. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/346
23 de octubre de 2000
(00-4379)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:           
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos           
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos veterinarios
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Cooperación internacional para
la armonización de las prescripciones técnicas relativas al registro de los medicamentos
veterinarios (VICH);  Proyectos de documento de  orientación para la industria:  "Eficacia de
los medicamentos antihelmínticos: recomendaciones específicas para los equinos" (VICH
GL15), "Eficacia de los medicamentos antihelmínticos: recomendaciones específicas para
los porcinos" (VICH GL16) y "Eficacia de los medicamentos antihelmínticos:recomendaciones específicas para los perros" (VICH GL19), anuncio de disponibilidad;
Invitación a formular observaciones (2 páginas y los documentos de orientación).
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) anuncia que están disponibles para la formulación de observaciones
tres proyectos de documento de orientaci ón para la industria (números 109, 110 y 111
respectivamente) titulados "Eficacia de los medicamentos antihelmínticos: recomendaciones
específicas para los equinos" (VICH GL15), "Eficacia de los medicamentos antihelmínticos:recomendaciones específicas para los porcinos" (VICH GL16) y "Eficacia de los
medicamentos antihelmínticos: recomendaciones específicas para los perros"
(VICH GL19).  Estos proyectos conexos de documento de orientación han sido elaborados
por la Cooperación Internacional para la armonización de las prescripciones técnicas
relativas al registro de los medicamentos veterinarios (VICH);  tienen por finalidadnormalizar y simplificar los métodos utilizados para la evaluación de los nuevos
medicamentos antihelmínticos que se presenten a la Unión Europea, el Japón y los
Estados Unidos para su aprobación.
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas           
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:           G/SPS/N/USA/346
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8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  65 FR 62723, 19 de
octubre de 2000 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Publicación prevista como futuro documento de
orientación
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Idem , véase el punto 9 supra
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  18 de diciembre de 2000
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos  [    ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [     ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:  Las indicaciones precisas para el
envío de observaciones figuran en el texto completo, que se enviará a quienes lo soliciten ala dirección que figura en el punto 12.
12. Textos disponibles en: [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN:  Carolyn F.  WilsonRoom 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C.  20250
Teléfono:  (202) 720-2239Fax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov