. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/USA/41
26 de mayo de 2003
(03-2815)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (41)
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Preparados para lactantes (ICS 67)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Current Good
Manufacturing Practice, Quality Control Procedures, Quality Factors, Notification
Requirements, and Records and Reports for the Production of Infant Formula;  Reopening
of the Comment Period  (Prácticas correctas de fabricación vigentes, procedimientos de
control de la calidad, factores de la calidad, prescripciones en materia de notificación y
registros e informes relativos a la producción de preparados para lactantes;  reapertura del
plazo para la presentación de observaciones) – 3 páginas, en inglés
6. Descripción del contenido:   La Administración reabre el plazo de presentación de
observaciones sobre la norma propuesta notificada, publicada en el Federal Register
de 9 de julio de 1996 (61 FR 36154), en revisión de su reglamentación sobre preparadospara lactantes recogida en el Título 21 del Código de Reglamentos Federales (21 CFR),
Partes 106 y 107.  La norma propuesta establece prescripciones e inspecciones aplicables
relativas a las prácticas correctas de fabricación, además de disposiciones relativas a los
factores de la calidad, y modifica el procedimiento de control de la calidad y las
prescripciones en materia de notificación y de registros e informes aplicables a lospreparados para lactantes.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Seguridad
8. Documentos pertinentes:   68 Federal Register  (FR) 22341, 28 de abril de 2003; Título 21
del Código de Reglamentos Federales (CFR), Partes 106, y 107 y 9 de julio de 1996
(61 FR 36154).  Se publicará en el Federal Register  después de su adopción.  G/TBT/N/USA/41
Página 2
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }Por determinar
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   27 de junio de 2003
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:  http://www.access.gpo.gov/nara/index.html
El texto completo también se puede consultar en Internet, en la dirección
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm
en DOCKET Nº 95N-0309