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 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準第四條修正
草案條文對照表  
修正條文  現行條文  說明  
第四條   本標準自發布日施行。  
    本標準中華民國一百零
七年六月十九日修正發布之
第二條附表一、第三條附表
二，自一百零八年七月一日施
行。  
    本標準中華民國一百零
八年十一月七日修正發布之
第二條附表一、第三條附表
二，自一百零九年七月一日施
行。  
本標準中華民國一百零
九年八月十一日修正發布之
第二條附表一、第三條附表
二，自一百 十一年七月一日施
行。  
本標準中華民國一百零
九年九月二十九 日修正發布
之第二條附表一、第三條附表
二，自一百 十二年一月一日施
行。  
本標準中華民國一百零
九年○月○日修正發布 條文
除第三條附表二自一百 十二
年一月一日施行外，自發布日
施行。 第四條   本標準自發布日施行。  
    本標準中華民國一百零
七年六月十九日修正發布之
第二條附表一、第三條附表
二，自一百零八年七月一日施
行。  
本標準中華民國一百零
八年十一月七日修正發布之
第二條附表一、第三條附表
二，自一百零九年七月一日施
行。  
本標準中華民國一百零
九年八月十一日修正發布之
第二條附表一、第三條附表
二，自一百 十一年七月一日施
行。  
本標準中華民國一百零
九年九月二十九 日修正發布
之第二條附表一、第三條附表
二，自一百 十二年一月一日施
行。  增訂第五項，明定本次修正 條
文除第三條附表二自一百十二
年一月一日施行外，自發布日
施行。 
 2 
 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準第 二條附表
一修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
第(八)類 營養添加劑  
編號  品名  使用食品範圍
及限量  使用限制  
112 乳鐵蛋白       
Lactoferrin   
 1.本品可使用
於標示有每
日食用限量
之食品，在
每日食用量
中，其乳鐵
蛋白總量不
得高於300 
mg。 
2.本品可於特
殊營養食品
中視實際需
要適量使
用。  限於補充
食品中不
足之營養
素時使   
用。  
 
 第(八)類 營養添加劑  
編號  品名  使用食品範圍
及限量  使用限
制 
112 乳鐵蛋白       
Lactoferrin   
 1.本品可使用
於標示有每
日食用限量
之食品，在
每日食用量
中，其乳鐵
蛋白總量不
得高於 100 
mg。 
2.本品可於特
殊營養食品
中視實際需
要適量使
用。  限於補
充食品
中不足
之營養
素時使   
用。  
 
 修正營養
添加劑乳
鐵蛋白使
用範圍及
限量標
準。  
 
 
 
 
  3 
 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準第 三條附表
二修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
第(八)類 營養添加劑  
§ 08112  
乳鐵蛋白  
Lactoferrin  
性狀  ：本品係由牛乳經 脫脂、分
離、精製而得。本品外觀呈
白色～粉紅色之粉末狀 。 
粗蛋白質  ：93％以上 (TN×6.38，乾重
計)。 
乳鐵蛋白  ：95％以上 (蛋白質乾重計 )。 
鐵含量  ：100-160 mg/kg 。 
水分  ：4.5％以下。 
溶解度  ：本品 2 g溶於水 100 mL，
其溶液應「透明」 。  
液性  ：本品水溶液 (2％)之pH值
應為 5.5-6.5(20oC)。 
灰分  ：1％以下 (550oC)。 
重金屬  ：1 mg/kg以下（鎘、鉛、
砷、汞合計）。 
分類  ：食品添加物第（八）類 。 
用途  ：營養添加劑 。 
 第(八)類 營養添加 劑 
§ 08112  
乳鐵蛋白  
Lactoferrin  
1. 性狀  ：本品係由牛乳經 脫脂、
分離、精製而得。本品外
觀呈白色～粉紅色之粉末
狀。 
2. 粗蛋白質  ：94.5 ％以上
(TN×6.38，乾重計 )。 
3. 乳鐵蛋白  ：94 ％以上 (乾重計 )。 
4. 鐵含量  ：30 mg/100 g 以下。  
5. 水分  ：4.5 ％以下。  
6. 溶解度  ：本品 2 g溶於水 100 
mL，其溶液應「透明」 。  
7. 液性  ：本品水溶液 (2 ％)之pH
值應為 5.2～7.1。 
8. 灰分  ：1 ％以下。  
9. 總生菌數  ：1000 /g以下。  
10. 大腸桿菌  ：陰性 /0.1 g。 
11. 沙門氏桿
菌 ：陰性 /5 g。 
12. 金黃色葡
萄球菌  ：陰性 /0.1 g。 
13. 重金屬  ：20 ppm以下 （以 Pb計） 。  
14. 分類  ：食品添加物第（八）類。  
15. 用途  ：營養添加劑。  
 修正營
養添加
劑乳鐵
蛋白、
乳化劑
單及雙
脂肪酸
甘油‧
二乙醯
酒石酸
酯之規
格標
準。 
 
 
第（十六）類  乳化劑 
§16006  
單及雙脂肪酸甘油 二乙醯酒石酸酯  
Diacetyl Tartaric Acid Esters of Mono - and 
Diglycerides  
別名  ：Diacetyltartaric acid esters of 
mono - and diglycerides; 
DATEM;  
Tartaric, acetic and fatty acid 
esters of glycerol, mixed; Mixed   
 
第(十六 ) 乳化劑 
§ 16006  
單及雙脂肪酸甘油‧二乙醯酒石酸酯  
Diacetyl Tartaric Acid Esters of Mono - and 
Diglycerides  
1. 性狀
與溶
狀 ：本品為二乙醯酒石酸酐與
食用油脂或形成油脂之脂
肪酸之部分甘油酯反應而
得之產物。視製造時所用
油脂之碘價不同而呈黏稠4 
 acetic and tartaric acid esters of 
mono and diglycerides of fatty  
acids; INS No. 472e  
定義  ：本品為來自可食用油脂 之
脂肪酸、單乙醯酒石酸、雙乙
醯酒石酸形成之 甘油酯類混
合物。可由二乙醯酒石酸酐
(diacetyltartaric anhydride )、單
或雙脂肪酸甘油酯於醋酸存
在下反應製得；亦可由醋酸酐
(acetic anhydride )、單或雙脂肪
酸甘油酯於酒石酸存在下反
應製得。  
    因分子間或分子內醯基
的交換，上述 2種製造方法可
產生相同的組成分，其組成分
布可因反應物特性、溫度及反
應時間而有不同，本品可含有
少量游離甘油、脂肪酸、酒石
酸及醋酸。  
C.A.S.編號  ：38068 -42-0 
  100085 -39-0 
結構式  
1或2個R基團為脂肪酸 (fatty 
acid moiety) ，其餘 R基團包
括： 
雙乙醯酒石酸 (diacetylated 
tartaric acid moiety)  
單乙醯酒石酸 (monoacetylated 
tartaric acid  moiety)  
酒石酸 (tartaric acid  moiety)  
醋酸 (acetic acid moiety)  
氫(hydrogen)  
外觀  液狀、糊狀或蠟狀固體 。 
特性   
 鑑別   
 溶解度  ：可分散於冷水或熱水 ；可溶
於甲醇、乙醇、丙酮及乙酸
乙酯。  
 1,2-二
元醇：取本品 500 mg溶於甲醇 10 
mL，滴入數滴醋酸鉛試液，液狀、類似脂肪之半固體
至蠟狀固體；微具酸臭，
可與油脂以任意比例互
溶；可溶於一般油脂溶
劑、甲醇、丙酮及乙酸乙
酯中，但不溶於其他醇
類、醋酸及水中。在水中
可分散，且短時間內不會
水解，其 3 ％分散液之
pH值應在 2～3之間。  
2. 鑑別  ：本品 500 mg溶於 10 mL
甲醇中，逐滴加入醋酸鉛
試液時，可形成不溶性之
白色絨毛狀沉澱物。  
3. 酒石
酸含
量 ：17.0 ％～ 20.0 ％（ w／
w，皂化後測定）。  
4. 醋酸  ：14.0 ％～ 17.0 ％（ w／
w，皂化後測定）。  
5. 總脂
肪酸  ：56.0 ％以上（ w／w，皂
化後測定）。  
6. 甘油
醇 ：12.0 ％以上（ w／w，皂
化後測定）。  
7. 酸價  ：62～76。 
8. 皂化
價 ：380～425。 
9. 砷 ：3 ppm以下（以 As計）。  
10. 重金
屬 ：10 ppm以下（以 Pb
計）。  
11. 熾灼
殘渣  ：0.01 ％以下。  
12. 分類  ：食品添加物第（十六）
類。  
13. 用途  ：乳化劑。  
 
5 
 (1,2-
diol)  可形成白色絮狀不溶性沉
澱。  
 脂肪酸  ：通過試驗。  
 醋酸  ：通過試驗。  
 酒石酸  ：通過試驗。  
 甘油  ：通過試驗。  
 純度   
 酸 ：除醋酸、酒石酸及脂肪酸外，
其餘酸應 不得檢出 。 
 硫酸化 
灰分  ：0.5%以下 (800±25℃)。 
 酸價  ：40-130。 
 總醋酸  ：水解後 8%-32%。 
 總酒石酸  ：皂化後 10%-40%。 
 總甘油  ：皂化後 11%-28%。 
 游離甘油  ：2.0%以下。 
 鉛 ：2 mg/kg以下。  
分類  ：食品添加物第（ 十六）類。 
用途  ：乳化劑。