. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/357
5 de diciembre de 2000
(00-5239)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos para animales
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Nuevos medicamentos para
animales destinados a ser utilizados en piensos – Salinomicina y disalicilato de metileno de
bacitracina (2 páginas)
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) anuncia la modificación de la reglamentación relativa a los
medicamentos para animales debido a la aprobación de una solicitud relativa a nuevos
medicamentos para animales ( NADA ).  Esta solicitud NADA  se refiere a la utilización de
productos de tipo A para la medicina veterinaria autorizados, de ingrediente único, quecontengan salinomicina y disalicilato de metileno de bacitracina para elaborar piensos
medicamentosos de tipo C, con mezcla de ingredientes, destinados a los pollos de engorde,
de asar y de reposición (cría y puesta de huevos).  Los piensos medicamentosos de tipo C se
emplean en la prevención de la coccidiosis y como adyuvante en la prevención y el control
de la enteritis necrótica que ataca a los pollos de engorde, de asar y de reposición (cría y
puesta de huevos) y con fines de prevención de la coccidiosis, aceleración del aumento de
peso y reforzamiento de la eficacia de los piensos respecto de los pollos de asar y dereposición (cría y puesta de huevos).  Además, se procede a la codificación de los niveles
máximos de ingesta diaria admisible (IDA) pa ra los residuos totales de bacitracina y
salinomicina establecidos anteriormente.
Se revisa el artículo 556.70 del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (21 CFR)
para que diga lo siguiente:
Art. 556.70  Bacitracina
a) Ingesta diaria admisible (IDA).  La IDA para los residuos totales de
bacitracina es de 0,05 miligramos por kilogramo de peso corporal por día.
b) Niveles de tolerancia.  El nivel de tolerancia para los residuos de
bacitracina procedentes de cinc-bacitracina o de disalicilato de metileno debacitracina en los tejidos comestibles sin cocer de bovino, porcino, pollo, pavo,
faisán y codorniz, así como en la leche y los huevos, es de 0,5 partes por millón
(ppm).G/SPS/N/USA/357
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Se añade el artículo 556.592 a la subparte B, que dirá lo siguiente:
Art. 556.592  Salinomicina
a) Ingesta diaria admisible (IDA).  La IDA para los residuos totales de
salinomicina es de 0,005 miligramos por kilogramo de peso corporal por día.
b) [Reservado]
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  65 FR 70790,
28 de noviembre de 2000 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  28 de noviembre de 2000
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  28 de noviembre de 2000
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [    ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:  El texto completo del anuncio se
enviará a quienes lo soliciten a la dirección mencionada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture BuildingStop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Fax:  (202) 690-0677Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov