G/SPS/N/ESP/10  
3 de julio de 2023  
(23-4511) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica:  ESPAÑA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación/Dirección 
General de Sanidad de la Producción Agraria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Medicamentos 
veterinarios  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado:  Real Decreto por el que se regula la Distribución, 
Prescri pción, Dispensación Y Uso De Medicamentos Veterinarios . Idioma(s):  español . 
Número de páginas:  67 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/ESP/23_10754_00 _e.pdf  
6. Descripción del contenido:  Regular las obligaciones de la distribución mayorista, venta 
minorista, venta por internet de medicamentos no sujetos a prescripción, condiciones para 
la realización de prescripciones veterinarias y las restricciones de uso de antimicrobianos, 
así como establecer las obligaciones en el uso de medicamentos en las explotaciones 
ganaderas.  
7. Objetivo y razón de ser: [X]  inocuidad de los alimentos, [X]  sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [  ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [  ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) :  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o  del 
Código Sanitario para los Animales Acuáticos) :  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) :  
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  G/SPS/N/ESP/10  
 
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  [ ] Sí   [  ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:   
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
El Reglamento (UE) 2019/6, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 
2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Antes de finales de 2023.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Antes de finales de 2023.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [  ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El día siguiente al de su publicación en el "Boletín 
Oficial del Estado".  
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones: [X]  Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 1 de septiembre 
de 2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ X] Organismo 
nacional encargado de la notific ación, [ X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico ( en su caso ) de otra 
institución:   
Comisión Europea  
DG Health and Food Safety, Unit A4 -Multilateral International Relations  
Rue Froissart 101  
B -1049 Br ussels  
Tel.: (+32 2) 29 54263  
Email: sps@ec.europa.eu  
13. Texto (s) disponible (s) en: [ X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico ( en su caso ) de otra institución:   
Comisión Europea  
DG Health and Food Safety, Unit A4 -Multilateral International Relations  
Rue Froissart 101  
B -1049 Brussels  
Tel.: (+32 2) 29 54263  
Email: sps@ec.europa.eu