RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/135
12 de marzo 1999
(99-0996)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  español
APLICACIÓN DE LOS PÁRRAFOS 8 Y 9 DEL ARTÍCLO 70
En el presente documento se reproducen las respuestas dadas por la Argentina en la reunión
del Consejo de los ADPIC de 17 de febrero de 1999 a las preguntas formuladas por los Estados
Unidos contenidas en el documento IP/C/W/113.
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1. Además de la información que figura en su notificación con respecto a la presentación de
solicitudes de patente para las invenciones de productos farmacéuticos o productos químicos para la
agricultura, sírvanse:
(a) indicar las disposiciones de las leyes de su país que rigen el trámite de solicitudes de patente
por el organismo estatal competente en situaciones en que la solicitud se refiere a una
materia que no reúne los criterios de patentabilidad;
La legislación argentina establece idénticos requisitos de patentabilidad que los contenidos en
el Acuerdo sobre los ADPIC.  En aquellas solicitudes presentadas a la fecha de entrada en
vigencia de la nueva legislación, se aplican estos criterios y, de no reunirlos, no corresponde
conceder la protección patentaria.
En el caso de productos farmacéuticos, cuyas solicitudes se reciben desde el
1º de enero de 1995, se aplican los criterios de patentabilidad establecidos por el Acuerdo
sobre los ADPIC, Tratado aprobado por la Argentina por Ley 24.425.
(b) confirmar que las medidas señaladas en su notificación garantizan que toda solicitud de
patente para invenciones de productos farmacéuticos o productos químicos para la
agricultura que se haya presentado el 1º de enero de 1995, o después de esa fecha, podrá
servir de base para la concesión de una patente cuyo período de vigencia no será inferior a20 años contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud, cuando el Gobierno de
su país haya concedido protección mediante patente a las invenciones compatibles con el
alcance del artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Se confirma que toda solicitud de patente para invenciones de productos farmacéuticos (que
se encuentran en período de transición), sirve de base para la concesión de una patente cuyo
período de vigencia no será inferior a 20 años, contados a partir de la fecha de presentación de
la solicitud respectiva.
2. Sírvanse indicar las disposiciones de la legislación de su país que rigen la concesión de
derechos exclusivos de comercialización para los productos a que se refieren los párrafos 8 y 9 del
artículo 70 del Acuerdo sobre los ADPIC.IP/C/W/135
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La solicitud de derechos exclusivos de comercialización, durante el período de transición,
será presentada ante el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI), acompañando los
elementos necesarios, a fin de que éste certifique:
(a) Que el producto es objeto de una solicitud de patente ante el organismo.
(b) Que con posterioridad al 1º de enero de 1995 se haya presentado una solicitud de
patente para proteger el mismo producto en otro país Miembro del Acuerdo sobre los
ADPIC de la OMC, verificando la coincidencia entre ambas presentaciones.
(c) Que con posterioridad al 1º de enero de 1995 se haya concedido una patente para ese
producto en ese otro país Miembro del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC.
(d) Que con posterioridad al 1º de enero de 1995 se haya obtenido la aprobación de
comercialización en ese otro país Miembro del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC.
Verificados dichos supuestos, el Instituto Nacional de Propiedad Industrial resolverá sobre la
procedencia de la concesión de derecho exclusivos de comercialización en la República Argentina,
durante un período de cinco (5) años contados a partir de la aprobación de comercialización en la
República Argentina, con la salvedad de que el permiso expirará con anterioridad a dicho plazo si
previamente se concede o rechaza la solicitud de patente efectuada ante el Instituto Nacional de
Propiedad Industrial o se revocará la autorización de comercialización.
La concesión de los derechos exclusivos de comercialización se encuentra supeditada a la
autorización de elaboración y comercialización de productos farmacéuticos, la que deberá requerirse
ante el Ministerio de Salud y Acción Social.
3. Sírvanse indicar la identidad y la dirección del organismo del Gobierno encargado de la
concesión de derechos exclusivos de comercialización.
El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial sito en Av. Paseo Colón 717, Ciudad de
Buenos Aires, resolverá sobre la procedencia de la concesión de derechos exclusivos de
comercialización, concesión que estará supeditada a la autorización de elaboración y comercialización
de productos farmacéuticos por parte de la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y
Tecnología Médica (ANMAT) sito en Avenida de Mayo 869, 3er piso, Ciudad de Buenos Aires,
dependiente del Ministerio de Salud y Acción Social.
4. Sírvanse explicar el procedimiento que ha de seguir una empresa privada o un particular que
desee obtener derechos exclusivos de comercialización para un producto farmacéutico o un producto
químico para la agricultura que cumpla los requisitos establecidos en los párrafos 8 y 9 del
artículo 70.
En el caso de productos farmacéuticos, el solicitante deberá presentar ante el Instituto
Nacional de la Propiedad Industrial la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos
exigidos por la legislación argentina, los que son concordantes con los establecidos en el párrafo 9 del
artículo 70 del Acuerdo sobre los ADPIC y obtener  en la Administración Nacional de Alimentos,
Medicamentos y Tecnología Médica la autorización de elaboración y comercialización.
5. Sírvanse indicar, si procede, los derechos percibidos para conceder derechos exclusivos de
comercialización para un producto o familia de productos.
A la fecha no se percibe ningún derecho.  Se encuentra en trámite la reglamentación que fija
las tasas para solicitar este tipo de derechos.IP/C/W/135
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6. Sírvanse explicar de qué manera una entidad que ha obtenido derechos exclusivos de
comercialización de conformidad con el párrafo 9 del artículo 70 del Acuerdo sobre los ADPIC
puede disfrutar los beneficios de tales derechos.  En particular:
(a) ¿Puede concederse la aprobación de comercialización bajo cualquier circunstancia a otra
parte antes de la expiración del período de duración de los derechos exclusivos decomercialización definido en el párrafo 9 del artículo 70?
La autorización de comercialización de un producto farmacéutico se rige en nuestro país por
las Leyes 16.463 y 24.766 y por el Decreto 150/92 (en su texto ordenado por Decreto 177/93).
Ese régimen no prevé la autorización de comercialización de un medicamento con carácter
exclusivo, ni la posibilidad de cancelar una autorización ya conferida por motivos que no sean
estrictamente sanitarios.
(b) ¿De qué recursos o procedimientos dispone el titular de un derecho exclusivo de
comercialización para impedir que se concedan privilegios de comercialización a otra parte
con respecto a un producto que es objeto de los derechos exclusivos de comercialización?
Ante esa situación, el titular de los derechos exclusivos de comercialización sobre un
medicamento determinado podría concurrir ante los Tribunales Nacionales solicitando al juez
competente el dictado de las medidas necesarias para garantizar la efectividad de ese
derecho."
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