. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/653
5 de noviembre de 2002
(02-6077)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA)
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS):   Medicamentos (o sus componentes),
dispositivos (o componentes y accesorios de dispositivos u otros elementos de dispositivosque requieran una transformación ulterior, listos o aptos para usos sanitarios), aditivos
alimentarios, colorantes y suplementos dietéticos.
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o
factible:   Interlocutores comerciales
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Guidance for Food and
Drug Administration Field Offices on Regulatory Procedures Manual, Chapter 9,
Subchapter, 'Import for Export'  (Documento de orientación destinado a las oficinas locales
de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos sobre el Manual de
procedimientos reglamentarios, capítulo 9, subcapítulo relativo a la importación para la
exportación) – Disponible en inglés;  9 páginas, sin contar la página del título.
6. Descripción del contenido:   El documento notificado tiene por finalidad proporcionar
orientaciones a las oficinas locales de la Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) sobre la administración de determinados productos que se ofrecen a
la importación conforme a lo dispuesto en el artículo 801 de la Ley Federal de ProductosAlimenticios, Medicamentos y Cosméticos ( FFDCA).  Los productos de que se trata son
aquellos que se ofrecen como importaciones para la exportación ( imports for export ).  La
disposición de la FFDCA que permite estas importaciones, a saber, el artículo 801(d)(3), se
conoce con el nombre de "disposición relativa a la importación para la exportación" ( import
for export provision ).  El documento de orientación en cuestión tiene por objeto el
establecimiento de un procedimiento uniforme que deben seguir todas las oficinas locales
de la FDA para la administración de esas importaciones.  Este documento refleja la opinión
actual de la FDA sobre la aplicación de las disposiciones de la FFDCA relativas a las
importaciones para la exportación.
7. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [    ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagasG/SPS/N/USA/653
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8. Norma, directriz o recomendación internacional:
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Oficina Internacional de
Epizootias, [   ] de la Convención In ternacional de Protección Fitosanitaria,
[ X ] Ninguna
Si existe una norma, directriz o recomendación  internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense b revemente las diferencias con ella:
9. Documentos pertinentes e idioma (s) en que están disponibles:  El aviso de disponibilidad
se publicó en el Federal Register , Vol. 67, página 58810, de fecha 18 de septiembre de
2002:  Docket No. 02D-0402, OC 2002236  – Guidance for Food and Drug Administration
Field Offices on Regulatory Procedures Manual, Chapter 9, Subchapter, 'Import for Export'
[FR Doc. 02-23759].  Dirección de Internet:
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/091802b.pdf  (Aviso de disponibilidad).
Texto disponible en inglés.
10. Fecha propuesta de adopción:   Documento adoptado el 13 de septiembre de 2002
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Documento entró en vigor el 13 de septiembre
de 2002
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:   No existe fecha límite;  pueden
formularse observaciones sobre los documento s de orientación en cualquier momento.
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos   [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:
Se pueden enviar observaciones por escrito sobre el documento notificado a:  Dockets
Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane,
rm. 1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos;  y por correo electrónico a:
http://www.fda.gov/dockets/ecomments .
Las observaciones deben citar la referencia DOCKET Number 02D-0402 , así como el título
del documento:  Guidance for Food and Drug Administration Field Offices on Regulatory
Procedures Manual, Chapter 9, Subchapter, 'Import for Export' .
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo  nacional encargado de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otra institución:
United States SPS Enquiry Point / Notification Point
Mr. William Janis
U.S. Department of Agriculture
Stop 1027
Washington, DC 20250
Teléfono:  (202) 720-9047
Telefax:  (202) 720-0677
Correo electrónico:  fstsd@usda.gov
El texto completo también se puede consultar en Internet:http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm , en DOCKET No. 02D-0402 .