G/SPS/N/EU/505  
2 de septiembre  de 2021 
(21-6568) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA:  2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) N° 2021/1425 de la 
Comisión, de 31 de agosto de 2021 , relativo a la autorización del quelato de manganeso de 
lisina y ácido glutámico como aditivo en piensos para todas las especies animales (Texto 
pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de páginas : 
5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_5519_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_5519_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_5519_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización de 
los aditivos en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para 
conceder dicha autorización . De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del quelato de manganeso de lisina  y 
ácido glutámico . Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación 
exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) Nº  1831/2003 . La 
solicitud se refiere a la autorización del preparado de quelato de manganeso de lis ina y 
ácido glutámico como aditivo en piensos para todas las especies animales, que debe 
clasificarse en la categoría de "aditivos nutricionales" y en el grupo funcional "compuestos 
de oligoelementos" . La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo s ucesivo, 
"Autoridad") concluyó en sus dictámenes de 10 de enero de 2020  y 27 de enero de 2021  
que, en las condiciones de uso propuestas, el quelato de manganeso de lisina y ácido 
glutámico no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad d e los 
consumidores ni el medio ambiente . La Autoridad llegó a la conclusión de que la 
manipulación del aditivo supone un riesgo para los usuarios por inhalación y que debe 
considerarse como un irritante ocular y sensibilizante cutáneo y respiratorio . Por 
consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección 
adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los 
usuarios del aditivo . La Autoridad llegó a la conclusión de que el aditivo es eficaz para los  
pollos de engorde ; esta conclusión puede hacerse extensiva a todas las demás especies 
animales . La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de G/SPS/N/EU/505  
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  seguimiento posterior a la comercialización . La Autoridad verificó también el informe sobre 
el método de análisis del aditivo para piensos en los piensos presentado por el laboratorio 
de referencia establecido por el Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . La evaluación del quelato 
de manganeso de lisina y ácid o glutámico muestra que se cumplen los requisitos de 
autorización establecidos en el artículo 5 del Reglament o (CE) Nº  1831/2003 . En 
consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado en las condiciones indicadas en el 
anexo de dicho Reglamento.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causado s por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre  buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 31 de agosto de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su p ublicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/505  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Ser vicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2-Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu