(증류수추출법)
･
ISO16186Footwear―Criticalsubstancespotentiallypresentin
footwearandfootwearcomponents—Determinationofdimethyl
fumarat(DMFU)
･
ISO/TS16189Footwear―Criticalsubstancespotentiallypresentin
footwearandfootwearcomponents—Testmethodtoquantitatively
determinedimethylformamide infootwearmaterials
‧
EN149+A1Respiratoryprotectivedevices―Filteringhalfmasksto
protectagainstparticles:Requirements,testing,marking
･
식품의약품안전처고시 의약외품에관한기준및시험방법
･
식품의약품안전처 보건용마스크의기준규격에대한가이드라인
･
안전기준준수안전기준부속서1가정용섬유제품
･
안전기준준수안전기준부속서3가죽제품
･
안전기준준수안전기준부속서24합성수지제품
3.용어의정의
3.1전자식마스크일상생활에서호흡에따른흡기및배기를여과하기위
해착용하는,팬동력으로작동되는여과장치가안면부일체형으로내장되어
있는마스크형태의제품을말한다.
3.2배기구배기가전자식마스크안면부밖으로흐르도록하고흡기시
밸브를통한역류를방지하는장치
3.3흡기구흡기가전자식마스크안면부안으로흐르도록하고배기가밸
브를통해배출되는것을방지하는장치
4.구조
안면부,여과재(필터),흡기구,배기구,흡기밸브,배기밸브,고정용장치또현행 개정안
는스트랩(귀끈,머리밴드등)으로구성된다.흡기및배기가반드시여과재
(필터)를통과하도록여과재(필터)는흡기구및배기구에확실하게밀착되
도록하여야한다.모든분리가능한부품은가능한한손으로쉽게연결하
고고정되어야한다.
주여과재(필터)는식품의약품안전처고시 의약외품에관한기준및시험
방법중원료규격인교체용폴리프로필렌필터부직포의규정이정하는
바에따라야한다.
5.안전요건
5.1겉모양
5.1.1모양이바르고,찌그러짐,비틀림등의변형이없고균형이잡혀있어
야한다.
5.1.2색상은 선명하고색얼룩이없고균일하여야한다.
5.1.3눈에띄는흠,조각등상처가 없어야한다.
5.1.4인쇄및표시는 선명하여야한다.
5.1.5때,거칠음,먼지등이없이끝손질이양호하여야한다.
5.1.6터짐,잔금이없어야한다.
5.2유해물질안전요건
5.2.1피부에접촉할수있는재질의유해물 질기준함유량은6.2에따라
시험하 였을때[표1]의기준치에적합하여야한다.다만,여과재(필터)는식
품의약품안전처고시 의약외품에관한기준및시험방법중원료규격인
교체용폴리프로필렌필터부직포의기준치에적합하여야한다.현행 개정안
[표1]유해물질안전요건
주1.섬유(부직포포함)재질에한하여적용한다.
2.염색한섬유(부직포포함)부분에만적용하며,대상물 질은KSK
0147,KSK0739에따른다.
3.섬유(부직포포함)원단및가죽재질에코팅,프린팅등이되어있는
경우만적용한다.
4.대상물 질은KSK0736에따르고,적용되는조성섬유는폴리에스터,
나일론,아크릴,아세테이트,트리아 세테이트,염화비닐섬유이며,염
색한섬유(부직포포함)부분에한하여적용한다.
5.가죽과모피소재에적용한다.
6.금속기질,고분자기질,페인팅및유사코 팅,기타재료(목재등)부
분에적용하며,섬유(부직포포함)에는적용하지 않는다.총납의
경우페인팅및표면코 팅의경우90mg/kg이하로적용한다.
7.섬유원 단에합성수지(합성고 무포함)소재로코팅또는프린팅등의유해물질명 기준치
폼알데하이드1)75 mg/kg 이하
아릴아민2)각각 30 mg/kg 이하
pH 1)4.0 ~ 7.5
형광증백제1)형광이 나타나지 말 것
유기주석화합물 (TBT, Tributyltin) 3)1.0 mg/kg 이하
알러지성 염료 4)각각 50 mg/kg 이하
다이메틸푸마레이트5)0.1 mg/kg 이하
유해원소   함유량총 납6)100 mg/kg 이하
총 카드뮴6)75 mg/kg 이하
프탈레이트계
가소제7)DEHP
총 합 0.1 % 이하 DBP
BBP
디메틸포름아미드 (DMF)8)5 mg/kg 이하
디메틸아세트아미드 (DMAc)8)5 mg/kg 이하현행 개정안
가공처리를한경우및합성수지(합성고 무포함)소재의부자재에만
적용하며,대상물 질은DEHP [Di-(2-ethylhe xyl)phthalate, 디에틸
헥실프탈레이트(CASNo.117-81-7)],DBP[DibutylPhthalate, 디부
틸프탈레이트(CASNo.84-74-2)],BBP[BenzylbutylPhthalate,벤
질부틸프탈레이트(CASNo.85-68-7)]이다.단,금속및고분자기
질위에페인트코팅된경우는적용대상에서제외한다.
8.부직포및폴리우레탄등으로구성된재질에대해제조공정중에유
기용제를사용한 경우적용한다.
5.2.2전자식마스크의방출가스는6.3에의하여시험하 였을때아래표2
의기준에적합해야한다
[표2]방출가스종류와방출량기준
가스 종류 방출량 기준 (㎍)
TVOC 200 이하
5.3인장강도전자식마스크의인장강도는6.4에의하여시험하 였을때30
N이상이어야한다.
5.4내충격성(낙하)전자식마스크는6.5에의하여시험하였을때제
품의파손이발생하지 않아야한다.
5.5(배기배출장치가있는경우)배기배출장치작동전자식마스크는
6.6에의하여시험하였을때,아래표3의기준에적합해야한다.
[표3]검사항목과기준현행 개정안
항 목 기 준
육안배기가 전자식 마스크 안면부 밖으로 흐르고 흡기 시 밸
브를 통한 역류를 방지할 수 있어야 한다.
작동 확인배기 유량을 인가한 후, 배기 밸브가 정확하게 작동해야 
한다.
5.6불연성 불꽃을제거하였을때,본체가계속타지않을것
5.7방수성능제품의외함은물침투로인해해로운영향이없어야하고,
6.8항에따라시험할때IPX4를만족해야한다.
6.시험방법
6.1시험조건
시험공간의환경조건은규정이 없는한,다음의 범위에서시험한다.
a)온도:16~32℃
6.2유해물질시험방법
6.2.1폼알데하이드KSKISO14184-1에따른다.
6.2.2아릴아민KSK0147,KSK0739에따른다.
6.2.3pHKSKISO3071에따른다.
6.2.4형광증백제의약외품에관한기준및시험방법 [별표2]중부직포
순도시험에서형광증백제시험방법에따른다.
6.2.5유기주석화합물KSK0737에따른다.
6.2.6알러지성염료KSK0736에따른다.
6.2.7디메틸푸마레이트 ISO16186에따른다.
6.2.8유해원소함유량“어린이제품공통안전기준 ”부록A에따라시험시
료를준비후부록B에따른다.
6.2.9프탈레이트계가소제“어린이제품공통안전기준 ”부록C에따른다.
6.2.10디메틸포름아미드 (DMF)의시험은ISO/TS16189시험방법을따른현행 개정안
다.
6.2.11디메틸아세트아미드 (DMAc)의시험은ISO/TS16189시험방법을
따른다.
6.3전자식마스크방출가스시험방법
시험체3개를이용하여아래와같이시험한다.
아래의시험방법에기재된내용이외의기본적인시료채취와분석방법은
KSIISO12219-2을따른다.
6.3.1시험방법
1)시험에는20L샘플링백을사용한다.
2)샘플링백에10L의질소가스를주입한다.
3)샘플링백을65±1℃로항온조에서가열하도록한다.
4)방출시험은 샘플링백을항온조에넣은시점을시작시점으로하여2시
간동안가열한후실시한다.
5)TVOC의채취량은1L는되어야한다.
6.3.2방출량계산
1)방출량(㎍)계산은다음식을이용한다.
Ch=(Ai-Abg)xV
여기서,Ch는방출량(㎍),Ai는시험편이있는샘플링백의농도(㎍/㎥),
Abg는시험편이없는샘플링백의배경농도(㎍/㎥),V는샘플링백에주
입한가스체적(㎥)이다.
2)시험체3개의시간당방출농도값을평균하여기록한다
6.4인장강도시험
6.4.1시험장치
전자식마스크의고정끈인장강도시험은정속인장식시험기를사용하고현행 개정안
아래의조건을만족해야한다.
1)인장시험장치는 파단될때까지전자식마스크고정끈을인장시 키는데
가해지는 힘을기록할수있는장치여야한다.측정범위의임의의지점에
서표시되는하중의 오차는±1%,신장오차는±1㎜이내이어야한다.
2)데이터수집보드(dataacquisitionboard)및소프트 웨어를사용해서데
이터를기록하는 경우,데이터수집은최소초당8개이상은되어야한다.
3)시험장치는 ±10%정확도로200㎜/min의일정속도로신장할수있
어야한다.
4)시험장치는 ±1㎜의정확도로 파단거리이상으로신장할수있어야
한다.단,파단거리에대한규정이 없는경우300㎜이상으로정의한다.
5)시험기의 파지장치(clamp)는두개의조(jaw)중앙지점이인장방향의
일직선상에있도록위치되어야하고,앞쪽가장자리는인장방향의일직선
상에직각으로되어야하며,파지면은동일평면내에있도록해야한다.
6)파지장치는시험편이미끄러지지 않도록파지할수있어야한다.
7)조(jaw)의파지면은부드럽고평평해야한다.그러나 평평한면의조로
시험중에시험편을지탱할수없을때는미끄러지지 않도록하기위하여
홈이파진조또는주름이있는조를사용할수있다.시험편의보다나은
파지를위하여부드러 운조나주름이있는조에대는보조물질로는종이,
가죽,플라스틱,고무등이있다.
8)파지장치의면적은전자식마스크의한쪽부분을고정시 킬수있을만
큼충분히넓어야한다.
현행 개정안
그림1.인장강도시험장치
6.4.2시험방법
시험체3개를이용하여시험한다.전자식마스크전체를시험체로하여시
험체에연결된고정끈한쪽에대한인장강도를측정한다.
1)인장시험기의 바닥에있는지그에시험체측면하단부의앞/뒤방향이
각각클램프를바라보도록고정한다.
2)시험체에체결된고정끈한쪽을인장압 축시험기 후크에고정시 키고
200㎜/min의일정속도로신장하여고정끝과마스크의 접착부위가30N
이상이되도록한다.
3)시험체의고정끈이파단되는지를확인하다.
4)시험결과는 평균치를구한다.현행 개정안
6.5내충격시험(낙하)
시험체3개를이용하여아래와같이시험한다.시험체를그림2와같이정
면,하면,측면으로 낙하시켰을때,깨지거나부러짐등의파손이있는지 육
안으로확인하고사진으로기록한다.
 그림2.내구성(낙하)시험
6.6(배기배출장치가있는경우)배기배출장치작동시험
시험체3개를이용하여아래와같이시험한다.
현행 개정안
그림3.배기밸브시험
1)시험체를그림3과같이시험용인두에설치한다.
2)시험용인두에서30초동안300±30L/min의배기유량을인가한
후,배기배출장치가정확하게작동하는지확인한다.
6.7불연성
시험체3개를이용하여아래와같이시험한다.
1)시험장 비의불꽃높이를40mm,안면부의가장낮은부분과 버너끝사
이의거리는20mm,버너끝위의20mm높이에서의 불꽃온도는800±
50℃로조정한다.
2)금속재인두에제품을장착하고 6±0.6cm/s의속도로제품을 불꽃에
한번통과시 켰을때계속적으로제품이타는가를확인한다.
6.8방수성능KSCIEC6052914.2.4절에따른다.
7.표시사항
다음의형식에따라제품또는최소포장마다쉽게지워지지않는방법으로
알아보기쉽게한글로표시하여야한다.현행 개정안
7.1.모델명
7.2제조연 월
7.3제조자 명
7.4수입자명(수입품에한함)
7.5주소및전화번호
7.6제조국명
7.7사용상주의사항
사용상주의사항의위치,내용및형태는눈에띄게하여야하며사용상
주의사항에는다음을표시한다.사용상주의사항은포장또는포장이외
의사용설명서등에별도표시할수있다.
7.7.1본제품은「약사법」에따른의약외품마스크(수술용,보건용,비말
차단용마스크)및「의료기기법」에따른의료기기(의료용호흡기보호구 )가
아닙니다.
7.7.2본제품에 살균보존제,접착제,향료등을처리하 거나또는직접뿌
리는(덧붙이는패치등포함)경우사용자의안전을보장할수없습니다.
7.7.3본제품의포장을처음개봉하였을때충분히환기후에사용하여야
합니다.
8.취급설명서
전자식마스크는다음사항을기재한 취급설명서를첨부하여야한다.
a)취급에대한사항
b)유지관리에관한사항
c)여과재(필터)교체주기,여과재(필터)오염,세척방법,세척과정에서발생
할수있는기기오작동으로인한안전사고 예방문구등안전한사용을위
한주의경고
d)기타필요하다고판단되는사항