RESOLUCION No.  
 
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren contener 
como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales”  
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LA GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el  artículo 4 del Decreto 
3761 de 2009 y  el articulo 2.13.1.6.1 del Decreto 1071 de 2015 y   
 
CONSIDERANDO:  
Que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA es el responsable de adoptar, de acuerdo con la Ley, las 
medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias para hacer efectivo el control de la sanidad animal 
y vegetal.  
Que corresponde al ICA ejercer el control técnico de la producción y comercialización de los insumos 
agropecuarios en el país, con el fin de prevenir riesgos químicos y biológicos que puedan afectar la 
sanidad agropecuaria o  el comercio internacional.  
Que teniendo en cuenta estudios adelantados por la Food and Drug Administration FDA y publicaciones 
científicas internacionales, donde se ha demostrado que los compuestos arsenicales orgánicos pueden 
ser transformados en el orga nismo de los animales en arsénico inorgánico, una sustancia reconocida 
como cancerígeno por la International Agency for Research on Cancer , el ICA mediante Resolución 7168 
de 2016 prohibió el ingrediente arsénico y los compuestos arsenicales en la composic ión garantizada de 
alimentos para animales y medicamentos veterinarios, por el riesgo que representa para la salud de los 
consumidores.  
Que de conformidad con la Decisión 515 de la Comunidad Andina, p ara que un país miembro pueda 
invocar una norma naciona l sanitaria o fitosanitaria frente a los demás países miembros, ésta deberá 
estar inscrita en el Registro Subregional de Normas  Sanitarias y Fitosanitarias, el cual tiene como principal 
objetivo contribuir al principio de  transparencia, otorgar certeza y s eguridad jurídica en la aplicación y 
cumplimiento de las normas sanitarias y fitosanitarias que adopten los países miembros.  
Que una vez solicitada la inscripción de la Resolución ICA 7168 de 2016 en el Registro Subregional de 
Normas Sanitarias y Fitosanitarias , se recibieron observaciones por parte de la Secretaría General de la  
 
 
 
RESOLUCION No.  
 
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren contener 
como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales”  
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CAN y de los gobiernos de Ecuador y Perú, en el sentido de revisar el objeto de la resolución, por lo que 
la Secretaría General de la CAN dispuso la suspensión del trámite  de inscripción.  
Que el ICA procedió a suspender temporalmente  la aplicación de la Resolución 7 168 de 2016, hasta 
tanto ésta no fuese revisada y ajustada conforme a las recomendaciones presentadas por la Secretaría 
General de la CAN y los  países miembros  Ecuador y Perú con el fin de dar mayor claridad a la misma.  
Que de conformidad con el artículo  2.13.2.4.4  del Decreto 1071 de 2015, todo reglamento técnico, 
medida sanitaria o fitosanitaria que sea emitida por entidad competente deberá ser revisada en un plazo 
no mayor a cinco años, salvo si las condiciones sobre las cuales fue concebida no amerita una revisión 
diferente.  
Que el arsénico que se encuentra en su  forma natural en el medio ambiente es imposible de controlar, 
por lo consiguiente es indispensable que las autoridades promuevan la vigilancia de sustancias que 
sumen a la carga de arsénico natural, mediante el control y la regulación del uso de productos  a base de 
compuestos arsenicales limitando la exposición de estos compuestos.  
Que el arsénico y sus derivados se hallan principalmente en estado de oxidación pentavalente y 
trivalente y en formas inorgánicas y orgánicas. Las especies arsenicales varían e n su grado de toxicidad, 
siendo los compuestos inorgánicos más tóxicos que los orgánicos, y los compuestos trivalentes más 
tóxicos que los pentavalentes  
Que por lo anterior se considera que no es seguro el uso de arsénico y compuestos arsenicales en los 
alimentos  y medicamentos veterinarios  para animales , por largos periodos de tiempo.  
Que la Comisión del Codex Alimentarius, en su programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas 
Alimentarias, publicó en enero de 2020 con destino a los puntos de contacto de organizaci ones 
internacionales con estatus de ‘observadores’ en el Codex, la solicitud de enviar comentarios sobre la 
lista de contaminantes prioritarios y tóxicos naturales para evaluación por el JECFA, en donde se 
encuentran los arsénicos desde hace varios años. C on respecto al arsénico orgánico e inorgánico, 
registran los antecedentes y preguntas a ser respondidas en un futuro cercano: Con respecto al arsénico 
inorgánico, el JECFA en 2011 recomienda estudios basados en los efectos del cáncer, que podrían 
informar futuras necesidades en la gestión de riesgos. Con respecto al arsénico orgánico, aclaran que 
están en fase exploratoria.   
 
 
 
RESOLUCION No.  
 
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren contener 
como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales”  
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Que en el caso de los bovinos, se hallan múltiples publicaciones de casos clínicos de intoxicación aguda 
por arsénico, sin embargo, so n reportes de casos que se presentaron por el uso de herbicidas, altos 
niveles de arsénico en el suelo y en el agua de bebida.  
Que no existen estudios científicos que permitan comprobar la toxicidad del uso de arsenicales orgánicos 
como el Metilarseniato de Sodio, ácido dimetilarsínico (DMA), el Monometil Arseniato (MMA) y la 
Melarsomina en medicamentos veterinarios utilizados en dosis bajas p ara tratamientos de corto plazo, 
que busca n curar o aliviar una enfermedad en los animales tratados, ni que se pres enten residuos en los 
alimentos de origen animal, motivo por el cual se hace necesario remplazar las disposiciones establecidas 
en la Resolución ICA 7168 de 2016.  
En virtud de lo anterior , 
 
RESUELVE:  
ARTÍCULO 1. OBJETO. - Prohíbase  en el territorio nacional la importación,  fabricación,  registro, 
comercialización y uso de medicamentos veterinarios  como productos terminados y aditivos empleados 
en la elaboración de alimentos para animales , que en su composición garantizada declaren co ntener 
como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales.  
PARÁ GRAFO  1. Se exceptúan  de esta prohibición  los medicamentos homeopáticos veterinarios cuya 
composición garantice las diluciones de arsénico (As) mayores o iguales a la D12  y C6, así como  los 
arsenicales orgánicos en medicamentos veterinarios utilizados para tratamientos de corto plazo  que 
busquen curar o aliviar una enfermedad en los animales tratados.  
PARÁGRAFO 2.  Se exceptúan de esta prohibición la importación de materias primas y fabric ación de 
productos veterinarios que contengan en su composición garantizada arsénico o compuestos 
arsenicales, cuyo destino exclusivo sea la exportación.  
ARTÍCULO 2.- REFORMULACIÓN. Las personas naturales o jurídicas que a la entrada en vigencia de la 
pres ente resolución hayan realizado la modificación de la composición garantizada teniendo en cuenta 
la Resolución 7168 de  2016, podrán solicitar al ICA la incorporación de la composición cuali cuantitativa 
en la licencia de venta y rotulados de aquellos prin cipios activos exentos  en el  Parágrafo 1 del Artículo 1 
de la presente Resolución.   
 
 
 
RESOLUCION No.  
 
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren contener 
como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales”  
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ARTÍCULO  3.- SANCIONES.  El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones establecidas en la 
presente Resolución será sancionado de conformidad con lo establecido  en los artículo s 156 y 157 de la 
Ley 1955 del 2019 , sin perjuicio de las acciones civiles y penales a que haya lugar.  
ARTÍCULO 4.- VIGENCIA. - La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación  y deroga la 
Resolución ICA 7168 de 2016.   
 
PUBLÍQUESE  Y CÚMPLASE,  
                               Dada en Bogotá - D.C., a los  
 
 
DEYANIRA BARRERO LEÓN  
Gerente General