G/SPS/N/EU/648  
28 de junio de 2023 
(23-4420) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios de 
origen animal.  
4. Regiones o países que podr ían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation amending 
Regulation  (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance rafoxanide with 
respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión por el que se modifica el 
Reglamento (UE) N 37/2010 en lo relativo a la clasificación de la sustancia rafoxanida por 
lo que respecta a su límite máximo de residuos en los productos alimenticios de origen 
animal (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10621_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10621_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10621_02_e.pdf  
6. Descripción del contenido : Establecer un LMR para la rafoxanida en la especie bovina y  
ovina, en relación con la leche, y extrapolar el LMR de rafoxanida a todos los rumiantes, 
excepto la especie ovina.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la sa lud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : G/SPS/N/EU/648  
- 2 - 
  [X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Opinion of the 
Committee for Veterinary Medicinal Products o n the establishment of maximum residue 
limits for the substance rafoxanide . 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : noviembre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : diciembre de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : veinte días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta  días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 27 de agosto de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4-Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponi ble(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food  Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu