G/SPS/N/BRA/1920  
26 de marzo  de 2021 
(21-2530) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 52, malas hierbas ; 
ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 1022, 11 March 2021, 
regarding the active ingredient I18 - ISOXAFLUTOL (isoxaflutole) of the Monograph List 
of Active Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Preservers, 
published by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian Official Gazette 
(DOU - Diário Oficial da União) of 2 September 2003 (Proyecto de Resolución N° 1022, 
de 11 de marzo de 2021 , relativa al ingrediente activo I18 - ISOXAFLUTOL de la lista de 
ingredientes activo s para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico 
y protectores de la madera . La lista fue establecida por la Resolución N° 165, de 29 de 
agosto de 2003 , publicada en el Diario Oficial del Brasil el 2 de septiembre de 2003 ). 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 4. 
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6243462/%281%29CO NSULTA+P%C3%
9ABLICA+N+1022+GGTOX.pdf/3939c802 -ddeb-42e8-b7a0-0e31264936ba  
Formulario para la presentación de observaciones: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTO X/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas al ingrediente activo I18 - ISOXAFLUTOL, 
incluido en la lista de ingredientes acti vos para uso en plaguicidas, productos de limpieza 
para uso doméstico y protectores de la madera:  
− se incluye el cultivo de algodón (período de seguridad "no determinado debido al tipo 
de aplicación"), en aplicación preemergencia;  
− se incluye la aplicación p reemergencia en malas hierbas.  
− se incluye el cultivo de algodón resistente al isoxaflutol en aplicación preemergencia;  
− se incluye el cultivo de algodón resistente al isoxaflutol en aplicación postemergencia 
precoz.  
− se incluye la expresión siguiente en el p unto "l" : Dosis de referencia aguda (DRA) : 
No se aplica (fuente : JMPR*, 2013);  
− se incluye la expresión : "*Reunión Conjunta FAO/OMS sobre residuos de plaguicidas";  G/SPS/N/BRA/1920  
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  − se incluye la expresión siguiente en el punto "m" : "A efectos de la definición de 
residuos, de conformidad con los LMR, y de la evaluación del riesgo asociado a la 
alimentación, se tendrá en cuenta la suma del ingrediente activo isoxaflutol y su 
metabolito diquetonitrilo (CAS Nº 143701 -75-1), expresada como isoxaflutol".  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causad os por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Pr otección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : Los LMR establecidos en el Brasil se basan en 
metodología científica compatible con las mejores prácticas internacionales . Los países 
suelen establecer LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas 
para su reg ión. El uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país 
de producción, debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . 
Por eso es posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola 
establ ecidos en el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex . No obstante, si 
un producto difiere de los LMR establecidos en el Brasil, pero está en conformidad con las 
normas del Codex, puede ser importado, siempre que la evaluación del riesgo no ind ique 
un riesgo inaceptable para los consumidores brasileños.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 15 de mayo de 2021  
Organismo o a utoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  G/SPS/N/BRA/1920  
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  Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) dis ponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br