G/SPS/N/EU/542  
28 de enero  de 2022 
(22-0721) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : bifenazato (sustancia 
activa de plaguicidas) ; Pesticidas y otros produc tos fitosanitarios (ICS : 65.100).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation renewing 
the approval of the active substance bifenazate in accordance with Regulation (EC) No 
1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant 
protection products on the market, and  amending the Annex to Commission Implementing 
Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de 
Ejecución de la Comisión por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa 
bifenazato, de conformidad con el Reglamento  (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo 
y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se 
modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión (Texto 
pertinente a efectos del EEE)) . Idioma( s): inglés. Número de páginas : 5 y 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_1044_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_1044_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se prevé renovar la aprobación de la sustancia activa bifenazato, en virtud de las 
disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . No obstante, es necesario introducir 
determinadas condiciones y restricciones ; por ejemplo, se restringe el uso de pro ductos 
fitosanitarios que contengan bifenazato a los cultivos no comestibles en invernaderos 
permanentes y se solicita más información confirmatoria.  
Se examinarán los productos fitosanitarios ya autorizados que contengan bifenazato, de 
conformidad con las  condiciones y restricciones establecidas en el acto notificado . Las 
condiciones y restricciones se fundamentan en la primera evaluación de la sustancia para 
su uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 
1107/2009 . La sustancia había sido aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
La decisión solo afecta a la comercialización de dicha sustancia.  
Como consecuencia de la restricción de la aprobación y una vez transcurridos todos los 
períodos de gracia para las ex istencias de productos, se podrán entablar acciones judiciales 
específicas en relación con los límites máximos de residuos, y se presentará 
oportunamente otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas G/SPS/N/EU/542  
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  sanitarias y fitosanitarias.  
Este proyecto de Reglamento de la Comisión también se notificó en el marco del Acuerdo 
OTC en el documento G/TBT/N/EU/867.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [X] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Reglamento 
(CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 , 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las 
Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 11 de junio de 
2011, páginas 1 a 186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX%3A32011R0540  
Conclusiones del examen por homólogos de una evaluació n de riesgo de plaguicidas, para 
la sustancia activa bifenazato ( EFSA Journal 2017;15(1):4693 ). Actualización de la EFSA 
del examen por homólogos de una evaluación de riesgo de plaguicidas, para la sustancia 
activa bifenazato ( EFSA Journal 2021;19(8):6818 ), disponible en línea: 
www.efsa.europa.eu  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : segundo trimestre de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : segundo trimestre de 2022  
11. Fecha propuesta de e ntrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspectos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información OTC indicado en e l documento G/TBT/N/EU/867.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo G/SPS/N/EU/542  
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  nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de  otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico : grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC  de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico : grow-eu-tbt@ec.europa.eu