G/SPS/N/USA/3439  
17 de enero  de 2024 
(24-0367) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration  (FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Hidrocarburos cíclicos 
(SA: 2902); Derivados halogenados de los hidrocarburos (SA : 2903); Tecnología de los 
alimentos (ICS : 67). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Filing of Food Additive Petition From Environmental 
Defense Fund, et al. ; Request To Amend the Food Additive Regulations To Remove the 
Solvents Benzene, Ethy lene Dichloride, Methylene Chloride, and Trichloroethylene ; 
Notification of Petition  (Registro de una solicitud relativa a un aditivo alimentario de parte 
de Environmental Defense Fund, et al. Solicitud de modificación de la reglamentación 
sobre aditivos a limentarios para eliminar los disolventes benceno, dicloruro de etileno, 
cloruro de metileno y tricloroetileno . Notificación de solicitud) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 2. 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-01-11/pdf/2024 -00411.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/USA/24_00528_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 
anuncia que ha registrado una solicitud relativa a un aditivo alimentario, presentada por 
Environmental Defense Fund, et al. , en la que s e propone modificar la reglamentación 
sobre aditivos alimentarios para eliminar cuatro disolventes determinados . Esta solicitud 
relativa a un aditivo alimentario fue registrada el 21 de diciembre de 2023 . 
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los a limentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/USA/3439  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No procede.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No procede.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la  fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No procede.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/USA/3439  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 11 de marzo de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de inform ación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Procedimiento para presentar observaciones : Las observaciones recibidas fuera del plazo 
previsto no se tendrán en cuenta . El sistema de presentación electró nica 
https://www.regulations.gov  admitirá observaciones hasta las 23.59 h del 11 de marzo de 
2024 (hora de la costa este de los EE.UU.) . Se aceptarán las observaciones recibidas  por 
correo postal, servicio de mensajería o entrega en mano (en el caso de las observaciones 
presentadas por escrito/en papel) a más tardar en la fecha antes mencionada.  
Comunicaciones electrónicas  
Indicaciones para la presentación de observaciones por ví a electrónica:  
• Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
https://www.regulations.gov . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones . Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en https://www.regulations.gov  se publicarán sin modificaciones en 
el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente observaciones será 
enteramente responsable de asegurarse de que no incluyen información confidencial 
que ella misma o terce ros no deseen que se publique, por ejemplo datos médicos, un 
número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso 
de fabricación . Si en sus observaciones menciona su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo ident ifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . 
• Si desea presentar observaciones con información confidencial que no desea que se  
publique, sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en 
Written/Paper Submissions (Comunicaciones por escrito/en papel) y en Instructions  
(Instrucciones).  
Observaciones presentadas por escrito/en papel  
Indicaciones para la presentació n de comunicaciones por escrito/en papel:  
• Correo postal, servicio de mensajería o entrega en mano (comunicaciones por 
escrito/en papel) : Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) (HFA -305), 
Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 5630 
Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
• La FDA publicará las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten por 
escrito/en papel a Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes), excepto la 
información identificada c omo confidencial, si se presentan según lo indicado en el 
apartado Instructions  (Instrucciones).  
Instrucciones : En todas las comunicaciones se deberá indicar la referencia del expediente 
Nº FDA- 2023-F-5684, correspondiente a "Filing of Food Additive Petit ion from 
Environmental Defense Fund, et al. ; Request To Amend the Food Additive Regulations To 
Remove the Solvents Benzene, Ethylene Dichloride, Methylene Chloride, and 
Trichloroethylene" . Las observaciones recibidas en el plazo previsto (véase la sección 
DATES  (Fechas)) se adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente en 
https://www.regulations.gov  o en Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) d e 
lunes a viernes de 9 a 16 h (+(240) 402 7500), excepto las que se presenten como 
Confidential Submissions  (Comunicaciones confidenciales).  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 89, No 8, página  1857; también en 
internet: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-01-11/pdf/2024 -00411.pdf