G/TBT/N/EU/719  
12 de mayo  de 2020 
(20-3534) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : mezclas peligrosas.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the 
European Parliament and of the Council on classif ication, labelling and packaging of 
substances and mixtures in order to improve the workability of information requirements 
related to emergency health response accompanied by an Annex  (Proyecto de 
Reglamento Delegado de la Comisión que modifica el Reglame nto (CE) 1272/2008 del 
Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas con objeto de mejorar la viabilidad de los requisitos de información 
relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia, acompañad o de un anexo) . 
Documentos en inglés (6 y 28 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el artículo 45(1) del Reglamento sobre clasificación, 
etiquetado y envasado (CLP, por sus siglas en inglés) se establece que los organismos 
designados por los Estados miembros de la UE tendrán la responsabilidad de recibir de 
los importadores y usuarios intermedios la información sobre las mezclas de productos 
químicos peligrosos que comercializan . El Reglamento (UE) Nº  2017/542 de la Comisión 
modificó el Reglam ento CLP mediante la inclusión de un anexo sobre información 
armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia (el "anexo VIII").  
El anexo VIII se adoptó en marzo de 2017. P oco antes de la adopción, los Estados 
miembros de la UE y los colect ivos interesados del sector pidieron que se modificara el 
anexo VIII antes de su fecha de cumplimiento, debido a graves preocupaciones relativas 
a su viabilidad (en particular, la dificultad o imposibilidad de conocer la composición 
exacta de los productos  en casos en los que se utilizan materias primas con una G/TBT/N/EU/719  
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  composición muy variable o desconocida, en casos en que se utilizan múltiples 
proveedores para componentes que se almacenan en el mismo receptor, o cuando 
intervienen cadenas de suministro complejas) . Los servicios de la Comisión encargaron 
un estudio para evaluar la legitimidad de las reclamaciones y la repercusión en los 
titulares de derechos y concluyeron que, en efecto, era necesario modificar el anexo VIII . 
La modificación constituiría una segund a modificación del Reglamento, tras la adopción 
del Reglamento (UE) 2020/2011, por el que se pospuso la fecha de cumplimiento en lo 
relativo a las mezclas destinadas a los consumidores y se perseguía una interpretación 
más racionalizada de las normas, se m ejoraba la coherencia interna y se mitigaban 
algunas de las consecuencias no deseadas que solo se habían hecho patentes después de 
la adopción del Reglamento (UE) 2017/542.  
La Comisión propone ahora modificar el anexo VIII del Reglamento (CE) Nº 1272/2008 
con el fin de resolver las cuestiones relacionadas con la viabilidad.  
La Ley y el anexo adjuntos (en sustitución del actual anexo VIII) mejoran la viabilidad de 
los requisitos de información relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia . En la 
modificación del anexo VIII se abordan las preocupaciones planteadas, es decir, la 
dificultad o imposibilidad de conocer la composición exacta de los productos en los casos 
en que se utilizan materias primas con una composición muy variable o desconocida, 
cuando se utilizan múltiples proveedores para componentes que se almacenan en el 
mismo receptor, o cuando intervienen cadenas de suministro complejas, así como la 
imposibilidad de saber con antelación qué mezclas personalizadas concretas se 
comercializarán.  
La propuesta de Ley notificada introduce una solución general con el concepto de un 
grupo de componente intercambiable, así como soluciones más específicas para 
diferentes sectores en productos de yeso, hormigón premezclado, cemento y petróleo y 
de pinturas fabricadas a medida.  
El Proyecto de Ley y anexo notificados están estrechamente relacionados con el "Proyecto 
de Reglamento Delegado de la Comisión que modifica el artículo 25 del Reglamento (CE) 
1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasifi cación, etiquetado y 
envasado de sustancias y mezclas en lo que concierne a las pinturas fabricadas a medida", 
que prevé la adición de un párrafo 8) al artículo 25 como solución para el caso de las 
pinturas fabricadas a medida . Esta modificación constituye  solo una parte de la solución, 
a saber, la consecuencia de las obligaciones en materia de etiquetado previstas en el 
artículo 25 del Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre la exención de la necesidad de crear 
un identificador único de la fórmula en el caso de  las pinturas fabricadas a medida . La 
exención de la necesidad de crear un identificador único de la fórmula en el caso de las 
pinturas fabricadas a medida, que es la otra parte de la solución, se estipula en el proyecto 
de modificación del anexo VIII.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : velar por el buen funcionamiento del mercado interior de la UE ; 
la protección de la salud o seguridad humanas ; la protección del medio ambiente  
8. Documentos pert inentes:  
• Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 
67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (DO 
L 353, 31 de diciembre de 2008 , página 1) https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32008R1272&from=ES  
• Reglamento (UE) 2017/542 de la Comisión, por el que se modifica el 
Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre 
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, mediante la 
inclusión de un anexo sobre información armonizada relativa a la respuesta 
sanitaria en caso de urgencia (DO L 78 /1, 23 de marzo de 2017 , página 1) 
http://data.europa.eu/eli/reg/2017/542/oj  
• Reglamento Delegado (UE) 2020/11 de la Comisión, de 29 de octubre de 2019 , 
que modifica el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 d el Parlamento Europeo y del 
Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas en G/TBT/N/EU/719  
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  cuanto a la información relativa a la respuesta sanitaria de urgencia (DO L 6, 10 
de enero de 2020 , páginas 8 -14) http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/11/oj  
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (aproximadamente un mes después de la adopción)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_3164_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_3164_01_e.pdf