G/SPS/N/EU/519  
1 de diciembre  de 2021 
(21-9061) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA:  2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) N° 2021/2090 de la 
Comisión, de 25 de noviembre de 2021 , relativo a la denegación de la autorización del 
dióxido de titanio como aditivo en piensos para todas las especies animales (Texto 
pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de 
páginas : 2. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7419_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7419_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7419_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización de 
aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos 
para conceder o denegar dicha autorización . El artículo 10 del mencionado Reglamento 
contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/ CEE 
del Consejo . El dióxido de titanio fue autorizado sin límite de tiempo por la 
Directiva  70/524/CEE como aditivo colorante (colorantes autorizados para colorear 
alimentos con arreglo a las normas comunitarias) para gatos y perros . También se autorizó 
sin límite de tiempo para todas las especies animales, a excepción de gatos y perros, para 
alimentos para animales en determinadas condiciones . Posteriormente, este producto se 
incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existen te, con 
arreglo al artículo 10 1) del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . De conformidad con el 
artículo 10 2) del Reglamento (CE) Nº 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
presentó una solicitud para el reexamen del dióxido de titanio como aditivo en pien sos 
para todas las especies animales . El solicitante pidió que el aditivo se clasificara en la 
categoría de "aditivos organolépticos" y en el grupo funcional de "colorantes : sustancias 
que añaden o devuelven color a los piensos" . La solicitud iba acompañad a de la 
información y la documentación exigidas en el artículo 7 3) del Reglamento (CE) 
Nº 1831/2003 . La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ("la Autoridad") señaló en 
su dictamen de 5 de mayo de 2021  que no pudo llegar a una conclusión sobre la seguridad 
del dióxido de titanio para las especies destinatarias, los consumidores y el medio 
ambiente, de bido a la falta de datos específicos sobre su uso como aditivo para piensos y G/SPS/N/EU/519  
- 2 - 
  teniendo en cuenta que no podía descartarse la genotoxicidad de las partículas de dióxido 
de titanio, lo que podría ser motivo de preocupación en lo que respecta a la seguridad d el 
aditivo para las especies destinatarias (especialmente para los animales longevos y los 
animales reproductores), los consumidores y los usuarios . A falta de estudios con dióxido 
de titanio, la Autoridad no pudo llegar a una conclusión sobre la evaluació n de los efectos 
del aditivo en los ojos y la piel . Asimismo, la Autoridad señaló que el dióxido de titanio es 
potencialmente carcinógeno para los trabajadores si se inhala y que, dado que no puede 
descartarse la genotoxicidad de las partículas de dióxido de titanio, debe considerarse 
como un posible motivo de preocupación adicional para los usuarios que manipulan el 
aditivo . La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en 
los piensos presentado por el laboratorio de refe rencia establecido mediante el 
Reglamento  (CE) Nº  1831/2003.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o v egetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 25 de noviembre de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 30 de noviembre de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entró en vigor el vigésim o 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/519  
- 3 - 
  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimen taria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu