G/TBT/N/KOR/1112  
2 novembre  2022 
(22-8221) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article  10.6. 
 
1. Membre notifiant : RÉPUBLIQUE DE CORÉE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable:  
Ministry of Food and Drug Safety (Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et des 
médicaments)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
Documentation accessible sur le site Web du Ministère de la sécurité sani taire des 
aliments et des médicaments (MFDS) : www.mfds.go.kr  
International Cooperation Office  (Bureau de la coopération internationale)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et des 
médicaments)  
187 Osongsaengmyeo ng2-ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, Chungcheongbuk -
do, 28159  
République de Corée  
Téléphone : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Courrier électronique: intmfds@korea.kr  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 
7.2 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être i ndiqués, le cas 
échéant) : Produits pharmaceutiques  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Proposed amendments to 
the "Korean Pharmacopoeia"  (Proposition de modification de la pharmacopée coréenne), 
88 pages , en coréen.  
6. Teneur : La révision notifiée vise à fournir un soutien raisonnable à une gestion de la 
qualité des produits pharmaceutiques appropriée, en harmonisant les normes et 
spécifications de la pharmacopée coréenne avec les normes et spécifications 
internationales . Cette révision inclut de plus l'ajout dans les espèces de réglisse 
enregistrées d'une nouvelle espèce, dont il a été vérifié qu'elle était conforme aux normes 
applicables à ces espèces et qu'elle pouvait être cultivée dans le pays, afin d'établir les 
bases de la localisation de la réglisse.  
En outre, aux fins de la progression des normes et spécifications ainsi que de la 
distribution de médicaments de haute qualité,  elle améliore le contenu de certains des 
renseignements généraux indiqués, compte tenu du développement de produits G/TBT/N/KOR/1112  
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  biopharmaceutiques de pointe et des demandes du secteur pharmaceutique, afin qu'ils 
reflètent les connaissances scientifiques les plus réce ntes. 
A. Ajout d'une espèce vérifiée de réglisse et intégration des propriétés de l'espèce ajoutée 
(Annexe  4 du projet).  
B. Ajout de la cytométrie en flux, de la méthode immuno -enzymatique (ELISA) et de 
l'épreuve immunoblot aux renseignements généraux (Ann exe 6 du projet).  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Autres  
8. Documents pertinents : NOTIFICATION n°  2022-488 du MFDS ( 1er novembre  2022) 
9. Date projetée pour l'adoption : à déterminer  
Date projetée pour l'entrée en vigueur : à déterminer  
10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours à compter de la date de 
notification  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [ ] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division  
Korean Agency for Technology and Standards - KATS  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, 369 -811 
(République de Corée)  
Téléphone : (+82) 43 870 5521 . Fax: (+82) 43 870 5682  
Courrier électronique: tbt@korea.kr . Site Web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KOR/22_7401_00_x .pdf