G/SPS/N/EU/684  
6 de octubre  de 2023 
(23-6732) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : piensos.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medid a en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Delegated Regulation supplementing 
Regulation (EU) 2019/4 of the European Parliament and of the Council by establishing 
specific maximum levels of cross -contamination of antimicrobial active substances in non -
target feed and methods of analysis for these substances in feed (text with EEA relevance) 
(Reglamento Delegado de la Comisión que compleme nta el Reglamento (UE) 2019/4 del 
Parlamento Europeo y del Consejo mediante el establecimiento de niveles máximos 
específicos de contaminación cruzada de sustancias activas antimicrobianas en piensos no 
destinatarios y métodos de análisis de estas sustanci as en los piensos (Texto pertinente a 
efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 6 y 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_12867_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_12867_01_e.pdf  G/SPS/N/EU/684  
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  6. Descripción del contenido : El objetivo del Reglamento Delegado notificado es 
complementar el Reglamento (U E) 2019/4 (Reglamento de Piensos Medicamentosos) 
mediante el establecimiento, respecto de 24 sustancias activas antimicrobianas, de niveles 
máximos específicos de contaminación cruzada de estas sustancias en piensos no 
destinatarios y métodos de análisis d e estas sustancias activas antimicrobianas en los 
piensos.  
Los niveles máximos de contaminación cruzada se basan en evaluaciones científicas del 
riesgo realizas por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria . El Laboratorio de 
Referencia de la Unión Eur opea para Aditivos para Piensos recomendó métodos de análisis 
de las 24 sustancias activas antimicrobianas mencionadas en los piensos.  
Sobre la base de la experiencia adquirida, se propone un nivel de contaminación cruzada 
en el pienso no destinatario del 1% de la sustancia activa en el pienso medicamentoso, 
que representa un buen equilibro entre:  
- el control de la resistencia a los antimicrobianos y los niveles que causan efectos de 
promoción del crecimiento o mejora del rendimiento, sobre la base de los dictámenes 
científicos de la Autoridad;  
- la viabilidad para la industria de los piensos;  
- la aplicabilidad por las autoridades competentes.  
Se necesitan límites más estrictos, por ejemplo, después de la producción de piensos 
medicamentosos para peces y para evitar residuos en determinados alimentos . Además, 
deberían aplicarse límites a los piensos no destinatarios en caso de limpieza de la línea de 
producción con materias primas para piensos tras la producción de piensos 
medicamentosos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causad os por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Reglamento 
(UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018 , relativo a 
la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, disponible en tod os 
los idiomas de la Unión Europea en: https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1696515846729&uri=CELEX%3A32019R0004  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : primer trimes tre de 2024  G/SPS/N/EU/684  
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  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : vigésimo día después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 5 de diciembre de 
2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de  Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu