G/TBT/N/IDN/155  
4 de mayo  de 2023 
(23-3141) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : INDONESIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Indonesian Food and Drug Authority (FDA)  (Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios de Indonesia)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y  sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Bureau for Cooperation and Public Relations  (Oficina de Cooperación y Rela ciones 
Públicas)  
Indonesian Food and Drug Authority (FDA)  (Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios de Indonesia)  
Jl. Percetakan Negara No.23  
Yakarta 10560 (Indonesia)  
Teléfono : +(62-21) 42875379  
Fax: +(62-21) 42875379  
Correo electrónico: kerjasama@pom.go.id  
Sitio web: http://www.pom.go.id  
Directorate of Implementation System for Standards and Conformity Assessment  
(Dirección del Sistema de Aplicación de Normas y Evaluación de la Conformidad)  
National Standardization Agency of the Republic of Indonesia  (BSN) (Organismo Nacional 
de Normalización de la República de Indonesia)  
TBT WTO Notification and Enquiry Point of Indone sia (Organismo encargado de la 
notificación a la OMC y Servicio de Información sobre OTC, Indonesia)  
Gedung 2 Laboratorium SNSU BSN, Komplek Puspiptek, Muncul, Tangerang Selatan, 
Banten 15314  
Correo electrónico: tbt.indonesia@bsn.go.id  y tbt.indonesia@gmail.com  
Sitio web: http://www.bsn.go.id  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos para medicamentos, productos para 
medicamentos tradicionales, productos cosméticos, productos para suplementos 
saludables, productos alimenticios.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Decreto Nº 246 
de 2022  de la Dirección del Organismo de Inspección de Productos Farmacéuticos y 
Alimenticios de Indonesia, List of Restricted Drug and Food Materials Importation into The 
Territory of Indonesia and Drug a nd Food in the Form of Traditional Drug Materials, Quasi G/TBT/N/IDN/155  
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  Drug Materials, Cosmetic Materials, And Food Materials Entered into the Territory of 
Indonesian for Small and Medium Industries  (Lista de los productos alimenticios y 
farmacéuticos sometidos a restri cciones a la importación en el territorio de Indonesia, y 
de los medicamentos y alimentos en forma de productos para medicamentos 
tradicionales, productos parafarmacéuticos, productos cosméticos y productos 
alimenticios introducidos en el territorio de Ind onesia para las pequeñas y medianas 
empresas) . Documento en indonesio (174 páginas).  
6. Descripción del contenido:  
a. El Decreto notificado constituye el reglamento de aplicación del Reglamento Nº 
26 de 2022  del Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y 
Alimenticios de Indonesia, relativo a la supervisión de la importación de productos 
farmacéuticos y alimenticios en el territorio de Indonesia.  
b. La lista de los productos farmacéuticos y alimenticios sometidos a restricciones a 
la importació n en el territorio de Indonesia, así como de los medicamentos y 
alimentos en forma de productos para medicamentos tradicionales, productos 
parafarmacéuticos, productos cosméticos y productos alimenticios que entran en 
el territorio de Indonesia para las pe queñas y medianas empresas se ha 
establecido según la nomenclatura del Sistema Armonizado (SA) . La importación 
de esos productos farmacéuticos y alimenticios está supervisada por el 
Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y Alimenticios  de 
Indonesia a través del mecanismo de avisos de importación en frontera y después 
de la frontera.  
c. El Decreto notificado regula también la importación de propilenglicol, 
polietilenglicol y otros disolventes de grado farmacéutico, como el butilenglicol y 
el hidrolizado de almidón hidrogenado, a través del mecanismo de aviso de 
notificación de la importac ión después de la frontera.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : elaboración de directrices para la importación de productos 
alimenticios y farmacéuticos en el territorio de Indonesia ; protección d e la salud o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
1. Presidential Regulation Number 80 of 2017 concerning the Drug and Food Control 
Agency (State Gazette of the Republic of Indonesia year 2017 Number180) . 
2. Indonesian FDA Regulation Number 21 of 2020 on the Organization and Work 
Procedure of Indonesian Food and Drug Authority (State Gazette of the Republic 
of Indonesia year 2020 Number 1002) as amended by Indonesian FDA Regulation 
Number 13 of 2022 on the amendments to Indonesian FDA Regulation Nu mber 
21 of 2020 on the Organization and Work Procedure of Indonesian Food and Drug 
Authority (State Gazette of the Republic of Indonesia Year 2022 Number 629) . 
3. Indonesian FDA Regulation Number 22 of 2020 on the Organization and Working 
procedure of Technic al Implementation Unit within the Indonesian Food and Drug 
Authority (State Gazette of the Republic of Indonesia Year 2020 Number 1003) 
as amended several times, the lates by Indonesian FDA Regulation Number 24 of 
2022 on the second amendments to Indonesia n FDA Regulation Number 22 Year 
2020 the Organization and Working procedure of Technical Implementation Unit 
within the Indonesian Food and Drug Authority (State Gazette of the Republic of 
Indonesia Year 2022 Number 1111) . 
4. Indonesian FDA Regulation No. 26 of 2022 on Supervision of the Importation of 
Drug and Food Materials into Indonesian Territory (State Gazette of the Republic 
of Indonesia Year 2022 Number 1153) . 
9. Fecha propuesta de adopción : 14 de noviembre de 2022  
Fecha propuesta de  entrada en vigor : 14 de diciembre de 2022  G/TBT/N/IDN/155  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/IDN/23_09449_00_x.pdf