G/SPS/N/EU/687  
31 de octubre  de 2023 
(23-7321) Página: 1/4 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : vegetales obtenidos con 
determinadas nuevas técnicas genómicas ; aliment os y piensos que los contengan, se 
compongan de ellos o se hayan producido a partir de ellos ; otros productos que los 
contengan o se compongan de ellos.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y 
del Consejo relativo a los vegetales obtenidos con determinadas nuevas técnicas 
genómicas y a los alimentos y piensos derivados, y por el que se modifica el Reglamento 
(UE) 2017/625 (Texto pertinente a efecto s del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . 
Número de páginas : 70 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13232_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13232_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13232_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13232_01_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments /2023/SPS/EEC/23_13232_00_s.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13232_01_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El 5 de julio de 2023 , la Comisión Europea adoptó una 
propuesta legislativa de Reglamento relativo a los vegetales obtenidos con determinadas 
nuevas técnicas genómicas (NTG) y a los alimentos y piensos derivados . La propuesta 
forma parte de un conjunto de propuestas destinadas a asegurar la utilización resiliente y 
sostenible de los recursos naturales de la UE.  
La propuesta establece normas específicas para la liberación intencional en el medio 
ambiente, con cualquier fin distinto de la comercialización, de vegetales obtenidos 
mediante mutagénesis dirigida o cisgénesis (incluida la intragénesis) y para la 
comerci alización de alimentos y piensos que contengan esos vegetales, se compongan de 
ellos o se hayan producido a partir de ellos, y de productos, distintos de alimentos o 
piensos, que contengan dichos vegetales o se compongan de ellos (vegetales y productos 
obtenidos con NTG) . Se basa en una evaluación de impacto y tiene en cuenta la labor 
científica de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, el Centro Común de 
Investigación de la Comisión y otros organismos científicos (para obtener información 
adicional , véase la evaluación de impacto, sección 1.1 y anexo 6).  G/SPS/N/EU/687  
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  Los objetivos de la propuesta son los siguientes:  
1. Mantener un nivel elevado de protección de la salud humana y animal y del medio 
ambiente.  
2. Permitir el desarrollo y la comercialización de vegetales y productos vegetales que 
contribuyan a los objetivos de innovación y sostenibilidad del Pacto Verde Europeo y de 
la Estrategia "De la Granja a la Mesa " y de la Estrategia sobre Biodiversidad.  
3. Garantizar el funcionamiento eficaz del mercado interior y mejo rar la competitividad 
del sector agroalimentario de la UE a escala mundial y de la UE.  
Las principales medidas que incluye la propuesta son las siguientes:  
1. La propuesta (en el capítulo I) somete la liberación intencional y la comercialización de 
los vegeta les y productos obtenidos con NTG a uno de los dos procedimientos 
siguientes : procedimiento de verificación para establecer una equivalencia con los 
vegetales y productos convencionales o autorización de conformidad con la legislación 
de la UE sobre organi smos modificados genéticamente (OMG).  
2. El capítulo II de la propuesta establece un procedimiento y criterios de verificación para 
verificar si los vegetales y productos obtenidos con NTG producidos mediante 
mutagénesis dirigida o cisgénesis podrían haberse obtenido también de forma natural o 
mediante técnicas convencionales de mejora, sobre la base de los criterios descritos en 
el anexo I ("vegetales obtenidos con NTG de categoría 1") . Los vegetales obtenidos con 
NTG de categoría 1 están exentos de los requi sitos de la legislación sobre OMG y están 
sujetos a las disposiciones aplicables a los vegetales obtenidos de forma convencional . 
La transparencia se garantiza en una base de datos pública mediante el etiquetado de 
semillas y los registros pertinentes sobr e las variedades vegetales.  
3. El capítulo III se aplica a los vegetales y productos obtenidos con NTG que no cumplen 
los criterios para considerar que también pueden obtenerse de forma natural o por 
mejora convencional ("vegetales obtenidos con NTG de catego ría 2") . Siguen estando 
sujetos a las normas aplicables a los OMG, con adaptaciones en lo que respecta a las 
prescripciones en materia de evaluación del riesgo, método de detección, vigilancia y 
renovación . Se someten a los requisitos de trazabilidad y eti quetado previstos en la 
legislación en materia de OMG, con la posibilidad de añadir una etiqueta voluntaria que 
indique la finalidad de la modificación genética . La propuesta incluye incentivos 
reglamentarios aplicables a los vegetales y productos obtenido s con NTG de categoría 2 
que contengan los rasgos que podrían contribuir al rendimiento general de las 
variedades en lo que respecta a la sostenibilidad (anexo III de la propuesta).  
4. La propuesta establece que los vegetales y productos obtenidos con NTG est án 
prohibidos en el marco de la producción ecológica.  
5. La propuesta contiene disposiciones relativas a la vigilancia de los efectos económicos, 
ambientales y sociales de los vegetales y productos obtenidos con NTG, lo que facilita 
la elaboración de informes  de aplicación y la evaluación futura de la legislación.  
La presente propuesta de Reglamento se notificará también en el marco del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/687  
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  8. ¿Existe  una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
Resumen del informe de la evaluación de impacto (disponible en inglés, francés y español)  
Inglés : 
https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd -2023-
413_en.pdf  
Francés : 
https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd -2023-
413_fr.pdf  
Español : 
https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd -2023-
413_es.pdf  
Evaluación de impacto (disponible en inglés) : 
https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -07/gmo_biotech_ngt_ia_report.pdf  
10. Fecha propuesta de adopción (día/me s/año) : 5 de julio de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 5 de julio de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Los órganos legislativos de la UE están examinando la 
propuesta según el correspondiente procedimiento legislativo ("procedimiento legislativo 
ordinario") . Tras su adopción, la propuesta entraría en vigor el vigésimo día después de su 
publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea . Se apli caría dos años después de la 
entrada en vigor.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 30 de diciembre de 
2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/687  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu