G/TBT/N/GBR/63  
4 de julio de 2023 
(23-4534) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REINO UNIDO  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Health and Safety Executive (Instituto de Salud y Seguridad)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tra mitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
UK TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC del Reino Unido)  
Trade Policy Group Department for Business and Trade  (Grupo de Política Comer cial, 
Departamento de Negocios y Comercio)  
Old Admiralty Building  
Londres  
SW1A 2DY  
TBTEnquiriesUK@trade.gov.uk  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Las modificaciones técnicas introducidas en los 
requisitos de información se aplicarán a la gama completa de tipos de productos, 
sustancias activas y productos biocidas . Los requisitos de información ac tualizados se 
aplicarán únicamente a las solicitudes presentadas después de la fecha de aplicación.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : REVISION OF 
GB BIOCIDAL PRODUCTS REGULATION ANNEXES II AND III  (REVISIÓN DE LOS ANEXOS 
II Y III DEL REGLAMENTO RELATIVO A LOS BIOCIDAS DE GRAN BRETAÑA) . Documento 
en inglés (32 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Instituto de Salud y Seguridad trata de introducir 
modificaciones técnicas en los anexos II y III del Reglamento (UE) Nº 528/2012 relativo 
a los biocidas de Gran Bretaña, en el que se establece la información que deben presentar 
los solicitantes cuando piden que se autoricen sustancias activas de biocidas y biocidas, 
respectivamente, en Gran Bretaña . Las modificaciones notif icadas se basan en las 
orientaciones actuales, las pruebas validadas por la Organización de Cooperación y 
Desarrollo Económicos (OCDE) y otros avances científicos y técnicos.  
Las modificaciones afectan a Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Las modificaciones notificadas permitirán evaluar la seguridad y 
eficacia de las sustancias activas de biocidas y los biocidas de acuerdo con los avances G/TBT/N/GBR/63  
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  científico s y técnicos más recientes, incluidos los métodos de prueba validados de la 
OCDE, y, por ende, garantizar la protección de la salud de las personas, la sanidad animal 
y el medio ambiente, así como también reducir la medida en que se necesita recurrir a 
las pruebas en animales conforme a lo dispuesto en el Reglamento relativo a los biocidas 
de Gran Bretaña.  
Las modificaciones consistirán en lo siguiente:  
1. Introducir estudios in vitro , y poner énfasis en ellos,  en lugar de en los estudios 
in vivo . 
2. Hacer que las nuevas pruebas de detección de perturbadores endocrinos 
formen parte integrante de los requisitos de información legales previstos en el 
Reglamento relativo a los biocidas de Gran Bretaña, en lugar de que se realicen 
únicamente con criterio ad hoc . 
3. Cambiar los requisitos en relación con la mutagenicidad sobre la base de la 
nueva información disponible.  
4. Cambiar los requisitos en relación con la toxicidad para la reproducción y los 
estudios generacionales.  
5. Cambiar los requisitos a fin de incl uir estudios sobre neurotoxicidad para el 
desarrollo si se cumplen determinadas condiciones.  
6. Cambiar los requisitos a fin de incluir datos sobre la eficacia que permitan 
fundamentar la actividad innata de la sustancia activa para el uso pretendido.  
 
Se celebró una consulta pública en Gran Bretaña sobre las modificaciones propuestas, 
cuyo enlace se adjunta a la presente notificación . Los documentos de consulta contienen 
información más detallada sobre las próximas modificaciones ; protección de la salud  o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 
2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (Texto pertinente a efectos 
del EEE) (legislation.gov.uk)  modificado.  
(Nota : este Reglamento fue modificado en 2019 para poder aplicarlo a Gran Bretaña tras 
su salida de la UE, y nuevamente en 2020 y 2022)  
El documento de consulta para la consulta  nacional, las modificaciones propuestas de la 
legislación y el proyecto de evaluación del impacto se adjuntan como ficheros PDF.  
9. Fecha propuesta de adopción : 1 de abril de 2024  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de abril de 2024  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de ot ra institución:  
UK TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC del Reino Unido) Trade Policy Group  
(Grupo de Política Comercial) Department for International Trade  (Departamento de 
Comercio Internacional) Old Admiralty Building Londres SW1A 2DY 
TBTEnquiriesUK@trade.gov.uk  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/GBR/23_10775_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/GBR/23_10775_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/GBR/23_10775_02_e.pdf