G/SPS/N/EU/549  
14 de marzo  de 2022 
(22-2229) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 2309. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medi da en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) N°  2022/320 de la 
Comisión, de 25 de febrero de 2022 , relativo a la autorización de aceite esencial de 
mandarina exprimida como aditivo para piensos para aves de corral, cerdos, rumiantes, 
caballos, conejos y salmónidos (Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, 
francés y español . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EU/22_2188_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EU/22_2188_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EU/22_2188_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El aceite esencial de mandarina fue autorizado sin límite de 
tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo para piensos para todas 
las especies animales . Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Registro de aditivos 
para alimentación animal como producto existente, de conformidad con el artícul o 10 1) b) 
del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . De conformidad con el artículo 10 2) del Reglamento 
(CE) Nº 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el 
reexamen del aceite esencial de mandarina exprimida para todas las especies  animales . El 
solicitante pidió que también se autorizara el uso del aceite esencial de mandarina 
exprimida en el agua para beber . No obstante, el Reglamento (CE) Nº 1831/2003 no 
permite autorizar el uso de los "aromatizantes" en el agua para beber . Por lo tanto, no 
debe permitirse el uso del aceite esencial de mandarina exprimida en el agua para beber . 
El solicitante pidió que este aditivo se clasificara en la categoría de los aditivos 
organolépticos y en el grupo funcional de los aromatizantes . Dicha soli citud iba 
acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7 3) del 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . En su dictamen de 5 de mayo de 2021 , la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria ("la Autoridad") concluyó que, en las condiciones de  uso 
propuestas, el aceite esencial de mandarina exprimida no tiene efectos adversos para la 
salud animal, la salud del consumidor ni el medio ambiente . Sin embargo, no pudieron 
sacarse conclusiones para los animales de compañía y los peces ornamentales qu e por lo 
general no están expuestos a subproductos de cítricos . La Autoridad también concluyó que 
el aceite esencial de mandarina exprimida debía considerarse un sensibilizante cutáneo y 
un irritante para la piel, los ojos y las vías respiratorias . Por con siguiente, la Comisión G/SPS/N/EU/549  
- 2 - 
  considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentació n animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosa nitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internaci onal:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 25 de febrero de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 28 de febrero de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de l a notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alim entaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/549  
- 3 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu