G/TBT/N/ECU/501/Add.3  
9 de mayo de 2023  
(23-3273) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 9 de mayo de 2023 se distribuye a petición de la delegación del 
Ecuador . 
 
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Título : REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN ARCSA -DE-2021-006-AKRG MEDIANTE LA CUAL SE 
EXPIDE LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA REGULACIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS 
QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:   
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1:  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:   
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:   
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada  e 
indicación de dónde se puede obtener el texto1:  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):   
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1:  
[X] Otro motivo:   
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/ECU/23_09547_00_s.pdf  
 
Descripción : REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN ARCSA -DE-2021-006-AKRG MEDIANTE LA 
CUAL SE EXPIDE LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA REGULACIÓN Y CONTROL DE 
MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN  
La República de Ecuador comunica y da a conocer el Addendum 3 corresp ondiente a la Normativa 
Técnica Sanitaria para la regulación y control de medicamentos que contengan sustancias 
catalogadas sujetas a fiscalización. La Resolución ARCSA -DE-2023-008-AKRG, tiene como principal 
objetivo excluir de algunas medidas de fiscaliza ción a los medicamentos que contienen en su 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva /modificación de la medida y/o los 
documentos interpretativos . G/TBT/N/ECU/501/Add.3  
 
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  composición precursores químicos y sustancias químicas específicas, basado en el riesgo sanitario y 
el riesgo de desvío para usos ilícitos de estos medicamentos., para la facilitación del comercio.  
La normativa h a sido expedida mediante la Resolución Nro. ARCSA -DE-2023-008-AKRG del 11 de 
abril de 2023, emitida por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, 
Doctor Leopoldo Izquieta Pérez. Esta normativa entrará en vigencia a partir d e su suscripción, sin 
perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.  
Texto disponible en el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, 
Subsecretaría de Calidad, Organismo Nacional de Notificación:  
Punto de Contacto OTC : Jeannett e Mariño  
Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión 
Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira  
Quito - Ecuador  
Tel: (+593 -2) 3948760, Ext. 2252 / 2254  
E-mail: 
Puntocontacto -OTCECU@produccion.gob.ec  
PuntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
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