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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
LA GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por 
el numeral 19 del artículo 6 del Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del 
Decreto 3761 de 2009 y el Artículo 2.13.1.6.1 del Decreto 1071 de 2015 y  
 
CONSIDE RAND O: 
 
 
Que, es función general del ICA conceder, suspender o cancelar licencias, 
registros, permisos de funcionamiento, comercialización, movilización, importación 
o exportación de animales, plantas, insumos, productos y subproductos 
agropecuarios, directamente o a través de los entes territoriales o de terceros, en 
los asuntos propios de su competencia.  
 
Que, el ICA debe  ejercer  el control  técnico  de la producción  y comercialización  de 
los insumos agropecuarios, así como de las importaciones de productos de material 
genético animal y semillas para siembra con el fin de prevenir riesgos que puedan 
afectar al país en su producción  primaria.  
 
Que, corresponde al ICA gestionar los riesgos biológicos y químicos resultantes de 
la producción, comercialización y uso de insumos agrícolas en el país.  
 
Que, el registro y control de Bioinsumos para uso agrícola, se constituye en una 
herramienta de contro l técnico a la producción y comercialización de productos de    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
esta naturaleza, para garantizar altos estándares de calidad y favorecer la 
protección  de la sanidad  agrícola  y la inocuidad  de los alimentos  en la producción 
primaria.  
 
Que, el ICA expidió resolución 68370 de 27 de mayo de 2020, “Por medio de la cual 
se establecen los requisitos para el registro de productor, productor por contrato, 
envasador, importador y departamentos técnicos de ensayos de eficacia 
agronómica de Bioinsumos  para uso agrícola; así como los requisitos para el 
registro de Bioinsumos para uso agrícola”.  
 
Que, el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) es el responsable de adoptar, de  
acuerdo  con la Ley, las medidas  sanitarias  y fitosanitarias  que sean  necesarias  para 
hacer efectivo el control de la sanidad animal y vegetal y la prevención de riesgos 
en inocuidad para el eslabón  primario.  
Que, dadas las novedades, avances y el dinamismo del sector de Bioinsumos para  
uso agrícola,  es necesario  mantener  actualizadas  las normas  bajo las cuales se 
establecen los requisitos para el registro de Bioinsumos para Uso Agrícola y de 
empresas que se dediquen a la producción, envase e importación de los mismos.  
Que, el Gobierno Nacional está adelantando la estrategia “Estado Si mple, Colombia 
Ágil“, como una estrategia para mejorar la productividad y competitividad nacional, 
a través de la consolidación de políticas dirigidas a la racionalización de trámites y 
simplificación del Estado colombiano (Directiva Presidencial No. 07 de  2018).  
 
Que, la Ley 2052 de 2020 establecen disposiciones, transversales a la rama 
ejecutiva  del nivel nacional  y territorial  y a los particulares  que cumplan  funciones 
públicas  y administrativas,  en relación  con la racionalización  de trámites  con el fin 
de facilitar, agilizar y garantizar el acceso al ejercicio de los derechos de las 
personas,  el cumplimiento  de sus obligaciones,  combatir  la corrupción  y fomentar la 
competitividad. Adicional, los obligados en los términos de la presente Ley deberán     
   
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RESOLUCIÓN No.  
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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automatizar  y digitalizar  la gestión  interna  de los trámites  que se creen  a partir de la 
entrada en vigencia de esta Ley, los cuales deberán estar automatizados y 
digitalizados al interior de las entidades, conforme a los lineamientos y criterios 
estableci dos por el Departamento Administrativo de la Función Pública y el 
Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones.  
Que, bajo el Decreto 19 de 2012 se dictan normas para suprimir o reformar 
regulaciones, procedimientos y trámites innecesari os existentes en la 
Administración Pública, en busca de dar desarrollo de los postulados del Buen 
Gobierno, para esto se requieren instituciones eficientes, transparentes y cercanas 
al ciudadano. Los trámites establecidos por las autoridades deberán ser se ncillos, 
eliminarse toda complejidad innecesaria y los requisitos que se exijan a los 
particulares deberán ser racionales y proporcionales a los fines que se persigue 
cumplir.  
 
Que, bajo los anteriores parámetros, es necesario que el ICA implemente y 
desar rolle productos o servicios tecnológicos, que permitan proveer servicios de 
valor al público, enmarcados dentro de la estrategia de Gobierno Digital, así como 
las políticas públicas de racionalización de trámites y simplificación del Estado 
Colombiano, de conformidad con la estrategia “Estado Simple, Colombia Ágil”.  
 
En virtud de lo anterior,  
 
      RESUELVE:  
 
TITULO I  
OBJETO, CAMPO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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ARTÍCULO 1. OBJETO. Establecer los requisitos para el registro de fabricante, 
fabricante por contrato , envasador  e importador  de Bioinsumos  para uso agrícola;  
así como  los requisitos para el registro de Bioinsumos para uso  agrícola.  
 
ARTÍCULO 2. CAMPO DE APLICACIÓN.  La presente resolución aplica a las 
personas  naturales  o jurídicas  que fabriquen, fabriquen por contrato , envasen o 
importen  Bioinsumos  para uso agrícola en el territorio nacional. Así mismo para 
aquellos que deseen registrar  productos  clasificados  como  Bioinsumos  para uso 
agrícola  en el territorio nacional.  
 
ARTÍCULO 3. DEFINICIONES.  Para efectos de la presente Resolución se adoptan 
las siguientes definiciones:  
 
3.1.  Aditivo: Toda sustancia que se agrega a un ingrediente activo en el  proceso 
de formulación para adecuarlo a los fines propuestos, sin que altere la 
composición garantizada.  
3.2 Agente  Microbial  para  control  de plagas : Biocontroladores  formulados  a 
partir de microorganismos como bacterias, hongos, protozoos o virus viables 
capaces de actuar a través de mecanismos biológicos para el control de  
plagas.  
3.3 Bioinsumo : Producto que se emplea con fines de manejo integrado de  
plagas o en la mejora de la productividad de los cultivos y el suelo, elaborado 
de forma masiva a partir de microorganismos vivos, virus, macroorganismos, 
productos de ocurrencia natural o productos bioquímicos. Se clasifican en: 
biofertilizantes y biocon troladores. Los biofertilizantes son: los bioabono y los  
inoculantes  biológicos.  Los biocontroladores  son: los agente s microbiales  
para el  control  de plagas,  los macroorganismos,  los extracto s vegetales  y los 
productos  bioquímicos.  
3.4 Bioabono: Biofertilizante elaborado a partir materiales orgánicos  obtenidos     
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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a partir  de procesos  de compostaje,  al cual se le han adicionado 
microorganismos benéficos viables que son garantizados en la composición 
del producto y que se usan para mejorar las caracter ísticas biológicas y/o 
fisicoquímicas del suelo, degradar materia orgánica o promover crecimiento 
vegetal y que pueden garantizar carbono  orgánico.  
3.5 Bioensayo: Prueba a nivel de laboratorio o invernadero que en  condiciones 
controladas permite predecir, caracterizar y establecer la acción biológica de 
los Bioinsumos para uso  agrícola.  
3.6 Cepa:  Organismo que presenta un fenotipo característico reproducible de 
una generación a la otra al cual se le atribuye una acción  biológica definida 
que se utiliza para iniciar procesos de multiplicación masiva y como material 
de referencia en el control de calidad de bioinsumos de uso agrícola.  
3.7 Composición garantizada. Contenido de cada uno de los organismos,  
compuestos o sustancia s expresados en las correspondientes unidades 
internacionales, consecuentes con el tipo de formulación de un bioinsumo 
para uso agrícola y que son declarados en el registro del  producto.  
3.8 Concepto Toxicológico:  Documento oficial expedido por el Instituto 
Nacional de Salud, o la entidad que haga sus veces, mediante el cual se 
establece la categoría toxicológica de los Bioinsumos para Uso Agrícola, tipo 
biocontroladores exceptuando los macroorganismos.  
3.9 Control de calidad:  Conjunto de acciones destinadas a gara ntizar en todo 
momento la producción uniforme de lotes de productos formulados o 
terminados que satisfagan las normas de identidad, actividad, pureza e 
integridad dentro de los parámetros establecidos.  
3.10 Control posregistro:  Proceso técnico de seguimiento, m ediante el cual se 
corrobora la eficacia, los riesgos y los beneficios de un bioinsumo para uso 
agrícola ya registrado, el cual debe incluir la dosis aprobada en el registro 
inicial cuando se trate de  eficacia.  
3.11 Ensayo de eficacia agronómica. Prueba desarrollada bajo el método  
científico experimental a nivel de campo, tendiente a comprobar o demostrar    
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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la eficacia agronómica de un Bioinsumo para uso agrícola con fines de 
registro o modificación del  mismo.  
3.12 Envase: Es el recipiente que contiene el produc to para protegerlo o  
conservarlo y que facilita su manipulación, almacenamiento, distribución y 
sobre el cual se presenta la etiqueta o rotulo  aprobado . 
3.13 Extracto  vegetal:  Biocontrolador  de uno o más componentes  encontrados  en 
plantas y obtenidos por exposición de estas o sus partes a procesos como 
prensado, molienda, trituración, destilación y/o extracción y que actúa como 
controlador de plagas. El proceso puede incluir mayor concentración, 
purificación y/o mezcla; donde la  naturaleza química de los componentes  no 
sea intencionalmente  modificada  o alterada  por procesos químicos y/o 
microbiológicos.  
3.14 Fabricante: Toda persona natural o jurídica que produzca Bioinsumos  para 
uso agrícola. Las actividades de los fabricantes podrán  ser con fines de:  
fabricación, fabricación por contrato, envasador e importador.   
3.15 Fecha de vencimiento o Vigencia. Tiempo contado desde la fecha de  
formulación hasta la fecha en que se garantiza que el producto mantiene su 
actividad biológica, pureza, com posición garantizada y sus características 
físicas y químicas declaradas en el registro del  producto.  
3.16 Ficha  Técnica: Documento en el cual se describen los riesgos de un  
producto  y suministra  la información  sobre  cómo  se puede  manipular,  usar y 
almacenar dicho  producto.  
3.17 Ingrediente activo: Organismo o componente biológicamente activo que  se 
garantiza dentro de la composición del producto y al cual se le atribuye la 
eficacia del Bioinsumo para uso  agrícola.  
3.18 Inoculante biológico : Biofertilizante que contiene  microorganismos  viables 
capaces de actuar, directa o indirectamente, sobre el todo o arte de las 
plantas, elevando su productividad, sin tener en cuenta su valor hormonal o 
estimulante; estos productos podrán garantizar carbono orgánico. Sus    
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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mecanismos de  acción pueden ser fijación de nitrógeno, solubilización de 
fosforo, absorción de nutrientes, degradación de materia orgánica o 
promoción de crecimiento  vegetal.  
3.19 Lote: Cantidad de un Bioinsumo que se produce en un solo ciclo de  
fabricación, de característi cas homogéneas e identificadas mediante la 
asignación de un código con números, letras o su combinación que asegura 
su trazabilidad.  
3.20 Macroorganismos: Biocontrolador que por su naturaleza busca y ataca a  las 
plagas, se incluyen nematodos entomopatógenos, parasitoides o 
predadores.  
3.21 Material de referencia: Se entiende como los estándares de un producto  
bioquímico, el material técnico de un extracto vegetal, las cepas de 
microorganismos viables, los especíme nes de macroorganismos que actúan 
como ingrediente activo en los productos que trata la presente resolución, 
que es empleado como control para las determinaciones del ingrediente 
activo de un  Bioinsumo.  
3.22 Metabolito: Una sustancia producida por un microrgani smo que no es  
esencial para el crecimiento, desarrollo o reproducción de un 
microorganismo.  
3.23 Organismo Genéticamente  Modificado:  Cualquier organismo vivo que 
posea una combinación nueva de material genético, que se haya obtenido 
mediante la aplicación de la  tecnología de ADN Recombinante, sus 
desarrollos o avances; así como sus partes, derivados o productos que los 
contengan, con capacidad de reproducirse o de transmitir información 
genética. Se incluyen dentro de este concepto los Organismos Vivos 
Modificad os -OVM - a que se refiere el Protocolo de Cartagena sobre 
Seguridad en la  Biotecnología  
3.24 Productos Bioquímicos: Biocontrolador semioquímico y sustancia s de 
ocurrencia natural, no sometidas a síntesis química, que actúan como    
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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controlador de plagas, como la t ierra de diatomeas, aceites de origen vegetal,  
el ácido  ortobórico  de minas,  así como  los metabolitos  secundarios de la 
producción de microorganismos que se encuentren plenamente identificados,  
o las sustancias  sintetizadas  químicamente  que deben  ser estructuralmente 
idénticas a una sustancia química natural y que permitan el control de plagas 
modificando los comportamientos de estas, como lo son las feromonas, 
alomonas y kairomonas.  
3.25 País de origen: País donde se realiza la fabricación del ingrediente  activo  o 
la formulación de un Bioinsumo para uso  agrícola.  
3.26 Perfil cromatográfico: Un perfil cromatográfico y/o espectroscópico que  
brinda información cualitativa y cuantitativa frente a una muestra de 
referencia  o un estándar  para asegurar  la identidad  y calidad  de la muestra y 
la consistencia de muestra a  muestra.  
3.27 Plaga: Cualquier especie, raza, biotipo vegetal, biotipo animal o agente  
patógeno dañino para las plantas o productos  vegetales.  
3.28 Protocolo: Documento que contiene los antecedentes, objetivos, di seño  
experimental, metodología y consideraciones tomadas en cuenta para el 
desarrollo de los ensayos de eficacia con fines de  registro.  
3.29 Prueba de estabilidad: Estudio para establecer el período de vigencia de  un 
bioinsumo  bajo condiciones  adecuadas  de almacenamiento  que incluye la 
evaluación de bioensayo, composición garantizada, pureza y características  
fisicoquímicas.  
3.30 Registro de Producto: Proceso técnico -administrativo por el cual el ICA  
aprueba la utilización y venta de un Bioinsumo para uso agrícol a, de 
conformidad con lo establecido en la presente  resolución.  
3.31 Rótulo. Material escrito, impreso o gráfico que vay sobre el envase que  
contiene un Bioinsumo o esté impreso, grabado o adherido a su recipiente 
inmediato y en el paquete o envoltorio exterior  de los envases para uso o 
distribución. La etiqueta debe contener información que se derive de los datos     
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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evaluados  y aprobados  en el análisis  de riesgo/beneficio  del producto e incluirá 
la información sobre el uso y manejo seguro del  mismo.  
3.32 Semioquímicos: Químicos emitidos por las plantas, animales y otros  
organismos, y análogos sintéticos de dichas sustancias, que evocan una 
respuesta comportamental o fisiológica en individuos de la misma u otras 
especies. Este término incluye a las feromona s y aleloquímicos.  
3.33 Titular del registro : Persona natural o jurídica que cumple con las 
obligaciones conferidas en el registro de un bioinsumo para uso agrícola y 
responde por las características y obligaciones del uso de sus  productos.  
3.34 Zona Agronómica: Área geográfica en la cual se desarrolla y evoluciona  el 
cultivo  y su plaga  y presenta  similitud  en sus características  fisiográficas, 
climáticas, de suelo, tipos de utilización de tierras y adaptabilidad del cultivo.  
 
TITULO II  
REGISTRO DE FABRICANTE, ENVASADOR E IMPORTADOR DE 
BIOINSUMOS PARA USO AGRÍCOLA  
 
ARTÍCULO 4. REGISTRO DE FABRICANTE, FABRICANTE POR CONTRATO, 
ENVASADOR E IMPORTADOR . Toda persona natural o jurídica que fabrique, 
fabrique por contrato, envase e importe  Bioinsumos para uso agrícola,  debe 
registrarse ante el ICA de conformidad con los requisitos y procedimientos 
establecidos en la presente resolución.  Las categorías de registro acordes al tipo 
de actividad realizada, son las siguientes:  
4.1 Fabricante de Bioinsumos de uso agrícola .  
4.2 Fabricantes por contrato de Bioinsumos de uso  agrícola.  
4.3 Importador de Bioinsumos de uso  agrícola.  
4.4 Envasador de extractos vegetales y sustancias bioquímicas.  
    
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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ARTÍCULO 5.  REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE FABRICANTES, 
ENVASADORES E IMPORTADORES.  Los fabricante s, fabricantes por contrato, 
envasadores e importadores, deberán cumplir con  los siguientes requisitos:  
5.1 Diligenciar el formato único de información,  a través del sistema de registro en 
línea  que disponga el ICA, el cual contendrá como mínimo la siguiente información : 
5.1.1 Nombre o razón social, NIT o número del documento de identificación, 
dirección, teléfono, correo electrónico, código CIIU registrado ante la 
Cámara de Comercio que le permita desarrollar la actividad a registrar . 
5.1.2 Tipo de actividad a desarrollar ( Fabrique , fabrique por contrato, envase  y/o 
importe) . 
5.1.3 Dirección y ubicación del o los establecimientos, plantas de producción , 
plantas de envase  y/o bodegas donde se desarrolla la actividad.  
5.1.4 Pago de la tarifa vigente . 
 
PARÁGRAFO 1. La persona natural o jurídica que realice exclusivamente la 
actividad de distribución de Bioinsumos para uso agrícola, solo debe registrar su 
establecimiento de comercio conforme a lo dispuesto en la Resolución 90832 del 
26 de enero de 2021 o aquella que l a modifique, adicione o sustituya.  
 
PARÁGRAFO 2. Las empresas envasadoras solo estarán autorizadas para 
envasar Bioinsumos para uso agrícola tipo extractos vegetales y productos 
bioquímicos que cuenten con Registro ICA.     
   
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(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
PARÁGRAFO 3.  Es responsabilidad del titular del registro contar con las 
autorizaciones de funcionamiento requeridas por las autoridades competentes de 
salud y medio ambiente.  
 
ARTÍCULO 6. EXPEDICIÓN DEL REGISTRO. Diligenciado el formulario único 
para la inscripción de información a través de l sistema en línea  que para los efectos 
desarrolle el ICA , conforme a los requisitos del artículo 5 de la presente resolución, 
el ICA asignará de manera automática el código de registro y emitirá el Registro 
de acuerdo con el tipo de actividad a desarrolla r. 
 
PARÁGRAFO 1.  El registro como fabricante, envasador y/o importador faculta la 
producción registrada ante el ICA, la importación de materias primas que 
aparezcan en el registro del producto, así como la actividad de comercializar el 
producto registrado.  
 
PARÁGRAFO 2. El registro como importador de Bioinsumos para uso agrícola, 
faculta a la importación de productos terminados ya registrados ante el ICA, así 
como la actividad de comercializar el producto registrado.  
 
PARÁGRAFO 3. La actividad de importador  no tendrá alcance o capacidad 
definida, será determinado por los conceptos de importación, de tal forma que solo 
podrá importar aquellos productos que cuenten con concepto de importación.  
 
ARTÍCULO 7. VIGENCIA DEL REGISTRO. El registro de actividad a que hace 
referencia el artículo anterior tendrá una vigencia indefinida, sin perjuicio de la 
facultad que se reserva el ICA para cancelar el registro cuando se incumplan o 
modifiquen las condiciones que dieron lugar a su otorgamiento.  
    
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
El registro estará sujet o a evaluaciones aleatorias bajo el sistema de inspección, 
vigilancia y control del ICA para la verificación de las disposiciones establecidas 
en la presente resolución.  
 
ARTÍCULO 8. MODIFICACIÓN DEL REGISTRO. Quienes se encuentren 
registrados ante el ICA como fabricante, fabricante por contrato, envasador e 
importador de  Bioinsumos  para uso agrícola, deberán realizar la modificación de 
la información a través del sistema de información que par a los efectos desarrolle 
el ICA , dentro  de los diez (10) días hábiles  siguientes a la ocurrencia de cualquiera 
de las siguientes  circunstancias:  
 
8.1 Cambio de razón social  
8.2 Cambio  de dirección  de las oficinas,  de las bodegas  de almacenamiento,  de 
las plantas de producción y/o de las plantas de envase donde se desarrolla 
la actividad, y /o adición o retiro de estas . 
8.3 Cambio  o ampliación  de las categorías de registro  de empresa.  
 
PARAGRAFO  1. Este trámite es automático y se deberá pagar la tarifa ICA vigente 
por concepto de modificación . 
 
PARÁGRAFO 2.  Las modificaci ones  indicada s en el numeral 8.2 y 8.3 requieren 
visita posregistro de verificación por parte del ICA o a quien éste delegue o aut orice.  
ARTÍCULO 9. CANCELACIÓN DEL REGISTRO. El registro de fabricante, 
envasador e importador de Bioinsumos de uso agrícola, será cancelado cuando 
se presente cualquiera de las siguientes circunstancias:  
 
9.1 A solicitud del titular del  registro.  
9.2 Cuando  se compruebe  que el registro  fue otorgado  con base  en    
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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 información  o documentación  irregular.  
9.3 Cuando se comercialicen productos que no tienen registro  ICA. 
9.4 Por solicitud de autoridad judicial o administrativa  competente.  
9.5 Por incumplimiento de cualquiera de las  disposiciones establecidas en 
la presente  resolución.  
 
PARÁGRAFO. Si el registro es cancelado por las causales mencionadas en el 
presente artículo, el titular del registro no podrá comercializar el producto.  
 
ARTÍCULO 10. OBLIGACIONES DEL FABRICANTE, FABRICANTE POR 
CONTRATO , ENVASADOR E  IMPORTADOR.  Los fabricantes, fabricantes por 
contrato , envasadores e importadores de bioinsumos de uso agrícola deberán, 
además de las disposiciones de la presente resolución, cumplir con las siguientes 
obligaciones:  
 
10.1 Permitir a los funcionarios del ICA encargados de la inspección, 
vigilancia  y control, la realización de visitas técnicas de inspección y la 
toma de las muestras necesarias para verificar la calidad de sus 
productos y suministrarles la información que requ ieran en el 
cumplimiento de sus funciones.  
10.2 Fabricar y envasar Bioinsumos de uso agrícola, únicamente en los sitios  
registrados ante el  ICA. 
10.3 Realizar los análisis para control interno de la calidad de acuerdo al plan 
de análisis definido por cada fabricante , envasador y/o importador, y 
tomar  acciones sobre la producción e importación cuando los resultados 
así lo ameriten.  
10.4 Contar con un laboratorio propio o con los servicios de un laboratorio  
registrado ante el ICA, para realizar los análisis que sean requeri dos para 
el control de calidad de  productos.     
   
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“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
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10.5 Enviar antes del 30 de abril de cada año, el reporte estadístico de  
fabricación, importación, ventas en el país y exportación de sus 
productos del año inmediatamente anterior, a través del sistema de 
información  que el ICA disponga para tal  fin. 
10.6 Cumplir y mantener las condiciones técnicas autorizadas para la  
producción, envase, importación, comercialización y evaluación de los 
Bioinsumos.  
10.7 Hacer  el seguimiento  de sus productos,  garantizando  su calidad,  eficacia  
e inocuidad hasta el nivel de usuario  final 
10.8 Retirar del mercado aquellos productos que se encuentren vencidos o  
deteriorados, una vez haya sido informado de este hecho por parte del 
comercializador de insumos agropecuarios.  
10.9 Utilizar para sus productos única mente el rotulado aprobado.  
10.10  Ajustarse  a los contenidos  e indicaciones  conforme  al registro  del 
producto  para su  publicidad.  
10.11  Reponer en las bodegas, almacenes y expendios, los productos cuyos  
envases hayan sido abiertos por funcionarios del ICA, en cumplimiento 
de sus actividades de control  oficial.  
10.12  Asumir los gastos que se causen por el sellado, decomiso, transporte,  
desnaturalización, inactivación o disposición final de cualquier producto 
que resulte afectado con estas medidas en el control oficial, sin derecho 
a indemnización  alguna.  
10.13  Mantener actualizada la información de todos sus registros ante el  ICA. 
10.14  La distribu ción de los productos, se deberá realizar únicamente a través 
de almacenes o expendios registrados ante el ICA.  
10.15  Responder por la información contenida en la etiqueta y por los efectos 
adversos a la sanidad agropecuaria, la salud humana y al ambiente.  
 
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ARTÍCULO  11. PROHIBICIONES  DEL FABRICANTE, FABRICANTE POR 
CONTRATO , ENVASADOR E  IMPORTADOR. Los fabricantes, envasadores e 
importadores de Bioinsumos de uso agrícola deberán abstenerse de:  
11.1 Ejercer la actividad de fabricantes, envasadores e importadores de  
Bioinsumos de uso agrícola sin cumplir los requisitos establecidos en 
la presente  resolución.  
11.2 Incluir dentro de la formulación de los Bioinsumos para uso agrícola  
moléculas químicas consideradas como Plaguicidas Químicos de Uso 
Agrícola.  
11.3 Hacer publicidad o promoción comercial de productos usando el 
nombre  del ICA.  
11.4 Modificar el nombre del producto registrado, así como su composición  
garantizada y/o tipo de  formulación.  
11.5 Alterar, modificar u obstruir total o parcialmente la información  
reglamentaria  consignada  en el rótulo  de los bioinsumos  para uso 
agrícola.  
11.6 Importar, producir, envasar y/o comercializar productos con códigos o  
composiciones  secretas.  
11.7 Importar suelos y/o bioinsumos para uso agrícola como materia prima 
o producto terminado a partir de sustratos n o esterilizados.  
11.8 Producir  o importar  bioinsumos  para uso agrícola  utilizando  
procedimientos  o materiales que contengan organismos patógenos 
para el ambiente, la salud humana o la sanidad  agropecuaria.  
11.9 Reenvasar y/o reempacar productos elaborados a base de  
microorganismos o macroorganismos.  
11.10  Mencionar información no aprobada por el ICA en las etiquetas y fichas 
técnicas o la publicidad de productos en prensa, radio, hojas volantes, 
plegables u otro medio de comunicación.  
11.11  Producir, envasar o importar productos  a partir de antibióticos, toxinas    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
(ej: β -exotoxina de Bacillus thuringensis), organismos genéticamente 
modificados (OGM) y los bioinsumos descritos como extremada y 
altamente tóxicos por el Instituto Nacional de Salud o la entidad que 
haga sus veces, o aq uellos productos que sean catalogados como 
patógenos a humanos, plantas o animales.  
11.12  Comercializar productos sin el registro ICA.  
 
TITULO III  
DE LOS ENSAYOS DE EFICACIA AGRONÓMICA DE BIOINSUMOS PARA 
USO AGRÍCOLA  
 
ARTÍCULO 12. - DOCUMENTOS NECESARIOS PARA LA  APROBACIÓN DE UN 
ENSAYO DE EFICACIA AGRONÓMICA . Todo departamento técnico de pruebas 
de eficacia agronómica con la autorización del importador y/o productor registrado 
ante el ICA, que desee la aprobación de un ensayo de eficacia agronómica de 
Bioinsumos para uso agrícola, debe presentar solicitud ante la ICA o a quien éste 
delegue o autorice, bajo los parámetros y mecanismos que establezca la entidad ,  
adjuntando el Protocolo con fines de registro o ampliación de uso de bioinsumos 
para uso agrícola por cu ltivo y blanco biológico en dos zonas agroecológicas 
diferentes, presentando el Anexo II de la presente resolución y el comprobante de 
pago de la tarifa vi gente establecida por el ICA.  
 
PARÁGRAFO 1 : Los ensayos de eficacia realizados en localidades fuera d e 
Colombia no serán homologados.  
 
PARÁGRAFO 2 : Las homologaciones de ensayos de eficacia son permitidos en 
tanto el producto tenga la misma composición garantizada del producto evaluado, 
las pruebas se hayan realizado en territorio colombiano, y cuenten con previa 
aprobación del titular del producto para el que se desarrollaron las pruebas.     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ARTÍCULO 13. TRÁMITE PARA DESARROLLAR LOS ENSAYOS DE EFICACIA 
AGRONÓMICA.  El ICA o a quien éste delegue o autorice, en un plazo de quince 
(15) días hábiles contados a partir de la fecha la presentación de la solicitud a 
través del sistema en línea que el ICA disponga para tal fin, revisará el 
cumplimiento de los requisitos técnicos del documento denominado protocolo de 
ensayo de eficacia, y aprobará su contenido.  
 
Cuan do haya lugar a aclarar la información del protocolo presentado, el ICA, 
requerirá al interesado concediendo un plazo máximo de quince (15) días hábiles 
para que realice las aclaraciones pertinentes.  
 
Vencido este término, si el interesado no ha aclarado la información requerida, el 
ICA dejará constancia del cierre del trámite, por considerar que se desiste de la 
solicitud.  
 
Una vez recibida la respuesta por parte del solicitante, el ICA en un plazo no mayor 
a quince (15) días estudiará la información apo rtada, la cual puede dar como 
resultado, la emisión del registro o la negación.  
 
PARÁGRAFO . Una vez aprobado el protocolo de ensayo de eficacia agronómica, 
el documento  tendrá una vigencia de tres (3 ) años, término en el cual debe concluir 
el ensayo de ef icacia agronómica.  
 
ARTÍCULO 14. EJECUCIÓN DEL ENSAYO . El interesado deberá informar al ICA 
o a quien éste delegue o autorice, el inicio del ensayo de eficacia, así como su 
ubicación y cronograma de actividades.  
 
PARÁGRAFO 1.  La ANC – ICA o a quien éste delegue o autorice, hará el 
seguimiento a los ensayos mediante visitas técnicas, para lo cual elaborará un    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
informe de cada una de ellas, suscrito por la ANC – ICA o a quien éste delegue o 
autorice y por el profesional responsable del ensayo de eficacia agr onómica.  
 
ARTÍCULO 1 5. CAUSAL DE RECHAZO DE LOS ENSAYOS DE EFICACÍA 
AGRONÓMICA.  El ensayo podrá ser rechazado cuando:  
 
15.1  Se comprueba que las condiciones aprobadas en el protocolo de 
ensayo de eficacia no concuerdan con lo observado en campo, es 
decir, cambios en el blanco biológico, diseño experimental, 
tratamientos, tamaño de las parcelas, dosis y/o variables evaluadas  
15.2  Se modifica el lugar, tiempo y fechas de realización de la prueba sin 
dar aviso previo a la ANC – ICA o a quien éste delegue o autorice.  
15.3 Si al realizar la visita de control por parte de la ANC – ICA, se verifica 
que el Departamento Técnico no cuenta con el  montaje del ensayo en 
campo.  
15.4 Cuando el ensayo de eficacia ha sido realizado por un Departamento 
Técnico que no cumplan con requisitos establecidos por la ANC -ICA. 
15.5 No se notifica al ICA o a quien este delegue o autorice, el inicio de las 
pruebas con un mí nimo de ocho (8) días  hábiles.  
15.6 Las condiciones fitosanitarias del cultivo no sean las adecuadas para 
la realización del  ensayo o al momento del ensayo no hay presencia de 
la plaga.  
15.7 Cuando se compruebe que los informes finales de ensayos de eficacia 
agronóm ica estén basados en información o documentación  irregular.  
 
TITULO  IV 
DE LA IMPORTACIÓN DE BIOINSUMOS PARA USO AGRÍCOLA  
 
ARTÍCULO 16 .- CONCEPTO TÉCNICO PARA IMPORTACIÓN DE MUESTRAS . 
Para la emisión del concepto de experimentación de bioinsumos para uso agrícola    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
para la importación de muestras con fines de registro, se debe cumplir con los 
siguientes requisitos:  
 
16.1 Declarar la composición y origen de la materia prima y/o producto termi nado 
sin registro o en proceso de registro.  
16.2 Justificación de los volúmenes a importar.  
16.3 Diligenciar el Anexo IV  de la presente resolución, Forma 3 -1452  
 
De acuerdo a la revisión de los documentos entregados, la Dirección Técnica de 
Inocuidad e Insumos Agrícolas o la dependencia que haga sus veces, solicitara el 
Concepto Técnico de Riesgos Fitosanitarios a la Dirección Técnica de Evaluación 
de Riesgos o la dependencia que haga sus veces.  
 
Así mismo y de acuerdo a la revisión de los documentos entregados,  la Dirección 
Técnica de Inocuidad e Insumos Agrícolas o la dependencia que haga sus veces le 
informará al usuario si debe o no presentar la constancia del permiso ambiental 
emitido por la autoridad competente para la importación del producto.  
 
Con la info rmación requerida anteriormente la Dirección Técnica de Inocuidad e 
Insumos Agrícolas o la dependencia que haga sus veces del ICA, emitirá o no el 
Concepto de experimentación para la importación de las materias primas y/o 
productos terminados en un término  no mayor a ocho (8) días hábiles.  
 
ARTÍCULO 1 7.- IMPORTACION DE MUESTRAS PARA EXPERIMENTACIÓN 
CON FINES DE REGISTRO.  El productor y/o importador de bioinsumos, registrado 
ante el ICA, que requiera la importación de muestras para experimentación de 
materia s primas y/o de productos terminados en cantidades limitadas, debe 
presentar ante el ICA o a quien éste delegue o autorice, los siguientes requisitos:  
 
17.1 Comprobante de pago de la tarifa vigente establecida por el ICA.     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
17.2 Anexo III de la presente resolución, Fo rma 3 -423. 
17.3 Concepto técnico para la importación de muestras (Anexo IV) conforme 
a lo establecido en el artículo 17 de la presente resolución, emitido por la 
Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Agrícolas o la dependencia que 
haga sus veces.  
 
PARÁGRAFO.  Si la empresa ingresa al país una muestra de materias primas y/o 
de productos terminados sin registro o en proceso de registro sin el cumplimiento 
del requisito de este artículo, la empresa será acreedora de una sanción en los 
términos de esta resolución y el procedimiento efectuado con esa muestra no tendrá 
ninguna  validez ante el ICA.  
 
ARTICULO 1 8. IMPORTACIÓN DE MUESTRAS PARA INVESTIGACIÓN.  La 
importación de muestras para investigación podrá ser realizada directamente por: 
grupos de investigación, unive rsidades o laboratorios de entidades sin que cuenten 
con registro ICA. Para la importación deberán tramitar la aprobación del concepto 
de insumos para experimentación de acuerdo con lo establecido en la presente 
Resolución.  
 
TITULO V 
DEL REGISTRO DE VENTA DE BIOINSUMOS PARA USO AGRÍCOLA  
 
ARTÍCULO 19. DEL REGISTRO DE BIOINSUMOS PARA USO AGRICOLA. Todo 
Bioinsumo para uso agrícola que se produzca o importe para su comercialización 
en el territorio nacional, deberá tener registro ICA conforme a los requisitos 
establecidos en la presente resolución . 
 
PARÁGRAFO.  Las materias primas, aditivos e inertes que se emplean en la 
elaboración de Bioinsumos de uso agrícola se encuentran exentos de registro ICA.  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ARTÍCULO 20.- DE LOS REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE BIOINSUMO S 
PARA USO AGRÍCOLA.  Toda persona registrada ante el ICA como fabricante,  
fabricante  por contrato , envasador  e importador de Bioinsumos para uso agrícola 
debe registrar el producto para la comercialización d e éste, para lo cual debe contar 
con visita previa de IVC a la empresa y realizar la solicitud de acuerdo con el Anexo 
V de la presente resolución ante el ICA, o ante quien éste delegue o autorice, a 
través del sistema de información que para los efectos d esarrolle el ICA.  
 
PARÁGRAFO 1 . Cada registro de producto, ampara un solo nombre del producto. 
Estos nombres deberán ajustarse a términos de moderación técnica y científica y 
corresponder a las características de uso del producto, en ningún caso serán 
admitidas las denominaciones exageradas que induzcan a engaño o sustantivos 
que desvirtúen la naturaleza del producto. No se registrarán productos con nombres 
que tengan relación con un cultivo al cual no se le han realizado ensayos de eficacia 
aprobados por el ICA.  
 
PARÁGRAFO 2.  Cada registro de producto, ampara una sola composición 
garantizada, quiere decir que ésta no podrá ser modificada, debido a que se 
considerará como un nuevo producto.  
 
PARÁGRAFO 3.  Aquellos productos que demuestren mediante prueba de eficacia 
tener doble finalidad de uso, deberán presentar los requerimientos 
correspondientes a cada uno de ellos y serán indicados en la tabla de usos y dosis 
en el registro y etiqueta aprobada.  
 
PARÁGRAFO 4.  La compatibilidad de los Bioinsumos para uso ag rícola con otros 
insumos agrícolas debe ser demostrada con prueba de eficacia para que pueda ser 
indicado en la tabla de usos y dosis en el registro y etiqueta aprobada.  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
PARÁGRAFO 5 . Los biofertilizantes que utilicen sustratos no estériles deben 
presentar  los soportes de análisis de laboratorio donde se garanticen los siguientes 
parámetros:  
• Ausencia de Salmonella en 25 gramos.  
• Coliformes totales <1000 NMP o UFC/g.  
• Huevos de Helminto viables <1 individuo en 4 g de muestra.  
 
PARÁGRAFO 6.  Los biofertili zantes que deseen garantizar porcentajes de carbono 
orgánico tanto en el registro como en la etiqueta deberán reportar contenido de 
carbono orgánico oxidable total mínimo de 20%, valor de pH y concentración de 
metales pesados en mg/Kg (ppm): Arsénico (As) 41, Cadmio (Cd) 39, Cromo (Cr) 
1200, Mercurio (Hg) 17, Níquel (Ni) 420 y Plomo  (Pb) 300.  
 
PARAGRAFO 7.  Los análisis de control de calidad deben provenir de un laboratorio 
que cumpla con los requisitos y obligaciones establecidas en la Resolución ICA 
93858 del 2021 o aquellas normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.  
 
ARTÍCULO 21. TRÁMITE DEL REGISTRO. El trámite para el registro de 
Bioinsumos de uso agrícola, se surtirá a través del sistema de información que 
para los efectos desarrolle el ICA.  
 
El interesado en el registro será el responsable de ingresar toda la información y 
soportes relacionados en el artículo anterior, para la solicitud del registro en el 
Sistema, para aprobación del ICA. Una vez radicada la solicitud de registro en el  
sistema, el ICA estudiará la información aportada, la cual puede dar como 
resultado la emisi ón del registro, la emisión de un requerimiento de aclaración o 
complementación de información o la negación, documentos que serán emitidos 
en línea. El ICA emitirá la respuesta en un plazo máximo de quince (15) días 
hábiles.  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
En caso de una solicitud de r equerimiento o complementación de información, ésta 
se realizará por única vez y contendrá la totalidad de la información faltante o que 
requiere ser complementada o aclarada para la emisión del registro. El solicitante 
deberá dar respuesta a todos  los requerimientos  solicitados  de acuerdo a lo 
estipulado por el ICA en un plazo máximo de quince (15) días hábiles. El solicitante 
podrá pedir prórroga por un tiempo igual al inicialmente establecido para dar 
respuesta al  requerimiento.  
 
En caso de que el solici tante no genere respuesta en el tiempo establecido, se 
considerará  desistida  la solicitud  del trámite  sin perjuicio  de que se pueda  realizar 
inmediatamente una nueva solicitud conforme a lo establecido en la presente 
resolución.  
 
Una vez recibida la respuesta por parte del solicitante, el ICA en un plazo no mayor  
a quince  (15) días hábiles,  estudiará  la información  aportada,  la cual puede dar como 
resultado, la emisión del registro o la  negación.  
 
ARTÍCULO 22. EXPEDICIÓN Y VIGENCIA DEL REGISTRO. Una vez cumplida  la 
totalidad de los requisitos contemplados en el anexo V de  la presente Resolución, 
el ICA emitirá el registro de venta, a través del sistema de información, el cual tendrá 
vigencia indefinida.  
 
PARÁGRAFO . El registro tendrá una vigencia indefinida, sin perjuicio de la 
potestad que se reservan la autoridad ANC -ICA y las autoridades de salud o 
ambiente quienes podrán realizar las actividades de inspección, vigilancia y control 
y de tomar las acciones correctivas o preventivas de conformidad  con las 
disposiciones legales vigentes.  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ARTÍCULO 2 3. ACTUALIZACIÓN DEL REGISTRO DE BIOINSUMOS DE USO  
AGRÍCOLA.  El titular del registro debe realizar en el sistema en línea, la 
actualización de la información del registro cada 5 años, con el fin de verifi car que 
la información bajo la cual fue otorgado el registro se encuentre actualizada.  
 
En caso de que el titular del registro no actualice la información de acuerdo a lo 
establecido en el presente artículo, el producto no podrá ser comercializado.  
 
ARTÍCU LO 2 4.- MODIFICACIÓN DEL REGISTRO DE PRODUCTO.  El titular del 
registro deberá solicitar la modificación de este dentro de los treinta (30) días hábiles 
siguientes a la ocurrencia de cualquiera de las circunstancias aquí establecidas, a 
través del sistema de información que para los efectos desarrollé el ICA, allegando 
la documentación señalada en el Anexo VI de la presente resolución, así:  
24.1.  Por cambio de titularidad del registro de producto.  
24.2.  Por cambio razón social del titular del registro de producto.  
24.3.  Por modificación dirección de notificación ya sea de la planta o bodega que 
dio origen al registro como productor, productor por contrato y/o importador 
de bioinsumos para uso agrícola.  
24.4.  Por modificación del diseño de envase y/o presentaciones del producto.  
24.5.  Por ampliación de uso.  
24.6.  Por ampliación de la estabilidad del producto.  
24.7.  Por cambio y/o adición de país de origen; y/o proveedores.  
 
PARÁGRAFO 1.  Para la modificación del registro de producto bioinsumos se 
aplicará lo indicado en los artículos 20, 21 y 22  de la presente resolución.  
 
PARÁGRAFO 2.  Cuando el registro tenga una no conformidad atribuible al ICA en 
la responsabilidad del trámite, la modificación se hará de oficio o por solicitud del 
responsable del registro.  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
PARÁGRAFO 3.  Todas las modificaciones serán a través del sistema d e 
información que para los efectos desarrolle el ICA, en donde el ICA emitirá la 
respuesta en un plazo máximo de quince (15) días hábiles contados a partir de la 
solicitud y se seguirá el mismo procedimiento y tiempos definido en el artículo 21 
sobre trámi te del registro de la presente resolución.  
 
PARÁGRAFO 4.  Las mo dificaciones de los numerales 24.1, 24.2, 24.3 y 24 .4 se 
otorgarán de forma automática a través del sistema en línea dispuesto por el ICA 
para lo cual se deberá adjuntar la etiqueta y pagar la  tarifa correspondiente. El ICA 
de manera posterior, realizará la verificación documental para constatar el 
cumplimiento de requisitos de las modificaciones emitidas automáticamente.  
 
PARAGRAFO 5 . Las modificaciones no indicadas en los numerales anteriores , y 
que refieran a cambio o inclusión de distribuidores o diseño de la etiqueta, serán 
emitidas de forma automática a través del sistema de información que para los 
efectos desarrolle el ICA, para lo cual el titular deberá adjuntar la etiqueta para su 
aprobación.  
 
ARTÍCULO 25 .- CANCELACIÓN DEL REGISTRO. El registro otorgado podrá 
ser cancelado:  
 
25.1    A solicitud del titular del  registro.  
25.2 Cuando se demuestre que el producto ha perdido la eficacia agronómica  que 
dio lugar a su  registro.  
25.3 Cuando los rótulos incluyan usos o información diferente a los aprobados  por 
el ICA. 
25.4 Cuando se compruebe que el registro fue otorgado con base en  información 
o documentación  irregular.  
25.5 Cuando el ICA considere que su uso y manejo constituye grave riesgo  para 
la sanidad  agropecuaria.     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
25.6 Por solicitud de autoridad judicial o administrativa  competente.  
25.7 Por el incumplimiento de cualquiera de las disposiciones descritas en la  
presente  resolución.  
 
PARÁGRAFO.  Si el registro es cancelado por cualquiera de las causales 
señaladas en  el presente artículo, el producto no podrá producirse o importarse y 
el titular del registro tendrá un plazo que podrá ser máximo de cuatro (4) meses, 
contados a partir de la fecha de cancelación del registro, para retirarlo del mercado.  
 
ARTÍCULO 26 . RES PONSABILIDAD. El titular del registro de un Bioinsumo de 
uso agrícola  es responsable  por la calidad de los productos que fabrique, envase o 
importe y por los efectos adversos a la sanidad agropecuaria, la salud humana y 
al medio ambiente por no cumplir lo establecido en la presente resolución y la 
normatividad vigente.  
 
ARTÍCULO 27. ROTULADO. Para efectos del presente artículo la ANC -ICA exigirá 
el cumplimiento de las disposiciones del anexo VII. 
 
La aprobación del proyecto de etiqueta estará sujeto además a las exigencias de 
los conceptos emitidos por las respectivas Autoridades de Salud y Ambiente y a 
los resultados de las pruebas de eficacia evaluadas por la ANC -ICA a quien éste 
delegue o autoric e.  
 
PARÁGRAFO: Toda modificación de etiqueta deberá ajustarse en  los términos  de 
la incorporación de nueva información y agotamiento de inventarios a los 
parámetros establecidos en la Resolución 3002 de 2005, modificada parcialmente 
por la Resolución 1316  de 2007, o aquellas normas que le modifiquen, 
complementen o sustituyan.  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ARTÍCULO 2 8. AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE RÓTULOS:  El 
agotamiento de rótulos de bioinsumos de uso agrícola, se podrá solicitar a través 
del sistema de información de autorizaciones para el agotamiento de rótulos y uso 
de rótulos complementarias (adhesivos).  
 
Estas solicitudes serán aprobadas en los siguie ntes 10 días hábiles, definiendo los 
términos de la misma. El término establecido para el agotamiento de existencias 
de rótulos y rótulos complementarios, será concedido por un período máximo de 
seis (6) meses.  
 
En caso de que el interesado, antes del venc imiento del período autorizado para 
el agotamiento, justifique al ICA la imposibilidad de agotar la totalidad de los rótulos 
inicialmente declaradas o autorizadas, podrá por una única vez, realizar una nueva 
solicitud de agotamiento por las mismas falencia s respecto de las cantidades no 
agotadas, la cual se concederá por un término máximo del inicialmente concedido.  
 
ARTÍCULO 2 9. PUBLICIDAD.  La publicidad de Bioinsumos de uso agrícola en 
cualquier medio de comunicación, publicaciones técnicas o científicas,  redes 
sociales, páginas web, o cualquier medio electrónico debe ceñirse a los 
parámetros técnicos de la presente resolución.  
 
TÍTULO VI  
DISPOSICIONES GENERALES  
 
ARTÍCULO 30. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL . Con el propósito de 
garantizar la inocuidad y calidad de los Bioinsumos para uso agrícola, el ICA 
ejercerá  las acciones  de inspección,  vigilancia  y control  con base  en la mitigación y 
prevención de riesgos  sanitarios.  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
El ICA en su calidad  de autoridad  competente  adoptará  un modelo  de inspección, 
vigilancia  y control  sanitario  basado  en riesgo,  el cual será ejercido  por el Instituto 
o por las personas naturales o jurídicas que  autorice.  
 
ARTÍCULO 3 1. VISITA TÉCNICA.  Una vez otorgado el registro del bioinsumo,  el 
ICA en cualquier momento podrá realizar visitas técnicas de verificación del 
cumplimiento de las disposiciones establecidas en la presente  Resolución.  
 
ARTÍCULO 3 2. CONTROL OFICIAL.  Los funcionarios del ICA en el ejercicio de 
las funciones de inspección, vigilancia y control de las que gozan en virtud de la 
Ley, podrán  ejercer  en cualquier  momento  revisiones  posteriores,  en función  o no 
del nivel del riesgo, para verificar el cumplimiento de los requisitos legales y 
técnicos exigidos en la presente Resolución, para lo cual contarán del a poyo y 
protección de las autoridades civiles y militares para el cumplimiento de sus 
funciones.  
 
De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas que 
deberán ser firmadas por las partes que intervienen, las cuales quedarán a  
disposición del usuario a través del sistema de información.  
 
Los titulares de los Registros establecidos en la presente Resolución, están en la 
obligación de permitir la entrada a sus sedes de los funcionarios del ICA para el 
cumplimiento de sus funciones.  
ARTÍCULO 3 3. TRANSITORIO.  Las personas naturales o jurídicas que cuenten 
con registro vigente de fabricante,  fabricante por contrato , envasador  e importador 
de Bioinsumos para uso agrícola; así como registro de Bioinsumos para uso 
agrícola a la entrada en vigencia de la presente Resolución, tendrán un plazo de 
ocho  (8) meses contados a partir de la  entrada en funcionamiento de la plataforma 
virtual para ingresar la información de cada registro vigente en la respectiva    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
plataforma que para los efectos desarrolle el ICA, so pena de iniciar trámite para 
nuevo registro.   
 
El proceso de inclusión de datos en el sistema durante este periodo no generará 
pago de tarifa para el usuario y será responsabilidad del titular del registro.  Vencido 
este plazo sin que se hubiese ingresado la información en el sistema en línea, las 
empresas deberán solicitar un nuevo registro.  
 
El ICA realizará la verificación de la información incluida en el sistema en un plazo 
máximo  de quince ( 15) días hábiles, de esta revisión se aprobará la actualización 
del registro o se emitirá solicitud de corrección de la información, para lo cual se 
concederá un único plazo de quince (15) días hábiles para corregirla, una vez 
finalizado este plazo sin haber dado respu esta, la empresa deberá solicitar un 
nuevo registro. El ICA, en un plazo máximo de quince (15) días hábiles, dará el 
concepto final de la verificación, en caso de ser rechazado la empresa deberá 
solicitar un nuevo registro.  
 
Durante el periodo d e transici ón la solicitud de trá mites nuevos se realizará de 
forma manual, mediante radicación física  o electrónica ante  el ICA de conformidad 
con los requisitos establecidos en la presente Resolución según el trámite 
correspondiente  y una vez finalizado el periodo de transición, el titular del registro 
deberá ingresar los datos en el sistema, para lo cual tendrán un plazo de tres (3) 
meses . El procedimiento de verificación será el mismo que el enunciado en el 
párrafo anterior.  
 
Finalizado el periodo de transición, el registro y modificación de registro se 
desarrollará n a través del sistema de información  en línea  y dando cumplimiento a 
los requisitos establecidos en la presente resolución.  
ARTÍCULO 3 4. SANCIONES.  El incumplimiento de cualquiera de las 
disposiciones establecidas en la presente Resolución será sancionado de 
conformidad con lo establecido en los artículos 156 y 157 de la Ley 1955 de 2019,    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
sin perjuicio de las acciones civiles y/o penales a que haya l ugar, así como las 
disposiciones que la reglamenten, modifiquen sustituyan y complementen.  
 
En todo caso, la imposición de las sanciones aquí señaladas no exime al infractor 
del deber de ejecutar las acciones a que esté obligado, especialmente las medidas 
sanitarias que sean impuestas por el ICA en desarrollo de sus funciones de 
Inspección, Vigilancia y Control.  
 
ARTÍCULO 3 5. VIGENCIA.  La presente Resolución rige a partir su fecha de 
publicación en el Diario Oficial y deroga las disposiciones establecidas e n la 
Resolución 68370 de 2020.  
 
 
Dada en Bogotá - D.C., a los  
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE,  
 
 
 
DEYANIRA BARRERO LEÓN  
Gerente General  
 
 
 
 
 
 
 
 
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ANEXO I  
ACTA DE VERIFICACIÓN DE REQUISITOS DE EMPRESAS DE BIOINSUMOS 
PARA USO AGRICOLA  
 
Este anexo aplica para todas las visitas pos - registro de productor, envasadores 
y/o importadores y para las modificaciones de empresa que requieran visita.  
 
El desarrollo de la visita comprenderá:  
 
1. Verificación de Soportes documentales de las instala ciones y los procesos.  
2. Recorrido por las Instalaciones y validación de la capacidad técnica.  
3. Reconocimiento del alcance de la actividad.  
 
1. VERIFICACIÓN DE SOPORTES DOCUMENTALES DE LAS 
INSTALACIONES Y CONTROL DE CALIDAD  
De acuerdo con  la actividad registrada, la empresa deberá aportar la siguiente 
información y documentación de manera previa a la visita pos -registro, en el 
momento que el ICA o a quien este delegue, envíe el Plan de visita técnica, la 
cual será verificada en el desarrol lo de la misma.  
 
a. INFORMACIÓN SOBRE LAS INSTALACIONES DE LA PLANTA DE 
PRODUCCION O BODEGA DE ALMACENAMIENTO:  
 
Nombre de la empresa: 
____________________________________________________________
_____________  
 
Representante legal de la empresa: 
_______________ _____________________________________________
___ 
 
NIT:  __________________  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Código de registro ICA de la empresa: 
______________________________________________  
 
Actividad otorgada en el registro:  
 
Productor   
Productor por Contrato   
Importador   
Envasador   
 
Ingredientes activos a producir/envasar (identificación taxonómica (género y 
especie) /nombre químico):  
 
  
  
  
  
  
 
 
Dirección de notificación judicial: 
___________________________________________    Teléfonos: 
_____________  
 
Dirección de  planta de producción: 
__________________________________________   Teléfonos: 
_____________  
 
                  Correo Electrónico: ___________________________________  
 
b. PERSONAL TECNICO RESPONSABLE DE LOS PROCESOS DE 
PRODUCCION Y RELACIONADOS EN LA SOLICIT UD DE REGISTRO 
DE EMPRESA:  
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
1.1 Jefe o Director de Producción:  
Nombre  Profesión  Experiencia  
____________________
__ ___________________
__ ________________
_ 
 
1.2 Responsable del Control de Calidad  
Nombre  Profesión  Experiencia  
____________________
__      ___________________
__ ________________
_ 
 
c. DOCUMENTACIÓN POR TIPO DE ACTIVIDAD  
 
Productor  
N° Documentos  CUMPLE  NO 
CUMPLE  NO 
APLICA  
1 Croquis de la planta de producción en el 
que se identifiquen las áreas 
correspondientes a cada uno de los 
procesos de producción.     
2 Copia del contrato suscrito con un 
profesional universitario ya sea un 
biólogo, químico, ingeniero químico, 
agrónomo, ingeniero agrónomo, 
microbiólogo, ingeniero biotecnológico, 
bacteriólogo o ingeniero agroindustrial 
para ejercer las fun ciones de Director 
Técnico responsable de la calidad del o 
los productos(s). Cuando corresponda se 
debe anexar copia de la matricula 
profesional vigente.  
Nota: En caso de que  el solicitante cumpla 
con el perfil profesional antes descrito 
para fungir como D irector Técnico, deberá 
aportar certificación donde indique su       
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
profesión aportando matricula profesional 
vigente o Acta de grado para aquellas 
profesiones que no cuenten con matricula 
profesional.  
3 Documentos técnicos de Ingrediente 
Activo: origen e identificación de cepas 
para las bacterias, hongos, y levaduras; 
de los ingredientes activos virales; origen 
y pie de cría para parasitoides y 
depredadores; certificado de origen para 
extractos vegetales y sustancias 
bioquímicas, según corresponda.     
4 Presentar descripción de los siguientes 
Procedimientos Operativos Estándar de 
acuerdo al tipo de ingrediente activo:     
4.1 Producción de microorganismos 
(bacterias, hongos, levaduras, virus):     
Almacenamiento y conservación de 
materias primas.     
Procedimiento estándar operativo de 
producción que incluya todas las etapas, 
detallando la activación, inoculación de 
ingredientes activos, escalamiento, 
formulación y envase.     
Sistemas de codificación y liberación de 
lotes.     
Muestreo y control de calidad.     
Plan de análisis de control de calidad del 
producto terminado en el que se 
especifique el porcentaje de muestras por 
cada lote elaborado.     
Medidas de higiene y seguridad industrial.     
Servicio de atención al cliente, quejas y 
reclamos.        
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Disposición de desechos generados.     
4.2 Producción de parasitoides y 
depredadores:     
Almacenamiento y conservación de 
materias primas.     
Procedimiento estándar operativo de 
producción que incluya todas las etapas, 
detallando la consecución de pie de cría, 
la multiplicación y empaque.     
Sistemas de codificación y liberación de 
lotes.     
Muestreo y control de calidad.     
Plan de análisis de control de calidad del 
producto terminado en el que se 
especifique el porcentaje de muestras por 
cada lote elaborado.     
Medidas de higiene y seguridad industrial.     
Servicio de atención al cliente, quejas y 
reclamos.     
Disposición de desechos generados.     
4.3 Producción de extractos vegetales y 
sustancias bioquímicas:     
Almacenamiento y conservación de 
materias primas.     
Procedimiento estándar operativo de 
producción que incluya todas las etapas, 
detallando la obtención de materia prima, 
extracción de ingredientes activos, 
formulación y envase.     
Sistemas de codificación y liberación de 
lotes.     
Muestreo y control de calidad.        
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Plan de análisis de control de calidad del 
producto terminado en el que se 
especifique el porcentaje de muestras por 
cada lote elaborado     
Medidas de higiene y seguridad industrial.     
Servicio de atención al cliente, quejas y 
reclamos     
Disposición de desechos generados.     
5 Pago de la tarifa establecida por el ICA.     
 
Productor por contrato  
N° Documentos  CUMPLE  NO 
CUMPLE  NO 
APLICA  
1 Copia del contrato de producción, suscrito 
entre el solicitante (contratante) y una 
persona natural o jurídica (contratista) 
registrada ante el ICA como productor y/o 
envasador de bioinsumos para uso 
agrícola, en el que se contemple un plan 
de análisis de control de calidad del 
producto terminado.     
2 Pago de la tarifa establecida por el ICA.     
 
Envasador  
N° Documentos  CUMPLE  NO 
CUMPLE  NO 
APLICA  
1 Carta de autorización del titular del registro 
para envasar los productos, con 
información de contacto para la 
verificación de la información.     
2 Croquis de la planta de envase en el que 
se identifiquen las áreas correspondientes 
a cada uno de los procesos de envase.        
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
3 Copia del contrato suscrito con un 
profesional universitario ya sea un biólogo, 
químico, ingeniero químico, , ingeniero 
agrónomo , agrónomo, microbiólogo, 
ingeniero biotecnológico o bacteriólogo 
para ejercer las funciones de Director 
Técnico responsable de la calidad técnica 
del proceso de envasado del producto. 
Anexando matricula profesional vigente 
cuando corresponda.  
 
Nota: En ca so que el solicitante cumpla 
con el perfil profesional antes descrito para 
fungir como Director Técnico, deberá 
aportar certificación donde indique su 
profesión aportando matricula profesional 
vigente o Acta de grado para aquellas 
profesiones que no cuente n con matricula 
profesional.  
    
4 Presentar descripción de los siguientes 
Procedimientos Operativos Estándar de:     
Almacenamiento de producto terminado.     
Envasado.     
Sistemas de codificación y liberación de 
lotes.     
Muestreo y control de calidad.     
Plan de análisis de control de calidad del 
producto terminado en el que se 
especifique el porcentaje de muestras por 
cada lote.     
Medidas de higiene y seguridad industrial.     
Disposición de desechos generados.        
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Servicio de atención al cliente, quejas y 
reclamos.     
5 Pago de la tarifa establecida por el ICA.     
 
Importador  
N° Documentos  CUMPLE  NO 
CUMPLE  NO 
APLICA  
1 Croquis de las bodegas en el que se 
identifique el almacenamiento de los 
bioinsumos para uso agrícola.     
2 Fichas técnicas de los productos donde 
se identifique el tipo de producto a 
importar especificando las características 
físicas, biológicas y químicas del mismo. 
En el caso de agentes biológicos se debe 
aportar la identificación taxonómica 
(género y especie) e inf ormación técnica 
del organismo: ciclo de vida y análisis de 
riesgos e información relacionada con el 
proceso de producción que incluya control 
de calidad certificado por el productor; y 
en el caso en que el ICA lo requiera, se 
debe incluir un taxón menor.     
3 Plan de análisis de control de calidad del 
producto terminado en el que se 
especifique el porcentaje de muestras por 
cada lote     
4 Pago de la tarifa establecida por el ICA.     
         
 
2. RECORRIDO POR LAS INSTALACIONES Y VALIDACIÓN DE TÉCNICA DE 
PROCESOS  
Este espacio solo será diligenciado por el ICA o a quien este delegue.  
                                                                                                         
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
3.1 GENERALIDADES  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Existe un responsable del sistema de 
calidad en la empresa?     
3.2 INSTALACIONES  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Permite el diseño de la fábrica control de 
riesgos de: errores de producción, 
actividades de control de calidad y de 
higiene y seguridad laboral?     
¿Las áreas están identificadas?     
¿Las áreas son suficientes para la manejo 
de equipos y la realización de las 
actividades  de producción?     
¿Los techos, pisos, paredes, ventanas y 
puertas se pueden limpiar  y desinfectar 
fácilmente?     
¿Los sistemas de ventilación e iluminación 
adecuados  a cada área?     
¿Las superficies de trabajo permiten la 
limpieza y desinfección y no significan factor 
de contaminación potencial?     
¿Los procedimientos de limpieza en general 
son eficientes?     
¿Los procedimientos de higiene están 
adecuadamente desarrollados e 
implementados (frecuencia, responsables, 
productos, rotación.)?     
3.3 PERSONAL  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Se capacita y entrena al personal en las 
labores propias del cargo?     
¿Existen registros?     
3.4 PROCESO DE PRODUCCIÓN  SI N
O OBSERVACIONES     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
¿Se verifica la aplicación de los 
procedimientos de producción y  los 
diagramas de flujo de los procesos desde la 
recepción de ingredientes hasta la salida del 
producto final?     
¿Se verificaron los puntos de control que se 
identificaron en   el diagrama de flujo?     
¿Se evitan factores de contaminación 
cruzada?  
 
    
3.4.1  EQUIPOS  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Existe un programa de mantenimiento y 
calibración  de Equipos?     
¿Los equipos están hechos en materiales 
resistentes a la corrosión?     
¿Los equipos se pueden limpiar fácilmente?     
¿Existen sistemas de identificación de 
equipo limpio y equipo en mantenimiento?  
    
¿Hay documentación para la limpieza de los 
equipos?     
3.4.2  MATERIAS PRIMAS  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Las materias primas que  lo requieran son 
sometidas a un periodo de cuarentena y en 
un área exclusiva e identificada?     
¿Todas las materias primas se almacenan 
en áreas identificadas y aparte de otras 
áreas del proceso de producción y de 
contaminantes?  
       
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
¿Se da un adecuado manejo de materias 
primas para evitar el vencimiento de estas  y 
no utilizar materias primas vencidas?     
3.5 PRODUCTO  TERMINADO  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Existe un área para el almacenamiento del 
producto en cuarentena?     
¿La empresa cuenta con un área para el 
acondicionamiento y empaque del producto 
terminado?  
    
¿Los despachos y entregas de producto 
terminado se hacen bajo órdenes 
debidamente aprobadas y con la 
información requerida?     
3.6  CONTROL DE CALIDAD  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Existen y se implementan los 
procedimientos adecuados para el control 
de calidad de las materias primas, producto 
terminado y otros insumos del proceso?  
 
    
¿Existe o se aplican los procedimientos 
adecuados para garantizar la calidad de 
cada etapa del proceso de producción     
3.7  POST – PROCESO Y TRAZABILIDAD  SI N
O OBSERVACIONES  
¿Se cuenta con sistemas de identificación y 
registros adecuados para  permitir una 
trazabilidad hacia delante y hacia atrás en la 
cadena del proceso?  
 
       
   
  Página 42 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
3.8 OBSERVACIONES  GENERALES  
 
Recomendaciones Salud:  
Recomendaciones Ambiente:  
9. COMPROMISOS TÉCNICOS     
 
 
3. RECONOCIMIENTO DEL ALCANCE DE LA ACTIVIDAD  
Este espacio solo será diligenciado por el ICA o a quien este delegue.  
 
Concepto de la Visita Pos -registro:  FAVORABLE   ☐ 
                            EN SUBSANACIÓN  ☒  
 
De considerarse favorable el concepto, el alcance autorizado para la 
producción/envase es el siguiente:  
 
  
  
  
 
Fecha de la visita técnica posregistro: 
_____________________________________________________     
   
  Página 43 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
Representante de la Empresa  Funcionario ICA  
  
Nombre: 
___________________________  Nombre: 
___________________________  
  
Firma: 
___________________________  Firma: 
___________________________  
 
 
Representante de la Empresa  Funcionario ICA  
  
Nombre:______________________
_____  Nombre:______________________
_____  
  
Firma:________________________
___  Firma:________________________
___  
 
ANEXO II  
SOLICITUD DE REGISTRO DE APROBACIÓN DE PROTOCOLO DE ENSAYOS 
DE EFICACIA AGRONÓMICA DE BIOINSUMOS PARA  USO AGRÍCOLA  
 
 
Fecha: _ _________________________________  
NOMBRE DEL 
ENSAYO   
 
 
 
1. SOLICITUD  
DATOS DEL TITULAR DEL REGISTRO  
RAZON SOCIAL:  NIT: 
     
   
  Página 44 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
DIRECCIÓN:  CORREO 
ELECTRONICO 
DE CONTACTO:  TELEFONO:  
   
DATOS GENERALES DEL ENSAYO  
OBJETIVO DEL ENSAYO:  
 
 
 
 
MOTIVO DEL ENSAYO:  
 
               
 
NUEVO REGISTRO DE VENTA:  
  
AMPLIACIÓN DE 
USO:  
  
OTRO: ¿Cuál?  
 
NOMBRE DE LOS RESPONSABLES DEL  ENSAYO:  
 
NOMBRE DEL DEPARTAMENTO TÉCNICO DE ENSAYOS DE EFICACIA DE 
BIOINSUMOS PARA USO AGRÍCOLA Y RESOLUCIÓN DEL MISMO:  
 
 
 
INFORMACIÓN DE CONTACTO (Correo y teléfono):  
 
 
 
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO A EVALUAR:  
1. NOMBRE DEL PRODUCTO:  
 
 
2. INGREDIENTES ACTIVOS Y CONCENTRACIÓN (Composición garantizada con 
nombre científico con género y especie):        
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
 
 
 
3. MODO DE ACCIÓN:  
 
 
 
4. CARACTERÍSTICAS FÍSICO -QUÍMICAS:  
 
 
 
INFORMACIÓN DEL CULTIVO Y PLAGA:  
Nombre común del cultivo:  
 Nombre científico del cultivo:  
 
 
Nombre común de la plaga (en caso de que 
aplique):  
 
 Nombre científico de la plaga (en 
caso de que aplique):  
 
Comportamiento de la plaga (en caso de que aplique):  
 
 
 
 
CONDICIONES DEL ENSAYO:  UBICACIÓN GEOGRAFICA:  
CAMPO  
 INVERNADERO  
 
 EN DOS ZONAS 
DIFERENTES  EN LA MISMA ZONA                         
(2 CAMPAÑAS)  
LUGARES DONDE SE REALIZARÁ EL ENSAYO (Detallar hasta donde se tenga 
estimado al momento de presentación del protocolo):  
   FECHA ESTIMADA DE  INICIO:            
   
  Página 46 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
DEPARTAMENTO  MUNICIPIO  VEREDA  AÑO 
INICIO  MES 
INICIO  AÑO 
FINAL  MES 
FINAL  
       
       
       
       
 
DISEÑO DEL ENSAYO  
Diseño experimental (DBCA, DBA, DPD, otro ¿cuál?)  
 
 
N° de tratamientos:  
 N° de repeticiones:  
 
 
 
Tamaño de la parcela total por localidad (área, largo y ancho en m2): 
 
 
 
Tamaño de la unidad experimental (área, largo y ancho en m2): 
 
 
 
 
Esquema del diseño experimental:  
 
 
 
 
 
 
 
 
    
   
  Página 47 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
3. APLICACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS  
PRODUCTOS POR USAR  EN EL ENSAYO:  
1. Nombre del producto a evaluar y formulación:  
 
 
  
2. Nombre del producto referencia y numero registro de venta (en caso de no usar 
producto referencia, justificar):  
 
 
 
 
2.1 ingrediente(s) activo(s) y concentración:  
 
 
 
 2.2. Formulación y dosis aprobada:  
3. En caso de no establecer un testigo absoluto, justificar:  
 
 
 
MODO DE APLICACIÓN DEL PRODUCTO A EVALUAR:  
Tipo de Aplicación:  
 
Volumen de aplicación:  
 
Tipo de Equipo Usado:  
 
Tipo de Boquilla:  
 
 
 
TRATAMIENTOS, DOSIS Y VOLUMEN     
   
  Página 48 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Tratamiento:  
Nombre  Dosis  
Kg/Ha; L/Ha; g/L; cc/L  Uso Equipos de 
Protección  
Testigo Absoluto (T0)  
  Mascaras  
Tratamiento 1 (T1)  
  Guantes  
Tratamiento 2 (T2)  
  Delantal/Ropa  
Tratamiento 3 (T3)  
  Botas   
Tratamiento 4 (T4)  
  Otro   
Tratamiento Comercial    
Especificar Otro:  
 
Aplicación según estadio del insecto (Si aplica):  
        Huevo             Larva            Ninfa            Adulto              Otro      ¿Cuál? 
________________________________________          
 
Aplicación del Producto:  
 
          
 Preventivo                              Control  
Indicar características del cultivo y otra información importante no contemplada en ítems 
anteriores:  
 
 
 
 
 
4. DESCRIPCIÓN DE APLICACIONES, EVALUACION, REGISTRO DE DATOS Y 
MEDICIONES  
DATOS METEREOLOGICOS A TOMAR:     
   
  Página 49 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Condiciones ambientales:  
 
                                   
Humedad relativa                       Temperatura                        Viento      
 
                     
 Horas de sol                               Precipitación                        Otro  
 
Especificar otro:  
 
METODO, MOMENTO Y FRECUENCIA DE APLICACIÓN  
1. Número de aplicaciones:  
 
2. Frecuencia de las aplicaciones:  
 
3. Momento de las aplicaciones (Describir en qué estado fenológico de la planta y a 
partir de que umbral de presencia de plaga, si aplica):  
 
 
 
 
METODO, MOMENTO Y FRECUENCIA DE EVALUACIÓN  
1. Número de evaluaciones:  
 
2. Frecuencia de las evaluaciones:  
 
3. Momento de las evaluaciones (Describir de ser necesario, o llenar a continuación):  
 
 
1ª 
EVALUACION  Antes de aplicación  
2ª 
EVALUACION   Días después de la 
primera aplicación    
  
     
   
  Página 50 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
3ª 
EVALUACION   Días después de la 
primera aplicación  
4ª 
EVALUACION   Días después de la 
primera aplicación  
5ª 
EVALUACION   Días después de la 
primera aplicación  
6ª 
EVALUACION   Días después de la 
primera aplicación  
 
  
 
 
4. Metodología de evaluación: Indicar las variables a evaluar y las condiciones detalladas 
del muestreo ( aclarando,  por ejemplo, número de plantas -hojas - flores -raíces -
individuos por UE, porcentajes, rendimientos, entre otros):  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5. Descripción de la escala de evaluación (incidencia y/o severidad)  en caso de utilizarla 
(indicar referencia bibliográfica):  
 
 
 
 
    
   
  Página 51 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
 
 
 
 
 
 
 
6. Descripción del análisis estadístico a aplicar:  
 
 
 
7. Información y evaluaciones adicionales que se incluirán en el informe final:  
 
 
 
 
 
 
 
 
FITOTOXICIDAD  
Indicar como se evaluará la fitotoxicidad del producto y en qué área m2 se evaluará:  
 
 
NOTA:  Para dar trámite a esta solicitud, es necesario aportar la 
documentación completa, en caso contrario, no será evaluada.  
 
Firma Representante legal (titular del registro de producto):  
 
_________________________________________________________________
______ ________  
    
   
  Página 52 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Dirección de Notificación: __________________________________ Ciudad: 
__________________________________  
     
   Teléfono: _____________________ Fax: _______________ Correo electrónico: 
_____________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    
   
  Página 53 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
ANEXO III 
PERMISO DE IMPORTACIÓN PARA EXPERIMENTACIÓN CON FINES DE 
REGISTRO  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO IV  
CONCEPTO TÉCNICO PARA LA IMPORTACIÓN DE MUESTRAS  
Fecha: __________________________________  
   
   
  Página 54 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Yo, _________________________________, identificado con el documento No. 
___________________ expedido en ____________________, representante legal 
de la empresa ________________________  con NIT__________________, 
declaro conocer la normatividad vigente y de acuerdo a ella me permito solicitar a 
ustedes la experim entación de Bioinsumo para Uso Agrícola.  
 
1. TIPO DE MATERIAL A EVALUAR EN EXPERIMENTACION:  
 Inoculante Biológico    Producto Bioquímico  
     Controladores de Plagas   Bioabono  
 Extracto Vegetal   Ingrediente Activo  
 
ANEXO IV  
CONCEPTO TÉCNICO PARA LA IMPORTACIÓN DE MUESTRAS  
Fecha: __________________________________  
Yo, _________________________________, identificado con el documento No. 
___________________ expedido en ____________________, representante legal 
de la empresa ________________________ con NIT__________________, 
declaro conocer la normatividad vigente y de acuerdo con  ella me permito solicitar 
a ustedes la experimentación de Bioinsumo para Uso Agrícola.  
 
1. TIPO DE MATERIAL A EVALUAR EN EXPERIMENTACION:  
 Inoculante Biológico    Producto Bioquímico  
     Controladores de Plagas   Bioabono  
 Extracto Vegetal   Ingrediente Activo  
 
2. PROCEDENCIA Y ENTRADA DEL INSUMO:  
2.1 Tamaño de la muestra a ingresar: 
__________________________________________________________
__________  
2.2 País donde se realiza la producción: 
__________________________________________________________
________     
   
  Página 55 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
2.3 País de embarque del producto: 
__________________________________________________________
____________  
2.4 Puntos de entrada en Colombia del material a importar: 
____________________ _______________________________ 
__________________________________________________________
______________________________________  
3. ESPECIFICACIONES DEL INSUMO.  
3.1 Nombre Comercial: 
__________________________________________________________
______________________  
3.2 Tipo de presentación comercial: 
__________________________________________________________
____________  
3.3 Composición de la formulación: 
__________________________________________________________
_____________  
_________________________________________________ _________
______________________________________  
3.4 Empaque: 
__________________________________________________________
______________________________  
__________________________________________________________
______________________________________  
3.5 Estabilidad d el producto en almacenamiento: 
__________________________________________________________
__ 
__________________________________________________________
__________________________________________________________
________________________________________________ __________
__________________  
3.6 Descripción del proceso de producción: 
__________________________________________________________
______________________________________     
   
  Página 56 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
__________________________________________________________
_________________________________ ________  
4. INFORMACION SOBRE EL TIPO DE PRODUCTO A IMPORTAR.  
 
4.1 Para Inoculantes, Agentes Biológicos, Acondicionadores biológicos de 
suelos:  
4.1.1  . Nombre científico de (los) organismo(s): 
_______________________________________________________
____________________ ___________________________________
_______________________________________________________
___________________  
_______________________________________________________
_____________________________________  
4.1.2   Características morfológicas del microorganismo o ag ente 
biológico: 
_______________________________________________________
____________________________  
_______________________________________________________
______________________________________  
4.1.3   Medios de propagación o de cultivo del microorganismo o agent e 
biológico y condiciones óptimas para su conservación, crecimiento y 
desarrollo: 
_______________________________________________________
_____________________________________  
_______________________________________________________
__________________________ ___________  
_______________________________________________________
_____________________________________  
_______________________________________________________
_____________________________________  
4.1.4   Descripción de la metodología empleada para la eliminación de 
productos vencidos o sancionados y para la eliminación de 
desechos:    
   
  Página 57 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
_______________________________________________________
_____________________________  
________________________________________ _______________
_____________________________________  
_______________________________________________________
_____________________________________  
4.1.5   Descripción de técnicas, medidas y elementos a utilizar en caso 
de accidentes con el producto: 
______________ _________________________________________
_____________________________________  
_______________________________________________________
_____________________________________  
4.1.6  Descripción de los procedimientos de manipulación segura del 
producto:  
____________ ___________________________________________
_____________________________________  
 
4.2 Para productos bioquímicos y extractos vegetales:  
4.2.1   Nombre científico o químico del ingrediente activo: 
_______________________________________________________
________________ _____________________ 
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
___________________  
4.2.2   Características físicas y químicas del producto:  
_______________________________________________________
_____________________________________  
_______________________________________________________
_____________________________________  
_______________________________________________________
______________ _______________________  
4.2.3   Descripción de la metodología empleada para la eliminación de 
productos vencidos o sancionados y para la eliminación de    
   
  Página 58 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
desechos: 
_______________________________________________________
_____________________________________  
________ _______________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_________________________  
4.2.4   Descripción de técnicas, medidas y elementos a utilizar en caso 
de accid entes con el producto: 
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_____________ __________________________________________
_ 
4.2.5  Descripción de los procedimientos de manipulación segura del 
producto: 
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________ ________________________
_________________________  
 
4.3 Justificación de los volúmenes a importar. 
_______________________________________________________
_______________________________________________________
____________________________________________________ ___
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_ 
NOTA: Para dar trámite a esta solicitud, que corresponde a un solo producto 
o ingrediente activo, es necesario aportar la documentación completa, en caso 
contrario, no será evaluada.  
    
   
  Página 59 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Firma del Solicitante: 
_______________________________________________ __________________  
 
Dirección de Notificación: __________________________________ Ciudad: 
__________________________________  
 
Teléfono: __ ___________________ Fax: _______________ Correo electrónico: 
________________________________  
 
 
 
 
 
EL ICA DA APROBACIÓN 
TÉCNICA LA SIGUIENTE CONCEPTO.  
 
CUALQUIER ENMENDADURA ANULA EL PRESENTE CONCEPTO.  
 
LA VIGENCIA DE LA PRESENTE IMPORTACION ES DE DOCE (12) MESES A 
PARTIR DE LA FECHA DE EXPEDICION.  
 
 
 
EL PRESENTE CONCEPTO  SE EMITE EN BASE EN LO DISPUESTO EN EL 
ARTÍCULO 65 DE LA LEY 101 DE 1993, DECRETO ÚNICO REGLAMENTARIO 
1071 DE 2015 Y LAS RESOLUCIONES INSTITUCIONALES VIGENTES.  
 
ESTE CONCEPTO NO EXIME EL CUMPLIMIENTO DE LAS DISPOSICIONES 
DE OTRAS AUTORIDADES.   
NUMERO DE 
CONCEPTO  
  
 
           
___________________________  
 Vo.Bo. Profesional de Registro     
 
_______ ____ _____ _____________  
Director Técnico Inocuidad e         
Insumos Agricolas     
   
  Página 60 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ANEXO V  
SOLICITUD DE REGISTRO DE BIOINSUMOS PARA USO AGRICOLA  
Fecha: __________________________________  
Yo, _________________________________, identificado con el documento N° 
_______________ expedido en ____________________, representante legal de la 
empresa ____ _________________ con NIT__________________, declaro 
conocer la normatividad vigente y de acuerdo a ella me permito solicitar a ustedes 
la expedición del registro de Venta de Bioinsumo para Uso Agrícola.  
 
TIPO DE BIOINSUMO A REGISTRAR:  
 Producto microbial para 
control de plagas    Producto Bioquímico  
     Macroorganismos   Inoculante Biológico  
 Extracto Vegetal   Bioabono  
 
 
Adjuntar la siguiente documentación:  
N° Documentos  Si N.A 
1 Copia de la última resolución entregada a la empresa titular del 
registro, y acta de visita posregistro favorable cuando aplique.    
2 Contar con un laboratorio de control de calidad o anexar copia del 
contrato suscrito con un laboratorio registrado ante el ICA en los 
términos indicados en la Resolución ICA 93858 del 2021, o aquella 
que le modifique o sustituya. Cuando no exista la capacidad 
analítica registrada en el ICA para el control de calidad del 
producto, se aceptará el contrato de control de calida d y los 
resultados de estabilidad del producto realizados por un laboratorio 
internacional acreditado ante el Organismo Nacional de 
Acreditación o avalado por la entidad sanitaria competente del país 
proveedor de estas pruebas.    
3 Copia del concepto toxicológico del Instituto Nacional de Salud o la 
entidad que haga sus veces para productos agentes microbiales, 
extractos vegetales y sustancias bioquímicas con actividad biocida.       
   
  Página 61 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
4 Certificación de la entrega del material de referencia en el 
Laboratorio Nacional de Insumos Agrícolas (LANIA) del ICA o el 
que haga sus veces.    
5 Hoja Técnica del producto en castellano que contenga las medidas 
de seguridad.    
6 Proyecto de etiqueta, teniendo en cuenta las Normas Técnicas 
Colombianas vigentes.    
7 Evaluación de estabilidad del producto para dos lotes, con 
resultados a tiempo cero y al final del periodo de vigencia, que 
contengan lo siguiente:   
a. Bioensayo que determine su actividad biológica.  En el 
caso de los controladores biológicos, el bioensa yo puede 
realizarse sobre un blanco biológico diferente al que se 
pretende registrar siempre y cuando se demuestre su 
acción mediante prueba de eficacia.  
b. Identificación y declaración de la composición garantizada 
de los ingredientes activos.  
Nota 1: Para b ioinsumos elaborados con 
microorganismos, la identificación debe incluir el 
género y especie (a excepción de micorrizas donde 
solo se requiere el género) y la concentración de 
estos expresada en términos UFC/g, UFC/mL, 
esporas viables/g, esporas viables/mL  e indicar el 
origen de la materia orgánica para bioabonos.  
Nota 2: Para los extractos vegetales y productos 
semioquímicos se debe presentar el perfil 
cromatográfico del producto terminado y su 
concentración de acuerdo con la naturaleza del 
producto.  
Nota  3: Para los macroorganismos, la identificación 
debe incluir el género y/o especie y la concentración 
de estos expresada en términos de número de 
individuos juveniles infectados JI/g o mL, o número 
de individuos/unidad de envase.       
   
  Página 62 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Nota 4: Para las tierras d e diatomeas, proteínas 
hidrolizadas y otras sustancias no consideradas en 
los ítems anteriores, se deberá presentar la 
concentración de los ingredientes activos, de 
acuerdo con la naturaleza del producto.  
c. Pureza microbiológica mínimo del 95%, no debe conte ner 
microorganismos contaminantes, ni patógenos a humanos, 
plantas o animales.  
Nota: Cuando se trate de Extractos Vegetales y Sustancias 
Bioquímicas, se debe relacionar el contenido de 
contaminantes microbiológicos tipo mesófilos aerobios y 
hongos como UFC  contaminantes/g o UFC 
contaminantes/mL, que no debe ser superior a 1x102 
UFC/mL o UFC/g.  
d. Determinaciones fisicoquímicas como valor de pH, 
densidad, humedad, granulometría y otras que 
correspondan a la naturaleza y tipo de formulación del 
producto.  
8 Copia del Protocolo de ensayo de eficacia aprobado por el ICA o 
por quien este delegue o autorice. Excepto para Semioquimicos y 
micorrizas.    
9 Informe final de ensayo de eficacia y recomendaciones de uso. 
Excepto para:  
A. Los semioquímicos para los cuales l a eficacia y 
recomendaciones de uso serán soportadas con información 
científica (artículos indexados) sobre la eficacia de la 
molécula del semioquímico para el monitoreo de plagas;  
B. Macroorganismo para los cuales la eficacia y 
recomendaciones de uso serán s oportadas por información 
científica (artículos indexados) que validen el control de la 
plaga de manera específica.       
   
  Página 63 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
C. Las micorrizas para los cuales la eficacia y 
recomendaciones de uso serán soportadas por información 
científica (artículos indexados) que v aliden que los géneros 
de micorriza incluidos en el producto pueden establecer una 
relación simbiótica con los tejidos de los cultivos a incluir en 
el registro y que generan una mejora sobre el rendimiento o 
el crecimiento de las plantas.  
10 Dosis recomendada. En caso de productos asociados al 
recubrimiento de semilla indicar la dosis adecuada para lograr el 
recubrimiento por cada kilogramo de semilla.    
11 Pruebas de compatibilidad con agroquímicos, si el producto es 
compatible con estas sustancia s.   
12 Descripción  para la eliminación de productos vencidos o fuera de 
especificaciones técnicas.    
13 Certificación del titular del registro donde conste que ha celebrado 
un contrato de producción, en caso de ser productor por contrato.    
14 En caso de productos importados, anexar autorización del 
productor para comercialización del producto en Colombia en la 
cual se incluya el certificado de análisis de este.    
15 En caso de productos importados anexar certificado de libre venta 
en el país de origen expedido por la autoridad nacional competente 
o certificación oficial que indique que no necesita registro de venta 
en el país.     
16 Recibo de pago de la tarifa estab lecida por el ICA.    
NOTA: Para dar trámite a esta solicitud, es necesario aportar la 
documentación completa, en caso contrario, no será evaluada.  
 
1. INFORMACIÓN SOBRE EL BIOINSUMO:  
Nombre Comercial:  
  
Presentación Comercial:      
   
  Página 64 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
Empaque  
  
Tipo de Formulación : 
  
Nombre Científico del 
Ingrediente Activo (En caso 
de que aplique).  
 
  
Nombre Común del 
Ingrediente Activo (En caso 
de que aplique).  
 
  
Condiciones de 
almacenamiento:  
 
  
Categoría Toxicológica.  
 
  
Estabilidad del producto 
(Vida Útil) : 
  
Composición garantizada, 
indicando género  y especie, 
concentración en términos 
UFC/g, UFC/mL, esporas 
viables/g, esporas 
viables/mL, %P/V, número de 
individuos juveniles 
infectados JI/g o mL, según 
el tipo de bioinsumo.      
   
  Página 65 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Relación y contenido de 
aditivos  o materiales 
auxiliares de soporte.  
 
  
Método y condiciones 
especiales de aplicación.  
 
 
  
 
 
Firma del Solicitante: 
__________________________________________________________________
_____________  
 
 
Dirección de Notificación: __________________________________ Ciudad: 
__________________________________  
 
 
Teléfono: _____________________ Fax: _______________ Correo electrónico: 
________________________________  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    
   
  Página 66 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ANEXO VI  
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO EMPRESA Y PR ODUCTO  
 BIOINSUMOS PARA USO AGRÍCOLA  
 
Fecha: __________________________________  
 
1. De acuerdo con la modificación realizada al registro de empresa se deberá 
aportar la siguiente información y documentación en el sistema de información 
que para los efectos desarrolle el ICA.  
Para las siguientes modificaciones que requieren visita posregistro, en el 
proceso de programación de esta la empresa deberá aportar la 
documentación indicada y se procederá de acuerdo con el Anexo 1 de esta 
normativa para realizar la vi sita: 
 Adición de una nueva sede y/o modificación de infraestructura de las 
plantas de producción, envase y/o bodegas de almacenamiento.  
 Cambio de los procesos de producción y/o envase.  
 Ampliación de la capacidad de producción otorgada en el registro  
 
a. INFO RMACIÓN SOBRE LAS INSTALACIONES DE LA PLANTA DE 
PRODUCCI ÓN, ENVASE O BODEGA DE ALMACENAMIENTO:  
 
Nombre de la empresa: 
____________________________________________________________
____________  
Representante legal de la empresa: 
______________________________ ______________________________
_____________  
NIT:  
__________________ __________________________________________
________  
Código de registro ICA de la empresa:  
______________________________________________ ______________
_____________  
Actividad otorgada en el  registro:     
   
  Página 67 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
Productor   
Productor por Contrato   
Importador   
Envasador   
 
Ingredientes activos por producir/envasar (identificación taxonómica (género 
y especie) /nombre ingrediente activo):  
  
  
  
  
 
Dirección de notificación judicial:   
___________________________________________  
Dirección de planta de producción:     
__________________________________________ _    
Teléfonos:       
__________________________________________ _ 
Correo Electrónico:    
 __________________________________________ _ 
 
b. DOCUMENTACIÓN PARA LA MODIFICACIÓN AL REGISTRO DE 
EMPRESA DE BIOINSUMOS PARA USO AGRÍCOLA:  
 
3.1 MODIFICACIONES AL REGISTRO DE EMPRESA  
1.1. Cambio de razón o denominación social  
Original o copia del certificado de existencia y representación legal 
expedido por la cámara de comercio si es persona jurídica, con fecha de 
expedición no mayor a noventa (90) días calendario previo a la 
presentación de la solicitud ante el ICA;  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA.     
   
  Página 68 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
1.2. Cambio de dirección  de las oficinas, de las bodegas de 
almacenamiento, de las plantas de producción y/o de las plantas de 
envase.  
Original o copia del certificado de existencia y representación legal 
expedido por la cámara de comercio si es persona jurídica, con fecha de 
expedición no mayor a noventa (90) días calendario previo a la 
presentación de la solicitud ante el ICA;  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA.  
1.3. Adición de una nueva sede y/o modificación de infraestructura de las 
plantas de producción,  envase y/o bodegas de almacenamiento.  
Original o copia del certificado de existencia y representación legal 
expedido por la cámara de comercio si es persona jurídica, con fecha de 
expedición no mayor a noventa (90) días calendario previo a la 
presentación de la solicitud ante el ICA; si se trata de una persona natural 
presentar copia del RUT y cedula de ciudadanía certificado de cámara y 
comercio donde se especifique su actividad comercial.  
Descripción de las etapas que se desarrollan en las áreas del flujo de 
procesos indicando los equipos utilizados y los controles en proceso para 
cada etapa, de acuerdo con lo indicado en el anexo 1 de la normativa, por 
tipo de proceso y tipo de ingrediente activo.  
Croquis de las instalaciones en el que se  identifiquen las áreas 
correspondientes al flujo de procesos.  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA  
1.4. Cambios en los procesos de producción o envase:  
Indicar y presentar el procedimiento de producción sujeto a modificaciones, 
de acuerdo con lo indicado en el anexo 1 de la normativa, por tipo de 
proceso y tipo de ingrediente activo:  
 Almacenamiento y conservación de materias primas.  
 Procedimientos de producción del ingrediente activo que incluyan 
todas las etapas del proceso.  
 Sistem as de codificación y liberación de lotes.  
 Muestreo y control de calidad.  
 Medidas de higiene y seguridad industrial.     
   
  Página 69 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
2. De acuerdo con la modificación solicitada al registro de producto se deberá 
aportar la siguiente información y documentación en el sistema de información 
que para los efectos desarrolle el ICA; el trámite se llevará a cabo de acuerdo 
con el artículo 22 de la presente norma.  
 
a. INFORMACIÓN GENERAL  
Nombre del producto:  
 ___________________________________________________  
Número de Registro de venta: 
 ___________________________________________________  
Nombre de la empresa titular: 
 ___________________________ ________________________  
Código de registro ICA de la empresa: 
___________________________________________________  
 
b. DOCUMENTACIÓN POR PRESENTAR PARA MODIFICACIONES AL 
REGISTRO DE PRODUCTO  
MODIFICACIONES AL REGISTRO DE PRODUCTO   Servicio de atención al cliente, quejas y reclamos.  
 Disposición de desechos generados  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA  
1.5. Ampliación de la capacidad de producción otorgada en el registro.  
Documentos técnicos de Ingrediente Activo: origen e identificación de 
cepas para las bacterias, hongos, y levaduras; de los ingredientes activos 
virales; origen y pie de cría para parasitoides y depredadores; certificado 
de origen para extractos vegetales y sustancias bioquímicas, según 
corresponda.  
Si los procedimientos de producción se amplían o modifican para este 
nuevo ingrediente activo, presentar de acuerdo con lo indicado en el anexo 
1 de la normativa, los documentos por tipo de proceso e ingrediente activo 
que se modifiquen o amplíen.  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
2.1. Cambio titular del registro.  
Copia del contrato de cesión o venta del registro firmado entre las partes.  
Cesión de titularidad de Concepto toxicológico, de ser requerido.  
Cesión de titularidad de Permisos ambientales del producto, de ser 
requerido.  
Proyecto de etiqueta (teniendo en cuenta el anexo 7 de esta resolución), 
ficha técnica y hoja de seguridad.  
Copias de las resoluciones expedidas por el ICA a la empresa que cede y la 
que recibe la cesión.  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA  
2.2. Modificación de la razón social o dirección de notificación del titular 
del registro.  
Copia de la resolución ICA de la empresa donde se evidencie el cambio de 
razón o denominación social del titular.  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA  
2.3 Por modificación del diseño de envase y/o presentaciones del 
producto.  
Oficio donde se informen de las modificaciones a los envases y/o 
presentaciones.  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA.  
2.4. Ampliación de uso  
Oficio donde se informe la ampliación de uso  
Proyecto de etiqueta (teniendo en cuenta el anexo 7 de esta resolución).  
Protocolo de ensayo de eficacia aprobado por el ICA  
Informe final de ensayo de eficacia y recomendaciones de uso.  
Dosis recomendada. En caso de productos asociados al recubrimiento de 
semilla indicar la dosis adecuada para logar el recubrimiento por cada 
kilogramo de semilla  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA  
2.5. Ampliación de estabilidad.  
Oficio donde se informe la ampliación de la estabilidad  
Proyecto de etiqueta (teniendo en cuenta el anexo 7 de esta resolución).     
   
  Página 71 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Prueba de estabilidad del producto realizado a dos lotes, cada uno al 
tiempo cero y al final del periodo de vigencia, con intervalos de máximo 6 
meses, que contengan lo siguiente:  
1. Bioensayo realizado en blanco biológico que determine su actividad 
biológica. En el caso de los controladores biológicos, el bioensayo 
puede realizarse sobre un blanco biológico diferente al que se 
pretende registrar siem pre y cuando se demuestre su acción 
mediante prueba de eficacia.  
2. Identificación y declaración de la composición garantizada de los 
ingredientes activos de la siguiente manera:  
 Para bioinsumos elaborados con microorganismos, la identificación 
debe incluir e l género  y especie (a excepción de micorrizas donde 
solo se requiere el género) y la concentración de estos expresada 
en términos UFC/g, UFC/mL, esporas viables/g, esporas 
viables/mL.  
 Para los extractos vegetales y productos semioquímicos se debe 
presentar  el perfil cromatográfico del producto terminado y su 
concentración de acuerdo con la naturaleza del producto.  
 Para los macroorganismos, la identificación debe incluir el género 
y/o especie y la concentración de estos expresada en términos de 
número de individuos juveniles infectados JI/g o mL, o número de 
individuos/unidad de envase.  
 Para las tierras de diatomeas, proteínas hidrolizadas y otras 
sustancias no consideradas en los ítems anteriores, se deberá 
presentar la concentración de los ingredientes a ctivos, de acuerdo 
con la naturaleza del producto.  
3. Pureza microbiológica mínimo del 95%, no debe contener 
microorganismos contaminantes, ni patógenos a humanos, plantas o 
animales.  
Cuando se trate de Extractos Vegetales y Sustancias Bioquímicas, 
se debe relacionar el contenido de contaminantes microbiológicos 
tipo mesófilos aerobios y hongos como UFC contaminantes/g o UFC 
contaminantes/ml que no debe ser superior a 1x102 UFC/mL o 
UFC/g.     
   
  Página 72 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
4. Determinaciones fisicoquímicas como valor de pH, densidad, 
humedad, g ranulometría y otras que correspondan a la naturaleza y 
tipo de formulación del producto.  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA.  
2.6. CAMBIO Y/ ADICIÓN DE ORIGEN Y/O PROVEEDORES  
Prueba de estabilidad del producto producido por el nuevo proveedor o 
lugar de origen que valide que las condiciones de composición garantizada, 
características físico -químicas y pureza microbiológica.  
Proyecto de etiqueta (teniendo en cuenta el anexo 7 de esta resolución), 
ficha técnica y hoja de seguridad.  
Recibo de pago de la tarifa establecida por el ICA  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
ANEXO VII  
REQUISITOS DEL ETIQUETADO  
BIOINSUMOS PARA USO AGRÍCOLA  
 
1. ETIQUETADO DE ENVASES O EMPAQUES GRANDES (mayores de 1 L o 1 
kg) 
 
Las etiquetas para los envases o empaques  que contengan Bioinsumos para 
uso agrícola deben cumplir con los siguientes requisitos:  
 
Generalidades  
 Las leyendas deben ser redactadas en español.  
 Las representaciones gráficas, pictogramas o diseños necesarios deben 
aparecer visibles y legibles.  
 El tamaño de letra debe ser de acuerdo con el tamaño del envase, 
garantizando que sea completamente legible.  
 Si se incluye un folleto o plegable con instrucciones, la etiqueta debe 
contener una indicación resaltada en la cual se advierta que se debe leer el 
folleto antes de usar el producto.  
 El tamaño de la etiqueta debe estar en relación con el tamaño y la forma del 
envase.  
 En envases cuya capacidad sea superior a 5 L y 5 kg las etiquetas deberán 
abarcar por lo menos el 25 % de la superficie lateral del envase. En n ingún 
caso el tamaño podrá ser inferior al de una etiqueta para envases de 5 L o 5 
kg. 
 Se utilizarán pictogramas en las etiquetas de acuerdo con lo indicado en el 
numeral 3.  
 La etiqueta debe ser de fondo blanco con letras en color contrastante y que 
permit a la fácil lectura.  
 No se podrán usar términos como "sin peligro", "seguro", "no tóxico", 
"inocuo", "inofensivo", u otros similares, ni superlativos como "el más 
efectivo", "el mejor", y otros similares.  
 
La etiqueta debe incluir las siguientes secciones:     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Sección 1 debe contemplar mínimo la siguiente información:  
 
 Una leyenda resaltada en la cual se indique que se debe leer la etiqueta 
antes de usar el producto y el folleto si es necesario.  
 La frase “Manténgase bajo llave, fuera del alcance de los niños y alejado 
de animales domésticos y alimentos”.  
 Precauciones y advertencias de su uso y aplicación (seguridad y 
protección personal) de conformidad con las características del producto.  
 Instrucciones de primeros auxilios.  
 Incluir un número de teléfono actuali zado para atención de emergencias.  
 Condiciones de almacenamiento del producto.  
 Disposición de sobrantes y de envases vacíos. Se deberá colocar una 
leyenda que indique:  
 
“ADVERTENCIA: Ningún envase o empaque que haya contenido 
bioinsumos para uso agrícola p uede usarse para contener alimentos 
o agua para consumo humano o animal”  
Para envases rígidos: “Después de usar el contenido, enjuague tres 
veces el envase/empaque y vierta el agua en el tanque de mezcla. 
Entréguelo o deposítelo en el lugar de destino disp uesto para su 
gestión.”  
Para envases flexibles: “Después de usar el contenido inutilice el 
envase/empaque cortándolo. Entréguelo o deposítelo en el lugar de 
destino dispuesto para su gestión.”  
 Fecha de aprobación ICA de la etiqueta.  
 
Sección 2 debe ocupar , mínimo el 25 % y máximo el 33 % de la superficie total 
de la etiqueta y debe  contener como mínimo la siguiente información:  
 
 Nombre o marca comercial y/o logotipo del producto, el cual debe ocupar 
máximo el 20 % del área total de la sección 2.  
 Denominación en negrilla “Bioinsumo de uso agrícola”, seguido del tipo 
de Bioinsumo que corresponda, según la legislación vigente.  
 Composición garantizada.     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 Tipo de formulación del producto, de manera orientativa referirse a la 
Tabla 1.  
 Peso o contenido n etos en unidades de masa o de volumen o las 
unidades correspondientes a la naturaleza del producto. La declaración 
de contenido neto debe aparecer en negrilla o impresión fácilmente legible 
que contraste visiblemente con el fondo u otra información.  
 Indica ciones del lote, fecha de fabricación y fecha de vencimiento o fecha 
de vigencia del producto, sin que interfiera con la información de la 
etiqueta.  
 Número de Registro de venta ICA otorgado al producto.  
 Nombre y/o logotipo del titular del registro de vent a con información de 
contacto.  
 Indicar la categoría toxicológica en la etiqueta y su correspondiente banda 
de clasificación toxicológica (cuando aplique según el tipo de Bioinsumo).  
 Con respecto a la clasificación toxicológica se debe tener en cuenta que 
todos los textos y pictogramas se deben incluir dentro de las bandas 
distintivas de la categoría toxicológica, en colores contrastantes, así: los 
textos en blanco cuando las bandas son verdes y azules; los pictogramas 
en negro sobre fondo blanco. Esta leyen da debe estar dentro de la banda 
de color y coincidir con el concepto toxicológico emitido por la autoridad 
competente.  
 Los colores azul y verde, correspondientes a la banda de la clasificación 
toxicológica, se deben ajustar a las tonalidades indicadas en la Tabla 2 y 
su ancho debe ser igual al 15 % de la altura de la etiqueta y deberá 
abarcar todas las secciones de esta.  
 
Sección 3 debe ocupar, mínimo el 25 % y máximo el 33 % de la superficie total 
de la etiqueta y debe  contener como mínimo la siguiente in formación:  
 Información del producto.  
 Instrucciones de uso y manejo de acuerdo con el registro de venta 
aprobado por el ICA.  
 Un cuadro resumen del uso, señalando los usos y dosis/Ha aprobados 
por cultivos y plagas a controlar, si aplica, con nombre científi co y nombre 
común.     
   
  Página 76 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 La frase “Consulte con un Ingeniero agrónomo/asistente técnico”.  
 Información sobre responsabilidad: “El titular del registro de venta 
garantiza que las características biológicas, físicas y químicas del 
producto corresponden a la anotad as en la etiqueta y que mediante el 
proceso de registro de venta se verificó que es apto para los fines aquí 
recomendados de acuerdo con las indicaciones de empleo”.  
 
2. ETIQUETADO DE ENVASES O EMPAQUES PEQUEÑOS (menores de 1 L o 
1 kg)  
 
Generalidades  
 Las etiquetas para los envases o empaques  (menores de 1 L o 1 kg) que 
contengan  Bioinsumos de uso agrícola, deben estar acompañados de un 
folleto que incluya la información completa de las tres secciones del rotulado 
indicadas en el numeral anterior.  
 Si toda la información solicitada en el numeral anterior se puede incluir en la 
etiqueta, y la información es completamente legible no se requiere un folleto 
informativo.  
 La etiqueta para los envases menores debe contener como mínimo la 
siguiente información:  
 
Sección 1: debe contemplar la siguiente información:  
 La frase “Lea la etiqueta y folleto antes de usar el producto”.  
 Indicar la categoría toxicológica en la etiqueta y su correspondiente 
banda de clasificación toxicológica (cuando se requiera según el tipo de  
Bioinsumo), de acuerdo con lo indicado en numeral 1.  
Sección 2:  debe contemplar la siguiente información:  
 Nombre o marca comercial del producto y la denominación en negrilla 
“Bioinsumo de uso agrícola”, seguido del tipo de Bioinsumo que 
corresponda, según la legislación vigente.  
 Tipo de formulación o presentación según el tipo de Bioinsumo.  
 Composición garantizada.  
 Número de Registro de venta ICA otorgado al producto.     
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 Nombre y/o logotipo del titular del registro de venta con información de 
contacto.  
 Peso o contenido netos en unidades de masa o de volumen o las 
unidades correspondientes a la naturaleza del producto.  
 Indicaciones del lote, fecha de fabricación y fecha de vencimiento o fecha 
de vigencia del producto.  
 
3. PICTOGRAMAS  
Generalidades  
 Los pictogr amas aquí descritos contienen precauciones y advertencias 
sobre el manejo seguro, para ser incluidos en el etiquetado de los 
Bioinsumos de uso agrícola.  
 Los pictogramas son un complemento a los textos presentes en la 
etiqueta, en ningún caso pretenden reemplazarlos.  
 El tamaño de los pictogramas debe ser proporcional y adecuado al 
tamaño de la franja.  
 Los pictogramas utilizados deben estar relacionados con las 
precauciones específicas de seguridad asociados con el producto.  
 
Uso de los pictogramas  
 Pictogramas de uso general. Los pictogramas 1 y 15 deben usarse en 
todos los productos. Deben aparecer en la parte inferior de la sección 1.  
 Pictogramas para la preparación y aplicación del producto. Deben llevar 
los pictogramas números 2 a 6. deben aparec er en la parte inferior de la 
sección 3.  
 Los pictogramas de elementos de protección personal para el manejo del 
producto (pictogramas 7 a 14) deben aparecer en la parte inferior de la 
sección 1.  
 
TABLAS  
TABLA 1. Código Internacional De Formulaciones  
Tipo d e formulación  Código  Tipo de formulación  Código  
Cebo en granos  AB Grasa  GS    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Aerosol  AE Gel hidrosoluble  GW 
Líquidos de aplicación 
directa  AL Nebulizable al calor  HN 
Polvos de aplicación directa  AP Empaque mixto 
sólido/líquido  KK 
Cebo en bloques  BB Empaque mixto 
líquido/líquido  KL 
Bloque de liberación 
controlada  BR Nebulizable en frio  KN 
Cebo concentrado  CB Empaque mixto 
sólido/sólido  KP 
Cápsulas en suspensión 
para tratar semillas  CF Laca  LA 
Solución para tratar 
semillas  LS 
Líquido o gel de contacto  CL Microemulsión  ME 
Gránulos encapsulados  CG Microgránulo  MG 
Polvo de contacto  CP Suspensión miscible en 
aceite  OF 
Cápsulas en suspensión  CS Líquido miscible en 
aceite  OL 
Concentrado dispersable  DC Polvo dispersable en 
aceite  OP 
Polvo seco  DP Pasta  PA 
Polvo para tratar semillas en 
seco  DS Cebo en discos  PB 
Tableta de aplicación directa  DT Pasta o gel concentrado  PC 
Concentrado emulsionable  EC Barrita impregnada  PR 
Líquido electrocargable  ED Semilla impregnada  PR    
   
  Página 79 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Gránulo emulsionable  EG Cebo de aplicación 
directa  RB 
Emulsión, agua en aceite  EO Cebo en trozos  SB 
Emulsión para tratar 
semillas  ES Suspensión concentrada  SC 
Emulsión, aceite en agua  EW Suspoemulsión  SE 
Lata generadora de humo  FD Gránulos solubles  SG 
Gránulos finos  FG Concentrado soluble  SL 
Bengala generadora de 
humo  FK Aceite esparcible  SO 
Cartucho generador de 
humo  FP Polvo soluble  SP 
Barra generadora de humo  FR Polvo soluble para tratar 
semillas  SS 
Suspensión concentrada 
para tratar semillas  FS Tabletas solubles  ST 
Suspensión para UBV  SU 
Tableta generadora de 
humo  FT Tabletas  TB 
Generador de humo  FU Ingrediente activo grado 
técnico  TC 
Píldora generadora de humo  FW Concentrado técnico  TK 
Gas GA Sustituido por CP  TP 
Cebo en gránulos  GB Líquido para UBV  UL 
Generador de gas  GE Emisor de vapores  VP 
Gel para tratar semillas  GF Gránulos dispersables  WG 
Macrogránulos  GG Polvo mojable  WP 
Gel emulsionable  GL Polvo dispersable para 
tratar semillas  WS    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Polvo fino  GP Tabletas mojables  WT 
Granulado  GR Otros (especificar)   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
 
TABLA 2. PICTOGRAMAS  
Tipo  No. Pictograma  Frase  
Almacenamie
nto 1  
 
  
Manténgase fuera 
del alcance de los 
niños  
Seguridad 
para la 
manipulación 
y aplicación  2  
 
 Manejo de 
líquidos  
3 Una de las dos  
Manejo de sólidos  
  
4 
 Aplicación de 
sólidos para uso 
directo  
5 
 Aplicación 
especial de 
sólidos  
6 
 Aplicación de 
líquidos y de 
sólidos en dilución  
   
   
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RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
Seguridad 
personal  
 7 
 Utilice guantes de 
protección  
8 
 Lávese  las manos 
con abundante 
agua después de 
utilizar el producto  
9 
 Utilice botas de 
protección  
10 
 Utilice careta 
protección  
11 
 Utilice tapaboca o 
mascarilla  
12 
 Utilice respirador 
o máscara y gafas 
de protección  
13 
 Utilice overol de 
dos piezas sobre 
la ropa de trabajo  
   
   
  Página 83 de 83   
 
RESOLUCIÓN No.  
(             ) 
 
“Por medio la cual se establecen los requisitos para el registro de 
fabricante, fabricante por contrato, envasador e importador de Bioinsumos 
para su uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos 
para el uso agrícola”.  
 
 
 
  
FORMA 4 -027 
14 
 Utilice peto o 
delantal sobre la 
ropa de trabajo  
 
Advertencia  
15 
 No contamine 
fuentes de agua