G/SPS/N/EU/701  
12 de diciembre  de 2023 
(23-8506) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex II to 
Regulation (EC) No. 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards 
maximum residue levels for 1,4 -dimethylnaphthalene, difluoroacetic acid (DFA), fluopyram 
and flupyradifurone in or on certain products (te xt with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) Nº 
396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los límites máximos de residuos 
de 1,4 -dimetilnaftaleno, ácido difluoroacético,  fluopiram y flupiradifurona en la superficie o 
en el interior de determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . 
Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 38. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_14475_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_14475_01_e.pdf  
https://member s.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_14475_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_14475_03_e.pd f 
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de 1,4 -dimetilnaftaleno, ácido difluoroacético, fluopiram y flupiradifurona 
en determinados productos alimenticio s. Se reducen o incrementan los LMR de estas 
sustancias en determinados productos . Con respecto al 1,4 -dimetilnaftaleno, los LMR 
fueron revisado s tras la evaluación y/o la falta de datos confirmatorios.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad 
animal,  [ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana 
contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del 
territorio contra otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/701  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para los plaguicidas f luopiram (243) y flupiradifurona (285) en 
determinados productos . El índice de LMR del Codex puede consultarse en: 
https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para  los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria publicó dictámenes motivados sobre la 
modificación de los niveles máximos de residuos (LMR) vigentes de 1,4 -dimetilnaftaleno, 
ácido difluoroacético, fluopiram y flupiradifurona . Sobre la base de lo anterior, es necesario 
modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
- Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
 https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32005R0396&qid=1702557881541  
- EFSA 2023 . Modification of the e xisting maximum residue levels for 1,4 -
dimethylnaphthalene in potatoes . EFSA Journal, 21(8), 1 -37. 
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8190  
- EFSA 2020 . Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
fluopyram according to Article 12 of Regulation (EC) No. 396/2005 . EFSA Journal 
2020;18(4):6059 . https://doi.org/10.2903/j.efs a.2020.6059  
- EFSA 2023 . Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue 
levels and setting of import tolerances for flupyradifurone and DFA in various crops and 
animal commodities . EFSA Journal 2023;2 1(7):8081 . 
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8081  
- EFSA 2023. R easoned Opinion on the modification of the existing maximum residue 
levels and setting import toleranc es for flupyradifurone and difluoroacetic acid (DFA) in 
various plant commodities . EFSA Journal 2023.  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 2 de julio de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 2 de agosto de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y se aplicará seis 
meses después.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/701  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 10 de febrero de 
2024 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Orga nismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu