. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/32/Add.1 
15 de octubre de 2003  
 
(03-5469) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
 
 
 Se ha recibido de los Estados Unidos la si guiente comunicación de 10 de octubre de 2003. 
 
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Inscripción en un registro de las empresas del sector  alimentario con arreglo a la Ley de 2002 de 
seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de bioterrorismo  
  
 La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos 
ha publicado una norma definitiva provisional, "In scripción en un registro de las empresas del sector 
alimentario con arreglo a la Ley de  2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta 
en caso de bioterrorismo".  La norma notificada exige que las empresas nacionales y extranjeras que 
fabriquen, transformen, envasen o almacenen alim entos destinados al consumo humano o al consumo 
animal en los Estados Unidos se inscriban en un regi stro de la FDA el 12 de diciembre de 2003 a más 
tardar.  Asimismo, aplica la Ley de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso 
de bioterrorismo (2002), que exige que para el 12 de diciembre de 2003 las empresas nacionales y 
extranjeras se hayan inscrito en el registro de la FDA, aunque no se haya publicado la norma 
definitiva.  La inscripción en el registro es uno de  los instrumentos que permitirán a la FDA actuar 
rápidamente para responder a una amenaza de ata que terrorista o a un ataque real que afecte al 
suministro de alimentos en los Estados Unidos, da do que la Agencia dispondrá de información sobre 
todas las empresas que fabriquen, transformen, e nvasen o almacenen alimentos destinados a ser 
consumidos en los Estados Unidos.  Si se produjer a un brote de una enfermedad transmitida por vía 
alimentaria, la información disponible facultaría a la FDA y a otras autoridades para determinar el 
origen y la causa.  Además, esa información perm itirá a la FDA contactar rápidamente a las empresas 
que puedan verse afectadas por el brote.  La propuesta mencionada se notificó al Comité de 
Obstáculos Técnicos al Comercio el 5 de febrero de 2003.  Como se comunicó en la notificación, la 
fecha de entrada en vigor de la norma defin itiva provisional es el 12 de diciembre de 2003.
 
 La FDA publica el reglamento notificado como  una norma definitiva provisional en cuya 
sección IX se establece la oportunidad de que el público presente observaciones sobre asuntos específicos.  Se pueden presentar observaciones por escrito o por medios electrónicos hasta el 24 de 
diciembre de 2003.  Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a: 
  Dockets Management  
 Branch (HFA-305),   Food and Drug Administration,  
 5630 Fishers Lane, rm.  
 1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos  G/TBT/N/USA/32/Add.1 
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  También pueden enviar sus observaciones por medi o electrónico a la siguiente dirección:   
http://www.fda.gov/dockets/ecomments
.  Se ruega que en las observaciones se citen la referencia del 
expediente de consulta, DOCKET No. 2002N-0276 , y el título del documento, Registration of Food 
Facilities Under the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 
2002 . 
 Aunque se solicita el envío de observaciones, la  norma definitiva provisional entrará en vigor 
el 12 de diciembre de 2003.  Por consiguiente, las prescripciones normativas estarán en vigor y tendrán fuerza y efecto de ley desde esa fecha hasta que se modifiquen mediante la publicación de una 
norma definitiva.  En consecuencia, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 305 de la Ley sobre 
Bioterrorismo, todas las instalaciones comprendidas deben estar registradas en la FDA el 12 de 
diciembre de 2003 a más tardar.
 
 El texto definitivo de la norma definitiva provisional, publicada en el Federal Register  
(68 FR 58893-58974, disponible en inglés), se puede consultar en las siguientes direcciones de Internet:   
 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25849.pdf
 
 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25849.htm .   
 Para más información dirigirse a:  Ms. Leslye  M. Fraser, Center for Food Safety and Applied 
Nutrition (HFS-4), Food and Drug Administration,  5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 
20740.  Teléfono:  301-436-2378. 
 
 Se puede consultar información adicio nal en el sitio Web de la FDA: 
 http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html  
 
  
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