ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/220/oj 1/3REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/220 DE LA COMISIÓN 
de 12 de enero de 2024
relativ o a la reno vación de la autor ización de un preparado de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 
como aditiv o en los piensos para todas las especies animales y por el que se modif ica el Reglamento 
de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos en la alimentación animal, así como los 
motivos y los procedimiento s para conceder y renovar esa autori zación.
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 de la Comisión (2)autori zó el preparado de Pediococcus pentosaceus 
NCIMB 30168 durante un período de diez años como aditivo en los piensos para toda s las especies animales.
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
renov ación de la autor ización del preparado de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 como aditivo para piensos 
destinado a todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasif icación en la catego ría de «aditivos 
tecn ológicos» y en el grupo funcional «aditiv os para ensilaje». La solicitud iba acompañ ada de la información y la 
documentación exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho Reglamento.
(4) En su dictamen de 11 de mayo de 2023 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») concluy ó 
que el preparado de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 sigue siendo seguro para todas las especies animales, los 
consumidores y el medio ambient e en las condiciones de uso actualmente autori zadas, incluyendo el uso propuest o 
de un nuevo crioprot ector en la formulación del preparado. También llegó a la conclusión de que el aditivo debe 
considerarse un sensibilizante respirato rio, pero no pudo extraerse ninguna conclusión sobre su pote ncial de 
sensibilización cutánea y de irritación cutánea y ocular . La Autor idad también indicó que no es necesar io evaluar la 
eficacia del aditivo en el context o de la renovación de la autori zación.
(5) El laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y 
recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el métod o de análisis del preparado de 
Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 como aditivo para piensos en el cont exto de la autor ización anter ior son 
válidas y aplicables a la present e solicitud. Por lo tanto , de conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del 
Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesar io un informe de evaluación del laborat orio de 
referen cia.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 de la Comisión, de 29 de noviembre de 2012, relativo a la auto rización de los 
preparados de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 y NCIMB 
30168, Lactobacillus plantar um DSM 3676 y DSM 3677 y Lactobacillus buchner i DSM 13573 como aditiv os en los piensos para todas las 
especies animales (DO L 330 de 30.11.2012, p. 14).
(3)EFSA Journal 2023;21(6):8046.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/220  15.1.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/220/oj 2/3(6) En vista de lo anter ior, la Comisión considera que el preparado de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 cumple los 
requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renov arse la 
autori zación de ese aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas 
para evitar efectos adversos para la salud de los usuar ios del aditivo.
(7) A raíz de la renovación de la autorización del preparado de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 como aditivo en los 
piensos, debe modifi carse el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012.
(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autori zación del preparado especificado en el anex o, perteneciente a la catego ría de «aditivos tecn ológicos» y 
al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Modif icación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012, se supr ime la entrada 1k2107, relativa a «Pediococcus 
pentosaceus NCIMB 30168».
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 12 de enero de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 15.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/220/oj 3/3ANEX O 
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv oAditiv oComposición, fórmula química, descr ipción 
y método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónUFC/kg de material 
fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k2107 Pediococcus 
pentosaceus NCIMB 
30168Composición del aditiv o
Preparado de Pediococcus pentosaceus 
NCIMB 30168 con un contenido 
mínimo de 5 × 1010 UFC/g de aditivo
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- - 1.En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamient o.
2.Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin com ­
binarlo con otros microorg anismos como 
aditivo para ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el 
mate rial fresco.
3.Los explotadores de empresas de piensos es­
tablecerán procedimiento s operativo s y me­
didas organizativas para los usuar ios del adi­
tivo y las premezclas con el fin de hacer frente 
a los posibles riesgos resultantes de su uso. Si 
esos riesgos no pueden eliminarse mediante 
tales procedimiento s y medidas, el aditivo y 
las premezclas se utilizarán con un equipo de 
prote cción cutánea, ocular y respirator ia.4 de febrero de 
2034
Caracter ización de la sust ancia 
activa
Células viables de Pediococcus pentosaceus 
NCIMB 30168
Métod o analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos de 
Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168:
— Método por exte nsión en placa con 
agar MRS (EN 15786)
Identif icación de Pediococcus pentosaceus 
NCIMB 30168:
—Electrof oresis en gel de campo pul­
sado (PFGE)
CEN/TS 17697 o métodos de 
secuenciación del ADN
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_esDO L de 15.1.2024 ES