新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法 修正條文  
 
第一章  總則  
第一條  本辦法依毒性化學物質管理法（以下簡稱本法）第七
條之一第六項規定訂定之。  
第二條  本辦法所稱登錄人，指依本法第七條之一規定應向中
央主管機關申請登錄化學物質資料之自然人、法人、設有
代表人或管理人之非法人團體、行政機關或其他依法律規
定得為權利義務之主體者。  
登錄人得委任代理人辦理本辦法相關申請或申報事
項；代理人應為具有中華民國國籍之自然人或依法設立或
登記之法人、機構或團體。  
登錄人依本辦法申請登錄化學物質資料，應檢具身分
證明文件、公司登記、 商業登記、工廠登記或其他設立相
關證明文件，代理人並應檢具經公證或認證之委任書。  
第三條  本辦法用詞，定義如下：  
一、化學物質 (Chemical Substance) ：指自然狀態或經
過製造過程得到之化學元素或化合物。包括維持
產品穩定所需之任何添加劑或製程衍生而非預期
存在於化學物質中之成分，但不包括可以分離而
不影響物質穩定性，或改變其組成結構之任何溶
劑。  
二、天然物質(Substances which Occurred in Nature) ：
指未經加工或只經人力、重力、機械等作用，溶
解於水、以水萃取、蒸氣蒸餾、浮力、加熱移除
水分，或用任何方法從空氣中分離出且未產生任
何化學變化的物質，或來自於生物體的大分子，
或未經化學加工的天然聚合物。  
三、混合物 (Mixture) ：指含兩種以上不會互相反應之
物質、溶液或配方。 
四、成品 (Article)：指製造過程中，已形成特定形狀之
物品或依特定設計之物品。  
五、聚合物(Polymer) ：指符合下列條件之化學物質：  
（一）由一種或多種類型之單體單元(Monomers)
按序列聚合成大分子之化學物質。  （二）由三個以上的單體單元以共價鍵形式相連
而成的分子，其在化學物質中之總重量百
分比須大於百分之五十，而且分子量相同
者之重量百分比須小於百分之五十。  
（三）分子量分布差異是由於其單體單元數目之
差異而造成。  
六、百分之二規則之聚合物 (Polymers that the 2% Rule 
is Applicable) ：指聚合物之單體或反應體的重量百
分比未滿百分之二，則該單體或反應體可不視為
該聚合物之化學本體。若聚合物名稱以單體基礎
式命名時可選擇包括或不包括未滿重量百分之二
的單體及反應體。單體基礎式命名指聚合物名稱
以其組成單體為基礎來加以命名者。  
七、低關注聚合物(Polymer of Low Concern) ：指經中
央主管機關審核並符合下列條件之一者：  
（一）聚合物的數目平均分子量介於一千至一萬
道爾頓(Dalton) 之間者，其分子量小於五百
道爾頓的寡聚合物含量少於百分之十，分
子量小於一千道爾頓的寡聚合物含量少於
百分之二十五。  
（二）聚合物的數目平均分子量大於一萬道爾頓
者，其分子量小於五百道爾頓的寡聚合物
含量少於百分之二，且分子量小於一千道
爾頓的寡聚合物含量少於百分之五。  
（三）聚酯聚合物。 
（四）不可溶性聚合物(Insoluble Polymers) 。 
八、中間產物(Intermediate) ：指在一連串化學反應程
序中，部分化學反應程序的產物做為後續反應原
料之化學物質。  
九、限定場址中間產物 (On-site Isolated 
Intermediates) ：指在單一場所製造並消耗的中間
產物。  
十、副產物(Incidental Reaction Products) ：指在使用或
儲存過程中，因環境變化發生化學反應而生成之
化學物質。  
十一、雜質 (Impurity) ：指非預期而存在於化學物質中
之成分，源自化學物質原料、反應過程中次要
反應或不完全反應；化學物質中之不純物亦屬雜質。在最終化學物質中出現之雜質，其為非
刻意加入，亦不會增加該化學物質之商業價
值。單一雜質成分含量不得超過該化學物質之
重量百分之十；多重雜質成分總量不得超過該
化學物質之重量百分之二十。  
十二、科學研發用途 (Scientific Research and 
Development) ：指在科學或學術環境與控制條
件下執行之科學性實驗、教育、分析或研究等
用途。  
十三、產品與製程研發用途 (Product and Process 
Orientated Research and Development, 
PPORD)：指在試驗工廠產製試驗用於發展生
產程序或測試物質應用領域的過程，與產品開
發或製程物質發展直接相關的研發過程。  
十四、致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質
(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic 
for Reproduction, CMR) ：指物質危害分類符合
中華民國國家標準(CNS) 一五○三○系列之致
癌物質第一級；生殖細胞致突變性物質第一
級；生殖毒性物質第一級之危害分類者。  
十五、海關監管化學物質 (Substances under Customs 
Supervision) ：指儲存於海關監管之碼頭專區、
貨棧、貨櫃集散站、保稅倉庫、物流中心或自
由貿易港區等，待出口之化學物質。  
第四條  下列物質或物品不適用本辦法：  
一、天然物質。  
二、伴隨試車用機械或設備之化學物質。  
三、在反應槽或製程中正進行化學反應不可分離之中
間產物。  
四、涉及國家安全或國防需求之化學物質。  
五、海關監管化學物質。  
六、在製程中排放或產生之廢棄化學物質。  
七、無商業用途之副產物或雜質。  
八、混合物。但不包含混合物中組成之個別化學物質
成分。  
九、成品。  
十、已列於既有化學物質清冊適用百分之二規則之聚
合物。  下列物質或物品，依各該法律規定 ，不適用本辦法：  
一、農藥管理法所稱農藥。  
二、飼料管理法所稱飼料及飼料添加物。  
三、肥料管理法所稱肥料。  
四、動物用藥品管理法所稱動物用藥品。  
五、藥事法所稱藥物。  
六、管制藥品管理條例所稱管制藥品。 
七、化粧品衛生安全管理法所稱化粧品。  
八、食品安全衛生管理法所稱食品、食品添加物、食
品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑。  
九、菸害防制法所稱菸品。  
十、菸酒管理法所稱菸及酒。  
十一、原子能法及游離輻射防護法所稱放射性物質。  
十二、事業用爆炸物管理條例所稱事業用爆炸物。  
十三、空氣污染防制法所稱蒙特婁議定書列管化學物
質。  
十四、環境用藥管理法所稱環境用藥。 
十五、本法所稱毒性化學物質。  
製造或輸入之化學物質為前項之原（物）料者，該化
學物質適用本辦法之規定。  
第二章  新化學物質登錄  
第五條  登錄類別依預估每年製造或輸入新化學物質數量，區
分如下：  
一、標準登錄：達一公噸以上。  
二、簡易登錄：達一百公斤以上未滿一公噸。  
三、少量登錄：未滿一百公斤。  
有下列情形之一者，預估每年製造或輸入新化學物質
數量，依附表一登錄類別申請登錄：  
一、科學研發用途。 
二、產品與製程研發用途。  
三、限定場址中間產物。  
四、聚合物。  
五、低關注聚合物。 
登錄人申請登錄前項第五款低關注聚合物，應先向中
央主管機關提出低關注聚合物事前審定申請，經審查通過
後，據以申請登錄。 第六條  登錄類別對應之登錄資料項目內容，規定如下：  
一、標準登錄，如附表二。  
二、簡易登錄，如附表三。  
三、少量登錄，如附表四。  
第七條  製造或輸入之新化學物質依前二條規定申請簡易登錄
及少量登錄，其屬致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物
質者，中央主管機關得要求登錄人依標準登錄所定項目登
錄資料。  
第八條  新化學物質屬科學研發、產品與製程研發用途或屬其
他特殊形式者，登錄人除應依本辦法所定之資料項目登錄
新化學物質資料外，另應向中央主管機關提交下列文件： 
一、科學研發、產品與製程研發登錄表單。  
二、奈米化學物質登錄表單。  
第九條  中央主管機關審查登錄人提交之新化學物質資料，判
斷新化學物質之毒性有符合本法第三條所定第一類、第二
類或第三類毒性化學物質之分類定義之虞者，應於核准登
錄時附以附款，禁止或限制其運作並要求定期申報運作情
形、更新登錄相關報告資料或傳遞化學物質危害資訊。  
中央主管機關審查登錄人提交之新化學物質資料，判
斷新化學物質有污染環境或危害人體健康之虞者，應於核
准登錄時附以附款，限制其運作並要求提報暴露及風險評
估資料、更新登錄相關報告資料或傳遞化學物質危害資訊。  
第十條  共同或先後申請登錄同一新化學物質者，各登錄人得
協議申請共同使用登錄所需之資料。  
前項申請共同登錄之新化學物質，應合計共同登錄人
之申請總量，並依本辦法規定登錄化學物質資料。  
中央主管機關得視核准登錄之新化學物質製造或輸入
總量，命登錄人依指定登錄類別重新申請登錄或採行共同
登錄。  
各登錄人協議共同登錄，若無法經協議決定登錄資料
之費用分攤方式，得向中央主管機關申請酌定平均分攤費
用，並於依中央主管機關決定內容支付應分攤之費用後，
使用化學物質登錄資料。  
第十一條  核准登錄之新化學物質，由中央主管機關發給登錄碼。  
第十二條  新化學物質核准登錄有效期間如下：  
一、依標準登錄所定項目完成登錄：五年。  
二、依簡易登錄或少量登錄所定項目完成登錄：二年。  
三、低關注聚合物依第五條第二項規定完成登錄：五年。  
依第十條申請新化學物質共同登錄，其核准登錄之有
效期間，同前項規定。但各登錄人經協議先後申請共同登
錄，後申請者之核准登錄有效期間與先申請並取得核准登
錄者之有效期間一致。  
第十三條  登錄人申請核准登錄之展延，應自有效期間屆滿六個
月前起算三個月之期間內，向中央主管機關申請，並提交
預估次年製造或輸入之新化學物質數量資料；經中央主管
機關同意後，依前條有效期間核予展延。  
依前項規定期間申請展延者，核准登錄有效期間屆滿
前中央主管機關尚未作成准駁時，登錄人得依原核准登錄
內容製造或輸入至完成審查。  
未依第一項規定期間申請展延者，中央主管機關尚未
作成准駁時，於有效期間屆滿翌日起，暫停製造或輸入；
未於核准登錄有效期間屆滿前申請展延者，於核准登錄之
有效期間屆滿翌日起，其核准登錄失其效力。如需繼續製
造或輸入者，應重新申請登錄。  
登錄人申請展延之登錄類別與原核准登錄不符時，應
重新申請登錄。  
第十四條  核准登錄之新化學物質有下列情形之一者，中央主管
機關得納入既有化學物質清冊：  
一、標準登錄完成登錄滿五年。  
二、低關注聚合物少量登錄完成登錄滿五年。  
三、由中央主管機關公告為毒性化學物質。  
核准登錄之新化學物質，有下列情形之一者，登錄人
得申請納入既有化學物質清冊：  
一、完成標準登錄且提交危害評估資訊及暴露評估資
訊。  
二、完成低關注聚合物少量登錄。  
核准登錄之新化學物質，依前二項規定納入既有化學
物質清冊者，適用核准登錄之既有化學物質相關規定。  
第三章  既有化學 物質登錄  
第十五條  登錄人製造或輸入既有化學物質年數量達一百公斤以
上者，應於事實發生之日起六個月內，依附表五第一階段
登錄所定項目申請登錄化學物質資料，屆期未取得核准登
錄，不得製造或輸入。  前項申請經核准登錄者，由中央主管機關發給第一階
段登錄碼。  
製造或輸入既有化學物質年數量未達一百公斤者，得
依第一項規定申請登錄化學物質資料；經核准登錄後，適
用本辦法相關規定。  
第十六條  中央主管機關得依既有化學物質資料第一階段登錄情
形，分期指定應完成既有化學物質標準登錄之名單、數量
級距及登錄之期限。 
前項分期指定應完成既有化學物質標準登錄之名單、
數量級距及登錄之期限如附表六。  
登錄人製造或輸入附表六所列既有化學物質者，應於
中華民國一百零九年一月一日起，依附表七標準登錄所定
項目申請登錄化學物質資料。  
製造或輸入非屬附表六所列之既有化學物質或數量級
距者，登錄人得依前項規定申請登錄化學物質資料。  
第十七條  不同登錄人依前條第二項或第四項共同或先後申請登
錄同一既有化學物質者，各登錄人得協議申請共同使用登
錄所需之資料。  
前項申請共同登錄者，應依前條第三項所定內容登錄
化學物質資料。  
各登錄人協議共同登錄，若無法經協議決定登錄資料
之費用分攤方式，得向中央主管機關申請酌定平均分攤費
用，並於支付應分攤之費用後，使用化學物質登錄資料。 
第十八條  依前二條規定完成登錄化學物質資料者，由中央主管
機關發給既有化學物質標準登錄完成碼。  
第四章  資訊公開與工商機密保護  
第十九條  經中央主管機關核准登錄之化學物質資料，其應予公
開之內容如下：  
一、登錄人資訊。  
二、化學物質名稱。 
三、化學物質製造或輸入情形。  
四、化學物質危害分類及標示資訊。  
五、化學物質安全使用資訊。  
六、化學物質物理與化學特性資訊。  
七、化學物質毒理與生態毒理資訊。  
八、化學物質危害評估資訊。  九、化學物質暴露評估資訊。  
中央主管機關應以網際網路方式公開前項內容。  
第二十條  前條化學物質登錄資料應予公開之內容，涉及國防或
工商機密者，應予保密。  
前項所稱工商機密，應符合下列要件： 
一、非一般涉及該類資訊之人所知者。 
二、因其秘密性而具有實際或潛在之經濟價值者。  
三、所有人已採取合理之保密措施者。 
第一項化學物質登錄資料經認定涉及工商機密者，應
予保密之範圍如下： 
一、登錄人資訊。  
二、化學物質辨識資訊。  
三、化學物質製造或輸入資訊。  
四、化學物質用途資訊。  
登錄人有下列情形之一者，得檢具第二項之證明文
件，向中央主管機關申請保密：  
一、新化學物質申請登錄。  
二、既有化學物質申請第一階段登錄。 
三、既有化學物質申請標準登錄。  
四、依第十四條規定納入既有化學物質清冊六個月前
起算三個月。  
核准登錄之化學物質未依前項規定申請保密者，登錄
人得於新化學物質申請核准登錄展延時，或既有化學物質
核准登錄取得後，敘明理由並檢具第二項之證明文件，向
中央主管機關申請保密。  
第二十一條  中央主管機關核准保密化學物質資料之期間如下：  
一、新化學物質標準登錄及低關注聚合物少量登錄：
五年  
二、新化學物質簡易登錄及少量登錄：二年。  
三、既有化學物質：五年。  
除前項第三款既有化學物質外，依前條第五項於登錄
後始申請保密者，保密期間同核准登錄有效期間。  
登錄人得於保密期間屆滿六個月前起算三個月之期間
內申請延長保密，經核准延長第一項保密期間。  
累計保密期間新化學物質最長為十五年；既有化學物
質最長為十年。  
第二十二條  依本法第四十一條第二項予以公開之資料，中央主管
機關應通知登錄人。 第五章  附則  
第二十三條  核准登錄之新化學物質及既有化學物質資料，中央主
管機關得提供各目的事業主管機關作為管理其目的事業使
用化學物質之用。  
登錄人出售、轉讓新化學物質或既有化學物質時，應
提供安全使用資訊及其他足資識別經核准登錄之標誌。  
第二十四條  經核准登錄之新化學物質及既有化學物質，自中華民
國一百零九年四月一日起，登錄人應於核准登錄後每年四
月一日起至九月三十日，依附表八申報前一年製造及輸入
新化學物質或既有化學物質之數量資訊。  
前項申報應以中央主管機關所定網路傳輸系統辦理。
但經中央主管機關同意以書面申報者，不在此限。  
第二十五條  中央主管機關受理本辦法之各項申請，其審查期間如
下：  
一、新化學物質少量登錄、低關注聚合物事前審定、
低關注聚合物少量登 錄、既有化學物質第一階段
登錄、化學物質登錄資料保密或展延：自收件日
起七個工作日。  
二、新化學物質簡易登錄或納入既有化學物質清冊：
自收件日起十四個工作日。  
三、新化學物質標準登錄：自收件日起四十五個工作
日。  
四、既有化學物質標準登錄：自收件日起九十個工作
日。  
中央主管機關審查新化學物質少量登錄及簡易登錄，
有第九條應附以附款之情事者，其審查期間得延長為四十
五個工作日。  
中央主管機關延長前二項審查期間者，應通知登錄
人。延長次數以一次為限。  
第二十六條  中央主管機關受理本辦法之各項申請，經審查申請文
件認有欠缺、錯 誤或內容不明確者，應命登錄人於通知送
達之日起三十個工作日內提出補正或更正資料；通知補正
或更正資料之次數，以兩次為限。但因科學上或技術上因
素致不能依限期補正或更正資料，報經中央主管機關同意
者，不在此限。  
中央主管機關受理登錄人依前項提出補正或更正資料，依前條各款重新起算審查期間，補正或更正期間不計
入。  
登錄人屆期未提出補正或更正資料，或經二次提出補
正或更正資料仍未完成補正或更正者，駁回其申請。  
第二十七條  化學物質登錄資料有變更時應主動申請變更，或經中
央主管機關通知送達之日起三十個工作日內為之。  
前項變更涉 及登錄人基本資料者，應於目的事業主管
機關核發公司登記變更證明文件、商業登記變更證明文
件、工廠登記變更證明文件或其他證明文件後，三十個工
作日內申請變更；負責人變更應於六十個工作日內為之。 
登錄人申請變更之登錄類別與原核准登錄不符時，應
重新申請登錄。  
登錄人有下列情形之一者，得向中央主管機關申請廢
止原已取得之核准登錄，並註銷其登錄碼：  
一、依前項規定重新申請並經核准登錄。  
二、核准登錄之化學物質不再製造或輸入。  
第二十八條  登錄人取得化學物質資料登錄核准，有下列情形之一
者，中央主管機關得撤銷或廢止該登錄核准，並註銷登錄
碼：  
一、提供不正確之化學物質登錄資料。 
二、以詐欺、脅迫或其他不正當之方法取得化學物質
資料登錄核准。  
三、冒用或偽造登錄碼而製造或輸入化學物質。  
四、經目的事業主管機關舉發不當使用化學物質。  
五、公司登記、商業登記、工廠登記或其他相當之設
立許可、登記經該管主管機關撤銷或廢止。  
六、解散或歇業。  
第二十九條  經核准登錄之化學物質，有下列情形之一者，登錄人
應主動或依中央主管機關之要求及指定期限提出補充資
料：  
一、化學物質有新科學證據。  
二、化學物質有新用途資訊。  
三、化學物質有新毒理或生態毒理資訊。  
四、化學物質有新危害評估或暴露評估資訊。  
五、其他經中央主管機關指定應補充之資料。  
第三十條  登錄人於登錄審查結果有疑義者，得於審查結果通知
送達之日起三十個工作日內，以書面敘明理由提出申覆。 
前項申覆次數，以一次為限。  第三十一條  登錄人依本辦法規定提出各項申請，應依本法收費標
準規定繳納費用，並以中央主管機關所定網路傳輸系統、
登錄工具或表單提交化學物質資料。  
前項網路傳輸系統、登錄工具或表單之內容，應以中
文填寫，檢具之外文資料應附中文譯本。  
登錄人未依前二項規定辦理者，中央主管機關不予受
理。但報請中央主管機關同意者，不在此限。  
第三十二條  登錄人依本辦法規定提出各項申請資料與相關證明文
件，應以電子或書面方式保存五年備查。  
前項資料涉及工商機密，經向中央主管機關申請保密
並經核准者，應以電子或書面方式保存十五年備查。  
第三十三條  本辦法自發布日施行。  附表一  
依化學物質用途及性質預估每年製造或輸入數量申請登錄 
化學物質用  
途及性質  
 
 
製造  
或輸入量  科學研發
用途  產品與製
程研發用
途 限定場址
中間產物  聚合物  低關注聚
合物  
（經事前
審定確
認）  
未滿一公噸  無須註 
登錄  少量登錄  少量登錄  少量登錄  無須登錄  
達一公噸以上
未滿十公噸  簡易登錄  簡易登錄  簡易登錄  簡易登錄  
少量登錄  
達十公噸以上  標準登錄  標準登錄  標準登錄  標準登錄  
註：製造或輸入新化學物質於科學環境與控制條件下執行，學術單位無
須報中央主管機關備查；事業廠場用於科學研發 （包括研究、分析、
試樣或檢測等）用途者，應先報中央主管機關申請備查。 附表二  
新化學物質標準登錄 -登錄資料項目註1、2、3、4、5 
資料大項  細項  
1. 登錄人及物質基
本辨識資訊  1.1 登錄人資訊  
1.2 物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途及
暴露資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
2.3 暴露資訊  
3. 危害分類與標示  3.1 物理性危害  
3.2 健康危害  
3.3 環境危害  
3.4 標示內容  
4. 安全使用資訊  4.1 急救措施  
4.2 滅火措施  
4.3 意外洩漏處理措施  
4.4 處置與儲存  
4.5 運輸資訊  
4.6 暴露控制/ 個人防護  
4.7 安定性與反應性  
4.8 廢棄處置方法  
5. 物理與化學特性
資訊  5.1 物質狀態  
5.2 熔點/凝固點  
5.3 沸點  
5.4 密度  
5.5 分配係數 ：正辛醇 /水 
5.6 水中溶解度  
5.7 蒸氣壓  
5.8 閃火點  
5.9 易燃性  
5.10 爆炸性  
5.11 氧化性  
5.12 pH值 
5.13 自燃溫度  
5.14 黏度  
5.15 金屬腐蝕性  6. 毒理資訊  6.1 急毒性：吞食、吸入、皮膚  
6.2 皮膚刺激性/ 腐蝕性  
6.3 眼睛刺激性  
6.4 皮膚過敏性  
6.5 基因毒性  
6.6 基礎毒物動力學  
6.7 重複劑量毒性：吞食、吸入、皮膚  
6.8 生殖/發育毒性  
6.9 致癌性  
7. 生態毒理資訊  7.1 非脊椎動物（如水蚤 ）之短期毒性  
7.2 對水生藻類及藍綠藻的毒性  
7.3 水中生物降解：篩檢試驗  
7.4 魚類之短期毒性  
7.5 水解作用  
7.6 對微生物的毒性  
7.7 吸附/脫附作用  
7.8 非脊椎動物（如水蚤 ）之長期毒性  
7.9 魚類之長期毒性  
7.10 對土壤中大生物體 （節肢動物外） 的毒性  
7.11 對陸生植物的毒性  
7.12 對土壤中微生物的毒性  
7.13 水及底泥中生物降解：模擬試驗  
7.14 土壤中生物降解  
7.15 生物蓄積：水生生物/ 底泥  
7.16 底泥毒性  
8. 危害評估 資訊  8.1 物化特性對人體健康危害評估摘要  
8.2 健康危害評估摘要  
8.3 環境危害評估摘要  
8.4 PBT與vPvB評估摘要  
9. 暴露評估 資訊  9.1 暴露情境描述  
9.2 暴露量預估  
9.3 風險特徵描述  
備註：  
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公告之登錄工
具內容辦理。  
2. 每年製造或輸入一公噸以上未滿十公噸者且不屬於致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic 
or Toxic for Reproduction, CMR) 第一級分類者，得免除提出資料大
項8.危害評估資訊及 9.暴露評估資訊。 
3. 每年製造或輸入達 十公噸以上且不具下列情形之一者，得免除提
出資料大項 9.暴露評估資訊 ： 
(1)物化特性造成人體健康危害性。  
(2)健康危害性。  
(3)環境危害性。  
(4)持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and 
Toxic, PBT) 。 
(5)高持久高生物累積性(very Persistent and very Bioaccumulative , 
vPvB)。 
4. 符合限定場址中間產物、聚合物、科學研發用途或產品與製程研
發用途者，得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估資
訊。  
5. 上述化學物質登錄資料大項之第五項至第九項，即物理與化學特
性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資
訊，視新化學物質登錄之級別提供對應之資料，級別分級如備註
表。「V」代表在該級別必須提出的相關資料。  
備註表註a、b、c、d、e 
第五項資料  
物理與化學特性資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
物質狀態  V V V V 
熔點 /凝固點  V V V V 
沸點  V V V V 
密度  V V V V 
分配係數 ：正辛醇 /水 V V V V 
水中溶解度  V V V V 
蒸氣壓  V V V V 
閃火點  V V V V 
易燃性  V V V V 
爆炸性  V V V V 氧化性  V V V V 
pH值 V V V V 
自燃溫度  V V V V 
黏度    V V 
金屬腐蝕性    V V 
第六項資料  
毒理資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
急毒性：吞食、吸入、皮膚  V V V V 
皮膚刺激性 /腐蝕性  V V V V 
眼睛刺激性  V V V V 
皮膚過敏性  V V V V 
基因毒性  V V V V 
基礎毒物動力學   V V V 
重複劑量毒性：吞食、吸
入、皮膚   V V V 
生殖 /發育毒性   V V V 
致癌性     V 
第七項資料  
生態毒理資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
非脊椎動物 （如水蚤）之短
期毒性  V V V V 
對水生藻類及藍綠藻的毒
性 V V V V 
水中生物降解：篩檢試驗  V V V V 
魚類之短期毒性   V V V 
水解作用   V V V 
對微生物的毒性   V V V 
吸附 /脫附作用   V V V 
非脊椎動物 （如水蚤）之長
期毒性    V V 
魚類之長期毒性    V V 
對土壤中大生物體 （節肢動
物外）的毒性     V 
對陸生植物的毒性     V 
對土壤中微生物的毒性     V 
水及底泥中生物降解：模擬
試驗     V 土壤中生物降解     V 
生物蓄積：水生生物 /底泥     V 
底泥毒性     V 
第八項資料  
危害評估資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
物化性對人體健康危害評
估摘要   V V V 
健康危害評估摘要   V V V 
環境危害評估摘要   V V V 
PBT與vPvB評估摘要   V V V 
第九項資料  
暴露評估資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
暴露情境描述   V V V 
暴露量預估   V V V 
風險特徵描述   V V V 
備註表說明：  
a. 每年製造或輸入之新化學物質，應依其每年製造或輸入噸數規定
提交物質物理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求：
噸數達一公噸以上未滿十公噸者應提出第一級資料；十公噸以上
未滿一百公噸者應提出第二級資料；一百公噸以上未滿一千公噸
者應提出第三級資料；一千公噸以上者應提出第四級資料。  
b. 新化學物質符合限定場址中間產物、聚合物、科學研發用途或產
品與製程研發用途且年製造或輸入達十公噸以上者，其新化學物
質物理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求得提出
第一級資料。  
c. 每年製造或輸入之新化學物質符合致癌、生殖細胞致突變性或生
殖毒性物質 (Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for 
Reproduction, CMR) 第一級分類者，應依其每年製造或輸入噸數規
定提交物質物理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要
求：年製造或輸入未滿一公噸者應提出第一級資料；一公噸以上
未滿十公噸者應提出第二級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.
暴露評估資訊；十公噸以上未滿一百公噸者應提出第三級資料及
資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估資訊；一百公噸以上者應提出第四級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估資訊。  
d. 新化學物質之物理、化學特性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊之
第一級、第二級、第三級及第四級之各項目資料或試驗項目，應
依照中央主管機關公告之登錄工具表單相關內容辦理。  
e. 經核准登錄後，如每年實際製造或輸入噸數增加，致應提出之最
低資訊要求提升，登錄人應按該最低資訊要求，依第二十九條規
定主動提出補充資料。  附表三  
新化學物質簡易登錄 -登錄資料項目  
資料大項  細項  
1. 登錄人及物質基
本辨識資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途及
暴露資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
2.3 暴露資訊  
3. 危害分類與標示  3.1物理性危害  
3.2健康危害  
3.3環境危害  
3.4標示內容  
4. 安全使用資訊  4.1急救措施  
4.2滅火措施  
4.3意外洩漏處理措施 
4.4處置與儲存  
4.5運輸資訊  
4.6暴露控制/ 個人防護  
4.7安定性與反應性  
4.8廢棄處置方法  
5. 物理與化學特性
資訊  5.1 物質狀態  
5.2 熔點/凝固點  
5.3 沸點  
5.4 密度  
5.5 分配係數 ：正辛醇 /水 
5.6 水中溶解度  
備註：附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公告之登錄工
具內容辦理。  附表四  
新化學物質少量登錄 -登錄資料項目  
資訊大項  細項  
1. 登錄人及 物質基
本辨識資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途
資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
備註：附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公告之登錄工
具內容辦理。  附表五  
既有化學物質第一階段登錄 資料項目註5 
資料大項  細項  
1. 登錄人基本資料  1.1 登錄人身分別  
1.2 公司/單位名稱全銜  
1.3 公司地址  
1.4 電話號碼、分機  
1.5 傳真號碼  
1.6 工商登記證號碼  
1.7 營利事業統一編號  
1.8 負責人姓名  
1.9 聯絡人姓名  
1.10 聯絡人電話  
1.11 聯絡人電子信箱  
1.12 委託人註1 
1.13 事業管制編號註2 
2. 物質基本辨識資
料 2.1 CAS No.或流水編號註3 
3. 物質製造、用途
資料  3.1 製造量與輸入量註4 
3.2 物質用途資訊  
備註：  
1. 登錄人身分別為「代理人」時，必須填寫「委託人」之公司名稱
全銜、國別與公司地址。  
2. 如具有環境保護許可管理資訊系統(EMS) 事業管編編號需填寫。  
3. 物質基本辨識資料中之流水編號，係勞動部完成建置之國家既有
化學物質清單內容中，給予完成資訊保密經核准之既有化學物質
或無 CAS No.之既有化學物質的流水編號。  
4. 為申請登錄時之年製造量及輸入量。  
5. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管 機關公告之登錄工
具內容辦理。  附表六  
指定應完成既有化學物質標準登錄之名單、數量級距及登錄之期限註1 
期別  
Stage  序號  
Serial 
No. 化學文摘社  
登記號碼註2 
CAS No.  英文名稱  
English Name  中文名稱 
Chinese Name  
1 1 79-10-7 Acrylic acid  丙烯酸  
1 2 10043 -01-3 Aluminium sulfate  硫酸鋁  
1 3 7664 -41-7 Ammonia, anhydrous  氨，無水  
1 4 1336 -21-6 Ammonium hydroxide  氫氧化銨  
1 5 123-77-3 1,1'-Azobis(formamide)  1,1'-偶氮雙 (甲醯胺 ) 
1 6 100-52-7 Benzaldehyde  苯甲醛  
1 7 552-30-7 Benzene -1,2,4 -tricarbox
ylic acid 1,2 -anhydride  苯-1,2,4-三甲酸 1,2-酐 
1 8 119-61-9 Benzophenone  二苯基酮  
1 9 25973 -55-1 2-(2H -Benzotriazol- 2-yl
)-4,6-ditertpentylphenol  2-(2H-苯并三唑 -2-
基)-4,6 -二三級戊基苯
酚 
1 10 90-43-7 2-Biphenylol  2-苯基苯酚  
1 11 103-23-1 Bis(2 -ethylhexyl) 
adipate  己二酸雙 (2-乙基己基 )
酯 
1 12 106-94-5 1-Bromopropane  1-溴丙烷  
1 13 111-76-2 2-Butoxyethanol  2-丁氧基乙醇  
1 14 25013 -16-5 Butylated 
hydroxyanisole  丁基化羥苯基甲基醚 
1 15 128-37-0 Butylated 
hydroxytoluene  丁基化羥基甲苯  
1 16 57693 -14-8 C.I. Acid black 172  C.I. 酸性黑  172 
1 17 105-60-2 ε-Caprolactam  ε-己內醯胺  
1 18 1333 -86-4 Carbon black  碳黑  
1 19 95-48-7 o-Cresol  鄰甲酚  
1 20 108-77-0 Cyanuric chloride  三聚氯化氰  
1 21 108-94-1 Cyclohexanone  環己酮  
1 22 95-33-0 N-Cyclohexyl -2-benzot
hiazolesulfenamide  N-環己基 -2-苯并噻唑
亞磺醯胺  
1 23 108-91-8 Cyclohexylamine  環己胺  
1 24 1309 -64-4 Diantimony trioxide  三氧化二銻  
1 25 1303 -86-2 Diboron trioxide  三氧化二硼  
1 26 80-43-3 Dicumyl peroxide  過氧化雙異苯丙基  
1 27 7173 -51-5 Didecyldimethylammon
ium chloride  氯化二癸基二甲基銨 期別  
Stage  序號  
Serial 
No. 化學文摘社  
登記號碼註2 
CAS No.  英文名稱  
English Name  中文名稱 
Chinese Name  
1 28 127-19-5 N,N-Dimethylacetamide  N,N-二甲基乙醯胺  
1 29 80-15-9 α,α-Dimethylbenzyl 
hydroperoxide  α,α-二甲基芐基過氧化
氫 
1 30 793-24-8 N-1,3-Dimethylbutyl -n'-
phenyl-1,4 -phenylenedi
amine  N-1,3-二甲基丁基 -N'-
苯基-1,4 -伸苯基二胺 
1 31 64742 -54-7 Distillates (petroleum), 
hydrotreated heavy 
paraffinic  加氫處理重烷烴餾分
(石油)  
1 32 64742 -55-8 Distillates (petroleum), 
hydrotreated light 
paraffinic  加氫處理輕石蠟餾分
(石油)  
1 33 64742 -65-0 Distillates (petroleum), 
solvent -dewaxed heavy 
paraffinic  溶劑脫蠟重石蠟餾分
(石油)  
1 34 96-76-4 2,4-Di-tert-butylphenol  2,4-二三級丁基苯酚  
1 35 75-56-9 1,2-Epoxypropane  1,2-環氧丙烷  
1 36 106-91-2 2,3-Epoxypropyl 
methacrylate  甲基丙烯酸 2,3-環氧丙
酯 
1 37 141-43-5 Ethanolamine  乙醇胺  
1 38 111-15-9 2-Ethoxyethyl acetate  乙酸 2-乙氧基乙酯  
1 39 140-88-5 Ethyl acrylat e 丙烯酸乙酯  
1 40 2687 -91-4 1-Ethyl -2-pyrrolidinone  1-乙基 -2-吡咯啶酮  
1 41 107-21-1 Ethylene glycol  乙二醇  
1 42 107-15-3 Ethylenediamine  乙二胺  
1 43 149-57-5 2-Ethylhexanoic acid  2-乙基己酸  
1 44 15571 -58-1 2-Ethylhexyl 
10-ethyl -4,4-dioctyl -7-o
xo-8-oxa-3,5-dithia -4-st
annat etradecanoate  10-乙基 -4,4-二辛基 -7-
側氧- 8-氧代- 3,5-二硫
代-4-錫代十四酸 2-乙
基己酯  
1 45 110-00-9 Furan  呋喃  
1 46 98-00-0 Furfuryl alcohol  2-呋喃甲醇  
1 47 107-22-2 Glyoxal  乙二醛  
1 48 142-82-5 Heptane  庚烷  
1 49 100-97-0 Hexamethylenetetramin
e 六亞甲基四胺  
1 50 110-54-3 Hexane  己烷  
1 51 10035 -10-6 Hydrogen bromide  溴化氫  
1 52 7722 -84-1 Hydrogen peroxide  過氧化氫  
1 53 99-96-7 4-Hydroxybenzoic acid  4-羥基苯甲酸  期別  
Stage  序號  
Serial 
No. 化學文摘社  
登記號碼註2 
CAS No.  英文名稱  
English Name  中文名稱 
Chinese Name  
1 54 5873 -54-1 1-Isocyanato -2-(4-isocy
anatobenzyl)benzene  1-異氰酸基 -2-(4-異氰
酸基苯甲基 )苯 
1 55 4098 -71-9 3-Isocyanatomethyl -3,5,
5-trimethylcyclohexyl 
isocyanate  異氰酸 3-異氰酸甲基
-3,5,5-三甲基環己酯  
1 56 9016 -87-9 Isocyanic acid, 
polymethylenepolyphen
ylene ester  異氰酸聚亞甲基聚伸
苯酯  
1 57 78-79-5 Isoprene  異戊二烯  
1 58 25068 -38-6 4,4'-Isopropylidenediph
enol, oligomeric 
reaction products with 
1-Chloro-2,3 -epoxyprop
ane 4,4'-異亞丙基二苯酚與
1-氯-2,3-環氧丙烷的寡
聚反應產物  
1 59 108-67-8 Mesitylene  1,3,5 -三甲苯  
1 60 79-41-4 Methacrylic acid  甲基丙烯酸  
1 61 111-77-3 2-(2-Methoxyethoxy)eth
anol 2-(2-甲氧基乙氧基 )乙
醇 
1 62 108-87-2 Methylcyclohexane  甲基環己烷  
1 63 101-68-8 4,4'-Methylenediphenyl 
diisocyanate  二異氰酸 4,4'-亞甲基二
苯酯  
1 64 872-50-4 N-Methylpyrrolidinone  N-甲基吡咯啶酮  
1 65 8030 -30-6 Naphtha  石腦油  
1 66 91-20-3 Naphthalene  萘 
1 67 1313 -99-1 Nickel(II) oxide  氧化鎳 (II) 
1 68 13770 -89-3 Nickel(II) sulfamate  胺磺酸鎳 (II) 
1 69 7786 -81-4 Nickel(II) sulfate  硫酸鎳 (II) 
1 70 556-67-2 Octamethy lcyclotetrasil
oxane  八甲基環四矽氧烷  
1 71 111-65-9 Octane  辛烷  
1 72 6197 -30-4 Octocrilene  奥克立林 / 2-氰基 -3,3-
二苯基丙烯酸 2-乙基己
酯 
1 73 144-62-7 Oxalic acid  草酸  
1 74 101-80-4 4,4'-Oxydianiline  4,4'-氧二苯胺  
1 75 111-46-6 2,2'-Oxydiethanol  2,2'-氧二乙醇  
1 76 108-95-2 Phenol  苯酚  
1 77 98-83-9 2-Phenylpropene  2-苯基丙烯  
1 78 10025 -87-3 Phosphoryl trichloride  三氯氧磷  
1 79 7757 -79-1 Potassium nitrate  硝酸鉀  期別  
Stage  序號  
Serial 
No. 化學文摘社  
登記號碼註2 
CAS No.  英文名稱  
English Name  中文名稱 
Chinese Name  
1 80 71-23-8 1-Propanol  1-丙醇  
1 81 409-21-2 Silicon carbide  碳化矽  
1 82 7775 -09-9 Sodium chlorate  氯酸鈉  
1 83 7758 -19-2 Sodium chlorite  亞氯酸鈉  
1 84 7681 -49-4 Sodium fluoride  氟化鈉  
1 85 7631 -90-5 Sodium hydrogensulfite  亞硫酸氫鈉  
1 86 100-42-5 Styrene  苯乙烯  
1 87 7664 -93-9 Sulfuric acid  硫酸  
1 88 100-21-0 Terephthalic acid  對苯二甲酸  
1 89 75-91-2 Tert-butyl 
hydroperoxide  三級丁基過氧化氫  
1 90 98-54-4 4-Tert-butylpheno l 4-三級丁酚  
1 91 4067 -16-7 3,6,9,12 -Tetraazatetrade
camethylenediamine  3,6,9,12 -四氮代十四烷
基亞甲基二胺  
1 92 79-94-7 2,2',6,6' -Tetrabromo -4,4'
-isopropylidenediphenol  2,2',6,6' -四溴 -4,4'-異亞
丙基二苯酚  
1 93 75-59-2 Tetramethylammonium 
hydroxide  四甲基氫氧化銨  
1 94 140-66-9 4-(1,1,3,3 -Tetramethylb
utyl)phenol  4-(1,1,3,3 -四甲基丁基 )
苯酚  
1 95 7550 -45-0 Titanium tetrachloride  四氯化鈦  
1 96 108-88-3 Toluene  甲苯  
1 97 2451 -62-9 Triglycidyl isocyanurate  異三聚氰酸三縮水甘
油酯  
1 98 95-63-6 1,2,4 -Trimethylbenzene  1,2,4 -三甲基苯  
1 99 115-86-6 Triphenyl phosphate  磷酸三苯酯  
1 100 101-02-0 Triphenyl phosphite  亞磷酸三苯酯  
1 101 597-82-0 O,O,O -Triphenyl 
phosphorothioate  O,O,O -三苯基硫代磷
酸酯  
1 102 42978 -66-5 Tripropylene glycol 
diacrylate  三縮丙二醇二丙烯酸
酯 
1 103 26523 -78-4 Tris(nonylphenyl) 
phosphite  亞磷酸三壬苯酯  
1 104 100-40-3 4-Vinylcyclohexene  4-乙烯基環己烯  
1 105 7646 -85-7 Zinc chloride  氯化鋅  
1 106 1314 -13-2 Zinc oxide  氧化鋅  
備註：  
1. 登錄人取得本表所列之既有化學物質第一階段登錄碼，應依下列
數量級距所對應指定期限內完成既有化學物質標準登錄： (1) 中華民國一百零八年十二月三十一日前首次取得第一階段登
錄碼者，依取得時所登錄製造或輸入年數量，達一公噸以上
未滿一百公噸，於中華民國一百一十一年十二月三十一日前
完成；達一百公噸以上，於中華民國一百一十年十二月三十
一前完成。  
(2) 中華民國一百零九年一月一日後首次取得第一階段登錄碼
者，依取得時所登錄製造或輸入年數量，達一公噸以上未滿
一百公噸，於取得次年一月一日起，三年內完成；達一百公
噸以上，於取得次年一月一日起，二年內完成。  
(3) 於首次取得第一階段登錄碼時，所登錄製造或輸入年數量未
滿一公噸，惟實際製造或輸入年數量於一百零八年十二月三
十一日前達一公噸以上者，於一百一十一年十二月三十一日
前完成；於一百零九年一月一日後達一公噸以上者，達到次
年一月一日起，三年內完成。  
(4) 前列第一項及第二項所登錄製造或輸入年數量達一百公噸以
上者，登錄人預期未能於指定期限內完成附表七之下 列項目
資料登錄，得於指定期限屆滿前六個月前，依附表七所定登
錄工具內容，報經中央主管機關同意後，延長該項目之完成
期限，延長期限最長為一年：  
a. 6.7重複劑量毒性：吞食、吸入、皮膚。 
b. 6.8生殖/發育毒性。 
c. 8.危害評估資訊之任一細項。  
d. 9.暴露評估資訊之任一細項。  
(5) 依前列四項應完成標準登錄者，如第一階段登錄碼經註銷並
再次提出申請，取得第一階段登錄碼後，仍應依前列四項所
定期限完成；如再次提出申請時已逾前列四項所定期限者，
則應於申請時一併完成。  
2. 本表化學物質以化學文摘社登記號碼為準，英文名稱及中文名稱
僅供參考。  附表七  
既有化學物質標準登錄- 登錄資料項目註1、2、3、4、5、6 
資料大項  細項  
1. 登錄人及物質基
本辨識資訊  1.1 登錄人資訊  
1.2 物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途及
暴露資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
2.3 暴露資訊  
3. 危害分類與標示  3.1 物理性危害  
3.2 健康危害  
3.3 環境危害  
3.4 標示內容  
4. 安全使用資訊  4.1 急救措施  
4.2 滅火措施  
4.3 意外洩漏處理措施  
4.4 處置與儲存  
4.5 運輸資訊  
4.6 暴露控制/ 個人防護  
4.7 安定性與反應性  
4.8 廢棄處置方法  
5. 物理與化學特性
資訊  5.1 物質狀態  
5.2 熔點/凝固點  
5.3 沸點  
5.4 密度  
5.5 分配係數 ：正辛醇 /水 
5.6 水中溶解度  
5.7 蒸氣壓  
5.8 閃火點  
5.9 易燃性  
5.10 爆炸性  
5.11 氧化性  
5.12 pH值 
5.13 自燃溫度  
5.14 黏度  
5.15 金屬腐蝕性  6. 毒理資訊  6.1 急毒性：吞食、吸入、皮膚  
6.2 皮膚刺激性/ 腐蝕性  
6.3 眼睛刺激性  
6.4 皮膚過敏性  
6.5 基因毒性  
6.6 基礎毒物動力學  
6.7 重複劑量毒性：吞食、吸入、皮膚  
6.8 生殖/發育毒性  
6.9 致癌性  
7. 生態毒理資訊  7.1 非脊椎動物（如水蚤 ）之短期毒性  
7.2 對水生藻類及藍綠藻的毒性  
7.3 水中生物降解：篩檢試驗  
7.4 魚類之短期毒性  
7.5 水解作用  
7.6 對微生物的毒性  
7.7 吸附/脫附作用  
7.8 非脊椎動物（如水蚤 ）之長期毒性  
7.9 魚類之長期毒性  
7.10 對土壤中大生物體 （節肢動物外） 的毒性  
7.11 對陸生植物的毒性  
7.12 對土壤中微生物的毒性  
7.13 水及底泥中生物降解：模擬試驗  
7.14 土壤中生物降解  
7.15 生物蓄積：水生生物/ 底泥  
7.16 底泥毒性  
8. 危害評估 資訊  8.1 物化特性對人體健康危害評估摘要  
8.2 健康危害評估摘要  
8.3 環境危害評估摘要  
8.4 PBT與vPvB評估摘要  
9. 暴露評估 資訊  9.1 暴露情境描述  
9.2 暴露量預估  
9.3 風險特徵描述  
備註：  
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管機關公告之登錄工
具內容辦理。  
2. 每年製造或輸入未滿十公噸者且不屬於致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for 
Reproduction, CMR )第一級分類者，得免除提出資料大項 8.危害評
估資訊及 9.暴露評估資訊。  
3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情形之一者，得免除提
出資料大項 9.暴露評估資訊 ： 
(1)物化特性造成人體健康危害性。  
(2)健康危害性。  
(3)環境危害性。  
(4)持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and 
Toxic, PBT) 。 
(5)高持久高生物累積性 (very Persistent and very Bioaccumulative , 
vPvB)。 
4. 上述化學物質登錄資料大項之第五 項至第九項，即物理與化學特
性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資
訊，視既有化學物質登錄之級別提供對應之資料，級別分級如備
註表。「V 」代表在該級別必須提出的相關資料。  
5. 中央主管機關得依據各既有化學物質第一階段登錄資訊與國際化
學物質登錄資訊收集結果，指定其應提出登錄資訊，其相關規定
應依照中央主管機關公告之登錄工具相關表單內容辦理。 
6. 依據第十七條執行共同登錄者，各登錄人應提出之資訊，應依照
中央主管機關公告之登錄工具相關表單內容辦理。  
備註表註a、b、c、d、e 
第五項資料  
物理與化學特性資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
物質狀態  V V V V 
熔點 /凝固點  V V V V 
沸點  V V V V 
密度  V V V V 
分配係數 ：正辛醇 /水 V V V V 
水中溶解度  V V V V 
蒸氣壓  V V V V 
閃火點  V V V V 易燃性  V V V V 
爆炸性  V V V V 
氧化性  V V V V 
pH值 V V V V 
自燃溫度  V V V V 
黏度    V V 
金屬腐蝕性    V V 
第六項資料  
毒理資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
急毒性：吞食 、吸入、皮膚  V V V V 
皮膚刺激性 /腐蝕性  V V V V 
眼睛刺激性  V V V V 
皮膚過敏性  V V V V 
基因毒性  V V V V 
基礎毒物動力學   V V V 
重複劑量毒性：吞食、吸
入、皮膚   V V V 
生殖 /發育毒性   V V V 
致癌性     V 
第七項資料  
生態毒理資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
非脊椎動物 （如水蚤）之短
期毒性  V V V V 
對水生藻類及藍綠藻的毒
性 V V V V 
水中生物降解：篩檢試驗  V V V V 
魚類之短期毒性   V V V 
水解作用   V V V 
對微生物的毒性   V V V 
吸附 /脫附作用   V V V 
非脊椎動物 （如水蚤）之長
期毒性    V V 
魚類之長期毒性    V V 
對土壤中大生物體 （節肢動
物外）的毒性     V 
對陸生植物的毒性     V 
對土壤中微生物的毒性     V 水及底泥中生物降解：模擬
試驗     V 
土壤中生物降解     V 
生物蓄積：水生生物 /底泥     V 
底泥毒性     V 
第八項資料  
危害評估資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
物化性對人體健康危害評
估摘要   V V V 
健康危害評估摘要   V V V 
環境危害評估摘要   V V V 
PBT與vPvB評估摘要   V V V 
第九項資料  
暴露評估資訊  第一級  第二級  第三級  第四級  
暴露情境描述   V V V 
暴露量預估   V V V 
風險特徵描述   V V V 
備註表說明：  
a. 製造或輸入之既有化學物質，應依第十六條規定提交該既有化學
物質物理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求：噸
數達一公噸以上未滿十公噸者應提出第一級資料；噸數達十公噸
以上未滿一百公噸者應提出第二級資料；噸數達一百公噸以上未
滿一千公噸者應提出第三級資料；噸數達一千公噸以上者應提出
第四級資料。  
b. 製造或輸入之既有化學物質符合致癌、生殖細胞致突變性或生殖
毒性物質 (Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for 
Reproduction, CMR) 第一級分類者，應依第十六條規定提交該既有
化學物質物理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求 ：
噸數達一公噸以上未滿十公噸者應提出第二級資料及資料大項 8.
危害評估資訊及 9.暴露評估資訊；噸數達十公噸以上未滿一百公
噸者應提出第三級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估
資訊；噸數達一百公噸以上者應提出第四級資料及資料大項 8.危
害評估資訊及 9.暴露評估資訊。  
c. 製造或輸入非屬第十六條規定附表六所列之既有化學物質，或噸數未滿一公噸者，得主動提出任一級別資料。  
d. 既有化學物質之物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態毒理資訊
之第一級、第二級、第三級、第四級之各項目資料或試驗項目，
應依照中央主管機關公告之登錄工具表單相關內容辦理。 
e. 標準登錄完成後，如每年實際製造或輸入噸數增加，致應提出之
最低資訊要求提升，登錄人應按該最低資訊要求，依第二十九條
規定主動提出補 充資料。  附表八  
新化學物質及既有化學物質 申報資料項目  
資料大項  細項  
1. 登錄人及 登錄碼  1.1 登錄人資訊  
1.2 核准之登錄碼  
2. 物質製造 及輸入數量  2.1 製造數量  
2.2 輸入數量  
備註：附表記載項目之細項資訊需求，應依據中央主管機關公告之申報
工具內容辦理。