G/TBT/N/BRA/1068  
2 septembre  2020 
(20-5977) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : BRÉSIL  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  - ANVISA (Agence 
brésilienne de surveillance sanitaire)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour  s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  - INMETRO (Institut national de 
métrologie, d e qualité et de technologie)  
Téléphone : +(55) 21 2145.3817  
Courrier électronique: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Site Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Provitamines et vitamines, naturelles ou reproduites par synthèse (y compris 
les concentrats naturels), ainsi que leurs dérivés utilisés pri ncipalement en tant que 
vitamines, mélangés ou non entre eux, même en solutions quelconques (SH  2936) ; 
Hormones, naturelles ou reproduites par synthèse ; leurs dérivés utilisés principalement 
comme hormones ; autres stéroïdes utilisés principalement comme ho rmones (SH  2937) ; 
Produits pharmaceutiques (chapitre 30 du SH).  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Draft Normative Instruction 
number 878, 23 July 2020  (Projet d'instruction normative n°  878 du 2 3 juillet  2020), 4 
page, en portugais . 
6. Teneur : Établissement des exigences techniques pour les dispositifs médicaux 
sélectionnés à des fins de surveillance économique par l'ANVISA.  
Formulaire pour la présentation d'observations : 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?i d_aplicacao=58342  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Protection de la santé ou de la sécurité des personnes  G/TBT/N/BRA/1068  
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  8. Documents pertinents:  
1) Journal officiel brésilien n°  144 du 2 9 juillet  2020, section 1, page 71 2) Rapport de 
l'analyse d'impact réglementaire  
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/consulta -publica -n-878-de-23-de-julho-de-2020-
269154956  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/101 81/4247877/Relat%C3%B3rio+de+AIR+sob
re+Monitoramento+Econ%C3%B4mico+de+Produtos+para+Sa%C3%BAde+no+Brasil.
pdf/2f9b1ce3 -ae07-46c2-a2d6-503ccdf4c4eb  
9. Date projetée pour l'adoption : sera déterminée à l'issue de la période de consultation.  
Date projetée pour l'entrée en vigueur : sera déterminée à l'issue de la période de 
consultation.  
10. Date limite pour la présentation des observations : 5 octobre  2020 
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [ ] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Brazilian Health Regulatory Ag ency (Anvisa)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasília - DF (Brésil)  
CEP: 71.205 -050 
Téléphone : +(55) 61 3462.5402  
Site Web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247877/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+878+GECOR.pdf/ebe1bc43 -f979-4d81-accb-b4d817 a2b031