G/TBT/N/USA/2105  
14 de marzo  de 2024 
(24-2300) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration (FDA) (Administración de Alimentos y Medicamentos), 
Health and Human Services (HHS) (Departamento de Salud y Servicios Sociales) [2136]  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse presentar las observa ciones a : USA WTO TBT Enquiry Point (Servicio de 
Información OMC -OTC de los Estados Unidos de América) ; correo electrónico: 
usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : nuevo etiquetado de alimentos para animales ; medicina 
veterinaria (ICS : 11.220).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Labeling 
Requirements for Approved or Conditionally A pproved New Animal Drugs  (Prescripciones 
en materia de etiquetado para la aprobación o aprobación condicional de nuevos 
medicamentos de uso veterinario) . Documento en inglés (76  páginas).  
6. Descripción del contenido : Propuesta de reglamentación . La Admin istración de 
Alimentos y Medicamentos (FDA) propone revisar las prescripciones relativas al contenido 
y el formato del etiquetado de los nuevos medicamentos de uso veterinario aprobados o 
aprobados de forma condicional para establecer un conjunto más compl eto de 
prescripciones en un lugar del Código de Reglamentos Federales (CFR) . Como parte de 
esta revisión, se actualizarían y trasladarían ciertas prescripciones actuales, y se 
suprimirían determinadas prescripciones obsoletas . Las prescripciones propuestas  se 
aplicarían al etiquetado de los nuevos medicamentos de uso veterinario de venta con 
receta y de venta libre, así como a los nuevos medicamentos de uso veterinario 
destinados al alimento para animales.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proce da, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado ; prevención de prácticas 
que puedan inducir a error y protección de los consumidores ; protección de la salud y la 
vida de los animales o preservación de los vegetales.  G/TBT/N/USA/2105  
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  8. Documentos pertinentes:  
89 Federal Register (FR) 18262, 13 March 2024; Title 21  Code of Federal Regulations 
(CFR) Parts 201, 500, 501, 510, 514, and 516: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-03-12/html/2024 -04840.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-03-12/pdf/2024 -04840.pdf  
La propuesta de reglamentación notificada se identifica con el número de expediente FDA -
2023-N-5160. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en 
https://www.regulations.gov/docket/FDA -2023-N-5160/document , brinda acceso a los 
documentos principales y los documentos justificantes, así como a las observaciones 
recibidas . También es posible consultar la documentación en Regulations.gov  realizando 
una búsqueda por número de expediente . Se invita a los Miembros de la OMC y sus 
colectivos interesados a que presenten observaciones al  Servicio de Información OTC de 
los Estados Unidos de América . Las observaciones que los Miembros de la OMC y sus 
colectivos interesados comuniquen al Servicio de Información OTC de los Estados Unidos 
de América a más tardar el 10 de junio de 2024  a las 16 h (hora de la costa este de los 
EE.UU. ) se remitirán al FDA y se in cluirán también en el expediente  que figura en 
Regulations.gov, si se reciben dentro del plazo para presentar observaciones.  
9. Fecha propuesta de  adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 10 de junio de 2024  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/24_0202 7_00_e.pdf