. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/AUS/13
9 de enero de 2003
(03-0101)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   AUSTRALIA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:
Food Standards Australia New Zealand
PO Box 7186Canberra BC
ACT 2610
AUSTRALIA
Telefax:  (+61) 2 62712278
Correo electrónico:  info@foodstandards.gov.au
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro caso
partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos alimenticios/productos alimenticios elaborados, destinados a
fines médicos únicamente
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   P242 - Foods For
Special Medical Purposes – Draft Assessment Report  (P242 – Productos alimenticios para
fines médicos determinados – Proyecto de informe de evaluación) – 84 páginas, en inglés
6. Descripción del contenido:   El proyecto de informe de evaluación de la Propuesta 242
prevé la modificación del Australia New Zealand Food Standards Code  (Código de Normas
Alimentarias de Australia y Nueva Zelandia, en adelante, "el Código") para establecer una
norma específica aplicable a los "productos alimenticios para fines médicos determinados".
Se trata sobre todo de productos de fórmula, utilizados bajo supervisión médica para la
atención dietética de adultos y niños con tras tornos médicos crónicos, o durante afecciones
agudas, lesiones o dolencias.  Se incluyen fórmulas de "nutrición completa" (es decir,
destinadas para su uso como única fuente de nutrición), ya se consuman por vía oral o
enteral, por ejemplo, el tubo nasogástrico), así como fórmulas de complemento o productosdietéticos especiales y fórmulas de muy baja densidad energética aplicadas para la pérdida
de peso.G/TBT/N/AUS/13
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La elaboración local de productos alimenticios para fines médicos determinados es mínima:
se considera que el 99 por ciento de esos productos se importan, sobre todo de la Unión
Europea (incluido el Reino Unido) y de los Estados Unidos de América.  En la escala
mundial, los mercados de Australia y Nueva Zelandia son comparativamente pequeños.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
En la actualidad la reglamentación relativa a los productos alimenticios para fines médicos
determinados no está clara, pues el Código no contiene permisos específicos para esosproductos.  La propuesta notificada se propone aclarar la situación reglamentaria de esta
clase de productos alimenticios en el Código y dar seguridad a los proveedores, usuarios y
sectores de aplicación acordando permisos positivos para dichos productos.
Los productos alimenticios para fines médicos determinados se elaboran con fórmulas
específicas para su uso bajo supervisión médica por parte de personas de salud delicada que
total o parcialmente dependen de ellos para cubrir necesidades nutricionales que una dieta
normal no puede satisfacer.  Por lo tanto, es esencial que los productos alimenticios parafines médicos determinados sean inocuos y efectivos en la respuesta a las necesidades de
sus consumidores.  La propuesta examina los requisitos de composición y de información
en el contexto de los objetivos siguientes:
• proteger la salud y la seguridad públicas, en particular mediante el uso seguro y
apropiado de los productos alimenticios para fines médicos determinados;
• desarrollar una reglamentación alimentaria armonizada aplicable a estos productos
en Australia y en Nueva Zelandia; y
• proporcionar a los profesionales de la salud y a los consumidores la información
suficiente para que puedan elegir un uso inocuo y efectivo de los productos
alimenticios para fines médicos determinados.
8. Documentos pertinentes:   Código de Normas Alimentarias conjunto de Australia y
Nueva Zelandia
9. Fecha propuesta de adopción:  Recomendación al Gobierno prevista para principios de
2003.  Entrada en vigor sujeta a la aprobación del Gobierno
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Entrada en vigor sujeta a la aprobación del
Gobierno, posiblemente a fines de 2003
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   15 de marzo de 2003
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:   
También se pueden obtener en el sitio Web de normas alimentarias de Australia y Nueva
Zelandia:
http://www.foodstandards.gov.au/standardsdevelopment/proposals/proposalp242foodsforsp
ecialmedicalpurposes/proposalp242darexecs1842.cfm