G/TBT/N/EU/998  
21 de julio de 2023 
(23-4999) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea),  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE),  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : biocidas y artículos tratados con biocidas o que llevan 
biocidas incorporados.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Decision not approving silver zeolite as an existing active 
substance for use in biocidal products of product -type 4 in accordance with 
Regulation  (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council  (Proyecto de 
Decisión de Ejecución de la Comisión por el que no se aprueba el uso de la zeolita de 
plata como sustancia activa en biocidas del tipo de producto 4 de conformidad con el 
Reglamento (UE) Nº  528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo) . Documento en 
inglés (5  páginas).  
6. Descripción del contenido : Mediante el proyecto de Decisión de Ejecución notificado, 
la Comisión deniega la aprobación de la zeolita de plata como sustancia activa para su 
uso en biocidas del tipo de producto 4.  
Se han iden tificado riesgos inaceptables para los lactantes (de 6 a 12  meses) para el uso 
de filtros de agua tratados con zeolita de plata, y no se pudo identificar una medida 
adecuada de mitigación del riesgo para mitigar dichos riesgos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : armonización del mercado de biocidas de la UE ; protección de la 
salud o seguridad humanas ; protección del medio ambiente ; armonización.  G/TBT/N/EU/998  
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  8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (UE) Nº 5 28/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 
2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas ( DO L 167, de 27 de junio de 
2012, página  1). Disponible en todos los idiomas oficiales de la UE.  
EUR-Lex - 32012R0528 - ES - EUR-Lex (europa.eu)  
El dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas se puede consultar 
en su sitio web: https://echa.europa.eu/es/regulations/biocidal -products -
regulation/approval -of-active -substances/bpc -opinions -on-active -substance -approval . 
9. Fecha propuesta de adopción : noviembre de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigo r: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (solicitud 12  meses después de la adopción)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea),  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de l a UE),  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_11205_00_e.pdf