G/SPS/N/MYS/58  
18 de enero  de 2024 
(24-0396) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : MALASIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food Safety and Quality Division  (División de Inocuidad de los 
Alimentos y Garantía de la Calidad), Ministry of Health Malaysia  (Ministerio de Salud de 
Malasia)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Carne de animales de la 
especie bovina, fresca o refrigerada (SA : 0201); Carne de animales de la especie bovina, 
congelada (SA : 0202); Carne de animales de la especie porcina, fresca, refrigerada o 
congelada (SA : 0203); Carne de animales de las especies ovina o caprina, fresca, 
refrigerada o congelada (SA : 0204); Despojos comestibles de animales de las especies 
bovina, porcina, ovina, caprina, caballar, asnal o mular, frescos, refrigerados o congelados 
(SA: 0206); Carne y despojos comestibles de aves de la especie Gallus domesticus , patos, 
gansos, pavos (gallipavos) y pintadas, frescos, refrigerados o congelados (SA : 0207); 
Carnes y despojos comestibles de conejo o liebre, frescos, refrigerados o congelados (SA : 
020810) ; Tocino sin partes magras y grasa de cerdo o de ave sin fundir ni extraer de otro 
modo, frescos, refrigerados, congelados, salados o en salmuera, secos o ahumados (SA : 
0209); Leche y nata (crema), sin concentrar, sin adición de azúcar ni otro edulcorante 
(SA: 0401); Huevos de ave con cáscara (cascarón), frescos, conservados o cocidos (SA : 
0407); Grasa de animales de las especies bovina, ovina o caprina (excepto aceite y 
oleoeste arina) (SA : 1502).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Amendment to Table I and T able II of the Fifteenth A 
Schedule of the Food Regulations 1985  (Modificación de los cuadros I y II de la Lista 15A 
del Reglamento de Productos Alimenticios de 1985 ) [P.U.(A) 437/1985] . Idioma(s) : 
inglés. Número de páginas : 1. 
6. Descripción del contenid o: Las modificaciones propuestas  de los cuadros I y II la Lista 
15A del Reglamento de Productos Alimenticios de 1985  son las siguientes:  
1. Se elimina la colistina y toda la información conexa del cuadro I de la Lista 15A.  
2. Se añade la colistina al cuadro II de la Lista 15A como medicamento prohibido en los 
alimentos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas an imales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/MYS/58  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CX/MRL 2 -2021: Límites 
máximos de residuos (LMR) y recomendaciones sobre la gestión de riesgos (RGR) 
para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : Las modificaciones propuestas se presentan de 
conformidad c on una disposición incluida en el Reglamento sobre Control de Productos 
Farmacéuticos y Cosméticos de Malasia, de 1984 , relativa a la consideración de todas las 
polimixinas (excepto la polimixina B en forma de preparación de uso tópico) como 
sustancias pro hibidas en los medicamentos veterinarios en Malasia . Anteriormente, a 
través de la Agencia Nacional de Reglamentación de los Productos Farmacéuticos, Malasia 
presentó una notificación OTC (G/TBT/N/MYS/91) para limitar el uso de medicamentos 
veterinarios qu e contengan colistina en los animales destinados a la producción de 
alimentos debido al nuevo problema de seguridad relacionado con la resistencia causada 
por la colistina . Según la publicación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 
Antimicrobianos d e importancia crítica para la medicina humana , que se utiliza a modo de 
referencia para ayudar a formular y priorizar estrategias de evaluación y gestión de los 
riesgos con el fin de contener la resistencia a los antimicrobianos, la polimixina E 
(colistina ) se categoriza como antimicrobiano de importancia crítica basándose en el anexo 
1 (Lista de antimicrobianos de importancia médica) y el cuadro 2 (Priorización de los 
antimicrobianos categorizados como "de importancia crítica" para la medicina humana).  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : por determinar  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : por determinar  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a par tir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/MYS/58  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Food Safety and Quality Division  (División de Inocuidad de los Alimentos y Garantía de la 
Calidad)  
Ministry of Health Malaysia  (Ministerio de Salud de Malasia)  
Level 4, Menara Prisma  
No. 26, Jalan Persiaran Perdana, Presint 3  
Federal Government Administrative Centre  (Centro Administrativo del Gobierno Federal)  
Teléfono : +(603) 8885 0797  
Fax: +(603) 8889 3815  
Correo electrónico: sps.fsqd@moh.gov.my  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Food Safety and Quality Division  (División de Inocuidad de los Alimentos y Garantía de la 
Calidad)  
Ministry of Health Malaysia  (Ministerio de Salud de Malasia)  
Level 4, Menara Prisma  
No. 26, Jalan Persiaran Perdana, Presint 3  
Federal Government Administrative Centre  (Centro Administrativo del Gobierno Federal)  
Teléfono : +(603) 8885 0797  
Fax: +(603) 8889 3815  
Correo electrónico: sps.fsqd@moh.gov.my  
Sitio web: http://fsq.moh.gov.my