ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/763/oj 1/5REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/763 DE LA COMISIÓN 
de 29 de febrero de 2024
relativ o a la reno vación de la autor ización de preparados de Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 
30083 y Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30084 como aditiv os para piensos para todas las 
especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 308/2013 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 308/2013 de la Comisión (2)autorizó unos preparados de Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30083 (antes identificado taxonómicamente como Lactobacillus plantar um NCIMB 30083) y 
Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30084 (ante s identif icado taxonómicamente como Lactobacillus plantar um 
NCIMB 30084) durante un período de diez años como aditivos para piensos para todas las especies animales.
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron solicitudes de 
renov ación de la autorización de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30083 y Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30084 como aditivos para piensos para todas las especies animales, en las que se pedía que los 
aditivos se clasif icaran en la catego ría «aditiv os tecnológicos» y el grupo funcional «aditiv os para ensila je». Esas 
solicitudes iban acompañ adas de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apar tado 2, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(4) En sus dictámenes de 4 de julio de 2023 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que los preparados de Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30083 y Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 
30084 siguen siendo seguros para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente en las 
condiciones de uso actualmente autori zadas. También llegó a la conclusión de que los aditivos deben considerarse 
sensibilizante s respirator ios, si bien no pudo extraerse ninguna conclusión sobre su potencial de sensibilización 
cutánea y de irritación cutánea y ocular . La Autoridad también indicó que no es necesar io evaluar la eficacia de los 
aditivos, ya que las solicitudes de renov ación de la autorización no incluyen una propuesta de modifi cación o 
compl emento de las condiciones de la autori zación original que afectaría a la eficacia de los aditivos.
(5) El laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y 
recomendaciones alcanzadas en las evaluaciones efectuadas en relación con el método de análisis de los preparados 
de Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30083 y Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30084 como aditivos para 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj .
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 308/2013 de la Comisión, de 3 de abril de 2013, relativo a la auto rización de un preparado de 
Lactobacillus plantar um (NCIMB 30083) y un preparado de Lactobacillus plantar um (NCIMB 30084) como aditiv os en los piensos para 
todas las especies animales (DO L 94 de 4.4.2013, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl /2013/308/oj ).
(3)EFSA Journal 2023;21(8):8154. 
EFSA Journal 2023;21(7):8167.
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/763  1.3.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/763/oj 2/5piensos en el context o de la autorización anterior son válidas y aplicables a las present es solicitudes. Por lo tanto , de 
conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no son 
necesar ios informes de evaluación del laborat orio de referencia.
(6) En vista de lo anter ior, la Comisión considera que los preparados de Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30083 y 
Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30084 cumplen los requisit os establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renova rse la autor ización de estos aditivos. Además, la Comisión considera 
que deben adopta rse medidas de prot ección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios de los 
aditivos. Tales medidas de prote cción deben entenderse sin perjuicio de otros requisit os de segur idad de los 
traba jadores en virtud del Derecho de la Unión.
(7) A consecuencia de la renovación de la autori zación de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30083 y 
Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30084 como aditivos para piensos, el Reglamento de Ejecución (UE) 
n.o 308/2013 debe derogar se.
(8) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones para la 
autori zación de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30083 y Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 
30084, conviene conceder un período transito rio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los 
nuevos requisitos derivados de la renov ación de la autorización.
(9) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autorización de los preparados especifi cados en el anex o, perteneciente s a la categoría «aditivos zootécn icos» y 
al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en ese mismo anex o.
Artículo 2
Derogación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 308/2013
Queda derogad o el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 308/2013.
Artículo 3
Medidas transit orias
Los preparados especifi cados en el anex o y los piensos que los conteng an que hayan sido producidos y etiquetados antes del 
21 de marzo de 2025 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 21 de marzo de 2024 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
Artículo 4
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8, ELI: http:// 
data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj ).DO L de 1.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/763/oj 3/5El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 29 de febrero de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 1.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/763/oj 4/5ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónUFC/kg de material 
fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k20736 Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 
30083Composición del aditiv o
Preparado de Lactiplantibacillus plantar um 
NCIMB 30083 con un contenido mínimo 
de 5 × 1010 UFC/g de aditiv o
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales— — 1.En las instr ucciones de uso del aditivo y 
de las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamient o.
2.Contenid o mínimo del aditivo cuando 
no se utilice en combinación con otros 
microorg anismos como aditivos para 
ensilaje: 1 × 108 UFC/kg de mater ial 
fresco.
3.El aditivo se utilizará en mat erial fresco 
fácil y moderadament e difícil de ensilar 
(2).
4.Los explotadores de empresas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas, 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos resultant es de su uso. Si estos ries­
gos no pueden eliminarse mediante ta­
les procedimiento s y medidas, el aditiv o 
y las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prote cción cutánea, ocu­
lar y respirato ria.21 de marzo de 
2034
Caracter ización de la sust ancia activa
Células viables de Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30083
Métod o analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos de 
Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30083:
— métod o de exte nsión en placa de agar 
MRS (EN 15787).
Identif icación de Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30083:
—electrof oresis en gel de campo pul­
sado (PFGE)-CEN/TS 17697 o métodos 
de secuenciación del ADNDO L de 1.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/763/oj 5/5Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónUFC/kg de material 
fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k20737 Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 
30084Composición del aditiv o
Preparado de Lactiplantibacillus plantar um 
NCIMB 30084 con un contenido mínimo 
de 5 × 1010 UFC/g de aditiv o
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales— — 1.En las instr ucciones de uso del aditivo y 
de las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamient o.
2.Contenid o mínimo del aditivo cuando 
no se utilice en combinación con otros 
microorg anismos como aditivos para 
ensilaje: 1 × 108 UFC/kg de mater ial 
fresco.
3.El aditivo se utilizará en mat erial fresco 
fácil y moderadamente difícil de ensi ­
lar(2).
4.Los explotadores de empresas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas, 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos resultant es de su uso. Si estos ries­
gos no pueden eliminarse mediante ta­
les procedimiento s y medidas, el aditiv o 
y las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prote cción cutánea, ocu­
lar y respirato ria.21 de marzo de 
2034
Caracter ización de la sust ancia activa
Células viables de Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30084
Métod o analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos de 
Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30084:
— métod o de exte nsión en placa de agar 
MRS (EN 15787).
Identif icación de Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30084:
—electrof oresis en gel de campo pul­
sado (PFGE)-CEN/TS 17697 o métodos 
de secuenciación del ADN
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en
(2)Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidrato s de carbono solubles en el mat erial fresco; forraje moderadamente difícil de ensilar: 1,5 a 3,0 % de hidratos de carbono solubles en el mat erial fresco, de conf ormidad 
con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008 , sobre normas de desar rollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo por lo 
que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y auto rización de aditiv os para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).DO L de 1.3.2024 ES