G/TBT/N/PHL/221  
5 de agosto  de 2019 
(19-5068) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Department of Health (Departamento de Salud) - Food and 
Drug Administration (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos) - Center 
for Food Regulation and Research  (Centro de Reglamentación e Investigaciones 
Alimentarias)  
Nombre y dirección (in cluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autor idad diferente:  
MS MA . THERESA C . CERBOLLES  
FDRO IV  
Center for Food Regulation and Research  (Centro de Reglamentación e Investigaciones 
Alimentarias)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Department of Health  (Departamento de Salud)  
mtccerbolles@fda.gov.ph  
tessafda@yahoo.com  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Productos alimenticios en general (ICS : 67.040).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Circular Nº 
_____ de la FDA : "Guidelines on the Registration of Food Products, including raw 
materials and food ingredients, containing Aluminum Lake Colors, and as such food 
additives for further processing " (Directrices relativas al registro de los productos 
alimenticios, incluidas las materias primas y los ingredientes alimentarios, que contengan 
lacas alumínicas colorantes y aditivos alimentarios de ese tipo para su elaboración 
ulterior) . Documento en inglés (16 páginas).  
6. Descripción del contenido : En las directrices se establecen las condiciones que se 
deben cumplir para poder utilizar lacas alumínicas colorantes en productos alimenticios 
elaborados, incluidas las materias primas y los ingredientes alimentarios, una vez 
presentada la solicitud del ce rtificado de registro del producto (CPR) inicial o su 
renovación . También se enumeran los requisitos que deben cumplir las personas que 
soliciten un CPR inicial para productos alimenticios que contengan lacas alumínicas 
colorantes o que quieran renovar dic ho certificado.  G/TBT/N/PHL/221  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Las directrices se publican para que sirvan de guía a todos los 
fabricantes, importadores y distribuidores de productos alimenticios elaborados que 
contengan lacas alumínicas colorantes y al público en general ; también se precisan los 
requisitos de inocuidad y calidad para obtener una autorización de la FDA . Información a 
los consumidores, etiquetado ; protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Bureau Circular No. 2006 -016 or the Updated List of Food Additives . 
• Administrative Order No. 88 -A S.1984 - Regulatory Guidelines Concerning Food 
Additives . 
• RA 9711 - Food and Drug Administration Act of 2009 and its Implementing Rules 
and Regulations . 
• RA 10611 - Food Safety Act of 2016 and its Implementing Rules and Regulations . 
• CAC/GL3 -1989, Adoptado en 1989 . Revisado en 2014 . Orientaciones para una 
evaluación sencilla de la exposición alimentaria a aditivos alimenta rios. 
9. Fecha propuesta de adopción : - 
Fecha propuesta de entrada en vigor : - 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Center for Food Regulation and Research  (Centro de Reglamentación e Investigaciones 
Alimentarias)  
Food and Drug Administration  (Admin istración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Department of Health  (Departamento de Salud)  
mtccerbolles@fda.gov.ph  
tessafda@yahoo.com  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/PHL/19_4313_00_e.pdf