ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/GEN/101
23 de noviembre de 1998
(98-4689)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias
EXAMEN DEL ACUERDO MSF
Adaptación a las condiciones regionales - Equivalencia
Presentación de las Comunidades Europeas
Artículo 6 - Adaptación a las condiciones regionales, con inclusión
de las zonas libres de plagas o enfermedades y las zonas de
escasa  prevalencia  de plagas o enfermedades
1. Los Miembros se asegurarán de que sus medidas sanitarias o fitosanitarias se adapten a las
características sanitarias o fitosanitarias de las zonas de origen y de destino del producto, ya se
trate de todo un país, de parte de un país o de la totalidad o partes de varios países.  Al evaluar las
características sanitarias o fitosanitarias de una región, los Miembros tendrán en cuenta, entre
otras cosas, el nivel de prevalencia de enfermedades o plagas concretas, la existencia deprogramas de erradicación o de control, y los criterios o directrices adecuados que puedan
elaborar las organizaciones internacionales competentes.
2. Los Miembros reconocerán, en particular, los conceptos de zonas libres de plagas o
enfermedades y zonas de escasa prevalencia de pl agas o enfermedades.  La determinación de tales
zonas se basará en factores como la situación geográfica, los ecosistemas, la vigilanciaepidemiológica y la eficacia de los controles sanitarios o fitosanitarios.
3. Los Miembros exportadores que afirmen que zonas situadas en sus territorios son zonas
libres de plagas y enfermedades o de escasa prevalencia de plagas o enfermedades aportarán las
pruebas necesarias para demostrar objetivamente al Miembro importador que esas zonas son
zonas libres de plagas o enfermedades o de escasa prevalencia de plagas o enfermedades,
respectivamente y no es probable que varíen.  A tales efectos, se facilitará al Miembro importador
que lo solicite un acceso razonable para inspecciones, pruebas y demás procedimientospertinentes.
Artículo 4 - Equivalencia
1. Los Miembros aceptarán como equivalentes las medidas sanitarias o fitosanitarias de otros
Miembros, aun cuando difieran de las suyas propias o de las utilizadas por otros Miembros que
comercien con el mismo producto, si el Miembr o exportador demuestra objetivamente al Miembro
importador que sus medidas logran el nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria del
Miembro importador.  A tales efectos, se facilitará  al Miembro importador que lo solicite un acceso
razonable para inspecciones, pruebas y demás procedimientos pertinentes.
2. Los Miembros entablarán, cuando reciban una solicitud a tales efectos, consultas
encaminadas a la conclusión de acuerdos bilaterales y multilaterales de reconocimiento de laequivalencia de medidas sanitarias o fitosanitarias concretas.G/SPS/GEN/101
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I. INTRODUCCIÓN
1. La finalidad de este documento es proporcionar una panorámica general de la política de
regionalización que han desarrollado las Comunidades Europeas para evitar la propagación de
organismos y enfermedades potencialmente dañinos para los humanos, animales y plantas, con el
objetivo de proteger tanto la salud y la vida de las personas y de los animales como para preservar losvegetales sin crear restricciones al comercio injustificadas y por tanto sin interferir innecesariamente
ni en el comercio dentro de la Comunidad ni en la importación procedente de terceros países.
2. La realización del mercado interno en las Comunidades Europeas implicó la abolición de las
medidas de vigilancia incluidas las inspecciones veterinarias y fitosanitarias, en las fronteras entre los
Estados miembros.  Los animales, los productos de origen animal, las plantas y los productos de las
plantas que circulan dentro de la Comunidad deberían examinarse en el lugar de origen para
garantizar el cumplimiento de las normas sanitarias, y pueden llevarse a cabo reconocimientos al azaren el lugar de destino.  A las exportaciones a las Comunidades Europeas se les exige el cumplimiento
de unas normas sanitarias que sean al menos equivalentes a las que se aplican en la CE.
3. Como las enfermedades humanas y animales y las plagas de las plantas nunca han respetado
las fronteras nacionales, el concepto de regionalización o "zonificación" estuvo presente en la
legislación sanitaria y fitosanitaria de la CE mucho antes del establecimiento del mercado interno.Con la abolición de las inspecciones fronterizas, se fortaleció esta política y se la amplió para que
abarcase todas las plagas y enfermedades que suscitaban mayor preocupación.
4. De manera similar, cuando se evalúa la idoneidad de un país para exportar animales vivos,
productos de origen animal, plantas o sus productos a las Comunidades Europeas, se puede tener en
cuenta la situación sanitaria o fitosanitaria de las regiones del país así como del país en su conjunto.
5. Este principio de la regionalización ha sido internacionalmente reconocido, incorporado al
Acuerdo MSF y adoptado por las instituciones internacionales de normalización competentes.  La
aplicación de la regionalización para las medida s MSF puede contribuir al cumplimiento de las
disposiciones del párrafo 6 del artículo 5 del Acuerdo MSF, que son:  elegir las medidas que entrañen
el menor grado posible de restricción del comercio.
6. En la legislación de la CE se hace una distinción entre la esfera sanitaria y la fitosanitaria.
II. MEDIDAS SANITARIAS
7. Los países o comarcas contiguos que tengan la misma situación en materia de salud animal y
medidas análogas de lucha contra las enfermedades pueden considerarse una región .
8. Las Comunidades Europeas han aplicado la defi nición anterior al reconocimiento de regiones
libres de ciertas enfermedades, regiones infectadas y zonas de elevada o escasa prevalencia de
enfermedades, como exige el artículo 6 del Acuerdo MSF.  La regionalización puede tomar diversasformas:
- Región libre:  cuando una parte de un territorio afectado se declara libre de una
enfermedad, por ejemplo:  la fiebre aftosa en Zimbabwe;  la peste porcina africana
en España.1
- Región infectada:  parte de un territorio se declara infectada.
                                                     
1 Véanse los anexos I y II.G/SPS/GEN/101
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- Zona protegida:  cuando una zona en particular de un territorio tiene una situación
sanitaria especial, por ejempl o:  el RIB en Dinamarca.
- Zona de escasa incidencia:  cuando se declara que una parte de un territorio infectado
tiene una mejor situación sanitaria, por ejemplo:  la fiebre aftosa en parte del Brasil.
9. Consideramos que la regionalización de las regiones infectadas  consiste en la aplicación de
medidas rigurosas a un país o a parte de un país en los que existe una enfermedad, a fin de combatirla
y erradicarla al mismo tiempo que se evita su propagación a otras zonas, y por lo tanto permitiendo la
libre circulación de animales y productos fuera de las zonas afectadas, independientemente de cuáles
sean las fronteras del país y sin riesgos de propagación de la enfermedad a otras zonas.
10. El párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo MSF exige a los Miembros que se aseguren de que
cualquier medida sanitaria o fitosanitaria sólo se aplique en cuanto sea necesaria para proteger la salud
y la vida de las personas y de los animales o para preservar los vegetales, de que esté basada enprincipios científicos y de que no se mantenga sin testimonios científicos suficientes.
11. Lo ideal es que, antes de tomar la decisión de acotar una región, se lleve a cabo una
evaluación del riesgo que permita determinar todos los factores pertinentes para la selección de la
medida o medidas sanitarias que mejor contribuyan a lograr el grado de protección propuesto.  En la
mayoría de los casos un brote de una enfermedad epidémica requerirá que se adopten medidasinmediatas de emergencia antes de que se pueda completar una evaluación del riesgo.
12. La evaluación debería incluir los riesgos relaci onados con el país de origen, el producto que
se va a importar y el lugar de destino.  Esta evaluación contribuirá a la adopción de una decisión
definitiva sobre el comercio de un producto determinado.  También deberían tenerse en cuenta los
siguientes elementos:
- población animal, datos epidemiológicos, tales como historia y origen de la
enfermedad, posible vacuna, programas de vigilancia y erradicación
2;
- regulación de la circulación de animales, productos y flujos comerciales;
- identificación y registro de los animales;
- sistemas de inspección ante y post-mortem ;
- capacidad de diagnóstico;
- presencia de vectores y de posibles depósitos, por ejemplo en los animales silvestres;
- presencia de organismos dañinos en zonas colindantes;
- carácter geográfico (presencia de obstáculos físicos) y condiciones meteorológicas;
- posible utilización de zonas intermedias.
13. Cuando se evalúa la solicitud de regionalización en un país exportador, el primer elemento
que hay que tener en cuenta es la calidad del servicio que se encarga de la aplicación y del
                                                     
2 En el caso de que se produzca una enfermedad en  animales silvestres, se procederá a delimitar la
extensión de la zona, las medidas de lucha/erradicación y las posibles restricciones al comercio en relación con
el riesgo de que la enfermedad pueda persistir en la población infectada y transmitirse de los animales infectados
a otros animales silvestres y domésticos.G/SPS/GEN/101
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seguimiento de la política.  Cuando se adopta una decisión sobre regionalización, la aceptación del
comercio requiere plena confianza en el órgano de certificación competente.
14. Para definir una región deberían tomarse como base las características geográficas, los
estudios de vectores, las condiciones meteorológicas, los datos epidemiológicos y las delimitaciones
administrativas.  En el caso de las Comunidades Europeas, la zona puede abarcar parte del territoriode los Estados miembros vecinos.  La zona acotada debe estar adecuadamente atendida por el órgano
nacional competente.  Además, en las Comunidades Europeas, la Inspección Veterinaria de la Oficina
Alimentaria y Veterinaria lleva a cabo misiones de inspección destinadas a verificar la aplicación de
las normas por parte de los Estados miembros.  La inspección ordinaria dentro y fuera de la zona
debería correr a cargo del órgano competente.  Debe mantenerse la vigilancia y, en algunos casos, son
necesarias las inspecciones serológicas para evaluar la prevalencia de una enfermedad.
III. SANIDAD VEGETAL
15. En la legislación en materia de sanidad vegetal el principio de regionalización se introduce a
través del concepto de "zonas protegidas", expuestas a riesgos particulares de sanidad vegetal, y a las
que se concede una protección especial.  En estas zonas es necesaria la adopción de
disposiciones especiales para tener en cuenta las distintas situaciones en lo que se refiere a las
plagas y enfermedades y a las distintas condiciones de cultivo y crecimiento dentro de lasComunidades Europeas.
16. Pueden identificarse dos tipos de zona protegida:
a) zonas en las que las plagas y enfermedades que existen en una o más partes de las
Comunidades Europeas no son endémicas ni existen;  ejemplo:
Escolétidos y barranillas de la madera de los géneros Scolytus  e Ips que afectan a la
madera de las coníferas con corteza o a la corteza aislada de las coníferas.  Se
reconocen zonas protegidas para las especies siguientes:
- Ips aminutus  en Grecia, Francia (Córcega), Irlanda y el Reino Unido;
- Ips typographus  en Irlanda y el Reino Unido;
- Ips cembrae  en Grecia, Irlanda, el Reino Unido (Isla de Man e Irlanda
del Norte).
b) Zonas en las que existe el peligro de que se implanten ciertos organismos dañinos,
debido a las condiciones ecológicas, aunque dichos organismos no sean endémicos ni
existan en las Comunidades Europeas.
17. Tanto la frontera de la zona protegida como el tipo de protección especial debe especificarse
caso por caso, teniendo en cuenta, entre otros datos, la interacción biológica específica que se produce
entre la planta huésped y el organismo dañino de que se trate.
18. La superficie de una zona protegida en las Comunidades Europeas puede abarcar todo un
país, por lo que los límites de la zona pueden coincidir con las fronteras naturales de los Estados
miembros o de países diferentes, o puede haber una zona no infectada de un país situada dentro de una
zona generalmente infectada de dicho país.
19. El reconocimiento de una zona protegida en particular dentro de las Comunidades Europeas
se basa en:G/SPS/GEN/101
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- la solicitud de uno o varios Estados miembros;
- la confirmación oficial por el órgano oficial responsable del Estado miembro que
presenta la solicitud mencionada más arriba de que la plaga o enfermedad en cuestión
no es endémica ni existe en la zona que se pide que se reconozca como zona
protegida, y
- la aprobación en virtud del procedimiento de la CE que incluye el seguimiento y la
evaluación de inspecciones llevadas a cabo tras la confirmación oficial mencionada
más arriba, por parte del servicio de inspección de sanidad vegetal de la Oficina
Alimentaria y Veterinaria de la CE.
20. La ausencia o la escasa prevalencia de la plaga debe ser confirmada por el seguimiento y la
vigilancia adecuados.  La legislación de la CE establece normas para que se lleven a cabo
inspecciones.  Los Estados miembros de la CE deben adoptar medidas destinadas a evitar la entradaen la zona, la propagación dentro de la zona, o destinadas a erradicar una plaga o enfermedad de
origen desconocido.  Tras su detección, la presencia del organismo dañino debe notificarse, y la
Comisión, junto a los Estados miembros, procederán a una evaluación del riesgo en el marco del
Comité Permanente de Sanidad Vegetal.
21. El concepto de regionalización se aplica también a la importación de productos específicos
del reino vegetal procedentes de terceros países.  Se tienen en cuenta criterios análogos en lo que
respecta al reconocimiento o abolición de zonas protegidas en las Comunidades Europeas.
IV. EQUIVALENCIA
22. Cuando se evalúan las posibilidades de comercio en los casos en que uno o más de los
Miembros afectados aplican una política de regionalización, es necesario aplicar los principios de laequivalencia porque las condiciones que prevalezcan en el país exportador, al estar adaptadas a sus
circunstancias particulares según se describe más arriba, serán diferentes de las del país importador.
No obstante, puede que sea posible decidir que las diferentes medidas que se aplican en el país
exportador siguen alcanzando el nivel de protección sanitaria que haya fijado el país importador.
23. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Acuerdo MSF, corresponde al país
exportador demostrar objetivamente al país importador que las medidas que aplica alcanzan al nivel
de protección fijado por el país importador.  Además, ha de facilitarse al país importador un acceso
razonable para que compruebe la efectividad de las medidas.  En el caso de la regionalización para la
lucha contra las enfermedades, es esencial que el Miembro que aplica la política proporcione una
información rápida y exhaustiva a sus interlocutores comerciales y que actualice esta información
periódicamente.  Como las circunstancias de cada epidemia o de aparición o propagación de una plaga
son distintas, las medidas que se apliquen de hecho deben adaptarse a dichas circunstancias.  Lasmedidas serán también distintas en cada caso, aunque se basen en los mismos principios.  Por este
motivo, es recomendable que se facilite el acceso a los países importadores desde las primeras fases, a
fin de proteger el comercio demostrando la eficacia de las distintas medidas en cada caso.
24. A medio y largo plazo, un Miembro que aplique una política de regionalización puede tratar
de negociar un acuerdo como se dispone en el párrafo 2 del artículo 4 del Acuerdo MSF, a fin de crearun marco de confianza y entendimiento mutuos.  Esto evitará el tener que renegociar el acceso con los
interlocutores comerciales cada vez que se aplique una decisión sobre regionalización.  En cada
acuerdo se deberían establecer los principios bajo los cuales se aplicará la regionalización, haciendo
que el país importador sea consciente de que sus intereses están protegidos sin tener que realizar
inspecciones en todos los casos antes de autorizar el comercio.G/SPS/GEN/101
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25. En los casos en que la equivalencia se reconoce y se expresa en un acuerdo, pueden utilizarse
certificados sanitarios y fitosanitarios especiales y normalizados.  Además, los Miembros pueden
prever la reducción de la frecuencia de las inspecciones de algunos productos importados específicos.
26. En la ausencia de acuerdo es necesario determinar si una medida sanitaria o fitosanitaria
aplicada y mantenida por un Miembro exportador alcanza el nivel de protección adecuado para elMiembro importador.  Las fases generales que se señalan más abajo proporcionan un enfoque
estructurado basado en la evaluación del riesgo:
a) solicitud del Miembro exportador e identificación de las medidas MSF para las que se
solicita el reconocimiento de la equivalencia;
b) explicación por parte del Miembro importador del objetivo de sus medidas MSF,
incluida una evaluación, según sea apropiado en las circunstancias del caso, de
cualquier riesgo que las medidas en cuestión tengan por objetivo solventar, así comoidentificación por parte del Miembro importador del nivel de protección que
considera apropiado;
c) suministro de información por parte del Miembro exportador para apoyar su opinión
de que sus medidas sanitarias o fitosanitarias logran el nivel de protección apropiado
para el Miembro importador;
d) evaluación por parte del Miembro importador del grado en que las medidas MSF del
Miembro exportador alcanzan el nivel de protección sanitaria que el Miembro
importador considera apropiado;  esta fase puede incluir una evaluación de:
i) los riesgos señalados por el Miembro importador y las pruebas suministradas
por el Miembro exportador de que sus medidas MSF solventan efectivamentedichos riesgos;
ii) el órgano legislativo, las normas, prácticas y procedimientos, incluidos los de
los laboratorios, así como los programas que se aplican para garantizar que se
cumplen los requisitos internos del Miembro exportador y del Miembro
importador;
iii) la estructura documentada de los órganos responsables pertinentes:  línea de
mando, competencias, métodos de actuación y recursos disponibles;  y
iv) la actuación de los órganos competentes responsables pertinentes en relación
con el programa de intervención y las garantías.
El Miembro importador puede llevar a cabo procedimientos de auditoría y verificación, de
conformidad con lo dispuesto en el párrafo 1 del artículo 4 y en el párrafo 3 del artículo 6 del Acuerdo
MSF, para ayudarse en su evaluación.  Cuando lleven a cabo este proceso, los Miembros quemantengan relaciones comerciales deberían tener en cuenta la experiencia y la información adquiridas
anteriormente.
V. CONCLUSIONES
27. Las Comunidades Europeas han aplicado los conceptos de regionalización y equivalencia al
reconocer, tanto en su propio territorio como en el territorio de ciertos países exportadores, políticasregionales de lucha contra enfermedades previstas por las normas internacionales pertinentes y por el
artículo 6 del Acuerdo MSF.G/SPS/GEN/101
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28. Estos conceptos deberían aplicarse también de manera transparente y coherente, teniendo en
cuenta las normas, directrices y recomendaciones internacionales existentes y los datos científicos
disponibles.  La experiencia adquirida por las Comunidades Europeas en la aplicación de esta política
ha demostrado que cumple el objetivo de mantener un alto nivel de sanidad al mismo tiempo que se
minimizan los obstáculos al comercio.
29. La equivalencia de las medidas MSF entre los interlocutores comerciales es beneficiosa y
debería seguir aplicándose, teniendo en cuenta los recursos disponibles.  Esto garantizaría que los
animales o productos importados no planteasen riesgos ni a la población humana y animal ni a
la flora.G/SPS/GEN/101
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ANEXO I
MEDIDAS SANITARIAS
APLICACIÓN DE LA REGIONALIZACIÓN DENTRO
DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
1. Antes de adoptar la decisión de regionalizar una parte de las Comunidades Europeas hay que
tener en cuenta ciertos factores:
- debe haberse llevado a cabo una investigación detallada de la que se haya obtenido
información suficiente para definir con exactitud los límites geográficos de la región;
- los límites de la región deben ser fáciles de definir, identificar y vigilar;
- deben aplicarse medidas para evitar el traslado prohibido de animales y productos;
- debe crearse un servicio de crisis con las competencias necesarias para hacerse cargo
de la campaña de erradicación;
- deben aplicarse restricciones tanto a los movimientos dentro de la región como hacia
fuera de la región.
En el caso de que se produzca una enfermedad, la legislación de la CE prevé la creación de:
1. Zonas restringidas
2. Zonas de vigilancia
3. Zonas intermedias
En la legislación de la CE se establecen unas normas mínimas.  Estas condiciones las aplican
directamente los Estados miembros, pero la Comisión las evalúa lo antes posible.
2. Las zonas mencionadas anteriormente se definen sobre la base de las características
geográficas, los estudios de vectores, las condiciones meteorológicas, los datos epidemiológicos y lasdelimitaciones administrativas.  La zona intermedia añade seguridad adicional contra la propagación
fuera de la zona de vigilancia.
3. Las zonas restringidas son vigiladas por las autoridades competentes, en virtud de un plan
acordado que incluye la cooperación entre la policía y las autoridades veterinarias.  Los planes se
debaten en el marco del Comité veterinario permanente, que está compuesto por expertos de laComisión y de los Estados miembros y que se reúne en Bruselas al menos una vez al mes.  La Oficina
Alimentaria y Veterinaria de la Comisión comprueba periódicamente la aplicación de las normas
aplicadas a las zonas afectadas.  También se practica de modo sistemático un seguimiento serológico
fuera y dentro de la zona.  Los productos que podrían transmitir la infección no pueden salir de la
zona, ni para su utilización dentro del país ni para su exportación a otros Estados miembros.
4. En ausencia de brotes de la enfermedad, la vigilancia se mantiene mediante investigaciones
sistemáticas de manadas y rebaños.G/SPS/GEN/101
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Estas investigaciones consisten en:
- información por parte del propietario de la manada de las enfermedades que
pueda haber;
- presencia del veterinario en la granja;
- dotación de laboratorios de diagnóstico;- vigilancia en el matadero ( ante/post mortem );
- Programas de Salud de las Manadas, de manera voluntaria u obligatoria;
- inspecciones serológicas.  Éstas se han utilizado para evaluar la prevalencia de
algunas enfermedades.
Restricciones mínimas que se aplican en el caso de la aparición de una enfermedad epizoótica
Zona restringida, dentro de un radio de 3 km
3
- Censo e inspección veterinaria de todas las explotaciones;
- prohibición de circulación y transporte de animales, excepto para su sacrificio de
emergencia con licencia;
- vigilancia de la circulación de vehículos;
- restricciones de leche, carne, semen, abono, etc., según resulte apropiado;
- prohibición de agrupamiento de los animales.
Zona de vigilancia, dentro de un radio de 10 km
- censo de todas las explotaciones;- prohibición de circulación y transporte de animales, excepto para el pasto y el
sacrificio de emergencia;
- prohibición de mercados, ferias, exhibiciones;- vigilancia de la circulación de vehículos.
Zona intermedia
5. Este tipo de zona puede crearse con el objeto de proporcionar cierto grado de seguridad entre
una zona infectada y una zona libre.  En estas zonas se mantienen las vigilancias e inspecciones,
aunque a nivel reducido, y se limita la circulación de animales.  Se establecen teniendo en cuentafactores geográficos, meteorológicos y epidemiológicos.
                                                     
3 Se mantienen las restricciones durante al menos 15 días después del sacrificio, la limpieza y
la desinfección.  Después, se aplican las normas de la zona de vigilancia a toda la zona durante almenos 15 días más.G/SPS/GEN/101
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ANEXO II4
FIEBRE PORCINA AFRICANA EN ESPAÑA
1. Cuando España se adhirió a las Comunidades Europeas (1985), se aplicó un programa para la
erradicación de la fiebre porcina africana en todo el país, donde esta enfermedad era endémica
(alrededor de 9.000 brotes en 1977-78).
2. Debido a los resultados de este programa, en 1989 fue posible adoptar la Decisión 89/21/EEC
de la Comisión por la que se dividió a España en una zona libre y una zona infectada.  Se permitió el
comercio sin restricción de cerdos y productos del cerdo de la zona libre con los demás Estados
miembros de las Comunidades Europeas, mientras que se siguieron realizando las actividades de
lucha y erradicación en la zona infectada.
3. En los años siguientes, según iba progresando la erradicación de la enfermedad, esta Decisión
se modificó varias veces y la zona infectada se redujo progresivamente.  Además, se delimitó unazona de vigilancia a partir de la cual se permitió el comercio intracomunitario de cerdos y productos
del cerdo si se adoptaba una serie de medidas y precauciones adicionales de conformidad con los
conocimientos científicos de la época en lo referente a la prevención de la enfermedad.
4. Tras la erradicación de la enfermedad del país en su totalidad, la Decisión 95/493 de la
Comisión levantó todas las restricciones al comercio de cerdos y productos del cerdo procedentesde España.
5. La política de regionalización adoptada en España se ha aplicado con éxito y ha hecho posible
un aumento considerable del comercio de cerdos y productos del cerdo procedentes de España, sin
riesgo de propagar la enfermedad a los países importadores.
__________
                                                     
4 Más datos exhaustivos pueden obtenerse previa solicitud a la Comisión Europea.