G/SPS/N/EU/458  
12 de enero  de 2021 
(21-0395) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 2309 - 
Preparaciones de los tipos utilizados para la alimentación d e los animales.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Implementing Regulation (EU) 
2020/2118 of 16 December 2020 concerning the renewal of the authorisation of 
Pediococcus pentosaceus DSM 16244  as a feed additive for all animal species and 
repealing Regulation (EU) No 514/2010 (Text with EEA relevance)  (Regla mento de 
Ejecución (UE) 2020/2118 de la Comisión de 16 de diciembre de 2020  relativo a la 
renovación de la autorización de Pediococcus pentosaceus  DSM 16244  como aditivo en 
piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento (UE) 
Nº 514/2010 (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : español, francés e inglés . 
Número de páginas : 3. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/ EEC/21_0375_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0375_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0375_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Pediococcus pentosaceus  DSM 16244  fue autorizado por 
un pe ríodo de diez años como aditivo en piensos para todas las especies animales 
mediante el Reglamento (UE) Nº 514/2010 de la Comisión . De conformidad con el artículo 
14 del Reglamento (CE) Nº 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la 
autorizaci ón de Pediococcus pentosaceus  DSM 16244  como aditivo en piensos para todas 
las especies animales, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría 
"aditivos nutricionales" . Dicha solicitud iba acompañada de la información y la 
documentación exigidas en el artículo 14 de dicho Re glamento . En su dictamen de 25 de 
mayo de 2020 , la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ("Autoridad") concluyó 
que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple las condiciones 
de autorización vigentes . La Autoridad concluyó q ue el Pediococcus pentosaceus  DSM 
16244  no tiene efectos adversos para la salud animal, la seguridad de los consumidores 
o el medio ambiente . También concluyó que no es irritante para la piel ni para los ojos, 
pero se considera un sensibilizante cutáneo y respiratorio . Por consiguiente, la Comisión 
considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo . La evaluación 
del Pediococcus pentosaceus  DSM 16244  muestra que se cumplen las condiciones de G/SPS/N/EU/458  
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  autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . Por 
consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el 
anexo de dicho Reglamento . Como consecuencia de l a renovación de la autorización del 
Pediococcus pentosaceus  DSM 16244  como aditivo para piensos en las condiciones 
establecidas en el anexo de dicho Reglamento, debe derogarse el Reglamento (UE) 
Nº 514/2010.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de lo s alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma interna cional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 16 de diciembre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 17 de diciembre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la noti ficación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/458  
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  13. Texto(s) dispon ible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Corre o electrónico : sps@ec.europa.eu