. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/873/Add.1 
22 de noviembre de 2004 
 (04-5067) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
 
 
 La siguiente comunicación, de fecha 17 de noviem bre de 2004, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos.  
_______________ 
  
Norma definitiva – Aditivos alimentarios de uso pr ovisionalmente autorizado en la composición de 
productos alimenticios o de productos que entren en  contacto con ellos, en espera de un estudio 
complementario – Manitol  
  La Administración de Productos Alimenticio s y Farmacéuticos ha publicado una norma 
definitiva en el Federal Register  de 15 de noviembre de 2004 (69 FR 65540) por la que se modifica la 
reglamentación sobre aditivos para permitir la elab oración de manitol mediante la fermentación de 
azúcares como la fructosa, la glucosa o la maltosa por acción del microorganismo Lactobacillus 
intermedius (fermentum) .  Se adopta esta medida en respuesta a una solicitud presentada por 
zuChem, Inc.  El documento notificado puede obtenerse en: 
 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-25243.htm
 
 o bien en: 
http://frwebgate2.access.gpo.gov/cgi-
bin/waisgate.cgi?WAISdocID= 53806318174+1+0+0&WAIS action=retrieve  
  La norma notificada entró en vigor el 15 de  noviembre de 2004.  Los interesados que se 
consideren negativamente afectados por esta reglamentación podrán presentar observaciones y 
peticiones de audiencia a la Division of Dockets Management  hasta el 15 de diciembre de 2004, 
incluyendo la referencia Docket Nº 2004F-0066 , enviándolas por cualquiera de los siguientes medios: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov
.  Sírvanse 
seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
• Sitio Web de la Agencia:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse seguir las instrucciones 
para la presentación de observaciones en el sitio Web de la Agencia. 
• Correo electrónico:  fdadockets@oc.fda.gov .  Sírvanse incluir la referencia Docket  2003N-0076 en 
el espacio destinado al asunto del mensaje de correo electrónico.   
• Telefax:  301-827-6870 
• Correo ordinario, entrega en mano, mensajeros (observaciones presentadas en documentos en papel, 
discos o CD-ROM):  Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD  20852.  
 G/SPS/N/USA/873/Add.1 
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 Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente del procedimiento regulador.  Todas las observaci ones recibidas se introducirán sin cambios en: 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm
 incluidas las informaciones personales que se faciliten. 
  En un aviso publicado en el Federal Register  de 19 de febrero de 2004 (69 FR 7759), la 
FDA anunció que se había presentado la solicitud FA P 4A4754, relativa a un aditivo alimentario, en 
la que se pide la modificación del artículo 180.25  de la reglamentación pertinente (21 CFR 180.25) 
para permitir la elaboración de ma nitol mediante la fermentación de  azúcares como la fructosa, la 
glucosa o la maltosa por acción del microorganismo L. intermedius (fermentum) . 
 
 Para más información sírvanse dirigirse a:   
Celeste Johnston, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug 
Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD  20740-3835 
Teléfono:  301-436-1282. 
 Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Poin t Officer, USDA Foreign Agricultural Service, 
Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  202-720-4051;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov
 
 
 
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