G/SPS/N/CAN/1457  
3 de octubre  de 2022 
(22-7436) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : fosfatidilserina derivada 
de la soja como ingrediente suplementario  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of proposal to enable the use of 
phosphatidylserine (soy) as a supplemental ingredient in foods  (Aviso de propuesta para 
permitir el uso de la fosfatidilserina (soja) como ingrediente suplementario en los 
alimentos) . Idioma(s) : inglés y francés . Número de páginas : 2 y 3. 
6. Descripción d el contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
ha evaluado la fosfatidilserina destinada a utilizarse como ingrediente suplementario . Este 
es uno de los ingredientes que la Dirección de Alimentación identificó previamente para 
una evaluación más detallada, ya que estaba presente en productos que anteriormente 
reunían las condiciones para que les fuera aplicable el marco reglamentario de los 
alimentos a través de autorizaciones temporales de comercialización.  
La Dirección de Alime ntos ha concluido que la información relativa a la inocuidad de la 
fosfatidilserina derivada de la soja corrobora que es seguro utilizarla en alimentos 
enriquecidos, siempre que los niveles utilizados no superen ingestas de 300 mg por día, ni 
superen 300 m g por porción, y a condición de que se satisfagan otros requisitos relativos a 
la composición y el etiquetado, como se indica en el documento de información . En 
consecuencia, el Ministerio de Salud del Canadá propone permitir el uso de la 
fosfatidilserina (soja) mediante su inclusión en la Lista de ingredientes suplementarios 
autorizados . 
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/CAN/1457  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del 
Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá : Food and Nutrition - "Public Involvement and 
Partnerships" , publicado el 7 de septiembre de 2022  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  
10. Fecha propuesta de adopción  (día/mes/año) : La propuesta de ingrediente 
suplementario estará legalmente autorizada cuando se publique en la Lista de ingredientes 
suplementarios autorizados  del Ministerio de Salud del Canadá 
(https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/supplemented -
foods/technical -documents/list -permitted -food-ingredients.html ). 
Fecha p ropuesta de publicación (día/mes/año) : 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : La propuesta de modificación de los ingredientes 
suplementarios que figura en el documento notificado en trará en vigor el día en que se 
incorpore en la Lista de ingredientes suplementarios autorizados  
(https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/supplemented -
foods/technical -documents/list -permitted -food-ingredients.html ). 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 30 de noviembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1457  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El Aviso de propuesta para permitir el uso de la fosfatidilserina (soja) co mo ingrediente 
suplementario en los alimentos se puede consultar en el siguiente enlace:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/notice -proposal -enable -use-phosphatidylserine -soy-supplemental -ingredient -
foods/document.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/alim ents-nutrition/participation -public -
partenariats/avis -proposition -permettre -utilisation -phosphatidylserine -soya-ingredient -
supplementaire -aliments/document.html  (francés)  
 
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la Notificación 
y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa (Ontario), K1A 0G2  
Canadá  
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