REGLAMENTO  
Desinfectantes  
 Subsecretaría de Salud Pública  
División de Políticas Públicas Saludables Promoción  
Departamento de Salud Ambiental   
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 TÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
 
Artículo 1. El presente reglamento regula las condiciones sanitarias de registro, fabricación, 
importación, almacenamiento, distribución, expendio a cualquier título y aplicación de 
desinfectantes para  uso en superficies, objetos inanimados, ambientes, aguas, telas, 
productos químicos u otros cuyo mecanismo de acción se realice por reacción química y 
aquellos dispositivos desinfectantes cuyo mecanismo de acción se realice por acción física.  
 
Artículo 2. Se excluye n de este reglamento los desinfectantes utilizados:  
 Sobre la piel de las personas, regulados por D.S. N°3/2010, reglamento del sistema 
nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano y D.S. N° 239/02, 
reglamento del sistema nacional de control de cosméticos, ambos del MINSAL.  
 Sobre la piel de los animales y para consumo de los animales, regulados por el Ministerio 
de Agricultura, según Ley 20380 sobre protección de animales, D.S . 4/16, reglamento de 
alimentos para animales y demás resoluciones en dicha materia  
 Como aditivos  y/o coadyuvantes alimentarios, entre ellos desinfectantes que sean usado s 
directamente en alimentos para consumo humano de acuerdo a lo regulado en el 
Reglamento de Sanitario de los alimentos y sus actualizaciones . 
 
 En d ispositivos médicos  regulados por decreto supremo N° 825, de 1998, del Ministerio 
de Salud, que aprueba Regla mento de control de productos y elementos de uso médico.  
 
 Como d esincrustante , siempre y cuando no se publiciten como desincrustantes con acción 
en biofilm u otro similar, que implique la eliminación de microorganismos.  
 
 En limpieza de superficies, tales como: jabones, lavalozas, detergentes, desengrasantes, 
entre otros, que no declaren alguna acción regulada por este reglamento y que no 
contengan principios activos conocidos para tales fines.  
 
Artículo 3. Para efectos de este reglamento se entenderá por:  
 Ámbito de a cción:  Se refiere a la capacidad del desinfectante  de eliminar o reducir los 
distintos microorganismos existentes en un medio, como bacterias, virus, hongos, 
levaduras, entre otras.  
 Acondicionamiento:  conjunto de operaciones, tales como re -etiquetado, estuchado, 
incorporación de folletos o accesorios a que debe someterse un producto con la finalidad 
de cumplir con lo establecido en la normativa vigente y dejarlo en condiciones de 
come rcialización, sin interferir o manipular el contenido del producto /formulación.  
 Ámbito de aplicación:  Se refiere al lugar donde se aplicará el producto, para ejercer su 
acción.  
 Aire/a mbiente : Se refiere a un espacio delimitado, en el cual se aplicará el producto , 
dichos espacios pueden ser al interior de  oficinas, edificios públicos, escuelas y 
guarderías, edificios comerciales y residencias particulares , entre otros .  
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  BLP/GLP : Buenas prácticas de laboratorio; conjunto de reglas en procedimientos 
operacion ales que buscan asegurar la calidad e integridad de los datos para estandarizar 
protocolos, información y documentación de procesos.  
 Lote o Clave de fabricación:  Combinación alfanumérica o numérica distintiva, que 
permite la identificación de un producto, con el fin de asegurar su trazabilidad.  
 Componente complementario:  Sustancia que, no siendo principio activo, se utiliza en la 
formulación de un desinfectante , con la finalidad de obtener  las cualidades deseadas del 
producto, para mantener sus característi cas físicas y químicas durante su vigencia o 
también para facilitar su uso, tales como: los solventes, diluyentes, estabilizadores y las 
sustancias inertes.  
 Desinfectante/Sanitizante: producto o dispositivo que elimina o reduce el crecimiento o 
desarrollo de microorganismos como virus, bacterias, hongos, levaduras, algas, 
protozoos, entre otros, mediante acción química o física en superficies, objetos 
inanimados, ambientes, aguas, telas, productos químicos u otros, que puedan afectar la 
salud humana o anima l.  
 Dispositivo:  desinfectante cuyo mecanismo de acción es mediante acción física.  
 Distribuidor:  persona natural o jurídica, que almacena y/o comercializa un producto, 
destinado a terceros.  
 Embalaje:  protección exterior de un envase. El embalaje puede incluir materiales 
absorbentes, materiales amortiguadores, y todos los demás elementos necesarios para 
contener y/o proteger los envases. En ocasiones el embalaje puede constituir el envase.  
 Envase:  recipiente que se usa para contener un producto, el cual está en contacto directo 
con ést e. 
 Envasador:  persona natural o jurídica, que introduce una sustancia o mezcla ya 
elaborada al interior de un envase distinto al envase original.  
 Estabilidad:  Capacidad de  un producto para mantener las características físico -químicas 
autorizadas  en las especificaciones de producto terminado, en el tiempo  bajo condiciones 
de almacenamiento determinadas.  
 Ensayo o Estudio de estabilidad:  Conjunto de pruebas y ensayos a que se somete un 
producto, en condiciones pre -establecidas y que permitirá establecer su período de 
eficacia /vigencia  en condiciones de almacenamiento  determinadas . 
 Fabricante:  persona natural o jurídica que elabora, o diluye una sustancia o mezcla para 
obtener un producto, previo a su comercialización  
 Fórmula o composición de un producto:  mezcla de principio o sustancias activas, 
componentes complementarios y solvente, si corresponde; con sus respectivas 
concentraciones.  
 Fórmula base:  mezcla de principios o sust ancias activas, componentes complementarios 
y solvente, sin considerar fragancias, odorizantes y/o colorantes.  
 Formulación:  corresponde a la preparación de un producto, cuya composición se 
puede encontrar en distintos estados como sólido, líquido o gas y distintas formas, de 
las que dependerá su uso y aplicación, como: solución lista para usar, solución 
concentrada para diluir , gel, cebo, aerosol, granul ado, polvo soluble, entre otras.  
 Laboratorio acreditado:  Cualquier laboratorio acreditado en ISO 17025 u otra norma 
reconocida internacionalmente, como BLP/GLP, por un organismo certificador o por la 
autoridad correspondiente de l país donde esté ubicado el laboratorio  
 Materias primas:  Sustancias activas o inactivas que se emplean en la fabricación de los 
productos regulados por este reglamento, tanto las que permanecen inalteradas como las 
que sufren modificaciones.  
 Mezcla:  es un a combinación o solución compuesta por dos o más sustancias.   
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  Microorganismos:  Toda entidad microbiológica, tanto formas pluricelulares, como 
unicelulares (bacterias, hongos, esporas y otros)  e incluso formas acelulares (virus, priones 
entre otros))  Número (Nº) CAS: Número de identificación del Servicio de Registro de 
Sustancias Químicas de Estados Unidos de América. (ChemicalAbstractService).   
 Principio activo:  Componente presente en la formulación, que confiere la acción 
esperada a un desinfectante  y otor ga la eficacia a este según su propósito.  
 Procedimiento de trabajo seguro:  Instrucciones o pautas claras y concretas de cómo 
realizar en forma segura, determinadas operaciones, trabajos o tareas.  
 Producto:  desinfectante cuyo mecanismo de acción e s mediant e acción química, 
pudiendo ser una sustancia pura o una mezcla.  
 Producto generado “in situ”:  Son aquellos productos obtenidos de la reacción química  
de uno o más precursores y activadores, en un proceso industrial o mediante la acción de 
un equipo o de un dispositivo en el lugar de uso o aplicación.  
 Sustancia:  elemento o compuesto químico, en estado natural o los obtenidos por algún 
proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las 
impurezas que inevitablemente se pr oduzcan, con exclusión de todos los disolventes que 
puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición.  
 Titular del registro:  persona natural o jurídica que solicita el registro de un desinfectante  
y a quien es otorga do dicho registro.  
 Uso:  utilización o aplicación de un desinfectante , con el objeto de obtener los resultados 
esperados respecto a su ámbito de acción.  
 Uso general:  desinfectante que puede ser usado por cualquier usuario  que no requiere 
capacitación o entrenamiento determinado  
 Uso Especializado:  desinfectante  que debe  ser usado por usuario capacitado  o que 
cuenta  con personal capacitado en su uso y aplicación .  
 Variedad:  Desinfectante  que se diferencia respecto de otro p roducto  únicamente por el 
aromatizante (fragancia, odorizante) y/o el colorante, m anteniendo misma la fórmula base  
y el tipo de formulación  
 Longitud de onda:  distancia entre unidades repetidas de un patrón de onda  
 Radiación Ultravioleta:  radiación del espe ctro electromagnético con longitud de onda 
entre los 10 nm a 400 nm.  
 UVC:  radiación electromagnética cuya longitud de onda está comprendida entre los 200 
nm a 280 nm . 
 Dispositivo UVC:  elemento o conjunto de ellos que genera radiación ultravioleta que está 
destinado a  eliminar o reducir  la acción microbiana . 
 Irradiancia:  Potencia de la radiación electromagnética incidente sobre una superficie por 
unidad de área .   
 Irradiancia  efectiva: Potencia de la radiación UVC recibida por una superficie por unidad 
de área.  
 Dosis  UVC:  Cantidad o porcentaje  de la irradiancia efectiva y el tiempo específico de 
exposición sobre un microorganismo o superficie. Se expresa en mili Joule por cent ímetro 
cuadrado [mJ/cm2] . 
 Tiempo promedio de vida útil:  Corresponderá al tiempo en horas que, según el 
fabricante, la fuente generadora de UVC funcionará . 
 Certificado SEC:  Certificación obligatoria que se proporciona a los productos eléctricos, 
antes de su  comercialización y utilización, una vez que se comprueba el cumplimiento de 
requisitos mínimos de seguridad, según determinadas normas o especificaciones 
técnicas.  
  
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 TÍTULO II  
DE LOS PRODUCTOS DESINFECTANTES  
 
PÁRRAFO I  
GENERALIDADES  
 
Artículo 4. Todo producto , que requiera ser utilizado y/o comercializado como tal en el país, 
deberá contar con registro sanitario, en la forma y condiciones que establece el presente 
reglamento, exceptuándose de esta exigencia las muestr as que se importen con fines de 
investigación o pruebas.  
Si se trata de un producto importado, el responsable de obtener el registro será el importador 
y/o distribuidor y en caso de fabricación nacional, quien comercialice o distribuya por primera 
vez en el país. En caso que el dueño del registro no sea el que importe, entonces el importador 
debiera contar con el permiso del titular del registro.  
 
Artículo 5. Los productos se clasificarán según  su: 
a) Ámbito  de acción:  
 Acción bactericida básica : Todos los desinfectantes/sanitizantes  que tengan avalada 
su acción mínima como base para ser registrado como desinfectante , mediante la 
presentación de estudios de eficacia realizados con el producto, en la dilución de uso 
y tiempo de c ontacto recomendados, testeado en al menos una cepa gram (+), tales 
como Staphylococcus aureus y una gram ( -), como Escherichia coli.  
 
 Acción fungicida y/o levuricida : los desinfectantes/sanitizantes  que tengan avalada la 
acción bactericida básica y ademá s avalen  mediante la presentación de estudios de 
eficacia realizados con el producto, en la dilución de uso y tiempo de contacto 
recomendados, testeado en al menos una cepa de hongos, tales como Aspergillus 
niger/brasilliensis o Trichopyton mentagrophytes y una levadura, como Candida 
albicans.  
 
 Acción viricida : los desinfectantes/ sanitizantes que tengan avalada su acción 
bactericida básica y además avalen mediante la presentación de estudios de eficacia 
realizados con el producto, en la dilución de uso y ti empo de contacto 
recomendados, testeado en al menos un virus con envoltura lipídica, tales como 
Poliovirus; Rinovirus; SARS CoV -2; y uno sin envoltura lipídica, tales como Virus 
herpes simplex; VIH.  
 
 Acciones específicas : acción distinta a las antes mencionadas sobre algún 
microorganismo específico, que sea avalada mediante la presentación de estudios 
de eficacia realizados con el producto, en la dilución de uso y tiempo de contacto 
recomendados, testeado en el o los micr organismos específico s o con una cepa que 
se encuentre habitualmente en el ámbito específico.  
 
Dentro de éstas se encuentran:  
- Acción bactericida específica : Serán aquellos desinfectantes/sanitizantes que 
avalen su acción como bactericida básico, más la acc ión específica,   
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 - Acción esporicida : Serán aquellos desinfectantes/sanitizantes  que avalen 
mediante la presentación de estudios de eficacia realizados con el producto, en la 
dilución de uso y tiempo de contacto recomendados, testeado en al menos una 
espora b acteriana, tal como Bacilus subtilis y una espora de hongos o levaduras, 
tal como Trichophyton mentagropites.  
 
- Acción micobactericida : Serán aquellos desinfectantes /sanitizantes  que avalen 
mediante la presentación de estudios de eficacia realizados con el producto, en la 
dilución de uso y tiempo de contacto recomendados, testeado en al menos una 
micobacteria, tales como Micobacterium tuberculosis; Mycobacterium bovis (BCG).  
 
- Acción alguicida : Serán aquellos desinfectantes /sanitizantes  que avalen mediante 
la presentación de estudios de eficacia realizados con el producto, en la dilución 
de uso y tiempo de contacto recomendados, testeado en al menos un alga, tal 
como Selenastrum capricornutum.  
 
- Acción en biofilm : Serán aquellos desinfectantes /sanitizantes) que avalen 
mediante la presentación de estudios de eficacia realizados con el producto, en la 
dilución de uso y tiempo de contacto recomendados, testeado en el tipo de biofilm 
para el cual se recomienda el uso del producto, ya sea de bacterias y/o de hongos.  
 
- Otra acción : Serán aquellos desinfectantes /sanitizantes  que avalen mediante la 
presentación del estudio de eficacia realizados con el producto, en la dilución de 
uso y tiempo de contacto recomendados, testeado en la cepa es pecífica  acorde al 
ámbito de aplicación solicitado.  
 
b) Ámbito  de aplicación:  
 
 Superficies en general o en superficies en áreas específicas como en 
establecimientos de salud, en la industria alimentaria, pecuaria, pesquera, entre otras  
o textiles.  
 Como parte de un producto  como mascarillas, pinturas, entre otras  
 Aire/ambiente  
 Aguas para consumo humano  
 Aguas para fines recreativos, deportivos y terapéuticos con contacto directo con las 
personas  
 
c) Ámbito  de uso: 
 
- General : Serán aquellos  productos  que puedan ser utilizados/aplicados por cualquier 
usuario común, sin capacitación previa , generalmente al interior de l domicilio  y 
deben:  
- Estar listo para usar o requerir de diluciones simples.  
- Tener envases con contenidos hasta 5 Kg o L, con la excepción  de los 
productos para la desinfección de aguas de piscinas o piletas que pueden ser 
hasta 10 Kg o L.   
- Especializado : Serán aquellos productos  que por su peligrosidad  deben  ser 
utilizados/aplicados por  usuarios capacitados para ello  y podrán:  
- Requerir de d iluciones o preparación más complejas.  
- Requerir de un tiempo de reentrada al área tratada.   
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 - Tener envases con contenidos superiores a 5 Kg o L.  
 
PÁRRAFO I I 
DE LA SOLICITUD DE REGISTRO    
 
Artículo 6. Para obtener el registro sanitario de un producto , el interesado deberá solicitarlo 
al Instituto de Salud Pública (ISP), solicitud que deberá realizarse a través  de un formulario , 
el cual contemplará únicamente  la siguiente información:  
a) Identificación del solicitante, que comprenderá: nombre, RUT, domicilio y correo 
electrónico, si es persona natural, o del representante legal si es persona jurídica  
b) Identificación del fabricante, nacional o extranjero, con nombre, RUT y dirección. En 
aquellos casos en que la fabricación del producto  sea en el extranjero, se deberá indicar y 
acompañar copia simple de la autorización o exención de la entidad correspondiente en 
dicho país para la fabricación.  
c) En caso de productos  de fabricación nacional, la respectiva autoriza ción sanitaria emitida 
por la Seremi de Salud y en caso de producto s envasado s por un tercero, indicar nombre, 
RUT y dirección y autorización sanitaria respectiva , emitida por la Seremi de Salud.   
d) Especificar formulación del producto a registrar.  
e) Identific ación del Importador, en caso que el producto sea importado, nombre, RUT y 
dirección . 
f) Identificación del o los responsables técnicos de contacto de la solicitud de registro  
g) Identificación  del producto  
 Fórmula cuali y cuantitativa en porcentaje peso/peso (p /p) o peso/volumen (p/v)  o 
volumen/volumen (v)v) , señalando los principios activos y componentes 
complementarios de formulación, con sus respectivos números CAS. 
h) Ámbito de acción del producto, según art. 5 y especificando microorganismo a mitigar o 
elimina r. 
h) Efectos sobre el organismo objetivo . 
i) Ámbito de aplicación del producto, según artículo 5 . 
j) Ámbito de  uso, según artículo 5 (general  o especializado) . 
k) Monografías del producto, cuando los principios activos del producto no se encuentren 
registrados en otros productos, en el ISP, indicando:  
- Modo de acción  
- Efectos sobre el organismo objetivo.  
l) Método o forma de aplicación del producto y su descripción, especificando materiales, 
instrumentos y/o equipos a utilizar y las diluciones según su uso, según sea el  caso.  
m) Proyecto de etiqueta del envase, en caso de productos envasados, con la información 
requerida según título de etiquetado del presente reglamento.  
n) Ficha técnica o folleto de información al usuario, para el caso de productos con condición 
de uso espec ializado y productos generados in situ  
 
Junto con el formulario se deberá acompañar lo  siguiente:  
  
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 a) Especificaciones del producto, indicando parámetros físicos -químicos, según tipo de 
formulación, tales como pH, densidad, solubilidad, dureza, viscosidad, pe rsistencia de la 
espuma, compatibilidad física y química con otras sustancias, basadas principalmente en 
lo especificado por el fabricante, no obstante, el ISP podrá solicitar información 
complementaria para su evaluación . El Ministerio podrá emitir una re solución detallando 
especificaciones según el producto.  
b) Presentaciones del producto, en caso de productos envasados, con d escripción del o los 
envases que indique tipo, material , tapa o sistema de cierre, etiquetado y contenido,  rango 
de su capacidad neta . 
c) Estudios o e nsayos de eficacia del producto que avalen la acción  y ámbito de aplicación 
solicitada, de acuerdo a lo señalado en el artículo 5 del presente reglamento , realizado por 
laboratorio acreditado y según las metodologías reconocidas internacionalmente.   
d) En el caso de productos para ser utilizados en superficies y equipos en contacto con 
alimentos, se deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en el Párrafo V del Título I del Decreto 
Supremo 977 de 1996 del Ministerio de Salud, Reglamento Sanitario de los Alimentos  
Respecto a los estudios de eficacia  deberán avalar su acción bactericida básica y además 
su acción específica en al menos una especie acorde al ámbito y  su acción viricida en al 
menos un virus acorde al ámbito . 
e) En el caso de prod uctos para ser utilizados en superficies en establecimientos de Salud, 
deberán acreditar estudios de eficacia que hayan avalado su acción bactericida básica  y 
además su acción específica en al menos una especie acorde al ámbito. Deberán precisar 
de manera explícita si tienen o no acción esporicidas o en biofil m en agentes de relevancia 
en la generación de infecciones asociadas a la atención de salud . Además , que hayan 
avalado su acción en virus específicos acorde al ámbito  y a la acción fungicida.  
f) En el cas o de productos para ser utilizados en superficies de otras áreas específicas, así 
como para aguas de consumo humano, aguas de piscinas, ambientes o textiles, deberán 
acreditar estudios de eficacia  que hayan avalado su acción bactericida básica y además 
su acción específica en al menos una especie acorde al ámbito de aplicación, así como la 
acción fungicida o viricida, según corresponda.  
g) Estudio o e nsayo de Estabilidad, realizado por laboratorio externo o fabricante, conforme 
a metodologías reconocidas inter nacionalmente, en caso de productos envasados.  
h) Información sobre los peligros físicos, para la salud y medio ambiente considerados según 
el D.S. 57/2019 del Ministerio de Salud . 
i) Hoja de datos de seguridad del producto. En el caso que clasifique como peligroso según 
D.S. 57/2019 del Ministerio de Salud , su formato debe ser según lo establecido en dicho 
sistema o el que esté vigente . 
j) En el caso de productos generados “in situ” indic ar procedimiento de generación, si es a 
través de equipos, detallar las especificaciones técnicas de estos, incluyendo sistemas de 
seguridad si los tuviera y modo de operación del equipo, tanto para la generación como 
para la aplicación del producto.  
 
Artículo 7. Respecto de los ensayos de eficacia que se deben presentar para el registro de 
los productos, se deberá realizar por laboratorios acreditados en ISO 17025 o en algún 
sistema de gestión de calidad certificado, tal como el BLP/GLP. Los ensayos deben realizarse 
por metodologías reconocidas internacionalmente, tales como las de la OCDE, EPA o  
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 Comunidad Europea, entre otras.  El Ministerio de Salud podrá emitir una resolución 
estableciendo metodologías a realizar.  
Artículo 8. Para aquellos principios activos que son incorporados en productos, artículos o 
materiales , para caracterizarlos u otorgarles  propiedades desinfectantes,  el registro debe ser 
solicitado  respecto del  producto , artículo o  materi al terminad o (pinturas, textiles, mascarillas, 
entre otros) . 
 
PÁRRAFO II I 
DEL PROCEDIMIENTO DE REGISTRO   
 
Artículo 9. Durante el proceso de registro, el ISP solicitar á aleatoriamente , muestras del 
producto para verificar los resultados de los análisis presentados en la solicitud de registro y/o 
funcionalidad del envase.  
Artículo 10. Para otorgar el respectivo registro, el ISP evaluará los antecedentes entregados, 
considerando la peligrosidad de los p rincipios activos y de los componentes complementarios, 
concentración de éstos en el desinfectante , uso y ámbito de aplicación de dichos productos.  
Artículo 11. Para el registro de un desinfectante , podrán considerarse variedades  de un 
mismo producto y, por ello, no requerirán de registros adicionales, cuando estos conserven la 
misma fórmula base y sólo se diferencien en los colorantes, aromatiz antes u odorizantes 
utilizados.  
Artículo 12. Para efectos de su registro, los productos deberán clasificarse según su ámbito 
de acción, de aplicación y uso, de acuerdo con lo establecido en artículo 5 del presente 
reglamento, lo cual quedará establecido en  la Resolución  del respectivo registro sani tario.  
Artículo 13. Cuando se registren productos destinados para uso en agua  de consumo 
humano o en aguas para fines recreativos, deportivos con contacto directo con las personas, 
estos deberán cumplir y ajustarse a la normativa sanitaria vigente sobre dichas materias , de 
acuerdo a D.S. 735/69 y D.S. 209/02, o los que los reemplacen o complementen, ambos del 
Ministerio de Salud.  
Artículo 14. Para poder  registr ar desinfectantes  para uso general, estos no podrán estar 
clasificados  como tóxico agudo oral, cutáneo, y por inhalación de las categorías 1, 2 o 3, 
cancerígena, mutagénica, tóxica para la reproducción de las categorías 1 A y 1B; o toxicidad 
específica para determinados órganos diana categoría 1 , de acuerdo a l D.S. 57/2019 . 
Artículo  15. Los desinfectantes  generados in situ , sólo podrán ser utilizados  por usuarios 
especializados.  
Artículo 16. Una vez ingresada la solicitud de registro, el ISP deberá dar respuesta según lo 
siguiente:  
a) Para productos destinados a uso general o especializado y que contenga principios 
activos registrados con anterioridad al presente regl amento, deberá emitir el registro 
dentro de 30 días hábiles, si se han ingresado todos los antecedentes solicitados. En 
caso contrario dentro de 10 días hábiles de ingresada la solicitud, el ISP podrá solicitar 
información faltante o complementaria, indica ndo el plazo que tiene el usuario para 
responder. Una vez recibida dicha información, el ISP deberá resolver  dentro de 30 
días hábiles .  
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 b) Para productos destinados a uso general y que contenga principios activos que no 
sean parte de productos ya registrados por el ISP con anterioridad al presente 
reglamento, deberá emitir el registro dentro de 40 días hábiles, si se han ingresado 
todos los antecedentes solicitados. En caso contrario dentro de 20 días hábiles de 
ingresada la solicitud el ISP podrá solicitar información faltante o complementaria, 
indicando el plazo que tiene el usuario para responder. Una vez recibida dicha 
información, el ISP deberá resolve r dentro de 40 días hábiles.  
c) Para productos destinados a uso especializado  y que contenga principios activos que 
no sean parte de productos ya registrados por el ISP  con anterioridad al presente 
reglamento, deberá emitir el registro después de 60 días hábiles, si se han ingresado 
todos los antecedentes solicitados.  En caso contrario dentro de 20 días hábiles de 
ingresada la solicitud el ISP podrá solicitar información faltante o complementaria, 
indicando el plazo que tiene el usuario para responder. Una vez recibida dicha 
información, el ISP deberá responder dentro de 60 días hábiles.  
En cualquiera de los casos anteriores, el ISP no podrá otorgar un plazo mayor a 15 días 
hábiles para la entrega de información faltante y una vez recibida la información, el ISP deberá 
aprobar o rechazar la solicitud, con los fundamento s correspondientes en caso de rechazo.  
Artículo 17. El ISP otorgará  el registro sanitario del productos mediante resolución fundada, 
donde se contemple las condiciones relativas a la comercialización y uso del producto,   su 
denominación, titular del registro, fabricante y envasador nacional con sus respectivas 
direcciones,  fecha de emisión y de vigencia de  la resolución, Número de registro del producto, 
composición del producto, especificando los principios activos y sustancias peligrosas, de 
acuerdo al GHS, ámbito de acción, especificando los microorganismos a controlar, ámbito de 
aplicación, así como el ámbito de uso , clasificación de peligro del producto, según GHS, 
instrucciones de uso y dosis de aplicación, condiciones de almacenamiento del producto, 
presentaciones y contenido  de envase, especificaciones del equipo en caso de productos 
generados in situ , el que debe quedar asociado al registro del producto, etiqueta que debe 
llevar el envase del producto, según lo establecido en el presente reglamento.  
Artículo 18. El ISP mantendrá un listado de los productos registrados en su respectiva página 
web, donde se especifique al menos, nombre del producto, empresa a la que se otorga el 
registro, ámbito de acción, ámbito de aplicación, ámbito de uso , ingrediente(s) activos , sistema 
de aplicación y concentraciones de diluciones a aplicar, si es producto envasado o producto 
generado in situ, en caso de ser generado in situ, especificación o marca del equipo 
generador, tiempo de vigencia, lo anterior según corresponda.  
Artícu lo 19. En situaciones de emergencia sanitaria que signifiquen grave riesgo para la salud 
de la población, en que se requiera de algún producto regulado en el presente reglamento, 
el/la Ministro/a de Salud, el/la Subsecretario/a de Salud Pública o el/la Sub secretario/a de 
Redes Asistenciales, según corresponda, podrá n facultar al Director (a) del ISP para autorizar, 
mediante resolución fundada, la venta o uso provisional del referido producto, sin registro 
previo. La resolución señalará los controles especiales a los cuales se deberá someter.  
Artículo 20. Todo registro sanitario de un desinfec tante  tendrá una vigencia de 5 años, 
contado desde la fecha de su otorgamiento y podrá ser renovado, por igual período, El 
interesado deberá solicitar la renovación, mediante formulario creado para dicho fin , hasta la 
fecha misma del término de la vigencia  del registro,  formulario que únicamente requerirá los 
datos del registro y la declaración de renovación.  Si el titular del registro no solicita la 
renovación de éste, dentro del período señalado, se entenderá caducado.  
Artículo 21. El ISP podrá suspender  hasta por 180 días o cancelar el registro sanitario en 
cualquiera de los siguientes casos:   
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 a) A petición del titular.  
b) Si se comprueban cambios en la composición de cualquiera de los componentes 
de la fórmula del producto que no hayan sido aprobados en el registro o sus 
modificaciones . 
c) Si se comprueba que se han presentado declaraciones falsas.  
d) En el caso de que alguno de los componentes de la fórmula  del producto sea 
prohibido por el Ministerio de Salud.  
e) Cuando se determine, sobre la base de antecedentes  de calidad, eficacia, 
peligrosidad de un producto registrado , que sus componentes no son eficaces en  
su uso, presentan  un riesgo superior al evaluado o que presentan problemas de 
seguridad para la salud de la población.  
 
Artículo 22. Si alguna de las sig uientes condiciones del registro sanitario experimenta 
cambios con posterioridad a su otorgamiento, el titular deberá solicitar un nuevo registro:  
a) Cambio de ingredientes activos y/o modificación en la concentración del o los 
ingredientes activos registrado s. 
b) Cambio de uno o más componentes complementarios de f órmula del producto que 
modifiquen la peligrosidad, eficacia y estabilidad, tipo de formulación del producto terminado . 
c) Cuando se modifique el fabricante . 
Artículo 23. Si alguna de las siguientes condiciones del producto  registrado  experimenta 
cambios con posterioridad a su otorgamiento, el titular deberá solicitar las modificaciones a 
dicho registro:  
a) Período de vigencia (vencimiento) o tiempo de vida media útil.  
b) Ámbit o de acción o ampliación de microorganismo objetivo.  
c) Ámbito de aplicación . 
d) Ámbito de uso  
e) Materialidad del envase, en el caso de productos  envasados  
f) Envasador .  
g) Modificación de componentes  complementarios de formulación que no modifiquen 
la peligrosidad, tipo de formulación, eficacia y estabilidad del producto, 
acreditando información que respalde lo solicitado.  
Para ello, el titular del registro deberá presentar, según el tipo de modificac ión la información 
y antecedentes necesarios, según lo establecido en el artículo 6.  
En estos casos el ISP deberá emitir una resolución complementaria donde se especifique 
dicho(s) cambio(s). Para ello deberá pronunciarse en un plazo máximo de 30 días hábi les 
desde la fecha de presentación de la solicitud. Sólo en caso de ampliación del ámbito de 
acción, que supere un número mayor a 3 estudios de eficacia, podrá responder en un plazo 
mayor, no sie ndo superior a 60 días hábiles.  
Artículo 24. Si alguna de las  siguientes condiciones del registro sanitario experimenta 
cambios con posterioridad a su otorgamiento,  se deberá informar al ISP por escrito, mediante 
formulario generado para dichos efectos:   
a) Razón social del titular o transferencia a otro titular .                                                                     
b) Rango del contenido  del envase, respetando las restricciones establecidas en 
este reglamento, para productos.                                                                                                                               
c) Denominación del producto, siempre que no exista cambios en el producto 
registrado .                
13 
  
En casos calificados, el ISP podrá solicitar mayores antecedentes respecto de los cambios 
informados . Siempre  deberá emitir una resolución complementaria en un plazo no mayor a 10 
días hábiles .                        
 
PÁRRAFO I V 
DE LA FABRICACIÓN   
 
 
Artículo 25. Todo producto de fabricación nacional deberá fabricarse o envasarse en 
establecimientos debidamente autorizados por la Secretaría Regional Ministerial de Salud 
(SEREMI de Salud) correspondiente, según la ubicación de dicho establecimiento.  
Artículo 26. Para obtener la autorización sanitaria, los establecimien tos de fabricación y/o 
envasado nacionales deberán presentar a la SEREMI de Salud respectiva, para su 
evaluación, el formulario de solicitud con la siguiente información:  
a) Identificación completa del solicitante, sea éste persona natural o jurídica, que 
comprenderá, a lo menos, individualización del s olicitante, nombre, RUT y domicilio.  
b) Nombre, número de teléfono y correo electrónico de la persona de contacto del 
trámite.  
c) Comprobante de suministro de agua potable y sistema de alcantarillado, si se 
encuentra conectado a un sistema público, o las autoriz aciones sanitarias pertinentes 
si los sistemas son particulares.  
d) Número máximo de trabajadores.  
e) Especificaciones técnicas constructivas de las instalaciones.  
f) Plano de planta física con todas las dependencias, indicando las superficies de 
construcción total  y de cada área, así como la superficie del terreno. Indicar además 
el tipo de actividades realizadas en los colindes.  
g) Descripción de los procesos productivos,  
h) Listado de principales materias primas y los tipos de productos a fabricar o envasar. 
En caso d e utilización de sustancias peligrosas, indicar la clasificación de peligrosidad, 
según corresponda, de acuerdo al sistema de clasificación del GHS o del que se 
encuentre vigente en el país.  
i) Hojas de datos de seguridad de las sustancias o mezclas que clasi fiquen como 
peligrosas, según formato establecido en este reglamento.  
j) Listado de principales maquinarias a utilizar.  
k) Sistemas de control en caso de emisiones de gases, vapores o polvos de sustancias 
peligrosas al ambiente laboral y comunidad vecina, que se  encuentren reguladas en 
el D.S. 594/99 del MINSAL y normativa ambiental correspondiente.  
l) Sistemas de control de incendio que posean.  
m) Plan de emergencias . 
n) Plan de prevención de riesgos laborales y procedimiento de trabajo seguro  
o) Plan de mantención de equip os y maquinarias, en especial de aquellas consideradas 
críticas por la empresa, ya sea por seguridad de la instalación, como para asegurar la 
calidad de los productos fabricados.  
p) Identificación del laboratorio de control de calidad cuando sea externo. Razó n social, 
RUT y dirección donde se encuentre ubicado.   
14 
 q) Registro de instalación eléctrica en la Superintendencia de Electricidad y Combustible 
(SEC) . 
 
Artículo 2 7. Además de lo señalado en el artículo anterior, la empresa fabricante o 
envasadora nacional  deberán cumplir, para obtener la autorización, con las siguientes 
condiciones estructurales y de equipamiento:  
a) Las instalaciones deberán dar cumplimiento a lo establecido en la Ordenanza General 
de Urbanismo y Construcciones (OGUC) y mantenerse en condiciones seguras y en 
buen estado.  
b) Las instalaciones, equipos y demás implementos que se utilicen deberán tener el diseño, 
tamaño y materiales de fabricación que permitan el desarrollo de la actividad en forma 
segura, previniendo la contaminación cruzad a de materias primas y productos 
terminados y eventos no deseados, identificando los puntos críticos en el proceso 
productivo y medidas consideradas para minimizar dichos eventos  
c) Los equipos y demás elementos que se utilicen deberán mantenerse de acuerdo a l plan 
de mantención, elaborado por la empresa, considerando las especificaciones del 
fabricante. Deberán estar protegidas sus partes móviles, transmisiones y puntos de 
operación para evitar daño a las personas, deberán contar con un sistema de control de 
corriente estática, cuando corresponda.  
d) En caso de fabricación de productos líquidos la zona de producción deberá contar con 
un sistema de control de derrames, que impida la dispersión de los productos.  
e) Todos los estanques o reactores de fabricación o mezc la, que contengan sustancias que 
clasifiquen como peligrosas, deberán identificarse con los rótulos de peligrosidad 
utilizados para el transporte de sustancias peligrosas, pudiendo usarse como referencia, 
los señalados y requeridos para los vehículos de tr ansporte en el D.S. 298/98, 
reglamento de transporte de sustancias peligrosas por caminos y carreteras, del 
Ministerio de Transportes y Telecomunicaciones, o el que lo reemplace,  
f) El diseño, construcción y operación de los estanques fijos o reactores donde se realice 
la fabricación de desinfectantes , así como , el sistema de conexiones, tuberías y de 
bombas asociadas a su fraccionamiento, deberán estar acordes con los estándares y 
normas nacionales o internacionalmente reconocidas. La mantención de estos 
estanques y sus respectivos registros deberá realizarse, según lo establecido en el D.S. 
43/15, reglamento de almacenamiento de sustancias peligrosas o el que lo reemplace.  
g) Las instal aciones de almacenamiento de sustancias peligrosas deberán cumplir con lo 
establecido en el D.S. N° 43/15 del MINSAL, reglamento de sustancias peligrosas, o el 
que lo reemplace. En caso de requerir autorización por las cantidades almacenadas, 
deberá contar  con ella previamente.  
h) Las medidas generales de construcción y aquellas relacionadas con infraestructura, 
ventilación, iluminación, condiciones de saneamiento básico, comedores y 
guardarropías, deberán ajustarse a lo establecido en el DS Nº 594/99 del MIN SAL, 
Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de 
trabajo.  
En caso que en un mismo establecimiento se realice fabricación y envasado por personas 
jurídicas distintas, la que realice el proceso de envasado del producto sin  existir un envase 
original, será considerado igualmente envasador, según la definición del reglamento.  
 
 
Artículo 2 8. La SEREMI de Salud deberá pronunciarse dentro de un plazo de 30 días 
hábiles desde ingresada la solicitud de autorización, para ello eval uará toda la información y  
15 
 verificará mediante visita inspectiva que el establecimiento cumpla con las condiciones 
indicadas en los artículos precedentes y emitirá una resolución que autorice o rechace dicho 
establecimiento. En caso de que el solicitante n o adjuntara toda la información requerida, la 
SEREMI de Salud podrá solicitarla en un plazo no superior a 10 días hábiles desde la 
recepción de la solicitud de registro, para que el solicitante complete la información en un 
plazo no superior a 10 días hábi les. Una vez recepcionada la información, la SEREMI de 
Salud deberá emitir su pronunciamiento, mediante resolución fundada, dentro de 30 días 
hábiles.  
En caso de autorizar el establecimiento, la resolución emitida contendrá al menos la siguiente 
informació n: nombre o razón social del titular del establecimiento, dirección, superficie 
construida, principales maquinarias utilizadas o líneas de producción, sustancias peligrosas 
y rango de cantidades utilizadas y los productos fabricados, sistemas de control de  emisiones 
de contaminantes cuando corresponda, sistemas de control de incendio, condiciones de 
almacenamiento de sustancias peligrosas cuando corresponda, identificación del laboratorio 
de calidad cuando sea externo,  
En caso de rechazo, la resolución deb e ser motivada. Si la empresa ingresa reposición 
deberá realizarlo en el plazo establecido por la Ley 19880 del Ministerio de Secretaría General 
de la Presidencia, así mismo, la Seremi de Salud deberá pronunciarse en el plazo señalado 
en dicha regulación.  
 
Artículo 29. Una vez en funcionamiento  y obtenida la autorización sanitaria , la empresa 
fabricante y envasadora, según corresponda, deberá:  
a) Desarrollar los procesos de producción garantizando la conformidad de los productos 
que se elaboren, según los reg istros sanitarios emitidos por el ISP y autorizaciones 
sanitarias.  
b) Mantener un registro de producción actualizado (planillas de fabricación, envase -
empaque y fórmulas patrones, entre otros).  
c) Aplicar los procedimientos de trabajo seguro para las etapas que contempla la 
actividad desarrollada, los cuales serán de conocimiento del personal.  
d) Mantener un plan de emergencia en caso de incendio, derrame, fuga, entre otras, 
según lo dispuesto en el decreto supremo Nº 43, de 2015 del Ministerio de Salud, 
Reglamento de Almacenamiento de Sustancias Peligrosas.  
e) Contar con un sistema de retiro de prod uctos defectuosos en cualquier etapa del ciclo 
de vida del producto.  
f) Contar con un programa de mantención y calibración de equipos.  
g) Contar con personal capacitado en sustancias peligrosas que considere al menos lo 
siguiente:  
Clasificación de sustancias pe ligrosas.  
Manejo seguro de las sustancias.  
Uso y mantención de elementos de protección personal y equipos de 
seguridad.  
h) Contar con personal capacitado sobre manejo y control de extintores y plan de 
emergencias.  
i) En caso de contar con sistemas de control par a emergencias, personal capacitado en 
dichos sistemas.  
j) Tener disponibles las resoluciones de registro y sus modificaciones de los productos 
que se fabriquen o envasen.   
16 
 Todas las condiciones indicadas anteriormente deberán ser fiscalizadas por la SEREMI de  
Salud, así como también las demás condiciones que le sean aplicables del D.S. 594/99 del 
MINSAL y de las otras normativ as sanitarias que correspondan.  
Artículo 3 0. El desinfectante  se identificará mediante un código de serie o partida, esto es, 
lote o una clave de fabricación que permita individualizarlo en cualquiera de las etapas de 
producción, envasado, almacenamiento, d istribución y comercialización.  
Artículo 3 1. Los establecimientos de fabricación deberán realizar procedimientos que 
aseguren la calida d de sus productos , ya sea por sí mismos o mediante laboratorios externos.  
Artículo 3 2. No se permitirá el envasado de desinfectantes  desde sus envases originales 
en instalaciones que no estén considerad as en el pr oceso de registro del producto.  
Artículo 3 3. En caso que el envasado no sea realizado por el mismo fabricante, dicho 
envasado deberá realizarse en un establecimiento que cuente con la  autorización sanitaria 
por parte de la SEREMI de Salud, debiendo cumplir con los requisitos establecidos en los 
artículos 28, 2 9 y 30 que le sean pertinentes.  
Artículo 3 4. Los envases que contuvieron desinfectantes  podrán ser reutilizados para el 
mismo efecto. En dicho caso, los envases deberán previamente, pasar por un proceso de 
limpieza que cuente con autorización sanitaria seg ún lo indicado en el artículo 66.   
Artículo 3 5. El fabricante o envasador que realice reutilización de envases , deberá contar 
con un procedimiento de control de calidad que asegure : 
 El buen estado  de éstos, los cuales deberán tener características similares a los 
envases nuevos  y  
 Su limpieza , de tal forma que no alteren las propiedades del producto a envasar.  
Artículo 3 6. Todo desinfectante  importado o de fabricación nacional que requiera algún 
acondicionamiento, se deberá realizar en un establecimiento que cumpla con las condiciones 
de saneamiento básico y de seguridad mínimas establecidas en el D.S. 594/99, D.S. 43/15 
ambos del MINSAL, o los que los reemplace y demás normativa sanitaria vigente que le sea 
aplicable; y no requerirán  de autorización sanitaria por parte de la Seremi de Salud.  
 
PÁRRAFO V 
DE LA IMPORTACIÓN  
 
Artículo 3 7. Los desinfectantes  que se importen al país, para su uso y comercialización 
requerirán de un Certificado de Destinación Aduanera (CDA), el cual será emitido por la 
SEREMI de Salud respectiva, a más tardar en el plazo de 3 días hábiles. Dicho certificado 
permitirá al importad or trasladarlos al establecimiento de destino a través de la ruta y en las 
condiciones de transporte en él señaladas. Los productos no podrán ser usados ni 
comercializados, a ningún título, sin la autorización de importación (Uso y Disposición) emitida 
en conformidad al presente reglamento.  
Al ingresar la solicitud de CDA, el importador deberá indicar, en el caso de productos, la 
cantidad, Número CAS en caso de sustancia, clase de peligrosidad, tipo de formato o envase 
que contiene el producto importado y anexar factura comercial, hoja de datos de seguridad 
del proveedor extranjero, en caso de no estar en español, deberá presentarse en inglés y 
hoja de datos de seguridad del importador, en idioma español y según formato establecido 
en el presente reglamento , solicitud de registro o registro del producto otorgado por el ISP,  
17 
 autorización del establecimiento de  destino, si corresponde. (si es bodega, según el D.S. 
43/15, reglamento de almacenamiento de sustancias peligrosas, del M INSAL ), fotografía del 
produc to envasado donde se distinga el etiquetado o proyecto de etiqueta.  
Artículo 3 8. La autorización de importación deberá ser solicitada por el interesado a la 
SEREMI de Salud correspondiente. La SEREMI de Salud mediante resolución, se 
pronunciará dent ro del  plazo de 3 días hábiles.  
Artículo 3 9. Para la emisión de la autorización de importación (Uso y Disposición) de 
desinfectantes , se deberá contar con el registro previo otorgado por el ISP, a excepción de 
las muestras para obtener dicho registro, los ensayo s de verificación de campo o en 
situaciones de emergencia sanitaria, según lo dispuesto en el artículo 22 del presente 
reglamento. Junto a este requisito el importador deberá acreditar la misma información 
solicitada en el CDA, con excepción de la hoja de datos de segur idad del proveedor 
extranjero.  
Artículo 40. Previo a la emisión de la resolución de autorización, la Seremi de Salud deberá 
verificar que el usuario acreditó la información solicitada en el artículo precedente y podrá 
realizar visita inspect iva al establecimiento de destino, con el objeto de verificar 
principalmente las condiciones de almacenamiento, el etiquetado de los productos y  la 
cantidad importada.  
En caso de que los productos importados requieran ser acondicionados previo a la obtenci ón 
de la autorización de importación (uso y disposición) para dar cumplimiento a lo establecido 
en el presente reglamento, esto podrá ser realizado en el establecimiento de destino 
especificado en el CDA, siempre que cumpla con las condiciones de seguridad  
correspondiente. En caso de que este proceso se realice en un establecimiento diferente al 
establecimiento de destino indicado en el CDA, deberá ser informado en la ruta de destino 
establecida en el CDA.  
 
PÁRRAFO VI 
DEL ALMACENAMIENTO  
 
Artículo 4 1. Las condiciones de almacenamiento de desinfectantes  que clasifiquen como 
peligrosos se regirán por lo establecido en el D.S. Nº 43, de 2015, Reglamento de 
Almacenamiento de Sustancias Peligrosas del Ministerio de Salud o el que lo reemplace y 
aquellos qu e clasifiquen como no peligrosos según el D.S. N° 594, de 1999, Reglamento sobre 
Condiciones Sanitarias y Ambientales Básicas en los lugares de Trabajo, del Ministerio de 
Salud, o el que lo reemplace.  
 
. 
PÁRRAFO VII 
DE LA DISTRIBUCIÓN Y LA COMERCIALIZACIÓN   
 
Artículo 4 2. Los desinfectantes  deberán distribuirse y comercializarse, según lo establecido 
en el registro otorgado por el ISP . 
  
18 
 Artículo 4 3. Los desinfectantes  de uso especializado no podrán ser comercializa dos a público 
general . Los distribuidores y comercializadores de estos productos deberán llevar un registro, 
con los datos del cliente y cantidad comercializada, el cual deberá estar a disposición, cuando 
sea requerido por la SEREMI de Salud.  
Artículo 4 4. Los desinfectantes  de uso especializado, deb erán distribuirse y comercializarse 
con su respectiva hoja de datos de seguridad.  
Artículo  45. Los lugares de venta de los desinfectantes  que clasifiquen como peligrosos 
deberán ajustarse a los requisitos establecidos en el D.S. 43/15, reglamento de 
almacenamiento de sustancias peligrosas, del MINSAL, o el que lo reemplace.  
Artículo 4 5. Los productos deberán comercializarse en sus envases o riginales. En los locales 
comerciales no se podrá realizar rellenado  de productos en envases que traiga el usuario. No 
obstante, se podrán recepcionar envases que hayan contenido productos desinfectantes  con 
el objeto de reutilizarlos en forma posterior para envasado de estos productos, previo  a su 
limpieza en lugares autorizados  para ello.  
 
PÁRRAFO  VIII 
DE LAS CONDICIONES DE APLICACIÓN DE PRODUCTOS DE USO ESPECIALIZADO  
 
Artículo 4 6. Los productos de uso especializado deberán  ser aplicados solo por entidades 
aplicadoras autorizadas o por una industria  que necesite aplicar estos productos al interior de 
sus instalaciones o durante sus procesos productivos, pudiendo realizarlo con sus propios 
trabajadores, previamente capacitados en el uso y aplicación de este tipo de productos.  
Artículo 47. El empleador  deberá proporcionar a su costo, a los trabajadores que manipulen, 
preparen, apliquen o almacenen desinfectantes  de uso especializado, elementos de 
protección personal adecuados al tipo de riesgo, de acuerdo con lo establecido en el D.S. Nº 
594, de 1999 de l Ministerio de Salud, Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales 
Básicas en los lugares de Trabajo o el que lo reemplace.  
Artículo 4 8. En todas aquellas instalaciones en  que se apliquen desinfectantes  de uso 
especializado, el empleador deberá c apacitar a sus trabajadores para su correcto uso. Dicha 
capacitación deberá considerar, según corresponda, los peligros de los productos a utilizar y 
riesgos asociados, procedimientos para su manejo, dilución, control de emergencias y uso 
correcto de los e lementos de protección personal, su duración no deberá ser inferior a 4 horas 
cronológicas. Se deberá mantener registro de dichas capacitaciones, que incluya fecha de la 
actividad, los antecedentes del profesional que la realizó (Curriculum Vitae que acred ite 
conocimiento actualizado sobre la materia), contenidos desarrollados, listado de asistencia de 
los participantes, con su respectiva cédula de identidad y firma . 
Artículo 4 9. La entidad  que preste servicios de aplicación de desinfectantes  de uso 
especia lizado a terceros deberá contar con autorización sanitaria por parte de la SEREMI de 
Salud respectiva.  
Artículo 50. Para obtener la autorización como entidad  aplicadora  de productos se deberá 
presentar una solicitud a la SEREMI de Salud, con la siguiente documentación:  
a) Identificación de la entidad , razón social, rut y dirección  
b) Identificación de su representante legal, nombre, rut y dirección.  
c) Plano o croquis de ubicación de la entidad , identificando las actividades que se  
19 
 desarrollan en los inmuebles colindantes;  
d) Plano o croquis detallado que incluya las dependencias de trabajo, lugar de 
almacenamiento, preparación, limpieza de equipos, servici os higiénicos, 
guardarropía, oficinas y otros;  
e) Productos desinfectantes que utilizarán, los cuales deberán acreditar el registro 
respectivo en el ISP. (Requisito básico para otorgar la autorización a la empresa) y 
sus respectivas hojas de datos de segurida d, en formato establecido en este 
reglamento.  
f) Descripción y características del equipo generador del desinfectante , en caso de 
productos generados in -situ 
g) Procedimientos por escrito del manejo de los equipos y aplicación del producto, que 
incluya medidas d e seguridad para que los trabajos que se ejecuten sean 
técnicamente eficaces y se desarrollen en óptimas condiciones de higiene y 
seguridad, garantizando la salud de las personas y del ambiente. Se deberá 
mantener registro de las instrucciones de dichos pr ocedimientos a los trabajadores 
que realicen la preparación y aplicación de los productos.  
h) Lista de los equipos de protección personal utilizados por el personal.  
i) Registro de capacitación entregada a los trabajadores en el correcto uso de los 
productos en especial respecto al proceso de dilución de los productos previo a la 
aplicación. Dicha capacitación deberá considerar los peligros de dichos productos 
y riesgos asociados, manejo seguro y operación de equipos y sus elementos de 
seguridad, procedimientos p ara el manejo, dilución (si corresponde) y control de 
emergencias y uso correcto de los elementos de protección personal, su duración 
no deberá ser inferior a 4 horas cronológicas. Se deberá mantener registro de 
dichas capacitaciones, que incluya fecha de la actividad, los antecedentes del 
profesional que la realizó (Curriculum Vitae que acredite conocimiento actualizado 
sobre la materia), contenidos desarrollados, listado de asistencia de los 
participantes, con su respectiva cédula de identidad y firma. La  capacitación deberá 
actualizarse cada vez que se realice modificaciones del productos o formas de 
aplicación.  
 
Artículo 5 1. Además de los antecedentes y condiciones establecidas en el artículo 
precedente, la entidad  aplicadora deberá dar cumplimiento a la s siguientes condiciones:  
a) Las instalaciones deberán dar cumplimiento a lo establecido en la Ordenanza General 
de Urbanismo y Construcciones (OGUC) y mantenerse en condiciones seguras y en 
buen estado.  
b) El almacenamiento de los desinfectantes  deberá realizar se según las condiciones 
establecidas en el D.S. 43/15, reglamento de almacenamiento de sustancias 
peligrosas, del MINSAL o el que lo reemplace, si corresponde.  
c) En caso de realizar la dilución de los productos en sus instalaciones, deberá contar 
con una zo na o sector exclusivamente para ello que cuente con control de derrames 
en caso de utilizar productos líquidos y el piso debe ser liso e impermeable.  
d) En caso que una entidad se aco ja a la ley de microempresa familiar, deberá contar 
con una habitación o sec tor exclusivo para dicha actividad , no podrá almacenar una 
cantidad mayor a 200 L de desinfectante  y, deberá controlar  los posibles efectos y 
molestias a la comunidad vecina. En caso que realice dilución de productos líquidos 
deberá contar con control de derrame s y piso impermeable.   
20 
 e) Las condiciones generales de construcción relacionadas con ventilación, iluminación, 
condiciones de saneamiento básico, servicios higiénicos, guardarropías deberán 
ajustarse a lo establecido en el D.S. 594/99 del MINSAL, Reglamento sobre 
condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo, o el que lo 
reemplace  
 
Artículo  52. Una vez recibida una solicitud de e ntidad  aplicadora de productos, la SEREMI 
de Salud deberá pronunciarse dentro de un plazo de 30 días hábiles desde ingresada la 
solicitud de autorización, para ello evaluará toda la información. Además,  verificará me diante 
visita inspectiva que el establecimiento cumpla con las condiciones indicadas en los artículos 
precedentes y emitirá una resolución que autorice o rechace dicho establecimiento. En caso 
de que el solicitante no adjuntara toda la información requerid a, la SEREMI de Salud podrá 
solicitarla en un plazo no superior a 10 días hábiles desde la recepción de la solicitud de 
autorización, para que el solicitante complete la información en un plazo no superior a 10 días 
hábiles. Una vez recepcionada la informa ción, la SEREMI de Salud deberá emitir su 
pronunciamiento, mediante resolución fundada, dentro de 30 días hábiles.  
En caso de autorizar, deberá quedar expresamente en la resolución, de la entidad aplicadora, 
al menos lo siguiente: nombre o razón social del  titular del establecimiento, dirección, 
superficie construida, formas de aplicación, personal capacitado en la aplicación, cantidad 
máxima de sustancias peligrosas a almacenar. En caso de empresas que apliquen productos 
generados in -situ, incorporar espec ificaciones del equipo, dispositivos de seguridad que 
contenga, producto generado y concentración a la que se aplica, resumen del procedimiento 
de la aplicación que tenga relación con las medidas de seguridad y protección a la población.  
En caso de rechaz o, la resolución debe incluir los fundamentos para ello.  
Esta autorización tendrá una duración de 3 años, con validez nacional y se renovará en forma 
automática por iguales períodos mientras no sea dejada sin efecto.  
En el caso de aplicaciones que se reali cen en una región distinta a la que se obtuvo la 
autorización y /o que deban pernoctar en el lugar, la empresa debe rá contar , en dicha 
localidad , con instalaciones básicas para la preparación de los productos a aplicar y su 
almacenamiento. Además, deberá disponer de servicios higiénicos , camarines  y ducha s para 
los trabajadores.  
 
PÁRRAFO I X  
DEL ENVASE DE PRODUCTOS  
 
Artículo 5 3. Los envases que contengan desinfectantes , incluyendo sus tapas deberán ser 
aptos para la conservación de su contenido y minimización de eventuales accidentes durante 
el almacenamiento, transporte y uso. El material del envase debe ser químicamente 
compatible con su contenido y tener característi cas de durabilidad.   
Artículo 5 4. Los envases que contengan productos en estado líquido deben contar con un 
cierre seguro, que evite que el producto no se derrame y que mantenga sus propiedades 
durante su vida útil. Aquellos productos de uso general mayore s a 2 Litros de capacidad, 
deberán contar con asa o manilla para una fácil manipulación.  
  
21 
 Artículo 5 5. En caso de envases que dispongan de rociador, así como los gases 
comprimidos, deberán tener dispositivos de seguridad que indiquen la dirección del rociador 
y que dificulten el contacto directo con el producto . 
Artículo 5 6. Aquellos desinfectantes  de uso general que clasifiquen como corrosivos clase 
1A, deberán contar con  tapas o  cierre s que dificulten la manipulación de los niños.  
 
 
PÁRRAFO X  
DEL ET IQUETADO DE PRODUCTOS  
 
Artículo 5 7. Los envases que contengan desinfectantes  deberán llevar en su etiqueta la 
siguiente información general:  
 Denominación del producto, según el registro otorgado  
 Tipo de formulación  
 Nombre o razón social del titular del registro y su dirección  
 Nombre, domicilio y teléfono del fabricante nacional y/o importador/distribuidor;  
 La partida, código de serie o número de lote.  
 Fecha de vencimiento (expiración) para aquellos productos con vida útil menor o igual 
a 18 meses.  
 Contar con una etiqueta de seguridad cuya información deberá estar en idioma 
español, con letra legible y los elementos deberán destacar claramente del fondo, 
tener un tamaño y una separación que faciliten su lectura.  
 
Art. 5 8. La etiqueta de seguridad deb erá estar dispuesto en forma horizontal cuando el envase 
se encuentre en su posición normal y  deberá contener la siguiente información:  
- Ámbito de acción, ámbito de aplicación y ámbito de uso, según lo establecido en el 
registro otorgado por el ISP.  
-  Indic ar microrganismos a combatir.  
- Composición del producto, indicando:  
i. Nombre químico común o ISO del o los principios activos y su 
concentración expresada en porcentaje peso/peso (p/p) o en porcentaje 
peso/volumen (p/v), en unidades del sistema métrico decim al.  
ii. Componentes complementarios de formulación que contribuyen a la 
peligrosidad del producto final.  
- Instrucciones de uso y dosificación para cada utilización contemplada en el registro, 
agregando la siguiente leyenda al inicio de las instrucciones: “ANT ES DE USAR LEA 
LAS INSTRUCCIONES”  
- Precauciones para la manipulación y almacenamiento seguro.  
- Incompatibilidad con otros productos o químicos.  
- Los productos que clasifiquen como corrosivos, tóxicos, inflamables y aerosoles, 
según clasificación del GHS llevarán los siguientes pictogramas de peligro y  
22 
 medidas de primeros auxilios relativos a la ingesta, inhalación, contacto con la 
piel y con los oj os.  
- Corrosivos:  
  
- Tóxicos:  
 
- Inflamables y aerosoles:  
 
 
 
- teléfono del o los Centros de Información Toxicológica en Chile.  
 
Adicionalmente, a los productos de uso especializado se les debe incluir lo siguiente, que 
puede ser proporcionado en un folleto:  
- Información toxicológica sobre efectos agudos y crónicos asociados a la ingestión, 
inhalación, contacto con la piel, contacto con los ojos, según corresponda. Esta 
información podrá ser incluida en folleto adicional o en la ficha técnica que se debe 
entreg ar a los usuarios.  
- Medidas de primeros auxilios relativos a la ingesta, inhalación, contacto con la piel y 
con los ojos.  
- Instrucciones para la eliminación segura del envase.  
 
Para los productos de uso público general, deberán llevar la leyenda: “Mantener fuera del 
alcance de los niños”. Además, el diseño del envase y etiqueta y, la publicidad del producto, 
deben ser tal que no los hagan atractivos para los ni ños. 
La etiqueta d e seguridad deberá ser indeleble y estar fijo firmemente o impreso 
directamente en una cara visible del envase.  
 
 
23 
 Artículo 5 9. las superficies de la etiqueta de seguridad, así como aquellos que deban 
incorporar pictogramas, en la siguiente tabla se establecen las dimensiones, según tamaño 
de envase.  
Tabla N° 1. Superficie mínima de la etiqueta de seguridad y dimensiones de los pictogramas, 
según tamaño de envase.  
 
 
Artículo 60. No podrán figurar en la etiqueta ni en el envase/embalaje de las sustancias 
reguladas en el presente reglamento, dibujos, figuras, símbolos, gráficos ni cualquiera otra 
señal que induzcan a error respecto a la peligrosidad del producto o el uso de éste.  
Artículo 6 1. Para  efectos del presente reglamento, el embalaje, deberá contar con el 
pictograma de peligro según lo establecido en lo aplicable a la regulación nacional sobre 
transporte de sustancias peligrosas, cuando corresponda .  
Artículo 6 2. La public idad o información de un desinfectante  no deberá contradecir lo 
autorizado en el respectivo registro sanitario.  
 
PÁRRAFO XI  
DE LA HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS  
 
Artículo 6 3. Todo producto deberá contar con una hoja de datos de seguridad, elaborada por 
el fabricante nacional o importador y/o distribuidor, según formato del D.S. 57/19 del MINSAL  
Artículo 6 4. Dicha hoja de datos de seguridad debe ser entregada por el proveedor  a los 
usuarios, se exceptúa de esta entrega en el caso de desinfectantes  de uso general, cuando 
se comercialice al usuario final.  
 
PÁRRAFO XI I 
DEL TRANSPORTE Y ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS  
 Tamaño de envase  Superficie mínima de la etiqueta 
de seguridad (cm2) Dimensión mínima de  
los pictogramas (lado 
en cm)  
 <125 ml  No aplica  0,5 x 0,5  
≥125 ml y < 250 ml  25 No menor de 1,0 × 1,0  
≥ 250 ml y < 1 L  50 No menor a 1,5 x 1,5  
≥1 L y < 5 L  100 No menor a 2 x 2  
≥ 5L y < 50 L  200 No menor a 2,5 x 2,5  
≥ 50 L y < 500 L  400 Al menos de 3,5 x 3,5  
≥ 500 L  600 Al menos de 6 x 6   
24 
 Artículo 6 5. El transporte de los desinfectantes  que clasifiquen como  peligrosos deberá 
realizarse según lo estipulado en el D.S. Nº 298/94, Reglamento Transporte de Cargas 
Peligrosas por Calles y Caminos, del Ministerio de Transportes y Telecomunicaciones.  
Artículo 6 6. Los residuos de desinfectantes  que clasifiquen como peligrosos deberán 
manejarse según lo establecido en el D.S.  N° 148 de 2003, Reglamento Sanitario sobre 
Manejo de Residuos Peligrosos.  
Aquellos establecimientos que realicen limpieza de envases utilizados con desinfectantes , 
que clasifiquen como peligrosos, deberán contar con autorización sanitaria y cumplir con las 
condiciones e stablecidas en el D.S. 148/03.  
Artículo 6 7. Los residuos y los envases de desinfectantes  de uso especializado que 
clasifiquen como no peligrosos, deberán  manejarse como residuos industriales no peligrosos.  
Artículo 6 8.  Los envases de desinfectantes  de uso general, se asimilarán a residuos 
domiciliarios.  
 
TÍTULO III  
DE LOS DISPOSITIVOS   
 
PARRAFO I  
GENERALIDADES  
 
Artículo 6 9. Los dispositivos que se utilizan como medio de desinfección y que actúan por 
medios físicos, en adelante dispositivos, no requerirán registro para su comercialización o uso. 
Dentro de estos dispositivos se pueden considerar aquellos que utilizan luz ultravioleta del 
tipo UVC, vap or, entre otros.  
Artículo 70. Los dispositivos se clasificarán de acuerdo a su ámbito de uso como:  
- Dispositivo de uso general: serán aquellos dispositivos de uso personal o que se utilizan 
en el ambiente personal, como por ejemplo dentro de una vivienda. E n el caso de estos  
dispositivos UVC la potencia o irradiancia no podrá exceder de 3000 mJ/cm2 por segundo  
- Dispositivo de uso  especializado: todo dispositivo que sea utilizado en lugares distinto a 
la vivienda y que puedan afectar a terceros.  
 
Artículo 71. Los dispositivos de uso general o especializado para poder ser comercializados 
en el país deberán cumplir las disposiciones del presente Título. Todo dispositivo deberá 
cumplir, adicionalmente, con toda aquella normativa específica que le sea aplicable.  
Artículo 7 2. Los fabricantes o importadores serán responsables de realizar o tener 
disponibles las pruebas sobre la eficacia de los dispositivos y serán responsables, así mismo, 
de toda  la información que se presente al momento de comercializarlos. También  serán 
responsables de que lo s dispositivos no dañen a las personas cuando éstos se us en de 
acuerdo con las indicaciones dadas por el fabricante.  
 
PÁRRAFO II  
DE LOS DISPOSITIVOS DE USO ESPECIALIZADO   
25 
  
Artículo 7 3. Los dispositivos de uso especializado deberán ser instalados o manipulados por 
empresas autorizadas para tal efecto por la SEREMI de Salud correspondiente.  
Artículo 7 4. Los equipos que generen vapor de agua, dependiendo de sus características 
técnicas, d eberán ajustarse a lo establecido en el DS 10/12, reglamento de calderas, 
autoclaves y equipos que utilizan vapor de agua, debiendo registrarse el dispositivo ante la 
SEREMI de Salud correspondiente.  
Artículo 7 5. Los dispositivos UVC de uso especializado p ara radiación directa no deben estar 
en funcionamiento si hay personas en el campo de radiación. El dispositivo y/o la instalación 
debe contar con elementos de seguridad y advertencia si se instala en espacios donde el 
campo de radiación pueda afectar a un a persona. Los elementos de seguridad y advertencia 
deben ser sensores de movimiento o presencia, señales visuales y sonoras que deben ser 
capaces de apagar la fuente generadora de UVC, cuando se activen, o bien, cuando los 
elementos de seguridad presenten  fallas. En este último caso los dispositivos especializados 
no podrán ser usados hasta que se repare la falla de los elementos de seguridad. Para ello 
el instalador debe realizar un análisis de seguridad en la instalación y uso del sistema.  
La empresa qu e instale los dispositivos debe proporcionar instrucciones claras para colocar 
en las entradas de las salas que cuenten con dispositivos UVC. Se debe verificar que el 
sistema una vez instalado cumple con las especificaciones de los sistemas de seguridad. 
Particularmente se debe verificar que, en las instalaciones de radiación indirecta, la zona 
ocupada por las personas no supera los niveles de radiación de 3000 mJ/cm2 por segundo.  
Cuando se realice una radiación indirecta, para actuar como desinfectante  del aire, los 
dispositivos deberán estar ubicados sobre los 2,3 m desde el suelo y dirigiendo su haz 
horizontalmente y hacia el techo. Podrá haber personas en el interior de la habitación, siempre 
y cuando se asegure que la radiación ultravioleta que les i ncide no supera los 3000 mJ/cm2 
por segundo.  
Cuando se realice una radiación directa, es decir, a todas las superficies de la habitación. No 
puede haber personas en el interior de la habitación durante el momento de la radiación 
debido a que se pueden sup erar los límites admisibles de radiación.   
En lugares o establecimientos donde se hayan instalados dispositivos UVC, se deben realizar 
mediciones de radiación al menos una vez al año o cuando se realicen cambios de las fuentes 
de UVC, o modificaciones en sus geometrías que pueda alterar la zona de radiación.  
Los dispositivos de tipo portátil (fijos o móviles) deben cumplir además los siguientes 
requisitos:  
a) Deben contar con un temporizador de conexión y desconexión, de forma que se programe 
un tiempo para  la puesta en marcha que permita salir al usuario de la zona de irradiación 
y asegure un funcionamiento del aparato durante el tiempo requerido sin necesidad de 
manipular la máquina para su apagado cuando se encuentre en funcionamiento;  
b) Deben contar con un detector de presencia incorporado en el propio dispositivo, que 
asegure que el dispositivo no se pone en funcionamiento cuando se detecte la presencia 
de personas en la zona de irradiación.  
  
26 
 PÁRRAFO III  
DE LAS EMPRESAS INSTALADORAS DE DISPOSITIVOS ESPEC IALIZADOS  
 
Artículo 7 6. Para obtener la autorización como empresa para la instalación o manejo de 
dispositivos  de uso especializado, se deberá presentar una solicitud a la SEREMI de Salud, 
con la siguiente documentación:  
a) Identificación de la empresa, razó n social, rut y dirección  
b) Identificación de su representante legal, nombre, rut y dirección.  
c) Descripción y características del o los dispositivos.  
d) Procedimientos por escrito del manejo de los dispositivos, que incluya medidas de 
seguridad para que los trabajos que se ejecuten sean técnicamente eficaces y se 
desarrollen en óptimas condiciones de seguridad , garantizando la salud de las 
personas y del a mbiente. Se deberá mantener registro de las instrucciones de dichos 
procedimientos a los trabajadores que realicen la instalación de los dispositivos.  
e) Lista de los equipos de protección personal utilizados por el personal.  
f) Registro de capacitación entregad a a los trabajadores en el correcto uso de los 
dispositivos.  
 
Artículo 7 7. Una vez recibida una solicitud de empresa para la instalación o manejo de 
dispositivos, la SEREMI de Salud deberá pronunciarse dentro de un plazo de 30 días hábiles 
desde ingresada la solicitud de autorización, para ello evaluará toda la información. En caso 
de que el solicitante no adjuntara toda la información requerida, la SEREMI de Salud podrá 
solicitarla en un plazo no superior a 10 días hábiles desde la recepción de la solicitud de 
autorización, para que el solicitante complete la información en un plazo no superior a 10 días 
hábiles. Una vez recepcionada la información, la SEREMI de Salud deberá emitir su 
pronunciamiento, mediante resolución fundada, dentro de 30 días hábiles.  
En caso de autorizar una empresa para la instalación o manejo de disposit ivos de uso 
especializado,  deberá quedar expresamente en la resolución, al menos lo siguiente: nombre 
o razón social del titular de la empresa y tipo de dispositivos que pueden instalar o manejar.  
En caso de rechazo, la resolución debe incluir los fundame ntos para ello.  
Esta autorización tendrá una duración de 3 años, con validez nacional y se renovará en forma 
automática por iguales períodos mientras no sea dejada sin efecto.  
 
PÁRRAFO IV  
DEL ETIQUETADO  
 
 
Artículo 7 8. El embalaje de los dispositivos deberá llevar en su etiqueta la siguiente 
información:  
 Denominación del producto   
27 
  Tipo de uso, general o especializado  
 Nombre, domicilio y teléfono del fabricante nacional y/o importador  
 Nombre del distribuidor en Chile, dir ección y teléfono  
 
Adicionalmente, el embalaje de los dispositivos deberá llevar una etiqueta de seguridad cuya 
información deberá estar en idioma español, con letra legible y los elementos deberán destacar 
claramente del fondo, tener un tamaño y una separ ación que faciliten su lectura. Deberá ser 
indeleble y estar fija firmemente o impresa directamente en una cara visible del envase, con la 
siguiente información:  
 Nombre del distribuidor en Chile, dirección y teléfono  
 Ámbito de aplicación y ámbito de uso, de acuerdo a lo establecido en artículo 5 del 
presente reglamento.  
  Indicar microrganismos a combatir.  
 Medidas de seguridad para la utilización del dispositivo  
 En el caso de los dispositivos que generen vapor de agua, deberán cumplir con los 
establecido e n el DS 10/12, del MINSAL, si corresponde.  
 Si se trata de un dispositivo UVC, además deberá llevar la siguiente información, la 
cual que también deberá estar en el dispositivo:  
o Longitud de onda generada  
o Irradiancia efectiva  
o Dosis expresada en mJ/cm2 s  
o Sistemas de seguridad (de tenerlos).  
o Tiempo promedio de vida útil  
o Certificado SEC  
o Pictograma de peligro y advertencia, como se indica a continuación, de forma 
visible indicando claramente y sin lugar a duda que emite radiación UVC.:  
                        
  
Artículo 7 9. No podrán figurar en el embalaje de los dispositivos regulados en el presente 
reglamento, indicaciones, expresiones, dibujos, figuras, símbolos, gráficos ni cualquiera otra 
señal que induzcan a error respecto a la peligrosidad del producto o el uso de és te.  
Artículo 80. Para el caso de los dispositivos que funcionen con vapor deberán tener, en el 
mismo equipo, una placa que indique, en forma visible e indeleble, el nombre del fabricante, 
año de fabricación, número de registro asignado por la autoridad sanitaria, si corresponde, y 
la presión máxima de trabajo para la cual fue diseñada.  
 
 
28 
 TITULO IV  
DE LA FISCALIZACIÓN, SANCIONES Y VIGENCIA  
 
Artículo 81. Corresponderá a las Secretarías Regionales de Salud y al Instituto de Salud 
Pública fiscalizar y contro lar el cumplimiento del presente reglamento dentro del ámbito de 
sus competencias, en conformidad con lo establecido en el Libro Décimo del Código Sanitario.  
Artículo 8 2. El presente reglamento entrará en vigencia 180 días corridos después de su 
publicació n en el Diario Oficial.  
Artículo 8 3. Derogase  a partir de la entrada en vigencia del presente reglamento el D.S. 
157/05, reglamento de plaguicidas de uso sanitario y doméstico y demás actos administrativos 
complementarios, en lo que respecta a desinfectant es y sanitizantes.  
 
 
DISPOSICIONES TRANSITORIAS  
 
Para aquellos laboratorios que realicen ensayos de eficacia y estabilidad que no cuenten con 
la acreditación en ISO 17025, u otro sistema de gestión de calidad certificado, tal como el 
BLP/GLP tendrán un pla zo de 2 años para obtener dicha acreditación.  
Aquellos desinfectantes  que cuenten con registro del ISP emitido previo a la publicación del 
presente reglamento, podrán seguir comercializándolos hasta la fecha de vencimiento de 
dicho registro. En caso de pro ductos con fecha de vencimiento menor o igual a dos años, 
desde la publicación del reglamento tendrán un plazo de dos años para dar cumplimiento a lo 
establecido respecto al etiquetado de los productos.  
Las solicitudes de registro sanitario que se encuentren en tramitación a la fecha de entrada 
en vigencia de este Reglamento deberán ser retiradas dentro de los 30 días siguientes, 
cumpliendo con los requisitos y disposiciones, pudiendo ser reingresadas dentro de los cinco 
meses siguientes, sin cobro arancelario.  
Las autorizaciones sanitarias concedidas por el D.S. N°157, mantendrán su validez y vigencia. 
Los requisitos de estructura física, personal y administrativos y requisitos técnicos y 
metodología tendrán un plazo de dos años para dar cumplimient o a la normativa vigente, 
desde la publicación del presente reglamento.  
Las autorizaciones de instalación y de funcionamiento de establecimientos que intervengan 
en la fabricación de desinfectantes  que se encuentren en tramitación a la fecha de entrada en 
vigencia de este Reglamento deberán ser retiradas dentro de los 30 días siguientes, 
cumpliendo con los requisitos y disposiciones, pudiendo ser reingresadas dentro de los cinco 
meses siguientes, sin cobro arancelario.