G/SPS/N/EU/603  
30 de septiembre  de 2022 
(22-7363) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : plaguicidas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la m edida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation renewing 
the approval of the active substance captan in accordance with Regulation (EC) No 
1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant 
protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing 
Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relev ance)  (Proyecto de Reglamento de 
Ejecución de la Comisión por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa captán 
de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo 
del Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos 
del EEE)) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 7. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_6653_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_6653_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se prevé renovar la aprobación de la sustancia activa captán siempre que su 
utilización se restrinja a los invernaderos, en virtud de las disposiciones del Reglamento 
(CE) N° 1107/2009 . Los Estados miembros modificarán/anularán las autorizaciones de  los 
productos fitosanitarios que contengan captán como sustancia activa . La renovación 
restringida de la aprobación se fundamenta en la primera evaluación de la sustancia para 
su uso como sustancia activa de plaguicidas en la Unión Europea, en virtud del Reglamento 
(CE) Nº 1107/2009 . La sustancia había sido evaluada y aprobada en el marco de la 
Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Se tomarán probablemente  medidas específicas sobre los 
LMR y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de 
medidas sanitarias y fitosanitarias.  
Este proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión también se notificó en el marco 
del Acuerdo OTC e n el documento G/TBT/N/EU/928.  G/SPS/N/EU/603  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[X] preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del t erritorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directiva s 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: https://eur -
lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
− Reglamento de Ej ecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 11 
de junio de 2011 , página s 1-186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX%3A32011R0540  
− Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 
captan.  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2020 . Conclusion on t he peer 
review of the pesticide risk assessment of the active substance captan . EFSA Journal 
2020;18(8):6230.  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : primer trimestre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : primer trimestre de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/603  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspectos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información OTC indicado en el documento G/TBT/N/EU/928.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Ser vicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo ele ctrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu