. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/690/Add.2 
16 de octubre de 2003 
 (03-5488) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
   
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum  
 
 
 Se ha recibido de los Estados Unidos  la siguiente comunicación, de 10 de octubre de 2003. 
_______________  
 
 
Norma definitiva provisional – Petición de presentación de observaciones – Reglamento de aplicación 
del Título III de la Ley de seguridad de la sal ud pública y de preparación y respuesta en caso 
de bioterrorismo (2002);  artículo 307:  Aviso previo de envíos de alimentos importados 
(expediente nº 2002N-0278)  
 
 El 10 de octubre de 2003 la Administraci ón de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos publicó en el Federal Register  una norma definitiva provisional, por la 
que se aplica el artículo 307 de la Ley de seguridad  de la salud pública y de preparación y respuesta 
en caso de bioterrorismo (2002, Ley sobre Bioterro rismo):  Aviso previo de  envíos de alimentos 
importados (expediente nº 2002N-0278).  La norma notificada establece que se debe presentar a la 
FDA el aviso previo de los envíos de productos a limenticios, incluidos los piensos, que se importen o 
se ofrezcan para su importación en los Estados Uni dos.  Además, estipula que el aviso previo debe 
enviarse a la FDA, a la interfaz automatizada de  Agentes de aduana del Sistema automatizado 
comercial de la Oficina de Aduanas y Protección de Frontera ( Bureau of Customs and Border 
Protection – CBP ) o bien a la interfaz automatizada de aviso previo de la FDA.  La información debe 
presentarse por vía electrónica y ser confirmada por la FDA como efectivamente completa para su 
examen como máximo 5 días y como mínimo 8 horas (para los productos alimenticios que lleguen por 
vía marítima), 4 horas (para los productos al imenticios que entren por vía aérea o por 
tierra/ferrocarril) y 2 horas (para los productos alimen ticios que entren por tierra/carretera) antes de 
que el envío arribe al puerto de entrada.  Los pr oductos alimenticios importados u ofrecidos para la 
importación sin el aviso previo correspondiente están  sujetos a rechazo, en cuyo caso serán retenidos. 
 
 El texto definitivo de la norma defi nitiva provisional, publicada en el Federal Register  
(68 FR 58975-59077, disponible en inglés), se puede consultar en las siguientes direcciones de Internet: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.htm
 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf   
Se puede consultar información adicio nal en el sitio Web de la FDA: 
http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html .   
 La Administración ha reabierto por un pl azo de 75 días el período de formulación de 
observaciones sobre la norma definitiva provisional titul ada "Aviso previo de importación de alimentos 
con arreglo a la Ley de seguridad de la salud p ública y de preparación y respuesta en caso de 
bioterrorismo (2002)".  La FD A se propone reabrir en marzo de 2004 un período adicional de 
formulación de observaciones, durante 30 días, a fin de recibir los comentarios acerca de un plan que 
publicarán la FDA y la CBP sobre los plazos de presentación de los avisos. G/SPS/N/USA/690/Add.2 
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Fecha límite para la presentación de observaciones:  Se pueden present ar observaciones por escrito o por 
medios electrónicos hasta el 24 de diciembre de 2003. 
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a: 
Dockets Management Branch (HFA-305),  
Food and Drug Administration,  5630 Fishers Lane, Room 1061,  Rockville, MD 20852, Estados Unidos  
Por correo electrónico pueden enviarse a:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments
. 
 Se ruega que en las observaciones se citen la referencia del expe diente de consulta, DOCKET 
No. 2002N-0278 , y el título del documento, Prior Notice of Imported Food Under the Public Health 
Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 . 
 Para más información dirigirse a:  Deborah Ra lston, Office of Regulatory Affairs, Office of 
Regional Operations, Food and Drug Administra tion, 5600 Fishers Lane , Rockville, MD 20857. 
Teléfono:  301-443-6230.   
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