IP/C/94  
22 de noviembre  de 2022 
(22-8693) Página: 1/6 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio   
 
  
EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES  
INFORME AL CONSEJO GENERAL  
1.  El párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado en virtud del Protocolo por el 
que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC (el "Protocolo")1 y el párrafo 8 de la Decisión sobre la 
aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud 
Pública de 30 de agosto de 2003 (la "Decisión de 2003")2 disponen que el Consejo de los ADPIC 
examine a nualmente el funcionamiento del sistema de licencias obligatorias especiales 
(el "sistema")3 establecido de conformidad con el artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado y la Decisión de 2003, con miras a asegurar su aplicación efectiva. El Cons ejo debe 
informar anualmente sobre dicha aplicación al Consejo General.  
2.  El Consejo de los ADPIC realizó el decimoctavo examen anual en octubre de  2021, y el 
Consejo  General tomó nota del informe del Consejo de los ADPIC (documento IP/C/90 ) en su reunión 
de los días 22 y 23 de noviembre de  2021 (documento WT/GC/M/194 , párrafo 6.5).  
3.  El presente informe abarca el período transcurrido desde octubre de  2021. En su reunión de 
los días 12  y 13 de octubre de  2022, el Consejo realizó el decimonoveno examen anual. El examen 
y las declaraciones de las delegaciones figuran en el anex o 1 y el apéndice 1 de este informe.  
4.  En las secciones 1 y 2 infra se proporciona información fáctica sobre la aplicación y utilización 
del sistema y acerca de la entrada en vigor de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y la situación 
de las aceptaciones  del Protocolo. En la sección 3 se resumen las consideraciones relativas al 
funcionamiento del sistema. También se presenta una visión general de las actividades de creación 
de capacidad organizadas por la Secretaría en respuesta a las solicitudes de ayuda  para aplicar 
efectivamente el sistema formuladas por los Miembros.  
1  INFORMACIÓN SOBRE LA APLICACIÓN Y LA UTILIZACIÓN DEL SISTEMA  
5.  Desde el último examen anual, la Federación de Rusia ha notificado modificaciones de su Código 
Civil por las que se autorizan l as licencias obligatorias de los productos farmacéuticos con fines de 
exportación en aplicación del artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC.4 Ningún otro Miembro 
ha notificado al Consejo de los ADPIC modificaciones de la legislación por la que aplica e l sistema 
en su régimen jurídico interno. En una página especial del sitio web de la OMC se recopilan las leyes 
y los reglamentos de aplicación notificados, junto con los enlaces a los textos jurídicos.5 
 
1 El Protocolo, adoptado el 6 de diciembre de 2005 (documento WT/L/641 ), entró en vigor 
el 23 de enero de 2017 (véase la sección 2 infra). 
2 Cabe señalar que el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado el 23 de enero de 2017 solamente se aplica 
a los Miembros de la OMC que han aceptado el Protocolo. En e l caso de los Miembros que todavía no lo han 
aceptado, la Decisión del Consejo General de 30 de agosto de 2003 (documentos WT/L/540  y 
WT/L/540/Corr.1 ) sigue constituyendo el fundamento jurídico, también en lo que respecta al examen anual del 
sistema de licencias obligatorias especiales. A los efectos de la Decisión de 20 03, se considera que este 
examen cumple las prescripciones que figuran al respecto en el artículo IX.4 del Acuerdo sobre la  OMC.  
3 Véase también la definición contenida en el párrafo 1 b) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado.  
4 Documento IP/N/1/RUS/6 . 
5 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6laws_s.htm . IP/C/94  
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  6.  Durante el período abarcado por el presente informe , el Consejo de los ADPIC no ha recibido  
ninguna notificación de Miembros importadores o exportadores de conformidad con los 
párrafos  1 b), 2 a) y 2 c) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado y la Decisión de  2003 
respectivamente. La Secretaría ha establecido en el sitio web de la OMC una página, que actualiza 
periódicamente, para poner a disposición del público las notificaciones hechas en el marco del 
sistema.6 
7.  Se anima a los Miembros que vayan a utilizar el sistema obligatorio a presentar sus notificaciones 
a través del Sistema e -TRIPS para la Presentación de Documentos7, una herramienta en línea para 
que los Miembros de la OMC presenten notificaciones y examinen materiales e informes relacionados 
con el Acuerdo sobre los ADPIC. Las credenciales de acceso para utilizar el sistema pueden solicitarse 
en e-TRIPS@wto.org . Los Miembros también pueden consultar en la página web de la OMC una guía 
ilustrativa para las notificaciones, que incluye una  serie de modelos de notificación.8 La accesibilidad 
de las notificaciones distribuidas se ha mejorado gracias a su inclusión en el Portal  e-TRIPS conexo, 
de acceso público, que actualmente está disponible en versión beta.9 
2  ENMIENDA DEL ACUERDO SOBRE LOS  ADPIC  
8.  De conformidad con el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo entró en 
vigor el 23 de enero de 2017, fecha en la que había sido aceptado por dos tercios de los Miembros 
de la OMC.  
9.  De conformidad con las disposiciones del párr afo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el 
Protocolo surte efecto para cada uno de los demás Miembros tras su aceptación por él. Desde el 
decimoctavo examen anual, efectuado en 2021, han aceptado el Protocolo el Ecuador, Eswatini y 
Maldivas.  
10.  La info rmación sobre la situación de las aceptaciones del Protocolo figura en una página Web 
que la Secretaría de la OMC actualiza periódicamente.10 
11.  A 1 de septiembre de 2022, el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado se aplicaba a 136 Miembros. 
Los 28 Miembros de la OMC siguientes todavía no han aceptado el Protocolo y siguen operando sobre 
la base de la Decisión de  2003:  
1. Afganistán  
2. Angola  
3. Armenia  
4. Cabo Verde  
5. Camerún  
6. Chad 
7. República Democrática del Congo  
8. Djibouti  
9. Ghana  
10. Guatemala  
11. Guinea -Bissau  
12. Guyana  
13. Haití 
14. Jamaica  
 
6 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_hea lth_s.htm . 
7 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/etrips_s.htm . 
8 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6_modelnotifs_s.htm . 
9 https://e -trips.wto.org . 
10 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/tri ps_s/amendment_s.htm . IP/C/94  
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  15. Kazajstán  
16. Kuwait, Estado de  
17. Liberia  
18. Mauritania  
19. Mozambique  
20. Namibia  
21. Islas Salomón  
22. Suriname  
23. Tonga  
24. Túnez  
25. Vanuatu  
26. Venezuela, República Bolivariana de  
27. Yemen  
28. Zimbabwe  
12.  En la actualidad, el Protocolo está abierto a la aceptación de esos Miembros hasta 
el 31 de diciembre de  2023 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial 
(documento WT/L/1122 ). 
3  HACER QUE EL SISTEMA FUNCIONE  
13.  Sumándose a la nota del antiguo Presidente del Consejo de los ADPIC sobre la importancia de 
"que se examine cómo lograr que este nuevo instrumen to de compra funcione eficazmente para que 
se obtengan resultados concretos en la práctica"11, los Miembros han abogado por la sensibilización 
y la creación de capacidad para los posibles usuarios del sistema, en especial los funcionarios 
encargados de la adquisición de medicamentos y los representantes de las oficinas de propiedad 
intelectual, y también por la prestación de asistencia legislativa a los países que estudiaban la 
posibilidad de incorporar el sistema en su ordenamiento jurídico interno.  
14.  En una  serie de consideraciones en el marco de los puntos del orden del día relativos a la 
Propuesta de Exención de determinadas disposiciones del acuerdo sobre los ADPIC para la 
prevención, contención y tratamiento de la COVID -19 y un proyecto de Declaración de l Consejo 
General relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública en Circunstancias de Pandemia  en la 
reunión del Consejo de octubre de 202112, algunos Miembros señalaron que las flexibilidades del 
Acuerdo sobre los ADPIC, incluido el artículo  31bis, eran herramientas importantes, pero solo 
ofrecían un margen de actuación limitado a los Miembros y no estaban diseñadas para responder a 
una pandemia mundial. Otros Miembros señalaron que podía ser útil examinar las dificultades 
identificadas en lo que s e refería a las flexibilidades, incluido el sistema, con objeto de ver si se 
podían hacer aclaraciones para así facilitar su utilización.  
15.  En la reunión del Consejo de julio de 202213, el Presidente recordó que algunos Miembros se 
habían esforzado por utili zar el sistema para responder a la pandemia, y que el próximo examen 
anual de dicho sistema podría guiarse por las cuestiones que los Miembros ya habían identificado 
anteriormente, así como por las experiencias más recientes de los Miembros que habían empe zado 
a utilizar el sistema. El Presidente sugirió que los Miembros podrían considerar también la posibilidad 
de examinar las medidas adoptadas para incorporar y utilizar el sistema de licencias obligatorias 
 
11 Véase el acta de la reunión del Consejo de los ADPIC de 30 de enero de 2017 (documento IP/C/M/84 , 
párrafo  9). 
12 Véanse las actas de la reunión del Consejo de los ADPIC de los días 13 y 14 de octubre; 
5, 8 y 29 de noviembre; y 16 de diciembre de 2021 (documento IP/C/M/103/Add.1 , párrafo s 286, 357, 378 
y 379).  
13 Véase el acta de la reunión del Consejo de los ADPIC de 6 de julio de 2022 (documento IP/C/M/105 , 
párrafos  73 y 74).  IP/C/94  
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  especiales previsto en el artículo 31 bis del Acue rdo sobre los ADPIC en la legislación nacional, incluso 
en el contexto de la COVID -19. 
16.  En consonancia con las deliberaciones del Consejo de los ADPIC tras la entrada en vigor del 
Acuerdo enmendado en enero de 2017, la Secretaría ha seguido prestando asistencia técnica, en 
cooperación con asociados multilaterales, para lograr una utilización efectiva del sistema.14 Entre las 
actividades de creación de capacidad pertinentes cabe señalar el Curso Avanzado para Funcionarios 
Públicos, el Curso Av anzado de Política Comercial y la reunión subregional de la OMPI sobre 
propiedad intelectual, salud pública y COVID -19, en la que participaron diversos países árabes.  
17.  Las actividades de creación de capacidad se basan en la segunda edición del estudio de la  OMC, 
la OMPI y la OMS titulado "Promover el acceso a las tecnologías médicas y la innovación: 
Intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio", publicado el 29 de julio 
de 2020, que contiene información de carácter general so bre la aplicación y la utilización del 
sistema.15 En el sitio web de la OMC dedicado a la salud pública también se ofrece información 
general actualizada.16 Además, se ha preparado material específico de asistencia técnica para que 
los Miembros interesados  puedan evaluar el contexto operativo del sistema y para ayudarles a que 
lo utilicen efectivamente.  
_______________  
  
 
14 Véase la nota de la Secretaría de 2022 sobre la cooperación técnica en la esfera de los ADPIC 
(documento IP/C/R/TC/WT O-OMC/3 ). 
15 Véanse las páginas 241 a 244 y el anexo III del estudio, disponible en los respectivos sitios web de 
las tres organizaciones: https://www.wto.org/spanish/r es_s/publications_s/who -wipo-wto_2020_s.htm . 
https://www.wipo.int/publications/es/details.jsp?id=4511 . 
https://ww w.who.int/publications/i/item/9789240008267 . 
16 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/pharmpatent_s.htm . IP/C/94  
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  ANEXO  1 
[EXTRACTO DEL ACTA DE LA REUNIÓN DEL CONSEJO CELEBRADA  
LOS DÍAS  12 Y 13 DE OCTUBRE DE 2022, QUE SE DISTRIBUIRÁ  
CON LA SIGNATURA IP/C/M/106]  
_______________  
 
 
7 EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES 
(PÁRRAFO  7 DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC ENMENDADO Y PÁRRAFO  8 DE 
LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO  6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA 
RELATIVA AL ACUE RDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA)  
1.  El Presidente  recuerda que el párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado y el 
párrafo 8 de la Decisión de exención de  2003 establecen que el Consejo examinará anualmente el 
funcionamiento del sistema, con miras a asegurar su aplicación efectiva. Asimismo , establecen que 
el Consejo informará anualmente al Consejo General sobre la aplicación del sistema. En el caso de 
la Decisión de exención, se considera que este examen cumple las prescripciones que figuran en el 
artículo IX.4 del Acuerdo sobre la OMC.  
2.  El Presidente facilita información actualizada a los Miembros sobre la situación de las 
aceptaciones del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC. El plazo actual para 
su aceptación finalizar a el 31 de diciembre de  2023. Ciento treinta y se is Miembros han aceptado el 
Acuerdo sobre los ADPIC enmendado. Veintiocho Miembros aún no se han adherido al Protocolo por 
el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC. El Presidente alienta a esos Miembros a que 
completen sus procedimientos internos y de positen su instrumento de aceptación en poder de la 
Directora General de la OMC lo antes posible.  
3.  Cuando la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC entró en vigor en enero de  2017, los Miembros 
señalaron que sería útil estudiar la forma de lograr que este nue vo instrumento de contratación 
funcionase eficazmente en la práctica. Por ello, el Presidente alienta a los Miembros a que entablen 
un debate constructivo que podría basarse, entre otras cosas, en los exámenes anteriores, por 
ejemplo en el informe del Cons ejo sobre el examen anual de  2016 (distribuido con la signatura 
IP/C/76) y en el informe de la Secretaría sobre las actividades de cooperación técnica de  2016 
(distribuido con la signatura IP/C/W/618).  
4.  No se formul a ninguna declaración . 
5.  El Presidente  pasa a considerar el informe del Consejo al Consejo General. La Secretaría 
ha elaborado un proyecto de informe (distribuido con la signatura JOB/IP/62). Sigue el modelo de 
los años anteriores y contiene información fáctica sobre la aplicación y el uso del siste ma. En la 
sección relativa a la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC también figura una lista de los Miembros 
que aún no han aceptado el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC. Como en 
los informes anteriores, se adjuntará como Anexo 1  y Apéndice 1 del informe un extracto del acta 
de los debates del Consejo sobre este punto del orden del día.  
6.  El Consejo acuerda  adoptar el proyecto de informe y adjuntar al mismo el acta de los debates.  
_______________   IP/C/94  
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  APÉNDICE  1 
[EXTRACTO DE LA ADICIÓN AL ACTA EN LA QUE FIGURAN LAS DECLARACIONES  
FORMULADAS EN LA REUNIÓN DEL CONSEJO DE LOS DÍAS   
12 Y 13 DE OCTUBRE DE 2022, QUE SE DISTRIBUIRÁ  
CON LA SIGNATURA IP/C/M/106/ADD.1]  
PUNTO 7 DEL ORDEN DEL DÍA: EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE  LICENCIAS 
OBLIGATORIAS ESPECIALES (PÁRRAFO 7 DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC 
ENMENDADO Y PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 DE 
LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD 
PÚBLICA)  
1.  No se formul a ninguna declaración.  
 
__________