G/TBT/N/USA/1287/Add.3  
11 de octubre  de 2021 
(21-7655) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 11 de octubre de 2021 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Environmental Defense Fund, Earthjustice, Environmental Working Group, Center for 
Environmental Health, Healthy Homes Collaborative, Health Justice Project of Loyola University 
Chicago School of Law, Breast Cancer Fund, Improving Kids' Environment, Consumers Union, Natural 
Resources Defense Counci l, Consumer Federation of America, Learning Disabilities Association, 
Maricel Maffini, and Howard Mielke ; Filing of Color Additive Petition (Environmental Defense Fund, 
Earthjustice, Environmental Working Group, Center for Environmental Health, Healthy Homes 
Collaborative, Health Justice Project of Loyola University Chicago School of Law, Breast Cancer Fund, 
Improving Kids' Environment, Consumers Union, Natural Resources Defense Council, Consumer 
Federation of America, Learning Disabilities Assoc iation, Maricel Maffini y Howard Mielke ; 
Presentación de solicitud relativa a un colorante)  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 8 de octubre de 2021  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 6 de enero de 2022  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2021-10-08/html/2021 -21892.htm  
https://www.govin fo.gov/content/pkg/FR -2021-10-08/pdf/2021 -21892.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/final_measure/21_6496_00_
e.pdf 
Norma definitiva ; Respuesta a las objeciones y denegación de solicitudes de una 
audiencia pública ; levantamiento de la suspensión administrativa  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1287/Add.3  
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Descripción : TÍTULO : Termination of Listing of Color Additives Exempt From Certification ; Lead 
Acetate  (Retirada de la lista de colorantes exentos de certificación : acetato de plomo)  
ORGANISMO : Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), HHS 
(Departamento de Salud y Servicios Sociales)  
MEDIDA : Norma definitiva ; respuesta a la s objeciones y denegación de solicitudes de una audiencia 
pública ; levantamiento de la suspensión administrativa  
RESUMEN : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) responde a las objeciones y a la 
solicitud de una audiencia pública que recibió de  Combe Inc . acerca de la Norma definitiva titulada 
"Retirada de la lista de colorantes exentos de certificación : acetato de plomo", que fue publicada el 
31 de octubre de 2018. M ediante la Norma definitiva se modificaba la reglamentación relativa a los 
colorantes para dejar de permitir el uso inocuo del acetato de plomo como colorante en tintes de 
pelo que se aplican sobre el cuero cabelludo . Tras examinar las objeciones, la FDA ha llegado a la 
conclusión de que las objecione s no se refieren a cuestiones con cretas que justifiquen una audiencia . 
Por consiguiente, se levanta la suspensión de la entrada en vigor de la revocación del reglamento 
relativo a los colorantes y la retirada de la lista, y se modifica la reglamentación relativa a los 
colorantes para deja r de permitir el uso inocuo del acetato de plomo como colorante en tintes de 
pelo que se aplican sobre el cuero cabelludo.  
La Norma notificada entra en vigor el 6 de enero de 2022 . 
La Norma definitiva notificada y las medidas anteriores notificadas en el d ocumento 
G/TBT/N/USA/1287  se identifican con el número de expediente FDA -2017-C-1951. La carpeta que 
figura en el sitio web Regulations.gov, en https://www.regulations.gov/dock et/FDA -2017-C-
1951/document , brinda acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, así 
como a las observaciones recibidas . También es posible consultar la documentación en 
Regulat ions.gov  realizando una búsqueda por número de expediente.  
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