G/TBT/N/PAN/113  
22 de febrero de 2021  
(21-1464) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PANAMÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud  
Dirección Nacional de Farmacia y Drogas  
Ministerio de Salud  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad  encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Calle Culebra, Ancón Antiguo Hospital Gorgas, detrás del Instituto Oncológico.  
Panamá, Panamá  
Teléfono: 512 -9163 Ext:1084  
Correos electrónicos: uperez@minsa.gob.pa ; edcastillo@minsa.gob.pa   
Sitio web: http://www.minsa.gob.pa   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Productos fa rmacéuticos (HS 30); Aceites esenciales y 
resinoides; preparaciones de perfumería, de tocador o de cosmética (HS 33); Insecticidas, 
raticidas, fungicidas, herbicidas, inhibidores de germinación y reguladores del crecimiento 
de las plantas, desinfectantes y  productos similares, presentados en formas o en envases 
para la venta al por menor, o como preparaciones o artículos tales como cintas, mechas 
y velas, azufradas y papeles matamoscas (HS 3808)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notifi cado:  Borrador de 
Decreto Ejecutivo, Que reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, Sobre Medicamentos 
y otros Productos para la Salud Humana. (131 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  El objetivo del Decreto Ejecutivo es reglamentar la L ey 1 
de 10 de enero de 2001, donde se regula todo lo relacionado a las funciones de la 
Dirección Nacional de Farmacia y Drogas; el cobro de las tasas de servicios de la 
Dirección; todo lo relacionado al registro de los siguientes productos farmacéuticos:   
• Antisépticos tópicos  
• Bactericida y desinfectante  
• Biológicos y biotecnológicos   
• Cosméticos  G/TBT/N/PAN/113  
 
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  • Fitofármacos  
• Medicamentos de Síntesis Química  
• Medicamentos homeopáticos  
• Medicamentos huérfanos  
• Plaguicidas de uso doméstico y de salud pública  
• Productos higiénicos de limpieza doméstica y hospitalaria con acción antiséptica, 
fungicida  
• Radiofármacos  
• Suplementos vitamínicos o dietéticos  
Asimismo, reglamento todo lo relacionado al proceso abreviado de registro; etiquetado; 
estabilidad; intercambiabilidad; fab ricación, control e inspección y otras disposiciones; 
Comercialización; control previo y posterior de la productos farmacéuticos; Sistema 
Nacional de Farmacovigilancia; Farmacoterapia; Regulación y Fiscalización de 
Establecimientos Farmacéuticos; Buenas pr ácticas de fabricación de los productos 
cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico; Requisitos para 
la inscripción de materia prima, excipientes, insumos de acondicionamientos en la 
industria de medicamentos, cosméticos, desinf ectantes, plaguicidas y otros; Distribución 
de Productos; Buenas Prácticas de Farmacia; Recetas; Adquisición Pública de Productos 
de la Salud Humana.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Debido que con el transcurrir del tiempo se han presentado cambios científicos 
y tecnológicos en el contexto nacional y tecnológicos en el contexto nacional e 
internacional; siendo necesario adecuar y actualizar toda la normativa referente a 
Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, se ha elaborado un texto único 
que recopila y actualiza toda la normativa referente a la Reglamentación de la Ley 1 de 
2001, "Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana" para una adecuada 
implementación de la Ley ; Otros  
8. Documentos pertinentes:   
• Ley 1 de 2001 Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana.  
• Borrador de DECRETO EJECUTIVO, Que reglament a la Ley 1 de 10 de enero de 
2001, Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana.  
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ ] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Ministerio de Salud  
Dirección Nacional de Farmacia y Drogas  
Calle Culebra, Ancón Antiguo Hospital Gorgas, detrás del Instituto Oncológico.  
Panamá, Panamá  
Teléfono: 512 -9163 Ext:1084  
Correos electrónicos: uperez@mi nsa.gob.pa ; edcastillo@minsa.gob.pa   
Sitio web: http://www.minsa.gob.pa   
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PAN /21_1287_00_s.pdf