7692 GI/2022 (1) 
 रजिस्ट्री  सं. डी.एल.- 33004 /99 REGD . No. D. L.-33004 /99 
  
 
 
xxxGIDHxxx 
xxxGIDE xxx 
असाधारण  
EXTRAORDINARY  
भाग III—खण् ड 4   
PART III—Section 4 
प्राजधकार  से प्रकाजित  
PUBLISHED BY AUTHORITY  
 
भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण  
अजधसूचना  
नई दिल्ली , 18 नवम्बर,  2022  
फा.सं 1/मानक /िीएमओ  एंड एफ /एमआईएससी /एफएसएसएआई /2018 .—जनम्नजलजखत प्रारूप जव जनयम, िो 
भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक  प्राजधकरण, क े द्रं सरकार क े पूवाानुमोिन  से, खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 
(2006 का संखयांक 34) की धारा 22 की उप -धारा (2) क े  साथ पठित धारा 92 की उप -धारा (2) क े खंड (v) द्वारा प्रित्त 
िजियों का प्रयोग करते हुए करना चाहती है , करने क े जलए इन जवजनयमों  का प्रारूप इससे प्रभाजव त हो सकने वाले सभी 
व् यजियों की सूचना क े जलए  उि अजधजनयम की धारा 9 2 की उप -धारा (1) की अपेक्षा क े अनुसार एतिद्वारा प्रकाजित 
करती है और एतिद्वारा नोठिस दिया िाता है दक उक् त  प्रारूप जवजनयमों पर  उस जत जथ से साि दिनों की अवजध समाप् त  
होने क े  बाि जवचार दकया िाएगा , जिस जतजथ को इस अजधसूचना को प्रकाजित करने  वाले रािपत्र की प्रजतयााँ िनता को 
उपलब् ध  कराई िाएाँगी।  
यदि कोई आपजत्त या सुझाव हो तो उसे मुख य  कायाकारी अजधकारी , भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्रा जधकरण , 
एफडीए भवन , कोिला रोड , नई दिल् ली -110002 को  अथवा regulation@fssai.gov.in  पर ई -मेल से भेिा िा  
सकता है।  
उक् त प्रारूप जवजनयमों क े  संबंध में दकसी व् य जि से इस प्रकार जनधााठरत जतजथ तक प्राप् त  आपजत्तयों  और सुझावों 
पर भारतीय खाद्य सुरक्षा और  मानक प्राजधकरण द्वारा जवचार दकया िाएगा । सं.   591] नई दिल्ली , िुक्रवार, नवम् ब र 18, 2022/कार्ताक 27, 1944  
No. 591] NEW DELHI,  FRIDAY , NOVEMBER  18, 2022/ KARTIKA 27, 1944   
सी.जी.-डी.एल.-अ.-19112022-240438
CG-DL-E-19112022-24043850374/2022/REGULATION-FSSAI4272  THE  GAZETTE  OF INDIA : EXTRAORDIN ARY     [PART III—SEC.4] 
प्रारूप  जवजनयम  
अध्याय  I 
सामान्य  
1.  संजक्षप्त नाम और प्रारंभ —(1) इन जवजनयमों का संजक्षप्त नाम खाद्य सुरक्षा और मानक ( िीन पठरवर्तात खाद्य) 
जवजनयम, 2022 है।   
(2)  ये जनम्नजलजखत प र लागू होंगे - 
(क) खाद्य क े  रुप में प्र योग क े  जलए िीन पठरवर्तात िीव (िीएमओ) । 
(ख) िीएमओ से उत्पन्न खाद्य संघिक जिसमें  संिोजधत डीए नए हो ।  
(ग) िीएमओ से उत्पन्न खाद्य संघिक जिसमें संिोजधत डीए नए ना हो । इसमें िीएमओ से उत्पन्न संघिक, 
सहयोज्य, प्रसंस्ट्करण सहायक सा मग्री सजम्मजल त है। 
(3) ये रािपत्र में इनक े  प्रकािन की तारीख से प्रवृत होंगे ।  
(4)  ये एसडीएन1 और एसडीए न2 श्रेणी क े  िीनोम एडीिेड क्रॉप्स क े  जलए प्रयोज्य नहीं होंगे।  
2.  पठरभाषाएाँ — 
(1)  इन जवजनयमों में, िब तक प्रसंग से अन्यथा अपेजक्षत न हो :— 
(क) “अजधजनयम ” से खाद्य सुरक्षा  और मानक अजधजनयम, 2 006 (2006 का संखयांक 34)  अजभप्रेत है ; 
(ख) “अनुमोिन” से अजभप्रेत िीएमओ से उत्पादित दकसी भी खाद्य या खाद्य सामग्री िो प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष 
या प्रत्यक्ष रूप से मानव उपभोग क े  जलए अपेजक्षत है क े  जवजनमााण या आयात क े  जलए िी  गई स्ट्वीक ृ जत से 
है;  
(ग) “परम्परागत सम कक्ष” से अजभप्रेत समान रूप से उत्पादित उस खाद्य से है जिसमें दकसी भी प्रकार क े 
अनुवााँजिक संिोधन का प्रयोग नहीं दकया एवं जिसक े  सुरजक्षत प्रयोग का एक अच्छा इजतहास रहा है;  
(घ) “खाद्य प्राजधकरण ” से खाद्य सुरक्षा और मानक अ जधजनयम, 2006 की धारा 4 क े  अन्तगात स्ट्था जपत 
भारतीय खा द्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण अजभप्रेत है;  
(ङ) “िीईएसी” से पयाावरण,  वन और िलवायु पठरवतान मंत्रालय क े अधीन िीन इंिीजनयररंग मूल्यांकन 
सजमजत अजभप्रेत है ;  
(च) “िीन पठरवर्तात खाद्य (िीएम -खाद्य)” से वह खाद्य  अथवा  खाद्य संघिक अजभप्रेत है, िो  आधुजन क िैव 
प्रोद्योजगकी की सहायता से िीन पठरवर्तात अथवा इंिीजनयठरत िीवों से बना हुआ हो अथवा उनसे युि 
हो, अथवा वह खाद्य और खाद्य संघिक अजभप्रेत है, िो आधुजनक िैव प्रोद्योजगकी की सहायता से िीन 
पठरवर्तात िीवों से उत्पन्न हो परंतु उनसे युि न हो;  
(छ) “िीन पठर वर्तात अथवा इंिीजनयठरत िीव (िीएमओ) ” से वह िीजवत िीव अजभप्रेत है, जिसमें  आधुजनक 
िैव प्रोद्यौजगकी क े  माध्यम से उत्पन्न िीनी सामग्री का नवीन युग्मन होता है;  
(ि) “खाद्य क े  रुप में प्रयोग क े  जलए िीन पठरवर्तात िीव ” से वह  िीएम ओ अजभप्रेत है जिसका उपयोग खाद्य 
या खाद्य  क े  उत्पािन क े  जलए स्त्रोत सामग्री क े  रूप में दकया िाता हो;  
(झ) “आधुजनक िैव प्रोद्यौजगकी” से अजभप्रेत है अनुप्रयोग (1) इन जवरो न्युजक्लक एजसड तकनीक , जिसमें पुन: 
संयोिक डी ऑक्सीराइबोन्युजक्लक एजसड (डीएनए) एवं को जिकाओं  अथवा ओगेनेल में न्युजक्लक एजसड 
का सीधा इन्िेक्िन िाजमल है अथवा (2) िैक्सोनोजमक मूल क े  अलावा कोजिकाओं का सजम्मश्रण िो 
प्राक ृ जतक िारीठरक प्रिनन या पुनः संयोिन अवरोधो को एवं ऐसे अवरोधी तकनीकी न हों तथा 
पारंपठरक प्रिनन एवं चयन में प्रयोग दकए िाते हों  को िी क करता  है; 
(ञ) “संिोजधत डीएनए” से वह डी एनए अजभ प्रेत है िो आधुजनक िैव प्रोद्यौजगकी क े प्रयोग क े  फलस्ट्वरूप 
पारंपठरक समकक्षों में मौिुि डीएनए से अलग हो;  
(ि) “िीएमओ से उत्पादित ” से अजभप्रेत  है पूरी तरह या क ुछ जहस्ट्सों में िीएमओ से व्युतपन्न परन्तु जिसमें 
िीएमओ का  एक भी  अंि न हो  ।  50374/2022/REGULATION-FSSAI428[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण   3 
(2)  यहााँ प्रयुि और अपठरभा जषत परंतु अजधजनयम, जनयम या जवजनयम में पठरभाजषत िब्िों और अजभव्यजियों 
से वही अजभप्रेत होगा, िो उनसे अजधजनयम, जनयम या जवजनयम में अजभप्रेत है।  
3.  जनमााण,  भंडारण, जवतरण, जबक्री  और आयात इत्यादि क े  जलए पूवाानुमोिन— 
(1)  कोई व्यजि , खाद्य प्राजधक रण के पूवाानुमोिन  क े  जसवाय,  िीएमओ से व्युत्पन्न दकसी खाद्य या खाद्य संघिक  
का जनमााण, पैक, भंडारण, जबक्री, माक े ि या अन्य था जवतठरत  या आयात नहीं करेगा।  
(2)  इन जनयमों क े  उपबंध  अजधजनयम क े  अंतगात बने अन्य जनयमों  अथवा  जवजनयमों क े  अजतठरि हैं, उनक े 
जनराकरण  में नहीं। 
4.  पूवाानुमोिन िेने की प्रदक्रया — 
(1) िीएम -खाद्य का खाद्य कारबार प्रचालक (जनमााता/आयातक) खाद्य प्राजधकरण द्वारा जनधााठरत प्रारूप क े 
अनुसार आवश्यक िस्ट्तावेिों एवं िुल्क क े  साथ खाद्य प्राजधकरण को आवे िन प्रस्ट्तु त करेगा।   
(2) यदि आवेिन जवजनयम 1 क े  उप-जवजनय म (2) क े  खंड  (क) में दिए गए िीएमओ अथाात पयाावरण िोजखम 
मूल्यांकन क े जलए राष्ट्रीय सक्षम अजधकारी िेनेठिक इंिीजनयररंग अप्रैिल कजमठि (िीइएसी) से जनकासी क े संबंध में है तो 
ऐसी अवस्ट्था में आवेिन खाद्य प्राजध करण को  दिया िा ना चाजहए।  
(3)  जवजनयम 1, क े  उ प-जवजनयम ( 2) की धारा (क) में जवजनर्िाष्ट िीएमओ क े  संिभा में उसका प्रयोग बीिों या 
अन्य पौध प्रसार सामग्री (क ृ जष) क े  जलए दकए िाने की जस्ट्थजत में खाद्य कारबार प्रचालक समान रूप से िीई एसी, 
पयाावरण, वन और िलवा यु पठरवतान मंत्रालय (एमओईएफएडंसीसी) को एक आवेिन खतर नाक सूक्ष्म िीवो, अनुवााँजिक 
रूप से इंिीजनयडा िीवों या कोजिकाओं क े  भंडारण, जनयाात, आयात, प्रयोग एवं जवजनमााण से संबंजधत  जनयम 1989 क े  
अनुपालन हेतु िमा करें। यह आवेिन िीई एसी क े  रांसिेजनक पौधे ( िीन पठरवर्तात पौधे) हेतु पयाावरण सहमजत से संबंजधत 
प्रपत्र 11बी में िमा दकया िा सकता  है।  
(4)  अपना मत रखने क े  जलए खाद्य प्राजधकरण यह सत्याजपत करेगा दक आवेिक द्वारा प्रस्ट्तुत जववरण और 
िस्ट्तावेि मांगी गई सूचना क े अनुसार  है और साथ ही यह भी िांच करेगा  दक खाद्य मानव उपभोग क े जलए  सुरजक्ष त है या  
नहीं।  
(5) खाद्य प्राजधकरण आवे िक को एक जनजित समय सीमा क े  भीतर , यदि आवश्यक हो,  अजतठरि सहायक 
िस्ट्तावेि, डािा या स्ट्पष्टीकरण प्रस्ट्तुत  करने का जनिेि  िे सकता है।  
(6) अपना जनणाय िेते समय,  खाद्य प्राजधकरण वैध आवेिन की पावती की जतजथ क े छह मही ने से अ जधक का समय 
नहीं ले सकता है। यह समय सीमा  उसी जस्ट्थ जत में आगे बढाई िा सकती है िब जवजनयम 4 क े  उप जवजनयम (4) क े अधीन 
आवेिक से कोई अन्य पूरक सूचना माँगाई गई हो।  
(7) खाद्य प्राजधकरण खाद्य सुरक्षा मूल्यां कन क े आधार पर खाद्य प्राजधकरण द्वारा जनधााठरत  प्रारूप क े अनुसार 
आवेिन को स्ट्वीक ृ त अथवा जनरस्ट्त कर सकती  है।  
(8) खाद्य कारबार प्रचालक स्ट्वीक ृ जत प्राप्त होने क े बाि खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य कारबार का अनुज्ञापन  और 
रजिस्ट्रीकरण) जवजनयम, 2011 में जवजहत  प्रदक्रया क े  अनुसार लाइसेंस प्राप्त करेगा।  
(9)  इस जवजनयम  क े अनु सार िारी दकए गए सहमजत क े  पिात अजधक ृ त  धारक और सं बंजधत पािी स्ट्वीक ृ जत क े 
साथ अजधरोजपत ितों और प्रजतबंधों का अनुपालन करेगें और साथ ही यह भी सुजनजित करेगें दक ऐसे उत्पाि जिनपर 
स्ट्वीक ृ जत नहीं िी गई है, को खाद्य क े  रूप में बािार में न उतारा िाए।   
(10) खाद्य कारबार प्रचालक अस्ट्वीक ृ जत पत्र प्राप्त  होने क े  30 दिनों क े भीतर खाद्य प्राजधकरण क े अध्यक्ष क े  समक्ष 
अपील कर सकता है।  
(11)  खाद्य प्राजधकरण जलजखत में कारण बताते हुए दकसी खाद्य कारबार प्रचालक को दिए गए दकसी अनुमोिन 
का जनलंबन अथवा जनरसन कर सकती है ।  
(12)  अनुमोिन होने क े  बाि दकसी खाद्य कारबार प्रचालक को यह जवश्वास हो िाने पर दक िीएम -खाद्य स्ट्वास्ट््य 
क े  जलए हाजनकर है, ऐसी खाद्य वस्ट्तु का जनमााण , आयात, जवक्रय अथवा  जवतरण तुरंत बंि करेगा और खाद्य सुरक्षा और 
मानक (खाद्य प्रत्याह्वान) जवजनयम, 2017 क े  उपबंधों  क े अनुसार, खाद्य प्राजधकरण को इस बात की सूच ना िेते हुए, उसे 
वापस मंगाने क े किम उिाएगा ।   
(13) आर्थाक सहयोग और जवकास संगिन (ओईसीडी) के ‘जवजिष्ट पहचानकताा  नौ-अंकीय  कोड’ सजहत दकसी भी 
िीएमओ , जिसे खाद्य प्राजधकरण द्वारा खाद्य उपयोग क े  जलए अनुमोदित दकया गया है, को अन्य दकसी प्रकार क े  अनुमोिन  50374/2022/REGULATION-FSSAI4294  THE  GAZETTE  OF INDIA : EXTRAORDIN ARY     [PART III—SEC.4] 
की आवश्यकता  नहीं होगी । हालांदक,  यदि दकसी िीएमओ का प्रयोग बीि या पौध प्रसार सामग्री क े  रूप में दकया िाता है 
तो ऐसी अवस्ट्था में िीईएसी से अनुमोिन  आवश्यक है।   
(14)  जवजनयम 1 क े  उप -जनयम (2) क े खंड  (क) और (ख) में जवजनर्िाष्ट िीएमओ का उपयोग जििु आहार में 
सामग्री क े  रूप में  नहीं दकया िाएगा।  
5.  लेबललंग— 
(1) जवजनयम 1 क े उप -जवजनयम (2) क े खंड (क) और (ख) में संिर्भात  सभी खाद्य उत्पािों पर ‘िीन पठरवर्तात  
िीव िाजमल  हैं’ िब्िों क े साथ लेबल  दकया िाना चाजहए यदि उत्पाि में अलग से एक प्रजत ित या अजधक िीएम संघिक  
मौिुि हो।   
(2) यह लेब ल पहले  से पैक दकए गए उत्पािों क े  अग्र भाग पर दिखना चाजहए।   
(3) यह लेबललंग िीएम सामजग्रयों की तकनीकी या आकजस्ट्मक उपजस्ट्थजत की जस्ट्थजत में भी प्रयोज्य है।  
(4) जवजनयम 1 क े  उप -जवजनयम (2) क े खंड (ग) क े अनुसार उन िीएम उत्पािों  क े  जल ए प्रयोज्य नहीं है जिसमें 
संिोजध त डीएनए का  आसानी से पता ना लग पाए।  
(5) इसक े  अलावा , सभी िीएम -खाद्य, खाद्य सुरक्षा और मानक (पैक े लिंग) जवजनयम, 2018 एवं खाद्य सुरक्षा और 
मानक (लेबललंग और प्रििान) जवजनयम, 2020 में जवजनर्िाष्ट पैक े लिंग और लेबललंग  आवश्यक ताओं का  अनुपालन करेंगे।  
6.  अजधजनयम क े  तहत बनाए  गए अन्य जवजनयमों क े  प्रावधानों का अपेक्षाक ृ त अनुपालन — 
इन जवजनयमों क े  प्रावधानों पर प्रजतक ू ल प्रभाव डाले जबना सभी िीएम -खाद्य, खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य 
उत्पाि मानक और खाद्य सहयोज्य) जवजनयम, 2011 क े  अंतगात  आने वा ले सभी संबंजधत  प्रावधानों का अ नुपालन करे गें। 
िीएम -खाद्य, खाद्य सुरक्षा और मानक (संिूषक, आजवष और अवजिष्ट) जवजनयम, 2011 क े  अंतगात आने वाले सभी संबंजधत 
प्रावधानों का  भी अनुपालन करेगें।  
एस गोपालक ृ ष्णन , मुखय कायाकारी अजधकारी  
[जवज्ञापन -III/4/असा./ 414/2022 -23] 
 
 
Food Safety and Standards  Authority of India  
NOTIFICATION  
New Delhi, the 18 November, 2022  
F. No. 1/Standards/GMO&F/Misc/FSSAI/2018 .—The following draft regulations, which the Food Safety 
and Stan dards A uthority of India proposes to make with previous  approval of the Central Gover nment, in exercise of 
the powers conferred by clause (v) of sub -section (2) of section 92 read with sub -section (2) of section 22 of the Food 
Safety and Standards Act, 200 6 (34 o f 2006) is hereby published as required under su b-section (1) of section 92 of  the 
said Act for the information of all persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft 
regulations shall be taken into consideration after the expiry of a period of sixty days from the da te on which copies of 
the Gaze tte containing this notification are made available to the public.  
Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and 
Standards Authority of India, FDA Bhawan, Kotla Road, New D elhi – 110002 or sent on email at 
regulation@fssai. gov.in  
Objections or suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulations 
before the expiry of the period so specifie d, shall be considered by the Food Safety and Standards Authority of India.  
 50374/2022/REGULATION-FSSAI430[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण   5 
Draft Regulations  
CHA PTER I  
General  
1. Short title and commencement —(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards 
(Genetically Modified Foods) Regulations, 202 2.  
(2) They shall apply to - 
(a) Genetically Modified Organisms (GMOs) intended for food use.  
(b) Food ing redients produced from GMOs that contain modified DNA.  
(c) Food ingredients produced from GMOs that do not contain modified DNA. It includes 
ingredients/additives /processing aids derived from GMOs.  
(3) They shall come into force from the date of their publicat ion in the Official Gazette.  
(4) They shall not apply to genome edited crops of SDN1 and SDN2 category.  
2. Definitions —  
(1) In these regulations, unless the  context otherwise requires: - 
(a)  “Act” means the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006);  
(b) “Approval” means a permission to manufacture or import any article of food or food ingredients 
produced from a GMO, intended directly or indirectly for human consumption;  
(c) “Conventional counterpart” means a similar food produced without the use of genetic modification 
and for which there is a well -established history of safe use;  
(d) “Food Authority” means the Food Safety and Standards Authority of India establishe d under 
Section 4 of the Food Safety and Standards Act, 2006;  
(e) “GEAC” means Genetic Engineering Ap praisal Committee under Ministry of Environment, Forest 
and Climate Change;  
(f) “Genetically Modified Food (GM -food)” means food and food ingredients composed of  or 
containing genetically modified or genetically engineered organisms obtained through modern 
biotechnology, or food and food ingredients produced from but not containing genetically modified 
organisms obtained through modern biotechnology;  
(g) “Genetically Modified or genetically engineered Organisms (GMO)” means  any living organism 
that possesses a nov el combination of genetic material obtained through the use of modern 
biotechnology;  
(h) “Genetically modified organism for food use” means a GMO that may be used  as food or as a 
source material for the production of food;  
(i) “Modern Biotechnology” means the appl ication of: (i) in vitro nucleic acid techniques, including 
recombinant deoxyribonucleic acid (DNA) and direct injection of nucleic acid into cells or 
organel les, or (ii) fusion of cells beyond the taxonomic family, that overcome natural physiological 
reproductive or recombinant barriers and that are not techniques used in traditional breeding and 
selection;  
(j) “Modified DNA” means DNA, which as a result of the us e of modern biotechnology, is different 
from the DNA present in the conventional counterpart;  
(k) “Produced from GMOs” means derived, in whole or in part, from GMOs, but not containing or 
consisting of GMOs.  50374/2022/REGULATION-FSSAI4316  THE  GAZETTE  OF INDIA : EXTRAORDIN ARY     [PART III—SEC.4] 
(2) The words and expressions used herein and not de fined, but defined in the Act or rules or regulations 
made thereunder, shall have the meaning as a ssigned to them in the Act, rules or regulations.   
3. Prior approval for manufacture, storage, distribution, sale and import etc. — 
(1) No person shall manufac ture, pack, store, sell, market or otherwise distribute or import any food or food 
ingredient prod uced from GMOs, except with the prior approval of the Food Authority.  
(2) The provisions of these regulations are in addition to, and not in derogation of, a ny other rules or 
regulations made under the Act.  
4. Procedure for grant of prior approval — 
(1) Th e food business operator (manufacturer/importer) of a GM -food shall submit an application as per the 
format prescribed by the Food Authority along with necess ary documents and fee to the Food Authority.  
(2) If the application is for a GMO referred to as i n clause (a) of sub -regulation (2) of regulation 1, clearance 
from Genetic Engineering Appraisal Committee (GEAC), the national competent authority for the en vironmental risk 
assessment shall be submitted to the Food Authority.  
(3) If a GMO referred to as in clause (a) of sub -regulation (2) of regulation 1 is to be used as seeds or other 
plant -propagating material (cultivation), food business operator shall par allelly submit an application to the GEAC, 
Ministry of Environment Forest and Climate Change (MoEF &CC) for compliance to Rules 1989 for ‘The 
manufacture, use, import, export and storage of hazardous micro -organisms, genetically engineered organisms or cell s 
rules, 1989. The application may be submitted in the relevant Form IIB, Application for environm ental approval of 
transgenic plants (Genetically Modified Plants) of GEAC.  
 (4) In order to prepare its opinion, the Food Authority shall verify that the par ticulars and documents 
submitted by the applicant are in accordance with the information sought an d examine whether the food is safe for 
human consumption.   
(5) The Food Authority may direct the applicant to submit additional supporting documents, data or 
clarifications, if required, within a specific time limit.  
(6) In giving its decision, the Food Au thority shall endeavour to respect a time limit not exceeding six 
months from the receipt of a valid application. Such a time limit shall be extended whenever  supplementary 
information from the applicant as provided for in sub -regulation (4) of regulation 4 is sought.  
(7) The Food Authority may either grant approval or reject the application as per the format prescribed by the 
Food Authority  on the basis of the  safety assessment of the food.  
(8) The food business operator shall, after grant of approval obt ain a license as per the procedure specified in 
the Food Safety and Standards (Licensing and Registration of Food Businesses) Regulations, 2011.  
(9) After an approval has been issued in accordance with this Regulation, the authorised holder and the 
parties  concerned shall comply with any conditions or restrictions which have been imposed in the approval and shall 
in particular make sure that products not covere d by the approval are not placed on the market as food.  
(10) The food business operator may file a n appeal before the Chairperson of the Food Authority, within 30 
days of receiving the letter of rejection.  
(11) The Food Authority may, for reasons to be rec orded in writing, suspend or revoke any approval granted 
to any food business operator.  
(12) If a food business operator has reason to believe that the GM -food for which the approval was granted 
poses any risk to health, he shall immediately suspend the m anufacture, import, sale, or distribution of such an article 
of food and take steps to recall the same under intimation to Food Authority in accordance with the provisions of the 
Food Safety and Standards (Food Recall  Procedure ) Regulations, 2017.  50374/2022/REGULATION-FSSAI432[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण   7 
(13) A GMO, with  a ‘Unique Identifier Nine -digit Code’  of the Organisation for Economic Cooperation and 
Development (OECD) that is approved for food use by the Food Authority, will require no further approvals. 
However, if the GMO is to be used as seed or other pl ant-propagating material, approval is required from GEAC.  
 (14) GMOs as referred to in clause (a) and (b) of sub -regulation (2) of regulation 1 shall not be used as 
ingredients in infant foods.  
5. Labelling — 
(1) All food products as referred to in clause ( a) and (b) of sub -regulation (2) of regulation 1 must be labelled 
with the words ‘ Contains genetic ally modified organisms’ , if the product contains one percent or more of the GM 
ingredient considered individually.  
(2) This label must appear on the front of  pack of pre -packaged products.  
(3) This labelling requirement also applies to adventitious or tec hnically unavoidable presence of GM 
ingredients.  
(4) This labelling requirement is not applicable to GM -food products in which the modified DNA is not 
detecta ble as referred to in clause (c) of sub -regulation (2) of regulation 1.  
(5) In addition, all GM -foods shall comply with the packaging and labelling requirements specified under the 
Food Safety and Standards (Packaging) Regulations, 2018 and Food Safety and  Standards (Labelling and Display) 
Regulations, 2020.  
6. Requirement to comply with the provision of the other regulations made under the Act — 
Without prejudice to the provisions of these regulations, all GM -foods shall comply with the relevant 
provisions,  as applicable, under the Food Safety and Standards (Food Product Standards and Food Additives) 
Regulations, 2011. The GM -food shall also comply with relevant provisions, as applicable under the Food Safety and 
Standards (Contaminants, Toxins and Residues)  Regulations, 2011.  
S GOPALAKRISHNAN , Chief Executive Officer  
[ADVT. -III/4/Exty./ 414/2022 -23] 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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