G/TBT/N/MEX/494  
7 de abril de 2021  
(21-2869) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  MÉXICO  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Secretaría de Economía y Comisión Federal para la 
Protección contra Riesgos Sanitarios  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Calle Pachuca número 189, pisos 7, y 12, Colonia Condesa, Demarcación Territorial 
Cuauhtémoc, Código Postal 06140, en  la Ciudad de México  
Teléfono 5729 9100, extensión 13217 /13264,  
o bien a los correos electrónicos:  
Lic. César Osvaldo Orozco Arce cesar.orozco@economia.gob.mx  
Lic. Tania Daniela Fosado Soriano tania.fosado@economia.gob.mx  
Lic. José César Ramos jose.ramosr@economia.gob.mx  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Antisépticos tópicos a base de alc ohol etílico o 
isopropílico  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  NORMA Oficial 
Mexicana de Emergencia NOM -EM-022-SE/SSA1 -2021, Especificaciones generales para 
antisépticos tópicos a base de alcohol etílico o isopropílico -Información comercial y 
sanitaria (21 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Esta Norma Oficial Mexicana de Emergencia establece los 
requisitos y las especificaciones sanitarias y comerciales que deben cumplir los procesos 
de preparación, mezcla do, producción y distribución de los antisépticos tópicos a base de 
alcohol etílico o isopropílico o sus mezclas, en gel o solución y señala los métodos de 
prueba para la verificación de las mismas.  
Esta Norma Oficial Mexicana de Emergencia es de observanc ia obligatoria para todos los 
establecimientos dedicados a la fabricación, importación y distribución de tópicos a base 
de alcohol etílico o isopropílico o sus mezclas, en gel o solución, destinados a ser 
comercializados en el territorio nacional.  G/TBT/N/MEX/494  
 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Los productos desinfectantes de manos con base en alcohol deben cumplir con 
determinadas especificaciones técnicas que permitan su eficacia ante el virus SARS -CoV2 
(COVID -19), sin representar un riesgo a la salud de la población usuaria; Información al 
consumidor, Etiquetado; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
• NOM-002-SCFI-2011  Productos preenvasados -Contenido neto -Tolerancias y 
métodos de verificación, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de 
agosto de 2012.  
• NOM-008-SCFI-2002  Sistema General de Unidades de Medida, publicada en el 
Diario Oficial de la Federación el 27 de noviembre de 2002.  
• NOM-030-SCFI-2006 Inform ación comercial -Declaración de cantidad en la 
etiqueta -Especificaciones, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 06 de 
noviembre de 2006.  
• NOM-073-SSA1 -2015 Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de 
remedios herbolarios, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de junio 
de 2016.  
• NOM-076-SSA1 -2002 Salud ambiental -Que establece los requisitos sanitarios 
del proceso de etanol (alcohol etílico), publicada en el Diario Oficial de la 
Federación el 9 de febrero de 200 4. 
• NOM-137-SSA1 -2008 Etiquetado de dispositivos médicos, publicada en el Diario 
Oficial de la Federación el 12 de diciembre de 2008.  
• NOM-138-SSA1 -2016 Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol 
etílico desnaturalizado, utilizado como materia l de curación, así como para el 
alcohol etílico de 96° G.L. sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para 
la elaboración y/o envasado de alcohol etílico desnaturalizado como material de 
curación, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 2 5 de abril de 2017.  
• NOM-240-SSA1 -2012 Instalación y operación de la tecnovigilancia, publicada en 
el Diario Oficial de la Federación el 30 de octubre de 2012.  
• NOM-241-SSA1 -2012  Buenas prácticas de fabricación para establecimientos 
dedicados a la fabricación de dispositivos médicos, publicada en el Diario Oficial 
de  la Federación el 11 de octubre de 2012  
9. Fecha propuesta de adopción:  6 de abril de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  6 de abril de 2021  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  no aplica  G/TBT/N/MEX/494  
 
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  11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Secretaría de Economía  
Dirección General de Normas  
Calle Pachuca número 189, pisos 7, y 12, Colonia Condesa, Demarcación Territorial 
Cuauhtémoc, Código Postal 06140, en la Ciudad de México  
Teléfono 5729 9100, extensión 13217 /13264,  
o bien a los correos electrónicos:  
Lic. César Osvaldo Orozco Arce cesar.orozco@economia.gob.mx  
Lic. Tania Daniela Fosado Soriano tania.fosado@economia.gob.mx  
Lic. José César Ramos jose.ramosr@economia.gob.mx  
Sitio internet: http://www.economia.gob.mx/comunidad -
negocios/normalizacion/catalogo -mexicano -de-normas  
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5615147&fecha=05/04/2021