. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/BRA/56
24 de septiembre de 2002
(02-5112)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   BRASIL
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Instituto Nacional de Metrología, Normalización y Calidad
Industrial - INMETRO
Teléfono: +(55) 21 2563.2821
Telefax: +(55) 21 2502.6542Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Sitio Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA)
Teléfono: +(55) 61 448.1078
Telefax: +(55)61 448.1089
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Medicamentos nuevos e innovadores, con principios activos sintéticos
o semisintéticos (Capítulo 30 del SA)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proyecto de
Resolución Nº 60, de 12 de agosto de 2002 (Consulta Pública no. 60 de 12 de agosto de
2002),  publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil, relativo a los
procedimientos de registro aplicables a los medicamentos nuevos e innovadores, con
principios activos sintéticos o semisintéticos.  (2 páginas, en portugués).
6. Descripción del contenido:  Proyecto de Resolución por la que se proponen los
procedimientos de registro aplicables a los medicamentos nuevos e innovadores, con
principios activos sintéticos o semisintéticos.  La Resolución establece las prescripciones
técnicas y legales aplicables al registro de nuevos medicamentos así como a las medidas
precedentes y posteriores al registro.  También se establecen las prescripciones de marcado,etiquetado y embalaje aplicables a los productos mencionados.G/TBT/N/BRA/56
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7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Prescripciones de marcado, embalaje y etiquetado; y salud pública.
8. Documentos pertinentes:   Ninguno
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }No se indica
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   28 de septiembre de 2002
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA)
SEPN 515 - Bloco "B", Edifício Ômega
CEP 70770-502
Brasilia - DF /Brasil
Teléfono:  55 61 448 1078
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br
http://www.anvisa.gov.br/consulta/2002/60_2002.htm
http://inmetro.gov.br/barreirastecnicas