G/SPS/N/USA/2966/Add.2  
25 de abril  de 2019 
(19-2816) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 23 de abril de 2019 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
_______________  
 
 
Inscripción en el registro de colorantes exentos de certificación ; óxido de hierro sintético ; 
confirmación de la fecha de entrada en vigor ; Norma definitiva  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos confirma que la Norma definitiva 
publicada en el Federal Register  el 1º de noviembre de 2018  será aplicada efectivamente a partir 
del 4 de diciembre de 2018 , así como la modificación del reglament o de colorantes para ampliar, 
por considerarlos seguros, los usos autorizados del óxido de hierro sintético como colorante de 
preparaciones para recubrir comprimidos y cápsulas de suplementos alimenticios.  
FECHAS : La fecha de entrada en vigor de la Norma d efinitiva publicada en el Federal Register  de 
1º de noviembre de 2018  (83 FR 54869) es el 4 de diciembre de 2018 . 
https://members.wto.org/crnattachments/2019/S PS/USA/19_2383_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] Otro aspect o  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, nor malmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distr ibución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : No procede.  G/SPS/N/USA/2966/Add.2  
- 2 - 
  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, 
número de fax y dire cción de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Molly A. H arry, Center for Food Safety and Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos 
y de Nutrición Aplicada), Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimentici os 
y Farmacéuticos), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, +(240) 402 10  
Texto(s) disponible(s) en : [ ]  Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 84, N° 75, página 16205 ; también en: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2019-04-18/pdf/2019 -07829.pdf   
 
__________