G/TBT/N/ECU/449   
27 de mayo de 2019  
(19-3640) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN  
Calle Baquerizo Moreno E8 -29 y Diego de Almagro  
Teléfono: (+593 -2) 3825960 al 90  
Página WEB: www.normalizacion.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira,  Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec ; puntocontactoOTCECU@gm ail.com ; 
aramon@produccion.gob.ec ; cyepez@produccion.gob.ec ; jsanchez@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Cepillos de dientes, incluidos los cepillos para 
dentaduras postizas (HS 960321)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Primera Revisión del Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 210 (1R) "Cepillos 
Dentales " (10 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento técnico ecuatoriano establece los 
requisitos que deben cumplir los cepillos den tales, previamente a la comercialización de 
productos nacionales e importados, con el propósito de proteger la seguridad y salud de 
las personas, así como prevenir prácticas que puedan inducir a error.  G/TBT/N/ECU/449  
 
- 2 - 
 
  Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
• Cepillos dentales manuales.  
• Cepillos interdentales manuales.  
• Cepillos dentales eléctricos.  
Este reglamento no aplica para:  
• Cepillos interdentales eléctricos.  
• Cepillos dedales para bebes.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Información al consumidor, Etiquetado; Prevención de prácticas que puedan 
inducir a error y protección del consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
REFERENCIAS NORMATIVAS:  
1. Norma ISO 1942:2009, Odontología. Vocabulario  
2. Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para 
inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel 
aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote.  
3. Norma ISO 16409 :2016, Odontología. Productos para la higiene bucodental. 
Cepillos interdentales manuales.  
4. Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los 
laboratorios de ensayo y calibración.  
5. Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformi dad – Declaración de la 
conformidad del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
6. Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de 
certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación 
de producto.  
7. Norma ISO 20126:2012, Odontología. Cepillos de dientes manuales. Requisitos 
generales y métodos de ensayo.  
8. Norma ISO 20127:2005, Odontología. Cepillos dentales eléctricos. Requisitos 
generales y métodos de ensayo.  
9. Norma IEC 60335 -1:2010+ADM1:2013+AMD2:2016 CSV, Household and similar 
electrical appliances - Safety - Part 1: General requirements  
10. Norma IEC 60335 -2-52:2002+AMD1:2008+AMD2:2017 CSV, Household and 
similar electrical appliances - Safety - Part 2 -52: Particular requirements for oral 
hygiene appliances  
TRAZABILIDAD:  
1. G/TBT/N/ECU/210  
2. G/TBT/N/ECU/210/Add.1  
9. Fecha propuesta de adopción:  Desde 60 días a partir de la notificación  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  180 días a partir de la fecha de adopción  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  G/TBT/N/ECU/449  
 
- 3 - 
 
  11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira,  Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec ; puntocontactoOTCECU@gmail.com ; 
aramon@produccion.gob.ec ; cyepez@produccion.gob.ec ; jsanchez@produccion.gob.ec  
www.no rmalizacion.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/ECU/19_3030_00_s.pdf