G/TBT/N/GTM/101  
13 de octubre de 2021  
(21-7726) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  GUATEMALA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Departamento de Regulación y Control de Alimentos de la Dirección General de 
Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio de Salud Pública y  Asistencia 
Social.  
Edificio DGRVCS Av. Bolívar 28 -07, zona 8 5to. Nivel  
Teléfono:22312913  
www.mspas.gob.gt   
tnormativodrca@mspas.gob.gt   
secretariadrca@mspas.gob.gt   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  La presente norma se aplicará a los suplementos y 
complementos alimenticios para la población a partir de 3 años de edad, de pr oducción 
nacional y a los que se importan a Guatemala por cualquier persona individual o jurídica. 
Aditivo Alimentario: Cualquier sustancia que no se consume normalmente como alimento 
por si misma ni se usan normalmente como ingrediente típico del alimento , tenga o no 
valor nutritivo, cuya adición intencional al alimento para un fin tecnológico (inclusive 
organoléptico) en la fabricación, elaboración, tratamiento, envasado, empaque, 
transporte o almacenamiento provoque, o puede esperarse razonablemente que provoque 
directa o indirectamente, el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un 
complemento del alimento o afecten sus características. Esta definición no incluye los 
contaminantes, ni sustancias añadidas al alimento para mantener o mejorar las cu alidades 
nutricionales. Suplemento Alimenticio: Es aquel producto alimenticio cuya finalidad es 
suplir o adicionar la dieta y la ingestión de nutrientes que la alimentación diaria, no logra. 
Se presenta como fuente concentrada de nutrientes y/u otras susta ncias con efecto 
nutricional, solos o combinados, incluyendo compuestos tales como vitaminas, minerales, 
proteínas, aminoácidos u otros nutrientes y sus derivados. Pueden comercializarse en 
diferentes formas tales como comprimidos, cápsulas, tabletas, polv o, soluciones, jarabes 
entre otros, dosificados, para ser ingeridos exclusivamente por vía oral y no como 
alimentos convencionales. Su consumo no deberá representar un riesgo para la salud.  G/TBT/N/GTM/101  
 
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  5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : NORMA TÉCNICA 
PARA LA EVALUACIÓN CON FINES DE REGISTRO Y SU POSTERIOR VIGILANCIA EN 
MERCADO DE SUPLEMENTOS Y COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS PARA LA POBLACIÓN A 
PARTIR DE LOS 3 AÑOS DE EDAD, EN EL DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL 
DE ALIMENTOS (11 página(s) , en Español)  
6. Descripción del contenido:  Considerando que no existe en Guatemala, normativa 
específica que regule lo relativo al mecanismo de evaluación con fines de Registro 
Sanitario en el Departamento de Regulación y Control de Alimentos de la Dirección 
General de Regulación, Vigilancia y Con trol de la Salud del Ministerio de Salud Pública y 
Asistencia Social en lo relacionado a suplementos y complementos alimenticios y que es 
que es competencia de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la 
Salud, emitir la normativa técnic a correspondiente en materia de alimentos y bebidas, 
procesados se presenta la NORMA TÉCNICA PARA LA EVALUACIÓN CON FINES DE 
REGISTRO Y SU POSTERIOR VIGILANCIA EN MERCADO DE SUPLEMENTOS Y 
COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS PARA LA POBLACIÓN A PARTIR DE LOS 3 AÑOS D E 
EDAD, EN EL DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE ALIMENTOS con la 
finalidad de establecer los requisitos y parámetros para registrar productos de esta índoles 
en el Departamento de Regulación y Control de Alimentos.  
7. Objetivo y razón de ser, inclui da, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  El objeto de esta norma es establecer las condiciones y los requisitos para el 
registro sanitario de referencia y la posterior vigilancia en el mercado de suplementos y 
complementos alimenticios.  Se excluye de la presente norma los productos definidos 
como medicamentos, los productos homeopáticos, herbolario, botánicos, etc. y los 
productos para la población menor de 3 años de edad.  
8. Documentos pertinentes:  - 
9. Fecha propuesta de adopción:  20 de octubre de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  20 de octubre de 2021  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ ] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Departamento de Regulación y Control de Alimentos de la Dirección General de 
Regulación, Vig ilancia y Control de la Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia 
Social.  
Edificio DGRVCS Av. Bolívar 28 -07, zona 8 5to. Nivel  
Teléfono:22312913  
www.mspas.gob.gt  
tnormativodrca@mspas.gob.gt  
secretariadrca@mspas.gob.gt  
 
https://www.mspas.gob.gt/servicios/control -de-alimentos/normativas -en-
construccion/send/430 -normativas -en-construccion/9964 -norma -suplementos -002-
2021v2.html