G/SPS/N/CAN/1509  
16 de junio de 2023 
(23-4126) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Alfa-amilasa maltogénica 
de Bacillus subtilis  ROM en pan, harina, harina de trigo integral y produc tos de panadería 
no normalizados (ICS : 67.220.20).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes to Enable the Use of Maltogenic alpha -Amylase from Bacillus subtilis ROM in 
Bread, Flour, Whole Wheat Flour and Unstandardized Bakery Products  (Aviso de 
modificación de la L ista de enzimas alimentarias autorizadas a fin de permitir el uso de 
alfa-amilasa maltogénica obtenida de Bacillus subtilis ROM  en el pan, la harina, la harina 
de trigo integral y los productos de panadería no normalizados) . Idioma(s) : inglés y 
francés . Número de páginas : 3. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/CAN/23_10257_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/CAN/23_10257_00_f.pdf  
6. Descripción del contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canad á 
concluyó una evaluación de la inocuidad previa a la comercialización de un aditivo 
alimentario en respuesta a la solicitud de autorización del uso de la alfa -amilasa (α -
amilasa) maltogénica de Bacillus subtilis  ROM en el pan, la harina, la harina de trig o 
integral y los productos de panadería no normalizados . El nivel máximo de uso solicitado 
para esta enzima alimentaria es conforme a la buenas prácticas de fabricación.  
Los resultados de la evaluación previa a la comercialización indican que la α -amilasa 
maltogénica obtenida de B. subtilis  ROM es inocua en los usos solicitados . Por 
consiguiente, el Ministerio de Salud del Canadá ha autorizado el uso de la α -amilasa 
maltogénica obtenida de esta fuente, según se describe en el documento de información y, 
para ello, ha modificado su Lista de enzimas alimentarias autorizadas , con efecto a partir 
del 9 de junio de 2023 . 
El objetivo de este documento de información es anunciar públicamente la decisión del 
Ministerio a este respecto y facilitar los datos de contacto pertinentes a quienes deseen 
formular una consulta o presentar información científica nueva relativa a la inocuidad de 
dicho aditivo alimentario.  G/SPS/N/CAN/1509  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíq uese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Ani males Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá : Food and Nutrition - "Public Involvement and 
Partnerships" , publicado el 9 de junio de 2023  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  (francés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 9 de junio de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 9 de junio de 2023  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 22 de agosto de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la no tificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1509  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El Aviso de modificación de la Lista de enzimas alimentarias autorizadas a fin de permitir el 
uso de alfa -amilasa maltogénica obtenida de Bacillus subtilis ROM  en el pan, la harina, la 
harina de trigo integral y los productos de panadería no normalizados se puede consultar 
en los siguientes enlaces:  
https://www.canada .ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/notice -modification -list-permitted -food-enzymes -enable -use-maltogenic -
alpha -amylase -bacillus -subtilis -rom-bread -flour-whole.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats/avis -modification -liste-enzymes -alimentaires -autorisees -permettre -utilisation -
alpha -amylase -maltogene -issue-bacillus -subtilis -rom-farine -ble-entier.html  (francés)  
Canada's Notification  Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la Notificación 
y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales de l Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa (Ontario), K1A 0G2  
Canadá  
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