ORGANISATION MONDIALE
DU COMMERCEWT/CTE/W/124
9 août 1999
(99-3378)
Comité du commerce et de l'environnement
CONVENTION SUR LA DIVERSITÉ BIOLOGIQUE
PROJET DE PROTOCOLE SUR LA PRÉVENTION
DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES
Texte intégral du Protocole
Le présent document contient le texte intégral du projet de Protocole sur la prévention des
risques biotechnologiques qui est négocié dans le cadre de la Convention sur la diversité biologique.
Il est tiré du projet de rapport de la réunion extraordinaire de la Conférence des Parties pour l'adoptiondu Protocole à la Convention sur la diversité biologique relatif à la prévention des risques
biotechnologiques (UNEP/ CBD/ExCOP/1/ L.2/Rev.1).
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1 Veuillez noter que la pagination du projet de Protocole sur la prévention des risques
biotechnologiques qui est reproduit ci-après a été modifiée et ne correspond pas à celle du document
UNEP/CBD/ExCOP/1/L.2/Rev.1.WT/CTE/W/124
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ANNEXE V
Projet de Protocole sur la prévention des risques biotechnologiques2
Table des matières
Page
Article
Préambule ...................................................................................................................... ............. 4
1. Objectif................................................................................................................... 4
2. Dispositions générales............................................................................................ 5
3. Définitions.............................................................................................................. 5
4. Champ d'application............................................................................................... 6
5. Application de la procédure d'accord préalable en connaissance
de cause .................................................................................................................. 7
6. Notificat ion............................................................................................................. 7
7. Accusé de réception de  la notific ation.................................................................... 7
8. Procédure de décision............................................................................................. 8
9. Examen des décisions............................................................................................. 9
10. Procédure si mplifiée............................................................................................... 9
11. Accords et arrangements multila téraux, bilatéraux et régionaux ........................... 10
12. Évaluation des risques............................................................................................ 10
13. Gestion des risques................................................................................................. 10
14. Mouvements transfrontières non inte ntionnels et mesures d'urgence .................... 11
15. Manipulation, transport, emba llage et iden tification.............................................. 12
16. Autorités nationales compétente s et correspondants nationaux ............................. 13
17. Échange d'informations et Centre d'échange pour la prévention des
risques biotec hnologiques ...................................................................................... 13
                                                     
2 Il s'agit du texte de projet de protocole qui figure à l'Appendice I du rapport du Groupe de travail à
composition non limitée sur la prévention des risques biotechnologiques sur les travaux de sa sixième réunion
(UNEP/CBD/ExCOP/1/2).WT/CTE/W/124
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Page
18. Informations co nfidentielles................................................................................... 14
19. Création de capacités.............................................................................................. 15
20. Sensibilisation et pa rticipation du public ............................................................... 15
21. Non-Parties............................................................................................................. 16
22. Non-discrimination................................................................................................. 16
23. Mouvements transfro ntières il licites ...................................................................... 16
24. Considérations so cio-économiques ........................................................................ 16
25. Responsabilité et  répara tion ................................................................................... 17
26. Mécanisme de financement et  ressources fi nancières ............................................ 17
27. Conférence des Parties siégeant en  tant que réunion des Parties ........................... 18
28. Organes et mécanis mes subsid iaires ...................................................................... 19
29. Secrétariat............................................................................................................... 19
30. Relations avec la  Convention ................................................................................. 20
31. Relations avec d'autres accords intern ationaux ...................................................... 20
32. Suivi et établissem ent des ra pports......................................................................... 20
33. Respect des obligations .......................................................................................... 20
34. Évaluation et examen ............................................................................................. 20
35. Signature................................................................................................................. 20
36. Entrée en vigueur.................................................................................................... 21
37. Réserves ................................................................................................................. 2138. Dénonciation .......................................................................................................... 21
39. Textes fais ant foi .................................................................................................... 21
Annexes
I. Informations devant figure r dans les no tifications ........................................................... 22
II. Évaluation des risques ...................................................................................................... 23WT/CTE/W/124
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PRÉAMBULE
Les Parties au présent Protocole,
Étant Parties à la Convention sur la diversité biologique, ci-après dénommée "la Convention",
Rappelant les paragraphes 3 et 4 de l'article 19, l'article 8 g) et l'article 17 de la Convention,
Rappelant aussi la Décision II/5 du 17 novembre 1995 dans laquelle la Conférence des Parties
à la Convention demandait l'élaboration d'un protocole sur la prévention des risques
biotechnologiques qui porterait expressément sur les mouvements transfrontières de tout organisme
vivant modifié résultant de la biotechnologie moderne pouvant avoir des effets défavorables sur la
conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, en envisageant, en particulier, une
procédure appropriée d'accord préalable en connaissance de cause,
Réaffirmant le principe de précaution consacré par le Principe 15 de la Déclaration de Rio sur
l'environnement et le développement,
Conscientes que la biotechnologie moderne se développe rapidement et que le grand public
est de plus en plus préoccupé par les effets défavorables qu'elle pourrait avoir sur la diversité
biologique, compte tenu aussi des risques pour la santé humaine,
Reconnaissant que la biotechnologie moderne offre un potentiel considérable pour le bien-être
de l'être humain pourvu qu'elle soit développée et utilisée dans des conditions de sécurité
satisfaisantes pour l'environnement et la santé humaine,
Conscientes également de l'importance cruciale que revêtent pour l'humanité les centres
d'origine et les centres de diversité génétique,
Tenant compte du fait que de nombreux pays, notamment les pays en développement,
disposent de moyens limités pour faire face à des risques de la nature et de l'importance de ceux,
connus et potentiels, que présentent les organismes vivants modifiés,
Sont convenues de ce qui suit:
Article premier
OBJECTIF
Conformément au principe de précaution consacré par le Principe 15 de la Déclaration de Rio
sur l'environnement et le développement, l'objectif du présent Protocole est de contribuer à assurer un
niveau adéquat de protection pour le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger des
organismes vivants modifiés résultant de la biotechnologie moderne qui peuvent avoir des effets
défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, en tenant compte
également des risques pour la santé humaine, et en étant spécifiquement axés sur les mouvementstransfrontières.WT/CTE/W/124
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Article 2
DISPOSITIONS GÉNÉRALES
1. Chaque Partie prend les mesures juridiques, administratives et autres nécessaires et
appropriées pour s'acquitter de ses obligations au titre du Protocole.
2. Les Parties veillent à ce que la mise au point, la manipulation, le transport, l'utilisation, le
transfert et la libération de tout organisme vivant m odifié se fassent de manière à prévenir ou à réduire
les risques pour la diversité biologique, en tenant compte également des risques pour la santé
humaine.
3. Rien dans le Protocole ne porte atteinte, de quelque façon que ce soit, à la souveraineté des
États sur leurs eaux territoriales telle qu'établie en droit international, ni aux droits souverains, ni à la
juridiction qui leur sont conférés dans leur zone économique exclusive et sur leur plateau continental
par le droit international, ni à l'exercice, par les navires et avions de tous les États, des droits etlibertés de navigation conférés par le droit international et consacrés dans les instruments
internationaux pertinents.
4. Rien dans le Protocole ne doit être interprété comme restreignant le droit d'une Partie de
prendre des mesures plus rigoureuses pour la conservation et l'utilisation durable de la diversité
biologique que celles prévues par le Protocole, à condition qu'elles soient compatibles avec l'objectifet les dispositions du Protocole et en accord avec les autres obligations imposées à cette partie par le
droit international.
5. Les Parties sont encouragées à tenir compte, selon qu'il est approprié, des compétences
disponibles, des instruments existants et des travaux entrepris par les instances internationales
compétentes s'agissant des risques pour la santé humaine
Article 3
DÉFINITIONS
Aux fins du Protocole:
a) "Conférence des Parties" s'entend de la Conférence des Parties à la Convention.
b) "Utilisation en milieu confiné" s'entend de toute opération, entreprise dans un
dispositif, une installation, ou toute autre structure physique, faisant intervenir des
organismes vivants modifiés qui sont réglementés par des mesures spécifiques qui en
limitent effectivement le contact avec le milieu extérieur, et leur impact sur ce milieu.
c) "Exportation" s'entend de tout mouvement transfrontières intentionnel en provenance
d'une Partie et à destination d'une autre Partie.
d) "Exportateur" s'entend de toute personne morale ou physique relevant de la
juridiction de la Partie exportatrice qui prend des dispositions pour qu'un organismevivant modifié  soit exporté.
e) "Importation" s'entend de tout mouvement transfrontières intentionnel à destination
d'une Partie et en provenance d'une autre Partie.WT/CTE/W/124
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f) "Importateur" s'entend de toute personne morale ou physique relevant de la
juridiction de la Partie importatrice qui prend des dispositions pour qu'un organisme
vivant modifié soit importé.
g) "Organisme vivant modifié" s'entend de  tout organisme vivant possédant une
combinaison de matériel génétique inédite obtenue par recours à la biotechnologiemoderne.
h) "Organisme vivant" s'entend de toute entité biologique capable de transférer ou de
répliquer du matériel génétique, y compris des organismes stériles, des virus et des
viroïdes.
i) "Biotechnologie moderne" s'entend:
i) de l'application aux acides nucléiques de techniques in vitro , y compris la
recombinaison de l'ADN et l'introducti on directe d'acides nuc léiques dans des
cellules ou organites,
ii) de la fusion cellulaire d'organismes n'appartenant pas à une même famille
taxonomique,
qui surmontent les barrières naturelles de la physiologie de la reproduction ou de la
recombinaison et qui ne sont pas des techniques utilisées pour la reproduction et lasélection de type classique.
j) "Organisation régionale d'intégration économique" s'entend de toute organisation
constituée par des États souverains d'une région donnée, à laquelle ses États membres
ont transféré leur compétence pour toutes le s questions relevant du Protocole et qui a
été dûment habilitée, conformément à ses procédures internes, à signer, ratifier,
accepter ou approuver le Protocole, ou à y adhérer.
k) "Mouvement transfrontières" s'entend de tout mouvement d'un organisme vivant
modifié en provenance d'une Partie et à destination d'une autre Partie, sauf que, aux
fins des articles 11, 14 et 21, "mouvement transfrontières" s'étend aux mouvementsentre Parties et non-Parties.
Article 4
CHAMP D'APPLICATION
1. Le présent Protocole s'applique, sous réserve du paragraphe 2 ci-dessous, aux mouvements
transfrontières, à la manipulation et à l'utilisat ion d'organismes vivants modifiés pouvant avoir des
effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, compte tenu
également des risques pour la santé humaine.
2. Sans préjudice du droit des Parties de soumettre tous les organismes vivants modifiés à une
évaluation des risques avant que ne soit prise une décision concernant leur importation, le présent
Protocole ne s'applique pas:
a) aux mouvements transfrontières des organismes vivants modifiés qui sont peu
susceptibles d'avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durablede la diversité biologique, compte tenu également des risques pour la santé humaine,
et qui pourront être spécifiés dans une annexe au Protocole;WT/CTE/W/124
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b) au transit d'organismes vivants modifiés, sauf en ce qui concerne les articles 2, 14
et 15, ni aux mouvements transfrontières in tentionnels d'organismes vivants modifiés
destinés à des utilisations en milieu confiné, sauf en ce qui concerne les articles 2, 14
et 15 et les paragraphes 1, 2 et 3 a) et b) de l'article 17;
c) aux mouvements transfrontières d'organismes vivants modifiés qui sont des produits
pharmaceutiques destinés aux êtres humains.
Article 5
APPLICATION DE LA PROCÉDURE D'ACCORD PRÉALABLE
EN CONNAISSANCE DE CAUSE
1. Sous réserve du paragraphe 2 de l'article 4, la procédure d'accord préalable en connaissance
de cause visée aux articles 6, 7, 8 et 9 s'applique avant le premier mouvement transfrontières
intentionnel d'organismes vivants m odifiés destinés à être introduits dans l'environnement de la Partie
importatrice.
2. L'introduction intentionnelle dans l'environnement visée au paragraphe 1 ci-dessus ne
concerne pas les organismes vivants modifiés destinés à  être utilisés directement pour l'alimentation
humaine ou animale, ou à être transformés en aliments.
3. Les Parties peuvent, dans le cadre de leur législation nationale, exiger l'application de
procédures compatibles avec l'accord préalable en connaissance de cause pour des organismes vivants
modifiés autres que ceux visés au paragraphe 1 ci-dessus.
4. Sous réserve du paragraphe 3 ci-dessus, la procédure d'accord préalable en connaissance de
cause ne s'applique pas aux mouvements transfront ières intentionnels des organismes vivants modifiés
visés dans une décision de la Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties auProtocole peu susceptibles d'avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de
la diversité biologique, compte tenu également des risques pour la santé humaine.
Article 6
NOTIFICATION
1. La Partie exportatrice adresse, ou exige que l'exportateur veille à adresser, par écrit, à
l'autorité nationale compétente de la Partie importatrice, une notification avant le mouvement
transfrontières intentionnel d'un organisme vivant modifié visé au paragraphe 1 de l'article 5. La
notification contient au minimum les informations spécifiées à l'annexe I.
2. La Partie exportatrice veille à ce qu'il y ait responsabilité légale quant à l'exactitude des
informations communiquées par l'exportateur.
Article 7
ACCUSÉ DE RÉCEPTION DE LA NOTIFICATION
1. La Partie importatrice adresse un accusé de réception de la notification à l'auteur de la
notification, dans les quatre-vingt-dix jours.WT/CTE/W/124
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2. L'accusé de réception indique:
a) la date de réception de la notification;
b) si la notification contient a priori  les informations visées à l'article 6;
c) s'il convient de procéder en se conformant au cadre réglementaire national de la Partie
importatrice ou en suivant la procédure prévue à l'article 8.
3. Le cadre réglementaire national mentionné au paragraphe 2 c) ci-dessus doit être compatible
avec le Protocole.
4. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas accuser réception, ne signifie pas qu'elle consent
au mouvement transfrontières intentionnel.
Article 8
PROCÉDURE DE DÉCISION
1. Les décisions prises par la Partie importatrice sont conformes à l'article 12.2. La Partie importatrice doit, dans le délai prescrit à l'article 7, indiquer par écrit à l'auteur de la
notification si le mouvement transfrontières intentionnel peut avoir lieu:
a) à l'issue d'un délai de quatre-vingt-dix jours sans autre consentement par écrit;
b) lorsque la Partie importatrice a donné son consentement par écrit:
3. Dans les deux cent soixante-dix jours suivant la date de réception de la notification, la Partie
importatrice communique par écrit, à l'auteur de la notification et au Centre d'échange pour la
prévention des risques biotechnologiques, la décision visée au paragraphe 2 ci-dessus:
a) autorisant l'importation, avec ou sans condition, en indiquant comment la décision
s'appliquera aux importations ultérieu res du même organisme vivant modifié;
b) interdisant l'importation;c) demandant des renseignements pertinents supplémentaires conformément à sa
législation nationale ou aux annexes I et II.  Le nombre de jours qui s'écoule entre le
moment où la Partie importatrice demande des renseignements pertinents
supplémentaires et celui où elle les obtient n'entre pas en ligne de compte dans le
calcul du délai dont elle dispose pour répondre;
d) informant l'auteur de la notification que la période spécifiée au présent paragraphe est
prolongée d'une durée définie.
4. Les décisions visées au paragraphe 3 ci-dessus doivent être motivées, sauf dans le cas d'un
consentement inconditionnel.
5. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas communiquer sa décision dans les deux cent
soixante-dix jours suivant la date de réception de la notification ne signifie pas qu'elle consent au
mouvement transfrontières intentionnel.WT/CTE/W/124
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6. Les Parties coopèrent pour déterminer, dès que possible, dans quelle mesure au regard des
procédures, et dans quels cas, un mouvement transfrontières intentionnel ne peut avoir lieu entre elles
sans un consentement exprès.
7. L'absence de certitude scientifique ou de consensus scientifique quant aux effets défavorables
potentiels d'un organisme vivant modifié n'empêche pas la Partie importatrice d'interdire l'importationde cet organisme vivant modifié en vertu du paragraphe 3 b) ci-dessus.
8. La Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties décide, à sa première
réunion, des procédures et mécanismes appropriés pour aider les Parties importatrices à prendre une
décision.
Article 9
EXAMEN DES DÉCISIONS
1. Une Partie importatrice peut à tout moment, au vu de nouvelles informations scientifiques sur
les effets défavorables potentiels d'un organisme vivant modifié sur la conservation et l'utilisation
durable de la diversité biologique, compte tenu aussi des risques pour la santé humaine, revoir et
modifier ses décisions au sujet des mouvements transfrontières intentionnels.  En pareil cas, dans un
délai de trente jours, elle en informe l'auteur de notifications antérieures de mouvements
transfrontières, ainsi que le Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques, enexposant en détail les motifs de sa décision.
2. Une Partie exportatrice ou l'auteur de la notification peut demander à une Partie importatrice
de reconsidérer la décision qu'elle a prise la concernant, en vertu de l'article 8, lorsque la Partie
exportatrice estime:
a) qu'il y a un changement de circonstances de nature à influer sur les résultats de
l'évaluation des risques qui ont fondé la décision;
b) que des renseignements scientifiques ou techniques supplémentaires sont disponibles.
3. Les Parties importatrices répondent par écrit à ces demandes dans les quatre-vingt-dix jours,
et donnent toutes les précisions voulues sur les raisons ayant motivé leur décision.
4. La Partie importatrice peut, à sa discrétion, exiger une évaluation des risques pour les
importations ultérieures d'un organisme vivant modifié donné.
Article 10
PROCÉDURE SIMPLIFIÉE
1. Une Partie importatrice peut, sous réserve que des mesures adéquates soient appliquées pour
assurer le mouvement transfrontières intentionnel sans danger d'organismes vivants modifiés,
conformément aux objectifs du Protocole, spécifier à l'avance au Centre d'échange pour la prévention
des risques biotechnologiques:
a) les cas où un mouvement transfrontières intentionnel peut avoir lieu au moment
même où le mouvement est notifié à la Partie importatrice.  Cette notification peut
valoir pour des mouvements similaires ultérieurs à .destination de la même Partie;WT/CTE/W/124
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b) les organismes vivants modifiés exemptés de la procédure d'accord préalable en
connaissance de cause.
2. Les renseignements concernant un mouvement transfrontières intentionnel devant figurer
dans la notification visée au paragraphe 1 a) ci-dessus sont ceux indiqués à l'annexe I.
Article 11
ACCORDS ET ARRANGEMENTS MULTILATÉRAUX, BILATÉRAUX
ET RÉGIONAUX
1. Les Parties peuvent conclure des accords et arrangements bilatéraux, multilatéraux et
régionaux avec des Parties ou avec des non-Parties concernant les mouvements transfrontières
intentionnels d'organismes vivants modifiés, s'ils so nt compatibles avec les objectifs du Protocole et à
condition que ces accords et arrangements n'aboutissent pas à un degré de protection moindre que
celui prévu par le Protocole.
2. Les Parties s'informent mutuellement, par l'intermédiaire du Centre d'échange pour la
prévention des risques biotechnologiques, de tout accord ou arrangement bilatéral, régional ou
multilatéral qu'elles ont conclu avant ou après l'entrée en vigueur du Protocole.
3. Les dispositions du Protocole n'affectent pas les mouvements transfrontières intentionnels qui
ont lieu en vertu d'un de ces accords ou arrangements entre les Parties à cet accord ou arrangement.
4. Toute Partie peut déterminer que sa législation nationale s'applique à telle ou telle importation
et notifie sa décision au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques.
Article 12
ÉVALUATION DES RISQUES
1. Les évaluations des risques effectuées en vertu du présent Protocole le sont selon des
méthodes scientifiques éprouvées conformément à l'annexe II et en tenant compte des méthodes
d'évaluation des risques reconnues.  Ces évaluations des risques s'appuient au minimum sur les
informations fournies conformément à l'article 6 et sur les autres preuves scientifiques disponibles de
façon à identifier et à évaluer les effets défavorables potentiels des organismes vivants modifiés sur la
conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, en tenant compte aussi des risques pourla santé humaine.
2. La Partie importatrice veille à ce que soit effectuée une évaluation des risques pour prendre
une décision au titre de l'article 8.  Elle peut exiger que l'exportateur procède à l'évaluation des
risques.
3. La responsabilité financière de l'évaluation des risques incombe à l'auteur de la notification.
Article 13
GESTION DES RISQUES
1. En tenant compte de l'article 8 g) de la Convention, les Parties mettent en place et appliquent
des mécanismes, des mesures et des stratégies appropriés pour réglementer, gérer et maîtriser les
risques identifiés dans le cadre des dispositions du Protocole relatives à l'évaluation des risquesWT/CTE/W/124
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associés à l'utilisation, à la manipulation et aux mouvements transfrontières d'organismes vivants
modifiés.
2. Des mesures basées sur l'évaluation des risques sont imposées dans la mesure nécessaire pour
prévenir les effets défavorables de l'organisme vivant modifié sur la conservation et l'utilisation
durable de la diversité biologique, compte tenu également des risques pour la santé humaine, sur leterritoire de la Partie importatrice.
3. Chaque Partie prend des mesures appropriées pour empêcher les mouvements transfrontières
non intentionnels d'organismes vivants modifiés, y compris des mesures exigeant que des évaluations
des risques soient effectuées avant la première libération d'un organisme vivant modifié.
4. Sans préjudice du paragraphe 2 ci-dessus, chaque Partie, pour assurer la stabilité des génomes
et des caractères génétiques dans l'environnement, veille à ce que tout organisme vivant modifié,
importé ou mis au point localement, soit soumis  à une période d'observation correspondant à son
cycle de vie ou à son temps de formation, selon le cas, avant d'être utilisé comme prévu.
5. Les Parties coopèrent en vue:
a) d'identifier les organismes vivants modifiés ou les caractères d'organismes vivants
modifiés qui peuvent avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation
durable de la diversité biologique, en tenant compte également des risques pour lasanté humaine;
b) de prendre des mesures appropriées pour traiter ces organismes vivants modifiés ou
caractères spécifiques.
Article 14
MOUVEMENTS TRANSFRONTIÈRES NON INTENTIONNELS
ET MESURES D'URGENCE
1. Chaque Partie prend des mesures appropriées pour notifier aux États effectivement ou
potentiellement touchés, au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques et, au
besoin, aux organisations internationales compétentes, tout incident dont elle a connaissance, qui
relève de sa compétence et qui a pour résultat une libération qui entraîne ou peut entraîner unmouvement transfrontières non intentionnel d'organismes vivants modifiés susceptible d'avoir des
effets défavorables importants sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique,
compte tenu également des risques pour la santé humaine dans ces États.  La notification est donnée
dès que les Parties prennent connaissance de cette situation.
2. Chaque Partie communique au Centre d'échange pour la prévention des risques
biotechnologiques, au plus tard à la date d'entrée en vigueur du Protocole pour ce qui la concerne, les
coordonnées de la personne habilitée à recevoir les notifications faites en vertu du présent article.
3. Toute notification faite en vertu du paragraphe 1 ci-dessus devrait comporter les éléments
suivants:
a) toute information pertinente disponible sur les quantités estimatives et les
caractéristiques et caractères pertinents des organismes vivants modifiés;
b) la personne à contacter pour tout complément d'information;WT/CTE/W/124
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c) des renseignements sur les circonstances et la date estimative de !a libération, ainsi
que sur l'utilisation de l'organisme vivant modifié dans la Partie d'origine;
d) toute information disponible sur les effets défavorables possibles sur la conservation
et l'utilisation durable de la diversité biologique, compte tenu également des risques
pour la santé humaine ainsi que toute information disponible sur les mesurespossibles de gestion des risques;
e) tout autre renseignement pertinent.
4. Chaque Partie sous la juridiction de laquelle a lieu la libération de l'organisme vivant modifié
visée au paragraphe 1 ci-dessus consulte immédiatement les Parties effectivement ou potentiellement
touchées pour leur permettre de déterminer les réponses appropriées et de prendre les mesures
nécessaires, y compris les mesures d'urgence, pour réduire au minimum tout effet défavorable
important sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, compte tenu égalementdes risques pour la santé humaine.
Article 15
MANIPULATION, TRANSPORT, EMBALLAGE ET IDENTIFICATION
1. Chaque Partie prend des mesures pour exiger que les organismes vivants modifiés qui font
l'objet d'un mouvement transfrontières intentionnel visé par le Protocole:
a) soient manipulés, emballés et transportés dans des conditions de sécurité tenant
compte des règles et normes internationales pertinentes, afin d'éviter des effets
défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique,
compte tenu également des risques pour la santé humaine;
b) soient clairement identifiés, notamment dans la documentation d'accompagnement, de
façon à spécifier:
i) la présence, l'identité et les caractéristiques et caractères pertinents;
ii) les règles de sécurité pour la manipulation, l'entreposage, le transport et
l'utilisation;
iii) la personne à contacter pour tout complément d'information et, le cas échéant,
le nom et l'adresse de l'importateur et de l'exportateur;
iv) une déclaration selon laquelle le mouvement est conforme aux prescriptions
du Protocole, la Partie importatrice pouvant cependant indiquer que ces
prescriptions ne s'appliqueront pas aux importations sur son territoire.
2. La Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole examine la
nécessité et les modalités d'élaboration de normes  d'identification, de manipulation, d'emballage et de
transport, en prenant en considération les résultats de consultations avec d'autres organesinternationaux.WT/CTE/W/124
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Article 16
AUTORITÉS NATIONALES COMPÉTENTES
ET CORRESPONDANTS NATIONAUX
1. Chaque Partie désigne un correspondant national chargé d'assurer en son nom la liaison avec
le Secrétariat.  Chaque Partie désigne également une ou plusieurs autorités nationales compétenteschargées de s'acquitter des fonctions administratives qu'appelle le Protocole et autorisées à agir en son
nom dans l'exécution de ces fonctions.  Une Partie peut confier à une entité unique les fonctions de
correspondant national et d'autorité nationale compétente.
2. Chaque Partie communique au Secrétariat, au plus tard à la date d'entrée en vigueur du
Protocole pour ce qui la concerne, le nom et l'adresse de son correspondant national ainsi que ceux de
l'autorité ou des autorités nationales compétentes.  Lorsqu'une Partie désigne plus d'une autorité
nationale compétente, elle indique au Secrétariat, avec sa notification, quels sont les domaines deresponsabilité respectifs de ces autorités.  Le cas échéant, il sera au moins précisé quelle est l'autorité
compétente pour chaque type d'organisme vivant m odifié.  Chaque Partie notifie immédiatement au
Secrétariat toute modification de la désignation de son correspondant national ou du nom, de l'adresse,
ou des responsabilités de son ou ses autorités nationales compétentes.
3. Le Secrétariat porte immédiatement à la connaissance des Parties les notifications reçues en
vertu du paragraphe 2 ci-dessus et met également cette information à disposition par le biais du Centre
d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques.
Article 17
ÉCHANGE D'INFORMATIONS ET CENTRE D'ÉCHANGE POUR LA PRÉVENTION
DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES
1. Un Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques est créé dans le cadre
du mécanisme d'échange prévu au paragraphe 3 de l'article 18 de la Convention, pour:
a) faciliter l'échange d'informations scientifiques, techniques, écologiques et juridiques,
ainsi que de données d'expérience, relatives aux organismes vivants modifiés;
b) aider les Parties à appliquer le Protocole, en tenant compte des besoins spécifiques
des pays en développement, notamment des pays les moins avancés, des petits États
insulaires en développement et des pays à économie en transition, ainsi que des pays
qui sont des centres d'origine.
2. Le Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques est un organe
d'échange d'informations aux fins précisées au paragraphe 1 ci-dessus.  Il permet l'accès aux
informations pertinentes pour l'application du Protocole que fournissent les Parties.  Il permet aussi
l'accès aux autres mécanismes internationaux d'échange d'informations sur la prévention des risquesbiotechnologiques, si possible.
3. Sans préjudice de la protection des informations confidentielles, chaque Partie communique
au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques toute information qu'elle est
tenue de fournir au titre du Protocole, et:
a) les lois, réglementations et directives nationales visant l'application du Protocole,
ainsi que les informations requises par les Parties dans le cadre de la procédure
d'accord préalable en connaissance de cause;WT/CTE/W/124
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b) tout accord multilatéral, bilatéral ou régional;
c) un résumé des évaluations des risques ou des études écologiques relatives aux
organismes vivants modifiés menées en application de sa législation et effectuées
conformément à l'article 12, y compris, au besoin, des informations pertinentes
concernant les produits qui en sont dérivés, c'est-à-dire le matériel transformé à partird'organismes vivants modifiés, qui contient des combinaisons nouvelles décelables de
matériel génétique réplicable obtenu par le recours à la biotechnologie moderne;
d) ses décisions finales concernant l'importation ou la libération d'organismes vivants
modifiés;
e) les rapports demandés en vertu de l'article 32, y compris les rapports sur l'application
de la procédure d'accord préalable en connaissance de cause.
4. Les modalités de fonctionnement du Centre d'échange pour la prévention des risques
biotechnologiques, y compris ses rapports d'activité, sont examinées et arrêtées par les Parties au
Protocole à leur première réunion et font l'objet d'un réexamen ultérieur.
Article 18
INFORMATIONS CONFIDENTIELLES
1. La Partie importatrice autorise l'auteur de la notification à indiquer quelles sont, parmi les
informations communiquées en application des procédures prévues par le Protocole ou exigées par la
Partie importatrice dans le cadre de la procédure d'accord préalable en connaissance de cause du
Protocole, celles qu'il faut considérer comme confidentielles.  En pareil cas, une justification est
fournie sur demande.
2. La Partie importatrice consulte l'auteur de la notification lorsqu'elle décide que l'information
considérée par celui-ci comme confidentielle ne remplit pas les conditions requises pour être traitée
comme telle et avant de divulguer l'information, l'informe de sa décision, en en donnant les raisons sur
demande et en ménageant la possibilité de consultations et d'un réexamen interne de la décision.
3. Chaque Partie protège, conformément à sa législation nationale, les informations
confidentielles reçues en vertu du Protocole, y compris les informations confidentielles reçues au titrede la procédure d'accord préalable en connaissance de cause du Protocole.  Chaque Partie veille à
disposer de procédures lui permettant de protéger ces informations et protège la confidentialité de ces
informations d'une manière aussi favorable que celle dont elle use pour les informations
confidentielles se rapportant aux organismes vivants modifiés d'origine nationale.
4. La Partie importatrice n'utilise pas cette information à des fins commerciales, sauf avec
l'accord écrit de l'auteur de la notification.
5. Si l'auteur de la notification retire celle-ci, la Partie importatrice respecte la confidentialité de
toutes les informations communiquées à titre co nfidentiel, y compris les informations dont la
confidentialité fait l'objet d'un désaccord entre cette partie et l'auteur de la notification.
6. Sans préjudice du paragraphe 5 ci-dessus, les informations ci-après ne sont pas tenues pour
confidentielles:
a) le nom et l'adresse de l'auteur de la notification;WT/CTE/W/124
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b) une description générale du ou des organismes vivants modifiés;
c) un résumé de l'évaluation des risques d'impact sur la conservation et l'utilisation
durable de la diversité biologique, compte tenu également de la santé humaine;
d) toutes méthodes et plans d'intervention d'urgence.
Article 19
CRÉATION DE CAPACITÉS
1. Les Parties coopèrent au développement et au  renforcement des ressources humaines et des
capacités institutionnelles dans le domaine de la prévention des risques biotechnologiques, y compris
la biotechnologie dans la mesure où elle a trait à la prévention des risques biotechnologiques, en vue
de la mise en œuvre effective du Protocole, dans les pays en développement Parties, en particulier
dans les pays les moins avancés et dans les petits États insulaires en développement, ainsi que dans les
Parties à économie en transition, y compris par l'intermédiaire des institutions et organisationsmondiales, régionales, sous-régionales et nationales et, s'il y a lieu, en favorisant la participation du
secteur privé.
2. Aux fins d'application du paragraphe 1 ci-dessus, en ce qui concerne la coopération, les
besoins des pays en développement Parties, en particulier les pays les moins avancés et les petits États
insulaires en développement, en matière de ressources financières, d'accès à la technologie et ausavoir-faire et de transfert de technologie et de savoir-faire, conformément aux dispositions
pertinentes de la Convention, sont pleinement pris en compte dans la création de capacités pour la
prévention des risques biotechnologiques.  La coopération à la création de capacités comprend, sous
réserve des différences dans la situation, les capacités et les besoins de chaque Partie:  la formation
scientifique et technique à l'utilisation rationnelle et sans danger de la biotechnologie et à l'utilisationdes évaluations des risques et des techniques de gestion des risques biotechnologiques, et le
renforcement des capacités techniques et institutionnelles en matière de prévention des risques
biotechnologiques.  Les besoins des Parties à économie en transition sont également pris pleinement
en considération dans la création de capacités pour la prévention des risques biotechnologiques.
Article 20
SENSIBILISATION ET PARTICIPATION DU PUBLIC
1. Les Parties:
a) encouragent et facilitent la sensibilisation, l'éducation et la participation du public
concernant le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger d'organismes
vivants modifiés en vue de la conservation et de l'utilisation durable de la diversité
biologique, compte tenu également des risques pour la santé humaine.  Les Parties,
pour ce faire, coopèrent, selon qu'il convient, avec les autres États et les organesinternationaux;
b) s'efforcent de veiller à ce que la sensibilisation et l'éducation du public comprennent
l'accès à l'information sur les organismes vivants modifiés, au sens du Protocole, qui
peuvent être importés.
2. Les Parties, conformément à leurs lois respectives, consultent le public lors de la prise des
décisions relatives aux organismes vivants modifiés et mettent à la disposition du public l'issue de ces
décisions, tout en respectant le caractère confidentiel des informations, conformément à l'article 18.WT/CTE/W/124
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3. Chaque Partie s'efforce d'informer le public sur les moyens d'accès au Centre d'échange pour
la prévention des risques biotechnologiques.
Article 21
NON-PARTIES
1. Les mouvements transfrontières d'organismes vivants modifiés entre Parties et non-Parties
doivent être compatibles avec les objectifs et les principes du Protocole.  Les Parties sont encouragées
à effectuer ces mouvements transfrontières en se conformant aux accords et arrangements
multilatéraux, bilatéraux ou régionaux conclus avec des non-Parties, en vertu de l'article 11.
2. Les Parties encouragent les non-Parties à adhérer au Protocole et à communiquer au Centre
d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques des renseignements appropriés sur les
organismes vivants modifiés libérés sur leur territoire, et faisant l'objet de mouvements à destinationou en provenance de leur territoire.
Article 22
NON-DISCRIMINATION
1. Les Parties veillent à ce que les mesures prises pour appliquer les dispositions du Protocole, y
compris les évaluations des risques, n'introduisent pas de discrimination injustifiable entre lesorganismes vivants modifiés importés et les orga nismes vivants modifiés produits localement.
2. Les Parties veillent également à ce que les mesures prises pour appliquer les dispositions du
Protocole ne créent pas inutilement d'obstacles aux échanges internationaux.
Article 23
MOUVEMENTS TRANSFRONTIÈRES ILLICITES
1. Chaque Partie se dote d'une législation propre à prévenir et à réprimer les mouvements
transfrontières d'organismes vivants modifiés contrevenant aux dispositions pertinentes du Protocole.
De tels mouvements transfrontières seront réputés illicites.
2. En cas de mouvement transfrontières illicite, la Partie touchée peut demander à la Partie
d'origine d'éliminer à ses propres frais les organismes vivants modifiés concernés, en les reprenant ouen les détruisant, selon qu'il convient.
3. Chaque Partie met à la disposition du Centre d'échange pour la prévention des risques
biotechnologiques des renseignements relatifs aux cas de mouvements transfrontières illicites la
concernant.
Article 24
CONSIDÉRATIONS SOCIO-ÉCONOMIQUES
1. Les Parties, lorsqu'elles prennent une décision concernant l'importation, peuvent tenir compte,
en accord avec leurs obligations internationales, des incidences socio-économiques de l'impact des
organismes vivants modifiés sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique,
particulièrement en ce qui concerne la valeur de la diversité biologique pour les communautés
autochtones et locales.WT/CTE/W/124
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2. Les Parties sont encouragées à coopérer à la recherche et à l'échange d'informations sur
l'impact socio-économique des organismes vivant s modifiés, en particulier pour les communautés
autochtones et locales.
Article 25
RESPONSABILITÉ ET RÉPARATION
La Conférence des Parties, siégeant en tant que réunion des Parties engage, à sa première
réunion, un processus visant à élaborer des règles et procédures internationales en matière de
responsabilité et réparation pour les dommages résultant de mouvements transfrontières d'organismes
vivants modifiés, en analysant et en prenant dûment en compte tous les travaux en cours en droit
international sur ces questions, et s'efforcent d'achever ce processus dans les quatre ans.
Article 26
MÉCANISME DE FINANCEMENT ET RESSOURCES FINANCIÈRES
1. En examinant les ressources financières destinées à l'application du Protocole, les Parties
tiennent compte des dispositions de l'article 20 de la Convention.
2. Le mécanisme de financement établi par l'article 21 de la Convention est, par l'intermédiaire
de la structure institutionnelle qui en assure le fonctionnement, le mécanisme de financement du
Protocole.
3. En ce qui concerne la création de capacités visée à l'article 19 du Protocole, la Conférence des
Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole, lorsqu'elle fournit des directives
concernant le mécanisme de financement visé au paragraphe 2 ci-dessus, pour examen par la
Conférence des Parties, tient compte du besoin de ressources financières des pays en développement
Parties, en particulier des pays les moins avancés et des petits États insulaires.
4. Dans le cadre du paragraphe 1 ci-dessus, les Parties tiennent également compte des besoins
des pays en développement Parties, en particulier des pays les moins avancés et des petits États
insulaires, ainsi que des Parties à économie en transition, dans les efforts qu'elles font pour déterminer
et satisfaire leurs besoins de création de capacités aux fins d'application du Protocole.
5. Les directives fournies au mécanisme de financement de la Convention dans les décisions
pertinentes de la Conférence des Parties, y compris celles approuvées avant l'adoption du Protocole,
s'appliquent, mutatis mutandis , aux dispositions du présent article.
6. Les pays développés Parties peuvent aussi fournir des ressources financières et
technologiques pour l'application des dispositions du Protocole dans le cadre d'arrangements
multilatéraux, bilatéraux et régionaux, et les pays en développement Parties et les Parties à économie
en transition peuvent se prévaloir de ces ressources.WT/CTE/W/124
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Article 27
CONFÉRENCE DES PARTIES SIÉGEANT EN TANT
QUE RÉUNION DES PARTIES
1. La Conférence des Parties siège en tant que réunion des Parties au Protocole.
2. Les Parties à la Convention qui ne sont pas Parties au Protocole peuvent participer en tant
qu'observateurs à toute réunion de la Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties
au Protocole.  Lorsque la Conférence des Parties siège en tant que réunion des Parties au Protocole,
les décisions qui sont prises en vertu du Protocole le sont seulement par les Parties au Protocole.
3. Lorsque la Conférence des Parties siège en tant que réunion des Parties au Protocole, tout
membre du Bureau de la Conférence des Parties représentant une Partie à la Convention qui n'est pas
encore Partie au Protocole est remplacé par un nouveau membre qui est élu par les Parties au
Protocole parmi elles.
4. La Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole suit
l'application du Protocole et prend, dans le cadre de son mandat, les décisions nécessaires pour en
favoriser l'application effective.  Elle s'acquitte des fonctions qui lui sont assignées par le Protocole et:
a) formule des recommandations sur toute question concernant l'application du
Protocole;
b) crée les organes subsidiaires jugés nécessaires pour faire appliquer le Protocole;
c) fait appel et recourt, en tant que de besoin, aux services, à la coopération et aux
informations fournis par les organisations internationales et les organes
intergouvernementaux et non gouvernementaux compétents;
d) détermine la présentation et la périodicité des informations qui doivent être
communiquées en application de l'article 32 du Protocole ainsi que des rapports
soumis par les organes subsidiaires;
e) examine et adopte, en tant que de besoin, les amendements au Protocole et à ses
annexes, ainsi que toute nouvelle annexe au Protocole, jugés nécessaires pour son
application;
f) exerce toute autre fonction exigée par l'application du Protocole.
5. Le règlement intérieur de la Conférence des Parties et les règles de gestion financière de la
Convention s'appliquent mutatis mutandis  au Protocole, à moins que la Conférence des Parties
siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole n'en décide autrement par consensus.
6. La première réunion de la Conférence des Parties à la Convention siégeant en tant que
réunion des Parties au Protocole est convoquée par le Secrétariat en même temps que la première
réunion de la Conférence des Parties qui se tiendra après la date d'entrée en vigueur du Protocole.  Parla suite, des réunions ordinaires de la Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties
au Protocole se tiendront en même temps que les réunions ordinaires de la Conférence des Parties, à
moins que la Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole n'en décide
autrement.WT/CTE/W/124
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7. Des réunions extraordinaires de la Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des
Parties au Protocole peuvent avoir lieu à tout autre moment si la Conférence des Parties siégeant en
tant que réunion des Parties au Protocole le juge nécessaire, ou à la demande écrite d'une Partie, sous
réserve que cette demande soit appuyée par un tiers au moins des Parties dans les six mois suivant sa
communication aux Parties par le Secrétariat.
8. L'Organisation des Nations Unies, ses institutions spécialisées et l'Agence internationale de
l'énergie atomique, ainsi que tout État membre desdites organisations ou tout observateur auprès
desdites organisations non partie à la Convention, peuvent être représentés en tant qu'observateurs aux
réunions de la Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole.  Tout
organe ou institution, à caractère national ou intern ational, gouvernemental ou non gouvernemental,
compétent dans des domaines traités par le présent Protocole et ayant informé le Secrétariat de son
souhait d'être représenté en tant qu'observateur à une réunion de la Conférence des Parties siégeant entant que réunion des Parties au Protocole, peut être admis à moins qu'un tiers au moins des Parties
présentes ne s'y opposent.  L'admission et la participation d'observateurs sont soumises au règlement
intérieur visé au paragraphe 5 ci-dessus, sauf disposition contraire du présent article.
Article 28
ORGANES ET MÉCANISMES SUBSIDIAIRES
1. Tout organe subsidiaire créé par, ou en vertu de, la Convention peut, sur décision de la
Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole, s'acquitter de fonctions
au titre du Protocole, auquel cas la réunion des Parties spécifie les fonctions exercées par cet organe.
2. Les Parties à la Convention qui ne sont pas Parties au présent Protocole peuvent participer, en
qualité d'observateurs, aux travaux de toute réunion d'un organe subsidiaire du Protocole.  Lorsqu'unorgane subsidiaire de la Convention agit en tant qu'organe subsidiaire du Protocole, les décisions
relevant dudit Protocole sont prises uniquement par les Parties à cet instrument.
3. Lorsqu'un organe subsidiaire de la Convention exerce ses fonctions en tant qu'organe
subsidiaire du Protocole, tout membre du Bureau de cet organe subsidiaire représentant une Partie à la
Convention qui n'est pas encore Partie au Protocole est remplacé par un nouveau membre qui est élupar les Parties au Protocole parmi elles.
Article 29
SECRÉTARIAT
1. Le Secrétariat établi en vertu de l'article 24 de la Convention fait fonction de Secrétariat du
présent Protocole.
2. Le paragraphe 1 de l'article 24 de la Convention relatif aux fonctions du Secrétariat s'applique
mutatis mutandis  au présent Protocole.
3. Pour autant qu'ils sont distincts, les coûts des services de secrétariat afférents au présent
Protocole sont pris en charge par les Parties au Protocole.  La Conférence des Parties siégeant en tant
que réunion des Parties au Protocole prend, à sa prem ière réunion, des dispositions financières à cet
effet.WT/CTE/W/124
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Article 30
RELATIONS AVEC LA CONVENTION
Sauf mention contraire dans le présent Protocole, les dispositions de la Convention relatives à
ses protocoles s'appliquent au présent instrument.
Article 31
RELATIONS AVEC D'AUTRES ACCORDS INTERNATIONAUX
Les dispositions du présent Protocole ne modifient en rien les droits et obligations d'une
Partie au Protocole qui découlent de tout autre acco rd international auquel elle est aussi partie, sauf
dans le cas où l'exercice de ces droits ou le respect de ces obligations porterait gravement atteinte à la
diversité biologique ou la mettrait en péril.
Article 32
SUIVI ET ÉTABLISSEMENT DES RAPPORTS
Chaque Partie veille au respect des obligations qui sont les siennes en vertu du présent
Protocole et, à des intervalles réguliers décidés par la Conférence des Parties siégeant en tant que
réunion des Parties au Protocole, fait rapport à la Conférence des Parties siégeant en tant que réunion
des Parties au Protocole sur les mesures qu'elle a prises pour en appliquer les dispositions.
Article 33
RESPECT DES OBLIGATIONS
La Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole examine et
approuve, à sa première réunion, des procédures et des mécanismes institutionnels de coopération
propres à encourager le respect des dispositions du Protocole et à traiter les cas de non-respect.  Ces
procédures et mécanismes comportent des dispositions visant à offrir des conseils ou une assistance,le cas échéant.  Ils sont distincts et sans préjudice de la procédure et des mécanismes de règlement des
différends établis en vertu de l'article 27 de la Convention.
Article 34
ÉVALUATION ET EXAMEN
La Conférence des Parties siégeant en tant que réunion des Parties au Protocole procède,
cinq ans après l'entrée en vigueur du Protocole, puis ensuite au moins tous les cinq ans, à une
évaluation de son efficacité, notamment à une évaluation de ses procédures et annexes.
Article 35
SIGNATURE
Le présent Protocole est ouvert à la signature des États et des organisations régionales
d'intégration économique au Siège de l'Organisation des Nations Unies à New York du 24 mai 1999
au 23 mai 2000.WT/CTE/W/124
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Article 36
ENTRÉE EN VIGUEUR
1. Le présent Protocole entre en vigueur le quatre-vingt-dixième jour suivant la date de dépôt du
cinquantième instrument de ratification, d'acceptati on, d'approbation ou d'adhésion, par les États ou
les organisations régionales d'intégration économique qui sont Parties à la Convention.
2. Le présent Protocole entre en vigueur pour un État ou une organisation régionale d'intégration
économique qui le ratifie, l'accepte, l'approuve ou y adhère après son entrée en vigueur conformément
au paragraphe 1 ci-dessus, soit le quatre-vingt-dixi ème jour après la date de dépôt, par cet État ou
cette organisation d'intégration économique, de son instrument de ratification, d'acceptation,
d'approbation ou d'adhésion, soit au moment où la Convention entre en vigueur pour cet État ou cette
organisation régionale d'intégration économique, la date la plus tardive étant retenue.
3. Aux fins des paragraphes 1 et 2 ci-dessus, aucun des instruments déposés par une organisation
régionale d'intégration économique n'est considéré comme venant s'ajouter aux instruments déjà
déposés par les États membres de ladite organisation.
Article 37
RÉSERVES
Aucune réserve ne peut être faite au présent Protocole.
Article 38
DÉNONCIATION
1. À l'expiration d'un délai de deux ans à compter de la date d'entrée en vigueur du présent
Protocole à l'égard d'une Partie, cette Partie peut dénoncer le Protocole par notification écrite au
Dépositaire.
2. Cette dénonciation prend effet à l'expiration d'un délai d'un an à compter de la date de sa
réception par le Dépositaire, ou à toute date ultérieure qui pourra être spécifiée dans ladite
notification.
Article 39
TEXTES FAISANT FOI
L'original du présent Protocole, dont les textes anglais, arabe, chinois, espagnol, français et
russe font également foi, sera déposé auprès du Secrétaire général de l'Organisation des
Nations Unies.WT/CTE/W/124
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Annexe I
INFORMATIONS DEVANT FIGURER DANS LES NOTIFICATIONS
a) Nom, adresse et coordonnées de l'exportateur.
b) Nom, adresse et coordonnées de l'importateur.
c) Noms et identité de l'organisme vivant modifié et, le cas échéant, son classement dans l'État
d'exportation, en fonction du degré de sécurité biologique.
d) Date(s) prévue(s) du mouvement transfrontières si elle(s) est (sont) connue(s).
e) Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractéristiques du ou des
organismes récepteurs ou parents pertinentes pour la prévention des risques
biotechnologiques.
f) Centres d'origine et centres de diversité génétique, lorsqu'ils sont connus, de l'organisme
récepteur et/ou des organismes parents et description des habitats où les organismes peuventpersister ou proliférer.
g) Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractéristiques de
l'organisme ou des organismes donneurs pertinentes pour la prévention des risques
biotechnologiques.
h) Description de l'acide nucléique ou de la modification introduite, de la technique utilisée et
des caractéristiques de l'organisme vivant modifié qui en résultent.
i) Utilisation prévue de l'organisme vivant modifié ou des produits qui en sont dérivés,
c'est-à-dire du matériel transformé à partir d' organismes vivants modifiés qui contient des
combinaisons nouvelles décelables de matériel génétique réplicable obtenu par le recours à la
biotechnologie moderne.
j) Quantité ou volume des organismes vivants modifiés à transférer.
k) Un rapport préexistant sur l'évaluation des risques qui soit conforme à l'annexe II.
l) Méthodes proposées pour assurer la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation
sans danger, y compris l'emballage, l'étiquetage, la documentation, les méthodes d'élimination
et les procédures à suivre en cas d'urgence, selon qu'il convient.
m) Régime juridique de l'organisme vivant modifié dans l'État d'exportation (par exemple, s'il est
interdit dans l'État exportateur, s'il existe d'autres restrictions, ou si sa simple libération a été
autorisée) et, si l'organisme vivant modifié est prohibé dans l'État exportateur, la ou les
raisons de cette interdiction.
n) Résultat et objet de toute notification par l'exportateur à d'autres gouvernements en ce qui
concerne l'organisme vivant modifié à transférer.
o) Une déclaration selon laquelle les informations ci-dessus sont exactes.WT/CTE/W/124
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Annexe II
ÉVALUATION DES RISQUES
Objectif
1. Aux fins du présent Protocole, l'évaluation des risques a pour objet de déterminer et d'évaluer
les effets défavorables potentiels des organismes vivants modifiés sur la conservation et l'utilisationdurable de la diversité biologique dans le milieu récepteur potentiel probable, compte tenu aussi des
risques pour la santé humaine.
Utilisation des évaluations des risques
2. L'évaluation des risques est utilisée notamment par les autorités compétentes pour prendre
une décision en connaissance de cause conc ernant les organismes vivants modifiés.
Principes généraux
3. L'évaluation des risques devrait être effectuée selon des méthodes scientifiques éprouvées et
avec transparence et peut tenir compte des avis techniques et directives des organisations
internationales compétentes.
4. Il ne faut pas nécessairement déduire de l'absence de connaissances ou de consensus
scientifiques un degré particulier de risque, une absence de risque, ou l'existence d'un risque
acceptable.
5. Les risques associés aux organismes vivants modifiés ou aux produits qui en sont dérivés,
c'est-à-dire le matériel transformé à partir d'organismes vivants modifiés qui contient des
combinaisons nouvelles décelables de matériel génétique réplicable obtenu par le recours à la
biotechnologie moderne, devraient être considérés en regard des risques posés par les organismes
récepteurs ou parents non modifiés dans le milieu récepteur potentiel probable.
6. L'évaluation des risques devrait être effectuée au cas par cas.  La nature et le degré de
précision de l'information requise peuvent varier selon le cas, en fonction de l'organisme vivant
modifié concerné, de son utilisation prévue et du milieu récepteur potentiel probable.
Méthodes
7. L'évaluation des risques peut nécessiter un complément d'information sur des questions
particulières, qui peut être défini et demandé à l'occasion de l'évaluation; en revanche, des
informations sur d'autres questions peuvent ne pas être pertinentes, dans certains cas.
8. Pour atteindre son objectif, l'évaluation des risques comporte, le cas échéant, les étapes
suivantes:
a) l'identification de toutes nouvelles caractéristiques génotypiques et phénotypiques
liées à l'organisme vivant modifié qui peuvent avoir des effets défavorables sur la
diversité biologique dans le milieu récepteur potentiel probable, compte tenu aussides risques pour la santé humaine;
b) l'évaluation de la probabilité que ces effets défavorables se concrétisent, compte tenu
du niveau et du type d'exposition du milieu récepteur potentiel probable de
l'organisme vivant modifié;WT/CTE/W/124
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c) l'évaluation des conséquences, si ces effets défavorables se concrétisent;
d) l'estimation du risque global présenté par l'organisme vivant modifié sur la base de
l'évaluation de la probabilité et des conséquences des effets défavorables repérés;
e) une recommandation sur le caractère acceptable ou gérable des risques, y compris, au
besoin, sur des stratégies de gestion de ces risques;
f) là où il existe des incertitudes quant au degré du risque, on peut demander des
précisions concernant les points précis qui posent problème, ou mettre en œuvre des
stratégies appropriées de gestion des risques et/ou contrôler l'organisme vivant
modifié dans le milieu récepteur.
Points à examiner
9. Selon le cas, l'évaluation des risques tient compte des facteurs techniques et scientifiques
pertinents concernant les caractéristiques:
a) de l'organisme récepteur ou des organismes parents:  Les caractéristiques biologiques
de l'organisme récepteur ou des organismes parents, y compris des précisions
concernant la taxonomie, le nom commun, l'origine, les centres d'origine et les
centres de diversité génétique, lorsqu'ils sont connus, et une description de l'habitat où
les organismes peuvent persister ou proliférer;
b) de l'organisme ou des organismes donneurs:  Taxonomie et nom commun, source et
caractéristiques biologiques pertinentes des organismes donneurs;
c) du vecteur:  Les caractéristiques du vecteur, y compris son identification, le cas
échéant, sa source ou son origine, et les aires de répartition de ses hôtes;
d) de l'insert ou des inserts et/ou des caractéristiques de la modification:  Les
caractéristiques génétiques de l'acide nucléique inséré et la fonction qu'il détermine,
et/ou des caractéristiques de la modification introduite;
e) de l'organisme vivant modifié:  Identité de  l'organisme vivant modifié, et différences
entre les caractéristiques biologiques de l'organisme vivant modifié et celles de
l'organisme récepteur ou des organismes parents;
f) détection et identification de l'organisme vivant modifié:  Méthodes de détection et
d'identification proposées et leur spécificité, précision et fiabilité;
g) information relative à l'utilisation prévue:  Information relative à l'utilisation prévue
de l'organisme vivant modifié, y compris toute utilisation nouvelle ou modifiée par
rapport à l'organisme récepteur ou parent non modifié;
h) milieu récepteur:  Information sur l'emplacement et les caractéristiques
géographiques, climatiques et écologiques, y compris information pertinente sur ladiversité biologique et les centres d'origine du milieu récepteur potentiel probable.
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