G/SPS/N/USA/3324  
11 de mayo  de 2022 
(22-3691) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration  (FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los animales (SA : 2309); Tecnología de los 
alimentos (ICS : 67). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Listing of Color Additives Exempt From Certification ; 
Antarctic Krill Meal ; Final Rule  (Inscripción en el registro de colorantes exentos de 
certificación . Norma definitiva sobre la harina de krill antártico) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 6. 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-05-10/pdf/2022 -10025.p df 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22_3381_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 
modifica la reglamentación relativa a los colorantes para permitir el uso inocuo de la harina 
de krill antártico, compuesta de tejidos de Euphausia superba  molidos y secos, con o sin la 
fracción lipídica, en los alimentos para Salmónidos a fin de intensificar la coloración de su 
carne . Se adopta esta medida en respuesta a una solicitud relativa a un colorante 
presentada por Aker BioMarine Antarctic AS (Aker BioMarine o solicitante).  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plag as. 
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : G/SPS/N/USA/3324  
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  [X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) e n que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No procede.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No procede.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 10 de junio de 2022  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificació n y/o (día/mes/año) : Toda objeción o solicitud 
de audiencia sobre la Norma definitiva, por escrito o por medios electrónicos, deberá 
presentarse a más tardar el 9 de junio de 2022 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organism o 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Canales disponibles para presentar objeciones o solicitudes de audiencia : Las objeciones 
recibidas fuera del plazo previsto no se tendrán en cuenta . El sistema de presentación 
electrónica https://www.regulations.gov  admitirá observaciones hasta las 23.59 h del 9 de 
junio de 20 22 (hora de la costa este de los EE.UU.) . Sírvanse presentar las objeciones por 
vía electrónica según se indica a continuación:  
• Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
https://www.regulations.gov . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones . Las objeciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en https://www.regulations.gov  se publicarán sin modificaciones en 
el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente objeciones será 
enteramente responsable de asegurarse de que no incluyen información confidencial 
que ella m isma o terceros no deseen que se publique, por ejemplo datos médicos, un 
número de la Seguridad Social o información comercial confidencial, como un proceso 
de fabricación . Si en sus objeciones menciona su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones qu e lo identifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . 
• Si desea presentar objeciones con información confidencial que no desea que se 
publique, sírvase presenta r las objeciones por escrito según se indica en Written/Paper 
Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones).  
Instrucciones : Todas las presentaciones que se reciban deberán llevar la mención del 
expediente nº FDA - 2018-C-1007 correspondiente a la " Listing of Color Additives Exempt 
From Certification ; Antarctic Krill Meal " (Inscripción en el registro de colorantes exentos de 
certificación . Harina de krill antártico) . Las objeciones recibidas en el plazo previsto (véase 
la sección Addresses  [Direcciones]) se adjuntarán al expediente y se podrán consultar 
públicamente en https://www.regulations.gov  o en Dockets Management Staff  (Gestión de 
Expedientes) de lunes a viern es de 9.00 a 16.00 h (+(240) 402 7500), excepto las que se 
presenten como Confidential Submissions  (Comunicaciones confidenciales).  
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN, SÍRVASE DIRIGIRSE A : Stephen DiFranco, Office of 
Food Additive Safety  (HFS-255) (Oficina de In ocuidad de los Aditivos Alimentarios ), Center 
for Food Safety and Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición 
Aplicada), Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 
5001 Campus Dr., College Park, MD  20740 - 3835, +(240) 402 2710 ; o Alexandra Jurewitz, 
Office of Regulations and Policy  (HFS-024) (Oficina de Reglamentación y Política), Center G/SPS/N/USA/3324  
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  for Food Safety and Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición 
Aplicada), Food and Dr ug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 
5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, +(240) 402 2378.  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ 
] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 87, Nº 90, página 27931 ; también en 
Internet: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-05-10/pdf/2022 -10025.pdf