G/TBT/N/SLV/212  
20 de noviembre de 2020  
(20-8387) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  EL SALVADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica 
(OSARTEC)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramit ación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Economía  
Dirección de Administración de Tratados Comerciales  
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El S alvador  
Sitio Web: http://www.minec.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5788  
Correo electrónico: datco@minec.gob.sv  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Otras normas relativas a los productos farmacéuticos 
(ICS 11.120.99)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Reglamento 
Técnico Salvadoreño RTS 11.02.03:20 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS 
NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. BUENAS PRÁC TICAS DE MANUFACTURA 
Y SU GUÍA DE VERIFICACIÓN. (76 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento establece los principios y directrices de las 
Buenas Prácticas de Manufactura, que regulan todos los procedimientos involucrados en 
la manufactura de productos naturales medicinales para uso humano, con el fin de 
asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los mismos.  
Aplica a todos los laboratorios fabricantes de productos naturales medicinales para uso 
humano, autorizados por la Direc ción Nacional de Medicamentos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Contar con una base legal urgente a nivel nacional para el funcionamiento de 
los laboratorios que fabrican productos naturales medicinales cumpliendo las Buenas 
Prácticas de Manufactura con una gradualidad de cumplimiento; Otros  G/TBT/N/SLV/212  
 
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  8. Documentos pertinentes :  
• RTCA Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Farmacéuticos. 
Productos Naturales Medicinales para uso humano. Requisitos de Registro 
Sanitario, en su versión vigente.  
• RTCA Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Farmacéuticos. 
Verificació n de la calidad de productos naturales. Productos Naturales Medicinales 
para uso humano, en su versión vigente.  
• RTCA Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Farmacéuticos. 
Etiquetado de Productos Naturales. Productos Naturales Medicinales para uso 
Humano, en su versión vigente.  
9. Fecha propuesta de adopción:  5 de noviembre de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  20 de noviembre de 2020  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No aplica  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
https:/ /members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/SLV/20_7090_00_s.pdf