. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/280
17 de mayo de 2000
(00-2012)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Sustancias en contacto con
alimentos
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Ley de política ambiental
nacional;  Sistema de notificación de las sustancias en contacto con alimentos – Norma
paralela a la norma definitiva directa (2 páginas)
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) propone que se modifique su reglamentación sobre estudios de
impacto ambiental en cumplimiento de lo dispuesto en la Ley de Modernización de la
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDAMA) de 1997.  La
FDAMA modificó la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos(FFDCA) a fin de establecer un procedimiento de notificación de las sustancias en contacto
con alimentos (en adelante "FCS"), que será el método básico para autorizar nuevas
utilizaciones de aditivos alimentarios que sean FCS y que sustituirá en gran medida al
sistema de solicitudes relativo a los aditivos alimentarios utilizado actualmente para dichas
sustancias.  La reglamentación ampliará el número de exclusiones por categorías existentes
para incluir la posibilidad de que entre en vigor toda notificación presentada en virtud de la
FFDCA y modificará la lista de medidas que requieren una evaluación ambiental paraañadir la posibilidad de que una notificación presentada con arreglo a la FFDCA sea
aplicable en los casos en que no se aplique una exclusión por categorías.  Esto permitirá a
las entidades que notifican FCS ampararse en las exclusiones por categorías de que puedan
beneficiarse actualmente los patrocinadores de otras peticiones de autorización de FCS.  La
propuesta de norma paralela objeto de la presente notificación acompaña a la normadefinitiva directa (notificación G/SPS/N/USA/279) publicada en el mismo número del
Federal Register .
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [    ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas  
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:G/SPS/N/USA/280
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8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  65 FR 30366,
11 de mayo de 2000 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  La fecha límite para la presentación
de observaciones por escrito sobre esta propuesta de norma es el 25 de julio de 2000.   Deno recibir observaciones desfavorables importantes sobre las disposiciones de este texto, la
FDA publicará en el Federal Register , dentro de los 30 días siguientes a la fecha de
expiración del período para presentar observaciones previsto en la norma definitiva directa,
un documento por el que se confirmará la fecha de entrada en vigor de la norma definitiva
directa.  La norma definitiva directa entrará en vigor el 24 de agosto de 2000.
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [    ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:  Las indicaciones precisas para el
envío de observaciones figuran en el texto completo, que se enviará a quienes lo soliciten ala dirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
Attn: Carolyn F. WilsonRoom 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Fax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov