G/TBT/N/GBR/43  
24 de septiembre  de 2021 
(21-7133) Página: 1/4 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REINO UNIDO  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2) : No se 
indica.  
2. Organismo responsable:  
UK TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC del Reino Unido)  
Trade Policy Group  (Grupo de Política Comercial)  
Department for International Trade  (Departamento de Comercio Internacional)  
Old Admiralty Building  
Londres  
SW1A 2DY  
TBTEnquiriesUK@trade.gov.uk  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abar cados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) . En el 
Reglamento sobre las Restricciones a la Utilización de Determinadas Sustancias Peligrosas 
en Aparatos Eléctricos y Electrónicos, de 2012  (SI 2012/3032), y en la legislación 
correspondiente de la UE puede encontrarse información más detallada sobre los 
productos comprendidos . SA 9018 para los dispositivos médicos y SA 36 para los 
explosivos de uso civil ; PÓLVORA Y EXPLOSIVOS ; ARTÍCULOS DE PIROTECNIA ; 
FÓSFOROS (CERILLAS) ; ALEACIONES PIROFÓRICAS ; MATERIAS INFLAMABLES (SA : 36); 
Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinari a, incluidos los de 
centellografía y demás aparatos electromédicos, así como los aparatos para pruebas 
visuales, n.e.p. (SA : 9018).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
instrumento legislativo : The Restriction of The Use of Certain Hazardous Substances in 
Electrical and Electronic Equipment (Amendment) Regulations 2021  (Reglamento sobre 
las Restricciones a la Utilización de Determinadas Sustancias Peligrosas en Aparatos 
Eléctricos y Electrónicos (Modificación), de 2021). Documento en inglés (2 páginas).  G/TBT/N/GBR/43  
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  6. Descripción del contenido : Estas medidas modificarán el Reglamento sobre las 
Restricciones a la Utilización de Determinadas Sustancias Peligrosas en Aparatos 
Eléctricos y Electrónicos, de 2012  ("Reglamento RUSP"), cuando se apliquen en Inglaterra 
y Gales y Escocia.  
El artículo 2(2) m odificará la lista de las sustancias restringidas que figuran en el apéndice 
A1 para ampliar las restricciones a la utilización de cuatro sustancias restringidas (el 
bis(2-etilexil)ftalato (DEHP), el ftalato de bencilo y butilo (BBP), el dibutilftalato (DB P) y 
el ftalato de diisobutilo (DIBP)) a los dispositivos médicos y los instrumentos de vigilancia 
y control.  
El artículo 2(3) renovará la exención relativa al uso de mercurio en conectores rotatorios 
eléctricos utilizados en sistemas de imágenes por ultra sonidos en la entrada N° 93 del 
cuadro 1 en el apéndice A2 del Reglamento RUSP durante un período de cinco años.  
El artículo 2(3)(b) concederá una nueva exención de la lista de sustancias restringidas 
que figura en el apéndice A1 del Reglamento RUSP, al añ adir determinados compuestos 
de plomo y una forma hexavalente del cromo (bario) para su utilización en el suministro 
de iniciadores eléctricos y electrónicos de explosivos destinados al uso civil a la lista del 
cuadro 1 que figura en el apéndice A2 relativ o a las aplicaciones exentas de la restricción 
del artículo 3(1) del Reglamento RUSP . La exención se concederá para un período que 
finalizará el 20 de abril de 2026 . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : adaptación de la legislación al progreso técnico y científico ; 
eliminación progresiva de sustancias extremadamente preocupantes en equipos eléctricos 
y electrónicos a fin de facilitar el reciclaje y reducir posibles efectos negativos pa ra la 
salud humana y el medio ambiente, concediendo a los operadores económicos un período 
de transición adecuado para el cumplimiento ; protección de la salud o seguridad 
humanas ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
Estas medidas fue ron notificadas anteriormente a la OMC por la Comisión Europea cuando 
el Reino Unido era miembro de la UE . Las notificaciones pertinentes son:  
G/TBT/N/EU/256  
G/TBT/N/EU/725  
G/TBT/N/EU/726  
Documentación pertinente del Reino Unido  
The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic 
Equipment Regulations 2012 (The RoHS Regulations).  
https://www.legislation.gov.uk/uksi/2012/3032/made  
The Hazardous Substances and Packaging (Legislative Functions and Amendment) (EU 
Exit) Regulations 2020 (SI 2020 No 1647), que prevé facul tades para modificar, mediante 
reglamentación, la lista de sustancias restringidas (apéndice A1) y las exenciones (cuadro 
1 del apéndice A2) . 
https://www.legislation.gov.uk/uksi/20 20/1647/contents/made  
Review of the inclusion of phthalates in the RoHS Regulations in medical devices and 
monitoring and control instruments.  (Annex B).  
Consultation on amendments to the Restriction of the Use of Certain Hazardous 
Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations . The inclusion of 
restrictions on phthalates in medical devices and monitoring and control instruments.  
Restriction of phthalates medical devices, monitoring and control instruments - GOV.UK 
(www.gov.uk)  G/TBT/N/GBR/43  
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  Documentación pertinente : Ampliación relativa a los cuatro ftalatos en lo que respecta a 
los dispositivos médicos y los equ ipos de control e instrumentación:  
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on 
the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic 
equipment (recast) . https://www.legislation.gov.uk/eudr/2011/65  
Enlaces directos a la evaluación de las sustancias y las recomendaciones:  
Study for the review of the list of restricted substances under RoHS2.  
https://op.europa.eu/es/publication -detail/ -/publication/39eb0f95 -27a8-4ae6-8ec3-
627c7336ae65 . 
24th Meeting of the Committee for Risk Assessment 2013.  
https://echa.europa.eu/documents/10162/21961120/rac_24_dnel_dehp_comments_en
.pdf/e0506f6b -35f7-433e-99da-
35464a26e2df#:~:text=Derivation%20of%20reference%20DNELs%20for%20DEHP&te
xt=As%20the%20DNELs%20are%20based,most%20sensitive%20endpoint%20 for%20
DEHP..#  
Adopted opinions and previous consultations on applications for exemptions.  
https://echa.europa.eu/applications -for-authorisation -previous -
consultations?diss=true&search_criteria_ecnumber=204 -211-
0&search_criteria_casnumber=117 -81-7&search_criteria_name=Bis%282 -
ethylhexyl%29+ phthalate . 
Analysis of alternatives non -confidential report -DEHP Use 3.  
https://echa.europa.eu/home?p_p_state=maximized&p_p_mode=view&saveLastPath=f
alse&_com_lifer ay_login_web_portlet_LoginPortlet_mvcRenderCommandName=%2Flogi
n%2Flogin&p_p_id=com_liferay_login_web_portlet_LoginPortlet&p_p_lifecycle=0&_com
_liferay_login_web_portlet_LoginPortlet_redirect=%2Fdocuments%2F10162%2Fa85d2e
25-5cef-41be-9089-cd83cc3d6718 . 
REACH Authorisation for DEHP in Medical Devices Factsheet.  
https://www.osservatoriobiomedicaleveneto.it/wp -
content/uploads/2020/09 /200921_MTE_DEHP -factsheet_FINAL -DRAFT.pdf  
Study to assess three (3) exemption requests relating to Annex IV to Directive 
2011/65/EU : request for amendment of existing exemption 31a ; request for a new 
exemption for bis - (ethylhexyl) phthalate (DEHP) in ion selective electrodes for point of 
care an . Mayo de 2020 . 
https://op.europa.eu/es/publication -detail/ -/publication/df0ab036 -8b52-11ea-812f-
01aa75ed71a1/language -en/format -PDF/source -146143357  
Study to assess one (1) request for a new exemption to Annex IV of Directive 2011/65/EU 
for bis -(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in plastic components in MRI detector coils (Pack 
20) - Draft final Report . Junio de 2020 . 
https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_20/RoHS_Pac k-
20_final_30062020.pdf  
ECHA . Recommendation of the European Chemicals Agency of 10 July 2019 to amend the 
Annex XIV entries to REACH of DEHP, BBP, DBP and DIBP.  [En línea] 10 de julio de 2019 . 
https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/axiv_amend_recommendation_phthal
ates_july2019_en.pdf/1889866a -bec3-fe16-6322-67c16a13b09d  
ECHA . SCIP. 
https://echa.europa.eu/scip  
Study for the Review of the list of Restricted Substances under RoHS2 : 
https://op.europa.eu/es/pu blication -detail/ -/publication/39eb0f95 -27a8-4ae6-8ec3-
627c7336ae65 . G/TBT/N/GBR/43  
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  Delegated Directive (EU) 2015/863 : 
Delegated Directive (EU) 2015/863 "RoHS III" . 
Study for the Review of the list of Restricted Substances under RoHS2 : 
https://op.europa.eu/es/publication -detail/ -/publication/39eb0f95 -27a8-4ae6-8ec3-
627c7336ae65 . 
Delegated Directive (EU) 2015/863 : 
Delegated Directive (EU) 2015/863 "RoHS III" . 
Documentación pertinente : Exención para los compuestos de plomo y cromo hexavalente 
en iniciadores eléctricos y electrónicos de explosivos destinados al uso civil (profesional)  
Documentación sobre estudios científicos de base  
https://op.europa.eu/es/publication -detail/ -/publication/7e6bf135 -f0b9-11e9-a32c-
01aa75ed71a1/language -en/format -PDF/source -120742148  
Directiva Delegada (UE) 2021/ 647 de la Comisión.  
EUR-Lex - 32021L0647 - ES - EUR-Lex 
Documentación pertinente : Prórroga del período de validez de la exención relativa al uso 
de mercurio en conectores rotatorios eléctricos utiliza dos en sistemas intravasculares de 
imágenes por ultrasonidos  
Estudios científicos de base  
https://op.europ a.eu/es/publication -detail/ -/publication/7e6bf135 -f0b9-11e9-a32c-
01aa75ed71a1/language -en/format -PDF/source -120742148  
Directiva Delegada (UE) 2021/884: https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32021L0884#:~:text=Commission%20Delegated %20
Directive%20%28EU%29%202021%2F884%20of%208%20March,intravascular%20ultr
asound%20imaging%20systems%20%28Text%20with%20EEA%20relevance%29 . 
9. Fecha propuesta de adopción : diciembre de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de julio de 2022  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 23 de noviembre de 2021  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
UK TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC del Reino Unido)  
Trade Policy Group  (Grupo de Política Comercial)  
Department for International Trade  (Departamento de Comercio Internacional)  
Old Admiralty Building  
Londres  
SW1A 2DY  
TBTEnquiriesUK@trade.gov.uk  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/GBR/21_6085_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/GBR/21_6085_01_e.pdf