. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/180
18 de agosto de 1999
(99-3474)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos veterinarios
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Cooperación internacional para
la armonización de las prescripciones técnicas relativas al registro de los medicamentos
veterinarios (VICH) - Proyecto de recomendación sobre el documento de orientación
VICH GL9 relativo a las prácticas clínicas generalmente aceptadas;  invitación a formular
observaciones (2 páginas y el documento de orientación).
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) anuncia que el proyecto de documento de orientación VICH GL9
relativo a las prácticas clínicas generalmente aceptadas está disponible para la formulaciónde observaciones.   Este proyecto de documento de orientación ha sido elaborado por la
VICH;   este documento tiene por objeto proporcionar una norma unificada en materia de
diseño, realización, seguimiento, inscripción y divulgación de los estudios utilizados en las
solicitudes de registro para la aprobación de medicamentos veterinarios que se presenten a
las Comunidades Europeas, los Estados Unidos y el Japón.
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:      
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  64 FR 42135, 3 de agosto
de 1999 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Publicación prevista como futura recomendación.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Publicación prevista como futura recomendación.G/SPS/N/USA/180
Página 2
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  2 de septiembre de 1999
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [    ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [    ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro organismo:
Food and Drug Administration (Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos)
Las indicaciones precisas para el envío de observaciones figuran en el texto completo, que
se enviará a quienes lo soliciten a la dirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
Servicio de Información Sanitaria y Fitosanitaria de los Estados Unidos/Autoridad
encargada de la notificación:
USDA/FAS/FSTD
Attn:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono: (202) 720-2239
Fax: (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov