1 新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法  
修正草案 總說明  
新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法 （以下簡稱本辦法） 自一百
零三年十二月十一日訂定發布 ，並於一百零八年三月十一日修正。  
配合一百零八年一月十六 日修正公布之毒性及關注化學物質管理法
（以下簡稱本法） 規定， 經通盤檢討年度申報及 既有化學物質標準登錄 等
規定之實務運作 ，且蒐集利害關係人意見後，為因應實務需要及 嚴重特殊
傳染性肺炎 疫情影響等情事，爰修正本辦法， 其修正要點如下：  
一、  修正授權法律名稱及依據條次。 （修正條文第一條 、第二條及第二十
二條） 
二、  職業安全衛生法所稱管制性化學品及本法所稱關注化學物質 納入不
適用本辦法之物質或物品 。（修正條文第四條）  
三、  減少各附表內容 高度重疊 之情形，整併並修正本辦法各 附表。 （修正
條文第六條及第十六條）  
四、  統一各登錄類別之 核准登錄 及資料保密 有效期間為五年；另明確 規
範新化學物質納入 既有化學物質前後 資料保密有效期間總和上限為
十五年。（修正條文第十二條 及第二十一條 ） 
五、  既有化學物質標準登錄完成 登錄之期限修正為四年；另新增限定場
址中間產物得免申請 既有化學物質標準登錄 規定。（修正條文第十六
條）  
六、  既有化學物質標準登錄完成其中 登錄人及物質資訊項目，經審查通
過即發給完成碼，登錄人後續依指定期限完成剩餘登錄資料項目。
（修正條文第十八條）  
七、  新增通知 登錄人補正申報資料之 規定。（修正條文第二十四條）  
八、  修正申請案件之審查期間及 補正次數 。（修正條文第二十五條及第二
十六條）  
九、  登錄人無保存備查 資料之必要，爰刪除現行 條文第三十二條規 定。 2 新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法  
修正草案條文對照表  
修正條文  現行條文  說明  
第一章 總則  第一章 總則  章名未修正 。 
第一條 本辦法依 毒性及關
注化學物質管理法 （以下簡
稱本法）第 三十條第五項規
定訂定之。  第一條 本辦法依毒性化學
物質管理法（以下簡稱本
法）第七條之一第六項規定
訂定之。  配合本法修正， 修正法律名稱
及授權條次，以符實際。  
第二條 本辦法所稱登錄人，
指依本法第 三十條規定應
向中央主管機關申請登錄
化學物質資料之自然人、法
人、設有代表人或管理人之
非法人團體、行政機關或其
他依法律規定得為權利義
務之主體者。  
登錄人得委任代理人
辦理本辦法相關申請或申
報事項；代理人應為具有中
華民國國籍之自然人或依
法設立或登記之法人、機構
或團體。  
登錄人依本辦法申請
登錄化學物質資料，應檢具
身分證明文件、公司登記、
商業登記、工廠登記或其他
設立相關證明文件，代理人
並應檢具經公證或認證之
委任書。  第二條 本辦法所稱登錄人，
指依本法第七條之一規定
應向中央主管機關申請登
錄化學物質資料之自然人、
法人、設有代表人或管理人
之非法人團體、行政機關或
其他依法律規定得為權利
義務之主體者。  
登錄人得委任代理人
辦理本辦法相關申請或申
報事項；代理人應為具有中
華民國國籍之自然人或依
法設立或登記之法人、機構
或團體。  
登錄人依本辦法申請
登錄化學物質資料，應檢具
身分證明文件、公司登記、
商業登記、工廠登記或其他
設立相關證明文件，代理人
並應檢具經公證或認證之
委任書。  配合本法修正， 調整第一項引
述條次。  
第三條 本辦法用詞，定義如
下：  
一、化學物質：指自然狀態
或經過製造過程得到
之化學元素或化合物。
包括維持產品穩定所
需之任何添加劑或製
程衍生而非預期存在
於化學物質中之成分，
但不包括可以分離而
不影響物質穩定性，或
改變其組成結構之任
何溶劑。  第三條 本辦法用詞，定義如
下：  
一 、 化 學 物 質 (Chemical 
Substance) ：指自然狀
態或經過製造 過程得
到之化學元素或化合
物。包括維持產品穩定
所需之任何添加劑或
製程衍生而非預期存
在於化學物質中之成
分，但不包括可以分離
而不影響物質穩定性，
或改變其組成結構之因本辦法 條文依全國法規英
譯作業規範規定應譯為英文，
如需對照 用詞英譯 ，可參閱英
譯條文，毋須於中文用詞定義
括號加註，爰刪除各款英譯名
稱並酌修 文字。  3 二、天然物質：指未經加工
或只經人力、重力、機
械等作用，溶解於水、
以水萃取、蒸氣蒸餾、
浮力、加熱移除水分，
或用任何方法從空氣
中分離出且未產生任
何化學變化 之物質，或
來自於生物體 之大分
子，或未經化學加工 之
天然聚合物。  
三、混合物：指含 二種以上
不會互相反應之物質、
溶液或配方。  
四、成品 ：指製造過程中，
已形成特定形狀之物
品或依特定設計之物
品。 
五、聚合物：指符合下列條
件之化學物質：  
（一）由一種或多種類型
之單體單元按序
列聚合成大分子
之化學物質。  
（二）由三個以上 之單體
單元以共價鍵形
式相連而成 之分
子，其在化學物質
中之總重量百分
比須大於百分之
五十，而且分子量
相同者之重量百
分比須小於百分
之五十。  
（三）分子量分布差異是
由於其單體單元
數目之差異而造
成。  
六、百分之二規則之聚合
物：指聚合物之單體或
反應體之重量百分比
未滿百分之二，則該單
體或反應體可不視為
該聚合物之化學本體。任何溶劑。  
二、天然物質 (Substances 
which Occurred in 
Nature )：指未經加工或
只經人力、重力、機械
等作用，溶解於水、以
水萃取、蒸氣蒸餾、浮
力、加熱移除水分，或
用任何方法從空氣中
分離出且未產生任何
化學變化的物質，或來
自於生物體的大分子，
或未經化學加工的天
然聚合物。  
三、混合物 (Mixture )：指含
兩種以上不會互相反
應之物質、溶液或配
方。  
四、成品 (Article )：指製造過
程中，已形成特定形狀
之物品或依特定設計
之物品。  
五、聚合物 (Polymer )：指符
合下列條件之化學物
質：  
（一）由一種或多種類型
之單體單元
(Monomers )按序
列聚合成大分子
之化學物質。  
（二）由三個以上的單體
單元以共價鍵形
式相連而成的分
子，其在化學物質
中之總重量百分
比須大於百分之
五十，而且分子量
相同者之重量百
分比須小於百分
之五十。  
（三）分子量分布差異是
由於其單體單元
數目之差異而造
成。  4 若聚合物名稱以單體
基礎式命名時可選擇
包括或不包括未滿重
量百分之二 之單體及
反應體。單體基礎式命
名指聚合物名稱以其
組成單體為基礎來加
以命名者。  
七、低關注聚合物：指經中
央主管機關審核並符
合下列條件之一者：  
（一）聚合物 之數目平均
分子量介於一千
至一萬道爾頓
(Dalton )之間者，
其分子量小於五
百道爾頓 之寡聚
合物含量少於百
分之十，分子量小
於一千道爾頓 之
寡聚合物含量少
於百分之二十五。  
（二）聚合物 之數目平均
分子量大於一萬
道爾頓者，其分子
量小於五百道爾
頓之寡聚合物含
量少於百分之二，
且分子量小於一
千道爾頓 之寡聚
合物含量少於百
分之五。  
（三）聚酯聚合物。  
（四）不可溶性聚合物 。 
八、中間產物：指在一連串
化學反應程序中，部分
化學反應程序 之產物
做為後續反應原料之
化學物質。  
九、限定場址中間產物：指
在單一場所製造並消
耗之中間產物。  
十、副產物：指在使用或儲
存過程中，因環境變化六、百分之二規則之聚合物
(Polymers that the 2% 
Rule is Applicable )：指
聚合物之單體或反應
體的重量百分比未滿
百分之二，則該單體或
反應體可不視為該聚
合物之化學本體。若聚
合物名稱以單體基礎
式命名時可選擇包括
或不包括未滿重量百
分之二的單體及反應
體。單體基礎式命名指
聚合物名稱以其組成
單體為基礎來加以命
名者。  
七、低關注聚合物 (Polymer 
of Low Concern )：指經
中央主管機關審核並
符合下列條件之一者：  
（一）聚合物的數目平均
分子量介於一千
至一萬道爾頓
(Dalton )之間者，
其分子量小於五
百道爾頓的 寡聚
合物含量少於百
分之十，分子量小
於一千道爾頓的
寡聚合物含量少
於百分之二十五。  
（二）聚合物的數目平均
分子量大於一萬
道爾頓者，其分子
量小於五百道爾
頓的寡聚合物含
量少於百分之二，
且分子量小於一
千道爾頓的寡聚
合物含量少於百
分之五。  
（三）聚酯聚合物。  
（四）不可溶性聚合物
(Insoluble 
Polymers )。 5 發生化學反應而生成
之化學物質。  
十一、雜質：指非預期而存
在於化學物質中之
成分，源自化學物質
原料、反應過程中次
要反應或不完全反
應；化學物質中之不
純物亦屬雜質。在最
終化學物質中出現
之雜質，其為非刻意
加入，亦不會增加該
化學物質之商業價
值。單一雜質成分含
量不得超過該化學
物質之重量百分之
十；多重雜質成分總
量不得超過該化學
物質之重量百分之
二十。  
十二、科學研發用途：指在
科學或學術環境與
控制條件下執行之
科學性實驗、教育、
分析或研究等用途。  
十三、產品與製程研發用
途：指在工廠產製試
驗用於發展生產程
序或測試物質應用
領域之過程，與產品
開發或製程物質發
展直接相關 之研發
過程。  
十四、致癌、生殖細胞致突
變性或生殖毒性物
質：指物質危害分類
符合中華民國 國家
標準 CNS 15030所
列之致癌物質第一
級；生殖細胞致突變
性物質第一級；生殖
毒性物質第一級之
危害分類者。  
十五、海關監管化學物質：八、中間產物 (Intermediate )：
指在一連串化學反應
程序中，部分化學反應
程序的產物做為後續
反應原料之化學物質。  
九、限定場址中間產物 (On-
site Isolated 
Intermediates )：指在單
一場所製造並消耗的
中間產物。  
十 、 副 產 物 (Incidental 
Reaction Products )：指
在使用或儲存過程中，
因環境變化發生化學
反應而生成之化學物
質。  
十一、雜質 (Impurity )：指非
預期而存在於化學
物質中之成分，源自
化學物質原料、反應
過程中次要反應或
不完全反應；化學物
質中之不純物亦屬
雜質。在最終化學物
質中出現之雜質，其
為非刻意加入，亦不
會增加該化學物質
之商業價值。單一雜
質成分含量不得超
過該化學物質之重
量百分之十；多重雜
質成分總量不得超
過該化學物質之重
量百分之二十。  
十 二 、 科 學 研 發 用 途
(Scientific Research 
and Development )：
指在科學或學術環
境與控制條件下執
行之科學性實驗、教
育、分析或研究等用
途。  
十三、產品與製程研發用途
(Product and Process 
Orientated Research 6 指儲存於海關監管
之碼頭專區、貨棧、
貨櫃集散站、保稅倉
庫、物流中心或自由
貿易港區等，待出口
之化學物質。  and Development, 
PPORD )：指在試驗
工廠產製試驗用於
發展生產程序或測
試物質應用領域的
過程，與產品開發或
製程物質發展直接
相關的研發過程。  
十四、致癌、生殖細胞致突
變性或生殖毒性物
質 (Substance of  
Carcinogenic, 
Mutagenic or Toxic 
for Reproduction, 
CMR )：指物質危害
分類符合中華民國
國家標準 （CNS）一
五○三○系列之致
癌物質第一級；生殖
細胞致突變性物質
第一級；生殖毒性物
質第一級之危害分
類者。  
十五、海關監管化學物質
(Substances under 
Customs 
Supervision )：指儲存
於海關監管之碼頭
專區、貨棧、貨櫃集
散站、保稅倉庫、物
流中心或自由貿易
港區等，待出口之化
學物質。  
第四條 下列物質或物品不
適用本辦法：  
一、天然物質。  
二、伴隨試車用機械或設備
之化學物質。  
三、在反應槽或製程中正進
行化學反應不可分離
之中間產物。  
四、涉及國家安全或國防需
求之化學物質。  
五、海關監管化學物質。  
六、在製程中排放或產生之第四條 下列物質或物品不
適用本辦法：  
一、天然物質。  
二、伴隨試車用機械或設備
之化學物質。  
三、在反應槽或製程中正進
行化學反應不可分離
之中間產物。  
四、涉及國家安全或國防需
求之化學物質。  
五、海關監管化學物質。  
六、在製程中排放或產生之依職業安全衛生法第 十四條
第一項規定，勞動部指定之管
制性化學品製造者、輸入者、
供應者或雇主，非經該部許可
不得製造、輸入、供應或供工
作者處置、使用。 為避免登錄
制度與各部會間 主管法令 重
複管制及 蒐集資料，爰增訂第
二項第十三款規定 ；本法修正
後新增關注化學物質， 爰修正
第二項第十六款 規定。另其他
款次配合修正 。 7 廢棄化學物質。  
七、無商業用途之副產物或
雜質。  
八、混合物。但不包含混合
物中組成之個別化學
物質成分。  
九、成品。  
十、已列於既有化學物質清
冊適用百分之二規則
之聚合物。  
下列物質或物品，依各
該法律規定，不適用本辦
法：  
一、農藥管理法所稱農藥。  
二、飼料管理法所稱飼料及
飼料添加物。  
三、肥料管理法所稱肥料。  
四、動物用藥品管理法所稱
動物用藥品。  
五、藥事法所稱藥物。  
六、管制藥品管理條例所稱
管制藥品。  
七、化粧品衛生安全管理法
所稱化粧品。  
八、食品安全衛生管理法所
稱食品、食品添加物、
食品器具、食品容器或
包裝及食品用洗潔劑。  
九、菸害防制法所稱菸品。  
十、菸酒管理法所稱菸及
酒。  
十一、原子能法及游離輻射
防護法所稱放射性
物質。  
十二、事業用爆炸物管理條
例所稱事業用爆炸
物。  
十三、職業安全衛生法所稱
管制性化學品。  
十四、空氣污染防制法所稱
蒙特婁議定書列管
化學物質。  
十五、環境用藥管理法所稱
環境用藥。  廢棄化學物質。  
七、無商業用途之副產物或
雜質。  
八、混合物。但不包含混合
物中組成之個別化學
物質成分。  
九、成品。  
十、已列於既有化學物質清
冊適用百分之二規則
之聚合物。  
下列物質或物品，依各
該法律規定，不適用本辦
法：  
一、農藥管理法所稱農藥。  
二、飼料管理法所稱飼料及
飼料添加物。  
三、肥料管理法所稱肥料。  
四、動物用藥品管理法所稱
動物用藥品。  
五、藥事法所稱藥物。  
六、管制藥品管理條例所稱
管制藥品。  
七、化粧品衛生安全管理法
所稱化粧品。  
八、食品安全衛生管理法所
稱食品、食品添加物、
食品器具、食品容器或
包裝及食品用洗潔劑。  
九、菸害防制法所稱菸品。  
十、菸酒管理法所稱菸及
酒。  
十一、原子能法及游離輻射
防護法所稱放射性
物質。  
十二、事業用爆炸物管理條
例所稱事業用爆炸
物。  
十三、空氣污染防制法所稱
蒙特婁議定書列管
化學物質。  
十四、環境用藥管理法所稱
環境用藥。  
十五、本法所稱毒性化學物
質。  8 十六、本法所稱毒性 及關注
化學物質 。 
製造或輸入之化學物
質為前項之原（物）料者，
該化學物質適用本辦法之
規定。  製造或輸入之化學物
質為前項之原（物）料者，
該化學物質適用本辦法之
規定。  
第二章 新化學物質登錄  第二章 新化學物質登錄  章名未修正 。 
第五條 登錄類別依預估每
年製造或輸入新化學物質
數量，區分如下：  
一、標準登錄：達一公噸以
上。 
二、簡易登錄：達一百公斤
以上未滿一公噸。  
三、少量登錄：未滿一百公
斤。  
化學物質用途及性質
有下列情形之一者，預估每
年製造或輸入新化學物質
數量，依附表一登錄類別申
請登錄：  
一、科學研發用途。  
二、產品與製程研發用途。  
三、限定場址中間產物。  
四、聚合物。  
五、經事前審定之 低關注聚
合物。  第五條 登錄類別依預估每
年製造或輸入新化學物質
數量，區分如下：  
一、標準登錄：達一公噸以
上。  
二、簡易登錄：達一百公斤
以上未滿一公噸。  
三、少量登錄：未滿一百公
斤。  
有下列情形之一者，預
估每年製造或輸入新化學
物質數量，依附表一登錄類
別申請登錄：  
一、科學研發用途。  
二、產品與製程研發用途。  
三、限定場址中間產物。  
四、聚合物。  
五、低關注聚合物。  
登錄人申請登錄前項
第五款低關注聚合物，應先
向中央主管機關提出低關
注聚合物事前審定申請，經
審查通過後，據以申請登
錄。  為統一條文及附表一之用詞，
酌修第二項文字。 第三項低關
注聚合物之事前審定併入第
二項規範，爰予刪除。  
第六條 標準登錄之數量級
距如附表二。  
各登錄類別應 登錄資
料如下：  
一、標準登錄， 如附表三及
附表四。 
二、簡易登錄，如附表 五。 
三、少量登錄，如附表 六。 第六條 登錄類別 對應之登
錄資料項目內容，規定 如
下：  
一、標準登錄，如附表二。  
二、簡易登錄，如附表三。  
三、少量登錄，如附表四。  一、新化學物質標準登錄因
物質用途、性質並依其年
製造或輸入量，分為不同
數量級距。為利檢閱不同
用途或性質，其不同年製
造或輸入量對應之標準
登錄數量級距 ，新增第一
項規定及 附表二以利檢
視，並配合調整現行 條文
項次。  
二、現行附表二規範新化學
物質標準登錄資料項目、
附表七規範既有化學物9 質標準登錄資料項目，惟
上述二表內容高度重疊，
分列二表反易造成閱讀
困擾。為使附表易於閱
讀，整併 現行附表二及附
表七。另 依資料特性及部
分資料大項之繳交 規定，
將整併後之附表 分列為
附表三及附表四 。 
三、配合附表整併，修正 現行
各款參照之附表次序 。 
第七條 製造或輸入之新化
學物質依前 二條規定申請
簡易登錄及少量登錄，其屬
致癌、生殖細胞致突變性或
生殖毒性物質者，中央主管
機關得要求登錄人依標準
登錄所定項目登錄資料。  第七條 製造或輸入之新化
學物質依前二條規定申請
簡易登錄及少量登錄，其屬
致癌、生殖細胞致突變性或
生殖毒性物質者，中央主管
機關得要求登錄人依標準
登錄所定項目登錄資料。  本條未修正 。 
第八條 新化學物質屬科學
研發、產品與製程研發用途
或屬其他特殊形式者，登錄
人除應依本辦法所定之資
料項目登錄新化學物質資
料外，另應向中央主管機關
提交下列文件：  
一、科學研發、產品與製程
研發登錄表單。  
二、奈米化學物質登錄表
單。  第八條 新化學物質屬科學
研發、產品與製程研發用途
或屬其他特殊形式者，登錄
人除應依本辦法所定之資
料項目登錄新化學物質資
料外，另應向中央主管機關
提交下列文件：  
一、科學研發、產品與製程
研發登錄表單。  
二、奈米化學物質登錄表
單。  本條未修正 。 
第九條 中央主管機關審查
登錄人提交之新化學物質
資料，判斷新化學物質之毒
性有符合本法第三條所定
第一類、第二類或第三類毒
性化學物質之分類定義之
虞者，應於核准登錄時附以
附款，禁止或限制其運作並
要求定期申報運作情形、更
新登錄相關報告資料或 提
供化學物質危 害資訊。  
中央主管機關審查登
錄人提交之新化學物質資
料，判斷新化學物質有污染
環境或危害人體健康之虞第九條 中央主管機關審查
登錄人提交之新化學物質
資料，判斷新化學物質之毒
性有符合本法第三條所定
第一類、第二類或第三類毒
性化學物質之分類定義之
虞者，應於核准登錄時附以
附款，禁止或限制其運作並
要求定期申報運作情形、更
新登錄相關報告資料或傳
遞化學物質危害資訊。  
中央主管機關審查登
錄人提交之新化學物質資
料，判斷新化學物質有污染
環境或危害人體健康之虞參照本法第三十一條規定，酌
修文字。  10 者，應於核准登錄時附以附
款，限制其運作並要求提報
暴露及風險評估資料、更新
登錄相關報告資料或 提供
化學物質危害資訊。  者，應於核准登錄時附以附
款，限制其運作並要求提報
暴露及風險評估資料、更新
登錄相關報告資料或傳遞
化學物質危害資訊。  
第十條 共同或先後申請登
錄同一新化學物質者，各登
錄人得協議申請共同使用
登錄所需之資料。  
前項申請共同登錄之
新化學物質，應合計共同登
錄人之申請總量，並依本辦
法規定登錄化學物質資料。  
中央主管機關得視核
准登錄之新化學物質製造
或輸入總量，命登錄人依指
定登錄類別重新申請登錄
或採行共同登錄。  
各登錄人協議共同登
錄，若無法經協議決定登錄
資料之費用分攤方式，得向
中央主管機關申請酌定平
均分攤費用，並於依中央主
管機關決定內容支付應分
攤之費用後，使用化學物質
登錄資料。  第十條 共同或先後申請登
錄同一新化學物質者，各登
錄人得協議申請共同使用
登錄所需之資料。  
前項申請共同登錄之
新化學物質，應合計共同登
錄人之申請總量，並依本辦
法規定登錄化學物質資料。  
中央主管機關得視核
准登錄之新化學物質製造
或輸入總量，命登錄人依指
定登錄類別重新申請登錄
或採行共同登錄。  
各登錄人協議共同登
錄，若無法經協議決定登錄
資料之費用分攤方式，得向
中央主管機關申請酌定平
均分攤費用，並於依中央主
管機關決定內容支付應分
攤之費用後，使用化學物質
登錄資料。  本條未修正 。 
第十一條 核准登錄之新化
學物質，由中央主管機關發
給登錄碼。  第十一條  核准登錄之新化
學物質，由中央主管機關發
給登錄碼。  本條未修正 。 
第十二條 新化學物質核准
登錄有效期間 為五年。  
各登錄人經協議先後
申請共同登錄，後申請者之
核准登錄有效期間與先申
請並取得核准登錄者之有
效期間一致。  第十二條  新化學物質核准
登錄有效期間如下：  
一、依標準登錄所定項目完
成登錄：五年。  
二、依簡易登錄或少量登錄
所定項目完成登錄：二
年。  
三、低關注聚合物依第五條
第二項規定完成登錄：
五年。  
依第十條申請新化學
物質共同登錄，其核准登錄
之有效期間，同前項規定。
但各登錄人經協議先後申
請共同登錄，後申請者之核一、考量實務運作上， 新化學
物質依簡易登錄或少量
登錄所定項目完成登錄
後，登錄人均於二年有效
期間到期 時申請核准登
錄之展延，其完成登錄後
之行政管理方式無異於
標準登錄，爰修正第一項
有效期間之規定，統一 各
款有效期間為五年。  
二、共同登錄如非先後申請，
其核准登錄之時間點及
其有效期間相同，無須另
行規定，爰刪除現行第二
項之部分規定。  11 准登錄有效期間與先申請
並取得核准登錄者之有效
期間一致。  
第十三條 登錄人申請核准
登錄之展延，應自有效期間
屆滿六個月前起算三個月
之期間內，向中央主管機關
申請，並提交預估次年製造
或輸入之新化學物質數量
資料；經中央主管機關 核准
後，依前條有效期間核予展
延。  
依前項規定期間申請
展延者，核准登錄有效期間
屆滿前中央主管機關尚未
作成准駁時，登錄人得依原
核准登錄內容製造或輸入
至完成審查。  
未依第一項規定期間
申請展延者，中央主管機關
尚未作成准駁時 ，於有效期
間屆滿翌日起，暫停製造或
輸入；未於核准登錄有效期
間屆滿前申請展延者，於核
准登錄之有效期間屆滿翌
日起，其核准登錄失其效
力。如需繼續製造或輸入
者，應重新申請登錄。  
登錄人申請展延之登
錄類別與原核准登錄不符
時，應重新申請登錄。  第十三條  登錄人申請核准
登錄之展延，應自有效期間
屆滿六個月前起算三個月
之期間內，向中央主管機關
申請，並提交預估次年製造
或輸入之新化學物質數量
資料；經中央主管機關同意
後，依前條有效期間核予展
延。  
依前項規定期間申請
展延者，核准登錄有效期間
屆滿前中央主管機關尚未
作成准駁時，登錄人得依 原
核准登錄內容製造或輸入
至完成審查。  
未依第一項規定期間
申請展延者，中央主管機關
尚未作成准駁時，於有效期
間屆滿翌日起，暫停製造或
輸入；未於核准登錄有效期
間屆滿前申請展延者，於核
准登錄之有效期間屆滿翌
日起，其核准登錄失其效
力。如需繼續製造或輸入
者，應重新申請登錄。  
登錄人申請展延之登
錄類別與原核准登錄不符
時，應重新申請登錄。  酌修第一項文字。 
第十四條 核准登錄之新化
學物質有下列情形之一者，
中央主管機關得納入既有
化學物質清冊：  
一、標準登錄 滿五年。  
二、低關注聚合物少量登錄
滿五年。  
三、由中央主管機關公告為
毒性化學物質。  
新化學物質 經核准下
列登錄類別 之一者，登錄人
得申請納入既有化學物質
清冊：  第十四條  核准登錄之新化
學物質有下列情形之一者，
中央主管機關得納入既有
化學物質清冊：  
一、標準登錄 完成登錄 滿五
年。  
二、低關注聚合物少量登錄
完成登錄 滿五年。  
三、由中央主管機關公告為
毒性化學物質。  
核准登錄之 新化學物
質，有下列情形之一者，登
錄人得申請納入既有化學為明確新化學物質 於核准登
錄後，得由中央主管機關納入
或由登錄人申請納入既有化
學物質清冊之條件，爰酌修第
一項及第二項文字。  12 一、標準登錄且 已提交危害
評估資訊及暴露評估
資訊者。 
二、低關注聚合物少量登
錄。  
核准登錄之新化學物
質，依前二項規定納入既有
化學物質清冊者，適用核准
登錄之既有化學物質相關
規定。  物質清冊：  
一、完成標準登錄且提交危
害評估資訊及暴露評
估資訊。  
二、完成低關注聚合物少量
登錄。  
核准登錄之新化學物
質，依前二項規定納入既有
化學物質清冊者，適用核准
登錄之既有化學物質相關
規定。  
第三章 既有化學物質登錄  第三章 既有化學物質登錄  章名未修正 。 
第十五條 登錄人製造或輸
入既有化學物質年數量達
一百公斤以上者，應於事實
發生之日起六個月內，依附
表七第一階段登錄所定項
目申請登錄化學物質資料，
屆期未取得核准登錄，不得
製造或輸入。  
前項申請經核准登錄
者，由中央主管機關發給第
一階段登錄碼。  
製造或輸入既有化學
物質年數量未達 一百公斤
者，得依第一項規定申請登
錄化學物質資料；經核准登
錄後，適用本辦法相關規
定。  第十五條  登錄人製造或輸
入既有化學物質年數量達
一百公斤以上者，應於事實
發生之日起六個月內，依附
表五第一階段登錄所定項
目申請登錄化學物質資料，
屆期未取得核准登錄，不得
製造或輸入。  
前項申請經核准登錄
者，由中央主管機關 發給第
一階段登錄碼。  
製造或輸入既有化學
物質年數量未達一百公斤
者，得依第一項規定申請登
錄化學物質資料；經核准登
錄後，適用本辦法相關規
定。  配合附表整併，修正第一項參
照之附表次序。  
第十六條 中央主管機關得
依既有化學物質資料第一
階段登錄情形，分期指定應
完成既有化學物質標準登
錄之名單、數量級距及登錄
之期限。  
前項分期指定應完成
既有化學物質標準登錄之
數量級距如附表八 ，指定之
名單及登錄之期限如 附表
九。 
登錄人製造或輸入附
表九所列既有化學物質者，
應依附表 三及附表四標準
登錄所定項目 ，申請登錄化第十六條  中央主管機關得
依既有化學物質資料第一
階段登錄情形，分期指定應
完成既有化學物質標準登
錄之名單、數量級距及登錄
之期限。  
前項分期指定應完成
既有化學物質標準登錄之
名單、數量級距及登錄之期
限如附表六。  
登錄人製造或輸入附
表六所列既有化學物質者，
應於中華民國一百零九年
一月一日起， 依附表七標準
登錄所定項目申請登錄化一、第三項規定之緩衝期限
已過，核無規範之必要，
爰予刪除。  
二、修正第二項至第四項參
照之附表次序並酌修 文
字。  
三、為利檢閱不同年製造或
輸入量對應之既有化學
物質標準登錄數量級距，
第二項新增附表 八以利
檢視。  
四、考量限定場址中間產物
有其使用侷限 性，暴露風
險較易控制，本辦法亦予
屬限定場址中間產物之13 學物質資料。  
限定場址中間產物得
免依前三 項規定申請既有
化學物質標準登錄。  
製造或輸入非屬附表
九所列之既有化學物質或
未達附表八 所列之數量級
距者，登錄人得依 第三項規
定申請登錄化學物質資料。  學物質資料。  
製造或輸入非屬附表
六所列之既有化學物質或
數量級距者，登錄人得依前
項規定申請登錄化學物質
資料。  新化學物質較大登錄彈
性，其年製造或輸入數量
達十公噸以上者方須申
請標準登錄，且既有化學
物質使用及研究 歷史較
新化學物質長，其物質特
性資訊較新化學物質 豐
富，故新增第四 項屬既有
化學物質之 限定場址中
間產物得免申請既有化
學物質標準登錄之規定，
並配合修正 項次。 
第十七條 不同登錄人依前
條第二項 或第五項，共同或
先後申請登錄同一既有化
學物質者，各登錄人得協議
申請共同使用登錄所需之
資料。  
前項申請共同登錄者，
應依前條第三項所定內容
登錄化學物質資料。  
各登錄人協議共同登
錄，若無法經協議決定登錄
資料之費用分攤方式，得向
中央主管機關申請酌定平
均分攤費用，並於支付應分
攤之費用後，使用化學物質
登錄資料。  第十七條  不同登錄人依前
條第二項或第四項共同或
先後申請登錄同一既有化
學物質者，各登錄人得協議
申請共同使用登錄所需之
資料。  
前項申請共同登錄者，
應依前條第三項所定內容
登錄化學物質資料。  
各登錄人協議共同登
錄，若無法經協議決定登錄
資料之費用分攤方式，得向
中央主管機關申請酌定平
均分攤費用，並於支付應分
攤之費用後，使用化學物質
登錄資料。  配合前條第四項修正項次 ，修
正第一項引述之 項次。  
第十八條 依前二條規定完
成登錄附表三所定資料項
目者，由中央主管機關發給
既有化學物質標準登錄完
成碼。  
登錄人取 得前條既有
化學物質標準登錄 完成碼
後，應主動或依中央主管機
關指定期限 ，登錄附表四資
料項目。 第十八條  依前二條規定完
成登錄化學物質 資料者，由
中央主管機關發給既有化
學物質標準登錄完成碼。  一、目前登錄人申請既有化
學物質標準登錄時，如完
成第一大項至第七大項
資訊並經審查通過，實務
上即由中央主管機關發
給完成碼，登錄人 可於其
後續依中央主管機關指
定期限，完成第八大項及
第九大項資訊。 爰此，修
正第一項並新增第二項
規定，以符實際。  
二、配合附表整併，修正各項
文字。  
第四章 資訊公開與工商機
密保護  第四章 資訊公開與工商機
密保護  章名未修正 。 
第十九條 經中央主管機關 第十九條  經中央主管機關 本條未修正 。 14 核准登錄之化學物質資料，
其應予公開之內容如下：  
一、登錄人資訊。  
二、化學物質名稱。  
三、化學物質製造或輸入情
形。  
四、化學物質危害分類及標
示資訊。  
五、化學物質安全使用資
訊。  
六、化學物質物理與化學特
性資訊。  
七、化學物質毒理與生態毒
理資訊。  
八、化學物質危害評估資
訊。  
九、化學物質暴露評估資
訊。  
中央主管機關應以網
際網路方式公開前項內容。  核准登錄之化學物質資料，
其應予公開之內容如下：  
一、登錄人資訊。  
二、化學物質名稱。  
三、化學物質製造或輸入情
形。  
四、化學物質危害分類及標
示資訊。  
五、化學物質安全使用資
訊。  
六、化學物質物理與化學特
性資訊。  
七、化學物質毒理與生態毒
理資訊。  
八、化學物質危害評估資
訊。  
九、化學物質暴露評估資
訊。  
中央主管機關應以網
際網路方式公開前項內容。  
第二十條  前條化學物質登
錄資料應予公開之內容，涉
及國防或工商機密者，應予
保密。  
前項所稱工商機密，應
符合下列要件：  
一、非一般涉及該類資訊之
人所知者。  
二、因其秘密性而具有實際
或潛在之經濟價值者。  
三、所有人已採取合理之保
密措施者。  
第一項化學物質登錄
資料經認定涉及工商機密
者，應予保密之範圍如下：  
一、登錄人資訊。  
二、化學物質辨識資訊。  
三、化學物質製造或輸入資
訊。  
四、化學物質用途資訊。  
登錄人有下列情形之
一者，得檢具第二項之證明
文件，向中央主管機關申請
保密：  第二十條  前條化學物質登
錄資料應予公開之內容，涉
及國防或工商機密者，應予
保密。  
前項所稱工商機密，應
符合下列要件：  
一、非一般涉及該類資訊之
人所知者。  
二、因其秘密性而具有實際
或潛在之經濟價值者。  
三、所有人已採取合理之保
密措施者。  
第一項化學物質登錄
資料經認定涉及工商機密
者，應予保密之範圍如下：  
一、登錄人資訊。  
二、化學物質辨識資訊。  
三、化學物質製造或輸入資
訊。  
四、化學物質用途資訊。  
登錄人有下列情形之
一者，得檢具第二項之證明
文件，向中央主管機關申請
保密：  考量登錄人於新化學物質納
入既有化學物質清冊時申請
保密之時間點， 不影響登錄資
料保密申請、審查及管理等行
政實務，爰刪除第四項第四款
應於納入 上述清冊六個月前
起算三個月 申請保密之限制。  15 一、新化學物質申請登錄。  
二、既有化學物質申請第一
階段登錄。  
三、既有化學物質申請標準
登錄。  
四、依第十四條規定納入既
有化學物質清冊。  
核准登錄之化學物質
未依前項規定申請保密者，
登錄人得於新化學物質申
請核准登錄展延時，或既有
化學物質核准登錄取得後，
敘明理由並檢具第二項之
證明文件，向中央主管機關
申請保密。  一、新化學物質申請登錄。  
二、既有化學物質申請第一
階段登錄。  
三、既有化學物質申請標準
登錄。  
四、依第十四條規定納入既
有化學物質清冊 六個
月前起算三個月 。 
核准登錄之化學物質
未依前項規定申請保密者，
登錄人得於新化學物質申
請核准登錄展延時，或既有
化學物質核准登錄取得後，
敘明理由並檢具第二項之
證明文件，向中央主管機關
申請保密。  
第二十一條 中央主管機關
核准保密化 學物質資料之
期間為五年。  
前項除既有化學物質
外，依前條第五項於登錄後
始申請保密者，保密期間同
核准登錄有效期間。  
登錄人得於保密期間
屆滿六個月前起算三個月
之期間內申請延長保密，經
核准延長第一項保密期間。  
累計保密期間新化學
物質最長為十五年；既有化
學物質最長為十年 ；新化學
物質納入既有化學物質清
冊前與納入後合計最長為
十五年。 第二十一條  中央主管機關
核准保密化學物質資料之
期間如下：  
一、新化學物質標準登錄及
低關注聚合物少量登
錄：五年  
二、新化學物質簡易登錄及
少量登錄：二年。  
三、既有化學物質：五年。  
除前項第三款既有化
學物質外，依前條第五項於
登錄後始申請保密者，保密
期間同核准登錄有效期間。  
登錄人得於保密期間
屆滿六個月前起算三個月
之期間內申請延長保密，經
核准延長第一項保密期間。  
累計保密期間新化學
物質最長為十五年；既有化
學物質最長為十年。  一、為使保密期間與核准登
錄期間一致，以符實務，
配合第十二條第一項 有
效期間為五年 ，同步修 第
一項之保密有效期間 ，並
酌修第二項文字。  
二、現行累計保密期間未明
定新化學物質於納入既
有化學清冊後之 計算方
式，爰於第四項增加新化
學物質納入上述清冊前
後之累計保密期間上限
規定。  
第二十二條 依本法第 六十
九條第二項予以公開之資
料，中央主管機關應通知登
錄人。  第二十二條  依本法第四十
一條第二項予以公開之資
料，中央主管機關應通知登
錄人。  配合本法修正， 調整第一項引
述條次。  
第五章 附則  第五章 附則  章名未修正。  
第二十三條 核准登錄之新
化學物質及既有化學物質
資料，中央主管機關得提供第二十三條  核准登錄之新
化學物質及既有化學物質
資料，中央主管機關得提供參照本法第三條規定，酌予修
正第二項文字。  16 各目的事業主管機關作為
管理其目的事業使用化學
物質之用。  
登錄人販賣、轉讓新化
學物質或既有化學物質時，
應提供安全使用資訊及其
他足資識別經核准登錄之
標誌。  各目的事業主管機關作為
管理其目的事業使用化學
物質之用。  
登錄人出售、轉讓新化
學物質或既有化學物質時，
應提供安全使用資訊及其
他足資識別經核准登錄之
標誌。  
第二十四條 經核准登錄之
新化學物質及既有化學物
質，登錄人應於核准登錄後
之次年起，每年自四月一日
至九月三十日，依附表 十申
報前一年製造及輸入新化
學物質或既有化學物質之
數量資訊。  
登錄人申報之資料 ，經
主管機關審查認定其申報
資料不符 規定者，主管機關
應通知限期補正，屆期未補
正或經補正仍未符合者 ，主
管機關應依本法第五十六
條第四項規定處分，並再次
通知限期補正， 屆期未補正
或經補正仍未符合者，按次
處分。  
前二項申報及補正應
以中央主管機關所定網路
傳輸系統辦理。但經中央主
管機關同意以書面申報 或
補正者，不在此限。  第二十四條  經核准登錄之
新化學物質及既有化學物
質，自中華民國一百零九年
四月一日起， 登錄人應於核
准登錄後每年四月一日起
至九月三十日，依附表八申
報前一年製造及輸入新化
學物質或既有化學物質之
數量資訊。  
前項申報應以中央主
管機關所定網路傳輸系統
辦理。但經中央主管機關同
意以書面申報者，不在此
限。  一、配合附表整併，修正第一
項參照之附表次序。  
二、現行第一項規定之緩衝
期限已過，核無規範之必
要，爰予刪除。 另為明確
規範登錄人申報製造及
輸入數量之起始年，爰酌
修文字。  
三、為有效輔導登錄人完成
申報作業， 參考水污染防
治措施及檢測申報管理
辦法第八十九條之一條
文，新增第 二項通知補正
及後續處分之規定 ，並配
合調整現行 第二項項次
及酌修文字 。 
第二十五條 中央主管機關
受理本辦法之各項申請，其
審查期間如下：  
一、新化學物質少量登錄、
低關注聚合物事前審
定、低關注聚合物少量
登錄、既有化學物質第
一階段登錄、化學物質
登錄資料保密或展延：
自收件日起 十個工作
日。  
二、新化學物質簡易登錄或
納入既有化學物質清第二十五條  中央主管機關
受理本辦法之各項申請，其
審查期間如下：  
一、新化學物質少量登錄、
低關注聚合物事前審
定、低關注聚合物少量
登錄、既有化學物質第
一階段登錄、化 學物質
登錄資料保密或展延：
自收件日起七個工作
日。  
二、新化學物質簡易登錄或
納入既有化學物質清考量產業界研發之化學物質
日新月異， 受理之申請案 日益
多元，化學物質結構及特性日
趨複雜，漸有重新檢討審查日
數之必要，爰修正 第一項第一
款至第三款及第二項審查日
數上限。 17 冊：自收件日起 二十個
工作日。  
三、新化學物質標準登錄：
自收件日起 六十個工
作日。  
四、既有化學物質標準登
錄：自收件日起九十個
工作日。  
中央主管機關審查新
化學物質少量登錄及簡易
登錄，有第九條應附以附款
之情事者，其審查期間得延
長為六十個工作日。  
中央主管機關延長前
二項審查期間者，應通知登
錄人。延長次數以一次為
限。  冊：自收件日起十 四個
工作日。  
三、新化學物質標準登錄：
自收件日起 四十五個
工作日。  
四、既有化學物質標準登
錄：自收件日起九十個
工作日。  
中央主管機關審查新
化學物質少量登錄及簡易
登錄，有第九條應附以附款
之情事者，其審查期間得延
長為四十五個工作日。  
中央主管機關延長前
二項審查期間者，應通知登
錄人。延長次數以一次為
限。  
第二十六條 中央主管機關
受理本辦法之各項申請，經
審查申請文件認有欠缺、錯
誤或內容不明確者，應命登
錄人於通知送達之日起三
十個工作日內提出補正資
料；通知補正資料之次數，
以三次為限。但因科學上或
技術上因素致不能依限期
補正資料，報經中央主管機
關同意者，不在此限。  
中央主管機關受理登
錄人依前項提出補正資料，
依前條第一項及第三項 重
新起算審查期間 及延長次
數，補正期間不計入。  
登錄人屆期未提出補
正資料，或經 三次提出補正
資料仍未完成補正者，駁回
其申請。  第二十六條  中央主管機關
受理本辦法之各項申請，經
審查申請文件認有欠缺、錯
誤或內容不明確者，應命登
錄人於通知送達之日起三
十個工作日內提出補正 或
更正資料；通知補正 或更正
資料之次數，以兩次為限。
但因科學上或技術上因素
致不能依限期補正 或更正
資料，報經中央主管機關同
意者，不在此限。  
中央主管機關受理登
錄人依前項提出補正 或更
正資料，依前條 各款重新起
算審查期間，補正 或更正期
間不計入。  
登錄人屆期未提出補
正或更正資料，或經二次提
出補正或更正資料仍未完
成補正或更正者，駁回其申
請。  一、考量化學物質結構及特
性日新月異， 登錄項目繁
多且資料複雜，為提高登
錄人完成資料補正之機
率，參酌固定污染源設置
操作及燃料使用許可證
管理辦法第四十五條第
一項規定， 上修第一項補
正上限次數為三次，並配
合修正第三項文字。  
二、因產業製程日趨複雜，化
學物質之應用層面 更朝
多元化發展，審查暴露評
估資訊所耗之時日亦因
此與日俱增，另考量登錄
人補正資料後，審查實務
上需重新檢視危害及暴
露評估資訊與其他登錄
項目間之關聯性與正確
性，每次補正資料均有需
延長審查期間之可能，爰
修正第二項規定 。 
第二十七條  化學物質登錄
資料有變更時應主動申請
變更，或經中央主管機關通
知送達之日起三十個工作
日內為之。  第二十七條  化學物質登錄
資料有變更時應主動申請
變更，或經中央主管機關通
知送達之日起三十個工作
日內為之。  本條未修正。  18 前項變更涉及登錄人
基本資料者，應於目的事業
主管機關核發公司登記變
更證明文件、商業登記變更
證明文件、工廠登記變更證
明文件或其他證明文件後，
三十個工作日內申請變更；
負責人變更應於六十個工
作日內為之。  
登錄人申請變更之登
錄類別與原核准登錄不符
時，應重新申請登錄。  
登錄人有下列情形之
一者，得向中央主管機關申
請廢止原已取得之核准登
錄，並註銷其登錄碼：  
一、依前項規定重新申請並
經核准登錄。  
二、核准登錄之化學物質不
再製造或輸入。  前項變更涉及登錄人
基本資料者，應於目的事業
主管機關核發公司登記變
更證明文件、商業登記變更
證明文件、工廠登記變更證
明文件或其他證明文件後，
三十個工作日內申請變更；
負責人變更應於六十個工
作日內為之。  
登錄人申請變更之登
錄類別與原核准登錄不符
時，應重新申請登錄。  
登錄人有下列情形之
一者，得向中央主管機關申
請廢止原已取得之核准登
錄，並註銷其登錄碼：  
一、依前項規定重新申請並
經核准登錄。  
二、核准登錄之化學物質不
再製造或輸入。  
第二十八條 登錄人取得化
學物質資料登錄核准，有下
列情形之一者，中央主管機
關得撤銷或廢止該登錄核
准，並註銷登錄碼：  
一、申請登錄資料有虛偽不
實。 
二、以詐欺、脅迫或其他不
正當之方法取得化學
物質資料登錄核准。  
三、冒用或偽造登錄碼而製
造或輸入化學物質。  
四、經目的事業主管機關舉
發不當使用化學物質。  
五、公司登記、商業登記、
工廠登記或其他相當
之設立許可、登記經該
管主管機關 命令解散、
撤銷或廢止。  
六、解散或歇業。  第二十八條  登錄人取得化
學物質資料登錄核准，有下
列情形之一者，中央主管機
關得撤銷或廢止該登錄核
准，並註銷登錄碼：  
一、提供不正確之化學物質
登錄資料。  
二、以詐欺、脅迫或其他不
正當之方法取得化學
物質資料登錄核准。  
三、冒用或偽造登錄碼而製
造或輸入化學物質。  
四、經目的事業主管機關舉
發不當使用化學物質。  
五、公司登記、商業登記、
工廠登記或其他相當
之設立許可、登記經該
管主管機關撤銷或廢
止。  
六、解散或歇業。  一、參考毒性及關注化學物
質許可登記核可管理辦
法第二十條第一項第二
款規定， 酌修第一款文
字。  
二、按公司法第三百九十七
條規定，第五款新增經該
登記主管機關命令解散
者，得由中央主管機關撤
銷或廢止其登錄核准之
規定。  
第二十九條  經核准登錄之
化學物質，有下列情形之一
者，登錄人應主動或依中央
主管機關之要求及指定期第二十九條  經核准登錄之
化學物質，有下列情形之一
者，登錄人應主動或依中央
主管機關之要求及指定期酌修各款文字。  19 限提出補充資料：  
一、有新科學證據。  
二、有新用途資訊。  
三、有新毒理或生態毒理資
訊。  
四、有新危害評估或暴露評
估資訊。  
五、其他經中央主管機關指
定應補充之資料。  限提出補充資料：  
一、化學物質 有新科學證
據。  
二、化學物質 有新用途資
訊。  
三、化學物質 有新毒理或生
態毒理資訊。  
四、化學物質 有新危害評估
或暴露評估資訊。  
五、其他經中央主管機關指
定應補充之資料。  
第三十條  登錄人於登錄審
查結果有疑義者，得於審查
結果通知送達之日起三十
個工作日內，以書面敘明理
由提出申覆。  
前項申覆次數，以一次
為限。  第三十條  登錄人於登錄審
查結果有疑義者，得於審查
結果通知送達之日起三十
個工作日內，以書面敘明理
由提出申覆。  
前項申覆次數，以一次
為限。  本條未修正。  
第三十一條 登錄人依本辦
法規定提出各項申請，應依
本法收費標準規定繳納費
用，並以中央主管機關所定
網路傳輸系統提交化學物
質資料。  
前項資料應以中文填
寫，檢具之外文資料應附中
文譯本。  
登錄人未依前二項規
定辦理者，中央主管機關不
予受理。但報請中央主管機
關同意者，不在此限。  第三十一條  登錄人依本辦
法規定提出各項申請，應依
本法收費標準規定繳納費
用，並以中央主管機關所定
網路傳輸系統 、登錄工具或
表單提交化學物質資料。  
前項網路傳輸系統、登
錄工具或表單之內容， 應以
中文填寫，檢具之外文資料
應附中文譯本。  
登錄人未依前二項規
定辦理者， 中央主管機關不
予受理。但報請中央主管機
關同意者，不在此限。  因登錄人依本辦法提出之各
項申請，均於 中央主管機關所
定之網路傳輸系統提交資料，
上述系統即已提供申請時所
需之登錄工具或表單，無須重
複規定，爰酌修第一項及第二
項文字。  
 第三十二條  登錄人依本辦
法規定提出各項申請資料
與相關證明文件，應以電子
或書面方式保存五年備查。  
前項資料涉及工商機
密，經向中央主管機關申請
保密並經核准者，應以電子
或書面方式保存十五年備
查。  一、本條刪除 。 
二、經核准登錄之化學物質
資料已保存於中央主管
機關所定網路傳輸系統，
實無要求登錄人保存備
查之必要 ，爰予刪除。  
第三十二條 本辦法自發布
日施行。  第三十三條  本辦法自發布
日施行。  條次變更。  
 20 第五條附表一修正 草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表一  
依新化學物質用途及性質預估每年製造或輸入數量
申請登錄 類別  
化學物質用
途及性質  
 
 
 
年製造  
或輸入量  科學
研發
用途  產品
與製
程研
發用
途 限定
場址
中間
產物  聚合
物 低關
注聚
合物  
（經
事前
審
定） 
未滿一公噸  無須
登錄 少量
登錄 少量
登錄 少量
登錄 無須
登錄 
達一公噸以上
未滿十公噸  簡易
登錄 簡易
登錄 簡易
登錄 簡易
登錄 少量
登錄 
達十公噸以上  標準
登錄 標準
登錄 標準
登錄 標準
登錄 少量
登錄 
備註：未滿一公噸之科學研發用途， 學術單位無須報
中央主管機關備查；事業廠場用於科學研發
（包括研究、分析、試樣或檢測等）用途者，
應先報中央主管機關備查。  附表一  
依化學物質用途及性質預估每年製造或輸入數量申
請登錄  
化學物質用
途及性質  
 
 
 
製造  
或輸入量  科學
研發
用途  產品
與製
程研
發用
途 限定
場址
中間
產物  聚合
物 低關
注聚
合物  
（經
事前
審定
確
認） 
未滿一公噸  無須 
登錄註 少量
登錄 少量
登錄 少量
登錄 無須
登錄 
達一公噸以上
未滿十公噸  簡易
登錄 簡易
登錄 簡易
登錄 簡易
登錄 少量
登錄 
達十公噸以上  標準
登錄 標準
登錄 標準
登錄 標準
登錄 
註：製造或輸入新化學物質於科學環境與控制條件下
執行，學術單位無須報中央主管機關備查；事業
廠場用於科學研發（包括研究、分析、試樣或檢
測等）用途者，應先報中央主管機關備查。  一、酌修表頭 ，以區
隔本表僅適用
新化學物質。  
二、統一並簡化本
辦法現行各附
表備註格式，另
修正備註內容。  
  21 第五條附表二修正 草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表二  
新化學物質標準登錄 之數量級距  
年製造或
輸入量 致癌、生殖
細胞致突
變性或生
殖毒性物
質 限定場址
中間產物、
聚合物、科
學研發用
途或產品
與製程研
發用途 其他化學
物質 
未滿一公
噸 第一級 - - 
一公噸以
上未滿十
公噸 第二級 - 第一級 
十公噸以
上未滿一
百公噸 第三級 第一級 第二級 
一百公噸
以上未滿
一千公噸 第四級 第一級 第三級 
一千公噸
以上 第四級 第一級 第四級 
備註：  
一、  十公噸以上之新化學物質如屬致癌、生殖細胞
致突變性或生殖毒性物質，且同時為限定場址
中間產物、聚合物、科學研發用途或產品與製 一、本表新增 。 
二、新化學物質標
準登錄因物質
用途、性質並依
其年製造或輸
入量，分為不同
數量級距 。為利
檢閱不同用途
或性質，其不同
年製造或輸入
量對應之標準
登錄數量級距 ，
新增本表以利
檢視。  
三、為避免十公噸
以上之應標準
登錄新化學物
質，如屬致癌、
生殖細胞致突
變性或生殖毒
性物質，且為 限
定場址中間產
物、聚合物、科
學研發用途或
產品與製程研
發用途時，所遇22 程研發用途，應以致癌、生殖細胞致突變性或
生殖毒性物質之 數量級距 為準。  
二、  經核准登錄後，如年實際製造或輸入數量增
加，致數量級距 提升，登錄人應按提升後之新
數量級距 ，依第二十九條規定主動提出補充資
料。  之登錄數量級
距競合問題，本
表備註規定優
先適用於 致癌、
生殖細胞致突
變性或生殖毒
性物質之數量
級距。 
四、配合本表新增，
現行附表二之
備註表說明 e
移列本表備註
二，並酌修文
字。  
 
  23 第六條附表三修正 草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表三 
新化學物質 及既有化學物質 標準登錄 資料之登錄人
及物質資訊 項目  
資料  
大項  細項  第
一
級 第
二
級 第
三
級 第
四
級 
1. 登錄
人及
物質
基本
資訊  1.1 登錄人資訊  V V V V 
1.2 物質辨識資
訊 V V V V 
2. 物質
製
造、
用途
及暴
露資
訊 2.1 製造及輸入
資訊  V V V V 
2.2 用途資訊  V V V V 
2.3 暴露資訊  
V V V V 
3. 危害
分類
與標
示 3.1 物理性危害  V V V V 
3.2 健康危害  V V V V 
3.3 環境危害  V V V V 
3.4 標示內容  V V V V 
4. 安全
使用
資訊  4.1 急救措施  V V V V 
4.2 滅火措施  V V V V 
4.3 意外洩漏處
理措施  V V V V 附表二  
新化學物質標準登錄 -登錄資料項目註1、2、3、4、5 
資料大項  細項  
1. 登錄人及物質
基本辨識資訊  1.1 登錄人資訊  
1.2 物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途
及暴露資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
2.3 暴露資訊  
3. 危害分類與標
示 3.1 物理性危害  
3.2 健康危害  
3.3 環境危害  
3.4 標示內容  
4. 安全使用資訊  4.1 急救措施  
4.2 滅火措施  
4.3 意外洩漏處理措施  
4.4 處置與儲存  
4.5 運輸資訊  
4.6 暴露控制 /個人防護  
4.7 安定性與反應性  
4.8 廢棄處置方法  
5. 物理與化學特
性資訊  5.1 物質狀態  
5.2 熔點 /凝固點  
5.3 沸點  
5.4 密度  
5.5 分配係數：正辛醇 /水 
5.6 水中溶解度  一、表次變更。  
二、現行附表二規
範新化學物質
標準登錄資料
項目、附表七規
範既有化學物
質標準登錄資
料項目，惟上述
二表內容高度
重疊，分列二表
反易造成閱讀
困擾。為使附表
易於閱讀， 整併
現行附表二及
附表七，並修正
表頭。  
三、依資料特性及
部分資料大項
之分級繳交規
定，現行附表二
及附表七所列
九資料大項可
分為二部分。為
利檢閱各資料
大項規定，將 整
併後之現行附24 4.4 處置與儲存  V V V V 
4.5 運輸資訊  V V V V 
4.6 暴露控制 /個
人防護  V V V V 
4.7 安定性與反
應性  V V V V 
4.8 廢棄處置方
法 V V V V 
5. 物理
與化
學特
性資
訊 5.1 物質狀態  V V V V 
5.2 熔點 /凝固點  V V V V 
5.3 沸點  V V V V 
5.4 密度  V V V V 
5.5 分配係數：
正辛醇 /水 V V V V 
5.6 水中溶解度  V V V V 
5.7 蒸氣壓  V V V V 
5.8 閃火點  V V V V 
5.9 易燃性  V V V V 
5.10 爆炸性  V V V V 
5.11 氧化性  V V V V 
5.12 pH值 V V V V 
5.13 自燃溫度  V V V V 
5.14 黏度    V V 
5.15 金屬腐蝕性    V V 
6. 毒理
資訊  6.1 急毒性：吞
食、吸入、皮
膚 V V V V 
6.2 皮膚刺激性 /
腐蝕性  V V V V 5.7 蒸氣壓  
5.8 閃火點  
5.9 易燃性  
5.10 爆炸性  
5.11 氧化性  
5.12 pH值 
5.13 自燃溫度  
5.14 黏度  
5.15 金屬腐蝕性  
6. 毒理資訊  6.1 急毒性：吞食、吸入、皮
膚 
6.2 皮膚刺激性 /腐蝕性  
6.3 眼睛刺激性  
6.4 皮膚過敏性  
6.5 基因毒性  
6.6 基礎毒物動力學  
6.7 重複劑量毒性：吞食、吸
入、皮膚  
6.8 生殖 /發育毒性  
6.9 致癌性  
7. 生態毒理資訊  7.1 非脊椎動物 （如水蚤）之
短期毒性  
7.2 對水生藻類及藍綠藻的
毒性  
7.3 水中生物降解：篩檢試
驗 
7.4 魚類之短期毒性  
7.5 水解作用  
7.6 對微生物的毒性  表二及附表七
分拆為二附表，
即修正後之附
表三至附表四 。
另因應附表整
併，酌修各附表
及其備註內容。  
四、統一並簡化本
辦法現行各附
表備註格式，另
整併並修正備
註內容。  
 25 6.3 眼睛刺激性  V V V V 
6.4 皮膚過敏性  V V V V 
6.5 基因毒性  V V V V 
6.6 基礎毒物動
力學   V V V 
6.7 重複劑量毒
性：吞食、吸
入、皮膚   V V V 
6.8 生殖 /發育毒
性  V V V 
6.9 致癌性     V 
7. 生態
毒理
資訊  7.1 非脊椎動物
（如水蚤）
之短期毒性  V V V V 
7.2 對水生藻類
及藍綠藻之
毒性  V V V V 
7.3 水中生物降
解：篩檢試
驗 V V V V 
7.4 魚類之短期
毒性   V V V 
7.5 水解作用   V V V 
7.6 對微生物之
毒性   V V V 
7.7 吸附 /脫附作
用  V V V 
7.8 非脊椎動物
（如水蚤）  V V 7.7 吸附 /脫附作用  
7.8 非脊椎動物 （如水蚤）之
長期毒性  
7.9 魚類之長期毒性  
7.10 對土壤中大生物體 （節
肢動物外 ）的毒性  
7.11 對陸生植物的毒性  
7.12 對土壤中微生物的毒性  
7.13 水及底泥中生物降解：
模擬試驗  
7.14 土壤中生物降解  
7.15 生物蓄積：水生生物 /底
泥 
7.16 底泥毒性  
8. 危害評估資訊  8.1 物化特性對人體健康危
害評估摘要  
8.2 健康危害評估摘要  
8.3 環境危害評估摘要  
8.4 PBT與vPvB評估摘要  
9. 暴露評估資訊  9.1 暴露情境描述  
9.2 暴露量預估  
9.3 風險特徵描述  
備註：  
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主
管機關公告之登錄工具內容辦理。  
2. 每年製造或輸入一公噸以上未滿十公噸者且
不屬於致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性
物質 (Substance of Carcinogenic, Mutagenic or 
Toxic for Reproduction, CMR) 第一級分類者，26 備註：本表中「 V」代表標準登錄各 數量級距 應提出
項目。 
 之長期毒性  
7.9 魚類之長期
毒性    V V 
7.10 對土壤中大
生物體（節
肢動物外）
之毒性     V 
7.11 對陸生植物
之毒性     V 
7.12 對土壤中微
生物之毒性     V 
7.13 水及底泥中
生物降解：
模擬試驗     V 
7.14 土壤中生物
降解     V 
7.15 生物蓄積：
水生生物 /底
泥    V 
7.16 底泥毒性     V 得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴
露評估資訊。  
3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情
形之一者，得免除提出資料大項 9.暴露評估
資訊：  
(1) 物化特性造成人體健康危害性。  
(2) 健康危害性。  
(3) 環境危害性。  
(4) 持久性、生物累積性及毒性 (Persistent, 
Bioaccumulative, and Toxic, PBT) 。 
(5) 高持久高生物累積性 (very Persistent and 
very Bioaccumulative , vPvB)。 
4. 符合限定場址中間產物、聚合物、科學研發用
途或產品與製程研發用途者，得免除提出資
料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評估資訊。  
5. 上述化學物質登錄資料大項之第五項至第九
項，即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態
毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資訊，視
新化學物質登錄之級別提供對應之資料，級
別分級如備註表。 「 V」代表在該級別必須提
出的相關資料。  
備註表註a、b、c、d、e 
第五項資料  
物理與化學特性資
訊 第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
物質狀態  V V V V 
熔點 /凝固點  V V V V 
沸點  V V V V 
密度  V V V V 27 分配係數 ：正辛醇 /
水 V V V V 
水中溶解度  V V V V 
蒸氣壓  V V V V 
閃火點  V V V V 
易燃性  V V V V 
爆炸性  V V V V 
氧化性  V V V V 
pH值 V V V V 
自燃溫度  V V V V 
黏度    V V 
金屬腐蝕性    V V 
第六項資料  
毒理資訊  第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
急毒性：吞食、吸入 、
皮膚  V V V V 
皮膚刺激性 /腐蝕性  V V V V 
眼睛刺激性  V V V V 
皮膚過敏性  V V V V 
基因毒性  V V V V 
基礎毒物動力學   V V V 
重複劑量毒性：吞
食、吸入、皮膚   V V V 
生殖 /發育毒性   V V V 
致癌性     V 
第七項資料  
生態毒理資訊  第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 28 非脊椎動物 （如水
蚤）之短期毒性  V V V V 
對水生藻類及藍綠
藻的毒性  V V V V 
水中生物降解：篩檢
試驗  V V V V 
魚類之短期毒性   V V V 
水解作用   V V V 
對微生物的毒性   V V V 
吸附 /脫附作用   V V V 
非脊椎動物 （如水
蚤）之長期毒性    V V 
魚類之長期毒性    V V 
對土壤中大生物體
（節肢動物外） 的毒
性    V 
對陸生植物的毒性     V 
對土壤中微生物的
毒性     V 
水及底泥中生物降
解：模擬試驗     V 
土壤中生物降解     V 
生物蓄積：水生生物
/底泥     V 
底泥毒性     V 
第八項資料  
危害評估資訊  第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
物化性對人體健康  V V V 29 危害評估摘要  
健康危害評估摘要   V V V 
環境危害評估摘要   V V V 
PBT與vPvB評估摘
要  V V V 
第九項資料  
暴露評估資訊  第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
暴露情境描述   V V V 
暴露量預估   V V V 
風險特徵描述   V V V 
備註表說明：  
a. 每年製造或輸入之新化學物質，應依其每年
製造或輸入噸數規定提交物質物理、化學特
性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求：噸
數達一公噸以上未滿十公噸者應提出第一級
資料；十公噸以上未滿一百公噸者應提出第
二級資料；一百公噸以上未滿一千公噸者應
提出第三級資料；一千公噸以上者應提出第
四級資料。  
b. 新化學物質符合限定場址中間產物、聚合物、
科學研發用途或產品與製程研發用途且 年製
造或輸入達十公噸以上者，其新化學物質物
理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資
訊要求得提出第一級資料。  
c. 每年製造或輸入之新化學物質 符合致癌、生
殖細胞致突變性或生殖毒性物質 (Substance 
of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for 30 Reproduction, CMR) 第一級分類者， 應依其每
年製造或輸入噸數規定提交物質物理、化學
特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求：
年製造或輸入未滿一公噸者應 提出第一級資
料；一公噸以上未滿十公噸者應提出第二級
資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評
估資訊；十公噸以上未滿一百公噸者應提出
第三級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.
暴露評估資訊；一百公噸以上者應提出第四
級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露
評估資訊。  
d. 新化學物質之物理、化學特性資訊、毒理資訊
與生態毒理資訊 之第一級、第二級、第三級及
第四級之各項目資料或試驗項目，應依照中
央主管機關公告之登錄工具表單相關內容辦
理。  
e. 經核准登錄後，如每年實際製造或輸入噸數
增加，致應提出之最低資訊要求提升，登錄人
應按該最 低資訊要求，依第二十九條規定主
動提出補充資料。  
附表七  
既有化學物質標準登錄 -登錄資料項目註1、2、3、4、5、6 
資料大項  細項  
1. 登錄人及物質
基本辨識資訊  1.1 登錄人資訊  
1.2 物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途
及暴露資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
2.3 暴露資訊  
3. 危害分類與標 3.1 物理性危害  31 示 3.2 健康危害  
3.3 環境危害  
3.4 標示內容  
4. 安全使用資訊  4.1 急救措施  
4.2 滅火措施  
4.3 意外洩漏處理措施  
4.4 處置與儲存  
4.5 運輸資訊  
4.6 暴露控制 /個人防護  
4.7 安定性與反應性  
4.8 廢棄處置方法  
5. 物理與化學特
性資訊  5.1 物質狀態  
5.2 熔點 /凝固點  
5.3 沸點  
5.4 密度  
5.5 分配係數 ：正辛醇 /水 
5.6 水中溶解度  
5.7 蒸氣壓  
5.8 閃火點  
5.9 易燃性  
5.10 爆炸性  
5.11 氧化性  
5.12 pH值 
5.13 自燃溫度  
5.14 黏度  
5.15 金屬腐蝕性  
6. 毒理資訊  6.1 急毒性：吞食、吸入、皮
膚 
6.2 皮膚刺激性 /腐蝕性  32 6.3 眼睛刺激性  
6.4 皮膚過敏性  
6.5 基因毒性  
6.6 基礎毒物動力學  
6.7 重複劑量毒性：吞食、吸
入、皮膚  
6.8 生殖 /發育毒性  
6.9 致癌性  
7. 生態毒理資訊  7.1 非脊椎動物 （如水蚤） 之
短期毒性  
7.2 對水生藻類及藍綠藻的
毒性  
7.3 水中生物降解：篩檢試
驗 
7.4 魚類之短期毒性  
7.5 水解作用  
7.6 對微生物的毒性  
7.7 吸附 /脫附作用  
7.8 非脊椎動物 （如水蚤） 之
長期毒性  
7.9 魚類之長期毒性  
7.10 對土壤中大生物體（節
肢動物外）的毒性  
7.11 對陸生植物的毒性  
7.12 對土壤中微生物的毒性  
7.13 水及底泥中生物降解：
模擬試驗  
7.14 土壤中生物降解  
7.15 生物蓄積：水生生物 /底33 泥 
7.16 底泥毒性  
8. 危害評估資訊  8.1 物化特性對人體健康危
害評估摘要  
8.2 健康危害評估摘要  
8.3 環境危害評估摘要  
8.4 PBT與vPvB評估摘要  
9. 暴露評估資訊  9.1 暴露情境描述  
9.2 暴露量預估  
9.3 風險特徵描述  
備註： 
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主
管機關公告之登錄工具內容辦理。  
2. 每年製造或輸入未滿十公噸者且不屬於致
癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質
(Substance of Carcinogenic, Mutagenic  or Toxic 
for Reproduction, CMR) 第一級分類者，得免
除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評
估資訊。  
3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情
形之一者，得免除提出資料大項 9.暴露評估
資訊： 
(1) 物化特性造成人體健康危害性。  
(2) 健康危害性。  
(3) 環境危害性。  
(4) 持久性、生物累積性及毒性 (Persistent, 
Bioaccumulative, and Toxic, PBT) 。 
(5) 高持久高生物累積性 (very Persistent and 
very Bioaccumulative, vPvB) 。 
4. 上述化學物質登錄資料大項之第五項至第九34 項，即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態
毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資訊，視
既有化學物質登錄之級別提供對應 之資料，
級別分級如備註表。 「 V」代表在該級別必須
提出的相關資料 。 
5. 中央主管機關得依據各既有化學物質第一階
段登錄資訊與國際化學物質登錄資訊收集結
果，指定其應提出登錄資訊，其相關規定應依
照中央主管機關公告之登錄工具相關表單內
容辦理。  
6. 依據第十 七條執行共同登錄者，各登錄人應
提出之資訊，應依照中央主管機關公告之登
錄工具相關表單內容辦理。  
備註表註a、b、c、d、e 
第五項資料  
物理與化學特性資
訊 第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
物質狀態  V V V V 
熔點 /凝固點  V V V V 
沸點  V V V V 
密度  V V V V 
分配係數 ：正辛醇 /
水 V V V V 
水中溶解度  V V V V 
蒸氣壓  V V V V 
閃火點  V V V V 
易燃性  V V V V 
爆炸性  V V V V 35 氧化性  V V V V 
pH值 V V V V 
自燃溫度  V V V V 
黏度    V V 
金屬腐蝕性    V V 
第六項資料  
毒理資訊  第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
急毒性：吞食、吸
入、皮膚  V V V V 
皮膚刺激性 /腐蝕性  V V V V 
眼睛刺激性  V V V V 
皮膚過敏性  V V V V 
基因毒性  V V V V 
基礎毒物動力學   V V V 
重複劑量毒性：吞
食、吸入、皮膚   V V V 
生殖 /發育毒性   V V V 
致癌性     V 
第七項資料  
生態毒理資訊  第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
非脊椎動物（如水
蚤）之短期毒性  V V V V 
對水生藻類及藍綠
藻的毒性  V V V V 
水中生物降解：篩
檢試驗  V V V V 
魚類之短期毒性   V V V 36 水解作用   V V V 
對微生物的毒性   V V V 
吸附 /脫附作用   V V V 
非脊椎動物（如水
蚤）之長期毒性    V V 
魚類之長期毒性    V V 
對土壤中大生物體
（節肢動物外）的
毒性     V 
對陸生植物的毒性     V 
對土壤中微生物的
毒性     V 
水及底泥中生物降
解：模擬試驗     V 
土壤中生物降解     V 
生物蓄積：水生生
物/底泥     V 
底泥毒性     V 
第八項資料  
危害評估資訊  第一
級 第二
級 第三
級 第四
級 
物化性對人體健康
危害評估摘要   V V V 
健康危害評估摘要   V V V 
環境危害評估摘要   V V V 
PBT與vPvB評估
摘要   V V V 
第九項資料  
暴露評估資訊  第一第二第三第四37 級 級 級 級 
暴露情境描述   V V V 
暴露量預估   V V V 
風險特徵描述   V V V 
備註表說明：  
a. 製造或輸入之既有化學物質，應依第十 六條
規定提交該既有化學物質物理、化學特性、毒
理與生態毒理資訊之最低資訊要求：噸數達
一公噸以上未滿十公噸者應提出第一級資
料；噸數達十公噸以上未滿一百公噸者應提
出第二級資料；噸數達一百公噸以上未滿一
千公噸者應提出第三級資料；噸數達一千公
噸以上者應提出第四級資料。  
b. 製造或輸入之既有化學物質符合致癌、生殖
細胞致突變性或生殖毒性物質 (Substance of 
Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for 
Reproduction, CMR) 第一級分類者，應依第十
六條規定提交該既有化學物質物理、化學特
性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求 ：噸
數達一公噸以上未滿十公噸者應提出第 二級
資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評
估資訊；噸數達十公噸以上未滿一百公噸者
應提出第三級資料及資料大項 8.危害評估資
訊及 9.暴露評估資訊；噸數達一百公噸以上
者應提出第四級資料及資料大項 8.危害評估
資訊及 9.暴露評估資訊。  
c. 製造或輸入非屬第十六條規定附表六所列之
既有化學物質，或噸數未滿一公噸者，得主動38 提出任一級別資料。  
d. 既有化學物質之物理與化學特性資訊、毒理
資訊與生態毒理資訊之第一級、第二級、第三
級、第四級之各項目資料或試驗項目，應依照
中央主管機關公告之登錄工具表單相關內容
辦理。  
e. 標準登錄完成後，如每 年實際製造或輸入噸
數增加，致應提出之最低資訊要求提升，登錄
人應按該最低資訊要求，依第二十九條規定
主動提出補充資料。  
 
  39 第六條附表四修正草案對照表  
 修正規定  現行規定  說明  
附表四 
新化學物質及既有化學物質標準登錄 資料之危害及
暴露評估資訊項目  
資料
大項  細項  第
一
級 第
二
級 第
三
級 第
四
級 
1. 危
害
評
估
資
訊 1.1 物化特性對人
體健康危害評
估摘要   V V V 
1.2 健康危害評估
摘要   V V V 
1.3 環境危害評估
摘要   V V V 
1.4 持久性、生物
蓄積性及毒性
與高持久高生
物蓄積性評估
摘要   V V V 
2. 暴
露
評
估
資
訊 2.1 暴露情境描述   V V V 
2.2 暴露量預估   V V V 
2.3 風險特徵描述  
 V V V 
備註：  
一、  本表中「 V」代表標準登錄各 數量級距 應提出 一、本表新增 。 
二、理由同修正條
文附表三說明
二至說明四。  
三、配合本表新增，
現行附表二 及
附表七之備註
三移列本表備
註二，並酌修文
字。  40 項目。 
二、  每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情
形者，得免除提出暴露評估資訊：  
(一) 物理或化學特性造成人體健康危害性。  
(二) 健康危害性。  
(三) 環境危害性。  
(四) 持久性、生物 蓄積性及毒性。  
(五) 高持久高生物蓄 積性。  
 
  41 第六條附表五修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表五 
新化學物質簡易登錄資料項目  
資訊大項  細項  
1. 登錄人及物質
基本資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2. 物質製造、用
途及暴露資訊  2.1製造及輸入資訊  
2.2用途資訊  
2.3暴露資訊  
3. 危害分類與標
示 3.1物理性危害  
3.2健康危害  
3.3環境危害  
3.4標示內容  
4. 安全使用資訊  4.1急救措施  
4.2滅火措施  
4.3意外洩漏處理措施  
4.4處置與儲存  
4.5運輸資訊  
4.6暴露控制 /個人防護  
4.7安定性與反應性  
4.8廢棄處置方法  
5. 物理與化學特
性資訊  5.1物質狀態  
5.2熔點 /凝固點  
5.3沸點  
5.4密度  
5.5分配係數：正辛醇 /水 
5.6水中溶解度  
 附表三  
新化學物質簡易登錄 -登錄資料項目  
資訊大項  細項  
1. 登錄人及物質
基本辨識資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2. 物質製造、用
途及暴露資訊  2.1製造及輸入資訊  
2.2用途資訊  
2.3暴露資訊  
3. 危害分類與標
示 3.1物理性危害  
3.2健康危害  
3.3環境危害  
3.4標示內容  
4. 安全使用資訊  4.1急救措施  
4.2滅火措施  
4.3意外洩漏處理措施  
4.4處置與儲存  
4.5運輸資訊  
4.6暴露控制 /個人防護  
4.7安定性與反應性  
4.8廢棄處置方法  
5. 物理與化學特
性資訊  5.1物質狀態  
5.2熔點 /凝固點  
5.3沸點  
5.4密度  
5.5分配係數：正辛醇 /水 
5.6水中溶解度  一、表次變更。  
二、酌修以簡化表
頭名稱。  
三、統一並簡化本
辦法現行各附
表備註格式，
並刪除備註 。 42 備註：附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管
機關公告之登錄工具內容辦理。  
 
  43 第六條附表六修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表六 
新化學物質少量登錄資料項目  
資訊大項  細項  
1. 登錄人及物質基
本資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途
資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
 附表四  
新化學物質少量登錄 -登錄資料項目  
資訊大項  細項  
1. 登錄人及物質基
本辨識資訊  1.1登錄人資訊  
1.2物質辨識資訊  
2. 物質製造、用途
資訊  2.1 製造及輸入資訊  
2.2 用途資訊  
備註：附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主管
機關公告之登錄工具內容辦理。  一、表次變更。  
二、酌修以簡化表
頭名稱。  
三、統一並簡化本
辦法現行各附
表備註格式，並
刪除備註。  
 
  44 第十五條 附表七修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表七 
既有化學物質 第一階段登錄 資料項目  
資料大項  細項  
1. 登錄人及物質
基本資訊 1.1登錄人資訊  
1.2化學文摘社登記號碼 或
流水編號  
2. 物質製造、用途
資訊 2.1製造量及輸入量  
2.2用途資訊  
備註：登錄人及 物質基本辨識資訊中之 流水編號 ，係
勞動部完成建置之國家既有化學物質清單內
容中，給予完成資訊保密經核准之既有化學物
質或無化學文摘社登記號碼 之既有化學物質
之流水編號。  附表五  
既有化學物質 第一階段登錄 資料項目註5 
資料大項  細項  
1. 登錄人基本資
料 1.1登錄人身分別  
1.2公司 /單位名稱全銜  
1.3公司地址  
1.4電話號碼、分機  
1.5傳真號碼  
1.6工商登記證號碼  
1.7營利事業統一編號  
1.8負責人姓名  
1.9聯絡人姓名  
1.10聯絡人電話  
1.11聯絡人電子信箱  
1.12委託人註1 
1.13事業管制編號註2 
2. 物質基本辨識
資料  2.1 CAS No.或流水編號註3 
3. 物質製造、用途
資料  3.1製造量與輸入量註4 
3.2物質用途資訊  
備註：  
1. 登錄人身分別為「代理人」時，必須填寫「委
託人」之公司名稱全銜、國別與公司地址。  
2. 如具有環境保護許可管理資訊系統 (EMS)事
業管編編號需填寫。  
3. 物質基本辨識資料中之流水編號，係勞動部一、表次變更。  
二、酌修以簡化表
頭名稱。  
三、既有化學物質
第一階段登錄
與新化學物質
少量登錄之資
料項目幾近相
同，而既有化學
物質第一階段
登錄之登錄人
基本資料大項
所含各細項，亦
即新化學物質
少量登錄之 登
錄人及物質基
本辨識資訊大
項中登錄人資
訊細項。為使二
者實質一致之
資料項目名實
相符，參照 現行
附表四細項，調
整本表細項文
字，並配合酌修
備註內容 。 45 完成建置之國家既有化學物質清單內容中，
給予完成資訊保密經核准之既有化學物質或
無CAS No.之既有化學物質的流水編號。  
4. 為申請登錄 時之年製造量及輸入量 。 
5. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主
管機關公告之登錄工具內容辦理。  四、統一並簡化本
辦法現行各附
表備註格式 。 
 
  46 第十六條 附表八修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表八  
既有化學物質標準 登錄之數量級距  
年製造或
輸入量 致癌、生殖細胞
致突變性或生殖
毒性物質  其他化學物質  
一公噸以
上未滿十
公噸 第二級 第一級 
十公噸以
上未滿一
百公噸 第三級 第二級 
一百公噸
以上未滿
一千公噸 第四級 第三級 
一千公噸
以上 第四級 第四級 
備註：標準登錄完成後，如年實際製造或輸入數量增
加，致數量級距 提升，登錄人應按提升後之新
數量級距 ，依第二十九條規定主動提出補充資
料。   一、本表新增 。 
二、為利檢閱不同
年製造或輸入
量對應之既有
化學物質標準
登錄數量級距 ，
新增本表以利
檢視。  
三、配合本表新增，
現行附表七之
備註表說明 e
移列本表備註，
並酌修文字。  
 
  47 第十六條 附表九修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表九 
指定應完成既有化學物質標準登錄之名單及登錄之
期限  
期別  序號  化學文摘社  
登記號碼  英文名稱  中文名稱  
1 1 79-10-7 Acrylic acid  丙烯酸  
1 2 10043 -01-3 Aluminium 
sulfate  硫酸鋁  
1 3 7664 -41-7 Ammonia, 
anhydrous  氨，無水  
1 4 1336 -21-6 Ammonium 
hydroxide  氫氧化銨  
1 5 123-77-3 1,1'-
Azobis(form
amide)  1,1'-偶氮雙
(甲醯胺 ) 
1 6 100-52-7 Benzaldehy
de 苯甲醛  
1 7 552-30-7 Benzene -
1,2,4 -
tricarboxylic 
acid 1,2 -
anhydride  苯-1,2,4 -三
甲酸 1,2-酐 
1 8 119-61-9 Benzopheno
ne 二苯基酮  
1 9 25973 -55-1 2-(2H-
Benzotriazol
-2-yl)-4,6-
ditertpentylp
henol  2-(2H-苯并
三唑 -2-基)-
4,6-二三級
戊基苯酚  附表六  
指定應完成既有化學物質標準登錄之名單 、數量級距
及登錄之期限註1 
期別  
Stage  序號  
Serial 
No. 化學文摘社  
登記號碼註2 
CAS No.  英文名稱  
English 
Name  中文名稱 
Chinese 
Name  
1 1 79-10-7 Acrylic acid  丙烯酸  
1 2 10043 -01-3 Aluminium 
sulfate  硫酸鋁  
1 3 7664 -41-7 Ammonia, 
anhydrous  氨，無水  
1 4 1336 -21-6 Ammonium 
hydroxide  氫氧化銨  
1 5 123-77-3 1,1'-
Azobis(form
amide)  1,1'-偶氮雙
(甲醯胺 ) 
1 6 100-52-7 Benzaldehy
de 苯甲醛  
1 7 552-30-7 Benzene -
1,2,4 -
tricarboxylic 
acid 1,2 -
anhydride  苯-1,2,4 -三
甲酸 1,2-酐 
1 8 119-61-9 Benzopheno
ne 二苯基酮  
1 9 25973 -55-1 2-(2H-
Benzotriazol
-2-yl)-4,6-
ditertpentylp2-(2H-苯并
三唑 -2-基)-
4,6-二三級一、表次變更。  
二、統一並簡化本
辦法現行各附
表備註格式，並
酌修文字。  
三、受嚴重特殊傳
染性肺炎 疫情
影響，考量登錄
人於防疫期間
不易準備標準
登錄資料 ，爰修
正本表備註一
所定登錄年限，
不分數量級距
統一延長為四
年，提供登錄人
足夠緩衝之準
備時間。  
四、另為配合修正
條文附表三至
附表四內容，同
步調整本表備
註內容，登錄 人
於備註一指定
期限內提出修
正條文附表三48 1 10 90-43-7 2-
Biphenylol  2-苯基苯酚  
1 11 103-23-1 Bis(2 -
ethylhexyl) 
adipate  己二酸雙 (2-
乙基己基 )
酯 
1 12 106-94-5 1-
Bromopropa
ne 1-溴丙烷  
1 13 111-76-2 2-
Butoxyethan
ol 2-丁氧基乙
醇 
1 14 25013 -16-5 Butylated 
hydroxyanis
ole 丁基化羥苯
基甲基醚  
1 15 128-37-0 Butylated 
hydroxytolu
ene 丁基化羥基
甲苯  
1 16 57693 -14-8 C.I. Acid 
black 172  C.I. 酸性黑  
172 
1 17 105-60-2 ε-
Caprolactam  ε-己內醯胺  
1 18 1333 -86-4 Carbon 
black  碳黑  
1 19 95-48-7 o-Cresol  鄰甲酚  
1 20 108-77-0 Cyanuric 
chloride  三聚氯化氰  
1 21 108-94-1 Cyclohexan
one 環己酮  
1 22 95-33-0 N-
Cyclohexyl -
2-
benzothiazolN-環己基 -
2-苯并噻唑
亞磺醯胺  henol  戊基苯酚  
1 10 90-43-7 2-
Biphenylol  2-苯基苯酚  
1 11 103-23-1 Bis(2 -
ethylhexyl) 
adipate  己二酸雙 (2-
乙基己基 )
酯 
1 12 106-94-5 1-
Bromopropa
ne 1-溴丙烷  
1 13 111-76-2 2-
Butoxyethan
ol 2-丁氧基乙
醇 
1 14 25013 -16-5 Butylated 
hydroxyanis
ole 丁基化羥苯
基甲基醚  
1 15 128-37-0 Butylated 
hydroxytolu
ene 丁基化羥基
甲苯  
1 16 57693 -14-8 C.I. Acid 
black 172  C.I. 酸性黑  
172 
1 17 105-60-2 ε-
Caprolactam  ε-己內醯胺  
1 18 1333 -86-4 Carbon 
black  碳黑  
1 19 95-48-7 o-Cresol  鄰甲酚  
1 20 108-77-0 Cyanuric 
chloride  三聚氯化氰  
1 21 108-94-1 Cyclohexan
one 環己酮  
1 22 95-33-0 N-
Cyclohexyl -
2-N-環己基 -
2-苯并噻唑
亞磺醯胺  所列之登錄資
料項目，經審核
通過即可取得
標準登錄完成
碼；修正條文附
表四所列登錄
資料項目 ，登錄
人可於取得上
述完成碼後 ，續
依中央主管機
關要求及指定
期限提出。因第
八大項及第九
大項資訊可於
取得完成碼後，
再依中央主管
機關要求及指
定期限完成，已
無報准延後完
成登錄期限之
必要，故一併刪
除現行備註一
之第四點規定。  
五、指定應完成標
準登錄之既有
化學物質名單
未修正。  49 esulfenamid
e 
1 23 108-91-8 Cyclohexyla
mine  環己胺  
1 24 1309 -64-4 Diantimony 
trioxide  三氧化二銻  
1 25 1303 -86-2 Diboron  
trioxide  三氧化二硼  
1 26 80-43-3 Dicumyl 
peroxide  過氧化雙異
苯丙基  
1 27 7173 -51-5 Didecyldim
ethylammon
ium chloride  氯化二癸基
二甲基銨  
1 28 127-19-5 N,N-
Dimethylace
tamide  N,N-二甲基
乙醯胺  
1 29 80-15-9 α,α-
Dimethylbe
nzyl 
hydroperoxi
de α,α-二甲基
芐基過氧化
氫 
1 30 793-24-8 N-1,3-
Dimethylbut
yl-n'-
phenyl -1,4-
phenylenedi
amine  N-1,3-二甲
基丁基 -N'-
苯基 -1,4-伸
苯基二胺  
1 31 64742 -54-7 Distillates 
(petroleum), 
hydrotreated 
heavy 
paraffinic  加氫處理重
烷烴餾分
(石油 ) 
1 32 64742 -55-8 Distillates 加氫處理輕benzothiazol
esulfenamid
e 
1 23 108-91-8 Cyclohexyla
mine  環己胺  
1 24 1309 -64-4 Diantimony 
trioxide  三氧化二銻  
1 25 1303 -86-2 Diboron 
trioxide  三氧化二硼  
1 26 80-43-3 Dicumyl 
peroxide  過氧化雙異
苯丙基  
1 27 7173 -51-5 Didecyldim
ethylammon
ium chloride  氯化二癸基
二甲基銨  
1 28 127-19-5 N,N-
Dimethylace
tamide  N,N-二甲基
乙醯胺  
1 29 80-15-9 α,α-
Dimethylbe
nzyl 
hydroperoxi
de α,α-二甲基
芐基過氧化
氫 
1 30 793-24-8 N-1,3-
Dimethylbut
yl-n'-
phenyl -1,4-
phenylenedi
amine  N-1,3-二甲
基丁基 -N'-
苯基 -1,4-伸
苯基二胺  
1 31 64742 -54-7 Distillates 
(petroleum), 
hydrotreated 
heavy 
paraffinic  加氫處理重
烷烴餾分
(石油 ) 50 (petroleum), 
hydrotreated 
light 
paraffinic  石蠟餾分
(石油 ) 
1 33 64742 -65-0 Distillates 
(petroleum), 
solvent -
dewaxed 
heavy 
paraffinic  溶劑脫蠟重
石蠟餾分
(石油 ) 
1 34 96-76-4 2,4-Di-tert-
butylphenol  2,4-二三級
丁基苯酚  
1 35 75-56-9 1,2-
Epoxypropa
ne 1,2-環氧丙
烷 
1 36 106-91-2 2,3-
Epoxypropy
l 
methacrylat
e 甲基丙烯酸
2,3-環氧丙
酯 
1 37 141-43-5 Ethanolamin
e 乙醇胺  
1 38 111-15-9 2-
Ethoxyethyl 
acetate  乙酸 2-乙氧
基乙酯  
1 39 140-88-5 Ethyl 
acrylate  丙烯酸乙酯  
1 40 2687 -91-4 1-Ethyl -2-
pyrrolidinon
e 1-乙基 -2-吡
咯啶酮  
1 41 107-21-1 Ethylene 
glycol  乙二醇  
1 42 107-15-3 Ethylenedia 乙二胺  1 32 64742 -55-8 Distillates 
(petroleum), 
hydrotreated 
light 
paraffinic  加氫處理輕
石蠟餾分
(石油 ) 
1 33 64742 -65-0 Distillates 
(petroleum), 
solvent -
dewaxed 
heavy 
paraffinic  溶劑脫蠟重
石蠟餾分
(石油 ) 
1 34 96-76-4 2,4-Di-tert-
butylphenol  2,4-二三級
丁基苯酚  
1 35 75-56-9 1,2-
Epoxypropa
ne 1,2-環氧丙
烷 
1 36 106-91-2 2,3-
Epoxypropy
l 
methacrylat
e 甲基丙烯酸
2,3-環氧丙
酯 
1 37 141-43-5 Ethanolamin
e 乙醇胺  
1 38 111-15-9 2-
Ethoxyethyl 
acetate  乙酸 2-乙氧
基乙酯  
1 39 140-88-5 Ethyl 
acrylate  丙烯酸乙酯  
1 40 2687 -91-4 1-Ethyl -2-
pyrrolidinon
e 1-乙基 -2-吡
咯啶酮  
1 41 107-21-1 Ethylene 
glycol  乙二醇  51 mine  
1 43 149-57-5 2-
Ethylhexano
ic acid 2-乙基己酸  
1 44 15571 -58-1 2-
Ethylhexyl 
10-ethyl -
4,4-dioctyl -
7-oxo-8-
oxa-3,5-
dithia -4-
stannatetrad
ecanoate  10-乙基 -
4,4-二辛基 -
7-側氧 -8-氧
代-3,5-二硫
代-4-錫代十
四酸 2-乙基
己酯  
1 45 110-00-9 Furan  呋喃  
1 46 98-00-0 Furfuryl 
alcohol  2-呋喃甲醇  
1 47 107-22-2 Glyoxal  乙二醛  
1 48 142-82-5 Heptane  庚烷  
1 49 100-97-0 Hexamethyl
enetetramin
e 六亞甲基四
胺 
1 50 110-54-3 Hexane  己烷  
1 51 10035 -10-6 Hydrogen 
bromide  溴化氫  
1 52 7722 -84-1 Hydrogen 
peroxide  過氧化氫  
1 53 99-96-7 4-
Hydroxyben
zoic acid  4-羥基苯甲
酸 
1 54 5873 -54-1 1-
Isocyanato -
2-(4-1-異氰酸基 -
2-(4-異氰酸
基苯甲基 )1 42 107-15-3 Ethylenedia
mine  乙二胺  
1 43 149-57-5 2-
Ethylhexano
ic acid  2-乙基己酸  
1 44 15571 -58-1 2-
Ethylhexyl 
10-ethyl -
4,4-dioctyl -
7-oxo-8-
oxa-3,5-
dithia -4-
stannatetrad
ecanoate  10-乙基 -
4,4-二辛基 -
7-側氧 -8-氧
代-3,5-二硫
代-4-錫代十
四酸 2-乙基
己酯  
1 45 110-00-9 Furan  呋喃  
1 46 98-00-0 Furfuryl 
alcohol  2-呋喃甲醇  
1 47 107-22-2 Glyoxal  乙二醛  
1 48 142-82-5 Heptane  庚烷  
1 49 100-97-0 Hexamethyl
enetetramin
e 六亞甲基四
胺 
1 50 110-54-3 Hexane  己烷  
1 51 10035 -10-6 Hydrogen 
bromide  溴化氫  
1 52 7722 -84-1 Hydrogen 
peroxide  過氧化氫  
1 53 99-96-7 4-
Hydroxyben
zoic acid  4-羥基苯甲
酸 
1 54 5873 -54-1 1-
Isocyanato -1-異氰酸基 -
2-(4-異氰酸52 isocyanatob
enzyl)benze
ne 苯 
1 55 4098 -71-9 3-
Isocyanatom
ethyl -3,5,5 -
trimethylcyc
lohexyl 
isocyanate  異氰酸 3-異
氰酸甲基 -
3,5,5 -三甲
基環己酯  
1 56 9016 -87-9 Isocyanic 
acid, 
polymethyle
nepolyphen
ylene ester  異氰酸聚亞
甲基聚伸苯
酯 
1 57 78-79-5 Isoprene  異戊二烯  
1 58 25068 -38-6 4,4'-
Isopropylide
nediphenol, 
oligomeric 
reaction 
products 
with 1 -
Chloro -2,3-
epoxypropa
ne 4,4'-異亞丙
基二苯酚與
1-氯-2,3-環
氧丙烷的寡
聚反應產物  
1 59 108-67-8 Mesitylene  1,3,5 -三甲
苯 
1 60 79-41-4 Methacrylic 
acid 甲基丙烯酸  
1 61 111-77-3 2-(2-
Methoxyeth
oxy)ethanol  2-(2-甲氧基
乙氧基 )乙
醇 2-(4-
isocyanatob
enzyl)benze
ne 基苯甲基 )
苯 
1 55 4098 -71-9 3-
Isocyanatom
ethyl -3,5,5 -
trimethylcyc
lohexyl 
isocyanate  異氰酸 3-異
氰酸甲基 -
3,5,5 -三甲
基環己酯  
1 56 9016 -87-9 Isocyanic 
acid, 
polymethyle
nepolyphen
ylene ester  異氰酸聚亞
甲基聚伸苯
酯 
1 57 78-79-5 Isoprene  異戊二烯  
1 58 25068 -38-6 4,4'-
Isopropylide
nediphenol, 
oligomeric 
reaction 
products 
with 1 -
Chloro -2,3-
epoxypropa
ne 4,4'-異亞丙
基二苯酚與
1-氯-2,3-環
氧丙烷的寡
聚反應產物  
1 59 108-67-8 Mesitylene  1,3,5 -三甲
苯 
1 60 79-41-4 Methacrylic 
acid 甲基丙烯酸  
1 61 111-77-3 2-(2-
Methoxyeth
oxy)ethanol  2-(2-甲氧基
乙氧基 )乙53 1 62 108-87-2 Methylcyclo
hexane  甲基環己烷  
1 63 101-68-8 4,4'-
Methylenedi
phenyl 
diisocyanate  二異氰酸
4,4'-亞甲基
二苯酯  
1 64 872-50-4 N-
Methylpyrro
lidinone  N-甲基吡咯
啶酮  
1 65 8030 -30-6 Naphtha  石腦油  
1 66 91-20-3 Naphthalene  萘 
1 67 1313 -99-1 Nickel(II) 
oxide  氧化鎳 (II) 
1 68 13770 -89-3 Nickel(II) 
sulfamate  胺磺酸鎳
(II) 
1 69 7786 -81-4 Nickel(II) 
sulfate  硫酸鎳 (II) 
1 70 556-67-2 Octamethylc
yclotetrasilo
xane  八甲基環四
矽氧烷  
1 71 111-65-9 Octane  辛烷  
1 72 6197 -30-4 Octocrilene  奥克立林 / 
2-氰基 -3,3-
二苯基丙烯
酸2-乙基己
酯 
1 73 144-62-7 Oxalic acid  草酸  
1 74 101-80-4 4,4'-
Oxydianilin
e 4,4'-氧二苯
胺 
1 75 111-46-6 2,2'- 2,2'-氧二乙醇 
1 62 108-87-2 Methylcyclo
hexane  甲基環己烷  
1 63 101-68-8 4,4'-
Methylenedi
phenyl 
diisocyanate  二異氰酸
4,4'-亞甲基
二苯酯  
1 64 872-50-4 N-
Methylpyrro
lidinone  N-甲基吡咯
啶酮  
1 65 8030 -30-6 Naphtha  石腦油  
1 66 91-20-3 Naphthalene  萘 
1 67 1313 -99-1 Nickel(II) 
oxide  氧化鎳 (II) 
1 68 13770 -89-3 Nickel(II) 
sulfamate  胺磺酸鎳
(II) 
1 69 7786 -81-4 Nickel(II) 
sulfate  硫酸鎳 (II) 
1 70 556-67-2 Octamethylc
yclotetrasilo
xane  八甲基環四
矽氧烷  
1 71 111-65-9 Octane  辛烷  
1 72 6197 -30-4 Octocrilene  奥克立林 / 
2-氰基 -3,3-
二苯基丙烯
酸2-乙基己
酯 
1 73 144-62-7 Oxalic acid  草酸  
1 74 101-80-4 4,4'-
Oxydianilin
e 4,4'-氧二苯
胺 54 Oxydiethan
ol 醇 
1 76 108-95-2 Phenol  苯酚  
1 77 98-83-9 2-
Phenylprope
ne 2-苯基丙烯  
1 78 10025 -87-3 Phosphoryl 
trichloride  三氯氧磷  
1 79 7757 -79-1 Potassium 
nitrate  硝酸鉀  
1 80 71-23-8 1-Propanol  1-丙醇  
1 81 409-21-2 Silicon 
carbide  碳化矽  
1 82 7775 -09-9 Sodium 
chlorate  氯酸鈉  
1 83 7758 -19-2 Sodium 
chlorite  亞氯酸鈉  
1 84 7681 -49-4 Sodium 
fluoride  氟化鈉  
1 85 7631 -90-5 Sodium 
hydrogensul
fite 亞硫酸氫鈉  
1 86 100-42-5 Styrene  苯乙烯  
1 87 7664 -93-9 Sulfuric 
acid 硫酸  
1 88 100-21-0 Terephthalic 
acid 對苯二甲酸  
1 89 75-91-2 Tert-butyl 
hydroperoxi
de 三級丁基過
氧化氫  
1 90 98-54-4 4-Tert-
butylphenol  4-三級丁酚  1 75 111-46-6 2,2'-
Oxydiethan
ol 2,2'-氧二乙
醇 
1 76 108-95-2 Phenol  苯酚  
1 77 98-83-9 2-
Phenylprope
ne 2-苯基丙烯  
1 78 10025 -87-3 Phosphoryl 
trichloride  三氯氧磷  
1 79 7757 -79-1 Potassium 
nitrate  硝酸鉀  
1 80 71-23-8 1-Propanol  1-丙醇  
1 81 409-21-2 Silicon 
carbide  碳化矽  
1 82 7775 -09-9 Sodium 
chlorate  氯酸鈉  
1 83 7758 -19-2 Sodium 
chlorite  亞氯酸鈉  
1 84 7681 -49-4 Sodium 
fluoride  氟化鈉  
1 85 7631 -90-5 Sodium 
hydrogensul
fite 亞硫酸氫鈉  
1 86 100-42-5 Styrene  苯乙烯  
1 87 7664 -93-9 Sulfuric 
acid 硫酸  
1 88 100-21-0 Terephthalic 
acid 對苯二甲酸  
1 89 75-91-2 Tert-butyl 
hydroperoxi
de 三級丁基過
氧化氫  
1 90 98-54-4 4-Tert- 4-三級丁酚  55 1 91 4067 -16-7 3,6,9,12 -
Tetraazatetr
adecamethyl
enediamine  3,6,9,12 -四
氮代十四烷
基亞甲基二
胺 
1 92 79-94-7 2,2',6,6' -
Tetrabromo -
4,4'-
isopropylide
nediphenol  2,2',6,6' -四
溴-4,4'-異亞
丙基二苯酚  
1 93 75-59-2 Tetramethyl
ammonium 
hydroxide  四甲基氫氧
化銨  
1 94 140-66-9 4-(1,1,3,3 -
Tetramethyl
butyl)phenol  4-(1,1,3,3 -
四甲基丁
基)苯酚  
1 95 7550 -45-0 Titanium 
tetrachloride  四氯化鈦  
1 96 108-88-3 Toluene  甲苯  
1 97 2451 -62-9 Triglycidyl 
isocyanurate  異三聚氰酸
三縮水甘油
酯 
1 98 95-63-6 1,2,4 -
Trimethylbe
nzene  1,2,4 -三甲
基苯  
1 99 115-86-6 Triphenyl 
phosphate  磷酸三苯酯  
1 100 101-02-0 Triphenyl 
phosphite  亞磷酸三苯
酯 
1 101 597-82-0 O,O,O -
Triphenyl 
phosphoroth
ioate  O,O,O -三苯
基硫代磷酸
酯 butylphenol  
1 91 4067 -16-7 3,6,9,12 -
Tetraazatetr
adecamethyl
enediamine  3,6,9,12 -四
氮代十四烷
基亞甲基二
胺 
1 92 79-94-7 2,2',6,6' -
Tetrabromo -
4,4'-
isopropylide
nediphenol  2,2',6,6' -四
溴-4,4'-異亞
丙基二苯酚  
1 93 75-59-2 Tetramethyl
ammonium 
hydroxide  四甲基氫氧
化銨  
1 94 140-66-9 4-(1,1,3,3 -
Tetramethyl
butyl)phenol  4-(1,1,3,3 -
四甲基丁
基)苯酚  
1 95 7550 -45-0 Titanium 
tetrachloride  四氯化鈦  
1 96 108-88-3 Toluene  甲苯  
1 97 2451 -62-9 Triglycidyl 
isocyanurate  異三聚氰酸
三縮水甘油
酯 
1 98 95-63-6 1,2,4 -
Trimethylbe
nzene  1,2,4 -三甲
基苯  
1 99 115-86-6 Triphenyl 
phosphate  磷酸三苯酯  
1 100 101-02-0 Triphenyl 
phosphite  亞磷酸三苯
酯 
1 101 597-82-0 O,O,O -
Triphenyl O,O,O -三苯
基硫代磷酸56 1 102 42978 -66-5 Tripropylen
e glycol 
diacrylate  三縮丙二醇
二丙烯酸酯  
1 103 26523 -78-4 Tris(nonylp
henyl) 
phosphite  亞磷酸三壬
苯酯  
1 104 100-40-3 4-
Vinylcycloh
exene  4-乙烯基環
己烯  
1 105 7646 -85-7 Zinc 
chloride  氯化鋅  
1 106 1314 -13-2 Zinc oxide  氧化鋅  
備註：  
一、  登錄人取得本表所列之既有化學物質第一階
段登錄碼，應依下列指定期限內完成 附表三
之資料項目： 
(一) 中華民國一百零 八年十二月三十一日前首
次取得第一階段登錄碼， 且取得時所登錄
製造或輸入年數量達一公噸以上 者，應於
中華民國一百 十二年十二月三十一日前完
成。  
(二) 中華民國一百零九年一月一日後首次取得
第一階段登錄碼， 且取得時所登錄製造或
輸入年數量達一公噸以上 者，應於取得次
年一月一日起 ，四年內完成。  
(三) 於首次取得第一階段登錄碼時，所登錄製
造或輸入年數量未滿一公噸，惟實際製造
或輸入年數量於一百零八年十二月三十一
日前達一公噸以上者，於一百 十二年十二
月三十一日前完成；於一百零九年一月一
日後達一公噸以上者，達到次年一月一日phosphoroth
ioate  酯 
1 102 42978 -66-5 Tripropylen
e glycol 
diacrylate  三縮丙二醇
二丙烯酸酯  
1 103 26523 -78-4 Tris(nonylp
henyl) 
phosphite  亞磷酸三壬
苯酯  
1 104 100-40-3 4-
Vinylcycloh
exene  4-乙烯基環
己烯  
1 105 7646 -85-7 Zinc 
chloride  氯化鋅  
1 106 1314 -13-2 Zinc oxide  氧化鋅  
備註：  
1. 登錄人取得本表所列之既有化學物質第一階
段登錄碼，應依下列 數量級距所對應 指定期
限內完成既有化學物質標準登錄：  
(1) 中華民國一百零 八年十二月三十一日前首
次取得第一階段登錄碼 者，依取得時所登
錄製造或輸入年數量 ，達一公噸以上 未滿
一百公噸 ，於中華民國一百 一十一年十二
月三十一日前完成 ；達一百公噸以上，於
中華民國一百一十年十二月三十一日前完
成。 
(2) 中華民國一百零九年一月一日後首次取得
第一階段登錄碼 者，依取得時所登錄製造
或輸入年數量 ，達一公噸以上 未滿一百公
噸，於取得次年一月一日起，三年內完
成；達一百公噸以上，於取得次年一月一
日起，二年內完成 。 57 起，四年內完成。  
(四) 依前列三項應完成標準登錄 附表三之資料
項目者，如第一階段登錄碼經註銷並再次
提出申請，取得第一階段登錄碼後，仍應
依前列三項所定期限完成；如再次提出申
請時已逾前列 三項所定期限者，則應於申
請時一併完成 。 
(五) 完成附表三之資料項目 者，依第十八條第
一項規定發給完成碼 ，並依同條第二項規
定，應主動或依中央主管機關之要求及指
定期限，提出 附表四之資料項目 。 
二、  本表化學物質以化學文摘社登記號碼為準，
英文名稱及中文名稱僅供參考。  (3) 於首次取得第一階段登錄碼時，所登錄製
造或輸入年數量未滿一公噸，惟實際製造
或輸入年數量於一百零八年十二月三十一
日前達一公噸以上者，於一百 一十一年十
二月三十一日前完成；於一百零九年一月
一日後達一公噸以上者，達到次年一月一
日起，三年內完成。  
(4) 前列第一項及第二項所登錄製造或輸入年
數量達一百公噸以上者，登錄人預期未能
於指定期限內完成附表七之下列項目資料
登錄，得於指定期限屆滿前六個月前，依
附表七所定登錄工具內容，報經中央主管
機關同意後，延長該項目之完成期限，延
長期限最長為一年：  
a. 6.7重複劑量毒性：吞食、吸入、皮膚。  
b. 6.8生殖 /發育毒性。  
c. 8.危害評估資訊之任一細項。  
d. 9.暴露評估資訊之任一細項。  
(5) 依前列四項應完成標準登錄者，如第一階
段登錄碼經註銷並再次提出申請， 取得第
一階段登錄碼後，仍應依前列四項所定期
限完成；如再次提出申請時已逾前列四項
所定期限者，則應於申請時一併完成。  
2. 本表化學物質以化學文摘社登記號碼為準，
英文名稱及中文名稱僅供參考。  
  58 第二十四條 附表十修正 草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
附表十 
新化學物質 及既有化學物質 申報資料項目  
資料大項  細項  
1. 登錄人及 登錄碼  1.1登錄人資訊  
1.2核准之登錄碼  
2. 物質製造 及輸入
數量  2.1製造數量  
2.2輸入數量  
 附表八  
新化學物質 及既有化學物質 申報資料項目  
資料大項  細項  
1. 登錄人及 登錄碼  1.1登錄人資訊  
1.2核准之登錄碼  
2. 物質製造 及輸入
數量  2.1製造數量  
2.2輸入數量  
備註：附表記載項目之細項資訊需求，應依據中央主
管機關公告之申報工具內容辦理。  一、表次變更。  
二、統一並簡化本
辦法現行各附
表備註格式，另
刪除備註內容。