MERCOSUR/ LXX SGT N° 3/P. RES.  Nº XX/XX  
 
 
 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE DISPOSICIONES PARA ENVASES,  
REVESTIMIENTOS, UTENSILIOS, TAPAS Y EQUIPAMIENTOS METÁLICOS EN 
CONTACTO  CON ALIMENTOS  
(MODIFICA CIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 46/06)  
 
 
VISTO : El Tratado de Asunción,  el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión  Nº 
08/03 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones Nº 03/92, 38/98 , 46/06  y 
45/17 del Grupo Mercado Común.  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que la Resolución GMC Nº 03/92 sobre "Criterios Generales de Enva ses y Equipamientos 
Alimentarios en Contacto con Alimentos" establece que los envases y equipamientos 
metálicos en contacto con alimentos deben cumplir los requisitos establecidos en un 
Reglamento Técnico MERCOSUR específico.  
 
Que se considera conveniente actualizar la Resolución  GMC Nº 46/06 “Reglamento 
Técnico M ERCOSUR  sobre Disposiciones para Envases, Revestimientos, Utensilios, 
Tapas y Equipamientos Metálicos en Contacto con Alimentos  (Derogación de las Res. 
GMC N° 27/93, 48/93 y 30/9 9)”. 
 
 
EL GRUPO MERCADO COMÚN  
RESUELVE:  
 
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico M ERCOSUR  sobre Disposiciones para Envases, 
Revestimientos, Utensilios, Tapas y Equipamientos Metálicos en Contacto con Alimentos” , 
que modifica la Resolución  GMC Nº 46/06, que consta como anexo y forma parte de la 
presente Resolución . 
 
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al 
comercio en tre ellos y a las importaciones extrazona.  
 
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 
“Reglamentos Técnicos y Evaluación  de la Conformidad” (SGT N° 3) los organismos 
nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.  
 
Art. 4 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados 
Partes antes del  
 
 
LXX SGT N° 3  – Brasilia , 06/IX/ 19  
 
 
 
 
 
2 
 ANEXO  
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE DISPOSICIONES PARA ENVASES,  
REVESTIMIENTOS, UTENSILIOS, TAPAS Y EQUIPAMIENTOS METÁLICOS EN 
CONTACTO  CON ALIMENTOS  
 
 
El presente Reglamento Técnico MERCOSUR  modifica la Resolución  GMC Nº 46/06 
conforme se indica a continuación:  
 
 1 - Sustit úyese  el ítem 2.5 del Anexo de la Res.  GMC N° 46/06 por el siguiente texto:   
 
“2.5 Los envases metálicos de tres piezas pueden presentar costura lateral 
agrafada o de superposición, pudiendo esta costura ser realizada con:  
  
2.5.1. agrafado mecánico.  
2.5.2. soldadura eléctrica.  
2.5.3. estaño técnicamente puro.  
2.5.4. cementos termoplásticos.  
2.5.5  todas las combinaciones posibles de los procesos descritos desde 2.5.1. 
hasta 2.5.4 .  
 
 2 - Sustitúyese e l ítem 2.6 del Anexo de la Res. GMC N° 46/06 por el siguiente  texto :  
 
“2.6. Las tapas metálicas deberán asegurar la hermeticidad del envase por 
medio de compuestos sellantes los cuales deben cumplir con los requisitos 
establecidos en el Ítem 3.4. Esto no será necesario para los alimentos que no 
requieren ser esterilizados o sometidos a otro  tipo de tratamien to térmico para 
su conservación .”   
 
3 - Reubicar  la tabla que figura en el  ítem 3.1.9.2  del Anexo de la Res. GMC N° 46/06,  la 
que pasa a formar parte del  ítem 3.1.1, que queda redactado de la  siguiente  manera : 
 
“3.1.1 Acero y sus aleaciones inoxidables listadas a continuación:    
AISI 
 
(American  Iron 
and Steel Institute)   
UNS  Normas EN (Euro Norm)   
 
202  S 20200   
301  S 30100  1.4310  
302  S 30200   
303  S 30300  1.4305  
303 Se   S 30323   
304  S 30400  1.4301  
304L   S 30403  1.4307   
 
 
 
 
 
3 
 305  S 30500  1.4303  
308    
316  S 31600  1.4401  
316 L  S 31603  1.4404  
321 S 32100  1.4541  
347 S 34700  1.4550  
410 S 41000  1.4006  
416 S 41600  1.4005  
420 S 42000  1.4028  
430 S 43000  1.4016  
430 F  S 43000  1.4016  
431 S 43100  1.4057  
  1.4110  
  1.4116  
444 S 44400  1.4521  
439 S 43035  1.4510  
 S 41050  1.4003  
 S 32304  1.4362  
 S 31803  1.4462  
 S 32760  1.4501  
 
 
4 - Sustituir el ítem 3.1.3  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto : 
 
“3.1.3. Aluminio técnicamente puro y sus aleaciones.  
 
Los envases de aluminio deberán cumplir con un Límite de Migración Específic a 
(LME) de 5 mg/kg de s imulante de alimento o alimento .” 
Este límite no se aplica  a los equipamientos de aluminio en contacto con 
alimentos. Estos deberán contar con información adicional que indique las 
condiciones de uso en los casos de contacto con alimentos que por su 
composición, método de elaboración y/o almacenamiento implique un riesgo de 
alta exposición del consumidor al aluminio. ”  
 
 5 - Sustituir el ítem 3.1.4  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“3.1.4. Acero revestido con cromo (chapa cromada) con la  superficie totalmente  
enlozada, vitrificada,  esmaltada  o protegida con revestimientos poliméricos .” 
 
6 - Sustituir el ítem 3.1.6  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
  
 
 
 
 
 
4 
 “3.1.6. Cobre, latón o bronce revestidos íntegramente por una capa de oro, plata, 
níquel, o estaño técnicamente puros. Se permite el uso de equipamientos de cobre 
sin revestimiento para elaboración de alimentos particulares a nivel industrial y/o 
artesanal a criterio de la Autoridad Sanitaria Competente siempre que se demuestre 
su funci ón tecnológica de uso .” 
 
7 - Sustituir el ítem 3.1.8  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“3.1.8 Hierro enlozado o esmaltado que cumpla con las exigencias establecidas  en 
el Reglamento Técnico  MERCOSUR  “Envases y equipamientos de vidrio y 
cerámica destinados a e ntrar en contacto con alimentos .”  
 
8 - Sustituir el ítem 3.1.9 del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“3.1.9 Hojalata : 
 
3.1.9.1. Hojalata sin recubrimiento polimérico.  
3.1.9.2. Hojalata con recubrimiento polimérico interno, total o parcial.  
En ambos casos la cantidad de estaño de la hojalata será la necesaria para 
cumplir la función tecnológica. ” 
 
9 - Eliminar el ítem 3.1.10 del Anexo de la Res. GMC N° 46/06 , e incluir lo como  ítem 2.9 
con el siguiente texto : 
 
“2.9 Los metales contaminantes no deberán migrar en cant idades superiores a los 
límites establecidos en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre  contaminantes  
inorgánicos  en alimentos o en los r eglamentos técnicos específicos .” 
 
10 - Eliminar el ítem 3.1.11 del Anexo de la Res. GMC N° 46/06 , e incluir lo como  ítem 2.7  
con el siguiente texto : 
 
“2.7 Queda permitido reciclar los materiales metálicos, siempre que los mismos 
sean sometidos a un proceso que le permita cumplir las especifica ciones del 
presente Reglamento .” 
 
11 - Eliminar el ítem 3.1.12 del Anexo de la Res. GMC N° 46/06 e incluir lo como  ítem 2.8  
con el siguiente texto : 
 
“2.8 Los materiales metál icos no deben contener más de 1 % (m/m) de impurezas 
constituidas por plomo, arsénico, cadmio, mercurio, antimonio y cobre 
considerados en conjunto. El límite individual de arsénico, mercurio y plomo no 
debe ser mayor de 0,01 % (m/m).” 
 
12 - Sustituir el ítem 3.2  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 , por el siguiente texto:  
 
“3.2. Revestimientos poliméricos : 
  
 
 
 
 
 
5 
 Solamente podrán ser elaborados con las sustancias incluidas en las listas positivas de 
monómeros, otras sustancias de partida y polímeros, y de aditivos destinados a la 
elaboración de materiales plásticos y revestimientos poliméricos en contacto con 
alimentos con sus restricciones de uso y límites de composición y migraciones 
específicas, establecidos en los Reglamentos Técnicos ME RCOSUR corres pondientes”  
 
13 - Sustituir el primer párrafo del ítem 3.3  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el 
siguiente texto:  
 
“3.3. Colorantes y pigmentos : 
 
 Se permite el uso de colorantes y pigmentos para materiales metálicos pintados, 
decorados, revestidos y esmaltados .” 
 
14 - Sustituir el ítem 3.4  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“3.4. Hermetizantes o sellantes : 
 
Podrán ser utilizados los productos incluidos en las listas positivas para envases y 
equipos elastoméricos, plásticos y sus combinaciones con sus restricciones de uso, 
límites de composición y de migración específica de los Reglamentos Técnicos 
MERCOSUR correspondientes.”  
 
15 - Sustituir el primer párrafo del ítem 3.5  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el 
siguiente texto:  
 
 “3.5 Lubricantes de superficie  (Coadyuvantes de fabricación ): 
 
Se utilizan para enrollar laminados o almacenar láminas metálicas; o para facilitar 
el embutido, estirado, estampado o moldeado de objetos metálicos a partir de rollos 
u hojas almacenados. ” 
 
16 - Sustituir el ítem 3.5. 1 del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“3.5.1. Se permite el uso de ingredientes de alimentos, incluyendo aditivos 
autorizados para el alimento que se va a envasar o a estar en contacto con el objeto, 
siempre que:  
 
a) Se cumplan las restricciones establecidas para su uso en l os alimentos; y  
 
b) La cantidad de aditivo presente en el alimento sumado al que eventualmente pueda 
migrar del envase no excedan los límites establecidos para cada alimento. ” 
 
17 - En el ítem 3.5.3  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 sustituir “Amina de sebo 
polioxietilada (5 moles )” por el siguiente texto:  
 
“Amina  de sebo polioxietilada (5 mol/ L)” 
  
 
 
 
 
 
6 
  
18 - Sustituir el ítem 3.6  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“3.6. Cementos termoplásticos:  
 
Se permite el uso de materiales que cumplan con los Reglamentos Técnicos 
MERCOSUR sobre materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos. ” 
 
19 - Sustituir el ítem 3. 7 del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“3.7. Criterios de inclusión y de exc lusión de sustancias en la lista positiva.  
  
3.7.1. La lista de sustancias podrá ser modificada:  
  
a) Para la inclusión de nuevos componentes, cuando se haya demostrado que 
no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifica la 
necesidad tecnológica para su uso.  
 
b) Para la modificación de las restricciones de los componentes, cuando l os 
nuevos conocimientos técnicos -científicos lo justifiquen.  
 
c) Para excluir componentes,  cuando los nuevos conocimientos técnicos 
científicos indiquen un riesgo significativo para la salud humana. ” 
 
 
20 - Sustituir el ítem 4.1  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“4.1. Las tapas, envase , utensilios y equipos metálicos, cuyas superficies están en 
contacto con los alimentos, que están total o parcialmente re vestidos  con 
revestimientos polim éricos, barnices o  esmaltes , vitrificados o enlozados , deben ser 
sometidos a los ensayos de migración total, migración específica y límite de 
composición descritos en los Reglamentos Técnicos MERCOSUR correspondientes.  
 
4.1.1 Los ensayos de migración total y específica para los materiales revestidos 
serán realizados sobre el producto terminado.  
 
4.1.2 Cuando sea debidamente justificado, los ensayos de migración total y 
específica podrán ser realizados utilizando probetas del sustrato metálico al cual se 
destin a, preparadas en las mismas condiciones que el objeto a ensayar, debiendo 
constar tal circunstancia en el protocolo de análisis.  
 
4.1.3. Cuando sea debidamente justificado, podrán ser utilizados otros materiales 
como vidrio esmerilado o acero inoxidable, e n sustitución del sustrato metálico al 
cual se destina. En este caso, el revestimiento debe ser preparado en las mismas 
condiciones de uso, debiendo constar tal circunstancia en el protocolo de análisis.  
  
 
 
 
 
 
7 
 4.1.4. Los límites de migración total se encuentran  establecidos en el Reglamento 
Técnico MERCOSUR específico  según corresponda al tipo de revestimiento 
utilizado.  
 
4.1.5. Corrección por migración de metales : 
  
En los envases con revestimiento polimérico, cuando la migración total sea 
superior al límite establecido, deberá ser efectuada una extracción con cloroformo 
para corrección por migración de metales, descrita a continuación:  
 
4.1.5.1 Se agrega 50 ml de cloroformo al residuo proveniente del ensayo de 
migración total y se calienta en baño María para disolverlo completamente. Se 
enfría. Se filtra con papel de filtro cuantitativo a una cápsula tarada, evaporando 
completamente. Se seca en estufa y se pesa, repitiendo el procedimiento hasta 
masa constante. Este procedimiento podrá ser repetido varias veces hasta la 
eliminación del residuo metálico.  
 
Paralelamente se efectuará un ensayo en blanco, para obtener la masa del 
residuo corregida (R').  
 
4.1.5.2. Expresión de los resultados:  
  
a) Cuando el ensayo de migra ción sea efectuado con probetas , se debe  hacer la 
corrección de la relación área de contacto/masa de alimento conforme a lo 
establecido en Reglamento Técnico  MERCOSUR  sobre Disposiciones 
Generales para Envases y Equipamientos Plásticos en Contacto con alimentos , 
y utilizar la siguiente formu la: 
  
        Q = R' /A x S/V   
     
donde:  
 
Q: migración total, en mg/kg  
 
R': masa del residuo corregido, en mg  
 
A: área total de la muestra en contacto con el simulante, en dm2 
 
S/V: relación área de contacto /masa de alimento.  
 
 
b) Cuando el ensayo de migración sea efectuado con el envase final o con 
tapas, entonces A=S , y el resultado deberá ser expresado de acuerdo con 
lo establecido en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Disposiciones 
Generales para Envases y Equipamientos Plásticos en C ontacto con 
Alimentos . 
  
 
 
 
 
 
8 
 Para expresar el resultado en mg/kg; la fórmula se reduce a:  
 
Q= R'/V   
donde:  
 
Q: migración total, en mg/kg  
 
R': masa del residuo corregido, en mg.  
 
V: masa de agua correspondiente al volumen del envase, en kg.  
 
Para e xpresar el resultado en mg/dm2, la formula se reduce a : 
 
Q’= R´/ A  
 
donde:  
 
Q': migración total, en mg/ dm2. 
 
R': masa del residuo corregido, en mg . 
 
A: área total de contacto entre la muestra y el simulante, en dm2.” 
 
 
21 - Sustituir el ítem 4.2  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“4.2. Los límites de composición y de migración específica de los revestimientos 
poliméricos son los establecidos en las listas de los Reglamentos Técnicos 
MERCOSUR correspondientes y sus modificaciones. ” 
 
22 - Sustituir el ítem 4.4  del Anexo de la Res. GMC N ° 46/06 por el siguiente texto:  
 
“4.4. Determinación de la migración específica de metales en envases, tapas, 
utensilios y equipamientos metálicos sin revestimien to. 
 
4.4.1 Simulantes y preparación de la muestra.  
 
Para alimentos  acuosos  ácidos  (pH ≤ 4,5) , la migración específica de metales en 
materiales metálicos , no revestidos, debe ser realizada usando como simulante una 
soluc ión de ácido cítrico 0,5% (m/v).  
 
Para alimentos acuosos no ácidos, alcohólicos y grasos, l a migración específica de 
metales en materiales metálicos no revestidos debe  ser realizada usando como 
simulante agua artificial. Como alternativa podrá ser utilizada una solución  de ácido 
cítrico 0,5% (m/v).  En caso que el resultado no cumpla con el límite, el ensayo 
deberá ser repetido utilizando como simulante agua artificial.   
  
 
 
 
 
 
9 
 Para alimentos acuosos ácidos (pH ≤ 4,5) , la migración específica de aluminio en 
envases de aluminio y sus aleaci ones, no revestidos, debe ser realizada usando 
como simulante una solución de ácido cítrico 0,5% (m/v).  
 
Para alimentos acuosos no ácidos, alcohólicos y grasos, l a migración específica de 
aluminio será realizada usando como simulante agua artificial. Como  alternativa 
podrá ser utilizada una solución  de ácido cítrico 0,5% (m/v).  En caso que el 
resultado no cumpla con el límite, el ensayo deberá ser repetido utilizando como 
simulante agua artificial.   
 
Preparación del agua artificial (EN16889:2016):  
 
Disolver las siguientes sustancias químicas en 1L de agua desmineralizada:  
 
a) 14,3 mmol/L de NaHCO 3 (1,2 g/L)  
b) 2,8 mmol/L MgSO4.7H 2O (0,7g/L)  
c) 8,0 mmol/L CaCl 2.2 H 2O (1,2g/L)  
 
Diluir 500 ml de esta solución madre, en un recipiente de 10L con 7L de agua 
desmineralizada. Agitar 10 minutos y corregir el p H a 7,5 con HNO3 0,1M o NaOH 
0,1M. Llevar a 10L con agua desmineralizada.  
 
El agua artificial  obtenida tiene una dureza total de 0,53 mmol/l y una dureza 
carbonatada de 0,36 mmol/l. Las concentraciones iónicas individuales son: Ca: 16,4 
mg/l, Mg: 3,3 mg/l, HCO 3: 44 mg/l, Cl: 28,4 mg/l, SO 4: 13 mg/l, Na: 16 mg/l.  
 
Las tolerancias admisibles  en el a gua artificial  son ± 20%, para cada ion.  
 
El agua artificial obtenida  debe almacenarse en recipientes  sellados, cerrados para 
que las características y los componentes no se afecten. Se admite almacenar  un 
máximo de siete días.  
 
Los materiales no revestido s deben ser evaluados en las condiciones reales de uso 
y, en caso que no se apliquen, podrá n ser evaluado s en las siguientes condiciones:  
 
- para la utilización a temperatura ambiente por períodos prolongados: 10 días 
a 40 °C.  
 
- para la utilización con ll enado en caliente y almacenamiento a corto plazo 
(menos de 24 horas) a temperatura ambiente: durante 2 horas a 70 °C, seguido 
de 24 horas a 40 °C.  
 
- para la utilización con llenado en caliente y almacenamiento a largo plazo 
(más de 24 horas) a temperatura  ambiente: durante 2 horas a 70 °C, seguido 
de 10 días a 40 °C.  
 
- para la utilización con contenido en ebullición, el artículo debe ser ensayado 
durante 2 horas a la temperatura de ebullición del simulante.  
  
 
 
 
 
 
10 
 La determinación  de los elementos inorgánicos  en los extractos de migración 
específica deben ser realizadas con técnicas validadas de sensibilidad adecuada 
(como, por ejemplo, espectrometría de absorción o emisión atómica con detector 
de masa). ”