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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EL GERENTE GENERAL  (E) 
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el numeral 19 del 
artículo 6 del Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 y el articulo 
2.13. 1.6.1 del Decreto 1071 de 2015,  la Resolución 000059 del 02/02/2021 , expedida  por el  
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural y , 
 
 
CONSIDERANDO:  
 
 
Que el Instituto Colombiano Agrop ecuario ICA es el responsable de adoptar, de acuerdo con 
la Ley, las medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias para hacer efectivo el 
control de la sanidad animal y vegetal y la prevención de riesgos biológicos y químicos.  
 
Que corresponde al  ICA ejercer el control técnico de la producción y comercialización de los 
insumos agropecuarios en el país, con el fin de prevenir riesgos que puedan afectar la sanidad 
agropecuaria.  
 
Que es función general del ICA conceder, suspender o cancelar licencias , registros, permisos 
de funcionamiento, comercialización, movilización, importación o exportación de animales, 
plantas, insumos, productos y subproductos agropecuarios, directamente o a través de los 
entes territoriales o de terceros, en los asuntos propi os de su competencia.  
 
Que, corresponde al ICA gestionar los riesgos biológicos y químicos resultantes de la 
producción, comercialización y uso de los insumos agropecuarios.  
 
Que el ICA mediante la Resolución 77244 de 2020 estableció los requisitos y el procedimiento 
para el registro de las empresas productoras, productoras por contrato semielaboradoras e 
importadoras de productos farmacéuticos, agua estéril, cosméticos, desinfectantes, 
ectoparasiticidas y productos varios de uso veterinario ante el ICA.  
 
Que con el objeto de facilitar la actividad de las personas naturales y jurídicas ante las 
autoridades que cumplen funciones administrativas, contribuir a la eficacia y eficiencia de 
estas y fortalecer, entre otros, los principios de buena fe, confianza l egítima, transparencia y 
moralidad, es necesario racionalizar los trámites, procedimientos y regulaciones innecesarios 
contenidos en normativa vigente.  
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Que bajo el Decreto 19 de 2012 se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones, 
procedimientos y  trámites innecesarios existentes en la Administración Pública, en busca de 
dar desarrollo de los postulados del Buen Gobierno, para esto se requieren instituciones 
eficientes, transparentes y cercanas al ciudadano. Los trámites establecidos por las 
autori dades deberán ser sencillos, eliminarse toda complejidad innecesaria y los requisitos 
que se exijan a los particulares deberán ser racionales y proporcionales a los fines que se 
persigue cumplir . 
 
Que el Gobierno Nacional está adelantando la estrategia ‘Es tado Simple, Colombia Ágil’, 
como una estrategia para mejorar la productividad y la competitividad nacional, a través de la 
consolidación de políticas dirigidas a la racionalización de trámites y Simplifica ción del Estado 
colombiano (Directiva Presidencial No.07 de 2018).  
 
Que la Ley 2052 de 2020 establece disposiciones transversales a la rama ejecutiva del nivel 
nacional y territorial y a los particulares que cumplan funciones públicas y administrativas, en 
relación con la racionalización de trámites con el fin de facilitar, agilizar y garantizar el acceso 
al ejercicio de los derechos de las personas, el cumplimiento de sus obligaciones, combatir la 
corrupción y fomentar la competitividad. Adicional, los obligad os en los términos de la presente 
ley deberán automatizar y digitalizar la gestión interna de los trámites que se creen a partir de 
la entrada en vigencia de esta ley, los cuales deberán estar automatizados al interior de las 
entidades, conforme a los line amientos y criterios establecidos por el Departamento 
Administrativo de la Función Pública y el Ministerio de Tecnologías de la Información y las 
Comunicaciones  
 
Que en el marco de todo lo anterior, el ICA implementó SimplifICA, como un sistema de 
informac ión en línea que permite realizar trámites en línea relacionados con el sector 
agropecuario ante el Instituto, con trazabilidad de la información del proceso de inspección, 
vigilancia y control con base en la gestión del riesgo y reducción de tiempos de re spuesta, 
que además opera bajo un esquema de interoperabilidad con otros aplicativos internos y 
externos a la entidad.  
 
Que, bajo los anteriores parámetros, es necesario que el ICA implemente y desarrolle 
productos o servicios tecnológicos, que permitan pr oveer servicios de valor al público, 
enmarcados dentro SimplifICA, la estrategia de Gobierno Digital, así como las políticas 
públicas de racionalización de trámites y simplificación del Estado colombiano, de 
conformidad con la estrategia “Estado Simple, Co lombia Ágil”.  
 
En virtud de lo anterior,  
 
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RESUELVE:  
 
                                                                    CAPÍTULO I  
OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES  
 
ARTÍCULO 1. - OBJETO.  Establecer lo s requisitos para el registro  de las empresa s 
productoras, productoras por contrato, semielaboradoras e importado ras de productos 
farmacéuticos,  desinfectantes y/o ectop arasiticidas de uso veterinario y productos de higiene 
y embellecimiento de animales.  
 
ARTÍCULO 2. - ÁMBITO  DE APLICACIÓN . Las disposiciones establecidas en la presente 
Resolución serán aplicables a todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o 
extranjeras que produzcan, produzcan por contrato, semielaboren y/o importen productos 
farmacéuticos, productos de higiene , embellecimiento, desinfectantes y/o ectoparasiticidas de 
uso veterinario , en el territorio nacional . 
 
ARTÍCULO 3. - DEFINICIONES.  Para los efectos de la p resente Resolución se adoptan  las 
siguientes definiciones:  
 
3.1 Acondicionamiento : Conjunto de operaciones  que permiten la adecuación del 
producto envasado para poder ser comercializado e incluyen: etiquetado, estuchado, 
codificado, termosellado de seguridad y colocación de adhesivos. Se excluye el 
adhesivo con código de información comercial.  
 
3.2 Buenas Práctica s de Manufactura (BPM):  Son las normas, procesos y 
procedimientos de carácter técnico que aseguran que los productos son manipulados, 
elaborados, envasados, controlados, almacenados, transportados y distribuidos de 
acuerdo con las normas de calidad apropia das para el uso al que están destinados y 
conforme con las condiciones exigidas para su comercialización.  
 
3.3 Datos de Contacto : Se entenderán como datos de contacto el teléfono y correo 
electrónico de persona responsable para contacto con el ICA y notificaci ón de 
actuaciones.  
 
3.4 Desinfectante : Es un agente químico que destruye o inhibe el crecimiento de 
microorganismos patógenos en fase vegetativa o no esporulada. Los desinfectantes 
no necesariamente matan todos los organismos, pero los reducen a un nivel que n o 
afectan la salud ni la calidad de los bienes perecederos. Los desinfectantes se aplican 
sobre objetos y materiales inanimados, como instrumentos y superficies, para tratar y 
prevenir la infección.  FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.5 Director Científico : Persona responsable de  la empresa de  avalar los expedientes 
de productos de uso veterinario que se sometan a registro ante el ICA, asegurando, 
que la información técnico -científica que sustenta la solicitud del registro, sea veraz, 
actual y esté acorde con los requerimientos establecidos en la normativa vigente y 
coordinar el programa de farmacovigilancia.  
 
3.6 Director Técnico : Persona responsable en la empresa por a segurar que los productos 
se fabriquen y almacenen en concordancia con las buenas prácticas de manufactura 
de forma que se garan ticen la calidad de los productos.  con la documentación 
apropiada, a fin de obtener la calidad exigida.  
 
3.7 Establecimiento:  Lugar donde personas naturales o jurídicas desarrollan una o 
algunas de las siguientes actividades: producción, producción por contrato.  
 
3.8 Dispensación : Proceso para suministrar o entregar la cantidad requerida de materias 
primas, material de envase, empaque, a granel y/o terminado.  
 
3.9 Ectoparasiticidas : Producto utilizado para tratar y/o controlar los ectoparásitos que 
afectan los a nimales y que pertenecen taxonómicamente a la subclase Acari 
(Garrapatas y ácaros) y a la clase Insecta (pulgas, piojos, picadores y masticadores, 
flebótomos, mosquitos y moscas).  
 
3.10 Importador : Toda persona natural o jurídica registrada que cumple con los postulados 
de la presente resolución.  
 
3.11 Materia Prima : Toda sustancia empleada en la fabricación de un producto , excluidos 
los materiales de  envasados  
 
3.12 Producto Biológico de Uso Veterinario : Producto obtenido a partir de un organismo 
vivo, de sustancias der ivadas del cultivo de los mismos o de origen animal, diseñado 
con fines diagnósticos o para estimular la inmunización activa de los animales contra 
las enfermedades, sea cual sea el tipo de microorganismo o componente o toxina 
microbiana del que pueden der ivar o contener. Esta definición comprende: Vacunas, 
proteínas, antisueros, kits o reactivos para uso en diagnóstico.  
 
3.13 Productos de higiene  y embellecimiento de  animales : Es todo producto terminado 
destinado a la aplicación externa en los animales con fines de embellecimiento, 
conservación, limpieza, control de olores corporales y cuidado profiláctico de la 
dentadura, piel y anexos o faneras. No se consideran productos de embellecimiento FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
los productos que tengan acción terapéutica, ni aquellos productos que c ontroviertan 
la definición de bienestar animal o cualquiera de los principios establecidos por la 
Organización Mundial de Sanidad Animal -OIE. 
 
3.14 Producto Farmacéutico : Todo medicamento de origen sintético, biológico, 
homeopático o fitoterapéutico para uso v eterinario, presentado en su forma de 
dosificación final o como material de partida para su uso en dicha forma de 
dosificación, que está sujeto al control de la legislación farmacéutica en el país 
exportador y/o en el país importador. También se incluye el  agua estéril.  
 
3.15 Productor : Persona natural o jurídica registrada como tal ante el ICA, que cuenta con 
instalaciones dedicadas a la fabricación de productos . 
  
3.16 Productor por Contrato : Toda persona natural o jurídica, registrada como tal ante el 
ICA que, sin  contar con un establecimiento de fabricación, se dedique a la 
comercialización de productos farmacéuticos, productos de higiene , embellecimiento, 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario registrados a su nombre, 
suscribiendo contratos para la producción y control de calidad de tales productos con 
empresas registradas ante el ICA.  
 
3.17 Producto Terminado : Producto que ha sido sometido a todas las etapas de 
producción, incluido el envasado en el contenedor final y el etiquetado.  
 
3.18 Registro de Empresa : Acto administrativo electrónico emitido por el ICA, mediante el 
cual se otorga un código numérico o alfanumérico que identifica a la emp resa.  
 
3.19 SimplifICA:  Sistema de Información en línea para realizar trámites y procesos ante el 
ICA, basado en un modelo de regulación sanitaria competitiva y la aplicación de un 
modelo de inspección basado en riesgos, y reducción de tiempos de respuesta, que 
opera bajo un esquema de interoperabilidad con otros aplicativos internos y externos 
de la entidad y que se enmarca e n las políticas de racionalización y simplificación de 
trámites del gobierno nacional.  
 
3.20 Semielaborador : Toda persona natural o jurídica registrada ante el ICA como tal, que 
realiza las actividades de dispensación, envasado del producto a granel y 
acondicio namiento del producto terminado.  
 
3.21 Visita Técnica: Proceso mediante el cual, el ICA examina y contrasta a través de una 
visita de inspección, vigilancia y control, el cumplimiento de las disposiciones sanitarias 
vigentes .  FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CAPÍTULO II  
                    REGISTRO DE EMPRESAS  PRODUCTORAS, PRODUCTORAS POR 
CONTRATO SEMIELABORADORAS E IMPORTADORAS DE PRODUCTOS 
FARMACÉUTICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE , EMBELLECIMIENTO, 
DESINFECTANTES Y/O ECTOPARASITICIDAS DE USO VETERINARIO  
 
ARTÍCULO 4. - CATEGORIAS DE REGISTRO . Toda persona natural o jurídica que  
produzcan, produzcan por contrato, semielaboren y/o importen productos farmacéuticos, 
productos de higiene, embellecimiento, desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso 
veterinario,  debe registrarse ante el ICA, de c onformidad con los requisitos y procedimientos 
establecidos en la presente Resolución.  
 
Las categorías de registro acordes con el tipo de actividad realizada son las siguientes:  
 
4.1. Productor.  
4.2. Productor por contrato.  
4.3. Semielaborador  
4.4. Importador  
 
ARTÍCULO 5. - REQUISITOS OBJETO D EL REGISTRO . Las perso nas naturales o jurídicas 
relacionadas en el ámbito de aplicación de la pre sente resolución, deberán cumplir los 
siguientes requisitos:  
 
5.1. Diligenciar el formato único de informació n, a través de SimplifICA , que contendrá   
       como mínimo la siguiente información:  
 
5.1.1  Nombre o razón social, NIT , RUT  o número del documento de identificación, 
dirección, teléfono y correo electrónico.  
5.1.2  Tipo de actividad a desarrollar de conformidad con lo señalado en el artículo 4  
de la presente resolución . 
5.1.3  Dirección y ubicación del o los establecimientos y/o bodegas de 
almacenamiento donde se va a desarrollar la actividad.  
5.1.4  En el caso de importadores: país (es) de origen.  
 
5.2. En el caso de los importadores, conforme a las disposiciones del artículo 10 de la 
presente resolución, se debe adjuntar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura 
del fabricante expedido por la autoridad competente del país de origen o quien esta 
designe.  
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“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5.3. Inscribir a los respo nsables técnicos: Información de contacto, nombre, profesión, 
documento de identidad y número de tarjeta profesional cuando aplique.  
 
5.4. Pago de la tarifa vigente . 
 
PARÁGRAFO  1. No obstante,  la aceptación de certificados de Buenas  Prácticas de 
Manufactur a de autoridades  sanitarias de otros países  que este designe , el ICA , podrá realizar 
inspecciones con el fin de proteger el estatus sanitario, la inocuidad y la salud animal del país.  
 
PARÁGRAFO 2. El titular del registro de empresa productora o productora  por contrato tiene 
implícita la autorización para importar las materias primas . 
 
PARÁGRAFO 3.   El registro de la empresa productora por contrato con maquila en el exterior 
tiene implícita la autorización para importar g ráneles y/o producto terminado.  
 
ARTÍCULO 6. - REQUISITOS ESPECÍFICOS.  La empresa solicitante del registro deberá 
cumplir con los requisitos específicos que se describe a continuación según corresponda:  
 
6.1. EMPRESAS PRODUCTORAS Y PRODUCTORAS POR CONTRATO  
 
6.1.1.  Responsables técnicos:  Las e mpresas  productoras y productoras por contrato  
deberán inscribir los responsables técnicos,  según los productos,  así: 
 
6.1.1.1.  Productos farmacéuticos y embellecimiento de uso veterinario.  
 
a) Director Científico: Médico Veterinario MV o Médico Veterinario Z ootecnista MVZ.  
b) Director Técnico: Químico Farmacéutico.  
c) Director Técnico para productor de Biológicos: Médico Veterinario MV o Médico 
Veterinario Zootecnista MVZ. Para las empresas productoras de kits o reactivos de 
diagnóstico la Dirección Técnica podrá estar a cargo de un Médico Veterinario MV o 
Médico Veterinario Zootecnista MVZ. o Químico Farmacéutico o Microbiólogo  o 
Bacteriólogo . 
d) Responsable de Bioseguridad para productor de Biológicos: Médico Veterinario MV o 
Médico Veterinario Zootecnista MVZ. Se a ceptarán otras profesiones, cuando se 
demuestre la idoneidad, competencia y experiencia no menor de cinco (5) años en el 
manejo de la bioseguridad  
 
6.1.1.2.  Desinfectantes.  
 
a) Director Técnico: Químico Farmacéutico.  FORMA 4 -027 V.4  
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“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
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b) Director Científico: Médico Veterinario MV o Médico Veterinario Zootecnista MVZ.  
 
6.1.1.3.  Ectoparasiticidas.  
 
a) Director Técnico: Químico Farmacéutico.  
b) Director Científico: Médico Veterinario MV o Médico Veterinario Zootecnista MVZ.  
 
6.2. EMPRESAS SEMIELABORADORAS  
 
6.2.1 Responsables técnicos:  Las empresas semielaboradoras deberán inscribir los 
responsables técnicos, según los productos, así:  
 
6.2.1.1. Productos farmacéuticos de uso veterinario:  
 
a) Director Técnico: Químico Farmacéutico.  
b) Director Técn ico para productos biológicos: Médico Veterinario MV o Médico 
Veterinario Zootecnista MVZ.  
 
6.2.1.2 Desinfectantes  y cosméticos : 
 
a) Director Técnico: Químico Farmacéutico.  
 
6.3.1.3  Ectoparasiticidas:  
 
a) Director Técnico: Químico Farmacéutico.  
 
6.4. EMPRESAS IM PORTADORAS  
 
6.4.1  Responsables técnicos:  Para las empresas que se dediquen a la importación de 
productos farmacéuticos, cosméticos, desinfectantes y ectoparasiticidas de uso veterinario, 
los responsables técnicos serán:  
 
6.4.1.1  Director científico: Médico Veterinario MV o Médico Veterinario Zootecnista MVZ.  
6.4.1.2  Director Técnico: Un Químico Farmacéutico, si los productos importados se 
sometan a algún proceso de semielaboración.  
 
ARTÍCULO 7. - TRÁMITE DEL REGISTRO.  Diligenciado el formulario único de información a  
través d e SimplifICA , el ICA asignará y emitirá de manera automática el registro de acuerdo 
con el tipo de actividad a desarrollar.  
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PARÁGRAFO. El registro tendrá vigencia indefinida, y estará sujeto a visitas oficiales por 
parte del ICA o a quien este delegue, para verificar el cumplimiento de las disposiciones 
establecidas en la presente resolución, lo cual podrá realizarse en cualquier momento y se 
desarrollará en función del riesgo. En caso de evidenciar incumplimiento con lo establecido 
en la presen te resolución se evaluará la aplicación de una medida sanitaria preventiva.  
 
ARTÍCULO 8. - MODIFICACIÓN DEL REGISTRO.  Quienes se encuentren registrados ante el 
ICA, deberán realizar la modificación de la información a través de SimplifICA , dentro de los 
diez (10) días hábiles siguientes a la ocurrencia de cualquiera de las siguientes circunstancias:  
 
1. Cambio de razón social.  
2. Cambio , adición  y/o supresión del tipo de actividad.  
3. Cambio del representante legal.  
4. Cambio del titular del registro.  
5. Cambio de direcció n del (los) establecimiento (s) fabricantes y/o bodegas de 
almacenamiento donde se desarrolla la activida d. 
6. Cambio de datos de contacto.  
7. Cambio de responsables técnicos.  
8. Para los importadores, cambio de país.  
 
PARÁGRAFO.  La modificación del registro se realizará a través de SimplifICA  y será 
automático , previa cancelación de la tarifa vigente.  
 
ARTÍCULO 9.- PÉRDIDA DEL REGISTRO.  El registro otorgado decaerá cuando se presente 
cualquiera de las siguientes circunstancias:  
 
1. Por solicitud del titular del registro.  
2. Por incumplimiento comprobado de cualquiera de las disposiciones estable cidas en 
la presente Resolución, como resultado de un Proceso Administrativo Sancionatorio.  
3. Cuando se compruebe que el registro fue otorgado con  base en in formación o 
documentación falsa o errónea.  
4. Por orden de autoridad judicial o administrativa competente.  
 
PARÁGRAFO.  Cuando se declare la pérdida del registro, las  personas naturales  o jurídicas  
objeto de la presente resolución contarán con un plazo de doce (12) meses, a partir de la 
firmeza del acto administrativo que declaró la pérdida del registro, para vender o traspasar la 
titularidad de los registros de productos, tiempo durante el cual no se podrá fabricar los 
productos a su nombre. Vencido este plazo el ICA procederá de oficio a declarar la pérdida 
de fuerza ejecutoria los registros de los productos que figuren a nombre de la empresa cuyo 
registro se perdió.  FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ARTÍCULO 1 0.- BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA . Todos los fabricantes e 
importadores de productos farmacéuticos, de sinfectantes, ectoparasiticidas  de uso veterinario 
deberán cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura de conformidad con las siguientes 
disposiciones:  
 
1. Los fabricantes e importadores de productos farmacéuticos deberán contar con 
certificación de Buenas Prácticas de Manufactura bajo el informe 32 de la 
Organización Mundial de la Salud como requisito previo para registrarse, las cuales 
deberán estar implementadas en los si guientes 2 años a partir de la entrada en 
vigencia la presente resolución . 
2. Los fabricantes e importadores de desinfectante s, ectoparasiticidas  de uso veterinario 
cumplirán las Buenas prácticas de Manufactura establecidas por el ICA, las cuales 
serán reglam entadas en los siguientes 6 meses a la entrada en vigencia de la presente 
norma, las cuales contarán con un plazo de 2 años contados a partir de la expedición 
de la reglamentación de las BPM para ser implementadas.  
 
ARTÍCULO 1 1.- OBLIGACIONES.   Se deberá c umplir con las siguientes obligaciones : 
 
1. Producir, importar, distribuir o comercializar únicamente productos con registro ICA 
vigente.  
2. Comercializar sus productos únicamente a través de establecimientos registrados ante 
el ICA . 
3. Hacer uso exclusivo de las á reas de producción cumpliendo las Buenas Prácticas de 
Manufactura.  
4. Para la producción con destino exclusivo a la exportación, los productores y 
productores por contrato deberá n estar registrados ante el ICA y deberán cumplir con 
los requisitos de los países de destino.  
5. Mantener las condiciones bajo las cuales fue otorgado el registro de la empresa  
6. Mantener actualizada la información del registro ante el ICA.  
7. Suministrar al ICA la información que le sea solicitada en desarrollo de las actividades 
de in spección, vigilancia y control y, permitir la toma de muestras.  
8. Tener vigente la inscripción  de los responsables técnicos ante el ICA.  
 
ARTÍCULO 1 2.- PROHIBICIONES.  Se prohíbe a las empresas productoras, productoras por 
contrato, semielaboradoras e importa doras de productos farmacéuticos, desinfectantes y 
ectoparasiticidas de uso veterinario lo siguiente:   
 
1. Ejercer la actividad sin registro ICA.  
2. Hacer publicidad utilizando el nombre del ICA, logo o sus signos distintivos . 
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CAPÍTULO III.  
DISPOSICIONES VARIAS  
 
ARTÍCULO 1 3.- INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL . Con el propósito  de garantizar la 
inocuidad y calidad de los productos farmacéuticos, desinfectantes, ectoparasiticidas y 
productos de uso veterinario, el ICA ejercerá las acciones de inspección, vigilancia y control 
en los establecimientos fabricantes e importadores con base en la mitigación y prevención de 
riesgos sanitarios.  Para tal efecto, e l ICA en su calidad de autoridad competente, adoptará un 
modelo de inspección, vigilancia y control sanitario basado en riesgo, el cual será ejercido por 
el Instituto o por las personas naturales o jurídicas que sean autorizadas.  
 
ARTÍCULO 14.- VISITA S TÉCNICA S. Desde el otorgamiento mismo del registro , el ICA en 
cualquier momento  podrá realizar visitas de inspecc ión, vigilancia y control para verificar el 
cumplimiento de las disposiciones establecidas en la presente Resolución.  
 
PARÁGRAFO . Con fundamento en el enfoque de riesgo y para preservar el estatus sanitario, 
el ICA podrá imponer y aplicar medidas sanitaria s a que hubiere lugar, sin perjuicio de las 
sanciones correspondientes.  
 
ARTÍCULO 15.- CONTROL OFICIAL.  Los funcionarios del ICA en el ejercicio de las 
actividades de inspección, vigilancia y control que rea licen en virtud de la Ley , tendrán el 
carácter de  inspectores de policía sanitaria, gozarán del apoyo y protección de las autoridades 
civiles y militares para el cumplimiento de sus funciones.  
 
De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas que deberán 
ser firmadas por las parte s que intervienen en ellas y las cuales quedaran a disposición del 
usuario a través del sistema de información.  
 
Las personas naturales o jurídicas objeto de la  presente Resolución , están en la obligación 
de permitir la entrada de los funcionari os del ICA para el cumplimiento de sus funciones.  
 
ARTÍCULO 1 6.- SANCIONES.  El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones 
establecidas en la presente Resolución será sancionado de conformidad con lo establecido 
en los artículos 156 y 157 de la Ley 1 955 de 2019 o aquella que la modifique o sustituya, sin 
perjuicio de las acciones civiles y/o penales a que haya lugar.  
 
En todo caso, la imposición de las sanciones aquí señaladas no exime al infractor del deber 
de ejecutar las acciones a que esté obligad o, especialmente las medidas sanitarias que sean 
impuestas por el ICA en desarrollo de sus funciones de Inspección, Vigilancia y Control.  
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ARTÍCULO 17.- TRANSITORIO.  Las personas naturales o jurídicas que cuenten con registro 
vigente de empresas productoras, productoras por contrato semielaboradoras e importadoras 
de productos farmacéuticos, desinf ectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario y 
productos de higiene y embellecimiento de animales , a la entrada en vigencia de la presente 
Resolución  (02/05/2022 ) tendrán un plazo de tres (3) meses para ingresar la información de 
cada r egistro vigente en SimplifICA . El proceso de inclusión de datos en el sistema durante 
este periodo, no generará pago de tarifa para el usuario. Vencido este plazo sin que se 
hubies e ingresado  la información en SimplifICA , las empresas deberán solicitar un nuevo 
registro.  
 
El ICA realizará la verificación de la información incluida en el sistema en un plazo máximo de 
cinco (5) días hábiles, de esta revisión se aprobará la inclusión del registro  en el sistema o se 
emitirá solicitud de corrección de la información, para lo cual se concederá un único plazo de 
cinco (5) días hábiles; una vez finalizado este plazo sin que se hubiere efectuado la respectiva 
corrección, la empresa deberá solicitar un n uevo registro. El ICA, en un plazo máximo de cinco 
(5) días hábiles, emitirá el concepto final de la verificación y en caso de ser rechazado la 
empresa deberá solicitar un nuevo registro.  
 
Durante el periodo de transición la solicitud de trámites nuevos o modificaciones, se realizará 
de forma manual, mediante radicación física o electrónica (conforme se determine), de 
conformidad con los requisitos establecidos en la presente Resolución y una vez finalizado el 
periodo de transición, el titular del registro deberá ingresar los datos en el sistema, para lo 
cual tendrán un plazo de un (1) mes. El procedimiento de verificación será el mismo que el 
enunciado en el párrafo anterior.  
 
Finalizado el periodo de transición, todos los trámites se desarrollarán a través  de SimplifICA 
y dando cumplimiento a los requisitos establecidos en la presente resolución.  
 
ARTÍCULO 18.- VIGENCIA.  La presente Resolución deberá publicarse en el Diario Oficial , 
rige a partir del 02 de mayo de 2022  y deroga la Resolución ICA 77244 de 2 020, así como 
todas aquellas dispo siciones que le sean contrarias.  
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
Dada en Bogotá  D.C., a los nueve (09) días del mes de febrero de 2022  
 
 
 
 
JUAN FERNANDO ROA ORTIZ  
Gerente General  (E) 
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RESOLUCIÓN  No.00001578      
(09/02/2022 ) 
 
“Por la cual se establecen los requisitos  para el registro ante el ICA de las empresas productoras, 
productoras por contrato semielaboradoras e importadoras de productos farmacéuticos , 
desinfectantes y/o ectoparasiticidas de uso veterinario  y productos de higiene y  embellecimiento  
de animales ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Proyectó: Dirección Técnica de Asuntos Nacionales  
                Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Veterinarios  
Revisó:    Dirección Técnica de Asuntos Nacionales  
Aprobó:    Alfonso José Araujo Baute - Subgerente de Protección Animal (E)  
                Juan Fernando Roa Ortiz – Subgere nte Regulación Sanitaria y Fitosanitaria (E)