G/TBT/GEN/285  
24 de febrero  de 2020 
(20-1406) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
SESIÓN TEMÁTICA SOBR E LAS BUENAS PRÁCTIC AS DE REGLAMENTACIÓN : 
FOMENTO DE LA COMPAT IBILIDAD Y LA COOPER ACIÓN  
EN MATERIA DE  REGLAMENTACIÓN  
25 DE FEBRERO DE 2020, DE 10 A 13 H  
Programa1 
En el Octavo Examen Trienal, los Miembros acordaron seguir celebrando sesiones temáticas en 
paralelo con sus reuniones ordinarias en el período comprendido entre 2019 y 2021, con miras a 
profundizar aún más en los intercambios de experiencias del Comité so bre temas específicos, y 
celebrar en febrero de 2020 una sesión temática sobre buenas prácticas de reglamentación centrada 
en el fomento de la compatibilidad y la cooperación en materia de reglamentación.2 
 
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Esta sesión temática estará mod erada por la Sra. Renata Cristaldo (Paraguay) . 
Preguntas orientativas:  
• ¿Cuáles son los principales problemas de compatibilidad y cooperación en el ámbito de 
la reglamentación en los sectores de los dispositivos médicos y las nuevas tecnologías 
automovilíst icas? 
• ¿Qué mecanismos de cooperación en materia de reglamentación son más eficaces para 
el fomento de la compatibilidad normativa en los sectores de los dispositivos médicos y 
las nuevas tecnologías automovilísticas?  
Grupo de ponentes 1 : Dispositivos médic os 
a. Estados Unidos : Ejemplos de cooperación en materia de reglamentación en el sector 
de los dispositivos médicos : el Foro Internacional de los Reguladores de Productos 
Sanitarios (IMDRF) y el Programa de Auditoría Única de Productos Sanitarios (MDSAP) , 
por la Sra . Melissa Torres, Directora Adjunta de Asuntos Internacionales de la Oficina 
del Director del Centro, Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos.  
b. Canadá : Experiencia del Canadá en la cooperación en materia de reglamentación en el 
sector de los dispositivos médicos , por la Sra . Nancy Shadeed, Directora de la División 
de Programas Internacionales, Oficina de Políticas y Programas Internacionales, 
Dirección de D ispositivos Médicos, Ministerio de Salud del Canadá.  
c. Estados Unidos : Buenas prácticas de reglamentación, obstáculos técnicos al comercio 
y efectos en el sector de la tecnología médica , por la Sra . Renata Amaral, especialista 
invitada de la American University Washington College of Law, Secretaría Técnica de la 
 
1 El proyecto de programa figura en JOB/TBT/354/Rev.1 . 
2 G/TBT/41 , párrafo 8.2.a.iv, nota 300 de pie  de página; JOB/TBT/350 . G/TBT/GEN/285  
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  Coalición Interamericana para la Convergencia en Materia de Reglamentación en el 
Sector de la Tecnología Médica.  
d. Unión Europea : Actividades de  apoyo a la convergencia normativa mundial en la esfera 
de los productos sanitarios (dispositivos médicos) y mecanismos para el intercambio de 
información sobre seguridad después de la comercialización en dispositivos médicos con 
distribución mundial , por el Sr. Erik Hansson, Jefe Adjunto de la Unidad, Productos 
Sanitarios, Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (SANTE), Comisión  
Europea.  
e. Japón : Cooperación en materia de reglamentación de los dispositivos médicos , por 
el Sr. Minoru Iijima, Director Adjunto de la División de Comercio Internacional de la 
Oficina de Asuntos Económicos del Ministerio de Relaciones Exteriores del Japón (en 
nombre del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social del Japón).  
Grupo de ponentes 2 : Nuevas tecnologí as automovilísticas  
a. Unión  Europea : El Foro Mundial de la CEPE para la armonización de la reglamentación 
de los vehículos : un abanderado mundial y modelo para la legislación de la UE , por la 
Sra. Ivone Kaizeler, Jefa de Equipo, Industrias de la Automoción y  de la Movilidad, 
Dirección General de Mercado Interior, Industria, Emprendimiento y Pymes (GROW), 
Comisión Europea.  
b. Japón : Las políticas y la contribución del Japón a las actividades internacionales en 
materia de conducción automática , por el Sr . Kensuke Suzuki, Director Adjunto de 
Planificación de Políticas de Transporte por Carretera de la División de Asuntos 
Generales del Ministerio de Ordenación Territorial, Infraestructura, Transporte y 
Turismo del Japón.  
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