REGLAMENTO TÉCNICO PARA LA HABILITACIÓN DE LOS SERVICIOS 
CLÍNICOS, QUIRÚRGICOS Y DE DIAGNÓSTICO  
 
 
 
1. OBJETO  
Los aspectos técnicos del proceso de habilitación de los establecimientos con servicios 
clínicos y quirúrgicos, así como también los servicios de apoyo asistencial, recuperación 
y rehabilitación.  
                                                                 
                                                                  
2. OBJETIVOS  
 
2.1 Objetivo general  
Establecer los requerimientos y especificaciones técnicas mínimas que deben ser 
cumplidos por los establecimientos y prestadores de servicios de salud clín icos, 
quirúrgicos, de apoyo asistencial, de recuperación y rehabilitación para obtener la licencia 
o permiso de habilitación, así como por las diferentes instancias del Ministerio de Salud 
Pública y Asistencia Social encargadas del proceso de evaluación y aprobación de la 
misma.  
 
2.2 Objetivos específicos  
 
2.2.1  Definir las especificaciones técnicas para las condiciones y requerimientos 
mínimos generales establecidos por el Reglamento para la Habilitación de 
Establecimientos y Servicios de Salud No. 1138 -03. 
 
2.2.2  Establecer los lineamientos técnicos que deben regir la interrelación de servicios 
de salud en la prestación, a fin de responder al modelo de atención vigente.  
 
2.2.3  Establecer los procedimientos técnicos que rigen el proceso de habilitación en 
cuanto a la solicitud, evaluación y aprobación de la misma.  
 
3. ÁMBITO DE APLICACIÓN  
 
El presente Reglamento Técnico regula a los prestadores de servicios de salud, que 
ofrezcan o pretendan ofertar a los usuarios servicio de salud, preventivo, diagnóstico, 
terapéutico o estético, que pueda constituirse en un riesgo a la salud individual o colectiva 
en todo el territorio nacional y en todos los niveles de atención.  
 
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, a través de la Dirección de 
Habilitación d e Servicios y Establecimientos de Salud, y las Direcciones Provinciales y  
 de Áreas de Salud, vigilará el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el 
presente Reglamento Técnico.  
 
4. MARCO LEGAL  
 
4.1 Constitución de la República Dominicana, promulg ada el 16 de junio de 2015.  
4.2 Ley General de Salud, No.42 -01, del 8 de marzo de 2001.  
4.3 Ley que crea el Sistema de Seguridad Social en la República Dominicana, No. 87 -01, 
del 9 de mayo de 2001.  
4.4 Ley que crea el Sistema Nacional de Educación Superior , Ciencia y Tecnología, y la 
Secretaría de Estado de Educación Superior, Ciencia y Tecnología, No. 139 -01, del 13 de 
agosto de 2001.  
4.5 Ley General de Educación No. 66 -97, del 9 de abril de 1997.  
4.6 Ley General de Gestión Integral y Co -procesamiento de Residuos Sólidos, No. 225 -
20, del 30 de septiembre de 2020.  
4.7 Ley que crea el Servicio Nacional de Salud, No.123 -15, del 16 de julio de 2015.  
4.8 Ley sobre los Derechos de las Personas en sus Relaciones con la Administración y de 
Procedimiento Administrativo, No. 107 -13, del 6 de agosto de 2013.  
4.9 Ley sobre Discapacidad en la República Dominicana, No. 5 -13, del 15 de enero de 
2013.  
4.10 Ley que crea el Colegio Dominicano de Odontólogos, No. 6 3-18, del 21 de 
diciembre de 2018.  
4.11 Ley que crea el Colegio Dominicano de Profesionales de Enfermería (CODOPENF), 
No. 43 -18, del 23 de agosto de 2018.  
4.12 Ley que crea el Colegio Dominicano de Bioanalistas, No. 92 -05, del 26 de febrero 
de 2005.  
4.13 L ey que crea el Colegio Médico Dominicano, No. 68 -03, del 19 de febrero de 2003.  
4.14 Ley que crea el Colegio Dominicano de Psicólogos (CODOPSI), No. 22 -01, del 1ero 
de febrero de 2001.  
4.15 Ley que regula la donación y legado, extracción, conservación e in tercambio para 
trasplante de órganos y tejidos humanos en la República Dominicana, No. 329 -98, del 11 
de agosto de 1998.  
4.16 Ley que reglamenta la instalación de estaciones de servicio o puestos para el 
expendio de gasolina en las avenidas y calles princi pales de las zonas residenciales de las 
ciudades de Santo Domingo de Guzmán y de Santiago de los Caballeros, No. 317, del 26 
de abril de 1972.  
4.17 Ley sobre exequátur de profesionales, No. 111, del 3 de noviembre de 1942.  
4.18 Decreto que crea la Red Naci onal de Servicios de Sangre, como el conjunto de 
servicios de bancos de sangre y transfusión sanguínea del Sistema Nacional de Salud, 
para garantizar la calidad y seguridad de la sangre, sus componentes y derivados de 
manera eficiente, oportuna y accesible . Crea el Hemocentro Nacional como órgano 
desconcentrado del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, No. 216 -20, del 16 
de junio del 2020.  
4.19 Decreto Reglamento para la renovación automática de los registros sanitarios de los 
alimentos, medicame ntos, productos sanitarios, cosméticos y de higiene, No. 117 -18 del 
7 de marzo de 2018.   
 4.20 Decreto que establece el Reglamento de Donantes Vivos relacionados y de 
Cadáveres, para Trasplantes de Órganos y Tejidos Humanos en el marco de la Ley 
General de S alud, No. 42 -01, y de la Ley No. 329 -08, sobre Donación y Trasplantes de 
Órganos y Tejidos, No. 436 -14 del 4 de noviembre del 2014.  
4.21 Decreto Reglamento para la Seguridad y Protección contra Incendios, No 85 -11, del 
24 de febrero de 2011.  
4.22 Decreto R eglamento para el Diseño y la Construcción de Instalaciones Sanitarias en 
Edificaciones, No. 572 -10, del 5 de octubre de 2010.  
4.23 Decreto que establece el Reglamento sobre los desechos y residuos generados por 
los centros de salud y afines, No. 126 -09, d el 18 de febrero de 2009.  
4.24 Decreto que establece el Reglamento sobre el Sistema Nacional de Vigilancia 
Epidemiológica, No. 309 -07, del 13 de junio de 2007.  
4.25 Decreto que modifica los Artículos 1, 4, 41 y 42 del Decreto No. 350 -04 del 20 de 
abril de 2004, que aprobó el Reglamento para la Habilitación y Funcionamiento de los 
Laboratorios Clínicos y de Salud Pública, No. 251 -06, del 19 de junio de 2006.  
4.26 Decreto que establece el Reglamento que regula la fabricación, elaboración, control 
de calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, información, 
publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación 
de los medicamentos, No. 246 -06, del 9 de junio de 2006.  
4.27 Decreto que establece el Reglamento d e Agua para Consumo Humano, No. 42 -05, 
del 1ro. de febrero de 2005.  
4.28 Decreto que establece el Reglamento para la Habilitación y Funcionamiento de los 
Laboratorios Clínicos y de Salud Pública, No. 350 -04, del 20 de abril de 2004.  
4.29 Decreto que establ ece el Reglamento para la Habilitación de Establecimientos y 
Servicios de Salud, No. 1138 -03, del 23 de diciembre de 2003.  
4.30 Decreto que aprueba el Reglamento de las Redes de los Servicios Públicos de Salud, 
No. 1137 -03, del 23 de diciembre de 2003.  
4.31 Reglamento para estacionamiento vehicular en edificaciones. (M -002), oficializado 
por el Decreto que aprueba los Reglamentos Técnicos para, Estacionamiento Vehicular 
en Edificaciones, Instalaciones Eléctricas en Edificaciones -Parte I, y para Proyectar si n 
Barreras Arquitectónicas, respectivamente, No. 284 -91, del 31 de julio de 1991.  
4.32 Reglamento para Proyectar sin Barreras Arquitectónicas (M -007), oficializado por 
el Decreto que aprueba los Reglamentos Técnicos para, Estacionamiento Vehicular en 
Edifi caciones, Instalaciones Eléctricas en Edificaciones -Parte I, y para Proyectar sin 
Barreras Arquitectónicas, respectivamente, No. 284 -91, del 31 de julio de 1991.  
4.33 Resolución que aumenta las tarifas por concepto de los servicios brindados a través 
de la Dirección de Habilitación y Acreditación del Ministerio de Salud Pública y 
Asistencia Social (MISPAS), No. 000023, del 24 de mayo de 2021.  
4.34Resolución que aprueba la estructura organizativa del Ministerio de la Vivienda, 
Hábitat y Edificaciones (MIVH ED), No núm. 0001/2021, del 15 de octubre de 2021.  
4.35 Resolución que instituye el reconocimiento y ámbito de acción de las enfermeras 
especialistas en salud materno neonatal de bajo riesgo y planificación familiar en el marco 
del sistema nacional de salu d, No. 000024 del 22 de julio de 2020.  
  
 4.36 Resolución que crea el registro nacional de pacientes en tratamiento sustitutivo de la 
función renal (hemodiálisis, diálisis peritoneal), del 26 de mayo de 2020.  
4.37 Resolución que declara la actualización de e nfermedades y eventos de notificación 
obligatoria del Sistema Nacional de Salud y modifica la resolución 000004, de fecha 17 
de enero del año 2013, sobre el reporte obligatorio y oportuno por parte de todo el sistema 
nacional de salud de enfermedades o eve ntos priorizados, No 000004, del 2 de marzo de 
2020.  
4.38 Resolución que busca una solución a los médicos con diplomas de universidades 
extranjeras, No. 03 -2020, del 13 de julio de 2020.  
4.39 Resolución que modifica el literal E del artículo séptimo de la resolución No. 000006 
de fecha 26 de junio de 2019, de carácter transitorio que pone en vigencia una serie de 
medidas para garantizar la seguridad del paciente en cirugías plásticas de tipo estético, 
No. 000009 del 20 de agosto de 2019.  
4.40 Resolución de carácter transitorio que pone en vigencia una serie de medidas para 
garantizar la seguridad del paciente en cirugías plásticas de tipo estético, No. 000006 del 
26 de junio de 2019.  
4.41 Resolución que ordena la obligación de autorización para la aplicación de terapias 
celulares, No 000018, del 9 de noviembre de 2017.  
4.42 Reglamento Técnico para la Farmacovigilancia en el Sistema Nacional de Salud, en 
vigor mediante; Resolución que pone en vigencia el Reglamento Técnico para la 
Farmacovigilancia e n el Sistema Nacional de Salud, No.000017, del 20 de septiembre de 
2017.  
4.43 Reglamento Técnico para la Habilitación de Servicios Clínicos y Quirúrgicos, en 
vigor mediante; Resolución que pone en vigencia el Reglamento Técnico para la 
Habilitación de Serv icios Clínicos y Quirúrgicos, No.000001, del 20 de febrero de 2017.  
4.44 Resolución 000018 de fecha 9 de noviembre de 2017, que ordena la obligación de 
autorización para la aplicación de terapias celulares.  
4.45 Disposición que aprueba la estructura organi zativa y funciones de las expresiones 
territoriales desconcentradas del Ministerio de Salud Pública, No. 000004, del 13 octubre 
de 2016.  
4.46 Guía de Acabados Arquitectónicos para establecimientos de salud, en vigor 
mediante; Resolución que pone en vigenc ia la guía para el diseño y la construcción 
estructural y no estructural de establecimientos de salud, la guía de diseño arquitectónico 
para establecimientos de salud y la guía de acabados arquitectónicos para 
establecimientos de salud, No. 000019, del 26 de junio de 2015.  
4.47 Guía para el diseño y la construcción estructural y no estructural de establecimientos 
de salud, en vigor mediante; Resolución que pone en vigencia la guía para el diseño y la 
construcción estructural y no estructural de establecimie ntos de salud, la guía de diseño 
arquitectónico para establecimientos de salud y la guía de acabados arquitectónicos para 
establecimientos de salud, No. 000019, del 26 de junio de 2015.  
4.48 Guía de Diseño Arquitectónico para establecimientos de salud, en vigor mediante; 
Resolución que pone en vigencia la guía para el diseño y la construcción estructural y no 
estructural de establecimientos de salud, la guía de diseño arquitectónico para  
 establecimientos de salud y la guía de acabados arquitectónicos para e stablecimientos de 
salud, No. 000019, del 26 de junio de 2015.  
4.49 Resolución que regula el ejercicio de los médicos cirujanos plásticos, estéticos y 
reconstructivos en el territorio de la República Dominicana, No. 000008 del 20 de marzo 
de 2015.  
4.50 Reg lamento Técnico para la Habilitación de Servicios de Ambulancia Terrestre, en 
vigor mediante; Resolución que pone en vigencia el Reglamento Técnico para la 
Habilitación de Servicios de Ambulancia Terrestre, No.000049, del 6 de diciembre de 
2013, actualizad o en julio 2015 - 
Política Nacional de Calidad en Salud, en vigor mediante Resolución que pone en 
vigencia la Política Nacional de Calidad en Salud, No 000040, del 23 de octubre de 2013.  
4.51 Normas para la Prevención y Control de Infecciones en los Estable cimientos de 
Salud, en vigor mediante Resolución que pone en vigencia la norma nacional para la 
prevención y control de infecciones en los establecimientos de salud, No. 00001, del 8 de 
enero de 2013.  
4.52 Disposición administrativa para la identificación estándar y codificación única de 
establecimientos y servicios de salud en la República Dominicana, No. 0000014, del 22 
de octubre de 2008.  
4.53 Normas Nacionales de Expediente Clínico de la Atención Médica, año 2003.  
4.54 Normas Nacionales de Salud Bucal, año 2001.  
 
 
5. DEFINICIONES  
 
A los fines del presente Reglamento Técnico se asumirán las siguientes definiciones:  
 
5.1 Atención ambulatoria:  aquella que no requiere hospitalización para la realización o 
seguimiento de diagnósticos y tratamientos.  
 
5.2 Cartera de servicios : conjunto de atenciones en salud que una red, un establecimiento 
o un servicio ofrece a una población determinada, en corre spondencia al modelo de 
atención vigente establecido por la autoridad sanitaria y orientada a promover e 
implementar la atención primaria y servicios especializados.  
 
5.3 Certificación de no objeción a plano de establecimiento de salud : documento a 
través del cual la autoridad sanitaria aprueba los planos para el diseño, la construcción o 
remodelación, y acabados de un establecimiento de salud, posterior a la revisión del 
cumplimiento de los requerimientos de las Guías de diseño arquitectónico, construcción  
estructural y no estructural y de acabados arquitectónicos.  
 
5.4 Codificación única de establecimientos y servicios de salud:  composición 
alfanumérica que se utiliza para el asiento de datos en el Registro Nacional de 
Establecimientos de Salud, que permit e la caracterización, tipificación e identificación de  
 la demarcación geográfica que corresponde a cada establecimiento y servicio de salud 
que opera en territorio nacional.  
 
5.5 Condiciones de infraestructura:  condiciones que poseen las instalaciones o 
conjunto de instalaciones que constituyen la base sobre la cual se prestan los servicios de 
salud, las cuales deben cumplir con las normas establecidas, la Guía para el diseño y la 
construcción estructural y no estructural de establecimientos de salud, la Gu ía de diseño 
arquitectónico para establecimientos de salud y la Guía de acabados arquitectónicos para 
establecimientos de salud.  
 
5.6 Consulta externa:  servicio de tipo ambulatorio que ofrece atención clínica a usuarios 
con fines diagnósticos o de seguimie nto en las diversas áreas de la medicina.  
 
5.7 Dossier de habilitación:  pliego de documentos que acompañan la Licencia de 
Habilitación, entre los cuales se encuentran la Cartera de Servicios y el Reporte de 
Recursos Humanos, debidamente aprobados por la Di rección de Habilitación de Servicios 
y Establecimientos de salud.  
 
5.8 Emergencia médica:  se refiere a los casos que suponen un riesgo inminente de 
muerte, tanto real como potencial, que serán atendidos en forma inmediata por un 
personal especializado y ad iestrado para su manejo.  
 
5.9 Equipo biomédico:  dispositivo o equipo que posee sistemas eléctricos, electrónicos, 
o hidráulicos y que para su funcionamiento requieren fuente de energía; estos son 
empleados para el diagnóstico y/o tratamiento de los usuario s de los servicios de salud.  
 
5.10 Establecimiento de salud : cualquier local o ámbito físico en los cuales las personas 
físicas o jurídicas, debidamente autorizadas para ello, prestan servicios en materias 
directamente ligadas con la salud de las personas.  
 
5.11 Estándar crítico:  aquel que puede influir de manera absoluta en la calidad, eficacia 
o seguridad del servicio, del establecimiento y de los usuarios, en cualquier etapa del 
proceso de prestación. El estándar crítico se considera indispensable para poder aprobar 
la habilita ción, por tanto, todos los estándares clasificados como críticos deben ser 
cumplidos.  
 
5.12 Estándar necesario:  aquel que puede influir en grado no crítico en la calidad del 
servicio y del establecimiento en cualquier etapa del proceso de prestación.  
 
5.13 Gestión clínica : es todo lo que acontece en el desarrollo de la relación entre el 
profesional de la salud y el beneficiario, sea este una persona sana o enferma.  
  
 Hemocomponentes: son los productos preparados a partir de la unidad de sangre entera 
por medio de métodos de separación física; incluye concentrado de glóbulos rojos, plasma 
fresco congelado, concentrado plaquetario y crioprecipitado.  
  
Hemoderivados:  son los productos ob tenidos de fraccionamiento del plasma, por medio 
de métodos físicos -químicos. Incluyen los factores de coagulación albúmina e 
inmunoglobulinas.  
 
5.14 Habilitación:  procedimiento que desarrolla el Ministerio de Salud Pública y 
Asistencia Social para garanti zar que los establecimientos y servicios de salud cumplan 
con condiciones mínimas y particulares en cuanto a sus recursos físicos, humanos, 
estructurales y de funcionamiento de manera tal que sean seguros y de calidad para la 
población que los reciba.  
 
5.15 High Efficiency Particle Arresting:  (recogedor de partículas de alta eficiencia), 
conocido por las siglas HEPA. Se trata de tipo de filtro de aire, que por sus siglas en inglés 
significa “High -Efficiency Particulate Arrestance”, el cual retira la mayoría  de partículas 
perjudiciales, incluyendo las esporas de moho, el polvo, los ácaros del polvo, la caspa de 
mascotas y otros alérgenos circulantes del aire y que posee de hasta tres niveles de 
filtración según las exigencias de asepsia y tipo de ambiente est ablecidos en la Guía para 
el diseño y construcción estructural y no estructural de establecimientos de salud.  
 
5.16 Índice de nivel de seguridad hospitalaria : indicador que expresa la tipificación 
literal o numeral de los establecimientos de salud según su  capacidad estructural, no 
estructural y funcional para dar respuesta ante desastres y emergencias y gestión de 
riesgos.  
 
5.17 Laboratorios clínicos:  establecimientos que realizan exámenes dirigidos al 
diagnóstico o a investigaciones en los campos de bioqu ímica, biofísica, hematología, 
inmunología, microbiología, parasitología, virología, radioisótopos, genética, 
toxicólogos y otros.  
 
5.18 Laboratorio de Salud Pública:  laboratorio cuya actividad contribuye a 
salvaguardar la salud de la población a través de  la identificación de agentes de 
importancia para la salud pública, el diagnóstico etiológico de enfermedades prioritarias 
para la vigilancia epidemiológica y/o para control sanitario.  
 
5.19 Número de Identificación Estándar:  aquel asignado al expediente q ue identifica a 
cada establecimiento o servicio que solicita su habilitación en territorio nacional.  
 
5.20 Ponderación:  definición de atributos para cada requerimiento, estándar o 
especificación técnica, fundamentado sobre el nivel de riesgo para la calida d del servicio 
o la seguridad de los usuarios. A los fines de la habilitación, la ponderación clasificará 
los requerimientos o especificaciones técnicas en estándares críticos o necesarios.   
  
5.21 Prestador de Servicios de Salud:  aquel que provee u ofrece s ervicios de atención 
de salud.  
 
5.22 Producto sanitario:  cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro 
artículo, incluidos los accesorios y programas lógicos que intervengan en su buen 
funcionamiento, destinado a ser utilizado en humanos  con  fines  de diagnóstico, 
prevención, control o tratamiento de enfermedad, investigación, sustitución o 
modificación de la anatomía o proceso fisiológico, o regulación de la concepción y cuya 
acción principal no se alcance por medios farmacológicos, inmunoló gicos o metabólicos. 
También denominado insumo sanitario o dispositivo médico.  
 
5.23 Puntuación: proceso de otorgar valor numérico a los estándares de habilitación de 
acuerdo a su ponderación.  
 
5.24 Receptor de Órganos: es aquel que recibe implante de órga nos, tejidos, células, 
derivados o cualquier otro material anatómico con fines terapéuticos.  
 
Receptor de Sangre:  es toda persona que sea sujeta de transfusión de sangre y/o sus 
componentes.  
5.25 Red  Nacional de Servicios de Sangre : conjunto de servicios de bancos de sangre 
y transfusión sanguínea del Sistema Nacional de Salud que garantizan la calidad y 
seguridad de  la sangre. sus componentes y derivados de manera eficiente, oportuna y 
accesible en todo el territorio nacional.  
5.26 Red  de servicios de trasplante: es el sistema integrado por instituciones donde 
están autorizados los procesos de extracción y trasplante  de órganos, tejidos y células, 
así como sus organismos de gestión y consultivos, organizados por niveles de 
complejidad, coordinados y complementados entre sí, con el fin de garantizar la calidad 
y seguridad de los procedimientos.  
 
5.27 Servicio clínico:  servicio de atención en salud que, mediante el uso de la 
exploración, la semiología y procedimientos determina diagnósticos y tratamientos para 
patologías y condiciones de salud.  
 
5.28 Servicio complementario:  servicio clínico, quirúrgico o de apoyo, de recuperación, 
de rehabilitación o conjunto de estos, requerido para completar la prestación de un 
servicio particular, acorde a la interrelación de cada servicio.  
5.29 Servicios de apoyo clínico y diagnóstico: actividades, intervenciones, 
procedimientos u otros servicios profesionales de las diferentes disciplinas de salud que 
contribuyen al diagnóstico, el seguimiento y al plan terapéutico de las enfermedades o 
condiciones de salud.   
  
 5.30 Servicio de emergencia : área de atención destinada a la atención de casos que 
suponen riesgo inminente a la vida de un paciente y que deben ser atendidos en forma 
inmediata.  
 
5.31 Servicio de medicina estética : conjunto de procedimientos clínicos destinados a 
mejorar o mantene r la condición física de la piel a través de técnicas no invasivas.  
 
5.32 Servicio de salud: conjunto de programas, actividades o acciones clínicas que se 
ofertan a la población.  
 
5.33 Servicios de salud y bienestar: actividades, intervenciones, procedimie ntos u otros 
servicios profesionales de las diferentes disciplinas de salud dirigidos a la obtención 
satisfactoria o goce de un estado físico, mental, emocional y social favorable.  
 
5.34 Servicios quirúrgicos: conjunto de actividades relacionadas con la ci rugía en las 
diferentes especialidades de las Ciencias de la Salud que se ejecutan en un establecimiento 
para el establecimiento de la salud.  
 
Servicios de Transfusión:  son las unidades de la Red Nacional de servicios de sangre 
pertenecientes a un establec imiento de salud público o privado de cualquier nivel de 
complejidad que tienen las siguientes funciones: capacidad mínima para la realización de 
pruebas tamizaje, almacenamiento y distribución de las unidades de sangre y/o de sus 
derivados de acuerdo con las necesidades de los servicios clínicos, y en el caso de que 
fuera necesario, se pueda realizar la captación, selección y registro de donantes de sangre, 
así como la extracción y referimiento de unidades de sangre a los Bancos de Sangre para 
los fines de  lugar.  
 
5.35 Turismo de salud:  aquel que abarca los tipos de turismo relacionados a la salud, 
entre estos el turismo médico y turismo de bienestar. Estos conllevan como motivación 
principal la viajar a una ciudad o país diferente al lugar de residencia pe rmanente, a los 
fines de recibir algún tipo de tratamiento o atención de salud con el propósito de contribuir 
a la salud física y/o mental.  
 
5.36 Urgencias médicas:  situaciones en las que, si bien no existe riesgo inminente de 
muerte, es necesaria una pron ta asistencia médica especializada para el inicio de un 
tratamiento eficaz en el menor tiempo posible, para evitar potencial morbilidad y 
mortalidad.  
 
5.37 Usuario/a: aquel que utiliza o demanda servicios de salud.  
 
Visita de Inspecci ón: Visita in situ al Establecimiento o Servicio de Salud para verificar 
el cumplimiento de las condiciones, criterios y requerimientos m ínimos en cuanto a  
 estructura f ísica, recursos humanos, equipamiento y gesti ón, para los fines de emisi ón de 
las licen cias de habilitaci ón. Pueden ser ordinarias, re -inspecci ón, extraordinarias y de 
verificaci ón de mantenimiento de est ándares de calidad.  
Visita de Inspecciones ordinarias:  son aquellas que se realizan conforme al programa 
de inspecci ón estructurado po r la Autoridad Sanitaria. La inspecci ón y el objeto de la 
misma se notifica con antelaci ón al Establecimiento o Servicio de Salud. Estas 
inspecciones se originan por la solicitud de habilitaci ón. 
Visita de Re -inspección: son aquellas que se realizan por: cambios en su Cartera de 
Servicios, modificaci ón de infraestructura que afecte el plano arquitect ónico, por 
vencimiento y/o renovaci ón, cambio de direcci ón. 
Visita de Inspecciones extraordinarias: son aquellas que se realizan cuando: un 
establecimiento de salud presta servicios de salud sin estar habilitado; no obtemperan a 
requerimiento de la Autoridad Sanitaria, como medida de seguridad para impedir que se 
produzca peligro o da ño a la salud de las personas; por denu ncias fundamentadas; por 
reincidencia de infracciones al quebrantamiento de las disposiciones legales, Art. 145, 
Ley 42 -0, para la implementaci ón de medidas administrativas, preventivas y de seguridad.  
Visita de Verificaci ón de mantenimiento de est ándar es de calidad: esta visita se 
realizará en los establecimientos de salud con licencia de habilitaci ón vigentes, a los fines 
de verificar que las condiciones que se encontraron al momento de la inspecci ón ordinaria 
se han mantenido o han mejorado.  
 
6. PRO CEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y APROBACIÓN DE LA 
HABILITACIÓN  
 
6.1 De la solicitud de Certificación de No objeción a planos de establecimientos 
de salud  
6.1.1 Proceso de No objeción a planos aplica en los siguientes ámbitos:  
● A cualquier establecimiento del sec tor salud sin importar su complejidad, nivel de 
atención, capacidad resolutiva, tamaño, ubicación geográfica, público, privado, 
Asociaciones Sin Fines de Lucro (ASFL), cooperación internacional o cualquier 
otra denominación u  origen, como fase inicial par a la obtención de licencia de 
habilitación.  
● A los establecimientos de salud que luego de obtener su habilitación con los 
planos previamente aprobados,  realicen modificaciones importantes en  la planta 
física, cartera de servicios, distribución interna, am pliaciones, remodelación y/o 
anexos y cambio de dirección.   
 ● Solo se excluyen las farmacias, los laboratorios de alimentos, medicamentos, 
distribuidoras e importadoras de medicamentos y afines.  
6.1.2 Cuando un establecimiento de salud cuenta con licencia de  habilitación y decide 
aperturar una nueva sucursal o cambiar su dirección, la misma será motivo de una nueva 
solicitud de certificación de no objeción a planos, habilitación y registro.  
6.2 Requisitos para someter la Solicitud de Verificación de la Certi ficación de No 
Objeción a Planos  
6.2.1 El expediente debe ser depositado completo y organizado conteniendo lo siguiente:  
 
1. Lista de Verificación de Documentos - DHA -LIS-009, descargar desde esta 
página web.  
 
2. Carta de Solicitud de No Objeción, dirigida al director (a) de la Dirección de 
Habilitación de Establecimientos y Servicios de Salud. Usar la carta modelo que 
descansa en nuestra página web.  
a) Nota: debe ser en hoja timbrada de la institución o proyecto.  
b) Tomar en cuenta la coherencia en el no mbre. Debe ser el mismo en la hoja 
timbrada y el cuerpo del documento. En lo adelante, ese mismo nombre 
deberá figurar en el registro comercial y de Contribuyente para solicitar la 
licencia de Habilitación.  
 
3. Planos firmados por el responsable del Proyecto con su Colegiatura (CODIA):  
a) Arquitectónico (Amueblado)  
b) Dimensionados  
c) Instalaciones sanitarias  
d) Ruta de Evacuación del Personal  
e) Sistema contra incendios y/o extintores  
f) Ruta de Desechos Hospitalarios  
 
Nota: Los planos en anteproyecto deben ser aprobados por e l ayuntamiento de la 
demarcación geográfica que le corresponda, incluyendo los establecimientos comerciales, 
en ese caso traer la copia del plano del centro comercial aprobado previamente.   
  
4. Disco compacto o memoria USB conteniendo la versión digital de tod os los 
planos mencionados en el numeral 3.  
5. Documento con breve descripción del proyecto.  
6. Servicios de Recuperación y Atención Clínica deben incluir dentro de su solicitud:  
a. Una Certificación de No Objeción a la instalación de dicho 
establecimiento conteniendo el código único de la misma para fines de 
verificación, debidamente firmada y sellada, anexando fotocopia de cédula 
de identidad y electoral.  
b. Contrato de ambulancias terrestres, con compañía debidamente habilitada.  
 
7. Para los pre stadores que oferten servicios de SPA, cosmiatría y medicina estética, 
deben cumplir además con los siguientes requerimientos:  
 
a) Contrato de lavandería industrial, en el caso de no disponer de un área de 
lavado dentro del establecimiento.  
b) Se requerirán docu mentos de soporte adicionales tales como: RNC, 
Registro de Nombre Comercial de ONAPI, etc.; conforme a la 
sustentación del proyecto.  
 
6.2.2 Después de la verificación de los planos depositados, de ser necesario se entregará 
una ficha con las observaciones encontradas a los planos recibidos, para fines de 
corrección. Si las correcciones no se realizan dentro de los noventa (90) días, a partir de 
aviso al prestador de servicios, ni es retirado el expediente, se verá obligado a iniciar el 
proceso desde cero (0 ). 
 
En caso de que los planos estén conformes a todo lo solicitado en cuanto a: 
documentación, diseño, planos y CD o memoria USB, se procede a la emisión de la 
Certificación, la cual debe ser retirada en esta dirección después del pago de la tasa de los 
impuestos correspondientes.  
 
 
 
Luego de emitida la Certificación de No Objeción a Planos, el prestador será avisado vía 
telefónica para el retiro de la misma. Transcurridos noventa (90) días contados a partir de 
la fecha de aviso, si el prestador no ha retir ado la certificación se verá obligado a iniciar 
el proceso desde cero (0).  
 
 
6.3 De la solicitud de habilitación  
  
 6.3.1  Toda solicitud de habilitación incluyendo los servicios de turismo de salud debe 
agotar el  procedimiento establecido en el presente Reg lamento Técnico y las normativas 
de salud vigentes.  
 
6.3.2  Toda solicitud de habilitación de establecimientos y servicios de salud debe 
depositarse a través de la Dirección de Gestión de Servicios a Usuarios y presentar los 
siguientes requisitos:  
 
      6.3.2.1  Carta de solicitud de habilitación del establecimiento y/o servicio de salud.  
 
      6.3.2.2  Formulario  impreso de la solicitud digital que contiene las informaciones 
generales del  establecimiento y/o servicio de salud.  
 
      6.3.2.3  Constancias de recepción de la solicitud y de pago correspondiente, emitidas 
por el Ministerio de Salud Pública y Asistenc ia Social, vía la Dirección de Gestión de 
Servicios a Usuarios.  
 
6.3.2.4  Formulario oficial de los datos del establecimiento, director(a) médico(a) y  
propietario(a).   
 
6.3.2.5  Formulario oficial, impreso, digital y/o memoria USB, del recurso humano 
profe sional, técnico y administrativo.  
 
6.3.2.6  Copia de los documentos del recurso humano en salud en el siguiente orden:  
a) Copia de Cédula de Identidad y Electoral.  
b) Copia de Título de grado legalizado por el Ministerio de Educación Superior, 
Ciencia y Tecnologí a (MESCyT).  
c) Copia de Título de Especialidad expedido por la universidad y legalizado por el 
MESCyT.  
d) Copia de certificación de Exequátur.  
e) Constancia de colegiatura de ley ( si aplica).  
 
6.3.2.6.1 Si el profesional es extranjero, debe adjuntar:  
 
a) Copia del ca rnet de residencia permanente (vigente y legible).  
 
6.3.2.6.2 En caso de que algún servicio especializado no cuente con el /la especialista 
correspondiente, quedará sin cobertura dentro de la Cartera de Servicios aprobada.  
 
6.3.2.6.3   De los documentos que certifican estudios de postgrado. Todos los 
documentos del personal de salud deben cumplir con lo siguiente:  
a) Copia fiel al original, completa y legible.  
b) Números de registro y de folio legibles.   
 c) Los certificados de título correspondientes a especialidades realizadas en el 
extranjero y emitidos en un idioma distinto al español, deben estar traducidos al 
español y apostillados, según corresponda, y legalizados por el MESCYT.  
 
6.3.2.6.4 Profesionales de la salud egresados/as d e hospitales docentes o en universidades 
extranjeras de países miembros y signatarios del Convenio de La Haya, que hayan 
cursado sus especialidades en el periodo comprendido entre el  año 1970 hasta el 2004, 
previo a la entrada en vigencia de la Ley No. 13 9-01, deben apegarse a la Resolución No. 
03-2020 que busca una solución a los médicos con diplomas de universidades extranjeras.  
 
6.3.2.6.5 El personal médico que haya obtenido título en el exterior, cuya duración sea 
inferior al programa de formación que para esa especialidad ofrecen las universidades 
dominicanas, tendrán que completar los años de diferencia  en una universidad local o 
extranjera, según lo establece la Resolución No. 03 -2020 que busca una solución a  los 
médicos con diplomas de universidade s extranjeras.  
 
6.3.2.7 Formulario Oficial, impreso y digital, de los equipos médicos acorde a los 
servicios que ofrece el establecimiento de salud.  
 
6.3.2.8 Copia de Certificado de Registro Nacional de Contribuyente (RNC) vigente.  
 
6.3.2.9 Copia del Certi ficado de Registro de Nombre Comercial, emitido por la Oficina 
Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI) vigente.  
 
6.3.2.10  Copia del Certificado de Registro Mercantil vigente, emitido por la 
Cámara de Comercio y Producción (CCP), en caso de personas jur ídicas. En el caso de 
las personas jurídicas que han sido concebidas como Asociaciones Sin Fines de Lucro, se 
requerirá copia del  certificado definitivo de incorporación.  
 
6.3.2.11  Copia de la Resolución y de la Certificación expedida por la Comisión 
Naci onal de Energía (CNE) vigente o en trámite, para aquellos establecimientos de salud 
que realicen estudios diagnósticos con radiación ionizante.  
 
6.3.2.12  Copia de la Certificación de no objeción a planos de un establecimiento 
de salud, emitida por el Minis terio de Salud Pública y Asistencia Social.  
 
6.3.2.13  Planos: arquitectónicos y dimensionados; de instalaciones sanitarias (agua 
potable y aguas residuales); de la ruta de evacuación; del sistema contra incendio y/o 
extintores; y de la ruta de los desechos  hospitalarios. Debidamente aprobados por las 
instancias correspondientes: Ayuntamiento, Ministerio de la Vivienda, Hábitat y 
Edificaciones (MIVHED), Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS), 
Corporación del Acueducto y Alcantarillado, segú n aplique, en formatos físico y digital. 
Sometidos para la correspondiente evaluación, a fin de obtener la certificación de no  
 objeción a planos para construcción de establecimiento de salud. Debidamente firmados 
y con el número de registro del CODIA del a rquitecto(a) responsable.  
 
6.3.2.14  Listado de los servicios a ofertar, firmado por el director(a) o 
propietario(a) del establecimiento, en cada una de las categorías siguientes, debidamente 
sellado, según corresponda:  
 
a) Servicios clínicos  
b) Servicios quirúrgicos  
i) Servicios de cirugía plástica, estética y reconstructiva: deberán apegarse a 
la Resolución que regula el ejercicio de los médicos cirujanos plásticos, 
estéticos y reconstructivos en el territorio de la República Dominicana, 
No. 00000 8 del 20 de marzo del 2015.  
c) Servicios de apoyo clínico y diagnóstico.  
i) Servicio de laboratorio clínico: debe detallar las pruebas que realiza y 
especificar si las especializadas son llevadas a cabo dentro de las 
instalaciones o referidas a un establecimient o de salud de un nivel de 
atención mayor (adjuntando copia del contrato firmado con el 
establecimiento actuante).  
ii) Servicio de toma de muestra de laboratorio clínico: debe adjuntar copia 
del contrato con el establecimiento al cual son remitidas las muestra s a 
procesar.  
d) Servicios odontológicos.  
i) Deben especificar de manera diferenciada si el servicio de imagen que 
brindan es panorámico, periapical (fijo o portátil) o tomografía dental.  
e) Servicios de apoyo asistencial.  
f) Servicios de salud de bienestar.  
 
6.3.2.15  Constancia de registro de generador de residuos de manejo especial y de residuos 
peligrosos del Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales (MIMARENA). Este 
registro es obligatorio para el sector público y privado de acuerdo al artículo 66 de la Ley  
No. 225 -20. Se entenderá por residuo de manejo especial aquellos generados por 
establecimientos que realizan actividades médico -asistenciales o de investigación; 
exceptuando los residuos biológicos e infecciosos que se considerarán residuos 
peligrosos.  
 
6.3.2.16 Toda solicitud será trabajada en orden de llegada, conforme al sistema de 
recepción en la Dirección de Gestión de Servicios a Usuarios del MISPAS.      
 
6.3.2.17 Si existiese algún servicio de atención clínico, quirúrgico y/o para diagnóstico 
no co ntemplado en este reglamento técnico, la solicitud de habilitación deberá ser 
sometida por la vía escrita, dirigida al Ministro(a) de Salud Pública y Asistencia Social, 
con atención al Viceministro(a) de garantía de la Calidad de los Servicios de Salud y a l  
 Director(a) de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, para su revisión, 
aprobación de contenido y creación de formulario de inspección.  
 
6.3.2.18 La Dirección de Gestión de Servicios a Usuarios devolverá aquellas solicitudes 
que no tengan  las documentaciones en orden y vigencia mínimo de seis (6) meses al 
momento de la entrega o incompletas.  
 
6.4 Asignación de número de identificación estándar y codificación única de 
establecimientos y servicios de salud  
 
Luego de recibida la solicitud y antes de la evaluación, la  Dirección de Habilitación de 
Servicios y Establecimientos de Salud, procederá a asignar a la solicitud el Número de 
Identificación Estándar y el Código Único de Establecimientos y Servicios de Salud, 
conforme a la Dis posición administrativa para la identificación estándar y codificación 
única de establecimientos y servicios de salud en la República Dominicana, No. 0000014, 
del 22 de octubre de 2008.  
 
 
6.5 Evaluación de la solicitud de habilitación  
 
6.5.1  Evaluación Documental  
 
6.5.1.1  Presentada e identificada la solicitud, la Dirección de Habilitación de Servicios y 
Establecimientos de Salud,  procede a la evaluación del expediente, con la finalidad de 
verificar que todas las documentaciones requeridas cu mplan con los criterios técnicos 
establecidos en el presente Reglamento Técnico.  
6.5.1.2  Se verificará el cumplimiento de los requisitos documentales establecidos en el 
numeral 6.3.2 del presente Reglamento Técnico y, posteriormente, se remitirá a visita d e 
inspección programada.  
 
6.5.1.3  En el caso de que el solicitante deba completar informaciones sobre algunos de 
los requisitos, se le notificará mediante la remisión de un documento que especificará la 
documentación faltante en el expediente y el plazo pa ra completar los mismos; así como, 
en caso de incumplimiento, las acciones de aplicación de sanción. Los plazos para 
responder a los requerimientos serán establecidos por la Dirección de Habilitación de 
Servicios y Establecimientos de Salud de acuerdo a la  evaluación,  la ponderación de los 
criterios y conforme al Decreto No. 1138 -03. 
 
 
6.5.2  Visita de Inspección  
 
6.5.2.1  Luego de realizada la evaluación documental se procede a realizar la visita de  
inspección in situ del establecimiento o servicio de salu d.  Esta tiene como  objetivo 
verificar el cumplimiento de las condiciones, criterios y requerimientos establecidos en  
 el presente Reglamento Técnico y las normativas nacionales vigentes. Las inspecciones 
pueden ser ordinarias, re -inspección, extraordinari as y de verificación.  
 
Todas las inspecciones se realizarán conforme al procedimiento establecido en los 
artículos 142, 150, 151 y 152 de la Ley General de Salud No. 42 -01, el presente 
reglamento, las disposiciones establecidas por el MISPAS y las normativ as nacionales 
vigentes.  
 
6.5.2.2 Al momento de la visita de inspección el equipo debe ser recibido exclusivamente 
por el Director Médico, Administrador o Propietario del establecimiento, en las demás 
áreas debe estar presente el personal responsable de cad a uno de los servicios.  
 
6.5.2.8 Si al momento de la llegada del equipo técnico para la visita de inspección  no se 
encuentra en el centro: el Director Médico, Administrador o Propietario del 
establecimiento los inspectores levantarán un acta de visita no completada y reagendarán 
la misma.  
 
6.5.2.4  A los fines de habilitación de establecimientos y servicios de salud, se realizarán 
inspecciones ordinarias, entendiéndose estas como un requisito indispensable para el 
otorgamiento de la habilitación y se realiz arán conforme a lo establecido en el artículo 
151 de la Ley General de Salud No. 42 -01. 
 
6.5.2.5 Los Formularios de inspección deben ser firmados por el Director Médico, 
Administrador o  Propietario, o el recurso humano responsable de la cartera de servici os 
presentada en el Ministerio de Salud Pública, según corresponda.  
 
6.5.2.6  Aquellas   inspecciones   realizadas   para   la   implementación de medidas 
administrativas preventivas y de seguridad, serán denominadas visitas de inspección 
extraordinaria y s e realizarán conforme a lo establecido en la Ley General de Salud No. 
42-01. 
 
Las re -inspecciones  serán realizadas por cambios en cartera de servicios del 
establecimiento, por modificación de infraestructura que afecte el plano arquitectónico, 
por vencimiento y/o renovación, por cambio de dirección.  
 
Las inspecciones para fines de verificación de mant enimiento de estándares de calidad se 
realizarán en los establecimientos de salud con licencia de habilitación vigente, para 
verificar que las condiciones que se encontraron al momento de la inspección ordinaria 
se han mantenido o han mejorado. En el caso de que el establecimiento de salud habilitado 
no cumpla con las condiciones mínimas requeridas, se procederá a aplicar las sanciones 
conforme a lo establecido en el Decreto No. 1138 -03. 
 
6.5.2.7  Las visitas de inspección deben ser planificadas por el nivel  central y realizadas 
por las Direcciones Provinciales y de Áreas de Salud (DPS/DAS), bajo la coordinación  
 de la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, acorde a lo 
establecido en el presente reglamento.  
 
6.5.2.9 Al momento de l a inspección, se levantará un acta de no conformidad, en la cual 
se detallará y registrará las deficiencias y/o cumplimiento de los requisitos mínimos 
establecidos. Esta acta de no conformidad se entregará al momento de finalizar la 
inspección y deberá ser  firmada por los inspectores encargados y el representante del 
establecimiento.  
Si una vez examinada la solicitud y la documentación que la acompaña, el establecimiento 
de salud o servicio no cumple ni reúne los requisitos mínimos exigidos, se requerirá al  
interesado para que en el plazo de sesenta (60) días hábiles deposite los documentos y/o 
evidencias faltantes. Pasado este plazo sin regularizar su situación, la Dirección de 
Habilitación desistirá de la petición, conforme lo establecido en el Decreto No.  1138 -03. 
 
Si el plazo de sesenta (60) días hábiles no resulta suficiente, el prestador podrá solicitar 
prórrogas por causas debidamente justificadas. Este nuevo plazo no podrá exceder de 
sesenta (60) días hábiles y si transcurrido este plazo no han sido d epositados los 
documentos y evidencias requeridas, la solicitud se considerará definitivamente negada, 
conforme lo establecido en el Decreto No. 1138 -03. 
 
 
6.6 Aprobación de la habilitación y emisión de la licencia  
 
6.6.1  Ponderación y puntuación de la sol icitud  
 
6.6.1.1  Los resultados de la visita de inspección se apegarán  al procedimiento de 
ponderación y puntuación de los criterios y estándares críticos y necesarios, verificados 
en la visita.  
 
6.6.1.2  Se considera estándar a los requisitos, requerimien tos o especificaciones técnicas 
establecidas para el cumplimiento de las condiciones de habilitación.  
 
6.6.1.2.1 Con el objetivo de dar cumplimiento a los estándares requeridos en el presente 
reglamento, los informes de resultados de la visita de inspecció n deben ser elaborados en 
el plazo de 30 días hábiles, en el mismo se detallan y registran las deficiencias y/o 
cumplimiento de los requisitos mínimos establecidos en el presente reglamento y 
normativas particulares.  
  
 6.6.1.3  La Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, a través 
de una disposición ministerial, establecerá los parámetros para la ponderación y 
puntuación que no se encuentren establecidos en el presente Reglamento Técnico.  
 
6.6.1.4  Las condiciones y requ isitos de habilitación establecidos se agruparán en factores 
y estos a su vez en componentes. Los componentes son grupos de estándares que detallan 
y discriminan a los factores para mejor comprensión.  
 
6.6.1.5  A los fines de la visita de inspección los fac tores a ser evaluados son:  
a) Infraestructura: integrado por los componentes de planta física, instalaciones y 
ambientes.  
b) Recursos humanos: integrado por los componentes de personal asistencial, 
personal técnico y personal administrativo.  
c) Recursos materiales:  integrado por los componentes de equipamiento y 
mobiliario.  
d) Documentación: compuesta por las normas generales y las normas particulares, 
así como las específicas que requiera el establecimiento o servicios de salud, 
según aplique.  
e) Gestión: integrado por l os componentes de gestión clínica, administrativa y 
técnica.  
 
6.6.1.6  La puntuación se realizará de forma aritmética y debe ser calculada en base a la 
cantidad de estándares cumplidos. Los estándares críticos deben ser cumplidos en un 
100% al momento de la  aprobación. Los estándares necesarios podrán estar dentro del 
rango de 85 y 100%.  
 
6.6.1.7  Los servicios de hemodiálisis y banco de sangre deben tener una puntuación de 
100% para poder ser habilitados.  
 
6.6.1.8  En caso de que los estándares necesarios no alcancen este porcentaje, el Ministerio 
de Salud y Asistencia Social, podrá facilitar asesoría técnica al director, administrador o 
propietario del establecimiento o servicio de salud, en la realización de un plan de acción 
que permita alcanzar el puntaje mínimo aceptado para este tipo de criterios, en un tiempo 
determinado y acordado entre ambos, no mayor a sesenta (60) días.  
 
6.6.2 Evaluación Documental luego de la visita de Inspección  
 
Luego de realizada la visita de inspección y haber cursado el proceso de ponderación y 
puntuación de la solicitud, el expediente será evaluado nuevamente, con el fin de verificar 
la información resultante suministrada por la inspección y los documentos depositados 
por el prestador.  
 
En caso de que el expediente esté incompleto por documentaciones faltantes y/o 
debilidades al momento de la visita de inspección se elaborará un informe con las  
 oportunidades de mejora a los fines de elaborar un plan de acción, para que el PSS lo 
ejecute en el plazo máximo de sesenta (60) días calendarios, con posibilidad de prórroga, 
debidamente justificada.  
 
6.6.3  Denominación por tipo de establecimiento y categorización por nivel de 
atención y complejidad  
 
6.6.3.1  Completado el proceso de evaluación y aprobación, el establecimiento o ser vicio 
de salud debe ser denominado por tipo de establecimiento y categorizado por el nivel de 
atención que corresponda, de acuerdo y en consonancia con la cartera de servicios a 
aprobar.  
 
6.6.3.2  La categorización y denominación de establecimientos o servi cios de salud se 
realizará de conformidad con los criterios establecidos en el presente Reglamento Técnico 
y en las disposiciones establecidas por el MISPAS.  
 
6.6.3.3  Establecimiento de nivel básico o primer nivel de atención : es el 
establecimiento o servi cio de salud que presta los servicios de atención ambulatoria de 
baja complejidad, vinculados al Plan Básico de Salud y a acciones de salud colectiva. 
Estos establecimientos y servicios deben responder a las disposiciones sobre atención 
primaria emitidas p or el MISPAS.  
 
6.6.3.4  Los establecimientos y servicios de salud del primer nivel o básico, deben 
asegurar el fácil acceso de la comunidad servida y están obligados a laborar en horarios 
fijos,  de la forma que más favorezca a los usuarios.  
 
6.6.3.5  Los es tablecimientos y servicios de salud del primer nivel de atención o nivel 
básico ofrecen alguno o varios de los siguientes servicios:  
 
● Consulta de medicina general, interna y familiar  
● Consulta de pediatría, ginecología y psicología clínica  
● Odontología gener al 
● Atención farmacéutica  
● Laboratorio Clínico Nivel I  
● Laboratorio de citología  
● Toma de muestra de laboratorio  
● Consejería  
● Vacunación  
● Fisioterapia, excluyendo la consulta de fisiatría   
 ● Imágenes: radiología general, sonografía, mamografía, radiografía dental 
periapical y panorámica  
● Optometría  
● Atención y manejo de urgencias  
● Atención domiciliaria básica  
● Telemedicina  
● Promoción de la salud y prevención de enfermedades  
 
6.6.3.5.1 Referente a la Atención farmacéutica: este servicio se ofrecerá solamente en un 
establecimiento farmacéutico habilitado, y no puede estar ubicado o pertenecer a otro tipo 
de establecimiento de salud, conforme al Decreto No. 246 -06 que establece e l 
Reglamento que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, 
circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, 
almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos. El 
referido decreto excluye de esta disposición al servicio de farmacia hospitalaria.  
  
6.6.3.6  Establecimiento de nivel complementario de mediana complejidad o segundo 
nivel de atención : es el establecimiento o servicio de salud que presta los servicios de 
atención ambulatoria o de hospitalización especializados, y operativamente se constituye 
en centro de referencia del nivel básico de atención.  
 
6.6.3.7  Entiéndase mediana complejidad como aquella cobertura que comprende 
servicios especializados, con una capac idad resolutiva superior al nivel básico de 
atención. Realiza contrarreferencia (retorno) al primer nivel de atención y referencia al 
tercer nivel de atención.  
6.6.3.8  Los establecimientos y servicios de salud de nivel complementario de mediana 
complejidad  ofrecen servicios de nivel básico y alguno o varios de los siguientes:  
 
● Servicios especializados  
● Consultas especializadas  
● Hospitalización  
● Cirugía menor  
● Cirugía oftalmológica  
● Cirugía ginecológica y obstétrica  
● Odontología especializada  
● Imágenes: densitometría ósea, mamografía, videoendoscopia, videocolonoscopia.  
● Medicina física y rehabilitación  
● Emergencias   
 ● Hospitalización psiquiátrica  
● Hospitalización geriátrica  
● Pediatría  
● Epidemiología  
● Farmacia hospitalaria  
● Patología  
● Audiología  
● Laboratori o clínico nivel II  
● Transfusión de sangre  
● Banco de sangre de mediana complejidad  
● Ambulancia: transporte vital básico  
 
6.6.3.8.1 Los establecimientos de mediana complejidad realizarán procedimientos 
menores y partos, los mismos deberán referir a establecimie ntos de alta complejidad los 
procedimientos mayores.  
 
6.6.3.8.2 Los centros que ofrecen servicio de hospitalización deben contar con un banco 
de sangre. Los que realizan procedimientos quirúrgicos deben contar con laboratorio de 
anatomía patológica. En cas o contrario, deben enviar el contrato de estos servicios, dígase 
banco de sangre y laboratorio de anatomía patológica, con centro habilitado o que esté en 
proceso de habilitación.  
 
6.6.3.8.3 Para aprobar el servicio de epidemiología a los establecimientos con 
hospitalización del Nivel complementario de alta y mediana complejidad, el responsable 
del servicio debe ser un profesional de la salud con Maestría en Epidemiología, Salud 
Pública, o equivalente, debidamente legalizado por Ministerio de Educación Supe rior, 
Ciencia y Tecnología (MESCyT), ya sea nacional o extranjero.  
 
6.6.3.9  Establecimiento de nivel complementario de alta complejidad : es el 
establecimiento o servicio de salud que presta los servicios de atención ambulatoria y de 
hospitalización altamente especializados, y operativamente se constituye en centro de 
referencia del nivel complementario de mediana complejidad.  
 
6.6.3.10  Entiéndase alta complejidad como aquella cobertura que comprende 
servicios de especialidades y subes pecialidades de mayor complejidad, en la que los 
procedimientos y tecnologías utilizadas deben ser planificados sobre la base de costo -
efectividad y costo -utilidad del servicio.  
  
 6.6.3.11  Los establecimientos y servicios de salud de nivel complementario de  alta 
complejidad ofrecen servicios de nivel complementario de mediana complejidad y alguno 
o varios de los siguientes servicios:  
 
● Consultas de sub especialidad  
● Servicios de sub especialidad  
● Procedimientos de alta tecnología  
● Ambulancia: transporte vital a vanzado  
● Banco de sangre de alta complejidad  
● Banco de tejidos, órganos y células madre  
● Cirugía especializada  
● Imágenes: resonancia magnética, tomografía computarizada y dental   
● Medicina nuclear  
● Trasplante de órganos y tejidos  
● Terapias celulares  
● Laboratorios clínicos especializados  
● Patología especializada  
 
6.6.3.12  Los establecimientos de salud de patrimonio público, privado o mixto, con 
o sin fines de lucro, sin desmedro del nombre utilizado para su identificación en la 
comunidad o comercial, se denominará pa ra su tipificación de la siguiente forma en 
función de su nivel de complejidad:  
  
a) Centro de salud básico o primer nivel de atención:  es aquel establecimiento 
que ofrece servicios del nivel básico de atención. Esta denominación incluye 
consultorio, dispensario médico, unidad de salud, farmacia comunitaria, unidad 
odontológica básica, centro de imágenes y diagnóstico básico, toma de mues tras, 
puesto y centro de vacunación, policlínica, clínica rural, centro de atención 
primaria, centro de terapia física, centro de estética, centro de recuperación de 
cirugía plástica, centro de medicina alternativa, centro de promoción y protección 
de salu d y prevención de enfermedades. Esta lista no excluye cualquier otro 
nombre que pueda ser utilizado en el Sistema Nacional de Salud.  
 
b) Centro de salud especializado:  es aquel establecimiento que oferta servicios de 
salud del nivel complementario.  
 
6.6.3.13  Los establecimientos de salud de patrimonio público, privado o mixto, con 
o sin fines de lucro, sin desmedro del nombre utilizado para su identificación en la 
comunidad o comercial, se denominará para su tipificación de la siguiente forma en 
función de los  servicios que ofrece podrá ser:   
   
a) Hospital:  es toda institución de salud o establecimiento dedicado a la atención 
médica, en forma ambulatoria o por medio de la hospitalización, de mediana o 
alta complejidad. Esta denominación incluye hospital general, ho spital regional, 
hospital de referencia, hospital municipal, hospital local, hospital provincial, 
hospital especializado, centro médico, clínica, centro de salud, centro 
especializado, maternidad, institutos de salud, centro de alta tecnología. Esta lista 
no excluye cualquier otro nombre que pueda ser utilizado en el Sistema Nacional 
de Salud.  
 
b) Centro de apoyo clínico y diagnóstico:  es toda institución de salud o 
establecimiento dedicado a la prestación de servicios de apoyo clínico o 
diagnóstico.  
 
c) Consulto rio: es el establecimiento que solo ofrece servicios de consulta externa.  
 
6.6.4  Emisión de Certificado  
 
6.6.4.1  Cuando el proceso de evaluación concluya y el establecimiento de salud alcance 
un porcentaje de 85% a 100%, a los fines de aprobación de la hab ilitación y posterior 
emisión de la licencia correspondiente, se elaborará un informe final que contendrá las 
condiciones de la habilitación:  
 
a) Tipo de establecimiento o servicio  
b) Nivel de atención aprobado  
c) Cartera de servicios aprobada  
d) Tiempo de vigencia de la licencia  
 
6.6.4.2  La vigencia de la licencia de habilitación del establecimiento será de dos (2) a 
cinco (5) años y se determinará en función de:  
 
a) El nivel de complejidad del establecimiento.  
b) El resultado de la inspección.  
c) El historial de cumplimiento de los requisitos de habilitación desde la emisión de 
la primera licencia.  
. 
6.6.4.3 En caso de que el establecimiento de salud no posea historial de cumplimiento, 
por ser primera solicitud de habilitación, se evaluará en base al nivel de complejidad y el 
resultado de la inspección.  
  
 6.6.4.4 De no cumplir con los requisitos mínimos en cuanto a las instalaciones físicas, 
equipos, recursos humanos, organización y funcionamiento, en alguno de los servicios 
solicitados, previa notifica ción al prestador, el MISPAS podrá emitir una licencia de 
habilitación autorizando los servicios que sí cumplen. Esta licencia estará sujeta a un 
pago, de acuerdo al nivel en que se clasifique el establecimiento.  
 
6.6.4.4.1 Una vez el establecimiento cumpl a con los requisitos mínimos establecidos, 
deberá solicitar una renovación por concepto de ampliación de cartera de servicios.  
 
6.6.4.6 El tiempo de emisión de la licencia de habilitación también puede verse afectado 
por recomendaciones realizadas al mome nto de la visita de inspección o por carencia 
documental al momento de evaluar el expediente del establecimiento.  
 
6.6.4.7 La vigencia de la certificación de habilitación de las unidades móviles será 
independiente de la habilitación del establecimiento de salud, y tendrá una vigencia de 
seis (6) meses a un (1) año y se determinará en función de:  
 
a) El resultado de la inspección y la verificación de la infraestructura.  
b) El historial de cumplimiento de los requisitos de habilitación desde la emisión de 
la primer a licencia.  
 
6.6.4.8  En caso de que al momento de la evaluación documental de la solicitud, alguno 
de los médicos, que fungen como responsables de alguno de los servicios de salud, no 
cuenten con documentación que avale su estado como especialista, el mism o podrá ser 
aprobado como médico general dentro del listado de recursos humanos. Este profesional 
no podrá ofrecer el servicio de especialista en dicho centro hasta tanto se provea el aval 
académico faltante, aún en  el caso de que el servicio sea parte de  la cartera aprobada al 
haber otro(s) especialista(s) de la misma área con aval académico demostrado.  
 
6.6.4.9 La Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud emitirá, 
en un plazo no mayor de (45) cuarenta y cincodías hábiles luego de la aprobación del 
informe, dossier documental con el siguiente contenido:  
 
a) Certificado de habilitación  al titular donde se contemplarán las siguientes 
informaciones:  
 
1. Tipo de establecimiento  
2. Nivel de atención  
3. Nombre del establecimiento  
4. Nombre del titular   
 5. Código de habilitación y número de licencia  
6. Vigencia de la licencia otorgada a partir de la fecha de ap robación  
7. Fecha de aprobación de la licencia  
 
b) Listado de servicios aprobados para el establecimiento de salud  
c) Listado de recursos humanos en salud aprobados para el establecimiento de salud, 
especificando profesión y, cuando corresponda, especialidad y sub especialidad.  
d) Informe de las no conformidades detectadas en la última visita de inspección 
realizada.  
e) Listado de servicios no aprobados de los solicitados para el establecimiento de 
salud.  
 
6.6.4.10 Una vez el establecimiento de salud adquiera la licencia de habilitación, deberán 
realizarse visitas de monitoreo. Las mismas se llevarán a cabo por la Dirección de 
Monitoreo y Evaluación de la Calidad de los Servicios y Establecimientos de Salud.  
 
6.6.4.11 Al vencer la licencia de habilitación, y solicitar la r enovación de la misma, el 
establecimiento o servicio deberá cumplir con la reglamentación que esté vigente al 
momento de la renovación.  
 
6.6.4.12 Luego de vencida la licencia de habilitación y de pasar dos (2) años sin realizar 
la  solicitud de renovación,  el establecimiento perderá el derecho a la renovación de 
licencia, por lo que  tendrá que iniciar su proceso desde cero (0) incluyendo la no objeción 
a planos. Debiendo pagar la tasa correspondiente como nueva habilitación..  
 
Si el prestador en el periodo anteriormente mencionado, no solicita su renovación será 
notificado a la SISALRIL.  
 
6.6.4.13 El certificado de licencia de habilitación debe ser retirado por la ventanilla, 
exclusivamente por el director, administrador y/o propietario del estableci miento.  
 
6.7 Suspensión y revocación de la licencia de habilitación  
 
6.7.1 La Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud suspenderá 
la licencia de habilitación de un establecimiento o servicio, de comprobarse en cualquier 
momento que los estándares críticos no se han mantenido conforme a lo aprobado. La 
verificación del no cumplimiento de estándares críticos o la modificación al expediente 
será documentada y podrá ser realizada tanto por la Dirección de Habilitación de 
Servicios y Establecimientos de Salud, como por la DAS/DPS que corresponda a la 
demarcación geográfica donde se encuentre el establecimiento o servicio de salud.  
 
6.7.2 En este caso la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud 
otorgará  un plazo no mayor de 45 días calendarios, con oportunidad de prórroga,  para 
que el titular realice las acciones correctivas a las faltas que originaron la suspensión de  
 la habilitación, mediante visita de inspección realizada conforme al procedimiento 
establecido en el presente Reglamento Técnico y en las normativas vigentes.  
 
6.7.3 De verificarse que el establecimiento no ha podido restablecer la conformidad del o 
los estándares en cuestión, se procederá mediante resolución ministerial a la revocación 
parcial de la licencia de habilitación o se procederá al cierre total del establecimiento o 
servicio de acuerdo al procedimiento correspondiente.  
 
6.7.4 En caso de que la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de 
Salud verifique que el est ablecimiento de salud ofrece prácticas de formación sin la 
debida habilitación de la instancia de educación superior correspondiente, se procederá 
conforme a lo establecido en la Ley General de Salud al cierre total o parcial del 
establecimiento, sin que p reviamente medie el plazo y la deshabilitación conforme  el 
artículo 23 párrafo IV, del Decreto No.  1138 -03.  
 
6.7.5 Aquellos establecimientos de salud que permitan que profesionales de la salud no 
capacitados y/o autorizados ofrezcan servicios en su cent ro, serán sancionados con la 
revocación parcial o la clausura total, de manera temporal, del establecimiento o del 
servicio, como medida administrativa de seguridad, conforme el artículo 148 de la Ley 
General de Salud No. 42 -01.  
 
 
 
 
Establecimientos de Sa lud sin Habilitación  
 
Sobre los establecimientos de salud que estén ofreciendo servicios y funcionando sin la 
debida autorización, serán clausurados totalmente de manera temporal, hasta tanto se 
compruebe que han iniciado y completado el proceso de habilit ación, por violación al 
cumplimiento del artículo 148 de la Ley General de Salud No. 42 -01. 
 
6.8 De las modificaciones  
 
6.8.1 De acuerdo al artículo 25 del Decreto No. 1138 -03 las modificaciones al expediente 
de habilitación deben ser notificadas a la Dire cción de Habilitación de Servicios y 
Establecimientos de Salud.  
 
6.8.2 En el caso de cambio de titularidad, cambio de nombre o denominación, y exclusión 
de servicios, el titular de la habilitación notificará a la Dirección de Habilitación de 
Servicios y Establecimientos de Salud, a través de comunicación escrita acompañ ada de 
la documentación pertinente que avale la modificación. Esta Dirección  procederá a 
evaluar la documentación y realizar los cambios pertinentes en el expediente y en el 
sistema de información. Si durante la evaluación de las modificaciones se requier e mayor  
 información o documentación, el titular debe suministrar a la Dirección de Habilitación 
de Servicios y Establecimientos de Salud lo que se le  solicite.  
 
6.8.3 En caso de inclusión de nuevos servicios, cambio de recursos humanos o director 
médico d el establecimiento, el prestador deberá notificar por escrito al MISPAS,  para 
realizar los cambios pertinentes y actualización de información en licencia de 
habilitación, la cual mantendrá el código y número asignado en la primera solicitud y 
aprobación.E n el caso de cambios en la infraestructura se requiere lo establecido en el 
numeral 6.1.1 de no objeción a planos del presente reglamento.  
 
6.8.3.1 De no notificar estos cambios, el establecimiento de salud será cesado 
temporalmente y se firmará un acuerdo  estableciendo los plazos y las medidas correctivas.  
  
6.8.4 En cuanto a los cambios de dirección se requiere lo establecido en el numeral  6.1.2 
de no objeción a planos del presente reglamento.  
 
6.9 Proceso de verificación para el mantenimiento de los est ándares de habilitación  
 
6.9.1 A los fines del seguimiento a los estándares de habilitación aprobados, los 
prestadores de servicios de salud deben solicitar renovación de la licencia de habilitación 
sesenta y cinco (65) días laborables previo a la fecha de  vencimiento de la licencia 
otorgada. Este tiempo está sujeto al cumplimiento de los requerimientos solicitados al 
PSS y la entrega oportuna de las documentaciones solicitadas.  
6.9.3 Los establecimientos que soliciten  renovación en el plazo establecido po drán 
solicitar certificación de estatus hasta tanto se concluya el proceso de verificación del 
mantenimiento de estándares de habilitación.  
 
6.9.4 En caso de que al momento de la renovación  o durante visita de inspección se 
evidencian cambios en la infra estructura, cambios en la cartera de servicios o ingreso de 
nuevos recursos humanos sin previa notificación a la autoridad sanitaria, se procederá a 
la revocación de la licencia de habilitación y el Número de Identificación Estándar y 
Codificación Única de  Establecimientos y Servicios de Salud, debiendo el titular iniciar 
una nueva solicitud conforme a los dispuesto en el presente Reglamento Técnico.  
 
Durante el tiempo de vigencia de la habilitación de los establecimientos la Dirección de 
Habilitación  de S ervicios y Establecimientos de Salud, realizará un mínimo de dos (02) 
visitas de verificación de mantenimiento de estándares de habilitación, las cuales serán 
vinculantes al mantenimiento de la habilitación en caso de que la tuviera, según lo 
establecido e n el artículo 6 del Decreto No. 1138 -03. 
 
6.9.5       De los requisitos para solicitud de renovación de la habilitación  
 
Los requisitos a cumplirse por el PSS dependen de la categoría de renovación que 
requieran. Entre estas tenemos las siguientes modalidad es:   
  
a) Renovación de licencia por vencimiento.  
 
b) Renovación de licencia por ampliación del listado de servicios y/o cambio de nivel 
de atención.  
 
c) Renovación de licencia por cambio de dirección física.  
 
d) Renovación de licencia por cambio de Propietario del establecimiento.  
 
e) Renovación de licencia por cambio de nombre del establecimiento.  
 
f) Renovación de licencia por cambio de director técnico/médico.  
 
g) Renovación de licencia por cambio de razón social del establecimiento.  
 
6.9.5.1       Requisit os generales para la renovación de la habilitación  
 
a) Original de la última licencia vencida o certificación de Estatus emitida por la 
Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud. (Exceptuado 
en renovación por cambio de director técnic o/médico).  
 
b) Carta de solicitud según tipo de renovación, dirigida al director (a) de la Dirección 
de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud.  
 
c) Formulario de datos generales del establecimiento, director médico y propietario.  
 
d) Complementar expedientes con los documentos que, posterior a la recepción de 
la solicitud de renovación, sea determinada como faltante, y que serán requeridos 
vía correo electrónico, para ser depositados en físico en el plazo de 30 días 
calendarios.  
 
e) Cons tancia de pago de acuerdo al monto establecido y constancia de recepción de 
solicitud emitida por la Dirección de Gestión de Servicios a Usuarios.  
 
f) Copia de Certificado de Registro Nacional de Contribuyente (RNC) Actualizado 
del Establecimiento de Salud. ( Exceptuado en renovación por cambio de dirección 
física y por cambio de director técnico/médico).  
 
g) Copia de Certificado de Registro de Nombre Comercial en la Oficina Nacional de 
la Propiedad Industrial (ONAPI). (Exceptuado en renovación por cambio de 
direc ción física y por cambio de director técnico/médico).  
6.9.5.2       Requisitos específicos para la renovación de la habilitación  
 
6.9.5.2.1 En cuanto a la renovación de licencia por vencimiento se requieren documentos 
de los recursos humanos de Salud, de re cién ingreso, según lo establecido en el numeral  
6.3.2.6 de este reglamento.   
 6.9.5.2.2 En los casos de renovación de licencia por vencimiento y renovación de licencia 
por ampliación del listado de servicios y/o cambio de nivel de atención, deberá incluirs e:  
a) Listado de servicios en papel timbrado con el nombre del establecimiento con 
fecha, sello y firma del propietario/presidente o director técnico/médico. Si en el 
listado de servicios se tiene  incluido servicio de cirugía plástica, estética y 
reconstructiva  el Establecimiento deberá apegarse a la Resolución Ministerial de 
Salud Pública No. 000008 -2015, de fecha 20 de marzo de 2015.  
b) Certificación vigente expedida por la Comisión Nacional de Energía y copia de la 
Resolución (solo aplica para aquellos Prestado res de Servicios de Salud que 
amplíen su listado de estudios diagnósticos, tales como rayos X, radioterapia, 
tomografía, entre otros).  
6.9.5.2.3 En los casos de renovación de licencia por vencimiento, renovación de licencia 
por ampliación del listado de se rvicios y/o cambio de nivel de atención y renovación de 
licencia por cambio de dirección física se requiere:  
a) Reporte impreso y digital  de equipos médicos (tipo, marca, serie y ubicación), 
digitado en un software de hojas de cálculo, preferiblemente la her ramienta de 
Microsoft Excel, en respuesta a los servicios que ofrece el establecimiento.  
b) Reporte impreso y digital   de los recursos humanos de salud y administrativos 
que tiene el establecimiento.  
6.9.5.2.4 Ante la renovación de licencia por vencimiento,  renovación de licencia por 
ampliación del listado de servicios y/o cambio de nivel de atención y renovación de 
licencia por cambio de dirección física se requiere:  
a) Planos de establecimiento de salud. Los mismos deben contener nombre, firma y 
número CODIA del arquitecto (a) actuante:  
1.   Instalaciones sanitarias  
2. Ruta de desechos hospitalarios  
3. Ruta de evacuación del personal  
4. Sistema contra incendios y/o extintores  
b) Copia de la Certificación de No objeción a la construcción de establecimiento de 
salud, emitida por este Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, si ha 
realizado transformaciones en la planta física (construcción/remodelación).  
6.9.5.2.5 En cuanto a la renovación de licencia por cambio de propietario del 
establecimiento de salud, debe incluir se la documentación legal  que sustente la  compra 
y venta del establecimiento, a fin de actualizar los datos del mismo.  
6.9.5.2.6 Sobre la renovación de licencia por cambio de director técnico/médico debe 
adicionarse copia:   
 a) Cédula de identidad y Electoral del personal del nuevo director Médico  
b) Título de grado  
c) Certificación de Exequátur  
d) Título de la Especialidad (si aplicare)  
 
En el caso de la renovación por cambio de razón social del establecimiento se incluirá:  
 
a) Copia del registro mercantil (actu alizado)  
 
6.9.5.3 Otros requisitos  
a) En caso de modificaciones de infraestructura previas, deben depositar los planos 
arquitectónicos, dimensionados, de instalación sanitaria, ruta de evacuación, 
extintores y rutas de desechos hospitalarios, en los casos que aplique, a los fines 
de obtener la  Certificación de No Objeción a Planos, la cual deberá ser depositada 
al momento de la renovación.   
b) En caso de servicios de apoyo diagnóstico que emitan radiaciones ionizantes 
deben depositar la copia de la certificación y de la resolución de la Comisión 
Nacional de Energía, vigente.  
 
6.9.5.4 De las devoluciones de solicitudes  
6.9.5.4.1 La Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud deberá 
devolver las solicitudes de habilitación cuando las mismas carezcan de documentación 
esencial que no cumplan con los requisitos establecidos como de criterio mayor  para el 
expediente contentivo de dicha solicitud.  
6.9.5.5 De los cierres voluntarios de establecimientos  
En caso de que el prestador de servicios decida cerrar voluntariamente su estab lecimiento 
de salud, el mismo deberá comunicarlo a la Dirección de Habilitación de Servicios y 
Establecimientos de Salud, mediante una solicitud formal firmada, sellada y notariada. 
Deberá hacer entrega de  Dossier completo de habilitación, ante lo cual  s e procederá a 
través de una resolución a la revocación de la licencia de habilitación de dicho 
establecimiento.  
 
7. CRITERIOS PARA LA HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y 
SERVICIOS DE SALUD  
  
7.1   Condiciones generales   
  
7.1.1 Todos los establecimientos y servicios de salud deben cumplir con lo establecido en 
el presente Reglamento Técnico.  
 
7.1.2 La gestión y proceso de habilitación debe ser realizada por el director médico, 
administrador o propietario del centro.  
 
7.1.3 Los establecimie ntos deben contar con espacios adecuados a su cartera de servicios 
y a las funciones que se realicen, los cuales deben cumplir con los requerimientos del 
presente Reglamento Técnico.  
 
7.1.4 Todos los elementos de la infraestructura de los establecimientos  donde se presta 
algún tipo de servicios de salud deben ser diseñados conforme a las Guías de 
Construcción, Diseño y Acabados Estructural y no Estructural de Establecimientos de 
Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social y cumplir con todas las 
normativas nacionales vigentes que le apliquen, de acuerdo al listado de servicios que 
ofrecen. Esta disposición aplica a todo lo relativo a planta física, instalaciones y 
ambientes, incluyendo los materiales y el equipamiento. Los establecimientos de salud 
que estén habilitados previamente elaborarán un plan de mejoras en las áreas que tengan 
debilidades acordes a los requerimientos actuales.  
 
7.1.5 Los procedimientos derivados de una consulta médica especializada o servicio de 
apoyo deberán ser realiz ados en un área específica para tal fin, dentro o fuera del área 
donde se hizo la consulta que lo prescribe, exceptuando la atención a emergencias.  
 
7.1.6 Se prohíbe la aplicación de medicamentos y procedimientos terapéuticos en áreas 
no clínicas o quirúrg icas de un establecimiento de salud, tales como: pasillos, áreas 
administrativas, áreas de servicios, sala de espera, etc.  
 
7.1.7 Los servicios o profesionales independientes que presten servicios exclusivamente 
ambulatorios podrán funcionar en edificacion es de uso mixto, tales como plazas 
comerciales, siempre y cuando la infraestructura del servicio sea exclusiva para 
prestación de servicios de salud y esté delimitada físicamente, con acceso independiente 
para el área asistencial y que cumplan con los está ndares establecidos en el presente 
Reglamento Técnico.  
 
7.1.8 En los establecimientos clasificados sin hospitalización solamente podrán ser 
prestados servicios ambulatorios, tales como, servicios de consulta general y 
especializada, procedimientos clínicos  y quirúrgicos menores, consejería, medicina 
estética, servicios de apoyo de nivel básico, odontología, urgencia, promoción de salud y 
prevención de enfermedades.  
 
7.1.9 Los establecimientos clasificados con hospitalización, además de los servicios 
ambulat orios deben ofrecer servicios quirúrgicos, servicios de apoyo diagnóstico.   
  
7.1.9.1 Los establecimientos con hospitalización psiquiátrica y hospitalización geriátrica 
no requieren de servicios quirúrgicos y servicios diagnósticos.  
 
7.1.10 Los servicios de  emergencia, con hospitalización, quirúrgicos y/u obstétricos, solo 
podrán ser prestados en edificaciones diseñadas, construidas y habilitadas exclusivamente 
para la prestación de servicios de salud, de acuerdo a la Guía para el diseño y la 
construcción es tructural y no estructural de establecimientos de salud, la Guía de diseño 
arquitectónico para establecimientos de salud y la Guía de acabados arquitectónicos para 
establecimientos de salud, aprobadas por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia 
Social,  así como las demás leyes que regulan la construcción de edificaciones en el 
territorio nacional.  
 
7.1.11 Los establecimientos que presten servicios de salud del nivel complementario con 
hospitalización, que funcionen en edificaciones construidas antes del año 2011, deben 
entregar, al momento de la solicitud de habilitación o de la renovación, el informe que 
contiene el índice de nivel de seguridad hospitalaria, mediante certificación emitida por 
el Departamento de Infraestructura y Man tenimiento del Ministerio de Salud Pública y 
Asistencia Social.  
 
7.1.12 Los requerimientos y especificaciones establecidos en el presente reglamento 
técnico son los mínimos permitidos en establecimientos de salud en la República 
Dominicana. Si el estableci miento o servicio cuenta con tecnología o instrumentos más 
avanzados con evidencias de su efectividad para el proceso asistencial y los permisos 
requeridos, el inspector o evaluador podrá aceptar como conforme este requerimiento 
debiendo asentar en el acta  correspondiente de las características de esta tecnología o 
instrumento.  
 
7.2 Condiciones de infraestructura  
 
7.2.1 Planta Física  
 
7.2.1.1 La planta física de los establecimientos y servicios destinados a la prestación de 
servicios de salud deben cumplir con los lineamientos correspondiente al diseño, 
construcción y acabados de establecimientos y servicios de salud establecidos por el 
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, de acuerdo a su cartera de servicios.  
 
7.2.1.2 Los establecimientos y ser vicios de salud deben estar alejados de focos de 
contaminación, sin residuos sólidos o biológicos, libre de desechos y residuos comunes u 
hospitalarios, así como estar libres de contaminación sonora, atmosférica, visual, bombas 
de combustible, entre otros.   
 
7.2.1.2.1 La distancia entre un establecimiento de salud y uno de expendio de 
combustible, en ningún caso podrán erigirse a menos de doscientos (200) metros.   
  
7.2.1.2.3 En los establecimientos de salud con edificaciones antiguas al momento de 
realizar modificaciones de infraestructura para ampliación de cartera de servicios se 
tomará en cuenta la antigüedad de la misma.  
 
7.2.1.3 En las edificaciones y sus áreas colindantes donde operen establecimientos de 
salud, no se permite la presencia o pernoctación de animales de ninguna especie. La venta 
de alimentos y bebidas se permite dentro de la edificación, siempre que cumpla con los 
criterios que garanticen los niveles de seguridad e inocuidad establecidos por la autoridad 
sanitaria.  
 
7.2.1.4 Los  establecimientos y servicios de salud deben ofrecer facilidades de 
estacionamiento, de acuerdo a su capacidad y a lo establecido en las normativas 
nacionales y municipales vigentes.  
 
a) Según lo establecido por el Ministerio de Obras Públicas y Comunicacion es, por 
cada 20 camas debe existir un espacio para vehículo, en centros hospitalarios 
públicos.  
 
b) Para centros privados, un estacionamiento por cada 3 camas, además de las áreas 
administrativas y de consultorios.  Se exceptúa el cálculo de cafetería y otro s 
servicios internos de la edificación.  
 
c) Dispensarios médicos, edificios profesionales de consulta y consultorios, un 
estacionamiento por cada 5 m2 de áreas de espera. (Reglamento para 
estacionamiento vehicular en edificaciones, MOPC).  
 
7.2.1.5  Los accesos a las distintas áreas del establecimiento deben ser seguros para todos 
los usuarios, y cumplir con los siguientes aspectos:  
 
a) Las áreas destinadas al flujo peatonal deben estar identificadas, alejadas del paso 
de ambulancias y el tránsito vehicular.  
 
b) Las áreas de acceso al establecimiento deben permitir el paso seguro de las 
personas; no deben presentar roturas, zanjas, estar libre de obstáculos y sin riesgo 
de accidentes; deben estar debidamente señalizadas e iluminadas de acuerdo a las 
normativas n acionales vigentes. Deben contar con rampas   y facilidades para 
personas con movilidad reducida, y construidas de acuerdo al Reglamento para 
Proyectar sin Barreras Arquitectónicas, del MOPC.  
 
c) Las salidas de emergencia deben ser suficientes, estar señaliza das y ser adecuadas 
a la capacidad de la edificación y construidas de acuerdo a las normativas 
nacionales vigentes. El reglamento para la seguridad y protección contra 
incendios, según establece el Art. 89, del Decreto Reglamento para la Seguridad  
 y Protec ción contra Incendios, No 85 -11,  todas las edificaciones deberán tener al 
menos dos salidas independientes y cumplir con las siguientes características:  
 
1. Disponibles en cada piso, que sean accesibles desde cualquier parte de un 
piso o entrepiso.  
2. Estar sep aradas entre sí, tanto como sea posible, deben estar dispuestas y 
construidas para minimizar la posibilidad de que se obstruya, en caso de 
incendio y otra condición de emergencia.  
3. Si la carga ocupacional es superior a las 500 personas, pero inferior a 1,0 00 
personas, el número mínimo de salidas será tres (3).  
4. Si la carga ocupacional es superior a 1,000 personas, el número mínimo 
de salidas será de cuatro (4).  
 
d) Las rutas de evacuación deben estar correctamente señalizadas.  
 
7.2.1.6 Las escaleras deben cump lir con los lineamientos de los reglamentos y normas 
nacionales, así como de la Guía para el diseño y la construcción estructural y no 
estructural de establecimientos de salud, la Guía de diseño arquitectónico para 
establecimientos de salud y la Guía de ac abados arquitectónicos para establecimientos de 
salud. Estas deben estar despejadas, libres de obstáculos, con protección antideslizante, 
pasamanos en material no poroso y con iluminación adecuada, según lo establecido en el 
anexo 1 del presente Reglamento  Técnico.  
 
7.2.1.6.1 Se prohíbe el uso de escaleras en caracol en cualquier edificación que ofrezca 
un servicio de salud.  
 
7.2.1.7 Los techos, paredes y pisos deben cumplir con los requerimientos establecidos por 
la Guía para el diseño y la construcción estructural y no estructural de establecimientos 
de salud, la Guía de diseño arquitectónico para establecimientos de salud y la Guía de 
acabados arquitectónicos para establecimientos de salud. Por tipo de área y servicio. La 
planta física no d ebe presentar filtraciones, roturas, fisuras, deben mantenerse limpios y 
en buenas condiciones de higiene y mantenimiento. Las áreas críticas tales como bloque 
quirúrgico, emergencia, trauma shock y Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) deben 
tener las curva s asépticas en las uniones (pared -pared, pared -piso, pared -techo). Deben 
estar construidos con materiales no porosos, de fácil limpieza y desinfección. Las áreas 
críticas tales como bloque quirúrgico, emergencia, trauma shock y UCI deben tener las 
curvas a sépticas en las uniones (pared -pared, pared -piso, pared -techo).  
 
7.2.1.8 Las puertas deben estar fabricadas de material no poroso, de fácil limpieza y 
desinfección, contar con cerraduras funcionales y con sistema de palanca, sin corrosiones. 
Las ventanas d e exterior deben ser corredizas, con cierre a presión, de vidrio transparente 
templado o laminado de seguridad. Estas deben estar diseñadas y colocadas de acuerdo a 
la Guía para el diseño y la construcción estructural y no estructural de establecimientos 
de salud, la Guía de diseño arquitectónico para establecimientos de salud y la Guía de  
 acabados arquitectónicos para establecimientos de salud, del Ministerio de Salud Pública 
y Asistencia Social. Corresponde tanto a centros habilitados como no habilitados.  
 
7.2.1.9 Los pisos deben ser de material antideslizante y los pasamanos de material 
anticorrosivo, pétreo o metálico con tope de acero inoxidable sobre el 90%, diseñados 
con el objetivo de minimizar los riesgos a los usuarios y usuarias. Las áreas crítica s tales 
como bloque quirúrgico, emergencia, trauma shock y UCI deben tener las curvas 
asépticas en las uniones (pared -pared, pared -piso, pared -techo).  
 
7.2.1.10 Las áreas de circulación, externas e internas, deben estar libres de obstáculos de 
manera que p ermitan el flujo y la movilidad de pacientes, usuarios y personal asistencial.  
 
7.2.1.11 Las áreas y servicios que generen un flujo continuo de usuarios y movimiento 
asistencial deben estar localizados a más de 15 metros de las áreas clínicas y quirúrgicas  
de alto riesgo, tales como: UCI, neonatología, quirófano, laboratorio, rayos X.  
 
7.2.1.12 Las edificaciones de tres o más pisos destinadas a la prestación de servicios de 
salud deben contar con por lo menos un ascensor.  
 
7.2.1.13 En caso de establecimient os de dos pisos que no cuenten con ascensor, sólo 
podrán ofrecerse servicios quirúrgicos, obstétricos, cuidados intensivos, laboratorios, 
hemodiálisis, servicio de emergencia y neonatología, en el primer piso de la edificación. 
O de lo contrario, contar co n una rampa que permita el desplazamiento de los usuarios y 
maniobra de camillas y sillas de ruedas entre esos dos (2) niveles y la rampa no puede 
estar en espacios al aire libre.  
 
7.2.1.14 La cabina de los ascensores deben tener las dimensiones interiores  mínimas de 
acuerdo a las Guías de Construcción Estructural y no Estructural Establecimientos de 
Salud y las normativas nacionales vigentes en la materia, que permitan la maniobrabilidad 
del usuario a pies, en camilla o silla de ruedas.  
 
7.2.1.15 Las áreas  donde estén ubicados los ascensores  deben tener un espacio libre 
delante de la puerta de la cabina que permita el desplazamiento de los usuarios y la 
maniobra de camillas y sillas de ruedas. De igual manera, en las áreas donde estén 
ubicadas las rampas, debe contar con el espacio libre para el desplazamiento de usuarios.  
 
7.2.1.16 Para servicios ambulatorios ofertados en edificaciones de uso mixto o comercial, 
se permite el uso de las dimensiones establecidas para ascensores de uso común, de 
acuerdo a las  normativas nacionales aplicables.  
 
7.2.2  Instalaciones  
 
7.2.2.1  Todos los sistemas e instalaciones deben estar diseñados y construidos de acuerdo 
a los parámetros establecidos en la Guía para el diseño y la construcción estructural y no  
 estructural de est ablecimientos de salud, la Guía de diseño arquitectónico para 
establecimientos de salud y la Guía de acabados arquitectónicos para establecimientos de 
salud, establecidas por el MISPAS y a las normativas nacionales que le apliquen, de 
acuerdo a su cartera de servicios  
 
7.2.2.2  Los sistemas e instalaciones deben ser seguros y no representar ningún tipo de 
riesgo para los usuarios, tanto internos como externos, y contar con manuales y 
procedimientos para mantenimiento y supervisión, en idioma español o traducción al 
español, los cuales deben estar disponibles al momento de las visitas de inspección.  
 
7.2.2.3  Los paneles eléctricos, cuartos eléctricos, almacenes electromecánicos, plantas de 
tratamiento de agua y desechos y áreas técnicas en general, deben  estar ubicadas en 
espacios que no tengan contacto con humedad constante o permanente y que a su vez sean 
de fácil acceso y a más de 15 metros de distancia de áreas comunes.  
 
7.2.2.4  Los sistemas de seguridad anti incendios deben contar con extintores que cumplan 
con los requisitos establecidos en las normativas nacionales vigentes aplicables.  
 
7.2.2.5  Los establecimientos del nivel complementario, y aquellos con servicios de 
hospital ización, deben contar con tanques o instalaciones de gases medicinales con 
oxígeno, aire medicinal y vacío, con equipo o con puntos de sistema central con regulador, 
según las necesidades y capacidad del establecimiento, en todas las habitaciones y áreas 
críticas, tales como quirófanos, UCI, unidad de quemados, sala de emergencia, entre 
otros.  
 
7.2.2.5.1  Para la ubicación de las centrales de gases medicinales se debe tomar la 
distancia predeterminada en la Guía de Construcción Estructural y No estructural d e 
Establecimientos de Salud y demás regulaciones pertinentes.  
 
7.2.2.6  Los establecimientos de salud deben contar con agua potable y de calidad, según 
lo establecido por el Ministerio de Salud y Asistencia Social. Las griferías y tuberías no 
deben presenta r filtraciones, fisuras o modificaciones que pongan en riesgo la 
infraestructura del establecimiento.  
 
7.2.2.7  Instalaciones eléctricas  
 
a) Los tomacorrientes, interruptores y sistemas de iluminación de todos los servicios 
deben ser funcionales, sin deterioro s físicos visibles y no estar colocados en zonas 
que generen un riesgo a la seguridad de los usuarios (distantes de llaves de agua, 
desagües, y siempre considerando la normativa de construcción).  
 
b) Las áreas de cirugía, imágenes, emergencia, trauma shock, l aboratorios, 
esterilización y lavandería deben tener tomacorrientes de grado hospitalario, con 
contactos diseñados para permitir sujetar el enchufe de forma segura, que se  
 mantenga colocado adecuadamente en el tomacorriente y que pueda resistir 
impactos mo derados.  
 
c) Los tomacorrientes activos deben estar identificados y diferenciados según su 
utilización y voltaje, diferenciando los de uso con planta eléctrica y para uso con 
inversor (3 -5 tomas). Estos deben corresponderse con las necesidades del área de 
la que se trate.  
 
d) Los tomacorrientes en zonas pediátricas, comunes y psiquiátricas deben contar 
con dispositivos especiales de seguridad.  
 
7.2.2.8  Las unidades y equipos de climatización deben ser funcionales, sin deterioro físico 
visible y no estar colocados  en zonas que generen un riesgo a la seguridad de los usuarios. 
Estas unidades deben tener mantenimiento de forma continua y verificable, para lo cual 
deben tener a mano la bitácora de mantenimiento visible.  
 
7.2.2.9  Sistema de iluminación  
 
a) Los sistemas de  iluminación deben ser adecuados según las necesidades de las 
áreas y ambientes y estar en buenas condiciones de presentación y mantenimiento.  
 
b) Para la iluminación artificial en servicios, áreas o espacios físicos, se debe utilizar 
como medidas de intensidad luminosa los parámetros siguientes:  
 
Cuadro de iluminación por áreas  
Servicios o Departamentos                                      Áreas I                                    Iluminación en luxe s                                                           
Mínimo      
 Máximo                                                                                                                                                                                                                                                                                                    
Áreas Comunes  
  
                                   Alumbrado general  300 400 
Examen y tratamiento  100 1200  
Sala de preparación y recuperación, 
puesto o centro de vacunación  500 600 
Quirófano, UCI  100 1200  
Sala de Tratamiento (En 
algunas áreas, debe ser 
controlable  
  
  Hemodiálisis  500 600 
Dermatología  500 600  
     
Endoscopia  300 400 
Masajes  500 600 
Radioterapia  300 400 
Área de exámenes simples  300 400 
Área de Exámenes y tratamientos  1000  1200  
Vigilancia e iluminación nocturna  20 20 
 
  
 Odontología  Iluminación general  500 600 
Áreas de pacientes  100 150 
Quirófano  1000  1200  
Emparejado del blanco dental  5000  6000  
Laboratorio y banco de 
sangre  Iluminación general  500 600 
Inspección de colores  1000  1200  
Área de descontaminación  Esterilización  300 400 
Desinfección  300 400 
Autopsias y depósito 
mortuorio  Iluminación general  500 600 
Mesa de autopsia y disección  5000  6000  
 
 
7.2.2.10  Instalaciones sanitarias  
 
a) Se debe contar con baños acorde a la capacidad del establecimiento, en buenas 
condiciones de presentación y mantenimiento, para usuarios internos y externos, 
de acuerdo al Reglamento para el Diseño y la Construcción de Instalaciones 
Sanitarias en Edificaciones.   
  
b) Los baños deben tener inodoro y lavamanos de cerámica vitrificada. Los drenajes 
deben mantener la integridad de las tapas y rejillas. Deben contar con un conjunto 
de higiene que conten ga toallero o preferiblemente dispensador de toallas de papel 
desechables o secador de manos, jabonera o preferiblemente dispensador de jabón 
líquido, porta rollo de papel higiénico, papelera metálica para desechos 
biológicos.  
 
c) Se debe disponer de unidades sanitarias acondicionadas para personas con 
discapacidad o movilidad reducida, de acuerdo a la Ley sobre Discapacidad en la 
República Dominicana No. 5 -13, Reglamento para Proyectar sin Barreras 
Arquitectónicas y Reglamento para el Diseño y la Cons trucción de Instalaciones 
Sanitarias en Edificaciones.  
 
d) Los baños no deben ser utilizados para otros fines que no sean sanitarios, tales 
como almacenamiento o área de apoyo de algún tipo de servicio.  
 
7.2.2.11   Instalaciones hidráulicas  
 
a) Las instalaciones  hidráulicas deben estar en buenas condiciones de presentación 
y mantenimiento, estar identificadas y señalizadas según su utilización.  Deben 
corresponderse con las necesidades y demanda del establecimiento. Deben contar 
con un sistema seguro de provisión  continua de agua de calidad y uno de 
almacenamiento de agua, que cumplan con los parámetros de la Guía para el 
diseño y la construcción estructural y no estructural de establecimientos de salud, 
la Guía de diseño arquitectónico para establecimientos de sa lud y la Guía de 
acabados arquitectónicos para establecimientos de salud del Ministerio de Salud 
Pública y Asistencia Social, y demás normativas nacionales aplicables.  
 
b) El sistema de alcantarillado debe corresponderse con las necesidades y demanda 
del esta blecimiento, estar en buenas condiciones de presentación y 
mantenimiento, contar con mecanismos de protección contra accidentes e 
incidentes y estar identificados y señalizados según su utilización.  
 
7.2.2.12   Sistema de señalización  
 
a) Todo establecimiento  que ofrece servicios de salud debe establecer un sistema de 
señalización y rutas de evacuación segura en caso de emergencias y desastres. En 
caso de establecimientos de nivel especializado debe ser establecida la ruta de 
evacuación de desechos hospitalari os, de acuerdo al Decreto No. 126 -09 que 
establece el Reglamento sobre los desechos y residuos generados por los Centros 
de Salud y afines.  
  
 b) Dicho sistema de señalización debe incluir la rotulación clara de las distintas áreas 
de atención y servicio, áreas  administrativas, cartera de servicio e indicaciones 
útiles para los usuarios.  
 
c) La licencia de habilitación debe ser colocada en un lugar visible al público, 
además, una copia a color debe estar colocada en cada sala de espera, junto a la 
cartera de servic ios aprobada por la Dirección de Habilitación de Servicios y 
Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, 
así como los derechos y deberes de la población con relación a la salud, conforme 
a lo establecido en los artículos 28 y 29 de la Ley General de Salud, No. 42 -01, 
asi como misión, visión y valores  y un buzón de sugerencias.  
 
7.2.3  Ambientes  
 
7.2.3.1  Los ambientes y áreas de trabajo deben estar diseñados y construidos de acuerdo 
a los lineamientos de la Guía para el dis eño y la construcción estructural y no estructural 
de establecimientos de salud, la Guía de diseño arquitectónico para establecimientos de 
salud y la Guía de acabados arquitectónicos para establecimientos de salud. A los 
establecimientos construidos y serv icios de salud habilitados antes del 2011 se les aplicará 
un plan de mejora que se adecue al reglamento actual.  
 
7.2.3.2  Todos los establecimientos deben disponer de ambientes diferenciados según tipo 
de servicios ofertados. Los servicios clínicos y quirúrgicos deben estar separados 
físicamente de los servicios administrativos y de las áreas de circulación.  
 
7.2.3.3  De acuerdo a los niveles de riesgo en las diferentes áreas de los establecimientos, 
estas se clasifican conforme a lo establecido en las Normas para la Prevención y Control 
de Infecciones en Establecimientos de Salud.  
 
7.2.3.4  Los establecimientos deben realizar análisis microbiológicos a través de un 
laboratorio habilitado para estos fines y tener los resultados disponibles al momento de l a 
visita de inspección. Las analíticas se realizarán en los siguientes plazos:  
 
a) Zonas de muy alto riesgo: mensual  
b) Zonas de alto riesgo: trimestral  
c) Zonas de mediano riesgo: semestral  
d) Zonas de bajo riesgo: anual  
 
7.2.3.5 En los accesos, áreas de circulación y salidas se deben evitar los cruces de 
elementos sucios y limpios. Si las áreas de circulación son compartidas, se utilizan los 
accesorios para garantizar su empaque y transporte, debidamente cerrados: compresores, 
vehículos para la recolección interna de  residuos, carros para transporte de comida, 
instrumental quirúrgico y de procedimientos, según aplique.   
  
7.2.3.6  Los establecimientos de salud, de acuerdo a su cartera de servicios deben contar 
con:  
 
a) Estacionamientos para usuarios  
b) Áreas administrativas y  financieras  
c) Áreas de apoyo al servicio  
d) Áreas de atención a pacientes, como consultorios y áreas de procedimientos  
e) Servicios sanitarios para el personal y para los usuarios externos, según la 
capacidad y el flujo de personal y pacientes.  
 
7.2.3.7  Las áreas  administrativas y financieras deben corresponderse con la complejidad 
o nivel de atención que se ofrezca.  
 
7.2.3.8  El área de recepción e información al usuario debe estar en buenas condiciones de 
presentación y mantenimiento, con personal calificado y capacitado, según la capacidad 
del centro y el tipo de establecimiento, contar con materiales informativos, instructivos y 
de promoción de la salud y prevención de enfermedades.  
 
7.2.3.9  Los establecimientos deben contar con sala de espera que  cumpla con los 
siguientes requerimientos:  
 
a) Espacio que responda a la cantidad de consultorios y servicios ofertados, así como 
al flujo esperado de usuarios. Este espacio puede ser de uso exclusivo para un área 
o servicio, o bien puede ser compartido entre  varias áreas o servicios.  
b) Mobiliario funcional, limpio y organizado.  
c) Ubicada en un espacio ventilado o climatizado, iluminado y accesible a los 
usuarios  
d) Disponibilidad de agua potable y acceso a servicios sanitarios, durante el horario 
de servicios.  
 
7.2.3.10 Los ambientes de trabajo sucio y limpio en áreas clínicas y quirúrgicas deben 
tener lavamanos con grifo de palanca o sensor automático y mesón de trabajo que incluye 
poceta de lavado o vertedero.  
 
7.3.2.11 Los mesones y superficies de trabajo deben tener un acabado en materiales lisos, 
lavables, impermeables y resistentes a los procesos de uso, lavado, limpieza y 
desinfección.  
  
 7.3.2.12 Los establecimientos deben disponer de ambientes de aseo con poceta, punto 
hidráulico, desagüe y área s para almacenamiento de los elementos de aseo, acordes a su 
nivel de complejidad.  
 
7.3.2.13 Los establecimientos del nivel complementario deben contar con vestidores 
diferenciados para el personal de salud y para el personal de mantenimiento y servicios 
generales.  
 
7.3.2.14 Los establecimientos deben contar con un espacio para almacenamiento de 
insumos e instrumentos, separados y diferenciados de acuerdo a su uso: limpieza, 
medicamentos, otros; y según la complejidad del establecimiento.  
 
7.3.2.15 Los esta blecimientos de alta complejidad, laboratorios clínicos, bancos de sangre 
y aquellos que oferten servicios de hospitalización deben contar con espacios 
diferenciados para limpieza y esterilización exclusiva en habitaciones y áreas críticas, 
tales como, áre a quirúrgica, UCI, sala de emergencias, áreas y salas de procedimientos, 
entre otras.  
 
7.3.2.16 El área del   establecimiento   que   funcione   como  depósito o almacenamiento 
de residuos hospitalarios peligrosos (biosanitarios, anatomopatológicos y 
corto punzantes), debe contar con acceso restringido, estar debidamente señalizado, contar 
con protección en caso de lluvia, tener iluminación y ventilación adecuada, paredes lisas 
de fácil limpieza y lavables con ligera pendiente al interior. Adicionalmente deb e contar 
con elementos de barrera que impidan el acceso de vectores y roedores y cumplir con los 
requisitos y condiciones exigidas en la Ley General de Gestión Integral y 
Coprocesamiento de Residuos Sólidos, No. 225 -20, del 30 de septiembre del 2020, el 
Decreto que establece el Reglamento sobre los desechos y residuos generados por los 
centros de salud y afines, No. 126 -09, del 18 de febrero del 2009 y demás normativas 
aplicables.    
 
7.3.2.17 Los establecimientos deben contar con áreas de consultas y de pr ocedimientos, 
según la especialidad y de acuerdo al nivel de complejidad del servicio.  
 
7.3.2.18 Las áreas para examen de los pacientes deben garantizar privacidad visual y 
auditiva mediante barreras físicas, móviles o fijas.  
 
7.3.2.19 Los establecimientos que ofertan servicios de hospitalización, emergencias, 
unidad de cuidados intensivos y unidad de quemados en todos los niveles de complejidad 
deben contar como mínimo, con un área para la colocación temporal de cadáveres que 
cumpla con los  requerimientos de privacidad y bioseguridad, alejado del tránsito y flujo 
de usuarios y servicios activos.  
 
 
7.3 Condiciones de equipamiento y mobiliario   
  
7.3.1  Requerimientos Generales para Equipamiento y Mobiliario  
 
7.3.1.1  El equipamiento y mobiliario debe corresponderse en cantidad y especificaciones 
con el nivel de complejidad y capacidad resolutiva del establecimiento de que se trate. 
Estos deben poseer especificaciones de fabricación tales como la resistencia al uso 
continuo y estar en buenas condic iones de presentación y mantenimiento.  
 
7.3.1.2  Los equipos y mobiliarios deben ser seguros y no representar ningún tipo de riesgo 
para los usuarios tanto internos como externos, y cumplir con los estándares de seguridad 
de acuerdo a la Guía para el diseño  y la construcción estructural y no estructural de 
establecimientos de salud, la Guía de diseño arquitectónico para establecimientos de salud 
y la Guía de acabados arquitectónicos para establecimientos de salud.  
 
7.3.1.3  Los establecimientos deben tener lo s manuales y procedimientos de supervisión 
y mantenimiento de los equipos biomédicos y demás requeridos, en español o traducción 
al español, verificables al momento de la visita de inspección.  
 
7.3.2  Equipamiento General  
 
7.3.2.1  Sistema Contra Incendio  
 
a) Los establecimientos de salud deben tener sistemas contra incendios o extintores 
manuales que cumplan con lo establecido en el  Reglamento para la Seguridad y 
Protección contra Incendios, Decreto No 85 -11, y estar colocados de acuerdo a 
los lineamientos del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.  
 
b) En todo caso, el número total de extintores no deberá ser inferior a uno por cada 
200 metros cuadrados o fracción del local y se colocarán en las proximidades de 
los lugares de mayor riesgo o peligro, en si tios que se encuentren libres de 
obstáculos, para que puedan ser usados rápidamente y sin dificultad.  
 
c) Los extintores y demás equipos contra incendios deben mantenerse en perfecto 
estado de conservación y funcionamiento, sometiéndose a revisión por lo meno s 
una vez al año. El personal del establecimiento de salud debe ser instruido sobre 
el manejo de los extintores, según el tipo y la clase de incendio que se pueda 
presentar.  
  
 7.3.2.2  Los establecimientos de salud deben poseer zafacones con fundas y tapas c on 
codificación por colores, según lo establecido por el decreto que establece el Reglamento 
sobre los desechos y residuos generados por los centros de salud y afines, No. 126 -09. 
 
7.3.2.3 Los equipos e instrumentos para la limpieza e higiene deben ser clasificados e 
identificados por área. En el caso de zonas de muy alto riesgo y alto riesgo, el equipo y 
los instrumentos de limpieza se almacenarán en depósitos exclusivos y deberán 
desinfectarse mediante un procedimiento especial, el cual debe estar docu mentado y 
conforme a la normativa nacional vigente.  
 
7.3.2.4 Los objetos punzantes o cortantes deben desecharse de acuerdo a lo establecido 
por el Decreto No. 126 -09 que establece el reglamento sobre los desechos y residuos 
generados por los centros de sal ud y afines.  
 
7.3.2.5  Los instrumentos y equipos de reanimación serán exigidos según nivel de 
complejidad, la capacidad resolutiva del establecimiento y las condiciones de los 
servicios, conforme a lo establecido en el presente Reglamento Técnico. Se exclu yen de 
este requisito los servicios de medicina estética y cosmiatría.  
 
7.3.2.6  El nivel básico de atención debe contar con un resucitador manual y oxigeno 
portátil.  
 
7.3.2.7  En el nivel complementario y en los servicios de emergencia debe contarse con 
por lo menos un carro de paro por piso, el cual debe tener:  
 
1. Resucitador manual y laringoscopio con hojas para adultos y/o pediátrica, con 
fuente de energía garantizada, según la oferta de servicios  
2. Tabla rígida para masaje cardiaco  
3. Mascarilla laríngea  
4. Bandej a de traqueotomía  
5. Oxímetro  
6. Gel conductor para el desfibrilador  
7. Guía de intubación para adultos y/o pediátrica, según la oferta de servicios  
8. Electrocardiógrafo y/o monitor  
9. Desfibrilador  
10. Oxígeno portátil  
11. Unidad de ventilación manual  
12. Laringoscopio para adultos y/o pediátrico con baterías, según la oferta de servicios  
13. Baterías de repuesto para el laringoscopio   
 14. Canulas de mayo  
15. Cánulas endotraqueales  
16. Adrenalina   
17. Medicamentos Inotrópicos  
18. Trombolíticos  
19. Antihipertensivos betabloqueantes  
20. Antihipertensivos antagonistas del calcio  
21. Nitratos  
22. Antiarrítmicos  
23. Anestésicos locales  
24. Anticonvulsivantes endovenosos  
25. Antihistamínicos  
26. Antagonistas Opioides  
27. Relajantes musculares endovenosos (polariza ntes y no despolarizantes)  
28. Corticosteroides  
29. Diuréticos en ampollas  
30. Broncodilatadores endovenosos  
31. Anticoagulantes endovenosos  
32. Soluciones isotónicas de reposición de volumen plasmático  
33. Inductores tipo benzodiacepinas  
34. Inductores tipo anestésicos  
35. Gluconato de calcio  
36. Sulfato de magnesio  
37. Bicarbonato de sodio  
38. Cánulas para aspiración  
39. Sets de venoclisis  
40. Regla para medir la presión venosa central  
 
7.3.2.8 En el caso de que se realicen procedimientos con sedación, el establecimiento 
debe contar con:  
 
1. Máquina de anestesia  
2. Equipo para el monitoreo del paciente  
3. Succión con sondas para adultos y pediátrica   
 4. Oxígeno  
5. Oxímetro de pulso  
6. Monitor de Presión arterial  
  
7.3.3  Mobiliario General  
 
7.3.3.1 Área o sala de espera. La sala de espera debe tener sillones en buenas condiciones 
para los usuarios, mínimo de 4 a 6 sillas, según la capacidad y flujo.  
 
7.3.3.2 Área de archivo. El establecimiento debe contar con un área destinada a archivo 
digitalizado y/o en físico, para salvaguardar los expedientes de los usuarios y los registros 
clínicos y administrativos, con sus correspondientes respaldos de seguridad.  
 
7.3.3.3 En el caso de archivos físicos, debe contar con estantes para documentos y 
expedientes, en cantidad suficiente, en buenas condiciones y con l os resguardos de 
seguridad que permitan garantizar la confidencialidad de los datos archivados.  
 
7.3.3.4 El establecimiento debe poseer un sistema computarizado para el registro y control 
de la historia clínica de los usuarios, establecido mediante un proc edimiento documentado 
que permita la ubicación de los mismos de forma fácil y ágil, apoyado por un sistema 
electrónico eficiente.  
 
7.3.3.5 El manejo de los expedientes e historias clínicas debe ser realizado acorde a lo 
establecido por el Ministerio de Sal ud Pública y Asistencia Social en el Reglamento 
Técnico para la gestión del expediente clínico, y el Sistema General de Información en 
Salud.  
 
7.3.3.6 El establecimiento debe tener un buzón colocado en un lugar visible y accesible a 
los usuarios, con dispo nibilidad de un formulario base en donde registrar sus quejas y 
sugerencias.  
 
7.3.3.7 El establecimiento debe contar con silla de ruedas para el traslado de los pacientes 
que lo requieran.  
 
7.3.4  Medicamentos e Insumos  
                  
7.3.4.1 La administración de los establecimientos de salud debe llevar registros con la 
información de todos los medicamentos para uso humano requeridos para la prestación 
de los servicios que ofrecen; estos registros deben incluir el principio activo, forma 
farmacéu tica, concentración, lote, fecha de vencimiento, presentación comercial, unidad 
de medida y registro sanitario vigente expedido por el Ministerio de Salud y Asistencia 
Social.  
  
 7.3.4.2 Los medicamentos deben estar clasificados según especialidad y disponib les en 
cantidades suficientes de acuerdo a la capacidad resolutiva del establecimiento.  
 
7.3.4.3 Para los fines del presente reglamento técnico, entiéndase por insumo todo 
producto sanitario, de acuerdo a lo definido por el Decreto No. 246 -06 que establece  el 
Reglamento que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, 
circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, 
almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos.  
 
7.3.4.4 Los dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de los 
servicios de salud que ofrece un establecimiento, deben contar con soporte documental 
que asegure la verificación y seguimiento de la siguiente información:  
 
1. Descripción  
2. Marca del dispositivo  
3. Serie (cuando aplique)  
4. Presentación comercial  
5. Registro sanitario vigente o permiso de comercialización expedido por el 
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social  
6. Clasificación del riesgo (información consignada en el registro sanita rio o permiso 
de comercialización)  
7. Vida útil (cuando aplique)  
  
7.3.4.5 Los establecimientos deben tener normativas internas que aseguren la no 
reutilización de los dispositivos médicos que no posean características que permitan su 
utilización múltiple, se gún las indicaciones del fabricante.  
 
7.3.4.6 Los establecimientos deben tener identificados el instrumental clínico que puede 
ser reutilizado. Deben describirse las condiciones y procedimientos de uso, limpieza, 
desinfección, empaque y re - esterilización,  de forma tal que se asegure que la reutilización 
no afecta su efectividad ni representa un riesgo para los usuarios. Debe establecerse 
puntualmente la cantidad máxima de reúsos según las especificaciones de seguridad y 
funcionamiento del fabricante.  
 
7.3.4.7 Los establecimientos especializados que realicen procedimientos quirúrgicos en 
las vías digestivas o vías respiratorias, no podrán reutilizar los dispositivos de polímero 
sin látex de grado medio y bajo, tales como: mascarillas, tubos endotraqueales, 
interconexiones de terapia intensiva y dispositivos utilizados para sedación.  
 
7.3.4.8 Los medicamentos e insumos para los servicios que se requieran dentro del carro 
de paro y equipo de reanimación deben ser seleccionados en razón de la morbilidad y  
 riesgo s de complicaciones más frecuentes. Debe garantizarse su correcta custodia, 
almacenamiento, conservación, uso y vigencia.  
 
7.3.4.9 Los materiales médico -quirúrgicos descartables tales como, gasas, jeringas, 
apósitos, deben estar clasificados e identificado s. 
 
7.3.5  Mantenimiento de Equipos e Instalaciones  
 
7.3.5.1 Todos los equipos deben tener manual de usuario en español, registro de control 
de mantenimiento correctivo y preventivo y evidencia de disponibilidad de soporte 
técnico institucional o proveedor externo, y contar con las correspondientes 
certificaciones de metrología emitidas por la instancia competente. El manual de usuario 
debe estar disponible siempre en el mismo espacio físico donde esté instalado el equipo 
ya sea en físico y/o digit al. 
 
7.3.5.2 Los equipos emisores de radiación ionizante de tipo médico deben tener 
certificación expedida por la autoridad nacional competente para su instalación y 
operación, según lo establecido por la Comisión Nacional de Energía, el Ministerio de 
Medi o Ambiente, el Ministerio de Energía y Minas. Los equipos y dispositivos que lo 
requieran, deben contar con la autorización de la Dirección General de Medicamentos, 
Alimentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.  
 
7.3.5.3 El establecimiento o servicio debe presentar el programa de mantenimiento 
preventivo y correctivo y de calibración de los equipos biomédicos, eléctricos o 
mecánicos, instalaciones y sistemas de infraestructura, que cumpla con los siguientes 
criterios:  
 
a) Debe estar documentado, actualizado y autorizado por la dirección del 
establecimiento  
b) En caso de equipos el programa tomará como referencia para mantenimiento 
preventivo y correctivo, los lineamientos del fabricante  
c) Se debe establecer la realización del mantenimiento por área para las instalaciones 
y sistemas, con una periodicidad anual  
d) Debe designarse el responsable de la ejecución del mantenimiento, así como del 
seguimiento y supervisión de los trabajos, aun cuando estos servicios sean 
contratados  
e) Se deben identificar los recursos humanos y financieros que aseguren la gestión 
oportuna de las acciones que deriven del programa, para garantizar el buen 
desempeño de los equipos e instalaciones del establecimiento  
  
 7.3.5.4 Se dispondrá de las evidencias documentales que sustenten el cumplimiento del 
programa preventivo y correctivo de mantenimiento que debe ser presentado a solicitud 
de las autoridades.  
 
7.3.5.5 El mantenimiento de los equipos biomédicos debe realizarse por un profesional 
en ár eas relacionadas con el uso del equipo o técnicos con entrenamiento certificado.  
 
7.3.5.6 El programa preventivo de mantenimiento de las instalaciones hidráulicas debe 
contar con procedimientos que aseguren la potabilidad y cloración de las aguas de forma 
adecuada y oportuna, según las normativas vigentes.  
 
7.3.5.7 Los servicios de mantenimiento de equipos biomédicos, eléctricos o mecánicos, 
instalaciones y sistemas de infraestructura podrán ser objeto de contratación externa. La 
administración del establec imiento debe tener disponible los avales de calificación o 
certificaciones del proveedor para realizar estos servicios.  
 
 
 
7.4 Condiciones de Recursos Humanos  
 
7.4.1 La administración debe tener disponible en sus archivos, en formato físico o digital, 
los expedientes actualizados del capital humano profesional, técnico y de apoyo, de 
acuerdo a la plantilla presentada, con las credenciales, avales y certificaciones de 
formación correspondientes, expedidos por las instituciones académicas reconoc idas, 
conforme a la función desempeñada. Esta información deberá ser presentada durante las 
visitas de inspección.  
 
7.4.2 El personal de salud debe estar debidamente identificado y uniformado. Los 
uniformes deben ir acorde al tipo de función realizada y lo s criterios de bioseguridad 
establecidos.  
 
7.4.3 Personal técnico y profesional en salud. Todo establecimiento de salud debe contar 
con una dirección técnica, la cual debe estar representada por un profesional de la salud, 
preferiblemente con formación en el área gerencial y en los procesos asistenciales 
desarrollados en el establecimiento.  
 
7.4.4 La administración del establecimiento debe determinar la cantidad necesaria de 
personal requerido para cada uno de los servicios ofertados según nivel de compleji dad, 
capacidad, la relación oferta -demanda y el riesgo en la atención.  
 
7.4.5 La administración debe poseer, según el nivel de atención del establecimiento, un 
plan de capacitación continua para el personal de salud en los servicios prioritarios 
ofertados y evidencia del cumplimiento del mismo. Este plan debe ser presentado al 
momento de la visita de inspección.   
  
7.4.6 La administración debe tener identificadas las analíticas periódicas que debe 
realizarse el personal de salud y el esquema de vacunación req uerido según las funciones 
que desempeña, así como evidencia de la realización de las mismas.  
 
7.4.7 El personal no profesional que intervenga en la prestación de servicios de salud 
como parte de un programa de formación docente, pasantes y residentes, deb e cumplir 
con las especificaciones establecidas en este Reglamento Técnico en el numeral 7.8 sobre 
establecimientos de salud que ofertan prácticas de formación.  
 
7.4.8 Personal administrativo. El personal administrativo de un establecimiento de salud 
debe estar debidamente identificado y uniformado, y se restringe su intervención o acceso 
en las áreas de riesgo y procedimientos clínicos y quirúrgicos sin motivo justificado.  
 
7.4.9 Cada proceso administrativo y técnico debe tener un talento humano responsabl e 
del cumplimiento de los procedimientos y del seguimiento de las actividades que se 
identifiquen para la mejora del servicio.  
7.5 Condiciones de Gestión y Documentación  
 
7.5.1 La dirección técnica y la administración del establecimiento serán responsables  de 
presentar ante requerimiento del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, 
cualquier documentación técnica, administrativa y clínica vinculada con los servicios 
prestados.  
 
7.5.2 El establecimiento debe tener disponibles todas las normativas y r eglamentos 
técnicos nacionales vinculados con los tipos de servicios ofertados.  
 
7.5.3 El establecimiento debe tener disponibles todos los permisos requeridos para su 
funcionamiento.  
 
7.5.4 El establecimiento debe cumplir con las normativas vigentes sobre seguridad e 
higiene laboral establecidas por la autoridad competente.  
 
7.5.5 El establecimiento debe elaborar y tener disponibles, con evidencia de las 
socializaciones  de  los protocolos de limpieza, higiene y desinfección de cada una de las 
áreas del recinto de salud, así como, los de bioseguridad, manejo y actuación ante alguna 
situación de emergencia, que corresponda a evacuación, intervención en crisis de tipo 
biológico , sísmicas, entre otros. Deben contar a su vez, con los protocolos de actuación 
para enfermedades infecto -contagiosas e implementar todas las medidas establecidas en 
las Normas para la Prevención y Control de Infecciones en Establecimientos de Salud del 
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.  
 
7.5.6 El establecimiento debe poseer las herramientas para aplicar encuestas de 
satisfacción a los usuarios, la cual debe ser realizada por lo menos una vez al año. En el  
 procedimiento se establecerá que el a nálisis de esta debe servir como insumo para el plan 
de mejoramiento de la calidad.  
 
7.5.6.1 El establecimiento debe tener descrito un procedimiento para el manejo de quejas, 
el cual establecerá los criterios para la recolección, el análisis y las acciones  correctivas 
derivadas. El procedimiento debe vincular el resultado del análisis de las quejas con el 
plan de mejoramiento de la calidad.  
 
7.5.7 El establecimiento debe tener descrito el procedimiento para el análisis de 
oportunidades de mejora que permita  la elaboración de un plan de mejoramiento de la 
calidad de los servicios.  
 
7.5.7.1 El plan de mejoramiento de la calidad debe cumplir con los siguientes criterios:  
 
a) Realización periódica del análisis de oportunidades de mejora  
b) Análisis de indicadores de s atisfacción de usuarios, quejas y sugerencias  
c) Análisis de los reportes e informes técnicos de inspección de la autoridad 
sanitaria, si aplica  
d) Acciones correctivas y preventivas de incidentes con plazos de cumplimiento  
e) Gestión de recursos de las acciones pa ra el mejoramiento de la calidad  
f) Responsables de las acciones y tareas  
 
7.5.8 En caso de no ofertar el servicio de ambulancia, el establecimiento debe contar con 
contrato de servicios que garantice el mismo.  
 
7.5.9 El establecimiento debe disponer de una c onstancia de la contratación de los 
servicios con proveedores externos, según corresponda.  
 
7.5.10 El establecimiento debe elaborar e implementar normativas internas de 
funcionamiento y gestiones administrativas, tales como: manual de funciones y puestos 
que incluya especificaciones sobre rotación y servicios, manual de procedimientos, 
gestión del recurso humano, entre otros.  
 
7.5.11 Para la prestación de servicios de salud, los establecimientos deben tener 
disponibles las regulaciones, normativas, guías, manuales y protocolos de atención, de 
acuerdo a su cartera de servicio, así como el Cuadro Básico de Medicamentos y la 
documentación relativa al Sistema Dominicano de Seguridad Social.  
 
7.5.12 El establecimiento debe tener disponible un acto de consentimiento informado en 
el que el paciente o su representante apruebe o no, de manera expresa, el procedimiento 
e intervención en salud al que va a ser sometido, previa información de los benef icios y  
 riesgos, según lo establecido por la Ley General de Salud No. 42 -01, las normativas para 
expedientes clínicos emanadas del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social y la 
legislación nacional vigente.  
 
7.5.13 Sistema de Información   
 
Todo esta blecimiento debe contar con un sistema de información, de acuerdo a su 
capacidad y nivel de complejidad, con las siguientes características:  
 
a) Permitir la recolección, sistematización y manejo de datos e informaciones sobre 
los servicios y los usuarios  
b) Perm itir la trazabilidad de los distintos procesos asistenciales y administrativos  
c) Poseer altos niveles de seguridad que garanticen la confidencialidad de la 
información  
d) Establecer los procedimientos operativos para la recolección y registro de datos e 
informa ciones, los cuales deben ser manejados por todo el personal  
e) Permitir la identificación de los usuarios, asegurando la adecuada trazabilidad de 
sus procesos asistenciales  
f) Contar con un responsable de su gestión y control de su desempeño  
 
7.5.14 Los establec imientos de salud deben establecer y documentar los mecanismos de 
coordinación con la Dirección Provincial o de Área de Salud correspondiente, conforme 
a lo establecido por la Dirección de Epidemiología a fin de garantizar la notificación 
oportuna de los e ventos de notificación obligatoria .  
 
7.5.15 Los establecimientos especializados de mediana y alta complejidad deben contar 
con los servicios de un epidemiólogo o un profesional de la salud que se encargue de los 
registros, el manejo y el correspondiente r eporte a la autoridad sanitaria de los eventos de 
carácter epidemiológico que se presenten, según su nivel de complejidad. De igual forma, 
este debe asegurar el cumplimiento de los lineamientos y normativas sobre prevención y 
control de infecciones vincula das a la atención, los procesos vinculados a dar respuesta 
al Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica y como representante técnico del 
establecimiento en caso de eventos de riesgo epidemiológico.  
 
7.5.15.1  En el caso del nivel básico de atención, est e servicio lo realizará un 
profesional a cargo de la atención directa, quien fungirá como responsable del servicio. 
En caso de ser necesario, este servicio puede ser realizado a través de un profesional de 
epidemiología externo contratado.  
  
 7.5.16 El estab lecimiento debe disponer del formulario para el informe semanal de 
síndromes, enfermedades y eventos de notificación obligatoria EPI -1. Todo el personal 
de salud del establecimiento debe manejar el procedimiento para la recolección de 
información y llenado  de este informe.  
 
7.5.17 Los establecimientos que ofrezcan servicios de nivel básico de atención deben 
presentar convenios de gestión con el nivel especializado correspondiente dentro de su 
demarcación geográfica y deben contar con las herramientas e inst rumentos para el 
control del sistema de referencia y contrarreferencia, según aplique.  
 
7.5.18 Los establecimientos que presten servicios que requieran medicamentos de 
sustancias controladas deben contar con la autorización correspondiente por parte de la 
Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) o la entidad competente para estos 
fines y cumplir con los requisitos exigidos para el manejo de medicamentos controlados, 
de acuerdo con las normativas nacionales vigente.  
 
7.5.19 Programa o Control de Fármaco -Vigilancia  
 
Todo establecimiento de salud debe contar con un programa o control de las reacciones 
adversas no deseadas a medicamentos que cuente con los siguientes criterios:  
a) Estar vinculado al programa de uso racional de medicamentos dentro del 
establecimiento y manejo de buenas prácticas farmacéuticas.  
b) Establecer procedimientos para la recolección de datos, análisis de la información 
y posterior notificación a las autoridades competentes.  
c) Establecer los procedimientos operativos para la recolecció n y registro de datos e 
informaciones, los cuales deben ser manejados por todo el personal.  
d) Contar con un responsable de su gestión y control de su desempeño.  
e) Protocolo de acción ante eventos adversos.  
f) Cumplimiento de lo establecido en el Reglamento Técnic o para la 
Farmacovigilancia en el Sistema Nacional de Salud.  
 
7.6    Especificaciones para Establecimientos con Hospitalización  
 
7.6.1 Además de lo establecido en el numeral 7 del presente Reglamento Técnico sobre 
los criterios de habilitación para estable cimientos y servicios de salud, aquellos 
establecimientos que oferten servicios de hospitalización deben cumplir con las 
especificaciones establecidas para el servicio de hospitalización en el  presente 
Reglamento Técnico.  
 
7.6.2 Especificaciones para las habitaciones dispuestas para hospitalización   
  
7.6.2.1  La dimensión mínima de las habitaciones dispuestas para hospitalización de una 
(1) cama debe ser de 18mts2 a 21 mts2, incluyendo baño, y de dos (2) camas de 21mts2 
a 24mts2 incluyendo baño. Se permiten las habitaciones de alojamiento conjunto con dos 
camas. El número de camas por habitación no debe exceder de dos (2).  
 
7.6.2.2 Las habitaciones deben estar diseñadas para resguardar la privacidad de los 
usuarios. En habitaciones de alojamiento conjunto, es tas deben tener barreras físicas 
móviles entre las camas, tales como cortinas o mamparas plegables elaboradas en 
materiales adecuados, que aseguren las condiciones de bioseguridad y control de 
infecciones vinculadas a la atención en salud, y que permitan l a privacidad individual 
entre los usuarios.  
 
7.6.2.3 Las habitaciones deben contar con por lo menos un baño que incluya bañera, 
lavamanos e inodoro. Los baños deben ser seguros, contar con bañera de piso 
antideslizante, ducha de palanca y barras de apoyo.  
 
7.6.2.4 Los baños en las habitaciones deben estar diseñados de acuerdo a las Resolución 
que pone en vigencia la guía para el diseño y la construcción estructural y no estructural 
de establecimientos de salud, la guía de diseño arquitectónico para establec imientos de 
salud y la guía de acabados arquitectónicos para establecimientos de salud, No. 000019, 
del 26 de junio del 2015.  
 
7.6.2.4.1 Poseer las dimensiones y equipamiento para usuarios con alguna discapacidad 
o movilidad reducida, de acuerdo a lo establecido por la Ley No. 5 -13 sobre Discapacidad 
en la República Dominicana. Este acápite aplica para centros establecidos tras la puesta 
en vigencia de la referida Ley.  
 
7.6.2.5 Los establecimientos con hospitalización de alta complejidad deben contar c on 
patología, una morgue, laboratorio clínico, banco de sangre y servicio de transfusión. Los 
servicios de patología podrán ser contratados. Estas áreas deben estar alejadas de otros 
servicios o atención directa a pacientes, no debe colocarse en espacios c ompartidos con 
almacenes, archivos, servicios generales o almacén de máquinas o equipos.  
 
7.6.2.6 El servicio de patología debe estar independiente de la morgue debiendo cumplir 
con los requerimientos de infraestructura y equipos establecidos por el presen te 
Reglamento Técnico y por el Instituto Nacional de Patología del Ministerio de Salud 
Pública y Asistencia Social.  
 
7.6.2.7 Los establecimientos con hospitalización, de acuerdo a su complejidad, deben 
contar con las siguientes áreas y servicios:  
 
1. Servicio  de consulta   
 2. Servicio de hospitalización  
3. Servicio de enfermería  
4. Laboratorio clínico  
5. Servicio de alimentación  
6. Servicio de lavandería  
7. Servicio de limpieza  
8. Servicio de biblioteca  
9. Servicio de epidemiología hospitalaria  
10. Servicio de imágenes  
11. Servicio de farmaci a hospitalaria  
12. Servicio de emergencia hospitalaria  
13. Unidad de cuidados intensivos  
14. Sala de aislamiento  
15. Servicio de archivo  
16. Servicio de información al usuario  
17. Servicio de esterilización  
18. Servicio de transporte de pacientes  
19. Servicio de anatomía patológica  
20. Servicio de Cirugía  
 
7.6.2.7.1 El servicio de enfermería debe contar con una estación por cada 20 camas o 
fracción, con área de sucio y limpio.  
 
7.7 Interrelación de servicios y áreas: a los fines de que un servicio de salud pueda 
asegurar una adecuada pre stación y de acuerdo a su nivel de complejidad, el 
establecimiento debe asegurar los servicios y áreas complementarias que se relacionan 
entre sí, los cuales deben estar debidamente habilitados. En caso de que se requiera de un 
servicio complementario no d escrito en el presente Reglamento Técnico, el Ministerio de 
Salud Pública y Asistencia Social podrá solicitar su incorporación a la cartera de 
servicios, conforme a la normativa nacional vigente.  
 
7.7.1 Los servicios de  banco de sangre, laboratorio de pa tología, epidemiología 
hospitalaria y de transporte de pacientes pueden ser contratados. Dicho contrato debe ser 
verificado en la visita de inspección.  
 
 
7.8 De los Establecimientos de Salud que ofertan Prácticas de Formación  
  
 7.8.1 Se entiende por estable cimiento de salud que oferta práctica de formación al 
establecimiento de cualquier nivel de atención, que además de la prestación de servicios 
de salud está autorizado para ofertar prácticas de formación técnica, de grado y posgrado 
en salud. Esto incluye hospitales docentes universitarios, institutos de salud, centros 
odontológicos universitarios, laboratorios clínicos universitarios.  
 
7.8.2 Los establecimientos de salud que actúen como escenarios de práctica formativa en 
el área de la salud, debe tener fo rmalmente suscritos convenios docencia servicio o 
documento formal donde se definan los lineamientos de la relación docencia servicio, 
según aplique, y contar con procedimientos para la supervisión de personal en 
entrenamiento, por parte de personal debida mente autorizado para prestar servicios de 
salud. Los procedimientos incluyen mecanismos de control para su cumplimiento y deben 
estar de acuerdo con la Ley General de Educación No. 66 -97, la Ley que crea el Sistema 
Nacional de Educación Superior, Ciencia y Tecnología, y la Secretaría de Estado de 
Educación Superior, Ciencia y Tecnología, No. 139 -01, actualmente Ministerios, y las 
normativas nacionales vigentes.  
 
7.8.3 Los prestadores de servicios de salud, determinarán para cada uno de los servicios 
que se  utilicen como escenarios de práctica formativa en el área de la salud, el número 
máximo de estudiantes que simultáneamente accederán por programa de formación y por 
jornada, teniendo en cuenta: capacidad instalada, relación oferta -demanda, criterios y 
metodología de calidad en especial riesgo en la atención, mantenimiento de las 
condiciones de respeto y dignidad del paciente y oportunidad.  
 
 
7.8.4 Además deberán de disponer de las siguientes áreas, debidamente diferenciadas y 
señalizadas:  
 
a) Salones de clase s con mobiliario acorde al tipo de docencia ofrecida  
b) Dormitorios con servicios sanitarios para la formación clínica quirúrgica o de 
apoyo  
c) Biblioteca física o digital acorde con lo establecido en el numeral 12.7  
d) Comedor equipado de acuerdo a la cantidad de personal en servicio  
e) Oficina y encargado de enseñanza  
 
7.8.5  El personal en formación debe estar identificado adecuadamente y de forma 
visible en todo momento dentro del establecimiento.  
 
7.8.6 Las escuelas odontológicas deberán poseer módulos separados que garanticen la 
privacidad y bioseguridad de los pacientes, si se trabaja a dos manos de 6mts2 mínimo y 
si es de cuatro manos 7mts2.  
  
 7.8.7 En caso de que la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de 
Salud identifique mediant e visita de verificación que algún establecimiento oferte 
prácticas de formación sin la debida aprobación, será considerado como una infracción y 
se procederá a la clausura del establecimiento.  
 
7.9 De los servicios temporales  
 
7.9.1 Se denominan servicios de salud temporales aquellos que realizan acciones con 
fines de promoción, recuperación y rehabilitación de la salud, y prevención de las 
enfermedades durante un tiempo limitado o cuyo funcionamiento no sea fijo o 
permanente. Esta denominación in cluye aquellos instalados en ocasión de construcciones, 
espectáculos públicos, sean estos artísticos, culturales o de actividades temporales, los 
llamados operativos o jornadas de salud nacionales o internacionales, incluyendo la 
prescripción, dispensación  y administración de medicamentos, así como servicios de 
apoyo clínico y diagnóstico.  
 
7.9.2 Para la solicitud de habilitación de servicios temporales los interesados enviarán 
una comunicación escrita a la Dirección de Habilitación de Servicios y Estableci mientos 
de Salud, indicando el sector de la red de servicios de salud al que pertenece el prestador 
(Público, privado, ASFL), la clase de actividad, tipo y dirección del establecimiento 
donde será realizada la jornada, población objeto, forma de contacto ( teléfono, correo 
electrónico u otros) tiempo de duración y descripción de las instalaciones físicas.  
 
7.9.3 Anexo a esta solicitud, incluir el formulario oficial de recursos humanos 
acompañado de los avales correspondientes y el reporte de equipos, insumo s, 
medicamentos y materiales a ser utilizados, ambos de conformidad a los numerales  
6.3.2.5 y 6.3.2.7 del presente Reglamento Técnico.  
 
7.9.4  Para la obtención de la autorización del personal de salud internacional, además de 
los requisitos anteriormente  expuestos, deberán depositar la copia de la licencia que 
acredita al médico, debidamente traducida de forma oficial al idioma español, copia del 
pasaporte, hoja de vida del médico (opcional), copia del itinerario de vuelo, día de entrada 
y retorno a su pa ís, certificado de no antecedentes penales del país correspondiente y la 
Certificación de Historial Migratorio.  
 
7.9.5 En caso de que el personal de la jornada esté compuesto exclusivamente por 
personal nacional dominicano, la solicitud debe ser depositad a con quince (15) días 
hábiles mínimos de antelación a la fecha de inicio de la actividad.  
 
7.9.6 Si dentro del personal de la jornada hubiese personal de salud internacional, la 
solicitud debe ser depositada con veinte (20) días laborables mínimos de ante lación a la 
fecha de inicio de la actividad. De igual forma, deberán contar con una autorización 
otorgada por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, la cual es de carácter  
 exclusivo para los servicios públicos, cumpliendo con lo establecido en  el artículo 93, 
párrafo IV de la Ley General de Salud No. 42 -01.  
 
7.9.7 En el caso de que los servicios temporales sean realizados en un establecimiento de 
salud ya habilitado por la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de 
Salud, pod rán incluir actividades fuera de la cartera de servicios de dicho establecimiento. 
Sin embargo, requerirán el empleo de recursos humanos y/o equipos biomédicos que no 
forman parte de la estructura autorizada.  
 
7.9.8 Cuando la prestación de servicios tempor ales sea realizada en un establecimiento 
de salud ya habilitado o fuera del establecimiento (escuela, iglesia, parque, centros 
universitarios, otros) el equipo técnico de la Dirección de Habilitación del Nivel Central 
o las DAS/DPS realizarán una inspecció n extraordinaria y deberán notificar que las 
condiciones son idóneas, verificando la disponibilidad  de agua potable, baños para 
personal y usuarios, espacios físicos suficientes para  la prestación del servicio y 
privacidad del paciente, rampa para person as con discapacidad o con movilidad reducida, 
energía eléctrica permanente o con fuente de energía alterna, sistema de manejo de 
desechos, así como evidencia escrita de coordinación con el establecimiento de salud más 
cercano de la red pública, de acuerdo al nivel de complejidad de servicios ofrecidos.  
 
7.9.9 En el caso de que un centro universitario sea el que solicite la jornada médica o 
dental temporal, deberá estar debidamente reconocido por la MESCYT y el 
establecimiento de salud cumplir con los requer imientos del presente reglamento, es 
decir, estar habilitado y contar con la cartera de servicios aprobada. Si la jornada médica 
o dental temporal implica procedimientos quirúrgicos, implantes dentales y demás, deben 
ser realizados exclusivamente por profe sionales de la salud, especializados según el 
servicio,  y estar debidamente avalados por el MESCYT. En este tipo de jornadas no se 
permite la realización de procedimientos a estudiantes. Excepto universidades nacionales 
que tengan dentro de su cartera de servicios la especialidad solicitada, bajo la supervisión 
estricta del cuerpo profesional debidamente acreditado por la Dirección de Habilitación 
y cuyo responsable de la misma debe ser el director del área que realice dicha jornada.  
 
7.9.10  Las jornadas temporales deben pagar la tarifa establecida por el Ministerio de 
Salud Pública y Asistencia Social, de conformidad con las normativas vigentes.  
 
7.9.11 En caso de que los servicios temporales sean realizados con el fin de prestar 
servicios de pro cedimientos invasivos deberán contar con formulario de consentimiento 
informado y registro de decisión informada de los usuarios.  
 
7.9.12 La habilitación de los servicios temporales se otorgará únicamente para el lugar 
solicitado, actividad que se trata se gún las condiciones del presente Reglamento Técnico 
y el tiempo solicitado.  
  
 7.9.13 Los servicios temporales deben tener un director médico responsable, profesional 
del área de la salud con certificación de exequátur acorde al tipo de servicio ofrecido.  
 
7.9.14 Las jornadas que sean realizadas con el fin de prestar servicios quirúrgicos 
solamente podrán ser realizadas en establecimientos de salud de nivel complementario 
habilitados.  
 
7.9.15 Cuando la jornada se realice en un establecimiento no habilitado es te debe hallarse 
en proceso de habilitación y contar con la aprobación escrita de la Dirección de 
Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud para el seguimiento de este 
proceso.  
 
7.9.16 Los servicios temporales de salud que oferten servicios de Implantología Dental, 
Rehabilitación Bucal, prótesis Ortopédicas o cualquier operación que implique 
dispositivos, insumos y/o biomateriales deben contar con el debido registro sanitario 
según lo establecido en el Decreto Reglamento para la renovación autom ática de los 
registros sanitarios de los alimentos, medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y 
de higiene, No. 117 -18.  
 
7.9.17 Los operativos médicos en situación de emergencia sanitaria o desastres están 
exentos del cumplimiento de este procedimien to, pero en todo caso debe ser comunicado 
a la Dirección de Habilitación, quien deberá expedir el o los permisos correspondientes 
en un plazo máximo de 48 horas, salvo que por fuerza mayor o la gravedad de las 
circunstancias impidan a cualquiera de las par tes realizar este trámite.  
 
7.9.18 El establecimiento de salud que lleve a cabo una jornada sin tener la habilitación 
vigente y el permiso del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social para su 
realización, será cesado inmediatamente.  
  
7.10 De los E stablecimientos que ofertan Turismo de Salud  
 
7.10.1 Los establecimientos que ofertan turismo de salud deberán estar habilitados acorde 
a sus servicios, según lo establecido en este reglamento, por el Ministerio de Salud 
Pública y Asistencia social.  
 
7.10.3 Los servicios de Cirugía Plástica, Recuperación y Atención Clínica, Odontología, 
Cirugía Bariátrica, entre otros, deben cumplir con los requisitos mínimos establecidos 
según el servicio en el presente reglamento técnico.  
 
7.11 De los establecimientos que ofertan servicios de sangre  
7.11.1  Los procedimientos para la solicitud, evaluación, otorgamiento, suspensión, 
cancelación, modificación de la licencia de habilitación, así como para el proceso de 
mantenimiento de los estándares, se re alizarán conforme al numeral 6 de este reglamento  
 y a lo establecido en el Decreto No. 216 -20 que crea la Red Nacional de Servicios de 
Sangre del Sistema Nacional de Salud y que crea el Hemocentro Nacional como órgano 
desconcentrado del MISPAS.  
 
7.11.3  Solamente pueden realizar extracción y obtención de sangre humana, así como su 
preparación para la administración de sangre y componentes a seres humanos, los 
servicios de sangre debidamente habilitados por el MISPAS, a través de la Dirección de 
Habilitación  de Servicios y Establecimientos de Salud.  
 
7.11.4  Los servicios de sangre de cualquier complejidad solamente podrán ofertar sus 
servicios y productos a instituciones del sector salud debidamente habilitadas como 
servicios clínicos o quirúrgicos, por lo qu e se prohíbe la dispensación de sangre y 
hemocomponentes a personas físicas. Para la entrega de productos los servicios de sangre 
deben distribuir y dispensar a través de un procedimiento documentado que asegure la 
entrega a personas previamente designadas  y registradas por los servicios de salud 
receptores.  
 
7.11.5  Los servicios de sangre de todos los niveles de complejidad deben prestar 
servicios de manera obligatoria durante 24 horas al día, los 7 días de la semana.  
 
7.11.6 Para Bancos de Sangre el respo nsable técnico debe ser un profesional médico o 
bioanalista, con estudios de posgrado en hematología, inmunohematología, hemoterapia 
o medicina transfusional, realizados en una institución educativa avalada por el MESCyT, 
y que cumpla con todos los requisi tos establecidos por la legislación para el ejercicio 
profesional en territorio nacional.  
 
7.11.7 Todo el personal profesional o técnico que realice actividades sanitarias en 
servicios de sangre debe cumplir con los requisitos establecidos en este reglamen to 
relativos a recursos humanos.  
 
7.11.8  Los Servicios de Sangre deben cumplir con los siguientes requerimientos:  
  
a) Control de acceso al personal no autorizado para todas las áreas, exceptuando la 
recepción de usuarios y de sangre y componentes sanguíneos.   
 b) Personal vacunado por lo menos contra el tétanos y la hepatitis B.  
c) Material e insumos de protección y seguridad disponible para todo el personal, en 
cantidad suficiente.  
d) Registros verificables de sus actividades técnicas, procedimentales y operativas 
relacionadas a la práctica transfusional.  
e) Medios para la conservación de la información recolectada, relacionada a 
donantes y receptores en los servicios de sangre, por un mínimo de 10 años.  
 
 
 
 
 
8. CRITERIOS  Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS CLÍN ICOS  
 
8.1 Los servicios clínicos solamente pueden ser ofertados en establecimientos que 
cumplan con las condiciones y requerimientos generales dispuestos en el presente 
Reglamento Técnico, además de las especificaciones expuestas a continuación.  
 
8.2 Consulta externa  
 
8.2.1 E ste servicio será ofertado en el área denominada consultorio. Todos los 
consultorios deben cumplir con las dimensiones mínimas establecidas en las Guías de 
Diseño con 17mts 2 y una consideración como mínimo  de 10 mts2, Construcción y 
Acabado de Establecimientos de Salud, con una distribución adecuada para las áreas de 
anamnesis, examen físico y procedimientos médicos.  
 
8.4.2 Los servicios de consulta externa cumplirán con los siguientes requisitos 
establecidos:   
 
a. Dimens iones mínimas de 17mts 2. 
b. Consultorio separado del área de recepción y sala de espera  
c. Lavamanos de cerámica o acero inoxidable  
d. Escritorio  
e. Silla Ergonomica  
f. Silla para pacientes de fácil limpieza.  
g. Camilla para evaluación física con separación física, cortina o mampara  
h. Escalinata metálica de uno o dos peldaños  
i. Balanza mecánica o digital con tallímetro  
j. Esfigmomanómetro  
k. Estetoscopio  
l. Lampara o linterna médica.  
m. Equipos informáticos  
n. Cubo para desechos con bolsa plástica y color de acuerdo al tipo del mismo.   
  
8.3 Consulta de Medicina General, Medicina Familiar y Medicina Interna  
 
8.3.1 Servicio de consulta básica en salud de tipo ambulatorio que permite obtener un 
diagnóstico y definir conducta terapéutica para el mantenimiento o mejoramiento de la 
salud del pacien te, o bien, para la realización de procedimientos o tratamientos. Esto 
aplica para consultorio de medicina interna.  
 
8.3.2 Los servicios de consulta de medicina general, medicina interna y medicina familiar 
cumplirán los requisitos establecidos para consul ta externa.  
 
8.4 Consulta de Geriatría  
 
8.4.1 Servicio de consulta especializada donde a través de la evaluación diagnóstica, se 
definen las conductas terapéuticas necesarias para la prevención y gestión de riesgos en 
la atención en salud dirigida a las personas de avanzada edad.  
 
8.4.2 Los servicios de consulta de geriatría cumplirán los requisitos establecidos para 
consulta externa, y en adición deben tener : 
 
a. Puertas con dimensiones que permitan el fácil ingreso y la movilización de 
personas con movilid ad reducida.  
 
b. Baños que cuentan con dimensiones y aditamentos para personas con limitaciones 
motoras . 
 
 
8.5 Consulta de Ginecología y Obstetricia  
 
8.5.1 S ervicio de consulta básica donde a través de la evaluación diagnóstica, se definen 
las conductas terapéuticas necesarias para patologías definidas, la prevención y el 
seguimiento a la salud de los órganos sexuales y reproductivos de la mujer, así como a 
los procesos con estos relacionados, tales como embarazo, preparación para el parto y 
programación de control del puerperio.  
 
8.5.2 Los consultorios de ginecología cumplirán los requisitos establecidos para consulta 
externa. Además, deben contar con las siguientes especificaciones:  
 
a. Camilla para examen gineco obstétrico metálica, de posición, con accesorios para 
el examen gineco obstétrico  
b. Mesa de mayo metálica  
c. Monitor cardíaco fetal  
d. Estetoscopio biauricular con campana fetal  
e. Set de toma de muestras citológicas (cepillo endocervical, espátula exocervical 
tipo AYRE, lámina de fijación y su cubierta, espéculo vaginal desechable)  
f. Colposcopio, para establecimientos del nivel especializado   
 g. Gel lubricante  
h. Baño dentro del consultorio.  
 
 
8.6 Consulta Pediátrica  
 
8.6.1 Servicio de consulta donde a través de la evaluación clínica integral, se evalúa al 
paciente pediátrico en su condición física, social, psicológica y conductual a fin de llegar 
a un diagnóstico y poder brindar  promoción, prevención de enfermedades y/o 
tratamientos en caso de  lo amerite.  
 
8.6.2 El responsable de la consulta pediátrica debe ser un profesional  médico con 
especialidad en pediatría.  
 
8.6.3 El servicio de consulta pediátrica cumplirá con los requis itos establecidos para 
consulta externa, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
a. Camilla pediátrica en sala de examen físico.  
b. Lavamanos en sala de examen o en baño anexo.  
c. Recipiente para desechos punzocortantes (guardian).  
d. Esfigmomanómetro  y Estetoscopio pediátrico.  
e. Balanza mecánica o digital con tallímetro.  
f. Báscula para lactantes.  
g. Pantoscopio o set diagn óstico (oftalmoscopio, otoscopio con embudos 
desechables).  
h. Insumos y materiales gastables (linterna, cinta métrica, guantes, gasas, depre sores 
linguales, papel de camilla, papel toalla, algodón, alcohol) entre otros.  
 
8.7 Consulta de Urología  
8.7.1 S ervicio de consulta especializada donde diagnostican y tratan diversas patologías 
que afectan al sistema urinario de las mujeres y al sistema genito -urinario de los hombres.  
8.7.2 El responsable de la consulta de urología debe ser un profesional  médico co n 
especialidad en urología.  
8.7.3 El servicio de consulta urología cumplirá con los requisitos establecidos para 
consulta externa, además debe contar con un baño dentro del consultorio..  
 
8.8 Consulta de Oftalmología  
 
8.8.1 Servicio de consulta especializa da donde a través de la evaluación diagnóstica, se 
definen las conductas terapéuticas necesarias para la prevención y gestión de riesgos, en  
 la atención a personas afectadas de problemas visuales funcionales o anatómicos, clínicos 
o quirúrgicos  
8.8.2 El re sponsable de la consulta de oftalmología debe ser un profesional  médico con 
especialidad en oftalmología.  
8.8.3 Los consultorios para consulta de oftalmología deben cumplir con   la Guía para el 
diseño y la construcción estructural y no estructural de esta blecimientos de salud, la Guía 
de diseño arquitectónico para establecimientos de salud y la Guía de acabados 
arquitectónicos para establecimientos de salud.del Ministerio de Salud Pública y 
Asistencia Social.  
 
Además, deben contar con las siguientes espec ificaciones:  
 
a. Sillón de oftalmología  
b. Caja de lunas y monturas en buen estado (sin roturas y organizadas)  
c. Campímetro computarizado de mesa: de perimetría estática y cinética  
d. Lámpara de hendidura con tonómetro de aplanación o Goldmann  
e. Lensómetros  manuales (analógicos), digitales o portátiles con lectura de dioptrías 
de todo tipo de lentes  
f. Oftalmo Retinoscopio de pared  
g. Oftalmoscopio indirecto con ajuste sincronizado de convergencia y paralelaje y 
sistema de iluminación LED  
h. Proyector de optotipos co n soporte de sobremesa o mural con distancia de 
proyección de 2,9 a 6,1 mts. y lámpara halógena de 12V/50W, con optotipos 
variados (pediátricos, letras, números e iletrados)  
i. Lámpara o linterna médica  
j. Taburete metálico giratorio rodable  
k. Lavamanos de cerámica o acero inoxidable  
 
8.9 Consulta de Otorrinolaringología  
 
8.9.1 Servicio de consulta especializada donde a través de la evaluación diagnóstica, se 
definen las conductas terapéuticas necesarias para la prevención y gestión de riesgos en 
la atención  a pacientes afectados de problemas de nariz, oídos y garganta.  
 
8.9.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con especialidad en 
otorrinolaringología.  
 
8.9.3 El servicio de consulta de otorrinolaringología debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa y la consulta de otorrinolaringología y cirugía de 
cabeza y cuello.  
  
  
8.10 Consulta de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello  
 
8.10.1 Servicio de consulta especializada donde a través de la evaluació n diagnóstica y 
terapéuticas necesarias para la prevención y tratamiento a pacientes afectados con 
trastornos en  nariz, oídos, garganta y patologías congénitas, tumoral benignas, tumoral 
malignas y traumáticas de cabeza y cuello.  
 
8.10.2 El responsable de  este servicio debe ser un profesional médico con especialidad en 
otorrinolaringología y cirugía de cabeza y cuello.  
 
8.10.3 El servicio de consulta de otorrinolaringología y Consulta de otorrinolaringología 
y cirugía de cabeza y cuello  debe cumplir con lo s requisitos establecidos para consulta 
externa, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
a. Sillón para otorrinolaringología en sustitución de la camilla.  
b. Frontoluz con buena iluminación de luz blanca.  
c. Otoscopio de pared de luz blanca.  
d. Micro scopio binocular para otorrinolaringología con iluminación LED 
(opcional).  
e. Set instrumental de otorrinolaringología, para curaciones, extracción de cuerpos 
extraños y tapones de cerumen, entre otros usos.  
f. Diapasón.  
g. Torre de endoscopia con monitor, capturad or de imagen, cámara y fuente de luz 
con buena iluminación y blanca ( este equipo podría sustituir el microscopio y 
otoscopio de pared).  
h. Aspirador de grado médico  
i. Nasofaringolaringoscopio o  set  de endoscopios rígidos nasales y laríngeos.  
 
8.11 Consulta de Psicología Clínica  
 
8.11.1 Servicio de consulta básica orientado a brindar apoyo emocional y consejería a 
pacientes que padecen trastornos conductuales identificados. Este servicio no está 
autorizado para aplicación de tratamientos farmacológicos.  
 
8.11.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional con especialidad en 
psicología clínica.  
 
8.11.3 La consulta de psicología se exceptúa del cumplimiento del numeral 8.2 sobre 
consulta externa.  
 
8.11.4 La consulta de psicología debe cumplir con los siguientes requisitos:             
a. Escritorio con sillas   
 b. Sillón confortable para usuarios (as), si aplica.  
c. Área de terapia colectiva, con mobiliario adecuado y suficiente, si aplica.  
d. Material requerido según especialidad  
e. Área de recepción y espera separada del área de atención  
 
8.12 Consulta de Psiquiatría  
 
8.12.1 Servicio de consulta especializada dond e a través de la evaluación diagnóstica, se 
definen las conductas terapéuticas necesarias para la prevención y gestión de riesgos en 
la atención y seguimiento de los pacientes que presentan diversos trastornos mentales del 
comportamiento y la personalidad,  principalmente de aquellos que precisan de 
medicación y cuidado estrecho.  
 
8.12.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con especialidad en 
psiquiatría.  
 
8.12.3 El servicios de consulta de psiquiatría   deben cumplir con las especi ficaciones que 
aplique a consulta externa  y ambiente que garantice privacidad, confidencialidad y 
seguridad, y cumplir con los siguientes requerimientos, los cuales aplicaran dependiendo 
si ofertan el servicio a pacientes: individual o grupal:   
a. Mesa later al de trabajo ( no necesariamente escritorio)  
b. Sillón divan terapéuta  
c. Silla para pacientes confortables y/o sofá  
d. Camara Gessel con: (en el caso de que de trabajar con niños se deben adecuar el 
mobiliario a la población infanto juvenil)  
e. Espejo unidirecciona l 
f. Sillas  
g. Mesa redonda, si aplica  
h. Equipo de audio y video  
i. Teléfono  
j. Colchas para los ejercicios de relajación ( para terapia grupal)  
k. Pruebas para evaluación clínica  
l. Mueble donde colocar juguetes y otros materiales para la atención de niños  
m. Libro de registro de pacientes (digital o físico)  
n. Área de recepción  
o. Área de espera  
p. Disposición de baños  
 
8.13 Consulta de Dermatología   
 8.13.1 Servicio de consulta especializada de tipo ambulatorio que permite la evaluación 
de las enfermedades de la piel y sus anexos, previene, diagnostica y trata los trastornos 
que puedan producirse en ella.  
8.13.2 El responsable de este servicio debe ser un médico con especialidad en 
dermatología.  Debe supervisar a los ayudantes técnicos sanitarios adjudicados a la 
consulta y  prestación de tratamientos aprobados en su cartera de servicios.  
 
8.13.3 El servicio de consulta de dermatología debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa. Además debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Lámpara  cuello de ganso o instrumento de iluminación  
b. Lupa o Lente de aumento  
c. Regla de medición  
d. Opcionales: dermatoscopio, lámpara de luz ultravioleta, cámara fotográfica, 
camilla de evaluación  
 
Consultorios donde se realicen procedimientos  
 
a. Sala de procedimientos  separada del área de la consulta  
b. Camilla de evaluación de dos posiciones  
c. Lámpara de iluminación cuello de ganso o Instrumento de iluminación  
d. Lavamanos  
e. Mesa multiuso rodable  
f. Instrumental o equipo necesario de acuerdo al tipo de procedimientos que se 
realic e 
 
8.14 Consulta de Medicina Estética  
8.14.1 Servicio de consulta especializada que busca prevenir, restaurar, mantener y 
promover la est ética, la salud y el bienestar de una persona.  
8.14.2 El responsable de la consulta de medicina est ética debe ser un profesional médico 
con m áster en medicina est ética. 
8.14.3 El servicio de consulta de medicina estética debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa y consulta de dermatología.  
 
8.15 Consulta de Fisiatría  
8.15.1 Servicio de consulta especializada que tiene por finalidad ofrecer un dia gnóstico 
clínico y/o funcional del sistema neurológico, muscular y esquelético en base al cual se  
 diseña un plan de abordaje terapéutico (farmacológico y/o medios físicos) y/o 
reeducación del paciente.  
 
8.15.2 El responsable de la consulta de medicina físi ca y rehabilitación  o fisiatría debe 
ser un profesional médico con especialidad  en fisiatría o medicina física y rehabilitación 
o un licenciado en fisiatría.  
 
8.15.3 El servicio de consulta de fisiatría debe cumplir con los requisitos de consulta 
externa y además deben tener según el tipo de servicio brindado, los siguientes 
requerimientos:  
 
1. Esfigmoman ómetro y estetoscopio  
2. Goni ómetro  
3. Set de evaluaci ón de sensibilidad  
4. Martillo de reflejos  
5. Diapasón  
6. Cinta de medici ón  
7. Balanza mecanica o digital  
 
8.16 Con sulta de Gastroenterología  
8.16.1 Servicio de consulta especializada que permite la evaluación de la función normal 
y las enfermedades del esófago, estómago, intestino delgado, colon y recto, páncreas, 
vesícula biliar, conductos biliares e hígado.  
8.16.2 El responsable de este servicio debe ser un médico con especialidad en 
gastroenterología.   
  
8.16.3 El servicio de consulta de gastroenterología debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa.  
 
8.17 Consulta de Cirugía Metabólica y Bariátrica  
 
8.17.1 Servicio de consulta de cirugía metabólica y bariátrica es donde se evalúa el 
paciente con obesidad en su condición física a fin de llegar a un diagnóstico y poder 
brindar, promoción, prevención de enfermedades y/o tratamien to en caso que lo amerite.  
 
8.17.2 El responsable de este servicio debe ser médico cirujano general con formación en 
cirugía laparoscópica y titulación en especialidad médica en cirugía bariátrica y 
metabólica (teórico y práctico presencial con un mínimo d e un año).  
 
8.17.3 El servicio de consulta de cirugía bariátrica debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa; además debe contar con las siguientes 
especificaciones:                      
  
1. Balanza de pies con tallímetro con capacida d de mínimo 550 lbs     
 2. Equipo de bioimpedancia                                                      
3. Negatoscopio                   
4. Esfigmomanómetro con brazalete para medición de  presión arterial extra grandes 
para pacientes con obesidad y Estetoscopio    
5. Oximetro portatil                                                                                                                                  
6. Sillas sin apoya brazos resistentes para pacientes                                                    
7. Cubo p ara desechos biologicos: metálico con tapa y acción a pedal   
8. Caja de objetos cortopunzantes                                 
9. Equipo de vestimenta hospitalaria acorde a personas con obesidad  
10. En caso de tener baño, se debe tomar en cuenta que los inodoros de ben ser de 
soporte en el piso, no de pared.  
 
8.18 Consulta de Cirugía General  
 
8.18.1 Servicio de consulta especializada que generalmente se realiza previo a la cirugía 
donde se definen las conductas terapéuticas necesarias para el procedimiento quirúrgico 
del paciente antes, durante y después de la cirugía.  
 
8.18.2 El profesional responsable de este servicio es un profesional médico con 
especialidad en cirugía general.  
 
8.18.3 El servicio de consulta de cirugía general debe cumplir  con los requisitos 
establecidos para consulta externa.  
 
8.19 Consulta de Cirugia Plastica, Estetica y Reconstructiva  
8.19.1 Servicio de consulta especializada rama de la cirug ía dedicada a la correcci ón de 
todo proceso cong énito, adquirido, tumoral o i nvolutivo, que requiera reparaci ón o 
reposici ón de estructuras superficiales que afectan a la forma y funci ón corporal,  corrige 
alteraciones funcionales o anatómicas del cuerpo con el fin de mejorar o restaurar la 
funcionalidad y también la apariencia personal. El responsable de la atención al paciente 
antes, durante y después de la cirugía es el cirujano plástico.  
 
8.19.2 El profesional responsable de este servicio es un profesional médico con 
especialidad y/o subespecialidad en cirugía plástica, estét ica y reconstructiva.  
 
8.19.3 El servicio de consulta de Cirugia Plastica, Estetica y Reconstructiva debe cumplir 
con los requisitos establecidos para consulta externa.  
 
8.20 Consulta de Anestesiología  
8.20.1 Servicio de consulta especializada que evalúa l os riesgos de la intervención 
preoperatoria mediante el abordaje de los aspectos más importantes de la historia clínica, 
antecedentes médicos, quirúrgicos y obstétricos del paciente, tratamientos en curso y sus 
posibles o previsibles interferencias con la cirugía o la anestesia.  
  
 8.20.2 El responsable de la atención al paciente antes, durante y después de la cirugía es 
el anestesiólogo.  
 
8.20.3 El servicio de consulta de anestesiología debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa.  ade más debe contar con la siguiente especificación:  
 
1. Oxímetro                       
 
 
8.21 Consulta de Cardiología  
8.21.1 Servicio de consulta especializada que se encarga de la detección precoz de las 
enfermedades cardiovasculares y la identificación de los factores de riesgo.  
8.21.2 El responsable de este servicio debe ser un médico con especialidad en medicina 
interna y subespecialidad en cardiología.    
8.21.3 El servicio de consulta de cardiología debe cumplir con los requisitos estab lecidos 
para consulta externa; además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
1. Negatoscopio  
2. Esfigmoman ómetro y Estetoscopio doble campana  
3. Electrocardiograma  
4. Kit de electrocardiograma  
5. Holter  
 
8.22 Consulta de Endocrinología  
8.22.1 Servicio de consulta especializada que se encarga del diagnóstico y tratamiento de 
las enfermedades de las glándulas endocrinas y las hormonas del cuerpo humano.  
8.22.2 El responsable de este servicio debe ser un mé dico con especialidad en 
endocrinología.    
8.22.3 El servicio de consulta de endocrinología debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa.  
 
8.23 Consulta de Nutrición  
8.23.1 Servicio de consulta especializada que se encarga de la evaluación periódica, 
diagnóstico y tratamiento nutricional y metabólico de la composición corporal.  
8.23.2 El responsable de este servicio debe ser un médico con especialidad o maestría en 
nutrición o nutrición clínica.    
8.23.3 La consulta de nutrición  debe cumplir con los siguientes requisitos:             
 
1. Escritorio con sillas  
2. Sillas sin apoya brazos resistentes para pacientes     
 3. Lavamanos  
4. Balanza mecánica o digital con tallímetro capacidad de mínimo 550 lbs  
5. Cinta métrica  
6. Aparato para tomar nivel de az úcar 
7. Esfigmomanometro y estetoscopio  
 
8.24 Consulta de Oncología Clínica  
8.24.1 Servicio de consulta especializada dedicado al diagnóstico, tratamiento y 
prevención de las enfermedades neoplásicas benignas y malignas.  
8.24.2 Las subespecialidades que tiene n relación directa con oncología son las siguientes: 
oncología clínica, cirugía oncológica, ginecología oncológica, oncohematología 
pediátrica, hematooncología, cardio oncología, y medicina paliativa.  
8.24.3 El responsable de la consulta de oncología debe ser un profesional de la salud con 
subespecialidad y un magíster o certificación en oncología, para casos de terapias 
oncológicas debe de ser un médico oncólogo clínico.  
8.24.4 Subespecialidades afines con la oncología: medicina interna, cirugía general, 
pediatría, ginecología, urología, ortopedia, gastroenterología, dermatología, odontología, 
cirugía maxilofacial, endocrinología, oftalmología, neurología, cardiología, nefrología, 
neumología, nutrición, anestesiología, enfermería.  
8.24.5 El servic io de consulta de oncología debe cumplir con los requisitos establecidos 
para consulta externa, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
1. Negatoscopio u otro medio de interpretación radiológica  
2. Esfigmomanómetro y Estetoscopio  
3. Oxímetro  
4. Pantos copio o set diagnóstico que contenga: oftalmoscopio, otoscopio con 
embudo desechable  
5. Cubo para desperdicios con tapa y acción de pie, con fundas codificadas por 
colores  
6. Cinta métrica común y una regla o cinta métrica especializada  
 
 
 
8.25 Consulta de Radioterapia  
8.25.1 Servicio de consulta especializada enfocada en el diagnóstico, tratamiento y 
seguimiento de pacientes con neoplasia.  
8.25.2 El responsable de la consulta de radioterapia debe ser un especialista del área de 
la salud, con especialidad en  oncología radioterápica.   
 8.25.3 El consultorio de radioterapia debe de cumplir con todos los requisitos de consulta 
externa.  
8. 26 Consulta de Hematología  
8.26.1 Servicio médico especializado dedicado al estudio de la sangre (células sanguíneas 
y demás co mponentes) y sus trastornos o alteraciones, es una consulta especializada que 
busca evaluar, investigar y tratar los trastornos de la sangre tanto benignos como malignos 
con capacidad diagnóstica, preventiva y de manejo de dichas enfermedades.  
8.26.2 El re sponsable de la consulta de hematología debe ser un profesional de la salud 
con especialidad en  medicina interna y subespecialidad en hematología en la población 
adulta y en caso de la población pediátrica debe tener inicialmente Pediatría como 
especialid ad base más Hematología pediátrica. En la actualidad debe completar un 
programa de entrenamiento mínimo de 5 años.  
8.26.3 El servicio de consulta de hematología debe cumplir con los requisitos establecidos 
para consulta externa, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
1. Microscopio (para consulta extrahospitalaria)  
 
2. Portaobjeto / laminilla (método de tinción de su elección : wright, Tres pasos, May 
-Grunwald, Giemsa y afines.  
 
8.27 Consulta de Infectología  
 
8.27.1 Servicio dedicado a la p revención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades 
infecciosas, agudas o crónicas.  
 
8.27.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con especialidad en 
infectología.  
 
8.27.3 El servicio de consulta de infectología debe cumplir con los requisitos establecidos 
para consulta externa, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
1. Tubos de toma de muestra de cultivo  
 
8.28 Consulta de Nefrología  
8.28.1 Servicio que estudia la anatomía de los riñones, sus funciones y patologías clínicas. 
Se encarga de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades renales y sus 
consecuencias.  
8.28.2 El responsable de este servicio debe ser un médico con especialidad en nefrología.    
 
8.28.3 El servicio de consulta de nefrología debe cumplir con los requisitos establecidos 
para consulta externa.  
 
  
  
8.29 Consulta de Neumología  
8.29.1 Servicio de consulta especializada que se encarga de la prevención, diagnóstico y 
tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio y, de forma más específica, de 
los pulmones, el mediastino y la pleura.  
8.29.2 El responsable de este servicio debe ser un médico con especialidad en 
neumología.    
 
8.29.3 El servicio de consulta de neumología debe cumplir con los requisitos establecidos 
para consulta ext erna, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
1. Espirómetros  
2. Oximetro  
3. Estetoscopio de doble campana  
4. Poligrafía respiratoria  
 
8.30 Consulta de Neurología  
8.30.1 Servicio de consulta especializada que se encarga del estudio, diagnóstico, 
prevención y rehabilitación de las enfermedades que afectan el sistema nervioso central 
y periférico.  
8.30.2 El responsable de este servicio debe ser un médico con especialidad en neurología.    
 
8.30.3 El servicio de consulta de neurología deb e cumplir con los requisitos establecidos 
para consulta externa, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
1. Espirómetros  
2. Electromiógrafo  
3. Electroencefalograma (si aplica)  
4. Estetoscopio y Esfigmomanómetro  
5. Pantoscopio o set diagn óstico (oftalmos copio, otoscopio con embudos 
desechables)  
6. Martillos para Reflejos percusión  
7. Tenedores de afinación neurológica  
8. Foco de exploración  de calibre de pupila  
 
8.31 Consulta de Ortopedia y Traumatología  
 
8.31.1 Servicio de consulta especializada dedicado a prevenir, diagnosticar y tratar las 
lesiones, deformidades o traumas del sistema musculoesquelético del cuerpo humano.  
8.31.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con especialidad en 
ortopedia y traumatología.    
 
8.31.3 El servici o de consulta de ortopedia y traumatología debe cumplir con los 
requisitos establecidos para consulta externa.   
                
 
8.32  Consulta de Reumatología  
 
8.32.1 Es el servicio dedicado a la prevención, diagnóstico y tratamiento de las 
enfermedades musculoesqueléticas y autoinmunes sistémicas . 
 
8.32.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con especialidad en 
reumatología.    
 
8.32.3 El servicio de consulta de reumatología debe cumplir con los requisitos 
establecidos para consulta externa, además debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
  
a. Balanza de pies o digital  
b. Cinta de Medici ón 
c. Negatoscopio  
d. Martillo de percusi ón 
e. Set de Evaluaci ón Anular (Goni ómetro)  
f. Set de Evaluaci ón Motor Grueso / Fino  
g. Set de Evaluaci ón de Sensibilidad y Reflejos  
 
8.33 Servicio de Atención y Manejo de Urgencias Médicas  
 
8.3.3.1 Servicio que tiene la responsabilidad dar atención a las alteraciones de la 
integridad física, funcional y/o mental por cualquier causa con diversos grados de 
severidad, que comprometen funcionalidad de la persona y que en caso de no ser 
atendidas pueden provocar consecuencias críticas presentes o futuras.  
 
8.33.2 Este servicio puede ser ofertado en establecimientos de nivel básico de salud.  
 
8.33.3 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con exequátur y 
formación en soporte  vital básico.  
 
8.33.4 El servicio debe contar con las siguientes especificaciones:  
a. Lavamanos  
b. Camilla para Examen de Urgencia  
c. Camilla de Curación e Inyectables  
d. Lámpara Cuello de Ganso  
e. Nebulizador  
f. Oxígeno Integrado o tanque de oxígeno con manómetro  
g. Esfigmomanómetros con brazaletes para adultos y niños  
h. Equipo de diagnóstico Otorrino -Oftalmológico   
 i. Estetoscopio  
j. Glucómetro  
k. Martillo de percusión  
l. Pinza porta gasas  
m. Balanza de adultos  
n. Balanza pediátrica  
o. Bandejas de curación  
p. Equipo de cirugía meno r o de sutura con instrumentos mínimos  
q. Vitrina para medicamentos de urgencia  
r. Escritorio con tres sillas  
s. Mampara o cortina de separación tipo Oxford  
t. Mesa porta instrumentos de acero inoxidable  
u. Bomboneras de acero inoxidable o de vidrio  
v. Dispositivo de venti lación Bolsa -Válvula -Máscara (BVM)  
w. Esterilizador de equipos o materiales, tipo olla o autoclave  
x. Zafacones con tapa y pedal, con bolsas de color rojo para desechos infecciosos o 
contaminantes  
y. Contrato con ambulancia.  
z. Contrato de referencia y contrarreferencia con un establecimiento de salud de 
nivel superior.  
aa. Triaje.  
 
8.34 Consulta de Alergología e Inmunología Clínica  
 
8.34.1 Es el servicio dedicado a la prevención, diagnóstico y tratamiento de las 
enfermedades que afectan el sistema inmunitar io. 
 
8.34.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con especialidad en 
Alergología y/o Inmunología Clínica, con su título emitido por una universidad, avalado 
por el Ministerio de Educación Superior Ciencia y Tecnología (MESCYT).  
 
8.34.3 El servicio de consulta de alergología debe cumplir con los requisitos establecidos 
para consulta externa, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
  
a. Escritorio  
b. Silla rodable ergonómica  
c. Sillas confortables para pacientes   
 d. Camilla reclinable tipo sillón  
e. Papel desechable para camilla  
f. Papelera con bolsa plástica  
g. Balanza de pie o digital  
h. Cinta de medición  
i. Esfigmomanómetro y Estetoscopio  
j. Lámpara o linterna médica  
k. Set informático: computadora fi ja o portátil, impresora propia o común  
l. Teléfono  
m. Mesa para realización de prueba cutánea o prick test con alérgeno  
n. Carro rojo de paro cardíaco con medicamentos para anafilaxia (adrenalina, 
metilprednisolona, fendramin, atropina)  
o. Toma de oxíge no  
p. Puntas nasales y mascarillas a flujo libre de oxígeno de diferentes edades  
q. Pie de Suero  
r. Nebulizador  
s. Espirómetro  
t. FeNO  
u. Oxímetro de pulso  
v. Nevera para conservar los extractos para diagnóstico y tratamiento  
w. Extractos alergénicos   
x. Diluyentes albúmina y glicerinado  
y. Jeringas con aguja 5x8  
z. Jeringas con aguja 10ml  
aa. Torundas  
bb. Algodón seco  
cc. Sala adicional para realización de prueba de provocación y 
desensibilización con medicamentos  
 
 
 
 
9. CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS QUIRÚRGICOS  
 
9.1 Lineamientos generales para los servicios quirúrgicos  
 
9.1.1 Los servicios quirúrgicos sólo pueden ser realizados en establecimientos del nivel 
complementario de mediana y alta complejidad debidamente habilitados, según el 
procedimiento del que se trate. Los establecimientos de primer nivel de atención 
solamente pueden realizar suturas de heridas no complejas ni complicadas, así como otros 
procedimientos de cirugía menor con anestesia local.  
 
9.1.2 Los establecimientos en donde se realicen intervenciones quirúrgicas deben cumplir 
con lo  establecido en los aspectos generales del presente Reglamento Técnico, así como   
 la guía para el diseño y la construcción estructural y no estructural de est ablecimientos de 
salud, la guía de diseño arquitectónico para establecimientos de salud y la guía de 
acabados arquitectónicos para establecimientos de salud del Ministerio de Salud y 
Asistencia Social  y las especificaciones técnicas propias de cada tipo d e servicio.  
 
9.1.3 Los establecimientos donde se oferten servicios quirúrgicos deben cumplir con los 
requisitos de interrelación de servicios, según lo establecido en el presente Reglamento 
Técnico.  
 
9.1.4 Los quirófanos, salas de procedimiento y las salas  de parto deben ser áreas o 
espacios diferenciados y separados físicamente, con equipamiento y protocolos 
individuales.  
 
9.1.5 El flujo de personal, de instrumental y de desechos debe estar debidamente descrito 
y documentado, atendiendo a rutas sanitarias diferenciadas.  
 
9.1.6 El bloque quirúrgico debe contar con las distintas áreas de transición en el trayecto 
desde su exterior hasta el quirófano (zonas negra, gris y blanca), clasificadas por nivel de 
riesgo de contaminación.  
     
9.1.7 Los equipos e instr umentos esterilizados deben estar resguardados en áreas estériles, 
protegidas con seguridad y con ventilación permanente.  
 
9.1.8 La ropa hospitalaria del servicio quirúrgico debe ser lavada y esterilizada dentro de 
la institución y de forma diferenciada se gún los procedimientos de lavandería para cada 
tipo. 
 
9.1.9 El bloque quirúrgico debe asegurar de forma estricta el cumplimiento de normativas 
y procedimientos de bioseguridad, así como de control y prevención de infecciones 
vinculadas a la atención en sal ud en establecimientos de salud.  
 
9.1.10 Las áreas del bloque quirúrgico no deben tener ventana.  
 
9.2 Servicio de Anestesiología  
 
9.2.1 Servicio que mediante la evaluación diagnóstica decide y aplica las técnicas 
apropiadas para anestesia o sedación, según la intervención de que se trate.  
 
9.2.2 Todos los establecimientos que realicen procedimientos que requieran aplicación 
de anestesia deben contar con un equipo de anestesia individual para cada quirófano, sala 
de parto y sala de procedimien tos. 
 
9.2.3 El responsable del servicio de anestesiología debe ser un profesional médico con 
especialidad en anestesiología, quien coordinará todos los procedimientos realizados en  
 el establecimiento y debe asegurar un especialista responsable de cada inte rvención 
quirúrgica.  
 
9.2.4 Los establecimientos que fuera de salas de cirugía, realicen procedimientos bajo 
sedación Grado I y II, por ejemplo, en algunos procedimientos de radiología, 
gastroenterología y odontología, el encargado de realizar la sedación,  será un profesional 
diferente a quien está realizando el procedimiento, será éste el responsable de la sedación 
y su perfil será el de un anestesiólogo o profesional médico u odontólogo con formación 
en soporte vital básico y/o certificado de formación pa ra sedación.  
 
9.2.5 La realización de sedaciones profundas grado III y IV, debe contar con un 
profesional médico con especialidad en anestesiología y formación en soporte vital básico 
y avanzado.  
 
9.2.6 El servicio de anestesiología debe contar con los si guientes requisitos:  
1. Monitor/adulto pediátrico de 7 parámetros  
2. Máquina de anestesia con sistema de monitoreo ECG, presión arterial no invasiva, 
oximetría y capnografía  
3. Pulsoximetro adulto/pediátrico  
4. Taburete metálico giratorio, rodable  
5. Laringoscopio, tubo s endotraqueales de distintos tamaños, unidad de ventilación 
manual  o resucitador manual  
6. Dispositivo de ventilación Bolsa -Válvula -Máscara (BVM).  
 
9.3 Servicio de Cirugía  
 
9.3.1 Servicio en el que se realizan procedimientos e intervenciones quirúrgicas en áreas 
específicas con altos niveles de asepsia, tanto en adultos como pediátricas. La cirugía de 
mediana y alta complejidad requerirá personal y equipos especializados y hospitalización, 
y está estrechamente vinculada a otros servicios y obligatoriamente c on el servicio de 
anestesiología.  
 
9.3.2 El responsable del servicio de cirugía debe ser un profesional médico con 
especialidad en cirugía según el tipo del servicio, y con formación en soporte vital básico 
y avanzado.  
 
9.3.3 El servicio de cirugía debe contar con personal especializado por cada intervención 
y personal de enfermería fijo, exclusivo, especializado en cirugía y con formación en 
soporte vital básico y avanzado.  
 
9.3.4 El servicio de cirugía debe ofrecer consulta especializada, acorde a los parámetros 
establecidos en el  presente reglamento técnico para consulta externa en el numeral 8.2.  
  
 9.3.5 La cirugía menor comprenderá a aquellos procedimientos invasivos ambulatorios 
que involucran solución de continuidad de piel o mucosa, acceso ins trumental a cavidades 
naturales y que requieren ser realizados con técnicas estériles y anestesia local.  
 
9.3.6 La cirugía ambulatoria comprenderá aquellos procedimientos e intervenciones 
quirúrgicas que requieren total asepsia y se realizan en salas de ci rugía, que pueden 
realizarse con anestesia local, regional, general o con sedación y que requieren cuidados 
postoperatorios específicos, pero no de cuidados intensivos, ni prolongados y que no 
requieren hospitalización del paciente por 24 horas o más.  
 
9.3.7 La cirugía mayor comprenderá aquellos procedimientos especializados de mediana 
y alta complejidad que requieren hospitalización, anestesia y seguimiento post quirúrgico 
estricto. Entre estos están: cirugía estética, cirugía plástica y reconstructiva, ne urocirugía, 
cirugía renal, cirugía maxilofacial, cirugía cardiovascular, cirugía ortopédica y trasplante 
de órganos y tejidos, o cualquier servicio y procedimiento que la autoridad sanitaria 
clasifique como cirugía mayor.  
 
9.3.8 Todo establecimiento que re alice cirugía mayor especializada debe contar con el 
servicio de Unidad de Cuidados Intensivos y los servicios de apoyo vinculados.  
 
9.3.9 La prestación del servicio de cirugía debe contar con servicio de anestesiología, 
laboratorio clínico, servicio de la vandería, servicio de esterilización, servicio de 
hospitalización, Unidad de Cuidados Intensivos, servicio de epidemiología hospitalaria, 
servicio de biblioteca, servicio de alimentación y dietética, quirófanos o salas de cirugía, 
servicio de enfermería, s ervicio de diagnóstico cardiovascular, servicio de imagenología.  
 
9.3.10 En caso de no contar con los siguientes servicios dentro del centro, la prestación 
del servicio de cirugía deberá contar con contratos con servicios de banco de sangre, 
patología y se rvicio de ambulancia terrestre debidamente habilitados.  
 
9.3.11 La prestación del servicio de cirugía ambulatoria debe contar con servicio de 
anestesiología, servicio de lavandería, servicio de alimentación, servicio de esterilización, 
quirófanos o salas d e cirugía, servicio de enfermería, laboratorio clínico e imágenes de 
rayos X.  
 
9.3.12 Los establecimientos que ofrecen servicio de cirugías exclusivamente 
ambulatorias podrán funcionar en edificaciones de uso mixto, siempre y cuando la 
infraestructura del servicio, sea exclusiva para prestación de servicios de salud, 
delimitada físicamente, con acceso independiente para el área asistencial.  
 
9.4 Quirófano o Sala de Operaciones  
 
9.4.1 Área de muy alto riesgo (zona blanca) del bloque quirúrgico, donde se realizan los 
procedimientos e intervenciones quirúrgicas en la anatomía de los pacientes.   
  
9.4.2 Los quirófanos deben estar en establecimientos de salud que oferten servicios 
quirúrgicos conforme a los establecido en la legislación y el presente reglamento  técnico. 
En caso de situaciones de emergencia y desastres en los que sea requerido realizar 
intervenciones quirúrgicas in situ, se permite el uso de unidades hospitalarias móviles  
 
9.4.3 Los quirófanos de servicios ambulatorios y de mediana complejidad deben tener 
una dimensión de entre 20 a 28m²; para los servicios quirúrgicos de alta complejidad la 
dimensión mínima es entre 40 a 50m².  
 
9.4.4 Las paredes y el techo de los quirófanos deben tener las siguientes especificaciones:  
pintura epóxi ca, antibacterial   y   retardante al fuego. Los pisos deben ser asépticos, 
antiestáticos, planos, impermeables, inalterables, resistentes y con uniones pared -pared, 
pared -techo, pared -piso de los quirófanos curvos, sin ángulos de 90º.  
 
9.4.5  En los quiró fanos o sala de operaciones debe utilizarse sistema de aire 
acondicionado con flujo de aire que utilicen filtro de intercambio tipo HEPA.  
 
9.4.6 Las puertas de los quirófanos o salas de operaciones deben tener un ancho mínimo 
que permita el paso de camilla s en condiciones de rutina o de emergencia.  
 
9.4.7  Los quirófanos y salas de operaciones deben tener las siguientes especificaciones:  
 
a. Cama multipropósito con baranda de seguridad  
b. Gases medicinales: central de gases medicinales o tanques individuales  
c. Lámp ara quirúrgica fija de techo, de potencia media.  
d. Negatoscopio de 2 campos para mediana complejidad, y de 4 campos para alta 
complejidad  
e. Reloj de pared con segundero  
f. Aspirador de secreciones eléctrico, rodable, conectado a red de vacío  
g. Bomba de infusión de  2 canales, de modo macro y micro  
h. Carro de paro equipado completo según lo establecido en el numeral 7.2.3.7 del 
presente reglamento técnico  
i. Electrocardiógrafo  
j. Electrobisturi mono/bipolar de potencia alta  
k. Estetoscopio  
l. Máquina de anestesia con sistema de monitoreo ECG, presión arterial no invasiva, 
oximetría y capnografía con flujómetro integrado   
 m. Mesa de operaciones hidráulica de uso básico para mediana complejidad y 
multifuncional para alta complejidad  
n. Monitor adulto/pe diátrico de 7 parámetros  
o. Pulsioxímetro de adulto/ pediátrico  
p. Cubo para desperdicios metálico, con tapa accionada a pedal  
q. Set de muebles de quirófano: mesa multiuso rodable de acero inoxidable, mesa 
para anestesia, banquillo para sala de operaciones metálic o de 1 peldaño, taburete 
giratorio, taburete para anestesiólogo, mesa de curaciones metálica de acero 
inoxidable rodable  
r. Instrumental e insumo quirúrgico de acuerdo al nivel de complejidad y los 
procedimientos realizados  
s. Luces de emergencia  
 
9.5 Bloque Qui rúrgico   
 
9.5.1 Área en el que se agrupan todos los quirófanos, con los servicios de apoyo, 
instalaciones y equipamiento necesarios para realizar los procedimientos quirúrgicos 
previstos, es un área de muy alto riesgo destinado a la realización de procedim ientos 
quirúrgicos bajo anestesia general, local, regional o sedación, incluyendo los servicios de 
cirugía y las siguientes áreas y espacios:  
 
a. Sala de estar para el personal quirúrgico  
b. Vestidor exclusivo para el personal quirúrgico  
c. Área de esterilización: según las especificaciones descritas en el numeral 12.9  
d. Área de lavado y secado de instrumentos, separada del área de lavado del personal 
quirúrgico  
e. Área de almacenamiento de insumos esterilizados, con seguridad y climatización 
continua  
f. Área de almacenamiento de medicamentos, insumos y materiales  
g. Área de resguardo para equipos e instrumentos de cirugía  
h. Área de lavado del personal quirúrgico iluminada, con lavadero quirúrgico de 
acero inoxidable, automático o mecánico con mecanismo de pala nca, y 
disponibilidad continua de jabón quirúrgico sin olor, cepillo para restregar y agua 
de calidad, con una dimensión mínima de 6m2  
i. Área para resguardo de utensilios de limpieza   
 j. Áreas para preparación pre quirúrgica con sillas de rueda acorde a la capac idad y 
con al menos una cama para quirófano, sala de procedimientos o sala de parto  
k. Área para recuperación post quirúrgica la cual debe encontrarse dentro del bloque 
quirúrgico y debe contar con aspirador, desfibrilador, equipo básico de 
recuperación, cami llas rodable, con barandas y frenos, monitor con medidor de 
tensión arterial, electrocardiograma, oximetría de pulso, sillas de rueda y con un 
mínimo de dos camas de recuperación por quirófano, sala de procedimientos o 
sala de parto  
l. Quirófanos o salas de o peraciones  
m. Sala de parto  
n. Sala de procedimientos  
 
9.6 Servicio de Cirugía Bariátrica  
 
9.6.1 Servicio de cirugía metabólica y bariátrica que abarca todos los procedimientos 
médicos -quirúrgicos para la pérdida de peso, manejo de las enfermedades metabólicas 
relacionadas directamente a la patología de la obesidad.  
 
9.6.2 El responsable de este servicio debe ser médico cirujano general con formación en 
cirugía laparoscópica y titulación en especialidad médica en cirugía bariátrica  y 
metabólica emitido por una u niversidad y avalado por el Ministerio de Educación 
Superior Ciencia y Tecnología (MESCYT).  
 
9.6.3 El servicio de cirugía bariátrica y metabólica debe de estar conformado por un 
equipo multidisciplinario de sub -especialistas en: nutrición, endocrinología, 
gastroenterología, anestesiología, cardiología, neumologia, psicologia, psiquiatría, 
disponibles a requerimiento del servicio de los pacientes.  
 
9.6.4 Este servicio debe tener un anestesiólogo, un radiólogo intervencionista, 
gastroenterólogo, cuidado crítico o intensivista  y si ofrece servicio de hospitalización 
debe tener disponible un anestesiólogo, un médico certificado en soporte vital 
cardiov ascular avanzado (ACLS) o un equipo de respuesta aguda.  
 
9.6.5 El servicio de cirugía bariátrica y metabólica requerirá una unidad de cuidados 
intensivos (UCI) en el establecimiento de salud que está realizando el procedimiento 
quirúrgico conforme lo descr ito en este reglamento, además la disponibilidad de 
transporte vital básico y contrato de referimiento a un centro  de alta complejidad 
debidamente habilitado.  
  
 9.6.6 El establecimiento de salud en donde se ofrece el servicio de cirugía bariátrica y 
metabó lica debe de tener facilidades para pacientes de alto peso, como sillas de ruedas 
para pacientes con obesidad, camillas con soporte de gran peso, sillas sin apoya brazos 
para áreas de consulta, balanza de un mínimo de 550 lbs, equipo de vestimenta 
hospital aria acorde a personas con obesidad, camas para pacientes con obesidad (en 
hospitalización).  
 
9.6.7 La cirugía bariátrica se debe llevar a cabo en un quirófano o sala de operaciones de 
alta complejidad.  
 
9.7 Servicio de Cirugía Urológica  
 
9.7.1 Además de los estándares requeridos para servicios quirúrgicos debe contar con 
equipos e instrumental necesario para la práctica de cirugías urológicas, según el tipo de 
procedimiento que realice.  
 
9.7.2 En caso de que realizar procedimientos de resección transuret ral de próstata debe 
contar con los siguientes requisitos:  
 
a. Mesa urológica o con opción para colocar estribos  
b. Sistema de irrigación con pie de suero y succión  
c. Bolsas de irrigación  
d. Equipo de resección transuretral  
 
9.7.3 El responsable del servicio de cirugía urológica debe ser un profesional médico con 
especialidad en urología.  
 
9.8 Servicio de Cirugía Oftalmológica  
 
9.8.1 Además de los estándares requeridos para servicios quirúrgicos, debe contar con los 
siguientes requisitos:  
 
a. Instrument al y equipos para la práctica de cirugía oftalmológica, acorde con los 
procedimientos ofrecidos por el servicio.  
b. Microscopio de acuerdo con los procedimientos que realice e instrumento de 
cauterización.  
 
9.8.2 En caso de que ofrezca el procedimiento con un láser de excímeros, debe de contar 
con unidad de láser,  compuesta por: mesa o silla reclinable, microscopio, computador, 
monitor y microqueratomo.  
  
 9.8.3 En caso de que ofrezca procedimientos de cirugía  de retina debe contar con el 
servicio de anestesiología.  
 
9.8.4 El responsable del servicio de cirugía oftalmológica debe ser un profesional médico 
con especialidad en oftalmología.  
 
9.9 Servicio de Cirugía Otorrinolaringológica  
 
9.9.1 Además de los está ndares requeridos para servicios quirúrgicos y según el tipo de 
procedimiento que realice, debe contar con:  
 
a. Microscopio de pedestal, específicamente para procedimientos de oído y de 
laringe  
b. Instrumental quirúrgico para oído, laringe y nariz  
c. Endoscopio par a practicar cirugía endoscópica de senos paranasales  
d. Torre de endoscopia quirúrgica  
 
9.9.2 El responsable del servicio de cirugía otorrinolaringológica debe ser un profesional 
médico con especialidad en otorrinolaringología.  
 
9.10 Servicio de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva y de la Mano  
 
9.10.1 Además de los estándares para se rvicios quirúrgicos debe contar con: equipos e 
instrumental necesario para la práctica de cirugías plásticas.  
 
9.10.2 Equipo de rayos x portátil o fijo.  
 
9.10.3 En caso de realizar Cirugía de la mano: Además de los estándares para servicios 
quirúrgicos cue nta con: equipos e instrumental necesario para la práctica de cirugías de 
mano, según el tipo de procedimiento que realice, entre otros:  
 
a. Equipo de corte y perforación  
b. Expansores de tejidos  
c. Mesa para cirugía de mano  
d. Torniquete neumático para cirugía de man o 
e. Instrumental para cirugía de mano.  
f. Disponibilidad de equipo de mini y microplacas  
 
9.10.4 Los profesionales médicos del servicio de cirugía plástica, estética, reconstructiva 
y de la mano deben de cumplir con lo establecido en la Resolución que regula el ejercicio 
de los médicos cirujanos plásticos, estéticos y reconstructivos en el terr itorio de la 
República Dominicana, No. 000008 del 20 de marzo del 2015, y las demás normativas 
nacionales que regulan este servicio.  
  
 9.10.5 El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social  deberá solicitar a los tribunales 
competentes la suspensión te mporal del exequátur a los profesionales que violen lo 
establecido en la Resolución  No. 0006 del 26 de junio de 2019 de carácter transitorio que 
pone en vigencia una serie de medidas para garantizar la seguridad del paciente en 
cirugías plásticas de tipo estético.  
 
9.10.6 Los profesionales de la medicina que cumplan con lo establecido en la Resolución 
que regula el ejercicio de los médicos cirujanos plásticos, estéticos y reconstructivos en 
el territorio de la República Dominicana, No. 000008 del 20 de mar zo del 2015, deben 
realizar procedimientos solo en centros que cuenten con licencia de habilitación vigente 
emitida por la Dirección de habilitación de servicios y establecimientos de salud y que 
cuenten con la autorización para ofrecer Cirugía plástica, e stética y reconstructiva como 
parte de su cartera de servicios.  
 
9.10.7 El servicio de cirugía plástica, estética y reconstructiva debe cumplir con lo 
establecido en la resolución ministerial no. 00006 del del 26 de junio de 2019 de carácter 
transitorio qu e pone en vigencia una serie de medidas para garantizar la seguridad del 
paciente en cirugías plásticas de tipo estético.  
 
9.10.8 Si en la cartera de servicios no presentan los servicios quirúrgicos plásticos de tipo 
estético y se verifica que el centro re aliza este tipo de intervención y ocurriera el 
fallecimiento de un paciente, además de la clausura de manera definitiva, el MISPAS 
apoderará a la Procuraduría Especializada de Crímenes y Delitos contra la salud para el 
sometimiento al personal médico, al d irector/a médico del centro a la justicia.  
9.11 Servicio de Cirugía Vascular y Endovascular   
9.11.1 Especialidad médico quirúrgica que se encarga de la prevención, estudio y 
tratamiento de pacientes con afecciones de las arterias, venas y linfáticos.  
9.11.2 El responsable de la cirugía vascular y endovascular es un cirujano vascular y 
endovascular. Este debe poseer título universitario que lo acredite como cirujano vascular 
y endovascular, avalado y /o legalizado por el MESCYT.  
9.11.3 Este procedimiento qu irúrgico se realiza en un quirófano o sala de operaciones de 
alta complejidad, la cual consiste en un quirófano híbrido, con capacidad para realizar 
cirugía vascular abierta de alta complejidad y cirugía endovascular, en el mismo lugar. 
Para esto debe cont ar: 
1. Fluoroscopio de alta resolución, con capacidad y software para intervenciones 
endovasculares aórticas y periféricas  
2. Pared y puertas con protección para radiación  
3. Equipos de protección personal para la radiación ( mandil, gorro, protector de 
cuello, gaf as)  
 4. Stock con dispositivos en insumos propios de intervenciones endovasculares 
(Guías, balones, stent, medio de contraste, kit de punción, etc.)  
5. Stock de Prótesis vasculares  
6. Instrumental especializado para cirugía vascular  
9.12 Servicio de Donación de Órga nos, Tejidos y Células  
 
9.12.1 Servicio donde se detectan los casos de donación de órganos, tejidos y células a 
tiempo para luego extraerlos del cuerpo e implantarlos en otra persona.  
 
9.12.2 Para el servicio de donación de órganos de donantes cadavéricos el responsable de 
este proceso debe ser un  profesional de la salud con postgrado en coordinación de 
trasplante.  
 
9.12.3 El coordinador hospitalario debe ser un profesional con la forma ción adecuada en 
todos los temas técnicos, científicos, jurídicos y administrativos, concernientes a la 
donación y trasplantes de órganos, tejidos y células,será un colaborador directo de la 
dirección médica ,  sin dependencia jerárquica de los equipos de t rasplante, en estrecha 
relación con ellos e interdependencia con el Instituto Nacional de Coordinación de 
Trasplante  (INCORT) y el Consejo Nacional de Trasplante ( CNT) . 
 
9.12.4 Los establecimientos donde se realice donación de órganos, tejidos y células de ben 
cumplir con lo establecido por el presente Reglamento Técnico y, además, con las 
especificaciones del INCORT para cada tipo de intervención.  
 
9.12.5 La unidad de donación debe cumplir con las especificaciones generales de 
infraestructura, planta física , instalaciones, ambientes y equipamientos de una UCI y 
además debe contar con las siguientes especificaciones:  
a. Cama Multipropósito  
b. Ventiladores  
c. Equipo calentador para mantas térmicas  
d. Mantas Térmicas desechables  
e. Doppler Transcraneal  
f. Electroencefalografía P ortátil  
g. Sonógrafo portátil (disponibilidad dentro del establecimiento de salud)  
h. Ecocardiografo portatil (disponibilidad dentro del establecimiento de salud)  
i. Aspiradores  
j. Bombas de Infusión  
k. Monitor de Cabecera de 8 canales (EKG, TA, TEMP, FC, Sat. O2)  
l. Máquina de Gases Arteriales  
m. Máquina de Electrolitos Séricos y Urinarios   
 n. Máquina de Lactato Sérico  
o. Tanque de O2 Portatil  
p. Ventilador Portatil  
q. Rayos X Portatil  
r. Set Diagnostico  
s. Set de Intubación  
9. 13 Servicio de Trasplante  
 
9.13.1 Comprende el conjunto de procedimientos y actividades en donde se realiza el 
implante de componentes anatómicos y celulares, conforme a los componentes 
anatómicos a ser trasplantados, de una manera eficiente, oportuna y accesible en todo el 
territorio nacional.  
 
9.13.2 Los estable cimientos donde se realice trasplante de órganos y tejidos deben 
cumplir con lo establecido por el presente Reglamento Técnico y, además, con las 
especificaciones del INCORT para cada tipo de intervención.  
 
9.13.3 Los servicios de extracción y trasplante de órganos, tejidos  y células deben tener 
una puntuación de 100% en los formularios estándares para poder ser habilitados.  
 
9.13.4 Todo servicio de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células debe tener 
dentro de su estructura gerencial un profesional de la salud que asuma la responsabilidad 
técnica y sanitaria de los procesos realizados en el servicio ante el ministerio de salud 
pública. Esto no excluye la responsabilidad administrativa, civil y pe nal de la dirección 
del establecimiento o servicio.  
 
9.13.5 El responsable del servicio debe ser un profesional médico cirujano con estudios 
de postgrado en trasplante de órganos, tejidos y células.  
 
9.13.6 El personal que desarrolle servicios en trasplant e debe tener formación en el área.  
 
9.13.7 Para servicio de extracción de órganos el responsable técnico debe ser un 
profesional médico con estudios de postgrado en cirugía de trasplante de órganos, y que 
cumpla con todos los requisitos establecidos por la s legislaciones para el ejercicio 
profesional en territorio nacional.  
 
9.13.8 La prestación del servicio de trasplante debe contar con servicio de anestesiología, 
laboratorio clínico, banco de sangre, servicio de patología, servicio de lavandería, servicio  
de esterilización, servicio de hospitalización, Unidad de Cuidado Intensivo, servicio de 
epidemiología hospitalaria, servicio de biblioteca, servicio de alimentación y dietética, 
quirófanos o salas de cirugía, servicio de enfermería, servicio de diagnósti co 
cardiovascular, servicio de imagenología.  
  
 9.13.9 Los servicios de trasplante de órganos y tejidos deben ser realizados en el bloque 
quirúrgico con acceso a dos quirófanos de alta complejidad con el equipamiento y 
personal de salud especializado según e l tipo de intervención.  
 
9.13.10 Los distintos tipos de procedimientos a realizar en el servicio de trasplante deben 
ser realizados acorde a las especificaciones técnicas y de recursos humanos establecidas 
por el Decreto No. 436 -14 que establece el Reglamento de Donantes Vivos relacionados 
y de Cadáveres, para Trasplantes de Órganos y Tejidos Humanos en el marco de la Ley 
General de Salud, No. 42 -01, y de la Ley No. 329 -08, sobre Donación y Trasplantes de 
Órganos y Tejidos.  
9.14 Servicio de Ablación de Órganos  
9.14.1 Servicio quirúrgico de nivel complementario de alta complejidad donde se realiza 
la extracción de los órganos, tejidos y células  del donante.  
9.14.2 El Servicio de ablación debe estar disponible 24 horas al día, por lo que se deben 
estab lecer los turnos de personal necesario, siempre cumpliendo con los estándares de 
salud ocupacional y riesgo laboral dispuestos en la normativa vigente.  
 
9.14.3 Estos servicios abarcaría la ablación en donantes vivos y donantes cadavéricos.  
 
9.14.4 La pres tación del servicio de ablación debe contar con servicio de anestesiología, 
bloque quirúrgico y con al menos dos quirófanos de alta complejidad con posibilidad de 
uso simultáneo y contiguo, laboratorio clínico de nivel III, banco de sangre, servicio de 
patología, servicio de lavandería industrial, servicio de esterilización, servicio de 
hospitalización, unidad de cuidado intensivo, servicio de epidemiología hospitalaria, 
servicio de biblioteca, servicio de alimentación y dietética, servicio de enfermería, 
servicio de diagnóstico cardiovascular, servicio de imagenología, servicio de psicología 
clínica, servicios de especialidades médicas requeridos de acuerdo al tipo de trasplante a 
realizar.  
 
9.14.5 Este servicio debe cumplir con las especificaciones generales de infraestructura, 
planta física, instalaciones, ambientes y equipamientos de un quirófano de alta 
complejidad.  
9.14.6 Según el tipo de trasplante a realizar el profesional de la salud debe ser:  
9.14.6.1 Para realizar trasplante  cardiaco debe ser un profesional de la salud con 
postgrado en cirugía cardiovascular y en trasplante de órganos, tejidos y células, además 
debe contar con las siguientes especialidades: cardiólogos, hemodinamistas, 
perfusionistas,  intensivistas, anestesi ólogos para garantizar la correcta realización de 
estos trasplantes y el adecuado seguimiento y tratamiento de las eventuales 
complicaciones.  
  
 9.14.6.2 Para realizar trasplante hepático  debe ser un profesional de la salud con 
postgrado en cirugía general c on entrenamiento en trasplante hepático, además debe 
contar con las siguientes especialidades: gastroenterólogos, hematólogos, intensivistas, 
enfermera instrumentistas y anestesiólogos de trasplante hepático.  
 
9.14.6.3 Para realizar trasplante pancreático  debe ser un profesional de la salud con 
postgrado en cirugía general con entrenamiento en trasplante pancreático, además debe 
contar con las siguientes especialidades: endocrinología, nefrología, gastroenterología, 
anestesiólogos de trasplante y enfermeras  instrumentistas.  
 
9.14.6.4 Para realizar trasplante renal  debe ser un profesional de la salud con postgrado 
en cirugía general con entrenamiento en trasplante renal, además debe contar con las 
siguientes especialidades: urólogos, médicos nefrólogos, anest esiólogos de trasplante y 
enfermeras instrumentistas.  
 
9.14.6.5 Para realizar trasplante de córneas  debe ser un profesional de la salud con 
postgrado en oftalmología con entrenamiento en trasplante de córnea, además debe contar 
con las siguientes especiali dades: oftalmólogo, anestesiólogos.  
 
9.14.6.6 Para realizar trasplante de médula ósea  debe ser un profesional de la salud con 
postgrado en hematología con entrenamiento en trasplante de médula ósea, además debe 
contar con las siguientes especialidades: hem atólogos, oncólogos, enfermeras capacitadas 
en trasplante de médula ósea, anestesiólogos.  
 
 
9.15 Servicio de Trasplante Capilar  
 
9.15.1 Servicio  de cirugía ambulatoria que se encarga del injerto autólogo de piel y 
consiste en extraer y distribuir el pelo de un área denominada donante, a otra llamada 
receptora para restaurarla.  
 
9.15.2 El responsable del servicio debe ser un profesional médico con estudios de 
postgrado en dermatología, cirugía plástica o tricología y cirugía capilar, por 1 año o más 
con Ava l Universitario y Hospitalario.  
 
9.15.3 La prestación del servicio de trasplante debe contar con servicio de anestesiología.  
9.15.4 Este servicio debe cumplir con las especificaciones generales de infraestructura, 
planta física, instalaciones, ambientes y equipamientos de sala de procedimientos y 
además debe contar con las siguientes especificaciones:  
a. Área de esterilización  
b. Autoclave  
c. Electrocauterio  
d. Tanque de oxígeno  
e. Camilla de posición  
f. Monitor de 8 parámetros  
g. Iluminación adecuada y/o lámpara quirúrgica de techo o cuello de ganso   
 h. Microscopio  
i. Mesa de corte y conteo  
j. Lupas  
k. Desfibrilador automático externo  
l. Depósito de materiales  
9.16 Servicio de Cirugía Pediátrica  
 
9.16.1 Servicio de atención a pacientes de entre los 29 días de nacidos hasta los 15 años. 
Este servicio incluye consulta, puericultura, vacunación, hospitalización, UCI pediátrica 
y neonatal.  
 
9.16.2 La prestación del servicio de pediatría debe contar con servicio de vacunación, 
laboratorio clínico, servicio de imagenología, servic io de consulta externa básica y 
especializada, servicio de hospitalización y servicio de odontología pediátrica.  
 
9.16.3 El responsable del servicio de pediatría debe ser un profesional médico con 
especialidad en pediatría.  
 
9.17 Sala de Parto   
 
9.17.1 Áre a de alto riesgo en donde se realiza el parto fisiológico y recibimiento del recién 
nacido.  
 
9.17.2 La sala de parto debe estar en un establecimiento de salud conforme a lo 
establecido en la legislación y el presente reglamento técnico, y estar ubicado den tro del 
bloque quirúrgico próximo al quirófano o sala de cirugía y contar con área para Cuidado 
Básico Neonatal.  
 
9.17.3 La sala de parto debe tener una dimensión mínima de entre 20 y 30 mts2.  
 
9.17.4 El responsable del servicio de sala de parto debe ser u n profesional médico con 
especialidad en ginecología y obstetricia. Para realizar procedimientos de parto debe tener 
un profesional de la salud ginecólogo obstetra y un pediatra perinatólogo.  
 
9.17.5 Los establecimientos que cuenten con servicio de sala de  parto deben cumplir con 
los requerimientos establecidos por el Reglamento Técnico de Atención a la Mujer 
durante el Embarazo, el Parto y el Puerperio y toda la legislación vigente sobre el tema.  
 
9.17.6  La sala de parto debe tener las siguientes especifi caciones:  
 
a. Cama multipropósito con baranda de seguridad   
 b. Mesa de parto con accesorios  
c. Balanza - tallímetro para lactantes  
d. Lámpara cuello de ganso para reconocimiento  
e. Lámpara quirúrgica fija de techo, de potencia media  
f. Reloj de pared digital  
g. Aspirador de secreciones eléctrico portátil  
h. Cuna de calor radiante para dar atención al recién nacido  
i. Camilla de transporte metálica, con ruedas y con barandas  
j. Mesa de mayo metálica, para emergencia de nivel básico mesa multiusos  
k. Cubo para desperdicios met álico, con tapa accionada a pedal  
l. Escalinata metálica de un peldaño  
m. Trituradora de placenta, colocada próximo al área de lavado de instrumentos  
n. Set de muebles: banquillo para sala de operaciones metálico de un peldaño, 
taburete giratorio, mesa de curacione s metálica de acero inoxidable rodable  
o. Vitrina para instrumentos o material estéril  
p. Instrumental quirúrgico: bandejas de instrumental para partos  
q. Stock de medicamentos e insumos: solución salina o dextrosa, medicamentos de 
acuerdo a especialidad. solucione s, gasas, apósitos, compresas, suturas  
r. Insumos para extracción de sangre: torundas, jeringuillas, tubos, gradillas, lápiz  
s. Luces de emergencia  
 
9.18 Servicio de Ginecología y Obstetricia  
 
9.18.1 Servicio que comprende la parte quirúrgica y servicios vinculados con atención 
ginecológica y obstétrica.  
 
9.18.2 La prestación del servicio de ginecología y obstetricia debe contar con servicio de 
hospitalización, sala de parto, servicio de cirugía, servicio de vacunación, servicio de 
imagenología, laboratorio clínico, banco de sangre y/o servicio de transfusión de sangre, 
servicio de patología, servicio de citología,  servicio de consulta externa, banco de leche, 
servicios de promoción de salud, área de adaptación neonatal, UCI neonatal, servicio  d e  
esterilización,  servicio  de  alimentación,  servicio de lavandería, servicio de enfermería, 
servicio de farmacia hospitalaria.  
 
9.18.3 El responsable del servicio de ginecología y obstetricia debe ser un profesional 
médico con especialidad en ginecolo gía y obstetricia.  
 
9.19 Área de Recibimiento del Neonato   
  
9.19.1 Área del servicio de obstetricia ubicada en la sala de parto o próximo a esta, con 
el fin de dar atención perinatal inmediata a recién nacidos. Este servicio debe cumplir con 
los requerimien tos generales de infraestructura, planta física, instalaciones, 
documentaciones y normas de los servicios de hospitalización.  
 
9.19.2 El responsable de esta área debe ser un profesional médico con especialidad en 
pediatría, perinatología o neonatología.  
 
9.19.3 El personal de enfermería que labore en esta área debe tener formación en cuidado 
del recién nacido, certificado por una institución de educación autorizada.  
 
9.20 Área de Recuperación Neonatal  
 
9.20.1 Área de adaptación al recién nacido hemodinámica mente estable, donde se realizan 
actividades de registro de signos vitales, control estricto de líquidos administrados y 
eliminados, atención y registro médico diario y de enfermería permanente, adicionales a 
las requeridas para la atención integral de sal ud del paciente neonato. Esta área se 
relaciona con sala de partos, sala de cirugía, UCI neonatal y servicio de enfermería  
 
9.20.2 El responsable del área de cuidado básico neonatal debe ser un profesional médico 
con especialidad en pediatría o perinatolo gía. 
 
9.20.3 El servicio de cuidado básico neonatal debe cumplir con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Suministro de oxígeno, vacío y aire medicinal  
b. Tomacorrientes de grado hospitalario  
c. Áreas diferenciadas para examen, procedimientos y preparación de 
medicamentos, insumos y materiales  
d. Cuna para recién nacidos, con porta expediente y tarjeta de identificación  
e. Lavadero de instrumental de acero inoxidable  
f. Tina para neonatos  
g. Aspirador de secreciones eléctrico, rodable  
h. Balanza con tallímetro para lactantes tipo mecánica  
 
9.21 Servicio de Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal  
 
9.21.1 Unidad de Cuidados Intensivos especializada para pacientes recién nacidos en 
estado crítico.   
  
9.21.2 La unidad de cuidados intensivos neonatal debe cumplir con l os requerimientos 
generales establecidos para la Unidad de Cuidados Intensivos, a excepción de la 
dimensión. La UCI neonatal tendrá una dimensión de entre 12 -16 m2.  
 
9.21.3 Los establecimientos de nivel complementario de alta complejidad que realicen 
parto s deben contar con UCI neonatal con una capacidad para asistir un mínimo de 5 
recién nacidos.  
 
9.21.4 La UCI neonatal debe tener un espacio disponible para recién nacidos que 
requieran aislamiento.  
 
9.21.5 El responsable de la UCI neonatal debe ser un prof esional médico con especialidad 
en pediatría y cuidado intensivo neonatal.  
 
9.21.6 El personal de enfermería que labore en la UCI neonatal debe tener formación en 
cuidado intensivo neonatal y soporte vital básico y avanzado a recién nacidos.  
 
9.21.7 La UCI neonatal además debe tener las siguientes especificaciones:  
 
a. Cuna de calor radiante o cuna térmica, en sustitución de las camas camillas 
multipropósito  
b. Equipo de fototerapia con luz halógena  
c. Flujómetro de oxígeno, con humidificador  
d. Estetoscopio, uno po r cada incubadora  
e. Incubadora de transporte, tipo estándar  
f. Incubadora neonatal abierta con calefacción eléctrica  
g. Monitor neonatal de 7 parámetros  
h. Pantoscopio (set diagnóstico): oftalmoscopio, otoscopio (con embudos 
desechables), retinoscopio, lámpara  
i. Pulsio xímetro u oxímetro de pulso neonatal  
j. Ventilador volumétrico de uso neonatal, una unidad por cada dos cunas  
k. Mantas térmicas, una unidad por cada cuna  
l. Cuneros  
m. Estación de enfermería interna, que cumpla con los requerimientos generales y 
específicos contenidos en el presente Reglamento Técnico  
n. Sondas de aspiración  
o. Bolsas autoinflables   
 p. Mascarillas Faciales  
q. Laringoscopio con pala recta (número 0 y 1)  
r. Tubos endotraqueales de diferentes tamaños, aptos para su uso en neonatos  
s. Tubos con cone xión para aspiración  
t. Cánulas orofaríngeas de tamaño adecuado para neonatos  
u. Catéteres umbilicales  
v. Materiales desechables (Bisturí, pinzas, jeringuillas)   
w. Sondas de alimentación de 5 French  
 
9.22 Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrico   
 
9.22.1 Unidad de Cuidados Intensivos especializada para pacientes pediátricos en estado 
crítico, desde los 29 días de vida hasta los 15 años cumplidos.  
 
9.22.2 La Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrico debe cumplir con las 
especificaciones de la UCI general. Ambas uni dades deben estar ubicadas de forma 
separada entre sí.  
 
9.22.3 El responsable de la UCI pediátrica debe ser un profesional médico con 
especialidad en cuidados intensivos general o pediátrico.  
 
9.22.4 El personal de enfermería que labore en la UCI pediátric a debe tener formación en 
cuidados intensivos pediátricos y soporte vital básico y avanzado.  
 
9.23 Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)  
 
9.23.1 Área de muy alto riesgo donde se presta atención a pacientes críticamente 
enfermos, cuya condición clínica pone en peligro la vida en forma inminente o que 
requieren soporte para la estabilidad clínica, o después de una cirugía mayor en la cual se 
haya presentado una complicación grave.  
 
9.23.2 El establecimiento de alta complejidad que tenga Unidad de Cuidados  Intensivos 
debe contar con laboratorio clínico, servicio de esterilización, servicio de imagenología, 
servicio de alimentación, servicio de nutrición, servicio de lavandería, servicio de 
enfermería, servicio de farmacia hospitalaria, servicio de epidemiol ogía hospitalaria.  
 
9.23.3 En caso de no contar con banco de sangre o servicio de transfusión y servicio de 
patología, el establecimiento podrá realizar contratos de estos servicios, los cuales 
deberán ser presentados a la Dirección de Habilitación y Acred itación al momento del 
ingreso de la solicitud de habilitación.  
  
 9.23.4 El responsable de la UCI debe ser un profesional médico con una sub especialidad 
de cuidados intensivos.  
 
9.23.5 El personal de enfermería que labore en la UCI, debe tener formación e n cuidados 
intensivos y certificación en soporte vital básico y avanzado. Una licenciada por cada dos 
(2) camas y una auxiliar de enfermería por cada cuatro (4) camas.  
 
9.23.6 Los establecimientos de alta complejidad que ofrecen servicios de hospitalizació n 
deben disponer de una Unidad de Cuidados Intensivos con capacidad mínima de dos (2) 
camas exclusivas. Cuando el establecimiento cuente con más de 20 camas, la capacidad 
de la UCI será como mínimo equivalente al diez (10) por ciento de camas de 
hospitaliz ación. Las fracciones superiores a 5 sumarán una cama adicional.  
 
9.23.7 Los establecimientos que ofertan servicios de unidad de cuidados intensivos deben 
contar con un área para la colocación temporal de cadáveres que cumpla con los 
requerimientos de priv acidad y bioseguridad, alejado del tránsito y flujo de usuarios y 
servicios activos.  
 
9.23.8 La UCI debe cumplir con las especificaciones establecidas en la Guía para el 
diseño y la construcción estructural y no estructural de establecimientos de salud, la  Guía 
de diseño arquitectónico para establecimientos de salud y la Guía de acabados 
arquitectónicos para establecimientos de salud. Debe poseer una dimensión de 17m2 por 
cama, y además tener las siguientes especificaciones:  
 
a. Cama multipropósito  
b. Lavamanos de cerámica con grifería control de codo o muñeca, uno en el área de 
enfermería y otro en el área de vestidor  
c. Bandeja de instrumental para procedimientos menores, retiros de suturas y/o 
emergencias.  
d. Stock de medicamentos e insumos generales  
e. Set para toma de muestra  
f. Panel cabecera con salidas para oxígeno, vacío y aire medicinal, porta sueros, 
tomacorrientes de grado hospitalario.  
g. Sistema de climatización diferenciado de otras áreas, tipo HEPA  
h. Sala de espera co ntinua para uso de familiares, con asientos confortables, 
iluminación apropiada, disponibilidad de agua potable, disponibilidad de baño, 
ventilación y capacidad en consonancia con la demanda esperada y el número de 
camas de la Unidad  
i. Área diferenciada para  aislamiento   
 j. Estación de enfermería interna que cumpla con los requerimientos generales y 
específicos contenidos en el presente Reglamento Técnico. Área de trabajo sucio 
y limpio con fregadero.  
k. Baños exclusivos dentro de la unidad y un vertedor de fluidos.   
l. Vestidor exclusivo  
m. Negatoscopio  
n. Nevera para medicamentos  
o. Reloj de pared  
p. Aspirador de secreciones eléctrico, rodable, conectado a red de vacío, uno por 
cada cama  
q. Bomba de infusión de dos canales de modo macro y micro, uno por cada cama  
r. Flujómetro de oxíge no con humidificador para la red, uno por cada cama  
s. Monitor de cabecera de 7 parámetros con ECG con alarma, uno por cada cama  
t. Ventilador volumétrico adulto/pediátrico, una unidad por cada cama  
u. Mesa para alimentos, una unidad por cada cama  
v. Nebulizador  
w. Elect rocardiógrafo  
x. Mantas térmicas, una por cada cama  
y. Equipo de rayos x portátil en el centro  
z. Carro de paro  
aa. Esfigmoman ómetro y Estetoscopio  
bb. Laringoscopio con baterías  
cc. Desfibrilador  
dd. Fuente de oxígeno  
ee. Mascarillas de oxígeno  
 
9.24 Unidad de Trauma Shock  
 
9.24.1 Área destinada a la atención inmediata del paciente con trauma músculo -
esquelético y/o trastorno hemodinámico severo, con la finalidad de su tratamiento y 
estabilización.  
 
9.24.2  La Unidad debe estar ubicada en un espacio exclusivo, próximo a la en trada del 
área de emergencia.  
  
 9.24.3 El responsable de la unidad de trauma shock debe ser un profesional médico con 
especialidad en emergenciología. Esta unidad debe contar además con profesionales 
médicos con especialidades en: ortopedia, anestesiología,  cirugía, medicina interna, y 
personal de enfermería con formación en emergencias y soporte vital avanzado.  
 
9.24.4 El personal que labore o esté en proceso de rotación en la unidad de trauma shock 
debe contar con formación en soporte vital básico y avanza do, certificado por una 
institución de educación autorizada.  
 
9.24.5 La Unidad de Trauma Shock debe tener las siguientes especificaciones técnicas:  
 
a. Panel cabecera: mural horizontal con salidas para oxígeno, vacío y aire medicinal  
b. Lavamanos de acero inoxidable o cerámica , de accionamiento automático 
(sensor), de codo o pie  
c. Cama multipropósito  
d. Camilla de transporte, metálica, con ruedas y barandas  
e. Vitrina metálica con seguridad para resguardo de medicamentos  
f. Cubos metálicos para des perdicios con fundas codificadas por colores  
g. Carro para el transporte de residuos, de material no poroso, con tapas  
h. Lámpara quirúrgica de pie portátil y rodable  
i. Negatoscopio de cuatro u ocho campos  
j. Reloj de pared  
k. Carro de paro completo  
l. Laringoscopio  
m. Resuc itador manual, adulto y pediátrico  
n. Luz frontal LED con cinta craneal ajustable  
o. Aspirador de secreciones eléctrico, portátil  
p. Bomba de infusión de 2 canales  
q. Esfigmomanómetro y Estetoscopio  
r. Sonógrafo portátil  
s. Estativa de techo de dos brazos  
t. Flujómetro de oxíg eno con humidificador  
u. Monitor de siete parámetros, adulto y pediátrico  
v. Ventilador de transporte, volumétrico, recargable, de adulto y pediátrico  
w. Equipo de rayos -X portátil o brazo en C, digital con impresora incluida o, 
analógico con reveladora automática   
 x. Set para toma de muestra (jeringas, tubos para muestras, torundas, torniquete, caja 
de bioseguridad, lápiz marcador)  
y. Stock de medicamentos y set de insumos médicos y material gastable, 
desinfectantes, gastables de traumatología y ortopedia  
 
9.25 Unidad de Quemados   
 
9.25.1 Área de muy alto riesgo en la que se presta atención clínica a pacientes que han 
sufrido quemaduras corporales en proporciones tales que requieren supervisión y 
monitoreo constante, así como profesionales y tecnología especiali zada, del nivel 
complementario de alta complejidad.  Las unidades de quemados de adultos deben estar 
separadas y diferenciadas.  
 
9.25.2 El espacio físico de la unidad de quemados debe cumplir con los estándares, 
distribución y dimensiones establecidas en l as Guías de Diseño, Construcción y Acabados 
de Establecimientos y Servicios de Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia 
Social, para fines de colocación de camillas, equipos biomédicos, medicación y manejo 
de eventualidades en el proceso de atenc ión. 
 
9.25.3 El responsable de la unidad de quemados debe ser un profesional médico con 
especialidad en medicina crítica o cuidados intensivos y con formación en manejo de 
pacientes quemados.  
 
9.25.4 La unidad de quemados debe contar con una estación de en fermería interna con 
todos los requerimientos generales y específicos contenidos en el presente Reglamento 
Técnico. Este personal de enfermería debe contar con formación en soporte vital 
avanzado y manejo de pacientes quemados.  
 
 9.25.5 El establecimiento que tenga Unidad de Quemados debe contar con laboratorio 
clínico, banco de sangre, servicio de patología, servicio de esterilización, servicio de 
imagenología, servicio de nutrición, servicio de lavandería, servicio de enfermería, 
servicio de farmacia hosp italaria, servicio de epidemiología hospitalaria.  
 
9.25.6 Cada cama en la Unidad de Quemados corresponderá a una habitación exclusiva, 
con puertas abatibles o deslizantes, con lavamos en la parte exterior de la entrada y todos 
los equipos, materiales e ins umos deben estar dentro de la habitación.  
 
9.25.7 La unidad de quemados debe cumplir con las especificaciones generales de 
infraestructura, planta física, instalaciones, ambientes y equipamientos de una UCI y 
además debe contar con las siguientes especific aciones:  
 
a. Área administrativa para trámites de hospitalización   
 b. Área de almacenamiento para guardar materiales e insumos  
c. Camilla para recuperación, metálica, rodable con barandas de seguridad  
d. Camilla de transporte, metálica, con ruedas y barandas de seguridad  
e. Lavadero quirúrgico, de acero inoxidable, de dos pozas, grifo con sensor a 
presión, temporizador, dispensador para jabón líquido y luz incorporada  
f. Mesa de curaciones, metálica (acero inoxidable), rodable  
g. Mesa para instrumentos, metálica, angular, rodable  
h. Electrocauterio de uso quirúrgico y mediana potencia  
i. Luz LED de cinta craneal ajustable  
j. Equipo de disección de venas  
k. Esterilizador de instrumentos de vapor o autoclave o esterilizador en seco  
l. Lámpara quirú rgica de pie, portátil, rodable  
m. Refrigerador para medicamentos  
n. Instrumental para procedimientos quirúrgicos menores, retiro de suturas y/o 
emergencias  
o. Stock de medicamentos e insumos  
p. Equipos de protección personal desechables  
q. Protocolo de manejo nutriciona l en el paciente quemado crítico  
 
9.26 Unidad de Cura  
 
9.26.1 Área de alta riesgo donde se intervienen pacientes con heridas abiertas y reciben 
una atención médica especializada con el instrumental adecuado según lo requieran.  
 
9.26.2 El responsable de la unidad de cura debe ser un profesional médico con 
especialidad en cirugía general.  
 
9.26.3 El servicio de cura debe cumplir con los requisitos de sala de procedimientos.  
 
9.27 Servicio de Podología  
 
9.27.1 Servicio ambulatorio dedicado al estudio de las afecciones y deformidades de los 
pies y tobillos, abarcando su prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación, 
mediante técnicas terapéuticas propias de su disciplina. Incluye la consulta de podología 
clínica, pie de riesgo, podolo gía física y deportiva, ortopodología, exploración 
biomecánica, cirugía podológica, podología preventiva y terapia manual.  
  
 9.27.2 El responsable de este servicio debe ser un médico colegiado con especialidad en 
cirugía general y sub especialidad en podolo gía.  Debe entrenar y supervisar a los 
ayudantes técnicos sanitarios adjudicados a la consulta y prestación de tratamientos 
aprobados en su cartera de servicios.  
 
9.27.3 Esta área es de alto riesgo microbiológico ya que es donde se intervienen pacientes 
con deterioro de la integridad cutánea, úlceras, heridas y pie diabético.  
 
9.27.4 El servicio de pie diabetico debe contar con las siguientes especialidades: 
endocrinología, cirugía vascular, y cirugía ortopédica y traumatología.  
 
9.27.5 El consultorio de p odología debe cumplir con los requisitos de consulta externa. 
En caso de realizar las terapias mencionadas deben contar además con una sala de 
procedimiento con los siguientes requerimientos técnicos:  
 
a. Sillón podológico con sistema de iluminación y con mo vimientos adecuados de 
perneras y de. Movimiento del asiento - Trendelemburg  
b. Camilla o sillón reclinable (para exploración en sedestación)  
c. Banco de marcha o podoscopio (para la exploración en bipedestación)  
d. Podoscopio clásico o podómetro (exploración en bi pedestación)  
e. Micromotor o torno podológico con juego de fresas  
f. Sistema de aspiración  
g. Mangos de bisturí  
h. Hojas de bisturí  
i. Alicates para uñas  
j. Gubias  
k. Mago para gubias  
l. Lámpara articulada con luz fría  
m. Portaagujas  
n. Limas  
o. Excavadores  
p. Curetas (Martini, Cincel curvo, Elevador Freer)  
q. Separadores (flexibles /dobles)  
r. Tijera (Recta, Curva, Lister  
s. Pinza (Adson, Disección, Pean, Kocher, Halstead, Micro Jewellers  
t. Plomada (De latón pulido barnizado o latón cromado)  
u. Goniómetro  
v. Martillo (Taylor, B abinski, Bucks de reflejos)  
w. Pedigrafo o sistema para hacer improntas plantares.  
x. Negatoscopio, excepto si se utilizan técnicas de radiología digital  
y. Equipamiento para tratamientos por láser y sistemas de luz pulsada  
z. Autoclave a vapor con controles de presió n y temperatura  
aa. Taburete ergonómico, adaptable en distintas alturas y con material lavable   
 bb. Mobiliario auxiliar (mesa o carro para colocar instrumentación y maquinarias 
accesorias, banco de un peldaño, envase para agua y desechos)  
cc. Bandeja  
dd. Material fungible de un solo uso: vendajes, algodón, apósitos, hojas de bisturí 
estériles, esparadrapo, jeringas, agujas, batas, pijama de trabajo, gafas protectoras, 
guantes estériles y desechables, mascarillas sépticas)  
Nota: Los instrumentos correspondientes a los ítems w, t, u, y, serán requeridos solo para 
los servicios que ofrecen los tratamientos de improntas plantares.  
9.27.6 En el caso de que se oferten los servicios correspondientes a la ortopodología, 
deben disponer, como mínimo, de un a pulidora con aspiración, una sierra eléctrica, una 
pistola de aire caliente y un horno eléctrico y un extintor.  
9.27.7 Las correcciones podológicas que requieran intervenciones quirúrgicas, solamente 
podrán ser realizadas por ortopeda. En caso de tener c onsulta enfocadas a Cirugía Mayor 
Ambulatoria, deben cumplir, además, con personal médico especialista en anestesia, 
personal de apoyo de enfermería y de reanimación. De realizar estas intervenciones deben 
contar con la copia de contrato o acuerdo sostenid o con el establecimiento y/o servicio 
quirúrgico.  
 
9.28 Sala de Procedimientos  
 
9.28.1 Área de mediano riesgo en donde se realizan procedimientos menores de tipo 
ambulatorio, clínicos, diagnósticos y terapéuticos, con excepción de toma de muestras de 
labor atorios, que no requieren aplicación de anestesia ni seguimiento post procedimental 
estricto.  
 
9.28.2 En la sala de procedimientos no está permitida la realización de intervenciones 
quirúrgicas.  
 
9.28.3 En caso de que la sala de procedimientos sea de uso c ompartido debe tener 
identificadas las áreas según el tipo de procedimiento a realizar y cumplir con las 
especificaciones correspondientes.  
 
9.28.4 Los establecimientos de salud que posean salas de procedimientos deben tener 
identificados cuales son los pr ocedimientos que se realizarán en esta área y en base a esto, 
contar con los equipos, mobiliarios, instrumental, medicamentos e insumos requeridos. 
Además, deben tener:  
 
a. Vestidor  
b. Sala de espera  
c. Área de Esterilización  
d. Disponibilidad de baño continuo   
 e. Cama multipropósito  
f. Bandeja de Mayo  
g. Area de Lavado quirúrgico  
h. Area de lavado de materiales  
i. Equipos e instrumental según el tipo de procedimiento  
 
9.29 Servicio de Gastroenterología  
 
9.29.1 Servicio de atención a patologías y trastornos del tracto gastrointestinal superior e 
inferior; incluye consulta, hospitalización y servicio de endoscopia digestiva.  
 
9.29.2 El servicio de gastroenterología debe disponer una sala de procedimientos 
exclusiva para la realización de procedimientos de endoscopía y co lonoscopia digestiva 
que cumpla con las especificaciones y requerimientos mínimos establecidos en el 
presente Reglamento Técnico.  
 
9.29.3 El responsable del servicio de gastroenterología debe ser profesional médico con 
especialidad en gastroenterología.  
 
9.29.4 Los procedimientos de endoscopía y colonoscopía pueden ser realizados en 
establecimientos del nivel complementario de mediana y alta complejidad y de tipo 
ambulatorio, y deben ser realizados con el acompañamiento de un anestesiólogo.  
 
9.29.5 La sala de procedimientos de gastroenterología debe cumplir con los 
requerimientos generales establecidos en el presente reglamento técnico, y además contar 
con: 
 
a. Cama multipropósito con baranda de seguridad  
b. Lavador de endoscopios, automático o manual  
c. Gastroduodenoscopio flexible  
d. Colonoscopio flexible  
e. Máquina de anestesia con sistema de monitoreo ECG, presión arterial no invasiva 
y oximetría y  flujómetro integrado  
f. Aspirador de secreciones  
g. Pinzas para biopsia y extracción de cuerpo extraño.  
h. Agujas de inyección endoscópica  
i. Tubo endotraqueal  
j. Laringoscopio   
k. Dilatadores esofágicos  
l. Asas de polipectomía    
m. Zafacones para desechos contaminantes con funda roja y tapa de accionado de pie  
 
9.30 Servicio de Coloproctología  
  
 9.30.1 Servicio quirúrgico que se d edica al diagnóstico y tratamiento de todas las 
enfermedades que afectan al colon, recto y ano.  
9.30.2 El responsable del servicio de coloproctología debe ser un profesional médico con 
especialidad en cirugía general y sub especialidad en coloproctología.  
 
9.30.3 Los procedimientos de coloproctología pueden ser realizados en el quirófano de 
establecimientos del nivel complementario de mediana y alta complejidad y de tipo 
ambulatorio, y deben ser realizados con el acompañamiento de un anestesiólogo.  
 
9.31 Servicio de Dermatología  
 
9.31.1 Servicio en el que se presta atención médica especializada, clínica y quirúrgica a 
personas con afecciones en la piel, las uñas y el pelo, con fines diagnósticos y 
terapéuticos. Incluye el servicio de consulta externa, cosmetología y cirugía de piel.  
 
9.31.2 Este servicio debe ser ofrecido por un profesional de la salud con especialidad en 
dermatología. Los procedimientos quirúrgicos deben ser realizados por médicos 
dermatólogos, con una sub especialidad en cirugía dermatológica al igual que otras 
subespecialidades cónsonas con los servicios aprobados en la cartera de servicios.  
 
9.31.3 El servicio de dermatología debe disponer de una sala de procedimientos que 
cumpla con las especificaciones  y requerimientos mínimos establecidos en el presente 
Reglamento Técnico.  
 
a. Área de procedimiento separada físicamente de la consulta  
b. Área esteril para resguardar instrumentos  
c. Camilla met álica, para dos o m ás posiciones  
d. Escalinata met álica 
e. Lavamanos de c erámica o acero inoxidable  
f. Mesa multiuso: rodable, metálica  
g. Cubo para desperdicios metálico, con tapa accionada a pedal  
h. Banqueta de acero inoxidable  
i. Bandeja cirugía menor (instrumentos esterilizados)  
j. Ropa quirúrgica desechable  
k. Protocolo de esterilización  
l. Lámpara con lupa, de pedestal o de mesa  
m. Electrocauterio o instrumento de cauterización  
  
 9.31.4 Los procedimientos de dermatología pueden ser realizados en establecimientos del 
nivel básico y de nivel complementario de mediana y de tipo ambu latorio, y deben ser 
realizados con el acompañamiento de un dermatólogo o cosmiatra.  
 
9.32 Servicios de Medicina Estética  
 
9.32.1 Servicios dedicados a la realización de tratamientos y procesos cosméticos, en los 
cuales se realizan procedimiento mínimament e invasivos que busca prevenir, restaurar, 
mantener y promover la estética, la salud y bienestar de una persona utilizando 
procedimientos y protocolos médicos no quirúrgicos para estos fines,  en recintos 
aislados, para uso individual, destinados exclusiva mente a la prestación de servicios de 
estética personal, excluyendo los procedimientos quirúrgicos.  
 
9.32.2 Los servicios de medicina estética deben disponer de un profesional médico 
provisto de  exequátur y un máster universitario en medicina estética re conocido por el 
MESCYT que cumpla con los requerimientos establecidos en el presente reglamento y 
las normativas vigentes.  
 
9.32.3 El servicio de medicina estética debe disponer de una sala de procedimientos que 
cumpla con las especificaciones y requerimi entos mínimos establecidos en el presente 
Reglamento Técnico, además debe cumplir con las siguientes especificaciones:  
 
a. Área de procedimiento separada físicamente de la consulta.  
b. Área esteril para resguardar instrumentos.  
c. Camilla met álica para dos o más posiciones  
d. Escalinata met álica de uno o dos peldaños  
e. Lavamanos de cer ámica o acero inoxidable  
f. Mesa multiuso: rodable, metálica de material no poroso  
g. Cubo para desperdicios metálico, con tapa accionada a pedal  
h. Banqueta de acero inoxidable  
i. Bandeja cirugía menor (instrumentos esterilizados)  
j. Ropa quirúrgica desechable  
k. Esterilizador de instrumental, autoclave, esterilizador en seco, esterilizador UV o 
ultrasónico  
l. Protocolo de esterilización  
m. Lámpara con lupa, de pedestal,  de mesa o lentes lup a 
n. Botiquín de primeros auxilios especializado (Hidrocortisona o dexametasona, 
Adrenalina/epinefrina, Hialuronidasa, Aspirina, Captopril, Lidocaína 2% Sin 
Epinefrina inyectable, solución salina 0.9%, bajante, catéter )   
  
Nota: Las exigencias referentes al eq uipamiento biomédico y electromecánico se harán 
en función  de la cartera de servicios sometida por el Prestador de Servicios de Salud.  
 
9.3.2.4 Los equipos especializados, medicamentos,  insumos  y materiales gastables 
utilizados durante la prestación del s ervicio de medicina estética, deben contar con los 
correspondientes registros y permisos sanitarios establecidos por el Ministerio de Salud 
Pública y Asistencia Social, y sus instancias correspondientes, según la categoría.  
 
9.32.5 Los servicios estéticos que ofrecen terapias no clínicas deben cumplir con lo 
establecido en el Decreto No. 1138 -03 y las disposiciones establecidas para estos 
servicios, por el Ministerio de Salud y Asistencia Social y la Dirección de Habilitación 
de Servicios y Establecimientos  de Salud.  
 
9.33 Servicio de Hematología  
 
9.33.1 Servicio dedicado a tratar todas las enfermedades del sistema hematopoyético, 
sangre periférica, médula ósea, tejido linfoide y bazo, tanto benigna como maligna.  
 
9.33.2 El responsable del servicio de hematología debe ser un profesional de la salud con  
especialización en medicina interna y subespecialidad en hematología si es para 
población adulta, y en caso de la población pediátrica debe tener inicialmente Pediat ría 
como especialidad base más hematología pediátrica.  
 
9.33.3 El servicio de hematología debe ser realizado en un establecimiento de alta 
complejidad de forma intrahospitalaria, además puede ser realizado de forma 
extrahospitalaria en establecimientos qu e cumplan con las condiciones.  
 
9.3.3.4 Tener contrato con centro de alta complejidad para referencia y contrarreferencia.  
 
9.34 Servicio de Oncología Quirúrgica  
 
9.34.1 Servicio dedicado al tratamiento quirúrgico preventivo o quirúrgico de las 
enfermedade s neoplásicas. Para estos fines, debe contar con servicio de consulta 
especializada, hospitalización, cirugía, unidad de cuidados intensivos, laboratorio clínico, 
laboratorio patológico, imágenes, medicina nuclear y quimioterapia.  
 
8.34.2 El responsable del servicio de oncología debe ser un médico oncólogo clínico para 
casos de terapias oncológicas, y un cirujano oncólogo para casos de servicios quirúrgicos, 
ambos colegiados.  
 
10. CRITERIOS   Y  REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS DE APOYO 
CLÍNICO Y DIAGNÓSTICO  
  
 10.1 Servicios de Apoyo Clínico  
 
10.1.1 Se consideran servicios de apoyo clínico aquellos servicios que apoyan la gestión 
clínica de la prestación de servicios de salud.  
 
10.2 Servicio de Enfermería  
 
10.2.1 Servicio corresponde a la gestión de  los cuidados en el proceso asistencial. Este 
servicio incluye el área denominada estación de enfermería que debe ser un área 
obligatoria en el servicio de hospitalización. Este servicio comprende los servicios 
técnicos asistenciales del bloque quirúrgico,  emergencia y sus áreas, hospitalización, 
cuidado básico neonatal, UCI y sala de parto.  
 
10.2.2 El responsable del servicio de enfermería debe ser un profesional del área con 
certificación de exequátur y requerirá formación adicional según el servicio de q ue se 
trate.  
 
10.2.3 La estación de enfermería debe cumplir con lo establecido en las guías de diseño, 
construcción y acabados para establecimientos de salud.  
 
10.2.4 La estación de enfermería debe tener las siguientes especificaciones:  
 
1. Área de preparación de materiales y medicamentos. La cual debe contar con 
recipiente rígido para punzocortantes, zafacón metálico con tapa accionada a 
pedal  
2. Área de trabajo y colocación de expedientes y tarjetero  
3. Vestidor  
4. Área de depósito temporal de ropa  sucia  
5. Estantería metálica  
6. Meseta mostrador fabricada en materiales no porosos resistentes a los productos 
de limpieza hospitalaria  
7. Meseta para lavadero empotrable con puertas fabricadas en materiales no porosos 
resistentes a los productos de limpieza y de sinfección hospitalarias. h)Estación 
para lavado de manos con  con lavamanos de cerámica o acero inoxidable, 
conjunto de higiene con dispensador de jabón líquido, dispensador de toallas de 
papel  
8. Carro de porta expedientes metálico  
9. Balanza  
10. Fichero metálico  
11. Reloj  
12. Esfigmomanómetro móvil de adultos y pediátrico con estetoscopio.Laringoscopio 
con hojas de adulto y pediátricas  
13. Nebulizador.  
14. Set diagnóstico (oftalmoscopio, otoscopio con embudos desechables, lámpara).   
 15. Termómetro.  
16. Sillas ergonómicas tapizadas en material impermeable no poroso.  
17. Insumos y materiales de acuerdo a la especialidad.  
18. Medicamentos e insumos.  
19. Set informático: computadora fija o portátil, impresora propia o común.  
20. Teléfono.  
21. Refrigerador acorde a la especiali dad para almacenamiento exclusivo de 
medicamentos.  
22. Sistema de recepción de llamado a enfermeras  
 
10.3 Servicio de Toma de Muestras de Laboratorio Clínico  
 
10.3.1 Este servicio debe cumplir con lo establecido por el Decreto que establece el 
Reglamento par a la Habilitación y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos y de 
Salud Pública, No. 350 -04, modificado por el Decreto que modifica los Artículos 1, 4, 41 
y 42 del Decreto No. 350 -04 del 20 de abril de 2004, que aprobó el Reglamento para la 
Habilitación  y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos y de Salud Pública, No. 251 -
06. 
 
10.3.2 Servicio de toma de muestra de laboratorio clínico es el servicio dedicado a toma 
de muestras de origen humano, que serán remitidos a los laboratorios clínicos de 
difere ntes niveles de complejidad, cumpliendo con las normas y procedimientos 
establecidos para la remisión y traslado de muestras y/o pacientes.  
 
10.3.3 El responsable del área o director del servicio de toma de muestras de laboratorio 
clínico debe ser un profesional en bioanálisis certificado por una institución de educación 
superior autorizada.  
 
10.3.4 El servicio de toma de muestras de laborator io clínico debe cumplir con los 
siguientes requisitos:  
 
a. Sistema de abastecimiento y almacenamiento de agua de calidad las 24 horas  
b. Área administrativa  
c. Sala de recepción o espera  
d. Área de toma de muestra que garantice la privacidad del paciente  
e. Baños para los empleados  
f. Baño para los usuarios  
g. Área de almacenamiento  
h. Área de descanso para el personal  
i. Silla de toma de muestra con brazo movible  
j. Materiales de uso continuo en el servicio (gradillas, tubos de toma de muestra, 
alcohol al 70%, vacutaine r o jeringas, lancetas, frascos para toma de muestras)  
k. Camilla de toma de muestra pediátrica  
l. Glucómetro   
 m. Balanza  
n. Recipientes para desechos punzocortantes o incinerador de agujas  
o. Nevera para resguardo de muestras  
p. Nevera para transporte de muestras  
q. Protoc olo para envío y recogida de muestras  
r. Contrato con laboratorios clínicos habilitados para procesamiento de muestras  
s. Centrífuga  
t. Cronómetro  
u. Zafacón con funda roja y tapa de accionado de pie  
v. Esfigmomanómetro de adulto y pediátrico  
w. Kit de derrame de muestras completo que cuente con papel absorbente, guantes 
desechables, solucion de hipoclorito de sodio, bolsa plastica de color rojo, 
anteojos de proteccion y batas desechables.  
x. Procedimientos d e actuación en caso de derrame de muestras.  
y. Esquema básico de inmunización del personal que labora en el servicio  
z. Marcador a prueba de agua o máquina etiquetadora  
aa. Botiquín de primeros auxilios  
bb. Manual de procedimientos técnicos para toma de muestras  
cc. Procedimiento en caso de accidentes de trabajo  
dd. Reporte de resultados que contenga las siguientes informaciones: identificación 
de establecimiento de toma de muestra, identificación del informe del laboratorio 
clínico o nombre de las pruebas realizadas o cuant ificaciones realizadas, 
identificación del nombre del solicitante con su nombre completo escrito en letra 
legible, numero de registro o identificación unica que conste en todas sus paginas, 
destino del informe del laboratorio, nombre del medico que hace la  solicitud para 
realizacion del examen, identificacion y descripcion del paciente, sexo, edad,  
resultados, intervalos de referencia para el metodo analitico, fecha de emision de 
los resultados, identificacion del responsable de la realizacion de las prueb as en 
el laboratorio clinico.  
 
10.4 Laboratorios Clínicos y su clasificación por Nivel  
 
10.4.1 Los laboratorios clínicos son aquellos donde los expertos en diagnóstico clínico 
desarrollan los análisis que contribuyen al estudio, la prevención, el diagnóstico y el 
tratamiento de los problemas de salud, según los procedimientos que realizan est os se van 
a clasificar en: Laboratorio clínico  Nivel I, II y III.  
 
10.4.1.2 El responsable o director del servicio de laboratorio clínico debe ser un 
profesional con grado en licenciatura en bioanálisis o afines, certificado por una 
institución de educac ión superior autorizada o homologación de título.  
  
 10.4.1.3 Los laboratorios clínicos pueden realizar pruebas de tipo: manual, 
inmunocromatografía (pruebas rápidas), ELISA, RIA, Quimioluminiscencia, Citometría 
de flujo.  
 
10.4.1.4 Las áreas del laboratorio pueden estar divididas por cubículos o en un mismo 
espacio separadas por mesas de trabajo identificadas.  
 
10.4.1.5 Los laboratorios deben cumplir con las siguientes áreas y requisitos:  
 
a. Área Administrativa  
b. Sala de recepción o espera  
c. Área de procedimiento analítico:  
1. Área de hematología  
2. Area de urianalisis  
3. Área de química clínica  
4. Área de parasitología, cerrada y con extractor.  
5. Área de serología  
6. Área de lavado y esterilización de materiales, fuera del área de 
procesamiento.  
d. Área de Toma de Mues tra separada físicamente del área de procesamiento  
1. Camilla para toma de muestra  
2. Silla de sangría para toma de muestra  
e. Baños para empleados y para usuarios.  
f. Vestidor con lockers para el personal  
g. Cuarto de limpieza  
h. Área de desechos  
i. Área de almacenamiento  
j. Áreas Climatizadas  
k. Sistema de abastecimiento y almacenamiento de agua  
a. Paredes y pisos fabricadas en materiales impermeables y fáciles de limpiar  
b. Mesas de trabajo fabricadas en materiales impermeables y fáciles de limpiar  
c. Fuente de energía eléctrica permanente.  
d. Área de descanso para el personal, protegida y acondicionada  
 
Nota: Los espacios de los cubículos deben ser proporcional a las maquinarias que van a 
utilizar y los procesos que van a realizar, debe de tener espacio suficiente para 
movilización y buen desenvolvimiento de los procesos.  
10.4.2 Laboratorio Nivel I  
 
10.4.2 Es el laboratorio donde se procesan las pruebas de hematología, orina, química 
clínica,  parasitología y serología, los mismos tienen competencia para procesar, sin 
delegar a otros  laboratorios las pruebas de la lista que se presentan a más adelante en el 
presente reglamento.  
  
 10.4.2.2 El servicio de laboratorio clínico nivel I puede realizar las siguientes pruebas:  
 
Área de Hematología:  
a. Hemograma completo  
b. Conteo de plaquetas  
c. Conteo de eosinófilos  
d. Identificación de células falciformes  
e. Tipificación sanguínea  
f. Eritrosedimentación  
g. Tiempo de sangría  
h. Tiempo de coagulación  
i. Tiempo de protrombina  
j. Tiempo parcial de tromboplastina  
k. Recuento diferencial de leucocitos  
l. Morfologia d e eritrocitos  
 
Área de Química Clínica:  
a. Glucosa  
b. Hemoglobina glicosilada  
c. Urea  
d. Creatinina  
e. Ácido úrico  
f. Colesterol (HDL, LDL, VLDL).  
g. Triglicéridos  
h. Bilirrubina (total, directa e indirecta).  
 
Área de Uroanálisis:  
a. Examen general de orina  
b. Prueba cualitativa de embarazo en orina (HCG)  
 
Área de Parasitología:  
a. Coprológico  
b. Investigación de ameba  
c. Sangre oculta en heces fecales  
d. Digestión en heces  
 
Área de Serología:  
a. Hormona gonadotropina coriónica humana cualitativa (HGC)  
b. Preparación húmeda  
c. Factor reumatoide (FR)  
d. Antiestreptolisina O (ASO).  
e. Tipificación sanguínea.  
f. Antígeno Febril.  
g. Proteína C reactiva.   
 h. VIH, HCV, Hepatitis B (HbsAg) por membrana o inmunocromatografía),  
i. VDRL.  
 
10.4.2.3 El servicio de laboratorio clínico nivel I debe cumplir con los siguientes 
requerimientos:  
a. Fotocolorímetro  
b. Nevera  
c. Horno  
d. Baño Maria  
e. Microscopio  
f. Centrífuga  
g. Microcentrífuga  
h. Reloj de intervalos  
i. Rotador hematológico  
j. Agitador  de pipetas  
k. Contador de células  
l. Bandejas de tinción  
m. Cristalería variada  
n. Pipetas diferentes calibre  
o. Gradillas y Canastos de alambre  
p. Soportes de Eritrosedimentación  
q. Caja de visualización (Opcional)  
r. Cronómetro (Opcional)  
s. Estufa (Opcional ) 
t. Balanza (Opcional)  
u.  Autoclave  
v. Extintor de  incendios  
 
10.4.3 Laboratorio Nivel II  
 
10.4.3.1  Es el laboratorio donde cuentan con las áreas y procesan las pruebas del 
laboratorio de nivel I más las pruebas de la lista que se presentan más adelante en el 
presente reglamento, sin delegar a otros laboratorios.  
 
10.4.3.2 El servicio de laboratorio clínico nivel II puede realizar las siguientes pruebas:  
 
 
Área de Hematología:  
a. Espermatograma.  
b. Fibrinógeno.  
c. Recuento de reticulocitos.  
 
Área de Química Clínica:  
a. Electrolitos (sodio, potasio, cloro, calcio y fósforo)   
 b. Fosfatasa Alcalina.  
c. Fosfatasa Ácida.  
d. Fosfatasa prostática.  
e. Glucosa, 2 horas Postprandial.  
f. Glucosa (Curva de Tolerancia).  
g. Nitrogeno Ureico (BUN).  
h. Amilasa.  
i. Lipasa.  
j. Transaminasa glutamico piruvico (TGP).  
k. Transaminasa glutamico oxalacetica (TGO).  
l. Deshidrogenasa Láctica (LDH)  
m. Depuración de Creatinina (suero/orina de 24 h).  
n. Magnesio.  
 
Área de Serología:  
a. Detección de complemento (C3 y C4).  
b. Detección de Toxoplasmosis (IgM, IgG).  
c. Anticuerpo antinucleares (ANA).  
 
Área de Uroanálisis:  
Las del nivel I.  
 
Área de Parasitología:   
a. Sustancias reductoras y no reductoras.  
b. Malaria.  
 
Pruebas Especiales:                                                                                                    
a. Pruebas hormonales (T3, T4, TSH).  
 
10.4.2.3 El servicio de laboratorio clínico nivel II debe cumplir con los requerimientos 
del nivel I, más :  
 
w. Fotocolorímetro  
x. Nevera  
y. Horno  
z. Baño Maria  
 
10.4.4 Laboratorio Nivel III  
 
10.4.4.1  Es el laboratorio donde cuentan con las áreas y procesan las pruebas del 
laboratorio de nivel I y II más las pruebas de la lista que se presentan más adelante en el 
presente reglamento, sin de legar a otros laboratorios.  
  
 10.4.4.2 El laboratorio del nivel III puede tener área para microbiología y bacteriología 
pero la misma debe estar fuera de las demás áreas de procesamiento laboratorio clínico.  
 
10.4.4.3 El servicio de laboratorio clínico nivel III puede realizar las siguientes pruebas:  
 
Área de Hematología:  
a. Celulas LE.  
b. Dimero D.  
c. Electroforesis de Hemoglobina y de Proteína.  
d. Marcadores Linfocitos (CD3, CD4, CD8).  
e. Fragilidad Capilar.  
f. Factores de coagulación (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII).  
g. Fragilidad Globular.  
h. Determinación de heparina.  
 
Área de Química Clínica:  
a. Amonio.  
b. Carbamacepina.  
c. Catecolamina.  
d. Deshidrogenasa láctica.  
e. Digoxina.  
f. Hierro.  
g. Enzimas Cardiacas (CK -MB, CP -K) 
h. Ácido láctico.  
i. Albúmina.  
j. Alfa fetoproteína.  
k. Metales  pesados (selenio, mercurio, plomo, aluminio).  
l. Aminoácidos.  
m. Pruebas en orina de 2h y 4h (calcio, sodio, amilasa, fósforo, potasio, proteínas, 
ácido úrico, plomo).  
n. Lactosa.  
o. Curva de Tolerancia.  
p. Insulina.  
q. Peptido C.  
r. Microalbúmina.  
s. Gases Arteriales.  
 
 
Área de Serología:  
a. Detección de complemento sérico (C3 y C4).  
b. Detección de Toxoplasmosis (IgM, IgG).  
c. FTA -ABS.  
d. Anticuerpo antinucleares (ANA).  
e. Virus de Epstein Barr (IgM y Total).   
 f. Estudios febriles (sarampión, rubéola, dengue, leptospira, IgG e IgM cada uno).  
g. Citomegalovirus (IgG e IgM).  
h. Clamidia (IgG e IgM).  
i. Estudio Inmunológico por Histocompatibilidad.  
j. Helicobacter Pylori (IgG e IgM).  
k. Monotest.  
l. Parainfluenza inmunofluorescencia (1 , 2 y 3).  
m. Prueba de Tuberculina.  
n. Influenza (A, B)  
o. Adenovirus.  
p. Rotavirus.  
q. Metapneumovirus.  
r. Paratifoidea por titulación (A, B).  
s. Tifoidea por titulación (O, H).  
t. Virus del Herpes (IgG, IgM).  
u. Entre Otros.  
 
Área de Uroanálisis:  
a. Recuento de Addis.  
b. Proteína de Bence Jone.  
c. Hemoglobinuria.  
 
Área de Parasitología:   
a. Sustancias reductoras y no reductoras.  
b. Malaria.  
c. Tripsina.  
 
Pruebas Especiales:                                                                                                    
a. Tiroglobulina.  
b. Prueba de paternidad.  
c. Pruebas especializadas genéticas (cariotipo, paternidad).  
d. Hormonas sexuales (testosterona y progesterona).  
e. Hormonas de fertilidad (estrógenos, estradiol, LH).  
f. Pruebas para detección de histocompatibilidad.  
g. Pruebas espec ializadas de hormonas tiroideas (T4 libre).  
h. Detección de drogas de abuso (cocaína, marihuana, opios).  
i. Detección de medicamentos (amonio, carbamacepina, catecolamina, tegretol, 
litio, amlodipina, VMA, acetaminofen)  
j. Antígeno y anticuerpo contra Hepatitis (A, B,C, D y E)  
k. Pruebas especializadas de inmunología.  
l. Otras inmunoglobulinas.  
m. Pruebas de alergia (IGE).  
n. Marcadores tumorales: (PSA, CEA, CA 125, CA19.9, CA15.3, CA 27.29, 
Calcitonina, HE4).   
 o. Helicobacter pylori en heces.  
p. Vitaminas: Ferritina, Transferrina, B12, Ácido Fólico, Vitamina A, Ácido 
Ascórbico, D3).  
q. Hormonas de crecimiento.  
r. Cortisol.  
s. Pruebas moleculares: Reacción en cadena de la polimerasa (PCR).  
t. Carga viral: VIH, Hepatitis B, Hepatitis C.   
u. ẞ-HCG.  
v. Core M.  
w. Lectina (A1, H).  
 
10.5 Servicio de Laboratorio de Microbiología / Bacteriología   
 
10.5.1 Es el laboratorio que realiza análisis, cultivo y conteo microbiológico de los 
diferentes fluidos biológicos; comprende las áreas de baciloscopia, coloración de gram, 
cultivo de gérmenes aer obios, cultivo de gérmenes anaerobios, hemocultivo, urocultivo y 
bacteriuria cuantitativa, exudados (nasal, faríngeo, ótico, conjuntival, de lesiones 
cutáneas y mucosas), exudados uretral y vaginal, antibiograma.  
 
10.5.2 El responsable del laboratorio de m icrobiología debe ser un profesional del área 
de la salud, con licenciatura en microbiología o un licenciado en bioanálisis con 
especialidad en microbiología, certificado por una institución de educación superior 
autorizada.  
 
10.5.3 El laboratorio de micro biología debe tener las siguientes especificaciones técnicas:  
 
a. Superficie mínima de 9 m2 para establecimientos con un flujo menor de 20 
usuarios diarios, y 12 m2 para establecimientos con flujo mayor de 20 usuarios 
diarios  
b. El área de análisis debe tener un  sistema de aire acondicionado independiente del 
resto del laboratorio, para evitar contaminación  
c. Extintor ABC de 20 lb, lleno y actualizado.  
d. Procesamiento de pruebas de cultivo, conectado a la planta eléctrica de energía.  
e. Área definida para la preparación de medios de cultivo.  
f. Recipiente rígido para punzocortantes.  
g. Zafacones con pedal y tapa, para desechos infecciosos y comunes según lo 
establecido en el presente reglamento.  
h. Meseta doble, de acero inoxidable, fibra de vidrio o mármol, de color c laro, que 
garantice superficie lisa y que permita lavarse fácilmente.  
i. Microscopio binocular, óptico compuesto.  
j. Mechero de Bunsen, de metal inoxidable con quemador de alta temperatura 
provisto con regulador de llama y rejilla, o mechero de flameado.  
k. Refrige rador con temperatura de 2 -8°C. para reactivos.  
l. Refrigerador con temperatura de 2 -8°C. para medios de cultivo.   
 m. Centrífuga de mesa con capacidad entre 10 -16 tubos de 10 ml.  
n. Balanza de plato o analítica para microbiología, no debe estar ubicada en área de 
humedad, luz solar, corrientes de aire, colocada en mesa sin vibraciones, 
centrífuga, baño maría, horno.  
o. Campana de flujo laminar vertical, con su extractor de aire hacia el exterior del 
establecimiento o filtro HEPA.  
p. Plato caliente.  
q. Estufa bacteriológica.  
r. Incubadora para aplicación de laboratorio que requieren incubación en rango de 
T° de 5°C a 65°C, termómetro digital con temperatura controlada por un 
microprocesador ± 1ºC uniformidad de  temperatura +3°C alcanza la temperatura 
37°C en 6 minutos.  
s. Horno hast a 350°C, colocado a 20 cm de la pared, botón de encendido en buen 
estado y luz piloto.  
t. Procesamiento de pruebas de cultivo, conectado a la planta eléctrica de energía.  
u. Autoclave.  
 
10.5.4 Para el área de baciloscopia, se debe cumplir además con los siguient es 
requerimientos:  
 
1. Bombillo de repuesto para el microscopio.  
2. Cubierta de tela o plástico para resguardar el microscopio.  
3. Puente de tinción o bandeja de acero inoxidable para tinción de láminas.  
 
10.6 Laboratorio de Biología Molecular  
 
10.6.1 Es el laboratorio de alta complejidad dedicado al análisis de los ácidos nucleicos 
para determinar si la información que contienen, presenta daños o modificaciones que 
pueden ser las responsables de alteracio nes y enfermedades genéticas heredadas o 
adquiridas, así también puede identificar el ADN y/o ARN de uno o múltiples 
microorganismos patógenos a partir de muestras clínicas de humanos, y así determinar si 
están presentes y si  son los responsables de proce sos infecciosos.  
 
10.6.2 El responsable del servicio de diagnóstico molecular debe ser un profesional de la 
salud con licenciatura en microbiología o licenciatura en bioanálisis con certificación por 
una organización competente para la formación en biologí a molecular del área, 
certificado por una institución de educación superior autorizada o homologación de título.  
 
10.6.3 Las áreas del laboratorio deben estar divididas por cubículos separados físicamente 
y la circulación debe tener una puerta de entrada y  otra de salida, siendo el recorrido 
unidireccional para el personal y el proceso de trabajo, con carácter de obligatoriedad que 
solo el personal correspondiente es el autorizado para el acceso a estas áreas.  
  
 10.6.4 Los laboratorios de biología molecular deben cumplir con los apartados generales 
del presente reglamento y además tener las siguientes especificaciones:  
 
a. Área para recepción de muestras.  
b. Área de esclusa con vestidor para el personal  
c. Área para extracción de material genético.  
d. Área de preparación de reactivos.  
e. Área de ensamblaje.  
f. Área de Amplificación.  
g. Área de Esterilización.  
h. Cabina de Flujo laminar clase II.  
i. Cabina para preparación de reactivos tipo clean belt.  
j. Vortex o Mezclador de muestras.  
k. Termocicladores.  
l. Pipetas automatizadas.  
m. Equipo automatizado para extracción de material genético.  
n. Congelador para reactivos.  
o. Nevera para resguardo de muestras.  
p. Microcentrífuga de Microtubos.  
q. Equipos de protección personal (Batas desechables, gorros desechables, 
mascarillas N95, guantes desechable s de nitrilo, gafas de bioseguridad).  
r. Aires acondicionados con filtro HEPA (colocados en sentido opuesto a la cabina 
de bioseguridad).  
s. Protocolo de Bioseguridad colocado de manera visible para el personal en cada 
una de las áreas.  
t. Protocolo de Manejo de de sechos.  
 
10.7 Servicio de Laboratorio de Anatomía Patológica  
 
10.7.1 Servicio que a través de la evaluación de especímenes (tejidos humanos) realiza la 
determinación de alteraciones morfológicas y patologías para la toma de decisiones en 
salud. El servicio de patología incluye las áreas de patología quirúrgica, citología 
corporal, pruebas especiales (patología molecular, citogenética) y patología forense; Este 
servicio corresponde a los niveles de mediana y alta complejidad.  
 
10.7.2 El responsable d el servicio de patología debe ser un profesional médico con 
especialidad en anatomía patológica.  
 
10.7.3 Dentro de la anatomía patológica existen tres (3) diferentes niveles en cuanto a 
equipos y espacios. Laboratorios automatizados, laboratorios de patolo gía molecular, 
laboratorio manual.  
 
10.7.4 Los laboratorios de anatomía patología de mediana y alta complejidad deben tener 
las siguientes especificaciones: diferenciado por áreas según su capacidad, área de 
recepción de pacientes/muestras, área de oficin a (área de lectura y administrativo), área  
 de manejo de muestras y un área de procesamiento, archivos de material gastable, 
depósito de reactivos y archivos de muestras, baño para el personal diferenciado del de 
pacientes, área de limpieza; esto aplica par a el servicio intrahospitalaria y 
extrahospitalaria.  
 
10.7.5 El servicio de patología requiere de un contrato de recogida de desechos, depósito 
de desechos clasificados por niveles de riesgos, ruta y protocolo de desechos incluida en 
su manual de bioseguri dad. 
 
10.7.6 El servicio de patología y sus áreas deben cumplir con los requerimientos 
establecidos por el Instituto Nacional de Patología del Ministerio de Salud.  
 
10.7.7 El área de manejo de muestras y procesamiento puede estar en espacios separados 
o compart iendo el mismo espacio, este debe tener las siguientes especificaciones:  
 
a. Mesa de trabajo o meseta, en material no poroso.  
b. Fregadero de acero inoxidable.  
c. Frascos de muestras.  
d. Instrumento de corte de muestras (cuchillos, bisturí, mango de bisturí, pinzas, 
tijeras, regla, tinta de tejido ( tinta china), bandeja de corte, cedazos).  
e. Cassettes o cápsulas para inclusión de tejidos ( desechables o reusables).  
f. Balanza análoga o digital . 
g. Cronómetro.  
h. Set de tinción para citología (manual o automatizado).  
i. Set de tinción para biopsias (manual o automatizado).  
j. Micrótomo.  
k. Baño flotación.  
l. Archivos de láminas.  
m. Archivos para bloques.  
n. Archivos de Muestras.  
o. Nevera (que no haga escarcha, esta puede  ser hasta una nevera ejecutiva).  
p. Horno ( que alcance hasta 80 grados).  
q. Termómetro análogo o digital.  
r. PHchimetro (manual (tirita) o automatizado).  
s. Centrífuga (macro o micro).  
t. Set de procesamiento de tejidos: manual (Jarros para soluciones deshidratantes y 
aclarantes (en cristal, acero inoxidable, de plástico solo polipropileno) o 
automatizados (procesador de tejidos automático).  
u. Estación de parafina manual ( estufa eléctrica y/o jarra de metal) o automática.   
 v. Estación en frío para confección de bloque tisula r manual o automatizada.  
w. Moldes para confección de bloques tisulares.  
x. Gradilla porta laminas para tinción.  
y. Extractor de vapores en área de manejo de muestras y procesamiento.  
z. Pipetas automáticas o desechables.  
aa. Cámara fotográfica para análisis de muestra.  
bb. Criostato (si aplica).  
cc. Vortex (si aplica).  
dd. Hibridizador (si aplica).  
ee. Campana de flujo laminar.  
ff. Termociclador (si aplica).  
gg. Lavador de microplacas.  
hh. Incubadora de hasta 200 grados C.  
ii. Centrifuga termorregulada.  
jj. Citómetro de flujo ( si aplica).  
kk. Procesa dor  para citología en base líquida: manual o automatizada según nivel).  
ll. Ropa desechable, EPP, guantes lentes, mandil o delantal.  
mm. Zafacones con fundas codificadas por color.  
nn. Aire acondicionado (no debe ser aire central).  
oo. ducha de emergencias y estación de lavado de ojos.  
pp. Botiquín de primeros auxilios, para inhibidor para sustancias químicas, básicas y 
ácidas.  
qq. kit antiderrame.  
rr. Extintor.  
10.7.8 El servicio de patología y sus áreas deben cumplir con los requerimientos 
establecidos por el Instituto Nacional de Patología del Ministerio de Salud.  
 
10.8 Servicio de Depósito de Cadáver y Morgue  
 
10.8.1 Las áreas de disposición de cadáveres deben estar alejadas de las áreas de servicios 
o atención directa a pacientes. No debe estar en espacios compartidos con otras áreas 
como archivos, servicios generales o almacén de máquinas.  
 
10.8.2 Área de depósito de cadáveres: debe tener una dimensión mínima de 7m2, aire 
acondicionado graduado a una temperatura mínima por debajo de 20 C, y tener camilla 
lavable en acero inoxidable, con ruedas, bandejas, taburete, cubo para desperdicios y  
 lavamanos próximo a la puerta. Este tipo de área corresponde a establecimientos de salud 
del nivel complementario de mediana complejidad.  
 
10.8.3 La morgue o sala de autops ia es el área destinada a la realización de autopsias 
intrahospitalarias y puede utilizarse como depósito temporal de cadáveres, que no 
requieran procedimientos de autopsia. Este tipo de área corresponde a establecimientos 
de salud de nivel complementario de alta complejidad.  
 
10.8.4 El responsable del servicio de morgue debe ser un profesional médico con 
especialidad en patología.  
 
10.8.5 La morgue o sala de autopsia debe contar con una dimensión mínima de 35m², 
neveras con capacidad mínimo para 2 cadávere s (dependerá de la capacidad del centro), 
aire acondicionado graduado a una temperatura mínima por debajo de 18ºC, camilla 
lavable, mesa para autopsias en acero inoxidable, taburete metálico, cubo para 
desperdicios metálico con fundas rojas, desagüe céntri co y extractores de aire. Las 
especificaciones deben estar acorde a la Guía para el diseño y la construcción estructural 
y no estructural de establecimientos de salud, la Guía de diseño arquitectónico para 
establecimientos de salud y la Guía de acabados ar quitectónicos para establecimientos de 
salud del Ministerio de Salud y Asistencia Social.  
 
10.8.6 No debe estar en espacios compartidos con otras áreas como archivos, servicios 
generales, almacén de máquinas, debe estar alejado de cocina, depósito de alime ntos, 
depósito de desechos, laboratorio de patología, debe tener un baño para uso exclusivo del 
personal, el mismo debe tener acceso por la puerta de entrada y por la puerta de salida 
(esclusa), área de depósito de cadáveres, área de vestidor, área adminis trativa y área de 
procedimiento.  
 
10.8.7 Esta área debe estar ubicada en un lugar que tenga acceso al exterior del 
establecimiento y también debe tener una puerta de entrada y una puerta de salida. La 
esclusa debe estar luego de la salida a nivel lateral.  
 
10.8.8 El cadáver no debe de estar más de 72 horas en este servicio, debe informar al 
Servicio de Medicina Forense.  
 
 
 
 
10.9 Laboratorio de Citología  
 
10.9.1 Es un laboratorio de patología de nivel básico dedicado a detectar anormalidades 
morfológicas de las células, para fines de detección de lesiones y cambios celulares.  
 
10.9.2 El profesional a cargo de este servicio debe ser un médico con especialidad en 
patología.  
 
10.9.3 El personal que realice transporte de muestras debe recibir capacitación en el 
manejo seguro de las mismas durante el proceso de traslado de un lugar a otro. Esta  
 capacitación debe ser evidenciable a través del programa de inducción y registros de 
capacitación.  
 
10.9.4 Este servicio debe cumplir con las especificaciones generales del presente 
reglamento y contar además con las siguientes especificaciones:  
 
a. Área de recepción de muestras, y entrega de resultados.  
b. Área de procesamiento de muestras y microscopia, con las siguientes 
especificaciones:  
1. Mesas rec ubiertas por acero inoxidable u otro material resistente a la 
acción corrosiva de sustancias químicas  
2. Fregaderos de acero inoxidable  
3. Microscopio óptico  
4. Materiales e insumos para coloración citológica  
c. Materiales e insumos para transporte seguro de muestras:  envases y bolsas de 
recolección antiderrame y sellables  
d. Protocolos de transporte de material biológico  
 
10.10 Laboratorio de Toxicología  
 
Los servicios de toxicología se evaluarán como parte de un servicio ofertado por un 
laboratorio clínico.  
 
10.11 Servicio de Lactancia Materna  
10.11.1 Área destinada a las mujeres para el amamantamiento de los hijos, la extracci ón, 
almacenamiento y conservaci ón de la leche materna.  
10.11.2 El responsable del servicio de lactancia materna debe ser un profesional de la 
salud.  
 
10.11.3 El servicio de lactancia materna debe tener las siguientes especificaciones:  
 
a. Sillones confortables o sofá -cama.  
b. Mesas individuales.  
c. Aire acondicionado.  
d. Fregadero empotrado con escurridor.  
e. Nevera con congelador.  
f. Dispensador de agua.  
g. Área ventilada ventilada  
h. Buena iluminación  
i. Paredes y pisos de fácil desinfección.   
 j. Cambiador de pañales, retráctil.  
k. Termómetros  
l. Dispensador de Papel toalla.  
m. Papel toalla  
 
10.12 Banco de leche humana  
 
10.12.1 Área destinada a la extracción, conservación, distribución y análisis de leche 
materna.  
 
10.12.2 El responsable del banco de leche humana debe ser un profesional de la salud con 
formación en el área.  
 
10.12.3 El servicio de banco de leche humana se oferta en establecimientos de nivel 
complementario de alta complejidad y tendrá las siguientes especificaciones:  
 
a. Dimensiones Mínimas de 14.40 m2  
b. Refrigerador vertical  
c. Congelador vertical con temperatura por debajo de 20° C  
d. Calentador a baño maría para calentamiento y descongelado rápido, con 
resistencia de alta potencia, controlador de temperatura, microprocesador y sensor 
de alta sensibilidad  
e. Calentador a baño maría para pasteurización  
f. Baño maría para cultivo y serología  
g. Enfriador  
h. Balanza electrónica de precisión  
i. Estufa para cultivo bacteriológico  
j. Microcentrífuga con rotor para 24 capilares  
k. Agitador de tubo tipo Vortex  
l. Desionizador con columna de troca iónica  
m. Dispositivos e insumos  
n. Termómetro digital  
o. Termómetro con cabo extensor para control de temperatura de refrigeradora y 
congelado r 
p. Acidímetro para determinación de acidez para leche materna  
q. Pipeta manual  
r. Pipeta automática   
 - Puntas descartables para pipetas  
- Lavadora automática de pipetas  
- Erlenmeyers  
- Probetas de polipropileno  
- Gradillas  
- Tubos de ensayo con tapa de rosca de 30 ml  
- Tubos de ensayo con tapa de rosca de 10 ml  
- Asas de platino para siembra microbiológica  
- Mechero de Bunsen  
- Timer para control de tiempo en el proceso de pasteurización  
- Capilares  
- Frascos de vidrio de 500 ml para procesamiento de leche  
- Estufa para secado  
- Micro centrífuga con rotor  
- Caja isotérmica  
- Autoclave vertical de cámara simple  
s. Reactivos:  
- Caldo bilis verde brillante  
- Fenolftaleína  
- Solución Dornic  
- Alcohol al 70%  
t. Cajas isotérmicas para transporte  
u. Pilas frías para transporte  
v. Termómetro con cabo extensor para cajas isotérmicas  
w. Frascos de vidrio de 250ml con tapa de rosca para transporte de leche  
x. Sillas confortables  
y. Escritorio  
z. Taburete de laboratorio  
aa. Computadora  
bb. Impresora  
cc. Balanza para bebés  
dd. Autoclave para esterilización y secado de material  
ee. Cepillos de lavado  
ff. Campos para la esterilización   
  
10.13 Servicio de Banco de Tejidos y Células  
 
10.13.1 Los servicios de banco de tejidos deben cumplir con lo establecido por el Decreto 
No. 436 - 14 que establece el Reglamento de Donantes Vivos relacionados y de Cadáveres 
para Trasplantes de Órganos y Tejidos Humanos.  
 
10.13.2 El responsable de este servicio es un/a Bioanalista con certificación de exequátur  
 
10.13.3 Dentro de los Ambientes que debe poseer se encuentran:  
 
a. Área Administrativa  
b. Sala de recepción o e spera  
c. Baños para los empleados  
d. Baño para los usuarios  
e. Área de lavado y esterilización de materiales  
f. Área de procedimiento analítico de acuerdo su complejidad.  
g. Área de almacenamiento  
h. Área de descanso para el personal debidamente protegida y acondicionada.  
i. Infraestructura y Planta física  
j. Sistema de abastecimiento y almacenamiento de agua 24 horas de calidad  
 
10.13.4 Condiciones generales de higiene adecuadas  
 
a. Iluminación adecuada 500 -600 luxes  
b. Paredes fabricadas en materiales impermeables y  
c. fáciles de limpiar.  
d. Pisos fabricados en materiales impermeables y fáciles de limpiar.  
e. Mesas de trabajo fabricadas en materiales impermeables y fáciles de limpiar.  
f. Fuente de energía eléctrica alternativa y de potencia adecuada  
g. Equipamiento    
h. Separación en componentes  de la sangre  
i. Centrífuga refrigerada  
j. Campana de Flujo laminar  
k. Sellador de bolsas  
l. Extractor de plasma   
 m. Balanza  
n. Rotador mecánico  
o. Microscopio binocular  
p. Conservación del Producto  
q. Centrífuga refrigerada  
r. Campana de Flujo laminar  
s. Sellador de bolsas  
t. Extractor de pl asma  
u. Balanza  
v. Rotador mecánico  
w. Esterilizador  
x. Manual de procedimientos técnicos  
y. Manual de procedimientos Administrativos  
z. Manual de Bioseguridad  
aa. Manual de Calidad  
bb. Sistema de registro para VIH de DIGECITSS  
cc. Formulario del MISPAS de Notificación Obligatoria de Enfermedades 
Infectocontagiosas  
dd. Registro de equipos que contenga:  
ee. Manual de operaciones del equipo que contenga:  
ff. Reporte de Resultados de recolección que contenga:  
- Datos de recolección  
- Datos de procesamiento  
- Ubicación de la muestra  
- Crioprese rvación  
- Contratos de gestión de muestras con otras compañías  
- Consentimiento informado de recolección muestra  
- Historial médico y perfil de salud del donante  
- Contrato de servicio de almacenamiento que contenga:  
- Condiciones y términos generales  
- Condiciones de la recolección de la Muestra  
- Condiciones sobre el mantenimiento y transporte de la Muestra  
- Condiciones sobre la Criopreservación y almacenamiento de la muestra  
- Condiciones sobre la propiedad y disposición de la muestra   
 - Condiciones sobre el c onsentimiento informado para pruebas de 
enfermedades infectocontagiosas  
- Condiciones sobre la resolución del contrato  
- Condiciones sobre el retiro de la muestra por parte de los prestatarios  
- Condiciones de disposición de muestra a favor del Prestador  
- Condici ones sobre el plan de pagos del servicio  
- Manual de gestión de Residuos peligrosos  
- Matriz de fumigación  
 
10.14 Servicio de Reproducción Asistida  
 
10.14.1 Es el servicio ambulatorio de alta complejidad que ofrece un conjunto de 
procedimientos clínicos con el  objetivo de evaluar, tratar y mejorar la fertilidad, y para 
facilitar el embarazo cuando este no se consigue de forma natural.  
 
10.14.2 Este servicio incluye banco de esperma, banco de ovocitos, consulta de 
endocrinología ginecológica, consulta de androl ogía, procedimientos de fertilidad tales 
como inseminación artificial y fecundación in vitro.  
 
10.14.3 El profesional a cargo de este servicio debe ser un médico con especialización en 
reproducción asistida y fertilidad o biología de la reproducción humana . Además de lo 
establecido en el presente reglamento técnico este servicio debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Sala de procedimientos, conforme a lo establecido en el numeral 9.8 del presente 
reglamento técnico, equipado con ultrasonido y transductores vaginal y abdominal 
y equipado con todo lo necesario para la consulta giencológicva, obstétrica.  
b. Formularios de co nsentimiento informado y protocolos legales, diferenciados 
para cada tipo de procedimiento, que incluyan los aspectos legales relevantes 
sobre bioética, confidencialidad, disposición y custodia sobre material biológico 
y especímenes.  
c. Protocolos y manuales de procedimientos clínicos, que incluya los aspectos 
legales a considerar para cada técnica utilizada.  
d. Protocolos de conservación y registro de trazabilidad de especímenes.  
e. Registro de donantes y registro de destino de especímenes que incluya rece ptores 
y resultados, ambos en formatos digitales y físicos de acuerdo a los numerales 
7.3.3.2 al 7.3.3.5 y el numeral 10.3.2 del presente reglamento técnico.  
 
10.14.4  Para la prestación de este servicio se debe contar con laboratorio clínico, 
servicios de imágenes, banco de esperma u ovocitos, servicio de ginecología y obstetricia, 
consulta de urología, consulta de endocrinología, andrologia y servicio de  
 hospitalización. Los procedimientos para reproducción asistida deben cumplir con lo 
dispuesto por el Mi nisterio de Salud Pública y Asistencia Social  y cualquier otra 
normativa que corresponda.  
 
10.15 Banco de Esperma y Ovocitos  
 
10.15.1 Es el servicio ambulatorio dedicado a la obtención, evaluación, conservación y 
distribución de esperma u ovocitos humanos  para su utilización con fines clínicos.  
 
10.15.2 Además de cumplir con las especificaciones generales del presente reglamento 
técnico y lo establecido en el Decreto No. 436 -14 que establece el Reglamento de 
Donantes Vivos relacionados y de Cadáveres, para  Trasplantes de Órganos y Tejidos 
Humanos en el marco de la Ley General de Salud, No. 42 -01, y de la Ley No. 329 -08, 
sobre Donación y Trasplantes de Órganos y Tejidos, debe contar con las siguientes áreas 
y especificaciones:  
 
a) Sala para la extracción de ovocitos, de acuerdo a lo establecido sobre sala de 
procedimientos del presente reglamento técnico.  
 
b) Área de procesamiento de muestras con las siguientes especificaciones:  
- Mesas recubiertas por acero inoxidable o cualquier otro material resistente 
a la acción corrosiva de sustancias químicas.  
- Fregaderos de acero inoxidable.  
c) Área de almacenamiento y conservación de las muestras, con control de 
oxígeno máximo de un 15%, con temperatura máxima de 35 grados Celsius, y con 
registros para ac ceso restringido.  
d) Área diferenciada para esterilización.  
e) Microscópio óptico.  
f) Centrífuga.  
g) Recipientes criogénicos.  
h) Instrumental para extracción de ovocitos.  
i) Materiales e insumos desechables de uso exclusivo en banco de esperma y 
ovocitos.  
j) Termómetros duales de uso interno y externo, debidamente calibrados.  
k) Insumos y materiales gastables.  
l) Sonógrafo.  
m) Incubadora de CO2 con sistemas que permitan la monitorización diaria de 
temperatura, concentración del gas y humedad.   
 n) Microscopio  invertido.  
o) Insumos de protección personal.  
q) Potenciómetro y osmómetro.  
r) Cámara de flujo laminar horizontal.  
s) Termos de nitrógeno para conservación de gametos y/o embriones.  
t) Balanza digital.  
u) Esterilizador o autoclave.  
v) Desionizador de agua . 
 
10.15.3 Los servicios clínicos no descritos de forma específica que son ofertados como 
parte de la cartera de servicios de un establecimiento deben cumplir con todas las 
especificaciones y requerimientos mínimos establecidos en el presente Reglamento 
Técnico y corresponde a la Dirección de Habilitación y Acreditación elaborar y aprobar 
los instrumentos de evaluación para tales casos.  
 
10.16 El  Servicio de Diagnóstico Cardiovascular   
 
10.16.1 Este servicio debe cumplir los requerimientos para  consulta externa en cuanto a 
planta física e instalaciones.  
 
10.16.2 El responsable del servicio de diagnóstico cardiovascular debe ser un profesional 
médico con especialidad en cardiología y formación especializada acorde al servicio.  
 
10.16.3 El persona l de enfermería y de apoyo del servicio de diagnóstico cardiovascular 
deben tener formación especializada en el área y en soporte vital básico.  
 
10.16.4 El servicio de diagnóstico cardiovascular debe cumplir con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Silla de r uedas mecánica, plegable.  
b. Equipo ultrasonográfico multipropósito para Doppler, ecocardiografía y otros 
estudios ultrasonográficos en cardiología.  
c. Desfibrilador con monitor y paletas externas.  
d. Electrocardiógrafo.  
e. Equipo de monitor Holter  y Monitoreo Ambula torio de Presión Arterial (MAPA).  
f. Flujómetro de oxígeno con humidificador.  
g. Monitor de adulto de cuatro parámetros portátil.  
h. Equipo para prueba de esfuerzo.   
 i. Material gastable para las pruebas cardiovasculares.  
j. Stock de medicamentos e insumos (soluciones parenterales, medicamentos de uso 
en emergencias cardiovasculares, gasas, apósitos, compresas).  
 
10.17  Servicio de Imágenes Diagnósticas  
 
10.17.1 Es el servicio orientado al diagnóstico y seguimiento de patologías, cuyo 
funcionamiento se basa en tecnologías tales como las radiaciones ionizantes, el 
ultrasonido y la ultra resonancia magnética; a este grupo pertenecen la radiología, la 
mamografía, los estudios monográficos, la tomografía axial computarizada y la ultra 
resonancia magnética, así co mo aquellos que utilizan medios de contraste a nivel de 
tejidos y células. Aunque los estudios endoscópicos también generan imágenes de 
diagnóstico y seguimiento son tratados separadamente en este Reglamento Técnico.  
 
10.17.2 El servicio o establecimiento de imagenología estará bajo la responsabilidad de 
un profesional en imágenes médicas con certificación de  exequátur.  
 
10.17.3 En los establecimientos del nivel básico de atención los equipos de imágenes 
incluyen radio logía, mamografía y sonografía. Los equipos pueden ser fijos o portátiles.  
 
10.17.4 En los establecimientos de salud del nivel complementario de alta mediana y alta 
complejidad, además de los ya mencionados para el nivel básico de atención, contarán 
con to mografía axial computarizada, densitometría ósea, ultra resonancia magnética, 
procedimientos fluoroscópicos, radiología intervencionista.  
 
10.17.5 Los establecimientos o servicios de imagenología deben cumplir con las 
especificaciones de planta física e in stalaciones contenidas en la Guía para el diseño y la 
construcción estructural y no estructural de establecimientos de salud, la Guía de diseño 
arquitectónico para establecimientos de salud y la Guía de acabados arquitectónicos para 
establecimientos de sal ud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.  
 
10.17.6 Los establecimientos o servicios de imagenología deben estar alejados de 
depósitos de residuos sólidos o biológicos, así como de cualquier foco de contaminación 
sonora, atmosférica o visual. Del mismo modo deben localizarse a más de 15 metros de 
áreas críticas, tales como la Unidad de Cuidados Intensivos, el área de neonatología, el 
quirófano, sala de emergencias o el laboratorio clínico.  
 
10.17.7 Para procedimientos que emitan radiaciones ion izantes, el servicio de imágenes 
diagnósticas debe contar con las siguientes especificaciones:  
a) Área de procedimientos con techos y paredes libres de filtraciones. Las paredes 
deben ser plomadas o hechas con baritina, o de un espesor de bloque de acuerdo 
a las especificaciones internacionales para tales fines.   
 b) Área de ubicación de la consola de disparo ventilada, con protección radiológica 
(vidrio plomado que permita la observación del paciente).  
c) Estación de visualización.  
d) Procedimientos en caso de accidente s de trabajo de acuerdo a lo dispuesto por la 
Comisión Nacional de Energía y el Ministerio de Medio Ambiente.  
e) Documentaciones obligatorias según apliquen para radiología general, 
mamografía, tomografía y medicina nuclear:  
● Registro de resultados de la compr obación de los dispositivos de seguridad 
con un mínimo de dos años.  
● Registro de las dosis individuales y dosímetros.  
● Registro de las pruebas de fuga.  
● Registro del personal de reciente incorporación y del programa de 
entrenamiento anual de todo el personal.  
● Copia de los informes de monitoreo radiológico realizados.  
● Registro de la calibración de los equipos de monitoreo y comprobación 
diaria.  
● Constancia de comprobación diaria de las alarmas de los equipos.  
● Certificación de operación de la Comisión Nacional de  Energía.  
f) Programa de vigilancia radiológica para pacientes y recursos humanos.  
g) Prendas de protección radiológica: delantales y collarines plomados o mandil para 
pacientes y recurso humano.  
 
10.17.8 Para radiología general, además de lo establecido en el numeral 10.18.7, se debe 
tener equipo de rayos X digital o analógico, con radiología y fluoroscopia, de piso o de 
techo.  
 
10.17.9 Para mamografía, además de lo establecido en el numeral 10.17.7, se debe tener 
mamógrafo de campo completo, digital o analógico.  
 
10.17.10 Para tomografía axial computarizada, además de lo establecido en el numeral 
10.18.7, se debe tener tomógrafo.  
 
10.17.11 Para resonancia magnética, debe tener un resonador magnético y cumplir 
además con lo establecido en el nu meral 10.19 con excepción del registro de dosis 
individuales y dosímetros.  
 
10.17.12 Para densitometría ósea, además de lo establecido en el numeral 10.18.7, se debe 
tener prendas de protección radiológica y el equipo de densitometría ósea.  
 
10.17.13 Para  el servicio de radiografía dental periapical debe de cumplir con los 
siguientes requisitos:  
a) Equipo de rayos x periapical fijo o portátil con sensor  
b) Prendas de protección radiológica   
 Nota: En caso de que el equipo sea fijo análogo, debe tener caja  de revelado, 
solución fijadora y reveladora.  
 
10.17.14 Para la realización de radiografía dental panorámica además de lo establecido 
en el numeral  
               10.17.7 Se debe tener equipo de rayos x dental panorámico.  
 
10.17.15 Para la realización de tomografía dental además de lo establecido en el numeral 
10.17.7. Se debe tener un tomógrafo dental  
 
10.17.16 Para la realización de sonografía el servicio debe cumplir con los requerimientos 
de consulta externa y un sonógrafo y debe tener baño.  
  
10.17.17 En caso de que un establecimiento o servicio de salud realice sonografías, este 
procedimiento puede ser realizado por un médico gene ral o especialista con formación en 
sonografía, en una institución reconocida por el Ministerio de Educación Superior, 
Ciencia y Tecnología.  
 
10.17.18 El personal que realice procedimientos que emitan radiaciones ionizantes deben 
tener formación especializ ada y estar certificados por la autoridad competente en 
protección radiológica.  
 
10.18  Servicio de Ultrasonografía  
 
10.18.1 Servicio de evaluación y diagnóstico de algunas lesiones en los órganos, tejidos, 
así como del flujo sanguíneo interno del cuerpo h umano.  
 
10.18.2 El ultrasonido Doppler  consiste en una técnica especial de ultrasonido que evalúa 
el movimiento de materiales dentro del cuerpo. Es utilizado en la unidad de cuidados 
intensivos, en el diagnóstico cardiovascular y la consulta de ginecología y obstetricia.  
 
10.18.3 El responsable del servicio de ecografía debe ser un médico sonografista.  
 
10.18.4 El servicio debe cumplir con los requerimientos de consulta externa y las 
siguientes condiciones generales establecidas en el presente reglamento:  
 
1. Ecógrafo con transductor  
2. Gel lubricante  
3. Papel toalla  
4. Baño dentro del consultorio  
 
10.19  Medicina Nuc lear 
  
 10.19.1 Servicio por el cual se realizan procedimientos diagnósticos o terapéuticos 
mediante fuentes de radiación constituidas por isótopos radiactivos, radiofármacos o 
radionúclidos de uso en humanos. El servicio de medicina nuclear puede realizar c onsulta 
médica especializada, cumpliendo los criterios existentes para la consulta especializada. 
Incluye radioterapia, braquiterapia, teleterapia e imágenes con medios de contraste 
radiológicos. Este servicio debe ser ofrecido en un  establecimiento de sa lud de mediana 
complejidad.  
 
10.19.2 El responsable del servicio de medicina nuclear debe ser un profesional del área 
de la salud con especialidad en imágenes médicas o radiólogo, certificado por una 
institución de educación superior autorizada.  
 
10.19.3 El servicio de radioterapia y el servicio de medicina nuclear debe cumplir con los 
mismos requerimientos del servicio de imagenología en cuanto a planta física, 
instalaciones, ambientes, normativas, recursos humanos y documentaciones. Además, 
debe contar con:  
 
a. Área de procedimiento con sillones o camas multipropósito  
b. Silla de ruedas  
c. Equipo Gamma -cámara de una o dos cabezales con sistema detector de alta 
definición, cristal de yoduro de sodio y tubos foto -multiplicadores  
d. Sistema de adquisición dinámi ca con rango giro del gantry mayor o igual a 450°, 
desplazamiento automático para estudios de cuerpo entero de un solo pasaje, ya 
sea con colimador divergente o con colimador recto  
e. Área de recuperación con sillones o camas multipropósito  
f. Set de consultorio  
g. Monitores de signos vitales  
h. Área con las unidades generadoras de radiación ionizante debidamente blindadas  
i. Personal certificado por la autoridad competente en protección radiológica  
j. Autorización de operación de la Comisión Nacional de Energía  
 
10.19.4 El área de radioterapia requiere de paredes y puertas plomadas, esta área no puede 
tener ventanas, área de control con visualización a través de cámaras y micrófono, debe 
tener baño y vestidores continuos a esta área, stock de insumos.  
10.19.5 La radioterapia  se puede ofrecer  a nivel externo e  interno.  
10.19.6 Servicio de Radioterapia externa: La unidad radioterapia de forma 
extrahospitalaria, debe de tener un area de enfermeria, area de recuperacion con camilla  
 (esfigmomanómetro, estetoscopio, oximetro, carro de paro, oxígeno, stock de 
medicamentos con insumos), baño para el personal diferenciado de  pacientes, el uso de 
material como batas deben ser desechables.  
10.20 Servicio de Braquiterapia  
10.20.1 Además de cumplir con los requerimiento de servicio de radioterapia externa, de 
contar con un sala de procedimientos, el área de recuperación debe de contar con camillas 
separada por cortinas, requiere de un tomógrafo y el servicio de anestesiología, el servicio 
de braquiterapia debe ser realizado de manera intrahospitalaria, en un centro de mediana 
complejidad.  
10.20.2 El responsable del servicio de radioterapia en sentido general debe ser un 
especialista del área de la salud, con especialidad en oncología radioterá pica, el personal 
técnico debe tener formación académica en imágenes médicas y/o radioterapia, además 
debe de contar con un  personal de la salud físico - médico (responsable de realizar los 
cálculos de los planes de tratamientos, este debe velar por el fun cionamiento y 
mantenimiento de los equipos de radioterapia) y personal de enfermería; este personal 
debe tener certificación de soporte vital básico.  
10.20.3 Braquiterapia es  un tipo de radioterapia interna en la cual se colocan semillas, 
listones o cápsu las que contienen una fuente de radiación en el cuerpo, dentro o cerca del 
tumor.  
 
10.21 Servicio de Quimioterapia  
 
10.21.1 Servicio terapéutico que consiste en la administración de sustancias químicas 
para el encogimiento de distintas afecciones, comúnmente asociada a la terapia contra el 
cáncer . 
 
10.21.2 El responsable del servicio de quimioterapia debe ser un profesional de la salud 
con especialización en oncología clínica.  
10.21.3 El servicio de quimioterapia debe cumplir con los mismos requerimientos del 
servicio de imagen ología en cuanto a planta f ísica, instalaciones, ambientes, normativas, 
recursos humanos y documentaciones.  Debe de disponer de una sala de aplicación que 
cumpla con las siguientes especificaciones y requerimientos mínimos establecidos en el 
presente Re glamento Técnico:  
 
a. Área para adultos  
b. Área pediátrica  
c. Área de farmacia - suministro o almacén de medicamentos  
d. Área de mezcla o preparación de tratamientos o cabina de flujo laminar  
e. Cubículos individuales  
f. Sillón reclinable  
g. Atriles, en n úmero suficiente para  las necesidades del servicio  
h. Baño, cercano a la cama o sillón de aplicación  
i. Silla de ruedas   
 j. Piso estéril o de fácil limpieza  
k. Bomba de infusión  
l. Catéter port -a-cath 
m. Carro de curaciones  
n. Recipiente recolector de agujas usadas o destructor de agujas  
o. Mesa multiusos  
p. Sillas para visitante  
q. Televisor o equipo de sonido  
r. Wifi 
s. Puertas y Áreas Plomadas (Braquiterapia)  
t. Calibrador de dosis, contenedores viales  
u. Área de recuperación  
 
10.22  Servicio de Hemodiálisis  
 
10.22.1 Servicio especializado que se ofrece a pa cientes con insuficiencia renal u otras 
condiciones patológicas que requieren de la corrección del medio interno. La sala o área 
para hemodiálisis debe cumplir con las especificaciones generales de infraestructura, 
planta física e instalaciones establecido s por la Guía para el diseño y la construcción 
estructural y no estructural de establecimientos de salud, la Guía de diseño arquitectónico 
para establecimientos de salud y la Guía de acabados arquitectónicos para 
establecimientos de salud, del Ministerio d e Salud y Asistencia Social y el presente 
Reglamento Técnico.  
 
10.22.2 Los establecimientos que oferten los procedimientos de hemodiálisis deben tener 
un área exclusiva para asistir a pacientes con enfermedades transmisibles por vía 
sanguínea. Esta requiere una unidad aislada  (con máquina fija y exclusiva) con  baño 
incluido para pacientes portadores de Hepatitis B.  
 
10.22.3 La prestación del servicio de hemodiálisis debe contar con laboratorio clínico, 
servicio de epidemiología hospitalaria, servicio de enfermería, servicio de lavandería, 
servicio de farmacia hospita laria, servicio de imagenología y servicio de cirugía.  
 
10.22.4 El responsable del servicio de hemodiálisis debe ser un profesional médico con 
especialidad en nefrología, con formación en soporte vital básico y avanzado, certificado 
por una institución de educación superior autorizada.  
 
10.22.5 El personal de licenciatura en enfermería que labore en esta área debe tener 
certificación de exequátur y contar con formación en diálisis y soporte vital básico y 
avanzado, certificado por una institución de educaci ón superior autorizada. Para el 
personal técnico auxiliar de enfermería debe contar con formación en diálisis, con un 
mínimo de 1 por cada 4 puestos de diálisis entre licenciadas y auxiliares, de las licenciadas 
deben tener mínimo 1 como encargada.  
  
 10.22. 6 El servicio de hemodiálisis debe tener disponibilidad de un cirujano vascular, 
nutricionista y psicólogo clínico.  
 
10.22.7 Este servicio se ofrece en establecimientos de salud del nivel complementario de 
alta complejidad, con hospitalización o de forma a mbulatoria, y requiere de un espacio 
exclusivo y un consultorio para realizar las evaluaciones médicas a pacientes, que cumpla 
los requerimientos generales y específicos de consulta externa, y además debe cumplir 
con las siguientes especificaciones técnica s: 
 
a. Área de examen  
b. Área de lavamanos de palanca, pedal o automático.  
c. Área de recuperación  
d. Estación de enfermería, que cumplirá todos los requerimientos generales y 
específicos establecidos para el servicio de enfermería contenidos en el presente 
reglamento  técnico, con visualización de todos los pacientes,  
e. Camilla metálica rodable  
f. Silla de ruedas  
g. Cubo para desperdicios, con su respectiva clasificación por colores de funda.  
h. Área de almacenamiento de insumos y material gastable, con estantería.  
i. Vitrina de material no poroso para instrumental o material estéril  
j. Máquina de hemodiálisis con porta suero metálico fijo o rodable  
k. Sillón hidráulico para el paciente  
l. Carro de paro completo según lo establecido en el numeral 7.2.3.7 del presente 
reglamento técnico  
m. Esfigmomanómetro con (una unidad por cada máquina de hemodiálisis) portátil 
o integrado a las maquinas  
n. Estetoscopio.  
o. Suministro de oxígeno, con humidificador (fijo o portátil)  
p. Negatoscopio  
q. Reloj de pared  
r. Balanza - tallímetro de adulto, mecánica o d igital  
s. Refrigerador para medicamentos, con regulador y control de temperatura  
t. Set de insumos y material gastable desechable  
u. Stock de medicamentos para hemodiálisis.   
v. Set informático con con computadora fija o portátil, impresora propia o común   
 w. Registro Nac ional de pacientes en tratamiento sustitutivo de función renal, diálisis 
peritoneal y hemodiálisis  
x. Manual de procedimientos administrativos, clínicos y técnicos especializados al 
servicio de hemodiálisis  
y. Registro de Control Bacteriológico Mensual  
z. Protocolo  de Manejo de Desechos Sólidos y Líquidos   
aa. Registro del último control de valoración de la calidad bacteriológica y 
fisicoquímica del agua (dureza, ph, cloro, tds ( diarios), estudio bacteriológico - 
cultivo (mensual), componentes minerales -calcio, cobre , magnesio, zinc, cloruro 
( debe realizarse al cambio de membrana))  
bb. Registro de control diario de la calidad del agua  
cc. Contrato de mantenimiento de la planta de tratamiento de agua, de mantenimiento 
de los equipos  
 
10.23.7.1 Planta de tratamiento de agua con equipo hidroneumático para 
hemodiálisis  
 
a. Filtros de arena y/ o multimedia  
b. Filtro de carbón  
c. Ablandador  
d. Osmosis inversa  
e. Luz ultravioleta,  
f. Tuberías de polipropileno  (de color oscuro CH80),  
g. Agua tratada para la preparación del bicarbonato   
h. Reserva de agua suficiente para procesar dos días,  
i. Dos filtros de carbón si utiliza Clorador automático  
j. Felpas ( una antes del osmosis y una antes de la luz ultravioleta)  
10.24 Servicio de Diálisis Peritoneal  
 
10.24.1 Servicio  especializado que engloba todas las técnicas de tratamiento alternativo, 
sustitutivo de la función renal que utilizan el peritoneo como membrana dialítica, para los 
pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC).   
 
10.24.2 Los centros que oferten servicios de diálisis, deben cumplir los requisitos 
establecidos en presente reglamento técnico del capítulo 7, referente a los criterios para 
la habilitación de establecimientos y servicios de salud así como acceso expedito a los 
servicios de hemodiálisis,  contact o formal con la Unidad de trasplante renal y acuerdo 
(contractual) con establecimientos de alta complejidad para los servicios de emergencia, 
hospitalización y unidad de cuidados intensivos.  
       
 10.24.3 El responsable del servicio de diálisis peritoneal debe ser un médico con 
especialidad en nefrología, subespecialidades afines y con formación en las maniobras de 
soporte vital avanzado, con  las certificaciones correspondientes certificado por una 
institución de educación superior autorizada. Será el enca rgado de la atención clínica, 
aplicación de los tratamientos, vigilancia del cumplimiento de los protocolos clínicos 
específicos y seguimiento a los resultado o efectos adversos que puedan presentarse y 
tomar en cuenta las contraindicaciones de las mismas.  Personal de asistencia y apoyo 
como licenciada en enfermería con especialidad y/o entrenamiento en 
nefrología/procedimientos de Dialísis, auxiliar de enfermería, personal de mantenimiento 
del sistema de tratamiento de agua (interno o contratado).  
 
10.24.4 El servicio de diálisis peritoneal debe de contar con los siguientes requisitos:  
 
a. Área de examen  
b. Área de lavamanos quirúrgico  
c. Área de recuperación  
d. Estación de enfermería (área de sucio y limpio)  
e. Sala de Entrenamiento de diálisis peritoneal  
f. Sala d e procedimientos de Diálisis peritoneal  
g. Ambiente para recambio (con área de inactivación de líquidos)  
h. Área de almacenamiento de insumos y material gastable con estantería metálica  
i. Sala de lavado y aseo de materiales  
j. Área de descanso para el personal asi stencial  
k. Vestidores para el personal  
l. Vestidores para pacientes  
m. Archivos  
n. Reloj de pared  
o. Camilla metálica rodable  
p. Silla de ruedas  
q. Vitrina para instrumental o material estéril  
r. Set informático con Computadora fija o portátil e Impresora propia o común  
s. Negatoscopio  
t. Balanza - tallímetro de adulto, mecánica o digital  
u. Estetoscopio  
v. Esfigmomanómetro  
w. Set de insumos y material gastable desechable  
x. Sillón hidráulico para el paciente  
y. Porta suero metálico (rodable, lavable, barras de seguridad)  
z. Máquina Cicladora a utomatizada para Diálisis peritoneal  
aa. Flujómetro de Oxígeno con humidificador  
bb. Lavamanos de cerámica vitrificada con grifería control de codo o de muñeca 
Carro de paro completo  según lo establecido en el numeral 7.2.3.7 del presente 
reglamento técnico   
 cc. Regi stro Nacional de pacientes en tratamiento sustitutivo de función renal, diálisis 
peritoneal y hemodiálisis.  
 
10.25 Servicio de Hemodinamia  
 
10.25.1 Servicio clínico que brinda atención en la realización de procedimientos 
Diagnósticos y tratamientos invasivos al sistema vascular mediante dispositivos, medio 
de contraste y equipos de rayos X mediante los cuales se estudian arterias cerebrales y 
periféricas, las cavidades del corazón, malformaciones congénitas cardíacas y válvulas 
cardíacas  y estudios relacionados con la actividad eléctrica del corazón. También se presta 
atención en procedimientos vasculares periféricos.  
 
10.25.2 El responsable de este servicio es un médico cardiólogo intervencionista.  
 
10.25.3  El servicio de hemodinamia d eberá cumplir con los siguientes requerimientos:  
 
a. Sala de estar para el personal quirúrgico  
b. Vestidor exclusivo para el personal quirúrgico  
c. Área de esterilización  
d. Área de lavado y secado de instrumentos, separada del área de lavado del personal 
quirúrgico  
e. Área de lavado del personal quirúrgico  
f. Área de almacenamiento de insumos esterilizados  
g. Área de almacenamiento de medicamentos, insumos y materiales  
h. Área de resguardo para equipos de cirugía  
i. Iluminada 500 -600 luxes  
j. Lavadero quirúrgico de acero inoxidable, au tomático o mecánico con mecanismo 
de palanca  
k. Disponibilidad continua de jabón quirúrgico sin olor  
l. Disponibilidad continua de cepillo para restregado  
m. Disponibilidad continua de agua de calidad  
n. Área lavado  del personal dimensión mínima de 6m2  
o. Área para resguardo de utensilios de limpieza  
p. Áreas para preparación pre quirúrgica  
q. Sillas de rueda acorde a la capacidad  
r. Al menos una cama por quirófano, sala de  
s. Procedimientos o sala de parto  
t. Área para recuperación p ost quirúrgica  
u. Mínimo dos camas de recuperación por quirófano, sala de procedimientos  
v. Quirófano  
 
10.25.3.1 Dentro del quirófano debe tener:  
a. Sala de procedimientos  
b. Dimensión mínima entre 40 a 50 m2   
 c. Paredes con pintura epóxica, antibacterial  y retardante al fuego  
d. Techo con pintura epóxica, antibacterial y retardante al fuego  
e. Pisos asépticos  
f. Antiestáticos  
g. Planos  
h. Impermeables  
i. Inalterables  
j. Resistentes  
k. Con esquinas redondeadas (Unión pared -piso, pared - techo, pared -pared con 
ángulo no poseen ángulos de 90 grados)  
l. Sistema de aire acondicionado con flujo de aire que utilicen filtro de intercambio 
tipo HEPA  
m. Gases medicinales: central de gases medicinales o tanques individuales  
n. Lámpara quirúrgica fija de techo, de potencia media  
o. Negatoscopi o de 4 campos  
p. Reloj de pared digital  
q. Aspirador de secreciones eléctrico  
r. Rodable  
s. Conectado a red de vacío  
t. Bomba de infusión de 2 canales, de modo macro y micro  
u. Carro de paro que contenga:  
v. Ambú  
w. Fuente de oxígeno  
x. Laringoscopio  
y. Cánulas de mayo  
z. Cánulas endotraq ueales  
aa. EKG  
bb. Desfibrilador  
cc. Adrenalina  
dd. Dopamina  
ee. Dobutamina  
ff. Atropina  
gg. Efedrina  
hh. Nitroglicerina  
ii. Vasopresina  
jj. Propranolol  
kk. Atenolol  
ll. Verapamil  
mm. Nifedipina  
nn. Clonidina  
oo. Diltiazem  
pp. Nitroprusiato  
qq. Amiodarona  
rr. Lidocaína   
 ss. Digoxina  
tt. Procainamida  
uu. Tiopental sódico  
vv. Diazepam  
ww. Midazolam  
xx. Propofol  
yy. Difenilhidantoinato  
zz. Naloxona  
aaa. Nalbufin  
bbb. Flumacenil  
ccc. Morfina  
ddd. Fentanil  
eee. Succinilcolina  
fff. Bromuro de Vecuronio  
ggg. Hidrocortisona  
hhh. Metilprednisolona  
iii. Dexametasona  
jjj. Furosemida  
kkk. Teofilina  
lll. Ranitidina  
mmm.  Heparina Sódica  
nnn.  Sulfato de magnesio (MgSO4)  
ooo.  Cloruro de Potasio (KCL)  
ppp.  Bicarbonato de Sodio (NaCO³)  
qqq.  Solución Lactato en ringer  
rrr. Solución Salina 0.9%  
sss. Dextrosa al 5%  
ttt. Dextrosa al 10%  
uuu.  Manitol al 18%  
vvv. Bandeja de traqueotomía  
www.  Electrocardiógrafo  
xxx.  Electrobisturi  mono/bipolar de potencia alta  
yyy.  Esfigmomanómetro rodable con estetoscopio  
zzz. Máquina de anestesia con sistema de monitoreo ECG con monitoreo de 
presión arterial no invasiva  
aaaa. Oximetría y capnografía con flujómetro integrado  
bbbb.  Mesa de operaciones hidráulica multif uncional con  
cccc. Plano deslizante  
dddd.  Monitor de adulto de 7 parámetros  
eeee. Pulsioxímetro de adulto  
ffff.  Cubo metálico para desperdicios contaminantes con funda roja  
gggg.  Cubo metálico para desperdicios con tapa accionada a pedal.  
hhhh.  Mesa para anestesia  
iiii. Banquillo para sala de operaciones metálico de 1 peldaño   
 jjjj. Taburete giratorio  
kkkk.  Taburete para anestesiólogo  
llll. Luces de emergencia en caso de interrupción eléctrica  
 
10.25.3.2  Debe contar con otras áreas y equipos, tales como:  
 
a. Manual de procedimientos administrativos  
b. Altura mínima 2,60 mts  
c. Blindaje plomado en las paredes  
d. En área diferenciada: comando y generador  
e. Corriente eléctrica directa de red de cableado en ductos cerrados  
f. Panel de cabecera  
g. Salida para oxígeno  
h. Salida para vacío  
i. Salida para aire medicinal  
j. Tomacorrie ntes grado hospitalario  
k. Porta suero  
l. Interruptor de llamadas a enfermeras  
m. Jabalina para puesta a tierra de la instalación  
n. Sala de Controles de monitores  
o. Superficie mínima de 10 m2  
p. Relación con la sala de procedimientos: De frente al operador  
q. Pantalla de cri stal plomado mínimo 30x40cm  
r. Cableado subterráneo o aéreo. Si es subterráneo debe tener canaletas 
desmontables  
s. Sala de preparación de materiales medios de contraste  
t. Superficie mínima de 6 m2  
u. Con sector HÚMEDO (sucio) separados del seco  
v. Con sector SECO (limp io) separado del húmedo  
w. Las mesas de trabajo de material no poroso de fácil limpieza  
x. Iluminación 500 -600 luxes  
y. Aire comprimido  
z. Muebles adecuados para almacenamiento de materiales  
 
10.25.3.3 Sala de Observación de pacientes  
 
a. Dimensión 9 m2  
b. Panel de cabecera  
c. Salida para oxígeno  
d. Salida para vacío  
e. Salida para aire medicinal  
f. Tomacorrientes grado hospitalario  
g. Porta suero  
h. Interruptor de llamadas a enfermeras   
 i. Monitor de 7 parámetros  
j. Baño  
- Bañera con Piso antideslizante  
- Ducha de palanca  
- Barras de apoyo  
- Lavamanos  
- Inodoro  
- Dimensiones mínimas del baño de 5.2 mts2  
k. Mesa de Anestesia con colchón térmico   
l. Oxímetro de pulso  
m. Oxicapnografo  
n. Monitoreo de presiones de dos canales simultáneos  
o. Equipo para medir tiempo de coagulación activado  
p. Equipo para monitoreo de t emperatura  
q. Arco en C o Paralelograma deformable  
r. Intensificador de imágenes  
s. Sistema Roadmapping  
t. Sustracción en tiempo real  
u. Sistema de archivo digital (backup)  
o Suspensión de techo o base al suelo  
o Memoria mínima sugerida 2 (dos) Gigabytes de disco rígido  
m. Inyectora de contraste.  
o Volumétricas: 1 cm/seg.  
o Volumen total mínimo: 100 cm3  
n. Recuperación de sangre intraoperatoria ( cell saver)  
o. Mandiles plomados  
p. Protectores de tiroides  
q. Dosímetros de exposición a Rayos X  
r. Anteojos plomados  
s. Generador de Rayos X  
o Alta frecuencia, con auto chequeo  
o Mínimo 100 kilovatios de rendimiento  
o Exposimetría automática  
o Programación anatómica  
o Protección de sobrecarga de tubo RX TUBO RX  
t. Dos Monitores planos de 18" como tamaño mínimo TFL LCD en  Blanco 
y negro con                
              soporte al techo (En sala de procedimientos)  
u. Un Monitor plano de 18" como tamaño mínimo TFL LCD a color para 
imagen en 3D                     
              con soporte al techo (En sala de procedimientos)  
v. Un Monitor plano de 18" como tamaño mínimo TFL  
w. LCD a color para Imagen del Sistema poligrá fico (En sala de 
Procedimientos)   
 x. 1 Monitor en Blanco y negro (En sala de controles)  
y. 1 Monitor a color (en sala de controles)  
z. Sistema de determinación de saturación de hemoglobina en sangre con 
micro muestras  
aa. Sistema de acondicionamiento térmic o para trabajo en recién nacidos  
bb. Sistema de Imagen y post proceso  
cc. Rango de adquisición de imágenes no menor a 25 imágenes por segundo  
dd. Calidad de la imagen: 1024 x 1024 píxeles Mínimo  
ee. Catéteres  
ff. Balón Intraaórtico  
gg. Catéteres Balón para  Inhalación  
hh. Catéteres balón para embolización  
ii. Catéter Con Oxígeno Fibra -Óptico  
jj. Catéter Swan Ganz  
kk. Catéter para embolectomía  
ll. Catéter para Septostomía  
mm. Catéter Venoso central  
nn. Catéter con sonda Diagnóstica intracardiaca  
oo. Dilatador es de vasos para catéter  
pp. Guía para catéter  
qq. Estilete para catéter  
rr. Introductor para catéter  
 
10.25.3.4 Dentro de su Gestión Documental debe contar con los siguientes:  
 
a) Registro de resultados de la comprobación de los dispositivos de seguridad con 
un mínimo de dos años  
b) Registro de las dosis individuales y dosímetros  
c) Registro de las pruebas de fuga  
d) Registro del personal de reciente incorporación y del programa de entrenamiento 
anual de todo el personal  
e) Copia de los informes de monitoreo  radiológico realizados  
f) Registro de la calibración de los equipos de monitoreo y comprobación diaria  
g) Constancia de comprobación diaria de las alarmas de los equipos  
h) Certificación de operación de la Comisión Nacional de Energía  
i) Procedimientos en caso de acc identes de trabajo de acuerdo a lo dispuesto por la 
Comisión Nacional de Energía y el Ministerio de Medio Ambiente  
j) Programa de vigilancia radiológica para pacientes y recurso humano  
k) Libro de registro de pacientes  
l) Libro de registro de anestesiología  
m) Formula rio de consentimiento informado  
n) Manual de Procedimientos administrativos  
o) Manual de Procedimientos técnicos   
 p) Matriz de fumigación (fecha, fumigador, producto utilizado, antídoto del mismo 
y áreas fumigadas)  
q) Matriz de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos  
r) Plan de mejoramiento de la calidad en el servicio  
 
10.26 Servicio de Audiología  
 
10.26.1 Servicio que se realiza con el fin de medir la agudeza y funcionalidad del sistema 
auditivo. En este servicio no se permite la realización de cirugías o la col ocación de 
implantes.  
 
10.26.2 El servicio de estudios auditivos (audiología) deberá cumplir con los 
requerimientos para la consulta de otorrinolaringología o medicina interna, exceptuando 
los equipos biomédicos. El servicio de audiología debe contar con:  
 a) Equipo de potenciales evocados  
 b) Diapasón  
 c) Audiómetro  
 
10.26.3 Las cirugías auditivas o colocación de implantes deben ser realizadas por médicos 
especialistas en otorrinolaringología, con subespecialización en audiología, en 
establecimientos habil itados para prestar servicios de cirugía.  
 
10.26.4 Los técnicos o médicos especialistas en audiología deben estar bajo la 
responsabilidad de un servicio de otorrinolaringología debidamente habilitado.  
 
10.27 Servicio de Optometría   
 
10.27.1 Servicio de eva luación de agudeza visual establece medidas preventivas, 
terapéuticas y de rehabilitación no invasivas, a través del uso de equipos diagnósticos.  
 
10.27.2 El servicio de optometría debe ser ofertado en la consulta externa general, 
cumpliendo con los requer imientos establecidos por el presente Reglamento Técnico.  
10.27.3 Los servicios de optometría fuera de establecimientos de salud deben cumplir las 
siguientes condiciones:  
 
a) No puede ser realizado al aire libre  
b) Espacios climatizados de forma artificial o na tural 
c) Mobiliario básico en buenas condiciones  
 
10.27.4 Para la prestación del servicio de optometría deben contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a) Caja de lunas y montura, en buen estado, sin roturas y organizadas.   
 b) Lensómetros  manuales, digitales o portátiles,  con lectura de dioptrías de todo tipo 
de lentes.  
c) Caja de pruebas o foróptero.  
d) Caja de pruebas de lentes de contacto.  
e) Juego de herramientas para el ajuste de anteojos.  
f) Test o pruebas de valoración cromática y de estereops is 
g) Proyector de optotipos con soporte de sobremesa o mural con distancia de 
proyección de 2,9 a 6,1 mts. y lámpara halógena de 12V/50W, con optotipos 
variados (pediátricos, letras, números e iletrados).  
 
Nota: En el nivel básico, el proyector puede ser sus tituido por una carta de letras o figuras.  
 
10.27.5 El personal que oferte este servicio debe contar con el aval académico 
correspondiente para este tipo de procedimiento.  
 
10.27.6 Los servicios de optometría deben contar con un director médico debidamente  
autorizado.  
 
10.27.7 Todos los servicios de optometría deben tener acuerdos de interrelación con un 
servicio de oftalmología, para fines de consulta especializada o procedimientos 
quirúrgicos.  
  
10.28 Servicio de Medicina Física y Rehabilitación (Fisiatrí a) 
 
10.28.1 Servicio  integral de salud donde se definen y realizan las conductas terapéuticas 
necesarias para la prevención, atención y reeducación a pacientes afectados de problemas 
del sistema neurológico, muscular y esquelético para control del dolor y /o restaurar las 
funciones afectadas.  
 
10.28.2 El responsable del servicio de medicina física y rehabilitación debe ser un médico 
con especialización en fisiatría o licenciado en medicina física y rehabilitación.  
 
10.28.3 Los servicios que proporcionen terapia física deben tener además, según el tipo 
de servicio brindado, los siguientes requerimientos:  
 
1. Sistema de climatización (aire acondicionado)  
2. Gimnasio terapéutico  
3. Lavamanos en el Gym Terapéutico  
4. Sistema de clim atización   
 5. Esfigmomanómetro y Estetoscopio  
6. Goniómetro  
7. Cinta de Medición  
8. Balanza mecánica y/o digital  
9. Rampa antideslizante con pendiente menor del 5%  
10. Escaleras para entrenamiento de marcha  
11. Módulo de poleas para el fortalecimiento (si aplica)  
12. Juego de pesas v arios  
13. Cinturones de seguridad para bipedestación (si aplica)  
14. Camastro para ejercicio  
15. Tabla deslizante  
16. Silla de ruedas mecánica  
17. Barras paralelas graduales  
18. Escaleras de pared  
19. Hidrocolector con termostato (con compresas calientes)  
20. Pinzas para Hidrocolector  
21. Compresas frías y accesorios  
22. Tracción espinal (cervical y lumbar)  
23. Estimulador eléctrico  
24. Ultrasonido terapéutico  
25. Tanque de parafina  
26. Pelotas terapéuticas  
27. Bandas elásticas  
28. Bicicleta estacionaria con resistencias graduales  
29. Bastones  
30. Andadores  
31. Rolos  
32. Cuñas terapéuticas  
33. Espejo de cuerpo completo  
34. Unidad electrodiagnóstico  
35. Unidad sonografía musculoesquelética  
36. Baños  
37. Contrato de lavandería industrial, en el caso de no disponer dentro del centro de 
un área de lavado.   
  
10.28.4 La prestación del servicio de medicin a física y rehabilitación debe vincularse al 
servicio de ortopedia, imagenología, y servicio de psicología clínica.  
 
10.28.5 Este servicio debe contar con área baños, lavandería con lavadora y secadora, 
baños, oficina administrativa, área de descanso para el personal  
 
10.28.6 Unidad electrodiagnóstico  utilizada en la medicina física y rehabilitación para 
evaluar la integridad del sistema nervioso periférico y del sistema muscular. Esta puede 
estar a cargo de un profesional médico fisiatra, neurólogo o elect rofisiólogo. Si el 
establecimiento tiene esta unidad debe cumplir con los requisitos de consulta externa y 
con las siguientes especificaciones:  
 
a. Electromiógrafo digital  
b. Electrodos de superficie y de agujas  
c. Impresora  
 
10.28.7 Unidad sonografía musculoesquelética  utilizada para evaluar la integridad de 
los tejidos blandos que conforman el sistema musculoesquelético. Esta puede estar a 
cargo de un profesional médico fisiatra, sonografista, imagenólogo. Si el establecimiento 
tiene esta unidad debe cumplir con los requisitos de consulta externa y con las siguientes 
especificaciones:  
a. Sonógrafo  
b. Impresora  
 
10.29 Servicio de Medicina Deportiva  
 
10.29.1 Servicio que se ocupa de la rehabilitación deportiva tanto de la prevención como 
del tratamiento de les iones derivadas de la práctica deportiva, estudia los efectos del 
ejercicio físico, lo que le permite aplicar este conocimiento con objetivos preventivos y 
terapéuticos, ayudando así a prevenir las lesiones que pudieran derivarse de la práctica 
deportiva.  
 
10.29.2 El responsable del servicio de medicina deportiva debe ser un médico con 
especialización en fisiatría, medicina deportiva, rehabilitación física.  
 
10.29.3 Los establecimientos que proporcionen terapia en medicina deportiva deben 
cumplir con los re querimientos del servicio de medicina física y rehabilitación.  
 
10.30 Servicio de Hidroterapia o Terapia Acuática  
 
10.30.1 Método terapéutico en donde se emplean conocimientos fisioterapéuticos de 
rehabilitación y biomecánica en conjunto con diversas técn icas de tratamiento cuerpo, 
total o parcialmente, de diversos cuadros patológicos como pueden ser traumatismos, 
enfermedades reumáticas, enfermedades digestivas, respiratorias o neurológicas. Las  
 modalidades de aplicación clínico -terapéuticas son: local o segmentaria y general o 
sistémica. El servicio de hidroterapia es una disciplina que se engloba dentro de la 
neuropatía, talasoterapia, balneoterapia, fisioterapia y medicina (hidrología médica) y se 
define como el arte y la ciencia de la prevención y el t ratamiento de enfermedades y 
lesiones por medio del agua.  
 
10.30.2 El servicio debe ser ejecutado por un profesional en salud especializado en terapia 
física o fisioterapia, y fungir como responsable de la aplicación directa de los 
tratamientos. También supervisar al personal de apoyo, bajo entrenamiento y/o personal 
en formación.  Estos profesionales deben de estar debidamente incorporados al colegio 
profesional correspondiente  
 
10.30.3 El servicio de hidroterapia debe cumplir con l as especificaciones establecidas en 
el presente reglamento de un consultorio médico externo, y según la cartera de servicios 
aprobada, además tendrán los siguientes requerimientos:  
 
a) Tubo de irrigación  
b) Obturador  
c) Tubo de evacuación  
d) Cánula de irrigación  
e) Lubricante  
f) Equipo para HC  con sistema de drenaje hermético  
g) camilla (acero inoxidable o con forrado antideslizante, impermeable, electrica o 
hidraulica)  
h) Tanque de Whirlpool o remolinos (sistema de turbinas)  
i) Tanque de Hubbard o whitehall ( con manómetro y  termostato)  
j) camilla de lona o plástico  
k) Hidrotrack  
l) Piscina terapéutica (para los que oferten el servicio de rehabilitación acuática  
m) Tanques para paquetes calientes y/o frías  
n) Compresas Calientes y/o frías  
o) Colchoneta flotadora  
 
Nota : Para servicios que so lo realizan Hidroterapia de Colon aplican sólo los ítems a, b, 
c, d, e, f; los requerimientos de los ítems h, i, j, k, l, m y n, aplicarán para los servicios 
que ofrecen rehabilitación músculo esquelética y afines en sus carteras de servicio.   
 
10.30.4 En  los establecimiento de Spa, servicios de bienestar y afines, aplicarán los 
tratamientos de hidroterapias a los usuarios, bajo las técnicas:  
a) Sin presión como: lavados o afusiones, envolturas, compresas, fomentos, y baños 
(general, parcial o regional).  
b) Con presión: duchas y chorros, baños de remolino y masaje subacuático.  
c) Tratamiento en piscinas o tanques: inmersión, ejercicios terapéuticos.  
  
 10.30.5 Los establecimientos y servicios que ofrecen rehabilitación bajo esta modalidad,  
deben cumplir con las estructuras detalladas en la Guía para el diseño y la construcción 
estructural y no estructural de establecimientos de salud, y lo instaurado en  el presente 
reglamento de el area de ambientes instalaciones y el cumplimiento de Ley sobre 
Discapacidad en la República Dominicana, No. 5 -13, del 15 de enero de 2013. Además 
cumplir con los siguientes  requerimientos:  
 
1. Barandales  
2. Pisos antideslizantes  
3. Rampas de acceso  
4. Espacios disponibles para las maniobras de las sillas de ruedas.  
5. Tanques terapéuticos (opciones según el listado de servicios declarados)  
 
10.31 Sala de Nebulización  
 
10.31.1 Área utilizada para administrar sustancias por vía inhalatoria mediante 
nebulizadores. En caso de que el establecimiento o servicio de salud no disponga del 
espacio descrito en la Guía de Diseño Arquitectónico para establecimientos de Salud, el 
servicio se podrá permitir en otras áreas del centro: unidad de urgencias o emergencia, en 
sala de internamiento.  
 
10.31.2 Este espacio debe tener los siguientes requerimientos:  
a. Fuente de oxígeno  
b. Flujómetro con humidificador para ser conecta a la red de vacío (Si aplica)  
c. Equipo de nebulización portátil  
d. Aspiradora electrica rodable para secreciones  
e. Set de nebulizacion pediatrico: mascara nasal para nebulización, cámara de 
nebulización y conector  
f. Insumos: farmacología, jeringa, solución salina al 9%  
g. Material gastable  
10.32 Sala de yeso  
 
10.32.1 Área para ofrecer el  servicio hospitalario, de urgencias o de consulta externa, 
destinado para la postura o retiro de yesos. En las salas dependientes de consulta externa 
se excluye el manejo de fracturas abiertas, y de pacientes que requieran anestesia local, 
general, de ate nción hospitalaria o quirúrgica. En los establecimientos que ofrecen 
cirugías de traumatología deben contar con este servicio.  
 
10.32.2 Esta área debe estar próxima a la unidad de emergencia, pero separada 
físicamente de la misma.  
 
10.32.3 Esta área debe d ebe tener acceso a consulta, imagenología, y cumplir con los 
siguientes requerimientos:  
a. Camilla   
 b. Negatoscopio metálico de 2 campos  
c. Lámpara quirúrgica de pie rodable  
d. Bandeja de acero inoxidable  
e. Mesa en acero inoxidable (rodable)  
f. Mesa de Mayo  
g. Taburete en acero inoxidable (giratorio o fijo)  
h. Vendaje enyesado según superficie corporal  
i. Cortadora de yeso o sierra eléctrica  
j. Porta suero rodable  
k. Tensiometro rodable (adulto/pediátrico)  
l. Vitrina metálica para instrumentos o material estéril  
m. Venda elástic a 
n. Almohadillas de algodón  
o. Recipiente para agua (si aplica)  
p. Tijera quirúrgica  
q. Lente protectores  
r. Insumos para  curación plana (solución fisiológica o ringer, apósito, cinta 
quirúrgica)  
s. Cubo metálico para desperdicios, con tapa accionada a pedal  
t. Lavadero de  acero inoxidable de una poza, con agua fría y caliente  
u. Lavadero de cerámica vitrificada  con trampa de yeso para fracturas  
 
10.33 Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos  
 
10.33.1 Servicio de apoyo clínico de alta complejidad dedicado al tratamiento, terapia y 
cuidados paliativos del dolor producido por enfermedades crónicas mediante sedación o 
analgesia. Este servicio se relaciona con el servicio de psicología, oncología, cirugía y 
anestesiología.  
 
10.33.2 El profesional a cargo de este s ervicio debe ser un médico con certificación de 
exequátur y con especialidad en terapia del dolor y cuidados paliativos.  
 
10.33.3 La atención del paciente se realizará en un consultorio que cumpla con las 
especificaciones de Consultorio Externo del present e RT. Las terapias del dolor se 
realizarán en salas de procedimientos que cumplan con los requerimientos señalados en 
el punto 9.8  
 
10.33.4 Para el servicio de medicina del dolor y cuidados paliativos realizados en las 
casas, se debe cumplir con los requer imientos de atención domiciliaria.  
 
10.34 Servicios de Vacunación   
  
 10.34.1 Servicio encargado de la administración de vacunas, medicamentos biológicos, 
así como el control y registro correspondientes al Programa Ampliado de Inmunización 
(PAI) del Minister io de Salud Pública y Asistencia Social.  
 
10.34.2 El responsable del servicio de vacunación debe ser un profesional médico con 
certificación de exequátur y formación en vacunación según lo establecido por el PAI y 
debe contar con personal médico, de enferm ería o auxiliar con formación en vacunación, 
de una institución de educación superior autorizada para tales fines.  
 
10.34.3 El establecimiento que oferte el servicio de vacunación debe cumplir con lo 
establecido en el presente Reglamento Técnico. Además, d ebe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a) Cédula de salud del niño  
b) Área de almacenamiento para guardar insumos y materiales de vacunación  
c) Área o sala de aplicación de vacunas que garantice la privacidad del usuario, 
tanto visual como auditi va, con espacio para máquinas y movimientos del técnico  
d) Sala de espera exclusiva para pacientes de vacunas con dimensiones acordes 
con el flujo esperado y acceso independiente sin conexión a otros servicios 
hospitalarios  
estantería metálica  
f) Cambiador  de pañales, retráctil  
g) Mesa de trabajo de acero inoxidable  
h) Vitrina para guardar insumos  
i) Balanza con tallímetro, para lactantes y adultos mecánica o digital  
j) Termos para transporte y conservación de las vacunas  
k) Refrigeradora para la conservación de la cadena de frío de las vacunas, eléctrica 
o de gas, con termómetro digital y seguridad, ubicada en un área protegida de la 
luz ultravioleta y de los cambios máximos y mínimos de temperatura para 
mantener adecuada red de frío de los produc tos biológicos  
l) Reloj de pared  
m) Set informático: computadora fija o portátil, impresora propia o común  
n) Teléfono  
o) Set de insumos de consultorio: guantes, gasas, torundas, alcohol, 
desinfectantes, toallas, jeringas con agujas acordes al tipo de vacu na 
p) Normativas del Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud 
y Asistencia Social  
q) Protocolo de limpieza de la refrigeradora de biológicos  
r) Registro manual de temperatura de la refrigeradora  
s) registros institucionales: libro de reg istro diario de vacunación, libro de registro 
de usuarios niños y adultos, registro de conservación de la cadena de frío, tarjeta 
de vacunación del personal, formulario de informe, consolidado mensual de 
vacunas aplicadas, formulario de eventos adversos y reacciones post vacunales  
t) Normas de procedimientos y bioseguridad general de vacunación   
 u) Plan o protocolo de emergencia de cadena de frío, que debe estar colocado en 
un lugar visible  
 
10.34.4 Los servicios de vacunación deben cumplir con los lineamien tos establecidos por 
el Programa Ampliado de Inmunización en cuanto a cadena de frío, registros, criterios de 
bioseguridad, disponibilidad de biológicos y procedimiento  
 
10.35 Servicio de Atención Domiciliaria  
 
10.35.1 Servicio de salud ambulatorio que pre sta atención básica o especializada a 
pacientes agudos o crónicos en su residencia, en la comunidad o espacio de trabajo, que 
no requiere hospitalización para la realización o seguimiento de diagnósticos, 
tratamientos y servicios de apoyo, con profesionale s, técnicos de salud y la participación 
de la familia o cuidadores.  
 
10.35.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional médico con certificación 
de exequátur y especialidad según la cartera de servicios que ofrezca.  
 
10.35.3 El recurso humano que brinda el servicio domiciliario debe ser un profesional de 
la salud debidamente autorizado, asistido o no por un personal médico de apoyo o del 
área de enfermería.  
 
10.35.4 La prestación del servicio de atención domiciliaria debe tener convenios con 
establecimientos de mediana y alta complejidad, que garanticen la implementación del 
sistema de referencia y contrarreferencia.  
 
10.35.5 Hay especialidades que no se pueden ofrecer dentro de este servicio: ginecología 
y obstetricia.  
10.35.6 P ara ofrecer este servicio se debe tener certificado de habilitación en un 
establecimiento de salud fijo en una dirección, también debe contar con un área de oficina 
y área de depósito para almacenar insumos.  
 
10.35.7 El servicio de atención domiciliaria de be tener las siguientes especificaciones:  
 
a) Esfigmomanómetro y Estetoscopio  
b) Glucómetro  
c) Martillo de reflejos  
d) Set diagnóstico (oftalmoscopio, otoscopio)  
e) Set de extracción de muestras sanguíneas  
f) Medicamentos de uso de emergencia  
g) Insumos como apósitos, gasas, g uantes, lubricante, gel, sábanas desechables, 
batas desechables, mascarilla, gorros, set de venoclisis  
h) Equipos requeridos para prestar la atención especializada que corresponda   
  
10.36 Servicio de Telemedicina  
 
10.36.1 Servicio de consulta externa realizada  sin contacto físico, de forma no presencial 
directa, entre el profesional de la salud y la persona que demanda el servicio, incluyendo 
la interconsulta entre profesionales, realizada por medio de algún sistema apoyado en la 
Tecnología de la Información y Comunicación, para proporcionar asistencia o dar soporte 
médico independientemente de la distancia que separa a los involucrados en el servicio.  
 
10.36.2 El servicio de telemedicina debe disponer de la tecnología informática y 
comunicación requerida para s olicitar y brindar la atención ( computadores, webcam, 
auriculares con micrófono, teléfonos.)  
 
10.36.3 El servicio de telemedicina debe garantizar un manejo adecuado de los aspectos 
relacionados con consentimiento informado, confidencialidad, respeto, secr eto 
profesional, así como control de historia clínica e información del paciente de acuerdo a 
las normativas vigentes.  
 
10.36.4 Los servicios de telemedicina deben tener convenios de gestión con 
establecimientos de salud locales específicos que constituyan sus centros de referencia, 
estableciendo quiénes serán los responsables del servicio ofertado y de los diagnósticos 
que se deriven de la consulta.  
 
10.36.5 El responsable del servicio de telemedicina debe ser un profesional del área de la 
salud  con certificación de exequátur y, que cumpla con lo establecido en el presente 
reglamento y normativas vigentes.  
 
10.36.6 Cuando se trate de actividad docente, el servicio de telemedicina debe estar 
avalado por una institución de formación en el área de l a salud.  
 
10.37 Servicio de Unidades Móviles  
 
10.37.1 Prestación de servicios de salud, que utiliza un medio de transporte terrestre, que 
es adaptado para la prestación de servicio de salud.  
 
10.37.2 La unidad móvil no podrá ofrecer servicios de internamiento, urgencias médicas, 
partos o quirófanos.  
 
10.37.3 Para ofrecer este servicio se debe tener certificado de habilitación en un 
establecimiento de salud fijo en una dirección.  
 
10.37.4 El responsable del servicio debe ser un profesional del área de la salud de acuerdo 
a la cartera de servicios ofrecido con certificación de exequátur y, que cumpla con lo 
establecido en el presente reglamento y normativas vigentes.   
  
10.37.5 No se podrá prestar servicio de salud en el vehículo du rante este en movimiento.  
 
10.37.6 El establecimiento que ofrece el servicio de unidad móvil debe cumplir con lo 
establecido en el presente Reglamento Técnico. Además, debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Calendario con las fechas y lugares d onde estará ubicada la unidad móvil durante 
un año  
b. Aire acondicionado  
c. Planta eléctrica  
d. Baño anexo o continuo  
e. Lavamanos con agua  
f. Dispensador de papel toalla  
g. Dispensador de jabón líquido  
h. Placa, chasis o número de referencia de la unidad móvil  
i. Matrícula de la  unidad  
j. Licencia de conducir del conductor  
k. Dimensiones adecuadas según el servicio que ofrece  
 
10.38 Servicio de Promoción y Prevención  
10.38.1 El servicio de promoción y prevención de salud constituye un proceso social que 
abarca acciones dirigidas a fomentar e impulsar el uso de las acciones que promuevan la 
salud.  
10.38.2 El responsable del servicio debe ser un profesional médico con certificación de 
exequátur y, que cumpla con lo establecido en el presente reglamento y normativas 
vigente s. El accionar de los técnicos promotores en el área de la salud, estará limitada 
exclusivamente a impartir charlas, tamizajes.  
 
10.38.3 Este servicio puede ser ofrecido en las salas de espera, salas de conferencia, así 
como en las visitas domiciliarias.  
 
10.39 Servicio de Recuperación y Atención Clínica  
 
10.39.1  Servicio de hospitalización post operatorio de cirugía plástica, cirugía bariátrica, 
así como de servicios odontológicos fuera de un establecimiento de salud que brinda 
procesos de recuperación m onitoreados por especialistas médicos y de enfermería 
adecuada para cada caso. También cuenta con un servicio de masajes para drenajes 
linfáticos y cosmiatría.  
 
10.39.2 El establecimiento debe estar independiente de un edificio de apartamentos. Si se 
encue ntra en un zona residencial debe contar con una certificación de la Junta de vecinos 
correspondiente o un acto notarial firmado por los vecinos colindantes, este debe estar 
notarizado y legalizado por la procuraduría.   
  
10.39.3 El responsable del servicio d e recuperación y atención clínica debe ser un 
profesional de la salud médico con especialidad en cirugía general. El personal de 
enfermería debe contar con una licenciatura en enfermería por lo menos una por turno, 
certificación de exequátur y contar con f ormación soporte vital básico y avanzado, la 
cantidad de enfermeras auxiliares dependerá de la capacidad del establecimiento.  
 
10.39.4 Este servicio debe tener en su plantilla de profesionales, médicos cirujanos 
plásticos, familiares, gineco -obstetras, psi cólogos y enfermeras, de acuerdo al servicio 
que se ofrece, según lo establecido por este reglamento.  
 
10.39.5 La prestación del servicio de recuperación debe contar con: contrato de 
ambulancia para el traslado de pacientes, contrato con laboratorio clínic o, servicio de 
enfermería, servicio de alimentación, servicio de limpieza, servicio de lavandería, 
contrato de recogida de desechos y contrato de referencia y contrarreferencia con un 
centro de alta complejidad.  
 
10.39.6 El servicio de recuperación y atenc ión clínica sólo podrá recibir pacientes con 
intervenciones quirúrgicas, luego de cumplidas las 48 horas del procedimiento realizado.  
 
10.39.7 En este servicio no podrán ser atendidos pacientes con condiciones de alta 
vulnerabilidad o con patologías infecc iosas.  
 
10.39.8 El servicio de recuperación y atención clínica debe cumplir con los requisitos 
establecidos para hospitalización, además debe contar con las siguientes especificaciones:  
a. Área de sala de espera, lavandería, cocina, almacenamiento.  
b. Estación d e enfermería con: área de manejo de record, stock de medicamentos 
(botiquín de emergencias avanzado, tanques de oxígeno, un ambú con mascarilla, 
esfigmoman ómetro, estetoscopio, oxímetro, glucómetro, nebulizador, 
desfibrilador). Área de sucio y limpio cada  una con su lavadero. Debe haber una 
estación de enfermería por cada nivel de habitaciones.  
c. Área administrativa u oficina con:  
- Escritorio  
- Silla rodable  
- Sillas apilables  
- Papelera con bolsa pl ástica 
- Sillas de rueda  
- Set inform ático: computadora fija o port átil, impresora propia o com ún, 
teléfono 
- Áreas comunes con: sillón confortable o sofá -cama  
- Depósito de desechos techado y clasificado.   
 d. Habitaciones individuales o para dos personas máximo, equipadas con:  
- Camas de hospitalización  metálicas, rodables y con dos manivelas  
- Aire acondicionado  
- Televisión.  
- Mesa rodable para comida del paciente  
- Mesa multiuso  
- Baño que incluye bañera de piso antideslizante, ducha de palanca, 
lavamanos e inodoro, barras de apoyo, papelera para desechos  
- Sistema de llamada a enfermeras  
 
10.39.9 Al momento de la visita de inspección el establecimiento debe tener los siguientes 
documentos: el alta médica del centro o médico que operó, receta o indicación médica, 
procedimientos realizados e indicar a donde debe s er referido  en caso de emergencias, 
acta de consentimiento informado, informe epidemiológico, registro de pacientes 
ingresados, resultados de las análiticas realizadas en las primeras 48 horas del 
postquirúrgico, la epicrisis, así como una nota formal en la que se detalle el cuidado que 
debe otorgarse, de acuerdo al tipo de procedimiento quirúrgico que se le haya realizado. 
Si aceptan pacientes en condiciones críticas, complicadas, y/o realicen transfusiones 
sanguíneas u otros tratamientos que deben ser pr ovistos solo en centros de salud 
debidamente habilitados, se procederá al cierre definitivo.  
 
10.39.10 En el servicio de recuperación y atención clínica, las habitaciones de alojamiento 
conjunto deben contar con barreras físicas móviles entre las camas, ta les como cortinas o 
mamparas plegables elaboradas en materiales adecuados, que aseguren las condiciones 
de bioseguridad y control de infecciones vinculadas a la atención en salud, y que permitan 
la privacidad individual entre los usuarios.  
 
10.39.12 Los establecimientos que brinden servicio de recuperación y atención clínica 
deben cumplir con lo establecido en la resolución no. 0000019 del 26 de junio del 2019 
que establece una serie de medidas para garantizar la seguridad del paciente en cir ugías 
de tipo estético y de recuperación y atención clínica  
  
10.39.13 Todo establecimiento de salud que ofrezca servicios quirúrgicos plásticos de 
tipo estético deberá ser habilitado por la Dirección de Habilitación de Servicios y 
Establecimientos de Salu d del MISPAS.  
 
10.39.14 Las casas de recuperación que no estén habilitadas o no hayan iniciado el 
proceso en la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud del 
MISPAS, serán cerradas de manera definitiva.  
 
10.40 Servicio de Epidemiol ogía Hospitalaria  
  
 10.40.1 Servicio que se encarga del registro, control y vigilancia epidemiológica de los 
procesos de  atención clínica y comunitaria, relacionados con enfermedades transmisibles 
o crónicas, de pacientes y usuarios ingresados o ambulatori os, con base en el análisis e 
investigación de los perfiles y tendencias epidemiológicas de los principales problemas 
de salud de la población de referencia del hospital. Además, es responsable del 
cumplimiento de las normativas del Sistema Nacional de Vig ilancia Epidemiológica en 
el establecimiento.  
 
10.40.2 El servicio de epidemiología debe contar con las siguientes especificaciones:  
a. Área de trabajo  
b. Mobiliario para almacenamiento documental en  
material no poroso.  
c. Set de oficina e informático  
d. Procedimientos y registros  
e. Personal profesional y técnico capacitado  
 
10.40.3 Para el nivel básico de atención, se debe cumplir con lo establecido en los 
numerales del 7.5.15 al 7.5.17 del presente Reglamento Técnico.  
 
10.40.4 El responsable del servicio de epidemiología debe ser un profesional de la salud 
con maestría en epidemiología, salud pública o especialidad en epidemiología 
hospitalaria.  
 
10.40.5 La prestación del servicio de epidemiología contará con servicio de estadística, 
servicio de a rchivo, servicio de biblioteca.  
 
10.41 Servicio de Salud Mental  
 
10.41.1 Servicio en el que se brinda atención a pacientes con patologías y desórdenes 
mentales que incluye consulta, hospitalización psiquiátrica, recuperación, rehabilitación, 
reinserción social y atención a adicciones.  
 
10.41.2 El responsable del servicio de salud mental debe ser un profesional de la salud 
con especialidad psiquiatra o un psicólogo clínico.  
 
10.41.3 El personal de enfermería del servicio debe contar con formaci ón especializada 
en manejo de pacientes con patologías y desórdenes mentales y soporte vital básico.  
 
10.41.4 Las terapias electroconvulsivas sólo serán aplicadas en sala de procedimientos de 
un establecimiento de alta complejidad que disponga de servicio de anestesiología.  
 
10.42 Hospitalización Psiquiátrica  
  
 10.42.1 Servicio del nivel complementario de alta complejidad que incluye observación, 
seguimiento presencial y realización de procedimientos terapéuticos a pacientes del 
servicio de salud mental que requieren su permanencia en el establecimiento por más de 
veinticuatro (24) horas. Cuando la duración es menor a este tiempo se considera atención 
ambulatoria. Este servicio incluye atención y tratamiento a pacientes con adicciones a 
sustancias psicoactiva s. 
 
10.42.2 El servicio de hospitalización psiquiátrica debe estar a cargo de un médico 
psiquiatra con formación en soporte vital básico y avanzado.  
 
10.42.3 La hospitalización psiquiátrica debe cumplir los mismos requerimientos del 
servicio de hospitaliza ción, con la excepción de que las habitaciones no deben tener 
teléfono, cuerdas, objetos de vidrio, cortantes o punzantes, o cualquier otro objeto que 
pueda considerarse un potencial peligro para el paciente en caso de agitación,  en caso de 
colocar televi sión en la habitaciones deben de tener las medidas de seguridad necesarias 
como la televisión empotrada, cableado oculto)  
 
10.42.4 Las puertas de las habitaciones deben tener paneles que permitan la observación 
en material resistente y de seguridad, sin se guros internos, deslizantes o de apertura hacia 
la parte exterior de la habitación.  
 
10.42.5 Las áreas deben ser diferenciadas de acuerdo al ciclo de vida de los pacientes. 
Deben contar con áreas de esparcimiento para los pacientes en control, que provea 
ambiente seguro y libre de riesgos para todos los usuarios.  
10.42.6 Los procedimientos y protocolos utilizados deben asegurar el consentimiento 
informado de los pacientes, familiares y tutores legales. Consentimiento informado para 
internamiento y para tera pia electroconvulsiva, Certificado de Medicamentos 
Controlados.  
 
10.42.7 El servicio de hospitalización psiquiátrica debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Sala de Espera  
b. Área de admisión  
c. Área de consulta y Consejeria Familiar  
d. Área para terapia de Grupo equipada con sillas  
e. Área de productos y equipo de limpieza  
f. Área de enfemeria  
g. Área de comedor/ terapia de grupo  
h. Área para guardar sillas de ruedas y camillas  
i. Área de dormitorios  
j. Sala de Estar  
k. Área verde y /o de recreacion  
  
 10.42.8 El se rvicio debe contar con áreas para manejo de pacientes en fases agudas que 
requieran aislamiento temporal, vigilancia permanente y seguimiento estrecho.  
 
10.42.9 Los procedimientos y protocolos utilizados deben asegurar el conocimiento 
informado de los paci entes, familiares y tutores legales.  
 
10.43 Área o Unidad de Intervención en Crisis  
 
10.43.1 Área de la modalidad de hospitalización psiquiátrica para los casos agudos de 
trastornos mentales, el cual debe cumplir con los requisitos establecidos para 
hospitalización psiquiátrica en el presente reglamento técnico, esta sería el equivalente de 
la unidad de cuidados intensivos.  
 
10.43.2 El servicio debe contar con áreas para manejo de pacientes en fases agudas que 
requieran aislamiento temporal, vigilanci a permanente y seguimiento estrecho.  
 
10.43.3 El área o unidad de intervención en crisis debe disponer de al menos un psicólogo 
clínico como personal de apoyo, según las especialidades abordadas.  
 
10.43.4 Todo el personal que labore en esta área debe tener  formación en manejo de 
pacientes psiquiátricos agudos y soporte vital básico.  
 
10.43.5 La prestación del servicio de salud mental en el área de intervención en crisis 
debe incluir terapias psicológicas, psicoeducación a pacientes y familiares.  
10.43.6 Las  puertas de las habitaciones (hospitalarias) deben tener paneles que permitan 
la observación en material resistente (cristal templado o antibalas ( buscar nombres 
técnicos) y de seguridad, sin seguros internos, deslizantes o de apertura hacia la parte 
exterior de la habitación, estas no deben ser rejas en las puertas)  
 
10.43.7 Las habitaciones no deben tener closet, en caso de tenerlos estos no deben de 
tener barras para colgar, cerraduras en la puertas, ganchos o perchas, entre otros.  
 
10.43.8 En caso de o frecer terapias electro convulsivas debe de contar con un 
anestesiólogo y cumplir con los protocolos de anestesiología y psiquiatría para el uso de 
la terapia electroconvulsiva del  Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.  
 
10.43.9 El servicio de unidad de intervención en crisis debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Sala de Espera  
b. Área de admisión  
c. Area de Consulta y Consejeria Familiar  
d. Área para terapia de Grupo equipada con sillas  
e. Área de productos y equipo de limpieza   
 f. Área de Enfemeria  
g. Área de salón multiusos para: Comedor/ terapia de grupo/área de ocio/ area de 
visitas  
h. Área para guardar sillas de ruedas y camillas  
i. Área de Dormitorios  
j. Sala de Estar  
k. Área verde y /o de recreacion  
l. Área de colocación temporal de cadáveres: privada, alejada del flujo de usuario, 
alejada de servicio activos  
m. UIC con capacidad máxima de 2 camas  por habitación    
n. Habitación Mínimo 18 mts2  
o. Puertas tipo hospitalarias con paneles para observación en material grueso (cristal 
templado o an tibalas) y resistente de apertura hacia la parte exterior de la 
habitación ( puerta plegable)  
p. Sin Seguros Internos o externos.  
q. Baño (no obligatorio) con:  
- Piso antideslizante  
- Ducha de Palanca (tomar en cuenta material de la tubería) (con mamparas 
en crist al templado o panel fijo de piso a techo)  
- No debe tener barra de apoyo (solo deben estar en unidad geriátricas 
psiquiátricas).  
- Lavamanos  
- Inodoro  
- Dimensiones Minimas del Ba ño 5.2 metros2.  
r. Camas hospitalarias sencillas: una por cada pacientes, con dos manib elas (no 
deben ser electricas)  
s. Tomacorrientes dobles (con tapas)  
t. Teléfono en el area de enfermeria o consultorio (no debe estar disponible al 
paciente)  
u. Mesa m óvil para comida del paciente met álica y rodable (segun necesidad)  
v. Mesa multiuso  
w. Papelera con fundas para desechos  
x. Sillón confortable o sof á-cama (para habitaciones con acompañantes)  
y. Libro de registro de pacientes (físico o digital)  
 
10.43.10 Equipos No Permitidos en las habitaciones:  teléfono, cuerdas, objetos cortantes, 
objetos pun zantes, objetos de vidrio, televisión (solo en el área común).  
 
10.43.11 La prestación del servicio de salud mental en el área de intervención en crisis 
debe incluir terapias psicológicas y programas de rehabilitación psicosocial.  
 
10.44 Servicio de Recupe ración, Rehabilitación y Reinserción Social  
  
 10.44.1 Servicio orientado a realizar la rehabilitación de pacientes con adicciones o con 
trastorno mental crónico que requieran rehabilitación y reinserción, mediante tratamiento 
farmacológico y/o psicoterapéut ico, de tipo ambulatorio o con hospitalización.  
 
10.44.2 El responsable de este servicio debe ser un médico psiquiatra o psicólogo clínico 
con certificación de exequátur y en el caso de ofrecer servicio de manejo de adicción el 
responsable de tener formación adicional en manejo de adicciones, certificado por una 
institución de educación superior autorizada.  
 
10.44.3 El servicio de recuperación, rehabilitación y reinserción social debe contar con 
personal de enfermería y de apoyo con formación en mane jo de pacientes con trastorno 
mental y soporte vital básico.  
 
10.44.4 El servicio de recuperación, rehabilitación y reinserción social debe cumplir con 
los requerimientos establecidos en el presente reglamento para hospitalización 
psiquiátrica y consulta e xterna según corresponda. Quedan excluidos de este mandato los 
servicios de apoyo psicoterapéuticos o de psicoeducación prestados de forma 
ambulatoria, los cuales sólo requerirán estar coordinados por un profesional de la salud 
mental.  
 
10.44.5 Los establecimientos que se dediquen exclusivamente al tratamiento no 
farmacológico para rehabilitación de adicciones, solamente deben habilitar acorde a este 
reglamento los servicios de consulta externa y las áreas de terapia si los hubiere, y cumplir 
con las  condiciones generales de medio ambiente, manejo de desechos, entorno saludable 
y manejo adecuado de alimentos.  
 
10.44.6 El servicio de recuperación, rehabilitación y reinserción social debe contar con 
área de: cocina, lavandería, desechos.  
 
10.45 Servicio s Ambulatorios Psiquiátricos  
 
10.45.1 Quedan excluidos de este mandato los servicios de apoyo psicoterapéuticos o de 
psicoeducación prestados de forma ambulatoria, los cuales sólo requerirán estar 
coordinados por un profesional de la salud mental. (psicólo gos) 
 
10.45.2 El profesional dedicado a la prestación del servicio de atención de adicciones de 
forma ambulatoria debe ser un médico psiquiatra o psicólogo clínico con formación en 
tratamientos de adicciones y soporte vital básico. El personal de enfermerí a y de apoyo 
debe contar con formación especializada en tratamientos de adicciones y soporte vital 
básico.  
 
10.46 Unidades de Internamiento Psiquiátrico Extra Hospitalaria  
  
 10.46.1 Son espacios que solamente se dedican a  la recepción de pacientes psiquiát ricos 
agudos y críticos, y de mediana estancia.  
 
10.46.2 Deben contar con un psiquiatra, psicólogo, enfermera, monitores y/o seguridad, 
cocinera, conserjería.  
 
10.46.3 El servicio de internamiento psiquiátrico extra hospitalario debe contar con las 
siguien tes especificaciones:  
a. Objetos cortopunzantes.  
b. Cocina sin acceso a pacientes  
c. Lavandería  
d. Contrato con laboratorio clínico  
 
10.46.4 Servicio de pediatría:  es el servicio de atención a pacientes de entre los 29 días 
de nacidos hasta los 15 años. Este servicio incluye consulta, puericultura, vacunación, 
hospitalización, UCI pediátrica y neonatal.  
 
10.46.5 La prestación del servicio de pediatría debe contar con servicio de vacunación, 
laboratorio clínico, servicio de imagenología, servicio de consulta ex terna básica y 
especializada, servicio de hospitalización y servicio de odontología pediátrica.  
 
10.46.6 El responsable del servicio de pediatría debe ser un profesional médico con 
especialidad en pediatría.  
 
10.47 Hospitalización Geriátrica  
 
10.47.1 Servi cio del nivel complementario de mediana complejidad que incluye 
observación, seguimiento presencial y realización de procedimientos terapéuticos a 
pacientes del servicio de salud geriatrico que permanecen en el establecimiento. Este 
servicio incluye atenci ón y tratamiento a pacientes en la fase aguda de la enfermedad,  
garantizando la atención a largo plazo de personas adultas con patología crónica, 
integrando intervenciones precoces que eviten o disminuyan el desarrollo de limitación 
funcional y discapacid ad, fomentando la gestión individual de casos y garantizando la 
continuidad de la asistencia durante el episodio completo de cuidados desde la perspectiva 
científica, ética y humana.  
 
10.47.2 El servicio de hospitalización geriatrico debe estar a cargo de un profesional de 
la salud con especialidad en geriatría con certificación de exequátur y formación en 
soporte vital básico y avanzado.  
 
10.47.3 La hospitalización geriátrica debe cumplir los mismos requerimientos del servicio 
de hospitalización, con la ex cepción de que las habitaciones no deben tener cuerdas, 
objetos de vidrio, cortantes o punzantes, o cualquier otro objeto que pueda considerarse 
un potencial peligro para el paciente adulto mayor, en caso de colocar televisión en la  
 habitaciones deben de t ener las medidas de seguridad necesarias como la televisión 
empotrada, cableado oculto.  
 
10.47.4 Las puertas de las habitaciones deben tener paneles que permitan la observación 
del paciente, sin seguros internos.  
 
10.47.5 Las áreas deben ser diferenciadas de acuerdo al ciclo de vida de los pacientes. 
Deben contar con áreas de esparcimiento para los pacientes en control, que provea 
ambiente seguro y libre de riesgos para todos los usuarios.  
 
10.47.6 Los procedimientos y protocolos utilizados deben asegurar e l consentimiento 
informado de los pacientes, familiares y tutores legales. Consentimiento informado para 
internamiento y para terapia electroconvulsiva. (reubicar en la parte documental) 
(Certificado de Medicamentos Controlados).  
 
10.47.7 Los establecimientos geriátricos deben tener contratos con laboratorios clínicos, 
contrato de referencia y contrarreferencia con un establecimiento de mediana o alta 
complejidad, consultas externas y aquellos que oferten servicios de hospitalización deben 
contar con espacios diferenciados para limpieza y esterilización exclusiva en 
habitaciones.  
 
10.47.7 El servicio de hospitalización psiquiátrica debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Salas de internamiento  
b. Sala de espera  
c. Área de admisión  
d. Área de Co nsulta  
e. Sala recreativa de grupo equipada con sillas  
f. Área de productos y equipo de limpieza  
g. Área de Enfemeria  
h. Área de Comedor  
i. Área para guardar sillas de ruedas y camillas  
j. Área de Dormitorios  
k. Área verde y /o de recreacion  
l. Área de Lavandería con lavadora y secadora  
m. Área de limpieza  
n. Área de desechos  
 
10.47.8 El servicio debe contar con áreas para manejo de pacientes en fases agudas que 
requieran aislamiento temporal, vigilancia permanente y seguimiento estrecho.  
 
10.47.9 Los procedimientos y protocolos utilizados deben asegurar el conocimiento 
informado de los pacientes, familiares y tutores legales.   
  
 
10.48  Servicios de transfusión  
 
10.48.1  El servicio de transfusión es el servicio de apoyo clínico de nivel 
complementario cuy as actividades están dirigidas al estudio de receptores y componentes 
sanguíneos para la administración de hemoterapias. Se consideran centros periféricos de 
la Red Nacional de Servicios de Sangre. Puede ser un servicio independiente en la 
estructura hospi talaria o pertenecer al Servicio de Hematología y siempre debe ser 
coordinado por el Banco de Sangre que le sirve de centro de referencia.  
 
10.48.2  El servicio de transfusión realiza pruebas inmunohematológicas, maneja 
la reserva institucional con fines te rapéuticos y realiza la administración de las terapias 
transfusionales prescritas a los pacientes ingresados de acuerdo a las necesidades de los 
servicios clínicos. Así como el registro y seguimiento de notificaciones de reacciones 
transfusionales en conju nto con el servicio epidemiología.  
  
10.48.3  El servicio de transfusión corresponde al nivel de atención 
complementario y solamente puede estar ubicado en un establecimiento de salud con 
internamiento debidamente habilitado. El Servicio de Transfusión debe  estar disponible 
24 horas al día, por lo que se establecerán los turnos de personal necesarios, siempre 
cumpliendo con los estándares de salud ocupacional y riesgo laboral dispuestos en nuestra 
legislación.  
 
10.48.4  Si el establecimiento de salud en que s e encuentre el servicio de 
transfusión no cuenta con un banco de sangre debidamente habilitado de acuerdo al 
presente reglamento y las normativas nacionales vigentes, este debe tener convenios de 
gestión con un banco de sangre debidamente habilitado dentro  de su demarcación 
territorial.  
 
10.48.5  El servicio de transfusión realiza las siguientes actividades:  
 
a) Control y previsión de reservas de los componentes de sangre recibidos desde un 
Banco de Sangre de referencia.  
 
b) Control de receptores, a través de estu dios inmunohematológicos, para transfusión 
como otros con condiciones clínicas en relación con alteraciones 
inmunohematológicas; controles inmunohematológicos de las embarazadas de su 
área y de los recién nacidos, cuando aplique.  
 
c) Administración de compone ntes sanguíneos bajo estrictos procedimientos de 
control y vigilancia.  
  
 d) Seguimiento y relación con los servicios quirúrgicos, pediatría, ginecobstetricia, 
hematología, oncología y de internamiento, según corresponda, dentro del 
establecimiento de salud al que pertenezcan.  
 
e) Participación en programas de medicina transfusional, y otras técnicas vinculadas.  
 
f) Estudio, profilaxis y tratamiento de las reacciones adversas de la transfusión, en 
colaboración con el personal profesional médico del establecimiento.  
 
g) Participación en comités farmacoterapéuticos y proyectos de investigación de su 
establecimiento.  
 
10.48.6  Los servicios de transfusión debidamente habilitados están autorizados a 
realizar las siguientes pruebas:  
 
a) Tipificación sanguínea (G rupo ABO, Tipo Rh y Variante Du),  
b) Pruebas de compatibilidad o pruebas cruzadas  
c) Prueba de antiglobulina directa (PAD)  
d) Prueba de antiglobulina indirecta (PAI)  
e) Pruebas para la detección de anticuerpos irregulares (AI)  
 
10.48.7  Además de lo requerido por el pr esente Reglamento Técnico, el Servicio 
de Transfusión debe contar con las siguientes áreas:  
 
a) Área de recepción de productos sanguíneos e insumos, con mobiliario tipo meseta 
en material no poroso, no corrosible, lavable y de fácil desinfección.  
 
b) Área separa da para la realización de procedimientos técnicos e 
inmunohematológicos, de por lo menos 10 m2, climatizada entre 15 – 25 °C.  
 
c) Área diferenciada para conservación de hemocomponentes.  
 
10.48.8  El Servicio de Transfusión debe contar con los siguientes requer imientos:  
 
10.48.8.1 Equipos e instrumentos  
 
a) Refrigerador para banco de sangre, capacidad mínima 50 - 100 unidades, control 
y rango de temperatura de 2 - 6 °C y alarma sonora/visual, con tramos separados, 
no corrosible, lavable y de fácil desinfección.  
  
 b) Congelador, capacidad mínima de 30 unidades, control de temperatura en rango 
de -30 o -40 °C, y alarma sonora/visual, no corrosible, lavable y de fácil 
desinfección.  
 
c) Refrigerador para almacenamiento de reactivos, rango de temperatura de 2 - 6 °C, 
y alarma sonora/visual con tramos separados, no corrosible, lavable y de fácil 
desinfección.  
 
d) Refrigerador para almacenamiento de muestras, rango de temperatura de 2 - 6 °C, 
y alarma sonora/visual con tramos separados, no corrosible, lavable y de fá cil 
desinfección.  
 
e) Baño María seco o húmedo, capacidad de 3 - 5 litros, rango de temperatura entre 
25 – 100 °C, con capacidad de detectar variaciones de temperatura menor ó igual 
a 0.5°C.  
 
f) Baño descongelador de plasma, capacidad mínima de 6 unidades de plasma de 50 
a 450 ml,  alarma sonora, con rango de temperatura de 5 a 35 ºC.  
 
g) Centrífuga convencional, capacidad mínima 8 tubos (13 x100 mm), rango de 
velocidad máxima de 5000 rpm, con pantalla digital, tapa y control de velocidad.  
 
h) Centrífuga serofuge o lavadora de glóbulos, c on tapa y capacidad mínima para 8 
tubos 12 x 75 mm, rango de temperatura de 2000 a 3500 RPM, con sistema de 
bloqueo en la tapa.  
i) Agitador de plaquetas, capacidad mínima para 15 unidades, acero inoxidable, 
rango temperatura de 22º C ± 1 a 70 u 80 RPM. Con si stema de alarma 
sonora/visual.  
 
j) Microscopio, binocular con objetivos de plan acromático de 10X, 20X, 40X y 
100X.  
 
k) Reloj de laboratorio con alarma, capacidad para marcar al menos 2 horas con 
alarma sonora/visual.  
 
l) Gradillas, diferentes capacidades, de polip ropileno o acero inoxidable.  
m) Pipetas automáticas, con capacidad de medir entre 10 -100 μl, 100 -500 μl, 500 -
1,000 μl y 1,000 -5,000 μl, en cantidad suficiente de acuerdo al volumen de trabajo.  
 
n) Autoclave de desechos, capacidad mínima para 20 litros, rango de temperatura 
entre 105°C y 138°C.  
 
o) Instrumentos tipos quirúrgicos, con pinzas quirúrgicas y tijeras de punta recta de 
acero inoxidable, en cantidad suficiente.   
  
p) Sellador de bolsas electrónico con sellado hermético para tubos de PVC; o 
mecánico con cuerpo de acero inoxidable, con mango anti deslizable, sellos de 
aluminio y clips.  
 
10.48.8.2 Productos sanitarios e insumos  
 
a) Reactivos pruebas inmunohematológicas, para tipaje de grupo ABO y factor Rh, 
pruebas inversa y cruzadas.  
 
10.48.8.3 Mobiliario  
 
a) Zafacones, con tapa, identificados y diferenciados para desechos infecciosos y 
desechos sólidos comunes.  
 
b) Mesetas de acero inoxidable o mármol cristalizados, con gavetas y espacios para 
colocar las piernas, de superficie lisa y de fácil desinfección.  
 
c) Mobili ario para almacenamiento de reactivos e insumos, acabado en material no 
poroso, no corrosivo, lavable y de fácil desinfección.  
 
d) Fregadero con solución desinfectante disponible en las áreas analíticas.  
 
e) Lavamanos, con dispensador de jabón líquido y dispensador de toallas 
desechables.  
 
f) Tomas de corrientes de conformidad con el Reglamento Técnico para la 
Habilitación de Servicios Clínicos y Quirúrgicos, por lo menos cada dos metros 
en áreas técnicas.  
 
g) Mobiliario de uso administrativo tales como escrito rio y sillas ergonómicas, de 
material no poroso, lavable y de fácil desinfección, equipos informáticos.  
 
h) Depósito de elementos corto punzantes, material rígido, fácil limpieza, con tapa e 
identificado.  
 
10.48.9  El Servicio de Transfusión debe contar con la  siguiente documentación, 
de acuerdo a requerimientos de procesos de desempeño:  
 
a) Guía de uso clínico de sangre y componentes del MISPAS.  
b) Registro para control de entrada y salida de sangre y componentes sanguíneos.  
c) Registro para anotaciones de pruebas inmu nohematológicas.   
 d) Procedimientos  documentados  para recepción  de componentes
 sanguíneos, almacenamiento, distribución y procesamiento de pruebas 
inmunohematológicas.  
 
e) Procedimientos y protocolos documentados para bioseguridad y hemovigilancia.  
 
10.48.10   El servicio de transfusión debe contar con profesionales debidamente 
entrenados o especializados en medicina transfusional, en cantidad suficiente para 
responder a la demanda del establecimiento de salud, por lo que lo mínimo requerido será 
de 5 bioanalistas,  para cubrir las 24 horas del servicio.  
 
 
Servicio de Banco de Sangre  
En este servicio se realiza extracción y obtención de sangre humana, así como su 
preparación para la administración de sangre y componentes a seres humanos.  
Los servicios de sangre de cualquier complejidad solamente podrán ofertar sus servicios 
y productos a instituciones del sector salud debidamente habilitadas como servicios 
clínicos o quirúrgicos, por lo que se prohíbe la dispensación de sangre y 
hemocompon entes a personas físicas.  
Todos los establecimientos que ofrecen servicio de emergencia hospitalaria y centros de 
tercer nivel de atención deben tener un servicio de banco de sangre y servicio de 
transfusión sanguínea. Los servicios de banco de sangre deb en prestar servicios de manera 
obligatoria durante 24 horas al día, los 7 días de la semana.  
El responsable del servicio debe ser un profesional de la salud con especialidad en 
hematología, inmunohematología, hemoterapia o medicina transfusional, debidame nte 
legalizado por el Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología (MESCyT), ya 
sea nacional o extranjero.  
Los Servicios de Sangre deben cumplir con los requisitos de infraestructura contenidos 
en las Guías de Diseño, Construcción y Acabados par a Establecimientos y Servicios de 
Salud del MISPAS, además deben cumplir con las condiciones particulares o requisitos 
específicos de equipamiento, recursos humanos, seguridad y documentación, de acuerdo 
a su nivel de servicio.  
Los Servicios de Banco de S angre deben cumplir con los criterios generales para la 
habilitación de establecimientos y servicios de salud, establecidos en el Capítulo 7 del 
Reglamento Técnico para la Habilitación de Servicios Clínicos y Quirúrgicos.   
 Todos los niveles de bancos de san gre deben cumplir con las siguientes condiciones 
generales:  
a)     Sala de espera para usuarios y usuarias, accesible y con mobiliario adecuado 
al flujo de pacientes.  
b)    Área para descanso y vestuario del personal.  
c)     Área administrativa.  
d)    Área  de comedor.  
e)     Iluminación y ventilación adecuada.  
f)     Servicios sanitarios internos y externos.  
g)    Área para almacenamiento de los útiles de aseo o limpieza.  
  
Servicio o Banco de Sangre de Mediana Complejidad  
 
El Banco de Sangre de mediana c omplejidad es el servicio de apoyo clínico que realiza 
actividades de promoción de la donación, reclutamiento, captación, selección y registro 
de donantes de sangre, así como la extracción y referimiento de unidades de sangre o 
componentes sanguíneos a otr os Servicios de Sangre, realización de pruebas 
inmunohematológicas e inmunoserológicas, fraccionamiento, almacenamiento y 
distribución de unidades de sangre y componentes, de acuerdo con las necesidades para 
fines de uso clínico.  
Cuando el Banco de Sangre se encuentre en un establecimiento hospitalario, debe suplir 
las funciones de Servicio de Transfusión.  
El Banco de Sangre de mediana complejidad debe tener convenio de gestión con bancos 
de sangre de alta complejidad para procesamiento especializado, progr amas de 
hemovigilancia e investigación y funcionamiento en red, también deben tener un banco 
de sangre de alta complejidad como centro de referencia, y deben tener capacidad de 
captación y procesamiento para veinticinco mil (25,000) unidades al año.  
 
Este Servicio debe cumplir con las áreas generales de banco de sangre y las 
siguientes:  
a) Área diferenciada para la evaluaci ón del donante, de acuerdo a los requerimientos 
para consultorios establecidos en el Reglamento T écnico de Habilitaci ón para 
Servi cios Cl ínicos y Quir úrgicos en el numeral 8.2.  
b) Área para sangr ía menor, de por lo menos 2 m 2 por cada silla de toma de muestra.  
c) Área para sangr ía mayor, de por lo menos 4 m 2 por sill ón o camilla de extracci ón. 
d)  Área de recuperaci ón del donante, de por lo menos 3 m 2 por sill ón o camilla.   
 e) Área de procesamiento con espacios diferenciados para inmunohematolog ía, 
fraccionamiento, inmunoserolog ía, recepci ón de muestras y unidades de sangre 
40 m 2. 
f) Área para almacenamiento de reactivo s, unidades colectadas y unidades 
procesadas.  
g) Área para lavado y esterilizaci ón de instrumentos e insumos.  
h) Área para manejo y disposici ón de residuos.  
  
Equipos e Instrumentos  
a) Termómetros clínicos para temperatura corporal del donante, temperatura rang o 
de 37 °C ± 5 °C.  
b) Estetoscopio para adulto, cabezal doble o triple diámetro 
diafragma mayor ≥ 45 mm y diámetro de campana ≥ 20 mm, 
y esfigmomanómetro para adulto, digital o manual.  
c) Balanza con tallímetro para adulto, con capacidad de peso de hasta 220 kg , con 
un alcance de medición de 40 a 200 cm.  
d) Mezclador para bolsas de sangre con balanza, capacidad instalada uno por cada 
sillón de flebotomía, con pantalla digital, con alarma sonora/visual, 
monitorización en tiempo real, capaz de convertir el peso en v olumen y viceversa.  
e) Mezclador para tubos de sangre, con almohadilla de sílice, antideslizante y de 
fácil desinfección.  
f) Analizador hematológico, automático, capacidad de procesar más de 50 por hora, 
muestras.  
g) Analizador automatizado para pruebas virales, de tecnología de última generación 
aprobada por el MSP (ELISA, Inmunoquimioluminiscencia, ácido nucleico u 
otros).  
h) Resucitador manual y oxigeno portátil o carro de paro. Resucitador manual: para 
adulto, con oxígenoportátil, accesorios: (balón, válvula, mas carilla), balón o bolsa 
de ventilación. Carro de paro: equipo desfibrilador y de vigilancia, para adultos, 
con monitor de saturación de oxígeno, monitoreo de frecuencia cardiaca, entrada 
para cables de clase CF, de 3, 4, 5 y 10 derivaciones.  
i) Separador de plasma eléctrico o manual, acero inoxidable, con prensa para 
plasma.  
j) Baño descongelador para crioprecipitado, digital, alarma sonora/visual, de acero 
inoxidable, rango de temperatura de 5 a 35 ºC.  
k) Equipo de aféresis, automatizado, tecnología de avance digital y sistema de flujo 
discontinuo o intermitente, construido de material resistente a agentes sanguíneos.  
l) Triturador de agujas, capacidad para derretir hasta 100 agujas por hora, con 
sistema libr e de emisiones de humo, construido de material resistente a agentes 
sanguíneos.   
 m) Centrifuga refrigerada, capacidad mínima instalada para centrifugar 50 unidades 
por hora, ajustable a bolsas dobles, triples, y cuádruples, rango de temperatura de 
-10°C a +40° C, ajuste incremento ± 1°C. con rango de 300 –5,000 rpm.  
n) Rotador para VDRL, de capacidad mínima de 50 muestras por hora, almohadilla 
antideslizante desmontable y desinfectable en autoclave, velocidad regulable de 
25-250 rpm, pantalla digital, movimiento or bital de 20 mm.  
o) Agitador de plaquetas, capacidad mínima para 30 unidades, acero inoxidable, 
rango temperatura de 22 ºC ± 1 a 70 u 80 rpm. Con sistema de alarma 
sonora/visual.  
p) Autoclave de desechos, capacidad mínima para 30 litros, rango de temperatura 
entre 105 °C y 138 °C.  
q) Baño María seco o húmedo, capacidad mínima de 5 litros, rango de temperatura 
entre 25 – 100 °C, con capacidad de detectar variaciones de temperatura menor o 
igual a 0.5 °C.  
r) Centrífuga convencional, capacidad mínima 12 tubos (13 x100 mm), rango de 
velocidad máxima de 5000 rpm, con pantalla digital, tapa y control de velocidad.  
s) Centrifuga serofuge o lavadora de glóbulos, con tapa y capacidad mínima para 12 
tubos 12 x 75 mm, rango de temperatura de 2000 a 3500 RPM, con sistema de 
bloque o en la tapa. 15/31  
t) Congelador, capacidad mínima de 50 unidades, control de temperatura en rango 
de -30 o –40 °C, y alarma sonora/visual, no corrosivo, lavable y de fácil 
desinfección.  
u) Refrigerador para banco de sangre, capacidad mínima 200 - 500 unidades, control 
y rango de temperatura de 2 - 6 °C y alarma sonora/visual, con tramos separados, 
no corrosivo, lavable y de fácil desinfección.  
v) Refrigerador de tipo familiar para alimentos y bebidas de los donantes y el 
personal, control y rango de temperatura de 2 - 8 °C y alarma sonora/visual, con 
tramos separados, no corrosivo, lavable y de fácil desinfección.  
  
Productos sanitarios e insumos  
a) Insumos requeridos para la flebotomía, tubos al  vacío con anticoagulante, tapa 
morada (EDTA) soluciones desinfectantes, bolsas de sangre simple, dobles, triple 
y cuádruple de diferentes volúmenes, jeringuillas, torniquetes, curitas, otros.  
b) Reactivos pruebas e inmunoserológicas, para tamizaje de HBs -Ag, Anti-HCV, 
Anti HIV 1 y II, HTL 1 y II, Anti HBc -g e IgM, sífilis y otras.  
Mobiliario  
a) Vehículo(s) para el transporte de sangre y hemocomponentes.  
b) Silla para toma de muestras, de material no poroso, lavable, de fácil desinfección, 
con brazo giratorio y aj uste longitudinal y transversal.   
 c) Paral, trial o pie de suero, base en cruz con rueda y gancho, acabado de metal una 
por cada camilla o sillón para extracción.  
d) Camilla o sillón para extracción de sangre, tapizado en material no poroso, lavable 
y de fácil desinfección, con reposa brazos orientables y desmontables. Base o 
estructura de las mismas de material no corrosivo.  
e) Mesa de mayo o similar, acabado material no poroso, no corrosivo, lavable y de 
fácil limpieza, en cantidad suficiente.  
f) Contenedores para movilización de bolsas de sangre, de material rígido, fácil 
limpieza y desinfección, con tapa e identificado, control de temperatura de 2 -6 °C 
y sin temperatura. 7.2.10  
 
Gestión y documentación  
a) Formulario para evaluación y selección de d onantes.  
b) Formulario para consentimiento informado y autoexclusión.  
c)  Sistema para el registro de los procesos administrativos y técnicos.  
d) Tarjeta de identificación de donantes voluntarios.  
e) Tarjeta o formulario de entrega de unidades o componentes sanguíne os. 
f) Etiquetas adhesivas para identificación de bolsas de sangre.  
g)  Procedimientos y protocolos para las medidas de higiene y seguridad.  
h) Formularios de registro para el control de calidad de reactivos y equipos.  
i) Registros de donantes voluntarios físico o e lectrónico.  
j) Material educativo sobre la donación altruista y voluntaria.  
k) Procedimientos para extracción y manejo de la sangre.  
 
Servicio de Banco de Sangre de Alta Complejidad o Hemocentro  
El Banco de Sangre de Alta Complejidad es el servicio de apoyo clí nico que desarrolla 
actividades para la promoción de la donación, reclutamiento, captación, selección del 
donante, procesamiento de la sangre y/o componentes para la obtención de sus derivados, 
almacenamiento, distribución, transporte de las unidades de sa ngre y sus componentes, 
investigación y hemovigilancia.  
Para ser categorizados como Bancos de Sangre de alta complejidad, el servicio de sangre 
debe tener capacidad de captación y procesamiento para ciento cincuenta mil (150,000) 
unidades al año.   
 Este se constituye como centro de referencia de patologías relativas a la 
inmunohematología y de tipaje de pruebas inmunohematológicas, EHRR, HLA[1] , para 
los establecimientos de menor complejidad con los que tiene convenios de gestión.  
Este Servicio debe  cumplir con las áreas mencionadas anteriormente y las 
siguientes:  
a)     Área para recepción, sala de espera y registro de unidades y muestras 
sanguíneas.  
b)    Área para la evaluación del donante.  
c)     Área para sangría menor, de por lo menos 2 mt 2 por silla de toma de muestra.  
d)    Área para sangría mayor, de por lo menos 4 mt 2 por sillón o camilla de 
extracción.  
e)     Área para extracción de componentes por aféresis.  
f)     Área de recuperación del  donante, de por lo menos 3 mt 2 por sillón o camilla.  
g)    Área destinada al control de calidad con dimensiones aproximadas de 4.55 x 
2.9. 
h)    Área para el etiquetado y fraccionamiento de componentes sanguíneos de por 
lo menos 9 mt 2.  
i)      Área para  la conservación de hemocomponentes, de por lo menos 12 mt 2.  
j)      Área de aféresis del tamaño adecuado de acuerdo al número de unidades 
disponibles.  
k)    Área para pruebas inmunohematológicas de por lo menos 9 mt 2.  
l)      Área para pruebas inmunológ icas de por lo menos 9 mt 2.  
m)    Área para pruebas de histocompatibilidad de por lo menos 9 mt 2.  
n)    Área para almacén general de reactivos e insumos, de por lo menos 12 mt 2.  
o)    Área para lavado y esterilización con dimensiones aproximadas de 2.9 x  2.9 
mt. 
a)     Área para manejo y disposición de residuos.  
b)    Pisos, paredes y superficies de las mesetas de trabajo de material que facilite 
la limpieza de lavado y desinfección  
  
Equipos e Instrumentos  
  
a)     Analizador para tipaje  de pruebas inmunohematológicas, tecnología 
especializada y accesorios requeridos (técnica en gel u otra de última generación). 
Capacidad para tipaje de grupo sanguíneo ABO, directo e inverso, fenotipaje, 
pruebas directas e inversas, rastreo de anticuerpos , HLA.  
b)    Equipo de fraccionamiento de componentes sanguíneos, automático, digital, 
con 5 o más abrazaderas de aislamiento y sensores ópticos.  
c)     Equipo de aféresis, automatizado, tecnología de avance digital y sistema de 
flujo discontinuo o inter mitente, construido de material resistente a agentes 
sanguíneos.   
 d)    Refrigerador para banco de sangre, capacidad mínima 1000 unidades, control 
y rango de temperatura de 2 - 6 °C y alarma sonora/visual, con tramos separados, 
no corrosible, lavable y de fácil desinfección.  
e)     Cámara de flujo laminar, presión atmosférica entre 60 al 70% como mínimo, 
con bandeja en acero inoxidable, acabado resistente a agentes sanguíneos.  
f)     Congelador, capacidad mínima de 1500 unidades, control de temperatura en  
rango de -30 o -40 °C, y alarma sonora/visual, no corrosible, lavable y de fácil 
desinfección o cuarto frío.  
g)    Baño María seco o húmedo, capacidad mínima de 10 litros, rango de 
temperatura entre 25 – 100 °C, con capacidad de detectar variaciones de 
temperatura menor o igual a 0.5 °C.  
h)    Centrífuga convencional, capacidad mínima 50 tubos (13 x 100 mm), rango 
de velocidad máxima de 5000 rpm, con pantalla digital, tapa y control de 
velocidad o equipo modular automatizado – preanalítico: modular para 
centrifugación, separación alicotado y distribución de muestras.  
i)      Centrífuga refrigerada, capacidad mínima instalada para centrifugar 150 
unidades por hora, ajustable a bolsas dobles, triples, y cuádruples, rango de 
temperatura de -10 °C a +40 °C, ajuste incremento ± 1°C con rango de 300 –5,000 
rpm.  
j)      Centrifuga se rofuge o lavadora de glóbulos, con tapa y capacidad mínima para 
24 tubos 12 x 75 mm, rango de temperatura de 2000 a 3500 rpm, con sistema de 
bloqueo en la tapa.  
k)    Rotador para VDRL, de capacidad mínima de 100 muestras por hora, 
almohadilla antideslizan te desmontable y desinfectable en autoclave, velocidad 
regulable de 25 -250 rpm, pantalla digital, movimiento orbital de 20mm.  
l)      Agitador de plaquetas, capacidad mínima para 100 unidades, acero inoxidable, 
rango temperatura de 22 ºC ± 1 a 70 u 80 rpm . Con sistema de alarma 
sonora/visual.  
m)    Reloj de laboratorio con alarma, capacidad para marcar al menos 3 horas con 
alarma sonora/visual.  
n)    Autoclave de desechos, capacidad mínima para 150 litros, rango de 
temperatura entre 105 °C y 138 °C.  
o)    Analizador hematológico, automático, con capacidad de procesar más de 100 
muestras por hora.  
  
Gestión y documentación  
Los Bancos de Sangre de Alta Complejidad deben además de lo dispuesto en el numeral 
7.5 del Reglamento Técnico para la Habilitación de Servicios Clínicos y Quirúrgicos, este 
servicio debe cumplir con los siguientes requerimientos:  
a)     Registro de distribución y entrega de sangre.  
b)    Control de acceso al personal no autorizado para todas las áreas, exceptuando 
la recepción de usuarios y de sangre y componentes sanguíneos.  
c)     Personal vacunado contra el tétanos y la hepatitis B.   
 d)    Material e insumos de protección y seguridad di sponibles para el personal.  
e)     Registros verificables de sus actividades técnicas, procedimentales y 
operativas relacionadas a la práctica transfusional.  
f)     Medios para la conservación de la información recolectada, relacionada a 
donantes y recep tores en los servicios de sangre, por un mínimo de 10 años.  
g)    Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.  
h)     El manual de usuario de cada equipo debe estar en idioma español y disponible 
en el mismo espacio físico donde esté instalado el equipo.  
i)      Se prohíbe el uso de refrigeradores o neveras de uso doméstico o industrial en 
los servicios de sangre, para la conservación y almacenamiento de sangre y 
derivados, así como de reactivos.  
j)      En caso de que un servicio de sangre coord ine o realice actividades de colecta 
en espacios fuera del establecimiento de salud al que pertenezcan, el servicio o el 
establecimiento debe solicitar la autorización como servicio temporal conforme 
al procedimiento establecido en el numeral 7.9 del Regla mento Técnico para la 
Habilitación de Servicios Clínicos y Quirúrgicos emitido por el Ministerio de 
Salud Pública.  
Puesto de donación y colecta de sangre  
Los puestos fijos son aquellos que se dedican exclusivamente a la captaci ón de donantes 
y recolecci ón de sangre total y componentes, fuera de las instalaciones del Banco de 
Sangre, en edificaciones de salud o no, y que operan en un horario establecido de forma 
continua demostrable.  
Los puestos m óviles son veh ículos o espacios transportables, acondicion ados y equipados 
para la recolecci ón de sangre total y componentes, que funcionan desplaz ándose a 
diferentes lugares, de acuerdo a una ruta o circuito planificado, de forma continua 
demostrable, en condiciones que permite la seguridad transfusional y el aprovechamiento 
de la sangre colectada.  
         a)  Promoci ón de la donaci ón de sangre  
         b)  Evaluaci ón y captaci ón de donantes.  
         c)  Extracciones de sangre  
         d)  Preservaci ón temporal de unidades y muestras de sangre colectadas hasta 
que llegue al destino final establecido.  
El procesamiento de la sangre colectada corresponde al Banco de Sangre del cual depende 
el puesto de colecta y donaci ón de sangre.  
Los puestos de donaci ón y colecta de sangre fijos y m óviles deben cumplir con las 
siguientes condiciones:  
a)     Debe ser seguro, limpio y c ómodo para los donantes y el personal.  
b)    La iluminación y ventilaci ón adecuada para las áreas de atenci ón al donante 
debe ser la apropiada para todas las actividades a realizar.  
c)     Disponer de un ba ño con lavamanos.   
 d)    Contar con fuentes de electricidad y reservorio de agua de calidad permanente.  
e)    Contar con accesos de entrada y salida para facilitar el flujo del personal y 
donantes, que permitan la evacuaci ón en caso de ser necesario.  
f)      Contar con insumos suficientes para realizar el trabajo sin interrupci ón. 
El personal que labora en los p uestos de colecta debe estar entrenados para este tipo de 
procesos y cumplir con lo dispuesto en el presente Reglamento T écnico y todas las 
normativas vigentes.  
Los puestos de donaci ón y colecta de sangre deben disponer de las siguientes áreas:  
a)     Área para evaluaci ón y selecci ón del donante.  
b)    Área para la donaci ón y recuperaci ón del donante, con espacio que permita un 
tránsito de los donantes y el personal sin riesgo de accidentes.  
c)     Área para almacenamiento de muestra y unidades c olectadas hasta llegar al 
lugar del destino final establecido.  
d)    Área para refrigerio de donantes y personal t écnico.  
Mobiliarios  
a)     Los sillones y camillas deben contar con un sistema de pivote para facilitar el 
movimiento del antebrazo en el pa ciente durante la extracci ón. 
b)    Preferiblemente los sillones o camillas deben ser ubicados de forma tal que los 
usuarios y usuarias no puedan verse f ácilmente entre s í, y deben contar con 
gabinetes para insumos que eviten la movilizaci ón innecesari a de personal durante 
el proceso de sangr ía. Este almacenamiento puede ser propio del sill ón o camilla 
o estar ubicado pr óximo a estos y debe estar colocado o anclado de forma segura 
a la unidad.  
c)     Las puertas del mobiliario ser án seguras y firmes  para que no se desplacen o 
movilicen los referidos equipos e instrumentos con los movimientos normales del 
vehículo.  
d)    La unidad m óvil debe contar con gabinetes para el almacenamiento de las 
herramientas del veh ículo, elementos de aseo y desinfecci ón, elementos de 
señalizaci ón, entre otros.  
e)     La unidad m óvil debe contar con instalaciones de agua, electricidad, aire 
acondicionado y sistema de enfriamiento.  
f)     La unidad m óvil debe contar con un sistema electr ónico VCA, con reguladores 
de voltaje y un grupo electr ógeno, en caso de que haya una ca ída de e nergía, esto 
asegura la iluminaci ón interior y exterior de la unidad.  
g)    El aire acondicionado debe contar con suministro de energ ía eléctrica y con 
un sistema de drenaje al exterior.  
h)    Los refrigeradores para bolsas de sangre deben ser instalad os de forma tal que 
no est én supeditados a una sola fuente de alimentaci ón, permitiendo la entrada 
inmediata a un sistema de electricidad de emergencia.   
 i)      La unidad m óvil debe contar con un ba ño fijo con inodoro y lavamanos, por 
lo cual debe cont ar con un sistema de aguas (limpias y sucias) para la adecuada 
clasificaci ón de las mismas dentro del remolque.  
j)      Para el agua limpia, la unidad m óvil debe utilizar una bomba sencilla 
sumergible o a érea, alimentada por una corriente continua a 12v. Debe tener un 
tanque de agua limpia y la conexi ón al sistema de agua municipal. El tanque de 
agua limpia se puede llenar a trav és de una abertura en el costado o parte trasera. 
El dep ósito de agua de un rem olque debe contener al menos 50 litros o 10 galones.  
k)    Para las aguas de desecho, la unidad m óvil debe tener un tanque para las aguas 
de enjuague de los lavamanos y fregaderos, y otro tanque para las aguas negras 
del inodoro. Las v álvulas para vaciar  los tanques deben ser ubicadas en áreas de 
fácil manejo.  
 
 
10.53 Vehículos de transporte y distribución de sangre y hemoderivados  
 
10.53.1  Para el transporte y distribución de sangre y hemoderivados, los vehículos 
deben ser autorizados durante el proces o de habilitación del servicio de sangre al que 
pertenezcan. Estos vehículos estarán destinados de forma exclusiva a estas tareas, por lo 
que su uso para transporte de otros productos está prohibido.  
 
10.53.2 Especificaciones técnicas de la carrocería:  
 
a) Carrocería y chasis homologados por el Instituto Nacional de Tránsito y 
Transporte Terrestre (INTRANT).  
 
b) Interior fabricado con materiales resistentes al agua, la corrosión, los agentes 
químicos desinfectantes y no propagantes de fuego.  
 
c) Tres accesos mínimos , dos para el compartimento del conductor y uno para el 
almacenamiento.  
 
d) Sistema de radiocomunicación o telecomunicación disponible.  
 
10.53.3  Los vehículos para el transporte y distribución de sangre y componentes 
no deben ser utilizados con fines publicitarios de tipo político, social, religioso o 
comercial, por lo que se prohíbe que lleven los nombres, marcas, logos o fotos de personas 
o empresas, no relacionadas al servicio de sangre al que pertenecen. En caso de empresas 
contratadas para estos f ines, se permite el uso de su marca o logo, siempre que no se 
vincule a otras actividades promocionales.  
  
 10.53.4  Los circuitos de distribución de sangre y componentes deben estar 
documentados, y los mismos deben ser planificados de forma tal que ninguna u nidad de 
sangre o componentes exceda las seis (6) horas sin llegar a su destino.  
 
10.53.5  Los compartimentos o cabinas interiores del vehículo deben cumplir con 
los siguientes requerimientos:  
 
10.53.5.1 Dos áreas principales denominadas compartimentos o ca binas, una para el 
conductor y otra para el almacenamiento climatizado. Estos dos compartimentos serán 
independientes.  
 
10.53.5.2 El compartimento de almacenamiento debe estar ubicado en la parte posterior 
del vehículo y permitir el transporte seguro y est able de los productos. Este 
compartimento no debe tener ventanas o cristales.  
 
10.53.5.3 Los compartimentos deben tener una dimensión adecuada, que permita fácil 
limpieza y desinfección, con superficies lisas e impermeables.  
 
10.53.5.4 El compartimiento de  almacenamiento debe tener superficies antideslizantes y 
lavables, sin escalones y con uniones herméticamente selladas para evitar la corrosión. 
Debe ser fabricado con materiales resistentes al agua y a los agentes químicos 
desinfectantes, sin elementos af ilados ni cortantes.  
 
10.53.5.5 Los soportes y elementos metálicos deben asegurar firmemente los accesorios, 
cajones y neveras portátiles, de tal forma que puedan resistir el impacto natural al cual 
está sometida la unidad en el uso diario.  
 
10.53.5.6 Un s istema de climatización que garantice mantener en cabina de 
almacenamiento una temperatura entre los 15 y 25°C.  
 
10.53.5.7 El acceso principal a la cabina de almacenamiento debe contar con un 
mecanismo que permite el bloqueo de la puerta en posición de “ab ierta”, con un peldaño 
adherido a la carrocería, con acabado antideslizante para facilitar la manipulación de 
neveras, contenedores refrigerantes y cajones.  
 
10.53.5.8 Las puertas deben estar diseñadas para evitar su apertura accidental y con 
mecanismos de  aseguramiento y apertura, tanto interior como exterior.  
  
10.53.5.9 Los cierres de puertas deben ser herméticos, de tal forma que impidan la entrada 
de agua o polvo al interior del vehículo.  
 
10.53.6  El mobiliario interior del vehículo debe cumplir con lo s siguientes 
requerimientos:  
  
 10.53.6.1 El mobiliario interior de la cabina de almacenamiento asegurado y que permita 
el resguardo de equipos e instrumentos que se coloquen dentro. Las puertas del mobiliario 
serán seguras y firmes para que no se desplacen o movilicen los referidos equipos e 
instrumentos con los movimientos normales del vehículo.  
 
10.53.6.2 La carrocería en el interior de la cabina de almacenamiento debe contar con un 
sistema que permita el anclaje necesario para evitar el deslizamiento de neveras o 
accesorios colocados para el transporte de sangre o hemoderivados.  
 
10.53.6.3 Debe contar con gabinetes para el almacenamiento de las herramientas del 
vehículo, elementos de aseo y desinfección, elementos de señalización, entre o tros. 
 
10.53.6.4 Debe contar con neveras, refrigeradores y contenedores refrigerantes para 
bolsas de sangre, componentes o hemoderivados, ancladas de forma segura y que 
permitan mantener el producto a una temperatura entre de 2 – 6ºC. 
 
10.53.6.5 Las nevera s, refrigeradores y contenedores refrigerantes para transporte y 
distribución deben contar con un termómetro, a fin de controlar si se supera la temperatura 
máxima ó mínima requerida para sangre, componentes y hemoderivados, según sea el 
caso.  
 
10.53.6.6 D entro del vehículo de transporte, además de la documentación legal del 
conductor y la unidad, deben estar disponibles en todo momento los siguientes 
documentos:  
 
a) Copia legible y en buen estado de la licencia de habilitación otorgada por el 
Ministerio de Sa lud Pública.  
 
b) Procedimiento para manejo de derrames y registro de limpieza de las neveras y 
contenedores.  
 
c) Formularios de recepción y entrega de sangre, componentes y hemoderivados.  
 
10.53.7 Los conductores y personal de apoyo para el transporte y distribu ción de sangre 
y componentes deben estar uniformados e identificados con carnet con foto, nombre y 
puesto que desempeña.  
 
10.53.8 Los conductores de vehículos para el transporte de sangre y componentes deben 
contar con entrenamiento documentado en manejo d e derrames y riesgo biológico, 
avalado por el Banco de Sangre responsable.  
  
10.53.9  El vehículo debe tener disponibles los elementos de protección para el 
producto transportado, para el personal, usuarios, público en general y para la protección 
del medio ambiente, incluyendo un kit de derrame que contenga papel absorbente, batas  
 desechables, guantes gruesos, mascarillas, lentes protectores y bolsas rojas para desechos 
biológicos.  
 
10.53.10  De los vehículos de transporte tipo motocicleta. En el caso de que  se requiera 
el transporte de un máximo de hasta 4 unidades de sangre o componentes, se permite el 
uso de vehículos tipo motocicleta, los cuales deben ser habilitados dentro del proceso de 
habilitación del servicio de sangre al que pertenecen, siempre que cumplan las siguientes 
condiciones:  
 
a) Baúl o cajón para motocicleta resistente a impactos con las siguientes 
características:  
b) Fabricado en fibra de vidrio, lámina de fibra de vidrio, aluminio o plástico  
c) Sistema de anclaje fijo y cierre hermético y que asegure la impermeabilidad del 
interior  
d) Bandas reflectivas de seguridad  
e) Cerradura de seguridad incluida en el dispositivo  
f) Con espacio suficiente para colocar de forma segura y estable un contenedor 
refrigerante o bolsa térmica para sangre.  
 
10.53.11 En cas o de uso de bolsa térmica con precintas, esta debe estar fabricada con 
aislante térmico de baja porosidad que permita mantener la temperatura requerida por lo 
menos tres (3) horas, refuerzos laterales y acolchado para reducir impactos, de fácil 
limpieza y desinfección, así como estar en perfectas condiciones para su uso.  
 
10.53.12 El lugar de destino del producto no debe estar ubicado de forma que se exceda 
una hora dentro del baúl de la motocicleta.  
 
10.53.13 Sobre el lavado y desinfección de vehículos de transporte. Los bancos de sangre 
deben contar con espacios diferenciados y personal entrenado para el lavado y 
desinfección de los vehículos de transporte de sangre que cumpla con las normativas de 
bioseguridad aplicables. En caso de tener servicios especi alizados contratados para estos 
fines, debe presentar documentación que lo confirme.  
 
 
 
11. CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS 
ODONTOLÓGICOS  
 
11.1 Consulta de Odontología General  
  
 11.1.1 Servicio de consulta básica donde a través de la evaluación d iagnóstica, se definen 
las conductas terapéuticas necesarias para la prevención, diagnóstico, y tratamiento, de la 
salud bucal del paciente.  
  
11.1.2 Los servicios de consulta odontológica deben cumplir con los requisitos generales 
establecidos en el prese nte Reglamento Técnico, así como con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Dimensiones mínimas 8 m2  máximas 17.28 m2  
b. Área Administrativa  
c. Área de Recepci ón 
d. Área de Procedimientos con lavamanos, agua y jabón  
e. Área de Rayos X. Si aplica.  
f. Área de Lavado y Esterilizaci ón de instrumental con lavadero de acero inoxidable 
que contenga posa, agua fría y caliente.  
g. Área de Almacenamiento de Biomateriales  
h. Área de Almacenamiento de Material Gastable  
i. Área de Almacenamiento  de instrumental  
j. Área de Materiales de Limpieza  
k. Área de desechos.  
l. Disposición de baños  
m. Unidad o módulo dental.  
n. Fuente de energía permanente   
o. Ventilación  
p. Meseta de trabajo en material no poroso, antibacterial y anti adherente.  
q. Gabinetes colgantes en materi ales no porosos, con cajones y puertas, antibacterial 
y anti adherente.  
r. Asientos de trabajo tapizados en vinil.  
s. Sillón para operador giratorio y rodable.  
t. Taburete metálico giratorio con respaldo tapizado en vinil o material lavable.  
u. Esterilizador de instrumental (Autoclave) con mesa incluida, tipo autoclave o 
estufa seca certificado para uso odontológico, de dos bandejas o más.  
v. Equipo de ultrasónico con punta reemplazable y esterilizable, de red eléctrica, con 
control de flujo y salid a de agua y/o 4 curetas periodontales.  
w. Fotopolimerizador de dos o más unidades, portátil, tecnología LED, luz fría. 
Lámpara de fotocurado  
x. Cánulas y/o eyectores para Unidad dental   
 y. Equipo de rayos X, periapical en modalidad portátil, de pared o pedestal con 
equipo de protección radiológica.  
z. Tipos de imágenes: digital (radiovisiografo sensores) y placas fosfóricas, con 
dispositivo de salida de computador o pantalla. Convencional (placas 
radiográficas) deben incluir  la caja de revelado con sus químicos.  
aa. Set di agnóstico y operatorio.  
bb. Set de endodoncia.  
cc. Set de prótesis (ya sean fijas: coronas, implantes e híbridas o removibles: parciales 
o completas o de esqueléticos.  
dd. Set de cirugía maxilofacial.  
ee. Set de cirugía bucal.  
ff. Set implantología.  
gg. Set de ortodoncia.  
hh. Set de periodoncia.  
ii. Set de odontopediatría.  
 
11.1.3 Si se ofrecen los servicios correspondientes a los set descritos desde los items “ 
cc”  al “ jj”, se solicitarán sólo, si aplican según la cartera de servicios declarada por el 
PSS.  
  
11.2 Servicio de Odontolog ía 
 
11.2.1 Servicio en el que se oferta atención odontológica básica y especializada, 
excluyendo los procedimientos de cirugía maxilofacial de mayor complejidad, los cuales 
deben realizarse en un establecimiento de salud con servicio de hospitalización.  
  
11.2.2 El responsable del servicio de odontología debe ser un odontólogo colegiado con 
Certificación de  exequátur.  
  
11.2.3 Los establecimientos que se dediquen exclusivamente a la prestación de servicios 
odontológicos deben cumplir con  los requerimientos generales establecidos por el 
presente Reglamento Técnico y las especificaciones descritas para cada área.  
  
11.2.4 Los servicios odontológicos que realizan imágenes deben cumplir con lo 
establecido por el presente Reglamento Técnico e n el numeral 10.5.5.6 para servicios de 
imagenología, con excepción de imágenes periapicales.  
   
 11.2.5 El equipamiento biomédico y electromecánico, así como los insumos de estos 
establecimientos serán los mismos que los requeridos para servicios de consul ta 
odontológica, según el nivel de complejidad y servicios proporcionados.  
  
11.2.6  El servicio de odontología general debe contar con los siguientes equipos para 
Diagnóstico y Operatoria:  
 
a. Unidad Dental  
b. Jeringa Triple  
c. Espejo  
d. Pinza para algodón  
e. Explorador  
f. Sonda periodontal  
g. Cucharilla para dentina y/o pulpares  
h. Instrumento de obturaciones plásticas         
i. Aplicador de base (Dicalero u otro)  
j. Vaso dappen  
k. Tijera de metal  
l. Jacket  
m. Curetas universales  
n. Portamatrices  
o. Contra ángulos  
p. Turbina y aditamentos       
q. Tabletas para cemento    
r. Lámpara para resina   
s. Espátula para cemento      
t. Cubetas para impresión    
u. Quita fresa  
v. Compresor  
w. Negatoscopio  
x. Estetoscopio y Esfigmomanómetro  
y. Botiquín de emergencia de acuerdo con el manual de manejo de  urgencias 
odontológica  
z. Fresas  
aa.  Cavitron   
11.2.6.2 Elementos para aislamiento  
a. Grapas  
b. Arco de Young  
c. Dique de Goma   
d. Perforadora de goma  
e. Porta grapas                               
  
11.2.6.3 Biomateriales e Insumos   
 a. Guantes  
b. Algodón                                    
c. Agujas desechables.           
d. Anestesia con adrenalina   
e. Anestesia sin adrenalina    
f. Líquido revelador de placa bacteriana  
g. Pasta profiláctica y/o Piedra pómez  
h. Copas de goma / Brochitas profilácticas  
i. Hilo dental  
j. Colutorios y/o Enjuague bucal  
k. Flúor                             
l. Cubetas para flúor                                   
m. Eyectores de saliva                          
n. Bandas metálicas para matrices                              
o. Bandas de celuloide                                 
p. Papel de articular                                     
q. Cuñas de madera                         
r. Tira de lija                                 
s. Gomas para pulir restauraciones                             
t. Resinas compuestas                                 
u. Sellantes de fosas y fisuras                                    
v. Desinfectante cavitario (Clorhexidina u otros).                                 
w. Grabado ácido                            
x. Adhesivo                                   
y. Hidróxido de calcio puro                          
z. Hidróxido de calcio autopolimerizable o                             
aa. Óxido de zinc                             
bb. Eugenol                         
cc. Alcohol                         
dd. Envase para esterilizar en frío                                
ee. Solución de glutaraldehído 2% (detergente enzimático)                                 
ff. Lubricante para turbina y micromotor                            
gg. Acrílico fotopolimerizable o autopolimerizable polvo y                                 
hh. Alginato o material  de impresión                                                           
  
11.2.6.4 Equipamiento para realizar amalgama (opcional)  
a. Amalgamador  
b. Mortero y Pistilo  
c. Capsulas de amalgama  
d. Aleación para amalgama   
e. Barniz cavitario  
f. Tela de amalgama  
g. Porta amalgama  
h. Talladores   
 i. Bruñidores  
j. Condensadores    
k. Fresas para pulir                         
  
11.2.6.5 Gestion y Documentación  
a. Norma nacional de Salud oral  
b. Manual de procedimientos administrativos   
c. Ficha Clínica, Formulario de Informe diario o Agenda  
d. Libro de registro de pacientes  
e. Normas de procedimientos de bioseguridad  
f. Formulario de Notificación obligatoria de enfermedades Infectocontagiosas  
g. Tarjeta de Vacunación del personal  
h. Protocolo de Higiene y limpieza  
i. Matriz de fumigación (fecha, fumigador, producto utilizado, antídoto del mismo 
y áreas fumigadas)  
j. Matriz de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos  
k. Plan de mejoramiento de la calidad en el servicio                           
l. Buzón de quejas y sugerencias  
m. Cartera de Servicios visible  
n. Derechos y deberes de los usuarios             
o. Personal debidamente uniformado, vestido e identificado  
p. Eliminación adecuada de desechos con recipiente rotulado para desechos y 
contenedor rígido para desechos punzocortantes  
q. Sistema de Salida de emergencia  
r. Señalización de las áreas   
s. Uso de Zafacones con funda y tapa                                     
  
11.3 Servicio de Periodoncia  
 
11.3.1 Servicio odontológico especializado dedicado al diagnóstico, prevención y 
tratamiento de las enfermedades de los tejidos  que rodean, soportan el diente y/o 
implantes dentales. La especialidad incluye el mantenimiento de la salud, función y 
estética de todos los tejidos y estructuras de soporte dental.  
 
11.3.2 Este servicio incluye la realización de injertos óseos, colocaci ón de membranas, 
gingivoplastias, injertos de tejido, curetajes y raspados abiertos.  
 
11.3.3 El responsable de este servicio debe ser un profesional de la odontología colegiado 
y con especialidad en Periodoncia.  
 
11.3.4 El servicio de periodoncia debe cumplir con los requisitos establecidos para 
odontología general, además debe tener:  
  
 a. Destartarizador ultrasónico portátil o cavitron, con punta reemplazable y 
esterilizable, de red eléctrica, con control de flujo y salida de agua y/o 4 curetas 
periodontales  
b. Sonda periodontal.  
c. Hojas de bisturí No. 15 (forma de cuchillo pequeño)  
d. Hojas de bisturí No. 12 (forma de hoz gancho)  
e. Bisturí gingival o cuchillo de Kirkland (gingivectomias)  
f. Piedra Pómez  
g. Tijeras de Goldman (Escis ión)  
h. Periostótomo  
i. Lima para hueso interproximal o Sugarman  
j. Tijera para tejido blando (Lagrange)  
k. Tijera para corte de sutura  
l. Electrobisturí  (Opcional)  
m. Kit completo de curetas para anteriores y posteriores periodontales (Gracey o 
Universales)  
n. Copas de goma o brochitas para pulido  
o. Puntas para Cavitron / Ultrasonido  
p. Manual de procedimientos técnicos de Periodoncia  
q. Procedimiento en caso de complicaciones Ortodónticas  
r. Formulario de consentimiento informado  
 
11.4 Servicio de Endodoncia  
  
11.4.1 Es el servicio odontológico especializado donde a través de la evaluación 
diagnóstica, se definen las conductas terapéuticas necesarias para patologías de la pulpa 
dental y los tejidos peri radiculares asociados.  
  
11.4.2 El responsable del servicio de endodoncia debe ser un profesional de la 
odontología colegiado, con especialidad en endodoncia.  
  
11.4.3 El servicio de endodoncia debe cumplir con los requisitos establecidos para 
odontología general además debe tener:  
  
a. Fresa Endo Z  
b. Explorador endodóntico  
c. Espirales de lentulos dentales (opcional)  
d. Fresas Redondas de diferentes tamaños  
e. Jeringas desechables para Irrigar  
f. Limas endodónticas manuales Topes de goma  
g. Espaciadores digitales y/o manuales  
h. Condensadores/Atacadores endodónticos  
i. Material para restauración temporal  
j. Mechero, Lámpara de alcohol o soplete manual (opcional)   
 k. Solución para irrigación (Clorhexidina 2% o Hipoclorito)  
l. Conos de Papel y de Gutapercha  
m. Regla Milimetrada  
n. Localizador foraminal   
o. Motor endodóntico y sistema de limas  
p. Ultrasonido  
q. Magnificación (Lupas o Microscopio)  
r. Limas tipo K o Flexofile (no. 08 de 21 y 25 mm, no. 15 de 31 mm)  
s. Lima Hedstroem de 25 y 31 mm (opcional)  
t. Fresas Gates No. 1 - 6 (opcional)  
u. Grapas para dientes anteriores y posteriores  
v. Endo Clean  
w. Agujas para irrigación endodóntica  
x. Cemento para sellado coronario temporal  
y. Cemento de Obturación Endodóntica  
z. Aspiradores o Eyectores de Saliva de alta velocidad  
aa. Fuente de frío y/o calor para las pruebas térmicas  
bb. EDTA  
cc. Alcohol al 95% y/o 70%  
dd. Manual de procedimientos técnicos de Endodoncia  
ee. Procedimiento en caso de complicaciones de endodoncia  
ff. Formulario de consentimiento informado  
 
11.5 Cirugía Paraendodóntica  
11.5.1  El servicio de pa raendodóntica debe de contar con los siguientes requerimientos:  
 
a. Mangos de Bisturí  
b. Porta carpule    
c. Hojas de Bisturí    
d.  Legras   
e. Agujas para Suturas    
f. Pinzas Gubia    
g. Curetas para Hueso   
h. Tijeras Quirúrgicas  
i. Fresas Quirúrgicas  
j. Hilo de Sutura o aguja con hilo de sutura  
k. Puntas Quirúrgicas de Ultrasonido  
l. Instrumental para Retro -preparación  
m. Instrumental para Retro -obturación  
  
11.6 Servicio de Ortodoncia  
  
 11.6.1 Es el servicio odontológico especializado donde a través de la eval uación 
diagnóstica se definen las conductas terapéuticas para el tratamiento de las malposiciones 
dentarias, las arcadas dentales y las patologías de la articulación temporo -mandibular.  
  
11.6.2 El responsable del servicio de ortodoncia debe ser un profes ional de la odontología 
con especialidad en ortodoncia.  
  
11.6.3  El servicio de ortodoncia debe de contar con los siguientes requerimientos:  
 
a. Pinza 2 picos  
b. Pinza 3 picos  
c. Pinza de corte distal  
d. Pinza Mosquito y/o Pinza Mathieu  
e. Pinza Porta Brackets  
f. Posicionadores de Brackets  
g. Pinza porta tubos  
h. Posicionadores de Brackets  
i. Pinza quita Brackets  
j. Adaptador de bandas  
k. Pinza para remover bandas  
l. Retractores labiales  
m. Pinzas para cortes de alambres (ligadura, corte distal y alambres gruesos)  
n. Pinzas para sujec ión de alambres o aparatos (Weingarth y/o How)  
o. Empujadores de bandas  
p. Asentadores de bandas  
q. Manual de procedimientos técnicos de Ortodoncia  
r. Procedimiento en caso de complicaciones ortodónticas  
s. Formulario de consentimiento informado  
t. Rayos X Panorámico.  
  
11.7  Servicio de Odontopediatría  
  
11.7.1 Servicio odontológico especializado donde a través de la evaluación diagnóstica 
se definen las conductas terapéuticas necesarias para el diagnóstico y tratamiento de las 
enfermedades bucodentales, de sde la infancia hasta la etapa de la adolescencia con énfasis 
en la promoción, prevención de enfermedades y riesgos.  
  
11.7.2 El responsable del servicio de odontopediatría debe ser un profesional de la 
odontología colegiado, con especialidad en odontopediatría.   
  
11.7.3 El servicio de odontopediatría debe de cumplir con los requisitos establecidos para 
odontología gener al, señalados en el numeral 11 de este reglamento y los siguientes:  
  
a. Anestesia tópica   
 b. Tacos de goma  
c. Dique de goma  
d. Perforador de dique  
e. Grapas o Clamps  
f. Porta Grapas o Portaclamps  
g. Arco retenedor del dique  
h. Adaptador de bandas  
i. Pinza para remover bandas  
j. Elevador recto de mango delgado  
k. Cemento ionómero de vidrio para restauración  
l. Resina Flow  
m. Pinzas para extracción 150 S y 151 S  
n. Pinzas para extracción de restos radiculares S  
o. Manual de procedimientos técnicos de Odontopediatría  
p. Procedimiento en caso de complic aciones de Odontopediatría  
q. Formulario de consentimiento informado  
 
Nota: estos instrumentos deben ser para niños.  
 
11.8 Servicio de Cirugía Bucal y Maxilo Facial  
  
11.8.1 Es el servicio de consulta especializada en el cual a través de la evaluación 
diagnóstica, se definen las conductas terapéuticas necesarias para la prevención y gestión 
de riesgos en la atención quirúrgica a pacientes afectados de enfermedades congé nitas o 
adquiridas de la cavidad oral, el esqueleto facial y estructuras cervicales relacionadas.  
  
11.8.2 Se permite realizar en el consultorio odontológico aquellos procedimientos 
quirúrgicos de cirugía bucal y maxilofacial que conlleven un periodo de r ecuperación 
para el paciente, de una hora o menos. Aquellos procedimientos que conlleven un periodo 
de recuperación de una hora o mayor deberán ser realizados en un establecimiento con 
hospitalización y quirófanos, debidamente habilitado.  
  
11.8.3 El responsable del servicio de cirugía bucal y maxilofacial debe ser un profesional 
de la salud con especialidad en cirugía bucal y maxilofacial.  
  
11.8.4  El servicio de cirugía bucal y maxilofacial debe de contar con los siguientes 
requerimientos : 
  
a. Sindesmotomo o Legra  
b. Fresas quirúrgicas  
c. Separadores Quirúrgicos  
d. Abrebocas  
e. Pinza Gubia  
f. Curetas   
 g. Limas de hueso  
h. Hilo de sutura  
i. Porta Agujas Mayo -Hegar  
j. Tijera de Mayo recta  
k. Pinza Adson (con o sin diente)  
l. Pinza Mosquito (de Halsted)  
m. Aspiradores o Eyectores de Saliva de alta velocidad  
n. Porta agujas Palmar (Mathieu)  
o. Pinza Kelly  
p. Pinzas de Allis  
q. Formulario de consentimiento informado  
r. Manual de procedimientos técnicos de Cirugía Bucal y Maxilo -facial  
s. Procedimien to en caso de complicaciones quirúrgicas.  
  
11.8.5 En caso de que en el consultorio odontológico se realicen procedimientos 
quirúrgicos de cirugía bucal y maxilofacial que conlleven anestesia o sedación general, 
deben de contar con un anestesiólogo dentro del personal de recursos humanos.  
  
11.9 Servicio de Implantología  
  
11.9.1 Es el servicio de consulta especializada en el cual a través de la evaluación 
diagnóstica, se definen las conductas terapéuticas necesarias para la prevención y gestión 
de riesgos en la atención quirúrgica a pacientes afectados de pérdida dentaria, con el 
objetivo de restaurar la funcionalidad y la esteticidad de la cavidad oral.  
  
11.9.2 El responsable del servicio de Implantología Dental debe ser un profesiona l de la 
salud con especialidad en cirugía bucal y maxilofacial, periodoncia e implantes, prótesis 
e implantes o implantología Oral.  
  
11.9.3 El servicio de Implantología dental debe de cumplir con los siguientes 
requerimientos:  
  
a. Aditamentos de anclaje o  estabilización (machos y hembras)  
b. Terrejas  
c. Paralizadores - Calibradores  
d. Cubetas de Impresión  
e. Osteodilatadores o Expansores de Hueso  
f. Implantes  
g. Cubetas de impresi ón 
h. Bistur í Circular  
i. Periost ótomo o Legra  
j. Separador Minnesota  
k. Contra ángulo para implantes  
l. Llaves para sobredentadura e híbridas   
 m. Caja quirúrgica:  
- Fresa lanza de diferentes tamaños,  
- destornilladores,  
- bisturí circular,  
- llave motor,  
- prolongador de fresas,  
- prolongador de porta implantes,  
- llave kit con diferentes tipos de vástagos,  
- según el implante utilizado, carraca dinamométrica y no dinamométrica)  
n. Motor para implantología con consola central, pedal de control y micromotor.  
o. Manual de procedimientos técnicos de implantología.  
p. Procedimiento en caso de complicaci ones implantológicas.  
q. Formulario de consentimiento informado.  
  
 
 
 
 
11.10 Servicio de Rehabilitación Bucal y Odontología Estética  
  
11.10.1 Es el servicio odontológico especializado donde se definen y realizan las 
conductas terapéuticas necesarias para la prevención y gestión de riesgos en la atención 
a pacientes afectados de pérdidas dentarias con el objetivo de lograr la restauración  y 
mantenimiento de las funciones y salud del paciente por medio del reemplazo de los 
dientes y tejidos contiguos faltantes por sustitutos artificiales.  
  
11.10.2 El responsable del servicio de Rehabilitación bucal y odontología estética debe 
ser un profe sional en odontología colegiado, y con especialidad en Rehabilitación bucal, 
prótesis o prostodoncia.  
  
11.10.3 El servicio de rehabilitación bucal y odontología estética debe contar con los 
siguientes requisitos:  
  
a. Extractor de coronas y/o Pinza Wynman Removedor de coronas  
b. Calibrador de metal  
c. Pinceles de pelo de Malta  
d. Guía de color dental  
e. Cera  
f. Espátula de cera  
g. Silicona  
h. Hilo Retractor  
i. Solución Hemostática  
j. Fresones para acrilico y porcelana  
k. Fresa tiburón   
 l. Resina de modelaje acrílica (Pattern resin o Duralay)  
m. Cemento Temporal  
n. Perno de Fibra de Vidrio  
o. Removedor Coronas Christensen Recto y/o Angulado  
p. Kit Protésico para Implantes (Llaves para implantes)  
q. Material para restauración temporal  
r. Cementos para cementación definitiva  
s.  Cemento resinoso  
t. Ionómero  de vidrio  
u. Fosfato de zinc (opcional)  
v. Fresas de preparación dental para prótesis fija:  
w. Cilíndricas  
x. En llama o balón  
y. Troncocónicas  
- de pulido (cinta roja, amarilla)  
-  de diamante cónica con extremo redondeado  
z. Fresones para pulido de acrílico:  
- Metálicas,  
- Discos de papel  
-  Gomas  
aa.  Fresas de pulido para odontología estética:  
- Fresas diamantadas de pulido,   
- Gomas de pulido.  
 Set de Odontología estética:  
35.1Tubos de resinas de diferentes colores,  
35.2 Yeso  
35.3 Resina Flow  
35.4 Cubetas de impresión  
35.5 Discos de pulido de resina  
        
 Set de Blanqueamiento:  
36.1separadores bucales  
36.2 Kit para blanqueamiento dental (opcional)  
36.3 Lampara para blanqueamiento dental (opcional)  
37.   Manual de procedimientos técnicos de Rehabilitación Bucal  
38.   Manual de procedimientos técnicos de Odontología Estética  
39.   Procedimiento en caso de complicaciones  
40.   Formulario de consentimi ento informado  
 
11.11 Servicio de Rayos X Periapical  
 
a.  Rayos X periapical digital o analógico  
b. Equipos de protección radiológica  
- Delantales Plomados   
 - Collarines  
c.  Equipos para revelado (si aplica el uso convencional)  
- Caja Reveladora  
- Solucion Fijadora  
- Solución Reveladora  
d. Placas periapicales  
e. Radiovisiografo (si aplica el uso de radiología digital directa)  
- Sensor  
- Computador  
- Software / almacenaje de imágenes  
- Papel pro tector desechable  
f. Placa fosfórica ( si aplica el uso de radiología digital indirecta)  
- Placa fosfórica  
- Scanner  
- Receptor de imagen / Computador  
- Protector desechable  
 
 
11.12 Servicio de Rayos X Panorámico  
 
11.12.1 El personal que realiza las interpretaciones radiográficas debe ser un odontólogo 
especializado en radiología dental.  
 
11.12.2 El área de rayos X deberá tener los siguientes requisitos mínimos:  
 
a. Dimensiones: 10.80 m2  
b. Sala de espera  
c. Los ambientes permiten proteger la intimidad y privacidad auditiva y visual del 
usuario  
d. Área de ubicaci ón de la consola de disparo ventilada, con protecci ón radiol ógica 
(vidrio plomado que permita la observaci ón del paciente)  
e. Área para facilidades del trabajo administrativo  
f.  Estacione s de visualizaci ón 
g. Área descanso para el personal  
h. Área para dep ósito de materiales de uso com ún en el servicio  
i. Cuarto Oscuro (solo aplica para el sistema convencional)  
a.      Sistema de Extracción de Aire  
b.     Sistema de Drenaje y disposición de ag uas residuales y desechos 
químicos  
c.      Techo fabricado en material no descamativo  
d.     Techo sin filtraciones de luz alrededor de las ventilaciones de aire  
e.      Puerta que garantice que no haya penetración de luz al interior 
del cuarto  
f.      Mur os con pintura color Mate.   
 g.     Muros en buen estado de acabado y conservación.  
  
4.     Equipamiento Biomédico  
a.      Equipo de Rayos X panorámico con sus aditamentos  
b.     Elementos de Protección Radiológicas  
c.      Equipo personal de protecci ón radiol ógica para el paciente y para 
el operador  
d.     Equipo personal de protecci ón radiol ógica Delantal  
e.      Equipo personal de protección radiológica collar (aplica si el 
delantal no lo trae integrado)  
f.      Dosímetro para medici ón de la radiaci ón recibida por los 
trabajadores. Uno por cada trabajador.  
  
5.     Mobiliario Administrativo  
a.      Escritorio  
b.     Silla met álica rodable  
c.      Meseta de madera con cajones y abierto abajo, tablero resisten te 
a ácidos  
d.     Archivo met álico 
e.      Anaqueles en n úmero suficiente para almacenar materiales  
  
6.     Accesorios para Area de Im ágenes  
a.      Lámpara de aviso (si aplica/ señalización)  
b. Almacenamiento e impresión de imágenes  
c.  Computador /  software para la interpretación de imágenes.  
d.  Esquema de informe radiológico.  
e.  Impresora de imágenes con sus materiales específicos  
f. Dispositivos de almacenaje y grabación para entrega (CD y/o USB 
u otros)  
  
7.     Normas y Documentación      
a.      Certificación de la Comisión Nacional de Energía  
b.     Registro de resultados de la comprobaci ón de los dispositivos de 
seguridad con un m ínimo de dos a ños 
c.      Manual de Normas y Procedimientos T écnicos de 
Radiodiagn óstico  
d.     Control de calidad de los equipos Reportes peri ódicos sobre 
mantenimiento preventivo del equipos  
e.      Registro de las pruebas de fuga  
f.      Lecturas del dos ímetro personal Registro de las dosis individuales 
y dos ímetros  
g.     Constancia de comprobaci ón diaria de las alarmas de los equipos.  
h.     Registro de la calibraci ón de los equipos de monitoreo y 
comprobaci ón diaria   
 i.       Registro del personal de reciente incorporaci ón y del programa 
de entrenamiento anual de todo el personal  
j.       Programa de vigilancia radiol ógica.  
k.     Copia de los informes de monitoreo radiol ógico realizados  
l.       Procedimientos en caso de accidentes de trabajo de acuerdo a lo 
dispuesto por la Comisi ón Nacional de Energ ía y el Ministerio de 
Medio Ambiente.  
m.    Control de Fumigacion  
n.     Control de Mantenimiento  
o.     Plan de mejora  
 
 
 
 
 
11.13 Servicio de Tomografía Dental  
 
11.13.1 El responsable de este servicio es un médico radiólogo o imagenólogo.  
 
11.13.2 Dentro de los equipos biomédicos, mobiliario, suministros, especificaciones de 
la infraestructura y sus instalaciones de las áreas debe contar con:  
1.     Dimensiones:  10.80 m2  
  
2.     Áreas o Ambientes  
b.     Sala de espera  
c.    Los ambientes permiten proteger la intimidad y privacidad auditiva 
y visual del usuario  
d.  Área de ubicación de la consola de disparo ventilada, con 
protección radiológica (vidrio plomado que permita la observación del 
paciente)  
e.      Área para facilidades del trabajo administrativo  
f.      Estaciones de visualización  
g.     Área descanso para el personal  
h.     Área para depósito de materiales de uso común en el servicio  
  
3.     Equipamiento Biomédico  
a.      Equipo de Tomografía dental con sus aditamentos         
4.     Elementos de Protección Radiológicas  
a.      Equipo personal de protección radiológica para el paciente y para 
el operador                               
b.     E quipo personal de protección radiológica Delantal         
c.      Equipo personal de protección radiológica collar      
 d.     Dosímetro para medición de la radiación recibida por los 
trabajadores. Uno por cada trabajador    
 
5.      Mobiliario Administrati vo 
a.      Escritorio  
b.     Silla metálica rodable  
c.      Meseta de madera con cajones y abierto abajo, tablero resistente 
a ácidos  
d.     Archivo metálico  
e.      Anaqueles en número suficiente para almacenar materiales  
6.     Normas y Documentación  
a.      Certificación de la Comisión Nacional de Energía               
b.     Registro de resultados de la comprobación de los dispositivos de 
seguridad con un mínimo de dos años    
c.      Manual de Normas y Procedimientos Técnicos de  
d.     Radiodiagnóstico  
e.      Control de calidad de los equipos Reportes periódicos sobre 
mantenimiento preventivo de equipos   
f.      Registro de las pruebas de fuga     
g.     Lecturas del dosímetro personal Registro de las dosis  
h.     individuales y dosím etros      
i.       Constancia de comprobación diaria de las alarmas de los 
equipos.                                    
j.       Registro de la calibración de los equipos de monitoreo y 
comprobación diaria  Registro del personal de reciente incorporación 
y del programa de entrenamiento anual de todo el personal   
k.     Programa de vigilancia radiológica.  
l.       Copia de los informes de monitoreo radiológico realizados          
m.    Procedimientos en caso de accidentes de trabajo de acuerdo a lo 
dispuesto por la Comisión Nacional de Energía y el Ministerio de 
Medio Ambiente.   
n.     Control de Fumigación     
o.     Control de Mantenimiento        
p.     Plan de mejora               
 
11.14 Laboratorios Odontológicos  
 
11.14.1 Es el servicio dedicado al diseño, manufactura, reparación, modificación y 
adecuación de productos odontológicos para asistir en la rehabilitación y estética 
bucodental. Los productos pueden ser protésicos ( férulas, coronas, puentes, entre otros), 
u ortodónticos (aparatos ortodónticos).  
   
 11.14.2 El responsable del servicio de laboratorio dental debe tener formación técnico 
profesional en el área.  
  
11.14.3 El servicio de laboratorio dental debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
a. Área de recepción y despacho.  
b. Área de desinfección . 
c. Lavadero en área de desinfección, en caso de no tener puede utilizar solución 
desinfectante.  
d. Cajas de transportación  
e. Área de almacenamiento, climatizado 21 ० y 23०. 
f. Área de yeso.  
g. Área de fundición.  
h. Si trabaja devastado debe tener área sucia.  
i. Compresor de aire (colocado afuera)  
j. Vaporizador a presión.  
k. Aspiradores en las áreas de devastado y arenador  
l. Flujo de aire de entrada y salida.  
m. Seguridad y desinfección  
n. Guantes de seguridad  
o. Gafas  
p. Extintor en cada una de las áreas.  
q. Botiquín de primeros auxilios  
r. Articu ladores  
s. Arenador  
t. Guia de color  
u. Termómetros (para medir humedad ambiental).  
 
11.14.4 El servicio de laboratorio dental de prótesis metal cerámica debe contar con los 
siguientes estándares:  
 
a. Horno para porcelana  
b. Horno para calentar anillo colado  
c. Piezas de mano de alta y baja velocidad  
d. Vibrador  
e. Mezcladora de yeso al vacío  
f. Centrífuga  
g. Compresor  
h. Motor para pulido  
i. Diseñador o Paralelometro  
j. Gafas  
k. Pincel  
l. Fresas  
m. Calibrador   
 n. Cerámica (opaca y para cuerpo)  
o. Arena de Óxido de Aluminio (para acondicionar metales)  
  
11.14.5 El servicio de laboratorio den tal de Prótesis -Removibles debe contar con:  
 
a. Piezas de Mano de alta y baja velocidad  
b. Compresor de Aire  
c. Estufa  
d. Tanque de Oxigeno  
e. Tanque de Gas propano  
f. Motor Para Pulido  
g. Diseñador o Paralelometro  
h. Extractores (Metal, Cerámica, Yeso)  
i. Articuladores  
j. Anillo de acero para colado  
k. Fresas  
l. Cera  
m. Maquina electrolítica  
 
Nota: debe contar con área sucia.  
 
11.14.6 El servicio de laboratorio dental ortodóntico debe contar con los siguientes 
estándares:  
 
a. Vibrador  
b. Recortadora de Modelo  
c. Pieza de  Mano de Alta y Baja velocidad  
d. Torno para pulir  
e. Compresor de Aire  
f. Muflas  
g. Prensas Articuladores  
h. Fresas (Metal, Acrílico, Yeso)  
i. Recipiente curado de Acrílico  
j. Brochas de Acrílico  
k. Ruedas  
l. Disco Carburado  
m. Derretidor de Cera  
n. Guantes desechables  
o. Mascarillas  
p. Yeso  
q. Cera  
r. Alambre (diferentes tipos)  
s. Acrílicos (diferentes tipos)  
t. Bandas ortodónticas   
  
12   CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS DE APOYO 
ASISTENCIAL  
 
12.1 Son considerados como servicios de apoyo asistencial aquello s servicios 
complementarios de la atención en salud, los cuales podrán ser clínicos, diagnóstico o 
administrativos, según las funciones de que se trate y deben cumplir con las condiciones 
generales establecidas en el presente Reglamento Técnico.  
 
12.2 Los servicios de apoyo asistencial deben cumplir con los requisitos de interrelación 
de servicios, según lo establecido en el presente Reglamento Técnico.  
 
 
 
 
12.3 Servicio de Información al Usuario  
 
12.3.1 Servicio encargado de proporcionar a los usuarios las informaciones y 
orientaciones generales sobre la oferta de servicios, así como de los requerimientos y 
procedimientos necesarios para poder acceder a la cartera de servicios, así como los 
deberes  y derechos de los usuarios contemplados en la Ley No. 42 -01. Este servicio debe 
ser ofrecido en áreas específicas de atención al usuario o en cualquier área no crítica del 
establecimiento.  
 
12.3.2 Como responsable de brindar información debe contar con l os siguientes mínimos: 
escritorio, sillón, sillas para visitantes, buzón de sugerencias y facilidades para el llenado.  
 
12.4 Servicios de Apoyo Administrativo  
 
12.4.1 Se consideran servicios de apoyo administrativo aquellos servicios no clínicos o 
quirúrgi cos que apoyan la gestión de la prestación de servicios de salud.  
 
12.4.2 Área Administrativa para servicio ambulatorio y trámite de hospitalización que 
contenga:  
 
a) Set de oficina que incluya escritorio no poroso con gavetas o cajones, silla 
giratoria rodab le y sillas apilables  
b) Reloj de pared  
c) Set informático que incluya computadora fija o portátil, impresora propia o común  
d) Teléfono  
e) Mueble para expedientes médicos metálico  
  
 12.4.3  Baño  acorde a la capacidad del establecimiento, en buenas condiciones de 
presentación y mantenimiento para usuarios internos y externos, adecuado para personas 
con discapacidad. El cual debe contar con las especificaciones de este reglamento técnico 
y las normativas nacionales aplicables.  
 
12.5 Servicio de Archivo  
 
12.5.1 Servici o encargado de la custodia, el control y la difusión de los fondos 
documentales del establecimiento o servicio de salud. Los fondos documentales podrán 
ser administrativos, de gestión, clínicos e históricos.  
 
12.5.2 Este servicio se regirá por lo dispuesto  en la Ley General de Archivos No. 481 -08. 
Los expedientes clínicos deben ser archivados y custodiados conforme a la normativa de 
expedientes clínicos establecida por el Ministerio de Salud y Asistencia Social .  
 
12.5.3 En caso de que la institución establ ezca archivos electrónicos, estos deben contar 
con respaldo físico, de acuerdo a lo establecido en el presente reglamento técnico en el 
numeral 7.3.3.2.  
 
12.5.4 El servicio de archivo debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
a) Las condiciones ambientales generales deben permitir la conservación del 
documento, por lo que debe evitarse la incidencia de luz y humedad directa sobre 
la documentación  
b) Mobiliario para almacenamiento documental en material no poroso  
c) Set de oficina e in formático  
d) Procedimientos y registros  
e) Personal capacitado  
f) En archivos de establecimientos con un número elevado de usuarios, el área 
debe ser preparada con equipos para la protección de los documentos, tales como 
control de humedad y control y prevención de incendios  
g) Las estanterías de archivo deben estar ancladas a techo, paredes y/o pisos  
 
12.6 Servicio de Estadística  
 
12.6.1 Servicio que se encarga de la gestión de los datos generados por el proceso 
asistencial del establecimiento o servic io, para apoyar la gestión hospitalaria.  Este 
servicio en el nivel básico es responsabilidad del director técnico del establecimiento. En 
el nivel complementario debe contar con las siguientes especificaciones:  
 
a) Área de trabajo.  
b) Mobiliario para almacenami ento documental en material no poroso.  
c) Set de oficina e informático.   
 d) Procedimientos y registros.  
e) Personal capacitado.  
 
12.6.2  El responsable del servicio de estadística debe ser un profesional con formación 
en el área.  
  
12.7 Servicio de Biblioteca o Cent ro de Documentación  
 
12.7.1 Servicio que se encarga de la administración del fondo bibliográfico institucional, 
que apoya los procesos docentes, clínicos y de investigación, y se encuentra a disposición 
del personal de salud y de los pacientes y sus familiares. Este servicio solamente será 
obligatorio en el nivel complementario.  
 
12.7.2 Si el establecimiento cuenta con la tecnología adecuada se considerará como 
biblioteca un espacio amueblado donde estén a disposición del personal de salud, los 
pacien tes y sus familiares, los equipos tecnológicos adecuados para la investigación y 
docencia de forma virtual.  
 
12.8 Servicio de Alimentación y Dietética  
 
12.8.1 Este servicio se encarga del manejo, preparación y disposición de los alimentos y 
fórmulas terapé uticas que son ofrecidos al personal y los usuarios de los servicios de 
salud, con énfasis en los usuarios hospitalizados. Este servicio incluye las áreas de cocina 
y comedor.  
 
12.8.2 Las fórmulas nutricionales especiales, enteral y parenteral, que requier en algunos 
pacientes en condiciones críticas deben ser preparadas en un área separada y diferenciada 
de la cocina y el comedor, conforme a las instrucciones del nutricionista o profesional 
médico a cargo.  
 
12.8.3 En los establecimientos de nivel complement ario, el encargado del servicio de 
alimentación debe ser un nutriólogo o nutricionista.  
 
12.8.4 Las dimensiones y características del área de cocina dependen de la cantidad de 
camas de internamiento de que disponga el establecimiento de salud y deben cumpl ir con 
lo establecido en la guía para el diseño y la construcción estructural y no estructural de 
establecimientos de salud, la guía de diseño arquitectónico para establecimientos de salud 
y la guía de acabados arquitectónicos para establecimientos de salu d del  del Ministerio 
de Salud Pública y Asistencia Social.  
12.8.5 Los establecimientos de salud de 20 camas o menos deben tener una cocina básica, 
con las siguientes especificaciones:  
 
12.8.6 La cocina básica debe tener las siguientes especificaciones:   
  
a. Área de almacenamiento para víveres secos y víveres frescos  
b. Refrigerador y congelador eléctricos de 20 pies cúbicos mínimo  
c. Área de preparación de alimentos y área de cocción  
d. Estantería para almacenamiento  
e. Área de lavado y secado de utensilios  
f. Instrumental de cocina y vajilla en cantidad de acuerdo al número de usuarios 
potenciales del servicio  
g. Fregadero de acero inoxidable de dos pozas, con ducha de mano, agua fría y 
caliente permanente  
h. Campana extractora central, con mural de acero  
i. Cocina/estu fa mural  
j. Báscula de cocina  
k. Mesa de trabajo central con repisa inferior  
l. Módulo de apoyo  
m. Área para lavado de carros  
n. Baño/vestidor/locker independiente para el personal.  
 
12.8.7 Los establecimientos de salud que posean más de 21 camas deben tener una cocina 
industrial con las siguientes especificaciones:  
 
a. Área de almacenamiento para víveres secos y víveres frescos. Refrigerador y 
congelador eléctricos de 20 pies cúbicos mínimos  
b. Cuarto frío  
c. Área de recepción de alimentos e insumos  
d. Área de preparación de alimentos y área de cocción  
e. Área de lavado y secado de utensilios  
f. Área de depósito de residuos  
g. Estación de carros dispensadores  
h. Área exclusiva para almacenamiento de material e insumos de higiene y limpieza  
i. Área para almacenamiento de insumos de cocina y desechables  
j. Estantería metálica con niveles regulables  
k. Fregadero de tres pozas, con escurridor y ducha de mano, con agua fría y caliente 
permanente.  
l. Mesa de trabajo central con repisa inferior  
m. Módulo de apoyo  
n. Módulo para bebidas  
o. Carro para transporte de bandejas servidas  
p. Mesa de cocina con salida de lavavajillas  
q. Fregadero de acero inoxidable de dos pozas y dos escurrideros  
r. Mesa de prelavado de una poza, con ducha  
s. Instrumental de cocina y vajilla en cantidad de acuerdo al número de usu arios 
potenciales del servicio  
t. Campana extractora central, con mural de acero   
 u. Cocina/estufa mural  
v. Lavavajilla eléctrica  
w. Licuadora industrial eléctrica  
x. Triturador de desperdicios  
y. Báscula de cocina  
z. Área para lavado de carros  
aa. Baño/vestidor/locker  independiente para el personal.  
 
12.8.8 Además de las normativas y registros generales establecidos en el presente 
Reglamento Técnico, el servicio de alimentación y dietética debe tener:  
a) Plan de control de roedores e insectos en particular de las área s. Debe tener 
contrato o constancia de fumigaciones de las áreas  
b) Protocolo de limpieza particular de las áreas, que debe contener el 
procedimiento específico por área, insumos, detergentes utilizados y frecuencia 
de aseo  
c) Plan nutricional, por especia lización y colectiva, elaborado por un nutricionista  
d) Procedimiento de almacenamiento por tipo de alimento  
e) Procedimiento e instructivo de control de lavado de manos del personal  
 
12.8.9 El área de comedor debe estar ubicada próxima a la cocina, y sus dimensiones y 
mobiliario deben ser acordes a la cantidad de usuarios internos y externos del servicio.  
 
12.9 Servicio de Esterilización  
 
12.9.1 Servicio encargado de realizar los procedimientos para la esterilización de 
instrumentos, dispositivos biomédico s cuyas especificaciones de uso estén en categoría 
de reutilizables, equipos y ropa de quirófano y sala de procedimientos.  
 
12.9.2 Todos los establecimientos de salud que ofrecen servicios quirúrgicos con 
hospitalización deben contar con el servicio de est erilización, el cual debe estar ubicado 
próximo al bloque quirúrgico. Los servicios de nivel básico que requieran esterilización 
solamente deben disponer de equipos y protocolos para realizar este procedimiento.  
 
12.9.3 En los establecimientos del nivel co mplementario de alta complejidad en los que 
el área de esterilización se encuentre ubicada fuera del bloque quirúrgico, los 
instrumentos y ropa de las áreas que requieran esterilización, deben ser trasladados en un 
carro para objetos esterilizados, de acer o inoxidable y con puertas.  
 
12.9.4 El responsable del servicio de esterilización debe ser un personal de enfermería o 
auxiliar con formación o entrenamiento en los procedimientos del área.  
 
12.9.5 Todo servicio de esterilización debe contar con:  
a) Área administrativa con set de oficina e informático   
 b) Central de Esterilización 16.70 m2  
c)Ambiente para trabajo con materiales contaminados  
d) Ambiente para trabajo con materiales limpios con las siguientes áreas:  
e) Área de preparación y empaque  
f) Área de esterilizadores con ventilador y sistema de aire cerrado para extracción 
de aire caliente.  
g) Área de Almacenamiento de Insumos  
h) Ambiente de almacenamiento de equipos donde se almacena el material estéril  
i)Ambiente de vestir para el personal asi stencial que funciona como filtro, con 
lavamanos  
j) Si se utiliza esterilización con óxido de etileno: ambiente independiente y con 
una instalación   que siga las recomendaciones del fabricante del esterilizador  
k) Baño para el Usuarios internos con lavaman os. 
l) Extintor de CO2  
m) Aire acondicionado  
n) Iluminación de 300 a 400 luxes  
o) Equipo de iluminación de emergencia, funcionando, encendido automático ante 
cortes de energía eléctrica  
p) Esterilizador Central  
q) Esterilizador de mesa, con generador eléct rico de vapor  
s) Esterilizador cilíndrico eléctrico  
t) Si se utiliza esterilización con óxido de etileno, éste cuenta con aireado  
u) Selladoras (si el empaque lo requiere)  
v) Lavadero quirúrgico en acero inoxidable, para su uso de manera exclusiva con 
el instrumental  
w) Estanterías para almacenaje con Superficies lavables, fabricadas en materiales 
no porosos  
x) Mesa de transporte de equipos dentro de la central de esterilización  
y) Carro para transporte de equipos estériles debidamente identificados, de 
superficies internas lisas, fabricados en material metálico o no poroso, con tapa y 
ruedas  
z) Carro para Transporte de equipos contaminados debidamente identificado, de 
superficies internas lisas, fabricado en material metálico o no poroso, con tapa y 
ruedas   
 aa) Detergentes enzimáticos diseñados específicamente para ser utilizados en el 
lavado de instrumental quirúrgico y equipos médicos.  
bb) Empaque grado médico permeable al agente esterilizante a utilizar  
cc) Agentes esterilizantes almacenados de acuerdo a las instrucciones del 
fabricante  
dd) Indicadores de Esterilización químicos y biológicos  
ee) Manual de bioseguridad y protocolos de Transporte de material antes del 
ingreso al servicio de esterilización, recibimiento de material, lavado, secado, 
lubricación, empaque, esterilizado, almacenaje, entrega de material  
ff) Reporte del último Control biológico a muestras de materiales esterilizados  
 
12.10 Servicio de Lavandería  
 
12.10.1 Área obligatoria para los establecimientos de salud con hospitalizaci ón, en donde 
se manipula la ropa hospitalaria, ropa de cama, ropa del bloque quirúrgico y uniformes, 
incluyendo clasificación, lavado, planchado y empaque. También en los establecimientos 
que ofrezcan servicio de spa, medicina física y rehabilitación.  
 
12.10.2 Los establecimientos de mediana complejidad o menos de 20 camas pueden 
tener una lavandería básica; aquellos establecimientos del nivel especializado con 
servicios materno infantil, cirugía general o especializada, deben tener una lavandería 
industria l. 
 
12.10.3 Las dimensiones para una lavandería básica deben ser de 25m2 y para una 
lavandería industrial debe ser de 50 m2, de modo tal que permitan la distribución 
adecuada de los ambientes, equipamientos, insumos y materiales que se requieran para el 
lavado y preparación de la ropa institucional.  
 
12.10.4 La lavandería debe tener las siguientes especificaciones:  
a) Baño /vestidor / locker independiente para el personal  
b) Área de recepción y clasificación de ropa sucia  
c) Área para recepción y clasificación de ropa contaminada  
d) Área para almacenamiento de insumos y materiales de uso constante en el servicio  
e) Área para almacenamiento de ropa limpia  
f) Área delimitada para entrega de ropa limpia  
g) Área para resguardo de ropa de cama  
h) Área de planchado  
i) Carro para transporte de ropa limpia, de material no poroso y con tapa, 
preferiblemente de color diferente al carro para transporte de ropa limpia  
j) Carro para transporte de ropa sucia, de material no poroso y con tapa   
 k) Mesa de planchado, aspirante con planc ha  
l) Mesa de trabajo en cantidad y espacio suficiente para las necesidades del servicio 
y características del ambiente  
m) Sistema de climatización o ventilación  
n) Poza para purga, con desagüe y agua corriente  
o) Lavadero de material revestido en cerámica vitrifica da o acero inoxidable, de 
varias pozas y fondo ancho variable  
p) Calandria o planchadora mural a gas para establecimiento con más de 20 camas, 
con servicio materno infantil o servicio quirúrgico. Para los establecimientos con 
menos de 20 camas será suficient e un área de planchado con planchadora 
industrial de mediana capacidad  
q) Lavadora de barrera sanitaria, eléctrica o a gas, para establecimientos con más de 
20 camas, con servicio materno infantil o servicio quirúrgico. Para los 
establecimientos con menos de  20 camas será suficiente una lavadora de 20 kilos, 
eléctrica o a gas  
r) Secadora industrial, eléctrica, a vapor o a gas, para establecimientos con más de 
20 camas, con servicio materno infantil o servicio quirúrgico. Los 
establecimientos con menos de veinte  camas, podrán tener una secadora de 20 
kilos, eléctrica o a gas  
s) Equipos de protección personal para el personal de lavandería (delantales en 
material impermeable, tapones auditivos, guantes gruesos, tapones auditivos, 
botas de hule)  
t) Jabones bactericidas p ara desinfección de ropa  
u) Balanza para pesaje de ropa  
v) Manuales de procedimientos del lavado de la ropa, su clasificación, empaquetado, 
planchado, transporte y guarda  
w) Registros de ropa lavada diariamente y entregada a los servicios por unidades de 
medida, d e desecho de ropa donde se identifique la causa  
x) Inventario de ropa  
 
12.10.5 Sobre el manejo de la ropa de cama:  
a) La ropa de cama del establecimiento con internamiento debe estar guardada en 
un espacio físico, en un ambiente seco, alejado de contaminaci ón, insectos, 
roedores y otros contaminantes  
b) Para fines de lavado, la ropa de cama será procesada de forma separada a la 
ropa del bloque quirúrgico o uniformes, para así evitar contaminación  
c) La ropa quirúrgica debe ser guardada en el bloque quirúrg ico luego de ser 
procesada en la lavandería, esterilizada y empaquetada. Bajo ninguna 
circunstancia la ropa del bloque quirúrgico debe ser lavada o almacenada junto 
con la ropa de cama  
 
12.11  Servicio de Farmacia Intrahospitalaria  
  
 12.11.1 Este servicio no debe vender medicamentos. La misma será utilizada para el 
expendio de medicamentos a nivel interno. Se habilitarán conforme a las Normas 
Particulares para la Habilitación de Establecimientos Farmacéuticos del Ministerio de 
Salud y Asistencia Social .  
 
12.12  Servicios de Transporte de Pacientes  
 
12.16.1 Este servicio debe ser habilitado conforme a lo establecido en el Reglamento 
Técnico para la Habilitación de Servicios de Ambulancia Terrestre y otras normativas 
establecidas por el Ministerio de Salud y Asistencia Social.  
 
12.12.2 El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, establecerá junto al Instituto 
Dominicano de Aviación Civil, los requerimientos y especificaciones para la habilitación 
de los servicios de traslado asist encial de pacientes por vía aérea, en un plazo no superior 
a tres (3) meses a partir de la puesta en vigencia del presente reglamento técnico.  
 
12.13  Servicio de Emergencia Hospitalaria  
 
12.13.1 Servicio ofrecido para la atención de emergencias y urgencias.  Este servicio está 
comprendido por la consulta de emergencia, el área o sala de emergencias, el área de triaje 
y el área de trauma shock, y será ofertado en establecimientos de salud d e mediana o alta 
complejidad, con hospitalización.  
 
12.13.2 Los establecimientos de nivel básico deben contar con procedimientos para 
atención, manejo de urgencias y referimiento de las emergencias.  
 
12.13.3 El responsable del servicio de emergencia de med iana complejidad debe ser un 
profesional médico especialista en medicina interna o en medicina familiar con formación 
en soporte vital básico y avanzado, y en los de alta complejidad debe ser un profesional 
médico con especialidad en emergentología.  
 
12.13.4 Todo el personal que labore o esté en proceso de rotación en un servicio de 
emergencia hospitalaria de mediana y alta complejidad, debe contar con formación en 
soporte vital básico y avanzado, certificado por una institución de educación superior 
avala da por el MESCyT. En el horario de atención, a parte del médico responsable del 
servicio, debe estar presente el número de médicos generales, según las necesidades y 
complejidad.   
 
12.13.5 Los establecimientos con servicios de emergencia hospitalaria debe n disponer 
con un mínimo de 4 camas para ingreso de emergencias. Los establecimientos de alta 
complejidad deben disponer de un 10% de cubículos de emergencia en relación con su 
número total de camas de hospitalización, a partir del mínimo establecido. Las fracciones 
superiores a 5 camas sumarán una cama adicional.  
  
 12.13.6 Los establecimientos que presten servicio de emergencia hospitalaria deben 
contar con acceso independiente para las áreas de emergencia.  
 
12.13.7 Las áreas de emergencia deben asegurar es pacios de trabajos exclusivos y 
equipados para emergencias pediátricas y obstétricas, que cumplan con lo establecido en 
el presente Reglamento Técnico.  
 
12.13.8 Todos los establecimientos de alta complejidad que ofrecen servicio de 
emergencia hospitalaria deben disponer de una sala de trauma shock.  
 
12.13.9 Las salas de emergencia deben cumplir con las especificaciones generales para la 
habilitación de establecimientos de salud, con lo establecido por las guías de diseño, 
construcción y acabados. En adición  deben contar con:  
a) Camillas para recuperación metálica y rodable  
b) Camillas de transporte metálicas con ruedas y barandas  
c) Camillas para examen metálica de dos o más posiciones  
d) Mesas de Mayo metálicas  
e) Sillas de ruedas mecánica plegables de cuatro ruedas  
f) Vitrinas metálicas, con seguridad, para medicamentos e instrumental y material 
estéril  
g) Sala de espera  
h) Cubos metálicos para desperdicios con fundas codificadas por colores  
i) Carro para el transporte de residuos, de material no poroso, con tapa  
j) Set de oficina que incluya escritorio no poroso con gavetas o cajones, silla 
giratoria rodable y sillas apilables  
k) Gases medicinales centralizados o en tanques individuales  
l) Baño exclusivo del área de emergencia  
m) Lavamanos de cerámica o acero inoxidable con grifería control  de codo o muñeca  
n) Área administrativa para servicio ambulatorio y trámites de hospitalización  
o) Carro de paro completo, según lo establecido en el numeral 7.2.3.7 del presente 
reglamento técnico  
p) Laringoscopio estándar, con dos pares de baterías  
q) Resucitador manual, pediátrico y adultos  
r) Luz frontal LED, con cinta craneal ajustable  
s) Aspirador de secreciones eléctrico, portátil  
t) Bomba de infusión  
u) Esfigmomanómetro   
 v) Estetoscopio  
w) Área de triaje  
x) Área de Examen  
y) Área de Observación  
z) Área de trauma shock en establecimien tos de alta complejidad  
aa) Ventilador de transporte, volumétrico, recargable, de adulto y pediátrico  
bb) Set de consultorio que incluya cortinas de lino plastificado, con tubo, riel o 
biombo, escalinatas metálica de uno o dos peldaños y taburetes metálicos 
girato rios, rodable  
cc) Flujómetro de oxígeno con humidificador  
dd) Monitor de cinco parámetros, adulto y pediátrico  
ee) Equipo de rayos X portátil, digital con impresora, o analógico con reveladora 
automática  
ff) Negatoscopio de cuatro u ocho campos  
gg) Reloj de pared  
hh) Lámpara cuello de ganso  
ii) Set informático que incluya computadora fija o portátil, impresora propia o común  
jj) Teléfono  
kk) Mueble para expedientes médicos metálico  
ll) Set de toma de muestras (jeringas, tubos para muestras, torundas, torniquete, caja 
de bioseguridad, lápiz marcador)  
mm) Stock de medicamentos, materiales gastables e insumos médicos  
nn) Lavamanos de cerámica o  acero inoxidable, de accionamiento automático 
(sensor), de codo o pie adicional al lavamanos del baño  
oo) Estación de enfermería (sucio y limpio)  
 
12.13.10 L a prestación del servicio de emergencia hospitalaria debe contar con los 
servicios clínicos y quirúrgicos, servicio de ambulancia, servicio de imagenología, 
laboratorio clínico, banco de sangre o servicio de transfusión, servicio de hospitalización, 
Unidad  de Cuidados Intensivos, servicio de patología, servicio de farmacia hospitalaria, 
servicio de enfermería, servicio de epidemiología hospitalaria y  servicio de diagnóstico 
cardiovascular.  
 
12.13.11 La sala de espera de la emergencia hospitalaria debe cont ar con mobiliario en 
condiciones óptimas,  resistentes a los procesos de uso y desinfección para los usuarios,  
 tomando en cuenta la capacidad del establecimiento de salud y el espacio adaptado para 
la colocación de los mismos.  
 
12.14 Servicio de Hospitaliz ación  
 
12.14.1 Servicio que contribuye al tratamiento clínico o quirúrgico a pacientes que 
requieren su permanencia en el establecimiento por veinticuatro (24) horas o más, para 
fines de atención continua y controlada. Cuando la duración es menor a este ti empo se 
considera atención ambulatoria.  
 
12.14.2 El servicio de hospitalización incluye hospitalización de adultos, pediátricos y 
salas especiales o de cuidados especiales.  
 
12.14.3 El responsable del servicio de hospitalización debe ser un profesional méd ico con 
especialidad en medicina interna, o en la especialidad de la que se trate el servicio.  
 
12.14.4 Para el servicio de hospitalización, el servicio de enfermería debe contar con un 
profesional del área con  certificación de exequátur.  
 
12.14.5 El servicio de hospitalización, debe contar con área de descanso debidamente 
acondicionada para el pers onal médico y técnico asistencial  
 
12.14.6 Los establecimientos de alta complejidad que ofrecen servicios de hospitalización 
deben disponer de una Unidad de Cuidados Intensivos con capacidad mínima de 2 camas 
exclusivas. Cuando el establecimiento cuente c on más de 20 camas, la capacidad de la 
UCI será como mínimo equivalente al 10 por ciento de camas de hospitalización. Las 
fracciones superiores a 5 sumarán una cama adicional.  
 
12.14.7 Los establecimientos que ofrecen servicio de hospitalización deben cump lir con 
los requerimientos generales para establecimientos de salud descritos en el capítulo 7. 
Además, deben cumplir con los siguientes requerimientos:  
 
12.14.8 Las condiciones de infraestructura del servicio de hospitalización serán las 
siguientes:  
a) Las dimensiones mínimas de las habitaciones para hospitalización son de 18m2. 
En habitaciones de ocupación doble las dimensiones mínimas son de 21m2.  
b) Las habitaciones deben estar diseñadas para resguardar la privacidad de los 
usuarios. En caso de que la habita ción cuente con dos camas, debe tener una 
barrera física móvil, tales como cortinas, mamparas plegables, que permitan la 
privacidad individual entre los usuarios y que aseguren las condiciones de 
bioseguridad y control de infecciones vinculadas a la atenci ón en salud.   
 c) Las habitaciones deben contar con baño que incluye bañera, lavamanos e inodoro. 
Estos deben ser seguros y la bañera debe tener piso antideslizante, ducha de 
palanca y barras de apoyo. Deben poseer las dimensiones y equipamiento para 
usuarios c on alguna discapacidad o movilidad reducida, de acuerdo a lo 
establecido por la Ley sobre Discapacidad en la República Dominicana No. 5 -13. 
 
12.14.9 En relación al equipamiento las condiciones deben ser las siguientes:  
a) Las camas de hospitalización deben s er metálicas, rodables y con dos manivelas, 
de adulto o pediátrica según aplique.  
b) Cada cama debe contar con un panel de cabecera que tenga salidas de oxígeno, 
sistema al vacío, aire medicinal, porta sueros, tomacorrientes dobles estabilizados 
y sistema de llamado a enfermeras o cada uno de forma individual.  
c) Las habitaciones deben contar con:  
i) Teléfono  
ii) Mesa móvil para comida del paciente, metálica y rodable  
iii) Mesa multiuso  
iv) Papelera con fundas para desechos  
v) Sillón confortable o sofá -cama  
 
12.15  Salas  de Aislamiento   
 
12.15.1 Sección dentro de un hospital requerida para el tratamiento de pacientes con 
probabilidades de transmitir una enfermedad infectocontagiosa, sea esta por contacto o 
por aire.  
 
12.15.2 Deben cumplir con las especificaciones de la h abitación de hospitalización y 
además cumplir con las siguientes:  
a) Solamente se permite una cama (por sala de aislamiento)  
b) Señalización conforme a las normativas de bioseguridad vigentes  
c) Disponer de protocolos de bioseguridad conforme a las normativas vigen tes 
d) Tener sistema o unidad de climatización individual tipo HEPA  
e) Espacio físico para el triaje de los pacientes con síntomas sugestivos de infección  
f) Separada físicamente de las salas de hospitalización  
g) Estación de enfermería ubicada en lugar visible  
h) Lavama nos clínico o quirúrgico ancho y profundo que evita salpicaduras, 
accionado a pedal, codo, rodillas  
i) Área de Vestidor para personal de salud  
j)  Área para depósito de ropa sucia   
 k) Redes de gases medicinales empotradas o tanques de oxígeno con medidores de 
flujos  funcionando  
l) Área de almacenamiento de materiales e insumos de usos constantes y equipos 
biomédicos  
m) Unidad de Climatización con filtro de alta eficiencia  
n) Presión atmosférica negativa y/o positiva (según el tipo requerido) en el ambiente 
confirmada con un m edidor de presión (debe estar presente en la habitación)  
o) Cuenta con acceso restringido para el personal hospitalario  
p) Esclusa (antesala) para el acceso que actúa como frontera entre la sala y el acceso 
general  
q) Detector de CO2 (Capnografo), desechable colori métrico (pediátrico/adulto)  
r) Dispositivo de asistencia de maniobra de Heimlich  
s) Divisor de Flujo  
t) Humidificador  
u) Resucitador manual, Adulto/Pediátrico  
v) Materiales e insumos desechables (Cánula nasal, tubo endotraqueal, cánula 
orofaríngea, catéter intercostal, mascarilla laríngea, kit de infusión intravenosa 
con macrogotero, hisopo para toma de muestra con mango flexible, bolsa plástica 
desechable con sell o de seguridad, medio para transporte de muestras virales para 
contener hisopo después de la toma de muestra, bolsa para desechos bio 
peligrosos,  recipiente colector de objetos punzocortantes identificado, recipiente 
de transporte de muestras identificado ,  toallas de papel para secado de manos)  
w) Equipos de Protección personal (bata quirúrgica manga larga desechable, delantal, 
gorros desechables, cubrezapatos desechables, guantes de examinación estériles 
y no estériles, protector facial, protección ocular, mascarilla quirúrgica 
desechable, respirador N95/FFP2)  
x) Aspirador torácico  
y) Desfibrilador externo  
z) Electrocardiógrafo  
aa) Ultrasonido Portátil  
bb) Equipo de rayos X portátil  
cc) Esfigmomanómetro, con brazaletes (adulto/niños)  
dd) Estetoscopio  
ee) Monitor de signos vitales   
 ff) Oxímet ro de pulso  
gg) Ventilador portátil y de transporte  
hh) Laringoscopio adulto y pediátrico con 2 sets de baterías  
ii) Termómetro  
jj) Set adecuado de insumos de limpieza  
kk) Baño  
 
12.16  Área de Limpieza  
12.16.1 Área destinada a resguardar los utensilios de limpieza y desinfección de 
superficies. Todos los establecimientos de salud deben tener este servicio.  
12.16.2 El programa general de limpieza y desinfección en un establecimiento de salud 
debe ajustarse a las propiedades de los microorganismos y al riesgo de ocurren cia 
infecciosa asociada a la atención en salud  asociado a los equipos, superficies y ropas.  
12.16.3 Los establecimientos de salud que apliquen para contrato de lavandería. Al 
realizar la No Objeción a planos deben enviar una carta comunicando que van a ad quirir 
el servicio, firmada y sellada por el propietario o director médico del centro.  
12.16.3 Esta área debe estar alejada de las áreas de atención a los pacientes. Los 
establecimientos de salud deben reunir las siguientes condiciones estructurales:  
a. Sistema de provisión de agua continua y de calidad.  
b. Cantidad de baños acorde a la capacidad del establecimiento para pacientes y 
personal.  
c. Lavamanos en todos los baños y en las áreas de trabajo con dispositivos para la 
higiene de manos.  
d. Estantes suficien tes para la organización de los insumos a fin de evitar la 
colocación de objetos en áreas no adecuadas.  
e. Zafacones suficientes, con funes del color correspondiente al tipo de desechos y 
debidamente identificados.  
f. Mesones y superficies de materiales imperme ables y resistentes a procesos de 
limpieza y desinfección.  
g. Ambientes y espacios de aseo diferenciados por áreas críticas.  
h. Vestidores exclusivos para personal de mantenimiento.  
i. Quirófanos con características arquitectónicas que faciliten la limpieza y la 
desinfección, incluyendo el diseño, los materiales y acabados, el sistema de 
ventilación y filtrado de aire y el control de la temperatura y de los niveles de 
humedad.   
  
12.17 Área de Descanso  
12.17.1 Los establecimientos que cuentan con jornadas laborales de 24 horas deben contar 
con áreas de descanso para el personal de la salud después de las guardias.  
12.17.2 Este servicio debe cumplir con las especificaciones generales del presente 
reglamento y contar además con las siguientes especificaciones:  
 
a. Área de  Dormitorios  
b. Camas de 1 o 2 niveles.  
c. Dispensador de Agua  
d. Aire acondicionado  
e. Baño continuo  
- Lavamanos con agua  
- Dispensador de papel higiénico  
- Dispensador de papel toalla  
- Dispensador de jabón.  
- Ducha.  
- Zafacón de acción de pie.  
 
12.18 Manejo de Desechos  
12.18.1 Todos los centros de salud están obligados a tomar las acciones sanitarias 
necesarias para la prevención y control de la contaminación por los residuos y desechos 
generados por los servicios de salud.  
12.18.2 Todos los desechos hospitalarios serán  depositados en recipientes rígidos con 
bolsas o fundas, que serán identificados según sus características.  
12.18.3 El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social exigirá en todos los centros de 
salud la separación y envasado de los residuos y/o desechos sólidos biológicos 
infecciosos. Deberán separarlos al momento de su generación y conforme sus 
características: residuos infecciosos, especiales, comunes y radioactivos.  
12.18.4 Los centros de salud o entidades afines tendrán un área de almacenamie nto de los 
residuos y desechos peligrosos biológicos infecciosos, deben estar en un lugar adecuado 
y  distante de las áreas de pacientes, cocina, comedores, instalaciones hidráulicas, sitios 
de reunión, áreas de esparcimiento, oficinas, talleres y áreas de  lavado.  
12.18.5 Estas instalaciones deben estar diseñadas y aprobadas por el Ministerio de Salud 
Pública y Asistencia Social y el Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales.  
12.18.6 Del transporte externo, las personas físicas o jurídicas, pública s y privadas, que 
realicen o proyecten realizar el transporte de residuos sólidos y desechos hospitalarios 
infecciosos, deberán registrarse y obtener su habilitación en el Ministerio de Salud 
Pública y Asistencia Social, como empresa transportista de resid uos hospitalarios.   
 12.18.7 Es deber del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social vigilar la calidad 
sanitaria del sistema de manejo, recolección, transporte, tratamiento y disposición final 
de los residuos y de los desechos generados por los servici os de salud y afines.  
12.18.8 Si el centro de salud o entidades afines debe suscribir un contrato con un 
establecimiento habilitado por el MISPAS para la eliminación de los desechos 
infecciosos.  
 
13.   CRITERIOS Y REQUERIMIENTOS PARA SERVICIOS DE SALUD DE  
BIENESTAR  
 
 
13.1 Servicio de Medicina Alternativa, Integrada o Complementaria  
 
13.1.1 Servicio dirigido a la evaluación diagnóstica y definición de un perfil para la 
implementación de tratamientos y procedimientos no convencionales, de la llamada 
medicina natural u otras, entre las que se encuentran:  
a) La medicina de la mente y el cuerpo, como la meditación, la curación mental y 
terapias que incluyen soluciones creativas como la música, el arte o la danza.  
b) Prácticas biológicas que incluyen el uso de hierbas, alimentos, vitaminas y 
minerales, para combatir diversos problemas de salud, como es el caso de la 
homeopatía, la aromaterapia, la ozonoterapia, así como de suplementos dietéticos, 
conocido como medicina ayurvédica.  
c) Terapias basadas en el movimien to y manipulación del cuerpo como son la 
quiropraxia, la osteopatía, Tui -Na o Tuiná, el masaje, el tai chi y la neuropatía.  
d) Medicina sobre la base de la energía empleando campos de energía de dos tipos: 
las terapias del biocampo, que procuran afectar los c ampos de energía que 
supuestamente rodean y penetran el cuerpo humano, incluyendo gong, reiki, y 
toque terapéutico; y las terapias bioelectromagnéticas que usan campos 
electromagnéticos, tales como campos de impulsos, campos magnéticos o campos 
de corrient e alterna o directa para tratar problemas de salud.  
e) La medicina tradicional china, acupuntura, hierbas y sus procedimientos 
asociados.  
 
13.1.2 Los servicios que oferten medicina alternativa, integrada o complementaria, deben 
cumplir con los requisitos esta blecidos para consulta externa, exceptuando el numeral 
8.2.7  del presente reglamento. Estos servicios además deben contar con el mobiliario 
clínico y equipamiento relativos a la técnica o modalidad que se practique en el servicio . 
  
 13.1.3 La Dirección de H abilitación de los Establecimientos y Servicios de Salud debe 
establecer un registro de prestadores de servicios de medicina alternativa, integrada o 
complementaria que contemple las prácticas y procedimientos realizados como parte de 
su oferta.  
  
13.1.4 Los servicios de medicina alternativa, integrada o complementaria deben asegurar 
las condiciones ambientales y sanitarias para evitar riesgos a los usuarios y usuarias de 
estos servicios.  
 
13.1.5 El recurso humano que oferte servicios de consulta de  medicina alternativa debe 
tener título de medicina general y certificación de exequátur, o avales de formación 
académica de una institución reconocida por el MESCyT sobre las técnicas y prácticas 
que realice.  
 
13.1.6 Los equipos, medicamentos, insumos y m ateriales gastables utilizados durante la 
prestación del servicio de medicina alternativa deben contar con los correspondientes 
registros y permisos sanitarios establecidos por el Ministerio de Salud.  
 
13.1.7 La Dirección de Habilitación de los Establecimi entos y Servicios de Salud 
conformará una comisión especial para la elaboración y evaluación de los estándares 
específicos aplicables de acuerdo a las diferentes modalidades de la medicina alternativa, 
integrada o complementaria, que incluya representantes  de las instituciones de educación 
superior que tengan este tipo de oferta académica.  
 
13.2 Sanum per aquam o Sanitas per aquam (SPA)  
 
13.2.1 Área terapéutica y estética donde se ofrecen tratamientos y técnicas para relajación 
y  mejora del aspecto físico (corporal y facial).  
 
13.2.2 El responsable de este servicio debe ser un profesional del área de salud con 
especialidad en fisiatría o un licenciado en fisioterapia, medicina de rehabilitación, 
certificado por una institución de educación superior autorizada.  
 
13.2.3 El establecimiento puede contar con áreas o zonas húmedas o secas, de acuerdo al 
tipo de terapia o tratamiento que se ofrec en, sala de espera, recepción, baños, vestidores 
con lockers.  
 
13.2.4 Esta zona dentro del spa, se caracteriza por trabajar con agua, por lo que es 
sumamente necesario prestar atención a la limpieza para evitar infecciones.  
 
13.2.5 En las zonas húmedas deb e cumplir con las especificaciones generales del presente 
reglamento y contar además con las siguientes especificaciones:  
 
13.2.6 En las zonas húmedas deben tener los siguientes equipos:   
  
a. Tina de hidromasajes  
b. Saunas  
c. Jacuzzi  
d. Baños / vestidor / locker  
 
13.2.7 En las zona secas donde ofrecen tratamientos estéticos, faciales y corporales para 
relajación del cuerpo y mejorar el aspecto físico de las personas, deben tener los siguientes 
equipos:  
 
a. Camillas  
b. Área de masajes  
c. Sala de yo ga o pilates  
d. Salón para aerobics  
 
13.3 Tatuajes y Microcirugías/Perforaciones  
 
13.3.1 Práctica de tatuajes y microcirugías o perforaciones decorativas corporales, de 
modo de asegurar un adecuado control epidemiológico y el otorgamiento de garantías 
sanitarias mínimas al respecto;  
 
13.3.2 El responsable de este servicio debe ser un t écnico en tatuaje con certificado en 
tatuaje y soporte vital básico o avanzado por una institución de educación.  
 
13.3.3 Esta área se caracteriza por trabajar con perforaciones decorativas corporales  por 
lo que es sumamente necesario la práctica del mismo en un medio aséptico para evitar 
infecciones.  
 
10.3.4 El servicio de tatuaje y microcirugías debe contar con las siguientes 
especificaciones:  
 
a. Áreas de procedimientos (cubículos)  
b. Sala de espera y recepción  
c. Paredes y techo en material no poroso  
d. Pisos impermeables, lavables  
e. Superficies  lisas, impermeables, de color claro, fáciles de limpiar  
f. Área de sucio y limpio (lavamanos de cerámica o acero inoxidable)  
g. Área de lavado de instrumental y esterilización (acero inoxidable)  
h. Área de almacenamiento  
i. Ilumina ción adecuada  
j. Áreas ventiladas  
k. Baños  
l. Autoclave  
m. Lámparas portátiles   
 n. Fotocopiadora térmica (transfiadora)  
o. Papel hectográfico (Hojas de Stencil) Papel de transferencia para tatuajes.  
p. Pigmentos  
q. Portadores (sombras y negras)  
r. Agujas o cartuchos  
s. Maquina para tatu ar 
t. Fuente de alimentación  
u. Pedal metálico portátil para máquina de tatuar  
v. Solidificador (inactivador de líquidos)  
w. Vasos para agua de tinta  
x. Guantes de Nitrilo  
y. Papel toalla Bounty o Plenty  
z. Jabón Antibacterial  
aa. Difusor o dispensador de agua  
bb. Rollo aislante PVC desechable  
cc. Delantal impermeable desechable  
dd. Camilla o sillón confortable  
ee. Sensi Wrap  
ff. Mesa Multiuso con cristal para preparación de instrumental  
gg. Mesa para dibujo  
hh. Lámparas de luz blanca con movimiento  
ii. Aros de Luz.  
jj. Silla con ruedas y respaldo para tatuador.  
kk. Sillas.  
ll. Taburete o banqueta giratorio  
mm. Materiales de Limpieza.  
nn. Recipiente para objetos corto punzantes  
oo. Zafacon de acción de pie.  
pp. Luces de emergencia.  
qq. Generador eléctrico alterno (inversor/planta)  
rr. Esfigmomanómetro y estetoscopio  
ss. Glucómetro  
tt. Botiquí n de primeros auxilios  
uu. Joyería de microcirugía (acero quirúrgico, oro macizo, rotulador o lápiz marcador)  
vv. Informe epidemiológico  
 
13.4 Servicio de Cosmetología  
 
13.4.1 Servicio dedicado a la práctica de procedimientos circunscritos a la prevención, 
conservación, recuperación y mantenimiento de la piel  sana y sus anexos,  o requirentes 
de acción terapéutica de las personas tanto a nivel facial como corporal, en re cintos 
aislados para uso individual. Solo incluye procedimientos menores no invasivos, los 
cuales no involucran pérdida de la continuidad de la piel, a través de inoculaciones.  
  
 13.4.2 En los servicios de cosmiatría, no está permitida la realización de pro cedimientos 
de índole quirúrgico debido a que pertenecen al ámbito de la cirugía plástica, estética y 
reconstructiva y la cirugía dermatológica. El accionar de los técnicos en el área, estará 
limitada exclusivamente a los tratamientos superficiales de la p iel.                  
             
13.4.3 Los servicios de cosmetología deben tener un profesional de la salud, que cumpla 
con los requerimientos establecidos en el presente reglamento técnico y las normativas 
vigente, y que apoye el ejercicio de la prácti ca a través de la prescripción, control, 
evaluación y seguimiento a los tratamientos que se oferten.   
 
13.4.4 Los procedimientos relacionados con la cosmetología, deben ser realizados por un 
personal  que tengan formación avalada por instituciones de educ ación técnica superior o 
superior certificadas, de acuerdo al manejo específico de los tratamientos a aplicar en la 
piel a tratar, acorde al nivel de riesgo y seguridad que requieren los mismos, dentro del 
área.  
 
13.4.5 El servicio además debe cumplir con  las mismas especificaciones que los servicios 
de medicina estética establecidas en este reglamento y las normativas vigentes.  
 
13.4.6 La aparatología, medicamentos de uso tópicos, insumos y materiales gastables 
utilizados durante la prestación del servici o de cosmetología deben contar con los 
correspondientes registros y permisos sanitarios establecidos por el Ministerio de Salud 
y Asistencia Social y sus instancias correspondientes, según la categoría.  
 
13.5 Servicio de Acupuntura Humana  
 
13.5.1 Método clínico -terapéutico no medicamentoso, de uso y manejo médico, que 
consiste en la inserción de agujas metálicas esterilizadas de cuerpo sólido en áreas 
específicas,  sobre la superficie del cuerpo humano, con fines diagnósticos, preventivos, 
terapéuticos o de rehabilitación, atendiendo los principios científicos y éticos que orientan 
la práctica médica.  
 
13.5.2  El servicio de acupuntura debe cumplir con las especificaciones establecidas en 
este reglamento técnico de un consultorio médico extern o; además debe cumplir con los 
siguientes requerimientos:  
a) Equipo de electroacupuntura  
b) Detector de puntos de acupuntura  
c) Camilla con cabezal (posición decúbito -prono)  
d) Moxas  
e) Conos de moxa  
       f) Ventosas  
       g)  Set de Agujas para acupuntura  
       h)  Inyector de agujas  
       I)  Bandejas de almacenamiento   
        J)  Tubos guía para las agujas guantes quirúrgicos o dediles estériles desechables  
       k)  Compresas u ovillos de algodón  
       l)  Esterilizador de vapor o calor en  seco 
       m)  Martillo de siete puntas  
        n)   Lámpara de rayos infrarrojos  
        o)  Neurómetro  
 
Nota:  Sólo aplica, en caso de que el profesional de la salud ofrezca el servicio como un 
método terapéutico o complementario, debe  tener en su consultorio externos los ítems 
a,b, e,  h, m, n y o).   
 
13.5.3 Se requerirá una vigilancia constante del mantenimient o de normas rigurosas de 
limpieza, esterilización y técnica de aséptica.  
 
13.5.4 El servicio de acupuntura cumple con los criterios de un acto médico, por lo tanto, 
el médico especializado en el área debe dirigir los tratamientos  y supervisar los procesos  
realizados por personal con formación específica limitada (técnico o licenciado).  
 
13.5.5 El servicio de acupuntura debe ser ofertado por un profesional de la salud o 
personal de apoyo entrenado bajo la supervisión de especialistas en el área, con la 
finalidad de  reducir al mínimo el riesgo de infección, lesiones, efectos adversos y 
contraindicaciones.  
 
13.6 Servicio de Medicina Subacuática e Hiperbárica  
 
13.6.1 Es una unidad asistencial vinculada a un establecimiento de salud, que está bajo la 
responsa bilidad de un médico especialista que tiene como finalidad la administración de 
oxígeno puro al organismo, en una cámara hiperbárica presurizada, con fines terapéuticos 
y que maneje como mínimo tres ATAs (atmósfera absoluta,medida de presión que se 
calcula  dentro de una cámara).  
 
13.6.2 El profesional de la salud que debe ofertar y realizar los tratamientos debe ser un 
médico con   especialidad en medicina subacuática e hiperbárica, el personal técnico debe 
tener formación en técnico hiperbárico, entrenamien to certificado en las maniobras de 
reanimación cardiopulmonar (RCP).   
 
13.6.3 Las áreas donde se oferte el servicio de medicina hiperbárica y el equipamiento 
que requiere para su operación deben estar en los primeros niveles (máximo segundo 
nivel), próximo  a las áreas críticas o de emergencias, por seguridad, fácil acceso y libre 
de barreras para el ingreso de sillas de ruedas, camas y camillas, El manifold debe estar 
en el primer piso, ya que se pierde la presión de donde se adquiere el oxígeno. debe estar  
regulado por una compañía que esté avalada y certificada, ( pendiente indicar tipo de 
certificación).  
  
 13.6.4 Este servicio debe cumplir con las especificaciones establecidas en el presente 
reglamento técnico referente a un consultorio médico externos y a demás de tener los 
siguientes requerimientos según el servicio:   
 
a. Área Administrativa y financiera   
b. Áreas y superficies libres de humedad y /o filtraciones  
c. Área de recepción   
d. Sala de espera   
e. Buzón de quejas y sugerencias  
f. Área de consulta   
g. Área de almacén (de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos 
sanitarios)  
h. Área de camaras hiperbaricas (dispositivo contra incendio (detectores de humo y 
fuego), rociadores de agua automáticos, extintores, baño/vestidor para pacientes, 
Ambiente acl imatado entre 15 °C y 21°C, iluminación tipo LED, debe estar 
alejada de cocinas (por riesgo de flagración) mínimo 10 metros, alejado de área 
de fumadores, todo insumo permitido dentro de la cámara debe ser 100% 
algodón).  
i. Área de depósito de oxígeno:  debe estar alejada de cocinas (por riesgo de 
flagración) mínimo 10 metros debe estar en el primer piso, área ventilada, 
extintores,alejado de área de fumadores ( pendiente definir y diferenciar 
requerimientos por tipo de suministro de oxígeno).  
j. Sevicios Sanitar ios para los usuarios   
k. Contrato del servicio ambulancia  
l. Ruta de evacuación señalizada  
m. Sistema de seguridad contra incendios   
n. Area de lavanderia con lavadora y secadora  
 
Nota:  Es importante la separación de la cámara, desde el lado a donde entra el oxígeno , 
por lo menos 0.5 metros.   No se debe permitir dispositivos electrónicos, metales, 
maquillaje, cremas, aceites, almohadas. Los generadores de oxigeno portatil   debe 
alcanzar desde el 99 al 100%  . Las cámaras hiperbáricas deben contar con un sistema de 
recirculación automático.  
 
 
13.6.4.1 Área de   Cámara procedimiento   
a. Cámara hiperbárica para ocupación humana monoplaza, multiplaza.  
b. Esfigmomanómetro  
c. Estetoscopio  
d. Suelo antideslizante   
e. Puertas y paredes son lisas y de material lavable  
f. Extintor (etiqueta de mantenimiento)   
g. Manómetros (análogos y digitales)  
h. Reloj y avisador   
i. Monitores LCD de videovigilancia  
j. Escalinata de madera o de plástico, de un peldaño para usuario  
k. Válvulas de Presurización y despresurización de la cámara  
l. Sistema de comunicaci ón con el exterior   
m. Válvulas reductoras de emergencia  
n. Sistema de suministro eléctrico (cables antideflagrantes)   
 o. Mascarillas de oxígeno   
p. Flujometro   
 
13.6.4.2 Área de Atención próxima a la sala de la cámara hiperbárica   
a. Equipo de reanimación básica  
b. Desfibrilador con monitor y paletas externas  
c. Bomba de infusión un canal hiperbárico -sistema abierto  
 
13.6.4.3 Suministro de Gases: pendiente de revisar por el especialista  
a. Central de suministro de oxígeno   
b. Oxigeno medicinal (contrato empresa suplidora)  
c. Bancos de aire con sistema de filtros (CO2, CO)  
d. Sistema de reserva de oxígeno   
e. Compresora de aire con CO2, CO2, impurezas filtros de carbón activado o aire 
medicinal  
f. Registrador gráfico de presión  
g. Analizador de oxígeno  
h. Alarmas de presión elevada de oxígeno   
i. Tuberías de alta presión de bronce o acero inoxidable  
j. Reguladores certificados de alta presión  
 
13.6.4.4 A parte de cumplir con las especificaciones de documentación del presente 
reglamento, además deben tener los siguiente requerimientos document ales:    
a. Protocolos internacionales de tratamientos    
b. Protocolo de prevención de incendios  
c. Matriz de mantenimiento de sistema e instalación  
d. Contrato con empresa certificada para llenado, mantenimiento y transporte de 
oxígeno.  
e. Registro de pacientes (digital o manual)  
f. Formulario de consentimiento informado  
g. Manuales de operaciones/instrucciones del fabricante   
h. Protocolo de bioseguridad (limpieza de cámara y desechos  
i. Informe de la empresa instaladora  
j. Manual de procedimientos administrativos  
 
 
 
13.6.4.5 Cámara hiperbárica  
a. Monoplaza, multiplaza o móvil   
b. Mirillas para observar el interior de la cámara  
c. Válvulas Reductoras  
d. Manómetro  
e. Mascarillas de oxígeno  
f. Flujómetro  
g. Silenciadores  
h. Termómetro  
i. Medidor de humedad (higrómetro)  
j. Sistema de iluminación  
k. Sistema de absorción de CO2 y vapor de agua  
l. Sistema de refrigeración   
 m. Sistema de calefacción  
n. Sistema de suministro eléctrico (cables antideflagrantes)  
o. Sistema de comunicación con el exterior   
  
13.6.4.6 Sistema de suministro de gases  
a. Aire medicinal  
b. Oxígeno puro en dif erentes porcentajes  
c. Mezclas descompresivas  
d. Equipo de compresores   
e. Depósito de aire   
f. Filtros  
g. Sistema de Reserva de oxígeno  
 
13.6.4.7 Equipo para reanimación cardiopulmonar  
a. Unidad de ventilacion manual para adultos  
b. Unidad de ventilación manual pediátrica  
c. Set de cánula Mayo de uso adulto  
d. Set de cánula Mayo de uso pediátrico  
e. Laringoscopio con 3 hojas uso adulto con baterías  
f. Laringoscopio con 3 hojas de uso pediátrico con baterías  
g. Baterías de Repuesto para laringoscopio  
h. Set tubo endotraqueal uso adulto  
i. Set tubo endotraqueal uso pediátrico  
j. Mascarillas de oxígeno para Adultos  
k. Mascarillas de oxígeno Pediátricos  
l. Sondas de Aspiración uso Adultos  
m. Sondas de Aspiración uso Pediátrico  
 
13.7 El Servicio de Ozonoterapia o Terapia con Oxígeno -Ozono  
13.7.1 La ozonoterapia (O3) es una técnica médico -científica, que pertenece al grupo de 
la terapia bio -oxidativa, entre las que están (cámara hiperbárica, peróxido de hidrógeno, 
lámpara ultravioleta).  La ozonoterapia es un tratamiento médico que us a la mezcla 
oxígeno clínico -ozono (95% - 99,95 % de oxígeno y 0,05% - 5% de ozono) como un 
agente terapéutico para tratar un amplio abanico de enfermedades.  
13.7.2 El responsable del servicio de ozonoterapia debe ser un profesional de la salud, 
con certifi cación técnica en Ozonoterapia, con entrenamiento en soporte vital básico y 
avanzado.  
13.7.3 La aplicación de la ozonoterapia debe ir complementada con otros tratamientos 
alopáticos. No sustituye intervenciones o procedimientos médicos.  
 
13.7.4 El servici o de ozonoterapia debe cumplir con las especificaciones establecidas en 
este reglamento técnico para consultorio médico externo, además debe cumplir con los 
siguientes requerimientos:   
 
1. Generador de Ozono fijo o portátil con reloj digital o perillas de cal ibración, 
destructores de ozono.   
 2. Oxígeno medicinal  
3. Campana de vidrio o Ventosa de Ozono   
4. Frasco o botella al vacío para aplicación de autohemoterapia mayor.  
5. Bolsa plástica comunes para Ozono   
6. Mangueras para Ozonización   
7. Jeringas diferentes calibres con conexiones Luer – Lock  
8. Regulador de Flujo de Oxígeno  
9. Jeringa de Janet unidas a cánulas por la manguera de ozonización de cloruro de 
polivinilo  
10. Solución fisiológica  
11. Saco o sauna para ozonización corporal  
12. Guantes  de nitril o 
13.7.5 El servicio de ozonoterapia interno debe ser realizado en un establecimiento de 
salud de mediana complejidad. Cuando requiera de quirófano y de la administración de 
anestesia general, con sedación, como es el caso de la aplicación intradiscal de o zono y 
en los casos de ozono intraperitoneal estos centros deben tener autorizada la habilitación 
de cirugía.  
13.7.6 Se requiere que los consultorios cuenten con extractores de aire con su debida 
protección de salida.  
 
13.7.7 Al momento de la inspección el establecimiento debe tener los siguientes 
documentos: fumigación con ozono.  
 
 
13.8 El Servicio de Terapia de Quelación  
 
13.8.1 Consiste en el uso de un fármaco para unirse y eliminar de la sangre supuestas 
cantidades excesivas o tóxicas de un  metal o un mineral (p. ej., plomo, cobre, hierro, 
calcio) de la circulación sanguínea.  
 
13.8.2  El servicio de terapia de quelación debe cumplir con las especificaciones 
establecidas en este reglamento para un consultorio médico general además debe cumpli r 
con las siguientes especificaciones:  
 
a) Fármacos quelantes con registro sanitario emitido por la Dirección General de 
Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS)  
b) Catéteres periféricos desechables  
c) Zafacones metálicos de accionado de pie con fundas para desechos biológicos  
d) Camilla o sillón hidráulico para el paciente  
 
13.9 Servicio de terapia celular y medicina regenerativa  
 
13.9.1 El servicio de terapias celulares y medicina regenerativa es un servicio 
especializado dedicado al uso de células madre, células somáticas, terapia génica,  
 productos de ingeniería tisular y/o sus derivados, con fines terapéuticos, diagnósticos, 
preventivos y/o estéticos. Para los fines de este reglamento se incluye dentro de estos 
servicios aquellos que utilicen Plasma Rico en Plaquetas (PRP) y similares.  
 
13.9.1.1 Se excluyen del servicio de terapia celular y medicina regenerativa el uso de: 
vacunas recombinantes; productos de diagnóstico in -vitro; tejidos de un pac iente 
manipulados mínimamente para ser reimplantados de forma homóloga en el mismo 
paciente y en el mismo procedimiento quirúrgico; células, tejidos y órganos que son 
manipulados mínimamente y destinados para trasplante, incluidos precursores 
hematopoyétic os; células reproductivas y embriones destinados a reproducción asistida; 
sangre total o cualquiera de sus componentes que sea manipulado mínimamente y 
destinado al tratamiento de eventos con pérdida de sangre o patologías hematológicas.  
 
13.9.2 De acuerdo  con la resolución 000018 -2017, el responsable del servicio de terapias 
celulares y/o medicina regenerativa debe ser un profesional médico con especialidad 
ligada a la condición a tratar y posgrado en medicina regenerativa con terapias celulares, 
ambas rec onocidas por el MESCyT. Además, deberá tener certificación vigente en 
Buenas Prácticas Clínicas (GCP). En ningún caso podrá ser ofrecido por un médico 
general o familiar.  
 
13.9.3 En el caso de que para el uso de una terapia autorizada o a autorizar por la 
DIGEMAPS, se requiera de manipulación sustancial de las células, tejidos u órganos, 
incluido cualquier tipo de cultivo celular, será necesario, además del médico especialista 
en la condición a tratar, un profesional biomédico o biotecnólogo con posgrado en  terapia 
celular, terapia médica avanzada o medicina regenerativa, avalado por el MESCyT, y 
certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y en Buenas Prácticas Clínicas 
específicas para Productos de Terapia Médica Avanzada (GCP for ATMPs).  
 
13.9.4 Se entenderá por manipulación sustancial, de alta complejidad, a todo proceso en 
que las células o tejidos son procesados de tal forma que sus características biológicas se 
alteran, incluido el estado de diferenciación y activación, potencial de prolife ración, y 
actividad metabólica. Esto incluye cualquier tipo de cultivo celular.  
 
13.9.5 Se entenderá por manipulación mínima, de mediana complejidad, a todo proceso 
en que las células o tejidos son procesados usando una técnica que no altera 
significativa mente las características biológicas, incluido el estado de diferenciación y 
activación, potencial de proliferación, y actividad metabólica.  
 
13.9.6 Este servicio sólo será ofrecido posterior a la obtención de la autorización 
favorable de DIGEMAPS.  
 
13.9.7  El servicio de terapia celular y medicina regenerativa deberá cumplir con las 
especificaciones establecidas en este reglamento para un consultorio médico genera, 
además debe cumplir con las siguientes especificaciones:   
  
a) Poseer protocolo de diagnóstico y t ratamiento de referencia, para cada patología  
b) Plan de seguimiento clínico, registro y notificación de efectos adversos no 
deseados para cada tipo de terapia.  
c) Consentimiento informado base a utilizar en el servicio.  
d) Sistema PRP autorizado u homologado por l a DIGEMAPS.  
e) Sistema de abastecimiento y almacenamiento de agua de calidad las 24 horas  
f) Área administrativa  
g) Sala de recepción o espera  
h) Área de toma de muestra que garantice la privacidad del paciente  
i) Baños para los empleados  
j) Baño para los usuarios  
k) Área de almacenamiento  
l) Área de descanso para el personal  
m) Silla de toma de muestra con brazo movible  
n) Materiales de uso continuo en el servicio (gradillas, tubos de toma de muestra, 
alcohol al 70%, vacutainer o jeringas, lancetas, frascos para toma de mues tras) 
o) Glucómetro  
p) Balanza  
q) Recipientes para desechos punzocortantes o incinerador de agujas  
r) Nevera para resguardo de muestras  
s) Centrífuga  
t) Cronómetro  
u) Zafacón con funda roja y tapa de accionado de pie  
v) Esfigmomanómetro  
w) Kit de derrame de muestras completo qu e cuente con papel absorbente, guantes 
desechables, solucion de hipoclorito de sodio, bolsa plastica de color rojo, 
anteojos de proteccion y batas desechables  
x) Procedimientos de actuación en caso de derrame de muestras  
y) Esquema básico de inmunización del per sonal que labora en el servicio  
z) Marcador a prueba de agua o máquina etiquetadora  
aa) Botiquín de primeros auxilios  
bb) Manual de procedimientos técnicos para toma de muestra  
cc) Procedimiento en caso de accidentes de trabajo  
dd) Contrato con servicio de ambulancia  
ee) Servici o de archivo  
ff) Servicio de esterilización  
 
13.9.8 En el caso de procesos que incluyan manipulación sustancial, deberán poseer:  
 
a) Autorización como establecimiento farmacéutico de la DIGEMAPS.  
 
 
  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CONSULTA  BIBLIOGRÁFICA  
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