. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/172
14 de julio de 1999
(99-2917)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:           
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos para animales
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Ley sobre la puesta en el
mercado de medicamentos para animales;  Directiva sobre alimentos para animales
(7 páginas)
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) ha determinado que deben aprobarse ciertos nuevos medicamentos
veterinarios, vitales para la salud de los animales, para su uso en los alimentos destinados a
los animales pero sólo si tales alimentos que contienen medicamentos son administrados envirtud de una prescripción del veterinario y bajo su supervisión.  La importancia de esta
limitación reside en una serie de razones.  Por ejemplo, resulta imprescindible controlar el
uso de ciertos agentes antimicrobianos para reducir la utilización innecesaria de tales
fármacos en animales y atenuar o impedir el desarrollo de resistencias bacterianas a los
medicamentos antimicrobianos.  La FDA propone que se modifique el reglamento relativo a
los medicamentos para animales, con el fin de aplicar el artículo de la Ley sobre la puesta
en el mercado de medicamentos para animales relativo a los medicamentos abarcados por laDirectiva sobre alimentos para animales.  Los medicamentos abarcados por la Directiva
están destinados a ser utilizados en los alimentos para animales, pero únicamente bajo la
supervisión de un veterinario autorizado, en el marco de sus actividades profesionales.  El
reglamento previsto servirá para establecer las prescripciones relativas a la distribución y el
uso de los medicamentos comprendidos en la Directiva sobre alimentos para animales y delos alimentos que contengan esos medicamentos.
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas           
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:           G/SPS/N/USA/172
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8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  64 FR 35966, 2 de julio
de 1999;  21 CFR Partes 510, 514 y 558 (disponibles en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  La fecha de adopción y entrada en vigor se darán a
conocer cuando se publique la norma definitiva en el Federal Register.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  30 de septiembre de 1999
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [     ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [     ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro
organismo:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los
Estados Unidos
Las indicaciones precisas para el envío de observaciones figuran en el texto completo, que
se enviará a quienes lo soliciten a la dirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en: [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
US SPS Enquiry Point/Notification Authority:
USDA/FAS/FSTDAttn:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720 2239
Fax:  (202) 690 0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov