G/TBT/N/ESP/44  
5 de febrero de 2021  
(21-0943) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ESPAÑA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Consumo  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la not ificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Dirección General de Consumo  
Tfno.: 34 918 224 505  
Dirección Príncipe de Vergara, 54 28006 Madrid  
Email: dgconsumo@mscbs.es   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando p roceda, el 
número de partida de la ICS):  Mascarilla higiénicas (o cobertores faciales comunitarios) 
cuyo uso previsto sea minimizar la proyección de las gotas respiratorias, que contienen 
saliva, esputos o secreciones respiratorias cuando el usuario habla,  tose o estornuda, 
pudiendo también limitar la penetración en el área nasal y bucal del usuario de las gotas 
respiratorias de origen externo siempre que no sea considerada producto sanitario ni 
equipo de protección individual (EPI).  
5. Título, número de p áginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Orden Ministerial por la que se establecen los requisitos de información y comercialización 
de mascarillas higiénicas (17 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:   
• Definición de los conc eptos de mascarilla higiénica (o cobertor facial 
comunitario), accesorio, filtro y operador económico responsable;  
• Establecimiento de los requisitos de información y comercialización de las 
mascarillas higiénicas o cobertores faciales comunitarios y sus ac cesorios;  
• Establecimiento de requisitos de capacidad y equipamiento con el que deben 
contar los laboratorios que certifiquen las cualidades de estos productos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  La principal motivación de esta orden es profundizar en el establecimiento de 
un marco regulador específico de las mascarillas higiénicas o cobertores faciales 
comu nitarios y sus accesorios, para ofrecer una mayor seguridad y confianza a la 
ciudadanía, a las autoridades de vigilancia del mercado y a las empresas del sector. La 
experiencia adquirida desde la entrada en vigor de la Orden SND/345/2020, de 19 de G/TBT/N/ESP/44  
 
- 2 - 
 
  abril, h a constatado la necesidad de ampliar el alcance y contenido de la citada orden, 
concretando aspectos propios de esta categoría de productos. En la motivación para la 
elaboración de esta orden también se encuentra la publicación del CWA 17553:2020 
("CEN Wor kshop Agreement") sobre cobertores faciales comunitarios, que engloba los 
requisitos de las distintas normas y/o especificaciones técnicas elaboradas por los 
distintos Estados miembros de la Unión Europea, y trajo consigo novedades con respecto 
a las espec ificaciones técnicas UNE españolas.; Protección de la salud o seguridad 
humanas; Prescripciones en materia de calidad  
8. Documentos pertinentes:   
9. Fecha propuesta de adopción:  15 de febrero de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  16 de febrero de 2021 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Publicación inmediata por razón 
de urgencia (Covid -19) 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Web: 
Proyecto_requisitos_de_informacion_y_comercializacion_de_mascarillas_higienicas.pdf 
(www.mscbs.gob.es  ) 
 
Este proyecto que fue publicado ha sufrido mod ificaciones posteriormente.  
El borrador final es el facilitado en el punto 8.  
 
Ministerio de Consumo  
Dirección General de Consumo  
Príncipe de Vergara, 54  
28006 Madrid  
Tfno.: 918 224 505  
dgconsumo@mscbs.es   
 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ESP/21_0863_00_s.pdf