G/SPS/N/EU/487  
30 de abril de 2021 
(21-3721) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2021/658 de la 
Comisión relativo a la autorización del aceite esencial de Origanum vulgare  L. subsp. 
hirtum  (Link) letsw . Var. Vulkan ( DOS 00001 ) como aditivo de piensos para todas las 
especies animales (Texto pertinente a efect os del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y 
español . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3175_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3175_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3175_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización 
de los  aditivos en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para 
conceder tal autorización . El artículo 4 1) de ese Reglamento prevé la autorización de los 
aditivos . De conformidad con el artículo 4 1) y el artículo 7 del Reglamento (CE)  Nº 
1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del aceite esencial de Origanum 
vulgare  L. subsp. hirtum  (Link) letsw . Var. Vulkan ( DOS 00001 ) como aditivo de piensos 
para todas las especies animales . El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificara en la 
categoría de "aditivos organolépticos" . Dicha solicitud iba acompañada de la información 
y la documentación exigidas en el artículo 7 3) del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . En 
sus dictámenes de 29 de noviembre de 2017  y 4 de julio de 2019 , la Autoridad Europea 
de Seguridad Alimentaria ("Autoridad") concluyó que, en las condiciones de uso 
propuestas, el aceite esencial de Origanum vulgare  L. subsp. hirtum  (Link) letsw . Var. 
Vulkan ( DOS 00001 ) no tiene efectos adversos para la salud animal, la  salud de los 
consumidores ni el medio ambiente . También concluyó que el aditivo se considera un 
irritante cutáneo y ocular potencial y un sensibilizante respiratorio y cutáneo potencial en 
personas sensibles . Por consiguiente, la Comisión considera que de ben adoptarse 
medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en 
particular en la de los usuarios del aditivo . La Autoridad no considera que sean necesarios 
requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercializac ión. La Autoridad verificó 
también el informe sobre los métodos de análisis de los aditivos para piensos en los G/SPS/N/EU/487  
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  piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) 
Nº 1831/2003.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma in ternacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 21 de abril de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 22 de abril de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publi cación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/487  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu