ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/N/USA/116
20demarzo de1998
DEL COMERCIO
(98-1153)
Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
NOTIFICACI ÓN
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno local dequesetrate:
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos
delosEstados Unidos
3. Productos abarcados (número delapartida arancelaria según seespecifica enlas
listas nacionales depositadas enlaOMC. Podrá indicarse además, cuando
proceda, elnúmero departida delaICS): Aditivos paraproductos alimenticios
4. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Sustancias alimenticias de
consumo directo generalmente reconocidas como inocuas; lisozima declara dehuevo.
5. Descripción delcontenido: LaAdministración deProductos Alimenticios y
Farmacéuticos (APAF) publicará unproyecto denorma definitiva quemodifica sus
reglamentaciones, alconfirmar queelusodelapreparación delaenzima lisozima de
claradehuevo (sivaetiquetada consunombre común "lisozima declaradehuevo") en
laproducción dequeso paraevitar lafermentación provocada porlabacteria Clostridum
tyrobutyricum ,estágeneralmente reconocido como inocuo (GRAS). LaAPAF ha
llegado alaconclusión provisional dequeesteusodelapreparación delaenzima
lisozima declaradehuevo esdetipoGRAS únicamente sienlalistadeingredientes de
losalimentos alpormayor yenvasados quecontengan queso fabricado conlisozima de
clara dehuevo figura elnombre común "lisozima declara dehuevo" paraindicar el
origen delaproteína. Sesabequelasclaras dehuevo sonunalimento quesuele causar
alergias, sobre todoalosniños. Existe uninforme escrito queindica quelalisozima
puede haber actuado efectivamente como alérgeno enciertos individuos sensibles ala
clara dehuevo. Sibienelestudio invitropresentado nodemuestra quelaingestión de
lalisozima declara dehuevo delqueso provoque realmente enlosindividuos sensibles
unareacción alérgica significativa desde unpunto devistaclínico, laAPAF nodispone
dedatos oinformación quecontradigan ladeducción delestudio dequelalisozima de
clara dehuevo puede producir alergia. Enconsecuencia, laAPAF concluye queel
informe actual nopresenta bastante información para determinar silaingestión de
lisozima declara dehuevo provoca unareacción alérgica enlosindividuos sensibles a
laclara dehuevo. Asípues, laAPAF propone unetiquetado queavise aestos
individuos delapresencia delalisozima declaradehuevo enelqueso. Esteetiquetado
avisará asimismo alapoblación sensible delaposible presencia deproteínas derivadas,
además delalisozima, enlaspreparaciones deenzimas. LaAPAF vaapublicar este
proyecto denorma definitiva paraquelaspersonas interesadas tengan laoportunidad de
presentar observaciones sobre lascondiciones exigidas paraunusodetipogeneralmente
reconocido como inocuo (GRAS).
6. Objetivo yrazón deser:Protección delasalud delaspersonas
./.G/SPS/N/USA/116
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7. Noexiste unanorma, directriz orecomendación internacional [X].
Siexiste unanorma, directriz orecomendación internacional, señálense, siempre
queseaposible, lasdesviaciones:
8. Documentos pertinentes eidioma(s) enqueestán disponibles: 63FR12421,
13demarzo de1998 (disponible eninglés, 6páginas); 21CFR Parte 184.
9. Fecha propuesta deadopción: Pordeterminar
10. Fecha propuesta deentrada envigor: Lafecha deentrada envigor seanunciará en
elmomento delapublicación delanorma definitiva enelFederal Register.
11. Fecha límite para lapresentación deobservaciones: Sepueden presentar
observaciones porescrito hasta el27demayo de1998.
Organismo oautoridad encargado detramitar lasobservaciones: Administración de
Productos Alimenticios yFarmacéuticos
12. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación []odirección ynúmero
detelefax ydirección decorreo electrónico (silahay)deotrainstitución:
USDA/FAS/FSTSD
Attn: Carolyn F.Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono: (202) 720-2239
Fax: (202) 690-0677
Correo electrónico: ofsts@fas.usda.gov