. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/420
20 de abril de 2001
(01-1983)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
(FDA)
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos veterinarios
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Cooperación internacional sobre
armonización de las prescripciones técnicas para el registro de medicamentos veterinarios
(VICH) – Documentos de orientación definitivos:  Eficacia de los antihelmínticos:
recomendaciones generales ( Effectiveness of Anthelmintics: General Recommendations  –
VICH GL7); Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los bovinos
(Effectiveness of Anthelmintics: Specific Recommendations for Bovine  – VICH GL12);
Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los ovinos ( Effectiveness
of Anthelmintics: Specific Recommendations for Ovine  – VICH GL13); y Eficacia de los
antihelmínticos: recomendaciones específicas para los caprinos ( Effectiveness of
Anthelmintics: Specific Recommendations for Caprine  (VICH GL14) – Anuncio de
disponibilidad (3 páginas y los documentos de orientación).
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) anuncia que están disponibles cuatro documentos de orientación
definitivos para la industria (números 90, 95, 96 y 97) sobre las recomendaciones generales
relativas a la eficacia de los antihelmínticos ( EAGR  – VICH GL7) y sobre las
recomendaciones específicas relativas a la eficacia de los antihelmínticos en el caso de los
bovinos (VICH GL12), de los ov inos (VICH GL13) y de los caprinos (VICH GL14).  Los
documentos de orientación en cuestión han sido adaptados con fines veterinarios por la
Cooperación internacional sobre armonización de las prescripciones técnicas para el registro
de medicamentos veterinarios (VICH) y tienen por objeto normalizar y simplificar losmétodos utilizados en la evaluación de nuevos antihelmínticos presentados para su
aprobación a la Unión Europea, el Japón y los Estados Unidos.
6. Objetivo y razón de ser:  [    ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas  
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:G/SPS/N/USA/420
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8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  66 FR 18257,
6 de abril de 2001 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Los documentos de orientación son definitivos.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Idem
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Pueden presentarse observaciones
por escrito en cualquier momento.  Éstas habrán de presentarse por conducto delrepresentante local de la VICH (en el caso de los Estados Unidos, la FDA).
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [   ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [    ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro organismo: El
texto completo, con instrucciones para la formulación de objeciones, se enviará a quienes losoliciten a la dirección mencionada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN:  Carolyn F. WilsonRoom 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Washington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Telefax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov