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RESOLUCIÓN No. 
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD 
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA 
  
CONSIDERANDO: 
 
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”; 
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial-Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996; 
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros; 
 
Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de normas; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997; 
 
Que, el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala ”(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnicos de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo; 
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial-Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 13376 del 22 de octubre de 2013, publicada en el Registro Oficial 
No. 124 del 15 de noviembre de 2013, se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Primera 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos cerámicos. Vajilla y 
demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador” , vigente a partir del 15 de noviembre de 
2013;  
   
 
 
 
 
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 Que, mediante Resolución No. 14151 del 08 de abril de 2014, publicada en el Registro Oficial No. 
233 del 25 de abril de 2014, se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 1  del 
reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos cerámicos. Vajilla y demás 
artículos de uso doméstico, higiene o tocador” , la misma que entró en vigencia el 08 de abril de 
2014;  
 
Que, mediante Resolución No. 14186 del 10 de junio de 2014, publicada en el Registro Oficial No. 
275 del 25 de junio de 2014, se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 2  del 
reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos cerámicos. Vajilla y demás 
artículos de uso doméstico, higiene o tocador” , la misma que entró en vigencia el 10 de junio de 
2014;  
 
Que, mediante Resolución No. 14435 del 24 de septiembre de 2014, publicada en el Registro 
Oficial-Suplemento 1 - No. 352 del 13 de octubre de 2014, se oficializó con el carácter de 
Obligatorio  la Modificatoria 3  del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) 
“Productos cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador” , la misma 
que entró en vigencia el 24 de septiembre de 2014;  
 
Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado 
la Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE INEN 010 (2R) “Vajillas cerámicas 
destinadas a estar en contacto con alimentos” ; 
 
Que, en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se debe proceder a la Notificación  del mencionado proyecto de reglamento técnico;  
 
Que, el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020-2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador; 
 
Que, la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario” ; 
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión; 
 
Que, por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial-Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2   
 
 
 
 
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 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, en la normativa Ibídem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; 
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaria de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General; 
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que 
“(…) En relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) 
aprobar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad, en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para 
aprobar y oficializar con el carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico 
ecuatoriano,  RTE INEN  010 (2R) “Vajillas cerámicas destinadas a estar en contacto con 
alimentos” ; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de 
intereses entre proveedores y consumidores; y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley, 
 
 
RESUELVE: 
 
 
ARTÍCULO 1.-   Notificar el proyecto de Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 010 (2R) 
“VAJILLAS CERÁMICAS DESTINADAS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS ”. 
 
 
1. OBJETO  
 
1.1 Este reglamento técnico establece los requisitos que deben cumplir las vajillas cerámicas 
destinadas a estar en contacto con alimentos, previamente a la comercialización de productos 
nacionales e importados, con el propósito de proteger la seguridad y salud de las personas, así 
como prevenir prácticas que puedan inducir a error. 
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN 
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Vajillas cerámicas vitrificadas, semivitrificadas y no vitrificadas, destinadas a estar en 
contacto con alimentos.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:   
 
 
 
 
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Clasificación 
Código Designación del producto/mercancía Observaciones 
68.15 Manufacturas de piedra o demás materias 
minerales (incluidas las fibras de carbono 
y sus manufacturas y las manufacturas 
de turba), no expresadas ni 
comprendidas en otra parte   
 - Las demás manufacturas:  
6815.91.00.00 - - Que contengan magnesita, dolomita o 
cromita Aplica para productos 
vitrificados, semivitrificados 
y no vitrificados 
6815.99.00.00 - - Las demás Aplica para productos 
vitrificados, semivitrificados 
y no vitrificados 
69.11 Vajilla y demás artículos de uso 
doméstico, higiene o tocador, de 
porcelana   
6911.10.00.00 - Artículos para el servicio de mesa o cocina Aplica para productos 
vitrificados 
6911.90.00.00 - Los demás Aplica para productos 
vitrificados 
6912.00.00.00 Vajilla y demás artículos de uso 
doméstico, higiene o tocador de 
cerámica, excepto porcelana  Aplica para productos 
Semivitrificados y No 
vitrificados 
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a: 
 
2.3.1 Productos cerámicos clasificados como adornos  u ornamentos.  
2.3.2 Vajillas y piezas de porcelana. 
2.3.3 Vajillas cerámicas clasificadas como juguetes, las cuales deben cumplir con el RTE INEN 
089 “Seguridad de los juguetes” que se encuentre vigente. 
 
 
3. DEFINICIONES 
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas NTE INEN 1795, ISO 6486-1, ISO 6486-2  y,  las que a continuación 
se detallan:  
 
3.1.1 Adorno u ornamento. Elemento que sirve para decorar, hacer más bello, agradable o 
atractivo el aspecto de una persona, de un objeto o de un lugar. 
 
3.1.2 Cerámica. Productos formados a partir de materiales inorgánicos como arcilla, feldespato, 
cuarzo, etc.; cocidas, vidriadas o no vidriadas, con propiedades diferentes a las iniciales. 
 
3.1.3 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.4 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al Consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario. 
   
 
 
 
 
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 3.1.5 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público. 
 
3.1.6 Dolomía. Roca sedimentaria compuesta por carbonato de calcio y magnesio. 
 
3.1.7 Dolomita.  Mineral constituido por un carbonato doble de calcio y magnesio, que es el 
principal componente de la dolomía. 
 
3.1.8 Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento. 
 
3.1.9 Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.10 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.11 Indeleble.  Que no se puede borrar. 
 
3.1.12 Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.13 Juego o set . Composición de (n) piezas relacionadas entre sí y que comparten una misma 
propiedad con un mismo fin y que se comercializan en un mismo empaque. 
 
3.1.14 Lote. Cantidad determinada de piezas de productos, con características similares, 
obtenidas en un mismo ciclo de fabricación, bajo condiciones de producción semejantes, que se 
someten a inspección como un conjunto uniforme  y que se identifican por tener un mismo código  
producción. 
 
3.1.15 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado. 
 
3.1.16 Muestra.  Conjunto de piezas representativas, tomadas al azar de un lote, destinadas para 
suministrar información sobre el lote. 
 
3.1.17 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación. 
 
3.1.18 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por le Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.19 Organismo Reconocido  Es un organismo de evaluación de la conformidad con competencia 
en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, acreditado por un 
Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y del 
Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de evaluación de la 
conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás signatarios del MLA 
de IAF, con el alcance adecuado.    
 
 
 
 
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3.1.20 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto. 
 
3.1.21 Pieza. Unidad o artículo que pertenece a una misma especie y compone un conjunto. 
 
3.1.22 Piezas a granel.  Piezas sin orden, número ni medida, que no necesariamente forman parte 
de una vajilla y que se comercializan individualmente. 
 
3.1.23 Piezas hondas. A quellas que tengan una profundidad interna mayor de 25 mm, medida 
desde el punto más bajo del plano horizontal hasta el punto superior del borde. Las piezas hondas 
se subdividen en tres categorías basadas en el volumen: 
 
- pequeña: pieza honda  con una capacidad <  a 1,1 l;  
- grande: pieza honda con una capacidad ≥  a 1,1 l;  
- almacenamiento: pieza honda con una capacidad ≥ a 3 l; 
- tazas y jarros: piezas hondas pequeñas comúnmente usadas en el consumo de bebidas, 
como café o té a elevadas temperaturas. Las tazas generalmente tienen lados curveados y los 
jarros tienen lados cilíndricos. 
 
3.1.24 Piezas para procesar alimentos y/o bebidas . Aquellas piezas que son usadas para preparar 
(cocer, freír, vaporizar, elaborar, etc.) alimentos líquidos o sólidos y/o bebidas. 
 
3.1.25 Piezas planas.  Aquellos artículos cuya altura interior no excede de 25 mm, medido del 
punto más bajo del fondo de la pieza al plano horizontal que pasa por los bordes superiores. Se 
trata de piezas tales como platos, platones y otros. Pueden tener la capacidad de una pieza honda 
pequeña o una pieza honda grande. 
 
3.1.26 Porcelana. Material de cerámica fino, brillante y generalmente traslúcido, originario de 
China. 
 
3.1.27 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores. 
 
3.1.28 Unidad final a ser comercializada . Comprende las piezas comercializadas ya sean al 
“granel”, en “juego o sets”  o “vajilla”. 
 
3.1.29 Vajilla.  Conjunto de platos, fuentes, vasos, tazas, etc.; relacionados entre sí, que se destina 
al servicio de la mesa y que se comercializa en un mismo empaque. 
 
3.1.30 Vitrocerámica . Material inorgánico producido por la fusión completa de las materias primas 
a altas temperaturas hasta obtener un líquido homogéneo que luego se enfría hasta su estado 
rígido y temperatura determinada de tal manera que produzca un cuerpo micro-cristalino. 
 
 
4. REQUISITOS 
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1. 
 
Tabla 1. Límites permitidos de plomo y cadmio   
 
 
 
 
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Tipo de pieza  Norma 
de 
requisitos  Criterio de 
límites 
permitidos  Unidad 
de 
medida Límite 
de 
plomo Límite 
de 
cadmio Norma de 
ensayos 
Piezas planas 
 
ISO 6486-2 Promedio ≤ 
límite  mg/dm2 0,8 0,07 
ISO 6486-1 Piezas hondas 
pequeñas 
 Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 2 0,5 
Piezas hondas 
grandes 
 Todas las 
piezas ≤ 
límite mg/l 1 0,25 
Piezas hondas para 
almacenar Todas las 
piezas ≤ 
límite mg/l 0,5 0,25 
Tazas y jarros  Todas las 
piezas ≤ 
límite mg/l 0,5 0,25 
Piezas para 
procesar alimentos 
y/o bebidas Todas las 
piezas ≤ 
límite mg/l 0,5 0,05 
 
 
4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas; los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados. 
 
 
5. REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO 
 
 
5.1 La información de etiquetado se debe presentar en un lugar fácilmente visible, grabado o 
impreso o en etiquetas firmemente adheridas, de forma permanente e indeleble, con caracteres 
claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de que se puedan presentar en otros 
idiomas adicionales. 
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de etiquetado 
en el producto o empaque de la unidad final a ser comercializada. 
 
5.3 El etiquetado debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.3.1 Nombre o identificación del producto. 
5.3.2 Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador (ver 
nota1). 
5.3.3 Número de piezas o unidades contenidas. 
5.3.4 Tipo de producto cerámico (vitrificado, semivitrificado o no vitrificado, según corresponda). 
5.3.5 Leyenda “Frágil”. 
5.3.6 Identificación del lote o fecha de fabricación. 
5.3.7 País de origen. 
5.3.8 Marca o nombre comercial. 
                                                        
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
 
 
 
 
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 5.3.9 En el empaque,  en un lugar visible colocar una foto o referencia clara del producto donde se 
aprecie el decorado o, el empaque debe permitir ver estas características en el producto 
directamente. 
 
5.4 Si la unidad final es comercializada por piezas a granel, cada pieza debe llevar grabada o en 
una etiqueta firmemente adherida, como mínimo la razón social e identificación fiscal (RUC) del 
fabricante o del importador y, el país de origen. 
 
 
6.  REFERENCIA NORMATIVA 
 
 
6.1 Norma ISO 2859-1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote. 
 
6.2 Norma ISO 6486-1:1999. Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla de vidrio en 
contacto con alimentos – Emisión de plomo y cadmio - Parte 1: Método de ensayo. 
 
6.3 Norma ISO 6486-2:1999. Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla de vidrio en 
contacto con alimentos – Liberación de plomo y cadmio - Parte 2: Límites permisibles. 
 
6.4 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración. 
 
6.5 Norma ISO/IEC 17050-1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.6 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.   
 
6.7 Norma NTE INEN 1795(1R):2005. Confirmación: 2014-11-18, Productos cerámicos. Vajilla. 
Definiciones y clasificación .  
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO 
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana. 
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC) 
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el   
 
 
 
 
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 país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente: 
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestro de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859-1; o, según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de 
producto, acreditado, designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad 
competente, tomando en cuenta las siguientes consideraciones: 
 
8.1.1.1 El producto debe ser elaborado del mismo material cerámico, por un mismo fabricante, y 
en un mismo país de origen. 
 
8.1.1.2 El tamaño de la muestra lo componen cuatro piezas iguales en tamaño, forma, color y 
decorado, por ejemplo: cuatro tazas, cuatro piezas planas, o cuatro piezas para procesar 
alimentos y/o bebidas, elegidas de una o varias vajillas. 
 
8.1.1.3 Al seleccionar  las muestras, tendrán preferencia aquellas piezas que tienen la relación 
más alta de área/volumen o que generen el mayor riesgo a la salud del consumidor, es decir que 
tengan mayor contenido de coloración o decoración. 
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto.  Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente . 
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones: 
 
8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico. 
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.3 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050-1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador. 
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentada 
con la presentación de informes de ensayos, de acuerdo con las siguientes alternativas: 
 
8.2.3.1 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o, 
 
8.2.3.2 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos   
 
 
 
 
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 que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha de presentación. 
 
Para el numeral 8.2.3, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de rotulado, 
marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente reglamento técnico, 
emitido por el fabricante, importador, distribuidor u organismo de inspección. 
 
8.3 Los certificados de conformidad e informes de ensayos deben estar en idioma español o 
inglés, sin perjuicio de que puedan estar en otros idiomas adicionales. 
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN 
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos. 
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC). 
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto es 
importado. 
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN 
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes. 
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí. 
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias. 
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES 
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la   
 
 
 
 
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 Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento. 
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes. 
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO 
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. 
 
 
ARTÍCULO 2.- Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Segunda 
Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (2R) “Vajillas destinadas a estar en 
contacto con alimentos”  en la página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3.-  El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 010 (Segunda Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 010:2013 (Primera Revisión), Modificatoria 1:2014, Modificatoria 2:2014 y 
Modificatoria 3:2014 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a 
partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial. 
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano, 
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva 
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD