REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/627 DE LA COMISIÓN 
de 15 de marzo 2019 
por el que se establecen disposiciones prácticas unifor mes para la realización de controles oficiales 
de los productos de origen animal destinados al consumo humano, de confo rmidad con el 
Reglamento (UE) 2017/625 del Parlament o Europeo y del Consejo, y por el que se modif ica el 
Reglamento (CE) n.o 2074/2005 de la Comisión en lo que respect a a los controles oficiales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativ o a los 
controles y otras actividades oficiales realizados para garant izar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, 
y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y product os fitosanitar ios, por el que se 
modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o1069/2009, (CE) n.o1107/2009, (UE) 
n.o1151/2012, (UE) n.o652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los 
Reglamentos (CE) n.o1/2005 y (CE) n.o1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 
2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o854/2004 y (CE) 
n.o882/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 
96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reg lamento sobre controles 
oficiales) (1), y en particular su artículo 18, apar tado 8, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas para la realización de los controles oficiales y otras actividades 
oficiales por parte de las autor idades compet entes de los Estados miembros, a fin de verificar el cumplimient o de 
la legislación de la Unión, entre otros ámbitos, en el de la segur idad alimentar ia en todas las fases del proceso de 
producción, transf ormación y distr ibución. El Reglamento contem pla, en particular , los controles oficiales de los 
product os de origen animal destinados al consumo humano. Además, deroga el Reglamento (CE) 
n.o 854/2004 (2) con efecto a partir del 14 de diciembre de 2019. Dicho Reglamento establece actualmente 
normas específi cas para los controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano, 
incluidos los requisit os sobre disposiciones prácticas unif ormes para la realización de los controles. 
(2)  Las normas establecidas en el present e Reglamento deben garantizar la continuación de los requisitos para 
garantizar la verificación del cumplimient o por los explotadores de emp resas alimentar ias de las normas de 
manipulación segura de los product os de origen animal, en especial según lo establecido en: 
—  la Directiva 96/23/CE del Consejo (3) en lo que respecta a las medidas de control aplicables respecto de 
deter minadas sustancias y residuos; 
—  el Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) en cuanto a los controles de las 
encefalopatías espongif ormes transmisibles; 
—  la Directiva 2002/99/CE del Consejo (5) en lo que respecta a las normas zoosanitar ias aplicables a los 
productos de origen animal; 
—  el Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo (6) en lo que respecta a los principios 
y los requisitos generales de la legislación alimentar ia; 17.5.2019 L 131/51 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 95 de 7.4.2017, p. 1. 
(2)Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas 
específicas para la orga nización de controles oficial es de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 139 de 
30.4.2004, p. 206). 
(3)Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias 
y sus residuos en los animales vivos y sus product os y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 
89/187/CEE y 91/664/CEE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10). 
(4)Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones 
para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefal opatías espongif ormes transmisibles (DO L 147 de 31.5.2001, 
p. 1). 
(5)Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitar ias aplicables a la 
producción, transf ormación, distr ibución e introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 18 
de 23.1.2003, p. 11). 
(6)Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y 
los requisit os general es de la legislación alimentar ia, se crea la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia y se fijan procedimientos 
relativo s a la segur idad alimentar ia (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). —  la Directiva 2003/99/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (7) por lo que se refie re a la vigilancia de las 
zoonosis y los agentes zoonóticos; 
—  la Decisión 2003/467/CE de la Comisión (8) por lo que se refiere al control de la tuberculosis, la brucelosis y 
la leucosis bovina enzoótica;– 
—  el Reglamento (CE) n.o 2160/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo (9) en cuanto a los controles de 
Salmonella; 
—  el Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (10) por lo que respecta a la higiene 
de los product os alimenticios; 
—  el Reglamento (CE) n.o853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (11) en lo tocante a las normas 
específi cas de higiene aplicables a los aliment os de origen animal; 
—  el Reglamento (CE) n.o 1/2005 del Consejo (12) por lo que respecta a la prot ección de los animales durante el 
transpor te y las operaciones conexas; 
—  el Reglamento (CE) n.o 2073/2005 de la Comisión (13) en cuanto a los criterios microbiológicos aplicables 
a los product os alimenticios; 
—  los Reglamentos de la Comisión (CE) n.o 1881/2006 (14) y (CE) n.o 124/2009 (15) en lo que respecta a los 
niveles máximos de determinados contaminantes en los product os alimenticios; 
—  la Directiva 2007/43/CE del Consejo (16) por lo que se refiere a la protección de los pollos; 
—  el Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (17) en lo que respecta a las normas 
sanitar ias sobre subproducto s de origen animal; 
—  el Reglamento (CE) n.o 1099/2009 del Consejo (18) en lo tocante a la prote cción de los animales en el 
momento de la matanza; 
—  la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (19) por lo que hace a la protección de los 
animales utilizados para fines científi cos; 
—  el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 636/2014 de la Comisión (20) en lo que respecta al comercio de caza 
mayor silvestre sin desollar; 17.5.2019 L 131/52 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(7)Directiva 2003/99/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre la vigilancia de las zoonosis y los 
agen tes zoonóticos y por la que se modifica la Decisión 90/424/CEE del Consejo y se deroga la Directiva 92/117/CEE del Consejo 
(DO L 325 de 12.12.2003, p. 31). 
(8)Decisión 2003/467/CE de la Comisión, de 23 de junio de 2003, por la que se establece el estatuto de deter minados Estados miembros y 
regiones de Estados miembros oficial mente indemnes de tuberculosis, brucelosis y leucosis bovina enzoótica en relación con rebaños 
bovin os (DO L 156 de 25.6.2003, p. 74). 
(9)Reglamento (CE) n.o 2160/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre el control de la salmonela y 
otros agent es zoonóticos específico s transmitidos por los aliment os (DO L 325 de 12.12.2003, p. 1). 
(10)Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los product os 
alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, p. 1). 
(11)Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas 
específicas de higiene de los aliment os de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55). 
(12)Reglamento (CE) n.o 1/2005 del Consejo, de 22 de diciembre de 2004, relativo a la protección de los animales durante el transpor te y las 
operaciones conexas y por el que se modifican las Directivas 64/432/CEE y 93/119/CE, y el Reglamento (CE) n.o 1255/97 (DO L 3 de 
5.1.2005, p. 1). 
(13)Reglamento (CE) n.o2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los 
product os alimenticios (DO L 338 de 22.12.2005, p. 1). 
(14)Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de deter minados 
contaminantes en los product os alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5). 
(15)Reglamento (CE) n.o 124/2009 de la Comisión, de 10 de febrero de 2009, que establece los contenidos máximos de coccidiostáticos e 
histomonóstatos presentes en los aliment os como resultado de la transferenc ia inevitable de estas sustancias en los piensos a los que no 
están destinadas (DO L 40 de 11.2.2009, p. 7). 
(16)Directiva 2007/43/CE del Consejo, de 28 de junio de 2007, por la que se establecen las disposiciones mínimas para la prot ección de los 
pollos destinados a la producción de carne (DO L 182 de 12.7.2007, p. 19). 
(17)Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas 
sanitar ias aplicables a los subproductos animales y los product os derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el 
Reglamento (CE) n.o 1774/2002 (Reg lament o sobre subproductos animales) (DO L 300 de 14.11.2009, p. 1). 
(18)Reglamento (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, de 24 de septiembre de 2009, relativo a la protección de los animales en el momento de la 
matanza (DO L 303 de 18.11.2009, p. 1). 
(19)Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales 
utilizados para fines científ icos (DO L 276 de 20.10.2010, p. 33). 
(20)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 636/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, relativo a un modelo de certificado sanitar io para 
el comercio de caza mayor silvestre sin desollar (DO L 175 de 14.6.2014, p. 16). —  el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1375 de la Comisión (21) en lo que respecta a los controles oficiales de 
triquinas; y 
—  el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlament o Europeo y del Consejo (22) por lo que respecta a las normas 
zoosanitar ias. 
(3)  Deben estudiarse disposiciones prácticas para la realización de controles oficiales de productos de origen animal 
cuando sea necesar io un nivel mínimo de control oficial para hacer frente a los peligros y riesgos unif ormes 
reconocidos que puedan plant ear los product os de origen animal, que abarcarán todos los aspect os que son 
importantes para proteg er la salud humana y, en su caso, la sanidad animal y el bienestar de los animales. Dichas 
disposiciones deben basarse en la información pertinente más reciente de que se disponga y las pruebas 
científicas procedent es de los dictámenes de la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia (EFSA). 
(4)  El 31 de agost o de 2011, la EFSA adopt ó un dictamen científi co sobre los peligros para la salud humana que 
deben tenerse en cuenta en la inspección de la carne (de porcino) (23). Las recomendaciones de ese dictamen se 
tuvieron en cuenta en los requisitos que establece el Reglamento (CE) n.o 854/2004 para las inspecciones de la 
carne de porcino, y deben manten erse en los requisitos que establece el presente Reglamento. 
(5)  El 23 de mayo de 2012, la EFSA adopt ó un dictamen científi co sobre los riesgos para la salud humana que deben 
tenerse en cuenta en la inspección de la carne (de aves de corral) (24). En él se deter mina que Campylobacter spp. y 
Salmonella spp. son los principales riesgos que deben abordarse en las inspecciones de la carne de aves de corral, 
mediante un sistem a integrado de garant ía de la segur idad alimentar ia, que puede conseguirse gracias a una mejor 
información sobre la cadena alimentar ia y a inter venciones basadas en los riesgos. 
(6)  El 6 de junio de 2013, la EFSA adopt ó un dictamen científ ico sobre los riesgos para la salud humana que deben 
tenerse en cuenta en la inspección de la carne (de vacuno) (25). En él se deter mina que Salmonella spp. y Escher ichia 
coli (E. coli) veroto xinóg ena son los principales riesgos que deben abordarse en las inspecciones de la carne de 
vacuno.- Se recomienda evitar la palpación y la incisión durante la inspección post mortem de los bovinos 
sometidos a sacr ificio ordinar io, ya que así pueden reducirse la propagación y la contaminación cruzada con los 
riesgos biológicos de máxima prioridad. Sin embargo, la palpación y la incisión durant e la inspección post mortem 
son necesar ias para detectar la tuberculosis y la cisticercosis por Taenia saginata, por lo que deben manten erse. 
(7)  También el 6 de junio de 2013, la EFSA adopt ó un dictamen científi co sobre los riesgos para la salud humana 
que deben tenerse en cuenta en la inspección de la carne de ovinos y de capr inos (26). En él se deter mina que E. 
coli verot oxinógena es el principal riesgo que debe abordarse en las inspecciones de la carne de ovinos y de 
capr inos. Se recomienda asimismo evitar la palpación y la incisión durante la inspección post mortem de los 
ovinos y capr inos sometidos a sacr ificio ordinar io. Sin embargo, la palpación y la incisión para detectar la 
tuberculosis y la fascioliosis deben manten erse en animales de más edad por motivos de vigilancia de la salud 
humana y animal. 
(8)  También el 6 de junio de 2013, la EFSA adopt ó un dictamen científi co sobre los riesgos para la salud humana 
que deben tenerse en cuenta en la inspección de la carne (de solípedos) (27). En él se recomienda practicar a los 
solípedos una inspección solo visual, lo que puede tener un efecto favorable signif icativ o en la situación microbio ­
lógica de su carne en canal. Se considera improbable que dicha inspección afect e a la vigilancia global de las 
zoonosis. 
(9)  También el 6 de junio de 2013, la EFSA adopt ó un dictamen científi co sobre la inspección de la carne de caza de 
cría. En él se recomienda evitar la palpación y la incisión salvo que se detect en anomalías, si bien se subra ya que 
eso puede tener consecuencias para la vigilancia de la tuberculosis. 
(10)  Es preciso tener en cuenta las recomendaciones de estos dictámenes de la EFSA al establecer disposiciones 
prácticas unif ormes para la realización de controles oficiales de los product os de origen animal destinados al 
consumo humano. También debe tenerse en cuenta el posible impa cto en el comercio con terceros países. Al 
mismo tiempo, hay que garantizar una transición fluida desde las disposiciones actuales establecidas en el 
Reglamento (CE) n.o 854/2004. 17.5.2019 L 131/53 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(21)Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1375 de la Comisión, de 10 de agosto de 2015, por el que se establecen normas específicas para los 
controles oficiales de la presencia de triquinas en la carne (DO L 212 de 11.8.2015, p. 7). 
(22)Reglamento (UE) 2016/429 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfer medades transmisibles de 
los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en mat eria de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») 
(DO L 84 de 31.3.2016, p. 1). 
(23)EFSA Journal 2011;9(10):2351 
(24)EFSA Journal 2012;10(6):2741. 
(25)EFSA Journal 2013;11(6):3266. 
(26)EFSA Journal 2013;11(6):3265. 
(27)EFSA Journal 2013;11(6):3263. (11)  Estas disposiciones prácticas deben aplicarse a los controles oficiales de los product os de origen animal que se 
establecen en el artículo 18 del Reglamento (UE) 2017/625 y en el Reglamento Delega do (UE) 2019/624 de la 
Comisión (28). Estas disposiciones prácticas para la realización de controles oficiales deben ser unif ormes y 
facilitar la aplicación de los requisitos para un nivel mínimo de controles oficiales, teniendo en cuenta el tamaño 
de las pequeñas empr esas, tal como establece el artículo 16 del Reglamento (UE) 2017/625, recur riendo a un 
umbral de forma no discr iminato ria. 
(12)  Dado que la estructura de los mataderos y establecimientos de manipulación de caza varía según los Estados 
miembros, el umbral debe basarse en el número de animales sacr ificad os o manipulados, o en la demostración de 
que representa un porcentaje limitado y fijo de la carne comercializada. El artículo 17, apar tado 6, del 
Reglamento (CE) n.o 1099/2009 define «unidad de ganado» y establece los índices de conversión para expresar el 
número de animales de una especie deter minada en tales unidades de ganado. Conv iene recur rir a estas disposi ­
ciones al fijar los umbrales y armonizar las excepci ones a deter minados requisitos en función del tamaño de un 
matadero, en la medida de lo posible. 
(13)  Conv iene también manten er requisit os específi cos de auditor ía por parte de las autoridades compet entes para 
garantizar la unif ormidad de la verificación práctica de la conf ormidad de los product os de origen animal con los 
requisitos de la Unión. La auditor ía es de especial interés para verificar los requisitos general es y específicos de 
higiene y la aplicación de procedimiento s basados en los principios de análisis de peligros y punt os de control 
crítico (APPCC). 
(14)  Con fines de trazabilidad de los animales, debe manten erse la verificación de la conf ormidad con los requisitos 
del marcado de identif icación que figuran en la sección I del anex o II del Reglamento (CE) n.o 853/2004, como 
establece actualmente el Reglamento (CE) n.o 854/2004. 
(15)  Las inspecciones ante mortem y post mortem son esenciales para verificar el cumplimient o de los requisitos 
relativ os a la salud humana, la sanidad animal y el bienestar de los animales. A fin de garant izar como mínimo el 
mismo nivel de salud humana, sanidad animal y protección del bienestar de los animales, con arreglo a lo 
dispuest o en el Reglamento (CE) n.o 854/2004, y el comercio justo en un mercado abier to, es preciso establecer 
disposiciones prácticas unif ormes para dichas inspecciones, incluidos los casos en que los controles oficiales se 
realizan bajo la responsabilidad del veteri nario oficial. Por lo que se refiere a los controles oficiales de la carne 
fresca, estas inspecciones deben compl etarse con los apropiados controles documentales, controles de la 
eliminación segura del mater ial especifi cado de riesgo definido en el artículo 3, apar tado 1, letra g), del 
Reglamento (CE) n.o 999/2001 y de otros subproducto s animales, y pruebas de laboratorio, en su caso. 
(16)  Es importante detectar casos de incumplimient o, presunt o o conf irmado, en que las autor idades compet entes 
deben tomar medidas con respecto a determinados product os de origen animal. También el incumplimient o de 
las buenas prácticas de higiene debe conllevar medidas correctoras por parte de las autori dades compet entes. 
(17)  La marca sanitar ia que se define en el punt o 51 del artículo 3 del Reglamento (UE) 2017/625 se aplica a la carne 
de determi nadas especies y certifica que la carne es apta para el consumo humano. Conv iene fijar de modo 
específico y unif orme los requisit os técn icos de la marca sanitar ia y las disposiciones prácticas de su aplicación, 
para indicar la idoneidad de la carne para el consumo humano y prevenir cualquier perturbación del comercio. 
(18)  El Reglamento (CE) n.o 2074/2005 de la Comisión (29) establece, entre otras cosas, medidas de aplicación para la 
organización de los controles oficiales de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 854/2004 por lo que se refie re 
a métodos de ensa yo reconocidos para la detección de bioto xinas mar inas en moluscos bivalv os vivos, métodos 
de análisis de la leche cruda y la leche tratada térm icament e, controles oficiales de product os de la pesca e 
inspección de la carne. Conv iene fusionar todas las medidas de ejecución para la organización de los controles 
oficiales y añadir a este Reglamento las del Reglamento (CE) n.o 2074/2005, del que deben supr imirse. 
(19)  Las actuales condiciones para la clasificación y vigilancia de las zonas de producción y reinstalación clasif icadas 
de moluscos bivalv os vivos han demostrado ser eficaces y garantizar un alto nivel de protección de los 
consumidores, por lo que deben manten erse. 17.5.2019 L 131/54 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(28)Reglamento Delegado (UE) 2019/624 de la Comisión, de 8 de febrero 2019, relativo a las normas específicas para la realización de 
controles oficiales de la producción de carne y de las zonas de producción y reinstalación de moluscos bivalvos vivos, de conf ormidad 
con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (véase la página 1 del presente Diar io Oficial). 
(29)Reglamento (CE) n.o 2074/2005 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2005, por el que se establecen medidas de aplicación para 
determinados productos con arreglo a lo dispuest o en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y para la 
organización de controles oficial es con arreglo a lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del 
Consejo y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, se introducen excepc iones a lo dispuesto en el Reglament o (CE) 
n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifican los Reglament os (CE) n.o 853/2004 y (CE) n.o 854/2004 (DO L 338 
de 22.12.2005, p. 27). (20)  Debe mantenerse un método de referencia para el análisis de E. coli en moluscos bivalvos vivos, como 
actualmente establece el Reglamento (CE) n.o 854/2004. 
(21)  Los límites de bioto xinas mar inas se establecen en el Reglamento (CE) n.o 853/2004. En particular , el punto 2 del 
capítulo V de la sección VII del anex o III de dicho Reglamento establece que los moluscos bivalv os vivos no 
cont endrán bioto xinas mar inas en cantidades totales (el cuer po entero o cualquier parte consumible por 
separado) que sobrepasen los límites establecidos en ese capítulo. 
(22)  Deben establecerse requisit os específic os para la realización de los controles oficiales y la frecuencia mínima 
unif orme de tales controles de la leche cruda y los product os lácteos, a fin de garan tizar un alto nivel de 
prot ección de los consumidores y la compet encia leal entre los explotadores de empresas alimentar ias. 
(23)  Deben establecerse requisit os específic os para la realización de los controles oficiales y la frecuencia mínima 
unif orme de tales controles de los productos de la pesca, a fin de garant izar un alto nivel de prot ección de los 
consumidores y la compet encia leal entre los explotadores de empresas alimentar ias. Entre dichos requisitos 
figurarán, como mínimo, controles periódicos de las condiciones de higiene del desembarque y de la primera 
venta, inspecciones periódicas de los buques y los establecimiento s, incluidas las lonjas de pescado y los 
mercados mayoristas, y controles de centros de almacenamient o y transpor te. También deben establecerse 
requisitos específi cos para el control de buques. 
(24)  Deben establecerse también disposiciones prácticas en lo que respecta a exámenes orga nolépticos, indicadores de 
frescura, controles de histamina, residuos y contaminantes, y controles microbiológicos. Debe prestarse una 
atenci ón especial a los controles de parásit os y de productos de la pesca venenosos. Los productos de la pesca 
que no cumplan los requisitos de higiene deben declararse no aptos para el consumo humano. 
(25)  Deben asimismo establecerse requisitos especiales relativ os a los controles oficiales de los product os de la pesca 
captur ados por buques que enarbolan pabellón de los Estados miembros e introducidos en la Unión después de 
haber transitado por un tercer país, con o sin almacenamient o 
(26)  Exist e un interés cada vez mayor en la producción y comercialización de carne de reptiles. A fin de garantizar la 
segur idad de la carne de reptiles, es importante introducir controles oficiales específicos en el momento del 
sacr ificio, además de las normas generales de higiene establecidas en el Reglamento (CE) n.o 852/2004 y de los 
controles de triquinas establecidos en el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1375. 
(27)  El Reglamento (CE) n.o 2074/2005 debe modifi carse en consecuencia. 
(28)  Como el Reglamento (UE) 2017/625 deroga el Reglamento (CE) n.o 854/2004 con efect os a partir del 14 de 
diciembre de 2019, el presente Reglamento debe asimismo aplicarse a partir de esa fecha. 
(29)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
TÍTULO I 
OBJETO, ÁMBITO DE APLIC ACIÓN Y DEFINICIONES 
Artículo 1 
Objeto y ámbito de aplicación 
El present e Reglamento establece disposiciones prácticas unif ormes para la realización de controles y actuaciones 
oficiales en relación con la elaboración de product os de origen animal destinados al consumo humano. Estos controles y 
actuaciones oficiales serán realizados por las autori dades compet entes, teniendo en cuenta los requisitos del artículo 18, 
apar tados 2, 3 y 5, del Reglamento (UE) 2017/625 y del Reglamento Delegad o (UE) 2019/624. 
Las normas específicas abarcan: 
a)  los requisitos específicos y la frecuencia mínima unif orme de los controles oficiales de cualquier producto de origen 
animal, en lo que respecta a las auditorí as y al marcado de identif icación; 
b)  los requisitos específic os y la frecuencia mínima unif orme de los controles oficiales de la carne fresca, incluidos 
requisitos específi cos para las auditorí as y tareas específicas relativas a los controles de la carne fresca; 17.5.2019 L 131/55 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    c)  las medidas que deben toma rse cuando la carne fresca no cumpla los requisit os de la Unión en mater ia de protección 
de la salud humana, la sanidad animal y el bienestar de los animales; 
d)  los requisitos técn icos y las modalidades prácticas en cuanto al marcado sanitar io a que hace referen cia el artículo 5 
del Reglamento (CE) n.o 853/2004; 
e)  los requisitos específi cos y la frecuencia mínima unif orme de los controles oficiales de leche, calostro, product os 
lácteos y product os a base de calostro;- 
f)  las condiciones para la clasificación y vigilancia de las zonas de producción y reinstalación clasif icadas de moluscos 
bivalv os vivos, y las decisiones subsiguient es que deban tomar se; 
g)  los requisit os específic os y la frecuencia mínima unif orme de los controles oficiales de los product os de la pesca. 
Artículo 2 
Def iniciones 
A efect os del presente Reglamento se aplicarán las siguiente s definicione s:  
1) «car ne fresca»: la que se define en el anex o I, punt o 1.10, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
2) «calostro»: el que se define en el anex o III, sección IX, punt o 1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
3) «productos lácteos»: los que se definen en el anex o I, punt o 7.2, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
4) «productos a base de calostro»: los que se definen en el anex o III, sección IX, punt o 2, del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004;  
5) «zona de producción»: la que se define en el punto 2.5 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
6) «zona de reinstalación»: la que se define en el punt o 2.6 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
7) «moluscos bivalv os»: los que se definen en el punto 2.1 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
8) «productos de la pesca»: los que se definen en el anex o I, punto 3.1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
9) «establecimiento», un establecimiento tal como se define en el artículo 2, apar tado 1, letra c), del Reglamento (CE) 
n.o 852/2004;  
10) «explotador de emp resa alimentar ia»: la persona que se define en el artículo 3, apar tado 3, del Reglamento (CE) 
n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (30);  
11) «criterio microbiológico»: el que se define en el artículo 2, letra b), del Reglamento (CE) n.o 2073/2005;  
12) «matadero»: el establecimiento que se define en el punto 1.16 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
13) «trazabilidad»: lo que se define en el artículo 3, apar tado 15, del Reglamento (CE) n.o 178/2002;  
14) «mater ial especifi cado de riesgo»: el que se define en el artículo 3, apar tado 1, letra g), del Reglamento (CE) 
n.o 999/2001;  
15) «contaminación»: lo que se define en el artículo 2, apar tado 1, letra f), del Reglamento (CE) n.o 852/2004;  
16) «explotación de procedencia»: la que se define en el artículo 2, apar tado 2, del Reglamento Delegado (UE) 
2019/624;  
17) «producción primar ia»: la que se define en el artículo 3, apar tado 17, del Reglamento (CE) n.o 178/2002; 17.5.2019 L 131/56 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(30)Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y 
los requisit os general es de la legislación alimentar ia, se crea la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia y se fijan procedimientos 
relativo s a la segur idad alimentar ia (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). 18) «ungulados domésticos»: los que se definen en el punt o 1.2 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
19) «establecimiento de manipulación de caza»: el que se define en el punt o 1.18 del anex o I del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004;  
20) «caza mayor silvestre»: la que se define en el punto 1.8 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
21) «manada de aves»: la que se define en el artículo 2, apar tado 3, letra b), del Reglamento (CE) n.o 2160/2003;  
22) «lagomor fos»: los que se definen en el punt o 1.4 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
23) «canal»: lo que se define en el punto 1.9 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
24) «despojos»: lo que se define en el punto 1.11 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
25) «matadero de baja capacidad»: el que se define en el artículo 2, apar tado 17, del Reglamento Deleg ado (UE) 
2019/624;  
26) «establecimiento de manipulación de caza de baja capacidad»: el que se define en el artículo 2, apar tado 18, del 
Reglamento Delegad o (UE) 2019/624;  
27) «unidad de ganado»: la que se define en el artículo 17, apar tado 6, del Reglamento (CE) n.o 1099/2009;  
28) «caza menor silvestre»: la que se define en el punto 1.7 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
29) «aves de corral»: las que se definen en el punt o 1.3 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
30) «planta de despiece»: la que se define en el punt o 1.17 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
31) «vísceras»: lo que se define en el punt o 1.12 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
32) «car ne»: lo que se define en el punto 1.1 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
33) «caza de cría», la que se define en el punto 1.6 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
34) «caza silvestre»: la que se define en el punt o 1.5 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
35) «explotación product ora de leche» : la que se define en el punto 4.2 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
36) «leche cruda»: la que se define en el punt o 4.1 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
37) «centro de depuración»: el que se define en el punto 2.8 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
38) «bioto xinas mar inas»: las que se definen en el punto 2.2 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
39) «etapas de la producción, transf ormación y distr ibución»: las que se definen en el artículo 3, apar tado 16, del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002;  
40) «centro de expedición»: el que se define en el punto 2.7 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
41) «comercialización»: lo que se define en el artículo 3, apar tado 8, del Reglamento (CE) n.o 178/2002;  
42) «buque factoría»: el que se define en el punto 3.2 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
43) «buque cong elador»: el que se define en el punt o 3.3 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
44) «reptiles»: los que se definen en el artículo 2, apar tado 15, del Reglamento Deleg ado (UE) 2019/625 de la 
Comisión (31); 17.5.2019 L 131/57 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(31)Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión, de 4 de marzo 2019, que complementa el Reglamento (UE) 2017/625 del 
Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisit os para la entrada en la Unión de partidas de deter minados animales y 
product os destinados al consumo humano (véase la página 18 del presente Diar io Oficial); 45) «car ne de reptil»: la que se define en el artículo 2, apar tado 16, del Reglamento Deleg ado (UE) 2019/625;  
46) «productos de la pesca frescos»: los que se definen en el punto 3.5 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
47) «productos de la pesca preparados»: los que se definen en el punto 3.6 del anex o I del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004;  
48) «productos de la pesca transf ormados»: los que se definen en el punto 7.4 del anex o I del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004; 
TÍTULO II 
REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA LA REALIZA CIÓN DE LOS CONTR OLES OFICIALES Y FRECUENCIA 
MÍNIMA UNIFO RME DE TALES CONTR OLES DE LOS PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL 
CAPÍTULO I 
Requisitos específicos de auditoría por parte de las autor idades competentes en establecimientos que 
manipulan productos de origen animal 
Artículo 3 
Requisit os relativ os a las auditorías 
1. Al auditar las buenas prácticas de higiene en los establecimiento s, las autor idades compet entes comprobar án que 
los explotadores de empresa alimentar ia que manipulan product os de origen animal aplican, de forma continua y 
adecuada, procedimiento s relativ os al menos a lo siguiente : 
a)  el diseño y el manten imiento de los locales y el equipamiento; 
b)  la higiene antes, durante y después de las operaciones; 
c)  la higiene personal; 
d)  la formación en procedimientos de higiene y de traba jo; 
e)  el control de plag as; 
f)  la calidad del agua; 
g)  el control de la temperatura, 
h)  el control de los animales y los alimentos que entran en el establecimiento y que salen de él y de la documentación 
que los acompañ a. 
2. Al auditar los procedimiento s basados en el sistema de análisis de peligros y punt os de control crítico (APPCC), de 
conf ormidad con lo establecido en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 852/2004, las autor idades compet entes 
comproba rán que los explotadores de emp resa alimentar ia que manipulan product os de origen animal aplican tales 
procedimiento s de forma continua y adecuada. 
3. En especial, comprobarán si los procedimiento s garant izan, en la medida de lo posible, que los productos de 
origen animal: 
a)  cumplen el artículo 3 del Reglamento (CE) n.o 2073/2005 en lo que respecta a los criterios microbiológicos; 
b)  cumplen la legislación de la Unión sobre: 
—  el control de los residuos químicos, de conf ormidad con la Directiva 96/23/CE del Consejo y con la Decisión 
97/747/CE de la Comisión (32); 
—  los límites máximos de residuos de sustancias farmacológicamente activas, de conf ormidad con el Reglamento 
(UE) n.o 37/2010 de la Comisión (33) y con el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/470 de la Comisión (34); 17.5.2019 L 131/58 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(32)Decisión 97/747/CE de la Comisión, de 27 de octubre de 1997, por la que se fijan los niveles y frecuencias de muestreo previstas en la 
Directiva 96/23/CE del Consejo, con vistas al control de determinadas sustancias y sus residuos en determinados product os animales 
(DO L 303 de 6.11.1997, p. 12). 
(33)Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farm acológicament e activas y su 
clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 
20.1.2010, p. 1). 
(34)Reglamento de Ejecución (UE) 2018/470 de la Comisión, de 21 de marzo de 2018, que establece normas detalladas sobre el límite 
máximo de residuos a tener en cuenta a efec tos de control de alimentos derivados de animales tratados en la UE según lo dispuesto en el 
artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE (DO L 79 de 22.3.2018, p. 16). —  las sustancias prohibidas y no autori zadas, de conf ormidad con el Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, 
la Directiva 96/22/CE del Consejo (35) y la Decisión 2005/34/CE de la Comisión (36); 
—  los contaminantes, de conf ormidad con los Reglamentos (CE) n.o 1881/2006 y (CE) n.o 124/2009 por los que se 
fija el conte nido máximo de determinados contaminantes en los product os alimenticios; 
—  los residuos de plaguicidas, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlament o Europeo y del 
Consejo (37); 
c)  no presentan peligros físicos tales como cuer pos extraños. 
4. En caso de que un explotador de empr esa alimentar ia utilice procedimiento s que fijan las guías para la aplicación 
de los principios del APPCC, de conf ormidad con el artículo 5, apar tado 5, del Reglamento (CE) n.o 852/2004, también 
se auditará el uso apropiado de esas guías. 
5. Al llevar a cabo la auditorí a, las autor idades compe tent es dedicarán una atención especial a: 
a)  determinar si el personal del establecimiento y sus actividades, en todas las fases del proceso de producción, cumplen 
los requisitos en mate ria de higiene y del APPCC establecidos en el artículo 3 del Reglamento (CE) n.o 2073/2005, los 
artículos 4 y 5 del Reglamento (CE) n.o 852/2004 y en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 
Para compl etar la auditorí a, las autori dades compet entes podrán efectuar pruebas de desempe ño para comprobar que 
el personal tiene las compet encias suficie ntes; 
b)  comproba r los registros pertinente s del explotador de empresa alimentar ia; 
c)  tomar muestras para la realización de análisis de laborat orio, cuando sea necesar io; 
d)  elaborar documentos en que se deje constancia de los element os que se han tenido en cuenta y de las conclusiones 
de la auditorí a. 
Artículo 4 
Naturaleza y frecuencia de la audito ría 
1. La naturaleza y la frecuencia de las tareas de auditorí a respecto de cada establecimiento concreto dependerán del 
riesgo que se evalúe. Para ello, las autori dades compet entes evaluarán con regular idad: 
a)  los riesgos para la salud de las personas y, en su caso, para la sanidad animal; 
b)  en el caso de los mataderos, los aspect os relativ os al bienestar de los animales; 
c)  el tipo y el rendimiento de los procesos efectuados, 
d)  los antecedentes del explotador de empresa alimentar ia en lo tocant e al cumplimient o de la legislación alimentar ia. 
2. Cuando los explotadores de empr esa alimentar ia adopt en medidas suplementar ias a fin de garantizar la segur idad 
alimentar ia mediante la aplicación de sistemas integrados, sistemas privados de control o certificaciones independient es 
a cargo de terceros, o por otros medios, y cuando estas medidas estén documentadas y los animales afectados por ellas 
sean clarament e identif icables, las autor idades compet entes podrán tenerlas en cuenta al realizar auditorías para revisar 
las buenas prácticas de higiene y los procedimiento s basados en el sistema del APPCC.- 
CAPÍTULO II 
Requisitos específicos al mar cado de identificación 
Artículo 5 
El cumpli miento de los requisitos del Reglamento (CE) n.o 853/2004 relativ os a la aplicación del marcado de identif i­
cación se compr obará en todos los establecimiento s autori zados de conf ormidad con ese Reglamento, además de la 
comproba ción del cumplimient o de los demás requisit os de trazabilidad, de conf ormidad con el artículo 18 del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002. 17.5.2019 L 131/59 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(35)Directiva 96/22/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, por la que se prohíbe utilizar determinadas sustancias de efect o hormonal y 
tireostático y sustancias β-agonistas en la cría de ganado y por la que se derogan las Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE 
(DO L 125 de 23.5.1996, p. 3). 
(36)Decisión 2005/34/CE de la Comisión, de 11 de enero de 2005, por la que se establecen normas armonizadas para las pruebas de 
detecc ión de determinados residuos en productos de origen animal impor tados de terceros países (DO L 16 de 20.1.2005, p. 61). 
(37)Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de 
residuos de plaguicidas en aliment os y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 70 
de 16.3.2005, p. 1). CAPÍTULO III 
Evolución científica y tecnológica 
Artículo 6 
Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 16, apar tado 2, letra b), del Reglamento (UE) 2017/625, los Estados miembros 
informarán sobre la evolución científi ca y tecn ológica a la Comisión y a los demás Estados miembros, que la examinarán 
y tomar án otras medidas, según proceda. 
TÍTULO III 
REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA LA REALIZA CIÓN DE LOS CONTR OLES OFICIALES Y FRECUENCIA 
MÍNIMA UNIFORME DE TALES CONTR OLES DE CARNE FRESC A 
CAPÍTULO I 
Auditorías 
Artículo 7 
Requisit os adicionales de auditoría de establecimientos que manipulan carne fresca 
1. Además de los requisitos relativ os a las auditorías previstas en los artículos 3 y 4, las autoridades compet entes, al 
auditar establecimiento s que manipulen carne fresca, verificarán el cumplimient o permanent e de los procedimiento s 
propios de los explotadores de empresa alimentar ia en mater ia de recogida, transpor te, almacenamient o y manipulación 
de carne fresca, y la utilización o eliminación de subproductos animales, incluidos los mater iales especificados de riesgo, 
de los que son responsables. 
2. En las auditorías de mataderos, las autori dades compet entes compr obarán la evaluación de la información sobre la 
cadena alimentar ia, tal como se establece en la sección III del anex o II del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 
3. Al auditar procedimiento s basados en el sistema del APPCC, las autoridades compet entes comprob arán que se 
tengan debidament e en cuenta los procedimiento s establecidos en la sección II del anex o II del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004 y que los procedimiento s de los explotadores de empresas alimentar ias garanticen, en la medida de lo 
posible, que la carne fresca: 
a)  no presenta cambios o anomalías patoló gicas; 
b)  no presenta 
i)  contaminación fecal; o, 
ii)  cualquier otro tipo de contaminación que pueda suponer un riesgo para la salud humana; 
c)  cumple los criterios microbiológicos del artículo 3 del Reglamento (CE) n.o 2073/2005; 
d)  no contiene mate riales especifi cados de riesgo, de conf ormidad con los requisit os del Reglamento (CE) n.o 999/2001. 
CAPÍTULO II 
Contr oles oficiales de la carne fresca 
Artículo 8 
Pertinencia de los resultados de las auditorías 
Al realizar los controles oficiales con arreglo a lo dispuest o en el presente capítulo, el veteri nario oficial tendrá en cuenta 
los resultados de las auditorí as efectuadas con arreglo al capítulo I y, cuando proceda, controlará las deficiencias 
detectadas en las auditor ías. 
Sección 1 
Control de documentos 
Artículo 9 
Obligaciones de las autor idades competentes en cuant o a los controles de documentos 
1. Las autor idades compet entes informarán al explotador de empr esa alimentar ia de la explotación de procedencia 
acerca de los elementos mínimos de información sobre la cadena alimentar ia que deben comunicarse al operador del 
matadero, con arreglo a lo dispuesto en el anex o II, sección III, del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 17.5.2019 L 131/60 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2. Las autoridades compet entes realizarán los controles de los documentos necesar ios para comprobar que: 
a)  la información sobre la cadena alimentar ia se comunica de forma coherente y eficaz entre el explotador de empr esa 
alimentar ia que crio o mantuv o los animales antes de su expedición y el operador del matadero; 
b)  la información sobre la cadena alimentar ia es válida y fiable; 
c)  en su caso, se informa conven ientement e a la explotación de procedencia, de conf ormidad con el artículo 39, 
apar tado 5. 
3. Cuando los animales se envíen para sacr ificio en otro Estado miembro, las autor idades compet entes de la 
explotación de procedencia y del lugar de sacr ificio cooperarán para garantizar que la información sobre la cadena 
alimentar ia que facilita el explotador de empr esa alimentar ia de la explotación de procedencia sea fácilmente accesible 
para el operador del matadero destinatar io. 
Artículo 10 
Obligaciones del veter inar io oficial en cuanto a los controles de document os 
1. El veter inar io oficial compr obará los resultados de los controles y evaluaciones de la información sobre la cadena 
alimentar ia que facilita el operador del matadero, con arreglo a lo dispuest o en el anex o II, sección III, del Reglamento 
(CE) n.o 853/2004. El veterinar io oficial tendrá en cuenta esos controles y evaluaciones al llevar a cabo las inspecciones 
ante mortem y post mortem, así como cualquier otra información pertinente de los registros de la explotación de 
procedencia de los animales. 
2. Al realizar las inspecciones ante mor tem y post mor tem, el veterinar io oficial tendrá en cuenta los certificados 
oficiales presentados de conf ormidad con el artículo 29 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628 de la Comisión (38), 
y las declaraciones de veteri narios que realicen controles oficiales o de otro tipo en la producción primar ia. 
3. En el caso de sacr ificio de urgencia de ungulados domésticos fuera del matadero, el vete rinar io oficial del matadero 
examinará la certificación presentada de conf ormidad con el artículo 29 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628 y 
expedida por el veteri nario oficial que llevó a cabo la inspección ante mor tem efectuada de conf ormidad con el punto 6 
del capítulo VI de la sección I del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, y cualquier otra información pertinente 
facilitada por el explotador de la empresa alimentar ia. 
4. En el caso de la caza mayor silvestre, el veterinar io oficial del establecimiento de manipulación de caza verificará y 
tendrá en cuenta la declaración que acompañ a al cuer po del animal, expedida por la persona con formación, con arreglo 
al punt o 4, letra a), del capítulo II de la sección IV del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 
Sección 2 
Inspección ante mor tem 
Artículo 11 
Requisit os relativ os a la inspección ante mor tem en el mata dero 
1. Todos los animales serán sometidos a inspección antes del sacr ificio . No obstante , la inspección podrá limitarse 
a una muestra representativa de aves de cada manada de aves de corral y a una muestra representativa de lagomorf os de 
cada explotación de procedencia de estos. 
2. La inspección ante mortem se llevará a cabo en las 24 horas siguient es a la llegada de los animales al matadero y 
menos de 24 horas antes del sacr ificio. El veterinar io oficial podrá pedir una inspección ante mortem adicional en 
cualquier otro momento. 
3. La inspección ante mortem permitirá deter minar , para cada animal sometido a inspección, si existen señales: 
a)  de que la salud y el bienestar del animal se han visto comprometidos; 17.5.2019 L 131/61 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(38)Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628 de la Comisión, de 8 de abril de 2019, relativo a los modelos de certificados oficiales corres­
pondient es a determinados animales y productos y por el que se modifican el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 y el Reglament o de 
Ejecución (UE) 2016/759 en lo que respecta a estos modelos de certificados (véase la página 101 del present e Diar io Oficial). b)  de cualquier afección, anomalía o enfer medad que hagan la carne fresca no apta para el consumo humano o que 
puedan afectar negativamente a la salud animal, prestando una atención especial a la detección de zoonosis y 
enfe rmedades animales a las que se aplica la normativa sobre sanidad animal establecida en el Reglamento (UE) 
2016/429; 
c)  de la utilización de sustancias prohibidas o no autorizadas, del uso indebido de medicament os veter inar ios o de que 
existan residuos químicos o contaminant es. 
4. En la inspección ante mortem se comprobará si los explotadores de empresa alimentar ia cumplen la oblig ación de 
garantizar que los animales teng an la piel o la lana limpia, a fin de evitar cualquier riesgo inacepta ble de contaminación 
de la carne fresca durante el sacr ificio . 
5. El veterinar io oficial efectuará la inspección clínica de todos los animales que el explotador de empresa alimentar ia 
o los auxiliares oficiales puedan haber apar tado para una inspección ante mortem más en profundidad. 
6. Cuando la inspección ante mor tem se realiza en la explotación de procedencia de conf ormidad con el artículo 5 
del Reglamento Delegad o (UE) 2019/624, el vete rinar io oficial del matadero únicamente efectuará una inspección ante 
mortem en los casos y en la medida en que así se disponga. 
Sección 3 
Inspección post mor tem 
Artículo 12 
Requisitos relativ os a la inspección post mor tem 
1. Salv o en el caso de la exce pción prevista en el punto 4 del capítulo II de la sección IV del anex o III del Reglamento 
(CE) n.o 853/2004, las canales y los despojos serán objeto de una inspección post mortem: 
a)  inmediatament e después del sacr ificio, o 
b)  lo antes posible tras su llegad a al establecimiento de manipulación de caza. 
2. Las autori dades compet entes podrán exigir al explotador de empr esa alimentar ia que disponga de instalaciones 
técn icas específi cas y de espacio suficiente para inspeccionar los despojos. 
3. Las autoridades compet entes: 
a)  examinarán todas las superf icies externas de las canales y los despojos, así como las cavidades corporales; 
b)  prestarán una atención especial a la detec ción de zoonosis y enfermedades animales para las que el Reglamento (UE) 
2016/429 establece normas zoosanitar ias. 
4. La velocidad de la cadena de sacr ificio y el número de miembros del equipo de inspección present es permitirán 
realizar una inspección adecuada. 
Artículo 13 
Excepción relativa al momento de la inspección post mor tem 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 12, apar tado 1, las autori dades compet entes podrán autori zar, cuando ni el 
veterinar io oficial ni el auxiliar oficial estén present es en el establecimiento de manipulación de caza o en el matadero 
durante el sacr ificio y faenado, que la inspección post mortem se retrase un máximo de 24 horas a partir del sacr ificio del 
animal o de la llegad a al establecimiento de manipulación de caza, siempre que:- 
a)  los animales sean sacr ificados en un matadero de baja capacidad o manipulados en un establecimiento de 
manipulación de caza de baja capacidad que sacr ifique o manipule: 
i)  menos de 1 000 unidades de ganado al año; o 
ii)  menos de 150 000 aves de corral, lagomorf os y caza menor silvestre al año. 
b)  el establecimiento disponga de instalaciones suficie ntes para almacenar la carne fresca y los despojos, de modo que 
puedan ser examinados; 
c)  la inspección post mortem sea efectuada por el veteri nario oficial. 17.5.2019 L 131/62 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2. Las autori dades compet entes podrán aumentar los umbrales establecidos en el apar tado 1, letra a), guiones i) y ii), 
garantizando que la exención se aplique en los mataderos y establecimientos de manipulación de caza más pequeños 
que se ajusten a la definición de matadero de baja capacidad o establecimiento de manipulación de caza de baja 
capacidad y siempr e que la producción anual conjunta de estos establecimiento s no supere el 5 % de la cantidad total de 
carne fresca producida en un Estado miembro: 
a)  de la especie de que se trate; 
b)  o del conjunto de los ungulados; 
c)  o del conjunto de las aves de corral; o 
d)  de todas las aves y lagomorfos conjuntamente. 
En tal caso, las autori dades compet entes notificarán esta exce pción y las pruebas que la sust entan, de conf ormidad con 
el procedimiento establecido en la Directiva (UE) 2015/1535 del Parlament o Europeo y del Consejo (39); 
3. A efectos del inciso i) de la letra a) del apar tado 1, se aplicarán los índices de conver sión establecidos en el artículo 
17, apar tado 6, del Reglamento (CE) n.o 1099/2009. No obstante, en el caso de los animales de las especies ovina y 
capr ina y de los pequeños cérvidos (< 100 kg de peso vivo) se aplicará un índice de convers ión de 0,05 unidades de 
ganado y, en caso de caza mayor de otro tipo, un índice de convers ión de 0,2 unidades de ganad o mayor. 
Artículo 14 
Requisit os de exámenes adicionales en la inspección post mor tem 
1. Se realizarán exámenes adicionales, por ejemplo, la palpación y la incisión de partes de la canal y los despojos, 
o análisis de laborat orio, cuando sean necesar ios para: 
a)  llega r a un diagnóstico definitivo de un peligro sospechado; o 
b)  detectar la presencia de: 
i)  una enfermedad animal para la que el Reglamento (UE) 2016/429 establece normas zoosanitar ias; 
ii)  residuos químicos o contaminantes con arreglo a la Directiva 96/23/CE y a la Decisión 97/747/CE, en particular: 
—  residuos químicos por encima de los niveles fijados en los Reglamentos (UE) n.o 37/2010 y (CE) 
n.o 396/2005; 
—  contaminantes por encima de los niveles fijados en los Reglamentos (CE) n.o 1881/2006 y (CE) n.o 124/2009; 
o 
—  residuos de sustancias prohibidas o no autorizadas de conf ormidad con el Reglamento (UE) n.o 37/2010 o la 
Directiva 96/22/CE; 
iii)  el incumplimient o de los criterios microbiológicos a los que se hace referencia en el artículo 3, apar tado 1, letra 
b), del Reglamento (CE) n.o 2073/2005, u otros peligros microbiológicos que hagan que la carne no sea apta para 
el consumo humano; 
iv) otros factores que pudieran llevar a declarar la carne no apta para el consumo humano o a establecer restr ic­
ciones a su utilización. 
2. Durant e la inspección post mortem se tomar án precauciones para reducir lo más posible el riesgo de contaminación 
de la carne fresca por manipulaciones tales como la palpación, el corte o la incisión. 
Artículo 15 
Requisitos relativ os a la inspección post mor tem de solípedos domést icos, bovinos de más de ocho 
meses, cerdos domést icos de más de cinco semanas y caza may or silvestre 
1. Los requisitos del present e artículo se aplicarán además de los establecidos en los artículos 12 y 14. 17.5.2019 L 131/63 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(39)Directiva (UE) 2015/1535 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 9 de septiembre de 2015, por la que se establece un procedimiento 
de información en materia de reglamentaciones técnicas y de reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información (DO L 241 
de 17.9.2015, p. 1). 2. El veteri nario oficial exigirá que las canales de los solípedos domésticos, los bovinos de más de ocho meses y los 
cerdos domésticos de más de cinco semanas se present en para la inspección post mortem divididas longitudinalmente en 
dos mitades a lo largo de la columna vertebral. 
3. Si la inspección post mortem así lo exige, el veterinar io oficial podrá pedir que se corte longitudinalmente cualquier 
cabeza o canal. Sin embargo, a fin de tener en cuenta determinados hábitos alimentar ios, condiciones técn icas 
o situaciones sanitar ias específi cas, el veteri nario oficial podrá autori zar la presentación de las canales de los solípedos 
domésticos, los bovinos de más de ocho meses y los cerdos domésticos de más de cinco semanas no divididas en dos 
mitades. 
4. En mataderos de baja capacidad o establecimientos de manipulación de caza de baja capacidad que manipulen 
menos de 1 000 unidades de ganado al año, el veteri nario oficial podrá, por razones sanitar ias, autorizar que se 
cuar teen las canales de los solípedos domésticos, los bovinos y la caza mayor silvestre adultos antes de la inspección post 
mortem.- 
Artículo 16 
Requisitos adicionales para la inspección post mor tem en caso de sacr ificio de urgencia 
Si se procede a un sacr ificio de urgencia, la canal se somete rá lo antes posible a una inspección post mortem, de 
conf ormidad con los artículos 12 a 15, antes de ser declarada apta para el consumo humano. 
Artículo 17 
Modalidades prácticas para la inspección post mor tem de animales domés ticos bovinos, ovinos, 
capr inos, solípedos y porcinos 
Cuando la inspección post mor tem sea realizada por un veteri nario oficial, bajo la super visión del veteri nario oficial o, 
si existen garantías suficie ntes, bajo la responsabilidad del veter inar io oficial, de conf ormidad con el artículo 18, 
apar tado 2, letra c), del Reglamento (UE) 2017/625 y el artículo 7 del Reglamento Delegado (UE) 2019/624, las 
autori dades compet entes velarán por que, además de los requisitos establecidos en los artículos 12, 14 y 15, se cumplan 
las modalidades prácticas establecidas en los siguientes artículos 18 a 24 para los animales domésticos bovinos, ovinos, 
capr inos, solípedos y porcinos. 
Artículo 18 
Bovinos jóvenes 
1. Se somete rán a los procedimiento s de inspección post mortem establecidos en el apar tado 2 las canales y los 
despojos de los siguiente s bovinos : 
a)  los menores de ocho meses; y 
b)  los menores de veinte meses si se criaron toda su vida sin acceso a pastos en un Estado miembro o región del mismo 
oficialment e indemne de tuberculosis, de conf ormidad con el artículo 1 de la Decisión 2003/467/CE. 
2. Los procedimiento s de inspección post mortem incluirán al menos una inspección visual de lo siguiente : 
a)  la cabeza y la faringe, junto con la palpación y examen de los ganglios linfát icos retrof aríngeos (Lnn. retrophar yngiales); 
no obstante, a fin de garant izar la super visión del estatus de oficialmente indemne de tuberculosis, los Estados 
miembros podrán decidir realizar otras inspecciones; la boca y las fauces; 
b)  los pulmones, la tráquea y el esófag o; palpación de los pulmones; palpación y examen de los gang lios linfá ticos 
bronquiales y mediastínicos (Lnn. bifurcationes, epar teriales y mediastinales); 
c)  el pericardio y el corazón; 
d)  el diafragma; 
e)  el hígado y los gang lios linfáticos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); 17.5.2019 L 131/64 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    f)  el tubo diges tivo, el mesent erio y los gang lios linfáticos gástr icos y mesent éricos (Lnn. gastrici, mesenter ici, craniales y 
caudales); 
g)  el bazo; 
h)  los riñones; 
i)  la pleura y el peritoneo; 
j)  la región umbilical y las articulaciones de los animales jóvenes. 
3. El veterinar io oficial ejecutará los siguiente s procedimiento s de inspección post mortem mediante incisión y 
palpación de la canal y los despojos cuando haya indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el 
bienestar de los animales, con arreglo al artículo 24: 
a)  incisión de los gang lios linfáticos retrof aríngeos (Lnn. retrophar yngiales); palpación de la lengua; 
b)  incisión de los gang lios linfáticos bronquiales y mediastínicos (Lnn. bifurcationes, epar teriales y mediastinales); aper tura 
longitudinal de la tráquea y las ramas principales de los bronquios; los pulmones se incidirán en su tercio posterior , 
en perpendicular a su eje principal; estas incisiones no serán necesar ias cuando los pulmones no estén destinados al 
consumo humano; 
c)  incisión longitudinal del corazón que abra los ventrículos y corte el tabique inter ventr icular; 
d)  incisión de los gang lios linfáticos gástr icos y mesentér icos; 
e)  palpación del bazo; 
f)  incisión de los riñones y de los gang lios linfáticos renales (Lnn. renales); 
g)  palpación de la región umbilical y las articulaciones; incisión de la región umbilical y aper tura de las articulaciones; 
examen del líquido sinov ial. 
Artículo 19 
Otros bovinos 
1. Las canales y los despojos de los bovinos distintos de los mencionados en el artículo 18, apar tado 1, se somet erán 
a los siguientes procedimiento s de inspección post mortem: 
a)inspección visual de la cabeza y la faringe; incisión y examen de los ganglios linfáticos retrof aríngeos (Lnn. retrophar yn­
giales); examen de los músculos maset eros externos, en los que se efectuarán dos incisiones paralelas a la mandíbula, 
y los músculos maset eros internos (pterigoideos intern os), cuya incisión se realizará a lo largo de un plano; la lengua 
se desprenderá de forma tal que permita una inspección visual detallada de la boca y de las fauces; 
b)  inspección de la tráquea y el esófag o; inspección visual y palpación de los pulmones; incisión y examen de los 
ganglios linfá ticos bronquiales y mediastínicos (Lnn. bifurc ationes, epar teriales y mediastinales); 
c)  inspección visual del pericardio y el corazón, en el que se practicará una incisión longitudinal que abra los 
ventrículos y corte el tabique inter ventr icular; 
d)  inspección visual del diafragma; 
e)  inspección visual del hígado y de los gang lios linfáticos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); 
f)  inspección visual del tubo digestiv o, el mesenter io y los ganglios linfáticos gástr icos y mesent éricos (Lnn. gastrici, 
mesenter ici, craniales y caudales); palpación de los ganglios linfát icos gástr icos y mesentér icos; 
g)  inspección visual del bazo; 
h)  inspección visual de los riñones; 
i)  inspección visual de la pleura y el peritoneo; 
j)  inspección visual de los órganos genitales (con excepción del pene, si ya ha sido desec hado); 
k)  inspección visual de las ubres y sus gang lios linfáticos (Lnn. supramammar ii); 17.5.2019 L 131/65 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2. El veterinar io oficial ejecutará los siguiente s procedimiento s de inspección post mortem mediante incisión y 
palpación de la canal y los despojos cuando haya indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el 
bienestar de los animales, con arreglo al artículo 24: 
a)  incisión y examen de los ganglios linfát icos submaxilares y parotídeos (Lnn. mandibulares y parotidei); palpación de la 
lengua y de las fauces; 
b)  incisión de los gang lios linfáticos bronquiales y mediastínicos (Lnn. bifurcationes, epar teriales y mediastinales); aper tura 
longitudinal de la tráquea y las ramas principales de los bronquios; los pulmones se incidirán en su tercio posterior , 
en perpendicular a su eje principal; estas incisiones no serán necesar ias cuando los pulmones no estén destinados al 
consumo humano; 
c)  palpación del hígado y de los ganglios linfáticos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); incisión de la superf icie 
gástr ica del hígado y de la base del lóbulo caudado para examinar los conduct os biliares; 
d)  incisión de los gang lios linfáticos gástr icos y mesentér icos; 
e)  palpación del bazo; 
f)  incisión de los riñones y de los gang lios linfáticos renales (Lnn. renales); 
g)  palpación e incisión de las ubres de las vacas y sus gang lios linfáticos (Lnn. supramammar ii); cada mitad de la ubre se 
abrirá mediante una incisión larga y profunda hasta los senos lactíferos (sinus lactif eres) y se incidirán los gang lios 
linfáticos de la ubre, salvo si esta se excl uye del consumo humano. 
Artículo 20 
Animales domést icos ovinos y capr inos, y ovinos en los que no se ha producido la dentición de los 
incisiv os permanentes 
1. Las canales y despojos de ovino en los que no se ha producido la dentición de los incisiv os permanent es 
o menores de 12 meses, y de capr inos menores de seis meses, se someterán a los siguient es procedimientos de 
inspección post mortem: 
a)  inspección visual de la cabeza, con la boca, la lengua, la faringe y los ganglios linfáticos parotídeos y retrof aríngeos; 
estos exámenes no serán necesar ios cuando las autor idades compet entes puedan garantizar que la cabeza, en especial 
la lengua y el cerebro, no se destinará al consumo humano; 
b)  inspección visual de los pulmones, la tráquea, el esófago y los gang lios linfáticos bronquiales y mediastínicos (Lnn. 
bifurc ationes, epar teriales y mediastinales); 
c)  inspección visual del pericardio y el corazón; 
d)  inspección visual del diafragma; 
e)  inspección visual del hígado y de los gang lios linfáticos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); 
f)  inspección visual del tubo digestiv o, el mesenter io y los ganglios linfáticos gástr icos y mesent éricos (Lnn. gastrici, 
mesenter ici, craniales y caudales); 
g)  inspección visual del bazo; 
h)  inspección visual de los riñones; 
i)  inspección visual de la pleura y el peritoneo; 
j)  inspección visual de la región umbilical y las articulaciones. 
2. El veterinar io oficial ejecutará los siguiente s procedimiento s de inspección post mortem mediante incisión y 
palpación de la canal y los despojos cuando haya indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el 
bienestar de los animales, con arreglo al artículo 24: 
a)  palpación de la boca, la lengua, la faringe y los gang lios linfáticos parotídeos; salvo disposición en contrar io de las 
normas zoosanitar ias, estos exámenes no serán necesar ios cuando las autoridades compet entes puedan garantizar que 
la cabeza, en especial la lengua y el cerebro, no se destinará al consumo humano; 
b)  palpación de los pulmones; incisión de los pulmones, la tráquea, el esófag o y los ganglios linfáticos bronquiales y 
mediastínicos; 17.5.2019 L 131/66 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    c)  incisión del corazón; 
d)  palpación del hígad o y sus ganglios linfáticos; incisión de la superf icie gástr ica del hígad o para examinar los 
conduct os biliares; 
e)  palpación del bazo; 
f)  incisión de los riñones y de los gang lios linfáticos renales (Lnn. renales); 
g)inspección visual de la región umbilical y las articulaciones; incisión de la región umbilical y aper tura de las articula ­
ciones; examen del líquido sinov ial. 
Artículo 21 
Otros ovinos y capr inos domés ticos 
1. Las canales y despojos de ovino en los que ya se ha producido la dentición de un incisivo permanent e o de 12 
meses o más de edad, y de capr inos de seis meses o más de edad, se somete rán a los siguientes procedimientos de 
inspección post mortem: 
a)  inspección visual de la cabeza, con la boca, la lengua, la faringe y los gang lios linfáticos parotídeos, y palpación de 
los gang lios linfáticos retrof aríngeos; estos exámenes no serán necesar ios cuando las autor idades compet entes puedan 
garantizar que la cabeza, en especial la lengua y el cerebro, no se destinará al consumo humano; 
b)  inspección visual de los pulmones, la tráquea y el esófago; palpación de los pulmones y los ganglios linfá ticos 
bronquiales y mediastínicos (Lnn. bifurcationes, epar teriales y mediastinales); 
c)  inspección visual del pericardio y el corazón; 
d)  inspección visual del diafragma; 
e)  inspección visual del hígad o y de los ganglios linfát icos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); palpación del hígado 
y sus gang lios linfáticos; incisión de la superf icie gástr ica del hígado para examinar los conductos biliares; 
f)  inspección visual del tubo digestiv o, el mesenter io y los ganglios linfáticos gástr icos y mesent éricos (Lnn. gastrici, 
mesenter ici, craniales y caudales); 
g)  inspección visual del bazo; 
h)  inspección visual de los riñones; 
i)  inspección visual de la pleura y el peritoneo; 
j)  inspección visual de los órganos genitales (con excepción del pene, si ya ha sido desec hado); 
k)  inspección visual de la ubre y sus ganglios linfá ticos. 
2. El veterinar io oficial ejecutará los siguiente s procedimiento s de inspección post mortem mediante incisión y 
palpación de la canal y los despojos cuando haya indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el 
bienestar de los animales, con arreglo al artículo 24: 
a)  palpación de la boca, la lengua, la faringe y los gang lios linfáticos parotídeos; salvo disposición en contrar io de las 
normas zoosanitar ias, estos exámenes no serán necesar ios cuando las autoridades compet entes puedan garantizar que 
la cabeza, en especial la lengua y el cerebro, no se destinará al consumo humano; 
b)  incisión de los pulmones, la tráquea, el esófag o y los ganglios linfá ticos bronquiales y mediastínicos; 
c)  incisión del corazón; 
d)  palpación del bazo; 
e)  incisión de los riñones y de los gang lios linfáticos renales (Lnn. renales); 
Artículo 22 
Solípedos domés ticos 
1. Las canales y los despojos de los solípedos domésticos se somet erán a los siguiente s procedimiento s de inspección 
post mortem: 
a)  inspección visual de la cabeza y, una vez desprendida la lengua, de la faringe ; la lengua se desprenderá de forma tal 
que permita una inspección visual detallada de la boca y de las fauces, y se someterá asimismo a inspección visual; 17.5.2019 L 131/67 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  inspección visual de los pulmones, la tráquea, el esófag o y los ganglios linfáticos bronquiales y mediastínicos (Lnn. 
bifurc ationes, epar teriales y mediastinales); 
c)  inspección visual del pericardio y el corazón; 
d)  inspección visual del diafragma; 
e)  inspección visual del hígado y de los gang lios linfáticos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); 
f)  inspección visual del tubo dige stivo, el mesent erio y los ganglios linfáticos gástr icos y mesenté ricos (Lnn. gastrici, 
mesenter ici, craniales y caudales); 
g)  inspección visual del bazo; 
h)  inspección visual de los riñones; 
i)  inspección visual de la pleura y el peritoneo; 
j)  inspección visual de los órga nos genitales de los sementales (con excepción del pene, si ya ha sido desec hado) y las 
yeguas; 
k)  inspección visual de las ubres y sus gang lios linfáticos (Lnn. supramammar ii); 
l)  inspección visual de la región umbilical y las articulaciones de los animales jóvenes; 
m)  examen de los músculos y los gang lios linfáticos (Lnn. subrhomboidei) de las escápulas, por deba jo del cartílago 
escapular , tras soltar la ligazón de una escápula, en el caso de los caballos grises, a fin de proceder a una inspección 
para la detección de melanosis y melanomatosi s; los riñones quedarán expuestos . 
2. El veterinar io oficial ejecutará los siguiente s procedimiento s de inspección post mortem mediante incisión y 
palpación de la canal y los despojos cuando haya indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el 
bienestar de los animales, con arreglo al artículo 24: 
a)  palpación e incisión de los gang lios linfáticos retrof aríngeos, submaxilares y parotídeos (Lnn. Retrophar yngiales, 
mandibulares y parotidei); palpación de la lengua; 
b)  palpación de los pulmones; palpación e incisión de los gang lios linfáticos bronquiales y mediastínicos; aper tura 
longitudinal de la tráquea y las ramas principales de los bronquios; los pulmones se incidirán en su tercio posteri or, 
en perpendicular a su eje principal; no obstante, estas incisiones no serán necesar ias cuando los pulmones no estén 
destinados al consumo humano; 
c)  incisión longitudinal del corazón que abra los ventrículos y corte el tabique inter ventr icular; 
d)  palpación del hígad o y de los ganglios linfá ticos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); 
e)  incisión de los ganglios linfát icos gástr icos y mesentér icos; 
f)  palpación del bazo; 
g)  palpación de los riñones e incisión de los riñones y de los gang lios linfáticos renales (Lnn. renales); 
h)  incisión de los ganglios linfát icos supramamar ios; 
i)  inspección visual de la región umbilical y las articulaciones de los animales jóvenes; en caso de duda, incisión de la 
región umbilical y aper tura de las articulaciones; examen del líquido sinov ial; 
j)  en los caballos grises, incisión que atraviese los riñones en su totalidad. 
Artículo 23 
Porcinos domésticos 
1. Las canales y los despojos de los porcinos domésticos se somete rán a los siguiente s procedimientos de inspección 
post mortem: 
a)  inspección visual de la cabeza y la faringe ; 
b)  inspección visual de la boca, las fauces y la lengua; 
c)  inspección visual de los pulmones, la tráquea y el esófago; 
d)  inspección visual del pericardio y el corazón; 17.5.2019 L 131/68 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    e)  inspección visual del diafragma; 
f)  inspección visual del hígado y de los ganglios linfáticos hepáticos y pancreáticos (Lnn. portales); inspección visual del 
tubo diges tivo, el mesente rio y los gang lios linfáticos gástr icos y mesentér icos (Lnn. gastrici, mesenter ici, craniales y 
caudales); 
g)  inspección visual del bazo; inspección visual de los riñones; inspección visual de la pleura y del peritoneo; 
h)  inspección visual de los órganos genitales (con excepción del pene, si ya ha sido desec hado); 
i)  inspección visual de las ubres y sus gang lios linfáticos (Lnn. supramammar ii); 
j)  inspección visual de la región umbilical y las articulaciones de los animales jóvenes. 
2. El veterinar io oficial ejecutará los siguiente s procedimiento s de inspección post mortem mediante incisión y 
palpación de la canal y los despojos cuando haya indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el 
bienestar de los animales, con arreglo al artículo 24: 
a)  incisión y examen de los ganglios linfát icos submaxilares (Lnn. mandibulares); 
b)  palpación de los pulmones y de los gang lios linfáticos bronquiales y mediastínicos (Lnn. bifurc ationes, epar teriales y 
mediastinales); aper tura longitudinal de la tráquea y las ramas principales de los bronquios; los pulmones se incidirán 
en su tercio posterior , en perpendicular a su eje principal; esas incisiones no serán necesar ias cuando los pulmones 
no estén destinados al consumo humano; 
c)  incisión longitudinal del corazón que abra los ventrículos y corte el tabique inter ventr icular; 
d)  palpación del hígad o y sus gang lios linfáticos; 
e)  palpación y, si es necesar io, incisión de los gang lios linfáticos gástr icos y mesentér icos; 
f)  palpación del bazo; 
g)  incisión de los riñones y de los ganglios linfát icos renales (Lnn. renales); 
h)  incisión de los ganglios linfát icos supramamar ios; 
i)  palpación de la región umbilical y las articulaciones de los animales jóvenes; en caso necesar io, incisión de la región 
umbilical y aper tura de las articulaciones. 
Artículo 24 
Indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el bienest ar de los bovinos, ovinos, 
capr inos, solípedos y porcinos domést icos 
El vete rinar io oficial aplicará los procedimiento s adicionales de inspección post mortem mencionados en el artículo 18, 
apar tado 3, artículo 19, apar tado 2, artículo 20, apar tado 2, artículo 21, apar tado 2, artículo 22, apar tado 2 y artículo 
23, apar tado 2, mediante incisión y palpación de la canal y los despojos cuando, en su opinión, alguno de los elementos 
siguient es sea indicativo de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el bienestar de los animales: 
a)  los controles y análisis de los controles de documentos realizados de acuerdo con los artículos 9 y 10; 
b)  las conclusiones de la inspección ante mortem efectuada de acuerdo con el artículo 11; 
c)  los resultados de las verificaciones del cumplimient o de las normas de bienestar de los animales efectuadas de 
acuerdo con el artículo 38; 
d)  las conclusiones de la inspección post mortem efectuada de acuerdo con los artículos 12 a 24; 
e)  otros datos epidemiológicos o de otro tipo de la explotación de procedencia de los animales. 
Artículo 25 
Modalidades prácticas para la inspección post mor tem de aves de corral 
1. Todas las aves serán sometidas a una inspección post mortem a la que podrá prestar asistencia el personal de los 
mataderos de conf ormidad con el artículo 18, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2017/625. El veteri nario oficial 
o auxiliar oficial, de conf ormidad con el artículo 18, apar tado 2, letra c), de dicho Reglamento, efectuará personalment e 
los siguient es controles: 
a)  inspección diar ia de las vísceras y cavidades corporales de una muestra representativa de cada manada de aves de 
corral; 17.5.2019 L 131/69 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  inspección detallada de una muestra aleatori a, en cada manada de aves de corral, de partes de aves o de aves enteras 
declaradas no aptas para el consumo humano tras la inspección post mortem; 
c)  otros exámenes necesar ios cuando haya motivos para sospecha r que la carne de las aves en cuestión podría no ser 
apta para el consumo humano. 
2. No obstante lo dispuest o en el apar tado 1, las autori dades compet entes podrán decidir somet er a inspección post 
mortem solamente una muestra representativa de aves de cada manada, si: 
a)  los explotadores de empr esa alimentar ia disponen de un sistema, a satisf acción del veteri nario oficial, que permite 
detectar y separar las aves contaminadas, o con anomalías o defect os; 
b)  el matadero tiene un largo histo rial de cumplim iento de los requisitos relativos a: 
i)  los requisitos general es y específicos de conf ormidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 852/2004, 
incluidos los criterios microbiológicos aplicables a los punt os 1.28 y 2.1.5 del anex o I del Reglamento (CE) 
n.o 2073/2005; 
ii)  los procedimiento s basados en los principios del APPCC, de conf ormidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) 
n.o 852/2004; y 
iii)  las normas específicas de higiene, de conf ormidad con el artículo 5 y la sección II del anex o III del Reglamento 
(CE) n.o 853/2004; 
c)  no se han encontrado anomalías indicativas de un problema grave para la salud humana o animal durante la 
inspección ante mortem, ni la verificació n de la información sobre la cadena alimentar ia indica que sean necesar ias las 
medidas establecidas en los artículos 40 a 44. 
3. En el caso de las aves de corral criadas para la producción de «foie gras» y de las aves de evisceración difer ida 
sacr ificadas en la explotación de procedencia, de conf ormidad con los punt os 8 y 9 del capítulo VI de la sección II del 
anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, la inspección post mortem se efectuará en la sala de despiece, cuando sus 
canales se transpor ten directament e desde la explotación de procedencia. 
Artículo 26 
Modalidades prácticas para la inspección post mor tem de lagomorfos de cría 
Se aplicarán a los lagomorfos de cría las disposiciones prácticas para la inspección post mortem de aves de corral 
establecidas en el artículo 25. Las disposiciones del artículo 25 aplicables a cada manada de aves de corral se aplicarán 
a los lagomorfos de cría sacr ificados el mismo día y procedent es de una misma explotación. 
Artículo 27 
Modalidades prácticas para la inspección post mor tem de caza de cría 
1. Se aplicarán a la caza de cría los siguiente s procedimiento s de inspección post mortem: 
a)  a los cérvidos pequeños (< 100 kg), los establecidos para los ovinos en el artículo 21; a los renos, en cambio, los 
establecidos para los ovinos en el artículo 20; la lengua puede utilizarse para el consumo humano sin inspección de 
la cabeza; 
b)  a la caza de la familia Suidae, los establecidos para los porcinos domésticos en el artículo 23; 
c)  a la caza mayor de la familia Cervidae y de otro tipo, no cont emplada en la letra a), y a la caza mayor de la familia 
Suidae no contem plada en la letra b), los establecidos para los bovinos en el artículo 19; 
d)  a las rátidas, los establecidos para las aves de corral en el artículo 25, apar tado 1. 
2. Si los animales no han sido sacr ificad os en el matadero, el veteri nario oficial del matadero comprobar á el 
certificado. 17.5.2019 L 131/70 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 28 
Modalidades prácticas para la inspección post mor tem de caza silvestr e 
1. El veteri nario oficial comprobará que la caza mayor silvestre sin desollar transpor tada al establecimiento de 
manipulación de caza desde el territorio de otro Estado miembro vaya acompañada de un certificado sanitar io conf orme 
al modelo establecido en el anex o del Reglamento (UE) n.o 636/2014, o de las declaraciones a las que hace referencia el 
punt o 8, letra b), del capítulo II de la sección IV del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004. El veterinar io oficial 
tendrá en cuenta el contenido de dicho certificado o de dichas declaraciones. 
2. En la inspección post mortem, el veterinar io oficial procederá a: 
a)  una inspección visual de la canal, de sus cavidades y, cuando proceda, de sus órganos con el fin de: 
i)  detectar cualesquiera anomalías no resultante s del proceso de caza. A tal efect o, podrá basar su diagnóstico en la 
información facilitada por la persona con formación acerca del compo rtamient o del animal antes de ser abatido; 
ii)  comprobar que la muer te no se debió a motivos distintos de la caza; 
b)  la búsqueda de anomalías organolép ticas; 
c)  la palpación de los órganos, si procede; 
d)  cuando haya razones de peso para sospechar la presencia de residuos o contaminant es, un análisis por muestreo de 
los residuos no resultantes del proceso de caza, incluidos los contaminantes medioambientales. Cuando se realice una 
inspección más ampli a basándose en tales sospechas, el veteri nario esperará a que esta concluya para evaluar la 
totali dad de las piezas cobradas durant e una cacería determi nada o aquellas partes que sean sospechosas de presentar 
las mismas anomalías; 
e)  la búsqueda de caracterís ticas indicativas de que la carne presenta riesgos para la salud, entre ellas: 
i)  un compo rtamient o anor mal o una perturbación de la salud general del animal vivo, según las indicaciones del 
cazador; 
ii)  presencia generalizada de tumores o abscesos que afecten a diferentes órganos internos o músculos; 
iii)  artritis, orquitis, alteraciones patológicas del hígad o o del bazo, inflamación de los intestinos o de la región 
umbilical; 
iv)  presencia de cuer pos extraños, no resultant es del proceso de caza, en las cavidades corporales, el estómago, los 
intestinos o la orina, con decoloración de la pleura o el peritoneo (cuando estas vísceras estén presentes); 
v)  presencia de parásitos; 
vi)  formación de una cantidad importante de gas en el tubo dige stivo, con decoloración de los órganos internos 
(cuando estas vísceras estén presentes); 
vii)  anomalías signif icativas de color , de consistencia o de olor en el tejido muscular o los órganos; 
viii)  fracturas abier tas antiguas; 
ix)  emaciación o edema general o local; 
x)  adherencias pleurales o peritoneales recientes; 
xi)  otras alter aciones exte nsas visibles, como la putrefa cción. 
3. Cuando el veterinar io oficial lo solicite, se cortarán longitudinalmente la columna vertebral y la cabeza. 
4. El veterinar io oficial procederá a la inspección post mortem de una muestra representativa de las piezas de caza 
menor , de la misma procedencia, que no hayan sido evisceradas inmediatamente después de ser abatidas. Si la 
inspección pone de manifiesto una enfer medad transmisible a las personas o alguna de las caract erísticas mencionadas 
en el punto 2, letra e), el veterinar io oficial hará más verificaciones en todo el lote para determinar si este debe 
declararse no apto para el consumo humano o si hay que inspeccionar todas las canales una por una. 
5. El veterinar io oficial podrá llevar a cabo toda s las incisiones e inspecciones de las partes pertinentes de los 
animales que sean necesar ias para llegar a un diagnóstico definit ivo. Si no se puede efectuar una valoración mediante las 
modalidades prácticas expuestas en el apar tado 2, se harán otros análisis en un laborat orio. 17.5.2019 L 131/71 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    6. Además de los casos previstos en el artículo 45, la carne que en la inspección post mortem present e alguna de las 
caracte rísticas mencionadas en el punt o 2, letra e), se declarará no apta para el consumo humano.- 
Sección 4 
Controles oficiales de pelig ros específ icos y análisis de laboratorio 
Artículo 29 
Modalidades prácticas para los controles oficiales de las encefalopatías espongif ormes transmisibles 
(EET) 
1. Además de los requisit os que establece el Reglamento (CE) n.o 999/2001 para los controles oficiales de las EET, el 
veterinar io oficial verificará la extracción, la separación y, si procede, el marcado del mater ial especifi cado de riesgo, de 
conf ormidad con el artículo 8, apar tado 1, de dicho Reglamento y con el artículo 12 del Reglamento (CE) 
n.o 1069/2009, sobre los subproducto s animales. 
2. El veteri nario oficial se asegurará de que el explotador de empr esa alimentar ia tome todas las medidas necesar ias 
para evitar que la carne se contamine con mater ial especifi cado de riesgo durante el sacr ificio (incluido el aturdimiento) . 
Esto abarca la extracción del mate rial especificado de riesgo. 
Artículo 30 
Modalidades prácticas para los controles oficiales de la cisticercosis en la inspección post mor tem 
de bovinos domés ticos y Suidae 
1. Los procedimiento s de inspección post mortem descr itos en los artículos 18, 19 y 23 constituirán los requisitos 
mínimos del examen para la detección de cisticercosis en bovinos y Suidae (porcinos domésticos, caza de cría y caza 
silvestre). En el caso de los animales de la especie bovina a que se refiere el artículo 19, las autori dades compet entes 
podrán decidir que la incisión de los músculos maseteros en la inspección post mortem no es oblig ator ia cuando: 
a)  se usa una prueba serológica específi ca; 
b)  los animales se han criado en una explotación de procedencia en la que se ha certificado oficialment e la ausencia de 
cisticercosis; o 
c)  se ha demostrado con un 95 % de certeza que la prevalencia en la población de partida o en una subpoblación bien 
definida es infer ior a uno por millón, o no se ha detectado ningún caso entre los animales sacr ificad os en los cinco 
últimos años (o dos años, si el análisis de riesgo de las autori dades compet entes así lo sustenta y justif ica), según 
datos de los informes presentados de conf ormidad con el artículo 9, apar tado 1, de la Directiva 2003/99/CE. 
2. La carne infectada por cisticercos será declarada no apta para el consumo humano. Sin embargo, si la cisticercosis 
no es generalizada, las partes no infectadas del animal podrán declararse apta s para el consumo humano tras haber sido 
sometidas a un tratamient o frigorífico. 
Artículo 31 
Modalidades prácticas para los controles oficiales de Trichinella en la inspección post mor tem 
1. Se examinarán las canales de Suidae, solípedos y otras especies sensibles a Trichinella a fin de detectar la presencia 
de triquinas, de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/1375, a menos que sea aplicable alguna de las excepciones 
establecidas en el artículo 3 del mismo. 
2. La carne infectada por triquinas será declarada no apta para el consumo humano. 
Artículo 32 
Modalidades prácticas para los controles oficiales del muer mo en la inspección post mor tem de 
solípedos 
1. Únicamente podrá comercializarse la carne fresca de solípedos obtenida de solípedos que hayan permanecido 
durante al menos 90 días antes de la fecha de sacr ificio en un Estado miembro o en un tercer país, o región del mismo, 
desde el que está autori zada la introducción de solípedos en la Unión. 17.5.2019 L 131/72 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2. Cuando los solípedos procedan de un Estado miembro o de terceros países o regiones de los mismos que no 
cumplan los criterios de la Organización Mundial de Sanidad Animal para países libres de muer mo, se somet erán 
a examen para detectar la presencia de muer mo mediante una cuidadosa inspección de la mucosa traqueal, laríngea, 
nasal, de los senos y de sus ramificaciones, previa incisión de la cabeza en el plano medio y extir pación del tabique 
nasal. 
3. La carne obtenid a de solípedos en los que se haya detectado muer mo será declarada no apta para el consumo 
humano. 
Artículo 33 
Modalidades prácticas para los controles oficiales de tuberculosis en la inspección post mor tem 
1. Si los animales han tenido una reacción positiva o dudosa a la tuberculina, o existen otros motivos para sospecha r 
que hay infec ción, se sacr ificarán por separado de los demás animales y se tomar án precauciones para evitar el riesgo de 
contaminación de otras canales, de la cadena de sacr ificio y del personal present e en el matadero. 
2. La carne de los animales cuya inspección post mortem haya revelado lesiones localizadas compatibles con 
tuberculosis en diversos órganos o partes de la canal será declarada no apta para el consumo humano. No obstante, si se 
ha detectado una lesión tuberculoide en los ganglios linfáticos de solamente un órgano o en solo una parte de la canal, 
únicamente el órgano o la parte afectados y sus correspondientes gang lios linfáticos serán declarados no aptos para el 
consumo humano. 
Artículo 34 
Modalidades prácticas para los controles oficiales de brucelosis en la inspección post mor tem 
1. Si los animales han tenido una reacción positiva o dudosa a la prueba de la brucelosis, o existen otros motivos 
para sospecha r que hay infección, se sacr ificarán por separado de los demás animales y se tomar án precauciones para 
evitar el riesgo de contaminación de otras canales, de la cadena de sacr ificio y del personal present e en el matadero. 
2. La carne de los animales cuya inspección post mortem haya revelado lesiones indicativas de brucelosis aguda será 
declarada no apta para el consumo humano. Si los animales han tenido una reacción positiva o dudosa a la prueba de la 
brucelosis, serán declarados no aptos para el consumo humano las ubres, el aparat o genital y la sangre, aunque no se 
hayan obser vado dichas lesiones. 
Artículo 35 
Modalidades prácticas para los controles oficiales de Salmonella 
1. Las autoridades compet entes verificarán que los explotadores de empr esa alimentar ia aplican correctamente los 
punt os 2.1.3, 2.1.4 y 2.1.5 del capítulo 2 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 2073/2005, mediante una o varias de las 
siguient es medidas: 
a)  un muestreo oficial utilizando el mismo método y área de muestreo que los explotadores de empresa alimentar ia; se 
tomar án como mínimo 49 muestras aleatori as (40) en cada matadero cada año; este número de muestras podrá ser 
menor en los pequeños mataderos, en función de una evaluación del riesgo; 
b)  la recogida de toda la información sobre el número total de muestras y el número de muestras positivas a Salmonella 
tomad as por los explotadores de empr esa alimentar ia de conf ormidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) 
n.o 2073/2005, en el marco de los puntos 2.1.3, 2.1.4 y 2.1.5 del capítulo 2 de su anex o I;- 
c)  la recogida de toda la información sobre el número total de muestras y el número de muestras positivas a Salmonella 
tomad as en el marco de los programas de control nacionales en los Estados miembros, o regiones de los mismos, 
para los que se hayan aprobado garantías especiales de conf ormidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004 en lo que respecta a la producción de carne de rumiante s, équidos, porcinos y aves de corral.- 
2. Cuando el explotador de la empresa alimentar ia incumpla en varias ocasiones el criterio de higiene del proceso, las 
autori dades compet entes le exigirán que presente un plan de acción y super visarán estrictament e su resultado. 17.5.2019 L 131/73 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(40)Si todas son negativas, la certeza estadística de que la prevalencia es inferior al 6 % es del 95 %. 3. Se comunicarán el número total de muestras y el número de muestras positivas a Salmonella, distinguiendo entre 
las tomadas con arreglo al apar tado 1, letras a), b) y c), según proceda, de conf ormidad con el artículo 9, apar tado 1, de 
la Directiva 2003/99/CE.- 
Artículo 36 
Modalidades prácticas para los controles oficiales de Campylobacter 
1. Las autor idades compet entes verificarán que los explotadores de empresa alimentar ia aplican correctamente el 
punt o 2.1.9 (criterio de higiene de los procesos correspondiente a Campylobacter en las canales de pollos de engorde) del 
capítulo 2 del anex o I del Reglamento (CE) n.o 2073/2005, mediante una o varias de las siguiente s medidas: 
a)  un muestreo oficial utilizando el mismo método y área de muestreo que los explotadores de empresa alimentar ia; se 
tomar án como mínimo 49 muestras aleatorias en cada matadero cada año; este número de muestras podrá ser 
menor en los pequeños mataderos, en función de una evaluación del riesgo; o 
b)  la recogida de toda la información sobre el número total de muestras y el número de muestras con más de 1 000 
cfu/g de Campylobacter tomadas por los explotadores de empresa alimentar ia de conf ormidad con el artículo 5 del 
Reglamento (CE) n.o 2073/2005, en el marco del punt o 2.1.9 del capítulo 2 de su anex o I. 
2. Cuando el explotador de la empresa alimentar ia incumpla en varias ocasiones el criterio de higiene del proceso, las 
autori dades compet entes le exigirán que presente un plan de acción y super visarán estrictament e su resultado. 
3. Se comunicarán el número total de muestras y el número de muestras con más de 1 000 cfu/g de Campylobacter , 
distinguiendo entre las tom adas con arreglo al apar tado 1, letras a) y b), según proceda, de conf ormidad con el artículo 
9, apar tado 1, de la Directiva 2003/99/CE. 
Artículo 37 
Requisit os específ icos relativ os a los análisis de laborato rio 
1. Cuando vayan a llevarse a cabo análisis de laboratorio, de conf ormidad con el artículo 18, apar tado 2, letra d), 
incisos ii) y iv) del Reglamento (UE) 2017/625, el veteri nario oficial se asegurará de que al tomar las muestras estas se 
identif iquen correctamente, se manipulen y se envíen al laboratorio adecuado en el marco de: 
a)  la vigilancia y el control de las zoonosis y los agent es zoonóticos; 
b)  el programa anual de seguimiento de las EET, de conf ormidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) n.o 999/2001; 
c)  la detección de product os prohibidos o no autori zados y de sustancias farmacológicamente activas, y los controles de 
las sustancias farmacológicamente activas reguladas y de plaguicidas, aditivos para piensos y contaminant es que 
sobrepasen los límite s máximos aplicables de la Unión, en particular en el marco de los planes nacionales para la 
detección de residuos o sustancias a que se hace referencia en el artículo 110, apar tado 2, del Reglamento (UE) 
2017/625 y en el artículo 5 de la Directiva 96/23/CE; 
d)  la detección de enfe rmedades animales para las que el Reglamento (UE) 2016/429 establece normas zoosanitar ias. 
2. El veterinar io oficial se asegurará de que se hagan los demás análisis de laborat orio que sean necesar ios para 
cumplir las oblig aciones que establece el artículo 18, apar tado 2, del Reglamento (UE) 2017/625. 
Sección 5 
Controles oficiales del bienes tar de los animales 
Artículo 38 
Controles oficiales del bienest ar de los animales en el transpor te y el sacr ificio 
El veterinar io oficial comprobar á que se cumplen las normas relativas a la prot ección de los animales durant e el 
transpor te, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1/2005, y en el momento de la matanza, de conf ormidad con el 
Reglamento (CE) n.o 1099/2009, y las normas nacionales sobre bienestar de los animales. 17.5.2019 L 131/74 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    CAPÍTULO III 
Comunicación de los resultados de las inspecciones y medidas que deben tomar las autor idades 
competen tes en casos específicos de incumplimiento de los requisitos relativ os a la carne fresca y al 
bienestar de los animales 
Artículo 39 
Medidas relativas a la comunicación de los resultados de los controles oficiales 
1. El veteri nario oficial registrará y evaluará los resultados de los controles oficiales efectuados de conf ormidad con 
los artículos 7 a 38. 
2. Empr enderá las siguientes acciones cuando las inspecciones pongan de manif iesto una enfermedad o una afección 
que puedan afectar a la salud humana o la sanidad animal, o poner en peligro el bienestar de los animales: 
a)  informará al operador del matadero; 
b)  cuando el problema haya surgido en la producción primar ia y se refiera a la salud humana, la sanidad animal, el 
bienestar de los animales o a los residuos de medicamentos veterinar ios, sustancias prohibidas o no autorizadas, 
residuos de plaguicidas, aditivos para piensos o contaminantes, informará: 
i)  al veteri nario que se ocupe de la explotación de procedencia; 
ii)  al veterinar io oficial que llevó a cabo la inspección ante mortem en la explotación de procedencia, si fue otro del 
mencionado en i); 
iii)  al explotador de empresa alimentar ia responsable de la explotación de procedencia (en la medida en que dicha 
información no afect e a ulteriores procedimientos judiciales); y 
iv)  a las autoridades compet entes responsables de super visar la explotación de procedencia o la zona de caza; 
c)  si los animales afectados se han criado en otro país, velará por que se informe a las autoridades compet entes de ese 
país. 
3. Las autoridades compet entes introducirán los resultados de los controles oficiales en las correspondientes bases de 
datos, al menos cuando así lo exijan el artículo 4 de la Directiva 2003/99/CE, el artículo 8 de la Directiva 64/432/CEE 
del Consejo (41) o el anex o III de la Directiva 2007/43/CE. 
4. Cuando el veteri nario oficial, al efectuar la inspección ante mortem, post mortem o cualquier otro control oficial, 
sospech e la presencia de una enfer medad animal para la que el Reglamento (UE) 2016/429 establece normas zoosani ­
tarias, lo notificará a las autoridades compet entes. El veterinar io oficial y las autori dades compe tent es, en sus respectivos 
ámbitos de compet encia, tomarán todas las medidas y precauciones necesar ias para evitar la propagaci ón del agente 
patóg eno. 
5. El veteri nario oficial podrá usar el modelo de documento que figura en el anex o I para comunicar los resultados de 
las inspecciones ante mortem y post mortem a la explotación de procedencia de los animales antes del sacr ificio.- 
6. Cuando los animales proven gan de una explotación de procedencia de otro Estado miembro, las autor idades 
compet entes del Estado miembro en el que fueron sacr ificados comunicarán los resultados de las inspecciones ante 
mortem y post mortem a las autor idades compet entes del Estado miembro de procedencia.- Utilizarán para ello el modelo 
de documento que figura en el anex o I en las lenguas oficiales de ambos Estados miembros o en la lengua que acuerden. 
Artículo 40 
Medidas en caso de incumplimient o de los requisitos relativ os a la información sobre la cadena 
alimentar ia 
1. El veterinar io oficial velará por que no se sacr ifiquen animales sin que el operador del matadero haya recibido, 
comproba do y evaluado la correspondiente información sobre la cadena alimentar ia, de conf ormidad con el artículo 9, 
apar tado 2, letras a) y b). 17.5.2019 L 131/75 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(41)Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitar ia en materia de interca mbios intraco ­
munitar ios de animales de las especies bovina y porcina (DO L 121 de 29.7.1964, p. 1977). 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apar tado 1, el veterinar io oficial podrá permitir que se sacr ifiquen animales en 
el matadero aunque no se disponga de la información pertinente sobre la cadena alimentar ia. En tales casos, la 
información se facilitará antes de que la carne sea declarada apta para el consumo humano, y las canales en cuestión y 
sus despojos se almacenarán separados del resto de la carne hasta que se produzca la declaración. 
3. Cuando la información pertinente sobre la cadena alimentar ia no esté disponible en un plazo de 24 horas desde la 
llega da del animal al matadero, el veteri nario oficial declarará toda la carne del animal no apta para el consumo 
humano. Si aún no ha sido sacr ificado, lo será por separado de los demás animales tomando todas las precauciones 
necesar ias para prote ger la salud humana y animal. 
Artículo 41 
Medidas en caso de incumplimient os registrad os en la información sobre la cadena alimentar ia 
1. El veterinar io oficial verificará que el operador del matadero no acepta animales para sacr ificio cuando la 
información sobre la cadena alimentar ia u otros registros, documentos o información que los acompañ an muestran que: 
a)  los animales provie nen de una explotación de procedencia o de una zona sujetas a una prohibición de movimi ento 
u otra restr icción por razones de sanidad animal o salud humana; 
b)  no se han cumplid o las normas sobre el uso de medicament os veteri narios, los animales han sido tratados con 
sustancias prohibidas o no autorizadas, o los límites legales de residuos químicos o sustancias contaminant es no se 
han respetado; o 
c)  existe cualquier otro factor que pueda perjudicar a la salud humana o animal. 
2. Si estos animales ya están en el matadero, serán sacr ificado s por separado y declarados no aptos para el consumo 
humano, y se tomarán las debidas precauciones para salvaguardar la salud humana y la sanidad animal. Cuando el 
veterinar io oficial lo considere necesar io, se llevarán a cabo controles oficiales en la explotación de procedencia. 
Artículo 42 
Medidas en caso de informa ción engañosa sobre la cadena alimentar ia 
1. Las autori dades compet entes tomarán las medidas opor tunas si descubren que los registros, la documentación 
o cualquier otra información que acompañ an a los animales no corresponden a la verdadera situación de la explotación 
de procedencia o de la salud de los animales, o tienen por objeto inducir deliberadamente a error al veterinar io oficial. 
2. Actuarán contra el explotador de empr esa alimentar ia responsable de la explotación de procedencia de los 
animales, o cualquier otra persona implicada, incluido el operador del matadero. Esta actuación podrá consistir , en 
particular , en la realización de controles adicionales. Los costes de estos controles adicionales correrán a cargo del 
explotador de empr esa alimentar ia responsable de la explotación de procedencia o de las demás personas implicadas. 
Artículo 43 
Medidas en caso de incumplimient o de los requisitos relativ os a los animales vivos 
1. El vete rinar io oficial verificará que el explotador de emp resa alimentar ia, de conf ormidad con el punto 3 del 
capítulo IV de la sección I del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, cumple con su deber de velar por que los 
animales admitidos al sacr ificio para el consumo humano estén adecuadamente identificados. El veteri nario oficial velará 
por que los animales cuya identidad no pueda determinarse sean sacr ificad os por separado y declarados no aptos para el 
consumo humano. Cuando el veterinar io oficial lo considere necesar io, se llevarán a cabo controles oficiales en la 
explotación de procedencia. 
2. El veterinar io oficial velará por que, cuando exista un riesgo inaceptab le de contaminación de la carne durante el 
sacr ificio, y tal como establece el artículo 11, apar tado 4, los animales no sean sacr ificados para el consumo humano 
sin ser limpiados previamente . 
3. El veteri nario oficial velará por que no se sacr ifiquen para el consumo humano los animales aquejados de una 
enfe rmedad o afección transmisible a los animales o a las personas que manipulan o consumen su carne, así como en 
general los animales que present en signos clínicos de enfermedad sistémica o emaciación, o cualquier otra afección que 
haga la carne no apta para el consumo humano. Estos animales se matarán por separado, en condiciones que eviten la 
contaminación de otros animales u otras canales, y se declararán no aptos para el consumo humano. 17.5.2019 L 131/76 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    4. El vete rinar io oficial aplazará el sacr ificio de animales de los que se sospeche que tienen una enfermedad o una 
afección que puedan resultar perjudiciales para la salud humana o la sanidad animal. Estos animales serán sometidos 
a un examen ante mortem exhaustiv o por el veteri nario oficial, a fin de establecer un diagnóstico. Además, el veteri nario 
oficial podrá exigir el muestreo y análisis de laboratori o como compl emento de la inspección post mortem. Si es 
necesar io para evitar que otra carne se contamine, los animales se sacr ificarán por separado o al final del proceso 
normal de sacr ificio, y se tomar án todas las precauciones necesar ias. 
5. El veterinar io oficial velará por que cuando los animales puedan cont ener residuos de sustancias farmacológi ­
camente activas, tanto autorizadas como prohibidas o no autorizadas, o de plaguicidas o contaminant es por encima de 
los niveles establecidos en la legislación de la Unión, se proceda de conf ormidad con los artículos 16 a 19 de la 
Directiva 96/23/CE. 
6. El veterinar io oficial impondrá las condiciones en las que se tratarán los animales dentro de un plan específico de 
erradicación o control de una enfermedad determinada, como la brucelosis o la tuberculosis, u agentes zoonóticos, 
como la salmonela, bajo su directa super visión. Las autori dades compet entes establecerán las condiciones en las que se 
podrán sacr ificar esos animales. Dichas condiciones se diseñarán para reducir lo más posible la contaminación de otros 
animales o de su carne 
Por regla general, los animales presentados en un matadero para su sacr ificio serán sacr ificados en ese mismo 
matadero. No obstante , en circunstancias excepci onales, como en caso de avería grave de las instalaciones del matadero, 
el vete rinar io oficial podrá permitir desplazamient os direct os a otros mataderos. 
Cuando durante la inspección ante mortem en la explotación de procedencia se detect e un incumpli miento que genere un 
riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el bienestar de los animales, el veteri nario oficial no permitirá el 
transpor te de los animales al matadero, y se aplicarán las medidas pertinente s sobre comunicación de los resultados de 
la inspección establecidas en el artículo 39, apar tado 2, letra b), incisos i) y iii). 
Artículo 44 
Medidas en caso de incumplimiento de los requisit os relativ os al bienest ar de los animales 
1. En caso de incumplimient o de los requisit os relativos a la protección de los animales en el momento del sacr ificio 
o la matanza establecidos en los artículos 3 a 9, 14 a 17, 19 y 22 del Reglamento (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, el 
veterinar io oficial se asegurará de que el explotador de empr esa alimentar ia adopta inmediatament e las medidas 
correctoras necesar ias y evita que se reproduzca la situación. 
2. El veterinar io oficial adopta rá un enfoque proporcionado y progresiv o para hacer cumplir las normas, que irá 
desde la formulación de directr ices hasta la reducción y el cese de la producción, dependiendo de la naturaleza y la 
grav edad del problema. 
3. Cuando proceda, el veter inar io oficial informará de los problemas de bienestar animal a otras autor idades 
compet entes. 
4. Cuando el veteri nario oficial descubra que se incumplen las normas de protección de los animales durant e el 
transpor te establecidas en el Reglamento (CE) n.o 1/2005, adop tará las medidas necesar ias de conf ormidad con la 
legislación pertinente de la Unión. 
5. Cuando un auxiliar oficial realice controles del bienestar de los animales y compruebe que no se cumplen las 
normas de prote cción de los animales, lo comunicará inmediatamente al veteri nario oficial. Si fuera necesar io en casos 
de urgencia, adopta rá las medidas necesar ias a que se refieren los apar tados 1 a 4 a la espera de la llegad a del veterinar io 
oficial. 
Artículo 45 
Medidas en caso de incumplimient o de los requisitos relativ os a la carne fresca 
El veterinar io oficial declarará la carne fresca no apta para el consumo humano si: 
a)  procede de animales que no han sido sometidos a una inspección ante mor tem de conf ormidad con el artículo 18, 
apar tado 2, letras a) o b), del Reglamento (UE) 2017/625, a excepci ón de la caza silvestre y los renos extra viados 
a que hace referencia el artículo 12, apar tado 1, letra b), del Reglamento Delegado (UE) 2019/624; 17.5.2019 L 131/77 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  procede de animales cuyos despojos no han sido sometidos a una inspección post mor tem de conf ormidad con el 
artículo 18, apar tado 2, letra c), del Reglamento (UE) 2017/625, salvo en caso de vísceras de caza mayor silvestre 
que no tienen que acompañ ar el cuer po a un establecimiento de manipulación de caza, de conf ormidad con el 
punt o 4 del capítulo II de la sección IV del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004; 
c)  procede de animales que han muer to antes del sacr ificio, nacidos muer tos, no nacidos o sacr ificados con menos de 
siete días de edad; 
d)  procede de la parte del animal donde se realiza el sangrado; 
e)  procede de animales que padecen una enfermedad animal en relación con la cual se establecen normas zoosanitar ias 
en la legislación de la Unión enumerada en el anex o I de la Directiva 2002/99/CE, excep to si se ha obtenido 
conf orme a los requisitos específi cos previstos en la misma; esta excep ción no se aplicará si disponen lo contrar io 
los requisitos relativ os a los controles oficiales de la tuberculosis y la brucelosis establecidos en los artículos 33 y 34 
del present e Reglamento; 
f) procede de animales que padecen una enfer medad generalizada, como sept icemia, piemia, toxemia o viremia genera ­
lizadas; 
g)  no cumple los criterios de segur idad alimentar ia establecidos en el capítulo I del anex o I del Reglamento (CE) 
n.o 2073/2005 para determinar si el aliment o puede ser comercializado; 
h)  está infestada por parásitos , salvo que establezca otra cosa el artículo 30 sobre los controles oficiales de cisticercosis; 
i)  contiene residuos químicos o sustancias contaminant es por encima de los niveles establecidos en los Reglamentos 
(UE) n.o 37/2010, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1881/2006 y (CE) n.o 124/2009, o residuos de sustancias prohibidas 
o no autori zadas por el Reglamento (UE) n.o 37/2010 o la Directiva 96/22/CE; 
j)  consiste en el hígado y los riñones de animales mayores de dos años procedentes de regiones donde la aplicación de 
planes aprobados de conf ormidad con el artículo 5 de la Directiva 96/23/CE haya puesto de manifiesto la presencia 
generalizada de metales pesados en el medio ambiente; 
k)  ha sido tratada ilegalment e con sustancias descontaminantes; 
l)  ha sido tratada ilegalment e con radiación ionizante o con radiación ultravi oleta; 
m)  contiene cuer pos extraños salvo, en el caso de piezas de caza silvestre, el mate rial utilizado para cazar el animal; 
n)  supera los niveles máximos de radiactividad permitidos establecidos en la legislación de la Unión o, en ausencia de 
esta, en las normas nacionales; 
o)  presenta alteraciones histopat ológicas u organolép ticas, en particular , un olor sexual fuer te o un sangrado 
insuficiente (salvo en el caso de piezas de caza silvestre); 
p)  procede de animales emaciados; 
q)  contiene mate rial especifi cado de riesgo, salvo que su extracción esté permitida en otro establecimiento, de 
conf ormidad con el punto 4.3 del anex o V del Reglamento (CE) n.o 999/2001, y se mantiene bajo el control de las 
autoridades compet entes; 
r)  presenta suciedad, contaminación fecal o de otro tipo; 
s)  consiste en sangre que puede entrañar un riesgo para la salud humana o la sanidad animal debido al estatus 
sanitar io del animal del que procede o a la contaminación que se produce durante el sacr ificio; 
t)  en opinión del veteri nario oficial, tras haber examinado toda la información pertinente, puede entrañar un riesgo 
para la salud humana o la sanidad animal o por cualquier otra razón no es apta para el consumo humano; 
u)  genera peligros específicos cont emplados en los artículos 29 a 36. 17.5.2019 L 131/78 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 46 
Medidas en caso de incumplimiento de los requisit os relativ os a las buenas prácticas de higiene 
1. Las autoridades compet entes podrán ordenar al explotador de la empresa alimentar ia que tome medidas 
correctoras inmediatas, incluso la reducción de la velocidad de sacr ificio, cuando el encarg ado del control oficial 
present e lo considere necesar io en los siguientes casos: 
a)  si se detecta contaminación en las superf icies externas de una canal o sus cavidades y el explotador de empr esa 
alimentar ia no toma las medidas adecuadas para poner remedio a la situación; o 
b)  si las autoridades compet entes consideran que peligran las buenas prácticas de higiene. 
2. En estos casos, las autoridades compe tent es aumentarán la intensidad de los controles hasta que se hayan 
cerciorado de que el explotador de empr esa alimentar ia vuelve a tener el proceso bajo control. 
CAPÍTULO IV 
Restr icciones 
Artículo 47 
Rest ricciones relativas a deter minadas carnes frescas 
El veterinar io oficial podrá imponer requisit os relativos a la utilización de carne fresca procedent e de animales: 
a)  que hayan sido sometidos a un sacr ificio de urgencia fuera del matadero; o 
b)  de manadas cuya carne, antes de ser puesta en el mercado, se somet e a un tratamient o de conf ormidad con el anex o 
II, parte E, del Reglamento (CE) n.o 2160/2003. 
CAPÍTULO V 
Mar cado sanitar io, tras las inspecciones ante mor tem y post mor tem, de la carne apta para el consumo 
humano 
Artículo 48 
Requisitos técnicos de la marca sanitar ia y modalidades prácticas de marcado 
1. El veterinar io oficial super visará el marcado sanitar io y las marcas utilizadas. 
2. El veterinar io oficial se asegurará en particular de que: 
a)  se aplique la marca sanitar ia únicamente a los ungulados domésticos y mamíferos de caza de cría, distint os de los 
lagomorf os, que hayan sido sometidos a inspección ante mortem y post mortem, y a la caza mayor silvestre que haya 
sido sometida a una inspección post mortem, de conf ormidad con lo dispuest o en el artículo 18, apar tado 2, letras a), 
b) y c), del Reglamento (UE) 2017/625, cuando no existan motivos para declarar la carne no apta para el consumo 
humano.- No obstante, podrá procederse al marcado antes de disponer de los resultados de los análisis de detec ción 
de triquinas o de EET, siempr e que las autori dades compet entes hayan introducido en el matadero o establecimiento 
de manipulación de caza un sistema que garantiza la trazabilidad de todas las partes del animal, y que ninguna de las 
partes que llevan la marca abandona el matadero o establecimiento de manipulación de caza antes de que se 
confir me un resultado negativo, sin perjuicio de lo establecido en el artículo 2, apar tado 3, del Reglamento (UE) 
2015/1375;– 
b)  el marcado sanitar io se haga sobre la superf icie externa de las canales, mediante marca de tinta o a fuego, y de 
manera que si las canales se cortan en medias canales o cuar tos, o si las medias canales se cortan en tres piezas, cada 
pieza lleve una marca sanitar ia. 
3. Las autoridades compet entes garantizarán que las modalidades prácticas de marcado sanitar io se apliquen de 
conf ormidad con el anex o II. 
4. Las autor idades compet entes garantizarán que la carne de caza silvestre sin desollar no lleva la marca sanitar ia 
hasta que, una vez desollada en un establecimiento de manipulación de caza, se haya sometido a una inspección post 
mortem y haya sido declarada apta para el consumo humano. 17.5.2019 L 131/79 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    TÍTULO IV 
REQUISITOS ESPECÍFICOS Y FRECUENCIA MÍNIMA UNIFORME DE LOS CONTR OLES OFICIALES DE 
LECHE CRUDA, CALOST RO, PRODUCTOS LÁCTEOS Y PRODUCTOS A BASE DE CALOST RO, 
NECES ARIOS PARA HACER FRENTE A LOS PELIGR OS Y RIESGOS UNIF ORMES RECONO CIDOS 
Artículo 49 
Control de las explot aciones de producción de leche y calos tro 
1. El veteri nario oficial compr obará que se cumplen los requisit os sanitar ios aplicables a la producción de leche cruda 
y calostro establecidos en la parte I del capítulo I de la sección IX del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004. En 
particular , el veterinar io oficial comprobar á: 
a)  la situación sanitar ia de los animales; 
b)  que no se usan sustancias farmacológicamente activas prohibidas o no autori zadas; y 
c)  que los residuos de sustancias farmacológicamente activas autori zadas, plaguicidas o contaminant es no exced en los 
niveles establecidos en los Reglamentos (UE) n.o 37/2010, (CE) n.o 396/2005 o (CE) n.o 1881/2006. 
2. Los controles oficiales mencionados en el apar tado 1 pueden llevarse a cabo con ocasión de controles veteri narios 
efectuados con arreglo a las disposiciones de la Unión sobre la salud humana o animal o el bienestar de los animales. 
3. Si hay motiv os para sospecha r que no se cumplen los requisit os expuestos en el apar tado 1, el veterinar io oficial 
comproba rá la situación sanitar ia general de los animales. 
4. Las autori dades compet entes controlarán oficialmente las explotaciones de producción de leche y calostro para 
verificar que se cumplen los requisit os de higiene establecidos en la parte II, del capítulo I de la sección IX del anex o III 
del Reglamento (CE) n.o 853/2004. Esos controles podrán consistir en inspecciones y en la super visión de los controles 
llevados a cabo por organismos profesionales. Si se demuestra que la higiene es inadecuada, las autori dades compet entes 
comproba rán que se toma n las medidas opor tunas para corregir la situación. 
Artículo 50 
Control de la leche y el calostro 
1. Las autori dades compet entes super visarán los controles de la leche cruda y el calostro llevados a cabo de 
conf ormidad con el anex o III, sección IX, capítulo I, parte III, del Reglamento (CE) n.o 853/2004. Al hacer análisis, las 
autori dades compet entes utilizarán los métodos analíticos establecidos en el anex o III del presente Reglamento para 
verificar el cumplim iento de los límites establecidos para la leche cruda y el calostro en la parte III del capítulo I de la 
sección IX del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 
2. Si, en el plazo de tres meses desde la primera notificación a las autor idades compet entes del incumpli miento de los 
criterios del número de gérmenes y de células somáticas de la leche cruda y el calostro, el explotador de empr esa 
alimentar ia no ha corregido la situación, las autor idades compet entes comprobar án que: 
a)  se suspende la entrega de leche cruda y calostro de la explotación de producción, o 
b)  la leche cruda y el calostro se someten a requisitos de tratamiento y utilización necesar ios para prot eger la salud 
humana, de conf ormidad con una autorización específica, o a instr ucciones generales de las autori dades compet entes. 
Las autori dades compet entes mantendrán dicha suspensión o dicho s requisitos hasta que el explotador de empr esa 
alimentar ia demuestre que la leche cruda y el calostro vuelven a cumplir dichos criterios. 
3. Las autoridades compet entes utilizarán los métodos analíticos establecidos en el anex o III del present e Reglamento 
para verificar la correcta aplicación de un proceso de pasteur ización de los product os lácteos como el cont emplado en la 
parte II del capítulo II de la sección IX del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 17.5.2019 L 131/80 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    TÍTULO V 
REQUISITOS ESPECÍFICOS REL ATIV OS A LOS CONTR OLES OFICIALES DE MOLUSC OS BIVALVOS VIV OS 
PROCEDENTES DE ZONAS DE PRODUCCIÓN Y REINST ALACIÓN CLASIFIC ADAS 
Artículo 51 
Exclusión 
El present e título se aplica a los moluscos bivalv os vivos. Se aplica también a los equinoder mos, tunicados y 
gasterópodos mar inos vivos. No se aplica a gasterópodos mar inos y a Holothuroid ea vivos no filtrado res. 
Artículo 52 
Clasif icación de las zonas de producción y de reinst alación de moluscos bivalv os vivos 
1. Las autoridades compet entes determinarán la ubicación y los límite s de las zonas de producción y de reinstalación 
que clasifiquen con arreglo al artículo 18, apar tado 6, del Reglamento (UE) 2017/625. Podrán hacerlo, si procede, en 
cooperación con el explotador de empresa alimentar ia. 
2. Las autoridades compet entes clasificarán las zonas de producción y de reinstalación en las que autori cen la 
recolección de moluscos bivalv os vivos como de clase A, de clase B y de clase C, de acuerdo con el grado de contami ­
nación fecal. Podrán hacerlo, si procede, en cooperación con el explotador de empresa alimentar ia. 
3. Para clasif icar las zonas de producción y de reinstalación, las autori dades compet entes definirán un período de 
revisión de los datos de muestreo procedentes de cada zona, a fin de determinar la conf ormidad con las normas a las 
que se refieren los artículos 53, 54 y 55. 
CAPÍTULO I 
Requisitos específicos para la clasificación de las zonas de producción y de reinstalación de moluscos 
bivalvos vivos 
Artículo 53 
Requisit os relativ os a las zonas de clase A 
1. Las autor idades compe tent es podrán clasif icar como zonas de clase A aquellas en las que pueden recolectarse 
moluscos bivalv os vivos para el consumo humano directo. 
2. Los moluscos bivalvos vivos procedent es de estas zonas que se comercialicen cumplirán las normas sanitar ias para 
los moluscos bivalv os vivos establecidas en el capítulo V de la sección VII del anex o III del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004. 
3. En el 80 % de las muestras de moluscos bivalv os vivos procedent es de dichas zonas y recogidas durante el período 
de revisión no se sobrepasará el límite de 230 E. coli por 100 g de carne y líquido intravalvar . 
4. En el 20 % restant e de las muestras no se sobrepasarán los 700 E. coli por 100 g de carne y líquido intravalvar . 
5. Al evaluar los resultados para el período de revisión establecido para el mantenimient o de una zona de la clase A, 
las autori dades compet entes, basándose en una evaluación de riesgos fundamentada en una inve stigación, podrán optar 
por no tener en cuenta un resultado anor mal que supere el nivel de 700 E. coli por 100 g de carne y líquido intravalvar . 
Artículo 54 
Requisit os relativ os a las zonas de clase B 
1. Las autori dades compet entes podrán clasificar como zonas de clase B aquellas en las que pueden recolectarse 
moluscos bivalv os vivos que únicamente podrán comercializarse para el consumo humano tras su tratamient o en un 
centro de depuración o su reinstalación de modo que cumplan las normas sanitar ias mencionadas en el artículo 53. 
2. En el 90 % de las muestras de moluscos bivalv os vivos procedent es de dichas zonas no se sobrepasará el límite de 
4 600 E. coli por 100 g de carne y líquido intravalv ar. 17.5.2019 L 131/81 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. En el 10 % restant e de las muestras no se sobrepasarán los 46 000 E. coli por 100 g de carne y líquido intravalvar . 
Artículo 55 
Requisit os relativ os a las zonas de clase C 
1. Las autor idades compet entes podrán clasificar como zonas de clase C aquellas en las que pueden recolectarse 
moluscos bivalv os vivos que únicamente podrán comercializarse tras su reinstalación durant e un período prolongad o, de 
modo que cumplan las normas sanitar ias mencionadas en el artículo 53. 
2. En los moluscos bivalv os vivos procedent es de dichas zonas no se sobrepasarán los 46 000 E. coli por 100 g de 
carne y líquido intravalvar . 
Artículo 56 
Requisit os relativ os al estudio sanitar io 
1. Ante s de clasif icar una zona de producción o reinstalación, las autor idades compet entes llevarán a cabo un estudio 
sanitar io consiste nte en: 
a)  un inventar io de las fuent es de contaminación de origen humano o animal que puedan afectar a la zona de 
producción; 
b)  un examen de las cantidades de contaminantes orgánicos que se liberan en cada época del año según las variaciones 
estacionales de las poblaciones humana y animal en la zona de captura , la pluviometría, el tratamient o de aguas 
residuales, etc.;- 
c)  la determinación de las pautas de circulación de los contaminant es atendiendo a las características de las corrientes , la 
batimetría y el ciclo de las mareas en la zona de producción. 
2. Las autoridades compet entes efectuarán un estudio sanitar io según lo establecido en el apar tado 1 en todas las 
zonas de producción y de reinstalación clasif icadas, a menos que ya se hubiera llevado a cabo con anterioridad. 
3. Las autor idades compet entes podrán ser asistidas por otros organismos oficiales o explotadores de empr esas 
alimentar ias en las condiciones que ellas establezcan para la realización del estudio. 
Artículo 57 
Prog rama de vigilancia 
Las autori dades compet entes establecerán un programa de vigilancia de las zonas de producción de moluscos bivalv os 
vivos tras haber examinado los resultados del estudio sanitar io al que se refiere el artículo 56. El número de muestras, la 
distr ibución geográfica de los puntos de muestreo y la frecuencia de los muestreos del programa deberán garant izar que 
los resultados de los análisis sean representativ os de la zona en cuestión. 
Artículo 58 
Las autoridades compet entes establecerán un procedimiento para garantizar que el estudio sanitar io al que se refiere el 
artículo 56 y el programa de vigilancia al que se refiere el artículo 57 sean representativ os de la zona en cuestión. 
CAPÍTULO II 
Condiciones para la vigilancia de las zonas de producción y de reinstalación de moluscos bivalvos vivos 
clasificadas 
Artículo 59 
Vigilancia de las zonas de producción y reinst alación clasif icadas 
Las autori dades compet entes super visarán periódicament e las zonas de producción y reinstalación clasificad as de 
conf ormidad con el artículo 18, apar tado 6, del Reglamento (UE) 2017/625, a fin de comprobar: 
a)  que no haya prácticas ilícitas en lo que respecta al origen, la procedencia y el destino de los moluscos bivalv os vivos; 17.5.2019 L 131/82 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  la calidad microbiológica de los moluscos bivalv os vivos en relación con las zonas de producción y de reinstalación 
clasificadas; 
c)  la presencia de plancton productor de toxinas en las aguas de producción y de reinstalación y de biot oxinas mar inas 
en los moluscos bivalvos vivos; 
d)  la presencia de contaminantes químicos en los moluscos bivalv os vivos. 
Artículo 60 
Méto dos reconocidos para la detección de bioto xinas mar inas en moluscos bivalv os vivos 
1. Las autoridades compet entes utilizarán los métodos analíticos establecidos en el anex o V para verificar el 
cumplim iento de los límites establecidos en el punt o 2 del capítulo V de la sección VII del anex o III del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004 y, en su caso, comprobar su cumplimient o por parte de los explotadores de empresa alimentar ia. Los 
explotadores de empresa alimentar ia deberán utilizar esos métodos, cuando proceda. 
2. De conf ormidad con el artículo 4 de la Directiva 2010/63/UE, cuando sea posible se utilizará un método 
o estrategia de ensa yo científi camente satisf actorio que no conlleve la utilización de animales vivos, en lugar de un 
procedimiento tal como se define en el artículo 3, apar tado 1, de dicha Directiva. 
3. De conf ormidad con el artículo 4 de la Directiva 2010/63/UE, al usar métodos biológicos se tendrá en cuenta el 
principio de reemplazo, reducción y refinamiento. 
Artículo 61 
Planes de muestreo 
1. A efectos de los controles previstos en el artículo 59, letras b), c) y d), las autori dades compet entes elaborarán 
planes de muestreo que prevean su realización a inter valos regulares, o bien caso por caso cuando los períodos de 
recolección sean irregulares. La distr ibución geográfi ca de los puntos de muestreo y la frecuencia de muestreo 
garantizarán que los resultados del análisis sean representativ os de la zona clasificada de producción o reinstalación en 
cuestión. 
2. Los planes de muestreo para comprobar la calidad microbiológica de los moluscos bivalvos vivos tendrán en 
cuenta, en particular: 
a)  las posibles variaciones de la contaminación fecal; 
b)  los parámetros a que se refiere el artículo 56, apar tado 1. 
3. Los planes de muestreo para compr obar la presencia de plancton productor de toxinas en el agua de las zonas 
clasificadas de producción y de reinstalación y de biot oxinas mar inas en los moluscos bivalv os vivos tendrán 
especialmente en cuenta las posibles variaciones de la presencia de planct on que contiene bioto xinas mar inas. El 
muestreo consistirá en: 
a)  un muestreo periódico para detectar cambios en la composición del plancton que cont enga toxinas y en su 
distr ibución geográfi ca. Cuando los resultados indiquen que se ha producido una acumulación de toxinas en la carne 
de los moluscos bivalv os vivos, se realizará un muestreo intensiv o; 
b)  ensa yos de toxicidad periódicos en los que se utilicen los moluscos bivalv os vivos de la zona afectada que sean más 
sensibles a la contaminación. 
4. La frecuencia de muestreo para el análisis de toxinas en los moluscos bivalv os vivos será semanal durante los 
períodos de recolección, pero: 
a)  puede reducirse en zonas concretas clasif icadas de reinstalación o de producción, o para tipos específicos de 
moluscos bivalv os vivos, si una evaluación del riesgo de presencia de toxinas o fitopl ancton indica que el riesgo de 
episodios tóxicos es muy bajo; 
b)  se aumentará si dicha evaluación indica que el muestreo semanal no es suficient e. 
5. La evaluación de riesgos mencionada en el apar tado 4 se revisará periódicamente con objeto de evaluar el riesgo 
de que los moluscos bivalv os vivos de esas zonas conte ngan toxinas. 17.5.2019 L 131/83 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    6. Cuando se conozcan los niveles de acumulación de toxinas de un grupo de especies criadas en la misma zona 
clasificada de producción o reinstalación, la especie con el nivel más alto podrá utilizarse como indicadora. De esta 
manera, si los niveles de toxina de la especie indicadora están por deba jo de los reglamentar ios, podrán explotarse todas 
las especies del grupo. Si los niveles de toxina de la especie indicadora están por encima de los límite s reglamentar ios, 
solo se permitirá la recolección de las demás especies si un análisis de las mismas demuestra que sus niveles de toxina 
están por deba jo de esos límites. 
7. Con respecto a la vigilancia del planct on, las muestras serán representativas de la columna de agua en la zona 
clasificada de producción o reinstalación y darán información tanto sobre la presencia de especies tóxicas como sobre 
las tendencias poblacionales. Si se detectan cambios en las poblaciones tóxicas que puedan dar lugar a una acumulación 
de toxinas, se aumentará la frecuencia de muestreo de los moluscos bivalv os vivos o se procederá al cierre preventiv o de 
las zonas afectadas hasta que se disponga de los resultados de los análisis de toxinas. 
8. Los planes de muestreo para comprobar la presencia de contaminantes químicos permitirán determi nar cualquier 
rebasamient o de los límites establecidos en el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión. 
CAPÍTULO III 
Gestión de las zonas clasificadas de produ cción y reinstalación después de la vigilancia 
Artículo 62 
Decisiones consecutivas a la vigilancia 
1. Si los resultados de la vigilancia que establece el artículo 59 indican que no se cumplen las normas sanitar ias 
establecidas para los moluscos bivalv os vivos, o que puede haber cualquier otro tipo de riesgo para la salud humana, las 
autori dades compe tent es cerrarán la zona clasif icada de producción o reinstalación afectada, e impedirán la recolección 
de moluscos bivalvos vivos. No obstante, podrán reclasificar una zona de producción o reinstalación en las clases B o C 
si cumple los requisit os establecidos en los artículos 54 y 55 y no presenta otros riesgos para la salud humana. 
2. Cuando la vigilancia microbiológica ponga de manifiesto que no se respetan las normas sanitar ias para los 
moluscos bivalv os vivos a las que hace referencia el artículo 53, las autor idades compet entes podrán, sobre la base de 
una evaluación de los riesgos, y solo de modo temporal y no recur rente, permitir que prosiga la recolección sin cierre 
o reclasificación siempre que se cumplan las siguientes condiciones: 
a)  la zona de producción clasif icada en cuestión y todos los establecimiento s autorizados que reciban moluscos bivalvos 
vivos procedent es de ella están bajo el control oficial de las mismas autor idades compe tent es; 
b)  los moluscos bivalvos vivos en cuestión se somet en a las medidas restr ictivas adecuadas, tales como purificación, 
reinstalación o transf ormación. 
3. El documento de registro acompañant e, al que hace referencia el capítulo I de la sección VII del anex o III del 
Reglamento (CE) n.o 853/2004, contendrá toda la información relativa a la aplicación del apar tado 2. 
4. Las autori dades compet entes establecerán las condiciones en las que se puede aplicar el apar tado 2 para garantizar , 
en la zona de producción afectada, que siguen cumplié ndose los criterios establecidos en el artículo 53. 
Artículo 63 
Reaper tura de las zonas de producción 
1. Las autor idades compet entes solo podrán volver a abrir una zona de producción o reinstalación si vuelven 
a cumpli rse las normas sanitar ias para los moluscos bivalv os vivos establecidas en el capítulo V de la sección VII del 
anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y no existe ningún riesgo para la salud humana. 
2. Cuando las autori dades compet entes hayan cerrado una zona de producción o reinstalación por la presencia de 
planct on o niveles de toxinas en los moluscos bivalv os vivos que excedan el límite reglamentar io de bioto xinas mar inas 
establecido en el punto 2 del capítulo V de la sección VII del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, solo podrán 
volver a abrirla si al menos dos resultados de análisis consecutivo s, obte nidos en un inter valo mínimo de 48 horas, se 
encuentran por deba jo del límite reglamentar io. 
3. Al decidir la reaper tura de una zona de producción o reinstalación, las autor idades compet entes podrán tener en 
cuenta la información sobre las tendencias del fitopl anct on. 17.5.2019 L 131/84 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    4. Cuando existan datos sólidos sobre la dinámica de la toxicidad de una zona determinada, y a condición de que se 
disponga de datos recientes sobre una disminución de la toxicidad, las autori dades compet entes podrán decidir reabr ir la 
zona si los resultados de un único muestreo están por deba jo del límite reglamentar io establecido en el punto 2 del 
capítulo V de la sección VII del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 
Artículo 64 
Sistema de control 
1. Las autoridades compet entes establecerán un sistema de control para garantizar que no se comercialicen product os 
de origen animal nocivos para la salud humana. Como parte de dicho control se harán análisis de laboratori o para 
verificar si los explotadores de empresa alimentar ia cumplen los requisitos establecidos para el product o final, incluidos 
los moluscos bivalv os vivos y sus productos derivados, en todas las fases de la producción, la transf ormación y la 
distr ibución. 
2. En el control se compr obará, en su caso, que los niveles de biot oxinas mar inas y contaminantes no sobrepasan los 
límites de segur idad y que la calidad microbiológica de los moluscos no constituye un peligro para la salud humana. 
Artículo 65 
Decisión de las autor idades competentes 
1. Las autori dades compe tent es actuarán sin demora cuando una zona de producción deba cerrarse o reclasifi carse, 
o pueda abrirse de nuevo, o cuando los moluscos bivalv os vivos estén sujetos a las medidas establecidas en el artículo 
62, apar tado 2.- 
2. Al decidir sobre la clasif icación, reclasifi cación, aper tura o cierre de zonas de producción de conf ormidad con los 
artículos 52, 62 y 63, las autori dades compet entes podrán tener en cuenta los resultados de los controles llevados 
a cabo por los explotadores de empr esa alimentar ia o las orga nizaciones que los representan, únicamente si el 
laborat orio que efectúa el análisis es designado por las autoridades compet entes, y si el muestreo y análisis se ajustan 
a un protocolo acordado conjuntamente por las autoridades compe tent es y los explotadores de empresa alimentar ia 
u organizaciones afectados. 
CAPÍTULO IV 
Otros requisitos 
Artículo 66 
Registro e intercambio de informa ción 
Las autori dades compet entes: 
a)  elaborarán y manten drán actualizada una lista de las zonas de producción y reinstalación clasif icadas —indicando su 
localización, sus límite s y la clase a la que corresponden— en las que pueden recolectarse moluscos bivalv os vivos de 
acuerdo con los requisitos del artículo 52. La lista se comunicará a las partes afectadas por el present e Reglamento, 
como son los product ores, los recolect ores y los operadores de los centros de depuración y de expedición; 
b)  informarán inmediatamente a las partes interesadas, como los product ores, los recolectores y los explotadores de los 
centros de depuración y de expedición, de cualquier cambio en la localización, los límites o la clase de una zona de 
producción, de su cierre temporal o definitiv o, o de la aplicación de las medidas a que se refiere el artículo 60, 
apar tado 2. 
TÍTULO VI 
REQUISITOS ESPECÍFIC OS Y FRECUENCIA MÍNIMA UNIFORME DE LOS CONTR OLES OFICIALES DE LOS 
PRODUCTOS DE LA PESC A 
Artículo 67 
Controles oficiales de la producción y la comercialización 
Los controles oficiales de la producción y la comercialización de los product os de la pesca incluirán la verificación de la 
conf ormidad con los requisitos establecidos en la sección VIII del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, en 
particular: 
a)  un control periódico de las condiciones de higiene del desembarque y de la primera venta; 17.5.2019 L 131/85 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  inspecciones periódicas de los buques y los establecimiento s en tierra firme, con inclusión de las lonjas de pescado y 
los mercados mayoristas para comprobar , en especial: 
i)  si se siguen cumpli endo las condiciones de autori zación; 
ii)  si se manipulan correctamente los product os pesqueros; 
iii)  si se cumplen los requisitos de higiene y temperatura; 
iv)  la limp ieza de los establecimiento s, incluidos los buques, con sus instalaciones y equipo, así como la higiene del 
personal; 
c)  controles de las condiciones de almacenamient o y de transpor te. 
Artículo 68 
Lugar de realización de los controles oficiales 
1. Las autor idades compet entes realizarán los controles oficiales en los buques cuando estos se encuentren en un 
puer to de un Estado miembro. Estos controles afectarán a todos los buques que desembarquen product os de la pesca en 
puer tos de la UE, independiente mente de su pabellón. 
2. Las autoridades compet entes del Estado del pabellón podrán efectuar controles oficiales de los buques bajo su 
pabellón mientras el buque esté en el mar o en un puer to de otro Estado miembro o de otro país. 
Artículo 69 
Autor ización de buques facto ría, congelador o frigoríf ico 
1. Cuando un buque factoría, congelador o frigoríf ico que enarbole el pabellón de un Estado miembro sea inspec ­
cionado con vistas a su autori zación, las autoridades compet entes del Estado miembro del pabellón efectuarán controles 
oficiales de conf ormidad con el artículo 148 del Reglamento (UE) 2017/625, en particular respetando los plazos 
establecidos en el artículo 148, apar tado 4. Si es preciso, podrán inspeccionar el buque cuando esté navegando o se 
encuentre en un puer to de otro Estado miembro o de otro país. 
2. Cuando las autori dades compet entes del Estado miembro del pabellón hayan concedido una autori zación 
condicional con arreglo al artículo 148 del Reglamento (UE) 2017/625, podrán autori zar a las autoridades compet entes 
de otro Estado miembro o de otro país a efectuar controles de seguimiento con vistas a conceder la autor ización plena, 
a pror rogar la autorización condicional o a somete rla a revisión, siempr e que, en el caso de un tercer país, este figure en 
una lista de terceros países desde los que se autori zan las impor taciones de product os de la pesca, de conf ormidad con 
el artículo 127 del Reglamento (UE) 2017/625. Si es preciso, estas últimas autori dades compet entes podrán inspeccionar 
el buque cuando esté navegando o se encuentre en un puer to de otro Estado miembro o de otro país. 
3. Cuando las autoridades compe tent es de un Estado miembro autoricen a las de otro Estado miembro o de un tercer 
país a efectuar controles en su nombre de conf ormidad con el presente artículo, ambas autoridades acordarán las 
condiciones por las que se regirán dichos controles. Estas condiciones garan tizarán, en particular , que las autor idades 
compet entes del Estado miembro del pabellón reciban sin demora informes de los resultados de los controles y de 
cualquier presunt o incumplimient o, de forma que puedan adoptar las medidas necesar ias. 
Artículo 70 
Controles oficiales de los productos de la pesca 
Los controles oficiales de los product os de la pesca incluirán como mínimo las modalidades prácticas establecidas en el 
anex o VI en lo que respecta a: 
a)  exámenes organolépticos; 
b)  indicadores de frescura; 
c)  histamina; 
d)  residuos y contaminantes; 
e)  controles microbiológicos; 
f)  parásitos ; 
g)  product os de la pesca venenosos. 17.5.2019 L 131/86 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 71 
Decisiones a raíz de los controles 
Las autori dades compet entes declararán los productos de la pesca no aptos para el consumo humano si: 
a)  los controles oficiales efectuados de conf ormidad con el artículo 70 ponen de manif iesto la no conf ormidad con los 
requisitos organolépticos, químicos, físicos o microbiológicos, o de parásitos, según lo establecido en la sección VII 
del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 o del Reglamento (CE) n.o 2073/2005; 
b)  sus partes comestibles contienen residuos químicos o sustancias contaminantes por encima de los niveles establecidos 
en los Reglamentos (UE) n.o 37/2010, (CE) n.o 396/2005 y (CE) n.o 1881/2006, o residuos de sustancias prohibidas 
o no autori zadas por el Reglamento (UE) n.o 37/2010 o la Directiva 96/22/CE, o si incumplen otra legislación de la 
Unión sobre sustancias farmacológicamente activas; 
c)  se derivan de: 
i)  peces venenosos; 
ii)  productos de la pesca que no cumplen los requisitos relativ os a las bioto xinas mar inas; 
iii)  moluscos bivalvos vivos, equinoder mos, tunicados o gast erópodos mar inos que contienen bioto xinas mar inas en 
cantidades totale s que superan los límites a los que se refiere el Reglamento (CE) n.o 853/2004; o 
d)  las autori dades compet entes consideran que pueden entrañar un riesgo para la salud humana o la sanidad animal 
o que, por cualquier otra razón, no son aptos para el consumo humano. 
Artículo 72 
Requisitos relativ os a los controles oficiales de los productos de la pesca capturados por buques 
que enarbolan pabellón de un Estado miembro e impor tados a la Unión después de haber 
transitado por terceros países, con o sin almacenamient o 
1. Los productos de la pesca destinados al consumo humano, capturados por buques que enarbolan pabellón de un 
Estado miembro y descarg ados, con o sin almacenamient o, en un terce r país que figure en una lista según lo previsto en 
el artículo 126, apar tado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625, antes de ser introducidos en la Unión por diferentes 
medios de transpor te, irán acompañ ados de un certificado sanitar io expedido por las autori dades compet entes de ese 
tercer país y cumplime ntado según el modelo de certificado sanitar io que figura en el anex o III, parte II, capítulo B, del 
Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628. 
2. Si los product os de la pesca a los que hace referencia el apar tado 1 se descarg an y transpor tan a algún estableci ­
mient o de almacenaj e situado en el tercer país al que hace referen cia dicho apar tado, ese establecimiento de almacenaje 
figurará en una lista con arreglo al artículo 5 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625. 
3. Si los product os de la pesca a los que hace referencia el apar tado 1 se carg an en un buque que enarbole el 
pabellón de un tercer país, este tercer país figurará en una lista con arreglo al artículo 3 del Reglamento Deleg ado (UE) 
2019/625 y el buque figurará en una lista con arreglo al artículo 5 del mismo. 
4. Quedan excl uidos del cumplimient o de este requisito los buques contenedores utilizados para el transpor te de 
product os de la pesca en contened ores. 
TÍTULO VII 
REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA LA REALIZA CIÓN DE LOS CONTR OLES OFICIALES Y FRECUENCIA 
MÍNIMA UNIFORME DE TALES CONTR OLES DE CARNE DE REPTIL 
Artículo 73 
Inspección ante mor tem y post mor tem de reptiles 
El artículo 11 se aplicará a la inspección ante mortem de reptiles. 
Los artículos 12, 13 y 14 se aplicarán a la inspección post mortem de reptiles. A efectos del artículo 13, letra a), inciso i), 
un rept il será considerado como 0,5 unidades de ganado. 17.5.2019 L 131/87 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    TÍTULO VIII 
DISPOSICIONES FINALES 
Artículo 74 
Modif icaciones del Reglament o (CE) n.o 2074/2005 
El Reglamento (CE) n.o 2074/2005 se modific a como sigue:  
1. Se supr imen los artículos 5, 6 ter y 6 quater .  
2. En el anex o I, se supr imen la sección II y el apéndice.  
3. En el anex o II, se supr ime la sección II.  
4. Se supr imen los anex os III y V.  
5. Se supr ime el anex o VI bis.  
6. Se supr imen el anex o VI ter y su apéndice. 
Artículo 75 
Entrada en vigor y aplicación 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
Será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de marzo 2019 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  17.5.2019 L 131/88 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O I 
MODELO DE DOCUMENTO PARA LA COMUNIC ACIÓN CON LA EXPLOT ACIÓN DE PROCEDENCIA , DE 
CONFORMID AD CON EL ARTÍCUL O 39, APART ADO 5 
1. Datos de identif icación   
1.1. Explotación de procedencia (propietar io o gerente)    
Nombre/número    
Dirección completa    
Número de teléf ono    
Dirección electrónica, en su caso   
1.2. Números de identif icación de ............. [especifi que 
o adjunt e lista]    
Número total de animales (por especies)    
Problemas de identificación (si procede)   
1.3. Número de identif icación del rebaño/manada/jaula 
(si procede)   
1.4. Especie animal   
1.5. Número de referen cia del certificado sanitar io (si 
procede)  
2. Resulta dos de la inspección ante mor tem   
2.1. Bienestar    
Número de animales afectados    
Tipo/clase/edad    
Obser vaciones   
2.2. Suciedad de los animales   
2.3. Manif estaciones clínicas de la enfe rmedad    
Número de animales afectados    
Tipo/clase/edad    
Obser vaciones    
Fecha de la inspección   
2.4. Resultados de los análisis de laborat orio (1)  17.5.2019 L 131/89 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Microbiológicos, químicos, serológicos, etc. (adjunte los resultados). 3. Resulta dos de la inspección post mor tem   
3.1. Obser vaciones macroscópicas    
Número de animales afectados    
Tipo/clase/edad    
Órg ano o parte del animal afectado    
Fecha del sacr ificio   
3.2. Enfe rmedad (pueden usarse códigos (2))    
Número de animales afectados    
Tipo/clase/edad    
Órg ano o parte del animal afectado    
Canal parcial o totalme nte rechazada (indique el 
motivo)    
Fecha del sacr ificio   
3.3. Resultados de los análisis de laborat orio (3)   
3.4. Otros resultados   
3.5. Conclusiones sobre el bienestar  
4. Informa ción adicional  
5. Datos del mata dero (número de autor ización)    
Nombre    
Dirección completa    
Número de teléf ono    
Dirección electrónica, en su caso  
6. Veter inar io oficial (en may úsculas)    
Firma y sello  
7. Fecha  
8. Número de páginas adjuntas a este formular io:    17.5.2019 L 131/90 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(2)Las auto ridades compet entes podrán introducir los códigos siguientes: código A para las enfer medades que figuran en la lista de la OIE; 
códigos B100 y B200 para los aspectos relacionados con el bienestar y C100 a C290 para las decisiones relativas a la carne. Si fuera 
necesar io, este sistem a de codificación podrá incluir subdivisiones (por ejemplo, C141 para una enfermedad leve general izada, C142 
para una enfermedad más grave, etc.). Si se utilizan códigos, deben estar fácilment e disponibles para el explotador de empresa 
alimentar ia, junto con la correspondiente explicación de su signifi cado. 
(3)Microbiológicos, químicos, serológicos, etc. (adjunte los resultados). ANEX O II 
MOD ALID ADES PRÁ CTIC AS DE MAR CADO SANIT ARIO, DE CONFO RMID AD CON EL ART ÍCULO 48 
1.  La marca sanitar ia consistirá en una marca ovalada que tenga como mínimo 6,5 cm de ancho y 4,5 cm de alto y que 
present e, en caracteres perfectamente legibles, la información siguiente: 
a)  el nombre del país en que está situado el establecimiento , consignado entero en letras mayúsculas o bien mediante 
su código ISO de dos caract eres. No obstante, en el caso de los Estados miembros dichos códigos serán BE, BG, 
CZ, DK, DE, EE, IE, GR, ES, FR, HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI, SK, FI, SE y UK; 
b)  el número de autori zación del matadero; y 
c)  (cuando la marca se aplique en un establecimiento situado en la Unión) las siglas CE, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES, 
EÜ, EB, EZ, KE o WE. Estas siglas no figurarán en las marcas que se apliquen a carne importada en la Unión 
procedent e de mataderos situados fuera de ella. 
2.  Las letras tendrán una altura mínima de 0,8 cm y las cifras de 1 cm. Las dimensiones y caracteres de la marca podrán 
reducirse para el marcado sanitar io de corderos, cabr itos y lechones. 
3.  La tinta utilizada estará autori zada de conf ormidad con las normas de la Unión sobre el uso de sustancias colorant es 
en los productos alimenticios. 
4.  La marca sanitar ia podrá incluir además una indicación del veteri nario oficial que efectuó la inspección sanitar ia de la 
carne.  17.5.2019 L 131/91 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O III 
MÉTODOS DE ANÁLISIS DE LA LECHE CRUDA Y LA LECHE DE VACA TRA TADA TÉRMIC AMENTE, DE 
CONFO RMID AD CON EL ART ÍCULO 50 
CAPÍTULO I 
DETERMINA CIÓN DEL NÚMER O DE GÉRMENES Y DE CÉLUL AS SOMÁ TIC AS 
A.  Para verificar el cumplimient o de los criterios establecidos en el anex o III, sección IX, capítulo I, parte III, del 
Reglamento (CE) n.o 853/2004, se aplicarán como métodos de referencia las normas siguient es:  
1. EN ISO 4833-1 para el recuento de colonias a 30 C;  
2. EN ISO 13366-1 para el recuento de células somáticas. 
B.  El uso de métodos de análisis altern ativos es acept able en los casos siguiente s:  
1. Para el recuento de colonias a 30 °C, cuando los métodos estén validados frente al método de referencia 
mencionado en el punto 1 de la parte A, de conf ormidad con el prot ocolo establecido en la norma EN ISO 
16140-2, compl etado por la norma EN ISO 16297 en el caso específico del recuento de bacterias en la leche 
cruda. 
En particular , la relación de convers ión entre un método altern ativo y el métod o de referen cia mencionado en el 
punto 1 de la parte A se establecerá conf orme a la norma EN ISO 21187.  
2. Para el recuent o de células somáticas, cuando los métodos estén validados frente al método de referencia 
mencionado en el punt o 2 de la parte A, de conf ormidad con el prot ocolo establecido en la norma ISO 8196-3 y 
empleado de acuerdo con la norma ISO 13366-2 u otros protocolo s similares internacionalment e acept ados. 
CAPÍ TULO II 
DETERMINA CIÓN DE LA ACTIVID AD DE LA FOSF ATASA ALCALINA EN LA LEC HE DE VACA 
A.  Para determinar la actividad de la fosfatasa alcalina en la leche pasteur izada de vaca, se aplicará la norma EN ISO 
11816-1 como métod o de referencia. 
B.  La actividad de la fosfatasa alcalina en la leche paste urizada de vaca se expresa en miliunidades de actividad 
enzimática por litro (mU/l). Una unidad de actividad de fosfatasa alcalina es la cantidad de enzima de fosfatasa 
alcalina que cataliza la transf ormación de 1 micromol de sustrato por minuto. 
C.  Se considera que un análisis de fosfatasa alcalina da un resultado negativ o si la actividad medida en la leche de vaca 
es igual o inferior a 350 mU/l. 
D.  El uso de métod os de análisis altern ativos es aceptable cuando los métodos estén validados frente a los métodos de 
referencia mencionados en la parte A, de conf ormidad con prot ocolos internacionalmente aceptados y con las 
buenas prácticas de laboratorio.  17.5.2019 L 131/92 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O IV 
MÉTODO DE REFERENCIA PARA EL ANÁLISIS DE E. COLI EN MOLUSC OS BIVALVOS VIV OS PARA LA 
CLASIFIC ACIÓN DE LAS ZONAS DE PRODUCCIÓN Y REINST ALACIÓN , DE CONFORMID AD CON EL 
ARTÍCUL O 52, APARTADO 2 
El método de referencia para el análisis de E. coli es la detección y técnica del número más probable especificada en la 
norma EN ISO 16649-3. Podrán utilizarse métodos alternativos si están validados mediante este métod o de referencia de 
acuerdo con los criterios de la norma EN ISO 16140.  17.5.2019 L 131/93 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O V 
MÉTODOS RECONOCIDOS PARA LA DETECCIÓN DE BIOTO XINAS MARINAS EN MOLUSC OS BIVALVOS 
VIV OS, DE CONFO RMID AD CON EL ART ÍCULO 60 
CAPÍTULO I 
MÉTODO DE DETECCIÓN DE LAS TOXINAS PARALIZANTES DE MOLUSC O 
A.  El contenido de toxinas paralizant es de molusco (PSP) en el cuer po entero o cualquier parte consumible por 
separado de los moluscos bivalvos se determinará mediante el método oficial OMA 2005.06 de la AOAC, publicado 
en el AOAC Inter national Journal 88(6), 1714-1732 (mét odo de Lawrence), el bioensa yo en ratones o cualquier otro 
método validado reconocido internacional mente . 
B.  En caso de discrepancia sobre los resultados, el método de referencia será el métod o oficial OMA 2005.06 de la 
AOAC mencionado en la parte A. 
CAPÍ TULO II 
MÉTODO DE DETECCIÓN DE LA TOXINA AMNÉSIC A DE MOLUSC O 
A.  El contenido de toxina amnésica de molusco (ASP) en el cuer po entero o cualquier parte consumible por separado 
de los moluscos bivalv os se determi nará mediante el métod o de cromatografía de líquidos de gran rendimient o con 
detección ultravi oleta (HPL C/UV) o cualquier otro método validado reconocido internacionalmente. 
B.  No obstante, a fines de cribado, también podrá utilizarse el método oficial 2006.02 de la AOAC, publicado en el 
AOAC Inter national Journal 90, 1011-1027 (ASP ELISA), o cualquier otro método validado reconocido internacio ­
nalment e. 
C.  En caso de discrepancia sobre los resultados, el métod o de referencia será el método HPLC /UV. 
CAPÍTULO III 
MÉTODOS DE DETECCIÓN DE LAS TOXINAS LIPOFÍLIC AS 
A.  El métod o de referencia para la detec ción de las toxinas mar inas contem pladas en el capítulo V, apar tado 2, letras c), 
d) y e), de la sección VII del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 será la cromatografía de líquidos/espectro ­
metría de masas del laborat orio de referencia de la UE (LC-MS/MS del LR-UE). Dicho método determinará, como 
mínimo, los compuest os siguient es: 
a)  las toxinas del grupo del ácido ocadaico AO, DTX1 y DTX2 incluidos sus ésteres (DTX3); 
b)  las toxinas del grupo de las pecte noto xinas PTX1 y PTX2; 
c)  las toxinas del grupo de las yesoto xinas YTX, 45 OH YTX, Homo YTX y 45 OH Homo YTX; 
d)  las toxinas del grupo de los azaspirácidos AZA1, AZA2 y AZA3. 
Se incluirán en el análisis nuevos análogos de estas toxinas que puedan descubr irse y para los que se haya establecido 
un factor de equivalencia de la toxicidad (TEF). 
La equivalencia de la toxicidad total se calculará utilizando los TEF según lo recomendado por la Autoridad Europea 
de Segur idad Alimentar ia (EFSA) en EFSA Journal (2008) 589, 1-62 o dictámenes actualizados de la EFSA. 
B.  Podrán utilizarse métodos distintos de los contem plados en la parte A, tales como el LC-MS, la HPLC con la 
detección adecuada, los inmunoensa yos y los ensa yos funcionales como el de la inhibición de la fosfatasa, como 
alternativas o compl emento al LC-MS/MS del LR-UE, siempre que: 
a)  permitan detectar , por separado o combinados, al menos los análogos a los que hace referencia la parte A; si es 
preciso, se definirán criterios más adecuados; 17.5.2019 L 131/94 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  cumplan los criterios de eficacia establecidos en el LC-MS/MS del LR-UE. Dichos métodos deben somet erse 
a validación interna en cada laboratorio y superar las pruebas en el marco de un programa de aptitu d 
reconocido. El laborat orio de referen cia de la UE para las bioto xinas mar inas favorecerá las actividades destinadas 
a la validación interlaborator ios de la técn ica para conseguir la normalización oficial; 
c)  su aplicación proporcione un nivel equivalent e de prote cción de la salud pública. 
CAPÍTULO IV 
DETECCIÓN DE TOXINAS MARINAS NUEV AS O EMER GENTES 
Podrán utilizarse métodos químicos, métodos altern ativos con la detección adecuada o bioensa yo en ratones en los 
controles periódicos de las zonas de producción y reinstalación para detectar toxinas mar inas nuevas o emerg entes 
conf orme a los programas nacionales de control elaborados por los Estados miembros.  17.5.2019 L 131/95 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O VI 
MOD ALID ADES PRÁ CTIC AS DE LOS CONTR OLES OFICIALES DE LOS PRODUCTOS DE LA PESC A, DE 
CONFO RMID AD CON EL ART ÍCULO 70 
CAPÍTULO I 
DISPOSICIONES GENERALES 
A.Exámenes organolépticos 
Se realizarán controles organolépt icos aleatorios en todas las fases de producción, transf ormación y distr ibución. Una de 
las finalidades de los controles es verificar si se cumplen los criterios de frescura establecidos de conf ormidad con el 
present e Reglamento. Esto incluye , en particular , verificar en todas las fases de producción, transf ormación y 
distr ibución, que los product os pesqueros cumplen como mínimo los criterios básicos de frescura establecidos en el 
Reglamento (CE) n.o 2406/96 del Consejo (1). 
B.Indicadores de frescura 
En caso de que el examen organoléptico suscite dudas sobre la frescura de los product os de la pesca, podrán tomars e 
muestras que se somete rán a pruebas de laboratorio para deter minar los niveles de nitrógeno básico volátil total (TVB-N) 
y de nitrógen o trimetilamina (TMA-N), de conf ormidad con las modalidades técnicas del capítulo II. 
Las autori dades compet entes utilizarán los criterios especificados en el present e Reglamento. 
Cuando el examen organolépt ico haga sospechar la presencia de otras afecciones que puedan afectar a la salud humana, 
se tomarán muestras para hacer las comproba ciones opor tunas. 
C.Hist amina 
Se efectuarán análisis aleatorios de detección de histamina para verificar si se respetan los niveles permitidos que 
establece el Reglamento (CE) n.o 2073/2005. 
D.Residuos y cont aminantes 
Se establecerán modalidades de vigilancia, de conf ormidad con la Directiva 96/23/CE y la Decisión 97/747/CE, para 
controlar el cumplimient o de la legislación de la UE sobre: 
—  los límite s máximos de residuos de sustancias farmacológicamente activas, de conf ormidad con los Reglamentos (UE) 
n.o 37/2010 y (UE) 2018/470; 
—  las sustancias prohibidas y no autorizadas, de conf ormidad con el Reglamento (UE) n.o 37/2010, la Directiva 
96/22/CE y la Decisión 2005/34/CE; 
—  los contaminant es, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 por el que se fija el conteni do máximo de 
determinados contaminant es en los productos alimenticios; y 
—  los residuos de plaguicidas, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 396/2005. 
E.Controles microbiológicos 
En caso necesar io, se realizarán controles microbiológicos de conf ormidad con las correspondientes normas y criterios 
establecidos en el Reglamento (CE) n.o 2073/2005. 
F.Parásit os 
Se harán análisis, en función del riesgo, para verificar la conf ormidad con la parte D del capítulo III de la sección VIII 
del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y la sección I del anex o II del Reglamento (CE) n.o 2074/2005. 17.5.2019 L 131/96 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (CE) n.o 2406/96 del Consejo, de 26 de noviembre de 1996, por el que se establecen normas comunes de comercialización 
para determinados productos pesqueros. DO L 334 de 23.12.1996, p. 1. G.Productos de la pesca venenosos 
Se realizarán controles para garantizar que:  
1. No se comercializan productos de la pesca procedent es de peces venenosos de las siguiente s familias: Tetraodontidae, 
Molidae, Diodontidae y Canthig aster idae.  
2. Los productos de la pesca frescos, preparados, cong elados y transf ormados perteneciente s a la familia Gempylidae, en 
particular Ruvettus pretiosus y Lepidocybium flavobrunneum, solo podrán comercializarse embalados o envasados y 
debidament e etiquetados para informar al consumidor sobre el modo de preparación o cocción adecuado y el riesgo 
de la presencia de sustancias que producen reacciones gastroint estinales adversas. En la etiqueta figurarán el nombre 
científico y la denominación común de estos product os.  
3. No se comercializan productos de la pesca que conte ngan bioto xinas como la ciguat oxina u otras toxinas 
peligrosas. No obstante, los productos pesqueros derivados de moluscos bivalvos, equinoder mos, tunicados y 
gasterópodos mar inos podrán comercializarse si han sido producidos de conf ormidad con la sección VII del anex o III 
del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y cumplen las normas establecidas en el punto 2 del capítulo V de dicha sección. 
CAPÍ TULO II 
CONTR OLES DEL NITR ÓGENO BÁSICO VOLÁTIL TOT AL (NBV T) 
A.Valores límite de NBV T en deter minadas categorías de producto s de la pesca y méto dos de análisis que 
deben utilizarse 
1.  Los product os de la pesca no transf ormados se considerarán imp ropios para el consumo humano cuando el examen 
organolépt ico haya suscitado dudas sobre su frescura y el análisis químico demuestre que se han superado los límites 
de NBV T siguient es: 
a)  25 mg de nitrógeno/100 g de carne en el caso de las especies mencionadas en el punto 1 de la parte B del 
present e capítulo; 
b)  30 mg de nitrógeno/100 g de carne en el caso de las especies mencionadas en el punto 2 de la parte B del 
present e capítulo; 
c)  35 mg de nitrógeno/100 g de carne en el caso de las especies mencionadas en el punto 3 de la parte B del 
present e capítulo; 
d)  60 mg de nitrógen o/100 g del product o entero que se va a utilizar directament e en la preparación de aceit e de 
pescado para el consumo humano, tal como se conte mpla en el segundo párrafo del punto 1 de la letra B del 
capítulo IV de la sección VIII del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004; no obstante, si las mater ias primas 
utilizadas en la preparación cumplen lo establecido en las letras a), b) y c) del párrafo primero de dicho punt o, los 
Estados miembros podrán establecer límites más elevados para determinadas especies a la espera de que exista una 
legislación específi ca de la Unión. 
El método de referencia que se utilizará para controlar los valores límit e de NBV T será el de destilación de un 
extract o desprotein izado mediante ácido perclór ico, descr ito en la parte C. 
2.  La destilación cont emplada en el punt o 1 se realizará con un aparat o que se ajust e al modelo que figura en la parte 
D. 
3.  Los métodos habituales para controlar los valores límite de NBV T serán los siguient es: 
a)  método de microdifusión descr ito por Conwa y y Byrne (1933); 
b)  método de destilación directa descr ito por Anton acopoulos (1968); 
c)  método de destilación de un extracto desprotein izado mediante ácido tricloroacético [Comité del Codex 
Alimentar ius para los pescados y product os de la pesca (1968)]. 
4.  La muestra será de unos 100 g de carne, y se habrá tomado de al menos tres puntos diferentes y mezclado por 
trituración. 
Los Estados miembros recomendarán a los laborat orios oficiales la utilización habitual de los métodos antes 
mencionados. En caso de duda o de litigio sobre los resultados de análisis realizados de acuerdo con uno de los métodos 
habituales, se utilizará exclusivament e el método de referencia para la comprobación de los resultados. 17.5.2019 L 131/97 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    B.Categorías de especies para las que se fijan valores límite de NBVT 
Se fijan valores límite de NBV T para las siguient es catego rías de especies:  
1. Sebastes spp., Helicolenus dactylopteru s y Sebastichthy s capensis.  
2. Especies de la familia Pleuronectidae (excep to el fletán, Hippog lossus spp.).  
3. Salmo salar , especies de la familia Merlucciidae, especies de la familia Gadidae. 
C.Procedimiento de referencia para deter minar la concentración de NBV T en pescados y producto s de la pesca  
1. Objeto y ámbito de aplicación 
Este método descr ibe un procedimiento de referen cia para deter minar la concentración de nitrógen o de NBV T en 
pescados y product os de la pesca. Este procedimiento se aplica a concentraciones de NBV T comprendidas entre 5 
mg/100 g y al menos 100 mg/100 g.  
2. Definiciones 
«Concentración de NBV T»: el contenido de nitróge no de bases nitrogen adas volátiles determinado mediante el 
procedimiento descr ito. 
«Solución»: una solución acuosa entre las siguientes: 
a)  solución de ácido perclór ico = 6 g/100 ml; 
b)  solución de hidróxido de sodio = 20 g/100 ml; 
c)  solución patrón de ácido clorhídr ico 0,05 mol/l (0,05 N). Cuando se utilice un aparato de destilación automática, 
la valoración se realizará con una solución patrón de ácido clorhídr ico 0,01 mol/l (0,01 N); 
d)  solución de ácido bórico = 3 g/100 ml; 
e)  agente antiespumant e de silicona; 
f)  solución de fenolf taleína = 1 g/100 ml de etanol al 95 %; 
g)  solución indicadora (indicador Tashiro mezclado) = 2 g de rojo de metilo y 1 g de azul de metileno disueltos en 
1 000 ml de etanol al 95 %.  
3. Breve descr ipción 
Las bases nitrogenadas volátiles se extraen de la muestra mediante una solución de ácido perclór ico 0,6 mol/l. Una 
vez alcalinizado, el extracto se somet e a destilación al vapor y los compo nentes básicos volátiles se absorben 
mediante un recep tor ácido. La concentración de NBV T se determina mediante valoración de las bases absorbidas. La 
concentración se expresa en mg/100 g.  
4. Product os químicos 
A menos que se indique lo contrar io, se utilizarán sustancias de grado reactiv o. Se utilizará agua destilada o desmine ­
ralizada que tenga al menos la misma pureza.  
5. Se emplea rán los siguiente s instr umentos y accesor ios: 
a)  un triturador de carne para obtener un picadillo de pescado suficiente mente homog éneo; 
b)  un mezclador de alta velocidad (entre 8 000 y 45 000 revoluciones por minuto); 
c)  un filtro de pliegues de 150 mm de diámetro, de filtrado rápido; 
d)  una bureta de 5 ml, graduada en 0,01 ml; 
e)  un aparat o de destilación al vapor . El aparat o debe poder regular varias cantidades de vapor y producir una 
cantidad constante de vapor durante un período de tiempo determinado. Asimismo, debe garantizar que durante 
la adición de sustancias de alcalinización las bases libres resultante s no puedan escapar . 17.5.2019 L 131/98 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    6. Ejecución del procedimiento de referencia 
Cuando se traba je con ácido perclór ico, que es extremadament e corrosiv o, se tomar án las precauciones y medidas 
preventivas necesar ias. En la medida de lo posible, las muestras deberán prepararse cuant o antes tras su llegada, 
siguiendo las instr ucciones siguient es: 
a)  Preparación de la muestra 
Triturar cuidadosamente la muestra que vaya a analizarse con un triturador como el que se indica en el punto 5, 
letra a). Pesar 10 g ± 0,1 g de la muestra triturada en un recipient e adecuado. Mezclar con 90,0 ml de solución de 
ácido perclór ico, homog eneizar durant e dos minut os mediante un mezclador como el mencionado en el punt o 5, 
letra b), y filtrar a continuación. 
El extracto así obtenido puede guardarse durante al menos siete días a una temperatura compr endida entre 2 °C y 
6 °C apro ximadament e. 
b)  Destilación al vapor 
Poner 50,0 ml del extract o obtenido según la letra a) en un aparat o de destilación al vapor como el indicado en el 
punt o 5, letra e). Añadir varias gotas de fenolf taleína para comprobar posterior mente que el extract o esté suficien ­
temente alcalinizado. Tras añadir algunas gotas de agent e antiespumant e de silicona, añadir al extracto 6,5 ml de 
solución de hidróxido de sodio e iniciar inmediatament e la destilación al vapor . 
Regular la destilación de modo que se produzcan unos 100 ml de destilado en diez minutos. Sumergir el tubo de 
salida en un recipient e con 100 ml de solución de ácido bórico, a la que se habrán añadido de tres a cinco gotas 
de la solución indicadora. Al cabo de diez minut os exactos, cortar la destilación. Retirar el tubo de salida del 
recipient e y lavarlo con agua. Las bases volátiles cont enidas en la solución recept ora se deter minan por valoración 
con la solución patrón de ácido clorhídr ico. 
El pH final será de 5,0 ± 0,1. 
c)  Valoración 
Es necesar io hacer los análisis por duplicado. El método aplicado es correcto si la diferencia entre los dos análisis 
no es super ior a 2 mg/100 g. 
d)  Matr iz en blanco 
Realizar una prueba en blanco tal como se indica en la letra b). En lugar del extract o, utilizar 50,0 ml de solución 
de ácido perclór ico.  
7. Cálculo de la concentración de NBV T 
La concentración de NBV T se calcula con la ecuación siguiente, por valoración de la solución recep tora con la 
solución patrón de ácido clorhídr ico: 
NBVT ðexpresado en mg=100 g de muestraÞ ¼ðV 1 − V 0Þ�0,14 �2�100
M 
donde: 
V1  =volumen en ml de solución patrón de ácido clorhídr ico 0,01 mol para la muestra; 
V0  =volumen en ml de solución patrón de ácido clorhídr ico 0,01 mol para la matr iz en blanco; 
M  =masa de la muestra en g. 
Además, se cumplir án los requisitos siguient es: 
a)  análisis por duplicado. El método aplicado es correcto si la diferencia entre los dos análisis no es super ior a 2 mg/ 
100 g; 
b)  control del equipo. Comprobar el equipo destilando soluciones de NH4Cl equivalent es a 50 mg NBV T/100 g. 
c)  desviaciones estándar . Se calculan la desviación estándar de la repetibilidad Sr = 1,20 mg/100 g y la desviación 
estándar de la reproducibilidad SR = 2,50 mg/100 g. 17.5.2019 L 131/99 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    D.Aparato de destilación al vapor del NBVT 
17.5.2019 L 131/100 Diar io Oficial de la Unión Europea ES