G/SPS/GEN/2007  
4 de abril de 2022 
(22-2681) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
REVISIÓN DE LA LEGISLACIÓN DE LA UE SOBRE MEDICAMENTOS VETERINARIOS  
– PREOCUPACIÓN COMERCIAL ESPECÍFICA 446  
COMUNICACIÓN DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
La siguiente comunicación, recibida el 28 de marzo de  2022, constituye la declaración formulada por 
los Estados Unidos de América en la reunión del Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de 
la OMC que tuvo lugar del 23 al 25 de marzo de  2021, y se distribuye a petición de la delegación de 
los Estados Unidos de América . 
 
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1.  Los Estados Unidos desean señalar nuevamente las declaraciones anteriores formuladas en el 
Comité MSF, más recientemente en nuestras reuniones de noviembre de 2021, y documentadas en 
los informes resumidos, en las que expusieron sus preocu paciones con respecto a la aplicación del 
artículo  118 del Reglamento 2019/6 de la UE.  
2.  Agradecemos que la Comisión de la UE celebrase reuniones con los terceros países, en 2019 
y 2020, para facilitar información acerca de la evolución de la legislación, y señala que, en julio 
de 2021, la DG SANTE propuso  reunirse con los terceros países y facilitarles información actualizada. 
No obstante, dicha reunión no se ha celebrado. Instamos a la Unión Europea a dar prioridad a esta 
reunión lo antes posible en 2022 pa ra dar a conocer información pendiente sobre  la legislación, 
incluida la manera en que las medidas propuestas tendrán en cuenta la competencia de los sistemas 
de reglamentación de los terceros países.  
3.  Los Estados Unidos señalan que la Agencia Europea de Me dicamentos (EMA) publicó la lista 
recomendada de antimicrobianos reservados para el tratamiento de seres humanos. Pedimos a la 
Comisión de la UE que siga las recomendaciones científicas de la EMA en los actos delegados que 
formalizarán la aplicación del ar tículo 118.  
4.  Los Estados Unidos señalan asimismo que las demoras en la aplicación de la legislación sobre 
medicina veterinaria están generando una gran incertidumbre para los productores de los terceros 
países, incluidos los Estados Unidos.  
5.  Además,  las espe cies animales, determinados agentes patógenos, las prácticas de gestión 
sanitaria, el acceso a los antimicrobianos, el acceso a tratamientos alternativos y los perfiles de 
susceptibilidad antimicrobiana varían de una región a otra, de un país a otro, e inc luso de una región 
a otra en determinados países. Los Estados Unidos piden que toda medida de la UE ofrezca 
flexibilidad a los interlocutores comerciales para ajustarse al nivel de protección de la UE mediante 
la imposición de prescripciones en sus respect ivas jurisdicciones que se adecuen a las circunstancias 
del Miembro.  
6.  El uso restringido de antimicrobianos puede tener consecuencias perjudiciales no previstas en 
materia de sanidad animal a causa de la propagación de enfermedades  y tener efectos negativos 
sobre los medios de subsistencia de los ganaderos en la Unión Europea y fuera de ella. En última 
instancia, puede impedir a los países alcanzar la seguridad alimentaria y los objetivos de desarrollo 
sostenible.  
7.  Los Estados Unidos piden a la Comisión de la UE que proporcione un nuevo calendario, teniendo 
en cuenta el tiempo de vida de las distintas especies animales, para un proceso de aplicación G/SPS/GEN/2007  
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  pragmático que contemple el tiempo de conservación en almacén y comercial de los produc tos que 
ya se encuentran en la cadena de suministro. Por ejemplo, se necesitarían al menos cinco años para 
aplicar cualquier posible cambio en las prescripciones zoosanitarias al ganado estadounidense.  
8.  Con independencia del momento en que se apliquen las m edidas, nos sigue preocupando que la 
legislación pueda limitar injustificadamente el acceso a los medicamentos que hacen falta en la 
producción ganadera moderna, en particular en los países en desarrollo en los que no se dispone de 
tratamientos alternativo s. 
9.  Los Estados Unidos solicitan una aclaración sobre la justificación científica de la Unión Europea 
para las restricciones sobre el uso de los antimicrobianos que no tienen importancia médica para los 
seres humanos. Semejante disposición puede hacer que l os recursos de los países se desvíen de 
intervenciones más importantes sobre la resistencia a los antimicrobianos, con repercusiones 
directas en la salud de las personas.  
10.  Por consiguiente, reiteramos nuestra petición a la Comisión de la UE de que proporcio ne 
información sobre la forma en que se mantendrá la lista de antimicrobianos para garantizar un 
enfoque equitativo, transparente y basado en los datos científicos y en los riesgos.  
11.  Los Estados Unidos vuelven a instar a la Unión Europea a que base sus regl amentos en datos 
científicos y en los riesgos, y tenga en cuenta las repercusiones de sus MSF en la sanidad animal, la 
seguridad alimentaria, el comercio y la sostenibilidad de la agricultura a nivel mundial.  
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