REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/42 DE LA COMISIÓN 
de 17 de enero de 2020 
por el que se modif ica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasif icar la sust ancia bamber micina por 
lo que respecta a su límite máximo de residuos 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se 
establecen procedimiento s comunitar ios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente 
activas en los alimentos de origen animal, se derog a el Reglamento (CEE) n.o 2377/90 del Consejo y se modifi can la 
Directiva 2001/82/CE del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y 
del Consejo (1), y en particular su artículo 14, leído en relación con su artículo 17, 
Visto el dictamen de la Agen cia Europea de Medicamentos formulado el 16 de abril de 2019 por el Comité de 
Medicamentos de Uso Veterinar io, 
Considerando lo siguient e: 
(1) De conf ormidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, debe establecerse en un reglamento el límite 
máximo de residuos (LMR) de las sustancias farmacológicamente activas destinadas a utilizarse en la Unión en 
medicamentos veteri narios para animales productores de alimentos o en biocidas empleado s en la cría de animales. 
(2) En el cuadro 1 del anex o del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (2) figuran las sustancias farmacoló­
gicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal. 
(3) La sustancia bamber micina no figura en ese cuadro. 
(4) Se ha presentado a la Agen cia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud para establecer los LMR de la 
bamber micina en los tejidos de conejos. 
(5) La EMA, sobre la base del dictamen del Comité de Medicament os de Uso Veterinar io, entiende que no es necesar io 
establecer un LMR de la bamber micina en los conejos para proteg er la salud humana. 
(6) De conf ormidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, la EMA debe considerar la posibilidad de 
aplicar a otro alimento provenient e de la misma especie los LMR establecidos en relación con una sustancia 
farmacológicamente activa en un producto alimenticio concreto, o bien aplicar a otras especies los LMR 
establecidos en relación con una sustancia farmacológicamente activa en una o varias especies. 
(7) La EMA ha considerado que, dada la insuficie ncia de datos, no es adecuado extrapolar actualmente la clasificació n 
«no se exige LMR» de la bamber micina en los tejidos de conejo a los tejidos de otras especies productoras de 
alimentos. 
(8) Procede, por tanto , modificar el Reglamento (UE) n.o 37/2010 en consecuencia. 
(9) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos 
Veterinar ios. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o del Reglamento (UE) n.o 37/2010 se modifi ca con arreglo a lo dispuesto en el anex o del presente Reglamento. 
(1)DO L 152 de 16.6.2009, p. 11. 
(2)Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su 
clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 
20.1.2010, p. 1). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 15/2                                                                                                                                            20.1.2020   Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 17 de enero de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.1.2020                                                                                                                                            L 15/3   ANEX O 
En el cuadro 1 del anex o del Reglamento (UE) n.o 37/2010 se inser ta una entrada para la sustancia indicada a continuación, en orden alfabético:                                                                
Sustancia 
farm acológicament e activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones [con 
arreglo al artículo 14, 
apar tado 7, del Reglamento 
(CE) n.o 470/2009] Clasific ación terapéu tica 
«Bamber micina No procede. Conejos No se exige LMR. No procede. Únicamente para uso 
oral. Antiinfe cciosos/Antibióti­
cos»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 15/4                                                                                                                                            20.1.2020