PROYECTO ANULADO  
CANCELED PROJECT   
 
RESOLUCIÓN  No. 
 
SUBSECRETARÍA  DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
CONSIDERANDO:  
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la  Constitución de la República del  
Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a  
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y  
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la  
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853  
del 2 de enero  de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio  - AOTC de la OMC, en su Artículo 2  
establece  las disposiciones  para la elaboración,  adopción  y aplicación  de reglamentos  técnicos  por 
instituciones  del Gobierno  Central  y su notificación  a los demás  Miembros;  
 
Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el  Código de Buena Conducta para la elaboración,  
adopción  y aplicación  de normas;  
 
Que, la Decisión  376 de 1995 de  la Comisión  de la Comunidad  Andina  creó el “Sistema  Andino  de 
Normalización,  Acreditación,  Ensayos,  Certificación,  Reglamentos  Técnicos  y Metrología” , 
modificado  por la Decisión  419 del 30  de julio de 1997;  
 
Que,  el artículo  1 de la Ley del Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad  señala  ”(…) Esta ley tiene  como  
objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios, políticas  y entidades  
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el  
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento  
de los derechos ciudadanos relacionados con la seg uridad, la protección de la vida y la salud  
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor  
contra prácticas engañosas y la corrección y  sanción de estas prácticas;  y, iii) Promover e  
incentivar  la cultura  de la calidad  y el mejoramiento  de la competitividad  en la sociedad  
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11 256 del 15 de julio de 2011,  
publicado  en el Registro  Oficial  No. 499 del 26 de julio  de 2011;  las normas  técnicas  ecuatorianas,  
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnicos de autoría del INEN deben  
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin  
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecu tivo No. 338 publicado en el Registro Oficial - Suplemento No.  
263 del 9 de Junio  de 2014,  establece:  “Sustitúyanse  las denominaciones  del Instituto  Ecuatoriano  
de Normalización  por Servicio  Ecuatoriano  de Normalización.  (…)”; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 489 de 25 de noviembre de 2014, publicada en el Registro  
Oficial No. 407 del 31 de diciembre de 2014, se oficializó con el carácter de Obligatorio el 
reglamento  técnico  ecuatoriano  RTE INEN 213  “Colchones” , el mismo  que entró  en vigencia  el 31 
de marzo de 2015;  
 
Que, mediante Resolución No. 16 498 de 22 de diciembre de 2016, publicada en el Registro  
Oficial  No. 936 de 02 de febrero  de 2017,  se oficializó  con el carácter  de  Obligatorio  la 
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Modificatoria 1 del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 213 “Colchones” , el mismo que  
entró  en vigencia el 22  de diciembre  de 2016;  
 
Que, mediante  Resolución  No. 18 205 de 13 de junio de 2018,  publicada  en el Registro  Oficial  No. 
277 de 05 de julio de 2018, se oficializó con el carácter de Obligatorio la Modificatoria 2 del 
reglamento  técnico  ecuatoriano  RTE INEN 213  “Colchones” , el mismo  que entró  en vigencia  el 13 
de junio de  2018;  
 
Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas  
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular,  en sus áreas  de competencia,  luego  de los análisis  técnicos  respectivos,  las propuestas  
de normas,  reglamentos  técnicos  y procedimientos  de evaluación  de la conformidad,  los planes  de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado  
la Primera  Revisión  del reglamento  técnico  ecuatoriano,  RTE INEN  213 (1R) “Colchones” ; 
 
Que, en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al  
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina,  
CAN,  se debe  proceder  a la Notificación  del mencionado  proyecto  de reglamento  técnico;  
 
Que, el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta:  
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos  
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la  
vida humana,  animal  y vegetal,  la preservación  del medio  ambiente  y la protección  del consumidor  
contra  prácticas  engañosas” ; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en  
vigencia  a partir  del 01 de septiembre  de 2017  la reforma  íntegra  del Arancel del  Ecuador;  
 
Que,  la Decisión  827 de 18 de  julio de 2018  de la Comisión  de la Comunidad  Andina  establece  los 
“Lineamientos  para la elaboración,  adopción  y aplicación  de reglamentos  técnicos  y los 
procedimientos  de evaluación  de la conformidad  en los Países  Miembros  de la Comunidad  Andina  
y a nivel  comunitario” ; 
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y  
productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación  
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mej orar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como,  
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si  
cumplen  con los legítimos  objetivos  planteados  al momento  de su emisión;  
 
Que, por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el  
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta  
“Fusiónese  por absorción  al Ministerio  de Comercio  Exterior  e Inversiones  las siguientes  
instituciones:  el Ministerio  de Industrias  y Productividad,  el Instituto  de Promoción  de 
Exportaciones  e Inversiones  Extranjeras,  y el Ministerio  de Acuacultura  y Pesca” ; y en su artículo  2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del  
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior,  
Inversiones y  Pesca” ; 
 
Que, en la normativa Ibídem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por  
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones  
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al  
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones  
Extranjeras  y, al Ministerio de  Acuacultura  y Pesca” ; 
 
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Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el  
Registro  Oficial  No. 599 del 19 de diciembre  de 2011,  se delega  a la Subsecretaria  de la Calidad  la 
facultad  de aprobar  y oficializar  las propuestas  de normas  o reglamentos  técnicos  y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su  
competencia de con formidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en  
su Reglamento General;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que  
“(…) En relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f)  
aprobar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la  
conformidad,  en el ámbito de su competencia.  (…)”, en consecuencia,  es competente para  
aprobar y oficializar con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión del reglamento técnico  
ecuatoriano,  RTE INEN  213 (1R) “Colchones” ; mediante  su publicación  en el Registro  Oficial, a  fin 
de que exista  un justo equilibrio  de intereses  entre  proveedores  y consumidores;  y, 
 
En ejercicio  de las facultades  que le concede  la Ley, 
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO  1.- Notificar  el proyecto  de Primera  Revisión  del: 
: 
REGLAMENTO  TÉCNICO  ECUATORIANO  PRTE  INEN  213 (1R) 
“COLCHONES”  
 
 
1. OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento  técnico  ecuatoriano  establece  los requisitos  que deben  cumplir  los colchones , 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados con el propósito de  
proteger  la salud  de las personas  y prevenir  prácticas  que puedan  inducir  a error.  
 
 
2. CAMPO  DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento  técnico  se aplica  a los productos:  
 
2.1.1  Colchones  para uso doméstico  
 
2.2 Los productos que  son objeto  de aplicación  de este reglamento  técnico  se encuentran  
comprendidos  en la siguiente  clasificación  arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación  del producto/mercancía  Observaciones  
94.04  Somieres; artículos de cama y artículos  
similares  (por ejemplo:  colchones,  
cubrepiés,  edredones,  cojines,  pufs,  
almohadas), bien con muelles (resortes),  
bien rellenos  o guarnecidos  interiormente  
con cualquier materia, incluidos los de  
caucho  o plástico  celulares,  recubiertos  o 
no.  
 
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 - Colchones:   
9404.21.00.00  - - De caucho  o plástico  celulares,  
recubiertos  o no Aplica a los  
productos/mercancías citados en  
el campo de aplicación del  
reglamento técnico RTE INEN  
213 (1R);  y se debe  tomar  en 
cuenta  las exclusiones  citadas  en 
este reglamento  técnico.  9404.29.00.00  - - De otras  materias  
2.3 Este reglamento  técnico  no aplica  a: 
 
2.3.1  Colchones  de resortes  que se usan  para sofá-cama  
2.3.2  Colchones  de uso hospitalario  
2.3.3  Productos  para rellenar  con agua  o inflables  con aire u otros  gases  como:  colchones,  
colchonetas,  sillones,  bolsas  inflables,  
2.3.4  Toppers  (sobrecolchón)  y futones.  
 
 
3. DEFINICIONES  
 
3.1 Para  efectos  de aplicación  de este reglamento  técnico  se adoptan  las definiciones  
contempladas  en la norma  NTE INEN  2035  y, las que a continuación  se detallan.  
 
3.1.1  Certificado de conformidad. Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o  
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o  
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra  
especificación  técnica  o documento  normativo  específico.  
 
3.1.2  Consumidor. Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o  
disfrute  bienes  o servicios.  Cuando  el presente  reglamento  mencione  al consumidor,  dicha  
denominación  incluirá al usuario.  
 
3.1.3  Colchón . Producto  que proporciona  una superficie  para dormir  o descansar.  
 
3.1.4  Distribuidores o comerciantes. Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual  
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun  
cuando  ello no se desarrolle  en establecimientos  abiertos  al público  
 
3.1.5  Forro de colchón . Cubierta o bolsa de tela que  envuelve los componentes internos del  
colchón  
 
3.1.6  Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta  
o provisión  en otra forma  al interior  del territorio  nacional.  
 
3.1.7  Indeleble.  Que no se puede  borrar.  
 
3.1.8  Inspección.  Examen  de un producto  proceso,  servicio,  o instalación  o su diseño  y 
determinación  de su conformidad  con requisitos  específicos  o, sobre  la base  del juicio  profesional,  
con requisitos  generales  
 
3.1.9  Límite aceptable de calidad (AQL). Nivel de calidad que es el  peor promedio tolerable del  
proceso  cuando  se envía  una serie  continua  de lotes para muestreo  de aceptación  
 
3.1.10  Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el  
mercado.  
 
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3.1.11  Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado  
competencia  técnica  a una entidad  de acreditación,  para la ejecución  de actividades  de evaluación  
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la  
entidad  de acreditación.  
 
3.1.12  Organismo  Designado.  Laboratorio  de ensayo,  Organismo  de Certificación  u Organismo  de 
inspección,  que ha sido autorizado  por el Ministerio  de Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  
y Pesca  (MPCEIP)  conforme  lo establecido  por le Ley del  Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad,  para 
que lleve a cabo  actividades  específicas  de evaluación  de la conformidad.  
 
3.1.13  Organismo  Reconocido  Es un organismo  de evaluación  de la conformidad  con competencia  
en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, acreditado por un  
Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y del  
Acuerdo  de Reconocimiento  Multilateral  (MLA)  de IAF, los productos  de evaluación  de la 
conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás signatarios del MLA  
de IAF, con el  alcance adecuado.  
 
3.1.14  País de origen . País de fabricación,  producción  o elaboración  del producto.  
 
3.1.15  Productores o fabricantes. Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o  
transforman  bienes  intermedios  o finales  para su provisión  a los consumidores . 
 
 
4. REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos  de producto.  Los productos  objeto  de este reglamento  técnico  deben  cumplir  
como  mínimo  con los requisitos  establecidos  en 4.1.1,  4.1.2, 4.1.3  y en las Tablas  1, 2 ,3 y 4 
 
4.1.1  Requisitos  para alambres  de estructura  de resortes  en colchones . La resistencia  a la tracción  
de los alambres utilizados en la estructura de resortes en colchones, deben cumplir con los  
requisitos  especificados  en la tabla 1.  
 
Tabla  1. Requisitos  de resistencia  a la tracción*  
 
Tipo de  
alambre   
Aplicación  Diámetro  
nominal  
(mm)  Resistencia  a la 
tracción,  (N/mm2) Método de 
ensayo  Mínimo  Máximo  
 
I  
Para  tipo espiral  y anudado  2,00 
2,20 
2,30 
2,50 1 550 
1 535 
1 515 
1 505 1 790 
1 765 
1 730 
1 715  
ISO 6892 -1 
 
II Resortes  para enlace  
regular  
Resortes  para enlace  
automático   
1,30 
 
1,40  
1 680 
 
1 660  
1 935 
 
1 900  
ISO 6892 -1 
III Alambres  para marcos  3,76 
4,57 1 280 
1 255 1 480 
1 480 ISO 6892 -1 
* Los valores  de resistencia  a la tracción  para diámetros  que no se muestran  en esta tabla,  
deben  ser de conformidad  con los mostrados para  el siguiente  diámetro  mayor  (por ejemplo,  
para diámetro  de 2,40 mm el valor  debe  ser el mismo  que para 2,50 mm).  
 
4.1.2  Requisitos  de la espuma  flexible  de poliuretano.  Debe  cumplir  con los requisitos  físicos  y 
químicos  establecidos  en las tablas  6 y 7 ó 6 y 8 según  corresponda  en la norma  ISO 5999.  
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4.1.3  Requisitos  del Forro . 
 
4.1.3.1  La tela de tejido llano utilizada para la fabricación del forro debe tener como mínimo 0,5  
mm de espesor  y, cumplir  con los requisitos  mínimos  establecidos  en la tabla  2. 
 
Tabla  2. Requisitos  para la tela de tejido  llano  utilizada  en la fabricación  del forro  
 
Requisito  Unidad  Valor  Método  de ensayo  mínimo  máximo  
Resistencia  a la tensión  N 180 - ASTM  D 5034  
Resistencia  al deslizamiento  N 90 - ISO 13936 -1 
Resistencia  al desgarre  N 10 - ISO 3377 -1 
Solidez  del color  al frote:      
Seco   3  ISO 105-X12 Húmedo   3  
Solidez  del color  al sudor:      
Cambio  de color   4  
ISO 105-E04 Manchado   3  
 
 
4.1.3.2  La tela de tejido  de punto  utilizada  para la fabricación  de la funda  debe  tener  como  mínimo  
0,5 mm de espesor  y, cumplir  con los requisitos  mínimos  establecidos  en la tabla  3. 
 
Tabla  3. Requisitos  para  la tela de tejido  de punto  utilizada  en la fabricación  del forro  
 
Requisito  Unidad  Valor  Método  de ensayo  mínimo  máximo  
Resistencia  a la tensión:      
ASTM D 5034  En el sentido  de la urdimbre  N 55 - 
En el sentido  de la trama  N 60 - 
Resistencia  al desgarre:      
En el sentido  de la urdimbre  N 2.3 - ISO 13937 -1 En el sentido  de la trama  N 4.4 - 
Solidez  del color  al frote:      
Seco   3.5 - ISO 105-X12 Húmedo   3.5 - 
Solidez  del color  al sudor      
Cambio  de color   - 5 ISO 105-E04 Manchado   - 5 
 
Tabla  4. Durabilidad  
 
Producto  Norma  de 
requisitos  y ensayo  Numeral  
de la norma  Norma  de 
Ensayos  Numeral  
del ensayo  
Colchón  Ensayo  de durabilidad  
NTE INEN  2035  5.3.3  NTE INEN  2035  7.8 
 
4.2 Métodos  de ensayo.  Los métodos  de ensayo  utilizados  para la demostración  de la 
conformidad,  deben  ser los establecidos  en el presente  reglamento  técnico  o los métodos  
publicados  en normas  internacionales,  regionales  o nacionales  u organizaciones  técnicas  
reconocidas;  los métodos  de ensayos  no normalizados  deben  ser validados.  
 
 
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5. REQUISITOS  DE ENVASE,  EMPAQUE  Y ROTULADO  O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de etiquetado se debe presentar en el producto en un lugar fácilmente visible,  
impreso de forma permanente e indeleble, con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma  
español,  sin perjuicio  de que se puedan  presentar  en otros  idiomas  adicionales.  
 
5.2 El etiquetado  del producto  debe contener  como  mínimo  la siguiente  información:  
 
5.2.1  Marca  o nombre  comercial  
5.2.2  Denominación  del producto  
5.2.3  Identificación  del lote 
5.2.4  Dimensiones  nominales,  en unidades  del SI, 
5.2.5  Composición  en porcentaje  del tejido  de la tela de la funda  o forro 
5.2.6  La densidad  y el espesor  de las espumas  de poliuretano,  cuando  aplique  
5.2.7  Número  mínimo  de resortes en  cada fila longitudinal  cuando  aplique  
5.2.8  País de origen  
5.2.9  Nombre  o razón  social  e identificación fiscal  (RUC)  del fabricante  o del  importador  (ver 
nota1). 
6. REFERENCIA  NORMATIVA  
 
6.1 Norma  ISO 105-E04:2013,  Textiles.  Ensayo  de solidez  del color.  Parte  E04. Solidez  del color  a 
 
 
6.2 Norma  ISO 105-X12:2016,  Textiles.  Ensayos  de solidez  al color.  Parte  X12: solidez  del color  al 
frote. 
 
6.3 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos  de muestreo para inspección por  
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL)  
para inspección lote a  lote. 
 
6.4 Norma  ISO 3377 -1:2011,  Cuero.  Ensayos  físicos  y mecánicos.  Determinación  de la resistencia  
al desgarro.  Parte 1:  Desgarro  simple.  
 
6.5 Norma  ISO 5999:2013,  Materiales  poliméricos  celulares  flexibles -espuma  de poliuretano  para 
aplicaciones  bajo carga  excluyendo  refuerzos  de alfombra.  Requisitos.  
 
6.6 Norma  ISO 13936 -1:2004,  Textiles.  Determinación  de la resistencia  al deslizamiento  de los 
hilos de la costura  en los tejidos  de calada.  Parte  1Método  de la abertura  de la costura  fija. 
 
6.7 Norma  ISO 13937 -1:2000.  Textiles.  Propiedades  de los tejidos  frente  al desgarro.  Parte  1. 
Determinación  de la fuerza  de desgarro.  Método  del péndulo  balístico  (Elmendorf) . 
 
6.8 Norma  ISO/IEC  17025:2017,  Requisitos  generales para  la competencia  de los laboratorios  de 
ensayo  y calibración.  
 
6.9 Norma  ISO/IEC  17050 -1:2004,  Evaluación  de la Conformidad  – Declaración  de la conformidad  
del proveedor.  Parte  1: Requisitos  Generales.  
 
6.10 Norma  ISO/IEC  17067:2013,  Evaluación  de la conformidad.  Fundamentos  de certificación  de 
 
Nota1: Fabricante  para los productos  nacionales;  importador  o distribuidor  para productos  importados.  Información  a incluir  
directamente  o a través  de etiquetas  en el producto o  empaque o envase.  
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productos  y directrices  aplicables  a los esquemas  de certificación  de producto . 
 
6.11 Norma NTE  INEN 2035:2015,  Plásticos. Artículos elaborados. Colchones.  Requisitos e  
inspección.  
 
6.12 Norma  NTE INEN  2031:2016,  Alambres  para estructura  de resortes  en colchones.  
Requisitos.  
 
 
7. PROCEDIMIENTO  ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos  técnicos ecuatorianos, mediante la  
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o  
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido  
ratificado, debe ser evidenciada a plicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto  
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los e xpedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del  
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación  
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO  DE EVALUACIÓN  DE LA CONFORMIDAD  (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad  con lo que establece  la Ley del Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad,  
previamente  a la comercialización  de productos  nacionales  e importados  sujetos  a reglamentación  
técnica,  deberá demostrarse  su cumplimiento a través de un  certificado de conformidad de  
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el  
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento  
mutuo  con el país,  en conformidad  a lo siguiente:  
 
8.1.1  Inspección y muestreo. Para verificar la conformidad de los productos con el presente  
reglamento técnico, se debe realizar el muestro de acuerdo con el plan de muestreo establecido  
en la norma ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspecció n simple normal y un  
AQL=4%; o, según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto,  
acreditado,  designado  o reconocido;  o, de acuerdo  a lo establecido  por la autoridad  competente.  
 
8.1.2  Presentación del Certificado de Conformida d de producto. Emitido por un organismo de  
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico  
o normativa técnica  equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes  nacionales e  importadores de  productos  contemplados  en el campo  de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento  
técnico  o normativa  técnica  equivalente,  a través  de la presentación  del certificado  de conformidad  
de producto  según  las siguientes  opciones:  
 
8.2.1  Certificado de co nformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a, establecido  
en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo  
con el numeral  8.1 de este reglamento  técnico.  
 
2019 -096 Página  8 de 11 8.2.2 Certificado de Conformidad de  producto según  el Esquema de  Certificación 1b  (lote),  
establecido  en la norma  ISO/IEC  17067,  emitido  por un organismo  de certificación  de producto,  de 
acuerdo  con el numeral  8.1 de este reglamento  técnico   
 
PROYECTO ANULADO  
CANCELED PROJECT   
 
 
8.2.3  Certificado  de Conformidad  de producto  según  el Esquema  de Certificación  5, establecido  en 
la norma  ISO/IEC  17067,  emitido  por un organismo  de certificación  de producto,  de acuerdo  con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico.  Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN  
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su  
comercialización  
 
8.2.4  Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según  la norma  ISO/IEC  1705 0-1, emitido  por el fabricante,  importador,  distribuidor  o 
comercializador.  
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por  
su cuenta  las inspecciones  y ensayos  requeridos  por este reglamento  técnico  que le han permitido  
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume  
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentada  
con la presentación  de informes  de ensayos , de acuer do con las siguientes  alternativas:  
 
8.2.4.1  Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación  
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este  
reglamento  técnico,  cuya fecha  de emisión  no debe  exceder  un año a la fecha  de presentación;  o, 
 
8.2.4.2  Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie  
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos  
que demuestren la c onformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión  
no debe  exceder  un año  a la fecha  de presentación.  
 
Para el numeral 8.2.4, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de rotulado,  
marcado e indicaciones para el  uso del producto, establecido en el presente reglamento técnico,  
emitido  por el fabricante,  importador,  distribuidor  u organismo  de inspección.  
8.3 Los certificados de conformidad e informes de ensayos deben estar en idioma español o  
inglés,  sin perjuicio  de que pueda  estar  en otros  idiomas  adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD  DE FISCALIZACIÓN  Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el  
Ministerio  de Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  y Pesca  (MPCEIP)  y, las instituciones  del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión,  
son las autoridades  competentes  para efectuar  las labores  de vigilancia  y control  del cumplimiento  
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e  
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los  
certificados  de conformidad  respectivos.  
 
9.2 La autoridad  de fiscalización  y/o supervisión  se reserv a el derecho  de verificar  el cumplimiento  
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el  
numeral  del Procedimiento  de Evaluación  de la Conformidad  (PEC).  
 
Cuando  se requiera  verificar  el cumplimiento  de los requisitos  del presente  reglamento  técnico,  los 
costos  por inspección  o ensayo  que se generen  por la utilización  de los servicios,  de un organismo  
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán  
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto es  
importado.  
 
 
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PROYECTO ANULADO  
CANCELED PROJECT   
 
10. FISCALIZACIÓN  Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con  
los reglamentos  técnicos  según  lo establecido  en los procedimientos  de evaluación  de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios  
de ensayo  acreditados  o designados  por los organismos  competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o  
el Ministro  de Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  y Pesca  podrá  disponer  a las 
instituciones que conforman  el Sistema Ecuatoriano de  la Calidad, elabore n los respectivos  
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera  
individual o coordinada  entre sí.  
 
10.3 Las autoridades  de fiscalización  y/o supervisión  ejercerán  sus funciones  de manera  
independiente,  imparcial  y objetiva,  y dentro  del ámbito  de sus competencias.  
 
 
11. RÉGIMEN  DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que  
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la  
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según  
el riesgo  que implique  para los usuarios y  la gravedad  del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan  
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o  
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el  
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabil idad administrativa, civil, penal y/o fiscal de  
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes  
vigentes . 
 
12. REVISIÓN  Y ACTUALIZACIÓN  DEL REGLAMENTO  TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener  actualizadas  las disposiciones  de este reglamento  técnico  
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a  
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances  
tecnológicos o requisitos adicionales de  seguridad para la protección de la salud, la vida y el  
ambiente, de  conformidad  con lo establecido  en la Ley Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera  
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 213 (1R) “Colchones” en la página web  
de esa Institución  (www.normalizacion.gob.ec ). 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 213 (Primera Revisión)  
reemplaza al RTE INEN 213:21 4, Modificatoria 1:20106 y Modificatoria 2:2018, y entrará en  
vigencia  transcurrido  el plazo  de seis (6)  meses contados a  partir  del día siguiente  de su 
publicación  en el Registro Oficial.  
 
 
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PROYECTO ANULADO  
CANCELED PROJECT   
 
COMUNÍQUESE  Y PUBLÍQUESE  en el Registro  Oficial.  
Dado  en Quito,  Distrito  Metropolitano,  
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO  DE LA CALIDAD  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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