G/SPS/N/EU/515  
23 de noviembre  de 2021 
(21-8834) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : sulfoxaflor (sustancia 
activa de plaguicidas) ; Pesticidas y otros produ ctos fitosanitarios (ICS : 65.100).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation amending 
Implementing Regulations (EU) No 2015/1295 and 540/2011 as regards the conditions of 
approval of the active substance sulfoxaflor (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la 
Comisión que modifica los Reglamen tos de Ejecución (UE) N° 2015/1295 y 540/2011 en lo 
referente a las condiciones de aprobación de la sustancia activa sulfoxaflor) (Texto 
pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 5+2 (anexos).  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7283_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7283_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notific ado establece que las condiciones de aprobación de la sustancia activa sulfoxaflor se 
modifican con arreglo al Reglamento (CE) Nº 1107/2009 sobre la base de la evaluación de 
los datos confirmatorios prevista en el Reglamento (UE) Nº 2015/1295, de 27 de jul io de 
2015, por el que se aprueba la sustancia activa sulfoxaflor para su uso en la Unión 
Europea . Se revisarán los productos fitosanitarios ya autorizados que contengan sulfoxaflor 
de conformidad con la restricción establecida en el instrumento notificado . 
No obstante, la decisión solo afecta a la comercialización de dicha sustancia . Como 
consecuencia de la restricción de la aprobación y una vez transcurridos todos los períodos 
de gracia para las existencias de productos, se podrán entablar acciones judici ales 
específicas en relación con los límites máximos de residuos , y se presentará 
oportunamente otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
Este proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión también se notificó en el marco 
del Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/853.  G/SPS/N/EU/515  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[X] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enferm edades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:309:0001:0050:Es:PDF  
− Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, de 
11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32011R0540&from=ES  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2018 . Technical report on the 
outcome of the consultation with Member Stat es, the applicant and EFSA on the 
pesticide risk assessment of confirmatory data for sulfoxaflor in light of confirmatory 
data. Publicación de referencia de la E FSA 2018 :EN-1474, 73 páginas.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/sp.efsa.2018.EN -1474 
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2019 . Conclusion on the peer 
review of the pesticide risk assessment for the active substance sulfoxaflo r in light of 
confirmatory data submitted . EFSA Journal  2019;17(3):5633, 14 páginas.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2019.5633  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2020 . Conclusion on the peer 
review of the pesticide risk assessment for the active substance sulfoxaflor in light of 
confirmatory dat a submitted . EFSA Journal  2020;18(3):6056, 15 páginas.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6056  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : primer trimestre de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : primer trimestre de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/515  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días  a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspectos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información OTC indicado en el documento G/TBT/N/EU/853.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico : grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico : grow-eu-tbt@ec.europa.eu