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DIVISIÓN  EVALUACI ÓN SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y 
Domisanitarios  
Ministerio  de Salud  Pública.  DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  – DEPARTAMENTO  DE ALIMENTOS,  COSMÉTICOS  Y DOMISANITARIOS.  Av. 18 de Julio  
1892,  PB, Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy,  sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  
sector domisanitarios@msp.gub.uy   
  
 
 
 
Montevideo,  enero 2024 
 
PROPUESTA  DE PROYECTO  DE DECRETO  DE REGLAMENTACIÓN  DE 
SUPLEMENTOS DIETARIOS.  
 
VISTO : El Reglamento Bromatológico Nacional aprobado por el Decreto  N° 
315/994 de 5 de julio de 1994;  
RESULTANDO : I) que se hace necesario  incorporar  a dicho  Decreto  un marco 
normativo que regule los Suplementos Dietarios;  
II) que resulta fundamental establecer la clasificación, denominación y 
requisitos  en cuanto a  composición y  rotulación  de los Suplementos Dietarios;  
 
III) que en virtud de la información cien tífica sobre dichos productos es 
imprescindible establecer las condiciones de uso;  
IV) que es principio básico de toda norma en materia de alimentos, 
proporcionar información clara y confiable al consumidor;  
 
CONSIDERANDO : I) que se ha tomado  como  base Normati vas de otros países 
de referencia y abundante referencia científica;  
 
II) que la incorporación  de la presente  normativa  contribuye  a un mayor  y más 
fluido relacionamiento comercial entre los países;  
III) que la incorporación  de la presente  normativa  elevada  por el Departamento 
de Alimentos, Cosméticos y Domisanitarios cuenta con la aprobación de la 
División Evaluación Sanitaria del Ministerio de Salud Pública;  
 
IV) por otro lado,  en virtud de que los cambios en esta materia son muy 
dinámicos, se estima conveniente que e l Ministerio de Salud Pública con 
informe  fundado  del Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios, 
contando  con la aprobación  de la División  Evaluación  Sanitaria  podrá  mediante 
Resolución Ministerial incorporar o suprimir la clasificación, denom inación y 
requisitos en cuanto a la composición,  rotulación  y condicione de uso de los 
Suplementos Dietarios.  
 
V) que la Dirección General de la Salud de dicha Secretaría de Estado, otorga 
su aval a lo propuesto;  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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sector domisanitarios@msp.gub.uy   
  
 
ATENTO : a lo precedentemente  expuesto  y a lo establecido  en la Ley Orgánica 
del Ministerio de Salud Pública, Ley N° 9.202 de 12 de enero de 1934, el 
Decreto 95/94 del 2 de marzo de 1994 y el Decreto 315/94 del 5 de julio de 
1994:  
 
 
 
 
 
EL PRESIDENTE  DE LA REPÚBLICA 
DECRETA:  
Artículo 1°. - Apruébense las disposiciones para los suplementos dietarios, los 
que quedarán incorporados al Reglamento Bromatológico Nacional aprobado 
por el Decreto 315/994 de 5 de julio de 1994, como sección 3 del Capítulo 32 
– Alimentos  para Fines Especiales  – los que quedarán  redactados  de la siguiente 
forma  
Artículo  2: Con informe  fundado  del Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y 
Domisanitarios con la aprobación de la División Evaluación Sanitaria, el 
Ministerio de Salud Pública mediante Resolución  Ministerial  podrá  incorpor ar o 
suprimir la clasificación, designación y requisitos en cuanto a composición y 
rotulación de los Suplementos Dietarios.  
 
Artículo  3: Las disposiciones  del presente  decreto  entrarán  en vigencia  a partir 
de su publicación.  
 
Capítulo  32 
Sección 3  
Suplemen tos dietarios  
Definiciones  
32.3.1.  Suplementos  Dietarios  son los productos  con efecto  fisiológico  o nutricional,  formulados 
para complementar la dieta normal de personas sanas, que no encontrándose en condiciones 
patológicas, presenten necesidades dietarias básica s no satisfechas.  
32.3.2.  Nutriente:  Cualquier  sustancia  química  consumida  normalmente  como  componente  de un 
alimento que:  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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a) proporciona  energía  y/o 
 
b)  es necesaria,  o contribuye  al crecimiento,  desarrollo  y mantenimiento  de la salud  y de la vida 
y/o 
 
c) cuya  carenci a hará  que se produzcan  cambios  químicos  o fisiológicos  característicos.  
 
32.3.3.  Sustancia  bioactiva:  sustancia  consumida  normalmente  como  componente  de un alimento  que 
posee acción metabólica o fisiológica específica en el organismo humano.  
 
32.3.4.  Probiótico:  microorg anismo  vivo que,  cuando  es administrado  en cantidades  adecuadas, 
confiere un beneficio a la salud del individuo.  
 
Disposiciones  generales  
 
32.3.5.  Los Suplementos  Dietarios  deben  consistir  en fuente  de nutrientes,  sustancias  bioactivas, 
probióticos, solos o combin ados.  
32.3.6.  Se excluyen  de esta  categoría  los productos  que son indicados  como  preventivos  o 
terapéuticos en estados fisiológicos particulares, fisiopatológicos o patológicos.  
 
32.3.7.  Están  destinados  únicamente  para  adultos,  a excepción  de las mujeres  embarazadas  y en etapa 
de lactancia. No se distingue su consumo por género y/o edad.  
32.3.8.  Pueden presentarse en  las siguientes  formas:  comprimidos, cápsulas, barras, láminas, geles, 
polvos, granulados o líquidos, siendo su administración exclusivamente por vía oral.  
32.3.9.  Debe justi ficarse la intención de uso del Suplemento Dietario, de cada uno de los ingredientes 
que se consideren activos, y de las concentraciones de los mismos en el producto final. Debe 
demostrarse  que estos  ingredientes  así como  la cantidad  en la formulación  y en la dosis  diaria  sugerida, 
aseguran la función fisiológica o metabólica declarada y no alcanza a producir efectos terapéuticos.  
Disposiciones  particulares  
 
32.3.10.  Los componentes de los suplementos dietarios, ya sean  fuentes de nutrientes, sustancias 
bioactivas y /o probióticos deben estar autorizados como ingredientes alimentarios. Para aquellos 
ingredientes que no se encuentren listados en los Anexos D o E del  presente Decreto o que no posean 
especificaciones definidas en FOOD Chemical Codex (FCC), Codex Alimenta rius o USP Dietary 
Supplement  Compendium  (DSC),  debe  existir  evidencia  documentada  que indique  que su consumo  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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como ingrediente alimentario, en las condiciones de uso del suplemento dietario, tiene la debida 
seguridad. Deben contar con estudios de segurid ad emitidos por a) DIARIO OFICIAL DE LA UNIÓN 
EUROPEA, b) HEALTH CANADA o c) Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
32.3.11.  Los ingredientes fuentes de nutrientes, sustancias bioactivas y probióticos deben cumplir las 
especificaciones de identidad, pur eza y composición establecidas en por lo menos en una de las 
siguientes referencias:  
a) Food  Chemical  Codex  (FCC)  
b) Codex  Alimentarius  
c) USP Dietary  Supplement  Compendiun  (DSC)  
d) DIARIO  OFICIAL  DE LA UNIÓN  EUROPEA  
e) HEALTH  CANADA  
f) Agencia  Nacional  de Vigilancia  Sanita ria (ANVISA)  
 
32.3.12.  Los aditivos alimentarios deben cumplir con las especificaciones establecidas en el Comité 
Conjunto de Especialistas de FAO/OMS – Expert Committee on Foods Additives - JECFA  
 
32.3.13.  Los compuestos  vitamínicos  y minerales  que pueden integrar  la formu lación  de un 
Suplemento Dietario son los que figuran como aprobados en el Anexo D.  
 
32.3.14.  Los aditivos  y coadyuvantes  de tecnología  permitidos  son los autorizados  en la norma  Codex 
Stan 192 -1995 y actualizaciones para uso en complementos alimenticios (número de categoría de 
alimentos 13.6).  
32.3.15.  Los aromatizantes/saborizantes permitidos son los autorizados en el Decreto 225/012 
integrante  del Reglamento  Bromatológico  Nacional,  Decreto  315/994  y posteriores  actualizaciones.  
32.3.16.  Pueden utilizarse, además, excipientes de uso  habitual en la industria farmacéutica que se 
encuentren  en las farmacopeas de  referencia,  necesarios  por el diseño  tecnológico  de la presentación.  
32.3.17.  Con relación  a los contaminantes  elementales  se debe  cumplir  con lo  establecido  en el 
Capítulo <2232> de la USP NF  ¨Contaminantes elementales en suplementos dietarios¨ y sus 
actualizaciones, excepto que se indique lo contrario en la monografía individual.  
32.3.18.  Con relación a los residuos de pesticidas y cuando corresponda deberán cumplir con lo 
establecido en el Decr eto 285/009 integrante del Reglamento Bromatológico Nacional. La Autoridad 
Sanitaria,  aplicándose  análisis  de riesgo,  podrá  determinar  si es necesario  presentar  datos  relacionados 
con este Decreto.  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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32.3.19.  Con relación  a los requisitos  microbiológicos  se debe  cumplir  con los establecido  en el Capítulo  
<2303>  de la USP NF ¨Atributos  microbiológicos  de los suplementos  dietarios  nutricionales  y dietéticos 
no estériles¨, además de los límites establecidos en las monografías individuales de los ingredientes 
dietéticos . 
32.3.20.  Para Suplementos Dietarios en forma de cápsulas y comprimidos deberán cumplir con los 
ensayos de desintegración establecidos en el Capítulos <2040> de la USP NF. Para las cápsulas duras y 
comprimidos deberá cumplir además, con los ensayos de disolución e stablecidos en dicho Capítulo.  
 
32.3.21.  La composición,  en la recomendación  diaria  de consumo  establecida  por el fabricante,  debe 
cumplir con las condiciones listadas a continuación, según sea el caso:  
a) Suplementos  Dietarios  que contengan  vitaminas  y/o minerales:  deben contener  al menos  15%  de 
la Ingesta Diaria de Referencia (IDR de vitaminas o minerales) de acuerdo a los valores que 
figuran en las Tablas del Anexo A, con un consumo diario que no supere los valores establecidos 
en la Tabla del Anexo B.  
b) Suplementos D ietarios que contengan proteínas: deben contener al menos 6 g de proteínas por 
indicación diaria de ingesta, siendo el valor biológico de las mismas no inferior al 70 % de la 
proteína patrón (de Referencia). Se entiende por proteínas de alto valor biológic o las que 
presentan un perfil de aminoácidos esenciales establecido en el siguiente cuadro.  
 
 
Aminoácidos  Composición  de referencia  (mg de aminoácido/g  de Proteínas)  
Histidina  15 
Isoleucina  30 
Leucina  59 
Lisina  45 
Metionina+cistina  22 
Fenilalanina+ti rosina  38 
Treonina  23 
Triptofano  6 
Valina  39 
 
Referencia:  FAO/WHO/  UNU  Expert  Consultation  on Protein  and Amino  Acid  Requirements  in Human  Nutrition,  WHO  Technical  Report  Series  
Nº 935. World Health Organization, Geneva, Switzerland (2007).  
 
 
c) Suplement os Dietarios  que contengan  fibra  alimentaria:  deben  contener  al menos  3,0 g. 
d) Suplementos  Dietarios  que contengan  ácidos  grasos  omega  3: deben  contener  al menos  300 mg 
de ácido alfalinolénico (ALA) y/o al menos 40 mg de docosahexaenoico + eicosapentaenoico 
(EPA + DHA). La cantidad máxima diaria de la suma de DHA + EPA no podrá ser mayor de 2000 
mg. M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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e) Suplementos  Dietarios  que contengan  L- aminoácidos:  se podrán  adicionar  los aminoácidos 
presentados en el Anexo C.  
 
f) Suplementos  Dietarios  que contengan  sustanc ias bioactivas:  deben  corresponder  a los siguientes 
grupos químicos: fenoles, compuestos organosulfurados, fitoesteroles, carotenoides.  
 
g) Suplementos Dietarios que contengan probióticos: se podrán adicionar los probióticos 
presentados  en el Anexo  E en canti dades  superiores a  1 X 10E7  UFC/día  provista  por todos  los 
microorganismos probióticos presentes en la formulación del producto.  
 
 
32.3.22.  El límite  máximo  de ingesta  diaria permitido  de TAURINA  es 200 mg. 
32.3.23.  No podrán  contener  creatina  adicionada.  
 
32.3.24.  El Suplemento  Dietario  podrá  contener  hasta  100 mg  de consumo  diario  de cafeína.  
 
32.3.25.  No podrán utilizarse hierbas o partes de estas que estén incluidas en el “LISTADO DE HIERBAS CUYA 
COMERCIALIZACION  COMO  HIERBA  MEDICINAL  SE ENCUENTRA  PROHIBIDA”  integrante  del Decreto  403/016 : 
Apruébase el Marco Regulatorio para Hierbas Medicinales, Especialidades Vegetales y Medicamentos 
Fitoterápicos, y sus actualizaciones.  
 
32.3.26.  En caso  de utilizar gelatina  y/o colágeno  en su composición se  debe  establecer  el origen  del 
ingrediente y eventualmen te, aportar el certificado de libre de BSE (Bovine Spongiform 
Encephalopathy) / EEB (Encefalopatía Espongiforme Bovina).  
 
 
 
Rotulado  
32.3.27.  El rótulo  de los Suplementos  Sietarios  debe  cumplir  con las disposiciones  del Decreto  117/006 
integrante del Reglamento Bro matológico Nacional, Decreto 315/994 y posteriores actualizaciones.  
 
32.3.28.  En el rótulo de los Suplementos Dietarios debe figurar la denominación del mismo. Se deben 
denominar genéricamente como: “Suplementos dietarios con (o a base de)….” Incluyendo en la 
denom inación el o los nutrientes, sustancias bioactivas y/o probióticos que lo componen, y la 
presentación (comprimidos, cápsulas, etc.) de los mismos. Los Suplementos Dietarios que contengan 
más de tres vitaminas o tres minerales se pueden definir genéricament e “a base de vitaminas y 
minerales”.  
En el caso  de contener  probióticos,  debe  informarse  el género,  especie,  subespecie  (si corresponde)  y M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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la designación  alfanumérica  que identifique  una determinada  cepa.  
 
32.3.29.  Las cantidades  de nutrientes,  declarados  en la tabla  nutricional,  deben  corresponder  a la 
porción del producto que se recomienda en la etiqueta para el consumo diario.  
32.3.30.  En el rótulo  de estos  alimentos  deben  constar  además:  
 
32.3.30.1.  las indicaciones  de uso del producto  (cantidad,  frecuencia,  condiciones  particula res);  
 
32.3.30.2.  una recomendación  al consumidor  referida  a que no se sobrepase  la cantidad  máxima  diaria 
sugerida por el fabricante;  
 
32.3.30.3.  las siguientes  leyendas:  
 
a) Este producto no sustituye una alimentación equilibrada y su consumo debe ser orientado por 
médico o nutr icionista  
b) No utilizar  en caso de  embarazo,  lactancia  ni en menores  de 18 años.  
c) En caso  de contener  azúcares  en su composición  deberá  decir:  "Diabéticos:  contiene  azúcares"  
d) Si contienen  fenilalanina  deberá  decir:  “Fenilcetonúricos,  contiene  fenilalanina”  
e) Si contiene  polialcoholes:  “Puede  tener  efectos  laxantes”  
f) Mantener  fuera  del alcance  de los niños  
 
32.3.31.  Las declaraciones de propiedades saludables serán autorizadas por el Ministerio de Salud Pública a 
través del Departamento de Alimentos, Cosméticos y Domisanit arios. Se consideraran como referencias, las 
declaraciones aprobadas y publicadas en el Diario Oficial de la Comunidad Europea, Health Canada y ANVISA.  
 
 
Publicidad  
32.3.32.  En la publicidad,  cualquiera  sea ella, incluyendo  páginas  web  y redes  sociales  se debe  cump lir 
con lo especificado en los ítems anteriores.  
 
Requisitos  de las empresas  elaboradoras – Registro  de empresas  y de productos  
 
32.3.33.  La elaboración,  importación  y comercialización  de los productos  definidos  en este  Decreto  requieren 
que los  mismos posean regis tro vigente por  la empresa titular  ante la Autoridad  Sanitaria (Ministerio de Salud 
Pública).  
32.3.34.  Los requisitos sanitarios que deben cumplir las empresas elaboradoras de Suplementos Dietarios son 
los indicados  en los reglamentos  de "Buenas  Prácticas  de Fabric ación  y Control  para  Suplementos  Dietarios".  Los 
mismos serán publicados y actualizados en la página web del Ministerio de Salud Pública.  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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32.3.35.  Las solicitudes  de registro  deben  cumplir  los requerimientos  técnicos  y administrativos  establecidos  en 
el presente  Decreto. Los requisitos administrativos a cumplir serán publicados y actualizados en la página web 
del Ministerio de Salud Pública.  
32.3.36.  La Autoridad  Sanitaria  podrá  solicitar  información  adicional,  en el caso  que lo considere  necesario, de 
forma de esclarecer  aspectos técnicos, aún después de autorizar el registro.  
32.3.37.  Cada producto, cada forma farmacéutica, cada proceso de elaboración, cada concentración de los 
mismos constituyentes, implica una solicitud de registro independiente. Podrán  agruparse en una sola so licitud 
los diferentes sabores/aromas  de un mismo producto, siempre y cuando la única diferencia en la fórmula cuali 
cuantitativa sea el/los aditivo/s agregado/s como sabor/es/aroma/s  y que dichos aditivos no afecten la 
estabilidad del mismo. Podrá procede rse del mismo modo para las diferentes presentaciones, si los materiales 
de empaque y las formas farmacéuticas se mantienen.  
32.3.38.  A los efectos  de la solicitud  del registro  de cualquiera  de los productos  se debe aportar  la siguiente 
información para evaluación del producto:  
a. Formulario  de solicitud  de registro  de Suplemento  Dietario  completando  todos  los ítems  del mismo.  
b. Para  productos  importados,  se debe  aportar  el certificado  de registro  y autorización  de venta 
emitida por la autoridad competente del país de or igen, debidamente legalizada o apostillada, 
indicando que es apto para consumo humano y de libre venta en dicho país.  
c. Se deberá adjuntar el certificado de buenas prácticas de  fabricación (BPF) de Suplementos 
Dietarios  de la empresa  fabricante  del producto  a registrar.  En caso  de que la empresa  no cuente 
con certificado BPF deberá presentar la documentación requerida según publicación en la página 
web del Ministerio de Salud Pública.  
d. Protocolo  técnico:  deberá  presentarse  en idioma  español,  detallando  los siguientes  ítems:  
 Nombre  sugerido  para  el producto. 
 Indicación/intención  de uso sugerido .
 Forma  farmacéutica. 
 Fórmula  cuali -cuantitativa. 
 Fórmula  nutricional. 
 Monografía  de las materias  primas  utilizando  referencias  científicas  indexadas  en las referencias 
bibliográficas listadas. 
 Especificaciones  físico  químicas  y microbiológicas  del producto  terminado. 
 Características  del material  de empaque. 
 Rotulado  gráfico  de envase  primario,  secundario  y de prospecto  cuando  corresponda,  de todas  las 
presentaciones, firma dos por el Director Técnico. 
  Descripción  del método  de elaboración,  Diagrama  de flujo,  Puntos  de Control  (PC),  Puntos  Críticos  de 
Control (PCC) . M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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 Excipientes.  Su uso deberá  ser justificado  e incluir  las especificaciones  de cada  uno de ellos.
 Controles  de proceso  y de producto  terminado. 
 Especificaciones  de producto  terminado  e informe  analítico  de un lote de producto  terminado. 
 Estudios  de estabilidad  a tiempo  real durante  toda  la vida útil del producto  propuesta.  En caso  de no 
contar con los mismos, po drán presentarse resultados de estudios de vida útil acelerados 
debidamente validados. 
32.3.39.  La solicitud de registro será evaluada por el Departamento de Alimentos, Cosméticos y 
Domisanitarios,  el que podrá  solicitar  aclaraciones.  Las mismas  deberán  ser evacuad as dentro  de los 30 (treinta) 
días corridos  de notificadas.  Este  procedimiento  podrá  repetirse  hasta  3 (tres)  veces.  En cada  oportunidad  que la 
vista sea evacuada,  el Departamento de Alimentos, Cosméticos y  Domisanitarios  tendrá un plazo  máximo de 90 
(nove nta) días corridos para analizar la respuesta presentada. Vencidos los plazos, la Administración deberá 
resolver  el trámite,  aprobando  o denegando  la solicitud.  En caso  de ser denegada  la solicitud  de registro,  la misma 
será rechazada en el sistema informá tico notificándose al interesado a través del mismo.  
 
 
ANEXO  A 
 
 
VALORES  DE INGESTA  DIARIA  RECOMENDADA  DE NUTRIENTES  (IDR)  VITAMINAS  Y MINERALES  
 
Vitamina  A (2) 600 µg 
Vitamina  D (2) 5 µg 
Vitamina  C (2) 45 mg 
Vitamina  E (2) 10 mg 
Tiamina  (2) 1.2 mg 
Riboflavina  (2) 1.3 mg 
Niacina  (2) 16 mg 
Vitamina  B 6 (2) 1.3 mg 
Ácido  Fólico  (2) 240 µg 
Vitamina  B12 (2) 2.4 µg 
Biotina  (2) 30 µg 
Ácido  Pantoténico  (2) 5 mg 
Calcio  (2) 1000 mg 
Hierro  (2)* 14 mg M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
D I R E C C I Ó N G E N E R A L D E L A S A L U D 
DIVISIÓN  EVALUACI ÓN SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y 
Domisanitarios  
Ministerio  de Salud  Pública.  DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  – DEPARTAMENTO  DE ALIMENTOS,  COSMÉTICOS  Y DOMISANITARIOS.  Av. 18 de Julio  
1892,  PB, Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy,  sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  
sector domisanitarios@msp.gub.uy   
  
 
Magnesio  (2)* 260 mg 
Zinc (2)**  7 mg 
Yodo (2) 130 µ 
Vitamina  K (2) 65 µ 
Fósforo  (3) 700 mg 
Flúor (3) 4 mg 
Cobre (3) 900 µg 
Selenio  (2) 34 µg 
Molibdeno  (3) 45 µg 
Cromo (3) 35 µg 
Manganeso  (3) 2.3 mg 
Colina  (3) 550 mg 
 
 
(*) 10 % de biodisponibilidad  (**) Moderada  
biodisponibilidad.  
 
Referencia:  
(1) FAO/OMS –Diet,  Nutrition  and Prevention  of Chronic  diseases.  WHO  Technical  Report  Series  916 Geneva,  2003  
(2) Human  Vitamin  and Mineral  Requirements,  Report  07 Joint  FAO/OMS  Expert  Consultation  Bangkok,  Thailand, 2001.  
(3) Dietary  Reference  Intake,  Food  and Nutritio n Broad,  Institute  of Medicine.  1999  – 2001  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
D I R E C C I Ó N G E N E R A L D E L A S A L U D 
DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios  
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Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
  
 
ANEXO  B 
 
 
NIVELES  DIARIOS MÁXIMOS  DE VITAMINAS  Y MINERALES  EN SUPLEMENTOS  DIETARIOS (NMS)  
(*) 
 
NUTRIENTE  UNIDAD  NMS 
Vitamina  A µg 600 
Beta caroteno  mg 7 
Vitamina  C mg 1000 
Vitamina  D µg 9 
Vitamina  E mg 985 
Vitamina  K µg 195 
Tiamina  mg 3.6 
Riboflavina  mg 3.9 
Niacina  mg 11 
Vitamina  B6 mg 98 
Ácido  Fólico  µg 640 
Vitamina  B12 µg 7.2 
Biotina  µg 90 
Ácido  Pantoténico  mg 15 
Calcio  mg 800 
Hierro  mg 14 
Fósforo  mg 700 
Magnesio  mg 64 
Zinc mg 7 
Yodo µg 130 M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
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 Selenio  µg 360 
Cobre  µg 900 
Manganeso  mg 2.3 
Cromo  µg 105 
Molibdeno  µg 550 
Flúor mg 4 
Referencia:  
(*) Adaptado: ¨Discussion paper on the setting of maximum and minimum amounts for vitamins and minerals in  food stuffs¨, Health  & Consumers Protecti on, European  
Commission,  2006.  
 
ANEXO  C 
 
NIVELES  DIARIOS  MÁXIMOS  Y MÍNIMOS  DE AMINOÁCIDOS  EN SUPLEMENTOS  DIETARIOS  
 
NUTRIENTE  UNIDAD  MÍNIMO  MÁXIMO  
Histidina  mg 105 700 
Isoleucina  mg 210 1400 
Leucina  mg 410 2730 
Lisina  mg 252 2100 
Metionina  mg 105 700 
Cistina  mg 42 280 
Metionina  + Cisteína  mg 158 1050 
Fenilalanina  + 
Tirosina  mg 150 1750 
Treonina  mg 150 1050 
Triptofano  mg 42 280 
Valina  mg 273 1820 
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ANEXO  D 
 
LISTA  DE SALES  MINERALES,  SUSTANCIAS  VITAMÍNICAS,  AMINOÁCIDOS  Y OTROS 
NUTRIENTES QUE PU EDEN UTILIZARSE EN SUPLEMENTOS DIETARIOS  
 
 
Calcio  
Acetato  de calcio  
Oligosacáridos  fosforilados  de calcio  
L-ascorbato  cálcico  
Bisglicinato  de calcio  
Carbonato  de calcio  
Cloruro cálcico  
Citrato  malato  de calcio  
Sales  cálcicas  de ácido cítrico  
Gluco nato cálcico  
Glicerofosfato  de calcio  
L- lactato  de calcio  
Piruvato  de calcio  
Sales  cálcicas  de ácido ortofosfórico  
Succinato  de calcio  
Óxido  de calcio  
Hidróxido  cálcico  
L-lisinato  de calcio  
Malato  de calcio  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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 L-pidolato  de calcio  
L-treonato  de calcio 
Sulfato  de calcio  
Fosfato  diácido  de calcio  
Fosfato  ácido de calcio  
Difosfato  tricálcico  
Hierro  
Carbonato  ferroso,  estabilizado  con sacarosa  
Fumarato  ferroso  
Gluconato  ferroso  
Lactato  ferroso  
Sulfato  ferroso  
Citratoferroamónico  
Citrato  férrico 
Difosfato  férrico  (pirofosfato)  
Citrato  ferroso  
Succinato  ferroso  
Bisglicinato  ferroso  
Ortofosfato  férrico  
Fosfato  de amonio  ferroso  
EDTA  férrico  sódico  
Magnesio  
Acetato  de magnesio  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 Citrato  de magnesio  
Carbonato  de magnesio  
Estearato  de magnesio  
L-ascorbato  de magnesio  
Bisglicinato  de magnesio  
Carbonato  de magnesio  
Cloruro  de magnesio  
Sales  magnésicas  de ácido cítrico  
Gluconato  de magnesio  
Glicerofosfato  de magnesio  
Sales  magnésicas  de ácido ortofosfórico  
Fosfato  ácido de magnesi o 
Fosfato  trimagnésico  
Lactato  de magnesio  
L-lisinato  de magnesio  
Hidróxido  de magnesio  
Malato  de magnesio  
Óxido  de magnesio  
L-pidolato  de magnesio  
Piruvato  de magnesio  
Succinato  de magnesio  
Sulfato  de magnesio  
Taurinato  de magnesio  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 Acetil  taurinato  de magnesio  
Zinc 
Acetato  de zinc 
L-ascorbato  de zinc 
L-aspartato  de zinc 
Bisglicinato  de zinc 
Citrato  de zinc 
Cloruro  de zinc 
Gluconato  de zinc 
Lactato  de zinc 
L-lisinato  de zinc 
Malato  de zinc 
Mono -L-metionina -sulfato  de zinc 
Óxido  de zinc 
Carbonato  de zinc 
L-pidolato  de zinc 
Picolinato  de zinc 
Sulfato  de zinc 
Selenio  
Ácido  selenioso  
Selenato  de sodio 
Selenito  de sodio 
Molibdeno  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 Molibdato  de sodio 
Molibdato  de amonio  
Molibdato  de potasio  
Cobre  
Gluconato  cúprico  (gluconato  de cobre)  
L-aspartato  de cobre  
Bisglicinato  de cobre  
Complejo  cobre -lisina 
Óxido  de cobre  
Sulfato  cúprico  (sulfato  de cobre)  
Carbonato  cúprico  
Citrato  cúprico  
Iodo 
Ioduro potásico  
Ioduro sódico  
Iodato  potásico  
Iodato  de sodio 
Manganeso  
Ascor bato de manganeso  
L-aspartato  de manganeso  
Bisglicinato  de manganeso  
Carbonato  de manganeso  
Cloruro  de manganeso  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 Citrato  de manganeso  
Gluconato  de manganeso  
Glicerofosfato  de manganeso  
Pidolato  de manganeso  
Sulfato  de manganeso  
Cromo  III 
Sulfat o cromo  (III) 
Cloruro  de cromo  (III) 
Lactato  de cromo  
Levadura  enriquecida  con cromo  
Nitrato  de cromo  
Picolinato  de cromo  
Fluor  
Fluoruro  de sodio 
Fluoruro  de potasio  
Fluoruro  de calcio  
Monofluorofosfato  de sodio 
Vitamina  A 
Todo trans retinol  
Acetato  de retinilo  
Palmitato  de retinilo  
Provitamina A 
Beta caroteno  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
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Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 Vitamina  C 
Ácido  L-ascórbico  
L-ascorbato  cálcico  
6-palmitato  de L-ascorbilo  
L-ascorbato  sódico  
L-ascorbato  potásico  
L-ascorbato  de magnesio  
L-ascorbato  de Zinc 
Vitamina  B2 
Riboflavina  
Riboflavina -5´-fosfato  sódico  
Vitamina  B6 
Clorhidrato  de piridoxina  
Piridoxina  5′-fosfato  
Piridoxal  5′-fosfato  
Ácido pantoténico  
D-pantotenato  cálcico  
D-pantotenato  sódico  
D- pantenol  
DL-pantenol  
Vitamina  K 
Menaquinona  
Filoquinona  (fitomenadiona)  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios  
Ministerio  de Salud  Pública.  DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  – DEPARTAMENTO  DE ALIMENTOS,  COSMÉTICOS  Y DOMISANITARIOS.  Av. 18 de Julio  1892,  PB, 
Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 Vitamina  D 
Vitamina  D2 ergocalciferol  
Vitamina  D3 colecalciferol  
Vitamina  E 
D-alfa-tocoferol  
DL-alfa-tocoferol  
D-alfa-tocoferil  acetato  
DL-alfa tocoferil  acetato  
Succinato  ácido de D-alfa- tocoferil  
Succinato  ácido de DL-alfa- tocoferil  
Succinato  de DL-alfa- tocoferil  polietieleno 
glicol 1000  
Vitamina  B1 
Hidrocloruro  de tiamina  
Mononitrato  de Tiamina  
Cloruro  de monofosfato  de tiamina  
Cloruro  de pirofosfato  de tiamina  
Niacina  
Amida  del ácido nicotínico (nicotinamida)  
Ácido  nicotínico  
Hexanicotinato  de inositol  (hexaniacinato  de 
inositol)  
Ácido fólico  
Ácido  pteroi lmonoglutámico  
L-metilfolato  cálcico  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios  
Ministerio  de Salud  Pública.  DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  – DEPARTAMENTO  DE ALIMENTOS,  COSMÉTICOS  Y DOMISANITARIOS.  Av. 18 de Julio  1892,  PB, 
Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 Vitamina  B12 
Cianocobalamina  
Hidroxocobalamina  
5′-desoxiadenosilcobalamina  
Metilcobalamina  
Biotina  
D-biotina  
Aminoácidos  
L-cistina  
Dihidroclorhidrato  de L-cistina  
L-cisteína  
Clorhidrato  de L-cisteína  
N-acetil-L-cisteína  
L-histidina  
Clorhidrato  de L-histidina  
L-isoleucina  
Clorhidrato  de L-isoleucina  
L-leucina  
Clorhidrato  de L-leucina  
L-lisina 
Clorhidrato  de L-lisina 
Acetato  de L-lisina 
L-aspartato  de L-lisina M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
D I R E C C I Ó N G E N E R A L D E L A S A L U D 
DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios  
Ministerio  de Salud  Pública.  DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  – DEPARTAMENTO  DE ALIMENTOS,  COSMÉTICOS  Y DOMISANITARIOS.  Av. 18 de Julio  1892,  PB, 
Oficina  12. 
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083  y 5084.  Correo  electrónico:  sectoralimentos@msp.gub.uy , sectorcosmeticos@msp.gub.uy,  sectordomisanitarios@msp.gub.uy   
 L-glutamato  dihidrato  de L-lisina 
L-metionina  
N-acetil-L-metionina  
L-fenilalanina  
L-treonina  
L-triptófano  
L-tirosina  
L-valina  
Taurina  
Taurina  
Colina  
Colina  
Cloruro de  colina  
Citrato  de colina  
Hidrógeno  tartrato  de colina  
Bitartrato  de colina  M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
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DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios   
  
ANEXO  E 
LISTA  DE PROBIÓTICOS  QUE  PUEDEN UTILIZARSE  EN SUPLEMENTOS  DIETARIOS  
 
 
NOMBRE  CIENTIFICO  NOMBRE  COMUN  
Bifidobacteriumadolescentis  Bifidobacteriumadolescentis  
Bifidobacteriumanimalis  subsp.  animalis  Bifidobacteriumanimalis  subsp.  animalis  
Bifidobacterium  animalis  subsp.  lactis  Bifidobacterium  animalis  subsp.  lactis  
Bifidobacterium  bifidum  Bifidobacterium  bifidum  
Bifidobacterium  breve  Bifidobacterium  breve  
Bifidobacteriumlongum  Bifidobacteriumlongum  
Bifidobacteriumlongum  subsp.  infantis  Bifidobacteriumlongum  subsp.  infantis  
Bifidobacteriumlongum  subsp.  longum  Bifidobacteriumlongum  subsp.  longum  
Bifidobacterium  longum  subsp.  suis Bifidobacterium  longum  subsp.  suis 
Companilactobacillusfarciminis  
(Antiguamente  Lactobacillusfarciminis ) Companilactobacillusfarciminis  
(Antiguament e Lactobacillusfarciminis ) 
Fructilactobacillussanfranciscensis  
(Antiguamente  Lactobacillus  sanfranciscensis ) Fructilactobacillussanfranciscensis  
(Antiguamente  Lactobacillus  sanfranciscensis ) 
Lacticaseibacilluscasei  
(Antiguamente  Lactobacillus  casei)  Lacticaseibacilluscasei  
(Antiguamente  Lactobacillus  casei ) 
Lacticaseibacillusparacasei  
(Antiguamente  Lactobacillusparacasei ) Lacticaseibacillusparacasei  
(Antiguamente  Lactobacillusparacasei ) 
Lacticaseibacillusrhamnosus  
(Antiguamente  Lactobacillusrhamnosus ) Lacticaseibacillusrhamnosus  
(Antiguamente  Lactobacillusrhamnosus ) 
Lactiplantibacillusparaplantarum  
(Antiguamente  Lactobacillus  paraplantarum ) Lactiplantibacillusparaplantarum  
(Antiguamente  Lactobacillus  paraplantarum ) 
Lactiplantibacillusplantarum  
(Antigua mente  Lactobacillusplantarum ) Lactiplantibacillusplantarum  
(Antiguamente  Lactobacillusplantarum ) 
Lactobacillusacidophilus  Lactobacillusacidophilus   
  
M I N I S T E R I O D E S A L U D P Ú B L I C A 
D I R E C C I Ó N G E N E R A L D E L A S A L U D 
DIVISI ÓN EVALUACIÓN SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios  
 
Lactobacillusamylolyticus  Lactobacillusamylolyticus  
Lactobacilluscrispatus  Lactobacilluscrispatus  
Lactobacillusdelbrueckii  Lactobacillusdelbrueckii  
Lactobacillus  delbrueckii  subsp.  bulgaricus  Lactobacillus  delbrueckii  subsp.  bulgaricus  
Lactobacillus  delbrueckii  subsp. delbrueckii  Lactobacillus  delbrueckii  subsp. delbrueckii  
Lactobacillusgallinarum  Lactobacillusgallinarum  
Lactobacillusgasseri  Lactobacillusgasseri  
Lactobacill ushelveticus  Lactobacillushelveticus  
Lactobacillusjohnsonii  Lactobacillusjohnsonii  
Lactobacillus  kefiranofaciens  Lactobacillus  kefiranofaciens  
Lactococcus  lactis  Lactococcus  lactis  
Latilactobacilluscurvatus  
(Antiguamente  Lactobacilluscurvatus ) Latilact obacilluscurvatus  
(Antiguamente  Lactobacilluscurvatus ) 
Lentilactobacillusbuchneri  
(Antiguamente  Lactobacillusbuchneri ) Lentilactobacillusbuchneri  
(Antiguamente  Lactobacillusbuchneri ) 
Lentilactobacillushilgardii  
(Antiguamente  Lactobacillushilgardii ) Lenti lactobacillushilgardii  
(Antiguamente  Lactobacillushilgardii ) 
Lentilactobacilluskefiri  
(Antiguamente  Lactobacillus  kefiri ) Lentilactobacilluskefiri  
(Antiguamente  Lactobacillus  kefiri ) 
Leuconostoc  citreum  Leuconostoc  citreum  
Leuconostoc  lactis  Leuconostoc  lactis  
Leuconostoc  mesenteroides  Leuconostoc  mesenteroides  
Leuconostoc  pseudomesenteroides  Leuconostoc  pseudomesenteroides  
Levilactobacillusbrevis  
(Antiguamente  Lactobacillus  brevis ) Levilactobacillusbrevis  
(Antiguamente  Lactobacillus  brevis ) 
Ligilact obacillussalivarius  
(Antiguamente  Lactobacillussalivarius ) Ligilactobacillussalivarius  
(Antiguamente  Lactobacillussalivarius ) 
Limosilactobacillusfermentum  
(Antiguamente  Lactobacillusfermentum ) Limosilactobacillusfermentum  
(Antiguamente  Lactobacillusfermen tum) 
 
 
 
M IN IS T E R I O D E S A L U D PÚ B L ICA 
D I R E C C I Ó N G E N E R A L D E L A S A L U D 
DIVISIÓN  EVALUACIÓN  SANITARIA  
Departamento  de Alimentos,  Cosméticos  y Domisanitarios  
 
 
Limosilactobacillusmucosae  
(Antiguamente  Lactobacillusmucosae ) Limo silactobacillusmucosae  
(Antiguamente  Lactobacillusmucosae ) 
Limosilactobacilluspanis  (Antiguamente  
Lactobacillus  panis ) Limosilactobacilluspanis  
(Antiguamente  Lactobacillus  panis ) 
Limosilactobacilluspontis  
(Antiguamente  Lactobacillus  pontis ) Limosilactoba cilluspontis  
(Antiguamente  Lactobacillus  pontis ) 
Limosilactobacillusreuteri  
(Antiguamente  Lactobacillus  reuteri ) Limosilactobacillusreuteri  
(Antiguamente  Lactobacillus  reuteri ) 
Loigolactobacilluscoryniformis  
(Antiguamente  Lactobacilluscoryniformis ) Loigo lactobacilluscoryniformis  
(Antiguamente  Lactobacilluscoryniformis ) 
Oenococcus  oeni Oenococcus  oeni 
Pediococcusacidilactici  Pediococcusacidilactici  
Pediococcuspentosaceus  Pediococcuspentosaceus  
Propionibacteriumacidipropionici  Propionibacteriumacidiprop ionici  
Propionibacteriumfreudenreichii  Propionibacteriumfreudenreichii  
Propionibacterium  freudenreichii  subsp. shermanii  Propionibacterium  freudenreichii  subsp.  
shermanii  
Debaryomyces  hansenii  Debaryomyces  hansenii  
Kluyveromyces  lactis  Kluyveromyces  lactis 
Kluyveromycesmarxianus  Candida  pseudotropicalis  
Saccharomyces  bayanus  Saccharomyces  bayanus  
Saccharomyces  boulardii  Saccharomycesboulardii  
Saccharomycescerevisiae  Baker's  Yeast  Brewer's  Yeast  Brewers  yeast 
fungus  
Saccharomycespastorianus  Saccharom ycespastorianus  
Schizosaccharomycespombe  Schizosaccharomycespombe  
Xanthophyllomycesdendrorhous  Xanthophyllomycesdendrorhous  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Ministerio  de Salud  Pública.  DIVISIÓN  EVALUACIÓN SANITARIA  – DEPARTAMENTO  DE ALIMENTOS,  COSMÉTICOS  Y 
DOMISANITARIO S, Av. 18 de Julio 1892. PB. Oficina 12.  
Tel: 1934.  Int. 5081,  5082,  5083 y 5084.  Correo  electrónico: sectoralimentos@msp.gub.uy,  
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