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RESOLUCIÓN 0176  
EL DIRECTOR EJECUTIVO (e) DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN Y CONTROL, FITO Y 
ZOOSANITARIO  
Considerando:  
Que, el inciso 2 del artículo 400 de la Constitución de la República del Ecuador declara: “ Se declara 
de interés público la conservación de la biodiversidad y todos sus componentes, en particular la 
biodiversidad agrícola y silvestre y el patrimonio genético del país ”; 
Que, el artículo 401 de la Constitución de la República del Ecuador establece: “ Se declara al Ecuador 
libre de cultivos y s emillas transgénicas. Excepcionalmente, y sólo en caso de interés nacional 
debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado por la Asamblea Nacional, 
se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente modificados  (…)”;  
Que, en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo sobre la Aplicación de 
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF), establece que los países miembros tienen derecho a 
adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias por la autoridad competent e, necesarias para proteger 
la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar los vegetales;  
Que, las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF) de la Convención Internacional 
de Protección Fitosanitaria (CIPF), como la N IMF No. 2 Marco para el Análisis de Riesgo de Plagas, 
NIMF No. 11 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas cuarentenarias, NIMF No. 21 Análisis de 
Riesgo de Plagas para plagas no cuarentenarias reglamentadas y la Resolución No. 025 de la 
Comunidad Andina ( CAN) procedimientos para realizar Análisis de Riesgo de Plagas (ARP), mediante 
los cuales se establecen los requisitos fitosanitarios de productos vegetales de importación;  
Que,  de acuerdo a las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias NIMF No. 3 2 sobre 
“Categorización de productos según su riesgo de plagas”, las plantas in vitro  de rosa ( Rosa spp.) para 
plantar , se encuentran en categoría de Riesgo 4;  
Que, el artículo 12 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro Oficial  
Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece: " Créase la Agencia de Regulación y Control Fito y 
Zoosanitario, entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, autonomía administrativa y 
financiera, desconcentrada, con sede en la ciudad de Qui to y competencia nacional, adscrita a la 
Autoridad Agraria Nacional. A esta Agencia le corresponde la regulación y control de la sanidad y 
bienestar animal, sanidad vegetal y la inocuidad de los alimentos en la producción primaria, con la 
finalidad de mant ener y mejorar el estatus fito y zoosanitario de la producción agropecuaria (…)";   
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DAJ-2021387 -0201  2 Que, el literal a) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las competencias y atribuciones de 
la Agencia es: “ a) Dictar regulaciones técnicas en materia fito, zoosanitaria y bienestar animal ”; 
Que, el literal j) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las competencias y atribuciones de 
la Agencia es: “ Certificar y autorizar las características fito y zoosanitarias para la importación de 
plantas, productos vegetales, animales, mercancías pecuarias y artículos re glamentados de manera 
previa a la expedición de la autorización correspondiente ”; 
Que, el literal o) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las c ompetencias y atribuciones de 
la Agencia es:  “Regular y controlar la condición fito y zoosanitaria de la importación y exportación de 
plantas, productos vegetales, animales, mercancías pecuarias y artículos reglamentados, en los 
puntos de ingreso autorizad o que establezca ”; 
Que, el literal a) del artículo 22 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que “ Para mantener y mejorar el estatus 
fitosanitario, la Agencia de Regulación  y Control, implementará en el territorio nacional y en las zonas 
especiales de desarrollo económico, las siguientes medidas fitosanitarias de cumplimiento obligatorio: 
a) Requisitos fitosanitarios ”;  
Que, la Disposición General Sexta de la Ley Orgánica de  Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establece: “ En virtud de la presente Ley el 
personal, patrimonio, activos y pasivos de la actual Agencia de Aseguramiento de la Calidad del Agro - 
AGROCALIDAD - se integrarán a la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario, la misma que 
asumirá las representaciones, delegaciones, derechos, obligaciones, activos y pasivos de la primera ”; 
Que, el artículo 130 del Código Orgánico Administrativo indica: “ Las máxi mas autoridades 
administrativas tienen competencia normativa de carácter administrativo únicamente para regular los 
asuntos internos del órgano a su cargo, salvo los casos en los que la ley prevea esta competencia 
para la máxima autoridad legislativa de un a administración pública. La competencia regulatoria de las 
actuaciones de las personas debe estar expresamente atribuida en la ley ”; 
Que, el artículo 262 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada 
en el Registro Oficial Su plemento 91 de 29 de noviembre de 2019, indica: “ Los PFI se emitirán para 
plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados para los cuáles estén establecidos los 
requisitos fitosanitarios de importación ”; 
Que, mediante Directorio de la Agencia de Regulación de Control Fito y Zoosanitario, en sesión 
extraordinaria llevada a efecto el 4 de agosto de 2021; en el cual resolvieron designar al señor Ing. 
Rommel Aníbal Betancourt Herrera como Director Ejecutivo (E) de la Agencia de Regulación y Control  
Fito y Zoosanitario;  
  
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DAJ-2021387 -0201  3 Que, en la Resolución No. 0305 de 30 de diciembre de 2016, la cual actualiza el procedimiento para 
elaborar estudios de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía de ingreso, para el establecimiento 
de requisitos fitosanitarios de importación de plantas, productos veget ales y artículos reglamentados;  
Que, mediante Memorando Nro. AGR -AGROCALIDAD/CSV -2021 -000327 -M de 6 de agosto de 2021, 
la Coordinadora General de Sanidad Vegetal informa al Director Ejecutivo (e) de la Agencia que: 
“…luego de  finalizar los estudios de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) para tallos porta yema,  
plantas in vitro, plantas en sustrato y plantas a raíz desnuda de rosa (Rosa spp.) para  plantar 
originarios de Reino Unido, las medidas fitosanitarias de importac ión han sido  acordadas con el 
Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales,  Organización Nacional de 
Protección Fitosanitaria del Reino Unido, la cual, mediante  oficio Nro. SA/MC/SB230621 del 23 de 
junio de 2021, acepta los requisitos fit osanitarios  propuestos por nuestra Institución para cada uno de 
los productos antes señalados …”,el mismo que es autorizado por la máxima autoridad de la institución 
a través del sistema de gestión documental, Quipux, y;  
 
En uso de las atribuciones legales  que le concede la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria y el 
Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por procesos de la Agencia Ecuatoriana de 
Aseguramiento de la Calidad del Agro - Agrocalidad.  
 
Resuelve:  
Artículo 1. - Establecer los requisitos fitosanitarios de cumplimiento obligatorio para la importación de 
plantas in vitro de rosa ( Rosa spp.) para plantar originarias de Reino Unido.  
 
Artículo 2. - Los requisitos fitosanitarios para la importación son:  
 
1. Permiso Fitosani tario de Importación, emitido por el área respectiva de la Agencia de Regulación 
y Control Fito y Zoosanitario.  
 
2. Certificado Fitosanitario de Exportación otorgado por la Organización Nacional de Protección 
Fitosanitaria (ONPF) de Reino Unido que consigne l o siguiente:  
 
2.1. Declaración adicional:  
 
“Las plantas in vitro  de rosa ( Rosa spp.) proceden de plantas madre que han sido analizadas 
mediante técnicas analíticas apropiadas y encontradas libres de Apple stem grooving virus 
(ASGV), Arabis mosaic virus (AMV), Impatiens necrotic spot virus (INSV), Prunus necrotic 
ringspot virus (PNRSV), Strawberry latent ringspot virus (SLRSV), Candidatus Phytoplasma 
asteris, Candidatus  Phytoplasma prunorum, Pseudomonas marginalis  y Rubus stunt 
phytoplasma”.   
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DAJ-2021387 -0201  4 “El material ha sido producido mediante la técnica de cultivo de tejido in vitro , en centros de 
producción de biotecnología moderna autorizados por la ONPF de Reino Unido”.  
3. El envío debe venir libre de suelo y cualquier material extraño.  
 
4. El envío estará co ntenido en empaques nuevos, de primer uso, transparentes, herméticamente 
cerrados, etiquetados, en un medio de cultivo estéril y deben estar libres de cualquier material 
extraño.  
 
5. Inspección fitosanitaria en el punto de ingreso.  
 
DISPOSICIÓN GENERAL  
Única.  - La Coordinación General de Sanidad Vegetal conjuntamente con la Dirección de Planificación 
y Gestión Estratégica a través de la Gestión de Relaciones Internacionales de la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario se encargará de notificar la presente Resolución ante la 
Secretaria General de la Comunidad Andina (CAN) y a la Organización Mundial de Comercio (OMC).  
DISPOSICIONES FINALES  
Primera. - De la ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General de 
Sanidad Vegetal de  la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
Segunda. - La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción sin perjuicio de su 
publicación en el Registro Oficial.  
COMU NÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.  
Dado en Quito, D.M. 03 de septiembre del 2021  
 
 
Mgs. Rommel Aníbal Betancourt Herrera  
Director Ejecutivo encargado de la Agencia  
de Regulación y Control Fito y  
Zoosanitario  
 
 
  
Sumillado por:  Dr. José Moreno A.  
Director General de Asesoría 
Jurídica