ПРОЄКТ  
 
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ  
ПОСТАНОВА  
від                         2023  р. №  
Київ  
 
Деякі питання  безпеки та  верифікації лікарських засоб ів 
 
Кабінет Міністрів України з метою наближення до законодавства 
Європейського Союзу в сфері запобігання та протидії обігу фальсифікованих 
лікарських засобів  п о с т а н о в л я є:  
1. Затвердити такі, що додаються:  
Положення про національну систему верифікації лікарських засобів (далі 
– Положенн я); 
Порядок нанесення засобів безпеки на упаковку лікарського засобу  та їх 
застосування  (далі – Порядок) . 
2. У Ліцензійних умов ах провадження господарської діяльності з 
виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими 
засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних 
інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 
листопада 2016 року № 929  (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 
2021 р., № 67, ст. 4230, № 78, ст. 4933; 2022 р., № 40, ст. 2176, № 79, ст. 4757) : 
1) у  абзаці двадцять першому пункту 3 після слова «маркування» 
доповнити словами « (в тому числі з урахуванням відповідних засобів безпеки  у 
випадк ах, визначених законодавством )»; 
2) доповнити пункт 162 перед абзацом першим новим абзац ом такого 
змісту : 
«162. Якщо лікарський засіб має вторинну упаковку, відпуск лікарського 
засобу здійснюється без її розкриття. ». 
У зв’язку з цим абзаци перший -четвертий вважати відповідно абзацами 
другим -п’ятим.  
3) пункт 1843 доповнити абзацом другим такого змісту:  
2 
 
«лікарських засобів, що мають вторинн у упаковк у і вона  розкрита ;». 
У зв’язку з цим абз аци другий і третій вважати відповідно абзацами третім 
і четвертим.  
3. Міністерству охорони здоров’я:  
1) до 1 січня 2026 року затвердити:  
перелік рецептурних лікарських засобів, до яких не застосовуються засоби 
безпеки в обов’язковому порядку;  
перелік безрецептурних лікарських засобів, до яких застосовуються засоби 
безпеки в обов’язковому порядку;  
2) до 1 січня 202 6 року привести свої нормативно -правові акти у 
відповідність до цієї постанови.  
4. Установити, що:  
вимоги Положення  щодо створення  національної організації з верифікації 
лікарських засобі в та національної систем и верифікації лікарських засобів  
застосовуються з моменту набрання чинності цією постановою ; 
Вимог и Положення , не зазначені в абзаці другому цього пункту,  та вимог и 
Порядку  застосовуються суб’єктами господарювання : 
на добровільних засадах  з 1 січня 2026 року, але не раніше наявності 
відповідної технічної можливості в національній системі верифікації лікарських 
засобів . Технічна можливість в  національній системі вериф ікації лікарських 
засобів виникає з дати оприлюднення на веб -сайті (веб-сторінці) національної 
організації з верифікації лікарських засобів інформації про введення в постійну 
(промислову) експлуатацію централізованого сховища даних національної 
системи вер ифікації лікарських засобів;  
в обов’язковому порядку з 1 січня 2028 року . 
5. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування , крім  підпунктів 2 
та 3 пункту 2 цієї постанови, що набира ють чинності з 1 січня 2026 року . 
 
Прем’єр -міністр України                    Денис ШМИГАЛЬ