G/TBT/N/NIC/169  
29 de junio de 2021  
(21-5210) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  NICARAGUA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS)  
Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia 
Primero de Mayo  
Teléfono: (505) 22647730 -22647630 Ext. 1290; 8930 -1048 
Correo: dgrs@minsa.gob.ni  
Sitio Web: www.minsa.gob.ni  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autori dad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de  [X]:  Legislación general en materia sanitaria e inocuidad  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  HS: 04 , 09 ,  10 , 11 , 12 , 15 , 16 , 17 , 18 , 19 , 20 , 
21 , 22 , 24 , 30 ); (ICS: 11.100.01, 11.120.01, 11.120.10, 11.140, 13.280, 65.160, 
67.020, 67.040, 67.060, 67.100, 67.140, 67.160, 67.180, 67.190, 67.200, 67.220, 
67.230, 67.250, 67.260  
5. Título, número de p áginas e idioma(s) del documento notificado:  Ley N°. 1068, 
Ley Creadora de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (4 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  El objeto de esta ley   es crear la Autoridad Nacional de 
Regulación Sanitaria,  como una entidad pública con personalidad jurídica, patrimonio 
propio, autonomía técnica y administrativa, adscrita al Ministerio de Salud, con plena 
capacidad para adquirir derechos y contraer obligaciones en materia de su competencia 
y será sucesor lega l sin solución de continuidad de la Dirección General de Regulación 
para la Salud, establecida en el Decreto N°. 25 -2006, Reformas y Adiciones al Decreto 
N°. 71 -98, Reglamento de la Ley N°. 290, Ley de Organización, Competencia y 
Procedimientos del Poder E jecutivo, publicado en La Gaceta, Diario Oficial N°. 91 y 92 del 
11 y 12 de mayo del 2006, que actualmente realiza sus funciones como Dirección General 
de Regulación Sanitaria conforme al organigrama institucional y que se podrá conocer por 
sus siglas ANRS , la cual tendrá su domicilio en la ciudad de Managua.  
La ANRS tendrá por objeto facilitar, regular, implementar, desarrollar y coordinar las 
políticas, leyes, reglamentos y normas relacionadas con las autorizaciones sanitarias, 
vigilancia, promoción, publ icidad, control y fiscalización de: medicamentos (leche 
maternizada y sucedáneos de la leche materna), vacunas, biológicos, biotecnológicos; 
productos naturales medicinales y homeopáticos; alimentos y bebidas; suplementos G/TBT/N/NIC/169  
 
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  nutricionales; dispositivos médico s y otras tecnologías vinculadas a la salud; todo lo 
relacionado con radiaciones ionizantes; sustancias químicas precursoras; productos 
cosméticos e higiénicos; tabaco y sus derivados. Así mismo, la regulación y control de 
donaciones, brigadas médicas extr anjeras, insumos médicos y no médicos; regulación del 
ejercicio profesional en salud, auditorías sobre la calidad de atención del servicio en salud, 
establecimientos proveedores de servicios de salud, establecimientos farmacéuticos y no 
farmacéuticos, esta blecimientos alimentarios; establecimientos que presten servicios de 
desinfección, saneamiento estructural o habitacional con plaguicidas, sustancias tóxicas, 
peligrosas y otras similares; y otros que puedan tener impacto en la salud.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
• Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus 
reformas.  
• Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento  
• Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos 
Naturales en Nicaragua y su Reglamento.  
• Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes.  
• Instrumentos internacionales, firmados y ratifi cados por la República de 
Nicaragua vinculados a la materia de control y regulación sanitaria. Las demás 
leyes, reglamentos y normas vinculadas con su competencia.  
9. Fecha propuesta de adopción:  22 de marzo de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  24 de marzo de 2021  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No Aplica  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ ] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Ministerio de Fomento, Industria y Comercio  
Dirección de Normalización y Metrología  
Centro de Información Sobre obstáculos Técnicos al Comercio    
Carretera a Masaya, Kilómetro 6, frente a Camino de Oriente. Managua, Nicaragua   
+ (505) 22489300; Extensiones: 1314; ext. 1310  
notificacion@mific.gob.ni ; normalizacion@mific.gob.ni ; imartin ez@mific.gob.ni  
 
Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS)  
Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia 
Primero de Mayo  
Teléfono: (505) 22647730 -22647630 Ext. 1290; 8930 -1048 
Correo: dgrs@minsa.gob.ni  
Sitio Web: www.minsa.gob.ni  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/NIC/21_4349_00_s.pdf