ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/GEN/406
19 de junio de 2003
(03-3281)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés/
                francés/
                español
DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIÓN DE EQUIVALENCIA
DE MEDIDAS SANITARIAS
Comunicación de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE)
A continuación se reproduce el texto del cap ítulo 1.3.7 del Código Sanitario para los
Animales Terrestres (2003) de la OIE.
_______________
Artículo 1.3.7.1.
Introducción
La importación de animales  y productos de origen animal implica cierto riesgo para el estatus
zoosanitario del país importador .  La estimación de ese riesgo y la selección de la(s) opción(es) de
gestión del riesgo apropiada(s) se hacen más difíciles debido a las diferencias entre los sistemas de
sanidad animal y de producción pecuaria de los País es Miembros de la OIE.  Hoy en día se reconoce
que unos sistemas de sanidad animal y de producción pecuaria ostensiblemente diferentes pueden
proporcionar una protección de la salud de los animales y de la salud pública equivalente a efectos de
comercio internacional y ser beneficiosos tanto para el país importador como para el país exportador .
Las presentes directrices son una ayuda para que los Países Miembros de la OIE determinen si
las medidas sanitarias asociadas a sistemas de sanidad animal y de producción pecuaria diferentespueden ofrecer el mismo nivel de protección de la sanidad animal y de la salud pública.  Su objetivo
es presentar los principios que pueden ser utilizados para determinar la equivalencia y describir
detalladamente el proceso que deben seguir los países que proceden a intercambios comerciales a fin
de facilitar dicha determinación.  Estas directrices se aplican cuando debe determinarse la
equivalencia de medidas específicas o de todo un sistema, así como cuando se determina laequivalencia en sectores de comercio específicos, de determinadas mercancías  o en general.
Artículo 1.3.7.2.
Consideraciones generales
Antes de importar animales  o productos de origen animal, el país importador  debe cerciorarse
de que el estado de salud de sus animales será debi damente protegido.  En la mayoría de los casos, las
medidas de gestión del riesgo dependerán, en parte, del grado en que se valoren los sistemas de
sanidad animal y de producción pecuaria del país exportador  y la eficacia de los procedimientos
sanitarios aplicados por el mismo.  Los sistemas establecidos en el  país exportador  pueden diferir de
los del país importador  y de los de los otros países con los que comercia este último.  Las diferencias
pueden ser con respecto a la infraestructura, las políticas y la forma de aplicarlas, los sistemasasociados a los exámenes de laboratorio, las estrategias relacionadas con los parásitos y lasG/SPS/GEN/406
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enfermedades existentes, la seguridad en las fronter as y los controles de los movimientos de animales
en el país.
El reconocimiento internacional de la legitimidad de los distintos enfoques para lograr el nivel
adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria del país importador ha conducido a la inclusión del
principio de equivalencia en los acuerdos comerciales, incluido el Acuerdo sobre la Aplicación de lasMedidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) de la Organización Mundial del Comercio
(OMC).
Las ventajas de aplicar la equivalencia incluyen:
1. la reducción al mínimo de los costos asociados al comercio internacional  mediante la
adaptación de las medidas zoosanitarias a las circunstancias locales;
2. la optimización de los resultados obtenidos en sanidad animal con respecto a un nivel
determinado de insumos;
3. la promoción del comercio mediante la obtención del nivel de protección sanitaria
exigido a través de medidas sanitarias menos restrictivas para el comercio, y
4. la disminución de la prescripción de procedimientos relativamente costosos de
examen y aislamiento de las mercancías  en los acuerdos bilaterales o multilaterales.
El Código Terrestre reconoce el principio de equivalencia mediante la recomendación de
medidas sanitarias alternativas para muchas enfermedades.  La equivalencia se puede lograr, por
ejemplo, reforzando la vigilancia y el seguimiento continuo, utilizando procedimientos de control,
tratamiento y aislamiento alternativos, o combinando todos estos elementos.  Con el fin de facilitar la
determinación de equivalencia, se alienta a los Países Miembros a basar sus medidas sanitarias, en la
medida de lo posible, en las normas, directrices y recomendaciones de la OIE.
Es esencial aplicar en la mayor medida posible la disciplina de la evaluación del riesgo (el
componente científico fundamental del análisis de riesgo) para establecer las bases de una
determinación de equivalencia.
Artículo 1.3.7.3.
Definiciones
A efectos de las presentes directrices, se aplican las siguientes definiciones:
Análisis del riesgo :  proceso que comprende la identificación del peligro, la evaluación del
riesgo, la gestión del riesgo y la información sobre el riesgo.
Equivalencia de medidas sanitarias :  situación en la que la(s) medida(s) sanitaria(s)
propuesta(s) por el país exportador  para sustituir las del país importador , ofrece(n) el mismo nivel de
protección.
Evaluación del riesgo :  proceso que consiste en estimar la probabilidad y las consecuencias
biológicas y económicas de la entrada, radicación o propagación de un agente patógeno en el territorio
de un país importador .G/SPS/GEN/406
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Medida sanitaria :  toda medida aplicada para proteger la salud o la vida de los animales y de
las personas en el territorio del País Miembro contra la entrada, radicación o propagación de un
peligro.  [ Nota:  en el Acuerdo MSF de la OMC figura una definición detallada de medida sanitaria .]
Nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria  (riesgo aceptable) :  nivel de
protección considerado adecuado por el país que establece una medida sanitaria para proteger la vidao la salud de los animales y de las personas en su territorio.
Peligro :  presencia de un  agente  biológico, químico o físico en un animal  o en un producto de
origen animal, o estado de un animal  o de un producto de origen animal que puede provocar efectos
adversos en la salud.
Riesgo :  la probabilidad de manifestación y la magnitud probable, durante un período
determinado, de las consecuencias de un incidente perjudicial para la salud de las personas o de los
animales debido a la presencia de un peligro en el país importador.
Artículo 1.3.7.4.
Consideraciones sobre las condiciones previas para la determinación de equivalencia
1. Aplicación de la evaluación del riesgo
La aplicación de la disciplina de la evaluación del riesgo proporciona una base estructurada
para determinar la equivalencia de diferentes medidas sanitarias y permite un examenminucioso del efecto de una(las) medida(s) en una(las) etapa(s) particular(es) de un proceso
de importación y de los efectos asociados a la(s) medida(s) alternativa(s) propuesta(s) en la
misma etapa o etapas conexas.
La determinación de equivalencia precisa que se evalúe la eficacia de una medida sanitaria en
función de un riesgo particular o de un grupo de riesgos contra los cuales se concibe dichamedida de protección.  La evaluación puede incluir los siguientes elementos:  objetivo de la
medida, nivel de protección conferido por la medida y manera en que la medida contribuye a
alcanzar el nivel adecuado de protección del país importador .
2 Categorización de las medidas sanitarias
Pueden hacerse propuestas para la equivalencia que consistan en adoptar una medida con un
solo componente (por ejemplo, un procedimiento de aislamiento, el requisito de un control o
de un tratamiento o un procedimiento de certificación), o con componentes múltiples (sistema
de producción de una mercancía, por ejemplo), o una combinación de medidas.  Los
componentes múltiples o la combinación de medidas pueden ser aplicadas consecutiva o
simultáneamente.
Las medidas sanitarias son aquéllas descritas en los capítulos del Código Terrestre , utilizadas
para reducir el nivel de riesgo y apropiadas para la enfermedad considerada.  Las medidassanitarias pueden consistir en exigir un control, un método de tratamiento, de inspección o de
certificación, un confinamiento en cuarentena o procedimientos de muestreo y pueden
aplicarse solas o combinadas.
A efectos de determinar la equivalencia, las medidas sanitarias pueden ser clasificadas como
sigue:G/SPS/GEN/406
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a) infraestructura:  incluye la base legislativa (leyes sobre sanidad animal, por ejemplo)
y los sistemas administrativos (organización de las autoridades nacionales y
regionales responsables de la sanidad animal, organización de las intervenciones  de
emergencia, por ejemplo);
b) diseño/aplicación del programa:  incluye la documentación sobre los sistemas, los
criterios de rendimiento y decisión, la eficacia de los laboratorios y las disposiciones
relativas a la certificación, la auditoría y la ejecución;
c) condiciones técnicas estipuladas:  incluye las condiciones aplicadas a la utilización de
instalaciones seguras, los tratamientos (esterilización de envases metálicos, por
ejemplo), los controles (pruebas específicas como la prueba ELISA) y los
procedimientos (inspección previa a la exportación, por ejemplo).
Una(las) medida(s) sanitaria(s) propuesta(s) para la determinación de equivalencia puede(n)
pertenecer a una o varias de estas categorías, que no se excluyen mutuamente.
En algunos casos, la comparación de las condiciones técnicas estipuladas puede ser suficiente
pero en la mayoría de los casos la probabilidad de alcanzar el mismo nivel de protección
puede determinarse solamente mediante una evaluación de todos los componentes pertinentes
del sistema de sanidad animal y de producción pecuaria de un país exportador .  Por ejemplo,
la determinación de la equivalencia de una medida sanitaria específica relacionada con el
diseño o la aplicación de un programa puede precisar un examen previo de la infraestructura
mientras que la determinación de la equivalencia de una medida específica relacionada con
las condiciones técnicas estipuladas puede necesitar que la medida en cuestión sea juzgada en
su contexto mediante el examen de la infraestructura y de los programas.
Artículo 1.3.7.5.
Principios para la determinación de la equivalencia
Las consideraciones precitadas y la determinación de la equivalencia de medidas sanitarias
deberán basarse en la aplicación de los siguientes principios:
1. el país importador  tiene el derecho de establecer el nivel de protección que considere
adecuado en relación con la vida y la salud de las personas y de los animales en su
territorio (nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria);  dicho nivel
adecuado de protección puede expresarse en términos cualitativos o cuantitativos;
2. el país importador  deberá ser capaz de justificar cualquier medida sanitaria, esto es,
el nivel de protección que pretende lograr mediante la aplicación de la(s) medida(s)
seleccionada(s) para contrarrestar el peligro;
3. el país importador  deberá reconocer que las medidas sanitarias que difieren de las
suyas pueden ofrecer el mismo nivel de protección;
4. la aplicación del principio de equivalencia a los sistemas de sanidad animal y de
producción pecuaria ofrece indiscutibles ventajas;
5. los países que lo soliciten podrán realizar consultas con el fin de facilitar la
determinación de equivalencia;G/SPS/GEN/406
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6. cualquier medida sanitaria o combinación de medidas sanitarias puede ser propuesta
para la determinación de equivalencia;
7. se llevará a cabo un proceso interactivo que comprenda una secuencia definida de
pasos, que utilice un procedimiento adoptado de común acuerdo para el intercambio
de información, y que limite la recolección de datos al mínimo necesario, minimice lacarga de trabajo administrativo y facilite la solución de diferencias;
8. el país exportador deberá ser capaz de demostrar objetivamente que la(s) medida(s)
sanitaria(s) alternativa(s) propuesta(s) ofrece(n) el mismo nivel de protección;
9. el país exportador deberá presentar la solicitud de equivalencia de forma que facilite
su determinación por parte del país importador ;
10. el país importador  deberá evaluar las solicitudes de equivalencia en un plazo de
tiempo razonable, de manera coherente, transparente y objetiva, y de acuerdo con losprincipios pertinentes de la evaluación del riesgo;
11. el país importador  deberá tomar en consideración toda información relativa a la
Administración Veterinaria  o a otras autoridades competentes del país exportador , así
como toda experiencia previa de dichas autoridades;
12. previa solicitud del país importador , el país exportador  deberá facilitar el acceso a la
información a fin de permitir que los procedimientos o sistemas que son objeto de la
determinación de equivalencia sean evaluados;
13. sólo el país importador  podrá determinar la equivalencia, pero deberá dar una
explicación detallada de su determinación al país exportador ;
14. con el fin de facilitar la determinación de equivalencia, los Países Miembros deberán
basar sus medidas sanitarias en las normas y directrices de la OIE;
15. para permitir una revaluación de la determinación de equivalencia en caso de ser
necesario, el país importador y el país exportador  deberán mantenerse mutuamente
informados de cualquier cambio significativo de su infraestructura, su situación
zoosanitaria o sus programas de sanidad animal que pueda influir en la determinaciónde equivalencia;  y
16. el país importador  deberá aceptar cualquier solicitud de asistencia técnica apropiada
que presente un país exportador en desarrollo a fin de facilitar la determinación de
equivalencia.
Artículo 1.3.7.6.
Pasos que se deben seguir en la determinación de equivalencia
No existe una secuencia única que deba ser seguida en todas las determinaciones de
equivalencia.  Los pasos que deciden seguir los países que son socios comerciales dependen
generalmente de las circunstancias y de su experiencia comercial.  La secuencia interactiva descrita a
continuación puede ser útil para todas las medidas sanitarias independientemente de su clasificación
como medidas de infraestructura, diseño del programa/aplicación o condiciones técnicas estipuladas
dentro de un sistema de sanidad animal y de producción pecuaria.G/SPS/GEN/406
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Esta secuencia supone que el país importador  cumple con las obligaciones derivadas del
Acuerdo MSF de la OMC y que ha establecido un a medida transparente basada en una norma
internacional o en un análisis de riesgo.
Los pasos recomendados son los siguientes:
1. el país exportador  identifica la(s) medida(s) para la(s) cual(es) desea proponer
una(las) medida(s) alternativa(s) y solicita al país importador  que justifique su(s)
medida(s) sanitaria(s) en relación con el nivel de protección requerido contra un(los)
peligro(s);
2. el país importador  explica la razón de la(s) medida(s) en términos que permitan la
comparación con la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) de conformidad con los
principios expuestos en las presentes directrices;
3. el país exportador  demuestra la equivalencia de una(las) medida(s) sanitaria(s)
alternativa(s) de manera que facilite su análisis por parte del país importador ;
4. el país exportador  responde a cualquier inquietud del país importador  sobre algún
aspecto técnico proporcionándole información complementaria;
5. la determinación de equivalencia por parte del país importador  deberá tener en
cuenta, según los casos:
a) el impacto de la variabilidad e incertidumbre biológica;
b) el efecto esperado de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) contra todos
los peligros considerados;
c) las normas y directrices de la OIE;
d) la aplicación de métodos cualitativos únicamente cuando no sea posible o
razonable realizar una evaluación cuantitativa de riesgos;
6. el país importador  notifica al país exportador  su determinación y las razones
subyacentes dentro de un plazo razonable:
a) reconocimiento de la equivalencia de la(s) medida(s) sanitaria(s)
alternativa(s) aplicada(s) en el país exportador ;
b) solicitud de información adicional, o
c) rechazo de la solicitud presentada para el reconocimiento de la equivalencia
de una(las) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s);
7. cualquier diferencia de opinión sobre una determinación de equivalencia, sea
provisional sea definitiva, intentará resolverse mediante un mecanismo adoptado de
común acuerdo a fin de lograr un consenso (el mecanismo de solución de diferencias
de la OIE, por ejemplo) o por medio de un experto que haya sido designado de mutuo
acuerdo;
8. según la categoría de las medidas consideradas, los países importadores y
exportadores  podrán firmar un acuerdo de equivalencia oficial por el que se ponga enG/SPS/GEN/406
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efecto la determinación o aceptar un reconocimiento menos oficial de la equivalencia
de las medidas técnicas estipuladas.
Un país importador  que reconoce la equivalencia de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s)
de un país exportador  debe asegurarse de que actúa de manera coherente respecto de las solicitudes
presentadas por otros países para el reconocimiento de la equivalencia de una(s) medida(s)idénticas(s) o muy similar(es).  Actuar de manera coherente no significa, empero, que una(las)
medida(s) específica(s) propuesta(s) por varios países exportadores  deba(n) siempre ser juzgada(s)
equivalente(s), ya que no debe(n) ser considerada(s) de manera aislada sino como parte de un sistema
dotado de infraestructura, normas y procedimientos.
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