G/TBT/N/KOR/1048  
17 décembre  2021 
(21-9458) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : RÉPUBLIQUE DE CORÉE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable : Ministry of Food and Drug Safety (Ministère de la sécurité 
sanitaire des aliments et des médicaments)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
Les documents sont accessibles sur le site Web du Ministère de la sécurité  sanitaire des 
aliments et des médicaments ( www.mfds.go.kr ). 
Ils sont également disponibles à l'adresse suivante:  
International Cooperation Office  (Bureau de la coopération internationale)  
Ministry of Food and Drug Sa fety (Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et des 
médicaments)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
République de Corée  
Téléphone : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Courrier électronique: intmfds@korea.kr  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Produits parapharmaceutiques (SH 3808.94 -0000), Produits 
parapharmaceutiques (SH 9619.99 -1090) ; (SH 3808, 9619)  
5. Intitulé, nombre de pages et langue( s) du texte notifié : Proposed amendments to 
the "Regulation on Quasi -drug Approval, Notification and Review"  (Proposition de 
modifications intéressant le Règlement relatif à l'agrément, à la notification et au 
réexamen des produits parapharmaceutiques), 16 pages, en coréen  
6. Teneur : Le Règlement relatif à l'agrément, à la notification et au réexamen des produi ts 
parapharmaceutiques est modifié comme suit par le Ministère de la sécurité sanitaire des 
aliments et des médicaments (MFDS):  
A. Dans le cas des désinfectants à usage externe contenant du chlorure de benzalkonium, 
la pulvérisation est éliminée des instru ctions d'emploi.  
B. Les désinfectants à usage externe qui utilisent des récipients directs sous la forme de 
paquets ou de sachets à bouchon doivent être indiqués comme tels dans les unités de 
conditionnement excédant 200 mL.  G/TBT/N/KOR/1048  
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  C. Les produits utilisés pour l e traitement hygiénique de l'hémorragie postpartum ou des 
lochies (écoulements vaginaux postpartum) sont aussi désignés comme des produits 
parapharmaceutiques (date de mise en application : 1er octobre 2 021); en conséquence, 
il convient de définir le champ d'application des données devant être soumises pour 
l'examen de la sécurité et de l'efficacité de ces produits.  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Information des consommateurs, étiquetage ; protection de la santé ou de la 
sécurité des personnes  
8. Documents pertinents:  
• Notification n° 2021 -572 du Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et 
des médicaments (MFDS) du 1 0 décembre 2 021 
9. Date projetée pour l'adoption : à déterminer  
Date projetée pour l'entrée en vigueur : à déterminer  
10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours à compter de la date de 
notification  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
93 Isu-ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
+(82) 43 870 5525  
Fax: +(82) 43 870 5682  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7892_00_x.pdf