G/SPS/N/BRA/1865  
14 de enero  de 2021 
(21-0455) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 1005; ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían vers e afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 976, 15 December 2020, 
regarding the active ingredient C64 - CLOTIANIDINA (clothianidin) of the Monograph List 
of Active Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Preservers, 
published by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian Official Gazette 
(DOU - Diário  Oficial da União) of 2 September 2003 (Proyecto de Resolución N° 976, de 
15 de diciembre de 2020 , relativa al ingrediente activo C64 - CLOTIANIDINA de la lista 
de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico 
y pro tectores de la madera . La lista fue establecida por la Resolución RE N° 165, de 29 
de agosto de 2003 , publicada en el Diario Oficial del Brasil el 2 de septiembre de 2003 ). 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 5. 
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6163890/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+976+GGTOX.pdf/ed0adb22 -54ff-4fc4-8991-45fff63edf66  
Formulario para la presentación de observaciones: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Form ul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTOX/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas a la aplicación foliar del ing rediente activo 
C64 - CLOTIANIDINA, incluido en la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, 
productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera:  
− se incluyen los cultivos de maíz (período de seguridad de 21 días);  
− se incluye la expresión : "l) Dosis de referencia aguda (DRA) : 0,6 mg/kg de peso 
corporal (Fuente : JMPR*, 2010)";  
− se incluye la expresión : "* Reunión Conjunta FAO/OMS sobre residuos de 
plaguicidas";  
− se incluye la expresión : "m) a efectos de la definición de re siduos, de conformidad 
con los LMR, y de la evaluación del riesgo asociado a la alimentación, se tendrá en 
cuenta el ingrediente activo clotianidina".  G/SPS/N/BRA/1865  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
númer o de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fija r LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola establecidos en 
el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex . No obstante, si un producto 
difiere de los LMR establecidos en el Brasil, pero está en conformidad con las normas del 
Codex, puede ser importado.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 20 de febrero de 
2021 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de info rmación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia San itaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  G/SPS/N/BRA/1865  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br