. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/208 
26 de julio de 2004 
 (04-3224) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzimas amilasa y proteasa  
(ICS:  67.220.20, 67.160) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Interim Marketing 
Authorization regarding the use of the amyl ase and protease enzymes in the production of 
beverages made from rice, multi-grain and soya  (Autorización provisional de 
comercialización relativa a la utilización de  las enzimas amilasa y proteasa en la 
producción de bebidas elaboradas a base de arro z, varios cereales y soja) – Disponible en 
inglés y francés, páginas 1952 y 1953 
6. Descripción del contenido:  En el Cuadro V del artículo B.16.100 del Reglamento de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos figura una disposición que autoriza la utilización 
de las enzimas amilasa y proteasa en la elaboración de varios productos alimenticios a niveles que se ajusten a las prácticas de fa bricación adecuadas.  Las fuentes permitidas de 
la enzima amilasa incluyen la ceb ada malta y los microorganismos Bacillus subtilis  y 
Aspergillus oryzae , y las de la enzima proteasa incluyen el microorganismo Bacillus 
subtilis .
 
El Ministerio de Salud ha recibido una com unicación en la que se solicita autorización para 
utilizar las enzimas amilasa y proteasa, obtenid as de las fuentes autorizadas que se indican 
supra,  en la producción de bebidas elaboradas a base de arroz, diversos cereales y soja, y 
avena y soja a niveles que se ajusten a las prácticas de fabricación adecuadas.  La evaluación de los datos disponibles confirma la eficacia y la inocuidad de esta nueva 
utilización de las enzimas amilasa y proteasa.
 
Por consiguiente, el Ministerio de Salud tiene  la intención de recomendar que se modifique 
el Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos para que se autorice la 
utilización de las enzimas amilasa y proteasa,  obtenidas de las fuentes especificadas supra,  
en la producción de bebidas elaboradas a base de  arroz, diversos cereales y soja, y avena y 
soja a niveles que se ajusten a las prácticas adecuadas de fabricación. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad de l sistema normativo, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir la utilización inmediata de las enzimas amilasa y proteasa, conforme a lo indicado supra , hasta que se lleve a cabo el proceso 
oficial de modificación del Reglamento.   G/SPS/N/CAN/208 
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Cuando se inicie ese proceso, se publicará una revi sión de la presente notificación, y en ese 
momento se abrirá el plazo para que lo s Miembros presenten observaciones sobre la 
medida propuesta. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [  ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:  
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , Parte I, 
17 de julio de 2004 (disponible  en inglés y francés). 
10. Fecha propuesta de adopción:   Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento definitiv o, se establecerá en una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento definitiv o, se establecerá en una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se 
anunciará un período de presentación de observaciones. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2004/20040717/pdf/g1-13829.pdf