G/SPS/N/EU/441  
5 de noviembre  de 2020 
(20-7873) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y 
Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de  origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o facti ble: 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the  Council as 
regards maximum residue levels for clethodim, dazomet, hexythiazox, metam and 
sethoxydim in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento 
de la Comisión por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº 
396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites máximos 
de residuos de cletodim, dazomet, hexitiazox, metam y setoxidim en la superficie o en el 
interior de determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : 
inglés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6740_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6740_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6740_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6740_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6740_04_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6740_05_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes d e cletodim, dazomet, hexitiazox, metam y setoxidim en determinados 
productos alimenticios . Se modifican los LMR para estas sustancias en determinados 
productos (se aumentan o se disminuyen) . Se establecen LMR  inferiores porque se han 
actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado ciertos usos que ya no 
están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un peligro para la salud 
humana . También se actualiza la definición de "residuo"  para algunas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territ orio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/441  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
establecidos por el Codex para cletodim y Límites máximos de residuos 
establecidos por el Codex para hexitiazox . La lista de LMR del Codex se puede 
consultar en:  
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó dictámenes motivados tras el examen de los niveles máximos de residuos vigentes 
para c letodim y hexitiazox . Según estos dictámenes, es necesario modificar el 
Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 
91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
 
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ; Reasoned opinion on the review of 
the existing maximum residue levels for clethodim according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal 2019;17(5):5706 . 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5706  
 
− Autoridad Europea de Seguridad Alimen taria; Reasoned opinion on the review of 
the existing maximum residue levels for dazomet according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal 2019;17(1):5562 . 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5895  
 
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ; Reasoned opinion on the review of 
the existing maximum residue levels for hexythiazox according  to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal 2019;17(1):5559 . 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5959  
 
− Autoridad Europea de  Seguridad Alimentaria ; Reasoned opinion on the review of 
the existing maximum residue levels for metam according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal 2019;17(1):5561 . 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2019.5561  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : julio de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : octubre de 2021  G/SPS/N/EU/441  
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  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de enero de 2021  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación , [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : + (322) 295 4263  
Fax: + (322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : + (322) 295 4263  
Fax: + (322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu