G/TBT/N/SGP/61  
1 de septiembre  de 2021 
(21-6527) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : SINGAPUR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Health Sciences Authority  (HSA) (Autoridad de Ciencias de la 
Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de  la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Health Sciences Authority of Singapore  (Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur)  
11 Biopolis Way #11 -00, Singapur 138667  
Correo ele ctrónico: HSA_Intl_Office@hsa.gov.sg  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos terapéuticos, que pueden incluir productos 
del capítulo 30 del SA, como los del código 3006, relativo a produc tos terapéuticos 
acabados, y el código 3002, relativo a productos biológicos (por ejemplo, las vacunas).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : [1] Health 
Products (Therapeutic Products) Regulations - Presentation of Therapeuti c Products 
regulations 19 and 20  (Reglamento de Productos para la Salud (Productos Terapéuticos) . 
Epígrafes 19 y 20, relativos a la presentación de los productos terapéuticos) . Documento 
en inglés (5 páginas, incluidas las listas a las que se hace referenc ia). [2] Guidance on 
Therapeutic Product Registration in Singapore : Applicable labelling requirements in 
Appendix 7 on Points to consider for Singapore Labelling  (Orientación sobre el Registro 
de Productos Terapéuticos en Singapur . Prescripciones de etique tado aplicables del 
apéndice 7 sobre los aspectos que deben tenerse en cuenta en el etiquetado en Singapur) . 
Documento en inglés (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : En Singapur, los productos terapéuticos están sujetos a 
prescripciones de etiquetad o de carácter jurídico o administrativo, prescritos por la HSA . 
La prescripciones de etiquetado de carácter jurídico, establecidas en el Reglamento de 
Productos para la Salud (Productos Terapéuticos), están sujetas al programa de vigilancia 
del HSA . Las prescripciones de etiquetado de carácter administrativo, especificadas en la 
Orientación sobre el Registro de Productos Terapéuticos en Singapur, se incluyen como 
parte de la solicitud de registro de los productos.  G/TBT/N/SGP/61  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Las prescripciones de etiquetado están en consonancia con las 
mejores prácticas internacionales de etiquetado de los productos farmacéuticos para 
proteger la salud y la seguridad de las per sonas.  
8. Documentos pertinentes:  
Health Products Act , disponible en línea en : http://statutes.agc.gov.sg/  
9. Fecha propuesta de adopción : 1 de noviembre de 2016  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de noviembre de 2016  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra ins titución:  
Health Sciences Authority of Singapore  (Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur)  
11 Biopolis Way #11 -00, Singapur 138667  
Correo electrónico: HSA_Intl_Office@hsa.gov.sg  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_01_e.pdf