G/TBT/N/EU/951  
3 de febrero  de 2023 
(23-0758) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : alimentos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Regulation amending Annex II to Directive 2002/46/EC of the European 
Parliament and of the Council as rega rds iron hydroxide adipate tartrate used in the 
manufacture of food supplements  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se 
modifica el anexo II de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en 
lo que respecta al hidróxido de hie rro adipato tartrato utilizado en la fabricación de 
complementos alimenticios) . Documento en inglés (3 páginas), así como su anexo (2  
páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de la Comisión notificado se 
refiere a la autorización para añadir hidróxido de hierro adipato tartrato a los 
complementos alimenticios como fuente de hierro, en consonancia con el dictamen 
científico pertinente de la EFSA.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La medida propuesta tiene por objeto permitir la adición de 
hidróxido de hierro adipato tartrato a los complementos alimenticios como fuente de 
hierro . El proyecto de medida es el resultado favorable de la evaluación de inocuidad 
realizada por la EFSA . Para permitir la adición de la sustancia a los complementos 
alimenticios, debe modificarse el anexo II de la Directiva 2002/46/CE sobre 
complementos alimenticios ; protecc ión de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/EU/951  
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  8. Documentos pertinentes:  
Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002 , 
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de 
complementos alimenticios.  
http://eur -lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2002:183:SOM:ES:HTML  
Safety of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (E U) 
2015/2283 and as a source of iron in the context of Directive 2002/46/EC  
Safety of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 
2015/2283 and as a source of i ron in the context of Directive 2002/46/EC | EFSA 
(europa.eu)  
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La medida propuesta entrará en vigor 20 días 
después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_0893_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_0893_01_e.pdf