ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/CTE/W/117 
28 de junio de 1999 
 (99-2446) 
Comité de Comercio y Medio Ambiente  
  
 
CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA 
PROYECTO DE PROTOCOLO SOBRE SEGURIDAD 
DE LA BIOTECNOLOGÍA 
Acontecimientos recientes
 
Nota de la Secretaría  
 Del 22 al 24 de febrero de 1999 tuvo l ugar en Cartagena, Colombia, una reunión 
extraordinaria de la Conferencia de las Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica, con la 
finalidad de adoptar un Protocolo so bre Seguridad de la Biotecnología.1  Dado que no pudo alcanzarse 
un consenso sobre el proyecto de Protocolo en la reunión, éste no fue adoptado.2  La presente Nota 
reproduce para los Miembros algunos de los artícul os del proyecto de Protocolo que puedan ser de 
interés.3 
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ARTÍCULO 5 APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE ACUERDO FUNDAMENTADO 
PREVIO 
1. Con sujeción a lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 4, el procedimiento de acuerdo 
fundamentado previo que figura en los artículos 6, 7, 8 y 9, se aplicará antes del primer movimiento 
transfronterizo intencional de un organismo vivo modificado destinado a la introducción deliberada en 
el medio ambiente de la Parte de importación. 
2. La "introducción deliberada en el medio ambien te" a que se hace referencia en el párrafo 1 del 
presente artículo no se refiere a los organismos vivos modificados que esté previsto utilizar directamente como alimentos o pienso, o para su procesamiento. 
                                                     
 
1 El párrafo 3 del artículo 19 del Convenio sobre la Diversidad Biológica estipula que las Partes 
estudiarán la necesidad y las modalidades de un protocol o en el que se traten las inquietudes sobre los riesgos 
potenciales para la diversidad biológica y la salud humana que representan los organismos vivos modificados. 
 
2 El documento UNEP/CBD/ExCOP/1/L.2/Rev.1 titulado Proyecto de informe de la reunión 
extraordinaria de la Conferencia de las Partes para la adopción del Protocolo sobre Seguridad de la 
Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica  contiene el texto íntegro del proyecto de Protocolo 
sobre Seguridad de la Biotecnología.   En la Secretaría de la OMC pueden obtenerse copias de éste. 
 
3 Diversos otros artículos podrían ser también de interés para los Miembros, tales como el artículo 6 
sobre notificación, el artículo 19 sobr e creación de capacidad, el artículo 26 sobre mecanismo financiero y 
recursos financieros, el artículo 33 sobre cumplimiento, y el anexo II sobr e evaluación del riesgo, que no han 
sido reproducidos en este documento por razones de brevedad. 
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 3. Las Partes podrán, con arreglo a su legislación interna, requerir la aplicación de 
procedimientos que sean compatibles con el acuerdo fundamentado previo en relación con organismos vivos modificados distintos de los esp ecificados en el párrafo 1 del presente artículo. 
4. Con sujeción a lo dispuesto en el párrafo 3 de l presente artículo, el procedimiento de acuerdo 
fundamentado previo no se aplicará a los movimien tos transfronterizos intencionales de los 
organismos vivos modificados incluidos en una d ecisión adoptada por la Conferencia de las Partes 
que actúa como reunión de las Partes en el Protocolo en la que se declare que no es probable que tengan efectos adversos para la conservación y la utilización sostenib le de la diversidad biológica, 
teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana. 
ARTÍCULO 8 EL PROCEDIMIENTO DE ADOPCIÓN DE DECISIONES 
1. Las decisiones que adopte la Parte de importación deberán ajustarse a lo dispuesto en el 
artículo 12. 
2. La Parte de importación, dentro del plazo a que  se hace referencia en el artículo 7, deberá 
comunicar al notificador, por escrito, si el movimiento transfronterizo intencional puede realizarse: 
 a) transcurridos al menos 90 días sin recibir un consentimiento por escrito; 
 b) únicamente después de que la Parte de importación haya otorgado su consentimiento 
por escrito. 
3. La Parte de importación, en un plazo de 270 días a partir del acuse de recibo de la 
notificación, comunicará al notificador y al Servicio  de Intercambio de Información sobre Seguridad 
de la Biotecnología, por escrito, la decisión a que se hace referencia en el inciso b) del párrafo 2 del presente artículo de: 
 a) aprobar la importación, con o sin condiciones, incluida la forma en que la decisión se 
aplicará a posteriores importaciones del mismo organismo vivo modificado; 
 b) prohibir la importación;  c) solicitar información pertinente adicional con arreglo a su marco jurídico nacional o a 
los anexos I y II.  Al calcular el plazo en que la Parte de import ación ha de responder, 
no se contará el número de días en que la Parte de importación haya estado a la espera 
de la información pertinente adicional; 
 d) comunicar al notificador que el plazo especificado en el presente párrafo se ha 
prorrogado por un período de tiempo determinado. 
4. Salvo en el caso del consentimiento incondici onal, en la decisión adoptada en virtud del 
párrafo 3 del presente artículo se habrán de estipul ar las razones que han conducido a su adopción. 
5. El que la Parte de importa ción no comunique su decisión en el plazo de 270 días desde la 
recepción de la notificación no se interpretará como su consentimiento tácito a un movimiento transfronterizo intencional.  
6. Las Partes interesadas cooperarán para determ inar, lo antes posible, en qué medida en 
relación con los procedimientos, y en qué casos, un movimiento transfronterizo intencional no podrá 
realizarse entre ellas sin consentimiento expreso.  WT/CTE/W/117 
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 7. El que no se tenga plena certeza científica o la ausencia de consenso científico sobre los 
posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado no impedi rá a la Parte de importación 
prohibir la importación del organism o vivo modificado de que se trate como se indica en el inciso b) 
del párrafo 3 del presente artículo. 
8. La Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes decidirá, en su primera 
reunión, acerca de los procedimientos y mecanismo s apropiados para facilitar la adopción de 
decisiones por las Partes de importación. 
ARTÍCULO 11 ACUERDOS Y ARREGLOS MULTILATERALES, BILATERALES Y 
REGIONALES 
1. Las Partes podrán concertar acuerdos y arregl os bilaterales, multilaterales y regionales con 
Partes o Estados que no sean Partes relativos a lo s movimientos transfronterizos intencionales de 
organismos vivos modificados, siempre que esos acuerdos y arreglos sean compatibles con los 
objetivos del Protocolo y no c onstituyan una reducción del nivel de protección previsto en el 
Protocolo. 
2. Las Partes se notificarán, por conducto del Servicio de Intercambio de Información sobre 
Seguridad de la Biotecnología, los acuerdos y arre glos bilaterales, regionales y multilaterales que 
hayan concertado antes o después de la en trada en vigor del presente Protocolo. 
3. Las disposiciones del presente Protocolo no afectarán a los movimientos transfronterizos 
intencionales que se realicen de conformidad con esos ac uerdos y arreglos entre las Partes en esos 
acuerdos o arreglos. 
4. Cualquier Parte podrá determinar que sus reglamentos nacionales se aplicarán a 
importaciones concretas a esa Parte y notificará su decisión al Servicio de Intercambio de Información 
sobre Seguridad de la Biotecnología. 
ARTÍCULO 12 EVALUACIÓN DEL RIESGO 1. Las evaluaciones del riesgo que se realicen en  virtud del presente Protocolo se llevarán a cabo 
con arreglo a procedimientos científ icos sólidos de conformidad con el  anexo II y teniendo en cuenta 
las técnicas reconocidas de evaluación del riesgo.   Esas evaluaciones del riesgo se basarán como 
mínimo en la información facilitada de conformi dad con el artículo 6 y otras pruebas científicas 
disponibles para determinar y evaluar los posibl es efectos adversos de los organismos vivos 
modificados para la conservación y la utilización so stenible de la diversidad biológica, teniendo 
también en cuenta los riesgos para la salud humana.  
2. La Parte de importación velará por que se realicen evaluaciones del riesgo para adoptar 
decisiones en virtud del artículo 8.  La Parte de  importación podrá requerir al exportador que realice 
las evaluaciones del riesgo. 
3. La responsabilidad financiera de la realizaci ón de las evaluaciones del riesgo recaerá en el 
notificador. WT/CTE/W/117 
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 ARTÍCULO 13 GESTIÓN DEL RIESGO 
1. Las Partes, de conformidad con el artículo 8 g) del Convenio, establecerán y mantendrán 
mecanismos, medidas y estrategias adecuadas para  regular, gestionar y controlar los riesgos 
determinados con arreglo a las di sposiciones sobre evaluación del riesgo del Protocolo relacionados 
con la utilización, la manipulación y el movimiento transfronterizo de organi smos vivos modificados. 
2. Se impondrán medidas basadas en la evaluación de l riesgo en la medida necesaria para evitar 
efectos adversos de los organismos vivos modificados  en la conservación y la utilización sostenible de 
la diversidad biológica, teniendo también en cuenta  los riesgos para la salud humana, en el territorio 
de la Parte de importación. 
3. Cada Parte tomará las medidas apropiadas para evitar los movimientos transfronterizos 
involuntarios de organismos vivos modificados, in cluidas medidas como la exigencia de que se 
realicen evaluaciones del riesgo antes de la primera liberación de un organismo vivo modificado. 
4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 2 del presente artículo, cada Parte velará por que, 
para asegurar la estabilidad genómica y de los ras gos en el medio ambiente, cualquier organismo vivo 
modificado, ya sea importado o desarrollado en el pa ís, pase por un período de observación apropiado 
a su ciclo vital o a su tiempo de generación, según sea el caso, antes de que se le dé su uso previsto. 
5. Las Partes cooperarán con vistas a:  a) identificar los organismos vivos modifi cados o los rasgos específicos de organismos 
vivos modificados que puedan tener efectos  adversos para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad bi ológica, teniendo también en cuenta los 
riesgos para la salud humana; 
 b) adoptar las medidas adecuadas para el tratamiento de esos organismos vivos 
modificados o rasgos específicos. 
ARTÍCULO 18 INFORMACIÓN CONFIDENCIAL 1. La Parte de importación permitirá al notifica dor identificar qué información presentada en 
virtud de los procedimientos establecidos en el presente Protocolo o requerida por la Parte de 
importación como parte del procedimiento de ac uerdo fundamentado previo establecido en el 
Protocolo debe tratarse como información confid encial.  En esos casos, cuando se solicite, deberán 
exponerse las razones que justifiquen ese tratamiento. 
2. La Parte de importación entablará consultas c on el notificador si estima que la información 
clasificada como confidencial por el notificador no merece ese tratamiento y comunicará su decisión al notificador, antes de divulgar la información, explicando, cuando se solicite, sus motivos y dando 
una oportunidad para la celebración de  consultas y la revisión interna de la decisión antes de divulgar 
la información. 
3. Cada Parte protegerá, con sujeción a su le gislación nacional, la información confidencial 
recibida en el marco del Protocolo, incluida la in formación confidencial que reciba en el contexto del 
procedimiento de acuerdo fundamentado previo establ ecido en el Protocolo.  Cada Parte se asegurará 
de que dispone de procedimientos para proteger esa  información y protegerá la confidencialidad de 
esa información en una forma no menos favorable que  la aplicable a la información confidencial 
relacionada con los organismos vivos modificados producidos en el país.  WT/CTE/W/117 
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 4. La Parte de importación no utilizará dicha información con fines comerciales, salvo que 
cuenten con el consentimiento escrito del notificador. 
5. Si un notificador retirase o hubiese retirado una notificación, la Parte de importación deberá 
respetar la confidencialidad de toda la inform ación clasificada como confidencial, incluida la 
información acerca de cuya confidencialidad la  Parte y el notificador estén en desacuerdo. 
6. Sin perjuicio de lo dispuest o en el párrafo 5 del presente artículo, la siguiente información no 
se considerará confidencial: 
 a) el nombre y la dirección del notificador;  b) una descripción general del organismo vivo modificado o los organismos vivos 
modificados; 
 c) un resumen de la evaluación del riesgo de los efectos para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad biol ógica, teniendo también en cuenta la salud 
humana;  y 
 d) los métodos y planes de respuesta en caso de emergencia. ARTÍCULO 21 ESTADOS QUE NO SON PARTES 
1. Los movimientos transfronterizos de organi smos vivos modificados entre Partes y Estados 
que no son Partes deberán ser compatibles con el obje tivo y los principios del presente Protocolo.  Se 
alienta a las Partes a que realicen esos movimiento s transfronterizos de conformidad con los acuerdos 
y arreglos multilaterales, bilaterales y regionales concertados con los Estados que no son Partes con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 11.  
2. Las Partes alentarán a los Estados que no son Partes a que se adhieran al Protocolo y a que 
aporten al Servicio de Intercam bio de Información sobre Seguridad  de la Biotecnología información 
pertinente sobre los organismos vivos modificados  liberados o introducidos en su territorio o 
transportados fuera de él.  
ARTÍCULO 22 NO DISCRIMINACIÓN 1. Las Partes velarán por que las medidas adoptadas para aplicar el presente Protocolo, incluida 
la evaluación del riesgo, no supon gan una discriminación injustificab le entre los organismos vivos 
modificados importados y los producidos en el país. 
2. Las Partes velarán también por que las medid as adoptadas para aplicar el presente Protocolo 
no creen obstáculos innecesarios al comercio internacional. 
ARTÍCULO 24 CONSIDERACIONES SOCIOECONÓMICAS 1. Las Partes, al adoptar una decisión sobre la importación, podrán tener en cuenta, de forma 
compatible con sus obligaciones internacionales, las consideraciones socioeconómicas resultantes de 
los efectos adversos para la conservación y la ut ilización sostenible de la diversidad biológica, 
especialmente en relación con el valor que la di versidad biológica tiene para las comunidades 
indígenas y locales. WT/CTE/W/117 
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 2. Se alienta a las Partes a cooperar en la esfe ra del intercambio de información e investigación 
sobre los efectos socioeconómicos de los orga nismos vivos modificados, especialmente en las 
comunidades indígenas y locales. 
ARTÍCULO 31 RELACIÓN CON OTROS ACUERDOS INTERNACIONALES  Las disposiciones del presente Protocolo no afectarán a los derechos y obligaciones de 
ninguna Parte en el Protocolo derivados de cual quier acuerdo internacional existente del que también 
sea Parte, excepto cuando el ejercicio de esos dere chos y el cumplimiento de esas obligaciones pueda 
causar graves daños a la diversidad biológica o ponerla en peligro. 
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