RESTRICTED  
  
G/TBT/M/79  
30 de enero  de 2020 
(20-0705) Página: 1/71 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN C ELEBRADA LOS DÍAS  12 A 15 DE NOVIEMBRE  DE 2019  
PRESIDENTE : SR. SUNG HWA JANG  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDE N DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  APLICACIÓN Y ADMI NISTRACIÓN DEL ACUER DO ................................ .........................  1 
2.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  ....................  1 
2.2  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  1 
3  ASISTENCIA TÉCNIC A ................................ ................................ ................................  70 
4  OBSERVADORES  ................................ ................................ ................................ .........  70 
4.1  Actualización por los observadores  ................................ ................................ ...............  70 
4.2  Solicitudes pendientes  ................................ ................................ ................................ . 71 
5  INFORME DEL 2019 DEL COMITÉ AL CCM  ................................ ................................ ... 71 
6  OTROS ASUNTOS  ................................ ................................ ................................ ........  71 
7  FECHA DE LA PRÓXI MA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  71 
 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA   
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que figura en el documento WTO/AIR/TBT/15.  
2  APLICACIÓN Y ADMINIS TRACIÓN DEL ACUERDO  
2.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  
2.1.  El Presidente  recuerda al Comité la obligación de notificació n de los Miembros establecida en 
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC, y señala que la lista más reciente de declaraciones 
sobre la aplicación, presentadas de conformidad con esta disposición, se adjunta al examen anual 
de la aplicación y el funcio namiento del Acuerdo OTC ( G/TBT/42 ), distribuido el 25 de febrero 
de 2019. La lista de declaraciones se puede consultar en el Sistema de Gestión de la 
Información  OTC (TBT IMS ). 
2.2  Preocupaciones comerciales específicas  
2.2.1   Resoluciones comunicadas  
2.2.  No se han comunicado resoluciones.  
 
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/79  
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  2.2.2   Preocupaciones  retiradas  
2.3.  El Presidente  dice que las siguientes preocupaciones comerciales específicas fueron retiradas 
del orden del día, a petición de los Miembros que las habían planteado:  
a. Medidas de gestión de las normas nacionales obligatorias de China  
b. Etiquetado de  bebidas alcohólicas de Tailandia  
2.2.3   Nuevas preocupaciones  
2.2.3.1   Unión Europea - Proyecto revisado de Reglamento de la UE sobre requisitos de 
diseño ecológico para las fuentes de alimentación externas G/TBT/N/EU/605  (Nº 596 en 
el IMS2) 
2.4.  El representante de China  expresa su s preocupaciones por este proyecto de medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/694 . 
2.5.  El representante de la Unión Europea  afirma que durante el período de 60 días previsto para la 
formulación de observaciones públicas sobre este proyecto de medida, se recibieron observa ciones 
de China, Corea y el Japón . El Comité de Reglamentación del Diseño Ecológico se reunió 
posteriormente para debatir esa propuesta y votar al respecto . De acuerdo con el Reglamento sobre 
el procedimiento de  los comité s (Reglamento (UE) N º 182/2011), a  continuación los miembros de 
comités que representen a Estados miembros pueden proponer enmiendas a este proyecto  y la 
presidencia puede presentar versiones enmendadas de proyectos de actos de aplicación para 
encontrar soluciones que conciten el respaldo más amplio posible dentro del comité . El texto 
resultante del nuevo Reglamento se sometió posteriormente a un período de examen de tres meses 
en el Parlamento Europeo y el Consejo, y fue adoptado por la Comisión Europea el 1 º de octubre 
de 2019, como parte  de un conjunto de 10 medidas de diseño ecológico . Por último, el Reglamento 
se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el 25 de octubre de 2019 ("Reglamento (UE) 
Nº 2019/1782 de la Comisión").  
2.6.  Dice que este Reglamento sustituirá al anterior Regla mento sobre Diseño Ecológico de 2009 y 
se aplicará a partir del 1º de abril de 2020. En el Reglamento se amplía el actual ámbito de aplicación 
y se aclaran algunas exenciones, se actualizan los requisitos de eficiencia energética, ajustándolos 
a las normas internacionales más exigentes, y se mejora la información proporcionada por los 
fabricantes a los usuarios finales . Posteriormente, la UE actualizará las normas de medición 
armonizadas para regular los nuevos tipos de productos incluidos ahora  en el ámbito de aplicación . 
Cabe destacar que dichos métodos de medición ya existen en otras jurisdicciones . Asimismo, el 
período de transición previo a la aplicación de los nuevos requisitos se establece teniendo en cuenta 
lo siguiente : i) hay en el mercado productos que cumplen los nuevos requisitos : por tanto, no se 
exige una labor importante de rediseño ; y ii) este período de transición se considera idóneo para 
contribuir al compromiso de la UE de incrementar su rendimiento energético un 32,5 % al 
horizonte  2030. 
2.2.3.2   Brasil - Orden Nº 79 del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Suministro de 
Alimentos (MAPA), de 13 de mayo de  2019, por la que se establece una consulta pública 
para modificar el Reglamento Técnico N° 67, de  5 de noviembre de  2018, relativo a los 
procedimientos y los requisitos para la certificación de la exportación y la importación de 
bebidas, productos de fermentación acética, vinos y productos derivados del vino y de la 
uva G/TBT/N/BRA/853 , G/TBT/N/BRA/853/Add.1/Corr.1  (Nº 597  en el IMS3) 
2.7.  La representante de los Estados Unidos  destaca que la medida propuesta exige la certificación 
de "[c]ada lote o serie de vinos importados procedentes de países cuya legislación permita la adición 
de agua durante el proceso de producción  …". Los Estados Unid os celebran la decisión del Brasil de 
no aplicar el requisito de certificación previsto para garantizar que no se ha añadido agua , en las 
importaciones de vino procedente de países cuya legislación permita la adición de agua durante el 
proceso de producció n. Agradece  al Brasil los intercambios bilaterales constructivos al respecto de 
 
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  596 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
3 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  597 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  esta cuestión técnica . En consonancia con la Recomendación del Comité OTC  sobre el uso coherente 
de los modelos de notificaciones, los Estados Unidos alientan al Brasil a notificar la retirada de la 
medida.  
2.8.  La representante de Sudáfrica  formula preguntas al Brasil sobre las medidas : certificado de 
análisis/certificado de origen ; certificado de tipicidad ; y declaración oficial de no adición de agua . En 
lo que respecta al certificado de análisis/certificado de origen , el reglamento cambia 
considerablemente los requisitos de análisis para el vino exportado al Brasil . Pide al Brasil  que 
explique si los requisitos de análisis han cambiado y qué análisis se exigen y en qué formato deben 
presentarse . Los nuevos requisitos de certificación también exigen el desglose del actual certificado 
de análisis en dos documentos, a saber : un "Certi ficado de análisis" y un "Certificado de origen" . 
Pide al Brasil que explique por qué ha cambiado ese certificado, cuál es la finalidad de esos cambios 
y a partir de qué  fecha se exigirá la conformidad . Asimismo, solicita al Brasil ejemplos de esos 
certifi cados en inglés . En lo que respecta al certificado de tipicidad , afirma que no queda n 
suficientemente claro s el contenido ni la finalidad  de ese certificado, y que ese certificado puede 
complicar de manera considerable la labor del organismo regulador de S udáfrica.  
2.9.  Por último, con respecto a la declaración oficial de no adición de agua , dice que el reglamento 
de los vinos sudafricanos prevé la adición de agua para determinados fines técnicos . Por ejemplo, 
para disolver los aditivos y los coadyuvantes de ela boración permitidos o para otros fines adicionales 
al proceso de elaboración del vino, pero no para diluir el vino . Para Sudáfrica todavía no queda claro 
si: i) estos fines técnicos se contemplan en el reglamento brasileño ; y ii) se exigirá una certificaci ón 
adicional . Por consiguiente, pide al Brasil una explicación más detallada al respecto de esas 
cuestiones.  
2.10.   El representante de Nueva Zelandia  comparte las preocupaciones planteadas respecto a la 
prohibición de usar agua en la elaboración del vino , cuando  lo justifique  una necesidad técnica . Pide 
al Brasil más información sobre el reglamento propuesto.  
2.11.   El representante del Brasil  afirma que las observaciones formuladas durante el proceso de 
consulta pública sobre la medida propuesta han motivado un nuevo análisis de  alternativas 
reglamentarias para garantizar el cumplimiento de los objetivos de política brasileña en materia de 
vinos y productos derivados del vino . La participación en distintos foros internacionales ha servido 
para afinar el conocimiento de  las mejores prácticas para garantizar la calidad en ese sector . A este 
respecto, el Brasil informa al Comité de la suspensión d el proceso de elaboración del Proyecto de 
Reglamento 79 . La interrupción de ese proceso de reglamentación se comunicará oficialmente en 
breve a los servicios de información OTC de aquellos Miembros que sean parte en el proceso de 
consulta público . Por ello , el Brasil estima que se puede retirar esta preocupación comercial 
específica . Si, en el futuro, el Brasil decide abordar las cuestiones previstas en este proyecto, se 
asegurará de presentar regularmente nuevos proyectos para someterlos a consultas públic as y 
notificarlos convenientemente a la OMC.  
2.2.3.3   India - Orden sobre acondicionadores de aire y sus partes (control de calidad), 
de 2018 G/TBT/N/IND/74  (Nº 598 en el IMS4) 
2.12.   El representante de la República de Corea  se muestra preocupado por la aplicación de normas 
de la Oficina de Normas de la India (BIS) a las unidad es de acondicionadores de aires  y sus partes, 
y la exigencia de una marca de certificación  de la BIS, que requiere ensayos de los productos por 
los laboratorios designados en la India . Los fabricantes están teniendo dificultad es para cumplir ese 
reglamento debido a la falta de laboratorios de ensayo designados . Corea pide a la India : i) conceder 
un período de gracia de, al menos, seis meses una vez que sean designados y estén operativos 
suficientes laboratorios de ensayo ; ii) si no se designa o se abre el número suficiente de laboratorios 
de ensayo, que se proporcionen medidas alternativas, como la aceptación de informes de ensayo 
reconocidos a nivel internacional antes de la fecha de entrada en vigor ; y iii) que se fije un plaz o de 
establecimiento de laboratorios de ensayo designados.  
2.13.   La representante de los Estados Unidos  apoya la petición de Corea de que la India conceda 
un período de gracia de seis meses para que se que cumpla este reglamento, en particular si no hay 
suficien tes laboratorios para completar los ensayos en la India . A fin de acelerar la disponibilidad de 
 
4 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  598 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  acondicionadores debidamente certificados , la BIS debe reconocer, sin realizar ensayos adicionales, 
los equipos cuya eficiencia energética haya sido comprobada por el programa de certificación del 
Air-Conditioning, Heating, and Refrigeration Institute (AHRI) . La BIS puede acceder a los resultados 
de los ensayos en el sitio web del AHRI . La rama de producción recomienda aplazar por un año las 
órdenes de  control de calidad para componentes ; esta medida fomentaría el programa " Make in 
India". Los Estados Unidos también sugieren que las órdenes de control de calidad para productos 
acabados se apliquen  en la primera fase, es decir, que se establezca la misma  fecha de cumplimiento 
de las órdenes de control de calidad para los productos acabados y los componentes . Las órdenes 
de control de calidad para las partes se aplicarían  en una segunda fase, con un año de margen . 
Hasta la fecha, solo una parte de los comp onentes fundamentales  necesarios , como los compresores, 
se fabricaban en la India ; los demás componentes son importados y deben cumplir todos los 
requisitos . Las condiciones que se indican  también facilitará n la creación de instalaciones de 
producción.  
2.14.   Con respecto a la indisponibilidad de los laboratorios de ensayos designados, e l representante 
de la India afirma que la BIS (en virtud de su Plan de Reconocimiento de Laboratorios de 2018) 
reconoció laboratorios extranjeros de acuerdo con la norma IS 1391 : Acondicionadores de aire ; 
Parte 1 , Acondicionadores de aire monobloque, y Parte 2i , Acondicionadores del tipo sistema de 
elementos separados . Otro laboratorio extranjero fue reconocido para ensayo de acuerdo con la 
norma IS/ IEC 60730  Parte 2 Sec ción 9: Año: 11, Dispositivos de control eléctrico automático para 
uso doméstico y análogo , Parte 2, Requisitos particulares Sección 9 , Dispositivos de control 
termosensibles . La información detallada está disponible en el sitio web de la BIS . El reconocimiento 
de laboratorios conforme al Plan de Reconocimiento de Laboratorios de 2018 de la BIS es un proceso 
continuo y permanente . Asimismo, en virtud de la disposición de la Normativa de la BIS sobre 
evaluación de la conformidad de 2018, la conformidad del producto c on las correspondientes normas 
de la India también se puede comprobar mediante un ensayo en fábrica, y además se puede 
conceder una licencia en función de este tipo de ensayos . Por tanto, no se incurre en el riesgo de 
carecer de las instalaciones de ensayo  necesarias antes de la fecha de entrada en vigor.  
2.15.   En lo que respecta al reconocimiento de laboratorios extranjeros, el Plan de Reconocimiento 
de Laboratorios de 2018 de la BIS posibilita dicho reconocimiento . La información detallada está 
disponible en el  sitio web de la BIS . Los laboratorios extranjeros serán reconocidos según un principio 
de reciprocidad y mutuo beneficio . Asimismo, se toma debida nota de las solicitudes de concesión 
de un período de gracia de seis meses para aplicar la Orden sobre acond icionadores de aire y sus 
partes (control de calidad), de  2018, a fin de examinarlas favorablemente . El Departamento del 
Fomento de la Industria y del Comercio Interior (DPIIT), concede por lo general seis meses para 
aplicar cualquier reglamento técnico de sde su fecha de adopción.  
2.2.3.4   Ecuador - Requisitos de eficiencia energética para máquinas secadoras de ropa 
de uso doméstico G/TBT/N/ECU/439  (Nº 599 en el IMS5) 
2.16.   El representante de la República de Corea  destaca que, según los requisitos de eficiencia 
energética del Ecuador para máquina s secadoras de ropa, solo se pueden comercializar máquinas 
de las categorías A y B. Corea pide al Ecuador que retire la cláusula relativa a las categorías mínimas 
permitidas para la venta , en consonancia con las normas internacionales ( IEC 61121 ) y la práctica 
común en otros países latinoamericanos . Las normas aplicables a las categorías A y B, las únicas 
permitidas en el Ecuador, son más rigurosas . Esta circunstancia puede dificultar la entrada de 
máquinas secadoras en el mercado ecuatoriano ; en efecto, las secadoras en el mercado mundial 
corresponden a las categorías C e inferiores de esta norma . Por ello, Corea pide al Ecuador que retire 
la cláusula relativa a las categorías mínimas permitidas para la venta.  
2.17.   El representante del Ecuador  toma nota  de las preocupaciones planteadas por Corea, que 
estudiará y responderá a su debido tiempo.  
 
5 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  599 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/79  
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  2.2.3.5   Ghana - Proceso administrativo para la homologación del modelo de vehículo 
automotor y sus variantes G/TBT/N/GHA/11  (Nº 600 en el IMS6) 
2.18.   La representante de los Estados Unidos  afirma que, si bi en aprecia las acciones emprendidas 
por Ghana para mejorar la seguridad de las carreteras mediante la adopción de normas de seguridad 
internacionales en materia de vehículos automóviles y emisiones, hay motivos de preocupación 
porque estas medidas podrían significar el rechazo de vehículos fabricados para cumplir la normativa 
estadounidense . Solicita a Ghana cualquier dato que aclare preocupaciones específicas relativas al 
uso de vehículos fabricados conforme a las especificaciones reglamentarias de los Est ados Unidos, 
en las carreteras de Ghana . Los Estados Unidos alientan a Ghana a continuar aceptando vehículos 
fabricados de conformidad con los requisitos de emisiones establecidos en las Normas Federales de 
Seguridad de los Vehículos Automóviles (FMVSS) y por la Agencia  de Protección del Medio 
Ambiente  (EPA) . Los Estados Unidos también alientan a que la Autoridad Normativa de Ghana (GSA) 
acepte todas las exigencias estadounidenses actuales y futuras formuladas en las FMVSS y por 
la EPA. 
2.19.   El representante del Canadá  afirma que, si bien este país acoge con satisfacción las medidas 
por las que se establecen las normas de seguridad de los automóviles, dichas normas de seguridad 
deben formularse sin crear obstáculos innecesarios al comercio . La decisión de Ghana de revisar sus 
normas de seguridad de los automóviles basándose exclusivamente en las normas de la CEPE, sin 
tener en cuenta otras normas internacionales, como las normas de seguridad de los vehículos 
automóviles del Canadá y, como han me ncionado los Estados Unidos, las FMVSS estadounidenses , 
puede crean obstáculos innecesarios . La adopción y el reconocimiento de otras normas 
internacionales facilitará el comercio al permitir que se comercialicen en Ghana vehículos 
procedentes de otros ter ritorios sujetos a normas distintas . Este examen de un conjunto de normas 
más amplio, sin limitarse a una determinada serie, t ambién podría mejorar la seguridad pública . La 
formulación de normas de seguridad nacionales de conformidad con las normas de la C EPE no impide 
a Ghana que también adopte las normas de seguridad de los vehículos automóviles del Canadá o las 
Normas Federales de Seguridad de los Vehículos Automóviles de los Estados Unidos en el futuro.  
2.20.   El representante de Ghana  no está en la sala . Las preocupaciones expresadas se transmiten 
ulteriormente a las autoridades competentes.  
2.2.3.6   Estados Unidos - Modernización de los reglamentos sobre etiquetado y publicidad 
de vinos, licores  destilados y bebidas malteadas G/TBT/N/USA/1429  (Nº 601 en el IMS7) 
2.21.   La representante de la Unión Europea  plantea preocupaciones respecto a varios elementos de 
los requisitos de etiquetado previstos en la medida . En lo que respecta al etiquetado del vino, solicita 
más información sobre : la justificación de los límites de tamaño de los caracteres (espec íficamente 
los límites máximos) ; las restricciones respecto a la indicación del año de cosecha y la variedad de 
uva; las denominaciones de origen de vinos de frutas, de arroz y de otros productos agrícolas ; el 
establecimiento de una  graduación alcohólica mínima del 15 % y de un tipo de bebida "vermú"  
engloba, según parece, todos los vinos aromatizados . En lo que concierne al etiquetado de los licores , 
a la UE le preocupa : la tolerancia con respecto al etiquetado de la graduación alcoh ólica; las múltiples 
declaraciones de destilación que no se ajustan a las convenciones de etiquetado tradicionales ; las 
menciones de edad, el almacenamiento y el porcentaje ; las normas de identidad (por ejemplo, el 
requisito de graduación alcohólica mínima  del 40 % para todos los licores destilados).  
2.22.   La representante de los Estados Unidos  informa al Comité que el período de formulación de 
observaciones para esta medida expiró el 26 de junio de 2019, y que se recibieron  
1.200  observaciones, incluidas las form uladas por la UE . Las medidas que pueden tomarse a 
continuación son: finalizar  todas las disposiciones tal como fueron propuestas ; finalizar solo algunas 
de las propuestas ; notificar nuevas propuestas ( publicación de  una aviso de propuesta de 
reglamento ac tualizado en el Registro Federal) ; retirar ciertas propuestas ; desglosar las propuestas 
en partes para su finalización ; o una combinación de estas medidas . Los Estados Unidos dicen que 
están analizando cientos de observaciones sobre una gran variedad de cue stiones difíciles de interés 
general, y que están analizando debidamente todas las observaciones y cuestiones . En aras de la 
 
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  600 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
7 Las declaraciones ant eriores pueden consultarse en el IMS, Nº  601 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  transparencia, los Estados Unidos no suelen aceptar nuevas observaciones sobre una norma 
propuesta tras el cierre del período previsto a ese fin . 
2.2.3.7   Qatar - Circular del Ministerio de Salud Pública sobre el tiempo de conservación 
del queso (Nº 602 en el IMS8) 
2.23.   La representante de los Estados Unidos  manifiesta su preocupación por la imposición de estos 
requisitos a la mayoría de leche s y productos lácteos a partir del 1 º de junio de 2019, sin conceder 
un plazo razonable para su aplicación . Solicita a Qatar que explique el motivo por el que se restringen 
los parámetros del tiempo de conservación del queso, que impiden la comercializació n de productos 
importados . Señala que a su país le preocupa n especialmente las nuevas restricciones del tiempo 
de conservación, que impiden a los importadores contar con productos lácteos procedentes de países 
no geográficamente próximos a Qatar . Aunque lo s Estados Unidos reconocen que la práctica 
comercial común en muchas regiones es exigir la disponibilidad de un porcentaje del tiempo de 
conservación del producto importado, exigir la disponibilidad del 80 % del tiempo de conservación 
dejaría muy poco tiemp o para la logística que implica la producción, la distribución, el tránsito, la 
expedición, los controles de importación y la redistribución . Pese a que el reglamento permite un 
tiempo de conservación reducido en una amplia gama de productos lácteos, esta restricción es 
especialmente problemátic a para los principales exportadores de queso, a quienes les resulta difícil 
mantener los contratos con los importadores debido a las restricciones del tiempo de conservación.  
2.24.   El reglamento exige el etiquetado del paí s de origen y la comercialización de ciertos quesos 
únicamente con bajo contenido en grasa ; también se restringe entonces la comercialización de 
leches líquidas elaboradas a partir de leches en polvo reconstituidas . A los Estados Unidos también 
les preocup a que Qatar haya adoptado esta medida sin haber notificado previamente a la OMC para 
que los interlocutores comerciales pudieran formular observaciones al respecto . Tampoco se ha 
concedido un período razonable para su aplicación . Se solicita a Qatar que no tifique la medida al 
Comité OTC y que suspenda o enmiende dicha medida . En 2018 los Estados Unidos exportaron 
productos lácteos a Qatar por un valor de  USD 8 millones, de los cuales el queso representaba casi 
el 45% de sus exportaciones de productos lácteo s. 
2.25.   La representante de la Unión Europea  también solicita que se notifique esta medida y que se 
suspenda su aplicación . La aplicación de estas normas está causando graves perturbaciones a los 
exportadores de la UE, ya que el cumplimiento de estos requisitos  no es factible para determinados 
quesos y productos lácteos . Por consiguiente, los productos de la UE a los que se aplica esta medida 
ya no pueden exportarse a Qatar . La UE considera especialmente preocupantes : las estrictas 
restricciones de tiempo de conservación que perjudican a los productos importados frente a los 
productos locales ; y determinadas características de productos en los casos de la leche de tipo UHT 
y los quesos blancos, en particular, la adición obligatoria de vitaminas a la leche y la exigencia de 
que solo se comercialicen ciertos quesos blancos con bajo contenido en grasa . La representante de 
la UE observa que estas exigencias no se adecúan a las correspondientes normas internacionales 
del Codex  Alimentarius, carecen de fundamento científico y no garantizan la inocuidad de los 
productos importados . Por consiguiente, las medidas parecen ser más restrictivas de lo necesario 
para lograr el objetivo legítimo de protección de la salud pública . A este respecto, señala a la atención 
de Qatar los apartados 1, 2 y 4 del artículo  2 del Acuerdo OTC.  
2.26.   El representante de Qatar  explica que la protección de los consumidores es de vital 
importancia y que se han designado autoridades competentes con conocimientos expertos 
especializados en la materia , que deben adoptar medidas adecuadas para garantizar la calidad de 
los productos y, especialmente, los productos agrícolas . Las medidas que adopta Qatar en estos 
ámbitos tienen en cuenta sus obligaciones en el marco de la OMC, incluidas  aquellas relativas a la 
no discriminación y destinadas a evitar los obstáculos innecesarios al comercio.  
 
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  602 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/79  
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  2.2.3.8   Turquía - Proyecto de modificación del reglamento de cosméticos (Nº 603 en 
el IMS9) 
2.27.   La representante de los Estados Unidos  manifiest a su preocupación respecto a las 
restricciones del comercio que se han producido después de que Turquía introdujera varios nuevos 
requisitos de registro, etiquetado y ensayo de productos . Estos nuevos requisitos no se notificaron 
a la OMC, y muchos se intr odujeron entre 2016 y 2018, antes de que Turquía llevara a cabo una 
consulta nacional sobre su proyecto de modificación del reglamento de cosméticos en diciembre 
de 2018. L a modificación propuesta obligará a las empresas a revelar información comercial 
altamente confidencial relacionada con la formulación del producto y los datos de ensayo , que 
normalmente no se exigen durante el registro de un producto . Los principales mercados solo exigen  
revelar información comercial confidencial cuando se produce alguna  situación adversa grave que 
afecta a los consumidores y que requier e un examen más riguroso por parte de los organismos 
reguladores nacionales . Si bien se entiende el objetivo de Turquía de proporcionar a sus 
consumidores información sobre los productos d isponibles en el mercado, algunas informaciones 
reveladas a través del portal de productos en línea del Organismo de Medicamentos y de Dispositivos 
Médicos de Turquía, como las formulaciones marco y las declaraciones de propiedades de los 
productos, podría n dar lugar a falsificaciones y facilitar que los competidores se hagan con 
información.  
2.28.   También recuerda que, en junio de 2019, el servicio de información de Turquía indicó que el 
país notificaría el proyecto de modificación a la OMC, pero no se ha notificado hasta la fecha . Los 
Estados Unidos preguntan/piden a Turquía : i) cuándo estima que presentará esa notificación ; ii) que 
se concedan 60 días, como mínimo, para que las partes interesadas puedan formular observaciones ; 
iii) que se dé la debida con sideración a las observaciones de la rama de producción estadounidense, 
especialmente que se tenga en cuenta cómo proteger la información comercial confidencial en los 
portales en línea de Turquía ; y iv) que se suspenda la aplicación de esta medida hasta q ue se 
presente la notificación . La industria cosmética es un sector emergente de exportaciones de Turquía 
a los Estados Unidos, que creció un 18 % hasta lograr unos ingresos de USD 20 millones en  2018. 
Sin embargo, este crecimiento no ha tenido una correspo ndencia bilateral : Las exportaciones de 
cosméticos de Estados Unidos han descendido un 25 % desde 2016 y representan un total 
de USD 28 millones en 2018.  
2.29.   El representante de Turquía  afirma que su país ha transpuesto la legislación armonizada de 
la UE sobre productos e infraestructura de la calidad, como requisito del Acuerdo de Unión Aduanera 
entre la UE y Turquía, que entró en vigor en 1996 . En este contexto, el reglamento sobre pro ductos 
cosméticos de Turquía se inscribe en el proceso de armonización con la legislación de la UE . El 
proyecto de modificación del reglamento de cosméticos de Turquía, en el que se ha contemplado el 
Reglamento (CE) Nº 1223/2009, se presentó a la Comisión Europea el 22 de agosto de 2019 para 
la formulación de observaciones . Tras recibir y estudiar las observaciones de la Comisión Europea, 
Turquía tiene previsto notificar la normativa a la OMC, concediendo un plazo de 60 días para permitir 
la formulación de observaciones.  
2.2.3.9   Brasil - Orden N° 259, de 27 de mayo de  2019, por la que se corrigen y actualizan 
los Requisitos de evaluación de la conformidad de los dispositivos médicos sujetos al 
Sistema de Vigilancia Sanitaria que figura en la Orden N° 54 de 1º de feb rero de  2016 
G/TBT/N/BRA/605/Add.1  (Nº 604 en el IMS10) 
2.30.   La representante de los Estados Unidos  expresa su apoyo al objetivo de salud pública del 
Brasil de garantizar la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos que se comercializan en el 
mercado brasileño . Sin embargo, la rama de producción de dispositivos médicos estadounidense -y 
la ram a de producción brasileña - se muestra preocupada por los períodos de validez de los ensayos 
y la certificación de los dispositivos médicos, así como los requisitos para la solicitud del sello 
identificador de conformidad . Se trata de una cuestión important e, dado que en 2018 el valor de las 
exportaciones de dispositivos médicos de los Estados Unidos al Brasil ascendió a USD 1.000 millones . 
La rama de producción señala que las disposiciones del Brasil se apartan de los  requisitos de otros 
Miembros de la OMC . Los Estados Unidos valoran que el Brasil trate de introducir correcciones y 
 
9 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  603 (en "Fechas en que se  planteó y 
referencias").  
10 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  604 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  actualizaciones en la Orden  Nº 259/2019 del Instituto Nacional de Metrología, Normalización y 
Calidad Industrial (INMETRO), que se notificó a la OMC el 13 de junio de 2019 y estab a en proceso 
de finalización . Al parecer, se suprimirán en esta Orden los períodos de validez de los ensayos y la 
certificación de los dispositivos médicos . Asimismo, se permitirá que los productos se identifiquen 
con el sello de conformidad en el puerto d e exportación o después de la llegada al Brasil sin 
inspección previa de la instalación . Los Estados Unidos piden al Brasil que notifique la medida 
definitiva como está previsto en procedimientos que establece  la recomendación del Comité sobre 
el Uso Coherente de los Modelos de Notificaciones.  
2.31.   El representante del Brasil  afirma que todos los comentarios recibidos durante la fase de 
consultas de la medida han ayudado a  los organismos reguladores a entender mejor las necesidades 
y las preocupaciones de la ram a de producción . También ha habido una estrecha colaboración entre 
los organismos reguladores implicados respecto al establecimiento de requisitos para los dispositivos 
médicos del Brasil . La rama de producción planteó preocupaciones al respecto de los per íodos de 
validez de los ensayos y la certificación de los dispositivos médicos, y los requisitos para la solicitud 
del sello identificador de conformidad . Por consiguiente, se suprimirán todos los períodos de validez . 
El texto propuesto ya permite que el s ello se estampe en el Brasil . Se eliminarán los requisitos 
adicionales relativos a la inspección de las instalaciones en las que se estampe el sello Los fabricantes 
y los importadores serán los responsables de garantizar el cumplimiento de los requisitos 
correspondientes . El Brasil ha t enido en cuenta todas las observaciones y las sugerencias formuladas 
por los Miembros y la rama de producción . Además de cumplir las obligaciones de transparencia en 
virtud del Acuerdo OTC, los organismos reguladores del Brasil han mostrado flexibilidad al  enmendar 
incluso sus propuestas a partir de las observaciones formuladas durante la consulta pública . El Brasil 
seguirá teniendo en cuenta cualquier otra sugerencia para introducir modificaciones en el borrador 
del reglamento, que todavía no se haya abord ado. 
2.2.3.10   Reino de la Arabia Saudita - Requisitos y normas de etiquetado de eficiencia 
energética para las secadoras de ropa eléctricas G/TBT/N/SAU/987  (Nº 605 en el IMS11) 
2.32.   El representante de la República de Corea  observa con preocupación que  los criterios de 
medida de la tolerancia de consumo de energía de las secadoras de motor difieren de  las normas 
internacionales . Según la norma internacional IEC 60335 -1, los electrodomésticos se clasifican en 
aparatos de calefacción, aparatos combinados y aparatos con motor , en función de la presen cia de 
fuentes de calor o motores, etc.  En esa norma internacional se estipulan los criterios de tolerancia 
de consumo de energía de acuerdo con dicha clasificación . Las secadoras de ropa también se 
clasifican como otros electrodomésticos en función de l sistema de accionamiento . Sin embargo, en 
el reglamento de la Arabia Saudita S ASO 2883 se estipula una tolerancia de consumo de energía 
muy limitada para secadoras de ropa con motor, un solo valor independientemente del sistema de 
accionamiento . El represent ante dice que el comercio puede verse perturbado de manera innecesaria 
por la diferencia con la norma internacional y con los criterios de todos los países que aplican normas 
de eficiencia energética para las secadoras de ropa . Se solicita a la Arabia Saud ita que armonice su 
tolerancia de consumo de energía con esa norma internacional CEI lo antes posible.  
2.33.   El representante del Reino de la Arabia Saudita  afirma que su país está dispuesto a proseguir 
el debate sobre este problema  en conversaciones bilaterales  con Corea . 
2.2.3.11   República de Corea - Ley de Gestión del Agua de Lastre (Nº 606 en el IMS12) 
2.34.   La representante de la Unión Europea  manifiesta su preocupación por los requisitos de Corea 
sobre la certificación de los sistemas de tratamiento del agua de lastre para los buques registrados 
bajo pabellón coreano, en particular porque no se reconocen  las pruebas de esos sistemas realizadas  
fuera de Corea . Pide a Corea que notifique esa medida a la OMC para que los Miembros puedan 
formular observaciones . La rama de producción de la UE sigue señalando las dificultades que supone 
la duplicación de procedimientos y, en particular, considerables  retrasos en la certificación de dichos 
sistemas . En Corea, se obliga a los fabricantes europeos de sistemas de tratamiento de agua de 
lastre a presentar una nueva solicitud a las autoridades coreanas antes de instalar equipos a bordo 
de los buques de band era coreana . Estos equipos ya han sido ensayados y certificados en Europa 
 
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  605 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
12 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  606 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  por una de las 12 sociedades de clasificación autorizadas por la Unión Europea y sus Estados 
Miembros, entre las cuales figura el Registro Naval Coreano (KR) . Estos procesos de prueb a y 
certificación se llevan a cabo de conformidad con todos los requisitos correspondientes de la OMI y 
las directrices del G8 relativas a la homologación de  sistemas de tratamiento del agua de lastre . Así 
pues, los fabricantes europeos de dichos sistemas ya disponen de los debidos documentos y 
certificados de homologación de tipos  OMI. 
2.35.   El Ministerio de Océanos y Pesca de Corea (MOF) delegó la tarea de examinar las solicitudes 
de los fabricantes extranjeros de sistemas de tratamiento del agua de lastre, inc luida toda la 
documentación presentada, al Instituto Coreano de Oceanología y Tecnología (KIOST) . El KIOST 
aceptará la solicitud y la documentación relativa a las pruebas de homologación de tipos aprobadas 
por las autoridades/gobiernos o los institutos de pruebas reconocidos por las autoridades 
extranjeras, solo si la solicitud es  presentada por una entidad comercial registrada oficialmente en 
Corea, y no por las empresas establecidas y registradas fuera del país . Ese requisito no se ajusta a 
las directrice s del G8, ya que dichas directrices se refieren únicamente a los "fabricantes" y no a los 
"importadores u otros" . Consecuentemente, los requisitos de certificación generan costos adicionales 
y demoras administrativas , con un trato preferente en el comercio  de sistemas de tratamiento del 
agua de lastre destinados a buques con bandera coreana . Esta práctica repercute considerablemente 
en la competitividad de las empresas de la  UE y difiere de las prácticas de este mercado, en el qu e 
son plenamente reconocidos  los certificados de homologación de tipos OMI para los sistemas de 
tratamiento del agua de lastre expedidos por la sociedad de clasificación coreana.  
2.36.   La UE pide que Corea reconozca plenamente todas las pruebas realizadas de conformidad con 
los requisitos de la OMI y las directrices del G8 para la aprobación de los sistemas de tratamiento 
del agua de lastre de fabricantes extranjeros destinados a buques con bandera coreana . Asimismo, 
la UE invita a las autoridades coreanas a informar sobre las medidas adopt adas para eliminar este 
obstáculo al comercio.  
2.37.   El representante de la República de Corea  afirma que la cuestión de los sistemas de 
homologación se contempla en el anexo del Reglamento D -3 del Convenio sobre la gestión del agua 
de lastre, que establece la responsabilidad de la autoridad competente  respecto a dichos sistemas  y 
no contiene disposiciones acerca del reconocimiento de los sistemas de homologación de otros 
países . Al parecer, la normativa de la UE exige la homologación de cada Estado Miembro o  del 
organismo reconocido  para todas las instalaciones extranjeras . Los fabricantes coreanos también 
tropiezan con dificultades considerables de costos y retrasos en el proceso de obtención de la 
homologación por parte de los países de la UE o del organism o reconocido . En la Ley de Gestión del 
Agua de Lastre ya se estipulaba que los sistemas extranjeros serían equivalentes a los productos 
coreanos en las condiciones de homologación . Asimismo, el sistema coreano actualizado facilita los 
ensayos de homologaci ón de sistema s homologado s en el extranjero , incluso exime de esos ensayos,  
desde la enmienda de la Ley, de 1 º de julio de 2019. L os requisitos de homologación han sido 
reemplazados en su mayoría por los controles de documentos pertinentes . Además, las ley es 
coreanas  no contemplan solo el caso de empresas nacionales en las disposiciones que remiten a 
fabricantes e importadores , sino también las empresas extranjeras en igualdad de condiciones . 
Señala que ello es un indicador de que Corea no ha creado ningún obstáculo técnico o institucional 
en el procedimiento de homologación del sistema de gestión del agua de lastre con respecto a la  UE. 
2.2.3.12   Pakistán - Modificación de la Ley de Control de las Importaciones de  1950 : Orden 
reglamentaria especial Nº 237 sobre el et iquetado, el tiempo de conservación y la 
certificación halal (Nº 607 en el IMS13) 
2.38.   La representante de los Estados Unidos  manifiesta preocupación por los nuevos requisitos que 
el Pakistán establece en la Orden reglamentaria especial Nº 327 . Si bien los Estad os Unidos observan 
que el Ministerio de Comercio (MOC) retrasó la aplicación de dicha Orden reglamentaria especial 
hasta el 1 º de julio de 2019, piden al Pakistán que suspenda la aplicación de esos requisitos durante 
al menos un año y que notifique dicha orden a la OMC en forma de proyecto . Recuerda que esta 
petición ya se formuló a través de una comunicación de 2019 al Servicio de Información de OTC del 
Pakistán, y con motivo de una reunión entre períodos de sesiones sobre el Acuerdo Marco  de 
Comercio e Inversión (TIFA), celebrada entre los Estados Unidos y el Pakistán en mayo de 2019. 
Recuerda al Pakistán que deben concederse  plazos razonables (de 60 a 90 días) a los Miembros de 
 
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  607 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  la OMC para que presenten observaciones, y que las observacio nes recibidas deberán ser 
examinadas con anterioridad a la aplicación de una medida.  
2.39.   En lo que respecta a los requisitos de etiquetado previstos en esta  medida, a los 
Estados  Unidos les preocupa que en la Orden reglamentaria especial se exija que todos los  productos 
lleven el etiquetado y la certificación halal, incluso aquellos productos que sean ampliamente 
reconocidos como naturalmente halal . Si bien los Estados Unidos reconocen la importancia de 
garantizar a los consumidores paquistaníes que los product os sean halal, instan al Pakistán a 
elaborar políticas para el consumo en este ámbito sin imponer dificultades excesivas ni obstaculizar 
el comercio . Los Estados Unidos alientan al Pakistán a adoptar disposiciones de certificación y 
etiquetado voluntarios como otros países islámico s. Por ejemplo, en Malasia, los exportadores 
estadounidenses pueden etiquetar y certificar alimentos y bebidas halal destinados al mercado de 
Malasia ; el carácter voluntario de l requisito de este país no obstaculiza el comercio . Los 
Estados  Unidos cuentan con varios organismos de certificación halal acreditados por miembros del 
Foro Internacional de Acreditación Halal (IHAF) y el Instituto de Normas y Metrología de los Países 
Islámicos (SMIIC) . Los Estados Unidos afirman que  el Pak istán no solo debería reconocer los 
organismos de certificación halal acreditados por miembros del IHAF y del SMIIC, sino también 
aceptar certificados expedidos por otros organismos de certificación establecidos en los 
Estados  Unidos  y reconocidos por otro s países islámicos . Por último, los Estados Unidos observan 
que, en una comunicación emitida por el Ministerio de Comercio el 31 de julio de 2019, se precisa 
que los productos agrícolas crudos y semielaborados no requieren una certificación halal . 
Los Estados Unidos piden al Pakistán que aclare la definición de producto agrícola semielaborado y 
precise los productos excluidos . 
2.40.   La representante de la Unión Europea  observa con  preocupación que se han adoptado 
reglamentos que establecen requisitos de importación de productos alimenticios sin haber notificado 
previamente a los Comités OTC y MSF de la OMC . La UE recalca la importancia de notificar cualquier 
revisión futura a la OMC en la fase de redacción , para que los Miembros de la OMC puedan  formular 
observaciones . Las condiciones establecidas con respecto al etiquetado son desalentadoras para los 
importadores de la UE, especialmente dado que se ha prohibido el uso de etiquetas  adhesivas , la 
sobreimpres ión y los sellos o etiquetas para rascar . El establecimiento de estos requisitos sin un 
período de transición adecuado  retrasa considerablemente la homologación de productos importados 
destinados al mercado paquistaní . Por tanto, la UE pide al Pakistán que  considere suspender la 
aplicación de la Orden reglamentaria especial Nº 237 durante  18 meses como mínimo a fin de que 
los importadores de la UE  puedan adaptarse . 
2.41.   El representante del Pakistán  afirma que las preocupaciones planteadas por los 
Estados  Unidos  y la UE serán remitidas a la capital a fin de responderlas de forma detallada . Como 
respuesta preliminar, la Orden reglamentaria especial Nº 237 fue sustituida por la Orden 
reglamentaria especial Nº 438, de 9 de abril de 2019, y el 27 de junio de 2019 se publicó una nueva 
revisión -Orden reglamentaria especial Nº 659 - con algunas enmiendas . Las disposiciones sobre el 
tiempo de conservación y otros requisitos de etiquetado contemplados en la orden reglamentaria 
especial no son nuevos ; ya existían en normati vas de nivel provincial y subfederal . El objetivo de 
esa orden reglamentaria especial es actualizar la orden sobre políticas de 2016, incorporando  y 
armonizando las disposiciones con  las medidas vigentes en la legislación nacional . Las medidas son 
aplicables de manera no discriminatoria y se atienen a las obligaciones de l Pakistán en el marco de 
la OMC . El Pakistán reitera su disposición a mantener conversaciones bilaterales con los Miembros 
interesados para abordar sus preocupaciones.  
2.2.4   Preocupaciones planteadas anteriormente  
2.2.4.1   China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información 
(incluidos, entre otros, el Reglamento de 1999  sobre Códigos de Cifrado Comerciales  de 
la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) y su proceso de 
revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) (Nº 294 en 
el IMS14) 
2.42.   El representante del Japón  manifiesta preocupación por el Reglamento  sobre la Administración 
de Códigos de Cifrado Comercial de China y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) 
 
14 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  294 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  para la Ciberseguridad, y se refiere a la declaración formulada en la anterior reunión del Comité  OTC. 
Después de la reunión del Comité  celebrada en marzo de 2019, China explicó que se estaba 
revisando la normativa del Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) para la Ciberseguridad, 
y que el reglamento estaría abierto a consultas públicas una vez concluida  la revisión . Por 
consig uiente, el Japón pide a China que facilite información pertinente respecto al proceso de 
revisión, y que el reglamento se aplique con garantías de transparencia.  
2.43.   La representante de la Unión Europea  plantea preocupaciones con respecto a la medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/682 . 
2.44.   El representante de China  afirma que, a efectos de reglamentar la administración, mejorar la 
reforma administrativa y reorganizar las funciones gubernamentales en el ámbito de la criptografía 
comercial, China está planificando la revisión del Reglamento sobre Criptografía Comercial con el fin 
de seguir reduciendo las licencias administrativas y fortalecer la supervisión de todo el proceso . La 
revisión del Reglamento sobre Códigos de Cifrado Comerciales sigue su curso y está en fase  de 
estudio . China seguirá revisando el Reglamento sobre Criptografía Comercial a la luz de las nuevas 
disposiciones de esa Ley, y publicará el Reglamento para consulta pública en su momento . A medida 
que la tecnología se va desarrollando para dar respuest a a circunstancias de ciberseguridad cada 
vez más complejas, es preciso mejorar el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) para la 
seguridad de la información . La Ley sobre Ciberseguridad tiene en cuent a las experiencias de los 
últimos años y adapta las medidas a las nuevas circunstancias, establec iendo en China un nuevo 
sistema MLPS para la seguridad de la información . El país está redactando el Reglamento sobre 
el MLPS para la ciberseguridad previsto en est a Ley sobre Ciberseguridad , que reempla zará a las 
antiguas medidas administrativas relativas al sistema MLPS para la seguridad de la información.  
2.2.4.2   Indonesia - Directrices técnicas para la aplicación y la supervisión de las normas 
nacionales obligatorias relativas a la seguridad de los juguetes G/TBT/N/IDN/64 , 
G/TBT/N/IDN/64/Add.1 , G/TBT/N/IDN/64/Add.2 , G/TBT/N/IDN/64/Add.3  (Nº 328 en 
el IMS15) 
2.45.   La representante de la Unión Europea  observa que esta preocupación se planteó en las 
anteriores reuniones del Comité OTC al respecto de la enmienda relativa a la aplicación obligatoria 
de la Norma nacional de Indonesia para los juguetes, establ ecida en virtud del Reglamento del 
Ministro de Industria, de 29 de noviembre de 2018. E sta enmienda prevé un "Sistema 5 " facultativo 
para las auditorías y la inspección de equipos de producción de juguetes, que sustituye a l requisito 
discriminatorio de ensayo de cada lote de juguetes importados, cuando el sistema previsto para los 
productos nacionales es de un ensayo de muestras cada seis meses . La UE expresa su preocupación 
respecto a la aplicación global del Sistema 5 ; se pregunta en particular si las auditorías, las 
inspecciones y las pruebas de laboratorio propuestas se llevarán a cabo de forma eficiente y en los 
plazos oportunos en virtud de este nuevo sistema.  
2.46.   Asimismo , aún no se han publicado las directrices que aclar arán los requisitos para los 
importadores de juguetes . A este respecto, la Unión Europea entiende que el Centro de 
Normalización distribuyó  recientemente una circular interna (Nº 257/BPPI/VIII/2019) sobre los 
procedimientos de certificación del Sistema 5, por los que se introducen auditorías adicionales y 
complementarias de las fábricas o procedimientos semestrales de tomas de muestras y ensayos de 
nuevos productos comercializados . Esos requisitos se aplicarán incluso en caso de que el fabricante 
ya dispong a de una certificación de sus equipos de producción, que actualmente tiene una validez 
de cuatro años . La Unión Europea cuestiona el interés de esas auditorías complementarias  en estos 
casos . Además,  no va a ser fácil llevar a cabo estas auditorías porque las empresas tendrían que 
planificar con antelación la comercialización de nuevos productos en el mercado, dentro del proceso 
anual de auditoría/vigilancia estipulado por las autoridades indonesias . La UE considera que solo 
deberían efectuarse nuevas audit orías en caso de un cambio de fábrica.  
2.47.   El representante del Japón  respalda la posición de la UE . En octubre de 2018, Indonesia llevó 
a cabo una revisión de su reglamento sobre la seguridad de los juguetes  y adoptó un nuevo régimen 
que incorpora un sistema de gestión de la calidad en el proceso de producción, como alternativa a  
los procedimientos de certificación de juguetes . Aunque Indonesia mencionó en la reunión del 
Comité  OTC de marzo de 2019 que el proyecto de aplicación de las directrices estaba en cur so, y 
 
15 Las declaraciones an teriores pueden consultarse en el IMS, Nº  328 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  que ya ha transcurrido más de un año desde la revisión de dicho reglamento, todavía no se han 
publicado las directrices de aplicación . A este respecto, en la reunión del Comité OTC, de junio 
de 2019, Indonesia explicó que el Reglamento Nº  29/2018 inc orporaba las directrices para la 
certificación  de productos conforme al Sistema 5 . Sin embargo, dicho reglamento no contiene 
suficiente información para ajustarse al nuevo reglamento sobre la seguridad de los juguetes . El 
Japón pide a Indonesia que facilite directrices de aplicación para la certificación de productos 
conforme al Sistema 5  previsto en el Reglamento Nº  29/2018 . Por otra parte, el Japón aún observa 
con preocupación que el Reglamento revisado contiene medidas r estrictivas del comercio 
innecesarias, como la prescripción de realizar ensayos "en todos y cada uno de los envíos de 
importación" y el requisito  de acreditación de los laboratorios extranjeros . Los requisitos deben ser 
revisados con arreglo a las obligaci ones contraídas en virtud del Acuerdo OTC de la OMC.  
2.48.   La representante de los Estados Unidos  señala que el diálogo sobre la Norma de Indonesia 
para los juguetes se remonta a 2012, y que es desalentador que, tras años de intercambio técnico, 
los requisitos de importación de juguetes en Indonesia sigan siendo un obstáculo para la exportación 
de jug uetes de los Estados Unidos . Los Estados Unidos instan a Indonesia a colaborar de forma 
significativa con las partes interesadas para minimizar los obstáculos al comercio en lo que respecta 
a la importación de juguetes . Recuerda que, cuando se planteó la c uestión en la reunión de junio, 
Indonesia señaló que no establecería directrices de aplicación relativas a la medida . La representante 
lamenta e sa decisión que deja a los importadores  sin suficiente información . Indonesia afirmó que 
había adoptado el  Sistema 5 con el fin de aliviar la carga que recae en los importadores, pero según 
la rama de producción de los Estados Unidos, el costo de las inspecciones realizadas cada seis meses 
en las fábricas es tan exorbitante que el Sistema 5 sea impracticable y los i mportadores se ven 
obligados a seguir realizando pruebas de todos los envíos de juguetes importados . Para que el 
Sistema 5 sea una alternativa razonable para las empresas estadounidenses, Indonesia debe 
permitir inspecciones realizadas por inspectores acre ditados conforme a las normas ISO en el país 
de fabricación.  
2.49.   El representante de Indonesia  afirma que el actual Reglamento Nº 29/2018 contiene las 
directrices técnicas relativas a las opciones  1 y 5 para la certificación de productos . Indonesia 
entien de que ambos tipos de certificación ofrecen el mismo trato entre los productos importados y 
los productos nacionales . Además, el Ministerio de Industria emitió una circular destinada a los 
organismos de certificación de productos , en la que explicaba los proced imientos tipo 5 para la 
certificación de productos . Según lo dispuesto en el Reglamento Nº  29/2018 del Ministerio de 
Industria, Indonesia reconoce los laboratorios de pruebas extranjeros en el marco de acreditación 
internacional establecido en virtud del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) de la Cooperación 
Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) sobre una base de reciprocidad.  
2.2.4.3   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión que 
modifica el Reglamento (CE) Nº 607/2009,  por el que se establecen determinadas 
disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo en lo que atañe 
a las denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, a los términos 
tradicionales, al etiquetado y a la presenta ción de determinados productos 
vitivinícolas,  G/TBT/N/EEC/264 , G/TBT/N/EEC/264/Add.1  (Nº 345 en el IMS16) 
2.50.   La representante de los Estados Unidos  lamenta  que una vez más tenga que plantear su 
preocupación por las revisiones del proyecto de reglamento de la UE sobre las indicaciones 
geográficas y l os términos tradicionales en el sector vitivinícola ; y, específicamente, respecto a las 
solicitudes pendientes de términos tradicionales de su rama de producción . Pero visto que no se 
recibe ninguna información de la UE, no queda otra alternativa . Desde la  reunión del Comité OTC de 
junio de 2018, la UE ha afirmado que está estudiando las solicitudes pendientes de términos 
tradicionales, pero no puede dar plazos  a este respecto . Cabe preguntarse por qué la UE es incapaz 
de indicar una fecha aproximada más de  un año después . La representante de los Estados Unidos 
pide que la UE aclare : i) cuántas solicitudes de términos tradicionales se han presentado en los 
últimos nueve años ; ii) cuántas de esas solicitudes se han aprobado, rechazado o siguen pendientes 
de resolver ; iii) qué tiempo transcurre de promedio entre la presentación de una solicitud y la 
adopción de la decisión definitiva ; iv) en el caso de las solicitudes pendientes, cuánto tiempo llevan 
en espera ; y (v) cuántas de las solicitudes presentadas proce den de los Estados miembros . 
 
16 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  345 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  2.51.   Los Estados Unidos también señalan con preocupación que la UE quiere limitar a los 
productores estadounidenses el uso de descripciones habituales para el etiquetado y la 
comercialización de sus productos, como el término "envejecido en barrica", o el uso de botellas de 
determinadas formas para los vinos que cuentan con una indicación geográfica . Ahora que la UE ha 
notificado el proyecto de Reglamento revisado, los Estados Unidos piden nuevamente que se 
aprueben  las solicit udes de su rama de producción con prontitud para que su país pueda eliminar 
este asunto persistente del orden del día del Comité, así como del orden del día del Consejo del 
Comercio de Mercancías (CCM) de la OMC . Asimismo, la representante pide a la UE que  confirme en 
qué medida ha cambiado o cambiará la tramitación de esas solicitudes tras las recientes elecciones 
parlamentarias y si esa tarea se ha transferido a otra unidad dentro de la Comisión Europea.  
2.52.   El representante de la Argentina  reitera las preocu paciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité al respecto del trato discriminatorio de  los vinos argentinos a  los que se niega 
el uso de términos tradicionales como "reserva" y "gran reserva" en sus etiquetas , a pesar  de que, 
en marzo de 2012, la Argentina se sometió a considerables procedimientos de aprobación para el 
uso de dichos términos en virtud de la legislación de la UE . Una vez más, la Argentina urge a la UE 
a que dé curso a todas las solicitudes de registro de términos tradicionales prese ntadas por terceros 
países, con el fin de evitar obstáculos innecesarios al comercio.  
2.53.   Si bien el representante de Nueva Zelandia  reconoce que los Miembros tienen derecho a 
proteger a sus consumidores de prácticas que puedan inducir a error, pide a la UE qu e tenga en 
cuenta las preocupaciones planteadas por los Miembros en relación con el alcance y la aplicación del 
sistema de términos tradicionales, así como la transparencia del proceso y el plazo previsto para 
tramitar las solicitudes presentadas por terce ros países.  
2.54.   El representante del Brasil  reitera que los términos que figuran en el Reglamento también 
afectan a los productores de vino brasileños . El hecho de que la UE todavía esté analizando este 
caso después de tanto tiempo es una señal de que la medid a representa un obstáculo técnico al 
comercio innecesario, y no persigue ningún objetivo válido en virtud del Acuerdo OTC . Pide a la UE 
que facilite cualquier información actualizada al Comité  y que indique las fechas  prevista s en relación 
con el uso, para  vinos exportados a la UE, de los términos regulados en el Reglamento (CE) 
Nº 607/2009, el Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo y los reglamentos revisados notificados 
en los documentos G/TBT/N/EU/570  y G/TBT/N/EU/571 . 
2.55.   La representante de la Unión Europea  recuerda que, como se explicó en ocasiones anteriores , 
la UE ha concluido la revisión de su legislación interna en materia de términos tradicionales 
(Reglamento Delegado (UE) 2019/33 de la Comisión y Reglamento de Ejecución (UE) 2019/34 de la 
Comisión), que se trató en anteriores reuniones del Comité OTC . La UE cree que su legislación 
interna ofrece un sistema de protección significativo y transparente en materia de  términos 
tradicionales utilizados en los productos vitivinícolas de la UE, así como en productos de terceros 
países . Aún no ha concluido el exame n de l as solicitudes pendientes de términos tradicionales . La UE 
demostró en el pasado su disposición a  abordar  las preocupaciones específicas de los Miembros en 
este sector , a través de su legislación interna o a través de acuerdos bilaterales.  
2.2.4.4   India - Orden sobre productos electrónicos y de tecnología de la información 
(Prescripciones para el registro obligatorio) de 2012 , G/TBT/N/IND/44 , 
G/TBT/N/IND/44/Add.1 , G/TBT/N/IND/44/Add.2 , G/TBT/N/IND/44/Add.3 , 
G/TBT/N/IND/44/Add.6 , G/TBT/N/IND/47 , G/TBT/N/IND/58  (Nº 367 en el IMS17) 
2.56.   El representante del Canadá  agradece las conv ersaciones bilaterales mantenidas 
recientemente, sobre todo en lo que respecta a las prescripciones para el registro obligatorio . Hace 
referencia a los argumentos expuestos en anteriores reuniones y agradece de antemano las 
aclaraciones y la información qu e India pueda proporcionar.  
2.57.   La representante de los Estados Unidos  se remite a intervenciones anteriores realizadas en el 
marco de la preocupación comercial específica.  
2.58.   La representante de la India reitera que la Oficina de Normas de la India (BIS) acepta los 
informes de pruebas previas CEI para componentes críticos , en el marco del Sistema de 
 
17 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  367 (en "Fechas en que s e planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  Estaciones  BIS, a excepción de los componentes notificado s en la Orden de registro obligatorio  o la 
Orden de control de la calidad . Por otra parte,  las normas básicas de los sistemas CEI de evaluación 
de la conformidad establecen que la legislación nacional prevalece sobre cualquier otra obligación 
prevista en dichos sistemas . Aunque en el marco del sistema de registro de la  BIS solo se aceptan 
informes de ensayos de laboratorios reconocidos por la BIS, el sistema permite el reconocimiento 
de laboratorios extranjeros . Los laboratorios extranjeros son reconocidos según los principios de 
reciprocidad y mutuo beneficio . La representante de la India concluye estas observaciones afirmando 
la disposición de su delegación a proseguir las conversaciones bilaterales con los 
Miembros  interesados.  
2.2.4.5   Unión Europea - Método basado en la evaluación de peligros para los productos 
fitosanitarios y establecimiento de niv eles de tolerancia en las importaciones 
G/TBT/N/EU/383 , G/TBT/N/EU/384 , G/SPS/N/EU/1 66 (Nº 393 en el IMS18) 
2.59.   La representante de los Estados Unidos  lamenta que la Unión Europea haya seguido adelante 
con la aplicación, a pesar de las numerosas intervenciones de los Miembros de la OMC (14 Miembros 
en la anterior reunión del Comité OTC) . Los Estados Unidos reiteran su preocupación por el método 
utilizado por la UE para la reglamentación de plaguicidas, basado en la evaluación de peligros, y los 
criterios que se utilizan para identificar y , en consecuencia , prohibir las sustancias con actividad 
endocrina . Es preocupante que se determinen simplemente los peligros sin identificar los riesgos 
comprobables ni considerar métodos razonables para gestionar los riesgos . Los criterios de exclusión 
basados en la peligrosidad restringen el acceso a herramientas para la protección de cultivos , que 
se considerarían seguras dentro de un sistema que utilizase procesos de evaluación y gestión del 
riesgo . Tienen repercusiones adicionales para el comercio al incidir en las determinaciones de la 
política de límites máximos de residuos (LMR) de la UE que , más bien,  deberían basarse en una 
evaluación integral del riesgo.  
2.60.   La representante de los Estados Unidos  recuerda que la UE afirmó que se concederían niveles 
de tolerancia caso por caso, teniendo en cuenta "t odos los factores pertinentes" . Sin embargo, a los 
Estados Unidos les sigue preocupando el procedimiento opaco seguido por la UE para gestionar las 
tolerancias a la importación para las sustancias que superan los criterios de exclusión basados en la 
peligr osidad . Se ha repetido que los niveles de tolerancia a la importación serán determinados 
"según  los principios de análisis del riesgo", pero el enfoque caso por caso de la UE no parece tener 
en cuenta las circunstancias pertinentes para cada sustancia, com o debe ser cuando el  enfoque 
aplicado se basa realmente en el riesgo . El actual enfoque genera gran incertidumbre para los 
solicitantes y productores, y puede ocasionar retrasos considerables en los procesos de 
determinación de niveles de tolerancia a la i mportación, o impedir que se establezcan estos niveles, 
con lo que el comercio podría interrumpirse de facto  sin ningún argumento científico claro . En tales 
circunstancias, los criterios de peligrosidad constituyen obstáculos al comercio.  
2.61.   Los Estados Unido s añaden que, si la UE está interesada en abordar las preocupaciones 
planteadas por sus Miembros, debe identificar los factores pertinentes, determinar los efectos de 
dichos factores en la protección de la salud de las personas y el medio ambiente, indicar  la duración 
prevista del proceso y la forma en que los agricultores pueden utilizar efectivamente el proceso . 
Existen otros enfoques reglamentarios alternativos que confieren altos niveles de protección de la 
salud humana y del medio ambiente, y no tienen  repercusiones negativas innecesarias para el 
comercio . En efecto, la UE ha afirmado su compromiso de transparencia, pero los Estados Unidos y 
otros Miembros han planteado esta preocupación durante años sin obtener de la UE respuestas ni 
modificaciones ade cuadas . La política concerniente a los LMR y a los niveles de tolerancia a la 
importación para sustancias afectadas por  los criterios de exclusión basados en la peligrosidad , sigue 
siendo poco clara y supone una carga innecesaria para los productores . La UE tiene que adherirse a 
los principios de justificación científica, no discriminación, transparencia y previsibilidad.  
2.62.   El representante de Costa Rica  reitera sus preocupaciones por el método basado en la 
evaluación de peligros adoptado por la UE, y pide qu e la aplicación de los reglamentos esté 
respaldada por criterios de justificación científica.  
2.63.   El representante de la Argentina  dice que hay incertidumbre con respecto a la aplicación 
práctica de niveles de tolerancia para sustancias activas que superen los criterios de exclusión 
 
18 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  393 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  basados en la peligrosidad . La Argentina insta a la UE a tomar las precauciones adecuadas para 
evitar la aplicación de un obstáculo innecesario al comercio internacional, habida cuenta particular 
de la importancia del mercado de la UE para los países en desarrollo, como la Argentina.  
2.64.   El representante de Australia  subraya la importancia de un enfoque basado en el riesgo para 
reglamentar las sustancias químicas causantes de perturbaciones endocrinas, en lugar de considerar 
únicamente una posibilidad de efectos nocivos  asociados a las propiedades intrínsecas de la 
sustancia química . Australia observa que la UE indicó, en  marzo de 2019, que no se celebrarían más 
conversaciones con los Estados miembros so bre la inclusión de disposiciones legislativas relativas a 
una posible exposición insignificante . Teniendo en cuenta las pasadas e lecciones al Parlamento 
Europeo y la consiguiente renovación de la Comisión Europea, Australia agradece ría que se  
retomar an los debates sobre este tema . Australia entiende que las solicitudes de  niveles de 
tolerancia para sustancias químicas afectadas por los denominados "criterios de exclusión" se 
estudiarán caso por caso, lo que implicará que un Estado miembro lleve a cabo una evaluación del 
riesgo y que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria formule un dictamen científico . Australia 
pregunta si la UE tiene previsto desarrollar material de orientación sobre este proceso para ayudar  
a los países exportadores a solicitar niveles de tolerancia y minimizar los efectos del nuevo 
reglamento sobre el comercio.  
2.65.   El representante del Brasil  apoya las intervenciones precedentes . La reglamentación sobre los 
perturbadores endocrinos debería establecerse con arreglo a principios científ icos y teniendo en 
cuenta toda la información disponible . Es importante que las evaluaciones se hagan distinguiendo 
las sustancias químicas que pueden causar daños debido a su modo de acción endocrino de aquellas 
que no representan una amenaza para la salu d de las personas . Los límites máximos de residuos y 
los niveles de tolerancia para los productos fitosanitarios deben abordarse de conformidad con los 
principios del Acuerdo MSF.  
2.66.   La representante del Canadá  respalda las preocupaciones planteadas por otros  Miembros, en 
particular con respecto al establecimiento de  niveles de tolerancia para las importaciones . Subraya 
que su importancia es innegable dada la atención que suscita en el Comité OTC y en el Comité MSF, 
así como en el Consejo del Comercio de Merca ncías. En efecto, hay u n vínculo inherente entre las 
decisiones de no renovación de productos fitosanitarios, que se notifican al Comité OTC, y el 
establecimiento de LMR para sustancias activas, que normalmente se notifica n al Comité MSF . 
Señala qu e la aplicación de estas medidas aún no es clara para el Canadá  y, por ello,  agradece que 
la UE se haya ofrecido a abordar estas preocupaciones en seminarios para terceros países y partes 
interesadas . Espera que estos seminarios proporcionen información deta llada sobre los niveles de 
tolerancia para importaciones afectadas por  los criterios de exclusión  y, en particular , que aclaren 
si se considerar án técnica s de evaluación desarrollada s por una organización  internacional 
competente . El Canadá también pide má s claridad en el enfoque caso por caso de la UE respecto del 
establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones, con el fin de garantizar un proceso 
claro y predecible para los productores, con plazos claros y acceso a las medidas de transición 
necesarias ; es importante, porque la UE está adoptando decisiones de renovación de autorizaciones 
con efecto a largo plazo . En definitiva, el Canadá sigue pidiendo que la UE explique cómo aplicará 
los Reglamentos Nº 396/2005 y Nº 1107/2009 de una forma coh erente y transparente , con un 
mínimo de efectos negativos e innecesarios sobre el comercio , y permitiendo a los productores y 
exportadores tomar decisiones comerciales oportunas . El Canadá pide que se confirme que se 
establecerán niveles de tolerancia en l as importaciones de sustancias inactivas afectadas por  los 
criterios de exclusión, cuando una evaluación integral del riesgo determine un nivel de residuos 
aceptable . El Canadá pide que, hasta que no se aplique un proceso claro y predecible para el 
estable cimiento de niveles de tolerancia en las importaciones, se mantengan en los niveles actuales 
los LMR para sustancias activas no autorizadas en la UE , con el fin de permitir la continuidad del 
comercio.  
2.67.   El representante del Uruguay  reitera las preocupacione s manifestadas por otros Miembros 
respecto al método basado en la evaluación de peligros utilizado por la UE , que carece de rigor 
científico . En efecto, es preciso que uno de los factores fundamentales de las decisiones de 
normalización sea la evaluación d e riesgos reales asociados con productos fitosanitarios . De no ser 
así, existe la posibilidad de que algunos de esos productos (que son fundamentales para el sistema 
de gestión de organismos nocivos) puedan ser retirados del mercado, pese a que son seguros  para 
su uso . Se insiste en que el método basado en la evaluación de peligros no contribuirá mucho o nada 
a proteger la salud pública, y anula opciones que pueden ser positiv as para el desarrollo sostenible, 
la inocuidad alimentaria y la seguridad . El Uruguay respalda la labor realizada por Codex respecto G/TBT/M/79  
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  al método basado en la evaluación del riesgo de los perturbadores endocrinos ; es un enfoque que 
garantiza la protección de la salud y facilita el comercio internacional.  
2.68.   Los representantes del Paragu ay, Guatemala  y Panamá  respaldan las preocupaciones 
planteadas por otros Miembros y hacen referencia a intervenciones anteriores sobre este tema.  
2.69.   El representante de la Unión Europea  recalca, como se explicó en anteriores reuniones del 
Comité OTC, que los criterios científicos para identificar los perturbadores endocrinos en productos 
fitosanitarios se basan en las definiciones de la OMS, aplicables desde el 10 de noviembre de 2018 
y contempladas en el Reglamento (UE) Nº 2018/605 . El representante de la UE es consciente de las 
preocupaciones generales y específicas que suscita la política de la UE relativa a los productos 
fitosanitarios, en particular sobre la posibilidad de establecer tolerancias a la importación para 
sustancias no autorizadas en la UE debi do a los denominados "criterios de exclusión" establecidos 
en el Reglamento (CE) Nº 1107/2009.  
2.70.   Tras examinar las diferentes opciones de política y tener en cuenta las preocupaciones 
planteadas por los colectivos interesados, los Estados miembros y terceros  países, la UE confirma 
que ha decidido seguir los procedimientos establecidos en el Reglamento (CE) Nº  396/2005 para 
gestionar las solicitudes de tolerancias a la importación, relativas a sustancias activas afectadas por 
los citados criterios de exclusión . Estos procedimientos comprenden una evaluación del riesgo 
realizada por un Estado miembro evaluador y un  dictamen científico de la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria (EFSA) . La concesión de niveles de tolerancia en las importaciones se 
examinará caso por caso siguiendo principios de análisis del riesgo y teniendo en cuenta todos los 
factores pertinentes . Subrayó que la UE actuará con total transparencia.  
2.2.4.6   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº 650 del 
Consejo de Estado)  G/TBT/N/CHN/1313  (Nº 42 8 en el IMS19) 
2.71.   La representante de la República de Corea  reitera sus preocupaciones por el proyecto de 
Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos ( G/TBT/N/CHN/1313 ). Pide a China que 
reconozca los laboratorios internacionalmente acreditados u otros laboratorios competentes situados 
fuera de China . Afirma que los dispositivos médicos usados de fabricación nacional  o importados 
deben recibir el mismo trato en términos de ventas y distribución en el mercado chino, y que es 
preciso que haya transparencia en cuanto a los ensayos clínicos realizados en el extranjero . La 
representante de Corea pide a China que comunique al Comité la fecha de entrada en vigor del 
reglamento propuesto y que conceda un período de transición con suficiente margen para poner en 
práctica esta medi da a fin de prevenir cualquier confusión innecesaria y dejar tiempo a la rama de 
producción para que se prepare.  
2.72.   La representante de China  dice que  la antigua Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos de China (CFDA) publicó , en enero de 2018, una directriz relativa a la aceptación de 
resultados de ensayos clínicos realizados en el extranjero y de la documentación para la evaluación 
clínica de dispositivos médicos . La finalidad de esta directriz es reducir la duplicación y ac elerar el 
proceso de comercialización . El Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos adoptado en 2014 
simplificó más aún los requisitos de registro . En primer lugar, en lo que respecta a la mejora del 
sistema de gestión de la clasificación, los disp ositivos médicos se clasifican en tres categorías en 
función del nivel de riesgo : clase 1, clase 2 y clase 3 . Los requisitos para los productos de riesgo 
bajo se simplificaron aún más . En segundo lugar, para reducir los requisitos impuestos en materia 
de ensayos clínicos : determinados productos quedaron exentos de estos ensayos . En tercer lugar, 
los requisitos de renovación del registro se simplificaron aún más . Para aplicar ese reglamento, 
la CFDA publicó un aviso de aplicación en el que se establecía un p eríodo de transición de un año y 
se ofrecían algunas medidas transitorias para el registro . En septiembre de 2018, el Organismo 
Nacional de Productos Médicos publicó una nueva lista revisada de dispositivos médicos exentos de 
ensayos clínicos . Se eximían d e dichos ensayos 1.248 productos : 855 dispositivos médicos 
y 393 reactivos para diagnóstico in vitro . En comparación con la anterior versión de la lista, se 
agregaron 84 dispositivos médicos y 277 reactivos de diagnóstico in vitro.  
 
19 Las declaraciones anteriores pueden cons ultarse en el IMS, Nº  428 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 17 - 
  2.2.4.7   
G/TBT/N/CHN/1172
  
2.73.   La representante de la Unión Europea  hace referencia a las observaciones formuladas en 
reuniones anteriores del Comité OTC . La principal preocupación de la UE es que las reglas tengan el 
efecto de obligar a las entidades de seguros en China a el iminar gradualmente los productos 
criptográficos no nacionales, lo que equivaldría a una prohibición de adquirir productos criptográficos 
extranjeros, pero no productos nacionales . Por consiguiente, las entidades de seguros no podrían 
utilizar los producto s y soluciones de cifrado más avanzados e innovadores, lo que debilitaría la 
seguridad de la información y las redes en lugar de reforzarla . La UE también recuerda que el 
concepto de tecnología "segura y controlable", que también se emplea en la Ley Nacion al de 
Seguridad y la Ley de Seguridad Informática, no está bien definido y crea incertidumbre para los 
agentes económicos . Además, reitera su preocupación por la exigencia de que las entidades de 
seguros obtengan la propiedad del código fuente del equipo, y por la obligación de observar normas 
nacionales y exigencias de cifrado basadas en algoritmos nacionales . La UE pide información 
actualizada sobre la revisión de la medida.  
2.74.   La representante de China  recuerda que el proyecto de Reglamento sobre tecnología  de la 
información y las comunicaciones adapta las disposiciones a una reforma nacional, que el proceso 
de redacción será abiert o y transparente, y que todas las medidas contempladas en el reglamento 
se aplicar án por igual a las empresas nacionales y las extranjeras.  
2.2.4.8   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de garantía de los productos halal G/TBT/N/IDN/123  
(Nº 502 en el IMS21) 
2.75.   Los representantes de la Unión Europea  y los Estados Unidos  plantearon preocupaciones con 
respecto a la medida . Las declaraciones completas se recogen en los documentos G/TBT/W/685  
y G/TBT/W/705 . 
2.76.   La representante del Canadá  dice que en la revisión preliminar de la medida se constata que 
faltan o no se han detallado varias disposiciones claves, concretamente aquellas relacionadas con 
los procesos de certificación y reconocimiento de l os organismos extranjeros de certificación halal . 
El Canadá pide a Indonesia que : facilite información adicional para clarificar el proceso y documente 
los requisitos, los costos y los plazos que se conceden a los organismos extranjeros de certificación 
halal para obtener este reconocimiento de l Organismo indonesio para la Aplicación de la Garantía de 
los Productos Halal . El Canadá pide que se garantice que el proceso de certificación halal, sea a 
través de las autoridades reconocidas indonesias o a través de autoridades extranjeras, se rá 
transparente y no se rá indebidamente gravoso . Se alienta a Indonesia a consu ltar con sus 
interlocutores comerciales y a proporcionarles información para garantizar que las medidas no 
restrinjan indebidamente el comercio.  
2.77.   El representante de Australia  dice que la nueva Ley Halal de Indonesia entró en vigor 
el 17 de octubre de 2019, con un período de aplicación escalonada de cinco a quince años . Si bien 
Australia respeta los principios generales de la Ley Halal, el representan te reitera las preocupaciones 
planteadas en las anteriores reuniones sobre el amplio alcance y la comp lejidad de dicha Ley para 
todos los productos exportados a Indonesia, incluidos los productos no halal, así como sus 
repercusiones en los servicios relacionados con las exportaciones . Alienta a Indonesia a entablar un 
diálogo abierto con los interlocutores comerciales para que las empresas extranjeras y sus valiosos 
importadores indonesios se mantengan convenientemente informados de los regl amentos de 
aplicación de la Ley Halal . Australia señala en particular que ciertos aspectos de la Ley parecen 
restringir el  comercio más de lo necesario, sobre todo en lo que respecta a la necesidad de certificar 
o etiquetar productos no halal . Asimismo, se  precisa más claridad en la aplicación de dicha Ley.  
2.78.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  dice 
que varias empresas han pedido que se aclaren las prácticas específicas exigidas desde que la 
medida entró el vigo r el 17 de octubre de 2019. S e precisa aclarar el anuncio del organismo de 
certificación halal relativo a las normas de aplicación de dicha medida, así como la certificación 
 
20 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  489 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
21 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  502 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 18 - 
  obligatoria, los requisitos obligatorios de etiquetado de productos, el alcance de  los productos y la 
estructura del organismo regulador . Asimismo , es importante explicar : los procedimientos de 
certificación ; los procedimientos para el reconocimiento mutuo de organismos certificadores halal 
extranjeros ; las diferencias entre las especif icaciones previas y las nuevas ; y si las instituciones 
extranjeras ya aprobadas necesitan  una nueva aprobación por parte del Organismo Encargado de la 
Garantía de los Productos Halal.  
2.79.   La representante de Nueva Zelandia  acoge con satisfacción la reciente no tificación a la OMC 
del Proyecto de Reglamento del Ministro de Asuntos Religiosos de Indonesia sobre la aplicación de 
la garantía de los productos halal . Con todo, Nueva Zelandia pide que Indonesia indique cuándo 
entrará en vigor el proyecto de reglamento , y quiere saber si se están redactando otros reglamentos 
halal (además del Reglamento del Ministro de Asuntos Religiosos notificado a la OMC en octubre) . 
También se solicita más información sobre el proceso de  transferencia de competencias al Organismo 
Encargado de la Garantía de los Productos Halal de Indonesia  (BPJPH) , especialmente en lo que se 
refiere al establecimiento de organismos de certificación, y a las acciones emprendidas para asegurar 
que se siga reconociendo la certificación halal extranjera . Igualmente, se pide que se aclare el ámbito 
de aplicación del término "productos no halal" y cómo se gestionarán los requisitos de etiquetado.  
2.80.   El representante del Brasil  respalda las preocupaciones de otros Miembros y reitera las que 
ha formulado en otras  ocasiones . El Brasil agradece a Indonesia que haya aclarado parcialmente 
que el etiquetado "no halal" de productos que contengan sustancias "no halal" no será necesario . 
Pide a Indonesia que aclare la interpretación de su nueva legislación a este respecto , así como la 
posibilidad de que coexistan productos halal y no halal.  
2.81.   El representante de Indonesia  recuerda que el proyecto ya se notificó en el documento 
G/TBT/N/IDN/123 , de 14 de oc tubre de 2019. E n el proyecto de Reglamento de aplicación se detalla 
el sistema de garantía halal según el siguiente plan: i) gama de productos ; ii) período de transición 
y fechas de conformidad para cada tipo  de productos ; iii) inclusión del etiquetado ha lal e información 
sobre productos no halal ; iv) sistema de evaluación de la conformidad halal y el principio de  
reconocimiento mutuo ; v) disposición sobre el registro de la certificación halal ; y, vi) mecanismo de 
productos con certificación halal durante el período de transición . Indonesia tendrá en cuenta todas 
las observaciones.  
2.2.4.9   Irlanda - Proyecto de Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) de 2015  
- G/TBT/N/IRL/2  (Nº 516 en el IMS22) 
2.82.   La representante de los Estados Unidos  sostiene que algunas preguntas siguen sin respuesta 
en lo qu e respecta al proceso de reglamentación de Irlanda para aplicar sus nuevos requisitos de 
etiquetado de bebidas alcohólicas, pese a la respuesta de la UE, de 28 de febrero, a las observaciones 
de los Estados Unidos . Los Estados Unidos siguen respaldando el objetivo de Irlanda de abordar los 
retos de salud pública que plantea el consumo excesivo de alcohol . En las reuniones del Comité OTC 
celebradas en marzo y junio de 2019, los Estados Unidos reiteraron su petición de que Irlanda 
notificara las enmiendas int roducidas en su proyecto de Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) 
de 2015. E n marzo, la Unión Europea indicó que Irlanda debía  promulgar la Ley cuanto antes  por 
motivos de salud pública . El proyecto de Ley se promulgó el 17 de octubre de 2018, sin que los 
Miembros de la OMC tuvieran la oportunidad de formular observaciones al respecto de la medida 
revisada . La UE indicó en marzo , y reiteró en junio , que se tendrían que publicar textos legis lativos 
secundarios sobre las disposiciones de etiquetado , que se notificarían  en primer lugar a la 
Comisión  Europea, y que Irlanda notificaría posteriormente esos textos legislativos  al Comité OTC . 
Asimismo, la UE confirmó que no se aplicarían antes de tr es años ni la legislación secundaria ni la 
ley primaria . Como ya se pidió en marzo y en junio, los Estados Unidos piden a Irlanda explicaciones 
sobre el proceso de elaboración de la  legislación secundaria que va a publicar próximamente , y que 
indique la fe cha prevista para su notificación al Comité OTC . También pide que se confirme que  los 
Miembros tendrán la oportunidad de formular observaciones sobre la legislación secundaria y que 
se tendrán en cuenta esas observaciones , con anterioridad al inicio del pe ríodo de transición de tres 
años previsto para la aplicación de la medida.  
2.83.   El representante de Australia  reconoce el derecho de los gobiernos a adoptar las medidas 
necesarias para proteger la salud pública y comprende las iniciativas de Irlanda para aborda r una 
 
22 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  516 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 19 - 
  preocupación legítima de salud pública . Australia pide que se aclaren los detalles y los plazos de 
aplicación de los ocho artículos restantes de la Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) de  2018, 
y en particular del artículo 12, relativo al etiqu etado, y explicaciones sobre el proceso de aprobación 
a nivel de la UE. También solicita información sobre el calendario previsto de aplicación de los nuevos 
requisitos, al tiempo que se refiere a la declaración hecha por la UE en la anterior reunión de qu e se 
notificaría nuevamente la nueva Ley para que los interlocutores comerciales puedan formular 
observaciones sobre la propuesta revisada, habida cuenta de que se ha modificado 
considerablemente el texto de  la notificación original.  
2.84.   El representante de la  Argentina  reitera sus preocupaciones respecto a los requisitos 
estipulados en la Ley de Salud Pública de Irlanda, en particular los que figuran en los artículos 12 
y 13, relativos al etiquetado y a la publicidad, para los que se van a publicar textos de a plicación 
secundarios . El requisito de advertencia s sobre la relación directa entre el consumo de alcohol y el 
cáncer, sin tener en cuenta los niveles de alcohol y sin distinguir entre el consumo abusivo y un 
consumo responsable, resulta desproporcionado r especto del objetivo legítimo de proteger la salud 
humana y podría crear obstáculos innecesarios al comercio.  
2.85.   La representante de México  agradece la reunión bilateral organizada por la UE y recuerda las 
preocupaciones planteadas en las anteriores reuniones del Comité OTC . Pide aclaraciones con 
respecto a la legislación secundaria necesaria para la aplicación de la Ley  irlandesa . 
2.86.   La representante de Chile dice que, como uno de los prin cipales exportadores de vino a 
Irlanda, comparte las preocupaciones planteadas por otros Miembros . Si bien reconoce la necesidad 
de políticas de salud pública destinadas a disminuir el consumo de alcohol, también destaca la 
necesidad de que los Miembros cu mplan los requisitos de transparencia y eviten barreras 
innecesarias al comercio.  
2.87.   La representante de la Unión Europea  reitera las respuestas proporcionadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC, y explica que Irlanda debía  promulgar la legislación primar ia en la fecha 
más temprana posible y que el proyecto de Ley se promulgó el 17 de octubre de 2018. M enciona la 
necesidad de textos legislativos secundarios para la aplicación de l as disposiciones sobre etiquetado 
del Proyecto de Ley de Salud . El artículo 2 3 de la Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas), sobre 
la venta y la distribución de productos alcohólicos , se notificó a la Comisión el 2 de septiembre 
de 2019 en virtud de la Directiva (2015/1535) sobre transparencia del mercado único ; los servicios 
de la Comisión  están estudiando estas disposiciones . La medida también se notificará al Comité OTC 
a su debido tiempo . El plazo de adaptación de tres años, antes de que la disposición entre en 
funcionamiento, no empezará hasta que los procesos de notificaci ón en la Unión Europea y la  OMC 
hayan concluido, a fin de que las empresas dispongan de los tres años completos para prepararse 
para las nuevas medidas y hacer los cambios necesarios para cumplirlas . La representante a ñade 
que el Ministro de Salud firmó , en noviembre de 2018, una orden de aplicación de  una serie de 
artículos de la Ley de Salud Pública (Bebidas alcohólicas) para los que no era necesario publicar 
textos legislativos secundarios . En primer lugar, con efecto a partir del 12 de noviembre de 2019, 
i) se prohíbe  la publicidad de bebidas alcohólicas en el interior o exterior de vehículos de servicios 
públicos, en las paradas o estaciones de transporte público y dentro de un radio de 200 m de los 
colegios y guarderías o parques de recreo municipales ; ii) se prohíbe  la publicidad de bebidas 
alcohólicas en cines, excepto en las películas para mayores de 18 años o en los establecimientos 
destinados a su consumo dentro de los cines ; y iii) también se prohíbe  la ropa para menores que 
promocione las bebidas  alcohólicas . En segundo lugar, con efecto a partir del 12 de noviembre 
de 2020, los productos alcohólicos y su publicidad se confinarán a uno de los siguientes espacios : 
un área separada por una barrera de 1,2  m de alto, o espacios en que los productos alcohólicos no 
sean visibles hasta 1,5 m de altura, o hasta tres espacios de dimensiones máximas de 1 m de ancho 
por 2,2  m de alto . Asimismo , se podrán tener productos alcohólicos no visibles en un espacio situado 
detrás del mostrador . En tercer lugar, con efecto a partir del 12 de noviembre de 2021, se prohíbe  
la publicidad de bebidas alcohólicas en zonas deportivas durante la celebración de eventos 
deportivos, en eventos destinados a niños o en eventos en que la mayoría de participant es o 
concursantes sean niños . Asimismo, se prohíbe  el patrocinio de bebidas alcohólicas en eventos 
destinados a niños, en eventos en que la mayoría de participantes o concursantes sean niños, y en 
eventos relacionados con la conducción o las carreras de ve hículos.  G/TBT/M/79  
- 20 - 
  2.2.4.10   China - Administración del Ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el examen de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes 
(Nº 533 en el IMS23) 
2.88.   La representante del Japón  manifiesta preocupación acerca de que las  medidas del examen 
de la ciberseguridad pueden dificultar el acceso de empresas extranjeras al mercado de China y dar 
lugar a la divulgación de información sobre tecnología confidencial, dependiendo de las condiciones 
particulares de aplicación . Por consi guiente, el Japón pide a China que la medida se aplique de 
manera no discriminatoria y sin restringir el comercio más de lo necesario . En este contexto, el 
Japón solicita a China que aclare las definiciones de los términos, los requisitos concretos de exam en 
y evaluación, y el ámbito de aplicación de la reglamentación, para así garantizar la transparencia . 
Además, el Japón pide que los reglamentos y procedimientos pertinentes sean compatibles con las 
normas y prácticas internacionales y que se apliquen de m anera transparente, teniendo plenamente 
en cuenta las observaciones y preocupaciones planteadas por el Japón y otros Miembros.  
2.89.   La representante de la Unión Europea  manifiesta que las preocupaciones de la UE sobre el 
examen de la ciberseguridad de los produ ctos y servicios de redes se plantearon ya en diversas 
ocasiones, en particular en lo que respecta a que las medidas eran demasiado generales y que 
otorgaban amplísimos poderes discrecionales a las autoridades encargadas de examinar la 
seguridad, lo que pl antea preocupaciones a los operadores extranjeros de la TIC . La UE pide a China 
que garantice la claridad, la transparencia y la objetividad del examen de la seguridad . En junio 
de 2019, la Administración del Ciberespacio de China (CAC) publicó el proyecto  de Medidas de 
Examen de la Ciberseguridad para consulta pública, sobre el cual la UE formuló observaciones . 
Preocupa a la UE que se siguen proponiendo medidas de carácter general y que no especifiquen las 
metodologías ni las normas que se utilizarán duran te el examen . Los operadores de la infraestructura 
de información crítica estarían obligados a realizar una evaluación preliminar del riesgo y a elaborar 
un informe cuando adquieran productos y servicios de redes, y también a solicitar un examen de la 
ciberseguridad en cuatro supuestos . Se tiene la impresión de que algunas disposiciones son muy 
amplias o no están limitadas . No sería un examen de la ciberseguridad único ; también se aplicarían 
medidas de supervisión posteriores a la comercialización en forma de inspecciones in situ  y 
denuncias (artículo  16), con lo que las medidas tendrían un efecto continuado sobre quienes estén 
incluidos en el ámbito de aplicación del proyecto . Asimismo, la UE señala que el texto revisado se 
centra más en factores no técnico s, en relación con el proyecto anterior, y quiere saber cómo 
evaluará China esos factores, habida cuenta de la importancia de la previsibilidad en la actividad 
empresarial . También se incluirían consideraciones en materia de desarrollo económico e industrial, 
como puede verse en el artículo 3 del proyecto, que incluye la promoción de tecnologías avanzadas 
entre los numerosos fines del examen de ciberseguridad . Por último, la UE solicita precisiones sobre 
los trámites de validación de nuevos contrato s en el marco del examen de la ciberseguridad, ya que, 
en el proyecto, el examen de la ciberseguridad parece ser hasta cierto punto una condición para el 
acceso al mercado . Cuando se adquieran productos o servicios de redes que deban someterse al 
examen de  la ciberseguridad, los operadores de infraestructuras críticas de información deben 
especificar en los documentos o contratos de adquisición, o por otros medios vinculantes, la 
obligación de los proveedores de los productos y servicios de colaborar con el  examen de 
ciberseguridad, así como el hecho de que los contratos solo entrarán en vigor una vez superado el 
examen de la ciberseguridad (artículo 7).  
2.90.   El representante del Canadá  acoge con satisfacción la posibilidad de formular observaciones 
sobre la medi da publicada en mayo y señala que el 24 de junio de 2019 se presentaron 
observaciones a la dependencia de ciberseguridad de la administración del ciberespacio de China . El 
Canadá sigue proponiendo modificaciones para que la medida sea más clara en varias e sferas, en 
particular en lo que respecta a la definición de "infraestructura crítica" y a las medidas previstas 
para garantizar el trato nacional y el trato NMF . Tal como lo señalan otras delegaciones, las medidas 
incluyen algunos elementos demasiado ampli os, y no se ha explicado suficientemente el objetivo 
legítimo que se persigue . El Canadá invita a China a que indique cuándo responderá a las 
observaciones de los Miembros, a que facilite una versión actualizada de la medida y que también 
la notifique.  
2.91.   La representante de China  agradece las observaciones de las delegaciones, que serán tenidas 
en cuenta al redactar la revisión . El objetivo del proyecto de medidas de examen de la ciberseguridad 
 
23 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 533  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 21 - 
  consiste en aplicar lo dispuesto en la Ley de ciberseguridad, mej orar el nivel de seguridad de los 
productos y servicios de redes, salvaguardar la ciberseguridad nacional y proteger el interés público . 
El mecanismo de examen se aplica únicamente a aquellos productos y servicios que puedan afectar 
a la seguridad nacional  en infraestructuras de información críticas y sistemas de información 
importantes . Afirma que el sistema se aplicará de manera no discriminatoria . Respecto de las 
preocupaciones sobre la protección de la propiedad intelectual, se garantiza que el examen d e 
seguridad no vulnerará los derechos de propiedad intelectual de las empresas . Reforzar la protección 
de la propiedad intelectual es importante por igual para los interlocutores comerciales y para las 
empresas chinas . En la práctica, la autoridad nunca ex igió que las empresas nacionales o extranjeras 
revelaran sus códigos de software . En conclusión, no hay diferencia en el trato que reciben las 
empresas nacionales y las extranjeras en cuanto al proceso de examen de seguridad . El único 
objetivo del mecanism o es dar a los consumidores aún más razones para confiar en los productos y 
servicios de redes, facilitando así la expansión del mercado tanto para las empresas extranjeras 
como para las nacionales.  
2.2.4.11   China - Proyecto revisado de Ley sobre Criptografía de la  República Popular 
China, de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) 
(Nº 534 en el IMS24) 
2.92.   El representante del Japón  señala que el Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo 
de China adoptó la Ley sobre Criptografía  el 26 de octubre y dispuso que entrará en vigor 
el 1° de enero de 2020. E n julio de 2019 el Japón presentó observaciones sobre el proyecto, durante 
el plazo previsto a esos fines, y señala con preocupación dos cuestiones concretas . En conformidad 
con el a rtículo  24, las empresas que se dedican a la "investigación, producción, venta, servicio o 
importación y exportación" de sistemas de cifrado comercial deben cumplir los requisitos técnicos 
de las "normas nacionales obligatorias" y "sus propias normas técni cas publicadas" . El Japón pide a 
China que establezca esas normas de manera transparente y sobre la base de normas 
internacionales para evitar que sean más restrictivas del comercio de lo necesario . Con respecto al 
artículo 26, los requisitos de certificac ión de la seguridad que los fabricantes deben cumplir cuando 
venden o suministran de otro modo productos criptográficos comerciales deben estipularse 
claramente en el texto . El Japón pide que esos requisitos se establezcan mediante un proceso 
transparente y que no sean más restrictivos del comercio de lo necesario . Además, los requisitos de 
certificación relacionados se deben elaborar en consonancia con las obligaciones internacionales . En 
conclusión, el Japón invita a China a que considere las observacione s del Japón y de otros Miembros 
cuando redacte los reglamentos conexos y a que no obstaculice las actividades de las empresas 
extranjeras ni el acceso al mercado de China.  
2.93.   La representante de la Unión Europea  reitera sus preocupaciones sobre el proyecto de  Ley 
sobre Criptografía, publicado por la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial 
(OSCCA) . El 21 de octubre de 2019, se presentó un proyecto de Ley de Criptografía al Congreso 
Nacional del Pueblo de China para una segunda deliberació n, lo que representa un avance más hacia 
la adopción final de la primera ley unificada en el ámbito de la criptografía . La nueva ronda de 
deliberaciones se celebró tras una consulta pública que terminó en septiembre de 2019. L a UE 
presentó observaciones en esta ronda . En particular, siguen preocupando a la UE el amplio ámbito 
de aplicación de la ley, la falta de claridad en una serie de conceptos fundamentales y los 
procedimientos administrativos previstos ; son factores de incertidumbre para las empresas . La UE 
observa con preocupación que el proyecto de septiembre no reconoce el compromiso declarado por 
China en el año 2000,  en el sentido de que la reglamentación relativa a la criptografía se aplicaría 
únicamente a los productos cuya función principal fuera la de realizar operaciones de cifrado, la 
denominada "Aclaración del año 2000" de la Administración Estatal de Criptogra fía (SCA) . La UE 
pide a China que garantice la adopción de requisitos jurídicos y reglamentarios que no sean no 
discriminatorios, no favorezcan tecnologías específicas, no limiten el acceso al mercado ni supongan 
una transferencia forzada de propiedad inte lectual . Los procedimientos reglamentarios relativos a 
los productos con componentes criptográficos deben ser transparentes, previsibles y compatibles 
con las prácticas internacionales . La UE insta a China a que garantice la participación de las empresas 
con inversión extranjera en pie de igualdad con las empresas nacionales en la producción, la 
investigación, el desarrollo y la venta de productos criptográficos en su mercado . En este contexto, 
la UE señala los "Principios de Cifrado" del Consejo Mundial de  Semiconductores (WSC) y los 
intercambios específicos entre la UE y China en la "Reunión de gobiernos y autoridades sobre 
 
24 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 534  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 22 - 
  semiconductores" (GAMS) . Asimismo, la UE invita a China a que notifique el proyecto de Ley sobre 
criptografía al Comité  OTC, de confor midad con lo dispuesto en el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC. La oradora espera que las observaciones de la UE se tomen en consideración en la 
versión final del proyecto y que China mantenga informados a sus interlocutores comerciales sobre 
las pr óximas etapas del proceso.  
2.94.   La representante de los Estados Unido s apoya las observaciones del Japón y de la UE.  
2.95.   El representante del Canadá  agradece a China la apertura de un período de consultas y señala 
que su país presentó observaciones por escrito el 5 de julio de 2019 respecto del proyecto de Ley 
de criptología . Si bien valora la eliminación de ciertos obstáculos a las importaciones de p roductos 
criptográficos, el Canadá considera que la versión final de la ley no aborda sus preocupaciones 
relativas a los OTC . El Canadá insta a China a que confirme que sus reglamentos de aplicación 
responderán a las preocupaciones planteadas : i) que se de terminará el ámbito de aplicación a fin de 
garantizar que únicamente se persigan objetivos legítimos en relación con los productos 
criptográficos ; ii) que se establecerá claramente que las normas serán compatibles con los requisitos 
en materia de transpare ncia del Acuerdo OTC ; y iii) que se indicará explícitamente que se deben 
utilizar las normas internacionales siempre que sea posible . Además, el Canadá pregunta cuándo 
China notificará el reglamento al Comité.  
2.96.   La representante de China  afirma que la Ley de  criptografía se aprobó en la 14ª reunión del 
Comité Permanente del 13° Congreso Nacional del Pueblo el 26 de octubre de 2019 y entrará en 
vigor el 1º de enero de 2020. E l texto de la Ley de criptografía se ha redactado según los principios 
del derecho en los procedimientos y la participación democrática . China llevó a cabo una verificación 
científica y una consulta pública para garantizar la participación de los colectivos interesados en la 
actividad legislativa, aplicando las modalidades previstas en la l ey. Entre julio y septiembre de 2019, 
se publicó para consulta pública el proyecto de la Ley de Criptografía, con un plazo de 60 días . Se 
han recibido numerosas sugerencias constructivas de partes nacionales y extranjeras . China estudió 
con interés y adopt ó las sugerencias pertinentes de todas las partes . La Ley de Criptografía dispone 
claramente que el Gobierno en todos los niveles y los departamentos pertinentes deben respetar el 
principio de no discriminación y tratar a todas las empresas en igualdad de condiciones, incluidas 
las empresas con inversión extranjera que se dedican a la investigación en la criptografía comercial, 
la producción, las ventas, los servicios, la importación y la exportación, etc. E l Estado alienta la 
cooperación técnica en materia  de criptografía comercial, atendiendo a principios de participación 
voluntaria y a las normas comerciales de la inversión extranjera . Ni los organismos administrativos 
ni sus funcionarios pueden obligar a transferir tecnologías de criptografía comercial.  
2.2.4.12   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1272/2008 (Reglamento CLP) 
G/TBT/N/EU/629  (Nº 539 en el IMS25) 
2.97.   El representante de la Federación de Rusia  plantea preocupaciones respecto del 
Reglamento  CLP, en particular sobre la clasificación propuesta del cobalto . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/700 . 
2.98.   La representante de México  agradece a la UE la reunión bilateral celebrada el día anterior 
sobre la propuesta de clasificación del dióxido de titanio como posible carcinógeno de categoría 2, 
como se notificó en el documento G/TBT/N/EU/629  en diciembre de 2018. Las explicaciones de la  UE 
parecen indicar que el reglamento no afectará al sector de la pintura, ya que la clasificación no se 
aplicaría en los casos en que el dióxido de titanio esté presente en un producto en forma sólida o 
líquida . Si se estableciera n requisitos especiales en materia de etiquetado para indicar que un 
producto contiene dióxido de titanio, entonces habría repercusiones importantes . Habida cuenta de 
que el uso de dióxido de titanio es esencial para la producción del 90 % de las pinturas, se necesitarán 
inversiones adicionales para adaptar el etiquetado, lo que también podría hacer que los 
consumidores piensen erróneamente que los productos son peligrosos . Esto puede ser incompatible 
con el principio de proporcionalidad establecido en el pá rrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo  OTC, ya 
que impondría al sector de la pintura requisitos más onerosos de lo necesario en vista de los objetivos 
que persigue la UE . En caso de que la clasificación propuesta no abarque los productos que contienen 
dióxido de titanio en forma sólida o líquida, la oradora pregunta por qué el etiquetado de las pinturas 
debe indicar la presencia de dióxido de titanio, ya que esto crearía dificultades adicionales para el 
 
25 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 539  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 23 - 
  sector de la pintura . En este contexto, México insta a la UE a que reconsidere su propuesta y dé a 
conocer las siguientes medidas que se adoptarán en relación con el reglamento, su publicación 
definitiva y su entrada en vigor.  
2.99.   El representante del Canadá  observa las preocupaciones planteadas por Rusia y México, y  
reitera las preocupaciones expuestas en reuniones anteriores . La medida sigue preocupando al 
Canadá porque podría perturbar el comercio de diversos productos ; el Canadá lamenta que la UE no 
haya juzgado necesario evaluar los posibles efectos de la reglame ntación . La medida originará 
probablemente otras normas más estrictas, más allá de los simples requisitos de etiquetado, lo que, 
a su vez, podría tener un impacto considerable en el comercio con el Canadá . Tampoco queda claro 
cómo serán considerados los pr oductos que contienen cobalto y dióxido de titanio, una vez que el 
reglamento entre en vigor . El Canadá agradece a la UE la información útil y las aclaraciones ofrecidas 
durante las diversas reuniones bilaterales, así como la respuesta a las observaciones del Canadá.  
2.100.   La representante de los Estados Unidos  plantea preocupaciones respecto del 
Reglamento  CLP, en particular sobre la clasificación propuesta del dióxido de titanio y el cobalto . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/704 . 
2.101.   El representante de Australia  reconoce el d erecho de la Unión Europea a reglamentar en 
materia de salud y seguridad en los ámbitos público y laboral, y el interés de medidas adecuadas de 
clasificación y etiquetado de las sustancias y mezclas peligrosas frente a preocupaciones legítimas 
en materia d e salud pública y ocupacional . Australia y otros Miembros han planteado preocupaciones 
en numerosas ocasiones ante el Comité OTC  y en otros foros, afirmando que el reglamento propuesto 
es más restrictivo del comercio de lo necesario . Australia entiende que las clasificaciones propuestas 
se han adoptado y que entrarán en vigor a finales de diciembre o principios de enero si no hay 
oposición del Consejo o del Parlamento . Las nuevas clasificaciones pueden tener efectos no previstos 
y levantar obstáculos innecesarios al comercio internacional de productos que contienen óxido de 
titanio y cobalto . No queda claro cuál es el impacto real d e la nueva clasificación, en particular 
respecto de los productos derivados que contienen pequeñas cantidades de dióxido de titanio o 
cobalto . Por ejemplo, la clasificación del cobalto (como carcinógeno de categoría 1B para todas las 
vías de exposición, co n un límite de concentración del 0,1 %) parece abarcar algunos tipos de acero 
inoxidable . Teniendo en cuenta el uso muy extendido del acero inoxidable, es muy posible que la 
clasificación tenga consecuencias no deseadas que afecten al comercio . Australia in sta a la UE a que 
garantice que los reglamentos adoptados para abordar las preocupaciones sobre los posibles peligros 
asociados al dióxido de titanio y al cobalto no sean más restrictivos del comercio de lo necesario.  
2.102.   La representante del Japón  comparte la s preocupaciones planteadas por otros Miembros 
sobre los cambios propuestos en el Reglamento CLP, en particular respecto a las disposiciones 
relativas a las mezclas que contienen dióxido de titanio . El proyecto de reglamento propuesto puede 
ampliar de mane ra improcedente el ámbito de aplicación de los productos regulados, ya que clasifica 
como carcinógenas las mezclas de polvos que contienen un 1 % o más de dióxido de titanio, sin tener 
en cuenta la exposición al dióxido de titanio por inhalación . Asimismo, los requisitos de etiquetado 
pueden afectar incluso a los productos que contienen dióxido de titanio con bajo riesgo de inhalación, 
tales como los cartuchos de tóner . Además, estos productos no han sido clasificados como 
carcinógenos en los sistemas de otr os países ni en el Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) . Por lo tanto, el Japón pide a la UE que 
reconsidere los criterios de clasificación a fin de limitar el ámbito de aplicación a los productos en 
los que haya riesgo de exposición por inhalación de dióxido de titanio y así garantizar que la 
reglamentación no restrinja el comercio más de lo necesario.  
2.103.   El representante de Nueva Zelandia  comparte las preocupaciones de otros Miembros 
respecto de la reglamen tación de la UE sobre el dióxido de titanio y remite al Comité a la declaración 
de Nueva Zelandia formulada en la anterior reunión del Comité OTC . Si bien el reglamento está casi 
ultimado, a pesar de que no se han despejado algunas preocupaciones, Nueva Ze landia reitera su 
opinión de que todo reglamento destinado a abordar las preocupaciones sobre la posible 
carcinogenicidad del dióxido de titanio debe ser mesurado y no debe restringir indebidamente el 
comercio de productos que contienen dióxido de titanio . Nueva Zelandia desea conocer mejor los 
requisitos previstos en materia de etiquetado, a fin de determinar las repercusiones que estos 
pueden tener en el comercio.  
2.104.   La representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones planteadas . La 
declaració n completa figura en el documento G/TBT/W/684 . G/TBT/M/79  
- 24 - 
  2.2.4.13   
G/TBT/N/CHN/1209
 G/TBT/N/CHN/1209/Add.1
  
2.105.   La representante de México  se refiere a información no confirmada sobre la posible 
suspensión de las Medidas aplicables a los certificados que deben acomp añar a las exportaciones de 
alimentos a China, notificadas en el documento G/TBT/N/CHN/1209  en 2017 . Preocupa a México la 
falta de claridad sobre la entrada en vigor y el calendario de aplicación de la medida, así como el 
ámbito de aplicación y su justificación técnica y científica . En el caso concreto del tequila, en 
reuniones bilaterales celebradas para lelamente a las reuniones anteriores del Comité, México 
propuso que se aceptara en China un certificado de autenticidad expedido en el territorio nacional, 
como equivalente del certificado de inocuidad solicitado . Es una solución que responde a las 
preocup aciones que motivan la medida de China, sin imponer cargas adicionales a la industria del 
tequila, y que ofrece garantías a ambas partes, en consideración del principio de proporcionalidad 
del Acuerdo OTC . Sin embargo, solo se solucionaría así el caso del tequila, sin despejar la 
incertidumbre en cuanto al acceso al mercado de otros sectores y productos sujetos a las nuevas 
medidas . México pide que China informe del trámite de la medida relativa al certificado de inocuidad 
de alimentos y bebidas, notificada  en 2017, y que aclare si aún se están estudiando las observaciones 
o si la medida se suspende de forma permanente . En caso de que China mantenga sus medidas 
sobre el nuevo certificado de inocuidad, México solicita que se acepte el certificado de autentici dad 
para el tequila y que se inicie un diálogo bilateral a fin de evitar que los nuevos requisitos de 
certificación impongan una carga desproporcionada a otros productos de exportación.  
2.106.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, K inmen y Matsu  
comparte las preocupaciones expresadas por México . El requisito de certificación para una serie de 
frutas importadas, incluidas las de bajo riesgo y las envasadas, parece ser más restrictivo del 
comercio de lo necesario . El Taipei Chino pregu nta si China puede aportar pruebas científicas 
suficientes y la base para una evaluación del riesgo de los productos que entran en el ámbito de 
aplicación de las medidas.  
2.107.   El representante de China  señala que el objetivo de la reglamentación, como se indicó  en 
reuniones anteriores del Comité, no es restringir el comercio, sino garantizar la seguridad y mejorar 
la trazabilidad mediante el aumento de las responsabilidades de supervisión de los países 
exportadores . Atendiendo a las numerosas observaciones prese ntadas por los Miembros sobre el 
proyecto de medida notificado, China decidió suspender la aplicación del reglamento . No obstante, 
como China aún considera que los países exportadores tienen la obligación de garantizar la inocuidad 
de los alimentos que exp ortan, está cooperando con algunos interlocutores comerciales para 
proponer normas o directrices internacionales pertinentes para los alimentos elaborados . China 
invita a los Miembros interesados a que participen en el proceso y garantiza a los Miembros qu e la 
reglamentación no se aplicará antes de que finalice esta labor y, por lo tanto, no afectará a las 
corrientes comerciales existentes.  
2.2.4.14   Brasil - Proyecto de Resolución Técnica Nº 51, de 7 de abril de 2017 , relativa al 
etiquetado de bebidas, vino y deriva dos de la Uva G/TBT/N/BRA/ 719 y 
G/TBT/N/ BRA/719/Add.1  (Nº 55727 en el IMS)  
2.108.   El representante de la Unión Europea  se refiere a sus observaciones por escrito 
de 16 de agosto de 2017 sobre la notificación del Brasil G/TBT/N/BRA/719 , así como a las 
declaraciones formuladas en anteriores reuniones del Comité OTC . El Brasil indi có que el proyecto 
se estaba examinando y que se sometería a una nueva consulta pública . La UE pregunta cuándo se 
prevé que se celebre esta consulta pública y si el Brasil notificará el nuevo proyecto . La UE también 
invita al Brasil a que tenga en cuenta las preocupaciones de la UE durante la elaboración del nuevo 
proyecto y a que responda a sus observaciones por escrito.  
2.109.   El representante del Brasil  afirma que el reglamento técnico está en proceso de redacción y 
que el texto original se ha mejorado sustancialmente . Desde la publicación del primer proyecto, ha 
sido necesario modificar algunas fechas del calendario de labores inicial . Todavía no se ha establecido 
cuándo se abrirán las consultas y audiencias públicas ; el Brasil se asegurará de que las p artes 
 
26 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  547 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  
27 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 557  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 25 - 
  interesadas puedan volver a expresar sus opiniones sobre el proyecto de reglamento . El Brasil no 
está todavía en condiciones de responder a las observaciones que la Unión Europea presentó por 
escrito ; se están preparando las respuestas a todas las pr eguntas recibidas y se divulgarán en su 
totalidad.  
2.2.4.15   Chile - Consulta pública para proyecto de Ley que establece normas sobre 
elaboración, denominación y etiquetado de productos lácteos o derivados de la 
leche,  G/TBT/N/CHL/500 , G/TBT/N/CHL/458 , G/TBT/N/CHL/442  (N° 56628) 
2.110.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce y apoya los derechos de todos los Miembros 
a reglamentar en materia de protección de la salud y seguridad humanas . Sin embargo, preocupa a 
Nueva Zelandia que la ley de Chile que establece normas sobre la comercialización y el etiquetado 
de los productos lácteos pueda ser más r estrictiva del comercio de lo necesario con el fin de lograr 
un objetivo legítimo y que sea incompatible con las normas del Codex aceptadas internacionalmente . 
En concreto, a Nueva Zelandia le preocupa que la definición de "queso" propuesta por Chile resul te 
excesivamente restrictiva puesto que exige un etiquetado adicional para los quesos fabricados con 
leche en polvo, a pesar de que las normas del Codex para los quesos no restringen uso de la leche 
en polvo ni la reconstitución para la fabricación de ques os. También preocupa a Nueva Zelandia que 
se excluya la estandarización proteínica en la definición de "leche natural" propuesta por Chile, ya 
que se trata de un proceso importante y comúnmente utilizado para mantener la calidad y el sabor 
de la leche dura nte todo el año . Nueva Zelandia agradece a Chile la notificación de la medida, pero 
señala con preocupación que Chile ha procedido a aplicar la ley mediante la publicación del 
reglamento definitivo un mes antes de que finalizara el período de 60 días para la presentación de 
observaciones, incumpliendo así las obligaciones que establece el Acuerdo OTC, de conceder un 
plazo razonable para que los Miembros formulen observaciones y de tenerlas en cuenta . Por 
consiguiente, Nueva Zelandia insta firmemente a Chile  a que reconsidere el reglamento y lo armonice 
con las normas del Codex a fin de evitar la creación de un obstáculo innecesario al comercio, de 
acuerdo con lo establecido en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
2.111.   La representante de los Estados Unido s agradece que Chile haya notificado la nueva versión 
de su proyecto de ley sobre productos lácteos en septiembre de 2019, pero también señala con 
preocupación que, según parece, la ley fue aprobada y publicada en el Diario Oficial de Chile 
el 2 de noviemb re de 2019, esto es, más de tres semanas antes de la fecha límite prevista para la 
presentación de observaciones . Es particularmente preocupante a la luz de las observaciones 
formuladas por los interlocutores comerciales sobre las versiones anteriores de l a ley. En 2018, los 
Estados Unidos y otros interlocutores comerciales presentaron observaciones importantes sobre las 
notificaciones G/TBT/N/CHL/442  y G/TBT/N/CHL/458 , que estaban relacio nadas con esta ley . Al 
parecer, la notificación de la medida a la OMC en una etapa tan tardía era una mera formalidad, y 
no una verdadera oportunidad para que Chile recibiera observaciones y las tomara en consideración 
antes de la aplicación de la medida . Un examen inicial de la ley publicada indica que Chile no tomó 
en consideración las observaciones presentadas por los Estados Unidos ni las preocupaciones 
planteadas durante las anteriores reuniones del Comité OTC . A los Estados Unidos les preocupa la 
propuesta de Chile de exigir el etiquetado de los productos lácteos reconstituidos y la restricción del 
uso de la reconstitución en la producción de queso, ya que ambas medidas resultan incompatibles 
con las normas del Codex . Los Estados Unidos solicitan a Chi le que explique sus motivos para no 
adherirse a las normas del Codex en la elaboración de la medida y también las medidas que tiene 
previsto adoptar para garantizar que se tengan en cuenta las observaciones de los interlocutores 
comerciales, habida cuenta de que la medida se ha ultimado, y que indique si cabe la posibilidad de 
modificarla . Por último, los Estados Unidos piden que se aplace  la aplicación del proyecto de ley a la 
espera de que se confirme con los interlocutores comerciales que sus preocupacio nes, y en particular 
las incompatibilidades con el Codex, se han tenido en cuenta en una versión revisada de la medida.  
2.112.   La representante de Chile responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/698 . 
 
28 Las dec laraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 566  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 26 - 
  2.2.4.16   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño ecológico para pantallas electrónicas de conformidad con la 
Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el Reglamento 
(CE) Nº 1275/2008 de la Comisión y se deroga el Reglamento (CE) Nº 642/2009 de la 
Comisión (y sus correspondientes anexos) G/TBT/N/EU/609 , G/TBT/N/EU/610  (Nº 575 
en el IM S29) 
2.113.   Los representantes de China  e Israel  expresaron preocupaciones respecto del proyecto de 
Reglamento Delegado de la Comisión de la UE, en particular sobre la prohibición del uso de 
retarda ntes de llama halogenados en las carcasas y los soportes de las pantallas electrónicas . Las 
declaraciones completas figuran en los documentos G/TBT/W/693  y G/TBT/W/699 . 
2.114.   La representante del Japón  señala que el Reglamento relativo al diseño ecológico para 
pantallas electrónicas se adoptó el 1º de octubre de 2019, junto con reglamentos que rigen otros 
productos . Lamenta que la UE haya adoptado el reglamento sin haber tomado en cuenta las 
observacion es presentadas por el Japón y por otros Miembros . Pide que la UE aclare y complemente 
el contenido del reglamento adoptado, publicando respuestas a las preguntas más frecuentes, a fin 
de facilitar a la industria japonesa la adaptación de productos que cump lan con las nuevas 
reglamentaciones . El Japón también solicita a la UE que tenga en cuenta las observaciones de las 
partes interesadas en ese documento de respuestas a las preguntas más frecuentes . Asimismo, el 
Japón solicita nuevamente a la UE que garanti ce que cada reglamentación específica de productos 
en el marco de la directiva sobre diseño ecológico se establezca de manera transparente y sin crear 
obstáculos innecesarios al comercio.  
2.115.   El representante del Brasil  apoya las preocupaciones planteadas por otros Miembros y afirma 
que, en comparación con el proyecto notificado inicialmente, la versión más reciente del reglamento 
añade nuevos requisitos para los retardantes de llama halogenados, por los que se prohíbe su uso 
en las carcasas y soportes de las p antallas electrónicas (nueva versión de la parte D del Anexo II, 
relativa a la "eficiencia de los materiales") . La medida afecta a los productores de productos 
retardantes de llama en el Brasil y prevé requisitos que no están en consonancia con el 
Reglamen to REACH y la Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias 
peligrosas . Si se tiene en cuenta que los requisitos reglamentarios de esas medidas son posiblemente 
contradictorios con los requisitos de la Directiva sobre diseño eco lógico, cabe preguntarse si no hay 
problemas de transparencia en la reglamentación de esos productos . Por consiguiente, el Brasil pide 
a la UE que considere la posibilidad de retirar los requisitos demasiado estrictos, tales como las 
disposiciones relativa s al uso de retardantes de llama halogenados.  
2.116.   El representante de la Unión Europea  señala que la UE presentó la notificación en cuestión 
el 9 de octubre de 2018, y concedió un plazo de 60 días para que los Miembros interesados 
presentaran sus observaciones . Se recibieron observaciones de Corea, los Estados Unidos y el Japón, 
y el Comité de Reglamentación del Diseño Ecológico se reunió el 18 de diciembre para discutir y 
votar la propuesta de la Comisión . Estos procedimientos se establecen en el Reglamento (U E) 
Nº 182/2011, el "Reglamento sobre el procedimiento de los comités" . Según estas disposiciones, los 
miembros del comité que representen a Estados miembros pueden proponer enmiendas al proyecto 
de la Comisión, y la presidencia puede presentar versiones en mendadas de proyectos de actos de 
aplicación de la Comisión, ya que su responsabilidad es encontrar soluciones que conciten el respaldo 
más amplio posible dentro del comité . El Comité ha seguido este procedimiento en varias medidas 
de diseño ecológico, en particular en lo que se refiere a la restricción parcial del uso de retardantes 
de llama halogenados (restringidos solamente en las carcasas y los soportes de las pantallas 
electrónicas, no en otras partes) . El texto se adoptó en diciembre de 2018, se exam inó durante tres 
meses y fue aprobado por la Comisión el 1º de octubre, en el marco de un paquete de 10 medidas 
de diseño ecológico . La medida se publicará en el Diario Oficial el 5 de diciembre, junto con las 
demás medidas del mismo paquete . El reglamento  derogará la legislación anterior relativa al diseño 
ecológico de televisores y monitores de televisión vigente des de 2010 y también será aplicable a 
otras pantallas electrónicas, como los monitores de ordenador . El examen incluye, además de unos 
requisito s de eficiencia energética actualizados en vista de los avances tecnológicos, nuevos 
requisitos de "economía circular" para mejorar la durabilidad, la posibilidad de reparación y la 
eficiencia del proceso de reciclado, así como la cantidad de materiales qu e se recuperan.  
 
29 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 575  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 27 - 
  2.2.4.17   China - Proyecto de Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los 
Cosméticos G/TBT/N/CHN/1310 , G/TBT/N/CHN/1311 , G/TBT/N/CHN/1331  (Nº 576 en 
el IMS30) 
2.117.   La representante del Japón  respalda los objetivos de China de garantizar la calidad y la 
seguridad de los cosméticos y promover la innovación en la industria de cosméticos . Sin embargo, 
la revisión de esta medida suscita preocupaciones al Japón . Respecto de la divulgación de los nu evos 
ingredientes y de los materiales utilizados para probar la eficacia, recuerda que China explicó, en la 
reunión anterior, que protege estrictamente la información confidencial de las empresas . El Japón 
solicita que se indique claramente el alcance de l a divulgación a fin de excluir la información 
confidencial de las empresas . En cuanto a los requisitos sobre el contenido de las etiquetas y las 
personas responsables de los productos, el Japón pide que las normas en esa materia, así como los 
reglamentos d e aplicación, no sean más restrictivos del comercio de lo necesario.  
2.118.   Al Japón le preocupan tres cuestiones respecto del "Reglamento relativo a la inspección de 
los cosméticos durante el registro y la presentación de solicitudes", el cual entró en vigor en 
septiembre de 2019. E n primer lugar, el reglamento prevé que el laboratorio de ensayo encargado 
de realizar los ensayos necesarios para registrar los productos cosméticos debe estar reconocido por 
una Autorización Obligatoria de China (CMA) para Organismos  de Inspección y Laboratorios . 
Además, la reglamentación de China limita la concesión de esta autorización (CMA) a laboratorios 
nacionales . Por consiguiente, conforme a las disposiciones del artículo  5, no se aceptan los resultados 
de las pruebas realizada s en laboratorios internos o extranjeros . El Japón solicita que se establezca 
un marco más flexible en el que se acepten los resultados de los ensayos realizados en laboratorios 
internos o extranjeros con arreglo a prácticas reconocidas internacionalmente,  como las de la ISO . 
En segundo lugar, señala que entre los elementos de prueba para evaluar la eficacia se encuentran 
el factor de protección solar y el blanqueamiento . Sin embargo, los métodos de prueba necesarios 
para los productos blanqueadores no son claros . Aunque se concedió un período de gracia de un año 
a partir de la fecha de publicación del reglamento, es prácticamente imposible completar los ensayos 
de todos los productos (incluidos los que ya están en el mercado) en ese plazo, porque no todas l as 
instituciones de prueba reconocidas por una autorización CMA pueden realizar pruebas de 
blanqueamiento y, además, el proceso de estas pruebas es largo en muchos casos . El Japón pide 
que se acepten los resultados de las pruebas obtenidas por laboratorios  propios o extranjeros y que 
se prorrogue el período de gracia hasta que haya una preparación suficiente para la realización de 
los ensayos . En tercer lugar, señala que en el apéndice  1 se exige que los productos de uso no 
especial se ensayen con animales,  Sin embargo, el Japón entiende que el "Reglamento de 
notificación de cosméticos no especiales", que China notificó el 6 de junio de 2019, establece una 
exención de ensayos con animales para los productos de uso no especial, con una serie de 
condiciones . El Japón solicita a China que mantenga la coherencia con esos reglamentos . Por último, 
el Japón pide a China un período de gracia suficiente, de al menos un año, para la aplicación de esos 
reglamentos y de otros reglamentos detallados conexos, a fin de evit ar confusión en el mercado.  
2.119.   La representante de los Estados Unidos  agradece a China las notificaciones de su proyecto 
de reglamentación de los cosméticos para usos especiales y no especiales y las medidas adoptadas 
en China por elaborar una reglamentación actualizada en materia de cosméticos . El objetivo de las 
medidas notificadas en el documento G/TBT/N/CHN/1331  es corregir la falta de armonización de 
China con las normas internacionales en materia de buenas prácticas de fabricación y evaluación de 
la inocuidad de los cosméticos,  entre otras cosas las disposiciones vigentes sobre ensayos 
obligatorios en animales para los productos importados ; se establece un procedimiento de 
evaluación de la conformidad que reconoce los cosméticos de uso no especial comercializados en 
otros mercad os internacionales . No obstante, preocupa a los Estados Unidos que China pueda haber 
adoptado la medida definitiva antes de la notificación G/TBT/N/CHN/1331 . A los Estados Unidos 
también les preocupa que la medida definitiva no aborde las preocupaciones del Gobierno y de la 
indus tria estadounidense, que han hecho saber que los procedimientos de evaluación de la 
conformidad propuestos para los cosméticos importados de uso no especial no son aplicables, ya 
que, por ley, los organismos de reglamentación nacionales de los Estados Unid os no pueden dar fe 
de buenas prácticas de fabricación . La representante explica que, en los Estados Unidos, las 
empresas nacionales y los importadores autocertifican las buenas prácticas de fabricación y la 
inocuidad de sus productos, y que la FDA supervi sa el cumplimiento de las normas en programas de 
vigilancia posterior a la comercialización . Al adoptar este enfoque se reconoce el riesgo relativamente 
 
30 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 576 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 28 - 
  bajo de los productos cosméticos para la salud de los consumidores, en comparación con los 
productos farmacéuticos y otros productos . Por consiguiente, los Estados Unidos solicitan a China 
que examine las observaciones que ha recibido sobre la notificación y modifique la medida para que 
los importadores puedan autocertificar sus buenas prácticas  de fabricación con arreglo a las normas 
internacionales.  
2.120.   Por otra parte, los Estados Unidos piden que se aclare una modificación del texto notificado 
en G/TBT/N/CHN/1311 , a saber, que todos los protectores solares y los cosméticos con filtro solar 
deben ser probados en laborator ios reconocidos por una Acreditación del Sistema de Metrología de 
China . La oradora pregunta si China reconocerá los datos de pruebas de laboratorios internacionales, 
o si estas pruebas se deben llevar a cabo en China, en laboratorios chinos . A los Estados  Unidos les 
interesa mucho el nivel del sector de productos cosméticos y de higiene personal en China, tanto 
por el número de productos chinos que usan diariamente los consumidores estadounidenses, como 
por la oportunidad económica que China representa par a las empresas estadounidenses interesadas 
en el creciente mercado chino . Pide que China siga notificando a la  OMC las disposiciones relativas 
al Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos (CSAR), tanto sus 
proyectos de medidas c omo las medidas de aplicación definitivas . El Gobierno y las partes 
interesadas de los Estados Unidos han presentado observaciones detalladas porque consideran que 
el Reglamento sobre la Supervisión y Administración de los Cosméticos, al igual que sus medi das 
conexas, son sumamente pertinentes para el comercio.  
2.121.   La representante de la República de Corea  solicita a China que tome en consideración las 
observaciones de Corea sobre el proyecto del Reglamento sobre la Supervisión y la Administración 
de los Cosmét icos ( G/TBT/N/CHN/1310 ), así como las preocupaciones planteadas en la anterior 
reunión del Comité OTC . Asimismo, pide a China que tome en consideración las observaciones de 
Corea sobre el proyecto del Reglamento de notificación de cosméticos no especiales 
(G/TBT/N/CHN/1331 ), que se publicó en junio de 2019. E n primer lugar, Corea ha pedido 
repetidamente que China mejore el requisito de publicación de pruebas de las declaraciones de 
eficacia que pueden contener información comercial confidencial . No se ha respondido ni se ha 
remitido a preocupación en la revisión de ambos reglamentos . En segundo lugar, aunque los 
requisitos de etiquetado pueden diferir de un país a otro, el proyecto de revisión exige que las 
etiquetas superpuestas en chino sean coherentes con las etiquetas originales . Por tanto, Corea pide  
a China que armonice sus requisitos de etiquetado con las prácticas internacionales . En tercer lugar, 
para el registro de los cosméticos de uso no especial, en el caso de productos importados es 
necesario presentar certificaciones emitidas por el organism o de reglamentación de cosméticos del 
país exportador o por la asociación de la rama de producción pertinente, que den fe de los sistemas 
de gestión de la calidad o las buenas prácticas de fabricación . Corea solicita a China que reconozca 
también las certi ficaciones emitidas por organizaciones terceras, tales como aquellas que cumplen 
las normas ISO en este proceso . En cuarto lugar, de acuerdo con el proyecto de reglamento, los 
organismos de reglamentación encargados del registro de los cosméticos nacionale s chinos y los 
cosméticos importados de uso no especial son distintos . Corea pide que China armonice la gestión 
y el control de los cosméticos de uso no especial, sean nacionales o importados . Por último, se 
solicita a China que comunique la fecha de aplic ación de este proyecto de reglamento y que conceda 
un período de transición suficiente para que la industria se prepare para el nuevo reglamento . Corea 
espera con interés seguir colaborando con China en esta cuestión.  
2.122.   El representante de la Unión Europea  respalda las preocupaciones expuestas por los 
Estados  Unidos . La UE invita a China a que responda a las observaciones presentadas por la UE al 
servicio de información OTC de China el 8 de marzo de 2019. 
2.123.   El representante de Australia  agradece a China la noti ficación del proyecto del Reglamento 
sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos . Australia alienta a China a que elimine 
los requisitos sobre ensayos con animales para los productos cosméticos de uso no especial 
importados, con el fin de da r igualdad de trato a los productos cosméticos chinos y extranjeros, y 
de no restringir el comercio más de lo necesario . Australia solicita a China información actualizada 
sobre sus medidas en cuanto a ensayos con animales para los productos cosméticos de uso no 
especial importados, y que informe del trámite de este proyecto de reglamento y los plazos de 
aplicación . Australia se felicita de la oportunidad de mantener conversaciones bilaterales con China 
sobre los reglamentos en materia de cosméticos y las a lternativas a los ensayos con animales.  
2.124.   La representante de China  agradece a los Miembros los útiles intercambios bilaterales de 
opiniones que se han mantenido al margen de la reunión del Comité OTC . China notificó el G/TBT/M/79  
- 29 - 
  Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos en diciembre de 2018. 
La oradora señala que el reglamento tiene por objeto regular la producción y el comercio de 
cosméticos de manera más eficaz y científica, fortalecer la gestión, mejorar la calidad y la seguridad 
de los cosméticos, proteger la salud de los consumidores y promover el d esarrollo y la innovación 
en el sector de los cosméticos . La redacción del reglamento no ha terminado y se tienen plenamente 
en cuenta las preocupaciones y observaciones de los Miembros . El Reglamento sobre la Supervisión 
y la Administración de los Cosméti cos se notificó el 21 de febrero de 2019, también en proyecto . La 
representante indica que se están redactando otros reglamentos y normas de aplicación conexas, y 
que se concederá tiempo suficiente para que los Miembros formulen observaciones.  
2.125.   De acuerdo c on el organismo de reglamentación, los textos se han modificado incorporando 
observaciones de los Miembros en la última versión del proyecto del Reglamento sobre la supervisión 
y la administración de los cosméticos y del Reglamento relativo a la inspección  de los cosméticos 
durante el registro y la presentación de solicitudes . Por ejemplo, en cuanto a los requisitos en 
materia de impurezas y conservantes, sobre los que el Japón había planteado preocupaciones, 
explica que la nueva versión elimina los requisi tos de ensayos para los conservantes . Asimismo, se 
modificaron y optimizaron los elementos de prueba de toxicología . Respecto a la preocupación 
planteada por los Estados Unidos sobre las alternativas a los ensayos con animales, China ha 
incorporado varios métodos de ensayo alternativos en las Especificaciones técnicas de seguridad 
para cosméticos de 2015. P or otra parte, China se propuesto crear más pronto un sistema de 
investigación y verificación con alternativas a los ensayos de cosméticos con animales e n China, así 
como un sistema alternativo de investigación y verificación para la toxicología de los cosméticos . En 
cuanto a la preocupación planteada sobre el trato nacional, sugiere que puede haber un 
malentendido en el proyecto notificado debido a la tra ducción . En la nueva versión del Reglamento 
sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos, al igual que en los documentos 
pertinentes, queda claro que los productos nacionales y los importados recibirán el mismo trato en 
lo que respecta a la g estión, los requisitos de seguridad y otros aspectos.  
2.126.   Por último, en lo que respecta al reconocimiento y la aceptación de resultados de pruebas, 
China cree que se debe establecer un sistema de reconocimiento mutuo sobre la base de las mismas 
normas y el mi smo sistema de gestión de los laboratorios, y que no basta con pedir a un Miembro 
que acepte los informes de inspección emitidos por organismos de inspección y de pruebas 
extranjeros . China mantuvo un intercambio inicial de información con la OCDE a fin de  promover el 
reconocimiento mutuo de resultados de ensayos de cosméticos y está dispuesta a estudiar otras 
comunicaciones técnicas y a colaborar con los Miembros, a fin de lograr el reconocimiento mutuo de 
datos entre China y los interlocutores comerciales  en materia de inspección de cosméticos.  
2.2.4.18   República de Corea - Advertencias sanitarias en forma de texto e imágenes en 
bebidas alcohólicas G/TBT/N/KOR/817  (Nº 577 en el IMS31) 
2.127.   La representante de los Estados Unidos  reitera que los Estados Unidos apoyan plenamente 
el objetivo de Corea  de afrontar un problema de salud pública relativo a la conducción de vehículos 
en estado de ebriedad . En marzo de 2019, Corea notificó a la OMC sus nuevas propuestas de 
requisitos de etiquetado para las bebidas alcohólicas, sobre las que los Estados Unido s habían 
presentado observaciones . En la reunión del Comité OTC de junio de 2019, Corea indicó que 
respondería a esas observaciones ; los Estados Unidos preguntan cuándo recibirán respuestas.  
2.128.   Los Estados Unidos entienden que la propuesta de Corea incluye, entre otros, los siguientes 
requisitos : i) incluir en la etiqueta una advertencia en el sentido de que conducir bajo los efectos del 
alcohol "equivale a cometer un asesinato" ; y ii) incluir en la etiqueta una imagen de un accidente de 
tráfico o de  otros efectos nefastos de conducir bajo los efectos del alcohol (en particular una 
fotografía de advertencia) . Como ya se ha dicho en las observaciones presentadas sobre la medida, 
los Estados Unidos respaldan plenamente el objetivo de Corea de mitigar lo s problemas de salud 
pública relativos a la conducción de vehículos en estado de ebriedad, pero señalan con preocupación 
que el requisito de etiquetado con advertencias gráficas propuesto por Corea puede restringir el 
comercio más de lo que exigiría el obj etivo legítimo de Corea . Pregunta qué pruebas tuvo en cuenta 
Corea para determinar el texto específico que se exige en la etiqueta y exigir la imagen de un 
accidente de tráfico además del mensaje de advertencia . Los Estados Unidos preguntan si Corea 
tiene intención de notificar los reglamentos de aplicación en los que se detallan sus propuestas, 
 
31 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 577  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 30 - 
  antes de la entrada en vigor, y si los Miembros de la OMC tendrán la oportunidad de formular 
observaciones.  
2.129.   Los Estados Unidos describen sus requisitos federales de  advertencia sanitaria obligatoria 
para las bebidas alcohólicas ; explican que las normas federales exigen un mensaje de advertencia 
sanitaria en la etiqueta en cualquier bebida que tenga una graduación alcohólica del 0,5 % o superior . 
La reglamentación esta dounidense establece además varias prescripciones sobre el tamaño de letra 
y el aspecto de los mensajes de advertencia sanitaria, por ejemplo, que sean legibles, que aparezcan 
sobre un fondo de contraste y que estén separados del resto de la información de l etiquetado . En 
los Estados Unidos no hay requisitos federales sobre advertencias gráficas (imágenes) en las 
etiquetas de las bebidas alcohólicas . Los Estados Unidos respaldan varias asociaciones 
público -privadas que combaten el consumo dañino de alcohol y la conducción de vehículos bajo sus 
efectos . Las directrices sobre dietética de los Estados Unidos 2015 -2020 no recomiendan empezar 
a consumir alcohol ni aumentar su consumo por ninguna razón y solo admiten el consumo moderado 
por adultos a partir de la edad legal establecida (para las mujeres aconsejan un máximo de una 
bebida al día, y para los hombres un máximo de dos).  
2.130.   La representante de la Unión Europea  también manifiesta preocupaciones por esta medida 
e invita a Corea a que dé más detalles sobre los  mensajes de advertencia sanitaria y a que responda 
a las observaciones que la UE presentó al servicio de información OTC de Corea en junio.  
2.131.   El representante del Japón  se suma a las preocupaciones planteadas por los Estados Unidos . 
Corea no proporcionó inf ormación detallada sobre los mensajes de advertencia y las imágenes que 
muestran los peligros del consumo de alcohol en exceso y de la conducción de vehículos en estado 
de ebriedad, ni sobre la fecha de entrada en vigor de esta enmienda . El Japón pide a Co rea que 
facilite lo más pronto posible una explicación exhaustiva de la enmienda, incluida la información 
detallada mencionada anteriormente . Además, Corea no indicó el período de transición previsto para 
esta enmienda . El Japón pide que Corea comunique al  Comité el período de transición y que el 
tiempo previsto sea adecuado a fin de evitar problemas en este sector de actividad . Por último, el 
Japón pide a Corea que tome en cuenta las normas internacionales pertinentes para la enmienda, 
en particular las Di rectrices Generales del Codex sobre Declaraciones de Propiedades 
(CAC/GL1 -1979).  
2.132.   La representante de Australia  reconoce el derecho de los Miembros a adoptar las medidas 
necesarias para proteger la salud pública . En este sentido, Australia aprecia los esfue rzos de Corea 
de abordar una preocupación legítima en materia de salud pública . Australia solicita orientaciones a 
Corea sobre la redacción definitiva de los mensajes de advertencia y las imágenes que deben 
aparecer en las bebidas alcohólicas, así como las  especificaciones, por ejemplo d e tamaño y 
disposición, de los mensajes de advertencia y las imágenes . Australia también solicita a la República 
de Corea que aclare cuál es el plazo previsto para la aplicación de las medidas y si ha previsto 
exenciones o u n período de transición para los productos que ya están en el mercado o en tránsito 
cuando se apliquen las nuevas medidas.  
2.133.   La representante del Canadá  señala que la aplicación de esta reglamentación interesa a su 
país, exportador de bebidas alcohólicas, de bido a las posibles repercusiones en el comercio, 
especialmente para los pequeños productores . En la anterior reunión del Comité OTC, Corea indicó 
que aún no se habían determinado los detalles respecto de la puesta en práctica (tales como si se 
implementar ía o no la medida, el contenido detallado y la fecha de aplicación) . Corea también indicó 
que consideraría la posibilidad de volver a notificar la medida al Comité OTC después de determinar 
la fecha de entrada en vigor y de ultimar un proyecto revisado . El Canadá pide a Corea que mantenga 
informado al Comité sobre esta medida propuesta, en particular que indique cuándo piensa presentar 
la nueva notificación, para no perturbar el comercio más de lo necesario.  
2.134.   La representante de México  reitera las preocupaci ones planteadas en reuniones anteriores . 
México también apoya las preocupaciones expresadas por los Estados Unidos y otros Miembros, y 
solicita a Corea una actualización y más información sobre las características de fotografías de 
accidentes y sobre la nu eva notificación de esta medida.  
2.135.   El representante de la República de Corea  explica que el Ministerio de Salud y Bienestar, 
autoridad coreana competente en la materia, ha preparado y notificado al Comité OTC un proyecto 
de enmienda parcial de la Ley Naciona l de Promoción de la Salud, que refleja las observaciones G/TBT/M/79  
- 31 - 
  formuladas por los Miembros en la reunión del Comité OTC de marzo de 2019. E n el Comité OTC de 
junio de 2019, Corea declaró que el proyecto no se había debatido ni tramitado en su Administración . 
El representante indica que los ministerios pertinentes están recabando opiniones de los Miembros 
interesados, pero todavía no se han iniciado los debates ni los procedimientos . Es más, no está claro 
si el proyecto se aplicará, ya que aún n o se ha iniciado un debate detallado ni se ha establecido una 
fecha de aplicación . Corea es consciente del interés de los Miembros en el proyecto y señala que 
volverá a notificar el proyecto una vez que se hayan confirmado los detalles y la fecha de entrad a 
en vigor . Se mantendrá un debate exhaustivo sobre estas cuestiones con los Miembros a partir de 
la confirmación del proyecto . Se entregarán otras solicitudes planteadas por los Miembros a los 
ministerios pertinentes, y Corea seguirá manteniendo consultas  con los Miembros interesados sobre 
esta cuestión de manera transparente.  
2.2.4.19   Uruguay - Rotulado de alimentos envasados (Nº 578 en el IMS32) 
2.136.   La representante de los Estados Unidos  apoya los objetivos de salud pública del Uruguay en 
cuanto a la reducción de los factores de riesgo conductuales modificables relacionados con las 
enfermedades no transmisibles . No obstante, en el contexto de las conversaciones del Acuerdo 
Marco de Comercio e Inversión entre Estados Unidos y el Uruguay de junio de 2019, se plantearon 
varias preocupaciones pendientes acerca del decreto definitivo del 29 de agosto de 2018 notificado 
al Comité OTC . En particular, afirma que el decreto puede contribuir a crear confusión entre los 
consumidores y que el Uruguay no parece haber considerado alt ernativas menos restrictivas para el 
comercio . Los Estados Unidos piden nuevamente que el Uruguay tenga en cuenta un posible efecto 
del requisito de imprimir un símbolo octogonal en blanco y negro del tipo de la señal de stop, así 
como el nuevo requisito d el decreto de incluir las iniciales  "MSP" en los símbolos, además de la 
afirmación de que el producto contiene "exceso" de un nutriente determinado : los consumidores 
podrían evitar productos que son admisibles en una dieta equilibrada, tales como alimentos  y bebidas 
endulzados bajos en calorías y sin calorías . Los Estados Unidos instan nuevamente a que se 
considere si algún otro sistema de etiquetado o un enfoque voluntario puede proporcionar a los 
consumidores información similar de una manera menos oneros a y costosa para los productores, 
sin dejar de perseguir el objetivo legítimo de salud del Uruguay . Los Estados Unidos también 
exhortan al Uruguay a que conceda un período de transición de dos años como mínimo, habida 
cuenta de las complejidades que conlle va la adaptación de los fabricantes a los nuevos sistemas de 
etiquetado de los alimentos.  
2.137.   El representante de Costa Rica  apoya las preocupaciones expuestas por los Estados Unidos . 
Costa Rica cuestiona la base científica del sistema de etiquetado del Urugua y y señala con 
preocupación que ese sistema se aparte de las normas del Codex . Solicita información actualizada 
al Uruguay y se remite a la declaración de Costa Rica en la reunión del Comité de marzo de 2019, 
que figura en el documento G/TBT/W/613 . 
2.138.   El representante del Uruguay  señala que e n las dos reuniones anteriores del Comité OTC, 
así como a nivel bilateral, el Uruguay ha facilitado a las delegaciones interesadas abundante 
información sobre las cuestiones planteadas, también sobre la relación de esta medida con la 
evolución de la reglam entación en el Codex Alimentarius . El Uruguay también ha explicado la base 
científica correspondiente y los criterios utilizados, así como las razones de la selección del sistema 
de etiquetado frontal, más eficaz que otros sistemas . Se remite a las declara ciones del Uruguay en 
las reuniones del Comité de marzo y junio de 2019.33 
2.139.   El Uruguay ha afirmado que la etiqueta de clasificación del contenido nutricional no cuestiona 
de ninguna manera la inocuidad del producto, ni se ha demostrado que esta etiqueta gene re temor 
entre los consumidores . El objetivo de la medida es informar claramente al público y facilitar la 
identificación de los alimentos con un contenido excesivo de nutrientes críticos, de manera que los 
consumidores puedan tomar decisiones fundamentada s. En cuanto a los períodos de aplicación, el 
decreto Nº 272/018 entró en vigor en la fecha de publicación, el 29 de agosto de 2018, y se ha 
concedido un plazo de 18 meses para adaptarse a sus disposiciones . Por consiguiente, a partir 
del 1º de marzo de 2020 todos los alimentos producidos después de la fecha de entrada en vigor de 
la medida deberán incluir un etiquetado frontal si superan los criterios allí previstos . El Uruguay está 
dispuesto a seguir intercambiando información con los Miembr os interesados a través de los canales 
 
32 Las decl araciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 578  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  
33 G/TBT/W/614 , G/TBT/W/677 . G/TBT/M/79  
- 32 - 
  apropiados, al tiempo que reafirma su derecho a aplicar, de conformidad con las normas de la OMC, 
políticas adecuadas para proteger la salud pública y luchar contra la obesidad y las enfermedades 
no transmisibles, de conformidad con el ODS 3.4 de la Agenda 2030 de las Naciones Unidas.  
2.2.4.20   Unión Europea - clorotalonil (sustancia activa de plaguicidas) G/TBT/N/EU/625  
(Nº 579 en el IMS34) 
2.140.   Los representantes de Colombia , los Estados Unidos , el Ecuador  y Panamá  plantean 
preocupaciones con respecto a la med ida. Las declaraciones completas figuran en los 
documentos  G/TBT/W/696 , G/TBT/W/703 , G/TBT/W/688  y G/TBT/W/692 . 
2.141.   El representante del Paraguay  sigue preocupado por esta medida y reitera las inquietudes 
planteadas en la reunión anterior.35 
2.142.   El representante de Guatemala  insiste en su preocupación por la no renovación del 
ingrediente activo clorotalonil . Afirma que en la fecha no hay sucedáneos ni productos fitosanitarios 
similares que se puedan utilizar . El clorotalonil se utiliza para diversos cultivos, en particular la s 
hortalizas, y Guatemala lamenta que la UE haya tomado esta decisión sin haber realizado un análisis 
de riesgos adecuado y en consonancia con los datos científicos a largo plazo.  
2.143.   El representante del Brasil  sigue preocupado por esta medida, ya que no es adecuado que 
la UE fundamente sus medidas únicamente en un enfoque basado en el peligro, sin llevar a cabo un 
análisis adecuado del riesgo ni ajustarse a principios científicos consolidados desde hace tiempo . Se 
ha decidido no renovar el clorotalonil sin tomar en consideración que el producto está autorizado 
en 109 países, ni que los LMR permitidos por el Codex pueden llegar hasta los 70 mg/kg, 
dependiendo del producto . En este contexto, el Brasil señala nueva mente con preocupación los 
efectos de algunos análisis realizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) : 
no se han renovado algunos certificados y, posteriormente, se han reducido los LMR . El caso del 
clorotalonil afecta negativamente a las exportaciones de productos agrícolas tales como el banano, 
el café, los cítricos, la papaya y la sandía, entre otros, en cuyo cultivo se usa esta sustancia 
plaguicida . Con el fin de ofrecer garantías de inocuidad a los consumidores, el Brasil ha 
adopta do LMR inferiores a los establecidos en el Codex para todos estos productos básicos . El Brasil 
reitera su preocupación sistémica por el hecho de que algunas cuestiones relacionadas con la no 
renovación de plaguicidas agrícolas se estén abordando en primer lugar en el Comité OTC . En 
muchos casos, la no renovación de la aprobación de sustancias importantes para el comercio de 
productos agrícolas básicos se ha notificado al Comité  OTC, y el aviso de una posterior reducción de 
los LMR se ha notificado al Comité  MSF. Ante esta situación, el Brasil seguirá planteando y 
respaldando estas preocupaciones en ambos Comités.  
2.144.   El representante de Costa Rica  se suma a la preocupación planteada por otros Miembros 
sobre la medida propuesta por la UE . Como se señaló anteriorm ente, el uso de este ingrediente 
activo es fundamental para la agricultura de Costa Rica, y los sectores de producción tendrían 
dificultades si no se renueva la autorización, ya que no existen productos para reemplazarlo . 
Se utiliza para combatir plagas qu e afectan en particular al banano . Costa Rica es el quinto mayor 
exportador de banano del mundo, con operaciones que se cifran en miles de millones de dólares y 
representan el 2 % del PIB y el 38 % del PIB agrícola, además de crear puestos de trabajo directo s e 
indirectos . El mercado de la UE representa el 50 % de las exportaciones de la producción bananera 
de Costa Rica, por lo que esta medida tendrá un enorme impacto en el comercio.  
2.145.   La medida propuesta por la UE subraya el posible riesgo del clorotalonil par a la salud humana 
y el medio ambiente . Costa Rica asegura al Comité que aplica las buenas prácticas en materia de 
certificación internacional, tales como Fair Trade y las normas de Rainforest Alliance . Los análisis de 
residuos de agroquímicos demuestran un a ausencia de residuos de cloratonil en los productos de 
Costa Rica, lo que confirma las buenas prácticas utilizadas y la ausencia de riesgos para la salud 
humana y el medio ambiente . Por último, Costa Rica destaca que la propuesta de no renovación del 
clorotalonil en la UE no está fundamentada en una evaluación del riesgo y, por lo tanto, no es 
conforme a las disposiciones del párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC . La decisión de no renovar 
la autorización de este producto responde a preocupaciones y cu estiones que no tienen una base 
 
34 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 579  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  
35 G/TBT/M/78 , párrafo 3.79.  G/TBT/M/79  
- 33 - 
  científica comprobada . Por lo tanto, Costa Rica pide a la UE que no adopte esta medida sin antes 
haber llevado a cabo el análisis adecuado, incluidos los posibles efectos en la salud pública, y que 
inscriba sus medidas en un  marco multilateral, e n conformidad con los niveles de tolerancia para el 
clorotalonil establecidos por el Codex Alimentarius.  
2.146.   La representante de la Unión Europea  reitera que la UE propone no renovar la aprobación 
del clorotalonil y que ha notificado el p royecto de reglamento a la OMC . La medida no ocasiona 
perturbaciones inmediatas del comercio, ya que en sí misma no modifica los límites máximos de 
residuos (LMR) y concede un período de gracia . La posibilidad de conceder medidas transitorias se 
tendrá en cuenta cuando se propongan modificaciones de los LMR vigentes, lo que no sucederá antes 
de que expire el período de gracia . Además, la UE reitera que toda medida futura para reducir 
los LMR se notificará al Comité MSF.  
2.147.   Como ya se ha explicado, el clorotalo nil se evalúa de conformidad con el Reglamento (CE) 
Nº 1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios .36 La conclusión37 de la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre el clorotalonil, tras la evaluación del 
Estado miembr o ponente y un exhaustivo proceso de examen por expertos, se publicó en enero 
de 2018. E l examen por expertos ha puesto de manifiesto que no se cumplen los criterios de 
aprobación previstos en el artículo 4 de este reglamento, con respecto a uno o más usos  
representativos de al menos un producto fitosanitario : i) se señaló una preocupación crítica en 
relación con la contaminación de las aguas subterráneas por ciertos metabolitos del clorotalonil ; 
ii) la EFSA  no puede excluir una preocupación por la genotoxicidad de los residuos en caso de 
exposición de los consumidores e identifica un alto riesgo para los anfibios y los peces en todos los 
usos evaluados ; iii) varios aspectos de la evaluación de riesgos no se han podido ultimar debido a 
la insuficiencia de datos en el expediente ; y, iv) se observa que el clorotalonil está clasificado como 
carcinógeno de categoría 2 de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, mientras  que en la conclusión de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria se señala que el clorotalonil se debe clasificar como carcinógeno de categoría 1B.  
2.148.   En vista de lo anterior, la UE propuso  no renovar la aprobación del clorotalonil de 
conformidad con el  apartado b) del párrafo 1 del artículo 20 del Reglamento . El 29 de abril de 2019, 
la Comisión adoptó el Reglamento de aplicación (UE) Nº 2019/677 relativo a la no renovación de la 
aprobación de la sustancia activa clorotalonil, con un período de gracia qu e expira el 20 de mayo 
de 2020. N o obstante, la UE admitirá solicitudes de tolerancias en las importaciones, que serán 
evaluadas individualmente por el Estado miembro ponente y la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria . Tales solicitudes tendrán que es tar respaldadas por datos sólidos nuevos que despejen 
las preocupaciones.  
2.2.4.21   Unión Europea - Períodos de transición para los LMR y consultas internacionales 
(Nº 580 en el IMS38) 
2.149.   El representante de Colombia  plantea preocupaciones con respecto a la medida de la  
Unión  Europea . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/695 . 
2.150.   La representante de los Estados Unidos  se suma a las preocupaciones planteadas por 
Colombia y por otros siete Miembros relativas a las medidas transitorias de la UE . La UE hace valer 
que ha aplazado la aplicación d e los LMR nuevos o inferiores hasta seis meses después de la entrada 
en vigor, en la gran mayoría de los casos . No obstante, los Estados Unidos consideran que la 
aplicación de las medidas en esta fecha no deja tiempo suficiente a los terceros países y a lo s 
operadores de empresas alimentarias para cumplir con los nuevos requisitos que resultan de la 
modificación de los LMR . La situación se complica por la decisión de la UE de aplicar las disposiciones 
de transición a partir de la fecha de importación a la U E, en lugar de la fecha de producción . Por 
este motivo, los productos que tienen un tiempo de conservación más largo, como las frutas o frutos 
secos, o algunos productos elaborados, producidos conforme a valores LMR vigentes anteriormente, 
pueden quedar ex cluidos del mercado de la UE debido a las limitaciones de tiempo relacionadas con 
 
36 http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/TXT/?qid=1489747880535&uri=CELEX:32009R110 7. 
37 Conclusión de la EFSA 2018 sobre el examen por expertos de la evaluación de los riesgos de 
plaguicidas de la sustancia activa clorotalonil.  Diario de la EFSA 2018;16(1):5126. 
http://www .efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5126 . 
38 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 580  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 34 - 
  la transacción comercial de importación de productos agrícolas . La representante afirma que el 
período de transición insuficiente ha creado un clima de incertidumbre y dificu ltades para los 
cultivadores, que necesitan saber cuáles son los instrumentos de protección fitosanitaria autorizados 
para mitigar las plagas mucho antes de la temporada de cultivo.  
2.151.   La UE sugirió que los productores de terceros países adaptaran sus métodos  de producción 
sobre la base de la notificación OTC de aprobación o no aprobación de sustancias en la UE . Los 
Estados Unidos consideran que así s e trasladan injustamente las dificultades que conlleva el período 
de transición de una reglamentación que solo debería asumir la UE . Habida cuenta de que la UE 
determina los LMR mediante evaluaciones de riesgos y establece tolerancias en las importaciones, 
los productores de terceros países trabajan en un contexto muy incierto cuando no se renueva la 
aprobación de sustancias para su uso en la UE . Las decisiones de la UE sobre los LMR imponen 
períodos de transición poco realistas que impiden el acceso de productos agrícolas cultivados fuera 
de la UE . Los Estados Unidos solicitan a la UE que no extienda sus decisiones  de no renovación de 
sustancias, como base para establecer LMR o adoptar disposiciones transitorias sobre LMR . Además, 
se insta a la UE a que amplíe sus medidas transitorias sobre LMR en función de plazos realistas de 
producción y elaboración de productos alimenticios y agrícolas . Los Estados Unidos reconocen y 
afirman con la UE que la salud de los consumidores sigue siendo primordial en sus decisiones 
relativas a los productos de protección de los cultivos ; no obstante, la representante afirma que la 
maner a más eficaz de proteger la salud de los consumidores es adoptar sistemas de gestión basados 
en los riesgos posibles de los productos fitosanitarios, sistemas que permiten establecer LMR en 
función de los riesgos y abastecer ampliamente el mercado de alime ntos. 
2.152.   El representante de Panamá  remite al Comité a la declaración formulada en el marco de la 
preocupación comercial específica Nº  20. Destaca que todos los Miembros deben respetar las 
condiciones de las medidas y disponer de tiempo suficiente para adaptarse a ellas.  
2.153.   El representante del Ecuador  señala que esta medida afecta específicamente a los países en 
desarrollo y apoya las preocupaciones planteadas . El Ecuador considera que antes de la entrada en 
vigor de una norma que reduce los LMR, la UE deb e examinar su impacto en la producción agrícola 
y tener en cuenta que, para el registro de una nueva sustancia sustitutiva, será necesario un nuevo 
período de transición de 24 meses a fin de comprobar su eficacia . En vista de que para este nuevo 
registro s e necesitará un período no inferior a 12 meses, será necesario un total de 36 meses para 
la aprobación de una nueva sustancia . Los plazos son demasiado breves y perjudican a los 
productores de los países en desarrollo, muchos de los cuales son agricultores  de ingresos bajos que 
no tienen una fuente alternativa de ingresos.  
2.154.   El representante de El Salvador  se suma a otros Miembros para instar a la UE a que 
reconsidere los períodos de transición establecidos en decisiones sobre LMR, habida cuenta de sus 
posibl es repercusiones en las exportaciones de productos agrícolas de El Salvador . Esta medida 
carece de base científica y el período de transición de seis meses no refleja las realidades de la 
producción ni la posibilidad de sustituir este ingrediente activo . La medida afectará al comercio con 
la UE.  
2.155.   La representante de Guatemala  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente, en 
particular sobre los posibles efectos en las exportaciones agrícolas a la UE que, según advierte, 
tendrán un impacto negativo a l o largo de la cadena y en la seguridad alimentaria y el desarrollo 
rural. Se trata de cuestiones fundamentales en las esferas de la cooperación de Guatemala con 
la UE. El período de transición de seis meses establecido por la UE no corresponde a plazos rea les 
para los agricultores, que les permitan seguir cumpliendo sus contratos establecidos . La oradora 
insta a la UE a que tome en consideración los plazos de cosecha y otros a fin de que la medida no 
sea más restrictiva del comercio de lo necesario . Por últ imo, Guatemala alienta a la UE a que 
considere un período de transición adicional de 24 meses para adaptarse a estas medidas, a fin de 
dar a los agricultores el tiempo suficiente para realizar estudios que permitan identificar sustancias 
alternativas que o frezcan un nivel de protección adecuado y permitan el desarrollo rural de los países 
en desarrollo.  
2.156.   El representante del Canadá  reconoce y apoya el derecho de todos los Miembros a aplicar 
las medidas de inocuidad alimentaria que se consideren necesarias pa ra proteger la salud humana, 
sin restringir el comercio internacional de manera injustificada . Es indispensable que la UE, al 
establecer períodos de transición para los LMR, tenga en cuenta la necesidad de adaptación de los 
exportadores a las nuevas exigen cias y que garantice que las condiciones y los requisitos sean los G/TBT/M/79  
- 35 - 
  mismos para los productores nacionales y los exportadores extranjeros . Aplicando estos principios 
se reconoce la realidad de la cadena de suministro agrícola, por ejemplo, un inventario plu rianual y 
un extenso tiempo de conservación, incluso en otros países.  
2.157.   El representante del Brasil  reitera que hace suyas las preocupaciones planteadas por 
Colombia y los Estados Unidos y subraya la importancia del párrafo 12 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC, en lo que se refiere a la fijación de un plazo prudencial entre la publicación de los 
reglamentos técnicos y su entrada en vigor, salvo en casos de problemas urgentes de seguridad, 
sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional . Destaca que e s de suma importancia 
que se garanticen plazos suficientes de transición, especialmente en los casos en que los dictámenes 
científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre la toxicidad de las sustancias no 
sean "concluyentes" o solo indiq uen una "sospecha de riesgo" . El representante del Brasil señala 
nuevamente con preocupación que, en algunos de estos casos la Unión Europea decide reducir 
los LMR de determinadas sustancias, también con un criterio de peligrosidad.  
2.158.   Otro motivo de preocupa ción es el período de transición de tres meses que se concede para 
los LMR aplicables al clorpirifos de acuerdo con la reciente notificación de la UE G/TBT/N/EU/682 . 
Dicho período es incompatible con el período de producción de un cultivo de naranjas ya rociado con 
clorpirifos . También es incompatible con el proceso de producción, ya que una parte importante del 
jugo se congela para la exportación . Esta cuestión es particularmente importante para los pequeños 
agricultores que han utilizado el clorpirifos en absoluta conformidad con la  reglamentación actual . 
Advierte que, si no se prorroga el plazo de adaptación, los pequeños agricultores no podrán 
comercializar su producción y, en la mayoría de los casos, no podrán soportar la pérdida financiera.  
2.159.   El representante de Costa Rica  insta a la UE a que amplíe el plazo para evitar un grave 
impacto en las exportaciones costarricenses al mercado de la UE . El proceso de revisión y el 
establecimiento de LMR en la UE para las diversas sustancias que se utilizan en la producción agrícola 
es muy preo cupante . Reitera que es imposible que los productores agrícolas se adapten a las nuevas 
tolerancias en apenas seis meses debido a la compleja evaluación que aumenta el tiempo necesario . 
Costa Rica también pide a la UE que establezca un diálogo con los país es exportadores de productos 
agrícolas, ya que estos países se verán muy perjudicados por la aplicación de nuevos LMR en el 
comercio . Costa Rica hace votos por que dichos estudios y decisiones se adopten a nivel multilateral, 
en el marco del Codex y según el espíritu de la OMC.  
2.160.   El representante del Uruguay  se suma a las preocupaciones planteadas anteriormente por 
otros, en el sentido de que el período de transición que ha concedido la UE para los LMR de estos 
ingredientes activos es insuficiente para realizar los cambios necesarios en la producción y garant izar 
el cumplimiento, en particular en el caso de los productos elaborados o congelados, si se tiene en 
cuenta el período de cosecha y el momento en que se aplican los productos fitosanitarios, así como 
el tiempo necesario para elaborar y registrar los suc edáneos . El Uruguay pide nuevamente a la UE 
que adopte medidas reglamentarias basadas en normas internacionales o aporte pruebas científicas 
si considera que es necesario apartarse de esas normas para lograr objetivos legítimos . El orador 
afirma que, si se  considera necesario disminuir los LMR utilizados en la agricultura en otros países, 
sobre la base de un análisis de riesgos completo, entonces insta a la UE a que tenga en cuenta las 
preocupaciones planteadas en relación con la brevedad de los períodos de  transición concedidos 
para dicha adaptación.  
2.161.   La representante de la Unión Europea  repite las respuestas proporcionadas en las reuniones 
anteriores del Comité OTC.39 
2.2.4.22   Unión Europea - Exposición de motivos relativa a los sistemas de aeronaves no 
tripuladas y los operadores de aeronaves no tripuladas de terceros 
países  G/TBT/N/EU/628  (Nº 585 en el IMS40) 
2.162.   La representante de China  se refiere al requisito de resistencia mecánica del cable de los 
sistemas de aeronaves no tripuladas (SANT) cautivos, y señala con preocupación que la UE ha 
adopt ado para otros SANT cautivos el factor de 10 establecido en las especificaciones de certificación 
de los globos de gas cautivos, y considera que ese enfoque no tiene en cuenta la diferencia de 
 
39 G/TBT/M/78 , párrafo 3.97 y G/TBT/M/77 , párrafos 3.47  y 3.48. 
40 Las declara ciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 585  (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/79  
- 36 - 
  naturaleza entre los drones propulsados como los botes de hélic e al aire, y los drones modernos . 
Explica que en el caso de los primeros drones no tripulados cautivos, que son bastante grandes y 
ligeros, la acción del viento es relativamente considerable, por lo que el factor de 10 en el cable es 
razonable . En cambio, los drones modernos son pequeños pero pesados y la acción del viento es 
reducida, por lo que el factor de 10 del cable es innecesario, y es difícil encontrar material adecuado 
para el cable según la tecnología actual . Por lo tanto, China sugiere que la UE reconsidere este 
requisito sobre la base de la investigación científica.  
2.163.   China sugiere además que la UE extienda el límite de longitud de los SANT cautivos de 
categoría C3, de 50 a 120 m . Gracias al avance de la tecnología, los SANT cautivos de categoría  C3 
tienen buena estabilidad y son resistentes al viento . Afirma que una longitud de  50 m no es suficiente 
para satisfacer la demanda del mercado y restringe el desarrollo industrial . Asimismo, de acuerdo 
con el reglamento de la UE, el límite de altura de vu elo de los drones libres es de 120 m, y los SANT 
cautivos no conllevan más riesgos que los SANT no cautivos, en iguales condiciones de peso en el 
despegue . Por consiguiente, China sugiere que la UE utilice los mismos criterios para los drones 
libres y para  los SANT cautivos de categoría C3.  
2.164.   El representante de la Unión Europea  recuerda que el Reglamento Delegado (UE) 2019/945 
de la Comisión sobre los sistemas de aeronaves no tripuladas y los operadores de terceros países 
de sistemas de aeronaves no tripulad as, y el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 2019/947 de la 
Comisión relativo a las normas y los procedimientos aplicables a la utilización de aeronaves no 
tripuladas, se publicaron en junio de 2019. S e consultó a todos los colectivos interesados 
pertinentes . En efecto, China tuvo la oportunidad de formular observaciones sobre el proyecto y sus 
observaciones se tuvieron debidamente en cuenta y se respondió a ellas en abril de 2019. E n este 
sentido, la UE ha adaptado la redacción de su requisito sobre el disposi tivo de identificación luminosa, 
así como la definición del "modo sígueme" de tal forma que la aeronave no tripulada siga únicamente 
al piloto, y no a ningún otro dispositivo o persona, tal como había propuesto China.  
2.165.   Con respecto a la limitación del alcan ce impuesta a las aeronaves no tripuladas cuando está 
activado el "modo sígueme", la UE considera que, por razones de seguridad, esta limitación debe 
mantenerse en 50 m mientras no existan aeronaves no tripuladas autónomas que sean fiables . 
En efecto, la a eronave no tripulada debe permanecer a poca distancia del piloto para que este pueda 
observar las condiciones de vuelo de su aparato, y así poder intervenir con rapidez y retomar el 
control si fuera necesario . En cuanto al número de serie físico inscrito sobre el equipo, la legislación 
pertinente de la UE no prevé el uso de este número para el registro del SANT . Se adoptó un enfoque 
simplificado según el cual la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI) solamente asigna 
el código del fab ricante a nivel internacional y los fabricantes se encargan de la definición y el 
mantenimiento de la numeración de sus productos.  
2.166.   En cuanto al requisito sobre la resistencia mecánica del cable del SANT cautivo, que se 
considera más estricta de lo necesari o, el factor de 10 es el que prevén las especificaciones de 
certificación de los globos de gas cautivos y tiene en cuenta la aceleración de las aeronaves no 
tripuladas, la variabilidad del material de amarre y un factor de seguridad . Finalmente, con respec to 
a los criterios de prueba para el ruido, habida cuenta de que no se impuso un límite de sonido para 
las aeronaves no tripuladas de categoría C3, en caso de que no se puedan observar estrictamente 
las normas de ensayo establecidas, se podrán aceptar dife rencias documentadas con respecto a 
estas normas, siempre que se cumplan las condiciones establecidas en la norma EN ISO 3744:2010 
(por ejemplo, un radio de medición igual o superior al doble de la dimensión de la fuente 
característica).  
2.2.4.23   República de Corea  - Reglamento sobre la Clasificación de los Envases a efectos 
de su Reciclaje, G/TBT/N/KOR/843 , G/TBT/N/KOR/844 , G/TBT/N/KOR/857  (N° 58841) 
2.167.   La representante de los Estados Unidos  aplaude el liderazgo de Corea en la promoción del 
reciclaje y la reducción de los residuos innecesarios . Sin embargo, pide que Corea se plantee si sus 
criterios en la materia permiten flexibilidad para las diferentes funciones que desempeñan los 
envases y  posibilitan la innovación en la tecnología del reciclaje . Los Estados Unidos agradecen las 
notificaciones recientes de Corea y los plazos para presentar observaciones y esperan que todas las 
observaciones presentadas se tengan en cuenta en la elaboración de las medidas definitivas . 
 
41 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  588 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 37 - 
  La oradora señala que el plazo para formular observaciones acerca de la reciente 
notificación  G/TBT/N/KOR/857  venció el 8 de noviembre de 2019 y que el reglamento debe entrar 
en vigor el 25 de diciembre de 2019; p ide a Corea que confirme si las observaci ones de los Estados 
Unidos serán estudiadas atentamente y se tendrán plenamente en cuenta antes de esa fecha objeto 
de estudio atento . Una vez más se solicita que se notifique el Reglamento sobre la Clasificación de 
los Envases a efectos de su Reciclaje, q ue el Ministerio de Medio Ambiente finalizó el 17 de abril . Se 
pide que Corea informe en mayor detalle sobre los criterios que usará para evaluar la reciclabilidad 
y los recursos aprovechables de los envases de los productos . Las empresas estadounidenses 
manifestaron en sus observaciones que estaban dispuestas a mantener un diálogo sobre los criterios 
con el Ministerio de Medio Ambiente de Corea ; la delegación de los Estados Unidos ayudará con 
mucho gusto a facilitar ese diálogo . La oradora solicita mayor t ransparencia y más información sobre 
la forma en que Corea celebrará sus consultas con empresas para evaluar los envases de sus 
productos y los umbrales que deben alcanzar los productos para evitar prohibiciones o multas.  
2.168.   El reglamento de clasificación de Corea no parece estar en consonancia con las iniciativas 
que han adoptado otros países para promover el reciclaje, que se fundamentan en un enfoque de 
escala en la clasificación, el etiquetado y el uso de materiales reciclables . Al no tener en cuenta estas  
iniciativas en su reglamento, es posible que Corea fracase en su objetivo de promover el reciclaje y 
reducir los residuos innecesarios . Los Estados Unidos insisten en que Corea no debe adoptar una 
norma particular que perturbaría innecesariamente el comer cio. La oradora desea saber si Corea ha 
considerado la posibilidad de celebrar debates o alianzas con empresas de productos de consumo y 
las dedicadas al reciclaje de residuos a fin de determinar las mejores prácticas y oportunidades para 
el reciclaje a ni vel mundial . Por último, los Estados Unidos solicitan a Corea que considere la 
posibilidad de ampliar a dos años el período de gracia que se propone en ese momento para 
clasificar, evaluar y etiquetar los envases de los productos, dado que las industrias necesitan adaptar 
sus cadenas de suministro.  
2.169.   El representante de Australia  reconoce el derecho de Corea a aplicar reglamentos que 
promuevan la reducción de los residuos y la producción de materiales de envase de fácil reciclado . 
El orador agrade ce a Corea que haya notificado esa propuesta de medida y se refiere a las 
observaciones presentadas a través del servicio de información . Australia pide que se aclaren las 
distintas medidas propuestas para el vidrio incoloro, marrón o verde, "de fácil reci clado", y el vidrio 
de otros colores, que se considera "de reciclado difícil" . En particular, se solicita información adicional 
sobre el fundamento científico y tecnológico de la medida y de esta clasificación de los diferentes 
colores de las botellas de v idrio, y sobre la forma en que el color afecta a la reciclabilidad de esos 
materiales de envase . A Australia le preocuparía que ese reglamento limitase, sin una base científica, 
la gama de colores de los recipientes de vidrio que se consideran de fácil rec iclado . Australia señala 
que en las normas detalladas se establece que algunas botellas de vidrio de color, como las utilizadas 
para el vino, podrían considerarse de reciclado difícil . El uso de vidrio de un color más oscuro para 
ciertos productos fotosens ibles, como el vino tinto y el aceite de oliva, responde a una finalidad 
tecnológica legítima, ya que ayuda a evitar la oxidación y mantiene la calidad del producto hasta su 
consumo último.  
2.170.   Australia también pide que se aclare el proceso previsto para las excepciones, concretamente 
cómo y en qué casos se puede solicitar una exención . El orador dice que puede haber motivos 
tecnológicos para utilizar determinados materiales de envase, en particular los de productos 
alimenticios y bebidas, y que limitar indebi damente su uso puede repercutir en la inocuidad y la 
calidad de los productos . Se solicita más información sobre el proceso de excepción en la propuesta 
de reglamento . Australia también solicita que Corea considere la posibilidad de diferir la aplicación . 
Se considera que el plazo previsto para la aplicación de las medidas presentadas no es suficiente, 
dados los plazos de producción de algunos productos . Las empresas alimentarias internacionales 
necesitan entre 18 meses y dos años para crear y aplicar nuevo s diseños de envasado y etiquetado, 
así como para agotar sus existencias de materiales de envase . Además, es posible que algunos 
productos, en particular el vino, no se exporten de inmediato sino cierto tiempo después de la 
producción.  
2.171.   La representante de Sudáfrica  agradece a Corea las notificaciones de sus proyectos de 
reglamento que exigen una clasificación y evaluación de los materiales y las estructuras de los 
envases según su reciclabilidad . Aunque apoya las iniciativas de reciclaje de Corea con fines de 
protección ambiental, Sudáfrica también comparte algunas de las preocupaciones expresadas por 
oradores anteriores . Todos los materiales de los envases, incluidos los de bebidas alcohólicas, deben 
evaluarse según la facilidad de reciclado y habrá cuatro grados : excelente, buena, normal y difícil . G/TBT/M/79  
- 38 - 
  Si un producto consta de varias partes o elementos, se evaluará por sus componentes más difíciles . 
Por ejemplo, en el caso de las botellas de vino, la evaluación incluirá el vidrio, el tapón o corcho y 
la etiquet a. Los criterios empleados para evaluar la facilidad de reciclado parecen sugerir que algunos 
elementos de los envases del vino podrían clasificarse como "difíciles".  
2.172.   Para aclarar las preocupaciones de Sudáfrica y entender mejor los reglamentos, se solicit a 
una respuesta a las siguientes cuestiones:  
a. ¿Con qué criterios se determina que un envase es difícil de reciclar ? ¿Se trata de pruebas 
científicas internacionales o estudios que se hayan realizado y publicado?  
b. ¿Por qué es difícil reciclar el vidrio de col ores que no sean marrón ni verde?  
c. Se ruega a Corea que aclare los ejemplos de etiqueta impresa directamente sobre el 
vidrio y explique por qué se dificulta el reciclaje en estos casos.  
d. Aunque Sudáfrica apoya plenamente la protección del medio ambiente que no sea 
restrictiva para el comercio, se pregunta, no obstante, si es aceptable imponer "multas" 
o aranceles más altos a productos que son menos inocuos para el medio ambiente . ¿No 
se trata de una forma de obstáculo no arancelario, especialmente si no se ba sa en 
pruebas científicas sólidas?  
e. El proceso de verificación de cada conjunto de envases por un centro público de 
investigación que tiene que ser aprobado por el Ministerio de Medio Ambiente se 
considera innecesariamente oneroso y puede resultar muy costo so. También causa 
preocupación el plazo limitado para cumplir con ese requisito.  
2.173.   Sudáfrica también pregunta si estos reglamentos que afectan a los envases importados en 
Corea son igualmente aplicables a los envases que proceden de Corea.  
2.174.   El representante d el Canadá  agradece a Corea que haya notificado la medida e indica que el 
Canadá está estudiando presentar observaciones . Como se ha mencionado anteriormente, el Canadá 
reconoce los esfuerzos y las medidas de Corea en beneficio del medio ambiente, en partic ular en 
relación con la gestión de los residuos y los materiales reciclables . Sin embargo, el orador dice que 
esta medida puede afectar a una amplia variedad de productos y repercutir considerablemente en 
el comercio . El Canadá tiene la convicción de que C orea podría emplear las normas internacionales 
para conseguir el mismo objetivo de política y reducir las posibles distorsiones del comercio al 
mínimo . El orador se pregunta si Corea ha tomado las normas internacionales en cuenta a la hora 
de elaborar la m edida, concretamente en cuanto a la distinción entre productos que son "fáciles" o 
"difíciles" de reciclar . Subraya que utilizar una clasificación aceptada internacionalmente facilitaría 
el comercio.  
2.175.   Asimismo, si se tiene una referencia conocida (por ejemp lo, una norma internacional), los 
fabricantes pueden preparar más fácilmente la información que se exige en virtud de la norma de 
aplicación de la Ley de Promoción de la Conservación y el Reciclado de los Recursos . A los fabricantes 
también les puede resul tar más fácil preparar dicha información si pueden remitirse a una 
clasificación que conocen y entienden . El orador quiere saber qué disposiciones adoptará Corea para 
asegurar el cumplimiento y aplicar las normas en la práctica . Por último, teniendo en cue nta que los 
interesados necesitarán cierto tiempo para adaptarse a las nuevas normas, el Canadá insta a Corea 
a posponer la aplicación prevista en diciembre de 2019 para darles tiempo a evaluar los envases 
existentes y estudiar posibles mejoras.  
2.176.   El represe ntante de la República de Corea  recuerda que el reglamento se notificó oficialmente 
a la OMC el 9 de septiembre de 2019 y se fijó un plazo para presentar observaciones, que 
ulteriormente se extendió en dos semanas . Explica que los detalles de la prohibición, por ejemplo, 
los referentes a los PVC y las botellas de PET de color, figuran en el Reglamento de Criterios de 
Composición de los Materiales de Envases, que forma parte de las normativas notificadas 
el 9 de septiembre . Además, en el Reglamento  de Mejora de la Composición de los Materiales de 
Pavimento, publicado el 17 de abril, se clasifican y definen distintas categorías según la facilidad de 
reciclado . El reglamento se preparó consultando las condiciones nacionales de reciclaje y las normas 
sobre reciclaje en el extranjero, y Corea continuará revisándolo de forma periódica para que se G/TBT/M/79  
- 39 - 
  mantenga al día con la innovación o el desarrollo de las tecnologías del reciclaje . El orador dice que 
las demás cuestiones planteadas en la reunión se remitirán  a los ministerios correspondientes y que 
Corea celebrará consultas con las partes interesadas al respecto de forma transparente.  
2.2.4.24   Reino de la Arabia Saudita - Límite máximo de azúcar añadido en determinados 
productos alimenticios, G/TBT/N/SAU/1108 , G/TBT/N/SAU/1108/Add.1  (N° 58942) 
2.177.   La represe ntante de los Estados Unidos  reitera que esa medida perturbará la exportación de 
una amplia variedad de productos alimenticios y bebidas populares en el Reino de la Arabia Saudita . 
Sin dejar de reconocer el propósito de la Arabia Saudita de abordar la obes idad y las enfermedades 
no transmisibles (ENT) -por ejemplo, la diabetes - como parte de su Estrategia de Comida Saludable, 
y reiterando las observaciones presentadas el 14 de junio de 2019, los Estados Unidos tienen 
objeciones en cuanto a la suficiencia de  las pruebas científicas que se utilizan para justificar el 
reglamento, los límites prescritos, los objetivos específicos del reglamento y la pertinencia de estas 
medidas para lograr esos objetivos . Si bien agradecen que se haya suspendido la aplicación de l 
proyecto de reglamento, los Estados Unidos instan encarecidamente a la Arabia Saudita a trabajar 
de manera transparente y en estrecha colaboración con los interesados y los socios comerciales, a 
fin de adoptar medidas revisadas que tengan en cuenta las c onstataciones científicas para alcanzar 
objetivos de salud específicos, con un mínimo de posibles efectos económicos adversos . A los 
Estados Unidos les preocupa también el efecto acumulativo del proyecto de reglamento sobre los 
límites máximos de azúcar añ adido y las demás medidas propuestas por la Arabia Saudita relativas 
al etiquetado nutricional en la parte frontal de los envases y a los límites máximos de sal . 
El desconocimiento del trámite de esas medidas deja a muchas empresas estadounidenses en peore s 
condiciones de incertidumbre y falta de previsibilidad . Se solicita a la Arabia Saudita que proporcione 
información actualizada sobre el trámite de elaboración y adopción de la medida relativa al 
etiquetado nutricional en la parte frontal de los envases,  que se notificó en el 
documento  G/TBT/N/SAU/1105 . 
2.178.   El representante de Suiza  se suma a las preocupaciones planteadas por los Estados Unidos 
respecto a la propuesta de límites máximos de azúcar en productos alimenticios y recuerda la 
posición que adoptó en la última reunión del Co mité OTC . Suiza manifiesta nuevamente con 
preocupación que la aplicación de este reglamento puede afectar al comerci o y exhorta a la 
Arabia  Saudita a que continúe dialogando con los socios comerciales y el sector privado dentro de 
un proceso transparente para que la medida no restrinja el comercio más de lo necesario, y a que 
tenga en cuenta esas consultas con los interesados . También despierta preocupación que el proyecto 
de reglamento, en general, y las cantidades de azúcar añadido en los pr oductos alimenticios, en 
particular, no se basen en pruebas científicas ; por lo tanto, se solicita más información sobre el 
fundamento científico de esa medida . Suiza alienta a la Arabia Saudita a que considere alternativas 
menos restrictivas para el comer cio, lo que entraña, entre otras cosas, implicar a los productores y 
los proveedores de alimentos, dar más información a los consumidores y promover una dieta variada 
y equilibrada con menos azúcar, y a que prevea un período de transición razonable, tenien do en 
cuenta la dificultad técnica de los requisitos . Si bien se reconoce que se ha aplazado la aplicación 
del proyecto de reglamento y que, según parece, los límites máximos de azúcar son voluntarios de 
momento, falta información sobre el trámite de la re glamentación . Suiza solicita información 
actualizada sobre la elaboración de la medida y sobre los plazos previstos.  
2.179.   El representante de la Federación de Rusia  comparte las preocupaciones planteadas por los 
Estados Unidos y recuerda la declaración formulad a en la reunión anterior del Comité OTC . Solicita 
información sobre el proceso de revisión y las modificaciones propuestas . Rusia sigue abierta a la 
colaboración bilateral con la Arabia Saudita en esa cuestión.  
2.180.   El representante de la Unión Europea  reitera el interés en el proyecto de reglamento técnico 
sobre el límite máximo de azúcar añadido en determinados productos alimenticios, notificado 
en G/TBT/N/SAU/1108 , y menciona las observaciones detalladas que la UE presentó por escrito . Sin 
dejar de compartir plenamente el objetivo l egítimo de proteger la salud pública, la UE alienta a la 
Arabia Saudita a estudiar políticas alternativas para reducir el contenido de azúcar en los alimentos 
introducidos en el mercado nacional, que sean menos restrictivas para el comercio . Respecto al 
proceso de revisión del proyecto anunciado en la reunión anterior del Comité OTC, se invita a la 
Arabia Saudita a tener debidamente en cuenta en ese proceso las observaciones y las declaraciones 
 
42 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  589 (en "Fe chas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 40 - 
  de la UE y otros Miembros de la OMC . Asimismo, y lo que es más importante, el cumplimiento de 
los límites al azúcar propuestos causaría graves dificultades técnicas para el sector que elabora 
algunos de los productos afectados por el proyecto de medida, en particular con la brevedad de los 
plazos propuestos . Por lo ta nto, algunas categorías importantes de productos que se exportan de 
la UE en el Reino de la Arabia Saudita ya no podrían acceder al mercado . Por último, la UE solicita 
información actualizada sobre el trámite del proyecto notificado.  
2.181.   El representante del Reino de la Arabia Saudita  dice que, tras haber notificado el reglamento 
técnico mediante el documento G/TBT/N/SAU/1108 , su país, en respuesta a una serie de 
observaciones muy útiles, celebró varias reuniones bilaterales y publicó el 
addendum  G/TBT/N/SAU/1108/Add.2  el 12 de junio de 2019. D e resultas, el proyecto de reglamento 
técnico no entrará en vigor hasta nuevo aviso . El orador manifiesta que sigue dispuesto a mantener 
contactos bilaterales con toda delegación interesada.  
2.2.4.25   Uruguay - Análisis de Productos Importados - Resolución del Directo rio del 
Instituto Nacional de Vitivinicultura (INAVI) de 14 de febrero de  2019 . Resolución del 
Directorio del INAVI por la que se prorroga la aplicación al  1º de mayo de  2019 - agua 
exógena en el vino, G/TBT/N/URY/27 , G/TBT/N/URY/27/Rev.1  (N° 59043) 
2.182.   La representante de los Estados Unidos  agradece al Uruguay los intercambios técnicos 
bilaterales y haber convenido en que para el vino estadounidense no exigirá el certificado establecido 
por la Resolución ni una declaración o prueba sobre el agua exógena . Los usos técnicos del agua en 
la elab oración del vino permitidos por los Estados Unidos y otros países no llevan a engaño ni 
socavan la protección de los consumidores . La oradora insta al Uruguay a que reconozca que esos 
países no permiten el añadido de agua para diluir el vino o aumentar su volumen y a que no imponga 
requisitos relacionados con el agua exógena a las importaciones de esos países . Como parte en el 
Acuerdo de Aceptación Mutua de Prácticas Enológicas, del Grupo Mundial del Comercio del Vino 
(GMCV), el Uruguay debe permitir las im portaciones del vino producido por otra parte de 
conformidad con las leyes, reglamentaciones y requisitos de la parte productora relativos a prácticas 
enológicas y los mecanismos que las regulan.  
2.183.   El representante de Australia  alude a las preocupaciones pla nteadas en la reunión de junio 
del Comité y expresa su apoyo a las preocupaciones de otros Miembros por los nuevos requisitos de 
certificación del Uruguay para el agua exógena en el vino . Australia pone de relieve la importancia 
de cumplir las obligaciones  en el marco de la OMC, en particular los requisitos de que las medidas 
se apliquen de forma no discriminatoria y de modo que no se restrinja el comercio más de lo 
necesario . El orador señala que en Australia, con arreglo al Código de Normas Alimentarias d e 
Australia y Nueva Zelandia, los productores de vino pueden añadir agua a los mostos con alto 
contenido en azúcar para diluirlos y facilitar la fermentación . Se añade agua en muy pocos casos, 
por necesidad técnica y en pequeños volúmenes para estimular la  fermentación.  
2.184.   La representante de Nueva Zelandia  observa con preocupación que la medida del Uruguay 
puede restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo . Dice que, al 
igual que el Uruguay, Nueva Zelandia tiene un clima más f río, por lo que los productores de vino de 
ambos países no necesitan añadir agua al mosto con alto contenido en azúcar para facilitar la 
fermentación, si bien en el futuro puede ser diferente debido al cambio climático . Aunque 
Nueva  Zelandia no permite esa  práctica en el proceso de elaboración de su propio vino, se reconoce 
que otros países pueden necesitarla por diferencias climáticas . Nueva Zelandia no impone ninguna 
restricción al vino importado en relación con esa práctica y reconoce que los países que la permiten 
por necesidades climáticas controlan su uso rigurosamente . Se pide, por lo tanto, al Uruguay que 
reconsidere su reglamento para que no constituya un obstáculo innecesario al comercio, como se 
establece en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo  OTC. 
2.185.   El representante del Uruguay  se remite a la explicación presentada en la anterior reunión 
del Comité de por qué las prácticas enológicas aceptadas no justifican que se establezca un 
porcentaje de tolerancia generalizado en los procesos de vinificació n. Además, dice que algunos 
Miembros ya están exportando al Uruguay vinos con un certificado de ausencia de agua exógena . 
Por último, en relación con la participación del Uruguay en el GMCV, el orador indica que el mandato 
 
43 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  590 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 41 - 
  del Uruguay no es el mismo que el  del Comité OTC y que su país hará todo lo posible en los canales 
apropiados de ese foro.  
2.2.4.26   India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones (Departamento  de 
Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol.III (3  de diciembre de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de 2010 ); y  
Nos 10-15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº 10 -15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio de 2010 ) y 
modelo adjunto, "Acuerdo sobre seguridad y continuidad operativa") (Nº 274 en el  IMS44) 
2.186.   La representante de la Unión Europea  agradece las aclaraciones y explicaciones aportadas 
por la India en reuniones anteriores . Señala que la obligación de ensayos y certificación de equipos 
de telecom unicaciones entró en vigor el 1º de octubre de 2019 para una gama limitada de productos, 
y que se ha concedido una exención de un año respecto a la presentación de informes de ensayos 
para determinados parámetros . La oradora desea saber si la India puede p roporcionar información 
adicional sobre los próximos pasos . Recuerda que la India ha publicado varias notificaciones en las 
que se especifican los productos para los que se exigirán ensayos y la certificación en el país y, en 
este sentido, hace hincapié en  la necesidad de dar suficiente tiemp o antes de la entrada en vigor de 
esas prescripciones, para que los colectivos interesados afectados puedan enterarse de las 
prescripciones finales, en particular las normas, las especificaciones, los métodos de ensayo y los 
procedimientos que puedan ser aplicables.  
2.187.   Por lo que se refiere al reconocimiento de los resultados de los ensayos realizados fuera de 
la India, la UE señala nuevamente con preocupación que los ensayos locales obligatorios conlleven 
la duplicación de  los procesos de ensayo y certificación de los productos . Otros Miembros de la OMC 
aceptan productos mediante mecanismos como la declaración de conformidad o los laboratorios 
acreditados en el marco de la ILAC, como la India venía haciendo hasta ese moment o. La oradora 
dice que esos mecanismos son medios que restringen menos el comercio y con los que India 
alcanzará sus objetivos legítimos de inocuidad y seguridad, objetivos que comparte la UE . Subraya 
que todos los equipos sometidos a ensayos en la UE cump len las más estrictas normas en materia 
de seguridad y de radiación electromagnética con arreglo al marco jurídico en vigor en la UE . Si bien 
valora el reciente anuncio de que la India seguirá reconociendo los resultados de laboratorios 
extranjeros acredit ados por la ILAC, la oradora señala que solo será hasta finales de marzo de 2020. 
Pregunta a la India por qué ese reconocimiento no puede continuar, y destaca la importancia de un 
reconocimiento permanente o, al menos, de reconocer esos resultados durante mucho más tiempo.  
2.188.   La representante de los Estados Unidos  expresa su apoyo a las observaciones de la  UE y 
remite al Comité a sus intervenciones anteriores sobre la cuestión.  
2.189.   El representante del Japón  expresa su apoyo a las posiciones de la UE y los Estados  Unidos . 
El Japón sigue preocupado por el nuevo Acuerdo sobre Licencias para Servicios de Acceso Unificado, 
y pide a la India que asegure que su reglamentación de telecomunicaciones no va a impedir el acceso 
de empresas extranjeras a su mercado . El orador reitera la petición del Japón de que los reglamentos 
se apliquen de manera transparente en lo que se refiere a los métodos de ensayo y a los requisitos 
de certificación.  
2.190.   El representante del Canadá  se suma a las observaciones formuladas por los Estados Uni dos, 
la UE y el Japón, y señala nuevamente con preocupación los requisitos de ensayo de los equipos de 
telecomunicaciones en la India, que pueden crear dificultades para los exportadores canadienses e 
incluso excluirlos del mercado indio.  
2.191.   La representante de la India recuerda algunas de las observaciones formuladas en reuniones 
anteriores . Reitera que las redes de telecomunicaciones forman parte de la infraestructura crítica en 
la que se basan también otros servicios críticos, como energía, transporte o def ensa. Como ya se 
aclaró, la India se basará, en la medida de lo posible, en las normas internacionales . En el caso de 
los productos de la tecnología de la información, podrán reconocerse los ensayos realizados con 
arreglo al procedimiento de los criterios comunes en el marco del Acuerdo de Reconocimiento de 
Criterios Comunes (CCRA) . La certificación basada en los criterios comunes no soluciona la 
preocupación nacional por los requisitos de seguridad en las redes de telecomunicaciones, por lo 
 
44 Las declaraciones anteriore s pueden consultarse en el IMS, Nº  274 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 42 - 
  que puede que s e realicen nuevas pruebas, si fueran necesarias, para preservar la seguridad 
nacional y el interés público.  
2.192.   La oradora dice que las pruebas se realizan con el objetivo de conseguir que las emisiones 
de radiofrecuencia del equipo estén dentro de los límites  prescritos, que el equipo no degrade las 
funciones de la red a la que esté conectado y que esté en conformidad con los reglamentos 
nacionales pertinentes . El Procedimiento Obligatorio de Ensayo y de Certificación de los Equipos de 
Telecomunicaciones no co ntempla la realización de pruebas ni la certificación en materia de calidad 
o de idoneidad del equipo para sus funciones . Los requisitos esenciales se basan en normas 
internacionales con las modificaciones convenientes para ajustarse a los requisitos y reglamentos 
indios . Porque se han tomado en consideración las preocupaciones de este sector de actividad, las 
medidas previstas en el Procedimiento se están aplicando por etapas . El 4 de julio de 2019 se emitió 
la notificación relativa a los e quipos de telecomunicaciones que entraban en la fase 1, sujetos a 
certificación obligatoria a partir del 1º de octubre de 2019, fecha de entrada en vigor de la fase 1 
del Procedimiento . El sistema se está implantando de manera transparente en lo que se ref iere a los 
métodos de ensayo y a los requisitos de certificación . Los ensayos no solo pueden realizarse en 
organismos de evaluación de la conformidad ubicados en la India, sino también en organismos de 
evaluación de la conformidad reconocidos internacional mente y ubicados en países con los que exista 
un acuerdo de reconocimiento mutuo . El sistema no discrimina con respecto a los fabricantes de 
equipo original, que pueden ser nacionales o extranjeros, ni con respecto a la ubicación de los 
organismos de evalu ación de la conformidad, ya se trate de un laboratorio en la India designado por 
el Centro de Ingeniería de Telecomunicaciones o de un laboratorio reconocido ubicado en cualquier 
país del mundo con el que exista un acuerdo de reconocimiento mutuo . La orado ra indica que los 
resultados de las pruebas realizadas por laboratorios acreditados por la ILAC serán aceptados hasta 
el 31 de marzo de 2020, lo que constituye una relajación de los requisitos en respuesta a las 
demandas del sector . La India sigue abierta a tratar esos asuntos de manera bilateral.  
2.2.4.27   Federación de Rusia - Proyecto de Reglamento Técnico sobre la Inocuidad de las 
Bebidas Alcohólicas (publicado el 24 de octubre de 2011 ), G/TBT/N/RUS/2  (Nº 332 en 
el IMS45) 
2.193.   La representante de la Unión Europea  señala que se remitieron observacio nes detalladas a 
Rusia y que la UE solicitó información actualizada sobre el trámite de esta medida ; la UE quiere 
saber si sus observaciones se han tomado en consideración . A pesar de esas solicitudes, Rusia no 
informó a la UE de ninguna novedad en relació n con la medida hasta que anunció oficialmente, en 
diciembre de 2018, que se había aprobado una nueva versión de la medida . El texto revisado no se 
notificó ; dadas las repercusiones comerciales del reglamento, la UE pide a Rusia que cumpla con las 
disposic iones de la OMC relativas a la transparencia y notifique la revisión del texto al Comité OTC . 
Además, la oradora dice que el reglamento técnico también contiene disposiciones que entran en el 
ámbito del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propied ad Intelectual relacionados con el 
Comercio (ADPIC) y pide a Rusia que notifique el reglamento al Consejo de los ADPIC, de 
conformidad con el párrafo 2 del artículo 63 del citado Acuerdo, de modo que se puedan celebrar 
discusiones al respecto, dado que var ias disposiciones, en particular las que afectan a las 
indicaciones geográficas, suscitan graves preocupaciones en la UE.  
2.194.   La UE expresó las siguientes preocupaciones respecto a la nueva versión de la medida . En 
primer lugar, los requisitos físicos y químic os que figuran en el reglamento son, en algunos casos, 
más rigurosos que los requisitos de la UE, los cuales se ajustan a las recomendaciones de la 
Organización Internacional de la Viña y el Vino (OIV), de la que Rusia es miembro . La UE tiene la 
convicción  de que, si se aplicaran, estos requisitos representarían un obstáculo para la importación 
de esos productos . En segundo lugar, los requisitos de etiquetado obligatorio expuestos en el 
reglamento despiertan preocupación en la UE porque no se ajustan a la p ráctica internacional ; por 
ejemplo, se exigen indicaciones de fechas y condiciones de conservación . La UE insta a Rusia a que 
se remita a las normas del Codex en lo referente a indicar fechas y condiciones de conservación, 
aspectos que están estrechamente ligados . ¿Puede confirmar Rusia que se permite el uso de 
etiquetas adhesivas, de conformidad con la norma Codex S TAN 1-1985? Por último, se debe 
demostrar la conformidad de las bebidas alcohólicas con la norma incluida en el reglamento para 
poder comercializarlas en el territorio de la Unión Económica Euroasiática (UEEA) . La evaluación de 
la conformidad es realizada por una entidad estatal y conlleva requisitos complejos de 
 
45 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  332 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  documentación y análisis de laboratorio, que imponen a los productores una carga y un costo 
desproporcionados . Se pide a Rusia que confirme que el procedimiento de conformidad se aplicará 
a los productos importados y que la documentación que acompañe a productos de la UE se 
considerará suficiente para establecer que dichos produc tos cumplen el reglamento técnico 
notificado . La UE pide a Rusia que tenga en cuenta sus observaciones y que notifique la nueva 
versión de la medida, con arreglo tanto al Acuerdo OTC como al Acuerdo sobre los ADPIC.  
2.195.   La representante de Ucrania  se suma a la  preocupación planteada por la UE respecto a la 
aplicación de los procedimientos de conformidad y al tiempo que necesitan las empresas para 
cumplir los requisitos . Ucrania estará atenta a estos debates.  
2.196.   El representante de la Federación de Rusia  recuerda q ue el Reglamento Técnico de la Unión 
Económica Euroasiática sobre la Inocuidad de las Bebidas Alcohólicas se adoptó el  5 de diciembre 
de 2018 y entrará en vigor el 9 de enero de 2021. E l período de gracia es suficientemente largo para 
que las empresas se a dapten al nuevo reglamento . Para aplicar el Reglamento Técnico, la Comisión 
Económica Euroasiática ha adoptado la Decisión Nº 61 de fecha  6 de abril de 2019 por la que se 
establecen disposiciones transitorias . Se ha establecido así que los documentos relat ivos a la 
evaluación de la conformidad emitidos con anterioridad a la entrada en vigor del Reglamento Técnico 
seguirán siendo válidos hasta que expiren, pero no después del 9 de enero de 2024. 
2.197.   Respecto a las indicaciones geográficas , la legislación vigente  no prohíbe el uso de las 
designaciones "coñac", "calvados" o "champán" . Esta información se ha transmitido muchas veces 
en las reuniones con la UE y Francia . Esas designaciones se han convertido en nombres genéricos y 
no se asocian en Rusia a las indicaci ones geográficas debido a la larga historia del uso de esos 
términos en la Unión Soviética e incluso con anterioridad . De acuerdo con los arreglos establecidos 
entre la Federación de Rusia y Francia, las designaciones "coñac", "champán" y "calvados", escri tas 
con caracteres cirílicos, pueden referirse a productos elaborados en Rusia que se comercializan en 
el ámbito nacional . El orador añade que esa disposición ha sido incorporada al Reglamento Técnico 
sobre la Inocuidad de las Bebidas Alcohólicas en su cap ítulo 8 (Requisitos de etiquetado de las 
bebidas alcohólicas) . La disposición establece que solo se etiquetarán como "coñac", "champán" y 
"calvados" en caracteres latinos las bebidas que procedan de las respectivas zonas de Francia, 
mientras que los produc tos elaborados en Rusia para consumo interno podrán llevar esa etiqueta en 
caracteres cirílicos . Además, el orador dice que los productores de la UE gozan de un amplio abanico 
de derechos que no están limitados por el Reglamento Técnico, que pueden registr ar sus indicaciones 
geográficas en el Servicio Federal de la Propiedad Intelectual, y subraya que podrán hacerlo siempre 
que lo deseen . Por ese motivo, el Reglamento Técnico sobre la Inocuidad de las Bebidas Alcohólicas 
no se notificará al Consejo de los A DPIC. Los documentos exigidos para los procedimientos de 
evaluación de la conformidad se indican en los párrafos 47 a 49 del Reglamento Técnico.  
2.198.   Respecto a los  requisitos de etiquetado , Rusia explica que los requisitos comunes de 
etiquetado establecidos en  el Reglamento Técnico de la Unión Económica Euroasiática se basan en 
la norma correspondiente (1 -1985) de la Comisión del Codex Alimentarius . Se han previsto otros 
requisitos que no figuran en esta norma, como el contenido de alcohol o las condiciones de 
conservación, con el fin de garantizar la seguridad de los consumidores y permitir que los 
consumidores adultos toman decisiones informadas . El orador señala los debates que se están 
celebrando en la Comisión del Codex Alimentarius sobre el etiquetado de p roductos alcohólicos, ya 
que muchos países consideran que las normas aplicables no son suficientes o lo bastante claras en 
lo tocante a dichos productos . Señala igualmente que el enfoque del Reglamento Técnico de la Unión 
Económica Euroasiática sobre el et iquetado no es completamente nuevo y que Rusia está aplicando 
los mismos requisitos para el etiquetado de bebidas alcohólicas . Rusia garantiza a los Miembros que 
seguirá abierta a celebrar discusiones amplias sobre la cuestión, bilateralmente o en la OMC.  
2.2.4.28   China - Derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios (Nº 466 
en el IMS46) 
2.199.   La representante de la República de Corea  remite a los Miembros a las preocupaciones 
expresadas en la reunión anterior del Comité OTC . Solicita que China revise el reglamento existente, 
lo difunda y lo notifique a la OMC.  
 
46 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  466 (en "Fechas en que se plant eó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  2.200.   La representante de Australia  recuerda las preocupaciones que se plantearon  en la reunión 
anterior del Comité OTC y reitera su interés en la evolución del reglamento de China sobre 
medicamentos y productos sanitarios . Australia manifiesta nuevamente su disposición a mantener 
debates bilaterales con China acerca de una serie de cu estiones de tecnología sanitaria que son de 
interés para ambas partes, y a fomentar un clima de cooperación y de intercambio de información.  
2.201.   La representante de China  indica que las preocupaciones de Corea se han transmitido a la 
autoridad reguladora corre spondiente . Aclara que los derechos de registro de medicamentos y 
productos sanitarios se determinan principalmente en función del costo de la evaluación de la 
conformidad . La ínfima diferencia en derechos de registro entre los medicamentos y productos 
sanitarios importados y los nacionales resulta de una diferencia en costos de fabricación, cargas de 
trabajo y niveles de precios, diferencia que refleja los distintos niveles de desarrollo.  
2.2.4.29   China - Medidas provisionales para la gestión de la calidad del carb ón 
comercial  G/TBT/N/CHN /1057  (Nº 477 en el IMS47) 
2.202.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones expresadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC, la más  reciente de las cuales fue en junio, especialmente den el sentido de que se 
deben adoptar procesos transparentes y conformes a las normas internacionales para comprobar la 
calidad del carbón . Australia respeta el derecho de China a asegurarse de que el uso del carbón en 
su territorio cumple las normas ambientales . Australia, que suministra desde hace tiempo carbón de 
alta calidad a China de forma fiable, sigue comprobando que se está tardando más de lo habitual en 
procesar las importaciones de carbón australiano en los puertos chinos . Australia apoya una política 
de facilitación los flujos comerciales y del procesamient o en los puertos.  
2.203.   La representante de China  afirma, como ya dijo en la reunión anterior del Comité OTC, que 
las medidas provisionales para la gestión de la calidad del carbón comercial no se han modificado . 
Las medidas en cuestión se aplican tanto al carbó n importado como al nacional . Durante las últimas 
décadas, Australia ha sido ininterrumpidamente una de las mayores fuentes de carbón importado 
en China . En particular, desde que China y Australia celebraron satisfactoriamente su Acuerdo de 
Libre Comercio,  las importaciones de carbón de Australia no han dejado de aumentar debido a la 
exención de aranceles . La importación de carbón de Australia superó los 80 millones de toneladas 
en 2018 y representaba el 29 % de todas las importaciones de carbón . Respecto a la inspección del 
carbón, con arreglo a la Ley sobre Inspección de Productos Básicos Importados y los reglamentos 
de aplicación conexos, la Oficina de Inspección y Cuarentena de Entrada y Salida de China controla 
todos los productos básicos importados . La oradora dice que tanto los métodos chinos como los 
internacionales son aceptables.  Sin embargo, las inspecciones realizadas por terceros no pueden 
sustituir a la inspección obligatoria, ni la inspección previa al envío puede sustituir a la inspección 
que s e realiza en el puerto de descarga para los productos básicos a granel.  
2.2.4.30   India - Proyecto de reglamento sobre inocuidad y normativa de los productos 
alimenticios (normas para las bebidas alcohólicas), de 2015 , G/TBT/N/IND/51  (Nº 494 
en el IMS48) 
2.204.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones de la UE por esta medida . 
La UE acoge con satisfacción la publicación en agosto de 2017 del reglamento referente a los aditivos 
de las bebidas alcohólicas, aunque señala que no se tuvieron en cuenta todas sus preocupacion es. 
La oradora recuerda que el reglamento de bebidas alcohólicas se publicó en abril de 2018 y se aplica 
desde abril de 2019, con excepción del parámetro de la levadura en diversas categorías de cerveza 
y la modificación de algunas disposiciones que se aco mpaña de una prórroga de seis meses . La UE 
también agradece la notificación a la OMC de varias modificaciones de las normas,  en julio de 2019. 
La oradora agradece a la India que haya tenido en cuenta la mayoría de las observaciones de la UE 
y haya aplazado  seis meses la entrada en vigor de algunas disposiciones . Sin embargo, este 
Reglamento aún suscita algunas objeciones . La oradora solicita a las autoridades indias que 
consideren la posibilidad de ajustarse a las normas de la OIV.  
 
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  477 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
48 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  494 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
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  2.205.   En particular, la UE soli cita a la India que tenga en cuenta las siguientes preocupaciones : 
i) No se ha previsto una cláusula de agotamiento de las existencias (que permita la venta de los 
productos ya presentes en el mercado indio hasta que se agoten las existencias, a fin de red ucir al 
mínimo el impacto para los operadores económicos) ni un período de transición. ii) Se han incluido 
algunas especificaciones técnicas (contenido máximo de alcohol, contenido de azúcar, definiciones 
de algunos vinos) que posiblemente difieren de las normas internacionales y de las prácticas 
internacionales ampliamente aceptadas, y que podrían perjudicar al comercio internacional . Esas 
especificaciones impedirían la entrada en el mercado indio de algunos vinos, bebidas espirituosas y 
cervezas de la UE.  iii) Se considera que algunos requisitos de etiquetado son excesivos (los residuos 
de aditivos en el producto final) y podrían dar lugar a controles técnicos adicionales que podrían 
generar obstáculos injustificados al comercio. iv) El Reglamento también impone parámetros 
analíticos excesivos que podrían acarrear la obligación de controles técnicos adicionales (extractos 
residuales, mayor nivel de alcohol, hierro) . Esos controles técnicos adicionales podrían constituir 
obstáculos injustificados al comercio . 
2.206.   El Grupo Científico de Trabajo del Organismo de Normas y de Inocuidad Alimentaria de la 
India (FSSAI, por sus siglas en inglés) se reunió en marzo de 2019 para estudiar las principales 
preocupaciones pendientes de la UE , pero la mayoría de las solicitude s fueron rechazadas por la 
India. En mayo, la UE explicó nuevamente sus preocupaciones a las autoridades indias, 
concretamente al Director Ejecutivo del FSSAI . Se espera que las discusiones puedan continuar para 
encontrar una solución aceptable a las cuest iones pendientes.  
2.207.   La representante de los Estados Unidos  coincide con la India en su afirmación de la 
importancia de una información completa en las etiquetas de los alimentos, para que los 
consumidores tomen decisiones fundamentadas y elijan alimentos sal udables y nutritivos, y apoya 
el objetivo de salud pública de la India de reducir los factores de riesgo real conductuales que se 
pueden modificar, incluidos los factores de riesgo relacionados con la dieta y asociados a las 
enfermedades no transmisibles . No obstante, los Estados Unidos lamentan que la India no parece 
haber tenido en cuenta la mayoría de las observaciones presentadas acerca del texto revisado que 
se notificó en julio de 2019. L os Estados Unidos se preguntan si la India ha tenido en cuenta q ue el 
hecho de marcar en rojo la tabla de información nutricional puede hacer que los consumidores eviten 
ciertos alimentos que contiene nutrientes beneficiosos . Entre las cuestiones específicas señaladas 
en las observaciones de los Estados Unidos de 6 de septiembre de 2019, y anteriormente en las 
observaciones de 5 de julio de 2018, no se ha establecido una horquilla de edades para el término 
"niños" ni se ha precisado qué se incluye en la expresión genérica "toda clase de publicidad destinada 
a los niños" . Los Estados Unidos también cuestionan el fundamento científico utilizado por la India 
para establecer el umbral de nutrientes de cada categoría específica de alimentos en el anexo 1, que 
se utilizaría para determinar los productos alimenticios de la lista que tienen un alto contenido total 
en grasas o en sodio (en cuyo caso la tabla de información nutricional se imprimiría en rojo), y el 
requisito de que la información del etiquetado incluya la mención "por ración" en la parte front al del 
paquete sin indicar si las porciones de 100  g-100 ml equivalen a una ración.  
2.208.   Respecto a las bebidas alcohólicas, preocupa especialmente el requisito de la India de incluir 
una advertencia . Como señalaron en sus observaciones de septiembre de 2019, los Estados Unidos 
desean saber qué pruebas sirven de fundamento a la India para la advertencia obligatoria 
"El consumo de alcohol es dañino" . La oradora menciona la advertencia de la Agencia de Impuestos 
y Comercio de Alcohol y Tabaco de los Estados Unidos : "El consumo de bebidas alcohólicas reduce 
la capacidad de conducir y de manejar maquinaria y puede causar problemas de salud" . La oradora 
se pregunta si la India ha considerado la posibilidad de prescribir una advertencia más detallada, 
que sea menos res trictiva del comercio y permita alcanzar su legítimo objetivo.  
2.209.   Los Estados Unidos se felicitan de que la India esté celebrando consultas con los interesados, 
representantes de este sector y grupos de consumidores, y espera que la información así obtenida 
se incorpore en el proceso de elaboración de normas . Se pide también a la India que, cuando ultime 
la versión definitiva del reglamento, considere todas las observaciones de los Estados Unidos 
relativas a la notificación del 28 de mayo de 2018 y al texto revisado notificado en julio de 2019. 
Los Estados Unidos agradecen los contactos que mantiene el Organismo de Normas y de Inocuidad 
Alimentaria de la India a propósito de ese proyecto de reglamento con los representantes del 
Departamento de Agricul tura y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos 
en la embajada estadounidense en Nueva Delhi ; los Estados Unidos esperan que se mantengan los 
contactos bilaterales, así como el diálogo de la India con las partes interesadas del s ector mientras 
se sigue trabajando en esos requisitos . La oradora recuerda que los Estados Unidos enviaron G/TBT/M/79  
- 46 - 
  observaciones sobre otra propuesta de medida relativa al Reglamento de 2019 por el que se modifica 
el Reglamento de normas de inocuidad de los alimen tos (bebidas alcohólicas) notificado en el 
documento G/TBT/N/IND/104  y pregunta cuándo se responderá.  
2.210.   La representante de Australia  reconoce el derecho del Gobierno de la India a tomar las 
medidas necesarias para proteger la salud pública, pero pone de relieve la importancia de cum plir 
las obligaciones en el marco de la OMC, en particular los requisitos de que las medidas se apliquen 
de forma no discriminatoria y de modo que no se restrinja el comercio más de lo necesario . Australia 
considera que el proyecto de modificaciones del re glamento de la India sobre inocuidad de los 
alimentos, en relación con las bebidas alcohólicas, restringirá la capacidad de los productores de 
vino de adaptarse a climas cada vez más cálidos, tanto en Australia como en la India . La oradora 
explica que el C ódigo de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelandia permite que los 
productores de vino añadan agua a los mostos con alto contenido en azúcar para diluirlos y facilitar 
la fermentación . Se añade agua en muy pocos casos, por necesidad técnica y en pe queños 
volúmenes para estimular la fermentación.  
2.211.   Australia alienta a la India a considerar la posibilidad de permitir el añadido de cantidades 
limitadas de agua para facilitar la fermentación, de modo que los vinicultores puedan resolver 
eficazmente del pr oblema de interrupción de la fermentación . La oradora agradece al Organismo de 
Normas y de Inocuidad Alimentaria de la India que invitara a Australia a proponer un texto 
alternativo para incluir esta posibilidad en el reglamento . Dado que la normativa aust raliana permite 
que se añada agua a los mostos con alto contenido en azúcar para diluirlos y facilitar la fermentación, 
los requisitos relativos a las pruebas pueden tener un efecto considerable en el comercio entre ambos 
países . Se pide que se especifique n las pruebas que se harían para determinar si se ha añadido agua 
a los vinos para diluir mostos de uvas con alto contenido en azúcar, en caso de que se apliquen las 
modificaciones que propone la India . Además, se solicita una aclaración con respecto a uno  de los 
requisitos de la propuesta de modificación : "… declarar los límites de azúcar como se especifica en 
este reglamento" . Australia considera que el requisito así expresado es confuso y los productores de 
vino no están seguros si deben declarar el cont enido de azúcar o aportar una indicación como "brut", 
"seco" o "dulce", como se propone en otra sección del reglamento . Australia desea saber cómo y 
cuándo se aplicará el reglamento, y señala que en la notificación no se indicaban fechas propuestas 
de adop ción ni de entrada en vigor . También se le pide a la India que proporcione un período de 
transición para que las empresas, en particular los importadores, tengan tiempo de adaptarse a los 
nuevos requisitos y se puedan comercializar todos los productos que estén ya en tránsito.  
2.212.   La representante de la India recuerda las declaraciones formuladas en reuniones anteriores 
del Comité OTC en que se aclararon esas cuestiones . Declara que ese reglamento se ha elaborado 
tomando en consideración las observaciones de la s partes interesadas, incluidas las de los Miembros 
de la OMC, y teniendo en cuenta las condiciones y las prácticas prevalentes en la India . Se han 
tenido debidamente en cuenta las observaciones presentadas por la UE y los Estados Unidos y, 
siempre que ha sido pertinente, se han introducido modificaciones al Reglamento . En intervenciones 
anteriores también se abordaron algunas cuestiones relacionadas con los requisitos de etiquetado . 
La oradora dice que otr as cuestiones planteadas en la reunión serán rem itidas a la capital para que 
se tomen las medidas apropiadas ; además, se insta a los Miembros que tengan cualquier inquietud 
al respecto a dirigirse al FSSAI, el organismo regulador pertinente que estudiará las cuestiones en 
su grupo científico de trabajo.  
2.2.4.31   Federación de Rusia - Normas para la certificación del cemento, 
G/TBT/N/RUS/48 , G/TBT/N/RUS/49  (Nº 497 en el IMS49) 
2.213.   El representante de la Unión Europea  remite al Comité a las declaraciones formuladas en 
varias de las reuniones anteriores del Comité OTC . Las notificaciones G/TBT/N/RUS/48  
y G/TBT/N/RUS/49  presentadas por Rusia se refieren a medidas que ya han sido ad optadas y que 
ya habían entrado en vigor cuando fueron notificadas . No se han acatado las disposiciones del 
párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC . En mayo y junio de 2016 se enviaron a Rusia observaciones 
sobre esas dos medidas, pero nunca se recibió un a respuesta . La UE lamenta profundamente que 
Rusia siga adoptando medidas restrictivas en el ámbito de la certificación del cemento, que son 
desproporcionadas e injustificadas y no se notifican a la OMC antes de su entrada en vigor . Desde 
que rige la medid a de certificación obligatoria, las exportaciones de cemento de la UE en la 
 
49 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  497 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 47 - 
  Federación de Rusia están prácticamente bloqueadas, con la excepción del cemento blanco, 
necesario para la industria rusa . La UE acoge con agrado el anuncio de que se revisará la n ueva 
norma de certificación del cemento y solicita información actualizada respecto al calendario previsto 
para su adopción y, en particular, su notificación con arreglo al Acuerdo OTC, así como información 
más detallada sobre su contenido . La UE se felici ta del intercambio bilateral entre las autoridades 
de Rusia y de la UE en octubre de 2019, en el que las autoridades rusas confirmaron que la nueva 
norma sobre el cemento se notificará en la fase de proyecto, de conformidad con el Acuerdo OTC . 
La UE entien de que esa medida se notificará antes de marzo de 2020. L a UE solicita que se confirmen 
estos dos puntos.  
2.214.   La representante de Ucrania  expresa su vivo interés en el nuevo proceso de modificación de 
la norma de certificación del cemento y solicita que Rusia informe al Comité de los cambios que 
prevé adoptar y de los avances del proceso . La oradora solicita que Rusia elabore y aplique esas 
modificaciones cumpliendo plenamente los principios de la OMC, como son la transparencia, la no 
discriminación y la pertin encia, y tenga en cuenta las normas y mejores prácticas internacionales 
disponibles.  
2.215.   El representante de la Federación de Rusia  responde que esta norma GOST -R se adoptó para 
garantizar la seguridad del cemento importado en Rusia . El 3 de septiembre de 2019, el organismo 
de normalización modificó la norma GOST -R para eliminar los procedimientos adicionales de 
inspección . Esas modificaciones se notificarán a la OMC de conformidad con la disposición pertinente 
del Acuerdo OTC.  
2.2.4.32   Egipto - Sistema de Registro de Fabricantes (Decreto Nº 43/2016 y Decreto 
Nº 992/2015), G/TBT/N/EGY/114 , G/TBT/N/EGY/115  (Nº 505 en el IMS50) 
2.216.   El representante de la Federación de Rusia  agradece a Egipto las fructíferas reuniones 
bilaterales en las que se ha examinado a fondo la cuestión . Subsisten preocupaciones en cuanto al 
registro de  las compañías y exportadores aptos para suministrar productos a Egipto . Rusia reitera 
las declaraciones formuladas en reuniones anteriores del Comité OTC y en el Consejo del Comercio 
de Mercancías . Afirma que los procedimientos de evaluación de la conform idad prescritos en la 
medida Nº 43 y notificados en el documento G/TBT/N/EGY/114  son discriminatorios y restringen el 
comercio más de lo necesario . El efecto económico de esta medida para los exportadores rusos 
registrados en 2016 se estima en unos USD 100 millones al año, y los fu turos exportadores pueden 
enfrentarse a dificultades similares . El proceso es complicado, redundante y sin relación con la 
seguridad de los productos . Los exportadores rusos tropiezan con las dificultades de un 
procedimiento complejo . Es necesario preparar  y traducir una serie de documentos que luego deben 
remitirse a un bufete de abogados egipcio para verificación . Luego los verifica un notario y se envían 
a la Organización General de Control de las Importaciones y las Exportaciones . La documentación 
sobre  los exportadores rusos obra en poder del Ministerio de Comercio e Industria de Egipto y, por 
lo tanto, no se explica por qué no se han registrado empresas en el sistema des de 2016. R usia, que 
es un interlocutor comercial importante, pide a Egipto que reco nsidere la medida, ya que es muy 
importante que el comercio bilateral sea previsible, transparente y mutuamente beneficiosa, y siga 
los principios establecidos en los Acuerdos de la  OMC. También se pide a Egipto que facilite la 
información pertinente sobre  el estado de registro de los fabricantes de acero rusos.  
2.217.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones por los requisitos de registro 
de fabricantes e importadores en Egipto . Agradece a las autoridades egipcias los intercambios 
bilateral es sobre el trámite del registro de las empresas de la UE . Las autoridades egipcias han 
informado a la UE de que la reciente creación de un comité en el Ministerio de Comercio ha permitido 
avanzar de manera en el registro de empresas previsto en el Decreto  Nº 43/2016 . No obstante, la 
industria de la UE, en particular el sector de la cerámica, sigue dando parte de largos retrasos en el 
proceso de registro y graves dificultades a la hora de obtener información sobre el trámite de su 
registro . La UE solicita q ue se registren sin más demora todas las empresas que hayan enviado 
documentación completa ; que las autoridades egipcias aporten estadísticas actualizadas sobre el 
registro de las empresas de la UE y en particular sobre el número de solicitudes de registro  
pendientes por Estado miembro ; y que se siga dialogando sobre la forma de facilitar el cumplimiento 
de los requisitos de registro . Por último, la UE pide nuevamente a Egipto que suspenda el proceso 
 
50 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  505 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 48 - 
  de registro o lo mejore sustancialmente con miras a liber alizar el comercio . Estas solicitudes se han 
presentado por extenso en anteriores declaraciones ante el Comité OTC.  
2.218.   El representante del Brasil  agradece a Egipto que haya establecido un nuevo comité para 
estudiar todas las solicitudes pendientes a fin de facilitar y acelerar el proceso de registro . Se han 
logrado avances con el reciente registro de empresas brasileñas . Sin embargo, sigue pendient e el 
registro de al menos una empresa importante que produce vajillas . Esa compañía ha invertido ya 
bastante dinero en certificados de calidad, pero no ha conseguido ser registrada porque esos 
certificados expiran en poco tiempo y porque lo han impedido lo s procedimientos definidos en el 
Sistema de Registro de Fabricantes de Egipto antes de la creación del citado comité . El Brasil espera 
que el nuevo comité actúe con prontitud para resolver ese asunto.  
2.219.   La representante de Egipto  da las gracias a aquellos Mi embros con los que celebró reuniones 
bilaterales en paralelo al Comité . Cita la declaración de Egipto en la anterior reunión del Comité OTC, 
celebrada en junio, en la que informaba de la creación de un nuevo comité con el fin de examinar 
todas las solicitu des pendientes para facilitar y acelerar la finalización del proceso de registro, entre 
otras iniciativas adoptadas para responder a las preocupaciones expresadas por varios socios 
comerciales . Desde que se creó el citado comité y hasta finales de septiemb re de 2019, se tramitaron 
y se registraron satisfactoriamente 158 solicitudes pendientes de 17 socios comerciales principales, 
y a finales de septiembre de 2019 se habían registrado 2.216 empresas . El comité seguirá 
estudiando las solicitudes pendientes de  sus interlocutores comerciales . Egipto insta nuevamente a 
los Miembros a comunicar la lista de empresas afectadas por algún problema o por retrasos en la 
tramitación, en su caso, para remitirla al comité de revisión.  
2.2.4.33   China - Norma nacional sobre límites d e compuestos orgánicos volátiles en 
muebles, G/TBT/N/CHN/1094 , G/TBT/N/CHN/1095 , G/TBT/N/CHN/1096  (Nº 509 en 
el IMS51) 
2.220.   El representante de la Unión Europea  cita las preocupaciones expresadas en varias reuniones 
anteriores del Comité OTC . La UE tiene entendido que en los próximos años se van a redactar cuatro 
normas obligatorias  para los muebles, y el orador pregunta si China tiene la intención de notificar 
esas normas con arreglo al Acuerdo OTC . La UE solicita que se confirme que la norma sobre los 
límites de sustancias nocivas en los muebles sustituirá a las normas notificadas anteriores . Para 
ayudar a facilitar la aplicación, la UE solicita la siguiente información relativa al ámbito de esas 
nuevas normas que se proponen:  
• ¿Afectarán a los mismos grupos de productos de mobiliario como en las normas 
anteriormente previstas y, e n caso afirmativo, a cuáles?  
• ¿Abarcarán más grupos de productos de mobiliario y, en caso afirmativo, a cuáles?  
• ¿Cuáles serán los límites y las sustancias nocivas considerados en las normas 
obligatorias, especialmente la normas sobre los límites de sust ancias nocivas en los 
muebles?  
• Dado que puede ser útil estudiar la posibilidad de usar las normas ISO, vigentes o en 
desarrollo, según convenga, ¿estaría China dispuesta a participar en este tipo de 
colaboración?  
• ¿Cuál será la autoridad china encargada  de elaborar la nueva norma ? ¿Será la 
Organización China de Normalización ? ¿O un organismo distinto ? Y si es el segundo 
caso, ¿cuál?  
2.221.   La UE recuerda su anterior oferta de celebrar reuniones técnicas y afirma su disposición a 
mantener este tipo de debates en Bruselas, sobre cuestiones relacionadas con estas y cualesquiera 
otras normas pertinentes futuras sobre muebles, como propuso inicial mente China en junio de 2017. 
Con ese fin, la UE solicita nuevamente a China un contacto para la organización de dicha reunión . 
La UE propone que los representantes de este sector de actividad participen en el proceso de 
 
51 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  509 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 49 - 
  redacción de esas normas . La UE, un a vez más, solicita que China notifique las normas anunciadas 
de conformidad con el Acuerdo OTC.  
2.222.   La representante de China  informa al Comité de que, en mayo de 2019, la Administración 
de Normalización de China (SAC) publicó un plan de revisión de la norma obligatoria nacional de 
límites de sustancias nocivas en los muebles, asunto en el que es competente el Ministerio de 
Industria y Tecnología de la Información (MITI) . Ese plan consistirá en fundir tres proyectos de 
normas obligatorias nacionales, así como el contenido relacionado con los límites de sustancias 
nocivas en la norma obligatoria nacional de Límites de Sustancias Peligrosas para los Muebles de 
Plástico (GB 28481 -2012) . La norma obligatoria nacional refundida de Límites de Sustancias Nocivas 
en lo s Muebles abarcará una diversidad de mobiliario : muebles hechos de madera, muebles 
tapizados, colchones, sofás, muebles de plástico, incluso muebles hechos de piedra, entre otros . Las 
sustancias nocivas son el formaldehído, los compuestos orgánicos volátil es, la migración de metales 
pesados, las aminas aromáticas degradables, los productos ignífugos, el ftalato, los elementos 
radiactivos, etc. A ún se está redactando la norma y se prevé que el MIIT termine de preparar el 
proyecto de norma en el primer semest re de 2021 y lo remita a la Administración de Normalización 
de China para que lo apruebe . En el proceso de redacción de la norma, China respetará el principio 
de apertura y transparencia, recabará opiniones de manera generalizada, tomará las normas ISO 
debidamente en cuenta e incorporará activamente las opiniones de expertos y empresas con 
financiación extranjera en la formulación y revisión de la norma.  
2.2.4.34   Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu - Proyecto de 
Ley de Agricultura Ecológic a, G/TBT/N/TPKM/225 , G/TBT/N/TPKM/22 5/Add.1 , 
G/TBT/N/TPKM/225/Add.2  (Nº 511 en el IMS52) 
2.223.   El representante de la Unión Europea  agradece al Taipei Chino el diálogo bilateral sobre la 
reforma de su reglamento relativo a los productos ecológicos . El nuevo Proyecto de Ley de 
Agricultura Ecológica se promulgó el 30 de mayo de 2018. E l proyecto de reglamento de aplicación 
del nuevo proyecto de ley se notificó al Comité OTC el 7 de enero de 2019. L a Unión Europea 
presentó observaciones sobre el reglamento de aplicación el 14 de marzo de 2019, a las cuales el 
Taipei Chino respondió el 22 de marzo de 2019. R ecientemente se han celebrado conversaciones 
bilaterales con el Taipei Chino . La UE lamenta profundamente que el nuevo proyecto de ley solo 
prevea un período de transición de dos años, tras el cual expira el reconocimiento unilateral 
de 16 Estados miembros . Las consecuencias para los socios comerciales son desproporcionadas, y 
en el futuro debería considerarse un acuerdo de transición más flexible . La principal preocupación 
de la UE es la for ma en que se aplicará el Proyecto de Ley de Agricultura Ecológica . Dado que la UE 
es el segundo mayor exportador de productos ecológicos en el Taipei Chino, es fundamental adoptar 
un sistema eficaz y evitar crear perturbaciones del comercio que puedan perj udicar a los comercios 
minoristas y a los consumidores del Taipei Chino . La UE solicita al Taipei Chino que establezca 
rápidamente un instrumento claro de información que permita a los operadores y organismos de 
control europeos familiarizarse con los nuev os procedimientos de importación, y pide que las 
autoridades competentes del Taipei Chino reconozcan prontamente los organismos de control 
europeos . El orador también solicita que el Taipei Chino reconozca las normas europeas para los 
productos procedentes  de la Unión Europea . En la fecha no son reconocidas, puesto que, en la 
práctica, se sigue verificando que se cumplen las normas del Taipei Chino, lo que está complicando 
seriamente el comercio . Dado el alto nivel de las normas europeas, el Taipei Chino pu ede tener total 
confianza en que, al respetar las normas europeas, los productos de la UE son seguros . Puesto que 
la UE es un mercado único con una misma norma de producción, ese reconocimiento debería hacerse 
extensivo a los 28 Estados miembros de la UE.  
2.224.   La representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  dice 
que la ley entró en vigor el 30 de mayo de 2018 y que todas sus disposiciones se aplican de forma 
uniforme a cada uno de los Miembros de la OMC . La ley prevé dos vías para que los socios 
comerciales exporten sus productos ecológicos en el Taipei Chino : pueden firmar con el Taipei Chino 
un acuerdo, tratado u otro documento de reconocimiento mutuo de la equivalencia de los productos 
ecológicos, o bien los organismos de ce rtificación de los Miembros pueden solicitar la acreditación 
directa del Taipei Chino . Esta práctica está en consonancia con la de la UE y no constituye en modo 
alguno un obstáculo para el comercio . El Taipei Chino viene manteniendo contactos con la UE sob re 
la equivalencia de los productos ecológicos des de 2010 y ha indicado su intención de iniciar consultas 
 
52 Las declaraciones an teriores pueden consultarse en el IMS, Nº  511 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 50 - 
  con la UE sobre la equivalencia bilateral de los productos ecológicos en múltiples ocasiones . Solo en 
septiembre de 2018, con ocasión de la visita de una delegación del Taipei Chino a la UE, se informó 
de que sería imposible terminar el examen de la solicitud de equivalencia y suscribir un acuerdo 
bilateral de reconocimiento dentro del plazo especificado en la ley de promoción de la agricultura 
ecológic a. El 14 de diciembre de 2018, con el fin de facilitar el comercio, ambas partes iniciaron una 
videoconferencia bilateral para tratar cuestiones de agricultura ecológica a nivel técnico . Se abordó 
la cuestión de los reglamentos de acreditación de los organ ismos de certificación, y se dejó claro 
que si no se alcanzaba el acuerdo de reconocimiento mutuo de la equivalencia de los productos 
ecológicos antes de que concluyera el período de gracia, se podrían seguir exportando los productos 
de agricultura ecológi ca certificados por organismos de certificación de la UE acreditados por el 
Taipei  Chino.  
2.225.   Han pasado nueve años desde que el Taipei  Chino se propuso obtener una relación de 
equivalencia de los productos ecológicos con la UE . El Taipei Chino pide a la UE que preste atención 
a la importancia de la equivalencia de los productos ecológicos y esté dispuesta a mantener contactos 
permanentes  bilaterales al respecto.  
2.2.4.35   Unión Europea - Producción y etiquetado de los productos ecológicos - Yerba 
mate (Nº 524 en el IMS53) 
2.226.   El representante del Brasil  recuerda las preocupaciones relacionadas con el etiquetado de la 
yerba mate ecológica en la UE . El Brasil valora las aclaraciones y las modificaciones que aporta el 
Reglamento (UE) Nº 848/2018, pero considera que la denegación, injustificable, de una solución 
transitoria constituye un obstáculo innecesario al comercio . Como se afirmó en reuniones anteriores, 
al no incluir la "yerba mate" en la lista de productos ecológicos sin justificación técnica o científica 
alguna, esa medida es discriminatoria y restringe el comercio más de lo necesario . A los productores 
brasileños se les denegará el acceso e n pie de igualdad a los mercados de la UE hasta enero de 2021 
sin ningún tipo de compensación.  
2.227.   El representante de la Unión Europea  señala que se han dado respuestas a esa cuestión en 
reuniones anteriores del Comité OTC y también de forma bilateral . La yer ba mate no entra en el 
ámbito de aplicación del reglamento vigente en materia de productos ecológicos (Reglamento (CE)  
Nº 834/2007) y no es posible modificar esa circunstancia . Sin embargo, la UE señala que, tal y como 
propuso la Comisión Europea, el Regla mento (UE) Nº 2018/848 sobre producción y etiquetado de 
los productos ecológicos, aprobado el 30 de mayo de 2018 por el Parlamento Europeo y el Consejo, 
incluye la yerba mate en su ámbito de aplicación . El nuevo reglamento entrará en vigor 
el 1º de enero de 2021. 
2.2.4.36   China - Ley de Ciberseguridad (Nº 526 en el IMS54) 
2.228.   La representante del Japón  reitera su preocupación por la Ley de Ciberseguridad de China, 
que entró en vigor el 1º de junio de 2017. L a oradora remite al Comité a la declaración formulada 
en la reun ión del Comité OTC celebrada en junio de 2019. E l Japón también tiene objeciones al 
reglamento de aplicación conexo y solicita a China que notifique ese reglamento al Comité OTC y 
tome en consideración las observaciones de los colectivos interesados . El Japón solicita a China un 
tiempo de adaptación suficiente antes de aplicar las disposiciones de esta ley y que aplique esas 
medidas de forma transparente.  
2.229.   El representante de la República de Corea  expresa preocupaciones por el artículo 31 de la 
ley, que esta blece los criterios de designación de las Infraestructuras de Información Crítica, y el 
artículo 35, que establece las normas y los procedimientos de un examen de seguridad de los 
productos y servicios de tecnología de la información que se usan en las Inf raestructuras de 
Información Crítica . El concepto de Infraestructuras de Información Crítica es demasiado general, y 
resulta difícil saber si los productos y servicios de tecnología de la información deben someterse al 
examen de seguridad nacional o no . Además, como aún no se ha aclarado el procedimiento de 
evaluación del examen de seguridad nacional, cabe temer un abuso innecesario del reglamento y 
violaciones de los derechos de propiedad intelectual . Corea pide que se aclaren los criterios de 
 
53 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  524 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
54 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  526 (en "Fechas en que s e planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 51 - 
  designación de las Infraestructuras de Información Crítica y el ámbito del examen de seguridad 
nacional . Además, Corea solicita que se incluya una cláusula sobre procedimientos, que impida la 
filtración de información comercial confidencial durante el examen de seguri dad nacional . Por último, 
Corea solicita que se notifiquen a la OMC todos los reglamentos y otras medidas de aplicación 
relacionadas con la Ley de Ciberseguridad que se hayan establecido o revisado, con el fin de que los 
interesados internacionales tengan tiempo para formular observaciones.  
2.230.   El representante de la Unión Europea  se remite a las observaciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC y reitera sus preocupaciones por la entrada en vigor de la Ley de 
Ciberseguridad el 1º de junio de 2017. El ámbito de aplicación de los requisitos no está claro, puesto 
que algunos términos clave no se han definido con suficiente detalle . No se han aclarado lo suficiente 
conceptos como "infraestructuras de información crítica" y "productos seguros y fiables ". La UE 
alberga preocupaciones por la propia norma, y la metodología revisada no ha despejado todas sus 
preocupaciones . Si bien se han eliminado las referencias al "código fuente", el mero requisito de 
proporcionar "material pertinente" para verificar la seguridad y capacidad de control de los productos 
puede entrañar la divulgación del código fuente . La UE recuerda la importancia de las normas 
internacionales y señala que la ley solo hace referencia a normas nacionales. Es posible entonces 
que haya proble mas de interfuncionamiento con las normas internacionales.  Al elaborar las normas 
nacionales, convendrá aprovechar las normas internacionales existentes e implicar, de manera no 
discriminatoria en los comités técnicos correspondientes, a todos los interesados pertinentes, 
incluidas las empresas con inversiones extranjeras o de propiedad totalmente extranjera . La UE pide 
aclaraciones respecto a varias de las medidas de aplicación de la Ley de Ciberseguridad de China . 
Por ejemplo, las medidas promulga das por la Administración del Ciberespacio de China para la 
transferencia transfronteriza de datos siguen despertando preocupación por la amplitud de su ámbito 
de aplicación, en concreto la definición del concepto de infraestructura de información crítica y la 
especificación de las transferencias de datos que se verán afectadas . La definición de "información 
crítica" parece abarcar muchas actividades comerciales y sectores enteros sin relación con la 
seguridad nacional . Además, la lista de "datos importante s" no es exhaustiva . De resultas de los 
requisitos de localización de datos y de evaluación de la seguridad, las empresas extranjeras que 
ejercen su actividad en China pueden hallarse en una situación menos competitiva que los 
operadores nacionales.  
2.231.   En lo que se refiere a los requisitos de certificación y seguridad de la infraestructura de 
información crítica, a la UE le preocupa que esos requisitos prohíban de hecho los productos y 
servicios suministrados por empresas con inversiones extranjeras a compañía s que entran dentro 
de la definición de "infraestructura de información crítica" . La UE pide que China aplique estas 
disposiciones de manera no discriminatoria, respetando los principios de proporcionalidad, necesidad 
y neutralidad tecnológica y asegurando  suficiente protección de la propiedad intelectual . Además, 
la UE pide nuevamente explicaciones en cuanto a la relación con los Sistemas de Protección en 
Múltiples Niveles y el calendario de aplicación previsto . La UE señala con preocupación que la Ley de 
Ciberseguridad ya ha entrado en vigor y es aplicable (con posibles multas y sanciones), aunque no 
se han adoptado medidas que aclararían su aplicación . La situación crea una gran incertidumbre en 
los agentes económicos . El orador solicita que China comuniq ue al Comité las fechas de adopción de 
las medidas de aplicación . También solicita a China que notifique al Comité OTC todo proyecto de 
medidas de aplicación sectoriales, para que los Miembros de la OMC y los interesados tengan 
oportunidades suficientes pa ra formular observaciones sobre ulteriores medidas.  
2.232.   El representante de los Estados Unidos  reitera la declaración formulada en la reunión anterior 
del Comité OTC .55 
2.233.   El representante de Australia  se suma a las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
y reitera su postura anterior respecto a la Ley de Ciberseguridad de China y las leyes conexas . 
Australia tiene entendido que China adoptó recientemente la Ley de Ciberseguridad . Habida cuenta 
de las preocupaciones planteadas anteriormente en esta y en otras reuniones del Comité en relación 
con la falta de detalles claros sobre la Ley de Ciberseguridad, Australia pide a China que notifique la 
legislación definitiva adoptada . Las medidas deben aplicarse de forma no discriminatoria y de modo 
que no se restrinja el comercio más de lo necesario . Australia insta a China a tener en cuenta las 
preocupaciones de las empresas y los Miembros de la OMC a la hora de aplicar esas medidas y 
 
55 G/TBT/M /78, párr afos 3.245 a 3.248.  G/TBT/M/79  
- 52 - 
  elaborar futuras medidas, y se ofrece a trabajar con China en el proyecto de medidas relacionadas 
con la ciberseguridad.  
2.234.   El representante del Canadá  reitera su preocupación por esa ley  y remite a otras 
intervenciones en las que su país ha manifestado preocupaciones comerciales específicas relativas 
a las medidas de ciberseguridad y criptog rafía de China . El Canadá está atento a la evolución de 
medidas de aplicación de la ley de ciberseguridad y agradece toda información adicional que China 
pueda proporcionar.  
2.235.   La representante de China  dice que ha habido intercambios bilaterales de opiniones  
fructíferos con varios socios comerciales . La Ley de Ciberseguridad es la ley fundamental en materia 
de ciberseguridad en China . El proyecto de ley y las medidas de aplicación se elaboran en un proceso 
de aprendizaje sobre la marcha . Se han incorporado di rectamente algunas disposiciones y prácticas 
de los sistemas internacionales, en particular de los Miembros desarrollados . El propósito de la ley 
es salvaguardar la soberanía nacional y los intereses públicos de China, no restringir el acceso al 
mercado ch ino de empresas, tecnologías y productos extranjeros . China considera que la 
preocupación por el examen de seguridad nacional ya se ha tratado .56 
2.2.4.37   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1107/2009 relativo a la No Renovación de 
la Aprobación de la Sustancia Activ a Picoxistrobina G/TBT/N/EU/437  (Nº 535 en 
el IMS57) 
2.236.   El representante del Brasil  plantea preocupaciones con respecto a la medida . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/681 . 
2.237.   La representante del Paraguay  remite al Comité a las declaraciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC.  
2.238.   La representante de la Unión Europea  dice que, como ya se explicó en detalle en reuniones 
anteriores del Comité OTC, la Comisión Europea ha decidido no renovar la aprobación de la 
picoxistrobina mediante el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 2017/1455 . Las au torizaciones para 
productos fitosanitarios que contengan picoxistrobina en la UE deben retirarse, a más tardar, 
el 30 de noviembre de 2017. S e permite que los Estados Miembros concedan un período de gracia 
que expirará, a más tardar, el 30 de noviembre de 2018. L a Unión Europea notificó a terceros países 
el proyecto de Reglamento a través del procedimiento OTC . La medida no ha ocasionado 
perturbaciones inmediatas en el comercio, ya que por sí misma no modifica los LMR y concede un 
período de gracia para el empleo de productos que contienen picoxistrobina.  
2.239.   Habida cuenta de las cuestiones identificadas por la EFSA, se elaboró otra medida de revisión 
de los LMR vigentes, con el objetivo de garantizar la seguridad de los consumidores . Se ha elaborado 
un proyecto  de medida para reducir los LMR de la picoxistrobina al límite de cuantificación, proyecto 
que fue presentado al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos . 
La Unión  Europea notificó a terceros países el proyecto de Reglamento a través d el procedimiento 
MSF. El Comité Permanente cuenta con las observaciones recibidas de países y colectivos 
interesados de fuera de la UE . Además, se presentó en dicho Comité un resumen de los principales 
temas abordados . El Comité Permanente se pronunció fav orablemente sobre el proyecto y la 
Comisión Europea adoptó formalmente los LMR revisados en enero de 2019. L os LMR revisados son 
aplicables desde el 13 de agosto de 2019. S in embargo, sigue siendo posible solicitar tolerancias 
para las importaciones, que s erán evaluadas de manera individual por la EFSA . Tales solicitudes 
tendrán que estar respaldadas por datos sólidos nuevos que den respuesta a las preocupaciones.  
2.2.4.38   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (Nº 544 en el IMS58) 
2.240.   La representante del Japón  expresa su  preocupación por la Ley de Ciberseguridad de 
Viet Nam, que fue aprobada en la Asamblea Nacional de Viet Nam en junio de 2018 e incluye 
 
56 China - Administración del Ciberespacio de China - Proyecto de medidas de aplicación para el examen 
de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes (Nº  533 en el IMS).  
57 Las declaraciones anteriores pueden consulta rse en el IMS, Nº  535 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
58 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 544  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 53 - 
  disposiciones que pueden dificultar la libre circulación de información y la participación de empresas 
extranjeras en el mercado vietnamita . En la reunión anterior, Viet Nam explicó que el proyecto de 
Decreto se había sometido al Gobierno para aprobación . Explicó igualmente que las disposiciones 
del artículo 25 que determinan el alcance de la obligación de almacenar los datos en el país y de 
abrir una sucursal u oficina de representación se había elaborado con criterios de apertura y 
flexibilidad . El Japón solicita a Viet Nam que le informe de cualquier modificación sobre el proyecto 
previamente publicado, y  que le facilite información sobre el estado actual del proyecto de Decreto 
y medidas adicionales . El Japón se muestra interesado en saber si el proyecto de Decreto, en 
conjunto, incluye requisitos técnicos para dispositivos y productos de tecnología de la  información, 
y solicita que se notifique el segundo proyecto al Comité  OTC. Viet Nam debe aplicar la ley y el 
Decreto adjunto con transparencia para evitar que sea más restrictivo del comercio de lo necesario 
y para tomar en consideración las observacione s manifestadas por los Miembros.  
2.241.   La representante de los Estados Unidos  expresa su profunda preocupación por la Ley de 
Ciberseguridad de Viet Nam y lamenta que esta Ley no se haya notificado a la OMC en la etapa de 
proyecto . Insta a Viet Nam a notificar la  Ley y el proyecto de medidas de aplicación publicado 
el 2 de noviembre de 2018 para permitir formular observaciones a todas las partes interesadas . 
Viet Nam debe examinar con detenimiento y considerar las observaciones de los colectivos 
interesados cuando  se ultimen estas medidas . La representante invita a Viet Nam a colaborar con 
los Estados Unidos y otros colectivos interesados para dar respuesta a las preocupaciones relativas 
a la Ley de Ciberseguridad y alienta a Viet Nam a reglamentar la seguridad inf ormática con criterios 
de riesgo y aplicando las mejores prácticas del sector, las definiciones ampliamente aceptadas y las 
normas internacionales . Al ultimar el proyecto de medidas de aplicación de la Ley, Viet Nam debe 
tener en cuenta el proceso de certi ficación del Acuerdo de Reconocimiento de Criterios 
Comunes  (CCRA).  
2.242.   La representante de Australia  afirma que se han presentado observaciones sobre el proyecto 
de Decreto de aplicación de la nueva Ley . Subraya la importancia de la Ley en lo que respecta a l a 
iniciativa empresarial de Viet Nam y la adopción de plataformas digitales, el fortalecimiento de la 
participación en el comercio electrónico global y la mejora del entorno empresarial en el país, en 
particular gracias a la transparencia, la claridad y el  cumplimiento de los compromisos en materia 
de comercio internacional y acuerdos comerciales regionales . Australia comparte la opinión de que 
salvaguardar la ciberseguridad es un objetivo de política pública legítimo, pero cuestiona que las 
prescripciones de la Ley y del proyecto de Decreto de aplicación sean necesarias para cumplir los 
objetivos de Viet Nam en materia de ciberseguridad . Las disposiciones vigentes no son la forma 
menos restrictiva del comercio para alcanzar esos objetivos . Australia insta e ncarecidamente a 
Viet Nam a notificar los proyectos del Decreto al Comité  OTC. Agradece el compromiso de Viet Nam 
y espera con interés seguir trabajando en la aplicación de la Ley de Ciberseguridad.  
2.243.   El representante de la Unión Europea  afirma que sigue hab iendo preocupación en relación 
con la Ley de Ciberseguridad de Viet Nam, que entró en vigor el 1 º de enero de 2019. C omo se ha 
dicho en anteriores reuniones del Comité  OTC, a la Unión Europea le preocupan las posibles 
repercusiones económicas de esta legis lación y su compatibilidad con los compromisos contraídos 
por Viet Nam en el marco de la OMC . La Unión Europea manifiesta su satisfacción por las consultas 
públicas sobre el proyecto de Decreto de aplicación de la Ley de Ciberseguridad, que facilita más 
información sobre algunos artículos de la Ley de Ciberseguridad y han permitido a la Comisión 
Europea y al Servicio Europeo de Acción Exterior formular observaciones en diciembre de 2018. L a 
Unión Europea confía en que Viet Nam tenga muy presentes las preocu paciones expresadas y prosiga 
dialogando con la Unión Europea sobre esta cuestión para garantizar su conformidad con las mejores 
prácticas internacionales . La Unión Europea solicita que Viet Nam notifique este proyecto de Decreto 
de aplicación al Comité  OTC en aras de los principios generales de transparencia y de conformidad 
con el párrafo  9 del artículo  2 del Acuerdo  OTC para ofrecer la oportunidad de analizar en profundidad 
el proyecto de Decreto y formular observaciones al respecto en un plazo razonable.  
2.244.   La Unión Europea invita a Viet Nam a facilitar información actualizada sobre los planes que 
pueda haber elaborado par a tener en cuenta las observaciones de las partes interesadas, en 
particular de las empresas del sector y los colectivos interesados, y a facilitar información actualizada 
sobre los plazos previstos para la adopción del Decreto de aplicación . Asimismo, el representante 
pregunta si Viet Nam tiene la intención de elaborar otras medidas de aplicación . La UE insta a 
Viet Nam a desarrollar y ejecutar la Ley de Ciberseguridad, así como cualquier otra medida de 
aplicación, respetando plenamente los principios de l a OMC, como el de no discriminación y el de 
proporcionalidad, y a tener en cuenta las normas internacionales y las mejores prácticas existentes.  G/TBT/M/79  
- 54 - 
  2.245.   El representante del Canadá  remite al Comité a la declaración presentada en la reunión 
anterior del Comité  OTC.59 
2.246.   La representante de Viet Nam  afirma que la Ley de Ciberseguridad y el proyecto de Decreto 
para la aplicación de determinados artículos de dicha Ley de Ciberseguridad no establecen 
prescripciones técnicas para dispositivos o productos de tecnología de la información . El objetivo de 
la Ley es garantizar la seguridad nacional, el orden social y la protección de los derechos e intereses 
legítimos de las entidades y las personas . La Ley y su proyecto de Decreto se han formulado y/o se 
van a promulgar en proces os muy abiertos y transparentes, en absoluta conformidad con los 
requisitos establecidos en la Ley de promulgación de textos jurídicos en Viet Nam . De hecho, 
Viet Nam publica todos los proyectos de ley en los portales gubernamentales correspondientes a fin  
de que todas las personas, las entidades y los colectivos interesados nacionales y extranjeros puedan 
evaluarlos y formular observaciones . Se celebran numerosas reuniones y talleres, y se mantienen 
consultas intensivas para que Viet Nam pueda escuchar ate ntamente las observaciones y ofrecer 
explicaciones sobre los objetivos legítimos de política a las partes interesadas.  
2.2.4.39   China - Catálogo de residuos sólidos que se prohibirá importar en China 
(Nº 54560) 
2.247.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce y apoya el derecho de todos los Miembros de 
la OMC a reglamentar para logar objetivos nacionales legítimos en materia de salud y medio 
ambiente . Nueva Zelandia aplaude los objetivos declarados de política proactiva de China en relación 
con el desarrollo sostenible, y  alienta la adopción de medidas válidas para limitar los efectos 
ambientales nocivos de materiales de desecho contaminados dentro de sus fronteras . 
Nueva Zelandia no cuestiona el derecho de China a reglamentar para proteger su medio ambiente . 
No obstante, a Nueva Zelandia le sigue preocupando la inclusión de la escoria de vanadio en el 
catálogo de importaciones prohibidas por China en virtud de la citada medida, y reitera su opinión 
de que la escoria de vanadio se produce expresamente como coproducto con un  uso final deliberado 
en la producción de formas específicas del acero . No se trata de un producto de desecho, por lo que 
no debe contemplarse en las medidas de residuos sólidos . Nueva Zelandia recuerda que la propia 
China es el mayor productor mundial de escoria de vanadio, con una producción de 
aproximadamente 500.000  toneladas anuales generadas como coproducto de acerías . 
Nueva Zelandia solicita que China aclare cómo garantizará que las condiciones aplicables a los 
productos extranjeros no sean menos fav orables que las aplicables a los productos nacionales . 
También pide que China explique si la prohibición de importar escoria de vanadio no restringe el 
comercio más de lo necesario para conseguir sus objetivos en materia de protección del medio 
ambiente y la salud . Nueva Zelandia da las gracias a China por las conversaciones mantenidas 
recientemente sobre este asunto, y espera con interés proseguir esta participación constructiva para 
comprender mejor el enfoque que se aplica en China para distinguir los ma teriales de desecho de 
otros materiales.  
2.248.   La representante de los Estados Unidos  alude a las preocupaciones planteadas en la reunión 
del Comité  OTC celebrada en marzo de 2019 en relación con los efectos comerciales y ambientales 
negativos resultantes de la prohibición de las importaciones de determinados materiales recuperados 
y las medidas conexas impuestas por China . China se ha referido a preocupaciones ambientales y 
ha inv ocado el objetivo legítimo de protección del medio ambiente como justificación de las medidas . 
Sin embargo, China no ha explicado en detalle qué preocupaciones ambientales especificas tiene 
previsto abordar, ni tampoco cómo estas medidas restrictivas -incluida la prohibición completa - 
pueden mitigar dichas preocupaciones . El planteamiento actual de China produce, al parecer, el 
efecto contrario . El resultado más probable de la prohibición es que los plásticos reutilizables para 
fines productivos, como el re ciclado, acaben en la cadena de desechos . Los Estados Unidos 
reconocen y agradecen el interés de China por abordar preocupaciones ambientales válidas . Se han 
solicitado, de manera reiterada, reuniones con expertos del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente 
(MEE) de China para comprender las preocupaciones ambientales de China y la necesidad de estas 
medidas para abordar dichas preocupaciones, y también para trabajar de común acuerdo a fin de 
atender preocupaciones ambientales válidas sin restringir de manera innecesaria el comercio . China 
ha declinado todas las solicitudes . En lugar de tratar de explicar sus objetivos ambientales y trabajar 
constructivamente para reducir al mínimo las restricciones comerciales, China ha seguido avanzando 
 
59 G/TBT/M/79 , párrafo 3.276.  
60 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, N º 545  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 55 - 
  en la aplica ción de estas medidas, e incluso ha aumentado el número de materiales 
restringidos  abarcados.  
2.249.   Los Estados Unidos piden que China suspenda inmediatamente la aplicación de su prohibición 
de las importaciones y las normas de control de las importaciones de lo s materiales recuperados . 
Se insta a China a romper su silencio si realmente espera abordar preocupaciones ambientales 
válidas . Los Estados Unidos también piden a China que, al menos provisionalmente, revise estas 
medidas con arreglo a las normas internaci onales existentes para el comercio de productos 
reciclados . En julio de 2018 China publicó un proyecto de revisión de la Ley de Prevención y Control 
de la Contaminación Ambiental causada por Residuos Sólidos . Tal como está formulado actualmente, 
el proyect o de Ley parece prohibir la importación en China de todo material reciclable . Los Estados 
Unidos expresan su gran preocupación por el amplio alcance de la expresión "residuo sólido", lo que 
puede dar lugar a una prohibición de importar materiales reciclabl es. La clasificación de materiales 
reciclables como "desechos" es inexacta si se incluyen materiales que se han separado de la cadena 
de desechos para su reciclado como materia prima y son productos que se comercializan en un 
mercado mundial específico (es  decir, tienen un valor económico subyacente) . Los Estados Unidos 
instan a China a permitir el comercio de materiales reciclables, así como a definir y distinguir 
debidamente los materiales que constituyen "desechos" de los materiales y residuos reciclable s, 
antes de finalizar y aplicar este proyecto de ley.  
2.250.   El representante del Canadá  reitera su apoyo a la voluntad de China de proteger el medio 
ambiente y limitar los efectos nocivos de materiales de desecho contaminados . Sin embargo, la 
reforma reglamentar ia de China, que establece prohibiciones, contingentes y normas revisadas, crea 
condiciones comerciales cada vez más difíciles e inciertas para los exportadores de productos de 
desperdicio y desecho . Por ejemplo, los niveles autorizados de "materias incorp oradas", en otras 
palabras la "contaminación", con arreglo a las normas de calidad revisadas de China para diversos 
productos de desecho, se sitúan muy por debajo de las normas internacionales establecidas por el 
Bureau International de la Recuperation  (BIR) y el Institute of Sracp Recycling Industries . Algunos 
colectivos interesados del Canadá señalan que estas normas son imposibles de cumplir . El Canadá 
también se muestra especialmente preocupado por las disposiciones reglamentarias sobre el 
granulado de madera . El granulado de madera procedente del Canadá no es un producto 
contaminado . Se fabrica a partir de fibras forestales puras, como residuos de extracción de la madera 
(tallos de pequeño diámetro y ramas), y lo s residuos (aserrín) de aserraderos . El granulado de 
madera es beneficioso para el medio ambiente, y puede contribuir al objetivo de protección 
ambiental en China . El granulado de madera es un recurso renovable de baja emisión de carbono, 
y la sustitución del carbón por granulado de madera reduce  considerablemente las emisiones de 
gases de efecto invernadero . En este contexto, se solicita que China explique si considera que su 
prohibición sobre el granulado de madera no restringe el comercio más de lo necesario para cumplir 
los objetivos en materi a de protección del medio ambiente y de la salud . El Canadá elogia a China 
por adoptar medidas para proteger el medio ambiente y limitar los efectos nocivos de materiales de 
desecho contaminados, pero insta a ese país a que considere enfoques y mecanismos que restrinjan 
menos el comercio.  
2.251.   La representante de China  reitera las explicaciones de su paí s en la reunión anterior del 
Comité  OTC, que figuran en el documento G/TBT/W/653 . En 2018, cuando ya se había publicado un 
catálogo de residuos sólidos, se registraron más de 22  millones de tonel adas de importaciones de 
residuos sólidos, que plantean graves riesgos para la vida y la salud de las personas, los animales y 
las plantas en China, y que afectan gravemente a l medio ambiente.  
2.2.4.40   India - Modificación del Reglamento de Importación de Juguetes (Nº 54661) 
2.252.   La representante de los Estados Unidos  pide a la India que aclare cómo prevé aplicar una 
Orden de Control de Calidad aplicable a los juguetes y si el proyecto de Orden de Control de Calidad 
de 2019 aplicable a los Juguetes se notificará a la OMC . Los Estados Unidos piden que la India 
conceda a l menos 60  días a las partes interesadas para presentar observaciones, y preguntan si se 
barajan ya fechas de aplicación del proyecto de Orden de Control de Calidad de 2019 aplicable a los 
Juguetes . Anteriormente, la India manifestó que el aumento de los c ontroles sobre los juguetes 
importados era necesario para garantizar la seguridad de los niños . Los Estados Unidos piden a la 
India que facilite información sobre la evaluación de los peligros específicos de los juguetes y 
 
61 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 546  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 56 - 
  explique por qué impone a las emp resas de este sector las cargas de una Orden de Control de 
Calidad . Los Estados Unidos se clasificaron en el séptimo lugar entre los exportadores de juguetes 
a la India en 2017 . La mayoría son juguetes especializados de fabricantes pequeños y medianos . 
Por otra parte, en los Estados Unidos están radicadas dos de las mayores compañías jugueteras del 
mundo, con exportaciones al mercado indio de juguetes del orden de USD 75 millones  
a USD 100 millones en 2016 . Las exportaciones de pequeñas y medianas empresas de los Estados 
Unidos han disminuido desde que la India empezó a exigir ensayos en el país en 2016 . El efecto 
perjudicial que esta modificación puede tener sobre el comercio preocupaciones muy preocupante . 
Antes de la modificación del Reglamento notificada  en el documento G/TBT/N/IND /68, la India 
aplicaba lo que muchos consideran el "modelo" de los regímenes de reglamentación del juguete : los 
fabricantes de juguetes podían someter sus productos a ensayos, en el país de fabricación, por un 
laboratorio acreditado en el marco del sistema  de la Cooperación Internacional de Acreditación de 
Laboratorios (ILAC), aplicando las normas de seguridad de los juguetes ASTM, ISO o EN . La 
representante solicita a la India que explique las razones por las que la realización de ensayos de 
acuerdo con es tas normas internacionales en el país de fabricación por laboratorios extranjeros 
acreditados ya no es adecuada para garantizar la seguridad de los juguetes.  
2.253.   Los representantes de la Unión Europea  y el Canadá  respaldan las observaciones formuladas 
por los Estados Unidos y remiten al Comité a las declaraciones presentadas en la reunión anterior 
del Comité  OTC.62 
2.254.   La representante de la India señala que en las reuniones anteriores del Comité  OTC se 
proporcionaron respuestas a las preguntas de los Miembros . La Orden de Control de Calidad de 2019 
aplicable a los Juguetes se encuentra en fase avanzada de examen y se notificará próximamente a 
la OMC, con un plazo razonable para que los Miembros formulen observaciones . La India espera que 
esto aclare algunas de las c uestiones planteadas y solicita a los Miembros que remitan cualquier otra 
preocupación para obtener aclaraciones de la capital.  
2.2.4.41   Viet Nam - Decreto Nº  116/2017/ND -CP por el que se establecen requisitos para 
las empresas de los sectores de fabricación, monta je e importación de automóviles, y de 
servicios de garantía y mantenimiento de automóviles (Nº  54963) 
2.255.   El representante de la Federación de Rusia  agradece a Viet Nam las consultas bilaterales, 
pero manifiesta una profunda preocupación por las disposiciones d el Decreto mencionado, en 
particular el artículo  6.2, por el que se establecen pruebas adicionales para cada envío de 
automóviles nuevos importados dentro del territorio aduanero de Viet Nam . Si bien Rusia aprecia el 
objetivo de Viet Nam de proteger el medio ambiente, considera que la medida es discrimin atoria con 
respecto a los productos extranjeros, debido a la inadecuada interpretación de las normas 
internacionales, a saber, el Acuerdo de la CEPE de 1985, los sistemas de certificación obligatoria 
diferentes para los vehículos producidos en el territori o de Viet Nam, y la aplicación de 
procedimientos de evaluación de la conformidad innecesarios.  
2.256.   El puerto de Haiphong ha retenido durante unos cinco meses una expedición de vehículos 
rusos con el fin de realizar la certificación exigida . Se ha informado a R usia de que los procedimientos 
prevén una fase de rodaje de 3.000  km en una zona determinada para los nuevos vehículos, que 
supone un gasto aproximado de USD 5.000 . El representante afirma que la detención prolongada 
de los automóviles nuevos en el puerto de entrada, en condiciones húmedas, provoca la corrosión 
y, por tanto, impide una comercialización rentable y adecuada . Tras la fase de rodaje, se 
cobran  USD 10.000 para realizar otras pruebas . Los costos adicionales que acarrean los 
procedimientos obligat orios de evaluación de los automóviles importados representan una carga 
insostenible para los importadores de vehículos de una determinada categoría de precios . Rusia pone 
de relieve que esta situación cuestiona la futura racionalidad del desarrollo de exp ortaciones de 
nuevos automóviles a Viet Nam debido a las grandes pérdidas económicas y de tiempo soportadas 
por los proveedores y los consumidores . Las exportaciones de vehículos nuevos de la Federación de 
Rusia a Viet Nam disminuyeron un 74 % en 2018, en c omparación con el mismo indicador en 2016, 
a pesar de la liberalización arancelaria con respecto a esta categoría de productos alcanzada en 
acuerdos bilaterales . En conclusión, la delegación rusa solicita a Viet Nam que reconsidere la medida 
 
62 G/TBT/M/78 , párrafos  3.286 y 3.287.  
63 Las declarac iones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 549  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 57 - 
  y la armonice con las normas de la OMC, especialmente el artículo  5.1.1 del Acuerdo  OTC y el 
artículo  III del GATT de 1994. 
2.257.   La representante de Tailandia  reitera las preocupaciones expuestas en relación con la 
aplicación del Decreto  Nº 116 y las circulares conexas que, en la opinión de su país, no son 
compatibles con las obligaciones en el marco del Acuerdo  TBT, esto es, que no deben elaborarse, 
adoptarse ni aplicarse proyectos de reglamentos técnicos o procedimientos de evaluación de la 
conformidad que tengan por efecto  crear obstáculos innecesarios al comercio internacional . La 
representante afirma que las pruebas de cada lote de automóviles importados y el requisito de los 
certificados de homologación del tipo de vehículo (VTA) establecido en virtud del Decreto  Nº 116 
son más estrictos de lo necesario e incompatibles con las prácticas internacionales . Además, las 
medidas aumentan considerablemente los costos adicionales y el tiempo de despacho de aduana 
para los importadores, sin mejorar los objetivos de seguridad o amb ientales . Aparte de esto, Viet 
Nam carece de servicios técnicos suficientes, lo que implica demoras en las importaciones y afecta 
significativamente al comercio . Tailandia acoge con satisfacción la noticia de que Viet Nam está 
revisando el reglamento de in spección de vehículos automóviles importados previsto en la Circular 
Nº 03/2018/TT  BGTVT . Se insta a Viet Nam a que acelere el proceso para eliminar los efectos 
desfavorables para el comercio, y a que notifique la próxima revisión al Comité  OTC a fin de qu e los 
Miembros puedan formular observaciones, y conceda un plazo razonable para que la industria y los 
países exportadores se familiaricen con el reglamento revisado.  
2.258.   La representante de los Estados Unidos  acoge con satisfacción la decisión de Viet Nam de 
revisar su Decreto  Nº 116 para abordar las preocupaciones que se han planteado desde su 
introducción . En particular, los Estados Unidos se felicitan de la intención de eliminar el requisito de 
ensayos realizados lote por lote y de permitir la importación d e vehículos de otros países respaldados 
por una autocertificación de conformidad con los reglamentos sobre seguridad y emisiones . Al mismo 
tiempo, la oradora destaca que las revisiones del Decreto  Nº 116 no deben crear nuevos obstáculos 
al comercio . Por ello, se insta a Viet Nam a que celebre consultas con todos los colectivos interesados 
en el momento de ultimar la revisión del Decreto y las circulares de aplicación, y a que tenga muy 
presentes todas las observaciones recibidas . Además, solicita a Vie t Nam un período de transición 
significativo para la aplicación eficiente de las revisiones, a fin de que los importadores dispongan 
de tiempo suficiente para cumplir los nuevos requisitos . Es especialmente importante coordinar la 
aplicación del Decreto y de las circulares de aplicación para evitar la incertidumbre acerca de las 
prescripciones y sus procedimientos de cumplimiento . Por último, se solicita a Viet Nam que notifique 
al Comité  OTC los proyectos de revisiones del Decreto  Nº 116 y de las circulare s de aplicación antes 
de finalizar estos textos.  
2.259.   El representante de la Unión Europea  comparte las preocupaciones expuestas por la 
Federación de Rusia, Tailandia y los Estados Unidos acerca del Decreto  Nº 116/2017 de Viet Nam y 
reitera su posición anterior , cuestionando la compatibilidad del Decreto con las normas de la OMC . 
La Unión Europea recuerda que la circular de aplicación se publicó en octubre de 2017 y lamenta 
que no se haya notificado en su momento a la OMC este Decreto, que entró en vigor el  1º de enero 
de 2018. E l representante recuerda que, de conformidad con el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC, las notificaciones a la OMC se harán en una etapa convenientemente temprana, 
cuando puedan aún introducirse modificaciones en las medidas, y que  según el párrafo 9.4 de ese 
mismo artículo, se preverá un plazo prudencial para que las observaciones de los Miembros de 
la OMC se puedan tomar en cuenta.  
2.260.   Además, la UE señala que los nuevos ensayos se apartan de los procedimientos previstos en 
los sistem as de homologación de las Naciones Unidas, que gozan de reconocimiento internacional, 
y son obligatorios para cada envío . Todo esto provoca retrasos innecesarios en las aduanas e impone 
costos adicionales a los exportadores de terceros países, sin aportar con ello ninguna mejora en 
términos de seguridad ni de valor para los consumidores . Esta situación merma la competitividad 
de los vehículos importados frente a las marcas que se fabrican en el país y, como tal, es de carácter 
discriminatorio . La UE recuerd a que no se deben elaborar, adoptar o aplicar procedimientos de 
evaluación de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al 
comercio . En el marco del Decreto  Nº 116, Viet Nam también ha notificado una nueva Circular 
(G/TBT/N/VNM/140 ) según la cual ya no se reconocer los certificados de las N aciones Unidas para 
las piezas de automóviles y se exige que todas las importaciones se sometan a ensayos en el país . 
La UE remitió observaciones el 7 de junio de 2019, y permanece a la espera de una respuesta oficial 
a las preocupaciones específicas plant eadas . Por ejemplo, la UE invita a Viet Nam a aceptar los 
certificados, las marcas, los informes de ensayos y los informes de evaluación de la conformidad de G/TBT/M/79  
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  las Naciones Unidas, y a realizar los controles considerados necesarios en un sistema razonable de  
evaluación de riesgos, en el que se tenga en cuenta que hay muy pocos riesgos en las importaciones 
oficiales de fabricantes de automóviles o componentes . A la luz de lo anterior, la UE solicita a 
Viet Nam que suspenda la aplicación del Decreto y que recon sidere las observaciones que han 
presentado los Miembros de la OMC en diferentes foros . También se pide a Viet Nam que vuelva a 
consultar a todos los colectivos interesados, en particular a los pequeños importadores de 
automóviles extranjeros.  
2.261.   El represent ante del Japón  comparte las preocupaciones expuestas por la Federación de 
Rusia, Tailandia, los Estados Unidos y la Unión Europea en relación con el Decreto  Nº 116. En virtud 
de dicho Decreto, para la importación de automóviles es necesario presentar un ce rtificado de 
homologación de tipo de vehículo expedido por un organismo extranjero autorizado . En el caso de 
los automóviles nacionales solo se exige una homologación de tipo de vehículo expedida por las 
autoridades vietnamitas . En cuanto a la frecuencia de las inspecciones y ensayos, los automóviles 
importados están sujetos a inspecciones en cada envío . El Japón pide a Viet Nam el mismo  trato 
para los automóviles importados y los nacionales.  
2.262.   La representante de Viet Nam  señala que está previsto  modificar algunas disposiciones 
pertinentes del Decreto  Nº 116 para reflejar mejor las realidades empresariales y facilitar el 
comercio . Indica que estas modificaciones se incorporarán en un proyecto de Decreto que se 
publicará próximamente y que va a mod ificar y complementar varios decretos gubernamentales que 
establecen condiciones en materia de inversión y comercio bajo gestión estatal del Ministerio de 
Industria y Comercio . Por consiguiente, Viet Nam revisará algunas disposiciones de la Circular  Nº 3 
que precisa las disposiciones del Decreto  Nº 116. Viet Nam invita a todos los Miembros a formular 
observaciones sobre el proyecto de revisión.  
2.2.4.42   Unión Europea - Modificaciones de la Directiva 2009/28/CE, Directiva sobre 
Energías Renovables (Nº  553 en el IMS64) 
2.263.   Los representantes de Indonesia , Malasia , Colombia  y el Ecuador  siguen planteando 
preocupaciones por esta medida . Las declaraciones completas figuran en los 
documento s G/TBT/W/690 , G/TBT/W/691 , G/TBT/W/697  y G/TBT/W/689 . 
2.264.   La representante de Guatemala  afirma que su país, que es un productor de aceite de palma, 
comparte las preocupaciones y entiende que este método no limita el uso del acei te de palma, pero 
sí es una forma de disuasión de su uso, ya que se discrimina en comparación con el resto de aceites 
vegetales, y en particular con los aceites producidos por la Unión Europea, lo que significa que hay 
menos ventajas para este tipo de acei te. Tras observar que el aceite de palma fue el sexto producto 
de exportación de Guatemala en 2017, afirma que la repercusión de estas nuevas medidas afectará 
al comercio bilateral, ya que la UE es uno de sus principales interlocutores comerciales . El sect or 
productivo está adoptando las medidas necesarias para producir de manera sostenible, 
implementando políticas a nivel privado y con estimación de emisiones de gases de efecto 
invernadero en la producción de aceite de palma, lo que evidencia la prioridad que se otorga a estos 
temas y su compromiso . Además, es necesario diferenciar entre la producción de aceite de palma y 
las condiciones de producción en todo el mundo ; no es posible condenar a aquellos cuyo sustento 
diario proviene de este cultivo . Guatemala reitera su determinación de alcanzar los Objetivos de 
Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas y su apoyo a la certificación del aceite de palma 
sostenible, con la meta en los Objetivos de Desarrollo del Milenio.  
2.265.   El representante de Costa Rica  expresa su apoyo por las preocupaciones planteadas por 
otros Miembros en relación con los cambios introducidos en el texto de la UE . También expresa 
preocupación por los criterios establecidos para la determinación de cambios en el uso de los suelos 
y tam bién en relación con los biocombustibles . Como ya se ha indicado anteriormente, Costa Rica 
apuesta por la protección del medio ambiente y es uno de los pocos países que ha sido capaz de 
revertir la deforestación ; el país presenta índices muy bajos de emisi ones de carbono de combustión . 
Aun cuando comprende que la UE necesita una legislación en materia de energías renovables, 
Costa  Rica considera que es importante no adoptar disposiciones sin una base científica . 
 
64 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 553  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 59 - 
  Por consiguiente, se pide a la UE que tenga e n cuenta los biocombustibles de bajo riesgo y, sobre 
esa base, reconozca las ventajas del aceite de palma en Costa Rica y otros países de América Latina.  
2.266.   El representante de la Unión Europea  repite la declaración formulada en la reunión anterior 
del Comité  OTC.65 
2.2.4.43   Unión Europea - Aplicación del Reglamento Nº  1169/2011 y del Reglamento (CE) 
Nº 1924/2006, en lo referente al etiquetado de productos alimenticios y al hecho de que 
no se prohíba ni investigue el uso de la indicación "libre de aceite de palma" (Nº  555 en 
el IMS66) 
2.267.   El representante de Indonesia  reitera sus preocupaciones por el uso del etiquetado con la 
declaración "libre de aceite de palma" por parte de varias empresas alimentarias de la UE y remite 
al Comité a su declaración en la reunión anterior . Indonesia señala nuevamente con preocupación 
la incompatibilidad de la UE con su propio Reglamento (UE) Nº  1169/2011 sobre la información 
alimentaria, en particular el etiquetado de los alimentos, los artículos  7 y 36, y el Reglamento 
Nº 1924/2006 de la UE relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los 
alimentos . Indonesia hace hincapié en que la UE debe respetar las disposiciones del párrafo  1 del 
artículo  2 del Acuerdo  OTC, relativo a la no discriminación, y los párrafos  4 y 5 del artículo  3, relativos 
a las medidas de los gobiernos locales y las ONG.  
2.268.   La representante de Guatemala  se suma a las preocupaciones expresadas por otros 
Miembros productores de aceite de palma . El etiquetado "libre de aceite de palma" o "no contiene 
aceite de palma" es una información que tiene un impacto negativo y disuade de utilizar aceite de 
palma, a diferencia de los demás aceites vegetales producidos en la UE, lo que constituye una 
discriminación . Afirma que esta indicación es engañosa y apoya ot ros tipos de aceite, lo que complica 
la situación para el sector del aceite de Guatemala . Estas medidas hacen caso omiso de los esfuerzos 
realizados por la agroindustria de aceite de palma de Guatemala para tener una producción 
sostenible y cumplir las nor mas internacionales de sostenibilidad ambiental.  
2.269.   La representante de Malasia  deja constancia de su interés en esta preocupación comercial 
específica y dice que estará atenta a la evolución de esta cuestión en el Comité.  
2.270.   La representante de Colombia  reitera  las preocupaciones formuladas anteriormente por el 
efecto comercial desfavorable que la medida puede tener para el sector del aceite de palma, en 
particular, el uso de etiquetas negativas que, en opinión de Colombia, no responden a un afán de 
protección d e los consumidores . Colombia espera recibir información de la Unión Europea sobre la 
cuestión.  
2.271.   El representante de Costa Rica  se suma a las preocupaciones de Indonesia por el uso de 
etiquetas con la declaración "libre de aceite de palma", que a juicio de C osta Rica no tiene 
justificación científica alguna . Costa Rica sostiene que no está justificado presentar los productos 
con declaraciones que indiquen que los alimentos elaborados con aceite de palma son perjudiciales 
para la salud, y que, por lo tanto, la  medida incumple el Acuerdo  OTC. 
2.272.   La representante de la Unión Europea  repite la respuesta proporcionada en la reunión 
anterior del Comité  OTC.67 
2.2.4.44   Tailandia - Certificado de análisis para la importación de bebidas 
alcohólicas  G/TBT/N/THA/524  (Nº 55668) 
2.273.   La representante de los Estados Unidos  recuerda que, el 18 de junio de 2019, Tailandia 
notificó al Comité  OTC de la OMC su Reglamento Ministerial titulado Permiso de importación de 
bebidas alcohólicas (Nº  2) de 2019 (E.B. 2562), por el que se modifica el Reg lamento Ministerial 
titulado Permiso de importación de bebidas alcohólicas de 2017 (E.B. 2560), y también la 
 
65 G/TBT/M/78 , párrafo  3.183.  
66 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 555  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
67 G/TBT/M/78 , párrafos  3.297 y 3.298.  
68 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 556  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 60 - 
  Notificación del Departamento de Impuestos Especiales por la que se establecen las normas de 
calidad para las bebidas alcohólicas importadas, con l as signaturas G/TBT/N/THA/ 548 
y G/TBT/N/THA/549 , respectivamente . A partir del 5 de junio de 2019, todas las importaciones de 
bebidas alcohólicas requieren un certificado de análisis que confirme la conformidad de los productos 
con una serie de niveles máximos permitidos para contaminantes, aditivos aliment arios y atributos 
químicos . Los Estados Unidos agradecen los debates bilaterales mantenidos hasta la fecha con el 
Gobierno de Tailandia, pero señalan nuevamente con preocupación el requisito de certificado de 
análisis para las bebidas alcohólicas, que pued e resultar gravoso para los exportadores 
estadounidenses . La oradora señala que el ensayo de todas las sustancias solicitadas no es una 
práctica normalizada en los Estados Unidos, y las leyes federales prohíben el uso de determinadas 
sustancias, como el fe rrocianuro . Además, señala que la medida de Tailandia parece estar 
relacionada con la inocuidad de los alimentos, dado que se centra en los niveles máximos permitidos 
para aditivos y contaminantes . Por consiguiente, se insta a Tailandia a que notifique tam bién su 
medida al Comité  MSF y proporcione la justificación científica necesaria para sus prescripciones en 
materia de certificación y ensayos . Los Estados Unidos esperan mantener los contactos con el 
Gobierno de Tailandia en relación con este requisito, t anto en el Comité como bilateralmente, y 
establecer de común acuerdo una solución a ese respecto.  
2.274.   La representante de la Unión Europea  expresa su preocupación por esta medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/687 . 
2.275.   La representante del Japón  solicita a Tailandia que facilite la información más reciente sobre 
esta cuestión y modifique las disposiciones de manera pertinente y suficiente según criterios 
científicos, antes de la entrada en vigor del Reglamento, teniendo en cuenta las observacione s de 
los Miembros.  
2.276.   La representante del Canadá  respalda los esfuerzos de Tailandia por abordar preocupaciones 
específicas de salud pública relacionadas con la importación de bebidas alcohólicas . Las empresas 
canadienses de este sector están atentas al requ isito tailandés de un Certificado de Análisis, que 
puede afectar de manera indebida al comercio de bebidas alcohólicas . El Canadá desea recibir 
información adicional acerca de la labor del órgano de reglamentación sobre la determinación de las 
normas y los  niveles de prueba que se están introduciendo . Además, el Canadá quiere que se aclare 
si se aceptan los certificados extranjeros expedidos por laboratorios acreditados, lo que permitirá 
alcanzar los objetivos de esas medidas . El Canadá está dispuesto a col aborar con Tailandia para que 
las empresas canadienses puedan cumplir los objetivos que se ha fijado Tailandia en el marco de 
estas medidas, del modo menos restrictivo para el comercio.  
2.277.   La representante de Australia  reconoce el derecho de los Gobiernos de adoptar las medidas 
necesarias para proteger la salud pública . También es importante el cumplimiento de las obligaciones 
contraídas en el marco de la OMC, en particular los requisitos de que las medidas se apliquen de 
manera no discriminatoria y de manera que no restrinjan el comercio más de lo necesario . Señala 
que persiste un clima de incertidumbre para los exportadores australianos en cuanto a la aplicación 
efectiva de las medidas y la certificación prevista en los reglamentos . Habida cuenta de que las 
prescripciones han sido modificadas, Australia solicita que se notifiquen a través de la OMC a fin de 
permitir la participación de los interlocutores comerciales . A los exportadores australianos también 
les preocupa el efecto de las prescripciones en sus ne gocios, en particular, el costo que supone 
realizar pruebas adicionales y una espera prolongada de resultados . La oradora señala que en su 
país la producción de vino se rige por la Norma 4.5.1 del Código de Normas Alimentarias de Australia 
y Nueva Zelandia . Añade que Australia agradecería una oportunidad para explicar su 
reglamentación, que impone a los productores de vino requisitos proporcionales al bajo nivel de 
riesgo de inocuidad alimentaria del vino . Australia también se ofrece a debatir otras vías pa ra cumplir 
las prescripciones del reglamento tailandés : el reconocimiento y aceptación por parte de Tailandia 
de las técnicas de producción australianas ; la aceptación de certificados expedidos por el organismo 
de reglamentación del vino de Australia, Wine  Australia, en lugar del Certificado de Análisis ; y la 
posibilidad de reflejar las prácticas australianas que cumplen la reglamentación tailandesa en un 
acuerdo bilateral . Por último, da las gracias a Tailandia por su continua colaboración con Australia 
con respecto a esta cuestión y reitera su voluntad de cooperación.  
2.278.   La representante de Chile pide a Tailandia que considere la posibilidad de aceptar el 
certificado del APEC para facilitar el comercio, puesto que el objetivo de todos es una medida 
reglamenta ria que garantice la salud y la inocuidad . Afirma que las medidas sanitarias del país de 
origen deben respetarse y establece que las condiciones de producción son diversas y determinan G/TBT/M/79  
- 61 - 
  los límites aceptables para los aditivos . Chile asegura que la verifica ción en los países de origen 
garantizará la seguridad y la salud de los consumidores.  
2.279.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce y apoya el derecho de Tailandia de atender 
preocupaciones de salud pública, en especial el consumo nocivo de alcohol, y, como tal, afirma que 
el reglamento técnico persigue un objetivo legítimo de salud pública . Sin embargo, los exportadores 
de Nueva Zelandia permanecen en un clima de incertidumbre sobre las prescripciones en materia 
de certificación, y observan con preocupación que el requisito de pruebas adicionales puede ser un 
obstáculo para obtener oportunamente la certificación para las exportaciones . Nueva Zelandia pide 
que se aclare si se está considerando la posibilidad de aceptar otro tipo de certificación sectorial 
reconocida que satisfaga los objetivos de Tailandia . Nueva Zelandia reitera su voluntad de colaborar 
con el Gobierno tailandés para garantizar que los exportadores de Nueva Zelandia cumplan los 
objetivos de Tailandia en el marco de esta reglamentación del modo  menos restrictivo para el 
comercio.  
2.280.   La representante de Tailandia  da las gracias a la Unión Europea y al Canadá por la reunión 
bilateral . Todas las preocupaciones planteadas por los Miembros se transmitirán a las autoridades 
tailandesas competentes para q ue se tomen en consideración, y se presentará información 
actualizada en la próxima reunión del Comité  OTC. 
2.2.4.45   Estados Unidos - Certificación por la TSA de equipos de control de seguridad 
(Nº 559 en el IMS69) 
2.281.   La representante de China  expresa su preocupación p or el hecho de que, durante más de 
cinco años, las empresas chinas hayan recibido un trato desigual e inequitativo en los procedimientos 
de evaluación de la conformidad realizados por la Administración de la Seguridad del 
Transporte  (TSA) . Señala que en el párrafo  1.2 del artículo  5 del Acuerdo  OTC se establece que no 
se elaborarán, adoptarán o aplicarán procedimientos de evaluación de la conformidad que tengan 
por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional . Sin embargo, en op inión 
de China, la certificación de la TSA se aplica de manera imprevisible y poco clara, y tiene por tanto 
efectos negativos para el comercio . Además, la TSA en ningún caso ha informado con precisión a las 
empresas chinas de los resultados y los motivos d e rechazo de productos y servicios de las empresas 
chinas, lo que les ha impedido corregirlos o mejorarlos . Por último, se pide a los Estados Unidos que 
notifiquen al Comité  OTC la certificación de la TSA con el fin de cumplir su obligación de transparenci a 
establecida en el Acuerdo  OTC. 
2.282.   La representante de los Estados Unidos  reitera que las prescripciones relativas a la 
certificación de la TSA figuran en la reglamentación federal de contratación pública y, como tal, no 
constituyen un obstáculo técnico al c omercio y no deben ser objeto de debate en el Comité  OTC. 
2.2.4.46   Federación de Rusia - Ley Federal Nº  487-FZ, que establece un marco para el uso 
integral del etiquetado especial y la trazabilidad de los productos, y Decisión Nº  792-r, 
que especifica los productos  a los que se aplicará el etiquetado y las fechas de 
introducción del etiquetado obligatorio (Nº  567 en el IMS70) 
2.283.   La representante de la Unión Europea  reitera sus preocupaciones por esta medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/686 . 
2.284.   El representante de la Federación de  Rusia  afirma que el etiquetado con fines de 
identificación no constituye un obstáculo técnico al comercio y expone una serie de razones . En 
primer lugar, se adoptaron reglamentos técnicos para garantizar la protección de la salud y la 
seguridad humanas, e l medio ambiente y con otros objetivos previstos en el párrafo  2 del artículo  2 
del Acuerdo  OTC. En segundo lugar, los reglamentos técnicos prevén el etiquetado obligatorio con 
marcas uniformes de conformidad, como la marca EAC (en la UEEA) o la marca CE ( en la UE), así 
como información para los consumidores en forma de inscripciones y gráficos sobre el embalaje o 
cualquier otro soporte de información . En tercer lugar, la medida es aplicable tanto a los productos 
de origen nacional como a los importados, y no prevé disposiciones y enfoques discriminatorios . En 
 
69 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 559  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
70 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 567  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 62 - 
  cuarto lugar, los enfoques del sistema de rastreo y trazabilidad de cada tipo de producto se 
establecieron en colaboración con los productores y los importadores en el marco de los programas 
piloto apr obados por el Ministerio de Industria y Comercio y el Gobierno de la Federación de Rusia . 
Además, el sistema se está elaborando en cooperación con la división pertinente de la Comisión 
Europea . Por último, el objetivo de este etiquetado es garantizar la ci rculación legal de mercancías, 
la trazabilidad desde la producción hasta la eliminación y la identificación de cada producto . 
El sistema de rastreo y trazabilidad no establece prescripciones con respecto a las características de 
los productos o su inocuida d, y no exige el cumplimiento de los procedimientos de evaluación de 
la conformidad.  
2.285.   Sabiendo así de qué se trata, Rusia considera que la medida debe examinarse en el marco 
del párrafo  d) del artículo  XX GATT de 1994, como medida necesaria para asegurar el  cumplimiento 
de la legislación sobre la prevención de las prácticas que puedan inducir a error, la protección de las 
marcas de fábrica o de comercio y la aplicación de las medidas aduaneras.  
2.2.4.47   Brasil - Reglamento Técnico Nº  14, de 8 de febrero de 2018 , por el que se 
establecen nuevos criterios oficiales de identidad y de calidad del vino y productos 
derivados de la uva y del vino, y requisitos aplicables ; y Reglamento Técnico Nº  48, 
de 31 de agosto de 2018 , publicado en el Diario Oficial el 10 de septiem bre de 2018  
(Nº 568 en el IMS71) 
2.286.   La representante de Nueva Zelandia  afirma que los requisitos relativos al certificado de 
análisis para el vino exportado al Brasil, que se establecen en la Instrucción Normativa Nº  14 (IN14) 
de 2018, constituyen un important e obstáculo al comercio para los exportadores de vino de 
Nueva  Zelandia . Los laboratorios de ensayo de vinos reconocidos en Nueva Zelandia no realizan 
pruebas de varios parámetros exigidos . Los ensayos de esos parámetros deben externalizarse a 
laboratorios  situados fuera de Nueva Zelandia y los costos considerables que recaen e n los 
exportadores pueden hacer que este comercio ya no sea viable . En los certificados de origen 
expedidos por el Ministerio de Industrias Primarias de Nueva Zelandia no se puede hac er referencia 
a los Certificados de Análisis facilitados por terceros países, y por tanto Nueva Zelandia no podría 
cumplir las prescripciones de certificado de origen previstas en la Instrucción Normativa 
Nº 67 (IN67), debido a los requisitos adicionales e n materia de ensayos . Nueva Zelandia pide que 
el Brasil explique si, en su concepto, las prescripciones en materia de certificados de análisis 
aplicadas mediante la Instrucción Normativa  14 de 2018 no restringen el comercio más de lo 
necesario . También pid e que el Brasil explique por qué se aparta del principio de conformidad con 
las resoluciones adoptadas por la OIV y exhorta a adaptar la IN14 a las recomendaciones de la OIV . 
Dado que el Brasil está refundiendo los requisitos de la IN14 en la Norma Operaci onal Administrativa 
(OAR)  01/2019, Nueva Zelandia alienta al Brasil a notificar este reglamento actualizado a la OMC.  
2.287.   El representante de la Unión Europea  recuerda sus preocupaciones acerca del Reglamento 
Técnico Nº  14, de 8 de febrero de 2018, por el que se establecen la identidad oficial y las normas 
de calidad para el vino y los derivados de la uva y los productos vitivinícolas . Este reglamento técnico 
contiene una larga lista de parámetros analíticos y métodos de prueba distintos de los utilizados en 
la UE, y no se ajustan a las recomendaciones de la OIV . Su aplicación ha supuesto demoras y cargas 
monetarias para los importadores de vino de la UE, así como dificultades para los laboratorios 
radicados en la UE, que no utilizan métodos de ensayo para algun os parámetros, en particular para 
sustancias prohibidas en la UE (como colorantes y edulcorantes) . En reuniones anteriores del 
Comité  OTC, el Brasil indicó que el Reglamento Técnico Nº  14 se revisaría en breve, y la UE solicitó 
más información sobre el cal endario de la consulta pública y su notificación a la OMC . La UE sugiere 
nuevamente a las autoridades brasileñas que sigan en la mayor medida posible las recomendaciones 
de la OIV al revisar el Reglamento Técnico Nº  14, y que consideren la posibilidad de a ceptar vinos 
importados elaborados según prácticas enológicas autorizadas por la OIV . La Unión Europea está 
dispuesta a colaborar bilateralmente con el Brasil en ese sentido.  
2.288.   El representante del Brasil  da las gracias a todos los Miembros de la OMC que han  participado 
en la consulta pública sobre la modificación del Reglamento Técnico Nº  67. Las observaciones 
recibidas han dado lugar a una reevaluación de las alternativas normativas para garantizar el 
cumplimiento de los objetivos de política del Brasil par a el vino y los productos derivados del vino . 
La participación en diferentes foros internacionales también ha permitido entender mejor las mejores 
 
71 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 568  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 63 - 
  prácticas de garantía de la calidad en este sector . Las autoridades brasileñas han prestado atención 
a las observaciones y propuestas de los interlocutores, y las han incorporado al proceso de 
reglamentación . El Brasil informa al Comité de la anulación del proceso de reglamentación iniciado 
con el Proyecto de Reglamento Nº  79, y comunicará esta decisión formalm ente a los servicios de 
información  OTC de aquellos Miembros que hayan participado en la consulta pública . Por 
consiguiente, el Brasil considera que esta preocupación comercial específica puede retirarse . Si el 
Brasil decide abordar de nuevo las cuestiones  previstas en el presente proyecto, el Brasil notificará 
a la OMC nuevos proyectos para consulta pública.  
2.2.4.48   Reino de la Arabia Saudita - Reglamento Técnico para Productos de Plástico 
oxo-biodegradable, G/TBT/N/SAU/947  (Nº 583 en el IMS72) 
2.289.   La representante de la Unión Europea  reitera s u interés en esta cuestión . En 2016, el 
Reino  de la Arabia Saudita notificó al Comité  OTC un Reglamento Técnico de la SASO (Organización 
de Normalización de la Arabia Saudita) para los productos plásticos degradables que exige el uso de 
materiales oxodegra dables para determinados tipos de plástico desechables y una marca específica 
de conformidad . En el otoño de 2018, la Arabia Saudita anunció que esta medida se aplicaría a los 
envases primario y secundario a partir de febrero de 2019, aunque posteriormente  aplazó la 
aplicación hasta la primavera de 2020. L a UE señala que, si la Arabia Saudita aplica la mencionada 
prescripción a los embalajes primario y secundario, se dificultaría gravemente el comercio de 
diversas ramas de producción de la Unión Europea que  exportan productos empaquetados en 
películas extensibles y películas retráctiles a la Arabia Saudita, en particular los sectores de juguetes, 
cosméticos, textiles, maquinaria, productos alimenticios y bebidas . La SASO promulgó este 
reglamento hace más de dos años . Desde esa fecha se han llevado a cabo muchos proyectos 
internacionales de investigación científica sobre los denominados plásticos oxo -biodegradables 
(también conocidos como plásticos oxodegradables) cuyos resultados cuestionan los beneficios 
reales de esos materiales para el medio ambiente . Por consiguiente, los colegisladores de la UE 
adoptaron el 5 de junio de 2019 la Directiva relativa a la reducción del impacto de determinados 
productos de plástico en el medio ambiente, que los Estados miembr os de la UE deberán aplicar en 
un plazo de dos años a partir de su entrada en vigor . La Directiva exige que los Estados miembros 
prohíban la comercialización de productos fabricados con plásticos oxodegradables . La UE pregunta 
a la Arabia Saudita sobre los  resultados de los estudios científicos recientes en los que se evalúa el 
impacto del plástico oxodegradable en las condiciones locales sauditas y qué han previsto a propósito 
del reglamento sobre los plásticos a la luz de esos resultados.  
2.290.   La UE invita a l a Arabia Saudita a considerar la posibilidad de suspender la aplicación del 
reglamento sobre los plásticos, revisar el reglamento a la luz de los estudios científicos pertinentes 
a fin de armonizar los objetivos ambientales de la UE y de la Arabia Saudita y evitar obstáculos 
innecesarios para los operadores económicos, y a cumplir las obligaciones de notificación en el marco 
de OTC de la OMC . La UE agradece la colaboración de la SASO y renueva su disposición al diálogo.  
2.291.   El representante de Suiza  apoya la de claración de la UE . Para las empresas suizas de este 
sector es preocupante el requisito de utilizar materiales oxodegradables para determinados tipos de 
embalajes de plástico, y la identificación con una marca específica de conformidad . El requisito de 
embalajes de plástico oxodegradable certificado por la SASO es un factor de costos y crea obstáculos 
al comercio . La incertidumbre sobre la situación del proceso de reglamentación agrava los problemas 
de estas empresas . Suiza pide a la Arabia Saudita que faci lite información actualizada sobre el 
desarrollo reglamentario de esta medida y sobre su calendario . Suiza alienta a la Arabia Saudita a 
estudiar alternativas menos restrictivas para el comercio a fin de alcanzar sus objetivos ambientales 
y a tener en cuen ta la investigación científica internacional pertinente sobre el plástico 
oxodegradable.  
2.292.   El representante de China  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros sobre 
este reglamento . Si bien China respeta los esfuerzos de la Arabia Saudita por proteger el medio 
ambiente, señala que el procedimiento de evaluación de la conformidad es complejo e innecesario . 
El certificado complejo para los materiales oxodegradables solo tiene validez durante un año ; China 
propone tres años o más.  
 
72 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 583  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 64 - 
  2.293.   El representante del Reino de la Arabia Saudita  informa al Comité de un estudio nacional 
para investigar las alegaciones de que l os productos de plástico oxodegradables tienen un efecto 
perjudicial en el medio ambiente, teniendo en cuenta las condiciones climáticas . En consecuencia, 
la aplicación de las etapas 2 y 3 se ha aplazado hasta abril de 2020, hasta que se hayan consolidado 
y aprobado las conclusiones de ese estudio . La Arabia Saudita acoge con satisfacción la celebración 
de nuevos debates con las delegaciones interesadas al respecto.  
2.2.4.49   Unión Europea - Preocupaciones acerca de los reglamentos sobre los requisitos 
de diseño ecol ógico aplicables a diversos productos en la Unión Europea, 
G/TBT/N/EU/606 , G/TBT/N/EU/607 , G/TBT/N/EU/611 , G/TBT /N/EU/615  (Nº 59273) 
2.294.   El representante de China  reitera sus preocupaciones sobre los requisitos de la UE en materia 
de diseño ecológico aplicables a las fuentes luminosas y notificados en los 
documentos  G/TBT/N/EU/606  y G/TBT/N/EU/607 , a lavavajillas domésticos notificados en el 
documento G/TBT/N/EU/611  y a lavadoras domésticas notificados en el 
documento  G/TBT/N/EU/615 . En cuanto a los requisitos de diseño ecológico aplicables a las fuentes 
luminosas, China remite a las disposiciones del párrafo  4 del artículo  2 del Acuerdo  OTC y recomienda 
utilizar las normas de la CEI para la uniformidad del color y el cálculo del factor de mantenimiento 
lumínico de  la fuente LED . Se solicita a la UE que aclare el método de ensayo para el 
parámetro  "Pst LM" de "Parpadeo de MLS de LED y OLED" y el parámetro  "SVM" del "Efecto 
estroboscópico de MLS de LED y OLED" . China también recomienda que la UE permita un período 
de transición para evitar cualquier efecto negativo para el comercio.  
2.295.   China constata una gran diferencia entre los parámetros de eficiencia energética establecidos 
por los requisitos de diseño ecológico y los del Reglamento en materia de etiquetado 
energétic o (G/TBT/N/EU/607 ). Las fuen tes luminosas con la mejor tecnología disponible en términos 
de eficacia según los requisitos de diseño ecológico apenas se clasifican en la categoría  D de 
eficiencia energética del Reglamento en materia de etiquetado energético . Se insta decididamente 
a la UE a que ajuste la clasificación de eficiencia energética prevista en este último Reglamento . 
China también pide que la UE determine en detalle los productos sujetos a los requisitos de diseño 
ecológico aplicables a las lavadoras y las lavadoras -secadora s, y aclare si las lavadoras sin función 
de calentamiento están sujetas al Reglamento . En los requisitos de diseño ecológico notificados para 
lavadoras de uso doméstico se establece que "el fabricante o el importador facilitará a los 
reparadores profesiona les de las lavadoras y lavadoras -secadoras domésticas las piezas de repuesto 
que sean necesarias en un plazo de 15  días laborables tras la recepción del pedido" . Hay una 
disposición similar en los requisitos de diseño ecológico aplicables a los lavavajilla s de uso doméstico . 
Dado que la expedición de piezas de repuesto es solo una práctica comercial y los requisitos 
mencionados serán muy difíciles de cumplir para los fabricantes extranjeros, China recomienda 
decididamente que la UE revoque dichos requisitos  para evitar obstáculos innecesarios al comercio.  
2.296.   El representante de la Unión Europea  señala que la  UE ha presentado las notificaciones en 
el marco del Acuerdo  OTC por el siguiente orden : el 5 de julio octubre de 2018, requisitos de diseño 
ecológico para los servidores y los productos de almacenamiento de datos de uso empresarial ; 
el 8 de octubre de 2019, requisitos de diseño ecológico para las fuentes luminosas y etiquetado 
energético de las fuentes luminosas (documentos G/TBT/N/EU/606  y G/TBT/N/EU/607 ); 
el 22 de octubre, requisitos de diseño ecológico aplicables a las lavadoras y lavadoras -secadoras 
domésticas (documento G/TBT/N/EU/615 ); y el 15 de octubre, requisitos de diseño ecológico 
aplicables a los lavavajillas domésticos (documento G/TBT/N/EU/611 ). Se ha habilitado un plazo 
de 60 días para la presentación de tod as las observaciones . Se han recibido observaciones del Brasil, 
el Japón, China, los Estados Unidos y Corea . Entre diciembre de 2018 y enero de 2019, el Comité 
de Reglamentación del Diseño Ecológico se reunió para debatir las propuestas de reglamentos sobr e 
diseño ecológico . Los Estados miembros votaron a favor de todas las medidas propuestas, en 
algunos casos con modificaciones del texto . Este proceso se basa en el Reglamento (UE)  
Nº 182/2011, en virtud del cual los miembros de comités que representen a Es tados miembros 
tienen oportunidad de proponer enmiendas al proyecto de la Comisión, y la presidencia puede 
presentar versiones enmendadas de proyectos de actos de aplicación para tratar de encontrar 
soluciones que conciten el respaldo más amplio posible de ntro del comité . Después de las votaciones, 
todos los reglamentos sobre diseño ecológico han estado sujetos a examen del Parlamento Europeo 
 
73 Las declaraciones an teriores pueden consultarse en el IMS, Nº 592  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 65 - 
  y del Consejo durante tres meses . Este período de examen concluyó sin objeciones, y los proyectos 
de medidas serán a doptados por la Comisión el 1 º de octubre.  
2.297.   El reglamento de diseño ecológico relativo a los servidores y los productos de 
almacenamiento de datos se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el 15 de marzo de 2019. 
El 25 de octubre de 2019, se publi caron cuatro medidas complementarias (fuentes de alimentación 
eléctrica externa, motores eléctricos, equipos de soldadura y motores eléctricos) . La publicación de 
las medidas restantes para lavadoras, refrigeradores, lavavajillas, dispositivos electrónicos , fuentes 
luminosas y refrigeradores comerciales (incluidos los reglamentos en materia de etiquetado 
energético relacionados) estaba prevista para el 5 de diciembre . Los reglamentos derogarán la 
legislación anterior relativa a los mismos grupos de producto s. Además de incluir unos requisitos de 
eficiencia energética, las revisiones en materia de diseño ecológico se actualizan para comprender 
los nuevos requisitos de "economía circular" para aumentar la durabilidad y mejorar la posibilidad 
de reparación y la  eficiencia del proceso de reciclado al final de la vida útil.  
2.2.4.50   Unión Europea - Reglamento sobre los productos sanitarios (MDR) y Reglamento 
sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro  (IVDR), G/TBT/N/EU/71/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/72 , G/TBT/N/EU/72/Add.1  (Nº 59474) 
2.298.   La representante del Japón  expresa el apoyo de su país a la elaboración de reglamentos que 
establecen altos niveles de calidad y seguridad para los dispositivos médicos . Sin embargo, el Japón 
alberga serias preocupaciones en cuanto a la aplicación del Reglament o MDR a partir de mayo 
de 2020. E n primer lugar, la UE no ha proporcionado información necesaria y suficiente, ni ha 
publicado actos de ejecución, para que los fabricantes puedan cumplir el nuevo sistema . En segundo 
lugar, el número de organismos notificad os (designados por países de la UE) para llevar a cabo 
actividades de certificación en el marco del MDR es insuficiente . A 7 de noviembre, solo se habían 
designado siete organismos notificados . Si bien el número de organismos notificados ha aumentado 
desde  junio de 2019, aún no es suficiente para certificar el volumen de productos comprendidos en 
el Reglamento MDR . Además, los organismos notificados hasta la fecha de la reunión no han 
empezado a aceptar solicitudes de nuevos productos en el marco del Reglam ento MDR en el Japón . 
En tercer lugar, los instrumentos quirúrgicos reutilizables y otros dispositivos son clasificados ahora 
como dispositivos clase  1, lo que significa que los fabricantes deben solicitar una evaluación de la 
conformidad a organismos noti ficados, además de la autocertificación . Sin embargo, no se ha 
previsto un período de transición para estos dispositivos.  
2.299.   Dado que los actos de ejecución y los organismos notificados siguen siendo insuficientes, no 
será posible que los fabricantes cumplan el Reglamento MDR para esos dispositivos antes de mayo 
de 2020, y los fabricantes japoneses no podrán exportar a la UE no solo productos nuevos, sino 
tampoco los productos recién clasificados como de clase  1 que requerirán una auditoría de los 
organismos n otificados . Por todo lo anterior, se teme una restricción considerable del comercio . El 
Japón solicita que la UE aplace la aplicación dos años o más, y que lleve a cabo algunas reformas 
para que los fabricantes japoneses puedan cumplir las prescripciones d el Reglamento MDR.  
2.300.   El representante de China  afirma que la falta de un número suficiente de organismos de 
evaluación de la conformidad hace muy difícil que las empresas obtengan certificados a tiempo ; por 
tanto, considera que la UE debería ampliar el perío do de transición a dos años . Dado que algunos 
dispositivos médicos del catálogo  B ya cuentan con la certificación  CE, se pueden evitar las pruebas 
de certificación duplicadas mediante procedimientos simplificados para esos productos.  
2.301.   La representante de lo s Estados Unidos  apoya la elaboración y aplicación de un sistema de 
reglamentación de los productos sanitarios bien definido que garantice la seguridad y la eficacia de 
estos productos . Sin embargo, alberga graves preocupaciones en relación con la aplicaci ón del 
Reglamento sobre los productos sanitarios (MDR) y el Reglamento sobre los productos sanitarios 
para el diagnóstico in vitro (IVDR) . Las empresas de este sector de los Estados Unidos señalan con 
preocupación que las medidas podrían impedir su acceso al mercado de productos sanitarios de 
la UE, valorado en USD 125.000  millones, de los que USD 20.000  millones corresponden a productos 
suministrados por los Estados Unidos . Los retrasos de aplicación de los Reglamentos MDR e IVDR 
suscitan dos preocu paciones principales . En primer lugar, existe un número insuficiente de 
organismos notificados para realizar las actividades de certificación de conformidad con lo dispuesto 
 
74 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 594  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/79  
- 66 - 
  en ambos Reglamentos (el MDR y el IVDR) . Actualmente solo hay cinco  organismos not ificados 
designados, uno de ellos en el Reino  Unido . ¿Podría la UE indicar la fecha aproximada de entrada en 
funcionamiento de los 58  organismos ? Los Estados Unidos tienen entendido que la DG  GROW prevé 
que al finalizar 2019 no estarán designados como oper ativos más que 20  organismos notificados . 
Un número insuficiente para garantizar que puedan seguir concediéndose aprobaciones 
reglamentarias para mayo de 2020 y mayo de 2022. A l parecer, el número insuficiente de 
organismos notificados designados afecta de  forma desproporcionada a las empresas más pequeñas . 
En segundo lugar, la UE ha redactado en número insuficiente los actos de ejecución necesarios para 
detallar los procedimientos que deben seguir las empresas para que sus productos cumplan las 
nuevas norm as. A 16 de septiembre de 2019, de los 18  reglamentos de ejecución solo se han 
publicado dos y el proyecto de un tercer reglamento . Como consecuencia de ello, los organismos de 
normalización de la UE no pueden empezar a trabajar en la elaboración de las no rmas que podrá 
utilizar la industria para cumplir ambos Reglamentos (el MDR y el IVDR).  
2.302.   Las disposiciones del Reglamento sobre los productos sanitarios y del Reglamento sobre los 
productos sanitarios para el diagnóstico in vitro  relativas al almacenamiento , previstas como 
medidas de alivio transitorias, resultan insuficientes . Como los compradores y los productores no 
pueden prever la demanda, es difícil determinar la cantidad adecuada de productos que conviene 
almacenar en los plazos de aplicación previsto s para satisfacer el mercado . Además, el 
almacenamiento resulta caro, la degradación es habitual en el caso de la tecnología médica, y la 
propia tecnología puede parecer obsoleta en poco tiempo . Asimismo, las disposiciones de ambos 
Reglamentos relativas a los períodos de gracia, previstas como medidas de alivio transitorias, 
también son insuficientes . Los períodos de gracia son insuficientes porque es posible que los registros 
de productos con la marca  CE que se ajustan a las anteriores Directivas expiren a ntes de que finalice 
el período de gracia, en 2024 . Asimismo, algunas empresas informan de que actualmente los 
organismos notificados no expiden marcas  CE según el sistema anterior, lo que les impide acogerse 
al período de gracia . Habida cuenta de estas pr eocupaciones, se insta a la UE a que permita la 
comercialización de los productos ya existentes y considerados seguros hasta 2024 y pida a los 
organismos notificados que concedan acceso prioritario a los productos nuevos, que deben ser 
sometidos a ensayos por primera vez . Se agradecería cualquier otra medida de flexibilidad que 
facilite el trabajo de las empresas interesadas en este mercado.  
2.303.   La representante de la República de Corea  apoya el objetivo del Reglamento sobre los 
productos sanitarios (MDR) y el Reglamento sobre los productos sanitarios para el diagnóstico 
in vitro (IVDR), de establecer altos niveles de seguridad y control de la calidad de los dispositivos 
médicos en el mercado de la UE . Sin embargo, dado que solo faltan seis meses para la aplicación de 
estos reglamentos, las empresas coreanas de este sector albergan las siguientes preocupaciones . 
En primer lugar, el número de organismos notificados para llevar a cabo actividades de certificación 
en el marco del Reglamento MDR (solo cinco en  las fechas de la reunión) resulta insuficiente . Es 
muy inferior a la capacidad necesaria para probar y certificar los productos con arreglo a todas las 
Directivas . En segundo lugar, el número insuficiente de actos de ejecución de los nuevos reglamentos 
complica la tarea de solicitud de conformidad CE para las empresas en el marco de los nuevos 
Reglamentos.  
2.304.   Por lo tanto, Corea solicita que la UE designe y habilite un número suficiente de organismos 
notificados y que facilite información sobre el trámite de adopción de los actos de ejecución que 
indique cuándo se adoptarán todos los actos en su totalidad . Por último, Corea pide a la UE que 
conceda un período de gracia suficiente, de al menos un año, a partir de la adopción de los 18  actos 
de ejecución.  
2.305.   La rep resentante del Canadá  se hace eco de las observaciones formuladas por los Estados 
Unidos en relación con la aplicación de esta medida, que afecta a un importante mercado de 
exportación para los fabricantes de dispositivos médicos canadienses . En particular , sigue habiendo 
preocupaciones sobre el número insuficiente de organismos notificados para llevar a cabo las 
actividades de certificación y aprobación previstas en los Reglamentos . El Canadá también señala 
que el cometido de aplicación de la reglamentació n fue transferido recientemente en la Comisión de 
la DG  GROW a la Dirección General de Salud (DG  Health) . La representante pide que se confirme 
que esta situación no dará lugar a nuevos retrasos ni creará nuevos obstáculos en el proceso de 
certificación y aprobación de los organismos notificados.  
2.306.   La representante de México  apoya la elaboración y aplicación de marcos reglamentarios 
ambiciosos para la calidad de los productos . Sin embargo, es importante que estas nuevas medidas G/TBT/M/79  
- 67 - 
  no generen obstáculos innecesar ios al comercio de dispositivos médicos y dispositivos médicos para 
diagnóstico in vitro . México respalda las preocupaciones planteadas por los Miembros . Este nuevo 
régimen puede entrar en vigor antes de que la infraestructura de evaluación de la conformid ad 
necesaria dentro de la UE esté lista, y esta inadecuación puede tener un efecto directo para los 
exportadores mexicanos, así como sobre la comercialización y el suministro de estos productos . La 
oradora pide a la UE que actualice la información facilita da en la reunión del Comité celebrada el 
pasado mes de junio, que figura en el documento G/TBT/W/654 . La prioridad de México es disponer 
de información sobre las acciones y medidas que se están adoptando para asegurar el 
funcionamiento de la infraestructura encargada de aplicar las disposi ciones de este nuevo 
Reglamento, en especial en relación con los organismos de evaluación de la conformidad 
responsables de los dispositivos médicos.  
2.307.   El representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones planteadas . La 
declaración completa fig ura en el documento G/TBT/W/683 . 
2.2.5   Intercambio de experiencias  
2.2.5.1   Normas  
2.308.   El informe de la moderadora  figura en el documento G/TBT/GEN/277 . 
2.2.5.2   Procedimientos de evaluación de la conformidad  
2.309.   El informe de los moderadores  figura en el documento G/TBT/GEN/278 . 
2.2.6   Seguimiento de las decisiones y recomendaciones del Comité  
2.2.6.1   Procedimientos de evaluación de la conform idad: directrices  
2.310.   La declaración completa de los Estados Unidos  figura en el documento G/TBT/GEN/280 . 
2.311.   El representante de la Unión Europea  indica que su delegación hizo un repaso de las mejores 
prácticas en materia de evaluación de la conformidad a tenor de la experiencia de la Unión Europea, 
en una presentación en la anterior reunión del Comité . Indica varios elementos co munes entre las 
comunicaciones de la UE y los Estados Unidos, por ejemplo : la participación de los colectivos 
interesados ; consideraciones de transparencia ; coordinación entre los organismos de 
reglamentación ; decisiones basadas en el riesgo o la necesidad  de tener un nivel adecuado de 
vigilancia de los organismos de evaluación de la conformidad ; y estrategias adoptadas para los casos 
de no conformidad . Subraya que la UE considera que se trata de elementos positivos que se pueden 
afinar en nuevos debates y análisis para conseguir en fin de cuentas unas directrices . Para avanzar 
en esta labor, la Unión Europea alienta a los demás Miembros a presentar sus ideas y propuestas 
para que el Comité pueda contar con una base mejor para su misión.  
2.312.   El representante de Australia  agradece la oportunidad de contribuir a esta importante labor 
del Comité . Al igual que otros Miembros, Australia constata el mandato contenido en el Octavo 
Examen Trienal (G/TBT/41), en el que los Miembros de la OMC acordaron iniciar una labor de  
elaboración de directrices prácticas no prescriptivas para ayudar a los organismos de reglamentación 
a elegir y diseñar procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados . Asimismo, agradece 
a los Miembros que han presentado documentos para ayudar a  llevar adelante este importante 
debate, la Unión Europea, los Estados Unidos y el Japón . Todos ellos han sido de gran interés para 
el Gobierno australiano y la Infraestructura nacional de la calidad . El orador indica que Australia 
presentó sus opiniones e n el documento JOB/TBT/347 , distri buido a los Miembros el 8 de noviembre 
de 2019. E sta comunicación se ha elaborado en estrecha consulta con las organizaciones de 
infraestructura técnica de Australia y otras entidades . Expone la perspectiva de Australia en relación 
con algunos objetivos, p rincipios y criterios prácticos y no prescriptivos, en los que podrían basarse 
las directrices para las autoridades de reglamentación, dentro del marco de las esferas ya acordadas 
en el Octavo Examen Trienal . El documento comienza con un breve resumen del sistema de 
normalización y evaluación de la conformidad de Australia, y señala algunas publicaciones de 
orientación del Gobierno australiano -disponibles públicamente en línea - que pueden ser de interés 
para los Miembros, en particular el documento "Austra lia's Standards and Conformance 
Infrastructure : An Essential Foundation' and Australian Government Guide to Regulation " G/TBT/M/79  
- 68 - 
  (Infraestructura de normalización y evaluación de la conformidad de Australia : un fundamento 
esencial).  
2.313.   Algunos de los mensajes fundamen tales que Australia espera destacar en su documento son : 
i) la importancia de colaborar con la infraestructura nacional de la calidad como un sistema 
plenamente integrado, en lugar de tratar cada elemento de manera aislada ; ii) promover un enfoque 
coordina do y proactivo para la elaboración de la reglamentación, reuniendo al Gobierno, la industria, 
la comunidad y la infraestructura nacional de la calidad mediante la participación y la consulta ; 
iii) sacar partido de los acuerdos multilaterales de reconocimie nto y aceptación mutuos relativos a 
la infraestructura de la calidad, en lo que respecta a la acreditación y la metrología ; iv) mejorar la 
transparencia y promover prácticas eficaces de reglamentación en lo que respecta a los 
procedimientos de evaluación de la conformidad ; v) reconocer la importancia de la competencia 
técnica ; y, vi) establecer opciones flexibles (no prescriptivas) para autoridades de reglamentación, 
basándose en sus necesidades y circunstancias particulares, puesto que la regla mentación y la 
evaluación de la conformidad no son procesos homogéneos y no se crean de la nada.  
2.314.   En armonía con las opiniones manifestadas por otros Miembros de la OMC en sus 
comunicaciones, Australia apoya unas Directrices compuestas por principios fundamentales 
(o generales/de base) apropiados, además de algunos principios y orientaciones más detallados para 
la selección, el diseño y la ejecución de la evaluación de la conformidad reglamentaria . Señala que 
los procedimientos de evaluación  de la conformidad tienen un mayor alcance y utilidad cuando se 
basan en pruebas sólidas y tienen en cuenta el contexto y el riesgo, al mismo tiempo que cumplen 
las obligaciones internacionales y facilitan el comercio . También es importante velar por que l a labor 
de elaboración y examen de las directrices se apoyen realmente en los conocimientos técnicos 
especializados y en la experiencia de los organismos encargados de la infraestructura nacional de la 
calidad de los Miembros de la OMC . Es importante si se  quieren publicar directrices prácticas, 
adecuadas para sus fines y generalmente pertinentes para los organismos de reglamentación y los 
responsables de la formulación de políticas de los Miembros de la OMC.  
2.315.   La representante del Japón  hace referencia a la comunicación de su delegación, que figura 
en el documento JOB/TBT/349 . Recuerda que en las sesiones temáticas se puso de manifiesto que 
la calidad de la infraestructura para la evaluación de la conformidad varía entre los Miembros . 
El Japón considera que los marcos reglamentarios y los pro cedimientos de evaluación de la 
conformidad difieren según las circunstancias de los Miembros, por ejemplo su historia, su cultura o 
la coyuntura económica . El Japón destaca una afirmación importante de su documento, que al 
diseñar los sistemas de evaluaci ón de la conformidad, las autoridades de reglamentación deben ser 
conscientes de su obligación de evitar la duplicación innecesaria de estos procedimientos y de 
reconocer los mecanismos disponibles para ello . Las directrices tienen que ser prácticas a fin de 
ofrecer una amplia gama de opciones que los organismos de reglamentación podrán consultar . 
El Japón alienta a los Miembros a que participen activamente en el debate sobre la elaboración de 
directrices y a que señalen ejemplos de buenas prácticas.  
2.316.   El Presidente  suspende la reunión ordinaria para que el Comité pueda mantener un debate 
informal sobre las directrices . Posteriormente, al recapitular el debate, formula algunas 
observaciones:  
a. Apoyo . Varios Miembros reiteran su apoyo a la elaboración de direc trices sobre los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en el Comité  OTC; es una tarea 
prioritaria del seguimiento del Octavo Examen Trienal.  
b. Plazos y procedimiento . Si bien es importante tener en cuenta los plazos, también 
se señala que el proc eso no debe realizarse de manera apresurada, y que debe 
concederse tiempo suficiente para que los Miembros analicen las diferentes propuestas 
y las debatan de manera formal e informal . Se indica que no es preciso limitarse al final 
del período del Examen T rienal en curso (2019 -2021) . Además, los debates informales, 
incluso entre reuniones del Comité, pueden cobrar mayor importancia a medida que 
avanza el proceso y hay más comunicaciones sobre la mesa . También se señala que la 
información presentada en sesio nes temáticas puede incorporarse al proceso.  
c. Propuestas adicionales . Varios Miembros subrayan la necesidad de más documentos 
de otros Miembros, en particular de aquellos que participan activamente en la G/TBT/M/79  
- 69 - 
  evaluación de la conformidad en el ámbito de la co munidad internacional, y que por 
estas fechas se plantean una revisión de sus programas o sistemas de evaluación de la 
conformidad.  
d. Utilidad práctica . Es importante que las directrices que elabore y redacte el Comité 
sean lo más prácticas posible para l ograr la máxima aceptación . Es necesario que los 
funcionarios con conocimientos especializados en las capitales participen en el proceso.  
2.317.   Tras resumir el debate, el Presidente  reanuda la reunión ordinaria.  
2.2.6.2   Transparencia  
2.2.6.2.1   Textos definitivos adoptados  
2.318.   El Comité  adopta una recomendación revisada sobre el uso coherente de los modelos de 
notificaciones . Después se distribuye la recomendación revisada en el documento G/TBT/35/Rev.1 . 
2.2.6.2.2   Información actualizada de la Secretaría  
2.319.   La Secretaría  proporciona información actualizada so bre sus actividades relativas a la 
transparencia, en particular el Sistema ePing  y el proyecto eAgenda . Las declaraciones se recogen 
en los documentos G/TBT/GEN/274  y G/TBT/GEN/276 . 
2.320.   El representante de Suiza  agradece a la Secretaría de la OMC la organización de una sesión  
abierta sobre el Sistema  ePing y las mejoras, muy útiles, del funcionamiento del sistema de alerta . 
El Sistema  ePing facilita, por ejemplo, el intercambio de información relativa a las observaciones 
sobre notificaciones y las respuestas a esas mismas obse rvaciones . En este sentido, podría ser un 
instrumento útil para aplicar algunas de las recomendaciones del Octavo Examen Trienal . Suiza 
recuerda una recomendación adoptada por el Comité en el Octavo Examen Trienal : alentar a los 
Miembros a que publiquen su s observaciones y las respuestas a las observaciones . Suiza insta a 
todos los Miembros a que utilicen el Sistema  ePing para este fin y a que compartan información 
sobre las observaciones relativas a las notificaciones y las respuestas a esas observaciones . Señala 
que los Miembros pueden decidir publicar las observaciones o respuestas completas, o solo partes 
de ellas . Los Miembros también pueden limitarse a indicar que han formulado observaciones o 
proporcionado respuestas . El representante indica que estas  comunicaciones son posibles gracias a 
las mejoras del Sistema  ePing . Suiza considera valiosas estas funciones del Sistema  ePing, ya que 
permiten determinar qué Miembros han formulado observaciones y sobre qué medidas específicas, 
y si las observaciones si guen sin respuesta . También constituye una indicación útil de qué 
notificaciones reciben mayor atención de los Miembros . Esa divulgación de los problemas y de las 
soluciones a los problemas aumenta la transparencia en la tramitación de las observaciones y 
permite entablar debates más eficientes y resolver preocupaciones comerciales específicas, y 
contribuye a evitar obstáculos innecesarios al comercio mejorando la coordinación entre los 
Miembros interesados . El orador espera que el uso de estas nuevas funci ones se generalice.  
2.2.6.3   Sesiones temáticas en 202075 
2.321.   La representante del Canadá  hace referencia al Examen Triena l y a la decisión del Comité de 
organizar un taller sobre cuestiones de género en la elaboración de normas . El Canadá, que formuló 
la idea inicial de esta actividad, se complace en informar al Comité de que se encargará de organizar 
un taller de medio día de duración sobre este tema, que se celebrará, en principio, coincidiendo con 
la reunión del Comité OTC de ma yo. El objetivo del taller será intercambiar información y 
experiencias sobre cuestiones de género y las normas entre los diferentes agentes, incluidos los 
Gobiernos, las organizaciones de elaboración de normas, las organizaciones intergubernamentales 
y los colectivos interesados del sector privado . La oradora añade que el Canadá está trabajando 
actualmente en la elaboración de un proyecto de programa para este taller e invita a los Miembros 
interesados a que se pongan en contacto con la delegación del Cana dá para intercambiar ideas sobre 
 
75 Después de la reunión, se ha distribuido un calendario provisional de sesiones temáticas en el 
documento JOB/TBT/350 . G/TBT/M/79  
- 70 - 
  temas de debate y posibles oradores, hombres y mujeres . El Canadá también se pondrá en contacto 
con algunos Miembros que recientemente hayan participado activamente en esta cuestión.  
2.322.   El representante de los Estados Unidos  recuerda que, en febrero, su país presentó una 
propuesta para la sesión temática sobre buenas prácticas de reglamentación, que figura en el 
documento JOB/TBT/348 . Los Estados Unidos buscan ejemplos de cooperación en materia de 
reglamentación y sugieren dos esferas : por una parte, la reglame ntación de un sector que ha 
suscitado varias preocupaciones comerciales específicas de los Estados Unidos y que se ha 
examinado durante cierto tiempo en el Comité : el sector de dispositivos médicos . Por otra parte, 
debatir sobre la cooperación en materia d e tecnología emergente desde los primeros días . Se 
propone que el Comité se plantee la cuestión de las nuevas tecnologías automovilísticas, como los 
vehículos eléctricos y autónomos, para iniciar en el propio Comité una reflexión sobre conceptos que 
aún no  se han regulado . Estas propuestas no tienen por objeto limitar el debate a los dispositivos 
médicos ni a las tecnologías automovilísticas emergentes, sino más bien exponer ideas sobre 
posibles temas . Los Estados Unidos acogen con satisfacción las opinione s de otros Miembros 
al respecto.  
2.323.   El representante de Chile apoya la propuesta relativa a las buenas prácticas de 
reglamentación y hace referencia a un informe reciente de la OCDE en relación con dichas prácticas, 
otro posible tema de debate para el Comité en febrero de 2020. 
3  ASISTENCIA TÉCNICA  
3.1.  La representante de los Estados Unidos  ofrece al Comité información actualizada sobre las 
actividades de su país . La declaración figura en el documento G/TBT/GEN/279 . 
3.2.  La representante de Colombia  y el representante de China  agradecen a la Secretar ía las 
actividades regionales y nacionales de asistencia técnica y el taller regional celebrado en Bogotá y 
Beijing, respectivamente, en octubre de 2019. 
3.3.  La Secretaría  informa al Comité sobre el Curso Avanzado sobre OTC que se celebró 
del 12 al 15 de novie mbre. Entre los temas abarcados figuraban los reglamentos técnicos, las 
normas, la metrología, la acreditación, la evaluación de la conformidad y la cooperación regional en 
materia de reglamentación, entre otros . Da las gracias a los Miembros y a las organ izaciones que 
tienen la condición de observador por haber proporcionado a los expertos que dictaron el curso, y 
también agradece la dedicación de los participantes . La Secretaría también ofrece al Comité 
información actualizada den cuestiones relativas a l a infraestructura de la calidad . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/GEN/275 . 
3.4.  El representante de Trinidad y Tabago , hablando en nombre de la región de la CARICOM, acoge 
con satisfacción el fortalecimiento de la infraestructura de la calidad y afirma que muchos de los 
miembros de la CARICOM están trabajando actualmente al respecto.  
3.5.  El representante de Mozambique  elogia al equipo OTC por el Curso Avanzado sobre OTC y 
subraya la importancia de una buena infraestructura de la calidad . En su condición de PMA, se 
enfrenta a problemas que limitan la participación en los mercados internacion ales. Mozambique 
aprovecha la oportunidad que brinda la reunión del Comité para solicitar ayuda para subsanar las 
deficiencias en la esfera de la infraestructura de la calidad.  
4  OBSERVADORES  
4.1  Actualización por los observadores  
4.1.  Los representantes de la BIPM, la CEI, la CEPE, el Codex , la OIML y la ISO76 ofrecen información 
actualizada sobre sus actividades r elacionadas con la labor del Comité  OTC. 
 
76 G/TBT/GEN/281 , G/TBT/GEN/282 , G/TBT/GEN/283  y G/TBT/GEN/284 . G/TBT/M/79  
- 71 - 
  4.2  Solicitudes pendientes  
4.2.  El representante de Turquía , con el respaldo de Jordania y el Pakistán, apoya la concesión de 
la condición de observador al SMIIC . La representante de los Estados Unidos  afirma que su 
delegaci ón no está en condiciones de aprobar la concesión de la condición de observador al SMIIC 
en las fechas de la reunión.  
5  INFORME DEL 2019 DEL  COMITÉ AL CCM  
5.1.  El Comité adopta  el informe al CCM, que figura en el documento G/L/1340 . 
6  OTROS ASUNTOS  
6.1.  El representante de Panamá , apoyado por México , el Parag uay y el Ecuador , recuerda que las 
fechas del Comité  OTC se habían distribuido con un año de antelación . Expresa preocupación por la 
falta de comunicación en la Secretaría sobre la organización de las reuniones, especialmente entre 
el CCM y el Comité  OTC. El orador pide que los presidentes de los órganos subsidiarios del CCM y 
del propio CCM se coordinen mejor.  
6.2.  Si bien el representante de la Argentina  está de acuerdo en la importancia de evitar que las 
fechas coincidan, señala que las fechas del Comité OTC  para el 2020 se habían distribuido con mucha 
antelación (en diciembre de 2018). Existe una práctica similar en el Comité  MSF. Señala que esto 
resulta muy útil, e insta a otros Comités a que procedan de la misma manera . Esto es especialmente 
importante par a los delegados de las capitales que ya han planificado su labor teniendo en cuenta 
esas fechas.  
6.3.  La Secretaría  y el Presidente  afirman que se harán esfuerzos para lograr una mejor 
coordinación a fin de evitar posibles coincidencias en las fechas.  
7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
7.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité está prevista para los días 26 y 27 de febrero de  2020. 
Estará precedida de sesiones temáticas que se celebrarán el 25 de febrero . Hay una reunión informal 
programada para el jueves 30 de enero.  
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