G/SPS/GEN/1658/Rev.4   
28 de mayo de 2020  
(20-3855) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
DECLARACIÓN INTERNAC IONAL SOBRE APLICACIONE S AGRÍCOLAS  
DE LA BIOTECNOLOGÍA DE PRECISIÓN  
COMUNICACIÓN DE  LA ARGENTINA , AUSTRALIA, EL BRASIL, EL CANADÁ,  
LOS ESTADOS UNIDOS DE AM ÉRICA , FILIPINAS , GUATEMALA, HONDURAS , EL PARAGUAY , 
LA REPÚBLICA DOMINICANA  Y EL URUGUAY  
Revisión  
La siguiente comunicación , recibida el 26 de octubre  de 2018,  se distribuye a petición de la s 
delegaci ones de la Argentina , Australia , el Brasil , el Canadá , los Estados Unidos de América , 
Filipinas , Guatemala , Honduras , el Paraguay , la República Dominicana  y el Uruguay . 
 
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1  CONSIDERACIONES GENE RALES  
1.1.  El conjunto de técnicas de la biotecnología de precisión constituye una herramienta 
indispensable para la innovación agrícola. Su uso brind a a los agricultores el acceso a productos que 
permiten incrementar la productividad preservando la sostenibilidad ambiental.  
1.2.  A raíz de los desafíos globales ambientales, la presión de plagas y enfermedades, la inseguridad 
alimentaria, los cambios en las p referencias de consumo, entre otros factores, se torna indispensable 
el uso y fomento de herramientas tales como la biotecnología de precisión para incrementar la 
producción de alimentos seguros.  
1.3.  Frente a este escenario, en abril de 2018 los países participantes del "Seminario sobre Edición 
Genómica para Reguladores", organizado por el Instituto Interamericano Cooperación para la 
Agricultura (IICA), intercambiaron un borrador de Declaración referida a las aplicaciones de la 
biotecnología de precisión . 
1.4.  El objetivo primordial es la coordinación de esfuerzos para asegurar que los enfoques 
regulatorios de este conjunto de técnicas, entre las que se encuentra la edición génica, estén 
basados en ciencia y armonizados internacionalmente.  
1.5.  El texto final de la  Declaración Internacional es un documento no vinculante para los países 
que brinden su apoyo, pero provee los lineamientos necesarios para evitar asincronías regulatorias 
y las potenciales disrupciones comerciales resultantes.  
2  TEXTO DE LA "DECLARA CIÓN INT ERNACIONAL SOBRE APL ICACIONES AGRÍCOLAS DE 
LA BIOTECNOLOGÍA DE PRECISIÓN"  
2.1.  La innovación agrícola ha desempeñado un papel esencial en el aumento del rendimiento y la 
productividad en apoyo de las civilizaciones prósperas y en crecimiento. Las innovaciones e n la 
biotecnología de precisión, como la edición de genes, trajeron la promesa de mejoras importantes 
en términos de la facilidad y precisión en la introducción de características deseables en los 
organismos agrícolas, en comparación con otros métodos de r eproducción. Los agricultores 
necesitan ampliar continuamente el acceso a nuevas herramientas para mejorar la productividad, la 
salud de las plantas y los animales y la sostenibilidad ambiental; y necesitan ayudar a abordar G/SPS/GEN/1658/Rev.4  
 
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  desafíos globales, como el cambi o climático, las presiones de las plagas y enfermedades, la 
seguridad y protección de los suministros de alimentos en todo el mundo, así como satisfacer las 
preferencias del consumidor y las demandas de alimentos más saludables y de mejor calidad a 
precios  asequibles. Las políticas gubernamentales deben continuar fomentando la innovación, 
incluso en el sector público y en las pequeñas y medianas empresas (PYME), y deben mitigar los 
obstáculos innecesarios e involuntarios para la entrada de productos agrícol as. 
2.2.  En algunos casos, la biotecnología de precisión, como la edición de genes, puede generar 
organismos con características similares a las que se pueden obtener mediante la reproducción 
convencional. En otros casos, los organismos que se generan pueden te ner características similares 
a las introducidas en organismos que utilizan tecnologías de ADN recombinante. En cualquier caso, 
la seguridad alimentaria, animal y ambiental de tales productos puede ser abordada adecuadamente 
por los marcos regulatorios exi stentes y las normas de seguridad existentes para los productos 
agrícolas basados en las características del producto u organismo.  
2.3.  Los gobiernos participan en discusiones de políticas sobre marcos regulatorios y compatibilidad 
regulatoria global para alent ar la colaboración de investigación transfronteriza y minimizar las 
posibles interrupciones del comercio. Los diferentes enfoques regulatorios nacionales para los 
productos derivados de la biotecnología de precisión pueden ocasionar no solo una asincronía 
internacional en las aprobaciones, sino también una asimetría en los enfoques regulatorios y la 
creación de posibles problemas comerciales, que podrían impedir la innovación. Debido a que los 
gobiernos abajo firmantes reconocen las posibles contribuciones positivas de la biotecnología de 
precisión a la agricultura global, y destacan la importancia de una acción temprana para identificar 
formas de minimizar los impactos comerciales de los diferentes enfoques regulatorios, los gobiernos 
abajo firmantes recono cen que:  
− Los productos de la biotecnología de precisión tienen el potencial de desempeñar un papel 
fundamental en el abordaje de los desafíos que enfrenta la producción agrícola, incluso 
mediante la contribución en el aumento del suministro de alimentos y otros productos 
agrícolas, de una manera sostenible;  
− Para cumplir plenamente la promesa de la biotecnología de precisión, se requieren esfuerzos 
de investigación colaborativa y la capacidad de introducir productos útiles en el mercado, 
especialmente por la s PYME y los in vestigadores del sector público;  
− Dadas las diferencias a nivel internacional en los enfoques utilizados para evaluar la 
biotecnología agrícola, los gobiernos deben ejercer la debida consideración para evitar 
distinciones arbitrarias e injust ificables entre los productos finales derivados de la 
biotecnología de precisión y los productos finales similares que se obtienen median te otros 
métodos de producción;  
− Para garantizar enfoques apropiados con base en la ciencia y los riesgos, consistentes con 
la protección de la salud humana, animal y vegetal y el medio ambiente, se debe prestar la 
debida atención a la información científica y técnica disponible al actualizar o aplicar los 
marcos regulatorios existentes a productos de biotecnología de preci sión y al usar la 
flexibilidad disponible dentro de los marcos regulatorios exis tentes para productos agrícolas;  
− Los enfoques regulatorios necesarios para ayudar a garantizar la seguridad (de los seres 
humanos, animales, plantas y el medio ambiente) en relación con los productos derivados 
de la biotecnología de precisión deben basarse en la ciencia y los riesgos, ser transparentes, 
predecibles, oportunos y consistentes con las obligaciones comercia les internacionales 
pertinentes;  
− Cuando sea posible, debe intentarse el trabajo cooperativo de los gobiernos para minimizar 
los obstáculos innecesarios al comercio en relación con la supervisión regulatoria de los 
productos de la biotecnología de precisión, incluso mediante la exploración de oportun idades 
para la a lineación de normas y políticas;  
− Este trabajo colaborativo debe promover diálogos constructivos con los socios comerciales 
y las partes interesadas de la agricultura sobre los posibles problemas comerciales 
relacionados con la biotecnología  de precisión, para apoyar el comercio abierto y justo, y 
para alentar la investigación y  la innovación;  
− Las iniciativas de comunicación pública pueden generar confianza en los marcos regulatorios 
y mejorar la aceptabilidad de futuras innovaciones agrícola s que ayuden a los agricultores a 
enfrentar los desafíos globales para la producción de alimentos, piensos, fibras y energía 
abundantes, seguros y asequibles en el siglo XXI.  
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