G/TBT/N/KOR/831  
27 de mayo  de 2019 
(19-3643) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico  y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Inocu idad de Alimentos 
y Medicamentos (MFDS) ( www.mfds.go.kr ). También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuida d de Alimentos y Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu, Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
Amendments to the Regulation on the Registration of Active Pharmaceutical Ingredient  
(Propuesta d e modificación del Reglamento relativo al registro de los principios activos) . 
Documento en coreano (7 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
(MFDS) de la República de Corea publica las siguientes pr opuestas de modificación al 
aviso MFDS "Reglamento relativo al registro de los principios activos" : Las modificaciones 
tienen por objeto una gestión más eficaz del registro central de medicamentos.  
Los principios activos empleados para la fabricación de los medicamentos ya aprobados 
cuya equivalencia farmacéutica debe verificarse están ahora sujetos a registro en virtud 
de la modificación.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : promover la gestión racional del sistema de registro de las 
sustancias medicamentosas.  G/TBT/N/KOR/831  
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  8. Documentos pertinentes:  
• Aviso N° 2019 -264 del MFDS, de 22 de mayo de 2019  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinad o. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios  web, 
en su caso, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseon g-gun, Chungcheongbuk -do, 27737  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 870 5525  
Fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/KOR/19_3045_00_x.pdf