G/TBT/N/EU/678  
4 de septiembre  de 2019 
(19-5685) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC de la UE  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Aparatos eléctricos y electrónicos.  
5. Título, número de páginas e idi oma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Delegated Directive amending, for the purposes of adapting to scientific and 
technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of 
the Council as regards an exemption for le ad as a thermal stabiliser in polyvinyl chloride 
used in certain in -vitro diagnostic medical devices for the analysis of blood and other body 
fluids and body gases (Proyecto de Directiva Delegada de la Comisión que modifica, a 
efectos de su adaptación al p rogreso técnico y científico, el anexo IV de la Directiva 
2011/65/EU del Parlamento Europeo y del Consejo respecto de la exención relativa al uso 
del plomo como estabilizador térmico en policloruro de vinilo utilizado en determinados 
dispositivos médicos d e diagnóstico in vitro  para análisis de sangre y otros fluidos y gases 
corporales) . Documento en inglés (7 páginas) + anexo (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Directiva Delegada de la Comisión que se 
notifica responde a una solicitud de exención específica y temporal de las restricciones a 
la utilización de determinadas sustancias peligrosas (Directiva 2011/65/UE).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : adaptar la legis lación vigente a los adelantos científicos y 
técnicos ; conceder a los fabricantes un período de transición adecuado para el 
cumplimiento.  G/TBT/N/EU/678  
- 2 - 
  8. Documentos pertinentes:  
• Estudios científicos que justifican esta exención específica: 
https://publications.europa.eu/es/publication -detail/ -/publication/33a336f 0-
e0ef-11e8-b690-01aa75ed71a1  
• Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio 
de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias 
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos: http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1438768100804&uri=CELEX:32011L0065  
9. Fecha propuesta de adopción : noviembre de 2019  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días de spués de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (aproximadamente tres meses después de la adopción)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la  UE) 
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_ 4880_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_4880_01_e.pdf