REGL AMENTO DELEGADO (UE) 2019/1820 de la Comisión 
de 8 de agos to de 2019 
por el que se modif ica el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo para 
incluir la Sacc haromy ces cerevisiae como sust ancia activa en su anex o I 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativ o a la 
comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 28, apar tado 1, 
Considerando lo siguient e: 
(1) La sustancia activa Sacchar omyces cerevisiae, en la medida en que constituía un alimento o pienso utilizado como 
repelent e o atrayente del tipo de product o 19, era objeto de la excep ción para aliment os y piensos cont emplada en 
el artículo 6 del Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión (2). 
(2) Se presentó una notificación con arreglo al artículo 16, apar tado 5, del Reglamento Deleg ado (UE) n.o 1062/2014 de 
la Comisión (3) respecto la Saccharomy ces cerevisiae como producto del tipo 19 objeto de la exce pción para aliment os y 
piensos. La Agen cia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») declaró que la notificación era conf orme 
e informó a la Comisión de su conf ormidad con arreglo al artículo 17 de dicho Reglamento. Por consiguiente, se 
incluy ó la Saccharom yces cerevisiae como tipo de producto 19 en la lista de combinaciones de sustancia y tipo de 
product o incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existen tes cont enidas en los biocidas (4). 
(3) El 31 de enero de 2017, la Comisión solicitó a la Age ncia que dictaminara si la Saccharom yces cerevisiae se considera de 
posible riesgo con arreglo al artículo 28, apar tado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. 
(4) En su dictamen, la Agen cia (5) conf irmó que la Saccharom yces cerevisiae no se considera de posible riesgo y, por 
consiguiente, puede incluirse en el anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012. 
(5) Teniendo en cuenta el dictamen de la Agencia, procede incluir la Sacchar omyces cerevisiae en el anex o I del Reglamento 
(UE) n.o 528/2012. Dado que la Saccharom yces cerevisiae es de origen natural, debe incluirse en la catego ría 4 
«Sustancias de origen natural y utilización tradicional». La Sacchar omyces cerevisiae debe incluirse en dicho anex o 
únicamente en la medida en que se ajuste a la definición de «alimento s» o «piensos» que figura en el artículo 3, 
apar tado 1, letra u), de dicho Reglamento. Esta disposición es coherente con el hech o de que la Saccharom yces 
cerevisiae solo podía acog erse a la excepción aplicable a los aliment os y piensos establecida en el artículo 6 del 
Reglamento (CE) n.o 1451/2007 si constituía un alimento o pienso. 
(1)DO L 167 de 27.6.2012, p. 1. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez 
años contem plado en el artículo 16, apar tado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlament o Europeo y del Consejo relativa a la 
comercialización de biocidas (DO L 325 de 11.12.2007, p. 3). 
(3)Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen 
sistemático de todas las sustancias activas existent es contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 
del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1). 
(4)Reglamento Delegad o (UE) 2019/157 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2018, por el que se modifica el anex o II del Reglamento 
Delegad o (UE) n.o 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existent es 
conten idas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 31 de 
1.2.2019, p. 1). 
(5)Dictamen del Comité de Biocidas de 14 de diciembre de 2017 sobre la admisibilidad de determinadas sustancias que son aliment os o 
piensos para su inclusión en el anex o I del Reglamento sobre biocidas, ECHA/BPC/186/2017. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 279/4                                                                                                                                         31.10.2019   (6) El artículo 89, apar tado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 contem pla medidas transito rias cuando una sustancia 
activa existent e incluida en el programa de traba jo para el examen siste mático de sustancias activas existen tes sea 
aprobada de conf ormidad con dicho Reglamento. En lo que concier ne a la Saccharomy ces cerevisiae como tipo de 
product o 19, la fecha de aprobación a efectos del artículo 89, apar tado 3, del Reglamento sobre biocidas debe 
fijarse en el 1 de junio de 2021, con el fin de dar suficiente tiempo para la presentación de solicitudes de 
autori zación con arreglo al artículo 89, apar tado 3, párrafo segundo, de dicho Reglamento. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
A efectos del artículo 89, apar tado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la fecha de aprobación de la Saccharomy ces cerevisiae 
como tipo de product o 19 será el 1 de junio de 2021. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 8 de agost o de 2019.  
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 31.10.2019                                                                                                                                         L 279/5   ANEX O 
En el anex o I del Reglamento (UE) n.o 528/2012, en la cate goría 4 de la lista de sustancias activas contem pladas en el 
artículo 25, letra a), se añade la entrada siguient e:                                                              
Número CE Nombre/Gr upo Restr icción Obser vación 
«No disponible Saccharomy ces cerevisiae (le­
vadura) (*)  Except o la Saccharom yces ce­
revisiae que no constituya un 
alimento o pienso. N.o CAS: 68876-77-7 
(*)  La fecha de aprobación la Sacchar omyces cerevisiae como tipo de producto 19 a efect os del artículo 89, apar tado 3, será el 1 de junio de 
2021.».   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 279/6                                                                                                                                         31.10.2019