RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/W/104
12 de febrero de 1999
(99-0558)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  francés
RESPUESTA DE LA COMISIÓN EUROPEA A LAS OBSERVACIONES
FORMULADAS POR LOS ESTADOS UNIDOS Y EL CANADÁ
EN RELACIÓN CON LA NOTIFICACIÓN Nº 97.766
Comunicación de la Comunidad Europea
La Comisión Europea ha remitido a la Secretaría la siguiente comunicación, de fecha 4 de
febrero de 1999, con el ruego de que se distribuya a los miembros del Comité.
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OBJETO: Reglamento (CE) Nº 1139/98 de la Comisión, de 26 de mayo de 1998, relativo a la
indicación obligatoria, en el etiquetado de determinados productos alimenticios
fabricados a partir de organismos modificados genéticamente, de información distinta
de la prevista en la Directiva 79/112/CEE.
I. ANTECEDENTES
1. El enfoque aplicado en el contexto del Reglam ento (CE) Nº 1139/98, relativo al etiquetado de
los alimentos e ingredientes alimentarios fabricados a partir de habas de soja modificadas
genéticamente o de maíz modificado genéticamente, que se adoptó el 26 de mayo de 1998 y entró en
vigor el 1º de septiembre de 1998, representa la primera aplicación concreta de disposiciones
comunitarias en materia de etiquetado de alimentos e ingredientes alimentarios producidos mediante
biotecnologías modernas y servirá de base, en particular, para la aplicación del Reglamento (CE)
Nº 258/97 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios.
II. RESPUESTAS A LAS OBSERVACIONES FORMULADAS POR LOS ESTADOS
UNIDOS
A. ELECCIÓN DEL CRITERIO QUE DEFINE EL CONCEPTO DE EQUIVALENCIA A LOS EFECTOS
DEL ETIQUETADO Y LA INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
2. La Unión Europea recuerda que su enfoque en materia de etiquetado se basa en la aplicación
de un concepto, el de "equivalencia", que se aplica en el artículo 8 del Reglamento sobre nuevosalimentos y se repite en el artículo 2 del Re glamento (CE) Nº 1813/97.  El Reglamento (CE)
Nº 1139/98 tiene por objeto definir ese concepto.
3. Sobre la base de una evaluación científica, la Unión Europea está convencida de que la
presencia en los alimentos e ingredientes alimentarios de ADN o de proteína derivados de una
modificación genética, es el mejor criterio para distinguir entre un producto a base de organismosmodificados genéticamente (OMG) y un producto "convencional".  Por lo tanto, un alimento o
ingrediente alimentario ya no se considera equivalente, a efectos del etiquetado, al alimento o
ingrediente alimentario tradicional.G/TBT/W/104
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B. ESTABLECIMIENTO DE LA LISTA NEGATIVA
4. La Unión Europea ha estimado conveniente establecer una lista "negativa" de alimentos o
ingredientes alimentarios en los que a ciencia cierta no existen rastros;  se considera que esos
alimentos o ingredientes alimentarios son equivalentes en el sentido del Reglamento y que, por
consiguiente, no están sujetos a la prescripción en materia de etiquetado.
5. Esta lista se establecerá sobre la base de una evaluación científica irrefutable.
6. A tal efecto, las autoridades comunitarias han iniciado un procedimiento de consulta ante el
Comité Científico de Alimentación Humana, de conformidad con el párrafo 2 del artículo 2 del
Reglamento (CE) Nº 1139/98.  Una vez que el Comité haya comunicado su dictamen, las autoridades
comunitarias adoptarán las medidas necesarias para establecer la lista mencionada.
C. MÉTODOS DE ANÁLISIS :  SITUACIÓN ACTUAL
7. Antes de fijar un umbral de detección es necesario validar métodos analíticos de detección.
Por consiguiente, las autoridades comunitarias, al igual que los Estados miembros de la Unión
Europea, han puesto en marcha varias iniciativas a tal efecto.  Sabemos que ya existen métodos o
medios que permiten detectar la presencia de ADN o de proteína y, por consiguiente, podemos confiar
en que pronto se obtendrán resultados en cuanto a la armonización de esos métodos;  no obstante, para
su validación se requerirá cierto tiempo.
D. FIJACIÓN DE UN UMBRAL MÍNIMO
8. Como se indicó en la respuesta inicial de la Unión Europea, las autoridades comunitarias
estudian la posibilidad de fijar un umbral mínimo para la detección de rastros de ADN o de proteína
por debajo del cual no se exigirá el etiquetado, cuando no pueda excluirse la posibilidad de que
el ADN o la proteína contaminen accidentalmente el alimento.  No obstante, en la etapa actual resulta,al parecer, difícil fijar un valor máximo.  Las autoridades comunitarias prosiguen el examen de esta
cuestión, pero en la etapa actual no están en condiciones de facilitar más información a este respecto.
9. El Reglamento es aplicable desde el 1º de septiembre de 1998 y, por consiguiente, sus
disposiciones imponen, sobre una base no discriminatoria, el etiquetado obligatorio cuando un
alimento o un ingrediente alimentario presente rastros de ADN o de proteína y esté destinado a serpropuesto como tal al consumidor final.
10. Por último, la Unión Europea recuerda que este Reglamento se aplica sin perjuicio del
derecho de los operadores de incluir, por iniciativa propia, informaciones en las etiquetas de sus
productos, siempre que éstas se ajusten a lo dispuesto en la Directiva 79/112/CEE, donde se estipula
que las indicaciones de esa índole no deben ser de tal naturaleza que induzcan a error al consumidor.
III. RESPUESTA A LAS OBSERVACIONES FORMULADAS POR EL CANADÁ
A. E
NUNCIADO DE LA ETIQUETA
11. La Unión Europea deseaba introducir un enunciado uniforme en el etiquetado, sin alternativa
posible, para facilitar al consumidor la elección y la información y para evitar a los operadores
interpretaciones divergentes y dudas de carácter jurídico.
12. Esta indicación se formulará de la manera siguiente:  "fabricado a partir de soja modificada
genéticamente" o "fabricada a partir de maíz modificado genéticamente" o "contiene ingredientesfabricados a partir de soja o de maíz modificados genéticamente", según proceda.  Deberá figurar enG/TBT/W/104
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la lista de ingredientes, entre paréntesis, inmediatamente después del nombre del ingrediente de que se
trate.
13. Esta disposición del Reglamento (CE) Nº 1139/98, basada en el artículo 2 del Reglamento
(CE) Nº 1813/97 y, en particular, en su aparta do a), establece que el etiquetado deberá llevar la
mención de las características o propiedades alimentarias modificadas (composición, valor nutritivo oefectos nutritivos y uso al que se destina el alimento) acompañada de la indicación del método por el
cual se haya obtenido esta característica o propiedad.  En virtud de estas disposiciones, la indicación
de que un alimento o ingrediente alimentario se ha producido a partir, por ejemplo, "de soja o maíz
genéticamente modificados", se refiere a las características alimentarias modificadas (composición de
alimentos) y al método de obtención (genéticamente), que ha de mencionarse en la etiqueta.
B. F
IJACIÓN DE UN UMBRAL MÍNIMO
14. Como se indicó en la respuesta inicial de la Unión Europea, las autoridades comunitarias
estudian la posibilidad de fijar un umbral mínimo para la detección de rastros de ADN o de proteína
por debajo del cual no se exigirá el etiquetado, cuando no pueda excluirse la posibilidad de que
el ADN o la proteína contaminen accidentalmente el alimento.  No obstante, en la etapa actual resulta,
al parecer, difícil fijar un valor máximo.  Las autoridades comunitarias prosiguen el examen de esta
cuestión, pero en la etapa actual no están en condiciones de facilitar más información a este respecto.
15. El reglamento es aplicable desde el 1º de septiembre de 1998 y, por consiguiente, sus
disposiciones imponen el etiquetado obligatorio cuando un alimento o un ingrediente alimentario
presente rastros de ADN o de proteína.
16. Por último, la Unión Europea recuerda que este Reglamento se aplica sin perjuicio del
derecho de los operadores de incluir, por iniciativa propia, informaciones en las etiquetas de susproductos, siempre que éstas se ajusten a lo dispuesto en la Directiva 79/112/CEE, donde se estipula
que las indicaciones de esa índole no deben ser de tal naturaleza que induzcan a error al consumidor.
C. M
ÉTODOS DE ANÁLISIS :  SITUACIÓN ACTUAL
17. Antes de fijar un umbral de detección es necesario validar métodos analíticos de detección.
Por consiguiente, las autoridades comunitarias, así como los Estados miembros de la Unión Europea,han puesto en marcha varias iniciativas a tal efecto.  Si bien podemos confiar en que pronto se
obtendrán resultados en cuanto a la existencia de métodos, es evidente que para su validación se
requerirá cierto tiempo.  Por otra parte, la Unión Europea participa activamente en las actividades
internacionales en esta esfera y, por supuesto, tendrá en cuenta los resultados de esas actividades.
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