G/TBT/N/EU/856  
26 de noviembre  de 2021 
(21-8929) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Seguridad de las máquinas (ICS : 13.110).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposal for a 
Regulation of the European Parliament and of the Council on machinery products 
(COM(2021) 202 fi nal) (Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativo a las máquinas y sus partes y accesorios (COM(2021) 202 final)) . Documentos 
en inglés (55 y 67 páginas).  
6. Descripción del contenido : La propuesta de Reglamento notificada toma en 
consideración el resultado de la evaluación de la Directiva 2006/42/CE relativa a las 
máquinas.  
Conforme a las recomendaciones destacadas en el marco de la evaluación, la propuesta 
aborda:  
• La claridad en cuanto al ámbito de aplicación, l as exclusiones y determinadas 
definiciones, con inclusión de una nueva definición de "modificación sustancial" 
en referencia a los casos en que la máquina es objeto de una modificación 
sustancial sin el consentimiento del fabricante después de haberla intr oducido en 
el mercado.  
• Los nuevos riesgos originados por las máquinas digitalizadas . En particular, los 
que se derivan de la colaboración directa entre personas y robots, de las 
máquinas conectadas, de las actualizaciones de software  que afectan al 
comport amiento de las máquinas una vez introducidas en el mercado y de la 
capacidad de los fabricantes para realizar una evaluación de riesgos completa de 
las aplicaciones de aprendizaje automático antes de introducir el producto en el G/TBT/N/EU/856  
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  mercado . En lo que respecta  a las máquinas autónomas, el Reglamento considera 
explícitamente la posibilidad de que no haya conductor y establece requisitos al 
respecto.  
• Las aclaraciones sobre una serie de requisitos aplicables a las "máquinas 
tradicionales" en relación con la instal ación de aparatos de elevación, ascensores 
de baja velocidad, asientos, protección contra sustancias peligrosas, tendidos 
eléctricos aéreos y vibración de máquinas portátiles y máquinas guiadas a mano.  
• Los criterios para definir las máquinas de alto riesgo  y la posibilidad de adaptar 
la lista actual de estas máquinas habida cuenta del estado de la técnica, así como 
el establecimiento de una evaluación de conformidad obligatoria realizada por 
terceros para este tipo de máquinas.  
• La digitalización de las inst rucciones de las máquinas y la declaración de 
conformidad de los fabricantes, previendo la posibilidad de solicitar un ejemplar 
de las instrucciones en papel al adquirir las máquinas y sus partes y accesorios.  
• La alineación con la Decisión Nº 768/2008/CE a  fin de reunir todos los elementos 
que necesita un marco normativo integral para funcionar de manera eficaz con 
miras a la seguridad de las máquinas y sus partes y accesorios, así como a su 
conformidad con los requisitos adoptados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El objetivo principal es la protección de la salud y la seguridad de 
las personas, así como, cuando proceda, de los animales y plantas domésticos y de los 
bienes y, en su caso , del medio ambiente . Según la evaluación de la Directiva 2006/42/CE 
relativa a las máquinas, la nueva generación de máquinas digitalizadas -como las 
máquinas conectadas a Internet o con capacidades de aprendizaje - pueden conllevar 
nuevos riesgos para la s alud y la seguridad de las personas, de los animales domésticos 
y los bienes y del medio ambiente . También se contribuirá a este objetivo principal al 
aclarar algunas de las disposiciones vigentes de la Directiva 2006/42/CE . Protección de 
la salud o seguri dad humanas ; protección de la salud y la vida de los animales o 
preservación de los vegetales ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes : Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 17 de mayo de 2006 , relativa a las máqui nas y por la que se modifica la 
Directiva  95/16/CE (refundición) ; DO L 157, 9 de junio de 20 06, páginas 24 -86. 
EUR-Lex - 32006L0042 - ES - EUR-Lex (europa.eu)  
9. Fecha propuesta de adopción : dentro de 2 o 3 años  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de su publicación (se prevé un 
período de transición de 30 meses hasta la plena aplicación).  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 90 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/EU/856  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la  UE) 
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A52021PC0202&qid=1637865023492  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_7349_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_7349_01_e.pdf