REGL AMENTO DELEGADO (UE) 2019/1825 DE LA COMISIÓN 
de 8 de agos to de 2019 
por el que se modif ica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para 
incluir el zumo de manzana concentrado como sust ancia activa en su anex o I 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativ o a la 
comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 28, apar tado 1, 
Considerando lo siguient e: 
(1) La sustancia activa zumo de manzana concentrado, en la medida en que constituía un alimento o pienso utilizado 
como repelent e o atrayente del tipo de product o 19, era objeto de la exce pción para aliment os y piensos 
conte mplada en el artículo 6 del Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión (2). 
(2) Se presentó una notificación con arreglo al artículo 16, apar tado 5, del Reglamento Deleg ado (UE) n.o 1062/2014 de 
la Comisión (3) respecto al zumo de manzana concentrado como product o del tipo 19 objeto de la excepci ón para 
alimentos y piensos. La Agen cia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Age ncia») declaró que la 
notificación era conf orme e informó a la Comisión de su conf ormidad con arreglo al artículo 17 de dicho 
Reglamento. Por consiguiente, se incluy ó el zumo de manzana concentrado como tipo de product o 19 en la lista de 
combinaciones de sustancia y tipo de producto incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas 
existen tes cont enidas en los biocidas (4). 
(3) El 31 de enero de 2017, la Comisión solicitó a la Age ncia que dictaminara si el zumo de manzana concentrado se 
considera de posible riesgo con arreglo al artículo 28, apar tado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. 
(4) En su dictamen, la Agencia (5) conf irmó que el zumo de manzana concentrado no se considera de posible riesgo y, 
por consiguiente, puede incluirse en el anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012. 
(5) Teniendo en cuenta el dictamen de la Agen cia, procede incluir el zumo de manzana concentrado en el anex o I del 
Reglamento (UE) n.o 528/2012. Dado que el zumo de manzana concentrado es de origen natural, debe incluirse en 
la catego ría 4 «Sustancias de origen natural y utilización tradicional». El zumo de manzana concentrado debe 
incluirse en el mencionado anex o únicamente en la medida en que se ajuste a la definición del punto 2 de la parte I 
del anex o I de la Directiva 2001/112/CE del Consejo (6). 
(6) El artículo 89, apar tado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 contem pla medidas transito rias cuando una sustancia 
activa existent e incluida en el programa de traba jo para el examen siste mático de sustancias activas existen tes sea 
aprobada de conf ormidad con dicho Reglamento. En lo que concier ne al zumo de manzana concentrado como tipo 
de product o 19, la fecha de aprobación a efectos del artículo 89, apar tado 3, del Reglamento sobre biocidas debe 
fijarse en el 1 de junio de 2021, con el fin de dar suficiente tiempo para la presentación de solicitudes de 
autori zación con arreglo al artículo 89, apar tado 3, párrafo segundo, de dicho Reglamento. 
(1)DO L 167 de 27.6.2012, p. 1. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez 
años contem plado en el artículo 16, apar tado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlament o Europeo y del Consejo relativa a la 
comercialización de biocidas (DO L 325 de 11.12.2007, p. 3). 
(3)Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen 
sistemático de todas las sustancias activas existent es contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 
del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1). 
(4)Reglamento Delegad o (UE) 2019/157 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2018, por el que se modifica el anex o II del Reglamento 
Delegad o (UE) n.o 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existent es 
conten idas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 31 de 
1.2.2019, p. 1). 
(5)Dictamen del Comité de Biocidas de 14 de diciembre de 2017 sobre la admisibilidad de determinadas sustancias que son aliment os o 
piensos para su inclusión en el anex o I del Reglamento sobre biocidas, ECHA/BPC/186/2017. 
(6)Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados 
a la alimentación humana (DO L 10 de 12.1.2002, p. 58). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 31.10.2019                                                                                                                                       L 279/19   HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
A efectos del artículo 89, apar tado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la fecha de aprobación del zumo de manzana 
concentrado como tipo de producto 19 será el 1 de junio de 2021. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 8 de agost o de 2019.  
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 279/20                                                                                                                                       31.10.2019   ANEX O 
En el anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012, en la cate goría 4 de la lista de sustancias activas contem pladas en el 
artículo 25, letra a), se añade la entrada siguient e:                                                              
Número CE Nombre/Gr upo Restr icción Obser vación 
«No disponible Zumo de manzana concen­
trado (*)  Except o el zumo de manza­
na concentrado que no se 
ajuste a la definición del 
punt o 2 de la parte I del 
anex o I de la Directiva 
2001/112/CE del Conse­
jo (**) .  
(*)  La fecha de aprobación del zumo de manzana concentrado como tipo de product o 19 a efect os del artículo 89, apar tado 3, será el 
1 de junio de 2021. 
(**)  Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros product os similares destinados 
a la alimentación humana (DO L 10 de 12.1.2002, p. 58).».   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 31.10.2019                                                                                                                                       L 279/21