ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/GEN/94
24 de septiembre de 1998
(98-3685)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
ARMONIZACIÓN INTERNACIONAL DE LAS NORMAS
SANITARIAS Y FITOSANITARIAS
Comunicación de la India
1. El Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias va encaminado a
fomentar el empleo, por parte de los Miembros, de medidas sanitarias y fitosanitarias armonizadas y
basadas en normas, directrices y recomendaciones internacionales preparadas por las organizaciones
internacionales competentes, como por ejemplo la Comisión del Codex Alimentarius, la Oficina
Internacional de Epizootias y las organizaciones internacionales y regionales que operan en el marcode la Convención Internacional de Protección Fitosa nitaria.  En particular, en el artículo 3.1 se señala
lo siguiente:
"Para armonizar en el mayor grado posible las medidas sanitarias y fitosanitarias, los
Miembros basarán sus medidas sanitarias o fitosanitarias en normas, directrices o
recomendaciones internacionales, cuando existan, salvo disposición en contrario en elpresente Acuerdo y en particular en el párrafo 3."
En el artículo 12.4 se agrega lo siguiente:
el Comité [de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias] elaborará un procedimiento para vigilar el
proceso de armonización internacional y la utilización de normas, directrices o
recomendaciones internacionales.
2. Queda claro que, en virtud del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias, los Miembros deben basar sus reglamentos técnicos y de aplicación de medidas
sanitarias y fitosanitarias en normas, directrices o recomendaciones internacionales.  Para fomentar la
incorporación de dichas normas internacionales a los reglamentos de los países, se dispone en el delAcuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias que se da por supuesto que no
constituyen obstáculos al comercio los reglamentos nacionales que estén en conformidad con las
normas internacionales.  Sin embargo, aunque en el Acuerdo se insista en que los países han de
incorporar normas internacionales a sus reglamentos relativos a las medidas sanitarias y fitosanitarias,
en el propio Acuerdo no se define con precisión en qué momento ha de considerarse que una normaadquiere categoría de internacional.  Los criterios que se siguen al determinar cuáles son normas
internacionales tienen un carácter bastante general y ser de base amplia.  Se exige conceder
tratamiento de norma internacional a todas las normas, directrices y recomendaciones elaboradas por
una institución o sistema internacional con actividades de normalización; para definir el carácter
internacional de una institución con actividades de normalización el hecho de que puedan participaren el mismo "por lo menos todos los Miembros de la OMC".  Así pues, está claro que, a falta de una
definición precisa de lo que constituye una norma internacional, se considera "norma internacional"
toda norma aprobada por las instituciones con actividades de normalización aun cuando sólo haya
participado en la fase técnica de preparación de la norma un número limitado de países y aun cuando
no se haya aprobado por consenso, sino por una mayoría de votos exigua.G/SPS/GEN/94
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3. Pese a los intentos de algunas organizaciones internacionales de fomentar y ampliar la
participación de los países en las actividades de normalización, la participación de los países en
desarrollo en las actividades de estas organizaciones sigue siendo periférica.  Sólo unos pocos países
en desarrollo pueden tomar parte activa en las reuniones que celebran los comités técnicos.  Aun en
los casos en que están presentes, la mayor parte de los países en desarrollo no consiguen participar deforma efectiva, pues no cuentan con el respaldo de la investigación previa que hace falta para
presentar documentos técnicos.  El sistema de encomendar a los países anfitriones, que prestan
servicios de secretaría, el cometido de organizar las labores técnicas supone una desventaja más para
los países en desarrollo, por diversas limitaciones no siempre están en situación de prestar dichos
servicios, por lo cual no pueden participar de forma efectiva en las labores técnicas.  Sigue siendo
motivo de inquietud el hecho de que la mayor parte de los países en desarrollo no hayan logrado
tomar parte activa y efectiva en las reuniones de los organismos internacionales con actividades denormalización.  Tampoco suelen recibir debida atención las observaciones que envían por escrito,
razón de que en ocasiones se terminen aprobando normas que no se ajustan a la realidad concreta de
la mayor parte de los países en desarrollo.
4. Además, el hecho de que los países en desarrollo no participen en las actividades de diversas
organizaciones internacionales que realizan actividades de normalización es motivo de que se fijennormas por no manifestarse oposición a las mismas.  Habida cuenta de esta situación, urge
racionalizar los procedimientos que actualmente siguen estas organizaciones, al emprender
actividades de normalización, ampliar la base de las organizaciones y aumentar el grado de
representatividad a fin de dar cabida debidamente a las opiniones de los países en desarrollo y de los
países menos adelantados.
5. No hace falta repetir que el 89 por ciento de los países del mundo entran en la categoría de
países en desarrollo o países menos adelantados.  Pese a ello, diversos comités o grupos de expertos
aprueban normas internacionales a partir de decisiones adoptadas por la mayoría de los países que
asisten a las reuniones de dichos organismos.  Al estar ausente la mayoría de los países en desarrollo,
es natural que dicten el tenor de estas reuniones los países desarrollados, con lo cual es frecuente quelos límites máximos de seguridad decididos por los organismos sean los que juzgan apropiados los
países desarrollados, sin que se hayan tenido forzosamente presentes las condiciones que predominan
en los países en desarrollo.  En consecuencia, a los países en desarrollo y a los países menos
adelantados les resulta difícil cumplir las medidas sanitarias que se fundan en tales normas, sobre todo
si se tiene en cuenta que en muchos casos se establecen límites máximos de seguridad sin haberse
llevado a cabo en los países en desarrollo estudio clínico alguno en materia de contaminantes,
pesticidas, enfermedades de animales, etc.
6. Además, habida cuenta de lo diversas que son las condiciones que imperan en los países
desarrollados y en los países en desarrollo, puede que resulte más adecuado armonizar las normas de
una región en concreto donde predominan condiciones parecidas y donde el grado de inmunidad de la
población es más o menos parecido.  Actualmente no todas las regiones cuentan con normas
regionales debidamente armonizadas, objetivo que debe promoverse a fin de facilitar la fijación denormas internacionales.  Puesto que cunde la impresión de que estas normas regionales suponen un
componente fundamental del proceso de determinación de normas internacionales, las organizaciones
internacionales que realizan labores de normalización habrán de tener presentes como corresponde
estas normas regionales al fijar la norma internacional, con objeto de ampliar el grado de
representatividad mucho más de lo que es normal actualmente.
7. En opinión de la India, los procedimientos de formulación de normas internacionales de que
se sirven las distintas organizaciones internacionales deben ser uniformes.  Las dos principales
organizaciones internacionales que existen actualmente en la esfera de las normas en materia deG/SPS/GEN/94
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alimentación son la Organización Internacional de Normalización (la "ISO") y la Comisión del Codex
Alimentarius (el "Codex").  Estas dos organizacion es siguen distintos procedimientos de formulación
de normas.  La ISO se sirve del procedimiento de votación postal;  el voto de cada miembro tiene la
misma importancia.  En el caso del Codex, la decisión de aceptar una norma se adopta en una reunión,
en la que, como se acaba de indicar, no está claro en qué medida participan los países en desarrollo.Así pues, hay que garantizar que los procedimientos de formulación de normas se armonizan en el
plano internacional.
8. El funcionamiento de las instituciones internacionales con actividades de normalización ha
venido a demostrar últimamente que cada vez resulta más difícil aprobar normas por consenso,
incluso para los países que participan en tales tareas.  Hasta hace unos cuantos años las decisiones se
solían tomar por consenso.  De hecho, en las definiciones de algunas normas internacionales se
llegaba a indicar que se habían aprobado por consenso.  La situación actual no es la misma;  enalgunas organizaciones, como es el caso del Codex, cada vez se aprueban más normas no por
consenso, sino por mayoría de votos.  Aunque en el plano teórico puede que resulte difícil discutir las
ventajas de orden práctico que presenta tal modalidad, lo cierto es que tal práctica es motivo de que se
estén aprobando diversas normas aun cuando un número considerable de países se haya opuesto a su
aprobación.  Así, por ejemplo, en el caso concreto del agua mineral natural, se terminó aprobando unanorma por 33 votos de países a favor y 31 en contra.  En la práctica, este hecho suponía que se había
aprobado una norma que sólo contaba con el apoyo de aproximadamente la quinta parte del número
total de miembros.  La situación resulta especialmente desconcertante en vista de que lo normal es que
sólo asista a estas reuniones un porcentaje determinado del conjunto de los miembros.
9. La participación de organizaciones internacionales en la elaboración de normas de
cumplimiento obligatorio ha dado como resultado que ciertos sectores y grupos de interés se interesen
más por las labores de normalización.  Los gobiernos han empezado a participar de forma más directa,
al ser uno de sus principales objetivos garantizar que la aprobación de las normas no va a obligar a los
gobiernos a cambiar reglamentos existentes o a aceptar normas que puedan ser más rigurosas que sus
normas nacionales;  también participan en mayor grado los medios empresariales y las agrupacionesambientales.  El interés demostrado por organismos no científicos podría dar lugar a que, lejos de
basarse exclusivamente en datos de carácter científico, las normas evolucionen en función de
determinados criterios de carácter no científico.  Esta posibilidad de politización de las actividades de
normalización puede afectar gravemente a la función que desempeña la ciencia en la tarea de formular
y aprobar normas internacionales.  En consecuencia, se estima que hace falta adoptar una definición
más precisa y rigurosa de las normas internacionales y garantizar que dichas normas se basan
exclusivamente en datos científicos empíricos.
10. Algunas de las cuestiones que plantea la reciente evolución de las actividades de
normalización y algunas de las que plantea la falta de participación efectiva de los países en desarrollo
en dichas actividades quizá pudieran solucionarse adoptando una definición más precisa de las normas
internacionales, sobre todo de las que sirvan de base a las medidas técnicas y a las medidas sanitarias
y fitosanitarias.  Así, por ejemplo, podría establecerse una distinción entre las normas internacionalesen función de si se preparan para que se cumplan con carácter voluntario o con carácter obligatorio.
La definición actual, según la cual han de recibir trato de norma internacional todas las que preparen
instituciones internacionales con actividades de normalización, podría servir para las normas que se
deban cumplir con carácter voluntario.  En el caso de las normas que se preparen de cara a su posible
aprobación para que se cumplan con carácter obligatorio, podría adoptarse una definición másrestringida en virtud de la cual podría disponerse que, en cuanto atañe al Acuerdo sobre la Aplicación
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, sólo se considerará obligatoria una norma, directriz o
recomendación si ha participado en su formulación, es decir, en la totalidad del proceso relacionadoG/SPS/GEN/94
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con su aprobación, una cantidad mínima, previamente acordada, de países procedentes de distintas
regiones y si se ha aprobado la norma, directriz o recomendación por consenso.
11. Este sistema presenta ventajas en dos frentes.  En primer lugar, la obligación, establecida por
el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, de utilizar en el mayor grado
posible una norma internacional existente pasaría a tener carácter realista, pues la norma se habríaaprobado por consenso.  De esta manera aumentaría enormemente el grado de cumplimiento de la
obligación a la vez que disminuirían los conflictos que de otro modo pueden plantearse cuando las
normas internacionales resultan mucho más estrictas que las normas nacionales en vigor.  Lo que no
sería realista sería esperar que los gobiernos de los países que hubieran votado a favor de aprobar una
norma internacional cuando se la sometió a voto pusieran objeciones ulteriormente a la aprobación de
la misma norma en el marco de su reglamento nacional.  En segundo lugar, gracias a esta metodología
también se lograría un mayor grado de participación en la tarea de formular normas, pues los paísesque tuvieran intereses comerciales en la norma o el producto tomarían parte activa y efectiva en las
deliberaciones de la institución internacional con actividades de normalización pertinente.
12. En consecuencia, la India desea proponer lo siguiente:
i) El Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias ha de evaluar qué medidas han
adoptado las instituciones internacionales con actividades de normalización a fin degarantizar la participación efectiva de los países en desarrollo Miembros en la tarea
de aprobación de normas.  Puede que en el marco de la armonización internacional
ésta sea la cuestión fundamental, pues un amplio sector de los países en desarrollo
opina que se les ha dejado al margen del proceso de normalización y que, en
consecuencia, estas instituciones aprueban normas que sirven inevitablemente pararestringir su acceso al mercado.
ii) También se ha de examinar si se ha tenido debidamente en cuenta la capacidad de los
países en desarrollo Miembros de preparar y aprobar normas, directrices o
recomendaciones internacionales que den cabida a sus necesidades en materia dedesarrollo y comercio y que sean compatibles con su nivel general de comercio y de
desarrollo tecnológico y socioeconómico.  De esta manera se facilitaría la
armonización de las normas internacionales con las normas nacionales de estos países
y quedarían reducidos al mínimo los conflictos que pudieran existir entre las normas
aceptables en los planos internacional y nacional.  Una manera de cumplir este
objetivo consiste en invitar a representantes de los organismos internacionales de
normalización a realizar presentaciones escritas y orales al Comité, con el propósitode determinar si se tienen en cuenta y, de qué manera se tienen en cuenta, los
problemas especiales de los países en desarrollo.
iii) La falta de transparencia que caracteriza a los procedimientos de las tres
organizaciones hermanas supone otro obstáculo al cumplimiento por parte de losMiembros de las obligaciones contraídas en virtud del Acuerdo sobre la Aplicación
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.  La India ha observado en varias reuniones del
Codex que para dar cuenta de las opiniones de todos los Miembros del Codex hace
falta implantar un procedimiento de voto en virtud del cual se vote tanto en la fase de
preparación del proyecto como en la fase de aprobación.  Tal práctica concordaría conel procedimiento que siguen la ISO y la CEI.  Si se tomaran las decisiones por
consenso, se lograría paliar de manera automática el problema subyacente.G/SPS/GEN/94
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iv) Hace falta concretar la definición básica de norma internacional y aclarar la
importancia que conceden las instituciones internacionales con actividades de
normalización a sus propias recomendaciones y normas.  En el artículo 3.1 del
Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias no se diferencia
entre directrices y recomendaciones, por una parte, y normas, por otra, pero lospropios organismos de normalización no les dan el mismo tratamiento.  Por ello, tal
como se explica en el párrafo 10 del presen te documento, el Comité podría estudiar la
posibilidad de definir por separado las normas en función de si se proponen para que
se aprueben con carácter voluntario o con carácter obligatorio.
v) Para que resulte universalmente aceptable a los Miembros, el proceso de
armonización de las normas nacionales con las normas internacionales ha degarantizar que al formularse las normas internacionales se tienen presentes los
principios básicos del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias.  En el artículo 5 del Acuerdo se enuncian varios principios
fundamentales.  En el párrafo 4 de dicho artículo se indica que "al determinar el nivel
adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria, los Miembros deberán tener encuenta el objetivo de reducir al mínimo los efectos negativos sobre el comercio".  En
el párrafo 6 se señala que "los Miembros se asegurarán de que tales medidas no
entrañen un grado de restricción del comercio mayor del requerido para lograr su
nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria, teniendo en cuenta su
viabilidad técnica y económica".  Las instituciones internacionales con actividades denormalización habrán de integrar estos principios en el proceso de formulación de
normas para que las normas que formulen se ganen la aceptación de la mayoría de los
Miembros de la OMC, entre los cuales existen enormes diferencias en cuanto a su
capacidad en las áreas de las tecnologías de elaboración y la percepción de los
riesgos.
13. En vista de lo señalado, si bien es de desear que, como establece el Acuerdo sobre la
Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, se llegue al mayor grado posible de armonización
mediante la conformidad con las normas internacionales, plantea dudas la cuestión de la
"representatividad" de tales normas.  En particular, los países en desarrollo se ven afectados
directamente por ese tipo de normas partidistas y poco prácticas que no sólo limitan el acceso al
mercado, y con ello actúan como obstáculos no arancelarios, sino que provocan además un elevadovolumen de gastos para cumplir normas que no son ni prácticas ni realistas.  Deseamos reiterar que
los Miembros han de llevar a la práctica la dispensa especial para los países en desarrollo que dispone
el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.  Se plasmaría esta medida no
sólo ampliando el período de transición de que disponen los países en desarrollo y los menos
adelantados para integrarse de forma efectiva en el sistema multilateral de comercio, sino tambiénallanándoles el terreno por medio de asistencia técnica adecuada prestada en condiciones justas y
razonables.
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