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RESOLUCIÓN 0005  
 
EL DIRECTOR EJECUTIVO ENCARGADO  DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN Y 
CONTROL, FITO Y ZOOSANITARIO  
 
Considerando:  
 
Que, el inciso 2 del artículo 400 de la Constitución de la República del Ecuador declara: “ Se 
declara de interés público la conservación de la biodiversidad y todos sus componentes, en 
particular la biodiversidad agrícola y silvestre y el patrimonio genético del país ”; 
 
Que, el artículo 401 de la Constitución de la República del Ecuador establece: “ Se declara al 
Ecuador libre d e cultivos y semillas transgénicas. Excepcionalmente, y sólo en caso de interés 
nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado por la 
Asamblea Nacional, se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente modificados  (…)”; 
 
Que, en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo sobre la 
Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF), establece que los países miembros 
tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias por la auto ridad competente, 
necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar 
los vegetales;  
 
Que, las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF) de la Convención 
Internacional de Protección Fitosanitaria ( CIPF), como la NIMF No. 2 Marco para el Análisis de 
Riesgo de Plagas, NIMF No. 11 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas cuarentenarias, NIMF 
No. 21 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas no cuarentenarias reglamentadas  y la 
Resolución No. 025 de la Co munidad Andina (CAN) procedimientos para realizar Análisis de 
Riesgo de Plagas (ARP), mediante los cuales se establecen los requisitos fitosanitarios de 
productos vegetales de importación;  
 
Que,  de acuerdo a las Normas Internacionales para Medidas Fitosani tarias NIMF No. 32 sobre 
“Categorización de productos según su riesgo de plagas”, la fruta de manzana  (Malus 
domestica ) para consumo , se encuentran en categoría de Riesgo 3;  
 
Que, el artículo 12 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el R egistro Oficial 
Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece: " Créase la Agencia de Regulación y Control 
Fito y Zoosanitario, entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, autonomía 
administrativa y financiera, desconcentrada, con sede en l a ciudad de Quito y competencia 
nacional, adscrita a la Autoridad Agraria Nacional. A esta Agencia le corresponde la regulación 
y control de la sanidad y bienestar animal, sanidad vegetal y la inocuidad de los alimentos en la  
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 producción primaria, con la fi nalidad de mantener y mejorar el estatus fito y zoosanitario de la 
producción agropecuaria (…)";  
 
Que, el literal a) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece  que una de las competencias y 
atribuciones de la Agencia es: “ a) Dictar regulaciones técnicas en materia fito, zoosanitaria y 
bienestar animal ”; 
 
Que, el literal j) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Ofici al Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las competencias y 
atribuciones de la Agencia es:  “Certificar y autorizar las características fito y zoosanitarias para 
la importación de plantas, productos vegetales, animales, mercancías pecuarias y artículos 
reglamentados de manera previa a la expedición de la autorización correspondiente ”; 
 
Que, el literal o) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 e stablece que una de las competencias y 
atribuciones de la Agencia es:  “Regular y controlar la condición fito y zoosanitaria de la 
importación y exportación de plantas, productos vegetales, animales, mercancías pecuarias y 
artículos reglamentados, en los pu ntos de ingreso autorizado que establezca ”; 
 
Que, el literal a) del artículo 22 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que “ Para mantener y mejorar 
el estatus fitosanitario, la Agencia de Regulación y Control, implementará en el territorio nacional 
y en las zonas especiales de desarrollo económico, las siguientes medidas fitosanitarias de 
cumplimiento obligatorio: a) Requisitos fitosanitarios ”;  
 
Que, la Disposi ción General Sexta de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en 
el Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establece: “ En virtud de la presente Ley 
el personal, patrimonio, activos y pasivos de la actual Agencia de Aseguramiento d e la Calidad 
del Agro - AGROCALIDAD - se integrarán a la Agencia de Regulación y Control Fito y 
Zoosanitario, la misma que asumirá las representaciones, delegaciones, derechos, 
obligaciones, activos y pasivos de la primera ”; 
 
Que, el artículo 118 del Código Orgánico Administrativo establece: “ En cualquier momento, las 
administraciones públicas pueden revocar el acto  administrativo desfavorable para los 
interesados, siempre que tal revocatoria no constituya dispensa  o exención no permitida por el 
ordenamiento jurídico o sea contraria al principio de igualdad, al  interés público o al 
ordenamiento jurídico ”; 
 
 
Que, el artículo 130 del Código Orgánico Administrativo indica: “ Las máximas autoridades 
administrativas tienen competencia normativa de carácter administrativo únicamente para 
regular los asuntos internos del órgano a su cargo, salvo los casos en los que la ley prevea esta 
competencia para la máxima autoridad legislativa de una administración pública. La  
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 competencia regulatoria de las actuaciones d e las personas debe estar expresamente atribuida 
en la ley ”; 
 
Que, el artículo 262 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, 
publicada en el Registro Oficial Suplemento 91 de 29 de noviembre de 2019, indica: “ Los PFI 
se emitirán par a plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados para los cuáles 
estén establecidos los requisitos fitosanitarios de importación ”; 
 
Que, el numeral 1 del artículo 80 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad 
Agropecuaria, publicado en el Registro Oficial Suplemento 91 de 29 de noviembre de 2019, 
indica: “ La Agencia establecerá o actualizará los requisitos fitosanitarios de importación y 
tránsito para plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados, con base en 
principios  técnico -científicos, como resultado de la elaboración del análisis de riesgo de plagas 
(ARP), con la finalidad de precautelar la situación fitosanitaria del país y establecer un adecuado 
nivel de protección (…)”;  
Que, mediante Directorio de la Agencia de Regulación de Control Fito y Zoosanitario, en sesión 
extraordinaria llevada a efecto el 1 de octubre de 2021; se resolvió designar al señor Mgs. Carlos 
Alberto Muentes Macías como Director Ejecutivo (E) de la Agencia de Regulación y Control Fito 
y Zoosanit ario; 
Que, el artículo 1 de la Resolución Nro. S -Ext-006-01-10-21 de 01 de octubre de 2021, se 
resolvió: “ Designar al señor Mgs. Carlos Alberto Muentes Macías, como Director Ejecutivo 
encargado de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario ”; 
Que, mediante Resolución 0305 de 30 de diciembre de 2016, la cual actualiza el procedimiento 
para elaborar estudios de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía de ingreso, para el 
establecimiento de requisitos fitosanitarios de importación de plantas, prod uctos vegetales y 
artículos reglamentados;  
 
Que, mediante Resolución 0217 del 18 de octubre del 2021, publicada en el Registro Oficial 
Suplemento 572 de 8 de noviembre de 2021 en la cual se establece  los requisitos fitosanitarios 
de cumplimiento obligatori o para la importación  de fruta de manzana ( Malus domestica ) para 
consumo, originaria de Portugal ; 
 
Que, mediante Memorando Nro. Memorando Nro. AGR -AGROCALIDAD/CSV -2022 -000018 -M 
de 07 de enero de 2022, la Coordinadora General de Sanidad Vegetal (s) informa al Director 
Ejecutivo (e) de la Agencia que: “ …luego de finalizar el estudio de Análisis de Riesgo de Plagas 
(ARP) para fruta de manzana (Malus domestica) para consumo originaria de Portugal y realizar 
la visita virtual para verificar el cumplimiento del " Plan de Trabajo Operativo (PTO) 
correspondiente, para la exportación del producto antes mencionado, los días 24 y 25 de 
noviembre de 2021, la Dirección General de Alimentación y Veterinaria -DGAV solicitó algunos 
cambios en el documento inicial,  que fue ac ordado con la Agencia de Regulación y Control Fito 
y Zoosanitario – Agrocalidad con fecha 9 de septiembre de 2021, por lo cual, con fecha 16 de 
diciembre de 2021, se elaboró un nuevo documento con las firmas correspondientes de ambas  
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 partes. Con estos ante cedentes y con el fin de que se encuentre soportado bajo una normativa 
el PTO actualizado, se solicita su autorización para la revisión y legalización del borrador de 
resolución para el establecimiento de los requisito s fitosanitarios de importación (…) .”, el mismo 
que es autorizado por la máxima autoridad de la institución a través del sistema de gestión 
documental, Quipux, y;  
 
En uso de las atribuciones legales que le concede la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria y 
el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por procesos de la Agencia Ecuatoriana de 
Aseguramiento de la Calidad del Agro - Agrocalidad.  
 
 
Resuelve:  
 
Artículo 1. - Actualizar los requisitos fitosanitarios de cumplimiento obligatorio para la 
importación de fruta de manzana ( Malus domestica ) para consumo originaria de Portugal.  
 
Artículo 2. - Los requisitos fitosanitarios para la importación son:  
 
1. Permiso Fitosanitario de Importación, emitido por el área respectiva de la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
 
2. Certifica do Fitosanitario de Exportación otorgado por la Organización Nacional de 
Protección Fitosanitaria (ONPF) de Portugal que consigne lo siguiente:  
 
2.1. Declaración adicional:  
 
“Éste envío cumple con el plan de  trabajo operativo para la exportación de fruta de 
manzana ( Malus domestica ) originaria de  Portugal al Ecuador. Está libre de cualquier 
plaga cuarentenaria de preocupación para el  Ecuador, correspondiente al Anexo 1 del 
Plan de Trabajo Operativo"  
 
3. El envío viene libre de suelo y cualquier material extraño.  
 
4. El envío estará contenido en empaques nuevos de primer uso y deben estar libres de 
cualquier material extraño.  
 
5. Inspección fitosanitaria en el punto de ingreso.  
 
DISPOSICIÓN GENERAL  
 
Única. - La Coordinación General de Sanidad Vegetal conjuntamente con la Dirección de 
Planificación y Gestión Estratégica a través de la Gestión de Relaciones Internacionales de la 
Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario se encargará de notificar la pr esente 
Resolución ante la Organización Mundial de Comercio (OMC).  
  
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 DISPOSICIÓN DEROGATORIA  
 
Única. - Deróguese Resolución 0217 del 18 de octubre del 2021,  publicada en el Registro Oficial 
Suplemento 572 de 8 de noviembre de 2021  en la cual se establece  los requisitos fitosanitarios 
de cumplimiento obligatorio para la importación  de fruta de manzana ( Malus domestica ) para 
consumo, originaria de Portugal . 
 
DISPOSICIONES FINALES  
 
Primera. - De la ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordina ción General de 
Sanidad Vegetal de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
 
Segunda. - La presente Resolución entrará en vige ncia a partir de su publicación en el Registro 
Oficial.  
 
COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.  
Dado en Quito, D.M. 17  de enero del 2022  
 
 
 
 
Mgs. Carlos Alberto Muentes Macías  
Director Ejecutivo encargado  
de la Agencia  
de Regulación y Control Fito y  
Zoosanitario  
 
 
 
 
  
Sumillado por:   
Ing. Daniela Cerón 
Tapia  
Coordinad ora General 
de Sanidad Vegetal (s)  
 
 
 
Sumillado por:  Dr. José Moreno Álava   
 Director General de 
Asesoría Jurídica