식품의약품안전처 공고제2019-439호
식품첨가물의기준및규격일부개정고시(안)
행정예고
2019.9.23.
식품의약품안전처- 1 -식품의약품안전처 공고제2019-439호
식품첨가물의기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2019-71호,
2019.8.26.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자
그취지,개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과
같이공고합니다.
2019년9월23일
식품의약품안전처장
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
미생물배양시pH조절을위하여사용할수있도록암모니아의기준
및규격을신설하고,메타인산나트륨 등12품목에대한확인시험,
순도시험,정량법의정확한분석을위하여시험법을개선하고자
식품첨가물의기준및규격
을개정하려는것임
2.주요내용
가.암모니아의기준및규격신설
1)미생물배양시pH조절용도로사용할수있도록암모니아에대한- 2 -신규지정필요
2)제조용제및산도조절제용도로암모니아의기준및규격신설
(안II.4.가.및II.5.가.암모니아)
3)제조공정에적합한식품첨가물사용을허용하여기준·규격합리화
나.메타인산나트륨 등12품목의성분규격시험법개선
1)개별품목별확인시험,순도시험,정량법의정확한분석을위하여
시험법개선필요
2)“메타인산나트륨”의순도시험중불소화물시험법개선(안II.4.
가.메타인산나트륨)
3)“스모크향”의순도시험중페놀시험법개선(안II.4.가.스모크향)
4)“시클로덱스트린”등7품목의정량법시험법개선(안II.4.가.시클로
덱스트린,시클로덱스트린시럽 ,아질산나트륨,차아염소산나트륨 ,
차아염소산수,차아염소산칼슘,파프리카추출색소 )
5)“아황산나트륨”및“산성아황산나트륨 ”의순도시험중셀레늄시험법
개선(안II.4.가.아황산나트륨및산성아황산나트륨 )
6)“탄닌산”의확인시험시험법개선(안II.4.가.탄닌산)
7)시험법명확에따른민원이해제고
3.의견제출
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2019년11월22일까지다음사항을기재한의견서를- 3 -식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:
첨가물기준과,전화043-719-2502～11,팩스043-719-2500)에게제출
하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 4 -식품의약품안전처 고시제2019-000호
식품위생법
제7조제1항에따른
식품첨가물의기준및규격
(식품
의약품안전처고시제2019-71호,2019.8.26.)을다음과같이개정하고
자합니다.
 2019년월일
식품의약품안전처장
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)
식품첨가물의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
II.4.가.메타인산나트륨의 순도시험(5)불소화물중“10.0g”을“1g”로
한다.
II.4.가.산성아황산나트륨의 순도시험(4)셀레늄중“셀레늄표준용액
0.05mL”을“셀레늄표준용액0.5mL”로한다.
II.4.가.스모크향의순도시험(5)페놀중“붕산나트륨완충액 (pH7.8)”을
“붕산나트륨완충액 (pH9.8)”로한다.- 5 -II.4.가.시클로덱스트린의 정량법중조작조건을다음과같이한다.
검출기:시차굴절계(RIDetector)
칼럼:YMC-PackPolyamineII(4.6mm×250mm) 또는이와
동등한것
칼럼온도:40℃
이동상:아세토니트릴:물(60:40)
유속:1mL/min
주입량:10μL
II.4.가.시클로덱스트린시럽의 정량법중조작조건을다음과같이한다.
검출기:시차굴절계(RIDetector)
칼럼:YMC-PackPolyamineII(4.6mm×250mm) 또는이와
동등한것
칼럼온도:40℃
이동상:아세토니트릴:물(60:40)
유속:1mL/min
주입량:10μL
II.4.가.아질산나트륨의정량법중“과망간산칼륨용액 40mL”을“과망간산
칼륨용액50mL”로한다.- 6 -II.4.가.아황산나트륨의 순도시험(4)셀레늄중“셀레늄표준용액
0.05mL”을“셀레늄표준용액0.5mL”로한다.
II.4.가.암모늄포스파타이드 다음에암모니아를다음과같이신설한다.
암모니아
Ammonia
분자식:NH3
분자량:17.03 CASNo.:7664-41-7
성상이품목은무색의기체로특이한냄새가있다.
확인시험(1)이품목에염산을적신유리막대를가까이할때,진한
흰연기가발생한다.
(2)이품목은물에적신적색리트머스지를 청색으로변화시킨다.
순도시험이품목을20℃물에포화시킨것을검액으로한다.
(1)황화합물:검액5mL에질산은암모니아시액 5mL를가하여잘흔
들어섞으면서광선을피하여60℃에서5분간가열할때,갈색을나타
내어서는아니된다.
(2)산화되기쉬운물질:검액3mL에물7mL를가하고황산(1→20)
30mL을서서히가하여흔든다.이액에0.1N과망간산칼륨용액
0.1mL를가할때적색이없어져서는아니된다.- 7 -II.4.가.차아염소산나트륨의 정량법을다음과같이한다.
정량법이품목3g을정밀히달아이에물50mL를가하고요오드칼
륨2g및초산(1→4)10mL를가한후바로밀봉하여암소에15분간
방치하고,유리된요오드를0.1N치오황산나트륨용액으로 적정한다
(지시약:전분시액).따로같은방법으로공시험을한다.다만,차아
염소산나트륨수 제조장치를통하여제조되는차아염소산나트륨수는
10mL를정확히취하여이에물50mL를가하고요오드칼륨1g및초
산(1→4)5mL를가하여유리된요오드를0.01N치오황산나트륨용액
으로적정한다.종말점은액의청색이사라질때로한다.
0.1N치오황산나트륨용액 1mL＝3.545mgCl
II.4.가.차아염소산수의 정량법중“유리된요오드를0.01M치오황
산나트륨용액으로 적정한다(지시약:전분시액).”를“유리된요오드
를0.01N치오황산나트륨용액으로 적정한다(지시약:전분시액).종
말점은액의청색이사라질때로한다.”로하고,“0.01M치오황산나
트륨용액1mL=0.35453mgCl”을“0.01N치오황산나트륨용액 1mL
=0.3545mgCl”로한다.
II.4.가.차아염소산칼슘의 정량법을다음과같이한다.
정량법이품목약0.7∼1.3g을정밀히달아물약50mL을가하여
잘섞은다음500mL메스플라스크에넣고물을가하여500mL로한- 8 -다음잘흔들어섞고그중50mL에요오드칼륨2g및초산(1→2)
10mL를가하고바로밀봉하여암소에15분간방치한후유리된요오드를
0.1N치오황산나트륨용액으로 적정한다(지시약:전분시액).종말점은
액의청색이사라질때로한다.따로같은방법으로공시험을한다.
0.1N치오황산나트륨용액 1mL＝3.545mgCl
II.4.가.탄닌산의확인시험(2)중“알부민,젤라틴용액에가할때”를
“알부민또는젤라틴을가하여녹일때”로한다.
II.4.가.파프리카추출색소의 정량법중“이것을시험용액으로하여
１cm셀을사용하여460nm에서아세톤을대조액으로하여흡광도를
측정하여As로하고,같은방법으로NBS(NationalBureauof
Standard)표준색유리판2030의흡광도를측정하여AF로한다.”를
“이것을시험용액으로하여１cm셀을사용하여460nm에서아세톤을
대조액으로하여흡광도를측정하여As로한다.”로하고,“AN/AF으로
AN은NBS에의해정해진유리여과기의흡광치”를“AN은표준색
용액의기준흡광치(0.6),AF는표준색용액의실제흡광치”로한다.
II.5.가.식품첨가물의표중암모늄포스파타이드 다음에암모니아의
사용기준을다음과같이신설한다.- 9 -품목명 사용기준 주용도
암모니아 암모니아는최종식품완성전에중화또는제거하여
야한다.산도조절제
제조용제- 10 -부칙<제2019-호,2019..>
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공·소분
또는수입(선적일기준)한식품첨가물,식품,건강기능식품또는축
산물부터적용한다.
제3조(검사중인사항에관한경과조치)이고시시행당시종전의고시에
따라검사가진행중인사항에대하여는종전의규정에따른다.- 11 -
현행 개정(안)
I.총칙
Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류
1.～3.(생략)
4.품목별성분규격
가.식품첨가물
메타인산나트륨
SodiumMetaphosphate
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
순도시험(1)∼(4)(생략)
(5)불소화물:이품목10.0g을
정밀히달아「구연산칼슘」의
순도시험(8)에따라시험한다
(10ppm이하).I.총칙
Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류
1.～3.(현행과같음)
4.품목별성분규격
가.식품첨가물
메타인산나트륨
SodiumMetaphosphate
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
순도시험(1)∼(4)(현행과같음)
(5)------:-----------1g-
--------------------------
--------------------------
---------
산성아황산나트륨
SodiumBisulfite
정의(생략)산성아황산나트륨
SodiumBisulfite
정의(현행과같음)- 12 -현행 개정(안)
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
순도시험(1)∼(3)(생략)
(4)셀레늄:이품목2.0g을정밀
히달아50mL비이커에넣고물
10mL및염산5mL를가하고끓
여이산화황을제거한액을시험
용액으로한다.따로,이품목
1.0g및셀레늄표준용액 0.05mL
를비이커에넣고시험용액과동
일한방법으로처리한액을대조
액으로한다.시험용액및대조액
각각에히드라진황산염2g을넣
고가온하여녹인다음5분간방
치한후,네슬러관에옮기고물을
가하여50mL로한다음색을비
교할때시험용액의홍색은대조
액의색보다진하여서는아니된
다(5ppm이하).함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
순도시험(1)∼(3)(현행과같음)
(4)-----:---------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------셀레늄표준용액 0.5mL
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
---------
스모크향
SmokeFlavours
정의(생략)스모크향
SmokeFlavours
정의(현행과같음)- 13 -현행 개정(안)
성상(생략)
순도시험(1)∼(4)(생략)
(5)페놀:이품목의0.2%수용
액5mL를시험관에정확히취하
고다른시험관에공시험용으로서
물5mL를취한다음각시험관에
0.05%황산구리(CuSO4
5H2O)용
액1mL,붕산나트륨완충액 (pH
7.8)5mL,2,6-디브로모-N-클로로
-파라-벤조퀴노나이민시액4방울
을각각가해준다음마개를하
여격렬히흔들어주고나서각
시험관을어두운곳에서정확히
10분간발색시킨후n-부탄올
10mL를각시험관에가해준다음
마개를하여6～8번거꾸로세웠다
바로세웠다를반복한다(이때흔들
지는말아야한다).(이하생략)성상(현행과같음)
순도시험(1)∼(4)(현행과같음)
(5)-----:-----------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------붕산나트륨완충액 (pH
9.8)----------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
-----------(이하현행과같음)
시클로덱스트린
Cyclodextrin
정의(생략)
함량(생략)
성상(생략)시클로덱스트린
Cyclodextrin
정의(현행과같음)
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)- 14 -현행 개정(안)
확인시험(생략)
순도시험(생략)
건조감량(생략)
강열잔류물(생략)
정량법(생략)
조작조건
검출기:시차굴절계(RIDetector)
칼럼:AminexHPX-42A
(8mm×300mm)또는이와동등
한것
칼럼온도:60℃부근의일정온도
이동상:물
유속:0.6～1.0mL/min
확인시험(현행과같음)
순도시험(현행과같음)
건조감량(현행과같음)
강열잔류물(현행과같음)
정량법(현행과같음)
-------
검출기:시차굴절계(RIDetector)
칼럼:YMC-PackPolyamine
II(4.6mm×250mm) 또는이와
동등한것
칼럼온도:40℃
이동상:아세토니트릴:물(60:40)
유속:1mL/min
주입량:10μL
시클로덱스트린시럽
CyclodextrinSyrup
정의(생략)
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
순도시험(생략)
건조감량(생략)
강열잔류물(생략)시클로덱스트린시럽
CyclodextrinSyrup
정의(현행과같음)
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
순도시험(현행과같음)
건조감량(현행과같음)
강열잔류물(현행과같음)- 15 -현행 개정(안)
정량법(생략)
조작조건
검출기:시차굴절계(RIDetector)
칼럼:AminexHPX-42A
(8mm×300mm)또는이와동등
한것
칼럼온도:80℃부근의일정온도
이동상:물
유속:0.6～1.0mL/min
정량법(현행과같음)
-------
검출기:시차굴절계(RIDetector)
칼럼:YMC-PackPolyamine
II(4.6mm×250mm) 또는이와
동등한것
칼럼온도:40℃
이동상:아세토니트릴:물(60:40)
유속:1mL/min
주입량:10μL
아질산나트륨
SodiumNitrite
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
순도시험(생략)
건조감량(생략)
정량법이품목을건조한다음
약1g을정밀히달아물에녹여
100mL로하고그중10mL를취
하여미리0.1N과망간산칼륨용
액40mL,물100mL및황산
5mL를가한삼각플라스크중에아질산나트륨
SodiumNitrite
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
순도시험(현행과같음)
건조감량(현행과같음)
정량법---------------------
---------------------------
---------------------------
-------------과망간산칼륨용
액50mL,------------------
--------------------------- 16 -현행 개정(안)
피펫의끝을담그면서가하여5
분간방치한다음0.1N수산용액
25mL를가하여약80℃로가온
하여뜨거울때과잉의수산을
0.1N과망간산칼륨용액으로 적정
한다.따로같은방법으로공시
험을한다.
0.1N과망간산칼륨용액 1mL＝
3.450mgNaNO2--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
------
---------------------------
---------
아황산나트륨
SodiumSulfite
정의(생략)
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
순도시험(1)∼(3)(생략)
(4)셀레늄:이품목2.0g을정밀
히달아50mL비이커에넣고물
10mL및염산5mL를가하고끓
여이산화황을제거한액을시험
용액으로한다.따로,이품목
1.0g및셀레늄표준용액 0.05mL
를비이커에넣고시험용액과동아황산나트륨
SodiumSulfite
정의(현행과같음)
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
순도시험(1)∼(3)(현행과같음)
(4)-----:---------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------셀레늄표준용액 0.5mL
--------------------------- 17 -현행 개정(안)
일한방법으로처리한액을대조
액으로한다.시험용액및대조액
각각에히드라진황산염2g을넣
고가온하여녹인다음5분간방
치한후,네슬러관에옮기고물을
가하여50mL로한다음색을비
교할때시험용액의홍색은대조
액의색보다진하여서는아니된
다(5ppm이하).--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
---------
암모늄포스파타이드
AmmoniumPhosphatides
(생략)
<신설>암모늄포스파타이드
AmmoniumPhosphatides
(현행과같음)
암모니아
Ammonia
분자식:NH3
분자량:17.03 CASNo.:7664-41-7
성상이품목은무색의기체
로특이한냄새가있다.
확인시험(1)이품목에염산을
적신유리막대를가까이할때,
진한흰연기가발생한다.- 18 -현행 개정(안)
(2)이품목은물에적신적색리
트머스지를청색으로변화시킨
다.
순도시험이품목을20℃물에포
화시킨것을검액으로한다.
(1)황화합물:검액5mL에질산
은암모니아시액 5mL를가하여
잘흔들어섞으면서광선을피하
여60℃에서5분간가열할때,갈
색을나타내어서는아니된다.
(2)산화되기쉬운물질:검액
3mL에물7mL를가하고황산(1
→20)30mL을서서히가하여흔
든다.이액에0.1N과망간산칼륨
용액0.1mL를가할때적색이없
어져서는아니된다.
차아염소산나트륨
SodiumHypochlorite
정의(생략)
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
정량법이품목3g을정밀히달아차아염소산나트륨
SodiumHypochlorite
정의(현행과같음)
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
정량법이품목3g을정밀히달아- 19 -현행 개정(안)
이에물50mL를가하고요오드칼
륨2g및초산10mL를가하여
유리된요오드를0.1N치오황산
나트륨용액으로 적정한다(지시약
:전분시액).따로같은방법으로
공시험을한다.다만,차아염소산
나트륨수제조장치를통하여제조
되는차아염소산나트륨수는 10mL
를정확히취하여이에물50mL
를가하고요오드칼륨1g및초산
10mL를가하여유리된요오드를
0.01N치오황산나트륨용액으 로
적정한다.
0.1N치오황산나트륨용액 1mL＝
3.546mgCl이에물50mL를가하고요오드칼
륨2g및초산(1→4)10mL를가
한후바로밀봉하여암소에15
분간방치하고,유리된요오드를
0.1N치오황산나트륨용액으로 적
정한다(지시약:전분시액).따로
같은방법으로공시험을한다.다
만,차아염소산나트륨수 제조장치
를통하여제조되는차아염소산나
트륨수는10mL를정확히취하여
이에물50mL를가하고요오드칼
륨1g및초산(1→4)5mL를가하
여유리된요오드를0.01N치오
황산나트륨용액으 로적정한다.종
말점은액의청색이사라질때로
한다.
0.1N치오황산나트륨용액 1mL＝
3.545mgCl
차아염소산수
HypochlorousAcidWater
정의(생략)
함량(생략)
성상(생략)차아염소산수
HypochlorousAcidWater
정의(현행과같음)
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)- 20 -현행 개정(안)
확인시험(생략)
순도시험(생략)
정량법이품목약200g을정밀
하게달고,요오드화칼륨2g및
초산(1→4)10mL를가하고,바로
밀봉해서암소에15분간방치하
고,유리된요오드를0.01M치오
황산나트륨용액으로 적정한다(지
시약:전분시액).따로같은방법
으로공시험을실시한다.
0.01M치오황산나트륨용액 1mL=
0.35453mgCl확인시험(현행과같음)
순도시험(현행과같음)
정량법---------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
--유리된요오드를0.01N치오
황산나트륨용액으로 적정한다(지
시약:전분시액).종말점은액의
청색이사라질때로한다.----
---------------------------
----
0.01N치오황산나트륨용액 1mL=
0.3545mgCl
차아염소산칼슘
CalciumHypochlorite
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
정량법이품목약4g을정밀히
달아물약50mL와같이유발중
에서잘갈아섞은다음1,000mL
메스플라스크에넣고물을가하차아염소산칼슘
CalciumHypochlorite
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
정량법이품목약0.7∼1.3g을
정밀히달아물약50mL을가하
여잘섞은다음500mL메스플
라스크에넣고물을가하여- 21 -현행 개정(안)
여1,000mL로한다음잘흔들어
섞고그중50mL에요오드칼륨
2g및빙초산(1→2)10mL를가
하여유리된요오드를0.1N치오
황산나트륨용액으로 적정한다(지
시약:전분시액).따로같은방
법으로공시험을한다.
0.1N치오황산나트륨용액 1mL＝
3.546mgCl500mL로한다음잘흔들어섞
고그중50mL에요오드칼륨2g
및초산(1→2)10mL를가하고바
로밀봉하여암소에15분간방치한
후유리된요오드를0.1N치오황산
나트륨용액으로 적정한다(지시약
:전분시액).종말점은액의청색
이사라질때로한다.따로같은
방법으로공시험을한다.
0.1N치오황산나트륨용액 1mL＝
3.545mgCl
탄닌산
TannicAcid
정의(생략)
성상(생략)
확인시험(1)(생략)
(2)(1)에따라만든시험용액을
알칼로이드염,알부민,젤라틴용액
에가할때침전물이생긴다.탄닌산
TannicAcid
정의(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(1)(현행과같음)
(2)------------------------
--------알부민또는젤라틴을
가하여녹일때-------------
파프리카추출색소
OleoresinPaprika파프리카추출색소
OleoresinPaprika- 22 -현행 개정(안)
정의(생략)
함량(생략)
성상(생략)
확인시험(생략)
순도시험(생략)
정량법(색가)이품목을측정하는
흡광도가0.2～0.7의범위가되도
록정밀히취하여100mL메스플
라스크에넣고아세톤을가하여
용해시킨다음아세톤으로100mL
로한다(수용성제제일때는물로
용해시켜채운다).약2분간정치
시킨후이액1mL를취하여아
세톤을가하여100mL로한다(수
용성제제일경우아세톤을가해
서희석할때현저한혼탁이생기
면염기성초산납용액(1→50)1mL
를가한후아세톤을가하여
100mL로하고,원심분리를한
그상등액을사용한다).이것을
시험용액으로하여１cm셀을사
용하여460nm에서아세톤을대조
액으로하여흡광도를측정하여
As로하고,같은방법으로
NBS(NationalBureauof정의(현행과같음)
함량(현행과같음)
성상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
순도시험(현행과같음)
정량법(색가)----------------
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-------------------- 이것을
시험용액으로하여１cm셀을사
용하여460nm에서아세톤을대조
액으로하여흡광도를측정하여
As로한다.- 23 -현행 개정(안)
Standard)표준색유리판2030의
흡광도를측정하여AF로한다.
계산
색가(ASTA)=As×164×F
×10
W
W:검체의채취량(g)
ASTA:AmericanSpiceTradeAssociation
F:AN/AF으로AN은NBS에의해정
해진유리여과기의흡광치즉,F는
기기보정역가이다------
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-:----------
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-:--------AN은표준색용액의기준
흡광치(0.6),AF는표준색용액의실제
흡광치----------------------
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5.품목별사용기준
가.식품첨가물
아래의식품첨가물은해당품목별
사용기준에따라사용하여야한다.
다만,따로사용량이정하여지지
아니한것은이고시의II.2.1)의
규정에따라사용하여야한다.
품목명 사용기준 주용도
<신설><신설> <신설>5.품목별사용기준
가.식품첨가물
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품목명 사용기준 주용도
암모니아암모니아는최종식품완성
전에중화또는제거하여
야한다.산도조
절제
제조용
제