G/SPS/N/EU/512  
13 de octubre  de 2021 
(21-7750) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectad os, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation  (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as 
regards the food additive titanium dioxide (E 171) (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) 
Nº 1333/ 2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al aditivo 
alimentario dióxido de titanio  (E 171) (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : 
inglés. Número de páginas : 8. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_6541_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_6541_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el texto notificado se elimina la autorización para utiliz ar 
dióxido de titanio (E  171) en los alimentos sobre la base del dictamen científico reciente de 
la Autoridad Europea de Seguridad alimentaria (EFSA) en el que se concluye que ya no 
puede considerarse inocuo el uso de dióxido de titanio como aditivo alimen tario. Se incluye 
también en el texto un compromiso de revisar la necesidad de mantener el dióxido de 
titanio (E  171) en la lista de aditivos alimentarios de la Unión, para su uso exclusivo como 
colorante en los medicamentos, o de suprimirlo de esa lista e n un plazo de tres años desde 
la fecha de entrada en vigor del Reglamento notificado.  
En el texto se establece que, para permitir una transición fluida, conviene que los 
alimentos que contienen dióxido de titanio (E  171) utilizados de conformidad con las 
normas aplicables antes de la fecha de entrada en vigor del Reglamento puedan 
comercializarse hasta seis meses después de esa fecha . Esos alimentos pueden, después 
de esa fecha, permanecer en el mercado hasta su fecha de duración mínima o de 
caducidad.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños cau sados por plagas.  G/SPS/N/EU/512  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX S TAN 192 -1995, Norma 
general para los aditivos alimentarios.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Inte rnacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La medida por la que se prohíbe el uso de dióxido 
de titanio en los alimentos se ajusta al dictamen científico reciente de la EFSA sobre el 
dióxido de titanio (E  171) en el que se llegó a la conclusión de que el dióxido de titanio ya 
no puede considerarse seguro cuando se utiliza como aditivo alimentario.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Safety 
assessment of titanium dioxide (E171) as a food additive (European Food  Safety Authority, 
EFSA Journal 2021;19(5):6585).  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6585  (en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : prevista para en ero de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : prevista para enero de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE (con disposiciones transitorias vigentes durante un período de seis meses)  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 12 de diciembre de 
2021 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de inf ormación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International  Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/512  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu