1 | P a g e  
 
 
 
الهيئةالعامة للغذاء والدواء  
Saudi Food and Drug Authority  
 
 
مشروع نهائي   
Final  Draft FDS 
 
SFDA.FD 0000  
قطاعالغذاء  
Food Sector  
 
المتطلبات العامة للأغذية المستحدثة  
General Requirements for Novel Foods  
 
ISC:67.040  
هذه الوثيقة مشروعللائحة  فنية سعودية تم توزيعها 
لإبداء الرأي والملحوظات بشأنها، لذلك  فإنها عرضة 
للتغيير والتبديل، ولا يجوز الرجوع إليها  كلائحة فنية 
سعودية إلا بعد اعتمادها من الهيئة. This document is a draft Saudi  Technical 
Regulation  
Circulated for comments. It is, therefore,  
subject to alteration and modification and  
may not be referred to as a Saudi   Technical 
Regulation  
Until approved by SFDA .  
2 | P a g e  
 
تقديم 
 
الهيئة جهة مستقلة الغرض الأساسي لها هو القيام بتنظيم ومراقبة الغذاء والدواء والأجهزة 
الطبية، ومن مهامها وضع اللوائح الفنية والمواصفات في مجالات الغذاء والدواء 
والأجهزة والمنتجات الطبية سواء كانت مستوردة أو مصنعة محليا بواسطة لجان فنية 
متخصصة، وقد قام قطاع الغذاء بالهيئة  بإعداد اللائحة الفنية السعودية  "المتطلبات 
العامة للأغذية المستحدثة"، وقد تم إعداد المشروع بعد استعراض المواصفات ذات 
الصلة، وقد تم إقرار اعتماد اللائحة من معالي الرئيس التنفيذي بقرار رقم (..…… ) 
وتاريخ  …… الموافق (  /  /    
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
3 | P a g e  
 
المتطلبات العامة للأغذية المستحدثة 
 
1.              المجال و نطاق التطبيق 
1.1 تختص هذه المواصفة بالمتطلبات العامة لاستيراد او تصنيع أو تسويق 
غذاء مستحدث  في  أسواق المملكة العربية السعودية  والمعرّفة في البند 
رقم (3.) 
2.1  لا تنطبق هذه المواصفة على المكونات الغذائية  المُضّمنة في المواصفات 
المعتمدة مثل: 
1.2.1    GSO 2507 "  المواصفة العامة لأنزيمات الغذاء". 
2.2.1   GSO  2500    "المواد المضافة المسموح باستخدامها في المواد  
                الغذائية". 
 3.2.1 GSO 2359   " مذيبات الاستخلاص والحدود القصوى المسموح بها المستخدمة 
في إنتاج المواد الغذائية ومكوناتها". 
 4.2.1   GSO 2142"المتطلبات العامة للأغذية والأعلاف المحورة المعدلة  
                 وراثيا".  
  
 
 
 
 
 
 
  
4 | P a g e  
 
. 2           المراجع التكميلية  
 
1.2         GSO 2055 -1   "الأغذية الحلال - الجزء 1: الاشترطات االعامة للأغذية 
الحلال ". 
2.2     GSO 9 "بطاقاتالمواد الغذائية  المعبأة". 
 3.2    SFDA.FD 2233  " اشتراطات البيانات التغذوية على البطاقة". 
4.2     SFDA.FD 2333  " اشتراطات الأغذية ذات الادعاءات الصحية والتغذوية". 
5.2  SFDA.FD 839  "عبوات  المواد الغذائية - الجزء 1 اشتراطات عامة". 
6.2    SFDA.FD  1863   " عبوات  المواد الغذائية - الجزء 2 :العبوات البلاستيكية - 
اشتراطات عامة".     
 
 3.          التعاريف 
1.3       غذاء مستحدث: أي غذاء لم يستخدم للاستهلاك البشري بدرجة كبيرة داخل المملكة 
العربية السعودية قبل 17 جمادى الأولى 1442 هـ (الموافق 1 يناير 2021  .)وقد 
تشمل فئات الأغذية المستحدثة ، على سبيل المثال لا الحصر ، ما يلي: 
 - أغذية تتكون من أو معزولة أو منتجة من الكائنات الحية الدقيقة أو الفطريات أو 
الطحالب أو النباتات أو أجزائها أو الحيوانات أو أجزائها. 
- أغذية تتكون من أو معزولة أو منتجة من استنبات الخلية أو الأنسجة المستمدة 
من الحيوانات أو النباتات أو الكائنات الحية الدقيقة أو الفطريات أو الطحال  
- أغذية تتكون من أو معزولة أو منتجة من مادة ذات أصل معدني.  
- أغذية تتكون من مواد متناهية الصغر (نانونية).  
5 | P a g e  
 
 - الفيتامينات والمعادن وغيرها من المواد  التي لم يسبق انتاجها او تسويقها داخل 
المملكة قبل التاريخ المحدد أعلاه. 
 - أغذية تتكون من تركيبة جزيئية جديدة أو معدلة. 
 - الأغذية المنتجة من مصادر جديدة أو عن طريق عملية إنتاجية جديدة لم تطبق 
من قبل على الأغذية. 
 - الأغذية  التقليدية من دول أخرى غير المملكة العربية السعودية. 
 - الأغذية  المستخدمة بشكل خاص في المكملات الغذائية، والتي يتم تقديمها 
لتستخدم كغذاء وليس كمكمل غذائي.  
2.3 مواد متناهية الصغر (نانونية): تعني أي مادة منتجة عمدا   ذات بعد واحد أو أكثر 
يقل حجمها عن مائة نانومتر (النانومتر هو جزء من ألف مليون من المتر) أو تتكون من 
أجزاء وظيفية منفصلة، سواء   داخليا   أو على السطح، والتي للعديد منها بعدا  واحدا  أو أكثر 
يقل حجمه عن مائة نانومتر أو أقل، بما في ذلك التركيبات أو التكتلات أو المجاميع والتي 
قد يكون لها حجم أعلى من مائة نانومتر ولكن مع الاحتفاظ بالخصائص النانوية. 
3.3  الأغذية التقليدية من دول أخرى غير المملكة العربية السعودية : تعني الأغذية التي 
يتم اشتقاقها من إنتاج أولي له تاريخ من الاستهلاك الآمن في دول أخرى غير المملكة 
العربية السعودية ، حيث يتم تأكيد سلامة هذا الغذاء من خلال البيانات التركيبية للغذاء و 
من تجربة الاستخدام المستمر لمدة 25 عاما على الأقل في النظام الغذائي المعتاد لعدد كبير 
من الناس. 
 
 
 
 
  
6 | P a g e  
 
 
. 4           المتطلبات: 
1.4         يجب أن تخضع الأغذية التي تدخل في نطاق هذه اللائحة الفنية  لتقييم  ماقبل 
التسويق فيما يتعلق بالصحة العامة واعتبارات السلامة قبل  تداولها وتسويقها داخل المملكة 
العربية السعودية. 
2.4       يجب عدم تداول الأغذية المستحدثة او تسويقها في المملكة العربية السعودية الا 
بعد الحصول علي  موافقة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (إذن لوضع غذاء مستحدث في 
السوق). 
3.4 يجب ان تكون الأغذية المستحدثة حلال ومن مصادر حلال ومطابقةللمواصفة 
الواردة في البند  (1.2). 
4.4  يجب ان تكون الأغذية المستحدثة  معبأة في عبوات مطابقةللمواصفات الواردة في  
البنود رقم (5.2)  و6.2 ). 
5.4 يجب ان يكونالغذاء المستحدث  آمنا   للاستهلاك البشري.  
6.4      يجب انلا تشكل تركيبة الغذاء المستحدث وظروف استخدامه مخاطر على  
                    صحة المستهلك. 
 7.4    يجب ان لا يختلف الغذاء المستحدث ، المراد استبداله بغذاء آخر ،  بطريقة تجعل 
استهلاكه غير ملائم غذائيا   للمستهلك.   
8.4           تحديد حالة الغذاء المستحدث: 
    1.8.4    تتحمل شركات الأغذية أو الأطراف المعنية مسؤولية التحقق مما إذا كان                  
              الغذاء، الذي تنوي طرحه في السوق السعودي ، مطابق لتعريف الأغذية  
               المستحدثة . 
        2.8.4يمكن للشركات الغذائية أو الأطراف المعنية الحصول على   
7 | P a g e  
 
وجهة نظر "الهيئة" للتأكد مما إذا كان الغذاء المراد وضعه في السوق داخل 
المملكة العربية السعودية يعتبر غذاء مستحدثا   أم لا.      
9.4          متطلبات استيرادأو تصنيع أو تسويق أغذية مستحدثة في المملكة العربية 
السعودية: 
1.9.4  تقديم طلب الحصول على إذن لوضع غذاء مستحدث في السوق يتضمن: 
1.1.9.4       اسم وعنوان مقدم الطلب.   
2.1.9.4      اسم ووصف  الغذاء المستحدث.   
3.1.9.4       وصف عملية الإنتاج. 
4.1.9.4         التركيب المفصل للأغذية المستحدثة. 
 5.1.9.4        طرق التحليل. 
 6.1.9.4       أدلة علمية تثبت أن الغذاء المستحدث لا يشكل خطرا   على صحة          
                     الإنسان. 
 7.1.9.4     مع عدم الاخلال بما نصت عليه المواصفات الواردة في البند2.2) و 
3.2) و4.2 )  يجبتوضيح الغرض من الاستخدام والاشتراطات المحددة للبطاقة بما 
يضمن عدم تضليل المستهلك. 
 2.9.4         في حالة الأغذية التقليدية  من دول أخرى غير المملكة العربية السعودية ، 
يجب أن يتضمن الطلب ما يلي: 
 1.2.9.4       اسم وعنوان مقدم الطلب. 
 2.2.9.4     اسم ووصف للغذاء التقليدي. 
 3.2.9.4     التركيب المفصل للغذاء التقليدي.  
4.2.9.4       بلد أو بلدان منشأ الغذاء التقليدي. 
 5.2.9.4     بيانات موثقة توضح تاريخ الاستخدام الآمن للأغذية في دول أخرى  
غير المملكة العربية السعودية.  
8 | P a g e  
 
 6.2.9.4    توضيح الغرض منالاستخدام والاشتراطات المحددة  للبطاقة الغذائية و         
التي  لا تضلل المستهلك. 
 3.9.4    يجوز "للهيئة " إنهاء الإجراء في أي مرحلة عندما ترى أن الطلب غيرمبرر. 
4.9.4          يجوز لمقدم الطلب سحب طلبه في أي وقت، وبالتالي إنهاء الإجراء. 
9.4.5          يحق لـ "الهيئة " طلب معلومات إضافية من مقدم الطلب. 
10.4            يجب على مقدم الطلب تقديم معلومات إضافية للهيئة حسب الطلب. 
11.4           ستصدر "الهيئة " رأيها حول ما إذا كان لهذا الغذاء تأثير على صحة     
               الإنسان. 
12.4         تحيل "الهيئة " رأيها إلى مقدم الطلب ، وسيكون القرار متاحا   للرأي العام. 
13.4        قد تفرض "الهيئة " لأسباب تتعلق بسلامة الأغذية  برنامجا   للرصد بعد  
                التسويق. وقد يشمل هذا البرنامج ، على أساس كل حالة على حدة، تحديد      
                الشركات الغذائية ذات الصلة. 
 14.4     يجب على أي شركة للمواد الغذائية التي وضعت غذاءا   مستحدثا   في السوق  
         إبلاغ "الهيئة" على الفور بأي معلومات قد تؤثر على سلامة الغذاء المستحدث.  
 
 
 
 
 
 
 
 
  
9 | P a g e  
 
 المراجع 
 
1. The European Commission, the Regulation (EU) 2015/2283 
on novel food. Access via:  https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/EN/TXT/?uri=CELEX:32015R2283  
2. Health Canada, Food and Drugs Act (C.R.C., c. 870) - B.28.001 
- DIVISION 28 - Novel Foods. Access via:  https://laws -
lois.justice.gc.ca/eng/regulations/C.R.C.,_c._870/index.html  
3. Food Standards Australia New Zealand, Australia New 
Zealand Food Standard s Code – Standard 1.5.1 – Novel foods. 
Access 
via:https://www.legislation.gov.au/Details/F2017C0032