ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/CTE/W/124 
9 de agosto de 1999 
 (99-3378) 
Comité de Comercio y Medio Ambiente Original:   inglés/ 
 francés/  español 
 
  
CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA (CBT) 
 
PROYECTO DE PROTOCOLO SOBRE SEGURIDAD 
DE LA BIOTECNOLOGÍA 
 
Texto íntegro del Protocolo
 
  
 El presente documento contiene el texto íntegro del Proyecto de  Protocolo sobre Seguridad de 
la Biotecnología que se está negociando con a rreglo al Convenio sobre la Diversidad 
Biológica (CBT).  Procede del Proyecto de informe de la reunión extraordinaria de la Conferencia de 
las Partes para la adopción del Protocolo sobre Se guridad de la Biotecnologí a del Convenio sobre la 
Diversidad Biológica (UNEP/CBD/ExCOP/1/L.2/Rev.1).
1 
 
                                                      
1 Conviene tener en cuenta que ha cambiado la paginación del adjunto Proyecto de Protocolo sobre 
Seguridad de la Biotecnología, y que no se corresponde con la del documento UNEP/CBD/ExCOP/1/L.2/Rev.1. WT/CTE/W/124 
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 ANEXO I 
 
Proyecto de protocolo sobre seguridad de la biotecnología
2 
 
Índice  
Artículo   Página  
Preámbulo ..................................................................................................................... ...............4 
1. Objetivo .................................................................................................................... ..4 
2. Disposiciones generales..............................................................................................4 3. Términos utilizados.....................................................................................................5 
4. Ámbito ...................................................................................................................... ..6 
5. Aplicación del procedimiento de  acuerdo fundamentado previo................................7 
6. Notificación ................................................................................................................ 7 
7. Acuse de recibo de  la notificación ..............................................................................7 
8. Procedimiento de a dopción de decisiones ..................................................................8 
9. Revisión de las decisiones ..........................................................................................9 
10. Procedimiento simplificado ........................................................................................9 11. Acuerdos y arreglos multilater ales, bilaterales y regionales.....................................10 
12. Evaluación del riesgo................................................................................................10 13. Gestión del riesgo .....................................................................................................10 14. Movimientos transfronterizos invol untarios y medidas de emergencia....................11 
15. Manipulación, transporte, envasado e identificación................................................12 
16. Autoridades nacionales competent es y centros focales nacionales...........................13 
17. Intercambio de información y el Cent ro de Intercambio de Información  
sobre Seguridad de la Biotecnología.........................................................................13 
18. Información confidencial..........................................................................................14 
19. Creación de capacidad ..............................................................................................15 
20. Concienciación y par ticipación del público..............................................................15 
21. Estados que no son Partes ........................................................................................16 22. No discriminación.....................................................................................................16 23. Movimientos transfronterizos ilícitos .......................................................................16 24. Consideraciones socioeconómicas............................................................................17 
25. Responsabilidad y compensación .............................................................................17 
26. Mecanismo financiero y recursos financieros...........................................................17 
                                                     
 
2 Texto del proyecto de protocolo contenido en el apéndice I del informe de la sexta reunión del Grupo 
de Trabajo especial de composición abierta de expertos en seguridad de la biotecnología 
(UNEP/CBD/ExCOP/1/2).  WT/CTE/W/124 
 Página 3 
 
 
 27. Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes..............................18 
28. Órganos y mecanis mos subsidiarios .........................................................................19 
29. Secretaría ................................................................................................................. .20 
30. Relación con el Convenio .........................................................................................20 31. Relación con otros acuerdos internacionales ............................................................20 
32. Vigilancia y presentación de informes......................................................................20 
33. Cumplimiento ...........................................................................................................20 34. Evaluación y examen ................................................................................................21 35. Firma...................................................................................................................... ...21 
36. Entrada en vigor........................................................................................................21 
37. Reservas................................................................................................................... .21 
38. Denuncia ................................................................................................................... 21 
39. Textos auténticos ......................................................................................................22 
 
Anexos
 
I. Información requerida en las notificaciones ..........................................................................23 
II. Evaluación del riesgo...................................................................................................... .......24 
 
 WT/CTE/W/124 
Página 4  
 
 Las Partes en el presente Protocolo, 
 Considerando
 que son Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica, en lo sucesivo 
"el Convenio", 
 Recordando  los párrafos 3 y 4 del artículo 19 y los artículos 8 g) y 17 del Convenio, 
 Recordando también  la decisión II/S de la Conferencia de las Partes en el Convenio, de 17 de 
noviembre de 1995, relativa a la elaboración de un protocolo sobre seguridad de la biotecnología, 
centrado específicamente en los movimientos transfronterizos de cualesquiera organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología modern a que puedan tener efectos perjudiciales para la 
conservación y la utilización sostenible de la divers idad biológica, que establezca en particular, para 
su ulterior examen, un procedimiento adecuado de acuerdo fundamentado previo, 
 Reafirmando
 el enfoque de precaución que figura en el Principio 15 de la Declaración de Río 
sobre el medio Ambiente y el Desarrollo, 
 Conscientes  de la rápida expansión de la bi otecnología moderna y de la creciente 
preocupación pública sobre sus posibles efectos perj udiciales para la diversidad biológica, teniendo 
también en cuenta los riesgos para la salud humana, 
 Reconociendo  que la biotecnología moderna tiene grandes posibilidades de contribuir al 
bienestar humano si se desarrolla y utiliza con me didas de seguridad adecuadas para el medio 
ambiente y la salud humana, 
 Reconociendo  también la crucial importancia que tie nen para la humanidad los centros de 
origen y los centros de diversidad genética, 
 Teniendo  en cuenta la reducida capacidad de mu chos países, en especial los países en 
desarrollo, para controlar la naturaleza y la magnitu d de los riesgos conocidos y potenciales derivados 
de los organismos vivos modificados, 
Han convenido en lo siguiente: 
Artículo 1  
OBJETIVO 
 De conformidad con el enfoque de precaución que  figura en el Principio 15 de la Declaración 
de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a 
garantizar un nivel adecuado de protección en la esfer a de la transferencia, manipulación y utilización 
seguras de los organismos vivos modificados resu ltantes de la biotecnología moderna que puedan 
tener efectos perjudiciales para la conservación y la  utilización sostenible de la diversidad biológica, 
teniendo también en cuenta los riesgos para la  salud humana, y centrándose concretamente en los 
movimientos transfronterizos. 
Artículo 2  
DISPOSICIONES GENERALES 
1. Cada Parte tomará las medidas legislativ as, administrativas y de otro tipo necesarias y 
convenientes para cumplir sus obligaciones dimanantes del presente Protocolo.  WT/CTE/W/124 
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 2. Las Partes velarán por que el desarrollo, la  manipulación, el transporte, la utilización, la 
transferencia y la liberación de cualesquiera organismos vivos modificados se realicen de forma que se eviten o se reduzcan los riesgos para la diversidad  biológica, teniendo también en cuenta los riesgos 
para la salud humana. 
3. El presente Protocolo no afectará en modo algun o a la soberanía de los Estados sobre su mar 
territorial establecida de acuerdo con el derecho internacional, ni a los derechos soberanos y la 
jurisdicción que los Estados ostentan sobre su s zonas económicas exclusivas y sus plataformas 
continentales de conformidad con el derecho intern acional, ni al ejercicio por los buques y aeronaves 
de todos los Estados de los derechos y las liber tades de navegación establecidos en el derecho 
internacional y recogidos en los instrumentos internacionales pertinentes. 
4. El presente Protocolo no se interpretará en  modo alguno en un sentido de que se restrinja el 
derecho de una Parte a adoptar medidas más estrictas para proteger la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica que las estab lecidas en el Protocolo, siempre que esas medidas 
sean compatibles con el objetivo y las disposici ones del presente Protocolo y conformes con sus 
demás obligaciones dimanantes del derecho internacional. 
5. Se alienta a las Partes a tene r en cuenta, según proceda, los conocimientos esp ecializados, los 
instrumentos disponibles, y la labor emprendida en  los foros internacionales competentes en la esfera 
de los riesgos para la salud humana. 
Artículo 3
 
TÉRMINOS UTILIZADOS 
A los fines de este Protocolo: 
a) Por "Conferencia de las Partes" se entiende la Conferencia de las Partes en el 
Convenio. 
b) Por "uso confinado" se entiende cualqui er operación, llevada a cabo dentro de un 
local, instalación u otra estructura física, que entrañe la manipulación de organismos vivos modificados controlados con medios  específicos que limiten de forma efectiva 
su contacto con el medio exterior o sus efectos sobre dicho medio. 
c) Por ''exportación" se entiende el movimien to transfronterizo intencional desde una 
Parte a otra Parte. 
d) Por "exportador" se entiende cualquier persona física o jurídica sujeta a la 
jurisdicción del Estado de exportación que  tome las medidas oportunas para la 
exportación de un organismo vivo modificado. 
e) Por "importación" se entiende el movimien to transfronterizo intencional a una Parte 
desde otra Parte. 
f) Por "importador" se entiende cualquier persona física o jurídica sujeta a la 
jurisdicción de la Parte de importación que tome las medidas oportunas para la importación de un organismo vivo modificado. 
g) Por "organismo vivo modificado" se entiende cualquier organismo vivo que posea 
una combinación nueva de material gené tico que se haya obtenido mediante la 
aplicación de la biotecnología moderna. WT/CTE/W/124 
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 h) Por "organismo vivo" se entiende cualqui er entidad biológica capaz de transferir o 
replicar material genético, incluidos los or ganismos estériles, los virus y los viroides. 
i) Por "biotecnología moderna" se entiende la aplicación de: 
i) técnicas in vitro
 de  ácido nucleico, incluidos el ADN recombinante y la 
inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos y 
ii) la fusión de células más allá de la familia taxonómica, 
que superan las barreras fisiológicas na turales de la reproducción o de la 
recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional. 
j) Por "organización regional de integr ación económica" se entiende una organización 
constituida por Estados soberanos de una re gión determinada, a la cual los Estados 
miembros han transferido la competencia relativa a los asuntos regidos por este Protocolo y que está debidamente autorizada, con arreglo a sus procedimientos internos, a firmarlo, ratificarlo, aceptarlo, aprobarlo o adherirse a él. 
k) Por "movimiento transfronterizo" se en tiende el movimiento de un organismo vivo 
modificado de una Parte a otra Parte, con la excepción de que a los fines de los 
artículos l1, 14 y 21 el movimiento transfronterizo incluye también el movimiento entre las Partes y los Estados que no son Partes. 
Artículo 4
 
ÁMBITO 
1. El presente Protocolo se aplicará, con sujeci ón a lo dispuesto en el párrafo 2 del presente 
artículo, al movimiento transfronterizo, la ma nipulación y la utilización de los organismos vivos 
modificados que puedan tener un efect o adverso para la conservación y la utilización sostenible de la 
diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana. 
2. Sin perjuicio del derecho de las Partes a someter todo organismo vivo modificado a una 
evaluación del riesgo antes de adoptar cualquier de cisión con respecto a la importación, el presente 
Protocolo no se aplicará a: 
a) los movimientos transfronterizos de organismos vivos modificados que no sea 
probable que tengan efectos perjudiciales para  la conservación y utilización sostenible 
de la diversidad biológica, teniendo tamb ién en cuenta los riesgos para la salud 
humana, según lo que se especifique en un anexo del Protocolo; 
b) al tránsito de organismos vivos mo dificados, salvo en lo que se refiere a los 
artículos 2, 14 y 15, y a los movimientos tr ansfronterizos intencionales de organismos 
vivos modificados destinados al uso conf inado, salvo en lo que se refiere a los 
artículos 2, 14 y 15 y a los párrafos 1 y 2 y a los incisos a) y b) del párrafo 3 del artículo 17; 
c) a los movimientos transfronterizos de  organismos vivos modificados que son 
productos farmacéuticos para los seres humanos.  WT/CTE/W/124 
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 Artículo 5  
APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE ACUERDO  
FUNDAMENTADO PREVIO 
1. Con sujeción a lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 4, el procedimiento de acuerdo 
fundamentado previo que figura en los artículos 6, 7,  8, y 9, se aplicará antes del primer movimiento 
transfronterizo intencional de un organismo vivo modificado destinado a la introducción deliberada en 
el medio ambiente de la Parte de importación. 
2. La "introducción deliberada en el medio ambien te" a que se hace referencia en el párrafo 1 del 
presente artículo no se refiere a los organismos vivos modificados que esté previsto utilizar directamente como alimentos o pienso, o para su procesamiento. 
3. Las Partes podrán, con arreglo a su legislación interna, requerir la aplicación de 
procedimientos que sean compatibles con el acuerdo fundamentado previo en relación con organismos vivos modificados distintos de los esp ecificados en el párrafo 1 del presente artículo. 
4. Con sujeción a lo dispuesto en el párrafo 3 de l presente artículo, el procedimiento de acuerdo 
fundamentado previo no se aplicará a los movimien tos transfronterizos intencionales de los 
organismos vivos modificados incluidos en una d ecisión adoptada por la Conferencia de las Partes 
que actúa como reunión de las Partes en el Protocolo en la que se declare que no es probable que tengan efectos adversos para la conservación y la utilización sostenib le de la diversidad biológica, 
teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana. 
Artículo 6
 
NOTIFICACIÓN 
1. La Parte de exportación notificará, o requerirá  al exportador que garantice la notificación por 
escrito, a la autoridad nacional competente de la Parte de importación antes del movimiento transfronterizo intencional de un organismo vivo modificado cont emplado en el párrafo 1 del 
artículo 5.  La notificación contendrá, como mínimo, la información especificada en el Anexo. 
2. La Parte de exportación vela rá por que la exactitud de la  información facilitada por el 
exportador sea un requisito jurídico. 
Artículo 7
 
ACUSE DE RECIBO DE LA NOTIFICACIÓN 
1. La Parte de importación deberá acusar recibo de  la notificación, por escrito, al notificador en 
un plazo de 90 días desde su recibo. 
2. En el acuse de recibo deberá hacerse constar: 
a) la fecha en que se recibió la notificación; 
b) si la notificación contiene, prima facie,  la información especificada en el artículo 6;   
c) si se debe proceder con arreglo al marc o reglamentario nacional de la Parte de 
importación o con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 8 del presente 
Protocolo. WT/CTE/W/124 
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 3. El marco reglamentario nacional a que se hace re ferencia en el inciso c) del párrafo 2 del 
presente artículo habrá de ser compatible con el presente Protocolo. 
4. La ausencia de acuse de recibo de la notificación por la Parte de importación no se 
interpretará como su consentimiento tácito para  el movimiento transfronterizo intencional. 
Artículo 8
 
PROCEDIMIENTO DE ADOPCIÓN DE DECISIONES 
1. Las decisiones que adopte la Parte de importación deberán ajustarse a lo dispuesto en el 
artículo 12. 
2. La Parte de importación, dentro del plazo a que  se hace referencia en el artículo 7, deberá 
comunicar al notificador, por escrito, si el movimiento transfronterizo intencional puede realizarse: 
a) transcurridos al menos 90 días sin recibir un consentimiento por escrito; 
b) únicamente después de que la Parte de im portación haya otorgado un consentimiento 
por escrito. 
3. La Parte de importación, en un plazo de 270 días a partir del acuse de recibo de la 
notificación, comunicará al notificador y al Servicio  de Intercambio de Información sobre Seguridad 
de la Biotecnología, por escrito, la decisión a que se hace referencia en el inciso b) del párrafo 2 del 
presente artículo de: 
a) aprobar la importación, con o sin condiciones, incluida la forma en que la decisión se 
aplicará a posteriores importaciones del mismo organismo modificado; 
b) prohibir la importación; c) solicitar información pertinente adicional c on arreglo a su marco jurídico nacional o a 
los anexos I y II.  Al calcular el plazo en que la Parte de import ación ha de responder, 
no se contará el número de días en que la Parte de importación haya estado a la espera de la información pertinente adicional 
d) comunicar al notificador que el plazo especificado en el presente párrafo se ha 
prorrogado por un período de tiempo determinado. 
4. Salvo en el caso del consentimiento incondici onal, en la decisión adoptada en virtud del 
párrafo 3 del presente artículo se habrán de estipul ar las razones que han conducido a su adopción. 
5. El que la Parte de importa ción no comunique su decisión en el plazo de 270 días desde la 
recepción de la notificación no se interpretará como su consentimiento tácito a un movimiento transfronterizo intencional. 
6. Las Partes interesadas cooperarán para determ inar, lo antes posible, en qué medida en 
relación con los procedimientos, y en qué casos, un movimiento transfronterizo intencional no podrá 
realizarse entre ellas sin consentimiento expreso. 
7. El que no se tenga plena certeza científica o la ausencia de consenso científico sobre los 
posibles efectos adversos de un organismo vivo modificado no impedi rá a la Parte de importación  WT/CTE/W/124 
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 prohibir la importación del organism o vivo modificado de que se trate como se indica en el inciso b) 
del párrafo 3 del presente artículo. 
8. La Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes decidirá, en su primera 
reunión, acerca de los procedimientos y mecanismo s apropiados para facilitar la adopción de 
decisiones por las Partes de importación. 
Artículo 9  
REVISIÓN DE LAS DECISIONES 
1. Una Parte de importación podrá en cual quier momento, sobre la base de nuevas 
informaciones científicas acerca de los posibl es efectos perjudiciales para la conservación y 
utilización sostenible de la diversidad biológica, teni endo también en cuenta los riesgos para la salud 
humana, revisar y alterar sus decisiones sobre los movi mientos transfronterizos intencionales.  En ese 
caso, esa Parte, en el plazo de 30 días, informar á a cualquier notificador que haya notificado 
movimientos con anterioridad y al Servicio de In tercambio de Información y facilitará los detalles de 
los motivos por los que ha adoptado esa decisión. 
2. Una Parte de exportación o un notificador podr á solicitar a la Parte de importación que revise 
una decisión adoptada en virtud del artículo 8, cuando la Parte de exportación o el notificador 
considere que: 
a) se ha producido un cambio en las circunstancias que puede influir en e1 resultado de 
la evaluación del riesgo en que se basó la decisión; 
b) se dispone de una nueva informaci ón científica o técnica pertinente. 
3. Las Partes de importación responderán por escrito a esas solicitudes en un plazo de 90 días y 
facilitarán los detalles en los que se ha yan basado para adoptar su decisión. 
4. La Parte de importación podrá, a su discreci ón, requerir, una evaluación del riesgo para 
importaciones subsiguientes de un organismo vivo modificado. 
Artículo 10  
PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO 
1. Una Parte de importación podrá, siempre que se apliquen medidas adecuadas para velar por la 
seguridad del movimiento transfronterizo inte ncional de organismos vivos modificados de 
conformidad con los objetivos del presente Protoc olo, especificar con antelación al Servicio de 
Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología: 
a) los casos en que los movimientos transfronterizos intencionales pueden efectuarse al 
mismo tiempo que se notifica el movimiento a la Parte de importación:  esas 
notificaciones podrán aplicarse a movimientos subsiguientes similares a la misma 
Parte; 
b) los organismos vivos modificados exentos del procedimiento de acuerdo 
fundamentado previo. WT/CTE/W/124 
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 2. La información relativa a un movimiento tran sfronterizo intencional que debe facilitarse en 
las notificaciones a que se hace referencia en el in ciso a) del párrafo 1 del presente artículo será la 
información especificada en el anexo I. 
Artículo 11
 
ACUERDOS Y ARREGLOS MULTILATERALES,  
BILATERALES Y REGIONALES 
1. Las Partes podrán concertar acuerdos y arregl os bilaterales, multilaterales y regionales con 
Partes o Estados que no sean Partes relativos a lo s movimientos transfronterizos intencionales de 
organismos vivos modificados, siempre que esos acuerdos y arreglos sean compatibles con los 
objetivos del Protocolo y no c onstituyan una reducción del nivel de protección previsto en el 
Protocolo. 
2. Las Partes se notificarán, por conducto del Servicio de Intercambio de Información sobre 
Seguridad de la Biotecnología, los acuerdos y arre glos bilaterales, regionales y multilaterales que 
hayan concertado antes o después de la en trada en vigor del presente Protocolo. 
3. Las disposiciones del presente Protocolo no afectarán a los movimientos transfronterizos 
intencionales que se realicen de conformidad con esos ac uerdos y arreglos entre las Partes en esos 
acuerdos o arreglos. 
4. Cualquier Parte podrá determinar que sus reglamentos nacionales se aplicarán a 
importaciones concretas a esa Parte y notificará su decisión al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología. 
Artículo 12
 
EVALUACIÓN DEL RIESGO 
1. Las evaluaciones del riesgo que se realicen en  virtud del presente Protocolo se llevarán a cabo 
con arreglo a procedimientos científ icos sólidos de conformidad con el  anexo II y teniendo en cuenta 
las técnicas reconocidas de evaluación del riesgo.   Esas evaluaciones del riesgo se basarán como 
mínimo en la información facilitada de conformi dad con el artículo 6 y otras pruebas científicas 
disponibles para determinar y evaluar los posibl es efectos adversos de los organismos vivos 
modificados para la conservación y la utilización so stenible de la diversidad biológica, teniendo 
también en cuenta los riesgos para la salud humana. 
2. La Parte de importación velará por que se realicen evaluaciones del riesgo para adoptar 
decisiones en virtud del artículo 8.  La Parte de importación podrá requerir al exportador que realice las evaluaciones del riesgo. 
3. La responsabilidad financiera de la realizaci ón de las evaluaciones del riesgo recaerá en el 
notificador. 
Artículo 13
 
GESTIÓN DEL RIESGO 
1. Las Partes, de conformidad con el artículo 8 g) del Convenio, establecerán y mantendrán 
mecanismos, medidas y estrategias adecuadas para  regular, gestionar y controlar los riesgos  WT/CTE/W/124 
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 determinados con arreglo a las di sposiciones sobre evaluación del riesgo del Protocolo relacionados 
con la utilización, la manipulación y el movimiento transfronterizo de organi smos vivos modificados. 
2. Se impondrán medidas basadas en la evaluación de l riesgo en la medida necesaria para evitar 
efectos adversos de los organismos vivos modificados  en la conservación y la utilización sostenible de 
la diversidad biológica, teniendo también en cuenta  los riesgos para la salud humana, en el territorio 
de la Parte de importación. 
3. Cada Parte tomará las medidas apropiadas para evitar los movimientos transfronterizos 
involuntarios de organismos vivos modificados, in cluidas medidas como la exigencia de que se 
realicen evaluaciones del riesgo antes de la primera liberación de un organismo vivo modificado. 
4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 2 del presente artículo, cada Parte velará por que, 
para asegurar la estabilidad genómica y de los ras gos en el medio ambiente, cualquier organismo vivo 
modificado, ya sea importado o desarrollado en el pa ís, pase por un período de observación apropiado 
a su ciclo vital o a su tiempo de generación, según sea el caso, antes de que se le dé su uso previsto. 
5. Las Partes cooperarán con vistas a: 
a) identificar los organismos vivos modifica dos o los rasgos específicos de organismos 
vivos modificados que puedan tener efectos  adversos para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad bi ológica, teniendo también en cuenta los 
riesgos para la salud humana; 
b) adoptar las medidas adecuadas para el  tratamiento de esos organismos vivos 
modificados o rasgos específicos. 
Artículo 14  
MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS INVOLUNTARIOS  
Y MEDIDAS DE EMERGENCIA 
1. Cada Parte adoptará las medidas necesarias para notificar a los Estados afectados o que 
puedan resultar afectados, al Servicio de Inte rcambio de Información sobre Seguridad de la 
Biotecnología y, cuando proceda, a las organizac iones internacionales pertinentes, cuando tenga 
conocimiento de una situación dentro de su juri sdicción que haya dado lugar a una liberación que 
conduzca o pueda conducir a un movimiento trans fronterizo involuntario de organismos vivos 
modificados que sea probable que tenga efectos perjudi ciales significativos para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad biológica, teni endo también en cuenta los riesgos para la salud 
humana en esas Partes.  La notificación se enviará ta n pronto como la Parte tenga conocimiento de esa 
situación. 
2. Cada Parte pondrá a disposición del Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad 
de la Biotecnología, a más tardar en la fecha de entrada en vigor del Protocolo para esa Parte, los 
detalles pertinentes del punto de contacto, a los fin es de recibir notificaciones según lo dispuesto en el 
presente artículo, a más tardar en la fecha de entrada en vigor del Protocolo para esa Parte. 
3. Cualquier notificación enviada con arreglo a lo dispuesto en el párrafo 1 del presente artículo 
deberá incluir: 
a) información disponible pertinente sobre las cantidades estimadas y características y/o 
rasgos importantes del or ganismo vivo modificado; WT/CTE/W/124 
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 b) un punto de contacto para recibir información adicional; 
c) información sobre las circunstancias y la fecha estimada de la liberación, así como el 
uso del organismo vivo modifica do en la Parte de origen; 
d) cualquier información disponible sobre los posibles efectos perjudiciales para la 
conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en 
cuenta los riesgos para la salud humana, así como información disponible acerca de 
las posibles medidas de gestión del riesgo; 
e) cualquier otra información pertinente. 
4. Cada Parte en cuya jurisdicción se haya originado la liberación del organismo vivo 
modificado a que se hace referencia en el párrafo 1 del presente artículo entablará inmediatamente 
consultas con los Estados afectados  o que puedan resultar afectados pa ra que éstos pue dan determinar 
las respuestas apropiadas y poner en marcha las medi das necesarias, incluidas medidas de emergencia, 
para reducir al mínimo cualquier efecto negativo significativo para la conservación y la utilización 
sostenible de la diversidad biológica, teniendo ta mbién en cuenta los riesgos para la salud humana. 
Artículo 15
 
MANIPULACIÓN, TRANSPORTE, ENVASADO E IDENTIFICACIÓN 
1. Las Partes adoptarán medidas para requerir que  los organismos vivos modificados objeto de 
movimientos transfronterizos intenciona les contemplados en el Protocolo: 
a) sean manipulados, envasados y transporta dos en condiciones de Seguridad, teniendo 
en cuenta las normas y los estándares inte rnacionales pertinentes para evitar efectos 
adversos para la conservación y el uso sosten ible de la diversidad biológica, teniendo 
también en cuenta los riesgos para 1a salud humana; 
b) estén claramente identificados, incluso en la documentación que los acompañe, en 
que se especificará: 
i) la presencia, la identidad y los rasgos y/o características importantes; ii) todo requisito para su manipulación, almacenamiento, transporte y utilización 
seguros; 
iii) el punto de contacto para solicitar in formación adicional y,  cuando proceda, 
el nombre y la dirección del importador y del exportador;  y 
iv) una declaración de que el movimien to se efectúa de conformidad con los 
requisitos del presente Protocolo, co n la salvedad de que la Parte de 
importación podrá indicar, cuando se trate de importaciones, que esos 
requisitos no son aplicables. 
2. La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo 
examinará la necesidad de elaborar normas, y las modalidades para esa elaboración, en relación con 
las prácticas de identificación, manipulación, envasa do y transporte teniendo en cuenta los resultados 
de las consultas con otros órganos internacionales.  WT/CTE/W/124 
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 Artículo 16  
AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES  
Y CENTROS FOCALES NACIONALES 
1. Cada Parte designará un centro focal naci onal que será responsable del enlace con la 
Secretaría en su nombre.  Cada Parte también designará una o más autoridades nacionales 
competentes que se encargarán de las funciones administrativas requeridas por el Protocolo y estarán 
facultades para actuar en su nombre en relación c on esas funciones.  Una Parte podrá designar a una 
sola entidad para cumplir las funciones de centro focal y autoridad nacional competente. 
2. Cada Parte comunicará a la Secretaría, a más tardar en la fecha de entrada en vigor del 
Protocolo para esa Parte, los nombres y direcciones de su centro focal y de su autoridad o autoridades 
nacionales competentes.   Si una Parte designa ra más de una autoridad nacional competente, 
comunicará a la Secretaría, junto con la notificación correspondiente, información sobre las responsabilidades respectivas de e sas autoridades.  En los casos en que corresponda, en esa 
información se deberá especificar, como mínimo, qué  autoridad competente es responsable para cada 
tipo de organismo vivo modificado.  Cada Parte com unicará de inmediato a la Secretaría cualquier  
cambio en la designación de su centro focal naci onal, o en los nombres y  direcciones o en las 
responsabilidades de su autoridad o au toridades nacionales competentes. 
3. La Secretaría comunicará de inmediato a las Partes las notificaciones recibidas en virtud del 
párrafo 2 del presente artículo, y difundirá asimismo esa información a través del Mecanismo de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología. 
Artículo 17
 
INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN Y EL CENTRO DE INTERCAMBIO  
DE INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA 
1. Queda establecido un Servicio de Intercam bio de Información sobre Seguridad de la 
Biotecnología como parte del servicio de intercambi o de información a que se hace referencia en el 
párrafo 3 del artículo 18 del Convenio, con el fin de: 
a) facilitar el intercambio de información y experiencia científica, técnica, ambiental y 
jurídica en la esfera de los organismos vivos modificados; 
b) Prestar asistencia a las Partes en la aplicación del Protocolo, teniendo presentes las 
especiales necesidades de los países en desa rrollo, en particular los países menos 
adelantados y los pequeños Estados insula res en desarrollo, y de los países con 
economías en transición, así como de los países que son centros de origen. 
2. El Servicio de Intercambi o de Información sobre Seguridad de la Biotecnología será un medio 
de difundir información para los fines expuestos en el párrafo 1 del presente artículo.  Facilitará el 
acceso a la información de interés para la apli cación del Protocolo proporcionada por las Partes.  
También facilitará el a cceso, cuando sea posible, a otros mecan ismos internacionales de intercambio 
de información sobre seguridad de la biotecnología. 
3. Sin perjuicio de la protección de la info rmación confidencial, cada Parte proporcionará al 
Servicio de Intercambio de Info rmación sobre Seguridad de la Biotecnología cualquier información 
que haya que facilitar al Servicio de Intercambio de Información sobre Segur idad de la Biotecnología 
en virtud del presente Protocolo y también información sobre: WT/CTE/W/124 
Página 14  
 
 a) leyes, reglamentos y directrices nacionales adoptados para la aplicación del 
Protocolo, así como la información requerida  por las Partes para los procedimientos 
de acuerdo fundamentado previo; 
b) cualesquiera acuerdos y arreglos multilaterales, bilaterales y regionales; c) resúmenes de sus evaluaciones del riesgo o exámenes ambientales de organismos 
vivos modificados que se hayan realizado como consecuencia de su proceso 
reglamentario y de conformidad con el artículo 12, incluida, cuando proceda, 
información pertinente sobre producto s derivados de los organismos vivos 
modificados, es decir, materiales procesa dos que tienen su origen en un organismo 
vivo modificado, que contengan combinaci ones nuevas detectables de material 
genético replicable que se hayan obtenido me diante la aplicación de la biotecnología 
moderna; 
d) sus decisiones definitivas acerca de la importación o liberación de organismos vivos 
modificados; 
e) los informes que se le hayan presentado en virtud del artícul o 32, incluidos los 
informes sobre la aplicación de los proc edimientos de acuerdo fundamentado previo. 
4. La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes, en su primera reunión, 
examinarán las modalidades de funcionamiento de l Centro de Intercambio de Información sobre 
Seguridad de la Biotecnología, incluidos los info rmes sobre sus actividad es, adoptarán decisiones 
respecto de esas modalidades y las mantendrán en examen a partir de entonces. 
Artículo 18
 
INFORMACIÓN CONFIDENCIAL 
1. La Parte de importación permitirá al notifica dor identificar qué información presentada en 
virtud de los procedimientos establecidos en el presente Protocolo o requerida por la Parte de 
importación como parte del procedimiento de ac uerdo fundamentado previo establecido en el 
Protocolo debe tratarse como información confid encial.  En esos casos, cuando se solicite, deberán 
exponerse las razones que justifiquen ese tratamiento. 
2. La Parte de importación entablará consultas c on el notificador si estima que la información 
clasificada como confidencial por el notificador no merece ese tratamiento y comunicará su decisión al notificador, antes de divulgar la información, explicando, cuando se solicite, sus motivos y dando 
una oportunidad para la celebración de  consultas y la revisión interna de la decisión antes de divulgar 
la información. 
3. Cada Parte protegerá, con sujeción a su le gislación nacional, la información confidencial 
recibida en el marco del Protocolo, incluida la in formación confidencial que reciba en el contexto del 
procedimiento de acuerdo fundamentado previo establ ecido en el Protocolo.  Cada Parte se asegurará 
de que dispone de procedimientos para proteger esa  información y protegerá la confidencialidad de 
esa información en una forma no menos favorable que  la aplicable a la información confidencial 
relacionada con los organismos vivos modificados producidos en el país. 
4. La Parte de importación no utilizará dicha información con fines comerciales, salvo que 
cuenten con el consentimiento escrito del notificador.  WT/CTE/W/124 
 Página 15 
 
 
 5. Si un notificador retirase o hubiese retirado una notificación, la Parte de importación deberá 
respetar la confidencialidad de toda la inform ación clasificada como confidencial, incluida la 
información acerca de cuya confidencialidad la  Parte y el notificador estén en desacuerdo. 
6. Sin perjuicio de lo dispuest o en el párrafo 5 del presente artículo, la siguiente información no 
se considerará confidencial: 
a) el nombre y la dirección del notificador;   
b) una descripción general del organismo vivo modificado o los vivos modificados; 
c) un resumen de la evaluación del riesgo de  los efectos para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad biol ógica, teniendo también en cuenta la salud 
humana;  y 
d) los métodos y planes de respuesta en caso de emergencia. 
Artículo 19  
CREACIÓN DE CAPACIDAD 
1. Las Partes cooperarán en el desarrollo y/o el  fortalecimiento de los recursos humanos y la 
capacidad institucional en materia de seguridad de la  biotecnología, incluida la biotecnología en la 
medida en que es necesaria para la seguridad de la biotecnología, para la aplicación eficaz del 
presente Protocolo en las Partes que sean países en  desarrollo, en particular los países menos 
adelantados y los pequeños Estados insulares en desarrollo, y las Partes que sean países con 
economías en transición, a través de las instituciones y organizaciones mundiales, regionales, subregionales y nacionales existentes y, cuando pro ceda, mediante la facilitación de la participación 
del sector privado. 
2. A los efectos de aplicar el párrafo 1 del pr esente artículo, en relación con la cooperación, se 
tendrán plenamente en cuenta, para las actividades de creación de capacidad en materia de seguridad 
de la biotecnología, las necesidades de las Partes que son países en desarrollo, en particular de los 
países menos adelantados y de los pe queños Estados insulares en desa rrollo, de recursos financieros y 
acceso a la tecnología y a los conocimientos esp ecializados, así como su transferencia, de 
conformidad con las disposiciones pertinentes del C onvenio.  La cooperación en materia de creación 
de capacidad incluirá, teniendo en cuenta las dis tintas situaciones, capacidad es y requerimientos de 
cada Parte, la capacitación científica y técnica en la ordenación adecuada y segura de la biotecnología 
y en el uso de las evaluaciones del riesgo y de la g estión del riesgo para segurid ad de la biotecnología, 
y el fomento de la capacidad tecnológica e institucion al en materia de seguridad de la biotecnología.  
También se tendrán plenamente en cuenta las n ecesidades de las Partes con economías en transición 
para esa creación de capacidad en materia de seguridad de la biotecnología. 
Artículo 20
 
CONCIENCIACIÓN Y PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO 
1. Las Partes: 
a) Fomentarán y facilitarán la concienc iación, educación y participación del público 
acerca de la seguridad de la transferencia,  manipulación y utilización de los organismos 
vivos modificados en relación con la conser vación y la utilización sostenible de la 
diversidad biológica, teniendo también en cuen ta los riesgos para la salud humana.  Al WT/CTE/W/124 
Página 16  
 
 hacerlo, las Partes cooperarán, según co nvenga, con otros Estados y órganos 
internacionales. 
b) Procurarán asegurar que la concienci ación y educación del público incluya el acceso a 
la información sobre organismos vivos modi ficados identificados de conformidad con 
el presente Protocolo que puedan ser importados. 
2. Las Partes, de conformidad con su leyes resp ectivas, celebrarán consultas con el público en el 
proceso de adopción de decisiones acerca de los or ganismos vivos modificados y darán a conocer al 
público los resultados de esas decisiones, respetando la información confidencial según lo dispuesto 
en el artículo 18. 
3. Cada Parte velará por que su población conozca el modo de acceder al Servicio de 
Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología. 
Artículo 21
 
ESTADOS QUE NO SON PARTES 
1. Los movimientos transfronterizos de organi smos vivos modificados entre Partes y Estados 
que no son Partes deberán ser compatibles con el obje tivo y los principios del presente Protocolo.  Se 
alienta a las Partes a que realicen esos movimiento s transfronterizos de conformidad con los acuerdos 
y arreglos multilaterales, bilaterales y regionales concertados con los Estados que no son Partes con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 11. 
2. Las Partes alentarán a los Estados que no son Partes a que se adhieran al Protocolo y a que 
aporten al Servicio de Intercam bio de Información sobre Seguridad  de la Biotecnología información 
pertinente sobre los organismos vivos modificados  liberados o introducidos en su territorio o 
transportados fuera de él. 
Artículo 22  
NO DISCRIMINACIÓN 
1. Las Partes velarán por que las medidas adoptadas para aplicar el presente Protocolo, incluida 
la evaluación del riesgo, no supon gan una discriminación injustificab le entre los organismos vivos 
modificados importados y los producidos en el país. 
2. Las Partes velarán también por que las medid as adoptadas para aplicar el presente Protocolo 
no creen obstáculos innecesarios al comercio internacional. 
Artículo 23  
MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS ILÍCITOS 
1. Cada Parte adoptará las medidas nacionales adecuadas encaminadas a evitar y sancionar los 
movimientos transfronterizos de organismos vivos modificados rea lizados en contravención de las 
disposiciones pertinentes del presente Protocolo.  Es os movimientos transfronterizos se considerarán 
ilícitos. 
2. En caso de que se produzca un movimiento tr ansfronterizo ilícito, la  Parte afectada podrá 
exigir a la Parte de origen que retire, a expensas de la Parte de origen, el organismo vivo modificado 
de que se trate repatriándolo o destruyéndolo, según proceda.  WT/CTE/W/124 
 Página 17 
 
 
 3. Cada Parte pondrá a disposición del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad 
de la Biotecnología información sobre los casos de movimiento transfronterizo ilícitos en esa Parte. 
Artículo 24  
CONSIDERACIONES SOCIOECONÓMICAS 
1. Las Partes, al adoptar una decisión sobre la importación, podrán tener en cuenta, de forma 
compatible con sus obligaciones internacionales, las consideraciones socioeconómicas resultantes de 
los efectos adversos para la conservación y la ut ilización sostenible de la diversidad biológica, 
especialmente en relación con el valor que la di versidad biológica tiene para las comunidades 
indígenas y locales. 
2. Se alienta a las Partes a cooperar en la esfe ra del intercambio de información e investigación 
sobre los efectos socioeconómicos de los orga nismos vivos modificados, especialmente en las 
comunidades indígenas y locales. 
Artículo 25  
RESPONSABILIDAD Y COMPENSACIÓN 
La Conferencia de las Partes que actúe como Reunión de las Partes adoptará, en su primera 
reunión, un proceso en relación con la elaboración apropiada de normas y procedimientos 
internacionales en la esfera de la responsabilid ad y compensación por daños resultantes de los 
movimientos transfronterizos de organismos vivos modificados, para lo que se analizará y se tendrá 
debidamente en cuenta cualesquiera procesos en curs o en la esfera del derecho internacional en estos 
asuntos, y tratará de completar este proceso en un plazo de cuatro años. 
Artículo 26  
MECANISMO FINANCIERO Y RECURSOS FINANCIEROS 
1. Al examinar los recursos financieros para la  aplicación del Protocolo, las Partes tendrán en 
cuenta las disposiciones del artículo 20 del Convenio. 
2. El mecanismo financiero establecido en vi rtud del artículo 21 del Convenio será, por 
conducto de la estructura institucional a la que se co nfíe su funcionamiento, el mecanismo financiero 
del presente Protocolo. 
3. Por lo que se refiere a la creación de capacidad a que se hace referencia en el artículo 19 del 
presente Protocolo en el presente Protocolo, la C onferencia de las Partes que actúa como reunión de 
las Partes, al proporcionar orientaciones en rela ción con el mecanismo financiero a que se hace 
referencia en el párrafo 2 del presente artículo para su examen por la Conferencia de las Partes, tendrá 
en cuenta la necesidad de recursos financieros de las Partes que son países en desarrollo, en particular 
los países menos adelantados y los peque ños Estados insulares en desarrollo. 
4. En el contexto del párrafo 1 del presente artíc ulo, las Partes también tendrán en cuenta las 
necesidades de las Partes que son países en desarrollo , especialmente de los países menos adelantados 
y de los pequeños Estados insulares, así como de las Partes que son países con economías en 
transición, en sus esfuerzos por determinar y sa tisfacer sus requisitos de creación de capacidad a 
efectos de la aplicación del presente Protocolo. WT/CTE/W/124 
Página 18  
 
 5. Las orientaciones que se proporcionen al mecanismo financiero del Convenio en las 
decisiones pertinentes de la Conferencia de las Pa rtes, incluidas aquellas convenidas con anterioridad 
a la adopción del Protocolo, se aplicarán, mutatis mutandis , a las disposiciones del presente artículo. 
6. Las Partes que son países desarrollados podrán  también suministrar recursos financieros y 
tecnológicos para la aplicación de las dispos iciones del presente Protocolo por conductos 
multilaterales, bilaterales y regionales, y las Partes  que son países en desa rrollo y con economías en 
transición podrán acceder a ellos. 
Artículo 27
 
CONFERENCIA DE LAS PARTES QUE ACTÚA  
COMO REUNIÓN DE LAS PARTES 
1. La Conferencia de las Partes actuará como re unión de las Partes en el presente Protocolo. 
2. Las Partes en el Convenio que no sean Partes  en el Protocolo podrán participar como 
observadores en las deliberaciones de cualquiera de l as reuniones de la Conferencia de las Partes que 
actúe como reunión de las Partes en el Protocolo.   Cuando la Conferencia de las Partes actúe como 
reunión de las Partes en el Protocolo, las decision es relativas al Protocolo sólo serán adoptadas por las 
Partes en éste. 
3. Cuando la Conferencia de las Partes actúe co mo reunión de las Partes en el Protocolo, los 
miembros de la Mesa de la Conferencia de las Pa rtes que representen a Partes en el Convenio que, en 
ese momento, no sean Partes en el Protocolo, serán reemplazados por miembros que serán elegidos por y de entre las Partes en el presente Protocolo. 
4. La Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el Protocolo examinará 
periódicamente la aplicación del Protocolo y adoptará, con arreglo a su mandato, las decisiones que 
sean necesarias para promover su aplicación efectiva.  La Conferencia de las Partes desempeñará las funciones que se le asignen en el presente Protocolo y deberá: 
a) formular recomendaciones sobre los asuntos que se consideren necesarios para la 
aplicación del Protocolo; 
b) establecer los órganos subsidiarios que se estimen necesarios para la aplicación del 
Protocolo; 
c) recabar y usar, cuando proceda, los servicios, la cooperación y la información que 
puedan proporcionar las organizaci ones internacionales y órganos no 
gubernamentales e intergubernamentales competentes; 
d) establecer la forma y la periodicidad para transmitir la información que deba 
presentarse de conformidad con el artículo 32  del Protocolo y, asimismo, los informes 
que deban presentar los órganos subsidiarios; 
e) considerar y aprobar, cuando proceda, l as enmiendas al Protocolo y sus anexos , así 
como a otros anexos adicionales del Protoc olo, que se consideren necesarias para la 
aplicación de éste; 
f) desempeñar las demás funciones que sea menester para la aplicación del Protocolo.  WT/CTE/W/124 
 Página 19 
 
 
 5. El reglamento de la Conferencia de las Part es y el reglamento fina nciero del Convenio se 
aplicarán mutatis mutandis al presente Protocolo, salvo en los casos en que se decida otra cosa por 
consenso en la Conferencia de las Partes que actúe  como reunión de las Partes en el Protocolo. 
6. La primera reunión de la Conferencia de las Pa rtes que actúe como reunión de las Partes en el 
presente Protocolo será convocada por la Secretaría , conjuntamente con la primera reunión de la 
Conferencia de las Partes que se prevea celebrar des pués de la fecha de entrada en vigor del presente 
Protocolo.  Las reuniones ordinarias posteriores de la Conferencia de las Partes que actúe como reunión de la Conferencia de las Partes en el Pr otocolo se celebrarán conjunt amente con las reuniones 
ordinarias de la Conferencia de las Partes, a menos que la Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el Protocolo decida otra cosa. 
7. Las reuniones extraordinarias de la Conferenci a de las Partes que actúa como reunión de las 
Partes en el presente Protocolo se celebrarán cuando lo  estime necesario la Conferencia de las Partes 
que actúa como reunión de las Partes en el Protoc olo, o cuando lo solicite por escrito una Parte, 
siempre que, dentro de los seis meses siguientes a la fecha en que la Secretaría haya comunicado a las 
Partes la solicitud, ésta cuente con el apoyo de al menos un tercio de las Partes. 
8. Las Naciones Unidas, sus organismos especia lizados y el organismo Internacional de Energía 
Atómica, así como los Estados que ostenten la  condición de miembros u observadores de estas 
organizaciones que no sean Partes en el Convenio, p odrán estar representados por observadores en las 
reuniones de la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo.  Todo órgano u organismo, ya sea nacional o internacional, gubernamental o no 
gubernamental con competencias en los asuntos contem plados en el Protocolo y que haya comunicado 
a la Secretaría su interés por estar representado en una reunión de la Conferencia de las Partes que 
actúa como reunión de las Partes en el presente Pr otocolo en calidad de observador, podrá aceptarse 
como tal, a no ser que se oponga a ello al menos un tercio de las Partes presentes.  Salvo que se 
disponga otra cosa en el presente artículo, la acep tación y participación de observadores se regirá por 
el reglamento mencionado en el párrafo 5 de este artículo. 
Artículo 28
 
ÓRGANOS Y MECANISMOS SUBSIDIARIOS 
1. Cualquier órgano subsidiario establecido por el Convenio o en virtud de éste podrá, cuando 
así lo decida la reunión de la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes, prestar 
servicios al Protocolo, en cuya caso, la reunión de las Partes especificará las funciones que haya de desempeñar ese órgano. 
2. Las Partes en el Convenio que no sean Partes  en el Protocolo podrán participar como 
observadores en los debates de las reuniones de cual quier órgano subsidiario del Protocolo.  Cuando 
un órgano subsidiario del Convenio actúe como ór gano subsidiario del Protocolo, las decisiones 
relativas a éste sólo serán adoptadas por las Partes en el Protocolo. 
3. Cuando un órgano subsidia rio del Convenio desempeñe sus funciones en relación con 
cuestiones concernientes al Protocolo, los miembr os de la Mesa de ese  órgano subsidiario que 
representen a Partes en el Convenio que, en ese momento, no sean Partes en el Protocolo, serán reemplazados por miembros que serán elegidos por y de entre las Partes en el Protocolo. WT/CTE/W/124 
Página 20  
 
 Artículo 29
 
SECRETARÍA 
1. La Secretaría establecida en el artículo 24 del Convenio actuará como secretaría del presente 
Protocolo. 
2. El párrafo 1 del artículo 24 del Convenio, rela tivo a las funciones de la  Secretaría, se aplicará 
mutatis mutandis al presente Protocolo. 
3. En la medida en que puedan di ferenciarse, los costes de los servicios de secretaría para el 
Protocolo serán sufragados por las Partes en éste.  La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo deci dirá, en su primera reunión, acerca de los arreglos 
presupuestarios necesarios con este fin. 
Articulo 30
 
RELACIÓN CON EL CONVENIO 
 Salvo que en el presente Protocolo se disponga  otra cosa, las disposiciones del Convenio 
relativas a sus protocolos se aplicarán al presente Protocolo. 
Artículo 31  
RELACIÓN CON OTROS ACUERDOS INTERNACIONALES 
 Las disposiciones del presente Protocolo no afectarán a los derechos y obligaciones de 
ninguna Parte en el Protocolo derivados de cual quier acuerdo internacional existente del que también 
sea Parte, excepto cuando el ejercicio de esos dere chos y el cumplimiento de esas obligaciones pueda 
causar graves daños a la diversidad biológica o ponerla en peligro. 
Artículo 32  
VIGILANCIA Y PRESENTACIÓN DE INFORMES 
 Cada Parte vigilará el cumplimiento de sus obligaciones dimanantes del presente Protocolo e 
informará a la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo, con la periodicidad que ésta determine,  acerca de las medidas adoptadas para la aplicación 
del Protocolo. 
Artículo 33
 
CUMPLIMIENTO 
 La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo, 
en su primera reunión, considerarán y aprobará n procedimientos y mecanismos institucionales de 
cooperación para promover el cumplimiento con las di sposiciones del presente Protocolo y para tratar 
los casos de incumplimiento.  En esos procedimientos y mecanismos se incluirán disposiciones para 
prestar asesoramiento o ayuda, según proceda.  Dic hos procedimientos y mecanismos se establecerán 
sin perjuicio de los procedimientos y mecanismos de solución de controversias establecidos en el 
artículo 27 del Convenio y serán distintos de ellos.  WT/CTE/W/124 
 Página 21 
 
 
 Artículo 34  
EVALUACIÓN Y EXAMEN 
 La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo 
llevará a cabo, cinco años después de la entrada en  vigor del Protocolo, y a partir de entonces al 
menos cada cinco años , una evaluación de la efectividad del Pr otocolo, incluida una evaluación de sus 
procedimientos y anexos. 
Artículo 35  
FIRMA 
 El presente Protocolo estará abierto a la firma de los Estados y de las organizaciones 
regionales de integración económica en  la Sede de las Naciones Unidas en Nueva York desde el 24 de 
mayo de 1999 hasta el 23 de mayo de 2000. 
Artículo 36  
ENTRADA EN VIGOR 
l. El presente Protocolo entrará en vigor el nonagésimo día contado a partir de la fecha en que 
haya sido depositado el quincuagésimo instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión 
por los Estados u organizaciones regionales de in tegración económica que sean Partes en el Convenio. 
2. El Protocolo entrará en vigor para cad a Estado u organización regional de integración 
económica que ratifique, acepte o apruebe el presente Protocolo o que se adhiera a él después de su entrada en vigor de conformidad con el párrafo 1 del presente artículo, el nonagésimo día contado a 
partir de la fecha en que dicho Estado u or ganización regional de integración económica haya 
depositado su instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión, o en la fecha en que el 
Convenio entre en vigor para ese Estado u organi zación regional de integración económica, si esa 
segunda fecha fuera posterior. 
3. A los efectos de los párrafos 1 y 2 del presente  artículo, los instrumentos depositados por una 
organización regional de integración económica no se c onsiderarán adicionales a los depositados por 
los Estados miembros de tal organización. 
Artículo 37
 
RESERVAS 
No se podrán formular reservas al presente Protocolo. 
Artículo 38  
DENUNCIA 
1. En cualquier momento después de dos años cont ados a partir de la fecha de entrada en vigor 
de este Protocolo para una Parte, esa Parte podrá denunciar el Protocolo mediante notificación por 
escrito al Depositario. WT/CTE/W/124 
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 2. La denuncia será efectiva des pués de un año contado a partir de  la fecha en que el Depositario 
haya recibido la notificación, o en una fecha poste rior que se haya especificado en la notificación de 
la denuncia. 
Artículo 39
 
TEXTOS AUTÉNTICOS 
 El original del presente Protocolo, cuyos text os en árabe, chino, español, francés, inglés y 
ruso son igualmente auténticos, se depositará en poder del Secretario General de las Naciones Unidas.  WT/CTE/W/124 
 Página 23 
 
 
 ANEXO I 
INFORMACIÓN REQUERIDA EN LAS NOTIFICACIONES 
a) Nombre, dirección e información de contacto del exportador. 
b) Nombre, dirección e información de contacto del importador. c) Nombre, identidad y clasificación nacional de nivel de seguridad de la biotecnología en el 
Estado de exportación, si la hubier a, del organismo vivo modificado. 
d) Fecha o fechas prevista del movimiento transfronterizo, si se conocen. e) Situación taxonómica, nombre común, lugar de  recogida o adquisición y características del 
organismo receptor o los organismos parentales que guarden relación con la seguridad de la 
biotecnología. 
f) Centros de origen y centros de diversidad ge nética, si se conocen, del organismo receptor y/o 
de los organismos parentales y descripción de lo s hábitat en que el organismo puede persistir 
o proliferar. 
g) Situación taxonómica, nombre común, lugar de  recogida o adquisición y características del 
organismo u organismos donantes que guarden re lación con la seguridad de la biotecnología. 
h) Descripción del ácido nucleico o la modific ación introducidos, la técnica utilizada, y las 
características resultantes del organismo vivo modificado. 
i) Uso previsto del organismo vivo modifica do o sus productos, por ejemplo, materiales 
procesados que tengan su origen en orga nismos vivos modificados, que contengan 
combinaciones nuevas detectables de material  genético replicable que se hayan obtenido 
mediante el uso de la biotecnología moderna. 
j) Cantidad o volumen del organismo vi vo modificado que vayan a transferirse. 
k) Un informe de evaluación del riesgo conocido y disponible realizado de conformidad con el 
anexo II. 
l) Métodos sugeridos para la manipulación, el almacenamiento, el transporte y la utilización 
seguras, incluido el empaquetado, el etiquetado, la documentación, la eliminación final y los 
procedimientos en caso de emergencia, cuando proceda. 
m) Situación reglamentaria del organismo vivo modificado de que se trate en el Estado de 
exportación (por ejemplo, si está prohibido en el Estado de exportación, si está sujeto a otras restricciones, o si se ha aprobado para su lib eración general) y, si el organismo vivo 
modificado está prohibido en el Estado de exportación, los motivos de esa prohibición. 
n) El resultado y el propósito de cualquier no tificación a otros gobiernos por el exportador en 
relación con el organismo vivo modificado que se pretende transferir. 
o) Una declaración de que los datos incluidos  en la información arriba mencionada son 
correctos. WT/CTE/W/124 
Página 24  
 
 ANEXO II 
EVALUACIÓN DEL RIESGO 
Objetivo
 
1. El objetivo de la evaluación del riesgo, en el  marco del presente Protocolo, es determinar y 
evaluar los posibles efectos perjudiciales de los or ganismos vivos modificados en la conservación y 
utilización sostenible de la diversidad biológica en  el probable medio receptor, teniendo también en 
cuenta los riesgos para la salud humana. 
Uso de la evaluación del riesgo  
2. La evaluación del riesgo se utilizará, entre ot ras cosas, por las autoridades competentes para 
adoptar decisiones fundamentadas en relaci ón con los organismos vivos modificados. 
Principios generales  
3. La evaluación del riesgo deberá realizarse  de una forma transparente y científicamente 
competente, y al realizarla deberán tenerse en cuenta  el asesoramiento de los expertos y las directrices 
elaboradas por las organizaciones internacionales pertinentes. 
4. La falta de conocimientos  científicos o de consenso científico no se interpretarán 
necesariamente como indicadores de un determinado nive l de riesgo, de la ausencia de riesgo, o de la 
existencia de un riesgo aceptable. 
5. Los riesgos asociados con los organismos vi vos modificados o sus productos, por ejemplo, 
materiales procesados que tengan su origen en organismos vivos modi ficados, que contengan 
combinaciones nuevas detestables de material genétic o replicable que se hayan obtenido mediante el 
uso de la biotecnología moderna, de berán tenerse en cuenta en el contexto de los riesgos planteados 
por los receptores no modificados o por los organismos parentales en el probable medio receptor. 
6. La evaluación del riesgo deberá realizarse caso  por caso.  La naturaleza y el nivel de detalle 
de la información requerida pue de variar de un caso a otro, dependiendo del organismo vivo 
modificado de que se trate, su uso previsto y el probable medio receptor. 
Metodología  
7. El proceso de evaluación del riesgo puede dar or igen, por una parte, a la necesidad de obtener 
más información acerca de aspectos concretos, que  podrán determinarse y solicitarse durante el 
proceso de evaluación, mientras que, por otra parte, la información sobre otros aspectos puede carecer de interés en algunos casos. 
8. Para cumplir sus objetivos, la evaluación de l riesgo entraña, según proceda, las siguientes 
etapas: 
a) una identificación de cualquier caracterís tica genotípica y fenotípica nueva asociada 
con el organismo vivo modifica do que pueda tener efectos a dversos en la diversidad 
biológica y en el probable medio receptor, teniendo también en cuenta los riesgos 
para la salud humana;  WT/CTE/W/124 
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 b) una evaluación de la probabilidad de  que esos efectos perjudiciales ocurran 
realmente, teniendo en cuenta el nivel y el tipo de exposición del probable medio 
receptor al organismo vivo modificado; 
c) una evaluación de las consecuencias si esos efectos perjudiciales ocurriesen 
realmente; 
d) una estimación del riesgo general plantea do por el organismo vivo modificado basada 
en la evaluación de la probabilidad de que  los efectos perjudiciales determinados 
ocurran realmente y las consecuencias en ese caso; 
e) una recomendación sobre si los riesgos son aceptables o gestionables o no, incluida, 
cuando sea necesaria, la determinación de est rategias para gestionar estos riesgos; 
f) cuando haya incertidumbre acerca del nivel de  riesgo, se podrá tratar de subsanar esta 
incertidumbre solicitando información adicional sobre las cuestiones concretas motivo de preocupación, o poniendo en prác tica estrategias apropiadas de gestión del 
riesgo y/o vigilando al organismo vivo modificado en el medio receptor. 
Aspectos que es necesario tener en cuenta
 
9. Según el caso, en la evaluación del riesgo se tie nen en cuenta los datos técnicos y científicos 
pertinentes sobre las características de los siguientes elementos: 
a) Organismo receptor u organismos parentales .  Las características biológicas del 
organismo receptor o de los organismos parentales, incluida ación sobre la situación taxonómica, el nombre común, el origen, los centros de origen y los centros de diversidad genética, si se conocen, y una  descripción de los hábitats en que los 
organismos pueden persistir o proliferar. 
b) Organismo u organismos donantes
.  Situación taxonómica y nombre común, fuente y 
características biológicas pertinentes de los organismos donantes. 
c) Vector .  Características del vector, incluida su identidad, si la tuviera, su fuente de 
origen y el área de distribución de sus huéspedes. 
d) Inserto o insertos y/o características de la modificación .  Características genéticas del 
ácido nucleico insertado y de la función qu e especifica, y/o características de la 
modificación introducida. 
e) Organismo vivo modificado .  Identidad del organismo vivo modificado y diferencias 
entre las características biológicas del organismo vivo modificado y las del organismo receptor o de los organismos parentales. 
f) Detección e identificación del organismo vivo modificado
.  Métodos sugeridos de 
detección e identificación y su especificidad, sensibilidad y fiabilidad. 
g) Información sobre el uso previsto .  Información acerca del us o previsto del organismo 
vivo modificado, incluido un uso nuevo o di stinto comparado con los del organismo 
receptor o los organismos parentales. WT/CTE/W/124 
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 h) Medio receptor
.  Información sobre la ubicación y las características geográficas, 
climáticas y ecológicas, incluida información pertinente sobre la diversidad biológica 
y los centros de origen del probable medio receptor. 
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