G/SPS/N/EU/646  
28 de junio de 2023 
(23-4419) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal (SA : 
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for oxamyl in or on certain products (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y 
V del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Conse jo en lo que 
respecta a los límites máximos de residuos de oxamil en la superficie o en el interior de 
determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 4 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10619_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnatta chments/2023/SPS/EEC/23_10619_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10619_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10619_03_e.pdf  
6. Descripción de l contenido : El Proyecto de Reglamento propuesto se refiere al examen 
de los LMR vigentes de oxamil en determinados productos alimenticios tras la no 
aprobación del oxamil en la Unión Europea . Se establecen LMR inferiores porque se han 
abandonado ciertos u sos que ya no están autorizados en la Unión Europea . También se 
reducen los LMR de determinados productos para los que no se puede excluir un peligro 
para la salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/646  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para oxamil en determinados productos . El índice de LMR del Codex puede 
consul tarse en: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la regl amentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictam en motivado tras la declaración sobre la evaluación del riesgo de los LMR 
vigentes para oxamil . Según este dictamen, es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº  
396/2005 en función del principio de análisis de riesgos.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− European Food Safety Authority ; Statement on the ris k assessment of maximum 
residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection . EFSA Journal 
2023;21(3):7823.  
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.290 3/j.efsa.2023.7823  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : enero de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : febrero de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y se aplicará tres 
meses después.  
[ ] Medida de facilitación de l comercio  G/SPS/N/EU/646  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 27 de agosto de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu