תזכיר חוק 
 
א. שם החוק המוצע  
לתיקון פקודת הרוקחים )תיקון מס' ....(, התשפ"ד חוק 2024 
 
 
ב. מטרת החוק המוצע, הצורך בו, עיקרי הוראותיו והשפעתו על הדין הקיים 
מאז שנת  2016  מקדם משרד הבריאות מתווה שמטרתו להפחית את הנטל הבירוקרטי המכביד על הגורמים 
העסקיים בתחום התמרוקים שיוצר חסמי ייבוא משמעותיים וכן ליצור התאמה בין שיטת היבוא בישראל ובין  
שיטת היבוא באיחוד האירופי.   
הוא התזכיר שלהלן    המשך ישיר של החלטת ממשלת ישראל )החלטה  243  ( שעניינה "תכנית רוחבית
לפתיחת המשק ליבוא והפחתת יוקר המחיה" לביצוע רפורמה מקיפה ברגולציה החלה על ייבוא טובין לישראל.  
הנטל הרגולטורי על יבואני תמרוקים ולהקל ליישם את האמור ולהפחית את במטרה   את הייבוא המקביל בתחום  
התמרוקים, מוצע לנקוט את הצעדים המפורטים להלן.   
האסדרה הקיימת כיום לגבי תמרוקים מעוגנת בפקודת הרוקחים–יצרן המבקש לייצר או לשווק תמרוק, נדרש, בין יתר הדברים, להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים, וכן, בהתאם  . כיום, יבואן או 
לנהוג באיחוד האירופי, למנות נציג אחראי, להחזיק תיק תמרוק הכולל גם הערכת בטיחות של התמרוק ולהודיע  
למשרד הבריאות בדבר שיווקו של התמרוק .  )"נוטיפיקציה"(  
הוראות האיחוד  הוראות שהלכה למעשה אימצו את  משרד הבריאות  קבע  בנוסף, בהוראות שנקבעו מכוח הפקודה,  
האירופי בעניין שימוש בחומרים בתמרוקים. הוראות אלו של האיחוד מתעדכנות מעת לעת.  
עיקרם של התזכיר הם שניים    -אפשרות ליבואנים שהם יבואנים נאותים לייבא תמרוקים ממדינת הסתמכות אף אם אין להם גישה לתיק  אימוץ הוראות האיחוד האירופי כך שהוראות כאמור יחולו בישראל וכן מתן   
התמרוק והערכת הבטיחות של התמרוק.   
 
 
ג. השפעת החוק המוצע על קבוצות אוכלוסייה מסוימות   
לא רלוונטי  
 
 
ד. השפעת תזכיר החוק המוצע על התקציב ועל התקן המנהלי של המשרד היוזם, משרדים  
אחרים ורשויות אחרות.  
] 
להשפעות על המשרד היוזם אלא גם להשפעה על משרדים אחרים ועל רשויות אחרות, לרבות רשויות מקומיות
ותאגידים ציבוריים  
 
ה. להלן נוסח תזכיר החוק המוצע ודברי הסבר  
  תזכיר חוק מטעם משרד  הבריאות : 
תזכיר חוק ,התשפ"ד)תיקון מס'...(לתיקון פקודת הרוקחים 2024 
תיקון סעיף55א 1.  בפקודת הרוקחים–1981  )להלן–  החוק העיקרי(, בסעיף  
55א– 
  )1( אחרי ההגדרה "דרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי" יבוא 
   ""הוראות האיחוד האירופי"  –  הוראות מחייבות החלות באיחוד  
רביעית א'האירופי המנויות בטור א' בתוספת 1'א ; 
   "ההוראות המאומצות" –  כמשמען בסעיף  55א4א";" 
  )2( אחרי ההגדרה "חוק רישוי עסקים" יבוא 
   ""יבואן נאות"  –  עוסק בתמרוקים שנרשם במרשם העוסקים והצהיר 
הצהרה כאמור בסעיף 55א1א; 
   "מדינה מוכרת"  – מדינה המנויה בתוספת רביעית ב'; 
   "מדינת  הסתמכות"  –  מדינה ממדינות האיחוד האירופי, שוויץ או 
בריטניה;" ;
  )3( ההגדרה "רישיון תמרוקים –תימחק;  
  )4( בהגדרה "תמרוק ייחוס", במקום 55א11")ג(" יבוא 55א11)ג1  " (
ואחריה יבוא 
   "תמרוק ייעודי"  –  תמרוק רגיש  המנוי בפסקאות ) 1( עד 3( להגדרת 
"תמרוק רגיש" וכן תמרוק המיועד, לפי תווית השימוש שלו,  
". להחלקת השיער;  
תיקון סעיף 55א1 2.  בסעיף55א1)ד( לחוק העיקרי–  
  )1( במקום פסקה3( יבוא 
   ")3( הצהרה כי מתקיימים לגבי המבקש התנאים, המתאימים לפי  
העניין לעיסוקו והמפורטים בתקן המנוי בתוספת רביעית א', או 
בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין -לאומיים אחרים שהמנהל מצא  
שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד 
הבריאות;"; 
  )2( בפסקת משנה 4()ג(, המילים "רישיון תמרוקים של המבקש או –   
יימחקו; החלפת סעיף
55א1א 3.  במקום סעיף55א1א לחוק העיקרי יבוא 
  "רישום יבואן נאות  55א1
א )א( המנהל ירשום יבואן שנרשם במרשם 
העוסקים כאמור בסעיף  55א1  כיבואן נאות ויחדש
רישום של יבואן כאמור כיבואן נאות אם מצא 
שהוא הגיש לו הצהרה על כל אלה: 
       )1( יש לו תכנית בקרת איכות ובטיחות לכל
סוג תמרוק מסוים שהוא מבקש לייבא הכוללת  
נהלים וסקר סיכונים ובו התייחסות לבטיחות  
התמרוק, סימונו, תנאי הובלתו ואחסונו,  
הבטחת עקיבות ונקיטת פעולות לתיקון  
ליקויים ומניעת הישנותם, והכל בהתאם  
לתהליכי  בקרת איכות ובטיחות הקבועים  
בתקנים בין -אומיים מקובלים;ל   אם היבואן  
מייבא תמרוקים לחלל הפה    –יקיים גם תכנית   
דיגום שתקבע על פי קווים מנחים שיפרסם  
המנהל;  
       )2( היבואן מתחייב ליישם את התכנית 
כאמור בפסקה ) 1( עבור כל תמרוק שהוא מייבא
ומתחייב לאחסן ולהוביל את התמרוק בהתאם  
להוראות היצרן, ככל שישנן;  
       )3( הוא התקשר בהסכם עםיצרן או   ספק זר   
המספק תמרוקים  במדינה מוכרת,  שיועבר לעיון  
המנהל לפי דרישתו, לפיו  הוא  מתחייב למסור  
ליבואן, ללא דיחוי, כל מידע שברשותו בדבר   
התראות שהתקבלו בנוגע לתמרוק או כל  
הוראה, עדכון או דיווח אחרים הנדרשים לצורך  
שמירה על בטיחות  או יעילות  התמרוק, לרבות  
הפסקת שיווק והורדה מהמדפים; 
       )4( הוא מתחייב ש התמרוק שבכוונתו 
לייבא יובל ויאוחסן בהתאם להוראות יצרן  
התמרוק, ככל שישנן;  
      )(ב המנהל ינהל מרשם יבואנים נאותים לפי  
סעיף זה )בסעיף זה  –  מרשם היבואנים הנאותים(  
ויפרסמו באתר האינטרנט.       )ג( החלטת המנהל תינתן בתוך עשרה ימים  
מהמועד שבו הוגשה הבקשה בצירוף כל  ההצהרות 
הנדרשות  לפי סעיף קטן )א(; לא ניתנה ההחלטה  
בתקופה האמורה, יירשם היבואן כיבואן נאות 
במרשם. 
      )(ד הוראות סעיף  55א1)ו( ו-)ז( וסעיפים   55א2  ו- 
55א3 יחולו בשינויים המחויבים 
      )ה( המנהל רשאי לקבוע כי יבואן נאות הוא מפר  
אמון, לתקופה שיקבע ושלא תעלה על שנה, אם  
נוכח שהתקיים לגביו אחד מאלה: 
       )1( הוא ייבא תמרוק או ביקש לייבא 
תמרוק על יסוד מידע כוזב או שגוי, לרבות  
באמצעות מסמכים כוזבים או שגויים;  
לעניין זה, "מסמכים"    – לרבות  והצהרה 
כאמור בסעיף קטן )א(;  
       )2( הוא הפר חובה מהחובות החלות עליו
לפי פקודה זו; 
       )3( מתנהל נגדו הליך שיפוטי או מינהלי 
בשל הפרת הוראה מההוראות לפי פקודה זו  
בעניין ייבוא של תמרוק והמנהל סבר כי 
מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה של 
ההפרה יש יסוד סביר לקבוע כי הוא מפר  
אמון; לעניין פסקה זו, "הליך שיפוטי או 
מינהלי"    –הליך שיפוטי או מינהלי לפי דין,   
ובכלל זה הטלת עיצום כספי או התראה   
מינהלית לפי פרק ח'2 ; 
      )(ו המנהל לא יקבע כי מי יבואן או מי שמבקש  
לייבא תמרוק הוא מפר אמון כאמור בסעיף קטן )ה(  
אלא לאחר שנתן לו הזדמנות לטעון את טענותיו; 
החלטת המנהל תהיה מנומקת בכתב.       )ז( קבע המנהל כי יבואן או מי שמבקש לייבא 
תמרוק הוא מפר אמון, יפרסם הודעה על כך באתר  
האינטרנט לתקופה שלגביה חלה הקביעה.  
תיקון סעיף 55א2 4.  בסעיף55א2  לחוק העיקרי, במקום "בתמרוקים או בבקשה לקבלת רישיון 
תמרוקים או לחידושם" יבוא "בתמרוקים או במרשם היבואנים הנאותים   או 
לחידושיימחקו." והמילים "או בעל הרישיון, לפי העניין" ם  
תיקון סעיף 55א3 5.  בסעיף55א3 לחוק העיקרי–  
  )1( במקום שם הסעיף יבוא "הגבלת רישום במרשם העוסקים בתמרוקים
התלייתו, ביטולו או סירוב לחדשו"; 
  )2( בסעיף קטן )א –
   )א( בפסקה ) 1(, בסופה יבוא "או שגוי, לרבות באמצעות מסמכים 
כוזבים או שגויים; לעניין זה, "מסמכים"    –לרבות   הצהרה כאמור 
בסעיף 55א1)ד3( ;"; 
   )(ב בפסקה )4(, המילים "מתנאי הרישיון" יימחקו 
   )ג( בפסקה ) 7(, במקום 55א1)ד3()א( או )ב(" יבוא 55א1)ד3 "(
ואחריה יבוא:  
    ")8( הוא נרשם מחדש כעוסק בתמרוקים לאחר רישומו 
במרשם העוסקים בוטל לפי הוראות סעיף זה ולא חלפה התקופה 
האמורה בסעיף קטן )ח(."  
תיקון סעיף 55א4 6.  בסעיף55א4  לחוק העיקרי, אחרי "לפי פקודה זו" יבוא "וההוראות 
המאומצות". 
הוספת סעיפים 
55א4וא55א4ב 7.  אחרי סעיף55א4 לחוק העיקרי יבוא 
  "החלת הוראות  
האיחוד האירופי  55א4
א )(א הוראות האיחוד האירופי יחולו בישראל  
בתנאים ובהחרגות הקבועים לגביהן בטור ב'  
בתוספת  רביעית א' 1'א, וכן בעדכונים להוראות  
כאמור שנקבעו בצו לפי סעיף קטן )ד( )בפקודה זו  – 
ההוראות המאומצות(.        )ב( הנוסח המחייב של הוראות האיחוד האירופי  
יהיה הנוסח בשפה האנגלית; הנוסח בשפה 
האנגלית וכן תרגומו לעברית יועמדו לעיון הציבור 
באתר האינטרנט באופן שיאפשר גם תיעוד ונגישות  
למעקב אחר מועד החלתן בישראל, לרבות מועד 
החלת כל עדכון שלהן; בפרסום כאמור יפורטו גם  
התנאים והה חרגות להוראות האיחוד האירופי 
הקבועים לגביהן בטור ב' או בטור ג' לתוספת 
רביעית א'1. 'א 
      )(ג תוקנו הוראות האיחוד האירופי )בסעיף זה  
–  השינוי(, יפרסם המנהל באתר האינטרנט הודעה  
על השינוי ואת הדרך להגשת הערות לגבי החלתו 
בישראל,  לרבות המועד להגשת הערות אלה שיהיה  
14  ימים ממועד פרסום ההודעה; ההודעה תכלול 
הפניה לנוסח השינוי בשפה האנגלית ואת עיקריו 
אלא אם כן מדובר בשינוי בנספח )Annex( להוראות
המאומצות בלבד, הכולל עדכונו באופן מלא, ללא  
שינויים והחרגות )בסעיף זה    –עדכון בנספח בלבד(.  
      )(ד  )1( חלף המועד לקבלת הערות הציבור 
לפי סעיף קטן )ג(, יקבע השר צו בדבר החלת 
השינוי בישראל )בסעיף זה    –העדכון( בציון  
המועד לכניסת העדכון לתוקף; תרגום  
לעברית של נוסח השינוי יפורסם באתר 
האינטרנט לא יאוחר ממועד פרסום הצו.         )2( מועד הכניסה לתוקף של העדכון 
יהיה במועד כניסתו לתוקף של השינוי, אך 
לא לפני יום פרסום הצו ברשומות, או במועד  
מאוחר יותר שקבע השר בצו כאמור, לגבי 
השינוי או חלק ממנו, לשם הקלה עם 
העוסקים בתמרוקים או לשם היערכות  
מעבדה בישראל, ובלבד שמועד מאוחר 
כאמור ייקבע לא יאוחר משנה ממועד  
כניסתו  לתוקף של השינוי או ממועד פרסום 
הצו ברשומות, לפי המאוחר, ולעניין הוראות  
בדבר סימון תמרוק    –לא יאוחר משנתיים   
מאותו מועד; 
       )3( בצו כאמור בפסקה 1( רשאי השר 
לקבוע מועדים שונים לעניין כניסה לתוקף  
של העדכון לגבי ייצור, יבוא או מכירה של  
תמרוק; 
       )4( ניתן צו לפי סעיף קטן זה, יהיה אפשר
להמשיך לשווק תמרוק שיובא לישראל או 
יוצר בישראל לפני כניסת העדכון לתוקף לפי 
ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון,  
עד תום תקופו של התמרוק, אלא אם כן 
נקבע בצו כאמור אחרת, ולעניין זה יראו את 
יום הגשת ההודעה בדבר שיווק התמרוק  
כמועד ייבוא התמרוק.   
      )(ה לעניין שינוי כאמור בסעיף קטן )ג( שהוא  
שינוי בנספח בלבד, יחולו הוראות סעיף קטן )ד(  
בשינויים אלה:  
       )1( בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן )ה 
הודעה בדבר העדכון בנספח בלבד תיקבע  
בידי המנהל הכללי של משרד הבריאות  
ותפורסם ברשומות;         )2( לא יראו עוסק בתמרוקים כמי שהפר
את ההוראות המאומצות רק משום שפעל 
לפי  עדכון בנספח בלבד, לפני תחילתו של צו  
לפי סעיף קטן זה להחלת העדכון לשינוי 
כאמור, ובלבד שהתקיימו כל אלה: 
        )(א פעולתו נעשתה לאחר תחילת 
השינוי בדין האירופי;  
        )ב( שר הבריאות טרם פרסם 
באתר האינטרנט של המשרד הודעה  
לפי סעיף  55א12ג)ה( סיפה, על פנייה  
לוועדת חריגים לעניין אי -החלת  
העדכון בנספח   או החלתו בהחרגות 
או בהגבלות שלא יאפשרו את 
הפעולה. 
      )(ו על אף האמור בסעיף קטן )ד(, החליט השר  
שלא להחיל את השינוי, כולו או חלקו, או להחילו  
בתנאים, יפנה לקבלת המלצת ועדת החריגים לפי 
סעיף  55א12גואם המליצה ועדת החריגים לתמוך   
בהחלטת השר יקבע השר בצו את החרגת השינוי, 
כולו או חלקו, או את התנאים שבהם יחול השינוי,  
לפי העניין. 
      )(ז השר רשאי, בצו   –
       )1( רביעית א'לשנות את התוספת 1'א, 
ובכלל זה להוסיף להוראות המאומצות  
הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי,  
ובלבד שאין בשינוי כאמור כדי לגרוע הוראה 
מחייבת כאמור מההוראות המאומצות; על  
צו לפי פסקה זו יחולו, בשינויים  המחויבים,  
הוראות סעיפים קטנים )ב( עד )(;ו        )2( לקבוע תנאים והחרגות להוראות 
המאומצות, בטור ב' או בטור ג' לתוספת  
רביעית א' 1'א, לאחר קבלת המלצת ועדת  
החריגים לפי סעיף 55א12ג 
      )ח( צו לפי סעיפים קטנים ) ו(  או  )ז( המחיל   
בישראל הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי או 
מחיל אותה בתנאים או בהחרגות או המשנה 
הוראה מההוראות המאומצות או הקובע או משנה 
תנאי או החרגה, והכול באופן המשנה את טור א',  
טור ב' או טור ג' לתוספת  רביעית א'1'א, טעון גם  
אישור  ועדת הבריאות של הכנסת , ובצו כאמור 
תתוקן בהתאם התוספת האמורה. 
      )(ט במקרה של סתירה בין ההוראות  
המאומצות, ובין הוראות תקנות לפי פקודה זו, 
יגברו ההוראות המאומצות. 
      )(י  )1( לא ייקבעו עבירות או עונשים בשל 
ההוראות המאומצות ולא תוטל אחריות  
פלילית על מי שהפר הוראה מההוראות 
המאומצות. 
       )2( לא ייקבעו הפרות של הוראות 
מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי  
ולא יוטל עיצום כספי על מי שהפר הוראה  
מההוראות המאומצות, אלא אם כן ההפרות  
מנויות בתוספת  רביעית א' 1'ב ובהתאם 
להוראות לפי פרק ח'2 . 
      )(יא סמכות השר לפי סעיפי חוק זה המפורטים  
בטור ד' לתוספת  רביעית א' 1'א, להתקין תקנות  
בעניינים שלגביהם הוחלו ההוראות המפורטות  
בטור א' לאותה תוספת תהיה נתונה לו רק לגבי  
תמרוק מסוג שהוחרג בטור ג' לאותה תוספת או 
נושאים שהוחרגו בטור ב' לאותה תוספת.   ייצור או שיווק
תמרוק בניגוד  
להוראות 
המאומצות 55א4ב
. עוסק בתמרוקים לא ייצר או ישווק תמרוק בניגוד  
להוראות המאומצות, אלא אם כן נקבע במפורש 
אחרת." 
תיקון סעיף 55א5 8.  בסעיף55א5 לחוק העיקרי –  
  )1( בסעיף קטן )א(, במקום "או55ג1)א1( ו-)ז(" יבוא "או  55ג1)ז 
  )2( )ב()בסעיף קטן 1( אחרי "לפי פקודה זו" יבוא "או לפי ההוראות 
המאומצות". 
תיקון סעיף 55א10 9.  בסעיף55א10 לחוק העיקרי, אחרי סעיף קטן )ה( יבוא 
   ")ו( על אף האמור בסעיפים קטנים )א(  עד  )ד(,  עוסק בתמרוקים  רשאי  
לשווק תמרוק בישראל אף מבלי שנערכה לתמרוק הערכת בטיחות 
מקצועית, מבלי שנתן לו נציג אחראי אישור בכתב על קיומו של תיק  
תמרוק  זמין לנציג האחראי ולבדיקתתיק התמרוק  מבלי שו   המנהל,  
ובלבד שהתקיימו שני אלה:  
    )1( הוא יובא לישראל בידי יבואן נאות 
    )2( הנציגהאחראי של התמרוק הגיש הודעה בדבר שיווק  
תמרוק לפי סעיף 55א11)א 4;( 
    )3( התמרוק המיובא אינו תמרוק ייעודי ;
תיקון סעיף 55א11 10.  בסעיף55א11 לחוק העיקרי–  
  )1( בסעיף קטן )א2(, אחרי "סעיף קטן )א1(" יבוא "או )א4;"( 
  )2( בסעיף קטן )א3(, במקום "בנספחים3  עד 5  לדרישות חוקיות היבוא
יבוא "נספחים 3 עד6 לדרישות חוקיות היבוא" ואחריו יבוא :
   ")א4( יבואן נאות רשאי לייבא תמרוק, למעט תמרוק ייעודי, אף מבלי
שמסר פרטים לפי סעיף קטן )א 1( ובלבד שמסר הודעה בדבר שיווק 
תמרוק הכוללת את כל אלה: 
    )1( על אריזת התמרוק; שם יצרן התמרוק, אם סומן  
    )2( השם המלא של התמרוק בעברית ובאנגלית     )3( הפרטים האמורים בסעיף קטן )א1)(2( עד4) ,(7 )  , (8( ו- 
)13;( 
    )4( הפרטים האמורים בסעיף קטן )א1)(10( עד12(, אם סומנו
על אריזת התמרוק;  
    )5( מספר הברקוד שהוטבע על גבי התמרוק, אם קיים 
    )6( גווני התמרוקים השונים, אם ישנם 
    )7( סוג אריזת התמרוק 
    )8( התחייבות של היבואן הנאות לפיה  –
     )(א אחד מאלה: מתקיים  
      )1( התמרוק נרכש מיצרן התמרוק או שיש 
ליבואן  הנאות  קשר ישיר עמו, והוא זהה לתמרוק  
המשווק כדין  במדינת ההסתמכות; 
      )2( התמרוק נרכש מספק זר המספק תמרוקים
במדינה מוכרת   והוא משווק כדין במדינת 
הסתמכות; 
     )(ב יש ליבואן הנאות הסכם עם היצרן או עם הספק 
הזר לפיו הספק מחויב למסור ליבואן, ללא דיחוי, כל מידע 
שיש ברשותו בדבר התראות שהתקבלו בנוגע לתמרוק או 
כל הוראה, עדכון או דיווח  אחרים הנדרשים לצורך 
שמירה על יעילות או בטיחות התמרוק, לרבות הוראות על 
הפסקת שיווק והורדה של התמרוק מהמדפים;  
     )(ג התמרוק אוחסן והובל בהתאם להוראות יצרן  
התמרוק, ככל שישנן ; 
     )(ד שמבוקשאצוות התמרוק    לייבא לא ירדה  
מהמדפים או הוחזרה באופן יזום השוק באף אחת 
ממדינות ההסתמכות;       )ה( הוא  יפעל  בהתאם לכל מידע שיקבל מהספק הזר או   
מיצרן התמרוק, ללא דיחוי,  יעקוב באופן פעיל אחר  
מערכות ההתראה פומביות של האיחוד האירופי ויפעל על 
פיהן";. 
  )3( בסעיף קטן )ג(, במקוםהאמור בו יבוא:   
   ")ג( המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, אחת  
לחודש  – 
    )1( את שמות התמרוקים שנמסרה לגביהם הודעה על שיווק
כאמור בסעיף קטן )א( ואת שמו של הנציג האחראי של כל 
תמרוק; 
    )2( את שמות התמרוקים שנמסרה לגביהם הודעה על שיווק
כאמור בסעיף  קטן )א 4( ואת שמו של הנציג האחראי של כל 
תמרוק.". 
תיקון סעיף 55א12ב 11.  בסעיף55א12ב לחוק העיקרי, אחרי "הותר לפי פקודה זו" יבוא "או לפי 
ההוראות המאומצות".  
תיקון סעיף 55א12ג 12.  בסעיף55א12ג –  
  )1( בסעיף קטן )א3( לחוק העיקרי, אחרי ")בפרק זה  –דרישה מחמירה   
מדרישות חוקיות הייבוא(," יבוא "ובכלל זה אי -החלת עדכון של שינוי שחל   
בהוראות המאומצות, כולו או חלקו, או החלתו בתנאים או בהחרגות כאמור  
בסעיף 55א4א רביעית א'ותיקון התוספת 1בהתאם לכך לפי הוראות 'א הסעיף  
האמור  וכן הוספה של תנאים או החרגות לטור ב' או לטור ג' לתוספת  כאמור".  
  )2( בסעיף קטן )ה(, בסופו יבואהשר יפרסם באתר האינטרנט של המשרד   
הודעה על פנייה לוועדת החריגים.". 
תיקון סעיף 
55א12ה 13.  בסעיף55א12הלחוק העיקרי  – 
  )1( בפסקה )בסעיף קטן )ב 1  (– 
   )1( פסקת משנה )ה –תימחק;  
   )2( במקום האמור בפסקת משנה )ו( יבוא 
    ")ו( הוראות השימוש בתמרוק;"    )3( בפסקה2()א1( במקום "ממדינות האיחוד האירופי או 
בבריטניה" יבוא "במדינה מוכרת" והסיפא המתחילה במילים "לעניין 
קביעת מדינות"  –תימחק;  
  )2( סעיף קטן )ז –יימחק.    
תיקון סעיף 55א13 14.  בסעיף55א13 לחוק העיקרי– 
  )1( בסעיף קטן )א(, בסיפא, אחרי המילים "שנקבעה לפיפקודה זו" יבוא  
"או לפי ההוראות המאומצות"; 
  )2( אחרי סעיף קטן )ו( יבוא 
   ")ו1( סבר המנהל כי תמרוק מכיל או עלול להכיל חומר מסוכן או חומר
שהוגבל השימוש בו בתמרוקים לפי סעיף  55ב)ב2( או לפי ההוראות 
המאומצות, רשאי הוא להורות לעוסק בתמרוקים לערוך בדיקות 
מעבדה או בדיקות אחרות בתמרוק שיניחו את דעתו כי התמרוק לא  
מכיל את החומר כאמור הוא כי החומר בתמרוק עומד בהגבלות כאמור;  
עוסק בתמרוקים יישא בהוצאות של בדיקות כאמור.". 
תיקון סעיף 55ב1 15.  בסעיף55ב1)א( לחוק העיקרי, פסקה1 (– תימחק 
תיקון סעיף 55ג 16.  בסעיף55ג לחוק העיקרי, בסופו יבוא  ואולם, לא יראו באדם שייצר, ייבא או 
שיווק תמרוק לפי ההוראות המאומצות כמי שייצר, ייבא את שיווק תמרוק  
שלא בהתאם להוראות התקנות.". 
תיקון סעיף 55ג1 17.  בסעיף55ג1 לחוק העיקרי– 
  )1( בסעיף קטן )א(, במקום "שיווק חופשי של התמרוק במדינה מוכרת 
)תעודת  Free Sale(" יבוא "שיווק חופשי של התמרוק )תעודתFree Sale( במדינה
שאינה ארץ אויב, כהגדרתה בפקודת המסחר עם האויב" והסיפא המתחילה 
במילים "לעניין זה" תימחק ובמקומה יבוא "ואולם, יבואן נאות המייבא  
תמרוק לישראל שהודיע על שיווקו לפי סעיף  55א11)א4(, לא ייבא תמרוק 
כאמור לישראל אלא אם כן יש לו תעודה תקפה המעידה על שיווק חופשי של   
התמרוק )תעודת  Free Sale( שניתנה בידי רשות מוסמכת לכך במדינ ת 
ההסתמכות;";  
  )2( סעיף קטן )א1 (– יימחק 
  )3( בסעיף קטן )ג –
   )(א בפסקה )1(, במקום "מדינות מוכרות" יבוא "מדינות נוספות    )ב( בפסקה )3(, המילה "מוכרות" תימחק והסיפא המתחילה במילים
"וכן תעודה שניתנה בידי הרשות"  –תימחק;  
   )(ג במקום האמור בפסקה )4( יבוא 
    ")4( העוסק ישמור תעודת שיווק חופשי שלהתמרוק, כאמור  
בסעיף קטן )א(, בתוך  21  ימים מיום הייבוא של התמרוק 
לישראל."; 
  )4( בסעיף קטן )ד(, במקום המילים "יבדוק המנהל את הבקשה ורשאי הוא
יבוא "רשאי המנהל";  
  )5( סעיף קטן )ה –יימחק;   
  )6( בסעיף קטן )ו 1, בפסקה 1(, במקום "במדינה ממדינות האיחוד 
האירופי" יבוא "במדינ";ת ההסתמכות  
  )7( בסעיף קטן )ו2(, בכל מקום, במקום "במדינה מוכרת" יבוא "במדינה
כאמור בסעיף קטן )א(".  
תיקון סעיף 60 18.  בסעיף60 לחוק העיקרי–   
  )1( בסעיף קטן )א6א(, במקום האמור בו יבוא 
   ")6א מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שלא דיווח למנהל על  
שינוי בפרטים שנכללו בבקשה להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים  
או במרשם היבואנים הנאותים   או במסמכים שצורפו לה, בניגוד  
להוראות סעיף 55א2 ;"; 
  )2( סעיף קטן )ב26א– יימחק; 
  )3( אחרי סעיף קטן )ב26ג( יבוא 
   ")26ג1( עוסק בתמרוקים שמסר הודעה בדבר שיווק לפי סעיף 
55א11)א4( בלי שהוא יבואן נאות, בניגוד להוראות סעיף55א11)א4;( 
   )26ג2( עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק שהוא מסר לגביו פרטים לא 
נכונים בהודעה בדבר שיווק לפי סעיף 55א11)א4 .";( 
תיקון סעיף60ד 19.  בסעיף60ד לחוק העיקרי–  
  )1( בסעיף קטן )ג1)(1(, במקום האמור בו יבוא    )"1( מי שרשום  במרשם העוסקים בתמרוקים שלא דיווח למנהל על  
שינוי בפרטים שנכללו בבקשה להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים  
או במרשם היבואנים הנאותים  או במסמכים שצורפו לה, בניגוד  
להוראות סעיף 55א2 ;"; 
  )2( בסעיף קטן )ג2)(1ש(, במקום "בלי שי  שבידו רישיון תמרוקים תקף או  
בניגוד להוראות לפי פקודה זו או לתנאי הרישיון" יבוא "ואינו רשום במרשם  
העוסקים בתמרוקים";  
  )3( בסעיף קטן )ה(, אחרי פסקה5( יבוא 
   ")6( מי שייצר או שיווק תמרוק בניגוד להוראות מההוראות 
המאומצות, כמפורט בתוספת  רביעית א' 1ב, החלה לגביו, בניגוד  
להוראות סעיף 55א4ב;  
   )7( עוסק בתמרוקים שמסר הודעה בדבר שיווק לפי סעיף55א11)א4  (
בלי שהוא יבואן נאות, בניגוד להוראות סעיף55א11)א4;( 
   )8( עוסקבתמרוקים ששיווק תמרוק שהוא מסר לגביו פרטים לא  
נכונים בהודעה בדבר שיווק לפי סעיף 55א11)א4(. . " 
הוספת סעיף60ד1 20.  אחרי סעיף60ד לחוק העיקרי יבוא 
  "סייגים להטלת  
עיצום כספי 60ד1. על אף האמור בסעיף60ד)ה6(, הממונה לא יטיל
עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות  
המאומצות, כאמור באותו סעיף, אם התברר כי 
תרגומה של ההוראה לעברית כאמור בסעיף 
55א4א)ב( אינו תואם את הנוסח המחייב של   
ההוראה בשפה האנגלית וכי הוא פעל בהתאם 
לנוסח ההוראה בתרגומה לעברית כפי שהועמדה 
לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות  
במועד ביצוע ההפרה."  
תיקון סעיף 61 21.  בסעיף61 לחוק העיקרי, אחרי פסקה3א( יבוא 
   ")3א1( לשנות את תוספת רביעית א1'א; על שינוי תוספת כאמור
יחולו הוראות סעיף  55א4אהוספת תנאים או החרגות לטור ב' או לטור   
ג' באותה תוספת טעונה גם קבלת המלצת ועדת החריגים לפי סעיף  
55א12ג 
   )3א2( לשנות את תוספת רביעית א1'ב, בהסכמת שר המשפטים תיקון סעיף66 22.  בסעיף66 לחוק העיקרי, סעיף קטן )א1 (– יימחק 
הוספת תוספות  
רביעית א'1'א  
ורביעית א'1'ב  23.  אחרי תוספת רביעית א1 יבוא 
  "תוספת רביעית א'1'א  
  )סעיף 55א4א( 
  הוראות האיחוד האירופי המאומצות בישראל  
  טור א'    –הוראות   
האיחוד האירופי  טור ב'    –תנאים   
והחרגות להוראות  טור ג'  –  סוג 
התמרוק המוחרג  
מההוראות טור ד'  –  סעיפי 
חוק זה המקנים  
סמכות לשר 
הוראות האיחוד 
האירופי 
Regulation (EC) No 
1223/2009 of the 
European 
Parliamnent  and of 
the Council of 30 
November 2009 on 
Cosmetic Products  
בעניין חומרים 
אסורים 
בתמרוקים, 
חומרים מוגבלים, 
חומרי צבע, מסנני 
קרינה ומשמרים  אין אין סעיף 55ב 
 
  תוספת רביעית א'1'ב  
  )סעיף 55א4א( 
  הוראות מאומצות שניתן להטיל בשל הפרתן עיצום כספי 
  חלק א': הגדרות  
  בתוספת זו –  
  "הוראות האיחוד האירופי"  – כהגדרתן בסעיף 55א   "יבואן– למעט יבואן המייבא תמרוק לפי סעיף 55א12ד או55א12ה 
  "חומר"  –  חומר כימי, במצבו הטבעי או שהופק באופן סינטטי, והתרכובות 
החומר וכן אישלו, לרבות תוסף הנחוץ לשמירה על היציבות של  -
ניקיונות )impurities( שמקורם בתהליך הייצור של החומר, ולמעט מֵמֵס 
שהפרדתו מהחומר אינה משפיעה על יציבות החומר או אינה משנה את  
הרכבו; 
  "חומר משמר"   –  חומר שייעודו העיקרי או הבלעדי בתמרוק הוא לעכב 
התפתחות של מיקרואורגניזמים; 
  "חומר צבע"  –  חומר שייעודו העיקרי או הבלעדי בתמרוק הוא לצבוע את  
התמרוק או את גוף האדם, כולו או חלקו, באמצעות בליעה או 
השתקפות של האור הנראה, לרבות חומרי מוצא של חומר צבע מחמצן 
לשיער וחומר צבע לשיער, מלחים של חומר צבע וצבע קשה תמס  
)LAKES(, ולמעט חומר המתקבל באמצעות פוטולומיציה 
)photoluminescence(, התאבכות או ריאקציה כימית; בחומר צבע 
המבוטא כמלח מסוג מסוים, ייחשבו גם שאר המלחים והצבע קשה 
התמס )LAKES(, כחומר צבע 
  " מסנן קרינה"  –  חומר שייעודו העיקרי או הבלעדי בתמרוק הוא להגן על העור  
מפני קרינת  UV, באמצעות ספיגה, החזרה או פיזור של קרניים אולטרה-
גולות;ס  
  "קרינת "UV – קרינה אולטרה-סגולה.) Ultra -Violet  ; ( 
  חלק ב': הפרות של הוראות מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצוםכספי   
  טור א' – ההפרה טור ב' – הגורם המפר 
משווק תמרוק המכיל חומר מסוכן 
הכלול בנספח  II  להוראות האיחוד 
האירופי. יצרן או יבואן.  
משווק תמרוק המכיל חומר מוגבל 
שלא עומד בתנאים המפורטים בחלק 
ב' לנספח  III  להוראות האיחוד 
האירופי. יצרן או יבואן.  משווק תמרוק המכיל חומר צבע שלא
מנוי ברשימת חומרי הצבע המותרים  
לשימוש בחלק ב' לנספח  IV  להוראות
האיחוד האירופי או שלא עומד 
בתנאים המפורטים באותו נספח. יצרן או יבואן.  
משווק תמרוק המכיל חומר משמר 
שלא מנוי ברשימת  חומריה ם   
המשמרים  המותרים לשימוש בחלק ב' 
לנספח  V  להוראות האיחוד האירופי או
שלא עומד בתנאים המפורטים באותו 
נספח. יצרן או יבואן.  
משווק תמרוק המכיל מסנן קרינה  
שלא מנוי ברשימת חומרי  מסנני  
הקרינה  המותרים לשימוש בחלק ב'  
לנספח  VI  להוראות האיחוד האירופי 
או שלא עומד בתנאים המפורטים 
באותו נספח. יצרן או יבואן.  
 
 
תיקון תוספת 
רביעית ב' 24.  בתוספת רביעית ב' לחוק העיקרי–  
  )1( בכותרת, במקום ")סעיף55ג1)א((" יבוא ")סעיף55א 
  )2( אחרי פסקה4( יבוא 
   ")4א בריטניה;". 
מחיקת תוספת  
רביעית ה' 25.  תוספת רביעית ה' לחוק העיקרי– תימחק. 
תיקון עקיף 26.  בסעיף105 חוק התכנית הכלכלית )תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית
לשנות התקציב 2021 ו2022תשפ"בה 2021 –  
  )1( בסעיף קטן )ה  –   )א( בפסקה )1(, במקום "תקנות לפי סעיפים   55ג1)א1( ו-)ז( לפקודת  
הרוקחים, כנוסחם בחוק זה, הקובעות את התנאים ליבוא ולשיווק  
תמרוק אף אם אין  ליבואן תעודת שיווק חופשי ואת התנאים ליבוא 
מקביל" יבוא "תקנות לפי סעיף   55ג1)ז( לפקודת הרוקחים, הקובעות
את התנאים ליבוא מקביל  של תמרוק רגיש ותמרוק שאינו מנוי בתוספת  
רביעית ב'1;" 
   )(ב בפסקה ) 2(, במקום "הסעיפים האמורים" יבוא "הסעיף 
האמור"; 
   )(ג פסקה )מקום ב 3יבוא 
    ")3( בתקופת תוקפו של צו הפיקוח על תמרוקים ועד יום 1 
בספטמבר2026  יהיה המנהל רשאי לתת רישיון תמרוקים לפי צו
הפיקוח ולפי תנאיו לתמרוק המיובא ביבוא מקביל בלבד, אף בלי 
שמבקש הרישיון עמד בהוראות לפי סעיפים  55א4  עד55א12  ,
55ב)א55ב)ב1(, ו - )3( עד 5  ,(55ג1  ו55ז1  לפקודת הרוקחים 
כנוסחם בחוק זה והוראות סעיפים אלה לא יח ולו על מבקש  
הרישיון; לא בוטל צו הפיקוח והמועד האמור חלף, יהיה המנהל  
רשאי לתת רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח ולפי תנאים לתמרוק 
רגיש או תמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב'1, המיובא ביבוא
מקביל בלבד, אף מבלי שמבקש הרישיון עמד בהוראות האמורות  
והוראות אלו לא יחולו עליו. 
  )2( בסעיף קטן )ו(, במקום "לפי סעיף 55ג)א1( ו -)ז(" יבוא "לפי סעיף   
55ג1)ז(" ובמקום "הקובעות את התנאים ליבוא ושיווק תמרוק אף אם אין לו
תעודת שיווק חופשי ואת התנאים ליבוא מקביל" יבוא "הקובעות את התנאים 
ליבוא מקביל של תמרוק רגיש ותמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב'1  ." 
תחילה 27.  תחילתו של חוק זה ביום1 בספטמבר2024  . 
 
דברי הסבר 
מאז שנת  2016  מקדם משרד הבריאות מתווה שמטרתו להפחית את הנטל הבירוקרטי המכביד על הגורמים
העסקיים בתחום התמרוקים שיוצר חסמי ייבוא משמעותיים וכן ליצור התאמה בין שיטת היבוא בישראל 
ובין שיטת היבוא באיחוד האירופי.  
המשך ישיר של החלטת ממשלת ישראל )החלטה  הם  תזכיר  התיקונים המוצעים ב 243  1.8.2021 (
שעניינה "תכנית רוחבית לפתיחת המשק ליבוא והפחתת יוקר המחיה" לביצוע רפורמה מקיפה ברגולציההחלה על ייבוא טובין לישראל 
יוקר המחיהליישם את האמור, להפחית את  במטרה    הנטל הרגולטורי על יבואני תמרוקים ולהקל ואת    
את הייבוא המקביל בתחום התמרוקים, מוצע לנקוט את הצעדים המפורטים להלן.  
האסדרה הקיימת כיום לגבי תמרוקים מעוגנת בפקודת הרוקחים–1981 )להלן
  –הפקודה(. כיום, יבואן או יצרן המבקש לייצר או לשווק תמרוק, נדרש, בין יתר הדברים, להירשם במרשם  
העוסקים בתמרוקים, וכן, בהתאם לנהוג באיחוד האירופי, למנות נציג אחראי, להחזיק תיק תמרוק הכולל 
בנוסף, בהוראות גם הערכת בטיחות של התמרוק ולהודיע למשרד הבריאות בדבר שיווקו של התמרוק.  
את הוראות האיחוד האירופי בעניין שימוש אימץ הלכה למעשה  שנקבעו מכוח הפקודה, משרד הבריאות  
בחומרים בתמרוקים. הוראות אלו של האיחוד מתעדכנות מעת לעת.  
הם שניים  ההצעה  עיקרם של    –אימוץ הוראות האיחוד האירופי כך שהוראות כאמור יחולו בישראל  
וכן מתן אפשרות ליבואנים שהם יבואנים נאותים לייבא תמרוקים ממדינת הסתמכות אף אם אין להם 
גישה לתיק התמרוק והערכת הבטיחות של התמרוק.  
 
לסעיף 1 
מוצע לתקן את סעיף55א לפקודה ולהגדיר מספר מונחים אשר חוזרים על עצמם בתזכיר זה.  בין
היתר, מוצע לתקן את הגדרת "תמרוק ייחוס" כך שלא תכלול תמרוקים שיובאו לישראל במתווה יבואן 
שכן תמרוק מקביל מבוסס על העקרון שהתמרוק ייחוס משווק בישראל נאות המוצע בתזכיר זה, שכן,  
חוס שמשמש כמקור להשוואה של התמרוק יכדין וכי לרגולטור יש גישה לתיק התמרוק של תמרוק הי 
התואם מול תמרוק הייחוס. 
 
לסעיף 2 
מוצע לתקן את סעיף55א1  בסיס רישיון תמרוקים כללי שנתן משרד הבריאות. מטרתו של תיקון זה להתאים את הרגולציה בישראל בלבד על עמידה בתנאי ייצור נאותים. בכך, מבוטלת האפשרות להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים על ולקבוע כי הרישום במרשם העוסקים יהיה על בסיס הצהרה עצמית לפקודה 
לזו הנהוגה באיחוד האירופי  כך שהאחריות על עמידה בדרישות התקן תהיה על העוסק על בסיס הצהרה 
עצמית ולא על ידי גופי התעדה או רישיון מאת המאסדר.  
 
לסעיף 3 
מוצע להחליף את סעיף55א1א  לפקודה  ולקבוע את האופן שבו עוסקים בתמרוקים יוכלו להירשם 
במרשם היבואנים הנאותים.  
איכות ובטיחות לכל סוג תמרוק מסוים שהוא מבקש לייבא הכוללת נהלים וסקר סיכונים ובו התייחסות בין היתר, מוצע כי המנהל ירשום עוסק בתמרוקים אם מצא שהגיש לו הצהרה לפיה יש לו תכנית בקרת 
ליקויים  לבטיחות התמרוק, סימונו, תנאי הובלתו ואחסונו, הבטחת עקיבות ונקיטת פעולות לתיקון  
בקרת איכות ובטיחות הקבועים בתקנים ביןומניעת הישנותם, והכל בהתאם לתהליכי  -אומיים מקובלים ל   
וכי הוא מתחייב ליישם את התכנית כאמור עבור כל תמרוק שהוא מייבא.   
כמו כן, מוצע כי עוסק בתמרוקים המבקש להירשם במרשם יידרש להצהיר על התקשרותו בהסכם עם הוא מחויב לעדכן את היבואן ללא דיחוי בדבר כל מידע שברשותו הנוגע להתראות לפיו  ספק זר,  יצרן או 
שהתקבלו בנוגע לתמרוק. בכך, תתקבל וודאות גבוהה יותר על יכולתו של היבואן לעקוב אחר פגמים  
ותקלות באצוות התמרוק המשווקות על ידו ולנקוט בפעולות מתקנות לפי הצורך.  
באותו סעיף מוצע להסמיך את המנהל לקבוע כי יבואן נאות הוא מפר אמון, בהתקיים אחת הנסיבות  
המפורטות בתזכיר, ובכלל זה אם הוא ייבא תמרוק או ביקש לייבא תמרוק על יסוד מידע כוזב או שגוי.  
המפורטים המשמעות של קביעה כאמור היא כי היבואן האמור לא יוכל לייבא בהסדר זה על פי התנאים  
בסעיף .המוצע 
 
לסעיף 4 
מוצע לתקן את סעיף55א2  לפקודה, כך שעוסק בתמרוקים יחויב לדווח על שינוי שחל בפרט מהפרטים
שנכללו גם בבקשתו לרישום במרשם היבואנים הנאותים. 
 
לסעיף 5 
מוצע לתקן את סעיף55א3  לפקודה ולהבהיר כי רישום במרשם העוסקים על בסיס מסמכים כוזבים
או שגויים, ובכלל זה הצהרה כוזבת בדבר עמידה בתנאי ייצור נאותים, הוא עילה לביטול רישום של עוסק 
שבוטל רישומו ומבלי שחלפה התקופה שנקבעה לשלילת רישומו, יהא גם הוא עילה לביטול רישומו ר בתמרוקים במרשם העוסקים. כן, מוצע לקבוע כי רישומו מחדש של עוסק בתמרוקים במרשם לאח 
במרשם.  
 
לסעיף 6 
מוצע לקבוע כי ההוראות החלות באיחוד האירופי   הרביעית א'המנויות בטור א' בתוספת  1,  'א 
ובתנאים וההחרגות  המופיעים לגביהם, בטור ב' בתוספת האמורה, יחולו  בישראל. כמו כן, מוצע לקבוע 
כי הנוסח המחייב של  הוראות האיחוד האירופי יהיה הנוסח בשפה האנגלית  לעברית וכי תרגומים לנוסח  
ולערבית יועמדו לעיון הציבור  באתר האינטרנט באופן שיאפשר נגישות למעקב ותיעוד  אחר מועד החלתן 
בישראל לרבות מועד החלת כל שינוי. 
 דרישות חוקיות הייבוא באיחוד האירופי הנוגעות לתמרוקים ) EC 1223/2009( ובכלל זה, רשימות 
נספחים אלו עוגנו בהוראות לפי הפקודה, ועדכונים ברגולציה של האיחוד האירופי מצריכים ונספחיה החומרים האסורים, המוגבלים והמותרים בתמרוקים המנויים בנספחי הרגולציה, מתעדכנות מעת לעת. 
מצריכים תיקוני חקיקה מקבילים בישראל.   
לקבוע כי אם הוראות האיחוד  לייעל ולפשט את תהליך האימוץ של הדין האירופי בישראל ומוצע  
האירופי תוקנו, על שר   הבריאות לפרסם באתר האינטרנט הודעה על השינוי והדרך  להגיש הערות לגבי 
החלתו בישראל. מוצע לקבוע כי הגשת  הערות תיעשה, לא יאוחר מתום  14  ימים ממועד פרסום  ההודעה. 
אם חלף המועד האמור, על שר הבריאות לפרסם  הודעה ברשומות על החלת השינוי בישראל ועל המועד  
הצפוי לכניסת השינוי לתוקף. מוצע לקבוע כי במקום ששר  הבריאות מבקש שלא להחיל את השינוי במלואו 
או בחלקו  עליו לקבל את אישורה של ועדת החריגים  שהוקמה לפי סעיף  שהוקמה  2דת היבוא יח לפקו 
והיצוא1979, ופועלת בהתאם להוראות לפי סעיף55א12ג .לפקודה  זאת ועוד, מוצע לקבוע כי שינויים בנספח של דרישות חוקיות הייבוא באיחוד האירופיAnnex( ללא
ושלהם אשינויים  החרגות, המנהל יוכל למסור הודעה על העדכון בנספח ויפרסמה ברשומות.   
כמו כן, מוצע לקבוע כי במקרה של סתירה בין ההוראות המאומצות ובין הוראות תקנות לפי פקודה  
זו, יגברו ההוראות המאומצות.  
בנוסף, מוצע להוסיף את סעיף  55א4שווק תמרוק בניגוד  לייצר או  ל עוסק בתמרוקים  ב ולאסור על 
.להוראות המאומצות, אלא אם כן נקבע במפורש אחרת 
 
 
8 
מוצע לתקן את סעיף  על מנת להבטיח כי ההוראות המאומצות מקוימות כדין בישראל 55א5  ולקבוע
כי נציג אחראי של תמרוק יבטיח שהתמרוק עליו הוא אחראי עומד באופן מלא גם בהוראות המאומצות.  
 
לסעיף 9 
מוצע לתקן את סעיף55א10  האוסר על עוסקים בתמרוקים לשווק תמרוקים בישראל מבלי  לפקודה 
שנערכה לגביהם הערכת בטיחות מקצועית ודוח בטיחות מעודכן ומבלי שווידא הנציג האחראי של 
התמרוק כי קיים לגביו תיק תמרוק.  
מוצע לקבוע כי יבואן נאות יוכל לייבא תמרוק לישראל אף מבלי שקיים את החובות האמורות ובלבד  
שהנציג האחראי של התמרוק הגיש הודעה בדבר שיווק לפי סעיף  55א11)א4( המוצע ובלבד שהתמרוק
המיובא איננו תמרוק ייעודי, זאת בשל הסיכון המסתבר בתמרוקים מסוג זה.   
יש לציין כי הסעיף אינו פוטר מחובת קיומו של תיק תמרוק והערכת בטיחות במדינת ההסתמכות 
והיבואן הנאות אף נדרש להצהיר בהודעתו על שיווק התמרוק כי התמרוק משווק כדין במדינת ההסתמכות 
ובתוך כך כי קיים תיק תמרוק והערכת בטיחות במדינת ההסתמכות.  
 
לסעיף 10 
מוצע לתקן את סעיף55א11  אשר קובע בין היתר את הפרטים והנתונים שעל נציג אחראי  לפקודה 
למסור בעת הגשת הודעה בדבר שיווקו של תמרוק. הואיל וחלק מן הפרטים והנתונים אינם גלויים  
ליבואנים שאין להם גישה לתיק התמרוק, כגון יבואן הנאות, מוצע כי יבואן נאות ימסור הודעה בדבר 
שיווק אשר כוללת נתונים ופרטים  שיש בידו להשיג. זאת ועוד, מוצע לקבוע כי ההודעה בדבר שיווק תמרוק 
נרכש מיצרן התמרוק או שיש ליבואן הנאות כאמור תכלול גם התחייבות של היבואן הנאות כי התמרוק  
משווק כדין במדינת ההסתמכות.קשר ישיר עמו והוא זהה לתמרוק ה   לחילופין, מוצע  כי ההודעה האמורה  
, וכי התמרוק מדינה מוכרתתכלול התחייבות של היבואן הנאות לפיה התמרוק נרכש מספק זר הפועל ב 
משווק כדין במדינת הסתמכות. בנוסף, מוצע כי היבואן הנאות יתחייב גם כי יש לו הסכם עם היצרן או 
הספק הזר, לפי הספק מחויב למסור ליבואן, ללא דיחוי, כל מידע שיש ברשותו בדבר התראות שהתקבלו  
ירה על בטיחות ויעילות התמרוק, בנוגע לתמרוק או כל הוראה, עדכון או דיווח אחרים הנדרשים לצורך שמ 
לרבות הוראות על הפסקת שיווק והורדה של התמרוק מהמדפים.  
 לסעיף11 
מוצע לתקן את סעיף55א12ב  לפקודה  האוסר על ייחוס סגולה של ריפוי לתמרוק אלא אם כן הדבר 
הותר ולקבוע כי ייחוס סגולה כאמור יהיה מותר אם הותר בהוראות המאומצות. 
 
לסעיף 12 
מוצע להרחיב את סמכויות ועדת החריגים הפועלת לפי הוראות סעיף2יח לפקודת היבוא והיצוא
חדש
המאומצות או החלתו בתנאים או בהחרגות וכן בהוספה של תנאים או החרגות להוראות המאומצות.   
 
לסעיף 13 
חוק התכנית הכלכלית )תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב  במסגרת 2021  ו- 
2022תשפ"בה 2021  נקבע הסדר חדש המאפשר לייבא תמרוק המנוי בתוספת רביעית ב1, שאינו תמרוק
רגיש, כהגדרתו בפקודה, בייבוא מקביל, על בסיס אישור התאמה ממכון התקנים או מעבדה מוכרת.  
תמרוק מקביל לתמרוק הייחוס כך שלא תידרש יותר הוכחת מוצע לצמצם את דרישת ההתאמה של  
זהות במרקם התמרוק, צבעו וסוג אריזתו. בכך, גם תמרוק השונה במרקמו, צבעו או סוג אריזתו מאלו 
של תמרוק ייחוס, יוכל להיות מיובא במסלול זה.   
בנוסף מוצע לקבוע כי יבואן יהיה רשאי לייבא ביבוא מקביל לפי מסלול זה תמרוקים שנרכשו מספקים 
במדינה מוכרת ולא רק מבריטניה מדינות האיחוד האירופי. 
 
לסעיף 14 
מוצע לתקן את סעיף55א13  , ובכלל זה את ההגדרה של "תמרוק מזיק" כך שיובהר כי תמרוק  לפקודה 
שנמצא כי הוא משווק לא לפי ההוראות המאומצות הוא תמרוק מזיק, שחלה על העוסק בתמרוקים 
ששיווק אותה החובה לנקוט באמצעים סבירים כדי למנוע את השימוש בו.   
זאת ועוד, מוצע לקבוע כי למנהל תהיה סמכות להורות על ביצוע בדיקות מעבדה או בדיקות אחרות.  
 
לסעיף 15 
בשל ביטול האפשרות לקבל רישיון תמרוקים  כמוצע בסעיף  55א1  כנוסחו בסעיף2  להצעה זו  מוצע  
לתקן את סעיף 55ב1 הנותן זכות להשיג על החלטה שהתקבלה לעניין מתן רישיון תמרוקים 
 
לסעיף 16 
סעיף55ג לפקודה אוסר על אדם לייצר תמרוק, לייבאו או לשווקו אלא בהתאם להוראות התקנות
מוצע לתקן את הסעיף האמור ולאסור גם ייצר, ייבוא או שיווק תמרוק אלא בהתאם להוראות המאומצות.  
 
לסעיף 17 
כיום, קובעת הפקודה בסעיף55ג1  כי אדם המייבא תמרוק ישמור תעודה המעידה על שיווק חופשי של
ולקבוע כי תעודת שיווק חופשי כאמור יכול האמורה  התמרוק במדינה מוכרת. מוצע להחליף את הדרישה  שתינתן מרשות מוסמכת בכל מדינה, אף אם איננה מדינה מוכרת, למעט מדינה שאינה ארץ אויב. באופן
זה כלל העוסקים בתחום התמרוקים, לרבות יבואנים של תמרוקים שאינם משווקים במדינות מוכרות, 
יוכלו לייבא תמרוקים על בסיס הודעה לפני שיווק.   
ואולם, יבואן נאות המייבא תמרוק במסלול החדש המוצע בתזכיר זה, יהיה חייב לשמור תעודה  
המעידה על שיווק חופשי של התמרוק במדינת הסתמכות. זאת, כיוון שהבסיס למסלול זה הוא הסתמכות 
על הדין והאכיפה והבקרה במדינות אלו.   
 
18 ו19 
מוצע לתקן את סעיפים60  ו60ד לפקודה הקובעים את עבירות העונשין ואת ההוראות שניתן להטיל
עיצום כספי על הפרתן, וזאת בהתאמה לתיקונים המוצעים בתזכיר זה.   
בכלל זה, מוצע לקבוע כי עוסק בתמרוקים שמסר הודעה בדבר שיווק לפי סעיף  55א11)א4( המוצע בלי
שהוא יבואן נאות וכן, עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק שהוא מסר לגביו פרטים לא נכונים בהודעה  
כאמור, דינו מאסר שנה או קנס כאמור בסעיף  61)א3( לחוק העונשין, התשל"ז1977  או עיצום כספי
150,000 ₪ ואם הוא תאגיד –300,000 .₪ 
כמו כן, מוצע לקבוע כי ניתן יהיה להטיל עיצום בסכומים האמורים על עוסק בתמרוקים שייצר או
שיווק תמרוק בניגוד להוראות המאומצות.  
 
לסעיף 20 
מוצע לקבוע סייג להטלת עיצום כספי ולקבוע כי הממונה לא יטיל עיצום כספי על מי שהפר הוראה
ההוראה בשפה האנגלית וכי הוא פעל בהתאם לנוסח ההוראה בתרגומה לעברית, כפי שהועמדה לעיון מההוראות המאומצות אם התברר כי תרגומה של ההוראה לעברית אינו תואם את הנוסח המחייב של 
יבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות במועד ביצוע ההפרה.  הצ  
 
לסעיף 21 
מוצע להסמיך את שר הבריאות לתקן את תוספת רביעית א1'א ותוספת רביעית א1'ב 
 
לסעיף 22 
בשל ביטול האפשרות לקבל רישיון תמרוקים  כמוצע בסעיף  55א1  כנוסחו בסעיף2  להצעה זו  מוצע 
לבטל את הסמכתו של השר לקבוע אגרות על מבקש רישיון תמרוקים או חידושו.  
 
לסעיף 23 
מוצע להוסיף לפקודה את תוספת רביעית א1'א הקובעת מהן הוראות האיחוד האירופי המאומצות
בישראל. במסגרת תוספת זו, מוצע לקבוע כי הוראות האיחוד האירופי בעניין חומרים אסורים בתמרוקים, 
חומרים מוגבלים, חומרי צבע, מסנני קרינה ומשמרים יחולו בישראל, ללא תנאים או החרגות.   
כמו כן, מוצע להוסיף לפקודה את תוספת רביעית א' 1'ב ולקבוע מהן ההוראות המאומצות שניתן 
להטיל בשל הפרתן עיצום כספי. במסגרת זו, מוצע לקבוע כי ניתן יהיה להטיל עיצום כספי על יצרן או יבואן ששיווק תמרוק המכיל 
.א חומר מסוכן הכלול בנספח II להוראות האיחוד האירופי 
.ב חומר מוגבל שלא עומד בתנאים המפורטים בחלק ב' לנספח III להוראות האיחוד האירופי 
.ג חומר צבע שלא מנוי ברשימת חומרי הצבע המותרים לשימוש בחלק ב' לנספח  IV  להוראות האיחוד
האירופי; 
.ד חומר משמר שלא מנוי ברשימת החומרים המשמרים המותרים לשימוש בחלק ב' לנספח  V 
להוראות האיחוד האירופי 
.ה מסנן קרינה שלא מנוי ברשימת חומרי מסנני הקרינה המותרים לשימוש בחלק ב' לנספח  VI 
להוראות האיחוד האירופי 
 
לסעיף 24 
תוספת רביעית ב' לפקודה נוספה טרם הפסקת חברותה של בריטניה באיחוד האירופי. מוצע לתקן את
תוספת רביעית ב' ולקבוע כי בריטניה היא מדינה מוכרת. 
 
 
לסעיף 25 
כמוצע בסעיף  בשל ביטול האפשרות לקבלת רישיון תמרוקים 55א1  כנוסחו בסעיף2  מוצע  להצעה זו 
למחוק את תוספת רביעית ה' שקבעה את סכום האגרה שיש לשלם בגין בקשה לרישיון תמרוקים או 
חידושו.  
 
לסעיף 26 
חוק התכנית הכלכלית )תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב  ב 2021  ו2022  , (
תשפ"בה 2021  להמשיך למנהל  , נקבעו מספר הוראות מעבר שנועדו לאפשר  הפקודהשבמסגרתו תוקנה 
ליתן רישיונות לפי צו פיקוח על מצרכים ושירותים )תמרוקים(, התשל"ג1973  ולהבטיח כי ניתן יהיה
להמשיך לייבא ברישיון תמרוקים המיובאים ביבוא מקביל שלא ניתן לייבאם לפי הוראות הפקודה וכן, 
תמרוקים מסוג מותג פרטי שאין לגביהם תעודת שיווק חופשי ממדינה מוכרת. לאור התיקונים בתזכיר  
זה, אשר מאפשרים את המשך ייבואם של תמרוקים   מסוג מותג פרטי כאמור,   את סעיף  , מוצע לתקן  105  
במהלך תקופת תוקפו לפי הצו האמור. בנוסף,  אלו  נתנו עוד רישיונות לתמרוקים  י לחוק האמור כך שלא י 
של צו הפיקוח ועד יום  1  בספטמבר2026, יהיה רשאי המנהל להמשיך ליתן רישיון לתמרוק המיובא בייבוא
מקביל. בתום תקופה זו, יהיה רשאי המנהל ליתן רישיון לתמרוק כאמור, אם הוא תמרוק רגיש או שאינו 
מנוי בתוספת רביעית ב'1  .