VISTO
el
Expediente
Nº
EX-2020-43927965-APN-DLEIAER#ANMAT
del
Registro
de
la
ADMINISTRACIÓN
NACIONAL
DE
MEDICAMENTOS,
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA; y
CONSIDERANDO:
Que
las
presentes
actuaciones
se
originan
a
raíz
de
la
solicitud
de
incorporación
de
la
Fuente
de
Obtención
de
la
Lactasa
por
Bacillus
circulans
para
la
obtención
de
Galactooligosacaridos
(GOS)
en
el
artículo
1263
del
Código
Alimentario
Argentino
(CAA).
Que
en
la
Reunión
N°137
de
la
Comisión
Nacional
de
Alimentos,
se
acordó
remitir
el
análisis
de
la
solicitud
al
Grupo
de
Trabajo
ad
hoc
CONAL
“Enzimas”,
coordinado
por
el
Instituto Nacional de Alimentos (INAL).
Que
en
ese
sentido,
el
mencionado
grupo
luego
de
analizar
la
información
concluyó
que
no
se
encontraron
inconvenientes
en
incorporar
dicha enzima en el CAA.
Que
por
otra
parte,
en
el
marco
de
una
autorización
de
producto
por
artículo
1263
bis
del
CAA,
y
en
función
a
lo
establecido
en
el
“INSTRUCTIVO
PARA
LA
APLICACIÓN
DE
LOS
ARTÍCULOS
1263
Y
1263
BIS
DEL
CÓDIGO
ALIMENTARIO
ARGENTINO”
(aprobado
en
la
CONAL
N°
125),
el
grupo
de
trabajo
ad
hoc
de
la
CONAL
analizó
dos
Protocolos
de
Evaluación
de
las
Enzimas
como
Coadyuvante
de
Tecnología,
β-
GALACTOSIDASA
de
Lactobacillus
deslbrueckii
bulgaricus
expresado
Bacillus
subtilis
y
Endo-1-3(4)beta
glucanasa
derivada
de
Trichoderma
harzianum
.
Que,
luego
de
analizar
la
información
remitida
por
el
solicitante
y
realizar
una
búsqueda
bibliográfica
de
antecedentes
y
normativa
a
nivel
internacional,
dicho
grupo
concluyó
que
ambas
enzimas
cuentan
con
unhistorial
de
uso
seguro
por
lo
que
no
se
encontraron
inconvenientes
en
el
uso
de
estas
enzimas,
por
lo
tanto
se
sugirió
incorporarlas
en
el
artículo
1263 del CAA.
Que
por
ello,
la
CONAL,
acordó
con
las
conclusiones
del
grupo,
respecto
a
la
incorporación
en
el
CAA
de
las
tres
enzimas
mencionadas
anteriormente.
Que
en
el
proyecto
de
resolución
tomó
intervención
el
Consejo
Asesor
de
la CONAL y se sometió a consulta pública.
Que
la
Comisión
Nacional
de
Alimentos
ha
intervenido
expidiéndose
favorablemente.
Que
los
Servicios
Jurídicos
Permanentes
de
los
organismos
involucrados
han tomado la intervención de su competencia.
Que
se
actúa
en
virtud
de
las
facultades
conferidas
por
los
Decretos
N°
815
de
fecha
26
de
julio
de
1999;
Nº
7
del
11
de
diciembre
de
2019
y
N°
50 del 20 de diciembre de 2019; sus modificatorios
y complementarios.
Por ello,
EL SECRETARIO DE CALIDAD EN SALUD Y
EL SECRETARIO DE ALIMENTOS, BIOECONOMÍA Y DESARROLLO
REGIONAL
RESUELVEN:
ARTÍCULO
1º.-
Sustitúyese
el
Artículo
1.263
del
Código
Alimentario
Argentino,
el
que
quedará
redactado
de
la
siguiente
manera:
“Artículo
1263:
Las
enzimas
permitidas
como
coadyuvantes
de
tecnología
para
uso
en
la
industria
alimentaria
y
de bebidas son las listadas en la siguiente tabla:
Nº IUP AC
Nombre de la Enzima
Fuente de obtenciónEC 4.1.1.5
Alfa-acetolactato
descarboxilasa
((S)
-2-hidroxi-2-metil-3-oxobutano
ato carboxi-liasa.)
Bacillus
brevis
expresado
en
Bacillus subtilis
EC 4.1.1.5
Alfa-acetato decarboxilasa
((S)
-2-hidroxi-2-metil-3-oxobutano
ato carboxi-liasa.)
Bacillus
brevis
en
Bacillus
licheniformis
EC 3.2.1.133
Alfa amilasa maltogénica
Geobacillus
stearothermophilus
expresado en Bacillus subtilis
EC 3.2.1.133 
Alfa amilasa maltogénica
Bacillus
stearothermophilus
expresado en Bacillus licheniformis
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Aspergillus niger 
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Aspergillus oryzae
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Bacillus
licheniformisexpresadoenBacillus
licheniformisEC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Bacillus amyloliquefaciens 
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Bacillus subtilis 
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Rhizopus oryzae 
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Malta
de
cebada,
Cereales
malteados
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Bacillus licheniformis
(Geobacillus licheniformis)
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Bacilluslicheniformis conteniendo
el
gen
de
alfa-amilasa
de
Bacillusstearothermophilus
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Bacillus stearothermophilus
(Geobacillus stearothermophilus)
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
Bacillus
megaterium
expresado
en
Bacillus subtilis (Glicogenasa)
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Bacillus
stearothermophilus
expresado en Bacillus subtilis
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Rhizomucor
pusillus
en
Aspergillus
niger
EC 3.2.1.1
Alfa-amilasa
(Glicogenasa)
Aspergillus
awamori
var.kawachii
en
Trichoderma reesei
EC 3.4.1 1.1
Aminopeptidasa
Aspergillus oryzae
EC 3.2.1.55 
Arabinofuranosidasa
Talaromyces
pinophilus
en
Trichoderma reesei
EC 3.2.1.55
Arabinofuranosidasa
Aspergillus niger
EC 3.4.24.28 
Bacillolisina
Bacillus
amyloliquefacien
en
Bacillus
subtilis
EC 3.4.24.28
Bacillolisina
Bacillus amyloliquefacien
EC 3.4.24.28
Bacillolisina
Bacillus subtilis
EC 3.4.24.28
Bacillolisina
Bacillus subtilis
EC 3.2.1.2
Beta-amilasa
(4-alfa-D-glucano
maltohidrolasa.
Glucogenasa.
Saccharogenamylasa)
Malta de cerealEC 3.2.1.2
Beta-amilasa
(4-alfa-D-glucano
maltohidrolasa.
Glucogenasa.
Saccharogenamylasa)
Bacillus
flexus
expresado
en
Bacillus licheniformis
EC 3.4.16.5 
Carboxipeptidasa C
Aspergillus
niger
en
Aspergillus
niger
EC 5.3.1.9
Glucosa Isomerasa
Streptomyces
rubiginosus
expresado
en
Streptomyces
rubiginosus
EC 3.2.1.60
Maltotetraohidrolasa
(glucano
1,4-alfa-maltotetraohidrolasa;
Exo-maltotetraohidrolasa.
G4-amilasa.
Glucano
1,4-alfa-maltotetrahidrolasa.
Maltotetraosa
formando
amilasa)
Pseudomonas
stutzeriexpresado
en
Bacilluslicheniformis
EC 3.5.1.1
Asparaginasa
(L-asparaginasa
o
L-asparagineamidohidrolasa)
Aspergillus
niger expresado
en
Aspergillus niger EC 3.5.1.1
Asparaginasa
(L-asparaginasa
o
L-asparagineamidohidrolasa)
Aspergillus
oryzae
expresado
en
Aspergillus oryzae
EC 3.5.1.1
Asparaginasa
(L-asparaginasa
o
L-asparagineamidohidrolasa)
Bacillussubtilis,
conteniendo
el
gen
de
asparaginasa
aislado
de Pyrococcusfuriosus
EC 3.4.22.33
Bromelina de frutas
Ananascomosus y Ananasbracteatu
s
EC 1.1 1.1.6
Catalasa 
Aspergillus niger
EC 1.1 1.1.6
Catalasa
Micrococcus lysodeikticus
(Micrococcus luteus)
EC 1.1 1.1.6
Catalasa
Hígado bovino (Bostaurus)
EC 1.1 1.1.6 
Catalasa
Aspergillus
niger
en
Aspergillus
niger
EC 3.2.1.4
Celulasa
(Avicelasa
Beta-1,4-endoglucano
hidrolasa.
Beta-1,4-glucanasa.
Aspergillus niger Carboximetilcelulasa
Celludextrinasa
Endo-1,4-beta-D-glucanasa.
Endo-1,4-beta-D-glucanohidrol
asa
Endo-1,4-beta-glucanasa.
Endoglucanasa.)
EC 3.2.1.4
Celulasa
(Avicelasa
Beta-1,4-endoglucano
hidrolasa.
Beta-1,4-glucanasa.
Carboximetilcelulasa
Celludextrinasa
Endo-1,4-beta-D-glucanasa.
Endo-1,4-beta-D-glucanohidrol
asa
Endo-1,4-beta-glucanasa.
Endoglucanasa.)
Trichoderma reesei
EC 3.2.1.4 
Celulasa
Penicillium funicilosumEC 3.2.1.4 
endo-1-3(4)beta glucanasa
Trichoderma harzianum
EC 2.3.1.43
Glycerophospholipid-choles
terol acyltransferase
Areomonas
salmonicida
en
Bacillus
licheniformis
EC 3.4.23.4
Quimosina
de Bos Taurus (no
recombinante)
EC 3.4.23.4
Quimosina 
de
Escherichia
coli
k-12
conteniendo
un gen de proquimosina
EC 3.4.23.4
Quimosina
de
Aspergillus
niger
var.
awamori
conteniendo
un
gen
de
proquimosina
EC 3.4.23.4
Quimosina
de
Kluyveromyces
lactis
conteniendo
un
gen
de
proquimosina
EC 3.4.23.4
Quimosina B
Quimosina B derivado de
Cartamustinctorius
conteniendo
un
gen de proquimosina B
EC 3.4.23.22
Endotiapepsina
(Enzima
de
coagulación;
Endothia
aspártico
proteinasa)
Cryphonectria
(Endothia)
parasítica
expresado
en
Cryphonectria
(Endothia) parasítica
EC 3.4.22.3
Ficina
Látex de higuera (Ficus sp.)(Ficaína)
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Gamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
Aspergillus niger var .
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Gamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
Aspergillus oryzae EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Gamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
 Rhizopus oryzae 
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Gamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
Rhizopus niveus 
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
Rhizopus delemar var .
multiplicisporus(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Gamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Gamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
Trichoderma
reesei
expresado
en
Trichoderma reese
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Talaromyces
emersonii
en
Aspergillus nigerGamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Glucan 1,4-alfa-glucosidasa.
4-alfa-D-glucan
glucohidrolasa.
Amiloglucosidasa.
Exo-1,4-alfa-glucosidasea.
Gamma-amilasa.
Glucoamilasa.
Lisosomal alfa-glucosidasa).
Trametes
cingulata
en
Aspergillus
niger
EC 3.2.1.3
Glucoamilasa
(Amiloglucosidasa)
Aspergillus
niger
expresada
en
Aspergillus niger
EC 3.2.1.6
Glucanasa
(Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1, 4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
Aspergillus niger 
EC 3.2.1.6
Glucanasa 
Bacillus amyloliquefaciens (Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1, 4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
EC 3.2.1.6
Glucanasa
(Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1, 4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
Bacillus subtilis 
EC 3.2.1.6
Glucanasa
(Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1,4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
Rasamsonia
emersonii
(nombre
previo: 
Talaromyces emersonii
)
EC 3.2.1.6
Glucanasa
(Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1,4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
Humicola insolens EC 3.2.1.6
Glucanasa
(Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1,4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
Trichoderma ressei
EC 3.2.1.6
Glucanasa
(Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1,4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
Bacillus subtilis en Bacillus subtilis
EC 3.2.1.6
Glucanasa
(Endo-1,3(4)-beta-glucanasa.
Endo-1,3-beta-glucanasa.
Endo-1,4-beta-glucanasa.
Laminarinasa.)
Humicola insolens
EC 1.1.3.4
Glucosa oxidasa
(Beta-D-glucosa:oxigen
1-oxido-reductasa.
D-glucosa-1-oxidasa.
Glucosa aerodehidrogenasa.
Glucosaoxihidrasa.
Aspergillus niger GOD.)
EC 1.1.3.4
Glucosa oxidasa
(Beta-D-glucosa:
oxigen
1-oxido-reductasa.
D-glucosa-1-oxidasa.
Glucosa aerodehidrogenasa.
Glucosa oxihidrasa.
GOD.)
Aspergillus
oryzae,
conteniendo
el
gen
para
glucosa
oxidasa
aislada
de
Aspergillus niger 
EC 1.1.3.4
Glucosa oxidasa
(Beta-D-glucosa:
oxigen
1-oxido-reductasa.
D-glucosa-1-oxidasa.
Glucosa aerodehidrogenasa.
Glucosa oxihidrasa.
GOD.)
Penicillium
chrysogenum
en
Aspergillus niger
EC 1.1.3.4
Glucosa oxidasa
(Beta-D-glucosa:
oxigen
1-oxido-reductasa.
D-glucosa-1-oxidasa.
Glucosa aerodehidrogenasa.
Aspergillus
niger
expresado
en
Aspergillus nigerGlucosa oxihidrasa.
GOD.)
EC 5.3.1.5
Glucosa Isomerasa
(D-xilosa cetoisomerasa.
xilosa isomerasa)
Actinoplanesmiss ouriensis 
EC 5.3.1.5
Glucosa Isomerasa
(D-xilosa cetoisomerasa.
xilosa isomerasa)
Bacillus coagulans 
EC 5.3.1.5
Glucosa Isomerasa
(D-xilosa cetoisomerasa.
xilosa isomerasa)
Streptomyces rubiginosus 
EC 5.3.1.5
Glucosa Isomerasa
Streptomyces
rubiginosus expresado
en
Streptomyces rubiginosus 
EC 5.3.1.5
Glucosa Isomerasa 
Streptomyces olivaceus (D-xilosa cetoisomerasa.
xilosa isomerasa)
EC 5.3.1.5
Glucosa Isomerasa
(D-xilosa cetoisomerasa.
xilosa isomerasa)
Streptomyces olivochromogenes 
EC 5.3.1.5
Glucosa Isomerasa
(D-xilosa cetoisomerasa.
xilosa isomerasa)
Streptomyces murinus
EC 3.2.1
Hemicelulasa
(glucanohidrolasa)
Bacillus subtilis
EC 3.2.1.78
Hemicelulasa
Aspergillus niger
EC 1.1.3.5 
Hexosaoxidasa
Chondruscrispus,
expresado
en
Hansenulapolymorpha
EC 3.2.1.7
Inulinasa
(Inulasa)
Aspergillus niger 
EC 3.2.1.26
Invertasa 
Saccharomyces  cerevisiae
EC 3.2.1.23
Lactasa 
Aspergillus niger (β-
Galactosidasa
Exo-(1->4)-beta-D-galactanas
a.)
EC 3.2.1.23
Lactasa
(β-
Galactosidasa
Exo-(1->4)-beta-D-galactanas
a.)
Aspergillus oryzae 
EC 3.2.1.23
Lactasa
(β-
Galactosidasa
Exo-(1->4)-beta-D-galactanas
a.)
Kluyveromycesfragilis(Kluyveromyce
smarxianus var . marxianus)
EC 3.2.1.23
Lactasa
(β-
Galactosidasa
Exo-(1->4)-beta-D-galactanas
a.)
Kluyveromyceslactis(Kluyveromyces
marxianus var . lactis)
EC 3.2.1.23
Lactasa
(β-
Galactosidasa
Extractos
libres
de
células
de
CandidapseudotropicalisExo-(1->4)-beta-D-galactanas
a.)
EC 3.2.1.23
Lactasa
(β-
Galactosidasa
Exo-(1->4)-beta-D-galactanas
a.)
Bacillus
licheniformis,
conteniendo
el
gen
de
β-
Galactosidasaaislado
de
Bifidobacterium bifidum
EC 3.2.1.23 
Lactasa
Kluyveromyces
lactis
en
Kluyveromyces lactis
EC 3.2.1.23 
Lactasa
Bifidobacterium
bifidum
en
Bacillus
subtilis
EC 3.2.1.23
Lactasa
Bacillus circulans
EC 3.2.1.23
Lactasa
Beta-galactosidasa
Lactobacillus
delbrueckii
bulgaricus
expresado en Bacillus subtilis
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Tejido pancreático animalEC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Fusarium
heterosporumexpresado
en Ogataeapolymorpha
(Ogataeapolymorpha
Sinónimo
de
Hansenulapolymorpha)
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Aspergillus niger 
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Aspergillus oryzae 
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Tejido
comestible
de
preestómago
de terneros, chivos o corderosEC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Aspergillus
oryzae,
conteniendo
el
gen
de
triacilglicerollipasa
aislado
de
 Rhizomucormiehei
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Rhizomucormiehei 
(Nombre previo: Mucormiehei) 
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Rhizopus oryzae 
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Rhizopus niveusEC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Aspergillusoryzae,
conteniendo
el
gen
para
triacilglicerol
lipasa
aislado
de 
Humicola lanuginosa
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Aspergillus
oryzae,
conteniendo
el
gen
para
triacilglicerol-lipasa
aislado
de Fusarium oxysporum
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Candida rugosa
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Mucorcircinelloides
f.
circinelloides (Nombre
previo: Mucorjavanicus);EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Penicillium roquefortii
EC 3.1.1.3
Lipasa
(Triacilglicerolipasa;
Tributirasa;
Trigliceridelipasa.)
Fusarium
culmorumexpresado
en
Aspergillus niger
EC 3.1.1.3 
Lipasa
Fusarium
oxysporum
en
Trichoderma reesei
EC 3.1.1.3 
Lipasa
Aspergillus
niger
var.
tubingensis
expresado en Trichoderma reesei
EC 3.1.1.23
Lipasa, monoacilglicerol
(Acilglicerollipasa)
Penicillium camembertii
 3.2.1.17
Lisozima 
Clara de huevo(Clorhidrato de lisozima)
EC 3.1.1.5 
Lisofosfolipasa
Aspergillus
niger
en
Aspergillus
niger
EC 3.1.1.5 
Lisofosfolipasa
A.
nishimurae
(ex
fumigatus)
en
T.
reesei
S/N 
Pancreatina
Páncreas
de
suidos
(Sus
scrofa)
o
bovinos(Bostaurus)
EC 3.4.22.2
Papaina
(Papaya peptidasa I)
Fruto
de
la
papaya
Carica
papaya L.
(Fam. Caricaceae)
EC 3.2.1.15
Pectinasa
(Poligalacturonasa.
Pectindepolimerasa).
Aspergillus niger 
EC 3.2.1.15
Pectinasa
(Poligalacturonasa.
Pectindepolimerasa).
Rhizopus oryzae 
EC 3.2.1.15
Pectinasa
(Poligalacturonasa.
Aspergillus
niger
en
Aspergillus
nigerPectindepolimerasa).
EC 3.2.1.15
Pectinasa
(Poligalacturonasa.
Pectindepolimerasa).
Aspergillus sp.
EC 3.2.1.15
Pectinasa
(Poligalacturonasa.
Pectindepolimerasa).
Trichoderma reesei
EC 3.1.1.1 1
Pectinaesterasa
Aspergillus niger 
EC 3.1.1.1 1 
Pectinaesterasa
Aspergillus
niger
en
Aspergillus
niger
EC 3.1.1.1 1 
Pectinaesterasa
Aspergillus
aculeatus
expresada
en
Aspergillus oryzae
EC 3.4.23.1
Pepsina
(Pepsina A)
Capa
glandular
de
estómago
porcino y Bovino
EC 3.1.1.32
Fosfolipasa  A1 
Fusarium
venenatumexpresado
en
Aspergillus oryzae
EC 3.1.1.4
Fosfolipasa A2
Páncreas
porcino
en
Aspergillus
niger(Lecitinasa A.
Fosfatidasa.
Fosfatidolipasa.
Fosfatidilcolina
2-acilhidrolasa.)
EC 3.1.1.4
Fosfolipasa A2
(Lecitinasa A.
Fosfatidasa.
Fosfatidolipasa.
Fosfatidilcolina
2-acilhidrolasa.)
Streptomyces violaceoruber
EC 3.1.1.4
Fosfolipasa A2
(Lecitinasa A.
Fosfatidasa.
Fosfatidolipasa.
Fosfatidilcolina
2-acilhidrolasa.)
Aspergillus niger
EC 3.1.4.3
Fosfolipasa  C
(Clostridiumoedematiens
beta
y gamma-toxinas.
Clostridiumwelchii alfa-toxina.
Pichia pastoriLecitinasa C.
Lipofosfodiesterasa I)
EC
3.4.1 1
3.4.21
EC 3.4.23
Proteasa 
Aspergillus oryzae 
EC 3.2.1.41
Pullulanasa
(Alfa-dextrin
endo-1,6-alfa-glucosidasa.
Amilopectin
6-glucanohidrolasa.
Enzima de desramificación.
Limitdextrinasa.
Pullulan 6-glucanohidrolasa.)
Klebsiella aerogenes
EC 3.2.1.41
Pullulanasa
(Alfa-dextrin
endo-1,6-alfa-glucosidasa.
Bacillus acidopullulyticusAmilopectin
6-glucanohidrolasa.
Enzima de desramificación.
Limitdextrinasa.
Pullulan 6-glucanohidrolasa.)
EC 3.2.1.41 
Pululanasa
Bacillus
deramificans
en
Bacillus
licheniformis
EC 3.2.1.41 
Pululanasa
Bacillus
deramificans
expresada
en
Bacillus subtilis
EC 3.4.24.2 7
Termolisina
Geobacillus caldoproteolyticus
EC 3.4.23.4
Cuajo
quimosina (rennina,
proteinasa aspártica)
Extracto
acuoso
del
cuarto
estómago
de
terneros,
chivos
o
corderos
EC 3.4.23.23
Cuajo
(Mucorpepsina
Mucorrennina)
Rhizomucorspp
EC 3.4.23.23
Cuajo
(Mucorpepsina)
Cryphonectriaparasitica
(nombre
previo Endothiaparasitica)
EC 2.3.2.13
Transglutaminasa
Streptomyces mobaraensisEC 3.4.21.4
Tripsina
(Alfa-tripsina.
Beta-tripsina).
Fusarium
Oxysporum
expresado
en
Fusarium V enenatum
EC 3.4.21.4
Tripsina
(Alfa-tripsina.
Beta-tripsina).
Pancreas porcino o bovino
EC 3.4.21.14
Serina proteinasa 
Bacillus subtilis
EC 3.4.21.14
Proteasa
Bacillus licheniformis
EC 3.4.21.63
Proteasa
Aspergillus oryzae
EC 3.4.21.62
Subtilisina
Bacillus licheniformis
EC 3.5.1.5
Ureasa
Lactobacillus fermentum
EC 3.2.1.8
Xilanasa
Trichoderma reesei
EC 3.2.1.8
Xilanasa
Bacillus subtilis
EC 3.2.1.8 
Xilanasa
Bacillus
licheniformis
expresadoen
Bacillus licheniformisEC 3.2.1.8
Endo-1,4-beta-xilanasa
Aspergillus
oryzae,
conteniendo
el
gen
para
Endo-1,4-beta-xylanasa
aislada deThermomyceslanuginosus
EC 3.2.1.8 
Endo-1,4-beta-xilanasa
Bacillussubtilis 
expresado
en
Bacillussubtilis
EC 3.2.1.8
Endo-1,4-beta-xilanasa 
Bacillus sp. En Bacillus licheniformis
EC 3.2.1.8 
Xilanasa
endo-1,4-
β-
xilanasa
A.
niger
(A.
acidus,
ex.
A.
foetidus
var.
acidus)
en
A.
niger
(A.
acidus,
ex. A. foetidus var . acidus
EC 3.2.1.8
Xilanasa
endo-1,4-
β-
xilanasa
Aspergillus niger
EC 3.2.1.8
Xilanasa
endo-1,4-
β-
xilanasa
Humicola insolens
EC 3.2.1.8 
Xilanasa
Aspergillus
aculeatus
expresada
en
Aspergillus oryzae
EC 3.2.1.1
EC 3.4.21.14
EC 3.4.24.4
Proteasa
y
carbohidrasa
microbiana mixta
Bacillus subtilis
EC 3.2.1.1
EC 3.2.1.15
EC 3.2.1.3
Carbohidrasa 
Rhizopus oryzaeEC 3.2.1.1
EC 3.2.1.2
Carbohidrasa de malta
(alfa amilasa y beta amilasa)
Cebada
EC  2.4.1.24 
EC 3.2.1.20
Transglucosidasa/Glucosiltr
ansferasa
Aspergillus
niger
expresado
en
Trichoderma reesei
Se
permitirá
el
empleo
de
las
siguientes
enzimas
como
coadyuvantes
de
tecnología,
no
limitándose
solamente
a
ellos,
si
se
demuestran
nuevos
usos
tecnológicamente justificables.
a)
Carbohidrasas:
Para
emplear
en
productos
de
panadería
u
otros
a
base
de
cereales; en cervecería; en la elaboración de azúcar
invertida.
b)
Pectinasas:
Para
emplear
en
la
industria
de
los
jugos
cítricos,
del
vino
y
de
zumos vegetales.
c)
Proteasas:
Para
emplear
en
la
industria
panadera,
cervecera,
quesera,
de
la
carne y derivados.
d)
Enzimasóxido-reductasas:
Para
emplear
en
la
industria
del
queso,
de
zumos
vegetales.
e) Lipasas: Para emplear en la industria quesera.
f) Fosfolipasa C: Para uso en la industria aceitera.
g)
Fosfolipasa
A2:
para
su
uso
en
yema
de
huevo,
huevo
entero
o
sus
mezclas,
pan (con excepción del pan francés), productos de
panadería y pastelería.
h) Fosfolipasa A1: para su uso en la industria quesera.
i)
Asparraginasas:
para
emplear
en
la
industria
panadera,
de
productos
a
base
de cereales, para el procesamiento de batatas y café.
j) Lactasas: para emplear en la industria láctea.En
aquellos
alimentos
en
los
cuales
no
se
prevee
el
uso
de
enzimas
como
coadyuvantes
de
tecnología,
en
los
artículos
específicos
del
presente
Código,
podrá
autorizarse
su
empleo
siempre
que
se
demuestre
ante
la
autoridad
sanitaria
competente,
que
está
justificado
tecnológicamente
su
uso,
que
no
altera
la
genuinidad
del
alimento
y
que
no
aporte
o
genere
sustancias
riesgosas
para la salud.
Los
ensayos
de
toxicidad
que
demuestren
que
no
se
aportan
sustancias
riesgosas
para
la
salud
deben
ser
realizados
con
la
enzima
en
el
alimento
en
el
cual
se
va
a
utilizar,
en
las
concentraciones
de
uso
y
en
las
condiciones
de
elaboración.”
ARTÍCULO
2°.
La
presente
resolución
entrará
en
vigencia
a
partir
del
día
siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
ARTÍCULO
3°.
-
Regístrese
y
comuníquese
a
quienes
corresponda.
Dése
a
la
DIRECCIÓN
NACIONAL
DEL
REGISTRO
OFICIAL
para
su
publicación.
Cumplido,
archívese.