. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/CAN/34
7 de mayo de 2002
(02-2562)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés/
francés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   CANADÁ
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:   Canadian Enquiry Point, 200-270 Albert
Street, Ottawa, Ontario, Canadá, K1P 6N7.  Telé fono:  +1 613 238 3222, ext. 491;  Telefax:
+1 613 569 7808;  Correo electrónico:  info@scc.ca
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Plasma humano (ICS:  11.120)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Propuesta de
modificación del Reglamento de productos alimenticios y farmacéuticos (anexo Nº 1100),
páginas 1150 a 1152, en inglés y francés
6. Descripción del contenido:   Se anuncia al público la intención de continuar el proceso de
modificación de las disposiciones reglamentarias relativas al plasma humano recogido por
plasmaféresis, que figuran en la Parte C de la División 4 del Reglamento de Productos
Alimenticios y Farmacéuticos (el Reglamento).  La propuesta de iniciativa, entre otras
cosas, actualizará las disposiciones reglamentarias para reflejar las prácticas y los adelantos
tecnológicos actuales.
El plasma humano se obtiene por plasmaféresis para su uso en transfusiones o bien como
elemento intermedio del proceso general de elaboración de productos sanguíneos (por
ejemplo, los que se usan para tratar a personas afectadas por quemaduras o por infeccionesde alta gravedad).
La iniciativa reglamentaria se aplica sólo al plasma humano recogido por plasmaféresis para
su posterior elaboración.  Las disposiciones relativas al plasma destinado a transfusiones se
incorporarán en otra iniciativa reglamentaria sobre la sangre y los componentes sanguíneos,que se está elaborando actualmente.G/TBT/N/CAN/34
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Las disposiciones reglamentarias relativas a la plasmaféresis tienen dos propósitos:
1) contribuir al mantenimiento de la salud del donante de plasma; y
2) contribuir al objetivo de garantizar la calidad y la inocuidad del plasma humano recogido
por plasmaféresis para su posterior elaboración.
7. Objetivo y razón de ser incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección de la salud humana
8. Documentos pertinentes:   Canada Gazette , Parte I, 27 de abril de 2002
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }No se indica
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   26 de junio de 2002
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:  La versión electrónica del documento notificado puede descargarse de la
siguiente página: http://canada.gc.ca/gazette/part1/pdf/g1-13617.pdf