. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/71 
5 de agosto de 2004 
 (04-3334) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
   
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Al imenticios y Farmacéuticos (75) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:         
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos destinados al uso humano (SA:  3003;  ICS:  11.1.20) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Cold, Cough, Allergy, 
Bronchodilator, and Antiasthmatic Drug Pr oducts for Over-the-Counter Human Use; 
Proposed Amendment of Final Monograph for Over-the-Count er Nasal Decongestant Drug 
Products  (Medicamentos contra los resfriados, la tos, las alergias, broncodilatadores y 
antiasmáticos de venta libre destinados al uso humano; Propuesta de modificación de la 
monografía definitiva sobre los descongestivos nasales de venta libre) – Disponible en 
inglés, 4 páginas 
6. Descripción del contenido:   La FDA propone la modificaci ón de la monografía definitiva 
sobre los descongestivos nasales de venta libre  (medicamentos utilizados para aliviar la 
congestión nasal causada por resfriados, fieb re del heno u otras alergias de las vías 
respiratorias) a fin de suprimir la indicación "p ara el alivio temporal de la congestión nasal 
relacionada con la sinusitis" y de prohibi r el uso de las expresiones "sinusitis" y 
"relacionada con la sinusitis" en cualquier pa rte del etiquetado.  La propuesta notificada 
forma parte del examen de los medicamentos  de venta libre que realiza la FDA.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana. 
8. Documentos pertinentes:   69 Federal Register  (FR) 46119, 2 de agosto de 2004; Título 21 
del Código de Reglamentos Federales (CFR),  Partes 310 y 341.  Una vez adoptada, la 
propuesta se publicará en el Federal Register.  
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   } Por determinar G/TBT/N/USA/71 
Página 2  
 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   1° de noviembre de 2004 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Disponible en las siguientes direcciones Internet: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/06jun20041800/edocket.access.gpo.gov/2004/04-
17445.htm  
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/06jun20041800/edocket.access.gpo.gov/2004/pdf/
04-17543.pdf