REGL AMENTO (UE) 2019/799 DE LA COMISIÓN 
de 17 de may o de 2019 
por el que se modif ica el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que se refiere a la retirada de la sust ancia aromatizante furan-2(5H)-ona de la lista de 
la Unión 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los 
aromas y deter minados ingredientes alimentar ios con propiedades aromatizante s utilizados en los alimentos y por el que 
se modifi can el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la 
Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apar tado 3, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que 
se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentar ios (2), y en 
particular su artículo 7, apar tado 6, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  En el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y mat eriales de 
base autori zados para su utilización en los alimentos , así como sus condiciones de uso. 
(2) Mediant e su Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 (3), la Comisión adop tó la lista de las sustancias aromati ­
zant es y la incluy ó en la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(3)  El anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto 
en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en 
respuesta a una solicitud presentada por un Estado miembro o una parte interesada. 
(4)  La parte A de la lista de la Unión contiene sustancias aromatizante s que han sido o están siendo evaluadas. 
(5)  La sustancia aromatizante furan-2(5H)-ona (n.o FL: 10.066) está incluida en el anex o I del Reglamento (CE) 
n.o 1334/2008 como sustancia aromatizante en fase de evaluación y para la que la Autor idad Europea de 
Segur idad Alimentar ia (en lo sucesiv o, «Aut oridad») ha solicitado datos científi cos compl ementar ios. Dichos datos 
fueron presentados por el solicitante. 
(6)  La Autor idad evaluó los datos presentados y concluy ó en su dictamen de 11 de diciembre de 2018 (4) que la 
furan-2(5H)-ona (n.o FL: 10.066) plant ea un problema de segur idad con respecto a la genot oxicidad, puesto que 
es genot óxica in vivo. 
(7)  El uso de furan-2(5H)-ona (n.o FL: 10.066) no cumple, por tanto , la condición general de uso de los aromas 
establecida en el artículo 4, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. En consecuencia, esta sustancia debe 
retirarse de la lista inmediatament e a fin de proteg er la salud humana. 
(8)  En lo concer niente a los datos de identificación de la furan-2(5H)-ona (n.o FL: 10.066), la Autoridad proporciona 
en su dictamen element os compl ementar ios relativos a la identidad y la caract erización de esta sustancia que no 
están incluidos en su actual entrada en la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. Para garantizar 
la claridad y la segur idad en relación con la identidad de la sustancia y ayudar a las partes inter esadas a identi ­
ficarla adecuadamente , convie ne tener en cuenta que los datos de identif icación compl ementar ios de la furan- 
2(5H)-ona (n.o FL: 10.066) facilitados por la Autoridad en su dictamen son: el n.o CAS es 497-23-4, su n.o JECF A 
es 2000, y su nombre JECF A es gamma-lact ona del ácido 4-hidro xi-2-butanoico. 20.5.2019 L 132/12 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 34. 
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopt a la lista de sustancias aromati ­
zant es prevista en el Reglamento (CE) n.o 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anex o I del 
Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglament o (CE) n.o 1565/2000 de la Comisión y 
la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1). 
(4)Comisión Técnica de Aditivos Alimentar ios y Aromatizantes de la EFSA: «Scientific Opinion on Flavour ing Group Evaluation 217. 
Revision 2 (FGE.217Rev2), consideration of genot oxicity potential for alpha, beta unsaturated ketones and precursors from chemical 
subgroup 4.1 of FGE.19: lactones» [«Dictamen científico sobre la evaluación del grupo de sustancias aromatizantes 217. Revisión 2 
(FGE.21Rev2): consideración de la posible genot oxicidad de las ceto nas alfa y beta no saturadas del subgr upo químico 4.1 de la FGE.19 y 
sus precursores: lactonas] [documento en inglés] EFSA Journal 2019;17(1):5568. (9)  Puesto que la sustancia plant ea un problema de segur idad, la Comisión debe poner en marcha el procedimiento 
de urgencia para retirar la furan-2(5H)-ona de la lista de la Unión. Procede, por tanto , modifi car en consecuencia 
la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
La parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor al día siguient e de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 17 de mayo de 2019. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  20.5.2019 L 132/13 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
En la sección 2 de la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008, se supr ime la entrada siguient e: 
«10.066 furan-2(5H)-ona      2 EFSA ».   20.5.2019 L 132/14 Diar io Oficial de la Unión Europea ES