WORLD TRADE ORGANIZATION
ORGANISATION MONDIALE DU COMMERCE
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIOIP/N/1/ESP/P/1/Add.3
26 February 2004
(04-0821)
Council for Trade- Related Aspects
of Intellectual Property RightsOriginal:  Spanish/
 espagnol/ español
MAIN DEDICATED INTELLECTUAL PROPERTY LAWS AND REGULATIONS
NOTIFIED UNDER ARTICLE 63.2 OF THE AGREEMENT
SPAIN
Addendum
By means of a communication dated 27 August 2002, Spain notified, under Article 63.2 of the
Agreement, the text1 of Law No. 10/2002 of 29 April amending Patent Law No. 11/1986 of 20 March on the
transposition of European Parliament and Council Directive 98/44/EC of 6 July on the legal protection ofbiotechnological inventions (Official Journal of 30 April).  The text of the Law  is reproduced below.
Conseil des aspects des droits de propriétéintellectuelle qui touchent au commerce
PRINCIPALES LOIS ET REGLEMENTATIONS CONSACREES A LA PROPRIETE
INTELLECTUELLE NOTIFIEES AU TITRE DE L'ARTICLE 63:2 DE L'ACCORD
ESPAGNE
Addendum
Par une communication en date du 27 août 2002, l'Espagne a notifié, conformément à l'article 63:2 de
l'Accord, le texte1 de la Loi n° 10/2002, du 29 avril 2002, portant modification de la Loi n° 11/1986, du
20 mars 1986, sur les brevets, aux fins de la transpositio n de la Directive n° 98/44/CE, du Parlement européen et
du Conseil, du 6 juillet 1998, relative à la protection juridique des inventions biotechnologiques (J.O. du
30 avril).  Le texte de la Loi est reproduit ci-après.
Consejo de los Aspectos de  los Derechos de Propiedad
Intelectual relaciona dos con el Comercio
PRINCIPALES LEYES Y REGLAMENTOS DE DICADOS A LA PROPIEDAD INTELECTUAL
NOTIFICADOS EN VIRTUD DEL PÁRRAFO 63.2 DEL ACUERDO
ESPAÑA
Addendum
Mediante una comunicación, de fecha 27 de agosto de 2002, España ha notificado, de acuerdo con el
párrafo 2 del Artículo 63 del Acuerdo, el texto1 de la Ley 10/2002, de 29 de abril, por la que se modifica la
Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Pa tentes para la transposición de la Directiva 98/44/CE, del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 6 de Julio, relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas
(BOE de 30 de abril).  El texto de la Ley se reproduce a continuación.
                                                     
1In Spanish only./En espagnol seulement./En español solamente.IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
Página 2
I. Disposiciones generales
JEFATURA DEL ESTADO
8257 LEY 10/2002, de 29 de abril, por la que se modifica la Ley 11/1986, de 20 de
marzo, de Patentes, para la incorporación al Derecho español de la Directiva98/44/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio, relativa a la
protección jurídica de las invenciones biotecnológicas.
JUAN CARLOS I
REY DE ESPAÑA
A todos los que la presente vieren y entendieren. Sabed: Que las Cortes
Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente Ley.
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
Los avances en biología y genética molecular y el desarrollo de las técnicas de
ingeniería genética en las últimas décadas han convertido a la biotecnología en uno de
los sectores con mayor potencial de futuro, tanto por su importancia económica como
por su repercusión en ámbitos tan esenciales para la satisfacción de necesidadeshumanas como son la salud, la alimentación y el medio ambiente.
Las invenciones biotecnológicas, a pesar de referirse a organismos vivos, son
patentables. Ni el Derecho nacional ni el Derecho europeo de patentes (Convenio sobreconcesión de patentes europeas hecho en Munich, el 5 de octubre de 1973) contemplanla prohibición o exclusión de la patentabilidad de la materia biológica. Las inversiones
que reúnan los requisitos de patentabilidad (novedad, actividad inventiva y aplicación
industrial) son patentables aun cuando tengan por objeto un producto que estécompuesto o que contenga materia biológica, o un procedimiento mediante el cual se
produzca, transforme o utilice materia biológica.
La necesidad de adaptar el marco legal de protección de las invenciones en la
Unión Europea a las características de este sector de la innovación es la razón deser de la Directiva 98/44/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio,
relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas. Con ella la
Unión Europea pretende garantizar una protección eficaz y uniforme de estasinvenciones en el conjunto de los Estados miembros, imprescindible para fomentar lasinversiones en investigación y desarrollo de la industria biotecnológica europea y
afianzar su posición competitiva en el mercado mundial.
Especial relevancia tiene el hecho de que la Organización Europea de Patentes
haya incorporado en junio de 1999 el Reglamento de ejecución del Convenio de patente
europea para adaptarlo a las disposiciones de la Directiva. Más del 80 por 100 de las
patentes con vigencia en España tienen su origen en patentes europeas concedidas porla Oficina Europea de Patentes, que surten efectos como patentes nacionales una vezque se validan, previa presentación de la traducción y pago de la tasa correspondiente.
La presente Ley, en consecuencia, tiene por objeto incorporar al Derecho español
la Directiva comunitaria mediante la reforma de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, dePatentes, y adecuar las previsiones nacionales a las ya existentes en la regulación de la
patente europea, todo ello dentro del marco general del Acuerdo sobre los aspectos de
los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio. Se estructura encuatro artículos que desarrollan cuatro áreas fundamentales.
En primer lugar, se delimitan las invenciones biotecnológicas patentables. Se
admite expresamente la patentabilidad de la materia biológica si ha sido aislada o
producida por medio de un procedimiento técnico. Este criterio es fundamental paradistinguir la invención patentable del descubrimiento no patentable.IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
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Los elementos aislados del cuerpo humano u obtenidos mediante un
procedimiento técnico, incluidas las secuencias genéticas con una aplicación industrialdeterminada, podrán ser patentados cuando reúnan los requisitos generales de
patentabilidad de las invenciones.
En sentido contrario, se establece la línea divisoria general entre lo que se puede
y lo que no se puede patentar en el reino de  la materia viviente y se prevé la posibilidad
de denegar la patentabilidad de invenciones por motivos éticos o de orden público.
Entre las invenciones que, en todo caso, se consideran contrarias al orden público
o a la moral se incluyen cuatro supuestos de prohibición absoluta, que no sonexhaustivos, y comprenden los procedimientos de clonación de seres humanos, los de
modificación de la identidad genética germinal de ser humano, las utilizaciones de
embriones humanos con fines industriales o comerciales y los procedimientos demodificación de la identidad genética de los animales que supongan para éstos
sufrimientos sin utilidad médica sustancial para el hombre o el animal, así como los
animales resultantes de tales procedimientos. No obstante, la prohibición de utilizaciónde embriones humanos con fines industriales o comerciales no afecta a las invencionestécnicas que tengan un objetivo terapéutico o de diagnóstico que se aplican
al embrión y que le son útiles.
Cuando la invención tenga por objeto una materia biológica de origen humano o
utilice una materia de este tipo, la persona a quien se hayan realizado las tomasdeberá ser informada y haber tenido ocasión de dar su consentimiento libre para dichas
tomas. Sin embargo, dicho consentimiento no podrá exigirse como condición de
patentabilidad de la invención, ni su falta o inexactitud afectará a la validez de la patenteya concedida.
La prohibición de patentar variedades vegetales y razas animales se mantiene. No
obstante, no alcanzará a la prohibición de patentar invenciones que tengan por objetovegetales o animales, que serán patentables siempre que la viabilidad técnica de lainvención no se limite a una variedad vegetal, definida en la Ley 3/2000, de 7 de enero,
de régimen jurídico de la protección de las obtenciones vegetales, o a una raza animal
determinada.
Quedan también excluidos de la patentabilidad los procedimientos esencialmente
biológicos de obtención de vegetales o de animales que consistan íntegramente en
fenómenos naturales como el cruce o la selección. Esta exclusión no alcanza a losprocedimientos microbiológicos u otros procedimientos técnicos, ni a los productosobtenidos mediante los mismos.
Cuando una invención tenga por objeto una materia biológica de origen vegetal o
animal o que utilice una materia de este tipo, la descripción relativa a dicha invencióndeberá incluir, en su caso, información sobre el lugar geográfico de origen de dichamateria, cuando éste sea conocido, y ello sin perjuicio del examen de las solicitudes de
patente y de la validez de los derechos que se deriven de las patentes expedidas.
Un segundo aspecto que se regula son las condiciones de depósito,
almacenamiento y conservación de la materi a biológica cuando sean  necesarias para la
conservación de sus propiedades de bioutilización, de acuerdo con el Tratado de
Budapest, y cuando no sea accesible al público o sea necesario como complemento de ladescripción, cuando no pueda ser descrita en la solicitud de patente de manera que unexperto pueda reproducir la invención. Entre otros requisitos, la materia biológica deberá
ser depositada en una institución reconocida para ello conforme a los Convenios
internacionales sobre esta materia vigentes en España.
El acceso a la materia biológica depositada se realizará mediante la entrega de
una muestra de la misma a la persona que lo solicita, que quedará obligada a
cumplimentar determinados compromisos de confidencialidad.
Un tercer bloque de previsiones contempla el alcance de la protección de la
patente teniendo en cuenta las especiales características de la materia biológica, que es
la que contiene información genética autorreproducible o reproducible en un sistema
biológico.IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
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Para que la protección sea real debe comprender el material obtenido por
reproducción biológica a partir del patentado, así como los productos en los que secontenga y ejerza su función la información genética. Este régimen general tiene una
excepción en los derechos del agricultor que adquiera del titular de la patente, o con su
consentimiento, material de reproducción vegetal o animal con fines de explotaciónagrícola que incorpore la invención protegida. En este caso, el agricultor podrá utilizar el
producto de su cosecha para ulterior reproducción y multiplicación realizada en su propia
explotación. Asimismo, el titular de la patente ha de autorizar al agricultor a utilizar elganado protegido con fines agrícolas, incluyendo la puesta a disposición del ganado o deotro material de reproducción animal, para que el agricultor pueda proseguir su actividad
agrícola.
Junto a ello se prevé el "agotamiento comunitario" de los derechos del titular de
una patente que no podrá ejercerlos una vez puesto el producto en el mercado en el
territorio de la Unión Europea por él mismo o con su consentimiento.
Finalmente, en el cuarto bloque de regulaciones se integra un nuevo supuesto de
licencias obligatorias por dependencia entre titulares de patentes de invencionesbiotecnológicas y titulares de derechos de obtención vegetal. Tanto unos como otros
deben conceder la licencia obligatoria cuando la variedad o la invención posterior
suponga, respecto de la anterior, un progreso técnico significativo, de considerableimportancia económica.
Artículo primero.  Patentabilidad.
Se introducen las siguientes modificaciones en el Título II de la Ley 11/1986, de 20
de marzo, de Patentes:
Uno. El artículo 4 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
"Artículo 4.
1. Son patentables las invenciones nuevas, que impliquen actividad inventiva y
sean susceptibles de aplicación industrial, aun cuando tengan por objeto un
producto que esté compuesto o que contenga materia biológica, o un
procedimiento mediante el cual se produzca, transforme o utilice materiabiológica.
2. La materia biológica aislada de su entorno natural o producida por medio de
un procedimiento técnico podrá ser objeto de una invención, aun cuando ya
exista anteriormente en estado natural.
3. A los efectos de la presente Ley, se entenderá por "materia biológica" la
materia que contenga información genética autorreproducible o reproducible en
un sistema biológico y por "procedimiento microbiológico", cualquier
procedimiento que utilice una materia microbiológica, que incluya unaintervención sobre la misma o que produzca una materia microbiológica.
4. No se considerarán invenciones en el sentido de los apartados anteriores, en
particular:
a) Los descrubrimientos, las teorías científicas y los métodos matemáticos.
b) Las obras literarias, artísticas o cualquier otra creación estética, así como
las obras científicas.
c) Los planes, reglas ymétodos para el ejercicio de actividades intelectuales,
para juegos o para actividades económico-comerciales, así como los programas
de ordenadores.
d) Las formas de presentar informaciones.
5. Lo dispuesto en el apartado anterior excluye la patentabilidad de las
invenciones mencionadas en el mismo solamente en la medida en que el objetopara el que la patente se solicita comprenda una de ellas.IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
Página 5
6. No se considerarán como invenciones susceptibles de aplicación industrial,
en el sentido del apartado 1, los métodos de tratamiento quirúrgico o terapéuticodel cuerpo humano o animal ni los métodos de diagnóstico aplicados al cuerpo
humano o animal. Esta disposición no será aplicable a los productos,
especialmente a las sustancias o composiciones, ni a las invenciones de aparatoso instrumentos para la puesta en práctica de tales métodos."
Dos. El artículo 5 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
"Artículo 5.
No podrán ser objeto de patente:
1. Las invenciones cuya explotación comercial sea contraria al orden público o
a las buenas costumbres, sin poderse considerar como tal a la explotación de una
invención por el mero hecho de que esté prohibida por una disposición legal oreglamentaria.
En particular, no se considerarán patentables en virtud de lo dispuesto en el
párrafo anterior:
a) Los procedimientos de clonación de seres humanos.
b) Los procedimientos de modificación de la identidad genética germinal del
ser humano.
c) Las utilizaciones de embriones humanos con fines industriales o comerciales.d) Los procedimientos de modificación de la identidad genética de los animales
que supongan para éstos sufrimientos sin utilidad médica o veterinaria sustancial
para el hombre o el animal, y los animales resultantes de tales procedimientos.
2. Las variedades vegetales y las razas animales. Serán, sin embargo,
patentables las invenciones que tengan por objeto vegetales o animales si la
viabilidad técnica de la invención no se limita a una variedad vegetal o a una razaanimal determinada.
3. Los procedimientos esencialmente biológicos de obtención de vegetales o de
animales. A estos efectos se considerarán esencialmente biológicos aquellosprocedimientos que consistan íntegramente en fenómenos naturales como elcruce o la selección.
Lo dispuesto en el párrafo anterior no afectará a la patentabilidad de las
invenciones cuyo objeto sea un procedimiento microbiológico o cualquier otroprocedimiento técnico o un producto obtenido por dichos procedimientos.
4. El cuerpo humano, en los diferentes estadios de su constitución y desarrollo,
así como el simple descrubrimiento de uno de sus elementos, incluida la
secuencia o la secuencia parcial de un gen.
Sin embargo, un elemento aislado del cuerpo humano u obtenido de otro modo
mediante un procedimiento técnico, incluida la secuencia total o parcial de ungen, podrá considerarse como una invención patentable, aun en el caso de que laestructura de dicho elemento sea idéntica a la de un elemento natural.
La aplicación industrial de una secuencia total o parcial de un gen deberá
figurar explícitamente en la solicitud de patente.ª
Artículo segundo . Depósito y acceso a la materia biológica.
Se introducen las siguientes modificaciones en el capítulo primero del Título V de la
Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes:IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
Página 6
Uno. Se da una nueva redacción al apartado 2 del artículo 25 y se añaden los
apartados 3 y 4, que quedan redactados como sigue:
"2. Cuando la invención se refiera a una materia biológica no accesible al
público, o a su utilización, y cuando la materia biológica no pueda ser descrita en
la solicitud de patente de manera tal que un experto pueda reproducir la
invención, sólo se considerará que la descripción cumple con lo dispuesto en elapartado anterior si concurren los siguientes requisitos:
a) Que la materia biológica haya sido depositada no más tarde de la fecha de
presentación de la solicitud de patente en una institución reconocida legalmentepara ello. En todo caso, se considerarán reconocidas las autoridades
internacionales de depósito que hayan adquirido dicho rango de conformidad con
el artículo 7 del Tratado de Budape st, de 28 de abril de 1977, sobre el
reconocimiento internacional del depósito de microorganismos a los fines delprocedimiento de patentes, en lo sucesivo denominado el Tratado de Budapest.
b) Que la solicitud, tal como ha sido presentada, contenga la información
relevante de que disponga el solicitante sobre las características de la materiabiológica depositada.
c) Que en la solicitud de patente se indique el nombre de la institución de
depósito y el número del mismo.
3. Si la materia biológica depositada de acuerdo con lo previsto en el apartado
anterior dejase de estar disponible en la institución de depósito reconocida, se
autorizará un nuevo depósito de esa materia, en condiciones análogas a lasprevistas en el Tratado de Budapest.
4. Todo nuevo depósito deberá ir acompañado de una declaración firmada por
el depositante que certifique que la materia biológica objeto del nuevo depósito es
la misma que se depositó inicialmente.ª
Dos. Los artículos 44 y 45 de la Ley de Patentes quedan redactados como sigue:
"Artículo 44.
1. Los expedientes relativos a solicitudes de patente todavía no publicadas sólo
podrán ser consultados con el consentimiento del solicitante.
2. Cualquiera que pruebe que el solicitante de una patente ha pretendido hacer
valer frente a él los derechos derivados de su solicitud, podrá consultar el
expediente antes de la publicación de aquélla y sin el consentimiento del
solicitante.
3. Cuando se publique una solicitud divisionaria, una nueva solicitud de
patente presentada en virtud de lo dispuesto en el artículo 11, apartado 1, o la
solicitud derivada de un cambio de modalidad de la protección al amparo de loestablecido en el artículo 42, cualquier persona podrá consultar el expediente dela solicitud inicial antes de su publicación y sin el consentimiento del solicitante.
4. Después de la publicación de la solicitud de patente podrá ser consultado,
previa la correspondiente petición y con sujeción a las limitacionesreglamentariamente establecidas, el expediente de la solicitud y de la patente, a
la que, en su caso, hubiese dado lugar.
5. Los expedientes correspondientes a solicitudes que hubieren sido denegadas
o retiradas antes de su publicación no serán accesibles al público.
6. En el caso de que se vuelva a presentar una de las solicitudes mencionadas
en el apartado anterior, se considerará como una solicitud nueva y no podrá
beneficiarse de la fecha de presentación de la solicitud anterior.IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
Página 7
Artículo 45.
1. La materia biológica depositada, a que se refiere el artículo 25, será
accesible:
a) Antes de la primera publicación de la solicitud de patente, sólo a quien
tenga derecho a consultar el expediente de acuerdo con lo establecido en el
artículo anterior.
b) Entre la primera publicación de la solicitud y la concesión de la patente, a
toda persona que lo solicite o únicamente a un experto independiente si así lo
pide el solicitante de la patente.
c) Tras la concesión de la patente, y aunque la patente caduque o se anule, a
toda persona que lo solicite.
2. El acceso se realizará mediante la entrega de una muestra de la materia
biológica depositada, siempre y cuando la persona que lo solicite se comprometamientras duren los efectos de la patente:
a) A no suministrar a terceros ninguna muestra de la materia biológica
depositada o de una materia derivada de la misma, y
b) A no utilizar muestra alguna de la materia biológica depositada, o derivada
de la misma, excepto con fines experimentales, salvo renuncia expresa del
solicitante o del titular de la patente a dicho compromiso.
3. En caso de denegación o de retirada de la solicitud, el acceso a la materia
depositada quedará limitado, a petición del solicitante y durante veinte añoscontados a partir de la fecha de presentación de la solicitud de la patente, a unexperto independiente. En este caso será de aplicación lo dispuesto en el
apartado 2.
4. Las peticiones del solicitante a que se refieren el párrafo b) del apartado 1 y
el apartado 3 sólo podrán presentarse hasta la fecha en que se consideren
concluidos los preparativos técnicos para la publicación de la solicitud de
patente."
Artículo tercero.  Alcance de la protección.
Se introducen las siguientes modificaciones en el Título VI de la Ley 11/1986, de 20
de marzo, de Patentes:
Uno. El artículo 50 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
"Artículo 50.
1. La patente confiere a su titular el derecho a impedir a cualquier tercero que
no cuente con su consentimiento:
a) La fabricación, el ofrecimiento, la introducción en el comercio o la utilización
de un producto objeto de la patente o la importación o posesión del mismo paraalguno de los fines mencionados.
b) La utilización de un procedimiento objeto de la patente o el ofrecimiento de
dicha utilización, cuando el tercero sabe, o las circunstancias hacen evidente, quela utilización del procedimiento está prohibida sin el consentimiento del titular dela patente.
c) El ofrecimiento, la introducción en el comercio o la utilización del producto
directamente obtenido por el procedimiento objeto de la patente o la importacióno posesión de dicho producto para alguno de los fines mencionados.IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
Página 8
2. Cuando la patente tenga por objeto una materia biológica que, por el hecho
de la invención, posea propiedades determinadas, los derechos conferidos por la
patente se extenderán a cualquier materia biológica obtenida a partir de la
materia biológica patentada por reproducción o multiplicación, en forma idénticao diferenciadas, y que posea esas mismas propiedades.
3. Cuando la patente tenga por objeto un procedimiento que permita producir
una materia biológica que, por el hecho de la invención, posea propiedadesdeterminadas, los derechos conferidos por la patente se extenderán a la materiabiológica directamente obtenida por el procedimiento patentado y a cualquier otra
materia biológica obtenida a partir de ella por reproducción o multiplicación, en
forma idéntica o diferenciada, y que posea esas mismas propiedades.
4. Cuando la patente tenga por objeto un producto que contenga información
genética o que consista en información genética, los derechos conferidos por la
patente se extenderán, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 4 del artículo5, a toda materia a la que se incorpore el producto y en la que se contenga yejerza su función la información genética."
Dos. El artículo 52 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
"Artículo 52.
1. Los derechos contenidos por la patente no se extienden:a) A los actos realizados en su ámbito privado y con fines no comerciales.
b) A los actos realizados con fines experimentales que se refieran al objeto de
la invención patentada.
c) A la preparación de medicamentos realizada en las farmacias
extemporáneamente y por unidad en ejecución de una receta médica ni a los
actos relativos a los medicamentos así preparados.
d) Al empleo del objeto de la invención patentada a bordo de buques de países
de la Unión de París para la protección de la propiedad industrial, en el cuerpo del
buque, en las máquinas, en los aparejos, en los aparatos y en los restantesaccesorios, cuando esos buques penetren temporal o accidentalmente en lasaguas españolas, siempre que el objeto de la invención sea utilizado
exclusivamente para las necesidades del buque.
e) Al empleo del objeto de la invención patentada en la construcción o el
funcionamiento de medios de locomoción, aérea o terrestre, que pertenezcan apaíses miembros de la Unión de París para la protección de la propiedad industrial
o de los accesorios de los mismos, cuando esos medios de locomoción penetren
temporal o accidentalmente en el territorio español.
f) A los actos previstos por el artículo 27 del Convenio de 7 de diciembre de
1944, relativo a la aviación civil internacional, cuando tales actos se refieran a
aeronaves de un Estado al cual sean aplicables las disposiciones del mencionadoartículo.
2. Los derechos conferidos por la patente no se extienden a los actos relativos
a un producto protegido por ella después de que ese producto haya sido puestoen el comercio en el territorio de un Estado miembro de la Unión Europea por el
titular de la patente o con su consentimiento.
3. Los derechos conferidos por la patente no se extenderán a los actos
relativos a la materia biológica obtenida por reproducción o multiplicación de unamateria biológica protegida objeto de la patente, después de que ésta haya sido
puesta en el mercado en el territorio de un Estado miembro de la Unión Europea
por el titular de la patente o con su consentimiento, cuando la reproducción omultiplicación sea el resultado necesario de la utilización para la que haya sidoIP/N/1/ESP/P/1/Add.3
Página 9
comercializada dicha materia biológica, y a condición de que la materia obtenida
no se utilice posteriormente para nuevas reproducciones o multiplicaciones."
Tres. El artículo 53 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
"Artículo 53.
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 50, la venta o cualquier otra forma
de comercialización de material de reproducción vegetal realizada por el titular dela patente o con su consentimiento a un agricultor para su explotación agrícola,
implicará el derecho de este último a utilizar el producto de su cosecha para
ulterior reproducción o multiplicación realizada por él mismo en su propiaexplotación. El alcance y las modalidades de esta excepción corresponderán a las
previstas en el artículo 14 del Reglamento (CE) 2100/94, del Consejo, de 27 de
julio, relativo a la protección comunitaria de las obtenciones vegetales.
2. No obstante lo dispuesto en el artículo 50, la venta o cualquier otra forma
de comercialización de animales de cría o de material de reproducción animal
realizada por el titular de la patente o con su consentimiento a un agricultor o
ganadero, implicará la autorización a estos últimos para utilizar el ganadoprotegido con fines agrícolas o ganaderos. Ello incluirá la puesta a disposición delganado o de otro material de reproducción animal para que el agricultor o
ganadero pueda proseguir su actividad agrícola o ganadera, pero no la venta en
el marco de una actividad de reproducción comercial o con esa finalidad. Elalcance y las modalidades de esta excepción corresponderán con las que se fijen
reglamentariamente."
Artículo cuarto.  Licencias obligatorias por dependencia.
Se introducen las siguientes modificaciones en el capítulo II del Título IX de la Ley
11/1986, de 20 de marzo, de Patentes:
Uno. El párrafo c) del artículo 86 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
"c) Dependencia entre las patentes, o entre patentes y derechos de obtención
vegetal."
Dos. El artículo 89 de la Ley de Patentes queda redactado como sigue:
"1. Cuando no sea posible la explotación del invento protegido por una patente
sin menoscabo de los derechos conferidos por una patente o por un derecho de
obtención vegetal anterior, el titular de la patente posterior podrá solicitar unalicencia obligatoria, que será no exclusiva, para la explotación del objeto de la
patente o de la variedad objeto del derecho de obtención vegetal anterior,
mediante el pago de un canon adecuado.
2. Cuando no sea posible obtener o explotar un derecho de obtención vegetal
sin menoscabo de los derechos conferidos por una patente anterior, el obtentor
podrá solicitar una licencia obligatoria, que será no exclusiva, para la explotación
del invento protegido por la patente, mediante el pago de un canon adecuado.
3. Si una patente tuviera por objeto un procedimiento para la obtención de una
sustancia química o farmacéutica protegida por una patente en vigor, tanto el
titular de la patente de procedimiento como el de la patente de producto, tendránderecho a la obtención de una licencia obligatoria no exclusiva sobre la patentedel otro titular.
4. Los solicitantes de las licencias a que se refieren los apartados anteriores
deberán demostrar:IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
Página 10
a) Que la invención o la variedad representa un proceso técnico significativo de
considerable importancia económica con relación a la invención reivindicada en lapatente anterior o la variedad protegida por el derecho de obtención vegetal
anterior.
b) Que han intentado, sin conseguirlo en un plazo prudencial, obtener del
titular de la patente o del derecho de obtención vegetal anterior una licencia
contractual en términos y condiciones razonables.
5. Cuando según lo previsto en el presente artículo proceda la concesión de
una licencia obligatoria por dependencia, también el titular de la patente o del
derecho de obtención vegetal anterior podrá solicitar el otorgamiento, en
condiciones razonables, de una licencia por dependencia para utilizar la invencióno la variedad protegida por la patente o por el derecho de obtención vegetal
posterior.
6. La licencia obligatoria por dependencia se otorgará solamente con el
contenido necesario para permitir la explotación de la invención protegida por lapatente, o de la variedad protegida por el derecho de obtención vegetal de que se
trate, y quedará sin efecto al declararse la nulidad o la caducidad de alguno de
los títulos entre los cuales se dé la dependencia.
7. La tramitación y la resolución de las solicitudes de licencias obligatorias por
dependencias para el uso no exclusivo de una invención patentada se regirán por
lo dispuesto en la presente Ley.
La tramitación y la resolución de las solicitudes de licencias obligatorias por
dependencia para el uso no exclusivo de la variedad protegida por un derecho de
obtentor se regirán por su legislación específica."
Disposición adicional primera.
Se sustituye la denominación del servicio "Informe sobre el Estado de la Técnica para
Información Tecnológica", que ofrece la Oficina Española de Patentes y Marcas dentro desu prestación de servicios documentales, por la de "Informe Tecnológico de Patentes",
sin que se modifique la cuantía de la tasa con la que está gravado dicho servicio.
Disposición adicional segunda.
El Gobierno, en el plazo de seis meses desde la publicación de esta Ley, desarrollará
reglamentariamente las condiciones de depósito de materia biológica en las institucionesreconocidas al efecto y de su acceso por parte de terceros, en la medida en que dichascondiciones no estén ya reguladas en las normas internas o en los Convenios
internacionales vigentes en España.
Disposición transitoria única.
Las disposiciones de la presente Ley referidas a patentabilidad, depósito y acceso a la
materia biológica se aplicarán a todas las solicitudes de patentes que, a la entrada envigor de la misma, se encuentren pendientes de resolución, y las referidas a licencias
obligatorias por dependencia, a las licencias que se soliciten después de su entrada en
vigor.
En todo caso, el alcance de la protección de las invenciones biotecnológicas se
regulará por las disposiciones de esta Ley.
Disposición derogatoria única.
Quedan derogadas todas las disposiciones de igual o inferior rango que se opongan a
lo establecido en la presente Ley.IP/N/1/ESP/P/1/Add.3
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Disposición final única.
La presente Ley entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el "Boletín
Oficial del Estado".
Por tanto,
Mando a todos los españoles, particulares y autoridades, que guarden y hagan
guardar esta Ley.
Madrid, 29 de abril de 2002.
JUAN CARLOS R.
El Presidente del Gobierno,
JOSÉ MARÍA AZNAR LÓPEZ
__________