REGL AMENTO DELEGADO (UE) 2024/1229 DE LA COMISIÓN 
de 20 de febrero de 2024
por el que se completa el Reglament o (UE) 2019/4 del Parlament o Europeo y del Consejo mediante el 
establecimiento de niveles máximos específ icos de cont aminación cruzada de principios activ os 
antimicrobianos en piensos no destinatar ios y métodos de análisis de estos principios en piensos 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018 , relativ o a la 
fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifi ca el Reglamento (CE) 
n.o 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derog a la Directiva 90/167/CEE del Consejo (1), y en particular su 
artículo 7, apar tado 3,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) 2019/4 establece disposiciones específi cas relativas a los piensos medicamentosos y los 
product os intermedios. La contaminación cruzada de piensos no destinatar ios con antimicrobianos se ha señalado 
como una cuestión fundamental de la Unión en el context o de la prot ección de la salud de los animales, la salud 
humana y el medio ambient e, y debe evitarse o manten erse al nivel más bajo posible.
(2) De conf ormidad con el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2019/4, la Comisión debe adop tar actos 
delegad os para compl etar dicho Reglamento estableciendo, en lo que se refiere a los veinticuatro principios activos 
antimicrobianos enumerados en su anex o II («los veinticuatro principios activos antimicrobianos»), niveles máximos 
específico s de contaminación cruzada para los principios activos antimicrobianos en piensos no destinatar ios y 
métod os de análisis de los principios activos antimicrobianos en piensos. De conf ormidad con el artículo 7, 
apar tado 3, de dicho Reglamento, tales actos delegados que establezcan niveles máximos de contaminación cruzada 
deben basarse en una evaluación científi ca de los riesgos llevada a cabo por la Autoridad Europea de Segur idad 
Alimentar ia (EFSA ).
(3) A petición de la Comisión, la EFSA evaluó, en cooperación con la Agen cia Europea de Medicamentos, las 
concentraciones específi cas de los veinticuatro principios activos antimicrobianos resultant es de la contaminación 
cruzada en piensos no destinatar ios para animales destinados a la producción de aliment os, por deba jo de las cuales 
no habría ningún efecto en la apar ición o selección de resistencia en principios activos antimicrobianos pertinentes 
para la salud humana y de los animales («resistencia a los antimicrobianos»).
(4) La Comisión también pidió a la EFSA que evaluara los niveles de los veinticuatro principios activos antimicrobianos 
que podrían estimular el crecimient o o aumentar el rendimiento, teniendo en cuenta que el uso de antibióticos como 
aditivos para piensos, distintos de los coccidiostáticos o los histo monóstatos, se ha supr imido progresivamente 
desde el 1 de enero de 2006 , de conf ormidad con el artículo 11, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del 
Parlamento Europeo y del Consejo (2). El nivel máximo específi co de cada principio activo antimicrobiano en piensos 
no destinatar ios debe estar por debajo del nivel que prov oque una estimulación del crecimient o o un aumento del 
rendimient o.
(5) Además, la Comisión solicitó al laborat orio de referencia, establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 («el laboratori o de referencia»), que recomendara métodos de análisis para los veinticuatro principios 
activos antimicrobianos en piensos.
Diar io Oficial 
de la Unión Europea ES 
Serie L 
2024/1229 30.4.2024
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1229/oj 1/7(1) DO L 4 de 7.1.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/4/oj.
(2) Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditiv os en la 
alimentación animal (DO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/2021-03-27).(6) En sus trece dictámenes de 15 de septiembre de 2021 sobre los niveles máximos de contaminación cruzada para los 
veinticuatro principios activos antimicrobianos en piensos no destinatar ios(3)(«dictámenes de 15 de septiembre de 
2021 »), la EFSA solo pudo establecer concentraciones específicas relativas a la resistencia a los antimicrobianos para 
seis de los veinticuatro principios activos antimicrobianos y no para todas las especies animales de inter és, debido a 
una falta de datos. Además, la EFSA solo detect ó niveles que causaban efectos en la estimulación del crecimiento o en 
el aumento del rendimient o para catorce de los veinticuatro principios activos antimicrobianos y no para todas las 
especies animales de inter és, de nuevo debido a una ausencia de datos pertinentes.
(7) En abril de 2022 y febrero de 2023, el laborat orio de referencia publicó dos informes sobre los métodos de análisis y 
los límites mínimos de cuantificación alcanzables en los piensos para los veinticuatro principios activos 
antimicrobianos (4)(«inf ormes de abril de 2022 y febrero de 2023»).
(8) Las concentraciones específicas relativas a la resistencia a los antimicrobianos establecidas por la EFSA para seis 
principios activos antimicrobianos en los dictámenes de 15 de septiembre de 2021 son signif icativamente inferiores 
a los límites mínimos de cuantificación establecidos por el laboratori o de referencia en los informes de abril de 2022 
y febrero de 2023. Esto significa, en la práctica, que las concentraciones específicas no son mensurables y, por tanto , 
no serían aplicables por los Estados miembros de conf ormidad con el artículo 17, apar tado 2, del Reglamento (CE) 
n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo (5).
(9) Los niveles más bajos de los catorce principios activos antimicrobianos, que la EFSA pudo señalar en sus dictámenes 
de 15 de sept iembre de 2021 como causantes de estimulación del crecimiento o de aumento del rendimient o, son 
signif icativamente super iores a los límites de cuantificación para esos mismos principios activos y, por tanto , son 
mensurables y aplicables por los Estados miembros de conf ormidad con el artículo 17, apar tado 2, del Reglamento 
(CE) n.o 178/2002. Para evitar que se estimule el crecimiento o que aumente el rendimiento, los niveles máximos de 
contaminación cruzada para los principios activos antimicrobianos en piensos no destinatar ios deben ser inferiores 
a los niveles más bajos que causen una estimulación del crecimient o o un aumento del rendimient o.
(10) Es probable que las elevadas inversiones económicas y el aumento de los costes logísticos para cumplir con los 
niveles máximos de contaminación cruzada en piensos no destinatar ios, si tales niveles son muy bajos, den lugar a 
una reducción de la producción de piensos medicamentosos. Además, el dictamen de la Agencia Europea de 
Medicamentos, de 28 de agosto de 2020 , sobre medidas de ejecución con arreglo al artículo 106, apar tado 6, del 
Reglamento (UE) 2019/6 del Parlament o Europeo y del Consejo (6)sobre medicamentos veterinar ios (análisis 
científi co del problema y recomendaciones para garantizar una administración segura y eficiente de los 
medicamentos veterinar ios orales por vías distintas de los piensos medicament osos (7)), concluy e que también 
puede dar lugar a un mayor recurso a métodos de administración oral de principios activos antimicrobianos 
distintos de los piensos medicamentosos, como la administración en la superf icie de piensos sólidos, que pueden 
aumentar el riesgo de resist encia a los antimicrobianos y la incapacidad de tratar deter minadas infecciones 
bacterian as en ciertas especies debido a la ausencia de otras vías de administración adecuadas, por ejemplo, en la 
acuicultura. Por lo tanto , los niveles máximos de contaminación cruzada no deben ir en detr iment o de la 
producción de piensos medicamentos os, en particular por parte de las pequeñas y medianas fábr icas de piensos, 
excl uyéndolas en la práctica de la producción de piensos medicament osos, lo que daría lugar a posibles problemas 
para la salud pública y la salud y el bienestar de los animales. Procede, por tanto , establecer un nivel máximo de 
contaminación cruzada que sea estricto, pero también viable mediante la aplicación de buenas prácticas para 
minimizar la contaminación cruzada. Además de los dictámenes de 15 de septiembre de 2021 , la exper iencia 
adquir ida en los Estados miembros en la aplicación de la legislación nacional indica que un nivel de contaminación 
cruzada en los piensos no destinatar ios del 1 % del principio activo en los piensos medicamentosos representa un 
buen equilibr io entre la viabilidad y el control de la resiste ncia a los antimicrobianos. Los product os interm edios 
contienen concentraciones de principios activos super iores a las de los piensos medicamentosos. Por consiguiente, 
cuando los piensos no destinatar ios se fabrican, transf orman, almacenan o transpor tan después de la fabricación, 
transf ormación, almacenamient o o transpor te de product os intermedios, debe aplicarse un nivel de contaminación 
cruzada del 1 % delpr incipio que debe cont ener el pienso medicamentoso derivado.ES DO L de 30.4.2024 
2/7 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1229/oj(3) EFSA Journal (2021); 19(10):6852 a 6865.
(4) Vincent, U., Oliveira Gonçalves, C., Ferrari, L., Bouten, K., Chedin, M., Stroka, J., Pinotti, L. and Von Holst, C., Determ ination of 24 
antibiotics at trace levels in animal feed by High Performance Liquid Chromatograph y-Tandem Mass Spectrometr y (LC- MS/MS), 
Oficina de Publicaciones de la Unión Europea, Luxemburgo, 2024, EUR 31818 EN, doi:10.2760/12878, JRC136836.
(5) Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y 
los requisit os generales de la legislación alimentar ia, se crea la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia y se fijan procedimientos 
relativos a la segur idad alimentar ia (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(6) Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterin arios y por 
el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).
(7) EMA/CVMP/508559/2019.(11) Los niveles máximos de contaminación cruzada para algunos principios activos antimicrobianos en piensos no 
destinatar ios deben revisarse si se dispone de nuevos datos científ icos, lo que permite seguir controlando la 
resiste ncia a los antimicrobianos en los piensos no destinatar ios con niveles máximos aplicables que puedan 
alcanzarse mediante la aplicación de buenas prácticas para minimizar la contaminación cruzada.
(12) Los piensos medicament osos o los productos interm edios destinados a peces contienen a menudo dosis de 
principios activos antimicrobianos sustancialment e más elevadas que los piensos medicament osos o los productos 
interm edios destinados a animales product ores de alimentos distint os de los peces. Además, en los dictámenes de 
15 de sept iembre de 2021 no se han señalado niveles de principios activos antimicrobianos que estimulen el 
crecimiento o aumenten el rendimiento en los peces. Por lo tanto , se necesitan niveles máximos específicos más 
estrictos de contaminación cruzada en piensos no destinatar ios para animales productores de aliment os distint os de 
los peces cuando la contaminación cruzada proceda de piensos medicament osos o product os interm edios 
destinados a peces, a fin de evitar la estimulación del crecimiento o el aumento del rendimient o en animales 
product ores de alimentos distintos de los peces. Dado que estos niveles máximos específicos más estrictos de 
contaminación cruzada en piensos no destinatar ios para animales productores de alimentos distintos de los peces 
deben ser mensurables y aplicables por los Estados miembros, deben fijarse en el límite de cuantifi cación.
(13) Debe garantizarse que los alimentos derivados de animales alimentados con los piensos no destinatar ios cumplen los 
límites máximos de residuos establecidos en el cuadro 1 del anex o del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la 
Comisión (8). Por consiguiente, en el present e Reglamento deben establecerse niveles máximos específicos más 
estrictos de contaminación cruzada para principios activos antimicrobianos en piensos no destinatar ios, en 
particular para los animales productores de leche o de huevo s y para los animales cuya fecha de sacr ificio es 
cercana. Dado que estos niveles máximos específicos más estrictos de contaminación cruzada en piensos no 
destinatar ios deben ser mensurables y aplicables por los Estados miembros, deben fijarse en el límite de 
cuantificación.
(14) Los métodos de análisis recomendados por el laboratorio de referencia en los informes de abril de 2022 y febrero de 
2023 deben utilizarse como métodos de referen cia para el análisis de los veinticuatro principios activos 
antimicrobianos en piensos. Solo deben permitirse métod os alternati vos de análisis cuando sean validados y 
considerados equivalent es por las autor idades compet entes de los Estados miembros.
(15) Conv iene proporcionar a los laborat orios oficiales que lleven a cabo los métodos de análisis de principios activos 
antimicrobianos en piensos tiempo suficiente para adapta rse a los límites de cuantificación y demostrar su 
compet encia para llevar a cabo dichos métodos de análisis por medios generalmente acept ados, como la 
acreditación, la validación intern a sólida o los datos de pruebas de aptitud destinados a una acreditación opor tuna. 
Por consiguiente, el presente Reglamento debe comenzar a aplicarse doce meses después de la fecha de su entrada 
en vigor .
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Objet o y ámbito de aplicación
El presente Reglamento establece niveles máximos específi cos de contaminación cruzada en piensos no destinatar ios para 
los principios activos antimicrobianos enumerados en el anex o II del Reglamento (UE) 2019/4, así como métodos de 
análisis de dichos principios activos antimicrobianos en piensos, conf orme a lo dispuesto en el artículo 7, apar tado 3, del 
Reglamento (UE) 2019/4.
Artículo 2
Niveles máximos específ icos de contaminación cruzada de principios activ os antimicrobianos en piensos no 
destinat arios
1. Los niveles máximos específico s de contaminación cruzada en piensos no destinatar ios para los principios activos 
antimicrobianos enumerados en el anex o II del Reglamento (UE) 2019/4 se fijarán:
a) cuando el último lote fabricado, transf ormado, almacenado o transpor tado antes de la fabricación, transf ormación, 
almacenamient o o transpor te del pienso no destinatar io sea un pienso medicamentoso, en el 1 % del principio 
activo antimicrobiano cont enido en ese último lote de pienso medicamentoso, en relación con un conteni do de 
humedad del 12 % en el pienso no destinatar io;DO L de 30.4.2024 ES 
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1229/oj 3/7(8) Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su 
clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 
20.1.2010, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/2023-06-11).b) cuando el último lote fabricado, transf ormado, almacenado o transpor tado antes de la fabricación, transf ormación, 
almacenamient o o transpor te del pienso no destinatar io sea un product o interm edio, en el 1 % del principio activo 
antimicrobiano que debe conte ner el pienso medicamentoso derivado de ese último lote de product o interm edio, en 
relación con un contenido de humedad del 12 % en el pienso no destinatar io.
2. No obstante lo dispuesto en el apar tado 1, los niveles máximos específicos de contaminación cruzada en piensos no 
destinatar ios para los principios activ os antimicrobianos enumerados en el anex o II del Reglamento (UE) 2019/4 se fijarán 
en el límite de cuantificación establecido en el anex o del presente Reglamento, cuando los piensos no destinatar ios estén 
destinados a los siguientes animales:
a) animales product ores de alimentos distintos de los peces cuando los piensos no destinatar ios se fabrican, 
transf orman, almacenan o transpor tan después de la fabr icación, transf ormación, almacenamiento o transpor te de 
piensos medicamentosos o product os interm edios destinados a la acuicultura;
b) animales durante la producción de huevo s o leche destinados al consumo humano;
c) animales product ores de aliment os destinados al sacr ificio en el período de sacr ificio correspondiente al tiempo de 
espera más largo para las especies animales destinatar ias.
Artículo 3
Métod os de análisis de principios activ os antimicrobianos en piensos
En el anex o del presente Reglamento se establecen los métodos de análisis de referencia para la cuantificación del nivel de 
contaminación cruzada en piensos no destinatar ios para cada principio activo antimicrobiano enumerado en el anex o II 
del Reglamento (UE) 2019/4, tal como se cont empla en el artículo 2, apar tados 1 y 2 del present e Reglamento.
No obstante, podrán utilizarse métodos altern ativos de análisis siempre que estén validados de conf ormidad con protocolo s 
científi cos acept ados internacionalmente, sean adecuados para detectar el mismo límite de cuantificación o uno inferior al 
límite de cuantificación para el mismo principio activo antimicrobiano establecido en el anex o del presente Reglamento y 
sean considerados equivalent es por las autori dades compet entes de los Estados miembros.
Artículo 4
Entrada en vigor y aplicación
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir de 20 de mayo de 2025 ,.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 20 de febrero de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES DO L de 30.4.2024 
4/7 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1229/ojANEX O 
Niveles máximos de cont aminación cruzada en piensos no destinat arios a que se refiere el artículo 2, apar tado 2, y méto dos de análisis de refe rencia para la 
cuantif icación del nivel de cont aminación cruzada de principios activ os antimicrobianos en piensos a que se refiere el artículo 3 
Clasificación química Nombre del principio 
activoNúmero CAS (1) Número EU (2) Método 
multianalito (a), 
(b), (c)Método analítico de referencia (3), (4), (5) Niveles máximos de contaminación 
cruzada en piensos no destinatar ios 
a los que se refiere el artículo 2, 
apar tado 2 (fijados en el límite de 
cuantificación)
(μg/kg)
Polimixinas (antibióticos 
polipept ídicos)Colistina 1264-72-8 — (b) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS 150 (Colistina A)
300 (Colistina B)
Inhibidor pirimidínico de 
la dihidrof olato reductasaTrimetoprima 738-70-5 212-006-2 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS25
MacrólidosTilvalosina 63409-12-1 — (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
Tilmicosina 108050-54-0 639-676-2 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
Tilosina 1401-69-0 215-754-8 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
LincosamidasLincomicina 154-21-2 205-824-6 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS25
PleuromutilinasTiamulina 55297-96-6 259-580-0 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS10
Valnemulina 101312-92-9 — (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS50
PenicilinasAmo xicilina 26787-78-0 612-127-4 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS150
Penicilina V 1098-87-9 — (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS50DO L de 30.4.2024 ES 
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1229/oj 5/7Clasificación química Nombre del principio 
activoNúmero CAS (1) Número EU (2) Método 
multianalito (a), 
(b), (c)Método analítico de referencia (3), (4), (5) Niveles máximos de contaminación 
cruzada en piensos no destinatar ios 
a los que se refiere el artículo 2, 
apar tado 2 (fijados en el límite de 
cuantificación)
(μg/kg)
Aminog lucósidosApramicina 65710-07-8 265-890-7
253-460-1(a) LSE – A – C – SPE – LC – MS/MS 50
Neomicina 1404-04-2 1404-04-2 (a) LSE – A – C – SPE – LC – MS/MS 50
Paromomicina 1263-89-4 — (a) LSE – A – C – SPE – LC – MS/MS 50
Espectinomicina 1695-77-8 — (a) LSE – A – C – SPE – LC – MS/MS 500
AnfenicolesFlor fenicol 73231-34-2 642-986-0 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS150
Tianfenicol 15318-45-3 239-355-3 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS200
CoccidiostáticosAmprolio 137-88-2 204-458-4 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
(a) LSE – A – C – SPE – LC – MS/MS 5
FluoroquinolonasFlumequina 42835-25-6 255-962-6 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS25
Ácido oxolínico 14698-29-4 238-750-8 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS25
SulfonamidasSulfamonomet oxina 1220-83-3 624-483-8 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS25
Sulfadimet oxina 122-11-2 204-523-7 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS25ES DO L de 30.4.2024 
6/7 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1229/ojClasificación química Nombre del principio 
activoNúmero CAS (1) Número EU (2) Método 
multianalito (a), 
(b), (c)Método analítico de referencia (3), (4), (5) Niveles máximos de contaminación 
cruzada en piensos no destinatar ios 
a los que se refiere el artículo 2, 
apar tado 2 (fijados en el límite de 
cuantificación)
(μg/kg)
TetraciclinasClor tetraciclina 57-62-5 200-341-7 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
Doxiciclina 564-25-0 209-271-1 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
Tetraciclina 60-54-8 200-481-9 (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
Oxit etraciclina 79-57-2 — (c) LSE – A – C – SPE – E – LC-MS/MS o 
LC-HRMS100
(1) Chemical Abstracts Service.
(2) Número de la Unión Europea. No disponible para todos los principios activos.
(3) Métodos de extracción:
— LSE: extracción líquido-sólido,
— US: sonicación,
— A: agitación.
(4) Métodos de limpieza:
— C: centr ifugación,
— SPE: extracción en fase sólida,
— E: evaporación, redisolución,
— F: filtración.
(5) Métodos analíticos:
— LC-MS/MS : cromat ografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem,
— LC-HRMS : cromat ografía líquida acoplada a espectrometría de masas de alta resolución.
(a): métod o multianalit o para los aminog lucósidos y el ampr olio.
(b): métod o multianalit o para las polimixinas colistina A y B.
(c): métod o multianalit o para la trimetopri ma, el amprolio , la lincomicina, los macrólidos, las pleuromutilinas, las penicilinas, los anfeni coles, las fluoroquinolonas, las sulfonamidas y 
las tetraciclinas.DO L de 30.4.2024 ES 
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1229/oj 7/7