ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/N/USA/122
14demayo de1998
DEL COMERCIO
(98-1923)
Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
NOTIFICACI ÓN
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno local dequesetrate:
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos
delosEstados Unidos
3. Productos abarcados (número delapartida arancelaria según seespecifica enlas
listas nacionales depositadas enlaOMC. Podrá indicarse además, cuando
proceda, elnúmero departida delaICS): Agua embotellada
4. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Bebidas: aguaembotellada
(regla final directa); ydocumento acompañante delaregla final directa (regla
propuesta)
5. Descripción delcontenido: LaAdministración deProductos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) enmienda susreglamentos pararevocar elaplazamiento, impuesto
porlaregla finalpublicada el26demarzo de1996, delafecha deentrada envigor de
losniveles permisibles, según elestándar decalidad paraelagua embotellada, de
9productos químicos contaminantes, asaber: antimonio, berilio, cianuro, níquel, talio,
diquat, endotal, glisofato y2,3,7,8-TCDD (dioxina). Con larevocación del
aplazamiento, losfabricantes deagua embotellada deberán examinar lasaguas de
manantial yelaguaembotellada como producto acabado porlomenos unavezalaño
para determinar lapresencia deestos 9productos químicos contaminantes de
conformidad conlasnormas envigor sobre lasprácticas idóneas defabricación deagua
embotellada. Elaguaembotellada estará también sujeta aposibles pruebas delaFDA,
deconformidad conesosestándares. Conarreglo alasenmiendas de1996 delaLey
sobre elAgua Potable, laFDA debe publicar losrequisitos exigidos enlaspruebas
relativas alos9productos químicos contaminantes. Aestepropósito, laFDA utiliza la
reglamentación final directa, pues elorganismo noespera queseformule ninguna
observación sustancial desfavorable sobre lanorma. LaFDA también publica hoyuna
propuesta deregla acompañante conarreglo asuprocedimiento denormalización usual,
mediante elcualseanuncia lanorma pararecibir observaciones alrespecto yseprevé
laposibilidad deanular laregla encasodequeelorganismo reciba observaciones
desfavorables importantes yproceda aretirar laregla directa final. Lapropuesta de
regla acompañante ylaregla finaldirecta son,ensustancia, idénticas. Sinosereciben
oportunamente observaciones desfavorables importantes enrespuesta alaregla final
directa, elorganismo publicará unanuncio deconfirmación nomástarde del6de
agosto de1998 paradarcarácter definitivo alafecha deentrada envigor deesaregla.
./.G/SPS/N/USA/122
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5. Descripción delcontenido (Cont.): Cuando laregla entre envigor yserevoque el
aplazamiento, elcuadro enelTítulo 21CFR, parte 165.110 mostrará lossiguientes
límites máximos paraloscontaminantes antes mencionados enelagua embotellada:
antimonio 0,006 partes pormillón (ppm); berilio 0,004 ppm; cianuro 0,2ppm;
níquel 0,1ppm; talio0,002 ppm; diquat 0,02ppm; endotal 0,1ppm; glisofato 0,7ppm
ydioxina 0,03partes porbillón (ppb).
6. Objetivo yrazón deser:Inocuidad delosproductos alimenticios
7. Noexiste unanorma, directriz orecomendación internacional [X].
Siexiste unanorma, directriz orecomendación internacional, señálense, siempre
queseaposible, lasdesviaciones:
8. Documentos pertinentes eidioma(s) enqueestán disponibles: 63FR25764 y
25789, de11demayo de1998 (disponible eninglés -11páginas); 21CFR
parte 165.110.
9. Fecha propuesta deadopción: Pordeterminar
10. Fecha propuesta deentrada envigor: 9denoviembre de1998
11. Fecha límite para lapresentación deobservaciones: 27dejuliode1998
Organismo oautoridad encargado detramitar lasobservaciones: Administración de
Productos Alimenticios yFarmacéuticos
12. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación []odirección ynúmero
detelefax ydirección decorreo electrónico (silahay)deotrainstitución:
United States SPSEnquiry Point:
USDA/FAS/FSTSD
Attn: Carolyn F.Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Tel.: (202) 7202239
Fax: (202) 6900677
Correo electrónico: ofsts@fas.usda.gov