G/TBT/N/RWA/386  
20 de noviembre  de 2020 
(20-8342) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : RWANDA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Rwanda Standards Board  (RSB) (Junta de Normas de Rwanda)  
KK 15 Rd, 49  
P.O. BOX 7099 , Kigali (Rwanda)  
Teléfono : +250 788303492  
Correo electrónico: info@rsb.gov.rw  
Sitio web: www.rsb.gov.rw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos en general (ICS : 11.120.01).  
5. Título, número  de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Norma de Rwanda DRS 91: 2 020, Labelling and marking of pharmaceutical products - 
Specification  (Etiquetado y marcado de productos farmacéuticos . Especificaciones) . 
Documento en inglés (15 página s). 
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Norma de Rwanda notificado se 
establecen los requisitos que debe cumplir una etiqueta para productos farmacéuticos . 
Asimismo, se disponen requisitos especiales de etiquetado y marcado aplicables a 
determ inadas preparaciones, como los productos biológicos y estériles y los aerosoles.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado ; prevención de prácticas 
que puedan indu cir a error y protección de los consumidores ; protección de la salud o 
seguridad humanas ; protección del medio ambiente ; requisitos de calidad.  G/TBT/N/RWA/386  
- 2 - 
  8. Documentos pertinentes:  
• ISO/TS 16791:2014, Aerosol drug delivery device design verification - 
Requirements and test methods . 
• RS ISO 780 , Packaging - Pictorial marking for handling of goods . 
• ISO/TS 16791:2014, Health informatics - Requirements for international 
machine -readable coding of medicinal product package identifiers . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días a partir de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
KK 15 Rd, 49  
Teléfono gratuito : 3250 
Teléfono : +250 788303492  
Correo electrónico: info@rsb.gov.rw  
Sitio web: www.rsb.gov.rw  
P.O. BOX 7099 , Kigali (Rwanda)  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/RWA/20_7124_00_e.pdf