ЗАТВЕРДЖЕНО  
постановою Кабінету Міністрів України  
від                             2023 р. №  
 
 
 
ПОЛОЖЕННЯ  
про державну реєстрацію дезінфекційних засобів  
 
Загальна частина  
 
1. Це Положення визначає порядок державної реєстрації та перереєстрації 
дезінфекційних засобів  (далі – засоби) , вимоги до заяви про державну реєстрацію 
засобу, реєстраційного досьє та інших документів, що подаються для державної 
реєстрації засобу, досліджень (ви пробувань), необхідних для державної 
реєстрації засобів, короткої характеристики засобу, листка -вкладки (інструкції з 
використання та знищення ), маркування (етикетки), експертного висновку, зміни 
умов, зупинення, скасування державної реєстрації засобів, фо рма та порядок 
ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів.  
2. У цьому Положенні терміни вживаються в такому значенні:  
1) дезінфекційн ий засіб – речовин а чи суміш речовин хімічного або 
біологічного походження, що застосову ється для проведення дезінфекційних 
заходів з метою знищення у середовищі життєдіяльності людини вегетативних 
форм збудників інфекційних хвороб та їх переносників;  
2) реєстраційнє досьє – комплект документів, що подаються для державної 
реєстрації, перереєст рації, внесення змін до реєстраційних матеріалів засобу, на 
підставі яких можна зробити обґрунтований висновок щодо його ефективності, 
безпеки та якості.  
Інші терміни вживаються в цьому Положенні у значеннях, наведених в  
Законах України «Про систему громадського здоров’я» , «Про захист населення 
від інфекційних хвороб»  та інших нормативно -правових актах . 
3. Державній реєстрації та перереєстрації підлягають засоби, на діючі 
речовини яких встановлені медико -санітарні нормативи та які призначені для:  
здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, 
закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти ; 
дезінфекції рук медичних працівників;  
профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно -
побутових та інших приміщень, будівель і споруд, транспортних засобів, 
об’єктів громадського харчування та торгівлі, територій населених пунктів, у 
місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах;  
промислової дезінфекції;  2 
 
миття і очищення в побуті та промисловості з дезінфекційними 
властивостями;  
дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та 
побутових стоків;  
знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні);  
знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини;  
відлякування комах;  
знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників 
інфекційних хвороб;  
деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної 
промисловості, громадського харчування, торгівлі . 
4. Застосування та реалізація не зареєстрованих засобів  забороняється . 
5. Заяви для державної реєстрації засобу  подаються  заявником.  
6. Державну реєстрацію засобів та ведення Державного реєстру 
дезінфекційних засобів здійснює МОЗ , за результатами експертизи 
реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної експертною установою – 
державним підприємством  «Комітет  з питань гігієнічного регламентування 
Міністерства охорони здоров’я України»  (далі -Комітет) . 
7. Строк дії державної реєстрації та перереєстрації засобу становить 5 
років.  
8. Засоби використову ються  відповідно до умов застосування та вимог 
щодо маркування та упаковки.  
9. Дослідження специфічно ї активності, безпечності, якості (ефективності) 
засобу та випробування на практиці пров одяться  підприємствами, установами, 
організаціями, які уповноважені МОЗ  на виконання робіт для потреб державно ї 
реєстраці ї засобів  у порядку, визначеному МОЗ . 
 
Експертиза реєстраційних матеріалів  
 
10. Заявник для здійснення державної реєстрації засобу пода є Комітету  
письмово або в електронній формі : 
1) заяв у, в які й зазначається інформація про:  
засіб ( торговельна назва , торговельна марка чи інше позначення  засобу 
(зазначається мовою оригіналу, англі йською та укра їнською мовами), назва 
діючо ї речовини (діючих речовин), повни й склад засобу, спектр антимікробно ї 
дії, токсичність та безпечність засобу, пошкоджуюча дія на матеріали 
оброблюваних об’єктів);  
код згідно з Державним класифікатором продукці ї та послуг − для засобу, 
виробленого в Укра їні, код згідно з УКТЗЕД − для імпортованого засобу;  3 
 
заявника (для ф ізично ї особи − підприємця − прізвище, власне ім’я, по 
батькові (за наявності), реєстраці йний номер обліково ї картки платника податків 
(серія та номер паспорта − для фізичних осіб, які через сво ї релігі йні переконання 
відмовилися від при йняття реєстраці йного номера обліково ї картки платника 
податків, офіці йно повідомили про це відповідни й контролюючи й орган і мають 
відмітку в паспорті), відомості про задеклароване/зареєстроване місце 
проживання (перебування) , номер телефону, електронна адре са; для юридично ї 
особи − найменування, ідентифікаці йний номер юридично ї особи (для іноземних 
заявників − реєстраці йний номер), місцезнаходження, номер телефону, 
електронна адреса);  
виробника або виробників (для фізично ї особи − підприємця − прізв ище, 
власне ім’я, по батькові (за наявності), реєстраці йний номер обліково ї картки 
платника податків  (серія та номер паспорта для фізичних осіб, які через сво ї 
релігі йні переконання відмовилися від при йняття реєстраці йного номера 
обліково ї картки п латника податків, офіці йно повідомили про це відповідни й 
контролюючи й орган і мають відмітку в паспорті) , відомості  про 
задеклароване/зареєстроване місце проживання (перебування) , номер телефону, 
електронна адреса; для юридично ї особи − найменування, ідентифікаці йний 
номер юридично ї особи (для іноземних виробників − реєстраці йний номер), 
місцезнаходження, номер телефону, електронна адреса);  
способи (схеми , інструкції ) застосування засобу з метою дезінфекці ї 
низького, середнього та високого рівні в, застережні заходи під час використання 
засобу, у тому числі засобів індивідуального захисту, першу допомогу при 
отруєнні та(або) потраплянні на незахищену шкіру і слизові оболонки, про 
фізико - хімічні та аналітичні методи контролю якості, строк та умови  зберігання, 
а також інформація про упаковку;  
2) реєстраці йне досьє на засіб , що містить інформацію,  наведену  в додатку 
1 до цього Положення ;  
3) результати оцінки (звіти і протоколи) специфічно ї активності, 
безпечності, якості (ефективності) засобу та результати випробування на 
практиці, проведені підприємствами, установами, організаціями, які 
уповноважені МОЗ  на виконання робіт для потреб державно ї реєстраці ї 
дезінфекці йних засобів ; 
4) зразо к етикетки засобу , що містить інформацію, наведену в додатку 2 до 
цього Положення ;  
5) зразок інструкції з використання та знищення  засобу , що містить 
інформацію, наведену в додатку  3 до цього Положення;  4 
 
6) інформація про способи утилізаці ї засобу, його стабільність в об ’єктах 
навколишнього природного середовища, строк зберігання;  
7) документ, що підтверджує повноваження заявника представляти 
інтереси виробника (якщо заявник не є виробником).  
11. Експертиза реєстраційних матеріалів здійснюється на плат ній основі. 
Після надходження реєстраційних матеріалів Комітет протягом 7 робочих днів 
надає письмово або в електронній формі рахунок на сплату вартості експертних 
робіт згідно з договором, укладеним між заявником та Комітетом.  Перебіг строку 
експертизи реєстраційних матеріалів розпочинається після отримання від 
заявника всіх документів, визначених пунктом 10 цього Положення, а також 
документального підтвердження оплати послуг з проведення експертизи 
реєстраці йних матеріалів засо бу. У разі, якщо заявник ом протягом 10 робочих 
днів після отримання рахунку сплата вартості експертних робіт не здійснена, 
реєстраційні матеріали  знімаються з розгляду, про що Комітет повідомляє 
заявника письмово або в електронній формі протягом трьох робо чих днів.  
12. Протягом 15 робочих днів після надходження документів, визначених 
пунктом 10 цього Положення, Комітет письмово або в електронній формі  
повідомляє заявника або про отримання таких документів, а в разі їх 
відсутності  – пропону є заявнику подати такі документи, встановивши 
необхідний для цього строк.  
У разі неподання заявником документів , передбачених пунктом 10 цього 
Положення  у встановлени й Комітетом строк, заява про державну реєстрацію 
засобу вважається неді йсною.  
13. Експертиза реєстраці йних матеріалів на засіб здійснюється Комітетом 
протягом строку, що не перевищує 180 календарних днів з дня отримання від 
заявника всіх документів, визначених пунктом 10 цього Положення, а також 
документального підтвердження оплати послуг з прове дення експертизи 
реєстраці йних матеріалів засобу.  
14. Під час проведення експертизи реєстраці йних матеріалів Комітет :  
1) перевіряє відповідність документів, поданих заявником для державно ї 
реєстраці ї засобу , вимогам статті 48 Закону України «Про сист ему громадського 
здоров’я» ;  
2) проводить оцінку засобу на підставі документів, що підтверджують його 
безпечність, якість та ефективність;  
3) складає висновок щодо якості, безпечності та ефективності засобу  за 
формою, затвердженою МОЗ .  
У разі якщо інфор мація, що міститься в документах, поданих заявником 
для державно ї реєстраці ї засобу, є недостатньою для проведення оцінки його 
безпечності, якості та ефективності, Комітет  вимаг ає від заявника надання 5 
 
відповідно ї додатково ї інформаці ї із зазначенням вичерпного переліку 
інформаці ї, що вимагається. Строки, визначені пунктом 13 цього Положення , 
зупиняються до отримання такої інформації.  
15. Протягом строку, передбаченого для проведення експертизи 
реєстраці йних матеріалів на засіб, Комі тет готує експертни й висновок  та 
надсилає його письмово або в електронній формі заявнику  та МОЗ . 
16. Позитивни й експертни й висновок включа є:  
1) коротку характеристику засобу;  
2) умови та обмеження застосування засобу, які пропонується встановити з 
метою забезпечення його безпечності та ефективності, у тому числі відомості 
щодо класифікаці ї такого засобу (за необхідності);  
3) текст маркування та зразок інструкції з використан ня та знищення ;  
4) рекомендацію щодо державно ї реєстраці ї засобу.  
Експертни й висновок з рекомендацією про відмову в державні й реєстраці ї 
ґрунту ється  на одній з таких підстав:   
невідповідність засобу за специфічною активністю або безпечністю для 
здоров’я людини вимогам санітарного законодавства;  
відсутність медико -санітарних нормативів діючих речовин або інших 
небезпечних для здоров ’я людини складових частин засобу чи методів їх 
визначення в середовищі життєдіяльності людини;  
неможливість зді йснення ефективних заходів щодо запобігання шкідливому 
впливу засобу на здоров ’я людини під час його виробництва або застосування;  
невідповідність документів, поданих заявником для держа вної реєстраці ї 
засобу, вимогам статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» ;  
надання заявником інформаці ї, недостатньо ї для визначення безпечності, 
якості та ефективності засобу;  
надання заявником недостатніх доказів ефективності зас обу щодо цільових 
організмів;  
відмінність фактичного якісного та кількісного складу засобу від заявленого 
складу;  
недостатність можливосте й для подолання ризиків, що становить засіб для 
здоров’я людини та  (або) тварин, та  (або) для навколишнього природн ого 
середовища.  
 
Державна реєстрація та перереєстрація  
 
17. МОЗ протягом 30 робочих днів після отримання експертного  висновку 
приймає рішення про державну реєстрацію засобу або про відмову в державні й 
реєстраці ї. Рішення МОЗ приймається у формі наказу.  6 
 
Протягом 3 робочих днів після при йняття рішення про державну реєстрацію 
засобу МОЗ вносить до Державного реєстру дезінфекці йних засобів інформацію 
про засіб, зазначену в рішенні про його державну реєстрацію.  
Засіб вважається зареєстрованим з моменту внесення відомосте й про нього 
до Державного реєстру дезінфекці йних засобів.  
У рішенні про державну реєстрацію засобу зазначаються:  
торговельна назва , торговельна марка чи інше позначення  засобу, вміст 
діючих реч овин;  
інформація про виробника та заявника засобу;  
реєстраці йний номер засобу;  
коротка характеристика засобу;  
об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу;  
строк ді ї державно ї реєстраці ї засобу.  
За заявою заявника на зареєстрований засіб МОЗ письмово або в 
електронній формі безоплатно видає витяг з Державного реєстру дезінфекці йних 
засобів протягом 5 робочих днів з моменту її отримання.  Облік витягів у складі 
реєстру не здійснюється.  
18. Рішення про відмову в державні й реєстраці ї засобу може бути 
оскаржено заявником до суду.  
19. Перереєстрація засобу  здійснюється МОЗ у разі:  
1) закінчення строку дії державної реєстрації засобу;  
2) зміни складу засобу;  
3) зміни найменування засобу;  
4) передачі прав на виробництво засобу іншому виробнику;  
5) зміни призначення застосування засобу.  
Пере реєстрація засобу у випадках, визначених у підпунктах 1, 3 та 4 цього 
пункту в  разі, якщо не встановлено науково підтверджених фактів, що засіб щодо 
безпечнос ті для здоров’я людини не відповідає вимогам санітарного 
законодавства, здійснюється МОЗ на підставі заяви про перереєстрацію засобу 
та результатів оцінки (звіти і протоколи) якості (ефективності) засобу, яка 
подається письмово або в електронній формі не п ізніше як за 30  календарних днів  
до закінчення терміну дії реєстрації засобу.   МОЗ протягом 30 робочих днів після 
отримання заяви про перереєстрацію засобу та результатів оцінки (звіти і 
протоколи) якості (ефективності) засобу при ймає рішення про перереєс трацію 
засобу або про відмову в ній.  У разі неподання у зазначений строк заяви про 
перереєстрацію засобу державна реєстрація засоб у припиняється в наслідок 
закінчення строку державної реєстрації.  7 
 
У випадках, визначених у підпунктах 2 та 5  цього пункту , перереєстрація 
засобу здійснюється у тому ж порядку, що і його реєстрація відповідно до 
пунктів 10 -17 цього Положення.  
Перереєстрація засобу подовжується на 5 років.  
 
 
Державний реєстр дезінфекційних засобів  
 
20. Державний реєстр дезінфекційних засобів (далі — Реєстр) — 
інформаційно -комунікаційна система, що забезпечує збирання, накопичення, 
захист, облік, відображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової 
інформації про зареєстровані у встановленому порядку засоби.  
Реєстр ведеться   державно ю мовою.  
Власником (держателем) Реєстру є держава в особі МОЗ . Власник 
(держатель) Реєстру є володільцем відомостей, які містяться в Реєстрі. 
Адміністратором Реєстру є державне підприємство, що належить до сфери 
управління МОЗ . 
Публічними реєстраторами є п осадові особи МОЗ та Комітету, на яких 
покладено обов’язки щодо забезпечення захисту персональних даних і внесення 
інформації до Реєстру.  
Створювачами реєстрової інформації  є посадові особи МОЗ, до 
повноважень яких віднесено підготовку проєктів  наказів про державну 
реєстрацію засобів.  
Об’єктами Реєстру є інформація про засіб, а саме:  
торговельна назва , торговельна марка чи інше позначення  засобу;  
вміст діючих речовин;  
інформація про виробника та заявника;  
номер та дата про державну реєстрацію за собу;  
строк дії державної реєстрації;  
коротка характеристика засобу;  
об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу.  
Створення створювачем інформації про об’єкт реєстру  здійснюється 
відповідно до наказу МОЗ про державну реєстрацію засобу , у тому числі з 
використанням прикладних програмних інтерфейсів реєстрів . 
Призначення м Реєстру є внесення відомостей про державну реєстрацію 
засобів у встановленому порядку та генерація витягу про реєстрацію.  
Підставою для внесення інформації до Реєстру є наказ МОЗ про державну 
реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційного засобу.  
Реєстр оприлюднюється  на офіційному веб -сайті МОЗ у вільному доступі.  8 
 
Датою початку функціонування реєстру є 1 жовтня 2023 року.  
Створення та функціонування Реєстру, у тому числі йо го програмно -
технічних засобів, здійснюється за рахунок коштів державного бюджету, коштів 
міжнародної технічної допомоги та інших джерел, не заборонених законом.  
Обробка та захист персональних даних, інших реєстрових даних та 
інформації в процесі державної  реєстрації дезінфекційних засобів здійснюється 
відповідно до Законів України «Про інформацію», «Про доступ до публічної 
інформації», «Про захист персональних даних», «Про захист інформації в 
інформаційно -комунікаційних системах», «Про основні засади забез печення 
кібербезпеки України», «Про публічні електронні реєстри».  
 
 
___________________________Додаток 1 
до Положення  про 
державну реєстрацію 
дезінфекційних засобів  
(підпункт 2 пункт у 10) 
 
Вимоги до реєстраційного досьє на дезінфекційні засоби  
 
1. ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ  
1.1. Заявник (для фізично ї особи − підприємця − прізвище, власне ім ’я, по 
батькові (за наявності), реєстраці йний номер обліково ї картки платника податків 
(серія та номер паспорта − для фізичних осіб, які через сво ї релігі йні переконання 
відмовилися від при йняття реєстраці йного номера обліково ї картки платника 
податків, офіці йно повідомили про це відповідни й контролюючи й орган і мають 
відмітку в паспорті), відомості про задекларо ване/зареєстроване місце 
проживання (перебування), номер телефону, електронна адреса; для юридично ї 
особи − найменування, ідентифікаці йний номер юридично ї особи (для іноземних 
заявників − реєстраці йний номер), місцезнаходження, номер телефону, 
електронна адреса) , контактна особа) . 
1.2. Виробник ( для фізично ї особи − підприємця − прізвище, власне ім ’я, по 
батькові (за наявності), реєстраці йний номер обліково ї картки платника податків 
(серія та номер паспорта − для фізичних осіб, які через сво ї релігі йні переконання 
відмовилися від при йняття реєстраці йного номера обліково ї картки платника 
податків, офіці йно повідомили про це відповідни й контролюючи й орган і мають 
відмітку в паспорті), відомості про задеклароване/зареєстроване місце 
прож ивання (перебування), номер телефону, електронна адреса; для юридично ї 
особи − найменування, ідентифікаці йний номер юридично ї особи (для іноземних 
заявників − реєстраці йний номер), місцезнаходження, номер телефону, 
електронна адреса ). 
1.3. Документ,  що засвідчує надання повноважень заявнику представляти 
інтереси виробника (якщо заявник не є виробником).  
2. ІДЕНТИФІКАЦІЯ ДЕЗІНФЕКЦІЙН ОГО ЗАСОБУ  
2.1. Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення . 
2.2. Артикул (додаткові дані, які подаються у разі необхідності) . 
2.3. Повний склад дезінфекційн ого засобу із кількісним зазначенням ( g/kg, g/l 
або мас.% )  діючих речовин.  2                                               Продовження додатка 1 
 
Для діючої речовини зазначають назву за IUPAC, реєстраційний номер CAS, 
структурну формулу. Крім того, надають всю відповідну інфо рмацію про 
допоміжні  інгредієнти, їхню функцію та, у випадку реакційної суміші, остаточну 
композицію дезінфекційного засобу . 
2.4. Тип препаративної форми та агрегатний стан дезінфекційн ого засобу . 
3. ФІЗИЧНІ, ХІМІЧНІ ТА ТЕХНІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ  
3.1. Зовнішній вигляд (при 20°С і 101,3 кПа) . 
3.1.1. Фізичний стан (при 20°С і 101,3 кПа) . 
3.1.2. Колір (при 20°С і 101,3 кПа) . 
3.1.3. Запах (при 20°С і 101,3 кПа) . 
3.2. рН . 
3.3. Відносна густина (рідини) або об'ємна, питома густина (тверді речовини) . 
3.4. Стабільність та термін зберігання . 
Також надається інформація щодо в плив у на вміст діючої речовини та 
технічні характеристики дезінфекційн ого засобу  світла, температури, волог ості, 
реакційн ої здатн ості до матеріалу контейнера . 
3.5. Фізична та хімічна сумісність з іншим и продуктами, включаючи інші 
дезінфекційн і засоби, з якими має бути дозволено використання . 
3.6. Ступінь розчинення і стабільність розведення . 
3.7. Поверхневий натяг . 
3.8. В'язкість . 
4. МЕТОДИ ВИЯВЛЕННЯ ТА ІДЕНТИФІКАЦІЇ  
4.1. Аналітичний метод, включаючи па раметри валідації для визначення 
концентрації активної ( -их) речовин(и), залишків, відповідних домішок та 
небезпечних речовин у дезінфекційн ому засобі . 
4.2. Аналітичні методи для цілей моніторингу, включаючи показники 
повернення та межі виявлення відповідн их компонентів дезінфекційного засобу 
та / або його залишків, у ґрунті повітря воді, рідинах і тканинах тварин і людини 
(додаткові дані, які подаються у разі необхідності).  
5. РЕЖИМИ  ВИКОРИСТАННЯ ТА ЕКСПОЗИЦІЯ  
5.1. Область застосування . 
5.2. Детальний опис способу застосування та типової схеми використання 
засобу.  
5.3. Користувачі (наприклад, навчені професіонали, професіонали 
(промислове використання) або широкий загал ( побутове використання )). 3                                               Продовження додатка 1 
 
5.4. Дози при використанні та, якщо це доречно , остаточна концентрація 
дезінфекційн ого засобу та діючої речовини; середовище, в якому продукт буде 
використовуватися.  
5.5. Кількість та терміни використання . 
5.6. Пропоновані інструкції щодо використання . 
5.7. Дані щодо експозиції людини, пов'язан і з вир обництвом та фасуванням, 
запропонованими / очікуваними видами використання та утилізацією . 
6. ЕФЕКТИВНІСТЬ ПРОТИ ЦІЛЬОВИХ ОРГАНІЗМІВ  
6.1. Призначення засобу.  
6.2. Репрезентативні організми, що підлягають контролю, та продукти, 
організми чи об'єкти, що під лягають захисту . 
6.3. Вплив на репрезентативні цільові організми . 
6.4. Вірогідна концентрація, при якій буде використовуватися діюча 
речовина . 
6.5. Спосіб дії (включаючи час затримки) . 
6.6. Запропоновані твердження на етикетці щодо ефективності 
дезінфекційного  засобу . 
6.7. Дані про ефективність для підтвердження цих тверджень, включаючи 
будь -які доступні стандартні протоколи, лабораторні дослід ження або польові 
випробування.  
6.8. Будь -які відомі обмеження ефективності . 
6.8.1. Інформація про виник нення або можливе виникнення розвитку 
резистентності та відповідні стратегії управління . 
6.8.2. Спостереження щодо небажаних або непередбачених побічних ефектів, 
наприклад, на корисні та інші нецільові організми . 
6.9. Резюме та оцінка . 
7. ТОКСИКОЛОГІЧНИЙ П РОФІЛЬ  
7.1. Гостра токсичність . 
7.1.1 Пероральним шляхом . 
7.1.2. Інгаляційним шляхом . 
7.1.3. При нанесенні на шкіру . 
7.2. Подразнення шкіри.  
7.3. Подразнення очей . 
7.4. Сенсибіліз уюча дія.  
7.5. Шкірно -резорбтивн а дія. 
7.6. Доступні токсикологічні дані щодо  допоміжних небезпечних речовин 
(додаткові дані, які подаються у разі необхідності) . 4                                               Продовження додатка 1 
 
8. ЕКОТОКСИКОЛОГІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ  
8.1. Інформація про екотоксичність дезінфекційн ого засобу (додаткові дані, 
які подаються у разі необхідності).  
8.2. Вплив на будь -які інші  специфічні, нецільові організми (флора та фауна) 
(додаткові дані, які подаються у разі необхідності).  
 
9. ЗАХОДИ, НЕОБХІДНІ ДЛЯ ЗАХИСТУ ЛЮДЕЙ, ТВАРИН ТА 
НАВКОЛИШНЬОГО СЕРЕДОВИЩА  
9.1. Рекомендовані методи та запобіжні заходи щодо поводження, 
використання, зберігання, транспортування та при пожежі . 
9.2. У випадку пожежі, характер продуктів згоряння . 
9.3. Заходи щодо надання первинної допомоги в разі нещасного випадку  із 
зазначенням  антидот ів. 
9.4. Заходи для захисту навколишнього природного середовища у разі  
викидів та скид ів у нього забруднюючих речовин . 
9.5. Заходи із управління  відходами дезінфекційн ого засобу . 
9.6. Порядок очищення устаткування для застосування (додаткові дані, які 
подаються у разі необхідності).  
10. МАРКУВАННЯ ТА УПАКОВКА  
Надаються приклади етикетки, інструкції з використання та знищення  і 
паспорти безпеки . 
11. ОЦІНКА ТА РЕЗЮМЕ  
Підсумована основна інформація з кожного підрозділу (2 -10). 
 
___________________________  
 
 Додаток 2 
до Положення  про 
державну реєстрацію 
дезінфекційних засобів  
(підпункт 4 пункту 10)  
 
Інформація, як а містит ься на етикетці дезінфекційного засобу  
Зразок етикетки дезінфекційного засобу повинен містити таку інформацію:  
торговельна назва , торговельна марка чи інше позначення  дезінфекційного 
засобу;   
вміст діючих речовин;  
характеристика засобу;  
інформація про  виробника та/ або постачальника  (для фізично ї особи − 
підприємця − прізвище, власне ім ’я, по батькові (за наявності), реєстраці йний 
номер обліково ї картки платника податків (серія та номер паспорта − для 
фізичних осіб, які через сво ї релігі йні переконання відмовилися від при йняття 
реєстраці йного номера обліково ї картки платника податків, офіці йно повідомили 
про це відповідни й контролюючи й орган і мають відмітку в паспорті), відомості 
про задеклароване/зареєстроване місце проживання (перебування), номер 
телефону, електронна адреса; для юрид ично ї особи − найменування, 
ідентифікаці йний номер юридично ї особи (для іноземних заявників − 
реєстраці йний номер), місцезнаходження, номер телефону, електронна адреса) ; 
символи небезпеки;  
ознаки особливих ризиків, пов'язаних з використанням засобу;  
вказівки щодо запобіжних заходів;  
ідентифікацію партії товару;  
класифікацію.  
 
___________________________  
 
 
 Додаток 3 
до Положення  про 
державну реєстрацію 
дезінфекційних засобів  
(підпункт 5 пункту 10)  
 
Інформація, як а містит ься в проєкті інструкції з використання та 
знищення дезінфекційного засобу  
Проєкт інструкції з використання та знищення дезінфекційного засобу 
повинен містити таку інформацію:  
загальні положення ( торговельна назва , торговельна марка чи інше 
позначення  засобу, ви робник, склад, форма випуску та фізико -хімічні 
властивості, призначення, спектр антимікробної дії, токсичність та безпечність 
засобу);  
способи застосування засобу з метою дезінфекції згідно заявленої сфери 
застосування засобу;  
застережні заходи при роботі з засобом;  
перша допомога при випадковому отруєнні;  
фізико -хімічні та аналітичні методи контролю якості;  
пакування, транспортування і зберігання.  
 
___________________________