G/SPS/N/BRA/1747  
5 de agosto  de 2020 
(20-5406) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 1202, 070810, 
071320, 071340, 07133500, 07133990, 07102200 ; ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 885, 23 July 2020, regarding 
the active ingredient B55 - BENZOATO DE EMAMECTINA (Emamectin Benzoate) of the 
Monograph List of Active Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Pr oducts and 
Wood Preservers, published by Resolution - RE N° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian 
Official Gazette (DOU - Diário Oficial da União) of 2 September 2003 (Proyecto de 
Resolución Nº 885, de 23 de julio de 2020 , relativa al ingrediente activo B55 - BENZOATO 
DE EMAMECTINA de la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de 
limpieza para uso doméstico y protectores de la madera . La lista fue establecida por la 
Resolución Nº 165, de 29 de agosto de 2003 , publicada en el Diari o Oficial del Brasil el 2 
de septiembre de 2003 ). Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 3. 
Proyecto: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3614849/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+885+GGTOX.pdf/1770d662 -da87-4d30-91f4-ffa5492859d0  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTO X/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  G/SPS/N/BRA/1747  
- 2 - 
  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas a la aplicación foliar del ingrediente activo 
B55 - BENZOATO DE EMAMECTINA, incluido en la lista de ingredientes activos para uso 
en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera:  
− se incluyen los cultivos de cacahuete (maní), guisante, caupí, alubia de Lima, 
judía verde, garbanzo y le nteja (LMR de 0,01 mg/kg y período de seguridad de 
7 días);  
− se incluye la expresión siguiente : "Dosis aguda de referencia (DRA) = 0,02 mg/kg 
p.c. (fuente : JMPR, 2014)";  
− se incluye la expresión siguiente : "* Reunión Conjunta FAO/OMS sobre residuos 
de plagui cidas";  
− se incluye la expresión siguiente : "A efectos de la definición de residuos, de 
conformidad con los LMR, y de la evaluación del riesgo asociado a la alimentación, 
se tendrá en cuenta la suma de benzoato de emamectina B1a y benzoato de 
emamectina B1b ". 
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Límites máximos 
de residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítu lo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR es conforme a la s mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferenci as en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los LMR en alimentos de sustancias químicas agrícolas establecidos en el 
Brasil no coincidan con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están dispo nibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/BRA/1747  
- 3 - 
  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 26 de septiembre 
de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de i nformación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br