G/SPS/N/BRA/1689  
16 de julio de 2020 
(20-4858) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 071010, 09, 1201 ; 
ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 853, 23 June 2020, 
regarding the active ingredient F69 - FLUPIRADIFURONE (flupyradifurone) of the 
Monograph List of Active Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Produ cts and 
Wood Preservers, published by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian 
Official Gazette (DOU - Diário Oficial da União) of 2 September 2003 (Proyecto de 
Resolución N° 853, de 23 de junio de 2020 , relativa al ingrediente activo F69  - 
FLUPIRADIFURONA de la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos 
de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera . La lista fue establecida por 
la Resolución N° 165, de 29 de agosto de 2003 , publicada en el Diario Oficial del Brasil el 
2 de septiembre de 2003 ). Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 3. 
Proyecto: 
http://porta l.anvisa.gov.br/documents/10181/5932181/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+853+GGTOX.pdf/5597adb1 -caa2-4683-a7b9-fca538d1ff73  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTOX/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas a la aplicación foliar del ingrediente activo 
F69 - FLUPIRADIFURONA, incluido en la lista de ingredientes activos para uso en 
plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera:  
− el período de seguridad para los cultivos de patata (papa)  pasa de 7 a 3 días;  
− el LMR para los cultivos de café  pasa de 0,5 a 1,5 mg/kg;  
− se incluye el cultivo de soja (soya) con un LMR de 0,4 mg/kg y un período de 
seguridad de 14 días;  
− la frase "clase III (toxicidad media)" del punto "i"  se cambia por la frase "específica 
para cada producto, conforme al artículo 38 de la Resolución - RDC Nº 294 , de 29 
de julio de 2019 "; G/SPS/N/BRA/1689  
- 2 - 
  − se modifica la frase del punto "j" : "A efectos de la definición de residuos, de 
conformidad con los LMR, y de la evaluación del riesgo asociado a la alimentación, 
se tendrá en cuenta el ingrediente flupiradifurona y su metabolito ácido 
difluoroacético (DFA), expresado como flupiradifurona";  
− se incluye la frase : "dosis de referencia aguda (DRA) = 0,2 mg/kg p.c. (fuente : JMPR, 
2015)";  
− se incluye la frase : "inclusión de los cultivos previstos en la Instrucción Normativa 
Conjunta Nº  1, de 16 de junio de 2014 "; 
− se incluye la frase : "Reunión Conjunt a FAO/OMS sobre residuos de plaguicidas".  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] prote cción del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuand o sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prác ticas agrícolas (BPA) adoptadas en la región a la que 
pertenecen . El uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de 
producción, debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por 
eso es posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola 
establecidos en el Brasil no coincidan con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
Resolution - RDC number 294, 29 July 2019:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/RDC_294_2019_.pdf/c5e8ab56 -
c13d-4330-a7a4-153bed4c5cda  
Joint Normative Instruction number 01, 16 June 2014:  
https://www.aenda.org.br/wp -content/uploads/2018/02/mapa_inc -1_2014_registro -
por-csfi.pdf  (documento en portugués ) 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/BRA/1689  
- 3 - 
  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 29 de agosto de 
2020 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de infor mación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  (Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  (Agencia Nacional de Vigilancia Sani taria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  (Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br