RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/207/Add.3
19 de febrero de 2001
(01-0815)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  inglés
EXAMEN DE LA LEGISLACIÓN
Preguntas complementarias formuladas por Suiza a Chile, Estonia y Kuwait
Addendum
Mediante comunicación de la Misión Permanente de Suiza, de fecha 5 de febrero de 2001, la
Secretaría ha recibido las siguientes preguntas complementarias dirigidas a Chile, Estonia y Kuwait.
_______________
CHILE1
A. PATENTES
Ampliación de la respuesta a la pregunta 4
Sírvanse confirmar si su legislación, de conformidad con el párrafo 1 del artículo 27 del
Acuerdo sobre los ADPIC, conjuntamente con su artículo 31, considera la importación como
"explotación/utilización de una patente" (y, en consecuencia, excluye la concesión de licencias
obligatorias en el caso de los productos importados).
B. PROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA
Ampliación de la respuesta a la pregunta 8
En su respuesta, mencionan las disposiciones más generales de su legislación sobre
protección de la información confidencial.
a) En cuanto a la cuestión más específica de la explotación comercial desleal por un competidor
de los datos presentados por un solicitante anterior a las autoridades responsables en el marco
del procedimiento de autorización para la comercialización de un producto farmacéutico oagroquímico, sírvanse indicar si su legislación impide que un segundo solicitante base su
solicitud de autorización para la comercialización de su propio producto en los datos
originales presentados por el primer solicitante o haga referencia a ellos.  En particular, ¿está
obligado el segundo solicitante a facilitar a las autoridades responsables la misma cantidad de
datos sobre seguridad y eficacia relativos a su propio producto que el primer solicitante?
b) ¿Prevé su legislación plazos cuya expiración sea indispensable para que un segundo
solicitante pueda basarse en tales datos o hacer referencia a ellos?
                                                     
1 Estas preguntas se basan en las respuestas de Chile contenidas en el documento IP/C/W/222/Add.1.IP/C/W/207/Add.3
Página 2
ESTONIA2
A. PROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA
Ampliación de la respuesta a la pregunta 5
a) En referencia a la cuestión del uso comercial desleal de los datos presentados por un
solicitante a las autoridades competentes en el marco del procedimiento prescrito para
autorizar la comercialización de un producto farmacéutico o agroquímico, sírvanse indicar
con mayor detalle si su legislación impide, y de qué modo, que las autoridades competentes o
un segundo solicitante se basen en datos originales del primer solicitante, o hagan referencia a
ellos, en relación con el procedimiento de autorización para la comercialización del producto
del segundo solicitante.  En particular, ¿está obligado un segundo solicitante a facilitar a lasautoridades competentes la misma cantidad de datos sobre seguridad y eficacia respecto de tal
producto que el primer solicitante?
b) ¿ Prevé su legislación plazos cuya expiración sea indispensable para que las autoridades o un
segundo solicitante puedan basarse en tales datos o hacer referencia a ellos en relación con laautorización para la comercialización de un segundo producto que sea equivalente al producto
original?
c) Según sus indicaciones, se han preparado modi ficaciones de la Ley de Productos Medicinales
y se están preparando otras para la Ley de Protección de las Plantas con objeto de darcumplimiento a los requisitos del párrafo 3 del artículo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Sírvanse exponer con detalle el contenido de esas modificaciones.
KUWAIT
3
A. PATENTES
Ampliación de la respuesta a la pregunta 1
a) En su respuesta, indican que, con arreglo a su legislación, no se conceden patentes para
invenciones químicas relativas a productos alimenticios, medicamentos y fórmulas
farmacéuticas, a menos que tales productos se realicen mediante métodos o procedimientos
químicos especiales.  ¿Cómo es compatible esa medida con lo dispuesto en el párrafo 1 delartículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC en que se requiere la disponibilidad de patentes para
las invenciones, tanto de productos como de procedimientos, en todos los campos de la
tecnología?
b) Según sus indicaciones, se están llevando a cabo modificaciones de su legislación relativas a
la cuestión de la patentabilidad.  Sírvanse exponer el contenido de esas modificaciones.
Ampliación de la respuesta a la pregunta 2
Sírvanse confirmar si, de conformidad con el párrafo 1 del artículo 27 del Acuerdo sobre
los ADPIC, conjuntamente con su artículo 31, la legislación de su país considera la importación como
"explotación/utilización de una patente" (y se excluye, por tanto, la concesión de licencias obligatorias
en caso de importación de un producto).
                                                     
2 Estas preguntas se basan en las respuestas de Estonia contenidas en el documento IP/C/W/235.
3 Estas preguntas se basan en las respuestas de Kuwait contenidas en el documento IP/C/W/232.IP/C/W/207/Add.3
Página 3
Ampliación de la respuesta a la pregunta 3
¿Prevé su legislación el principio de inversión de la carga de la prueba en un proceso
contencioso relativo a una patente?  Sírvanse mencionar las disposiciones legales aplicables.
B. PROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA
Ampliación de la respuesta a la pregunta 4
a) En referencia a la cuestión del uso comercial desleal de los datos presentados por un
solicitante a las autoridades competentes en el marco del procedimiento prescrito para
autorizar la comercialización de un producto farmacéutico o agroquímico, sírvanse indicar
con mayor detalle si su legislación impide, y de qué modo, que las autoridades competentes oun segundo solicitante se basen en datos originales del primer solicitante, o hagan referencia a
ellos, en relación con el procedimiento de autorización para la comercialización del producto
del segundo solicitante.  En particular, ¿está obligado un segundo solicitante a facilitar a las
autoridades competentes la misma cantidad de datos sobre seguridad y eficacia respecto de tal
producto que el primer solicitante?
b) ¿ Prevé su legislación plazos cuya expiración sea indispensable para que las autoridades o un
segundo solicitante puedan basarse en tales datos o hacer referencia a ellos en relación con la
autorización para la comercialización de un segundo producto que sea equivalente al producto
original?
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