. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/309
20 de julio de 2000
(00-3006)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:           
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Sustancias en contacto con
alimentos
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Aditivos alimentarios:  Sistema
de notificación de las sustancias en contacto con alimentos (16 páginas);  Addendum -
Proyecto de documento de orientación para la industria:  Sistema de notificación de las
sustancias en contacto con alimentos;  Disponibilidad (1 página y documento de
orientación)
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) propone aplicar el procedimiento de notificación previa a lacomercialización de las sustancias en contacto con alimentos (en adelante "FCS")
establecido por la Ley de Modernización de la Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDAMA) de 1997.  Una vez entre en vigor, el procedimiento de
notificación será el método básico para autorizar nuevas utilizaciones de aditivos
alimentarios que sean FCS.  La FDA propone una serie de normas que identifiquen las
circunstancias en que se exija presentar una solicitud de aditivos alimentarios (FAP) a fin de
autorizar el uso de FCS, que especifiquen la información requerida en una notificaciónde FCS, que describan el funcionamiento del mecanismo de notificación y establezcan el
procedimiento mediante el cual el organismo competente estime que no procede presentar
una notificación.
Además, la FDA anuncia que está disponible un proyecto de documento de orientación con
el título Preparation of Premarket Notifications for Food Contact Substances .  El objetivo
de este documento de orientación estriba en ayudar a la industria a preparar las
notificaciones previas a la comercialización de las sustancias en contacto con alimentos
(FCS).  La FDA ofrece este proyecto de documento de orientación entre otras medidas
destinadas a poner en práctica el procedimiento de notificación previa a la comercialización
de FCS establecido por la Ley de Modernización de la Administración de ProductosAlimenticios y Farmacéuticos (FDAMA) de 1997.
6. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [     ] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas           G/SPS/N/USA/309
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7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [ X].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:           
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  65 FR 43269, 13 de julio
de 2000 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  26 de septiembre de 2000
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos  [    ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [     ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:  Las indicaciones precisas para el
envío de observaciones figuran en el texto completo, que se enviará a quienes lo soliciten ala dirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en: [ X] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[X] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
Attn: Carolyn F. WilsonRoom 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239Fax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov