G/TBT/N/BDI/65  
15 de enero  de 2020 
(20-0408) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BURUNDI  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Burundi Bureau of Standards and Quality Control  (BBN) (Oficina de Normalización y 
Control de Calidad de Burundi)  
Boulevard de la Tanzanie N° 500  
BP: 3535 Buyumbura (Burundi)  
Teléfono : +25722221815/+25722221577  
Correo electrónico: info@bbnburundi.org  
Sitio web: www.bbn -burundi.org  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Instrumentos y materiales quirúrgicos 
(ICS: 11.040.30).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Surgical suture 
needles - Specification  (Agujas de sutura quirúrgicas . Especificaciones) . Docume nto en 
inglés (14 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Norma de África Oriental notificado se 
establecen los requisitos y los métodos de muestreo y de prueba para las agujas de sutura 
quirúrgicas.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos de 
calidad ; armonización.  G/TBT/N/BDI/65  
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  8. Documentos pertinentes:  
• ASTM A751 -01, Standard Test Methods, Practices, and Terminology for 
Chemical Analysis of Steel Products.  
• ASTM F1089 -02, Standard Test Method for Corrosion of Surgical Instruments.  
• ASTM F1840 -10, Standard Terminology for Surgical Suture Needles.  
• Norma ISO 6507 -1, Materiales metálicos . Ensayo de dureza Vickers . Parte 1 : 
Método de ensayo.  
• Norma ISO 24153 , Toma de muestras aleatoria y procedimientos de 
aleatorización.  
• Norma ISO 13402 , Instrumentos quirúrgicos y dentales de mano . 
Determinación de la resistencia a la esterilización en autoclave, a la corrosión y 
a la exposición t érmica.  
• ASTM F3014 - 14, Standard Test Method for Penetration Testing of Needles 
Used in Surgical Sutures.  
• ASTM F1874 - 98, Standard Test Method for Bend Testing of Needles Used in 
Surgical Sutures.  
• IS 1501:2002 , Method for Vickers hardness test for metallic materials (Third 
Revision ). 
• IS 7531 (1990) : Surgical Instruments - Corrosion Resistance of Stainless Steel 
Surgical Instruments - Methods of Tests.  
• IS 9165 (Part 1) : 1992, Surgical instruments - Needles, suture Part 1 - 
Specification . 
• Norma ISO 6507-2:2018, Materiales metálicos . Ensayo de dureza Vickers . Parte 
2: Verificación y calibración de las máquinas de ensayo.  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su ca so, de otra institución:  
Documentation and Information Centre Division at BBN  (División del Centro de 
Documentación e Información de la BBN)  
Boulevard de la Tanzanie N° 500  
BP: 3535 Buyumbura (Burundi)  
Teléfono : +25722221815 o +25722221577  
Correo electrónico: info@bbnburundi.org  
Sitio web: www.bbn -burundi.org