RESTRICTED  
  
G/TBT/M/88  
8 de febrero de 2023 
(23-0945) Página: 1/145 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  16 A 18 DE NOVIEMBRE DE 2022  
PRESIDENTE: SR. ANWAR HUSSAIN SHAIK  
Nota de la Secretaría1 
Índice  
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA ................................ ................................ ...................  1 
2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  ................................ .........................  2 
2.1  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ .........  2 
2.1.1  Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ..........................  2 
2.1.2  Información sobre los avances de las preocupaciones comerciales específicas  ...................  2 
2.1.3  Nuevas preocupaciones comerciales e specíficas  ................................ ............................  3 
2.1.4  Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ .. 37 
2.2  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ .....................  138 
2.2.1  Transparencia  ................................ ................................ ................................ ...... 138 
2.2.2  Décima reunión extraordinaria sobre procedimientos para el intercambio de  
información  ................................ ................................ ................................ ...................  139 
2.2.3  Procedimientos de evaluación de  la conformidad  ................................ .......................  140 
2.2.4  Cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación  ................................ ... 140 
2.2.5  COVID -19 ................................ ................................ ................................ ............  140 
2.2.6  Otros asuntos ................................ ................................ ................................ ....... 141 
3  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  ................................ ..............................  144  
4  OBSERVADORES  ................................ ................................ ................................ ....... 145  
4.1  Informa ción actualizada de los observadores  ................................ ...............................  145 
5  INFORME ANUAL (2022) DEL COMITÉ AL CONSEJO DEL COMERCIO DE  
MERCANCÍAS  ................................ ................................ ................................ ...............  145  
6  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ............  145 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta  el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/TBT/24 . 
 
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/88  
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  2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
2.1  Preocupaciones comerciales específicas  
2.1.1   Preocupaciones retiradas  
2.1.  El Presidente  informa de que se han retirado del orden del día las siguientes preocupaciones 
comerciales específicas, a petición del Miembro que las había planteado:  
• Unión Europea - Indicaciones geográficas de vinos, bebidas espirituosas y produc tos 
agrícolas, y regímenes de calidad de los productos agrícolas  
• Tailandia - Norma industrial para los acondicionadores de aire : requisitos de seguridad 
(TIS 1529-2561(2018))  
• Estados Unidos  - Programa de Ahorro de Energía : Normas de ahorro de energía 
aplicables a los acondicionadores de aire y bombas de calor multisplit con flujo de 
refrigerante variable  
• Unión Europea - Reglamentación sobre los productos fitosanitarios pulverizados por 
drones establecida en la Directiva 2009/128/CE y el Reglamento (UE) 2021/2115  
• Unión Europea - Proyecto de Reglamento Delegado de la Comisión por el que se modifica 
el Reglamento (UE) 2019/2144 del Parlamento Europeo y del Consejo con el fin de tener 
en cuenta el progreso tecnológico y la evolución reglamentaria relativa a las 
modificaciones de la reglamentación sobre vehículos adoptada en el contexto de la 
Comisión Económica de las Naciones  Unidas para Europa (ID 752)  
• Indonesia - Contingentes de importación y prescripciones para la certificación según la 
norma nacional de I ndonesia (ID 728)  
• India - Política de importación de acondicionadores de aire con refrigerantes (ID  748) 
2.1.2   Información sobre los avances de las preocupaciones comerciales específicas  
2.2.  El representante de los Estados Unidos  facilita información actualizada sob re las Reglas para la 
Gestión de Desechos Peligrosos (Desechos Electrónicos) de Bangladesh (ID 620), objeto de una 
preocupación  planteada en la reunión del Comité de junio de 2022. E n la reunión de julio, Bangladesh 
realizó una declaración valiosa, en la q ue, en respuesta a la solicitud de los Estados Unidos y otros 
Miembros, confirmó que había revisado su lista de sustancias sujetas a restricciones con arreglo a 
las Reglas . Además, Bangladesh confirmó que las disposiciones relativas a las sustancias restri ngidas 
no entrarían en vigor hasta 2026, que no se había fijado una fecha límite para el registro previsto 
en las disposiciones relativas a los desechos electrónicos, y que antes de esa fecha elaboraría 
directrices detalladas para ayudar a la aplicación . Los Estados Unidos agradecen enormemente la 
información actualizada, que da una respuesta directa a algunas de las preguntas que han formulado 
en el marco de esta preocupación comercial específica . Además, gracias al diálogo constructivo 
mantenido entre los  servicios de información y los representantes de las misiones en Ginebra, 
Bangladesh notificó las Reglas para la Gestión de Desechos Electrónicos, en la que fue su 
tercera  notificación al Comité, en febrero de 2020. E l diálogo prosiguió, y en 2020 se reci bió el texto 
íntegro y, posteriormente, nuevas observaciones . Los Estados Unidos todavía tienen preguntas en 
relación con las Reglas y esperan poder examinarlas de forma bilateral con Bangladesh . Por ejemplo, 
el actual proyecto de Reglas no prevé exencione s para las sustancias peligrosas  fundamentales  en 
el caso de los productos para los que no se dispone de sustitutos técnicamente equivalentes para 
usos críticos, por ejemplo el uso de los blindajes de plomo como protección en los equipos de 
rayos  X. También señala n que la creación de una infraestructu ra que permita  la manipulación 
adecuada de los desechos electrónicos parece vital para el éxito de esta medida . Los Estados Unidos 
esperan con interés entablar conversaciones bilaterales sobre estos aspectos, ya que Bangladesh 
sigue estudiando otras opcion es de política, directrices y medidas de aplicación ulteriores, y 
agradecen a Bangladesh las respuestas que le s ha dado ante riormente  en el Comité.  G/TBT/M/88  
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  2.3.  A continuación, el representante de los Estados Unidos  destaca un acontecimiento positivo 
reciente y da las gracias a México por su colaboración para trabajar en la resolución de las 
preocupaciones planteadas por los Estados Unidos y las partes interesadas de la rama de producción 
estadounidense . México notific ó un proyecto de medida en septiembre de 2021 (con l a 
signatura  G/TBT/N/MEX/50 2), que tiene por objeto modificar las prescripciones y especificaciones 
relativas a los dispositivos de seguridad para los vehículos ligeros nuevos . A raíz de la notificación, 
los Estados Unidos y México han mantenido varias conversaciones bilaterales en paralelo a las 
reuniones del Comité OTC, y representantes de la Embajada de los Estados Unidos en la Ciudad de 
México han participado en un grupo de trabajo creado por el Ministerio de Economía de México para 
examinar las observaciones formuladas por el pú blico sobre el proyecto . El 3 de octubre de 2022, 
México publicó en su Diario Oficial la versión final de la Norma Oficial PROY -NOM-194-SE-2021. 
Aunque todavía están examinando la última versión  y consultando a su rama de producción, los 
Estados Unidos se complacen en expresar su reconocimiento y manifestar su apoyo a las 
modificaciones introducidas en la Norma Oficial Mexicana (NOM) en consonancia con las 
observaciones estadounidenses, en particular el ajuste de la fecha de aplicación y el hecho de que 
se siga aceptando la certificación de conformidad expedida por los fabricantes y no se prescriban 
determinados elementos . Los Estados Unidos consideran que el diálogo  bilateral y su participación 
en el grupo de trabajo ayudan a progresar con los procedimiento s e ilustran la importancia de 
mantener un diálogo abierto y celebrar reuniones de este tipo . Los Estados Unidos agradecen 
nuevamente a México su disposición a colaborar sobre este tema y esperan con interés seguir 
dialogando sobre esta cuestión.  
2.1.3   Nuevas pr eocupaciones comerciales específicas  
2.1.3.1   Unión Europea - Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativo a la seguridad general de los productos, por el que se modifica el 
Reglamento  (UE)  Nº 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la 
Directiva  87/357/CEE del Consejo y la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y 
del Consejo (COM(2021) 346 final ), G/TBT/N/EU/885  (ID 7622) 
2.4.  El representante de China  formula la siguiente declaración . China desea dar las gracias a la UE 
por la notificación . China ha formulado observaciones dentro del plazo fijado a tal efecto y, 
lamentablemente, aún no ha recibido respuesta . En primer lugar, sugier e a la UE que distinga las 
prescripciones en materia de cumplimiento aplicadas a los productos de bajo riesgo y a los de alto 
riesgo, y ajust e periódicamente el catálogo de ambos tipos de productos, a fin de realizar una 
supervisión dinámica . En segundo lu gar, la UE cuenta con un sistema de personas responsables de 
los productos (PRP) dotado de suficientes recursos y rentable, lo que permite al 
fabricante/importador soportar unas cargas financieras y administrativas de cumplimiento 
razonables . La UE podría considerar la posibilidad de auditar y mantener en activo una PRP, para 
asegurarse de que pued e proporcionar servicios adecuados y asumir las correspondientes 
responsabilidades . En este Reglamento se dice que la PRP de la UE llevará a cabo un muestreo 
general de todos los productos . Si hay que mantener la obligación de realizar pruebas, es 
aconsejable limitar estas a los productos de alto riesgo y basarlas en datos específicos ; y a las PRP 
de la UE que sean personalmente fabricantes e importadores . Si es ne cesario, debe aceptarse que 
las demás PRP de la UE puedan presentar un informe de prueba de un laboratorio acreditado, previa 
petición, si la prueba ha sido encargada por el fabricante u otra persona : no son responsables de las 
pruebas físicas, sino únicam ente de realizar la comprobación documental de la conformidad de los 
productos . Por último, se sugiere que la UE establezca un período de transición de tres años y dé la 
interpretación reglamentaria necesaria sobre el alcance general y las obligaciones ane jas a este 
sistema.  
2.5.  En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración . La 
Unión  Europea da las gracias a la delegación de la República Popular China por sus observaciones 
sobre la propuesta de Reglamento relativo a la segu ridad general de los productos y sus 
observaciones escritas de 6 de julio de 2022. S e está preparando la respuesta a estas observaciones 
escritas . La propuesta de Reglamento relativo a la seguridad general de los productos, de ser 
adoptada tal como la ha f ormulado la Comisión, se aplicaría a los productos comercializados o 
disponibles en el mercado europeo siempre que no haya ninguna disposición específica que responda 
al mismo objetivo en la legislación  de la Unión, que regule la seguridad de los productos  en cuestión . 
En este sentido, sería un complemento del Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del 
 
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 762. G/TBT/M/88  
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  mercado ("Reglamento sobre vigilancia del mercado") y serviría como red de seguridad . La 
obligación de contar con un responsable establecido en l a Unión Europea como condición para poder 
comercializar un producto en el mercado de la Unión se ha introducido para determinadas categorías 
de productos armonizados (por ejemplo, juguetes, equipo eléctrico, productos cosméticos, 
maquinaria, etc.) en el Re glamento sobre vigilancia del mercado recientemente adoptado . Este 
requisito es esencial para facilitar la vigilancia del mercado y contribuir a garantizar la seguridad de 
los productos que entran en el mercado de la Unión procedentes de terceros países . A este respecto, 
la propuesta amplía a los productos no armonizados el requisito de contar con un responsable en la 
Unión Europea establecido en el Reglamento sobre vigilancia del mercado.  
2.6.  La obligación de realizar pruebas aleatorias prevista en la  propuesta garantizaría que los 
agentes económicos responsables realizar an el muestreo de productos elegidos aleatoriamente y 
disponibles en el mercado . No sería necesario llevar a cabo un muestreo sistemático de todos los 
productos . El objetivo de estas p ruebas es velar por  que los productos sean seguros y cumpl an los 
requisitos generales en materia de seguridad . La Comisión ha realizado una evaluación exhaustiva 
del impacto de la propuesta (incluidos sus efectos financieros) y la ha publicado junto con la  
propuesta (SWD (2021) 168 final) .3 Los costos y las cargas reglamentarias asociados a esta 
propuesta se han mantenido al mínimo nivel posible, para poder alcanzar el objetivo previsto en la 
propuesta . La Comisión estipula un período de transición de seis  meses en el artículo 47 de la 
propuesta . La transición propuesta se considera proporcionada, dado que el Reglamento relativo a 
la seguridad general de los productos no crea un sistema completamente nuevo, sino que revisa el 
marco previsto en la actual Dir ectiva relativa a la seguridad general de los productos . Además, se 
prevé la puesta en conformidad con la zona de productos armonizad os establecida en el Reglamento 
sobre vigilancia del mercado, que ya ha entrado en vigor . La Comisión Europea ha puesto en marcha 
un proyecto de sensibilización financiado por la UE dirigido a los fabricantes, exportadores, 
vendedores en línea y otros agentes económicos chinos del sector de la oferta y la distribución, que 
versa sobre los requisitos de seguridad impuestos a lo s productos no alimenticios de consumo 
vendidos en la Unión Europea . La esencia del proyecto "Safe non -food consumer Products in the EU 
and China" (SPEAC) (Productos no alimenticios de consumo seguros en UE y China) consiste en un 
enfoque sistemático para abordar los aspectos pertinentes para la seguridad de los productos y las 
prescripciones establecidas por la UE en las esferas prioritarias (juguetes, aparatos eléctricos, 
artículos de puericultura, etc.) y para adaptar las actividades de formación a las n ecesidades reales 
de las partes interesadas . Para más información, sírvanse consultar el sitio web del proyecto.4 
2.1.3.2   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican 
los anexos II y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlament o Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a los límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en la 
superficie o en el interior de determinados productos, G/TBT/N/EU/908  (ID 7635) 
2.7.  El representante de Kenya  formula la siguiente declaración . El 6 de julio de 2022, la UE notificó 
a los Miembros de la OMC en el marco del Acuerdo OTC la reducción de los LMR de 
dos neonicotinoides, con el objetivo declarado de "aborda[r] una preocupación ambiental de carácter  
internacional por la disminución de los polinizadores a nivel mundi al. Se refiere a la revisión de todos 
los límites máximos de residuos (LMR) de la clotianidina y el tiametoxam vigentes hasta el límite de 
cuantificación , de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 396/2005" . El proyecto de Reglamento 
contiene información de tallada sobre una medida propuesta para la reducción de todos los LMR 
(incluidos los niveles de tolerancia en la s importaci ones y los LMR del Codex para insecticidas ; y la 
clotianidina y el tiametoxam en alimentos y piensos nacionales e importados hasta el  límite de 
cuantificación) . Aunque en el proyecto de Reglamento se recogen varias referencias, en particular a 
la Plataforma Intergubernamental Científico -Normativa sobre Diversidad Biológica y Servicios de los 
Ecosistemas (IPBES) (2016), Kenya señala que el informe de evaluación de la IPBES sobre 
polinizadores, polinización y producción de alimentos confirma que un solo factor por sí solo no 
puede explicar la tendencia a la disminución de colonias de abejas observada en algunos países, 
mientras estas aumen tan en otros . Por lo tanto, no está confirmado que las dos sustancias 
provoquen un riesgo ambiental mundial , motivo por el cual la medida de la UE suscita graves 
preocupaciones de incompatibilidad con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC.  
 
3 https://ec.europa.eu/info/sites/default/files/impact_assessment.pdf . 
4 www.speac -project.eu . 
5 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 763 . G/TBT/M/88  
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  2.8.  No se dispone de más d atos que sustenten la afirmación de que existe un riesgo ambiental 
mundial que no será gestionado por  las medidas de mitigación del riesgo vigentes en virtud de l os 
correspondientes instrumentos  normativ os aprobado s en los países no pertenecientes a la UE . Kenya 
toma nota del hecho de que la protección del medio ambiente es un objetivo legítimo en el marco 
del Acuerdo OTC de la OMC . Sin embargo, la reglamentación de la UE propuesta restringe el comercio 
más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo . Tampoco tiene en cuenta las buenas 
prácticas agrícolas  que pueden utilizar en sus instrumentos jurídicos los países no pertenecientes a 
la UE. Kenya es una economía basada en la agricultura, y los productos son un medio fundamental 
para lograr la segurid ad alimentaria y cumplir los objetivos de salud pública . Al evaluar la idoneidad 
de la autorización de sustancias activas, los reglamentos técnicos deben basarse en normas 
internacionales, cuando estas existan (artículo 2.4 del Acuerdo OTC) . La política de  la Unión Europea 
en materia de reglamentación de los plaguicidas contraviene las normas y principios internacionales 
de análisis de riesgos (artículo 5 del Acuerdo MSF) y los principios de análisis del riesgo aplicados 
por el Codex, en particular el Comit é del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR) . A Kenya le 
preocupa que la entrada en vigor del reglamento propuesto siente un precedente negativo a la hora 
de aplicar enfoques similares para regular en el futuro fuera de la UE otras sustancias sobre la base 
de factores ambientales . Eso tendrá importantes repercusiones en el comercio internacional.  
2.9.  El reglamento propuesto notificado en el marco del Acuerdo OTC afecta a medidas aplicadas 
en virtud del Acuerdo MSF, lo que contraviene el artículo 1.5 del Acu erdo OTC . El reglamento 
propuesto reconoce que los LMR vigentes en la UE y los del Codex proporcionan seguridad a los 
consumidores, dando implícitamente por hecho que las medidas propuestas amplían el alcance de 
la reglamentación vigente en la UE en materi a de LMR más allá de la protección de la salud de los 
consumidores y de los animales . Las modificaciones propuestas de los LMR son más estrictas que 
las disposiciones del Reglamento (CE) Nº 396/2005 relativo a los LMR . La medida de la UE suscita 
graves pre ocupaciones de incompatibilidad con el artículo 12.3 del Acuerdo OTC y el GATT de 1994: 
i) tiene por efecto discriminar a los productos agropecuarios de exportación de los países en 
desarrollo, ya que en esos países se utilizan las sustancias activas en cu estión en la producción 
agrícola ; ii) hace caso omiso de  las condiciones normativas y de producción vigentes en los países 
no pertenecientes a la UE ; iii) no tiene en cuenta las necesidades especiales de los países en 
desarrollo Miembros en materia de desarrollo, finanzas y comercio.  
2.10.  Los productos que contienen clotianidina han sido registrados como insecticidas limpiadores 
de semillas para la lucha contra los áfidos y los trips y la reducción de la enfermedad de la necrosis 
letal del maíz (ENLM) . La ENLM ha contribuido a la reducción de la producción de maíz en Kenya, y 
las zonas afectadas registraron pérdidas de hasta el 100 %. En Kenya, el maíz es un alimento básico 
que constituye una base importante de la seguridad alimentaria y es cultivado por grand es y 
pequeños agricultores . Más del 90 % de la población keniana depende del maíz para sus ingresos y 
su consumo y como materia prima para usos industriales . Entre las enfermedades, la ENLM se ha 
convertido en la principal limitación a la producción de maíz . Kenya solicita a la Unión Europea que 
considere la posibilidad de retirar el Reglamento, ya que esta medida restringe el comercio más de 
lo necesario.  
2.11.  El representante de Indonesia  formula la siguiente declaración . Indonesia agradece a la UE 
su notificac ión con la signatura G/TBT/N /EU/908 , el 6 de julio de 2022, del proyecto de Reglamento 
de la Comisión en lo que respecta a los límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam a 
la OMC, por el que se modifica el Reglamento (CE) Nº 396/2005 . El 22 de septiembre de 2022 
present ó sus observaciones en respuesta a la petición de la UE, pero aún no ha recibido ninguna 
respuesta al respecto . Esta modificación normativa aborda una cuestión ambiental que se plantea a 
escala mundial, a saber, la disminución de los polinizadores en todo el mundo . El 
Reglamento  (CE) Nº 396/2005 tiene como objeto la protección del consumidor . Sin embargo, las 
consideraciones ambientales no están comprendidas en el ámbito de aplicación de  dicho  
Reglamento, ya que este aspecto se aborda exhaustivamente en el Reglamento (CE) Nº 1107/2009, 
relativo a los productos fitosanitarios examinados y registrados como de uso seguro en la UE . Por lo 
tanto, normalmente no es necesario que los documentos relacionados con solicitudes en materia 
de LMR contengan datos sobre el  impacto ambiental . En los países no pertenecientes a la UE se 
suele aplicar un enfoque normativo similar, según el cual los datos ambientales no forman parte del 
procedimiento de reglamentación de los niveles de tolerancia en la s importaci ones, pero la ma yoría 
de los países aplican normas sólidas acerca de la evaluación del riesgo ambiental para el registro y 
uso de plaguicidas, incluida la evaluación del riesgo para los polinizadores.  G/TBT/M/88  
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  2.12.  El orden del día de la reunión del Comité Permanente de Vegetales, Anim ales, Alimentos y 
Piensos de abril de 2022 incluye el artículo  14, apartado  1, párrafo  a); el artículo  18, apartado  1, 
párrafo  b); y el artículo  49, apartado  2 del Reglamento (CE) Nº 396/2005 como base para reducir 
los LMR de las sustancias activas  pertenecientes a la clase de las nornicotinas . Se ha constatado que 
el Reglamento (CE) Nº 396/2005 carece de un fundamento jurídico sólido para aplicar 
consideracion es ambientales en el marco de la legislación de la UE . Este Reglamento no parece 
constituir una base con arreglo a la cual  examinar las medidas destinadas a regular el uso de 
productos fitosanitarios registrados fuera de la UE  e influir en él . En Indonesia  se utilizan la 
clotianidina y el tiametoxam para cultivos nacionales y de exportación como el aceite de palma, el 
cacao, el café, el té y el mango . Para su uso se tienen en cuenta normas internacionales como las 
del CODEX, y se presta atención a la aplica ción de buenas prácticas agrícolas . Se considera que la 
reducción de los LMR tiene efectos negativos en las exportaciones de productos agropecuarios a 
la UE. Por último, las medidas propuestas por la UE podrían restringir el comercio de productos 
agropecua rios que cumplen las normas internacionales sobre LMR, perturbar la producción y afectar 
a los medios de subsistencia de los pequeños productores agrícolas . Los LMR son normas comerciales 
internacionales que protegen a los consumidores . Determinar el valor  de los LMR por motivos 
ambientales contradice los objetivos de los propios LMR . La aplicación de LMR de la UE, 
especialmente para la  clotianidina y el tiametoxam, tendrá graves consecuencias para los 
agricultores de los países en desarrollo que exportan a  la UE, porque les impedirá utilizar 
determinadas tecnologías que permiten producir productos básicos agrícolas de forma económica.  
2.13.  Indonesia ya dispone de un sistema reglamentario para los productos fitosanitarios 
(plaguicidas), que garantiza que los prod uctos utilizados por los agricultores se han registrado 
después de cumplir los requisitos de registro relacionados con la seguridad de las personas y del 
medio ambiente . A este respecto, la UE debe respetar las necesidades de cada país de establecer 
normas  de protección del consumidor y del medio ambiente basadas en las condiciones locales y 
conformes con las normas internacionales . Esperamos que la UE tenga en cuenta este hecho y la 
capacidad de los países no pertenecientes a la Unión, especialmente de aqu ellos en desarrollo, de 
cumplir este Reglamento.  
2.14.  El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración . Los Estados Unidos 
agradecen a la UE su notificación  a la OMC,  el 6 de julio de 2022,con la signatura G/TBT/N/EU/908 , 
del proyecto de Reglamento de la Comisión en lo que respecta a los límites máximos de residuos de 
clotianidina y tiametoxam . Los Estados Unidos presentaron observaciones en respuesta a la UE 
el 2 de septiembre de 2022. C ompartimos las preocupaciones de la UE so bre la salud de los 
polinizadores y estamos trabajando activamente para proteger a las abejas y otros polinizadores en 
nuestro país . Hasta la fecha, la comunidad científica y normativa mundial ha constatado que las 
complejas interacciones entre múltiples f actores afectan a la salud de los polinizadores, en particular 
de las abejas . Habida cuenta de la importancia capital de los plaguicidas identificados en el 
Reglamento para la gestión integrada de plagas y de los programas sobre cultivos exportados a 
la UE por muchos países, la medida propuesta parece plantear un importante obstáculo al comercio 
internacional y la producción de productos agropecuarios.  
2.15.  El uso de LMR de plaguicidas tiene por objeto gestionar el riesgo en materia de inocuidad 
alimentaria que plantean  los productos alimenticios importados tratados en el momento de su 
llegada al mercado . Su finalidad no es ser un instrumento de gestión de la seguridad ambiental, y 
utilizarlos con ese fin puede acarrear consecuencias indeseadas, pues podría perju dicar a  la 
elaboración y utilización de normas internacionales para la inocuidad de los alimentos . En nuestras 
observaciones, indicamos a la UE que, según tenemos entendido, las evaluaciones del riesgo 
realizadas por la EFSA en 2018 acerca de esta medida s e han limitado a estudiar un pequeño número 
de polinizadores y ejemplos de alimentos . ¿Podría la UE explicar de qué manera las conclusiones de 
estas evaluaciones del riesgo sustentan la reducción de los LMR al límite de determinación para los 
productos afe ctados ? Pedimos también a la UE que proporcione los análisis y estudios que en su 
caso haya realizado para examinar los sistemas de producción fuera de la UE . Los Estados Unidos 
observan que , en los estudios citados en las evaluaciones del riesgo de la EFS A de 2018, solo se 
examinaron los sistemas de producción europeos y los polinizadores presentes en Europa.  
2.16.  En concreto, los Estados Unidos piden a la UE que tenga la amabilidad de facilitar la 
información científica o técnica que demuestra que la reducción  de esos LMR al límite de 
determinación contribuye a la consecución del objetivo de proteger los polinizadores, en particular 
las abejas . Habida cuenta de las deficiencias indicadas supra  de las evaluaciones del riesgo realizadas 
por la EFSA en 2018, nos p reocupan los criterios objetivos que utilizará la UE para evaluar las G/TBT/M/88  
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  solicitudes de tolerancias en las  importaci ones en el marco de este Reglamento y le pedimos que 
facilite información más detallada sobre esos criterios . A falta de información científica  o técnica que 
indique cómo la reducción de los LMR al límite de determinación en los productos afectados 
contribuye al objetivo de la protección de los polinizadores, en particular las abejas, los 
Estados  Unidos piden a la UE que mantenga sus actuales LMR  para la clotianidina y el tiametoxam . 
Los desafíos ambientales mundiales requieren la colaboración de toda la comunidad internacional ; 
los enfoques unilaterales basados en principios científicos incompletos pueden complicar o postergar  
aún más un progreso significativo en estas cuestiones apremiantes y, a la vez, afectar 
innecesariamente a la producción y el comercio agrícolas . En lugar de l Reglamento propuesto por 
la UE, los Estados Unidos acogerían con satisfacción un enfoque colaborativo para proteger a los 
polinizadores, así como la oportunidad de aportar recursos, conocimientos científicos y nuevas ideas.  
2.17.  El representante del Ecuador  formula la siguiente declaración . Mi delegación desea expresar 
su preocupación sobre la medida notificada por la Unión Europea en relación con la protección de 
polinizadores mediante la disminución de los LMR en neonicotinoides ( clotianidina y tiametoxam), 
que fuera notificad a a este Comité el pasado el 6 de julio de 2022. L a propuesta regulatoria de la 
Unión Europea parecería no ajustarse adecuadamente con lo que establece el Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC en sus artículos 2.2, 2.4 y 12.3 y el GATT de 1994. 
Vulnera la facultad de políticas regulatorias de sus socios comerciales, que soberanamente 
establecen las condiciones de producción de alimentos y la actividad agrícola en sus propias 
jurisdicciones, de acuerdo a sus diferencias g eográficas, sus condiciones ecosistémicas, su 
producción agrícola, sus capacidades científicas y su desarrollo . El tiametoxam es efectivo contra los 
nemátodos y el pulgón negro en la producción de banano, mientras que , para el caso de la 
producción de flor es, tiene efectividad en el control de trips y el pulgón . Igualmente, la cantidad de 
residuos que deja en el ambiente es significativamente menor y con una descomposición mucho más 
rápida que otros productos . Según la Organización Rainforest Alliance, el u so de tiametoxam en el 
cultivo de banano ha logrado mitigar el riesgo y no se han tenido reportes de daño directo a 
poblaciones de abejas . Asimismo, indica que los períodos de transición deben ser  de al 
menos  36 meses para el desarrollo de un nuevo product o fitosanitario, un tiempo menor no es 
suficiente para cumplir con los nuevos LMR, dados los períodos de cosecha y la etapa en la que se 
aplicaron los agroquímicos . Finalmente, al ser una medida que aplica a terceros países, es necesario 
que la Unión  Europ ea realice un análisis sobre el impacto que supondría para los agricultores de los 
terceros  países ya que, al no contar con estas sustancias como herramienta de protección de su s 
cultivos, afectaría negativamente a los pequeños productores . Se invita a la Unión Europea a atender 
las preocupaciones expresadas por varios Miembros en esta materia, a fin de evitar restricciones 
innecesari as al comercio.  
2.18.  El representante de Australia  formula la siguiente declaración . Australia agradece a la 
Unión  Europea (UE) qu e haya notificado a los Miembros con la signatura G/TBT/N/EU/908  el 
proyecto de Reglamento relativo a los insecticidas neonicotinoides clotianidina y tiametoxam, sobre 
el cual su país ha formulado observaciones . Australia reitera las preocupaciones expresadas en su 
comunicación . En el proyecto de Reglamento se examinan los efectos ambientales en los países 
exportadores del establecimiento de límites máximos de residuos (LMR) y la evaluación de las 
solicitudes de tolerancias en las importaci ones. Australia reconoce el  derecho de los Miembros de 
la OMC a regular las importaciones de productos agropecuarios de manera que se proteja la salud 
de las personas y los animales y se preserven los vegetales y el medio ambiente . Sin embargo, los 
Miembros también están sujetos a l as obligaciones contraídas en el marco de la OMC, en particular 
en relación con las evaluaciones del riesgo basadas en principios científicos y la garantía de que las 
medidas no restrinjan el comercio más de lo necesario . Australia no apoya la aplicación  de LMR a 
los productos importados para alcanzar objetivos ambientales fuera de las fronteras de la UE . Este 
enfoque extraterritorial afecta a la capacidad de terceros países de aplicar políticas ambientales 
compatibles con sus condiciones ambientales especí ficas. 
2.19.  Las autoridades nacionales de terceros países son las más indicadas para velar por que la 
aplicación de plaguicidas se lleve a cabo de manera responsable y sostenible en cada país y respete 
su medio ambiente particular . A Australia le preocupan las limitaciones de las evaluaciones del riesgo 
realizadas por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria en 2018, mencionadas por la UE en 
el proyecto de Reglamento . Estos estudios se han utilizado para respaldar el establecimiento de un 
vínculo entre la r educción de los LMR con el límite de determinación y la salud de los polinizadores . 
Pedimos a la UE que aporte pruebas científicas sólidas en apoyo de esta conclusión . Australia 
también solicita a la UE que facilite información sobre la salud de los polini zadores en todos los 
países comerciantes donde probablemente se aplicarán los nuevos LMR . La UE tal vez desee G/TBT/M/88  
- 8 - 
  considerar la posibilidad de restringir los nuevos LMR a los países en los que tiene pruebas sólidas 
que respalden su objetivo de política . Espera mos seguir colaborando con la UE acerca de este 
importante tema.  
2.20.  La delegación del Perú formula la siguiente declaración . El Perú presenta ante los Miembros 
de la OMC su preocupación comercial con relación al proyecto de modificación del 
Reglamento  (CE) N° 396/2005, que incluye eliminar los límites máximos de residuos (LMR) de las 
moléculas clotianidina y tiametoxam, lo cual traería la prohibición de exportar a la Unión Europea 
productos agroalimentarios que tengan cualquier residuo detectable de estas molé culas. El Perú 
considera que, si bien los Miembros de la Unión Europea tienen el derecho a aplicar las medidas 
sanitarias o fitosanitarias que consideren adecuadas con su nivel de protección, estas deben estar 
basadas en principios científicos, en procedim ientos de evaluación de "riesgo" y no solo en 
"peligrosidad" ; y que las medidas adoptadas no deben ser más restrictivas del comercio de lo 
necesario . Además, las medidas adoptadas no deberían restringir el comercio más de lo necesario . 
Entendiéndose que la  regulación actual para Límites Máximos de Residuos de la Unión Europea se 
fundamenta, como se ha acordado internacionalmente, en la protección a la salud de los 
consumidores de alimentos y no en criterios ambientales, para los que existen otros marcos 
normativos y foros multilaterales de discusión y negociación adecuados.  
2.21.  Asimismo, la propuesta de la Unión Europea de utilizar barreras no arancelarias al comercio 
para proteger el ambiente, desconoce y descalifica la idoneidad de las políticas regulatorias d el Perú, 
las cuales soberanamente establecen las condiciones de producción de alimentos y la actividad 
agrícola en el ámbito nacional . La propuesta regulatoria de la Unión Europea va en contravía del 
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC en sus artículos 2.1, 2.2 y 12.3 y el GATT 
de 1994, ya que discrimina a terceros países al causar un impacto desproporcionado, ignorando sus 
condiciones regulatorias y de producción, además de que el supuesto riesgo de uso de las sustancias 
activas fuera d e la Unión Europea tampoco causaría riesgo en el interior de la Unión Europea . La 
misma propuesta regulatoria concede que tanto los actuales LMR europeos como los del Codex 
Alimentarius son seguros para los consumidores . Por otro lado, como parte de la eva luación del 
riesgo ambiental de los ingredientes activos clotianidina y tiametoxam, la autoridad ambiental del 
sector agrario exige que las empresas registrantes cumplan un Plan de Manejo Ambiental, el cual 
debe contener las medidas de control ambiental y las medidas de contingencia, las cuales están 
orientadas a controlar los riesgos ambientales identificados ; debiendo estas empresas contar con 
una estructura organizacional sólida a nivel regional y/o local y estar preparadas para hacer frente 
a contingencias en cualquier etapa del ciclo de vida del producto . Finalmente, manifestar que la 
medida que nos ocupa debió haber sido notificada para discusión en el marco del Comité MSF, por 
cuanto que el objeto del Reglamento Nº  396/2005, cuya modificac ión se pretende, es garantizar un 
alto nivel de protección de la salud pública de los consumidores y la salud animal.  
2.22.  El representante de China  formula la siguiente declaración . China agradece el hincapié hecho 
por la UE en la importancia de proteger a los  polinizadores, en particular las abejas . Deseamos 
llamar la atención sobre los siguientes aspectos, que quizá haya que reconsiderar para que el 
Reglamento sea mejor y más pertinente . En primer lugar, la comunidad internacional en su conjunto 
conviene en q ue la finalidad de los LMR es proteger la salud de los consumidores y facilitar el 
comercio leal de alimentos . Sin embargo, no hay pruebas científicas ni consenso sobre el hecho de 
que problemas como la reducción del número de abejas puedan resolverse con medidas relativas a 
los LMR sobre los dos plaguicidas clotianidina y tiametoxam . Sigue siendo objeto de debate 
académico si los plaguicidas neonicotinoides son la principal causa de la disminución de las colonias 
de abejas . Algunos estudios sugieren que la  razón real del número decreciente de abejas es una 
combinación de parásitos, plaguicidas, deficiencias de polinización y cambio climático . En la 
actualidad, la revocación o modificación de los LMR para tratar de frenar la disminución de los 
polinizadores da la impresión de crear arbitrariamente obstáculos al comercio . Recomendamos que 
la UE facilite datos e informes sobre la evaluación del riesgo para las abejas que suponen los LMR 
de los dos plaguicidas . En segundo lugar, como la UE ya ha eliminado el req uisito de registrar la 
clotianidina y el tiametoxam, eso no afectaría a los productores locales, pero constituiría sin duda 
un obstáculo de facto  al comercio para los demás Miembros que utilizan los dos  plaguicidas 
ateniéndose a una evaluación científica d el riesgo.  
2.23.  El representante de Colombia  formula la siguiente declaración . Colombia manifiesta su 
preocupación con el proyecto de Reglamento de la Comisión Europea que modifica los anexos II y V 
del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del C onsejo, en lo que respecta a los 
límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en determinados productos . Se trata de G/TBT/M/88  
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  la primera vez que se propone modificar un límite máximo de residuos bajo criterios ambientales 
para evitar o mitigar el riesgo  de plaguicidas en alimentos para consumo humano y no bajo criterios 
de salud . Por lo tanto, la medida debió haber sido notificada en el marco del Comité MSF, pues su 
objeto es garantizar la salud pública de los consumidores y la salud animal . En virtud de  lo anterior, 
consideramos que el proyecto de Reglamento de la Comisión Europea debe reevaluarse en el marco 
de la normativa internacional de la OMC, de conformidad con las recomendaciones internacionales 
del Codex Alimentarius en materia de límites máximo s de residuos . Es por ello que, en el marco del 
Codex Alimentarius, la OMS/FAO evaluó las sustancias mencionadas y determinó que no existía 
ningún tipo de riesgo para el consumidor . Adicionalmente, es preciso indicar que hay opiniones 
científicas de la Aut oridad Europea de Seguridad Alimentaria que indican que en las moléculas no 
existen aspectos a nivel toxicológico que puedan afectar la salud humana . Por lo anterior, Colombia 
considera que el proyecto de Reglamento en lo que respecta a estos límites máxim os de residuos 
debe tener en cuenta la evidencia científica y estar sujeto a un análisis de riesgo concluyente, donde 
se pueda evidenciar el riesgo tácito de su uso y la escala de residualidad donde dicho compuesto 
genera afectación al consumidor.  
2.24.  Igualmen te, consideramos que el ajuste regulatorio asociado a la definición de un límite 
máximo de residuos bajo criterios ambientales se constituye en una barrera innecesaria e 
injustificada al comercio, generando un impacto negativo significativo con los países que 
comercializan productos con la Unión Europea, afectando a quienes derivan su sustento de la 
producción agrícola . Además, los LMR no están destinados a proteger el medio ambiente, de modo 
que se trata de un enfoque ineficaz e inapropiado para el logro d e los objetivos de la Unión Europea . 
Asimismo, es necesario mencionar que los límites máximos de residuos no tienen por propósito 
proteger el medio ambiente, por lo cual este es un medio ineficaz e inapropiado para el logro de los 
objetivos de la Unión Eur opea y sería necesario evaluar si existen normas internacionales aplicables 
que sean eficaces o apropiadas para dicho fin, en cuyo caso consideramos que la Unión Europea 
debe presentar la norma internacional de referencia o los estudios científicos en los cuales está 
basada la medida a la que hacemos mención . Cabe señalar que Colombia no se aparta de la 
necesidad de salvaguardar el medio ambiente, pero es importante que la medición del riesgo esté 
basada en análisis concluyentes y bajo una metodología validada científicamente . Por último, esta 
reconversión a un sistema alimentario sostenible pareciera desconocer las implicaciones que traen 
estas trasformaciones, al imponer limitaciones al uso de plaguicidas y fertilizantes por factores 
ambie ntales que estarían privando a los agricultores de herramientas esenciales para garantizar la 
salud de cultivos . Lo anterior puede desencadenar un recorte sustancial de la oferta de un producto 
agrícola impactando su precio y, en consecuencia, su consumo, sin mencionar el impacto sobre el 
ingreso de los agricultores, que no podrán vender su producto, generando un deterioro en su calidad 
de vida . Por todo lo expuesto, invitamos a la UE a revisar esta modificación regulatoria y a considerar 
otros escenarios d e discusión relevantes, como la Conferencia de las Partes tanto del Convenio de 
Rotterdam como de Estocolmo, donde se adoptan decisiones sobre la inclusión de nuevas sustancias.  
2.25.  El representante de Costa Rica  formula la siguiente declaración . Costa Rica de sea apoyar esta 
preocupación comercial presentada por Kenya y apoyada por un amplio número de Miembros, en 
contra de la propuesta de la UE tendiente a establecer Límites Máximos de Residuos (LMR) como 
mecanismos para alcanzar objetivos ambientales . En térm inos generales, la política de Costa Rica 
coincide con el objetivo de la UE orientado a priorizar la protección del medio ambiente, la lucha 
contra el cambio climático y el desarrollo económico sostenible como único camino viable para el 
futuro de nuestro planeta . Sin embargo, el alcance de estos objetivos de ninguna manera puede ser 
en detrimento de la multilateralidad y de las obligaciones fundamentales que sustentan esta 
Organización . El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio define de manera clar a cuáles son 
los objetivos que los reglamentos técnicos, las normas o los procedimientos de evaluación de la 
conformidad pueden cumplir válidamente . No tenemos claro bajo cuál objetivo legítimo se justificaría 
la revisión de un LMR, tema ligado a la inocui dad de los alimentos y a la protección de la salud 
humana, propio del ámbito del AMSF . Por ende, tenemos dificultades para comprender la notificación 
de la UE G/TBT/N/EU/908 , debido a que esta notificación, si bien propone la reducción de los LMR 
de clotianidina y tiametoxam, se pres entó ante el Comité OTC y no al Comité MSF . La UE indica en 
esta notificación que la motivación es una "preocupación ambiental de naturaleza global" . No 
encontramos dentro de los objetivos legítimos del AOTC una preocupación ambiental global como 
justifica ción de una medida cubierta bajo el Acuerdo OTC . La atención a preocupaciones ambientales 
de naturaleza global es también un tema de máximo interés de Costa Rica . Sin embargo, no es claro 
cómo este objetivo caería dentro del ámbito de los AMSF y AOTC . Agradecemos de antemano a la  UE 
sus explicaciones con respecto a esta preocupación, que Costa Rica acompaña junto con otros 
Miembros.  G/TBT/M/88  
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  2.26.  El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. Al Canadá, al igual que a otros 
Miembros, le preocupa la propues ta de la Unión Europea notificada al Comité OTC de la OMC en julio 
de 2022 con la signatura G/TBT/N/EU/908 , según la cual la UE está considerando la posibilidad de 
reducir los LMR de clotianidina y tiametoxam al límite de cuantificación sobre la base de las 
preocupaciones ambientales  relacionadas con la población de polinizadores a nivel mundial. Si bien 
el Canadá respalda los esfuerzos desplegados para proteger y mantener la población mundial de 
polinizadores, sigue preocupada por el enfoque que propone adoptar la UE a través de este  
reglamento para abordar este asunto. El Canadá opina que la Unión Europea, al pretender reducir 
los LMR de neonicotinoides a valores establecidos por defecto cuando no se han identificado riesgos 
alimentarios que causen preocupación, aplica injustificadam ente su legislación interna atendiendo a 
circunstancias extraterritoriales, lo cual es incompatible con las obligaciones dimanantes de la OMC 
y puede restringir innecesariamente el comercio. Si un plaguicida no plantea preocupaciones 
alimentarias ni riesgo s para los consumidores de la UE, la UE debería mantener los LMR o 
armonizarlos con los establecidos por el Codex. Al Canadá también le preocupa que la UE recurra a 
autorizaciones de emergencia para sus propios Estados miembros.  
2.27.  La UE ha declarado reiterad amente que el principal propósito de este reglamento es velar por 
que los alimentos y los piensos que se consumen en la UE no contribuyan a la disminución de la 
población de polinizadores a nivel mundial. Sin embargo, al Canadá no le queda claro que, 
recurriendo de manera sostenida a autorizaciones de emergencia otorgadas a los Estados miembros 
para que utilicen estos dos plaguicidas, el proyecto de Reglamento siga contribuyendo a ese objetivo, 
en la medida en que en la Unión Europea se seguirán consumiendo  alimentos y piensos producidos 
mediante la innovación que representan los neonicotinoides, mientras que se prohibirán las 
importaciones de los productos que contengan estas sustancias. El Canadá cuenta con un sólido 
sistema de reglamentación y confía en l os mecanismos implantados en el país para proteger a los 
consumidores y el medio ambiente. Protegemos la salud humana y el medio ambiente llevando a 
cabo evaluaciones científicas rigurosas de los riesgos asociados a los productos plaguicidas, lo cual 
es fundamental para acceder a las herramientas de gestión de plagas necesarias para hacer frente 
a las presiones de plagas propias del clima canadiense. El Canadá ha realizado vastas investigaciones 
y ha aplicado técnicas de mitigación en relación con el uso de  los neonicotinoides y, como resultado 
de ello, ha logrado reducir los incidentes relacionados con las abejas más de un 80 % desde  2014.  
2.28.  La Unión Europea podría no solo sacar provecho de las mejores prácticas agrícolas del Canadá, 
sino también mantener sus LMR de neonicotinoides, sin restringir necesariamente el comercio, y 
colaborar con el Canadá y otros Miembros de la OMC para mitigar el riesgo para los polinizadores y 
hacer frente a los efectos en los polinizadores a nivel mundial. El Canadá reitera su pr eocupación 
por el hecho de que la intención de la UE de imponer su propio reglamento a los interlocutores 
comerciales no refleja las circunstancias particulares de los países, ni se ajusta a los datos científicos 
de que disponen otros Miembros como el Cana dá. Esperamos que la Unión Europea tome en serio 
estas preocupaciones y trabaje con el Canadá y otros Miembros interesados en la búsqueda de una 
manera de lograr su objetivo que se base en principios científicos y no vulnere la normativa de 
la OMC.  
2.29.  El repr esentante de la India formula la siguiente declaración. La India da las gracias a la UE 
por haber notificado a los Miembros, mediante el documento G/TBT/N/EU/908 , los LMR de 
clotianidina y tiametoxam. La India entiende que la UE está estudiando la posibilidad de reducir 
los LMR vigen tes para los plaguicidas que han dejado de estar aprobados en su jurisdicción debido 
a preocupaciones ambientales, como algunos insecticidas neonicotinoides, al valor establecido por 
defecto, y de no examinar nuevas solicitudes de determinación de niveles de tolerancia para las 
importaciones. Este criterio no se limita a esta notificación, ya que el límite de residuos de este 
plaguicida se ha fijado en 0,01 mg/kg para numerosos productos. La EFSA ha señalado que el LMR 
de 0,01 mg/kg establecido por defecto se aplica a casi 690 plaguicidas que no se mencionan 
explícitamente en la legislación relativa a los LMR. Como se desprende claramente de las 
observaciones formuladas por otros interlocutores comerciales, el establecimiento de un LMR por 
defecto para mucho s productos plantea preocupaciones porque impone una norma a las 
importaciones de otros países que tal vez necesite una justificación científica adecuada. Algunos de 
los productos que no se cultivan en la UE están sujetos a estos valores de umbral. De esta  forma, 
se hace caso omiso de la competencia de los organismos de reglamentación de los productos 
químicos de los demás países y se les somete forzosamente a un requisito que ni está basado en 
pruebas científicas ni es viable desde el punto de vista comerc ial. La UE se refiere a menudo a las 
preocupaciones relacionadas con la protección de sus ciudadanos. Sin embargo, incluso eso es 
controvertible en la medida en que se observa que los ciudadanos de otros países se sienten G/TBT/M/88  
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  cómodos sin esos requisitos; al mi smo tiempo, se señala que los estudios en que se basa la UE 
deben ser suficientemente representativos del conjunto de los ciudadanos de la UE en algunos casos. 
En los casos en que se mencionan preocupaciones ambientales, la India recuerda a la UE la 
import ancia de respetar el derecho de cada Miembro a establecer sus propios reglamentos para la 
protección del medio ambiente.  
2.30.  Este enfoque adoptado por la UE tampoco reconoce los esfuerzos de los grupos científicos y 
organismos de normalización internacionales —como la Reunión Conjunta FAO/OMS sobre Residuos 
de Plaguicidas y el Codex Alimentarius — para establecer un nivel inocuo y armonizado de residuos 
de plaguicidas presentes en los productos agrícolas. En estas circunstancias, la India insta a la UE a 
revisar  sus prácticas y evitar perturbaciones del comercio innecesarias, así como a velar por el 
cumplimiento de sus obligaciones en el marco de la OMC al establecer los LMR y examinar las 
solicitudes de determinación de niveles de tolerancia en las importaciones . La India también pide a 
la UE que respete a las autoridades de reglamentación de los demás países y sus posiciones, en 
particular cuando más de unos pocos países comparten un entendimiento común, y no imponga 
normas sobre LMR arbitrarias para evitar pert urbaciones innecesarias del comercio de productos 
inocuos.  
2.31.  El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. El Paraguay observa que la  UE 
pretende utilizar los LMR de clotianidina y tiametoxam, no para proteger a los consumidores 
europeos, sino como un medio para regular el uso de neonicotinoides en los procesos y métodos de 
producción en terceros países. A juicio del Paraguay, el Acuerdo OTC no fue concebido para albergar 
medidas con objetivos claramente extraterritoriales. Asimis mo, el Paraguay tiene serias inquietudes 
con respecto a la compatibilidad de la medida notificada por la UE con las obligaciones de acceso al 
mercado y de no discriminación previst as en las reglas de la OMC. El Paraguay comparte el interés 
genuino de conse rvación ambiental y de la biodiversidad, posicionando en primera línea la protección 
de la salud de las personas, animales y plantas, incluida la protección a los polinizadores que además 
desempeñan un papel fundamental en la producción global de alimentos  y contribuyen a un mayor 
rendimiento de cultivos de importancia agronómica. Pero, así como el Paraguay, cada país posee 
necesidades y retos particulares en su producción agrícola, de acuerdo con su geografía, ecosistema, 
capacidades locales científicas a fin de buscar y mantener la sostenibilidad en la agricultura. Esta 
situación se ve reflejada en los marcos normativos basados en evidencia científica sólida, aplicados 
a los procesos de registros a fin de evaluar los riesgos de los plaguicidas y sus usos, que incluye la 
evaluación de riesgos al medio ambiente y los polinizadores. La pretensión de la UE de imponer sus 
estándares ambientales a terceros países desconoce y descalifica estas políticas regulatorias locales 
e incluso regionales, representa una ame naza para la aplicación de medidas y políticas ambientales 
que sean compatibles con las situaciones particulares de cada país en cuanto a condiciones 
climáticas, socio -económicas, prevención de plagas, entre otros, y no tiene en cuenta las 
responsabilidade s comunes pero diferenciadas.  
2.32.  ¿Cómo pretende la UE atender este aspecto y las necesidades especiales de los países en 
desarrollo y PMA Miembros en materia de finanzas, comercio y desarrollo de acuerdo con el 
artículo  12.3 del Acuerdo OTC? El Paraguay consi dera que los LMR no son una herramienta adecuada 
para abordar los retos medioambientales en otros países, para los que existen otros marcos 
normativos y foros multilaterales de discusión y negociación adecuados. Con respecto a estas 
sustancias existen, ade más, diferentes opciones de mitigación para gestionar los posibles riesgos 
para los polinizadores derivados de la utilización de clotianidina y tiametoxam que van desde las 
instrucciones claras y precisas en las etiquetas hasta la implementación de buenas prácticas 
agrícolas en todos los procesos. Este tipo de prácticas que incluye elementos referentes a, por 
ejemplo, el momento de aplicación, a la mañana temprano o al final de la tarde donde hay una 
menos prevalencia de polinizadores, no utilización de las  substancias en la etapa de floración de los 
cultivos, remoción de maleza con flores en el campo, reducción de polvo al plantar semillas tratadas, 
entre otros son medios efectivos de mitigación de riesgo dado que limitan la exposición. Múltiples 
estudios i ndependientes, realizados por autoridades científicas regulatorias alrededor del mundo, 
coinciden en que los insecticidas neonicotinoides pueden ser utilizados responsablemente sin causar 
riesgos inaceptables a las abejas o a otras especies de polinizadore s en el campo. Varios estudios 
concretos fueron incluidos en los múltiples comentarios presentados por Miembros de la OMC a la 
notificación G/TBT/N/EU/908 . 
2.33.  ¿Considera la UE que la reducción de los LMR está debidamente vinculada con el objetivo 
perseguido? En particular teniendo en cu enta que: un cultivo no tratado con estas sustancias puede 
tener LMR superiores al LOQ por ejemplo si un campo adyacente fue tratado; la utilización controlada G/TBT/M/88  
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  de las sustancias podría no tener impacto en los polinizadores y aún presentar LMR superiores 
al LOQ. En el campo 7 de la notificación G/TBT/N/EU/908 , la UE establece como objetivo de la 
medida "asegurar que los productos importados en la Unión Europea no contengan residuos 
resultantes de buenas prácticas agrícolas basadas en usos de la clotianidina y/o el tiametoxam en 
exterio res". ¿Podría la UE aclarar c ómo identificará los productos con LMR por encima del LOQ debido 
al uso de sustancias en espacios cerrados u otros métodos que no afecten a los polinizadores? 
Imponer restricciones al comercio internacional logrará en efecto re star competitividad a los 
agricultores del Paraguay y de la región frente a los de Europa quienes no deben enfrentar las 
mismas plagas y condiciones climáticas para producir alimentos y los que además pueden 
beneficiarse de autorizaciones de emergencia par a seguir utilizando estas substancias. Como puede 
preciarse en las autorizaciones de emergencia otorgadas para estas sustancias luego desde la 
prohibición y fin del período de gracia para su utilización en la UE: tiametoxam: 51 autorizaciones 
de emergencia  para distintos cultivos desde la prohibición y fin del período de gracia para la sustancia 
en la UE (30/04/2019) (Austria, Bélgica, República Checa, Alemania, Dinamarca, España, Finlandia, 
Francia, Croacia, Hungría, Lituania, Letonia, Polonia, Rumania, Es lovaquia), incluyendo la s más 
recientes autorizadas para el período febrero a junio de  2023. Clotianidina: 20 autorizaciones de 
emergencia para distintos cultivos desde la prohibición y fin del período de gracia para la sustancia 
en la UE (31/01/2019) (Aus tria, Bélgica, República Checa, Dinamarca, España, Finlandia, Polonia, 
Rumania), incluyendo la más reciente aprobada ya para el período febrero a mayo de  2023. Y estas 
son las autorizadas cuando concluyó el período de gracia, las autorizadas para su uso lu ego del 
período de gracia son incluso más dado que hay algunas autorizaciones de emergencia otorgadas 
antes del 31/01/ 2019 pero que se empezaron a utilizar luego de esta fecha . ¿Cómo son estas 
autorizaciones de emergencia compatibles con la obligación de n o discriminación ? ¿Cuánto es el 
tiempo promedio para aprobar una autorización de emergencia? ¿Cuál es el costo promedio del 
proceso de aprobación de una autorización de emergencia?  
2.34.  Estas preguntas fueron repetidamente presentadas en otros comités pero la r espuesta de 
la UE se limitó a mencionar que las autorizaciones de emergencia son expedidas por los Estados 
miembros de la UE, y cada Estado miembro determina el tiempo que dura el proceso de evaluación 
y los costos. Insistimos sin embargo y esperamos poder  contar con respuestas a estas preguntas en 
especial considerando que los miembros de la UE también lo son de la OMC por derecho propio y 
quizás resulte necesario empezar a realizar preguntas a cada uno de estos por separado. La UE 
insiste en que, aunque l as autorizaciones de emergencia son competencia de los miembros, la EFSA 
las revisa y dictamina sobre si fueron debidamente justificadas. Pero vemos que no hay limitaciones 
para los miembros, que siguen aprobando autorizaciones de emergencia para las misma s sustancias, 
para el control de las mismas plagas y en los mismos cultivos para los que la EFSA concluyó que la 
aprobación no estaba debidamente justificada. La EFSA además considera que las autorizaciones de 
emergencia están justificadas cuando la necesi dad de evitar la resistencia de plagas está probada 
y, si no hay alternativas químicas para controlar alguna plaga en particular. Mismos argumentos 
utilizados por el Paraguay y otros Miembros para quienes no existe la posibilidad de autorizaciones 
de emerg encia. Finalmente, en lo que  se refiere a la transparencia y el plazo para comentar los 
borradores de reglamento, el Paraguay, al igual que varios otros Miembros, presentó, dentro del 
plazo establecido, comentarios a la notificación G/TBT/N/EU/908 , pero, de acuerdo a información 
recabada, el 27 de septiembre de este año , a solo 23 días de la conclusión del período para remitir 
comentarios, el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos de la UE (ScoPAFF) 
aprobó sin modificaciones la propuesta de reducción de los LMR para estas substancias lo que 
nuevamente nos lleva a pensar que las notificaciones y períodos para realizar comentarios son solo 
trámites formales y no pretenden ser tenidos en cuenta.  
2.35.  El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil  agradece a la 
Unión  Europea la oportunidad que se le ha brindado de formular observaciones sobre el proyecto de 
Reglamento notificado con la signatura G/TBT/N/EU/908 , por el que se retira la aprobación de las 
sustancias activas tiametoxam y clotianidina, y se restringen los niveles máximos de residuos en la 
superficie o en el interior de determinados productos. A continuación deseamos referirnos a las 
observaciones que hemos presentado a la UE. El Brasil entiende que la propuesta actual de la UE es 
contraria al compromiso contraído e n virtud del artículo 2.2 del Acuerdo OTC, en la medida en que 
queda fuera del ámbito de aplicación de dicho Acuerdo apoyar políticas unilaterales destinadas a 
proteger el medio ambiente en terceros países. Además de que es necesario seguir debatiendo, con  
un sólido fundamento científico, sobre los riesgos que pueden suponer el tiametoxam y la clotianidina 
para la población mundial de abejas, el Brasil entiende que no cabe esperar que se apliquen a todos 
los países del mundo medidas restrictivas del comerci o en las que no se tenga en cuenta la diversidad G/TBT/M/88  
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  de las condiciones locales, incluidos el clima y los suelos. Además, la producción agrícola de cada 
país se caracteriza por tener necesidades y plantear desafíos diferentes.  
2.36.  La UE afirma que su medida restri ctiva procuraría evitar que los efectos adversos en las abejas 
se transfirieran de la producción de alimentos en la UE a la producción de alimentos en los países 
no pertenecientes a la UE. Sin embargo, en opinión del Brasil, en este enfoque no se está toma ndo 
debidamente en consideración el hecho de que muchos países, entre los que se encuentra el Brasil, 
cuentan con estrictos procedimientos técnicos para aprobar sustancias. Por otra parte, el Brasil 
considera que el proyecto de Reglamento de la UE, a causa  de sus efectos extraterritoriales, es 
contrario a las normas y la jurisprudencia del sistema multilateral de comercio. Para ilustrar lo 
dudoso que resulta para el Brasil que se justifiquen las restricciones comerciales propuestas por 
la UE, el tiametoxam es una sustancia importante que se utiliza en las estrategias de control de 
plagas de, por ejemplo, psílidos de los cítricos, un insecto que transmite la enfermedad de la 
virescencia. Reconocida por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) como  una plaga 
prioritaria en la Lista de Plagas Prioritarias de la EFSA de octubre de  2019, la enfermedad de la 
virescencia es una importante causa de pérdidas en la producción de naranjas no solo en el Brasil, 
sino en todo el mundo. En el Brasil, el estado d e São Paulo es el principal productor de jugos de 
cítricos y también donde se concentra el 84 % de la producción de miel. En ese estado, no hay 
pruebas de que haya disminuido el número de polinizadores. Por el contrario, la producción de miel 
en esa región ha aumentado un 136 % aproximadamente en los últimos 15 años.  
2.37.  También nos preocupa que, si la propuesta actual de restringir la utilización de tiametoxam y 
clotianidina sirve de base para imponer otras restricciones similares, los agricultores del Brasil y de 
todo el mundo pueden hacer frente a graves dificultades que afectarán a su productividad y 
capacidad para contribuir a la seguridad alimentaria mundial. El Brasil agradece la oportunidad que 
se le brinda de debatir sobre esta cuestión con la UE e insta a la Comisión Europea a que considere 
un enfoque más equilibrado y en armonía con las recomendaciones del Codex Alimentarius en lo que 
respecta a los LMR de clotianidina y tiametoxam. El Brasil agradece también la oportunidad de 
formular observaciones y ag radecería que se tuvieran en cuenta y se respondiera a ellas antes de 
la adopción del proyecto notificado.  
2.38.  El representante de Nueva Zelandia  formula la siguiente declaración. Nueva Zelandia respalda 
la ambición global de la UE de hacer frente a los desafí os climáticos y ambientales tal y como se 
presenta en las políticas establecidas en el marco del Pacto Verde. Sin embargo, Nueva Zelandia 
está preocupada por el hecho de  que la imposición de manera unilateral de medidas de importación 
prescriptivas, sin te ner en cuenta los diversos contextos geográficos y climáticos de los sistemas de 
producción de los distintos países, podría no permitir hacer frente eficazmente a los desafíos 
ambientales mundiales. Nueva Zelandia alienta a la UE, y a todos los Miembros de  la OMC, a hacer 
frente a los desafíos ambientales mundiales, incluida la cuestión de la utilización sostenible de 
plaguicidas, colaborando con los interlocutores comerciales en los foros multilaterales y reconociendo 
que distintos sistemas de producción y  reglamentación pueden dar lugar también a resultados 
ambientales ventajosos. Este enfoque reconoce que no existe un modelo único para atender a los 
problemas ambientales mundiales y que las soluciones a medida, en las que se tienen en cuenta las 
diferenci as en los sistemas de producción, pueden dar lugar a resultados ambientales deseables más 
eficaces y sostenibles. Alentamos además a los Miembros a recurrir a medidas que estén basadas 
en datos científicos sólidos y en la evaluación de riesgos, en las que se adopte un enfoque menos 
restrictivo para el comercio y sean adecuadas para alcanzar el resultado deseado. Siempre que sea 
posible, deberían adoptarse límites y orientaciones internacionales. Nueva Zelandia también desea 
comprender los motivos y las just ificaciones de la UE para utilizar una herramienta MSF para 
introducir medidas propuestas con el objetivo declarado de atender a una preocupación ambiental 
mundial.  
2.39.  El representante de Sudáfrica  formula la siguiente declaración. Sudáfrica da las gracias a 
todos los Miembros que han intervenido antes, y desea formular observaciones y solicitar 
aclaraciones respecto del Reglamento de la Unión Europea (UE) sobre la tolerancia en la importación 
en relación con los límites máximos de residuos (LMR) de clotianidi na y tiametoxam (plaguicida y 
sustancia activa) en el interior o en la superficie de determinados productos. Sudáfrica agradece que 
la UE haya notificado al Comité la medida propuesta de reducir los LMR de clotianidina y tiametoxam 
hasta el límite de cuant ificación de conformidad con el Reglamento (CE)  Nº 396/2005. Sudáfrica 
entiende que la UE pretende atender a una preocupación ambiental de carácter mundial, a saber, la 
disminución de los polinizadores en todo el mundo. Sudáfrica comparte los objetivos de la Comisión 
Europea en relación con la transformación de los sistemas alimentarios y su compromiso para luchar G/TBT/M/88  
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  contra el cambio climático y la pérdida de biodiversidad promoviendo sin cesar sistemas alimentarios 
más sostenibles y resilientes. Sin embargo, reconoce que cada Miembro tiene sus propios objetivos 
y desafíos en términos de sostenibilidad. Entre otros desafíos relacionados con el clima, Sudáfrica 
está sometida a una fuerte presión de plagas y enfermedades causadas por la combinación de calor 
y hum edad que emana de distintas malas hierbas, plagas y hongos. Para aprovechar estas 
oportunidades es preciso utilizar métodos, herramientas y tecnologías diversos con el fin de 
satisfacer el aumento de la demanda mundial de alimentos y piensos ante la perspe ctiva del cambio 
climático. Sudáfrica promueve prácticas agrícolas y sistemas alimentarios buenos y más sostenibles, 
que ponen énfasis en una mejor combinación de herramientas y técnicas para lograr una producción 
más sostenible según la situación geográfi ca del Miembro, la escala de su sistema y el entorno en 
que se encuentre.  
2.40.  Sudáfrica observa que la reducción de los LMR de clotianidina y tiametoxam amplía el alcance 
de los reglamentos vigentes en relación con los LMR a consideraciones ambientales, más al lá de la 
protección de los consumidores. La medida de reducción de los LMR de clotianidina y tiametoxam 
propuesta tendrá un efecto desfavorable en las exportaciones de productos agrícolas y 
agroalimentarios destinadas a la UE. En última instancia, la medid a propuesta puede restringir el 
comercio de productos agropecuarios inocuos, perturbar la producción y afectar negativamente a 
los medios de subsistencia de los pequeños productores rurales. Sudáfrica apoya la transparencia y 
la toma de decisiones basadas en riesgos y datos científicos, y determinada por los datos disponibles 
para reforzar la sostenibilidad en la agricultura, e insta a la UE a que tome conocimiento de las 
condiciones climáticas, de las matrices cultivos -plagas y de la situación socioeconómi ca de las 
economías en desarrollo y subdesarrolladas a la hora de elaborar y aplicar una medida. Además, 
Sudáfrica pide que se aclare lo siguiente: i) ¿Puede la UE confirmar que, si el reglamento entra en 
vigor, los LMR bajarán a 0,01 mg/kg para todos los productos? En caso de respuesta negativa, 
¿cuáles serán los niveles específicos por producto aplicables? ii) ¿Puede la UE confirmar que ha 
prohibido el uso de clotianidina y tiametoxam en todas las aplicaciones, incluso en invernaderos 
permanentes? En caso  de respuesta negativa, ¿estarán también estos productos sometidos a los 
nuevos LMR? iii) Dado que la UE ha prohibido el uso de clotianidina y tiametoxam en exteriores, 
¿qué alternativas se utilizan en la UE y cuáles han sido los costos para los agricultor es? 
2.41.  iv) El reglamento incluye la frase siguiente: 5.1. "A fin de satisfacer las necesidades del 
comercio internacional, las solicitudes de tolerancias en la importación para la clotianidina o el 
tiametoxam pueden presentarse con arreglo al artículo 7 del R eglamento (CE) Nº 396/2005 y deben 
proporcionar la información que corresponda para demostrar que las BPA que solicitan los usos 
específicos de las sustancias activas son seguras para los polinizadores". ¿Cuál es el proceso que ha 
de seguirse y cuáles son los plazos propuestos?  
2.42.  El representante del Uruguay  formula la siguiente declaración.  Uruguay ha presentado a la 
Unión Europea (UE) comentarios y solicitudes de aclaraciones con respecto a la anunciada reducción 
de los LMR para las sustancias clotianidina y tiametoxam en determinados productos, con motivo de 
"cuestiones ambientales de preo cupación global", en las últimas reuniones de los Comités MSF, OTC 
y Acceso a Mercados, así como también bilateralmente, en el marco del proceso de consulta pública 
internacional abierta por la UE con la notificación G/TBT/N/EU/908 . Agradecemos la oportunidad de 
presentar dichos come ntarios y consultas, cuyas respuestas continuamos aguardando, pero 
especialmente agradeceríamos que estos fueran debidamente tomados en cuenta en el proceso 
regulatorio. En tal sentido, como fuera mencionado por Paraguay, nos preocupa la aprobación sin 
modificaciones de la propuesta, el 27 de septiembre de  2022, a nivel del Comité Permanente de 
Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos de la UE, pese a las observaciones presentadas por 
diversos socios comerciales. Uruguay entiende que el establecimiento de L MR es un tipo de medida 
concebido para la protección de la salud de los consumidores de los riesgos derivados de la ingesta 
y, por ende, un tipo de medida que se encuentra dentro del alcance del Acuerdo MSF. Para estos 
temas, el organismo internacional de referencia es la Comisión del Codex Alimentarius, donde para 
la adopción de LMR son contemplados exhaustivamente los temas referidos a la salud. El propio 
literal d) del artículo 3 del Reglamento Nº 396/2005 de la UE relativo a los LMR de plaguicidas define 
a los LMR como: "el límite legal superior de concentración de un residuo de plaguicida en alimentos 
o piensos establecido de conformidad con el presente Reglamento, basado en las buenas prácticas 
agrícolas y la menor exposición del consu midor necesaria para proteger a todos los consumidores 
vulnerables".  
2.43.  La misma UE nos ha indicado reiteradamente —hasta marzo de este año— que, como cuestión 
de principio, las preocupaciones relativas a la fijación de LMR para los plaguicidas, y cualquier G/TBT/M/88  
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  cuestión específica relacionada con su aplicación, son asuntos que hay que debatir en el Comité  MSF, 
y no en el Comité OTC. En esa línea, la UE ha notificado al Comité MSF sucesivas modificaciones 
de LMR para una cantidad creciente de sustancias. Uruguay co mparte el interés de promover la 
protección de los polinizadores, en sintonía con la protección del medio ambiente y de la 
biodiversidad, y apoya la existencia de entornos regulatorios basados en criterios científicos, de 
manera de no poner en riesgo la se guridad alimentaria y no constituir barreras al comercio. Uruguay 
reitera su disposición a trabajar con un enfoque cooperativo con otros Miembros para encontrar 
mecanismos que procuren el logro de estos objetivos sin restringir innecesariamente el comercio , a 
la vez que se asegure la conservación del medio ambiente y la protección de la salud humana, animal 
y vegetal. Cabe señalar que, en el Uruguay, los productos fitosanitarios de referencia están regulados 
de forma de contar con un uso correcto, seguro y criterioso de estas sustancias, como parte de un 
Plan Nacional Ambiental enfocado a las buenas prácticas agrícolas. Ahora bien, Uruguay tiene dudas 
con respecto tanto a la pertinencia como a la base legal, en la normativa comunitaria y en las normas 
de la OMC, para plantear reducciones de los LMR al nivel de determinación con motivo de "cuestiones 
ambientales de preocupación global" u otras cuestiones distintas de la salud humana.  
2.44.  En lo que respecta a los aspectos ambientales, si bien no se desconoce la imp ortancia de los 
mismos, entendemos que estos están fuera del proceso para la fijación de LMR, por lo que son 
abordados por cada país según sus propios sistemas productivos, condiciones ambientales y 
políticas. Lo anterior fue ratificado por la Secretaría d el Codex, quien confirmó que no se examinan 
actualmente aspectos relacionados al medio ambiente en los análisis de riesgo aplicados para 
productos fitosanitarios en el marco del Codex (como se indica en el párrafo 35 del informe de 
la 53ª Reunión del Comit é del Codex sobre Residuos de Plaguicidas - CCPR). Además de esto, al 
igual que a otras delegaciones, como las de Canadá y Paraguay, nos preocupa la continua concesión 
de autorizaciones de emergencia a los productores de Estados Miembros de la UE, que pare cería 
contradecir el objetivo manifestado por la UE para la introducción de esta medida, además de tener 
un carácter discriminatorio. En suma, Uruguay considera que el establecimiento de medidas de LMR 
debe ser realizado sobre la base de una evaluación de riesgos, con el objetivo de proteger la salud 
de los consumidores, y no con fines de protección medioambiental. Asimismo, Uruguay desea 
resaltar nuevamente que las medidas sanitarias y fitosanitarias adoptadas o aplicadas por los 
Miembros de la OMC, como l a Unión Europea, deben ajustarse a los objetivos establecidos en el 
párrafo 1 del Anexo A del Acuerdo MSF, y a las demás obligaciones sustantivas de dicho Acuerdo, 
tales como las relativas a la armonización internacional, a la evitación de enfoques inneces ariamente 
restrictivos para el comercio, y a la transparencia, así como a las obligaciones correspondientes 
al GATT  1994.  
2.45.  El representante de la Argentina  formula la siguiente declaración. Argentina comparte 
plenamente el interés genuino de la UE en la imp ortancia estratégica que tienen los polinizadores 
para el medio ambiente global, en especial las abejas para los ecosistemas y la biodiversidad. 
Asimismo, como gran productor de alimentos, reconoce el significativo aporte que hacen a la 
agricultura y a la seguridad alimentaria mundial. Es por ello que, como muchos otros países, hemos 
extremado las medidas de modo de poner a disposición de los productores las herramientas 
necesarias para una adecuada protección vegetal que permita continuar produciendo alime ntos a la 
par que con Buenas Prácticas Agrícolas, reducimos el efecto sobre los polinizadores por el uso de 
ciertos productos. Sin embargo, todo indica que esta medida que la UE ha notificado, más que 
proteger el medio ambiente o las polinizadoras, tendrá por efecto crear un obstáculo que afecte la 
capacidad de los terceros países productores de exportar a la UE. Diversos estudios realizados en 
distintas partes del mundo demuestran que la merma en la cantidad de polinizadores tiene causas 
multifactoriales y  que el uso de los neonicotinoides, clotianidina y tiametoxam son seguros para las 
abejas cuando se utilizan siguiendo Buenas Prácticas Agrícolas (BPM), además de ser absolutamente 
necesarios para controlar determinadas plagas en la agricultura extensiva. En este caso, las medidas 
notificadas no tienen como fundamento un análisis de riesgo respecto a niveles de toxicidad y por 
ende de su efecto sobre la salud y vida humanas de ambos neonicotinoides dentro del territorio de 
los Miembros de la UE, en el conju nto de alimentos y piensos notificados. Por el contrario, el proyecto 
en cuestión se basaría en evaluaciones de riesgo que presenta la exposición de las abejas a dichos 
neonicotinoides utilizados en exteriores, siendo el objetivo explicitado por la UE el d e resolver una 
preocupación medioambiental de naturaleza global, como es la reducción de polinizadores a nivel 
mundial. Desde esta perspectiva, el proyecto sería inconsistente con las obligaciones que 
corresponden a la UE, ya que no ha provisto una evaluac ión científica en los términos del 
Acuerdo  MSF (arts. 2.2 y 5.1) que justifique la adopción de la medida en cuestión.  G/TBT/M/88  
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  2.46.  Con independencia de la legitimidad o no del objetivo perseguido, la medida de la UE 
conllevará una virtual prohibición de acceso a su mer cado en un amplio conjunto de productos 
alimenticios y piensos que afectaría gravemente a aquellos exportadores al mercado comunitario 
que no hayan prohibido, dentro de los próximos 36 meses contados a partir de la aplicación de los 
nuevos LMR, el uso en e xteriores de clotianidina y tiametoxam en sus respectivos territorios. Por 
ende, entendemos que no habría proporcionalidad entre el objetivo perseguido por la UE y el efecto 
disruptivo de comercio que la reducción de los LMR tendría sobre el conjunto de pr oductos abarcados 
por la medida. En ese sentido, el proyecto resultaría contrario a las obligaciones establecidas en los 
artículos 2.1 (asegurarse de que las medidas solo se apliquen en cuanto sean necesarias), 5.4 
(reducir al mínimo los efectos negativos sobre el comercio) y 5.6 (evitar restricciones innecesarias 
al comercio) del Acuerdo MSF. Igualmente preocupante para la Argentina es que en su aplicación la 
medida se erija en una restricción encubierta del comercio internacional, en contraposición a lo 
dispuesto por el artículo 5.3 del Acuerdo MSF. Esta observación se basa, por un lado, en que el 
desempeño de los polinizadores no depende exclusivamente de las dos sustancias prohibidas por 
la UE, y por el otro en los múltiples usos de emergencia autorizado s por la UE bajo condiciones que 
no serían extrapolables a terceros países como fue mencionado por otras delegaciones previamente. 
Es por esto que hemos presentado una serie de observaciones a la notificación G/TBT/N/EU/908 , 
para las que esperamos respuesta.  
2.47.  La delegación de Guatemal a formula la siguiente declaración. Guatemala ve con preocupación 
la propuesta de la UE para revocar la no renovación de y la alteración de los LMR  para la clotianidina 
y el tiametoxam, argumentando que causarían preocupaciones ambientales globales para 
polinizadores y que por tal motivo reducirán los LMR al nivel de cuantificación. Por ello enviamos 
comentarios a la consulta pública dentro del proceso de la OMC. La vinculación de una medida 
ambiental con el uso de un plaguicida o fungicida genera una preoc upación mayor, dado que cada 
vez las medidas responden a criterios subjetivos dejando por un lado la fundamentación en criterios  
científicos. Es importante indicar que la producción agrícola, para lograr su exportación a mercados 
internacionales, cumple co n los diferentes estándares y buenas prácticas agrícolas, que incluyen 
también el uso y manejo seguro de insumo s agrícolas. Adicionalmente, se cuenta con programas 
para mitigar cualquier riesgo de intoxicación y/o contaminación, cumpliendo con todas las me didas 
y prácticas necesarias para garantizar su uso correcto y el del ambiente de la planta de producción, 
incluyendo el Manejo Integrado de Plagas y una fuerte educación agrícola sobre el uso y efecto de 
los agroquímicos. Adicionalmente, es importante res altar que los polinizadores son claves para la 
fase de producción de productos agrícolas, como el café, en particular en el período de floración. 
Consideramos que la Unión Europea no tiene una base legal para aplicar medidas ambientales a 
productos fuera d e la Unión Europea, para el cambio de los LMR en sustancias, sin tener una 
evidencia científica y análisis de riesgo. El cambio del LMR está vinculado para garantizar un alimento 
inocuo, y el tema ambiental no se ajusta a este objetivo legítimo establecido  en los Acuerdos de 
la OMC. Actualmente no hay productos químicos que puedan sustituirlo, dado que las moléculas 
alternativas que se tienen como etoprofos o imidacloprid también están siendo retiradas de la 
Unión  Europea. Existen evaluaciones sobre alterna tivas biológicas para el control de plagas de suelo, 
mas los resultados no presentan niveles de  eficiencia adecuados, afectando el nivel de producción.  
2.48.  El tiametoxam es utilizado por diferentes cultivos como café, arveja entre otros vegetales, 
debido a que  es un insecticida de amplio espectro, y logra controlar efectivamente los insectos 
resistentes a organofosforados, carbamatos y piretrinoides. Es importante resaltar que los 
agricultores están utilizando esta sustancia como sustituto del clorophyriphos, s ustancia que también 
se vio afectada por el cambio de LMR. Es decir, la Unión Europea está dejando sin sustancias 
alternativas únicamente a los productores agrícolas de terceros países. En tal sentido, Guatemala 
solicita que la Unión Europea proporcione su  base legal y científica que respalda esta decisión y un 
resultado concluyente que demuestre que el cambio del LMR sostendrá la cuantificación de los 
polinizadores. Adicionalmente,  la afectación del cambio de LMR debe notificarse en el Comité MSF. 
Guatemal a reitera la importancia de preservar el medio ambiente y los recursos naturales, así como 
preservar el uso de buen as prácticas agrícolas, que permita un nivel de producción sostenible bajo 
los medios productivos. Es por ello que solicitamos a la Unión Eur opea que base sus medidas en 
función al análisis crítico de riesgos e impactos para los procesos de aprobación y renovación de 
autorizaciones en el uso de productos para la protección de cultivos. Agradecemos a la 
Unión  Europea indique qué medidas está con siderando para que esta medida no sea un obstáculo 
técnico al comercio innecesario. Guatemala solicita mantener los niveles de LMR hasta que se tenga 
un espacio de diálogo que considere las repercusiones comerciales en particular de los países en 
desarroll o y considere también períodos de tiempo reales en su implementación.  G/TBT/M/88  
- 17 - 
  2.49.  El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón desea apoyar las 
preocupaciones planteadas por Kenya y otros Miembros, y formular observaciones a la UE en relación 
con su proyecto de Reglamento notificado al Comité OTC, en el que propone reducir los niveles 
máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en determinados productos con miras a proteger 
a los polinizadores fuera de la UE. En primer lugar, la medida pro puesta por la UE, que consiste en 
reducir los LMR para proteger a los polinizadores fuera de la UE, se aleja claramente de los principios 
actuales para el establecimiento de los LMR con fines de protección de la vida o la salud de las 
personas, así como de  la tendencia a la armonización internacional de los LMR. Cuando se adopta 
un nuevo enfoque respecto de medidas que afectan a terceros países, como los LMR, este debería 
debatirse a fondo con los terceros países, inclusive ante el Comité MSF. En segundo lu gar, a juzgar 
por los efectos en el medio ambiente y la viabilidad, es evidente que el enfoque más razonable y 
eficaz para proteger a los polinizadores en todo el mundo no es imponer una medida uniforme 
establecida por la UE, sino dejar que cada país adopt e una medida adaptada, basada en sus propias 
condiciones climáticas y del suelo, y el uso de plaguicidas. Por último, pero no por ello menos 
importante, la medida propuesta sería más restrictiva para el comercio que necesaria para alcanzar 
un objetivo legí timo. El Japón quisiera pedir a la UE que examine sus observaciones sobre la 
notificación OTC a fin de velar por que las medidas sean compatibles con las normas de la OMC y se 
basen en principios científicos.  
2.50.  En respuesta, el representante de la Unión Euro pea formula la siguiente declaración. La 
Unión  Europea (UE) desea dar las gracias a los países que han intervenido por las observaciones 
formuladas respecto de la notificación G/TBT/N/EU/908  sobre el "Proyecto de Reglamento de la 
Comisión por el que se modifican los anexos II y V del  Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites máximos de residuos de clotianidina y 
tiametoxam en la superficie o en el interior de determinados productos". La UE está examinando 
con detenimiento todas l as observaciones recibidas de un gran número de interlocutores comerciales 
y asociaciones empresariales, y está preparando actualmente una respuesta global a todas las 
preguntas formuladas. Todas las observaciones se compartieron y examinaron con los Estad os 
miembros de la UE en el marco de los preparativos de la reunión del Comité Permanente de 
Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos - Sección de productos fitofarmacéuticos, Residuos de 
plaguicidas (SC PAFF), celebrada los días 26 y 27 de septiembre de  2022. En el informe de la reunión 
figura un resumen de los debates.6 El proyecto de Reglamento fue aprobado por los Estados 
miembros y se someterá al Consejo y al Parlamento Europeo para su examen. Si no se formulan 
objeciones, la adopción por la Comisión e stá prevista para principios de  2023. La medida será 
aplicable en 2026 para permitir a los operadores de los países no pertenecientes a la UE adaptarse 
a las nuevas normas. La UE desea dar las gracias una vez más a los distintos países por las 
observacione s formuladas sobre este proyecto y espera facilitar pronto respuestas que aclaren de 
manera suficiente las cuestiones planteadas.  
2.51.  El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
cuestionan respetuosamente el cont enido de la declaración de la UE, en particular teniendo en cuenta 
el elevado número de Miembros que han formulado preocupaciones respecto de esta medida. Según 
nuestro recuento, más de 18 Miembros han planteado preocupaciones hoy. En su respuesta, la UE 
ha señalado que seguía estudiando con detenimiento las observaciones de los Miembros. Sin 
embargo, el Comité SC PAFF y los Estados miembros ya han avanzado hacia la aprobación de esta 
medida, tan solo unas semanas después de recibir las observaciones de los  Miembros de la OMC, 
que debían presentarse antes del 4 de septiembre. En el propio informe del Comité SC PAFF, que 
nos fue transmitido, se indica que diversos Miembros de la OMC y Estados miembros de la UE, así 
como un gran número de actores del sector, f ormularon observaciones sobre esta medida. ¿Cómo 
se puede haber tomado en consideración tal volumen de observaciones en tan poco tiempo? Si bien 
el informe y la UE indican que estas observaciones se formularon con suficiente antelación a la 
reunión del Com ité SC PAFF, no queda claro de cuánto tiempo dispuso el Comité para examinarlas, 
ni qué temas se abordaron en el marco de los debates. Dado que la medida se encuentra actualmente 
ante la Comisión Europea, pedimos a la UE que confirme que la Comisión tomará  en consideración 
las observaciones de los Miembros de la OMC antes de su finalización. Además, ¿se han transmitido 
las observaciones de los Miembros a la Comisión Europea?  
 
6 https://food.ec .europa.eu/system/files/2022 -10/sc_phyto_20220926_ppr_sum_0.pdf . G/TBT/M/88  
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  2.52.  El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. Como ya he d icho, las 
observaciones se han tomado en consideración y, respecto de las respuestas, seguimos celebrando 
consultas entre servicios; la Comisión tomará una posición sobre la base de las observaciones 
recibidas.  
2.1.3.3   Estados Unidos - Protección del ozono estrato sférico: clasificación de productos 
de sustitución en el marco del Programa de la Política de Nuevas Alternativas 
Significativas en Refrigeración, Acondicionamiento de Aire  y Extinción de 
Incendios,  G/TBT/N/USA/1907  (ID 7647) 
2.53.  El representante de China  formula la siguiente declaración. De conformidad con el artículo 
relativo al "Marcado" del proyecto de Reglamento (páginas 45538, 45540, 45542, 45544, 45546, 
45548, 45552, 45554, 45555, 45557 y 45558), el equipo de refrigeración  debe distinguir 
obligatoriamente los orificios de salida, tubos, mangueras y otros dispositivos con un marcado de 
color rojo para indicar el uso de refrigerantes inflamables. Consideramos que el requisito de marcado 
en rojo, que no se exige en la norma de  ensayos UL 60335 -2-40, aumentará los costos de fabricación 
en la producción. De conformidad con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, según el cual "[l]os Miembros 
se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por 
objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional", sugerimos que se sustituya 
el marcado en rojo por un etiquetado en rojo, de modo que las empresas puedan facilitar la 
información exigida mediante el etiquetado, sin tener que cambiar el  proceso de producción. 
Además, a fin de garantizar la coherencia entre los reglamentos y las normas correspondientes, se 
sugiere que los Estados Unidos modifiquen la norma de ensayo adoptada UL 60335 -2-40 añadiendo 
a la norma la prescripción relativa al e tiquetado en rojo para los refrigerantes inflamables.  
2.54.  En respuesta, el representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los 
Estados Unidos agradecen a China su interés en la propuesta de norma de la Agencia de Protección 
Ambiental titu lada "Protección del ozono estratosférico: clasificación de productos de sustitución en 
el marco del Programa de la Política de Nuevas Alternativas Significativas en Refrigeración, 
Acondicionamiento de Aire  y Extinción de Incendios". Gracias por presentar sus observaciones por 
escrito al servicio de información de los Estados Unidos el 13 de septiembre de  2022. El servicio de 
información agradeció su comunicación. Las observaciones han sido remitidas a la Agencia de 
Protección Ambiental de los Estados Unido s, que actualmente está examinando las observaciones 
sobre la propuesta de norma. La norma que se derive de la propuesta será publicada, y la Agencia 
de Protección Ambiental responderá según proceda a las observaciones sustantivas de las partes 
interesadas  en la decisión definitiva.  
2.1.3.4   India - Consulta pública sobre la declaración de los dos (o  más) componentes 
principales del producto en la parte frontal de los envases/Revisión del Reglamento de 
Metrología Legal (Productos Envasados) de  2011 (ID 7658) 
2.55.  El rep resentante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. El 16 de agosto 
de 2022, la División de Metrología Legal del Departamento de Asuntos del Consumidor anunció una 
consulta pública titulada I -19//42/2022 -W&M, "Convocatoria de consulta públic a sobre la 
declaración de los dos (o  más) componentes principales del producto en la parte frontal de los 
envases en el que figuran el nombre de la marca y el logotipo", en la que se proponía modificar el 
Reglamento de Metrología Legal (Productos Envasados ) de 2011. Según el aviso, el Departamento 
había habilitado hasta el 31 de agosto de  2022 (15 días) para que las partes interesadas pudieran 
presentar aportaciones. Los Estados Unidos solicitaron que se notificaran los proyectos de 
modificación el 9 de sep tiembre de  2022. Aún no hemos obtenido respuesta de la India a nuestra 
solicitud de notificación. Las partes interesadas de nuestra rama de producción formularon 
observaciones sobre las consultas en el marco del proceso interno de la India el 31 de agosto 
de 2022. Los Estados Unidos tienen preguntas relativas a la propuesta de modificación del 
Reglamento de Metrología Legal (Productos Envasados) de la India de  2011, que establece nuevas 
prescripciones en materia de etiquetado para los productos envasados qu e contengan dos o más 
componentes principales. Según la rama de producción, la modificación podría modificar las 
prescripciones en materia de etiquetado de muchos productos de consumo, como los cosméticos. 
Tenemos entendido que el Departamento de Asuntos d el Consumidor de la India sometió en agosto 
la propuesta de modificación a una consulta de 15 días, pero la modificación aún no se ha notificado 
 
7 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 764 . 
8 Las declaraciones anteriores pueden consult arse en ID 765 . G/TBT/M/88  
- 19 - 
  a la OMC. Pedimos a la India que notifique al Comité el proyecto de modificación propuesto; que 
proporcione com o mínimo un plazo de 60 días para la presentación de observaciones; y que tenga 
en cuenta las observaciones que reciba antes de ultimar y adoptar la medida. En particular, el texto 
propuesto de la regla 6 1) ba) exige que en la etiqueta de la parte frontal  del envase figure la lista 
de los "componentes principales" del producto, así como información sobre el "factor diferencial" y 
la "propuesta diferencial" del producto. ¿Facilitará la India las definiciones de esas expresiones? 
¿Podría la India confirmar a  qué productos se aplicaría la modificación propuesta y, concretamente, 
si las nuevas prescripciones en materia de etiquetado se aplicarían a los cosméticos? Si la 
modificación propuesta se aplica a los cosméticos, observamos que la medida puede ser redund ante 
con las prescripciones vigentes que regulan el etiquetado de los ingredientes y las afirmaciones 
sobre sus efectos que figuran en la Ley de Medicamentos y Cosméticos de  1940 de la India, que 
actualmente está siendo objeto de revisión, y el Reglamento de Cosméticos de  2020 de la India, o 
incluso entrar en conflicto con tales prescripciones. Apoyamos el objetivo general de la modificación, 
pero nos preocupa que pueda restringir el comercio más de lo necesario, sin proporcionar un valor 
adicional a los co nsumidores. Damos las gracias a la India por el examen de estas observaciones.  
2.56.  En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. La India ha tomado 
nota de la preocupación de los Estados Unidos en relación con el Reglamento de Me trología Legal 
(Productos Envasados) de  2011 y les da las gracias por su interés en este asunto. Las preocupaciones 
planteadas se han hecho llegar a la capital y se están examinando.  
2.1.3.5   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión por el  que 
se establecen disposiciones para la aplicación del Reglamento (UE) 2019/2144 del 
Parlamento Europeo y del Consejo en lo concerniente a la uniformidad de los 
procedimientos y las especificaciones técnicas para la homologación de los vehículos de 
motor totalmente automatizados por lo que respecta a su sistema de conducción 
automatizada (ADS) G/TBT/N/EU/884  (ID 7669) 
2.57.  El representante de China  formula la siguiente declaración. En el punto 7.1.1 del anexo 2 no 
se ha establecido un método para definir claramente los criterios de acept ación en lo que respecta 
a la seguridad. ¿Consisten los "criterios de aceptación" en un valor numérico específico? En tal caso, 
el Reglamento dice claramente que la determinación de los "criterios de aceptación" depende en 
gran medida de los parámetros per tinentes relativos a los datos de accidentes, los datos de 
rendimiento del vehículo en modo de conducción manual, etc. de la situación real del transporte en 
los Estados miembros de la UE, pero en el Reglamento no se indica cómo pueden obtener los 
fabrican tes esos datos esenciales. Los fabricantes no entienden qué hay que hacer para cumplir el 
requisito. Se sugiere que la UE siga los principios de transparencia y trato nacional del Acuerdo OTC 
al publicar oficialmente el Reglamento y publique directrices de  aplicación adicionales para: 
i) definir  la expresión "criterios de aceptación", y si consiste en un valor numérico específico, 
proporcionar la fórmula de cálculo y el sentido de cada parámetro; y ii) proporcionar a los países 
que no forman parte de la UE los canales para obtener como es debido la información necesaria 
sobre los datos de accidentes, los datos de rendimiento del vehículo en modo de conducción manual, 
etc. de todos los Estados miembros de la UE. En el caso a que se hace referencia en el punto  1.3.2 
de la parte 1 del anexo III, las direcciones de velocidad del vehículo autónomo y del vehículo objetivo 
son diferentes. En la fórmula no se especifica si Ve y Va son vectores o valores absolutos, lo que 
puede dar lugar a diferentes métodos de cálcul o entre el fabricante y el organismo encargado de la 
homologación y, por lo tanto, a resultados diferentes, lo que generará obstáculos innecesarios para 
que las empresas homologuen sus productos. Se sugiere que la UE aclare si Ve y Va son vectores o 
valore s absolutos y que explique la relevancia física de la fórmula. En el punto 5.8 de la parte 2 del 
apéndice 1 del anexo 3, "Certificado de conformidad del sistema de gestión de la seguridad", se 
indica cómo solicitar el certificado del sistema de gestión de la seguridad, pero no se definen los 
requisitos que debe cumplir dicho sistema, con lo que es posible que los fabricantes no sepan por 
dónde iniciar el proceso ni a qué límites atenerse, lo que podría provocar una falta de coherencia en 
la adopción de norm as de evaluación entre los diferentes organismos encargados de la 
homologación. Se sugiere que la UE añada prescripciones técnicas detalladas y normas de referencia 
para el sistema de gestión de la seguridad.  
2.58.  En respuesta, el representante de la Unión Euro pea formula la siguiente declaración. 
Agradecemos a la delegación de China sus observaciones sobre el Reglamento de Ejecución de la 
Comisión por el que se establecen disposiciones para la aplicación del Reglamento (UE) 2019/2144 
 
9 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 766 . G/TBT/M/88  
- 20 - 
  del Parlamento Europeo y de l Consejo en lo concerniente a la uniformidad de los procedimientos y 
las especificaciones técnicas para la homologación de los vehículos de motor totalmente 
automatizados por lo que respecta a su sistema de conducción automatizada (ADS). La UE ha 
estudiad o detenidamente las observaciones formuladas por China y considera que estas se 
abordaron en la versión definitiva de la disposición. El Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1426 de 
la Comisión, de 5 de agosto de  2022, por el que se establecen normas para la aplicación del 
Reglamento (UE) 2019/2144 del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a los procedimientos 
uniformes y las especificaciones técnicas para la homologación de tipo del sistema de conducción 
automatizada (ADS) de los vehículos totalmente aut omatizados, publicado en el Diario Oficial de 
la UE el 26 de agosto de  2022, refleja en la mayor medida posible las observaciones formuladas por 
China y otras partes interesadas. No obstante, China puede estar tranquila, ya que, además, la 
Comisión Europea  mantiene un diálogo con las partes interesadas en el Subgrupo de Vehículos 
Automatizados y Conectados del Grupo de Trabajo de Vehículos Automóviles, en el que se está 
examinando y prepara ndo un documento de interpretación sobre la implementación del 
Regla mento  (UE) 2022/1426. Se espera que ese documento proporcione a los fabricantes las 
directrices necesarias en lo que respecta a cómo aplicar determinadas disposiciones del Reglamento. 
Está previsto finalizar el documento para finales de este año y ponerlo a disposición del público. 
La UE quisiera dar las gracias una vez más a las autoridades de China por sus observaciones sobre 
el proyecto notificado.  
2.1.3.6   Australia - Norma de consumo eficaz del agua AS/NZS  6400:2016 
G/TBT/N/AUS/142  (ID 76710) 
2.59.  El representante de China  formula la siguiente declaración. Según el proyecto de norma, en 
lo que respecta a las prescripciones en materia de consumo eficaz del agua, la clasificación de los 
lavavajillas en Australia se basa en e l número de cubiertos, lo que da pie al establecimiento de 
dos categorías: lavavajillas para nueve cubiertos o más y lavavajillas para menos de 
nueve  cubiertos. En la actualidad, la popularidad de los lavavajillas de pequeño tamaño está 
aumentando debido a  su fácil manejo, el escaso espacio que requieren y a su bajo consumo de agua, 
y estos aparatos se están convirtiendo cada vez más en una tendencia mundial en las compras de 
los hogares, como puede observarse en el caso de los lavavajillas de pileta de coc ina. China 
considera que la clasificación actual de los lavavajillas vigente en Australia en lo que respecta a las 
prescripciones en materia de consumo eficaz del agua puede hacer que los resultados de las pruebas 
de consumo eficaz del agua no sean represe ntativos, lo que limita el desarrollo de la rama de 
producción de lavavajillas de pequeño tamaño. Además, la norma IEC  60436 contempla 
específicamente los pequeños lavavajillas de seis cubiertos, para los que se ha desarrollado un 
método de prueba de rendi miento. Con objeto de regular mejor los lavavajillas de pequeño tamaño 
en el mercado y evitar obstáculos innecesarios al comercio, sugerimos que Australia elabore 
prescripciones separadas relativas a consumo eficaz del agua para los lavavajillas de pequeño  
tamaño y establezca requisitos separados en esta esfera para los lavavajillas de seis cubiertos o 
menos.  
2.60.  En respuesta, el representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia 
agradece a China que le haya planteado sus preocupaciones en r elación con la Norma de consumo 
eficaz del agua AS/NZS  6400:2016 y el plan Etiquetado y Normas relativos al Consumo de 
Agua (WELS). Australia notificó al Comité OTC de la OMC el 3 de junio de  2022 el 
documento  G/TBT/N/AUS/142 , que contiene la enmienda relativa a la clasificación y el etiquetado 
del plan WELS. Se dio a los Miembros un plazo de 60 días para formular observaciones al Servicio 
de Información OTC de Australia. Si bien la fecha de adopción indicada era el 30 de junio de  2022, 
Australia aceptó observaciones más allá de esa  fecha, al no entrar las modificaciones en vigor hasta 
el 1 de julio de  2023. El plan reduce la demanda de agua potable al informar a los consumidores 
sobre el consumo eficaz del agua de los productos de uso doméstico, como grifos, duchas, inodoros, 
urinar ios, lavadoras y lavavajillas en el punto de venta. WELS ayuda a las empresas y los 
consumidores a tomar decisiones que puedan reducir su consumo de agua, les ahorran dinero en la 
factura del agua y la energía y mejoran al mismo tiempo la seguridad y fiabi lidad hídricas a nivel 
nacional en toda Australia. Agradecemos a China que haya expuesto sus preocupaciones en relación 
con la repercusión del sistema WELS en los productos de lavavajillas. Australia observa que en el 
marco del programa hay registrados 71 productos de lavavajillas de menor capacidad, de entre 
tres y ocho cubiertos. Todos ellos han demostrado una eficiencia en el consumo de agua 
de 2,5 estrellas o más, y cumplen el requisito mínimo de consumo eficaz del agua para los 
 
10 Las dec laraciones anteriores pueden consultarse en ID 767 . G/TBT/M/88  
- 21 - 
  lavavajillas de menos de  nueve cubiertos. Alentamos a los fabricantes de lavavajillas de pileta de 
cocina a que registren sus productos en Australia si tienen la intención de suministrarlos al mercado 
australiano. En relación con la norma IEC  60436, cabe señalar que la norma aust raliana AS/NZ 2007 
hace referencia a esa norma internacional como guía adicional en lo que respecta al número de 
cubiertos de los lavavajillas eléctricos de uso doméstico. Australia estará encantada de dialogar y 
abordar con China las normas sobre el consu mo eficaz del agua y el plan WELS.  
2.1.3.7   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño ecológico aplicables  a los teléfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabletas con arreglo a la Directiva 20 09/125/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, G/TBT/N/EU/918  (ID 76811) 
2.61.  El representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. La 
República  de Corea agradece esta oportunidad de formular observaciones sobre el "proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que s e establecen los requisitos de diseño ecológico aplicables  a 
los teléfonos móviles, los teléfonos inalámbricos y las tabletas" (en adelante, el proyecto de 
Reglamento), notificado a la OMC el 1 de septiembre de  2022 con la signatura G/TBT/N/EU/918  y 
que entrará en vigor en enero de  2024. Algunos de los artículos del proyecto de Reglamento pueden 
obstaculizar la introducción de tecnologías innovadoras y limitar el derecho de los consumidores a 
elegir los productos y servicios más recientes, ya que se establecen criterios que son excesi vos en 
comparación con otros reglamentos de diseño ecológico actualmente en vigor para otros dispositivos 
de uso doméstico, como los televisores y los refrigeradores. Por lo tanto, el Gobierno de Corea desea 
transmitir las siguientes peticiones a la UE: en  primer lugar, no puede garantizarse la fiabilidad de 
la pantalla plegable si se suministra el mecanismo de visualización plegable dividido en piezas de 
recambio separadas (por ejemplo, el mecanismo de plegado de la pantalla, la capa protectora de la 
panta lla plegable, etc.). Por lo tanto, Corea solicita que la UE modifique las prescripciones relativas 
a las piezas de recambio para que el "mecanismo de plegado de la pantalla", la "capa protectora de 
la pantalla plegable" y la "pantalla plegable" se puedan s uministrar como un "ensamblaje", o que 
habilite un período de gracia de más de dos años para que se pueda desarrollar la tecnología.  
2.62.  En segundo lugar, la tendencia más reciente en lo que respecta al diseño de teléfonos 
inteligentes y tabletas es que las ba terías sean fijas o estén integradas en los dispositivos con 
adhesivo, por lo que es imposible cumplir los requisitos de desmontaje que se pretende introducir, 
más exigentes, que obligan a los fabricantes, una vez transcurridos 18 meses desde la entrada en  
vigor del Reglamento, a hacer posible la sustitución de las baterías i) por una persona sin 
conocimientos en la materia, ii) en un entorno de uso, iii) utilizando herramientas básicas, 
y iv) con elementos de fijación que sean reutilizables. Por consiguien te, Corea solicita que la UE 
rebaje un tanto el nivel de exigencia del proyecto de Reglamento para que la sustitución de baterías 
i) la pueda hacer una persona no especializada, ii) en el entorno de un taller, 
iii) utilizando  herramientas disponibles en el  mercado, y iv) con elementos de fijación que se puedan 
retirar o reutilizar. En tercer lugar, en el proyecto de Reglamento se estipula el grado IP67 de 
impermeabilización/protección frente al polvo como una de las condiciones que permiten hacer una 
excepc ión a la obligación de que las baterías sean sustituibles y de que los usuarios finales tengan 
a su disposición baterías para utilizarlas como piezas de recambio. Sin embargo, es imposible que 
los teléfonos inteligentes plegables (el más reciente factor de  forma de los teléfonos móviles) 
cumplan el nivel de estanqueidad al polvo exigido en el proyecto de Reglamento debido a cuestiones 
técnicas. Por esta razón, Corea solicita que se subdividan los criterios de excepción en dos (por 
ejemplo, IP4X para los mod elos plegables, IP6X para los demás modelos, etc.), o bien que se añada 
una condición que exima a los modelos plegables de los requisitos de impermeabilización/protección 
frente al polvo.  
2.63.  En cuarto lugar, no se ha tenido debidamente en cuenta la situación de utilización habitual de 
los teléfonos inteligentes plegables en los criterios de las pruebas de resistencia a las caídas 
accidentales. Dado que los teléfonos inteligentes plegables se suelen utilizan con una sola mano 
cuando están plegados y con dos man os cuando se despliegan, Corea solicita a la UE que subdivida 
los criterios de prueba en 100 caídas con el dispositivo plegado y 10 caídas con el dispositivo 
desplegado. En quinto lugar, la entrega de piezas de recambio en un plazo de cinco días es 
excesiv amente gravosa, ya que el tiempo de entrega se ve muy afectado por las circunstancias del 
transporte de cada país en los territorios de la UE. Dado que otros reglamentos sobre diseño 
ecológico estipulan un período de entrega de las piezas de recambio de 15  días, Corea solicita 
 
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 768 . G/TBT/M/88  
- 22 - 
  i) que también se habilite un período de entrega de "en un plazo de 15 días" en el caso de los 
dispositivos móviles, y ii) que se añada además una cláusula que exima de esa obligación en 
circunstancias especiales causadas por factores externos, como desastres naturales, guerras, etc. 
Por último, habida cuenta de que el proyecto de Reglamento obliga a proporcionar actualizaciones 
de las funciones y de seguridad al sistema operativo en plazos relativamente cortos (de cuatro y 
dos meses, respectivamente, una vez publicado el código fuente), además de obligar a ofrecer la 
posibilidad de recuperar la versión precedente del sistema operativo, los fabricantes de dispositivos 
coreanos que externalizan los programas informáticos de sus p roductos de telefonía inteligente están 
preocupados ante la posibilidad de que la seguridad y la estabilidad del producto puedan verse 
comprometidas. Por lo tanto, Corea solicita que la UE suprima las restricciones de plazo en lo que 
se refiere a las actua lizaciones S/W de seguridad y funcionalidades, así como la cláusula relativa a 
la obligación de ofrecer la posibilidad de recuperar la versión precedente del sistema operativo.  
2.64.  En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declara ción. Damos 
las gracias a la delegación de la República de Corea por sus pertinentes observaciones sobre el 
proyecto de medidas de diseño ecológico aplicables a los teléfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabletas con arreglo a la Directiva 200 9/125/CE del Parlamento Europeo y del 
Consejo. Le aseguro a la delegación de la República de Corea que la Comisión Europea está 
analizando detenidamente las preocupaciones de Corea y, en particular, los problemas que se 
puedan plantear en relación con la n ueva e innovadora categoría de pantallas plegables y flexibles. 
Lamentablemente, la UE aún no está en condiciones de responder en detalle y de manera sustantiva 
a las preocupaciones que se han expresado hoy aquí. La Comisión Europea está celebrando consult as 
con los Estados miembros de la UE sobre los proyectos de medidas y sobre las observaciones 
recibidas en el contexto de las consultas OTC. Una vez hayan concluido tales consultas, podremos 
facilitar información más detallada. No obstante, deseo señalar q ue estamos decididos a que los 
posibles requisitos de diseño ecológico no constituyan un obstáculo para el diseño de nuevos 
productos, sin dejar por ello de dar respuesta a preocupaciones legítimas relativas a la durabilidad 
de los productos y sus componen tes. 
2.1.3.8   Viet Nam - Proyecto de reglamento técnico nacional sobre restricciones a la 
utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y 
electrónicos  G/TBT/N/VNM/236  (ID 76912) 
2.65.  El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón agradece la referencia 
hecha por Viet Nam antes de la reunión del Comité de hoy. Sin embargo, nos preocupa seriamente 
esta cuestión. Por consiguiente, quisiéramos plantearla como una preocupación comercial específica. 
El Japón comparte las siguientes preocupaciones con respecto al proyecto de reglamento técnico 
nacional sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos 
eléctricos y electrónicos (AEE). Este proyecto de reglamento técnico impone restricciones a 
determinadas sustancias peligrosas  en AEE y establece umbrales para cada material homogéneo. 
Aunque los procedimientos de evaluación de la conformidad del proyecto de reglamento técnico 
requieren pruebas analíticas de muestras específicas, los AEE son productos complejos, con decenas 
o cientos de miles de materiales homogéneos contenidos en un solo AEE. Por consiguiente, la 
evaluación de la conformidad basada en las pruebas analíticas de esas enormes cantidades de 
materiales homogéneos requiere una carga de trabajo y un costo considerables,  y no es factible ni 
para el organismo de evaluación de la conformidad ni para los fabricantes de AEE. Los AEE también 
están compuestos por muchas partes y materiales provenientes de diversos proveedores de todo el 
mundo, entre ellos Viet Nam. De llevarse a cabo esas pruebas analíticas, solo confirmarán una 
muestra específica en un momento dado. Por lo tanto, con el fin de garantizar el cumplimiento de 
las leyes y reglamentos sobre sustancias químicas contenidas en AEE, en los que las partes y los 
materiale s se modifican constantemente, es fundamental contar con un procedimiento sistemático 
de evaluación de la conformidad basado en la norma internacional IEC  63000, que reciba información 
de los proveedores de insumos sobre las sustancias químicas contenidas,  prepare y actualice los 
documentos técnicos en respuesta a los cambios introducidos en las partes y los materiales, y evalúe 
la conformidad mediante una autodeclaración de conformidad. Por consiguiente, pedimos a Viet Nam 
que acepte la autodeclaración de conformidad de los fabricantes de AEE de conformidad con la 
Norma IEC  63000, la Directiva RUSP de la UE (2011/65/UE) y los reglamentos del tipo RUSP de 
otros países y regiones, dado que ya están en vigor y en funcionamiento y se enumeran como 
referencias e n este proyecto de reglamento técnico.  
 
12 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 769 . G/TBT/M/88  
- 23 - 
  2.66.  Entendemos que el marcado CR se utiliza actualmente en Viet Nam para la certificación de la 
seguridad y de la compatibilidad electromagnética. El enfoque consistente en aplicar el marcado CR 
a los productos que cumple n el proyecto de reglamento técnico es similar al enfoque del marcado  CE 
aplicado en la UE. Sin embargo, en la Directiva RUSP de la UE, el marcado CE se aplica sobre la base 
de una autodeclaración de conformidad de los fabricantes, como se indica supra . Por consiguiente, 
el requisito de marcado en el proyecto de reglamento técnico de Viet Nam debería basarse en una 
autodeclaración de conformidad de los fabricantes, así como en la Directiva RUSP de la UE. En el 
apéndice 1 del proyecto de reglamento técnico s e indican los nombres de los productos abarcados 
por el proyecto de reglamento técnico y los códigos de 4 dígitos del SA correspondientes a los 
nombres de los productos abarcados. Sin embargo, el nombre del producto abarcado y el código 
de 4 dígitos del SA  no coinciden necesariamente con el alcance del producto definido por cada uno 
de ellos. Por ejemplo, en el apartado STT "VIII -1" del apéndice 1, el código 9022 del SA se describe 
en correspondencia al nombre del producto abarcado, "Equipo de radioterapia" ; sin embargo, el 
código 9022 del SA no es compatible con el nombre del producto abarcado "Equipo de radioterapia" 
porque el código 9022 del SA incluye todos los aparatos de rayos  X. Del mismo modo, el código  8423 
del SA que figura en el apartado STT "IX -4" no es compatible con el nombre del producto abarcado, 
"Aparatos de medición, pesaje o ajuste para uso doméstico o de laboratorio". Por consiguiente, el 
Japón solicita que el producto se designe por el nombre del producto abarcado o por un código 
del SA de 6 dígitos o superior, no por el código de 4 dígitos del SA, de modo que el alcance del 
proyecto de reglamento técnico esté claro y no vaya más allá de lo necesario. Se considera que la 
reglamentación de las herramientas industriales fijas de gran enverga dura, las instalaciones fijas de 
gran envergadura y los paneles fotovoltaicos restringe el comercio más de lo necesario para proteger 
la salud y la seguridad de las personas, habida cuenta de que esos productos no están regulados en 
el marco de la Directiv a RUSP de la UE y de los reglamentos del tipo RUSP de otros países y regiones. 
Por ejemplo, las impresoras comprendidas en la partida 8443 del SA deberían quedar exentas de 
cumplir el reglamento si la impresora es una gran instalación fija. Por consiguient e, el Japón solicita 
que esos productos se enumeren en el cuadro  1 del apéndice 2, en el que figuran los productos no 
abarcados por este reglamento.  
2.67.  El apéndice 3 contiene una lista de las solicitudes exentas de cumplir el proyecto de 
reglamento técnico, p ero no incluye muchas solicitudes que están exentas de cumplir la 
Directiva  RUSP de la UE y los reglamentos del tipo RUSP de otros países y regiones. Las solicitudes 
excluidas de la aplicación de la Directiva RUSP de la UE son las que no pueden sustituirse  con la 
ciencia y la tecnología actuales, y si esas solicitudes estuvieran sujetas a reglamentación, las 
funciones de los AEE no serían posibles. Por consiguiente, el Japón solicita que todas las solicitudes 
exentas de cumplir la Directiva RUSP de la UE se  enumeren en el apéndice 3 y queden exentas de 
cumplir el proyecto de reglamento técnico. Para garantizar que se aborden las preocupaciones 
expuestas anteriormente, el Japón pide que el presente reglamento técnico se armonice con las 
normas y prácticas int ernacionales, y que la aplicación en el marco del reglamento técnico se aclare 
rápidamente para no restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos legítimos.  
2.68.  En respuesta, el representante de Viet Nam  formula la siguiente declaración . Viet Nam desea 
agradecer al Japón su interés en nuestro proyecto de medida. El 29 de agosto de  2022, Viet Nam 
notificó el "Proyecto de reglamento técnico nacional sobre restricciones a la utilización de 
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléc tricos y electrónicos" en la 
notificación  G/TBT/N/VNM/236 . Viet Nam recibió observaciones de los Miembros y de las partes 
interesadas. Tras examinar detenidamente todas las observaciones, Viet Nam ha decidido 
recientemente anular la promulgación de este proyecto de reglamento técni co. 
2.1.3.9   Reino Unido - Aviso de designación e Instrucción sobre el proveedor designado 
(ID 77013) 
2.69.  El representante de China  formula la siguiente declaración. El 13 de octubre de  2022, el 
Gobierno del Reino Unido publicó la versión definitiva del Aviso de design ación y de la Instrucción 
sobre el proveedor designado. Estas dos medidas discriminan a las empresas y productos chinos, lo 
que infringe los artículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo OTC, crean obstáculos innecesarios al comercio y 
tienen importantes repercusiones n egativas en el comercio y la industria de las telecomunicaciones. 
La Instrucción sobre el proveedor designado exige que, después de la fecha de entrada en vigor de 
esta Instrucción, no se utilice ningún equipo Huawei en sus redes 5G si ese equipo se ha adq uirido 
después del 31 de diciembre de  2020, y no se instale ningún equipo Huawei en ninguna red de 
 
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 770 . G/TBT/M/88  
- 24 - 
  acceso fija de fibra si el proceso de fabricación o la cadena de suministro de ese equipo se han visto 
alterados por modificaciones de la Norma de los Estado s Unidos relativa a los productos directos 
producidos en el extranjero; que, después del 28 de enero de  2023, no se utilicen equipos Huawei 
ni ningún servicio prestado por Huawei o en su nombre en redes móviles de lugares importantes 
para la seguridad naci onal; que, después del 31 de octubre de  2023, no se autorice una cuota de 
mercado del 35 % para los equipos Huawei en redes FTTP y otras redes de acceso gigabit y de mayor 
capacidad; que, después del 31 de diciembre de  2023, no se utilicen equipos Huawei ni ningún 
servicio prestado por Huawei o en su nombre en la ejecución de sus funciones de r ed básica; y que, 
después del 31 de diciembre de  2027, no se utilicen equipos Huawei ni ningún servicio prestado por 
Huawei o en su nombre en ninguna parte de sus redes 5G. Creemos que esos dos documentos 
infringen el principio de no discriminación del tra to nacional y trato NMF de la OMC y afectan al libre 
comercio en la esfera de las comunicaciones. Instamos al Reino Unido a que los revise en la dirección 
correcta.  
2.70.  En respuesta, el representante del Reino Unido  formula la siguiente declaración. El 
Reino  Unido agradece a China su interés en el Aviso de designación y la Instrucción sobre el 
proveedor designado. Lamentablemente, no hemos recibido ninguna información sobre las 
preocupaciones de China antes del día de hoy y no se nos ha dado la oportunidad de d ebatir 
previamente esta cuestión, de conformidad con las prácticas de Ginebra en materia de OTC. En este 
contexto, no podemos dar una respuesta sustantiva en este momento, pero esperamos con interés 
recibir más información sobre la preocupación de China y seguimos dispuestos a responder.  
2.1.3.10   Estados Unidos - Programa de Ahorro de Energía: Normas de ahorro de energía 
aplicables a los ventiladores de techo, G/TBT/N/USA/861/Add.8  (ID 77114) 
2.71.  El representante de China  formula la siguiente declaración. De conformidad con el cuadro  II.1, 
la eficacia mínima correspondiente a la gama mayor o igual a 120 lúmenes es de 44,63 lm/w 
(74,0 -29,42 * 0,9983 lm/w). La eficacia mínima correspondiente a la gama de menos 
de 120 lúmenes es de 50 lm/w. La diferencia entre ambos resultados es importa nte, lo que causará 
problemas para los productos con un flujo luminoso cercano a 120 lúmenes. Se sugiere que los 
Estados Unidos reconsideren si el método de cálculo de la eficiencia mínima es razonable y 
proporcionen una base científica sólida para el méto do. 
2.72.  En respuesta, el representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los 
Estados Unidos agradecen a China que haya señalado a su atención sus preocupaciones acerca de 
este proyecto de reglamento. Los Estados Unidos no han recibido nin guna observación escrita de 
China a través del Servicio de información sobre obstáculos técnicos al comercio de los 
Estados  Unidos, ni se ha recibido ninguna observación de China en el US Federal Register Docket o 
en el sitio web Regulations.gov . Si China responde a la notificación con observaciones dentro del 
plazo establecido, los Estados Unidos responden a todas las observaciones al publicar la norm a 
definitiva. Además, la presentación de observaciones por escrito antes del Comité OTC de la OMC 
ayuda a otros Miembros a comprender cuáles podrían ser las preocupaciones comerciales o las 
cuestiones que se plantean. China ha puesto en duda reiteradamente  normas del Departamento de 
Energía de los Estados Unidos en el orden del día del Comité OTC, y rara vez ha formulado 
observaciones para que podamos abordarlas en el proceso de elaboración de normas. Esto parece 
oportunista para plantear una cuestión contr a los Estados Unidos en este foro.  
2.1.3.11   Argentina - Decreto Reglamentario de la Ley Nº 27.642 "Promoción de la 
Alimentación Saludable", G/TBT/N/ARG/435 ; G/TBT/N/ARG/435/Add.1  (ID 77215) 
2.73.  El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
apoyan a la Argentina en sus objetivos de salud pública para reducir la incidencia de las 
enfermedades no transmisibles relacionadas con la dieta. La Argentina publicó su reglamentación 
definitiva relat iva al etiquetado nutricional en la parte frontal del envase, titulada Decreto 
Reglamentario de la Ley Nº 27.642, de 23 de marzo de  2022, y notificó la medida a la OMC 
nueve  días después, el 1 de abril de  2022. Los Estados Unidos reiteran la importancia de  notificar 
las medidas al Comité OTC con un plazo de al menos 60 días para la presentación de observaciones 
a fin de que las partes interesadas tengan la oportunidad de presentar observaciones por escrito, 
debatir esas observaciones previa solicitud y form ular observaciones para que la Argentina las 
 
14 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 771 . 
15 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 772 . G/TBT/M/88  
- 25 - 
  considere antes de ultimar las medidas. Entendemos que se espera que las empresas cumplan la 
nueva Ley para septiembre de  2022, solo seis meses después de la publicación de la Ley definitiva. 
¿Puede la Argentina  confirmar si la Ley se aplica plenamente en este momento? A los Estados Unidos 
les preocupa el breve período de aplicación de esta medida. Entendemos que la Argentina está 
considerando la posibilidad de prorrogar el período de aplicación en determinados c asos. Pedimos a 
la Argentina que considere un período de aplicación de 24 meses para la primera etapa, hasta marzo 
de 2024, a fin de disponer de tiempo suficiente para que la rama de producción pueda cumplir 
eficazmente. Otros países de la región han adopt ado un período de 24 meses al aplicar políticas de 
etiquetado similares.  
2.74.  Observamos que otros países han permitido el uso de etiquetas adhesivas para ofrecer mayor 
flexibilidad. ¿Considerará la Argentina el uso temporal de etiquetas adhesivas como una opci ón para 
el cumplimiento durante el período de aplicación? ¿Qué flexibilidades prevé la Argentina en cuanto 
a la colocación de etiquetas para ajustarse a los diferentes tamaños de los envases? Las etiquetas 
pueden ocupar una superficie desproporcionada en l os embalajes de productos más pequeños, 
empaquetados individualmente. ¿Ha considerado la Argentina que el perfil de nutrientes de la 
Organización Panamericana de la Salud tiene como base los objetivos de la Organización Mundial de 
la Salud relativos a la i ngesta de nutrientes para la dieta total, en lugar de perfiles más adecuados 
para los distintos alimentos que conforman las pautas de dieta total? Hemos planteado muchas de 
estas preocupaciones en nuestra reunión bilateral del Comité OTC de julio y la Arge ntina respondió 
que su Ministerio de Salud facilitaría una respuesta. Seguimos esperando una respuesta de la 
Argentina.  
2.75.  El representante de Guatemala  formula la siguiente declaración. Reconocemos el derecho de 
Argentina en proteger la salud de la población  y de brindar información de los alimentos al 
consumidor. Conforme al Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el artículo 2.2 establece 
que los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos 
que tengan por obje to o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional y que no 
restringirán el comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo. Se continúa indicando 
en el artículo 2.9 que en el caso que no exista norma internacional pertinen te o en que el contenido 
técnico de una reglamentación técnica en proyecto no esté de conformidad con el contenido técnico 
de las normas internacionales pertinentes, y siempre que dicho reglamento técnico pueda tener un 
efecto significativo en el comercio de otros Miembros, estos reglamentos deberán anunciarse en una 
etapa convenientemente temprana para ser conocidos por los Miembros y preverán un plazo 
prudencial para que los demás Miembros puedan formular observaciones si así se les solicita y 
tomarán en cuenta dichas observaciones escritas y los resultados de dichas observaciones. En el 
caso de las dos signaturas, donde se aborda sobre reglamentos técnicos diferentes en cada uno, no 
cumplió con el principio de transparencia que establece este Acuerdo, ya que Argentina notificó 
cuando los documentos ya fueron aprobados formalmente por su gobierno y no se brindó a los 
Miembros la oportunidad de formular las observaciones correspondientes en una etapa temprana, 
previa a su formulación definitiva.  
2.76.  En respuesta , el representante de la Argentina  formula la siguiente declaración. En 
primer  lugar queremos destacar que la Ley N° 27.642 de Promoción de la Alimentación Saludable 
tiene por objeto garantizar el derecho a la salud y a una alimentación adecuada de la pobl ación, a 
través de la promoción de una alimentación saludable, brindando información nutricional simple y 
comprensible de los alimentos envasados y bebidas analcohólicas. Con ello, se promoverá la toma 
de decisiones asertivas y activas, se resguardarán los  derechos de las consumidoras y los 
consumidores y se advertirá a consumidoras y consumidores sobre los excesos de componentes 
como azúcares, sodio, grasas saturadas, grasas totales y calorías, a partir de información clara, 
oportuna y veraz que resguarde los derechos de las consumidoras y los consumidores, elementos 
que se busca resguardar en la ley. La Ley 27.462 no puede ser considerada bajo ningún supuesto 
como un obstáculo al comercio ya que la misma solo busca informar a la población respecto de la 
información nutricional simple y comprensible de los productos alcanzados por la Ley. Sin perjuicio 
de ello, cabe recordar que el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio reconoce que los países 
pueden establecer medidas que tengan como objetivo salvagu ardar la salud pública. Esto se 
encuentra reconocido en el preámbulo del Acuerdo y en su Artículo 2.2. La sanción de la 
Ley Nº 27.642 fue el resultado de un extenso proceso democrático, con amplia discusión en 
ambas  cámaras del Congreso de la Nación, donde  la industria, la academia y la sociedad civil 
tuvieron oportunidad de presentar sus posiciones. En el marco de las discusiones en las comisiones, 
donde circuló vasta evidencia científica relevante, se tomaron las decisiones parlamentarias. De la 
misma for ma, durante el proceso de redacción del Decreto Reglamentario participaron diferentes G/TBT/M/88  
- 26 - 
  sectores. Esos sectores tuvieron la oportunidad de acercar sugerencias y propuestas que fueron 
incluidas en la medida que la letra de la Ley lo permitía . 
2.77.  En relación a la preocupación de Estados Unidos sobre los plazos de implementación de la 
medida, la Ley Nº 27.642 incorpora etapas de implementación tanto para el sistema de perfil de 
nutrientes, así como para las grandes empresas y las pymes (que tienen plaz os diferenciales). 
Además, se estableció la posibilidad de solicitar una prórroga de 6 meses por una única vez y para 
la etapa 1 de implementación. Plazos para empresas: 20 julio 2022: límite para solicitar prórrogas; 
20 agosto 2022: fin del plazo de imple mentación de la 1ª etapa / inicio 2ª etapa; 16 febrero 2023: 
finalización de la extensión del plazo aprobado por prórroga; 20 mayo 2023: fin del plazo de 
implementación  de la 2 ª etapa; y 20 mayo 2024: fin del plazo solo para los casos especiales 
aprobados de retornables. Plazos para PyMEs: Micro, Pequeñas y Medianas Empresas 
correspondientes al tramo 1 determinado en la ley 25.300 (MiPyMes), como así también las 
cooperativas en el marco de la economía popular y los proveedores de productos del sector de la 
agricultura familiar definidos por el artículo 5º de la ley 27.118. 20 enero 2023: límite para solicitar 
prórrogas; 20 febrero 2023: fin del plazo de implementación de la 1 ª etapa / inicio 2 ª etapa; 
19 agosto 2023: finalización de la extensión del plazo ap robado por prórroga; 20 mayo 2023: fin 
del plazo de implementación de la 2 ª etapa; y 20 mayo 2024: fin del plazo solo para los casos 
especiales aprobados por retornables.  
2.78.  Por lo que se prevé que para noviembre de  2023 (dos años después de aprobada la Ley e n la 
cámara de diputados) todos los productos alcanzados por la normativa y producidos a partir de esa 
fecha deben cumplir con el etiquetado frontal, para todas las empresas independiente de su 
capacidad productiva. En relación a la colocación de etiquetas  adhesivas para brindar una mayor 
flexibilidad, en el caso de productos importados la legislación nacional (el Código Alimentario 
Argentino) prevé la posibilidad de incorporar etiquetas autoadhesivas para la adaptación de los 
rótulos a la normativa vigente  en el país. Para el caso de los envases retornables que cuenten con 
sus rótulos litografiados y/o pintados se permitirá la incorporación de los sellos o leyendas 
correspondientes a través de etiquetas adhesivas que sean de difícil remoción, o que se encue ntren 
termoselladas, o sean termocontra íbles. Esto se permitirá únicamente hasta los 30 meses de entrada 
en vigencia de la Ley, por lo que luego del 20 de mayo del 2024 todos los envases retornables 
deberán contar con el rotulado nutricional frontal litogr afiado y/o pintado.  
2.79.  En relación a la colocación de etiquetas en envases de distintos tamaños, se informa que el 
tamaño de los sellos se encuentra establecido por Ley: el Artículo Nº 5 menciona que "el tamaño de 
cada sello no será nunca inferior al cinco % (5%) de la superficie de la cara principal del envase" 
entendiendo a esta como la parte de la rotulación donde se consigna en sus formas más relevante s 
la denominación de venta y la marca o el logo, si los hubiere. Por lo que en el Anexo II del Decreto 
Reglamentario 151/2022, se establecieron más de 15 rangos de proporciones de tamaño, con el fin 
de priorizar que en los envases pequeños se cumpla con el 5 % que demanda la ley. Según la 
normativa, únicamente para los envases menores a 10 cm2 se establece la i ncorporación de 
microsellos con un tamaño único del 15 % del área de la cara principal del envase. Para los productos 
que cuentan con una superficie de la cara principal entre 10 y 20 cm2, se consideró un tamaño único 
de 5% para cada sello. En los envases m ayores a 20 cm2 y para aquellos productos que tengan más 
de un sello, se establece una adaptación mediante un ajuste propuesto en el Manual de Aplicación, 
para incorporar una adaptación denominada "área destinada a los sellos", que se establece como 
el 65% de la cara principal del envase. Para los envases con un único sello, independientemente del 
tamaño que tenga, deberán utilizar los tamaños establecidos por el Decreto Reglamentario en la 
Tabla 1 y 2. Así mismo, para superficies con un área de la cara pri ncipal de los envases mayores 
a 300 cm2, le corresponde un único tamaño de sello octogonal de 3,9 cm x 3,9 cm y, si fuera una 
leyenda precautoria, el tamaño único es 6,4  cm x 1,6 cm.  
2.80.  La decisión de incorporar el factor de corrección de 0,65 para productos con cara principal 
mayor a 20 cm2 y no para productos que cuenten con una cara entre 10 y 20 cm2, se basa en que 
aplicar dicho factor haría que el área de la cara principal del envase sea menor a 10 cm2 para este 
intervalo establecido. Esto podría entrar e n contradicción con el Artículo N°  5 de la normativa, que 
es claro al enunciar que "en caso de que el área de la cara principal del envase sea igual o menor 
a 10 centímetros cuadrados, y contenga más de un sello, la autoridad determinará la forma 
adecuada de colocación de los sellos". En relación al Perfil de Nutrientes primero debemos señalar 
que el Sistema de Perfil de Nutrientes (SPN) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) 
está basado en las recomendaciones nutricionales de la Organización Mun dial de la Salud (OMS) 
para el consumo de los nutrientes evaluados. Las Guías Alimentarias para la población Argentina G/TBT/M/88  
- 27 - 
  (GAPA) están basadas en las mismas recomendaciones internacionales que indican que los modelos 
de perfil de nutrientes deben complementar  y respaldar las pautas dietéticas basadas en alimentos 
en la región d onde se aplican. En este sentido, el Ministerio de Salud realizó una investigación que 
evaluó el nivel de concordancia entre 8 SPN utilizados en diferentes normativas (OPS/OMS, Uruguay, 
Chile, Perú, Ecuador, Bolivia, Reino Unido y el propuesto por la Coordinadora de las Industrias de 
Productos Alimenticios, COPAL) con las recomendaciones nacionales realizadas en las GAPA. El SPN 
de OPS resultó tener el mayor grado de acuerdo (casi un 80 %) en la evaluación de la concordancia 
total y, al realizar una evaluación global de cada SPN, el de mejor performance  resultó ser el modelo 
de OPS en primer lugar, coincidiendo con la evidencia científica nacional disponible hasta el 
momento. De esto se des prende que dicho perfil de nutrientes es la mejor opción para evaluar los 
alimentos que se comercializan en nuestro país. Por otro lado, la Ley 27.642 que fue producto de 
una amplia discusión legislativa, con participación de todos los sectores involucrado s, expresa 
claramente que deberá utilizarse el Modelo de Perfil de Nutrientes de la Organización Panamericana 
de la Salud, no dando posibilidad a su modificación.  
2.81.  Para concluir deseamos reiterar que la prevención de la malnutrición implica, entre otras 
medidas, la advertencia sobre los excesos de nutrientes críticos como azúcares, sodio, grasas 
saturadas, grasas totales y calorías en alimentos envasados y bebidas analcohólicas, a partir de 
información clara, oportuna y veraz que resguarde los derechos de la s consumidoras y los 
consumidores, elementos que se busca resguardar en la Ley N º 27.642 de Promoción de la 
Alimentación Saludable.  
2.1.3.12   España - Prescripciones relativas al etiquetado y a la clasificación de los 
calamares (Barcelona) (ID 77316) 
2.82.  El representant e de China  formula la siguiente declaración. Los calamares exportados por 
China están mezclados en cuanto a sus variedades, que consisten habitualmente en tres variedades 
que son muy similares en apariencia y sabor y que pesan entre 6 y 8 gramos individual mente. En la 
actualidad, incluso los pescadores sumamente cualificados difícilmente pueden distinguirlos a simple 
vista, y tampoco las máquinas pueden separarlos de forma automática. Además, no es razonable ni 
viable verificar el ADN para su clasificación.  Sugerimos que España reevalúe la racionalidad de la 
clasificación de las etiquetas de los calamares, elabore métodos de prueba y normas que sean 
compatibles y elimine las prescripciones vigentes en materia de clasificación hasta que se 
establezcan normas razonables.  
2.83.  En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. En 
efecto, como explicó China, las autoridades españolas han rechazado la entrada de varios 
contenedores de calamares procedentes de China durante los controle s sanitarios en frontera. El 
motivo de esta decisión es el incumplimiento y las divergencias constatadas entre las especies 
declaradas en la documentación requerida para el despacho de aduana, incluido el correspondiente 
certificado sanitario, y el resulta do de las comprobaciones realizadas en la frontera de la UE por las 
autoridades de los Estados miembros de la UE de conformidad con las disposiciones de los 
reglamentos de la UE. Esos controles sanitarios llevados a cabo en los puestos de control en la 
frontera española de productos de origen animal, como los calamares, tienen su fundamento jurídico 
en la legislación vigente de la UE: - Reglamento (CE) 178/2002 por el que se establecen los principios 
y los requisitos generales de la legislación alimentaria,  se crea la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la inocuidad de los alimentos (G/SPS/N/EEC/110 ); 
- Reglam ento (UE) 2017/625 sobre los controles y las demás actividades oficiales realizados con el 
fin de garantizar la aplicación de la legislación sobre los alimentos y los piensos y de las normas 
sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y produc tos fitosanitarios 
(G/SPS/N/EU /43); - Reglamentos de Ejecución (UE) 2020/2235 y 2019/2130, por los que se regulan 
los controles documentales, de identidad y físicos a los que deben someterse esos productos 
(G/SPS/N/EU/345 ). 
2.84.  Uno de los objetivos de esos controles, prescritos en la legislación anteriormente mencion ada, 
es verificar que los productos inspeccionados corresponden a lo declarado en los certificados oficiales 
y otros documentos que los acompañan, incluida la verificación de las especies, y pueden plantear 
la necesidad de utilizar pruebas de laboratorio p ara determinar las especies correctas del producto. 
Si hay discrepancias sobre esto y se constatan otros incumplimientos, no puede aceptarse la 
introducción de esos productos en el territorio de la Unión. Por consiguiente, las autoridades 
 
16 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 773 . G/TBT/M/88  
- 28 - 
  españolas han pro cedido de conformidad con la legislación de la UE relativa a los controles en 
frontera y los requisitos que deben cumplir los productos de origen animal que se introducen en el 
territorio aduanero de la UE. España no dispone de legislación específica sobre  estas cuestiones. Por 
ello, no ha sido posible notificar ningún texto a la OMC, ni existe ninguna publicación en el Boletín 
Oficial del Estado, como lo han solicitado las autoridades chinas.  
2.1.3.13   India - Prescripciones de seguridad relativas al sistema recarga ble de 
almacenamiento de energía (REESS) de los vehículos provistos de una cadena de tracción 
eléctrica, (AIS -038 y AIS -156) (ID 77417) 
2.85.  El representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. La 
República  de Corea agradece esta oportuni dad de formular observaciones sobre las modificaciones 
de la India a las "Prescripciones de seguridad relativas al sistema recargable de almacenamiento de 
energía (REESS) de los vehículos provistos de una cadena de tracción eléctrica (AIS -038 y AIS -156)" 
que se anunciaron el 27 de septiembre de  2022 a través del sitio web del Ministerio de Transporte 
por Carretera y Autopistas y que se aplicarán en diferentes fases a partir del 1 de diciembre de este 
año. En las Normas de la industria del automóvil de la In dia AIS -038 y AIS -156 (en adelante, las 
Normas de la industria del automóvil) se estipulan prescripciones específicas aplicadas a los 
vehículos provistos de una cadena de tracción eléctrica (de la categoría L, M y N), y las empresas 
coreanas están tratando  de cumplir las Normas de la industria del automóvil de la India. Sin 
embargo, las empresas han expresado su preocupación por las dificultades a las que se enfrentan 
para cumplir algunas de las prescripciones modificadas en septiembre, ya que son excesivas  en 
comparación con las normas internacionales pertinentes. Por lo tanto, Corea desea realizar las 
siguientes observaciones: en primer lugar, las prescripciones relativas a los "sensores de 
temperatura", las "alarmas audiovisuales", los "circuitos paralelo s activos" y la "distancia de batería 
a batería", que se especifican en el anexo 8K de la Norma AIS -156 y en el anexo IX -K de la 
Norma  AIS-038, no se estipulan en la reglamentación pertinente de la CEPE. Además, la prescripción 
relativa a la "ausencia de p ruebas de fuego y explosiones" que figura en la cláusula 
modificada  6.11.4.1 de la Norma  AIS-156 es también más rigurosa que la prescripción pertinente 
de la cláusula 23A.2 b) del RTM Nº 20 de la ONU. Corea solicita a la India que considere la posibilidad 
de revisar estas prescripciones excesivamente gravosas en consonancia con las actuales normas 
internacionales pertinentes.  
2.86.  En segundo lugar, en la cláusula 2 de los anexos mencionados se estipulan las prescripciones 
en materia de certificación de la Norma de la India IS 16893 -parte 2 y parte 3 para las baterías 
utilizadas para los sistemas recargables de almacenamiento de energía. Sin embargo, como la 
mayoría de las pruebas contenidas en la parte 2 también están abarcadas en la parte 3, la 
prescripción supo ne una carga innecesaria de duplicación de pruebas para los fabricantes. Dado que 
la Norma IS 16893 -parte 3 establece criterios claros de seguridad, Corea pide que la India modifique 
la cláusula 2 para que las baterías puedan certificarse de conformidad co n la Norma IS 16893 -
parte 3 únicamente. En tercer lugar, no es apropiado limitar las condiciones de las pruebas de carga 
y descarga para la formación de baterías a las condiciones del ratio C/3 actual. Las condiciones de 
carga y descarga pueden variar en f unción de las propiedades químicas y del diseño de las baterías. 
Además, si la operación de carga y descarga se realiza a velocidad constante, será difícil llevar a 
cabo pruebas de resultados en determinadas condiciones como por, ejemplo, con cargas rápida s. 
Por consiguiente, Corea solicita que la India considere la posibilidad de revisar las Normas de la 
industria del automóvil para permitir que las pruebas de carga y descarga se realicen en las 
condiciones declaradas aptas por los fabricantes para cada pr oducto de batería. Además, como el 
contenido técnico de las Normas obligatorias de la industria del automóvil se aparta 
considerablemente de las normas internacionales pertinentes, Corea solicita a la India que notifique 
a los demás Miembros del Comité, to me en consideración sus observaciones y mejore las Normas 
de conformidad con el Acuerdo OTC de la OMC.  
2.87.  El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE acoge con 
satisfacción los esfuerzos de la India por mejorar la seguridad de  su flota de vehículos eléctricos. A 
este respecto, la participación cada vez más activa de la India en la labor del Grupo de Trabajo 
Informal de las Naciones Unidas sobre Seguridad de los Vehículos Eléctricos, en los últimos años, es 
especialmente encomia ble. A la UE le complace saber que la India está preparando la 
segunda  revisión de la Norma AIS  038, que se basa en gran medida en las prescripciones 
del RTM Nº 20 de la ONU. Estas últimas se han elaborado con buen criterio para apoyar el constante 
 
17 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 774 . G/TBT/M/88  
- 29 - 
  desarro llo tecnológico de diferentes estructuras y soluciones en materia de baterías, garantizando 
al mismo tiempo los niveles más altos de seguridad de los vehículos y las baterías; y los fabricantes 
de la UE están trabajando para cumplir esos plazos de aplicaci ón. Sin embargo, la UE desea recordar 
a la India la obligación de notificar a la OMC toda modificación de la Norma AIS  038, a fin de 
garantizar que todas las partes interesadas tengan la oportunidad de formular observaciones. La UE 
entiende que durante 202 2 se han notificado una serie de incidencias de incendios relacionados con 
las baterías, principalmente en los vehículos de dos ruedas. Estos hechos desafortunados han llevado 
a la India a introducir modificaciones en la segunda revisión propuesta de la No rma AIS  038, que se 
apartará significativamente de las normas acordadas internacionalmente, es decir, el RTM Nº 20 de 
la ONU.  
2.88.  La India no ha notificado al Comité OTC las modificaciones 2 y 3 de la segunda revisión de la 
Norma AIS  038, por lo que va en cont ra del artículo 2.9.2 del Acuerdo OTC, que obliga a los Miembros 
a notificar en una etapa convenientemente temprana, cuando aún puedan introducirse 
modificaciones y tenerse en cuenta las observaciones que se formulen. Dado que las modificaciones 
en cuestió n tendrán un efecto significativo en el comercio, la UE pide a la India que suspenda la 
entrada en vigor de la modificación 3, prevista actualmente para el 1 de diciembre de  2022 para las 
prescripciones de la fase 1, y el 31 de marzo de  2023 para las presc ripciones de la fase 2, que 
notifique a la OMC, permitiendo así que los Miembros dispongan del plazo habitual de 60 días para 
presentar sus observaciones por escrito y que tengan en cuenta esas observaciones escritas. La UE 
considera que las modificaciones  2 y 3 de la segunda revisión de la Norma AIS  038 son muy 
problemáticas, ya que son restrictivas en materia de diseño y requieren cambios drásticos en el 
diseño de los sistemas de baterías en un período de tiempo imposiblemente corto, lo que dará lugar 
a nuevos esfuerzos y costos de desarrollo para los fabricantes de vehículos sin que se obtengan 
beneficios en materia de seguridad. Además, la lógica de aplicar prescripciones específicas de 
seguridad, destinadas a hacer frente a las dificultades encontradas en el mercado de los vehículos 
de dos ruedas, a una categoría de vehículos automóviles (cuatro ruedas), al menos con respecto a 
la producción de la UE, parece muy inapropiada. La UE solicita amablemente a la India que armonice 
plenamente la segunda revisió n de la Norma AIS  038 con el RTM Nº 20 de la ONU, reconsidere los 
tiempos de ejecución impuestos al sector y considere aceptar homologaciones e informes de pruebas 
basados en las disposiciones del RTM Nº 20 de la ONU (por ejemplo, el Reglamento ECE Nº 100. 03). 
2.89.  En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. La India ha tomado 
nota de las preocupaciones planteadas hoy por Corea y la UE sobre las Normas de la industria del 
automóvil de la India. Esas preocupaciones se están examin ando actualmente en la capital. La India 
volverá a examinar las cuestiones planteadas a su debido tiempo.  
2.1.3.14   Estados Unidos - Programa de Ahorro de Energía: Procedimiento de prueba 
aplicable a los televisores, G/TBT/N/USA/677/ Rev.1  (ID 77518) 
2.90.  El representante de China  formula la siguiente declaración. Con arreglo al proyecto de 
Reglamento, los criterios de estabilidad de la medición en modo de espera son 240 minutos, es 
decir, seis horas. Sin embargo, cuando se calcula el consu mo anual de energía (AEC), se establece 
que las horas diarias pasadas en modo encendido son cinco, lo cual parece poco razonable. 
Recomendamos modificar el cuadro III.2 ajustando las horas diarias pasadas en modo encendido a 
seis horas para cumplir los req uisitos de estabilidad. De conformidad con el artículo 5.2.4 del 
proyecto de Reglamento, se ha modificado el cálculo del consumo de energía en modo encendido 
para utilizar el promedio del consumo de energía en las configuraciones de imagen 
prestablecidas  SDR (rango dinámico estándar) por defecto, SDR más brillante y HDR10 (alto rango 
dinámico 10) por defecto. Proponemos mantener la disposición de la norma actual únicamente con 
la configuración de imagen preestablecida SDR por defecto como el consumo de ener gía en modo 
encendido, dado que la mayoría de los usuarios acostumbran a elegir dicha configuración como 
modo de visualización diaria. Además, aun en el caso de que la energía de las configuraciones de 
imagen preestablecidas SDR más brillante y HDR10 por d efecto tengan que incluirse en el cálculo 
del consumo de energía en modo encendido, estas configuraciones no pueden tener el mismo factor 
de ponderación que la energía de la configuración de imagen preestablecida SDR por defecto, dado 
que se utilizan con r elativa poca frecuencia. Por ejemplo, el factor de ponderación de la energía de 
las configuraciones de imagen preestablecidas SDR más brillante y HDR10 por defecto debe definirse 
como 0,2; el de la configuración SDR por defecto como 0,6; y la ecuación nece saria para calcular el 
consumo de energía en modo encendido debe modificarse en consecuencia. Por último, en los 
 
18 Las declaraciones anteriores pueden co nsultarse en ID 775 . G/TBT/M/88  
- 30 - 
  artículos 5.2.1.2, 5.2.2.2 y 5.2.3.2 del proyecto de Reglamento se enumeran, respectivamente, 
tres valores de potencia que deben ser sometidos a pruebas pero que no figuran en el apéndice H, 
lo cual aumentará la carga de pruebas innecesaria que deben soportar las empresas. Sugerimos que 
los Estados Unidos anulen los tres valores de potencia mencionados anteriormente.  
2.91.  En respuesta, el representant e de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los 
Estados Unidos agradecen a China que haya señalado a su atención sus preocupaciones acerca de 
este proyecto de reglamento. Los Estados Unidos no han recibido ninguna observación escrita de 
China  a través del Servicio de información sobre obstáculos técnicos al comercio de los 
Estados  Unidos, ni se ha recibido ninguna observación de China en el US Federal Register Docket o 
en el sitio web Regulations.gov . Si China responde a la notificación con observaciones dentro del 
plazo establecido, los Estados Unidos responden a todas las observaciones al publicar el reglamento 
definitivo. Además, la pre sentación de observaciones por escrito antes del Comité OTC de la OMC 
ayuda a otros Miembros a comprender cuáles podrían ser las preocupaciones comerciales o las 
cuestiones que se plantean. China ha puesto en duda reiteradamente normas del Departamento de 
Energía de los Estados Unidos en el orden del día del Comité OTC, y rara vez ha formulado 
observaciones para que podamos abordarlas en el proceso de elaboración de normas. Esto parece 
oportunista para plantear una cuestión contra los Estados Unidos en este  foro. 
2.1.3.15   Angola - Decreto Ejecutivo Nº 186/22 del Ministerio de Hacienda (ID 77619) 
2.92.  El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. El 10 de marzo 
de 2022, Angola publicó el Decreto Ejecutivo Nº 149/22 por el que se establece la obligación de 
colocar timbres fiscales de alta seguridad en determinados productos, por ejemplo, las bebidas 
(cerveza, vino, bebidas espirituosas, bebidas no alcohólicas) y el tabaco, con el fin de luchar contra 
el contrabando. Estaba previsto que este Dec reto entrara en vigor el 10 de abril de  2022. El 8 de  abril 
de 2022, las autoridades angoleñas publicaron el Decreto Ejecutivo Nº 186/22, por el que se 
suspendió la colocación obligatoria de timbres fiscales de alta seguridad en todas las bebidas 
alcohólic as. Hasta la fecha no existe un decreto revisado, pero actualmente parece que la entrada 
en vigor se producirá en torno al mes de abril de  2023. Angola aún no ha notificado este proyecto 
de medida al Comité OTC y le pedimos que lo haga lo antes posible, a fin de que todos los Miembros 
puedan formular observaciones al respecto mucho antes de la adopción y entrada en vigor. La UE 
tiene preocupaciones diferentes en relación con el proyecto de medida: la falta de consultas y de 
pronta información de los agentes  económicos. Muchos elementos no están claros, tanto en lo que 
respecta a los requisitos aplicables a los operadores económicos (certificación, registro en la 
plataforma económica) como a los trabajos preparatorios que deben realizar las autoridades 
angole ñas (creación de una plataforma electrónica, de los formularios digitales, etc.). Por ejemplo, 
los operadores económicos habrían tenido que encargar y comprar timbres fiscales en la plataforma 
económica proporcionada por el PROSEFA, para lo cual se exigirí a el registro previo, pero la propia 
plataforma no está lista. Además, la experiencia hasta el momento es que estos procesos de registro 
y certificación en Angola son muy lentos.  
2.93.  No se prevé flexibilidad alguna sobre el sitio donde se ha de colocar el timb re (es decir, en el 
lugar de producción o en los almacenes aduaneros) para las bebidas importadas, lo cual constituye 
una importante carga administrativa para esos productos. Cada paquete destinado a la venta al por 
menor debe llevar este timbre fiscal. Lo s productos internacionales no se pueden reembalar en 
Angola, por lo que deben ir acompañados del sello del país de origen. Ausencia de un período de 
transición adecuado después de la publicación del Decreto. Dicho período de transición debería durar 
como mínimo un año y se debería prever una cláusula de agotamiento de las existencias. Sin 
embargo, en el texto anterior, los productos producidos o importados antes de la entrada en vigor 
del reglamento solo se iban a autorizar en el mercado durante un período  máximo de 6 (seis) meses 
y no se previó ninguna cláusula de agotamiento de las existencias. Costo muy elevado de los timbres 
fiscales en comparación con otros países de la región. La medida no parece estar justificada para las 
bebidas de bajo valor, como los refrescos o la cerveza, ya que no son muy susceptibles de ser 
falsificados y el costo relativo del marcado es muy alto. Pedimos a Angola que nos informe de sus 
planes para las próximas etapas. Es muy importante notificar un nuevo proyecto de decreto al  
Comité OTC de la OMC con gran antelación y celebrar consultas con todas las partes interesadas 
pertinentes y tener en cuenta sus observaciones. En todo caso, se debe prever un período de 
transición de al menos un año, así como una cláusula de agotamiento de las existencias. 
 
19 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 776 . G/TBT/M/88  
- 31 - 
  Agradeceríamos que Angola tuviera en cuenta estas preocupaciones. Estamos dispuestos a entablar 
conversaciones bilaterales para aclarar más la cuestión.  
2.94.  En respuesta, la delegación de Angola  formula la siguiente declaración. El Decreto 
Ejecutivo  Nº 149/22 del Ministerio de Hacienda, que establece el procedimiento aplicable al uso de 
timbre s fiscales de alta seguridad, suspendido por el Decreto Ejecutivo Nº 186/22, deriva de la 
aprobación y publicación del Decreto Presidencial Nº 216/19 d e 15 de julio, por el que se crea el 
Programa Nacional de Timbres Fiscales de Alta Seguridad (PROSEFA) y se establece la colocación 
obligatoria de timbres fiscales de alta seguridad en líquidos y bebidas alcohólicas, el tabaco y sus 
manufacturas, así como la Ley Nº 16/21 de 19 de julio (Ley de Impuestos sobre el Consumo), que 
a su vez amplía la colocación de timbres fiscales a las bebidas azucaradas y carbonatadas. Cabe 
señalar que los timbres fiscales de alta seguridad, en los términos del Decreto Presiden cial antes 
mencionado, tienen por objeto combatir el contrabando y la falsificación de los productos abarcados, 
proteger los ingresos del Estado y garantizar la fiabilidad de los productos introducidos en el territorio 
angoleño.  
2.95.  En este contexto, tras la c itada suspensión, que resultó de las consultas mantenidas en febrero 
de 2022 con los operadores económicos, que alegaron que necesitaban un período de un año para 
ajustar sus estructuras fabriles a los requisitos establecidos en la obligación en cuestión, el Gobierno 
de Angola ha proseguido el Programa de Aplicación Conexo con los agentes económicos que han 
expresado voluntariamente su interés y han visitado las unidades de fabricación a nivel nacional e 
internacional, especialmente en los mercados portugué s, brasileño y sudafricano, teniendo en cuenta 
el volumen de los productos importados de esos países, para evaluar las respectivas condiciones de 
cumplimiento de este requisito. Sin embargo, seguimos dispuestos a prestar la asistencia necesaria 
a otras emp resas y mercados importadores en el marco de este proceso. En consecuencia, y con 
miras a mejorar la funcionalidad del programa objeto de análisis, tras la suspensión del 
Decreto  Nº 149/22, el Gobierno angoleño ha comprendido la necesidad de introducir con tenido 
pertinente en el nuevo Reglamento propuesto, a saber, las disposiciones relativas al registro de 
operadores económicos en la plataforma PROSEFA y el proceso de solicitud, la fuerte disminución 
del precio de los timbres fiscales, la posibilidad de qu e los productores e importadores locales elijan 
el tipo de timbres fiscales que desean comprar, el aumento del 1 % al 3% en la cantidad de timbres 
no utilizados que puede justificarse con arreglo al procedimiento simplificado, el carácter excepcional 
de los  productos importados susceptibles de ser sellados en territorio nacional, las disposiciones 
transitorias, el suministro, la devolución y la destrucción de los timbres fiscales, entre otras cosas, 
incluso habiendo compartido la propuesta en cuestión con la s partes interesadas, principalmente los 
agentes económicos registrados en nuestra base de datos fiscales, a efectos de sus respectivas 
contribuciones, un proceso que se está llevando a término para la presentación ulterior de la 
propuesta con fines de apr obación.  
2.96.  En cuanto al período de transición de seis meses después de la publicación y entrada en vigor 
del Reglamento sobre Sellado Obligatorio, consideramos que este período es más que suficiente, 
dado que el período de transición medio para programas sim ilares aplicados en otros países es de 
tres meses. Además, informamos de que se ha mejorado la disposición antes mencionada y se ha 
tenido en cuenta la cuestión de las existencias de productos producidos antes de la entrada en vigor 
de la obligación. Por l o tanto, proponemos colocar timbres fiscales en las existencias de productos 
que no se vendan después del período de transición, a fin de impulsar el logro de los objetivos 
propuestos por el PROSEFA. Con respecto al precio de los timbres fiscales, que la U E considera 
elevados en comparación con otros países de la región, informamos de que, tras el proceso de 
consultas con los operadores económicos, junto con la fijación de precios de referencia en otros 
países de la región y las respectivas obligaciones fis cales, el Reglamento propuesto revisado incluye 
un precio actualizado de los timbres fiscales, que refleja una reducción del 54 % respecto de la 
cantidad inicialmente facilitada, lo cual posiciona a Angola como país con la carga fiscal más baja 
sobre los pr oductos abarcados. Cabe señalar que el contrabando y la falsificación de bebidas 
alcohólicas, en su conjunto, se han convertido en un problema a escala mundial, que también afecta 
a Angola, donde este fenómeno es extensivo a las cervezas y a las sidras, se gún las pruebas 
obtenidas en el mercado informal nacional. Sin embargo, suponiendo que se considere que las 
cervezas y las sidras presentan escaso riesgo de contrabando y falsificación, esta medida contribuirá 
necesariamente a reducir estos niveles, desale ntando su aumento y creando un entorno comercial 
justo entre los productos nacionales e importados de que se trate, salvaguardando así el interés 
público en términos de competencia desleal y protegiendo los ingresos del Estado, entre otros 
beneficios.  G/TBT/M/88  
- 32 - 
  2.1.3.16   Unión Europea - Propuesta de reducción de la concentración de cromo VI 
de 3 mg/kg a 1 mg/kg en los artículos de cuero y textiles (ID 77720) 
2.97.  El representante de la India formula la siguiente declaración. La India expresa su gran 
preocupación por la propuesta de  la UE de reducir la concentración de cromo VI en los artículos de 
cuero y textiles, pasando del límite actual de 3 mg/kg a 1 mg/kg. En términos generales, se sabe 
que alrededor del 85 % de la fabricación mundial de cuero se lleva a cabo utilizando sales de  
cromo  III. Se prefiere el curtido al cromo por el costo, la velocidad de producción y las propiedades 
del cuero producido. Existen otras sustancias químicas curtientes, por ejemplo, los curtidos sintéticos 
(taninos sintéticos) y el curtido con extractos v egetales (taninos vegetales). Sin embargo, estas 
sustancias producen cueros con propiedades diferentes y no se pueden utilizar en todos los casos 
como un sucedáneo del curtido al cromo. Además, no se dispone de métodos de prueba para medir 
con precisión co ncentraciones de cromo VI inferiores a 3 mg/kg. El método actual de cromatografía 
iónica (que podría ser más exacto) requiere un equipo de análisis costoso y operadores debidamente 
capacitados. Por lo tanto, los fabricantes no están en condiciones de somet er a prueba los cueros 
curtidos al cromo o, casi sin duda, los costos de las pruebas aumentarán.  
2.98.  A este respecto, el Comité de Análisis Socioeconómico (Agencia Europea de Sustancias y 
Mezclas Químicas) también considera que un límite de 1 mg/kg quizá no se a técnicamente viable, 
ya que la norma actualmente aplicada al muestreo y los análisis (EN ISO  17075) no respalda una 
cuantificación fiable por debajo de 3 mg/kg. Partiendo de esta base, el reglamento propuesto sobre 
la reducción de la concentración de cro mo VI en los artículos de cuero y textiles parece ser 
técnicamente inviable y carece de fundamento científico. La India recuerda a la UE que cualquier 
reglamento debe basarse en testimonios científicos sólidos y debe ser factible en términos de 
viabilidad comercial. A la luz de este entendimiento común compartido en todo el mundo, la India 
solicita a la UE que retire la propuesta de reducir de 3 mg/kg a 1 mg/kg la concentración de cromo  VI 
en los artículos de cuero y textiles, dado que carece de testimonios  científicos suficientes; y, por 
consiguiente, que evite causar perturbaciones innecesarias al comercio seguro.  
2.99.  En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. Gracias, 
Señor Presidente, y gracias a la delegación de la India, por haber planteado de forma proactiva sus 
preocupaciones. En estos momentos, la UE sigue estudiando la conveniencia de una medida de ese 
tipo a nivel técnico. Esta es la razón por la que la medida no ha sido notificada aún a la OMC. En 
caso de que se proponga tal medida, la Comisión Europea consultará a los Miembros de la OMC, de 
conformidad con las obligaciones que le corresponden en virtud del Acuerdo OTC. La Comisión 
Europea toma nota de las preocupaciones de la India y la invita a presentar sus preocupaciones por 
escrito si se notifica tal medida. Como es habitual, la UE tendrá debidamente en cuenta las 
preocupaciones de la India y puede esperar una respuesta escrita a las preocupaciones planteadas 
por escrito en el contexto de las consultas rela cionadas con los OTC.  
2.1.3.17   Indonesia - Proyecto de Decreto relativo a la norma de rendimiento energético 
mínimo y la etiqueta de ahorro energético para diversos productos, G/TBT/N/IDN/141 ; 
G/TBT/N/IDN/142 ; G/TBT/N/IDN/143 ; G/TBT/N/IDN/144 ; G/TBT/N/IDN/145 ; 
G/TBT/N/IDN/146 ; G/TBT/N/IDN/147 ; G/TBT/N/IDN/148 ; G/TBT/N/IDN/149  
(ID 77821) 
2.100.   El representante de la India formula la siguiente declaración. L a India desea dar las gracias 
a Indonesia por haber notificado a los Miembros, mediante los documentos G/TBT/N/IDN/141  
a G/TBT/N/IDN/149 , el rendimiento energético mínimo y la etiqueta de ahorro energético de 
diversos productos. Como los documentos técnicos están en indonesio, la India solicita a Indonesia 
que comparta lo antes posible las versiones traducidas oficialmente al inglés. La India entiende que, 
con arreglo al proyecto de Decreto, los fabricantes nacionales y los importadores deben presentar 
un informe sobre la aplicación de las Normas de rendimie nto energético mínimo al Director General 
de Energías Nuevas y Renovables y de Ahorro de Energía periódicamente, cada tres meses, que 
especifique la siguiente información: la marca, el tipo, la variedad o el modelo, la capacidad, la 
potencia y la cantidad.  A la India le preocupa que la presentación frecuente de informes no solo 
imponga una carga significativa a los fabricantes e importadores, sino que también repercuta en los 
costos con un valor añadido limitado. Por consiguiente, solicita a Indonesia que e xamine este 
 
20 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 777 . 
21 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 778 . G/TBT/M/88  
- 33 - 
  requisito de presentación frecuente de informes y garantice un comercio fluido de las mercancías 
conformes.  
2.101.   En respuesta, el representante de Indonesia  formula la siguiente declaración. Indonesia 
desea dar las gracias a la India por plantear es ta cuestión, aunque aún no ha recibido preguntas ni 
consultas del Servicio de Información OTC de la India sobre las cuestiones sustantivas o técnicas 
abordadas en la presente notificación. No obstante, trataremos de explicar las Normas de 
rendimiento energ ético mínimo y las etiquetas de ahorro energético aplicables a los productos. El 
Programa de Ahorro de Energía de Indonesia tiene por objeto proporcionar a los usuarios información 
sobre la selección de equipos eficientes desde el punto de vista energético  para usos energéticos 
específicos. Esta política regula la obligación de incluir las Normas de rendimiento energético mínimo 
y las etiquetas de ahorro energético aplicables a los productos. La Norma de rendimiento energético 
mínimo es una especificación q ue contiene una serie de requisitos mínimos de rendimiento 
energético en determinadas condiciones para limitar el consumo energético máximo admisible de 
un producto. La etiqueta de ahorro energético es una etiqueta que certifica que el producto del 
equipo energético cumple determinados requisitos de ahorro de energía. Las normas y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad utilizados en la aplicación de este programa hacen 
referencia a las disposiciones internacionales pertinentes. Indonesia tendrá en cuenta todas las 
observaciones recibidas durante el plazo abierto para la presentación de observaciones sobre la 
notificación (hasta el 2 de diciembre de  2022) y responderá a las mismas, respectivamente.  
2.1.3.18   Marruecos - Verificación de la conformidad, G/TBT/N/MAR/28  (ID 77922) 
2.102.   El repr esentante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. El 18 de diciembre 
de 2019 Marruecos notificó al Comité OTC de la OMC la verificación de la conformidad de 
determinados productos industriales importados en el documento G/TBT/N/MAR/28 . La UE envió 
observaciones en enero  de 2020 y posteriormente también celebró un debate bilateral y envió 
dos cartas. A pesar de estos debates, la UE sigue preocupada. En lo que respecta al sistema de 
control de la conformidad de los productos industriales, Marruecos nos ha informado de que el marco 
legislativo no hace una distinción sobre la base de la tipología de los agentes económicos 
(importadores o fabricantes locales) o el origen de los productos. Sin embargo, a la luz de la 
información de que dispone la UE y sobre la base de las observaciones recibidas de nuestra rama de 
producción, parece que las disposiciones para verificar el cumplimiento varían en función de si se 
trata de productos importados o locales. Desde la introducción del nuevo sistema en febrero 
de 2020, l os controles de los productos industriales importados se han externalizado y parecen exigir 
la obtención sistemática de un certificado de conformidad expedido por uno de los organismos 
aprobados, lo cual es muy gravoso y costoso. Por otra parte, los contro les de los productos locales 
se realizan sobre la base de un plan nacional de vigilancia del mercado y según los riesgos que 
presentan los productos en cuestión, no de manera sistemática. Esta diferencia de trato nos parece 
problemática.  
2.103.   El Acuerdo  OTC (ar tículo 5.1) dispone que los procedimientos de evaluación de la 
conformidad se elaborarán, adoptarán y aplicarán de manera que se conceda acceso a los 
proveedores de productos similares originarios de otros Miembros en condiciones no menos 
favorables que la s otorgadas a los proveedores de productos similares de origen nacional, en una 
situación comparable. El procedimiento de evaluación de la conformidad de Marruecos para los 
respectivos productos crea un obstáculo innecesario al comercio internacional, ya q ue parece más 
estricto de lo necesario para dar a Marruecos la debida seguridad de que los productos están en 
conformidad con las prescripciones establecidas en los reglamentos técnicos. En este sentido, es 
necesario aclarar algunos aspectos de los procedi mientos, por ejemplo, si existe la posibilidad de 
que los importadores eviten repetir el procedimiento de evaluación de la conformidad para cualquier 
envío con destino a Marruecos, lo que parece ser innecesariamente gravoso sobre todo para los 
productos qu e presentan un menor riesgo. Además, en el caso de los reglamentos técnicos de 
Marruecos que imponen la utilización de normas marroquíes correspondientes a las normas 
internacionales y de la UE, Marruecos debe aceptar los certificados de la UE que se basan  en las 
mismas normas internacionales y comunitarias y han sido elaborados por laboratorios de la ILAC, 
como hacen muchos países en todo el mundo. Otro problema importante que afrontamos es que 
algunos reglamentos de Marruecos se apartan de las normas inte rnacionales sin facilitar una 
justificación adecuada para ello. El proceso de normalización y la posterior transformación de las 
normas nacionales en reglamentos técnicos obligatorios también plantean dudas en cuanto a la 
 
22 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 779 . G/TBT/M/88  
- 34 - 
  transparencia. Agradeceríamos a Ma rruecos que tuviera en cuenta estas preocupaciones y trabajara 
en el examen de su sistema de evaluación de la conformidad. Estamos dispuestos a entablar 
conversaciones bilaterales para aclarar más la cuestión.  
2.104.   El representante de Marruecos  no responde a la s preocupaciones planteadas.  
2.1.3.19   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un certificado sanitario los 
envíos alimentarios de leche y productos lácteos, carne de porcino y sus productos y 
pescado y productos de la pesca importados, G/TBT/N/IND/233  (ID 78023) 
2.105.   El representante  de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. En relación con la 
Orden por la que se introducen tres nuevos certificados sanitarios para los envíos alimentarios de 
leche y productos lácteos, carne de porcino y sus productos y pescado y productos d e la pesca 
importados, la Unión Europea desea comenzar agradeciendo la notificación de la India distribuida 
con la signatura G/TBT/N/IND/233 , de 18 de agosto de  2022, al tiempo que pide a la India que 
responda por escrito a las observaciones de la UE, dada la importancia de proporc ionar a los países 
exportadores claridad y certidumbre acerca de los requisitos de importación de la India; y el 
aplazamiento de dos meses, de conformidad con la Orden de la FSSAI de 27 de octubre de  2022, 
de la entrada en vigor de los nuevos certificados sanitarios —del 1 de noviembre de  2022 
al 1 de enero de  2023—. Sin embargo, habida cuenta de lo siguiente: i) la perturbación del comercio 
provocada por los nuevos certificados, aunque no estén asociados a nuevas medidas sanitarias; 
ii) el número de pregun tas sin respuesta de la India; iii) la duplicación de los certificados solicitados 
por diferentes autoridades en la India; iv) las distintas categorías de productos/alimentos asociadas 
a los tres certificados y al registro de instalaciones de fabricación d e productos alimenticios en el 
extranjero; y v) la importancia de que las autoridades competentes y empresas de los países 
exportadores dispongan de tiempo suficiente para adaptarse, la UE desea pedir a la India que aplace 
nuevamente la fecha de entrada en  vigor por lo menos 12 meses; aclare el significado de "entrar en 
vigor", es decir, si corresponde a la "fecha de llegada de los envíos a la India" o a la "fecha de salida 
de los envíos de los países exportadores"; facilite una lista de los códigos de los productos del SA, 
indicando al menos 4 dígitos, y señale los riesgos que conlleva cada una de las categorías de 
productos/alimentos; haga que sean fácilmente accesibles en todo momento las medidas sanitarias 
de importación de la India (Reglamento), que son  aplicables a cada uno de los tipos de productos 
asociados a los tres certificados sanitarios; aclare las modalidades relativas a "las inspecciones y la 
vigilancia periódicas de los controles de conformidad con la Ley FSSA de  2006", a que se hace 
referenci a en los tres certificados; considere evitar la duplicación de medidas sanitarias en diferentes 
certificados exigidos por distintas autoridades competentes de la India para la importación de los 
mismos productos; contemple la posibilidad de negociar con la  UE "modelos de certificados 
armonizados" que serían aplicables a las exportaciones de toda la UE, es decir, que serían firmados 
por las autoridades competentes de todos los Estados miembros de la UE; notifique, con gran 
antelación, sus medidas relacionada s con los nuevos certificados sanitarios también al Comité MSF 
de la OMC. Por último, la UE desea dar las gracias a la India por su disposición a reunirse para 
examinar todas estas cuestiones.  
2.106.   El representante de Nueva Zelandia  formula la siguiente declara ción. Nueva Zelandia desea 
dar las gracias a la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias de la India 
(FSSAI) por los debates mantenidos hasta la fecha sobre este nuevo requisito y la prórroga de la 
fecha de aplicación. Solicitamos conf irmación de que la FSSAI, el Departamento de Ganadería y 
Producción Láctea y el Departamento de Pesca aceptarán un único certificado sanitario para los 
productos afectados. A Nueva Zelandia le preocupa tener que ofrecer garantías de que los 
operadores cump len los reglamentos y las normas nacionales de la India, como se indica en los 
nuevos requisitos. Tomamos nota de que el Acuerdo MSF de la OMC reconoce que el sistema y los 
controles reglamentarios del país exportador cumplen los criterios y objetivos sani tarios exigidos por 
el país importador. Nueva Zelandia alienta a la India a reconocer que el sistema de reglamentación 
de la inocuidad de los alimentos de un país exportador puede lograr los mismos resultados en 
materia de inocuidad de los alimentos que lo s reglamentos y normas de la India. También nos 
preocupa el poco tiempo de que se dispone para acordar y aplicar una certificación revisada que 
satisfaga las necesidades de la FSSAI, el Departamento de Ganadería y Productos Lácteos y el 
Departamento de Pes ca antes de la fecha límite del 1 de enero de  2023. Solicitamos que se siga 
aceptando la certificación existente mientras la India negocia los requisitos de certificación revisados 
 
23 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 780 . G/TBT/M/88  
- 35 - 
  con sus interlocutores comerciales y que se prevea un período de transición  que permita aplicar 
todas las certificaciones revisadas.  
2.107.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. Al Canadá le preocupa que la 
medida de la India dé lugar a la duplicación de las prescripciones en materia de certificados sanitarios 
y cree un costo reglamentario y administrativo innecesario para los productos en cuestión. El Canadá 
alienta encarecidamente a la India a que simplifique los requisitos de certificación y cuente con un 
único certificado integrado que incorpore las prescripci ones y declaraciones en materia de inocuidad 
de los alimentos aceptadas por la FSSAI. Por consiguiente, el Canadá acoge con satisfacción la 
reciente decisión de la India de permitir la integración de los nuevos requisitos de la FSSAI en los 
certificados ex istentes para que pueda expedirse un único certificado, como se indica en la aclaración 
publicada el 26 de septiembre de  2022. Sin embargo, el Canadá sigue preocupado por la aplicación 
del certificado único propuesto. Espera con interés la respuesta de la India a las observaciones que 
presentó por escrito el 17 de octubre de  2022, en particular sobre el calendario para que la India 
facilite los detalles solicitados. Por ejemplo, el Canadá agradecería que la India aclarara la 
repercusión de esta medida en lo s certificados que se están negociando con el Departamento de 
Ganadería y Producción Láctea de la India. El Canadá aprovechará la oportunidad de mantener 
negociaciones con la India sobre los certificados revisados que incorporan prescripciones y 
declaracio nes en materia de inocuidad de los alimentos con arreglo a las normas internacionales. 
Sin embargo, el Canadá dice que esto llevará tiempo. Si bien agradece que la FSSAI haya pospuesto 
la fecha de aplicación de esta Orden al 1 de enero de  2023, el Canadá i nsta a la FSSAI a seguir 
retrasando la aplicación hasta que se ultimen los certificados únicos revisados. Para terminar, solicita 
a la India que notifique estas nuevas prescripciones al Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto 
de reglamento de la India  abarca medidas de inocuidad de los alimentos destinadas a proteger la 
salud y la seguridad de las personas.  
2.108.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
apoyan las preocupaciones planteadas por la Unión Europ ea relativas al nuevo certificado sanitario 
de la India para la leche, la carne de porcino y los productos de la pesca en el orden del día de la 
reunión en curso. Esperamos con interés recibir una respuesta de la India a las observaciones que 
presentamos e l 18 de octubre de  2022.  
2.109.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón comparte las 
preocupaciones expresadas por la UE acerca de la Orden de la India relativa al requisito de 
acompañar de un certificado sanitario los envíos aliment arios de leche y productos lácteos, carne de 
porcino y sus productos y pescado y productos de la pesca importados. Con arreglo a la 
notificación  OTC de la India, la fecha límite para la presentación de observaciones se fijó a mediados 
de octubre de  2022 y se informó de que la fecha propuesta de adopción y entrada en vigor de la 
Orden era el 1 de noviembre de  2022, es decir, solo dos semanas después de la fecha límite para la 
presentación de observaciones. Nuestra preocupación es que la autoridad india no te nga tiempo 
suficiente para examinar las observaciones presentadas antes de la aplicación. Además, en una 
fecha tan tardía como el 27 de octubre, solo cinco días antes de la fecha prevista de entrada en 
vigor de las nuevas normas, la India anunció que se pr orrogaría dos meses (es decir, hasta 
el 1 de enero de  2023). Aunque el Japón agradece la decisión de la India relativa a la prórroga, 
debería haberse anunciado con gran antelación para evitar toda confusión innecesaria y efectos 
negativos en el comercio. A simismo, con el fin de dar tiempo a los Miembros exportadores para 
adaptarse a los nuevos formularios de certificados sanitarios, el Japón solicita a la India que prevea 
un plazo prudencial entre su publicación y entrada en vigor. El Japón desea dar las gr acias a la India 
por su disposición a examinar esta cuestión bilateralmente. Por último, pero no por ello menos 
importante, el Japón señala que uno de los objetivos de la Orden de la India es garantizar la 
inocuidad de los productos alimenticios importados  en la India. De ser así, el Japón considera que 
la India debe también notificar la Orden en virtud del Acuerdo MSF.  
2.110.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia comparte las 
preocupaciones relativas a esta cuestión expresadas por la Unión Europea y apoyadas por 
Nueva  Zelandia, el Canadá, los Estados Unidos y el Japón. Deseamos remitir a la India a las 
observaciones que Australia presentó sobre la notificación G/TBT/N/IND/233  el 17 de octubre 
de 2022. Agradecemos la respuesta de la India a nuestras preocupaciones.  
2.111.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. La obligación de 
disponer de un certificado de exportación para las categorías de productos alimenticios especificadas 
por el organismo responsable de los alimentos es uno de los requisitos obligatorios previstos en la G/TBT/M/88  
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  disposición reglamentaria establecida en el capítulo "Marco basado en el riesgo para el despacho de 
las importaciones", de conformidad con el apartado 11.2 b) del Reglamento sobre Inocuidad de los 
Alimentos y Normas Alimentarias (Importación), de  2017. Habid a cuenta de lo anterior, con miras 
a un sistema sólido de inocuidad y vigilancia de los alimentos, la FSSAI ha notificado el requisito de 
acompañar de un certificado sanitario todos los envíos alimentarios de leche y productos lácteos, 
carne de porcino y s us productos y pescado y productos de la pesca importados, que debía ser 
aplicado a partir del 1 de noviembre de  2022. Además, la finalidad principal de este requisito es 
garantizar que el producto se fabrique de conformidad con las prescripciones/disposic iones del 
Reglamento sobre Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias. El requisito ha sido notificado 
en el marco del Acuerdo OTC de la OMC para recabar las observaciones o aportaciones de los 
Miembros. Los países Miembros han expresado varias preoc upaciones relativas al número de 
certificados y la prórroga para su aplicación. A fin de atender las preocupaciones planteadas por los 
países Miembros, la aplicación del requisito de certificado sanitario se prorrogó hasta el 1 de enero 
de 2023 (véase la O rden de la FSSAI de 27 de octubre de  2022). Además, la FSSAI (véase la Orden 
de 26 de septiembre de  2022) publicó una aclaración según la cual también aceptaría, en el momento 
del despacho de las importaciones, un certificado integrado/único que incorporar a todas las 
certificaciones/prescripciones en materia de inocuidad de los alimentos especificadas en el modelo 
notificado el 3 de agosto de  2022. El requisito de certificado sanitario es un requisito previo a la 
importación, que constituye solo una garantí a de las autoridades competentes de los países 
exportadores de que los productos alimenticios (notificados) cumplen los requisitos de inocuidad 
especificados por la FSSAI.  
2.1.3.20   Brasil - 67 notificaciones publicadas en los últimos seis meses sobre productos 
quím icos y farmacéuticos, sin un plazo suficiente para responder (ID 78124) 
2.112.   El representante de la India formula la siguiente declaración. La India desea dar las gracias 
al Brasil por la transparencia que ha mostrado en todo momento al notificar al Comité OTC diversos 
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad. Sin embargo, a la India le 
preocupa que el Brasil haya adoptado reglamentos técnicos sin tiempo suficiente para que sus 
interlocutores comerciales puedan examinarlos, formular observaciones o adaptarse a las 
prescripciones del Brasil. El Brasil publicó 82 notificaciones OTC durante los seis primeros meses del 
ejercicio financiero 2021 -2022. En 67 de las 82 notificaciones, el Brasil tenía que prever tiempo 
suficiente para que los  demás Miembros presentaran sus observaciones. También se ha señalado 
que muchas de las medidas adoptadas por el Brasil entre mayo de  2022 y octubre de  2022 presentan 
una diferencia temporal media de solo un mes entre su fecha de publicación y adopción. Ad emás, 
los documentos técnicos están disponibles en portugués y no en inglés. Es posible consultar un 
número limitado de documentos de referencia en inglés para un análisis más profundo de las citadas 
notificaciones. Esa falta de disponibilidad de versiones  oficiales traducidas al inglés está causando 
grandes dificultades para examinar el contenido y los requisitos exactos de los reglamentos. Por 
consiguiente, resulta difícil comprender los requisitos que han de seguir los exportadores de la India 
con exacti tud. De conformidad con el artículo  2.12 del Acuerdo OTC, el Brasil debe prever un plazo 
prudencial no inferior a seis meses entre la publicación de la medida y su entrada en vigor. La India 
invita cordialmente al Brasil a velar por el cumplimiento de esta  obligación de asegurarse de que las 
partes interesadas pertinentes de los países exportadores tengan tiempo suficiente para adaptarse 
a la evolución del régimen reglamentario. También damos las gracias a la delegación del Brasil por 
la participación sumam ente constructiva que ha tenido esta semana. Hemos solicitado información 
adicional sobre esta preocupación comercial específica y la facilitaremos en los próximos días.  
2.113.   En respuesta, el representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil agradece 
a la India su declaración y desea entablar un diálogo sobre los plazos de nuestras notificaciones. Ya 
estamos examinando bilateralmente esta cuestión a fin de aclarar los motivos de esta preocupación 
comercial específica. No obstante, solo deseamo s señalar que en este momento no podemos sino 
manifestar una reacción preliminar, ya que no disponemos de una lista específica de 
las 67 notificaciones sobre las que la India ha planteado esta cuestión. En su condición de 
tercer  Miembro más importante en t érminos de número de notificaciones OTC, el Brasil desea 
reafirmar su compromiso con la transparencia y asegurar que seguimos las buenas prácticas de 
reglamentación recomendadas por la OMC. Por regla general, entablamos y notificamos las consultas 
públicas  sobre los reglamentos técnicos propuestos con un plazo prudencial para que los demás 
Miembros puedan formular observaciones, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 2.9 del 
Acuerdo OTC. Teniendo en cuenta estas observaciones generales y preliminare s, el Brasil desea 
 
24 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 781 . G/TBT/M/88  
- 37 - 
  invitar a la India a que facilite más información sobre su preocupación comercial específica, con 
inclusión de notificaciones o reglamentos específicos que deban aclararse . 
2.1.4   Preocupaciones planteadas anteriormente  
2.1.4.1   China - Prescripciones r elativas a los productos de seguridad de la información 
incluidos, entre otros, el Reglamento de  1999 sobre Sistemas de Cifrado Comerciales, de 
la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA), y su proceso de 
revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) (ID 29425) 
2.114.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón sigue teniendo 
preocupaciones en relación con el Reglamento sobre Sistemas de Cifrado Comerciales de China y 
con el Sistem a de Protección en Múltiples Niveles para la Ciberseguridad aplicado por ese país. El  
Japón se remite a la declaración anterior que formuló en la última reunión del Comité OTC, celebrada 
en julio de  2022. El Japón desea solicitar nuevamente que China facil ite la información pertinente 
acerca del actual proceso de revisión del Reglamento sobre Sistemas de Cifrado Comerciales, que 
fue objeto de consulta pública hasta el 19 de septiembre de  2020, y el actual proceso de redacción 
del Sistema de Protección en Mú ltiples Niveles para la Ciberseguridad, que China describió en el 
último Comité OTC, y que esas reglamentaciones se apliquen de manera transparente.  
2.115.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. En lo que respecta al 
Sistema de Pro tección en Múltiples Niveles (MLPS), la UE se remite a las observaciones que formuló 
en reuniones anteriores del Comité OTC, en concreto las preocupaciones en torno a las restricciones 
significativas e injustificadas del acceso a los mercados, en particula r la exigencia de que todas las 
redes superiores al nivel 3 estén sujetas a las obligaciones jurídicas destinadas originariamente a la 
Infraestructura Crítica de Información (CIIO). La UE insta a que el MLPS para la Ciberseguridad se 
aplique con más propor cionalidad y transparencia.  
2.116.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. Por lo que se 
refiere a la administración de los sistemas de cifrado comerciales, desde el 1 de enero de  2020 China 
anuló la aprobación de variedades y mo delos de sistemas de este tipo y estableció un sistema 
unificado de certificación para la criptografía comercial. La administración de los sistemas de cifrado 
comerciales respeta plenamente los principios de no discriminación y competencia leal. Se dispens a 
el mismo trato a los sistemas y las empresas nacionales y extranjeros. China impone ensayos y 
certificaciones obligatorios a los sistemas de cifrado que pueden afectar a la seguridad y la economía 
nacionales, los medios de subsistencia de la población y el interés público, y ensayos y certificaciones 
voluntarios a los sistemas de cifrado comerciales de otro tipo. Con el fin de proteger su red y la 
seguridad de sus datos, en 2007 China promulgó Medidas para Administrar la Protección por 
Categorías de la Se guridad de la Información y comenzó a aplicar el sistema de Protección por 
Categorías de la Seguridad de la Información (denominada actualmente de Protección por Categorías 
de la Ciberseguridad). En 2016, la Ley de Ciberseguridad de China estipula que el E stado aplicará el 
sistema para la protección por categorías de la ciberseguridad, de modo que se le confiere a este 
una condición jurídica. El sistema de protección por categorías para la ciberseguridad se ha 
convertido en un sistema y una política naciona les básicos en la esfera de la ciberseguridad en China 
y ha desempeñado un papel esencial en el mantenimiento y la protección de la ciberseguridad.  
2.117.   Tal como exige el sistema, los objetos protegidos por la ley, entre ellos los sistemas de 
información, se di viden en cinco niveles según su importancia respectiva y el perjuicio ocasionado 
en el caso de que sufriesen algún daño. Los operadores del nivel II y superiores están obligados a 
presentar documentación al organismo de seguridad pública. Los operadores de terminarán el nivel 
basándose en los documentos normativos nacionales pertinentes, las normas técnicas y la propia 
situación real de los objetos, y aplicarán estrategias de protección diferentes, respectivamente, para 
reforzar de manera efectiva la protecc ión de la red y los datos. Este sistema es compatible con las 
prácticas internacionales habituales.  
 
25 Las declaraciones anteriores pueden co nsultarse en ID 294 . G/TBT/M/88  
- 38 - 
  2.1.4.2   China - Administración del Ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el examen de la ciberseguridad de los productos y servicios de red es 
(ID 53326) 
2.118.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón sigue expresando su 
interés y preocupaciones con respecto al examen de la ciberseguridad y se remite a su declaración 
anterior, formulada en el último Comité OTC, en julio de 2022. China aplicó la modificación de las 
Medidas para el Examen de la Ciberseguridad en febrero de  2022. No está claro si la definición y el 
alcance de "Operador de Infraestructura Crítica de Información" se refiere a la definición de 
"Infraestructura Crítica de Información" que figura en el Reglamento sobre la Protección de la 
Seguridad de la Infraestructura de Información Crítica, y no hay una definición para "Operador de 
Plataformas de Redes". Por consiguiente, no se sabe con certeza qué tipo de empr esas podrá estar 
sujeta al examen de la ciberseguridad en el marco de las Medidas. El Japón desea solicitar que China 
aplique el reglamento de manera transparente a efectos de previsibilidad, sin obstaculizar las 
actividades comerciales.  
2.119.   El representante d e la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE ha planteado 
ante este Comité en varias ocasiones sus preocupaciones en relación con el examen de la seguridad 
de los productos y servicios de redes, y en particular sobre diversos aspectos de las Medidas de 
Examen de la Ciberseguridad, haciendo hincapié en su preocupación por estas medidas, que 
entraron en vigor el 1 de junio de  2020, posteriormente fueron modificadas en enero de  2022 y 
entraron en vigor el 15 de febrero de  2022. Nos sigue preocupa ndo el hecho de que las medidas son 
bastante generales y que las autoridades encargadas del examen de la seguridad gozan de poderes 
discrecionales muy amplios, lo que inquieta a los operadores extranjeros de TIC. Las medidas 
modificadas incluyen escasas ex plicaciones sobre las cuestiones que planteamos previamente, y 
desde entonces han surgido nuevas cuestiones. La UE lamenta que las medidas se hayan adoptado 
sin un período de gracia más extenso, de 12 meses como mínimo, de modo que las empresas 
tuviesen ti empo suficiente para prepararse para el cumplimiento de las medidas modificadas. Las 
medidas modificadas también han ampliado considerablemente el ámbito de aplicación, y muchos 
operadores necesitan tiempo para comprender sus obligaciones de cumplimiento y  las repercusiones 
comerciales conexas.  
2.120.   Las medidas amplían el ámbito de aplicación de la compra de productos y servicios de redes 
por parte del Operador de Infraestructura Crítica de Información (CIIO) a todos los operadores de 
plataformas en línea que ll even a cabo actividades de procesamiento de datos. Un requisito impuesto 
recientemente es que los operadores de plataformas en línea que posean información personal de 
más de un millón de usuarios, y que hayan empezado a cotizar recientemente en mercados 
extranjeros, deben someterse a examen. Las medidas incluyen niveles de activación definidos de 
manera muy amplia, como la seguridad, la apertura, la transparencia y la diversidad de las fuentes 
de suministro, además de "factores políticos, diplomáticos y co merciales". El examen se considera 
largo y poco transparente, y comporta una posible exposición de los secretos comerciales de los 
proveedores. La UE considera que, en esta coyuntura, las empresas nacionales pueden verse 
favorecidas con respecto a las inte rnacionales. Sigue sin estar claro quién será considerado 
"procesador de datos" o cuándo se dedicará a "actividades de procesamiento de datos". El artículo  3 
de la Ley de Seguridad de los Datos sí define en cierto modo el "procesamiento de datos", pero la 
definición indica que "el procesamiento de datos incluye, entre otras cosas …", por lo que sigue sin 
quedar aclarado. Entender el alcance de lo que es un procesador de datos que realiza actividades 
de procesamiento de datos será necesario en la medida en  que determine si y cuándo se debe 
presentar una solicitud. La UE insta a China a aclarar si la expresión "un procesador de datos que 
realiza actividades de procesamiento de datos" se aplica solo al procesador de datos registrado en 
China y que procesa dat os en China, y excluye a los procesadores de datos en el extranjero que 
procesan datos fuera de China.  
2.121.   La UE solicita aclaraciones sobre los siguientes puntos: 1. Sobre la base del proyecto 
anterior, las entidades sujetas a exámenes de la ciberseguridad ha n pasado de ser "procesadores 
de datos" a ser "operadores de plataformas en línea". Las medidas definitivas no definen los 
"operadores de plataformas en línea", pero el Proyecto de Reglamento los define como "procesadores 
de datos que suministran servicios  de plataformas de Internet como los servicios de publicación de 
información, de redes sociales, de transacciones, de pago o audiovisuales". La UE insta a China a 
aclarar si el alcance del término "operadores de plataformas en línea" es más restringido que  el de 
 
26 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 533 . G/TBT/M/88  
- 39 - 
  "procesadores de datos", que se utilizaba anteriormente y excluye los servicios de comercio 
electrónico prestados de manera autónoma por empresas de bienes de consumo rápido que no 
prestan servicios de plataformas en línea. La vaguedad del término " operadores de plataformas en 
línea" deja margen para la interpretación por parte de los organismos de reglamentación. 
2. Los conceptos de "datos básicos" y "datos importantes" no están claramente definidos. Tanto el 
artículo  21 de la Ley de Seguridad de lo s Datos como el artículo 19 de las Medidas de Evaluación de 
la Seguridad de las Transferencias de Datos al Exterior incluyen un "etc.", lo que hace que cualquier 
definición sea aún más vaga. Las medidas incluyen importantes productos de telecomunicaciones 
como un tipo de "productos y servicios de redes". Sin embargo, las medidas aún no indican un 
alcance específico de "productos y servicios de redes". El artículo 21 de las Medidas de Examen de 
la Ciberseguridad sigue siendo demasiado vago. Esto da lugar a q ue la definición de "producto de 
comunicaciones importante" sea aún más confusa. La UE insta a China a que aclare estos términos 
lo antes posible. En general, la UE insta a China a que garantice la claridad, la transparencia y la 
objetividad del examen de la seguridad para que la medida no se convierta en un obstáculo al acceso 
a los mercados.  
2.122.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. El Gobierno chino 
administra Internet de conformidad con sus leyes y reglamentos. En abril d e 2020, la Administración 
del Ciberespacio de China y otros 12 departamentos formularon conjuntamente las Medidas de 
Examen de la Ciberseguridad, que entraron en vigor el 1 de junio de  2020. Al mismo tiempo, se 
derogaron las Medidas para el Examen de la Ci berseguridad de los productos y servicios, que 
entraron en vigor el 1 de junio de  2017. En 2021, la Administración del Ciberespacio de China y 
otros 13 departamentos revisaron conjuntamente las Medidas de Examen de la Ciberseguridad, que 
entraron en vigor el 15 de febrero de  2022. El examen de la ciberseguridad de la contratación de 
productos y servicios de redes por los operadores de infraestructura crítica de información se ha 
llevado a cabo de conformidad con la Ley de Seguridad Nacional y la Ley de Cibe rseguridad. La 
realización del examen de la ciberseguridad es necesaria para salvaguardar la ciberseguridad y la 
seguridad nacional. Además, es una práctica habitual de todos los Miembros, y muchos de ellos han 
adoptado medidas jurídicas y administrativas a este respecto. La apertura es una política básica de 
China. Como siempre, China acogerá con agrado la entrada de productos y servicios extranjeros en 
el mercado chino de conformidad con las prescripciones de las leyes y los reglamentos de China.  
2.1.4.3   India - Órdenes de Control de la Calidad relativas a las sustancias químicas y 
petroquímicas, G/TBT/N/IND/116 , G/TBT/N/IND/121 , G/TBT/N/IND/122 , 
G/TBT/N/IND/123 , G/TBT/N/IND/124 , G/TBT/N/IND/125 , G/TBT/N/IND/126 , 
G/TBT/N/IND/127 , G/TBT/N/IND/ 128, G/TBT/N/IND/129 , G/TBT/N/IND/130 , 
G/TBT/N/IND/132 , G/TBT/N/IND/133 , G/TBT/N/IND/134 , G/TBT/N/IND/135 , 
G/TBT/N/IND/136 , G/TBT/N/IND/137 , G/TBT/N/IND/138 , G/TBT/N/IND/139 , 
G/TBT/N/IND/140 , G/TBT/N/IND/141 , G/TBT/N/IND/142 , G/TBT/N/IND/144 , 
G/TBT/N/IND/150 , G/TBT/N/IND/151 , G/TBT/N/IND/152 , G/TBT/N/IND/153 , 
G/TBT/N/IND/154 , G/TBT/N/IND/175 , G/TBT/N/IND/176 , G/TBT/N/IND/177 , 
G/TBT/N/IND/186 , G/TBT/N/IND/187 , G/TBT/N/IND/191 , G/TBT/N/IND/193 , 
G/TBT/N/IND/199 , G/TBT/N/IND/201 , G/TBT/N/IND/202 , G/TBT/N/IND/203 , 
G/TBT/N/IND/204 , G/TBT/N/IND/205 , G/TBT/N/IND/206 , G/TBT/N/IND/208  
(ID 63027) 
2.123.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Seguimos 
preocupad os por las Órdenes de Control de la Calidad de la India, por lo que hemos presentado un 
documento en el que se resumen la mayoría de nuestras preocupaciones. Véase el documento "W" 
que emitimos junto con el Canadá y el Taipei Chino sobre las Órdenes de Con trol de la Calidad de la 
India, con la signatura G/TBT/W/774 , ya que no reiteraremos todas esas preocupaciones aquí. El 
Ministerio de Productos Químicos y Abonos de la India ha notificado 44 Órdenes de Control de la 
Calidad al Comité OTC de la OMC, en cada una de las cuales se identifican los productos químicos y 
petroquímicos respecto a los que la India se propone cumplir las normas establecidas por la Oficina 
de Normas de la India. Volvemos a reiterar las preocupaciones de la rama de producción 
estadounidense en relación con la Orden rela tiva al control de la calidad de material de polietileno 
para moldeo y extrusión de  2020, notificada con la signatura G/TBT/N/IND/191 . La rama de 
producción estadounidense sigue preocupada por la prescripción en materia de etiquetado de esta 
medida, que obliga a incluir en el marca do "códigos de designación" que identifiquen diversos datos 
técnicos, como el punto de fusión del producto, la densidad, el método de elaboración y la aplicación. 
 
27 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 630 . G/TBT/M/88  
- 40 - 
  ¿Puede la India explicar el objetivo y el destinatario de estas etiquetas? Seguimos interesad os en 
saber cómo ha tenido en cuenta la India las aportaciones de la rama de producción sobre formas 
alternativas de cumplir los objetivos de reglamentación de la India que sean eficaces en función de 
los costos y mutuamente beneficiosas. ¿Cómo ha consider ado la India estas opciones alternativas 
propuestas? Volvemos a informar sobre la preocupación de la rama de producción estadounidense 
de que exigir el etiquetado y la indicación de información en forma impresa, con un código 
alfanumérico exclusivo de la I ndia, como consta en la propuesta, impondrá cargas administrativas 
que darán lugar a ineficiencias, demoras y costos adicionales para los exportadores.  
2.124.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  
formula la siguiente  declaración. El Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu 
desea reiterar su preocupación por las Órdenes del Ministerio de Productos Químicos y Abonos de la 
India relativas al anhídrido ftálico, el acrilato de n -butilo y el ácido tere ftálico, notificadas en los 
documentos G/TBT/N/IND/116 , G/TBT/N/IND/123  y G/TBT/N/IND/124 . En primer l ugar, queremos 
agradecer a la India el aplazamiento de la fecha de aplicación para los productos en cuestión hasta 
el 22 de diciembre de  2022. Al mismo tiempo, hubo dificultades prácticas para llevar a cabo las 
inspecciones in situ  de empresas nuestras que  solicitaron los certificados de la BIS, debido a nuestras 
anteriores prescripciones en materia de cuarentena para las llegadas de productos. Las 
prescripciones en materia de cuarentena aplicables a todas las llegadas se suprimieron a partir 
del 13 de octu bre. Por consiguiente, sugerimos que los inspectores de la BIS de la India realicen las 
inspecciones in situ  a la mayor brevedad, para que nuestros fabricantes puedan completar el 
requisito de certificación obligatoria antes de la fecha de entrada en vigor  de la orden. Hemos 
realizado un estricto seguimiento de las Órdenes de Control de la Calidad aplicadas por la India a 
diversos productos, debido a su importante repercusión en nuestras exportaciones. Instamos a la 
India a que se remita al documento G/TBT/W/774 , distribuido el 11 de noviem bre de  2022, y a que 
considere la posibilidad de aplicar esas medidas de conformidad con las obligaciones contraídas en 
el marco de la OMC.  
2.125.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europea 
desea apoyar a las delegacio nes de los Estados Unidos y el Taipei Chino. El número creciente de 
Órdenes de Control de la Calidad en los diferentes sectores envía señales preocupantes a la rama 
de producción de la UE, sus inversores y sus Estados miembros, ya que la mayoría de ese tip o de 
órdenes introducidas por la India parecen tener una orientación proteccionista y plantear dudas 
sobre el cumplimiento por su parte de las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC. 
La UE está profundamente preocupada por el hecho de que las Ór denes de Control de Calidad suelen 
prescribir normas específicas de la India cuando ya existen normas internacionales. Además, hacen 
que los procedimientos obligatorios de evaluación de la conformidad sean más restrictivos de lo 
necesario para alcanzar su objetivo legítimo. En las Órdenes de Control de la Calidad se exige, en 
muchos casos, que un auditor de la Oficina de Normas de la India (BIS) realice una auditoría in situ  
de las instalaciones de los fabricantes para que los productos fabricados en tercer os países reciban 
la aprobación o licencia de exportación a la India. Habida cuenta de la enorme acumulación de 
solicitudes tras la pandemia de COVID -19, el ejercicio de auditoría sigue siendo lento y a menudo 
provoca retrasos en la expedición de licencias , lo que tiene un impacto económico en el comercio, 
ya que las mercancías no pueden colocarse en el mercado indio sin la marca ISI. Por consiguiente, 
la UE desea aprovechar esta oportunidad para solicitar a las autoridades indias que consideren la 
posibili dad de preparar normas que permitan el reconocimiento internacional de laboratorios por 
la BIS, según lo previsto en la legislación en vigor. Esto aceleraría las auditorías y reduciría el costo 
de las pruebas obligatorias para los fabricantes extranjeros.  
2.126.   Estas órdenes suponen una carga y un costo económico adicionales para la rama de 
producción de la UE afectada, que debe seguir procedimientos engorrosos, entre ellos la realización 
de pruebas obligatorias en laboratorios indios, para obtener las licencias o los permisos para 
productos ya probados y certificados con arreglo a las normas internacionales establecidas. Además, 
los fabricantes extranjeros deben introducir las modificaciones necesarias en sus sistemas de utillaje 
para incorporar la marca ISI. Est o ocasiona el cierre temporal de las líneas de producción para 
introducir los cambios necesarios y da lugar a perturbaciones en las actividades de las fábricas, así 
como a pérdidas económicas para estas durante el período de cierre. En este contexto, las Ó rdenes 
de Control de la Calidad tendrán un escaso valor añadido para los consumidores indios, y no resultará 
clara la razón de su introducción. La UE toma nota sistemáticamente de todas las notificaciones OTC 
de la India relativas a las Órdenes de Control de la Calidad de Sustancias Químicas y Petroquímicas. 
Como ya se ha declarado en este Comité, algunas de las notificaciones relativas a las Órdenes de 
Control de la Calidad no indican una fecha determinada de entrada en vigor. La UE reitera su solicitud G/TBT/M/88  
- 41 - 
  a la India de que proporcione información estructurada sobre el calendario planificado para la 
adopción de estas medidas, así como una lista actualizada de los productos químicos y petroquímicos 
respecto a los cuales ya se aplican y de aquellos a los que van  a aplicarse, junto con copias de las 
Órdenes de Control de la Calidad pertinentes. La Unión Europea recuerda la solicitud de aclaraciones 
que hizo respecto de los motivos por los que se establecen Órdenes de Control de la Calidad que 
son específicas de la  India, cuando se trata de productos químicos y petroquímicos que ya cumplen 
las normas internacionales reconocidas. Según el Acuerdo OTC, las normas son medidas voluntarias, 
y las normas obligatorias son consideradas reglamentos técnicos. El artículo  2.2 del Acuerdo OTC 
menciona: "Los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos 
técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional" . 
La UE también desea alentar a la India a que armon ice sus normas BIS con los enfoques 
internacionales bien establecidos y reconocidos.  
2.127.   El representante de Indonesia  formula la siguiente declaración. Indonesia agradece a la India 
sus notificaciones a la OMC sobre la aplicación de las Órdenes de Control de la Calidad relativas al 
Aceite Ácido, los Ácidos Grasos de Coco, el Ácido Láurico y los Ácidos Grasos de Palma, con las 
signaturas G/TBT/N/IND/220 , G/TBT/N/IND/221 , G/TBT/N/IND/223  y G/TBT/N/IND/224  en 
noviembre de  2021. El Departamento de Productos Químicos y Petroquímicos del Ministerio de 
Productos Químicos y Abonos de la India ha publicado disposiciones normativas relativas a 
cuatro  productos de exportación (a saber, IS 10931.1984, IS 12029.1986, IS 12067.1987 
e IS 12069.1987), según las cuales los productos deben obtener una certificación conforme a las 
normas de la India y el fabricante debe someterse a l proceso de certificación de la Oficina de Normas 
de la India (BIS) en el marco del sistema de Certificación de Fabricantes Extranjeros (FCMS) para 
que el producto pueda entrar en el mercado indio; la validez es de 181 días contados a partir de la 
fecha d e su publicación, a saber, el 24 de octubre de  2022. Indonesia agradece a la India el 
aplazamiento de la fecha de aplicación de las disposiciones normativas hasta el 24 de abril de  2023, 
anunciado el 21 de octubre de  2022 en el Boletín Oficial de la India.  
2.128.   Sin embargo, el aplazamiento sigue siendo insuficiente para que los productores puedan 
cumplir los requisitos que se establecen en las Órdenes de Control de la Calidad. Habida cuenta del 
gran número de productos objeto de reglamentación, la necesidad de r ealizar pruebas físicas y las 
prescripciones en materia de inspección de las fábricas en los centros de producción, nos preocupa 
que puedan generarse colas y retrasos en las solicitudes de certificación de productos que llegan a 
la BIS, lo que podría ralen tizar el proceso de certificación y obstaculizar el proceso de exportación. 
A este respecto, solicitamos a la India que aplace la aplicación de estas Órdenes de Control de la 
Calidad hasta el 23 de octubre de  2023. Indonesia sugiere a la India que consider e la posibilidad del 
reconocimiento internacional de los resultados de evaluación de la conformidad o de los organismos 
de evaluación de la conformidad (organismos de inspección) del país de origen, con el fin no solo de 
acelerar el proceso de auditoría y certificación, sino también de reducir el costo de la certificación. 
Además, esperamos que la India pueda remitirse a las últimas normas internacionales en materia 
de prescripciones técnicas, así como a los métodos de prueba necesarios. La existencia de te cnología 
actualizada utilizada en este método de ensayo normalizado puede marcar una diferencia en los 
resultados obtenidos en el país de origen y en la India. Esperamos que la India tenga en cuenta esas 
observaciones y aplace la aplicación de las Órdenes de Control de la Calidad.  
2.129.   El representante de Singapur  formula la siguiente declaración. Singapur desea sumarse a 
las inquietudes expuestas por otros Miembros y reitera las preocupaciones que expresó en las 
reuniones anteriores de este Comité. A este respe cto, tomamos nota del documento distribuido por 
el Canadá, el Taipei Chino y los Estados Unidos con la signatura G/TBT/W/774  y deseamos expresar 
nuestro apoyo a las preocupaciones expuestas en él, muchas de las cuales son compartidas por 
Singapur. A Singapur le sigue preocupando que las Ór denes de Control de la Calidad de la India 
relativas a las sustancias químicas y petroquímicas puedan afectar al acceso de los fabricantes 
extranjeros de productos químicos al mercado indio, habida cuenta de las onerosas prescripciones 
que deben satisfacer  las partes interesadas de la rama de producción para cumplir las nuevas 
medidas, algunas de las cuales no están armonizadas con las normas internacionales. Señalamos 
que algunos actores de la industria y otros Miembros de este Comité han presentado altern ativas 
que pueden adoptarse para facilitar la aplicación práctica de las Órdenes de Control de la Calidad, y 
quisiéramos alentar a la India a considerar positivamente dichas propuestas, a fin de garantizar que 
el cumplimiento de las prescripciones obligato rias no resulte demasiado gravoso para la rama de 
producción. Asimismo, exhortamos respetuosamente a la India a plantearse la posibilidad de aceptar 
las normas internacionales pertinentes, cuando sea posible, para evitar la duplicación de G/TBT/M/88  
- 42 - 
  prescripciones, r educir los costos de cumplimiento de la rama de producción y garantizar que las 
medidas aplicadas no restrinjan el comercio más de lo necesario.  
2.130.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. En anteriores reuniones del 
Comité, el Canadá man ifestó su preocupación por las intenciones de la India, que quiere exigir la 
conformidad con sus propias normas en la reglamentación de diversas sustancias químicas. El  
Canadá considera, hoy como ayer, que el proceso de notificación que ha seguido la India para dar a 
conocer sus Órdenes de Control de la Calidad (QCO) a las partes interesadas es problemático y que 
hay una serie de problemas sistémicos persistentes con resp ecto al marco de las Órdenes de Control 
de la Calidad. En este contexto, el Canadá se suma al documento de sala G/TBT/W/774 , que sirve 
para destacar estas preocupaciones fundamentales. Esperamos que la India pueda abordar estas 
preocupaciones y se asegure de que la aplicación de estas medi das se lleve a cabo de conformidad 
con las obligaciones de la India en el marco de la OMC . 
2.131.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. Damos las 
gracias a las delegaciones del Taipei Chino, los Estados Unidos, la Unión Euro pea, Indonesia, 
Singapur y el Canadá por sus observaciones. El documento sobre las Órdenes de Control de la 
Calidad de la India compartido por la delegación de los Estados Unidos está siendo examinado por 
la capital. Sobre esta cuestión específica, nos gus taría destacar lo siguiente: Las Órdenes de Control 
de la Calidad exigen que los productos a los que afectan lleven la marca de certificación con arreglo 
a una licencia válida expedida por la Oficina de Normas de la India de conformidad con el sistema I 
del Reglamento de la  BIS (Evaluación de la Conformidad) de  2018. En el marco de este sistema, la 
inspección en fábrica constituye una prescripción obligatoria para la concesión de licencias. Las 
licencias para utilizar la marca de certificación en un product o se conceden una vez que se han 
evaluado las capacidades en materia de fabricación y realización de pruebas mediante la inspección 
de las instalaciones de fabricación. Durante esta visita, también se determina la conformidad del 
producto con las prescripc iones de la norma india correspondiente mediante la realización de pruebas 
en fábrica o en laboratorios de terceros, o bien se utiliza una combinación de ambas opciones. 
Actualmente, en el Reglamento de la BIS (Evaluación de la Conformidad) de  2018 no figu ra ninguna 
disposición que permita llevar a cabo, como alternativa, inspecciones virtuales para las actividades 
de evaluación de la conformidad. A medida que se han ido eliminando las restricciones relacionadas 
con la COVID -19, la BIS ha empezado a realiza r inspecciones cuando ha recibido confirmación 
respecto del viaje de funcionarios de la BIS vacunados con la pauta completa. Hasta la fecha, ya se 
han llevado a cabo más de 350 inspecciones preliminares. Sin embargo, si en algunos casos la 
inspección se re trasa, se debe a dificultades en la expedición del visado. De conformidad con el 
Código de Buena Conducta del Acuerdo OTC de la OMC y como política, la BIS trata de armonizar 
las normas de la India con las normas internacionales de la ISO y la CEI, cuando estén disponibles 
y en la medida de lo posible, teniendo en cuenta las condiciones climáticas y ambientales específicas 
y el desarrollo tecnológico del país. Alrededor del 94 % de las normas de la India, para las que se 
dispone de las normas ISO o CEI corre spondientes, están armonizadas con sus homólogas de la ISO 
o la CEI.  
2.1.4.4   India - Restricciones a la importación y normas de la India en el sector del 
automóvil (Órdenes de Control de la Calidad): llantas, vidrio de seguridad, 
cascos  G/TBT/N/IND/118 , G/TBT/N/IND/147 , G/TBT/N/IND/167  (ID 64928) 
2.132.   El representante de la Unión Europea  formula  la siguiente declaración. La UE quisiera 
referirse a la preocupación comercial específica Nº 2729, en la que se expone nuestra posición sobre 
las Órdenes de Control de la Calidad emitidas por la India. Esta parte de nuestra declaración y 
nuestra posición sobre las Órdenes de Control de la Calidad también son aplicables a esta 
preocupación comercial específica. La UE reconoce el aplazamiento de la aplicación de las Órdenes 
de Control de la Calidad relativas al vidrio de seguridad y las llantas. Ahora bien, quisiera recordar 
que los fabricantes de vidrio de seguridad y llantas de la UE están sujetos a un riguroso proceso de 
certificación, con arreglo a las normas internacionales establecidas, que no son muy diferentes de 
las normas indias introducidas por las  Órdenes de Control de la Calidad correspondientes. La UE 
reitera su sugerencia de que se mantenga el carácter facultativo del marcado de la BIS en el caso 
de los componentes que ya cumplen la reglamentación de las Naciones Unidas relativa al marcado. 
La U E quisiera preguntar a la India si estaría dispuesta a aceptar provisionalmente las 
homologaciones y el marcado de las Naciones Unidas. A la luz de lo que antecede, quisiera solicitar 
 
28 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 649 . 
29 India - Órdenes de Control de la Calidad de Sustancias Químicas y Petroquímicas ( ID 630 ). G/TBT/M/88  
- 43 - 
  a la India que reconsidere la introducción de las Órdenes de Control de la Calidad relativas al vidrio 
de seguridad y las llantas de automóviles. La UE también recuerda su sugerencia anterior de que se 
mantenga el carácter facultativo del marcado de la BIS en el caso de los componentes que ya 
cumplen la reglamentación vigente relativa al marcado. La UE lamenta profundamente que la  India 
no haya considerado la posibilidad de recurrir a alternativas significativas a las auditorías en el 
extranjero, como las auditorías contratadas por organismos o entidades de terceros reconocidos  
internacionalmente. Por consiguiente, desea nuevamente solicitar a las autoridades indias que 
consideren la posibilidad de preparar normas que permitan el reconocimiento internacional de 
laboratorios por la BIS, según lo previsto en la legislación en vigo r. De esta manera, se agilizarían 
las auditorías y se reduciría el costo de las pruebas obligatorias para los fabricantes extranjeros. 
La UE entiende que las licencias tienen una validez no inferior a un año y de hasta dos años. Quisiera 
solicitar a la Ind ia que explique el proceso de renovación de licencias, ya que no está claro. El 
procedimiento actual ya es excesivamente gravoso y costoso, por lo que exigir una renovación cada 
dos años supone una mayor dificultad para hacer negocios. En un momento en el que las empresas 
de todo el mundo se han visto fuertemente afectadas por la pandemia del SARS COV -2, sería 
importante que se facilitara el comercio. La UE quisiera saber si la India ha considerado la posibilidad 
de prorrogar la validez de la autorización p or más de dos años.  
2.133.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. Agradecemos a 
la Unión Europea su declaración. También damos las gracias a la UE por reconocer que se ha 
retrasado la entrada en vigor propuesta de las Órdenes  de Control de la Calidad relativas a las 
llantas, el vidrio de seguridad y los cascos. Los ministerios competentes (encargados de la 
reglamentación) del Gobierno de la India notifican, mediante la publicación de Órdenes de Control 
de la Calidad, los produ ctos que están sujetos a certificación obligatoria. En virtud de las 
disposiciones de la Orden de Control de la Calidad, los productos que se especifiquen en ella deberán 
llevar la marca de certificación con arreglo a la licencia válida expedida por la Ofi cina de Normas de 
la India de conformidad con el sistema I del Reglamento de la  BIS (Evaluación de la Conformidad) 
de 2018. En el marco de este sistema, la inspección en fábrica constituye una prescripción obligatoria 
para la concesión de licencias. Actual mente, en el Reglamento de la BIS (Evaluación de la 
Conformidad) de  2018 no figura ninguna disposición que permita llevar a cabo, como alternativa, 
inspecciones virtuales para las actividades de evaluación de la conformidad. Ya se han realizado más 
de 350 inspecciones preliminares. Sin embargo, si en algunos casos la inspección se retrasa, esto 
se debe a dificultades para obtener el visado. Además, en el período posterior a la COVID -19, la BIS 
ya ha concedido 9 (nueve) licencias para el vidrio de seguridad y 7 (siete) licencias para las llantas. 
Hemos transmitido a la capital las observaciones formuladas por la UE.  
2.1.4.5   China - Reglamento de la Administración Estatal de Criptografía Comercial 
(ID 64430) 
2.134.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente de claración. La UE sigue 
preocupada por esta medida de aplicación de la Ley de Criptografía y en septiembre de  2020 envió 
observaciones a la Administración Estatal de Criptografía (SCA). Concretamente, las preocupaciones 
guardan relación con: i) el alcance d e la Ley; ii) la protección de la propiedad intelectual; 
iii) la imposición de inspecciones anteriores a la comercialización y de controles de las exportaciones; 
iv) las prescripciones ambiguas en materia de pruebas y certificación, y la transformación de las 
prescripciones de certificación voluntaria en requisitos previos de facto de acceso a los mercados;  
v) la imposición de "exámenes por motivos de seguridad nacional" adicionales; y vi) la utilización de 
normas nacionales, así como la falta de un verdadero acceso a los organismos de normalización 
chinos pertinentes. La UE insta a la Administración Estatal de Criptografía a atender estas 
preocupaciones en el futuro desarrollo del proyecto de reglamento para asegurarse de que los 
requisitos jurídicos  y reglamentarios impuestos no se apliquen de manera discriminatoria, no 
favorezcan tecnologías específicas, no limiten el acceso a los mercados y no supongan una 
transferencia forzosa de propiedad intelectual. Asimismo, la UE anima a la Administración Est atal de 
Criptografía a abrir, en la práctica, el Grupo de Trabajo 3 sobre Tecnología Criptográfica del Comité 
Técnico Nacional de Normalización de la Seguridad de la Información (TC260) y el Comité Técnico 
de Normalización del Sector de la Criptografía (CI STC) al sector industrial con inversión extranjera 
con sede en China. La  UE agradecería que se tuvieran en cuenta sus observaciones e invita a China 
a que notifique el proyecto de reglamento a la OMC.  
 
30 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 644 . G/TBT/M/88  
- 44 - 
  2.135.   En respuesta, el representante de China  formula la sigu iente declaración. China acoge con 
satisfacción el interés de la UE en el reglamento de criptografía comercial de China. El Reglamento 
Revisado de la Administración Estatal de Criptografía Comercial figura en el Plan Legislativo del 
Consejo de Estado de  2022. La revisión del Reglamento se basa en principios de derecho, 
democráticos y científicos. Será abierta y transparente.  
2.1.4.6   México - Procedimiento para la evaluación de la conformidad de la Norma Oficial 
Mexicana NOM -223-SCFI/SAGARPA -2018, Quesos - Denominac ión, especificaciones, 
información comercial y métodos de prueba, publicada el 31 de enero de  2019, 
G/TBT/N/MEX/465 , G/TBT/N/MEX/465/Rev.1  (ID 67831) 
2.136.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
siguen muy preocupados por la medida revisada. ¿Podría  México indicar cuándo responderá a las 
observaciones de los Miembros de la OMC? ¿Podría México facilitar información actualizada sobre la 
situación de esta medida y una estimación de cuándo se notificará la medida revisada a la OMC? Los 
Estados Unidos sol icitan nuevamente que México considere la posibilidad de autorizar que el análisis 
de ácidos grasos sea voluntario y no obligatorio. En la actualidad, no se dispone de biomarcadores 
aceptados a nivel internacional para diferenciar las grasas lácteas de las  grasas vegetales. Además, 
no existen normas pertinentes del Codex ni otras normas internacionales disponibles para realizar 
este tipo de análisis. A los Estados Unidos les preocupa que esta medida pueda estar en conflicto 
con la nueva redacción, que está en curso, de la correspondiente norma para el queso. ¿Cómo 
armonizará México la actualización de la norma NOM -223 relativa a los quesos con el procedimiento 
para la evaluación de la conformidad aplicable a los quesos previsto en la norma NOM -223, notificad a 
a la OMC el 8 de febrero de  2022?  
2.137.   Una vez finalizada, ¿se seguirá avanzando en la aplicación de la medida basada en la Ley de 
Infraestructura de la Calidad de México o en la ley que sustituyó, la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización? ¿Podría Méxi co aclarar las diferentes funciones que desempeñará cada Ministerio en 
las actividades de vigilancia, cumplimiento y verificación enumeradas en el proyecto de medida? ¿Ha 
considerado México la posibilidad de prorrogar finalmente el plazo para la aplicación  de la medida 
por un período de 12 meses o más? Si México sigue adelante con la aplicación de la actual medida, 
los Estados Unidos (Gobierno y rama de producción) necesitarán al menos un año para poner en 
marcha los sistemas correspondientes para cumplir c on ella. Los Estados Unidos instan a México a 
que aplace indefinidamente la aplicación de la medida y estudie las alternativas menos restrictivas 
del comercio propuestas anteriormente por el  Gobierno estadounidense, otros Miembros de la OMC 
y las partes in teresadas de la rama de producción.  
2.138.   El representante de Nueva Zelandia  formula la siguiente declaración. Nueva Zelandia celebra 
la oportunidad de intervenir nuevamente en apoyo de esta preocupación comercial específica 
planteada por los  Estados Unidos. Nue va Zelandia considera que los procedimientos para la 
evaluación de la conformidad que México ha establecido para el queso en la norma NOM -223 
restringen el comercio más de lo necesario, y que algunos aspectos del procedimiento crean 
obstáculos innecesarios  al comercio internacional y probablemente causen dificultades a los 
exportadores neozelandeses. Apoyamos la solicitud de que México estudie alternativas a las medidas 
que sean menos restrictivas del comercio. Esperamos con interés recibir una respuesta de  México a 
las preocupaciones planteadas, así como información actualizada sobre la situación de toda versión 
revisada del procedimiento para la evaluación de la conformidad.  
2.139.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia quisiera  reiterar su 
preocupación de que la medida de México, notificada en el documento G/TBT/N/MEX/465  y en la 
revisión conexa, parece ser discriminatoria y restringir el comercio más de lo necesario. Australia 
reconoce los objetivos originales de las medidas propuestas y acoge con satis facción el examen del 
procedimiento a la luz de los compromisos internacionales contraídos por México. Aguardamos con 
interés recibir la respuesta de México a las observaciones que hemos formulado en relación con su 
notificación revisada. Rogamos que se fa cilite información actualizada sobre la fecha de publicación 
de la nueva versión del procedimiento para su consulta pública.  
2.140.   En respuesta, el representante de México  formula la siguiente declaración. Como fue 
mencionado durante la pasada reunión del Comité  de Obstáculos Técnicos al Comercio de julio 
de 2022, México reafirma sus compromisos en materia de transparencia del Acuerdo sobre 
 
31 Las declaracione s anteriores pueden consultarse en ID 678 . G/TBT/M/88  
- 45 - 
  Obstáculos Técnicos al Comercio y sus correlativos en los Tratados de Libre Comercio de los que 
forma parte, y señala que ac tualmente las autoridades normalizadoras competentes continúan en el 
proceso de análisis de los comentarios recibidos durante el período de consulta pública. Una vez que 
las autoridades agoten dicho proceso, la versión final de la medida será debidamente c ompartida y 
notificada a los Miembros de la OMC.  
2.1.4.7   Unión Europea - Estrategia en el ámbito de las sustancias químicas con vistas a la 
sostenibilidad (Aplicación del Pacto Verde Europeo) (ID 69032) 
2.141.   El representante de Kenya  formula la siguiente declaración. E l 14 de julio de  2021, la 
Comisión Europea adoptó un conjunto de propuestas intermedias destinadas a reducir las emisiones 
de gases de efecto invernadero en un 55 % para 2030, como parte del amplio Pacto Verde Europeo. 
Aunque este es principalmente un instr umento de política interna de la UE, es probable que sus 
posibles efectos indirectos a nivel mundial tengan repercusiones significativas en la producción y el 
comercio de los países en desarrollo. Por consiguiente, a Kenya le preocupa que esta medida no se  
haya notificado. Le preocupa enormemente una de las propuestas que, según se ha mencionado, 
constituye uno de los resultados clave de la política del Pacto Verde Europeo promulgado en 2020. 
Se trata de la propuesta de la UE sobre diligencia debida de las empresas en materia de 
sostenibilidad. Esta propuesta, publicada el 23 de febrero de  2022, plantea importantes obstáculos 
al comercio entre Kenya y la UE debido al alcance de sus disposiciones. En ella se exige que las 
empresas de la UE colaboren con los e xportadores para identificar y prevenir y mitigar los efectos 
negativos de sus actividades en los derechos humanos (trabajo infantil, explotación de 
trabajadores,  etc.) y el medio ambiente (contaminación, pérdida de biodiversidad, etc.). La UE alega 
que el  objetivo de la propuesta es fomentar un comportamiento empresarial sostenible y responsable 
a lo largo de las cadenas de valor mundiales. La preocupación de Kenya se basa en el hecho de que 
para los países en desarrollo ya es difícil cumplir las normas, l os reglamentos técnicos y los 
procedimientos para la evaluación de la conformidad internacionales que es necesario cumplir para 
acceder a los mercados internacionales. Imponer como requisitos previos para el acceso a los 
mercados prescripciones adicionales  en materia de sostenibilidad será gravoso (en términos tanto 
de costos financieros como de capacidades técnicas) para los agentes de la cadena de valor en todo 
el mundo en desarrollo, también en Kenya. Preocupa asimismo que estas normas privadas a menudo 
se elaboran sin las aportaciones de los países en desarrollo, pero se espera que estos las cumplan o 
apliquen sin que haya ningún compromiso claro en cuanto a la prestación de apoyo técnico. Por 
consiguiente, Kenya agradecería mantener un diálogo amplio so bre esta cuestión con la UE y otros 
Miembros de la OMC, antes de que se proceda a las siguientes etapas en la elaboración de esta 
política.  
2.142.   El representante de la Federación de Rusia  formula la siguiente declaración. Como aún no 
se ha respondido a nuestra preocupación, la Federación de  Rusia reitera las declaraciones formuladas 
en las reuniones anteriores de este Comité y expresa su gran preocupación por la estrategia relativa 
a las sustancias químicas elaborada por la  UE, que se aplicará como parte del Pac to Verde Europeo. 
Esta estrategia comporta una posible restricción e incluso la prohibición de materiales clasificados 
como peligrosos, con independencia de que se haya aportado o no un fundamento científico para 
ello. Entendemos que el principal instrumen to jurídico para la clasificación de sustancias y productos 
químicos de la UE es el Reglamento CLP. Actualmente, este Reglamento permite tomar decisiones 
siguiendo a rajatabla la clasificación, sin contar con suficientes datos científicos o llevar a cabo 
ningún otro análisis, con arreglo al principio de precaución. La clasificación del cobalto en 
la 14ª adaptación al progreso técnico del Reglamento CLP es un ejemplo reciente de esta práctica. 
Este enfoque puede dar lugar a la prohibición injustificada de ma teriales esenciales. Asimismo, 
observamos con preocupación que, según se ha anunciado en la estrategia, uno de sus objetivos es 
determinar "los casos en que exista una dependencia estratégica" de la UE y proponer "medidas 
para reducir dichas dependencias".  Este objetivo es proteccionista por naturaleza y discriminatorio 
contra las importaciones.  
2.143.   Instamos a la UE a que aplique la estrategia únicamente en la medida en que esto sea 
compatible con las obligaciones que le corresponden en el marco de la OMC. Además, 
Señor  Presidente, es lamentable que la UE haya optado por no dialogar con los Miembros de la OMC, 
concretamente con Rusia, sobre esta cuestión, puesto que se ha negado a responder a la presente 
preocupación en varias reuniones seguidas. Esta situac ión plantea una preocupación sistémica. La 
transparencia es un pilar importante de esta Organización y facilitar explicaciones sobre diversas 
 
32 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 690 . G/TBT/M/88  
- 46 - 
  medidas y políticas en este Comité forma parte del mecanismo. Negarse a responder a las 
preocupaciones comerciales  planteadas contrasta de manera flagrante con la retórica de la UE sobre 
la importancia de la transparencia en esta Organización.  
2.144.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La 
Comisión Europea quisiera subrayar que  la estrategia en el ámbito de las sustancias químicas con 
vistas a la sostenibilidad no es un reglamento técnico en el sentido del Acuerdo OTC. Se trata 
simplemente de una comunicación de la Comisión Europea dirigida a los Estados miembros de la UE 
y a la s partes interesadas, en la cual se exponen las futuras políticas en aras de la transparencia. 
Por consiguiente, no estamos en condiciones de formular observaciones sustantivas sobre esta 
preocupación comercial específica.  
2.1.4.8   Unión Europea - Proyecto de Regla mento de la UE sobre las Pilas y Baterías 
(Aplicación del Pacto Verde Europeo), G/TBT/N/EU/775  (ID 68533) 
2.145.   El representante de China  formula la siguiente declaración. China apoya los esfuerzos 
realizados por la UE a fin de mejorar la reglamentación relativa a las pilas y baterías y sus residuos. 
China quisiera plantear las siguientes preocupaciones: en primer lugar, nos gustaría saber cuáles 
han sido los avances de la UE en cuanto a la elaboración de métodos para calcular la huella de 
carbono y el contenido reciclado. Además, nos gustaría que la UE permitiese que otros Miembros 
participaran en el proceso de elaboración de esos métodos. En segundo lugar, se recomienda que 
la UE actualice oportunamente la base de datos sobre la huella de carbono y adopte datos de 
instituciones no pertenecientes a la UE según sea necesario y adecuado. En tercer lugar, nos gustaría 
recordar a la UE que la pr escripción relativa a los documentos técnicos pertinentes puede dar lugar 
a la divulgación de secretos comerciales. Entre la información que se solicita —como especificar el 
contenido de cobalto, níquel, litio de las pilas y baterías, así como datos sobre las emisiones de 
carbono en el proceso de producción del electrolito y la membrana de aislamiento —, se encuentran 
varios secretos comerciales. Revelar esa información en los documentos técnicos conlleva el riesgo 
de que se divulguen secretos. Se recomienda  establecer las cláusulas de protección pertinentes o 
cancelar la divulgación de documentos técnicos que contengan secretos comerciales cuando sea 
posible cumplir de otro modo los objetivos de reglamentación.  
2.146.   En cuarto lugar, con respecto al apartado 3 del  artículo 9, se recomienda eliminar 
progresivamente las pilas y baterías portátiles no recargables, según del tipo que sean; por ejemplo, 
eliminar progresivamente las pilas y baterías portátiles de aplicación general, no recargables y que 
no sean de litio.  Consideramos que, si no existen problemas graves de seguridad o de contaminación, 
la eliminación de un determinado tipo de batería portátil debe ser determinada por el mercado, el 
desarrollo tecnológico y los usuarios, no por la legislación. Por último, c on respecto a la prescripción 
de registro de los fabricantes que figura en los artículos 46 y 47, se recomienda que se permita que 
los productores se registren en un solo Estado miembro de la UE, por ejemplo, en el país del 
importador, que es el principal país de importación, y no en todos los Estados miembros de la UE. 
Sugerimos a la UE que considere la posibilidad de establecer un único sistema de reglamentación de 
la UE en el que los productores puedan indicar que un determinado Estado miembro de la UE e s su 
principal mercado objetivo y cumplir su responsabilidad procedimental solo una vez.  
2.147.   El representante de la Federación de Rusia  formula la siguiente declaración. Como aún no 
se ha respondido a nuestra preocupación, la Federación de Rusia reitera las de claraciones que hizo 
en reuniones anteriores del Comité OTC en relación con la propuesta de reglamento del Parlamento 
Europeo y del Consejo relativo a las pilas y baterías y sus residuos. Valoramos que se realicen 
esfuerzos en las esferas de la protección del medio ambiente y la lucha contra el cambio climático. 
Ahora bien, consideramos que estos deben llevarse a cabo respetando las obligaciones 
internacionales. En concreto, y como se ha indicado anteriormente, el proyecto de reglamentación, 
al establecer n iveles mínimos de materiales reciclados en pilas y baterías, discrimina a los materiales 
primarios de importación con respecto a los materiales remanufacturados en la UE, y tiene por objeto 
sustituir los metales primarios importados por metales primarios r eciclados en la UE. Reiteramos la 
solicitud de que se aclare si la Unión Europea ha examinado medidas menos restrictivas del comercio 
para estimular el reciclado de níquel, litio, cobalto, cobre y plomo, en lugar de esta medida 
administrativa que establece  niveles mínimos de materiales reciclados en pilas y baterías. De ser 
 
33 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 685 . G/TBT/M/88  
- 47 - 
  así, rogamos que la UE mencione dichas medidas y explique por qué no las ha utilizado ni ha 
propuesto que se apliquen.  
2.148.   A Rusia también le preocupa la falta de datos científicos y de norm as internacionales como 
base de las condiciones propuestas para el acceso al mercado de la UE, así como de los objetivos de 
recuperación de materiales de los residuos de pilas y baterías. Nos preocupan muchos elementos 
del Pacto Verde Europeo y de los inst rumentos jurídicos para su aplicación. Uno de los objetivos del 
Pacto es la sustitución de las importaciones, lo que es contrario al espíritu de la OMC. Instamos a 
la UE a que lleve a cabo su política climática relacionada con el comercio de conformidad co n las 
normas de la OMC. Por último, dado que la UE ha optado por no responder a Rusia en relación con 
la preocupación comercial actual, observamos que esta situación plantea una preocupación 
sistémica. La transparencia es un pilar importante de esta Organi zación y facilitar explicaciones 
sobre diversas medidas y políticas en este Comité forma parte del mecanismo de transparencia. 
Negarse a responder a las preocupaciones comerciales planteadas contrasta de manera flagrante 
con la retórica de la UE sobre la i mportancia de la transparencia en esta Organización.  
2.149.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE 
ha tomado buena nota de las cuestiones planteadas por la delegación de China. En relación con los 
avances realiz ados en la elaboración de métodos para calcular la huella de carbono y el contenido 
reciclado, deseamos informarles de que la labor preparatoria para esto se encuentra en su etapa 
inicial. La UE desea asegurarles que para elaborar los actos de ejecución y actos delegados con 
arreglo al proyecto notificado se consultará con las partes interesadas, si bien la forma exacta en la 
que se celebrarán las consultas se determinará caso por caso. Los proyectos de esas medidas de 
ejecución y actos delegados se notific arán a la OMC de conformidad con el Acuerdo OTC. Se han 
fijado fechas de aplicación relativamente cercanas para algunas de las disposiciones del proyecto 
notificado, porque se prevé una evolución significativa del sector de pilas y baterías en un futuro 
próximo. Ahora bien, la UE aclara que las fechas de aplicación indicadas son provisionales, ya que 
todo dependerá del tiempo que requiera el proceso de adopción del proyecto notificado. De hecho, 
es evidente que se deben reevaluar al menos algunas de las fec has de aplicación, ya que el proceso 
de reglamentación aún está en curso. El Parlamento Europeo y el Consejo han concluido sus 
respectivas posiciones en marzo de este año. El objetivo es concluir este proceso pronto.  
2.1.4.9   Estados Unidos - Protección contra las amenazas para la seguridad nacional en lo 
que respecta a la cadena de suministro de comunicaciones mediante el Programa de 
Autorización de Equipos y el Programa de Licitación Pública, G/TBT/N/USA/1771  
(ID 71434) 
2.150.   El representante de China  formula la siguiente declaración. El proye cto infringe los principios 
de no discriminación y transparencia de la OMC, ya que solo se centra en cinco empresas chinas e 
identifica productos chinos como amenazas para la seguridad, sin fundamentarlo en normas 
técnicas. China quisiera que los Estados U nidos informaran lo antes posible sobre los avances 
realizados en la elaboración de las normas pertinentes. En cuanto a la recién añadida 
disposición  47 CFR 2.903, se recomienda revocarla. En esta parte se prohíbe la autorización de 
determinados equipos y servicios de telecomunicaciones de conformidad con la 
disposición  47 CFR 1.50002, pero en esta únicamente se enumeran cinco empresas chinas, lo que 
infringe el principio de no discriminación. En cuanto a la sección III.A del proyecto de 
reglamentación, se recomienda establecer normas técnicas que permitan determinar las amenazas 
para la seguridad nacional, así como autorizar los productos que cumplan las normas técnicas de 
seguridad a efectos de la seguridad nacional. El proyecto de reglamentación prohíbe  la autorización 
de determinados equipos y servicios de telecomunicaciones conforme a la 
disposición  47 CFR 1.50002 por las amenazas que, según se alega, representan para la seguridad 
nacional. Consideramos que determinar que ciertos productos de empresas ch inas constituyen 
amenazas para la seguridad, sin que esto se fundamente en normas abiertas de carácter técnico, 
infringe el principio de transparencia consagrado en el Acuerdo OTC. Se recomienda establecer esas 
normas y notificarlas a los Miembros de la OM C, así como ofrecerles la oportunidad de formular 
observaciones.  
2.151.   En la sección III.A.3 del proyecto de reglamentación se solicitan observaciones sobre la 
posibilidad de revocar cualquiera de las autorizaciones que se hayan otorgado anteriormente 
respecto d el equipo "abarcado" en la lista de productos abarcados (47 CFR  1.50002). Se recomienda 
 
34 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 714 . G/TBT/M/88  
- 48 - 
  no revocar las autorizaciones. Las autorizaciones de equipos concedidas anteriormente se han 
obtenido estrictamente en conformidad con la reglamentación que estaba en v igor entonces, 
mediante un proceso de certificación por un organismo de certificación de telecomunicaciones o de 
declaración de conformidad del proveedor (DCP) prescrito por la Comisión Federal de 
Comunicaciones (FCC). No se infringen las situaciones menci onadas en la disposición 2.939 de la 
sección III.A.3.  
2.152.   En respuesta, el representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. 
El 3 de septiembre de  2021, los Estados Unidos notificaron a la OMC la propuesta de reglamentación 
titulada "Protec ción contra las amenazas para la seguridad nacional en lo que respecta a la cadena 
de suministro de comunicaciones mediante el Programa de Autorización de Equipos y el Programa 
de Licitación Pública". La medida constituye un aviso de propuesta de reglament ación 
(expediente  ET Nº 21-232) de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los Estados Unidos, 
adoptada el  17 de junio de  2021, en la que la FCC propone revisar las normas relacionadas con sus 
procesos de autorización de equipos para prohibir la aut orización de cualquier equipo "abarcado" en 
la recién elaborada lista de productos abarcados, que se incluye en la Public Law 116 -124, Ley de 
Redes de Comunicaciones Seguras y de Confianza de  2019, promulgada por el Congreso de los 
Estados Unidos el 12 de marzo de  2020. La FCC aceptó la presentación de observaciones formales 
sobre el aviso de propuesta de reglamentación relativa a la autorización de equipos hasta 
el 18 de octubre de  2021, y las observaciones de China se presentaron el 18 de septiembre de  2021. 
En total, la FCC ha recibido cerca de 250 observaciones, incluidas las de China. Todas ellas están a 
disposición del público y se pueden consultar en el sitio web. Los Estados Unidos agradecen a China 
sus observaciones. La reglamentación definitiva inc luirá información sobre todas las observaciones 
recibidas y el modo en que se tuvieron en cuenta. La información sobre cualquier modificación de la 
normativa —una vez que esté a disposición del público — se notificará a la OMC como addendum  a 
la notificación inicial.  
2.1.4.10   China - Norma Nacional de la República Popular China. Pilas y baterías de litio 
para equipos electrónicos portátiles. Especificaciones técnicas de seguridad, 
G/TBT/N/CHN/1576  (ID 70635) 
2.153.   El representante de la República de Corea  formula la siguiente dec laración. La 
República  de Corea entiende perfectamente la importancia de que China modifique la "Norma 
Nacional de la República Popular China. Pilas y baterías de litio para equipos electrónicos portátiles. 
Especificaciones técnicas de seguridad (GB  31241) " para proteger a los consumidores. Las empresas 
coreanas se están esforzando por cumplir fielmente la Norma. Sin embargo, la rama de producción 
coreana ha seguido manifestando que el cumplimiento de la reglamentación le plantea dificultades, 
por lo que Co rea desea reiterar las preocupaciones que planteó en la última reunión del Comité OTC 
de la OMC celebrada en julio de  2022. Según el documento de opiniones publicado en el sitio web 
del Gobierno de China el 23 de septiembre de  2022 y titulado "Publicación de la Oficina General del 
Consejo de Estado [2022] Nº 31", en la lista de productos sujetos a la gestión de la certificación 
obligatoria se han incluido las baterías de iones de litio y los conjuntos de baterías. Corea quisiera 
preguntar a China si esta ce rtificación obligatoria para las baterías de iones de litio y los conjuntos 
de baterías se aplicará en el marco del proyecto para aprobación de la norma GB 31241:20XX. Le 
preocupa que la reglamentación relativa al marcado que figura en la cláusula 5.3.1 de l proyecto no 
se haya armonizado con la norma internacional pertinente (IEC  61960 -3). En consecuencia, en caso 
de que la certificación obligatoria siga el proyecto para aprobación de la norma GB 31241, los 
fabricantes se verán obligados a sustituir las ins talaciones de producción y volver a trabajar los 
productos existentes solo para que se puedan exportar a China, lo cual comportará un gasto 
considerable de tiempo y dinero e impondrá una carga excesiva al sector afectado.  
2.154.   Si China considera que el marcado del cuerpo de las pilas es necesario con fines de 
trazabilidad e identificación del producto, Corea solicita que China examine la posibilidad de 
modificar la reglamentación relativa al marcado para todas las pilas, con miras a equipararla a la 
reglamentaci ón aplicable a las pilas con una superficie máxima inferior a 4 cm2 (como en la 
cláusula  5.3.1 del proyecto). De esta manera, en el cuerpo de la pila se puede indicar únicamente 
la información mínima necesaria (como la polaridad), mientras que la informaci ón restante (la 
capacidad nominal, la fecha de fabricación, el número de lote, etc.) puede indicarse mediante un 
código del fabricante, que puede figurar en un embalaje mínimo, o una hoja de especificaciones de 
la batería. En caso de que se aplique el proy ecto para aprobación tal y como está, Corea solicita que 
 
35 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 706 . G/TBT/M/88  
- 49 - 
  se conceda un período de gracia suficiente superior a un año, en vista del tiempo que necesitará la 
rama de producción para adaptarse a la nueva reglamentación. Asimismo, Corea quisiera solicitar 
que China facilite información, si está disponible, con respecto a la fecha de entrada en vigor de la 
certificación obligatoria, los procedimientos de aplicación para el cumplimiento y las normas 
nacionales pertinentes.  
2.155.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. La identificación 
es muy importante para el uso seguro de las pilas y baterías. Las pilas constituyen un componente 
importante de las baterías y, si no se dispone de la información de identificación necesaria, no 
pueden s ometerse a una trazabilidad o identificación efectivas. En los últimos años, las pilas sin 
identificación han provocado gran confusión en la regulación del mercado. Por lo tanto, tras la 
investigación y las amplias consultas realizadas durante la formulaci ón de la norma GB 31241 -20XX, 
esta norma propone las prescripciones pertinentes para la identificación del cuerpo de las pilas. 
China no considerará la posibilidad de eliminar las excepciones . 
2.1.4.11   Unión Europea - Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial (Ley de 
Inteligencia Artificial) y se modifican determinados actos legislativos de la Unión 
(ID 73636) 
2.156.   El representante de China  formula la siguiente declaració n. China respalda la gobernanza de 
la UE en relación con la inteligencia artificial. Sin embargo, desde la perspectiva de la creación de 
obstáculos innecesarios al comercio, China plantea las siguientes preocupaciones: en cuanto al 
artículo 43.3, queremos hacer hincapié en que no es apropiado determinar si un sistema de IA 
necesita que un organismo notificado de terceros países participe en la evaluación de la conformidad 
con arreglo a la prescripción establecida en el Anexo II A. Por ejemplo, en el caso de l equipo de 
radio definido como sistema de IA, aunque el proveedor haya aplicado todas las normas armonizadas 
relacionadas con los reglamentos relativos a la IA, si las normas aplicables en materia de 
radiofrecuencia relacionadas con sus productos no están  armonizadas, se sigue exigiendo la 
participación de un organismo notificado de terceros de conformidad con la Directiva relativa a los 
equipos radioeléctricos. Se recomienda que la evaluación de la conformidad para los sistemas de IA 
prevista en el Anexo II A esté en consonancia con el artículo 43.1. En cuanto al artículo 71, queremos 
hacer hincapié en que las sanciones y las multas deben ser proporcionales a los resultados reales. 
El artículo 71 establece una multa de hasta el 2 % del volumen de negocio to tal anual mundial de la 
empresa, lo que, a nuestro juicio, excede a lo adecuado. China recomienda volver a evaluar y 
establecer las sanciones.  
2.157.   En cuanto al artículo 5.2 del Anexo VII, se recomienda, en aras de la certeza jurídica, aclarar 
el alcance de la "información necesaria" que deberá compartir el proveedor. Por último, se 
recomienda ampliar el período de transición a 48 meses. Los proveedores deben esperar a que se 
publiquen las normas armonizadas antes de poder llevar a cabo la evaluación de la confo rmidad 
ex ante mencionada en el título II, capítulo 2. Habitualmente los organismos de normalización 
requieren más de 36 meses para establecer nuevas normas y son necesarios 12 meses 
suplementarios para que los proveedores ajusten los productos y los siste mas, lleven a cabo las 
evaluaciones de la conformidad y preparen toda la documentación exigida. El período de transición 
de 24 meses concedido en el presente Reglamento no es suficiente.  
2.158.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguien te declaración. La UE 
lamenta que China no haya publicado su declaración sobre esta preocupación comercial en el orden 
del día electrónico antes de la presente reunión, y por tanto la UE no puede facilitar una respuesta 
a las preocupaciones expresadas hoy aquí. Por consiguiente, la UE se remite a sus declaraciones 
anteriores al respecto. La UE desea dar las gracias a China por sus observaciones sobre la Ley de 
Inteligencia Artificial propuesta. El 8 de julio de  2022, la UE facilitó una respuesta detallada p or 
escrito a las observaciones recibidas. Como las preocupaciones expresadas hoy aquí son una 
repetición de las preocupaciones expresadas por China en sus observaciones sobre la 
notificación  G/TBT/N/EU/850 , la UE hace referencia a sus respuestas facilitadas el 8 de julio de  2022.  
 
36 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 736 . G/TBT/M/88  
- 50 - 
  2.1.4.12   China - Norma nacional recomendada (GB/T) para los equipos de oficina 
(Tecnología para la seguridad de la información - Especificación de seguridad para los 
equipos de oficina) (ID 76137) 
2.159.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón planteó preocupaciones 
en relación con la Norma Nacional Recomendada de China para los equipos de oficina, entre ellos 
los periféricos y las impresoras multifunción, en la anterior reunión del Comité de Medidas e n materia 
de Inversiones relacionadas con el Comercio (Comité de MIC) y la anterior reunión del Comité de 
Acceso a los Mercados (CAM). En la reunión del CAM, China respondió que no tenía previsto revisar 
en un futuro próximo las normas nacionales recomenda das relacionadas con las impresoras y las 
fotocopiadoras. Sin embargo, según la información publicada el 2 de noviembre en el sitio web del 
Comité Técnico Nacional de Normalización de la Seguridad de la Información (TC260), el Comité 
Técnico está redactand o una revisión de las normas nacionales recomendadas. El Japón está 
confundido ante esta incoherencia en relación con las declaraciones de China en la reunión del 
Comité de MIC y en la reunión del CAM. El Japón solicita a China que dé a conocer su intenció n con 
respecto a la revisión de las normas nacionales y el contenido del proyecto de norma nacional, en 
particular i) la cobertura, especialmente la definición de "operadores de infraestructura crítica de 
información", ii) el requisito de que los equipos d e oficina y sus componentes se diseñen y se 
produzcan en China, y iii) el requisito de facilitar información para demostrar que se han diseñado 
y producido en China.  
2.160.   Como se señaló en la última reunión del Comité OTC y en otras reuniones de la OMC, con 
respecto a los equipos de oficina adquiridos por operadores de infraestructura crítica de información, 
en caso de que la norma nacional exija de facto  que los equipos de oficina y sus componentes se 
elaboren, diseñen, produzcan y fabriquen en China y de que la información para demostrar que los 
equipos de oficina y sus componentes se han realizado de ese modo se divulgue, existen las 
preocupaciones sigu ientes: i) que se dé un trato discriminatorio a los productos extranjeros, 
ii) que se creen obstáculos innecesarios al comercio internacional, y iii) que se produzca una 
transferencia forzosa de tecnología. Por consiguiente, la norma nacional sería incompa tible con los 
artículos  2.1, 2.2 y 5.1.2 del Acuerdo OTC, el artículo III.4 del GATT y el artículo 7.3 del Protocolo 
de Adhesión a la OMC de China, etc. El Japón solicita encarecidamente a China que no modifique las 
normas nacionales, ni establezca sistema s o directrices relacionados con ellas, de una forma que 
incorpore esas cuestiones que son motivo de preocupación. Además, el Japón insta encarecidamente 
a China a que no adopte esas mismas medidas u otras similares en otros sectores o productos 
industrial es. 
2.161.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. En su respuesta a la 
preocupación comercial específica, planteada inicialmente en la reunión de julio del Comité OTC, 
China señaló que la norma nacional recomendada no se estaba rev isando pero, en caso de que se 
revisara, se solicitaría la opinión pública. No obstante, parece que ahora el Comité Técnico Nacional 
de Normalización de la Seguridad de la Información (TC260) está revisando la norma. Sobre la base 
de la información recibid a acerca de los requisitos revisados, en caso de que se promulgaran, 
excluirían la posibilidad de que los proveedores de equipos de oficina extranjeros participaran en la 
contratación pública de China, habida cuenta de que la mayoría de sus productos depen den en gran 
medida de componentes extranjeros. La UE quiere hacer hincapié en que no todos los equipos de 
oficina pueden clasificarse como infraestructura crítica de información. De hecho, eso pone aún más 
de relieve la urgencia de disponer de una definici ón clara y específica de operador de infraestructura 
crítica de información. La UE insta asimismo a China a que no adopte medidas similares en otros 
sectores o productos.  
2.162.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. Con respect o a la 
revisión de las normas nacionales recomendadas relacionadas con las impresoras y las 
fotocopiadoras que preocupa al Japón y la UE, el departamento administrativo responsable de la 
normalización adscrito al Consejo de Estado se encarga de organizar l as instituciones de examen y 
evaluación profesionales de las normas nacionales en su labor de evaluación de los proyectos de 
normas nacionales. Para el proyecto de la norma nacional propuesto aprobado tras el examen y la 
evaluación, el departamento adminis trativo de normalización publicará la aprobación del proyecto a 
través de la Plataforma Nacional de Servicios Públicos para la Información sobre Normas. Durante 
el proceso de revisión, China solicitará observaciones públicas, y todos los Miembros interesad os, 
entre ellos el Japón, tendrán ocasión de formular observaciones en ese momento. En cuanto a la 
 
37 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 761 . G/TBT/M/88  
- 51 - 
  información facilitada por el Japón, quisiera decir que, en la última reunión del Comité, el Japón 
planteó esta cuestión por primera vez sin previo aviso y C hina respondió por escrito al colega del 
Japón después de la reunión. No deja de sorprender que el Japón haya seguido planteando esta 
cuestión en la reunión del Comité de MIC y también en la reunión del CAM. China siempre ha 
mantenido una actitud abierta y  transparente en el proceso de establecimiento y revisión de las 
normas nacionales. La norma nacional se encuentra en una etapa muy temprana, y nos gustaría 
contribuir a la celebración de consultas bilaterales con los dos Miembros. Con respecto a la 
inform ación mencionada por el Japón, sería de gran ayuda si el Japón nos facilitara observaciones 
por escrito e información más detallada sobre el texto que tienen.  
2.1.4.13   Canadá - Propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias 
Tóxicas, de  2022, G/TBT/N/CAN/673  (ID 75338) 
2.163.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. Agradecemos las observaciones 
formuladas por el Canadá sobre nuestras opiniones después de la última reunión del Comité OTC. 
Sin embargo, el Japón sigue teniendo las siguientes preocupaciones acerca  de las restricciones en 
materia de etano de decabromodifenilo (DBDPE) sugeridas en la propuesta de Reglamento de 
Prohibición de Determinadas Sustancias Tóxicas, de  2022. El DBDPE se utiliza ampliamente en 
equipos eléctricos y electrónicos, automóviles, ae ronaves, equipos médicos, industriales y de 
infraestructura social, maquinaria agrícola, industrial y de construcción, y vehículos industriales. Es 
una alternativa al éter decabromodifenílico (DecaBDE), un ignífugo bromado prohibido en todo el 
mundo, y no está sujeto a restricciones en virtud de los convenios internacionales ni en otras 
jurisdicciones. Además, dado que actualmente muchas aplicaciones no tienen un ignífugo 
equivalente que pueda utilizarse como sustituto del  DBDPE, nos preocupa que la prohibi ción de su 
uso probablemente tendrá efectos significativos y graves en el comercio y la distribución de los 
equipos mencionados supra . Entendemos que el Gobierno canadiense, al parecer, está estudiando 
detenidamente la posibilidad de introducir este reglam ento. Sin embargo, debido a los posibles 
efectos en instrumentos importantes para el apoyo a las industrias y la vida de los ciudadanos en el 
Canadá, como el equipo médico, el equipo industrial y el equipo de transporte, el Canadá debería 
ser especialmente  cauto al plantearse alternativas al DBDPE, y en particular realizar evaluaciones 
de la seguridad, establecer un período de gracia para la aplicación y mantener más audiencias con 
las partes interesadas. Cabe señalar también que el riesgo de exposición par a los seres humanos y 
el medio ambiente es limitado, porque los dispositivos se retiran bajo control estricto después de su 
uso y son reciclados o eliminados debidamente.  
2.164.   El Canadá ha citado la protección de las ballenas y los esturiones beluga amenazados como 
principal razón para reglamentar el DBDPE. Aunque entendemos estos objetivos de la política, según 
los informes de la rama de producción japonesa, el contenido de DBDPE de esos artículos plantea 
un riesgo muy bajo de efectos nocivos para los seres hum anos y el medio ambiente, en particular 
para las especies amenazadas. Por consiguiente, a fin de garantizar que la restricción de DBDPE 
propuesta no restrinja el comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos legítimos, el 
Japón solicita al Canad á lo siguiente: i) que lleve a cabo una evaluación del riesgo más exhaustiva 
en cuanto a los efectos en la salud humana o el medio ambiente del DBDPE contenido en esos 
artículos, teniendo en cuenta si sus resultados son compatibles con los de las evaluacio nes del riesgo 
de otros países y regiones; ii) que lleve a cabo un estudio realista de la viabilidad de las alternativas 
al DBDPE; y iii) que, sobre la base de la evaluación del riesgo y el estudio de viabilidad, considere 
si introduce o no la restricción de DBDPE y los plazos de introducción, incluido un período de gracia.  
2.165.   En respuesta, el representante del Canadá  formula la siguiente declaración. En 2019, el 
Canadá publicó la evaluación selectiva del etano de decabromodifenilo (DBDPE), cuya conclusión fue  
que existe un riesgo de causar daños en el medio ambiente debido a la persistencia y la presencia 
generalizada del DBDPE en el medio ambiente, además de la posibilidad de bioacumulación y 
toxicidad de sus productos de transformación. El 14 de mayo de  2022, el Canadá publicó, en la 
Parte I de la Gaceta del Canadá, la propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas 
Sustancias Tóxicas, de  2022. Al publicarse la propuesta de Reglamento se inició un plazo de 75 días 
para que las partes interesadas presen taran observaciones. El 18 de mayo se notificó la medida al 
Comité OTC de la OMC. Agradecemos las observaciones recibidas del Japón y otros Miembros. El 
Canadá está revisando y analizando detenidamente todas las observaciones públicas recibidas 
durante el período de presentación de observaciones, a fin de tomarlas en consideración para la 
elaboración del Reglamento definitivo. En la actualidad, se realizan en el Canadá algunos controles 
 
38 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 753 . G/TBT/M/88  
- 52 - 
  del DBDPE a través del Reglamento relativo a la Notificación de Nuevas Sustancias (Productos 
Químicos y Polímeros). La propuesta de Reglamento también introduciría restricciones a la 
fabricación, utilización, venta e importación de DBDPE.  
2.166.   La propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias Tóxicas tiene por 
objeto reducir el riesgo de que se introduzcan sustancias tóxicas en el medio ambiente canadiense, 
y contribuir así a la protección del medio ambiente y la fauna y flora silvestres del Canadá. La 
propuesta de Reglamento notificada derogaría y reemplazaría e l Reglamento de Prohibición de 
Determinadas Sustancias Tóxicas, 2012 por el que se prohíbe la fabricación, utilización, venta, 
puesta en venta e importación de determinadas sustancias tóxicas y productos que las contienen, 
con un número limitado de excepci ones. Se prevé que la propuesta de Reglamento dé lugar a una 
mejora de la calidad del medio ambiente al contribuir a una reducción de estas sustancias y, en 
última instancia, a su liberación en el medio ambiente con el paso del tiempo. Por ejemplo, la 
propuesta de Reglamento ayudaría al Gobierno a cumplir sus compromisos en el marco de la 
iniciativa para la protección de las ballenas abordando la amenaza contra las orcas residentes del 
sur y las belugas del estuario del río San Lorenzo, dos especies amenaza das. La sociedad canadiense 
atribuye un gran valor a la preservación de ambas especies, en particular la población indígena, que 
tiene conexiones culturales y espirituales con ellas. Se proponen excepciones específicas para 
el DBDPE, como en el caso de las  piezas que se utilizan en los sectores automovilístico, aeroespacial, 
eléctrico y electrónico. Esas excepciones, para las que se tienen en cuenta factores socioeconómicos, 
la ausencia demostrada de alternativas adecuadas y la consideración del contexto in ternacional y 
los riesgos para el medio ambiente, tienen en su mayoría una validez limitada. Si bien se han 
propuesto varias excepciones específicas, un proceso de permisos ofrece un mecanismo adicional 
para abordar problemas imprevistos. El Reglamento no se aplicaría a productos manufacturados, 
como los hilos y cables que contienen DBPDE, en tránsito por el Canadá. La propuesta de Reglamento 
también recoge modificaciones administrativas destinadas a simplificar el texto reglamentario y 
aclarar mejor la int ención de determinados artículos del Reglamento. Una vez más, agradecemos el 
interés y las observaciones del Japón sobre esta propuesta de medida, y acogeríamos con 
satisfacción la oportunidad de abordar preguntas o cuestiones adicionales a nivel bilateral . 
2.1.4.14   China - Medidas para la administración de la seguridad de los datos en el ámbito 
de los sectores de la industria y la tecnología de la información (aplicación provisional) 
(ID 75139) 
2.167.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. Al Japón l e preocupan las 
"medidas para la administración de la seguridad de los datos en el ámbito de los sectores de la 
industria y la tecnología de la información", especialmente las relaciones poco claras que todavía 
existen entre muchos artículos de las medidas , la Ley de Ciberseguridad, que estuvo abierta a 
consultas públicas el pasado mes de septiembre, y las disposiciones conexas de la Ley de 
Ciberseguridad. El Gobierno del Japón ya presentó observaciones sobre esta cuestión en la 
segunda  consulta pública de febrero de  2022. Además, las definiciones de "datos generales", "datos 
importantes" y "datos básicos" no proporcionan criterios objetivos y específicos para la clasificación. 
La rama de producción japonesa ha planteado preocupaciones, y nos gustaría pregun tar cuál es la 
situación de las medidas. Asimismo, aunque el artículo 7 de las medidas dispone que el Ministerio 
de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) debe elaborar un inventario detallado de los 
"datos importantes" y los "datos básicos", en f unción de los aspectos específicos del inventario 
detallado y de los reglamentos conexos, estos pueden tener repercusiones significativas en las 
empresas que se desempeñan en el sector de la información industrial. Por consiguiente, el Japón 
pide que China  utilice procedimientos transparentes para elaborar el inventario detallado, de modo 
que las opiniones de las partes interesadas, incluidas las empresas extranjeras, puedan ser 
escuchadas y reflejadas ampliamente, y que no se impongan cargas indebidas a lo s operadores 
comerciales.  
2.168.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. La finalidad de las 
medidas para la administración de la seguridad de los datos en el ámbito de la industria y las TIC, 
que están siendo objeto de examen, e s mejorar la aplicación de la Ley de Seguridad de los Datos de 
China. Combinando las características de la industria y las TIC, las políticas han perfeccionado los 
requisitos administrativos para la clasificación y la gradación de datos, la gestión de la s eguridad de 
los datos importantes y los datos básicos, la vigilancia de los datos, la alerta temprana y la evaluación 
en los campos pertinentes, y han aclarado los requisitos relativos a la protección de la seguridad del 
 
39 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en  ID 751 . G/TBT/M/88  
- 53 - 
  ciclo de vida de los datos. Las pol íticas proporcionarán una orientación más operativa a los 
procesadores de datos en los sectores de la industria y de las TIC a fin de que cumplan sus 
obligaciones con respecto a la protección de la seguridad de los datos.  
2.1.4.15   China - Puntos clave y principios de evaluación en relación con la inspección de 
las buenas prácticas de fabricación para los cosméticos; Normas técnicas y sanitarias 
relativas a los cosméticos (2022); Directrices técnicas aplicables a los productos 
cosméticos para niños, G/TBT/N/CHN/1673 ; G/TBT/N/CHN/1674  (ID 74940) 
2.169.   El representante de  los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. En la reunión del 
Comité OTC celebrada en julio, los Estados Unidos expresaron su preocupación por las medidas 
recientemente notificadas por China con respecto a la aplicación del Reglamento sobre la Su pervisión 
y la Administración de los Cosméticos (CSAR), los puntos clave y los principios de evaluación en 
relación con la inspección de las buenas prácticas de fabricación para los cosméticos ("puntos de 
inspección de las BPF") ( G/TBT/N/CHN/1673 ) y las Normas técnicas y sanitari as relativas a los 
cosméticos (2022) ( G/TBT/N/CHN/1674 ), así com o por las Directrices técnicas aplicables a los 
productos cosméticos para niños no notificadas. En cuanto a estas últimas, señalamos que, a pesar 
del título de la medida, hemos pedido la notificación de estas Directrices técnicas porque parecen 
incluir nue vas prescripciones con respecto a los cosméticos para los niños. Como China no pudo dar 
una respuesta en la última reunión y todavía no ha abordado las observaciones anteriores de los 
Estados Unidos sobre estas preocupaciones, presentamos de nuevo esta pre ocupación comercial 
específica ante el Comité. En julio, los Estados Unidos pidieron a China que se asegurara de que 
disponía de tiempo suficiente para tomar en consideración las observaciones sobre las notificaciones 
a la OMC antes de la adopción de los p untos de inspección de las BPF; que aplazara la aplicación de 
los puntos de inspección de las BPF, concediendo al sector al menos dos años para adaptar sus 
productos y sus métodos de producción; y que aclarara si habría flexibilidad en la aplicación, como 
permitir que las empresas utilizaran normas internacionales, si procedía, para demostrar la 
conformidad con las prescripciones de China.  
2.170.   Al parecer, China todavía no ha publicado los puntos de inspección de las BPF finalizados, 
las Normas técnicas y sanita rias relativas a los cosméticos y las Normas técnicas aplicables a los 
cosméticos para niños. Señalamos asimismo que China inició una segunda consulta pública interna 
sobre posibles actualizaciones de las Normas técnicas y sanitarias relativas a los cosmét icos, sin 
haber aclarado la situación de la versión de  2022 que notificó al Comité OTC en abril. ¿Podría China 
facilitar información actualizada sobre la situación de estas tres medidas y, en particular, aclarar 
cómo prevé aplicar las Normas técnicas y san itarias relativas a los cosméticos? En cuanto a las 
medidas nuevas notificadas desde julio, damos las gracias a China por notificar las Disposiciones 
relativas a la supervisión de los procesos de muestreo y prueba de los cosméticos 
(G/TBT/N/CHN/1682 ) y las Disposiciones relativas  a la supervisión de la distribución de cosméticos 
en línea ( G/TBT/N/CHN/1699 ). Señalamos que al sector estadounidense le preocupa que las 
Disposiciones relativas a la supervisión de los procesos de muestreo y prueba de los cosméticos 
proporcionen opciones limitadas para subsanar  cualquier defecto percibido de manera apropiada con 
respecto al riesgo potencial para la salud y la seguridad de los consumidores. Pedimos que China 
tome en consideración las observaciones presentadas el 12 de septiembre por escrito por los 
Estados  Unidos  y el sector estadounidense sobre la medida relativa al muestreo y prueba. Señalamos 
que las empresas necesitan tiempo suficiente para responder a las conclusiones de las pruebas con 
respecto a la seguridad de sus productos y la capacidad de colaborar con la Administración Nacional 
de Productos Médicos y sus agentes con miras a encontrar opciones de reparación.  
2.171.   ¿Están los límites de prueba microbiológicos de conformidad con las normas internacionales? 
Si no es así, también pediríamos que China, en consonanc ia con los compromisos contraídos en 
virtud del artículo 2.9.3 del Acuerdo OTC, explique cómo y por qué esos límites se apartan de las 
normas internacionales. Como los Estados Unidos y el sector estadounidense señalaron en 
observaciones anteriores, sigue p reocupándonos el hecho de que China no dé una explicación cuando 
las nuevas normas sobre cosméticos, en particular la actualización de las Normas técnicas y 
sanitarias relativas a los cosméticos (2022) ( G/TBT/N/CHN/1674 ), no están en conformidad con las 
normas internacionales. Ag radecemos a China la atención que dedica a esta cuestión y esperamos 
con interés las respuestas a nuestras preguntas.  
 
40 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 749 . G/TBT/M/88  
- 54 - 
  2.172.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. Los puntos clave 
y los principios de evaluación en relación con la inspección de las buenas prácticas de fabricación 
para los cosméticos se han formulado con el fin de regular las licencias, la supervisión y la inspección 
de la producción de cosméticos y de orientar a los solicitantes de licencias de producción y a las  
empresas productoras autorizadas en cuanto a la aplicación de la "Gestión de la Calidad en la 
Producción de Cosméticos". No existen nuevas obligaciones para los solicitantes de licencias de 
producción de cosméticos y las empresas productoras autorizadas. En cuanto a la retención de 
muestras de cosméticos importados, las entidades extranjeras solicitantes de licencias conservarán 
muestras de cada lote de productos importados por China a partir del 1 de enero de  2022. Las 
muestras y los registros quedarán en  manos de la persona responsable en China. Si se importa 
desde China el mismo lote de productos más de una vez, se retendrá la muestra al menos una vez 
en el momento de la primera importación. En la actualidad, el público puede presentar observaciones 
sobre las normas técnicas y sanitarias. En el proceso de revisión se han tenido plenamente en cuenta 
todos los reglamentos y normas pertinentes sobre cosméticos, en particular las normas ISO basadas 
en la situación actual del sector de los cosméticos de China y su supervisión.  
2.173.   Con miras a fortalecer la orientación técnica para la investigación y la elaboración de 
productos cosméticos para niños y a promover mejor el reglamento relativo al registro de cosméticos 
para niños, China ha publicado las Directrices téc nicas para cosméticos sobre la base de reglamentos 
vigentes relativos a cosméticos teniendo en cuenta las opiniones del público. En el proceso de 
redacción, nos atenemos al principio de "apertura, transparencia y amplia participación", tenemos 
en cuenta la s directrices técnicas pertinentes tanto nacionales como extranjeras, recabamos 
opiniones de las asociaciones del sector y realizamos las revisiones correspondientes para introducir 
mejoras. A fin de aumentar la operatividad y ofrecer orientación técnica p ara la investigación y el 
desarrollo de las empresas, las directrices integran y aclaran los requisitos establecidos en el 
Reglamento y los documentos jurídicos justificantes sobre los cosméticos para niños, pero no añaden 
nuevos requisitos.  
2.1.4.16   Unión Europea - Método basado en la evaluación de peligros para los productos 
fitosanitarios y establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones 
G/SPS/N/EU/166 , G/SPS/N/EU/166/Add.1 , G/SPS/N/EU/263 , G/TBT/N/EU/383 , 
G/TBT/N/EU/383/Add.1 , G/TBT/N/EU/384 , G/TBT/N/EU/384/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/495  (ID 39341) 
2.174.   El representante de  Australia  formula la siguiente declaración. A Australia le sigue 
preocupando la considerable incertidumbre en torno a los mec anismos para fijar niveles de tolerancia 
en las importaciones de sustancias a las que se aplican los criterios de exclusión basados en la 
peligrosidad. Acogeríamos con agrado la publicación por la UE de material de orientación sobre los 
procedimientos para  tramitar solicitudes de determinación de niveles de tolerancia para las 
importaciones. Australia reafirma la posición expuesta en reuniones anteriores sobre la importancia 
de adoptar un enfoque basado en el riesgo para reglamentar los productos fitosanita rios en lugar de 
considerar únicamente el potencial de daño debido a las propiedades intrínsecas de un producto 
químico. Seguimos dispuestos a debatir nuestro criterio en materia de reglamentación de los 
plaguicidas con la UE y esperamos con interés seguir  celebrando debates constructivos sobre esta 
cuestión.  
2.175.   El representante de Costa Rica  formula la siguiente declaración. El enfoque basado en peligro 
adoptado por la Unión Europea es de preocupación para Costa Rica dado que, bajo las obligaciones 
del sistem a multilateral, cualquier requisito técnico debe responder al estándar internacional de 
referencia o a una evaluación de riesgo que aporte el sustento científico a la medida. Costa Rica 
reitera su solicitud a la Unión Europea de asegurar que sus regulacion es se basen en evaluaciones 
de riesgo, mediante la aplicación de criterios apoyados en evidencia científica suficiente, en línea 
con los compromisos establecidos en el Acuerdo OTC.  
2.176.   El representante del Ecuador  formula la siguiente declaración. Nuevamente el Ecuador 
reitera su apoyo a la preocupación comercial levantada por Costa Rica y Australia y comparte los 
elementos y dudas contenidas en las declaraciones de los Miembros que nos antecedieron en la 
palabra. Ecuador comparte el interés genuino de la importancia de proteger la salud humana y del 
ambiente; sin embargo, consideramos que las decisiones regulatorias adoptadas sobre la base de 
criterios basados en peligro no son consistentes con la práctica internac ional de evaluación de 
 
41 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 393 . G/TBT/M/88  
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  riesgos. Ecuador insta a la Unión Europea a tomar en cuenta la información científica existente en 
los organismos internacionales de referencia que son reconocidos por la OMC como el Codex 
Alimentarius, que cuenta con información rel evante sobre plaguicidas. A fin de no restringir el 
comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo, de acuerdo con lo establecido en 
el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. Finalmente, Ecuador hace una vez más un llamado a la 
Unión  Europea para q ue en los casos en los que se carezca de información científica, EFSA no realice 
una recomendación sobre el LMR, toda vez que las decisiones de medidas regulatorias deben 
fundamentarse en análisis de riesgos concluyentes que ofrezcan reales condiciones de protección a 
la salud y eviten constituir un obstáculo técnico al comercio.  
2.177.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil se remite a sus 
declaraciones anteriores relativas a la PCE Nº 393. Hacemos hincapié en que los reglamentos sobre 
los perturbadores endocrinos deben establecerse de conformidad con principios científicos sólidos, 
teniendo en cuenta todos los datos disponibles. Las evaluaciones realizadas con seriedad deben 
poder distinguir los productos químicos que pueden causa r daño debido a su modo de acción 
endocrino de aquellas sustancias que no representan una amenaza para la salud humana. Es 
importante realizar un análisis de riesgos sólido, que sea conforme con las directrices del Codex, 
para garantizar la transparencia y  previsibilidad de los procesos de reglamentación relativos a los 
productos fitosanitarios y los LMR. En la última reunión del Comité OTC, la UE mencionó que, con la 
concesión de niveles de tolerancia a las importaciones, su reglamentación se ajustaría al principio 
del análisis del riesgo. De hecho, este mismo principio es una de las cuestiones que se han planteado 
en esta PCE en los últimos años. La UE expide autorizaciones de emergencia para sus Estados 
miembros y niega los niveles de tolerancia en las im portaciones a terceros países en los que 
prevalecen las mismas condiciones. El Brasil cree que el criterio adoptado por la Unión Europea de 
limitar el uso de plaguicidas restringe el comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos 
legítimos de con formidad con el Acuerdo OTC. También hace caso omiso de los análisis de riesgos 
al elaborar medidas de reglamentación que pueden tener graves repercusiones en el comercio.  
2.178.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá desea aprovechar 
esta oportunidad para hacerse nuevamente eco de las preocupaciones planteadas por muchos otros 
Miembros acerca de la reglamentación por la UE de las sustancias activas en los productos 
fitosanit arios basada en la peligrosidad y el establecimiento de los niveles de tolerancia en las 
importaciones. Alentamos a la UE a que adopte un enfoque que no limite innecesariamente la 
disponibilidad de todos los instrumentos de protección de los cultivos para los agricultores. Las 
decisiones regulatorias basadas en evaluaciones tanto de los peligros como de los riesgos relativos 
a todas las sustancias activas son el mejor medio de lograr el equilibrio adecuado entre la inocuidad 
para los agricultores y los cons umidores, de una parte, y la seguridad alimentaria y la reducción de 
los residuos, de otra. El Canadá no favorece ni promueve la utilización de ningún método de 
producción sobre otro y compartimos el objetivo de garantizar que los plaguicidas se utilicen 
únicamente cuando sea necesario. Contamos con un régimen reglamentario eficaz que permite 
controlar el uso seguro de las soluciones químicas cuando es necesario, e incluye prescripciones 
claras en materia de etiquetado.  
2.179.   Los agricultores necesitan tener acce so a una amplia gama de productos de protección 
fitosanitaria eficaces y asequibles, que comprenda opciones tanto químicas como biológicas, para 
garantizar la preservación de los vegetales y el mínimo desperdicio. Mediante el uso de enfoques 
integrados par a la gestión de plagas, apoyamos a los agricultores para que valoren ellos mismos las 
necesidades en función de las condiciones de cultivo, la demanda del mercado y otros factores. Las 
prescripciones reglamentarias rigurosas del Canadá, que incluyen evalua ciones científicas y 
programas de vigilancia, garantizan la salud y la seguridad de los consumidores cuando se pueden 
ver afectados por los residuos de plaguicidas, así como la preservación del medio ambiente. La UE 
ha declarado que cambiará los criterios aplicados a las solicitudes de determinación de niveles de 
tolerancia para las importaciones en el marco de sus actuales objetivos de política, en particular los 
criterios de exclusión basados en la peligrosidad y otras consideraciones (sin especificar). L os 
agricultores y exportadores del Canadá siguen sin estar convencidos de que el enfoque propuesto 
por la UE para fijar niveles de tolerancia en las importaciones tenga aplicabilidad real y viabilidad 
comercial y sea compatible con las obligaciones interna cionales en los casos en que un producto 
fitosanitario ha superado los criterios de exclusión basados en la peligrosidad. Por último, el Canadá 
solicita una vez más que la UE considere la posibilidad de mantener los LMR para las sustancias que 
no plantean riesgos alimentarios inaceptables y que autorice niveles de tolerancia para las 
importaciones basándose únicamente en el riesgo alimentario. Reconocemos que es probable que G/TBT/M/88  
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  sea necesaria una evaluación del riesgo alimentario como parte del proceso de renov ación de la 
autorización, con independencia de los resultados del examen de detección de peligros.  
2.180.   La delegación de Guatemala  formula la siguiente declaración. Guatemala mantiene su 
preocupación sobre el enfoque de la Unión Europea del principio precautori o, sin un análisis de riesgo 
que incluye al margen de la evaluación del riesgo, su gestión y comunicación. Esta categorización 
conlleva que las reglamentaciones de "perturbadores endocrinos" deben basarse en principios 
científicos sólidos. El análisis de r iesgo consistente con los lineamientos del Codex garantizan que 
los productos químicos deban de considerar los niveles de riesgo respaldado. La aplicación de una 
tolerancia casi de cero en los LMR sin una base científica respaldada se considera que puede 
restringir el comercio más de lo necesario para cumplir los objetivos legítimos del Acuerdo de OTC. 
Los productores y exportadores agrícolas de países en desarrollo con clima tropical están 
preocupados ante esta nueva decisión, debido a que el acceso a sust ancias activas se debe a las 
condiciones climáticas, bajo un uso seguro y medidas de buenas prácticas, que garantice la salud 
de las plantas. El uso de las mismas se debe a las diferencias en las condiciones, distancia y 
transporte de los productos agrícol as para preservar su inocuidad.  
2.181.   El representante de la Argentina  formula la siguiente declaración. La Argentina reitera una 
vez más su preocupación en este asunto y resalta la importancia de asegurar que todos los Miembros 
apliquen medidas basadas en evalu aciones de riesgos, teniendo en cuenta las técnicas de evaluación 
de riesgo elaboradas por los organismos internacionales de referencia. Entre estas últimas se 
encuentran los Principios para el establecimiento de LMR de plaguicidas, como así también los 
múltiples análisis de riesgos que, a lo largo de estas décadas, el Codex Alimentarius ha llevado 
adelante para garantizar la seguridad en cuanto a las recomendaciones de LMR para diferentes 
sustancias y cultivos. La Argentina se suma a las demás delegaciones  y reitera la solicitud a la 
Unión  Europea de asegurar que la implementación de sus regulaciones se base en la aplicación de 
evaluaciones de riesgo, mediante la aplicación de criterios apoyados en evidencia científica 
suficiente, en línea con los compromis os establecidos en el Acuerdo OTC.  
2.182.   El representante del Uruguay  formula la siguiente declaración. Acompañamos las 
observaciones realizadas por los Miembros precedentes y reiteramos nuestra preocupación comercial 
y sistémica vinculada a la utilización, por parte de la Unión Europea, de un enfoque basado en el 
peligro, y no en evaluaciones científicas completas de los riesgos, al momento de adoptar decisiones 
regulatorias relativas a la autorización de sustancias activas empleadas en productos fitosanitarios,  
y al establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones para sustancias que caen bajo el 
criterio de corte del Reglamento N º 1107/2009. Enfatizamos nuevamente la necesidad de basar 
tales determinaciones en evidencia científica concluyente, deri vada de la evaluación de los riesgos 
reales, para evitar que algunas sustancias activas, que siguen siendo componentes importantes del 
sistema de gestión de plagas, sean retiradas pese a su uso seguro. Lo anterior debido a que un 
enfoque basado en el pelig ro, y no en el riesgo real, puede repercutir negativa y 
desproporcionadamente en la producción, contribuyendo de forma escasa o nula al objetivo de 
protección de la salud pública invocado. Uruguay continúa apoyando los trabajos que puedan 
realizarse a nive l multilateral en el Codex Alimentarius para el desarrollo de un enfoque armonizado 
y basado en los riesgos para el tratamiento de los productos fitosanitarios, que permita garantizar 
la protección de la salud facilitando, al mismo tiempo, el comercio inte rnacional de alimentos. Entre 
tanto, llamamos nuevamente a la Unión Europea a escuchar y atender las preocupaciones 
expresadas por numerosos Miembros, y a reconsiderar su enfoque regulatorio con miras a prevenir 
la proliferación injustificada de obstáculos  al comercio internacional de productos agropecuarios y 
sus potenciales consecuencias socio -económicas en otros Miembros, en particular los países en 
desarrollo y menos adelantados.  
2.183.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. El Paragua y reitera su 
posición y se remite a sus declaraciones anteriores al insistir en la importancia de adoptar en la 
reglamentación de productos fitosanitarios un enfoque científico que esté basado en el riesgo y no 
solo en la peligrosidad de un producto químic o basado en sus propiedades intrínsecas.  
2.184.   En tal sentido, el Paraguay vuelve a solicitar a la Unión Europea que considere las 
informaciones sobre plaguicidas proveídas por los organismos especializados reconocidos por 
la OMC, como el Codex Alimentarius, y r econsidere su enfoque y base sus decisiones en evidencia 
científica concluyente y ponderación de riesgos reales de conformidad a los principios y estándares 
internacionales en la materia; que asegure la tolerancia a las importaciones, y en caso de que sea 
necesario, brinde períodos de transición suficientes.  G/TBT/M/88  
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  2.185.   El representante de Kenya  formula la siguiente declaración. La Comisión Europea ha 
notificado el método basado en la evaluación de peligros para los productos fitosanitarios y el 
establecimiento de nive les de tolerancia en las importaciones. Un método basado en el riesgo 
conllevaría el establecimiento y la adopción de mecanismos para la evaluación de los riesgos sobre 
la base de la probabilidad de su aparición y el alcance de cualquier posible daño resul tante, junto 
con la subsiguiente aplicación de medidas adecuadas. Este es el método preferido o la mejor práctica 
a nivel mundial. En un sistema basado en la evaluación de peligros, se utiliza la presencia de un 
agente potencialmente dañino a un nivel dete ctable en los alimentos como base para la legislación 
y/o la aplicación de una medida de gestión del riesgo. La adopción de un sistema basado en la 
evaluación de peligros por la UE puede crear obstáculos innecesarios al comercio. Kenya apoya a las 
otras de legaciones que han planteado esta cuestión, puesto que se considera que la medida restringe 
el comercio más de lo necesario, contrariamente a lo dispuesto en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC.  
2.186.   La delegación de Chile formula la siguiente declaración. La deleg ación de Chile, tal como ha 
ocurrido en reuniones anteriores de este Comité, reafirma la posición expuesta sobre la importancia 
de adoptar un enfoque científico y basado en el riesgo para reglamentar los productos fitosanitarios, 
en lugar de considerar úni camente la peligrosidad de un producto agroquímico, dada la importancia 
que tiene este rubro en la canasta exportadora de Chile.  
2.187.   El representante de El Salvador  formula la siguiente declaración. Sin duda alguna, 
El Salvador comparte el interés por preserva r el medio ambiente. No obstante, los requisitos técnicos 
deben responder a un estándar internacional, basados en evidencia científica, pero más allá de una 
mera evaluación de riesgos, para que su aplicación no constituya una restricción injustificada al 
comercio. En consecuencia, compartimos las preocupaciones expresadas por las diferentes 
delegaciones que me precedieron, respecto al enfoque de esta medida, por lo que continuaremos 
dando seguimiento a este tema.  
2.188.   En respuesta, el representante de la  Unión E uropea  formula la siguiente declaración. La 
Unión Europea agradece a los Miembros de la OMC su interés en la labor que se lleva a cabo en 
la UE a fin de identificar perturbadores endocrinos para los productos fitosanitarios. La UE reitera 
que los criterios  científicos para identificar los perturbadores endocrinos para los productos 
fitosanitarios basados en la definición de la OMS se aplican desde el 10 de noviembre de  2018, y 
figuran en el Reglamento (UE) Nº 2018/605 de la Comisión.42 Esto se complementa c on una directriz 
de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Agencia Europea de Sustancias y 
Mezclas Químicas (ECHA), que aporta más detalles sobre la forma de interpretar esos criterios.43 
Somos conscientes de las preocupaciones generales  que suscita la política de la UE sobre los 
productos fitosanitarios en lo relativo a fijar los criterios científicos para determinar los perturbadores 
endocrinos y establecer tolerancias en las importaciones para sustancias no autorizadas en la UE, 
debido  a la aplicación de los denominados "criterios de exclusión" previstos en el 
Reglamento  (CE) Nº 1107/200944 sobre los productos fitosanitarios. Como ha dicho anteriormente, 
la Unión Europea ha decidido aplicar los procedimientos establecidos en el 
Reglamen to (CE) Nº 396/2005 para la gestión de las solicitudes de determinación de niveles de 
tolerancia en las importaciones relativas a las sustancias activas abarcadas por esos criterios de 
exclusión, lo que incluye una evaluación del riesgo por un Estado miemb ro de la UE y un dictamen 
científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). La concesión de niveles de 
tolerancia en las importaciones se considera por ello caso por caso, de conformidad con los principios 
del análisis de los riesgos y te niendo en cuenta todos los factores pertinentes. Durante la sesión 
temática dedicada a enfoques de facilitación del comercio en lo relativo a LMR de plaguicidas, 
celebrada coincidiendo con la reunión del Comité MSF de 22 de marzo de  2022, la UE presentó un  
panorama general de la metodología utilizada en la UE para la evaluación del riesgo de los residuos 
de plaguicidas.45 La UE reafirma su compromiso de actuar con plena transparencia y mantendrá a 
los Miembros debidamente informados de la marcha de los acon tecimientos.  
 
42 Reglamento (UE) Nº 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el 
anexo II del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 estableciendo los criterios científicos para la determinación de las 
propiedades de alteración endocrina. (DO L 101 de 20.4.2018, página 33).  
43 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311 . 
44 Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlam ento Europeo y el Consejo de 21 de octubre 2009 relativo 
a la comercialización de productos fitosanitarios en el mercado por el que se derogan las Directivas del 
Consejo  79/117/CEE y 91/414/CEE. (DO L 309 de 24.11.2009, página 1).  
45 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/sps_s/thematicsession220322_s.htm . G/TBT/M/88  
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  2.1.4.17   China - Ley de Ciberseguridad (ID 52646) 
2.189.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá se remite a las 
declaraciones que hizo en anteriores reuniones del Comité OTC, y sigue muy preocupado por el 
conjunto de leyes de ciberseguridad y criptografía/encriptación adoptadas por China y los 
reglamentos de aplicación conexos. El Canadá también desea reiterar su preocupación por la 
multiplicación de las medidas de aplicación, porque crea confusión y hace más difícil a las empr esas 
aplicarlas en su totalidad, ya que no están demasiado claros su alcance, su interacción y su respeto 
de los principios del Acuerdo OTC; se trata en concreto de las siguientes disposiciones: la Guía 
Práctica de Normas de Ciberseguridad -Especificaciones  Técnicas para la Certificación de la Gestión 
Transfronteriza de la Información Personal; el Reglamento sobre la Protección de la Seguridad de la 
Infraestructura Crítica de Información; las Medidas de Examen de la Ciberseguridad; el proyecto de 
Reglamento sobre la Seguridad de los Datos en las Redes, y el proyecto de Medidas de Evaluación 
de la Seguridad de las Transferencias Transfronterizas de Datos. En respuesta, y sin abordar las 
preocupaciones de los Miembros, la delegación de China señala que la Ley d e Ciberseguridad "no 
restringe en modo alguno el acceso de las empresas, las tecnologías y los productos extranjeros al 
mercado de China, ni la circulación de datos de forma ordenada, libre y legal". Con todo respeto, 
discrepamos de esa afirmación. El Cana dá desea instar a China a que reconozca las preocupaciones 
que los Miembros vienen planteando respecto de estas medidas desde  2017, y reiteramos nuestra 
petición, pendiente desde hace tiempo, de que se presente una notificación de estas medidas, de 
las cuales a la fecha solo una ha sido debidamente notificada a este Comité.  
2.190.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón continúa preocupado 
por la Ley de Ciberseguridad de China y remite a la declaración que hizo en la última reunión  del 
Comité OTC, celebrada en julio de  2022. En septiembre de este año, se publicó un proyecto de 
modificación de la Ley de Ciberseguridad. Deseamos señalar que hemos formulado observaciones 
sobre el proyecto. En particular, el artículo 65, en el que se ha n introducido cambios en la 
modificación propuesta, establece sanciones para los operadores de infraestructura de información 
crítica que utilicen productos o servicios de redes que no se hayan sometido a un "examen de la 
ciberseguridad" o no lo hayan supe rado. Sin embargo, si el procedimiento de evaluación de la 
conformidad se establece con arreglo a las normas que la propia China ha fijado para este "examen 
de la ciberseguridad", en función del contenido del procedimiento de evaluación de la conformidad, 
este podría crear obstáculos innecesarios al acceso a los mercados para los proveedores extranjeros 
de los productos o servicios en cuestión, lo que podría infringir el artículo 5.1.2 del Acuerdo OTC. 
Solicitamos que el contenido del "examen de la ciberseg uridad" sea compatible con el Acuerdo OTC 
en lo referido a su funcionamiento.  
2.191.   Además, si los procedimientos de evaluación de la conformidad que vayan a establecerse no 
se ajustan al contenido técnico de las directrices de la Organización Internacional de N ormalización, 
entre otras normas, y pudieran tener un efecto significativo en el comercio de los Estados Miembros 
de la OMC, solicitamos que se notifiquen de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5.6 del 
Acuerdo  OTC. También sabemos que las Medidas d e Evaluación de la Seguridad de la Transferencia 
Transfronteriza de Datos, un reglamento subordinado de la Ley de Ciberseguridad, han estado en 
vigor desde septiembre. No están claros ni el alcance de los datos críticos que deben examinarse 
cuando se expor tan datos fuera del país, ni la definición de transferencia transfronteriza, y el sector 
ha planteado sus preocupaciones ante la posibilidad de que se impongan restricciones excesivas con 
respecto a los flujos transfronterizos de datos. El período transcur rido entre la promulgación de esta 
ley y su entrada en vigor fue bastante breve (alrededor de dos meses), y difícilmente podría 
afirmarse que las empresas extranjeras han tenido suficiente tiempo para prepararse a fin de poder 
cumplir esta ley. Desde el pu nto de vista de las empresas, la previsibilidad es importante, por lo que 
nos gustaría solicitar que el sistema se administre de una manera transparente, a fin de que esta 
ley no se transforme en un obstáculo al comercio.  
2.192.   El representante de la Unión Europ ea formula la siguiente declaración. La UE remite a las 
observaciones que formuló en reuniones anteriores del Comité OTC en relación con la Ley de 
Ciberseguridad. La UE pide una mayor claridad respecto a varias de las medidas de aplicación de la 
Ley de Cib erseguridad de China. Por ejemplo, el Comité Técnico Nacional de Normalización de la 
Seguridad de la Información (también denominado TC260) ha publicado el proyecto de directrices 
concisas (no vinculantes) sobre la identificación de "datos importantes" (Di rectrices de 
Identificación). El concepto de "datos importantes" se introdujo por primera vez en la Ley de 
 
46 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 526 . G/TBT/M/88  
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  Ciberseguridad y más recientemente se ha adoptado en la Ley de Seguridad de los Datos. Con todo, 
la expresión nunca se ha definido de forma detallada . En virtud de la Ley de Seguridad de los Datos, 
ya se ha encomendado a los organismos regionales y sectoriales de reglamentación la tarea de 
formular catálogos de "datos importantes" para sus respectivos sectores. Las Directrices de 
Identificación, public adas el 13 de enero de  2022, constituyen el primer paso en la aplicación de 
este sistema nacional de clasificación de "datos importantes". La UE insta a China a que siga adelante 
con estas Directrices lo antes posible y tenga en cuenta las observaciones fo rmuladas por la UE 
durante la consulta pública.  
2.193.   La UE también ha tomado nota de la publicación de las Medidas de Evaluación de la Seguridad 
de la Transferencia de Datos de Salida por la Administración del Ciberespacio de China (CAC). Se 
han identificado va rias cuestiones. En primer lugar, una vez que se activa la evaluación 
reglamentaria de la seguridad, es posible que el administrador de los datos ya no pueda firmar 
contratos estándar o recibir una certificación para la gestión transfronteriza de informaci ón personal 
o para la transferencia de datos a través de las fronteras, incluso en situaciones de bajo riesgo, 
como cuando una empresa multinacional de gran tamaño transfiere a nivel interno los datos 
personales de sus empleados. En segundo lugar, en el ca so de quienes administran grandes 
cantidades de datos personales, basta con que una fracción de esa información se transfiera al 
extranjero para que se active, innecesariamente, una evaluación reglamentaria de seguridad. En 
tercer lugar, sería conveniente que la CAC aclarara que, dado que las Medidas solo conciernen a la 
transferencia transfronteriza de datos, cualquier umbral que definan carece de pertinencia con 
respecto a las obligaciones de almacenamiento local de los datos establecidas en la Ley de Pro tección 
de la Información Personal. Finalmente, el período de gracia para la aplicación es demasiado breve. 
Por otro lado, la UE desea que se confirme que las Medidas de Evaluación de la Seguridad de la 
Transferencia de Datos de Salida no imponen ningún re quisito de localización. Además, nos preocupa 
que pongan a los agentes extranjeros en situación de desventaja con respecto a los nacionales. El 
alcance de algunas de las disposiciones sigue siendo poco claro y no se puede determinar qué tipos 
de datos y tr ansferencias quedarían abarcados por la medida. Aunque en ocasiones sí se definen en 
otros instrumentos legislativos, las preocupaciones que hemos planteado también se aplicarían en 
este caso. Por ejemplo, son interpretables, entre otros, conceptos vagos c omo "datos importantes" 
e "infraestructura crítica de información". Sería importante abordar estas cuestiones para lograr la 
seguridad jurídica. La UE insta a China a que tenga en cuenta las observaciones que ha formulado.  
2.194.   La UE también ha tomado nota del Reglamento sobre la Protección de la Seguridad de la 
Infraestructura Crítica de Información, que entró en vigor en septiembre de  2021. El Reglamento 
estipula detalles largamente esperados sobre la designación de los operadores de infraestructura 
crítica de  información y cuáles serán sus responsabilidades para proteger la seguridad de las redes 
que construyen y explotan. Desde la entrada en vigor de la Ley de Ciberseguridad en 2017, las 
empresas de la UE no saben con certeza si ellas y/o sus clientes serán c onsiderados operadores de 
infraestructura crítica de información o no, por lo que tienen que cumplir obligaciones reglamentarias 
en materia de seguridad de los datos, contratación, flujos transfronterizos de datos y otras esferas. 
Sin embargo, el nuevo Reg lamento no resuelve los solapamientos entre el sistema de seguridad de 
las redes, administrado por el Ministerio de Seguridad Pública, conocido como Sistema de Protección 
en Múltiples Niveles (MLPS, actualmente denominado MLPS  2.0), y el régimen de protecc ión de la 
infraestructura crítica de información. La UE insta a China a establecer una distinción clara entre las 
obligaciones de cumplimiento —especialmente en lo que respecta a la contratación de productos y 
servicios— aplicables a la infraestructura crí tica de información, por una parte, y a las redes de nivel 
superior al nivel 3 del MLPS, por otra, ya que en realidad, estos dos conjuntos de obligaciones están 
cada vez más equiparados. La UE pide a China que aplique estas disposiciones de una manera no 
discriminatoria, respetando los principios de proporcionalidad, necesidad y neutralidad tecnológica, 
y que asegure una protección adecuada de la propiedad intelectual. La UE solicita a China que 
notifique a la OMC los proyectos de medidas cuya aplicación pu eda guardar relación con 
determinados sectores.  
2.195.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
siguen muy preocupados por el conjunto de medidas de ciberseguridad y criptografía de China. 
Como hemos indicado en reuniones anteriores del Comité OTC, dichas medidas suscitan mucha 
preocupación entre las empresas estadounidenses porque China combina una serie de requisitos en 
materia de sistemas de evaluación de la conformidad y pruebas de seguridad, reglamentos técni cos 
y un sistema de clasificación en múltiples niveles, fijando normas y ensayos obligatorios para la 
compra de productos de TIC en un amplio abanico de sectores comerciales. La Ley de Ciberseguridad 
de China entró en vigor el 1 de junio de  2017, a pesar d e las preocupaciones graves y de larga data G/TBT/M/88  
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  planteadas por los Estados Unidos y muchos otros colectivos interesados internacionales. Desde 
entonces, China ha seguido elaborando —y, en determinados casos, ultimando — las medidas de 
aplicación conexas, alguna s de ellas de ámbito general y otras específicas para determinados 
sectores. Nuestras numerosas preocupaciones, que persisten desde hace tiempo, han sido 
claramente expuestas en las declaraciones que hemos formulado anteriormente en este Comité, y 
siguen s in recibir respuesta. Los Estados Unidos reiteran además sus graves preocupaciones en 
relación con la Ley de Criptografía de China, que entró en vigor el 1 de enero de  2020. Preocupa a 
los Estados Unidos que en virtud de esta Ley puedan codificarse limitac iones de criptografía, de 
amplio alcance y sumamente restrictivas del comercio, aplicables a productos de TIC extranjeros.  
2.196.   Como estas cuestiones son técnicamente complejas y el criterio adoptado por China parece 
nuevo y puede tener amplias repercusiones en  el comercio, los Estados Unidos piden a China que 
inicie consultas en profundidad con el Gobierno de los Estados Unidos, otros Miembros de la OMC y 
los colectivos interesados de todo el mundo. Pedimos asimismo a China que permita a las partes 
interesadas formular observaciones sobre las sucesivas revisiones de estos proyectos de normas, y 
sobre todas las demás medidas de aplicación de la Ley de Ciberseguridad. Puesto que estas normas 
y medidas pueden tener efectos considerables y han suscitado graves preoc upaciones, es esencial 
que China se esfuerce por colaborar con todas las partes interesadas y tome en consideración sus 
observaciones antes de adoptar los proyectos en la forma en que están redactados. Los 
Estados  Unidos seguirán atentos a la aplicación de  la Ley de Ciberseguridad y las medidas conexas 
de China, así como de la Ley de Criptografía. Esperamos con interés proseguir este importante 
diálogo con ustedes.  
2.197.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia reitera su posición , 
ya expuesta anteriormente, con respecto a la Ley de Ciberseguridad de China y su legislación 
conexa, en particular la Ley de Protección de la Información Personal y la Ley de Seguridad de los 
Datos. Como indica en sus comunicaciones en el marco de las co nsultas mantenidas por China sobre 
lo que entonces eran proyectos de ley, Australia acoge con agrado una serie de revisiones de ambos 
proyectos de Ley. No obstante, a Australia le siguen preocupando las cuestiones relacionadas con la 
extraterritorialidad, las medidas de retorsión comercial, los costos de cumplimiento para las 
empresas y el alcance general. Esas preocupaciones continúan sin abordarse en los últimos 
proyectos de modificación de la ley. Nos sigue preocupando la falta de claridad respecto de la s 
definiciones, la jurisdicción y otros elementos fundamentales. Instamos de nuevo a China a que 
tenga en cuenta las preocupaciones de las empresas y los Miembros en la aplicación de esas medidas 
y las que pudiesen elaborarse en el futuro. Esperamos con in terés seguir colaborando estrechamente 
con China sobre estas cuestiones.  
2.198.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. La Ley de 
Ciberseguridad entró en vigor el 1 de junio de  2017. Se trata de la primera ley marco básica y amplia 
en la esfera de la seguridad de las redes en China. En sus siete capítulos y 79 artículos se establecen 
de ma nera exhaustiva y sistemática las obligaciones y responsabilidades de las autoridades 
pertinentes y los operadores y usuarios de redes en lo referido a la protección de la ciberseguridad. 
Se han establecido sistemas básicos que garantizan la seguridad de l os productos y servicios de 
redes y del funcionamiento de las redes y de los datos e información que circulan por ellas, así como 
sistemas de vigilancia de la seguridad de las redes, de alerta temprana y de respuesta de 
emergencia. Se han incluido aclaraci ones sobre el sistema de supervisión y gestión de la seguridad 
de las redes. La Ley de Ciberseguridad brinda un fundamento jurídico para mantener la seguridad 
del ciberespacio y proseguir su desarrollo, y desempeña una función importante para garantizar su  
seguridad y depurar su entorno y promover el desarrollo de la ciberindustria. Desde que la Ley 
comenzó a aplicarse, la conciencia pública sobre la ciberseguridad ha aumentado, el sistema jurídico 
referido a la ciberseguridad ha mejorado, la capacidad para  hacer cumplir la ley en el ciberespacio 
se ha visto fortalecida, y el ciberespacio se ha transformado en un ámbito más limpio y ordenado.  
2.1.4.18   Unión Europea - Períodos de transición para los LMR y consultas internacionales 
(ID 58047) 
2.199.   El representante de Costa Rica formula la siguiente declaración. Deseamos mantener nuestro 
apoyo a esta preocupación comercial. Como lo ha realizado en reuniones anteriores, Costa Rica 
reitera su petición de extensión de los plazos de transición para el cumplimiento de las nuevas 
tolerancias que se establezcan para agroquímicos cuya autorización de uso no sea renovada, en 
 
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 580 . G/TBT/M/88  
- 61 - 
  virtud del impacto que generan en la producción agrícola de nuestros países. El período ordinario de 
seis meses es insuficiente cuando se trata de sustituir el uso  de un agroquímico, siendo necesario 
evaluar la posibilidad de establecer períodos de transición mayores para los países productores y 
exportadores de frutas y vegetales.  
2.200.   El representante de Colombia  formula la siguiente declaración. Colombia plantea de nu evo 
su preocupación sobre los procedimientos de consulta internacional adoptados por la Unión Europea 
y sobre los períodos de transición previstos, antes de la entrada en vigor de las normas por medio 
de las cuales no se aprueba la comercialización de cier tas sustancias de protección fitosanitaria, y 
aquellas mediante las que modifica los límites máximos de residuos. Estas preocupaciones se 
reiteran porque a la fecha no se han atendido las solicitudes de períodos de transición adecuados, 
ni se han tomado en  cuenta los comentarios expresados en el proceso de consulta internacional. Las 
modificaciones normativas sobre el uso de las sustancias de protección fitosanitaria, unido a los 
períodos de transición tan cortos, crean dificultades e incertidumbre a los pa íses productores de 
frutas y vegetales. Las mismas crean cargas adicionales para los productores agrícolas, quienes 
deben tomar decisiones sobre el uso de productos para la protección de cultivos con un año o más 
de antelación a la llegada de los productos  al mercado europeo. Esto es particularmente complejo 
para productos con ciclos largos de producción y cosecha, así como para los alimentos procesados 
y congelados, pues, aunque cumplen con las normas europeas al momento de la siembra, pueden 
enfrentar cam bios regulatorios que impiden las exportaciones al momento de la cosecha y 
distribución. Por otra parte, Colombia insiste en que la notificación a la OMC sobre la no renovación 
o sobre los límites máximos de residuos aplicables, así como sobre los períodos  de transición, no 
debe ser realizada por la UE como un simple trámite dentro del proceso regulatorio.  
2.201.   Tal como lo señalan los artículos 2.9.2 y 2.9.4 del Acuerdo OTC, la notificación debe 
realizarse dentro de un plazo que permita presentar observaciones y  comentarios de fondo por parte 
de los Miembros interesados, mismos que deben ser verdaderamente tomados en cuenta. En este 
contexto, quisiéramos saber cómo la Unión Europea ha tomado en cuenta los comentarios 
presentados por los Miembros en las diferentes  etapas del proceso de consulta. ¿Existen casos en 
los que efectivamente se han introducido cambios o ajustes normativos, a partir de la información 
presentada por los interesados en el proceso de consulta? ¿De qué manera se han considerado los 
comentarios  para determinar los períodos de transición para la implementación de las normas? A 
estas preguntas, que hemos planteado anteriormente, se suman las preguntas que hemos 
presentado en otros escenarios sobre el uso de autorizaciones de emergencia, de las que  se 
benefician productores de la Unión Europea y de algunos países extracomunitarios, pero que no son 
accesibles en igualdad de condiciones para todos los demás países. Invitamos a la UE a seguir las 
recomendaciones de las buenas prácticas regulatorias, ba jo las cuales las normas deben basarse en 
información clara y objetiva, se promueve el diálogo abierto con las partes interesadas, la 
transparencia y la reducción de las distorsiones en el mercado.  
2.202.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguient e declaración. Seguimos 
planteando nuestra preocupación sobre las prácticas de la Unión Europea (UE) para lograr la 
observancia y la reducción relativas a los límites máximos de residuos (LMR) para los plaguicidas. 
Recordamos las preocupaciones planteadas reiteradamente por el hecho de que ni los 
Estados  Unidos ni nuestros interlocutores comerciales conocen con certeza las repercusiones que 
tendrán en los LMR futuros las decisiones de la UE de aprobación con restricciones o de no aprobación 
de sustancias ac tivas. Hemos observado que tras una decisión de aprobación con restricciones o de 
no aprobación, los LMR de la UE y los niveles de tolerancia en las importaciones a menudo se han 
reducido o retirado. Los Estados Unidos reiteran su petición de que la UE lle ve a cabo evaluaciones 
del riesgo completas, basadas en principios científicos, antes de establecer nuevos LMR. Los 
Estados  Unidos también solicitan a la UE que antes del comienzo del plazo formal para la formulación 
de observaciones previsto en la OMC, br inde una oportunidad para que terceros países puedan 
aportar datos. Este enfoque permitirá a la UE tomar en consideración todas las pruebas disponibles 
antes de adoptar una decisión respecto de los LMR. Ha habido ocasiones en que la posibilidad de 
examinar  datos adicionales solo se ha considerado después de que la UE haya comunicado su 
intención de no aprobar la renovación o de aprobarla con restricciones. Asimismo, pedimos 
confirmación de que la UE concederá plazos de transición más amplios y razonables en  relación con 
los LMR cuando no haya identificado riesgos para los consumidores debido a una exposición 
alimentaria. Supondría para nosotros una grave preocupación comercial que se redujesen o retirasen 
los LMR y los niveles de tolerancia en las importacio nes de una manera que fuera desproporcionada 
con respecto al nivel de riesgo para la salud de las personas y que, sin una justificación científica 
clara, pudiera restringir el comercio más de lo necesario.  G/TBT/M/88  
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  2.203.   Los Estados Unidos reiteran su solicitud de que la  UE mantenga los niveles actuales de LMR 
mientras los niveles de tolerancia en las importaciones son objeto de examen. En un reciente 
proyecto de reglamento de la UE se establece ahora que la UE solo considerará las solicitudes de 
tolerancia en las importa ciones caso por caso y siempre y cuando se ajusten a su definición de 
"criterios ambientales". El nuevo enfoque que propone la UE carece de claridad y previsibilidad para 
los agricultores y cultivadores. Con el fin de evitar el desperdicio de alimentos y m ejorar la seguridad 
alimentaria, solicitamos a la UE que amplíe los períodos de transición para los LMR cuando no haya 
identificado riesgos para los consumidores debido a una exposición alimentaria. Esto brindará a los 
productores de los Estados Unidos y d e terceros países tiempo suficiente para comercializar a través 
de los canales comerciales productos alimenticios producidos conforme a la ley, entre ellos productos 
que pueden conservarse durante períodos prolongados. La política de la UE de aplicar para los 
productos importados los LMR en vigor en el momento de la importación, en lugar de en el momento 
de la producción como ocurre con los productos de la UE, es una incoherencia y causa perturbaciones 
del comercio de los productos destinados al mercado de la UE. Los interlocutores comerciales se han 
visto apremiados a presentar los envíos a la aduana, a fin de evitar el rechazo o la devolución de los 
pedidos, ya que un producto que anteriormente cumplía una norma de la UE relativa a los LMR en 
el momento de  la producción podría ser rechazado en las fronteras de la UE. Los cultivadores de 
la UE no están obligados a ceñirse a los mismos plazos en el marco de las disposiciones 
reglamentarias actuales, y los Estados Unidos solicitan que la observancia de los LMR  para todos los 
productos, tanto los de la UE como los importados, se base en la fecha de producción.  
2.204.   El representante del Ecuador  formula la siguiente declaración. Mi delegación reitera una vez 
más su preocupación con respecto a los procedimientos relativ os a los "períodos de transición" 
adoptados por la Unión Europea para la implementación de sus medidas de no renovación de uso 
de sustancias y la reducción de tolerancias. Al entender de Ecuador para establecer períodos de 
transición razonables, es necesar io considerar los tiempos de cosecha y el momento de aplicación 
de los agroquímicos. Los agricultores requieren de un mayor tiempo para adaptarse a las 
prescripciones sobre LMR, toda vez que el desarrollo o registro de un nuevo producto fitosanitario 
para el control de plagas toma por lo menos 36 meses, esto cuando nuevas alternativas hayan sido 
identificadas. Se estima que por año hay pérdidas de alrededor del 20 % al 40% de los cultivos en 
el mundo a causa de plagas. De esa pérdida, alrededor de un tercio son causadas por enfermedades 
fúngicas. Cultivos como el banano son particularmente vulnerables a estas plagas entre las que se 
cuenta la sigatoka negra o peor aún el Fusarium R4T. Con la política de prohibición de sustancias 
como el imazalil, chlorotaloni l, mancozeb y metiram los productores quedan sin alternativas viables 
para enfrentar estas plagas. En virtud de lo señalado, Ecuador insta a la Unión Europea a considerar 
los comentarios emitidos por terceros países antes de concluir en la disminución a un  nivel mínimo 
de detección de un ingrediente activo, principalmente cuando las sustancias son de uso fundamental 
para el control de plagas o enfermedades, propias de climas tropicales y subtropicales, condiciones 
que son distintas a los Miembros del bloque  económico europeo. Finalmente, nos gustaría reiterar 
nuestro pedido de información por parte de la Unión Europea relativo a cómo controla que el Estado 
Miembro al que se le ha extendido una autorización de emergencia para el uso de sustancias 
prohibidas c umple con las regulaciones de LMR vigentes y de qué manera se verifica, en caso de 
incumplimiento a la normativa de LMR, que los productos que utilizaron las sustancias prohibidas no 
han sido comercializados en otros estados Miembros de la Unión Europea.  
2.205.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil se suma a las 
preocupaciones planteadas en relación con la PCE Nº 580 y desea remitirse a sus declaraciones 
formuladas anteriormente en el marco de este punto del orden del día. Señalam os respetuosamente 
a la atención de la UE las obligaciones que le corresponden en virtud del artículo 2.12 del 
Acuerdo  OTC, que se refiere al establecimiento de un plazo prudencial entre la publicación de los 
reglamentos técnicos y su entrada en vigor, sal vo en caso de problemas urgentes de seguridad, 
sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional. Es de suma importancia que la UE 
ofrezca períodos de transición suficientes, especialmente en los casos en que los dictámenes 
científicos de la EFSA  sobre la toxicidad de las sustancias no sean "concluyentes" o solo indiquen 
una "sospecha de riesgo". Los períodos de transición también deben ser compatibles con los procesos 
de producción, a fin de que los productores y, especialmente, los pequeños agri cultores puedan 
adaptarse a los nuevos reglamentos. En la última reunión del Comité OTC, la UE aludió a la 
declaración que hizo en la reunión de mayo de  2020. La delegación del Brasil consultó el acta de esa 
reunión y constató que en ella la UE explicaba q ué cuestiones, en su opinión, estaban comprendidas 
en el ámbito de competencia del Comité OTC o del Comité MSF, y daba algunos detalles sobre los 
procedimientos de reglamentación de la UE. Si bien agradecemos a la UE estas aclaraciones, 
apreciaríamos que e xplicase cómo proceden sus autoridades ante la incertidumbre, y que indique si G/TBT/M/88  
- 63 - 
  la presentación de pruebas no concluyentes da lugar a la suspensión o la prohibición de sustancias, 
y qué medidas se adoptan para reexaminar esas decisiones, habida cuenta de qu e se basan en 
dictámenes no concluyentes.  
2.206.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá desea reiterar su 
preocupación por los períodos de transición de la UE para los límites máximos de residuos. Considera 
que la supresión repent ina de los LMR parece no guardar proporción con el nivel de riesgo para la 
salud de las personas y restringe el comercio más de lo necesario. El Canadá considera que la UE 
sigue sin tener en cuenta la realidad de las cadenas de suministro agrícolas, que se  caracterizan, 
por ejemplo, por el tiempo necesario para enviar los productos, el inventario plurianual y el largo 
tiempo de conservación, también en terceros países. Dichos períodos de transición suficientes 
permitirán que el comercio siga fluyendo de man era ininterrumpida, al tiempo que brindarán el 
tiempo necesario para que los productores y exportadores se adapten a las nuevas prescripciones 
de la UE. En un momento en que preocupa mucho garantizar la seguridad alimentaria, el Canadá 
insta a la UE a que amplíe los períodos de transición para los LMR aplicables a los terceros países, 
como ha hecho con los productores de la UE, teniendo en cuenta la necesidad de adaptación de los 
exportadores a las nuevas exigencias.  
2.207.   El representante del Uruguay  formula la siguiente declaración. Teniendo en cuenta los 
tiempos de cosecha y los momentos en los que se aplican los productos fitosanitarios, así como el 
tiempo requerido para el desarrollo y registro de sustancias alternativas, los períodos de transición 
brindados por la Unión Europea en las normas por las que modifican los LMR de sustancias activas 
resultan en la mayoría de los casos insuficientes, en la práctica, para realizar los ajustes necesarios 
en la producción y garantizar el cumplimiento de los productos ag rícolas con los nuevos LMR 
reducidos, especialmente en el caso de productos procesados o congelados. Seis meses no son un 
período suficiente para esto. A nuestro juicio, los eventuales cambios deben ser paulatinos, y se 
debe brindar un plazo razonable para  concientizar al sector productivo y los asesores técnicos, y 
lograr disponer en el mercado de sustitutos efectivos de los ingredientes activos cuyos LMR se 
pretenda reducir. Resulta inadecuado cambiar drásticamente las reglas en medio de una zafra de 
producción, teniendo en cuenta el impacto que esto puede desencadenar en la comercialización 
internacional y nacional. Mi delegación reitera el llamado a los Miembros a adoptar decisiones 
regulatorias basadas en normas internacionalmente aceptadas, o bien pres entar evidencia científica 
concluyente cuando resulte estrictamente necesario alejarse de las mismas para alcanzar sus 
objetivos legítimos, conforme a lo establecido en los Acuerdos de la OMC pertinentes. Aun en los 
casos en que la Unión Europea determine,  en base a una evaluación completa de los riesgos, que 
resulta necesario reducir los LMR de sustancias activas empleadas en la producción agrícola de otros 
Miembros, se le exhorta a tener en consideración la necesidad de brindar períodos de transición 
adecuados y suficientes para realizar los ajustes correspondientes. Finalmente, compartimos las 
preocupaciones expresadas por Colombia sobre el funcionamiento en la práctica del proceso de 
consulta internacional de la UE en la materia, y hacemos eco de las pre guntas presentadas por dicha 
delegación en la materia en cu anto a cómo se han tomado en cuenta los comentarios de otros 
Miembros en el proceso regulatorio, incluyendo si estos han derivado, en los hechos, en cambios o 
ajustes normativos.  
2.208.   El representante d e Kenya  formula la siguiente declaración: Kenya plantea su preocupación 
sobre el proceso seguido por la Unión Europea con respecto al período de transición otorgado antes 
de la entrada en vigor de los valores (por defecto) para límites máximos de residuos (LMR) tras el 
retiro de la autorización de uso de sustancias de protección fitosanitaria. Las modificaciones 
derivadas de la no autorización de uso han afectado a terceros países, y en particular al sistema 
productivo de Kenya. La no autorización de alguna s sustancias de protección fitosanitaria ha 
planteado a los productores kenianos, que en su mayoría son pequeños agricultores, la dificultad de 
tener que modificar sus prácticas de producción en mitad del ciclo productivo, dado el breve plazo 
otorgado ante s de la entrada en vigor de los niveles de LMR por defecto. Kenya desea apoyar a las 
otras delegaciones que han planteado esta cuestión, e insta a la UE a que prevea períodos de 
transición más largos antes de la entrada en vigor de los LMR por defecto, a f in de evitar 
perturbaciones del comercio debido a que los productos destinados al mercado de la UE no cumplen 
las prescripciones. Kenya también desea solicitar aclaraciones en lo que se refiere a la razón de ser 
de los períodos de transición para los LMR, e insta a la UE a que se ajuste a las recomendaciones 
sobre buenas prácticas de reglamentación.  
2.209.   El representante de Panamá  formula la siguiente declaración. Nos hacemos eco de los 
comentarios de las delegaciones que me antecedieron en el uso de la palabra.  Como en reuniones G/TBT/M/88  
- 64 - 
  pasadas, Panamá desea manifestar su preocupación con respecto a los períodos de transición para 
cumplir las nuevas tolerancias que se establezcan. Instamos a la UE a extender el período de 
transición para permitir a pequeños productores exportadores a adaptarse a las regulaciones 
impuestas ya que el período actual es insuficiente.  
2.210.   El representante de Guatemala  formula la siguiente declaración. Guatemala desea reiterar 
la necesidad de períodos de transición acordes a las etapas de producci ón de los cultivos y a los 
tiempos de ensayos de eficiencia que se requiere realizar para las evaluaciones de sustancias 
alternativas y que sean eficaces, esto posterior a la disminución de los límites máximos de residuos 
notificado s por la Unión Europea. En particular a los cultivos que se encuentran en países tropicales. 
Los sectores productivos requieren mayor tiempo de adaptación, en particular, para buscar 
sustancias alternativas que, en algunos casos, requieren esperar los ciclos idóneos en la producc ión 
para su aplicación y testeo. Dependiendo del cultivo, esto puede llevar hasta tres años. Actualmente, 
algunos sectores están en pruebas de nuevas sustancias activas y métodos orgánicos. Por ejemplo, 
el sector bananero inició en enero de  2022 la prueba de una sustancia sustituta. Sin embargo, el 
resultado sobre su efectividad se tendrá a finales del año 2023, y dependiendo del resultado 
requerirán ampliar el plazo para su evaluación completa en el área de producción. Esta prueba ha 
generado en este año u na pérdida del 20 % de producción en el área de testeo, por la ineficiencia en 
la efectividad que reflejan las sustancias alternativas. Sin embargo, se requiere concluir la prueba 
para determinar su efectividad real. Esto es para dar un ejemplo real, sobre una prueba de por qué 
hemos indicado que seis meses no es suficiente y tampoco un corto tiempo, para que los sectores 
productivos se preparen. Se requieren tiempos reales que permitan a los sectores productivos su 
adaptación conforme a su cadena de producc ión y estacionalidad.  
2.211.   La Unión Europea debe considerar no solo las condiciones climáticas de sus socios 
comerciales, sino los desafíos que estas modificaciones regulatorias imponen a los productores y 
comunidades rurales de los países tropicales, debido a que ponen en riesgo los ingresos económicos 
y las condiciones alimentarias de las poblaciones, suma ndo costos adicionales de trasladarse a una 
sustancia alternativa eficiente, si es que la hubiere. Agradeceríamos mucho a la Unión Europea que 
considerara lo  siguiente: establecer un diálogo verdadero para discutir la importancia de establecer 
períodos de transición acordes con las etapas de la producción de los cultivos, tras la disminución 
de los LMR para sustancias activas que son comúnmente utilizadas para  el tratamiento fitosanitario 
de los mismos; extender el período de transición con miras a no obstaculizar el comercio y brindar 
un espacio de adaptación real a los países en desarrollo con climas tropicales; y dar una explicación 
de cómo los comentarios d e los Miembros en esta Organización son tomados en cuenta para el 
proceso y decisiones de las normativas europeas.  
2.212.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. Como en otras 
preocupaciones similares y anteriores reuniones de este y otros  comités, expresamos nuestra 
preocupación con el criterio adoptado por la Unión Europea para limitar el uso de sustancias, el cual 
restringe el comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos legítimos de conformidad con 
el Acuerdo OTC. El continu o avance de estas políticas generará perjuicios comerciales enormes para 
las economías de los países en desarrollo, poniendo en riesgo su capacidad de alcanzar los objetivos 
de desarrollo sostenible, incluyendo aquellos relacionados con la seguridad alimen taria. Instamos a 
la UE a revaluar su enfoque y, cuando las reducciones de los LMR estén debidamente justificadas, 
brindar períodos de transición suficientes que tengan en cuenta las realidades de los proceso 
productivos y la situación geográfica, incluyen do las distancias, de sus socios comerciales Con 
respecto a las consultas internacionales, agradecemos a la UE la notificación de este tipo de medidas, 
sin embargo nos hacemos eco de las preguntas realizadas por Colombia con respecto a cómo ha 
tomado en cu enta la UE los comentarios presentados por los miembros en las diferentes etapas del 
proceso de consulta y sobre si existen casos en los que efectivamente se han introducido cambios o 
ajustes normativos, a partir de la información presentada por los intere sados en el proceso de 
consulta ya que, como hemos expresado en otras preocupaciones comerciales, el limitado tiempo 
entre el final del plazo para presentar comentarios y la aprobación sin modificaciones de los 
proyectos nos lleva a pensar que estas notifi caciones y los períodos para presentar comentarios son 
solo trámites formales y los comentarios no pretenden ser tenidos en cuenta y de hecho no son 
tenidos en cuenta.  
2.213.   El representante de la Argentina  formula la siguiente declaración. Nuevamente reiteramos 
nuestra preocupación respecto a la política de la UE de eliminar tolerancias a la importación de 
sustancias que han dejado de utilizarse en la UE, que es una medida claramente más restrictiva que 
lo necesario y que va más allá del nivel de riesgo aceptable establecido por la UE. El enfoque G/TBT/M/88  
- 65 - 
  adoptado por la UE para establecer períodos de transición sobre LMR es demasiado acelerado, lo 
cual no tiene en cuenta las necesidades y capacidades de los terceros  países para poder adaptarse. 
La transición claramente debe ser más larga y, en función de ello, Argentina solicita se revisen los 
períodos de transición.  
2.214.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La 
Unión Europea  da las gracias a los Miembros de la OMC por plantear esta cuestión. La UE ha facilitado 
información detallada sobre los períodos de transición correspondientes a los límites máximos de 
residuos (LMR) en anteriores reuniones del Comité OTC, en particular e n las celebradas en mayo 
de 2020 y en julio de  2021. La UE considera que las medidas que reducen los LMR por motivos de 
salud humana están comprendidas en el ámbito de competencia del Comité MSF y deben examinarse 
en ese contexto. En cambio, todas las medi das relativas a la no aprobación o restricción de 
sustancias activas utilizadas en productos fitosanitarios en la UE, y un número limitado de medidas 
muy específicas que reducen los LMR debido a cuestiones ambientales de interés mundial (por 
ejemplo, respe cto de la clotianidina y el tiametoxam), se notifican al Comité OTC. Estas medidas no 
tienen consecuencias directas en cuestiones sanitarias y fitosanitarias. Sin embargo, en aras de la 
transparencia y para atender las solicitudes de algunos Miembros, al n otificar estas medidas en el 
marco del sistema de notificaciones OTC de la OMC, la UE informa además al Comité MSF de la 
presentación de estas notificaciones. En la práctica, los proyectos de ley relativos a la no aprobación 
o restricción de la aprobación de una sustancia activa en la UE se notifican a ambos Comités. Sin 
embargo, las observaciones deberían presentarse únicamente a través del sistema de 
notificaciones  OTC. En este contexto, la UE desea señalar que los plazos para la presentación de 
observaci ones siempre se respetan, y que las observaciones recibidas dentro de dichos plazos se 
tienen debidamente en cuenta en el proceso de adopción de decisiones de la UE.  
2.215.   En aras de la eficiencia de los procedimientos en ambos Comités, y de conformidad con los 
respectivos Acuerdos, la UE invitará a los Miembros a plantear exclusivamente en el Comité OTC las 
cuestiones relativas a la aprobación de sustancias activas y medidas relativas a los LMR teniendo en 
cuenta las preocupaciones ambientales de interés mundial , mientras que las cuestiones relativas a 
los LMR para los plaguicidas deberán examinarse exclusivamente en el Comité MSF debido a las 
preocupaciones específicas para la salud humana. Por lo tanto, en general, las cuestiones relativas 
a los períodos de tra nsición para los LMR deberán plantearse en el Comité al que se presentó la 
notificación original, que en la mayoría de los casos sería el Comité MSF.  
2.1.4.19   Unión Europea - Clorotalonil (sustancia plaguicida activa), G/TBT/N/EU/625  
(ID 57948) 
2.216.   El representante de Costa Rica  formula la siguie nte declaración. Nuevamente, Costa Rica 
apoya lo indicado por Colombia y nos remitimos a declaraciones anteriores sobre la preocupación 
por la medida notificada por la Unión Europea mediante documento G/TBT/N/EU/625 , relacionada 
con la no renovación de la aprobación de la sustancia a ctiva clorotalonil. Costa Rica agradece a la  UE 
la disposición a sostener un diálogo en relación con la política de agroquímicos, tomando en 
consideración las obligaciones internacionales en materia de comercio exterior y los objetivos de 
política agrícola  y ambiental de los países miembros de la comunidad internacional, así como el 
compromiso de no dejar a nadie atrás en la implementación de su política relativa al Pacto Verde.  
2.217.   El representante de Colombia  formula la siguiente declaración. Colombia plantea  de nuevo 
su preocupación por la medida notificada por la Unión Europea mediante 
documento  G/TBT/N/EU/625 , respecto a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa 
clorotalonil. A pesar de los comentarios técnicos y científicos presentados dentro de los plazos de 
consulta,  la norma que impide la renovación de la comercialización de esta sustancia activa entró 
en aplicación. Adicionalmente, mediante Reglamento 2019/677 de febrero de  2021 de la Comisión 
Europea fijó el límite máximo de residuo o nivel mínimo de detección y el lo entró en vigencia en 
septiembre de  2021. En este caso, la UE tampoco ha tomado en consideración los comentarios 
técnicos presentados ni las solicitudes de un mayor plazo de transición para adaptar los procesos 
productivos, que como sabemos son particula rmente complejos en el sector agrícola. Estas medidas, 
además de apartarse de normas internacionales como el Codex, también se están aplicando de 
manera desigual, pues en la práctica su implementación y permiso de uso es diferenciada entre 
productores loca les y extranjeros, como es el caso de las "autorizaciones de emergencia" que 
permiten a productores de la UE continuar o retomar su uso. Si bien Colombia reconoce los objetivos 
 
48 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 579. G/TBT/M/88  
- 66 - 
  de protección de la salud y del medio ambiente, estas medidas se han adoptado s in demostrar que 
efectivamente son las medidas menos restrictivas al comercio para alcanzar un nivel de protección 
adecuado, lo que configura una contravención al artículo  2.2 del Acuerdo OTC. Es importante que 
las medidas que se adopten estén basadas en e videncia científica y en normas internacionales y que 
además se tenga en cuenta la agricultura biodiversa de países tropicales como Colombia. Para 
finalizar, indicar que existen preguntas e inquietudes entre los productores y exportadores respecto 
de los m ecanismos y procedimientos de inspección y control para demostrar el cumplimiento de los 
requisitos, sobre los cuales no tenemos claridad suficiente que permita predictibilidad al momento 
de las operaciones de comercio exterior.  
2.218.   El representante del Ecuado r formula la siguiente declaración. Ecuador reitera su 
preocupación respecto a la notificación G/TBT/N/EU/625  relativa a la no renovación para el uso de 
la sustancia activa clorotalonil. La sustancia clorotalonil es principalmente utilizada para el control 
de sigatoka negra en la pro ducción de banano, como fungicida de acción rápida, modo de acción 
multisitio y por tal motivo bajo riesgo de adquisición de resistencia por parte del hongo. El control a 
la sigatoka  negra ( Mycosphaerella fijiensis ) es el principal reto de la producción ba nanera en 
Latinoamérica. Para poder controlar la enfermedad, se realizan estrategias de rotación de moléculas 
con diferentes modos de acción a fin de evitar la resistencia del hongo ante estos compuestos. En 
el Ecuador el clima es tropical, debido a esto, las plagas y su comportamiento son diferentes de 
aquellas en la Unión Europea. Ciertas sustancias activas y sus formulados son indispensables en la 
producción agrícola para prevenir pérdidas en cultivos y su consecuente efecto nocivo económico y 
social. Po r lo tanto, el Ecuador insta a la Unión Europea a considerar las particularidades de los 
países tropicales, en la implementación de las medidas adoptadas y alinearse con un enfoque más 
equilibrado que armonice con lo establecido por el Codex Alimentarius. El Ecuador entiende que para 
el establecimiento, la prohibición o disminución de un LMR debe existir una información científica 
concluyente que demuestre una afectación real a la salud. El reducir el LMR de clorotalonil podría 
causar una afectación muy alt a para la economía de los pequeños, medianos y grandes productores 
en mi país. Debido a que el sector bananero aporta con plazas de trabajo para 2,5  millones de 
personas. Las exportaciones de este producto tienen una representación significativa en el ingr eso 
de divisas para el país (2.100  millones). Esto se traduce en un aporte del 2 % al PIB y el 35 % al PIB 
agropecuario. Finalmente, reiteramos que hasta el momento no existen productos fitosanitarios 
sustitutos o similares o que tengan un perfil ambiental o  toxicológico igual, ya que las otras 
alternativas al uso del clorotalonil se encuentran también en procesos de revisión por parte de la UE 
(mancozeb, metiram).  
2.219.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil apoya la PCE Nº 579 y 
se remite a sus declaraciones anteriores sobre la cuestión. Creemos que la decisión de la UE de 
fundamentar las medidas en un enfoque basado en la peligrosidad, sin llevar a cabo un análisis 
adecuado del riesgo ni ajustarse a principios científicos consolid ados desde hace tiempo es 
incompatible con las normas de la OMC. La decisión de la UE de no renovar la aprobación del 
clorotalonil no tiene debidamente en consideración que la sustancia está actualmente autorizada en 
más de 100  países y que los LMR permiti dos por el Codex pueden ser de hasta 70  mg/kg. Insistimos 
en nuestra preocupación sistémica por el hecho de que algunos análisis basados en el peligro 
realizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) hayan conducido a la no 
renovación de  la aprobación de determinadas sustancias y a la consiguiente reducción de sus LMR. 
La Agencia Nacional de Salud del Brasil ha fijado los LMR del clorotalonil para más de 30 cultivos. El 
caso de esta sustancia afecta particularmente a los productores brasi leños de banano, café, agrios 
(cítricos), papaya y sandía, entre otros cultivos.  
2.220.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. Esta preocupación y la no 
renovación de la aprobación del clorotalonil y otras sustancias ya fue ampliamente discutida tanto 
en el ámbito de este Comité como en el Comité MSF por la posterior reducción de los LMR, por lo 
que el Paraguay se remite a sus declaraciones anteriores y solicita que su declaración realizada en 
la reunión anterior sea reflejada en su totalidad en el acta de esta reunión. Reiteramos la solicitud 
a la Unión Europea a que considere las informaciones s obre plaguicidas proveídas por los organismos 
especializados reconocidos por la OMC, como el Codex Alimentarius, y reconsidere su enfoque y 
base sus decisiones en evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales de 
conformidad a los princip ios y estándares internacionales en la materia y que asegure la tolerancia 
a las importaciones.  G/TBT/M/88  
- 67 - 
  2.221.   Declaración formulada en la reunión de junio de  2022, reflejada en su totalidad.49 Esta 
preocupación y la no renovación de la aprobación del clorotalonil y otras sustancias ya se debatieron 
ampliamente en este Comité y en el Comité MSF debido a la posterior reducción de los LMR. Por 
consiguiente, el Paraguay se remite a sus declaraciones anteriores y solicita que su declaración en 
la reunión an terior se refleje íntegramente en el acta de la presente reunión. Reiteramos la solicitud 
a la Unión Europea a que considere las informaciones sobre plaguicidas proveídas por los organismos 
especializados reconocidos por la OMC, como el Codex Alimentarius,  y reconsidere su enfoque y 
base sus decisiones en evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales de 
conformidad a los principios y estándares internacionales en la materia y que asegure la tolerancia 
a las importaciones.  
2.222.   El representante  de Guatemala  formula la siguiente declaración. Guatemala mantiene su 
postura respecto a su preocupación comercial sobre la utilización del clorotalonil, debido a que hasta 
el momento aún no se cuenta con información sobre evidencias científicas de los pos ibles daños 
causados en la salud humana como consecuencia del consumo de productos tales como frutas y 
verduras, particularmente por haber sido producidas en Latinoamérica, dado que actualmente no 
existe en el mercado ninguna molécula que sea tan efectiva para el control del hongo ascochyta, 
sobre todo en hortalizas. Entre las sustancias alternativas que podrían sustituir el uso del clorotalonil 
se encuentran: mancozeb, azoxystrobina, pyraclostrobina, azufre y difenoconazole. En el caso de 
cuatro de estas s ustancias alternativas, los registros para su comercialización no fueron renovados 
en la Unión Europea y, por consiguiente, los límites máximos de residuos han sido reducidos 
prácticamente a la cero tolerancia, dejando a la producción agrícola guatemalteca  sin opciones que 
puedan combatir efectivamente enfermedades de origen fungoso. En virtud de esta situación, 
Guatemala reitera a la Unión Europea su solicitud respecto a considerar las condiciones similares de 
los países tropicales, en la implementación de  las medidas, hasta contar con estudios concluyentes 
y alinearse a lo establecido por el Codex Alimentarius. Por consiguiente, Guatemala requiere que se 
considere el enfoque de evaluación de riesgo y evidencia científica y se establezcan LMR acorde a la 
realidad de los países tropicales. No se pueden exigir a países del trópico los mismos tratamientos 
que a países europeos ya que no son las mismas condiciones climáticas. Por esta razón se solicita 
reevaluar los LMR del clorotalonil, considerando que en el m ercado no existe una sustancia química 
que sustituya a este compuesto.  
2.223.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE 
da las gracias a los Miembros de la OMC por plantear esta cuestión una vez más. Como ya se exp licó 
en reuniones anteriores, la UE propuso no renovar la aprobación del clorotalonil mediante el 
Reglamento de Ejecución (UE) 2019/677 de la Comisión50, adoptado el 29 de abril de  2019 y 
notificado previamente al Comité OTC. A raíz de la decisión de no re novación de la aprobación, la  UE 
elaboró un proyecto de Reglamento en el que se redujeron los LMR para el clorotalonil, que fue 
notificado al Comité MSF de la OMC (documento  G/SPS/N/EU/394) . Teniendo en cuenta las 
preocupaciones señaladas por la Autoridad Europea de Seguridad Alime ntaria (EFSA), la UE se 
propone reducir todos los LMR para el clorotalonil a los límites de cuantificación pertinentes en virtud 
del Reglamento (UE) 2021/15551 de la Comisión, de 9 de febrero de  2021. Los nuevos valores se 
aplican a todos los productos ali menticios desde el  2 de septiembre de  2021. Desde entonces, no se 
han introducido nuevas modificaciones respecto de esa sustancia en la UE, ya que no se han recibido 
nuevos datos. Sigue siendo posible solicitar tolerancias para importaciones, que deben est ar 
respaldadas por nuevos datos sustanciales que aborden las preocupaciones y son evaluadas 
individualmente por el Estado miembro "ponente" y la  EFSA.  
 
49 G/TBT/M/87 , párrafo  2.332.  
50 Reglamento de Ejecución (UE) 2019/677 de la Comisión, de 29 de abril de 2019, relativo  
a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa clorotalonil con arreglo a lo dispuesto en el 
Reglamento (CE)  Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de 
productos fitosanitarios, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci ón (UE) Nº 540/2011 de la Comisión 
(DO L 114 de  30.4.2019, página 15).  
51 Reglamento (UE) 2021/155 de la Comisión de 9 de febrero de 2021 que modifica los anexos II, III 
y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que res pecta a los límites 
máximos de residuos del tetracloruro de carbono, el clorotalonil, el clorprofam, el dimetoato, el etoprofos, la 
fenamidona, el metiocarb, el ometoato, el propiconazol y la pimetrozina en determinados productos (DO L 46 
de 10.2.2021, pág ina 5).  G/TBT/M/88  
- 68 - 
  2.1.4.20   Perú - Decreto Supremo Nº 015 -2019 -SA, que modifica el Manual de 
Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018 -SA (ID 61852) 
2.224.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil lamenta tener que 
manifestar una vez más su preocupación por las prescripciones de etiquetado que figuran en el 
Manual de Advertencias Publ icitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA (notificado 
con la signatura G/TBT/N/PER/7/Add.1 ) y modificado por el Decreto Supremo Nº 015 -2019-SA (sin  
notificar). El uso de etiquetas adhesivas es una práctica común a nivel internacional, ya que no 
afecta al su ministro de información fiable a los consumidores. Las secciones 8.1.1 y 8.2.1 de la 
Norma CODEX -STAN  1-1985 del Codex para los productos preenvasados prevén explícitamente la 
posibilidad de utilizar etiquetas complementarias o adhesivas, siempre que vayan  colocadas en el 
envase y si el idioma en que está redactada la etiqueta original no es necesariamente el del 
consumidor al que se destina. El Brasil se suma al Perú en su empeño por lograr los más altos niveles 
de salud mediante reglamentos técnicos que a yuden a informar mejor a los consumidores. A pesar 
de la legítima preocupación peruana por las prácticas que puedan inducir a error, los avances en las 
tecnologías de etiquetado permiten su colocación de forma segura. Tomamos nota de que, de 
acuerdo con lo  dispuesto en el Decreto Supremo Nº 005 -2022-SA, se ha retrasado hasta 
el 31 de diciembre de  2022 la entrada en vigor de la prohibición relativa a las etiquetas adhesivas. 
Sin embargo, el Brasil solicita respetuosamente al Perú que armonice de manera perma nente sus 
prescripciones de etiquetado con las normas internacionales vigentes establecidas en el Codex y 
retire la prohibición del etiquetado adhesivo para los productos comprendidos en el ámbito de 
aplicación del Manual de Advertencias Publicitarias. El Brasil considera que dicho aplazamiento 
constituye una solución provisional y seguirá planteando esta PCE hasta que el Perú retire con 
carácter permanente sus prescripciones gravosas en materia de etiquetado de alimentos.  
2.225.   El representante de Colombia  formu la la siguiente declaración. Colombia quisiera plantear 
de nuevo esta preocupación comercial referida al uso de adhesivos con las advertencias publicitarias 
dispuesto en el Manual de Advertencias Publicitarias del Decreto Supremo N º 012-2018. De hecho, 
según lo estipulado en el Decreto Nº 005 -2022, a partir del 1 de enero de  2023 no se podrían utilizar 
adhesivos y se deberán imprimir las advertencias directamente en el empaque del producto. Se ha 
planteado en anteriores oportunidades que permitir el uso de adhesivos no desnaturaliza el propósito 
de la norma, toda vez que las advertencias, ya sean establecidas por medio de adhesivos o sean 
impresas de manera directa en el empaque, seguirán siendo claras, legibles, destacadas y 
comprensibles. De hecho, la tecn ología actual permite imprimir autoadhesivos que no se despegan 
del empaque y con ello se garantiza su permanencia en el empaque sin que esté directamente 
impreso. En consecuencia, es nuestro interés, y seguramente también el de otros países, el uso de 
etiquetas adhesivas de manera indefinida. Igualmente, consideramos que la política bajo la que se 
adopta esta norma, si bien busca la protección de la salud pública, debe aplicarse de tal forma que 
no se convierta en un obstáculo innecesario al comercio. Para  el caso de Colombia, estimaciones 
gremiales preliminares indican que esta medida afecta en particular a pequeñas y medianas  
empresas , que han exportado alimentos procesados al Perú hasta cerca de USD  53 millones, además 
de generar inconvenientes logístico s relacionados con la distribución, pues generalmente los 
establecimientos exigen el cumplimiento de las normas con anticipación para garantizar que en el 
momento de la venta al consumidor final se esté n cumpliendo. Al mismo tiempo, esta medida afecta 
la competitividad del producto, dado que incrementa su costo porque el productor debe instalar o 
contratar con terceros, líneas de empaques diferentes según el país objeto de exportación. 
Finalmente, agradecemos los diálogos bilaterales adelantados en diferent es niveles e invitamos a 
seguir trabajando en forma articulada y a tomar en cuenta las consideraciones señaladas, 
permitiendo el uso de adhesivos en forma indefinida.  
2.226.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europea da 
las gracias al Perú por haber ampliado de nuevo el plazo en que se permite el uso de adhesivos en 
los productos importados para cumplir los requisitos de etiquetado relativos a los alimentos 
elaborados  (hasta el 31 de diciembre  de 2022). No obstante, la UE desea reiterar una vez más la 
invitación al Perú a que prevea la posibilidad de utilizar permanentemente etiquetas adhesivas en 
los productos importados. Las prórrogas reiteradas e imprevisibles del p lazo perturban gravemente 
el comercio porque los minoristas del mercado peruano dejan de comprar productos con adhesivos 
varios meses antes de cada plazo. Esas perturbaciones acarrean pérdidas significativas para los 
importadores y los productores, así com o la perturbación de las corrientes comerciales y la falta de 
disponibilidad de los productos afectados en el mercado peruano. La UE reconoce que facilitar 
 
52 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 618 . G/TBT/M/88  
- 69 - 
  información fiable al consumidor peruano y la protección de la salud pública son objetivos legítimos . 
No obstante, la obligación de imprimir la información en el envase del producto restringe 
innecesariamente el comercio y representa una carga desproporcionada para los productores 
extranjeros, en particular las pymes. En la UE y en la mayoría de los país es del mundo se permite 
el uso de adhesivos en los productos alimenticios, siempre que la información sea exacta y que las 
pegatinas no sean fáciles de despegar. Invitamos nuevamente al Perú a mantener conversaciones 
bilaterales con la UE sobre esta cuesti ón. 
2.227.   El representante de Costa Rica  formula la siguiente declaración. Costa Rica desea mantener 
su preocupación comercial referente al proceso de implementación de la propuesta de regulación 
establecida en el Decreto Supremo Nº  015-2019-SA, que modifica el Manual de Advertencias 
Publicitarias aprobadas por el Decreto Supremo Nº  012-2018-SA del Perú. Costa Rica agradece al 
Perú las extensiones del plazo de uso de etiquetas adhesivas. Sin embargo, esta solución temporal 
no contribuye a que nuestros exportadore s tengan seguridad jurídica y claridad sobre las 
regulaciones aplicables al comercio de alimentos en el Perú. Es necesario que se avance a una 
modificación de la regulación definitiva, que permita el uso de etiquetas adhesivas sin plazo de 
caducidad. Es im portante resaltar que el uso de etiquetas adhesivas es ampliamente reconocido a 
nivel internacional, dado que estas permiten alcanzar el mismo propósito de protección de la salud 
pública e información al consumidor que se alcanza con las etiquetas permanen tes. A nivel 
del CODEX, por ejemplo, la Norma CODEX -STAN  1-1985 (Norma General para el Etiquetado de los 
Alimentos Preenvasados) prevé en sus artículos 8.1.1 y 8.2.1 la posibilidad de utilizar etiquetas 
complementarias o adhesivas, siempre y cuando se gara ntice que estas no se separarán de sus 
envases, tomando en cuenta casos, por ejemplo, en que el idioma en el que esté redactada la 
etiqueta original no sea aceptable para el consumidor al que se destina. Costa Rica solicita 
atentamente a las autoridades pe ruanas que consideren la posibilidad del uso de etiquetas adhesivas 
de manera recíproca, tal y como los productos alimenticios peruanos pueden utilizar para su 
comercialización en el mercado centroamericano. Solicitamos a las autoridades peruanas que 
informen sobre el estado de esta normativa, si aún se mantiene la intención de prohibir el uso de 
pegatinas en las etiquetas y los tiempos de entrada en vigor.  
2.228.   La delegación de Chile formula la siguiente declaración. La delegación de Chile agradece a 
las delega ciones del Brasil, Colombia y la Unión Europea por incluir en el orden del día esta 
preocupación comercial específica. Nuestra delegación se permite insistir a la autoridad reguladora 
del Perú el que permita el uso de adhesivos en el envase del producto al imenticio de forma 
permanente y de este modo no crear un obstáculo técnico innecesario al comercio. Finalmente 
agradecemos al Perú las conversaciones bilaterales que hemos sostenido sobre esta materia.  
2.229.   El representante del Paraguay  formula la siguiente dec laración. Como expresamos en 
anteriores reuniones, el Paraguay apoya el objetivo del Perú de proteger la salud pública y considera 
que una estrategia relevante es la información facilitada al consumidor a través del etiquetado. No 
obstante, compartimos y a compañamos las preocupaciones manifestadas por otros Miembros 
respecto al límite de tiempo establecido para el uso de etiquetas suplementarias. Es importante 
resaltar que el uso de este tipo de etiquetas es ampliamente reconocido a nivel internacional, dad o 
que estas permiten alcanzar el mismo propósito de protección de la salud pública e información al 
consumidor que se alcanza con las etiquetas permanentes, por lo que no aceptarlas restringe el 
comercio más de lo necesario. El plazo de gracia otorgado par a permitir el uso de este tipo de 
etiquetas hasta el 31 de diciembre del corriente año no solo está próximo a acabar sino que las 
prórrogas temporales no brindan la seguridad jurídica a los exportadores. Por ello, solicitamos al 
Perú permitir de forma inde finida el uso de este tipo de etiquetas adhesivas y tener presente lo 
establecido en el artículo  2.2 de Acuerdo OTC.  
2.230.   El representante de Guatemala  formula la siguiente declaración. Reiteramos el 
reconocimiento del derecho del Perú de proteger la salud de l a población y de brindar información 
de los alimentos al consumidor. Conforme al Decreto Supremo Nº  005-2022-SA publicado 
el 31 de marzo de  2022 en el Diario Oficial El Peruano, se amplía el plazo al 31 de diciembre de  2022 
para el uso de adhesivos en los productos importados, con las advertencias publicitarias conforme 
a lo dispuesto en el Manual de Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto  
Supremo  Nº 012-2018-SA, en el marco de lo establecido en la Ley Nº  30021, Ley de Promoción de 
la Alimentació n Saludable para niños, niñas y adolescentes, y su Reglamento aprobado por el 
Decreto Supremo Nº  017-2017-SA. Se solicita nuevamente al Perú reconsiderar el uso de etiqueta 
complementaria, debido a que su uso es ampliamente reconocido a nivel internacional , especificado 
como se ha indicado en reuniones anteriores en el Codex Alimentarius, en la norma G/TBT/M/88  
- 70 - 
  Codex  CXS 1-1985, debido a que permite alcanzar el mismo propósito de protección de la salud 
pública e información al consumidor. Existe una norma internaciona l, que permitirá no obstaculizar 
el comercio más allá de lo necesario, por lo que solicitamos al Perú la aplicación de esta medida, 
debido a que la etiqueta adhesiva cumple la misma función y alcanza el objetivo legítimo que busca 
el Perú. Guatemala reiter a las declaraciones indicadas en las reuniones anteriores del Comité, para 
que queden registradas en nuestra intervención. Agradecemos al Perú pueda mantener informados 
a este Comité sobre los avances y cambios en esta normativa.  
2.231.   En respuesta, el represent ante del Perú formula la siguiente declaración. Al respecto, el Perú 
reitera que se encuentra comprometido con su labor para lograr la protección de la salud de sus 
ciudadanos y poblaciones vulnerables como son los niños, niñas y adolescentes, a través de políticas 
públicas que permitan alcanzar el objetivo planteado, de conformidad con sus compromisos 
comerciales internacionales en la materia. En este sentido, el Perú busca asegurar que la información 
contenida en el Manual de Advertencias Publicitarias ll egue de manera clara y efectiva a los 
consumidores, en aras de que puedan realizar un consumo informado. En atención a las 
preocupaciones manifestadas por algunos Estados Miembros, el Perú, de acuerdo a lo señalado en 
la reunión anterior del Comité OTC, me diante el Decreto Supremo N º 005-2022-SA, se amplió hasta 
el 31 de diciembre de  2022 el plazo que permite el uso de adhesivos con las advertencias publicitarias 
dispuesto por el subnumeral  8.3 del numeral 8 del Decreto Supremo N º 012-2018-SA que aprueba 
el Manual de Advertencias Publicitarias en el marco de la Ley  30021, Ley de Promoción de la 
Alimentación Saludable para niños, niñas y adolescentes. Al respecto, como ya se ha señalado en 
ocasiones anteriores, queremos reiterar que se vienen realizando las c oordinaciones 
correspondientes con el Ministerio de Salud del Perú, en aras de poder tener una respuesta definitiva 
sobre el tema en cuestión. Asimismo, reiteramos que el Perú es respetuoso de sus compromisos en 
el marco de la OMC y, en este sentido, reafi rma su compromiso de no elaborar, adoptar o aplicar 
reglamentos técnicos que puedan generar obstáculos innecesarios al comercio internacional.  
2.1.4.21   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un certificado de origen no 
modificado genéticamente y de aus encia de elementos modificados genéticamente los 
envíos de alimentos importados, G/TBT/N/IND/168  (ID 65153) 
2.232.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Esta es la 
quinta  reunión consecutiva del Comité OTC en la que los Estados Unidos tienen que plantear  su 
preocupación por la medida de la India en virtud de la cual se exigen "certificados de origen no 
modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente" para la 
importación de determinados productos agropecuarios en la India, not ificada el 2 de septiembre 
de 2020, en el documento G/TBT/N/IND/168 , y cuya fecha de entrada en vigor, notificada más 
tarde, es el 1 de marzo de  2021. Hasta la fecha, la India no ha respondido a nuestras preguntas 
acerca de los motivos por los que exige un certificado de origen no modificado genéticamente para 
cada envío. La India ha hecho referencia con anterioridad a su Ley de Protección del Medio Ambiente 
de 1986 y su Reglamento de  1989, así como al hecho de que el Comité de Aprobación de Ingeniería 
Genética (GEAC) no h aya autorizado los 24 cultivos enumerados en la Orden como prueba de que 
el requisito en materia de no modificación genética ni es nuevo ni restringe el comercio. Los 
Estados  Unidos insistimos en que, si bien la prescripción de la India de reglamentar los alimentos 
modificados genéticamente no es nueva ni está en entredicho, la prescripción de un certificado de 
origen no modificado genéticamente de una autoridad competente para cada envío se ordenó por 
primera vez en 2020, y en 2021 causó perturbaciones com erciales en los envíos de manzanas y 
arroz de los Estados Unidos. La ausencia de autorizaciones por parte del GEAC pone de manifiesto 
la falta de transparencia y la ineficiencia del procedimiento de autorización, lo que agrava la carga 
que la India está im poniendo a sus interlocutores comerciales. Los Estados Unidos han propuesto 
anteriormente en numerosas ocasiones la cooperación técnica y el diálogo con el Gobierno de la 
India. Solicitamos una vez más a la India que colabore con los Estados Unidos y sus i nterlocutores 
comerciales para encontrar una alternativa menos restrictiva del comercio.  
2.233.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europea 
remite a sus declaraciones anteriores en la materia. La UE formuló observacione s sobre la 
notificación OTC pidiendo más aclaraciones que no han sido respondidas, y la Orden ya ha entrado 
en vigor. La UE considera que las prescripciones de la India van más allá de lo necesario para 
alcanzar el objetivo declarado e imponen a los export adores de la UE una carga adicional y costos. 
La UE desea invitar a la India a explicar por qué considera necesario imponer semejante carga a 
 
53 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 651 . G/TBT/M/88  
- 71 - 
  aquellos de sus interlocutores comerciales que tienen una elevada prevalencia de productos 
alimenticios no modific ados genéticamente en sus mercados nacionales y un sólido marco 
reglamentario que rige el uso de los productos alimenticios modificados genéticamente. Además del 
hecho de que solo un número limitado de los cultivos alimentarios mencionados en el anexo está n 
autorizados a contener elementos modificados genéticamente, los productos alimenticios que 
contienen organismos genéticamente modificados están sujetos a requisitos de rastreabilidad y 
etiquetado muy estrictos. La UE ruega a la India que retire la prescr ipción de adjuntar el certificado 
a los productos alimenticios.  
2.234.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón reitera que la medida 
por la que se exige que 24 productos agropecuarios importados por la India vayan acompañados de 
un certificado de origen no modificado genéticamente o de ausencia de elementos modificados 
genéticamente no se basa en principios científicos ni en una evaluación de riesgos adecuada, 
restringe el comercio más de lo necesario y podría tener efectos negativos en el comercio de 
productos agropecuarios entre la India y otros Miembros de la OMC. La legislación nacional del Japón 
establece que la importación, distribución, cultivo y otros usos generales de los productos 
agropecuarios destinados al consumo humano qu e han sido modificados genéticamente están 
sujetos a una evaluación de la inocuidad, y que los productos agropecuarios que no superan el 
proceso de evaluación no pueden importarse ni distribuirse en el país. Si determinados productos 
ya están sometidos a u n control adecuado en el país de origen, no hay ningún argumento científico 
que justifique la exigencia de que vayan acompañados de certificados de origen no modificado 
genéticamente y/o de ausencia de elementos modificados genéticamente. El  Japón solicita  a la India 
que retire la prescripción de presentar certificados para alimentos debidamente controlados en el 
país de origen.  
2.235.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia da las gracias a la 
India por su compromiso y cooperació n constantes en relación con el uso de los "certificados de 
origen no modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente", así 
como por sus respuestas anteriores facilitadas en el Comité OTC. Australia comparte la opinión de 
que el uso de elementos modificados genéticamente en la agricultura debe ser seguro, y es firme 
partidaria de una reglamentación para la modificación genética que sea sólida, basada en el riesgo 
y en la justificación científica. Australia reitera que es una pr áctica internacional habitual mantener 
la supervisión y el control de la reglamentación de los cultivos agrícolas sujetos a modificación 
genética. Por lo tanto, exigir garantías de modificación genética para cada envío no mejora los 
efectos en materia de r eglamentación. A fin de garantizar que el comercio no esté sujeto a costos 
innecesarios y cargas reglamentarias adicionales tanto para los exportadores australianos como para 
los importadores indios, Australia solicita que la India adopte disposiciones alt ernativas que 
reconozcan los sistemas de reglamentación vigentes por los países para controlar las exportaciones 
de productos modificados genéticamente. Australia mantiene una reglamentación adecuada de los 
cultivos modificados genéticamente y puede asegur ar qué cultivos se someten a modificación 
genética y cuáles no. Australia colaborará con la India para buscar una solución mutuamente 
convenida que facilite la liberalización y apertura del comercio, de conformidad con los principios del 
Acuerdo de Coopera ción Económica y Comercial entre Australia y la India (AI -ECTA) recientemente 
firmado. Australia espera seguir colaborando con la India en esta cuestión.  
2.236.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá desea reiterar las 
preocupacio nes planteadas en reuniones precedentes del Comité OTC y el Comité MSF y en el 
Consejo del Comercio de Mercancías sobre la aplicación de la Orden de la India de agosto de  2020, 
que prescribe que los envíos de importación de 24  productos alimenticios import ados vayan 
acompañados de un certificado de origen no modificado genéticamente o de ausencia de elementos 
modificados genéticamente. Como se detalla en las observaciones presentadas por el Canadá por 
conducto del servicio de información OTC de la India en octubre de  2020, nos preocupa que la Orden 
de la India incida de manera desproporcionada en la capacidad de los países productores de 
productos modificados genéticamente para exportar a la India y restrinja innecesariamente el 
comercio internacional. El Ca nadá acogió con satisfacción la decisión de la India de aceptar el 
certificado de origen no modificado genéticamente del Canadá para las exportaciones de frijoles. Sin 
embargo, el Canadá alienta una vez más a la India a que estudie un enfoque menos gravoso  de cara 
al cumplimiento de los objetivos declarados de la Orden en materia de inocuidad de los alimentos.  
2.237.   Existe un amplio consenso científico en torno a la afirmación de que los productos 
alimenticios derivados de la biotecnología que han sido sometidos a una rigurosa evaluación 
científica en materia de inocuidad, de acuerdo con orientaciones y normas aceptadas G/TBT/M/88  
- 72 - 
  internacionalmente, se consideran tan inocuos como sus homólogos convencionales. El Canadá 
solicita de nuevo que, hasta que se llegue a una soluci ón satisfactoria y que reduzca al mínimo las 
posibles perturbaciones del comercio, la India suspenda la aplicación de esta medida y permita que 
continúen los intercambios comerciales sin que se exija un certificado. De ese modo, se tendría la 
oportunidad d e seguir colaborando con los Miembros para examinar y considerar un enfoque 
alternativo y menos restrictivo del comercio con el que se cumplan los objetivos previstos de la 
India. Además, dado que el objetivo declarado de la Orden es "garantizar la inocuid ad y la salubridad 
de los productos alimenticios importados a la India", el Canadá reitera su solicitud de que la India 
notifique al Comité  MSF la Orden relativa a los productos no modificados genéticamente. Seguimos 
dispuestos a colaborar y celebraríamos tener la oportunidad de mantener nuevas conversaciones 
sobre esta cuestión en el plano bilateral.  
2.238.   El representante del Uruguay  formula la siguiente declaración. El Uruguay reconoce el 
derecho de la India a tomar medidas para garantizar la inocuidad de los alimentos y la salud de su 
población. No obstante, el Uruguay desea recordar el consenso existente a nivel internacional en 
que los productos genéticamente modificados, aprobados por países exportadores basándose en las 
recomendaciones del Codex en relació n con la metodología de evaluación de riesgos, son 
equivalentes a sus homólogos convencionales. En virtud de ello, sin perjuicio de las respuestas 
brindadas por la India hasta ahora, a nuestro juicio, no parece haber una justificación técnica para 
la aplic ación de la medida de certificación propuesta por dicho país, tomando en cuenta el objetivo 
legítimo, citado en la propia norma india, de asegurar la inocuidad y salubridad de los alimentos 
importados. A la luz de dicho objetivo, deseamos consultar por qué  la delegación de la India continúa 
sin notificar la medida de referencia al Comité  MSF de esta Organización, como lo hiciera al 
Comité  OTC, en línea con lo solicitado por el Uruguay y algunos otros Miembros. El Uruguay desea 
resaltar la importancia de que  los Miembros establezcan medidas basadas en principios científicos, 
y particularmente que estas se apliquen con el objetivo de reducir al mínimo los efectos negativos 
sobre el comercio, en línea con lo establecido en los Acuerdos OTC y MSF. Permanecemos a tentos a 
los comentarios y respuestas que la delegación de la India pueda brindar en atención a las 
preocupaciones de los Miembros, expresadas tanto en Ginebra como en Nueva Delhi desde hace casi 
dos años por numerosas delegaciones, incluyendo al Uruguay.  
2.239.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. El Paraguay reitera su 
preocupación en que esta medida pueda generar la suposición injustificada de que los productos 
alimenticios modificados genéticamente evaluados y autorizados con base en  procesos regulatorios 
sólidos son menos seguros que los productos alimenticios no modificados genéticamente. Los 
productos modificados genéticamente han sido sometidos a rigurosas evaluaciones científicas de 
seguridad de acuerdo con las normas, directrice s y recomendaciones internacionales para garantizar 
que se consideren tan seguros como sus homólogos convencionales. Aguardamos una respuesta de 
la India a las consultas realizadas tanto en Ginebra como en Nueva Delhi y nos sumamos al pedido 
de que, dado q ue el objetivo establecido por la India es la salud e inocuidad de los alimentos, esta 
medida sea también notificada al Comité  MSF. 
2.240.   El representante de la Argentina  formula la siguiente declaración. Respecto a esta medida, 
la Argentina reitera su preocupación y deseamos nuevamente destacar que la medida no tiene 
explicación científica que la sustente. En este sentido nos hacemos eco de las declaraciones que nos 
prece dieron. La Argentina teme que este requisito siente un precedente, y que resulte en una barrera 
al comercio que en un futuro incluya otros productos o incluso sus derivados. Por ello solicitamos 
que la India considere revisar esta medida.  
2.241.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. Deseamos 
señalar las cuestiones siguientes: en la Ley de Protección del Medio Ambiente (1986) y su 
Reglamento se prescribe que nadie podrá importar o exportar organismos, sustancias o células 
modificados genéticamente si no cuenta con la autorización del Comité de Aprobación de Ingeniería 
Genética (GEAC). En la notificación de la DGFT Nº 2 (RE -2006)/2004 -2009, de 7 de abril de  2006, 
sobre la "Importación de Alimentos Modificados Genéticamente", se afirma que la importación de 
organismos modificados genéticamente y organismos vivos modificados se regirá por las 
disposiciones de la Ley de Protección del Medio Ambiente de  1986 y el Reglamento de  1989. Hasta 
el momento, el GEAC no ha aprobado ninguna va riedad de cultivo obtenida por ingeniería genética 
o modificada genéticamente que figure en la Orden mencionada supra . Hasta la fecha, hay 
exportadores de varios interlocutores comerciales, como los Estados Unidos, el Reino Unido, 
Australia, el Canadá, Tür kiye, el Irán, China, la UE (incluidos Italia, Alemania y Francia) y Tailandia, 
que ya están expidiendo los certificados exigidos. Por lo tanto, a nuestro entender, la Orden no G/TBT/M/88  
- 73 - 
  restringe el comercio. Análogamente, la India también expide esos certificados para sus propias 
exportaciones a otros países. El Gobierno de la India ha autorizado al Consejo de Inspección de las 
Exportaciones (EIC) a actuar de organismo de enlace para la expedición de esos certificados en el 
caso de los envíos de exportación. El EIC  ha expedido más de 9.000 certificados de origen no 
modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente para la 
exportación de cultivos alimentarios primarios, así como para productos alimentarios elaborados 
destinados a la export ación a varios países. Teniendo todo esto presente, solicitamos a las 
delegaciones interesadas que expongan los problemas específicos a los que se enfrentan con 
respecto a la Orden.  
2.1.4.22   India - Proyecto de Reglamento de  2020 por el que se modifica el Reglament o 
de Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones), G/TBT/N/IND/180  
(ID 66754) 
2.242.   El representante de México  formula la siguiente declaración. La delegación de México hace 
referencia a su intervención en la pasada reunión de este Comité en julio de  2022, en la que se 
presentó  por segunda vez una preocupación respecto al Proyecto por el que se modifica el 
Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Alimentos Importados notificado por el 
Gobierno  de la India, el 25 de noviembre de  2020, ante los Miembros de este Comité bajo la 
nomenclatura  G/TBT/N/IND/180 . Al respecto , la delegación de México reitera la preocupación sobre 
la proporcionalidad y alcance de la medida, específicamente en lo relativo a bebidas alcohólicas. 
Durante el Comité de julio de  2022, la delegación de la India compartió que las directrices específica s 
con la información sobre procedimientos y orientación continúan bajo análisis y que la Autoridad de 
Normas y Seguridad Alimentaría de la India continúan en el desarrollo de los lineamientos, sobre los 
cuales se proporcionará tiempo suficiente para la imp lementación del cumplimiento. Por lo anterior, 
mucho agradeceremos se comparta cualquier información actualizada que se tenga al respecto, con 
el objetivo de dar seguimiento oportuno a esta medida, considerando su gran importancia para la 
industria y gobie rno de México.  
2.243.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
siguen viendo con preocupación el proyecto de medida de la India, notificado al Comité OTC de 
la OMC en el documento G/TBT/N/IND/180 . Como los Estados Unidos han señalado en l as anteriores 
cinco reuniones del Comité OTC, este proyecto de reglamento deja muchas preguntas sin respuesta 
en lo que se refiere a las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero, las autoridades 
competentes y otras partes interesadas. El proyecto de reglamento dispone que la India podrá 
identificar categorías de "riesgo" para los productos alimenticios "de tanto en tanto … respecto de 
las cuales será obligatoria la inspección o la auditoría de instalaciones de fabricación extranjeras que 
produzcan alimentos incluidos en esas categorías". Nos preocupa la falta de detalle sobre el alcance 
de este proyecto de reglamento técnico y de la información científica y técnica que utilizará la India 
para determinar el "riesgo" específico de las distint as categorías de productos alimenticios. En la 
reunión del Comité de julio de  2022, la India señaló que se estaban elaborando "información de 
procedimiento y orientaciones" respecto de esta medida. ¿Se notificarán esos procedimientos y 
orientaciones, y tie ne la India un calendario para notificar esta información?  
2.244.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europea 
remite a sus declaraciones anteriores en la materia. Para empezar, la Unión Europea recuerda que 
sigue a la e spera de una respuesta por escrito a las observaciones que envió en febrero de  2021 
sobre la notificación que figura en el documento G/TBT/N/IND/180 . Volvemos a pedir 
respetuosamente a la India que responda por escrito a las observaciones de la UE, dada la 
importancia de aportar cl aridad y certeza a los países exportadores sobre las prescripciones de 
importación de la India. En lo concerniente a la Orden de la FSSAI de 10 de octubre de  2022, 
queremos dar las gracias a la India por aclarar, aunque solo fuera en términos generales, el  alcance 
de las categorías de productos/alimentos sujetas al registro de las instalaciones alimentarias 
extranjeras, y por aplazar la entrada en vigor de los nuevos requisitos hasta el 1 de febrero de  2023.  
2.245.   Sin embargo, habida cuenta de: las perturbaciones  del comercio que supone el nuevo 
registro de instalaciones, aun si no se asocian a nuevas medidas sanitarias; la naturaleza genérica 
de la lista de categorías de productos/alimentos; la falta de criterios que definan los riesgos 
asociados a la mencionada lista; el número de preguntas a las que la India no ha contestado; y, 
finalmente, la importancia de que las autoridades competentes y las empresas en los países 
 
54 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 667 . G/TBT/M/88  
- 74 - 
  exportadores tengan tiempo suficiente para adaptarse, la UE desea solicitar a la India lo sigui ente: 
que vuelva a aplazar la fecha de entrada en vigor por, al menos, 12 meses; que aclare el significado 
de "entrada en vigor", a saber, si corresponde a la "fecha de llegada a la India" o la "fecha de partida 
de los países exportadores"; que suministre una lista de los códigos de productos del SA, de al 
menos cuatro  dígitos, y de los riesgos asociados con cada una de las categorías de 
productos/alimentos; que defina el término "instalaciones"; que facilite el acceso en todo momento 
a las medidas sanitari as de importación de la India que sean de aplicación a cada una de las 
categorías de productos/alimentos sujetas al registro de las instalaciones; que aclare en qué lugar 
publicará la India las listas de las instalaciones ya registradas, y quiénes podrán a cceder a esas 
listas; que aclare las modalidades relativas a las inspecciones (y las auditorías) de las instalaciones 
que la India y las autoridades competentes de los países exportadores llevarán a cabo; que brinde 
orientación por escrito a los países y l as empresas exportadores sobre la manera de registrar las 
instalaciones y de enviar a la India las listas de las instalaciones, y que mantenga dicha orientación 
actualizada; que considere la posibilidad de eximir a las autoridades competentes de los países  
exportadores del requisito de firmar más de un certificado con las mismas medidas sanitarias, y, 
finalmente, que también notifique al Comité MSF de la OMC, con suficiente antelación, sus medidas 
en relación con el registro de establecimientos. La UE agrad ece a la India su disposición a reunirse 
para debatir todas estas cuestiones.  
2.246.   El representante de Nueva Zelandia  formula la siguiente declaración. Nueva Zelandia 
agradece a la India la información verbal que ha facilitado hasta la fecha sobre este proyecto  de 
prescripción y la reciente orden que aclara para qué productos se requiere un registro del fabricante. 
Con todo, Nueva Zelandia considera que exigir el registro y la auditoría de las instalaciones 
extranjeras de fabricación crea restricciones innecesar ias del comercio, y que se trata de tareas que 
debería gestionar la autoridad competente del país exportador, no el país importador. Pese a estas 
preocupaciones, Nueva Zelandia sigue interesada en obtener orientación pormenorizada por escrito 
sobre esta pr opuesta de prescripción, con inclusión del proceso de aplicación y los criterios de las 
auditorías, antes de su entrada en vigor. A Nueva Zelandia también le preocupan las exigencias con 
respecto al grado de detalle propuesto para el registro, que actualme nte incluye los nombres de los 
productos y los códigos del SA, no solo el tipo de producto.  
2.247.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia reconoce el derecho 
del Gobierno de la India a adoptar las medidas necesarias para protege r la salud pública. Australia 
agradece a la India que haya aclarado que este reglamento es de aplicación solo a cinco categorías 
de alimentos. Esto está en consonancia con el anuncio anterior de la FSSAI de que el reglamento 
propuesto no se aplicaría a tod os los establecimientos del sector alimentario. Australia agradecería 
obtener información sobre la evaluación del riesgo llevada a cabo por la India, en la que se concluyó 
que se necesitaban medidas adicionales para el registro de establecimientos de fabri cación de 
alimentos ante la FSSAI. Asimismo, Australia señala que cuenta con medidas legales específicas de 
control de las exportaciones aplicables a las categorías de alimentos que se mencionan en el 
reglamento revisado de la India, y agradecería tener la  oportunidad de agilizar el proceso, a fin de 
reducir el nivel de la carga administrativa para todas nuestras ramas de producción. Sugerimos que 
la India, al aplicar el reglamento, tenga en cuenta los sistemas de inocuidad de los alimentos de sus 
interlocu tores comerciales. Australia está dispuesta a colaborar con la India para apoyar, con 
respecto a la inocuidad de los alimentos, un enfoque basado en mayor medida en el riesgo.  
2.248.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá desea re iterar las 
preocupaciones planteadas en el Comité OTC desde febrero de  2021 en lo que respecta al proyecto 
de la India por el que se modifica su Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Alimentos 
(Importaciones) en relación con el registro, la inspección  y/o la auditoría de las instalaciones 
extranjeras que fabrican productos alimenticios destinados a la India. Si bien el Canadá reconoce el 
derecho de la India a adoptar las medidas necesarias para proteger la salud y la seguridad públicas, 
varios elemento s contenidos en el proyecto de modificación de la India siguen siendo ambiguos. 
Como ya se ha indicado, no está claro qué criterios se utilizarían para determinar el nivel de riesgo 
de los productos alimenticios importados por la India, y qué circunstancia s darían lugar a una 
auditoría o una inspección de las instalaciones de fabricación extranjeras. Además, el Canadá sigue 
albergando preocupaciones con respecto a los productos abarcados por las medidas, el plan de 
aplicación, los derechos de auditoría, las  medidas de cumplimiento y las apelaciones. Considera que 
el enfoque adoptado por la India en estas esferas podría crear obstáculos innecesarios al comercio. 
Observa también que la India aún no ha respondido a las observaciones presentadas al Servicio de 
Información de la India el 21 de enero de  2021. Agradeceríamos que la India informara de cuándo 
tiene previsto facilitar la información solicitada. Por último, el Canadá recuerda la solicitud que cursó G/TBT/M/88  
- 75 - 
  a la India para que notificara estas modificaciones al Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto 
de reglamento de la India abarca medidas de inocuidad de los alimentos destinadas a proteger la 
salud y la seguridad de las personas.  
2.249.   El representante de la Argentina  formula la siguiente declaración. Reiteramos  las 
preocupaciones planteadas durante la última Reunión de este Comité. Como ya hemos señalado 
Argentina tiene varias dudas sobre el funcionamiento e implementación, particularmente respecto a 
los productos alcanzados y las disposiciones sobre registro, i nspección y auditorias de los 
establecimientos exportadores. Todas nuestras consultas han sido remitidas en tiempo y forma a 
través del Punto Focal OTC de la India. Asimismo, se han remitido oportunamente a diferentes 
autoridades de la India competentes en  la materia. Aún no hemos recibido las aclaraciones 
correspondientes. Esperamos contar con las mismas a la mayor brevedad posible, y que esta nueva 
normativa no se convierta en una restricción injustificada a fin de que no se vea afectado el comercio 
con la India, socio comercial de suma relevancia para el sector agropecuario de Argentina.  
2.250.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. La Autoridad de 
Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias de la India (FSSAI) es un or ganismo oficial cuyo 
mandato es establecer normas de base científica para los productos alimenticios y regular su 
fabricación, almacenamiento, distribución, venta e importación, con el fin de asegurar la 
disponibilidad de productos alimenticios inocuos y s aludables para el consumo humano y otras 
cuestiones conexas. En virtud del artículo 25 de la Ley de Normas y de Inocuidad de los Alimentos 
de 2006, la FSSAI se encarga de regular y asegurar la inocuidad de los alimentos que se importan 
en el país. En conse cuencia, y en aras de establecer un sistema sólido de vigilancia e inocuidad de 
los alimentos, la FSSAI ha notificado el Proyecto de Reglamento de  2021, de 3 de noviembre 
de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Aliment os 
(Importaciones), en el que se establece el marco jurídico para el registro y la inspección de las 
instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero. Asimismo, según el Reglamento, el 
registro y la inspección de esas instalaciones se basarán en los riesgos de las categorías de productos 
alimenticios especificados por la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos de tanto en tanto. El 
proyecto de Reglamento también se notificó en el portal de la OMC a fin de recibir observaciones. 
Se han recibido obs ervaciones de varios países Miembros con respecto a los procedimientos y la lista 
de productos básicos para cuyo registro los fabricantes deben aportar detalles.  
2.251.   Para abordar todas estas cuestiones, la FSSAI, mediante la orden del 10 de octubre de  2022, 
notificó que las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero abarcadas en las categorías 
de leche y productos lácteos, carne y productos cárnicos —incluidas las aves de corral, el pescado y 
sus productos —, huevos en polvo, farmalimentos, alime ntos para lactantes y otros fabricantes 
deseosos de exportar tales productos alimenticios a la India debían registrarse ante la Autoridad de 
Inocuidad de los Alimentos antes de hacerlo. A tales efectos, se solicita a las autoridades 
competentes de los país es exportadores que remitan una lista de los fabricantes existentes y de 
aquellos que tienen intención de exportar los mencionados productos a la India. De hecho, algunos 
países ya han remitido la lista de fabricantes que tienen la intención de exportar ta les productos a 
la India. Dado que a partir de ahora la India solicita a las autoridades competentes de los países 
exportadores que remitan una lista de los fabricantes que tengan la intención de exportar a la India, 
no se requieren procedimientos operativ os normalizados o directrices para el registro de fabricantes 
de productos alimenticios en el extranjero en el marco del mecanismo actual, ya que es abierto y 
transparente. La práctica de elaborar listas y registros de establecimientos extranjeros es común  en 
diversos países, entre ellos los de la UE, Corea, el Canadá y los Estados Unidos, y se están 
instaurando procedimientos similares. Como la India es un país en desarrollo y uno de los mercados 
de alimentos más grandes del mundo, para ella es fundamental  velar por la inocuidad y la calidad 
de los alimentos, conforme a lo dispuesto en la Ley de Normas y de Inocuidad de los Alimentos. Esta 
disposición garantizará la inocuidad y la calidad de los alimentos que se fabrican para su importación 
en la India, ade más de ayudar a reducir los plazos de inspección y despacho en los puertos.  G/TBT/M/88  
- 76 - 
  2.1.4.23   Egipto - Medida relativa a la certificación halal, basada en la Norma de 
Egipto  ES 4249/2014 sobre las prescripciones generales para los alimentos halal de 
conformidad  con la shari a islámica, G/TBT/N/EGY/31 3, G/TBT/N/EGY /313/Add.1 , 
G/TBT/N/EGY/313/Add.2  (ID 71855) 
2.252.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá se suma a los 
Estados Unidos, la Unión Europea y otros Miembros que intervienen para comunicar su persistente 
preocupación acerca de las nuevas prescripciones de Egipto en materia de certificación halal 
aplicabl es a todos los productos alimenticios y bebidas importados. El Canadá entiende el objetivo 
de Egipto de garantizar que sus consumidores egipcios tengan la certeza de que compran y 
consumen productos certificados como halal de conformidad con la sharia islá mica. No obstante, 
también consideramos que esas medidas no deben crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional ni restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar ese objetivo. Si bien el 
Canadá reconoce que Egipto notificó esta medida a l Comité OTC de la OMC en diciembre de  2021, 
señala que no lo hizo antes de la fecha de aplicación del 1 de octubre de  2021. Los Miembros tienen 
la obligación de dar a sus interlocutores comerciales tiempo suficiente para presentar observaciones 
sobre una determinada medida (al  menos, un plazo de 60 días) y tomar esas observaciones en 
consideración antes de ultimar la medida. De conformidad con las obligaciones contraídas en el 
marco de la OMC, un plazo de seis meses entre la notificación de la medida defin itiva y su entrada 
en vigor se considera prudencial para que la rama de producción tenga tiempo suficiente de 
adaptarse a las nuevas prescripciones. Si bien valora las aclaraciones adicionales que figuran en la 
notificación de esta medida presentada al Com ité OTC de la OMC en agosto de  2022, el Canadá 
solicita más aclaraciones respecto del calendario para la aplicación de esta medida.  
2.253.   Aunque el Canadá agradece que Egipto haya aplazado la aplicación de la certificación halal 
para los productos lácteos, sigue  preocupado por la falta de información detallada, documentación 
y especificidad sobre la forma de aplicación de estas prescripciones y cómo afectarán a los productos 
concretos. El Canadá alienta a Egipto a que reconsidere esta medida teniendo en cuenta el  grado de 
incertidumbre, la falta de un protocolo de aplicación claro y el aumento innecesario de los costos y 
la carga administrativa. Por ejemplo, según el nuevo régimen propuesto, un solo organismo de 
certificación egipcio estará facultado para aprobar los productos halal para el mercado egipcio. 
Entendemos que ya ha aumentado considerablemente la cuantía del derecho de certificación halal, 
que tendrá que correr por cuenta de los exportadores de productos halal a Egipto. La nueva medida 
podría dar lugar a un proceso de certificación excesivamente gravoso, costoso y más restrictivo del 
comercio de lo necesario para alcanzar el objetivo que se ha fijado Egipto. El Canadá alienta 
firmemente a Egipto a mantener conversaciones abiertas y transparentes con sus interlocutores 
comerciales para intercambiar información, aclarar más las prescripciones previstas en la nueva 
medida y examinar la repercusión que esta pueda tener en el comercio. Mientras tanto, solicitamos 
respetuosamente que Egipto suspenda la aplicaci ón de la medida.  
2.254.   El representante de Kenya  formula la siguiente declaración. La preocupación de Kenya 
respecto de esta reglamentación es que las autoridades egipcias insistan en que solo empresas de 
su país puedan realizar la certificación halal. Kenya cue nta con un organismo de certificación halal 
con el que Egipto puede asociarse para lograr su objetivo en torno a las normas halal. Se considera 
que esta medida restringe el comercio más de lo necesario, ya que Egipto exige que IS EG Halal sea 
el único esta blecimiento autorizado para certificar las exportaciones de otros países. Asimismo, 
imponer restricciones en cuanto a quién está autorizado a llevar a cabo la certificación halal es 
contrario al principio de trato nacional. Eso contraviene los artículos 2. 2 y 2.1 del Acuerdo OTC, 
respectivamente. Esta medida será demasiado costosa para las exportaciones de Kenya al mercado 
egipcio, y hará que los productos kenianos dejen de ser competitivos. Kenya solicita a Egipto que 
colabore con los organismos kenianos d e certificación halal.  
2.255.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europea 
desea expresar su preocupación respecto de las prescripciones en materia de certificación halal 
aplicables a partir del 1 de octubre de  2021 en v irtud de la norma halal de Egipto 4249/2014. A la 
rama de producción de la UE le preocupan las consecuencias negativas de esta medida en las 
importaciones de alimentos y bebidas en Egipto. La UE lamenta que Egipto haya notificado al 
Comité  OTC las prescrip ciones para la importación de carne, aves de corral y sus productos, leche y 
productos lácteos recién el 1 de diciembre de  2021, después de su entrada en vigor para la leche y 
productos lácteos el 1 octubre de  2021, y que la notificación no incluya el text o de la medida. La UE 
 
55 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 718 . G/TBT/M/88  
- 77 - 
  reconoce que posteriormente la prescripción relativa a los productos lácteos quedó suspendida hasta 
el 1 de octubre de  2022; y se agradecería que la prescripción volviera a suspenderse hasta que se 
aclararan del todo las cuestiones re lacionadas con el proceso y el costo de la certificación, como se 
explica más adelante. La UE recuerda que, en virtud del artículo  2.9.4 del Acuerdo OTC de la OMC, 
los Miembros deberán prever un plazo prudencial (de por lo menos 60  días) para que los demás  
Miembros puedan formular observaciones por escrito sobre sus proyectos de medidas, de manera 
que dichas observaciones puedan tenerse en cuenta. En todo caso, la UE presentó observaciones 
por escrito el 26 de enero de  2022 y agradecería una respuesta de la s autoridades egipcias. En este 
contexto, agradecemos la notificación presentada por Egipto en agosto, addendum  a la 
notificación  313 ( G/TBT/N/EGY/313/Add.3 ), en la que se indican más códigos del SA de productos 
abarcados e información sobre los procedimientos pertinentes y la s prescripciones en materia de 
etiquetado.  
2.256.   Con todo, sigue faltando una serie de datos importantes y prácticos para los operadores 
económicos, por ejemplo, los plazos para que IS EG Halal emita los certificados o detalles sobre las 
auditorías. Finalmente, parece que tampoco se ha tenido en cuenta la observación de la UE sobre la 
posición monopolística de IS EG Halal. La UE agradece a Egipto los provechosos contactos bilaterales. 
Asimismo, celebramos las medidas de facilitación notificadas al Comité OTC el 4  de abril de  2022, 
por las que se prorrogó, hasta el 30 de septiembre de  2022, el período en que se aceptaba el ingreso 
en Egipto de importaciones de leche y productos lácteos sin un certificado halal. No obstante, algunas 
de esas medidas de facilitación s olo eran temporales, y las empresas afectadas necesitan más tiempo 
para adaptarse a las nuevas prescripciones en materia de certificación y etiquetado. Por 
consiguiente, la UE desea instar a Egipto a que postergue la aplicación de esta medida y, a efectos 
de la adaptación, conceda un plazo prudencial de un año como mínimo entre la publicación de las 
medidas —normas actualizadas sobre las prescripciones de certificación y etiquetado halal — y su 
entrada en vigor, de conformidad con el artículo 2.12 del Acuerd o OTC.  
2.257.   La UE desea invitar a Egipto a que reconsidere la decisión de otorgar el derecho de certificar 
el cumplimiento de las prescripciones halal a una única entidad, IS EG Halal, y establezca un sistema 
de certificación halal que permita la participación de múltiples entidades de certificación de probada 
reputación, de conformidad con las mejores prácticas internacionales. El hecho de que IS EG Halal 
vuelva a certificar productos de establecimientos que ya han sido certificados por otras empresas 
constituy e una duplicación innecesaria y demoraría la comercialización y entrañaría un aumento de 
los costos para los consumidores, en un momento en que Egipto enfrenta problemas de seguridad 
alimentaria. La UE agradecería que se aclarara si se seguirán permitiendo  las importaciones 
certificadas halal por distintas entidades, incluso de terceros países, como queda entendido en el 
punto 6 del formulario original de notificación OTC. La UE solicita a Egipto que estudie la posibilidad 
de que la certificación y el etiqu etado halal sigan siendo voluntarios para los productos lácteos, para 
perseguir el objetivo legítimo de asegurar la fiabilidad de la información sin entorpecer 
indebidamente las corrientes comerciales. Los consumidores deben poder decidir si compran 
alimen tos que lleven la certificación halal o no, sobre la base de un etiquetado claro. La UE 
agradecería que Egipto considerara la posibilidad de adoptar nuevas medidas de facilitación del 
comercio, como la de exigir la certificación halal por producto y no por  contenedor, y determinar 
costos proporcionales de la certificación halal que tengan en cuenta la práctica internacional y 
correspondan al servicio prestado.  
2.258.   La UE tiene entendido que las nuevas prescripciones en materia de certificación halal 
confirmarán el cumplimiento de la norma  ES 4249/2014 de Egipto relativa a las prescripciones 
generales para los productos alimenticios halal de conformidad con las disposiciones de la sharia 
islámica. Según la información disponible en el formulario de notificación G/TBT/N/EGY/313/ Add.3 , 
esta norma ha sido actualizada y se notificará al Comité OTC de la OMC. La UE ha formulado 
observaciones sobre los proyectos de norma actualizados a través de la delegación de la UE en 
El Cairo y agradecería que fuesen tomados en consideración. Por último, la UE desea saber cuáles 
son las medidas concretas previstas por Egipto para proporcionar información exhaustiva sobre las 
nuevas medidas y cuándo se publicarán orientaciones claras por escrito para las partes interesadas, 
incluida una descripción detallada del procedimiento de certificación, su duración, sus costos y los 
documentos exigidos, así como del proceso de registro de los proveedores. La UE también desea 
saber si se exigirán certificados halal para productos que no sean de un 100 % de leche , pero que 
contengan, entre otras cosas, leche o ingredientes lácteos. La UE está dispuesta a colaborar con 
Egipto para hallar soluciones que eviten los posibles efectos negativos de esta medida en las 
importaciones de productos alimenticios y bebidas a Eg ipto. G/TBT/M/88  
- 78 - 
  2.259.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
reconocen el derecho de Egipto de garantizar a sus consumidores que determinados productos se 
ajustan a los preceptos de la ley islámica utilizando para ello una certificación halal. Los 
Estados  Unidos valoran el compromiso verbal asumido por Egipto, tras las solicitudes de estos a tal 
efecto, de aplazar por tres meses (1 de enero de  2023) la aplicación de sus nuevas prescripciones 
en materia de certificación h alal; los Estados Unidos también piden que Egipto notifique este cambio 
al Comité OTC mediante un addendum  a la notificación, a fin de que los interlocutores comerciales 
de Egipto estén informados de la modificación. Ni el aplazamiento actual de la aplicac ión ni los 
aplazamientos anteriores han logrado resolver las preocupaciones subyacentes de los 
Estados  Unidos. Entendemos que la norma halal de Egipto (ES 4249) tiene por objeto servir de base 
para las prescripciones halal del país; sin embargo, la norma actual no proporciona información 
suficiente para que los productores puedan entender, y cumplir, esta medida. Hasta ahora, Egipto 
no ha notificado los procedimientos de aplicación necesarios para el cumplimiento. Esta 
incertidumbre ha tenido repercu siones negativas sobre el comercio de productos agropecuarios, una 
situación que suscita una profunda preocupación en el actual contexto de inseguridad alimentaria 
mundial. En particular, con respeto solicitamos a Egipto que compile todos los procedimiento s de 
aplicación en un único proyecto de reglamento técnico, y que notifique esta medida a la OMC. Estos 
deberían incluir una indicación clara de los productos abarcados, los criterios halal específicos que 
los productores deben cumplir, los procedimientos de evaluación de la conformidad, las estructuras 
tarifarias, los procedimientos de auditoría (en caso de que deban realizarse) y otros datos que 
permitan a los organismos de certificación y los productores del extranjero cumplir estas nuevas 
prescripciones  de importación.  
2.260.   En lo concerniente a los productos abarcados, observamos que, según lo indicado en la 
notificación más reciente de Egipto, los productos abarcados por la certificación halal también 
parecen incluir la "leche cruda", un producto que, según la misma notificación, ha quedado 
expresamente eximido de las prescripciones relativas a la certificación halal. Solicitamos a Egipto 
que aclare cuáles son los productos abarcados y que defina "leche cruda", así como los códigos del 
sistema armonizado (SA)  correspondientes al producto que quedaría excluido. Los Estados Unidos 
solicitan que, hasta que estos procedimientos hayan sido notificados, Egipto suspenda la aplicación 
de las nuevas prescripciones halal, y piden que se proporcione un plazo prudencial p ara la aplicación 
de al menos seis meses tras la finalización de esta medida a fin de que los productores puedan 
adaptar sus métodos de producción para cumplir las nuevas prescripciones halal de Egipto. 
Asimismo, los Estados Unidos solicitan a Egipto que n otifique los criterios que aplicará para aprobar 
a los organismos extranjeros de certificación halal. En su notificación más reciente, que figura en el 
documento G/TBT/N/EGY/313/Add.3 , Egipto señala que hay un único organismo de certificación 
autorizado a prestar servic ios de certificación halal. Desde  2019, cuando se autorizó a una única 
empresa a emitir certificaciones halal, las tasas de certificación a que están sujetos los productos 
estadounidenses de carne de vacuno para ingresar a Egipto han aumentado alrededor de  un 1.000 %. 
Dados el aumento de los precios de los alimentos y las perturbaciones de las cadenas de suministro 
mundiales, los Estados Unidos solicitan a Egipto que autorice a los organismos de certificación que 
cumplan los criterios de Egipto a emitir cert ificaciones halal en el marco de esta medida. Los 
Estados  Unidos esperan con interés recibir la respuesta de Egipto y continuar trabajando con Egipto 
para garantizar a sus consumidores el acceso a productos alimenticios halal asequibles y nutritivos.  
2.261.   El representante de Nueva Zelandia  formula la siguiente declaración. Nueva Zelandia desea 
agradecer a Egipto el diálogo continuo sobre su proyecto de una norma halal y la reciente prórroga 
adicional para la inclusión de los productos lácteos. Si bien Nueva Zela ndia respeta el deseo de 
Egipto de garantizar a sus consumidores que los alimentos importados cumplen los preceptos halal, 
sigue viendo con preocupación algunos aspectos de las prescripciones halal propuestas, como el 
hecho de que exista un único organismo  de certificación halal autorizado. Además, el requisito de 
obtener una certificación halal para todos los productos lácteos no se ajusta a las normas aceptadas 
a nivel mundial para los productos alimenticios. Nueva Zelandia entiende que, por su naturaleza , los 
productos lácteos son intrínsecamente halal, y que no debería exigirse una certificación halal para 
ellos (excepto en el caso de los productos lácteos a los que se agregan ingredientes de origen animal 
no lácteos). Nueva Zelandia solicita a Egipto qu e aclare esta cuestión y que emita un reglamento 
definitivo con las prescripciones sobre el registro de productos halal que incluya un período de 
notificación suficiente para aplicar cualquier nueva prescripción una vez que la nueva norma haya 
sido ultimad a y formalmente notificada. ¿Formarán parte de las obligaciones que impone la ley las 
prescripciones adicionales en materia de registro que figuran como texto libre en el 
documento  G/TBT/N/EGY/313/Add.3 , o serán un documento de orientación? Entendemos que 
ningún requisi to de registro para los fabricantes o exportadores será obligatorio hasta la entrada en G/TBT/M/88  
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  vigor de la norma halal definitiva. Nueva Zelandia alienta a Egipto a que aplique las prescripciones 
menos restrictivas del comercio en lo concerniente a las certificac iones halal, y espera seguir 
colaborando con Egipto sobre esta cuestión.  
2.262.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia reconoce el derecho 
de Egipto a aplicar prescripciones religiosas para asegurarse de que los consumidores egipcios 
puedan identificar y adquirir los productos que satisfacen sus necesidades. Australia también da  las 
gracias a Egipto por continuar la comunicación y la colaboración a nivel bilateral en lo que respecta 
a la aplicación de nuevas prescripciones en materia de certificación halal. Acogemos con agrado el 
tercer addendum  de Egipto al documento G/TBT/N/EGY/313 , del 15 de agosto de  2022, en el que 
se aclara qué productos requieren certificación halal para cumplir las prescripciones de importación 
de Egipto. Asimismo, valoramos la información adicional con relación a los procedimientos que deben 
seguir los mataderos y fábricas de expo rtación para exportar a Egipto. Sin embargo, Australia solicita 
respetuosamente que la información de esta naturaleza, incluida la información adicional sobre 
procedimientos, se suministre como parte de un proyecto de medida técnica para su notificación a 
la OMC, no como un addendum . Australia señala que formuló observaciones por escrito sobre el 
documento G/TBT/N/EGY/313  en enero de  2022, y que agradecería recibir una respuesta de Egipto. 
Australia invita a Egipto a que notifique por separado al Comité OTC la versión revisada de la  
Norma  4249 de Egipto, Prescripciones generales para los alimentos halal de conformidad con la 
sharia islámica, que se menciona en el addendum  tres, antes de su finalización y publicación. 
Australia celebra el diálogo en curso sobre la aplicación de las nu evas medidas relativas a la 
certificación halal de Egipto para garantizar que cumplen los objetivos de política de Egipto y, al 
mismo tiempo, asegurar que esas medidas no restrinjan el comercio más de lo necesario.  
2.263.   El representante de Suiza  formula la sigu iente declaración. Suiza continúa siguiendo de cerca 
esta cuestión con interés. Apoyamos las preocupaciones expresadas por otros Miembros acerca de 
las prescripciones relativas a la certificación halal basadas en la norma ES 4249/2014 de Egipto. Si 
bien Su iza reconoce el objetivo legítimo de Egipto de proporcionar a los consumidores información 
fiable sobre la integridad halal de determinados productos, nos preocupa el efecto negativo que 
estas medidas puedan tener sobre el comercio bilateral. Creemos que d ichas medidas no deben 
restringir el comercio más de lo necesario para poder alcanzar objetivos legítimos. A este respecto, 
exhortamos a Egipto a que prevea flexibilidad para que se siga reconociendo a los organismos de 
certificación halal extranjeros y a que aclare los detalles y los criterios de aceptación de los 
certificados halal extranjeros. Entendemos que, conforme a la actual propuesta, una única empresa 
tiene derecho a certificar el cumplimiento de los requisitos halal. Al igual que en reuniones ant eriores 
del Comité OTC de la OMC, Suiza invita a Egipto a que cumpla las obligaciones de notificación 
establecidas en el Acuerdo OTC y facilite información detallada sobre la aplicación de la nueva 
medida.  
2.264.   El representante de la Argentina  formula la siguie nte declaración. Argentina reitera la 
preocupación por esta medida y la falta de información detallada y completa sobre la misma. Las 
prórrogas dispuestas para la entrada en vigor del nuevo régimen no son una solución y no despejan 
las preocupaciones e inq uietudes que genera el régimen. Estas preocupaciones se centran 
principalmente en la falta de transparencia y previsibilidad, dado que no hay información sobre las 
modalidades de certificación ni otros detalles relativos a la normativa. En este sentido nue vamente 
solicitamos a Egipto  que provea la información necesaria y que la medida no se implemente hasta 
tanto esta información detallada esté disponible.  
2.265.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. Lamentamos tener que 
seguir apoyando e sta preocupación pero a pesar de las repetidas presentaciones aún no contamos 
con la información solicitada. El Paraguay comparte el interés egipcio por brindar a sus consumidores 
certeza referente a la compra y consumo de productos con certificación Halal , pero no contar con 
información clara y detalles sobre los procedimientos para su aplicación impide que los operadores 
puedan adaptarse para su cumplimiento. El Paraguay vuelve a solicitar a Egipto suspender la 
aplicación de los nuevos requisitos de certi ficación Halal hasta que los miembros contemos con toda 
la información solicitada y los operadores comerciales tengan tiempo suficiente para adaptarse para 
su cumplimiento.  
2.266.   En respuesta, la delegación de Egipto  formula la siguiente declaración. Egipto agra dece al 
Canadá, Kenya, la Unión Europea, los Estados Unidos de América, Nueva Zelandia, Australia, Suiza, 
la Argentina y el Paraguay sus observaciones y su continua colaboración en torno a los requisitos de 
certificación halal para las importaciones de los  productos especificados en el G/TBT/M/88  
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  documento  G/TBT/N/EGY/313  y sus addenda . Desde la presentación de su primera notificación, en 
diciembre de  2021, Egipto ha puesto empeño en responder de diversas maneras a las observaciones 
y las preocupaciones de los países Miembros y sus interlocuto res comerciales, entre otras cosas 
mediante intercambios bilaterales, el servicio de información OTC de Egipto, o la presentación de 
nuevos addenda  a la notificación original a fin de abordar las cuestiones de preocupación común. 
Asimismo, me gustaría hacer observar que ha pasado casi un año desde la presentación de la 
notificación original, y mientras tanto Egipto ha aplazado la entrada en vigor del  requisito de que las 
importaciones de leche y productos lácteos vengan acompañadas de un certificado halal. Cabe 
señalar que, hasta ahora, no se ha denegado la entrada a Egipto de ninguna importación de leche o 
productos lácteos por el hecho de que las im portaciones no estuvieran acompañadas de un 
certificado halal. Los aspectos fundamentales del requisito y los procedimientos a través de los cuales 
se aplica, establecidos por la Organización General de Servicios Veterinarios (GOVS), no han 
cambiado desde la notificación inicial. Por lo tanto, gracias al aplazamiento concedido por Egipto, los 
operadores económicos han tenido un plazo adecuado para adaptarse a la prescripción. También 
cabe destacar que, según indican los datos sobre las importaciones de prod uctos lácteos realizadas 
por Egipto, el flujo de comercio no se ha visto perturbado a raíz de la prescripción. De hecho, al 
comparar el volumen de las importaciones realizadas por Egipto de productos lácteos procedentes 
de todo el mundo durante los primero s siete meses de  2021 y 2022, se observa una disminución 
mínima que no puede atribuirse al requisito de certificación halal. Deben tenerse en cuenta las 
repercusiones que tienen en los precios y, por ende, en la demanda, las diversas crisis a que hacen 
frente nuestros países.  
2.267.   En el addendum  más reciente de su notificación, distribuido con la 
signatura  G/TBT/N/EGY/313/Add.3 , Egipto se esforzó por aclarar las cuestiones planteadas por los 
Miembros tanto en las reuniones anteriores del Comité OTC como a nivel bilateral, y, tal como lo 
solicitaron todos los países, definió los productos abarcados indicando los códigos del SA. A este 
respecto, quisiera resaltar que el alcance está limitado y circunscrito a los productos que se 
especifican en la notificación. En la notificación  original y en los addenda  jamás se ha hecho mención 
de que exista el requisito de obtener un certificado halal para las importaciones de todos los 
productos agropecuarios. Desde la notificación original se ha tratado de la carne y las aves de corral 
y sus  productos, y la leche y los productos lácteos (excepto la leche cruda). En el addendum  más 
reciente también se aclararon los procedimientos que conlleva la certificación halal, tal como los 
aplica el organismo de certificación actualmente autorizado por l a GOVS. También se aclararon las 
prescripciones en materia de etiquetado que emite el organismo de certificación actualmente 
autorizado y reconocido por la GOVS. Asimismo, en respuesta a las preguntas de los Miembros sobre 
la situación con respecto a la re visión de la norma ES 4249, Prescripciones generales para los 
alimentos halal de conformidad con la sharia islámica, en el addendum  más reciente se menciona 
que el proyecto definitivo ha sido ultimado y está disponible para la formulación de observaciones 
en el servicio de información OTC de Egipto. De hecho, varios países han formulado sus 
observaciones durante el período de 60 días previsto para ello, y han recibido respuesta.  
2.268.   La norma ES 4249 consta de nueve artículos y dos cuadros que abarcan los siguie ntes temas: 
el alcance; definiciones y terminología; las prescripciones generales para los productos alimenticios 
halal; instrumentos, utensilios e insumos de producción; almacenamiento, exhibición y transporte; 
condiciones de limpieza, salubridad e inocui dad, inspección y aprobación; exhibición en los 
mercados, y etiquetado halal. Los dos cuadros que figuran en la norma establecen i) la clasificación 
de lo que no se considera halal; ii) los productos alimenticios a los que se otorgará un certificado 
halal en virtud de la etiqueta del producto y sus ingredientes. También es importante aclarar que la 
norma ES 4249 no establece ni establecerá ningún requisito de supervisión con respecto a ningún 
organismo de certificación específico. La autoridad competente es  la que reconoce al organismo que 
certifica el cumplimiento de los requisitos halal, que actualmente es IS EG Halal. En caso de que se 
aprueben otros organismos de certificación, esto se notificará debidamente. Finalmente, Egipto 
desea expresar su reconoci miento y su disposición a seguir trabajando con todos los Miembros en 
este tema.  G/TBT/M/88  
- 81 - 
  2.1.4.24   Indonesia - Reglamento del Gobierno Nº 28 de  2021 - Reglamento de Aplicación 
(para el Sector Manufacturero/Industrial) de la Ley Nº 11 de  2020, la "Ley de Creación 
de Empleo" (ID 72456) 
2.269.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
siguen estando muy preocupados por el Reglamento del Gobierno de Indonesia Nº 28 de  2021, es 
decir, el Reglamento de Aplicación (para el Sector Manufactu rero/Industrial) de la Ley Nº 11 
de 2020, la "Ley  de Creación de Empleo" (GR28/2021). Remitimos a Indonesia a nuestras 
tres declaraciones anteriores, formuladas en noviembre de  2021 y en marzo y en julio de  2022. 
Muchas de nuestras preocupaciones siguen si n respuesta. Sin ánimo de reiterarlas, pedimos a 
Indonesia que las responda, y una vez más le solicitamos encarecidamente que se asegure de que 
todos los organismos nacionales de evaluación de la conformidad continúen con la certificación de 
productos extr anjeros. ¿En qué situación se encuentran los reglamentos de aplicación del Ministerio 
de Industria? ¿Cumplirá Indonesia sus obligaciones en materia de transparencia notificando estos 
proyectos de reglamentos de aplicación a este Comité antes de que se fina licen? ¿Cuál es la 
justificación del requisito de que las pruebas de evaluación de la conformidad sean realizadas por 
ciudadanos indonesios domiciliados en Indonesia? ¿De qué manera se relacionan estos requisitos 
con la capacidad para llevar a cabo una eva luación de la conformidad? ¿Por qué Indonesia no permite 
inspecciones de las fábricas a distancia, dadas las restricciones y las perturbaciones a los viajes que 
pueden impedir las inspecciones in situ ? ¿Exige el artículo 38 que los organismos de evaluación  de 
la conformidad también utilicen sus propios laboratorios de pruebas para todos los productos que 
deben certificarse según las normas SNI? Instamos nuevamente a Indonesia a que comunique de 
inmediato a los organismos de evaluación de la conformidad indo nesios que la certificación de los 
envíos de productos extranjeros puede —y debería— continuar mientras el Ministerio de Industria 
elabora los reglamentos de aplicación.  
2.270.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europe a 
está sumamente preocupada por el Reglamento del Gobierno Nº 28 de  2021 y los nuevos requisitos 
para la certificación conforme a la Norma Nacional de Indonesia (SNI). Este Reglamento es 
uno de los reglamentos de aplicación de la Ley General de Creación de  Empleo (Ley Nº 11/2020). 
El Reglamento del Gobierno Nº 28/2021 tiene por objetivo aumentar la competitividad de la rama 
de producción nacional de Indonesia, y establece principalmente medidas relacionadas con las 
materias primas. También introduce nuevas prescripciones con respecto a los organismos de 
certificación de productos (Lspros). Las nuevas prescripciones afectan en principio a todos los 
productos sujetos a la certificación conforme a las normas SNI, y exportar a Indonesia es muy 
complicado y gravo so. Además, debido a la falta de directrices, la situación no ha mejorado y la 
rama de producción continúa informando de la existencia de graves dificultades. Algunos sectores 
parecen estar particularmente afectados, como el de los juguetes, los neumáticos  y la industria de 
las maquinarias. Para que quede constancia de ello, la Unión Europea alude a sus declaraciones 
anteriores, en particular las formuladas en noviembre de  2021, marzo de  2022 y julio de  2022, y 
señala que la mayoría de las cuestiones siguen  sin respuesta. La Unión Europea invita a Indonesia 
a que responda a nuestras preocupaciones, y en particular a que se asegure de que los organismos 
de evaluación de la conformidad continúen con la certificación de productos extranjeros sin demoras 
inneces arias ni procedimientos complejos. La Unión Europea también invita a Indonesia a que 
notifique a la OMC el Reglamento Nº 28/2021 del Gobierno antes de seguir adelante con su 
ejecución; y a que brinde tiempo suficiente para la celebración de consultas con l a rama de 
producción, habida cuenta de la importancia de los cambios en cuestión. Seguimos dispuestos a 
examinar la cuestión también a nivel bilateral.  
2.271.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá se suma a los 
Estados Unidos y l a Unión Europea para plantear sus preocupaciones respecto de esta medida, y 
nos remitimos a la declaración que formulamos en la reunión anterior del Comité OTC y que se 
reproduce en los párrafos 2.402 a 2.404 del documento G/TBT/M/87 . Algunas partes interesadas de 
la rama de producción canad iense han informado de que la situación no ha cambiado, y que los 
numerosos requisitos que impone esta medida continúan creando obstáculos innecesarios al 
comercio con Indonesia. El Canadá pide amablemente a Indonesia que facilite al Comité una 
respuesta q ue aborde de manera específica las preocupaciones planteadas hoy por los 
Estados  Unidos, la Unión Europea y el Canadá.  
 
56 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 724 . G/TBT/M/88  
- 82 - 
  2.272.   En respuesta, el representante de Indonesia  formula la siguiente declaración. Indonesia 
quisiera remitirse a su última declaración, formu lada en la reunión del Comité OTC de julio de  2022, 
así como a nuestras conversaciones bilaterales. Indonesia responderá a todas las preocupaciones 
mediante una carta formal por escrito que enviará a los servicios de información de los Miembros 
en cuestión . Con respecto a las disposiciones relativas a la certificación conforme a las normas SNI 
por los organismos de evaluación de la conformidad previstas en este Reglamento, Indonesia 
considera que esas disposiciones son prescripciones generales. Los procedim ientos para la 
certificación SNI respecto de reglamentos técnicos en el sector industrial se ajustan a las 
disposiciones establecidas en el Reglamento Ministerial conexo. Todas las disposiciones relativas a 
la norma y el sistema de evaluación de la conform idad se aplican por igual a los fabricantes 
nacionales y a los extranjeros. Indonesia notificará al Comité OTC sobre los reglamentos técnicos 
relativos a la aplicación obligatoria de la norma SNI para cada producto industrial, y tendrá en cuenta 
todas las observaciones. Indonesia acepta los resultados de las pruebas realizadas por laboratorios 
de pruebas extranjeros cuando estos estén acreditados en el marco de un acuerdo de reconocimiento 
mutuo y existan acuerdos en materia de reglamentación técnica entre Indonesia y los países que 
son sus interlocutores.  
2.1.4.25   Sudáfrica - Reglamento relativo al Etiquetado de Bebidas Alcohólicas - 
Revisión,  G/TBT/N/ZAF/48/Rev.2/Add.1  (ID 75457) 
2.273.   El representante de México  formula la siguiente declaración. La delegación de México hace 
referencia a su intervención durante la pasada reunión de este Comité, en julio de  2022, relativa al 
Reglamento de Composición, la Producción y el Etiquetado de Vino y Bebidas Espirituosas des tinados 
a la venta en la República de Sudáfrica, notificado el 20 de diciembre de  2021 ante los Miembros de 
este Comité, bajo la nomenclatura G/TBT/N/ZAF/48/Rev.2/Add.1 . Al respecto, México solicita de la 
manera más atenta, que el Gobierno de Sudáfrica atienda  las solicitudes para otorgar al Tequila y 
Mezcal su propia categoría y que reconozca las especificaciones para su producción, tal y como se 
establece en las normas mexicanas aplicables para cada una de ellas. Lo anterior, con el objetivo de 
diferenciarlos  de la categoría "100 % Agave" incluida en el Reglamento sudafricano para evitar 
prácticas engañosas, que induzcan a error o confusión a los consumidores. Asimismo, se solicita al 
Gobierno de Sudáfrica otorgar la justificación correspondiente sobre el recha zo de los certificados 
de exportación del Tequila y Mezcal que demuestran el cumplimiento de las normativas mexicanas 
aplicables para ambas bebidas, así como para utilizar en su Reglamento, el nombre "100 Agave" 
para una categoría que excluye a las bebidas  de México, tomando en consideración que dichas 
palabras hacen una indudable evocación a bebidas mexicanas y se encuentran ligadas a la 
Denominación de Origen del Tequila. Por otro lado, se solicita a Sudáfrica cumplir con las 
obligaciones de transparencia  de la OMC y permitir un intervalo razonable entre la publicación de 
las normas técnicas y su entrada en vigor (es decir, seis meses). Por último, apelamos a los buenos 
oficios de la delegación de Sudáfrica para que se atienda la solicitud de México para s ostener a la 
brevedad una reunión bilateral con las autoridades sudafricanas en la que se permita la participación 
de autoridades reguladoras del Tequila en México, con el objetivo de dar seguimiento a este 
Reglamento, así como las preocupaciones planteada s en la presente declaración.  
2.274.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE da las gracias 
a Sudáfrica por haber notificado las propuestas de revisión de su Reglamento relativo a la 
Composición, la Producción y el Etiquetado de Bebidas Alcohólicas en diciembre de  2021. La  UE 
presentó observaciones por escrito el 16 de febrero de  2022. Además, mediante una carta enviada 
el 21 de octubre de  2022 por el Embajador en Sudáfrica —también en nombre de varios Embajadores 
de los Estado s miembros de la UE en Sudáfrica — al Director General del Departamento de 
Agricultura, Reforma Agraria y Desarrollo Rural, la UE solicitó aclaraciones y expresó su preocupación 
por aspectos específicos de este Reglamento. Además, ello fue respaldado por un a carta enviada 
por el Embajador de Italia a la Ministra Didiza de Sudáfrica el 25 de octubre de  2022. Nuestras 
principales preocupaciones se refieren a las siguientes categorías propias de Sudáfrica: aperitivo 
espirituoso, ginebra y descriptores para el b randy potstill y el brandy vintage. El Reglamento relativo 
a la Composición, la Producción y el Etiquetado de Vino y Bebidas Alcohólicas Destinados a la Venta 
en Sudáfrica modificado se publicó el 15 de julio de  2022. Este nuevo Reglamento entrará en vigor  
en diciembre de  2025 para los productos ya aprobados en el mercado sudafricano, pero parece 
aplicarse ya a productos que aún no habían sido aprobados antes del 15 de julio de  2022. Sudáfrica 
ya ha empezado a bloquear los productos que no cumplen los crite rios establecidos en las nuevas 
normas y que aún no han sido aprobados por las autoridades sudafricanas. Esto no se aplica a los 
 
57 Las declaraciones anteriores  pueden consultarse en ID 754 . G/TBT/M/88  
- 83 - 
  productos que fueron aprobados por Sudáfrica antes de la publicación de las nuevas normas en el 
Boletín, según tenemos entendid o, dado que las nuevas normas no se les aplicarán hasta diciembre 
de 2025, pero aún concierne y afecta a varios productos de la UE.  
2.275.   Aunque algunas de nuestras preocupaciones relativas a la nueva categoría "aperitivo 
espirituoso" han sido tomadas en conside ración (incluidas las salvaguardias sobre la forma en que 
el nombre del aguardiente empleado para producir esta bebida se puede utilizar y exhibir en la 
etiqueta y las observaciones relativas a la ginebra), las nuevas normas presentan algunos problemas 
importantes que se traducen en la exclusión de los productos del mercado sudafricano. Si bien los 
productores locales podrán reformular en consonancia con las nuevas normas, los productores de 
la UE no podrán por razones económicas. La utilización de la categ oría "aperitivo espirituoso", que 
prevé un grado alcohólico mínimo y máximo y los contenidos de alcohol mínimos vigentes fijados 
para otras clases "definidas" en Sudáfrica (por ejemplo, el whisky), podría hacer que diversas 
bebidas espirituosas de la UE pe rdieran el derecho a ser comercializadas en Sudáfrica. Hemos 
sugerido que Sudáfrica creara una nueva categoría denominada "bebida espirituosa" para los 
productos no comprendidos en otras categorías sudafricanas debido a su contenido de alcohol. Sin 
la flex ibilidad que podría ofrecer la categoría "bebida espirituosa", muchos productos de la UE 
dejarán de poder exportarse a Sudáfrica. Además, la Unión Europea quisiera continuar el debate 
sobre la armonización del período mínimo de maduración con el establecid o en el conjunto de 
especificaciones relativas a los productos de coñac. Agradeceríamos que Sudáfrica tuviera en cuenta 
estas preocupaciones con carácter de urgencia, en vista de los bloqueos de los productos. La 
reformulación no es una opción para las beb idas espirituosas importadas, por lo que las normas 
deben adaptarse para que las bebidas espirituosas de la UE puedan venderse en Sudáfrica.  
2.276.   En su respuesta, el representante de Sudáfrica  formula la siguiente declaración. Sudáfrica 
quisiera confirmar la re cepción de la documentación relativa a la preocupación comercial específica 
de la Unión Europea y México y se ha reunido bilateralmente con México para abordar el asunto en 
cuestión, y también con la Unión Europea. Tras un examen exhaustivo de las preocupa ciones 
comerciales específicas planteadas por la UE y México, así como el Reino Unido, Sudáfrica dará 
prioridad a la cuestión y proseguirá los debates con los departamentos y organismos de 
reglamentación encargados del etiquetado de bebidas alcohólicas con  el fin de poner solución a la 
preocupación comercial específica. Somos optimistas en cuanto a que el debate dará lugar a 
propuestas y medidas concretas para resolver la preocupación comercial específica y, 
posteriormente, proporcionar información a la UE,  México y el Reino Unido. A este respecto, 
Sudáfrica entablará conversaciones bilaterales con la UE, México y también el Reino Unido tan pronto 
como se soliciten las propuestas y medidas para resolver la preocupación comercial específica. En 
caso de que la s propuestas y medidas no se soliciten antes de la próxima reunión del Comité OTC, 
Sudáfrica presentará los informes de situación a la UE, México y el Reino Unido por medios bilaterales 
o en la próxima reunión del Comité OTC, si fuera necesario.  
2.1.4.26   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles, 
G/TBT/N/IND/20 , G/TBT/N/IND/20/Add.1 , G/TBT/N/IND/40 , 
G/TBT/N/IND/40/Rev.1  (ID 13358) 
2.277.   El representante de Indonesia  formula la siguiente declaración. El Gobierno de Indonesia 
expresa su agradecimiento a la India por haber respondido a las preocupaciones transmitidas por 
Indonesia en relac ión con la política de restricciones a la importación de neumáticos en la reunión 
del Comité OTC celebrada en julio de  2022. Además, Indonesia envió preguntas a la Oficina de 
Normas de la India (BIS) a través de la carta Nº 901A/BSN/D1 -d1/09/2022, de 
fecha  1 de septiembre de  2022. Sin embargo, Indonesia lamenta no haber encontrado hasta ahora 
una solución adecuada para resolver estos problemas. El Gobierno de Indonesia ha estudiado las 
modificaciones de la política de importación de neumáticos (de importación "libre" a "restringida") 
emitidas por el Gobierno de la India que figuran en la Carta Nº 12/2015 -2020, expedida por la 
Dirección General de Comercio Exterior del Ministerio de Comercio y Comercio Electrónico de la India 
el 12 de junio de  2020. Además, consideramos que la actual política de importación de la India es 
ahora más rigurosa: todos los agentes del sector de contenedores enviados a la India deben ser 
incluidos en la muestra a efectos aduaneros y cumplir las disposiciones relativas al re gistro de 
depósitos donde se almacenarán los neumáticos importados.  
 
58 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 133 . G/TBT/M/88  
- 84 - 
  2.278.   Indonesia es consciente de que, con la promulgación de esta política, los importadores deben 
presentar una declaración independiente por correo electrónico por lo que se refiere a las 
restricciones a la importación de determinados tipos y categorías de tamaño de neumáticos que 
pueden fabricar los productores nacionales en la India y deben cumplir las prescripciones en materia 
de registro de depósitos, obligación que en caso de incumplimient o daría lugar a sanciones penales 
en virtud de la Ley de Comercio Exterior (Desarrollo y Regulación) de  1992. Además, Indonesia 
considera que la aplicación de dicha política entraña un trato discriminatorio, pues se aplica de 
manera selectiva a determinado s países Miembros que podrían ser competidores y perturbar el 
acceso a los mercados de los neumáticos nacionales. La aplicación de facto  de esta política ha creado 
obstáculos innecesarios al comercio de neumáticos procedentes de Indonesia y ha limitado los  tipos 
de productos que pueden exportarse, dada la amplia variedad de tamaños de neumáticos que se 
fabrican en la India, uno de los principales productores mundiales.  
2.279.   Además, Indonesia quisiera pedir más aclaraciones sobre la aplicación de una política de 
cánones o una tasa de marcado a los neumáticos que llevan la marca IS. Indonesia considera que 
la imposición de la tasa de marcado a los neumáticos que llevan la marca IS para su exportación a 
terceros países no es una política común y podría representar u na carga para los operadores 
comerciales y crear obstáculos innecesarios al comercio internacional. La imposición de tales tasas 
de marcado no tiene una justificación válida ni relación alguna con la protección de la salud o 
seguridad humanas o la prevenci ón de prácticas fraudulentas. Indonesia considera que la aplicación 
de algunas de estas políticas no se ajusta al principio de no discriminación y podría crear obstáculos 
innecesarios al comercio internacional, de acuerdo con lo estipulado en los artículos  2.1 y 2.2 del 
Acuerdo OTC. A este respecto, Indonesia confía en que la India pueda brindar más aclaraciones 
sobre el asunto en cuestión y le pide que notifique y revise la aplicación de la política para garantizar 
su conformidad con las disposiciones apli cables del Acuerdo OTC de la OMC.  
2.280.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. La India desea 
reiterar que las prescripciones en materia de licencias no automáticas para los neumáticos se 
administran de manera compatible con  las disposiciones previstas en el Acuerdo sobre 
Procedimientos para el Trámite de Licencias de Importación de la OMC, también por lo que se refiere 
a los plazos para la concesión de licencias de importación. Además, el procedimiento para el trámite 
de lic encias en cuestión se administra de una manera justa, como lo demuestra el hecho de que se 
han concedido varias licencias tras su aprobación por el Comité de Facilitación de las Exportaciones 
y las Importaciones. De manera análoga, en reuniones anteriores la India respondió a la pregunta 
sobre la tasa de marcado aplicada por la Oficina de Normas de la India (BIS) en su sistema de 
certificación de productos, de conformidad con las disposiciones de su Reglamento (Evaluación de 
la Conformidad) de  2018, adoptad o en virtud de la Ley de la BIS de  2016. La India considera que 
este proceso está en conformidad con las normas de la OMC, incluida la concesión de trato nacional 
en la forma en que se administra el sistema de certificación.  
2.1.4.27   China - Reglamento de Control d e los Dispositivos Médicos (Orden N º 650 del 
Consejo de Estado), G/TBT/N/CHN/1022 , G/TBT/N/CHN/1023 , G/TBT/N/CHN/1024 , 
G/TBT/N/CHN/1025 , G/TBT/N/CHN/1026 , G/TBT/N/CHN/1029 , G/TBT/N/CHN/1313  
(ID 42859) 
2.281.   El representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. La 
República  de Corea es consciente de los esfuerzos de China por proteger la salud de su población 
mediante la mejora de la eficiencia de la supervisión y la gestión del ciclo de vida de los dispositivos 
médicos y el fortalecimiento de la responsabilidad de las empresas a través del Reglamento de 
Control de los Dispositivos Médicos. Sin embargo, dado que el Reglamento es, en parte, vago en su 
redacción, las empresas coreanas de dispositivos médicos experimentan dificultades en el comercio. 
Por lo tanto, Corea solicita a China que examine nuestras preocupaciones proporcionando 
aclaraciones. Para explicar detalladamente, en la reunión del Comité O TC de julio, China respondió 
que —cito— "[d]e conformidad con el artículo 75 del Reglamento, solo los organismos de inspección 
reconocidos por las autoridades de certificación, acreditación y control de medicamentos pueden 
llevar a cabo la inspección de lo s dispositivos médicos" (fin de la cita). De conformidad con el 
artículo  14 del Reglamento, China exige que las empresas presenten un informe de pruebas 
expedido por un "laboratorio de pruebas cualificado" al solicitar la autorización de comercialización. 
 
59 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 428 . G/TBT/M/88  
- 85 - 
  Corea quisiera saber si la definición o el alcance de los "laboratorios de pruebas cualificados" son 
idénticos a la respuesta antes mencionada que China dio en la última reunión.  
2.282.   Además, Corea alienta a China a incluir, en su definición de "laboratorios de  pruebas 
cualificados" a los "laboratorios de pruebas acreditados internacionalmente" que estén equipados 
con las instalaciones y la mano de obra apropiados de conformidad con las normas y reglamentos 
internacionales pertinentes. Consideramos que nuestra s olicitud se ajusta a la intención de China de 
promover la innovación en su rama de producción nacional de dispositivos médicos simplificando el 
proceso chino de examen previo a la comercialización al objeto de permitir que los dispositivos 
médicos novedoso s y de alta calidad entren en su mercado rápidamente. Con este fin, de 
conformidad con los artículos 6.1, 6.3 y 6.4 del Acuerdo OTC de la OMC, Corea solicita a China que 
incluya los "laboratorios de pruebas acreditados internacionalmente" o los "laboratori os de pruebas 
extranjeros" en su definición de "laboratorios de pruebas cualificados".  
2.283.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. El Reglamento de 
Control de los Dispositivos Médicos, recientemente revisado, entró en vigor el  1 de junio de  2021. 
De conformidad con el artículo 75 del Reglamento, solo los organismos de inspección reconocidos 
por las autoridades de certificación, acreditación y control de medicamentos pueden llevar a cabo la 
inspección de los dispositivos médicos . Por lo tanto, a fin de realizar pruebas a los dispositivos 
médicos, los laboratorios extranjeros pueden ponerse en contacto con las autoridades mencionadas 
para obtener las cualificaciones necesarias.  
2.1.4.28   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Product os Halal y su Reglamento 
de aplicación, G/TBT/N/IDN/123 , G/TBT/N/IDN/131 , G/TBT/N/IDN/131/ Add.1 , 
G/TBT/N/IDN/134 , G/TBT/N/IDN/139 , G/TBT/N/IDN/140  (ID 50260) 
2.284.   El represe ntante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
reconocen el objetivo de Indonesia de proporcionar a los consumidores información fiable y 
pertinente sobre la calidad halal de determinados productos, y hemos procurado cola borar con 
Indonesia, a nivel bilateral y multilateral, desde  2015, a fin de conseguir ese objetivo en una manera 
que sea compatible con las obligaciones contraídas por Indonesia en el marco de la OMC. Instamos 
a Indonesia a que siga manteniendo conversacio nes bilaterales con los Miembros de la OMC y con 
las partes interesadas de la rama de producción. Lamentablemente, muchas de nuestras 
preocupaciones de larga data siguen sin respuesta. Remitimos a Indonesia a nuestra declaración 
anterior, formulada en reun iones anteriores del Comité OTC, así como a las preguntas pendientes 
presentadas con la signatura G/TBT/W/761 . Pedimos a Indonesia que responda a todas las 
preguntas y preocupaciones expuestas en el documento de trabajo y en las declaraciones anteriores. 
Por lo tanto, no repetiremos aquí t odas nuestras preocupaciones pendientes. ¿Puede Indonesia 
confirmar si se prevén nuevos reglamentos de aplicación de la Ley Halal y, en caso afirmativo, cuál 
es el calendario previsto para la notificación de esos reglamentos? Entendemos que más adelante 
se pueden proporcionar más orientaciones aclaratorias sobre la fabricación, el almacenamiento y el 
transporte de productos halal. Pedimos a Indonesia que notifique estos reglamentos cuando los 
proyectos estén disponibles, antes de que entren en vigor, y que tenga en cuenta las observaciones 
de las partes interesadas antes de adoptar y aplicar los proyectos de reglamentos.  
2.285.   Entendemos que los organismos de certificación halal extranjeros están en proceso de 
acreditación. A nuestro entender, durante este proceso , cada organismo de certificación halal 
negociará una lista de productos que pueden certificar con el Organismo de Certificación de 
Productos Halal (BPJPH). Hemos oído decir a las partes interesadas de la rama de producción que 
se permitirá que los organis mos de certificación halal extranjeros certifiquen los productos acabados, 
además de los ingredientes constitutivos. ¿Podría Indonesia confirmar si se permitirá a los 
organismos de certificación halal extranjeros certificar los ingredientes constitutivos y  los productos 
acabados? Para dar tiempo a la rama de producción estadounidense a adaptarse a estas nuevas 
prescripciones, y dejar a Indonesia el tiempo necesario para aclarar dudas y responder 
adecuadamente a las preguntas pendientes y preocupaciones de l os Miembros de la  OMC, pedimos 
a Indonesia que aplace la introducción gradual de la Ley Halal hasta que ultime todos los reglamentos 
de aplicación pertinentes conexos. Seguimos decididos a colaborar bilateralmente con Indonesia 
para abordar las preocupacio nes mencionadas, así como las planteadas por otros Miembros en este 
 
60 Las declaraciones  anteriores pueden consultarse en ID 502  G/TBT/M/88  
- 86 - 
  Comité, y garantizar que sus medidas halal no creen obstáculos innecesarios al comercio 
internacional.  
2.286.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europ ea 
reitera su profunda preocupación por la Ley Nº 33 de Indonesia de Garantía de los Productos Halal, 
de septiembre de  2014, y sus disposiciones de aplicación, que, para autorizar la comercialización en 
el mercado indonesio, exigen un certificado y etiquet ado halal obligatorios respecto de una muy 
amplia variedad de productos, lo que ha creado considerables obstáculos al comercio de la UE con 
Indonesia. La UE lamenta que, contrariamente a lo dispuesto en el artículo 2.9 del Acuerdo OTC de 
la OMC, Indonesia no haya notificado al Comité OTC la Ley de Garantía de los Productos Halal. Por 
lo que se refiere a las recientes disposiciones de aplicación, la UE lamenta que, el 6 de enero de  2022, 
Indonesia adoptara el Reglamento Nº 2/2022 sobre la Cooperación Interna cional en lo que respecta 
a la Garantía de los Productos Halal ( G/TBT/N/IDN/139 ), que entró en vigor antes de que venciera 
el plazo de 60 días para presentar observaciones en el Comité OTC. Del mismo modo, Indonesia 
adoptó el Decreto 1360/2021 sobre los Materiales Exentos de la Obl igación de Certificación Halal 
(G/TBT/N/IDN/140 ) el 27 de diciembre de  2021, incluso antes de la notificación al Comité OTC 
el 6 de enero de  2022, sin respetar el plazo para la presentación de observaciones.  
2.287.   Se pide a Indonesia que notifique todas las medidas técnicas pertinentes c uando se 
encuentren aún en forma de proyecto y dé tiempo suficiente para formular observaciones, según lo 
establecido en el artículo 2.9.4 del Acuerdo OTC de la OMC. Además, de conformidad con el 
artículo  2.12 del Acuerdo OTC de la OMC, Indonesia debe prev er un plazo prudencial no inferior a 
seis meses entre la publicación de la medida y su entrada en vigor, salvo en el caso de que sea 
ineficaz para el logro de los objetivos legítimos perseguidos. La UE reconoce las recientes 
notificaciones de Indonesia de los textos definitivos del Reglamento sobre la Cooperación 
Internacional y el Decreto sobre los Materiales Exentos de la Obligación de Certificación Halal, 
mediante las adiciones, respectivamente, del 27 de abril de  2022 y del 14 de junio de  2022. La UE 
invita amablemente a Indonesia a responder por escrito a sus observaciones del 12 de mayo de  2020 
acerca del Reglamento 31/2018 sobre Etiquetado de los Alimentos Elaborados ( G/TBT/N/IDN/124 ). 
La UE agradece a Indonesia la respuesta general refundida presentada por escrito el 7 de mar zo 
de 2022, en la sesión informativa del 7 de marzo de  2022, que abarca las observaciones de varios 
Miembros sobre diversas medidas de aplicación relativas a los productos halal.61 No obstante, 
invitamos a  Indonesia a responder por escrito a las observaciones específicas de la UE sobre cada 
una de estas medidas. La UE pone de relieve que la Ley Halal adoptada y sus disposiciones de 
aplicación tendrán una repercusión excesivamente restrictiva en el comercio e invita a Indonesia a 
que considere alte rnativas menos restrictivas a la certificación y etiquetado halal obligatorios 
actuales, de amplio alcance, para perseguir el objetivo legítimo de garantizar que los consumidores 
dispongan de información fiable, sin obstaculizar indebidamente las corriente s comerciales. Entre 
los principales aspectos de la Ley Halal y sus medidas de aplicación que preocupan a la UE figuran 
la información "no halal" exigida para los productos no halal, o la ampliación del ámbito de aplicación 
de las prescripciones halal a pr oductos distintos de los alimentos y bebidas.  
2.288.   Además, a fin de asegurar la viabilidad del sistema para los operadores extranjeros, se 
necesita una mayor claridad y un enfoque pragmático de los requisitos para que Indonesia reconozca 
los certificados halal extranjeros. En particular, la condición previa de un acuerdo específico de 
reconocimiento mutuo entre Gobiernos para que Indonesia reconozca los organismos de certificación 
halal extranjeros y los certificados que expiden parece excesivamente compleja, re presenta una 
carga excesiva para los operadores económicos y no permite unas relaciones comerciales fluidas. 
La UE espera estudiar opciones más viables y ágiles con Indonesia. La UE alienta a Indonesia a que 
reconozca el Acuerdo de Asociación y Cooperación  entre la  UE e Indonesia como el acuerdo general 
o marco para cumplir las prescripciones de un acuerdo entre Gobiernos con la UE y sus Estados 
miembros, en reconocimiento de la UE como un mercado único integrado por sus 27 Estados 
miembros. Asimismo, la UE  alienta a Indonesia a seguir permitiendo a los organismos de certificación 
halal de un determinado Estado miembro de la UE que certifiquen productos en otros Estados 
miembros de la UE, ya que ello está en consonancia con el funcionamiento del mercado únic o de 
 
61 i) Proyecto de Reglamento 39/2021 del Gobierno sobre Garantía de los Productos Halal, por el que se 
aplica la Ley General para l a Creación de Empleo ( G/TBT/N/IDN/131 ); ii) proyecto de Decreto sobre los Tipos 
de Productos y Bienes de Consumo para los cuales la Certificación Halal es Obligatoria ( G/TBT/N/IDN/134 ); 
iii) Reglamento sobre las Tasas Halal ( G/TBT/N/IDN/138 ); iv) proyecto de Reglamento sobre la Cooperación 
Internacional en lo que respect a a la Garantía de los Productos Halal ( G/TBT/N/IDN/139 ) y, v) proyecto de 
Decreto sobre los Materiales Exentos de la Obligación de Certificación Halal ( G/TBT/N/IDN/140 ). G/TBT/M/88  
- 87 - 
  la UE. También agradecería que se aclarasen las disposiciones transitorias relativas a los certificados 
vigentes.  
2.289.   Mientras tanto, la exclusión de los productos finales de la cobertura de la certificación 
extranjera y la obligación adicional de registr o para determinados productos con certificados halal 
expedidos por organismos extranjeros de certificación halal también parece injustificada, costosa y 
duplicativa. Además, la posibilidad de que Indonesia imponga tasas de certificación halal muy 
superiore s para los bienes y servicios procedentes de empresas extranjeras preocupa a la UE. La UE 
también agradecería aclaraciones adicionales sobre los criterios utilizados para la lista de materiales 
exentos de la obligación de certificación halal y el procedimi ento de revisión de esa lista. La UE 
subraya la importancia de garantizar que siga siendo posible colocar productos no halal en el 
mercado indonesio, e insta a Indonesia a que revise estas medidas con el fin de adoptar un enfoque 
más favorable al comercio que no cree obstáculos innecesarios. En particular, la UE exhorta 
encarecidamente a Indonesia a que: - limite las prescripciones halal a los alimentos y bebidas;  
- prescinda de la prescripción excesivamente gravosa que impone la obligación de ofrecer 
información "no halal" con respecto a los productos no halal; y - aclare su enfoque de la cooperación 
internacional en materia halal y prevea un proceso flexible y pragmático para el reconocimiento de 
organismos de certificación halal extranjeros y la aceptaci ón de certificados extranjeros, sobre la 
base de la cooperación bilateral existente y de las modalidades de trabajo sobre certificación halal; 
asimismo, que proporcione información sobre el calendario para la adopción y publicación de las 
medidas restantes  con miras a aplicar plenamente la Ley Halal. La UE reitera que está dispuesta a 
seguir debatiendo y cooperando con Indonesia en relación con las cuestiones halal, con miras a 
encontrar una forma práctica de avanzar y resolver las preocupaciones.  
2.290.   El repres entante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia acoge con agrado el 
debate en curso sobre la Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal de Indonesia (Ley  
Halal). Da las gracias a Indonesia por el Cuarto Diálogo Halal Internacional q ue tuvo lugar 
el 7 de octubre de  2022. Australia alienta a Indonesia a que siga facilitando un diálogo abierto y 
transparente con sus interlocutores comerciales para que las empresas extranjeras y sus valiosos 
importadores indonesios se mantengan convenien temente informados del reglamento de aplicación 
de la Ley Halal. Australia agradecería que Indonesia aclarara si nuestros procesos de garantía halal 
seguirán siendo reconocidos cuando finalice el período de gracia de la Ley Nº 33/2014 en 2024. 
Sería benefi cioso tener más oportunidades de colaborar con el BPJPH de Indonesia en materia de 
acreditación y certificación. Acogemos con satisfacción la lista de Indonesia de productos naturales 
exentos de la obligación de obtener la certificación halal, que incluye las frutas frescas, las hortalizas, 
los cereales y algunos productos lácteos. Australia agradecería que Indonesia facilitara información 
actualizada sobre si proporcionará una lista actualizada de los productos que no requieren 
certificación halal en el ma rco de la Ley Halal. Actualmente no está claro por qué algunos productos 
naturales están incluidos o excluidos. También hay incertidumbre en cuanto a los productos 
elaborados y los productos alimenticios elaborados a partir de animales que no son sacrifica dos. 
Acogeríamos con agrado la oportunidad de celebrar nuevos debates técnicos con Indonesia para 
aclarar qué productos están exentos de la certificación halal. Australia da las gracias a Indonesia por 
su reciente confirmación, en la reunión del Comité Mix to del Acuerdo de Asociación Económica 
Amplia Indonesia -Australia, de que este Acuerdo es un acuerdo entre Gobiernos en virtud de la Ley 
Halal. Celebramos continuar el diálogo sobre la Ley Halal para garantizar que su aplicación sea clara 
y no restrinja el  comercio más de lo necesario.  
2.291.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. Como se ha indicado 
anteriormente, el Canadá agradecería que Indonesia respondiera por escrito a sus cartas de 
observaciones sobre los documentos G/TBT/N/IDN/139  y G/TBT/N/IDN/140 , ya que ello permitiría 
una colabor ación más positiva y constructiva sobre el camino a seguir. Sin una información completa 
y exhaustiva, será difícil que los exportadores canadienses se aseguren de que sus procesos de 
producción cumplan plenamente todas las ramificaciones del régimen halal  de Indonesia. El Canadá 
agradece la sesión informativa que celebró Indonesia el 7 de marzo de  2022 en la que se dio 
respuesta a algunas de las preguntas comunes formuladas por los interlocutores comerciales acerca 
de la Ley Nº 33 de Garantía de los Produc tos Halal y su Reglamento de aplicación. Si bien este 
evento aportó cierta claridad, es comprensible que Indonesia no haya podido responder a cada una 
de las preguntas planteadas por todos los interlocutores comerciales en un plazo tan breve. Por 
consiguie nte, aunque Indonesia ha adoptado medidas para aclarar la gama de productos que 
necesitarán certificación halal, sigue habiendo confusión y falta de coherencia, por ejemplo, con 
respecto a los códigos del SA correspondientes a los productos que requieren c ertificación halal, la 
aplicación de la medida a los mariscos congelados y qué productos vegetales modificados G/TBT/M/88  
- 88 - 
  genéticamente pueden requerir certificación halal. Es importante que el Canadá y los Miembros de 
la OMC obtengan respuestas a estas preguntas, de  modo que sus exportadores puedan cumplir las 
nuevas prescripciones en materia de reglamentación halal. Por último, el Canadá quisiera recordar 
a Indonesia su obligación en materia de transparencia en el marco de la OMC, consistente en dar a 
sus interlocut ores comerciales el tiempo y la información suficientes para examinar una determinada 
medida y presentar observaciones sobre ella y garantizar que se disponga de tiempo suficiente entre 
la publicación de una norma definitiva y su entrada en vigor, de modo que los exportadores del 
Canadá y otros Miembros de la OMC puedan adaptarse y, por consiguiente, evitar obstáculos 
innecesarios al comercio.  
2.292.   El representante de Suiza  formula la siguiente declaración. Como en reuniones anteriores 
del Comité OTC, Suiza sigu e esta cuestión con interés. Compartimos las preocupaciones expresadas 
por otros Miembros en relación con la Ley Nº 33 de Indonesia de Garantía de los Productos Halal, 
de 2014, y sus disposiciones de aplicación, que exigen un certificado y etiquetado halal  obligatorios 
para una gran variedad de productos. Aunque Suiza reconoce el objetivo legítimo de Indonesia de 
garantizar que los consumidores dispongan de información fiable sobre la calidad halal de 
determinados productos, esperamos que Indonesia cumpla p lenamente las obligaciones que le 
corresponden en el marco de la OMC. Consideramos que las disposiciones de aplicación de la garantía 
de los productos halal no deben restringir el comercio más de lo necesario para garantizar el 
cumplimiento de los objetivo s legítimos y las prescripciones relativas a los productos halal 
establecidas en la Ley Islámica. Suiza reitera sus preocupaciones sobre la información "no halal" 
exigida para los productos no halal, o la ampliación de las prescripciones halal a productos distintos 
de los alimentos y bebidas. Pedimos a Indonesia que reconsidere las correspondientes disposiciones 
de los reglamentos que ha adoptado recientemente. Además, Suiza hace referencia a declaraciones 
anteriores en las que se alienta a Indonesia a que prevea flexibilidad para el reconocimiento de 
organismos de certificación halal extranjeros y la aceptación de certificados halal extranjeros. Por 
último, Suiza pide a Indonesia que notifique todas las medidas técnicas pertinentes cuando se 
encuentren aún en forma de proyecto y dé tiempo suficiente para formular observaciones, de 
conformidad con el Acuerdo OTC de la OMC.  
2.293.   En respuesta, el representante de Indonesia  formula la siguiente declaración. Indonesia 
quisiera expresar su reconocimiento y agradecimien to a los Estados Unidos, la Unión Europea, 
Australia, el Canadá y Suiza por su continuo interés en la aplicación de la garantía de los productos 
halal en Indonesia. Indonesia desea reafirmar una vez más su disposición a cooperar 
internacionalmente de forma  transparente en relación con el sistema de garantía de los productos 
halal, sobre la base del principio de cooperación mutua, reconocimiento mutuo y aceptación mutua 
de las evaluaciones de la conformidad, de acuerdo con la reglamentación y las prácticas 
internacionales. Con respecto al marco jurídico para la aplicación de la cooperación internacional en 
materia halal, los Miembros podrán utilizar cualquier acuerdo bilateral en el ámbito político, 
económico, social, cultural y de otra índole, como base de l a cooperación. Indonesia brinda a los 
Miembros la oportunidad de seguir examinando bilateralmente la aplicación de la Ley Nº 33 de  2014 
y sus reglamentos derivados. Además, responderá a todas las preocupaciones mediante una carta 
formal escrita que enviará  al servicio de información de los Miembros interesados.  
2.1.4.29   India - Certificación obligatoria para los productos de acero, G/TBT/N/IND/32 , 
G/TBT/N/IND/32/Add.1 , G/TBT/N/IND/32/Add.2 , G/TBT/N/IND/32/Add.3  (ID 22462) 
2.294.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  
formula la siguiente declaración. Al  Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu 
le siguen preocupando los procedimientos para la solicitud de la certificación IS 17404:2020 (chapas 
y tiras de acero electrogalvanizado laminado en frío y en caliente) con arreglo a la Orden relativa al 
Acero y sus Productos (Control de Calidad), de  2020. Desde la entrada en vigor de la 
norma  IS 17404:2020, nuestras empresas han tenido dificultades para recibir las visitas de 
inspección de los funcionarios de la BIS in situ  debido a la persist encia de los efectos de la COVID -19 
y las políticas de cuarentena conexas. Nuestros controles en frontera se flexibilizaron a partir 
del 13 de octubre. No se exige a todos los viajeros que realicen cuarentenas ni la prueba RT -PCR a 
su llegada con un período de solo siete días de prevención autoiniciada. La India ocupa el 
cuarto  lugar como mercado de exportación de los productos de acero. La industria india ha disfrutado 
de acero y productos de acero de alta calidad procedentes del Taipei Chino. Nuestr os fabricantes 
están dispuestos a cumplir la Orden. Instamos al Gobierno de la India a programar la inspección 
 
62 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 224 . G/TBT/M/88  
- 89 - 
  in situ con nuestros fabricantes lo antes posible para reducir los efectos en el comercio bilateral de 
acero y sus productos. Instamos a la India  a remitirse al documento G/TBT/W/ 774, distribuido 
el 11 de noviembre de  2022, y a considerar medidas alternativas para facilitar las prescripciones en 
materia de inspección in situ , así como a aceptar los resultados de la evaluación de la conformidad 
de organismos acreditados en el marco del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la ILAC.  
2.295.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. Damos las 
gracias a la delegación del Taipei Chino por el continuo interés que ha mostrado en este asunto. 
Actualmente, en el Regla mento de la BIS (Evaluación de la Conformidad) de  2018 no figura ninguna 
disposición que permita llevar a cabo, como alternativa, inspecciones virtuales para las actividades 
de evaluación de la conformidad. A medida que se han ido eliminando las restriccio nes relacionadas 
con la COVID -19, la BIS ha empezado a realizar inspecciones cuando ha recibido confirmación 
respecto del viaje de funcionarios de la BIS vacunados con la pauta completa. Hasta la fecha, ya se 
han llevado a cabo más de 350 inspecciones prel iminares. Sin embargo, si en algunos casos la 
inspección se retrasa, esto se debe a dificultades para obtener el visado.  
2.1.4.30   China - Ley de Criptografía de la República Popular China, de la Oficina de la 
Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA)  (ID 53463) 
2.296.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá reitera los siguientes 
aspectos a los que se refirió en anteriores reuniones del Comité. Solicitamos una respuesta de China 
a las observaciones del Canadá presentadas por e scrito en septiembre de 2020  acerca del proyecto 
de Reglamento de Criptografía de la Administración Estatal de Criptografía de China, que el Canadá 
facilitó en septiembre de  2020. También pedimos que se dé mayor claridad, transparencia y 
previsibilidad en los reglamentos y leyes de China relacionados con la encriptación y la criptografía, 
y se definan los términos; se aclare que se utilizarán normas internacionales; y se precise en mayor 
grado el alcance de las medidas. Por último, pedimos la notificación p or parte de China del proyecto 
de Reglamento a este Comité.  
2.297.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. Al Japón le sigue preocupando 
la Ley de Criptografía de China, que entró en vigor el 1 de enero de  2020, y se remite a la declaración 
que formuló en la última reunión del Comité OTC, celebrada en julio de  2022. Además, la Ley de 
Criptografía de China contiene un artículo que prohíbe las solicitudes de divulgación del código 
fuente, etc. Quisiéramos solicitar que la Ley prohíba no solo las  solicitudes de divulgación del código 
fuente, sino también las solicitudes de divulgación de algoritmos. El Japón solicita que la 
reglamentación de China no entorpezca las actividades de las empresas extranjeras o el acceso al 
mercado de China.  
2.298.   El represe ntante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE quisiera reiterar 
sus preocupaciones acerca de la Ley de Criptografía que entró en vigor el 1 de enero de  2020. Le 
sigue preocupando el amplio alcance de la Ley. Estos factores ya han afect ado negativamente a la 
confianza de las empresas. La UE también observa con inquietud que la nueva Ley no reconoce el 
compromiso contraído por China en 2000 de que la reglamentación relativa a la criptografía se 
aplicaría únicamente a los productos cuya fu nción principal fuera la de realizar operaciones de 
cifrado, la denominada "Aclaración del año 2000" de la Administración Estatal de Criptografía (SCA). 
La UE pide a China que vele por que los requisitos jurídicos y reglamentarios impuestos no sean 
discrim inatorios, no favorezcan tecnologías específicas, no limiten el acceso al mercado y no 
supongan transferencias forzosas de propiedad intelectual. La UE insta a China a que vele por que 
las empresas con inversión extranjera tengan la posibilidad de particip ar en pie de igualdad con las 
empresas nacionales en la producción, la investigación, el desarrollo y la venta de productos de 
criptografía en su mercado, incluida la participación de los fabricantes de microplaquetas en 
organismos de normalización, por ej emplo el grupo de trabajo 3 del TC260 o el Comité Técnico de 
Normalización del Sector de la Criptografía (CISTC) de la SCA. La UE solicita que se dé una respuesta 
puntual a las solicitudes presentadas a esos organismos.  
2.299.   El representante de los Estados Unid os formula la siguiente declaración. Nuestras 
preocupaciones acerca de esta Ley de Criptografía figuran en nuestra declaración sobre la Ley de 
Ciberseguridad, por lo que simplemente lo señalo y apoyamos las preocupaciones planteadas por 
otros Miembros.  
 
63 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 534 . G/TBT/M/88  
- 90 - 
  2.300.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. La Ley de 
Criptografía de China entró en vigor el 1 de enero de  2020. Dispone claramente que los Gobiernos 
en todos los niveles y los departamentos competentes deben respetar el prin cipio de no 
discriminación y tratar a todas las empresas en igualdad de condiciones, incluidas las empresas con 
inversión extranjera que se dedican a la investigación, la producción, la venta, la prestación de 
servicios, la importación y la exportación, et c., en el terreno de la criptografía comercial. China 
alienta la cooperación técnica en materia de criptografía comercial con carácter voluntario y de 
acuerdo con las normas comerciales de la inversión extranjera. Ni los organismos administrativos ni 
sus f uncionarios pueden obligar a transferir tecnologías de criptografía comercial por medios 
administrativos.  
2.1.4.31   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1272/2008 (Reglamento CLP), 
G/TBT/N/EU/629 , G/TBT/N/EU/826  (ID 53964) 
2.301.   El representante de la Federación de Rusia  formula la siguiente declaración. Como aún no 
se ha respondido a nuestra preocupación, la Federación de Rusia reitera las declaraciones formuladas 
durante las reuniones anteriores de los órganos de la OMC con respecto a la clasificación del cobalto 
como c arcinógeno de la categoría  1b para todas las vías de exposición. Subrayamos que esa medida 
se adoptó sin suficiente justificación científica, ni de laboratorio ni epidemiológica, y sin tener en 
cuenta ni tomar como fundamento las observaciones y opiniones de los Miembros de la OMC y de 
las empresas. Al mismo tiempo, agradecemos los esfuerzos de la UE por adoptar el protocolo de 
bioelución en medio gástrico a los niveles de la UE y la OCDE. Sin embargo, la UE aún no ha adoptado 
ese método y tampoco ha incorp orado su utilización en el Reglamento  CLP como práctica habitual 
de clasificación de otras aleaciones y compuestos, lo cual permitiría excluir muchos productos que 
contienen cobalto del ámbito de las nuevas restricciones que se establezcan en el marco de l a 
aplicación de esa decisión de clasificación. Instamos a la Unión Europea a que adopte ese método lo 
antes posible. Por último, es lamentable que la UE haya optado por no abordar esta cuestión, puesto 
que se ha negado a responder a la presente preocupació n en varias reuniones seguidas. Así 
difícilmente podrán resolverse las preocupaciones comerciales específicas. Esta situación plantea 
una preocupación sistémica. La transparencia es un pilar importante de esta Organización y facilitar 
explicaciones sobre d iversas medidas y políticas en este Comité forma parte del mecanismo. Negarse 
a responder a las preocupaciones comerciales planteadas contrasta de manera flagrante con la 
retórica de la UE sobre la importancia de la transparencia en esta Organización.  
2.1.4.32   China - Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos 
y Reglamento de Notificación de Cosméticos No Especiales, G/TBT/N/CHN/1310 , 
G/TBT/N/CHN/1311 , G/TBT/N/CHN/1331 , G/TBT/N/CHN/1453 , G/TBT/N/CHN/1454 , 
G/TBT/N/CHN/1459 , G/TBT/N/CHN/1460 , G/TBT/N/CHN/1515 , G/TBT/N/CHN/1524 , 
G/TBT/N/CHN/1525 , G/TBT/N/CHN/1526 , G/TBT/N/CHN/1527 , G/TBT/N/CHN/1539 , 
G/TBT/N/CHN/1615 , G/TBT/N/CHN/1626  (ID 57665) 
2.302.   El representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. En relación con 
las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos, las 
Especificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Nuevos Ingredientes 
Cosméticos, las E specificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Cosméticos, y 
el Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos ( G/TBT/N/CHN/1526 , 
G/TBT/N/CHN/1528 , G/TBT/N/CHN/1524 , G/TBT/N/CHN/1310) , la República de Corea agradece la 
respuesta de China a las observaciones formuladas por Corea sobre el Reglamento sobre la 
Supervisión y la Administración de Cosméticos (CSAR) y sus reglamentos de aplicación. Esperamos 
seguir cooperando en el intercambio de información sobre reglamentos en materia de cosméticos. 
Corea reitera las preocupaciones expresadas anteriormente, ya que la respuesta de China sigue 
limitándose a explicar la manera en que se aplican las medidas, y las preocupaciones de Corea no 
se atendieron debidamente en las especificaciones y los reglamentos definitivos de China. Para 
empezar, los reglamentos de Chin a establecen que los informes de las pruebas exigidas para el 
registro de los productos cosméticos sean emitidos por laboratorios de pruebas que hayan obtenido 
la Acreditación del Sistema de Metrología de China (CMA). En las dos últimas reuniones del 
Comit é OTC celebradas este año, China respondió que varias instituciones de inspección extranjeras 
en el país habían obtenido dicha acreditación. Sin embargo, Corea solicita a China que adopte 
medidas más flexibles y reconozca los informes de las pruebas emitid os por laboratorios extranjeros 
 
64 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 539 . 
65 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 576 . G/TBT/M/88  
- 91 - 
  cualificados establecidos fuera del país. En segundo lugar, de conformidad con el artículo  13 del 
Reglamento de Autorización y Registro de Nuevos Ingredientes Cosméticos, China exige que las 
empresas demuestren que los resul tados derivados de ensayos mediante métodos alternativos son 
equivalentes a los resultados del método de ensayo de toxicidad in vivo  o ensayo con animales. Con 
respecto a esto, Corea solicita a China que reconozca los métodos de ensayo alternativos aprobad os 
por la OCDE u otras organizaciones internacionales sin exigir la presentación de pruebas de 
equivalencia. Si bien China respondió que esas prescripciones se aplican tanto a los cosméticos 
importados como a los nacionales, Corea desea subrayar que la obs ervación que manifestó en el 
marco de esta preocupación comercial específica consiste en pedir que China reconozca en su 
reglamentación métodos de ensayo alternativos aprobados internacionalmente.  
2.303.   En tercer lugar, en lo que respecta a las Medidas Administr ativas para el Etiquetado de 
Cosméticos, Corea pide a China que ajuste sus prescripciones en materia de etiquetado con las 
prácticas internacionales. En la mayoría de los países, los ingredientes cosméticos deben declararse 
cuando las sustancias presentan una concentración igual o superior al 1 %. Sin embargo, la 
propuesta de reglamento de China no está armonizada con las prácticas internacionales puesto que 
prescribe que se marquen las sustancias cuando su concentración sea igual o superior al 0,1 %, y 
que los ingredientes cuyo contenido en la fórmula sea inferior al 0,1 % se etiqueten como "otros 
ingredientes en pequeñas cantidades". En cuarto lugar, China exige que las empresas especifiquen 
en sus solicitudes los datos relativos a la calidad y el origen de t odos los ingredientes, lo que supone 
una medida más estricta de lo necesario en comparación con las prácticas internacionales. La 
información exigida podría contener secretos comerciales, por lo que las medidas superan lo 
necesario para alcanzar los objeti vos legítimos de China de garantizar la inocuidad de los productos 
y el cumplimiento de las normas del mercado nacional chino. Por lo tanto, Corea solicita a China que 
explique sus medidas basándose en pruebas. Además, según los apéndices  12-14, se exige q ue las 
empresas revelen información sobre la inocuidad de los ingredientes. A Corea le preocupa que la 
obligación de divulgar ese tipo de información pueda dar lugar a problemas relacionados con la 
protección de la propiedad intelectual y la información co mercialmente sensible. En la última reunión 
del Comité  OTC, China respondió que el secreto comercial y la propiedad intelectual no se ven 
perjudicados y que los secretos comerciales están rigurosamente protegidos. A este respecto, Corea 
solicita a China un a explicación concreta sobre la manera en que protege los secretos comerciales. 
En esa misma línea, con arreglo  a las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la 
Eficacia de los Cosméticos, sigue siendo obligatorio que las empresas divulg uen resúmenes de los 
testimonios científicos que respaldan las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos en los 
sitios web designados por la NMPA. Habida cuenta de que esa información puede contener secretos 
comerciales que podrían afectar a las em presas, Corea solicita a China que limite estas 
prescripciones en materia de divulgación. En la última reunión, China respondió que los secretos 
comerciales están protegidos en virtud del Reglamento sobre la Divulgación de Información 
Gubernamental y que l a NMPA respetará estrictamente ese Reglamento a la hora de gestionar el 
registro y la presentación de solicitudes de productos cosméticos. A este respecto, Corea desea pedir 
a China una explicación detallada de las medidas adoptadas para cumplir su Reglame nto. 
2.304.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón agradece la respuesta 
ofrecida por China en las reuniones anteriores acerca del "Reglamento sobre la Supervisión y la 
Administración de Cosméticos" y sus reglamentos detallados de a plicación. Sin embargo, el Japón 
desea volver a expresar las siguientes preocupaciones, tal y como las formuló en julio de  2022, y 
solicita que China responda en especial a los siguientes puntos. 1. Las "Normas de Gestión de las 
Pruebas Exigidas en relació n con el Registro y la Notificación de Productos Cosméticos", que entraron 
en vigor el 10 de septiembre de  2019, prevén que las pruebas microbiológicas, físicas, químicas, 
toxicológicas, así como las pruebas de inocuidad para el ser humano y de evaluación de la eficacia 
pertinentes para el registro y la presentación de solicitudes de cosméticos las lleven a cabo 
laboratorios de pruebas que hayan obtenido la Autorización Obligatoria para los Organismos de 
Inspección y Laboratorios de China (CMA). La respuest a de China en las anteriores reuniones del 
Comité  OTC, según la cual muchos laboratorios de ensayo financiados con capital extranjero en 
China obtienen la CMA, no satisface las prescripciones del Japón para aceptar los resultados de las 
pruebas de laborato rios situados en el extranjero. Si la finalidad de la concesión de la CMA es 
confirmar la capacidad para realizar pruebas, la ubicación es esencialmente irrelevante para 
demostrar esa capacidad. Así pues, independientemente de si la ubicación es en China o  en otro 
país, el Japón solicita un marco más flexible en el cual se acepten los resultados de las pruebas 
obtenidos por laboratorios extranjeros con cualificaciones y aptitudes equivalentes a las de los 
laboratorios acreditados con la CMA. 2. Las "Normas de Gestión de las Pruebas Exigidas en relación 
con el Registro y la Notificación de Productos Cosméticos" prevén que las pruebas se lleven a cabo G/TBT/M/88  
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  de acuerdo con las normas nacionales y los reglamentos pertinentes de China. Además, las 
"Especificaciones par a el Registro y la Presentación de Solicitudes de Nuevos Ingredientes 
Cosméticos" y "las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los 
Cosméticos" estipulan que se dé prioridad a los resultados de las pruebas de conformidad con las 
normas nacionales o los reglamentos pertinentes de China, y que se imponen diversas restricciones 
y condiciones en el caso de que se aplique un método de prueba no especificado en el reglamento. 
El Japón entiende que se imponen las mismas restricci ones y condiciones a los productos importados 
y a los nacionales. Sin embargo, el Japón desea pedir a China que dé a los métodos 
internacionalmente aceptados, como los establecidos por la OCDE o la  ISO, el mismo trato que a las 
normas nacionales o los regl amentos pertinentes de China, a fin de no imponer más restricciones 
de lo necesario para demostrar la inocuidad y la eficacia.  
2.305.   3. El método de evaluación de las declaraciones sobre la eficacia exigido por las 
"Especificaciones para la Evaluación de Declara ciones sobre la Eficacia de los Cosméticos" es una 
prescripción más estricta de lo necesario a los efectos de garantizar la validez científica o la fiabilidad 
de la evaluación de declaraciones sobre la eficacia y proteger los intereses legales de los 
consu midores, especialmente por los motivos que seguidamente se exponen. El Japón quisiera 
solicitar un marco más flexible. En el punto "Prescripciones de la Evaluación de las Declaraciones 
sobre la Eficacia de los Cosméticos del apéndice 1" se especifican cuat ro (4) tipos de evidencias y 
se indican con precisión las evidencias que pueden utilizarse en relación con cada declaración sobre 
la eficacia. Sin embargo, los tipos de evidencias correspondientes a cada declaración sobre la eficacia 
deben ser considerados  de forma individual por la entidad que solicite o formalice el registro del 
cosmético sobre la base del texto específico de las declaraciones y la validez científica, ya que los 
tipos de evidencias dependen del texto específico de las declaraciones. Inclu so cuando la fórmula es 
muy similar, solo se permite citar los datos de la prueba de evaluación de la "declaración de eficacia 
común" en circunstancias excepcionales, por ejemplo cuando los colorantes son diferentes en las 
mismas entidades que solicitan o formalizan el registro, líneas de productos y productos de 
maquillaje de varios tonos. Aunque se introduzcan ligeros cambios en la fórmula para cumplir la 
reglamentación, es obligatorio volver a realizar las pruebas. Esto provoca cargas excesivas para las 
entidades que solicitan o formalizan el registro. El Japón pide a China que considere la posibilidad 
de ampliar el ámbito de aplicación de los principios rectores de la evaluación equivalente, tomando 
como base las tendencias internacionales y las opinione s de las partes interesadas. Con respecto a 
las pruebas de evaluación de productos para la eliminación de pecas o el blanqueo de la piel, el 
Japón desea pedir a China que adopte el método de extrapolación, que permite omitir las pruebas 
de evaluación en de terminadas condiciones, como se propone en el artículo 16 (referencias cruzadas 
sobre los efectos de eliminación de pecas o de blanqueo de la piel) de las "Especificaciones para la 
Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos (Proyecto p ara Recabar 
Observaciones)" anunciado en septiembre de  2020. El efecto de eliminación de las pecas y de 
blanqueo de la piel depende de los ingredientes activos incluidos en los cosméticos y el método de 
extrapolación contribuirá a abreviar el proceso que v a desde la solicitud hasta la obtención del 
permiso.  
2.306.   4. En cuanto a la presentación de "información sobre la inocuidad de los ingredientes 
cosméticos" emitida por el fabricante de los ingredientes, el Japón agradece la alternativa propuesta 
para resolver e l problema que China aclaró tras la última reunión del Comité  OTC, en la que acepta 
la información sobre la inocuidad de los ingredientes cosméticos preparada y presentada por las 
entidades que soliciten o formalicen el registro del cosmético si existe la autorización de los 
fabricantes de los ingredientes. Sin embargo, la información sobre la inocuidad de los ingredientes 
cosméticos incluye información más detallada de lo necesario a los efectos de garantizar la inocuidad 
y la calidad de los productos fina les y es más estricta que los reglamentos de otros países. Las 
prescripciones relacionadas con una información tan excesivamente detallada imponen cargas 
excesivas a los fabricantes de los ingredientes cosméticos o las entidades que solicitan o formalizan 
el registro. Si no se presenta la información, se presume que no se pueden seguir vendiendo los 
productos que ya se encuentran en el mercado chino o que no se pueden vender en China los 
productos distribuidos en otros países, lo que posiblemente implique q ue no se satisfagan las 
demandas de los consumidores chinos. Japón solicita que se establezca un marco adecuado a fin de 
evitar que se exija más de lo necesario para un objetivo legítimo. Especialmente en lo que respecta 
a los productos existentes cuya sol icitud o formalización de registro se haya realizado antes 
del 1 de mayo de  2021, que es la fecha de aplicación para el registro y la notificación con arreglo al 
nuevo sistema de reglamentación, teniendo en cuenta el enorme número de ingredientes que deben  
abarcarse, es prácticamente imposible presentar la información sobre la inocuidad de los G/TBT/M/88  
- 93 - 
  ingredientes Cosméticos antes del 1 de mayo de  2023. El Japón pide a China que conceda un período 
de gracia suficiente, de al menos un año, tras la promulgación de to dos los reglamentos pertinentes.  
2.307.   5. El Japón entiende que en todos los reglamentos pertinentes se establece un período de 
transición. Sin embargo, no podemos decir que cada período de transición sea lo suficientemente 
amplio. Sobre todo en el caso de los p roductos existentes, al Japón le preocupa que no sea posible 
cumplir el plazo para realizar las pruebas de evaluación de la eficacia, comunicar los resultados y 
cambiar las etiquetas. El Japón pide a China que conceda un período de gracia suficiente, de al  
menos un año, tras la promulgación de todos los reglamentos pertinentes, con el fin de evitar 
perturbaciones de los mercados y para que las entidades que solicitan o formalizan el registro de los 
cosméticos puedan adaptar los cosméticos a las nuevas presc ripciones. Las "Especificaciones para 
la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos" estipulan que con respecto a los 
cosméticos cuya solicitud o formalización de registro se haya realizado antes del 1 de mayo de  2021, 
debe realizarse la evaluación de la declaración sobre la eficacia de los cosméticos y debe cargarse 
el resumen de una evaluación sobre la eficacia de los productos a más tardar el 1 de mayo de  2023. 
Tal como se ha mencionado en el punto 3, habida cuenta de la imposición d e un gran número de 
condiciones y restricciones con respecto a los métodos de evaluación, es prácticamente imposible 
completar una evaluación sobre la eficacia de los productos y cargar el resumen en el plazo 
establecido. El Japón pide a China que conceda un período de gracia suficiente, de al menos un año. 
En las "Medidas Administrativas para el Etiquetado de Cosméticos" se estipula que toda solicitud o 
formalización de registro realizada a partir del 1 de mayo de  2022 debe adaptarse a los reglamentos. 
También se estipula que los productos cuya solicitud o formalización de registro se haya realizado 
antes del 1 de mayo de  2022 deben adaptarse a los reglamentos a más tardar el 1 de mayo de  2023. 
No obstante, quienes solicitan o formalizan el registro necesitan normas y directrices detalladas para 
adaptarse al nuevo sistema de etiquetado de los cosméticos. El Japón pide a China que conceda un 
período de gracia de al menos un año tras la promulgación de todos los reglamentos pertinentes.  
2.308.   6. En lo relativ o a las "Medidas Provisionales sobre la Administración de la Inspección de 
Cosméticos en el Extranjero", el Japón desea reiterar su petición de que China considere los 
tres puntos siguientes. El Japón desea pedir a China que aclare qué leyes y reglamentos se utilizan 
para evaluar la conformidad y el objetivo específico de las inspecciones en el extranjero. El Japón 
pide también a China que se asegure de que las inspecciones no restringirán el comercio más de lo 
necesario para lograr el propósito de proteger  la salud humana. Además, la información relacionada 
con la investigación y el desarrollo es la información de carácter confidencial más importante para 
las empresas, y no puede afirmarse que sea información necesariamente imprescindible para 
garantizar la  inocuidad de los productos. Por otra parte, las inspecciones en China se limitan al sector 
de la producción. Por lo tanto, el Japón solicita a China que garantice que los departamentos de I+D 
que puedan poseer información de carácter confidencial queden e xcluidos del objeto de las 
inspecciones en el extranjero. El Japón solicita asimismo que la información de carácter confidencial 
solo se divulgue a quien sea necesario para el objetivo legítimo de la inspección. 7. El certificado de 
ventas que demuestra qu e los productos se han vendido en el mercado del país de producción solo 
se impone con respecto a los cosméticos importados. El Japón solicita que China dé a los productos 
importados un trato no menos favorable que el concedido a los productos producidos e n China, es 
decir, que suprima la obligación de obtener el certificado de ventas que avale los productos 
importados.  
2.309.   En relación con las "Medidas Administrativas para el Etiquetado de Cosméticos", 
promulgadas el 3 de junio de  2021, el Japón desea seguir ex presando las preocupaciones siguientes.  
2.310.   8. En la anterior reunión del Comité  OTC, China explicó que el contenido de las etiquetas en 
chino, por ejemplo la información relativa únicamente a la inocuidad y eficacia de los productos, 
debe corresponderse con l as etiquetas originales. El Japón desea solicitar a China que aclare que las 
etiquetas previstas en el reglamento del país de origen no tienen por qué corresponderse con el 
contenido de la etiqueta en chino, incluida la información relativa a la seguridad y eficacia del 
producto. 9. El artículo 7 exige que en la etiqueta figuren los "productores", "la entidad que solicita 
o formaliza el registro del cosmético" o, en el caso de productos importados, una "persona 
responsable en China". Al Japón le preocupa qu e el hecho de que haya varios nombres y direcciones 
de empresas en la etiqueta pueda causar malentendidos al consumidor, en lugar de lograr los 
objetivos de este artículo, a saber, informar a los consumidores de quiénes son las personas 
responsables de la calidad y eficacia de los productos. Para no confundir a los consumidores, el  
Japón desea pedir que en la etiqueta figure una sola persona responsable ("la entidad que solicita o 
formaliza el registro del cosmético" o, en el caso de productos importados, u na "persona responsable G/TBT/M/88  
- 94 - 
  en China"). El Japón desea pedirle a China que elimine el contenido que prescribe que deben figurar 
también los productores.  
2.311.   10. En la anterior reunión del Comité  OTC, China explicó que los ingredientes con una 
concentración del 0,1 % o inferior pueden etiquetarse bajo la expresión "otros ingredientes en 
pequeñas cantidades". No obstante, al Japón le preocupa que esta medida se aparte de la práctica 
reconocida internacionalmente. En cuanto a las normas de etiquetado de todos los ingre dientes 
presentes en los cosméticos, existe una práctica reconocida internacionalmente con respecto a su 
enumeración, según la cual los ingredientes que tengan una concentración del 1 % o inferior pueden 
enumerarse sin seguir un orden concreto y sin incluir  una descripción. El Japón solicita que China 
vele por que las normas de etiquetado se ajusten a la práctica reconocida internacionalmente para 
no restringir el comercio más de lo necesario a la hora de indicar a los consumidores la inocuidad y 
eficacia de  los productos. 11. Las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes 
de Nuevos Ingredientes Cosméticos" y las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de 
Solicitudes de Cosméticos" contienen estipulaciones relativas a los  nanoingredientes. A fin de cumplir 
dichos reglamentos, el Japón considera que es necesario adoptar una norma más detallada y 
concreta para determinar qué ingredientes están comprendidos en la definición de nanoingredientes. 
Además, el Japón desea solicita r que la norma se redacte de manera que refleje las tendencias 
internacionales y las observaciones de todas las partes interesadas.  
2.312.   12. El Japón entiende la finalidad del régimen de conservación de muestras que se explicó 
en la reunión anterior. El Japón n o se opone a la conservación de muestras en sí. En el "Aviso Público 
relativo a las Disposiciones sobre la Supervisión y Administración de la Producción y Distribución de 
Cosméticos" (Nº  140, de  2021), promulgado el 26 de noviembre de  2021, se establece qu e, con 
respecto a los productos importados en China de entidades extranjeras que solicitan o formalizan el 
registro, las personas nacionales responsables deben conservar muestras de cada lote de 
cosméticos. Las entidades extranjeras que solicitan o formali zan el registro son las responsables de 
los cosméticos. El Japón desea pedir que China acepte que las muestras no tengan que conservarse 
siempre en China, para que el sistema de pruebas pueda actuar de inmediato en el caso de que 
surjan problemas con los c osméticos importados. Además de lo anterior, el Japón desea solicitar 
que China siga considerando los siguientes puntos propuestos por el Japón hasta la fecha: exención 
de la presentación de documentos de pruebas toxicológicas mediante documentos de certif icación 
sobre el sistema de gestión de la calidad o la cualificación sobre buenas prácticas de fabricación; 
limitación de la utilización de nuevos ingredientes de pasta dentífrica durante el período de vigilancia 
de la inocuidad únicamente cuando quienes s olicitan o formalizan el registro hayan confirmado el 
uso previo de nuevos ingredientes cosméticos; presentación de un informe de evaluación de la 
eficacia de la pasta dentífrica que las entidades que solicitan o formalizan el registro deberán publicar 
directamente en el sitio web público al igual que en el caso de los cosméticos.  
2.313.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Es de lamentar que, 
a pesar de que los Estados Unidos y otros Miembros de la OMC han planteado preocupacio nes 
importantes en relación con el Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los 
Cosméticos (CSAR) y las medidas para su aplicación en las últimas 10  reuniones del Comité OTC y 
en 4 reuniones del Consejo de Comercio de las Mercancías, China no  ha tratado de trabajar con los 
Estados Unidos ni con otros Miembros de la OMC para hallar una solución. Los Estados Unidos 
insisten en que les preocupa seriamente la probable incompatibilidad del CSAR y sus medidas de 
aplicación con las obligaciones del A cuerdo  OTC, entre las que cabe mencionar la desigualdad de 
trato a las importaciones; unas prescripciones en materia de información excesivamente gravosas y 
desproporcionadas; la falta de procedimientos que garanticen la protección de la información 
confid encial y de dominio privado; la duplicación de las pruebas en el país; y los constantes 
problemas relacionados con la transparencia. Nos remitimos a las dos declaraciones que formulamos 
anteriormente para exponer nuestras preocupaciones y preguntas no resu eltas. Sin embargo, hoy 
volvemos a plantear esta preocupación comercial específica en el orden del día debido a las 
apremiantes dificultades a las que se enfrenta la rama de producción de los Estados Unidos al 
intentar comprender y cumplir los plazos fijad os por China, a menudo poco realistas, para la 
aplicación del CSAR y sus diversos reglamentos técnicos, que se complican aún más como 
consecuencia de los cierres provocados por la COVID -19. Por ejemplo, la NMPA exige que las 
declaraciones sobre productos y  algunas pruebas de inocuidad se lleven a cabo en laboratorios 
acreditados por la Administración del Sistema de Metrología de China (CMA); sin embargo, muchos 
de esos laboratorios acumulan retrasos de cuatro meses o más debido a la demanda creada por los 
plazos de presentación del CSAR y los cierres provocados por la COVID -19. Las empresas G/TBT/M/88  
- 95 - 
  estadounidenses denuncian que sus muestras de pruebas también se quedan bloqueadas cuando 
cierran los puertos.  
2.314.   Entendemos que algunas oficinas provinciales de la NMPA per mitan a las empresas solicitar 
prórrogas para cada producto, pero esto parece igualmente gravoso, ya que las empresas deben 
seguir cumpliendo los plazos iniciales del CSAR y solicitar la aprobación de la documentación 
incompleta. En su lugar, pedimos que C hina considere ampliar en dos o tres años los plazos de 
aplicación del CSAR para las Directrices para la Evaluación de la Inocuidad de los Cosméticos (1459); 
las Medidas Administrativas para el Etiquetado de Cosméticos (1515); las Especificaciones para la 
Evaluación de las Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos (1526) y las Especificaciones 
para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Nuevos Ingredientes Cosméticos (1525), incluida 
la ampliación de los plazos que ya han entrado en vigor. De esta manera, las empresas dispondrán 
de un plazo realista para aplicar las nuevas y amplias prescripciones introducidas por el CSAR y se 
ajustarán más a los períodos de transición previstos en otros mercados para las amplias 
actualizaciones reglamentari as. También pedimos que China considere de qué manera puede 
apoyarse más en los sistemas de reconocimiento internacional de evaluación de la conformidad con 
el fin de reducir los costos y los plazos para que las empresas puedan cumplir con los amplios 
camb ios introducidos en virtud del CSAR. Por ejemplo, la NMPA podría aceptar declaraciones y 
pruebas de inocuidad y documentación de laboratorios extranjeros que dispongan de la certificación 
de buenas prácticas de laboratorio o buenas prácticas clínicas de co nformidad con las directrices de 
la Conferencia Internacional de Armonización (Consejo Internacional para la Armonización de los 
Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos para Uso Humano). Las empresas 
estadounidenses también han pedido un medio p ara ponerse en contacto con la NMPA sobre 
cuestiones derivadas de la aplicación del CSAR, entre ellas los nuevos requisitos y la utilización de 
las nuevas plataformas en línea de la NMPA para la presentación de solicitudes relacionadas con 
productos e ingr edientes. ¿Tiene China algún plan en este sentido? Pedimos a China que siga 
examinando cómo resolver estas preocupaciones comerciales expresadas por los Estados Unidos y 
muchos otros Miembros de la OMC en la aplicación del CSAR.  
2.315.   El representante de Austral ia formula la siguiente declaración. Australia respeta el derecho 
de los Miembros a aplicar medidas técnicas con fines legítimos de carácter normativo y de 
conformidad con las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC. Australia insiste en que le sigue 
preoc upando que las medidas previstas en el Reglamento sobre la Supervisión y la Administración 
de los Cosméticos (CSAR) de China, y en diversos reglamentos de aplicación, que entraron en vigor 
el 1 de mayo de  2021, sean más estrictas y restrictivas para el com ercio de lo necesario. Entre esas 
preocupaciones cabe destacar las prescripciones establecidas en materia de pruebas y registro, las 
prescripciones relativas a la certificación del Gobierno y las prescripciones en materia de facilitación 
de información por menorizada sobre los procesos de producción y otros aspectos relacionados con 
la propiedad intelectual. Australia pide a China que proporcione a los fabricantes de cosméticos un 
período de transición más largo para examinar las prescripciones del reglament o y adaptar sus 
procesos en consecuencia. A Australia le sigue preocupando que China haya mantenido su 
prescripción de que el ensayo con animales sea obligatorio para los productos cosméticos destinados 
a los niños, independientemente del nivel de riesgo q ue presenten los productos en concreto. El 
Gobierno australiano reitera que está dispuesto a colaborar con China bilateralmente y a examinar 
el CSAR y los respectivos sistemas de reglamentación de los cosméticos.  
2.316.   El representante de Nueva Zelandia  formula la siguiente declaración. Nueva Zelandia ya ha 
planteado esta cuestión en la OMC en varias ocasiones, como por ejemplo en las reuniones de julio 
de 2022 tanto del Comité  OTC como del Consejo del Comercio de Mercancías. Acogemos con 
beneplácito los esfuerzo s de China por modernizar su sistema reglamentario en materia de 
cosméticos y también apreciamos la oportunidad de formular observaciones sobre determinados 
elementos de la reglamentación de China. Si bien celebramos la intención de mejorar la inocuidad y 
la garantía de calidad, también deseamos alentar a China a garantizar que al implementar la 
reglamentación se tenga en cuenta la facilitación del comercio. Nuestras preocupaciones en relación 
con el sistema reglamentario chino en materia de cosméticos está n bien documentadas. En concreto, 
a Nueva Zelandia le gustaría que China considerara medidas adicionales que permitieran: la exención 
de las prescripciones en materia de experimentación animal a través de un certificado de buenas 
prácticas de fabricación n o expedido por una autoridad pública reguladora u otros mecanismos de 
facilitación del comercio para ofrecer la garantía de los productos; flexibilidad con respecto a las 
prescripciones relativas a las pruebas de los productos. En particular, alentamos a C hina a que 
acepte los informes de pruebas de laboratorios acreditados situados fuera de China y mayores 
limitaciones a esas prescripciones en materia de divulgación, en particular en relación con la G/TBT/M/88  
- 96 - 
  información sensible, a los elementos necesarios para gar antizar la inocuidad del producto en el 
mercado interno de China, a fin de no poner en peligro la propiedad intelectual. Nueva Zelandia 
aprecia las conversaciones bilaterales constructivas mantenidas recientemente sobre cuestiones 
relativas a los cosmético s y espera con interés seguir conversando con China sobre las medidas 
previstas en el CSAR para resolver esas cuestiones.  
2.317.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE desea apoyar 
a las delegaciones de Australia, los Estados  Unidos, el Japón, Nueva Zelandia y la 
República  de Corea . La UE se remite a sus declaraciones anteriores sobre este tema, ya que las 
preocupaciones allí señaladas por la UE no han cambiado. La  Unión  Europea apoya el objetivo 
del CSAR de garantizar la segu ridad de los consumidores. No obstante, el CSAR y sus diversos 
reglamentos de aplicación son más estrictos de lo necesario para garantizar la inocuidad y la calidad 
de los cosméticos importados. Las prescripciones del  CSAR van mucho más allá de lo necesari o para 
garantizar la seguridad del consumidor y la trazabilidad de los ingredientes utilizados en los 
cosméticos. Además, se aparta de la práctica internacional, ya que ese elevado nivel de información 
no se exige en otros lugares del mundo a los efectos d e la notificación y el registro. La obligación de 
transmitir información confidencial sobre los nuevos productos y sus ingredientes a las autoridades 
chinas sigue representando una de las mayores preocupaciones de la UE. En su opinión, la obligación 
de div ulgar información comercialmente sensible que se exige durante el proceso de notificación y 
registro, que afecta a los derechos de propiedad intelectual de las empresas de que se trata, va 
mucho más allá de lo que se exige de conformidad con las prácticas reconocidas internacionalmente. 
Las medidas chinas plantean importantes riesgos para la propiedad intelectual y la información 
comercialmente sensible de las empresas y no son proporcionales a los objetivos perseguidos.  
2.318.   En cuanto a las Especificaciones par a la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los 
Cosméticos, los fabricantes de cosméticos de la  UE están obligados a publicar un resumen detallado 
de la evaluación sobre la eficacia, lo que puede revelar información comercial sensible. Además, co n 
respecto a determinadas declaraciones sobre la eficacia (productos de protección solar, para 
blanquear la piel, eliminar pecas y prevenir la pérdida del cabello), sigue siendo obligatorio utilizar 
los métodos de prueba chinos especificados, que organismo s de prueba específicos de China deberán 
llevar a cabo. Por otro lado, en cuanto a la eficacia para otros fines, si todavía no se han establecido 
métodos en China, estos deben ser validados por al menos dos organismos de prueba cualificados 
en China para p oder utilizarlos para sustentar una declaración de eficacia en China. Los numerosos 
requisitos específicos de China para probar la eficacia obligarán a repetir las pruebas de productos 
cuya eficacia ya se ha demostrado en un tercer país. Esto afecta tambié n a muchos 
miles de productos que ya se comercializan en China, cuyas declaraciones de propiedades todavía 
deben fundamentarse.  
2.319.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. Exigir que la 
inspección para el registro y la notific ación de cosméticos se realice en instituciones profesionales 
tiene como finalidad proteger los derechos de los consumidores y garantizar que los resultados de 
la inspección sean exactos. Las instituciones de inspección deberán obtener la certificación de 
cualificación de inspección y realización de pruebas (CMA) en el campo de los cosméticos. China no 
prohíbe a las instituciones de inspección extranjeras obtener la certificación, y las medidas 
administrativas que China ha establecido para la acreditación d e las instituciones de inspección y 
realización de pruebas tampoco impiden a las instituciones de inspección extranjeras obtener dichos 
certificados. Sobre la base del principio de no discriminación de la OMC, las Disposiciones relativas 
a la Administració n del Registro de Cosméticos y la Notificación de Datos plantean exactamente las 
mismas prescripciones para los cosméticos ordinarios importados y los nacionales en lo que respecta 
a un programa alternativo a los ensayos con animales para la evaluación de la inocuidad. En el caso 
de los cosméticos ordinarios nacionales e importados, las pruebas toxicológicas pueden sustituirse 
por una evaluación de riesgos de inocuidad una vez obtenida la certificación del sistema de gestión 
de calidad que expiden las autor idades gubernamentales. La formulación de las Especificaciones 
para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos tiene como objetivo 
garantizar aún más el carácter científico, exactitud y fiabilidad de la evaluación de las declaracion es 
sobre la eficacia de los cosméticos, salvaguardar los derechos de los consumidores y promover la 
cogobernanza social y el desarrollo saludable de la rama de producción de cosméticos. El Reglamento 
sobre la Supervisión y la Administración de los Cosmétic os (CSAR), las Especificaciones para la 
Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos y otros reglamentos de apoyo exige n 
claramente que las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos se basen en evidencia científica 
suficiente. So bre la base del principio de equivalencia, el método de prueba de la evaluación de las 
declaraciones sobre la eficacia no impone muchas limitaciones a la hora de seleccionar los métodos G/TBT/M/88  
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  de evaluación. Las entidades que solicitan el registro de productos co sméticos pueden, por sí mismas 
o a través de instituciones competentes encargadas de la evaluación, llevar a cabo la evaluación de 
las declaraciones sobre la eficacia de los productos cosméticos de acuerdo con las correspondientes 
prescripciones establecid as en las Prescripciones del Proyecto de Evaluación de las Declaraciones 
sobre la Eficacia de los Productos Cosméticos y las Directrices Técnicas para la Evaluación de las 
Declaraciones sobre la Eficacia de los Productos Cosméticos. Las prescripciones espe cíficas para la 
evaluación equivalente de la eficacia de la eliminación de pecas y el blanqueamiento de la piel se 
han definido claramente en el contenido de la "evaluación equivalente de la declaración sobre la 
eficacia" en los documentos pertinentes.  
2.320.   En la información de los fabricantes de cosméticos se incluye la información relevante de los 
fabricantes y sus ubicaciones, entre otros datos. Exigir información sobre los fabricantes es 
importante para proteger el derecho de los consumidores a tener informa ción, así como para 
promover la cogobernanza social y tomar medidas enérgicas contra la falsificación y los productos 
de mala calidad. El Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos establece 
claramente que las entidades que solic itan el registro de los cosméticos son los responsables de su 
calidad e inocuidad. En las Medidas Administrativas para el Etiquetado de Cosméticos se establece 
que los ingredientes cuyo porcentaje de peso no exceda del 0,1 % (p/p) se indiquen en la etiqueta  
con la expresión "otros ingredientes en pequeñas cantidades" con fines indicativos. A la hora de 
indicar el contenido de los ingredientes, no es necesario seguir un orden descendente ni ningún otro 
orden específico. La inocuidad de los productos está estr echamente relacionada con la inocuidad de 
las materias primas. Para garantizar la inocuidad de los productos es importante exigir a quienes 
solicitan el registro que, cuando lo formalicen, aclaren la información pertinente sobre la inocuidad 
de las materia s primas. Teniendo en cuenta que es habitual que las empresas cambien de fabricante 
de materias primas, en las Disposiciones relativas a la Tramitación del Registro de Cosméticos y la 
Notificación de Datos se establecen las correspondientes prescripciones en función de las diferentes 
circunstancias en las que se hayan cambiado los fabricantes de las materias primas de los productos 
registrados o notificados: si el contenido de las materias primas utilizadas en la fórmula y el tipo y 
la proporción de los ing redientes de las materias primas no se han modificado, únicamente es 
necesario mantener el fabricante de las materias primas a través de la plataforma de registro y 
notificación de información; si el contenido de las materias primas utilizadas en la fórmul a y el 
contenido de los principales ingredientes funcionales y los disolventes de las materias primas sigue 
siendo el mismo, y únicamente ha cambiado el tipo o el contenido de aditivos menores como 
estabilizadores, antioxidantes, conservantes y otros ingre dientes añadidos para garantizar la calidad 
de las materias primas, entonces solo deberá presentarse la información relacionada con el cambio, 
y no toda la información. Con el fin de facilitar a la entidad que solicita el registro de los cosméticos 
la pres entación de la información relacionada con la inocuidad de las materias primas en cuestión, 
en el Reglamento sobre la Administración del Registro de Cosméticos y Titular del Registro emitido 
por la Administración Estatal de Productos Alimenticios y Farmacé uticos se estipula que si el 
fabricante de las materias primas ya ha presentado la información relativa a la inocuidad de las 
materias primas de conformidad con el reglamento, quien solicite el registro solo tiene que 
proporcionar el código de presentación  del material de las materias primas para la asociación de la 
información.  
2.321.   Las prescripciones en materia de procedimientos e información relativos al registro y la 
notificación de los cosméticos y las nuevas materias primas se describen de forma detallada y clara 
en los documentos de reglamentación pertinentes. Exigir a quienes solicitan el registro que 
presenten los materiales relacionados con la inocuidad es también una práctica común que tiene 
como objetivo realizar el examen de la inocuidad de los produ ctos relacionados con la salud. 
Precisamente con el fin de proteger los derechos de propiedad intelectual y los secretos comerciales 
de las empresas, los datos de evaluación que se exigen en relación con las declaraciones sobre la 
eficacia de los cosmético s solo incluyen el resumen de la documentación justificante de las 
declaraciones sobre la eficacia en lugar del texto completo. El material técnico que se exige en 
relación con las nuevas materias primas solo abarca los aspectos básicos, como el nombre, el  
número de registro, la procedencia, la composición, las propiedades físicas y químicas, la finalidad 
de uso, el ámbito de uso, la cantidad segura de uso, las precauciones, las condiciones de 
almacenamiento y el período preferente de conservación, y no la información completa. Las 
autoridades y el personal administrativo protegerán estrictamente los secretos comerciales al 
tramitar el registro de cosméticos, tal y como se ordena en todas las leyes y reglamentos 
pertinentes . G/TBT/M/88  
- 98 - 
  2.1.4.33   Unión Europea - Reglamento sobre los Productos Sanitarios (MDR) y Reglamento 
sobre los Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro  (IVDR), G/TBT/N/EU/71/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/72 , G/TBT/N/EU/72/Add.1 , G/TBT/N/EU/845  (ID 59466) 
2.322.   La delegación de  China  formula la declaración siguiente. China agradece los esfuerzos 
realizados por la UE para promover la implantación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro , 
sin embargo, la UE no ha designado los laboratorios de referencia pertinentes para l levar a cabo la 
verificación del funcionamiento, lo que repercutirá en la certificación y comercialización de los 
productos de la clase D. Sugerimos a la UE que publique la lista de laboratorios de referencia lo 
antes posible. También se recomienda ampliar  el plazo de aplicación del Reglamento (UE) 2022/1107 
al menos un año a partir del 25 de julio de  2024, o publicar una guía alternativa para la observancia 
o normas detalladas sin laboratorios de referencia.  
2.323.   La delegación del Japón  formula la declaración s iguiente. 1. Desde que se aplicó el 
Reglamento MDR el 26 de mayo de  2021, los fabricantes japoneses no han sido capaces de enviar 
nuevos productos y dispositivos médicos con nuevas funciones a Europa. En las reuniones anteriores, 
el Japón declaró lo siguie nte: "varios fabricantes continúan informándonos de que han transcurrido 
más de dos años y tres meses desde que se inició el examen de la documentación técnica y parece 
que no se ha producido ninguna mejora . Solicitamos a la  UE que siga vigilando la situac ión e 
introduciendo mejoras como organismo de reglamentación". El Japón agradece la respuesta de la  UE 
en la última reunión en el sentido de que el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) 
está siguiendo de cerca la situación de los exámenes so bre el terreno. Sin embargo, varios 
fabricantes nos siguen informando de que no parece que se haya producido ninguna mejora en el 
período de más de dos años y medio que ha transcurrido desde que se inició el examen de la 
documentación técnica. El Japón sol icita a la  UE que siga vigilando la situación e introduciendo 
mejoras como organismo de reglamentación. La fecha de caducidad de los certificados expedidos en 
virtud de la Directiva relativa a los productos sanitarios es el 26 de mayo de  2024. Los producto s 
provistos de dichos certificados también pueden introducirse en el mercado o ponerse en servicio 
hasta el 27 de mayo de  2025. En vista de la demora en la certificación en virtud del Reglamento  MDR, 
el Japón solicita que las fechas de caducidad se prorrog uen por un año hasta el 26 de mayo de  2025 
y el 27 de mayo de  2026, respectivamente. Con arreglo a la anterior Directiva, los productos cuyo 
certificado expire antes del 26 de mayo de  2024 no podrán introducirse en el mercado ni ponerse 
en servicio una vez  haya expirado el certificado, de conformidad con el artículo 120, apartado 2, del 
Reglamento MDR / artículo 110, apartado 2, del Reglamento IVDR. Por lo tanto, con el fin de resolver 
este problema, el Japón solicita a la UE que introduzca medidas provisio nales que permitan la 
prórroga de las fechas de caducidad de los certificados por el período empleado por los organismos 
notificados para el examen de la documentación técnica (desde la fecha de aplicación hasta la fecha 
de certificación) o que las fechas se prorroguen por un plazo determinado, siempre que no haya 
cambios significativos en el diseño o el uso previsto de los productos en cuestión.  
2.324.   2. El Japón agradece la publicación secuencial de las directrices en consonancia con el plan 
de publicación de d irectrices del MDCG. De conformidad con las declaraciones formuladas en 
reuniones anteriores, el Japón solicita que se celebren consultas públicas antes de que el MDCG 
publique dichas directrices, que se prevea un período transitorio para dichas directrice s, y que estas 
se utilicen para los exámenes de los organismos notificados una vez transcurrido el período 
transitorio. Si bien en el plan de publicación también se prevén directrices sobre el seguimiento 
poscomercialización y la vigilancia, el Japón solic ita que se publique sin demora. El Japón solicita 
también que el establecimiento de una correlación entre la Nomenclatura Europea de Productos 
Sanitarios (EMDN) y la Nomenclatura Global de los Productos Sanitarios (GMDN) se lleve a cabo con 
la participació n activa de la UE en la nomenclatura normalizada de la OMS para productos sanitarios. 
3. Se exige una estricta evaluación clínica incluso para los productos sanitarios de riesgo 
relativamente bajo clasificados en las clases I, IIa y IIb en el marco del Reg lamento MDR. El Japón 
solicita que la UE considere la posibilidad de simplificar los requisitos de evaluación clínica para los 
productos sanitarios de bajo riesgo, al igual que en la reglamentación relativa a la certificación 
farmacéutica del Japón o en el  Reglamento 510(k) de los Estados Unidos, también desde el punto 
de vista de promover la armonización internacional. Como en las reuniones anteriores, el Japón 
sigue solicitando a la UE que considere la posibilidad de asegurar que el funcionamiento de esto  no 
restrinja el comercio más de lo necesario. 4. En las reuniones anteriores, el Japón declaró lo 
siguiente: "En el Diario Oficial de la UE relativo a las normas armonizadas no se anunció el plan de 
publicación, y las normas se promulgaron repentinamente.  Por lo tanto, los fabricantes japoneses 
 
66 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 594 . G/TBT/M/88  
- 99 - 
  tienen que elaborar planes de conformidad y ajustarse a ellos con urgencia tras la publicación de las 
normas armonizadas. Solicitamos que se dé a conocer el plan de elaboración y publicación de normas 
armonizadas pa ra el Reglamento MDR y el Reglamento IVDR". El Japón solicita que se siga 
examinando el plan de publicación y que se establezca un período transitorio adecuado respecto de 
las normas armonizadas para el Reglamento MDR y el Reglamento IVDR.  
2.325.   5. Como se decla ró en la reunión anterior, el Japón acoge con satisfacción la ampliación del 
período transitorio de tres a cinco años, con posterioridad a la fecha del 26 de mayo de  2022 en la 
que entró el vigor el Reglamento IVDR para los productos sanitarios para diagnó stico in vitro  que 
requieran certificación por un organismo notificado, en función de la clasificación del riesgo del 
producto, como resultado de la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2022/112. Sin embargo, nos 
sigue preocupando profundamente que muchos fabricantes no sean capaces de obtener la 
certificación antes de que venza el plazo. Los resultados obtenidos en la encuesta sobre el estado 
de la certificación IVDR realizada por la Japan Association of Clinical Reagents Industries en junio 
de 2022 para l os fabricantes japoneses de productos sanitarios para diagnóstico in vitro  revelaron 
que el 12 % de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro  que requieren certificación IVDR 
han sido certificados, el 25 % de ellos están en revisión y el 63 % aún no han comenzado a ser 
examinados. En concreto, alrededor del 80 % de los productos de la clase B, que representan 
aproximadamente el 70 % de todos los productos que requieren certificación, aún no han empezado 
a examinarse. En lo que respecta al período de exa men, la encuesta reveló que ha habido casos en 
los que no se ha recibido la certificación, ni siquiera transcurridos 20 meses, y más del 70 % de las 
empresas han experimentado retrasos en los exámenes de certificación en relación con sus planes 
originales. Teniendo en cuenta estos resultados y el hecho de que solo existen siete organismos 
notificados en el marco del Reglamento IVDR a fecha de septiembre de  2022, el Japón sigue 
preocupado por la falta de infraestructura necesaria para la certificación. Por co nsiguiente, desea 
solicitar que la UE emprenda una mejora continua de la capacidad de los organismos notificados, en 
particular mediante el aumento del número de dichos organismos, de modo que la certificación 
pueda llevarse a cabo con prontitud. Mientras tanto, el número de documentos de orientación 
relacionados con el Reglamento IVDR no ha dejado de aumentar desde la última reunión del 
Comité  OTC celebrada en julio y, con la publicación en septiembre de dos nuevos documentos, el 
total asciende ahora a 10 documentos. El Japón desea expresar su profundo agradecimiento por los 
esfuerzos realizados por el MDCG a este respecto. El Japón continúa pidiendo al MDCG que amplíe 
más los documentos de orientación e indique lo antes posible cuándo estarán disponibles. Asimismo, 
el Japón sigue solicitando que los documentos de orientación recientemente publicados no se utilicen 
para los exámenes de los organismos notificados inmediatamente después de su publicación, sino 
que haya un período transitorio de al menos un año . 
2.326.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
agradecen a la Unión Europea (UE) que siga esforzándose por aplicar un marco reglamentario sólido 
para garantizar la seguridad de los productos sanitarios. Muchas de  las preocupaciones que 
manifestamos en la última reunión siguen presentes. El sector nos sigue informando de que persisten 
graves problemas de aplicación que crean un entorno de mercado imprevisible para los fabricantes 
de tecnología médica. Estos fabrica ntes informan de que la aplicación continúa siendo lenta, con 
largas demoras para obtener los certificados de cumplimiento. La UE sigue careciendo de capacidad 
suficiente para evaluar la conformidad con el Reglamento MDR oportunamente. Además, debido a 
la falta de capacidad para evaluar la conformidad con el Reglamento MDR, incluso en el caso de los 
productos existentes que ya están en el mercado, los organismos notificados designados por el 
Reglamento MDR no poseen la capacidad necesaria para evaluar oport unamente nuevos productos. 
Reiteramos que hemos escuchado que algunas empresas están estudiando la posibilidad de dejar 
de dar prioridad al mercado de la UE como el lugar de predilección para la primera aprobación 
reglamentaria de los nuevos productos. ¿Ha  adoptado la Comisión Europea alguna otra medida 
desde la última reunión para acelerar el proceso de evaluación de la conformidad y resolver la 
acumulación de trabajo en la certificación de productos? ¿Se ha aplicado alguna de las 
recomendaciones del Grupo  de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG)? Los Estados Unidos 
acogen con satisfacción la aplicación de las recomendaciones del MDGC, pero creen que las medidas, 
si bien son positivas, serán insuficientes para resolver el problema. ¿Está considerando la Comisión 
alguna de las soluciones legislativas propuestas por los Estados miembros de la UE?  
2.327.   Preguntamos a la Comisión si, desde la última reunión, ha proporcionado recursos o 
flexibilidades adicionales a los organismos notificados actualmente autorizad os para asegurar que 
dispongan de recursos suficientes para satisfacer la demanda existente. En caso afirmativo, ¿qué 
recursos se otorgan? Asimismo, nos gustaría expresar una vez más nuestra preocupación acerca del G/TBT/M/88  
- 100 - 
  sistema de Nomenclatura Europea de Produc tos Sanitarios (EMDN). La última vez que examinamos 
la aplicación del Reglamento MDR o del Reglamento IVDR con la UE, la UE declaró que había cierta 
confusión sobre el sistema de identificación única de productos (UDI) y el de nomenclatura. Los 
Estados Uni dos discrepan respetuosamente de esta declaración. El artículo 26 del Reglamento MDR 
prescribe que la Comisión velará por que se establezca una "nomenclatura de productos sanitarios 
reconocida internacionalmente" que esté a disposición de los fabricantes. Los Estados Unidos 
agradecen que la UE haya basado su sistema de identificación única de productos (UDI) en los 
documentos de orientación sobre el sistema UDI del Foro Internacional de los Reguladores de 
Productos Sanitarios (IMDRF), pero no ha seleccionad o un sistema de nomenclatura reconocido 
internacionalmente, lo que constituye una obligación indicada expresamente en el artículo 26 del 
Reglamento MDR. La UE también tomó la palabra para decir que había elegido la EMDN porque "se 
basó en la necesidad de c ontar con una nomenclatura estructurada adecuada, transparente, abierta, 
de acceso completamente público y que pudiera descargarse gratuitamente". Los Estados Unidos 
desean recordar a la UE que, a diferencia de la EMDN —que se basa en una nomenclatura elab orada 
para la contratación —, la GMDN se elaboró con la ayuda de la Organización Internacional de 
Normalización (ISO) y el entonces Grupo de Trabajo Mundial de Armonización (ahora el Foro 
Internacional de los Reguladores de Productos Sanitarios), y ha sido adoptada de manera 
generalizada por el sector; asimismo, más de 100 organismos nacionales de reglamentación de 
productos sanitarios la utilizan en sus actividades. La GMDN es gratuita y accesible para todos, y lo 
ha sido desde la elección de la EMDN. Para mantener la fuerte presencia de tecnologías médicas que 
salvan vidas disponibles en el mercado europeo en ese momento y ampliar la gama de nuevas 
tecnologías innovadoras que pueden entrar en el mismo, los Estados Unidos instan a la Comisión 
Europea a que p onga rápidamente en práctica soluciones para resolver estos desafíos en curso.  
2.328.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia se suma a las 
preocupaciones compartidas por otros Miembros sobre esta cuestión y desea remitir a la 
Unión  Europea a las declaraciones formuladas anteriormente ante el Comité.  
2.329.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. Como se 
anunció en reuniones anteriores del Comité, el Reglamento MDR entró oficialmente en vigor 
el 26 de mayo de  2021. Es importante recordar a los Miembros que el cambio de las Directivas al 
Reglamento MDR es gradual, facilitado por un mecanismo de gracia que permite que los productos 
sanitarios que se ajusten a lo dispuesto en las Directivas sigan circul ando hasta mayo de  2025, en 
paralelo con los productos certificados en virtud del Reglamento MDR. En cuanto al 
Reglamento  IVDR, la Comisión Europea propone un conjunto escalonado de períodos transitorios 
para los diagnósticos in vitro  a partir de mayo de  2022. Desde entonces, la modificación propuesta 
del Reglamento IVDR ha sido acordada por el Parlamento Europeo y el Consejo. También se ha 
notificado al Comité OTC una medida que explica las disposiciones transitorias adaptadas. La 
duración de los períodos transitorios depende de la clase de riesgo de los productos, con períodos 
transitorios más cortos para los productos de mayor riesgo y períodos más largos para los productos 
de riesgo inferior. Además, el proyecto notificado propone una aplicación diferida  de los requisitos 
aplicables a los "productos internos", es decir, los fabricados y utilizados en el mismo centro 
sanitario. Nos complace informar de que en la actualidad contamos con 34 organismos notificados 
designados en el marco del Reglamento MDR y 7 organismos notificados en el marco del 
Reglamento  IVDR, es decir, 8 más que en nuestra última actualización. Además, se prevé que 
otros 2 organismos notificados completen su proceso de designación conforme al Reglamento MDR 
a finales de  2022 y 1 más confo rme al Reglamento IVDR, a más tardar en enero de  2023.  
2.330.   La Comisión Europea es plenamente consciente de las dificultades relativas a la aplicación 
de los nuevos reglamentos sobre los productos sanitarios, y coopera regularmente con los Estados 
miembros de l a UE y todas las partes interesadas, en particular en el Grupo de Coordinación de 
Productos Sanitarios (MDCG), para atender las preocupaciones de los operadores económicos y 
prever medidas concretas para mejorar la situación. En agosto de  2022, el MDCG ado ptó un 
documento de posición titulado Transition to the MDR and IVDR - Notified body capacity and 
availability of medical devices and IVDs (MDCG  2022-14), disponible en línea, con una serie de 
medidas concretas y específicas destinadas a abordar, entre otr as, la cuestión de la capacidad de 
los organismos notificados y la disponibilidad de los productos sanitarios y los productos sanitarios 
para diagnóstico in vitro , y proponer enfoques pragmáticos dentro de la aplicación del marco jurídico 
en vigor. El MDCG  seguirá vigilando atentamente la situación sobre el terreno y ha establecido 
contactos regulares con los organismos notificados y el sector en ese sentido. La Comisión sigue 
atenta a las preocupaciones expresadas y es consciente de las peticiones de los E stados miembros 
y las partes interesadas de que se adopten medidas adicionales a las que figuran en el documento G/TBT/M/88  
- 101 - 
  de posición MDCG  2022-14. La Comisión presentará orientaciones claras sobre las soluciones en el 
siguiente Consejo de Sanidad que se celebrará en diciembre, tal como acordaron los ministros de 
Sanidad la última vez que se debatió este asunto en el Consejo de Sanidad del pasado mes de junio.  
2.331.   Hasta la fecha, se han publicado más de 100 documentos de orientación, incluidas diversas 
directrices funda mentales sobre las disposiciones transitorias y los requisitos clínicos. Además, el 
hito más reciente es el dictamen positivo emitido sobre el Reglamento de Ejecución de la Comisión 
por el que se establecen las especificaciones comunes para los productos e numerados en el 
anexo  XVI del Reglamento (UE) 2017/745 y las normas para la aplicación del Reglamento MDR en 
lo que respecta a la reclasificación de grupos de determinados productos activos sin una finalidad 
médica prevista. En lo que respecta al sistema d e identificación única de productos (UDI), 
permítannos subrayar la diferencia fundamental entre este sistema y la nomenclatura, dos conceptos 
que suelen entremezclarse. Mientras que el sistema de identificación única de productos que se 
utiliza en la UE se  basa en principios convenidos internacionalmente, la nomenclatura, conocida 
también como la lengua de trabajo, es diferente. Desde el punto de vista de la UE, una nomenclatura 
se considera algo parecido a un diccionario, en el que el acceso ilimitado no h ace sino empoderar a 
usuarios, pacientes, reguladores y demás agentes. La decisión de seguir adelante con la Clasificación 
Nacional Italiana de Productos Sanitarios (CND) como base para la Nomenclatura Europea de 
Productos Sanitarios (EMDN) no se tomó a la  ligera, sino de forma conjunta con la Comisión, tras 
una cuidadosa y amplia evaluación y consideración por parte de los Estados miembros de la UE. Los 
datos de  2019 muestran que tres Estados miembros de la UE (Italia, Portugal y Grecia) ya han 
aplicado la  CND y que más de 15.000 fabricantes, tanto de países de la UE como de fuera de ella, 
la han utilizado.67 La UE se enorgullece de contar con una nomenclatura disponible públicamente en 
su totalidad y con un mecanismo de consulta abierto a todos. Todos los códigos, términos y 
estructuras jerárquicas de este sistema abierto están completamente disponibles al público y pueden 
descargarse gratuitamente. En el momento actual no existe ningún otro sistema de nomenclatura 
con esas características. Es importante re iterar que la elección de esta nomenclatura no representa 
un obstáculo. La UE está firmemente decidida a garantizar que el nuevo sistema proporcione un 
mayor nivel de protección a los pacientes y cuenta con que los interlocutores comerciales alienten a 
sus fabricantes a cumplir estos nuevos requisitos para garantizar la continuidad del comercio.  
2.1.4.34   Qatar - Circular del Ministerio de Salud Pública sobre el tiempo de conservación 
del queso (ID 60268) 
2.332.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente decl aración. La Unión Europea 
desea referirse nuevamente a la circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar, de 30 de mayo 
de 2019, por la que se establecen nuevos requisitos de importación para la leche UHT y el queso 
blanco, que entraron en vigor en 2019 . El alcance de estas medidas se amplió más con las 
instrucciones del Consejo de Ministros de Qatar dictadas en agosto de  2021. Lamentablemente, 
estas medidas afectan a varios productos lácteos que exporta la UE a Qatar, y la UE desea recordar 
la importanc ia de abordar estas preocupaciones. En la reunión del Comité OTC celebrada en marzo, 
Qatar informó de que se había suspendido la circular, a la espera de un proceso de examen interno. 
El 28 de abril de  2022, Qatar aprobó una nueva circular, que eliminó alg unas de las restricciones 
propuestas en relación con el tiempo de conservación de los productos lácteos. Sin embargo, estas 
se volvieron a introducir unos días después, el 1 de mayo de  2022, mediante una nueva circular. 
Entendemos que actualmente ambas Cir culares son aplicables. En general, a la UE le preocupa la 
falta de previsibilidad de las normas que deben seguir los operadores, así como los requisitos 
relacionados con los tiempos de conservación, que restringen el comercio más de lo necesario y no 
se ajustan a las normas internacionales. Valoramos las reuniones que mantuvimos con las 
autoridades de Qatar en junio y en septiembre de  2022, en las que debatimos el asunto y Qatar 
indicó que estaba evaluando y reexaminando la situación de las importaciones d e productos lácteos 
y preparando un estudio pormenorizado sobre el tema. En este contexto, agradeceríamos recibir 
información sobre los resultados de la evaluación y sobre la situación actual del mencionado estudio. 
Al mismo tiempo, deseamos instar a Qatar  a que adopte una solución permanente, a que suprima 
las actuales medidas restrictivas del comercio y a que establezca medidas comerciales que se ajusten 
a los requisitos de la OMC. A este respecto, la Unión Europea desea insistir en la necesidad de 
notificar a este Comité cualquier medida propuesta que se encuentre en la etapa de proyecto. 
Agradece haber mantenido más intercambios constructivos sobre este asunto con Qatar, que ha 
manifestado que trabaja para encontrar una solución que ofrecer en un futuro próximo. La UE está 
 
67 md_cnd_general_principles_en_0.pdf  (europa.eu) . 
68 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 602 . G/TBT/M/88  
- 102 - 
  dispuesta a seguir trabajando de manera constructiva con Qatar para resolver esta importante 
cuestión a su debido tiempo . 
2.333.   El representante de Nueva Zelandia  formula la siguiente declaración. Nueva Zelandia sigue 
abrigando preocupaciones  sobre las prescripciones de Qatar en relación con el tiempo de 
conservación del queso importado y otros productos lácteos, dado que son restrictivas del comercio, 
no se basan en criterios científicos y no se ajustan a las normas del Codex. Nueva Zelandia solicita 
una vez más a Qatar que utilice las normas reconocidas internacionalmente, como el Codex, como 
base para establecer las prescripciones sobre los tiempos de conservación.  
2.334.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
se suman a las intervenciones de la UE y Nueva Zelandia.  
2.335.   En respuesta, el representante de Qatar  formula la siguiente declaración. Qatar ha tomado 
nota de la persistente preocupación de la Unión Europea , Nueva Zelandia y los Estados Unidos con 
respecto a la Circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar sobre normas de calidad para 
determinados productos lácteos, y agradece su interés en este asunto. Qatar ha mantenido 
conversaciones con la Unión Euro pea sobre este asunto; en ellas se han aclarado numerosas 
cuestiones, y Qatar desea proseguir esas conversaciones constructivas. La última reunión tuvo lugar 
el 3 de noviembre. Como se ha señalado, el Ministerio de Salud Pública ha promovido estas medidas 
a fin de garantizar la calidad de los productos disponibles en Qatar. La protección de los 
consumidores es de importancia primordial para el Gobierno del Estado de Qatar, de conformidad 
con nuestras obligaciones internacionales. Deseamos asegurar a los Mie mbros que las medidas 
pertinentes se aplican por igual a los productos nacionales e importados y, por lo tanto, no son de 
carácter discriminatorio. Además, las repercusiones que este Reglamento pueda tener en el comercio 
no serán más que las necesarias par a contribuir a alcanzar el objetivo legítimo de proteger a los 
consumidores. A este respecto, quisiéramos subrayar que los requisitos aplicados a productos 
específicos en el Estado de Qatar no impiden la importación ni la venta de ningún producto que 
cumpl a las normas de calidad y, por lo tanto, no tienen un efecto significativo en el comercio. Dicho 
esto, hemos escuchado con atención las preocupaciones que han expuesto hoy la Unión Europea y 
Nueva Zelandia y de nuevo las comunicaremos a nuestra capital. As imismo, seguimos dispuestos a 
continuar nuestro debate constructivo con la Unión Europea y cualquier otro Miembro interesado a 
fin de dar más explicaciones en caso necesario.  
2.1.4.35   India - Orden sobre Acondicionadores y sus Partes, de  2019 (Control de Calidad), 
G/TBT/N/IND/74 , G/TBT/N/IND/110  (ID 59869) 
2.336.   El represen tante de China  formula la siguiente declaración. En relación con esta 
preocupación, China quisiera hacer las siguientes sugerencias para su consideración por la India. 
Que mejore la eficiencia de las auditorías de las fábricas, y que vele por que las inspe cciones de 
fábricas en el extranjero se lleven a cabo de manera fluida. Que aplace nuevamente la entrada en 
vigor de la Orden de control de calidad relativa a los acondicionadores, habida cuenta de las 
repercusiones de la pandemia de COVID -19 sobre las cad enas de suministro y las limitaciones de 
los viajes impuestas como consecuencia de ella. Que prevea medidas alternativas durante la 
pandemia, por ejemplo, la exención temporal de las auditorías en las fábricas durante un período 
limitado o la realización d e auditorías virtuales o a través de organismos de terceros, a fin de hacer 
frente a las dificultades que plantean las inspecciones presenciales debido a las restricciones a los 
viajes internacionales.  
2.337.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. La India da las 
gracias a China por su constante interés en esta cuestión. Nos gustaría reiterar que los laboratorios 
reconocidos por la Oficina de Normas de la India poseen suficiente capacidad para realizar pruebas 
de los acondicio nadores de aire. La Oficina de Normas de la India, en el marco de su Programa de 
Reconocimiento de Laboratorios (BIS LRS), otorga el reconocimiento a los laboratorios para las 
pruebas de productos de conformidad con las normas indias pertinentes. La cláusu la 12 del LRS de 
la BIS trata del reconocimiento de los laboratorios extranjeros. La decisión relativa al reconocimiento 
de los laboratorios extranjeros es adoptada por la BIS teniendo en cuenta el acuerdo de 
reconocimiento mutuo suscrito con los países de  que se trate. Actualmente, en el Reglamento de 
la BIS (Evaluación de la Conformidad) de  2018 no figura ninguna disposición que permita llevar a 
cabo, como alternativa, inspecciones virtuales para las actividades de evaluación de la conformidad. 
 
69 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 598 . G/TBT/M/88  
- 103 - 
  A medida q ue se han ido eliminando las restricciones relacionadas con la COVID -19, la BIS ha 
empezado a realizar inspecciones cuando ha recibido confirmación respecto del viaje de funcionarios 
de la BIS vacunados con la pauta completa . 
2.1.4.36   China - Proyecto de Medidas Ad ministrativas para el Registro de Productores 
Extranjeros de Alimentos Importados, G/TBT/N/CHN/1522  (ID 61170) 
2.338.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá y otros Miembros 
siguen planteando preocupaciones y desafíos importantes ligados a las medidas administrativas de 
China relativas al registro de fabricantes extranjeros de alimentos importados. El Canadá desea 
remitirse a sus anteriores intervenciones a este respecto, que siguen siendo válidas. El Canadá sigue 
viendo con preocupación que las nuevas medidas administrativas resultan excesivamente gravosas 
e injustificadas. Estas medidas tienen un alcance demasiado amplio y general, y tendrán una 
repercusión significativa en las exportaciones canadienses a China. El Canadá observa que la 
aplicación del sistema en línea de Registro de Empresas de Importación de Alimentos de China 
(CIFER), que no fue notificad a por Chi na a la OMC, está teniendo un efecto negativo innecesario 
sobre el comercio, que incluye importantes repercusiones financieras y en materia de recursos tanto 
en la rama de producción como en las autoridades extranjeras competentes. Por ejemplo, el proceso 
de registro y aprobación del sistema CIFER de China exige que tanto la autoridad extranjera 
competente como la Administración General de Aduanas de China (GACC) examinen y aprueben 
manualmente la información presentada por las empresas en el CIFER. Esto ob liga a las autoridades 
extranjeras competentes a asignar a ello considerables recursos, y causa demoras en el proceso de 
actualización y renovación de registros para las empresas que desean exportar a China.  
2.339.   El proceso de registro en el sistema CIFER es co nfuso, se ve dificultado por problemas 
técnicos constantes, y carece de una orientación clara y de plazos definidos tanto para las 
autoridades competentes como para la rama de producción. A pesar de las reiteradas peticiones de 
los interlocutores comercial es, sigue habiendo escaso contacto con la GACC, y poca orientación por 
parte de esta, acerca de la aplicación del sistema  CIFER, lo que ha dado lugar a incertidumbres y 
preocupaciones continuas entre los interlocutores comerciales. El Canadá observa que, t ras varios 
intentos, ninguno de los establecimientos de los sectores de la pesca y los productos del mar, cuyos 
registros en el CIFER vencerán el 31 de diciembre de  2022, ha logrado que la GACC apruebe sus 
solicitudes. El Canadá insta encarecidamente a Chi na a que comunique con transparencia todos los 
plazos y decisiones relativos a su proceso de examen y aprobación en el sistema CIFER. El Canadá 
insta a China a que elabore documentos de orientación claros para responder a las preguntas y 
preocupaciones tan to de la rama de producción como de las autoridades competentes extranjeras. 
Dado que quedan muchas preguntas sobre el proceso de registro en el CIFER, el  Canadá exhorta a 
China a que establezca puntos de contacto separados dentro de la GACC tanto para la rama de 
producción como para las autoridades competentes extranjeras, o a que trabaje directamente con 
las empresas para facilitar la cumplimentación y la renovación de sus registros en el CIFER. El 
Canadá sigue profundamente preocupado por la repercusión que estas medidas están teniendo en 
el comercio, y recuerda que en octubre de  2021 China afirmó que los Decretos 248 y 249 y el 
sistema  CIFER no afectarían el comercio. Por lo tanto, el Canadá pide a China que se comprometa a 
mejorar la eficiencia de su pr oceso de aprobación de registros en el CIFER, a fin de garantizar que 
el comercio no se vea perturbado. En conclusión, el Canadá exhorta a China a que proporcione sin 
demora a los Miembros más información, aclaraciones y flexibilidad con respecto a los req uisitos que 
imponen las medidas y el sistema CIFER, a fin de evitar nuevas demoras en el proceso de registro 
de las empresas canadienses y prevenir perturbaciones innecesarias del comercio.  
2.340.   El representante de Kenya  formula la siguiente declaración: El 12 de abril de  2021 la 
autoridad aduanera de China emitió nuevos reglamentos que afectan a los fabricantes extranjeros 
de alimentos que exportan a China. A Kenya le preocupa que algunas disposiciones de la 
reglamentación restringen el comercio más de lo neces ario, en contravención del artículo 2.2 del 
Acuerdo OTC, como se indica a continuación. Las nuevas obligaciones que el reglamento impone a 
los organismos gubernamentales de la nación o región extranjera inciden en su autonomía 
normativa. Según el reglament o, todos los fabricantes extranjeros de alimentos que exporten a 
China deben registrarse ante la Administración General de Aduanas de China (GACC). Las 
prescripciones sobre el registro de las instalaciones de alimentos extranjeras son gravosas y 
probableme nte generen importantes distorsiones del comercio al exigir documentación y 
procedimientos que van más allá de lo que se exige actualmente para los productos de mayor riesgo, 
 
70 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 611 . G/TBT/M/88  
- 104 - 
  algo que dificulta la integración de las pequeñas y medianas empresas en las cade nas de valor 
mundiales. Por lo tanto, Kenya insta a China a que examine estos reglamentos y a que considere la 
posibilidad de revisarlos para, entre otras cosas, aclarar el alcance de su aplicación (transparencia) 
y hacerlos menos estrictos para facilitar su cumplimiento, es decir, eliminar el requisito de que todos 
los alimentos y productos alimenticios importados se registren previamente ante la GACC.  
2.341.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia desea reiterar sus 
preocupacion es sobre la aplicación por China de las medidas previstas en el Decreto 248. Hemos 
planteado estas preocupaciones en reuniones anteriores del Comité OTC, la más reciente de ellas 
en julio de  2022. Australia agradece los esfuerzos de China para facilitar la  aplicación de las medidas 
en el marco de su Reglamento sobre Registro y Gestión de Fabricantes Extranjeros de Alimentos 
Importados (Decreto 248). No obstante, a Australia le siguen preocupando los elevados costos que 
suponen, en términos de recursos y de mano de obra, los cambios en el sistema de registro de 
China, costos que recaen en las autoridades competentes de los países exportadores. Los 
exportadores siguen experimentando demoras y padeciendo la falta de claridad en torno a la 
inscripción de las emp resas alimentarias en los sistemas de registro de China. Las demoras en la 
tramitación de las renovaciones de registros y de las nuevas solicitudes de productores extranjeros 
de alimentos pueden hacer que los alimentos importados reciban un trato menos fav orable que los 
productos nacionales chinos. A Australia también le preocupa la disposición del Decreto 248 que 
permite a China auditar en directo instalaciones alimentarias extranjeras con poco preaviso, y 
considerar la aplicación de una suspensión en caso  de incumplimiento. Australia desea solicitar a 
China que cumpla las obligaciones que le corresponden y proporcione a los Miembros plazos 
transparentes en lo que respecta a las actualizaciones y la tramitación de las solicitudes, en 
consonancia con las obl igaciones establecidas en el Acuerdo OTC, y orientación y asistencia 
apropiadas para ayudar a las empresas a cumplir los procesos de registro de China, y considere las 
dificultades que los sistemas plantean a los solicitantes y la necesidad de conceder un plazo adicional 
para abordar esas dificultades. Australia insta a China a que aborde esas cuestiones sin demora y 
sigue dispuesta a colaborar a nivel bilateral con China para reducir al mínimo las perturbaciones del 
comercio.  
2.342.   El representante del Japón  formula la siguiente declaración. El Japón desea reiterar sus 
preocupaciones respecto de la aplicación por China del Decreto 248. Los procedimientos siguen 
siendo inciertos y carecen de previsibilidad; en particular, se han introducido cambios frecuentes e 
inesperados en el sistema de Registro de Empresas de Importación de Alimentos de China (CIFER) 
sin previa notificación a los Miembros. Como resultado, la aplicación del Decreto 248 podría tener 
efectos negativos importantes en el comercio de China con el Jap ón y otros Miembros. El Japón pide 
a China que mejore el funcionamiento del sistema CIFER y que haga que los procedimientos de 
aplicación del Decreto 248 sean transparentes, sobre la base de las observaciones formuladas por 
los Miembros en esta y en anteri ores reuniones del Comité OTC. En particular, el Japón solicita que 
China: i) establezca un plazo uniforme para la tramitación de las solicitudes presentadas a través 
del sistema CIFER (es decir, un plazo estándar que deberá respetarse desde la solicitud h asta el 
registro), y que notifique dicho plazo a los Miembros y a los fabricantes extranjeros. ii) Notifique sin 
demora a los Miembros cualquier cambio en el funcionamiento del reglamento o del sistema CIFER, 
incluidos los cambios en los códigos de product os (SA -CIQ) utilizados en el sistema que afectarán o 
podrían afectar a las exportaciones. En caso de que se produzca algún cambio, también solicitamos 
que la GACC conceda un período de transición prudencial. iii) Subsane cualesquiera defectos del 
sistema C IFER antes de que finalice el año, entre otros los siguientes: a) el hecho de que el sistema 
no acepta que se introduzcan modificaciones en la información sobre los representantes legales y 
las direcciones de los fabricantes registrados, ni acepta la prese ntación de cartas de poder; 
b) las considerables demoras actuales del proceso de registro, y c) el hecho de que en la lista que 
figura en el sistema faltan algunos de los códigos de producto (SA -CIQ). iv) Establezca un servicio 
de información para las part es interesadas y las autoridades competentes, y que para finales de este 
año celebre en Ginebra una sesión informativa para los Miembros interesados sobre la aplicación de 
la reglamentación. v) Responda a las preguntas no contestadas dentro de un plazo raz onable. El 
Japón agradece a China que haya prestado atención con prontitud a la resolución de estas cuestiones 
de manera adecuada y oportuna.  
2.343.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE se ve obligada 
a plantear nuevamente esta cuestión para hacer hincapié en las preocupaciones pendientes por la 
aplicación del Decreto 248 de la Administración General de Aduanas de la República Popular China 
(GACC). La UE no cuestiona el derecho de China de garantizar que los productos alimen ticios 
importados proceden de fuentes legítimas. En términos generales, compartimos y apoyamos ese G/TBT/M/88  
- 105 - 
  objetivo. Sin embargo, los solicitantes de la UE siguen enfrentando numerosos problemas en el 
proceso de registro, principalmente debido al sistema de regist ro basado en internet (CIFER), que 
sigue repleto de problemas técnicos que hacen que la presentación electrónica de documentos sea 
un proceso engorroso, prolongado e incierto. A esta dificultad se suma el hecho de que 
recientemente la Administración de Adu anas informó a los Estados miembros de la UE de que ciertas 
categorías de productos que anteriormente se habían incluido en virtud del artículo 7 del Decreto  248 
quedarían eximidas del procedimiento de registro. Sin embargo, la GACC no identifica con clari dad 
estos productos. Dado que el alcance del registro no está claro y que el sistema CIFER presenta 
numerosos problemas técnicos, las autoridades de los Estados miembros de la UE se están 
enfrentando a enormes dificultades para aplicar el Decreto 248. Las autoridades competentes y las 
empresas se ven obligadas a consultar la base de datos del sistema CIFER de manera casi constante 
para seguir cada registro y atender problemas imprevistos. Para evitar perturbaciones del comercio 
de alimentos, solicitamos que  las aprobaciones vigentes conserven su validez hasta que el proceso 
de renovación conforme al Decreto 248 quede debidamente establecido. En las circunstancias 
actuales, parece imposible ultimar el proceso de registro conforme al artículo 7 dentro del plaz o 
previsto, a saber, junio de  2023.  
2.344.   La UE insta a China a que: suministre orientación clara y documentación justificante sobre 
los productos abarcados por el artículo 7 del Decreto 248 y sobre los procedimientos aplicables a los 
productos no abarcados; sim plifique el procedimiento de entrada de datos y resuelva los problemas 
informáticos del sistema CIFER; facilite la realización de modificaciones y correcciones y el 
seguimiento de los registros en trámite, y prorrogue el plazo de junio de  2023, habida cuen ta de los 
problemas técnicos relacionados con el sistema de registro y de la escasa probabilidad de que todos 
los establecimientos abarcados por el artículo 7 del Decreto 248 sean capaces de ultimar sus 
registros a tiempo. La UE agradece a China el diálogo  mantenido hasta ahora, que ha ayudado a 
abordar diversas cuestiones técnicas referidas al Decreto 248. Sin embargo, quedan por resolver 
importantes cuestiones.  
2.345.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  
formula la siguiente declaración. Dados la falta de progreso con relación a esta PCE y el problema 
que continúa planteando la escasa transparencia, deseamos reiterar las preocupaciones que hemos 
manifestado en anteriores reuniones del Comité OTC. Habida cuenta de la amplia gama de nuestras 
ramas de producción de productos alimenticios que se han visto o pueden haberse visto afectadas 
por esta medida, el Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu ha seguido 
atentamente la aplicación de la medida. Si gue habiendo muchas preocupaciones en relación con la 
medida, pese a que entró en vigor el 1 de enero de  2022. En primer lugar, una de las mayores 
dificultades a las que nos enfrentamos radica en la falta de información suficiente sobre las 
prescripciones en materia de registro, las directrices operativas y las actualizaciones de las etapas 
del procedimiento. Esta cuestión es aún más crítica para las instalaciones que tienen que presentar 
la solicitud por sí mismas. Sin una orientación suficiente, las insta laciones no pueden completar el 
registro, lo que puede dar lugar a perturbaciones en el comercio. Para evitarlo, instamos a China a 
que designe un servicio de información que pueda proporcionar asistencia eficaz y oportuna para 
que las instalaciones puedan  transmitir directamente las preocupaciones que les plantee el sistema 
de registro en línea. Asimismo, instamos a China a que celebre una sesión de información en la OMC 
para que los interlocutores comerciales se hagan una idea más cabal de la manera en qu e la 
Administración General de Aduanas de la República Popular China (AGA) está aplicando la medida.  
2.346.   En segundo lugar, también preocupa el procedimiento de examen y aprobación de la medida. 
Se desconocen el plazo normal o el plazo previsto de tramitación. Tampoco se conoce en qué fase 
se encuentra la solicitud. Además, la GACC rechazó algunas de nuestras instalaciones sin aportar 
explicaciones, mientras que otras no pueden corregir su solicitud en el sistema de registro. De 
conformidad con el artículo 5.2.2  del Acuerdo OTC, los Miembros se asegurarán de que se publique 
el período normal de tramitación de cada procedimiento de evaluación de la conformidad y de que, 
previa petición, se informe al solicitante de la fase en que se encuentra el procedimiento. Ped imos 
a la GACC que cumpla los requisitos establecidos en el Acuerdo OTC, incluido el requisito de 
transparencia, y que informe al solicitante de manera precisa y completa de todas las deficiencias y 
permita realizar medidas correctivas. En tercer lugar, ot ras dificultades a las que nos enfrentamos 
son la ambigüedad de la clasificación del código del SA y saber qué productos están sujetos a esta 
medida. Algunas de nuestras instalaciones han informado  de que se ha suspendido el despacho de 
aduana de sus produ ctos sin motivo alguno. Desde que China presentó su notificación a la OMC 
en 2020, hemos expresado nuestras preocupaciones y hemos pedido aclaraciones a China en varias 
ocasiones a través de los canales bilaterales y por medio de este foro; sin embargo, aún no hemos G/TBT/M/88  
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  recibido una respuesta suficiente y detallada de China. Por consig uiente, instamos una vez más a 
China a que ofrezca directrices suficientes y detalladas y designe un servicio de información. 
Asimismo, dado que cualquier medida de esta magnitud exige mucho más tiempo para que las ramas 
de producción las implementen, inst amos a China a que ofrezca un período de gracia más largo para 
su implementación, a fin de evitar perturbaciones graves del comercio. Igualmente, sugerimos que 
China permita de manera temporal la entrada de todos los productos procedentes de instalaciones 
registradas. Este plazo adicional permitirá que las instalaciones introduzcan o actualicen 
correctamente la información sobre los productos en su registro en línea.  
2.347.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos  
siguen profundamente preocupados por esta medida, publicada como Decreto 248 el 12 de abril 
de 2021 e implementada el 1 de enero de  2022. Seguimos cuestionando los beneficios en materia 
de inocuidad de los alimentos y de salud pública de las gravosas pres cripciones de China referidas 
al registro de instalaciones y productos, y si tales beneficios se basan en criterios científicos o de 
riesgo. Una vez más, reiteramos nuestros pedidos de que China exponga el fundamento científico y 
la evaluación del riesgo r ealizada que justifican esta medida. Los Estados Unidos señalan que la falta 
de orientación facilitada por China y la aplicación y la observancia de las medidas por parte de China 
siguen causando una considerable confusión entre los exportadores y las auto ridades competentes. 
La aplicación inconstante de estas medidas administrativas está causando perturbaciones directas 
en el comercio. Los organismos de los Estados Unidos siguen enfrentándose a cargas administrativas 
en sus esfuerzos para resolver los prob lemas relacionados con los envíos retenidos en los puertos 
de China. La Administración General de Aduanas de China (GACC) debería seguir utilizando los 
procesos existentes de registro de las instalaciones entre Gobiernos que ya se aplican en virtud de 
acuerdos bilaterales, tal como se prevé en el artículo 11 del Decreto 248, y no exigir que las 
instalaciones proporcionen información adicional a través de internet. Además, la GACC exige que 
las autoridades extranjeras competentes aprueben la información y ca rguen los informes de 
inspección al sistema en línea de China para cada instalación registrada de su país que produce 
determinadas categorías de productos. Este requisito, cuya incidencia en los resultados en materia 
de inocuidad alimentaria no está clara,  supone una enorme carga administrativa para las autoridades 
extranjeras competentes. La GACC debería asegurarse de que todas las instalaciones que todavía 
no se hayan registrado con arreglo a los procesos existentes de registro de instalaciones entre 
Gobiernos puedan hacerlo por cuenta propia sin la intervención de las autoridades extranjeras 
competentes, lo que simplificaría el proceso y facilitaría el comercio.  
2.348.   La inacción de China en este ámbito obligará a los Estados Unidos a seguir planteando estas 
preocupaciones en el Comité OTC hasta que sean atendidas por la GACC. Señalamos que las 
solicitudes de la GACC de que como parte de los requisitos de registro previo a la importación las 
instalaciones y las autoridades competentes presenten información detal lada adicional, entre otras 
cosas sobre los planes de inocuidad de los alimentos para procesos específicos y fotografías de cada 
establecimiento, no parecen compatibles con las orientaciones del Codex que permiten el 
reconocimiento de los sistemas de contr ol de los alimentos del país exportador (véanse Directrices 
del Codex sobre sistemas de control de las importaciones de alimentos, CXG  47-2003, párrafo 13). 
Además, solicitamos a China que celebre una sesión informativa en Ginebra para que los 
interlocutor es comerciales conozcan mejor la aplicación del Decreto 248. Esperamos con interés la 
respuesta de China a estas preguntas y observaciones específicas.  
2.349.   El representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. Con relación a 
las medidas a dministrativas relativas al registro de los fabricantes extranjeros de alimentos 
importados ( G/TBT/N/CHN/1522 ), la República de Corea se suma a las preocupaciones planteadas 
por el Canadá, Kenya, Australia, el Japón, la Unión Europea, el Taipei Chino y los Estados Unidos en 
el ma rco de esta preocupación comercial específica. Corea respeta los esfuerzos de China por 
garantizar la seguridad de los consumidores y agradece su constante cooperación a través de los 
canales bilaterales. Sin embargo, Corea sigue preocupada, dado que las m edidas de China aún 
incluyen los productos alimenticios de bajo riesgo que se enumeran en el artículo 7 del Decreto 248, 
lo que está creando obstáculos innecesarios al comercio. Si bien Corea está registrando las 
categorías de productos recientemente añadi das de conformidad con las prescripciones de la GACC, 
la finalización del proceso de registro está exigiendo un tiempo considerable. Además, algunas 
instalaciones han sido rechazadas sin explicación, lo que ha repercutido de manera negativa en el 
comercio.  
2.350.   Corea también pide a China que autorice a las empresas de las categorías de productos 
indicadas en el artículo 7 a registrar sus respectivos establecimientos en el sitio web de la GACC por G/TBT/M/88  
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  sí mismas. Las prescripciones actuales han ido en desmedro de la e ficiencia, entre otras cosas debido 
a que obligan a las instalaciones a presentar una solicitud para cada categoría que desean registrar 
y a enviar datos duplicados, ya que deben solicitar el registro en función de las categorías de 
productos. Si China ado pta la medida sugerida por Corea, China podrá tramitar sin demoras las 
solicitudes de registro. Además, Corea pide a China que utilice datos examinados con anterioridad 
para que las instalaciones ya registradas puedan exportar todos los productos de sus 
establecimientos. Asimismo, exigir a las instalaciones que registren productos alimenticios que están 
claramente etiquetados como muestras gratuitas no destinadas a la venta o el consumo es una 
medida que obstaculiza el crecimiento de las industrias alimenta rias tanto de Corea como de China. 
Muchos países no aplican medidas de ese tipo a las muestras de productos, por lo que Corea pide a 
China que flexibilice los reglamentos conexos. Corea desea recordar a China que todos los Miembros 
de la OMC tienen la obli gación de aplicar reglamentos sobre la inocuidad de los alimentos que se 
basen en fundamentos científicos sólidos y sean transparentes. Dado que las nuevas medidas tienen 
efectos considerables sobre el comercio bilateral, Corea solicita a China que respond a a nuestra 
declaración.  
2.351.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil desea respaldar la 
preocupación comercial específica 611 relativa a las nuevas prescripciones en materia de registro 
de los productores extranjeros de alimento s importados. Hasta ahora, tanto a nivel bilateral como 
en el Comité OTC, el Gobierno de China no ha sido capaz de precisar el análisis de riesgos en el que 
se basa la adopción de unos requisitos tan desproporcionados para una amplia gama de productos 
alimenticios. Entendemos que estos requisitos constituyen obstáculos innecesarios no solo para 
nuestro sector privado, sino también para nuestros organismos de reglamentación, que deben 
ejercer de autoridad nacional competente para una gama de productos mucho más amplia. Los 
organismos de reglamentación no solo se enfrentan a un aumento desmesurado de su carga de 
trabajo, sino que algunos de ellos también tienen que formular recomendaciones sobre productos o 
productores que en realidad están sujetos a inspecció n por parte de autoridades correspondientes a 
otros niveles de gobierno. En abril de  2021, la Administración General de Aduanas (AGA) de China 
publicó los Decretos 248 y 249, que se refieren, respectivamente, a la administración del registro 
de los estable cimientos extranjeros y la gestión de la inocuidad de los alimentos importados y 
exportados. En el artículo 5 del Decreto Nº 248 se exige que el sistema de gestión de la inocuidad 
de los alimentos del país en que está ubicado el productor haya aprobado la evaluación o el examen 
de la equivalencia de la AGA. ¿Podría China explicar cómo y cuándo pretende realizar esas 
evaluaciones? ¿Podría China indicar los criterios y procedimientos utilizados para determinar esa 
equivalencia, sobre todo en lo que respecta a  los organismos reguladores de los alimentos 
elaborados y los "alimentos saludables"?  
2.352.   El representante de Suiza  formula la siguiente declaración. Suiza comparte, y apoya, las 
preocupaciones expresadas por otros Miembros en relación con los Decretos 248 y 2 49, publicados 
por la Administración General de Aduanas de la República Popular China (GACC). Suiza apoya el 
objetivo de China de asegurar que solo se importen alimentos inocuos y de fuentes legítimas. No 
obstante, lamentamos observar los persistentes prob lemas e incertidumbres en torno al 
sistema  CIFER. Suiza insta encarecidamente a China a que prorrogue por un año el plazo de junio 
de 2023 para las renovaciones y la validez de las autorizaciones existentes de los establecimientos 
abarcados por el artículo  7 del Decreto 248. Este plazo adicional permitiría que la GACC resolviera 
los problemas del sistema CIFER y que nuestras autoridades y los establecimientos introdujeran o 
actualizaran correctamente la información sobre los productos en su registro en líne a. Finalmente, 
nos sumamos a la petición de otros Miembros de que se establezcan puntos de contacto para la 
rama de producción y las autoridades. Aguardamos con interés las respuestas de China a estas 
observaciones.  
2.353.   El representante de México  formula la si guiente declaración. La delegación de México reitera 
su preocupación respecto al Decreto 248 notificado el 16  de noviembre de  2020 bajo la 
nomenclatura  G/TBT/N/CHN/1522  y que entró en vigor el 1 de enero de  2022 y comparte las 
preocupaciones antes presentadas por Miembros que nos  antecedieron. Como fue indicado durante 
la reunión de julio, si bien se han iniciado las gestiones para que el registro de empresas mexicanas 
con actividades de exportación a China se realice de manera satisfactoria, hemos identificado que 
prevalecen preo cupaciones sobre posibles afectaciones al comercio internacional, ya que se tiene 
conocimiento sobre recientes inconvenientes en el proceso para el registro de empresas mexicanas. 
Al respecto, se reitera la importancia de que las medidas que se adopten por  los Miembros de este 
Comité observen los compromisos internacionales contenidos en el Acuerdo OTC. Asimismo, se 
solicita a la delegación de China proporcionar un punto de contacto que brinde asistencia a las G/TBT/M/88  
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  empresas que han presentado dificultades para r ealizar el registro correspondiente. Agradecemos y 
apoyamos la solicitud que se ha hecho a China de realizar sesiones informativas en Ginebra respecto 
a la implementación de su Decreto 248. Por último, la delegación de México agradece a la delegación 
de Ch ina por la atención a esta declaración.  
2.354.   En respuesta, el representante de China  formula la siguiente declaración. En múltiples 
ocasiones, tanto a nivel bilateral como multilateral, China ha aclarado por qué y de qué manera se 
propone revisar el reglamento de conformidad con las leyes pertinentes, y ha brindado a los 
Miembros orientación técnica específica en respuesta a sus consultas. China agradece a todos los 
Miembros que han enviado sus consultas y sugerencias, que nos han ayudado a refinar el proceso 
de registro. China desea asegurar una vez más a los Miembros que la revisión se ha llevado a cabo 
de manera abierta y transparente, de conformidad con las normas y prácticas internacionales 
comunes. En la aplicación del reglamento, se han tenido en cuenta la  facilitación del comercio y el 
fortalecimiento de la inocuidad alimentaria. Antes de la aplicación del reglamento, la GACC emitió 
su interpretación del reglamento y orientaciones sobre el registro, brindó aclaraciones sobre los 
documentos justificativos y  las formas de registro, puso en marcha el sistema de información sobre 
el registro para las empresas extranjeras, y notificó formalmente a los Miembros que exportan 
alimentos a China mediante los canales diplomáticos y los mecanismos de cooperación. Hasta  
el 27 de octubre de  2022, más de 100 Miembros han facilitado su lista de empresas cuya inscripción 
se recomienda, y se han registrado con éxito un total de 79.000 fabricantes extranjeros. Hasta la 
fecha, la aplicación del reglamento ha sido satisfactoria.  Entendemos que es posible que algunos 
Miembros todavía se confundan al hacer el registro. Los invitamos a que se comuniquen con la GACC 
en cualquier momento para recibir apoyo técnico oportuno.  
2.1.4.37   Reino de la Arabia Saudita - Plataforma en línea de evaluació n de la 
conformidad  SABER/Programa de Seguridad de Productos SALEEM (ID 61571) 
2.355.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La Unión Europea 
sigue preocupada por la aplicación del sistema electrónico de certificación SALEEM a trav és del portal 
web SABER. Varias ramas de producción europeas coinciden en informar de que están enfrentando 
dificultades y, en particular, de que las prescripciones en materia de evaluación de la conformidad 
entrañan procedimientos que son excesivamente co stosos y gravosos y llevan demasiado tiempo. 
El sector de los juguetes se ve especialmente afectado. Los fabricantes europeos de juguetes siguen 
informando de dificultades relacionadas con la obtención del símbolo de seguimiento de la 
conformidad del CCG ( los denominados GCTS) de los organismos notificados autorizados por la 
Organización de Normalización, Metrología y Calidad de la Arabia Saudita (SASO). La Unión Europea 
se remite a las declaraciones que formuló anteriormente, en noviembre de  2021 y marzo d e 2022, 
respectivamente. Tras las constructivas conversaciones bilaterales que hemos celebrado esta 
semana, la Unión Europea confía en que el Reino de la Arabia Saudita pronto abordará las 
preocupaciones pendientes y se asegurará de utilizar procedimientos  eficientes y menos costosos 
para todos los productos incluidos en el nuevo sistema de evaluación de la conformidad.  
2.356.   El representante de Suiza  formula la siguiente declaración. Suiza se suma a las 
preocupaciones en torno a la plataforma en línea de evaluac ión de la conformidad SABER. Seguimos 
abrigando preocupaciones sobre el efecto negativo en el comercio bilateral con el 
Reino  de la Arabia  Saudita, y nos remitimos a las declaraciones que formulamos anteriormente en 
el Comité  OTC de la OMC. El proceso de r egistro y certificación parece seguir siendo poco 
transparente, complejo y lento para nuestros exportadores. La rama de producción sigue 
denunciando que los procedimientos de evaluación de la conformidad llevan a la imposición de tasas 
desproporcionadas y en muchos casos a una carga administrativa, unos costos y unas prescripciones 
duplicadas que son innecesarios. Esta carga adicional hace prohibitiva la entrada en el mercado, 
sobre todo para las empresas que exportan productos de calidad en pequeñas cantid ades. Suiza 
agradecería que el Reino de la Arabia Saudita pudiera asegurarse de que el proceso de registro y 
certificación no es más estricto de lo necesario para dar la debida seguridad de que los productos 
cumplen los requisitos aplicables. Además, alent amos al Reino de la Arabia Saudita a basar sus 
prescripciones en materia de documentación y certificación en normas y prácticas internacionales y 
a garantizar que las prescripciones se apliquen de manera equitativa y uniforme.  
2.357.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. Como se indicó en anteriores 
reuniones del Comité OTC, el Canadá apoya los esfuerzos de la Arabia Saudita para crear un sistema 
 
71 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 615 . G/TBT/M/88  
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  integrado que permita evaluar de forma eficaz la inocuidad de los productos importados. En una 
comunicación reciente con nosotros, las partes interesadas indicaron que la Organización de 
Normalización, Metrología y Calidad de la Arabia Saudita (SASO) ha dado un paso positivo al 
reconocer que los organismos notificados deberían ser más coherentes a l a hora de administrar los 
procedimientos de evaluación de la conformidad. El Canadá celebra los progresos realizados. Sin 
embargo, las partes interesadas de la rama de producción siguen preocupadas por los requisitos de 
aplicación que establecen los organi smos notificados, que siguen planteando una carga 
administrativa, unos costos y unas prescripciones duplicadas que son innecesarios. El Canadá solicita 
amablemente que la SASO de la Arabia Saudita desempeñe una función más activa para vigilar de 
cerca a lo s organismos notificados, a fin de asegurarse de que sean coherentes y transparentes al 
administrar los procedimientos de evaluación de la conformidad. Finalmente, el Canadá ruega a la 
Arabia Saudita que considere la posibilidad de proporcionar orientación  más detallada a los 
organismos notificados sobre cómo utilizar la plataforma SABER a fin de mejorar la eficiencia del 
sistema, reducir los costos de cumplimiento y garantizar la coherencia.  
2.358.   En respuesta, el representante del Reino de la Arabia Saudita  formula la siguiente 
declaración. SABER es una plataforma informática cuyo objetivo es mejorar el proceso de 
importación al facilitar el proceso/procedimiento de conformidad antes de la llegada del envío. 
Además, todos los reglamentos técnicos reflejados en S ABER se notifican a la OMC a través de la 
Plataforma ePing (MSF y OTC). Asimismo, SABER ha contribuido a facilitar y mejorar el comercio y 
a reducir el costo y el tiempo de despacho de aduana a entre 1 y 7 días laborables, frente al plazo 
de entre 7 y 15 d ías laborables en años anteriores. En consecuencia, el Reino ha 
ascendido  72 puestos en el índice de comercio transfronterizo, lo que confirma el compromiso de 
la SASO de impulsar la facilitación del comercio. La Organización de Normalización del Golfo (GS O) 
ha aceptado muchos organismos notificados en todo el mundo para facilitar la aplicación de las 
prescripciones de la reglamentación sobre juguetes infantiles. En cambio, la plataforma 
electrónica  SABER no exige certificados de conformidad adicionales siempre y cuando el certificado 
de conformidad de la GSO sea válido. Por lo tanto, la tramitación de los certificados de expedición a 
través de la plataforma SABER sería rápida y fácil. También deseamos señalar que la validez de los 
certificado s de conformidad de la GSO es de tres años y luego el procedimiento de conformidad se 
considera justo. En cuanto a los juguetes para las personas de más de 14 años, que están excluidos 
del ámbito de aplicación del reglamento del Golfo, basta la declaración  de conformidad del proveedor 
a través de SABER. En conclusión, la Arabia Saudita siempre está dispuesta a colaborar y dialogar 
con todos los países y partes interesados a fin de abordar las cuestiones conexas a nivel bilateral.  
2.1.4.38   Colombia - Alimentos priori zados por su contenido de sodio, requisitos de 
certificación, G/TBT/N/COL/238 , G/TBT/N/COL/238/Add.1  (ID 60972) 
2.359.   El representante de Costa Rica  formula la siguiente declaración. En primer término, 
Costa  Rica desea reconocer y agradecer el esfuerzo de las autoridades de Colombia en brindar 
información relacionada con su regulación sobre el contenido máximo de sodio para una lista 
priorizada de alimentos. Al respecto, destacamos que hemos recibido información sobre la 
fundamentación de esta normativa colombiana y la motivación que le ha dado origen. No obstante, 
Costa Rica desea reiterar a Colombia la solicitud de compartirnos ya sea la norma Codex donde se 
establecen esos porcentajes de contenido máximo de sodio por alimentos o el análisis de riesgo que 
se realizó para definir tales porcentaj es. Al igual que en el caso de etiquetados frontales 
nutricionales, el establecimiento de porcentajes de contenido máximo de sodio, grasas o azúcares, 
a partir de los cuales no es posible comercializar un determinado producto en un mercado (como es 
el caso  de la lista de productos priorizados por Colombia y los porcentajes máximos de sodio) o se 
incluye una señal de alto o un sello negro para desincentivar el consumo del producto, no existen 
normas internacionales de referencia que sustenten esos porcentaje s. Como consecuencia, se dan 
a nivel del comercio internacional de alimentos procesados diferentes esquemas regulatorios que 
restan competitividad a los sectores y restringen el comercio más de lo necesario.  
2.360.   El representante del Paraguay  formula la siguien te declaración. El Paraguay reconoce y 
apoya el derecho de Colombia de proteger la salud de su población en lo referente a limitar el 
contenido de sodio en algunos alimentos en el marco de la protección de las enfermedades crónicas 
no transmisibles, no obs tante, le preocupa que el suministro de certificados de conformidad lote por 
 
72 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 609 . G/TBT/M/88  
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  lote sea oneroso para los importadores y más restrictivo de lo necesario para alcanzar el legítimo 
objetivo perseguido por Colombia con esta medida.  
2.361.   El representante de Guatemala  formula la siguiente declaración. Guatemala agradece a 
Costa  Rica por incluir el tema en la agenda. Reiteramos el reconocimiento del objetivo legítimo del 
Gobierno de Colombia de velar por la salud de la población y los esfuerzos por reducir la ingesta 
total de sodio en Colombia para reducir la hipertensión y otras enfermedades relacionadas. La 
Resolución Nº  2013 de  2020, por la cual se expide el reglamento técnico que define los contenidos 
máximos de sodio de los alimentos procesados priorizados en el marc o de la Estrategia Nacional de 
Reducción del Consumo de Sodio y se dictan otras disposiciones, establece en el capítulo III que se 
debe obtener un certificado de conformidad que demuestre los requisitos establecidos en la 
regulación, el cual se debe adjunt ar a la licencia o registro de importación, según sea el caso, al 
momento de su presentación en la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE). Asimismo, se 
plantea que una vez el país cuente con el primer ente certificador que haya obtenido su acreditaci ón, 
se aceptará la declaración de conformidad de primera parte expedid a por el fabricante, la cual será 
válida hasta por un período de (24) veinticuatro meses, vencido este plazo, solo se aceptarán las 
certificaciones emitidas por los organismos conforme s e establece en la reglamentación. Debido a 
que este certificado de conformidad debe ser presentado para cada importación, se consulta a 
Colombia sobre las acciones a seguir si la empresa fabricante consistentemente demuestra 
conformidad normativa y la posi bilidad de continuar presentando certificados de conformidad de 
primera parte. Guatemala reitera tanto su preocupación con respecto a la ingesta de sodio como las 
declaraciones realizadas en reuniones anteriores del Comité.  
2.362.   En respuesta, el representante d e Colombia  formula la siguiente declaración. Sobre este 
tema, Colombia quisiera indicar que nuestra Resolución Nº  2013 del año 2020 responde a una 
política de salud pública que hace parte de una estrategia integral que tiene en cuenta tanto el 
contenido de  sodio de alimentos procesados como otras fuentes con sal agregada. La estrategia 
tiene como objetivo contribuir a la disminución de la mortalidad atribuible a la hipertensión arterial 
y enfermedad cardiovascular mediante la reducción gradual del consumo d e sal proveniente de 
fuentes alimentarias, hasta lograr la recomendación de la OMS prevista para 2021: 5 gramos de sal 
o 2 gramos de sodio por persona al día. Colombia ha compartido en anteriores oportunidades los 
documentos que fundamentan la medida tomad a a través de la mencionada Resolución sobre 
contenido máximo de sodio en alimentos procesados. Colombia reitera la disposición de nuestras 
autoridades para continuar discutiendo técnicamente con las autoridades de los países interesados 
con el objetivo de  aclarar las inquietudes presentadas en la búsqueda del cumplimiento del 
reglamento técnico sobre contenidos máximos de sodio en alimentos procesados. Sin perjuicio de lo 
anterior, apreciaríamos que Costa Rica pudiera precisar su preocupación, pues en ella  hace 
referencia a la Resolución Nº  2013 del año 2020, que contiene el reglamento técnico sobre 
contenidos máximos de sodio notificado bajo signatura G/TBT/COL/238 , pero en los argumentos y 
tratamiento del tema se hace referencia a un tema diferente, específicamente sobre el reglamento  
técnico contenido en la Resolución 810 de  2021 sobre etiquetado nutricional y frontal, notificado 
bajo signatura G/TBT/N/COL/246 . En este sentido, reiteramos nuestra disposición para que el tema 
siga en la agenda de las autoridades competentes, con el objetivo de aportar elementos  que faciliten 
el entendimiento y cumplimiento de las normas. Agradeceríamos también a la delegación de 
Guatemala que nos haga llegar por escrito las inquietudes planteadas, con el fin de hacer las 
consultas internas que correspondan.  
2.1.4.39   México - Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana  
NOM -051-SCFI/SSA1 -2010: Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y 
bebidas no alcohólicas preenvasados, G/TBT/N/MEX/178/Add.9  (ID 60873) 
2.363.   El representante de Costa Rica  formula la siguiente declaración. Costa Rica quiere 
aprovechar esta oportunidad para enfatizar la importancia de armonizar los esquemas de etiquetado 
de alimentos y, en particular, los etiquetados nutricionales frontales de alimentos, sobre la base de 
las regulaciones del Codex (Guía sobre Etiquetado  Nutricional CXG -2-1985, Anexo 2 adoptado 
en 2021). En este sentido, invitamos a utilizar como referencia la guía del Codex sobre la materia, 
aprobada recientemente, con el fin de asegurar que las regulaciones sean consistentes con el 
consenso internaciona l y no establezcan restricciones innecesarias al comercio. Costa Rica defiende 
la importancia del trabajo realizado en el marco del Codex Alimentarius, así como la necesidad de 
que las medidas de etiquetado de alimentos que se adopten se basen en evidencia  científica y en 
 
73 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 608. G/TBT/M/88  
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  las normas del Codex, tal y como lo establece el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. A 
la fecha, el Codex Alimentarius no ha establecido con certeza porcentajes de contenido de sodio, 
azúcar o grasas a partir de los cuales es ne cesario advertir al consumidor a través de etiquetados 
con señales de alto o sellos negros, que buscan desincentivar el consumo del producto. Esa falta de 
armonización y evidencia científica ha llevado a la proliferación de diversos esquemas de etiquetado 
frontal de alimentos con porcentajes distintos de contenido para exigir una advertencia, todo lo cual 
incrementa los costos asociados al comercio internacional de alimentos, reduce la competitividad de 
las empresas y finalmente introduce obstáculos inneces arios al comercio.  
2.364.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. El Paraguay apoya el objetivo 
de México de proteger la salud pública y considera que una estrategia relevante es la información 
nutricional facilitada al consumidor. Sin emb argo, expresamos nuestra preocupación con respecto a 
la fiscalización de esta, ya que ningún método analítico puede diferenciar los azúcares totales de los 
azúcares añadidos a un alimento, por lo que consultamos a México si esto podría representar una 
dificultad al momento de la fiscalización.  
2.365.   En respuesta, el representante de México  formula la siguiente declaración. Como ha sido 
indicado anteriormente por México, si bien se tiene conocimiento de que ahora existen esquemas 
internacionales para el etiquetado  de alimentos, a través de las directrices del Codex Alimentarius, 
Guía sobre Etiquetado Nutricional CXG -2-1985, Anexo 2, adoptado en 2021, en el momento de la 
elaboración de la NOM -051 no existía una norma internacional de referencia que pudiera ser utili zada 
como base para el establecimiento de un etiquetado frontal. La adopción, modificación y/o 
cancelación de los reglamentos técnicos en México se encuentran sujetos al proceso de normalización 
establecido en la Ley de Infraestructura de la Calidad y a lo s plazos y etapas establecidos en este 
instrumento. El Gobierno de México reitera su compromiso con el cumplimiento de los compromisos 
internacionales derivados del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio y sus correlativos en 
los Tratados de Libre C omercio de los que forma parte, reconociendo al mismo tiempo el objetivo 
legítimo de política pública de salvaguardar la salud de la población mexicana.  
2.1.4.40   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño  ecológico para pantallas electrónicas de conformidad con la 
Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el 
Reglamento  (CE) Nº 1275/2008 de la Comisión y se deroga el 
Reglamento  (CE) Nº 642/2009 de la Comisión (y sus correspondientes anexos), 
G/TBT/N/EU/609 , G/TBT/N/EU/610  (ID 57574) 
2.366.   El representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. La 
República  de Corea respeta los esfuerzos del Parlamento Europeo y del Consejo para proteger el 
medio ambiente. Además, las empresas co reanas están haciendo todo lo posible por cumplir los 
requisitos de diseño ecológico aplicables a las pantallas electrónicas de la UE (en adelante, el 
Reglamento). Con respecto a las pantallas de 8K, Corea acepta la posición expresada por la UE en 
la respu esta escrita de 14 de julio a nuestras observaciones formuladas por escrito a través de los 
servicios de información OTC, así como su declaración de respuesta presentada en la última reunión 
del Comité OTC de la OMC, de julio de  2022. No obstante, nos preo cupa profundamente que la 
aplicación del nivel 2 del Reglamento el 1 de marzo de  2023, según lo previsto, perjudique 
gravemente a la rama de producción y al mercado relacionados con las pantallas de 8K, así como 
los problemas asociados a la aplicación de r equisitos excesivos que se establecieron sin tener en 
cuenta el nivel de desarrollo tecnológico actual y los datos empíricos pertinentes. Corea desea 
reiterar los siguientes comentarios. En primer lugar, es técnicamente excesivo y poco razonable 
aplicar lo s mismos requisitos de eficiencia a las pantallas de 8K y a las de 4K. Las pantallas de 8K 
contienen cuatro veces más píxeles que las de 4K y, como cada píxel requiere energía, normalmente 
las pantallas de 8K requieren cuatro veces más energía que las de 4 K. Por lo tanto, resultaría 
técnicamente razonable aplicar requisitos de eficiencia energética más laxos a las pantallas de 8K 
en lugar de los mismos que se aplican a las de 4K.  
2.367.   En segundo lugar, el período en el que la UE examinó los datos relativos al co nsumo de 
energía de las pantallas electrónicas en el mercado para preparar los requisitos del Reglamento 
actual fue anterior a la llegada de las pantallas de 8K al mercado de la UE hacia finales de  2018. Por 
consiguiente, es preocupante que los datos relat ivos al nivel de consumo de energía de los productos 
de 8K, que es unas cuatro veces superior al de los de 4K, no se hayan tenido debidamente en cuenta 
 
74 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 575. G/TBT/M/88  
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  a la hora de establecer los requisitos. Por lo tanto, es necesario revisar adecuadamente los datos 
relativos al consumo de energía de las pantallas de 8K y las pantallas microLED. En tercer lugar, si 
las ventas de pantallas de 8K y microLED se ven restringidas por los requisitos excesivos del nivel  2, 
los consumidores de la UE perderían la oportunidad de uti lizar dichos productos y se infringiría su 
derecho a elegir. La ausencia de pantallas de 8K en el mercado, si llegara a producirse, también 
podría resultar desfavorable para los consumidores, puesto que aumentaría el precio de las pantallas 
de 4K existente s. Además, estas repercusiones pueden extenderse a la emergente industria de las 
transmisiones y los contenidos en 8K, ya que la demanda de contenidos en 8K disminuirá 
drásticamente en la región de la UE. Por consiguiente, Corea desea solicitar que la UE r ecopile los 
datos relativos al consumo de energía de las pantallas microLED y de 8K y revise el Reglamento 
antes del 25 de diciembre de  2022, tal como se establece en el artículo 8 del Reglamento y el 
apartado 7 del Plan de Trabajo sobre Diseño Ecológico y  Etiquetado Energético. En caso de que 
resulte complicado llevar a cabo la revisión antes de esa fecha debido a la situación geopolítica 
actual, Corea solicita que la UE posponga la fecha de aplicación del nivel 2 hasta que se complete la 
revisión.  
2.368.   En resp uesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. Damos 
las gracias al Presidente y a Corea por plantear esta cuestión. Como ya se indicó en julio, esta 
medida se notificó a la OMC el 9 de octubre de  2018, y se concedió un plazo  de 60 días para presentar 
observaciones. Las prescripciones en materia de eficiencia energética de las pantallas electrónicas 
se conocen desde  2019 y se aplican desde marzo de  2021, salvo en el caso de las pantallas con una 
resolución muy elevada, que se benefician de una exención temporal específica hasta el 1 de marzo 
de 2023. El examen de este Reglamento adoptado no figura entre las prioridades identificadas del 
Plan de Trabajo sobre Diseño Ecológico y Etiquetado Energético adoptado el 30 de marzo de  2022, 
dada la situación geopolítica y la aguda crisis energética de Europa. Aunque entendemos que las 
pantallas con una resolución muy elevada adolecen de algunas limitaciones tecnológicas que afectan, 
en cierta medida, a su consumo de energía, los datos reg istrados por los fabricantes en el EPREL en 
virtud de sus obligaciones en materia de etiquetado energético no confirman que las pantallas de  8K 
disponibles en la actualidad consuman cuatro veces más energía que los modelos de 4K 
comparables.  
2.369.   Los recientes debates técnicos entre la Comisión Europea y un fabricante coreano de 
pantallas confirmaron la existencia de tres opciones técnicas de bajo costo aún sin explotar para 
reducir el consumo (entre ellas, la modificación decisiva de la configuración del brillo  predeterminado 
de fábrica) y avanzar hacia una comprensión más clara y compartida de las normas actuales. Como 
consecuencia, el fabricante confirmó a la Comisión que podrá seguir comercializando al menos 
algunos televisores de 8K en el mercado de la UE de spués del 1 de marzo de  2023. Por su parte, la 
Comisión Europea iniciará una revisión de las normas en 2023; no obstante, dada la necesidad 
general de aumentar la eficiencia energética, también a medio y largo plazo, para alcanzar nuestros 
objetivos climát icos, no puede darse por supuesto que el examen dará lugar a requisitos más laxos, 
sino todo lo contrario. Aplazar la fecha de aplicación del nivel 2 de los requisitos de diseño ecológico 
supondría, sobre todo, la elusión del proceso de consulta y toma de decisiones de la UE, en el que 
participan todas las partes interesadas y los Estados miembros de la UE. También sería injusto para 
otros fabricantes que podrían haberse abstenido de comercializar dichos productos a la vista de los 
requisitos aplicables a p artir de marzo de  2023. Por último, relajar los requisitos de diseño ecológico 
no es coherente con los objetivos actuales de la UE en materia de política energética. En estos días, 
semanas y meses, se están poniendo en marcha medidas sin precedentes para r educir urgentemente 
la demanda de electricidad en toda la Unión y minimizar así las extraordinarias dificultades que ya 
sufren la mayoría de los ciudadanos, pymes y empresas.  
2.1.4.41   Unión Europea - No renovación de la aprobación de la sustancia activa 
mancozeb, G/TBT/N/EU/712  (ID 62775) 
2.370.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. Esta preocupación y la no 
renovación de otras sustancias ya fue ampliamente discutida tanto en el ámbito de este Comité 
como en el de MSF por la posterior reducción de los LMR, por lo que el Para guay se remite a sus 
declaraciones anteriores y reitera su preocupación trasversal por la decisión de la UE de no renovar 
la aprobación de estas sustancias sin un análisis de riesgo adecuado y sin cumplir los principios 
científicos. Los argumentos a favor de la utilización de esta sustancia tampoco han cambiado y estos 
son compartidos por la UE, al menos por varios de sus miembros, que los consideran suficientes 
 
75 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 627. G/TBT/M/88  
- 113 - 
  para brindar autorizaciones de emergencia y son, entre otros: la no existencia de alternativas 
disponibles para la protección contra algunas pestes, la importancia del mancozeb para evitar 
problemas de resistencia y, en general, las pérdidas en producción y financieras que generan  algunas 
pestes que solo pueden ser combatidas efectivamente por esta s ustancia. Ya escuchamos a la UE 
decir que las medidas son solo por 120 días, pero recordamos que no hay límites para la cantidad 
de veces que estas pueden ser renovadas. Vemos por ejemplo como muchas de las autorizaciones 
de emergencia para el mancozeb se dan para aproximadamente el mismo período anual, 
probablemente vinculado al umbral de humedad y temperaturas cálidas que aumentan la prevalencia 
de algunos de los hongos para cuyo control sustancias como el mancozeb son herramientas efectivas 
y seguras.  
2.371.   Imaginen cuánto más seguido se alcanzan esos umbrales en países subtropicales como el 
Paraguay, con condiciones climáticas muy distintas a las de la Unión Europea. También escuchamos 
a la UE explicar que las autorizaciones de emergencia no están destinadas a  facilitar el comercio, 
como sí lo están las tolerancias a las importaciones, pero no hemos recibido respuestas a las 
reiteradas preguntas presentadas por escrito sobre los mecanismos concretos para otorgar 
autorizaciones de emergencia y para asegurar que productos con LMR temporales se mantengan 
dentro de las fronteras del miembro que las autoriza, o sobre la coherencia entre estas y las alegadas 
preocupaciones sobre la utilización de estas sustancias, con lo que no solo notamos la discriminación 
en la prá ctica que existe entre productores de la UE y socios comerciales, sino una incoherencia 
entre el objetivo legítimo buscado y las acciones llevadas a cabo para alcanzarlo. Finalmente, 
también escuchamos que, aunque las autorizaciones de emergencia son otorg adas por los miembros 
de la UE, la EFSA las revisa en caso de que considere que no están debidamente justificadas. Sin 
embargo, notamos que incluso en los casos en los que la EFSA considera que una autorización de 
emergencia no está debidamente justificada , no hay limitaciones para nuevas autorizaciones de 
emergencia que siguen siendo aprobadas por los mismos miembros para el control de las mismas 
plagas y en los mismos cultivos para los que la EFSA concluyó que no estaba debidamente 
justificada.  
2.372.   El Paragua y comparte los objetivos que la UE busca atender con estas políticas, pero no 
comparte el método adoptado para su obtención por no estar este basado en evidencia científica 
concluyente y no tener en cuenta opciones menos restrictivas del comercio o alterna tivas válidas 
para el control de peligros que en este caso no existen, como la UE coincide al otorgar a sus 
miembros autorizaciones de emergencia. Reiteramos nuestra consulta sobre la manera en que los 
Miembros interesados en el proceso podemos participar del análisis que la EFSA está realizando 
sobre el LMR del mancozeb y su estado actual, ya que el resultado se esperaba para la primera  mitad 
de este año y también sobre cómo serán tenidos en cuenta los comentarios que presenten los 
Miembros. También espera mos respuestas detalladas sobre las autorizaciones de emergencia 
planteadas en el Comité MSF que no fueron satisfactoriamente respondidas al indicar que "es 
competencia de los Estados miembros de la UE". Recordamos que los miembros de la UE lo son 
también de la OMC por derecho propio, por lo que quizás deberíamos dirigir las consultas a cada 
uno de ellos en caso de seguir sin recibir respuestas. Finalmente, señor Presidente, no queremos 
dejar de reconocer el esfuerzo extraordinario que la UE realiza en los ámbitos bilateral/plurilateral y 
multilateral, incluidas las dobles notificaciones (OTC/MSF), entre otras. No obstante, una explicación 
unilateral de las medidas no es lo que mi país y los productores de mi país necesitan, sino un diálogo 
franco que permit a que los reclamos legítimos que hacemos puedan ser atendidos en concordancia 
con la consecución de los objetivos legítimos de la UE de la forma menos restrictiva para el comercio 
posible, en cumplimiento de las normas y principios del sistema multilateral  de comercio.  
2.373.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil desea transmitir una 
vez más su preocupación por la no renovación de la autorización de la sustancia activa mancozeb, 
según lo indicado en la notificación OTC de la UE qu e figura en el documento 712. El mancozeb es 
una sustancia cuyo empleo está autorizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria para 
numerosos y diferentes cultivos, incluida la soja. En el Brasil, los LMR en la soja se han fijado 
en 0,3 mg/kg. Apro ximadamente el 11 % de la soja producida en el Brasil se exporta a la  UE. Por 
consiguiente, las restricciones impuestas en relación con el mancozeb afectarán considerablemente 
a los ingresos de los agricultores brasileños. La disponibilidad de una alternati va al mancozeb a corto 
y medio plazo se ve también limitada por el hecho de que otras sustancias de aplicación similar, 
como el clorotalonil, ya están prohibidas en el mercado europeo. El mancozeb es una sustancia 
importante en el tratamiento de la resiste ncia a los fungicidas para controlar la roya de la soja. Se 
utiliza como aditivo protector de los cultivos para potenciar la eficacia de otros fungicidas, reducir al 
mínimo la resistencia y prolongar el ciclo vital de otras moléculas. Habida cuenta del ins uficiente G/TBT/M/88  
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  período de transición otorgado por la UE, los tratamientos destinados a esos cultivos no han podido 
modificarse a tiempo para su exportación al mercado de la UE antes de la entrada en vigor del 
Reglamento. El Brasil solicita a las autoridades eur opeas que consideren la posibilidad de establecer 
períodos de transición que se adapten al ciclo productivo de los cultivos afectados. El Brasil pide 
también respetuosamente a la UE que armonice los LMR con los límites establecidos en el marco del 
Codex Al imentarius, que considere alternativas menos restrictivas del comercio que también 
salvaguardarían su objetivo legítimo de política y que dispense a los agricultores brasileños un trato 
no menos favorable que el concedido a los agricultores europeos.  
2.374.   El representante de Colombia  formula la siguiente declaración. Colombia plantea de nuevo 
su preocupación por la medida notificada por la Unión Europea relacionada con la no renovación de 
la aprobación de la sustancia mancozeb. Como ya lo hemos referido, la Unió n Europea ha venido 
adoptando medidas que llevan a la no aprobación del uso de ciertos productos, con las implicaciones 
que ello tiene en el comercio internacional, en particular las exportaciones de Colombia. Las medidas 
de suspensión o no aprobación de l a comercialización de varias sustancias activas y la posterior 
reducción de sus límites máximos de residuos al nivel más bajo de detección se están tomando sin 
contar con evidencia científica sólida y sin demostrar que efectivamente son las medidas menos 
restrictivas al comercio para alcanzar el nivel de protección deseado. Dado que a la importancia de 
esta sustancia de protección fitosanitaria ya nos hemos referido en reuniones anteriores, en esta 
oportunidad quisiéramos solicitar a la Unión Europea aclara ción sobre la relación de la 
notificación  G/TBT/N/EU/712 , sobre mancozeb , y la notificación G/TBT/N/ EU/797 , referida al 
Reglamento REACH y las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción.  
2.375.   Recordemos que el artículo 2.12 del Acuerdo OTC establece un plazo prudencial entre la 
publicación de los reglamentos técnicos y su entrada en vig or, con el fin de dar tiempo a los 
productores de los Miembros exportadores, y en especial de los países en desarrollo Miembros, para 
adaptar sus productos o sus métodos de producción a las prescripciones del Miembro importador. 
En línea con lo anterior, e ntendemos que los límites máximos de residuos de mancozeb están 
cubiertos por los límites máximos de residuos de la familia química denominada ditiocarbamatos, 
sobre los cuales la Unión Europea ha iniciado un procedimiento de revisión. A este respecto, y 
tomando en cuenta que el procedimiento que realiza la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
es diferente al proceso de consulta pública internacional que se debe seguir bajo el Acuerdo OTC, 
invitamos a que la Unión Europea notifique las normas correspo ndientes en una etapa temprana y 
tome en consideración los comentarios que presenten los Miembros. Lo anterior, con el único ánimo 
de orientar las acciones a buenas prácticas regulatorias, bajo las cuales las normas deben basarse 
en información clara y obj etiva, se promueve el diálogo abierto con las partes interesadas, la 
transparencia y la reducción de las distorsiones en el mercado.  
2.376.   El representante de Australia  formula la siguiente declaración. Australia reconoce el derecho 
de la Unión Europea (UE) a re gular la fabricación y el uso de productos de protección fitosanitaria 
en la agricultura para mitigar riesgos exclusivos de su jurisdicción. Sin embargo, Australia reitera su 
preocupación planteada en reuniones anteriores del Comité OTC por la no renovació n del mancozeb 
que se ha propuesto, y el posible impacto en los límites máximos de residuos (LMR) y los efectos 
que esto podría tener en el comercio, en particular en las exportaciones de vino a la UE. Australia 
agradecería recibir información sobre el dic tamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria relativo a las preocupaciones expuestas en ocasiones anteriores. Señalamos que nuestra 
autoridad nacional competente (la Autoridad sobre Plaguicidas y Medicamentos Veterinarios de 
Australia)  y el Codex han determinado LMR para los ditiocarbamatos que garantizan la protección 
continua de la salud de las personas, los animales y el medio ambiente, al tiempo que permiten que 
el comercio continúe.  
2.377.   El representante de Kenya  formula la siguiente de claración. Kenya desea sumarse al resto 
de delegaciones para expresar su preocupación ante la propuesta de la UE de no renovar la 
aprobación de la sustancia activa mancozeb. La sustancia activa mancozeb es una molécula 
importante para el control de plagas en Kenya. Los productos que contienen mancozeb se utilizan 
en el sector agrícola para controlar una amplia gama de enfermedades fúngicas de los trópicos. Su 
uso es fundamental en el sector de la floricultura, que es uno de los sectores que más aporta al PI B 
de Kenya y da trabajo a miles de kenianos, lo que repercute en los medios de subsistencia. El 
mancozeb ha sido una molécula importante para controlar los hongos patógenos en diversos cultivos 
de hortalizas como la patata (papa), el tomate y la cebolla, e ntre otros. No existen fungicidas 
multisitio alternativos disponibles para controlar el tizón temprano y el tizón tardío en los cultivos 
mencionados; estos parásitos provocan unas pérdidas anuales de rendimiento de hasta el 60 %-70% G/TBT/M/88  
- 115 - 
  en los 4,5 -5,5 millones de toneladas de patatas (papas) (USD  1.900 millones) y 
las 560.000  toneladas de tomates (USD  333 millones) que se producen en Kenya para el consumo 
nacional.  
2.378.   La patata (papa) es el segundo alimento más consumido en los hogares kenianos después 
del maíz. El mancozeb tiene modo de acción de contacto multisitio, un aspecto fundamental para la 
gestión de la resistencia. Kenya desea plantear esta PCE porque considera que la medida restringe 
el comercio más de lo necesario, contrariamente a lo dispuesto e n el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. 
Kenya señala que la UE ha autorizado el uso de emergencia de esta sustancia activa a algunos de 
sus miembros debido a la falta de alternativas. Esto es incompatible con el principio de no 
discriminación de la OMC y las di sposiciones de los artículos 2 y 5 del Acuerdo OTC. Kenya solicita a 
la Unión Europea que considere la posibilidad de retirar el Reglamento, ya que esta medida restringe 
el comercio más de lo necesario.  
2.379.   El representante del Ecuador  formula la siguiente dec laración. El Ecuador reitera su 
preocupación por la no renovación del mancozeb. Como ya lo hemos referido en anteriores 
ocasiones, este fungicida es utilizado para muchos cultivos estratégicos producidos en el Ecuador y 
la región, tales como son el banano y el cacao, entre otros. A la importancia de esta sustancia de 
protección fitosanitaria ya nos hemos referido en oportunidades anteriores. Por lo tanto, al Ecuador 
le preocupa que actualmente no existen alternativas aprobadas para dicha sustancia que cuent en 
con su debido registro y que sean igual de efectivas que el mancozeb. El caso del mancozeb es de 
particular importancia no solo para el banano, sino también para otros cultivos menores de 
exportación. En las investigaciones recientes elaboradas por orga nismos internacionales que han 
sido presentadas a los Estados ponentes de la Unión Europea se evidencia que el mancozeb no 
produce efectos adversos en seres humanos, animales de experimentación o especies silvestres a 
concentraciones inferiores a aquellas en las que cabría esperar efectos como consecuencia de la 
toxicidad sistémica. En virtud de lo indicado, debo señalar que, debido al modo de aplicación de 
dicha sustancia en la producción bananera, el uso del mancozeb supone uno de los métodos de 
control f itosanitario de la Sigatoka negra más efectivos y respetuosos con el ambiente, considerando 
que esta enfermedad es la más destructiva y de mayor riesgo a nivel económico para los cultivos de 
banano y plátano, que puede causar pérdidas de hasta un 50 % en el rendimiento. Por lo tanto, el 
no permitir el uso de esta molécula —sin alternativas efectivas — podría causar una afectación muy 
alta para la economía de los pequeños, medianos y grandes productores en mi país. El Ecuador hace 
un llamado para que la Unión Europea considere medidas alternativas menos restrictivas del 
comercio, que identifique sustancias sustitutas que permitan continuar con el comercio existente y 
que base sus medidas en estudios concluyentes, que no sea únicamente sobre el principio de 
precaución, estableciendo períodos de transición de al menos 36 meses para el registro de sustancias 
alternativas, considerando la limitación actual de herramientas disponibles para el control de plagas.  
2.380.   El representante de Uruguay  formula la siguiente declara ción. El mancozeb es una sustancia 
activa autorizada y ampliamente utilizada en numerosos países, tales como Uruguay, que la emplea 
de forma segura para el control de enfermedades y plagas en diferentes productos del sector 
frutihortícola nacional, incluye ndo manzanas, peras y cítricos. Se destaca, en particular, su uso para 
el control de la principal enfermedad que afecta a la producción de manzanas y peras, que es la 
sarna del manzano y el peral, producida por hongos del género Venturia  spp. En ese sentid o, se 
comparten las preocupaciones y solicitudes expresadas por otras delegaciones, particularmente ante 
la posibilidad de que, como resultado del proceso de revisión de los ditiocarbamatos en curso, la UE 
proceda a una reducción significativa de los LMR c orrespondientes, incluso al límite de 
determinación, sin contar con evidencia científica concluyente que fundamente tal decisión en línea 
con lo establecido en el Acuerdo MSF de la OMC. Agradeceríamos conocer una actualización sobre 
el estado de situación del proceso de revisión de estas sustancias en curso, incluyendo la fecha 
prevista para su finalización y los motivos del aparente retraso, así como la fecha en que podría 
presentarse una notificación de modificación de los LMR al Comité MSF. En este conte xto, al igual 
que otros Miembros, Uruguay recuerda la importancia de tomar debidamente en cuenta las normas, 
directrices y recomendaciones internacionales, y la información científica producida en el marco de 
organismos internacionales de normalización rec onocidos en la OMC, tales como el Codex 
Alimentarius, así como de brindar períodos de transición razonables en caso de que finalmente se 
determine una modificación de los LMR.  
2.381.   El representante de Costa Rica  formula la siguiente declaración. Costa Rica dese a expresar 
su apoyo a la preocupación planteada junto con el Paraguay, el Brasil, Australia y Colombia en 
relación con el proyecto de Reglamento de Aplicación notificado por la Unión Europea, por medio del G/TBT/M/88  
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  cual no se renovaría la aprobación para el uso del  mancozeb, y apoyamos las intervenciones de las 
delegaciones que se han unido a esta preocupación.  
2.382.   El representante de Chile formula la siguiente declaración. La delegación de Chile agradece 
las intervenciones que le antecedieron respecto a la no renovació n de la autorización por parte de 
la UE de la sustancia activa mancozeb y se hace eco de la preocupación comercial indicada en esta 
y en anteriores reuniones del Comité OTC.  
2.383.   El representante de Panamá  formula la siguiente declaración. En el interés del tie mpo, nos 
referimos a nuestros comentarios anteriores. Instamos a la UE a reconsiderar esta medida y evitar 
restringir el comercio más allá de lo necesario. Asimismo, solicitamos que la UE ofrezca un plazo 
prudente y respetuoso del ciclo de los rubros agríc olas que estarían afectados por la imposición de 
los nuevos LMR.  
2.384.   El representante de Guatemala  formula la siguiente declaración. Mantenemos la 
preocupación sobre la no renovación de la sustancia activa mancozeb porque no se cuenta con 
información que cient íficamente evidencie los daños que podría causar la sustancia activa mancozeb 
en la salud humana. La Unión Europea, en ocasiones anteriores, ha mencionado que ha identificado 
los efectos potencialmente negativos para la salud humana, sin traer a esta mesa de discusión las 
evidencias científicas. La Unión Europea ha notificado al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio 
la no renovación de la sustancia activa mancozeb, lo cual ocasionará, a futuro, una revisión de los 
actuales límites máximos de residuos pe rmitidos que afectará directamente a las exportaciones 
agrícolas con destino a la Unión Europea provenientes de países con climas tropicales. La sustancia 
mancozeb es fundamental para la producción de varios cultivos agrícolas estratégicos y que se 
exporta n hacia la Unión Europea, tales como frutas (banano y plátano, entre otros) y hortalizas, lo 
cual afectaría a otros países de Latinoamérica. Por lo anteriormente expuesto, se solicita a la 
Unión  Europea no realizar cambios en los actuales límites máximos d e residuos correspondientes a 
la sustancia mancozeb, con el objetivo de no afectar a la producción y las exportaciones de 
Guatemala y de los demás países de Latinoamérica.  
2.385.   El representante de Argentina  formula la siguiente declaración. Argentina mantiene l a 
preocupación general sobre el enfoque basado en el peligro que utiliza la UE en relación con la 
regulación de pesticidas sin la identificación del riesgo, lo que constituye un obstáculo técnico 
innecesario al comercio. En el caso del mancozeb, se trata d e un fungicida de amplio espectro 
utilizado en el cultivo de frutas y hortalizas, así como en cultivos extensivos. Si bien Argentina 
comparte la preocupación de la UE por fortalecer la protección de la salud humana y proteger el 
medio ambiente, deseamos re saltar una vez más la importancia de cumplir con los artículos 2.2 
y 2.4 del Acuerdo OTC de tal manera que los reglamentos técnicos no restrinjan el comercio más de 
lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo. Nos preocupa especialmente el número de su stancias 
prohibidas por parte de la Comisión de la UE, las cuales van aumentando día a día. Esta situación 
puede tener graves consecuencias para varios Miembros de la OMC, especialmente los países en 
desarrollo, cuyas poblaciones y economías dependen en gr an medida de las exportaciones agrícolas. 
Atento a ello, es indispensable que la UE utilice el enfoque de evaluación del riesgo en el análisis de 
cambios regulatorios y cuente con estudios científicos concluyentes para determinar los diferentes 
aspectos qu e puedan afectar a la salud humana y el medio ambiente.  
2.386.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La 
Unión Europea da las gracias a los Miembros de la OMC por plantear esta cuestión. Hemos ofrecido 
detalladas expl icaciones sobre esta cuestión en reuniones anteriores del Comité OTC. El  17 de abril 
de 2020, la Unión Europea notificó al Comité OTC un proyecto de Reglamento de Ejecución de la 
Comisión por el que no se renueva la aprobación de la sustancia activa mancoz eb con arreglo a lo 
dispuesto en el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 relativo a la comercialización de productos 
fitosanitarios (en adelante, el "Reglamento de la UE sobre Productos Fitosanitarios").76 El 
Reglamento de Ejecución (UE) 2087/202077 entró en vigor  el 4 de enero de  2021. La no renovación 
 
76 Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 21 de  octubre 2009, relativo 
a la comercialización de productos fitosanitarios en el mercado y por el que se derogan las 
Directivas  79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p.  1). 
77 Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2087 de la Comisión, de 1 4 de diciembre de 2020, por el que no 
se renueva la aprobación de la sustancia activa mancoceb con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) 
Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
y por el que se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión (DO  L 423 
de 15.12.2020, p.  50). G/TBT/M/88  
- 117 - 
  se fundamenta en una evaluación científica llevada a cabo en virtud del Reglamento de la UE sobre 
Productos Fitosanitarios por expertos de los Estados miembros de la UE y de la Autoridad Europea 
de Seguridad Aliment aria (EFSA). Como la EFSA concluyó que el mancozeb  no cumple los criterios 
de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) Nº  1107/2009, no se renovó la 
aprobación de esta sustancia.  
2.387.   Los Estados miembros de la UE tenían que suspender las au torizaciones vigentes de 
productos de protección fitosanitaria que contuvieran mancozeb a más tardar en un plazo 
de seis meses contados a partir de la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (antes 
del 4 de julio de  2021). Los períodos de gra cia que en su caso hubieran otorgado los Estados 
miembros de la UE, de conformidad con el artículo 46 del Reglamento Nº 1107/2009, expiraron a 
más tardar el 4 de enero de  2022, 12 meses después de su entrada en vigor. La UE desea informar 
a los Miembros de  que la EFSA ha iniciado recientemente una revisión de los límites máximos de 
residuos (LMR) vigentes para los ditiocarbamatos (un grupo de sustancias al que pertenece el 
mancozeb). Informamos a los Miembros en la última reunión del Comité OTC de que se había 
invitado a las partes interesadas a contribuir activamente y aportar información pertinente a esta 
revisión de los LMR a través del principal titular de la autorización, como se describe en el documento 
G/SPS/GEN/1494/Rev.1 .78 Se espera que en el segundo seme stre de  2022 se publique un dictamen 
científico de la EFSA sobre los ditiocarbamatos. Para consultar posibles alternativas al mancozeb, la 
base de datos de plaguicidas de la UE79 está a disposición del público y contiene información sobre 
todas las sustanc ias activas, la situación relativa a su aprobación y su finalidad principal (por 
ejemplo, fungicida, insecticida o herbicida). Independientemente de la situación relativa al 
Reglamento de la UE sobre Productos Fitosanitarios, se han establecido restriccion es de uso del 
mancozeb en virtud de la legislación de la UE sobre sustancias químicas (REACH80), tras la 
clasificación de la sustancia como CMR (sustancia con propiedades carcinógenas, mutágenas o 
tóxicas para la reproducción) 1A o 1B con arreglo a ese mis mo Reglamento.  
2.1.4.42   India - Orden de Control de la Calidad de los Juguetes, de  2020 (IND/131); 
Modificación del apartado 2 iii) de las condiciones de política del capítulo 95 de la 
clasificación comercial de la India basada en el SA (ITC -HS) de  2017 - Lista I ( Política de 
importaciones) (IND/143), G/TBT/N/IND/68 , G/TBT/N/IND/131 , G/TBT/N/I ND/143  
(ID 632)81 
2.388.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. En las últimas 
cinco reuniones del Comité OTC de la OMC, los Estados Unidos instaron a la India a que 
proporcionara un medio para que las empresas estadounidenses pu dieran reanudar los envíos de 
juguetes a la India. Tomamos nota de que la imposibilidad de realizar inspecciones en fábrica 
exigidas por una orden de control de la calidad no se da únicamente en la industria de los juguetes. 
Otros Miembros informan de que las empresas de las ramas de producción de productos químicos, 
papel y automóviles se enfrentan a los mismos obstáculos cuando se trata de envia r mercancías a 
la India. El último envío de juguetes a la India por una empresa estadounidense ocurrió hace más 
de dos años y, si las inspecciones de las fábricas de juguetes no comienzan de inmediato, las 
empresas estadounidenses probablemente no podrán exportar juguetes a la India en 2022. 
Lamentablemente, en julio, en el mensaje que transmite mensualmente por rad io, "Mann ki Baat", 
el Primer Ministro Modi celebró el hecho de que las importaciones de juguetes hubieran disminuido 
sustancialmente en los dos últimos años. A la luz de las reiteradas confirmaciones de la India en el 
sentido de que los juguetes producido s por entidades estadounidenses no son el motivo de las 
preocupaciones de seguridad, instamos a la India a considerar la forma en que las empresas 
estadounidenses puedan cumplir la Orden de Control de la Calidad sin aplazar más sus exportaciones 
de juguete s a ese país.  
 
78 https://docs.wto.o rg/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=s:/G/SPS/GEN1494R1.pdf&Open=Tru
e. 
79 https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu -pesticides -database_es . 
80 Reglamento (CE) Nº  1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, 
relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos 
(REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Prepar ados Químicos, se modifica la 
Directiva  1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) Nº  793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) 
Nº 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 
93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/ 21/CE de la Comisión (DO  L 396 de 30.12.2006, p.  1). 
81 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 632 . G/TBT/M/88  
- 118 - 
  2.389.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. El número creciente 
de órdenes de control de la calidad en todos los sectores envía señales preocupantes a la industria 
de la UE, a los inversores de la UE y a los Estados  miembros de la UE, ya que la mayoría de esas 
órdenes de la India parecen tener una orientación proteccionista y plantea dudas acerca del 
cumplimiento por la India de sus obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC. La UE está 
profundamente preocupad a porque las órdenes suelen prescribir normas específicas de la India 
cuando ya existen normas internacionales. Además, hacen que los procedimientos obligatorios de 
evaluación de la conformidad sean más restrictivos de lo necesario para alcanzar su objetiv o 
legítimo. En muchos casos, las órdenes de control de la calidad exigen que un auditor de la Oficina 
de Normas de la India (BIS) realice una auditoría presencial en las instalaciones de los fabricantes 
de modo que los productos fabricados en terceros país es puedan obtener la aprobación/licencia 
necesaria para ser exportados a la India. Habida cuenta de la enorme acumulación de solicitudes 
debido a la pandemia de COVID -19, el proceso de auditoría sigue siendo lento y a menudo causa 
retrasos en la expedición  de licencias, que tienen un impacto económico en el comercio, ya que las 
mercancías no pueden colocarse en el mercado indio sin la marca ISI.  
2.390.   Las órdenes de control de la calidad suponen una carga y un costo económico adicionales 
para la rama de producció n de la UE, que debe seguir procedimientos engorrosos  —incluidas pruebas 
obligatorias en laboratorios de la India — para obtener los permisos y/o licencias necesarias para los 
productos que ya han sido sometidos a pruebas y certificados con arreglo a normas  internacionales 
establecidas. Además, los fabricantes extranjeros deben introducir modificaciones en sus sistemas 
de utillaje para incorporar la marca ISI. Esto causa el cierre temporal de las líneas de producción 
para introducir los cambios necesarios y perturba las operaciones en las instalaciones, así como 
pérdidas financieras en las fábricas durante el período de cierre. En este contexto, las órdenes de 
control de la calidad tienen escaso valor añadido para los consumidores indios, y la razón de su 
introducción no es evidente. Como se indicó en reuniones anteriores del Comité OTC, la 
Unión  Europea sigue preocupada por la Orden de Control de la Calidad de los Juguetes de la India 
(G/TBT/N/IND/131 ) y las prescripciones en materia de certificación introducidas por la Oficina de 
Normas de la India (BIS). La UE se remite a sus intervenciones anteriores, pero desea destacar que 
la industria europea sigue insistiendo en las dificultades que plantea el cumplimiento de las 
prescripciones de esta Orden.  
2.391.   Las ramas de producción europeas ind ican que dicha Orden sigue creando obstáculos y que 
el proceso continúa siendo muy gravoso y complejo. Además, una gran preocupación está 
relacionada con el hecho de que, además de la Orden de Control de la Calidad, se aplica la política 
de importación ( G/TBT/N/IND/143 ). A fin de q ue el régimen de seguridad y control de la calidad de 
los juguetes de la India siga siendo eficaz de conformidad con la Orden, la Unión Europea agradecería 
que el Gobierno de la India considerase la posibilidad de abordar claramente, y eliminar, la 
duplica ción de pruebas que, según la notificación de la Dirección General de Comercio Exterior para 
los productos certificados por la BIS, puede ocurrir actualmente en razón de la Orden y a nivel 
aduanero. Tenemos entendido, según la información que hemos recibid o recientemente, que ahora 
solo es aplicable la Orden y que el antiguo régimen ya no está en vigor y, por lo tanto, ya no es 
necesario realizar pruebas adicionales en las aduanas. Sin embargo, no tenemos una confirmación 
formal y acogeríamos con agrado una  aclaración adicional al respecto. La Unión Europea invita a la 
India a abordar las preocupaciones planteadas y a flexibilizar la prescripción relativa a las auditorías 
de fábricas en el extranjero. La Unión Europea sigue dispuesta a mantener conversacione s bilaterales 
para encontrar una solución adecuada.  
2.392.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. Como ha señalado el Canadá 
en reuniones anteriores del Comité OTC, el objetivo de la Orden de Control de la Calidad de la India 
relativa a los juguetes, así como las órdenes de control de la calidad en muchos sectores, si gue 
siendo poco claro. En la última reunión del Comité OTC, el Canadá lamentó que la India repitiera la 
misma respuesta que en reuniones anteriores y no abordara ninguna de las preocupaciones del 
Canadá y de otros Miembros. El Canadá pide una vez más a la India que proporcione una respuesta 
sustantiva y explique qué medidas concretas ha adoptado desde la última reunión del Comité OTC 
para responder a las preocupaciones de los Miembros y qué nuevas medidas ha previsto en un futuro 
próximo para que las import aciones de juguetes en la India se reanuden normalmente.  
2.393.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. En virtud de las 
disposiciones de la Orden de Control de la Calidad, los productos que allí se especifican deberán 
llevar la marca de certificación con arreglo a una licencia válida expedida por la BIS de conformidad 
con el sistema I del Reglamento de la BIS (Evaluación de la Conformidad) de  2018. Según este G/TBT/M/88  
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  sistema, la inspección en fábrica constituye una prescripción obliga toria para la concesión de 
licencias. En cuanto al sistema de certificación de productos de la BIS, para obtener una licencia los 
fabricantes deben contar con instalaciones de ensayo propias. Sin embargo, la BIS ha autorizado 
flexibilidades para los fabric antes de juguetes y, en particular , permite la subcontratación de 
laboratorios reconocidos por la BIS. En cuanto a las directrices específicas relativas a los juguetes, 
se permite la subcontratación de pruebas que no sean las relativas a la seguridad físic a, mecánica y 
eléctrica. Los laboratorios de la BIS y los laboratorios reconocidos por la BIS en el marco de su 
programa de reconocimiento de laboratorios (BIS LRS) poseen suficiente capacidad para realizar 
pruebas de conformidad con las normas indias pert inentes. La cláusula 12 del programa trata del 
reconocimiento de los laboratorios extranjeros.  
2.394.   Las decisiones relativas al reconocimiento de los laboratorios extranjeros serán adoptadas 
por la BIS teniendo en cuenta el acuerdo de reconocimiento mutuo suscr ito con los países de que se 
trate. Las inspecciones en el extranjero se habían suspendido a causa de las restricciones impuestas 
a los viajes internacionales. A medida que se han relajado las restricciones relacionadas con 
la COVID -19, la BIS ha empezado a realizar inspecciones cuando se han confirmado los viajes de 
funcionarios de la BIS que tienen la pauta completa de vacunación. La BIS ha designado a 
funcionarios con ese fin y se ha pedido a los solicitantes que cubran los gastos de la inspección. Las 
inspecciones se planifican en cuanto se reciben los fondos del caso. Hasta la fecha ya se han llevado 
a cabo más de 350 inspecciones preliminares. Sin embargo, si ocasionalmente las inspecciones se 
retrasan, ello se debe a la dificultad de obtener visados. Además, se informa de que después de 
la COVID -19, la BIS ya ha concedido 24 licencias para juguetes.  
2.1.4.43   Australia - Prescripciones de maduración aplicables a los productos alcohólicos 
importados (ID 636)82 
2.395.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil continúa siguiendo de 
cerca la propuesta de Australia de modificar la normativa vigente en materia de bebidas alcohólicas, 
y desea dar las gracias a Australia por la respuesta que dio en la última reunión del Co mité y por su 
participación en las conversaciones bilaterales. En reuniones anteriores, hemos compartido nuestras 
preocupaciones con respecto a las prescripciones técnicas de Australia aplicables a la cachaza (el 
Aviso de Aduanas de Australia Nº 2007/1 9) que disponen que algunas bebidas alcohólicas deben 
madurar en recipientes de madera durante un mínimo de dos años antes del despacho de aduana. 
Se trata de todas las bebidas comprendidas en las clasificaciones arancelarias 2208.20.10, 
2208.30.00 y 2208.40.0 0. Aunque dicho Aviso solo alude en forma directa al brandy, el ron y el 
whisky, abarca la línea arancelaria 2208.40.00 (ron y demás aguardientes procedentes de la 
destilación, previa fermentación, de productos de la caña de azúcar), en la cual está clasif icada la 
cachaza en Australia. Al otorgar el mismo trato a la cachaza y al ron, el Gobierno australiano no 
permite las importaciones de cachaza que no hayan madurado durante al menos dos años en 
recipientes de madera. Esta prescripción no guarda relación c on ninguna norma de calidad o 
prescripción sanitaria aplicable a la cachaza.  
2.396.   Tras una consulta pública realizada a finales de  2019, las Fuerzas de Seguridad Fronteriza 
de Australia (ABF) estudiaron más a fondo una posible vía para modificar la Ley de Aduan as de  1901 
(Ley de Aduanas) que permitiría la importación legítima de determinados productos alcohólicos en 
Australia manteniendo las prescripciones de maduración aplicables al brandy, el whisky y el ron. 
Según una consulta pública más reciente, el Gobiern o australiano está formulando una estrategia 
con la que se propone mantener la prescripción de maduración vigente en Australia para el brandy, 
el whisky y el ron importados, pero que establecería una lista de productos exentos de tal 
prescripción. La lista  de productos exentos propuesta incluiría la cachaza, el pisco y el whisky 
bourbon. El Brasil reconoce los progresos realizados según el curso de acción propuesto en la última 
consulta pública. Pero es lamentable que hayan transcurrido ya tres años sin que  se hayan 
presentado pruebas técnicas para justificar la prescripción. Apoyamos la elaboración de una lista de 
excepciones a las normas establecidas en el artículo 105A, de manera que existan ciertas 
indicaciones culturales y geográficas de bebidas (concre tamente, la cachaza) que no se describen 
tradicionalmente como brandy, whisky o ron, para su importación en el mercado australiano.  
2.397.   Con el fin de evitar toda confusión en el mercado australiano o entre los consumidores 
australianos, estamos de acuerdo en q ue ninguno de los productos de la caña de azúcar importados 
en Australia (madurados o sin madurar) que no sean específicamente "ron" se etiqueten o rotulen 
 
82 Las declaraciones anteriores pueden consul tarse en el documento ID 636 . G/TBT/M/88  
- 120 - 
  como "ron". Instamos amablemente a Australia a que aclare los siguientes puntos, que no se 
pudieron abordar en sus declaraciones anteriores. ¿Podría Australia confirmar si esta nueva 
reglamentación establecerá también nuevas prescripciones en materia de etiquetado para productos 
distintos del ron, el brandy y el whisky? ¿Podría Australia indicar el calen dario para la publicación 
del texto definitivo?  
2.398.   En respuesta, el representante de Australia  formula la siguiente declaración. Agradecemos 
al Brasil su continuo interés en el examen de Australia de las prescripciones en materia de 
maduración aplicables a de terminados productos alcohólicos importados. Australia ha convocado a 
un grupo de trabajo en el que están representados todos los sectores del Gobierno para que 
considere las preocupaciones planteadas por los interlocutores comerciales acerca de los requis itos 
de maduración para la importación de ciertos productos alcohólicos en Australia y las prescripciones 
nacionales en materia de maduración del brandy, el whisky y el ron. El grupo de trabajo está 
examinando el marco legislativo para la importación de de terminados productos alcohólicos sin 
madurar al amparo del artículo 105A de la Ley de Aduanas de  1901. También examina las 
complejidades legislativas y las preocupaciones de las partes interesadas en relación con este 
asunto. El grupo, integrado por organi smos gubernamentales australianos, está encargado de 
asesorar sobre la adopción de un sistema fiscal y arancelario de probada eficacia y sobre los aspectos 
sanitarios de determinados productos alcohólicos sin madurar importados. El Gobierno de Australia 
notificará al Comité todas las modificaciones legislativas propuestas del artículo 105A de la Ley de 
Aduanas, así como cualquier otra modificación de las prescripciones en materia de importación de 
alcohol de conformidad con la obligación que impone a Austra lia el Acuerdo OTC.  
2.1.4.44   Panamá - Prescripciones relativas a la vida útil poscosecha y germinación de 
cebollas y papas, G/TBT/N/PAN/86 , G/TBT/N/PAN/102 , G/TBT/N/PAN/102/Add.1  
(ID 662)83 
2.399.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
hacen uso de la palabra por octava y última vez en el Comité OTC para expresar su preocupación 
por las medidas de Panamá que afectan a las cebollas y las papas. Estamos sumamente 
decepcionados por el hecho de que Panamá haya finalizado estos reglamentos técnicos y haya 
comenzado a aplicarlos. Habida cuenta  de nuestros reiterados intentos de entablar conversaciones 
constructivas con Panamá sobre esta cuestión, incluso mediante solicitudes presentadas durante las 
reuniones técnicas de nuestro Acuerdo de Promoción Comercial entre los Estados Unidos y Panamá 
en mayo de  2021, durante ocho reuniones del Comité OTC, en tres reuniones del Consejo del 
Comercio de Mercancías de la OMC y en reuniones bilaterales celebradas en Panamá, nos preocupa 
que Panamá aún no haya presentado una respuesta sustantiva, en particular  con respecto a la falta 
de justificación científica y técnica de estas medidas. Concretamente, nos siguen preocupando los 
requisitos de Panamá relativos a la fecha de la cosecha y los criterios de almacenamiento 
prescriptivos para ambos productos, que en ningún caso parecen basarse en principios científicos. 
No nos parece que Panamá, al adoptar estas medidas, haya tenido en cuenta las normas y las 
mejores prácticas internacionales, como han sugerido los Estados Unidos en las observaciones 
presentadas duran te la elaboración de estos reglamentos técnicos.  
2.400.   Pedimos una vez más que Panamá cumpla sus obligaciones internacionales y bilaterales y 
declaramos que seguimos dispuestos y decididos a trabajar con Panamá para perfeccionar estas 
medidas de tal manera que s e cumplan los objetivos legítimos de Panamá y que no se restrinja  
innecesariamente el comercio. A pesar de nuestra decepción, observamos que nuestros 
compromisos bilaterales llevaron a Panamá a retrasar varias veces la aplicación de la reglamentación 
relativa a las papas. En una ocasión, Panamá prorrogó temporalmente de 90 días a 120 días el 
período poscosecha para las cebollas. Aparte de las medidas en cuestión, los Estados Unidos están 
preocupados porque Panamá elabora reglamentos técnicos similares para proteger otros productos 
sensibles en su territorio. La importación de cebollas, papas y otros productos de los Estados Unidos 
beneficia a los consumidores de Panamá al aumentar el acceso a alimentos asequibles y nutritivos. 
De cara al futuro, alentamos a Panamá a eliminar obstáculos innecesarios a su mercado para que 
tanto Panamá como los Estados Unidos puedan seguir disfrutando de los beneficios mutuos del 
comercio entre los Comercio de Mercancías de la OMC. Además, seguiremos apoyando a nuestros 
interloc utores comerciales que también se ven perjudicados por determinadas medidas de Panamá 
que parecen no tener justificación. Reiteramos nuestra petición de que Panamá suspenda la 
 
83 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 662 . G/TBT/M/88  
- 121 - 
  aplicación de los reglamentos relativos a las papas y las cebollas hasta que ten gamos la oportunidad 
de celebrar nuevos debates técnicos sobre esas medidas.  
2.401.   El representante del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá apoya una vez más 
esta preocupación comercial específica planteada por los Estados Unidos en relación con l os nuevos 
requisitos de calidad de Panamá para las papas frescas establecidos por el Ministerio de Industria y 
Comercio el 20 de febrero de  2020. En su última intervención en el Comité OTC de la OMC, en julio 
de 2022, el Canadá señaló que los nuevos requis itos, que ya se habían aplicado, repercutían 
directamente en su capacidad de exportar papas a Panamá. Lamentablemente, esta situación no ha 
cambiado. Por lo tanto, seguimos compartiendo las preocupaciones manifestadas por los 
Estados  Unidos y solicitamos q ue se entablen conversaciones con el Ministerio de Comercio de 
Panamá (MICI) para explorar soluciones con respecto a los restrictivos límites de tiempo para el 
almacenamiento y la comercialización de esos productos, así como la tolerancia cero con respecto  a 
los brotes. El Canadá solicita respetuosamente una vez más que Panamá suspenda la aplicación de 
estos requisitos para que puedan celebrarse nuevos diálogos técnicos y se garantice que las normas 
de calidad de Panamá no creen obstáculos involuntarios a n uestro comercio bilateral, mutuamente 
beneficioso, en el sector de la agricultura.  
2.402.   En respuesta, el representante de Panamá  formula la siguiente declaración. Panamá 
agradece a los Estados Unidos y al Canadá sus comentarios. He tomado nota de sus preocupaci ones. 
Como mencionó la delegación de Estados Unidos, Panamá se ha mostrado receptiva a los 
comentarios de sus socios comerciales, como fuera evidenciado por la prórroga otorgada a la medida 
de la cebolla. Panamá reafirma sus compromisos en materia de trans parencia y señala que 
actualmente las autoridades panameñas continúan abordando este tema en  la capital entre todas 
las instancias gubernamentales competentes, incluyendo el Ministerio de Comercio, la Autoridad 
Panameña de Alimentos y el Ministerio de Agri cultura. Reiteramos que cualquier actualización será 
debidamente compartida y notificada a este comité.  
2.1.4.45   Unión Europea - Prescripciones en materia de etiquetado del vino - lista de 
importadores para múltiples destinos (ID 659)84 
2.403.   El representante de Australi a formula la siguiente declaración. Australia reconoce el derecho 
de la UE a adoptar las medidas necesarias para proteger la salud y la seguridad de las personas y 
garantizar que el etiquetado del vino no induzca a error a los consumidores. Da las gracias a la UE 
por su participación en este Comité hasta la fecha y por las aclaraciones que ha proporcionado acerca 
de las prescripciones de la UE en materia de etiquetado del vino. Esta cuestión sigue siendo una 
preocupación y un obstáculo para la industria vin ícola de Australia, pero tomamos nota de las 
conversaciones positivas que han tenido lugar en el contexto del Acuerdo entre Australia y la UE 
sobre el vino y reconocemos que este es un foro importante en el que podemos debatir esta cuestión 
bilateralmente.  Agradecemos la colaboración bilateral con la UE y seguimos trabajando sobre esta 
cuestión para lograr un resultado que sea satisfactorio para ambas partes.  
2.404.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La 
Unión Europ ea da las gracias a Australia por plantear esta cuestión. Como ya se ha explicado en 
anteriores reuniones del Comité OTC, de conformidad con las normas de la UE, no es posible 
enumerar "importadores" para múltiples destinos en la misma etiqueta de la botel la de vino. La UE 
y Australia pueden abordar esta cuestión en el contexto del Acuerdo de Libre Comercio entre la UE 
y Australia y el Acuerdo sobre el Comercio de Vinos y considerar si es posible encontrar una solución 
mutuamente satisfactoria.  
2.1.4.46   República de  Corea – Revisión de los criterios de certificación de la seguridad de 
los productos textiles para lactantes, G/TBT/N/KOR/678  (ID 652)85 
2.405.   El representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE desea recordar 
las preocupaciones que expresó en reuniones anteriores del Comité con respecto al costo adicional 
de las pruebas de prendas de vestir para lactantes en el mercado coreano. La UE reconoce la 
importanci a de que los productos para lactantes no entrañen ningún riesgo, pero trata sin embargo 
de reducir la carga adicional impuesta a los productores extranjeros y de permitir que la evaluación 
de la conformidad de esos productos, de acuerdo con el requisito es pecífico de Corea, se lleve a 
 
84 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 659 . 
85 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 652 . G/TBT/M/88  
- 122 - 
  cabo más cerca del lugar de producción. Un ejemplo de esta diferencia de costo es el de las camisas 
para bebés con botones de plástico. El costo del cumplimiento en el laboratorio KOTITI, en Corea, 
es cinco veces mayor que el del que se exige para uno de los mayores mercados de venta del mundo. 
Observamos también que, de conformidad con el artículo 22.7 de la Ley Especial de Seguridad de 
los Productos para Niños, un laboratorio puede concertar un contrato con cualquier instituc ión 
nacional o extranjera que realice pruebas e inspecciones de la seguridad de los productos para niños 
que deben ser verificados, con miras al reconocimiento mutuo de los resultados de dichas pruebas 
e inspecciones. De conformidad con el artículo 35 del Reglamento de Aplicación de la mencionada 
Ley Especial, un organismo de pruebas extranjero puede concertar un contrato para el 
reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas de tres maneras diferentes. Por consiguiente, 
es posible reconocer en princ ipio los resultados de las pruebas o las inspecciones llevados a cabo 
por instituciones extranjeras. Ello permitiría que la verificación de la seguridad de los productos, 
según el requisito específico de Corea relativo a las prendas de vestir para lactante s, se lleve a cabo 
fuera de la República de Corea en laboratorios acreditados internacionalmente. La UE insta a la 
República de Corea a que considere esta solución, que también reducirá los efectos en el medio 
ambiente del envío de toneladas de prendas de vestir a Corea para someterlas a pruebas.  
2.406.   En respuesta, el representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. La 
República de Corea agradece a la UE las preocupaciones planteadas y las observaciones formuladas 
en relación con los requ isitos establecidos por Corea para "los productos textiles para lactantes", y 
desea aprovechar esta oportunidad para responder a la pregunta planteada por la UE en el 
Comité  OTC. Los productos textiles para niños de menos de 36 meses de edad deben ser some tidos 
a pruebas y deben ser inspeccionados por un laboratorio designado de conformidad con la Ley 
Especial de Seguridad de los Productos para Niños, para verificar que cumplen las normas de 
seguridad específicas para dichos productos destinados a ese grupo  de edad. En tales casos, 
deseamos informar al Comité de que, de conformidad con el artículo 22.7 de la Ley Especial de 
Seguridad de los Productos para Niños y el artículo 35 del Reglamento de Aplicación de esa Ley 
Especial, cualquier laboratorio designado  puede concertar con una entidad o laboratorio extranjero 
un contrato para el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas e inspecciones destinadas 
a verificar la seguridad de los productos textiles para lactantes. El contrato de reconocimiento m utuo 
es una cuestión que han de tratar el laboratorio de pruebas designado y el laboratorio o institución 
de pruebas extranjero, y aclaramos que cuando se entablen conversaciones entre laboratorios de 
pruebas a efectos de concertar un contrato, el Gobierno  de Corea cumplirá fielmente su función en 
el marco de la Ley Especial de Seguridad. En caso necesario, esperamos tener la oportunidad de 
explicar a la UE los requisitos y procedimientos para el reconocimiento mutuo de los resultados de 
las pruebas de conf ormidad con la Ley Especial. Tenemos la firme esperanza de que podremos 
resolver las preocupaciones de la UE en este Comité OTC de manera mutuamente beneficiosa.  
2.1.4.47   Reino de la Arabia Saudita - Reglamento Técnico relativo a la Limitación y 
Restricción de Mate riales Peligrosos en Aparatos Eléctricos y Electrónicos, 
G/TBT/N/SAU/1166  (ID 666)86 
2.407.   El representante del Reino Unido  formula la siguiente declaración. El Reino Unido da las 
gracias a la Arabia Saudita por su colaboración constante y constructiva con respecto a la notificación 
relativa a los requisitos técnicos para la restricción de sustancias peligrosas en los aparatos eléctricos 
y electrónicos. El Reino Unido acoge con beneplácito la aceptación por las autoridades sauditas de 
la declaración de conformidad del proveedor. Si se a plica tal como se ha descrito, esa aceptación 
será compatible con la práctica internacional establecida. También proporcionará a las empresas un 
medio menos gravoso que la certificación de la conformidad por terceros para demostrar el 
cumplimiento de la re glamentación técnica. El Reino Unido agradece que la Organización de 
Normalización, Metrología y Calidad de la Arabia Saudita (SASO) haya declarado, en su respuesta 
escrita anterior a las preocupaciones del Reino Unido, que modificará las directrices de ap licación 
para dar cuenta de la aceptación de la declaración de conformidad del proveedor. Alentamos a la 
Arabia Saudita a que modifique también el propio reglamento técnico para reflejar este cambio y 
notifique el texto actualizado del reglamento y las dir ectrices modificadas al Comité OTC en un 
addendum  a su notificación.  
2.408.   Cuando se aplican a un producto varios reglamentos que exigen una declaración de 
conformidad, la práctica internacional corriente es autorizar al fabricante para fusionar todas esas 
declaraciones en un solo documento. Agradeceríamos que Arabia Saudita confirmara que las 
 
86 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 666 . G/TBT/M/88  
- 123 - 
  autoridades sauditas aceptarán una sola declaración de conformidad para cumplir toda la legislación 
pertinente. También hemos solicitado aclaraciones sobre las condiciones en que se acepta la 
declaración de conformidad del proveedor, que esperamos recibir. El Reino Unido da las gracias a la 
Arabia Saudita por seguir manteniendo contactos constantes y productivos y aguarda con interés la 
futura correspondencia con la Arabia S audita sobre esta cuestión.  
2.409.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Los Estados Unidos 
agradecen a la Arabia Saudita que siga participando en las conversaciones sobre el Reglamento 
Técnico relativo a la Restricción de Deter minadas Sustancias Peligrosas en aparatos eléctricos y 
electrónicos. Como ya hemos señalado, agradecemos la decisión de establecer un período más largo 
y escalonado para la aplicación del Reglamento, que comenzó en julio. También nos complace la 
declaració n de la Arabia Saudita formulada en julio en este Comité según la cual, con arreglo al 
Reglamento, se aceptará una declaración de conformidad del proveedor. No obstante, deseamos 
que se aclare exactamente quién puede presentar esta declaración. Rogamos que  se explique en 
más detalle el artículo 5 -3 del Reglamento y la forma en que un importador puede utilizar dicha 
declaración, presentada por un fabricante o su representante legal, con el fin de colocar un producto 
en el mercado saudita. Sírvanse aclarar si , de conformidad con el Reglamento, el término 
"fabricante" se aplica, además de  a cualquier persona física o jurídica que fabrique aparatos 
eléctricos y electrónicos, a una entidad que encargue el diseño o la fabricación de equipo eléctrico y 
electrónico y lo comercialice con su nombre o marca de fábrica o de comercio. Rogamos que también 
aclaren si el Anexo 1 -B contiene una lista de exenciones para el uso de sustancias peligrosas en los 
equipos de vigilancia y control, análoga a la lista de exenciones par a el uso de sustancias peligrosas 
en otros equipos eléctricos y electrónicos que figuran en el Anexo 1 -A. Esperamos continuar las 
conversaciones bilaterales con la Arabia Saudita a medida que avance la aplicación del reglamento 
y le damos las gracias por s u plena colaboración  —con los Gobiernos y con las partes interesadas 
del sector privado — y por tomar en cuenta nuestras observaciones.  
2.410.   El representante de Suiza  formula la siguiente declaración. Suiza apoya las intervenciones 
de los oradores anteriores sob re el Reglamento Técnico del Reino de la Arabia Saudita relativo a la 
Limitación y Restricción de Materiales Peligrosos en Aparatos Eléctricos y Electrónicos. Suiza aprecia 
las iniciativas tomadas recientemente por la Arabia Saudita para facilitar la aplic ación de las medidas, 
como el aplazamiento de su aplicación, su aplicación gradual, la publicación de un documento de 
orientación y su provechosa colaboración con los Miembros y las partes interesadas. También valora 
la aceptación por el Reino de la Arabia  Saudita de la declaración de conformidad del proveedor con 
arreglo a este reglamento. Suiza alienta al Reino de la Arabia Saudita a que siga velando por que 
esas prescripciones no creen obstáculos innecesarios al comercio: en particular, acogería con agra do 
cualquier otra aclaración sobre la aplicación de las prescripciones, en particular las modalidades de 
uso de la declaración de conformidad del proveedor. Por último, Suiza alienta al Reino de la 
Arabia  Saudita a seguir colaborando con las partes interes adas a fin de facilitar la aplicación de esas 
prescripciones.  
2.411.   En respuesta, el representante del Reino de la Arabia Saudita  formula la siguiente 
declaración. El Reino de la Arabia Saudita agradece al Reino Unido, los Estados Unidos y Suiza sus 
útiles obser vaciones sobre el Reglamento Técnico relativo a la Restricción de Materiales Peligrosos. 
El objetivo de la Arabia Saudita es proteger la salud y la seguridad de las personas y el medio 
ambiente adoptando reglamentos para asegurar que el contenido de sustan cias peligrosas no sea 
superior a determinados niveles en los productos de consumo, como los equipos eléctricos y 
electrónicos. Los reglamentos técnicos sauditas se elaboran de conformidad con las prácticas 
internacionales y las buenas prácticas de reglame ntación del Acuerdo OTC. El 10 de agosto de  2022, 
la Arabia Saudita notificó a la Secretaría el addendum  (G/TBT/N/SAU/1166/Add.2 ) a la 
reglamentación técnica de la restricción de sustancias peligrosas por el que se comunicaba la 
aceptación de la autodeclaración de los  fabricantes o sus representantes legales, como resultado de 
la colaboración bilateral con los países interesados. Además, la Organización de Normalización, 
Metrología y Calidad de la Arabia Saudita (SASO) distribuyó un anuncio a todos los organismos de 
certificación para que aplicaran esa disposición.  
2.412.   En cuanto a la cuestión de quién puede utilizar la declaración de conformidad del proveedor 
y la forma en que un importador puede hacerlo, deseamos señalar que todos los productos a los que 
se aplica el Reglamento están abarcados por otras reglamentaciones . Además, el Reglamento no 
exige un certificado separado, lo que significa que los productos comprendidos en su ámbito de 
aplicación también están incluidos en el de otras reglamentaciones. Por consiguiente, el proveedor 
tiene la obligación de proporcionar  una autodeclaración a los organismos de evaluación de la G/TBT/M/88  
- 124 - 
  conformidad. Además, estos organismos deben expedir un único certificado para el producto en 
cuestión que abarca todos los requisitos técnicos contenidos en los reglamentos aplicables . Incumbe 
a los organismos de evaluación de la conformidad aceptados asegurarse de que todos los requisitos 
se incluyan en el expediente técnico para los productos sujetos a más de un reglamento técnico. 
Además, en lo que respecta a los productos enumerados en los anexo s 1-a) y 1 -b) del Reglamento, 
no se aplican los valores máximos de concentración admisibles en peso en materiales homogéneos 
para sustancias peligrosas en aparatos y dispositivos eléctricos y electrónicos. En conclusión, la 
Arabia Saudita afirma que siempr e está dispuesta a intercambiar ideas y a colaborar con todas las 
partes y países interesados para abordar las cuestiones pertinentes a nivel bilateral.  
2.1.4.48   Unión Europea - Reglamento Delegado (UE) 2019/945 de la Comisión sobre los 
sistemas de aeronaves no tri puladas y los operadores de terceros países de sistemas de 
aeronaves no tripuladas, G/TBT/N/EU/628  (ID 58587) 
2.413.   El representante de China  formula la siguiente declaración. China quisiera dar las gracias a 
la UE por responder a sus preocupaciones. Desea aclarar mejor el motivo por el cu al le parece que 
el límite de ruido de 83  dB(A) es suficientemente seguro y no representa una fuente de 
contaminación acústica para las personas. Los pilotos de drones de clases C1 y C2 están más tiempo 
expuestos a estas aeronaves y más cerca de ellas que quienes se considera que podrían verse 
perjudicados por ellas. Si los drones no son peligrosos ni ruidosos para los pilotos, mucho menos lo 
serán para otras personas. Además, debido a la duración de la batería, la autonomía de vuelo de los 
drones de las ca tegorías C1 y C2 es normalmente inferior a una hora. Por consiguiente, aunque el 
dron se utilice en zonas residenciales, su breve tiempo de funcionamiento garantiza que no afecte 
de manera constante a las personas. China desea que la UE indique en qué crit erios o fórmula se 
basa para fijar unos límites de ruido para los drones C1 y C2 inferiores o iguales a 81 dB(A). 
Actualmente, seguimos recomendando mantener el límite de 83 dB(A). En la última reunión 
presentamos las pruebas y los argumentos en que nos ba samos. Seguimos dispuestos a proseguir 
los debates con la UE . 
2.414.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. Gracias 
a la delegación de China por sus observaciones acerca del proyecto de Reglamento Delegado de la 
Comisión88 sobre los sistemas de aeronaves no tripuladas y los operadores de terceros países de 
sistemas de aeronaves  no tripuladas, notificado a la OMC el 9 de enero de  2019 en el 
documento  G/TBT/N/EU/628 . El Reglamento Delegado (UE) 2019/945 de la Comisión sobre los 
sistemas de aeronaves no tripuladas y los operadores de terceros países de sistemas de aeronaves 
no tripuladas, y el Reglamento de E jecución (UE) 2019/947 de la Comisión relativo a las normas y 
los procedimientos aplicables a la utilización de aeronaves no tripuladas, se publicaron en junio 
de 2019. En cuanto a la prescripción en materia de ruido, la UE desea señalar a la atención de l a 
delegación de China el hecho de que se aplica a un número limitado de productos (clases C1 y C2 
de SANT). Su objetivo no es tanto proteger la salud del piloto del dron como reducir la contaminación 
acústica para los ciudadanos. De hecho, la aceptación so cial de las operaciones con drones es 
esencial para poder desarrollar sus aplicaciones. Por consiguiente, es importante que tal desarrollo 
vaya acompañado de una mejora gradual del funcionamiento de los drones. De ahí que, basándose 
en los últimos avances,  el Reglamento imponga una reducción progresiva de los límites de ruido en 
función de la viabilidad técnica, aunque esto pueda limitar el funcionamiento. El fabricante siempre 
tiene la posibilidad de sacar al mercado su dron dentro de la categoría C3, para  la que no se ha 
fijado ningún límite si no se utiliza cerca de las personas.  
2.1.4.49   Unión Europea - Suspensión de la aprobación de la sustancia activa 
alfa-cipermetrina, G/TBT/N/EU/770 , G/TBT/N/EU/908  (ID 69489) 
2.415.   El representante del Brasil  formula la siguiente declaración. El Brasil desea expresar sus 
preocupaciones acerca de la notificación  770 de la Unión Europea sobre la propuesta de Reglamento 
de Ejecución de la Comisión relativa a la suspensión de la aprobación de la sustancia activa 
alfa-cipermetrina. Esta sustancia está registrada en el Brasil como insecticida para combatir plagas 
que dañan diversos cultivos, como la soja, el algodón, el maíz, los cítricos, la sandía, el cacahuete 
(maní) y el café, entre otros productos exportados a la Unión Europea. La eliminación del registro 
 
87 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 585 . 
88 Reglamento Delegado (UE) 2019/945 de la Comisión, de  12 de marzo de 2019, sobre los sistemas de 
aeronaves no tripuladas y los operadores de terceros países de sistemas de aeronaves no tripuladas.  
89 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 694 . G/TBT/M/88  
- 125 - 
  de esta sustancia y la consiguient e reducción automática de los LMR afectarán significativamente a 
los ingresos de los agricultores brasileños, en especial los productores de cítricos. La sustancia es 
esencial para luchar contra la virescencia, una enfermedad que afecta a las huertas de cí tricos de 
todo el mundo y que ha sido reconocida por la propia EFSA como una plaga prioritaria, según el 
Reglamento Delegado (UE) 2019/1702 de la Comisión. El sector brasileño de los cítricos desempeña 
una importante función de creación de puestos de traba jo en las zonas rurales. La exportación de 
jugos de naranja al mercado europeo representó casi USD  1.000 millones en la campaña de 
comercialización 2019 -2020.  
2.416.   La alfa -cipermetrina también es un importante componente para la gestión integrada de 
plagas —siempre que pueda combinarse con otros insecticidas para incrementar su vida útil —, que 
permite luchar de manera eficiente contra las plagas y preservar la sostenibilidad de la producción 
vegetal. En vista de todo ello, el Brasil rogaría a la UE que adoptara unos LMR para los productos 
importados acordes con los límites fijados por el Codex Alimentarius. Asimismo, desea saber si es 
posible que la UE prorrogue la aprobación de la sustancia activa, que expiró el 31 de octubre. Esta 
medida permitiría reducir al m ínimo las consecuencias para los productores brasileños de cítricos.  
2.417.   El representante de Kenya  formula la siguiente declaración. La UE ha propuesto un nuevo 
reglamento por el que se retira la aprobación de la sustancia activa alfa -cipermetrina. Kenya utili za 
este producto para la protección de las plantas, la sanidad animal y la gestión de la salud pública. 
La reglamentación técnica propuesta perjudicará a su país, que usa alfa -cipermetrina para el control 
de plagas de los vegetales, vectores de importancia  para la sanidad animal y la salud pública. Por 
tanto, la adopción de esta medida pondrá en riesgo la consecución por parte de Kenya de objetivos 
legítimos como son proteger la salud humana contra enfermedades tropicales y garantizar la 
seguridad alimentar ia. Kenya señala que, en ausencia de alternativas, la UE ha permitido el uso de 
emergencia de esta sustancia activa en algunos de sus Estados miembros, lo que no se ajusta al 
principio de no discriminación de la OMC ni a lo dispuesto en los artículos  2 y 5 del Acuerdo OTC. En 
Kenya se han registrado productos que contienen alfa -cipermetrina y que se utilizan para lo 
siguiente: a. el control del gusano cogollero del maíz; b. en salud pública, el control de los mosquitos; 
c. el control de plagas de insectos c omunes, como los lepidópteros en las hortalizas; y d. en sanidad 
animal, el control de vectores como las garrapatas. El gusano cogollero del maíz supone una 
amenaza para la producción de esa planta, lo que podría poner en peligro la seguridad alimentaria 
y nutricional de millones de personas. Por consiguiente, es necesario controlarlo para reducir riesgos. 
Se ha generalizado el uso de productos que contienen alfa -cipermetrina para luchar contra las plagas 
de mosquitos, cucarachas, moscas, etc., que ponen en  riesgo la salud pública. Est a sigue siendo un 
aspecto importante, ya que promueve y protege la salud de las personas y comunidades. Cuando 
se utilizan de forma adecuada, dichos productos no tienen efectos negativos demostrados en los 
seres humanos. La fal ta de coherencia de la medida adoptada por la UE con lo establecido en el 
artículo 2.2 del Acuerdo OTC plantea, por ende, serias preocupaciones. Es imprescindible que la UE 
presente una justificación científica suficiente, de la que carece por ahora la med ida. El Reglamento 
restringe el comercio más de lo necesario. Kenya reitera que la falta de coherencia de la medida 
adoptada por la UE con lo establecido en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC plantea, por tanto, serias 
preocupaciones y solicita a la UE que co nsidere la posibilidad de abolir el Reglamento, dado que la 
medida restringe el comercio más de lo necesario.  
2.418.   El representante del Paraguay  formula la siguiente declaración. El Paraguay desea reiterar 
la importancia de esta substancia para controlar plagas  que atacan a rubros de gran relevancia 
económica para el país como maíz, soja, girasol y algodón. En tal sentido, el Paraguay vuelve a 
solicitar a la Unión Europea que considere, en la revisión de los LMR de esta sustancia, las 
informaciones sobre plaguic idas proveídas por los organismos especializados reconocidos por 
la OMC, como el Codex Alimentarius, y reconsidere su enfoque y base sus decisiones en evidencia 
científica concluyente y ponderación de riesgos reales de conformidad a los principios y estánd ares 
internacionales en la materia.  
2.419.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. La UE 
da las gracias al Brasil, Kenya y el Paraguay por plantear esta cuestión. Como se explicó en 
anteriores reuniones del Comité OTC,  la aprobación de la alfa -cipermetrina tuvo que suspenderse, 
ya que el Reglamento de Ejecución de la Comisión en virtud del cual se renovó su aprobación en  2019 
estipulaba la condición de que el solicitante presentara información confirmatoria en lo que re specta 
al perfil toxicológico de determinados metabolitos antes del 30 de octubre de  2020. Además, se 
requería la presentación de información confirmatoria en relación con otros tres aspectos antes de 
otras fechas límite. A pesar de ello, en octubre de  2020 el solicitante informó a la Comisión de que G/TBT/M/88  
- 126 - 
  no presentaría ningún dato confirmatorio. Por consiguiente, dado que no se presentó la información 
requerida de conformidad con el artículo 6, letra f) del Reglamento (CE) Nº 1107/200990, relativo a 
los product os fitosanitarios, y que el solicitante indicó claramente que no iba a cumplir sus 
obligaciones reglamentarias, la aprobación de la alfa -cipermetrina tuvo que suspenderse de 
conformidad con el artículo 21, apartado 3, del Reglamento (CE) Nº 1107/2009.  
2.420.   En cuanto a los LMR, la EFSA está llevando a cabo un examen de todo el grupo de 
cipermetrinas. En él se tendrán en cuenta los actuales límites máximos de residuos del Codex y las 
tolerancias de importación. La EFSA tiene previsto finalizar el examen en el segu ndo semestre 
de 2022. A continuación, la UE estudiará el resultado y, si procede, llevará a cabo el seguimiento 
correspondiente. Si fuera necesario adoptar una medida específica sobre los LMR, esta se notificaría 
al Comité MSF de la OMC. Si el Brasil y otr os Miembros consideran necesario velar por que se 
apliquen los mismos LMR a la alfa -cipermetrina en los cultivos pertinentes que se basaron en usos 
anteriores y ahora obsoletos de la UE o por que se fijen a un nivel superior o distinto, quizá deberían 
presentar una solicitud de establecimiento de tolerancias en la importación, de conformidad con el 
artículo 6 del Reglamento (CE) Nº 396/200591, relativo a los límites máximos de residuos de 
plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal. La UE desea invitar al Brasil, Kenya 
y el Paraguay a ponerse en contacto con las autoridades competentes en Bélgica, el Estado miembro 
ponente, y a velar por que la información necesaria esté disponible a su debido tiempo, para su 
evaluación por el Estado miembr o ponente y la EFSA.  
2.1.4.50   Bélgica - Proyecto de Ley por la que se introducen medidas de seguridad 
adicionales para el suministro de servicios móviles 5G, G/TBT/N/BEL/44 , 
G/TBT/N/BEL/45  (ID 71392) 
2.421.   El representante de China  formula la siguiente declaración. China da las gracias a la UE y a 
Bélgica por su respuesta. China formulará próximamente sus observaciones sobre la notificación 
más reciente, G/TBT/N/BEL/47 . En cuanto a la notificación G/TBT/N/BEL/44 , quisi éramos reiterar 
nuestras principales preocupaciones. En primer lugar, los criterios de evaluación de riesgos  
—considerados el elemento fundamental del proyecto de ley — no se refieren a las características de 
los productos ni contienen normas objetivas, de ahí que no sean acordes con lo prescrito para los 
reglamentos técnico s en el Acuerdo OTC. Asimismo, Bélgica bien podría haber hecho referencia, a 
modo de orientación legislativa, a las normas técnicas internacionales de seguridad de los 
equipos  5G, pero no ha sido así, lo que no se ajusta al artículo 2.4 del Acuerdo OTC en virtud del 
cual se dispone la utilización de las normas internacionales que existan como base de dichos 
reglamentos técnicos. En cambio, en el proyecto de ley se evalúa la seguridad de los productos 5G 
en función de la identidad y la capacidad del proveedo r, lo que se considera discriminatorio, ambiguo 
y falto de objetividad e imparcialidad y contraviene las obligaciones pertinentes establecidas en los 
artículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo OTC. En segundo lugar, en el proyecto de ley no se especifican los 
procedi mientos para imponer prohibiciones o restricciones a los proveedores de alto riesgo ni el 
alcance de estas; tampoco se indica ningún criterio o recurso legal para que dichos proveedores 
soliciten una acreditación de proveedor sin riesgo. Esta práctica impi de la equidad procesal y se 
desvía de los principios generales de la OMC que requieren una aplicación uniforme y justa de las 
leyes y reglamentos comerciales. China insta a que se observen los principios básicos de la OMC, 
así como las prescripciones espec íficas relativas a los reglamentos técnicos establecidas en el 
Acuerdo OTC y las demás disposiciones pertinentes de la Organización, con miras a formular y aplicar 
de forma justa las normas y medidas de seguridad de los equipos 5G en función de las caracte rísticas 
objetivas de los productos, con arreglo a las normas internacionales y buenas prácticas vigentes en 
el sector. Es preciso poner suficientes  recursos legales a disposición de los proveedores considerados 
de alto riesgo.  
2.422.   En respuesta, el representan te de la Unión Europea  formula la siguiente declaración. Gracias 
Señor Presidente. Agradecemos a China su interés por esta medida y esperamos con interés sus 
próximas observaciones sobre la notificación G/TBT/N/BEL/47 . Como de costumbre, las 
observaciones de China se tendrán debidame nte en cuenta conforme a las recomendaciones de 
 
90 Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 21 de octubre de 2009, 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas  79/117/CEE 
y 91/414/CEE del Co nsejo, DO L 309 de 24.11.2009, página 1.  
91 Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de  2005, 
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y 
que modific a la Directiva 91/414/CEE del Consejo, DO L 70 de 16.3.2005, página 1.  
92 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 713 . G/TBT/M/88  
- 127 - 
  la OMC y el Comité OTC. En cuanto a las preocupaciones relativas a la notificación G/TBT/N/BEL/44 , 
queremos remitirnos a la anterior declaración que formulamos durante la reunión del Comité OTC 
de julio de este año.  
2.1.4.51   República de Corea - Reglamento de Promoción de los Productos de Módulos 
Solares de Bajas Emisiones de Carbono (ID 74493) 
2.423.   El representante de China  formula la siguiente declaración. Con respecto al Reglamento de 
la República de Corea de Promoción de los Productos de Módulos S olares de Bajas Emisiones de 
Carbono, China desea plantear cuatro cuestiones. En primer lugar, los informes sobre la evaluación 
del ciclo de vida (ECV) presentados por varias empresas chinas de conformidad con la 
norma  ISO 14040 no han sido reconocidos por  Corea, mientras que los informes basados en el 
mismo método de cálculo sí han sido reconocidos por los Estados miembros de la UE. China confía 
en que Corea pueda explicar qué criterios ha aplicado en el examen de los informes sobre la ECV. 
En ausencia de tales criterios de aplicación, es preciso que los informes presentados se examinen 
de conformidad con la ISO y otras normas internacionales y que se hagan públicos el proceso de 
examen del informe y los requisitos. En segundo lugar, esperamos que Corea pue da publicar la lista 
de instituciones de certificación de terceros calificadas para que las empresas puedan elegir una. En 
tercer lugar, el tiempo empleado para examinar cada informe debe ser equivalente al tiempo que 
tardan otros Miembros en examinar info rmes similares, lo que significa que la aprobación deberá 
concluirse en el plazo de 30 días a partir de la fecha de su aceptación a fin de mejorar la eficacia. 
En cuarto lugar, se exige a las empresas chinas que presenten información muy sensible o relativ a 
a secretos comerciales, lo que no es necesario ni lógico. Esperamos que Corea pueda fijar 
razonablemente el alcance de la presentación de datos de conformidad con las prácticas  
internacionales.  
2.424.   En respuesta, el representante de la República de Corea  formula la siguiente declaración. 
Corea quisiera dar las gracias a la República Popular China por su continuo interés y sus 
declaraciones en relación con el Reglamento de Promoción de los Productos de Módulos Solares de 
Bajas Emisiones de Carbono. Dado que en la declaración formulada hoy por China para expresar 
sus PCE se repite lo señalado en anteriores declaraciones, Corea ruega a China que, por el momento, 
consulte las respuestas que le dio en la anterior reunión del Comité OTC, celebrada en julio. 
Asimismo,  si China pudiera facilitar información más concreta sobre las dificultades que ha 
experimentado (por ejemplo, casos concretos de demora en la certificación, cuestiones específicas 
relacionadas con la información sensible o relativa a secretos comerciales,  etc.), la transmitiríamos 
a la autoridad reguladora competente para darle una respuesta más detallada. Corea solicita que 
China mantenga su interés y su cooperación para abordar este asunto de forma  constructiva.  
2.1.4.52   India - Orden relativa a los Modelos y Fabricantes Autorizados de Módulos 
Solares Fotovoltaicos, 2019 (ID 74294) 
2.425.   El representante de China  formula la siguiente declaración. China considera que la Orden de 
la India relativa a los Modelos y Fabricantes Autorizados de Módulos Solares Fot ovoltaicos, de  2019, 
discrimina a los productores y productos extranjeros en cuanto al proceso de examen, el requisito 
relativo al tiempo de respuesta y las condiciones de venta, de manera que los productores 
extranjeros se encuentran en condiciones menos favorables que los productores nacionales. Esa 
situación no es compatible con el principio de trato nacional previsto en el GATT ni con los 
artículos  2.1, 5.1 y 5.2 del Acuerdo OTC. China propone que el Ministerio de Energías Nuevas y 
Renovables de la Indi a (MNRE) y el Instituto Nacional de Energía Solar (NISE) adapten las medidas, 
den el mismo trato a las empresas nacionales y extranjeras y publiquen los procesos de auditoría y 
el calendario con miras a mejorar la eficiencia de la certificación. En la docu mentación del NISE y en 
el proceso de verificación in situ , las normas de certificación no están claras, falta orientación para 
los fabricantes, y no hay posibilidad efectiva de presentar observaciones y comunicarse con las 
autoridades en el proceso de sol icitud de auditoría relativo a la inclusión en la Lista Aprobada de 
Modelos y Fabricantes de Módulos Solares Fotovoltaicos (ALMM). Eso es contrario al principio de 
transparencia del GATT y a los artículos del Acuerdo OTC  5.1, 5.2 y 5.6. Deben publicarse no rmas 
claras con respecto a la certificación y a los procesos de  auditoría.  
 
93 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 744 . 
94 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 742 . G/TBT/M/88  
- 128 - 
  2.426.   Después de cobrar a las empresas chinas las elevadas tasas de prueba y solicitud de inclusión 
en la ALMM, las inspecciones in situ  y las auditorías se han retrasado debido a la pand emia 
de COVID -19. Habida cuenta de las circunstancias relacionadas con la pandemia, en particular las 
restricciones para viajar, deben plantearse soluciones alternativas a la inspección in situ  de los 
fabricantes extranjeros como, por ejemplo, encomendar a  organismos extranjeros de certificación 
que realicen esas inspecciones con la vigilancia remota por vídeo que sea necesaria. Además, China 
pide a la India que aplace la aplicación de la disposición relativa a la ALMM hasta ocho meses después 
de la conclus ión de la inspección in situ . Las tasas cobradas por la certificación relativa a la ALMM 
no son razonables. En la actualidad, estas tasas se cobran con arreglo a la capacidad total de 
producción del fabricante, que es muy superior a las exportaciones efect ivas a la India. Eso es 
contrario a la obligación de controlar las tasas prevista en el artículo VIII.1 a) del GATT y la de no 
crear obstáculos innecesarios al comercio prevista en el Acuerdo OTC. Se recomienda que la India 
se ajuste a las disposiciones de l Acuerdo y establezca una norma de precios razonable. El objetivo 
de garantizar la calidad de los módulos fotovoltaicos bien podría alcanzarse mediante la certificación 
de la BIS. El requisito de certificación relativa a la ALMM es innecesario y gravoso y  constituye un 
obstáculo al comercio, lo cual es contrario a lo dispuesto en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. China 
sugiere que la India retire la Orden ALMM.  
2.427.   En respuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. La India ya ha 
ofrecido una respuesta muy detallada sobre esta PCE en reuniones anteriores del Comité OTC. En 
particular, ha expuesto el motivo por el cual las normas propuestas no son discriminatorias ni 
restringen el comercio y ha explicado en detalle la conformidad de esas  normas con las disposiciones 
del GATT. Se solicita a la Secretaría que, en las actas de la reunión en curso, se reflejen asimismo 
las observaciones formuladas en los párrafos 2.458 a 2.461 del documento G/TBT/M/87 . La BIS 
realiza inspecciones in situ  allí donde pueden desplazarse sus funcionarios, con la pauta completa 
de vacunación, y los retrasos solamente están relacionados con los trámites para la obtención del 
visado. Las observaciones adicionales formuladas hoy se han transmitido a la capital pa ra su 
consideración.  
2.428.   Declaración de la reunión de junio de  2022. 1. El Gobierno de la India, en virtud de la 
disposición F. Nº 283/54/2018  - Energía solar en la red, en relación con la Orden relativa a los 
Modelos y Fabricantes Autorizados de Módulos Solar es Fotovoltaicos, 2019, (Orden  ALMM), prevé la 
incorporación a una lista de modelos y fabricantes calificados de células y módulos solares 
fotovoltaicos que cumplan con las Normas BIS y la publicación en una lista denominada "Lista 
Aprobada de Modelos y Fa bricantes" (ALMM). El proceso de registro y las condiciones prescritas son 
uniformes independientemente de la nacionalidad del fabricante. En otras palabras, no se hace 
distinción entre los productores nacionales y los productores extranjeros. No existen d isposiciones 
independientes para los productores nacionales y los productores extranjeros con respecto al 
examen y la presentación de observaciones. Puede haber cierta demora con respecto a los 
productores extranjeros debido a cuestiones logísticas, pero n o puede considerarse que eso sea 
discriminatorio o irrazonable. La India solicita a China que facilite más detalles al respecto. La  India 
examinará la información y facilitará su respuesta.  
2.429.   2. La India ha publicado la Orden ALMM, las Directrices, los formu larios de solicitud y 
preguntas frecuentes imprescindibles en su sitio web.95 La Orden y el Reglamento relativos a 
la ALMM son transparentes y detallan claramente el proceso y las prescripciones de documentación 
para el registro en la Lista ALMM. No obstan te, la India acoge con satisfacción toda sugerencia sobre 
una nueva mejora de la norma y el proceso de certificación, y examinará dichas sugerencias con 
actitud receptiva. 3. Las restricciones a los viajes internacionales por motivo de la actual pandemia 
de COVID -19 impiden las visitas de inspección en el extranjero. A medida que mejore la situación 
causada por la COVID -19 y se relajen las restricciones, el NISE planificará las inspecciones. No existe 
ninguna disposición en la Orden ALMM ni en el Reglamento  sobre la evaluación a distancia ni sobre 
cualquier otro medio de inspección. 4. De conformidad con las Directrices y la Orden ALMM, se ha 
prescrito un derecho uniforme para todas las entidades que deseen inscribirse en el sistema ALMM. 
Dicha reglamentació n establece lo siguiente:  
2.430.   El derecho de solicitud de un modelo de módulo/célula será de 5.000 Rs por MW de la 
capacidad de fabricación instalada total para los módulos fotovoltaicos solares y 5.000 Rs por MW 
de la capacidad de fabricación instalada total p ara las células fotovoltaicas solares del solicitante. 
Sin embargo, como medida de mayor facilitación para los pequeños fabricantes, para los fabricantes 
 
95 https://mnre.gov.in/solar/manufacturersand -quality -control . G/TBT/M/88  
- 129 - 
  de módulos fotovoltaicos con una capacidad de fabricación instalada inferior o igual a 50 MW, el 
derec ho de solicitud de un modelo de módulo es de 2.500 RS por MW de la capacidad de fabricación 
instalada total para los módulos fotovoltaicos solares del solicitante. 3.2 El término "modelo" 
mencionado en el párrafo 3.1 supra  se refiere a los módulos o célula s de la misma potencia nominal 
de salida. Todos los módulos/células del solicitante aprobados por la BIS con la misma potencia 
nominal de salida se tratan como un solo modelo. 3.3 En caso de que la solicitud conste de diferentes 
modelos, el derecho de soli citud que le corresponderá será el mencionado en el párrafo 3.1 supra  
para un modelo y de un 1 % extra para cada modelo adicional. 4.1 El derecho se ha determinado 
sobre la base del total de la capacidad de fabricación instalada, ya que la ALMM está concebi da según 
el fabricante y la capacidad total y no según la producción real o el contingente de exportación. 
También es importante señalar que dicho derecho de solicitud y otros gastos en que se incurra son 
uniformes, independientemente de la nacionalidad de l productor, tanto si se trata de productores 
indios como si son extranjeros. 4.2 Según el artículo VIII  1 a) del GATT de  1947, "Todos los derechos 
y cargas de cualquier naturaleza que sean, distintos de los derechos de importación y de exportación 
y de lo s impuestos a que se refiere el artículo III, percibidos por las partes contratantes sobre la 
importación o la exportación o en conexión con ellas, se limitarán al coste aproximado de los 
servicios prestados y no deberán constituir una protección indirecta  de los productos nacionales ni 
gravámenes de carácter fiscal aplicados a la importación o a la exportación". 4.3 Como se ha indicado 
supra , el derecho de solicitud aplicado en el marco de la reglamentación ALMM es proporcional a los 
servicios prestados y es uniforme independientemente de la nacionalidad del productor. Por tanto, 
el derecho de solicitud no puede considerarse una protección indirecta de los productos nacionales 
ni una carga adicional gravada exclusivamente sobre las importaciones. 4.4 Por co nsiguiente, la  
India considera que el derecho de solicitud aplicado en virtud de la legislación ALMM es compatible 
con el artículo VIII  1) a) del GATT de  1947 y que resulta improbable que dicho derecho suponga una 
carga o restricciones irrazonables al come rcio internacional.  
2.431.   5. La prescripción de certificación de la BIS versa sobre el control de la calidad de las células 
y módulos solares. La Orden ALMM prevé el registro de los modelos y fabricantes calificados de 
células y módulos fotovoltaicos solares con formes con las normas de la BIS. Si bien la certificación 
de la BIS se refiere al mantenimiento de la calidad del producto en sí, la certificación ALMM tiene 
por objeto registrar modelos y fabricantes que reúnen las condiciones necesarias para producir 
dichas células y módulos solares. Por tanto, el objetivo de la ALMM es garantizar la fiabilidad de los 
productores de los modelos registrados. Así pues, las certificaciones ALMM y de la BIS constituyen 
requisitos razonables en aras del interés público más amp lio para garantizar la calidad del producto 
y la fiabilidad del productor. La ALMM tiene por objeto abarcar este aspecto para garantizar la 
protección de los intereses de los consumidores y una mayor seguridad energética del país, 
consideraciones que la BI S no contempla.  
2.1.4.53   India - Reglamento sobre la Gestión de Desechos Plásticos (Modificación), 
de 2021 y 2022 (ID 71996) 
2.432.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Nos sigue 
preocupando el Reglamento de la India sobre la Gestión de  Desechos Plásticos (Modificación), 
de 2022 (en adelante, "Reglamento de Modificación"). Lamentablemente, la India no ha respondido 
a las preguntas que formulamos en la reunión celebrada por el Comité en julio, por lo que remitimos 
a la India a nuestra ant erior declaración. También sabemos que las partes interesadas de los 
Estados  Unidos han solicitado más aclaraciones sobre algunos de los términos, disposiciones y 
categorías que figuran en el Reglamento de Modificación a fin de cumplir efectivamente la med ida. 
Por ejemplo, las partes interesadas han señalado la necesidad de que se aclaren las siguientes 
cuestiones: i) la obligación de notificar los sectores afectados y el correspondiente proceso 
administrado por el Ministerio de Medio Ambiente, Bosques y Ca mbio Climático; ii) el cálculo de las 
tasas relativas a la responsabilidad ampliada del productor (RAP), especialmente en los casos en 
que una empresa no pueda aceptar la devolución ni recoger el embalaje del comercio al por menor; 
y iii) cómo pueden cumpl ir los productores, los importadores y los propietarios de marcas sus 
obligaciones en materia de RAP, de conformidad con el artículo 8.3, mediante la compra de 
certificados excedentarios de RAP de otros productores, importadores y propietarios de marcas de  
la misma categoría y cómo se clasifican determinados embalajes en las cuatro categorías 
enumeradas en el artículo 5 de la medida. Por ejemplo, ¿en qué categoría (I, II, III, o IV) se incluirían 
los blísteres y el film transparente retráctil/para transport e? 
 
96 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 719 . G/TBT/M/88  
- 130 - 
  2.433.   Entendemos, por lo indicado en la guía publicada por el Ministerio de Medio Ambiente, 
Bosques y Cambio Climático, que el Reglamento entró en vigor el 1 de julio de  2022. Si bien 
respaldamos el objetivo de la India de mitigar la contaminación causada por  los desechos plásticos, 
nos preocupa la aplicación de esta medida dada la falta de notificación y de aportaciones formales 
de las partes interesadas y de los Miembros de la OMC. En la reunión celebrada en julio por el 
Comité, la India señaló que el Reglam ento no era discriminatorio ni obstaculizaba el comercio, lo 
cual no la exime de notificar los reglamentos técnicos que puedan tener un efecto significativo en el 
comercio. Instamos de nuevo a la India a notificar esta medida al Comité OTC de la OMC.  
2.434.   En re spuesta, el representante de la India formula la siguiente declaración. Agradecemos a 
la delegación de los Estados Unidos el continuo interés mostrado en este asunto. El Reglamento 
sobre la Gestión de Desechos Plásticos, de  2016, establece el marco legal p ara la gestión de los 
desechos plásticos en la India. En el artículo 4 del Reglamento se establecen requisitos de espesor 
mínimo para las bolsas de plástico con asas y las hojas de plástico para embalaje y en el artículo 9 
se asigna una RAP a los productor es, importadores y titulares de marcas respecto de la gestión 
ecológicamente racional de los embalajes de plástico introducidos en el mercado junto con los 
productos. Desde  2016, los objetivos de la RAP se aplican ya al 100 % de los embalajes de plástico 
introducidos en los mercados. Estos objetivos se han acordado tras realizar las consultas 
reglamentarias con las partes interesadas del país. Son viables, habida cuenta de la cantidad de 
embalajes de plástico introducidos cada año. En las directrices sobre l a RAP se prevé la creación de 
un comité que examine su aplicación y pueda proponer modificaciones según sea necesario y se 
contempla el cumplimiento gradual de los objetivos de la RAP como sigue: para 2021 -2022, el 25 %; 
para 2022 -2023, el 70 %; y para 2023 -2024, el 100 %. También se han escalonado los objetivos de 
reciclaje de los desechos plásticos, reutilización de los embalajes de plástico rígido y uso de 
contenido de plástico reciclado. El objetivo de reciclaje de los embalajes de plástico por categorías 
entrará en vigor entre 2024 y 2025 y los de reutilización de los embalajes de plástico rígido y uso 
de contenido de plástico reciclado en los envases de plástico, entre 2025 y 2026. Se ha concedido 
un tiempo de transición adecuado a la rama de producción. Los objetivos por categorías entrarán en 
vigor entre 2024 y 2025, lo que dará tiempo para mejorar las infraestructuras de gestión y reciclaje 
de desechos.  
2.435.   La Junta Central de Control de la Contaminación (CPCB) publica el Informe anual sobre la 
gestión de d esechos plásticos , que es de dominio público. Al formular los objetivos de la RAP, se ha 
llevado a cabo la evaluación necesaria. En el portal centralizado sobre la RAP se puede consultar la 
lista de empresas de reciclaje, que también es de dominio público.  Los productores, importadores y 
titulares de marcas presentarán sus declaraciones anuales de ingresos a través de dicho portal 
creado por la CPCB. Ya están en vigor las Directrices sobre la compensación ambiental de la gestión 
de desechos plásticos , que l a CPCB se encarga de actualizar y que se notificarán siguiendo el debido 
proceso. En el citado portal se indicará el procedimiento de tramitación de certificados de RAP. La 
clasificación por categorías de los embalajes de plástico se basa en la forma físic a y los componentes 
de los materiales de embalaje. El usuario podrá realizar evaluaciones según lo definido en el 
Reglamento sobre la Gestión de Desechos Plásticos, en su forma modificada. Las funciones y 
responsabilidades de las juntas estatales de contro l de la contaminación en la gestión de desechos 
plásticos se establecen en el Reglamento. Las directrices sobre la RAP no son discriminatorias ni 
imponen ningún obstáculo no arancelario. Las prescripciones se aplican de manera uniforme a las 
empresas nacio nales e internacionales. Se trata de una medida para reducir la contaminación 
causada por los desechos plásticos que se tiran a la basura sin ser gestionados. Muchos países han 
introducido ya este tipo de medida.  
2.1.4.54   Sri Lanka - Reglamento Nacional Nº 1 en mat eria de Medio Ambiente (Normas 
para la Identificación de Material Plástico) de  2021 (ID 71197) 
2.436.   El representante de los Estados Unidos  formula la siguiente declaración. Acogemos con 
satisfacción la declaración hecha por Sri Lanka durante la reunión de julio del Comité OTC, según la 
cual el Reglamento aún no se ha ultimado y Sri Lanka se ha comprometido a notificar el Reglamento 
definitiv o y las directrices para su aplicación. No obstante, alentamos a Sri Lanka a notificar el 
Reglamento y las directrices de aplicación con suficiente antelación para que los Miembros y las 
partes interesadas puedan formular sus observaciones y estas se tenga n en cuenta antes de que se 
concluyan el Reglamento y las directrices. Aguardamos con interés poder examinar la notificación 
de Sri Lanka y, entretanto, seguiremos dialogando al margen de este Comité. Por otro lado, 
 
97 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 711 . G/TBT/M/88  
- 131 - 
  queremos dar las gracias a Sri Lanka por  compartir su proyecto de directrices de aplicación del 
Reglamento sobre la identificación de material plástico (Reglamento PMI). Agradecemos a Sri Lanka 
el tiempo dedicado a colaborar con nosotros.  
2.437.   En respuesta, el representante de Sri Lanka  formula la si guiente declaración. Sri Lanka 
quisiera dar las gracias a la delegación de los Estados Unidos por su continuo interés en el 
Reglamento Nacional Nº 1 en materia de Medio Ambiente (Normas para la Identificación de Material 
Plástico) de  2021. Como indicó mi d elegación en anteriores reuniones del Comité OTC, aunque el 
Reglamento se ha publicado, todavía no se ha aplicado, puesto que las directrices de aplicación aún 
no se han ultimado. La Autoridad Central del Medio Ambiente ha redactado las directrices de 
aplicación en consulta con el sector. A tal fin, Sri Lanka ha recibido asistencia técnica específica, en 
particular del Centro para las Ciencias del Medio Ambiente, la Pesca y la Acuicultura (CEFAS). Sin 
embargo, las autoridades han notificado que necesitan as istencia técnica adicional para ultimar las 
directrices, lo que ha causado una demora imprevista en su elaboración. Una vez que estas se 
finalicen, Sri Lanka se encargará de notificar al Comité OTC el Reglamento definitivo, junto con las 
directrices de apl icación, para que los Miembros formulen observaciones antes de que surta efectos. 
La delegación de Sri Lanka ha tomado debidamente nota de las preocupaciones expresadas hoy por 
la delegación de los Estados Unidos, que se remitirán a los coordinadores nacio nales de Sri Lanka 
para su examen.  
2.1.4.55   Francia - Decreto relativo al porcentaje mínimo de envases reutilizados que 
deben comercializarse anualmente, G/TBT/N/FRA/223  (ID 75898) 
2.438.   El representante de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
apoyan los objetiv os de Francia de aumentar la disponibilidad de envases reutilizables y reducir la 
contaminación causada por los residuos de envases en el medio ambiente. Nuestras ramas de 
producción han expresado serias preocupaciones acerca de la viabilidad de cumplir es te Decreto y 
de la proliferación de medidas específicas de los Estados miembros en materia de embalaje, 
etiquetado y clasificación de desechos que varían en toda la UE. En nuestra reunión bilateral de julio, 
Francia señaló que el Observatorio de Reutilizac ión, ubicado en el Organismo de Transición Ecológica, 
entablaría un diálogo con las partes interesadas y que se darían a conocer las directrices de 
aplicación para facilitar el cumplimiento del Decreto. ¿Pueden participar en ese diálogo los 
representantes de las ramas de producción de los Estados Unidos? Tenemos entendido que el 
Decreto se adoptó el 8 de abril de  2022 e inicialmente iba a entrar en vigor el 1 de enero de  2023. 
No obstante, en las respuestas escritas que recibimos a nuestras preguntas anteri ores en junio, 
Francia indicó que no se tenía previsto publicar las directrices de aplicación hasta finales de  2022. 
¿Se retrasará entonces la fecha de aplicación para que los Miembros y las partes interesadas de las 
ramas de producción tengan un plazo raz onable para familiarizarse con las directrices y adaptar sus 
productos o métodos de producción a las nuevas prescripciones?  
2.439.   Entendemos que el Decreto establece un mecanismo de cumplimiento para los productores 
mediante la participación en organizaciones ec ológicas que se ocupan de cuestiones relacionadas 
con el embalaje. En ese caso, ¿correspondería a las empresas determinar cuáles de sus productos 
son los más apropiados para reutilizar el embalaje a fin de cumplir los límites fijados, o se 
especificará en el mandato de dichas organizaciones qué productos deberán tener un embalaje 
reutilizable? Entendemos también que la Comisión Europea está preparando una revisión de su 
Directiva relativa a los envases y los residuos de envases. ¿Cómo se verá afectada la me dida de 
Francia por la Directiva revisada si hay diferencias entre las dos medidas? Habida cuenta de que 
nuestras preocupaciones específicas sobre esta medida no se debatieron en detalle en la última 
reunión, y del hecho de que la UE está elaborando revisi ones de su Directiva que pueden afectar la 
versión definitiva de este reglamento, seguiremos colaborando bilateralmente en lugar de hacer uso 
de la palabra en el Comité OTC.  
2.440.   El representante de Australia  formula la declaración siguiente. Australia reconoce  el derecho 
de Francia de adoptar las medidas necesarias para evitar los desechos y promover prácticas 
sostenibles aumentando la disponibilidad de envases reutilizables. Da las gracias a Francia por 
notificar esta medida a los Miembros en marzo de este año  (documento G/TBT/N/FRA/ 223). 
Comparte las preocupaciones expuestas por otros Miembros de la OMC en la reunión de julio del 
Comité y expresa su inquietud por lo limitado de las consultas que se llevaron a cabo. Australia 
desea que se aclare si este Decreto se aplicará a los produ ctos importados del mismo modo que a 
 
98 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 758 . G/TBT/M/88  
- 132 - 
  los productos de producción nacional. Si se aplica a los productos importados, agradeceríamos más 
detalles sobre la aplicación del Decreto; en particular, cómo incidirá en el comercio de vinos y si 
afectará desproporcio nadamente a los productos importados.  
2.441.   El representante de la Argentina  formula la declaración siguiente. El Decreto notificado por 
Francia bajo la signatura G/TBT/N/FRA/223  establece la obligación de reciclar envases y embalajes 
en un cierto porcentaje incremental en el tiempo, con  el objeto de reducir la basura y tender a una 
economía circular . En virtud de ello, establece plazos y procedimientos para que los integrantes de 
la cadena de suministro se organicen para cumplir con esta obligación. La definición de productor 
incluye al importador, razón por la cual, aunque no esté especificado, podría afectar a los vinos 
exportados a Francia . Por esa razón , la Argentina manifiesta su preocupación por esta medida y 
desea consultar nuevamente a Francia respecto al alcance de este Decreto e n relación con los 
productos importados, de qué modo prevé aplicarla a los productos importados y si esto no 
constituye una aplicación extraterritorial de una disposición que tiene por objeto reducir residuos y 
reciclar para proteger el medio ambiente . 
2.442.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE 
da las gracias a los Estados Unidos, Australia y la Argentina por sus observaciones sobre esta 
notificación. Respondiendo a las preguntas prácticas de los Estados Un idos, aclara que todas las 
federaciones profesionales afectadas por el Decreto tienen acceso a la labor del Observatorio de 
Reutilización relacionada con la formulación de directrices. Por lo tanto, las organizaciones que 
representan a las empresas estadou nidenses afectadas por este Decreto pueden participar en esa 
labor enviando una simple solicitud al Observatorio, que ha sido establecido en el marco del 
Organismo de Transición Ecológica de Francia. Hasta la fecha, no está previsto aplazar los objetivos 
de 2023 para las empresas con una cifra de negocios anual superior a 50 millones de euros. No 
obstante, como 2023 será el primer año de la entrada en vigor del Decreto, los controles se 
efectuarán de manera flexible y con fines educativos. El Decreto establece que las obligaciones 
impuestas a un fabricante en relación con las responsabilidades ampliadas de los productores se 
transfieren a la organización ecológica si el fabricante se adhiere a esa organización. Los objetivos 
que persigue el Decreto se atribuyen a la organización ecológica, que debe adoptar las medidas 
necesarias, en particular con respecto a los criterios de modulación, para alcanzar esos objetivos. 
Los objetivos anuales de la organización ecológica corresponderán entonces a la suma de los 
objetivos individuales de cada uno de sus fabricantes miembros. Cuando se adopte una nueva 
versión de la Directiva de la UE relativa a los envases y los residuos de envases, las disposiciones 
del Decreto se ajustarán según sea necesario. Por último, re spondiendo a la pregunta de Australia, 
dice que el Decreto se aplica por igual a los envases producidos en Francia y a los envases 
importados.  
2.1.4.56 India - Alerta relativa a la aplicación del Código QR para los refrigeradores 
(ID 75799) 
2.443.   El representant e de la República de Corea  formula la declaración siguiente. La 
República  de Corea agradece esta oportunidad para formular observaciones sobre la "Aplicación del 
código QR para los refrigeradores" (en adelante, el "Reglamento") de la BEE (Oficina de Eficie ncia 
Energética) de la India. Corea también da las gracias a la India por la respuesta que dio en la última 
reunión del Comité OTC de la OMC, celebrada en julio de  2022. Sin embargo, desea reiterar sus 
preocupaciones, ya que la industria coreana sigue enfr entando dificultades en relación con este 
Reglamento que aún no se han resuelto. Según el documento publicado por la BEE el 31 de marzo 
de 2022, el requisito de fijar un código QR debajo de la etiqueta de la estrella de la BEE por unidad 
de refrigerador pa sará a ser obligatorio a partir del 1 de enero de  2023. En la última reunión de 
julio, Corea comentó que la India no había notificado el Reglamento a la OMC ni había dado tiempo 
a los Miembros para formular observaciones, a lo cual la India respondió que d iversas partes 
interesadas, incluidos los fabricantes coreanos registrados en la BEE de la India, habían recibido 
suficientes oportunidades para formular observaciones y participar en los debates y que no se exigía 
ninguna notificación formal a través de o tra plataforma para la aplicación del código QR en el marco 
del Programa de Normas y Etiquetado.  
2.444.   Sin embargo, deseamos recordar a la India que aparte de ofrecer esas oportunidades a nivel 
nacional, ha contraído la obligación, en virtud de los párrafos 9.2 y 9.4 del artículo 2 del Acuerdo  OTC 
de la OMC, de notificar a los demás Miembros el proyecto de reglamento técnico y prever un plazo 
 
99 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 757 . G/TBT/M/88  
- 133 - 
  prudencial para formular observaciones por escrito. Por consiguiente, Corea pide de nuevo a la India 
que tenga a bien fija r un plazo para que los Miembros puedan formular observaciones de 
conformidad con el Acuerdo OTC. Además, las empresas coreanas consideran que necesitan al 
menos 12 meses para adaptar sus productos a las prescripciones en materia de etiquetado del 
Código Q R. Por consiguiente, Corea solicita que la India, en primer lugar, presente una notificación 
formal y establezca un plazo para formular observaciones, y luego aplique el reglamento al cabo de 
un período de transición de 12 meses contados a partir de la fec ha de publicación del texto definitivo. 
En segundo lugar, la India exige que el código QR se asigne por número de serie de cada unidad de 
refrigeración, en tanto que otros países como los Estados miembros de la UE, el Reino Unido, 
Türkiye, China y la Arabi a Saudita asignan el código QR por modelo del producto. Ese requisito que 
impone solo la India es excesivo y demasiado gravoso para los fabricantes. Por consiguiente, Corea 
solicita que la India mejore el reglamento para que las etiquetas del código QR sea n generadas 
según el nombre del modelo y no según cada número de serie del producto. Por último, el sistema 
de solicitud y aprobación del código QR del portal en línea de la BEE no permite presentar solicitudes 
de nuevas etiquetas QR mientras no se hayan t erminado de cargar los datos correspondientes a 
todas las etiquetas QR solicitadas previamente. Ningún otro país aplica este tipo de restricción, lo 
que hace que el reglamento sea excesivo y difícil de cumplir. Por lo tanto, Corea solicita que la India 
mejore el sistema en línea para que se puedan presentar y tramitar solicitudes adicionales 
independientemente de la situación en que se encuentre la carga de datos correspondientes a las 
etiquetas QR solicitadas previamente.  
2.445.   En respuesta, el representante de la India formula la declaración siguiente. Damos las 
gracias a la delegación de Corea por su interés en esta cuestión. Dado que las observaciones de hoy 
tratan del mismo asunto que en la última reunión, nos remitimos a nuestra declaración anterior, 
recogid a en el documento G/TBT/M/87  (párraf os 2.37 y 2.38), y pedimos a la Secretaría que la 
refleje también en las declaraciones de hoy. Hemos transmitido a la capital las demás cuestiones 
planteadas por Corea, que actualmente se están examinando.  
2.446.   Declaración formulada en junio de 2022 : La Oficina  de Eficiencia Energética (BEE) aprueba 
los indicadores de rendimiento energético (clasificación de estrellas) con arreglo al Programa de 
Normas y Etiquetado (S&L), de conformidad con el artículo 14 de la Ley de Conservación de la 
Energía, aprobada por el Parlamento de la India. El mecanismo de reglamentación del programa S&L 
incluye una disposición de vigilancia y verificación, en virtud de la cual la BEE ha propuesto aplicar 
el código QR legítimo junto con la etiqueta de la estrella en el aparato o equipo , a fin de que el 
propio consumidor pueda autenticar o validar las especificaciones de la clasificación de estrellas de 
la etiqueta. El debate sobre la aplicación del código QR para los refrigeradores se inició en 2019. 
A este respecto, la primera reunión de las partes interesadas, incluidos los fabricantes procedentes 
de diversos países, incluida Corea, se celebró el 5 de noviembre de  2019, en la que se anunció y 
distribuyó a los interesados, incluidos los fabricantes coreanos registrados en la BEE en el 
programa  S&L, el flujo de trabajo y el calendario de aplicación a partir del 1 de marzo de  2020. Sin 
embargo, el calendario de aplicación del código QR se retrasó debido a la pandemia de COVID -19. 
Además, en 2021, se comunicaron a todas las partes interesad as, mediante reuniones virtuales, los 
nuevos plazos que se aplicarían a partir del 1 de enero de  2023. La BEE, de tanto en tanto, examinó 
las observaciones y comentarios recibidos de los fabricantes en relación con el flujo de trabajo para 
la utilización d el código QR.  
2.447.   Posteriormente, en marzo de  2022, la BEE publicó un aviso oficial sobre el calendario 
obligatorio para la aplicación del código QR con efecto a partir del mes de enero de  2023. Este aviso 
se publicó atendiendo a la solicitud de los fabricante s de que se publicara formalmente un anuncio 
antes de transcurridos entre ocho y nueve meses a partir de la fecha de publicación de la notificación 
en el Boletín Oficial. La BEE, de conformidad con el artículo 14 de la Ley de Conservación de la 
Energía, ap robada por el Parlamento de la India, aplica los indicadores de rendimiento energético 
(niveles de clasificación  de estrellas) en el marco del Programa de Normas y Etiquetado (S&L). Por 
lo tanto, de conformidad con dicho programa, no se requiere ninguna no tificación formal a través 
de otra plataforma para la aplicación del código QR. Además, cabe señalar que son pocos los 
fabricantes que consiguieron ejecutar el programa piloto en el mes de mayo de  2022. El objetivo de 
la aplicación del código QR es autenti car/validar las especificaciones de la clasificación de estrellas 
de la etiqueta para proteger los intereses de los consumidores. Cabe señalar que la generación del 
código QR por denominación del modelo en lugar del número de serie de cada refrigerador pue de 
frustrar el propósito de la BEE de confirmar la fiabilidad de la estrella etiquetada en cada unidad o 
refrigerador que compre el consumidor.  G/TBT/M/88  
- 134 - 
  2.1.4.57   Francia - Orden por la que se especifican las sustancias contenidas en aceites 
minerales de uso prohibido en emb alajes e impresiones destinadas al 
público,  G/TBT/N/FRA/216  (ID 756100) 
2.448.   El representante de China  formula la declaración siguiente. China apoya la aplicación por 
Francia de sus prescripciones para el control de los aceites minerales, pero desea formular las 
siguientes sugerencias con el propósito de no crear obstáculos innecesa rios al comercio. En 
primer  lugar, sugerimos que Francia aclare el método de detección de los aceites minerales. La 
Orden no prescribe el método de prueba de esos aceites, por lo que las empresas no cuentan con 
una norma de inspección unificada para verifi car el cumplimiento. Por lo tanto, la conformidad de 
los resultados de la prueba con dicho requisito es cuestionable. En segundo lugar, es preciso indicar 
claramente los tipos de embalaje. Dado que el Reglamento no los especifica, puede tratarse de una 
gran variedad de envases para alimentos, medicamentos, juguetes, productos electrónicos y 
eléctricos, entre otros. Se recomienda, pues, aclararlos para facilitar el cumplimiento de este 
requisito por las empresas. También se recomienda que se publique un docu mento de orientación 
para la gestión de los embalajes y los materiales que ya están impresos. Además de la tinta, los 
embalajes y los materiales impresos también pueden contener aceite mineral, que se puede 
introducir en el proceso de producción. Puede ser  posible que las tintas de imprenta con aceite 
mineral cumplan los requisitos de la Orden, en tanto que los envases y los materiales impresos con 
contenido de aceite mineral excedan de los límites allí establecidos.  
2.449.   El representante de los Estados  Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
apoyan el objetivo de Francia de reducir los desechos y limitar el uso de materiales no reciclables. 
También valoran que hayan continuado las deliberaciones sobre esta Orden. En la reunión del 
Comité  OTC celebrada en julio, instamos a Francia a que tuviera en cuenta las observaciones de las 
partes interesadas sobre su capacidad para cumplir el calendario propuesto. Por consiguiente, nos 
complace tomar nota de que Francia retrasará la aplicación de determin ados aspectos de la Orden 
hasta 2025 y establecerá un Grupo de Trabajo para considerar nuevas revisiones. Si bien apoyamos 
estas medidas, seguimos teniendo preguntas sobre algunos detalles del proyecto de reglamento y 
estamos preocupados por la posibilidad  de que ciertos aspectos de esta Orden puedan restringir el 
comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo de Francia. Por ejemplo, las 
empresas han informado de que actualmente no es posible verificar los niveles de hidrocarburos 
aromátic os en los límites de concentración en masa que se permitirán en el embalaje a partir 
del 1 de enero de  2025 (inferior a 1/1.000.000). ¿Ha considerado Francia la tecnología disponible 
para realizar las pruebas, y cómo tiene previsto hacer cumplir la Orden s i aún no existe la tecnología 
requerida? Pedimos a Francia que tenga en cuenta las observaciones de las partes interesadas sobre 
su capacidad para cumplir el calendario propuesto. Dado que la UE está trabajando en revisiones de 
su Directiva relativa a los envases y los residuos de envases, y la aplicación de esta medida se ha 
prorrogado hasta 2025, es probable que por el momento prosigamos las conversaciones bilaterales 
sobre esta cuestión al margen de este Comité.  
2.450.   En respuesta, el representante de la Unión  Europea  formula la declaración siguiente. En 
cuanto a los métodos de prueba, deseamos aclarar que la Orden de Francia no prescribe métodos 
de prueba específicos para demostrar la conformidad. Según el artículo R.543 -49 del Código de 
Medio Ambiente, la ver ificación debería basarse en documentos escritos o documentos técnicos. Por 
consiguiente, se establecerá un grupo de trabajo para determinar las dificultades y las posibles 
soluciones antes de la fecha límite de  2025. También se explorarán soluciones aprop iadas para 
demostrar el cumplimiento.  
2.1.4.58   Unión Europea - Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 
por la que se modifica la Directiva 2014/53/UE, relativa a la armonización de las 
legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializac ión de equipos 
radioeléctricos (COM/2021/547 final), G/TBT/N/EU/859  (ID 750101) 
2.451.   El representante de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
y la UE han estudiado en detalle esta propuesta de reglamentación, y expresamos nuestras 
preocupaciones en el Com ité de Obstáculos Técnicos al Comercio en julio de  2022. Tenemos 
entendido que la propuesta de la UE relativa a un gravamen común se terminó de redactar 
el 4 de octubre de  2022. Deseamos señalar que no estamos satisfechos con determinados elementos 
 
100 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 756 . 
101 Las declaraciones anteriores puede n consultarse en el documento ID 750 . G/TBT/M/88  
- 135 - 
  de lo q ue, según nuestra interpretación, es la versión definitiva de esta ley. En principio, seguimos 
apoyando los reglamentos técnicos que permiten que los productos cumplan las normas 
internacionales existentes. El carácter prescriptivo de esta propuesta está e n conflicto con la 
capacidad de los fabricantes de elegir tales normas. Instamos a la UE a que base los reglamentos 
técnicos en prescripciones para los productos en función de las propiedades de su uso y empleo más 
que en función de las características de su diseño. Debido a que la UE incluyó nuevos productos en 
el ámbito de aplicación de la propuesta una vez avanzado el proceso de redacción, hubo poco tiempo 
para que las partes interesadas formularan observaciones. El Comité OTC recomienda que la revisión 
de los reglamentos técnicos revisados que se propone se notifique como revisión y se establezca un 
nuevo plazo de 60 días para la presentación de observaciones. De ese modo, se pueden tener en 
cuenta los comentarios sobre los nuevos elementos del proyecto.  Dado que la medida es definitiva, 
esta será nuestra última intervención, y deseamos hacer notar que nuestras observaciones a favor 
de que se utilizaran las normas internacionales pertinentes no se tuvieron en cuenta.  
2.452.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La 
Unión Europea agradece a los Estados Unidos las observaciones sobre esta notificación. Como se ha 
indicado, la propuesta fue adoptada en primera lectura por el Parlamento Europeo el 4 de octubre 
de 2022 y c onfirmada por el Consejo el 24 de octubre de  2022. En cuanto a la preocupación de los 
Estados Unidos acerca del requisito de integrar el receptáculo tipo USB -C en determinadas categorías 
o clases de equipos radioeléctricos, la UE subraya una vez más que, d urante más de 10 años, la 
Comisión Europea estuvo en favor de un enfoque de carácter voluntario para la industria. Esto no 
dio resultado y no resolvió la falta de interoperabilidad entre el equipo de radio y los cargadores, 
que seguía causando inconvenient es a los consumidores. El receptáculo de carga armonizado 
(USB-C) es una tecnología que ha sido desarrollada por un consorcio que incluye a los principales 
productores de TIC. Sus especificaciones son de libre acceso y se reflejan en normas internacionales  
y europeas. Estas últimas son las que se mencionan en el texto y se vigilarán y actualizarán 
continuamente, en caso necesario, por medio de un mecanismo apropiado. La especificación de las 
prescripciones técnicas en lo que respecta a las características d e diseño es la única manera posible 
de lograr la plena interoperabilidad entre el equipo de radio y los cargadores (para conveniencia de 
los consumidores) y reducir la proliferación de cargadores innecesarios (beneficios ambientales). La 
combinación de una  solución armonizada en materia de cargadores con la desagregación del 
suministro externo de energía solo tendrá resultado si los productos abarcados de cada categoría 
están equipados con el mismo receptáculo.  
2.1.4.59   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (ID 544102) 
2.453.   El representante del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón manifiesta su 
preocupación por la Ley de Ciberseguridad, que establece normas y prescripciones poco claras para 
cumplir la obligación de garantizar la seguridad de determinados disposi tivos y sistemas, que pueden 
imponer una carga excesiva a las empresas comerciales. Si se constata que restringe el comercio 
más de lo necesario para alcanzar objetivos legítimos, la Ley puede infringir el Acuerdo OTC. A este 
respecto, el Japón ha presenta do observaciones sobre esta Ley, que entró en vigor en enero 
de 2019. Tenemos presente que el Decreto Nº 53/2022/ND -CP ("Decreto 53") está en vigor desde 
el mes de octubre. El Decreto 53 impone la obligación de almacenar datos en Viet Nam no solo a las 
empresas nacionales, sino también a las empresas extranjeras que prestan servicios en línea a 
usuarios en Viet Nam. Además, este Decreto obliga a esas empresas extranjeras a establecer una 
sucursal u oficina de representación en el país. Nos preocupa que muy posiblemente las empresas 
extranjeras se encuentren de facto  en una situación de desventaja competitiva en comparación con 
las empresas nacionales, ya que es probable que deban asumir la carga adicional que representa la 
instalación de servidores para almacenar datos en Viet Nam y el establecimiento de sucursales, 
según exige el Decreto 53. El Japón solicita a Viet Nam que adopte medidas apropiadas para abordar 
estas preocupaciones, teniendo en cuenta las observaciones de las ramas de producción. Además, 
el período transcurrido desde la promulgación del Decreto hast a su observancia ha sido muy breve 
(aproximadamente seis semanas), y es cuestionable que las empresas extranjeras hayan tenido 
tiempo suficiente para prepararse para cumplir el Decreto. Desde una perspectiva empresarial, la 
previsibilidad y la transparenci a de las leyes y reglamentos, incluido el Decreto 53, son muy 
importantes, y teniendo en cuenta la finalidad de mejorar el entorno para la inversión, el Japón 
solicita que Viet Nam aplique sus leyes y reglamentos de manera apropiada, sin obstaculizar las 
actividades comerciales.  
 
102 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 544 . G/TBT/M/88  
- 136 - 
  2.454.   En respuesta, el representante de Viet Nam  formula la declaración siguiente. La Ley de 
Ciberseguridad de Viet Nam establece obligaciones para garantizar la seguridad del equipo y los 
sistemas que se aplican únicamente a los sistemas  de información importantes para la seguridad 
nacional en Viet Nam y no al sistema de empresas, razón por la cual no impone cargas a estas. De 
conformidad con el artículo 26 del Decreto Nº 53/2022/ND -CP, en el que se detallan varios artículos 
de la Ley de Ciberseguridad, se podrá solicitar a las empresas extranjeras que almacenen datos y 
establezcan sucursales u oficinas de representación en Viet Nam únicamente si los servicios que 
prestan se utilizan para cometer actos que infringen la Ley de Seguridad de la Red y han sido 
notificados por el Departamento de Ciberseguridad y Prevención y Control de Delitos de Alta 
Tecnología del Ministerio de Seguridad Pública, y si se les ha pedido por escrito que coordinen, 
prevengan, investiguen y resuelvan tales situacio nes, pero no cumplan, o no lo hagan plenamente, 
o impidan, obstaculicen, inhabiliten o anulen las medidas de protección de la seguridad de las redes 
adoptadas por las fuerzas especializadas de seguridad de la red. Este reglamento otorga a las 
empresas el d erecho de tomar una decisión sobre esta cuestión. Viet Nam considera que las 
disposiciones de la Ley de Ciberseguridad y el Decreto 53 no impiden el flujo de datos y no imponen 
una carga adicional si las empresas cumplen las leyes de ciberseguridad de Viet  Nam.  
2.1.4.60   Colombia – Buenas prácticas de manufactura de establecimientos de fabricantes 
en el exterior, G/TBT/N/COL/242  (ID 697103) 
2.455.   El representante de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea 
agradece a Colombia su respuesta de noviembre de  2020 a las observa ciones de la UE presentadas 
por escrito y a las intensas conversaciones bilaterales que ha mantenido. Señala que en el artículo  3 
del Decreto Nº 162, publicado el 16 de febrero de  2021, se menciona la posibilidad de presentar 
alternativas al Certificado de  Buenas Prácticas de Manufactura en el momento de la importación a 
Colombia. Los exportadores de la UE de vinos y bebidas espirituosas ya cumplen la obligación 
existente de presentar un certificado de venta libre a efectos del registro sanitario. En ese ce rtificado 
se declara que el producto cumple las prescripciones legislativas de la UE, que incluyen las buenas 
prácticas de manufactura. Por lo tanto, la Unión Europea considera que el certificado de venta libre 
expedido por los Estados miembros de la UE cu mple el requisito de Colombia de presentar un 
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura en el momento de la importación. Por consiguiente, 
deseamos reiterar nuestra petición a Colombia de que acepte todos los certificados de venta libre 
de la UE a los  efectos de las buenas prácticas de manufactura y modifique el Decreto pertinente en 
consecuencia como cuestión de urgencia.  
2.456.   Dado que está próxima  la fecha de entrada en vigor de estas prescripciones, la 
Unión  Europea está cada vez más preocupada por los efectos negativos que esta medida puede 
tener en sus exportaciones de vinos y bebidas espirituosas, en especial de las pymes de la UE, si no 
se acepta n todos sus certificados de venta libre. Por lo tanto, la Unión Europea está dispuesta a 
seguir colaborando de forma bilateral si son necesarias más aclaraciones. Como posible solución 
temporal en espera de la posible modificación del Decreto, el INVIMA po dría dar instrucciones a sus 
inspectores, por medio de orientaciones internas, de que todos los certificados de venta libre de 
la UE que indiquen el cumplimiento de la legislación de la UE abarcan tanto al producto como al 
productor. Por último, observamos  que Colombia, mediante el Decreto 1366/2020, ha retrasado la 
entrada en vigor de estos requisitos de certificación para sus propios pequeños productores de 
bebidas alcohólicas. Rogamos que hasta tanto se encuentre una solución definitiva, se postergue 
hasta 2025 la entrada en vigor del Decreto Nº 162/2021 para evitar toda posible discriminación 
entre los exportadores extranjeros y la rama de producción nacional.  
2.457.   En respuesta, el representante de Colombia  formula la declaración siguiente. Sobre esta 
preocup ación comercial, Colombia destaca el trabajo conjunto que vienen desarrollando las 
autoridades sanitarias colombianas con los países interesados, con el objeto de aclarar las 
inquietudes presentadas respecto del cumplimiento del Decreto 162 de  2021, expedi do por nuestro 
Ministerio de Salud y Protección Social . Es de suma importancia proseguir estos esfuerzos de 
colaboración, en particular en relación con los certificados de buenas prácticas de manufactura de 
bebidas alcohólicas destinadas al consumo humano.  En este sentido, y como resultado de reuniones 
recientes, nuestro Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha estado 
retroalimentando sobre los certificados que ha recibido por parte de los países interesados, para 
verificar e l estado de cumplimiento de los requisitos técnicos establecidos . Estamos atentos a recibir 
las inquietudes adicionales que puedan surgir por parte de la Unión Europea o de cualquier otro país 
 
103 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 697 . G/TBT/M/88  
- 137 - 
  interesado. Colombia tiene completa disposición de continuar co n el trabajo que se viene 
adelantando y de superar esta preocupación . 
2.1.4.61   Brasil - Orden Nº 208 del MAPA, de 26 de febrero de 2021 - Revisión del 
Decreto  Nº 6.87, de 4 de junio de 2009, relativo a la normalización, la clasificación, el 
registro, la inspección,  la producción y la supervisión de bebidas 
alcohólicas,  G/TBT/N/BRA/1145  (ID 712104) 
2.458.   El representante de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea da 
las gracias al Brasil por presentar las notificaciones G/TBT/BRA/1145/Add.1  y G/SPS/N/BRA/2033 , 
publicadas los días 19 y 20 de abril de  2022, y por la oportunidad de formular observaciones sobre 
los proyectos de texto. La Unión Europea presentó observaciones por escrito sobre esta notificación 
el 13 de julio de  2022 y agradecería una respuesta. En particular, desearía saber si el requisito de 
registro se  aplica a las bebidas importadas o si estas se beneficiarán de una posible exención. 
Además, la Unión Europea sugiere que se elimine el requisito de incluir las expresiones "graduación 
alcohólica" o "contenido de alcohol" que figuran en el proyecto notific ado, dado que la práctica 
internacional de utilizar términos como "alcohol", "alc" es suficientemente clara y no induce a error 
a los consumidores. Los cambios propuestos obligarían a los productores a incurrir en costos para 
sustituir todas las etiquetas;  ello no parece estar justificado y puede crear un obstáculo innecesario 
al comercio.  
2.459.   La Unión Europea señala que la categoría de "bebidas alcohólicas" establece un límite 
máximo no superior al 54 % de la graduación alcohólica volumétrica. La UE pide al Bra sil que 
justifique la aplicación de un límite máximo para el contenido de alcohol de las bebidas espirituosas, 
que puede no estar en consonancia con las normas internacionales. Por consiguiente, solicita a las 
autoridades brasileñas que consideren la posib ilidad de no aplicar el límite máximo del 54.0 % ABV 
a las bebidas espirituosas importadas en el Brasil, ya que ello podría crear un obstáculo al comercio 
internacional. Pide asimismo que el Brasil elimine el contenido máximo de alcohol en todos los 
artícul os correspondientes relativos a bebidas espirituosas, de conformidad con la práctica 
internacional. La Unión Europea también pide una serie de aclaraciones sobre las definiciones de las 
categorías de bebidas espirituosas incluidas en el proyecto notificado , como el licor, el ron, el whisky, 
el vodka, el gin y el aquavit,  que pueden no estar en consonancia con las prácticas internacionales 
y crear obstáculos innecesarios al comercio. A este respecto, la UE desea recordar el artículo 2.2 del 
Acuerdo OTC, segú n el cual "los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen 
reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional. A tal fin, los reglamentos técnicos no restringirán el comercio más  de lo necesario 
para alcanzar un objetivo legítimo, teniendo en cuenta los riesgos que crearía no alcanzarlo". La 
Unión Europea agradecería que se tuvieran en cuenta las observaciones mencionadas y se 
respondiera a ellas antes de adoptar el proyecto notif icado.  
2.460.   En respuesta, el representante del Brasil formula la declaración siguiente. El Brasil da las 
gracias a la UE por su declaración y por las observaciones que ha presentado en respuesta a la 
notificación G/TBT/N/BRA/1145/Add.1 . También acoge con satisfacción los a portes de otros países 
a nuestra consulta pública. Las autoridades brasileñas están examinando actualmente todas esas 
observaciones y aseguran que se tendrán debidamente en cuenta. En las próximas etapas de este 
proceso de reglamentación, publicaremos nues tras respuestas y también un proyecto de reglamento 
revisado de la Ley Nº 8.918, de 14 de julio de  1994 (Ley de Bebidas). Este proyecto revisado se 
notificará a todos los Miembros y se aceptarán las observaciones adicionales que se formulen. 
Agradecemos la  participación de nuestros interlocutores comerciales y les aseguramos que la 
elaboración de este Reglamento seguirá siendo transparente y se ajustará a nuestros compromisos 
en el marco de la OMC.  
 
104 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 712 . G/TBT/M/88  
- 138 - 
  2.2  Intercambio de experiencias  
2.2.1   Transparencia  
2.2.1.1   Grupo de Trabajo sobre la Transparencia: información actualizada  
2.461.   El Presidente  recuerda que las reuniones del Grupo de Trabajo sobre la Transparencia están 
abiertas a la participación de todas las delegaciones y se celebran en modo híbrido. La 
primera  reunión se celebró el  6 de abril de  2022 y la segunda, el 13 de octubre de  2022. En la 
reunión de octubre el Grupo de Trabajo examinó dos propuestas.  
2.462.   La primera propuesta, presentada por los Estados Unidos, figura en el 
documento  JOB/TBT/466 ; se sugiere una posible revisión del modelo de notificación habitual para 
mejorar el seguimiento de determinadas medidas notificadas, que a veces prevén un plazo para la 
presentación de observaciones, que normalmente estarían comprendidas en el ámbito de aplicación 
del artículo 15.2. En la reunión, los Estados Unidos presen taron un resumen de la propuesta y un 
modelo de formato revisado de notificación con una casilla adicional en el punto 3. Destacaron que 
la propuesta no alteraría las obligaciones de los Miembros, sino que facilitaría el seguimiento de las 
modificaciones d e las políticas generales, como las relacionadas con la infraestructura de control de 
la calidad. Los Miembros, entre ellos Sudáfrica, que presentó sus observaciones por escrito en el 
documento JOB/TBT/480 , formularon observaciones y preguntas sobre la propuesta. Las cuestiones 
planteadas estaban relacionadas con la importancia de mantener el equilibrio de derechos y 
obligaciones en el marco del Acuerdo.  
2.463.   La segunda propuesta, presentada por el Canadá ( JOB/TBT/485 ), se refiere a una revisión 
de las directrices relativas a las notificaciones con el fin de facilitar una mejor comprensión de las 
medidas notificadas, en particular las redactadas en idiomas distintos del español, el francés y el 
inglés. Tras la presentación del Canadá, los Miembros formularon preguntas y observaciones acerca 
de la designación de las autoridades en cargadas de la evaluación de la conformidad, la adición de 
enlaces a las normas internacionales y el establecimiento de plazos indicativos cuando no se hubiera 
fijado una fecha para la adopción o la entrada en vigor de la medida notificada. Con respecto a las 
demás recomendaciones del examen trienal sobre la transparencia, el presidente recuerda que los 
Estados Unidos se ofrecieron a colaborar con la Secretaría en el diseño de un nuevo modelo para 
presentar las notificaciones previstas en el artículo 15.2 a  través del sistema ePing.  
2.464.   El Presidente señala que las delegaciones pueden consultar la exposición de la Secretaría 
(JOB/TBT/487 ), en la que se ofrece una visión general de las prácticas y recomendaciones 
relacionadas con el artículo 15.2.  
2.465.   El representante del Canadá  da las gracias a los Miembros que intervinieron en la reunión 
del Grupo de Trabajo para expresar sus opiniones y observaciones sobre la propuesta. Dice que, 
teniendo en cuenta las preguntas y aportes recibidos en la reunión de octubre, el Canadá revisará 
la propuesta.  
2.466.   El repre sentante del Reino Unido  dice que su país apoya ambas propuestas y opina que 
permitirán aclarar más el proceso de notificación.  
2.467.   El representante de Australia  señala que su país apoya la propuesta de mejorar las 
disposiciones del Acuerdo.  
2.468.   El representante d e China  da las gracias a los Estados Unidos y al Canadá por sus propuestas. 
Señala que China tiene observaciones que formular con respecto a la propuesta de los 
Estados  Unidos, pero desea que el debate prosiga en el contexto del Grupo de Trabajo sobre la 
Transparencia.  
2.469.   El representante de Sudáfrica  señala que su delegación apoya firmemente la labor sobre la 
transparencia y está interesada en colaborar con los Estados Unidos en la preparación de un modelo 
para las declaraciones previstas en el artículo 15.2.  G/TBT/M/88  
- 139 - 
  2.2.1.2   Declaración de los Miembros sobre el artículo 15.2  
2.470.   El Presidente  recuerda que el artículo 15.2 obliga a los Miembros a facilitar información sobre 
las medidas adoptadas para garantizar la aplicación del Acuerdo y notificar las modificaciones que 
se introd uzcan a lo largo del tiempo. Recuerda a las delegaciones que las notificaciones previstas en 
el artículo 15.2 se pueden consultar en la plataforma ePing. También señala que Egipto ha 
presentado recientemente una revisión de su anterior declaración de aplic ación. Esa actualización 
figura en el documento G/TBT/2/Add.34/Rev.3 . 
2.2.1.3   Información actualizada de la Secretaría sobre la Plataforma ePing MSF y OTC  
2.471.   El Presidente  recuerda que la nueva versión de la plataforma ePing comenzó a funcionar 
oficialmente el miércoles 13 de julio,  con la participación de altos representantes de las 
tres organizaciones asociadas  —el ITC, el Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las 
Naciones Unidas (DAES) y la OMC. La Secretaría  ha publicado un anuncio oficial de la puesta en 
marcha en el documento G/TBT/GEN/336 , que incluye las declaraciones de las tres organizaciones, 
así como las observaciones de los Miembros. Además, el 14 de noviembre de  2022 se celebró una 
sesión de información sobre ePing.  
2.472.   La Secretarí a recuerda que, durante la sesión de información, que duró dos horas, hizo una 
demostración de las principales funciones de ePing. Cinco Miembros formularon declaraciones sobre 
las diversas formas que habían incorporado a ePing en la organización de sus tr abajos. En la sesión, 
Filipinas se refirió a un seminario nacional de sensibilización en el que una empresa había descrito 
la forma en que ePing les ayudaba a gestionar los riesgos y a mejorar la planificación de la cadena 
de suministro. Otro ejemplo era e l de Viet Nam, según el cual la Universidad de Comercio Exterior 
incluía el sistema ePing en sus cursos de política comercial y traducía notificaciones seleccionadas al 
vietnamita en beneficio de las mipymes. En la sesión, Kenya también explicó cómo, sobre  la base 
de la formación sobre ePing impartida durante el Programa de Campeones de la Transparencia, se 
había mejorado la coordinación al presentar notificaciones y se había intensificado la colaboración 
con las partes interesadas a nivel nacional e intern acional. Los Estados Unidos también describieron 
sus experiencias en cuanto a la transición de las partes interesadas del sistema de aviso Notify US 
al sistema ePing y la forma en que utilizaba ePing la comunicación con colegas y otros Miembros. 
Por último , el Ecuador explicó cómo utilizaba ePing para coordinar la preparación de sus 
notificaciones y comunicarse con otros funcionarios del servicio de información. Los principales retos 
señalados en la sesión eran la cuestión de determinar los códigos del SA c orrespondientes a los 
productos reglamentados, el acceso a traducciones y la obtención de observaciones sustantivas del 
sector privado.  
2.473.   La Secretaría también señala que para el 29 de noviembre se ha programado una sesión de 
información virtual destinada a los funcionarios que tienen derechos de administrador con respecto 
a las notificaciones en ePing, y se enviará el anuncio correspondiente. Además, dice que, para el 
año próximo, se celebrarán sesiones específicas sobre las funciones de comunicación de ePin g, como 
los foros nacionales e internacionales y la función de chat. Se recuerda que hay una aplicación ePing 
disponible para teléfonos inteligentes, tanto Apple como Android.  
2.474.   La representante de los Estados Unidos  expresa su agradecimiento y su apoyo al sistema 
ePing y que tanto los Miembros como las partes interesadas se han beneficiado del sistema. También 
reconoce que sería necesario contar con recursos adicionales, como materiales de formación, para 
que las par tes interesadas puedan utilizar con provecho el sistema y otros instrumentos electrónicos.  
2.475.   El representante de Chile se hace eco de la declaración de los Estados Unidos sobre ePing.  
2.2.2   Décima reunión extraordinaria sobre procedimientos para el intercambio de 
información  
2.476.   El Presidente  recuerda que en 1995 el Comité  OTC convino en celebrar reuniones periódicas 
de las personas encargadas del intercambio de información, incluidas las responsables de los 
servicios de información y de las notificaciones. El informe de la novena reunión extraordinaria sobre 
procedimientos para el intercambio de información, que se celebró los días 18 y 19 de junio de  2019, 
puede consultarse en el documento  G/TBT/GEN/265 . El Presidente  propone que la décima reunión G/TBT/M/88  
- 140 - 
  extraordinaria sobre procedimientos para el interc ambio de información se celebre el 19 de junio 
de 2023. Así queda acordado . 
2.2.3   Procedimientos de evaluación de la conformidad  
2.477.   El Presidente  recuerda que, en el octavo examen trienal del Acuerdo OTC, el Comité acordó 
elaborar directrices para ayudar a los orga nismos de reglamentación a elegir y diseñar 
procedimientos de evaluación de la conformidad. Posteriormente, en el noveno examen trienal, el 
Comité tomó nota de los progresos realizados hasta ese momento y acordó finalizar esa labor. La 
Secretaría distribuy ó un documento de elementos revisado sobre las directrices relativas a los 
procedimiento s de evaluación de la conformidad con la signatura  JOB/TBT/438/Rev.1 . Además, tras 
la reunión del 29 de junio, la Secretaría distribuyó una reseña  pro memoria  sobre el documento de 
elementos  revisado que figura en el documento JOB/TBT/484  publicado el 14 de septiembre. 
El 13 de octubre se celebró una reunión informal para seguir debatiendo acerca de la labor en torno 
a las directrices, además de otras consultas con los Miembros. El Presidente señala que las consultas 
están ab iertas a todos los Miembros interesados y que las fechas concretas se comunicarán más 
adelante.  
2.2.4   Cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación  
2.2.4.1   Informe del Moderador acerca de la sesión temática sobre buenas prácticas de 
reglamentación  
2.478.   El Moder ador105 de la sesión temática sobre las buenas prácticas de reglamentación (BPR), 
celebrada el 15 de noviembre de  2022 y en la que se abordó la aplicación a nivel nacional de las  BPR 
y las BPR en los acuerdos comerciales, presentó su informe. El informe com pleto figura en el 
documento G/TBT/GEN/338 . 
2.2.4.2   Informe de la Moderadora acerca de la sesión temática sobre la elaboración de 
normas en el Codex  
2.479.   La Moderadora106 de la sesión temática sobre elaboración de normas en el Codex, celebrada 
el 15 de noviembre de  2022 y en la que se abordó la lab or que realiza actualmente la Comisión del 
Codex Alimentarius en materia de normas, los trabajos llevados a cabo recientemente por el Comité 
del Codex sobre Etiquetado de los Alimentos (CCFL) y un intercambio de experiencias entre los 
Miembros sobre los de safíos y las oportunidades que planteaban las actividades de normalización 
del Codex Alimentarius, presentó su informe. El informe completo figura en el 
documento  G/TBT/GEN/339 . 
2.2.5   COVID -19 
2.2.5.1   Información actualizada de la Secretaría  
2.480.   El Presidente  recuerda el mandato del Comité OTC sobre la COVID -19107 y que el Presidente 
había pedido a la Secretaría que preparara un documento de antecedentes sobre la labor realizada 
por el Comité desde el inicio de la pandemia hasta la fecha. La Secretaría presentó ese documento 
de antecedentes en la reunión de julio, que posteriormente se distribuyó con la 
signatura  JOB/TBT/458 . El Presidente señala además que el 31 de octubre la Secretaría publicó una 
nota informativa sobre la COVID -19 basada en el documento de antecedentes.  
2.481.   El Presidente  también señala que el Presidente del CCM solicitó a l as presidencias de todos 
los órganos subsidiarios del CCM que prepararan un informe sobre la respuesta de la OMC a la 
pandemia de COVID -19 y la preparación para futuras pandemias, a la luz de la declaración ministerial 
de la CM12. En el informe se describe n las actividades del Comité  OTC en el contexto de la pandemia 
durante los dos últimos años, con el objetivo de comprender mejor la forma en que el Comité 
reorientó su labor para hacer frente a las cuestiones relacionadas con la pandemia. A la luz de lo 
 
105 Sr. Don Spedding (Australia).  
106 Sra. Lorena Rivera (Colombia).  
107 Documento G/TBT/46 , párrafo 8.4.  G/TBT/M/88  
- 141 - 
  anterior, la Secretaría distribuyó a todos los Miembros un proyecto de informe con la 
signatura  JOB/TBT/490  a fin de recabar sus observaciones.  
2.482.   La representante de los Estados Unidos  indica que su delegación desea transmitir a la 
Secretaría algunas observaciones de menor importancia, pero qu e en general considera que se trata 
de un buen informe.  
2.2.6   Otros asuntos  
2.483.   En relación con la reforma de la OMC, el Presidente  indica que el Presidente del CCM también 
ha solicitado a las presidencias de todos los órganos subsidiarios del CCM que preparen infor mes 
bajo su propia responsabilidad sobre el funcionamiento de sus respectivos comités . A la luz 
de esta petición, la Secretaría distribuyó un proyecto de informe del Presidente, que figura en el 
documento JOB/TBT/491 , en el que se describen las prácticas que el Comité  OTC ha adoptado a lo 
largo de los últimos años para mejorar su labor.  
2.484.   El representante del Brasil  da las gracias al Presidente por el informe y señala que en los 
próximos pasos de este balance el Comité tendrá mucho que aportar a los debates sobre la reforma. 
Afirma que el Com ité OTC representa uno de los mejores ejemplos de buenas prácticas en la OMC 
y que debería contribuir en mayor medida a los debates sobre la reforma y la mejora de las funciones 
deliberativas de la Organización.  
2.485.   La representante de los Estados Unidos  declara que es motivo de orgullo el hecho de que el 
Comité  OTC ofrezca numerosas buenas prácticas que otros comités podrían emular. Además, plantea 
una pregunta sobre el plazo del que disponen las delegaciones para presentar sus observaciones.  
2.486.   La representante de la Unión Europea  se hace eco de las anteriores observaciones de las 
delegaciones del Brasil y los Estados Unidos. Afirma que este ejercicio brinda una buena oportunidad 
para poner de relieve la cooperación entre los Miembros en el seno del Comité.  
2.487.   El Presidente  anuncia qu e la Secretaría ha publicado una revisión de la recopilación de 
las decisiones y recomendaciones  adoptadas por el Comité  OTC desde el 1 de enero de  1995, y 
que puede consultarse en el documento  G/TBT/1/Rev.15 . En esta última revisión se incorporan las 
decisiones y recomendaciones del  Comité derivadas del noveno examen trienal concluido a finales 
de 2021. También se plasman otros avances del Comité realizados desde la publicación de la última 
versión en septiembre de  2019 como, por ejemplo, las directrices revisadas sobre el uso cohere nte 
de los modelos de notificaciones de la nueva Plataforma ePing MSF y OTC, que ha sustituido a una 
serie de herramientas en línea.  
2.488.   En cuanto a las sesiones temáticas , el Presidente declara que las sesiones temáticas de 
marzo de  2023 girarán en torno a lo s temas de la reglamentación en materia de plásticos y el cambio 
climático. Propone empezar a planificar las sesiones con aportaciones concretas de las delegaciones.  
2.489.   El representante del Canadá  indica que el Canadá sugirió que el Comité celebrara una sesió n 
temática para intercambiar información, mejores prácticas e ideas innovadoras relacionadas con 
reglamentos técnicos, normas y procedimientos de evaluación de la conformidad que favorezcan el 
logro de objetivos ambientales y contribuyan a reducir el cambi o climático , favoreciendo así el 
cumplimiento de los objetivos del Acuerdo de París, y que restrinjan el comercio lo menos posible. 
Afirma que al Canadá le complace que el Comité haya acordado celebrar esta sesión y que ya haya 
comenzado a reflexionar sobr e posibles oradores y temas. Asimismo, agradece el interés de otros 
Miembros que deseen participar en los trabajos preparatorios de la sesión de marzo o que tal vez 
tengan algunas propuestas sobre temas y oradores.  
2.490.   La representante de los Estados Unidos  declara que, como proponente de la sesión temática 
sobre la reglamentación en materia de plásticos, los Estados Unidos están deseando trabajar con el 
Canadá y ayudarán a la Secretaría a ponerse en contacto con los Miembros sobre posibles temas y 
oradores par a la sesión.  
2.491.   La representante de la Unión Europea  declara que su delegación presta mayor atención a las 
cuestiones relativas al cambio climático y que estará encantada de cooperar con el Canadá y los 
Estados Unidos proponiendo oradores y temas.  G/TBT/M/88  
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  2.492.   El represen tante del Reino Unido  dice que la sesión reviste interés y que están deseando 
trabajar con otros Miembros.  
2.493.   El Presidente  recuerda que en el noveno examen trienal el Comité convino en celebrar en 
junio de  2023 una sesión temática sobre la cooperación reglam entaria entre los Miembros, en la que 
se abordarían tres temas distintos: los productos digitales, la ciberseguridad y un tercer tema 
aún por definir . Asimismo, el Presidente recuerda que los Miembros acordaron celebrar una sesión 
temática sobre las cuesti ones de actualidad y las mejores prácticas para abordar las dificultades 
relacionadas con la evaluación de la conformidad de los bienes adquiridos mediante el comercio 
electrónico. Se acordó que en esa sesión se analizaría, inter alia, qué pueden hacer los  Miembros 
para aumentar la seguridad de los productos que se compran en línea a fin de proteger la salud y la 
seguridad de los consumidores. El Presidente propone que este sea el tercer tema a tratar en la 
sesión temática de junio, lo que elimina la necesi dad de asignar una fecha futura para celebrar esa 
sesión y, además, está en consonancia con los otros dos temas.  
2.494.   La representante de los Estados Unidos  declara que, dado que los dos temas ya propuestos 
son temas de vanguardia en el seno del Comité, prevén que habrá mucho interés por parte del 
Comité, así como de otras secciones de la OMC, por ejemplo, las que se ocupan de los servicios. 
Pide que se aclare en primer lugar cómo se encajarán estos debates en el calendario de junio antes 
de decidir sobre qué ot ro tema debatir. También señala que los debates sectoriales aportan mucho 
dinamismo al Comité, por lo que es necesario garantizar que se dispone de tiempo suficiente para 
debatir los dos temas.  
2.495.   El Presidente  declara que volverá a informar a los Miembros en  la próxima reunión informal 
sobre la manera en que las sesiones se ajustarán al calendario y qué opciones o alternativas habrá. 
El Presidente también pone de relieve que, tras el noveno examen trienal, los Miembros convinieron 
en celebrar sesiones temátic as en noviembre de  2023 sobre la cooperación reglamentaria 
entre los Miembros y un segundo tema aún por definir. En el noveno examen trienal, los 
Miembros acordaron celebrar una sesión sobre el papel fundamental que desempeña la 
infraestructura nacional de  la calidad en los sistemas de reglamentación de los Miembros y la 
aplicación del Acuerdo  OTC, así como otra sesión sobre el modo en que los Miembros incorporan las 
normas internacionales en los procesos regulatorios con respecto a la evaluación de la conf ormidad. 
El Presidente también señala que durante el ciclo del examen trienal todavía no se ha celebrado 
ninguna sesión temática sobre la asistencia técnica. Sostiene que las sesiones temáticas anteriores 
sobre la asistencia técnica han demostrado ser de u tilidad, por lo que podría ser otro tema a tener 
en cuenta.  
2.496.   El representante del Paraguay  señala que, de las opciones proporcionadas, prefiere que en 
la sesión temática de noviembre de  2023 se aborde el tema relativo a la incorporación de las normas 
intern acionales en los procesos regulatorios de los Miembros.  
2.497.   El Presidente  desea conocer las opiniones de las delegaciones sobre la transmisión de las 
sesiones temáticas por Internet . Señala que, dado que las sesiones abarcan temas de interés 
para un amplio aba nico de partes interesadas, tal vez las delegaciones deseen hacerlas más 
accesibles a sus mandantes nacionales y al público en general. El enlace podría ponerse a disposición 
de las delegaciones con antelación para que estas pudieran remitírselo a sus mand antes nacionales 
interesados y, una vez concluida la sesión, la grabación se pondría a disposición del público a través 
del Portal  OTC de la OMC. También señala que, de ahora en adelante, el Comité  MSF transmitirá 
todas sus sesiones temáticas por Internet.  
2.498.   La representante de los Estados Unidos  manifiesta que, si bien son partidarios de la 
transmisión de las sesiones temáticas por Internet, consideran que, en el caso de las sesiones más 
orientadas a los Gobiernos, preferirían que se celebraran a puerta cerr ada; como ejemplo de tema 
de carácter más delicado, menciona la propuesta de celebrar una sesión temática sobre la 
incorporación de las normas internacionales en los procesos regulatorios de los Miembros. No 
obstante, matiza que las sesiones de marzo, por ejemplo, son adecuadas para transmitirse por 
Internet.  
2.499.   La representante de la Unión Europea  se suma a las opiniones anteriores y declara que sería 
beneficioso transmitir las sesiones por Internet con el fin de ampliar su alcance fuera del Comité, 
pero teni endo en cuenta al mismo tiempo los temas que puedan ser especialmente delicados.  G/TBT/M/88  
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  2.500.   El representante de Kenya  expresa su apoyo a la transmisión de las sesiones temáticas por 
Internet.  
2.501.   La representante de México  declara que están ampliamente a favor de la transmisión de las 
sesiones por Internet y propone que las sesiones se graben y se transmitan posteriormente, o que 
se permita el acceso una vez finalizada la reunión. Dice que esa posibilidad de permitir el acc eso a 
la grabación una vez finalizada la reunión también puede resultar adecuada en el caso de que las 
sesiones aborden temas delicados.  
2.502.   El representante del  Reino Unido  expresa su apoyo a la transmisión de las sesiones por 
Internet y se muestra de acuerdo  con la declaración de México en el sentido de que la transmisión 
de las grabaciones una vez finalizada la reunión permitiría determinar caso por caso qué sesiones 
se pueden difundir.  
2.503.   El Presidente  sugiere que, en lo sucesivo, las sesiones temáticas se tra nsmitan por Internet, 
a menos que haya objeciones al respecto. En caso necesario, se realizarán consultas antes de las 
reuniones relacionadas con temas delicados y sobre la conveniencia de que se transmitan por 
Internet o no. Así queda acordado . 
2.504.   La represe ntante de Türkiye  proporciona al Comité información actualizada sobre la actividad 
paralela celebrada el 17 de noviembre que organizó el Instituto de Normas y Metrología de los Países 
Islámicos ( SMIIC ) y el Organismo de Acreditación Halal de Türkiye. El SM IIC, que tiene pendiente 
de resolución la solicitud de la condición de observador en el Comité OTC, informa a los participantes 
acerca de su funcionamiento y su papel a nivel mundial en la evaluación de la conformidad y la 
acreditación halal. Asimismo, el SMIIC expone las razones por las que desea ser observador del 
Comité y explica la manera en que cumplen las condiciones necesarias para convertirse en 
observador. A continuación, el Organismo de Acreditación Halal de Türkiye realiza una presentación 
en la que informa a los participantes sobre sus actividades y comparte sus puntos de vista sobre las 
oportunidades de cooperación internacional en el comercio de productos certificados como halal, 
haciendo hincapié en el papel que desempeña la confianza. La repr esentante turca agradece a los 
Miembros el interés mostrado en esta actividad y su valiosa participación, y les recuerda que estas 
presentaciones se publicarán en un futuro documento de sala que la Secretaría distribuirá la semana 
siguiente. Concluye dando  las gracias a la Secretaría por el apoyo prestado en la organización de la 
actividad paralela.108 
2.505.   La representante de Ucrania  proporciona información actualizada sobre sus actividades 
relacionadas con los OTC. En primer lugar, transmite la gratitud de su d elegación por el fructífero 
trabajo del Comité OTC y da las gracias a los Miembros por su inquebrantable apoyo y liderazgo en 
estos tiempos difíciles. Asegura que Ucrania está haciendo todo lo posible por mitigar las 
consecuencias sufridas por la población  civil y su economía ante los continuos ataques de Rusia a su 
red energética. Afirma que los cortes de electricidad siguen socavando la actividad económica y la 
recuperación y que, en las condiciones actuales, la labor de los organismos competentes en el á mbito 
de la reglamentación técnica, la normalización y la metrología se enfrenta a pérdidas significativas. 
Sin embargo, Ucrania está tomando medidas para garantizar la continuidad de la labor en esos 
ámbitos y asegurar el buen funcionamiento del sistema d e reglamentación técnica. Afirma que, 
incluso en este difícil período, Ucrania sigue comprometida con las normas en materia de 
transparencia y continúa informando a los Miembros sobre sus legislaciones.  
2.506.   Desde principios de  2022, Ucrania ha presentado 42  notificaciones y ha respondido 
a 35 solicitudes de Miembros relacionadas con cuestiones  OTC. Además, Ucrania ha 
designado  76 organismos de evaluación de la conformidad y dos  organizaciones independientes 
reconocidas para garantizar que los procedimientos de evaluación de la conformidad se ajustan a 
las prescripciones de los reglamentos técnicos. En la actualidad, 74 de los 76 organismos designados 
y las dos organizaciones independientes reconocidas situadas en diferentes regiones de Ucrania 
siguen llevando a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad en sus destinos 
permanentes; sin embargo, la actividad de los otros dos organismos se ha suspendido por motivos 
de seguridad. En algunas regiones, los centros de normalización, metrología y certificac ión, tanto 
científicos como de producción, se han visto gravemente afectados, como en Kherson, Lugansk y 
Donetsk, donde también se han visto obligados a interrumpir sus actividades.  
 
108 En el documento de sala RD/TBT/374  figura información sobre la presen tación de Türkiye.  G/TBT/M/88  
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  2.507.   La representante recuerda que la OMC se creó para promover la cooperación pacífica entre 
los Gobiernos en torno a una serie de cuestiones comerciales y que las agresiones de la 
Federación  de Rusia contra Ucrania han arruinado el marco de seguridad que los países han ido 
construyendo durante los últimos 70  años; además, hacen cas o omiso de los principios básicos del 
sistema multilateral de comercio. Para terminar, reitera la gratitud de Ucrania a los Miembros de 
la OMC por su abrumador apoyo y su firme solidaridad contra la brutal agresión de Rusia.  
3  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCN ICA 
3.1.  El representante de Chile comunica al Comité que en abril de  2023 organizarán en Santiago 
una actividad de asistencia técnica en coordinación con la Secretaría. El objetivo consiste en impartir 
formación sobre el sistema ePing a las partes interesadas y a los organismos de reglamentación. 
Afirma que será de gran utilidad y que seguirán coordinándose para garantizar unos buenos 
resultados.  
3.2.  La Secretaría  facilita información actualizada sobre el Programa de Campeones de la 
Transparencia . La primera ronda piloto del programa comenzó en octubre con un curso de 
una semana de duración en Ginebra, en paralelo con un programa similar dirigido a los funcionarios 
encargados de las MSF. El curso continuará durante los próximos seis meses con algunas sesiones 
virtua les. El primer grupo de campeones consta de 26  funcionarios de países africanos encargados 
de los procedimientos de transparencia en materia de OTC. La Secretaría da las gracias a Australia, 
los Estados Unidos, Suecia y Uganda por respaldar la participació n de sus servicios de información 
y delegados como mentores en este programa y a la ORAN por aportar una perspectiva regional.  
3.3.  El representante de los Estados Unidos  señala a la atención de los participantes la información 
actualizada sobre las actividades de asistencia técnica de su país que se distribuirá posteriormente 
en el documento G/TBT/GEN/337 . 
3.4.  La representante de Namibia  da las gracias a la Secretaría por brindarle la oportunidad de 
compa rtir su experiencia en torno a la participación en el Programa de Campeones de la 
Transparencia. Dice que a menudo los países en desarrollo se enfrentan a un problema de 
coordinación con las partes interesadas a la hora cumplir las disposiciones en materia  de 
transparencia; Namibia afronta esa misma dificultad. Afirma que tras su participación en el programa 
su perspectiva sobre el tema de la transparencia ha cambiado. En particular, aprendió sobre 
herramientas como ePing, que aumentan el nivel de transpare ncia al mejorar la coordinación entre 
los organismos nacionales encargados de la notificación, los servicios nacionales de información, las 
autoridades de reglamentación y los sectores público y privado. Señala que estas enseñanzas son 
de gran pertinencia para Namibia, ya que su objetivo es reforzar su coordinación nacional en materia 
de OTC y permitir la presentación, difusión y facilitación de notificaciones y observaciones nacionales 
e internacionales. Les facilitará la obtención de aportaciones de los s ectores público y privado sobre 
sus preocupaciones comerciales específicas. Señala que el Instituto Nacional de Normalización de 
Namibia ha puesto en marcha con éxito varias iniciativas tras su paso por el programa, como 
iniciativas de colaboración de las partes interesadas con los organismos de reglamentación y las 
empresas, talleres de formación sobre ePing y la utilización de buenas prácticas de reglamentación.  
3.5.  Gracias a la iniciativa nacional se obtuvo como resultado un aumento del número de usuarios 
del sistema ePing, lo que les permitió crear un foro nacional sobre ePing. Dice que el programa 
supuso un período emocionante durante el que se pudieron reunir con funcionarios encargados de 
las cuestiones OTC de la misma región y tuvieron la oportunidad de compartir experiencias y 
problemáticas. Aprendieron que la creación de una estructura funcional para poner en marcha a 
nivel nacional las oficinas OTC sigue siendo un desafío para sus homólogos regionales.  
3.6.  La representante de Namibia  también expresa su agr adecimiento a los mentores de los 
servicios de información de Australia, los Estados Unidos, Suecia y Uganda, y reitera que el apoyo 
constante a la creación de capacidad sigue siendo imprescindible para lograr un mayor nivel de 
transparencia en materia de OTC. Concluye diciendo que esperan con impaciencia la ejecución y los 
resultados de las actividades previstas en sus planes de acción.  
3.7.  El representante de Sudáfrica  da las gracias a la Secretaría por brindarle la oportunidad de 
participar en el Programa de Campeones de la Transparencia. Señala que el programa fue completo 
y se les proporcionó contenidos, materiales, lecciones y experiencias pertinentes para la labor diaria G/TBT/M/88  
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  del equipo OTC a lo largo de toda la cadena de valor, desde el nivel de los servicios de información 
y los servicios nacionales de coordinación en materia de OTC hasta la formulación de políticas. El 
programa les ayudó a obtener una comprensión más profunda del Acuerdo  OTC, en particular acerca 
de las disposiciones sobre transparencia, y a aprender más sobre herramientas digitales como ePing. 
Dice que un elemento excepcional del programa es la forma en que los campeones podrán aplicar 
en sus respecti vos países lo que han aprendido a través de las ideas y planes que puedan llevarse 
a la práctica.  
3.8.  El representante del Uruguay  agradece a la Secretaría el éxito de la actividad de asistencia 
técnica sobre OTC que tuvo lugar a principios de año (agosto de  2022) y que ha contribuido en gran 
medida a mejorar su situación con respecto a la aplicación del Acuerdo  OTC en su país.  
4  OBSERVADORES  
4.1  Información actualizada de los observadores  
4.1.  La ISO (G/TBT/GEN/340), el Codex  (G/TBT/GEN/341), la BIPM (G/TBT/GEN/342), la ORAN  
(G/TBT/GEN/343) y la OIML (G/TBT/GEN/344) proporcionan información actualizada.  
4.2.  El representante de la OIML señaló a la atención de los Miembros que, en el informe presentado 
por escrito, hay una sección dedicada a los equipos de carga de vehículos el éctricos, y expresa su 
preocupación por el hecho de que los organismos de reglamentación de diversas partes del mundo 
están empezando a elaborar reglamentos de metrología para los equipos de carga de estos 
vehículos, cuyas prescripciones no siempre son com patibles entre sí. La OIML inició en octubre del 
año pasado un proyecto para desarrollar un modelo de reglamento técnico al respecto, con una guía 
que ya puede consultarse en su página web.  
5  INFORME ANUAL (2022) DEL COMITÉ AL CONSEJO DEL COMERCIO DE MERCANC ÍAS 
5.1.  El Presidente  señala que el Comité presentó un proyecto de su informe anual al Consejo del 
Comercio de Mercancías, que figura en el documento JOB/TBT/486  y que se distribuyó 
el 13 de octubre de  2022. Posteriormente, el informe se adoptó y distribuyó con la 
signatura  G/L/1445 . 
6  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
6.1.  El Presidente  recuerd a que la próxima reunión del Comité  OTC está prevista para los días 8 
a 10 de marzo de  2023. Antes de la reunión ordinaria se organizarán, el 7 de marzo, sesiones 
temáticas sobre la cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación, centrándose e n 
la reglamentación en materia de plásticos y el cambio climático . 
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