G/SPS/GEN/1762  
 
3 de marzo de 20 20 
(20-1585) Page: 1/1 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
PREOCUPACIONES COMER CIALES ESPECÍFICAS – LEGISLACIÓN EUROPEA  SOBRE 
DISRUPTORES ENDOCRIN OS (NO.382 ) 
 
COMUNICACIÓN DE PARA GUAY  
La siguiente comunicación, recibida el 26 de febrero de 2020, se distribuye a petición de la 
delegación de Paraguay . 
 
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Paraguay desea formular las siguientes preguntas a la Unión Europea relacionadas con la 
preocupación comercial específic a No. 382 y la legislación europea sobre disruptores endocrinos.  
 
 
1  LEGISLACIÓN EUROPEA SOBRE DISRUPTORES EN DOCRINOS 
(G/SPS/N/ EU/166/ADD.2 ) 
1.  ¿Podría la Unión Europea  brindar una definición científica de " disruptores endocrinos "? 
2.  El Reglamento (UE) 2018/605 – relativo a "criterios científicos para la determinación de las 
propiedades de alteración endocrina" – establece, en el considerando (3) de su preámbulo, que la 
aplicación de los criterios estará basada en "todos los datos cien tíficos pertinentes ", incluyendo 
estudios presentados de conformidad con el Reglamento (CE) 1107/2009, los cuales "se basan 
principalmente  en protocolos de estudio acordados a escala internacional". A la luz de ello:  
a) ¿Puede la Unión Europea  explicar cómo d istingue entre datos científicos pertinentes  y 
datos científicos no pertinentes?   
 
b) ¿Puede la Unión Europea  indicar en qué otros protocolos se basan los estudios que no 
utilizan protocolos acordados a escala internacional?  
3.  ¿Podría la Unión Europea  explicar cómo lo estipulado en el Reglamento (UE) 2018/605 es 
conforme con las obligaciones previstas en los artículos 5.1. y 5.2 del Acuerdo MSF?  
4.  ¿Podría la Unión Europea  elaborar sobre cómo sus evaluaciones de riesgo consideran elementos 
esenciales de la caracterización del riesgo, tales como la potencia, severidad y reversibilidad de los 
efectos?  
5.  El Reglamento (UE) 2018/605 establece en el considerando (4) de su preámbulo que  deben 
identificarse "las sustancias con propiedades de alteración endocrina, tanto conocidas como 
supuestas ". ¿Considera la Unión Europea  que la aplicación del Reglamento (UE) 2018/605 está 
amparada bajo el artículo 5.7 del Acuerdo MSF?  
6.  ¿Considera la Unión Europea  que la prohibición de sustancias cuya exposición representa un 
riesgo insignificante de disrupción endocrina se encuentra científicamente justificada?  
7.  ¿Podría la Unión Europea  brindar mayores detalles sobre cómo funcionarán los mecanismos de 
"tolerancias en la importación " previstos en el Reglamento (CE) 396/2005 "relativo a los límites 
máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal"?  G/SPS/GEN/1762  
 
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  8.  ¿Podría la Unión Europea  explicar cómo concilia su afirmación de que las  tolerancias de 
importación serán analizadas caso por caso (de conformidad con sus intervenciones en el Comité 
MSF) si las mismas estarán basadas en un análisis de riesgo?  
9.  ¿Podría la Unión Europea  brindar información detallada sobre las solicitudes de tole rancias de 
importación que ya han sido recibidas  y el número de solicitudes que ya han sido aprobadas ? 
 
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