G/TBT/N/KOR/983  
13 de julio de 2021 
(21-5501) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio d e Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 -719-1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
Sitio web: www.mfds.go.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (part ida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Amendment of 
"Pharmaceutical Affairs Act"  (Modificación de la Ley de la Industria Farmacéutica) . 
Documento en coreano (8 páginas).  
6. Descripción del contenido : Se trata de garantizar un sistema de gestión de la inocuidad 
de los productos farm acéuticos elaborando un marco jurídico para realizar inspecciones 
a distancia de los fabricantes -importadores de productos farmacéuticos extranjeros 
cuando no sea posible realizar inspecciones in situ  por una situación similar a la de la 
pandemia de COVID -19. 
También se trata de aclarar sobre quién recae la responsabilidad de las deliberaciones 
acerca de los efectos secundarios de los productos farmacéuticos, con el fin de establecer 
sanciones creando una ficción jurídica como funcionarios públicos, en caso  de que los 
integrantes del Consejo Deliberante sobre los Efectos Secundarios de los Medicamentos, 
que no son funcionarios públicos, infrinjan el derecho penal, por ejemplo, divulgando 
información secreta, solicitando o aceptando sobornos u organizando del iberaciones 
arbitrariamente.  G/TBT/N/KOR/983  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : compensar las deficiencias del actual sistema de explotación ; 
protección de la salud o seguridad humanas ; reducción de obstáculos al comercio y 
facilitación del comercio.  
8. Documentos pertinentes:  
• MFDS Public Notice No. 2021 -273 (25 de junio de 2021 ). 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC/OTC de Corea)  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Stan dards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
+(82) 43 870 5525  
+(82) 43 870 5682 (Fax)  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_4616_00_x.pdf