ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj 1/4REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/997 DE LA COMISIÓN 
de 3 de abril de 2024
relativ o a la auto rización de la L-valina producida por Cor ynebacter ium glutamicum CGMCC 18932 
como aditiv o para piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder tal autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de la 
L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 18932. La solicitud iba acompañ ada de la información y 
la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autor ización de la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 18932 
como aditivo para piensos para su uso en los piensos y el agua de beber para todas las especies animales, y pide que 
ese aditivo se clasif ique en la catego ría «aditivos nutr icionales» y en el grupo funcional «aminoácidos, sus sales y 
análogos».
(4) En su dictamen de 5 de junio de 2023 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») concluy ó 
que, en las condiciones de uso propuestas, la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 18932 es 
segura para las especies destinatar ias cuando se añade a la dieta en cantidades adecuadas en función de las 
necesidades nutr icionales de las especies destinatar ias, y es segura para los consumidores y el medio ambiente. La 
Autoridad no pudo llegar a una conclusión sobre la posibilidad de que la L-val ina producida por Corynebacter ium 
glutamicum CGMCC 18932 sea irritante cutáneo u ocular , o sensibilizant e cutáneo, pero llegó a la conclusión de que 
la exposición por inhalación es probable. La Autor idad concluy ó además que la sustancia se considera una fuente 
eficaz del aminoácido esencial L-valina para los animales no rumiantes y que, para que la sustancia sea plenamente 
eficaz en los rumiant es, debe prote gerse de la degradación en el rumen. La Autoridad no consideró que fuesen 
necesar ios requisitos específico s de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autor idad verificó también el 
informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratori o de referencia establecido 
en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) En vista de lo anter ior, la Comisión considera que la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 
18932 cumple las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, 
debe autori zarse el uso de esa sustancia como aditivo para piensos. Conviene adver tir al usuar io de que ha de tener 
en cuenta la apor tación a la dieta de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales, en particular 
en el caso de la suplementación con L-valina a través del agua de beber . Además, la Comisión considera que deben 
adoptarse medidas de prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios del aditivo.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2023;21(7):8104.
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/997  4.4.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/997/oj 2/4HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
Se autoriza el uso como aditivo para alimentación animal de la sustancia que figura en el anex o, perteneciente a la catego ría 
«aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones que se establecen en 
dicho anex o.
Artículo 2
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 3 de abril de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 4.4.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj 3/4ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv o 
para piensosAditivoCompo sición, fórmula química, descr ipción y método 
analíticoEspecie 
animal o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de autoriz aciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c373 L-valina Composición del aditivo
L-valina con un conte nido mínimo del 98 % (en 
mater ia seca) y un contenido máximo de agua del 
0,5 %.
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activ a
L-valina [ácido (2S)-2-amino-3-metilbutanoico] 
producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 
18932
Fórmula química: C5H11NO 2
Número CAS: 72-18-4
Método analítico (1)
Para la identif icación de la L-valina en el aditivo para 
piensos:
— Códice de Sustancias Químicas para Alimentos 
(Food Chemicals Codex), «Monografía de la 
L-valina»
Para la cuantificación de la valina en el aditivo para 
piensos:
—cromatografí a de inter cambio iónico con deri­
vatización postcolumna y detección óptica 
(IEC- VIS)
Para la cuantificación de la valina en las premezclas 
y los piensos compues tos:
—cromatografí a de inter cambio iónico con deri­
vatización postcolumna y detección óptica 
(IEC- VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (2)(anex o III, parte F)Todas las 
especies 
animales— — — 1. En las instr ucciones de uso del aditiv o 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamient o, así 
como la estabilidad al tratamiento tér­
mico y en agua.
2. El aditivo puede suministrarse a través 
del agua de beber .
3. Declaración que debe incluirse en la 
etiqueta del aditivo y las premezclas:
«La suplementación con L-val ina, en 
particular a través del agua de beber , 
deberá efectuarse teniendo en cuenta 
todos los aminoácidos esenciales y 
condicionalmente esenciales para 
evitar desequilibr ios».
4. Los explotadores de empresas de pien ­
sos establecerán procedimiento s ope­
rativ os y medidas organizativas para 
los usuar ios del aditivo y las premezc ­
las, con el fin de hacer frente a los 
posibles riesgos derivados de su utili ­
zación. Cuando esos riesgos no pue­
dan eliminarse mediante tales proce ­
dimientos y medidas, el aditivo y las 
premezclas se utilizarán con un equi ­
po de protección cutánea, ocular y res­
piratori a.24 de abril de 
2034DO L de 4.4.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/997/oj 4/4
Para la cuantificación de la valina en el agua:
—cromatografí a de inter cambio iónico con deri­
vatización postcolumna y detección óptica 
(IEC- VIS o IEC- VIS/FLD)
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-f eed-additives/eurl-fa- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en .
(2)Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009 , por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 26.2.2009, p. 1).DO L de 4.4.2024 ES