ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/W/217
30 de junio de 2003
(03-3454)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD:
ESTABLECIMIENTO DE UN MARCO PARA MEJORAR
LA APLICACIÓN DEL ACUERDO OTC
Comunicación de las Comunidades Europeas
I. INTRODUCCIÓN
1. La evaluación de la conformidad es esencial para la consecución de objetivos de política
general, como la protección de la salud y el medi o ambiente.  Da también a los usuarios confianza en
que se han cumplido las prescripciones aplicables a los productos y sistemas.  A su vez, esa confianza
contribuye directamente a la aceptación de esos productos y sistemas en el mercado.  No obstante, la
evaluación de la conformidad puede también representar una carga sustancial para los exportadores e
importadores, especialmente en el caso de los países en desarrollo, sobre todo cuando en los mercadosnacionales y extranjeros se aplican procedimientos diversos para productos similares.
2. En el Acuerdo OTC se establecen normas para la elaboración, adopción y aplicación de
procedimientos de evaluación de la conformidad por instituciones del gobierno central e instituciones
públicas locales, así como por instituciones no gubernamentales, con miras a evitar obstáculos
innecesarios al comercio internacional.  Se anima también a los Miembros a participar en sistemasinternacionales o regionales de evaluación de la conformidad.
3. El Acuerdo OTC promueve el reconocimiento de los resultados de la evaluación de la
conformidad realizada fuera del país importador, como medio de reducir los obstáculos al comercio.
Se destaca en él que un requisito previo para ese reconocimiento es la confianza en la sostenida
fiabilidad de los resultados de la evaluación de la conformidad.  Se dice también que el cumplimiento
verificable de las orientaciones o recomendaciones internacionales pertinentes con respecto al
funcionamiento de los organismos de acreditación, pruebas, inspección y certificación se consideraexponente de una competencia técnica suficiente.
4. En el segundo examen trienal el Comité OTC señaló la existencia de diferentes enfoques que
podían facilitar la aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad.  Se elaboró una
lista indicativa de los diferentes enfoques, en la que figuraban los siguientes:  acuerdos de
reconocimiento mutuo de la evaluación de la confor midad de reglamentos específicos;  disposiciones
(voluntarias) de cooperación entre instituciones de evaluación de la conformidad nacionales y
extranjeras;  uso de la acreditación para calificar las instituciones de evaluación de la conformidad;
designación gubernamental;  reconocimiento unilateral de los resultados de la evaluación de la
conformidad extranjera;  y declaraciones del fabricante o del proveedor.
5. En el tercer examen trienal las CE desean proponer que se examinen detalladamente las
cuestiones relativas a la evaluación de la conformidad, procurando determinar alguna forma de
orientación, si se realizan suficientes progresos.  Las CE acogen con agrado, por considerarlo útil, el
enfoque propuesto por el Canadá en el documento  G/TBT/W/196, en el que se sugiere que se déG/TBT/W/217
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prioridad a tres esferas relacionadas entre sí.  En opinión de las CE, esas esferas podrían abordarse
como se indica a continuación:
a) fomentar una mayor adopción (y utilización) de las normas y guías internacionales
por los usuarios de la evaluación de la conformidad (por ejemplo, los fabricantes);
b) fortalecer el sistema mundial de evaluación de la conformidad;
c) garantizar que se adopte el nivel y tipo de evaluación de la conformidad más
apropiados.
6. Las CE estiman que ese marco puede utilizarse como mecanismo para ayudar a abordar las
cuestiones relativas a la evaluación de la conformidad pertinentes.
7. En la presente contribución las CE abordan sucesivamente cuestiones relacionadas con cada
uno de esos puntos.
II. NORMAS Y GUÍAS INTERNACIONALES
8. Hace ya muchos años que las CE vienen propugnando firmemente la aplicación de las guías y
normas de la ISO/CEI en la esfera de la evaluación de la conformidad (cabe remitirse, por ejemplo, a
los documentos G/TBT/W/43 y 70).  Nuestra opinión no ha variado.  El Marco de Normalización de
la ISO/CASCO contiene una gran cantidad de info rmación sobre el funcionamiento de los organismos
de acreditación, pruebas, inspección y certificación que, si se utilizara debidamente, promovería laaplicación coherente del Acuerdo OTC y facilitaría la confianza mutua entre los Miembros.
9. Como en los últimos años se han producido considerables cambios en el desarrollo de las
normas y guías conexas, las CE proponen que se invite a la ISO/CEI a que ponga al día al Comité en
lo que se refiere a cuestiones tales como conceptos, términos y definiciones de evaluación de la
conformidad utilizados en el sistema ISO/CEI.  Ello permitiría a los Miembros observar posiblesdiferencias con el Acuerdo OTC y facilitaría el mantenimiento de un debate más documentado en el
Comité.
III. CUESTIONES RELATIVAS A LA EVALUACIÓN MUNDIAL DE LA
CONFORMIDAD
10. El desarrollo de ideas sobre esta cuestión se basa en la labor ya realizada en el segundo
examen trienal.  Como mecanismo para profundizar los debates al respecto, la Comunidad acoge con
agrado la comunicación del Japón (G/TBT/W/194), en la que se propone un marco de política para la
aceptación de los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad.  Estimamos que
proporciona una buena base para el desarrollo de nuevas ideas.
11. En el marco de este debate, nos gustaría centrarnos en particular en el aspecto de la
acreditación.  Cuando se utiliza la certificación por terceras partes, el Acuerdo OTC (párrafo 1.1 del
artículo 6) destaca la acreditación como un posible instrumento para que los Miembros verifiquen lacompetencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad de los países exportadores.
En la Guía 2 de la ISO/CEI se define la acredit ación como el "procedimiento por el cual un organismo
autorizado reconoce oficialmente la competencia de un órgano o persona para llevar a cabo una tarea
específica".  Las CE consideran que la acreditación, cuando se aplica a normas internacionales
reconocidas, constituye un valioso mecanismo para promover la aceptación de las actividades deevaluación de la conformidad y, en consecuencia, un útil instrumento de facilitación del comercio.
Los planes regionales de cooperación en materia de acreditación pueden ser también muy ventajosos,
especialmente para los países en desarrollo.  Además, los acuerdos entre los organismos deG/TBT/W/217
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acreditación nacionales y regionales y los organismos de acreditación internacionales han aumentado
las posibilidades de utilizar la acreditación con ese fin.  Los programas internacionales y regionales de
acreditación en los que se reconoce la equivalencia de los programas de acreditación voluntaria de sus
miembros pueden contribuir a reducir la duplicación de la labor de evaluación de la conformidad y su
costo, y a aumentar la confianza entre los miembros participantes.  A nivel internacional esespecialmente pertinente la labor de la Conferencia Internacional sobre Acreditación de Laboratorios
de Ensayo (ILAC) y el Foro Internacional de Acreditación (IAF).
12. En la práctica, la acreditación implica que las instituciones de evaluación de la conformidad
(laboratorios de pruebas y calibración y organismos de certificación e inspección) vuelven a ser objeto
de evaluación y auditoría a intervalos regulares por un organismo de acreditación independiente, con
el fin de garantizar que cumplen las prescripciones técnicas definidas en las normas internacionales.
La acreditación garantiza que las instituciones de evaluación de la conformidad cumplen criteriostransparentes y objetivos de competencia e imparcialidad.  Ello facilita la aceptación de los informes
de pruebas y los certificados expedidos por instituciones de evaluación de la conformidad acreditadas,
lo que a su vez reduce los obstáculos al comercio derivados de la duplicación de las prescripciones en
materia de pruebas y certificación.  Puede beneficiar especialmente a los países en desarrollo.
IV. NIVEL Y TIPO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
13. Las CE consideran que, antes de establecer el procedimiento de evaluación de la
conformidad, los Miembros deben tener siempre en cuenta la naturaleza y el nivel de los riesgos
planteados, así como las características específicas del sector.  El objetivo debe ser hacer que el nivel
del procedimiento de evaluación de la conformidad sea proporcionado al nivel de riesgo existente.
Por otra parte, en el caso de muchas categorías de productos es factible y conveniente permitir otrosprocedimientos, con lo que el fabricante podrá elegir, entre las alternativas permitidas, qué
procedimiento utilizar para demostrar el cumplimiento de las prescripciones del reglamento técnico de
que se trate.  En las CE se ha adquirido una gran experiencia en la aplicación de esos objetivos.
14. Se ha adquirido asimismo considerable experiencia en dos esferas que pueden ser de interés
para los Miembros  -la declaración de conformidad del proveedor y la utilización de técnicas degarantía de calidad- como posibles opciones para la evaluación de la conformidad.
15. La experiencia de las CE es que la declaración de conformidad del proveedor puede facilitar
el acceso a los mercados, sin perjuicio de la consecución de los objetivos legítimos de política
general, cuando se combina con leyes eficaces sobre responsabilidad por los productos, sistemas de
vigilancia de los mercados bien organizados y sanciones por la presentación de declaraciones falsas o
engañosas.  Las CE proponen que los Miembros sigan intercambiando experiencias sobre la
utilización de la declaración de conformidad del proveedor.  Han presentado un documento porseparado que trata de ese aspecto.
16. Con respecto a la utilización de técnicas de garantía de calidad, el sistema del nuevo enfoque
de las CE permite la utilización de la garantía de la calidad de producción, de conformidad con la
ISO 9002, la garantía de la calidad de los productos, de conformidad con la ISO 9003, y la garantía de
calidad total, de conformidad con la ISO 9001.  La utilización de técnicas de garantía de calidad comoprocedimientos de evaluación de la conformidad ha resultado satisfactoria en las CE.G/TBT/W/217
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V. LABOR FUTURA
17. Las CE consideran que hay grandes oportunidades de mejorar la aplicación del Acuerdo OTC
en la esfera de la evaluación de la conformidad.
18. La labor encaminada a la comparación de prácticas en la elaboración de programas de
procedimientos de evaluación de la conformidad en  los Miembros de la OMC podría comenzar con un
examen de los principios generales relativos a la aplicación de procedimientos de evaluación de la
conformidad, con el posible objetivo de desarrollar orientaciones y buenas prácticas con respecto a la
evaluación de la conformidad.  La aplicación de esos principios facilitará la utilización demecanismos para la aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad.
19. Para lograr que los países en desarrollo puedan beneficiarse de las posibilidades de un sistema
de evaluación de la conformidad firmemente establecido, los Miembros de la OMC deben seguir
considerando la prestación de asistencia para ayudar a los países en desarrollo a elaborar sus propios
sistemas de evaluación de la conformidad y/o a cumplir las prescripciones en materia de evaluación
de la conformidad de los países exportadores.
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