G/SPS/N/EU/578  
12 de julio de 2022 
(22-5326) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal (SA : 
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex II to 
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the  Council as regards 
maximum residue levels for abamectin in or on certain products (Text with EEA relevance)  
(Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo II del Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en l o que respecta a los límites 
máximos de residuos de abamectina en la superficie o en el interior de determinados 
productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 
262. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4610_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/ SPS/EEC/22_4610_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4610_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4610_03_e.pdf  
6. Descripción del c ontenido : El Proyecto de Reglamento se refiere al examen de LMR para 
abamectina en determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR para esta 
sustancia en determinados productos (se aumenta o se disminuye) . Se establecen LMR 
inferiores porque se h an actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado 
ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un 
peligro para la salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanid ad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/578  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para la abamectina (177).  
https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/cod ex-
texts/dbs/pestres/pesticide -detail/en/?p_id=177  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Conv ención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La política actual de la UE consiste en armonizar 
los LMR de la UE con los LMR del Codex siempre que se cumplan las tres condiciones 
siguientes : i) que la Unión Europea haya establecido LMR para el producto en cuestión ; ii) 
que el LMR de la UE actual sea inferior al LMR del Codex ; y iii) que el LMR del Codex sea 
aceptable para la Unión Europea en lo que respecta a elementos como la protección del 
consumidor, los datos justificantes y las extrapolaciones.  
Cuando la Unión Europea considere que un LMR del Codex propuesto no es aceptable, 
formulará una reserva al Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR) . Las 
reservas formuladas por la Unión Europea figuran en los informes pertinentes del CCPR:  
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/committees/committee/relate d-
meetings/en/?committee=CCPR  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
− http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/ALL/?uri=CELEX%3 A32005R0396  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on focused assessment of certain 
existing maximum residues levels of concern for abamectin . EFSA Journal 
2021;19(10):6842 . 
− https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2021.6842  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on setting of import tolerances for 
abamectin in various crops . EFSA Journal 2020;18(7):6173 . 
− https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6173  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on evaluation of confirmatory data 
following the Article 12MRL review  and modification of the existing maximum residue 
levels for abamectin in various commodities . EFSA Journal 2020;18(1):5989 . 
− https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epd f/10.2903/j.efsa.2020.5989  
(Disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : enero de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : febrero de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : veinte días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/578  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 10 de septiembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de in formación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otr a institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu