G/SPS/N/BRA/1528  
3 de julio de 2019 
(19-4431) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable : The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Código(s) del 
SA: 30049085 (Preparaciones medicinales para uso veterinario, no destinadas a uso 
humano, no expresadas ni comprendidas en otra parte) . ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factib le: 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado : Draft resolution (Consulta Publica) number 658, 24 
June 2019, regarding maximum residue limit (MRL) of veterinary drugs in food of animal 
origin  (Proyecto de Resolución [ Consulta Pública ] N° 658, de 24 de junio de 2019 , relativo 
a los límites máximos de residuos [LMR] de medicamentos veterinarios en los productos 
alimenticios de origen animal) . Publicado en el Diario Oficial del Brasil de 26  de junio de 
2019. Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 9. 
Proyecto:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5545276/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+658+GGALI.pdf/5078daaf -aa1d-4ad8-a732-7a5fdce6a2a3 
(http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5545276/CONSULTA+PÚBLICA+N+658+
GGALI.pdf/5078daaf -aa1d-4ad8-a732-7a5fdce6a2a3 ) 
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=48153  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificada establece los 
procedimientos de ev aluación del riesgo de los medicamentos de uso veterinario para la 
salud de las personas y los métodos de análisis para la evaluación de la conformidad.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de lo s vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   G/SPS/N/BRA/1528  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
(LMR) y recomendaciones sobre la gestión de riesgos para residuos de 
medicamentos de uso veterinario en los pro ductos alimenticios.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) det erminadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los límites de residuos de productos químico s de uso agrícola establecidos en 
el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : fecha de publicación  
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 2 de septiembre de 
2019 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
Interna tional Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulatory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electróni co: rel@anvisa.gov.br  G/SPS/N/BRA/1528  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulatory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 6 1) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br