ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/W/210
20 de junio de 2003
(03-3336)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
ENFOQUE DEL CANADÁ CON RESPECTO A LA EVALUACIÓN
VOLUNTARIA DE LA CONFORMIDAD
Comunicación del Canadá
I. INTRODUCCIÓN
1. En el segundo examen trienal del Acuerdo sobre Obstáculos al Comercio (Acuerdo OTC) se
hicieron progresos importantes en lo referente a la cuestión planteada desde hace tiempo de lasnormas internacionales al adoptarse la Decisión relativa a los principios para la elaboración de
normas, guías y recomendaciones internacionales (anexo 4).  Sin embargo, en el examen no se abordó
sustancialmente la cuestión de la evaluación de la conformidad, salvo en el acuerdo alcanzado sobre
una lista indicativa de los distintos enfoques con respecto a dicha cuestión (anexo 5).  En particular, el
Comité OTC no pudo llegar a un acuerdo sobre la adopción de prácticas o principios óptimos queregulen la evaluación de la conformidad y dio escasas orientaciones acerca de la manera de abordar
este asunto en el futuro.  Está previsto tratar la cuestión de forma más adecuada durante el tercer
examen trienal de 2003.
2. Como complemento del segundo examen trienal, en el presente documento se ponen de
relieve los elementos clave de la experiencia del Canadá en la esfera de la evaluación voluntaria de laconformidad.  El hecho de compartir la información relativa a los enfoques nacionales con respecto a
la evaluación de la conformidad contribuye a promover la elaboración de prácticas y procedimientos
óptimos así como un entendimiento más amplio de las formas de aplicar el Acuerdo OTC de modo
que se reduzcan al mínimo los obstáculos al comercio.
II. ACREDITACIÓN
3. En el Canadá, el sistema de evaluación voluntaria de la conformidad está basado en la
acreditación.
1  El logro de resultados coherentes mediante la acreditación depende de la aplicación de
normas, guías y recomendaciones armonizadas internacionalmente, que han sido elaboradas sobre la
base del consenso.  Tales documentos incorporan los criterios y procedimientos relacionados con las
instituciones de acreditación y los programas acreditados (por ejemplo, inspección, pruebas,
calibración, registro/certificación de los sistemas de gestión de la calidad y del medio ambiente,
certificación de productos y certificación de personas).  Esta base proporciona la confianza necesaria alos usuarios de los servicios de evaluación de la conformidad, con inclusión de empresas y gobiernos,
y refleja el crecimiento que registran en todo el m undo los servicios de evaluación de la conformidad
basados en la acreditación.
                                                     
1 En el primer examen trienal del Acuerdo OTC se indicaba que, entre los diferentes enfoques con
respecto a la evaluación de la conformidad, la acreditación representa una prueba independiente de lacompetencia técnica de los organismos  de evaluación de la conformidad.G/TBT/W/210
Página 2
4. En el anexo 4 del informe sobre el segundo examen trienal del Acuerdo OTC se amplían los
siete (7) principios para la elaboración de normas internacionales con el fin de incluir la elaboración
de las normas, guías y recomendaciones internacionales que están relacionadas con la evaluación de la
conformidad.  La incorporación a esos documentos de los principios básicos en materia de obstáculos
técnicos al comercio promueve su más amplia aceptación entre los componentes del conjunto de losorganismos de evaluación de la conformidad a escala mundial.  El Canadá participa activamente en la
elaboración de normas, guías y recomendaciones internacionales mediante el Consejo de
Normalización del Canadá (SCC).  El SCC participa en varios grupos de trabajo del Comité para la
Evaluación de la Conformidad (CASCO) de la Orga nización Internacional de Normalización (ISO), y
se encarga de convocar al Grupo de Trabajo 22, que está llevando a cabo la revisión de la
Guía ISO/CEI 60 - Código de buena conducta para la evaluación de la conformidad .
5. Las actividades de acreditación basadas en el uso de normas, guías y recomendaciones
internacionales proporcionan beneficios adicionales a las organizaciones de evaluación de la
conformidad.  La creciente aceptación y aplicación en todo el mundo de esos documentos contribuye
a promover una mayor armonización internacional de las prácticas y procedimientos de evaluación de
la conformidad.  Se trata de una tendencia manifiesta en la evolución de los sistemas internacionales y
regionales de evaluación de la conformidad.
2  Estos sistemas se han difundido con rapidez en los
últimos años, incluyen a Miembros de países desarrollados y en desarrollo y vinculan a las
instituciones de acreditación que aplican normas y guías armonizadas internacionalmente.  Además,
proporcionan el reconocimiento de la equivalencia de programas y políticas de acreditación voluntaria
mediante la elaboración de acuerdos multilaterales (acuerdos de reconocimiento mutuo o acuerdos
multilaterales).
6. Los sistemas internacionales y regionales de evaluación de la conformidad aportan el marco
de un incipiente sistema mundial de acreditación basado en el principio "una acreditación de
aceptación universal".  Dichos sistemas tienen la capacidad de reducir o eliminar la duplicación de los
gastos de evaluación de la conformidad así como de reducir los retrasos en la entrada de productos en
el mercado.  La firma del acuerdo de reconocimiento mutuo del ILAC en noviembre de 2000, y ladecisión de ampliar los acuerdos multilaterales de la PAC y el FIA con el fin de incluir los sistemas de
gestión del medio ambiente y la certificación de productos, constituyen hitos esenciales en ese
proceso.  El Acuerdo OTC respalda los sistemas internacionales y regionales de acreditación y
fomenta la participación de los signatarios del Acuerdo OTC en los acuerdos y en la adaptación de sus
documentos correspondientes.  Sin embargo, subsisten varios desafíos, entre los que se incluyen
obtener la más amplia aceptación de los consumidores y reguladores, así como la necesidad de una
mayor participación de los países en desarrollo y las pequeñas y medianas empresas (PYME).  Laaceptación recíproca de los resultados de la evaluación de la conformidad basada en la acreditación
requerirá un cierto nivel de seguridad y de confianza mutua, que tardará un tiempo en cultivarse y
promoverse.  Se alienta a los signatarios del Acuerdo OTC a que logren la participación de todas las
partes interesadas de sus respectivos países, con el fin de obtener el mayor provecho de la
participación nacional en esos sistemas.  El S CC ha concluido acuerdos en la ILAC, el FIA, la
APLAC, la IAAC y la PAC, y participa en la orientación política de esas organizaciones.
7. El SCC dirige el programa nacional de acred itación voluntaria del Canadá.  Actualmente,
existen programas de acreditación para organizaciones que realizan actividades de prueba,
calibración, certificación de productos, registro/certificación de los sistemas de gestión de la calidad
                                                     
2 Entre los ejemplos se incluyen la Conferencia Internacional sobre Acreditación de Laboratorios de
Ensayo (ILAC), el Foro Internacional de Acreditación (FIA), la Cooperación para la Acreditación de losLaboratorios de Ensayo de Asia y el Pacífico (APLAC), la Cooperación de Acreditación del Pacífico (PAC), la
Cooperación Europea para la Acreditación (EA), la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC) y laCooperación del África Meridional para la Acreditación (SADCA).G/TBT/W/210
Página 3
con arreglo a la norma ISO 9000 y de los sistemas de gestión del medio ambiente con arreglo a la
norma ISO 14000, formación de auditores y certificación de auditores.  Los usuarios de los servicios
de evaluación de la conformidad valoran el reconocimiento que proporciona la acreditación, como se
refleja en la demanda cada vez mayor de ese servicio.  Entre 2001 y 2002, el número total de
organizaciones acreditadas por el Consejo de Normalización del Canadá ascendió a 377, lo querepresentó un incremento del dieciséis (16) por ciento con respecto al período 2000-2001.  Está
previsto establecer nuevos programas en la lista creciente de sectores en el ámbito de las normas
ISO 9000 e ISO 14000.  Además, en breve se iniciarán nuevos programas para la acreditación de
organismos encargados de la certificación de personas así como de los organismos de inspección, que
utilizan respectivamente la Guía ISO/CEI 17024 Evaluación de la conformidad - Prescripciones
generales relativas a las instituciones encargadas de la certificación de personas  y la
Guía ISO/CEI 17020:  1998 Criterios generales relativos al funcionamiento de diversos tipos de
instituciones encargadas de la inspección .
8. Como las administraciones se han reducido y reorganizado, las autoridades públicas han
optado por el sistema voluntario para proporcionar se rvicios de evaluación de la conformidad.  En el
Canadá, los programas de acreditación son generalmente aceptados en los ámbitos nacional y
subnacional.  El SCC ha establecido programas de asociación con varios departamentos y organismosfederales y provinciales para prestar servicios de acreditación en el sector de los laboratorios de
prueba y calibración.  Este enfoque asociativo ha resultado eficaz con respecto al costo y satisfactorio
en cuanto a las necesidades regulatorias.  Otro ejemplo de asociación es el uso por el Ministerio de
Salud del Canadá de registradores de los sistemas de gestión de la calidad acreditados por el SCC.
Tras la introducción de nuevos reglamentos que requieren que el instrumental médico vendido enel Canadá esté concebido y fabricado con arreglo a un sistema registrado de gestión de la calidad que
sea conforme con las normas internacionales ISO 13485 o ISO 13488, el Ministerio de Salud del
Canadá se asoció con el SCC con el fin de autorizar a las organizaciones acreditadas de registro de
sistemas de gestión de la calidad a que registraran los sistemas de los fabricantes de conformidad con
las normas adecuadas.  Se acepta asimismo la certificación a cargo de las instituciones acreditadas porel SCC para un número cada vez mayor de productos y servicios sujetos a reglamentación federal.
La armonización entre las jurisdicciones provinciales respecto de la aceptación de los resultados de la
evaluación de la conformidad ha caracterizado durante mucho tiempo al entorno reglamentario
del Canadá.  En varias esferas en las que las provincias tienen competencia reglamentaria (por
ejemplo, la seguridad eléctrica), los productos que obtienen la certificación de una institución
acreditada por el SCC se aceptan en todo el Canadá.  Este enfoque coordinado facilita el comercio
interprovincial de productos eléctricos y contribuye a garantizar el cumplimiento en el ámbitoprovincial de las disposiciones esenciales del Acuerdo OTC.
III. OTROS ENFOQUES PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
9. En el segundo examen trienal del Acuerdo OTC se indicó que existen diferentes enfoques con
respecto a la evaluación de la conformidad y se subrayó la necesidad de mantener la flexibilidad en su
aplicación, ya que ésta dependería de la situación de los sectores concretos y de los distintos requisitosde los Miembros, incluido el nivel de riesgo previsto.  La aplicación de esos distintos enfoques da
lugar a oportunidades y desafíos, en particular para las instituciones de reglamentación.  En el
Comité OTC se ha tenido muy en cuenta la Declaración de conformidad del proveedor (DCP), un
método que goza de popularidad y que permite demostrar el cumplimiento de los reglamentos en
varios sectores (por ejemplo, el automovilístico, de telecomunicaciones y de electrónica).  Aunquela DCP puede ofrecer ventajas económicas al reducir los retrasos en la entrega de productos al
mercado, su aceptación generalizada dependerá de que se demuestre su capacidad para abordar de
forma coherente las preocupaciones en materia de salud y seguridad, de la existencia de sanciones
jurídicas y redes de observancia rigurosamente establecidas, así como de la provisión de mecanismos
adecuados de indemnización para los consumidores.  Actualmente, las instituciones canadienses dereglamentación aceptan la DCP en las esferas de la compatibilidad electromagnética y los equiposG/TBT/W/210
Página 4
terminales de telecomunicaciones.  La investigación y el diálogo continuos contribuirán a promover
un entendimiento más amplio de la DCP y de su repercusión en el entorno reglamentario del Canadá.
El objetivo es conseguir que todas las partes nacionales interesadas participen en los debates sobre
esta cuestión con el fin de obtener un punto de vista equilibrado respecto de los costos y beneficios de
la DCP y de conseguir que se obtenga una idea clara de cuáles son las circunstancias y los sectoresmás adecuados para su aplicación.  Según indicó en su documento para el segundo examen trienal, el
Canadá cree que la acreditación formal de laboratorios privados de prueba e inspección, que
funcionarían en apoyo de las declaraciones de conformidad de los proveedores, contribuiría a facilitar
que las instituciones de reglamentación y el público aceptaran más ampliamente el concepto.
La norma internacional ISO/CEI 17050, que está pendiente de conclusión y consta de dos partes
(ISO/CEI 17050-1 Prescripciones generales para la  Declaración de conformidad del proveedor, e
ISO/CEI 17050-2 Documentación justificante para la Declaración de conformidad del proveedor )
proporcionará también una base para que este enfoque respecto de la evaluación de la conformidad
sea más sistemático.
10. Los sistemas establecidos de certificación internacional de productos desempeñan también
una importante función en el sistema canadiense de evaluación de la conformidad.  Varias
instituciones acreditadas de certificación del Canadá forman parte del Sistema de la CEI de pruebas deconformidad y certificación del equipo eléctrico (Sistema IECEE CB), que promueve la aceptación de
los certificados de prueba basados en normas específicas de la CEI sin necesidad de llevar a cabo
pruebas y evaluaciones adicionales.  Los certificados que se expiden con arreglo a este sistema
obtienen el reconocimiento de las instituciones de certificación acreditadas por el SCC cuyas
certificaciones son aceptadas por las instituciones de reglamentación de la seguridad eléctrica en elámbito de los gobiernos provinciales del Canadá, eliminando así la necesidad de reevaluación.  Este
sistema, que anteriormente sólo beneficiaba a los miembros de la CEI, se está ampliando en la
actualidad para incluir a los que no lo son, con el fin de demostrar su carácter abierto y multilateral.
Se espera que los fabricantes de los países en desarrollo en los que hay pocos miembros de la CEI
sean los principales beneficiarios de esa ampliación, puesto que evitarán la necesidad de repetir laspruebas cuando el producto ya haya sido certificado por un participante en el sistema.  Actualmente
está adquiriendo preponderancia el Sistema de la CEI, de características similares, para la
certificación de productos utilizados en atmósferas e xplosivas (Sistema IECEx), y se espera de él que
permita incrementar en gran medida el acceso a los mercados de los productos de esta esfera sensible
y muy reglamentada.  El Canadá es miembro fundador y participante activo de IECEx.  El éxito de los
sistemas de la CEI puede tener repercusiones en otros sectores.
11. El Canadá señala que la participación en la elaboración de normas y guías internacionales, la
adopción de tales documentos para apoyar los objetivos en materia de reglamentación, la
participación en los acuerdos y planes por sectores para la evaluación de la conformidad basada en la
acreditación, así como la participación y promoción respecto de los procesos innovadores de
evaluación de la conformidad, pueden ofrecer a los Miembros una variedad de enfoques aceptados
internacionalmente en materia de evaluación de la conformidad.  Este enfoque polifacético aporta unagama de instrumentos de evaluación voluntaria de la conformidad, y permite a los interesados
satisfacer tanto las múltiples exigencias de los consumidores como las prescripciones en materia de
reglamentación.
__________