RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/W/119
18 de marzo de 2002
(02-1385)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original :  inglés
PROYECTO DE TEXTO SOBRE LA DETERMINACIÓN DE EQUIVALENCIA
DE MEDIDAS SANITARIAS RELACIONADAS CON EL COMERCIO
INTERNACIONAL DE ANIMALES Y PRODUCTOS
DE ORIGEN ANIMAL
Comunicación de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE)
A. INTRODUCCIÓN
1. La importación de animales y productos de origen animal involucra un grado de riesgo para el
estatus zoosanitario del país importador.  La estimación de ese riesgo y la(s) escogencia(s) de la(s)opción(es) de gestión de riesgo apropiada(s) se hacen más difíciles debido a las diferencias entre los
sistemas de sanidad y de producción animales en los Países miembros de la Oficina Internacional de
Epizootias (OIE).  Hoy en día se reconoce que diferencias significativas en los sistemas de sanidad y
de producción animales pueden proporcionar equivalente protección zoosanitaria para efectos del
comercio internacional, beneficiando tanto al país importador como al exportador.
2. Este documento describe la manera como los Países miembros de la OIE pueden facilitar el
comercio determinando si las medidas zoosanitarias que se derivan a partir de diferentes sistemas de
sanidad y de producción animales pueden proveer un nivel equivalente de protección de la sanidad
animal.  El presente documento presenta los principios que pueden ser utilizados en la determinación
de la equivalencia y esboza el proceso detallado a seguir por parte de los países que tienen relaciones
comerciales a fin de facilitar dicha determinación con base en medidas específicas o teniendo en
cuenta el todo como sistema.
B. A
NTECEDENTES
3. Antes de llevar a cabo el comercio de animales y sus productos, el país importador debe
cerciorarse de que el estado de salud de sus animales será protegido adecuadamente.  En la mayoría
de los casos, las medidas de gestión de riesgo dependerán en parte de la determinación hecha acerca
de los sistemas de sanidad y de producción animales en el país exportador y de la eficacia de losprocedimientos sanitarios allí aplicados.  Los sistemas que operan en el país exportador pueden diferir
de aquéllos del país importador y de aquéllos con los cuales el país importador ha tenido relaciones
comerciales.  Las diferencias pueden ser con respecto a la infraestructura, políticas y/o procedimientos
operativos, sistemas asociados a los exámenes de laboratorio, estrategias relacionadas con los
parásitos y las enfermedades existentes, seguridad en las fronteras y los controles de movimientosinternos.
4. El reconocimiento internacional de la legitimidad de los diferentes enfoques para lograr el
apropiado nivel de protección sanitaria y fitosanitaria por parte del país importador ha llevado a que el
principio de equivalencia sea incluido en los acuerdos comerciales, incluyendo el Acuerdo sobre la
Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) de la Organización Mundial deComercio (OMC).  El Acuerdo MSF contiene disposiciones esenciales sobre el principio de
equivalencia.  El artículo 4 del Acuerdo se refiere a la obligación de aceptar demostraciones objetivas
de equivalencia:G/SPS/W/119
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"Los Miembros aceptarán como equivalentes las medidas sanitarias o fitosanitarias de
otros Miembros, aun cuando difieran de las suyas propias o de las utilizadas por otros
Miembros que comercien con el mismo producto, si el Miembro exportador
demuestra objetivamente al Miembro importador que sus medidas logran el nivel
adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria del Miembro importador...".
"Los Miembros entablarán, cuando reciban una solicitud a tales efectos, consultas
encaminadas a la conclusión de acuerdos bilaterales y multilaterales de
reconocimiento de la equivalencia de medidas sanitarias o fitosanitarias concretas."
La referencia al artículo 5.6 con respecto a la obligación de ser menos restrictivo comercialmente en
la disposición de las medidas fomenta el principio de equivalencia:
"Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 3, cuando se establezcan o
mantengan medidas sanitarias o fitosanitarias para lograr el nivel adecuado deprotección sanitaria o fitosanitaria, los Miembros se asegurarán de que tales medidas
no entrañen un grado de restricción del comercio mayor del requerido para lograr su
nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria, teniendo en cuenta su
viabilidad técnica y económica."
5. En su decisión G/SPS/19 de 26 de octubre de 2001, el Comité de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias de la OMC examinó las preocupaciones de los países en desarrollo Miembros con
respecto a las dificultades encontradas para que sus medidas sean aceptadas como equivalentes por los
países importadores Miembros.  Las disposiciones establecidas en dicha decisión son tomadas en
cuenta en este documento.
6. Los beneficios de aplicar el concepto de equivalencia incluyen:
- minimizar los costos asociados con el comercio internacional mediante la adaptación
de las medidas zoosanitarias a las circunstancias locales;
- maximizar los resultados obtenidos en sanidad animal para un nivel determinado de
inversiones;
- facilitar el comercio internacional mediante el logro del nivel de protección sanitaria
requerido a través de medidas sanitarias menos restrictivas para el comercio, y
- disminuir la dependencia en los procedimientos relativamente costosos de examen y
aislamiento de las mercancías en acuerdos bilaterales o multilaterales.
7. El Código Zoosanitario Internacional  de la OIE (el Código) reconoce el principio de
equivalencia mediante la recomendación de medidas sanitarias alternativas para muchas
enfermedades.  La equivalencia se puede obtener, por ejemplo, mediante la vigilancia y el
seguimiento continuo reforzados , por el uso de diversos procedimientos de control, de tratamiento y
aislamiento, o mediante una combinación de los tres tipos de procedimientos.  Con el fin de facilitar la
determinación de la equivalencia, se alienta a los Países miembros, en la medida de lo posible, a
fundamentar sus medidas sanitarias en las normas de la OIE.
8. Es esencial aplicar la disciplina de evaluación del riesgo (el componente científico
fundamental del análisis de riesgo) hasta donde sea posible para establecer las bases de unadeterminación de equivalencia.  A este respecto, el artículo 5.1 del Acuerdo MSF establece:G/SPS/W/119
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"Los Miembros se asegurarán de que sus medidas sanitarias o fitosanitarias se basen
en una evaluación, adecuada a las circunstancias, de los riesgos existentes para la vida
y la salud de las personas y de los animales o para la preservación de los vegetales,
teniendo en cuenta las técnicas de evaluación del riesgo elaboradas por las
organizaciones internacionales competentes."
C. ALCANCE
9. Este documento presenta las directrices, para juzgar la equivalencia de las medidas sanitarias
asociadas con los sistemas de sanidad y de producción animales y adopta un enfoque basado en el
concepto de riesgo.  Ámbitos que no sean la sanidad animal, como, por ejemplo, la calidad de los
productos, pueden también ser sujetos de determinaciones de equivalencia;  pero no se exponen en
este documento y tampoco se incluyen en el Acuerdo MSF.
D. DEFINICIONES
10. La mayoría de las definiciones a continuaci ón han sido tomadas de documentos reconocidos
internacionalmente.
Nivel apropiado de protección sanitaria o fitosanitaria
11. El Acuerdo MSF define el nivel apropiado de protección sanitaria o fitosanitaria de la
siguiente manera:
"Nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria - Nivel de protección que
estime adecuado el Miembro que establezca la medida sanitaria o fitosanitaria para
proteger la vida o la salud de las personas y de los animales o para preservar los
vegetales en su territorio.  NOTA:  Muchos Miembros se refieren a este concepto
utilizando la expresión 'nivel aceptable de riesgo.1"
Para fines del presente documento, el nivel apropiado de protección puede definirse como los
objetivos expresados por un país en cuanto a la protección contra peligros de su población animal  tal
como está reflejado en la legislación y en otros documentos oficiales.
Equivalencia:   un acuerdo pasado entre el país importador y el país exportador según el cual la(s)
medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) propuesta(s) por el país exportador, alcanzan un nivel equivalentede protección sanitaria o fitosanitaria del país importador.
Peligro:   cualquier agente patógeno que pueda provocar efectos adversos
 con motivo de la
importación de una mercancía .2
Nivel de protección:  protección ofrecida a través de la aplicación de medida(s) sanitaria(s) descrita(s)
en términos cuantitativos o cualitativos.  Se distingue del nivel apropiado de protección sanitaria o
fitosanitaria en que éste refleja los objetivos del país en términos de gestión del riesgo, el propósito
del país importador sería el de asegurarse que la diferencia entre los dos no es significativa.
                                                     
1 Anexo A del Acuerdo MSF de la OMC.
2 Código Zoosanitario Internacional de la OIE, capítulo 1.3.1.G/SPS/W/119
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Riesgo:  la probabilidad de manifestación y la magnitud probable de las consecuencias de un incidente
perjudicial para la salud animal o humana en el país importador a lo largo de un período de tiempo
determinado.3  En el contexto de este documento, el incidente perjudicial sería causado por un peligro.
Análisis del riesgo:  el proceso que comprende la identificación del peligro, la evaluación del riesgo,
la gestión del riesgo y la información sobre el riesgo.3
Evaluación del riesgo:  el proceso que consiste en estimar la probabilidad y las consecuencias
biológicas y económicas de la entrada, radicación o propagación de un agente patógeno en el territorio
de un país importador.3
Medida sanitaria:  medida como las que se describen en los capítulos del Código , utilizada para
reducir el nivel de riesgo y es apropiada para la enfermedad considerada.  Las medidas sanitarias
incluyen el requisito de un control, los requisitos de procesamiento, un procedimiento de inspección o
certificación, un confinamiento en cuarentena y procedimientos de muestreo que pueden aplicarsesolos o en combinación.
Escenario tipo:  en el contexto del análisis del riesgo asociado a una importación, el escenario tipo
representa la secuencia ordenada de pasos que llevan a un resultado o evento particular y que tienen
un "punto de partida" y un "evento final".  Una vez que el punto de partida (producción o selección de
la mercancía) y el evento final (por lo general la aparición de parásitos o de un foco de enfermedad)hayan sido definidos en un escenario, los pasos a lo largo de cada trayectoria pueden ser identificados.
E. C
ONSIDERACIONES PREREQUISITO EN LA DETERMINACIÓN DE EQUIVALENCIA
Aplicación de la evaluación del riesgo
12. La aplicación de la disciplina de evaluación del riesgo provee una base estructurada para
juzgar la equivalencia entre diferentes medidas sanitarias así como permite un examen minucioso delefecto de una (las) medida(s) en una(las) etapa(s) particular(es) de un escenario tipo y de los efectos
relativos de la(s) medida(s) alternativa(s) propuesta(s) en la misma etapa o etapas relacionadas.
Peligro
13. La determinación de equivalencia necesita evaluar la eficacia de una medida sanitaria en
función de un peligro en particular o grupo de peligros contra los cuales la medida de protección estádiseñada.  Dicha evaluación puede incluir los siguientes  elementos:  el objetivo de la medida, el nivel
de protección obtenido y la manera en que la medida contribuye a alcanzar el nivel apropiado de
protección.
Categorización de medidas sanitarias
14. Las propuestas para la equivalencia pueden exponerse en términos de una medida que
comprende un solo componente (por ejemplo, un procedimiento de aislamiento, el requisito de un
control o un tratamiento) o componentes múltiples (por ejemplo, el sistema de producción de unamercancía), o una combinación de medidas.  Los componentes múltiples o la combinación de medidas
pueden ser aplicadas consecutiva o simultáneamente.
15. Para efecto de determinar la equivalencia, las medidas sanitarias pueden ser categorizadas de
manera general como:
                                                     
3 Código Zoosanitario Internacional de la OIE, capítulo 1.3.1.G/SPS/W/119
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• infraestructura :  incluye la base legislativa (por ejemplo, leyes relacionadas con la
salud animal) y sistemas administrativos (por ejemplo, organización de las
autoridades de salud animal a nivel nacional y regional, organizaciones de respuesta
de emergencia);
• diseño/implementación del programa :  incluye documentación de sistemas, criterios
de desempeño y decisión, capacidad de laboratorio y disposiciones para la
certificación, auditoria y cumplimiento;
• requisitos técnicos específicos:  instalaciones seguras, procesos de tratamiento (por
ejemplo, la esterilización de envases metálicos), de control (pruebas específicas como
la prueba ELISA) y procedimientos (por ejemplo, inspección preexportación).
Alguna(s) medida(s) sanitaria(s) propuesta(s) para la determinación de equivalencia puede(n)
considerarse dentro de una o más de estas categorías que no se excluyen mutuamente.
16. En algunos casos la comparación de requisitos técnicos específicos puede ser suficiente pero
en la mayoría de los casos la determinación de la probabilidad de alcanzar un nivel equivalente de
protección sanitaria o fitosanitaria puede lograrse solamente si la misma se realiza a través de una
evaluación de todos los componentes relevantes del sistema de sanidad y de producción animales de
un país exportador.  Por ejemplo, la determinación de la equivalencia de una medida sanitaria
específica en el nivel del diseño o implementación de un programa puede requerir un examen previode la infraestructura mientras que la determinación de la equivalencia de una medida específica en el
nivel de los requisitos técnicos específicos puede requerir que la medida específica sea juzgada en su
contexto a través del examen de la infraestructura y de los programas.
F. P
RINCIPIOS PARA LA DETERMINACIÓN DE EQUIVALENCIA
17. En combinación con las consideraciones de los prerequisitos arriba mencionados, la
determinación de la equivalencia de medidas sanitarias asociadas con los sistemas de sanidad animal
deberá estar basada en la aplicación de los siguientes principios:
• el país importador tiene el derecho de establecer el nivel de protección que considera
apropiado en relación con la vida y la sanidad de humanos y animales en su territorio;
dicho nivel apropiado de protección puede expresarse en términos cualitativos ocuantitativos;
• el país importador deberá estar en capacidad de describir la razón de cada medida
sanitaria esto es el nivel de protección que se pretende lograr mediante la aplicación
de la(s) medida(s) para contrarrestar el peligro;
• el país importador deberá reconocer que las medidas sanitarias diferentes de aquellas
que han sido propuestas pueden ser capaces de ofrecer un nivel equivalente de
protección;
• existen beneficios en la aplicación del concepto de equivalencia en los sistemas de
sanidad y de producción animales;
• los países podrán realizar consultas, si así lo requieren, con el fin de facilitar la
determinación de equivalencia;
• cualquier medida sanitaria o combinación de medidas sanitarias puede ser propuesta
para la determinación de la equivalencia;G/SPS/W/119
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• se deberá continuar con un proceso interactivo que se aplique a una secuencia
definida de pasos, que utilice un proceso de común acuerdo para el intercambio de la
información, de tal manera que limite la recolección de datos a lo necesario
minimizando la carga administrativa y facilitando la resolución de diferencias;
• el país exportador deberá estar en capacidad de demostrar objetivamente que la(s)
medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) propuesta(s) ofrecerán un nivel equivalente de
protección;
• el país exportador deberá presentar una solicitud de equivalencia de una forma tal que
facilite la determinación por parte del país importador;
• el país importador deberá evaluar las solicitudes de equivalencia de una manera
oportuna, consistente, transparente y objetiva, de acuerdo a los principios apropiados
de la evaluación del riesgo;
• la experiencia previa de la Administración Veterinaria o de otras autoridades
competentes del país exportador deberá ser tomada en consideración;
• sólo el país importador podrá determinar la equivalencia, pero deberá dar una
explicación detallada de su determinación al país exportador;
• las normas y directrices relevantes de la OIE deberán ser tomadas en consideración;
y
• los países importadores y exportadores deberán mantenerse mutuamente informados
acerca de los cambios significativos en infraestructura, estatus zoosanitarios o
programas de sanidad animal que tengan que ver con la determinación de
equivalencia.
G. SECUENCIA DE PASOS A SEGUIR EN LA DETERMINACIÓN DE EQUIVALENCIA
18. No existe una secuencia de pasos única que deba ser seguida en todas las determinaciones de
equivalencia.  Los pasos que los países que tienen relaciones comerciales escogen dependerán
generalmente de las circunstancias y de su experiencia comercial.  La secuencia de pasos interactiva a
continuación descrita puede ser útil para todas las medidas sanitarias independientemente de su
categorización como infraestructura , diseño del programa/implementación  o requisitos técnicos
específicos que componen el sistema de sanidad y de producción animales.
19. Esta secuencia presume que el país importador reúne sus obligaciones derivadas del
Acuerdo MSF de la OMC y que ha establecido una medida transparente basada en una norma
internacional o en un análisis de riesgo.
20. Los pasos que se recomiendan son:
• el país exportador identifica la(s) medida(s) para la(s) cual(es) el país desea proponer
una(las) medida(s) alternativa(s) y le solicita al país importador una razón de su
medida sanitaria en términos del nivel de protección que se pretende lograr contra
un(los) peligro(s);
• el país importador explica la razón de la(s) medida(s) en términos que permitan la
comparación con medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) y consistentes con los
principios declarados en este documento;G/SPS/W/119
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• el país exportador demuestra la equivalencia de una(s) medida(s) sanitaria(s)
alternativa(s) de una forma que facilite la apreciación por parte del país importador;
• el país exportador responde a cualquier inquietud por parte del país importador
mediante la provisión futura de información relevante;
• la determinación de equivalencia por parte del país importador toma en consideración
en lo que corresponda:
- el impacto de la variabilidad biológica e incertidumbre,
- el efecto esperado de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) en todos los
peligros relevantes,
- normas y directrices de la OIE,
- aplicación de esquemas cualitativos únicamente cuando no sea posible o
razonable realizar una evaluación de riesgos en términos cuantitativos;
• el país importador le notifica al país exportador de su determinación y de las razones
subyacentes en un período razonable de tiempo:
- reconocimiento de la equivalencia de la(s) medida(s) sanitaria(s)
alternativa(s) aplicada(s) en el país exportador,
- solicitud de información adicional, o
- rechazo de la solicitud presentada para hacer reconocer como equivalente una
medida(s) sanitaria(s) alternativa(s);
• deberá intentarse resolver cualquier diferencia de opinión acerca de la determinación
de una solicitud ya sea de manera provisional o definitiva, usando un mecanismo decomún acuerdo a fin de lograr consenso (por ejemplo, el mecanismo de resolución de
diferencias de la OIE) o apelando a un experto que haya sido elegido de
consentimiento mutuo;
• dependiendo de la categoría de las medidas involucradas, los países importadores y
exportadores pueden entrar en un acuerdo de equivalencia oficial dando efecto a lamisma o puede ser suficiente el reconocimiento oficial de la equivalencia de medidas
técnicas específicas.
21. Un país importador que reconoce la equivalencia de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s)
de un país exportador necesita asegurarse que actúa de manera consistente con respecto a las
aplicaciones de otros países en cuanto al reconocimiento de equivalencia que se aplica a la(s)misma(s) o a medida(s) muy similar(es).  Sin embargo la acción coherente no significa que la(s)
medida(s) específica(s) propuesta(s) por varios países exportadores deberán siempre ser juzgada(s)
como equivalente(s), ya que no deben ser considerada(s) de manera aislada sino como parte de unsistema de infraestructura, políticas y procedimientos.
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