COMUNICADO
DE PRENSA
PRESS/350
30 de agosto de 2003
(03-4558)
PROPIEDAD INTELECTUAL
La Decisión suprime el último obstáculo "patente" a las
importaciones barata s de medicamentos
Los gobiernos Miembros de la OMC superaron hoy, 30 de agosto de 2003, el estancamiento de sus
negociaciones sobre la propiedad intelectual y la salud pública y llegaron a un acuerdo sobre las
modificaciones reglamentarias que permitirán a los países más pobres  importar medicamentos
genéricos más baratos fabricados al amparo de licencias obligatorias en caso de que no sean
capaces de fabricarlos por sí mismos.
La decisión permite resolver el único problema en materia de propiedad intelectual y salud que
subsistía después de la Conferencia Ministerial de la OMC celebrada en Doha en noviembre
de 2001.
"Se trata de un acuerdo histórico para la OMC", dijo el Director General Supachai Panitchpakdi.
"La pieza que faltaba viene a completar el rompecab ezas, con lo cual los pa íses más pobres podrán
utilizar al máximo la flexibilidad prevista en las normas de propiedad intelectual de la OMC a fin de
luchar contra enfermedades que causan terribles estragos a sus pueblos."
"De esta manera se ha probado una vez más qu e la Organización puede tener en cuenta las
preocupaciones humanitarias tanto como las comerciales" siguió diciendo.  "El problema ha sido
especialmente difícil.  El hecho de que los Miembros de la OMC hayan conseguido llegar a unatransacción en torno a una cuestión tan compleja es un testimonio de su buena voluntad."
"Por otra parte, esto da nuevo impulso a los Miembros de la OMC en vísperas de la Conferencia
Ministerial de Cancún.  Espero sinceramente que los Ministros podrán llegar a un acuerdo sobre las
demás cuestiones pendientes que deberán tratarse en Cancún."
Conforme a la decisión, se exime a algunos países de sus obligaciones con arreglo a una
disposición del Acuerdo de la OMC sobre la Propiedad Intelectual.  En efecto, en el apartado f) del
artículo 31 del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionadoscon el Comercio (ADPIC) se prescribe que la producción efectuada con arreglo a licencias
obligatorias debe dirigirse principalmente al merc ado interno.  Esto limitaba, en la práctica, la
capacidad de los países que no pueden fa bricar productos farmacéuticos de importar
medicamentos genéricos más baratos de los países en que esos productos se encuentran
patentados.
Los gobiernos de los Miembros de la OMC han acordado en su decisión que se mantendrá la
exención hasta que se enmiende el artículo.PRESS/350
Página 2 de 11
Antecedentes
En el Acuerdo sobre los ADPIC existen elementos qu e permiten actuar con cierta flexibilidad, tales
como las "licencias obligatorias":  los gobiernos pueden expedir licencias obligatorias para que, sincontar con el consentimiento del titular de la patente, otras empresas fabriquen los productos
patentados o hagan uso de un procedimiento patentado que es objeto de una licencia, pero esto
sólo puede hacerse en determinadas condiciones que tienen por objeto salvaguardar los intereseslegítimos del titular de la patente.
Algunos gobiernos no estaban se guros de cómo debían interpretarse las disposiciones que
permiten cierta flexibilidad ni en qué medida se respetaría su derecho a utilizarlas.  El Grupo
Africano (todos los Miembros africanos de la OMC) figuraba entre los Miembros que solicitaban una
aclaración.
Gran parte de esto quedó resuelto en la Confer encia Ministerial de Doha celebrada en noviembre
de 2001.
En la Declaración Ministerial principal adoptada en  Doha el 14 de noviembre de 2001, los Ministros
pusieron de relieve la importancia de aplicar e interpretar el Acuerdo sobre los ADPIC de manera
que permita apoyar la salud pública promoviendo tanto el acceso a los medicamentos existentes
como la creación de nuevos medicamentos.
Por consiguiente aprobaron por separado una Decl aración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la
Salud Pública.  En ella convinieron en que el Acuerdo sobre los ADPIC no puede y no debe impedir
que los Miembros adopten medidas con ob jeto de proteger la salud pública.
Subrayaron asimismo la capacida d de los países de hacer uso de  la flexibilidad prevista en el
Acuerdo sobre los ADPIC, en particular las licencias obligatorias y las importaciones paralelas.
Convinieron también en ampliar hasta 2016, en favor de los países menos adelantados, las
exenciones en relación con la protección mediante patente de los productos farmacéuticos.(El Consejo de los ADPIC terminó el trabajo de redacción jurídica a ese respecto a mediados
de 2002;  véase el comunicado de pren sa 301 en http ://www.wto.org/english/news_e/
pres02_e/pr301_e.htm.)
Todavía quedaba una cuestión pendiente, que los Ministros asignaron al Consejo de los ADPIC:
decidir cómo podría preverse una mayor flexibilida d de modo que los países que no fueran capaces
de fabricar por sí mismos los productos fa rmacéuticos pudieran importar medicamentos
patentados fabricados al amparo de licencias obligatorias.  (Esto se llama a veces la cuestión del
"párrafo 6" con referencia a ese párrafo de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobrelos ADPIC y la Salud Pública.)
En el apartado f) del artículo 31 del Acuerdo de los ADPIC se dice que los productos fabricados al
amparo de licencias obligatorias se usarán "pri ncipalmente para abastecer el mercado interno".
Esto se aplica de manera directa a los países  que pueden fabricar medicamentos y limita la
cantidad que pueden exportar cuando el medi camento se produce al amparo de una licencia
obligatoria.  La disposición también tiene repercusiones indirectas sobre los países que no son
capaces de fabricar medicamentos  y, por consiguiente, desean im portar medicamentos genéricos.
Para esos países resultaría difícil encontrar países que pudieran sumi nistrarles medicamentos
fabricados al amparo de licencias obligatorias.PRESS/350
Página 3 de 11
Las negociaciones emprendidas por los Miembros pa ra resolver esta cuestión quedaron estancadas
y se venció el plazo fijado originalmente, es decir el 31 de diciembre de 2002.
La decisión
El Acuerdo del 30 de agosto de 2003 permite a todos los países Miembros exportar productos
farmacéuticos fabricados al amparo de licencias obligatorias en las condiciones establecidas en la
decisión (véase el texto más adelante).  Todos los Estados Miembros de la OMC pueden efectuar
importaciones conforme a la decisión, pero se enumeran en la decisión 23 países desarrollados
que han anunciado voluntariamente que no utilizarán el sistema como Miembros importadores.
El Presidente del Consejo General, Sr. Carlos Pérez del Castillo, Embajador del Uruguay, formuló
una declaración que tenía por objeto calmar la s inquietudes de quienes temían que pudiera
hacerse un uso indebido de la decisión y meno scabar la protección mediante patente.  En la
declaración (véase más adelante) se describen los "entendimientos compartidos" por los Miembros
sobre la manera como debe interpretarse y aplicarse la decisión.  Se dice también que la decisión
deberá utilizarse de buena fe para proteger la  salud pública y no para perseguir objetivos de
política industrial o comercial y que es muy import ante la cuestión de evitar que los medicamentos
se desvíen de sus destinatarios y lleguen a otras manos.
Varios países han anunciado por separado que sólo utilizarían el sistema en situaciones de
emergencia nacional o en otras circunstancias de extrema urgencia.  Se trata de Corea; los
Emiratos Árabes Unidos; Hong Kong, China; Israel; Kuwait; Macao, China; México; Qatar;Singapur; Taipei Chino y Turquía.
La decisión abarca los productos patentados o los productos fabricados utilizando procedimientos
patentados en el sector farmacéutico, entre ellos los ingredientes activos y los equipos de
diagnóstico.
La decisión tiene por objeto hacer frente a los problemas de salud pública reconocidos en el
párrafo 1 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, en que
se dice que los Ministros de la OMC reconocen "l a gravedad de los problemas de salud pública que
afligen a muchos países en desarrollo y menos adelantados, especialmente los resultantes del
VIH/SIDA, la tuberculosis, el paludismo y otras epidemias".
La decisión tiene forma de una exención provis ional, que permite a los países que produzcan
copias genéricas de productos pa tentados al amparo de licencias obligatorias, exportar los
productos a los países Miembros importadores habilitados.  La exención durará hasta que se
enmiende el Acuerdo de la OMC sobre la propiedad intelectual.
Las negociaciones sobre la decisión fueron dirigi das por los presidentes del Consejo de los ADPIC:
Embajador Eduardo Pérez Motta de  México (2002) y Embajador Vanu Gopala Menon de Singapur
(2003).
El texto de la decisión y la declaración del Presidente del Consejo General figuran a continuación.
Para más información véase el sitio Web de la OMC:
Declaración de Doha sobre los ADPIC y la Salud Pública
http://www.wto.org/english/thewto_e/mi nist_e/min01_e/mindecl_trips_e.htm
La Declaración de Doha explicada
http://www.wto.org/english/tratop_e/dohaexplained_e.htm #trips
El Acuerdo sobre los ADPIC y las pa tentes de productos farmacéuticos
http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/pharmpatent_e.htmPRESS/350
Página 4 de 11
APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA
AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA
Decisión de 30 agosto 2003
El Consejo General,
Teniendo en cuenta  los párrafos 1, 3 y 4 del artículo IX del Acuerdo de Marrakech por el que se
establece la Organización Mundial del Comercio (el "Acuerdo sobre la OMC");
Desempeñando  las funciones de la Conferencia Ministerial  en el intervalo entre reuniones de la
misma, de conformidad con el párrafo 2 de l artículo IV del Acuerdo sobre la OMC;
Tomando nota  de la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública
(WT/MIN(01)/DEC/2) (la "Declaración") y, en particular, de que la Conferencia Ministerial haencomendado al Consejo de los ADPIC, en el párrafo 6 de la Declaración, que encuentre una pronta
solución al problema de las dificultades con que los Miembros de la OMC cuyas capacidades de
fabricación en el sector farmacéutico son insuficien tes o inexistentes podrían tropezar para hacer un uso
efectivo de las licencias obligatorias con arreglo al Acuerdo sobre los ADPIC, y que informe al respecto al
Consejo General antes del final de 2002;
Reconociendo , en los casos en que los Miembros importadores habilitados traten de obtener
suministros en el marco del sistema expuesto en la presente Decisión, la importancia de dar una
respuesta rápida a las necesidades de manera compatib le con las disposiciones de la presente Decisión;
Observando  que, a la luz de lo expuesto, existen circunstancias excepcionales que justifican
exenciones de las obligaciones establecidas en los ap artados f) y h) del artículo 31 del Acuerdo sobre los
ADPIC con respecto a los productos farmacéuticos,
Decide  lo siguiente:
1. A los efectos de la presente Decisión:
a) por "producto farmacéutico" se entiende cualquier producto patentado, o producto
manufacturado mediante un proceso patentado,  del sector farmacéu tico necesario para
hacer frente a los problemas de salud pú blica reconocidos en el párrafo 1 de la
Declaración.  Queda entendido que estarían incluidos los ingredientes activos necesarios
para su fabricación y los equipos de diagnóstico necesarios para su utilización
1;
b) por "Miembro importador habilitado" se entiende cualquier país menos adelantado
Miembro y cualquier otro Miembro que haya notificado2 al Consejo de los ADPIC su
intención de utilizar el sistema como im portador, quedando entendido que un Miembro
podrá notificar en todo momento que utilizará el sistema en su totalidad o de manera
limitada, por ejemplo:  únicamente en el caso de una emergencia nacional u otras
circunstancias de extrema urgencia o en casos de uso público no comercial.  Cabeseñalar que algunos Miembros no utilizarán el sistema expuesto en la presente Decisión
                                               
1 Este apartado se entiende sin perjuicio del apartado b) del párrafo 1.
2 Se entiende que no es necesario que esa notificación sea aprobada por un órgano de la OMC para
poder utilizar el sistema expuesto en la presente Decisión.PRESS/350
Página 5 de 11
como Miembros importadores3 y que otros Miembros han declarado que, si utilizan el
sistema, lo harán sólo en situaciones de emergencia nacional o en otras circunstancias
de extrema urgencia;
c) por "Miembro exportador" se entiende todo  Miembro que utilice el sistema expuesto en
la presente Decisión a fin de producir  productos farmacéuticos para un Miembro
importador habilitado y de exportarlos a ese Miembro.
2. Se eximirá a un Miembro exportador del cumplim iento de las obligaciones que le corresponden
en virtud del apartado f) del artículo 31 del Acuerd o sobre los ADPIC con respecto a la concesión por ese
Miembro de una licencia obligatoria en la medida necesaria para la produ cción de un producto o
productos farmacéuticos y su exportación a un Miembro o Miembros importadores habilitados de
conformidad con los términos que a continuación se enuncian en este párrafo:
d) que el Miembro o Miembros importadores habilitados4 hayan hecho al Consejo de
los ADPIC una notificación2, en la cual:
i) se especifiquen los nombres y cantidad es previstas del producto o productos
necesarios5;
ii) se confirme que el Miembro importador habilitado en cuestión, a menos que sea
un país menos adelantado Miembro, ha demostrado de una de las formasmencionadas en el Anexo de la pres ente Decisión, que sus capacidades de
fabricación en el sector farmacéutico so n insuficientes o inexistentes para los
productos de que se trata;  y
iii) se confirme que, cuando un producto farmacéutico esté patentado en su
territorio, ha concedido o tiene intención de conceder una licencia obligatoria deconformidad con el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC y las disposicionesde la presente Decisión
6;
e) la licencia obligatoria expedida por el Mi embro exportador en virtud de la presente
Decisión contendrá las condiciones siguientes:
i) sólo podrá fabricarse al amparo de la licencia la cantidad necesaria para
satisfacer las necesidades del Miem bro o los Miembros importadores
habilitados, y la totalidad de esa producción se exportará al Miembro o
Miembros que hayan notificado sus ne cesidades al Consejo de los ADPIC;
ii) los productos producidos al amparo de la licencia se identificarán claramente,
mediante un etiquetado o marcado especí fico, como producidos en virtud del
sistema expuesto en la presente Decisi ón.  Los proveedores deberán distinguir
                                               
3 Alemania, Australia, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Estados Unidos, Finlandia,
Francia, Grecia, Irlanda, Islandia, Italia, Japón, Luxemburgo, Noruega, Nueva Zelandia, Países Bajos, Portugal,Reino Unido, Suecia y Suiza.
4 Las organizaciones regionales a que se refiere el párrafo 6 de la presente Decisión podrán efectuar
notificaciones conjuntas que contengan la información exigida en este apartado en nombre de Miembrosimportadores habilitados que utilicen el sistema y sean partes en ellas, con el acuerdo de esas partes.
5 La Secretaría de la OMC pondrá la notificación a disposición del público mediante una página
dedicada a la presente Decisión en el sitio Web de la OMC.
6 Este inciso se entiende sin perjuicio del párrafo 1 del artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC.PRESS/350
Página 6 de 11
esos productos mediante un embalaje especial y/o un color o una forma
especiales de los productos mismos, a condición de que esa distinción sea
factible y no tenga una repercusión significativa en el precio;  y
iii) antes de que se inicie el envío, el  licenciatario anunciará en un sitio Web7 la
siguiente información:
- las cantidades que suministra a cada destino a que se hace referencia
en el inciso i) supra ;  y
- las características distintivas del producto o productos a que se hace
referencia en el inciso ii) supra ;
f) el Miembro exportador notificará8 al Consejo de los ADPIC la concesión de la licencia,
incluidas las condiciones a que esté sujeta.9 La información proporcionada incluirá el
nombre y dirección del licenciatario, el pr oducto o productos para los cuales se ha
concedido la licencia, la cantidad o las cantidades para las cuales ésta ha sido
concedida, el país o países a los cuales se ha de suministrar el producto o productos y
la duración de la licencia.  En la notificación se indicará también la dirección del sitioWeb a que se hace referencia en el inciso iii) del apartado b) supra .
3. Cuando un Miembro exportador conceda una licen cia obligatoria en virtud del sistema expuesto
en la presente Decisión, se recibirá en ese Miem bro una remuneración adecua da de conformidad con el
apartado h) del artículo 31 del Acuerdo sobre los AD PIC, habida cuenta del valor económico que tenga
para el Miembro importador el uso autorizado en  el Miembro exportador.  Cuando se conceda una
licencia obligatoria respecto de los mismos productos en el Miembro importador habilitado, se eximirá a
ese Miembro del cumplimiento de la obligación que le corresponde en virtud del apartado h) del artículo
31 respecto de aquellos productos por los que se rec iba en el Miembro exportador una remuneración de
conformidad con la primera frase de este párrafo.
4. Con miras a asegurar que los productos import ados al amparo del sistema expuesto en la
presente Decisión se usen para los fines de salud pública implícitos en su importación, los Miembros
importadores habilitados adoptarán medidas razonables que se hallen a su alcance, proporcionales a sus
capacidades administrativas y al riesgo de desviación del comercio , para prevenir la reexportación de los
productos que hayan sido efectivamente importados en sus territorios en virtud del sistema.  En el caso
de que un Miembro importador habilitado que se a un país en desarrollo Miembro o un país menos
adelantado Miembro tropiece con dificultades al aplicar esta disposición, los países desarrolladosMiembros prestarán, previa petición y en términ os y condiciones mutuamente acordados, cooperación
técnica y financiera con el fin de facilitar su aplicación.
5. Los Miembros se asegurarán de que existan medi os legales eficaces para impedir la importación
a sus territorios y la venta en ellos de producto s que hayan sido producidos de conformidad con el
sistema establecido en la presente Decisión y desviados a sus mercados  de manera incompatible con las
disposiciones de la misma, y para ello utilizarán los medios que ya deben existir en virtud del Acuerdo
                                               
7 El licenciatario podrá utilizar a tal efecto su propio sitio Web o, con la asistencia de la Secretaría de
la OMC, la página dedicada a la presente Decisión en el sitio Web de la OMC.
8 Se entiende que no es necesario que esa notificación sea aprobada por un órgano de la OMC para
poder utilizar el sistema expuesto en la presente Decisión.
9 La Secretaría de la OMC pondrá la notificación a disposición del público mediante una página
dedicada a la presente Decisión en el sitio Web de la OMC.PRESS/350
Página 7 de 11
sobre los ADPIC.  Si un Miembro considera que dich as medidas resultan insuficientes a tal efecto, la
cuestión podrá ser examinada, a petición de dicho Miembro, en el Consejo de los ADPIC.
6. Con miras a aprovechar las economías de e scala para aumentar el poder de compra de
productos farmacéuticos y facilitar la producción local de los mismos:
i) cuando un país en desarrollo o menos adelantado Miembro de la OMC sea parte en un
acuerdo comercial regional, en el sent ido del artículo XXIV del GATT de 1994 y la
Decisión de 28 de noviem bre de 1979 sobre trato diferenciado y más favorable,
reciprocidad y mayor participación de los pa íses en desarrollo (L/4903), en el cual la
mitad como mínimo de las actuales partes sean países que figuran actualmente en laLista de países menos adelantados de las Naciones Unidas, se eximirá a ese Miembro
del cumplimiento de la obligación que le co rresponde en virtud del apartado f) del
artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC en la medida necesaria para que un productofarmacéutico producido o importado al amparo de una licencia obligatoria en ese
Miembro pueda exportarse a los mercados de aquellos otros países en desarrollo o
menos adelantados partes en el acuerdo comercial regional que compartan el problemade salud en cuestión.  Se entiende que ello  será sin perjuicio del carácter territorial de
los derechos de patente en cuestión;
ii) se reconoce que deberá fomentarse la elaboración de sistemas que prevean la
concesión de patentes regionales que sean aplicables en los Miembros a que se hace
referencia supra .  A tal fin, los países en desarrollo Miembros se comprometen a prestar
cooperación técnica de conformidad con el  artículo 67 del Acuerdo sobre los ADPIC,
incluso conjuntamente con otras organizaciones intergubernamentales pertinentes.
7. Los Miembros reconocen la conveniencia de promover la transferencia de tecnología y la
creación de capacidad en el sector farmacéutico con objeto de superar el problema identificado en el
párrafo 6 de la Declaración.  Con tal fin, se alienta a los Miembros importadores habilitados y a losMiembros exportadores a que hagan uso del sistema establecido en la presente Decisión de manera que
favorezca el logro de este objetivo.  Los Miem bros se comprometen a cooperar prestando especial
atención a la transferencia de tecnología y la creación de capacidad en el sector farmacéutico en la labor
que ha de emprenderse de conformidad con el párrafo 2 del artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC y el
párrafo 7 de la Declaración, así como en otro s trabajos pertinentes del Consejo de los ADPIC.
8. El Consejo de los ADPIC examinará anualmente el funcionamiento del sistema expuesto en la
presente Decisión con miras a as egurar su aplicación efectiva e informará anualmente sobre su
aplicación al Consejo General.  Se considerará que este examen cumple las prescripciones en materia deexamen que figuran en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre la OMC.
9. La presente Decisión se entiende sin perjuicio de los derechos, obligaciones y flexibilidades que
corresponden a los Miembros en virtud de las disp osiciones del Acuerdo sobre los ADPIC fuera de los
apartados f) y h) del artículo 31, incluidas las reafirmadas en la Declaración, ni de su interpretación.  Se
entiende también sin perjuicio de la  medida en que los productos farm acéuticos producidos al amparo de
una licencia obligatoria puedan exportarse conforme a las actuales disposiciones del apartado f) del
artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.
10. Los Miembros no impugnarán, al amparo de los apartados b) y c) del párrafo 1 del artículo XXIII
del GATT de 1994, ninguna medida ad optada de conformidad con las disposiciones de las exenciones
contenidas en la presente Decisión.PRESS/350
Página 8 de 11
11. La presente Decisión, incluidas las exenciones concedidas en ella, quedará sin efecto para cada
Miembro en la fecha en que entre en vigor para ese Miembro una enmienda del Acuerdo sobre los ADPICque sustituya sus disposiciones.  El Consejo de los ADPIC iniciará no más tarde del final de 2003 los
trabajos de preparación de dicha enmienda con mira s a su adopción en un plaz o de seis meses, en el
entendimiento de que la enmienda se basará, cuan do proceda, en la presente Decisión y en el
entendimiento, además, de que no será parte de las negociaciones a que se refiere el párrafo 45 de la
Declaración Ministerial de Doha (WT/MIN(01)DEC/1).
ANEXO
Evaluación de las capacidades de fabricación en el sector farmacéutico
Se considerará que las ca pacidades de fabricación en el sector  farmacéutico de los países menos
adelantados Miembros son insuficientes o inexistentes.
En el caso de los demás países importadores Miembros habilitados, podrá demostrarse de una
de las maneras siguientes que so n insuficientes o inexistentes la s capacidades de fabricación del
producto o de los productos en cuestión:
i) el Miembro en cuestión ha demostrado qu e no tiene capacidad de fabricación en el
sector farmacéutico;
O
ii) en el caso de que tenga alguna capacidad de fabricación en este sector, el Miembro ha
examinado esta capacidad y ha constatado que, con exclusión de  cualquier capacidad
que sea propiedad del titular de la patente o esté controlada por éste, la capacidad es
actualmente insuficiente para satisfacer su s necesidades.  Cuando se demuestre que
dicha capacidad ha pasado a ser suficiente para satisfac er las necesidades del Miembro,
el sistema dejará de aplicarse.PRESS/350
Página 9 de 11
Declaración del Presidente del Consejo General
30 de agosto de 2003
Se ha presentado al Consejo General un proyecto  de Decisión, que figu ra en el documento …,
con el fin de dar aplicación al párrafo 6 de la Decl aración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y
la Salud Pública.  Esta Decisión forma parte de la acción nacional e internacional más amplia
encaminada a hacer frente a los problemas que se recon ocen en el párrafo 1 de la Declaración.  Antes
de que se adopte esta Decisión, deseo dejar constancia de la presente declaración, que representa
varios entendimientos clave compartidos por los Mi embros con respecto a la Decisión que se ha de
adoptar y a la manera en que ésta se interpretará y aplicará.  Deseo subrayar que las consecuencias de
la presente declaración están limitadas al párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobrelos ADPIC y la Salud Pública.
En primer lugar, los Miembros reconocen que el sistema que se es tablecerá mediante la
Decisión deberá utilizarse de buena fe para proteger la  salud pública y, sin perjui cio de lo dispuesto en el
párrafo 6 de la Decisión, no deberá ser un instrument o para perseguir objetivos de política industrial o
comercial.
En segundo lugar, los Miembros reconocen que el fin de la Decisión se vería frustrado si los
productos que se suministren en virtud de la mism a se desviaran de los merc ados a los cuales estén
destinados.  Por consiguiente, deberán adoptarse todas las medidas razonables para prevenir tal
desviación de conformidad con los pá rrafos pertinentes de la Decisión.  En este sentido, las disposiciones
del párrafo 2 b) ii) se aplican no sólo a los prod uctos farmacéuticos de fó rmula que se produzcan y
suministren en virtud del sistema, sino tambié n a los ingredientes activos que se produzcan y
suministren en virtud de éste y a los productos acabados que se produzcan utilizando esos ingredientes
activos.  Los Miembros entienden que, en genera l, un embalaje especial y/o un color o una forma
especiales no deberán tener una repercusión significat iva en el precio de los productos farmacéuticos.
En el pasado, las empresas han establecido pr ocedimientos para prevenir la desviación de
productos que se suministraran, por ejemplo, a través de programas de donantes.  A efectos
ilustrativos, se adjuntan a la presente declaración di rectrices para un Código de Conducta basadas en las
experiencias de las empresas.  Se alienta a los Mi embros y productores a que sigan estas directrices y
las utilicen, y a que den a conocer información sobre sus experiencias en la prevención de la desviación.
En tercer lugar, es importante que los Miembros  traten de resolver diligentemente y de forma
amigable todas las cuestiones que planteen la utilización y aplicación de la Decisión:
- Para promover la transparencia y evitar contro versias, las notificaciones en virtud del
párrafo 2 a) ii) de la Decisión incluirían información sobre la forma en que el Miembroen cuestión hubiera demostrado, de confor midad con el Anexo, que su capacidad de
fabricación en el sector farmacéuti co es insuficiente o inexistente.
- De conformidad con la práctica habitual en el Consejo de los ADPIC, las notificaciones
presentadas en el marco del sistema se se ñalarán a la atención del Consejo en su
reunión siguiente.
- Cualquiera de los Miembros podrá someter cualquier asunto relacionado con la
interpretación o aplicación de la Decisión, incluidas cuestiones relativas a la desviación,al Consejo de los ADPIC para que proceda a un examen rápido, con miras a adoptar
disposiciones apropiadas.PRESS/350
Página 10 de 11
- Si cualquiera de los Miembros tiene preocu paciones en el sentido de que no se han
cumplido cabalmente los términos de la Decisión, ese Miembro podrá recurrir también alos buenos oficios del Director General o del Presidente del Consejo de los ADPIC con
miras a encontrar una solución mutuamente aceptable.
En cuarto lugar, toda la información reunida sobre la aplicación de la Decisión se señalará a la
atención del Consejo de los ADPIC en su examen anua l, de conformidad con el párrafo 8 de la Decisión.
Además, como se señala en la nota 3 al párrafo 1 b) de la Decisión, los siguientes Miembros han
acordado que no se acogerán al sistema como impo rtadores:  Alemania, Australia, Austria, Bélgica,
Canadá, Dinamarca, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Islandia, Italia, Japón,Luxemburgo, Noruega, Nueva Zelandia, Países Bajos, Portugal, Reino Unido, Suecia y Suiza.
Hasta su adhesión a la Unión Europea, Chipre, Eslovenia, Estonia, Hungría, Letonia, Lituania,
Malta, Polonia, la República Checa, y la República Eslovaca acuerdan que sólo utilizarían el sistema como
importadores en situaciones de emergencia nacional  o en otras circunstancias de extrema urgencia.
Estos países acuerdan asimismo que en el momento de su adhesión a la Unión Europea dejarán deacogerse al sistema como importadores.
Conforme a lo que se dijo hoy, y a la información que ha recibido la Secretaría en algunas
comunicaciones, otros Miembros han acordado que sólo utilizarían el sistema como importadores en
situaciones de emergencia nacional o en otras circunstancias de extrema urgencia:  Corea; los Emiratos
Árabes Unidos; Hong Kong, China; Israel; Kuwait; Macao, China; México; Qatar; Singapur; Taipei Chinoy Turquía.
Apéndice
Directrices para un código de conducta
Las empresas a menudo han empleado etiquetas, colores, formas, tamaños, etc. especiales
para diferenciar los productos que se suministran mediante programas de do nantes o de reducción de
precios de los productos suministrados a otros m ercados.  Entre los ejemplos de esas medidas se
incluyen los siguientes:
• Bristol Myers Squibb utilizó distintas marcas/impresiones en las cápsulas que distribuía
en el África Subsahariana.
• Novartis ha utilizado marcas registradas distintas:  una (Riatmet®) para un
medicamento contra el palu dismo distribuido en los países desarrollados;  otra,
(Coartem®) para los mismos productos suministrados a países en desarrollo.  Novartis
usó además envases diferentes pa ra diferenciar esos productos.
• GlaxoSmithKline (GSK) ha utilizado envases exteriores distintos para sus medicamentos
contra el VIH/SIDA, Convivir, Epivir y Trizivir, suministrados en los países en desarrollo.GSK diferenció además los productos graban do en los comprimidos números distintos
de los grabados en los que se suministran a los países desarrollados, y tiene previsto
diferenciar aún más los productos mediante la utilización de colores distintos.
• Merck ha diferenciado el CRIXIVAN, medicame nto para el tratamiento antirretroviral del
VIH/SIDA, con un envase y etiquetado espe cial:  impresión en dorado sobre las
cápsulas, y en el frasco, tapa verde oscu ro y una etiqueta de fondo verde claro.
• Pfizer ha utilizado colorido y formas diferentes para los comprimidos de Diflucan que
suministra a Sudáfrica.PRESS/350
Página 11 de 11
Los productores han minimizado aún más la desv iación concertando arreglos contractuales con
los importadores/distribuidores para asegurar el ab astecimiento de los produc tos a los mercados a los
que desean destinarlos.
Con miras a contribuir a asegurar la aplicación de las medidas más eficaces contra la desviación,
los Miembros podrán compartir sus experiencias y prác ticas destinadas a prevenir la desviación, ya sea
informalmente o por conducto del Consejo de los AD PIC.  Sería beneficioso para los Miembros y la
industria colaborar en el ulterior perfeccionamiento de las prácticas contra la desviación y fortalecer el
intercambio de información relativa a la identifi cación, corrección o prevención de los casos de
desviación.
FIN