REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1493 DE LA COMISIÓN 
de 8 de septiembre de 2022
relativ o a la autor ización de la L-metionina producida por Cor ynebacter ium glutamicum KCCM 80245 
y Escherichia coli KCCM 80246 como aditiv os en los piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal.
(2) De conf ormidad con el artículo 7, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de 
la L-metionina producida por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80245 y Escher ichia coli KCCM 80246. Dicha 
solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, de 
dicho Reglamento.
(3) La solicitud se refiere a la autorización de la L-met ionina producida por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80245 y 
Escher ichia coli KCCM 80246 como aditivos en los piensos para todas las especies animales, para su clasificación en 
la cate goría de aditivos «aditivos nutr icionales».
(4) En su dictamen de 23 de marzo de 2022 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») llegó a la 
conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, ninguno de los dos product os de L-metionina producida 
por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80245 y Escher ichia coli KCCM 80246 tiene efecto adverso alguno para la 
salud animal, la segur idad de los consumidores o el medio ambiente. En cuanto a la segur idad de los usuar ios de 
dicha sustancia, la Autoridad llegó a la conclusión de que en ninguno de los dos productos la sustancia es un 
irritant e cutáneo u ocular ni un sensibilizant e cutáneo; asimismo no presenta indicios de toxicidad por inhalación. 
Sin embargo, si se tiene en cuenta la exposición a las endoto xinas por inhalación, el producto L-metionina ≥ 90 % 
presenta un riesgo para el usuar io. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adopta rse medidas de 
prote cción adecuadas para evitar efect os adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios de esta 
forma de la sustancia.
(5) La Autorid ad también llegó a la conclusión de que la L-metionina producida por Corynebacter ium glutamicum KCCM 
80245 y Escher ichia coli KCCM 80246 constituye una fuent e eficaz de metionina para todas las especies animales y 
que, para que pueda ser tan eficaz en las especies rumiantes como en las no rumiante s, dicha sustancia debe estar 
prote gida contra la degradación en la panza. La Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos 
de seguimiento posteri or a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el métod o de 
análisis de los aditivos para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(6) La evaluación de dicha sustancia muestra que se cumplen los requisitos de autori zación establecidos en el artículo 5 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autor izar el uso de dicha sustancia según lo 
especificado en el anex o del present e Reglamento.
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2022;20(4):7247.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 234/18 9.9.2022  HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori zan como aditivos para piensos en la alimentación animal las sustancias especificadas en el anex o, perteneciente a 
la categoría de «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional de «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 8 de septiemb re de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 9.9.2022 L 234/19  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre 
del titular 
de la 
autoriza -
ciónAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaConteni do 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del 
período de 
auto rizaciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c305 - L-metion ina Composición del aditivo
L-metionina con un conte nido mínimo del 
98,5 % y un contenido máximo de humedad del 
0,5 %
En polvoTodas las 
especies- - - 1.La L-metionina puede administrarse 
con el agua para beber .
2.La etiqueta del aditivo y las premezc ­
las debe indicar lo siguiente :
«El suplemento de L-met ionina, 
especialmente a través del agua para 
beber , debe tener en cuenta todos los 
aminoácidos esenciales y 
condicionalmente esenciales, con el 
fin de evitar desequilibr ios».
3.En las instr ucciones de uso del aditivo 
y de la premezcla, deberán indicarse 
las condiciones de almacenamient o, 
la estabilidad al tratamient o térm ico y 
la estabilidad en el agua para beber .
4.El contenido de endoto xinas del adi­
tivo y su capacidad de polv orización 
deben garantizar que no se supere 
una exposición máxima a las endoto ­
xinas de 1 600 UI de endoto xinas/m3 
de aire (3).29 de sep-
tiembre de 
2032
Caracter ización de la sustancia activa
L-metionina producida por fermentación con 
Corynebacter ium glutamicum KCCM 80245 y 
Escher ichia coli KCCM 80246
Fórmula química: C5H11NO 2S
Número CAS: 63-68-3.
Métodos analíticos (1)
Para la determinación de la L-met ionina en el 
aditiv o para piensos:
—Códice de Sustancias Químicas para Alimen ­
tos (Food Chemicals Codex), «Monografía de la 
L-metionina», y
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS/FLD): EN ISO 17180ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 234/20 9.9.2022  5.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los po­
sibles riesgos derivados de su utiliza ­
ción. Si estos riesgos no pueden 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y me­
didas, el aditivo y las premezclas se 
utilizarán con un equipo de protec ­
ción individual que incluya protec ­
ción respirato ria.Para la determinación de la metionina en las 
premezclas:
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS/FLD): EN ISO 17180, y
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
fotométri ca (IEC- VIS), Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 de la Comisión (2)(anex o III, 
parte F)
Para la determinación de la metionina en los 
piensos compuest os y las mater ias primas para 
piensos:
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
fotométri ca (IEC- VIS), Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 (anex o III, parte F)
Para la deter minación de la metionina en el agua:
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
fotométri ca (IEC- VIS)
3c305ii - L-metion ina Composición del aditivo
Preparado de L-metionina con un conteni do 
mínimo del 90 % y un contenido máximo de 
humedad del 0,5 %
— otros aminoácidos ≤ 0,63 %
En polvoTodas las 
especies- - - 1.La L-metionina puede administrarse 
con el agua para beber .
2.La etiqueta del aditivo y las premezc ­
las debe indicar lo siguiente :
«El suplemento de L-met ionina, 
especialmente a través del agua para 
beber , debe tener en cuenta todos los 
aminoácidos esenciales y 
condicionalmente esenciales, con el 
fin de evitar desequilibr ios».29 de sep-
tiembre de 
2032
Caracter ización de la sustancia activa
L-metionina producida por fermentación con 
Corynebacter ium glutamicum KCCM 80245 y 
Escher ichia coli KCCM 80246ES Diar io Oficial de la Unión Europea 9.9.2022 L 234/21  3.En las instr ucciones de uso del aditivo 
y de la premezcla, deberán indicarse 
las condiciones de almacenamient o, 
la estabilidad al tratamient o térm ico y 
la estabilidad en el agua para beber .
4.El contenido de endoto xinas del adi­
tivo y su capacidad de polv orización 
deben garantizar que no se supere 
una exposición máxima a las endoto ­
xinas de 1 600 UI de endoto xinas/m3 
de aire (3).
5.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los po­
sibles riesgos derivados de su utiliza ­
ción. Si estos riesgos no pueden 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y me­
didas, el aditivo y las premezclas se 
utilizarán con un equipo de protec ­
ción individual que incluya protec ­
ción respirato ria.Fórmula química: C5H11NO 2S
Número CAS: 63-68-3.
Métodos analíticos (1)
Para la determinación de la L-met ionina en el 
aditiv o para piensos:
—Códice de Sustancias Químicas para Alimen ­
tos (Food Chemicals Codex), «Monografía de la 
L-metionina», y
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS/FLD): EN ISO 17180
Para la determinación de la metionina en las 
premezclas:
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS/FLD): EN ISO 17180, y
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
fotométri ca (IEC- VIS), Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 (anex o III, parte F)
Para la determinación de la metionina en los 
piensos compuest os y las mater ias primas para 
piensos:
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
fotométri ca (IEC- VIS), Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 (anex o III, parte F)
Para la deter minación de la metionina en el agua:
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detec ción 
fotométri ca (IEC- VIS)
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en
(2)Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009 , por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 26.2.2009, p. 1).
(3)Exposición calculada tomando como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvorización del aditivo con arreglo al método utilizado por la EFSA, EFSA Journal 2018;16(10):5458; método analítico: 
Farmacopea Europea, 2.6.14 (endoto xinas bacterianas).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 234/22 9.9.2022