RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/W/72
24 de junio de 1998
(98-2549)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
LISTA DE LAS ORIENTACIONES Y RECOMENDACIONES
INTERNACIONALES PERTINENTES A LOS
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD
Nota de la Secretaría
En el Primer Examen Trienal del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el Comité
acordó que, con fines de transparencia y para apoyar la labor del Comité, la Secretaría elaboraría,
distribuiría y actualizaría periódicamente una lista refundida de las orientaciones y recomendaciones
internacionales pertinentes a los procedimientos de evaluación de la conformidad, para información
de los Miembros (G/TBT/5, apartado b) del párrafo 29).
El presente documento contiene información facilitada por la ISO/CASCO acerca de una lista
de Guías ISO/CEI sobre procedimientos de evaluaci ón de la conformidad, clasificadas por ámbito de
aplicación, así como una breve descripción de estas últimas.G/TBT/W/72
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LISTA DE GUÍAS CASCO CLASIFICADAS POR ÁMBITO DE APLICACIÓN
Guía ISO/CEI 60:  1994 Código de buena conducta para la evaluación
de la conformidad
Guía ISO/CEI 7:  1994 Directrice s para la redacción de normas
adecuadas para su utilización en la evaluaciónde la conformidadGENERAL
Guía ISO/CEI 2:  1996
Secciones 12-17*Normalización y actividades conexas –
Vocabulario general (no se trata de una guía
CASCO)
DECLARACIÓN
DEL PROVEEDORGuía ISO/CEI 22: 1996 Información sobre la declaración del fabricante
de conformidad con las normas u otrasespecificaciones técnicas
Guía ISO/CEI 58:  1993 Sistemas de acreditación de los laboratorios de
calibración y ensayo – Prescripciones generales
para el funcionamiento y el reconocimientoACREDITACIÓN
Guía ISO/CEI 61:  1996 Prescripciones generales para la evaluación y
acreditación de las instituciones de
certificación/registro
Guía ISO/CEI 25:  1990**Prescripciones generales relativas a lacompetencia de los laboratorios de calibración y
ensayo
Guía ISO/CEI 43-1:  1997 Pruebas de aptitud mediante comparación entre
laboratorios – Parte 1:  Elaboración y aplicación
de los programas de evaluación de la aptitudCALIBRACIÓN/ENSAYO
Guía ISO/CEI 43-2:  1997 Pruebas de aptitud mediante comparación entre
laboratorios – Parte 2:  Selección y utilización
de los programas de evaluación de la aptitud
por los órganos de acreditación de loslaboratorios
Guía ISO/CEI 39:  1988***Prescripciones generales para la aceptación delos órganos de inspección INSPECCIÓN
Guía ISO/CEI 57:  1991***Directrices para la presentación de los
resultados de la inspección
                                                     
* La parte dedicada a la evaluación de la conformidad de la Guía ISO/CEI 2: 1996 está siendo objeto de
revisión en calidad de Norma ISO/CEI 17000.
** La Guía ISO/CEI 25:  1990 está siendo objeto de revisión en calidad de Norma ISO/CEI 17025.
*** Las Guías ISO/CEI 39:  1988 y 57:  1991 están siendo objeto de revisión en calidad de Norma
ISO/CEI 17020.G/TBT/W/72
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Guía ISO/CEI 65:  1996 Prescripciones generales relativas a las
instituciones responsables de los sistemas de
certificación de productos
Guía ISO/CEI 23:  1982 Métodos para indicar la conformidad con las
normas aplicables a los sistemas de
certificación por terceros
Guía ISO/CEI 28:  1982 Normas generales para un modelo del sistema
de certificación de productos por terceros
Guía ISO/CEI 53:  1988 Un enfoque de la utilización del sistema de
calidad del proveedor en la certificación de
productos por terceros
Guía ISO/CEI 27:  1983 Directrice s para la adopción de medidas
correctivas por una institución de certificaciónen caso de una mala utilización de su marca de
conformidadCERTIFICACIÓNDE PRODUCTOS
Guía ISO/CEI 56:  1989 Un enfoque del examen por una institución de
certificación de su propio sistema interno decalidad
CERTIFICACIÓNDEL SISTEMA DE
CALIDADGuía ISO/CEI 62:  1996 Prescripciones generales relativas a las
instituciones responsables de la evaluación y
certificación/registro de los sistemas de calidad
Guía ISO/CEI 42:  1984 Directrices para un enfoque gradual de un
sistema internacional de certificaciónCERTIFICACIÓNINTERNACIONAL
Guía ISO/CEI 44:  1985 Normas generales para los programas
internacionales de la ISO y la CEI de
certificación de productos por tercerosG/TBT/W/72
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BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS GUÍAS CASCO
Guía ISO/CEI 7:1994
Directrices para la redacción de
normas adecuadas para su
utilización en la evaluación de
la conformidadEsta Guía establece directrices para ayudar a los comités
técnicos a elaborar normas adecuadas para ser utilizadas en la
evaluación de la conformidad de los productos.
Las directrices que contiene pueden servir también, cuando
proceda, para redactar normas destinadas a la evaluación de la
conformidad de procesos y servicios.
Guía ISO/CEI 22:1996
Criterios generales para la
declaración de la conformidad
del proveedorEsta Guía especifica los criterios generales para la declaración
de la conformidad del proveedor en los casos en que resulte
oportuno o necesario indicar, independientemente del sector de
que se trate, la conformidad de un producto, proceso o serviciocon los documentos normativos.  El proveedor podrá así
declarar, bajo su responsabilidad, la conformidad con dichos
documentos normativos.
Guía ISO/CEI 23:1982
Métodos para indicar la
conformidad con las normas
aplicables a los sistemas de
certificación por tercerosEsta Guía fija métodos para indicar la conformidad con las
normas y la referencia pertinente a estas últimas.  Aunque está
concebida específicamente para la conformidad con las normas,
se reconoce que puede igualmente aplicarse a la conformidad
con otras especificaciones técnicas.  Se aplica a indicaciones deconformidad formuladas bajo la autoridad de una institución de
certificación.  Está pensada fundamentalmente para las Normas
Internacionales, pero puede utilizarse para las normas
nacionales u otros fines.
Guía ISO/CEI 25:1990
Prescripciones generales relativas
a la competencia de los laborato-
rios de calibración y ensayoEsta Guía enumera las prescripciones generales a las que un
laboratorio tiene que demostrar que se ajusta en su
funcionamiento, si desea que su competencia sea reconocida
para llevar a cabo calibraciones y ensayos específicos.
El órgano o institución que concede el reconocimiento (o
aprobación) puede estipular prescripciones suplementarias o
reclamar información adicional para evaluar la competencia o
determinar si el laboratorio cumple otros criterios, en función
del carácter específico de la tarea de éste.
Esta Guía deberá ser utilizada por los laboratorios de calibración
y ensayo para desarrollar y aplicar sus sistemas de calidad.
También podrá ser utilizada por los órganos de acreditación,
certificación y de otra índole interesados por la competencia de
los laboratorios.G/TBT/W/72
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Guía ISO 27:1983
Directrices para la adopción
de medidas correctivas poruna institución de certificación
en caso de una mala utilización
de su marca de conformidadLa finalidad de este documento estriba en identificar una serie
de procedimientos que toda institución de certificación nacional(no gubernamental) debe tener en cuenta a la hora de decidir
cómo responder:
a) a la denuncia de un uso indebido de su marca registrada
de conformidad, o
b) ante el caso de que, después de certificar un producto,
se determine que éste es peligroso.
Guía ISO/CEI 28:1982
Normas generales para un modelo
de sistema de certificación de
productos por tercerosEste modelo de normas generales es válido para el siguiente tipo
de sistema de certificación:
Un sistema de certificación de productos por terceros para
determinar la conformidad con las normas aplicables a los
productos basado en un ensayo y evaluación iniciales de un
sistema de gestión de la calidad en la fábrica y su aceptación,
seguido de un control que tome en consideración el sistema de
gestión de la calidad de la fábrica y el ensayo de muestras dedicha fábrica y del mercado libre.  (Sistema Nº 5.)
La comprobación de conformidad puede adoptar la forma de
una certificación de conformidad o de una marca de
conformidad.  (Véase Guía ISO/CEI 23.)
Una institución de certificación que rija el sistema a nivel
nacional contará como mínimo con una estructura de
funcionamiento idónea y utilizará procedimientos en materia de
personal, material y actuación que se ajusten a los criterios
contenidos en la Guía ISO 24 y en la Guía ISO/CEI 25.
Como premisa previa, cualquier plan de certificación acogido al
sistema ha de basarse en una norma que se adecúe a los efectos
de certificación.  (Véase Guía ISO/CEI 7.)
Guía ISO/CEI 39:1988
Prescripciones generales para
la aceptación de los órganos
de inspecciónEsta Guía fija principios generales, que obedecen al objetivo de
velar por que los servicios de los órganos de inspección se rijan
por criterios de competencia técnica, imparcialidad,
confidencialidad y exhaustividad, observación minuciosa y
presentación de informes detallados por personal cualificadocompetente, así como para atender a las necesidades de cada
usuario u órgano de los gobiernos nacional o local, de
certificación, acreditación y de otra índole, en lo tocante a la
certificación y actividades conexas.G/TBT/W/72
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Guía ISO/CEI 42:1984
Directrices para un enfoque
gradual de un sistemainternacional de certificaciónLa finalidad de este documento consiste en servir de guía a las
partes que deseen adquirir experiencia en el funcionamiento delos acuerdos de aceptación en la esfera internacional, pero que
tal vez no estén preparadas en la actualidad para participar
plenamente en un sistema internacional de certificación.
Guía ISO/CEI 43-1:1997
Pruebas de aptitud mediante
comparación entre laborato-rios – Parte 1:  Elaboración y
aplicación de los programas
de evaluación de la aptitudAunque las comparaciones entre laboratorios se prestan a una
amplia gama de utilizaciones, así como de variaciones en sudiseño y aplicación, todavía se pueden especificar los principios
fundamentales que deben tomarse en consideración a la hora de
organizar esas comparaciones.  Esta parte de la Guía
ISO/CEI 43 define dichos principios y describe los factores que
deberían tenerse en cuenta en la organización y aplicación desistemas de evaluación de la aptitud.
Esta parte de la Guía ISO/CEI 43 está concebida para ser
empleada por los encargados de evaluar la aptitud y por usuarios
como los laboratorios participantes, los órganos de acreditación,las instituciones normativas y los clientes de los servicios de
laboratorio que necesitan evaluar la competencia técnica de
éstos.  Reviste especial utilidad para los laboratorios que quieran
practicar una autoevaluación, pero es preciso reconocer que la
evaluación de la aptitud no es más que uno de los mecanismosque pueden contribuir a la creación de relaciones de confianza
mutua entre usuarios de los diferentes laboratorios de ensayo.
Guía ISO/CEI 43-2:1997
Pruebas de aptitud mediante
comparación entre laboratorios –
Parte 2:  Selección y utilizaciónde los programas de evaluación
de la aptitud por los órganos de
acreditación de los laboratoriosLos objetivos de esta parte de la Guía ISO/CEI 43 son:
a) fijar los principios de selección de los sistemas de
evaluación de la aptitud que deberán utilizarse en losprogramas de acreditación de los laboratorios;  y
b) contribuir a armonizar el uso de los resultados de los
sistemas de evaluación de la aptitud por órganos de
acreditación de laboratorios.
Guía ISO/CEI 44:1985
Normas generales para los
programas internacionales de
la ISO y la CEI de certificación
de productos por tercerosEsta Guía se aplica a los sistemas internacionales de
certificación para determinar su conformidad con las normas
aplicables a los productos a través de un ensayo y evaluación
iniciales del sistema de calidad de un fabricante y su aceptación,seguidos de un control en el que tengan cabida el sistema de
calidad del fabricante y los ensayos con muestras de la fábrica y
del mercado libre.  Funcionan con arreglo a la Guía ISO/CEI 28
y dependen de la ISO o de la CEI.  Esta Guía sienta las normas
generales que deberán utilizar para elaborar esos sistemas laspartes interesadas en crear un sistema de certificación ISO o
CEI.G/TBT/W/72
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Guía ISO/CEI 53:1988
Un enfoque de la utilización del
sistema de calidad del proveedor
en la certificación de productospor tercerosEsta Guía describe el enfoque general que permitirá a los
órganos de certificación que así lo deseen, desarrollar y aplicar
programas de certificación de los productos, utilizando
elementos de los sistemas de calidad de los proveedores.
Guía ISO/CEI 56:1989
Un enfoque del examen por una
institución de certificación de su
propio sistema interno de calidadEsta Guía proporciona un marco para ser utilizado por una
institución de certificación a fin de evaluarse a sí misma, sus
procedimientos y operaciones.  El marco incorpora las
prescripciones y recomendaciones que pueden encontrarse entodos los documentos de referencia ISO/CEI pertinentes.
Mediante este marco, un órgano de certificación debe estar en
condiciones de levantar acta documental de su procedimiento
interno de examen del propio sistema de calidad.  Existe
también la posibilidad de emplear ese acta documental paradistribuirla a todas las partes interesadas.
Los órganos de certificación pueden incluir otros elementos y
criterios específicos en función de las necesidades concretas.
Guía ISO/CEI 57:1991
Directrices para la presentación
de los resultados de la
inspecciónLa Guía establece los requisitos para la presentación de los
resultados de la inspección y otra información relevante para la
comprensión de los procedimientos que deben seguirse y de los
resultados obtenidos en la ejecución de las funciones deinspección.
Cabe definir las funciones de inspección como aquellas que
abarcan tareas como el asesoramiento, recomendación para su
aceptación y auditoría posterior de las instalaciones deproducción y ensayo, de los proveedores, del funcionamiento
del personal y de las operaciones de garantía de la calidad y
selección y evaluación de los productos, procesos o servicios
in situ  o en las fábricas, laboratorios o en cualquier otro lugar
pertinente.
Esta Guía se ha creado con la finalidad de ser utilizada por
órganos de inspección u otras partes que han de presentar
informes sobre las actividades de inspección.  No pretende
sustituir a otras directrices ISO/CEI, como las de acreditación de
los laboratorios de ensayo, la presentación de los resultados de
estos últimos o la evaluación de los sistemas de calidad.
Guía ISO/CEI 58:1993
Sistemas de acreditación de
los laboratorios de calibración
y ensayo – Prescripcionesgenerales para el funcionamiento
y el reconocimientoEste documento fija las prescripciones generales para el
funcionamiento de un sistema de acreditación de los
laboratorios de calibración y/o ensayo, a fin de que lasacreditaciones otorgadas y los servicios incluidos en las
acreditaciones puedan ser reconocidos a nivel nacional o
internacional, así como la competencia y fiabilidad del órgano
encargado del sistema de acreditación.G/TBT/W/72
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Guía ISO/CEI 58:1993
(Cont.)Los usuarios de los servicios de un órgano de acreditación
distinto de los laboratorios acreditados por ese órgano pueden
exigir que cumpla prescripciones adicionales a las especificadas
en ese documento.La finalidad de este documento estriba en facilitar
asesoramiento para organizar y poner en marcha un órgano de
acreditación y promover acuerdos sobre el reconocimiento
mutuo de la acreditación de laboratorios entre esos órganos.
Guía ISO/CEI 60:1994
Código ISO/CEI de buena
conducta para la evaluación
de la conformidadEste Código, destinado a fomentar el acceso en igualdad de
condiciones a servicios mundiales de evaluación de la
conformidad, se presenta de una manera adecuada para ser
utilizado por las instituciones de evaluación de la conformidad,
ya sea a nivel gubernamental o no gubernamental, internacional,
regional, nacional o subnacional.
Este Código deberá ser utilizado conjuntamente con las normas
o guías ISO/CEI relativas a las actividades de evaluación de la
conformidad, o a la hora de preparar esas normas.
Aunque dicho Código ha sido preparado fundamentalmente
teniendo en cuenta la evaluación de la conformidad de terceros,
sus disposiciones pueden aplicarse, cuando proceda, a las
actividades de otras partes.
Guía ISO/CEI 61:1996
Prescripciones generales para
la evaluación y acreditación
de las instituciones de
certificación/registroEsta Guía establece los requisitos generales que debe cumplir
una institución si desea ser reconocida a nivel nacional o
internacional como órgano competente y fidedigno para evaluar
y posteriormente acreditar a instituciones de certificación oregistro.  El cumplimiento de las prescripciones de esta Guía
potenciará la equivalencia de los sistemas nacionales y facilitará
acuerdos sobre el reconocimiento mutuo de acreditaciones entre
esas instituciones.
El objetivo principal de esta Guía consiste en describir la
acreditación como un mecanismo que facilita, a través de unaevaluación y de un control ulterior, una garantía de que el
mercado puede confiar en las certificaciones expedidas por las
instituciones acreditadas.  Sin embargo, también pueden
utilizarlo organizaciones que no sean las instituciones de
acreditación y que velen por el reconocimiento de lacompetencia, sustituyendo la palabra "acreditación" por la
palabra "reconocimiento".
Guía ISO/CEI 62:1996
Prescripciones generales relativas
a las instituciones responsables
de la evaluación y certificación/
registro de los sistemas de calidadEsta Guía establece las prescripciones generales relativas a las
instituciones de terceros responsables de la certificación/registro
de sistemas de calidad que deben cumplir si desean ser
reconocidas como competentes y fidedignas en la aplicación de
la certificación/registro de los sistemas de calidad.G/TBT/W/72
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Guía ISO/CEI 62:1996
(Cont.)Las prescripciones contenidas en esta Guía están redactadas, por
encima de todo, con miras a revestir un carácter general para
cualquier institución responsable de la certificación/registro de
los sistemas de calidad.
Guía ISO/CEI 65:1996
Prescripciones generales relativas
a las instituciones responsables
de los sistemas de certificación
de productosEsta Guía fija los requisitos generales que debe cumplir un
sistema de certificación de productos por terceros si quiere ser
reconocido como competente y fidedigno.
El sistema de certificación utilizado por la institución de
certificación podrá incluir uno o más de los elementos
siguientes, que deberán compaginarse con el control de la
producción o la evaluación y vigilancia del sistema de calidad
del proveedor o ambos, como se indica en la Guía ISO/CEI 53:
a) prueba de tipo o examen;
b) ensayo o inspección de muestras tomadas del mercado o
de las existencias del proveedor o de una combinación
de ambos;
c) ensayo o inspección de cada producto o de un producto
en concreto ya sea nuevo o que esté en el mercado;
d) ensayo o inspección de lotes;
e) evaluación del diseño.
Guía ISO/CEI 2:1996
Normalización y actividades
conexas – Vocabulario General
(No es una guía del CASCO)Esta Guía proporciona términos y definiciones generales
relativas a la normalización y actividades conexas.  Está
destinada a contribuir fundamentalmente a la mutua
comprensión de los miembros de la ISO y de la CEI y de los
diversos organismos gubernamentales o no gubernamentales
que desempeñan un papel en la normalización a nivelinternacional, regional y nacional.  Su objetivo estriba también
en facilitar un instrumento adecuado para la enseñanza y
material de referencia, con una breve cobertura de los principios
básicos teóricos y prácticos de la normalización, certificación y
acreditación de los laboratorios.
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