G/SPS/N/USA/3368/Add.1  
11 de abril de 2023 
(23-2547) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 11 de abril de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Filing of Color Additive Petition From Center for Science in the Public Interest, et al. ; Request To 
Revoke Color Additive Listing for Use of FD&C Red No. 3 in Food and Ingested Drugs ; Extension of 
Comment Period  (Presentación de una solicitud relativa a un colorante de parte del Center for Science 
in the  Public Interest, et al. Solicitud de supresión del FD&C rojo Nº  3 de la lista de colorantes 
autorizados para su uso en alimentos y medicamentos que se administran por vía oral . Ampliación 
del plazo para presentar observaciones)  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) amplía el plazo previsto para 
presentar observaciones sobre la solicitud relativa al colorante alimentario publicada en un aviso en 
el Federal Register  de 17 de febrero de 2023. E n el aviso,  la FDA invitaba a formular observaciones 
sobre una solicitud, presentada por el Center for Science in the Public Interest,  et al., para que se 
revoque el reglamento de la FDA sobre colorantes que permite el uso del FD&C rojo Nº  3 en los 
alimentos (incluidos los complementos alimenticios) y los medicamentos que se administran por vía 
oral. Se adopta la medida notificada en respuesta a una solicitud para que se dé más tiempo a los 
interesados para presentar observaciones.  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-30/pdf/2023 -06579.pdf  
https://members.wto.o rg/crnattachments/2023/SPS/USA/23_8838_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificaci ón del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  G/SPS/N/USA/3368/Add.1  
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  Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, nor malmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distr ibución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : La FDA amplía el plazo previsto para presentar observaciones sobre 
la solicitud relativa al colorante alimentario publicada en un aviso en el Federal 
Register  de 17 de febrero de 2023  (88 FR 10245) . Las observaciones pueden 
presentarse por escrito o por vía electrónica hasta el 18 de mayo de 2023 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional d e información . Dirección, número de fax 
y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Procedimiento para presentar observaciones : Las observaciones recibidas fuera del plazo previsto no 
se tendrán en cuenta . El sistema de presentació n electrónica https://www.regulations.gov  admitirá 
observaciones hasta las 23.59 h del 18 de mayo de 2023  (hora de la costa este de los EE.UU.) . Se 
aceptarán las observaciones enviadas por correo pos tal (por escrito, en papel) si se reciben en la 
fecha antes mencionada o con anterioridad.  
Instrucciones para la presentación de observaciones por vía electrónica:  
• Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: https://www.regulations.gov . 
Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de observaciones . Las observaciones y los 
documentos  adjuntos que se presenten electrónicamente en https://www.regulations.gov  se 
publicarán sin modificaciones en el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente 
observaciones será enterame nte responsable de asegurarse de que no incluyen información 
confidencial que ella misma o terceros no deseen que se publique, por ejemplo datos médicos, 
un número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso de 
fabricación . Si en sus observaciones menciona su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo identifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . 
• Si desea presentar observaciones con información confidencial que no desea que se publique, 
sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en Written/Paper Submissions 
(Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones).  
Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su 
caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 88, No 61, página 19026 ; también en Internet: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-30/pdf/2023 -06579.pdf . 
 
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