Resolución Nro. MPCEIP-SC-2022-0038-R
Quito, 15 de marzo de 2022
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA
 
VISTOS:
  
1.  El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0507-OF de 27 de julio de 2021, mediante el cual el INEN solicita “( …)
la posición de la ARCSA, sobre la Derogación de los 26 RTE INEN, considerando que tienen duplicidad
de control” . 
2.  El Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-2021-0776-O de 29 de julio de 2021, mediante el cual la Agencia
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA señala al INEN que “en reunión
mantenida entre el INEN y la ARCSA, el 22 de julio de 2021 (acta adjunta), me permito indicar que una
vez revisada la documentación, se ha identificado duplicidad regulatoria y de control en 26 productos que
al necesitar Registro Sanitario, también eran sujetos a control de los 26 reglamentos técnicos INEN.
Luego del análisis realizado,  la ARCSA coincide en el criterio de la derogación de estos documentos y,
de esta forma dar cumplimiento a los dispuesto en el Decreto Ejecutivo 68 art. 3 y art. 5 
respectivamente .” 
3.  El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0667-OF de 20 de agosto de 2021, mediante el cual el Servicio
Ecuatoriano de Normalización INEN señala al MPCEIP que “El Servicio Ecuatoriano de Normalización
(INEN) ha procedido a realizar el análisis técnico sobre el contenido de los Reglamentos Técnicos
Ecuatorianos: ( …) RTE INEN 183 ( …) vigentes, cuya justificación técnica se describe en el Informe
Técnico Nro. DRE-2021-048 del 2021-07-26”, e informa “que mediante Oficio Nro.
INEN-INEN-2021-0612-OF de 2021-08-16, el INEN ha solicitado al Ministerio de Economía y Finanzas
(MEF) la emisión del dictamen favorable para la derogación del reglamento técnico antes indicado. Una
vez que el MEF emita el dictamen correspondiente, éste será remitido a la Subsecretaría de Calidad para
el trámite pertinente”.  
4.  El Informe Técnico Nro. DRE-2021-048 de 26 de julio de 2021, a través del cual el Servicio Ecuatoriano
de Normalización INEN señala: “Según la confirmación emitida por el área de Ventanilla Única
Ecuatoriana (VUE), que gestiona el INEN, ( …) RTE INEN 183 ( …) vigente, al momento no son
controlados por la VUE-INEN, razón por la cual, en caso de su derogación, no causaría impacto fiscal en
las recaudaciones del INEN.”  
5.  El Informe Técnico Ibídem de 26 de julio de 2021, mediante el cual el Servicio Ecuatoriano de
Normalización INEN señala un análisis comparativo de actividades ejecutadas por la ARCSA e INEN:
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Actividades ARCSA INEN  
Elaboración de
normativa técnicaARCSA emite documentos regulatorios para la
obtención de Notificaciones Sanitarias para productos
alimenticios procesados.  
Para la obtención de este documento el solicitante
deberá presentar la documentación requerida en la
Resolución No. ARCSA-DE-067-2015-GGG.Elabora, modifica y revisa
documentos normativos y
regulatorios en función a sus 
competencias.  
ARCSA dentro de su Resolución
ARCSA-DE-067-2015-GGG, elaboró un
procedimiento para la obtención del certificado de
cumplimiento de BPM en plantas procesadoras de 
alimentos.INEN ha adoptado normas
internacionales (ISO) referente a
la certificación de plantas
procesadoras de alimentos que
cuenten con un sistema de
inocuidad de los alimentos,
documento de observancia 
voluntaria.  
Emisión de 
CertificadosARCSA emite las Notificaciones, tanto para producto
nacional como extranjero, documento que es
requerido previamente para la comercialización de
los productos alimenticios en el país, este documento
es válido por 5 años para el producto.INEN a través de la ventanilla
única (VUE) emite
electrónicamente el Certificado
de Reconocimiento INEN, a los
alimentos procesados que están
clasificados dentro de las
subpartidas arancelarias que
tienen restricción INEN y que
demuestran documentalmente
que cumplen con los requisitos
solicitados en los RTE INEN de
alimentos, este documento es
emitido por cada importación.  ARCSA realiza las inspecciones del cumplimiento de
BPM en plantas procesadoras de alimentos y otorga
el certificado a la planta cuando la planta cumple los
requisitos solicitados, este documento es válido por 5 
años.  
Control de ProductosLa ARCSA realiza un control:  
Previo al otorgar la Notificación Sanitaria;  
Posterior realiza inspecciones
técnicas-sanitarias en el mercado.  El INEN realiza un control
documental de los productos
importados, previo a su
nacionalización a través de 
VUE-INEN.  
1.  El Informe Técnico Ibídem de 26 de julio de 2021, con el cual el Servicio Ecuatoriano de Normalización
INEN recomienda: “Sobre la base del análisis y sus conclusiones, considerando que existe una duplicidad
de control de los alimentos procesados antes indicados, generando una duplicidad de procedimientos
administrativos, se recomienda la derogación de los ( …) RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo
para preparar refrescos y bebidas instantáneas” ( …) vigentes.”  
2.  El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-1905-O de 23 de agosto de 2021, mediante el cual la Subsecretaría de
Calidad señaló al INEN que “tomamos conocimiento de las acciones que se encuentran ejecutando. Sin
embargo, tal como lo señala su Oficio en su parte pertinente “se informa que mediante Oficio Nro.
INEN-INEN-2021-0612-OF de 2021-08-16, el INEN ha solicitado al Ministerio de Economía y Finanzas
(MEF) la emisión del dictamen favorable para la derogación del reglamento técnico antes indicado. Una
vez que el MEF emita el dictamen correspondiente, éste será remitido a la Subsecretaría de Calidad para
el trámite pertinente”, y conforme lo determina el Código Orgánico de las Finanzas Públicas este
constituye un requerimiento obligatorio para la emisión de las Resoluciones. En ese sentido, mucho
apreciaré que una vez se disponga el dictamen del Ministerio de Economía y Finanzas y los otros
documentos obligatorios, se envíe a esta Subsecretaría las respectivas solicitudes de propuestas de las
derogatorias señaladas, enviando toda la información, incluyendo los análisis técnicos respectivos
realizados por su institución en calidad de Organismo Técnico Nacional competente en materia de
reglamentación; con el objetivo de en ese momento proceder con el trámite respectivo de conformidad a la
normativa legal vigente.”  
3.  El Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0043-O de 06 de agosto de 2021, mediante el cual la Presidencia de la
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República señala: “En virtud de lo expuesto y considerando que las propuestas derogatorias, responden a
una duplicidad de control de los alimentos procesados, generando una duplicidad de procedimientos
administrativos y evidentemente no generan costos de cumplimiento a la ciudadanía, me permito mencionar que
una vez revisados los documentos presentados, ésta Cartera de Estado emite su pronunciamiento
vinculante favorable.”  
4.  El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0612-OF de 16 de agosto de 2021, mediante el cual “ (...) el INEN, remite
al MEF el INFORME TÉCNICO No. DRE-2021-107 y los borradores de resoluciones necesarios a fin de
solicitar al Ministerio de Economía y Finanzas, ente rector del Sistema Nacional de Finanzas Públicas
(SINFIP), su pronunciamiento de conformidad con el numeral 15 del Artículo 74 del COPLAFIP; y así,
continuar con los procesos para dar cumplimiento a las disposiciones establecidas en el Decreto Ejecutivo N° 
68.” 
5.  El Oficio Nro. MEF-VGF-2021-0881-O de 10 de diciembre de 2021, mediante el cual el Viceministro de
Finanzas señaló al INEN lo siguiente: “La Subsecretaría de Presupuesto, luego del análisis
correspondiente, emitió el Informe Técnico revisión de Tasas INEN, contenido en el memorando Nro.
MEF-SP-2021-0699 de 3 de diciembre de 2021 y su alcance, con memorando Nro. MEF-SP-2021-0705 de 9 de
diciembre de 2021, al que se adjunta el Informe Técnico No. MEF-SP-DNI-2021-090 de 3 de diciembre de
2021, en el cual concluye: “El Certificado de Reconocimiento INEN, es un documento electrónico de soporte a
la Declaración Aduanera, que es solicitado a los productos importados que se encuentran clasificados en las
subpartidas arancelarias establecidas en los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos – RTE INEN, este requisito es
establecido a través de Resoluciones emitidas por la entidad competente de Comercio Exterior. ( …) Dado
que el INEN es el ente encargado de formular las propuestas normativas, de reglamentos técnicos y
procedimientos de evaluación de conformidad y dado que la propuesta de eliminación se basa en un análisis
técnico realizado por la entidad, la Subsecretaría de Presupuesto emite el informe técnico, a fin de que
sea considerado; y, recomienda continuar con la emisión del dictamen respectivo . (el resaltado no consta
en el original)”.  
6.  El Oficio Ibídem de 10 de diciembre de 2021, señala: “Así mismo, la Coordinación General Jurídica de
este Portafolio, a través de Memorando Nro. MEF-CGJ-2021-1348-M de 10 de diciembre de 2021, se
pronuncia en los siguientes términos: “(...) se recomienda se emita el dictamen favorable para la suscripción de
los proyectos de Resolución para la derogación de los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos (...)”.  
7.  El Informe Técnico No. DRE-2021-107 de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico de
Reglamentación del INEN señala: “Justificación técnica para recomendar la derogación del RTE INEN
183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”.- es: “Sobre la base de lo
antes indicado en el presente informe, se recomienda considerar la emisión del dictamen correspondiente del
Ministerio de Economía y Finanzas, para la derogatoria considerando que existe una duplicidad de control de
los alimentos procesados antes indicados, generando una duplicidad de procedimientos administrativos, se
recomienda la derogación del RTE INEN 183.”  
8.  El Informe Técnico Ibídem de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico de Reglamentación
del INEN, concluye: - “La derogación de los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE-INEN, cuyas
subpartidas actualmente no están controladas en VUE o fueron retiradas de control a través de resoluciones
emitidas por la entidad competente de Comercio Exterior, no generará impacto en la recaudación de la emisión
del Certificado de Reconocimiento INEN; - El retiro del Certificado de Reconocimiento INEN, para los bienes y
mercancías denominados “productos no sujetos a control”, tiene como fin la reducción de trámites adicionales
innecesarios a bienes que no están dentro del amparo de un RTE INEN; la recaudación por este trámite ha
tenido un pequeña reducción ( …); - El retiro del Certificado de Reconocimiento INEN para las
subpartidas de los RTE INEN cuyo control previo en VUE-INEN no es indispensable, es porque se debe
implementar controles posteriores (ex post) a los bienes o mercancías objeto de aplicación del este grupo de
reglamentos, a fin de evitar obstáculos técnicos innecesarios al comercio, reduciendo trámites y tiempos de
importación, atendiendo así lo dispuesto en el Art. 6 del Decreto Ejecutivo Nro. 68.”  
9.  El Informe Técnico Ibídem de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico de Reglamentación
del INEN recomienda “considerar la emisión del dictamen favorable correspondiente por parte del
Ministerio de Economía y Finanzas, a fin de cumplir lo dispuesto por el Presidente Constitucional de la
República a través del Decreto Ejecutivo Nro. 68 emitido en 2021-06-09”.  
10.  El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-2451-O de 22 de octubre de 2021, mediante el cual la Subsecretaría de
Calidad emitió lineamientos generales al Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN a la hoja de ruta,
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indicando que “Es importante mencionar que los informes técnicos enviados con carácter informativo al
MPCEIP, una vez se tenga las respuestas del MEF; deberán ser cambiados, corregidos y ampliados según 
corresponda.”  
11.  El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-1255-OF de 16 de diciembre de 2021, el Servicio Ecuatoriano de
Normalización señala: “En alcance al Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0667-OF, de 20 de agosto de 2021 
(…)” pone a consideración “la propuesta de derogación, con su respectiva resolución”.  
12.  El Oficio Nro. SAE-SAE-2021-0372-OF de 20 de diciembre de 2021, mediante el cual el Servicio de
Acreditación Ecuatoriano SAE señala en la matriz de Organismos Evaluadores de la Conformidad acreditados o
designados que existen “un (1) Organismo de Certificación de Producto acreditados para el RTE INEN
183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”.  
13.  El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-1298-OF de 29 de diciembre de 2021, a través del cual el Servicio
Ecuatoriano de Normalización INEN señala: “(…) remite el Informe Técnico INEN-DRE-143 de 27 de
diciembre de 2021 el cual contiene la siguiente información actualizada: Los antecedentes legales; el Informe
Técnico con la justificación de la propuesta de derogación; el pronunciamiento favorable de la emitido por la
Secretaría General de la Presidencia; el Dictamen Favorable emitido por el Ministerio de Economía y
Finanzas; y el Pronunciamiento Jurídico por parte de la Dirección de Asesoría Jurídica del INEN 
(…)pone nuevamente a consideración de la Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Producción,
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP), la propuesta de derogación de los 5 RTE INEN del sector
alimentos anteriormente detallados.”  
14.  El Informe Técnico INEN-DRE-2021-143 de 27 de diciembre de 2021, aprobado y suscrito por el Director
Técnico de Reglamentación del INEN, señala: “( …) De acuerdo a sus competencias, el Servicio
Ecuatoriano de Normalización - INEN ha procedido a realizar el análisis técnico sobre el contenido de 5
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos: ( …) RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar
refrescos y bebidas instantáneas”; ( …) vigentes, cuya justificación técnica se describe en el Informe
Técnico Nro. DRE-2021-048 del 2021-07-26 , y en donde se recomienda que: “Sobre la base del análisis y sus
conclusiones, considerando que existe una duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados,
generando una duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación de los ( …)
RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas” ( …) 
vigentes” . 
15.  El Informe Técnico Ibídem de 27 de diciembre de 2021, aprobado y suscrito por el Director Técnico de
Reglamentación del INEN, manifiesta que: “(…) el Director de Asesoría Jurídica mediante Memorando
Nro. INEN-DAJ-2021-0406-MEMde 21 de diciembre de 2021, con base a la normativa legal vigente
recomienda que: “Con base a lo expuesto, toda vez que el Ministerio de Producción, Comercio Exterior,
Inversiones y Pesca, es la institución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, facultad que está
reconocida en el último inciso del artículo 8 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, publicado en el
Suplemento del Registro Oficial No. 26 de 22 de febrero de 2007, esta Dirección de Asesoría Jurídica se
permite recomendar se acoja el Informe Técnico Nro. DRE-2021-048 del 20 de agosto de 2021 y se remita
atenta comunicación a la Subsecretaría de la Calidad en su calidad de responsable de aprobar y oficializar las
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por
el INEN”.  
16.  El Informe Técnico Ibídem de 27 de diciembre de 2021, aprobado y suscrito por el Director Técnico de
Reglamentación del INEN, recomienda: “(…) una vez que el INEN ha realizado todos los tramites técnico
y legales pone a consideración de la Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Producción, Comercio
Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP), la propuesta de derogación con sus respectivas resoluciones los
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos: ( …) RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar
refrescos y bebidas instantáneas” ( …) vigentes, para los fines pertinentes se adjunta la documentación de 
respaldo.”  
17.  La Resolución del Comité Interministerial de la Calidad Nro. 003-2021 de 28 de diciembre de 2021, que
reforma la Resolución Nro. 001-2013, por medio del cual sustituye el control previo por el control posterior.  
18.  El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2022-0372-O de 25 de febrero de 2022, mediante el cual el MCPEIP señaló 
“(…) me permito hacer la devolución del trámite referente a la propuesta de derogación del Reglamento
Técnico Ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas
instantáneas” vigentes, considerando que con Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0667-OF de 20 de agosto de 2021
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el INEN realiza el envío del Informe Técnico Nro. DRE-2021-048 del 26 de julio de 2021, por lo que al parecer
es otra fecha de la mencionada”.  
19.  En atención a lo solicitado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, el
INEN con Oficio Nro. INEN-INEN-2022-0191-OF de 09 de marzo de 2022, mediante el cual el Servicio
Ecuatoriano de Normalización - INEN señala “( …) en alcance al Oficio Nro. INEN-INEN-2021-1298-OF
de 29 de diciembre de 2021, remite la propuesta de derogación con su respectiva resolución, del Reglamento
Técnico Ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas
instantáneas” vigente, para lo cual adjunta el Informe Técnico INEN-DRE-2022-035 de 07 de marzo de 2022,
el cual contiene la siguiente información actualizada: los antecedentes legales; el informe técnico con la
justificación de la propuesta de derogación No. DRE-2021-048 de 26 de julio de 2021; el pronunciamiento
favorable emitido por la Secretaria General de la Presidencia; el Dictamen Favorable emitido por el Ministerio
de Economía y Finanzas; y el Pronunciamiento Jurídico por parte de la Dirección de Asesoría Jurídica del
INEN (…)” 
20.  El Informe Técnico INEN-DRE-2022-35 de 07 de marzo de 2022, suscrito por el Especialista y Director
Técnico de Reglamentación del INEN señala que: “De acuerdo a sus competencias, el Servicio
Ecuatoriano de Normalización - INEN ha procedido a realizar el análisis técnico sobre el contenido del
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y
bebidas instantáneas”; vigente, cuya justificación técnica se describe en el Informe Técnico Nro.
DRE-2021-048 del 2021-07-26, y en donde se recomienda que: “Sobre la base del análisis y sus conclusiones,
considerando que existe una duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados, generando una
duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación del RTE INEN 183 “Gelatinas y
mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”; vigente.”  
21.  El Informe Técnico Ibídem de 07 de marzo de 2022, suscrito por el Especialista y Director Técnico de
Reglamentación del INEN señala: “Sobre la base del Informe Técnico Nro. DRE-2021-048, el INEN
mediante Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0524- OF del 29 de julio de 2021, solicita el dictamen de la Secretaría
General de la Presidencia de la República para la derogación del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN
183 vigente. La Secretaría General de la Presidencia de la República, emitió su pronunciamiento vinculante
favorable mediante Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0043-O de 06 de agosto de 2021 de conformidad al literal d)
del Artículo 3 del Decreto Ejecutivo No. 1204 de 04 de diciembre de 2021.”  
22.  El Informe Técnico Ibídem de 07 de marzo de 2022, suscrito por el Especialista y Director Técnico de
Reglamentación del INEN señala: “Bajo la misma línea, la Directora Nacional de Ingresos del MEF
mediante Oficio Nro. MEF-DNI-2021-0063-O de 12 de agosto de 2021, Solicita que “ …se remita un
informe consolidado de todas las modificaciones que se requieran realizar con el fin de poder evaluar de
manera global el Impacto Fiscal”. Para el propósito antes indicado el INEN, mediante Oficio Nro.
INEN-INEN-2021-0612-OF de 16 de agosto de 2021 remite el INFORME TÉCNICO No. DRE-2021-107 y los
borradores de resoluciones necesarios a fin de solicitar al Ministerio de Economía y Finanzas, ente rector del
Sistema Nacional de Finanzas Públicas (SINFIP), su pronunciamiento de conformidad con el numeral 15 del
Artículo 74 del COPLAFIP; y así, continuar con los procesos para dar cumplimiento a las disposiciones
establecidas en el Decreto Ejecutivo N° 68.”  
23.  El Informe Técnico Ibídem de 07 de marzo de 2022, suscrito por el Especialista y Director Técnico de
Reglamentación del INEN señala: “Por otro lado, el Director de Asesoría Jurídica mediante Memorando
Nro. INEN-DAJ-2022-0076-MEM de 07 de marzo de 2022, con base a la normativa legal vigente recomienda
que: “Con base a lo expuesto, toda vez que el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y
Pesca, es la institución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, facultad que está reconocida en el
último inciso del artículo 8 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, publicado en el Suplemento del
Registro Oficial No. 26 de 22 de febrero de 2007, esta Dirección de Asesoría Jurídica se permite recomendar se
acoja el Informe Técnico Nro. DRE-2021-048 del 26 de julio de 2021 y se remita atenta comunicación a la
Subsecretaría de la Calidad en su calidad de responsable de aprobar y oficializar las propuestas de normas o
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN.”  
24.  El Informe Técnico Ibídem de 07 de marzo de 2022, suscrito por el Especialista y Director Técnico de
Reglamentación del INEN recomienda: “Con estos antecedentes y una vez que el INEN ha realizado todos los
tramites técnico y legales pone a consideración de la Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Producción,
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP), la propuesta de derogación con su respectiva resolución
del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y
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bebidas instantáneas”, vigente, para  los fines pertinentes se adjunta la documentación de respaldo.”
CONSIDERANDO:
 
Que,  de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador,
manifiesta que: “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos
con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características” ; 
 
Que,  el Art. 82 de la Constitución de la República del Ecuador, determina: “El derecho a la seguridad jurídica
se fundamenta en el respeto a la Constitución y en la existencia de normas jurídicas previas, claras, públicas y
aplicadas por las autoridades competentes” ; 
 
Que,  el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la Organización
Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Suplemento del Registro Oficial No. 853 del 2 de enero de 1996; 
 
Que,  el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la OMC, en su Artículo 2 establece las
disposiciones para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por instituciones del Gobierno
Central y su notificación a los demás Miembros, y en su parte pertinente, señala: “(…) Los Miembros se
asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto
crear obstáculos innecesarios al comercio internacional. A tal fin, los reglamentos técnicos no restringirán el
comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo, teniendo en cuenta los riesgos que crearía no
alcanzarlo. Tales objetivos legítimos son, entre otros: los imperativos de la seguridad nacional; la prevención
de prácticas que puedan inducir a error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud
animal o vegetal, o del medio ambiente.” ; 
 
Que,  el numeral 2.3 de la normativa Ibídem, señala: “Los reglamentos técnicos no se mantendrán si las
circunstancias u objetivos que dieron lugar a su adopción ya no existen o si las circunstancias u objetivos
modificados pueden atenderse de una manera menos restrictiva del comercio”;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, adopción y
aplicación de normas; 
 
Que,  el Acuerdo de Facilitación al Comercio de la OMC, en su artículo 10 señala que: “Con miras a reducir al
mínimo los efectos y la complejidad de las formalidades de importación, exportación y tránsito y a reducir y
simplificar los requisitos de documentación para la importación, la exportación y el tránsito ( …), cada
Miembro examinará tales formalidades y requisitos de documentación y ( …) se asegurará, según proceda, de
que esas formalidades y requisitos de documentación: ( …) d) no se mantengan, total o parcialmente, si ya no
son necesarios.” ; 
 
Que,  la Decisión 850 de la Comisión de la Comunidad Andina tomada el 25 de noviembre de 2019, establece el 
“Sistema Andino de la Calidad (SAC)” ; 
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los procedimientos de
evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario” ; 
 
Que,  el Artículo 15, párrafo 2 de la normativa Ibidem señala que: “Los Países Miembros no mantendrán un
reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad si las circunstancias u objetivos que
dieron lugar a su adopción ya no existen o si las circunstancias u objetivos se han modificado y pueden
atenderse de una manera menos restrictiva al comercio. Los Países Miembros deberán revisar los reglamentos
técnicos y procedimientos de la evaluación de la conformidad por lo menos cada cinco (5) años” ; 
 
Que,  la Comisión del Codex Alimentarius es un órgano intergubernamental auspiciado por la Organización de
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las Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS),
que tiene como misión proponer a los gobiernos normas, códigos de prácticas, directrices y recomendaciones
alimentarias con el objeto de proteger la salud de los consumidores y facilitar el comercio mundial de alimentos
a través del establecimiento de normas aceptadas internacionalmente; 
 
Que,  el Ecuador es miembro de la Comisión del Codex Alimentarius desde abril de 1970, a partir de su
incorporación en el séptimo periodo de sesiones de la Comisión Mixta de la Organización de las Naciones
Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) del Codex 
Alimentarius; 
 
Que,  el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta que: “(...) Esta ley tiene como
objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios, políticas y entidades relacionados
con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el cumplimiento de los
compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos
relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación
del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de
estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en
la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 Ibídem, manifiesta: “La reglamentación técnica comprende la
elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos necesarios para precautelar los objetivos
relacionados con la seguridad, la salud de la vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio
ambiente y la protección del consumidor contra prácticas engañosas" ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 30 Ibídem, manifiesta: “La elaboración y adopción de reglamentos técnicos
es aplicable respecto de bienes y servicios, así como de los procesos relacionados con la fabricación de
productos, nacionales o importados, incluyendo las medidas sanitarias, fitosanitarias e ictiosanitarias que les
sean aplicables. Los reglamentos técnicos se regirán por los principios de trato nacional, no discriminación,
equivalencia y transparencia, establecidos en los tratados, convenios y acuerdos internacionales vigentes en el 
país." ; 
 
Que,  en el numeral 18 del artículo 6 de la Ley Orgánica de Salud se establece que es responsabilidad del
Ministerio de Salud Pública: “Regular y realizar el control sanitario de la producción, importación,
distribución, almacenamiento, transporte, comercialización, dispensación y expendio de alimentos procesados,
medicamentos y otros productos para uso y consumo humano; así como los sistemas y procedimientos que
garanticen su inocuidad, seguridad y calidad, a través del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical
Dr. Leopoldo Izquieta Pérez y otras dependencias del Ministerio de Salud Pública” ; 
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 132, establece que: “Las actividades de vigilancia y control
sanitario incluyen las de control de calidad, inocuidad y seguridad de los productos procesados de uso y
consumo humano, así como la verificación del cumplimiento de los requisitos técnicos y sanitarios en los
establecimientos dedicados a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, importación y
exportación de los productos señalados” ; 
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 137, determina: “Están sujetos a la obtención de notificación
sanitaria previamente a su comercialización, los alimentos procesados, aditivos alimentarios (...) fabricados en
el territorio nacional o en el exterior (...)” ; 
 
Que,  la Ley Orgánica de Optimización y Eficiencia de Trámites Administrativos de 10 de octubre de 2018,
publicada en el Registro Oficial Suplemento 353 de 23 de octubre de 2018, tiene por objeto disponer la
optimización de trámites administrativos, regular su simplificación y reducir sus costos de gestión, con el fin de
facilitar la relación entre las y los administrados y la Administración Pública y entre las entidades que la
componen; así como, garantizar el derecho de las personas a contar con una Administración Pública eficiente,
eficaz, transparente y de calidad; 
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Que,  el Artículo 128 del Código Orgánico Administrativo determina que todo acto normativo de carácter
administrativo "Es toda declaración unilateral efectuada en ejercicio de una competencia administrativa que
produce efectos jurídicos generales, que no se agota con su cumplimiento y de forma directa.” ; 
 
Que,  el Artículo 99 del Estatuto del Régimen Jurídico Administrativo de la Función Ejecutiva señala: "Los
actos normativos podrán ser derogados o reformados por el órgano competente para hacerlo cuando así se lo
considere conveniente. La derogación o reforma de una ley deja sin efecto al acto normativo que la regulaba.
Así mismo, cuando se promulga una ley que establece normas incompatibles con un acto normativo anterior
éste pierde eficacia en todo cuanto resulte en contradicción con el nuevo texto legal.” ; 
 
Que,  el numeral 15 del artículo 74 del Código Orgánico de Planificación y Finanzas Pública expresa que le
corresponde al Ministerio de Economía y Finanzas como ente rector del SINFIP el "Dictaminar en forma
previa, obligatoria y vinculante sobre todo proyecto de ley, decreto, acuerdo, resolución, o cualquier otro
instrumento legal o administrativo que tenga impacto en los recursos públicos o que genere obligaciones no
contempladas en los presupuestos del Sector Público no Financiero, ( …)”; Cualquier decisión de autoridad u
órgano colegiado que implique renuncia a ingresos contemplados en el Presupuesto General del Estado, que se
haya adoptado sin contar con el dictamen favorable del ente rector de las Finanzas Públicas, se considerará
lesiva para el interés del Estado y nula, y quienes hayan participado en tal decisión responderán civil y
penalmente conforme a la ley.” ; 
 
Que, mediante el Plan de Creación de Oportunidades 2021-2025, emitido por la Secretaría Nacional de
Planificación, expresa “Impulsar un sistema económico con reglas claras que fomenten el comercio exterior
turismo, atracción de inversiones y modernización del sistema financiero nacional y el cumplimiento
de Políticas regulatorias”;  
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 788 de 13 de
septiembre de 2012, se escinde el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical "Dr. Leopoldo Inquieta 
Pérez"  en el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública - INSPI y en la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Inquieta Pérez, estableciendo sus
competencias, atribuciones y responsabilidades; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 544 de fecha 14 de enero de 2015, publicado en el Registro Oficial No.
428 de fecha 30 de enero de 2015, se reformó el Decreto Ejecutivo No. 1290 de creación de la Agencia
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 788 de
fecha 13 de septiembre de 2012, en el cual se establecen las nuevas atribuciones y responsabilidades, en cuya
Disposición Transitoria Séptima se establece: "Una vez que la Agencia dicte las normas que le corresponda de
conformidad con lo dispuesto en este Decreto, quedarán derogadas las actualmente vigentes, expedidas por el
Ministerio de Salud Pública" ; 
 
Que,  el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 263 del 9 de
junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano de Normalización por
Servicio Ecuatoriano de Normalización. (...)” ; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 372 de 19 de abril de 2018, publicado en el Registro Oficial Suplemento
No. 234 de 04 de mayo de 2018, el Presidente de la República declaró como política de Estado la mejora
regulatoria y la simplificación administrativa y de trámites, no solo para incrementar la eficiencia de los sectores
económicos, sino para mejorar la calidad de vida de los ciudadanos; 
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el Registro
Oficial Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta “ Fusiónese por absorción
al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes instituciones: el Ministerio de Industrias y
Productividad, el Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de
Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción,
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modifíquese la denominación del Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción,
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 3, dispone que “Una vez concluido el proceso de fusión por
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, 
representaciones, y delegaciones constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le
correspondían al Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e
Inversiones Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca”; serán asumidas por el Ministerio de
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 1204 de 04 de diciembre de 2020, publicado en el Registro Oficial
Suplemento No. 352 del 17 de diciembre de 2020, el Presidente de la República declaró como política de Estado
la mejora regulatoria con el fin de asegurar una adecuada gestión regulatoria gubernamental, mejorar la calidad
de vida de la población, fomentar la competitividad y el emprendimiento, propender a la eficiencia en la
economía y garantizar la transparencia y seguridad jurídica; 
 
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 3, dispone que “Las entidades de la Función Ejecutiva dentro del
proceso de mejora regulatoria están obligadas a implementar procesos y herramientas de mejora regulatoria
de conformidad a las directrices emitidas por la Secretaría General de la Presidencia de la República” ; 
 
Que,  mediante el Decreto Ejecutivo No. 68 del 09 de junio de 2021, el Presidente Constitucional de la
República, declara como “política pública prioritaria de la República del Ecuador: la facilitación al comercio
internacional y la promoción y atracción de inversiones mediante el fomento de la competitividad, la aplicación
y ejecución de buenas prácticas regulatorias y la simplificación, eficiencia y transparencia de los procesos 
administrativos.” ; 
 
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 3 establece que, entre otros, el Servicio Ecuatoriano de
Normalización (INEN) deberá iniciar con carácter prioritario el “Plan de Acción destinado a la aplicación y
ejecución de:  
1.  Simplificación de trámites, procedimientos y procesos.  
2.  Implementación y priorización de los controles posteriores (ex post).  
3.  Armonización y uniformidad de los trámites y regulaciones vigentes en el ordenamiento jurídico
ecuatoriano, con los instrumentos internacionales suscritos y ratificados por el Ecuador. Esto incluye
eliminar la duplicidad normativa en los diferentes trámites, procedimientos y procesos.  
4.  Implementación y fortalecimiento de Buenas Prácticas Regulatorias (BPR).” ;
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 6 establece que “Con el objetivo de mejorar el sistema Ecuatoriano
de la Calidad, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) presentará un detalle pormenorizado de todos
los reglamentos técnicos y normas técnicas que se encuentren vigentes, identificando características claves de
su objetivo, equivalencia de norma internacional y propuesta de revisión. Para el efecto, dentro del detalle se
presentará la justificación de aquellos reglamentos técnicos que de manera indispensable presentarán
evaluación de la conformidad como control previo a la importación y/o comercialización” ; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 85 de 16 de junio de 2021, se decreta que las entidades públicas que
formen parte de la Administración Pública Central, Institucional y Dependiente de la Función Ejecutiva
cumplirán con los lineamientos para la brevedad y eficiencia en la realización de informes, dictámenes y otros
actos de simple administración; 
 
Que,  mediante Resolución COMEX No. 020-2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en vigencia a partir
del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador; 
 
Que,  mediante la Resolución No. 14 438 del 24 de septiembre de 2014 del Ministerio de Industrias y
Productividad, publicada en el Registro Oficial Suplemento No. 352 del 13 de octubre de 2014, se oficializó con
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el carácter de Obligatorio el reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para
preparar refrescos o bebidas instantáneas” , el mismo que entró en vigencia el 11 de abril de 2015; 
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) de acuerdo a las funciones determinadas en el literal b)
del Artículo 15 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad que dice: (…) “b) Formular, en sus áreas de
competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas de normas, reglamentos técnicos y
procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de trabajo, así como las propuestas de las normas
y procedimientos metrológicos; ( …)”, ha propuesto mediante el Oficio Nro. INEN-INEN-2022-0191-OF de 09
de marzo de 2022, la Derogatoria  del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas
en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”  vigente; 
 
Que, mediante  Informe Técnico INEN-DRE-2022-35 de 07 de marzo de 2022, suscrito por el Especialista y
Director Técnico de Reglamentación del INEN señala que: “De acuerdo a sus competencias, el Servicio
Ecuatoriano de Normalización - INEN ha procedido a realizar el análisis técnico sobre el contenido del
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y
bebidas instantáneas”; vigente, cuya justificación técnica se describe en el Informe Técnico Nro.
DRE-2021-048 del 2021-07-26, y en donde se recomienda que: “Sobre la base del análisis y sus conclusiones,
considerando que existe una duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados, generando una
duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación del RTE INEN 183 “Gelatinas y
mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”; vigente.”  
 
Que, el Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) mediante Oficio Nro. MEF-VGF-2021-0881-O de 10 de
diciembre de 2021, señaló al INEN lo siguiente: “La Subsecretaría de Presupuesto, luego del análisis
correspondiente, emitió el Informe Técnico revisión de Tasas INEN, contenido en el memorando Nro.
MEF-SP-2021-0699 de 3 de diciembre de 2021 y su alcance, con memorando Nro. MEF-SP-2021-0705 de 9 de
diciembre de 2021, al que se adjunta el Informe Técnico No. MEF-SP-DNI-2021-090 de 3 de diciembre de
2021, en el cual concluye: “El Certificado de Reconocimiento INEN, es un documento electrónico de soporte a
la Declaración Aduanera, que es solicitado a los productos importados que se encuentran clasificados en las
subpartidas arancelarias establecidas en los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos – RTE INEN, este requisito es
establecido a través de Resoluciones emitidas por la entidad competente de Comercio Exterior. ( …) Dado que
el INEN es el ente encargado de formular las propuestas normativas, de reglamentos técnicos y procedimientos
de evaluación de conformidad y dado que la propuesta de eliminación se basa en un análisis técnico realizado
por la entidad, la Subsecretaría de Presupuesto emite el informe técnico, a fin de que sea considerado; y,
recomienda continuar con la emisión del dictamen respectivo . (el resaltado no consta en el original)” ; 
 
Que,  mediante Informe Técnico No. DRE-2021-107 de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico
de Reglamentación del INEN señala: “Justificación técnica para recomendar la derogación del RTE INEN 183
“Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”.- es: “Sobre la base de lo antes
indicado en el presente informe, se recomienda considerar la emisión del dictamen correspondiente del
Ministerio de Economía y Finanzas, para la derogatoria considerando que existe una duplicidad de control de
los alimentos procesados antes indicados, generando una duplicidad de procedimientos administrativos, se
recomienda la derogación del RTE INEN 183.” ; 
 
Que,  la Secretaría de la Presidencia mediante Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0043-O de 06 de agosto de 2021
señala: “En virtud de lo expuesto y considerando que las propuestas derogatorias, responden a una duplicidad
de control de los alimentos procesados, generando una duplicidad de procedimientos administrativos y
evidentemente no generan costos de cumplimiento a la ciudadanía, me permito mencionar que una vez
revisados los documentos presentados, ésta Cartera de Estado emite su pronunciamiento vinculante 
favorable.” ; 
 
Que,  mediante Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-2021-0776-O de 29 de julio de 2021, mediante el cual la Agencia
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA señala al INEN que “en reunión mantenida
entre el INEN y la ARCSA, el 22 de julio de 2021 (acta adjunta), me permito indicar que una vez revisada la
documentación, se ha identificado duplicidad regulatoria y de control en 26 productos que al necesitar Registro
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Sanitario, también eran sujetos a control de los 26 reglamentos técnicos INEN. Luego del análisis realizado,  la
ARCSA coincide en el criterio de la derogación de estos documentos y, de esta forma dar cumplimiento a los
dispuesto en el Decreto Ejecutivo 68 art. 3 y art. 5 respectivamente .”; 
 
Que,  mediante Oficio Nro. SAE-SAE-2021-0372-OF de 20 de diciembre de 2021, mediante el cual el Servicio
de Acreditación Ecuatoriano SAE señala en la matriz de Organismos Evaluadores de la Conformidad
acreditados o designados que existen “un (1) Organismo de Certificación de Producto acreditados para el RTE
INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”;  
 
Que,  el artículo 17, literal f), de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece: “En relación con el
INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad corresponde los siguientes deberes y
atribuciones: ( …) f) aprobar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación
de la conformidad, en el ámbito de su competencia. ( …);”, en consecuencia, es competente, para aprobar la
Derogación del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar
refrescos y bebidas instantáneas” vigente, para su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo
equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el Registro Oficial
No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y
Productividad, la facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de
conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; y 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley, 
  
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1.-  Derogar en su totalidad el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y
mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas”  vigente, contenido en la Resolución No. 14
438 del 24 de septiembre de 2014, publicada en el Suplemento No. 352 del 13 de octubre de 2014. 
 
ARTÍCULO 2.-  Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), que retire el Reglamento Técnico
Ecuatoriano RTE INEN 183 “Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos y bebidas instantáneas” de
la página Web de esa Institución (www.normalizacion.gob.ec). 
 
ARTÍCULO 3.-  Disponer al Servicio de Acreditación Ecuatoriano informe y realice los trámites pertinentes
con los organismos evaluadores de la conformidad acreditados o designados. 
 
ARTÍCULO 4.-  La presente Resolución deberá ser notificada en las condiciones establecidas en las Decisiones
827 y 615 de la CAN, y según el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial
del Comercio. 
 
ARTÍCULO 5.-  De conformidad con lo establecido en el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio, y la
Decisión Andina 827 de la CAN, la presente Resolución entrará en vigencia a partir de su publicación en el
Registro Oficial. 
  
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
 
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Mgs. Edgar Mauricio Rodriguez Estrada
SUBSECRETARIO DE CALIDAD  
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