G/SPS/N/EU/597  
6 de septiembre  de 2022 
(22-6650) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Carne y despojos 
comestibles (SA : 02); Cereales (SA : 10). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes  II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for isoxaben, novaluron and tetraconazole in or on 
certain products  (Text with EEA relevance) (Proyecto de Reglamento de la Comisión por 
el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites máximos de residuos de isoxaben, 
novalurón y tetraconazol en determinados productos [Texto pertinente a efecto s del 
EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 4 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_6009_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_6009_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_6009_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_6009_03_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de isoxaben, novalurón y tetraconazol en determinados productos 
alimenticios . Se reducen o incrementan los LMR de estas sustancias en determinados 
productos . Se establecen LMR inferiores porque se han abandonado ciertos usos que ya 
no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un peligro para la 
salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/597  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para el novalurón (217).  
 https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=217   
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para l os Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : El novalurón no está aprobado en la Unión 
Europea . La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria pub licó un dictamen motivado 
tras el examen de los límites máximos de residuos (LMR) vigentes para el novalurón . 
Sobre la base de lo anterior, es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 , 
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen 
vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CE E del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32005R0396   
European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum  residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2022;20(1):7062.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7062  
European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for novaluron according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2022;20(1):7041.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa .2022.7041  
European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2022;20(1):7111.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7111  
(en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : febrero de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : abril de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/597  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 5 de noviembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado  de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad  Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu