G/TBT/N/CHN/1513  
13 de noviembre  de 2020 
(20-8164) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : State Administration for Market Regulation (Standardization 
Administration of the P.R.C.)  (Administración Estatal para la Reglamentación del Mercado 
[Administración de Normalización de la República Popular China])  
Nombre y dirección (incluidos los números de tel éfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : equipos de rayos X para intervenciones quirúrgicas ; 
(SA: 9022); (ICS: 11.040.50).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Norma Nacional 
de la República Popular China, Medical Electrical Equip ment-Part 2 -43: Particular 
Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of X -Ray Equipment for 
Interventional Procedures (Equipos electromédicos . Parte 2 -43: Requisitos particulares 
para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de lo s equipos de rayos X para 
intervenciones quirúrgicas) . Documento en chino (41 páginas).  
6. Descripción del contenido : La parte notificada de la Norma concierne a la seguridad 
básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X cuyos fabricantes declaran 
que son adecuados para las intervenciones quirúrgicas guiadas por imágenes de 
radioscopia . No se aplica, en particular, a los siguientes productos:  
• equipos de radioterapia;  
• equipos de tomografía computarizada;  
• dispositivos concebidos para introducirse en el cuerpo de los pacientes;  
• equipos mamográficos de rayos X;  
• equipos dentales de rayos X.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : - G/TBT/N/CHN/1513  
- 2 - 
  9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días a partir de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Center of the People's Repub lic of China  
(Servicio Nacional de Información y de Notificación OMC/OTC de la República Popular 
China)  
Teléfono : + 86 10 57954631 / 57954627  
Correo electrónico: tbt@customs.gov.cn  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/CHN/20_7024_00_x.pdf