G/TBT/N/JPN/677  
22 de octubre  de 2020 
(20-7326) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  (Ministerio de Salud, 
Trabajo y Bienestar Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encar gado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Establishment 
of the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth edition  (Aprobación de la 18ª edición de la 
Farmacopea Japonesa) . Documento en inglés (7 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Salud, Trabajo y B ienestar publica la 18ª 
edición de la Farmacopea Japonesa, que sustituye a la 17ª edición, en virtud del párrafo 
1 del artículo 41 de la Ley de Garantía de Calidad, Eficacia e Inocuidad de Productos 
Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, por el que la 17ª e dición la Farmacopea Japonesa 
debe revisarse.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Se aprueba la 18ª edición de la Farmacopea Japonesa a fin de 
mantener la descripción y la calidad adecuadas de los  medicamentos ; otros. 
8. Documentos pertinentes:  
• The Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including 
Pharmaceuticals and Medical Devices.  
http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01
&ia=03&ja=04&x=66&y=11&ky=%E5%8 C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E
3%80%81%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E7%AD%8
9%E3%81%AE%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%80%81%E6%9C%89%E5%8
A%B9%E6%80%A7%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%AE%89%E5%85%A8%E
6%80%A7%E3%81%AE%E7%A2%BA%E4%BF%9D%E7%AD%89%E3%81%A
B%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B %E6%B3%95%E5%BE%8B&page=
11 
La modificación notificada se publicará, una vez adoptada, en Kanpo (Boletín Oficial).  G/TBT/N/JPN/677  
- 2 - 
  9. Fecha propuesta de adopción : principios de junio de 2021  (previsto)  
Fecha propuesta de entrada en vigor : principios de junio de 2021  (previsto)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcci ones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de Información del Japón)  
International Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs  
(División de Comercio Internacional, Oficina de Asuntos Económicos, Ministerio de 
Relaciones Exteriores)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/JPN/20_6350_00_e.pdf