G/SPS/N/UKR/207  
5 de septiembre  de 2023 
(23-5933) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine  (Ministerio de 
Política Agraria y Alimentación de Ucrania)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : sustancias activas de 
medicamentos veterinarios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Order of the Ministry of Agrarian Policy and Food 
of Ukraine "On Approval of the Requirements of Good Practice for Distribution of Active 
Substances used in Veterinary Medicinal Products"  (Proyecto de Orden del Minist erio de 
Política Agraria y Alimentación de Ucrania relativa a la aprobación de los requisitos de 
buenas prácticas de distribución de sustancias activas empleadas en medicamentos 
veterinarios) . Idioma(s) : ucraniano . Número de páginas : 15. 
https://minagro.gov.ua/npa/pro -zatverdzhennya -vimog -nalezhnoyi -praktiki -realizaciyi -
diyuchih -rechovin -veterinarnih -prepara tiv 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/UKR/23_12181_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/UKR/23_12181_01_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Orden prevé la aprobación de los requisitos 
de buenas prácticas de distribución de sustancias activas empleadas en medicamentos 
veterinarios . Estos requisitos se aplicarán a los importadores y a los operadores del 
mercado, así como a los fabricantes que distribuyen las sustancias activas que han 
fabricado con el fin de utilizarlos como material de partida en medicamentos veterinarios.  
La adopción de la Orden asegurará el cumpl imiento de los principios y normas básicos, que 
garantizan que las sustancias activas distribuidas se registran de conformidad con la Ley 
establecida ; que sus condiciones de almacenamiento se vigilan constantemente, incluso 
durante el transporte ; que la co ntaminación cruzada queda excluida ; y que la entrega de 
las mercancías queda garantizada dentro de los plazos especificados.  
El proyecto de Orden notificado tiene por objeto mejorar la producción de medicamentos 
veterinarios y aplicar a la legislación de U crania las disposiciones del Reglamento de 
Ejecución (UE) Nº  2021/1280 de la Comisión de 2 de agosto de 2021  por lo que respecta a 
las medidas sobre buenas prácticas de distribución de los principios activos utilizados como 
materiales de partida en medicam entos veterinarios de conformidad con el 
Reglamento  (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo.  G/SPS/N/UKR/207  
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  7. Objetivo y razón de ser : [ ]  inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana cont ra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Law of 
Ukraine of 4 February 2021 No. 1206 -IX "On Veterinary Medicine"  (se promulgará un año 
después de que se anule la ley marcial o concluya su vigencia) (disponible en ucraniano).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : por determinar  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : por determinar  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : La Orden entrará en vigor un año después de la fecha 
de promulgación de la Ley Nº  1206-IX de Ucrania de Medicina Veterinaria, de 4 d e febrero 
de 2021  (se promulgará un año después de que se anule la ley marcial o concluya su 
vigencia) y un año después de la fecha de aprobación de los requisitos notificados.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de noviembre 
de 2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notifica ción, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Ministry of Economy of Ukraine  (Ministerio de Economía de Ucrania)  
Department for Trade Agreements and Export Developme nt (Departamento de Acuerdos 
Comerciales y Fomento de las Exportaciones)  
12/2 Hrushevskoho Str.  
Teléfono : +(38 044) 596 6839  
Fax: +(38 044) 596 6839  
Correo electrónico: ep@me.gov.ua  
Sitio web: https://www.me.gov.ua  G/SPS/N/UKR/207  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministry of Economy of Ukraine  (Ministerio de Economía de Ucrania)  
Department for Trade Agreements and Export Development (Depart amento de Acuerdos 
Comerciales y Fomento de las Exportaciones)  
12/2 Hrushevskoho Str.  
Teléfono : +(38 044) 596 6839  
Fax: +(38 044) 596 6839  
Correo electrónico: ep@me.gov.ua  
Sitio web: https://www.me.gov.ua