G/TBT/N/USA/1937/Add.2  
29 de marzo  de 2024 
(24-3451) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 29 de abril de 2024 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Color Additive Certification ; Increase in Fees for Certification Services ; Reopening of the 
Comment Period  (Certificación de colorantes . Aumento de las tarifas de los servicios de certificación . 
Reapertura del plazo para presentar observaciones).  
 
Motivo del addendum : 
[X] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha : 28 de mayo de 2024 , 89 
Federal Register (FR) 32384 : 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-04-26/html/2024 -08950.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-04-26/pdf/2024 -08950.pdf  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notifica da - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) reabre el plazo 
previsto para presentar observaciones sobre la propuesta de norma "Certificación de colorantes . 
Aumento de las tarifas de los servicios de certificación", publicada en el Federal Register  de 2 de 
noviembre de 2022  (87 FR 66116 ). Tomamos la medida notificada para añadir información 
complementaria al registro administrativo y para reflejar en el registro las cifras correspondientes a 
los costos y benef icios que se publicaron en el análisis preliminar del impacto de la reglamentación . 
Se conceden otros 30 días de plazo para invitar concretamente al público a formular observaciones 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1937/Add.2  
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  sobre la nueva información añadida al registro administrativo . Las observa ciones pueden 
presentarse por escrito o por vía electrónica hasta el 28 de mayo de 2024 . 
Además, en aras de la transparencia, estamos ajustando el Análisis Económico Preliminar de las 
Repercusiones, en la sección V . B. R esumen de los costos y beneficios ( 87 FR 66116 , página 66118) . 
La propuesta de reglamentación no incluía las mismas estimaciones publicadas en el análisis 
preliminar del impacto de la regla mentación (PRIA) contenido en la sección de referencia ( 87 FR 
66116 , página 66119) . El PRIA, titulado " Color Additive Certification ; Increase in Fees for 
Certification Services" Preliminary Regulatory Impact Analysis, Initial Regulatory Flexibility Analysis, 
Unfunded Mandates Reform Act Analysis , puede consultarse en: https://www.fda.gov/about -
fda/economics -staff/regulatory -impact -analyses -ria (https://www.fda.gov/about -fda/economic -
impact -analyses -fda-regulations/color -additive -certification -increase -fees-certification -services ) y 
en él se describen las estimaciones de los costos y beneficios de la prop uesta de reglamentación.  
Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR), parte 80  
La propuesta de reglamentación notificada, la reapertura del plazo para presentar observaciones y 
las medidas anteriores notificadas en el documento G/TBT/N/USA/1937  se identifican con el número 
de expediente FDA -2022-N-1635. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en 
https://www.regulations.gov/docket/FDA -2022-N-1635/document , brinda acceso a los documentos 
principales y los documentos justificantes, así como a las observaciones recibidas . También es 
posible consultar la documentac ión en Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de 
expediente . Se invita a los Miembros de la OMC y sus colectivos interesados a presentar 
observaciones al Servicio de Información OTC de los Estados Unidos  a más tardar el 28 de mayo de 
2024 a las 16 h (hora de la costa este de los EE.UU. ). Las observaciones que los Miembros de la 
OMC y sus colectivos interesados comuniquen al Servicio de Información OTC de los Estados Unidos 
de América se remitirán al organismo de reglamentación y se incluirán también en el expediente  
que figura en Regulations.gov, si se reciben dentro del plazo para presentar observaciones.  
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