ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/GEN/16*
17dejunio de1997
DEL COMERCIO(97-2481)
Original: español Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
COMUNICACI ÓNDEL PERÚ
Seharecibido delaMisión Permanente delPerúlasiguiente comunicación.
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Larepresentación permanente delPerú antelaOficina delasNaciones Unidas ydemás
Organismos Internacionales consedeenGinebra saluda muy atentamente alaSecretaría dela
Organización Mundial delComercio (OMC); y,enreferencia alpárrafo 1delanexo BdelAcuerdo
sobre laAplicación deMedidas Sanitarias yFitosanitarias, tieneelhonor deremitir, adjunto, eltexto
delDecreto Supremo Nº001-97-SA: Reglamento Higiénico Sanitario deAlimentos yBebidas de
Consumo Humano, publicado enelDiario Oficial "ElPeruano" el17demayo de1997.
*Elpresente documento anula ysustiye aldocumento G/SPS/GEN/15, distribuido el17dejunio de1997, enespañol
solamente.G/SPS/GEN/16
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Decreto Supremo Nº001-97-SA
ElPresidente delaRepública
Considerando
QueesresponsabilidaddelEstadodictarlasdisposicionesparalaregulación,vigilanciaycontrol
higiénico sanitario detodas lasetapas delacadena alimentaria conelfindegarantizar lainocuidad
delosalimentos ybebidas deconsumo humano, paraproteger lasalud delconsumidor yfacilitar el
comercio seguro delosmismos.
Queespertinente dictar lasnormas sanitarias parafacilitar elcomercio internacional delos
alimentos ybebidas, acorde alosavances científicos ytecnológicos yalaintegración delosmercados
ylaglobalización delaeconomía.
Deconformidad conelartículo 194º delDecreto LeyNº17505 -Código Sanitario; ycon
elvotoaprobatorio delConsejo deMinistros;
Decreta
Artículo 1º-Apruébase eladjunto "Reglamento Sanitario deAlimentos yBebidas deConsumo", que
consta de13(trece) artículos.
Artículo 2º-Derógase elReglamento Sanitario deAlimentos aprobado porDecreto Supremo
Nº112-63-DGS ymodificado porDecreto Supremo Nº014-84-SA; el"Reglamento paracontrol de
fábricas deelaboración deaguas potables gasificadas yaguas potables gasificadas-jarabeadas", aprobado
porDecreto Supremo Nº49-66-DGS ymodificatorios, laResolución Ministerial Nº077-95-PCM,
queconstituye elComité encargado deimplementar normas relativas alafabricación ycomercio de
alimentos, ydemás disposiciones legales yreglamentarios queseopongan alReglamento queseaprueba
porelpresente Decreto Supremo.
Artículo 3º-Elpresente Decreto Supremo rigeapartir deldíasiguiente desupublicación.
Artículo 4º-Elpresente Decreto Supremo serárefrendado porelPresidente delConsejo deMinistros
yporelMinistro deSalud.
Dado enlaCasadeGobierno, enLima, aloscatorce díasdelmesdemayo demilnovecientos
noventa ysiete.
Alberto Fujimori Fujimori
Presidente delaRepública
Alberto Pandolfi Arbulu
Presidente delConsejo deMinistros
Marino Costa Bauer
Ministro deSaludG/SPS/GEN/16
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"Reglamento Higiénico Sanitario deAlimentos yBebidas deConsumo Humano"
Artículo 1º-Losalimentos ybebidas paraconsumo humano, están sujetos alasnormas, vigilancia
ycontrol higiénico ysanitario queestablezca laautoridad desalud entodas lasetapas ofases dela
cadena alimentaria; conelpropósito deproteger lasalud delosconsumidores yfacilitar sucomercio
seguro.
Artículo 2º-Laautoridad desalud esejercida porelMinisterio deSalud através delaDirección
General deSalud Ambiental (DIGESA), conjurisdicción entodoelterritorio nacional ydesu
competencia sanitaria comprende:
A) Losaspectos relacionados conlahigiene ysanidad delosalimentos ybebidas enla
cadena alimentaria, incluyendo lasoperaciones yprocesos queseefectúen enlas
instalaciones ymedios detransporte utilizado enelmanejo, manipulación y
comercialización.
B) Elconocimiento delosaspectos yproblemas relacionados conlasalud yseguridad
ocupacional delaspersonas quelaboran encadaunadelasetapas delacadena
alimentaria asícomo lasalud delosconsumidores.
C) Lafacultad dedictar lasnormas ydisposiciones enmateria devigilancia ycontrol
higiénico sanitario.
D) Elempleo delafuerza pública yelauxilio detodaautoridad judicial, política o
administrativa paraelcumplimiento quedicteenelejercicio desusatribuciones.
E) Lafacultad deautorizar porrazones higiénico sanitarias yenprotección delasalud
pública eldecomiso ydestrucción dealimentos obebidas olaclausura deinstalaciones
y/oexclusión depersonas delasoperaciones querealiza encadaunadelasetapas de
lacadena alimentaria.
Artículo 3º-Laautoridad desalud paraasegurar elmejor cumplimiento ydisposiciones podrá, previa
acreditación técnica delegar funciones alasdirecciones ejecutivas desalud ambiental, regionales o
subregionales yalosdepartamentos desanidad delosmunicipios, asimismo podrá encargar labores
técnico operativo ainstituciones oempresas delsector público oprivado, previamente acreditado.
Artículo4º-Lavigilanciaycontrolhigiénicosanitario,delosalimentosybebidasdestinadosalconsumo
humano sebasaenlossiguientes principios:
A) Laprevención delasenfermedades transmitidas poralimentos ybebidas através del
aseguramiento delainocuidad delosalimentos ybebidas.
B) Buenas condiciones sanitarias delasinstalaciones ymedios detransporte queseutilizan
encadaunadelasetapas delacadena alimentaria.
C) Buenas prácticas dehigiene entodas lasoperaciones yprocesos queseejecuten en
cadaunadelasetapas delacadena alimentaria.
D) Desarrollo delautocontrol delanálisis deriesgos ycontrol depuntos críticos, encada
unadelasetapas delacadena alimentaria.G/SPS/GEN/16
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Artículo 5º-Paraalcanzar losobjetivos delpresente Reglamento, através delasfunciones ylabores
descentralizadas ydesconcentradas, respectivamente yenaplicación delosprincipios delavigencia
ycontrol higiénico sanitario delosalimentos ybebidas deconsumo humano secrean lossiguientes
sistemas; queserán regulados porelMinisterio deSalud mediante resolución ministerial.
A) Elsistema devigilancia epidemiológica delasenfermedades transmitidas porlos
alimentos ybebidas, afindeprevenir laocurrencia delasenfermedades ycontrolar
losfactores queladesencadenan.
B) Elsistema deautorización sanitaria pararegular lapuesta enelmercado nacional o
enelextranjero dealimentos ybebidas engeneral.
Artículo 6º-Elsistema devigilancia epidemiológica delasenfermedades transmitidas porlosalimentos
ybebidas consisten:
A) Lanotificación obligatoria porparte decualquier establecimiento desalud, público
oprivado delasenfermedades causadas porlaingesta dealgún alimento obebida a
launidad quelaautoridad desalud designe anivel nacional.
B) Laevaluación periódica ypormuestreo delacalidad sanitaria delosalimentos ybebidas
deinterés epidemiológico.
C) Lainformación epidemiológica alconsumidor.
Artículo 7º-Elsistema deautorización sanitaria consiste en:
A) Lahabilitación sanitaria delasinstalaciones queseutilicen paraeldesarrollo delas
operaciones oprocesos delosalimentos ybebidas.
B) Laaprobación delprograma dehigiene basado enelanálisis deriesgo ycontrol de
punto crítico paracadaproceso según eltipodealimento obebida.
C) Lacertificación sanitaria enbasealmuestreo yanálisis deloslotesdeaquellos alimentos
ybebidas deinterés epidemiológico.
Artículo 8º-Todos losalimentos ybebidas deconsumo humano destinados alaexportación, estarán
sujetos acertificación sanitaria oficial.
Artículo 9º-Mediante resolución ministerial delMinisterio deSalud apropuesta delaDIGESA se
emitirán lasdisposiciones específicas alpresente Decreto Supremo, enparticular enloreferido a:
A) Losprocedimientos paralaobtención delaautorización sanitaria.
B) Losprocedimientos paralacertificación sanitaria oficial delasexportaciones.
C) Definiciones yprincipios generales dehigiene.
D) Losprincipios ycontenidos delanálisis deriesgo ycontrol depuntos críticos (HACCP).
E) Loscódigos deprácticas dehigiene paracadarubro dealimentos.G/SPS/GEN/16
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Artículo 10º-LaDIGESA presidirá elComité Nacional delCodex Alimentarius. Paralarevisión
yarmonización delareglamentación sanitaria, seformarán comisiones técnicas conparticipación del
sector privado, organizaciones representativas delosproductores ycomerciantes, profesionales de
reconocido prestigio ydelauniversidad peruana. Enlarevisión setomarán encuenta lasnormas
internacionales aplicables alamateria, enespecial delCodex Alimentarius ydelaOrganización Mundial
delComercio (OMC).
- LaDIGESA propondrá lareglamentación delaorganización yfuncionamiento del
Comité Nacional delCodex Alimentarius, lacualseráaprobada porresolución
ministerial delMinisterio deSalud.
Artículo11º-Laautoridaddesaludenresguardodelasaludpúblicapodrádictarlasmedidaspreventivas
siguientes:
A) Decomiso: eselretiro, parasudestrucción dealimentos ybebidas quenoreúnen
condiciones deinocuidad, sinlugar acompensación eindemnización.
B) Clausura, parcial ototaldelestablecimiento: eslainterrupción delasactividades y
operaciones queserealizan enunestablecimiento alimentario quenoreúne condiciones
desanidad ehigiene.
Laclausura selevantará siempre quesesubsanen lasrazones, motivos ohechos que
ledieran lugar.
Silaclausura noselevantara dentro deun(1)añodeproducida, serevocará la
autorización sanitaria quesehubiera otorgado.
C) Exclusióndetrabajadores:eselretirooapartamientodeuntrabajadordelasactividades
querealiza cuando suestado desalud constituye unriesgo paralasalud pública, en
tanto persista elproblema.
Artículo 12º-Lasinfracciones alpresente Reglamento yalasnormas sanitarias específicas quede
élemanen serán objeto delassanciones siguientes:
A) Apercibimiento y/oamonestación. Aplicable ainfracciones calificadas como leves
quenopongan enriesgo lasalud pública ycuando lascausas quehandadolugar sean
corregidas enunplazo breve.
B) Multa. Esunasanción pecuniaria establecida deacuerdo alagravedad delainfracción
ydeterminada enbasealaunidad impositiva tributaria (UIT).
C) Publicación delassanciones. Porrazones deejemplarización ysiempre queconcurra
alguna circunstancia deriesgo paralasalud yreincidencia eninfracciones denaturaleza
análoga, laautoridad desaludpodrá disponer lapublicación delassanciones impuestas.
Artículo 13º-Laaplicación desanciones administrativas noimpide elejercicio delaacción penal.