G/SPS/N/EU/561  
26 de abril de 2022 
(22-3320) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2022/652 de la 
Comisión relativo a la autorización del extracto de naranja amarga como aditivo en piensos 
para determinadas especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : 
español, francés e inglés . Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_3041_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_3041_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_3041_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El extracto de naranja amarga fue autorizado sin límite de 
tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo para piensos para todas 
las especies animales . Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Registro de aditivos 
para alimentación animal como producto existente, de conformidad con el artícul o 10, 
apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . El solicitante pidió que este 
aditivo se clasificara en la categoría de los "aditivos organolépticos" y en el grupo funcional 
de los "aromatizantes" . Dicha solicitud iba acompañada de la informa ción y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7  3) del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . 
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) Nº 1831/2003, en 
relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del e xtracto de 
naranja amarga para todas las especies animales . El solicitante pidió que también se 
autorizara el uso extracto de naranja amarga en el agua para beber . No obstante, el 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003 no permite autorizar el uso de los "aromatizant es" en el 
agua para beber . Por lo tanto, no debe permitirse el uso de extracto de naranja amarga en 
el agua para beber . En su dictamen de 23 de junio de 2021 , la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria ("la Autoridad") concluyó que, en las condiciones d e uso propuestas, 
el extracto de naranja amarga no tiene efectos adversos en la salud animal, la salud de los 
consumidores ni el medio ambiente . También concluyó que el extracto de naranja amarga 
debe considerarse como irritante para la piel y los ojos y c omo sensibilizante cutáneo y 
respiratorio . Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de 
protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de 
los usuarios del aditivo . La Autoridad concluyó que,  dado que el extracto de naranja G/SPS/N/EU/561  
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  amarga está reconocido como aromatizante alimentario y su función en los piensos sería 
esencialmente la misma que en los alimentos, no se considera necesaria ninguna otra 
demostración de eficacia . Asimismo, verificó el informe sobre los métodos de análisis del 
aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de  los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 20 de abril de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 21 de abril de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para  la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones 
Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/561  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otr a institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones 
Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu