Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 2023À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023
Published by the Minister of Justice at the following address:
http://laws-lois.justice.gc.caPublié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante :
http://lois-laws.justice.gc.ca
CANADA
CONSOLIDATION
Certificate of Supplementary
Protection RegulationsCODIFICATION
Règlement sur les certificats de
protection supplémentaire
SOR/2017-165 DORS/2017-165Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 2023À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023OFFICIAL STATUS
OF CONSOLIDATIONSCARACTÈRE OFFICIEL
DES CODIFICATIONS
Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and
Consolidation Act , in force on June 1, 2009, provide as
follows:Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la
codification  des textes législatifs , en vigueur le 1er juin
2009, prévoient ce qui suit :
Published consolidation is evidence Codifications  comme élément de preuve
31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated
regulation published by the Minister under this Act in either
print or electronic form is evidence of that statute or regula-
tion and of its contents and every copy purporting to be pub-
lished by the Minister is deemed to be so published, unless
the contrary is shown.31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement
codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur
support papier ou sur support électronique, fait foi de cette
loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire
donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi
publié, sauf preuve contraire.
... [...]
Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements
(3) In the event of an inconsistency between a consolidated
regulation published by the Minister under this Act and the
original regulation or a subsequent amendment as registered
by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru-
ments Act , the original regulation or amendment prevails to
the extent of the inconsistency.(3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses
modifications subséquentes enregistrées par le greffier du
Conseil privé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires
l'emportent sur les dispositions incompatibles du règlement
codifié publié par le ministre en vertu de la présente loi.
LAYOUT
The notes that appeared in the left or right margins are
now in boldface text directly above the provisions to
which they relate. They form no part of the enactment,
but are inserted for convenience of reference only.MISE EN PAGE
Les notes apparaissant auparavant dans les marges de
droite ou de gauche se retrouvent maintenant en
caractères gras juste au-dessus de la disposition à
laquelle elles se rattachent. Elles ne font pas partie du
texte, n’y figurant  qu’à titre de repère ou d’information.
NOTE NOTE
This consolidation is current to November 27, 2023. The
last amendments came into force on February 15, 2023.
Any amendments that were not in force as of Novem‐
ber 27, 2023 are set out at the end of this document un‐
der the heading “Amendments Not in Force”.Cette codification  est à jour au 27 novembre 2023. Les
dernières modifications  sont entrées en vigueur
le 15 février 2023. Toutes modifications  qui n'étaient pas
en vigueur au 27 novembre 2023 sont énoncées à la fin
de ce document sous le titre « Modifications  non en
vigueur ».Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 2023iii À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Certificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection
supplémentaire
1 Definition  of Act 1 Définition  de Loi
2 Variations 2 Variations
3 Eligible patents — requirement 3 Brevets admissibles — exigence
4 Authorization for sale 4 Autorisation de mise en marché
5 Consultation with Patent Office 5 Consultation du Bureau des brevets
6 Countries and period 6 Pays et délai
7 Filing date 7 Date de dépôt
8 Application by manufacturer 8 Demande par le fabricant
9 Fee — application for certificate 9 Taxe — demande de certificat
10 Period — commencement of proceeding 10 Période pour intenter une procédure
11 Period — expiry of pending applications 11 Période — expiration des demandes pendantes
12 Withdrawal of application 12 Retrait d’une demande
13 Register 13 Registre
14 Period — new patent notice 14 Délai — avis de redélivrance d’un brevet
15 Correction of errors — application 15 Correction d’erreurs — demande
*16 Coming into force *16 Entrée en vigueurCurrent to November 27, 2023
Last amended on February 15, 2023À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023Registration Enregistrement
SOR/2017-165 September 1, 2017 DORS/2017-165 Le 1er septembre 2017
PATENT ACT LOI SUR LES BREVETS
Certificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection
supplémentaire
P.C. 2017 -1114  August 31, 2017 C.P. 2017 -1114  Le 31 août 2017
His Excellency the Governor General in Council, on
the recommendation of the Minister of Industry, pur-
suant to paragraphs 12(1)(g)a, (h)b and (k)b and sub-
section 134(1)c of the Patent Actd, makes the annexed
Certificate  of Supplementary Protection Regulations .Sur recommandation du ministre de l’Industrie et en
vertu des alinéas 12(1)g)a, h)b et k)b et du paragraphe
134(1)c de la Loi sur les brevetsd, Son Excellence le
Gouverneur général en conseil prend le Règlement
sur les certificats  de protection supplémentaire , ci-
après.
a S.C. 2017, c. 6, s. 34(2)a L.C. 2017, ch. 6, par. 34(2)
b R.S., c. 33 (3rd Supp.), s. 3b L.R., ch. 33 (3e suppl.), art. 3
c S.C. 2017, c. 6, s. 59c L.C. 2017, ch. 6, art. 59
d R.S., c. P-4d L.R., ch. P-4Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 20231 À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023Definition  of Act Définition  de Loi
1 (1) In these Regulations, Act means the Patent Act . 1 (1) Dans le présent règlement, Loi s’entend de la Loi
sur les brevets .
Definition  of authorization for sale Définition  de autorisation de mise en marché
(2) In these Regulations and for the purposes of section
104 of the Act, authorization for sale  means an autho-
rization under the Food and Drugs Act , or any predeces-
sor enactment relating to the same subject matter, that
permits the sale of a drug in Canada, but does not include
an interim order permitting the sale of a drug under sec-
tion 30.1 of that Act, a certificate issued under section
C.08.015 of the Food and Drug Regulations , an exemp-
tion under subsection C. 10.002 (1) or C. 10.008 (1) of those
Regulations or an authorization under section C. 05.006,
C.05.008 or C. 08.010 or subsection C. 11.003 (1) or
C.11.014 (1) of those Regulations, section 67 or 71 of the
Natural Health Products Regulations  or section 21 or
subsection 24(2) of the Clinical Trials for Medical De-
vices and Drugs Relating to COVID- 19 Regulations .
SOR/2021-199, s. 8; SOR/2022-18, s. 53; SOR/2022-18, s. 54; SOR/2023-18, s. 6.(2) Dans le présent règlement et pour l’application de
l’article 104 de la Loi, autorisation de mise en marché
s’entend de toute autorisation sous le régime de la Loi
sur les aliments et drogues  — ou de tout texte législatif
antérieur portant sur le même sujet — permettant la
vente d’une drogue au Canada, à l’exception de l’arrêté
d’urgence permettant la vente d’une drogue en vertu de
l’article 30.1 de cette loi, du certificat délivré en vertu de
l’article C. 08.015 du Règlement sur les aliments et
drogues , de l’exemption visée aux paragraphes
C.10.002 (1) ou C. 10.008 (1) de ce règlement ou de
l’autorisation visée aux articles C. 05.006, C.05.008 ou
C.08.010 ou aux paragraphes C. 11.003 (1) ou C. 11.014 (1)
de ce règlement, aux articles 67 ou 71 du Règlement sur
les produits de santé naturels  ou à l’article 21 ou au
paragraphe 24(2) du Règlement sur les essais cliniques
d’instruments médicaux et de drogues en lien avec la
COVID- 19.
DORS/2021-199, art. 8; DORS/2022-18, art. 53; DORS/2022-18, art. 54; DORS/2023-18,
art. 6.
Variations Variations
2 For the purposes of subsections 105(3) and ( 4) of the
Act, the prescribed variations are
(a) a variation in any appendage within the molecular
structure of a medicinal ingredient that causes it to be
an ester, salt, complex, chelate, clathrate or any non-
covalent derivative;
(b) a variation that is an enantiomer, or a mixture of
enantiomers, of a medicinal ingredient;
(c) a variation that is a solvate or polymorph of a
medicinal ingredient;
(d) an in vivo  or in vitro  post-translational modifica-
tion of a medicinal ingredient; and
(e) any combination of the variations set out in para-
graphs (a) to (d).2 Pour l’application des paragraphes 105(3) et ( 4) de la
Loi, sont des variations :
a) la variation de tout appendice dans la structure
moléculaire de l’ingrédient médicinal qui en fait un
ester, un sel, un complexe, un chélate, un clathrate ou
un dérivé non covalent;
b) la variation qui est un énantiomère, ou un mélange
d’énantiomères, d’un ingrédient médicinal;
c) la variation qui est un solvate ou un polymorphe
d’un ingrédient médicinal;
d) toute modification post-traductionnelle in vivo  ou
in vitro  d’un ingrédient médicinal;
e) toute combinaison des variations visées aux alinéas
a) à d).
Eligible patents — requirement Brevets admissibles — exigence
3 (1) For the purpose of paragraph 106(1)(a) of the Act,
the prescribed requirement is that the patent must be in
force.3 (1) Pour l’application de l’alinéa 106(1)a) de la Loi, le
brevet doit être en vigueur.Certificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection supplémentaire
Sections 3-6 Articles 3-6
Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 20232 À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023Eligible patents — manners of pertinence to medicinal
ingredientsBrevets admissibles — manières de lier aux
ingrédients médicinaux
(2) For the purpose of paragraph 106(1)(c) of the Act, the
prescribed manners in which a patent may pertain to a
medicinal ingredient or combination of medicinal ingre-
dients are the following:
(a) the patent contains a claim for the medicinal in-
gredient or combination of all the medicinal ingredi-
ents contained in a drug for which the authorization
for sale set out in the application for a certificate of
supplementary protection was issued;
(b) the patent contains a claim for the medicinal in-
gredient or combination of all the medicinal ingredi-
ents as obtained by a specified process and contained
in a drug for which the authorization for sale set out in
the application for a certificate of supplementary pro-
tection was issued; and
(c) the patent contains a claim for a use of the medici-
nal ingredient or combination of all the medicinal in-
gredients contained in a drug for which the authoriza-
tion for sale set out in the application for a certificate
of supplementary protection was issued.(2) Pour l’application de l’alinéa 106(1)c) de la Loi, le
brevet est lié à un ingrédient médicinal ou à une
combinaison d’ingrédients médicinaux de l’une ou l’autre
des manières suivantes :
a) le brevet contient une revendication de l’ingrédient
médicinal ou de la combinaison de tous les ingrédients
médicinaux contenus dans une drogue pour laquelle
l’autorisation de mise en marché mentionnée dans la
demande de certificat de protection supplémentaire a
été délivrée;
b) le brevet contient une revendication de l’ingrédient
médicinal ou de la combinaison de tous les ingrédients
médicinaux tels qu’ils sont obtenus au moyen d’un
procédé déterminé et tels qu’ils sont contenus dans
une drogue pour laquelle l’autorisation de mise en
marché mentionnée dans la demande de certificat de
protection supplémentaire a été délivrée;
c) le brevet contient une revendication d’une
utilisation de l’ingrédient médicinal ou de la
combinaison de tous les ingrédients médicinaux
contenus dans une drogue pour laquelle l’autorisation
de mise en marché mentionnée dans la demande de
certificat de protection supplémentaire a été délivrée.
Authorization for sale Autorisation de mise en marché
4 For the purpose of paragraph 106(1)(c) of the Act, the
prescribed kind of authorization for sale is a notice of
compliance issued under section C. 08.004 or C. 08.004.01
of the Food and Drug Regulations .4 Pour l’application de l’alinéa 106(1)c) de la Loi, est une
autorisation de mise en marché l’avis de conformité
délivré en application des articles C. 08.004 ou C. 08.004.01
du Règlement sur les aliments et drogues .
Consultation with Patent Office Consultation du Bureau des brevets
5 The Minister may consult with the officers or employ-
ees of the Patent Office about any matter relating to a
patent that is set out in a certificate of supplementary
protection or in an application for a certificate of supple-
mentary protection.5 Le ministre peut consulter le personnel du Bureau des
brevets sur toute question relative à un brevet mentionné
dans un certificat de protection supplémentaire ou dans
une demande de certificat de protection supplémentaire.
Countries and period Pays et délai
6 (1) For the purpose of paragraph 106(1)(f) of the Act,
(a) the prescribed countries are
(i) the European Union and any country that is a
member of the European Union,
(ii) the United States of America,
(iii) Australia,
(iv) Switzerland,6 (1) Pour l’application de l’alinéa 106(1)f) de la Loi :
a) les pays sont les suivants :
(i) l’Union européenne et tout pays membre de
l’Union européenne,
(ii) les États-Unis d’Amérique,
(iii) l’Australie,
(iv) la Suisse,Certificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection supplémentaire
Section 6 Article 6
Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 20233 À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023(v) Japan, and
(vi) the United Kingdom; and
(b) the prescribed period for filing the application for
the authorization for sale is
(i) 24 months, if the application for a certificate of
supplementary protection was filed no later than
the first anniversary of the day on which section 59
of the Canada–European Union Comprehensive
Economic and Trade Agreement Implementation
Act comes into force, and
(ii) 12 months, in any other case.(v) le Japon,
(vi) le Royaume-Uni;
b) le délai pour déposer la demande d’autorisation de
mise en marché est le suivant :
(i) vingt-quatre mois, si la demande de certificat de
protection supplémentaire a été déposée au plus
tard au premier anniversaire de l’entrée en vigueur
de l’article 59 de la Loi de mise en œuvre de
l’Accord économique et commercial global entre le
Canada et l’Union européenne ,
(ii) douze mois, dans tout autre cas.
Period — filing  application for certificate Délai — dépôt d’une demande de certificat
(2) For the purpose of subsection 106(3) of the Act, the
prescribed period for filing the application for a certifi-
cate of supplementary protection is 120 days.(2) Pour l’application du paragraphe 106(3) de la Loi, le
délai pour déposer la demande de certificat de protection
supplémentaire est de cent vingt jours.
Content of application Contenu de la demande
(3) An application for a certificate of supplementary pro-
tection must contain
(a) the applicant’s name and contact information in
Canada, including their complete address;
(b) the filing date of the application for the patent, the
date on which the patent was granted and the date on
which the term of the patent will expire;
(c) the applicant’s attestation, as the case may be, that
the applicant is the patentee and is recorded as an
owner of the patent in the Patent Office or that they
are the manufacturer who is authorized under section
8 to file the application;
(d) the applicant’s attestation that
(i) when the application was filed for the authoriza-
tion for sale referred to in paragraph 106(1)(c) of
the Act, no application for a marketing approval,
equivalent to an authorization for sale, with respect
to the medicinal ingredient or combination of
medicinal ingredients, as the case may be, set out in
the application for the certificate of supplementary
protection had been submitted in a country pre-
scribed by paragraph ( 1)(a), or
(ii) if one or more of those applications for a mar-
keting approval had been submitted in one or more
of those countries, the application for the autho-
rization for sale referred to in paragraph 106(1)(c)
of the Act was filed before the end of the prescribed
period referred to in paragraph ( 1)(b) that begins(3) Toute demande de certificat de protection
supplémentaire contient ce qui suit :
a) le nom du demandeur et ses coordonnées au
Canada, notamment son adresse complète;
b) la date de dépôt de la demande de brevet, la date
d’octroi de celui-ci et la date à laquelle celui-ci sera
périmé;
c) l’attestation du demandeur portant, selon le cas,
qu’il est le titulaire du brevet et qu’il est inscrit à ce
titre au Bureau des brevets ou qu’il est le fabricant
autorisé à déposer la demande en vertu de l’article 8;
d) l’attestation du demandeur portant que :
(i) au moment du dépôt de la demande
d’autorisation de mise en marché visée à l’alinéa
106(1)c) de la Loi, aucune demande pour une
autorisation de vente équivalant à une autorisation
de mise en marché, relativement à l’ingrédient
médicinal ou à la combinaison d’ingrédients
médicinaux, selon le cas, mentionné dans la
demande de certificat de protection
supplémentaire, n’avait été présentée auprès d’un
des pays visés à l’alinéa ( 1)a),
(ii) si une ou plusieurs de ces demandes
d’autorisation de vente avaient été présentées
auprès d’un ou de plusieurs de ces pays, la
demande d’autorisation de mise en marché visée à
l’alinéa 106(1)c) de la Loi a été déposée avant la fin
du délai prévu à l’alinéa ( 1)b) qui commence à laCertificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection supplémentaire
Sections 6-11 Articles 6-11
Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 20234 À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023on the day of submission of the first of those mar-
keting approval applications; and
(e) a description of the method of payment used to
pay the fee prescribed under subsection 9(1).
SOR/2020-288, s. 1.date de présentation de la première de ces
demandes d’autorisation de vente;
e) la description du mode de paiement utilisé pour
payer la taxe prévue au paragraphe 9(1).
DORS/2020-288, art. 1.
Filing date Date de dépôt
7 The filing date of an application for a certificate of sup-
plementary protection is the date on which the informa-
tion required by paragraphs 106(5)(a) and (b) of the Act
and the content required by subsection 6(3) of these Reg-
ulations are received by the Minister.7 La date de dépôt de la demande de certificat de
protection supplémentaire est celle à laquelle les
renseignements exigés au titre des alinéas 106(5)a) et b)
de la Loi et le contenu exigé au titre du paragraphe 6(3)
du présent règlement sont reçus par le ministre.
Application by manufacturer Demande par le fabricant
8 A person recorded in the Patent Office as the owner of
a patent may authorize a manufacturer to file on their be-
half an application for a certificate of supplementary pro-
tection that sets out the patent if the authorization for
sale in relation to which the certificate of supplementary
protection is sought was issued to that manufacturer.8 Toute personne inscrite au Bureau des brevets à titre
de titulaire d’un brevet peut autoriser un fabricant à
déposer, en son nom, une demande de certificat de
protection supplémentaire mentionnant le brevet, si
l’autorisation de mise en marché à l’égard de laquelle le
certificat de protection supplémentaire est demandé, a
été délivrée à ce fabricant.
Fee — application for certificate Taxe — demande de certificat
9 (1) The fee payable on filing an application for a cer-
tificate of supplementary protection is $ 9,011. Beginning
on April 1, 2018, the fee increases annually by an amount
equal to 2% of the fee payable in the previous year,
rounded up to the nearest dollar.9 (1) La taxe à payer lors du dépôt d’une demande de
certificat de protection supplémentaire est de 9 011 $. À
compter du 1er avril 2018, cette taxe est majorée
annuellement de 2 % de la taxe exigible l’année
précédente et arrondie au dollar supérieur.
Manner of payment Mode de paiement
(2) The fee must be paid in Canadian currency to the ac-
count of the Receiver General for Canada.(2) La taxe est payée en devises canadiennes au compte
du receveur général du Canada.
Period — commencement of proceeding Période pour intenter une procédure
10 For the purpose of subsection 110(2) of the Act, the
prescribed period for commencing a proceeding referred
to in that subsection is 90 days.10 Pour l’application du paragraphe 110(2) de la Loi, la
période pour intenter une procédure visée à ce
paragraphe est de quatre-vingt-dix jours.
Period — expiry of pending applications Période — expiration des demandes pendantes
11 For the purpose of subsection 111(1) of the Act, the
prescribed period for the expiry of pending applications
for a certificate of supplementary protection is 90 days.
However, if any proceedings have been commenced un-
der section 110 of the Act and two or more applications
are pending at the end of the 90-day period, the pre-
scribed period for the expiry of all of the pending applica-
tions is 30 days after the day on which the last of those
proceedings has been finally disposed of.11 Pour l’application du paragraphe 111(1) de la Loi, la
période à la fin de laquelle les demandes de certificat de
protection supplémentaire pendantes expirent est de
quatre-vingt-dix jours. Toutefois, si des procédures ont
été intentées au titre de l’article 110 de la Loi et qu’au
moins deux demandes demeurent pendantes à la fin de la
période de quatre-vingt-dix jours, la période à la fin de
laquelle toutes les demandes pendantes expirent est de
trente jours suivant la date où il a été statué de façon
définitive sur la dernière de ces procédures.Certificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection supplémentaire
Sections 12-15 Articles 12-15
Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 20235 À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023Withdrawal of application Retrait d’une demande
12 An application for a certificate of supplementary pro-
tection is withdrawn on the day on which the Minister
receives a notice of withdrawal from the applicant.12 Toute demande de certificat de protection
supplémentaire est retirée à la date à laquelle le ministre
reçoit du demandeur un avis de retrait.
Register Registre
13 The Minister must maintain an electronic register of
applications for certificates of supplementary protection
and certificates of supplementary protection that con-
tains the following information:
(a) in the case of an application, the number of the
patent as recorded in the Patent Office, the date on
which the term of the patent expires, the medicinal in-
gredient or combination of medicinal ingredients and
the number of the authorization for sale set out in the
application, along with an indication of whether the
authorization for sale relates to human use or veteri-
nary use; and
(b) in the case of a certificate of supplementary pro-
tection, the number of the patent as recorded in the
Patent Office, the medicinal ingredient or combination
of medicinal ingredients and the number of the autho-
rization for sale set out in the certificate of supplemen-
tary protection, the number of the certificate of sup-
plementary protection, the day on which its term
begins and on which its term ends, along with an indi-
cation of whether it relates to human use or veterinary
use.13 Le ministre tient un registre électronique des
demandes de certificats de protection supplémentaire et
des certificats de protection supplémentaire qui contient
les renseignements suivants :
a) s’agissant d’une demande, le numéro
d’enregistrement du brevet au Bureau des brevets, la
date à laquelle le brevet est périmé, l’ingrédient
médicinal ou la combinaison d’ingrédients médicinaux
et le numéro de l’autorisation de mise en marché
mentionnés dans la demande, ainsi qu’une indication
précisant si l’autorisation de mise en marché se
rapporte à un usage humain ou à un usage vétérinaire;
b) s’agissant d’un certificat de protection
supplémentaire, le numéro d’enregistrement du brevet
au Bureau des brevets, l’ingrédient médicinal ou la
combinaison d’ingrédients médicinaux et le numéro
de l’autorisation de mise en marché mentionnés dans
le certificat de protection supplémentaire, le numéro
du certificat de protection supplémentaire, ses dates
de prise et de cessation d’effet, ainsi qu’une indication
précisant s’il se rapporte à un usage humain ou à un
usage vétérinaire.
Period — new patent notice Délai — avis de redélivrance d’un brevet
14 For the purpose of subsection 122(1) of the Act, the
prescribed period that begins on the day on which a new
patent is issued under section 47 of the Act is 30 days.14 Pour l’application du paragraphe 122(1) de la Loi, le
délai commençant à la date de la redélivrance du brevet
en vertu de l’article 47 de la Loi est de trente jours.
Correction of errors — application Correction d’erreurs — demande
15 (1) On the request of an applicant for a certificate of
supplementary protection or with their consent, the Min-
ister may, before the certificate of supplementary protec-
tion is issued, amend the application to correct any obvi-
ous error, including an obvious omission. However, after
the expiry of the period prescribed by section 10, the
Minister must not correct an error in the patent number
that is set out in the application.15 (1) Sur demande du demandeur d’un certificat de
protection supplémentaire ou avec le consentement de
celui-ci, le ministre peut, avant la délivrance du certificat
de protection supplémentaire, modifier la demande pour
y corriger toute erreur — notamment une omission —
évidente. Toutefois, aucune correction ne peut être
apportée au numéro d’enregistrement du brevet
mentionné dans la demande après l’expiration de la
période prévue à l’article 10.
Correction of errors — certificate Correction d’erreurs — certificat
(2) The Minister may correct any obvious error, includ-
ing an obvious omission, in a certificate of supplemen-
tary protection, on the basis of information that the Min-
ister had, or could have obtained, on the day of its
issuance. However, the Minister may also correct such an
error that concerns how a medicinal ingredient, or a(2) Le ministre peut corriger toute erreur — notamment
une omission — évidente dans un certificat de protection
supplémentaire sur le fondement des renseignements
qu’il avait, ou qu’il aurait pu avoir, le jour de sa
délivrance. Toutefois, il peut également corriger une telle
erreur dans la mention de l’ingrédient médicinal ou de laCertificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection supplémentaire
Sections 15-16 Articles 15-16
Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 20236 À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023combination of medicinal ingredients, is set out on the
basis of information that the Minister obtains after that
day.combinaison d’ingrédients médicinaux sur le fondement
de renseignements qu’il obtient après ce jour.
Effect of correction Effet de la correction
(3) A corrected application or certificate of supplemen-
tary protection has the same effect as if it were originally
filed or issued in its corrected form.(3) Les demandes et les certificats de protection
supplémentaire corrigés ont le même effet que s’ils
avaient été à l’origine déposés ou délivrés, selon le cas,
dans leur version corrigée.
Coming into force Entrée en vigueur
*16 These Regulations come into force on the day on
which section 59 of the Canada–European Union Com-
prehensive Economic and Trade Agreement Implemen-
tation Act , chapter 6 of the Statutes of Canada, 2017,
comes into force but, if they are registered after that day,
they come into force on the day on which they are regis-
tered.
* [Note: Regulations in force September 21, 2017, see SI/
2017-47.]*16 Le présent règlement entre en vigueur à la date
d’entrée en vigueur de l’article 59 de la Loi de mise en
œuvre de l’Accord économique et commercial global
entre le Canada et l’Union européenne , chapitre 6 des
Lois du Canada ( 2017 ), ou, si elle est postérieure, à la
date de son enregistrement.
* [Note : Règlement en vigueur le 21 septembre 2017, voir TR/
2017-47.]Certificate  of Supplementary Protection Regulations Règlement sur les certificats  de protection supplémentaire
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
Current to November 27, 2023
Last amended on February 15, 20237 À jour au 27 novembre 2023
Dernière modification  le 15 février 2023RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
— SOR/2021-199, s. 10 — DORS/2021-199, art. 10
10 (1) In this section and in sections 11 to 15, Excep-
tional Importation and Shortages Interim Order No.
2 means the Interim Order No. 2 Respecting Drugs,
Medical Devices and Foods for a Special Dietary Pur-
pose in Relation to COVID- 19, made by the Minister of
Health on March 1, 2021 and published in Part I of the
Canada Gazette  on March 20, 2021.10 (1) Au présent article et aux articles 11 à 15, Arrêté
d’urgence n° 2 sur les importations exceptionnelles
et les pénuries  s’entend de l’ Arrêté d’urgence n° 2
concernant les drogues, les instruments médicaux et les
aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de
la COVID- 19, pris par la ministre de la Santé le 1er mars
2021 et publié dans la Partie I de la Gazette du Canada  le
20 mars 2021.
(2) In sections 11 to 15, designated biocide , designated
drug , designated food for a special dietary purpose ,
designated hand sanitizer  and designated medical de-
vice  have the same meaning as in the Exceptional Impor-
tation and Shortages Interim Order No. 2.(2) Aux articles 11 à 15, aliment à des fins diététiques
spéciales désigné , biocide désigné , désinfectant pour
les mains désigné , drogue désignée  et instrument
médical désigné  s’entendent au sens de l’Arrêté
d’urgence n° 2 sur les importations exceptionnelles et les
pénuries.
— SOR/2021-199, s. 15 — DORS/2021-199, art. 15
15 A person who, immediately before the Exceptional
Importation and Shortages Interim Order No. 2 ceased to
have effect, was permitted, under subsection 30(2) of that
Interim Order, to conduct an activity in respect of a des-
ignated hand sanitizer may continue to do so without
holding an establishment licence that authorizes them to
do so until the earliest of
(a) the occurrence of one of the circumstances re-
ferred to in paragraphs 30(2)(a) to (c) of that Interim
Order, and
(b) September 1, 2023.15 La personne qui, immédiatement avant que l’Arrêté
d’urgence n° 2 sur les importations exceptionnelles et les
pénuries ne cesse d’avoir effet, était autorisée par le
paragraphe 30(2) de cet arrêté d’urgence à poursuivre
l’exercice d’une activité à l’égard d’un désinfectant pour
les mains désigné peut continuer à exercer l’activité sans
être titulaire d’une licence d’établissement l’y autorisant
jusqu’au premier des moments suivants à survenir :
a) le moment où survient l’un des événements visés
aux alinéas 30(2)a) à c) de cet arrêté d’urgence;
b) le 1er septembre 2023.
— SOR/2023-18, s. 7 — DORS/2023-18, art. 7
7 (1) In this section, new Regulations  means the Food
and Drug Regulations  as they read on the day on which
these Regulations come into force.7 (1) Au présent article, nouveau règlement  s’entend
du Règlement sur les aliments et drogues  dans sa
version à l’entrée en vigueur du présent règlement.
(2) A letter of authorization that was issued under sub-
section C. 08.010 (1) of the Food and Drug Regulations
before the day on which these Regulations come into
force is deemed to be an authorization issued under sub-
section C. 11.003 (1) of the new Regulations, if the medical
emergency in respect of which the letter was issued is a
public or Canadian Armed Forces health emergency.(2) La lettre d’autorisation qui a été délivrée en vertu du
paragraphe C. 08.010 (1) du Règlement sur les aliments et
drogues  avant la date d’entrée en vigueur du présent
règlement est réputée constituer l’autorisation délivrée
en vertu du paragraphe C. 11.003 (1) du nouveau
règlement si l’urgence médicale pour laquelle la lettre a
été délivrée se rapporte à la santé publique ou touche la
santé des membres des Forces armées canadiennes.