ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/DS26/22 
WT/DS48/20 28 de octubre de 2003 
 
(03-5759) 
 Original:   inglés 
  
 
COMUNIDADES EUROPEAS - MEDIDAS QUE AFECTAN A LA 
CARNE Y LOS PRODUCTOS CÁRNICOS (HORMONAS) 
 
Comunicación de las Comunidades Europeas
 
 
 
 La siguiente comunicación, de fecha 27 de oc tubre de 2003, dirigida  por la Delegación 
Permanente de la Comisión Europea al Órgano de So lución de Diferencias, se distribuye a petición de 
esa Delegación.  
_______________ 
 
  Las CE iniciaron una evaluación complementaria  de los posibles riesgos  para la salud humana 
de los residuos de hormonas contenidos en la carne de bovino y los productos cárnicos, centrándose 
en particular en las seis sustancias hormonales (estradiol 17ß, testosterona, progesterona,  acetato de 
trembolona, zeranol y acetato de melengestrol) en cuestión de conformidad con las prescripciones del 
Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitari as y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) y teniendo en 
cuenta las aclaraciones pertinentes sobre ev aluación del riesgo del Órgano de Apelación. 
  En su Dictamen de 30 de abril de 1999
1, el Comité científico de las medidas veterinarias 
relacionadas con la salud pública, organismo indepe ndiente encargado de la cuestión, presentó a la 
Comisión la evaluación del riesgo. En ella se confirmaron los argumentos en apoyo de una prohibición de la utilización de las hormonas en  cuestión para estimular el crecimiento. 
 
 A continuación, el Comité científico examinó información científica nueva y más reciente, incluso sobre las hormonas objeto de consideración. En el primer examen, adoptado el 3 de mayo 
de 2000, se llegó a la conclusión de que no había da tos ni argumentos convincentes que exigieran la 
revisión del dictamen adoptado en 1999.  En el se gundo examen, adoptado el 10 de abril de 2002, se 
volvió a confirmar la validez de esta posición.
 2 
                                                      
1 Opinion of the Scientific Committee on Veterinary Me asures Relating to Public Health: Assessment 
of potential risks to human health from hormone residues in bovine meat and meat products (30 April 1999)  
(Dictamen del Comité científico de las medidas veterinari as relacionadas con la salud pública:  evaluación de 
los posible riesgos para la salud humana de los residuos de hormonas contenidos en la carne de bovino y los productos cárnicos (30 de abril de 1999)), disponible en
 http://europa.eu.int/comm/food/fs/him/ 
him_index_en.html.  
 
2 Opinion on review of previous SCVPH opinions of 30 April 1999 and 3 May 2000 on the potential 
risks to human health from hormone residues in bovine meat and meat products (adopted on 10 April 2002)  
(Dictamen sobre el examen de dictámenes previos, de 30 de abril de 1999 y 3 de mayo de 2000, emitidos por el Comité científico de las medidas veterinarias relacionada s con la salud pública sobre los posibles riesgos para la 
salud humana de los residuos de hormonas contenidos en la carne de bovino y los productos cárnicos (adoptado 
el 10 de abril de 2002)) y Review of specific documents relating to the SCVPH opinion of 30 April 99 on the 
potential risks to human health from hormone residues in bovine meat and meat products (adopted 
on 3 May 2000) .  (Examen de documentos específicos relativos al Dictamen del Comité científico de las WT/DS26/22 
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  A la luz de los resultados de la evaluación del riesgo de que disponen, las CE adoptaron la 
Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 que 
modifica la Directiva 96/22/CE del Consejo por la  que se prohíbe utilizar determinadas sustancias de 
efecto hormonal y tireostático y sustancias beta-agoni stas en la cría de ganado (véase el anexo I). 
 
 Tras el incumplimiento por las CE de las recomendaciones y resoluciones del OSD en el 
asunto mencionado dentro del plazo prescrito, los Es tados Unidos y el Canadá pidieron al OSD y 
obtuvieron de él la autorización para suspender concesiones a las CE  (WT/DS26/21 y WT/DS48/19). Sobre la base de esa autorización, los Estados Uni dos y el Canadá han su spendido concesiones a las 
CE equivalentes a un nivel de 116 millones de dólares EE.UU. y 11,3 millones de dólares 
canadienses, respectivamente.  Esas concesion es están suspendidas en la actualidad.  
  Esta Directiva fue publicada en el Diario Ofic ial de la Comunidad Europea el 14 de octubre 
de 2003 y entró en vigor ese mismo día. 
 
 Con la publicación y entrada en vigor de esta Directiva, las CE consideran que han puesto plenamente en aplicación las recomendaciones y reso luciones del OSD en la diferencia mencionada. 
Como consecuencia, las CE consideran que la  suspensión de concesiones a las CE por los 
Estados Unidos y el Canadá en esta diferencia ya no está justificada. 
 
                                                                                                                                                                    
 
medidas veterinarias relacionadas con la salud pública, de  30 de abril de 1999, sobre los posibles riesgos para la 
salud humana de los residuos de hormonas contenidos en la carne de bovino y los productos cárnicos (adoptado 
el 3 de mayo de 2000)), también disponibles en la  dirección de Internet que figura en la nota 1.  WT/DS26/22 
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 ANEXO I  
  
DIRECTIVA 2003/74/CE 
DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
de 22 de septiembre de 2003 
que modifica la Directiva 96/22/CE del Consejo por la que se prohíbe 
utilizar determinadas sustancias de  efecto hormonal y tireostático 
y sustancias β-agonistas en la cría de ganado 
 
 EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  y en particular la letra b) del apartado 4 de su 
artículo 152, 
Vista la propuesta de la Comisión
3, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo4, 
Previa consulta al Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento es tablecido en el artículo 251 del Tratado
5, 
Considerando lo siguiente: 
1) En la letra a) del artículo 3 de  la Directiva 96/22/CE del Consejo6 se establece que los Estados 
miembros deben prohibir la administración de sustancias que tengan, entre otras cosas, un efecto estrogénico, androgénico o gestágeno a los animales de explotación.  La administración de estas sustancias a los c itados animales está autorizada exclusivamente 
con fines terapéuticos o para un tratamiento zootécnico de acuerdo con las disposiciones de 
los artículos 4, 5 y 7 de dicha Directiva. 
2) El apartado 2 del artículo 11 de la Directiv a 96/22/CE establece que los Estados miembros 
deben prohibir la importación de terceros países de animales de explotación o acuicultura a 
los que se hayan administrado las sustancias o productos contemplados en la letra a) del 
artículo 3 de dicha Directiva, salvo si dic hos productos fueron administrados cumpliendo las 
disposiciones y requisitos establecidos en sus artí culos 4, 5 y 7, así como de carne o productos 
obtenidos a partir de animales cuya importación esté prohibida. 
                                                     
 
3 DO C 337 E de 28.11.2000, p. 163 y DO C 180 E de 26.6.2001, p. 190. 
 
4 DO C 14 de 16.1.2001, p. 47. 
 
5 Dictamen del Parlamento Europeo de 1 de febrero de 2001 (DO C 267 de 21.9.2001, p. 53), Posición 
Común del Consejo de 20 de febrero de 2003 (DO C 90 E de 15.4.2003, p. 1) y Decisión del Parlamento Europeo de 2 de julio de 2003 (no publicada aún en el Diario Oficial);  Decisión del Consejo de 22 de julio 
de 2003. 
 
6 DO L 125 de 23.5.1996, p. 3. 
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 3) A la vista de los resultados del procedimiento de solución de diferencias interpuesto ante la 
Organización Mundial del Comercio (OMC) por lo s Estados Unidos y Canadá (el asunto de 
las hormonas
7) y de las recomendaciones efectuadas al r especto por el Órgano de Solución de 
Diferencias de la OMC el 13 de febrero de 1998, la Comisión inició inmediatamente una 
evaluación complementaria de riesgos de acuerdo con las exigencias del Acuerdo sobre la 
aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias (OMC-GATT de 1994)8, con arreglo a la 
interpretación del Órgano de Apelación en el asunto de las hormonas, de seis sustancias 
hormonales (el estradiol-17 β, la testosterona, la progesterona, el acetato de trembolona, el 
zeranol y el acetato de melengestrol) cuya administración para potenciar el engorde de 
animales está prohibida por la Directiva 96/22/CE. 
4) Paralelamente, la Comisión emprendió y financió una serie de  estudios científicos y proyectos 
de investigación específicos sobre esas seis hormonas con el fin de obtener la máxima información científica posible que faltaba, señal ada en las interpretaci ones y conclusiones de 
los informes del grupo de expertos de la OMC y del Órgano de Apelación en el asunto de las 
hormonas.  Además, la Comisión hizo peticion es concretas a Estados Unidos, Canadá y otros 
terceros países que autorizan el uso de estas se is hormonas para potenciar el engorde de los 
animales, y publicó una convocatoria pa ra la presentación de documentación
9 e n  l a  q u e  
solicitaba a las partes interesadas, incluida la  industria, que facilitaran cualquier dato o 
información científica pertinente y reciente  que obrara en su posesión y que hubiera que 
tomar en consideración en la evaluación complementaria de riesgos. 
5) El 30 de abril de 1999, previa petición de la  Comisión, el Comité científico de las medidas 
veterinarias relacionadas con la salud pública hi zo público un dictamen relativo a los riesgos 
para la salud humana derivados de los residuos hormonales presentes en la carne de vacuno y 
productos cárnicos, que destaca entre sus princi pales conclusiones que, primero, en lo que 
respecta a la ingesta excesiva de residuos horm onales y sus metabolitos, y a la vista de las 
propiedades intrínsecas de las hormonas y l as conclusiones epidemiológicas, se ha 
comprobado la existencia de un riesgo para el  consumidor con indicios concluyentes en 
diversos grados para cada una de las sei s hormonas evaluadas;  segundo, que las seis 
hormonas pueden provocar efectos endocrinos , sobre el crecimiento, inmunológicos, 
neurobiológicos, inmunotóxicos, genotóxicos y carcinógenos y que entre los distintos grupos 
susceptibles de riesgo, el de los niños impúberes co nstituye el de mayor riesgo;  y, en tercer 
lugar, que a la vista de las propiedades intr ínsecas de las hormonas y teniendo en cuenta las 
conclusiones epidemiológicas no pueden establecerse ingestas diarias admisibles para ninguna de las seis hormonas evaluadas cuando se  administran a los animales de la especie 
bovina para potenciar su engorde. 
6) En el caso particular de la utilización del estradiol-17 β, con el fin de potenciar el 
crecimiento, el juicio del Comité científico de las medidas veterinarias relacionadas con la 
salud pública es que recientemente se ha consegui do un conjunto de pruebas de peso que 
apuntan a que esta sustancia debe consid erarse carcinógeno completo, ya que provoca 
tumores y favorece su desarrollo, y que los da tos actualmente disponibles no permiten hacer 
una estimación cuantitativa del riesgo. 
                                                     
 
7 WT/DS26/R/USA y WT/DS48/R/CAN (informes del grupo de expertos), y AB-1997-4 (informe del 
Órgano de Apelación). 
 
8 DO L 336 de 23.12.1994, p. 40. 
 
9 DO C 56 de 26.2.1999, p. 17.  WT/DS26/22 
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 7) En el caso concreto de las otras cinco hormonas (testosterona, progesterona, acetato de 
trembolona, zeranol y acetato de melengestrol), el Comité científico de las medidas veterinarias relacionadas con la salud pública considera que, a pesar de todos los datos 
toxicológicos y epidemiológicos disponibles que se han tenido en cuenta, el actual estado de 
conocimientos no permite realizar una est imación cuantitativa del riesgo para los 
consumidores. 
8) Tras el dictamen del Comité científico de l as medidas veterinarias relacionadas con la salud 
pública de 30 de abril de 1999, el Comité de Productos Veterinarios del Reino Unido 
(en octubre de 1999), el Comité de Medicament os Veterinarios de la Unión Europea (CMV) 
(en diciembre de 1999) y el Comité conjunto de  expertos sobre aditivos alimentarios de 
la FAO y la OMS (JECFA) (en febrero de 2000)  pusieron a disposición de la Comisión 
nuevos datos científicos obtenidos reciente mente relacionados con alguna de las seis 
hormonas objeto de estudio.  El CMV observó, en particular, que el estradiol-17 β únicamente 
ejerce su acción carcinógena tras una exposic ión prolongada y a niveles considerablemente 
superiores a los exigidos para una respuesta fisi ológica (estrogénica).  El Comité científico de 
medidas veterinarias relacionadas con la salud públ ica analizó y revisó la totalidad de estos 
últimos datos científicos y, el 3 de mayo de 2000, llegó a la conclusión de que no ofrecían 
pruebas ni argumentos convincentes que exigiera n revisar las conclusiones incluidas en su 
dictamen de 30 de abril de 1999.  El Comité científico de medidas veterinarias relacionadas 
con la salud pública confirmó en su dictamen del 10 de abril de 2002 la validez de su anterior 
dictamen, tras revisarlo a la vista de los datos científicos más recientes. 
9) Por lo que respecta en particular al estradiol-17 β, esta sustancia puede utilizarse 
potencialmente en todos los animales de explot ación y la ingesta de residuos en todos los 
segmentos de la población humana y, en particular, en los grupos expuestos a un alto riesgo 
puede ser especialmente importante, por lo que hay que evitar a toda costa dicha ingesta para proteger la salud humana.  Además, la utilización rutinaria de las sustancias mencionadas para potenciar el engorde de animales probablemen te produzca un incremento de la concentración 
de estas sustancias en el medio ambiente. 
10) Teniendo en cuenta los resultados de las evalu aciones de riesgos y el resto de la información 
pertinente disponible, debe llegarse a la conclu sión de que, para alcanzar el nivel adecuado de 
protección en la Comunidad contra los riesgos que plantean en particular a la salud humana la 
utilización regular de estas hormonas para potenciar el crecimiento y el consumo de residuos que se encuentran en la carne procedente de los animales a los que se han administrado estas 
hormonas para potenciar el crecimiento, es n ecesario mantener la prohibición permanente 
establecida en la Directiva 96/22/CE con respecto al estradiol-17 β y continuar aplicando con 
carácter temporal la prohibición con respecto  a las otras cinco hormonas (testosterona, 
progesterona, acetato de trembolona, zeranol y acetato de melengestrol).  Además, de 
conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) Nº 178/2002 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que  se establecen los principios y los requisitos 
generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria
10, la prohibición 
provisional de estas cinco hormonas debe ap licarse mientras la Comunidad busque datos 
científicos más completos, cualquiera que sea su origen, que puedan arrojar luz y aclarar las 
deficiencias del actual estado de co nocimientos sobre estas sustancias. 
11) No obstante, en caso necesario, puede seguir autorizándose el uso de algunas de las sustancias 
mencionadas para fines terapéu ticos o tratamiento zootécnico, habida cuenta de que no es 
                                                      
10 DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. WT/DS26/22 
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 probable, por la naturaleza y la duración limit ada de los tratamientos, que pueda representar 
un riesgo para la salud pública, en las cantid ades prescritas y en las estrictas condiciones 
establecidas en la Directiva 96/22/CE para prevenir cualquier posible uso incorrecto. 
12) Sin embargo, a la luz de la información ex istente es conveniente limitar la exposición al 
estradiol-17 β y autorizar únicamente aquellos trat amientos para los que no existen 
alternativas efectivas viables.  En general, existen actualmente tratamientos o estrategias 
alternativos para sustituir la mayo r parte de los usos de estradiol-17 β para fines terapéuticos 
o zootécnicos.  No obstante, algunos estudios  parecen demostrar que por el momento no 
existen alternativas efectivas viables en todos lo s Estados miembros para algunos tratamientos 
actualmente autorizados.  A fin de permitir la  realización de los ajustes necesarios y, en 
particular, la autorización o el reconocimie nto mutuo de los productos farmacéuticos 
necesarios, es conveniente eliminar gr adualmente el uso de estradiol-17 β para la inducción 
del celo.  Es asimismo conveniente mantener  la posibilidad de autorizar, en condiciones 
estrictas que puedan ser supervisadas, para prevenir así cualquier posible uso incorrecto y todo riesgo inaceptable para la salud pública, su uso para el tratamiento de determinadas 
condiciones (maceración o momificación del feto y piometra en el ganado bovino) que tienen 
efectos graves en la salud y el bienestar de los animales.  Es necesario revisar en un tiempo 
determinado esta posibilidad. 
13) Las enmiendas que se proponen para la Direc tiva 96/22/CE son necesarias para alcanzar el 
nivel deseado de protección sanitaria contra lo s residuos en la carne de los animales de 
explotación tratados con estas hormonas para pot enciar el crecimiento, respetando al mismo 
tiempo los principios generales de la legislaci ón alimentaria establecidos en el Reglamento 
(CE) Nº 178/2002 y las obligaciones internaci onales de la Comunidad.  Además, la 
Comunidad no dispone actualmente de ningún ot ro medio razonablemente accesible, teniendo 
en cuenta la viabilidad técnica y económica, que  sea significativamente menos restrictivo para 
el comercio y permita alcanzar con el mismo grado de eficacia el nivel deseado de protección sanitaria.  Asimismo, también se requieren algunas modificaciones de redacción, en particular 
con vistas a la sustitución de una serie de Directivas por la Directiva 2001/82/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un 
código comunitario sobre medicamentos veterinarios.
11 
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
La Directiva 96/22/CE del Consejo queda  modificada de la manera siguiente: 
1. El texto de los artículos 2 y 3 se sustituye por el siguiente: 
 " Artículo 2 
 Los Estados miembros ve larán por que se prohíba: 
 a) la puesta en el mercado de las sustancias enumeradas en la lista A del anexo II para su 
administración a animales de todas las especies; 
                                                      
11 DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. 
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  b) la puesta en el mercado de las sustancias  enumeradas en la lista B del anexo II para su 
administración a los animales cuya carne y productos estén destinados al consumo 
humano, con fines distintos de los previstos en el punto 2 del artículo 4 y en el artículo 5 bis. 
 Artículo 3 
 Los Estados miembros velarán por que se prohíba con respecto a las sustancias enumeradas 
en el anexo II, y por que se prohíba con carácter provisional respecto a las sustancias enumeradas en su anexo III: 
 a) la administración de dichas sustancias  a animales de explotación y a animales de 
acuicultura, por cualquier medio; 
 b) - la posesión en una explotación, salvo con control oficial, de animales de los 
contemplados en la letra a), y 
  - la puesta en el mercado o el sacrificio para el consumo humano de animales 
de explotación que contengan las sustancias enumeradas en el anexo II y en 
el anexo III o en los que se haya obser vado la presencia de dichas sustancias, 
salvo en el caso de que se pueda demo strar que dichos animales han sido 
tratados de conformidad con lo dispuesto en los artículos 4, 5 ó 5 bis ; 
 c) la puesta en el mercado para el consum o humano de animales de acuicultura a los que 
se les hayan administrado las sustancias antes mencionadas, así como de los productos transformados elaborados a partir de dichos animales; 
 d) la puesta en el mercado de carne de los animales contemplados en la letra b); 
 e) la transformación de la carne a que se refiere la letra d)." 
2. En el punto 1 del artículo 4 se suprimen las palabras "estradiol 17 β". 
3. La primera frase del primer párrafo del artíc ulo 5 se sustituye por el texto siguiente: 
 "No obstante lo dispuesto en la letra a) del ar tículo 3 y sin perjuicio de lo dispuesto en el 
artículo 2, los Estados miembros podrán autorizar que se administren a animales de explotación, a efectos de tratamiento zootécn ico, medicamentos veterinarios de efecto 
estrogénico (con excepción del estradiol-17 β y sus derivados de tipo éster), androgénico o 
gestágeno autorizados de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario 
sobre medicamentos veterinarios (*). 
 _______________ 
 (*) OJ L 311, de 28.11.2001, p. 1." 
4. Se añade el artículo siguiente: 
 " Artículo 5 bis 
 1. No obstante lo dispuesto en la letra a) del artículo 3 y sin perjuicio de lo establecido 
en los artículos 2 y 11 bis, los Estados miembros podrán autorizar que se administren a WT/DS26/22 
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 animales de explotación medicamentos veterinarios que c ontengan estradiol-17 β o sus 
derivados de tipo éster para: 
 - el tratamiento de la maceración o la mo mificación del feto en el ganado bovino, o 
 - el tratamiento de la piometra en el ga nado bovino de conformidad con lo dispuesto en 
la Directiva 2001/82/ CE. 
 2. No obstante lo dispuesto en la letra a) del artículo 3 y sin perjuicio de lo establecido 
en el artículo 2, los Estados miembros podrán autorizar que se administren a animales de 
explotación medicamentos veterina rios que contengan estradiol-17 β o sus derivados de tipo 
éster para la inducción del celo en el ganado bovino, equino, ovino o caprino hasta el 14 de 
octubre de 2006, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/82/CE. 
 3. El tratamiento sobre aquellos animales  de explotación que hayan sido claramente 
identificados deberá administrarlo un veterinari o.  Dicho tratamiento será registrado por el 
veterinario responsable.  En dicho regi stro, que podrá ser el previsto en la 
Directiva 2001/82/CE, el veterinario responsable anotará al menos los datos siguientes: 
 - tipo de producto administrado,  - índole del tratamiento,  - fecha del tratamiento, 
 - identidad de los animales tratados, 
 - la expiración del plazo de espera.  El citado registro se pondrá a disposición de  la autoridad competente cuando ésta así lo 
solicite. 
 Se prohibirá que quienes posean ganado dispon gan en sus explotaciones de medicamentos 
veterinarios que c ontengan estradiol-17 β o sus derivados de tipo éster." 
5. Se sustituye el apartado 1 del artículo 6 por el texto siguiente: 
 "1. Los productos hormonales y sustancias β-agonistas cuya administración a animales 
de explotación esté autorizada conforme a lo dispuesto en los artículos 4, 5 ó 5 bis deberán 
cumplir los requisitos establecidos en la Directiva 2001/82/CE." 
6. El primer párrafo del apartado 1 del artícu lo 7 se sustituye por el texto siguiente: 
 "1. Para los intercambios, los Estados miembr os podrán autorizar la puesta en el mercado 
de animales destinados a la re producción o de animales reproductor es al final de su vida fértil 
que, durante su ciclo de reproductores, hayan sido objeto de uno de los tratamientos 
contemplados en los artículos 4, 5 y 5 bis y autorizar el estampado del sello comunitario en la 
carne procedente de dichos animales, si empre que se hayan cumplido las condiciones 
establecidas en los artículos 4, 5 ó 5 bis y los plazos de espera previstos en la autorización de 
puesta en el mercado."  WT/DS26/22 
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 7. El artículo 8 queda modifica do de la manera siguiente: 
 a) el punto 1 se sustituye por el texto siguiente:   "1) la posesión de las sustancias a que se refieren los artículos 2 y 3 quede 
reservada a las personas autorizadas por la normativa nacional, de 
conformidad con el artículo 68 de la Directiva 2001/82/CE, para su 
importación, fabricación, almacenamiento, distribución, venta y utilización;"; 
 b) en la letra a) del punto 2 los términ os "al artículo 2" se sustituyen por "a los 
artículos 2 y 3"; 
 c) en la letra d) del punto 2 los términos "en los artículos 4 y 5" se sustituyen por "en los 
artículos 4, 5 y 5 bis"; 
 d) la nota 2 a pie de página se suprime y la  nota 3 a pie de página pasa a ser la nota 2. 
8. La letra a) del apartado 2 del artículo 11 queda modificada de la manera siguiente: 
 a) en el inciso i), los términos "en la le tra a) del artículo 2" se sustituyen por "en la 
lista A del anexo II"; 
 b) el inciso ii) se sustituye por el texto siguiente: 
  "ii) a los que se hayan administrado sustancias o productos contemplados en la 
lista B del anexo II y en el anexo III, salvo si dicha administración cumple las disposiciones y requisitos previstos en los artículos 4, 5, 5 bis y 7 y se 
respetan los plazos de espera ad mitidos en las recomendaciones 
internacionales,". 
9. Se inserta el artículo siguiente: 
 " Artículo 11 bis 
 La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo dentro de un plazo de dos años a 
partir de 14 de octubre de  2003 un informe sobre la disponibilidad de medicamentos 
veterinarios alternativos a los que contienen estradiol-17 β o sus derivados de tipo éster para 
el tratamiento de la maceración o momificación del feto en el ganado bovino, así como para el 
tratamiento de la piometra en el ganado bovi no, y les presentará el año siguiente cualquier 
propuesta necesaria destinada a sustituir estas sustancias en el debido momento. 
 Asimismo, por lo que respecta a las sustanci as enumeradas en el anexo III, la Comisión 
recabará información adicional, teniendo en cuen ta los datos científicos recientes obtenidos 
de todas las fuentes posibles, y revisará peri ódicamente dichas medidas a fin de presentar las 
propuestas necesarias a su debido tiempo al Parlamento Europeo y al Consejo." 
10. Se inserta el artículo siguiente: 
 " Artículo 14 bis 
 No obstante lo dispuesto en los artículos 3 y 5 bis, y sin perjuicio de lo dispuesto en el 
artículo 2, se aplicarán a los animales de explotación con respecto a los cuales pueda WT/DS26/22 
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 certificarse que les fue administrado estradiol-17 β o sus derivados de tipo éster con fines 
terapéuticos o zootécnicos antes del 14 de octubre de 2004 las mismas disposiciones 
establecidas para las sustancias autorizadas de  conformidad con el punt o 1 del artículo 4 por 
lo que se refiere al uso terapéutico y en el ar tículo 5 por lo que se refiere al uso zootécnico." 
11. Todas las referencias a la Directiva 81/851/CEE y a la Directiva 81/852/CEE se entenderán 
como hechas a la Directiva 2001/82/CE. 
12. El anexo de la Directiva 96/22/CE pasa a ser el anexo I y se añadirán los anexos II y III que 
figuran en el anexo de la presente Directiva. 
Artículo 2 
1. Los Estados miembros pondrán en vigor l as disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva, a más tardar el 14 de 
octubre de 2004.  Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. 
 Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la 
presente Directiva o irán acompañadas de dicha re ferencia en su publicación oficial.  Los Estados 
miembros establecerán las modalidades  de la mencionada referencia. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comi sión el texto de las disposiciones de Derecho 
interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. 
Artículo 3 
 La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la 
Unión Europea. 
Artículo 4 
 Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. 
 
 
 
Hecho en Bruselas, el 22 de septiembre de 2003. 
 
  
 
Por el Parlamento Europeo Por el Consejo 
El Presidente El Presidente 
P. COX R. BUTTIGLIONE 
  WT/DS26/22 
 WT/DS48/20 
 Página 11 
 
 
 ANEXO 
"ANEXO II 
Lista de sustancias prohibidas: 
Lista A: 
 - tireostáticos, 
 - estilbenos, derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres. Lista B: 
 - estradiol-17 β o sus derivados de tipo éster, 
- β-agonistas. 
 
 
ANEXO III 
Lista de sustancias prohibidas con carácter provisional: 
Sustancias que tengan un efecto estrogénico (salvo el -estradiol-17 β y sus derivados de tipo éster), 
androgénico o gestágeno." 
__________