G/SPS/N/EU/705  
20 de diciembre  de 2023 
(23-8702) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : mepanipirim (sustancia 
activa de plaguicidas).  
4. Regiones o países qu e podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
concerning the non-renewal of the approval of the active substance mepanipyrim, in 
accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the 
Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with 
EEA relevance)  (Proy ecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la no 
renovación de la aprobación de la sustancia activa mepanipirim, de conformidad con el 
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se 
modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a 
efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachme nts/2023/SPS/EEC/23_14754_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa mepanipirim no será 
renovada, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados 
miembros de la UE anularán las autorizaciones de los productos fitosanitarios que 
contengan mepanipirim como sustancia activa . La no renovación de la aprobación se 
funda menta en la primera evaluación de la sustancia para su uso como sustancia activa de 
plaguicidas en la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . La sustancia había sido 
evaluada y aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo afe cta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Como consecuencia de la no renovación de la aprobación, y 
una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que 
contengan dic ha sustancia, podrán tomarse medidas específicas sobre los LMR y se 
presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión notificado también se n otificó en el 
marco del Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/1040.  G/SPS/N/EU/705  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[X] preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas anim ales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas  79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (europa.eu)  
− Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, de 
11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186).  
Reglamento de Ejecución (UE) Nº 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias ac tivas autorizadas (Texto 
pertinente a efectos del EEE) (europa.eu)  
− Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018 , por el que se 
modifica el anexo II del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 al establecer criteri os 
científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina (DO L 101, 
de 20 de abril de 2018 , página  33). 
Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, d e 19 de abril de 2018, por el que se 
modifica el anexo II del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 al establecer criterios 
científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina 
(europa.eu)  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo 
(DO L 70, de 16 de ma rzo de 2005 , página  1). 
EUR-Lex - 32005R0396 - ES - EUR-Lex (europa.eu)  
− EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), Álvarez, F., Arena, M., Auteri, D., 
Batista Leite, S., Binaglia, M., Castoldi, A., Chiusolo, A., Cioca, A., Colagiorgi, A., 
Colas, M., Crivellente, F., De Lentdecker, C., De Magistris, I., Egsmose, M., Fait, G., 
Ferilli, F., Gouliarmou, V., Halling, K., .. . Villamar -Bouza L. (2023) . Updated peer 
review of the pesticide risk assessment of the active substance mepanipyrim . EFSA 
Journal, 21(8), 1 -26. 
Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 
mepanipyrim - - 2023 - EFSA Journal - Wiley Online Library  
(disponible en inglés)  G/SPS/N/EU/705  
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  10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : segundo trimestre de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : segundo trimestre de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspectos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información OTC indicado en el documento G/TBT/ N/EU/1040.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu