REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1373 DE LA COMISIÓN 
de 1 de octubre de 2020 
relativ o a la autor ización del quelato de zinc de lisina y ácido glut ámico como aditiv o en piensos para 
todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autor ización del 
quelat o de zinc de lisina y ácido glutámico. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación 
exigidas en el artículo 7, apar tado 3, de dicho Reglamento. 
(3) La solicitud se refiere a la autorización del quelato de zinc de lisina y ácido glutámico como aditiv o en piensos para 
todas las especies animales, que debe clasificarse en la catego ría «aditiv os nutr icionales». 
(4) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluy ó en su dictamen de 
2 de julio de 2019 (2) que, en las condiciones de uso propuestas, el quelato de zinc de lisina y ácido glutámico no 
tiene ningún efecto adverso para la salud animal ni la salud de los consumidores. Concluy ó también que el aditiv o 
se considera un posible sensibilizant e cutáneo y respirato rio y alertó de un riesgo para los usuar ios del aditivo en 
caso de inhalación. Por consiguiente, deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos para la salud humana, en particular para la de los usuar ios del aditivo. La Autor idad concluy ó también que 
el aditivo no supone ningún riesgo adicional para el medio ambient e en compar ación con otros compues tos de zinc, 
y que constituye una fuent e eficaz de zinc para todas las especies animales. La Autoridad no considera que sean 
necesar ios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe 
sobre el método de análisis del aditiv o para piensos que present ó el laboratorio de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5) La evaluación de dicho aditivo muestra que se cumplen las condiciones para la autori zación establecidas en el 
artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, a reser va de las medidas de protección pertinente s para los usuar ios 
del aditivo. En consecuencia, debe autori zarse el uso de este aditivo según se especifi ca en el anex o del present e 
Reglamento. 
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia que figura en el anex o, perteneciente a la cate goría 
«aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «com puestos de oligoelementos», en las condiciones que se establecen en dicho 
anex o. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2019; 17(7):5782. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.10.2020                                                                                                                                         L 319/15   Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 1 de octubre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 319/16                                                                                                                                         2.10.2020   ANEX O 
Número 
de 
identif i-
cación 
del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la 
autori za-
ción Aditiv o Composición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad 
máx-
ima Conte-
nido 
mínim-
o Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de 
auto rización Contenido del elemento 
(Zn) en mg/kg de pienso 
complet o con un contenido 
de humedad del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: compues tos de oligoelementos 
3b615 - Quelato de zinc 
de lisina y ácido 
glutámico Composición del aditiv o 
Mezcla de quelat os de zinc con lisina y quelat os 
de zinc con ácido glutámico en una proporción 
de 1:1 en forma de polvo con 
un cont enido de zinc de entre el 17 y el 19 %; 
un contenido de lisina de entre el 19 y el 21 %; 
un conte nido de ácido glutámico de entre el 21 
y el 23 % y un máximo de humedad del 3 %. Todas las espe­
cies animales - - Perros y gatos: 
200 (total) Sal­
mónidos y susti­
tutiv os de la leche 
para terneros: 
180 (total) 
Lechones, cerdas, 
conejos y todos 
los peces, excep to 
los salmónidos: 
150 (total) 
Otras especies y 
cate gorías: 120 
(total) 1. El aditivo se incor porará 
al pienso en forma de pre­
mezcla. 
2. El quelat o de zinc de lisina 
y ácido glutámico podrá 
comercializarse y utilizar­
se como aditivo en forma 
de preparado. 
3.Los explotadores de em­
presas de piensos estable­
cerán procedimiento s 
operativos y medidas or­
ganizativas adecuadas pa­
ra los usuar ios del aditivo 
y las premezclas con el fin 
de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y 
por contact o dérmico u 
ocular . Si los riesgos no 
pueden reducirse a un ni­
vel aceptable mediante di­
chos procedimiento s y 
medidas, el aditivo y las 
premezclas deberán utili­
zarse con el equipo de 
protección individual 
adecuado, que incluya 
protección respirato ria. 22.10.2030 
Caracter ización de las sustancias activas 
Fórmulas químicas: 
Ácido 2,6-diaminohexanoico-zinc, sal de clo­
ruro e hidrogenosulf ato: 
C6H19ClN 2O8SZn 
Ácido 2-aminopentanodioico-zinc, sal de so­
dio e hidrog enosulfat o: 
C5H8NNaO 8SZn 
Métodos analíticos * 
Para la cuantifi cación del contenido de lisina y 
ácido glutámico en el aditiv o para piensos: 
— cromat ografía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna y detección fo­
tom étrica (IEC- VIS). 
Para la cuantificación del conte nido total de 
zinc en el aditivo para piensos: 
— espectrometría de emisión atómica por 
plasma acoplado inductivament e (ICP - 
AES) (EN 15 621), o 
— espectrometría de absorción atómi ca 
(AAS) (EN ISO 6869). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.10.2020                                                                                                                                         L 319/17   Para demostrar la estructura quelada del aditivo 
para piensos: 
— espectrometría infrar roja media junto con 
la deter minación del conte nido del oligoe­
lement o, la lisina y el ácido glutámico en el 
aditiv o para piensos. 
Para la cuantificación del conte nido total de 
zinc en las premezclas: 
— espectrometría de emisión atómica por 
plasma acoplado inductivament e (ICP - 
AES) (EN 15 510 o EN 15 621), o 
— espectrometría de absorción atómi ca 
(AAS) (EN ISO 6869), o 
—espectrometría de masas por plasma aco­
plado inductivamente (ICP -MS) (EN 17  
053). 
Para la cuantificación del conte nido total de 
zinc en las mat erias primas para piensos y los 
piensos compuest os: 
— espectrometría de emisión atómica por 
plasma acoplado inductivament e (ICP - 
AES) (EN 15 510 o EN 15 621), o 
— espectrometría de absorción atómi ca 
(AAS) [Reg lamento (CE) n.o 152/2009 de 
la Comisión, anex o IV-C, o ISO 6869] o 
—espectrometría de masas por plasma aco­
plado inductivamente (ICP -MS) (EN 17  
053). 
*Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 319/18                                                                                                                                         2.10.2020