ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/W/242 
21 de septiembre de 2004 
 
 (04-3968) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
MECANISMO DE EXAMEN DE TRANSICIÓN DE CHINA  
 
Comunicación de las Comunidades Europeas  
   La siguiente comunicación, de fecha 16 de septiembre de 2004, se distribuye a petición de la 
delegación de las Comunidades Europeas. 
 
____________ 
  
1. Las Comunidades Europeas transmiten ob servaciones y preguntas con considerable 
anticipación a la reunión del Comité de Obstáculos T écnicos al Comercio del 4 de noviembre de 2004 
a fin de que las autoridades chinas puedan res ponder y completar toda información insuficiente. 
2. Una vez se haya recibido la información que ha  de facilitar China de conformidad con el 
párrafo 8 y el párrafo IV.7 del anexo 1A de su Pr otocolo de Adhesión, las CE podrían formular otras 
preguntas adicionales. 
3. Las observaciones y preguntas de las CE se refier en a las siguientes cuestiones prioritarias:  el 
sistema de certificación obligatoria de China (CCA ), los automóviles, los cosméticos, los productos 
farmacéuticos y los productos alimenticios (etiq uetado, normas para el vino y las bebidas 
espirituosas). 
4. Cabe señalar que alguna s de las cuestiones mencionadas también se examinan en otros 
comités pero en relación con aspectos diferentes, por ejemplo, los automóviles en el Comité de 
Acceso a los Mercados o los cosméticos en el Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF). 
I. SISTEMA CCA 
5. Esta cuestión se planteó en el último mecanismo de examen de transición.  Las CE celebran 
los avances realizados desde entonces, en particul ar, que se haya entablado un diálogo fructífero con 
las autoridades chinas comp etentes (la Administración Estatal Genera l de China para la supervisión de 
la calidad, la inspección y la cuarentena (AQSIQ) y la Administración de Certificación y Acreditación 
de China (CNCA)) y su buena disposición para examinar nuestras preocupaciones y aclarar ciertas cuestiones. 
6. A modo de observación general, las CE desean insistir de nuevo en que el trato nacional 
debería garantizarse al aplicar el sistema CCA, en particular, en cuanto a la administración de 
exclusiones y exenciones. 
7. Las principales cuestiones que siguen inquietando a las CE guardan relación con lo siguiente: G/TBT/W/242 
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 i) La lista de los productos sujetos al sistema CCA 
8. El sistema se aplica a 19 categorías de produc tos industriales, que abarcan alrededor de 
132 artículos, de los cuales algunos son productos de bajo riesgo que podrían estar sujetos a 
procedimientos simplificados (tales como la declar ación de conformidad del proveedor).  Además, al 
parecer, China añadirá productos in dustriales adicionales a la lista de productos sujetos al marcado 
de CCA. 
9. Asimismo, a reserva de exenciones muy limitad as, las piezas de repuesto, los componentes y 
los subconjuntos también están sujetos a certificaci ón obligatoria, aun cuando estén destinados a ser 
incorporados en un producto terminado y éste se a sometido a pruebas y certificado en China.  
Igualmente, en el caso de los productos importados si n ensamblar, se exige un certificado distinto para 
cada uno de los componentes en lugar de un solo certificado para todo el producto. 
10. En este sentido, las CE agradecerían a China que considerara: 
• revisar la lista de los productos sujetos a certificación obligatoria a fin de eximir a los 
productos de bajo riesgo; 
• excluir de esa lista a las piezas de repuesto y los componentes de productos que en 
cualquier caso estarán sujetos a certificación; 
• aceptar un solo certificado para todo el producto en vez de exigir certificados 
separados para cada uno de los componentes cuando se trate de productos importados 
sin ensamblar. 
ii) Derechos 
11. Los derechos de evaluación de la conformi dad para los fabricantes extranjeros se ven 
considerablemente aumentados por las inspecciones en  fábrica realizadas por un equipo de auditores 
chinos (la inspección inicial más las inspecciones a nuales de seguimiento).  A menudo se pide a los 
fabricantes que recurran a consultores aprobados po r la CNCA para cumplir el procedimiento de 
CCA.  Las CE tienen entendido que, en ciertos casos, se ha autorizado a diversos organismos de evaluación de la conformidad de las CE a llevar a cabo las inspecciones anuales de seguimiento en 
fábrica en representación de China.  Sin emba rgo, la inspección inicial en fábrica debe ser 
obligatoriamente efectuada en todos los casos por un equipo de auditores chinos. 
12. Además, actualmente, el rec onocimiento de los resultados de pruebas y los certificados 
extranjeros funciona sobre una base estrictamente voluntaria y, en cualquier caso, a menudo está supeditado a la realización de prueb as adicionales por un laboratorio chino, sólo con respecto a ciertos 
productos eléctricos abarcados por el sistema del organismo de certificación formulado por el sistema 
CEI (Comisión Electrotécnica Internacional) de pruebas y certificación de conformidad de equipos 
eléctricos (conocido como el sistema IECEE/CB).  Para los productos a los que aún no es aplicable o no puede aplicarse el sistema IECEE/CB, las autori dades chinas parecen rechazar sistemáticamente 
los resultados de las pruebas y la certificación realizadas por los organismos de evaluación de la conformidad de las CE, aun cuando las normas de las CE utilizadas y las prescripciones en materia de 
pruebas conexas son idénticas a las prescripciones chinas pertinentes. 
13. Por tanto, las CE desean pedir a China que: 
• exima a las empresas de las inspecciones en fábrica, al menos a las que han recibido 
certificados de conformidad con las normas internacionales (tales como la ISO 9001), 
o que contrate para todas las inspecciones en fábrica a organismos de certificación  G/TBT/W/242 
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 establecidos en el país del fabricante, o que  acepte los informes de las inspecciones en 
fábrica elaborados por dic hos organismos a efectos del cumplimiento de la 
reglamentación de salud y seguridad  del país de exportación;  y 
• acepte plenamente los resultados de pruebas y los certificados expedidos por 
organismos de evaluación de la confor midad extranjeros conforme a las mismas 
normas aplicadas en China para todos lo s productos sujetos al sistema CCA. 
iii) Doble certificación 
• Determinados productos abarcados por el sistema CCA (como los equipos médicos y 
los equipos de radio y telecomunicaciones) están sujetos a la doble certificación, por el Ministerio de Infraestructura de la Información para los equipos de 
telecomunicaciones y por la Administración Estatal de Productos Farmacéuticos para 
los dispositivos médicos. 
14. Debe recordarse que en el punto 13 del Prot ocolo de Adhesión de China a la OMC se 
establece claramente que los productos importados no  estarán sujetos a más de una evaluación de la 
conformidad. 
• Las prescripciones relativas a la doble certif icación deberían ser suprimidas.  Esta 
cuestión también afecta a otros sectores (com o los componentes de los automóviles y 
los cosméticos). 
II. AUTOMÓVILES 
15. Al igual que el sistema CCA, esta cuestión se planteó en los mecanismos de examen de 
transición de 2002 y 2003.  Hay un diálogo abierto con las autoridades chinas y las cuestiones 
relacionadas con el sector del automóvil serán examinadas en un seminario que se celebrará en 
Beijing en septiembre y en el marco del diálogo sobr e la reglamentación que tendrá lugar entre la UE 
y China en Bruselas en noviembre.  Las CE confían en que el debate en curso aportará resultados 
concretos. 
16. Las principales fuentes de inquietud en esta esfera guardan relación con lo siguiente: 
i) Formulación, adopción y aplicación de normas 
17. China no ha suscrito aún el Acuerdo de las Naciones Unidas de 1958 sobre la armonización 
mundial de la reglamentación en materia de fabr icación de vehículos.  En algunos casos, en las 
normas que China ha notificado se indica que se basa n en reglamentos de las Naciones Unidas, pero, 
en realidad, contienen elementos de la reglamen tación de las Naciones Unidas a los que a veces se 
añaden elementos de otros sistemas, lo cual da  lugar a prescripciones confusas y, en ocasiones, 
contradictorias.
1  En otros muchos casos, las normas chinas son prácticamente idénticas a las previstas 
en el Acuerdo de 1958, pero se aplican de tal forma que requieren pruebas y certificaciones 
duplicadas, costosas y que llevan mucho tiempo.  Además, no todos los colectivos y las partes 
interesados participan en la elaboración de nuevas no rmas.  Si China suscribiera el Acuerdo de 1958, 
su industria nacional y la de otros muchos países  miembros se beneficiarían del reconocimiento 
                                                      
1 Por ejemplo, en la notificaci ón G/TBT/N/CHN/26 sobre la protección de los pasajeros en caso de 
colisión frontal, se afirma que la norma se basa en una  versión anterior de la Reglamentación 94 de las Naciones 
Unidas, pero con adiciones de una norma japonesa no re lacionada que realiza pruebas de la colisión frontal de 
forma diferente.  El resultado es una prueba mixta poc o clara que requerirá pruebas adicionales, diferentes y 
duplicadas. 
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 recíproco de las pruebas y se evitarían las me didas duplicadas que aumentan los obstáculos al 
comercio. 
18. La marca de CCA debe fijarse en los neumátic os (vehículos de pasajeros y camiones), los 
cinturones de seguridad y los vidrios de seguridad, a pesar de que las normas chinas son equivalentes a la reglamentación de las Naciones Unidas y, por tanto, las marcas de aprobación de las Naciones 
Unidas deberían ser aceptadas como alternativa a la marca de CCA. 
• La UE recomienda enérgicamente que China se adhiera al Acuerdo de las Naciones 
Unidas de 1958, y a tantos reglamentos vige ntes en el marco de ese Acuerdo como le 
sea posible. 
ii) Notificación, adopción y aplicación de la reglamentación técnica 
19. China ha publicado un número relativamente im portante de notificaciones OTC relacionadas 
con la industria automotriz (cinco en 2004), al gunas de las cuales son largas y constituyen una 
legislación fundamental para la industria, ya qu e abarcan disposiciones básicas en materia de 
fabricación, seguridad y consumo de combustible de los vehículos.  La UE ha señalado una serie de 
esferas de esas notificaciones que plantean problemas. 
20. En cuanto a la notificación de la reglamentaci ón técnica, las actualizaciones de las normas de 
aplicación para la certificación obligatoria de lo s vehículos son anunciadas con poca antelación y se 
aplican sin dejar un margen de tiempo suficiente.  No siempre se dispone de traducciones oficiales al 
inglés y no siempre se facilitan a tiempo. 
21. Con respecto a la aplicación de la reglamentación notificada, esta parece variar en función del 
organismo de ejecución.  En algunos casos, parece haber tres o cuatro organismos u organizaciones 
que participan en una reglamentación determinad a desde su fase de redacción hasta su aplicación
2, y 
las diferentes definiciones o interpretaciones aplicadas por cada uno de ellos pueden dar lugar a 
obstáculos al comercio posiblemente involuntarios. 
• La UE agradecería que todas las autorida des chinas que participan no sólo en la 
redacción sino también en la aplicación de la  reglamentación pudieran intervenir en 
los procesos de notificación y diálogo con las partes industriales interesadas. 
III. COSMÉTICOS 
22. Las principales cuestiones que plantean prob lemas en esta esfera guardan relación con lo 
siguiente: 
i) Registro de los productos cosméticos 
23. Actualmente, los importadores tienen que presentar una solicitud ante el Ministerio de Salud 
para obtener un registro previo a la comercializ ación, procedimiento que lleva mucho tiempo (de seis 
a nueve meses), resulta oneroso (entre 1.300 y 3.20 0 dólares EE.UU.) y exige la divulgación de datos 
confidenciales (la fórmula o el proceso de fabricaci ón).  Por su parte, los productores nacionales se 
                                                      
2 Por ejemplo, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma puede formular una política cuya 
reglamentación es redactada por la AQSIQ y la CNCA y que es aplicada a las mercancías importadas por las 
autoridades aduaneras, que interpretan la definición de un producto particular u otro aspecto de la reglamentación de forma diferente a la CNCA.  Por tanto, es muy difícil para la rama de producción obtener 
directrices claras sobre la form a de cumplir la reglamentación. 
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 limitan a presentar una notificación a las autoridades locales a los dos meses del lanzamiento del 
producto. 
24. Además, la AQSIQ exige un registro previo a la importación de los co sméticos importados.  
Este procedimiento es costoso, lleva tiempo y, en el caso de los productos comercializados fuera de 
Beijing, debe repetirse a nivel local. 
• Las CE piden a China que garantice el cese inmediato de esta discriminación entre 
productos nacionales y extranjeros de confor midad con los compromisos que contrajo 
en el marco de la OMC. 
• Las CE agradecerían a China que suprimiera gradualmente el actual sistema de 
registro doble de los cosméticos impor tados (Ministerio de Salud y AQSIQ). 
ii) Etiquetado de los productos cosméticos 
25. En la actualidad se exige para los nuevos pr oductos una etiqueta en la que figure una 
traducción literal de la etiqueta original.  No obsta nte, las autoridades chinas se oponen a veces a las 
afirmaciones y la publicidad que figuran en la etique ta.  En concreto, en lo relativo a la publicidad, 
existen varias disposiciones que en ocasiones se contradicen. 
• Las CE piden a China que vuelvan a plantearse su legislación en materia de 
etiquetado y publicidad para garantizar la transparencia, el cumplimiento de la práctica mundial y un sistema basado en normas. 
iii) Cuestiones relacionadas con la en cefalopatía espongiforme bovina 
26. Las CE ya han formulado observaciones concret as ante el Comité MSF en lo que respecta a 
las medidas restrictivas adoptadas en relación con medi das de urgencia con resp ecto a la encefalopatía 
espongiforme bovina.  Al este respecto, el provechoso diálogo que han mantenido China y las CE ya 
ha tenido como consecuencia la eliminación efectiva de los obstáculo s al comercio relacionados con 
la encefalopatía espongiforme bovina.  No obsta nte, siguen vigentes ciertas prescripciones 
administrativas gravosas que se aplican a los producto s exportados por la UE a China.  Dado que, 
como es sabido, los productos cosméticos europeos  son inocuos y cumplen las directrices de la OMC 
con respecto a la encefalopatía espongiforme bovina, 
• las CE piden que las autoridades chinas c onsideren la posibilida d de suprimir las 
prescripciones administrativas aplicadas a los productos cosméticos originarios de 
la UE. 
IV. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 
27. En cuanto a los productos farmacéuticos, las principales cuestiones pertinentes son las 
siguientes: 
i) Ingredientes farmacéuticos activos (IFA):  prescripciones 
28. La cuestión de los IFA se planteó en el últim o mecanismo de examen de transición.  No 
obstante, la respuesta de China a las comunicaciones de otros Miembros de la OMC no fue satisfactoria en cuanto a esa cuestión. G/TBT/W/242 
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 29. Las prescripciones y especificaciones, incluidos los métodos de prueba, para las solicitudes 
del certificado de registro de importación de prod uctos farmacéuticos para los IFA expedido por la 
Administración Estatal de Productos Alimenticios y Farmacéuticos no son las mismas que figuran en 
la farmacopea china, sino que a veces son más est rictas que las aplicadas a los productos nacionales 
chinos. 
30. El artículo 15.5 de la Disposición de China por  la que se rige la importación de productos 
farmacéuticos, que establece que no debería aprobar se el registro de importación de los productos 
farmacéuticos cuyo índice de calidad sea inferior al  de los mismos productos de otra empresa que ya 
haya obtenido un certificado de registro de import ación, ha sido revocado.  Sin embargo, en la 
práctica, sigue discriminándose a los productores extr anjeros.  Los productores nacionales sólo deben 
cumplir las prescripciones establecidas en la fa rmacopea china, mientras que los exportadores de 
la UE deben respetar por lo menos las mismas nor mas que otros IFA registrados con anterioridad.  
Por tanto, el nivel de las normas para los certificados de registro de importación es cada vez más elevado. 
• Las CE agradecerían a China que garanti zase que las autoridades nacionales apliquen 
las normas recién promulgadas de conformidad con las prescripciones establecidas en 
el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  En particular, China debería garantizar 
que los IFA importados desde el territorio de cualquier Miembro de la OMC reciban 
un trato no menos favorable que el concedido a los IFA de producción nacional. 
ii) Ingredientes farmacéuticos activos (IFA):  registro 
31. Las empresas afrontan dificulta des adicionales y prolongados períodos de espera para obtener 
un certificado de registro de importación.  En este sentido, las CE agradecerían que China garantizase 
que: 
• los procedimientos pertinentes se inicien y ultimen con la mayor rapidez posible de 
conformidad con el artículo 5.2.1 del Acuerdo OTC; 
• no se exija más información de la necesaria y que el carácter confidencial de la 
información se respete de manera que se pr otejan los intereses comerciales legítimos 
a escala nacional y local, de conformidad c on los artículos 5.2.3 y 5.2.4 del Acuerdo 
OTC;  y 
• el derecho de inspección portuaria de los productos farmacéuticos cumpla lo prescrito 
en el artículo 5.2.5 del Acuerdo OTC a efectos de reflejar el costo real de la certificación y no discriminar entre productos nacionales e importados. 
iii) Ingredientes farmacéuticos activos (IFA):  transparencia 
32. Al solicitar un certificado de registro de importación para un IFA nuevo, el exportador 
desconoce las especificaciones internas establecida s por la Administración Estatal de Productos 
Farmacéuticos en relación con cada producto.  Esas especificaciones cambian con frecuencia 
(se vuelven más rigurosas) sin que se efectúe una comunicación externa sobre los cambios o se 
celebren consultas externas al respecto, cr eando una falta clara de seguridad jurídica. 
• Se pide a China que garantice la coherenc ia de las normas utilizadas para los IFA en 
las prescripciones para los certificados de registro de importación y que respete las obligaciones en materia de tran sparencia establecidas en el párrafo 9 del artículo 2 y 
el párrafo 6 del artículo 5 del Acuerdo OT C a fin de permitir la formulación de  G/TBT/W/242 
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 observaciones y de que las partes interesadas puedan fa miliarizarse con las nuevas 
prescripciones técnicas. 
iv) Período de supervisión para los producto s fabricados en China por primera vez 
33. En cuanto al período de supervisión estipula do en la sección 4 (artículos 70 a 79) de la 
reglamentación en materia de registro de produc tos farmacéuticos, ésta prevé un período de hasta 
cinco años de exclusividad comercial efectiva para  los productos farmacéuticos producidos en China 
por primera vez, independientemente de que el pr oducto ya haya sido comercializado o importado en 
China y del período de tiempo que lleve  comercializándose o importándose. 
34. Las CE reconocen la necesidad de garantizar un alto nivel de segurid ad de los productos 
farmacéuticos mediante la aplicación de un sistema de vigilancia de estos productos.  No obstante, las 
medidas chinas podrían impedir el acceso de los pr oductos farmacéuticos del productor originario 
(habitualmente, el competidor no chino) al merca do chino, ya que el período de supervisión otorga 
una exclusividad comercial a la empresa que fabr ique el producto en China por primera vez, 
independientemente de que el producto ya haya  sido importado por otra empresa (seguramente 
extranjera).  Esta disposición jurídica entrañ a discriminación de los importadores (no chinos). 
• Se pide a China que garantice la modificación de su legislación de manera que los 
productos importados del extranjero puedan  acceder al mercado chino aunque se 
fabrique en China por primera vez un pr oducto que contenga el mismo ingrediente 
activo.  China ha de adoptar una legi slación que asegure que cualquier producto 
farmacéutico importado del territorio de cu alquier Miembro de la OMC reciba un 
trato no menos favorable que el concedido a los productos nacionales. 
V. PRODUCTOS ALIMENTICIOS (ETIQUETADO, NORMAS PARA EL VINO Y LAS 
BEBIDAS ESPIRITUOSAS) 
35. Las CE toman nota de que se han alcanzado cierta s mejoras en el etiquetado de alimentos.  
Con todo, siguen pendientes muchas cuestiones que de ben aclararse en mayor grado, en particular en 
lo que respecta a los procedimientos de registro de l etiquetado.  En ese sentido, las CE desean pedir a 
China lo siguiente: 
• que aplique criterios transparentes de aprob ación de las etiquetas.  En particular, la 
indicación de la fecha de fabricación  que llevan los vinos y las bebidas espirituosas 
debe respetar la práctica internacional y la  lista de los ingredientes/aditivos debe 
comprender las exenciones para las bebid as espirituosas de un solo ingrediente; 
• que permita a los operadores económicos decidi r el modo de presentar en la etiqueta o 
etiquetas del producto la necesaria información en idioma chino, siempre que se 
cumpla el objetivo en materia de información del consumidor, por ejemplo, exigiendo que la información obligatoria en chi no tenga un tamaño mínimo a efectos de 
legibilidad, pero sin vincular el tamaño de  los caracteres en la lengua extranjera al 
tamaño de las palabras chinas; 
• que garantice que sólo el titular de la mar ca de fábrica o de comercio o el productor 
puedan presentar la solicitud en relación con la  etiqueta para evitar así la falsificación 
de los productos. 
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