G/SPS/GEN/2212   
20 de marzo de 2024 
(24-2430) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS - LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS 
(LMR) ESTABLECIDOS POR LA UNIÓN EUROPEA, LEGISLACIÓN EUROPEA DE 
DISRUPTORES  ENDOCRINOS Y TOLERANCIAS EN LA IMPORTACIÓN PARA  
CIERTOS PESTICIDAS PARA OBTENER OBJETIVOS AMBIENTALES  
EN TERCEROS PAÍSES  
- PCE Nº 448, 382 Y 534 
COMUNICACIÓN DE COLOMBIA, EL ECUADOR, GUATEMALA Y EL PARAGUAY  
La siguiente comunicación, recibida el 19 de marzo de 2024, se distribuye a petición de las 
delegaciones de Colombia , el Ecuador , Guatemala  y el Paraguay  en seguimiento al documento 
G/SPS/ GEN/2171  de la Unión Europea . 
 
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Respuesta de la Unión  Europea : 
Si un Estado miembro de la Unión  Europea  establece una autorización de emergencia, en la gran 
mayoría de los casos (alrededor del 85%), esto se refiere a sustancias aprobadas por la Unión 
Europea y los usos están abarcados por los LMR de la Unión  Europea  ya existentes. En casos 
excepcionales, y ú nicamente si los usos no están abarcados por el LMR existente (incluidos los LMR 
basados en las tolerancias en la importación), un LMR nacional temporal, conforme al artículo 18 4) 
del Reglamento (CE) 396/2005, puede ser necesario, pero esto ocurre rara ve z. En ese caso, el 
Estado miembro en cuestión debe asegurarse de que los productos son inocuos para los 
consumidores, que permanecen en su mercado nacional y que las autoridades encargadas de la 
observancia controlen que así sea.  
1.  Según la respuesta de la Unión Europea , "en la gran mayoría de los casos (alrededor del 85%)", 
las autorizaciones de emergencia se refieren a "sustancias aprobadas por la Unión Europea y los 
usos están abarcados por los LMR de la Unión  Europea  ya existentes". ¿Podría la Unión  Europ ea 
clarificar por qué sería necesaria una autorización de emergencia para sustancias ya aprobadas y 
cuyo uso ya cuenta con un LMR?  
Respuesta de la Unión  Europea : 
En los casos en que la EFSA concluya que un LMR basado en una tolerancia en la importación es 
inocuo, la Comisión Europea, de conformidad con la legislación de la Unión  Europea  y con sus 
obligaciones contraídas en virtud del Acuerdo MSF, elabora un Reglamento a fin de establecer o 
modificar los  LMR pertinentes. Sin embargo, en virtud de la legislac ión de la Unión  Europea  
relativa al control por los Estados miembros del  ejercicio de las competencias que el Consejo 
atribuye a la Comisión, el proyecto de Reglamento debe someterse a votación a los representantes 
de los Estados miembros de la Unión  Europ ea en un comité de reglamentación. En caso de que 
los Estados miembros de la Unión  Europea  emitan un dictamen favorable, y si posteriormente no 
se recibe ninguna objeción del Parlamento Europeo o del Consejo de la Unión Europea, la Comisión 
adoptará el pro yecto de Reglamento. En caso de que los Estados miembros emitan un dictamen 
negativo sobre el proyecto de Reglamento, o en caso de "no emisión de un dictamen" (ni a favor 
ni en contra del proyecto de Reglamento, con mayoría cualificada), la Comisión presen tará el 
proyecto al Consejo de la Unión Europea y al Parlamento Europeo con el fin de recabar su opinión. 
Si el Consejo de la Unión Europea o el Parlamento Europea emiten un dictamen negativo, la 
Comisión no adoptará el proyecto de Reglamento.  G/SPS/GEN/2212  
 
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  2.  Entendemos que, a pesar de que la EFSA concluya que un LMR basado en una tolerancia en la 
importación es totalmente inocuo, dicha tolerancia en la importación puede rechazarse por razones 
no relacionadas con la seguridad alimentaria. ¿Es correcto? ¿Cuáles son esas ra zones por las cuales 
se rechazaría el uso de un producto que es inocuo?  
3.  ¿Podría la Unión  Europea  aclarar cómo la falta de aprobación de un Reglamento a fin de 
establecer o modificar los LMR pertinentes para incluir una tolerancia en la importación que esté  
apoyada por los datos científicos y sea segura para los consumidores es compatible con el artículo 
2.2 del Acuerdo MSF?  
4.  Tenemos conocimiento de una solicitud de tolerancia en la importación presentada por Brasil 
relativa a la sustancia Triciclazol para a rroz en la que la EFSA consideró que "el LMR propuesto está 
totalmente respaldado por los datos y que es seguro para los consumidores". Sin embargo, éste no 
fue avalado por el SCoPAFF, ni por el Consejo y el Parlamento. ¿Podría la Unión  Europea  confirmar 
en cuántos otros casos se desconoció la información científica y se rechazaron tolerancias en la 
importación con el debido sustento científico, en incumplimiento del Acuerdo MSF?  
5.  En seguimiento al documento G/SPS/GEN/2038 , ¿podría la Unión  Europea  actualizar el número 
de autorizaciones de emergencia y tolerancias en la importación solicitadas y rechazadas, así como 
el tiempo promedio para su tratamiento?  
Respuesta de la Unión Europea : 
Si, tras una evaluaci ón, la EFSA confirma que un nuevo LMR no supone un riesgo para los 
consumidores de la Unión  Europea , la Comisión tiene la obligación de elaborar un Reglamento y 
presentarlo a los Estados miembros en los respectivos comités.  
Además, el Reglamento reciente p or el que se reducen los LMR de clotianidina y tiametoxam tiene 
en cuenta el riesgo para los polinizadores, que es una preocupación ambiental a nivel mundial. 
Como se indica en el considerando 20 del Reglamento (UE) N° 2023/334 "las solicitudes de 
toleranc ias en la importación para la clotianidina o el tiametoxam pueden presentarse con arreglo 
al artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 396/2005 y deben proporcionar la información que 
corresponda para demostrar que las BPA que solicitan los usos específicos de la s sustancias 
activas son seguras para los polinizadores. Si esta información se presentara, se evaluaría caso 
por caso en el plazo previsto en dicho Reglamento. En el contexto de la evaluación de una solicitud 
de tolerancia en la importación, si un solicit ante aporta pruebas científicas de que el uso de estos 
neonicotinoides no afecta negativamente a los polinizadores y si se cumplen todos los requisitos, 
la Comisión podría establecer una tolerancia a la importación".  
Por lo tanto, si se presenta una solicitud de tolerancia en la importación relacionada con 
determinadas buenas prácticas agrícolas, en la que se demuestre con pruebas científicas que se 
pueden excluir esos riesgos para los polinizadores, la Comisión puede proponer esa tolerancia en 
la imp ortación en un proyecto de Reglamento, cuya adopción seguirá el procedimiento descrito 
en la respuesta a la pregunta 2.  
6.  ¿Podría la Unión  Europea  indicar si existe alguna solicitud de tolerancia en la importación para 
LMR establecidos con objetivos ambient ales? 
7.  Si se presenta una solicitud de tolerancia en la importación "relacionada con determinadas 
buenas prácticas agrícolas, en la que se demuestre con pruebas científicas que se pueden excluir 
[los] riesgos para los polinizadores", ¿puede igualmente recha zarse la tolerancia en la importación 
por motivos no relacionados con la seguridad para los polinizadores? ¿Cómo sería ello compatible 
con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC?  
Respuesta de la Unión Europea : 
a) La concesión de autorizaciones de emergencia es co mpetencia de los Estados 
miembros y, por lo tanto, compete fundamentalmente a los sistemas judiciales de los 
Estados miembros garantizar el cumplimiento de las normas aplicables, lo que es un 
principio general del derecho de la Unión Europea.  G/SPS/GEN/2212  
 
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  El fallo del Tribunal responde a preguntas sobre la interpretación del artículo 53 del 
Reglamento 1107/2009 por un tribunal nacional. El fallo del Tribunal aclara el 
significado de esa norma como se tenía que haber entendido y aplicado desde el 
momento de su entrada en  vigor. Su cumplimiento es responsabilidad de los Estados 
miembros. Sin embargo, la Comisión puede actuar si los Estados miembros conceden 
autorizaciones de emergencia injustificadas o que contravienen la legislación 
aplicable. Así pues, en el pasado, la C omisión pidió a dos Estados miembros que 
dejaran de conceder autorizaciones de emergencia para los dos neonicotinoides y ha 
solicitado a la EFSA que examine si otras autorizaciones de emergencia estaban 
justificadas. A este respecto, en principio, los orga nismos administrativos de los 
Estados miembros deben aplicar la interpretación del Tribunal a las autorizaciones de 
emergencia concedidas antes del fallo del Tribunal. Sin embargo, el hecho de saber 
si las autorizaciones de emergencia que ya estén concedid as pueden/deben retirarse 
depende, esencialmente, de las disposiciones administrativas nacionales y de la 
aplicación de los principios de primacía del derecho de la Unión  Europea  y de la 
seguridad jurídica. El elemento fundamental es saber si la revisión d e una decisión 
es posible, o incluso obligatoria, en virtud de la legislación nacional, lo que es 
competencia de la autonomía procesal de los Estados miembros. Por lo tanto, la 
Comisión invita a los Estados miembros interesados a retirar las autorizaciones  de 
emergencia de conformidad con su legislación nacional lo antes posible.  
b) I y II. La Comisión está de acuerdo en que una autorización de emergencia para el 
uso al aire libre de tiametoxam parece incompatible con el artículo 53 del Reglamento 
(UE) N°  1107/2009, según la interpretación del Tribunal de Justicia en el fallo antes 
mencionado, y seguirá esta cuestión con la República Checa.  
III. Véase la respuesta a la pregunta 3.  
8.  Considerando que, como informa la Unión Europea, la concesión de las autorizaciones de 
emergencia es competencia de los Estados miembros, ¿podrían los Estados miembros de la Unión 
Europea brindar información detallada sobre la cantidad de autorizaciones de emergencia concedidas 
y renovadas  posteriormente , así como informaci ón sobre el procedimiento, costo y tiempo promedio 
que conlleva su tratamiento?  
9.  La Comisión Europea ha indicado que "está de acuerdo en que una autorización de emergencia 
para el uso al aire libre de tiametoxam parece incompatible con el artículo 53 del Re glamento (UE) 
N° 1107/2009, según la interpretación del Tribunal de Justicia [], y seguirá esta cuestión con la 
República Checa". ¿Podría la Unión  Europea  informar sobre el seguimiento realizado con la República 
Checa y sobre cómo pretende abordar futuros casos similares?  
10.  En el documento G/SPS/GEN/2139 , la Unión  Europea  manifestó que la Comisión Europea 
solicitó a la EFSA  elaborar protocolos específicos para la evaluación de las autorizaciones de 
emergencia, empezando por un protocolo para insecticidas y acaricidas que se presentará en mayo 
de 2025. Si actualmente no existen estos protocolos para la evaluación de autorizac iones de 
emergencia, ¿podría la Unión  Europea  aclarar en base a qué parámetros los Estados miembros 
emiten sus dictámenes? Adicionalmente, ¿podría la Unión  Europea  indicar si los criterios que se 
establecerán en estos protocolos también serán aplicables pa ra la evaluación de las tolerancias en 
la importación?  
11.  El 18 de noviembre de 2021, la EFSA publicó en su página web una noticia titulada 
"Neonicotinoides: la EFSA evalúa los usos de emergencia en la remolacha azucarera en 2020/21". 
En dicha publicación, se  menciona que "[l]as autorizaciones se evaluaron utilizando un protocolo 
publicado por la EFSA en 2017 para evaluar las solicitudes de uso de un insecticida por ser necesario 
para controlar un peligro grave para la salud de las plantas" y que "[e]l protoco lo exige que se 
incluyan en la evaluación todos los métodos de control insecticidas y no insecticidas disponibles". 
Según esta publicación de la EFSA, ya existe un protocolo para insecticidas el cual fue usado para la 
evaluación de la remolacha en el 2021.  ¿Es esto correcto? ¿Podría la Unión  Europea  informar si este 
protocolo ha sido aplicado para las evaluaciones de tolerancias en la importación? ¿Podría la 
Unión  Europea  también aclarar su respuesta en el documento G/SPS/GEN/2139  mencionando la 
elabo ración de protocolos específicos empezando por un protocolo para insecticidas y acaricidas que 
se presentará en mayo de 2025?  
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