هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية  
GCC STANDARDIZATION ORGANIZATION (GSO)  
 
 
مشروع إعداد لائحة..... 
..… Draft of Standard FDS  
 
 
 
 
TC05اعداد اللجنة الخليجية رقم  
 
Prepared by GSO Technical Committee No. TC05  
 
 
 
GSO 1366 / 2020  
 
 
 
اشتراطات عامة لتداول الأغذية المستعملة لأغراض طبية خاصة 
General Requirements for Handling of Foods for Special 
Medical Purposes 
 
 
 
 
 
 
 
ICS: 67.040.00 
 
هذه الوثيقة مشروع لمواصفة قياسية خليجية  تم 
توزيعها لإبداء الرأي والملحوظات بشأنها ، لذلك 
فإنها عرضة للتغيير والتبديل،  ولا يجوز الرجوع 
إليها كمواصفة قياسية خليجية إلا بعد اعتمادها من 
الهيئة. 
 
  
This document is a draft GSO 
Standard circulated for comments. It 
is, therefore, subject to alteration and 
modification and may not be referred 
to as a GSO Standard until approved 
by GSO.  تقديم 
 
هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية هيئة إقليمية تضمممم  في عضمممما تجا ة ج   
التقييس الاطنية في الدول الأعضمما   ومن مجام الجيئة إعداد المااصممتا  القياسممية واللاائح التنية 
الخليجية بااسطة لجان فنية متخصصة. 
قرر (المجلس التني لـ/مجلس إدار ) هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية في ا تماعه 
رق  ( ) الذي عقد بتار خ / /  هـ  الماافق  /  /  م اعتماد المااصتة القياسية الخليجية رق       
(GSO…./…. ) باللغة العربيةوالتي ت  دراستجا وإعدادها ضمن برنامج عمل اللجنة التنية  
الخليجية رق  TC05 " اللجنة التنية الخليجية للمااصتا  الغذائية وال راعية" المدر ة في خطة 
المملكة العربية السعاد ة. 
 
 تلغي اللائحة التنية الخليجية رق  GSO 1366   و تحل محلجا. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
1  الاشتراطات العامة لتداول الأغذية المستعملة 
 لأغراض طبية خاصة 
1. المجال ونطاق التطبيق 
 تختص هذه المااصتة الخليجية القياسية بالاشتراطا  العامة لتداول الأغذ ة المستعملة 
لأغراض طبية خاصة لمن  عانان من ةمراض ةو اضطرابا  ةو حالا  طبية معينة ممن 
تجاوز  ةعماره  12 شجراً  
1.1 وتشمل هذه اللائحة المنتجا  التالية 
1.1.1 المنتجا  المستعملة لأغراض طبية خاصة المحتا ة على  ميع العناصر الغذائية(غذا  
متكامل) (Nutritionally complete formulas.) التي ت  تكييف تركيبتجا بمغذ ا  محدد
لتلبي الاحتيا ا  التغذو ة لمرض ةو اضطراب ةو حالة طبية وتستخدم وفقا لتعليما  الشركة 
المصنعة وتشكل المصدر الاحيد  للتغذ ة.  
2.1.1 المنتجا  المستعملة لأغراض طبية خاصة غير المحتا ة على  ميع العناصر الغذائية
(Nutritionally incomplete formulas :)ذا  التركيبة القياسية او التي ت  تكييف
تركيبتجا بمغذ ا  محدد  لتلبي الاحتيا ا  التغذو ة لمرض ةو اضطراب ةو حالة طبية ولا 
تشكل المصدر الاحيد للتغذ ة.  
3.1.1  المنتجا  الخاصة بالأمراض الاستقلابيةالا ضية) للمرضى الذ ن تجاوز  ةعماره   12 
شجر( Formulas for metabolic "genetic" disorders in patients over 12 
months ). 
4.1.1 المحاليل التعا ضية التي تستخدم في حالا  الجتاف عن طر قالت  (Oral Rehydration 
Solutions.) 
.2 المراجع التكميلية 
1.2 GSO 9 "بطاقا  المااد الغذائية المعبأ 
2.2 GSO 654 "الاشتراطا  العامة للأغذ ة المعبأ  للاستعمالا  التغذو ة الخاصة 
3.2 GSO 150-1  "فترا  صلاحية المنتجا  الغذائية الإل امية- الج   الأول" المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
2 4.2 GSO  2500 "المااد المضافة المسماح بجا في المنتجا  الغذائية 
5.2 GSO 2481 "الحدود القصاى المسماح بجا من بقا ا الأدو ة البيطر ة في الأغذ ة 
6.2 GSO 193 "مااصتة عامة للملاثا  والسمام في الأغذ ة و الاعلاف ". 
7.2 GSO 2055 -1  "الأغذ ة الحلال- الج   الأول: الاشتراطا  العامة".   
8.2 GSO 988 "حدود المستا ا  الإشعاعية المسماح بجا في المااد الغذائية - الج   الأول".  
9.2 GSO 382 "الحدود القصاى من متبقيا  المبيدا  في المنتجا  الغذائية 
10.2 GSO 1694 "القااعد العامة لصحة الغذا 
11.2  GSO 2483 " الدهان المجدر ة   ئياً  ". 
12.2  GSO 1016 "الحدودالميكروبيالا ية للمااد والسلع الغذائية - الج   الأول". 
.3 التعاريف 
1.3 ةغذ ة لأغراض طبية خاصة 
 مجماعة من الأغذ ة صنعت من ة ل الاستخداما  التغذو ة الخاصة والتي تجج  ةو تستحضر 
بصار  خاصة للاستخدام التغذوي للمرضى  ولا  جاز استخدامجا إلا تحت إشراف طبي  
والغرض منجا ها تافير التغذ ة الكاملة ةو الج ئية للمرضى من ذوي القدرا  المحدود  ةو  
المعدومة على تناول المااد الغذائية العاد ة ةو هضمجا ةو امتصاصجا ةو تمثيلجا ةو بعض 
المغذ ا  التي تحتا جا  ةو المرضى الذ ن لد ج  احتيا ا  خاصة محدد  طبياً لعناصر غذائية 
ولا  مكن الحصال عليجا إلا من خلال تعد ل النظام الغذائي العادي ةو الأغذ ة ذا   
الاستخداما  التغذو ة الخاصة ةو بتاليتة من الاثنين.  
  المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
3 .4 المتطلبات العامة 
 مع عدم الإخلال بالمتطلبا  الاارد  في البند رق  (2.2)   جب ةن  تاافر في الأغذ ة المستعملة
لأغراض طبية خاصة ما  لي:  
1.4 ةن  كان تركيبجا مبنياً على ةسس طبية وتغذو ة سليمة  
2.4 ةن  كان قد ثبت بالدليل العلمي ةنجا مأمانة وتتي المتطلبا  التغذو ة للأشخاص المقرر  لج 
3.4 ةن تتضمنالبطاقة الغذائية للمنتج  والنشرا  المرفقة ةو الإعلان عنجا معلاما  كافية عن 
طبيعة والغرض من الغذا  بالإضافة إلى التعليما  المتصلة لاستعمالجا والاحتياطا  اللازمة. 
و راعى ةن تكان المعلاما  المعطا  على نحا ملائ  للشخص المطلابة له.  
4.4  مع عدم الاخلال بما ورد فيالمااصتة الخليجية  الاارد  في البند ( 11.2)  منع استخدم الدهان
المجدر ة   ئياً في  ميع المنتجا  الغذائية والمخصصة للاستخداما  الطبية الخاصة.   
5.4  ألا ت  د الحدود الإشعاعية عن الحدود الاارد  في البند رق   (8.2) . 
6.4  ةلا ت  د نسبة متبقيا  المبيدا  عن الحدود الاارد  في البند ((.9.2 
7.4 ةلا ت  د بقا ا الأدو ة البيطر ة عن الحدود الاارد  في البند رق5.2 .) 
8.4   سمح باستخدامالمااد المضافة طبقاً لما ورد في البند رق   (4.2) . 
9.4   جب الالت ام بالحدود القصاى للملاثا  الاارد  في البند رق6.2 .) 
10.4  ةلا ت  د الحدود الميكروبيالا ية عن الحدود الاارد  بالبند رق  (12.2.)  
11.4   جب ةن تعبأ المنتجا  في عباا  صحية محكمة القتل تحافظ على نظافة و اد  الأغذ ة
عندما تكان الأغذ ة في الحالة السائلة   جب ةن تعبأ في عباا  محكمة الغلق و سمح باستعمال 
الغازا  كاسط تعبئة بحسب طبيعة العباا  والمنتجا ". 
12.4  مع عدم الإخلال بما ورد في البند3.2 )  جب ةن  اضح على بطاقة العبا  ةو العبا  تار خ
الإنتاج وتار خ انتجا  الصلاحية بطر قة غير رم  ة كما  لي: المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
4 1.12.4  كتب تار خ الإنتاج وتار خ انتجا  الصلاحية باليام والشجر والسنة وبأرقام مرتبة غير مشتر
بالإمكان ةن  كتتى بالشجر والسنة للمنتجا  التي تتجاوز فتر  صلاحيتجا الثلاثة ةشجر. 
2.12.4  جب ذكر ةي شروط خاصة بالتخ  ن إذا كانت معتمده في هذا الشأن على العبا 
3.12.4  جب وضع بيانا  التخ  ن على مقربة من البيانا  الإ ضاحية قدر الإمكان 
13.4  جب ةن  كان المنتجمطابقاً للاشتراطا  العامة للأغذ ة الحلال كما  ورد في البند رق  (7.2). 
14.4 ةن  راعى في الإنتاج القااعد والشروط الصحية المنصاص عليجا في البند رق( 10.2).  
15.4  ةن  قتصرصرفجا على الممارسين الصحيين المرخصين و/ةو اخصائيين التغذ ة  العلا ية في 
المستشتيا  والمراك  الصحية والصيدليا   ةو ما تراه الججا  المختصة مناسباً .  
5  يستثنى من الأغذية لأغراض طبية خاصة ما يلي 
1.5  حليب الرضع وحليب المتابعة والحليب المخصص للاستخدام الطبي الخاص لمن ه  دون سن
12 شجرا 
2.5  و با  الأغذ ة المستخدمة للتحك  في الازن 
6 البيانات الإيضاحية:  
1.6 مع عدم الإخلال بما نصت عليه في البند رق1.2  2.2)   جب ةن  اضح على بطاقة العبا
ما  لي:  
1.1.6  جب ذكر التار خ و فترا  الصلاحية وتعليما  التخ  ن وفقاً لما ورد في بالبند1.2 .) 
2.1.6        جب ةن تضاف عند الضرور  إلى بطاقة المنتج تعليما  تخ  ن العباا  المتتاحة للأغذ ة
ذا  الاستعمالا  التغذو ة الخاصة وذلك لضمان احتتاظ المنتج بسلامته وقيمته الغذائية بعد 
فتح العبا .  
2.6   ضاف تحذ ر على بطاقة المنتج في حال تعذر تخ  ن المنتج بعد فتح العبا ةو عدم إمكانية 
تخ  نه في العبا  ذاتجا بعد فتحجا. 
3.6 عبار  تاضح طبيعة وناع المنتج طبقاً للبند رق1.1.) المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
5 4.6  جب ذكر طبيعة البروتين الحيااني ةو النباتي ةو المتحللا  المائية للبروتين وفقاً لما ورد في  
البند رق  (1.2 .) 
5.6 في الأغذ ة المستعملة لأغراض طبية خاصة والتي طرة على خصائصجا الأساسية تعد ل معين  
في محتاى ةو طبيعة البروتينا  ةو الدهان ةو الكرباهيدرا   جب وصف هذا التعد ل 
ومعلاما  لشكل الحمض الأميني والحمض الدهني والكرباهيدرا  إذا كان ذلك ضرور اً.  
6.6 و اب ذكر عبار  " ستخدم تحت إشراف طبي" بخط واضح وفي مساحة منتصلة عن 
المعلاما  الأخرى المكتابة والمطباعة ةو المرسامة.  
7.6  في حال كان المنتج مخصص لحالة مرضية محدد  فيجب ةن  ت  ذكرها على بطاقة المنتج.  
8.6 الإرشادا  الكافية للتحضير شاملة الحا ة لإضافة مكانا  ةخرى ولاستعمال الغذا  وطر قة
تخ  نه وحتظه بعد فتح العبا .  
9.6 تحذ ر إضافي بارز وبخط واضح في مساحة منتصلة عن المعلاما  المطباعة ةو المرسامة
إذا كان الغذا  المستعمل لأغراض طبية خاصة له ضرر صحي إذا تناوله ةشخاص لا  عانان 
من الأمراض ةو الحالا  الطبية المخصص لجا الغذا .  
10.6 بيان بأن المنتج لا  ستعمل عن طر ق الأورد 
11.6 بيان بارز  اضح عما إذا كان المنتج  ستعمل ةو لا  ستعمل كمصدر وحيد للتغذ ة 
12.6 بيان كامل فيما  تعلق بالتحذ را  اللازمة والآثار الجانبية المعروفة وماانع الاستعمال
وتتاعلا  الدوا  والمنتج.  
13.6 بيان إذا كانالمنتج مخصص لتئة عمر ة محدد .   
14.6  حظر وضع ةي ادعا ا  صحيةةو تغذو ة على بطاقة البيانا  ا لإ ضاحية. 
1.14.6  مكن استخدام عبار  "خالي من اللاكتازعندما لا  ت  الكشف عن اللاكتاز في المنتج  
باستخدام طرق تحليل مخبر ة معتمد .  
2.14.6 في حال استخدام عبار  "قليل اللاكتاز"  جب ةلا    دمحتاى اللاكتاز عن 1 غرام لكل 100 
مل ةو 100 غرام. المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
6 7  البيانات التغذوية 
1.7   جبتاضيح مقدار الطاقة لكل  100 غرام ةو لكل100 ملليتر من المنتج   ةو لكل حصة غذائية
للمنتج على ةن  ت  التعبيرعن الطاقة بالكيلا كالاري ةو سعر  حرار ة. 
2.7  كميا  البروتين والكرباهيدرا  والدهان والأحماض الأمينية الأساسية وغير الأساسية و
ناع السكر ا  المضافة و/ةو الأحماض الدهنية الأساسية معبراً عنجا بالغرام في كل 100 
غرام ةو100 ملليتر من المنتج بعد ةن  عد و جج  للاستجلاك وفقاً لطر قة الاستخدام الماضحة  
على البطاقة. بالإضافة إلى الكمية المقترحة من الغذا  للاستجلاك.  
3.7  كميا  التيتامينا  والعناصر المعدنية الأساسية معبراً عنجا بالاحدا  المتر ة لكل100 غرام
ةو 100 ملليتر من المنتج بالإضافة إلى الكمية الماصى بجا للاستجلاك من الغذا . 
4.7   جب ذكر تركي  الضغط الأسمازي معبراً عنه ملليتر ةوزمال و/ةو تاازن القاعد  ـ الحامض
في الحالا  التي تستدعي ذلك. 
5.7 بيان  حدد العنصر ةو العناصر الغذائية التي ت  تعد لجا بالإضافة ةو الحذف ةو ال  اد  ةو
النقصان.  
6.7    جب تاضيح العناصر التغذو ة بترتيب محدد من قبل الججة المختصة وحسب الترتيب 
التنازلي ما عدا في حالة إضافة التيتامينا  والمعادن فليس من الضروري ان تكان حسب 
الترتيب التنازلي وذلك للمنتجا  الاارد  في البند رق  (1.1.1 )كما ها ماضح في الجدول
رق  (1.) 
 
 
 
 
 
 
 المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
7 جدول رقم(1) مثال توضيحي 
العناصر الغذائية الوحدة  100غرام/مل 
الطاقة كيلا كالاري/سعر  
حرار ة تذكر الكمية 
مجموع الكربوهيدرات غرام تذكر الكمية 
مجموع السكريات غرام تذكر الكمية 
منها سكر مضاف غرام تذكر الكمية 
الألياف الغذائية غرام تذكر الكمية 
البروتين غرام تذكر الكمية 
منها أحماض أمينية أساسية/غير أساسية مع 
توضيح اسم الأحماض المستخدمة) غرام تذكر الكمية 
مجموع الدهون غرام تذكر الكمية 
منها دهون مشبعة غرام تذكر الكمية 
منها دهون غير مشبعة أحادية غرام تذكر الكمية 
منها دهون غير مشبعة متعددة غرام تذكر الكمية 
منها أحماض دهنية أساسية (اسم الحمض 
المستخدم) غرام تذكر الكمية 
الدهون المتحولة  غرام تذكر الكمية 
الكوليسترول  غرام تذكر الكمية 
الماء (H2O) نسبة الما  فيالمنتج تذكر النسبة 
Osmolality mOsm/kg تذكر الكمية 
الفيتامينات 
كما هو موضح في البند رقم (8) الجدول الاحد   تذكر الكمية  
المعادن 
كما هو موضح في البند رقم (8) الجدول الاحد   تذكر الكمية  
 
  المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
8 8 .  يجب أن يتوفر في المنتجات المذكورة في البند1.1.1 )المتطلبات التالية 
 
العنصر الغذائي (الوحدة) الحد الأدنى لكل 100 كيلو
سعر حراري الحد الأعلى لكل 100 كيلو
سعر حراري 
الفيتامينات 
فيتامين أ (ميكروغرام -مكافئات  
الريتينول) 35 180 
ثيامين (ملغرام 0.06 0.5 
ريبوفلافين (ملغرام 0.08 0.5 
نياسين (ملغرام-مكافئات  النياسين) 0.9 3 
فيتامينB6 (ملغرام 0.08 0.5 
حمض الفوليكfolate) (ميكروغرام 10 50 
فيتامينB 12 (ميكروغرام 0.07 0.7 
فيتامينC (ملغرام 2.25 22 
فيتامينD (ميكروغرام 0.5 2.5-3*  
فيتامينE (ملغرام-مكافئات ألفا  
توكوفيرول) 0.5 لكل غرام من الأحماض
الدهنية غير المشبعة معبراً 
عنجا بحمض الليناليك لكن 
في كل الأحاال  جب ةلا تقل 
عن 0.5 ملغرام لكل100 
كيلا سعر حراري 3 
بيوتين (ميكروغرام 0.75 7.5 
حمض بانتوثينيك (ملغرام) 0.15 1.5 
فيتامينK (ميكروغرام 3.5 20 
المعادن 
الصوديوم (ملغرام) 30 175 
البوتاسيوم (ملغرام 80 295 المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
9 الكلورايد (ملغرام 30 175 
الفلورايد (ملغرام 0 0.2 
الكالسيوم (ملغرام )*50) (35( *)250) (175( 
المغنيسيوم (ملغرام 7.5 25 
الحديد (ملغرام 0.5 2 
الفوسفور (ملغرام 30 80 
الزنك (ملغرام 0.5 1.5 
المنجنيز(ملغرام)  0.05 0.5 
النحاس (ميكروغرام 60 500 
اليود (ميكروغرام 6.5 35 
الكروم (ميكروغرام 1.25 15 
موليبدينيوم (ميكروغرام 3.5 18 
سيلينيوم (ميكروغرام 2.5 10 
 
 *  طبق فقط على المنتجا  الخاصة بالتئة العمر ة من10-1 سناا 
  المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
10 المصطلحات الفنية 
 
 
ةغذ ة لأغراض طبية خاصة  ...................................  Foods for special medical purposes   
ة ض ................................................................ ......................................  Metabolism   
تركيب ................................................................ ...................................  Formulation   
إعلان ................................................................ .....................................  Advertising   
بارز ................................................................ ........................................  Prominent   
حصة غذائية ................................................................ ...........................  Serving size   
المتحلل المائي للبروتين ................................................................ ... Protein hydrolysate   
شكل ................................................................ ..............................................  Profile   
تتاعلا  المنتج والدوا .......................................................  Product - drug interactions   
تركي  الضغط الأسمازي (مل ةوزمال .............................................  Osmolality (m Osm) 
مقدار ................................................................ ............................................  Portion   
المنتجا  المحتا ة على  ميع العناصر الغذائية .................  Nutritionally complete formulas   
المنتجا  غير المحتا ة على  ميع العناصر الغذائية ........ Nutritionally incomplete formulas   
المحاليل التعا ضية التي تستخدم في حالا  الجتاف عن طر ق الت   . Oral Rehydration Solutions   المواصفة القياسية الخليجية                                     GSO DS 0000 :2020  
 
11 المراجع 
1. Codex Standard for The Labelling of and Claims for Foods for Special 
Medical Purposes Codex Stan 180 -1991  
2. Commission directive 1999/21/EC on dietary foods for special medical 
purposes.  
3. Commission Delegated Regulation  (EU) 2016/128  of 25 September 2015  
(supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament 
and of the Council as  regards the specific compositional and information 
requirements for foo d for special medical  purposes .  
4. FSANZ Standard 2.9.5 Food for Special Medical Purposes.