. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/KOR/44
6 de diciembre de 2002
(02-6765)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   REPÚBLICA DE COREA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea
(KFDA)
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [ X ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Cosméticos
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Notificación pública
del Proyecto de modificación del Reglamento relativo a la evaluación de los cosméticos
funcionales (disponible en coreano, 16 páginas)
6. Descripción del contenido:   La modificación especifica el Reglamento de evaluación de
los cosméticos funcionales, etc., de un modo menos restrictivo.
- Los productos ya evaluados cuyos aditivos, tales como colorantes y fragancias, hayan
cambiado estarán exentos de pruebas adicionales si la seguridad de utilización, la
eficacia, los criterios y métodos de prueba de la evaluación anterior no se ven
afectados.
- Una de las prescripciones aplicables a la documentación presentada a fin de establecer
las funciones de un producto destinado a las personas, tales como la eficacia y la
utilidad, se ha modificado para que incluya no sólo a un especialista sino también a una
persona con cinco o más años de experiencia en el ámbito de las pruebas de productos
adquirida en institutos de investigación u hospitales.
- Los datos que prueban la utilidad o la función de los cosméticos deben ir acompañados
de datos relativos a la eficacia, a menos que se faciliten datos sobre la eficacia en los
seres humanos, y la utilidad.
- Los productos para los que se deben presentar resultados de pruebas de inocuidad se
limitan a productos que contienen cinco ingredientes, incluido el tocoferol, lo que
permite a las empresas la supervisión autónoma de las pruebas de inocuidad.
- Los ingredientes de los productos cosméticos registrados en el International Cosmetic
Ingredient Dictionary (ICID)  utilizados libremente en cosméticos en general estánG/TBT/N/KOR/44
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exentos de las evaluaciones de especificación, con excepción de las evaluaciones de
ingredientes funcionales e ingredientes cuyo contenido está limitado en el compuesto.
- El método de marcado del índice de protección solar en los productos de protección
solar se mejoró para permitir la presentación de cifras positivas dentro de los límites de
un 20 por ciento con relación a los valores medios de prueba.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Salud de las personas
8. Documentos pertinentes:   Notificación 2002-86 de la KFDA, Boletín Oficial (2002.09.28)
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }Por determinar
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:      
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:   
Pharmaceutical Safety Division
Bureau of Pharmaceutical Safety
Korea Food and Drug Administration
#5, Nokbun-dong, Eunpyung-kuSeúl, República de Corea 122-704
Teléfono:+822-380.18.24
Telefax: +822-359.69.65