G/SPS/N/EU/396  
15 de julio de 2020 
(20-4819) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y 
Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de  origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o facti ble: 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the  Council as 
regards maximum residue levels for fluxapyroxad, hymexazol, metamitron, penflufen and 
spirotetramat in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y III del Regla mento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites 
máximos de residuos de fluxapiroxad, himexazol, metamitrona, penflufeno y 
espirotetramato en la superficie o en el interior de determinados productos [Texto 
pertin ente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 33. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4139_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4139_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4139_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4139_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4139_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento propuesto  se refiere al examen 
de los LMR vigentes para el fluxapiroxad, el himexazol, la metamitrona, el penflufeno y 
el espirotetramato en determinados productos alimenticios . Se modifican, por incremento 
o por reducción, los LMR para estas sustancias en determinados productos . Se establecen 
LMR inferiores porque se han actualizado los límites de determinación y/o se han 
abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o qu e podrían 
representar un peligro para la salud humana . También se actualiza la definición de 
"residuo" para algunas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protecci ón de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/396  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para el fluxapiroxad y límites máximos de residuos del Codex para el 
espirotetramato . La lista de LMR del Codex se puede consultar en:  
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanid ad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Ali mentaria 
publicó dictámenes motivados tras el examen de los niveles máximos de residuos vigentes 
para el fluxapiroxad y para el espirotetramato . Según estos dictámenes, es necesario 
modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 
91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned op inion on the review of the 
existing maximum residue levels for fluxapyroxad according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005" . EFSA Journal 2020;18(1):5984.  
http://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/5984  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for hymexazol according to Article 12 of Regulation 
(EC) No 396/2005" . EFSA Journal 2019;17(11):5895.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5895  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion o n the review of the 
existing maximum residue levels for metamitron according to Article 12 of Regulation 
(EC) No 396/2005" . EFSA Journal 2020;18(1):5959.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5959  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for penflufen according to Article 12 of Regulation 
(EC) No 396/2005" . EFSA Journal 2019;17(10):5840.  
https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/5840  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, "Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for spirotetramat according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005" . EFSA Journal 2020;18(1):5960.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5960  
− "Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for 
spirotetramat in small fruits and berries" . EFSA Journal 2019;17(11):5904.  
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5904  
− "Reasoned opinion on the setting of import tolerances for fluxapyroxad in certain 
root crops and coffee beans" . EFSA Journal  2020;18(1):5950.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2020.5950  
(disponibles en inglés)  G/SPS/N/EU/396  
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  10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : febrero de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : abril de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la pu blicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 13 de septiembre 
de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otr a 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organ ismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu