G/TBT/N/KOR/1106  
6 de octubre  de 2022 
(22-7542) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Seguridad de Alimentos 
y Medicamentos (MFDS) (www.m fds.go.kr).  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, Chungcheongbuk -
do, 281 59 
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc.  (Proyecto de 
modificación del Reglamento sobre Seguridad de los Productos Farmacéuticos, etc.) . 
Documento en coreano (75 páginas).  
6. Descripción del contenido : La finalidad es organizar los asuntos amparados por la Ley, 
como la cuestión de la determinac ión de conformidad con las BPF, los documentos 
necesarios para solicitar la determinación de conformidad con las BPF, los procedimientos 
de inspección de las BPF y la formación en materia de BPF, los requisitos de relativos a 
la designación de institucione s de formación, el documento de solicitud y el procedimiento 
de designación, y los aspectos necesarios para su aplicación, tal como se indicó en la 
revisión de la Ley de la Industria Farmacéutica (Ley Nº  18970 ; fecha de notificación : 
10 de junio de 2022; f echa de entrada en vigor : 11 de diciembre de 2022 ). Pretende 
servir de base para adoptar medidas relativas a la determinación de conformidad con las 
BPF, la inspección de las BPF  y la anulación de la determinación en caso de infracción, así 
como la puesta en práctica de actividades de formación para inspectores de BPF.  G/TBT/N/KOR/1106  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : - 
8. Documentos pertinentes:  
MFDS NOTIFICATION No. 2022 -436 (30 de septiembre de 2022 ). 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do (República de 
Corea), 369 -811 
Teléfono : (+82) 43  870 5521 ; fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@korea.kr  Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KOR/22_6819_00_x.pdf