G/TBT/N/AUS/151/Add.1  
11 de septiembre  de 2023 
(23-6006) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 11 de septiembre de 2023 , se distribuye a petición de la 
delegación de Australia . 
 
_______________  
 
 
Título : Potential reforms to the regulation of nicotine vaping products - consultation paper  (Posibles 
reformas a la reglamentación de los productos para vapear que contienen nicotina . Documento de 
consulta).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha: 
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[X] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
https://www.health.gov.au/ministers/the -hon-mark-butler -mp/media/taking -action -
on-smoking -and-vaping?language=en  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede) : 60 días después de la fecha de 
notificación  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : En la notificación G/TBT/N/AUS/151 se informó de que Australia estaba considerando 
posibles reformas, principalmente de la normativa relativa a los sistemas electrónicos de 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/AUS/151/Add.1  
- 2 - 
  administración de nicotina . El alcance de las reformas propuestas se h a ampliado para abarcar todos 
los vapeadores, incluidos los sistemas electrónicos sin administración de nicotina.  
Las reformas propuestas para los sistemas electrónicos de administración de nicotina notificadas 
anteriormente siguen en curso . Sin embargo, s in perjuicio de la celebración de nuevas consultas, la 
intención en la actualidad es prohibir todos los productos para vapea r (tanto los líquidos para 
vaporizadores electrónicos como los dispositivos utilizados para producir vapor) salvo que se trate 
de pr oductos con fines terapéuticos que vayan a utilizarse para dejar de fumar o tratar la adicción 
a la nicotina, de conformidad con la legislación de Australia sobre productos terapéuticos . También 
se prevé la prohibición de todos los vapeadores de un solo us o. 
Esta propuesta entraña lo siguiente:  
• Modificar los controles en frontera efectuados por Australia para:  
o prohibir la importación de todos los vapeadores de un solo uso desechables;  
o prohibir la importación de todos los demás vapeadores que no cuenten con un 
permiso de importación . Solo se concederán permisos para los productos 
terapéuticos (principalmente sistemas electrónicos de administración de nicotina) 
que cumplan los requisitos de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), 
incluidos los nuevos requisitos de precomercialización y una norma de producto 
mejorada con respecto a los criterios mínimos de calidad y seguridad ; y 
o restringir la importación por particulares de vapea dores terapéuticos para uso 
personal con arreglo al Sistema de Importación para Uso Personal.  
• Aplicar restricciones equivalentes a la fabricación y el suministro de vapeadores en Australia . 
Solo podrá autorizarse la fabricación y el suministro de vapeadore s terapéuticos que 
cumplan los requisitos de la TGA.  
• Garantizar que los vapeadores terapéuticos solo puedan obtenerse con receta médica para 
dejar de fumar o tratar la adicción a la nicotina (lo que representa en gran medida la 
situación actual).  
Los objet ivos y la razón de ser de la propuesta esbozada en el documento G/TBT/N/AUS/151 también 
se aplican a la propuesta más amplia . En vista de los riesgos para la salud que plantean los 
vapeadores y de la creciente utilización de estos dispositivos por los jóve nes, se considera necesario 
controlar estrictamente el acceso a los vapeadores, supeditándolo a las circunstancias en las que un 
profesional médico haya evaluado la necesidad recurrir al producto (principalmente para dejar de 
fumar, pero también para trata r la adicción a la nicotina cuando sea clínicamente oportuno) . También 
se considera necesario imponer normas de calidad para mitigar los riesgos para la salud de los 
usuarios legítimos y reducir el atractivo de los vapeadores para los niños y adolescentes.  
El documento de consulta inicial está disponible en el siguiente enlace: 
https://consultations.tga.gov.au/medicines -regulation -division/proposed -reforms -to-the-
regulation -of-nicotine -vap/. Antes del 11 de septiembre de 2023  se pondrá a disposición del público 
un nuevo documento de consulta, que será accesible en el siguiente enlace: 
https://consultations.tga.gov.au/medicines -regulation -division/df36e4a0 . 
__________