G/SPS/N/UKR/178  
5 de agosto  de 2022 
(22-5854) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine  (Ministerio de 
Política Agraria y Alimentación de Ucrania)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : medicamentos 
veterinarios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 
"On approval of the Regulation on state registration of feed additives"  (Proyecto de 
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania por el que se aprueba el Reglamento sobre 
el Registro Es tatal de los Productos Medicinales Veterinarios) . Idioma(s) : ucraniano . 
Número de páginas : 27. 
https://minagro.g ov.ua/npa/pro -zatverdzhennya -polozhennya -pro-derzhavnu -
reyestraciyu -veterinarnih -likarskih -zasobiv  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Resolución se elabora de conformidad con las 
partes cuatro y diez del artículo 54 de la Ley Nº 1206 de Ucrania de Medicina Veterinaria, 
de 4 de febrero de 2021 , que establece nuevas prescripciones para el registro estatal de 
los productos med icinales veterinarios.  
Actualmente, la base de la distribución de medicamentos en la mayoría de los países es el 
registro estatal, que constituye un requisito previo para la comercialización legal de los 
productos medicinales . La finalidad de dicho registr o es proporcionar al fabricante 
información que le permita evaluar el equilibrio entre las ventajas y los riesgos para cada 
producto a fin de resolver la cuestión de su admisión en circulación.  
El proyecto de Resolución prevé la aprobación del Reglamento s obre el Registro Estatal de 
los Productos Medicinales Veterinarios . El procedimiento de registro estatal contempla la 
evaluación científica de los productos medicinales veterinarios por el Instituto de Medicina 
Veterinaria de Ucrania . Los servicios prestad os para la evaluación científica de un producto 
medicinal veterinario son de pago.  
El objetivo del proyecto de Resolución es definir el procedimiento de registro estatal de los 
productos medicinales veterinarios y aplicar las prescripciones de la legislaci ón de la UE a 
la legislación ucraniana.  G/SPS/N/UKR/178  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección F itosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Law of 
Ukraine "On Veterinary Medicine"  (disponible en ucraniano).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : La Resolución entrará en vigor a partir del día de su 
publicación y se prom ulgará simultáneamente con la Ley Nº 1206 -IX de Ucrania de 
Medicina Veterinaria, de 4 de febrero de 2021  (que se promulgará un año después de que 
se anule la ley marcial o concluya su vigencia).  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de octubre de 2022  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado d e la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución: