. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/GBR/3
21 de agosto de 2002
(02-4510)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   REINO UNIDO
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Departamento de Industria y Comercio
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Cualquier medicamento sin licencia que consista en o contenga Piper
methysticum  (conocido como kava en la partida 1211 90 98 de la Nomenclatura combinada)
que no sea únicamente para uso externo.
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Orden de 2002
relativa a los medicamentos para uso humano (kava) (Prohibición) – 4 páginas, en inglés
6. Descripción del contenido:   De conformidad con el artículo 62 de la Ley de Medicamentos
de 1968, la Orden propuesta prohibirá la venta, el suministro o la importación de cualquier
medicamento sin licencia para uso interno que consista en o contenga Piper methysticum
(conocido como kava) en el Reino Unido, con sujeción a las excepciones establecidas en el
artículo 2 del Proyecto de Orden.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Han surgido pruebas de que, en muy pocos casos, los consumidores de productos que
contienen la planta kava pueden sufrir daños al hígado.  Hasta la fecha, el Organismo de
Control de los Medicamentos (MCA), organi smo de reglamentación de los medicamentos
en el Reino Unido, ha recibido 68 informes de sospecha de posible toxicidad hepática
asociada con el uso de la kava.  De éstos, seis pacientes sufrieron paro hepático irreversible
y necesitaron trasplante.  Tres pacientes, incluido uno de los que recibió trasplante,
murieron.
El 10 de julio de 2002, el Comité para la Seguridad de los Medicamentos (CSM) informó al
MCA que existían pruebas suficientes que asocian a la planta kava con los pocos casos de
hepatotoxicidad que puede ser de naturaleza grave.  El CSM estudió varias opciones
reglamentarias y recomendó que se prohibiera el uso de la planta en medicamentos sin
licencia a base de plantas.G/TBT/N/GBR/3
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Los Ministros y el Organismo de Control de los Medicamentos tomaron en consideración
las preocupaciones relativas a la seguridad y la información del CSM y proponen, a fin de
preservar la seguridad, la promulgación de una Orden que prohíba la venta, el suministro y
la importación de medicamentos sin licencia que consistan en o contengan kava.
Actualmente los Ministros realizan consultas relativas a la propuesta.
El Organismo de Normas Alimentarias del Re ino Unido ha propuesto que se prohíba el uso
de la kava en los alimentos a fin de proteger la salud humana.  La propuesta se notifica de
conformidad con el Acuerdo MSF.  Se hace mención de la propuesta en la presente
notificación a los fines de la transparencia.
8. Documentos pertinentes:   Orden de 2002 relativa a los medicamentos para uso humano
(kava) (Prohibición) – 4 páginas, en inglés
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor:   El período de consultas en el Reino Unido termina
el 27 de septiembre de 2002.  Si, después del período de observaciones, el Secretario deEstado para la Salud y el Ministro de Irlanda del Norte para la Salud, los Servicios Sociales
y la Seguridad Pública consideran que la prohibición propuesta es necesaria, la Orden de
prohibición se promulgará a la mayor brevedad posible.
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   2 de octubre de 2002
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [    ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
Andy Weller
Bay 310International Trade Policy Unit (TP1A)
Department of Trade and Industry
Kingsgate House
66-74 Victoria Street
London Sw1E 6SW
Teléfono: +44 (0)20 7215 4548
Telefax: +44 (0)20 7215 4249
Correo electrónico: andy.weller@dti.gsi.gov.uk