G/TBT/N/DOM/233  
13 de febrero de 2023  
(23-1008) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DOMINICANA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la trami tación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Lcda. Anel Payero González, como Coordinadora Legal de la Dirección de Normas, Guías 
y Protocolos del Ministerio de Salud Pública y Asistencia So cial 
El teléfono 809 -541-3121 ext. 4402/4401 y 809 -854-9894 
Correo electrónico: anel.payero@ministeriodesalud.gob.do  / 
normas@ministeriodesal ud.gob.do  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [  ], 
3.2 [  ], 7.2 [  ], o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Cosméticos. Artículos de tocador (Código(s) de la ICS: 
71.100.70)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  REGLAMENTO 
TÉCNICO QUE REGULA LA COMERC IALIZACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS, DE 
HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR; (62 página(s), en español)  
6. Descripción del contenido:  1. Introducción  
2. Resolución ministerial  
3. Objetivo  
4. Ámbito de aplicación  
5. Marco legal  
6. Disposiciones generales  
7. Refere ncias aceptadas para la fabricación de cosméticos, de productos de higiene 
personal y del hogar  
8. Notificación Sanitaria Obligatoria para Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del 
Hogar  
9. Obligaciones del titular respecto a la Notificación Sanitaria Obligatoria de los 
cosméticos, productos de higiene personal y del hogar  G/TBT/N/DOM/233  
 
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  10. Documentación y requisitos para la notificación sanitaria obligatoria de productos 
cosméticos, productos de higiene personal y del hogar  
11. Documentación d e calidad de los cosméticos, productos de higiene personal y del 
hogar  
12. Etiquetado y/o empaque  
13. Etiquetado de los productos comercializados como comercialización conjunta  
14. Otras disposiciones relativas al etiquetado  
15. De las modificaciones a la Notificación Sanitaria Obligatoria  
16. Documentación y Requisitos para actualizaciones de empaque, etiquetas e inserto  
17. Documentación y Requisitos para Modificación del envase primaria  
18. Documentación y Requisitos para modificación de razón social  
19. Documentación y Requisitos para modificación de Ingredientes  
20. Documentación y Requisitos para modificación de titular  
21. Documentación y Requisitos para Cambio de Co -Distribuidor  
22. Documentación y Requisitos para Cambio de Acondicionador  
23. Documen tación y Requisitos para Modificación de las Especificaciones del Producto  
24. Documentación y Requisitos para Modificación de Vida Útil  
25. Documentación y Requisitos para Modificación de Representante  
26. Documentación y Requisitos para Modificación de Nombre o Marca  
27. Documentación y requisitos para la renovación de la notificación sanitaria obligatoria 
de cosméticos, productos de higiene personal y del hogar  
28. Establecimiento que Fabrican y Distribuyen Cosméticos, Productos de Higie ne 
Personal y del Hogar  
29. Certificado De Registro De Los Establecimientos Que Fabrican Y Distribuyen Productos 
Cosméticos, De Higiene Personal Y Del Hogar  
30. Buenas Prácticas De Manufactura De Cosméticos, Productos De Higiene Personal Y 
Del Hogar  
31. De  Las Buenas Prácticas De Manufactura Y De Buenas Prácticas De Almacenamiento  
32. Certificado De Buenas Prácticas De Manufactura Y Del Certificado De Buenas Prácticas 
De Almacenamiento  
33. Exportación De Productos Cosméticos, Productos De Higiene Personal Y  Del Hogar  
34. Documentaciones Y Requisitos Para Las Importaciones De Productos Cosméticos, De 
Higiene Personal Y Del Hogar  
35. Documentaciones Y Requisitos Importaciones De Productos Cosméticos, De Higiene 
Personal Y Del Hogar Para Recintos Hoteleros  
36. Documentaciones Y Requisitos Para La Importación De Muestras Sin Valor Comercial  
37. Control Y Vigilancia Sanitaria De Los Productos Cosméticos De Higiene Personal Y Del 
Hogar  
38. Sanciones Y Sus Procedimientos De Aplicación  
39. Suspensión Y Cancelación De La Notificación Sanitaria Obligatoria Para Cosméticos, 
Productos De Higiene Personal Y Del Hogar  
40. Dará Lugar A La Cancelación Definitiva De La NSO, Cuando Se Incurra En Por Lo 
Menos Una De Las Siguientes Irregularidades  G/TBT/N/DOM/233  
 
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  7. Objetivo y raz ón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Información al consumidor, Etiquetado; Prevención de prácticas que puedan 
inducir a error y protección del consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas; 
Protección del medio ambiente; Prescripciones en materia de calidad  
8. Documentos pertinentes:   
NORDOM 778 Cosméticos. Buenas prácticas de manufactura (BPM)  
ISO 22716 Cosméticos -Buenas prácticas de manufactura (BPM) - Directrices en Buenas 
Prácticas de Manufactura  
RTCA 71.01.35:06 Productos Cosméticos. Registro e Inscripción Sanitaria de Productos 
Cosméticos.  
RTCA 71.03.36:07 Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos.  
RTCA 71.03.45:07 Productos Cosméticos. Verificación de la Calidad.  
RTCA 71.03.49:08 Productos Cosméticos. Buenas Prácticas de Manufactura para los 
Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos.  
9. Fecha propuesta de adopción:  En cuanto a la fecha prevista para su aprobación, este 
reglamento técnico responde a un mandato del Decreto No . 125-22, en su artículo 4 este 
refiere que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) mediante resolución 
expedirá el reglamento técnico en un plazo máximo de 4 meses.  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Sobre su puesta en vigencia el decreto de 
referencia, propone un transitorio en su artículo 7, donde se otorga a la Dirección General 
de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) un plazo de 90 días para 
resolver los expedientes que se encuentren actualmente depositados y en espera del 
registro sanitario de cosméticos y productos de higiene personal y del hogar.; 6 meses 
después de su adopción  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días a partir de la 
notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  ], o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Servicio Nacional de Información sobre OTC  
Viceministerio de Comercio Exteri or (VICOMEX)  
Ministerio de Industria, Comercio y Mipymes (MICM)  
Avenida 27 de Febrero No. 306  
Torre MICM  
Bella Vista  
Tel: + (809) -685-5171 
Correo electrónico: rdotc@micm.gob.do  
Sitio web: https://micm.gob.do  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/DOM/23_0985_00_s.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/DOM/23_0985_01_s.pdf