G/SPS/N/EU/565  
11 de mayo  de 2022 
(22-3697) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Plaguicidas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la m edida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation amending 
Implementing Regulation  (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the 
active substance penflufen and repealing Implementing Regulation (EU) 2018/185 (Text 
with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión por el que se 
modifica el Reglamento  de Ejecución (UE) Nº  540/2011 en lo referente a las condiciones 
de aprobación de la sustancia activa penflufén y se deroga el Reglamento de Ejecución 
(UE) 2018/185 (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. Número de 
páginas : 4+3. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_3376_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_3376_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notific ado establece que las condiciones de aprobación de la sustancia activa penflufén se 
modifican con arreglo al Reglamento (CE) Nº  1107/2009 sobre la base de la ausencia de 
información confirmatoria solicitada en el Reglamento de Ejecución (UE) Nº  1031/2013 d e 
la Comisión, de 24 de octubre de 2013 , por el que se aprueba la sustancia activa penflufén 
para su uso en la Unión Europea . Se revisarán los productos fitosanitarios ya autorizados 
que contengan penflufén de conformidad con la restricción establecida en el instrumento 
notificado.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Como consecuencia de la no renovación de la aprobación, y 
una vez transcurridos todos los períodos de gracia pa ra las existencias de productos que 
contengan dicha sustancia, se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR 
y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
El Proyecto de Reg lamento de Ejecución de la Comisión notificado también se notificó en el 
marco del Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/890.  G/SPS/N/EU/565  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [X] 
preservación de los vegetales, [X] protecció n de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21  de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
− Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, de 
11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A02011R0540 -
20220301&qid=1651582218896  
− Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de 
diciembre de 2008 , sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, 
y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se 
modifica el Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (DO L 353, de 31 de diciembre de 2008 , 
página 1).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32008R1272&qid=1651597406251  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 6 de octubre de 2016. Conclu sion 
on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance penflufen . 
EFSA Journal 2016;14(11):4604.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/ 10.2903/j.efsa.2016.4604  
− Opinion of 15 October 2018 concerning 5 -fluoro -1,3-dimethyl -N-[2-(4-ethylpentan -2-
yl)phenyl] -1Hpyrazole -4-carboxamide;2' -[(RS) -1,3-dimethylbutyl] -5-fluoro -1,3-
dimethylpyrazole -4-carboxanilide ; penflufen (CLH -O-0000001412 -86-233/F)  
https://echa.europa.eu/documents/10162/9cc30b92 -d86c-d75e-74b7-a92bad9e3379  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : tercer trimestre de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : tercer trimestre de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europ ea 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/565  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspec tos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información OTC indicado en el documento G/TBT/N/EU/890.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de in formación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu