G/SPS/N/UKR/178/Rev.1  
29 de septiembre  de 2022 
(22-7304) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Revisión  
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine  (Ministerio de 
Política Agraria y Alimentación de Ucrania)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida  de la ICS) : medicamentos 
veterinarios  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 
"On approval of the Regulation on state registration of veterinary medicinal products"  
(Proyecto de Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania por el que se aprueba el 
Reglamento sobre  el registro estatal de los medicamentos veterinarios) . Idioma(s) : 
ucraniano . Número de páginas : 32. 
https://minagro.gov.ua/npa/pro -zatverdzhennya -polozhennya -pro-derzhavnu -
reyestraciyu -veterinarnih -likarskih -zasobiv -doopracovanij  
https://members.wto.org/cr nattachments/2022/SPS/UKR/22_6539_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/UKR/22_6539_01_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/UKR/22_6539_02_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/UKR/22_6539_03_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/UKR/22_6539_04_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/UKR/22_6539_05_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Resolución se desarrolló de conformidad con 
las partes 4 y 10 del artículo 54 de la Ley de Ucrania Nº  1206 de Medicamentos 
Veterinarios, de 4 de febrero de 2021 , por la que se establecen los nuevos requisitos 
relativos al registro estatal de los medicamentos veterinarios.  
El proyecto de Resolución prevé la aprobac ión del Reglamento sobre el registro estatal de 
los medicamentos veterinarios en el que se define, en particular:  
• el procedimiento para el registro estatal de los medicamentos veterinarios;  
• los requisitos relativos a la solicitud de registro estatal, el expediente de registro y 
otros documentos necesarios para el registro estatal de los medicamentos 
veterinarios;  
• los requisitos relativos a las pruebas necesarias para el registro estatal de los 
medicamentos veterinarios;  
• las especificidades del  registro estatal de determinados tipos de medicamentos G/SPS/N/UKR/178/Rev.1  
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  veterinarios;  
• el procedimiento para conceder la autorización de producir, importar y utilizar 
medicamentos veterinarios no registrados para fines de investigación científica 
(pruebas);  
• el procedimient o para pagar un seguimiento posterior al registro.  
El proyecto de Resolución tiene por objeto armonizar la legislación ucraniana con las 
prescripciones de la UE en lo que respecta al registro de los medicamentos veterinarios.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Exist e una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del 
Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Law of 
Ukraine "On Veterinary Medicine"  (disponible en ucraniano)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : por determinar  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : por determinar  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : La Resolución entrará en vigor el día de su 
publicación y se promulgará simultáneamente con la Ley Nº 1206 -IX de Ucrania de 
Medicina  Veterinaria, de 4 de febrero de 2021  (que se promulgará un año después de que 
se anule la ley marcial o concluya su vigencia).  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 30 días a partir de la 
distribución de la notificación  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificaci ón, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución: