. /.RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/303
31 de agosto de 2001
(01-4183)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  inglés
EXAMEN DE LA LEGISLACIÓN
Respuestas del Brasil a las preguntas formuladas por Suiza
Mediante comunicación de la Misión Permanente del Brasil, de fecha 6 de agosto de 2001, la
Secretaría ha recibido las siguientes respuestas a las preguntas formuladas por Suiza y distribuidas en
el documento IP/C/W/239.
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A. PATENTES
1. Según su legislación, ¿se pueden obtener patentes  por todas las categorías de productos?  En
particular, ¿son patentables todos los productos farmacéuticos?  ¿Hay excepciones?  De ser así,
sírvanse exponer detalladamente cuáles son esas excepciones y cómo se ajustan a lo dispuesto en elartículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Conforme al artículo 8 de la Ley de Propiedad Industrial del Brasil (Ley 9.279, de 14 de mayo
de 1996), pueden ser objeto de patente las invenciones que cumplan los requisitos de novedad,
actividad inventiva y aplicación industrial.  Las únicas excepciones a la patentabilidad están definidas
en el artículo 10 de la Ley, que se ajusta plenamente al artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC.
2. En el Brasil, la Medida Provisional 2014-1, de 30 de diciembre de 1999, dispone que las
solicitudes de patente de productos farmacéuticos deben ser aprobadas por la agencia de sanidad(ANVS).  Sírvanse explicar cómo ese requisito se ajusta a la obligación que enuncia el párrafo 1 del
artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC, según la cual las patentes se podrán obtener y los derechos
de patente se podrán gozar sin discriminación por el campo de la tecnología.
La Medida Provisional 2014-1 se ajusta totalmente al párrafo 1 del artículo 27 del Acuerdo
sobre los ADPIC.  ANVISA posee los conocimientos técnicos necesarios para pronunciarse acerca dela novedad, la actividad inventiva y la aplicación industrial respecto de las invenciones farmacéuticas.
A ese respecto, señalamos que el párrafo 1 del artículo 1 del Acuerdo sobre los ADPIC establece que
"[l]os Miembros podrán establecer libremente el método adecuado para aplicar las disposiciones del
presente Acuerdo en el marco de su propio sistema y práctica jurídicos".
3. ¿Considera su legislación, de conformidad con el párrafo 1 del artículo 27 en el contexto del
artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC, que la  importación es una forma de "explotación de una
patente" (y excluye por tanto el otorgamiento de una licencia obligatoria, si se importa un producto)?
[No se ha recibido respuesta.]IP/C/W/303
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4. ¿Están las licencias obligatorias sujetas en su legislación a las condiciones enumeradas en el
artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC?  Sírvanse indicar las disposiciones correspondientes de
la Ley.
Con arreglo a la Ley de Propiedad Industrial del Brasil, las licencias obligatorias están sujetas
a las condiciones enumeradas en el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.  Las disposicionespertinentes se encuentran en los artículos 71 a 74 de la Ley 9.279 de 1996.
5. Sírvanse explicar cómo el párrafo 2 del artículo 2 del Decreto Presidencial 3.201, según el
cual se pueden otorgar licencias obligatorias para favorecer el desarrollo socioeconómico, es
compatible con el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.
El Acuerdo sobre los ADPIC no limita los fundamentos por los que pueden otorgarse
licencias obligatorias, sino que sólo establece prescripciones de procedimiento que los Miembros
deben cumplir.  El Decreto Presidencial 3.201 establece que los hechos de importancia primordialpara el desarrollo tecnológico o socioeconómico del país son una de las posibles situaciones de interés
nacional que pueden llevar al otorgamiento de una licencia obligatoria para el uso público no
comercial.  Por lo tanto, el objetivo del Decreto Presidencial 3.201 es únicamente definir condiciones
que el Acuerdo sobre los ADPIC no explica, a fin de permitir el otorgamiento de licencias obligatorias
en forma compatible con el Acuerdo.  Estas disposiciones del Decreto Presidencial se ajustanplenamente al Acuerdo sobre los ADPIC, pero se basan más claramente en el párrafo 1 de su
artículo 8, que establece que "[l]os Miembros, al formular o modificar sus leyes y reglamentos,
podrán adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pública y la nutrición de la población, o
para promover el interés público en sectores de importancia vital para su desarrollo socioeconómico y
tecnológico, siempre que esas medidas sean compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo".
6. ¿Prevé su legislación el principio de la inversión de la carga de la prueba en los litigios
relativos a patentes de procedimientos?  Sírvanse indicar las disposiciones correspondientes de
la Ley.
Sí.  Véase el párrafo 2 del artículo 42 de la Ley 9.279 de 1996.
B. P
ROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA
7. Sírvanse indicar de forma detallada si su legislación garantiza que los datos de pruebas u
otros no divulgados y confidenciales presentados por un solicitante al organismo oficial competente
en el marco del procedimiento prescrito para autorizar la comercialización de un producto
farmacéutico o de un producto químico para la agricultura quedan protegidos contra toda
divulgación y contra todo uso comercial desl eal por un competidor, por ejemplo mediante la
prohibición impuesta a un segundo solicitante de fundarse en los datos originales del primer
solicitante o de remitirse a ellos en el marco de su posterior solicitud de autorización decomercialización de su propio producto.  ¿Establ ece su legislación excepciones a tal respecto?  De
ser así, ¿con sujeción a qué condiciones resultarían éstas aplicables?  ¿Establece su legislación un
plazo concreto de protección de la información no divulgada en lo que respecta a esos datos de
pruebas del primer solicitante?
Véanse el párrafo XIV del artículo 195 de la Ley 9.279 de 1996 y el artículo 154 del Código
Penal.  Con respecto a las excepciones, véase el párrafo 2 del artículo 195 de la misma Ley.  Por otra
parte, debe señalarse que el plazo no está definido.
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