G/TBT/N/BRA/1154  
26 de marzo  de 2021 
(21-2504) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (Agencia Nacional de 
Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad en cargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono: +(55) 21 2563,2840  
Fax: +(55) 21 2563,5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA  cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por 
síntesis, incluidos los concentrados naturales, y sus derivados utilizados principalmente 
como vitaminas, mezclados o no entre sí o en disoluciones de cualquier clase (SA : 2936); 
Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por 
síntesis ; sus derivados y análogos estructurales, incluid os los polipéptidos de cadena 
modificada, utilizados principalmente como hormonas (SA : 2937); Antibióticos (SA : 
2941); PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution - RDC 
number 483, 19 Mar ch 2021  (Resolución RDC Nº  483, de 19 de marzo de 2021 ). 
Documento en portugués (10 páginas).  
6. Descripción del contenido : En la Resolución notificada se establecen requisitos técnicos 
excepcionales y temporales para la importación de nuevos equipos médicos y 
medicamentos considerados indispensables para el uso en los servicios de atención 
sanitaria debido a la emergencia de salud pública internacional causada por el SARS -CoV-
2. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la natural eza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/BRA/1154  
- 2 - 
  8. Documentos pertinentes : 1) Brazilian Official Gazette 53 -C on 19 March 2021, section 
1, page 1 (Diario Oficial del Brasil).  
https://www.in.gov.br/en/web/dou/ -/resolucao -rdc-n-483-de-19-de-marco -de-2021-
309557207  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71,205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462,5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6245812/RDC_483_2021_.pdf/b56d6 659
-d848-4904-a601-301179ed63f0