Agência Nacional de Vigilância Sanitária   
www.anvisa.gov.br  
  
 
Consulta  Pública n° 1.2 30, de 1º de fevereiro  de 202 4 
D.O.U de 2/02/2024 
 
A GERENTE -GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE 
VIGILÂNCIA SANITÁRIA , no exercício da competência que lhe foi delegada por meio do 
Despacho 153, de 26 de outubro de 2023, aliado ao art. 203, IV, § 4º do Regimento Interno 
aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, 
resolve submeter à consulta pública, para comentários e sugestões do público em geral, 
proposta de ato normativo, em Anexo.   
  
Art. 1º Fica aberto, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, o prazo de 60 
(sessenta) dias para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de 
Instrução Normativa que inclui o ingrediente ativo  C89 - CINMETILINA  na Relação dos 
Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, 
publicada por meio da Instrução Normativa - IN n° 103, de 19 de outubro de 2021.  
  
Art. 2º A proposta supracitada estará disponível na íntegra no site da Anvisa, no  
endereço eletrônico: http://antigo.anvisa.gov.br/consultas -publicas#  e as sugestões deverão 
ser encaminhadas por escrito, em formulário próprio, para o 
email cp.toxicologia@anvisa.gov.br, ou para o endereço: Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária, Gerência Geral de Toxicologia, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília/DF, CEP 
71.205 -050. 
  
§1° O formulário para envio de contribuições permanecerá à disposição dos interessados 
no endereço: eletrônico https://www.gov.br/anvisa/pt -
br/centraisdeconteudo/publicacoes/agrotoxicos/publicacoes/formulario -padrao -consulta -
publica -ggtox.docx/view.  
  
§2° As contribuições recebidas serão públicas e permanecerão à disposição de todos no 
site da Anvisa.  
  
§3° As contribuições não enviadas no formulário de que trata o pará grafo anterior ou 
recebidas fora do prazo não serão consideradas para efeitos de consolidação do texto final do 
regulamento.  
  
Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
promoverá a análise das contribuições e, após a deliberação da Diretoria Colegiada, 
disponibilizará o resultado da consulta pública no site da Anvisa.  
  
Parágrafo único. A Agência poderá, conforme necessidade e razões de conveniência e 
oportunidade, articular -se com os órgãos e entidades envolvid os e aqueles que tenham 
manifestado interesse na matéria para subsidiar posteriores discussões técnicas e 
deliberação final da Diretoria Colegiada.  
  
   
DANIELLE  CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO  
GERENTE -GERAL DE TOXICOLOGIA SUBSTITUTA  
 ANEXO  
  
AGÊNCIA NACIONA L DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA   
  
INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº [Nº], DE [DIA] DE [MÊS POR EXTENSO] DE 2024  
  
Inclui o ingrediente ativo  C89 - CINMETILINA  na Relação 
dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes 
Desinfestantes e  Preservativos de Madeira.  
  
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que 
lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 
1999, e ao art. 187, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução 
de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte 
Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em XX, de XXXXX de 2024, 
e eu, Diretor -Presidente, determino a sua publicação.  
Art. 1º Incluir o in grediente ativo  C89 - CINMETILINA , Relação dos Ingredientes Ativos de 
Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da 
Instrução Normativa - IN n° 103, de 19 de outubro de 2021, DOU de 20 de outubro de 2021.   
Parágrafo único. A monografia do ingrediente ativo  C89 - CINMETILINA  consta no Anexo.  
Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor em xx de xxxx de 2024.  
  
ANTONIO BARRA TORRES  
DIRETOR -PRESIDENTE  
  
ANEXO  
 
CÓDIGO MONOGRÁFICO  NOME  
C89 CINMETILINA  
  
1. IDENTIFICAÇÃO DO INGREDIENTE ATIVO  
  
1.1. Nome comum: Cinmetilina (Cinmethylin)  
1.2. Sinonímia: BAS 684 H; Reg. No. 900202  
1.3. N° CAS: 87818 -31-3 
1.4. Nome químico: (1RS,2SR,4SR) -1,4-epoxy -p-menth -2-yl 2-methylbenzyl ether  
1.5. Fórmula bruta: C 18H26O2 
1.6. Fórmula estrutural:  
   
1.7. Grupo químico: Éter benzílico  
2. CARACTERÍSTICAS AGRONÔMICAS  
2.1. Classe agronômica: Herbicida  
3. CARACTERÍSTICAS TOXICOLÓGICAS  
3.1. Classificação toxicológica:  
Classe de 
Perigo*  Resultado 
do Estudo  Categoria  Palavra de 
Advertência  Frase de 
Perigo  Pictograma  
Toxicidade Aguda 
Oral DL50 > 2.000 
mg/kg p.c.  5  ATENÇÃO  Pode ser 
nocivo se 
ingerido  Sem símbolo  
Toxicidade Aguda 
Cutânea  DL50 > 5.000 
mg/kg p.c.  Não 
classificado  - - Sem símbolo  
Toxicidade Aguda 
Inalatória  Não 
determinada  Não 
classificado  - - Sem símbolo  
Corrosão/Irritação 
cutânea  Levemente 
irritante  3 ATENÇÃO  Provoca 
moderada 
irritação à 
pele Sem símbolo  
Corrosão/Irritação 
ocular  Não irritante  Não 
classificado  - - Sem símbolo  
Sensibilização 
cutânea  Sensibilizante  1 ATENÇÃO  Pode 
provocar 
reações 
alérgicas 
na pele  
 
* Os demais desfechos não receberam classificação toxicológica  
  
3.2. Impurezas de relevância toxicológica para o Ingrediente Ativo e seu(s) limite(s) 
máximo(s):  
Tolueno - limite máximo de 0,5 g/kg (0,05% p/p) no material técnico.  
  
3.3. VALORES DE REFERÊNCIA TOXICOLÓGICOS  
3.3.1. Ingestão Diária Aceitável (IDA) = 0,08 mg/kg/dia, com base no NOAEL de 7,9 
mg/kg/dia do estudo de um ano em cães, aplicando -se o fator de segurança padrão de 100 
vezes.  
3.3.2. Dose de Referência Aguda (DRfA) = Não estabelecida.