WORLD TRADE ORGANIZATION  
ORGANISATION MONDIALE DU COMMERCE  
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO  IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
26 February 2004 
 (04-0821) 
Council for Trade-Related Aspects 
of Intellectual Property Rights Original:  Spanish/ 
   espagnol/ 
   español 
 
 
MAIN DEDICATED INTELLECTUAL PR OPERTY LAWS AND REGULATIONS 
NOTIFIED UNDER ARTICLE 63.2 OF THE AGREEMENT 
 
SPAIN 
 
Addendum  
  By means of a communication dated 27 August 2002, Spain notified, under Article 63.2 of the 
Agreement, the text
1 of Law No. 10/2002 of 29 April amending Patent Law No. 11/1986 of 20 March on the 
transposition of European Parliament and Council Directive 98/44/EC of 6 July on the legal protection of biotechnological inventions (Official Journal of 30 April).  The text of the Law  is reproduced below. 
 
 
Conseil des aspects des droits de propriété 
intellectuelle qui touchent au commerce 
 
 
PRINCIPALES LOIS ET RÉGLEMENTATI ONS CONSACRÉES À LA PROPRIÉTÉ 
INTELLECTUELLE NOTIFIÉES AU TITRE DE  L'ARTICLE 63:2 DE L'ACCORD 
 
ESPAGNE 
 
Addendum  
  Par une communication en date du 27 août 2002, l' Espagne a notifié, conforméme nt à l'article 63:2 de 
l'Accord, le texte
1 de la Loi n° 10/2002, du 29 avril 2002, portant modification de la Loi n° 11/1986, du 
20 mars 1986, sur les brevets, aux fins de la transposition de la Directive n° 98/44/CE, du Parlement européen et du Conseil, du 6 juillet 1998, relative à la protection juridique des inventions biotechnologiques (J.O. du 
30 avril).  Le texte de la Loi est reproduit ci-après. 
  
 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio 
 
 
PRINCIPALES LEYES Y REGLAMENTOS DE DICADOS A LA PROPIEDAD INTELECTUAL 
NOTIFICADOS EN VIRTUD DEL PÁRRAFO 63.2 DEL ACUERDO 
 
ESPAÑA 
 
Addendum  
 
 Mediante una comunicación, de fecha 27 de agosto de  2002, España ha notificado, de acuerdo con el 
párrafo 2 del Artículo 63 del Acuerdo, el texto1 de la Ley 10/2002, de 29 de abril, por la que se modifica la 
Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes para la transposición de la Directiva 98/44/CE, del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 6 de Julio, relativa a la  protección jurídica de las invenciones biotecnológicas 
(BOE de 30 de abril).  El texto de la Ley se reproduce a continuación. 
                                                      
1In Spanish only./En espagnol seulement./En español solamente. IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 I. Disposiciones generales 
 
JEFATURA DEL ESTADO 
 
8257 LEY 10/2002, de 29 de abril, por la que se  modifica la Ley 11/1986, de 20 de 
marzo, de Patentes, para la incorporac ión al Derecho español de la Directiva 
98/44/CE, del Parlamento Europeo y del Co nsejo, de 6 de julio, relativa a la 
protección jurídica de las invenciones biotecnológicas.  
 
JUAN CARLOS I 
 
REY DE ESPAÑA 
 
A todos los que la presente vieren y entendieren. Sabed: Que las Cortes 
Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente Ley. 
 
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
 
Los avances en biología y ge nética molecular y el desa rrollo de las técnicas de 
ingeniería genética en las úl timas décadas han convertido a la biotecnología en uno de 
los sectores con mayor potencial de futuro , tanto por su importancia económica como 
por su repercusión en ámbitos tan esencial es para la satisfa cción de necesidades 
humanas como son la salud, la al imentación y el medio ambiente. 
Las invenciones biotecnológicas, a pesar de referirse a orga nismos vivos, son 
patentables. Ni el Derecho nacional ni el Derecho europeo de patentes (Convenio sobre 
concesión de patentes europeas hecho en Mu nich, el 5 de octubre de 1973) contemplan 
la prohibición o exclusión de la patentabilidad de la materia biológica. Las inversiones 
que reúnan los requisitos de patentabilidad (novedad, actividad inventiva y aplicación 
industrial) son patentables aun cuando tengan por objeto un producto que esté 
compuesto o que contenga materia biológica, o un procedimiento mediante el cual se 
produzca, transforme o utilice materia biológica. 
La necesidad de adaptar el marco legal de  protección de las invenciones en la 
Unión Europea a las características de este sector de la innovación es la razón de 
ser de la Directiva 98/44/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio, 
relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas. Con ella la 
Unión Europea pretende garantizar una pr otección eficaz y uniforme de estas 
invenciones en el conjunto de los Estados miembros, imprescindible para fomentar las 
inversiones en investigación y desarrollo de la industria biotecnológica europea y 
afianzar su posición competitiva en el mercado mundial. 
Especial relevancia tiene el  hecho de que la Organiza ción Europea de Patentes 
haya incorporado en junio de  1999 el Reglamento de ejecuc ión del Convenio de patente 
europea para adaptarlo a las disposiciones de la Directiva. Más del 80 por 100 de las 
patentes con vigencia en España tienen su origen en patentes europeas concedidas por 
la Oficina Europea de Patentes, que surten efectos como patentes nacionales una vez 
que se validan, previa presentación de la tr aducción y pago de la  tasa correspondiente. 
La presente Ley, en consecuencia, tiene por objeto incorporar al Derecho español 
la Directiva comunitaria medi ante la reforma de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de 
Patentes, y adecuar las previsiones nacionales a las ya existentes en la regulación de la 
patente europea, todo ello dentro del marc o general del Acuerdo sobre los aspectos de 
los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio. Se estructura en cuatro artículos que desarrollan  cuatro áreas fundamentales. 
En primer lugar, se delimitan las invenciones biotecnológicas patentables. Se 
admite expresamente la patentabilidad de la  materia biológica si  ha sido aislada o  IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 producida por medio de un procedimiento técnico. Este criterio es fundamental para 
distinguir la invención patentable del descubrimiento no patentable. 
Los elementos aislados del cuerpo  humano u obtenidos mediante un 
procedimiento técnico, inclui das las secuencias genéticas con una aplicación industrial 
determinada, podrán ser patentados cuan do reúnan los requisitos generales de 
patentabilidad de las invenciones. 
En sentido contrario, se establece la línea  divisoria general entre lo que se puede 
y lo que no se puede patentar en el reino de la materia vivie nte y se prevé la posibilidad 
de denegar la patentabilidad de invenciones por motivos éticos o de orden público. 
Entre las invenciones que, en todo caso, se  consideran contrarias al orden público 
o a la moral se incluyen cuatro supues tos de prohibición absoluta, que no son 
exhaustivos, y comprenden los procedimient os de clonación de seres humanos, los de 
modificación de la identida d genética germinal de ser humano, las utilizaciones de 
embriones humanos con fines industriales o comerciales y los procedimientos de 
modificación de la identida d genética de los animales  que supongan para éstos 
sufrimientos sin utilidad médica sustancial para el hombre o el animal, así como los 
animales resultantes de tales procedimientos. No obstante, la prohibición de utilización 
de embriones humanos con fines industriales o comerciales no afecta a las invenciones 
técnicas que tengan un objetivo terapéutico o de diagnóstico que se aplican 
al embrión y que le son útiles. 
Cuando la invención tenga por objeto una materia biológica de origen humano o 
utilice una materia de este tipo, la persona a quien se hayan realizado las tomas 
deberá ser informada y haber tenido ocasión de  dar su consentimiento  libre para dichas 
tomas. Sin embargo, dicho consentimiento no podrá ex igirse como condición de 
patentabilidad de la invención, ni su falta o in exactitud afectará a la validez de la patente 
ya concedida. 
La prohibición de patentar variedades vegetales y razas animales se mantiene. No 
obstante, no alcanzará a la prohibición de patentar invenciones que tengan por objeto 
vegetales o animales, que serán patentables siempre que la viabilidad técnica de la 
invención no se limite a una variedad vegetal, definida en la Ley 3/2000, de 7 de enero, 
de régimen jurídico de  la protección de las obtencione s vegetales, o a una raza animal 
determinada. 
Quedan también excluidos de la patentabilidad los procedimientos esencialmente 
biológicos de obtención de vegetales o de  animales que consistan íntegramente en 
fenómenos naturales como el cruce o la se lección. Esta exclusión no alcanza a los 
procedimientos microbiológicos u otros proc edimientos técnicos, ni a los productos 
obtenidos median te los mismos. 
Cuando una invención tenga por objeto una materia biológica de origen vegetal o 
animal o que utilice una materia de este tipo, la descripción relativa a dicha invención 
deberá incluir, en su caso, información sobr e el lugar geográfico de origen de dicha 
materia, cuando éste sea conocido, y ello si n perjuicio del examen de las solicitudes de 
patente y de la validez de los derechos qu e se deriven de las patentes expedidas. 
Un segundo aspecto que se regula son las condiciones de depósito, 
almacenamiento y conservación de la materia biológica cuando  sean necesarias para la 
conservación de sus propieda des de bioutilizaci ón, de acuerdo con el Tratado de 
Budapest, y cuando no sea accesible al púb lico o sea necesario como complemento de la 
descripción, cuando no pueda ser descrita en la solicitud de patente de manera que un 
experto pueda reproducir la invención. Entre otros requisitos, la materia biológica deberá 
ser depositada en una institución reconoci da para ello conforme a los Convenios 
internacionales sobre esta materia vigentes en España. 
El acceso a la materia biológica deposita da se realizará mediante la entrega de 
una muestra de la misma a la persona que lo solicita, que quedará obligada a 
cumplimentar determinados compro misos de confidencialidad.  
Un tercer bloque de previsiones contempl a el alcance de la protección de la 
patente teniendo en cuenta las especiales cara cterísticas de la materia biológica, que es IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 la que contiene información genética autorreproducible o reproducible en un sistema 
biológico. 
Para que la protección sea real debe comprender el mate rial obtenido por 
reproducción biológica a partir del patentad o, así como los productos en los que se 
contenga y ejerza su función la informació n genética. Este régi men general tiene una 
excepción en los derechos del agricultor que adquiera del titular de la patente, o con su consentimiento, material de reproducción vegetal o animal con fines de explotación 
agrícola que incorpore la invención protegida. En este caso, el agricultor podrá utilizar el 
producto de su cosecha para ulterior reproducción y multiplicación realizada en su propia 
explotación. Asimismo, el titular de la patente ha de autorizar al agricultor a utilizar el 
ganado protegido con fines agrí colas, incluyendo la puesta a disposición del ganado o de 
otro material de reproducción animal, para que el agricultor  pueda proseguir su actividad 
agrícola. 
Junto a ello se prevé el "agotamiento comu nitario" de los dere chos del titular de 
una patente que no podrá ejercerlos una vez pu esto el producto en el mercado en el 
territorio de la Unión Europea por él mismo o con su consentimiento.  
Finalmente, en el cuarto bl oque de regulaciones se in tegra un nuevo supuesto de 
licencias obligatorias por de pendencia entre titulares de patentes de invenciones 
biotecnológicas y titulares de  derechos de obtención vege tal. Tanto unos como otros 
deben conceder la licencia obligatoria cuando la variedad o la invención posterior 
suponga, respecto de la anterior, un progre so técnico significativo, de considerable 
importancia económica. 
 
Artículo primero.  Patentabilidad. 
 
Se introducen las siguientes modificaciones en el Título  II de la Ley 11/1986, de 20 
de marzo, de Patentes: 
 
Uno. El artículo 4 de la Ley de Pa tentes queda redactado como sigue: 
 
"Artículo 4. 
1. Son patentables las invenciones nuevas, que impliquen actividad inventiva y 
sean susceptibles de aplicación industri al, aun cuando tengan por objeto un 
producto que esté compuesto o que contenga materia biológica, o un 
procedimiento mediante el cual se produzca, transforme o utilice materia 
biológica. 
2. La materia biológica aislada de su entorno natural o producida por medio de 
un procedimiento técnico podrá ser objeto de una invención, aun cuando ya 
exista anteriormente en estado natural. 
3. A los efectos de la presente Ley, se  entenderá por "materia biológica" la 
materia que contenga inform ación genética autorreproducible o reproducible en 
un sistema biológico y por "procedimi ento microbiológi co", cualquier 
procedimiento que utilice una materia microbiológica, que incluya una 
intervención sobre la misma o que pr oduzca una materia microbiológica. 
4. No se considerarán invenciones en el  sentido de los apartados anteriores, en 
particular: 
 
a) Los descrubrimientos, las teorías ci entíficas y los méto dos matemáticos. 
b) Las obras literarias, artísticas o cual quier otra creación estética, así como 
las obras científicas. 
c) Los planes, reglas ymétodos para el  ejercicio de actividades intelectuales, 
para juegos o para actividades económic o-comerciales, así como los programas 
de ordenadores. 
d) Las formas de presentar informaciones.  
  IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 5. Lo dispuesto en el ap artado anterior excluye la  patentabilidad de las 
invenciones mencionadas en el mismo sola mente en la medida en que el objeto 
para el que la patente se solicita comprenda una de ellas. 
6. No se considerarán como invencione s susceptibles de aplicación industrial, 
en el sentido del apartado 1, los método s de tratamiento quirúrgico o terapéutico 
del cuerpo humano o animal ni los método s de diagnóstico aplicados al cuerpo 
humano o animal. Esta disposición no  será aplicable a los productos, 
especialmente a las sustancias o composicio nes, ni a las invenciones de aparatos 
o instrumentos para la puesta en práctica de tales métodos." 
 
Dos. El artículo 5 de la Ley de Pa tentes queda redactado como sigue: 
 
"Artículo 5. 
 
No podrán ser objeto de patente: 1. Las invenciones cuya explotación comercial sea contraria al orden público o 
a las buenas costumbres, sin poderse consid erar como tal a la explotación de una 
invención por el mero hecho de que esté  prohibida por una disposición legal o 
reglamentaria. 
En particular, no se considerarán patent ables en virtud de lo dispuesto en el 
párrafo anterior: 
 
a) Los procedimientos de clonación de seres humanos. 
b) Los procedimientos de modificación de la identi dad genética germinal del 
ser humano. 
c) Las utilizaciones de embriones humanos con fines industriales o comerciales. 
d) Los procedimientos de mo dificación de la identidad genética de los animales 
que supongan para éstos sufrimientos sin utilidad médica o ve terinaria sustancial 
para el hombre o el animal, y los animales resultantes de tales procedimientos.  
 
2. Las variedades vegetales y las ra zas animales. Será n, sin embargo, 
patentables las invenciones que tengan por objeto vegetales o animales si la 
viabilidad técnica de la invención no se limita a una variedad vegetal o a una raza animal determinada. 
3. Los procedimientos esencialmente biol ógicos de obtención de vegetales o de 
animales. A estos efectos se considerar án esencialmente biológicos aquellos 
procedimientos que consistan íntegramente en fenómenos naturales como el 
cruce o la selección. 
Lo dispuesto en el párrafo anterior no  afectará a la patentabilidad de las 
invenciones cuyo objeto sea un procedimiento microbiológico o cualquier otro 
procedimiento técnico o un producto obtenido por dichos procedimientos. 
4. El cuerpo humano, en los diferentes es tadios de su consti tución y desarrollo, 
así como el simple descrubrimiento de  uno de sus elementos, incluida la 
secuencia o la secuenci a parcial de un gen. 
 
Sin embargo, un elemento aislado del cu erpo humano u obtenido de otro modo 
mediante un procedimiento técnico, incluida la secuencia total o parcial de un 
gen, podrá considerarse como una invenció n patentable, aun en el caso de que la 
estructura de dicho elemento sea idénti ca a la de un el emento natural.  
 
La aplicación industrial de una secuencia total o parcial de un gen deberá 
figurar explícitamente en la solicitud de patente.ª 
 
 
 IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 Artículo segundo . Depósito y acceso a la materia biológica.  
 
Se introducen las siguientes modificaciones en el capítulo primero del Título V de la 
Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes: 
 
Uno. Se da una nueva redacción al apar tado 2 del artículo 25 y se añaden los 
apartados 3 y 4, que quedan redactados como sigue: 
 
"2. Cuando la invención se refiera a una materia biológic a no accesible al 
público, o a su utilización, y cuando la materia biológica no pueda ser descrita en 
la solicitud de patente de  manera tal que un experto pueda reproducir la 
invención, sólo se considerará que la descripción cumple con lo dispuesto en el 
apartado anterior si concurre n los siguientes requisitos: 
 
a) Que la materia biológica haya sido de positada no más tarde de la fecha de 
presentación de la solicitud de patente en una institución reconocida legalmente 
para ello. En todo caso, se consid erarán reconocidas las autoridades 
internacionales de depósito que hayan ad quirido dicho rango de conformidad con 
el artículo 7 del Tratado de Budape st, de 28 de abril de 1977, sobre el 
reconocimiento internacional del depósi to de microorganismos a los fines del 
procedimiento de patentes, en lo sucesivo denominado  el Tratado de Budapest. 
b) Que la solicitud, tal como ha sido presentada, contenga la información 
relevante de que disponga el solicitante sobre las características de la materia 
biológica depositada. 
c) Que en la solicitud de patente se indique el nombre de la institución de 
depósito y el número del mismo. 
 
3. Si la materia biológica depositada de acuerdo con lo previsto en el apartado 
anterior dejase de estar disponible en la  institución de depó sito reconocida, se 
autorizará un nuevo depósito de esa ma teria, en condiciones análogas a las 
previstas en el Tratado de Budapest. 
4. Todo nuevo depósito deberá ir acom pañado de una declaración firmada por 
el depositante que certifique que la mate ria biológica objeto del nuevo depósito es 
la misma que se depositó inicialmente.ª 
 
Dos. Los artículos 44 y 45 de la Ley de Pa tentes quedan redactados como sigue: 
 
"Artículo 44. 
 
1. Los expedientes relativos a solicitudes de patente todavía no publicadas sólo 
podrán ser consultados con el co nsentimiento del solicitante. 
2. Cualquiera que pruebe que el solicita nte de una patente ha pretendido hacer 
valer frente a él los derechos derivado s de su solicitud, podrá consultar el 
expediente antes de la publicación de  aquélla y sin el consentimiento del 
solicitante. 
3. Cuando se publique una solicitud divisionaria, una nueva solicitud de 
patente presentada en virtud de lo dispue sto en el artículo 11, apartado 1, o la 
solicitud derivada de un cambio de modali dad de la protección al amparo de lo 
establecido en el artículo 42, cualquier persona podrá consultar el expediente de 
la solicitud inicial antes de su publicación y sin el consentimiento del solicitante. 
4. Después de la publicación de la so licitud de patente podrá ser consultado, 
previa la correspondiente petición  y con sujeción a las limitaciones 
reglamentariamente establecid as, el expediente de la so licitud y de la patente, a 
la que, en su caso, hubiese dado lugar.  IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 5. Los expedientes correspondientes a so licitudes que hubieren sido denegadas 
o retiradas antes de su publicación no serán accesibles al público. 
6. En el caso de que se vuelva a presentar una de las solicitudes mencionadas 
en el apartado anterior, se considerar á como una solicitud nueva y no podrá 
beneficiarse de la fecha de presen tación de la solicitud anterior. 
 
Artículo 45. 
 
1. La materia biológica depositada, a que se refiere el artículo 25, será 
accesible: 
 
a) Antes de la primera publicación de la solicitud de patente, sólo a quien 
tenga derecho a consultar el expediente de acuerdo con lo establecido en el 
artículo anterior. 
b) Entre la primera publicación de la solicitud y la concesión de la patente, a 
toda persona que lo solicite o únicament e a un experto independiente si así lo 
pide el solicitante de la patente. 
c) Tras la concesión de la patente, y aunque la patente caduque o se anule, a 
toda persona que lo solicite. 
 
2. El acceso se realizará mediante la  entrega de una mues tra de la materia 
biológica depositada, siempre y cuando la  persona que lo solicite se comprometa 
mientras duren los efec tos de la patente: 
 
a) A no suministrar a terceros ninguna muestra de la materia biológica 
depositada o de una materia derivada de la misma, y 
b) A no utilizar muestra alguna de la materia biológica depositada, o derivada 
de la misma, excepto con fines expe rimentales, salvo renuncia expresa del 
solicitante o del titular de la patente a dicho compromiso. 
 
3. En caso de denegación o de retirada de la solicitud, el acceso a la materia 
depositada quedará limitado, a petición del solicitante y durante veinte años 
contados a partir de la fecha de presentaci ón de la solicitud de la patente, a un 
experto independiente. En este caso será de aplicación lo dispuesto en el 
apartado 2. 
4. Las peticiones del solicitante a que se refieren el párrafo b) del apartado 1 y 
el apartado 3 sólo podrán presentarse hasta la fecha en que se consideren 
concluidos los preparativos técnicos pa ra la publicación de la solicitud de 
patente." 
 
Artículo tercero.  Alcance de la protección.  
 
Se introducen las siguientes modificaciones en el  Título VI de la Ley 11/1986, de 20 
de marzo, de Patentes: 
 
Uno. El artículo 50 de la Ley de Pa tentes queda redactado como sigue: 
 
"Artículo 50. 
 
1. La patente confiere a su titular el derecho a impedir a cualquier tercero que 
no cuente con su consentimiento: 
 
a) La fabricación, el ofrecimiento, la introducción en el comercio o la utilización 
de un producto objeto de la patente o la  importación o posesión del mismo para 
alguno de los fines mencionados. IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 b) La utilización de un procedimiento objeto de la patente o el ofrecimiento de 
dicha utilización, cuando el tercero sabe, o las circunstancias hacen evidente, que 
la utilización del procedimiento está prohibida sin el consentimiento del titular de 
la patente. 
c) El ofrecimiento, la introducción en el comercio o la utilización del producto 
directamente obtenido por el  procedimiento objeto de la patente o la importación 
o posesión de dicho producto para alguno de los fines mencionados. 
 
2. Cuando la patente tenga por objeto una materia biológica que, por el hecho 
de la invención, posea propiedades determ inadas, los derechos conferidos por la 
patente se extenderán a cualquier materi a biológica obtenida a partir de la 
materia biológica patentada por reproducci ón o multiplicación, en forma idéntica 
o diferenciadas, y que posea esas mismas propiedades. 
3. Cuando la patente tenga por objeto un procedimiento que permita producir 
una materia biológica que, por el hecho de la invención, posea propiedades 
determinadas, los derechos conferidos por la patente se extenderán a la materia 
biológica directamente obteni da por el procedimiento patentado y a cualquier otra 
materia biológica obtenida a partir de ella por reproducción o multiplicación, en 
forma idéntica o diferenciada, y qu e posea esas mismas propiedades. 
4. Cuando la patente tenga por objeto un producto que contenga información 
genética o que consista en información ge nética, los derechos conferidos por la 
patente se extenderán, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 
5, a toda materia a la que se incorpore el producto y en la que se contenga y 
ejerza su función la información genética." 
 
Dos. El artículo 52 de la Ley de Pa tentes queda redactado como sigue: 
 
"Artículo 52. 
 
1. Los derechos contenidos por la patente no se extienden: 
 
a) A los actos realizados en su ámbito  privado y con fines no comerciales. 
b) A los actos realizados con fines experi mentales que se refieran al objeto de 
la invención patentada. 
c) A la preparación de medicamentos realizada en las farmacias 
extemporáneamente y por unidad en ejecuc ión de una receta médica ni a los 
actos relativos a los medicamentos así preparados. 
d) Al empleo del objeto de la invención patentada a bordo de buques de países 
de la Unión de París para la  protección de la propiedad industrial, en el cuerpo del 
buque, en las máquinas, en los aparejos,  en los aparatos y en los restantes 
accesorios, cuando esos buques penetr en temporal o accidentalmente en las 
aguas españolas, siempre que el objeto de la invención sea utilizado exclusivamente para las necesidades del buque. 
e) Al empleo del objeto de la invenció n patentada en la construcción o el 
funcionamiento de medios de locomoci ón, aérea o terrestre, que pertenezcan a 
países miembros de la Unión de París para la protección de la propiedad industrial 
o de los accesorios de los mismos, cuando esos medios  de locomoción penetren 
temporal o accidentalmente en el territorio español. 
f) A los actos previstos por el artículo  27 del Convenio de 7 de diciembre de 
1944, relativo a la aviación civil internac ional, cuando tales actos se refieran a 
aeronaves de un Estado al cual sean aplicables las disposiciones del mencionado 
artículo. 
 
2. Los derechos conferidos por la patent e no se extienden a los actos relativos 
a un producto protegido por ella después de que ese producto haya sido puesto  IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 en el comercio en el territorio de un Es tado miembro de la Unión Europea por el 
titular de la patente o con su consentimiento. 
3. Los derechos conferidos por la patente no se extenderán a los actos 
relativos a la materia biológica obtenida por reproducción o multiplicación de una 
materia biológica protegida objeto de la pa tente, después de qu e ésta haya sido 
puesta en el mercado en el territorio de  un Estado miembro de la Unión Europea 
por el titular de la patente o con su consentimiento, cuando la reproducción o 
multiplicación sea el resultado necesario de la utilización para la que haya sido 
comercializada dicha materia biológica, y a condición de que la materia obtenida 
no se utilice posteriormente para nuevas reproducciones o multiplicaciones." 
 
Tres. El artículo 53 de la Ley de Pa tentes queda redactado como sigue: 
 
"Artículo 53. 
 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 50, la venta o cualquier otra forma 
de comercialización de materi al de reproducción vegetal realizada por el titular de 
la patente o con su consentimiento a un agricultor para su explotación agrícola, 
implicará el derecho de este último a utilizar el producto de su cosecha para 
ulterior reproducción o mu ltiplicación realizada por él mismo en su propia 
explotación. El alcance y las modalidade s de esta excepción corresponderán a las 
previstas en el artículo 14 del Reglamen to (CE) 2100/94, del Consejo, de 27 de 
julio, relativo a la protección comunitaria de las obtenciones vegetales. 
2. No obstante lo dispuesto en el artículo 50, la venta o cualquier otra forma 
de comercialización de animales de cría o de material de reproducción animal 
realizada por el titular de la patente o con su consentimiento a un agricultor o 
ganadero, implicará la autorización a estos últimos para utilizar el ganado 
protegido con fines agrícolas o ganaderos. E llo incluirá la puesta a disposición del 
ganado o de otro material  de reproducción animal para que el agricultor o 
ganadero pueda proseguir su actividad agrí cola o ganadera, pero no la venta en 
el marco de una actividad de reproducción comercial o con esa finalidad. El 
alcance y las modalidades de esta excepc ión corresponderán con las que se fijen 
reglamentariamente." 
 
Artículo cuarto.  Licencias obligatorias por dependencia.  
 
Se introducen las siguientes modificaciones en el capítulo II del Título IX de la Ley 
11/1986, de 20 de marzo, de Patentes: 
 
Uno. El párrafo c) del artículo 86 de la Le y de Patentes queda redactado como sigue: 
 
"c) Dependencia entre las pa tentes, o entre patentes y derechos de obtención 
vegetal." 
 
Dos. El artículo 89 de la Ley de Pa tentes queda redactado como sigue: 
 
"1. Cuando no sea posible la explotació n del invento protegido por una patente 
sin menoscabo de los derechos conferidos  por una patente o por un derecho de 
obtención vegetal anterior, el titular de la patente posterior podrá solicitar una 
licencia obligatoria, que será no exclusiva, para la explotación del objeto de la 
patente o de la variedad objeto del de recho de obtención vegetal anterior, 
mediante el pago de un canon adecuado. 
2. Cuando no sea posible obtener o ex plotar un derecho de obtención vegetal 
sin menoscabo de los derechos conferidos  por una patente anterior, el obtentor IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 podrá solicitar una licencia obligatoria, que será no exclusiva, para la explotación 
del invento protegido por la patente, me diante el pago de un canon adecuado. 
3. Si una patente tuviera por objeto un procedimiento para la obtención de una 
sustancia química o farmacéutica protegid a por una patente en vigor, tanto el 
titular de la patente de pr ocedimiento como el de la patente de producto, tendrán 
derecho a la obtención de una licencia obligatoria no exclusiva sobre la patente del otro titular. 
4. Los solicitantes de las licencias a qu e se refieren los apartados anteriores 
deberán demostrar: 
 
a) Que la invención o la variedad repres enta un proceso técnico significativo de 
considerable importancia económica con relación a la invención reivindicada en la 
patente anterior o la variedad protegid a por el derecho de obtención vegetal 
anterior. 
b) Que han intentado, sin conseguirlo en un plazo prudencial, obtener del 
titular de la patente o del derecho de obtención vegetal anterior una licencia 
contractual en términos y condiciones razonables. 
 
5. Cuando según lo previsto en el pres ente artículo proceda la concesión de 
una licencia obligatoria por dependencia, también el titular de la patente o del 
derecho de obtención vegetal anterior podrá solicitar el otorgamiento, en 
condiciones razonables, de una licencia por dependencia para utilizar la invención 
o la variedad protegida por la patente o por el derecho de obtención vegetal 
posterior. 
6. La licencia obligatoria por depend encia se otorgará solamente con el 
contenido necesario para permitir la explotación de la invención protegida por la 
patente, o de la variedad protegida por el  derecho de obtención vegetal de que se 
trate, y quedará sin efecto al declararse la nulidad o la caducidad de alguno de 
los títulos entre los cuales  se dé la dependencia. 
7. La tramitación y la resolución de las solicitudes de licencias obligatorias por 
dependencias para el uso no exclusivo de  una invención patentada se regirán por 
lo dispuesto en la presente Ley. 
La tramitación y la resolución de las solicitudes de licencias obligatorias por 
dependencia para el uso no exclusivo de la variedad protegida por un derecho de 
obtentor se regirán por su  legislación específica." 
 
Disposición adicional primera. 
 
Se sustituye la denominación del servicio "Informe sobre el Estado de la Técnica para 
Información Tecnológica", que ofrece la Oficin a Española de Patentes y Marcas dentro de 
su prestación de servicios documentales, por la de "Informe Tecnológico de Patentes", 
sin que se modifique la cuan tía de la tasa con la que está gravado dicho servicio. 
 
Disposición adicional segunda. 
 
El Gobierno, en el plazo de seis meses desde la publicación de esta Ley, desarrollará 
reglamentariamente las condiciones de depósito de materia biológica en las instituciones 
reconocidas al efecto y de su acceso por parte de terceros, en la medida en que dichas 
condiciones no estén ya reguladas en las normas internas o en los Convenios 
internacionales vigentes en España. 
 Disposición transitoria única. 
 
Las disposiciones de la presente Ley referidas a patentabilidad, depósito y acceso a la 
materia biológica se aplicarán a todas las solic itudes de patentes qu e, a la entrada en  IP/N/1/ESP/P/1/Add.3 
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 vigor de la misma, se encuentren pendientes  de resolución, y las referidas a licencias 
obligatorias por dependencia, a las licencias que se soliciten después de su entrada en 
vigor. 
En todo caso, el alcance de  la protección de las inve nciones biotecnológicas se 
regulará por las disposiciones de esta Ley. 
 Disposición derogatoria única. 
 
Quedan derogadas todas las disposiciones de igual o inferior rango que se opongan a 
lo establecido en la presente Ley. 
 
 
Disposición final única. 
 
La presente Ley entrará en vi gor el día siguiente al de su  publicación en el "Boletín 
Oficial del Estado". 
 
Por tanto, 
Mando a todos los españoles, particular es y autoridades, que guarden y hagan 
guardar esta Ley. 
 
Madrid, 29 de abril de 2002. 
JUAN CARLOS R. 
 
El Presidente del Gobierno, JOSÉ MARÍA AZNAR LÓPEZ  
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