ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/Notif.98.84
25defebrero de1998
DEL COMERCIO
(98-0764)
Comité deObstáculos Técnicos alComercio
NOTIFICACI ÓN
Sedatraslado delanotificación siguiente deconformidad conelartículo 10.6.
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: FRANCIA
Siprocede, nombre delgobierno localdequesetrate(artículos 3.2y7.2):
2. Organismo responsable: Secrétariat d'EtatàlaSanté
Direction Générale delaSanté
8,avenue deSégur -75007 PARÍS
Seindicará elorganismo oautoridad responsable delatramitación deobservaciones
sobre lanotificación, encasodequesetratedeunorganismo oautoridad diferente:
3. Notificación hecha envirtud delartículo 2.9.2 [],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],oen
virtud de:Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos alComercio
4. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotrocaso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Vigilancia yseguridad sanitaria
5. Título, número depáginas eidioma(s) deldocumento notificado: 4páginas
6. Descripción delcontenido: Lareforma establece
- Uninstituto francés devigilancia sanitaria ,cuyo cometido seráefectuar la
vigilancia delestado desalud delapoblación, basándose encorresponsales
públicos oprivados, detectar cualquier elemento nuevo quepudiera afectarla y
alertar alospoderes públicos.
- Unaagencia francesa deseguridad sanitaria delosproductos desalud,
inspirada enlaAgencia delMedicamento. Este establecimiento estará
encargado delaevaluación yelcontrol delosproductos definalidad sanitaria o
quepretendan serlo. Mediante estanueva institución, sepondrá finalas
estructuras decontrol enfunción delascategorías deproductos (medicamentos,
cosméticos, dispositivos médicos, productos sanguíneos, órganos, tejidos y
células delcuerpo humano ...),secontrolarán losproductos hasta ahora no
reglamentados yquedará completamente asegurada laseparación entre las
funciones deproducción ydecontrol.
- Unaagencia francesa deseguridad sanitaria delosalimentos ,cuyocometido
seráevaluar losriesgos sanitarios delosproductos alimenticios desde la
producción delasmaterias primas hasta sudistribución alconsumidor final.
Asimismo, laagencia seocupará delascondiciones deutilización delos
productos destinados alaalimentación animal, losmedicamentos veterinarios,
losproductos antiparasitarios, lasmaterias deabono ylasoperaciones de
envasado, enlamedida enquetales condiciones puedan influir endichos
riesgos.
./.G/TBT/Notif.98.84
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6. Descripción delcontenido (Cont.):
Porúltimo, lareforma agrupa disposiciones diversas aplicables alosdiferentes
productos desalud, yasetratededispositivos médicos, productos sanguíneos o
productos biológicos, yadelosproductos terapéuticos conexos, queserán por
finreglamentados.
7. Objetivo yrazón deser,incluida, cuando proceda, laíndole delosproblemas urgentes:
Enunos años, la"seguridad sanitaria" sehaimpuesto como unanueva misión privativa
delEstado aligual quelaseguridad interior olaseguridad exterior. Estaevolución
capital estávinculada alestallido devarias crisis quehanmarcado nuestro paísenlos
últimos 15años.
Aunque esascrisis atañen asituaciones muy diferentes, suemergencia haestado
siempre ligada aunaconfusión entre lasfunciones deevaluación deriesgos -funciones
científicas yneutras deidentificación deunriesgo ydelaexposición almismo- ylas
funciones detratamiento delosriesgos quemiden losresultados deesaevaluación ylos
intereses enjuego para determinar lasopciones políticas decontrol ylasmedidas
reglamentarias apropiadas.
Lareforma hace usodelascompetencias ylasestructuras actuales delas
administraciones sanitarias ysefunda enlalegislación vigente afindeacrecentar y
mejorar losresultados.
8. Documentos pertinentes: Textos básicos yproyectos resultantes delasdoslecturas en
elSenado yenlaAsamblea Nacional
9. Fecha propuesta deadopción: Primavera de1998
Fecha propuesta deentrada envigor: Final de1998 yfinalde1999
10. Fecha límite paralapresentación deobservaciones: 30deabrilde1998
11. Textos disponibles en: Servicio nacional deinformación [X],odirección, correo
electrónico ynúmero detelefax deotrainstitución:
CINORTECH
Mme. Vaquier (AFNOR)
Tour Europe
92049 PARIS LADEFENSE