REGLAMENTO QUE REGULA EL USO MEDICINAL  
Y TERAPÉUTICO DEL CANNABIS  Y SUS DERIVADOS  
 
 
CAPÍTULO I  
 
DISPOSICIONES GENERALES  
 
Artículo 1. - Objeto  
 
1.1. El presente Reglamento regula las disposi ciones establecidas en la Ley N°  
30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del Cannabis  y sus 
derivados, y la Ley N° 31312 que la modifica, con el objeto de garantizar el uso 
medicinal y terapéutico del cannabis  y sus derivados.  
 
1.2. El Estado garantiza el acceso al cannabis  y sus derivados exclusivamente para  
fines medicinales y terapéuticos, promoviendo su uso racional.  
 
Artículo 2. - Definiciones  
 
Para la aplicación del presente Reglamento se señalan las siguientes definiciones:  
 
2.1. Administrados:  Para los efectos del presente Reglamento, s on personas 
naturales o jurídicas, autorizadas como establecimientos farmacéuticos, 
universidades, instituciones de investigación agraria y en salud , entidades 
públicas  y asociaciones de pacientes u suarios del cannabis,  según corresponda, 
por la autoridad competente, para realizar actividades de investigación, 
producción, importación y comercialización del cannabis y sus derivados , 
producción artesanal de derivados del cannabis con cultivo asociativo  de la planta 
del género cannabis , destinados exclusivamente con fines medicinales y 
terapéuticos. También se considera como administrados a los pacientes que 
hacen uso informado del producto terminado derivado del cannabis para fines 
medicinales y terapéu ticos, o sus familiares, tutores, curadores o apoyos cuando  
deban obrar por aquellos, para efectos de su tratamiento.  
 
2.2. Asociaciones  de pacientes usuarios del cannabis : En el marco del presente 
Reglamento, éstas son constituidas por dos (02) o más pacientes o 
representantes legales o sus apoyos designados, inscritos en el Registro de 
pacientes usuarios del cannabis y sus derivados para uso medicinal y terapéutico, 
para exclusivo beneficio de los pacientes cal ificados que las integran; asimismo, 
estas asociaciones se acogen a lo determinado por el Códi go Civil (Decreto 
Legislativo N°  295), las cuales deben estar debidamente acreditadas y 
certificadas.  
 
2.3. Cannabis:  Sumidades floridas o con fruto, de la planta de c annabis (a excepción 
de las semillas y las hojas no unidas a las sumidades) de las cuales no se ha 
extraído la resina, cualquiera que sea el nombre con que se las designe.  
 
2.4. Comercialización de productos derivados del cannabis para uso medicinal 
y terapéuti co: Transferencia de propiedad de los productos derivados del 
cannabis para uso medicinal y terapéutico señalados en el presente Reglamento, 
llevada a cabo dentro del territorio nacional o ámbito internacional, siendo 
aplicable s las disposiciones del Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y 
otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria, y modificatorias.  Sólo se  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      2 
 permite la comercialización internacional de productos derivados de cannabis 
siempre que el país de destino permita el uso  legal del cannabis y productos 
derivados de cannabis  con fines medicinales o terapéuticos. El proceso de 
transferencia incluye la adquisición, almacenamiento, distribución  y transporte  y 
dispensación, conforme al presente Reglamento . 
 
Lo antes señalado no es aplicable para la producción artesanal de derivados del 
cannabis con cultivo asociativo de la planta del género cannabis, por ser ésta de 
exclusivo beneficio de los pacientes calificados que integran las asociaciones de 
pacientes usu arios del cannabis . 
 
2.5. Cultivo de planta de cannabis para uso medicinal:  Es la actividad comprendida 
desde la obtención de la semilla, siembra, manejo y cosecha de la planta de 
cannabis (sumidades floridas o con fruto) para uso medicinal.  
 
2.6. Derivados de cannabis para uso medicinal  y terapéutico : Se refiere a todo 
compuesto, mezcla o preparación, o producto , derivado del cannabis para uso 
medicinal  y terapéutico , entendiéndose como  producto terminado a la  especialidad 
farmacéutica, medicamento herbario, pr eparado farmacéutico y producto natural 
de uso en salud, definidos en la presente norma. Además, se considera producto 
derivado de cannabis para uso medicinal  y terapéutico  a las preparaciones 
herbarias:  extractos, tintura y aceites que se producen por ex tracción, purificación 
y concentración y que sirven como base a los medicamentos herbarios, productos 
naturales de uso en salud y preparados farmacéuticos derivados de cannabis para 
uso medicinal  y terapéutico . 
 
2.7. Especialidad farmacéutica:  Medicamento de síntesis química las cuales son 
definidas como compuestos de estructura química definida, de bajo peso 
molecular empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una 
enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológi cos en 
beneficio de la persona a quien le fue administrado y designado con su 
Denominación Común Internacional (DCI) u otra denominación o nombre 
comercial. Incluye a la especialidad farmacéutica multifuentes e innovadores.  
 
2.8. Importación:  Es la actividad de  ingreso al territorio nacional  de semillas de 
cannabis,  cannabis y sus  derivados para uso medicinal y terapéutico.  
 
2.9. Institución de investigación  de cannabis y sus derivados : Persona jurídica 
debidamente autorizada y registrada ante la autoridad competente para realizar 
investigación científica  agraria y en salud,  del cannabis y sus derivados, con fines 
medicinales y terapéuticos.  
 
2.10.  Materia prima : Planta de cannabis (Sumidades floridas o con fruto) para uso 
medicinal o sus derivados, que contienen y proporcionan los principios activos 
como metabolitos, llamados cannabinoides (entre ellos el tetrahidrocannabinol o 
THC y cannabidiol o CBD).  
 
2.11.  Medicame nto herbario derivado de cannabis para uso medicinal  y 
terapéutico : Producto d erivado del cannabis para uso medicinal y terapéutico que 
constituye un producto medicinal terminado, elaborado a partir de la planta de 
cannabis para uso medicinal y terapéutico , presentado en forma farmacéutica, el 
cual posee actividad terapéutica y cuya eficacia, seguridad y calidad han sido 
demostradas científicamente ante la autoridad competente.  
 
2.12.  Planta de cannabis:  Toda planta  herbácea anual, dioica de la familia 
Cannabaceae del género cannabis.   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      3 
  
2.13.  Preparado farmacéutico derivado de cannabis para uso medicinal  y 
terapéutico:  Son preparados bajo fórmulas magistrales, elaborados por el 
profesional Químico Farmacéutico o bajo su dirección en una ofic ina farmacéutica 
especializada, farmacia de establecimiento de salud y en las farmacias o boticas , 
según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico.  
 
2.14.  Producción artesanal con cultivo asociativo:  Procesamiento alternativo para 
obtener derivado de cannabis para uso medicinal y terapéutico, realizado por las 
asociaciones formadas únicamente por pacientes inscritos en el Registro de 
pacientes usuarios del cannabis y sus derivados para uso medicinal y terapéutico, 
o sus apoyos desig nados o representantes legales, para exclusivo beneficio de 
los pacientes calificados que integran dichas asociaciones.  
 
2.15.  Producto farmacéutico derivado del cannabis  para uso medicinal y 
terapéutico : Medicamento herbario o de especialidad farmacéutica que c ontiene 
derivado de cannabis para uso medicinal  y terapéutico , presentado en forma 
farmacéutica, y que ha completado todas las etapas de producción, que incluye el 
envasado y empaque final , el cual posee actividad terapéutica y cuya eficacia, 
seguridad y calidad han sido demostradas científicamente ante la autoridad 
competente . 
 
2.16.  Producto natural derivado de cannabis de uso en salud:  Producto medicinal y 
terapéutico elaborado a partir de materia prima, cuya sustancia activa corresponde 
a alguna de las partes de dicho recurso o resulta de asociaciones, combinaciones 
o mezclas de recursos en estado natural. Incluye aceites, tinturas, resinas y 
extractos , y es presentado en formas farmacéuticas.  
 
2.17.  Receta médica : En el marco del presente Reglamento, e s el documento emitido 
por el Médico Cirujano tratante que incluye la prescripción y que está orientado a 
solucionar o prevenir un problema de salud en un determinado paciente.  La receta 
médica debe ser elaborada en fo rma clara y legible y cumplir con los requisitos 
establecidos en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos  y demás 
normas vigentes.  La receta médica, bajo el formato establecido en el Sistema 
Integrado de Suministro Público de Productos Farmacéuticos , Dispositivos 
Médicos y Productos Sanitarios, se denomina Receta Única Estandarizada 
(RUE). Se exp ide la receta médica cuando en su formulación el contenido de 
delta -9-tetrahidrocannabinol (THC) es inferior al 1% o cuando sólo contenga 
cannabidiol (CBD ). 
 
2.18.  Receta especial:  En el marco del presente Reglamento, e s la receta médica 
utilizada para la prescripción de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos, 
según lo establecido en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras 
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, y que se rige por las disposiciones de 
uso, control y fiscalización establecid as en el Reglamento mencionado; estas 
recetas tienen un sistema de numeración que permite una identificación única. Se 
expedirá la receta espec ial cuando en su formulación el contenido de delta -9-
tetrahidrocannabinol (THC) es igual o superior al  1%. 
 
2.19.  Registro Nacional de Pacientes Usuarios del Cannabis  y sus derivados para 
uso medicinal y terapéutico  (RENPUC): Tiene como finalidad registrar a los 
pacientes usuarios del cannabis y sus derivados para uso medicinal y terapéutico, 
certificados por el médico tratante. Este registro incluye obligatoriamente, como 
mínimo, la información de la enfermedad, y del médico t ratante, así como las dosis 
y frecuencia del tratamiento. El contenido de e ste registro tiene carácter 
reservado.   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      4 
  
2.20.  Semilla  de cannabis : Toda estructura botánica destinada a la propagación 
sexual o asexual de l género cannabis .  
 
2.21.  Fuente semillera : Son  las semillas para propagación o siembra preexistente(s) 
en el territorio nacional, que será(n) consignada(s) exclusivamente a la 
producción de semillas o plántulas para siembra de cannabis materia del presente 
Reglamento.  
 
Artículo 3. - Ámbito de aplicación  
 
3.1. Las disposiciones contenidas en el presente Reglamento regulan el uso 
informado del cannabis  y sus derivados , y son de aplicación general para los 
usuarios y administrados que realicen actividades de investigación, produ cción , 
importación , comercialización  del cannabis  y sus derivados, y producción 
artesanal de derivados del cannabis con cultivo asociativo de la planta del 
género cannabis, destinados exclusivamente con fines medicinales y 
terapéuticos.  
 
3.2. El presente Reglamento es aplicable al cannabis  y sus derivados cuyas partidas 
arancelarias  se encuentran descrit as en el Anexo N° 1.  
 
 
CAPÍTULO II  
 
AUTORIDADES DE CONTROL  
 
Artículo 4. - Autoridades de control competentes  
 
Las autoridades competentes en el marco de la Ley N° 30681, Ley que regula el uso 
medicinal y terapéutico del Cannabis y sus derivados, la Ley N° 31312 que la modifica, 
y en el presente Reglamento son las siguientes:  
 
4.1. El Ministerio de Salud - MINSA, a trav és de:  
 
a. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID ) 
como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos , Dispositivos 
Médicos y Productos Sanitarios (ANM ); y, las Direcciones  de Redes 
Integradas de Salud  (DIRIS) , como órganos desconcentrados de la 
Autoridad Nacional de Salud (OD) , a través de las Direcciones de 
Medicamentos, Insumos y Drogas , son las autoridades competentes para 
expedir la licencia para la prod ucción, licencia de importación, 
comercialización y para la producción artesanal de derivados del cannabis 
con cultivo asociativo de la planta del género cannabis,  según corresponda, 
así como de realizar el control y fiscalización sanitaria de los 
establecimientos farmacéuticos e instituciones autorizadas , así como  
productos derivados de cannabis . 
 
b. El Instituto Nacional de Salud (INS), es la autoridad competente para 
expedir la licencia de investigación científica  en salud  sin cultivo de la planta 
del género cannabis , así como de realizar el control de calidad y desarrollar 
tecnología relacionada al cannabis  y sus derivados para uso medicinal y 
terapéutico.   
 
4.2. El Ministerio de Desarrollo Agrario y Riego (MIDAGRI ), a través de:  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      5 
 a. La Dirección General de Desarrollo Agríco la y Agroecología (DGDAA) o la 
que haga sus veces, es la autoridad competente para expedir la 
autorización del Plan de Producción Agrícola de Cannabis, en el marco de 
sus competencias según el Reg lamento  de Organización  y Funciones del 
MIDAGRI; asimismo,  emite  los informes respecto a los planes de 
producción agrícola para el otorgamiento de las licencias de producción de 
cannabis con fines medicinales y tera péuticos que incluye el cultivo; y,  
supervisa  los planes de prod ucción agrícola aprobados según los 
lineamientos para la formulación del Plan de Producción Agrícola de 
cannabis con fines medicinales y terapéuticos para el otorgamiento de la 
Licencia de Producción que incluye el cultivo , aprobados por Resolución 
Ministe rial. 
 
b. El Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA) es la autoridad 
competente para expedir la licencia para la investigación científica con 
cultivo de la planta del género cannabis . 
 
c. El Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA ), en su calidad de  
autoridad en sanidad vegetal y en semillas, es la instancia de control en los 
puntos de ingreso al país en lo concerniente al procedimiento de 
importación de semillas de cannabis bajo cuarentena posentrada y para 
normar las actividades vinculadas a su com petencia.    
 
4.3. El Ministerio del Interior (MININTER), a través de:  
 
La Dirección Antidrogas (DIRANDRO) de la Policía Nacional del Perú (PNP), es 
la autoridad competente que certifica el cumplimiento de las medidas de 
seguridad con el objeto de garantizar la seguridad e intangibilidad física del 
cannabis y sus derivados, así como del producto terminado, para uso medicinal 
y terapéutico.  
 
4.4. Los Gobierno s Regional es, a través de:  
 
Las Direcciones Regionales de Salud o las que hagan sus veces a nivel regional 
como Autoridades Regionales de Salud (ARS), a través de las Direcciones 
Regionales de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridades de 
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel 
regional (ARM) o quienes hagan s us veces, son las autoridades competentes 
para expedir la licencia de importación, comercialización y para la producción 
artesanal de derivados del cannabis con cultivo asociativo de la planta del 
género cannabis, según corresponda, así como de realizar el  control y 
fiscalización sanitaria de los establecimientos farmacéuticos e instituciones 
autorizadas de su jurisdicción y productos derivados de cannabis.  
 
 
CAPÍTULO III  
 
LICENCIAS  
 
Artículo 5. - Licencia  
 
5.1. Es el documento oficial que la Autoridad competente otorga a los administrados 
a través de un procedimiento de evaluación previa, que les autoriza para realizar 
las actividades de investigación, producción, importación , comercialización del 
cannabis  y sus derivados, y producción artesanal de derivados del cannabis con  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      6 
 cultivo asociativo de la planta del género cannabis, destinados exclusivamente 
para fines medicinales y terapéuticos.  
 
5.2. La licencia expedida de acuerdo con el presente Reglamento y los derechos que 
ella otorga no pueden ser objeto de transferencia bajo ningún título.  
 
Artículo 6. - Vigencia, calificación de procedimientos, suspensión y cancelación 
de las licencias   
 
6.1. El plazo de vigencia de las licencias contempladas en el presente Reglamento, 
es indeterminado. Las licencias  se otorgan en un plazo no mayor a treinta (30) 
días hábiles , las cuales son procedimientos de evaluación previa sujetos a 
silencio administrativo negativo , de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 38 del 
Texto Único Ordenado de la Ley N ° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo 
General, aprobado con Decreto Supremo N ° 004-2019 -JUS. 
 
6.2. La suspensión y cancelación de las licencias está a cargo de la entidad 
otorgante , en aplicación a las causales  dispuestas en el presente numeral , sin 
perjuicio de la aplicación de lo establecido por el Reglamento de 
Establecimientos Farmacéuticos , aprobado con Decreto Supremo N ° 014-2011 -
SA y sus modificatorias, así como por el Reglamento para el Registro, Control y 
Vigilancia  Sanitaria  de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos  y 
Productos Sanitarios , aprobado con Decreto Supremo N ° 016-2011 -SA, y sus 
modificatorias . 
 
CAUSAL  SUSPENSIÓN / 
CANCELACIÓN  
1 No comunicar a la Autoridad Sanitaria la modificación de la información 
declarada para la obtención de una licencia .  
(Artículo 6 del presente Reglamento).  
 Suspensión de 
la licencia por 30 
días hábiles.  
De persistir en la  
causal,  
cancelación de 
la licencia  
 
2 No retener la receta según las condiciones establecidas para los derivados y 
productos terminados de cannabis para uso medicinal y terapéutico .  
(Artículos 29 y 33 del presente Reglamento).  Suspensión de 
la Licencia  
3 Dispensar derivados de cannabis para uso medicinal y terapéutico  sin la 
receta correspondiente . 
(Artículo 29 del presente Reglamento).  Suspensión de 
la licencia  
4 Omitir la comunicación por siniestro o sustracción, pérdidas o mermas, según 
corresponda, de cannabis y sus derivados para uso medicinal y terapéutico .  
(Artículo 40 del presente Reglamento).  Suspensión de 
la Licencia  
5 No haber conformidad entre la existencia física del cannabis y sus derivados 
para uso medicinal y terapéutico con los registros correspondientes 
relacionados a la producción, importación, distribución, prescripción y todo 
acto vinculado con dichas sustancias y productos.  
(Artículo s 36, 38 y 43 del presente Reglamento).  Suspensión de 
la Licencia   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      7 
 6 No permitir el ingreso o no brindar facilidades a la DIGEMID o a las 
Direcciones de Redes Integradas de Salud o a las Direcciones Regionales 
de Salud o quien es hagan sus veces a nivel regional, para la inspección de 
las instituciones de investigación, establecimientos farmacéuticos, entidades 
públicas licenciadas, que manejen cannabis y sus derivados para uso 
medicinal y terapéutico,  y asociaciones para la produ cción artesanal con 
cultivo asociativo.  
 (Artículos 46, 47 y 48, del presente Reglamento).  Suspensión de 
la Licencia  
7 No brindar las facilidades necesarias para las inspecciones y auditorías del 
MIDAGRI.  
(Artículo 39 del presente Reglamento).  Suspensión de 
la Licencia  
8 Comercializar o dispensar los preparados farmacéuticos en consultorios 
profesionales y fuera del establecimiento farmacéutico certificado y 
autorizado con la licencia que corresponda .  
(Artículo 13 del presente Reglamento).  Cancelación de 
la Licencia  
9 No cumplir con las medidas de seguridad según el protocolo de seguridad 
para el cultivo, siembra, manejo y cosecha de cannabis y para la manufactura 
de derivados de cannabis para uso medicinal y terapéutico.  
(Artículo 30 del presente Reglamento).  Cancelac ión de 
licencia  
10 Realizar acciones vinculadas al desvío del cannabis y sus derivados para uso 
medicinal y terapéutico  para destinos ilícitos .  
(Artículo 30 del presente Reglamento).  Cancelación de 
la Licencia  
11 Promocionar y publicitar los derivados y productos terminados de cannabis y 
sus derivados para uso medicinal y terapéutico, que incluye la entrega de 
muestras promocionales en las formas de muestra médica o de originales de 
obsequio.  
(Artículo 13 del pres ente Reglamento).  Cancelación de 
la Licencia  
12 Efectuar la disposición final de desechos de cannabis y sus derivados, no 
utilizados en la producción y en la investigación, así como los expirados, 
deteriorados, contaminados o alterados u otras observaciones sanitarias, sin 
realizar la comunicación previa a la DIGEMID , o según sea el caso, al órgano 
competente en materia de medicamentos de la dependencia 
correspondiente .  
(Artículo 43 del presente Reglamento).  Cancelación de 
la Licencia  
13  
Por comercializar la producción artesanal de derivados del cannabis con 
cultivo asociativo de la planta del género cannabis.  
(Artículo 13 del presente Reglamento) .  Cancelación de 
la Licencia  
14  
Por no presentar, en el caso de las asociaciones para la producción artesanal 
con cultivo asociativo de la planta del género cannabis con fines medicinales 
y terapéuticos, las previsiones y balances.  
(Artículo 23 del presente Reglamento) . Suspensión de 
la Licencia  
15 Por entregar, en el caso de las asociaciones para la producción artesanal, 
cannabis y sus derivados, a personas no pertenecientes a la referida 
asociación.  
(Artículo 20 del presente Reglamento) . Cancelación de 
la Licencia  
16 Por realizar modificaciones en la producción con c ultivo o sin cultivo de 
derivados de cannabis, sin contar previamente con la aprobación de las 
referidas modificaciones.  Cancelación de 
la Licencia   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      8 
 (Artículo 15 del presente Reglamento) . 
17 Por no presentar el nuevo protocolo de seguridad a la DIRANDRO para 
obtener un certificado de cumplimiento de dispositivos de seguridad para el 
desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados.  
(Artículo 30 del presente Reglamento) .   Cancelación de 
la Licencia  
18  
Se detecte que el representante legal  y las personas vinculadas con la 
seguridad y manipulación del cannabis y sus derivados, cuenten con 
antecedentes policiales, penales y judiciales por delito de tráfico ilícito de 
drogas y conexos.  
 (Artículos 10, 14, 15 y 22 del presente Reglamento) . Cancelación de 
la Licencia  
19 Reincidencia de causales  que impliquen dos suspensiones de la licencia.  
 Cancelación de 
la Licencia  
 
6.3. Toda ampliación o modificación de la información declarada para la obtención 
de una licencia o toda modificación de las actividades para las cuales han sido 
otorgadas las licencias, a excepción de lo previsto en el numeral 15.1 del artículo 
15 del presente Reglamento,  deben  ser comunicadas  previamente por el titular 
de la licencia a la Autoridad competente . 
 
 
CAPÍTULO IV  
 
LICENCIA PARA LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA , CON O SIN CULTIVO DE LA 
PLANTA DEL GÉNERO CANNABIS, PARA LAS UNIVERSIDADES E 
INST ITUCIONES DE INVESTIGACIÓN AGRARIA Y EN SALUD   
 
Artículo 7. - Licencia para la investigación científica, con o sin cultivo de  la planta 
del género cannabis  
 
7.1. La licencia para la investigación científica, con o sin cultivo de la planta del 
género cannabis, se otorga exclusivamente a las universidades licenciadas por 
la Superintendencia Nacional de Educación Superior Universitaria (SUNEDU) e 
instituciones de investigación agraria  y en salud .  
 
7.2. La licencia para la investigación científica de la plant a del género cannabis 
puede ser de dos (2) tipos:  
 
a. Licencia para la investigación científica en salud sin cultivo de la planta del 
género cannabis, a cargo del Instituto Nacional de Salud - INS. 
b. Licencia  para la investigación científica con cultivo de la p lanta del género 
cannabis, a cargo del Instituto Nacional de Innovación Agraria - INIA del 
Ministerio de Desarrollo Agrario y Riego - MIDAGRI.  
 
7.3. La licencia concluye con el informe final de investigación, el cual debe detallar 
la cantidad de la materia prima utilizada, así como de los derivados y/o productos 
terminados de cannabis, el que está sujeto a la verificación y calificación de 
saldos descartables y disposición final de desechos orgánicos de cannabis.  
 
7.4. Dada la diversidad de los proyectos de investigación científica, las licencias de 
investigación científica con o sin cultivo de la planta del género cannabis , sólo 
incluyen las actividade s que pudieran ser necesarias para cumplir con el 
protocolo de investigación previamente aprobado, tales como: Importación,  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      9 
 almacenamiento, cultivo, cosecha, propagación, transporte y fabricación de 
derivados.  
 
7.5. El proyecto de investigación inclu ye una desc ripción del procedimiento de la 
disposición final de los desechos  que se generen, acorde  a lo establecido en el 
artículo 4 4 del presente Reglamento.   
 
Artículo 8. - Licencia para la investigación científica  en salud  sin cultivo de la 
planta del género cannabis  
 
8.1. Las licencias para la investigación científica  en salud  sin cultivo de la planta del 
género cannabis  se otorgan a universidades e instituciones que realicen 
investigación científica en salud  con fines medicinales . 
 
8.2. Para investigación científica sin cultivo en seres humanos : 
 
La licencia para la investigación científica en seres humanos que implica la 
realización de ensayos clínicos s ólo es otorgada si el producto de investigación 
corresponde a derivado de cannabis  que constituye un producto farmacéutico  en 
la clasificación de especialidad farmacéutica o  medicamento herbario . Para ello, 
se requiere presentar  una s olicitud de licencia de  investigación que debe 
contene r la siguiente información : 
 
- Nombres y apellidos o razón social  del patrocinador , así como domicilio y 
número de Registro Único de Contribuyente (RUC), número de teléfono, 
correo electrónico .  
- Nombre del representante legal del patrocinador, en caso de ser persona 
jurídica.  
- Nombre y dirección de la institución donde se realiza la investigación.  
- Número de Resolución Directoral que autoriza la realización del Ensayo 
Clínico emitida por el órgano correspondie nte del INS.  
- Número de la Resolución Directoral que autoriza la importación del 
producto de investigación, emitid a por la DIGEMID, de corresponder.  
- Número de comprobante de pago y fecha de emisión.  
- Número del certificado de cumplimiento de dispositivos de seguridad para 
el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, regulado para 
el uso medicinal y terapéutico, emitido por la Dirección Antidrogas de la 
Policía Nacional del Perú - DIRANDRO  de la PNP.  
 
Las investigaciones científicas sin cultivo en seres humanos que no sean 
ensayos clínicos  donde no hay manipulación del producto en investigación 
deben registrarse en forma obligatoria en la base  de datos pública administrada 
por el INS. 
 
8.3. Para investigación científica sin cultivo que no implique estudios en seres 
humanos : 
 
Para otorgar la licencia para la investigación científica sin cultivo que no implique 
estudios en seres humanos, se requiere previamente registrar el proyecto de 
investigación en una base de datos pública administrada por el INS y además 
presentar  a la citada institución : 
 
a. Solicitud de licencia de investigación que contiene:  
 
- Nombres y apellidos o razón social, así como domicilio y número de 
Registro Único de Contribuyente (RUC)  de corresponder , número de  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      10 
 teléfono, correo electrónico del investigador principal, quien solicita la 
licencia de investigación.  
- Razón social, así como domicilio y número de Registro Único de  
Contribuyente (RUC), de la universidad o institución de investigación.  
- Dirección del lugar donde se realiza la investigación, así como razón 
social y número de Registro Único de Contribuyente (RUC), en caso de 
ser una institución diferente a la universidad o institución de investigación.  
- Título del proyecto de investigación.  
- Nombres del investigador principal.  
- El número de registro del proyecto de investigación en la base de datos 
pública del INS.  
- Número de comprob ante de pago y fecha de emisión . 
- Número del certificado de cumplimiento de dispositivos de seguridad para 
el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, regulado para 
el uso medicinal y terapéutico, emitido por la DIRANDRO de la PNP . 
 
b. Copia del documento de autorización de la institución donde se realiza la 
investigación , firmado por el representante legal . 
c. Copia del documento de aprobación del protocolo de investigación por un 
Comité de Ética de Investigación. En caso de investigación con animales , la 
aproba ción la otorga un Comité de Ética de Investigación para uso animal.  
d. En caso que el producto de investigación sea importado se debe presentar 
copia de la autorización y/o acreditación ; y, en caso que el producto de 
investigación sea fabricado en el país, se  debe presentar c opia de la 
certificación del laboratorio de producción . 
 
Artículo 9. - Licencia para la investigación científica con cultivo de la planta del 
género cannabis  
 
9.1. Es la licencia que se otorga a universidades o instituciones de investigación 
agraria que realizan investigación científica  agraria o con algún componente 
agrario . 
 
9.2. La investigación debe necesariamente tener como objetivo del protocolo de 
investigación el estudio del cannabis  para uso medicinal y terapéutico en el 
marc o de lo establecido en la Ley N° 30681, Ley que regula el uso medicinal y 
terapéutico del Cannabis y sus derivados, y la Ley N° 31312 que la modifica.  
 
9.3. Para otorgar la licencia se requiere presentar  los siguiente s requisitos : 
 
a. La solicitud de licencia de investigación, que debe contener:  
 
- Razón social  de la universidad o institución de investigación , así como 
domicilio y número de Registro Único de Contribuyente (RUC) . 
- Nombre s y apellidos del representante legal , número de teléfono, correo 
electrónico.  
- Nombres y apellidos o razón social del patrocinador , si lo hubiere . 
- Nombre y dirección donde se realiza la investigación.  
- Nombre del proyecto de investigación.  
- Nombre del investigador principal . 
- Ubicación georreferenciada del lugar donde se lleva a cabo la 
investigación.  
- Número de comprob ante de pago y fecha de emisión . 
- Número del certificado  de cumplimiento de dispositivos de seguridad 
para el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, regulado 
para el uso medicinal y terapéutico, emitido por la DIRANDRO de la PNP .  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      11 
  
b. Copia del proyecto de investigación , según la estructura señalad a en el 
Anexo N° 7. 
 
 
CAPÍTULO V  
 
LICENCIA PARA  LA IMPORTACIÓN  DE CANNABIS  Y SUS DERIVADOS Y/O 
COMERCIALIZACIÓN  DE DERIVADOS DE CANNABIS  
 
Artículo 1 0.- Licencia para la importación de cannabis y sus derivados y/o 
comercialización de derivados de cannabis  
 
La licencia para la importación de cannabis y sus derivados y/o comercialización de 
derivados de cannabis, se otorga a los laboratorios farmacéuticos, droguerías, 
farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud, según corresponda:  
 
10.1.  Licencia para la importación de cannabis y sus derivados y 
comercialización de derivados de cannabis a los laboratorios  
farmacéuticos y droguerías  
 
La licencia para la importación de cannabis y sus derivados  y comercialización 
de derivados de cannabis, se otorga a los laboratorios farmacéuticos y  
droguerías autorizados y certificados por la DIGEMID , las Direcciones 
Regionales de Salud  (DIRESAS) , o las que hagan sus veces a nivel regional, en 
cumplimiento de las  condiciones establecidas en el Reglamento de 
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014 -2011 -
SA; para lo cual el interesado debe presentar la siguiente información:  
 
a. Formato de solicitud de licencia para la importación de cannabi s y sus 
derivados y comercialización de derivados de cannabis,  conforme al modelo 
publicado en la página web de la DIGEMID, que debe ser suscrita por el 
director técnico y por el representante legal del establecimiento 
farmacéutico, y que contiene:  
 
- Nombres y apellidos o razón social  del establecimiento farmacéutico . 
- Número de Registro Único de Contribuyente (RUC)  del establecimiento 
farmacéutico . 
- Número de registro del establecimi ento farmacéutico.  
- Nombre, número de teléfono y correo electrónico del representante legal.  
- Nombre comercial y dirección del establecimiento  farmacéutic o. 
- Nombre y número de colegiatura del profesional Químico Farmacéutico 
que asume la dirección técnica.   
- Número de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura o de l 
certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, según corresponda.  
- Número de comprob ante de pago y fecha de emisión . 
- Número del certificado de cumplimiento de dispositivos de seguridad para 
el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, regulado para 
el uso medicinal y terapéutico, emitido por la DIRANDRO de la PNP.  
 
b. Declaración jurada de comercialización exclusiva a farmacias, boticas y 
farmacias de los establecimi entos de salud , para garantizar el control y 
trazabilidad del producto.  
c. Declaración jurada del representante legal y de personas vinculadas con la 
seguridad y manipulación , de no contar con antecedentes policiales, penales 
y judiciales por delito de tráfic o ilícito de drogas y conexos.   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      12 
  
La licencia para la importación de cannabis y sus derivados y/o 
comercialización de derivados de cannabis a los laboratorios farmacéuticos y 
droguerías en Lima Metropolitana está a cargo de la DIGEMID, y en el caso de  
las droguerías de nivel regional , está a cargo de l as DIRESAS  o las que hagan 
sus veces.  
 
10.2.  Licencia para la comercialización de derivados de cannabis a las 
farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud  
 
La licencia para la comercialización  de derivados de cannabis  se otorga a 
farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud, autorizados y 
certificados por las DIRIS , las D IRESAS  o las que  haga n sus veces a nivel 
regional , en cumplimiento de las condiciones establecidas en el Reglamento de 
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D ecreto Supremo N°  014-2011 -
SA; para lo cual el interesado debe presentar a las D IRIS, las DIRESAS  o las 
que hagan sus veces a nivel regional, la siguiente información : 
 
a. Formato de solicitud de licencia para comercialización de derivados de 
cannabis  para uso medicinal y terapéutico conforme al modelo publicado en 
la página web de la DIGEMID, que debe ser suscrit o por el director técnico 
y por el representante legal del establecimiento farmacéutico, y que 
contiene:  
 
- Nombres y apellidos o razón social  del establecimiento farmacéutico . 
- Número de Registro Único de Contribuyente (RUC)  del establecimiento 
farmacéutico . 
- Número de Registro de establecimie nto farmacéutico.  
- Nombre, número de teléfono y correo electrónico del representante legal.  
- Nombre comercial y dirección del establecimiento  farmacéutico . 
- Nombre y número de colegiatura del profesional Químico Farmacéutico 
que asume la dirección técnica.  
- Relación de productos a comercializar . 
- Número de comprob ante de pago y fecha de emisión .  
- Número del certificado  de cumplimiento de dispositivos de seguridad para 
el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, regulado para 
el uso medi cinal y terapéutico, emitido por la DIRANDRO de la PNP . 
 
b. Declaración jurada de comercialización exclusiva a pacientes  que se 
encuentran  inscritos  en el RENPUC . 
c. Declaración jurada del representante legal y de personas vinculadas con la 
seguridad y manipulac ión, de no contar con antecedentes policiales, penales 
y judiciales por delito de tráfico ilícito de drogas y conexos.  
 
La Licencia para la comercialización de derivados de cannabis a las farmacias, 
boticas y farmacias de establecimientos de salud  de Lima Metropolitana está a 
cargo de las DIRIS, y las de nivel regional a cargo de las DIRESAS o quien haga 
sus veces.  
 
Artículo 1 1.- Proceso de importación  
 
11.1.  Pueden importar cannabis, semillas de cannabis  y derivados de cannabis  para 
uso medicinal y terapéutico los establecimientos farmacéuticos que cuenten con 
la licencia correspondiente.  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      13 
 11.2.  La importación de  cannabis,  derivados de cannabis  para uso medicinal y 
terapéutico , cuyo contenido es igual o mayor a 1% a más de delta -9-
tetrahidrocannabinol , está condicionad a a la obtención del Certificado Oficial de 
Importación , según lo establecido en las disposiciones del Reglamento de 
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización 
Sanitaria,  aprobado por Decreto Supremo N°  023-2001 -SA, y sus modificatorias . 
Además, debe también adjuntar se el Certificado de Análisis  emitido por el 
fabricante.  
 
11.3.  Para l a importación de derivados de cannabis  cuyo contenido es 
predominantemente cannabidiol y no más del 1% de delta -9-
tetrahidrocannabinol , previo sustento a través  de un certificado de análisis , la 
DIGEMID emite un documento de no objeción  para importación . 
 
11.4.  Para el caso de los derivados de cannabis  para uso medicinal y terapéutico que 
no cuenten con autorización de importación, la Aduana procede a su 
reembarque.  
 
11.5.  Para el caso de importación o adquisición de productos terminados derivados 
de cannabis  con fines de investigación científica, no es necesaria la obtención 
previa de una l icencia de importación y/o comercialización, siempre que la 
universidad o institución de investigación haya obtenido la correspondiente 
licencia de investigación científica.  
 
11.6.  Para la importación de semillas, se debe dar cumplimiento a las disposiciones 
establecidas por el SENASA en el control fitosanitario, previa verificación de las 
licencias de producción o investigación. Asimismo, se debe cumplir con lo 
establecido en la Ley N°  27262 y sus normas reglamentarias correspondientes.  
 
Artículo 12 .- Autorizaci ón excepcional de importación  
 
12.1.  En el marco del literal d) del artículo 20 del Reglamento para el Registro, Control 
y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios , aprobado por Decreto Supremo N ° 016-2011 -SA y su 
modificatoria , la DIGEMID otorga la autorización excepcional de importación de 
derivados de cannabis  para uso medicinal  y terapéutico  para tratamiento 
individual.  
 
12.2.  Para la obtención de la autorización excepcional para tratamiento individu al se 
presenta el formato de solicitud , conforme al modelo publicado en la página web 
de la DIGEMID, y la prescripción en receta médica o receta especial , para lo 
cual se requiere que el paciente se encuentre inscrito en el RENPUC . 
 
12.3.  La receta  médica o receta especial autorizada por la DIGEMID se presenta ante 
la Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria 
(SUNAT ) para el trámite de importación de derivados del cannabis  para uso 
medicinal  y terapéutico . Este trámite pued e ser realizado por un tercero que 
tenga a su cargo el cuidado o tutela del paciente, cuyos nombres y apellidos 
completos deben consignarse en la parte posterior de la rece ta.  
 
Sólo para este trámite, la receta médica  o receta especial  puede contener la 
prescripción hasta por un máximo de seis (6) meses de tratamiento.  
 
12.4.  La importación de derivados de cannabis  para tratamiento individual se realiza 
por las distintas aduanas del país.  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      14 
  
Artículo 1 3.- De las actividades de c omercialización  y de la promoción y 
publicidad   
 
13.1.  Para comercializar los derivados del cannabis  para uso medicinal y terapéutico, 
las farmacias, boticas y farmacias de los establecimientos de salud deben 
abastecerse de droguerías y laboratorios farmacéuticos. Para tal efecto, han de 
estar certificada s y debidamente autorizada s con la licencia que co rresponda,  
para dichas actividades de comercio.   
 
13.2.  No se permit e la comercialización o dispensación de los preparados 
farmacéuticos en consultorios profesionales y fuera del establecimiento 
farmac éutico certificado y autorizado con la licencia que correspon da.  
 
13.3.  Se permite la comercialización local o exportación de semillas de cannabis 
producidas en el país a aquellos que cuenten con la licencia de producción de 
derivados de cannabis con cultivo . 
 
13.4.  La comercialización internacional de derivados de cannabis  para uso medicinal 
y terapéutico y la obtención del Certificado Oficial de Exportación se rigen 
conforme a las disposiciones del Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos 
y otras Sustancias Suje tas a Fiscalización Sanitaria , aprobado por Decreto 
Supremo N° 023 -2001 -SA, y sus modificatorias . Sólo se permite la 
comercialización internacional de productos derivados de cannabis siempre que 
el país de destino permita el uso legal del cannabis y sus de rivados.  
 
13.5.  La comercialización a domicilio solo está permitida para los productos derivados 
de cannabis que en su formulación contengan cantidades inferiores al 1% de 
delta -9-tetrahidrocannabinol (THC) o cuando sólo contenga cannabidiol (CBD ), 
para los pacientes  que hayan c ulminado con el proceso de registro en el 
RENPUC , como usuarios de cannabis  para uso medicinal y terapéutico.   
 
13.6.  La comercialización no es aplicable para la producción artesanal de derivados 
del cannabis con cultivo asociativo de la planta del género cannabis, por ser ésta 
de exclusivo beneficio de los pacientes calificados que integran las asociaciones 
de pacientes usuarios del cannabis . 
 
13.7.  Queda prohibida la p romoción y publicidad de cannabis y sus derivados para 
uso medicinal y terapéutico, que incluye la entrega de muestras promocionales 
en las formas de muestra médica o de originales de obsequio.  
 
 
CAPÍTULO VI  
 
LICENCIA PARA LA PRODUCCIÓN DE DERIVADOS DE CAN NABIS, CON O SIN 
CULTIVO DE LA PLANTA DEL GÉNERO CANNABIS  
 
Artículo 1 4.- Licencia  para la producción de derivados de cannabis, con o sin 
cultivo de la planta del género cannabis  
 
14.1.  La licencia para la producción de derivados de cannabis, con o sin cultivo de la 
planta del género cannabis, faculta a la realización de las siguientes activ idades: 
adquisición de semillas y/o plántulas de cannabis , siembra, propagación,  cultivo, 
cosecha, post -cosecha, fabricación , acondicionado y reacondicionado  de 
productos derivados de cannabis , así como actividades de almacenamiento y  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      15 
 transporte de semilla s, plántulas, plantas, flores y productos derivados de 
cannabis  para uso medicinal  y terapéutico . 
 
La licencia para la producción de derivados de cannabis, con o sin cultivo de la 
planta del género cannabis  es otorgada por la DIGEMID únicamente a la s 
entidad es pública s o laboratorio s farmacéuticos autorizados  y certificado s, en 
cumplimiento de las condiciones establecidas en el Reglamento de 
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D ecreto Supremo N°  014-2011 -
SA.   
 
14.2.  La licencia para la producción de derivados de cannabis de la planta del género 
cannabis  puede ser de dos (2) tipos:  
 
a. Licencia para la producción  de derivados de cannabis  con cultivo  de la planta 
del género cannabis . 
b. Licencia para la producción de derivados de cannabis  sin cultivo de la planta 
del género cannabis . 
 
Para el caso de producción con  cultivo, el SENASA regula el manejo de las 
semillas.  
 
14.3.  Para la obtención de la licencia para la producción de derivados de can nabis  
con cultivo de la planta del género cannabis , el interes ado debe presentar lo 
siguiente : 
 
a. Formato de solicitud de licencia para la producción de derivados de 
cannabis  con cultivo de la planta del género cannabis , conforme al modelo 
publicado en la página web de la DIGEMID, la que debe ser suscrita por el 
director técnico y por el representante legal del establecimiento 
farmacéutico o entidad pública que corresponda, que contiene:  
 
- Nombres y apellidos o razón social  del laboratorio farmacéutico o razón 
social de la entidad pública . 
- Número de Registro Único de Contribuyente (RUC)  del laboratorio 
farmacéutico o de la entidad pública . 
- Número de Registro de l laboratorio  farmacéutico.   
- Nombre, número de teléfono y c orreo electrónico del representante 
legal.  
- Nombre comercial y dirección del laboratorio  farmacéutico . 
- Nombre y número de colegiatura del profesional Químico Farmacéutico 
que asume la dirección técnica.  
- Nombres y números de colegiatura de los profesionales Químico s 
Farmacéuticos asistentes.  
- Actividades de producción.  
- Número de certificación de buenas prácticas , según corresponda.  
- Número de comprobante de pago y fecha de emisión.  
- Nombre del encargado que m aneja el cultivo o responsable técnico, de 
corresponder.  
- Número del certificado de cumplimiento de dispositivos de seguridad 
para el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, 
regulado para el uso medicinal y terapéutico, emitido por la DIRAND RO 
de la PNP.  
 
b. Copia de l Plan de producción para la fabricación de los derivados del 
cannabis  para uso medicinal  y terapéutico  y productos que lo contienen.   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      16 
 c. Copia de l Plan de producción agrícola, conforme a lo dispuesto en el artículo 
17 del presente Reglamento.  
d. Declaración jurada del representante legal y de personas vinculadas con la 
seguridad y manipulación , de no contar con antecedentes policiales, 
penales y judic iales por delito de tráfico ilícito de drogas y conexos.  
 
La licencia para la producción de derivados de cannabis  con cultivo de la planta 
del género cannabis es otorgada por la DIGEMID, previa opinión favorable del 
MIDAGRI sobre el Plan de producción agrícola presentado por el administrado 
para obtener la citada licencia.  
 
14.4.  Para la obtención de la licencia para la producción de derivados de cannabis  sin 
cultivo de la planta del género cannabis , la entidad pública que solicite la licencia 
debe p resentar los requisitos señalados por el numeral 14 .3 del presente 
artículo , a excepción de  lo dispuesto  en el literal  c) del mencionado numeral.  
 
14.5.  Admitida a trámite la solicitud de la licencia para la producción de derivados de 
cannabis  con cultivo de la planta del género cannabis , la DIGEMID remite la 
copia del Plan de producción agrícola , a efecto que  la Dirección General  de 
Desarrollo  Agrícola y Agro ecología o la que haga sus veces del MI DAGRI emita 
la opinión sobre el conteni do del citado Plan, en un plazo no mayor a diez (10) 
días hábiles, previa inspección técnica.   
 
14.6.  En el caso de licencia para la producción de derivados de cannabis  con cultivo 
de la planta del género cannabis , de mediar observaciones al Plan de 
producción agrícola , la Dirección General de Desarrollo Agrícola  y Agroecología 
o la que haga sus veces del MIDAGRI , mediante comunicación, otorga al 
solicitante un plazo máximo de diez (10) días hábiles para el levantamie nto de 
las observaciones formuladas, con conocimiento de la DIGEMID. Dicha 
comunicación suspende el plazo de atención del procedimiento para el 
otorgamiento de la licencia para la producción  con cultivo. Vencido dicho plazo, 
con o sin levantamiento de obse rvaciones, la Dirección General de Desarrollo 
Agrícola  y Agroecología o la que haga sus veces  del MIDAGRI emite 
pronunciamiento.  
 
14.7.  El titular de la licencia para la producción de derivados de cannabis  con cultivo 
de la planta del género cannabis , de forma anual  debe presentar una 
declaración jurada en la que señale que mantiene las condiciones bajo las 
cuales fue otorgada  la referida licencia ; asimismo , debe comunicar previamente 
a la DIGEMID, la modificación del encargado que maneja el cultivo o 
responsable técnico del mismo , cuando corresponda.  
 
Artículo 1 5.- Modificación de la licencia para la producción de derivados de 
cannabis, con cultivo de la planta del género cannabis  
 
15.1.  Para tramitar  la modificación de la licencia para la producción de derivados de 
cannabis, con cultivo  de la planta del género cannabis , se debe presentar ante 
la DIGEMID lo siguiente:   
 
a. Formato de solicitud de licencia para la producción de derivados de 
cannabis, con cultivo de la planta del género cannabis conforme al modelo 
publicado en la página web de la DIGEMID, la que debe ser suscrita por el 
director técnico y por el representante legal del establecimient o 
farmacéutico o entidad pública que corresponda, que contiene:   
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      17 
 - Nombres y apellidos o razón social  del laboratorio farmacéutico o razón 
social de la entidad pública . 
- Número de Registro Único de Contribuyente (RUC)  del laboratorio 
farmacéutico o de la entidad pública . 
- Número de Registro de l laboratorio farmacéutico.  
- Nombre, número de teléfono y correo electrónico del representante 
legal.  
- Nombre comercial y dirección del laboratorio  farmacéutico . 
- Número de licencia para la producción . 
- Declaración jurada de no variación de la información contenida  en los 
literales del numeral 14 .3 del artículo  14 del presente Reglamento .  
- Número del certificado de cumplimiento de dispositivos de seguridad 
para el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, 
regulado para el uso medicinal y terapéutico, emitido por la DIRANDRO 
de la PNP.   
- Número de comprobante de pago y fecha de emisión.  
 
b. Copia del n uevo Plan de producción agrícola , de acuerdo al formato 
establecido en el Anexo N°  2 del presente Reglamento, sólo para los 
casos de la modificación de  la licencia para la producción de derivados 
de cannabis con cultivo de la planta del género cannabis.  
 
15.2.  La calificación del procedimiento modificación  de la licencia para la producción 
de derivados de cannabis, con cultivo de la planta del género cannabis , es de 
evaluación previa sujeto a silencio administrativo negativo , cuyo plazo de 
atención es de treinta  (30) días hábiles .  
 
15.3.  La realización de modificaciones en la producción  de derivados de cannabis con 
cultivo  de la planta del género cannabis  previamente debe ser aprobada por la 
DIGEMID antes de su ejecución .  
 
15.4.  Respecto a  la modificación de la licencia para la producción de derivados de 
cannabis con cultivo de la planta del género cannabis , en lo que corresponde al 
nuevo Plan de producción agrícola, la evaluación del MIDAGRI al mismo se 
sujeta a lo dispuesto  en los numerales 14.5 y 14.6  del artículo 1 4 del presente 
Reglamento.  
 
Artículo 16. - Control fitosanitario en la importación de semillas de cannabis para 
uso medicinal y terapéutico  
 
El control fitosanitario en la importación de semillas de cannabis, el cual incluye el 
seguimiento del cultivo bajo cuarentena posentrada, se aplica a todos  los envíos de 
esta semilla destinada al uso medicinal y terapéutico. Los r equisitos fitosanitarios de 
necesario cumplimiento para la importación de las semillas de cannabis son elaborados 
en base a los estudios de Análisis de Riesgo de Plagas y son aprobados por el SENASA 
mediante documento normativo . 
 
El ingreso al país de enví os de semillas de cannabis se sujeta a las disposiciones 
establecidas por el SENASA , de acuerdo a su competencia . 
 
Artículo 1 7.- Plan de Producción Agrícola  
 
17.1.  El Plan de producción agrícola es el documento de carácter confidencial que 
describe las responsabilidades que debe cumplir el administrado en la etapa de 
producción agrícola  de cannabis para uso medicinal y terapéutico, así como los 
procedimientos que son implementados en el lugar de producción autori zado, la  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      18 
 cantidad estimada de semillas y/o plantas a utilizar, la procedencia u origen y 
las especificaciones técnicas de los insumos que utilizan para dicha producción.  
 
El MIDAGRI, como Autoridad competente sobre la materia, establece los 
lineamientos d el Plan de producción agrícola.  
 
17.2.  Para efectos de la evaluación  del Plan de producción agrícola por parte del 
MIDAGRI , dicho plan debe ser presentado ante la DIGEMID conteniendo la 
siguiente información:  
 
a. Plan de producción agrícola de cannabis con fines me dicinales  y 
terapéuticos , según formato del Anexo N°  2 del presente Reglamento, 
firmado por el representante legal. El referido Plan debe contener el 
cronograma de trabajo firmado por el responsable técnico del cultivo.  
 
b. Número de partida del predio agrícola donde se lleva a cabo el cultivo de 
cannabis con fines medicinales o certificado de posesión emitido por la 
Dirección Regional Agraria correspondiente o la que haga sus veces.  
 
c. Copia literal de dominio o certificado d e posesión del predio agrícola emitido 
por la autoridad competente, donde será instalado el cultivo de Cannabis 
con fines medicinales y terapéuticos .  
 
d. Plano perimétrico del predio debidamente georreferenciado en 
coordenadas UTM (Datum WGS84), elaborado po r un ingeniero agrícola o 
agrónomo o civil, debidamente colegiado y habilitado.  
 
e. Memoria descriptiva del predio, indicando lo siguiente:  
 
e.1. Ubicación política: Sector/Anexo, distrito, provincia, región.  
e.2. Croquis o plano de ubicación señalando:  
- Vías de acceso: Principales y secundarias . 
- Linderos, indicando cuando corresponda, los nombres de los 
propietarios de los predios colindantes.  
e.3. Plano de distribución de las áreas de cultivo, infraestructura de riego y 
edificaciones, debidamente señalados.  
 
17.3.  La Dirección General de Desarrollo Agrícola y Agroecología  o la que haga sus 
veces del MIDAGRI efectúa el seguimiento al cumplimiento del Plan de 
Producción Agrícola. El administrado titular de la licencia para la producción con 
cultivo está obligado a implementar los registros de siembra, cosecha, 
disposición final de residuos de cannabis y listado de insumos utilizados en la 
producción, conforme a los Anexos N° 3, 4, 5 y 6, que deben estar a disposición 
de las autoridades competentes.  
 
17.4.  La Dirección General de Desarrollo Agrícola y Agroecología o la que haga sus 
veces del MIDAGRI , tiene la potestad de verificar el cumplimiento del Plan de 
Producción Agrícola a  través de visitas inopinadas a la zona de producción 
agrícola, de manera independiente o en conj unto con el MININTER y el MINSA ; 
y, de encontrar alguna desviación o incumplimiento no justificado del plan por 
parte del administrado, esta Dirección debe reportar los  hallazgos a la DIGEMID 
para conocimiento y fines pertinentes sobre las licencias otorgadas . 
 
17.5.  La modificación al Plan de Producción Agrícola en cuanto al área de producción 
agrícola, cantidad de semillas, cantidad estimada de cosecha, tecnologí a y/o  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      19 
 manejo de cultivo, conlleva a la modificación de la licencia para la producción 
con cultivo  de cannabis .  
 
Artículo 18 .- Plan de producción para la fabricación de los derivados del cannabis 
para uso medicinal y terapéutico y productos que lo contiene n 
 
18.1.  El Plan de producción para la fabricación de los derivados del cannabis para uso 
medicinal y terapéutico y productos que lo contienen , es el documento de 
carácter confidencial que debe contener el cronograma de trabajo y el 
organigrama funcional del solicitante, en el cual se señalen las 
responsabilidades y labores de cada uno de los empleados , ya sean personas 
naturales o jurídicas , que están involucrados en la etapa de fabrica ción de los 
derivados de cannabis para uso medicinal y terapéutico y productos que los 
contienen, y el monto de las inversiones necesarias para la ejecución de dichas 
actividades.  
 
18.2.  El Plan de producción para la fabricación también debe contener:  
 
a) Los pro cedimientos de transformación (desde la etapa de post cosecha) y 
de control de calidad que son implementados en el área de fabricación .  
b) El volumen estimado de fabricación de productos derivados de cannabis 
para uso medicinal y terapéutico .  
c) Un estimativo de la cantidad y especificaciones técnicas del cannabis para 
uso medicinal y terapéutico que se empleará .  
d) Indicación del origen de la cosecha que se va a usar . 
e) Un plano de las instalaciones de fabricación en donde se muestren las 
distintas áreas .  
f) Declara ción jurada del monto de inversiones requeridas para la ejecución 
de las actividades de cultivo .  
g) Metodología  para realizar control del contenido de metabolitos sometidos a 
fiscalización  durante sus etapas de fabricación. En el caso de los 
laboratorios que realicen solo acondicionado y/o reacondicionado, debe n 
presentar , en lugar de plan de producción , el flujograma del proceso de 
acondicionado y reacondicionado.  
 
18.3.  El Plan de producción debe estar suscrito por el representante legal y el director 
técnico.  
 
18.4.  Corresponde a la  DIGEMID , a través de la Dirección de Inspección y 
Certificaciones, emitir  opinión  favorable del Plan de producción  para la 
fabricación de los derivados del cannabis para uso medicinal y productos que lo 
contienen.   
  
Artículo 19 .- De las activ idades de p roducción  
 
19.1.  Las actividades de producción abarcan desde la adquisición u obtención de la 
semilla o plántula, siembra, multiplicación, manejo, cosecha y post cosecha, 
obtención de un derivado de cannabis para uso medicinal y terapéutico, proceso 
de manufactura y envasa do, así como el reacondicionado, hasta llegar al 
producto terminado. Los laboratorios farmacéuticos que se dedican sólo al 
acondicionado y reacondicionado se acogen a la licencia para la producción que 
no incluye cultivo  del presente Reglamento.  
 
19.2.  La produc ción de derivados de cannabis para uso medicinal y terapéutico se 
rige por las disposiciones del Título Cuarto del Reglamento de Estupefacientes,  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      20 
 Psicotrópicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria, aprobado por 
Decreto Supremo N° 023 -2001 -SA. 
 
19.3.  Con la finalidad de cuantificar las necesidades del país y establecer la cantidad 
total requerida en materia de cannabis y sus derivados con fines medicinales y 
terapéuticos, el MINSA a través de la DIGEMID, determina las previsiones 
anuales de conform idad con el artículo 5 del Reglamento de Estupefacientes, 
Psicotrópicos y Otras Sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, aprobado por 
Decreto Supremo N° 023 -2001 -SA, y sus modificatorias . Para tal fin, se convoca 
al MIDAGRI y al MININTER para la valid ación de la información , según sus 
competencias.  
 
 
CAPÍTULO VII 
 
LICENCIA  PARA LA PRODUCCIÓN ARTESANAL DE DERIVADOS DE CANNABIS 
CON CULTIVO ASOCIATIVO DE LA PLANTA DEL GÉNERO CANNABIS , CON 
FINES MEDICINALES Y TERAPEUTICOS  
 
Artículo 20.- Asociaciones para la producción artesanal con cultivo asociativo  
 
20.1.  Las asociaciones para la producción artesanal con cultivo asociativo de la planta 
del género cannabis con fines medicinales y terapéuticos son creadas para 
lograr el acceso a los pacientes para mejorar su calidad de vida, las mismas que 
están conformadas p or dos (02) o más pacientes o representantes legales o sus 
apoyos designados, inscritos en el RENPUC , para exclusivo beneficio de los 
pacientes calificados que las integran.  
 
20.2.  Las asociaciones para la producción artesanal con cultivo asociativo  de la planta  
del género cannabis con fines medicinales y terapéuticos  operan  ante la 
administración pública a través de sus representantes legales, quienes actúan 
premunidos de sus respectivos poderes.  
 
20.3.  El cannabis y sus derivados de la producción artesanal con cultiv o asociativo de 
la planta del género cannabis con fines medicinales y terapéuticos, generados 
por la asociación , son para exclusivo beneficio de los pacientes cali ficados que 
integran las mismas; por tanto, dichos  productos derivados no pueden 
comercializa rse ni transferirse a terceros . 
 
Artículo 21.- Licencia para la producción artesanal de derivados de cannabis con 
cultiv o asociativo de la planta del gé nero cannabis , con fines medicinales y 
terapéuticos  
 
21.1.  La licencia para la producción artesanal de derivados de cannabis con cultivo 
asociativo de la planta del género cannabis, con fines medicinales y terapéuticos 
se otorga a las asociaciones de pacientes, debidamente acreditadas y 
certific adas , y faculta la realización de las siguientes actividades: Siembra, 
manejo, cosecha y post cosecha, procesamiento, transporte y almacenamiento 
de cannabis para fines  medicinal es y terapéutico s. Pueden  adquirir las semillas 
de aquellos que cuenten con la licenci a para la producción con cultivo de 
derivados de cannabis y sus derivados.  
 
21.2.  La licencia para la producción artesanal de derivados de cannabis con cultivo 
asociativo de la planta del género cannabis, con fines medicinales y terapéuticos 
es otorgada por la D IGEMID  y las Direcciones Regionales de Medicamentos, 
Insumos y Drogas o las que hagan sus veces.   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      21 
  
21.3.  Las ampliaciones o modificacio nes de la información declarada para la 
obtención de la licencia, debe n ser comunicadas a la DIRANDRO por la  
Autoridad sanitaria competente que otorg ó la misma . 
 
Artículo 22 .- Proce dimiento  para la obtención de la licencia para la producción 
artesanal de deri vados de cannabis con cultivo asociativo de la planta del género 
cannabis , con fines medicinales y terapéuticos  
 
22.1.  Para la obtención de la licencia el interesado debe presentar la siguiente 
información:  
 
a) Formato de solicitud de licencia para la producción artesanal de derivados de 
cannabis con cultivo asociativo de la planta del género cannabis, con fines 
medicinales y terapéuticos , conforme al modelo publicado en la página web 
de la DIGEMID, que debe ser suscrit o por el representante legal de la  
asociación, y que contiene:  
 
- Datos del solicitante: Nombre o razón social de la asociación , domicilio 
legal  de la asociación, teléfono, horario de funcionamiento,  lugar 
donde se lleva a cabo el cultivo  y la producción , Registro Único de 
Contribuyente (RUC ), y datos del representante legal . 
- Número de partida registral  de la asociación . 
- Número de partida registral de la vigencia de poderes del 
representante legal de la asociación .  
- Nombre del encargado del  cultivo asociativo  responsable del cultivo, 
procesamiento, transporte y almacenamiento del can nabis . 
- Nombre del encargado de la producción artesanal  responsable del 
procesamiento, transporte y almacenamiento  del cannabis para uso 
medicinal y terapéutico . 
- Nombres de los paci entes o representantes legales o sus apoyos 
designados, inscritos en el RENPUC, pertenecientes a la asociación . 
- Número del certificado  de cumplimiento de dispositivos de seguridad 
para el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, 
regulado par a el uso medicinal y terapéutico, emitido por la 
DIRANDRO de la PNP , del lugar donde se realiza la actividad de 
cultivo y producción.  
- Número de comprobante de pago y fecha de emisión.  
 
b) Declaración jurada de no contar con antecedentes policiales, penales y 
judiciales por delito de tráfico ilícito de drogas y conexos del representante 
legal de la asociación y de las personas vinculadas con la seguridad y 
manipulación del cannabis y sus derivados.  
 
c) Formato de  justificación médica  de cada paciente usuar io del cannabis y sus 
derivados  inscrito en el RENPUC , perteneciente a la asociación, conforme al 
modelo publicado en la página web de la DIGEMID, que debe ser suscrito por 
el médico tratante.  
 
d) Copia del Plan del  cultivo, procesamiento, transporte y almacenamiento de 
cannabis y sus derivados para fines medicinales y terapéuticos , que 
contenga:  
i. Métodos a utilizar en el procesamiento del cannabis y sus derivados para 
fines medicinales y terapéuticos; y, número de a nálisis de control de 
calidad a realizar por la asociación a los derivados del cannabis.   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      22 
 ii. Flujograma general del proceso de producción , indicando los puntos 
críticos de control de los diferentes parámetros del proceso del cannabis 
y sus derivados para f ines medicinales y terapéuticos , y el croquis de las 
instalaciones del cultivo y producción . 
iii. El volumen estimado de producción artesanal d e productos derivados de 
cannabis para uso medicinal y terapéutico, que debe ser proporcional a la 
cantidad de pacientes asociados y su prescripción.  
iv. Estimado de la cantidad y especificaciones técnicas del cannabis para 
uso medicinal y terapéutico que se emplea, la  que debe ser proporcional 
a la cantidad de pacientes asociados y su prescripción .  
 
22.2.  El Plan del cultivo, procesamiento, transporte y almacenamiento de cannabis y 
sus derivados para fines medicinales y terapéuticos debe estar suscrito por el 
representante legal, por el encargado del cultivo asociativo responsable del 
manejo del cultivo, pr ocesamiento, transporte y almacenamiento del cannabis, 
y por el encargado de la producción artesanal responsable del procesamiento, 
transporte y almacenamiento del cannabis para uso medicinal y terapéutico.  El 
citado plan es remitido al MIDAGRI, para su op inión y recomendaciones en lo 
que corresponda, en un plazo no mayor a diez (10) días hábiles, antes de 
expedirse la licencia.  
 
22.3.  Los pacientes usuarios del cannabis y sus derivados, o sus apoyos designados 
o representantes legales, deben estar inscritos en e l RENPUC  antes de 
presentar la solicitud de licencia de la asociación para la producción artesanal 
de derivados de cannabis con cultivo asociativo con fines medicinales y 
terapéuticos.  
 
22.4.  Las asociaciones deben realizar los análisis de control de calidad de los 
derivados de cannabis, conforme a lo manifestado en el Plan del cultivo, 
procesamiento, transporte y almacenamiento de cannabis y sus derivados para 
fines medicinales y terapéuticos.  
 
 
Artículo 23 .- De las previsiones y balances anuales  
 
A efecto que la DIGEM ID informe internacionalmente la cantidad de cannabis producido 
en el país, las asociaciones deben consignar en el registro correspondiente :  
 
a) Las previsiones anuales del cannabis y sus derivados, hasta el 31 de marzo  de cada 
año;  
b) Los balances trimestrales relativos al empleo o disposición del cannabis y sus 
derivados, cuyos datos deben sustentarse en las recetas médicas de los Médicos 
tratantes. El primer balance corresponde al trimestre que termina en el mes de 
marzo de cada año.  
 
Las asociaciones p ueden  solicitar previsiones suplementarias con la debida justificación 
a la DIGEMID. De ser aceptadas dichas previsiones, estas s on consigna das en el 
registro correspondiente.   
 
De no presentarse las previsiones y balances según lo dispu esto en el presente 
numeral, la DIGEMID comunica  este hecho a la DIRANDRO.  
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      23 
 CAPÍTULO VII I 
 
PRESCRIPCIÓN Y TRATAMIENTO MÉDICO  
 
Artículo 24.- Prescripción médica  
 
24.1.  Sólo los Médicos Cirujanos prescriben derivados de cannabis  con fines 
medicinales y terapéuticos.  
 
24.2.  Para la prescripción de dichos derivados debe emplear se la receta médica o 
receta especial, y consignar en forma clara y precisa, sin dejar espacios en 
blanco ni realizar enmendaduras, la siguiente información:  
 
a. Nombre y apellidos del Médico Cirujano que la extiende, número de 
colegiatura, número de teléfono y dirección (con especificación del distrito y 
la ciudad).  
b. Nombre y apellidos, dirección, número de teléfono y número del Documento 
Nacional de Identidad del paciente. Tratándose de extranjeros, debe 
consignarse el número de pasaporte o del carné de extranjería.  
c. Diagnóstico médico.  
d. Nombre del derivado del cannabis  para uso medicinal  y terapéutico,  objeto 
de la prescripción con su Denominación Comú n Internacional (DCI), si la 
tuviera.  
e. Concentración del principio activo y forma farmacéutica.  
f. Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la 
duración del tratamiento . 
g. Lugar, fecha de expedición, firma habitual del profesional que p rescribe y 
sello.  
 
24.3.  La vigencia de la receta especial es hasta  treinta (30) días  calendario . 
 
Artículo 25.- Tratamiento médico  
 
En cumplimiento a lo establecido en el artículo 7 de la Ley N° 30681, Ley que regula el 
uso medicinal y terapéutico del Cannabis y sus derivados, el MINSA elabora,  actualiza 
y aprueba  los documentos normativos  que orienten el tratamiento médico con cannabis  
y sus derivados con fines medicinales y terapéuticos, de acuerdo a l a evidencia 
científica existente.  
 
 
CAPÍTULO IX  
 
ADQUISICIÓN, PRODUCCIÓN, ALMACENAMIENTO,  CUSTODIA, DISPENSACIÓN 
Y CONTROL DE LOS DERIVADOS Y PRODUCTOS TERMINADOS DE  CANNABIS  
PARA USO MEDICINAL  Y TERAPÉUTICO   
 
Artículo 26.- Responsable de la adquisición, producción, almacenamiento, 
custodia, dispensación y control de los derivados de cannabis  para uso medicinal  
y terapéutico  en los establecimientos farmacéuticos  
 
El director técnico y el representante legal del establecimiento farmacéutico  son 
solidariamente responsables de la adquisición, producción, almacenamiento, custodia, 
dispensación y control de los derivados de cannabis  para uso medicinal y terapéutico, 
conforme a lo estableci do en las normas correspondientes.  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      24 
 Artículo 27.- Adquisición de los derivados de cannabis  para uso medicinal  y 
terapéutico  en las farmacias, boticas o farmacias de los establecimientos de 
salud del sector público y privado  
 
Los pacientes , para adquirir derivados de cannabis  con fines m edicinales  y terapéuticos 
en las farmacias, boticas o farmacias de los establecimientos de salud del sector público 
y privado que cuentan con la licencia correspondiente, deben estar inscritos en el 
RENPUC . 
 
Artículo 28.- Farmacovigilancia  
 
28.1.  El establecimiento farmacéutico que comercializa y/o dispensa derivados de 
cannabis  para uso medicinal y terapéutico debe  cumplir con las Buenas 
Prácticas de Farmacovigilancia , e implementar y desarrollar actividades de 
farmacovigilancia según lo establecido en la NTS N° 123-MINSA/DIGEMID -
V.01: Norma Técnica de Salud que regula las actividades de F armacovigilancia 
y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios, aprobad a con Resolución Ministerial N ° 539-2016/MINSA , 
o la que haga sus veces.  
 
28.2.  El profesional de la salud debe reportar cualquier sospecha de reacción adversa 
que se  pueda present ar con el uso de los productos derivados de cannabis para 
uso medicinal y terapéutico  en los medios de notificación disponibles y dentro 
de los plazos establecidos de acuerdo a la normativa.  
 
Artículo 29.- Dispensación  en las farmacias, boticas o farmacias de los 
establecimientos de salud del sector público y privado  
 
29.1.  La dispensación se realiza previa presentación de la receta y constatación en el 
RENPUC por las farmacias, boticas o farmacias de los establecimientos de 
salud del sector público y privado , que cuente n con licencia de comercialización, 
que adicionalmente realizan la anotación de la dispensación en el Registro 
Nacional de Personas Naturales y Jurídicas que importan y/o comercializan 
cannabis  y sus derivados para uso medicinal y terapéutico .  
 
29.2.  Las receta s una vez atendidas s on retenidas por el establecimiento dispensador 
y quedan archivadas en éste por el término de dos (02) años.  
 
 
CAPÍTULO X  
 
PROTOCOLO DE SEGURIDAD  
 
Artículo 3 0.- Protocolo de seguridad  
 
30.1.  El protocolo de seguridad tiene por objeto garantizar la intangibilidad física de 
cannabis y sus derivados, así como del producto terminado, evitando robos, 
hurtos u otras ocurrencias que generen disminución cuantitativa del cannabis y 
sus derivados para uso medicinal y terapéutico, a fin de  que no sean desviados 
para usos ilícitos.  
 
30.2.  El protocolo de seguridad es formulado por el administrado , quien va  a tramitar 
la(s) licencia(s) establecida(s) en el presente Reglamento , y requiere de una 
verificación de los dispositivos de seguridad existent es o implementados por el 
administrado en su establecimiento. La verificación es un servicio prestado en 
exclusividad por el Ministerio del Interior, a través de la DIRANDRO de la PNP  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      25 
 quien expide el “Certificado de cumplimiento de dispositivos de segurida d para 
el desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, regulado para el uso 
medicinal y terapéutico ”. 
 
30.3.  Para expedir el Certificado señalado en el numeral 30.2 del presente artículo, el 
administrado presenta ante la DIRANDRO de la PNP la siguient e 
documentación:  
 
a) Solicitud con carácter de declaración jurada, conteniendo los datos 
personales del administrado.  
 
b) El protocolo de seguridad, con la siguiente información:  
 
i. Datos generales: Nombre del representante legal, conductor o 
responsable del establecimiento, número de Registro Único de 
Contribuyente (RUC) , número de la Licencia de Funcionamiento 
Municipal con el giro de negocio relacionado a la actividad que 
realiza con el Cannabis y sus derivados, y domicilio legal.  
ii. Datos del establecimiento donde se desarrolla la actividad: 
Dirección y ubicación geográfica referencial (captura de pantalla 
de mapa o coordenadas UTM).  
iii. Documentación o descripción de los dispositivos de seguridad 
existentes o implementados, teniéndose en cuenta el  tipo de 
actividad a desarrollar y los escenarios de riesgo que ella 
representa, de acuerdo con los lineamientos técnicos expresados 
en la Directiva que apruebe el Ministerio del Interior mediante 
Resolución Ministerial.  
 
c) Pago por derecho de trámite.  
 
30.4.  La diligencia de verificación para la emisión del Certificado está a cargo de la 
DIRANDRO, la cual consta en un acta suscrita por el administrado, o su 
representante, y el personal de la DIRANDRO designado, en la que se señale 
la existencia o implementación d e los dispositivos de seguridad en el 
establecimiento del administrado, conforme con los lineamientos técnicos que 
apruebe el Ministerio del Interior y el Protocolo de Seguridad presentado.  
 
30.5.  En caso de verificar la conformidad de la existencia o implementa ción de los 
dispositivos de seguridad en el establecimiento del administrado, la DIRANDRO 
emite el “Certificado de cumplimiento de dispositivos de seguridad para el 
desarrollo de actividades con cannabis y sus derivados, regulado para el uso 
medicinal y te rapéutico”, que garantiza el cumplimiento de condiciones mínimas 
de seguridad.  
 
30.6.  De ser el caso que, los representantes de la DIRANDRO observen la existencia 
o implementación de los dispositivos de seguridad en el establecimiento del 
administrado, dejan con stancia de ello en la respectiva acta, a fin que el 
administrado proceda a su subsanación y posterior presentación de una nueva 
solicitud, de acuerdo con lo dispuesto en el  numeral  30.3 del presente artículo . 
 
Artículo 31.- Sobre la modificación del protoc olo de seguridad  
 
Toda modificación del protocolo de seguridad debe ser puesta en conocimiento de la 
DIRANDRO, siguiendo el proceso señalado en el numeral 30.3  del artículo 30  del 
presente Reglamento , para efectos de su verificación y actualización del Certificado 
otorgado, bajo apercibimiento de suspensión de la licencia.   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      26 
 CAPÍTULO X I 
 
REGISTRO SANITARIO  
 
Artículo 32.- Registro sanitario  
 
32.1.  El MINSA, a través de la DIGEMID, otorga registro sanitario a los productos 
derivados del cannabis  de uso medicinal y terapéutico en la clasificación de 
especialidad farmacéutica  o medicamento herbario, para cuyo efecto aplica el 
Reglamento para el Registr o, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos 
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado por 
Decreto Supremo N ° 016-2011 -SA y sus modificatorias  o el que haga sus veces , 
exceptuando lo señalado en el artículo 78 del citado Reglam ento, sobre  la 
inclusión en la formulación de sustancias estupefacientes.  
 
32.2.  Asimismo, el MINSA, a través de la DIGEMID , otorga, en un plazo máximo de 
treinta ( 30) días hábiles  de solicitado, el registro sanitario al producto natural 
derivado de cannabis  de uso en salud , para cuyo efecto aplica lo establecido en 
el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos 
Farmacéuticos y Afines,  aprobado con Decreto Supremo N ° 010-97-SA y sus 
modificatorias , o el que haga sus veces , referidos al producto natural de uso en 
salud . La información que debe contener el prospecto o inserto del producto 
natural derivado de cannabis  de uso en salud es la establecida en los literales 
a), b), d), e) y f) del artículo 94 del citado Reglamento, así como la información 
referida al uso recomendado.    
 
32.3.  Los preparados de fórmulas magistrales derivados del cannabis  para uso 
medicinal y terapéutico no requieren registro sanitario.  
 
Artículo 33.- Condición de venta y/o dispensación  
 
33.1.  La venta y/o dispensación de derivados del cannabis  para uso medicinal  y 
terapéutico , cuando en su formulación el contenido de delta -9-
tetrahidrocannabinol (THC) es igual o superior al  1%, es con receta especial , la 
cual es retenida al momento de la dispen sación ; y, cuando en su formulación el 
contenido de delta -9-tetrahidrocannabinol (THC) es inferior al  1% o cuando s ólo 
contenga cannabidiol (CBD ), la venta y/o dispensación debe realizarse con 
receta médica, la que es retenida  al momento de la dispensación . 
 
33.2.  Los derivados de cannabis  para uso medicinal y terapéutico prescritos en la 
receta médica y/o la receta especial, son dispensados en farmacias, boticas o 
farmacias de los establecimientos de salud del sector público y privado que 
cuenten con la licencia correspondiente.  
 
 
CAPÍTULO XI I 
 
REGISTRO DE PACIENTES USUARIOS DEL CANNABIS Y SUS DERIVADOS 
PARA USO MEDICINAL Y T ERAPÉUTICO  
 
Artículo 34.- Registro de Pacientes Usuarios del Cannabis y sus derivados para 
uso medicinal y terapéutico (RENPUC)  
 
Corresponde a la DIGEMID conducir el Registro Nacional de Pacientes Usuarios de 
Cannabis  y sus derivados para uso medicinal y terapéutico  (RENPUC) , que para tal fin 
implementa .  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      27 
  
Artículo 35.- Proceso de registro de pacientes usuarios del cannabis y sus 
derivados para uso medicinal y terapéutico  
 
35.1.  El paciente o el médico tratante a solicitud del paciente, efectúa la inscripción 
correspondiente en el RENPUC , a través de una declaración jurada virtual que 
contiene la información requerida en el literal a) d el artícul o 4 y el artículo 6 de 
la Ley N°  30681 , Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del Cannabis y 
sus derivados.   
 
35.2.  El registro se realiza en el portal web de la DIGEMID 
(www.digemid.minsa.gob.pe ) para lo cual se ingresan los datos solicitados, 
confo rme a lo dispuesto por la Ley N°  29733, Ley de Protección de Datos 
Personales , y su modificatoria . El paciente da la conformidad a la recepción de 
la información sobre los beneficios y riesgos del tratamiento con cannabis  y sus 
derivados, dispuesta por el artículo 6 de la Ley Nº 30681 , Ley que regula el uso 
medicinal y terapéutico del Cannabis y sus d erivados . 
 
35.3.  El proceso de registro culmina con la dispensación del derivado del cannabis 
por parte del establecimiento farmacéutico; en el caso de las asociaciones, el 
proceso  de registro culmina con la entrega del derivado del cannabis por parte 
de la refe rida asociación, previa entrega de la receta médica a la misma.  
 
35.4.  Asimismo , puede  realizarse el registro en la Plataforma de Usuario de los 
Centros y/o Establecimientos de Salud. El paciente da la conformidad a la 
recepción de la información sobre los benef icios y riesgos del tratamiento con 
cannabis  y sus derivados, dispuesta por el artículo 6 de la Ley Nº 30681 , Ley 
que regula el uso medicinal y terapéutico del Cannabis y sus derivados . Dicha 
información debe presentarse en lenguaje sencillo y en formato a ccesible, 
especialmente para personas con discapacidad.   
 
 
CAPÍTULO XII I 
 
REGISTROS DE IMPORTACIÓN Y/O  COMERCIALIZACIÓN, INVESTIGACIÓN,  
PRODUCCIÓN  Y PRODUCCIÓN ARTESANAL  
 
Artículo 36.- Registro de personas naturales o jurídicas importadoras y/o 
comercializadoras y de asociaciones que realizan actividad de producción 
artesanal de derivados de cannabis con cultivo asociativo de la planta del género 
cannabis con fines medicinales y terapéuticos  
 
Corresponde a la DIGEMID conducir el Registro de perso nas naturales o jurídicas 
importadoras y/o comercializadoras y de asociaciones que realizan actividad de 
producción artesanal de derivados de cannabis con cultivo asociativo de la planta del 
género cannabis con fines medicinales y terapéuticos, siendo dich o registro automático, 
y posterior a la emisión de la licencia correspondiente. Para el caso de las personas 
naturales y jurídicas importadoras y/o comercializadoras que se inscriben  en el citado 
registro , deben estar constituidas como establecimientos farmacéuticos.  
 
En el registro , los titulares de las licencias deben consignar el establecimiento 
farmacéutico o asociación, así como las previsiones y los movimientos relativos al 
empleo o disposición del ca nnabis y sus derivados.  
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      28 
 Artículo 37.- Registro de entidades de investigación autorizadas a estudiar el 
cannabis y sus derivados para uso medicinal y terapéutico  
 
Corresponde al INS conducir el Registro de entidades de investigación autorizadas a 
estudiar el cannabis y sus derivados para uso medicinal y terapéutico , siendo dicho 
registro automático, y posterior a la emisión de la licencia correspondiente . En el caso 
de investigaciones agrarias , corresponde al INIA conducir el Registro correspondiente.  
 
Artículo 38.- Registro de entidades públicas y laboratorios debidamente 
registrados y certificados, autorizados para la producción  
 
Corresponde a la DIGEMID conducir el Registro de entidades públi cas y laboratorios 
debidamente registrados y certificados, autorizados para la producción; siendo dicho 
registro automático, y posterior a la emisión de la licencia correspondiente. Las 
personas naturales y jurídicas que se inscriben  en el citado registro están constituidas 
como establecimientos farmacéuticos.  
 
En el registro , los titulares de las licencias deben consignar el laboratorio farmacéutico , 
así como las previsiones y los movimientos relativos al empleo o disposición del 
cannabis y sus derivados.  
 
 
CAPÍTULO XIV  
 
CONTROL Y FISCALIZACI ÓN 
 
Artículo 39.- Control y fiscalización  
 
39.1.  El control abarca las actividades para la obtención de la planta de cannabis  
desde la semilla, siembra, manejo, cosecha y post cosecha, pasando por la 
obtención de un derivado  de cannabis , proceso de manufactura , producción 
artesanal , hast a llegar al producto terminado , destinada a su uso medicinal y 
terapéutico.  
 
39.2.  Están sujetos al control y fiscalización los establecimientos farmacéuticos, 
instituciones de investigación, asociaciones para producción artesanal con 
cultivo asociativo, entidades públicas autorizadas y registradas para realizar 
actividades de investig ación, producción, importación, comercialización del 
cannabis y sus derivados, y producción artesanal de derivados del cannabis con 
cultivo asociativo de la planta del género cannabis , destinados exclusivamente 
para fines medicinales y terapéuticos , así como  los productos derivados de 
cannabis  a cargo de l MINSA, MIDAGRI y MININTER de acuerdo a sus 
competencias . 
 
39.3.  El MININTER, a través de la DIRANDRO de la PNP, garantiza el control, 
seguridad y fiscalización de las operaciones relacionadas con la producción de 
la planta de cannabis con fines medicinales y terapéuticos, que incluyen los 
procesos de producción, transporte, almacenamiento de materia prima y 
producto  terminado. Para tal fin, los administrados deben brindar las facilidades 
al personal policial de la DIRANDRO y/o de sus órganos desconcentrados, 
encontrándose facultados para constituirse en el establecimiento donde se 
realiza la actividad, y/o solicitar información, con la finalidad de evitar que el 
cannabis y sus derivados sean desviados para usos ilíc itos. 
 
39.4.  El SENASA realiza  el control fitosanitario en la importación de semillas, el cual 
incluye el seguimiento del cultivo bajo cuarentena posentrada. Asimismo, como  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      29 
 autoridad en Semillas, debe efectuar la supervisión a las actividades de 
producción e importación de semillas de cannabis en el marco de la Ley Nº 
27262, Ley General de Semillas, y sus normas reglamentarias 
correspondientes.   
 
39.5.  La acción contra el comercio  ilegal de los derivados de cannabis se rige  por las 
disposiciones del Capítulo IV del Reglamento de Registro , Control y Vigilancia 
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 
Sanitarios , aprobado con Decreto Supremo N° 01 6-2011 -SA, y sus 
modificatorias . 
 
Artículo 40.- Comunicación por siniestro o sustracción, pérdidas y mermas  
 
40.1.  Cuando se produzca un siniestro o la sustracción de cannabis  y sus derivados 
para uso medicinal y terapéutico , el administrado el mismo día en que toma 
conocimiento del evento , denuncia el hecho ante la autor idad policial de la 
demarcación;  y, copia del parte policial respectivo se presenta a la DIGEMID o 
las Direcciones de Redes Integradas de Salud, las Direcciones Regionales de 
Salud o las que haga n sus veces a nivel regional , al siguiente día hábil, para 
que luego de la evaluación  realizada por las citadas Autoridades , éstas autorice n 
el descargo del faltante en el registro correspondiente.  
 
40.2.  Las pérdidas y las mermas por accidente de trabajo deben ser comunicadas con 
la justificación correspondiente a la DIGEMID o las Direcciones de Redes 
Integradas de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o las que hagan  sus 
veces a nivel regional,  hasta el siguiente día há bil en que se tomó conocimiento . 
 
40.3.  Toda diferencia producida por siniestro, sustracción, pérdidas  y mermas que no 
esté sustentada con la documentación correspondiente, da lugar a la 
investigación respectiva , a fin de determinar las responsabilidades 
administrativas, civiles o penales.  
 
Artículo 41.- Control en el transporte  
 
Los administrados están sujetos al control del transporte de cannabis  y sus derivados  
para uso medicinal  y terapéutico , exponiendo la documentación sustentatoria , 
permitiendo y facilitando la acción de control del producto; para tal efecto, el MININTER, 
a través de la PNP, ejecuta las acciones preventivas correspondientes.  
 
Artículo 42.- Uso obligatorio de dispositivos de ubicación georreferenciada  
 
El transporte de materias primas o derivados de cannabis  para uso medicinal  y 
terapéutico  debe realizarse en unidades móviles que cuenten con dispositivos de 
ubicación georreferenciada, con acceso a la SUNAT, la Policía Nacional del Perú – 
PNP, y a la Superintendencia de Transporte Terrestre de Personas, Carga y 
Mercancías - SUTRAN.  
 
Artículo 43.- Control de productos expirados, deteriorados, contaminados, 
alterados u otras observaciones sanitarias de cannabis  y sus derivados para uso 
medicinal y terapéutico  
 
Los establecimientos farmacéuticos, entidades públicas y asociaciones que cue nten 
con la licencia correspondiente  deben comunicar a la DIGEMID o las Direcciones de 
Redes Integradas de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o las que hagan  sus 
veces a nivel regional , la relación de  productos  derivados de cannabis para uso 
medicinal y terapéutico,  expirados, deteriorados, contaminados, alterados o con  otras  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      30 
 observaciones sanitarias , para su calificación como saldo descartable antes de 
proceder a la disposición final . 
 
Artículo 44 .- Disposición  final de cannabis y sus derivados para uso medicinal y 
terapéutico  
 
44.1.  La disposición final de cannabis y sus derivados para uso medicinal y 
terapéutico se realiza teniendo en cuenta lo siguiente:  
 
a) Los d esechos orgánicos (semillas, plantas, restos de plantas o plántulas) de 
cannabis y derivados para fines exclusivamente medicinales y terapéuticos, 
no utilizados en la producción, en la investigación y en la producción 
artesanal con cultivo asociativo , se incineran.    
 
b) En el  caso de l os productos derivados de cannabis expirados, deteriorados, 
contaminados o alterados, o con  otras observaciones sanitarias 
considerados como saldos descartables en la producción, en la 
investigación, en la comercialización e importación, su dispo sición final se 
realiza conforme a lo dispuesto por el  Reglamento de Estupefacientes, 
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria,  aprobado 
por Decreto Supremo N°  023-2001 -SA, y sus modificatorias.   
 
En los casos de las asociaciones  de producción artesanal con cultivo 
asociativo los productos s on incinerados.  
 
c) El mecanismo de disposición final de los desechos orgánicos sobrantes tras 
el proceso de producción, así como el manejo y disposición de sustancias 
sobrantes del proceso de producción, infestadas, especiales, peligrosas, 
tóxicas o de otro tipo debe permitir la incineración.  
 
d) El procedimiento y medios técnicos a emplear para la disposición de 
desechos de cannabis para uso medicinal debe contemplar las medidas 
preventivas y de contingencia desde la generación hasta su disposición final.  
  
e) Se debe c umplir con la normatividad nacional de la materia en relación a la 
gestión y manejo de los residuos, sanitaria y ambientalmente adecuada, con 
sujeción a los principios de minimización, prevención de riesgos ambientales 
y protección de la salud y el bienestar de la persona humana, bajo 
cancelación de la licencia en caso de incumplimiento.  
 
f) Cuando se trate de semillas de cannabis que no sean reutilizadas en un 
nuevo proyecto de producción o de investigación, deben ser incinerad as; su 
incumplimiento es una causal de cancelación de la licencia, sin perjuicio de 
las responsabilidades administrativas, civiles y/o penales.  
 
g) Cuando se trate de restos de plantas o plántulas de cannab is sobrantes en 
cualquiera de las etapas del proceso de producción, estos deben ser 
incinerados; el incumplimiento es una causal de cancelación de la licencia , 
sin perjuicio de las responsabilidades administrativas, civiles y/o penales  a 
que hubiere lugar.  
 
h) Todos los mecanismos de disposición final deben mantenerse registrados, 
indicando las cantidades, el procedimiento de disposición final, el personal 
responsable y la fecha del procedimiento.  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      31 
 44.2.  El director técnico del laboratorio o investigador principal d el proyecto de 
investigación de la institución de investigación comunica con detalle de los 
procedimientos y medios técnicos a emplear, las medidas preventivas y de 
contingencia, así como del lugar y fecha donde se efectuará el procedimiento 
de disposición  final, a la DIGEMID o las Direcciones de Redes Integradas de 
Salud, las Direcciones Regionales de Salud o las que  haga n sus veces a nivel 
regional , con un mínimo de diez (10) días hábiles previo al inicio de la disposición 
final de los desechos orgánicos y/o saldos descartables.  
 
Para el caso de las asociaciones dedicadas a la producción artesanal de 
derivados de cannabis con cultivo asociativo, el encargado de la producción 
artesanal también está obligado a comunicar a la DIGEMID o las Direcciones de 
Redes Integradas de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o las que 
haga n sus veces a nivel regional , la disposición final de los desechos orgánicos 
y/o saldos descartables, conforme a las condiciones señaladas en el párrafo 
anterior.  
 
44.3.  Cuando se trate de  la disposic ión final de desechos orgánicos de cannabis para 
uso medicinal y terapéutico , la DIGEMID o las Direcciones de Redes Integradas 
de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o las que hagan  sus veces a 
nivel regional , según criterio de riesgo , determinan la necesidad de  designa r a 
un supervisor para que intervenga como veedor en el procedimiento de 
destrucción, lo cual es comunicado al administrado. El supervisor designado 
debe verificar la cantidad de sustancias y/o medicamentos a destruir, presenciar 
el acto de destrucción, así co mo levantar el acta respectiva. Luego de 
designarse al  supervisor , las Autoridades antes men cionadas  solicitan la 
participación de representantes del MININTER, MIDAGRI  o de otros sectores 
que se requieran, según sus competencias y atribuciones, quienes intervienen 
como veedores en el proceso de disposición final.  
 
44.4.  Cuando se trate de saldos descartables de productos derivados de cannabis, 
expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su aspecto, que hubieren 
sido declarados fuera de uso o que hubieren sufrido desmedro o pérdida de su 
efectividad u otros que te ngan observaciones sanitarias, la DIGEMID o las 
Direcciones de Redes Integradas de Salud, las Direcciones Regionales de Salud 
o las que hagan  sus veces a nivel regional, según criterio de riesgo , determinan 
la necesidad de designar a un supervisor para que  intervenga como veedor en 
el procedimiento de destrucción, lo cual es comunicado al administrado. El 
supervisor designado debe verificar la cantidad de sustancias y/o medicamentos 
a destruir, presenciar el acto de destrucción, así como levantar el acta 
respectiva.  
 
Artículo 45.- Control de calidad  
 
45.1.  Los análisis de control de calidad de los productos terminados derivados del 
cannabis para uso medicinal y terapéutico, se realizan en el Centro Nacional de 
Control de Calidad (CNCC) del  Instituto Nacional de Salud  (INS), y en los 
Laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad.  
 
45.2.  Los procedimientos específicos a seguir para la realización de dichos análisis 
se sujetan a lo dispuesto en las técnicas analític as farmacopeicas o propias, 
autorizadas en el registro sanitario por la Autoridad Nacional de Productos 
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) o lo que 
establezca el CNCC, cuyos resultados de los análisis son reportados mediante 
un informe técnico -sanitario.  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      32 
 45.3.  Para el control de calidad de productos farmacéuticos  derivados de cannabis , el 
INS y los laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Control 
de Calidad, se rigen por lo establecido en las normas correspondien tes. 
 
45.4.  Para la realización de los análisis de control de calidad por parte de las 
asociaciones para la producción artesanal con cultivo asociativo de la planta del 
género cannabis con fines medicinales y terapéuticos, éstas pueden optar por 
efectuarlas en l aboratorios públicos y privados debidamente autorizados por el 
INS.  
 
45.5.  El Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC) del INS y los laboratorios de 
la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad , a solicitud de 
las asociaciones para la producción artesanal con cultivo asociativo de la planta 
del género cannabis con fines medicinales y terapéuticos, brinda n el servicio de 
análisis de control de calidad a realizarse en los productos obten idos en la 
producción artesanal ; para ello deben imp lementar las metodologías apropiadas 
para la identificación de sus componentes , incluyendo las impurezas .  
 
Artículo 46.- Fiscalización sanitaria  
 
46.1.  La DIGEMID o las Direcciones de Redes Integradas de Salud o las Direcciones 
Regionales de Salud o las que  hagan sus veces a nivel regional , según 
corresponda, realizan las acciones de fiscalización sanitaria  del cannabis y sus 
derivados para uso medicinal y terapéutico , a través de inspecciones periódicas 
a los establecimientos farmacéuticos autorizados y cer tificados, instituciones de 
investigación , entidades públicas que manejen derivados  de cannabis para uso 
medicinal y terapéutico , y asociaciones para la producción artesanal con cultivo 
asociativo , a fin de verificar que la producción, importación, distrib ución, 
prescripción  del cannabis y sus derivados y todo acto relacionado con dichas 
sustancias y productos se realice exclusivamente con fines medicinales y 
terapéuticos , así como verificar la conformidad entre la existencia física y los 
registro s correspo ndientes.  
  
46.2.  De evidenciarse durante la fiscalización algún acto contrario a los fines 
medicinales y terapéuticos del cannabis y sus derivados , se pone este hecho en 
conocimiento de la instancia pertinente a fin de que proceda a promover la 
acción penal correspondiente.  
 
Artículo 47.- Inspecciones  
 
47.1.  La DIGEMID , publica en su portal web ( www.digemid.minsa.gob.pe ) las 
atribuciones de los inspectores . 
 
Las inspecciones se ajustan a lo siguiente:  
 
a. Los inspectores pueden  ingresar durante las horas de funcionamiento, sin 
necesidad de previa notificación, a cualquiera de los establecimientos o 
locales de las instituciones de investigación, entidades públicas que 
manejen derivados de cannabis para uso medicinal y terapéutico , y 
asociaciones para la producción artesanal con cultivo asociativo.  
b. Para ingresar al local del establecimiento o institución  o asociación , los 
inspectores deben portar, además de la respectiva credencial que los 
identifique como tales, una carta de pres entación suscrita por el titular del 
órgano responsable de la fiscalización sanitaria, en la que se debe indicar 
el nombre completo y el número del Documento  Nacional  de Identidad  (DNI)   
 
 
                                                                PROYECTO                                                      33 
 de las personas que hubieren sido designad as para realizar la inspecci ón. 
Una copia de dicha carta debe quedar en poder del titular de la licencia . 
c. Los inspectores encargados de la inspección están facultados para solicitar 
la exhibición de las copias de los certificados oficiales de importación y 
comercialización, protocolo  de seguridad  y registros nacionales de control  
del cannabis y sus derivados , entre otros documentos, según corresponda.  
d. Los inspectores encargados de la inspección están asimismo facultados 
para revisar o inspeccionar las existencias que hubiere en almacé n con el 
objeto de verificar la veracidad y exactitud de la información contenida en la 
documentación a que se refiere el literal precedente.  
 
47.2.  Una vez concluida la inspección, el inspector encargado levanta  el acta 
correspondiente, la cual es firmada por éste, el administrador o la persona 
responsable del establecimiento , institución o asociación  objeto de inspección, 
y del director técnico, según corresponda. En caso que estos se nieguen  a 
hacerlo, en el act a se dej a constancia del hecho, sin que ello afecte su validez.  
 
47.3.  El acta de inspección, a su vez, puede disponer además la aplicación de una o 
más medidas de seguridad contenidas en los literales b), j), k), l), ll), m),  y n), del 
artículo 130 de la Ley N ° 26842, Ley General de Salud.  
 
47.4.  Los inspectores, bajo responsabilidad, elevan el acta correspondiente en un 
plazo de veinticuatro (24) horas de realizada la inspección, a fin que, mediante 
Resolución Directoral de la Dirección de Inspección y Certificaciones de la 
DIGEMID ; o, de ser el c aso, de la Dirección correspondiente de las Direcciones 
de Redes Integradas de Salud o las Direcciones Regionales de Salud o las que  
hagan sus veces a nivel regional , se ratifique, modifique o suspenda la medida 
adoptada  en el acta , sin perjuicio de su aplicación inmediata.   
 
Artículo 48.- Facilidades para la inspección  
 
El propietario, el administr ador o representante legal del  establecimiento , institución o 
asociación  objeto de inspección, está obligado a prestar a los inspectores todas las 
facilidades  que estos requieran para el desarrollo de sus funciones de fiscalización.  
 
Artículo 49.- Reporte de actividades sospechosas  
 
Los establecimientos farmacéuticos, institucione s de investigación,  entidades públicas,  
y asociaciones para la producción artesanal con cultivo asociativo q ue, durante el 
desarrollo de actividades reguladas mediante el presente Reglamento, tomen 
conocimiento de operaciones inusuales  o conductas sospechosas,  o de comercio ilegal, 
deben comuni carlo a la DIGEMID mediante el formato virtual establecido para t al efecto.  
 
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS  FINALES  
 
Primera.  - Registros  
 
El Ministerio de Salud, en un plazo no mayor de noventa (90) días hábiles de publicado 
el presente Reglamento, implementa los Registros a los que se hace referencia  en el 
presente  Reglamento.   
 
Segunda. -  Norma específica  para la producción e importación de semilla de 
cannabis  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      34 
 El MI DAGRI, a través  del SENASA , debe  aprobar , en un plazo no mayor de ciento 
ochenta (180) días  calendario  contados a partir de la entrada en vigencia del presente 
Reglamento,  una norma específica para la producción e importación de semilla de 
cannabis  en concordancia con la Ley N°  27262, Ley General de Semillas, y de 
cumplimiento obligatorio para la importación de semillas y la obtención de variedades 
que se desarrollen en el territorio nacional.   
 
En tanto se aprueba la norma indicada en e l párrafo anterior, todo cultivar  a ser 
sembrado  en el territorio nacional, debe inscribirse en el Registro de Cultivares 
Comerciales , aplicando los protocolos de e nsayo de identificación de cannabis  sativa 
que debe aprobar  el SENASA mediante  Resolución del máximo órgano.   
 
Tercera . – Medidas para facilitar el acceso  
 
El Estado implementa  medidas para facilitar el acceso del cannabis  y sus derivados, 
con fines medicinales y terapéuticos, a través de los establecimientos de salud públicos 
para garantizar la atención de la demanda de pacientes registrados.   
 
Cuarta. - Incorporación en el PEAS  
 
Incorpór ase en las prestaciones financiadas por el Plan Esencial de Aseguramiento en 
Salud (PEAS) y sus planes complementarios las prescripciones médicas para el uso del 
cannabis y sus derivados con fines medicinales y terapéuticos.  
 
Quinta. - Ingreso o salida de der ivados de cannabis para uso medicinal y 
terapéutico  
 
El ingreso o salida de derivados de cannabis para uso medicinal y terapéutico en poder 
de viajeros de procedencia nacional o extranjera debe estar  amparada con la receta 
médica  correspondiente que acredi te su uso. Es responsabilidad del viajero presentar 
la documentación ante la autoridad aduanera.  
 
Sexta. - Dispensación  de preparados farmacéuticos  
 
Para la dispensación de preparados farmacéuticos derivados de cannabis  con fines 
medicinales y terapéuticos, la Institución Prestadora de Servicio s de Salud  - IPRESS, 
con código único de IPRESS, que cuente con área  de Farmacotecnia autorizada , en la 
Unidad  Productora  de Servicios de Salud Farmacia , la oficina farmacéutica 
especializada o la oficina farmacéutica que cuente con área de Farmacotecnia , deben 
solicitar la licencia de comercialización , para la elaboración de preparados 
farmacéuticos derivados de cannabis con fines medicinales y terapéuticos, con el fin de 
atender la prescripción médica, cumpliendo con las normas legales vigentes. En la 
prescripción se debe n especificar claramente las concentraciones de 
tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol  (CBD), con el fin de determinar la posología.  
 
Séptima. - Modificación del Anexo N° 1 del presente Reglamento  
 
El Anexo N° 1 del presente Reglamento está sujeto a modif icación en el extremo de 
origen, denominación y descripción, mediante Resolución Directoral de la DIGEMID.  
 
Octava . - Exoneraciones  
 
Las entidades públicas del MINSA y del MIDAGRI que requieran emplear cannabis para 
uso medicinal y terapéutico con el obje tivo de cumplir con las actividades de evaluación 
y control están exoneradas de contar con las licencias respectivas.  
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      35 
 Novena. - Aplicación supletoria  
 
Para los casos no señalados en el presente Reglamento, se aplican supletoriamente 
las disposiciones contenidas en la Ley N ° 27262, Ley General de Semillas, y sus 
modificatorias; el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias 
sujetas a fiscalización sanitaria, aprobado con Decreto Supremo N ° 023-2001 -SA, y sus 
modificator ias; el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado con 
Decreto Supremo N° 014 -2011 -SA, y sus modificatorias; el Reglamento para el 
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos 
Médicos y Productos Sanitarios,  aprobado con Decreto Supremo N° 016 -2011 -SA, y 
sus modificatorias; el Texto Único Ordenado de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento 
Administrativo General, aprobado mediante Decreto Supremo N° 004 -2019 -JUS; el 
Decreto Legislativo N° 1278, Decreto Legisla tivo que aprueba la Ley de Gestión Integral 
de Residuos Sólidos, sus modificatorias, y su Reglamento aprobado por Decreto 
Supremo N° 014 -2017 -MINAM; el Decreto Legislativo 1241 Ley de Fortalecimiento de 
la Lucha contra el Tráfico Ilícito de Drogas y su Reg lamento, la Convención Única de 
1961 sobre Estupefacientes, enmendada por el Protocolo de 1972; la Convención de 
las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias 
Sicotrópicas, 1988; la Ley N° 27446, Ley del Sistema Nacional de Evaluación del 
Impacto Ambiental, sus Reglamentos, y los reglamentos fitosanitarios y demás normas 
análogas y conexas, siempre que no se contrapongan con lo establecido en la Ley N° 
30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del Cannabis y sus de rivados, su 
modificatoria, y el presente Reglamento.  
 
Décima . - Emisión de disposiciones complementarias por parte del MINSA  
 
El Ministerio de Salud emite las disposiciones complementarias que resulten necesarias 
para la aplicación del presente Reglamento mediante Resolución Ministerial.  
 
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS  
 
Primera. - Excepción  
 
Exceptú ase del plazo establecido en el artículo 5 del Reglamento de Estupefacientes. 
Psicotrópicos y Otras Sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria, aprobado con 
Decreto Supremo N° 023 -2001 -SA, por única vez , hasta el año 2023 , a los 
establecimientos farmacéutic os y entidades públicas que cuenten con la licencia 
correspondiente a efecto de que comuniquen sus previsiones de derivados de cannabis.  
 
Segunda . - Fuente Semillera  
 
El Ministerio de Desarrollo Agrario y Riego, en un plazo no mayor de sesenta (60) días 
hábiles de publicado el presente Reglamento, aprueba mediante Resolución Ministerial 
los criterios para la evaluación y registro de la Fuente Semillera, que permita a la s 
asociaciones de pacientes usuarios de cannabis la inscripción de ecotipos o variedades 
de Cannabis preexistentes en el territorio nacional ; con el fin de registrar  el origen del 
material genético para la producción agraria requerida y cuyo registro conc luye en un 
plazo no mayor a dos (2) años contado s a partir de la publicación de la  citada  
Resolución Ministerial . 
 
Tercera . - Investigación Científica en Salud  
 
El Instituto Nacional de Salud ( INS), en un plazo no mayor de ciento veinte (120) días 
calendario , mediante Resolución Jefatural , aprueba las normas técnicas necesarias  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      36 
 para establecer los parámetros y aspectos relacionados al desarrollo de investigación 
científica en salud, en el marco del p resente Reglamento.  
 
Cuarta . - Regulación transitoria  
 
a) Los procedimientos administrativos iniciados antes de la entrada en vigencia del 
presente Decreto Supremo, se rigen por la normativa anterior hasta su 
conclusión.  
b) No obstante, son aplicables a los procedimientos en trámite, las disposiciones 
del presente Decreto Supremo que reconozcan derechos o facultades a los 
administrados frente a la administración.  
 
Quinta. - Equivalencias  de licencias  
 
A efecto de aplicar  las disposiciones señaladas en el presente Reglamento  a las 
licencias otorgadas en el marco de lo dispuesto en el Reglamento aprobado por Decreto 
Supremo N° 005 -2019 -SA, debe n considerarse las  siguientes equivalencias : 
 
Reglamento aprobado por el Decreto 
Supremo  N° 005 -2019 -SA Equivalencia s 
 
- Licencia para la producción de cannabis y sus 
derivados con fines medicinales y terapéuticos 
que incluye cultivo.  
 
- Licencia para la producción de cannabis y sus 
derivados con fines medicinales y terapéuticos 
que incluye semillas.  
  
Licencia para la producción de derivados de 
cannabis, con cultivo de la planta del género 
cannabis  (Artículo  14, numeral 14.3) . 
 
 
Licencia para la producción  de cannabis y sus 
derivados con fines medicinales y terapéuticos  
que no incluye cultivo . 
 Licencia para la producción de derivados de 
cannabis, sin cultivo de la planta del género 
cannabis  (Artículo  14, numeral 14.4) . 
 
Licencia de importación  y/o comerci alización  a 
laboratorios y droguerías . 
 
 Licencia para la importación de cannabis y sus 
derivados y comercialización de derivados de 
cannabis a los laboratorios farmacéuticos y 
droguerías  (Artículo  10 numeral 10.1) . 
 
Licencia de comercialización  a farmacias, boticas 
y farmacias de establecimientos de salud . 
 Licencia para la comercialización de derivados de 
cannabis a las farmacias, boticas y farmacias de 
establecimientos de salud  (Artículo  10, numeral 
10.2).  
 
- Licencia para la investigación científica en seres 
humanos que implica la realización de ensayos 
clínicos . 
 
- Licencia para la investigación científica en seres 
humanos que no sean ensayos clínicos . 
 
  
Licencia para investigación científica sin cultivo 
en seres humanos (Artículo  8, numeral 8.2).  
 
 
Licencia para la investigación científica en 
cannabis para uso medicinal y sus derivados y 
productos terminados que no implique estudios en 
seres humanos . 
 Licencia para la investigación científica sin cultivo 
que no implique estudios en seres humanos  
(Artículo  8, numeral 8.3).  
 
Licencia para universidades e instituciones de 
investigación agraria . 
 Licencia para la investigación científica con cultivo 
de la planta del género cannabis  (Artículo 9).  
 
 
Sexta. – Adecuación de las licencias  
 
Las licencias que se hayan obtenido al amparo de lo dispuesto en el Reglamento 
aprobado por Decreto Supremo N° 005 -2019 -SA, deben adecuarse a las disposiciones  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      37 
 mencionadas en el presente Reglamento , según sus equival encias  señaladas  en la 
Quinta Disposición Complementaria Transitoria  del presente Reglamento.   
 
Las referidas licencias , dentro de un (01) año  contado  a partir de la entrada en vigencia 
del presente Reglamento, deben presentar  ante la Autoridad competente  la información 
y requisitos nuevos que contienen las licencias equivalentes  detalladas  en la Quinta 
Disposición Complementaria Transitoria  del present e Reglamento . De no realizar las 
adecuaciones a las licencias otorgadas al amparo del Reglamento aprobado por 
Decreto Supremo N° 005 -2019 -SA, esta s son canceladas.  
 
 
DISPOSICIÒN COMPLEMENTARIA DEROGATORIA  
 
Única.- Derogación  
 
Derógase  el Reglamento de la Ley N° 30681, Ley que regula el uso medicinal y 
terapéutico del cannabis y sus derivados, aprobado mediante el artículo 1 del Decreto 
Supremo N° 005 -2019 -SA. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      38 
 ANEXO N ° 1 
 
RELACI ÓN DE PARTIDAS ARANCELARIAS PARA LA  
IMPORTACION DE CANNABIS  Y SUS DERIVADOS  
 
 
ORIGEN DEL 
ESTUPEFACIENTE  DENOMINACIÓN  DESCRIPCIÓN  PARTIDAS 
ARANCELARIAS  
NATURAL  Semilla de cannabis                                     
Productos a base de                           
Cannabidiol (CBD) en 
combinación con otros 
cannabinoides, entre ellos el THC  
 
                                                                    Semilla de cannabis  
Resina de cannabis  
Extracto, tintura y 
aceite de cannabis  1211.90.90.99  
             
1301.90.90.90  
        
1302.19.91.00 o  
        
1302.19.99.00  
 
(mezcla estandarizada THC  
 CBD)  Mezcla 
estandarizada 
tetrahidrocannabinol 
(THC) y cannabidiol 
(CBD)  
 
 3004.90.29.00  
SINTÉTICO  
(Derivados 
cannabinoides 
sintéticos)  Nabilona (DCI)  
 Tetrahidrocannabinol 
(THC)  2932.95.00.00  
 Dronabinol ( DCI) 
 Análogo semisintético  
(THC) 2932.95.00.00  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      39 
 ANEXO N°  2  
 
FORMATO DE PLAN DE PRODUCCI ÓN AGRÌCOLA PARA LA PRODUCCIÒN 
DE CANNABIS  CON FINES MEDICINALES Y TERAPÉUTICOS  
 
 
I. RESUMEN EJECUTIVO – Colocar una breve reseña del administrado, incluyendo trayectoria en el rubro 
farmacéutico (cuando corresponda) y finalidad de dedicarse a la producción de cannabis , entre otros 
aspectos que considere relevante mencionar.  
 
II. OBJETIVO DE LA PRODUCCIÒN - En función a la demanda a atender, el objetivo de la producción debe 
indicar claramente y como mínimo los siguientes aspectos:  
• Cantidad de semilla a utilizar (en unidades y en kg)  
• Cantidad estimada de cosecha de cannabis  que espera obtener por campaña (en kg de inflorescencia).  
• Superficie a cultivar con cannabis , en m2 indicando la densidad de plantación (n° de plantas/m2) y 
sistema de conducción.  
 
Ejemplo : Producir  XX kg de inflorescencias de cannabis  de la variedad XX,  seleccionada y empacada en 
unidades de XX g, con (o sin) propiedades psicoactivas por contar con un contenido mínimo de XX de 
cannabidiol y otros cannabinoides, que tendrá como destino abastecer a los laboratorios de la empresa 
XX la cual, a su vez, elabo rará la cantidad autorizada de XX kg/lt/gr. de derivado de cannabis  con fines 
medicinales y terapéuticos. Para la producción por campaña, la cual tendrá una duración de XX meses 
se utilizará una cantidad  XX semillas que totalizan un peso de XX  kg, que ser án sembradas en un área 
de XXm2 a razón de XX plantas por m2 conducidas bajo un sistema de XX con riego XX.  
 
III. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO – Indicar  las especificaciones del producto a cosechar 
(Inflorescencias de cannabis ) tanto físicas como químicas que será producido en el predio agrícola del 
administrado.  
 
IV. DESCRIPCIÓN DE LA ZONA DE PRODUCCIÓN – En este punto , describir aspectos como :  
a) Características de la zona de cultivo que favorecen a su producción agrícola (clima, suelos, etc.). 
b) Características del predio (dimensiones, n°  de lotes, distribución, vías de accesos, etc.).  
c) Descripción de la tecnología de manejo.  
d) Descripción de la infraestructura y del sistema de riego a utilizar.  
e) Estructura y textura de los suelos.  
f) Calidad del agua (pH, C.E., microbiología).  
V. DESCRIPCIÓN DE LAS INSTALACIONES A IMPLEMENTAR EN EL PREDIO – En este punto , describi r 
aspectos como :  
a) Lotes de producción y/o invernaderos, casa malla, etc.  
b) Área de almacenamiento de insumos agrícolas y los respectivos controles de ingreso y salida de 
insumos, incluyendo registros.  
c) Área de almacenamiento de maquinarias, equipos, utensilios y herramientas.  
d) Área de almácigos, cuando corresponda.  
e) Área de acopio de producto cosechado.  
f) Área de disposición de residuos.  
g) Instalaciones sanitarias.  
h) Instalaciones destinadas al bienestar de los trabajadores.   
i) Oficinas administrativas.  
VI. DESARROLLO DEL PROCESO PRODUCTIVO – En este punto , describir el proceso productivo del 
cannabis  con fines medicinales y terapéuticos, elaborar un flujograma y detallar los principales procesos, 
actividades a realizar, tales como : Preparación del terreno e instalaciones, siembra, trasplante, 
fertilización, podas, riegos, manejo fitosanitario, insumos a utilizar, cosecha y disposición final de residuos 
de cosecha, así como toda actividad específica que corresponda a la producción agrícola del cannabis , 
e incl uirlas en el Cronograma de Trabajo.  
VII. CRONOGRAMA DE TRABAJO – En una tabla tipo diagrama de Gantt debe n calendarizarse todas las 
acciones que se  realizan  en el cultivo para una ( 01) campaña agrícola, indicando como mínimo nombre 
de la actividad, descripción de la actividad, responsable, materiales e insumos a utilizar, códigos de 
registros que se levantarán por actividad.   
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      40 
 Actividad  Descripción  Responsable  Materiales, 
equipos e  
insumos a 
utilizar  Código  
de 
registro 
(*) Fecha de inicio, fecha de 
fin, y graficar duración   
1 2 3 4 5 6 7 
            
            
            
            
 
 
_________________________  
Firma  
Representante Legal  
  
________________________  
Firma  
Responsable Técnico del cultivo  
 
 
Este cronograma debe estar firmado por el representante legal y el responsable técnico del cultivo para 
cada actividad . 
 
(*) En caso de que el administrado opte por implementar un sistema de  Buenas Prácticas Agrícolas (BPA) 
o de Producción Orgánica en el predio, p uede  homologar los registros del presente Plan con los del sistema 
implementado.  
 
VIII IDENTIFICACIÓN, TRAZABILIDAD Y REGISTROS – Describir el sistema de identificación y 
trazabilidad a implementar tanto en el predio como en el producto cosechado, incluyendo el sistema de 
codificación a utilizar de acuerdo a lotes, parcelas, unidades de producción etc.  
IX VALIDACIÓN INTERNA  
 
Este Plan de Producción Agrícola ha sido elaborado por:  
 
Apellidos y 
Nombres   
 
Firma   
 
Y validado por (representante legal):  
 
 
Apellidos y 
Nombres   
 
Firma   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      41 
  
ANEXO N° 3 
 
REGISTRO DE SIEMBRA DE CANNABIS  CON FINES MEDICINALES Y 
TERAPEUTICOS PARA EL PLAN DE PRODUCCIÓN AGRÍCOLA  
 
Nombre o Razón Social:   
RUC:  
Código del Registro:   
Cantidad de semilla adquirida: ………… (Kg )  
………… (unidades)  
Variedad/ Híbrido : 
Porcentaje de germinación:     
 
Código  
 de lote   Fecha de 
Siembra  
(dd/mm/aa)  Densidad 
siembra 
(semillas  
por m2)  Área Total 
sembrada 
(m2)  Total de 
semilla 
utilizada 
(unidades)  Cantidad de 
plántulas 
logradas 
(unidades)  
 
      
 
      
 
_______________________________  
Representante Legal  
 
_______________________________  
Responsable Técnico del Cultivo  
 
(*) Adicionar o quitar filas de ser necesario  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      42 
 ANEXO N° 4 
 
REGISTRO DE COSECHA DE CANNABIS  CON FINES MEDICINALES Y 
TERAPEUTICOS PARA EL PLAN DE PRODUCCIÓN AGRÍCOLA  
 
Nombre o Razón Social:   
RUC:  
Código de Registro:      
Variedad/híbrido:  
Có
digo 
de 
lote  Fecha de 
siembra  
(dd/mm/aa)  Fecha de 
cosecha 
(dd/mm/aa)  Área total 
cosechada 
(ha) N° de 
plantas 
cosechad
as Producci
ón total 
obtenida 
(kg) Producti
vidad 
(kg/plant
a) Rendi
miento  
(kg/ha)  
 
        
 
        
 
_______________________________  
Representante Legal  
 
_______________________________  
Responsable Técnico del Cultivo  
(*) Adicionar o quitar filas de ser necesario  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      43 
  
ANEXO  N° 5 
 
REGISTRO DE DISPOSICIÒN FINAL Y MANEJO DE RESIDUOS DE CANNABIS  
CON FINES MEDICINALES Y TERAPEUTICOS PARA EL PLAN DE PRODUCCIÓN 
AGRÍCOLA  
 
Nombre o Razón Social:   
RUC:  
Código de Registro:      
Tipo de sistema de disposición final de residuos autorizado:  
Código 
de lote  Fecha 
de última 
cosecha 
(dd/mm/aa)  Fecha de 
disposición 
final 
(dd/mm/aa)  Kg. 
totales de 
plantas 
ingresadas  
para 
disposición 
final  Peso 
promedio 
de una 
planta 
ingresada 
para 
disposición 
final  Nombre 
del 
responsable 
de la labor 
de 
disposición 
final  Firma del 
Responsable 
Técnico del 
Cultivo  
 
       
 
       
 
_______________________________  
Representante Legal  
 
_______________________________  
Responsable Técnico del Cultivo  
(*) Adicionar o quitar filas de ser necesario  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      44 
  
 
ANEXO  N° 6 
LISTADO DE INSUMOS UTILIZADOS EN LA PRODUCCIÓN DE CANNABIS  
CON FINES MEDICINALES Y TERAPEUTICOS PARA EL PLAN DE PRODUCCIÓN 
AGRÍCOLA  
 
 
Nombre o Razón Social:   
 
RUC:  
 
Código de Registro:      
 
Código 
de lote  Actividad  Insumo a 
utilizar 
(fertilizante o 
agroquímico)  Nombre 
genérico 
(Ingrediente 
Activo)  Nombre 
comercial  Dosis 
(peso o 
volumen 
por m2)  Unidad 
de 
medida  Cantidad 
Total a 
utilizar  
 
        
 
        
 
 
_______________________________  
Representante Legal  
 
 
_______________________________  
Responsable Técnico del Cultivo  
 
(*) Adicionar o quitar filas de ser necesario  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      45 
  
 
ANEXO  N° 7 
 
ESTRUCTURA Y COMPONENTES MÍNIMOS DE LAS PROPUESTAS DE 
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN  
 
 
1. Nombre del Proyecto de Investigación .   
 
2. Fecha de inicio / Fecha de término del Proyecto de Investigación . 
 
3. Responsable del Proyecto de Investigación .  
(Mencionar la persona jurídica o natural titular o responsable del proyecto; así como de 
los involucrados o colabor adores en la investigación)  
 
4. Tipo de proyecto o estudio . 
(Precisar la línea de investigación: Biodiversidad, mejoramiento genético, Biotecnología, 
Fisiología, Química y procesos industriales, Sistemática, etc.)  
 
5. Lugar de procedencia de material genético a utilizarse en la investigación . 
 
6. Lugar dónde se realizará n las actividades de investigación .   
 
7. Antecedentes de la Investigación . 
 
6.1 Desarrollar los avances existentes sobre el tema materia de estudio, que contribuya al 
mejor conocimiento de l a situación del material genético a investigar.  
 
6.2 Describir si existiese algún uso asociado al material genético en el marco de la 
investigación a realizar, especificando si hará uso del mismo, de ser el caso.  
 
8. Justificación e importancia de la investigación . 
 
9. Objetivos y fines de la investigación, relacionados . 
 
10. Metodología ( Métodos y técnicas de forma detallada, precisando la entidad/institución de 
investigación dónde se realizará cada actividad) . 
 
11. Relación del material genético de las muestras  por género y/o especie (indicando la 
cantidad, tipo de las muestras y el lugar de procedencia) . 
 
12. Nombres  y apellidos completos del Investigador Principal o Responsable y de su grupo de 
trabajo, según Anexo N° 9 , adjuntando su currículo  descriptivo actualizado, 
respectivamente.   
 
13. Cronograma de trabajo detallado, indicado fechas referenciales (Debe n considerarse las 
etapas y actividades a desarrollar en la investigación hasta la presentación del Informe final) .  
 
14. Referencias bibliográfica s.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
                                                                PROYECTO                                                      46 
  
 
ANEXO N ° 8 
 
INFORMACIÓN DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL Y/O COLABORADORES  
 
 
 
Nombres  
  
Apellidos  
  
Nacionalidad  
  
Identificación  
 Tipo de 
Documento (*)   
 
 N°  
Dirección  
  
Celular/ Teléfono de contacto   
 
Correo electrónico   
 
Ocupación/ profesión   
 
 Especialización  
  
Institución a  la que pertenece  
  
Participación en la investigación 
(**) 
  
Funciones a desempeñar en la 
Investigación  
  
 
(*)   D.N.I. u otro a especificar.  
(**) Cargo: Responsable  del Proyecto de Investigación, Asistente, Voluntario, Colaborador, entre otros.  
.