REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1272 DE LA COMISIÓN 
de 29 de julio de 2019 
que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión 
de nuev os alimento s, y la Decisión de Ejecución (UE) 2017/2078, por la que se autor iza una 
ampliación de los usos de betaglucanos de levadura como nuev o ingrediente alimentar io con 
arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 25 de novie mbre de 2015, relativ o a los 
nuevos aliment os, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular sus artículos 8 y 12, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debía establecer , a más tardar el 1 de 
enero de 2018, la lista de la Unión de nuevos aliment os autori zados o notificados con arreglo al Reglamento (CE) 
n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (2). 
(2)  La lista de la Unión de nuev os alimentos autorizados o notificados con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 se 
estableció mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (3). 
(3)  El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1023 de la Comisión (4) corrigió el Reglamento de Ejecución (UE) 
2017/2470, por el que se estableció la lista de la Unión de nuevos alimentos con el objetivo de incluir una serie 
de nuevos alimentos autorizados o notifi cados que no se habían incluido en la lista inicial. 
(4)  Tras haberse publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 y el Reglamento de Ejecución (UE) 
2018/1023, la Comisión detec tó otros errores en el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470. 
(5)  Estas correcciones son necesar ias para apor tar claridad y segur idad jurídica a los explotadores de empr esas 
alimentar ias y a las autor idades compet entes de los Estados miembros, garantizando así la aplicación y el uso 
adecuados de la lista de la Unión de nuevos aliment os. 
(6)  El 22 de noviembre de 2018, la autori dad compet ente italiana solicitó a la Comisión una corrección en la lista de 
la Unión relativa a la denominación y los requisitos específicos de etiquetado del nuevo alimento «extracto de 
Echinacea purpurea de cultivos celulares». Este nuevo alimento se autori zó mediante un procedimiento de 
notificación con arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 258/97. La autori dad compet ente italiana cometió 
un error al notific ar un nombre incor recto para los cultivo s celulares. Por tanto, se solicita que se sustituya el 
nombre de los cultivo s celulares HTN®Vb por EchiPure-PC™ en la designación del nuev o aliment o de la lista de 
la Unión y en los requisit os específicos de etiquetado que lo cont engan, así como en las especifi caciones del 
nuevo alimento. 
(7)  Por tanto , es necesar io corregir la designación y el requisito específico de etiquetado que figuran en el cuadro 1 y 
las especificaciones que figuran en el cuadro 2 del anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 por lo 
que respecta al nuevo aliment o «extracto de Echinacea purpurea de cultivo s celulares». 30.7.2019 L 201/3 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. 
(2)Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos 
ingredientes alimentar ios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1). 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s aliment os, de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72). 
(4)Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1023 de la Comisión, de 23 de julio de 2018, que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 
2017/2470, por el que se establece la lista de la Unión de nuevo s alimentos (DO L 187 de 24.7.2018, p. 1). (8)  El nuev o alimento «betag lucanos de levadura» fue autorizado por la Decisión de Ejecución 2011/762/UE de la 
Comisión (5), sujeto a deter minadas condiciones de uso. La Decisión de Ejecución (UE) 2017/2078 de la 
Comisión (6) autor izó el uso de los betag lucanos de levadura en otras cate gorías alimentar ias. En las especifi ca­
ciones de los betag lucanos de levadura que figuran en la Decisión de Ejecución (UE) 2017/2078, las unidades de 
medida de los metales pesados están expresadas incor rectamente en mg/g en lugar de mg/kg. Este error se 
transfir ió a la lista de la Unión, establecida por el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470. Por tanto , las especi ­
ficaciones de los betag lucanos de levadura relativas a los metales pesados que figuran en el anex o I de la Decisión 
de Ejecución (UE) 2017/2078 y en el cuadro 2 del anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se deben 
corregir en consecuencia. 
(9)  El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 y la Decisión de Ejecución (UE) 2017/2078 se deben corregir en 
consecuencia. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se corrige de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 2 
El anex o I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2078 se corrige de conf ormidad con lo dispuesto en el anex o del 
present e Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 29 de julio de 2019. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  30.7.2019 L 201/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(5)Decisión de Ejecución 2011/762/UE de la Comisión, de 24 de noviembre de 2011, relativa a la autoriz ación de comercialización de 
betag lucanos de levadura como nuevo ingrediente alimentar io, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (DO L 313 de 26.11.2011, p. 41). 
(6)Decisión de Ejecución (UE) 2017/2078 de la Comisión, de 10 de noviembre de 2017, por la que se autoriza una ampliación de los usos 
de betag lucanos de levadura como nuevo ingrediente alimentar io con arreglo al Reglament o (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y 
del Consejo (DO L 295 de 14.11.2017, p. 77). ANEX O 
1)  El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifi ca como sigue: 
a)  la entrada correspondiente al extract o de Echinacea purpurea de cultivo s celulares del cuadro 1 (Nuevos aliment os autori zados) se sustituye por el texto siguiente : 
Nuevo alimento autoriz ado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos específicos de etiquetado adicionales Otros requisit os 
«Extracto de Echin acea purpu­
rea de cultiv os celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo aliment o en el eti­
quetado de los product os alimenticios que lo 
conteng an será “extract o seco de Echinacea pur­
purea de cultivos celulares EchiPure-PC™”»;  Complement os alimenticios, tal como 
se definen en la Directiva 
2002/46/CE En consonancia con un uso normal 
en los compl ementos alimenticios de 
un extract o similar de la flor del capí ­
tulo de Echinacea purpurea  
b)  la entrada correspondiente al extract o de Echinacea purpurea de cultivo s celulares del cuadro 2 (Especificaci ones) se sustituy e por el texto siguient e: 
Nuevo s alimentos autoriz ados Especificacio nes 
«Extracto de Echin acea purpurea de cultiv os celu ­
lares Descr ipción/Def inición: 
Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PC™»;  
c)  las entradas correspondientes a los betag lucanos de levadura en el cuadro 2 (Especificaciones) que figuran bajo el título «Metales pesados de la forma insoluble en agua, pero 
dispersable en muchos líquidos matr ices» se sustituy en por el texto siguiente:  
«Plomo: < 0,2 mg/kg 
Arsénico: < 0,2 mg/kg 
Mercur io: < 0,1 mg/kg 
Cadmio: < 0,1 mg/kg».  
2)  El anex o I de la Decisión de Ejecución (UE) 2017/2078 se corrige como sigue: 
Las entradas relativas al plomo, al arsénico, al mercur io y al cadmio en el cuadro de especificaciones de los betag lucanos de levadura (Saccharo myces cerevisiae) se sustituy en por el texto 
siguiente: 
«Plomo < 0,2 mg/kg 
Arsénico < 0,2 mg/kg 
Mercur io < 0,1 mg/kg 
Cadmio < 0,1 mg/kg».   30.7.2019 L 201/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES