G/SPS/N/EU/347  
17 de septiembre  de 2019 
(19-5970) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimentic ios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o  factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for myclobutanil, napropamide and sintofen in or on 
certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el 
que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento 
Europeo y del Consejo relativo a los límites máximos de residuos de miclobutanilo, 
napropamida y sintofeno en la superficie o en el interior de determinados productos [Texto 
pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 5 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5094_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5094_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5094_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5094_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_5094_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de miclobutanilo, napropamida y sintofeno en determinados productos 
alimenticios . Se modifican los LMR para estas sustancias en determinados productos (se 
aumentan o s e disminuyen) . Se establecen LMR inferiores porque se han actualizado los 
límites de determinación y/o se han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados 
en la Unión Europea o que podrían representar un peligro para la salud humana . También 
se actu aliza la definición de "residuo" para algunas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/347  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para el miclobutanilo . La lista de LMR del Codex se puede consultar en: 
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código San itario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma intern acional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional :  
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria publicó un dictamen motivado tras el 
examen de los límites máximos de residuos vigentes para el miclobutanilo . Según este 
dictamen, es necesario modificar el Reglamento  (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo . 
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
myclobutanil according to Articl e 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2018;16(8):5392.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5392  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
napropamide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2018;16(8):5399.  
https://efsa.onlineli brary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5394  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for sintofen 
according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal  
2018;16(9):5409.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5406  
La documentación está disponible en inglés.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año ): 25 de abril de 2020 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año ): 25 de julio de 2020 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/347  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 16 de noviembre 
de 2019 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
DG Health and Food Safety   
(Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria)  
Unit D2 -Multilateral International Relations   
(Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
DG Health and Food Safety   
(Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria)  
Unit D2 -Multilateral International Relations   
(Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu