G/TBT/N/BRA/988  
26 de marzo  de 2020 
(20-2456) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.go v.br 
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del or ganismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : SA: 2936, 2937, 3001, 3002, 3003, 3004, 3006, 
63079090, 90192090 (dispositivos médicos, equipos de protección y ventiladores 
pulmonares).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution - RDC 
number 349, 19 March 2020  (Resolución RDC Nº 349, de 19 de marzo de 2020 ). 
Documento en portugués (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : En la Resolución notificada se establecen criterios y 
procedimientos extraordinarios y temporales relativos a l a tramitación de solicitudes para 
la autorización de comercialización de equipos de protección individual, equipos médicos 
del tipo ventiladores pulmonares y otros dispositivos médicos considerados estratégicos 
por ANVISA, a raíz de la emergencia de salud pública internacional causada por el nuevo 
coronavirus (COVID -19). 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud humana.  
8. Documentos pertinentes : 1) Brazilian Official Journal 55, 23 March 2020, section 1, 
page 154  (Diario Oficial del Brasil). 2) No se indican normas internacionales pertinentes. 
3) Brazilian Official Journal (Diario Oficial del Brasil).  4) No se indican normas 
internacionales pertinentes.  G/TBT/N/BRA/988  
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  9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia S anitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5809525/RDC_349_2020_.pdf/1db02b46
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