. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/231 
23 de noviembre de 2004 
 (04-5087) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Ministerio del Medio Ambiente y Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Organismos (ICS: 13.020, 07.100) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Proposed New 
Substances Notification Regulations (Organisms)  (Propuesta de Reglamento relativo a la 
notificación de nuevas sustancias – Organismos) – Disponible en inglés y francés, páginas 3083 a 3101 
6. Descripción del contenido:   
El objetivo de la propuesta de Reglamento relativo a la notificación de nuevas sustancias – 
Organismos  (la propuesta de Reglamento) es aplicar  una parte de la nueva estructura 
reglamentaria que rige la notificación de nuevas sustancias en virtud de la Ley de 
Protección del Medio Ambi ente del Canadá, 1999  (la Ley).  La estructura reglamentaria 
propuesta retoma las disposiciones sobre lo s organismos que figuran en el actual 
Reglamento relativo a la notificación de nuevas sustancias . 
 Antecedentes  
El Programa de Nuevas Sustancias (Programa NS) asegura que ninguna nueva sustancia 
(producto químico, polímero u organismo vivo) se importe o fabrique en el Canadá antes 
de que se haya realizado una evaluación oficial de su potencialidad de riesgo para el medio 
ambiente y la salud humana y de que se haya n adoptado las medidas de gestión del riesgo 
apropiadas.  Las Partes I, II y III del Reglamento vigente, que se refieren a los productos químicos y los polímeros, entraron en vigor en 1994 y se modificaron en 1997 para que 
abarcasen las prescripciones relativas a los productos bioquímicos y a los biopolímeros 
(G/TBT/Notif.96/327);  la Parte II.1, a su vez, se modificó para incluir los nuevos organismos (G/SPS/N/CAN/13).  El documento notificado integra un nuevo ordena miento normativo por el que se divide el 
Reglamento vigente en dos reglamentos distintos: 
 1. Reglamento relativo a la notificación de nuevas sustancias (productos químicos y 
polímeros) , que abarca los productos químicos (con inclusión de los bioquímicos) y los 
polímeros (con inclusión de los biopolímeros ) destinados a un empleo no comprendido en G/SPS/N/CAN/231 
Página 2  
 
los demás instrumentos jurídicos federales que  figuran en el anexo 2 de la Ley;  y 
2. Reglamento relativo a la notificación de nuevas sustancias (organismos) , que abarca los 
organismos vivos destinados a una utilización no prevista en los demás instrumentos 
jurídicos federales que figuran en el anexo 4 de la Ley. 
Entre esos organismos pueden figurar los microorganismos utilizados con fines de 
biorestauración o aquellos empleados a efectos  de la elaboración de productos bioquímicos 
o biopolímeros (por ejemplo enzimas).   
Reglamento relativo a la notificación de nuevas sustancias – Organismos  
 A pesar de la importante reorganización del marco reglamentario relativo a la notificación 
de nuevas sustancias, las disposiciones sobre los organismos, contenidas anteriormente en 
la Parte II.1 del Reglamento indicado y que ah ora figuran en la propuesta de Reglamento, 
sólo han sufrido modificaciones menores.  Otras tres modificaciones de la propuesta de Reglamento son más sustanciales pero no entrañan  costos ni para los notificadores ni para 
el Gobierno del Canadá. 
7. Objetivo y razón de ser:  [   ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , Parte I, 
sábado 30 de octubre de 2004 (dis ponible en inglés y francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:   Normalmente, en un plazo de  cinco a ocho meses contados 
a partir de la fecha de publicación en la Parte I de Canada Gazette . 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Principios de 2005 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  29 de diciembre de 2004 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo puede  descargarse de la si guiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2004/20041030/pdf/g1-13844.pdf