G/TBT/N/USA/2008  
19 de junio de 2023 
(23-4158) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Environmental Protection Agency  (EPA) (Agencia de Protección Ambiental) [2039]  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse presentar las observaciones a : USA WTO TBT Enquiry Point (Servicio de 
Información OMC -OTC de los Estados Un idos de América), correo electrónico: 
usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : percloroetileno (PCE) ; Calidad (ICS:  03.120) ; Protección 
del medio ambi ente (ICS:  13.020) ; Seguridad en los puestos de trabajo . Higiene 
industrial (ICS:  13.100) ; Seguridad doméstica (ICS:  13.120) ; Producción de la industria 
química (ICS:  71.020) ; Productos de la industria química (ICS:  71.100).  
5. Título, número de páginas e  idioma(s) del documento notificado : 
Perchloroethylene (PCE) ; Regulation Under the Toxic Substances Control Act (TSCA)  
(Percloroetileno (PCE) ; Norma sujeta a la Ley de Control de las Sustancias Tóxicas) . 
Documento en inglés (72  páginas).  
6. Descripción del contenido : Propuesta de reglamentación . La Agencia de Protección 
Ambiental (EPA) propone abordar el riesgo inaceptable de daños a la salud humana que 
presenta el percloroetileno (PCE)  en las condiciones de uso documentadas en la 
Evaluación de R iesgos del PCE de la EPA de diciembre de 2020  y en la revisión de la 
determinación del riesgo del PCE de diciembre de 2022 , elaborad as de conformidad con 
la Ley de Control de las Sustancias Tóxicas (TSCA) . El PCE es un disolvente que se utiliza 
ampliamente en d iversas aplicaciones profesionales y de consumo, entre ellas la 
producción de compuestos fluorados, la industria manufacturera de relacionada con el 
petróleo, la limpieza en seco y el desengrasado mediante aerosoles . La EPA determinó 
que el PCE presenta un  riesgo inaceptable de daños para la salud debido a los importantes 
efectos adversos para la salud asociados a la exposición al PCE, incluidos los efectos 
neurotóxicos derivados de las exposiciones agudas y crónicas por inhalación y las 
exposiciones de la piel, y el cáncer derivado de la exposición crónica por inhalación al 
PCE. De conformidad con la TSCA, la EPA debe abordar, mediante reglamentación, los 
riesgos inaceptables de daños a la salud o el medio ambiente detectados en una 
evaluación de riesgos de  la TSCA y aplicar las prescripciones que sean necesarias para G/TBT/N/USA/2008  
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  que la sustancia deje de presentar riesgos inaceptables . El PCE, conocido también como 
perc y tetracloroetileno, es una sustancia neurotóxica y probablemente carcinógena para 
el ser humano . La neurotoxicidad, en especial el deterioro de la función visual y cognitiva 
y la reducción de la discriminación de colores, es el efecto adverso más delicado que 
motiva que el riesgo que implica el PEC sea considerado inaceptable ; además, otros 
efectos adver sos relacionados con la exposición son la depresión del sistema nervioso 
central, los efectos hepáticos y renales, la toxicidad del sistema inmunitario, la toxicidad 
para el desarrollo y el cáncer . Para hacer frente al riesgo inaceptable identificado, la E PA 
propone : prohibir la mayor parte de los usos industriales y comerciales del PCE ; la 
fabricación (incluida la importación), elaboración y distribución en el comercio de PCE 
para los usos industriales y comerciales prohibidos ; la fabricación (incluida la 
importación), elaboración y distribución en el comercio de PCE para uso por todos los 
consumidores ; y la fabricación (incluida la importación), elaboración, distribución en el 
comercio y uso de PCE para limpiar en seco y quitar manchas a lo largo de un per íodo 
gradual de diez años . Para ciertas condiciones de uso que no estarían sujetas a una 
prohibición, la EPA también propone exigir un programa de protección frente a los 
productos químicos en el lugar de trabajo aplicable al PCE que incluya prescripciones  para 
cumplir con un límite de concentración en la exposición por inhalación y evitar el contacto 
directo con la piel . La EPA también propone que se exija el control prescriptivo de los 
lugares de trabajo para su uso en laboratorios, y que se establezcan p rescripciones 
relativas al mantenimiento de registros y en materia de notificación a posteriori . Además, 
la EPA propone conceder determinadas exenciones temporales de las prescripciones 
relativas a determinados usos críticos o esenciales en casos de emerge ncia del PCE para 
los que no se dispone de alternativas más seguras desde el punto de vista técnico y 
económico.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
88 Federal Register (FR) 39652, 16 June 2023 ; Title 40 Code of Federal Regulations (CFR) 
Part 751 : 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-06-16/html/2023 -12495.htm  
https://www.govin fo.gov/content/pkg/FR -2023-06-16/pdf/2023 -12495.pdf  
La propuesta de reglamentación notificada se identifica con el número de expediente EPA -
HQ-OPPT-2020-0720. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en 
https://www.regulations.gov/docket/EPA -HQ-OPPT-2020-0720/document , brinda acceso 
a los documentos principales y los d ocumentos justificantes, así como a las observaciones 
recibidas . También es posible consultar la documentación en Regulations.gov  realizando 
una búsqueda por número de expediente . Se invita a los Miembros de la O MC y sus 
colectivos interesados a presentar observaciones al Servicio de Información OTC de los 
Estados Unidos  a más tardar el 15 de agosto de 2023  a las 16 h (hora de la costa este 
de los EE.UU. ). Las observaciones que los Miembros de la OMC y sus colectivos 
interesados comuniquen al Servicio de Información OTC de los Estados Unidos de América 
se remitirán al organismo de reg lamentación y se incluirán también en el expediente  que 
figura en Regulations.gov, si se reciben dentro del plazo para presentar observaciones.  
Los documentos G/TBT/N/USA/1890 y G/TBT/N/USA/1890/Add.1  se identifican con el 
número de expediente EPA-HQ-OPPT-2016-0732. 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 15 de agosto de 2023  G/TBT/N/USA/2008  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/23_10392_00_e.pdf