./.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/DS114/5 
12 de noviembre de 1998 
 (98-4503) 
 Original:   inglés 
   
CANADÁ – PROTECCIÓN MEDIANTE PATENTE DE LOS 
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS  
 
Solicitud de establecimiento de un grupo especial presentada 
 
por las Comunidades Europeas  
 
 
 La siguiente comunicación, de fecha 11 de noviembre de 1998, dirigi da por la Delegación 
Permanente de la Comisión Europea al Presidente  del Órgano de Solución de Diferencias, se 
distribuye de conformidad con el  párrafo 2 del artículo 6 del ESD. 
 
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  Las autoridades de las Comunidades me han solicitado que presente la siguiente solicitud en 
nombre de las Comunidades Europeas y de sus Estados miembros para que sea examinada en la próxima reunión del Órgano de Solución de Diferencias. 
 
 El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos  de Propiedad Intelectual relacionados con el 
Comercio, contenido en el Anexo 1C del Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del 
Comercio (en adelante denominado "Acuerdo sobre los ADPIC"), obliga a los Miembros de la Organización Mundial del Comercio (en adelante de nominada "OMC") que aplican el Acuerdo desde 
el 1º de enero de 1996 (párrafo  1 del artículo 65 del Acuerdo sobre los ADPIC) a conceder protección 
mediante patente a las materias especificadas en el artículo 27 de dicho Acuerdo por un plazo 
determinado.  Para ser más precisos, el Acuerdo sobre los ADPIC establece:   - En el párrafo 1 del artículo 27: que "[…] las patentes se podrán obtener y los 
derechos de patente se podrán gozar sin discr iminación por el lugar de la invención, 
el campo de la tecnología o el hech o de que los productos sean importados o 
producidos en el país"; 
  - En el artículo 28:  que una patente conferirá a su titular el derecho exclusivo de 
impedir que terceros, sin su consentimiento, realicen actos de fabricación, uso, oferta 
para la venta, venta o importación del producto objeto de la patente; 
  - En el artículo 33: que "La protección conferida por una patente no expirará antes de 
que haya transcurrido un período de 20 años c ontados desde la fecha de presentación 
de la solicitud." 
 
 Sin embargo el régimen actualmente vigente en el Canadá permite, con respecto a las patentes 
farmacéuticas únicamente, que un tercero use la inve nción patentada, sin el consentimiento del titular 
de la patente, para:   - realizar los experimentos y las pruebas necesarios (prueba de la seguridad y de la 
bioequivalencia) para obtener la aprobación de  la comercialización de la copia de un 
medicamento innovador antes de que expire la patente pertinente, con el fin de WT/DS114/5 
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asegurar el acceso al mercado inmediatamente después de la expiración de la patente (en particular el artículo 55.2 (1) de la Ley de Patentes); 
  - fabricar y almacenar los productos objeto de  la patente por un máximo de seis meses 
antes de la fecha de expiración de la pate nte para proceder a su venta después de 
dicha fecha (en particular, el artículo 55.2 (2) de la Ley de Patentes, junto con el 
Reglamento relativo a la "fabricación y el almacenamiento de medicamentos patentados"). 
  Como consecuencia de lo expuesto el régimen jurídico del Canadá parece ser incompatible 
con las obligaciones que incumbe a dicho país en vi rtud del Acuerdo sobre los ADPIC, en particular, 
sin que la enumeración sea exhaustiva, los artículos 27, 28 y 33 de dicho Acuerdo. 
  En una comunicación de fecha 19 de dici embre de 1997 (WT/DS114/1) las Comunidades 
Europeas y sus Estados miembros solicitaron la celebración de consultas con el Canadá, de 
conformidad con lo dispuesto en el artícul o 4 del Entendimiento relativo a las normas y 
procedimientos por los que se rige la solución de  diferencias (denominado en adelante "ESD"), 
contenido en el Anexo 2 del Acuerdo sobre la OMC, y en el artículo 64 del Acuerdo sobre los 
ADPIC, juntamente con lo dispuesto en el ar tículo XXII del Acuerdo General sobre Aranceles 
Aduaneros y Comercio de 1994 (GATT de 1994).  Las consultas se celebraron el 13 de febrero y el 
12 de junio de 1998, pero no dieron lugar a una  solución satisfactoria de la diferencia. 
 
 En consecuencia, las Comunidades Eur opeas y sus Estados miembros solicitan el 
establecimiento de un grupo especial para que exam ine la cuestión a la luz de las disposiciones 
pertinentes del Acuerdo sobre los ADPIC y llegue a la  conclusión de que el Canadá no se ajusta a las 
obligaciones dimanantes de los artículos 27, 28 y 33  del Acuerdo sobre los ADPIC y, por lo tanto, 
anula o menoscaba las ventajas resultantes directa o indirectamente para las Comunidades Europeas y 
sus Estados miembros de dicho Acuerdo. 
  Las Comunidades Europeas y sus Estados miembros piden que el grupo especial se establezca con el mandato uniforme previsto en el artículo 7 del ESD.  
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