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RESOLUCIÓN  No. 
 
SUBSECRETARÍA  DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
CONSIDERANDO:  
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la  Constitución de la República del  
Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a  
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y  
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la  
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853  
del 2  de enero  de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio  - AOTC de la OMC, en su Artículo 2  
establece las disposiciones para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por  
instituciones  del Gobierno  Central  y su notificación  a los demás  Miembros;  
 
Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el  Código de Buena Conducta para la elaboración,  
adopción  y aplicación  de normas;  
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de  
Normalización,  Acreditación,  Ensayos,  Certificación,  Reglamentos  Técnicos  y Metrología” , 
modificado  por la  Decisión  419 del 30  de julio de 1997;  
 
Que, el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como  
objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios, políticas  y entidades  
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el  
cumplimiento  de los compromisos  internacionales  en esta materia;  ii) Garantizar  el cumplimiento  
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud  
humana,  animal  y vegetal,  la preservación  del medio  ambiente,  la protección  del consumidor  
contra  prácticas  engañosas  y la corrección  y sanción  de estas  prácticas;  y, iii) Promover  e 
incentivar  la cultura  de la calidad  y el mejoramiento  de la competitividad  en la sociedad  
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11 256 del 15 de julio de 2011,  
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas,  
códigos,  guías  de práctica,  manuales  y otros  documentos  técnicos  de autoría  del INEN  deben  
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin  
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No.  
263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano  
de Normalización  por Servicio  Ecuatoriano  de Normalización.  (…)”; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 386 del 14 de agosto de 2014, publicada en el Registro Oficial  
No. 342 del 26 de septiembre de 2014, se oficializó con el carácter de Obligatorio el reglamento  
técnico ecuatoriano RTE INEN 194 “Candados. Nivel de seguridad y resistencia a la corrosi ón”, el 
mismo  que entró  en vigencia  el 25  de diciembre  de 2014;  
 
Que, mediante  Resolución  No. 15 439 del 15 de diciembre  de 2015,  publicada  en el Registro  
Oficial  No. 662 del 05 de enero  de 2016,  se oficializó  con el carácter  de Obligatorio  la 
Modificatoria 1 del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 194 “Candados. Nivel de seguridad  
y resistencia a  la corrosión” , el mismo  que entró en  vigencia el 15 de  diciembre de 2015;  2019 -110 Página  2 de 10 PROYECTO ANULADO  
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Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en  
el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competenci a, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas  
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de  
trabajo,  así como  las propuestas  de las normas  y procedimientos  metrológicos;(…)”  ha formulado  
la Primera  Revisión  del reglamento  técnico  ecuatoriano,  RTE INEN  194 (1R) “Candados ”; 
 
Que, en conformidad con el numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al  
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina,  
CAN, se Notificó a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado reglamento  
técnico;  
 
Que, el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta:  
“La reglamentación  técnica  comprende  la elaboración,  adopción  y aplicación  de reglamentos  
técnicos  necesarios  para precautelar los  objetivos  relacionados  con la seguridad, la salud de la  
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor  
contra  prácticas engañosas” ; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en  
vigencia  a partir  del 01 de septiembre  de 2017 la  reforma  íntegra del  Arancel  del Ecuador;  
 
Que, la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los  
“Lineamientos  para la elaboración,  adopción  y aplicación  de reglamentos  técnicos  y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina  
y a nivel comunitario” ; 
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y  
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación  
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de A creditación Ecuatoriano – 
SAE,  realizar  un análisis  y mejorar  los reglamentos  técnicos  ecuatorianos  RTE INEN;  así como,  
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si  
cumplen  con los legítimos  objetivos  planteados al  momento  de su  emisión;  
 
Que, por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el  
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta  
“Fusiónese  por absorción  al Ministerio  de Comercio  Exterior  e Inversiones  las siguientes  
instituciones:  el Ministerio  de Industrias  y Productividad,  el Instituto  de Promoción  de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2  
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del  
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior,  
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por  
absorción,  todas  las competencias,  atribuciones,  funciones,  representaciones,  y delegaciones  
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al  
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones  
Extranjeras  y, al Ministerio  de Acuacultura  y Pesca,  serán  asumidas  por el Ministerio  de 
Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artíc ulo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las  
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la con formidad,  
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar  
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 
INEN 194 (1R) “Candados ”; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un  
justo  equilibrio  de intereses  entre  proveedores y consumidores;  2019 -110 Página  3 de 10 PROYECTO ANULADO  
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Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el  
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaría de la Calidad la  
facultad  de aprobar  y oficializar  las propuestas  de normas  o reglamentos  técnicos  y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su  
competencia de con formidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en  
su Reglamento  General;  y, 
 
En ejercicio  de las facultades  que le concede  la Ley, 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO  1.- Aprobar  y oficializar  con el carácter  de Obligatorio  la Primera  Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 194 (1R)  
“CANDADOS”  
 
 
1. OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir los candados,  
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados, con el pr opósito de  
prevenir  prácticas que  puedan  inducir a  error.  
 
 
2. CAMPO DE  APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento  técnico  se aplica  a los productos:  
 
2.1.1  Candados.  
 
2.2 Los productos  que son objeto  de aplicación  de este reglamento  técnico  se encuentran  
comprendidos en  la siguiente  clasificación  arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación  del producto/mercancía  Observaciones  
83.01  Candados,  cerraduras  y cerrojos  (de llave,  
combinación o eléctricos), de metal común;  
cierres  y monturas  cierre,  con cerradura  
incorporada,  de metal  común;  llaves  de metal  
común  para  estos  artículos.   
8301.10.00  - Candados  Aplica  a los productos/  
mercancías  citados  en el 
campo  de aplicación  del 
reglamento técnico RTE INEN  
194 (1R); y, se debe tomar en  
cuenta  las exclusiones  citadas  
en este reglamento  técnico.  
 
2.3 Este reglamento  técnico  no aplica  a candados:  
 
2.3.1  Que no usen  llaves  para su accionamiento  [con sistema  de bloqueo  (clave)].  
2.3.2  Con cuerpo  plástico.  
2.3.3  Eléctricos  y/o electrónicos.  
2.3.4  Que tienen  doble  función  tanto  con clave  como  llave.  
2.3.5  Antirrobo  tanto  para bicicletas,  computadores,  etc. 2019 -110 Página  4 de 10 PROYECTO ANULADO  
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3. DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para  efectos  de aplicación  de este reglamento  técnico  se adoptan  las definiciones  
contempladas  en la norma  EN 12320  y, las que a continuación  se detallan:  
 
3.1.1  Cerrojo . Elemento que sujeta al gancho con el objetivo de embragarlo contra el cuerpo del  
candado.  
 
3.1.2  Certificado de conformidad . Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o  
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra  
especificación  técnica  o documento  normativo  específico.  
 
3.1.3  Consumidor. Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o  
disfrute  bienes  o servicios.  Cuando  el presente  reglamento  mencione  al consumidor,  dicha  
denominación  incluirá  al usuario.  
 
3.1.4  Corrosión . Proceso  de degradación del material del candado mediante el efecto de un  
agente  externo  (oxidante).  
 
3.1.5  Cuerpo . Pieza  que aloja  al mecanismo  en un candado.  
 
3.1.6  Disco . Elemento  interno  que proporciona  el medio  de apertura  en un candado  de 
combinación.  
 
3.1.7  Distribuidores o comerciantes. Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual  
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aún  
cuando ello  no se desarrolle  en establecimientos  abiertos  al público.  
 
3.1.8  Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el  
objeto  de protegerlo  de daños  físicos  y agentes  exteriores,  facilitando  de este modo  su 
manipulación  durante  el transporte  y almacenamiento.  
 
3.1.9  Empaque o envase. Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto  
hasta  su entrega  al consumidor,  con la finalidad  de protegerlo  del deteri oro y facilitar  su 
manipulación.  
 
3.1.10  Gancho . Parte de un candado que pasa a través de un anclaje y finalmente es cerrado  
contra  el cuerpo  del mismo.  
 
3.1.11  Ganzúa . Cualquier utensilio o herramienta diferente de la llave, que se utiliza para alinear  
los pernos y operar el cilindro  o mecanismo  de apertura.  
 
3.1.12  Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta  
o provisión  en otra forma  al interior del territorio  nacional.  
 
3.1.13  Indeleble.  Que no se puede  borrar.  
 
3.1.14  Inspección.  Examen  de un producto  proceso,  servicio,  o instalación  o su diseño  y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional,  
con requisitos generales.  
 
3.1.15  Límite aceptable de calidad (AQL). Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del  
proceso  cuando  se envía  una serie  continua  de lotes para  muestreo  de aceptación.  2019 -110 Página  5 de 10 PROYECTO ANULADO  
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3.1.16  Marca o nombre comercial. Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el  
mercado.  
 
3.1.17  Marca de conformidad de tercera parte. Marca protegida, emitida por un organismo que  
realiza la evaluación de la conformidad de tercera parte, que indica que un objeto de evaluación de  
la conformidad (un producto, un proceso, una persona, un sistema o un organismo) es conforme  
con los requisitos especificados  
 
3.1.18  Nivel de seguridad . Clasificación de los atributos de un producto de acuerdo al grado de  
cumplimiento  que puede  ofrecer  para requerimientos  de seguridad,  durabilidad,  esfuerzo  y 
resistencia ambiental . Característica propia para todos y cada uno de los modelos y tamaños de  
candado.  
 
3.1.19  Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado  
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de eva luación  
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la  
entidad  de acreditación.  
 
3.1.20  Organismo Designado . Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de  
inspección, que ha sido autorizado por el  Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones  
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para  
que lleve  a cabo  actividades específicas de  evaluación de  la conformidad.  
 
3.1.21  Organismo  Reconocido.  Es un organismo  de evaluación  de la conformidad  con 
competencia  en pruebas  de ensayo  o calibración,  inspección  o certificación  de producto,  
acreditado por un Organismo de Acreditación que es firmante del Acuerdo de Reconocimiento  
Multilateral (MLA) de IAF o d el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de la Cooperación  
Internacional  de Acreditación  de Laboratorios (ILAC), según  corresponda.  
 
3.1.22  País de origen . País de fabricación,  producción  o elaboración  del producto.  
 
3.1.23  Pernos de combinación. Obstrucciones físicas móviles de longitud y configuración variables  
en un cilindro  que hacen  contacto  directo  con la llave u  otros pernos.  
 
3.1.24  Productores o fabricantes. Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o  
transforman  bienes  intermedios o finales  para su provisión  a los consumidores.  
 
 
4. REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir  
como  mínimo los requisitos  establecidos en  la tabla  1. 
 
Tabla  1. Requisitos  y ensayos  
 
 
Producto  Norma  de 
requisitos  
y ensayos   
Numeral  de la norma   
Numeral  del ensayo  
Candados  EN 12320  4.4 Resistencia  a la corrosión  
4.5 Seguridad  de bienes  (tabla  2) 5.3 Resistencia  a la corrosión  
5.4 Seguridad  de bienes  
 
Tabla  2. Requisitos  de seguridad  de bienes  
 
Requisito  
apartado  Requisito  Método  
de ensayo  Parámetro  
de ensayo  Grados  Unidades  2019 -110 Página  6 de 10 PROYECTO ANULADO  
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nº  apartado  
nº  1 2 3 4 5 6  
4.5.1  Llave retenida en posición  
abierta   sí / no  - - - sí sí sí  
 
4.5.2  Número mínimo de  
combinaciones  efectivas  de 
llave   
5.5.1   
n  
300  
1 000   
2 500   
5 000   
10 000   
20 000   
- 
 
4.5.3  No intercambiabilidad de  
llaves, con sólo un intervalo  
de diferencia  de 
combinación. Par sobre la  
llave   
5.5.2   
M1  
1  
1  
1,5  
1,5  
1,5  
1,5  
Nm 
 
4.5.4  Resistencia a la fuerza  
sobre el cilindro rotor o el  
mecanismo  de cierre   
5.5.3   
F1  
-  
-  
4  
5  
10  
15  
kN 
 
4.5.5  Resistencia a la torsión  
sobre el cilindro rotor o el  
mecanismo  de cierre   
5.5.4   
M2  
-  
2,5  
5  
15  
20  
30  
Nm 
 
4.5.6  Resistencia a la tracción del  
arco y  de la hembrilla  del 
accesorio   
5.5.5   
F2  
3  
5  
15  
30  
70  
100  
kN 
 
4.5.7  Resistencia a la torsión del  
arco y  de la hembrilla  del 
accesorio   
5.5.6   
M3  
40  
100  
200  
600  
1 200   
2 500   
Nm 
 
4.5.8  Resistencia al corte del arco  
y de la hembrilla  del 
accesorio  del candado   
5.5.7   
F3  
6  
15  
25  
45  
70  
100  
kN 
 
4.5.9  Resistencia al impacto sobre  
el cuerpo de candado, el  
arco y de la  
hembrilla del accesorio a  
baja temperatura   
5.5.8  T 
m 
 
h  
- 
- 
-  
- 
- 
-  
-20 
1 250  
800  
-20 
3 050  
1 000   
-40 
6 550  
1 500   
-40 
7 150  
1 500  °C 
g 
m 
m 
 
4.5.10  Resistencia al taladrado del 
cuerpo  del candado,  del arco 
y de la hembrilla del  
accesorio   
5.5.9   
t  
-  
-  
-  
2  
4  
8  
min 
 
4.5.11  Resistencia al serrado del  
cuerpo  del candado,  del arco 
y de la hembrilla del  
accesorio   
5.5.10   
t  
-  
-  
-  
2  
4  
8  
min 
 
4.5.12  Ataque  manual   
5.5.11  T 
Conjunto  
de 
herramie  
ntas  
-  
-  
-  
3  
5  
10  
min 
NOTA:  Se clasifica  según  seis grados,  siendo el  grado 1  el requisito  más bajo.  
 
 
5. REQUISITOS  DE ENVASE,  EMPAQUE  Y ROTULADO  O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de marcado y etiquetado se debe presentar en un lugar visible, de forma  
permanente e indeleble, con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de  
que se puedan  presentar en  otros idiomas  adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la info rmación de marcado en  
el producto  y la información  de etiquetado  en el empaque.  
 
5.3 El marcado  del producto  debe  contener  como  mínimo  la siguiente  información:  
 
5.3.1  Marca  o nombre  comercial.  
 
5.4 El empaque  debe  contener  como  mínimo  la siguiente  información:  
 
5.4.1  Nombre  o denominación  del producto,  2019 -110 Página  7 de 10 PROYECTO ANULADO  
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5.4.2  País de origen,  
5.4.3  Nombre  o razón  social  y el número  de Registro  Único  de Contribuyentes  (RUC)  del 
fabricante  o del importador  (ver nota1). 
 
 
6. REFERENCIA  NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma  ISO 2859 -1:1999+Amd  1:2011,  Procedimientos  de muestreo  para inspección  por 
atributos.  Parte  1. Programas  de muestreo  clasificados  por el nivel aceptable  de calidad  (AQL)  
para inspección  lote a lote 
 
6.2 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de  
ensayo  y calibración.  
 
6.3 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad  
del proveedor.  Parte  1: Requisitos Generales.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de  
productos  y directrices aplicables  a los  esquemas  de certificación de  producto . 
 
6.5 Norma EN 12320:2012, Herrajes para la edificación. Candados y accesorios para candados.  
Requisitos y  métodos de  ensayo.  
 
 
7. PROCEDIMIENTO  ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la  
aplicación  de Acuerdos  de Reconocimiento  Mutuo,  Convenios  de Facilitación  al Comercio  o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que  éste haya sido  
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto  
cumpla en  todo momento  con los requisitos establ ecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del  
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación  
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO  DE EVALUACIÓN  DE LA CONFORMIDAD  (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad  con lo que establece  la Ley del Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad,  
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación  
técnica,  deberá  demostrarse  su cumplimiento  a través  de un certificado  de conformidad  de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el  
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocim iento  
mutuo  con el país,  en conformidad  a lo siguiente:  
 
8.1.1  Inspección y muestreo. Para verificar la conformidad de los productos  con el presente  
reglamento técnico, se debe realizar el muestreo de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el  
numeral 4  del presente reglamento técnico;  o, con el plan de muestreo establecido en  la norma  
ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o,  
según  los procedimientos  establecidos  por el organismo  de certificación  de produc to, acreditado,  
 
 
Nota1: Fabricante  para los productos  nacionales; importador  o distribuidor  para productos  importados.  2019 -110 Página  8 de 10 PROYECTO ANULADO  
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designado  o reconocido;  o, de acuerdo  a los procedimientos  o instructivos  establecidos  por la 
autoridad  competente, en concordancia al  ordenamiento  jurídico  vigente  del país.  
 
8.1.2  Presentación del Certificado de Conformidad de producto . Emitido por un organismo de  
certificación  de producto  acreditado,  designado  o reconocido  para el presente  reglamento  técnico  
o normativa  técnica  equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes  nacionales  e importadores  de productos  contemplados  en el campo  de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento  
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad  
de producto  según  las siguientes  opciones:  
 
8.2.1  Certificado  de conformidad  de producto  según  el Esquema  de Certificación  1a, establecido  
en la norma  ISO/IEC  17067,  emitido  por un organismo  de certificación  de producto,  de acuerdo  
con el numeral  8.1 de este reglamento  técnico.  
 
8.2.2  Certificado  de Conformidad  de producto  según  el Esquema  de Certificación  1b (lote),  
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de  
acuerdo  con el numeral  8.1 de este reglamento  técnico  
 
8.2.3  Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en  
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el  
numeral 8.1 d e este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN  
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su  
comercialización.  
 
8.2.4  Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Con formidad de Primera Parte)  
según  la norma  ISO/IEC  17050 -1, emitido  por el fabricante,  importador,  distribuidor  o 
comercializador.  
 
Con esta declaración de conformidad,  el declarante  se responsabiliza de que haya realizado por  
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido  
verificar  su cumplimiento.  Este documento  debe  ser real y auténtico,  de faltar  a la verdad  asume  
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentad a 
con la presentación de informes de ensayos o certificados de marca de conformidad, de acuerdo  
con las siguientes alternativas:  
 
8.2.4.1  Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación  
sea emitida  o reconocida  por el SAE,  que demuestre  la conformidad  del producto  con este 
reglamento  técnico,  cuya  fecha  de emisión  no debe  exceder  un año a la fecha  de presentación;  o, 
 
8.2.4.2  Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie  
competencia  técnica  según  la norma  ISO/IEC  17025,  y tenga  alcance  para realizar  los ensayos  
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión  
no debe  exceder un  año a la fecha  de presentación;  o, 
 
8.2.4.3  Certificado de Marca de con formidad de producto con las normas de referencia de este  
reglamento técnico, emitido por un organismo de certificación de producto que se puedan verificar  
o evidenciar por cualquier medio. La marca de conformidad de producto deberá estar  en el  
producto.  
 
Para  el numeral  8.2.4,  se debe  adjuntar  el informe  de cumplimiento  con los requisitos  de 
etiquetado y marcado, establecido en el presente reglamento técnico, emitido por el fabricante,  
importador,  distribuidor u  organismo  de inspección.  
 
8.3 Los certificados e  informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda  
estar en  otros idiomas adicionales.  2019 -110 Página  9 de 10  
  
9. AUTORIDAD  DE FISCALIZACIÓN  Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad  con lo que establece  la Ley del Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad,  el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) y, las instituciones del  
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión,  
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento  
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e  
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los  
certificados de conformidad  respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento  
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el  
numeral  del Procedimiento  de Evaluación  de la Conformidad  (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los  
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo  
de evaluación  de la conformidad  acreditado  por el SAE o,  designado  por el MPCEIP serán  
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto es  
importado.  
 
10. FISCALIZACIÓN  Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias,  evaluarán la conformidad con  
los reglamentos  técnicos  según  lo establecido  en los procedimientos  de evaluación  de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios  
de ensayo  acreditados o  designados por  los organismos  competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o  
el Ministro  de Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  y Pesca  podrá  disponer  a las 
instituciones  que conforman  el Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad,  elaboren  los respectivos  
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera  
individual o  coordinada  entre  sí. 
 
10.3 Las autoridades  de fiscalización  y/o supervisión  ejercerán  sus funciones  de manera  
independiente, imparcial y  objetiva,  y dentro  del ámbito  de sus competencias.  
 
 
11. RÉGIMEN  DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que  
incumplan  con lo establecido  en este reglamento  técnico  recibirán  las sanciones  previstas  en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según  
el riesgo  que implique  para los usuarios y la  gravedad  del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan  
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o  
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el  
laboratorio o, de los c ertificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de  
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes  
vigentes.  
 
 
12. REVISIÓN  Y ACTUALIZACIÓN  DEL REGLAMENTO  TÉCNICO  2019 -110 Página  10 de 10  
  
12.1 Con el fin de mantener  actualizadas  las disposiciones  de este reglamento  técnico  
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a  
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances  
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el  
ambiente,  de conformidad con  lo establecido  en la  Ley del Sistema  Ecua toriano de  la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera  
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 194 (1R) “Candados ” en la página web de  
esa Institución  (www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 194 (Primera Revisión)  
reemplaza al RTE INEN 194:2014 y a su Modificatoria 1:2015 y, entrará en vigencia transcurrido el  
plazo  de seis (6) meses  contados  a partir  del día siguiente  de su publicación  en el Registro  Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
Dado en  Quito,  Distrito  Metropolitano,  
 
 
Ing. Hugo Quintana Jedermann  
SUBSECRETARIO  DE LA CALIDAD