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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2020/ 689  DE LA COMISIÓN
de 17 de  diciembre  de 2019
por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente 
a las normas de vigilancia, los programas de erradicación y el estatus de libre de enfermedad con respecto 
a determinadas enfermedades de la lista y enfermedades emergentes
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de  mar zo  de 2016 , relativo a las enfermedades 
transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal ( «Legislación 
sobre sanidad animal  (1)»), y en particular su artículo  29, su artículo  31, apartado  5, su artículo  32, apartado  2, su artículo  37, 
apartado  5, su artículo  39, su artículo  41, apar tado  3, su artículo  42, apar tado  6, y su artículo  280, apartado  4,
Considerando lo siguiente:
(1) La Legislación sobre sanidad animal es tablece normas para la prevención y el control de las enfermedades de los 
animales que son transmisibles a los animales o a los humanos   Las normas establecidas en el presente Reglamento 
son necesarias para completar las estipuladas en la parte  II, capítulos 2, 3  y 4, de la Legislación sobre sanidad animal 
relativas a la vigilancia, los programas de erradicación y el estatus de libre de enfermedad, así como las de la parte  IX 
sobre las disposiciones transitorias relativas a la vigilancia, los programas de erradicación y el estatus de libre de 
enfermedad en vigor  
(2) Es tas normas están sumamente relacionadas entre sí y está previsto que muchas de ellas se apliquen conjuntamente   
Por lo tanto, en aras de la simplicidad y la transparencia y para facilitar su aplicación y evitar la multiplicación de 
normas, deben recogerse en un solo acto en lugar de en un conjunto de actos separados con numerosas referencias 
cruzadas, lo que conlleva el riesgo de duplicación  
(3) En ef ecto, la vigilancia es parte intrínseca de cualquier programa de erradicación y el estatus de libre de enfermedad es, 
en la mayoría de los casos, resultado de un proceso satisfactorio de vigilancia y erradicación   Asimismo, la vigilancia es 
necesaria, además de otras medidas, como herramienta fundamental para mantener el estatus de libre de enfermedad una 
vez obtenido   Las normas sobre vigilancia, los programas de erradicación y el estatus de libre de enfermedad, incluidas 
las medidas transitorias, con frecuencia tienen objetivos comunes y se refieren a las actividades complementarias de 
operadores, veterinarios y autoridades competentes   Por tanto, procede agrupar estas normas en un único Reglamento 
Delegado  
(4) La vigilancia es un elemento clave de una política de prevención y control de las enfermedades eficaz y efectiva   Los 
operadores y la autoridad competente deben aplicarla de forma conjunta   Asimismo, debe diseñarse para cumplir los 
objetivos de detección temprana de brotes de cualquier enfermedad de la lista o enfermedad emergente y para demostrar 
el cumplimiento de los criterios para conceder, mantener, suspender o retirar el estatus de libre de enfermedad  
(5) La aut oridad competente debe establecer un sistema básico de vigilancia general para enfermedades de la lista y 
emergentes de animales terrestres basado en la notificación y en investigaciones de casos de enfermedad en la población 
animal diana  
(6) Es tos requisitos generales de vigilancia de los animales terrestres deben complementarse con requisitos más específicos 
dependiendo del resultado previsto para la vigilancia   Deben diseñarse de manera que sirvan a distintos fines específicos, 
tales como programas de vigilancia de la Unión, programas de erradicación obligatoria y voluntaria, demostración del 
estatus de libre de enfermedad, medidas de control de enfermedades en el contexto de la autorización de determinados 
establecimientos y de los desplazamientos de animales o productos animales  
(7) El en foque para diseñar requisitos generales de vigilancia para animales acuáticos es similar al de los animales terrestres, 
aunque no  idéntico   Todos los establecimientos de acuicultura deben aplicar un sistema básico de vigilancia basado en 
la notificación y en la investigación de los casos de enfermedad en la población animal diana   Asimismo, la vigilancia 
de enfermedades de la lista y emergentes en animales acuáticos debe incorporar determinadas medidas de control de 
enfermedades, cuando sea necesario adoptar dichas medidas en establecimientos de acuicultura  
(1) DO L  84 de 31  3 2016, p   1 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/212 ES 3 6 2020
(8) A demás de los requisitos generales de vigilancia que se aplican a todos los establecimientos de acuicultura, hay requisitos 
específicos de vigilancia que se aplican a algunos establecimientos de acuicultura autorizados   Estas medidas específicas 
incluyen la aplicación de un sistema de vigilancia basado en el riesgo, que se fundamenta en la evaluación del riesgo 
que tiene un establecimiento de contraer y propagar una enfermedad acuática, ya sea una enfermedad de la lista o no  
(9) Los req uisitos específicos de vigilancia tienen que ver también con la ejecución de los programas de erradicación de 
determinadas enfermedades de la lista con el fin de obtener el estatus de libre de dicha enfermedad y mantener dicho 
estatus una vez logrado  
(10) Asimismo, debe ofrecerse a los Estados miembros la posibilidad de aplicar la vigilancia, en forma de «programas 
de vigilancia » para enfermedades de categoría C en animales acuáticos a nivel de los establecimientos, sin tener que 
optar por un programa de erradicación de la enfermedad   Los programas de vigilancia difieren de los programas de 
erradicación en que se basan en un sistema de vigilancia específica que es completo, pero que no  engloba todos los 
elementos de un programa de erradicación   Al contrario que los programas de erradicación, los programas de vigilancia 
no ofrecen la posibilidad de alcanzar el estatus libre de enfermedad  
(11) Los p rogramas específicos de erradicación y vigilancia establecidos en el presente Reglamento sirven para fundamentar 
los requisitos sanitarios para determinados desplazamientos de animales y de productos de origen animal dentro de 
la Unión y, en algunos casos, para la introducción de animales y productos de origen animal en la Unión  
(12) La Legislac ión sobre sanidad animal exige que las normas correspondientes a las enfermedades de la lista se apliquen 
a las especies de la lista   La vigilancia puede no  ser pertinente para todas las categorías de animales de especies de la 
lista, en particular en lo que respecta a los animales silvestres o a algunas categorías de animales en cautividad   Por lo 
tanto, el presente Reglamento debe establecer normas que especifiquen la población animal diana pertinente a efectos 
de vigilancia   También debe ser posible ampliar la población animal diana a especies en cautividad que no  estén en la 
lista, a fin de garantizar la detección temprana de enfermedades emergentes  
(13) Las excepciones también deben permitir limitar en mayor medida las poblaciones diana de animales terrestres para 
fines específicos de vigilancia, a saber: i) programas de vigilancia de la Unión; ii) programas de erradicación obligatoria 
o voluntaria; y iii) requisitos zoosanitarios basados en la vigilancia para desplazamientos dentro de la Unión o para 
la entrada en la Unión  
(14) Los mét odos de diagnóstico, junto con la consiguiente recogida de muestras para su realización, las técnicas, la 
validación y la interpretación, tienen un marcado carácter técnico y están sujetos a modificaciones frecuentes debido 
a los avances de las normas científicas   Por lo tanto, a fin de garantizar que están actualizadas, las normas sobre los 
métodos de diagnóstico deben indicar de forma flexible qué métodos deben utilizarse y de qué manera   En el ámbito 
de las enfermedades de los animales, existen distintas fuentes posibles de normas científicas para los métodos de 
diagnóstico   Por tanto, es importante indicar el orden jerárquico en el que deben considerarse los métodos, teniendo 
en cuenta los principios generales para el muestreo, los análisis, ensayos y diagnósticos establecidos en el Reglamento 
(UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo  (2) 
(15) Con el fin de garantizar un uso óptimo de todos los recursos y evitar cargas administrativas y costes innecesarios a 
los operadores y a las autoridades competentes, la detección de enfermedades de la lista y emergentes debe basarse en 
fuentes de información recopilada durante los controles oficiales y otras actividades oficiales no  destinadas en primer 
término  a la vigilancia de dichas enfermedades  
(16) La conf irmación de una enfermedad con arreglo a su definición de caso es responsabilidad de la autoridad competente; 
dicha confirmación debe estar respaldada por investigaciones adecuadas para confirmar o descartar la sospecha de la 
presencia de una enfermedad   Dichas investigaciones son pertinentes cuando la confirmación de la enfermedad activa 
las medidas de control de dicha enfermedad, así como en otras circunstancias, dependiendo de las consecuencias de 
dicha confirmación   Por tanto, es importante que el presente Reglamento establezca las circunstancias adicionales en 
las que es necesaria la confirmación de la enfermedad  
(2) R eglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de  marzo  de 2017 , relativo a los controles y otras actividades 
oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los 
animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n  o 999/2001, (CE) n  o 396/2005, (CE) 
n o 1069/2009, (CE) n  o 1107/2009, (UE) n  o 1151/2012, (UE) n  o 652/2014, (UE) 2016/429  y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, los Reglamentos (CE) n  o 1/2005  y (CE) n o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 
2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n  o 854/2004  y (CE) n  o 882/2004 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo 
y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) ( DO L  95 de 7  4 2017 , p  1) 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/213 ES
(17) Las def iniciones de un caso sospechoso y de un caso confirmado de una enfermedad de la lista y, cuando proceda, 
de una enfermedad emergente tienen una importancia clave   Permiten a los operadores, a los veterinarios y a otras 
partes interesadas implicadas en la vigilancia conocer las circunstancias en las que es necesario notificar a la autoridad 
competente y en las que la autoridad competente debe aplicar medidas de control de la enfermedad   Por tanto, es 
preciso proporcionar criterios generales para las definiciones de un caso sospechoso y de un caso confirmado y facilitar, 
cuando sea necesario, definiciones específicas para cada enfermedad, dependiendo de las características concretas de 
determinadas enfermedades  
(18) U n programa de vigilancia de la Unión es un programa de vigilancia pertinente para la Unión en su conjunto   Es 
necesario para lograr una mayor armonización de la vigilancia de una enfermedad específica en toda la Unión debido 
a su importancia concreta para la salud pública o animal   Por tanto, es necesario establecer los criterios que deben 
cumplir las enfermedades que pueden ser objeto de un programa de vigilancia de la Unión  
(19) La Decisión 2010/367/UE de la Comisión  (3) estipula los requisitos mínimos para los programas de vigilancia de la 
gripe aviar en aves de corral y aves silvestres y establece directrices técnicas en sus anexos   El presente Reglamento 
debe establecer directrices técnicas similares en un anexo   No obstante, el nivel de detalle del presente Reglamento es 
menor con el fin de garantizar una mejor capacidad de adaptación a los cambios en la situación en lo que respecta a 
la vigilancia de la gripe aviar   Por lo tanto, los requisitos técnicos para el programa de vigilancia de la gripe aviar de 
la Unión se centran exclusivamente en los objetivos, el alcance y los principios metodológicos que deben seguirse  
(20) La Legislac ión sobre sanidad animal establece normas para la aplicación de programas de erradicación obligatoria y 
voluntaria para enfermedades de categoría B y C en los Estados miembros   Estas enfermedades o grupos de ellas tienen 
sus propias características   Su erradicación debe basarse en una estrategia de control de la enfermedad específica para 
la enfermedad en cuestión, que debe incluir, como mínimo: i) la vigilancia que debe llevarse a cabo para lograr el 
estatus de libre de enfermedad como fin último; ii) el calendario; iii) una definición de la población animal objeto del 
programa de erradicación; iv) el territorio en el que se aplicará el programa de erradicación; y v) las medidas específicas 
de prevención y control de la enfermedad que se aplicarán a la enfermedad durante la fase de erradicación  
(21) Si el t erritorio en el que se va a aplicar un programa de erradicación incluye la frontera externa del Estado miembro, 
la autoridad competente debe hacer todo lo posible para abordar el riesgo de introducción de la enfermedad desde 
fuera de sus fronteras  
(22) El obje tivo de un programa de erradicación es lograr el estatus de libre de enfermedad en el territorio abarcado por el 
programa   Lo ideal sería que, en el caso de los animales terrestres, abarcara el territorio completo del Estado miembro 
en el que esté presente la enfermedad   Si esto no  es posible, debe definirse la zona mínima aceptable   La superficie 
mínima de la zona debe tener en cuenta la experiencia adquirida en programas anteriores de erradicación y permitir 
una cierta flexibilidad dependiendo de las características específicas de la enfermedad  
(23) La aut oridad competente debe ser quien establezca los objetivos cualitativos y cuantitativos del programa   Los objetivos 
finales deben basarse en los criterios para la concesión del estatus de libre de enfermedad, mientras que los objetivos 
intermedios podrán comprender también otras actividades o fases importantes para alcanzar el estatus de libre de 
enfermedad que reflejen la evolución del programa  
(24) La aut oridad competente debe determinar el período de aplicación de los programas de erradicación   En el caso de 
los programas de erradicación voluntaria para enfermedades de categoría C, se establece un período máximo de 
aplicación con el fin de evitar la alteración desproporcionada y prolongada de los desplazamientos dentro de la Unión   
No obs tante, la autoridad competente podrá poner en marcha el programa de erradicación antes de que sea aprobado 
por la Comisión, pero no  debe aplicar restricciones a los desplazamientos dentro de la Unión en esa fase   Asimismo, 
debe ofrecerse a los Estados miembros la posibilidad de solicitar que la Comisión amplíe ese período cuando las 
circunstancias así lo justifiquen  
(25) La es trategia de erradicación de determinadas enfermedades podría basarse en la concesión del estatus de libre de 
enfermedad a nivel del establecimiento   Deben agruparse las medidas específicas para dichas enfermedades y detallarse 
las obligaciones de los operadores y de las autoridades competentes  
(26) La población animal diana que deba incluirse en el programa de erradicación de una enfermedad debe establecerse 
en función de cada enfermedad   La posibilidad de que la autoridad competente incluya en el programa determinadas 
poblaciones animales adicionales debe establecerse también en función de la enfermedad  
(3) Decisión 2010/367/UE de la Comisión, de 25 de  junio  de 2010 , relativa a la aplicación por los Estados miembros de los programas de 
vigilancia de la influenza aviar en las aves de corral y las aves silvestres ( DO L  166 de 1  7 2010, p   22) Diario Oficial de la Unión Europea L 174/214 ES 3 6 2020
(27) La responsabilidad p rimordial de obtener y mantener el estatus de libre de enfermedad del establecimiento corresponde 
al operador como principal receptor de los beneficios relacionados con dicho estatus   Por lo tanto, el operador debe 
cumplir determinadas obligaciones a fin de que se conceda y mantenga el estatus de libre de enfermedad  
(28) U na vez que el operador haya cumplido los criterios generales y específicos de cada enfermedad para lograr el estatus 
de libre de enfermedad, corresponde a la autoridad competente conceder dicho estatus   En caso de que dejen de 
cumplirse los criterios específicos, corresponde también a la autoridad competente suspender o retirar el estatus  
(29) Asimismo, cuando sea necesar io, deben detallarse las obligaciones de los operadores y las autoridades competentes en 
el contexto de los programas de erradicación teniendo en cuenta el perfil concreto de la enfermedad   Los requisitos 
específicos de cada enfermedad son de carácter técnico y se establecen para cada enfermedad concreta en los anexos 
del presente Reglamento  
(30) El R eglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión  (4) clasifica la infección por Brucella abortus , B. melitensis  y 
B. suis y la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  como enfermedades aptas para programas de erradicación 
obligatoria y la leucosis bovina enzoótica, la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa, la 
infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky y la diarrea vírica bovina, para programas de erradicación 
voluntaria   En el caso de estas enfermedades, los programas de erradicación deben basarse en la concesión del estatus 
de libre de enfermedad del establecimiento  
(31) Los p rogramas de erradicación basados en la concesión del estatus de libre de enfermedad a nivel del establecimiento 
deben incluir todos los establecimientos que tengan animales de la población animal diana   No obstante, la autoridad 
competente debe poder excluir algunos tipos concretos de establecimientos y mataderos del programa de erradicación 
siempre que se apliquen las medidas adecuadas de reducción del riesgo  
(32) En el caso de los programas de erradicación basados en la concesión del estatus de libre de enfermedad a nivel del 
establecimiento, la autoridad competente debe contar con la posibilidad de atribuir distintas situaciones sanitarias a 
las distintas unidades epidemiológicas  
(33) En el caso de los animales terrestres, los requisitos para demostrar el estatus de libre de enfermedad a nivel del 
establecimiento se basan en la ausencia de infección respaldada por un régimen de realización de pruebas y 
vigilancia, por las condiciones para la introducción de animales y productos reproductivos en los establecimientos 
y, si fuera necesario, por las restricciones en el uso de la vacunación   Cuando dejen de cumplirse las condiciones 
para el mantenimiento del estatus de libre de enfermedad, se aplicarán requisitos específicos para suspender, retirar 
y restablecer dicho estatus   Debido a su carácter técnico, los requisitos detallados por enfermedad y la lista de los 
métodos diagnósticos que deben utilizarse para la concesión y el mantenimiento del estatus se establecen en anexos  
(34) Las condiciones p ara conceder, mantener, suspender y retirar el estatus de libre de enfermedad a nivel de los 
establecimientos se establecieron en las siguientes normas de la Unión vigentes antes de la fecha de aplicación del 
presente Reglamento: la Directiva 64/432/CEE  (5) en lo referente a la brucelosis bovina y la tuberculosis bovina y la 
Directiva 91/68/CEE  (6) en lo referente a la brucelosis en ovejas y cabras   La Legislación sobre sanidad animal derogó 
dichas disposiciones   Asimismo, el Reglamento Delegado (UE) 2018/1629 de la Comisión  (7) ha adaptado el alcance 
de los agentes patógenos causantes de la brucelosis y la tuberculosis bovina al Código Sanitario para los Animales 
Terrestres de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( «el Código Terrestre» ) (8)  Ahora son infección por 
Brucella abortus , B. melit ensis  y B. suis e infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis   Por lo tanto, procede 
revisar los requisitos técnicos relacionados con la situación de estas enfermedades con el fin de adaptarlos al Código 
Terrestre, teniendo en cuenta, a su vez, la experiencia adquirida en anteriores programas de erradicación de dichas 
enfermedades  
(4) R eglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión, de 3 de diciembre  de 2018 , relativo a la aplicación de determinadas normas de 
prevención y control a categorías de enfermedades enumeradas en la lista y por el que se establece una lista de especies y grupos de especies 
que suponen un riesgo considerable para la propagación de dichas enfermedades de la lista ( DO L  308 de 4  12 2018, p   21) 
(5) Directiv a 64/432/CEE del Consejo, de 26 de  junio  de 1964 , relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios 
intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina ( DO P  121 de 29  7 1964, p   1977/64 ) 
(6) Directiv a 91/68/CEE del Consejo, de 28 de  enero  de 1991 , relativa a las normas de policía sanitaria que regulan los intercambios 
intracomunitarios de animales de las especies ovina y caprina ( DO L  46 de 19  2 1991, p   19) 
(7) R eglamento Delegado (UE) 2018/1629 de la Comisión, de 25 de  julio  de 2018 , que modifica la lista de enfermedades recogidas en el anexo  II 
del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el 
que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal ») (DO L  272 de 31  10 2018, 
p  11) 
(8) Código Sanit ario para los Animales Terrestres, Organización Mundial de Sanidad Animal, 2018  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/215 ES
(35) En  el caso de los programas de erradicación de enfermedades para animales terrestres basados en la concesión del 
estatus de libre de enfermedad a nivel de los establecimientos, si se sospecha o confirma una enfermedad, la autoridad 
competente debe aplicar medidas para evitar su propagación   Estas medidas deben aplicarse principalmente en el 
establecimiento en el que se encuentra el caso sospechoso, pero la autoridad competente debe poder extender las 
medidas a otros animales o establecimientos cuando exista un riesgo de propagación de la enfermedad  
(36) Al aplicar las medidas de contr ol de enfermedades en respuesta a la sospecha o confirmación de un caso, la autoridad 
competente debe establecer algunas prohibiciones de desplazamientos de animales   No obstante, la autoridad competente 
debe contar también con la posibilidad de permitir el desplazamiento de determinados animales desde el establecimiento 
en el que exista la sospecha o la confirmación de un caso, a fin de tener en consideración las condiciones de bienestar 
animal y de facilitar la continuidad de las medidas de control de la enfermedad  
(37) T ras la confirmación de un caso, deben retirarse al menos aquellos animales que se hayan identificado como casos 
confirmados   Cuando se maten dichos animales, la autoridad competente debe poder decidir si se hace por sacrificio, 
lo que significa que su carne entrará en la cadena alimentaria, o por matanza, lo que significa que la carne no  estará 
destinada a tal fin  
(38) En el caso de determinadas enfermedades que pueden propagarse a través de productos de origen animal infectados 
o fómites, o que puedan tener un posible efecto en la salud pública, la autoridad competente debe aplicar medidas en 
los establecimientos infectados con el fin de evitar la propagación de dichas enfermedades a través de esos productos 
o fómites   Por lo tanto, el presente Reglamento debe establecer las medidas para reducir dichos riesgos  
(39) En el caso de los animales t errestres, una vez alcanzado el estatus de libre de enfermedad a nivel del establecimiento, en 
aras de la eficiencia del programa, debe ser posible llevar a cabo una reducción progresiva del nivel de las actividades 
de vigilancia tras un determinado período ininterrumpido de estatus de libre de enfermedad en dicho establecimiento  
(40) La leucosis bo vina enzoótica fue objeto de erradicación obligatoria en virtud de las normas vigentes en la Unión antes 
de la fecha de aplicación del presente Reglamento   Esta enfermedad está actualmente clasificada como enfermedad 
para erradicación voluntaria de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882  
(41) Las nor mas vigentes en la Unión antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento contenían principios y 
criterios bien definidos y eficaces para el reconocimiento, mantenimiento, suspensión y restablecimiento del estatus 
oficial de libre de leucosis bovina enzoótica   Muchos Estados miembros aplicaron con éxito estas normas durante la 
ejecución de anteriores programas de erradicación de la leucosis bovina enzoótica   Las normas se han revisado con 
respecto al Código Terrestre y se han incluido en el presente Reglamento  
(42) Los Es tados miembros o zonas libres de leucosis bovina enzoótica durante varios años y que, por consiguiente, han 
alcanzado una situación zoosanitaria estable, libre de dicha enfermedad, deben seguir demostrando la ausencia de la 
infección   La vigilancia basada en el riesgo es un medio adecuado de garantizar la detección temprana si la enfermedad 
se reintroduce y de acreditar la ausencia de leucosis bovina enzoótica   Por tanto, los Estados miembros deben establecer 
un sistema adecuado de vigilancia a partir de la fecha de aplicación del presente Reglamento  
(43) Las nor mas vigentes en la Unión antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento contemplaban garantías 
adicionales para el comercio de cerdos dentro de la Unión en relación con la infección por el virus de la enfermedad 
de Aujeszky   Una serie de Estados miembros han aplicado con éxito dichas normas y han erradicado la infección por 
el virus de la enfermedad de Aujeszky en la población de cerdos de su territorio   La estrategia para la erradicación de 
la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky en el presente Reglamento tiene en cuenta el Código Terrestre 
y los criterios que han demostrado su eficacia en la erradicación de dicha infección  
(44) Las nor mas del presente Reglamento sobre la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa se 
basan en la Decisión 2004/558/CE de la Comisión  (9), que contiene garantías adicionales para los intercambios 
intracomunitarios de animales de la especie bovina   Dichas garantías incluyen requisitos para la obtención, mantenimiento 
y restablecimiento del estatus de libre del herpesvirus bovino  tipo 1 (HVBo-1) a niv el de los establecimientos   Estas 
normas se han elaborado teniendo en cuenta las normas del Código Terrestre y el dictamen científico de la EFSA  (10) 
(9) Decisión 2004/558/CE de la Comisión, de 15 de  julio  de 2004 , por la que se aplica la Directiva 64/432/CEE del Consejo en lo que respecta 
a las garantías adicionales para los intercambios intracomunitarios de animales de la especie bovina relacionadas con la rinotraqueítis 
infecciosa bovina, y a la aprobación de los programas de erradicación presentados por determinados Estados miembros ( DO L  249 de 
23 7 2004, p   20) 
(10) The EFSA Journal (2006) 311, Opinion on the «Definition of a BoHV-1-free animal and a BoHV-1-free holding, and the procedures to 
verify and mantain this status » (Dictamen sobre la « Definición de un animal libre de HVBo-1  y una e xplotación libre de HVBo-1, y los 
procedimientos para verificar y mantener dicho estatus ») Diario Oficial de la Unión Europea L 174/216 ES 3 6 2020
(45) Las nor mas vigentes en la Unión antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento no  contienen disposiciones 
para la diarrea vírica bovina, con la excepción de las disposiciones relativas al comercio de productos reproductivos   
En la actualidad la diarrea vírica bovina aparece en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 clasificada como 
enfermedad de categoría C para erradicación voluntaria   Por lo tanto, las disposiciones sobre programas de erradicación 
y la concesión y mantenimiento del estatus de libre de enfermedad con respecto a la diarrea vírica bovina se establecen 
en el presente Reglamento  
(46) El Código T errestre no  contiene un cap ítulo sobre la diarrea vírica bovina ni criterios relativos a la ausencia de la 
enfermedad o a los correspondientes desplazamientos de animales   No obstante, el Manual de las Pruebas de Diagnóstico 
y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE incluye un capítulo sobre la diarrea vírica bovina   Estas 
normas diagnósticas se han considerado en las disposiciones relacionadas con la diarrea vírica bovina en el presente 
Reglamento  
(47) El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 clasifica la infección por el virus de la rabia como una enfermedad de 
categoría B   Por lo tanto, el presente Reglamento incluye disposiciones relativas a programas de erradicación obligatoria 
y a la concesión y mantenimiento del estatus de libre de enfermedad con respecto a la infección por el virus de la rabia  
(48) Los zorros silvestres constituyen el principal reservorio de la infección por el virus de la rabia en la UE   Por tanto, es 
conveniente que las medidas de los programas de erradicación se centren principalmente en la población de zorros 
silvestres   No obstante, todas las demás especies de mamíferos con sensibles y el Reglamento de Ejecución (UE) 
2018/1882 enumera muchos otros animales en el caso de esta enfermedad   Las autoridades competentes deben tener 
en cuenta también otras poblaciones animales en los programas de erradicación cuando exista un riesgo para la salud 
humana o animal  
(49) En el caso de los programas de erradicación de la infección por la rabia, la estrategia de control de la enfermedad se 
basa principalmente en la vacunación de la correspondiente población animal diana, respaldada por otras actividades 
importantes, como la vigilancia, la aplicación de medidas de control de la enfermedad, el control de los desplazamientos 
de mascotas y la supervisión de la eficacia de la vacunación   Puesto que las disposiciones sobre vacunación tienen un 
marcado carácter técnico, se recogen en un anexo  
(50) El R eglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 clasifica la infección por el virus de la lengua azul (serotipos 1-24) como 
una enfermedad de categoría C para programas de erradicación voluntaria   Esto supone un cambio en la política de 
lucha contra esta enfermedad ya que la Directiva 2000/75/CE del Consejo  (11), aplicable antes del presente Reglamento, 
contemplaba su inmediata erradicación   El presente Reglamento establece nuevas disposiciones destinadas a abordar 
la nueva situación de la enfermedad  
(51) En  el caso de la infección por el virus de la lengua azul, la estrategia de control de la enfermedad se basa principalmente 
en la vacunación de la correspondiente población animal diana, respaldada por otras actividades importantes, como 
la vigilancia, la aplicación de medidas de control de la enfermedad, el control de los desplazamientos de animales y 
productos reproductivos y la minimización de la exposición a los vectores  
(52) En su dict amen  (12) sobre el control, vigilancia y desplazamiento de animales en el caso de infección por el virus de la 
lengua azul, la EFSA indica que, para que se produzca la erradicación, la cobertura de la vacuna debe ser al menos del 
95 % de los animales de la especie bovina y ovina sensibles, durante un período mínimo de cinco años   Por lo tanto, 
cabe esperar que los programas de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul incluyan una campaña de 
vacunación, aunque el presente Reglamento debe prever una cierta flexibilidad que tenga en cuenta las circunstancias 
específicas de cada caso  
(53) U n Estado miembro o zona de este que esté libre de infección por el virus de la lengua azul o sea objeto de un programa 
de erradicación de la enfermedad debe protegerse de la introducción de cualquier serotipo del virus de la lengua azul 
mediante el desplazamiento de animales en cautividad o de productos reproductivos   Por lo tanto, los requisitos para la 
introducción de animales en cautividad o productos reproductivos en Estados miembros y zonas de estos libres de la 
infección por el virus de la lengua azul u objeto de un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua 
azul deben formar parte de las disposiciones de los programas de erradicación   Esto debe también reflejarse en los criterios 
para el mantenimiento del estatus de libre de enfermedad   Los mismos principios deben aplicarse a los desplazamientos 
de animales a través de los Estados miembros o zonas de estos que estén libres de la infección por el virus de la lengua 
azul o sean objeto de un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul  
(54) Asimismo, dada la div ersidad de situaciones locales que pueden darse, la autoridad competente debe contar con la posibilidad 
de permitir la introducción de animales o productos reproductivos sobre la base de requisitos específicos, siempre que 
dicha introducción no  com prometa la situación sanitaria del lugar de destino   Por lo tanto, es conveniente que el presente 
Reglamento establezca requisitos y condiciones para la autorización de dicha introducción   Dichos requisitos deben basarse 
en la situación de los animales o los productos reproductivos, con independencia del Estado miembro o zona de origen  
(11) Directiva 2000/75/CE del Consejo, de 20 de  noviembre  de 2000 , por la que se aprueban disposiciones específicas relativas a las medidas 
de lucha y erradicación de la fiebre catarral ovina ( DO L  327 de 22  12 2000, p   74) 
(12) Comisión T écnica Científica de Salud y Bienestar de los Animales de la EFSA, 2017   «Scientific opinion on bluetongue: control, surveillance 
and safe movement of animals » (Dictamen científico sobre la lengua azul: control, vigilancia y desplazamiento seguro de animales)   EFSA 
Journal  (2017); 15(3):4698, 126  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/217 ES
(55) U n programa de erradicación de una enfermedad de categoría B o C en animales acuáticos debe tener en cuenta el 
tipo de requisitos de vigilancia necesarios para obtener y mantener el estatus de libre de enfermedad, los datos del 
territorio y la población animal que abarcará, así como los objetivos intermedios y finales del programa   El programa de 
erradicación debe incluir las medidas de control que se aplicarán en establecimientos de animales acuáticos infectados  
(56) El programa de erradicación de enfermedades de animales acuáticos debe incluir los objetivos intermedios y finales 
que se utilizarán para evaluar los avances en la consecución del estatus de libre de enfermedad   Cuando sea pertinente, 
dichos objetivos deberán tener en cuenta el riesgo que suponen los animales silvestres para el éxito del programa 
de erradicación   En particular, debe tenerse en cuenta cualquier posibilidad de desviación del período de aplicación 
propuesto de seis años a la hora de establecer los objetivos intermedios y finales del programa  
(57) En el caso de los animales acuáticos, la p oblación que debe incluirse en el programa de erradicación estará compuesta 
por las especies que se enumeran en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882   No obstante, la autoridad competente 
debe poder excluir del programa las especies enumeradas como especies portadoras en el Reglamento de Ejecución 
(UE) 2018/1882 si se ha llevado a cabo una evaluación del riesgo que concluya que el riesgo que representan dichos 
animales es insignificante  
(58) La aut oridad competente debe contar con la posibilidad de incluir poblaciones de animales acuáticos adicionales 
cuando dichos animales supongan un riesgo significativo para la situación sanitaria   También debe poder excluir 
determinados establecimientos de bajo riesgo del programa si su exclusión no  com promete la ejecución satisfactoria 
de dicho programa  
(59) Cuando un Es tado miembro haya decidido participar en un programa de erradicación de una enfermedad de categoría 
C, los operadores estarán obligados a cumplir las condiciones relativas a la introducción de animales de especies de 
la lista, notificar la sospecha de enfermedades de la lista, cumplir las medidas de control de enfermedades cuando se 
sospeche o confirme la presencia de una enfermedad y adoptar cualquier otra medida que la autoridad competente 
considere necesaria, incluida la vacunación  
(60) Cuando e xista la sospecha o confirmación de la presencia de una enfermedad de la lista en animales acuáticos en un 
Estado miembro, zona o compartimento libre de la enfermedad o que sea objeto de un programa de erradicación, 
la autoridad competente debe adoptar las medidas adecuadas para controlar dicha enfermedad   Estas normas deben, 
por tanto, estipularse en el presente Reglamento   Entre ellas se incluye la creación de una zona restringida cuando se 
haya confirmado la presencia de una enfermedad de la lista en un establecimiento que participe en el programa de 
erradicación o en un establecimiento que haya sido declarado libre de enfermedad   Esto incluye también los requisitos 
mínimos que se aplican a la demarcación geográfica de una zona restringida y los factores que le afectan  
(61) T ras la confirmación de una enfermedad de la lista que afecte a animales acuáticos en un Estado miembro, zona o 
compartimento libre de la enfermedad o que sea objeto de un programa de erradicación, la autoridad competente 
realiza controles estrictos en los establecimientos infectados y en otros establecimientos situados en la zona restringida   
La naturaleza de los controles y el nivel de flexibilidad que la autoridad competente aplica a los desplazamientos se 
establecen en el presente Reglamento   Cuando se ap lique una cierta flexibilidad, esta se limitará a circunstancias en las 
que la situación sanitaria de los animales acuáticos en el establecimiento de destino  o en el trayecto hacia este no  se 
vea comprometida  
(62) U na vez que se haya producido un brote de una enfermedad en un establecimiento y dicho establecimiento siga o 
comience un programa de erradicación, es importante retirar los animales acuáticos muertos, moribundos o que 
muestren signos clínicos en un período establecido por la autoridad competente y de conformidad con el Reglamento 
(CE) n  o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo  (13)  De esta manera, puede controlarse con éxito la 
enfermedad  
(63) La Legislación sobre sanidad animal e xige a la Comisión que elabore normas detalladas para la concesión del estatus de 
libre de enfermedad a Estados miembros, zonas y compartimentos   Estas normas deben incluir criterios específicos para 
cada enfermedad para demostrar la ausencia de la enfermedad en la población animal diana y los criterios generales 
que respalden el control efectivo de la situación sanitaria de dicha población animal diana  
(64) Los cr iterios generales incluyen el ámbito territorial, la vigilancia, la bioprotección, las medidas de control de 
enfermedades y la aplicación coherente de otras medidas operativas establecidas en la Legislación sobre sanidad 
animal en lo relativo al registro y autorización de establecimientos, la trazabilidad de los animales y los requisitos de 
desplazamiento  
(13) R eglamento (CE) n  o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de  octubr e de 2009 , por el que se establecen las normas 
sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no  destinados al consumo humano  y por el q ue se deroga el 
Reglamento (CE) n  o 1774/2002 (Reglamento sobre subproductos animales) ( DO L  300 de 14  11 2009, p   1) Diario Oficial de la Unión Europea L 174/218 ES 3 6 2020
(65) El presente Reglamento establece criterios específicos para cada enfermedad basados en la ausencia de especies de la 
lista o en la incapacidad del agente patógeno  o del vector para sobrevivir   Estos criterios deben formularse de forma 
flexible para permitir a la autoridad competente justificar la obtención del estatus de libre de enfermedad basado en 
la situación específica   Por lo tanto, el presente Reglamento establece requisitos generales para indicar en qué pueden 
basar los Estados miembros su solicitud de concesión de estatus de libre de enfermedad para su territorio completo 
o para una zona de este o, en el caso de animales de acuicultura, para compartimentos  
(66) El presente Reglamento establece criterios específicos para cada enfermedad basados en el resultado del programa de 
erradicación y en datos históricos y de vigilancia   Estos criterios se basan en los resultados de la vigilancia, la aplicación 
de medidas para evitar la introducción de la enfermedad y las condiciones de uso de las vacunas  
(67) Dado su carácter técnico, dichos criterios se recogen en anexos y se agrupan por enfermedad junto con los criterios 
para el mantenimiento del estatus de libre de enfermedad  
(68) Es con veniente que el presente Reglamento establezca requisitos modernizados para la concesión y mantenimiento del 
estatus de libre de enfermedad teniendo en cuenta las normas de la Unión vigentes antes de la fecha de aplicación del 
presente Reglamento, el Código Terrestre, el Código Sanitario para los Animales Acuáticos de la OIE y, en ausencia 
de disposiciones existentes, los mejores datos científicos disponibles  
(69) El R eglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 clasifica la infestación por Varroa  spp   (varroosis) como enfermedad de 
categoría C para erradicación voluntaria   El presente Reglamento establece disposiciones para alcanzar y mantener el 
estatus de libre de varroosis  
(70) El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 clasifica la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle como 
una enfermedad de categoría A contra la cual deben aplicarse medidas inmediatas de erradicación   Por lo tanto, el 
presente Reglamento no  contiene disposiciones sobre un programa de erradicación de la infección por el virus de la 
enfermedad de Newcastle   No obstante, la autoridad competente debe poder conceder el estatus de libre de infección 
por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación sobre la base de los datos históricos y de vigilancia  
(71) En el caso de los animales acuáticos, son posibles dos tipos de compartimentos   Los compartimentos independientes 
ejercen su actividad bajo condiciones estrictamente definidas que garantizan su funcionamiento independientemente de 
la situación sanitaria de las aguas de los alrededores   Por otra parte, los compartimentos dependientes se ven influidos 
por la situación sanitaria de las aguas de los alrededores y, por tanto, ejercen su actividad con arreglo a condiciones 
más flexibles   No obstante, los compartimentos dependientes se establecen únicamente una vez que la autoridad 
competente ha evaluado una serie de factores epidemiológicos y ha establecido las medidas de reducción del riesgo 
necesarias para evitar la introducción de enfermedades en el compartimento  
(72) En el caso de los animales acuáticos y dado el nivel de riesgo más bajo asociado a los establecimientos individuales 
independientes de las aguas de los alrededores, el presente Reglamento contiene disposiciones especiales para 
compartimentos independientes cuando inicien sus actividades de acuicultura por primera vez o cuando las retomen tras 
una pausa en la producción   En esos casos, el estatus de libre de enfermedad debe declararse inmediatamente siempre 
que se cumplan determinadas condiciones   También se establecen disposiciones para compartimentos independientes 
en los que se ha producido un brote de una enfermedad   Para garantizar que se ha hecho frente a esos brotes de forma 
correcta mediante la limpieza, desinfección y puesta en barbecho realizadas tras el vaciado sanitario, debe analizarse 
una muestra de los animales utilizados para repoblar el compartimento antes de que pueda declararse el estatus de 
libre de enfermedad  
(73) Cuan do las condiciones necesarias para mantener el estatus de libre de enfermedad ya no  se cum plan debido a la 
sospecha o confirmación de la enfermedad, la autoridad competente debe aplicar medidas de control de la enfermedad   
Estas medidas deben aplicarse durante las distintas fases del control de la enfermedad, desde que se sospecha que se 
ha producido un brote de la enfermedad hasta que la situación se ha resuelto y el estatus de libre de enfermedad se 
ha restablecido  
(74) Si la aut oridad competente detecta un incumplimiento de las condiciones exigidas para el mantenimiento del estatus 
de libre de enfermedad en el Estado miembro, zona o compartimento, deben aplicarse medidas para corregir esa 
situación   La autoridad competente debe contar con la posibilidad de suspender el estatus de libre de enfermedad 
cuando todavía sea posible resolver de forma satisfactoria el incumplimiento, de modo que se evite la retirada del 
estatus de libre de enfermedad por parte de la Comisión  
(75) Cuando un Es tado miembro desee obtener el estatus de libre de enfermedad con respecto a una enfermedad de animales 
acuáticos de la lista para todo su territorio o para una zona de este que represente más del 75  % de dic ho territorio 
o que comparta con otro Estado miembro o tercer país, lo solicitará a la Comisión para su aprobación   En el resto de 
los casos, se seguirá un sistema de autodeclaración  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/219 ES
(76) La aut odeclaración de ausencia de enfermedades de animales acuáticos para zonas o compartimentos distintos de los 
que han sido aprobados por la Comisión sigue un sistema diseñado para ofrecer transparencia al proceso y que hará 
que sea más fácil y posiblemente más rápido para los Estados miembros declarar el estatus de libre de enfermedad   
Todo el proceso se realizará de forma electrónica, a menos que otro Estado miembro o la Comisión indiquen aspectos 
problemáticos que no  puedan resolverse satisfactoriamente   En caso de que existan aspectos problemáticos que 
no puedan resolverse satisfactoriamente, la declaración se remitirá al Comité Permanente de Vegetales, Animales, 
Alimentos y Piensos  
(77) El p resente Reglamento contiene disposiciones relativas a la aprobación del estatus de libre de enfermedad de Estados 
miembros o de zonas de estos   Dichas normas pueden diferir de las normas en vigor antes de la fecha de aplicación 
del presente Reglamento   Se precisan normas transitorias adecuadas para garantizar una transición fluida del régimen 
existente en materia de aprobación del estatus de libre de enfermedad a los nuevos requisitos  
(78) Con mir as a una aplicación uniforme de la Legislación de la Unión sobre vigilancia, programas de erradicación 
y el estatus de libre de enfermedad y para garantizar que sea clara y transparente, la Decisión 2000/428/CE de la 
Comisión  (14), la Decisión 2002/106/CE de la Comisión  (15), la Decisión 2003/422/CE de la Comisión  (16), la Decisión 
2006/437/CE de la Comisión  (17), el Reglamento (CE) n  o 1266/2007 de la Comisión  (18), la Decisión 2008/896/CE de 
la Comisión  (19) y la Decisión de Ejecución (UE) 2015/1554 de la Comisión  (20) deben ser derogadas por el Presente 
Reglamento  
(79) La Legislac ión sobre sanidad animal será de aplicación a partir del 21 de  abril  de 2021   Por consiguiente, las normas 
establecidas en el presente Reglamento deben aplicarse también a partir de esa fecha  
HA ADOPTADO EL  PRESENTE REGLAMENTO:
PARTE  I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1
Objeto y ámbito de aplicación
1  El p resente Reglamento completa las normas sobre vigilancia, programas de erradicación y estatus de libre de enfermedad 
de determinadas enfermedades de la lista y enfermedades emergentes de animales terrestres, acuáticos y otros animales 
contempladas en el Reglamento (UE) 2016/429  
2  La p arte  II, capítulo 1, del presente Reglamento establece las normas para la vigilancia de las enfermedades a que se 
refiere el artículo  9, apar tado  1, del Reglamento (UE) 2016/429  y las enfermedades emergentes definidas en el artículo  6, 
apartado  2, de dicho Reglamento en relación con:
a) el diseño de la vigilancia, incluidos la población animal diana y los métodos diagnósticos;
b) la conf irmación de la enfermedad y la definición de casos;
c) los pr ogramas de vigilancia de la Unión  
(14) Decisión 2000/428/CE de la Comisión, de 4 de julio  de 2000 , por la que se establecen procedimientos de diagnóstico, métodos de muestreo 
y criterios para la evaluación de los resultados de las pruebas de laboratorio con fines de confirmación y diagnóstico diferencial de la 
enfermedad vesicular porcina ( DO L 167 de 7  7 2000, p   22) 
(15) Decisión 2002/106/CE de la Comisión, de 1 de  f ebrero  de 2002 , por la que se aprueba un manual de diagnóstico en el que se establecen 
procedimientos de diagnóstico, métodos de muestreo y criterios de evaluación de las pruebas de laboratorio con fines de confirmación de 
la peste porcina clásica ( DO L  39 de 9  2 2002, p   71) 
(16) Decisión 2003/422/CE de la Comisión, de 26 de  mayo  de 2003 , por la que se aprueba un manual de diagnóstico de la peste porcina africana 
(DO L  143 de 11  6 2003, p   35) 
(17) Decisión 2006/437/CE de la Comisión, de 4 de agosto  de 2006 , por la que se aprueba un manual de diagnóstico de la gripe aviar, conforme 
a lo dispuesto en la Directiva 2005/94/CE del Consejo ( DO L  237 de 31  8 2006, p   1) 
(18) R eglamento (CE) n  o 1266/2007 de la Comisión, de 26 de  octubre  de 2007 , por el que se establecen disposiciones de aplicación de la 
Directiva 2000/75/CE del Consejo en lo relativo al control, el seguimiento, la vigilancia y las restricciones al traslado de determinados 
animales de especies sensibles a la fiebre catarral ovina ( DO L  238 de 27  10 2007, p   37) 
(19) Decisión 2008/896/CE de la Comisión, de 20 de  noviembre  de 2008 , por la que se establecen directrices para los sistemas de vigilancia 
zoosanitaria basados en el riesgo que dispone la Directiva 2006/88/CE del Consejo ( DO L  322 de 2  12 2008, p   30) 
(20) Decisión de Ejecución (UE) 2015/1554 de la Comisión, de 11 de  septiembre  de 2015 , por la que se establecen disposiciones de aplicación 
de la Directiva 2006/88/CE en lo que respecta a los requisitos de vigilancia y los métodos de diagnóstico ( DO L  247 de 23  9 2015, p   1) Diario Oficial de la Unión Europea L 174/220 ES 3 6 2020
3  La par te  II, capítulo 2, del presente Reglamento establece las normas relativas a los programas de erradicación de las 
enfermedades de animales terrestres a que se refiere el artículo  9, apa rtado  1, letras b) y c), del Reglamento (UE) 2016/429 
en relación con:
a) la es trategia de control de enfermedades, el territorio, las poblaciones animales, los objetivos y el período de aplicación;
b) las obligaciones de los operadores y las autoridades competentes;
c) las medidas de control de enfermedades en caso de sospecha y de confirmación  
4  La par te  II, capítulo 3, del presente Reglamento establece las normas relativas a los programas de erradicación de las 
enfermedades de animales acuáticos a que se refiere el artículo  9, apa rtado  1, letras b) y c), del Reglamento (UE) 2016/429 
en relación con:
a) la es trategia de control de enfermedades, el territorio, las poblaciones animales, los objetivos y el período de aplicación;
b) las obligaciones de los operadores y las autoridades competentes;
c) las medidas de control de enfermedades en caso de sospecha y de confirmación  
5  La par te  II, capítulo 4, del presente Reglamento establece las normas relativas al estatus de libre de enfermedad con 
respecto a determinadas enfermedades de animales terrestres y acuáticos a que se refiere el artículo  9, apartado  1, del 
Reglamento (UE) 2016/429 en relación con:
a) los cr iterios para la aprobación del estatus de libre de enfermedad de Estados miembros y zonas;
b) los cr iterios para la aprobación del estatus de libre de enfermedad para compartimentos que tengan animales de acuicultura;
c) los cr iterios para el mantenimiento del estatus de libre de enfermedad;
d) la suspensión, retirada y restablecimiento del estatus de libre de enfermedad  
6  La par te  III del presente Reglamento establece disposiciones transitorias y finales en relación con:
a) la ap robación del estatus de libre de enfermedad de Estados miembros, zonas y compartimentos que hayan sido 
reconocidos como libres de enfermedad con arreglo a la legislación en vigor antes de la fecha de aplicación del presente 
Reglamento;
b) la aprobación de programas de erradicación de Estados miembros, zonas y compartimentos que cuenten con un programa 
aprobado de erradicación o vigilancia con arreglo a la legislación en vigor antes de la fecha de aplicación del presente 
Reglamento  
Artículo 2
Definiciones
A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
 1) «enfermedad de categoría E »: una enfermedad de la lista sobre la que es necesario que la Unión ejerza vigilancia, como 
señala el artículo  9, apar tado  1, letra e), del Reglamento (UE) 2016/429;
 2) «población animal diana »: la población de animales de especies de la lista definida por especies y, si procede, por 
categorías, pertinente para las actividades de vigilancia, los programas de erradicación o el estatus de libre de una 
enfermedad concreta;
 3) «población animal adicional »: población de animales en cautividad o silvestres de especies de la lista que son objeto 
de las medidas opcionales de prevención, vigilancia y control de enfermedades necesarias para alcanzar o mantener el 
estatus de libre de enfermedad de una población animal diana;
 4) «enfermedad de categoría A »: una enfermedad de la lista que no  esté presente normalmente en la Unión y en relación 
con la cual deben tomarse medidas de erradicación inmediatas tan pronto como se detecte su existencia, como señala 
el artículo  9, apar tado  1, letra a), del Reglamento (UE) 2016/429;
 5) «enfermedad de categoría B»: una enfermedad de la lista que debe controlarse en todos los Estados miembros con el 
objetivo de erradicarla en toda la Unión, como señala el artículo  9, apartado  1, letra b), del Reglamento (UE) 2016/429;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/221 ES
 6) «enfermedad de categoría C »: una enfermedad de la lista con importancia para determinados Estados miembros y sobre 
la que deben adoptarse medidas para evitar su propagación a regiones de la Unión declaradas oficialmente libres de ella 
o que cuentan con programas de erradicación de la enfermedad de la lista de que se trate, como señala el artículo  9, 
apartado  1, letra c), del Reglamento (UE) 2016/429;
 7) «bovino » o «animal de las especies bovinas »: animal de las especies de ungulados pertenecientes a los géneros Bison, 
Bos (incluidos los subgéneros Bos, Bibos , Novibos  y Poephagus ) y Bubalus  (incluido el subgénero Anoa), así como la 
descendencia de los cruces entre dichas especies;
 8) «ovino» o «animal de las especies ovinas »: animal de las especies de ungulados del género Ovis y la descendencia de los 
cruces entre dichas especies;
 9) «caprino» o «animal de las especies caprinas »: animal de las especies de ungulados del género Capra y la descendencia 
de los cruces entre dichas especies;
 10) «circo itinerante »: exhibición o feria circense que incluye animales o espectáculos con animales y que se desplaza entre 
Estados miembros;
 11) «espectáculo con animales »: cualquier espectáculo que se realice con animales para exhibiciones o ferias y que puede 
formar parte de un circo;
 12) «porcino» o «animal de las especies porcinas »: animal de las especies de ungulados de la familia de los suidos que figuran 
en el anexo  III del Reglamento (UE) 2016/429;
 13) «medio de transporte »: un vehículo de transporte por carretera o ferrocarril, un buque o una aeronave;
 14) «perro »: animal en cautividad de la especie Canis lupus;
 15) «gato »: animal en cautividad de la especie Felis silvestris ;
 16) «hurón»: animal en cautividad de la especie Mustela putorius furo;
 17) «zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul »: la totalidad del territorio de un Estado miembro o una zona 
de este en el que la autoridad competente haya establecido un estatus temporal de libre de infección por el virus de la 
lengua azul (serotipo 1-24) («infección por el virus de la lengua azul ») de conformidad con el artículo  40, apartado  3, 
sobre la base de un período de ausencia de vectores y la demostración de la ausencia de la enfermedad en animales de 
especies de la lista;
 18) «establecimiento protegido contra los vectores »: una parte o la totalidad de las instalaciones de un establecimiento que 
estén protegidas contra los ataques de insectos del género Culicoides  por medios físicos y de gestión adecuados y a las 
que la autoridad competente haya concedido el estatus de establecimiento protegido contra los vectores con arreglo al 
artículo  44;
 19) «buque vivero»: buque utilizado por el sector de la acuicultura que posee un pozo o un depósito para el almacenamiento 
y el transporte de peces vivos en agua;
 20) «puesta en barbecho»: operación con fines de gestión de enfermedades, en la cual un establecimiento se vacía de animales 
de acuicultura de especies de la lista y, cuando sea posible, de agua;
 21) «período de elegibilidad »: período de tiempo anterior a la presentación por parte de la autoridad competente de la 
solicitud del estatus de libre de enfermedad o, cuando proceda, período anterior a la publicación electrónica de la 
declaración provisional a que se refiere el artículo  83, apar tado  1, letra a);
 22) «especie que no  figura en la lista »: especie animal o grupo de especies animales que no  figura en la lista del anexo del 
Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión con respecto a una enfermedad concreta;
 23) «manada»: conjunto de aves de corral o de aves en cautividad con la misma situación sanitaria que estén guardadas 
en una misma nave o recinto y constituyan una unidad epidemiológica; en el caso de las aves de corral estabuladas, 
incluye a todos los animales que compartan el mismo espacio aéreo;
 24) «vacunación DIVA (diferenciación de los animales infectados y de los animales vacunados)»: estrategia de vacunación 
que utiliza vacunas que permiten, en combinación con métodos de diagnóstico serológico apropiados, la detección de 
animales infectados en una población vacunada;
 25) «animales vacunados con estrategia DIVA »: animales que han sido vacunados en el marco de la vacunación DIVA;
 26) «establecimiento autorizado de productos reproductivos »: centro de recogida de esperma, equipo de recogida de 
embriones, equipo de producción de embriones, establecimiento de transformación de productos reproductivos o 
centro de almacenamiento de productos reproductivos autorizado de conformidad con lo dispuesto en el artículo  97, 
apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/222 ES 3 6 2020
 27) «esperma» : eyaculado de uno  o varios animales, tanto en su forma no  modificada como preparado o diluido;
 28) «ovocitos»: fases haploides de la ovogénesis, incluidos los ovocitos y óvulos de segundo orden;
 29) «embrión »: fase inicial del desarrollo de un animal en la que es posible transferirlo a una madre receptora;
 30) «período libre de vectores»: en una zona definida, el período de inactividad de insectos del género Culicoides , determinado 
de conformidad con el anexo  V, parte  II, capítulo 1, sección  5;
 31) «abeja melífera »: animal de la especie Apis mellifera;
 32) «ave de corral reproductora»: ave de corral con un mínimo de setenta y dos horas de vida destinada a la producción de 
huevos para incubar;
 33) «vigilancia aleatoria anual »: vigilancia consistente en al menos una inspección de una población animal diana organizada 
durante el año para la cual se utilizan métodos de muestreo basados en la probabilidad para seleccionar las unidades 
que se examinarán  
PARTE  II
VIGILANCIA, PROGRAMAS DE ERRADICACIÓN, ESTATUS DE LIBRE DE ENFERMEDAD
CAPÍTULO 1
Vigilancia
Sección 1
Diseño de la vigilancia, población animal diana y métodos de diagnóstico
Artículo 3
Diseño de la vigilancia
1  La aut oridad competente diseñará la vigilancia de enfermedades de la lista y enfermedades emergentes de animales 
terrestres y de otros animales teniendo en cuenta:
a) req uisitos generales de vigilancia basados en:
 i) la no tificación a la que se refiere el artículo  18, apar tado  1, del Reglamento (UE) 2016/429;
 ii) la adecuada in vestigación veterinaria del aumento de la mortalidad y de otros signos de enfermedades graves o del 
descenso significativo de los índices de producción por una causa desconocida;
 iii) la in vestigación por parte de la autoridad competente en caso de sospecha de una enfermedad de categoría E, o si 
fuera pertinente, de una enfermedad emergente;
 iv) la población animal diana objeto de vigilancia conforme a lo dispuesto en el artículo  4;
 v) la apor tación de los controles oficiales y otras actividades oficiales contemplada en el artículo  7;
b) req uisitos específicos de vigilancia:
 i) del pr ograma de vigilancia de la Unión;
 ii) como par te de programas de erradicación obligatoria o voluntaria;
 iii) pa ra demostrar y mantener el estatus de libre de enfermedad;
 iv) como par te de medidas de control de enfermedades;
 v) en  el contexto de la autorización de determinados establecimientos;
 vi) pa ra los desplazamientos de animales terrestres dentro de la Unión o para su entrada en la Unión  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/223 ES
2  La aut oridad competente diseñará la vigilancia de enfermedades de la lista y enfermedades emergentes de animales 
acuáticos teniendo en cuenta:
a) req uisitos generales de vigilancia basados en:
 i) la no tificación a la que se refiere el artículo  18, apar tado  1, del Reglamento (UE) 2016/429;
 ii) la adecuada in vestigación veterinaria del aumento de la mortalidad y de otros signos de enfermedades graves o del 
descenso significativo de los índices de producción por una causa desconocida;
 iii) la in vestigación por parte de la autoridad competente en caso de sospecha de una enfermedad de categoría E, o si 
fuera pertinente, de una enfermedad emergente;
 iv) la población animal diana objeto de vigilancia conforme a lo dispuesto en el artículo  4;
 v) la apor tación de los controles oficiales y otras actividades oficiales contemplada en el artículo  7;
 vi) las medidas de control de enfermedades;
b) req uisitos específicos de vigilancia:
 i) como par te del sistema de vigilancia basado en el riesgo establecido en el anexo  VI, parte  I, capítulo 1, que conlleva 
una clasificación del riesgo y visitas sanitarias periódicas, tal y como se estipula en el anexo  VI, parte  I, capítulos 
2 y 3;
 ii) como par te de los programas de erradicación establecidos en el anexo  VI, parte  II, capítulos 1  a 6;
 iii) pa ra demostrar y mantener el estatus de libre de enfermedad;
 iv) p ara demostrar, de conformidad con los programas de vigilancia establecidos en el anexo  VI, parte  III, capítulos 
1 a 6, q ue los establecimientos que no  participan en el programa de erradicación al que se refiere el inciso ii) o que 
no han obtenido el estatus de libre de enfermedad al que se refiere el inciso iii) no  están infectados;
 v) pa ra los desplazamientos de animales acuáticos dentro de la Unión o para su entrada en la Unión  
Artículo 4
Población animal diana
1  La aut oridad competente especificará cuál es la población animal diana pertinente para la vigilancia mencionada en el 
artículo  3 par a cada enfermedad de la lista y, cuando proceda, para cada enfermedad emergente, e incluirá:
a) animales en cautividad de especies de la lista;
b) animales silvestres de especies de la lista si:
 i) son obje to de un programa de vigilancia de la Unión o de un programa de erradicación obligatoria o voluntaria o 
de la vigilancia necesaria para conceder o mantener el estatus de libre de enfermedad;
 ii) la aut oridad competente considera que constituyen un riesgo que puede afectar a la situación sanitaria de otras 
especies de un Estado miembro, zona o compartimento; o
 iii) si la vigilancia es necesar ia para evaluar los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión o para desplazamientos 
dentro de la Unión  
2  Con el fin de garantizar la detección temprana de una enfermedad emergente en especies distintas a las mencionadas en 
el apartado  1, letra a), la autoridad competente incluirá en la población animal diana animales en cautividad de especies que 
no figuran en la lista a los efectos de la correspondiente enfermedad de la lista si se aplican los siguientes criterios:
a) se trasladan a establecimientos de otro Estado miembro, zona o compartimento; y
b) debido al número de animales o a la frecuencia de los desplazamientos, la autoridad competente considera que los 
animales constituyen un riesgo que puede afectar a la situación sanitaria de otros animales en cautividad de otros Estados 
miembros, zonas o compartimentos, en el caso de que apareciera una enfermedad en dichas especies  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/224 ES 3 6 2020
Artículo 5
Exclusión de determinados animales terrestres en cautividad de la población animal diana
1  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  4, apartado  1, letra a), la autoridad competente podrá limitar la población animal 
diana para la vigilancia de una enfermedad que no  sea de cat egoría A a las categorías de animales en cautividad de especies 
de la lista que, en el caso de dicha enfermedad, sean objeto de:
a) pr ogramas de vigilancia de la Unión;
b) pr ogramas de erradicación obligatoria o voluntaria o de la vigilancia necesaria para conceder o mantener el estatus de 
libre de enfermedad; o
c) req uisitos zoosanitarios basados en la vigilancia para los desplazamientos dentro de la Unión o la entrada a la Unión  
2  Las categorías de animales en cautividad a las que se refiere el apartado  1 pueden estar basadas en la edad y el sexo de 
los animales, en su ubicación y en el tipo de producción  
Artículo 6
Métodos de diagnóstico
1  La aut oridad competente se asegurará de que la recogida de muestras, las técnicas, la validación y la interpretación de 
los métodos de diagnóstico con fines de vigilancia:
a) se a justen la legislación específica adoptada con arreglo al Reglamento (UE) 2016/429  y a los dat os y la orientación 
pertinentes disponibles en los sitios web de los laboratorios de referencia de la Unión Europea y de la Comisión;
b) cuando no  estén abarcados por la legislación o los datos y la orientación a los que se refiere la letra a), se realicen de 
conformidad con la recogida de muestras, las técnicas, la validación y la interpretación de los métodos de diagnóstico 
establecidos en el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la Organización 
Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( «el Manual Terrestre » (21) en su versión modificada o en el Manual de Pruebas de 
Diagnóstico para los Animales Acuáticos de la OIE ( «el Manual Acuático » (22) en su versión modificada;
c) cuando no  estén abarcados por las letras a) y b) del presente apartado, se ajusten a los métodos estipulados en el 
artículo  34, apar tado  2, letra b), y el artículo  34, apar tado  3, del Reglamento (UE) 2017/625  
2  Los mét odos de diagnóstico para la concesión y mantenimiento del estatus de libre de enfermedad se establecen en:
a) el ane xo  III, sección  1, par a la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis;
b) el ane xo  III, sección  2, para la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, M.  caprae  y 
M. tuberculosis ) (CMTB);
c) el ane xo  III, sección  3, par a la leucosis bovina enzoótica (LBE);
d) el ane xo  III, sección  4, par a la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa (RIB/VPI);
e) el ane xo  III, sección  5, par a la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky (ADV);
f) el ane xo  III, sección  6, par a la diarrea vírica bovina (DVB);
g) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  5, punt o 2, para la septicemia hemorrágica viral (SHV);
h) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  5, punt o 2, para la necrosis hematopoyética infecciosa (NHI);
i) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 2, sección  5, punt o 2, par a la infección por el virus de la anemia infecciosa del salmón 
(VAIS) con supresión en la región altamente polimórfica (HPR);
j) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 3, sección  5, punt o 2, para la infección por Marteilia refringens;
(21) http://www  oie int/e s/normas/manual-terrestre/acceso-en-linea/  
(22) http://www  oie int/e s/normas/manual-acuatico/acceso-en-linea/  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/225 ES
k) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 4, sección  5, punt o 2, para la infección por Bonamia exitiosa ;
l) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 5, sección  5, punt o 2, para la infección por Bonamia ostreae ;
m) el anexo  VI, parte  II, capítulo 6, sección  5, punt o 2, para la infección por el virus del síndrome de las manchas blancas 
(VSMB)  
Artículo 7
Aportación de los controles oficiales y de otras actividades oficiales a la vigilancia zoosanitaria
1  La aut oridad competente incluirá, si es pertinente, en el diseño de la vigilancia a que se refiere el artículo  3 del presente 
Reglamento, el resultado de los controles oficiales y de otras actividades oficiales definidos en el artículo  2 del Reglamento 
(UE) 2017/625   Dichos controles oficiales y otras actividades oficiales incluyen:
a) inspecciones ante mortem y post mortem;
b) inspecciones en puestos de control fronterizos;
c) contr oles oficiales y otras actividades oficiales en mercados y operaciones de agrupamiento;
d) contr oles oficiales y otras actividades oficiales realizados durante el transporte de animales vivos;
e) inspecciones y muestreos relacionados con la salud pública en los establecimientos;
f) cualq uier otro control oficial durante el cual se inspeccionen o examinen establecimientos, animales o muestras  
2  Cuando la aut oridad competente sospeche la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en 
el marco de los controles oficiales u otras actividades oficiales mencionados en el apartado  1, se asegurará de que se informa 
a todas las autoridades pertinentes   La información se transmitirá:
a) inmediat amente, en el caso de una enfermedad de categoría A o enfermedad emergente;
b) sin demora, en el caso de otras enfermedades  
Sección 2
Confirmación de la enfermedad y definiciones de casos
Artículo 8
Criterios para la confirmación oficial de enfermedades de la lista que no  sean enf ermedades de categoría 
A y de algunas enfermedades emergentes y criterios para la posterior confirmación de brotes
1  En caso de sosp echa de la presencia de enfermedades de la lista que no  sean enf ermedades de categoría A o de una 
enfermedad emergente, la autoridad competente llevará a cabo una investigación para confirmar o descartar la presencia de 
la enfermedad:
a) cuando sea necesario determinar la situación sanitaria del Estado miembro, la zona o compartimento de este; o
b) cuando sea necesar io recopilar la información oportuna sobre la aparición de la enfermedad para cualquiera de los 
siguientes fines:
 i) ap licar medidas para proteger la salud de los animales o humana;
 ii) ap licar los requisitos zoosanitarios para desplazamientos de animales o productos; o
 iii) cum plir los requisitos establecidos en un programa de vigilancia de la Unión  
2  La aut oridad competente confirmará un brote de cualquiera de las enfermedades a las que se refiere el apartado  1 cuando 
haya clasificado un animal o grupo de animales como un caso confirmado de dichas enfermedades de conformidad con el 
artículo  9, apar tado  2 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/226 ES 3 6 2020
Artículo 9
Definiciones de casos
1  La aut oridad competente clasificará un animal o grupo de animales como un caso sospechoso de una enfermedad de la 
lista o de una enfermedad emergente cuando:
a) los e xámenes clínicos, post mortem  o de laboratorio concluyan que el signo  o signos clíni cos, la lesión o lesiones post 
mortem o los hallazgos histológicos son indicativos de dicha enfermedad;
b) los result ados de un método de diagnóstico indiquen la posible presencia de la enfermedad en una muestra procedente 
de un animal o grupo de animales; o
c) se haya establecido un vínculo epidemiológico con un caso confirmado  
2  La aut oridad competente clasificará a un animal o grupo de animales como un caso confirmado de una enfermedad de 
la lista o de una enfermedad emergente cuando:
a) el ag ente patógeno, con excepción de las cepas de la vacuna, haya sido aislado en una muestra procedente de un animal 
o grupo de animales;
b) se ha ya detectado un antígeno  o ácido nucleico específ icos del agente patógeno  que no  sea consecuencia de la v acunación 
en una muestra procedente de un animal o grupo de animales que muestran signos clínicos compatibles con la enfermedad 
o un vínculo epidemiológico con un caso sospechoso o confirmado; o
c) se h aya obtenido un resultado positivo de un método de diagnóstico indirecto que no  sea consecuencia de la v acunación 
en una muestra procedente de un animal o grupo de animales que muestran signos clínicos compatibles con la enfermedad 
o un vínculo epidemiológico con un caso sospechoso o confirmado  
3  Las definiciones específicas para cada enfermedad de un caso sospechoso y de un caso confirmado de enfermedades de 
la lista se establecen, en el caso de los animales terrestres, en el anexo  I y, en el caso de los animales acuáticos, en el anexo  VI, 
parte  II, capítulos 1  a 6, sección  5, punt o 3 
4  En ausencia de las def iniciones específicas para cada enfermedad a las que se refiere el apartado  3, los criterios estipulados 
en los apartados 1  y 2 se aplicar án a las definiciones de un caso sospechoso y de un caso confirmado de enfermedades de 
la lista y, cuando sea pertinente, de enfermedades emergentes  
Sección 3
Programa de vigilancia de la Unión
Artículo 10
Criterios y contenido de los programas de vigilancia de la Unión
1  U na enfermedad de categoría E será objeto de un programa de vigilancia de la Unión de conformidad con el artículo  28 
del Reglamento (UE) 2016/429 si cumple todos los siguientes criterios:
a) supo ne una especial amenaza para la salud animal y posiblemente humana en todo el territorio de la Unión, con posibles 
consecuencias económicas graves para la comunidad agrícola y para la economía en general;
b) su perfil es susceptible de evolucionar, en particular en lo que respecta al riesgo para la salud humana y animal;
c) los animales silvestres infectados representan una especial amenaza de introducción de la enfermedad en una parte del 
territorio de la Unión o en su totalidad;
d) es fundament al obtener, mediante la vigilancia, información actualizada periódicamente sobre la evolución de su 
circulación y sobre la caracterización del agente patógeno, evaluar esos riesgos y adaptar las medidas de reducción del 
riesgo en consecuencia  
2  La aut oridad competente aplicará los programas de vigilancia de la Unión para la enfermedad en cuestión de conformidad 
con lo dispuesto en el anexo  II 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/227 ES
Artículo 11
Información que debe incluirse en la presentación de los programas de vigilancia de la Unión y en los 
informes relativos a estos
1  A la h ora de presentar un programa de vigilancia de la Unión, la autoridad competente incluirá en la presentación, como 
mínimo, la siguiente información:
a) la descr ipción de la situación epidemiológica de la enfermedad antes de la fecha de comienzo de la ejecución del programa 
y los datos sobre su evolución epidemiológica;
b) la población animal diana, las unidades epidemiológicas y las zonas del programa;
c) la or ganización de la autoridad competente, la supervisión de la ejecución del programa, los controles oficiales que se 
aplicarán durante la ejecución del programa y el papel de todos los operadores pertinentes, los profesionales en materia 
de sanidad animal, los veterinarios, los laboratorios de sanidad animal y otras personas físicas o jurídicas afectadas;
d) la descr ipción y delimitación de las zonas geográficas y administrativas en las que vaya a aplicarse el programa;
e) los indicadores para medir los avances del programa;
f) los mét odos de diagnóstico utilizados, el número de muestras analizadas, la frecuencia de las pruebas y los patrones de 
muestreo;
g) los f actores de riesgo que deben considerarse para el diseño de una vigilancia específica basada en el riesgo  
2  Cuando pr esente informes sobre un programa de vigilancia de la Unión, la autoridad competente incluirá al menos la 
siguiente información:
a) la descr ipción de las medidas aplicadas y los resultados obtenidos sobre la base de la información mencionada en el 
apartado  1, letras b) y d) a f); y
b) los result ados del seguimiento de la evolución epidemiológica de la enfermedad en caso de que exista la sospecha o la 
confirmación de un caso  
CAPÍTULO 2
Programas de erradicación de enfermedades de categoría B y C en animales terrestres
Sección 1
Disposiciones generales
Artículo 12
Estrategia de control de enfermedades para la erradicación de enfermedades de categoría B y C en animales 
terrestres
1  Cuando es tablezca un programa de erradicación obligatoria de una enfermedad de categoría B o un programa de 
erradicación voluntaria de una enfermedad de categoría C en animales terrestres, la autoridad competente basará dichos 
programas en una estrategia de control que incluya para cada enfermedad:
a) el territorio y la población animal que abarcará el programa de erradicación, tal y como estipula el artículo  13, apartado  1;
b) la dur ación del programa de erradicación tal y como establece el artículo  15, incluidos sus objetivos finales e intermedios 
como estipula el artículo  14; y
c) los req uisitos específicos de cada enfermedad establecidos en:
 i) los ar tículos  16 a 31 par a la infección por Brucella abortus , B. melitensis  y B. suis, la infección por el complejo 
Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis , M. caprae  y M. tuberculosis ), la leucosis bovina enzoótica, la rinotraqueítis 
infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa, la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky y la diarrea 
vírica bovina;
 ii) los ar tículos  32 a 36 para la infección por el virus de la rabia;
 iii) los ar tículos  37 a 45 para la infección por el virus de la lengua azul  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/228 ES 3 6 2020
2  La aut oridad competente podrá incluir en el programa de erradicación medidas coordinadas en sus zonas comunes o 
fronteras marítimas con otros Estados miembros o terceros países con el fin de garantizar que se alcanzan los objetivos del 
programa y que los resultados perdurarán  
Cuando no  se ha ya establecido dicha coordinación, la autoridad competente, si es posible, incluirá en el programa de 
erradicación medidas de reducción del riesgo, entre ellas una mayor vigilancia  
Artículo 13
Ámbito territorial y poblaciones animales
1  La aut oridad competente determinará el ámbito de aplicación del programa de erradicación, con la inclusión de:
a) el t erritorio abarcado; y
b) la población animal diana y, cuando sea necesario, poblaciones animales adicionales  
2  El territorio que abarcará el programa de erradicación mencionado en el apartado  1, letra a), será:
a) la t otalidad del territorio del Estado miembro; o
b) un a o varias zonas, siempre que cada zona corresponda a una unidad o unidades administrativas de al menos 2 000 km² 
e incluya, como mínimo, una de las regiones establecidas de conformidad con el artículo  21 del Reglamento (UE) 
2016/429  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  2, la autoridad competente podrá definir zonas inferiores a 2 000 km² t eniendo 
en cuenta:
a) una superficie mínima que no  sea sustancialmente inferior a 2 000 km²; o
b) la e xistencia de barreras naturales pertinentes para el perfil de la enfermedad  
Artículo 14
Objetivos finales e intermedios
1  La aut oridad competente incluirá en el programa de erradicación objetivos finales cualitativos y cuantitativos que cubran 
todos los requisitos específicos de cada enfermedad establecidos en el artículo  72 para la concesión del estatus de libre de 
enfermedad  
2  La autoridad competente incluirá en el programa de erradicación objetivos intermedios cualitativos y cuantitativos, 
anuales o plurianuales, a fin de reflejar los avances alcanzados en la consecución de los objetivos finales   Los objetivos 
intermedios incluirán:
a) t odos los requisitos específicos de cada enfermedad a que se refiere el apartado  1; y
b) si fuer a necesario, requisitos adicionales que no  se incluy en en los criterios para la concesión del estatus de libre de 
enfermedad con el fin de evaluar los avances hacia la erradicación  
Artículo 15
Período de aplicación
1  La aut oridad competente incluirá en el programa de erradicación el período de aplicación teniendo en cuenta la situación 
inicial y los objetivos intermedios indicados en el artículo  14, apar tado  2 
2  En el caso de las enfermedades de categoría C, el período de aplicación del programa de erradicación no  excederá los 
seis años a partir de la fecha de su aprobación inicial por la Comisión de conformidad con el artículo  31, apar tado  3, del 
Reglamento (UE) 2016/429   En algunos casos debidamente justificados, la Comisión podrá, a petición de los Estados miembros, 
ampliar el período de aplicación del programa de erradicación otros seis años  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/229 ES
Sección 2
Requisitos de los programas de erradicación basados en la concesión del  
estatus de libre de enfermedad a nivel de los establecimientos
Artículo 16
Estrategia de control de enfermedades basada en el estatus de libre de enfermedad a nivel de los 
establecimientos
1  La aut oridad competente diseñará la estrategia de control de enfermedades de un programa de erradicación con respecto 
a la población animal diana que tengan los establecimientos para las siguientes enfermedades de animales terrestres:
a) inf ección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis;
b) inf ección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis );
c) leucosis bovina enzoótica;
d) r inotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa;
e) inf ección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
f) diar rea vírica bovina  
2  Las es trategias de control de enfermedades de los programas de erradicación a que se refiere el apartado  1 se basarán en:
a) la aplicación de las medidas específicas para cada enfermedad establecidas en los artículos  18 a 31 hasta que todos los 
establecimientos pertinentes alcancen el estatus de libre de enfermedad;
b) la concesión,  suspensión o retirada por parte de la autoridad competente del estatus de libre de enfermedad de todos 
los establecimientos en cuestión;
c) la aplicación de medidas de bioprotección y otras medidas de reducción del riesgo;
d) la aplicación f acultativa de programas de vacunación  
Artículo 17
Poblaciones animales diana y poblaciones animales adicionales incluidas en los programas de erradicación 
de determinadas enfermedades
1  La aut oridad competente aplicará un programa de erradicación obligatoria a las siguientes poblaciones animales diana:
a) par a la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis, a bovinos en cautividad, ovinos en cautividad y caprinos en 
cautividad;
b) par a la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis ), a bovinos 
en cautividad  
2  La aut oridad competente aplicará el programa de erradicación voluntaria a las siguientes poblaciones animales diana:
a) par a la leucosis bovina enzoótica, a bovinos en cautividad;
b) par a la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa, a bovinos en cautividad;
c) par a la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky, a porcinos en cautividad;
d) par a la diarrea vírica bovina, a bovinos en cautividad  
3  La aut oridad competente incluirá poblaciones animales adicionales cuando considere que dichos animales suponen un 
riesgo significativo para la situación sanitaria de los animales mencionados en los apartados 1  o 2 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/230 ES 3 6 2020
Artículo 18
Obligaciones de los operadores con respecto a los programas de erradicación de determinadas 
enfermedades
1  Los op eradores de establecimientos distintos de mataderos que tengan animales de las poblaciones animales diana a 
las que se refiere el artículo  17 cumplirán los siguientes requisitos generales y específicos de cada enfermedad con el fin de 
obtener y mantener el estatus de libre de enfermedad de los establecimientos:
a) req uisitos generales:
 i) vigilancia de las poblaciones animales diana y de poblaciones animales adicionales par a la correspondiente 
enfermedad, tal y como haya ordenado la autoridad competente con arreglo al artículo  3, apar tado  1;
 ii) en el caso de desp lazamientos de animales de las poblaciones animales diana, garantía de que la situación sanitaria 
de los establecimientos no  se ve comprometida por el transporte o introducción en los establecimientos de animales 
de poblaciones animales diana o de poblaciones animales adicionales o productos de estos;
 iii) v acunación de los animales en cautividad de poblaciones animales diana contra la enfermedad en cuestión;
 iv) medidas de control de enfermedades en caso de sospecha o confirmación de la enfermedad;
 v) cualq uier medida adicional considerada necesaria por la autoridad competente que puede incluir, cuando sea 
pertinente, la separación de animales en función de su situación sanitaria mediante medidas de protección física y 
de gestión;
b) req uisitos específicos de cada enfermedad estipulados en:
 i) el ane xo  IV, parte  I, capítulos 1  y 2, para la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis;
 ii) el ane xo  IV, parte  II, capítulo 1, para la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, 
M. caprae  y M. tuberculosis );
 iii) el ane xo  IV, parte  III, capítulo 1, para la leucosis bovina enzoótica;
 iv) el ane xo  IV, parte  IV, capítulo 1, para la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa;
 v) el ane xo  IV, parte  V, capítulo 1, para la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
 vi) el ane xo  IV, parte  VI, capítulo 1, para la diarrea vírica bovina  
2  Los op eradores de mataderos que tengan y sacrifiquen animales de las poblaciones animales diana a que se refiere el 
artículo  17 cumplirán los requisitos generales establecidos en el apartado  1, letra a), incisos i), iv) y v)  
Artículo 19
Excepciones con respecto a la concesión del estatus de libre de enfermedad a establecimientos
No obs tante lo dispuesto en el artículo  18 y siem pre que las poblaciones animales diana en cuestión cumplan los requisitos 
generales establecidos en el artículo  18, apartado  1, letra a), la autoridad competente podrá decidir que las obligaciones 
de los operadores establecidas en el artículo  18, apartado  1, para la obtención y el mantenimiento del estatus de libre de 
enfermedad no  se aplicarán a los operadores de los siguientes establecimientos:
a) es tablecimientos de confinamiento;
b) es tablecimientos que tengan animales únicamente para operaciones de agrupamiento;
c) es tablecimientos que tengan animales únicamente para espectáculos con animales;
d) cir cos itinerantes  
Artículo 20
Obligaciones de la autoridad competente a la hora de conceder, suspender y retirar el estatus de libre de 
enfermedad
1  La aut oridad competente concederá el estatus de libre de enfermedad a nivel de los establecimientos en función del 
cumplimiento por parte de los operadores de los establecimientos de los requisitos estipulados en el artículo  18 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/231 ES
2  La aut oridad competente suspenderá o retirará el estatus de libre de enfermedad a nivel del establecimiento cuando se 
hayan cumplido las condiciones para la suspensión o retirada   Dichas condiciones se estipulan en:
a) el ane xo  IV, parte  I, capítulos 1  y 2, secciones 3  y 4, para la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis;
b) el ane xo  IV, parte  II, capítulo 1, secciones 3  y 4, p ara la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium 
bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis );
c) ane xo  IV, parte  III, capítulo 1, secciones 3  y 4, para la leucosis bovina enzoótica;
d) el ane xo  IV, parte  IV, capítulo 1, secciones 3  y 4, p ara la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa;
e) el ane xo  IV, parte  V, capítulo 1, secciones 3  y 4, para la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
f) el ane xo  IV, parte  VI, capítulo 1, secciones 3  y 4, para la diarrea vírica bovina  
3  La aut oridad competente especificará:
a) los de talles del régimen de realización de pruebas, incluidos, si es necesario, los requisitos específicos de cada enfermedad 
a que se refiere el artículo  18, apar tado  1, letra b), cuando se suspenda o retire el estatus de libre de enfermedad; y
b) el período máximo de tiem po durante el cual puede suspenderse el estatus de libre de enfermedad cuando exista un 
incumplimiento de las condiciones mencionadas en el apartado  2 
4  La aut oridad competente podrá atribuir una situación sanitaria diferenciada a distintas unidades epidemiológicas del 
mismo establecimiento siempre que su operador:
a) h aya sometido al examen de la autoridad competente la información sobre las distintas unidades epidemiológicas creadas 
en el establecimiento con el fin de que se les conceda una situación sanitaria diferenciada antes de cualquier sospecha 
o confirmación de una enfermedad de conformidad con los artículos  21 y 24;
b) ha ya establecido un sistema mediante el cual la autoridad competente tenga acceso, previa solicitud, al rastreo de los 
desplazamientos de animales y productos reproductivos a las unidades epidemiológicas, desde estas y entre ellas; y
c) h aya separado las unidades epidemiológicas por medios físicos y de gestión y cumpla cualquier medida de reducción 
del riesgo exigida por la autoridad competente para tal fin  
Artículo 21
Medidas de control de enfermedades en caso de sospecha de determinadas enfermedades
1  Cuando sospec he que se ha producido un caso de la enfermedad en cuestión, la autoridad competente llevará a cabo 
investigaciones, iniciará una encuesta epidemiológica y suspenderá el estatus de libre de enfermedad del establecimiento en 
el que se haya producido el caso sospechoso hasta que hayan concluido las investigaciones y la encuesta epidemiológica  
2  Has ta que se disponga del resultado de las investigaciones y de la encuesta epidemiológica a que se refiere el apartado  1, 
la autoridad competente:
a) pr ohibirá la salida de animales de la población animal diana del establecimiento a menos que haya autorizado su sacrificio 
inmediato en un matadero designado;
b) cuando lo considere necesario para el control del riesgo de propagación de la enfermedad:
 i) or denará, cuando sea técnicamente posible, el aislamiento de los casos sospechosos en el establecimiento;
 ii) lim itará la introducción de animales de la población animal diana en cuestión en el establecimiento;
 iii) lim itará la entrada o salida del establecimiento de productos de la población animal diana en cuestión  
3  La aut oridad competente mantendrá las medidas estipuladas en los apartados 1  y 2 has ta que se haya descartado o 
confirmado la presencia de la enfermedad  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/232 ES 3 6 2020
Artículo 22
Extensión de las medidas de control de enfermedades en caso de sospecha de determinadas enfermedades
1  Cuando lo consider e necesario, la autoridad competente extenderá las medidas contempladas en el artículo  21 a:
a) poblaciones animales adicionales pertinentes mantenidas en el establecimiento;
b) cualq uier establecimiento que tenga un vínculo epidemiológico con el establecimiento en el que se produjo el caso 
sospechoso  
2  Si se sosp echa la presencia de la enfermedad en animales silvestres, la autoridad competente, cuando lo considere necesario, 
extenderá a los establecimientos que tienen riesgo de infección las medidas establecidas en el artículo  21 
Artículo 23
Excepciones a las medidas de control de enfermedades en caso de sospecha de determinadas enfermedades
1  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  21, apartado  1, y basándose en motivos fundamentados, la autoridad competente 
podrá decidir no  susp ender el estatus de libre de enfermedad de todo el establecimiento cuando cuente con distintas unidades 
epidemiológicas, tal y como se indica en el artículo  20, apar tado  4 
2  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  21, apartado  2, letra a), la autoridad competente podrá autorizar el desplazamiento 
de animales de la población animal diana en cuestión a un establecimiento bajo su supervisión oficial siempre que se cumplan 
los siguientes requisitos:
a) los animales se trasladarán únicamente mediante transporte directo;
b) en el es tablecimiento de destino, los animales se mantendrán en instalaciones cerradas, sin contacto con animales en 
cautividad cuya situación sanitaria sea superior o con animales silvestres de especies de la lista relacionadas con la 
enfermedad en cuestión  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  21, apartado  2, letra a), en el caso de una enfermedad de categoría C, la autoridad 
competente podrá autorizar el desplazamiento de animales de la población animal diana en cuestión siempre que se trasladen, 
si es necesario mediante transporte directo, a un establecimiento situado en una zona que ni esté libre de la enfermedad ni 
esté abarcada por un programa de erradicación voluntaria  
4  Cuando hag a uso de la excepción establecida en el apartado  2, la autoridad competente:
a) suspender á el estatus de libre de enfermedad del establecimiento de destino  de los animales objeto de las excepciones 
hasta que concluyan las investigaciones mencionadas en el artículo  21, apar tado  1;
b) p rohibirá, hasta que concluyan las investigaciones mencionadas en el artículo  21, apartado  1, el desplazamiento de 
animales desde dicho establecimiento, a menos que haya autorizado su transporte directo a un matadero designado 
para su sacrificio inmediato;
c) en caso de sospecha de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis o por el complejo Mycobacterium tuberculosis  
(Mycobacterium bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis ), mantendrá la prohibición establecida en la letra b) tras la conclusión de 
la investigación, hasta que todos los animales que se trasladaron al establecimiento en el marco de la excepción estipulada 
en el apartado  2 hayan sido sacrificados  
5  La aut oridad competente podrá hacer uso de las excepciones estipuladas en los apartados 1  a 3 únicament e si los 
operadores de los establecimientos de origen y de destino  y los tr ansportistas de los animales que sean objeto de las excepciones:
a) aplican las medidas de bioprotección y otras medidas de reducción del riesgo necesarias para evitar la propagación de 
la enfermedad; y
b) p roporcionan a la autoridad competente garantías de que se han adoptado todas las medidas necesarias de bioprotección 
y reducción del riesgo;
Artículo 24
Confirmación oficial de determinadas enfermedades y medidas de control de enfermedades
1  Si se confirma un caso, la autoridad competente:
a) re tirará el estatus de libre de enfermedad del establecimiento o establecimientos infectados;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/233 ES
b) adop tará las medidas estipuladas en los artículos  25 a 31 en el establecimiento o establecimientos infectados  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, le tra a), la autoridad competente podrá limitar la retirada del estatus de libre 
de enfermedad a las unidades epidemiológicas en las que se haya confirmado un caso  
3  Si se conf irma la enfermedad en animales silvestres, la autoridad competente realizará, si es necesario, una encuesta 
epidemiológica e investigaciones tal y como dispone el artículo  25  Si lo considera necesario para evitar la propagación de 
la enfermedad, la autoridad competente:
a) or denará las medidas pertinentes de control de la enfermedad según lo dispuesto en los artículos  21 a 25  y en el 
artículo  30 en los establecimientos que tengan animales de la población animal diana y de poblaciones animales 
adicionales;
b) lle vará a cabo u ordenará otras medidas necesarias y proporcionadas de prevención, vigilancia y control de la enfermedad 
con respecto a la población en cuestión de animales silvestres o en su hábitat  
Artículo 25
Encuesta epidemiológica e investigaciones en caso de confirmación de determinadas enfermedades
1  Cuando se confirme la enfermedad, la autoridad competente:
a) realizar á una encuesta epidemiológica;
b) lle vará a cabo investigaciones y aplicará las medidas establecidas en el artículo  21 en todos los establecimientos vinculados 
epidemiológicamente; y
c) adap tará la vigilancia a los factores de riesgo detectados, teniendo en cuenta las conclusiones de la encuesta epidemiológica  
2  La aut oridad competente considerará la necesidad de llevar a cabo una investigación en animales silvestres de poblaciones 
animales adicionales cuando la encuesta epidemiológica revele vínculos epidemiológicos entre animales en cautividad y 
silvestres  
3  La aut oridad competente informará sobre la situación lo antes posible a:
a) los operadores y las autoridades pertinentes de los Estados miembros afectados por los vínculos epidemiológicos con 
el caso confirmado; y
b) las aut oridades competentes de otros Estados miembros o terceros países que puedan verse afectados por los vínculos 
epidemiológicos con el establecimiento o establecimientos infectados  
Artículo 26
Desplazamientos de animales a establecimientos infectados o desde ellos
1  La aut oridad competente prohibirá la salida de animales de la población animal diana de los establecimientos infectados 
a menos que haya autorizado su sacrificio inmediato en un matadero designado  
2  Si lo considera necesario para evitar la propagación de la enfermedad, la autoridad competente:
a) or denará el aislamiento de los casos sospechosos y confirmados del establecimiento, cuando sea técnicamente posible;
b) limit ará los desplazamientos de animales de la población animal diana dentro del establecimiento;
c) limit ará la introducción de animales de la población animal diana en el establecimiento;
d) limit ará los desplazamientos de productos de la población animal diana desde el establecimiento infectado y hacia él  
3  La aut oridad competente, cuando lo considere necesario, extenderá las medidas estipuladas en los apartados 1  y 2 a 
animales y productos de poblaciones animales adicionales para evitar la propagación de la enfermedad  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/234 ES 3 6 2020
Artículo 27
Realización de pruebas y retirada de animales de los establecimientos infectados
1  T ras la confirmación de la enfermedad, la autoridad competente ordenará que en los establecimientos infectados se 
realicen las siguientes pruebas en un plazo máximo establecido por ella:
a) pr uebas a aquellos animales para los que la realización de dichas pruebas se considera necesaria para completar la 
encuesta epidemiológica;
b) pr uebas para restablecer el estatus de libre de enfermedad tal y como se establece en:
 i) el ane xo  IV, parte  I, capítulos 1  y 2, sección  4, par a la infección por Brucella abortus, B.  melitensis y B.  suis;
 ii) el ane xo  IV, parte  II, capítulo 1, sección  4, para la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium 
bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis );
 iii) el ane xo  IV parte  III, capítulo 1, sección  4, par a la leucosis bovina enzoótica;
 iv) el ane xo  IV, parte  IV, capítulo 1, sección  4, para la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa;
 v) el ane xo  IV, parte  V, capítulo 1, sección  4, par a la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
 vi) el ane xo  IV, parte  VI, capítulo 1, sección  4, par a la diarrea vírica bovina; y
c) cualq uier otra prueba que considere necesaria para garantizar la rápida detección de animales infectados que puedan 
contribuir a la propagación de la enfermedad  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, letra b), no  se or denará la realización de pruebas cuando se restablezca el 
estatus de libre de enfermedad con arreglo a:
 i) el ane xo  IV, parte  I, capítulos 1  y 2, sección  1, punt o 2, para la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis;
 ii) el ane xo  IV, parte  II, capítulo 1, sección  1, punto  2, para la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  
(Mycobacterium bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis );
 iii) el ane xo  IV, parte  III, capítulo 1, sección  1, punt o 2, para la leucosis bovina enzoótica;
 iv) el ane xo  IV, parte  IV, capítulo 1, sección  1, punto  2, para la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular 
infecciosa;
 v) el ane xo  IV, parte  V, capítulo 1, sección  1, punt o 2, para la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
 vi) el ane xo  IV, parte  VI, capítulo 1, sección  1, punt o 2, para la diarrea vírica bovina  
3  La aut oridad competente ordenará que todos los animales de los establecimientos infectados reconocidos como casos 
confirmados y, si es necesario, como casos sospechosos se sacrifiquen en el plazo máximo que ella determine  
4  El sacr ificio de animales mencionado en el apartado  3 se lle vará a cabo bajo supervisión oficial en un matadero designado  
5  La aut oridad competente podrá ordenar la matanza y destrucción de algunos o de todos los animales a los que se refiere 
el apartado  3 en lugar de su sacrificio  
6  La aut oridad competente extenderá las medidas estipuladas en el presente artículo a animales de poblaciones animales 
adicionales cuando sea necesario para erradicar la enfermedad en los establecimientos infectados  
Artículo 28
Gestión de los productos procedentes de establecimientos infectados
1  La aut oridad competente ordenará que, en todos los establecimientos infectados por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
o por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, M.  caprae y M.  tuberculosis ):
a) la lec he procedente de casos confirmados, o bien se utilice para alimentar únicamente a los animales del mismo 
establecimiento una vez transformada para garantizar la inactivación del agente patógeno, o se elimine;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/235 ES
b) el es tiércol, la paja, los piensos o cualquier otro material o sustancia que haya estado en contacto con un caso confirmado 
o con material contaminado, o bien se recojan y se eliminen lo antes posible o, tras la realización de una evaluación del 
riesgo adecuada, se almacenen y transformen para reducir a un nivel aceptable el riesgo de propagación de la enfermedad  
2  En caso de infección por Brucella abortus, B.  melit ensis  y B. suis, la autoridad competente ordenará que, en todos los 
establecimientos infectados, los fetos, los animales nacidos muertos, los animales que hayan muerto por la enfermedad 
después de su nacimiento y las placentas se recojan y se eliminen  
3  En caso de infección por una enfermedad de categoría C, la autoridad competente ordenará, cuando lo considere necesario, 
cualquiera de las medidas adecuadas estipuladas en los apartados 1  y 2 
4  Cuand o lo considere necesario, la autoridad competente ordenará el rastreo, transformación o eliminación de cualquier 
producto procedente de establecimientos infectados que pueda constituir un riesgo de propagación de la enfermedad o que 
pueda afectar a la salud humana  
Artículo 29
Excepciones a la restricción de desplazamiento de animales desde establecimientos infectados
1  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  26, apartado  1, la aut oridad competente podrá autorizar el desplazamiento de 
animales clínicamente sanos que no  sean casos conf irmados a un establecimiento bajo su supervisión oficial siempre que se 
cumplan los siguientes requisitos:
a) el desplazamient o no  ponga en peligro la situación sanitaria de animales que se encuentren en el establecimiento de 
destino  o en el trayecto hacia este;
b) los animales se trasladen únicamente mediante transporte directo; y
c) en el es tablecimiento de destino, los animales se mantengan en instalaciones cerradas, sin contacto con animales en 
cautividad cuya situación sanitaria sea superior o con animales silvestres de especies de la lista relacionadas con la 
enfermedad en cuestión  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  26, apartado  1, en el caso de una enfermedad de categoría C, la autoridad 
competente podrá autorizar el desplazamiento de animales clínicamente sanos de la población animal diana en cuestión que 
no sean casos confirmados, siempre que:
a) se tr asladen, si es necesario mediante transporte directo, a un establecimiento situado en una zona que no  esté libre de 
la enfermedad ni esté abarcada por un programa de erradicación voluntaria; y
b) el desp lazamiento no  ponga en peligro la situación sanitaria de animales de la población animal diana o de poblaciones 
animales adicionales en el establecimiento de destino  o en el trayecto hacia este  
3  Cuando hag a uso de la excepción establecida en el apartado  1, la autoridad competente retirará el estatus de libre de 
enfermedad del establecimiento de destino  de los animales objeto de la excepción y:
a) or denará el desplazamiento de los animales mediante transporte directo, en un plazo máximo que ella misma determine, 
desde el establecimiento de destino  a un matadero designado para su sacrificio inmediato; o
b) en el caso de una enfermedad de categoría C, ordenará la aplicación de las medidas de control de enfermedades estipuladas 
en los artículos  26 a 30 hasta que el establecimiento recupere el estatus de libre de enfermedad  
4  La aut oridad competente podrá hacer uso de las excepciones estipuladas en los apartados 1  y 2 ún icamente si los 
operadores de establecimientos de origen y de destino  y los tr ansportistas de los animales objeto de las excepciones:
a) aplican las medidas de bioprotección y otras medidas de reducción del riesgo necesarias para evitar la propagación de 
la enfermedad; y
b) p roporcionan a la autoridad competente garantías de que se han adoptado todas las medidas necesarias de bioprotección 
y reducción del riesgo;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/236 ES 3 6 2020
Artículo 30
Limpieza y desinfección y otras medidas para evitar la propagación de la infección
1  La aut oridad competente ordenará a los operadores de todos los establecimientos infectados y a aquellos que reciban 
animales de establecimientos infectados que lleven a cabo la limpieza y desinfección o, cuando proceda, la eliminación 
segura de:
a) t odas las partes del establecimiento que hayan podido contaminarse tras la retirada de los casos confirmados y sospechosos 
y antes de la repoblación;
b) t odos los piensos, materiales, sustancias, equipos relacionados con la zootecnia, equipos médicos y equipos de producción 
que pudieran estar contaminados;
c) t oda la ropa de protección o equipos de seguridad utilizados por operadores o visitantes;
d) t odos los medios de transporte, contenedores y equipos después del transporte de animales o productos desde 
establecimientos infectados;
e) las zonas de carga de animales tras cada uso  
2  La aut oridad competente aprobará el protocolo de limpieza y desinfección  
3  La aut oridad competente supervisará la limpieza y desinfección o, cuando sea pertinente, la eliminación segura y 
no res tablecerá o concederá de nuevo el estatus de libre de enfermedad al establecimiento hasta que considere que la limpieza 
y desinfección o, cuando proceda, la eliminación segura se han completado  
4  La aut oridad competente, basándose en una evaluación del riesgo, podrá considerar un pasto como contaminado y prohibir 
su uso para animales en cautividad de una situación sanitaria superior a la de la población animal diana o, si es pertinente 
desde el punto de vista epidemiológico, de poblaciones animales adicionales, durante un período de tiempo suficiente para 
que la persistencia del agente patógeno  se considere insignificante  
Artículo 31
Medidas de reducción del riesgo para prevenir la reinfección
Antes de retirar las medidas de control de enfermedades o en el momento de su retirada, la autoridad competente ordenará 
la adopción de medidas proporcionadas de reducción del riesgo para evitar la reinfección del establecimiento, teniendo en 
cuenta factores de riesgo pertinentes tal y como indiquen los resultados de la encuesta epidemiológica   Dichas medidas 
tendrán en cuenta al menos:
a) la per sistencia del agente patógeno  en el entorno  o en animales silvestres; y
b) las medidas de bioprotección adaptadas a las especificidades del establecimiento  
Sección 3
Disposiciones relativas a los programas de erradicación de la infección por  
el virus de la rabia
Artículo 32
Estrategia de control de la enfermedad de los programas de erradicación de la infección por el virus de 
la rabia
1  Cuando es tablezca un programa de erradicación de la infección por el virus de la rabia, la autoridad competente basará 
dicho programa en una estrategia de control de la enfermedad que incluya:
a) la v acunación de los animales de la población animal diana que considere pertinente;
b) la aplicación de medidas para reducir el riesgo de contacto con animales infectados;
c) el contr ol del riesgo de propagación e introducción de la enfermedad en el territorio de su Estado miembro  
2  La aut oridad competente aplicará el programa de erradicación teniendo en cuenta que deberá:
a) basar se en una evaluación del riesgo, actualizada, cuando sea necesario, de acuerdo con la evolución de la situación 
epidemiológica;
b) es tar respaldado por campañas de información pública con la participación de todas las partes interesadas pertinentes;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/237 ES
c) es tar coordinado, si fuera necesario, con las autoridades encargadas de la salud pública, de las poblaciones de animales 
silvestres o de la caza;
d) es tar adaptado con arreglo a un enfoque territorial basado en el riesgo  
3  La aut oridad competente podrá participar en la ejecución de programas de erradicación de la infección por el virus de 
la rabia en un tercer país o territorio para evitar el riesgo de propagación e introducción del virus de la rabia en el territorio 
de su Estado miembro  
Artículo 33
Población animal diana para programas de erradicación de la infección por el virus de la rabia
1  La autoridad competente aplicará el programa de erradicación de la infección por el virus de la rabia a la siguiente 
población animal diana: animales en cautividad y silvestres de especies de las siguientes familias: carnívoros, bóvidos, suidos, 
équidos, cérvidos y camélidos  
2  La aut oridad competente dirigirá las medidas del programa de erradicación fundamentalmente a los zorros silvestres, 
que son el principal reservorio del virus de la rabia  
3  La aut oridad competente someterá a otras poblaciones animales diana distintas de los zorros silvestres a las medidas del 
programa de erradicación cuando considere que dichos animales constituyen un riesgo importante  
4  La aut oridad competente podrá incluir animales silvestres de especies del orden Chiroptera en la población animal diana 
pertinente para la vigilancia mencionada en el artículo  4 
Artículo 34
Obligaciones de la autoridad competente en el marco de los programas de erradicación de la infección 
por el virus de la rabia
1  La aut oridad competente:
a) lle vará a cabo la vigilancia de la infección por el virus de la rabia con el fin de:
 i) log rar la detección temprana de la infección; y
 ii) realizar un seguimient o de la evolución del número de animales infectados, que incluirá, con arreglo a un planteamiento 
basado en el riesgo, la recogida y análisis de zorros silvestres u otros carnívoros silvestres hallados muertos;
b) adop tará medidas de control de la enfermedad en caso de sospecha o confirmación de infección por el virus de la rabia 
de conformidad con lo dispuesto en los artículos  35 y 36;
c) aplicar á, si fuera necesario, medidas de reducción del riesgo para evitar la propagación del virus de la rabia mediante 
desplazamientos de perros, gatos y hurones  
2  Cuando lo consider e necesario, la autoridad competente ordenará:
a) la v acunación y la supervisión de la eficacia de la vacunación, de conformidad con el anexo  V, parte  I, capítulo 1, 
sección  2, de zor ros silvestres y, si fuera pertinente, de otros animales a que se refiere el artículo  33, apar tado  3;
b) la identif icación y registro de perros, gatos y hurones;
c) res tricciones a los desplazamientos de animales en cautividad pertinentes de las especies a que se refiere el artículo  33, 
apartado  3, que no  hayan sido vacunados contra la infección por el virus de la rabia de acuerdo con el anexo  V, parte  I, 
capítulo 1, sección  1;
d) la aplicación de las medidas establecidas en el artículo  35 en caso de que un animal de una especie de la lista hiera a 
una persona o a un animal sin que haya un motivo aparente y en contra de su comportamiento habitual o presente un 
cambio de comportamiento inexplicable seguido de la muerte en un plazo de diez días  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/238 ES 3 6 2020
Artículo 35
Medidas de control de la enfermedad en caso de sospecha de infección por el virus de la rabia
En caso de sospecha de una infección por el virus de la rabia, la autoridad competente:
a) realizar á investigaciones ulteriores para confirmar o descartar la presencia de la enfermedad;
b) or denará las correspondientes restricciones al desplazamiento o la matanza de los casos sospechosos para proteger a 
humanos y animales del riesgo de infección mientras se esperan los resultados de las investigaciones;
c) or denará la adopción de cualquier medida de reducción del riesgo que esté justificada para disminuir el riesgo de ulterior 
transmisión del virus de la rabia a humanos o animales  
Artículo 36
Medidas de control de la enfermedad en caso de confirmación de la infección por el virus de la rabia
Cuando se confirme la infección por el virus de la rabia, la autoridad competente adoptará medidas para evitar la ulterior 
transmisión de la enfermedad a animales o humanos, para lo cual:
a) realizar á una encuesta epidemiológica, que incluirá la identificación de la cepa del virus de la rabia en cuestión, con el 
fin de determinar la posible fuente de la infección y los vínculos epidemiológicos;
b) descar tará, a menos que considere que es necesario seguir investigando, una infección por el virus de la rabia en animales 
con un vínculo epidemiológico si:
 i) ha tr anscurrido un período mínimo de tres meses desde que se produjo el vínculo epidemiológico con el caso 
confirmado; y
 ii) no se han detectado signos clínicos en dichos animales;
c) cuando lo considere necesario, adoptará una o más de las medidas estipuladas en los artículos  34 y 35;
d) g arantizará que las canales de casos confirmados de animales silvestres infectados se eliminan o transforman de 
conformidad con las normas establecidas en el artículo  12 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009  
Sección 4
Disposiciones relativas a los programas de erradicación de la infección por  
el virus de la lengua azul
Artículo 37
Estrategia de control de la enfermedad de los programas de erradicación de la infección por el virus de 
la lengua azul
1  Cuando establezca un programa de erradicación voluntaria de la infección por el virus de la lengua azul, la autoridad 
competente basará dicho programa en una estrategia de control de la enfermedad que incluya:
a) la vigilanc ia de la infección por el virus de la lengua azul, con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo  V, parte  II, 
capítulo 1;
b) la v acunación de la población animal diana pertinente para erradicar la enfermedad mediante campañas periódicas de 
vacunación que se aplicarán, si procede, con arreglo a una estrategia a largo plazo;
c) res tricciones al desplazamiento de la población animal diana de acuerdo con los requisitos establecidos en los artículos  43 y 
45;
d) medidas de reducción del riesgo para minimizar la transmisión de la infección por el virus de la lengua azul a través de 
vectores  
2  La aut oridad competente aplicará el programa de erradicación teniendo en cuenta que:
a) dic ho programa deberá detectar y erradicar todos los serotipos 1-24 presentes en el territorio que abarque;
b) el t erritorio abarcado por el programa de erradicación será:
 i) la t otalidad del territorio de un Estado miembro; o
 ii) una zona o zonas q ue incluyan un territorio de un radio de al menos 150  km en t orno  a cada es tablecimiento 
infectado  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/239 ES
3  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  2, letra b), inciso ii), la autoridad competente podrá adaptar la zona o zonas 
abarcadas por el programa de erradicación en función de:
a) la situación geográfica del establecimiento o establecimientos infectados y los límites de las correspondientes unidades 
administrativas;
b) las condiciones ecológicas y meteorológicas;
c) la abundancia, actividad y distribución de los vectores presentes en la zona o zonas;
d) el ser otipo del virus de la lengua azul en cuestión;
e) los result ados de la encuesta epidemiológica a la que se refiere el artículo  42;
f) los result ados de las actividades de vigilancia  
Artículo 38
Población animal diana y poblaciones animales adicionales para programas de erradicación de la infección 
por el virus de la lengua azul
1  La aut oridad competente aplicará el programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul a la siguiente 
población animal diana: animales en cautividad de especies de las familias de los antilocápridos, bóvidos, camélidos, cérvidos, 
jiráfidos, mósquidos y tragúlidos  
2  Cuando lo considere necesar io, la autoridad competente aplicará el programa de erradicación a las siguientes poblaciones 
animales adicionales: animales silvestres de especies de las familias de antilocápridos, bóvidos, camélidos, cérvidos, jiráfidos, 
mósquidos y tragúlidos  
Artículo 39
Obligaciones de los operadores en el marco de los programas de erradicación de la infección por el virus 
de la lengua azul
1  Los operadores de establecimientos distintos de mataderos que tengan animales de la población animal diana a que se 
refiere el artículo  38, apar tado  1:
a) cum plirán los requisitos ordenados por la autoridad competente en lo relativo a la vigilancia de animales de la población 
animal diana;
b) cum plirán los requisitos ordenados por la autoridad competente con respecto a la vigilancia entomológica;
c) v acunarán a los animales de la población animal diana siguiendo las órdenes de la autoridad competente;
d) ap licarán medidas de control de la enfermedad en caso de sospecha o confirmación de la enfermedad, siguiendo las 
órdenes de la autoridad competente;
e) cum plirán los requisitos en materia de desplazamientos de conformidad con las órdenes de la autoridad competente;
f) ap licarán cualquier medida adicional que la autoridad competente considere necesaria, entre otras, si procede, la protección 
de animales en cautividad de ataques de los vectores de acuerdo con la situación sanitaria de los animales  
2  Los operadores de mataderos que tengan y sacrifiquen animales de la población animal diana a que se refiere el artículo  38, 
apartado  1:
a) cum plirán los requisitos ordenados por la autoridad competente en lo relativo a la vigilancia de animales de la población 
animal diana;
b) ap licarán medidas de control de la enfermedad en caso de sospecha o confirmación de la enfermedad, siguiendo las 
órdenes de la autoridad competente;
c) ap licarán cualquier medida adicional que la autoridad competente considere necesaria, entre otras, si procede, la protección 
de animales en cautividad de ataques de los vectores de acuerdo con la situación sanitaria de los animales  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/240 ES 3 6 2020
Artículo 40
Obligaciones de la autoridad competente en el marco de los programas de erradicación de la infección 
por el virus de la lengua azul
1  En  el territorio abarcado por un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul al que se refiere 
el artículo  37, apar tado  2, letra b), la autoridad competente:
a) dividir á el territorio abarcado en una serie de unidades geográficas de conformidad con el anexo  V, parte  II, capítulo 1, 
sección  4, punt o 1;
b) lle vará a cabo la vigilancia de la infección por el virus de la lengua azul en cada unidad geográfica, según lo pertinente 
con respecto a la situación epidemiológica, de conformidad con los requisitos establecidos en el anexo  V, parte  II, capítulo 
1;
c) ap licará las medidas de control de la enfermedad estipuladas en los artículos  41 y 42 en caso de sosp echa o confirmación 
de la enfermedad;
d) or denará a los operadores de establecimientos de bovinos, ovinos y caprinos y, si fuera necesario, de otras poblaciones 
animales diana, que vacunen a sus animales; y
e) aplicar á los requisitos establecidos en los artículos  43 y 45  a los desplazamient os de animales de la población animal 
diana  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, letra d), la autoridad competente podrá decidir no  ordenar a los operadores 
que vacunen a sus animales si, tras la realización de una evaluación del riesgo, puede justificar debidamente que la aplicación 
de otras medidas es suficiente para erradicar la enfermedad  
3  Cuando lo consider e necesario y, si es posible, la autoridad competente establecerá una zona estacionalmente libre del 
virus de la lengua azul, tal y como se estipula en el anexo  V, parte  II, capítulo 5   En ese caso, la autoridad competente pondrá 
a disposición de la Comisión y del resto de Estados miembros:
a) la inf ormación que demuestre el cumplimiento de los criterios específicos para la determinación del período 
estacionalmente libre del virus de la lengua azul;
b) las fechas de inicio y finalización de dicho período;
c) la inf ormación que demuestre el cese de la transmisión del virus de la lengua azul en la zona; y
d) la delimit ación de la zona que cumpla los requisitos mínimos establecidos en el artículo  13 
Artículo 41
Medidas de control de la enfermedad en caso de sospecha de infección por el virus de la lengua azul
1  En caso de sospec ha de infección por el virus de la lengua azul, la autoridad competente llevará a cabo una investigación 
para confirmar o descartar la enfermedad  
2  A la esper a de los resultados de la investigación mencionada en el apartado  1, la autoridad competente:
a) res tringirá el desplazamiento de animales y de productos reproductivos de la población animal diana desde el 
establecimiento en el que se encuentren a menos que se autorice dicho desplazamiento para su sacrificio inmediato;
b) or denará las medidas de reducción del riesgo pertinentes, cuando sea necesario y técnicamente factible, para evitar o 
reducir la exposición de animales de la población animal diana a los ataques de vectores  
3  Cuand o lo considere necesario, la autoridad competente extenderá las medidas estipuladas en los apartados 1  y 2 a 
establecimientos en los que animales de la población animal diana hayan sufrido una exposición a vectores infecciosos 
similar a la de los casos sospechosos  
4  Las medidas estipuladas en el presente artículo podrán ser retiradas cuando la autoridad competente considere que ya 
no son necesarias para limitar el riesgo de propagación de la enfermedad  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/241 ES
Artículo 42
Medidas de control de enfermedades en caso de que se confirme la presencia de la infección por el virus 
de la lengua azul
1  En caso de confirmación de la infección por el virus de la lengua azul, la autoridad competente:
a) conf irmará el brote y, si es necesario, establecerá o ampliará la zona que abarca el programa de erradicación;
b) si es necesario, realizará una encuesta epidemiológica;
c) res tringirá el desplazamiento de animales de la población animal diana desde el establecimiento en el que se encuentren 
a menos que se autorice dicho desplazamiento para su sacrificio inmediato;
d) limit ará el desplazamiento de productos reproductivos de animales de la población animal diana desde el establecimiento 
en el que se encuentren;
e) or denará las medidas de reducción del riesgo pertinentes, cuando lo considere necesario y técnicamente factible, para 
evitar o reducir la exposición de animales de la población animal diana a los ataques de vectores;
f) aplicar á las medidas de control de la enfermedad estipuladas en el artículo  41 a todos los establecimientos que tengan 
un vínculo epidemiológico con el caso confirmado, incluidos los que tengan animales de la población animal diana que 
hayan sufrido una exposición a vectores infecciosos similar a la del caso confirmado  
2  A demás de las medidas estipuladas en el apartado  1 y, con el fin de evitar la propagación de la enfermedad, la autoridad 
competente, cuando lo considere necesario:
a) or denará a los operadores de establecimientos de bovinos, ovinos y caprinos en cautividad y, si fuera necesario, de otras 
poblaciones animales diana, que vacunen a sus animales contra la infección por el serotipo o serotipos pertinentes del 
virus de la lengua azul, tal y como establece el artículo  40, apar tado  1, letra d);
b) in vestigará y controlará la situación sanitaria de la población animal diana en las proximidades del establecimiento en 
el que se encuentre el caso confirmado  
3  Las medidas estipuladas en el presente artículo podrán ser retiradas cuando la autoridad competente considere que ya 
no son necesarias para limitar el riesgo de propagación de la enfermedad  
Artículo 43
Desplazamiento de animales en cautividad y productos reproductivos de la población animal diana a 
Estados miembros o zonas abarcados por programas de erradicación de la infección por el virus de la 
lengua azul
1  La aut oridad competente únicamente autorizará la introducción de animales de la población animal diana en el territorio 
abarcado por un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul al que se refiere el artículo  37, 
apartado  2, letra b), si cumplen al menos uno  de los req uisitos establecidos en el anexo  V, parte  II, capítulo 2, sección  1, 
puntos 1  a 4 
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, la autoridad competente también podrá autorizar la introducción de animales 
de la población animal diana en el territorio abarcado por el programa de erradicación de la infección por el virus de la 
lengua azul si:
a) h a evaluado el riesgo que dicha introducción supone para la situación sanitaria del lugar de destino  en lo relativ o a 
la infección por el virus de la lengua azul, teniendo en cuenta las posibles medidas de reducción del riesgo que puede 
adoptar en dicho lugar de destino;
b) pr ohíbe el desplazamiento de dichos animales a otro Estado miembro:
 i) dur ante un período de sesenta días tras la introducción; o
 ii) has ta que se haya realizado una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (RCP) con resultados negativos para 
los serotipos 1-24 del virus de la lengua azul en muestras recogidas en un plazo no  inferior a catorce días después 
de la introducción;
c) adap ta, si fuera necesario, la vigilancia con arreglo al anexo  V, parte  II, capítulo 1, sección  4, punt o 6; y
d) los ani males cumplen cualquiera de los requisitos establecidos en el anexo  V, parte  II, capítulo 2, sección  1, puntos 5  a 8 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/242 ES 3 6 2020
3  La aut oridad competente únicamente autorizará la introducción de productos reproductivos de la población animal diana 
en el territorio abarcado por un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul al que se refiere el 
artículo  37, apar tado  2, le tra b), si cumplen al menos uno  de los req uisitos establecidos en el anexo  V, parte  II, capítulo 2, 
sección  2, punt os 1  a 3 
4  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  3, la autoridad competente también podrá autorizar la introducción de productos 
reproductivos de la población animal diana en el territorio abarcado por un programa de erradicación de la infección por 
el virus de la lengua azul si:
a) h a evaluado el riesgo que dicha introducción supone para la situación sanitaria del lugar de destino  en lo relativ o a 
la infección por el virus de la lengua azul, teniendo en cuenta las posibles medidas de reducción del riesgo que puede 
adoptar en dicho lugar de destino;
b) pr ohíbe el desplazamiento de dichos productos reproductivos a otro Estado miembro; y
c) los pr oductos reproductivos cumplen los requisitos establecidos en el anexo  V, parte  II, capítulo 2, sección  2, punt o 4 
5  Cuando la aut oridad competente que recibe los animales o los productos reproductivos haga uso de las excepciones 
establecidas en los apartados 2  o 4:
a) inf ormará de ello a la Comisión con la mayor brevedad posible;
b) acep tará animales o productos reproductivos de la población animal diana que cumplan los requisitos para la 
correspondiente excepción independientemente del Estado miembro o la zona de origen del animal o los productos 
reproductivos  
6  Cuando la aut oridad competente que recibe los animales o los productos reproductivos deje de hacer uso de las excepciones 
establecidas en los apartados 2  o 4, informará a la Comisión lo antes posible  
Artículo 44
Establecimiento protegido de vectores
1  La aut oridad competente podrá, previa solicitud del operador, conceder el estatus de «establecimiento protegido de 
vectores»  a establecimientos o instalaciones que cumplan los criterios establecidos en el anexo  V, parte  II, capítulo 3  
2  La aut oridad competente verificará con la frecuencia adecuada, pero, como mínimo, al principio y al final del período 
de protección obligatorio y en el curso de este, la eficacia de las medidas mediante una trampa de vectores colocada en el 
establecimiento  
3  La autoridad competente retirará de inmediato el estatus de establecimiento protegido de vectores cuando dejen de 
cumplirse las condiciones a las que se refiere el apartado  1 
Artículo 45
Desplazamiento de animales a través de Estados miembros o zonas abarcados por programas de 
erradicación de la infección por el virus de la lengua azul
1  La aut oridad competente únicamente autorizará el desplazamiento de animales de la población animal diana a través 
del territorio abarcado por un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul al que se refiere el 
artículo  37, apar tado  2, letra b), si:
a) los animales de la población animal diana cumplen al menos uno  de los req uisitos establecidos en el anexo  V, parte  II, 
capítulo 2, sección  1, punt os 1  a 3; o
b) el medio de tr ansporte en el que se cargan los animales ha sido protegido de los ataques de vectores y el viaje no  incluy e 
la descarga de los animales durante un plazo superior a un día o los animales se descargan durante más de un día en un 
establecimiento protegido de vectores o durante el período libre de vectores  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, la autoridad competente también podrá autorizar el desplazamiento de 
animales de la población animal diana a través del territorio abarcado por un programa de erradicación de la infección por 
el virus de la lengua azul si se cumplen los requisitos establecidos en el artículo  43, apar tado  2, letras a), c) y d)  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/243 ES
CAPÍTULO 3
Programas de erradicación de enfermedades de categoría B y C en animales acuáticos
Sección 1
Disposiciones generales
Artículo 46
Estrategia de control de enfermedades para la erradicación de enfermedades de categoría B y C en animales 
acuáticos
1  Cuando es tablezca un programa de erradicación obligatoria de una enfermedad de categoría B o un programa de 
erradicación voluntaria de una enfermedad de categoría C en animales acuáticos, la autoridad competente basará dichos 
programas en una estrategia de control que incluya para cada enfermedad:
a) el tipo de req uisitos de vigilancia necesarios para alcanzar las condiciones para la concesión y mantenimiento del estatus 
de libre de enfermedad, teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo  3, apar tado  2, letra b), inciso ii);
b) el territorio y la población animal abarcados por el programa de erradicación tal y como establecen los artículos  47 y 
51;
c) la dur ación del programa de erradicación estipulada en el artículo  49, incluidos sus objetivos finales e intermedios, que 
se establecen en el artículo  48;
d) las medidas de prevención y control específicas de la enfermedad establecidas en los artículos  55 a 65  
2  La aut oridad competente podrá incluir en el programa de erradicación medidas coordinadas en sus zonas comunes o 
fronteras marítimas con otros Estados miembros o terceros países con el fin de garantizar la consecución del objetivo de los 
programas y su continuidad  
Cuando no  se ha ya establecido dicha coordinación, la autoridad competente, si es posible, incluirá en el programa de 
erradicación medidas de reducción del riesgo, entre ellas una mayor vigilancia  
Artículo 47
Ámbito territorial y población animal
1  La aut oridad competente determinará el ámbito de aplicación del programa de erradicación, incluidos:
a) el t erritorio abarcado; y
b) la población animal diana y, si fuera necesario, poblaciones animales adicionales  
2  El territorio abarcado por el programa de erradicación al que se refiere el apartado  1, letra a), podrá ser:
a) la t otalidad del territorio del Estado miembro;
b) una o varias zonas; o
c) la ubicación geográfica de los establecimientos que constituyen el compartimento o los compartimentos  
3  T odos los establecimientos situados en el Estado miembro, zona o compartimento abarcado por el programa de 
erradicación se incluirán en dicho programa de erradicación  
4  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  3, la autoridad competente podrá excluir del programa de erradicación aquellos 
establecimientos de acuicultura que no  supong an un riesgo significativo para el éxito del programa y que estén exentos de 
la obligación de solicitar la autorización  
Artículo 48
Objetivos finales e intermedios
1  La aut oridad competente incluirá en el programa de erradicación objetivos finales cualitativos y cuantitativos que cubran 
todos los requisitos específicos de cada enfermedad establecidos en el artículo  72 para la concesión del estatus de libre de 
enfermedad  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/244 ES 3 6 2020
2  Cuando sea técnicamente posible, la autoridad competente que ejecute un programa de erradicación incluirá también 
en dicho programa objetivos finales cualitativos y cuantitativos basados en la situación sanitaria de poblaciones de animales 
silvestres que constituyan una amenaza para la consecución del estatus de libre de enfermedad  
3  La autoridad competente incluirá en el programa de erradicación objetivos intermedios cualitativos y cuantitativos, 
anuales o plurianuales, a fin de reflejar los avances alcanzados en la consecución de los objetivos finales   Los objetivos 
intermedios incluirán:
a) t odos los requisitos específicos de cada enfermedad a los que se refiere el apartado  1 y los obje tivos establecidos en el 
apartado  2; y
b) si fuer a necesario, requisitos adicionales que no  se incluy en en los requisitos para la concesión del estatus de libre de 
enfermedad con el fin de evaluar los avances alcanzados hacia la erradicación  
Artículo 49
Período de aplicación
1  El p eríodo de aplicación de los programas de erradicación de enfermedades de animales acuáticos de la lista se establece 
en el anexo  VI, parte  II, concretamente en las secciones 2  y 3 del:
a) capítulo 1 par a la septicemia hemorrágica viral y la necrosis hematopoyética infecciosa;
b) capítulo 2 par a la infección por el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR;
c) capítulo 3 par a la infección por Marteilia refringens;
d) capítulo 4 par a la infección por Bonamia exitiosa ;
e) capítulo 5 par a la infección por Bonamia ostreae ;
f) capítulo 6 par a la infección por el virus del síndrome de las manchas blancas  
2  En  el caso de las enfermedades de categoría C, el período de aplicación de un programa de erradicación no  excederá 
los seis años a partir de la fecha de su aprobación inicial por la Comisión de conformidad con el artículo  31, apartado  3, 
del Reglamento (UE) 2016/429   En algunos casos debidamente justificados, la Comisión podrá, a petición de los Estados 
miembros, ampliar el período de aplicación del programa de erradicación otros seis años  
Sección 2
Requisitos de los programas de erradicación
Artículo 50
Requisitos mínimos de un programa de erradicación
La autoridad competente basará el programa de erradicación de una enfermedad concreta de categoría B o C en un Estado 
miembro, zona o compartimento en:
a) la de terminación de la situación sanitaria del Estado miembro, zona o compartimento mediante la comprobación de la 
situación sanitaria de todos los establecimientos que tengan animales de especies de la lista;
b) la aplicación de medidas de contr ol de enfermedades en todos los establecimientos en los que se detecten casos sospechosos 
o confirmados;
c) la aplicación de medidas de bioprotección y de otras medidas de reducción del riesgo para disminuir el riesgo de que 
puedan infectarse especies de la lista en un establecimiento;
d) en algunos casos, la vacunación, como parte del programa de erradicación  
Artículo 51
Población animal que debe incluirse en los programas de erradicación de enfermedades de categoría B y C
1  La aut oridad competente aplicará el programa de erradicación a especies de la lista de establecimientos situados en el 
territorio del Estado miembro, la zona o el compartimento  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/245 ES
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, la autoridad competente, basándose en una evaluación del riesgo, podrá decidir 
excluir del programa de erradicación aquellos establecimientos que tengan únicamente especies vectoras mencionadas en el 
cuadro que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882  
3  Siem pre que sea técnicamente posible, la autoridad competente incluirá en el programa de erradicación poblaciones 
animales adicionales cuando dichos animales:
a) repr esenten un riesgo significativo para la situación sanitaria de los animales mencionados en el apartado  1;
b) se incluy an en el programa de erradicación debido al escaso número de establecimientos de acuicultura y cuando 
su inclusión sea necesaria para obtener una cobertura epidemiológica satisfactoria del Estado miembro, la zona o el 
compartimento  
Artículo 52
Medidas que deberán adoptar los Estados miembros, zonas o compartimentos abarcados por programas 
de erradicación
1  Con el f in de realizar un seguimiento de los avances de los programas de erradicación, la autoridad competente clasificará 
la situación sanitaria de todos los establecimientos en los que haya animales de especies de la lista con arreglo a:
a) la situación sanitaria de cada establecimiento conocida en el momento en que se inicia el programa de erradicación;
b) el cum plimiento de las condiciones para la introducción de animales de especies de la lista en el establecimiento;
c) el cum plimiento por parte del operador de la obligación de notificar a la autoridad competente de cualquier sospecha 
o detección de la enfermedad;
d) el cum plimiento de las medidas de control de enfermedades que deben aplicarse si se sospecha o confirma la enfermedad;
e) los regímenes de vacunación que pueden aplicarse a los animales de especies de la lista del establecimiento;
f) cualq uier medida adicional que la autoridad competente considere necesaria  
2  La aut oridad competente:
a) iniciar á, mantendrá o retirará el programa de erradicación en función del cumplimiento o incumplimiento por parte de 
los establecimientos de los requisitos estipulados en el apartado  1;
b) inf ormará a los operadores de los establecimientos en cuestión sobre la evolución de la situación sanitaria y las medidas 
necesarias para la concesión del estatus de libre de enfermedad  
3  Los operadores cumplirán los requisitos establecidos en el apartado  1, letras b) a f), de manera que el programa de 
erradicación pueda ejecutarse hasta el momento en que se haya completado con éxito o sea retirado  
Artículo 53
Excepción a la clasificación de la situación sanitaria de establecimientos de confinamiento
No obs tante lo dispuesto en el artículo  52, apartado  1, la autoridad competente podrá decidir no  clasif icar la situación 
sanitaria de establecimientos de confinamiento si la población animal de dichos establecimientos es objeto de medidas de 
reducción del riesgo y de medidas de control de enfermedades adecuadas para garantizar que no  cons tituye ningún riesgo 
para la propagación de la enfermedad  
Artículo 54
Vacunación
La autoridad competente podrá incluir en los programas de erradicación bajo su supervisión oficial:
a) la v acunación de especies de la lista;
b) la v acunación de una población adicional de animales en cautividad;
c) la v acunación de una población adicional de animales silvestres  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/246 ES 3 6 2020
Artículo 55
Medidas de control de enfermedades en caso de sospecha de determinadas enfermedades
1  Cuando sospec he que se ha producido un caso de la enfermedad en cuestión en un establecimiento, la autoridad 
competente llevará a cabo la necesaria investigación  
2  A la esper a de los resultados de la investigación mencionada en el apartado  1, la autoridad competente:
a) limit ará la introducción de animales o de productos de origen animal en el establecimiento;
b) cuando sea técnicamente posible, ordenará el aislamiento de las unidades del establecimiento en que se encuentren los 
animales sospechosos;
c) p rohibirá la salida de animales y de productos de origen animal del establecimiento a menos que autorice dicha salida para 
su sacrificio o transformación inmediatos en un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades, 
o para consumo humano  directo en el caso de moluscos y crustáceos que se vendan vivos para dicho propósito;
d) pr ohibirá el desplazamiento de equipos, piensos y subproductos animales desde el establecimiento a menos que así lo 
autorice  
3  La aut oridad competente mantendrá las medidas estipuladas en los apartados 1  y 2 has ta que se haya descartado o 
confirmado la presencia de la enfermedad  
Artículo 56
Extensión de las medidas de control de enfermedades en caso de sospecha de determinadas enfermedades
1  Cuando lo consider e necesario, la autoridad competente extenderá las medidas estipuladas en el artículo  55 a:
a) cualq uier establecimiento que, debido a sus condiciones hidrodinámicas, tenga un riesgo mayor de contraer la enfermedad 
a partir del establecimiento bajo sospecha;
b) cualq uier establecimiento que tenga un vínculo epidemiológico con el establecimiento bajo sospecha  
2  Si se sospecha la presencia de la enfermedad en animales acuáticos silvestres, la autoridad competente, cuando lo considere 
necesario, extenderá las medidas estipuladas en el artículo  55 a los es tablecimientos afectados  
Artículo 57
Excepciones a las medidas de control de enfermedades en caso de sospecha de enfermedad
1  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  55, apartado  2, letra c), la autoridad competente podrá autorizar el desplazamiento 
de animales de acuicultura a un establecimiento bajo su supervisión oficial, siempre que se cumplan los siguientes requisitos:
a) únicament e se trasladan animales que no  muestran síntomas de la enfermedad;
b) la situación sanit aria de los animales de acuicultura del establecimiento de destino  o de animales acuáticos en el tr ayecto 
hacia dicho establecimiento no  se ve comprometida por el desplazamiento;
c) en el es tablecimiento de destino, los animales no  entran en contacto con animales de acuicultura cuya situación sanitaria 
con respecto a la enfermedad en cuestión sea superior; y
d) los animales se mantienen en el es tablecimiento de destino  durante un plazo máximo que determinará la autoridad 
competente  
2  Cuando hag a uso de la excepción mencionada en el apartado  1, la autoridad competente:
a) si es p ertinente, clasificará de nuevo la situación sanitaria del establecimiento de destino  de acuer do con los criterios 
estipulados en el artículo  52, apartado  1, hasta que concluya la investigación mencionada en el artículo  55, apartado  1;
b) pr ohibirá el desplazamiento de animales desde el establecimiento de destino  hasta que concluya la investigación, a menos 
que haya autorizado su transporte a un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades para 
su sacrificio o transformación inmediatos, o para consumo humano  direct o en el caso de moluscos o crustáceos que se 
vendan vivos para dicho propósito  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/247 ES
3  La aut oridad competente podrá hacer uso de la excepción establecida en el apartado  1 únicament e si los operadores de 
los establecimientos de origen y de destino  y los tr ansportistas de los animales objeto de la excepción:
a) aplican las medidas de bioprotección y otras medidas de reducción del riesgo necesarias para evitar la propagación de 
la enfermedad;
b) p roporcionan a la autoridad competente garantías de que se han adoptado todas las medidas necesarias de bioprotección 
y reducción del riesgo; y
c) ofrecen a la autoridad competente garantías de que los subproductos animales definidos en el artículo  3, punt o 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 procedentes de los animales acuáticos mencionados en el apartado  1, letra c), del presente 
artículo se transforman o eliminan como material de categoría 1  o categoría 2 de conformidad con los artículos  12 o 
13 de dicho Reglamento  
Artículo 58
Confirmación oficial de determinadas enfermedades y medidas de control de enfermedades
1  Si se confirma un caso, la autoridad competente:
a) declar ará que el establecimiento o los establecimientos están infectados;
b) clasif icará de nuevo la situación sanitaria del establecimiento o establecimientos infectados;
c) es tablecerá una zona restringida de las dimensiones adecuadas;
d) adop tará las medidas estipuladas en los artículos  59 a 65 en el establecimiento o establecimientos infectados  
2  Los req uisitos mínimos que se aplicarán con respecto al establecimiento o establecimientos de la zona restringida se 
estipulan en el anexo  VI, parte  II, concretamente en:
a) el capítulo 1, sección  3, punt o 1, letra a), para la septicemia hemorrágica viral y la necrosis hematopoyética infecciosa;
b) el capítulo 2, sección  3, punt o 1, letra a), para el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR;
c) el capítulo 3, sección  3, punt o 1, letra a), para la infección por Marteilia refringens;
d) el capítulo 4, sección  3, punt o 1, letra a), para la infección por Bonamia exitiosa ;
e) el capítulo 5, sección  3, punt o 1, letra a), para la infección por Bonamia ostreae ;
f) el capítulo 6, sección  3, punt o 1, letra a), para la infección por el virus del síndrome de las manchas blancas  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, letra c), la autoridad competente podrá decidir no  establecer una zona 
restringida:
a) cuando un establecimiento infectado no  vierta efluentes sin tratar en las aguas de los alrededores; y
b) cuando las medidas de bioprotección con que cuenta el establecimiento sean de un nivel que garantice que la infección 
está totalmente contenida en él  
4  La aut oridad competente podrá adoptar medidas de reducción del riesgo relativas a las siguientes actividades en la zona 
restringida:
a) el mo vimiento de buques vivero por la zona restringida;
b) las actividades pesqueras;
c) o tras actividades que puedan suponer un riesgo de propagación de la enfermedad  
5  Si se confirma la enfermedad en animales acuáticos silvestres, la autoridad competente podrá:
a) elabor ar y aplicar las medidas de prevención, vigilancia y control de enfermedades que sean necesarias para evitar la 
propagación de la enfermedad a animales en cautividad de especies de la lista o a poblaciones animales adicionales;
b) aplicar una vigilancia intensificada a poblaciones de animales acuáticos silvestres y en establecimientos que tengan un 
vínculo epidemiológico directo con el caso confirmado;
c) adop tar medidas para erradicar la enfermedad de las poblaciones de animales acuáticos silvestres pertinentes cuando 
sea factible  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/248 ES 3 6 2020
Artículo 59
Encuesta epidemiológica e investigaciones en caso de confirmación de determinadas enfermedades
1  Cuando se confirme la enfermedad, la autoridad competente:
a) realizar á una encuesta epidemiológica;
b) lle vará a cabo investigaciones y aplicará las medidas estipuladas en el artículo  55, apartado  2, en todos los establecimientos 
vinculados epidemiológicamente;
c) adap tará la vigilancia a los factores de riesgo detectados, teniendo en cuenta las conclusiones de la encuesta epidemiológica  
2  La aut oridad competente considerará la necesidad de llevar a cabo una investigación en animales silvestres cuando la 
encuesta epidemiológica revele vínculos epidemiológicos entre animales en cautividad y silvestres  
3  La aut oridad competente informará lo antes posible a:
a) a los oper adores y a las autoridades pertinentes de los Estados miembros afectados por los vínculos epidemiológicos 
con el caso confirmado; y
b) las aut oridades competentes de otros Estados miembros o terceros países que puedan verse afectados por los vínculos 
epidemiológicos con el establecimiento o establecimientos infectados  
Artículo 60
Desplazamientos hacia un establecimiento infectado y cualquier otro establecimiento situado en la zona 
restringida o desde estos
1  En  todos los establecimientos infectados y en cualquier otro establecimiento situado en la zona restringida, la autoridad 
competente:
a) or denará, cuando sea técnicamente posible, el aislamiento de los casos sospechosos y confirmados;
b) p rohibirá el desplazamiento de animales y de productos de origen animal de especies de la lista con respecto a la 
enfermedad en cuestión desde el establecimiento o establecimientos a menos que autorice dicho desplazamiento para 
el sacrificio o transformación inmediatos en un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades, 
o para consumo humano  directo en el caso de moluscos y crustáceos que se vendan vivos para dicho propósito;
c) pr ohibirá la introducción en el establecimiento o establecimientos de animales de especies de la lista con respecto a la 
enfermedad en cuestión a menos que así lo autorice por motivos debidamente justificados;
d) p rohibirá el desplazamiento de equipos, piensos y subproductos animales desde el establecimiento o establecimientos a 
menos que así lo autorice  
2  La aut oridad competente extenderá las medidas establecidas en el apartado  1, le tras a) a c), a animales en cautividad de 
poblaciones animales adicionales si presentan un riesgo de propagación de la enfermedad  
Artículo 61
Excepciones a la restricción del desplazamiento de animales y productos de origen animal desde 
establecimientos infectados
1  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  60, apartado  1, letra b), la autoridad competente podrá autorizar el desplazamiento 
de animales de acuicultura a un establecimiento bajo su supervisión oficial situado en la misma zona restringida siempre 
que se cumplan los siguientes requisitos:
a) únicament e se trasladan animales que no  muestran síntomas de la enfermedad;
b) la situación sanit aria de los animales de acuicultura del establecimiento de destino  o de animales acuáticos en el tr ayecto 
hacia dicho establecimiento no  se ve comprometida por el desplazamiento;
c) en el es tablecimiento de destino  no entran en contacto con animales de acuicultura cuya situación sanitaria con respecto 
a la enfermedad en cuestión sea superior;
d) los animales se mantienen en el es tablecimiento de destino  durante un plazo máximo que determinará la autoridad 
competente  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/249 ES
2  Cuando hag a uso de la excepción mencionada en el apartado  1, la autoridad competente:
a) si es p ertinente, clasificará de nuevo la situación sanitaria del establecimiento de destino  de acuer do con los criterios 
estipulados en el artículo  52, apar tado  1;
b) p rohibirá el desplazamiento de animales desde el establecimiento de destino, a menos que haya autorizado su transporte a 
un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades para su sacrificio o transformación inmediatos 
o, para consumo humano  direct o en el caso de moluscos o crustáceos que se vendan vivos para dicho propósito; en 
todos los casos, los subproductos animales definidos en el artículo  3, punt o 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 se 
transformarán o eliminarán como material de categoría 1  o categoría 2 de acuerdo con los artículos  12 o 13 de dic ho 
Reglamento  
c) mant endrá el establecimiento de destino  bajo su supervisión oficial hasta que se lleven a término  la lim pieza y desinfección 
y la adecuada puesta en barbecho del establecimiento  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  60, apartado  1, letra b), la autoridad competente podrá autorizar el desplazamiento 
de animales de acuicultura a otros establecimientos infectados que no  estén ejecutando un programa de erradicación de esa 
enfermedad, en concreto siempre que:
a) únicament e se trasladen animales que no  muestren síntomas de la enfermedad;
b) la situación sanit aria de los animales de acuicultura del establecimiento de destino  o de animales acuáticos en el tr ayecto 
hacia dicho establecimiento no  se ve comprometida por el desplazamiento; y
c) el desp lazamiento cumpla los requisitos de certificación establecidos en el artículo  208, apartado  2, del Reglamento (UE) 
2016/429  
4  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  60, apartado  1, letra b), la autoridad competente podrá autorizar el desplazamiento 
de animales de acuicultura y productos de origen animal a instalaciones de sacrificio y transformación distintas de los 
establecimientos de alimentos acuáticos para el control de enfermedades, siempre que:
a) únicament e se trasladen animales que no  muestran síntomas de enfermedad;
b) la ins talación de sacrificio o transformación no  se encuentr e en un Estado miembro, zona o compartimento que esté 
aplicando un programa de erradicación de dicha enfermedad concreta o que haya sido declarado libre de la enfermedad;
c) la situación sanitaria de los animales acuáticos en el trayecto hacia la instalación de sacrificio o transformación o en su 
proximidad no  se vea comprometida por el desplazamiento;
d) el desp lazamiento cumpla los requisitos de certificación establecidos en el artículo  208, apartado  2, del Reglamento (UE) 
2016/429  
5  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  60, apartado  1, letra b), la autoridad competente podrá autorizar el desplazamiento 
de animales y productos de origen animal de poblaciones animales adicionales desde el establecimiento o establecimientos 
infectados a otros establecimientos sin más restricciones, siempre que:
a) se haya realizado una evaluación del riesgo;
b) cuando sea necesar io, se apliquen medidas de reducción del riesgo para garantizar que la situación sanitaria de los 
animales acuáticos en el establecimiento de destino  o en el trayecto hacia este no  se vea comprometida; y
c) el desp lazamiento cumpla los requisitos de certificación establecidos en el artículo  208, apartado  2, del Reglamento (UE) 
2016/429  
Artículo 62
Retirada de animales infectados
1  T ras la confirmación de la enfermedad, la autoridad competente ordenará, durante un plazo máximo que ella misma 
determinará, la aplicación en todos los establecimientos infectados de las siguientes medidas con respecto a los animales 
acuáticos de especies de la lista en relación con la enfermedad en cuestión:
a) la re tirada de todos los animales muertos;
b) la re tirada y la matanza de todos los animales moribundos;
c) la re tirada y la matanza de todos los animales que muestren síntomas de enfermedad;
d) el sacrificio para consumo humano  de los animales que permanezcan en el establecimiento o establecimientos tras la 
aplicación de las medidas estipuladas en las letras a) a c), o en el caso de moluscos o crustáceos que se vendan vivos, su 
retirada del agua  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/250 ES 3 6 2020
2  La aut oridad competente podrá ordenar, por motivos debidamente justificados, el sacrificio para consumo humano, o 
en el caso de moluscos o crustáceos que se vendan vivos, la retirada del agua de:
a) t odos los animales de especies de la lista relacionadas con la enfermedad en cuestión en el establecimiento o 
establecimientos infectados sin realizar pruebas de detección a dichos animales;
b) los animales sospechosos que tengan un vínculo epidemiológico con un caso confirmado  
3  El sacr ificio para consumo humano  o la re tirada del agua de los animales a que se refiere el apartado  1 se llevará a cabo 
bajo supervisión oficial, ya sea en el establecimiento o establecimientos infectados, con la consiguiente transformación en 
un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades, o en un establecimiento de alimentos acuáticos 
para el control de enfermedades, según proceda  
4  La aut oridad competente extenderá las medidas establecidas en el presente artículo a animales de acuicultura de poblaciones 
animales adicionales cuando sea necesario para controlar la enfermedad  
5  La aut oridad competente podrá ordenar que se maten y destruyan una parte o de la totalidad de los animales mencionados 
en el apartado  1 y de los animales  de especies que no  figuran en la lista presentes en el establecimiento o establecimientos 
infectados en lugar de que se sacrifiquen para consumo humano  
6  T odos los subproductos animales procedentes de animales que se sacrifiquen o maten en cumplimiento de lo dispuesto 
en el presente artículo, se transformarán o eliminarán como material de categoría 1  o de cat egoría 2 con arreglo a los 
artículos  12 o 13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009  
Artículo 63
Limpieza y desinfección
1  La autoridad competente ordenará la limpieza y desinfección de las siguientes estructuras y elementos de todos los 
establecimientos infectados antes de su repoblación:
a) los establecimientos, en la medida en que sea técnicamente posible, tras la retirada de los animales mencionada en el 
artículo  62, apar tado  1, y de todo el pienso que pueda haberse contaminado;
b) t odos los equipos relacionados con la zootecnia, incluidos, entre otros, los equipos de alimentación, clasificación, 
tratamiento y vacunación, y los botes de trabajo;
c) t odos los equipos relacionados con la producción, incluidos, entre otros, las jaulas, redes, bastidores, bolsas y palangres;
d) t oda la ropa de protección o equipos de seguridad utilizados por operadores o visitantes;
e) t odos los medios de transporte, entre ellos los tanques y otros equipos utilizados para trasladar animales infectados o 
personal que haya estado en contacto con animales infectados  
2  La aut oridad competente aprobará el protocolo de limpieza y desinfección  
3  La aut oridad competente supervisará la limpieza y desinfección y no  restablecerá o concederá de nuevo el estatus de libre 
de enfermedad a los establecimientos hasta que considere que se han completado la limpieza y desinfección  
Artículo 64
Puesta en barbecho
1  La aut oridad competente ordenará la puesta en barbecho de todos los establecimientos infectados   La puesta en barbecho 
se llevará a cabo tras la conclusión del proceso de limpieza y desinfección estipulado en el artículo  63 
2  La dur ación del barbecho será adecuada al patógeno  en cues tión y al tipo de sistema de producción utilizado en los 
establecimientos infectados   Algunos períodos de barbecho se indican en el anexo  VI, parte  II, concretamente en:
a) el capítulo 1, sección  3, punt o 1, letra c), para la septicemia hemorrágica viral y la necrosis hematopoyética infecciosa;
b) el capítulo 2, sección  3, punt o 1, letra c), para el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR;
c) el capítulo 3, sección  3, punt o 1, letra c), para la infección por Marteilia refringens;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/251 ES
d) el capítulo 4, sección  3, punt o 1, letra c), para la infección por Bonamia exitiosa ;
e) el capítulo 5, sección  3, punt o 1, letra c), para la infección por Bonamia ostreae ;
f) el capítulo 6, sección  3, punt o 1, letra c), para la infección por el virus del síndrome de las manchas blancas  
3  La aut oridad competente ordenará la puesta en barbecho sincrónica de los establecimientos infectados situados en la zona 
de protección o, si no  se ha establecido una zona de protección, los situados en la zona restringida   La puesta en barbecho 
sincrónica también podrá extenderse a otros establecimientos sobre la base de una evaluación del riesgo   La duración de la 
puesta en barbecho sincrónica y la superficie de la zona en la que deberá realizarse el barbecho se establecen en el anexo  VI, 
parte  II, concretamente en:
a) el capítulo 1, sección  3, punt o 1, para la septicemia hemorrágica viral y la necrosis hematopoyética infecciosa;
b) el capítulo 2, sección  3, punt o 1, para el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR;
c) el capítulo 3, sección  3, punt o 1, para la infección por Marteilia refringens;
d) el capítulo 4, sección  3, punt o 1, para la infección por Bonamia exitiosa ;
e) el capítulo 5, sección  3, punt o 1, para la infección por Bonamia ostreae ;
f) el capítulo 6, sección  3, punt o 1, para la infección por el virus del síndrome de las manchas blancas  
Artículo 65
Medidas de reducción del riesgo para prevenir la reinfección
Antes de retirar las medidas de control de enfermedades o en el momento de su retirada, la autoridad competente ordenará la 
adopción de medidas proporcionadas de reducción del riesgo para evitar que el establecimiento vuelva a infectarse, teniendo 
en cuenta los factores de riesgo pertinentes indicados por los resultados de la encuesta epidemiológica   Dichas medidas 
tendrán en cuenta al menos:
a) la per sistencia del agente patógeno  en el entorno  o en animales silvestres;
b) medidas de bioprotección que se adapten a las especificidades del establecimiento  
CAPÍTULO 4
Estatus de libre de enfermedad
Sección 1
Aprobación del estatus de libre de enfermedad de Estados miembros y zonas
Artículo 66
Criterios para la concesión del estatus de libre de enfermedad
El estatus de libre de enfermedad solo podrá concederse a Estados miembros o zonas de estos cuando se cumplan los 
siguientes criterios generales y específicos:
a) cr iterios generales:
 i) el ámbit o territorial se ajusta a los requisitos establecidos en los artículos  13 o 47, según proceda;
 ii) la vigilancia de la enf ermedad se ajusta a los requisitos establecidos en el artículo  3, apartados 1  o 2, según pr oceda;
 iii) los op eradores cumplen las obligaciones relativas a las medidas de bioprotección establecidas en el artículo  10 del 
Reglamento (UE) 2016/429;
 iv) las medidas de contr ol pertinentes para la enfermedad en caso de sospecha o confirmación de esta se ajustan a los 
requisitos establecidos para:
— la in fección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis, la infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis 
(Mycobacterium bovis , M. caprae  y M. tuberculosis ), la leucosis bovina enzoótica, la rinotraqueítis infecciosa bovina/
vulvovaginitis pustular infecciosa, la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky y la diarrea vírica 
bovina en los artículos  21 a 31;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/252 ES 3 6 2020
— la inf ección por el virus de la rabia en los artículos  35 y 36;
— la inf ección por el virus de la lengua azul en los artículos  41 y 42;
— la sep ticemia hemorrágica viral, la necrosis hematopoyética infecciosa, el virus de la anemia infecciosa del salmón 
con supresión en la HPR, la infección por Marteilia refringens , la infección por Bonamia exitiosa , la infección por 
Bonamia ostreae  y la infección por el virus del síndrome de las manchas blancas en los artículos  55 a 65;
 v) los es tablecimientos han sido registrados o autorizados, según corresponda al tipo de establecimiento;
 vi) se han garantizado la identificación de animales de la población animal diana y la trazabilidad de los productos 
reproductivos, según corresponda a cada tipo de animal;
 vii) en el moment o del desplazamiento, los animales de la población animal diana o los productos de estos se ajustaban 
a los requisitos zoosanitarios para el desplazamiento dentro de la Unión y para la entrada en la Unión de dichos 
animales y sus productos;
b) los cr iterios específicos para la concesión del estatus de libre de enfermedad basados en los artículos  67 a 71  
Artículo 67
Estatus de libre de enfermedad basado en la ausencia de especies de la lista
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un Estado miembro o de una zona debido a la ausencia 
de especies de la lista para dicha enfermedad son los siguientes:
a) se h an cumplido los criterios generales establecidos en el artículo  66, letra a), incisos i) y ii), durante un período de 
elegibilidad de al menos cinco años y no  se ha detectado la enfermedad; y
b) las esp ecies de la lista relacionadas con la enfermedad en cuestión no  están presentes en las poblaciones de animales en 
cautividad ni silvestres  
2  El Es tado miembro proporcionará pruebas documentales para justificar el cumplimiento de los criterios establecidos en 
el apartado  1  Las pruebas documentales demostrarán la continuidad del estatus de libre de enfermedad teniendo en cuenta 
lo siguiente:
a) la pr obabilidad de la presencia de animales de especies de la lista en el territorio del Estado miembro o en una zona de 
este se ha evaluado y se ha considerado insignificante; y
b) la pr obabilidad de que se introduzcan animales de especies de la lista en el territorio del Estado miembro o en una zona 
de este se ha considerado insignificante  
Artículo 68
Estatus de libre de enfermedad basado en la incapacidad del agente patógeno  para sobrevivir
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un Estado miembro o de una zona debido a la incapacidad 
del agente patógeno  para sobrevivir son los siguientes:
a) se h an cumplido los criterios generales establecidos en el artículo  66, letra a), incisos i) y ii), durante un período de 
elegibilidad de al menos cinco años y no  se ha detectado la enfermedad;
b) nunca ha habido casos de la enfermedad o, si los ha habido, se ha demostrado que el agente patógeno  no sobrevivió;
c) se h a alcanzado un valor en al menos un parámetro ambiental crítico que no  es com patible con la supervivencia del 
agente patógeno;
d) el ag ente patógeno  está expuesto a dicho parámetro ambiental crítico durante un período de tiempo suficiente para 
destruirlo  
2  El Es tado miembro proporcionará las siguientes pruebas para justificar el cumplimiento de los criterios establecidos en 
el apartado  1:
a) con respect o al cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado  1, letras a) y b), pruebas documentales;
b) con respect o al cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado  1, letras c) y d), pruebas científicas  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/253 ES
Artículo 69
Estatus de libre de enfermedad de animales terrestres basado en la incapacidad para sobrevivir de vectores 
de la lista relacionados con las enfermedades de la lista de animales terrestres
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un Estado miembro o de una zona debido a la incapacidad 
para sobrevivir de vectores de la lista relacionados con dicha enfermedad de la lista son los siguientes:
a) se h an cumplido los criterios generales establecidos en el artículo  66, letra a), incisos i) y ii), durante un período de 
elegibilidad de al menos cinco años y no  se ha detectado la enfermedad;
b) nunca h a habido casos de la enfermedad o, si los ha habido, se ha demostrado que el agente patógeno  no se ha transmitido;
c) la tr ansmisión del agente patógeno  depende enteramente de la presencia de vectores de la lista y no  se conoce ningún 
otro modo de transmisión natural;
d) los v ectores de la lista no  se encuentran de forma natural en el Estado miembro o en zonas de este;
e) no es p robable que se haya producido la introducción accidental o intencional de vectores de la lista en el pasado o que 
se vaya a producir en el futuro;
f) se ha alcanz ado un valor en al menos un parámetro ambiental crítico que no  es com patible con la supervivencia de los 
vectores de la lista;
g) los v ectores de la lista están expuestos a dicho parámetro ambiental crítico durante un período de tiempo suficiente para 
destruirlos  
2  El Es tado miembro proporcionará las siguientes pruebas para justificar el cumplimiento de los criterios establecidos en 
el apartado  1:
a) con respect o al cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado  1, letras a) y b), pruebas documentales;
b) con respect o al cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado  1, letras c) a  g), pruebas científicas  
Si ha aparecido la enfermedad, el Estado miembro proporcionará pruebas documentales de que la vigilancia ha demostrado 
con un nivel de confianza del 95  % que la prevalencia de la enfermedad era inferior al 1  % 
Artículo 70
Estatus de libre de enfermedad basado en datos históricos y de vigilancia
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un Estado miembro o una zona de este basado en datos 
históricos y de vigilancia son los siguientes:
a) nunca ha habido casos de la enf ermedad en el Estado miembro o en la zona de este o la enfermedad ha sido erradicada 
del Estado miembro o la zona y no  ha habido casos de dicha enfermedad en al menos veinticinco años;
b) ha habido casos de la enfermedad en los últimos veinticinco años, se ha erradicado del Estado miembro o zona de este 
y se cumplen los requisitos específicos de la enfermedad a los que se refiere el artículo  72 
2  U n Estado miembro que desee obtener la aprobación del estatus de libre de enfermedad en todo su territorio o en una 
zona de este sobre la base de las disposiciones recogidas en el apartado  1, letra a), deberá haber aplicado las siguientes medidas 
durante un período de elegibilidad de al menos diez años:
a) vigilancia de la enfermedad en animales en cautividad de especies de la lista;
b) pr evención para controlar la introducción del agente patógeno;
c) pr ohibición de vacunación contra la enfermedad a menos que sea en cumplimiento de los requisitos específicos de la 
enfermedad a que se refiere el artículo  72;
d) vigilancia de la enfermedad que demuestre que no  se tiene conocimiento de que la enfermedad se haya establecido en 
animales silvestres de especies de la lista en el Estado miembro o zona  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/254 ES 3 6 2020
3  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, letra b), la Comisión podrá conceder el estatus de libre de enfermedad durante 
un período de dos años tras la entrada en vigor del presente Reglamento a Estados miembros y zonas con respecto a:
a) la inf ección por el virus de la rabia, si debía notificarse de acuerdo con el artículo  8 de la Directiva 64/432/CEE y, cuando 
sea necesario se ha aplicado la vigilancia según lo dispuesto en el artículo  4 de la Directiva 2003/99/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo  (23) y no  se ha informado de ningún caso en animales de especies de la lista en los dos últimos 
años;
b) la inf ección por el virus de la lengua azul, si se han retirado todas las zonas restringidas de conformidad con el artículo  6 
del Reglamento (CE) n  o 1266/2007 antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento  
4  Los cr iterios estipulados en el apartado  1 para la obtención del estatus de libre de enfermedad únicamente se aplicarán:
a) en un nuevo Estado miembro, durante un plazo máximo de dos años tras su adhesión a la Unión; o
b) dur ante un plazo máximo de dos años tras la fecha de aplicación de los actos de ejecución adoptados de conformidad 
con el artículo  9, apartado  2, del Reglamento (UE) 2016/429 que categoricen por primera vez la enfermedad en cuestión 
como una enfermedad de categoría B o C  
5  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  4, la concesión del estatus de libre de enfermedad basado en los datos históricos 
y de vigilancia no  estará sujeta al período máximo de dos años para los siguientes estatus:
a) es tatus de libre de varroosis;
b) es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación  
6  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  4, letra b), la concesión del estatus de libre de enfermedad basado en datos 
históricos y de vigilancia no  se aplicará a las siguientes enfermedades:
a) inf ección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis;
b) inf ección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis );
c) leucosis bovina enzoótica;
d) r inotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa;
e) inf ección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
f) sep ticemia hemorrágica viral;
g) necr osis hematopoyética infecciosa;
h) inf ección por el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR;
i) inf ección por Bonamia ostreae ;
j) inf ección por Marteilia refringens  
Artículo 71
Estatus de libre de enfermedad basado en programas de erradicación
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un Estado miembro o de una zona basado en programas 
de erradicación son los siguientes:
a) la aut oridad competente ha ejecutado un programa de erradicación aprobado tal y como disponen los artículos  12 o 
46; y
b) la autoridad competente ha concluido el programa de erradicación y ha presentado a la Comisión una solicitud de 
reconocimiento del estatus de libre de enfermedad que demuestra que se cumplen los requisitos específicos de la 
enfermedad establecidos en el artículo  72 
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, en el caso de los animales acuáticos, cuando una zona abar que menos del 
75 % del t erritorio de un Estado miembro y no  se comparta con otro Estado miembro o tercer país, el estatus de libre de 
enfermedad podrá alcanzarse con arreglo al artículo  83 
(23) Directiva 2003/99/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de  noviembre  de 2003 , sobre la vigilancia de las zoonosis y los agentes 
zoonóticos y por la que se modifica la Decisión 90/424/CEE del Consejo y se deroga la Directiva 92/117/CEE del Consejo ( DO L  325 de 
12 12 2003, p   31) 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/255 ES
Artículo 72
Requisitos específicos de cada enfermedad para el estatus de libre de enfermedad
Los requisitos específicos de cada enfermedad para la concesión del estatus de libre de enfermedad a un Estado miembro o 
zona se estipulan en:
a) el anexo  IV, parte  I, capítulo 3, sección  1, par a el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
en bovinos en cautividad y el anexo  IV, parte  I, capítulo 4, sección  1, para el estatus libre de infección por Brucella 
abortus, B.  melitensis  y B. suis en ovinos y caprinos en cautividad;
b) el ane xo  IV, parte  II, capítulo 2, sección  1, para el estatus de libre de infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  
(Mycobacterium bovis, M.  caprae y M.  tuberculosis );
c) el ane xo  IV, parte  III, capítulo 2, sección  1, par a el estatus de libre de leucosis bovina enzoótica;
d) el ane xo  IV, parte  IV, capítulo 2, sección  1, para el estatus de libre de rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis 
pustular infecciosa;
e) el ane xo  IV, parte  V, capítulo 2, sección  1, para el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
f) el ane xo  IV, parte  VI, capítulo 2, sección  1, par a el estatus de libre de diarrea vírica bovina;
g) el ane xo  V, parte  I, capítulo 2, sección  1, par a el estatus de libre de infección por el virus de la rabia;
h) el ane xo  V, parte  II, capítulo 4, sección  1, par a el estatus de libre de infección por el virus de la lengua azul;
i) el ane xo  V, parte  III, sección  1, par a el estatus de libre de varroosis;
j) el ane xo  V, parte  IV, sección  1, para el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin 
vacunación;
k) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  2, par a el estatus de libre de septicemia hemorrágica viral;
l) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  2, par a el estatus de libre de necrosis hematopoyética infecciosa;
m) el ane xo  VI, par te II, capítulo 2, sección  2, par a el estatus de libre de infección por el virus de la anemia infecciosa del 
salmón con supresión en la HPR;
n) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 3, sección  2, par a el estatus de libre de infección por Marteilia refringens;
o) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 4, sección  2, par a el estatus de libre de infección por Bonamia exitiosa ;
p) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 5, sección  2, par a el estatus de libre de infección por Bonamia ostreae ;
q) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 6, sección  2, para el estatus de libre de infección por el virus del síndrome de las manchas 
blancas  
Sección 2
Aprobación del estatus de libre de enfermedad para compartimentos en los  
que se mantienen animales de acuicultura
Artículo 73
Criterios para la concesión del estatus de libre de enfermedad a compartimentos en los que se mantienen 
animales de acuicultura
1  El estatus de libre de enfermedad solo podrá concederse a compartimentos en los que se mantienen animales de acuicultura 
cuando se cumplan los siguientes criterios generales y específicos:
a) cr iterios generales:
 i) el ámbit o territorial se ajusta a lo dispuesto en el artículo  47, ap artado  2, letra c);
 ii) la vigilancia de la enf ermedad se ajusta a los requisitos establecidos en el artículo  3, apartado  2, y en los artículos  4 y 
6 a 9;
 iii) los op eradores cumplen las obligaciones relativas a las medidas de bioprotección establecidas en el artículo  10 del 
Reglamento (UE) 2016/429;
 iv) cum plimiento de las medidas de control pertinentes para la enfermedad en caso de sospecha o confirmación;
 v) los es tablecimientos que constituyen el compartimento han sido autorizados;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/256 ES 3 6 2020
 vi) se ha garantizado la trazabilidad de los animales de la población animal diana;
 vii) en el moment o del desplazamiento, los animales de la población animal diana o los productos de estos se ajustaban 
a los requisitos zoosanitarios para el desplazamiento dentro de la Unión y para la entrada en la Unión de dichos 
animales y sus productos;
b) los cr iterios específicos para la concesión del estatus de libre de enfermedad sobre la base de lo dispuesto en los 
artículos  74 a 77  
2  El estatus de libre de enfermedad al que se refiere el apartado  1 podrá concederse a:
a) com partimentos que sean independientes de la situación sanitaria de las aguas naturales circundantes; y
b) com partimentos que dependan de la situación sanitaria de las aguas naturales circundantes, pero en los que se den 
unas condiciones que permitan una separación efectiva para una enfermedad determinada entre el compartimento y 
poblaciones de animales acuáticos adicionales que pudieran estar infectadas  
3  En el caso de los compartimentos dependientes a los que se refiere el apartado  2, letra b), la autoridad competente:
a) e valuará al menos los siguientes factores epidemiológicos:
 i) la ubicación geográfica de cada establecimiento del compartimento y la naturaleza del abastecimiento de agua;
 ii) la situación sanitaria de otros establecimientos de acuicultura en el sistema hídrico;
 iii) la ubicación de los establecimientos mencionados en el inciso ii) y su distancia del compartimento dependiente;
 iv) el v olumen de producción de los establecimientos mencionados en el inciso ii), así como su método de producción 
y el origen de sus animales;
 v) la p resencia y abundancia de animales acuáticos silvestres de las correspondientes especies de la lista en el sistema 
hídrico y su situación sanitaria;
 vi) los dat os que indiquen si las especies mencionadas en el inciso v) son sedentarias o migratorias;
 vii) la p osibilidad de que los animales acuáticos silvestres a los que se refiere el inciso v) entren en el compartimento;
 viii) las medidas generales de bioprotección del compartimento;
 ix) las condiciones  hidrológicas generales del sistema hídrico;
b) clasif icará todos los establecimientos del compartimento como establecimientos de riesgo elevado, de conformidad con 
el anexo  VI, parte  I, capítulo 1;
c) im pondrá las medidas que se consideren necesarias para evitar la introducción de la enfermedad  
4  Cuando la aut oridad competente declare a la Comisión que un compartimento dependiente está libre de enfermedad con 
arreglo al artículo  83, proporcionará la evaluación a la que se refiere el apartado  3, letra a), y los datos relativos a cualquier 
medida aplicada para evitar la introducción de la enfermedad en el compartimento  
La autoridad competente comunicará sin demora a la Comisión cualquier cambio ulterior de los factores epidemiológicos 
mencionados en el apartado  3, letra a), y las medidas adoptadas para reducir su impacto  
Artículo 74
Estatus de libre de enfermedad basado en la ausencia de especies de la lista
1  Los criterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un compartimento en el que haya animales de acuicultura 
debido a la ausencia de especies de la lista para dicha enfermedad son los siguientes:
a) se h an cumplido los criterios generales establecidos en el artículo  73, apartado  1, letra a), incisos i) y ii), durante un 
período de elegibilidad de al menos cinco años y no  se ha detectado la enfermedad; y
b) las esp ecies de la lista relacionadas con la enfermedad en cuestión no  están presentes en las poblaciones de animales en 
cautividad ni silvestres  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/257 ES
2  El Es tado miembro proporcionará pruebas documentales para justificar el cumplimiento de los criterios establecidos 
en el apartado  1  Las pruebas documentales demostrarán la continuidad del estatus de libre de enfermedad, teniendo en 
cuenta lo siguiente:
a) la p robabilidad de la presencia de animales de especies de la lista en el compartimento se ha evaluado y se ha considerado 
insignificante; y
b) la p robabilidad de que se introduzcan animales de especies de la lista en el compartimento se ha considerado insignificante  
Artículo 75
Estatus de libre de enfermedad basado en la incapacidad del agente patógeno  para sobrevivir
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un compartimento que tenga animales de acuicultura 
debido a la incapacidad del agente patógeno  para sobrevivir son los siguientes:
a) se h an cumplido los criterios generales establecidos en el artículo  73, apartado  1, letra a), incisos i) y ii), durante un 
período de elegibilidad de al menos cinco años y no  se ha detectado la enfermedad;
b) nunca ha habido casos de la enfermedad o, si los ha habido, se ha demostrado que el agente patógeno  no sobrevivió;
c) se h a alcanzado un valor en al menos un parámetro ambiental crítico que no  es com patible con la supervivencia del 
agente patógeno;
d) el ag ente patógeno  está expuesto a dicho parámetro ambiental crítico durante un período de tiempo suficiente para 
destruirlo  
2  El Es tado miembro proporcionará las siguientes pruebas para justificar el cumplimiento de los criterios establecidos en 
el apartado  1:
a) con respect o al cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado  1, letras a) y b), pruebas documentales;
b) con respect o al cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado  1, letras c) y d), pruebas científicas  
Artículo 76
Estatus de libre de enfermedad basado en datos históricos y de vigilancia
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un compartimento que tenga animales de acuicultura 
basado en datos históricos y de vigilancia son los siguientes:
a) nunca h a habido casos de la enfermedad en el compartimento o la enfermedad ha sido erradicada en el compartimento 
y no  ha habido casos de dicha enfermedad en al menos veinticinco años;
b) ha habido casos de la enfermedad en los últimos veinticinco años, se ha erradicado del compartimento y se cumplen 
los requisitos específicos de la enfermedad a los que se refiere el artículo  78 
2  U n Estado miembro que desee obtener la aprobación del estatus de libre de enfermedad para el compartimento sobre 
la base de las disposiciones recogidas en el apartado  1, letra a), deberá haber aplicado las siguientes medidas durante un 
período de elegibilidad de al menos diez años:
a) vigilancia de la enfermedad en animales en cautividad de especies de la lista;
b) pr evención para controlar la introducción del agente patógeno;
c) pr ohibición de vacunación contra la enfermedad a menos que sea en cumplimiento de los requisitos específicos de la 
enfermedad a que se refiere el artículo  78;
d) vigilancia de la enfermedad que demuestre que no  se tiene conocimiento de que la enfermedad se haya establecido en 
animales silvestres de especies de la lista en el compartimento  
3  Los cr iterios estipulados en el apartado  1 únicamente se aplicarán:
a) en un nuevo Estado miembro, durante un plazo máximo de dos años tras su adhesión a la Unión; o
b) dur ante un plazo máximo de dos años tras la fecha de aplicación de los actos de ejecución adoptados de conformidad 
con el artículo  9, apartado  2, del Reglamento (UE) 2016/429 que categoricen por primera vez la enfermedad en cuestión 
como una enfermedad de categoría B o C  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/258 ES 3 6 2020
4  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  3, letra b), la concesión del estatus de libre de enfermedad basado en datos 
históricos y de vigilancia no  se aplicará a las siguientes enfermedades:
a) sep ticemia hemorrágica viral;
b) necr osis hematopoyética infecciosa;
c) inf ección por el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR;
d) inf ección por Bonamia ostreae ;
e) inf ección por Marteilia refringens  
Artículo 77
Estatus de libre de enfermedad basado en programas de erradicación
1  Los cr iterios para reconocer el estatus de libre de enfermedad de un compartimento que tenga animales de acuicultura 
basado en programas de erradicación son los siguientes:
a) la aut oridad competente ha ejecutado un programa de erradicación aprobado tal y como dispone el artículo  46; y
b) la aut oridad competente ha concluido el programa de erradicación y ha presentado a la Comisión el informe final que 
demuestra que se cumplen los requisitos específicos de la enfermedad establecidos en el artículo  78 
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, cuando un compartimento abarque menos del 75  % del t erritorio de un 
Estado miembro y la cuenca hidrográfica que abastece al compartimento no  se com parta con otro Estado miembro o tercer 
país, el estatus de libre de enfermedad podrá lograrse de conformidad con el artículo  83 
Artículo 78
Requisitos específicos de cada enfermedad para el estatus de libre de enfermedad
Los requisitos específicos de cada enfermedad para la concesión del estatus de libre de enfermedad a un compartimento que 
tenga animales de acuicultura se estipulan en:
a) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  2, par a el estatus de libre de septicemia hemorrágica viral;
b) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  2, par a el estatus de libre de necrosis hematopoyética infecciosa;
c) el ane xo  VI, par te II, capítulo 2, sección  2, par a el estatus de libre de infección por el virus de la anemia infecciosa del 
salmón con supresión en la HPR;
d) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 3, sección  2, par a el estatus de libre de infección por Marteilia refringens;
e) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 4, sección  2, par a el estatus de libre de infección por Bonamia exitiosa ;
f) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 5, sección  2, par a el estatus de libre de infección por Bonamia ostreae ;
g) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 6, sección  2, para el estatus de libre de infección por el virus del síndrome de las manchas 
blancas  
Artículo 79
Requisitos específicos para compartimentos que sean independientes de la situación sanitaria de las aguas 
naturales circundantes
1  A demás de los criterios generales para conceder el estatus de libre de enfermedad a compartimentos que tengan animales 
de acuicultura establecidos en el artículo  73, apartado  1, un compartimento que comprenda uno  o más es tablecimientos 
individuales en los que la situación sanitaria con respecto a una enfermedad concreta sea independiente de la situación 
sanitaria de las aguas naturales circundantes podrá obtener el estatus de libre de enfermedad si cumple con lo dispuesto en 
los apartados 2  a 6 
2  U n compartimento independiente puede comprender:
a) un establecimiento individual que se considere una única unidad epidemiológica por no  estar influido por la situación 
zoosanitaria en las aguas naturales circundantes; o3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/259 ES
b) más de un es tablecimiento, si cada establecimiento del compartimento cumple los criterios establecidos en la letra a) del 
presente apartado y en los apartados 3  a 6, per o, debido a importantes desplazamientos de animales entre establecimientos, 
se consideran una única unidad epidemiológica, siempre que todos los establecimientos utilicen un sistema común de 
bioprotección  
3  U n compartimento independiente contará con un suministro de agua:
a) a tr avés de una planta de tratamiento de agua que inactive el correspondiente agente patógeno; o
b) direct amente de un pozo, un barreno  o un manantial  
En caso de que dicho suministro proceda de una fuente situada fuera del establecimiento, el agua deberá suministrarse 
directamente al establecimiento y canalizarse por medios que permitan una adecuada protección frente a infecciones  
4  Deber á haber barreras naturales o artificiales que impidan a los animales acuáticos entrar en cada uno  de los 
establecimientos del compartimento desde las aguas naturales circundantes  
5  Cuando proceda, el compartimento estará protegido de las inundaciones y la infiltración de agua desde las aguas naturales 
circundantes  
6  El compartimento cumplirá los requisitos específicos de cada enfermedad a que se refiere el artículo  78 
Artículo 80
Disposiciones especiales para compartimentos que comprendan establecimientos individuales que 
comiencen o retomen actividades de acuicultura y en los que la situación sanitaria con respecto a una 
enfermedad concreta sea independiente de la situación sanitaria de las aguas naturales circundantes
1  U n establecimiento nuevo que vaya a iniciar actividades de acuicultura se considerará libre de enfermedad cuando:
a) cum pla lo dispuesto en el artículo  79, apar tado  2, letra a), y apartados 3  a 5; y
b) inicie actividades de acuicultur a con animales de acuicultura procedentes de un Estado miembro, zona o compartimento 
libres de enfermedad  
2  U n establecimiento que retome las actividades de acuicultura tras una pausa y cumpla lo dispuesto en el apartado  1, se 
considerará libre de enfermedad sin la vigilancia a que se refiere el artículo  73, apar tado  1, letra a), inciso ii), siempre que:
a) la aut oridad competente esté al corriente del historial sanitario del establecimiento y no  se ha ya confirmado la presencia 
de una enfermedad de categoría B o de categoría C en el establecimiento;
b) el es tablecimiento se limpie y desinfecte y se ponga en barbecho, si es necesario, antes de la repoblación  
3  U n establecimiento que retome sus actividades tras la confirmación de la presencia de una enfermedad de categoría B o 
de categoría C, se considerará libre de la enfermedad confirmada, siempre que:
a) una mues tra representativa de los animales procedentes de un Estado miembro, zona o compartimento libres de 
enfermedad con los que se ha repoblado el establecimiento tras la limpieza, desinfección y puesta en barbecho se someta 
a pruebas con respecto a la enfermedad en cuestión, cuando haya transcurrido un mínimo de tres meses y un máximo 
de doce meses tras su exposición a condiciones, como la temperatura del agua, que sean propicias para la manifestación 
clínica de la enfermedad;
b) se utilicen el muestreo y las pruebas de diagnóstico estipuladas en el correspondiente capítulo del anexo  VI, parte  II, y 
se tomen muestras de un número de animales que garantice la detección de la enfermedad en cuestión con un nivel de 
confianza del 95  % si la prevalencia objetivo es del 2  %;
c) los result ados de las pruebas descritas en la letra b) sean negativos  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/260 ES 3 6 2020
Sección 3
Mantenimiento, suspensión o retirada del estatus de libre de enfermedad
Artículo 81
Criterios específicos sobre medidas de vigilancia y bioprotección para el mantenimiento del estatus de 
libre de enfermedad
1  Los Es tados miembros y las zonas o compartimentos de estos podrán mantener el estatus de libre de enfermedad solo 
si, además de cumplir los criterios establecidos en el artículo  41, apar tado  1, letras a) y c), del Reglamento (UE) 2016/429:
a) realizan las actividades de vigilancia necesar ias para permitir la detección temprana de la enfermedad y la demostración 
del estatus de libre de enfermedad;
b) lle van a cabo las medidas de bioprotección ordenadas por la autoridad competente basadas en los riesgos detectados 
para evitar la introducción de la enfermedad;
c) cum plen las normas operativas mencionadas en el artículo  66, letra a), incisos v), vi) y vii), o en el artículo  73, apartado  1, 
letra a), incisos v), vi) y vii)  
2  En el caso de los animales acuáticos, cuando se declare un Es tado miembro libre de una o más enfermedades de la lista, 
este podrá interrumpir la vigilancia específica a que se refiere el apartado  3, le tras k) a q), y mantener el estatus de libre de 
enfermedad, siempre que se haya evaluado el riesgo de introducción de la enfermedad en cuestión y se den las condiciones 
propicias para la manifestación clínica de dicha enfermedad  
En las zonas o compartimentos libres de enfermedad de Estados miembros que no  hayan sido declarados libres de enfermedad 
o en todos los casos en los que no  se den las condiciones p ropicias para la manifestación clínica de la enfermedad en cuestión, 
continuará la vigilancia específica conforme al apartado  3, letras k) a q)  
3  Los req uisitos específicos para cada enfermedad en lo relativo a medidas de vigilancia y bioprotección se estipulan en:
a) el anexo  IV, parte  I, capítulo 3, sección  2, par a el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
en bovinos en cautividad y el anexo  IV, parte  I, capítulo 4, sección  2, para el estatus libre de infección por Brucella 
abortus, B.  melitensis  y B. suis en ovinos y caprinos en cautividad;
b) el ane xo  IV, parte  II, capítulo 2, sección  2, para el estatus de libre de infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  
(Mycobacterium bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis ) 
c) el ane xo  IV, parte  III, capítulo 2, sección  2, par a el estatus de libre de leucosis bovina enzoótica;
d) el ane xo  IV, parte  IV, capítulo 2, sección  2, para el estatus de libre de rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis 
pustular infecciosa;
e) el ane xo  IV, parte  V, capítulo 2, sección  2, para el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky;
f) el ane xo  IV, parte  VI, capítulo 2, sección  2, par a el estatus de libre de diarrea vírica bovina;
g) el ane xo  V, parte  I, capítulo 2, sección  2, par a el estatus de libre de infección por el virus de la rabia;
h) el ane xo  V, parte  II, capítulo 4, sección  2, par a el estatus de libre de infección por el virus de la lengua azul;
i) el ane xo  V, parte  III, sección  2, par a el estatus de libre de varroosis;
j) el ane xo  V, parte  IV, sección  2, para el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin 
vacunación;
k) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  4, par a el estatus de libre de septicemia hemorrágica viral;
l) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 1, sección  4, par a el estatus de libre de necrosis hematopoyética infecciosa;
m) el ane xo  VI, par te II, capítulo 2, sección  4, par a el estatus de libre de infección por el virus de la anemia infecciosa del 
salmón con supresión en la HPR;
n) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 3, sección  4, par a el estatus de libre de infección por Marteilia refringens;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/261 ES
o) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 4, sección  4, par a el estatus de libre de infección por Bonamia exitiosa ;
p) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 5, sección  4, par a el estatus de libre de infección por Bonamia ostreae ;
q) el ane xo  VI, parte  II, capítulo 6, sección  4, para el estatus de libre de infección por el virus del síndrome de las manchas 
blancas  
Artículo 82
Suspensión, retirada y restablecimiento del estatus de libre de enfermedad
1  Si se ha confirmado la enfermedad y, por lo tanto, no  se cum plen las condiciones para mantener el estatus de libre de 
enfermedad de un Estado miembro o una zona o compartimento de este, la autoridad competente:
a) aplicar á sin demora las medidas de control de la enfermedad pertinentes:
b) lle vará a cabo una vigilancia específica para evaluar la magnitud del brote;
c) or denará cualquier medida necesaria de reducción del riesgo  
2  Si no  se h a confirmado la enfermedad, pero se ha incumplido una de las condiciones necesarias para mantener el estatus 
de libre de enfermedad de un Estado miembro o de una zona o compartimento de este, la autoridad competente adoptará 
las medidas correctivas adecuadas y evaluará el riesgo de que haya cambiado la situación sanitaria  
3  Cuando sea necesario, la autoridad competente suspenderá, como medida transitoria, el estatus de libre de enfermedad 
del Estado miembro o zona o compartimento de este, en lugar de que la Comisión retire el estatus de libre de enfermedad   
Durante dicha suspensión, la autoridad competente:
a) adop tará todas las medidas de prevención, vigilancia y control necesarias para gestionar la situación;
b) inf ormará sin demora a la Comisión y a los demás Estados miembros sobre las medidas adoptadas; y
c) inf ormará periódicamente a la Comisión y a los demás Estados miembros sobre la evolución de la situación, sobre su 
posición con respecto al restablecimiento del estatus de libre de enfermedad, la prolongación de la suspensión o su 
retirada por parte de la Comisión  
4  Siem pre que se cumplan las disposiciones del apartado  3, la autoridad competente podrá restablecer el estatus de libre 
de enfermedad del Estado miembro o la zona o compartimento de este retirando la suspensión  
Sección 4
Excepciones con respecto a la aprobación por la Comisión
Artículo 83
Excepciones con respecto a la aprobación por la Comisión en el caso de algunos estatus de libre de 
enfermedad para enfermedades de animales acuáticos
1  N o  obs tante lo dispuesto en los requisitos para la obtención de la aprobación del estatus de libre de enfermedad por la 
Comisión establecidos en el artículo  36, apartado  4, y el artículo  37, apartado  4, del Reglamento (UE) 2016/429, en el caso 
de enfermedades de animales acuáticos de zonas o compartimentos, dicha aprobación para las zonas o compartimentos 
que abarquen menos del 75  % del t erritorio de un Estado miembro y en las que la cuenca hidrográfica que abastece a la 
zona o compartimento no  se com parta con otro Estado miembro o tercer país, se obtendrá de conformidad con el siguiente 
procedimiento:
a) un Estado miembro realiza una declaración provisional de ausencia de enfermedad para la zona o compartimento que 
cumple los requisitos para el estatus de libre de enfermedad tal y como dispone el presente Reglamento;
b) el Es tado miembro publica de forma electrónica dicha declaración provisional y se informa a la Comisión y a los Estados 
miembros de dicha publicación;
c) sesent a días después de la publicación, la declaración provisional entra en vigor y la zona o compartimento a que se 
refiere el presente apartado obtiene el estatus de libre de enfermedad  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/262 ES 3 6 2020
2  En el período de sesenta días mencionado en el apartado  1, le tra c), la Comisión o los Estados miembros podrán pedir 
aclaraciones o información adicional con respecto a las pruebas facilitadas por el Estado miembro que realiza la declaración 
provisional  
3  Cuando al menos un Estado miembro o la Comisión formulen observaciones por escrito en el plazo mencionado en el 
apartado  1, letra c), indicando aspectos problemáticos con respecto a las pruebas que respaldan la declaración, la Comisión, 
el Estado miembro que hizo la declaración y, si procede, el Estado miembro que ha pedido aclaraciones o información 
adicional, examinarán conjuntamente las pruebas presentadas con el fin de dar respuesta a dichos aspectos problemáticos  
En dichos casos, el plazo mencionado en el apartado  1, letra c), se prolongará automáticamente durante sesenta días a partir 
de la fecha en la que se hayan manifestado los primeros aspectos problemáticos   Este plazo no  podrá prolongarse más  
4  Cuand o el proceso a que se refiere el apartado  3 fracase, se aplicarán las disposiciones establecidas en el artículo  36, 
apartado  4, y artículo  37, apar tado  4, del Reglamento (UE) 2016/429  
PARTE  III
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
Artículo 84
Disposiciones transitorias relativas a un estatus de libre de enfermedad en vigor
1  Se consider ará que los Estados miembros y las zonas de estos cuyo estatus de libre de enfermedad se haya aprobado 
antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento cuentan con el estatus de libre de enfermedad de conformidad con 
el presente Reglamento para los siguientes estatus:
a) libr e de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis:
 i) en poblaciones de bovinos, cuando el estatus de libre de brucelosis se haya concedido con arreglo a la Directiva 
64/432/CEE;
 ii) en poblaciones de o vinos y caprinos, cuando el estatus de libre de brucelosis (libre de B. melitensis ) se haya concedido 
con arreglo a la Directiva 91/68/CEE;
b) libre de inf ección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, M.  caprae  y M. tuberculosis ), cuando el 
estatus de libre de tuberculosis se haya concedido con arreglo a la Directiva 64/432/CEE;
c) libr e de leucosis bovina enzoótica, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a la 
Directiva 64/432/CEE;
d) libre de r inotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad 
se haya concedido con arreglo a la Directiva 64/432/CEE;
e) libr e de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya 
concedido con arreglo a la Directiva 64/432/CEE;
f) libre de v arroosis, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a la Directiva 92/65/CEE 
del Consejo  (24);
g) libre de inf ección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación, cuando el estatus de libre de enfermedad 
de Newcastle sin vacunación se haya concedido con arreglo a la Directiva 2009/158/CE;
h) libr e de septicemia hemorrágica viral, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a 
la Directiva 2006/88/CE del Consejo  (25);
i) libre de necr osis hematopoyética infecciosa, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con 
arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
j) libr e de infección por el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR, cuando el estatus de libre 
de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
(24) Directiv a 92/65/CEE del Consejo, de 13 de  julio  de 1992 , por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los 
intercambios y las importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no  some tidos, con respecto a estas 
condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere la sección  I del anexo A de la Directiva 90/425/CEE ( DO L  268 de 
14 9 1992, p   54) 
(25) Directiva 2006/ 88/CE del Consejo, de 24 de  octubre  de 2006 , relativa a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de 
la acuicultura, y a la prevención y el control de determinadas enfermedades de los animales acuáticos ( DO L  328 de 24  11 2006, p   14) 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/263 ES
k) libr e de infección por Bonamia ostreae , cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a 
la Directiva 2006/88/CE;
l) libre de inf ección por Marteilia refringens , cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo 
a la Directiva 2006/88/CE;
m) libr e de infección por el virus del síndrome de las manchas blancas, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se 
haya concedido con arreglo a la Directiva 2006/88/CE  
2  Se considerará que los compartimentos situados en Estados miembros cuyo estatus de libre de enfermedad se haya 
aprobado antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento cuentan con el estatus de libre de enfermedad de conformidad 
con el presente Reglamento para los siguientes estatus:
a) libre de g ripe aviar altamente patógena, cuando el compartimento haya sido aprobado con respecto a dicha enfermedad 
de conformidad con el Reglamento (CE) n  o 616/2009 de la Comisión  (26);
b) libr e de septicemia hemorrágica viral, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a 
la Directiva 2006/88/CE;
c) libre de necr osis hematopoyética infecciosa, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo 
a la Directiva 2006/88/CE;
d) libre de inf ección por el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR, cuando el estatus de libre de 
dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
e) libr e de infección por Bonamia ostreae , cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo a 
la Directiva 2006/88/CE;
f) libr e de infección por Marteilia refringens, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se haya concedido con arreglo 
a la Directiva 2006/88/CE;
g) libr e de infección por el virus del síndrome de las manchas blancas, cuando el estatus de libre de dicha enfermedad se 
haya concedido con arreglo a la Directiva 2006/88/CE  
3  Los Es tados miembros que se considere que cuentan con un estatus de libre de enfermedad aprobado con arreglo a los 
apartados 1  o 2 v elarán por que las condiciones de mantenimiento del estatus se ajusten a las establecidas en el presente 
Reglamento  
Artículo 85
Disposiciones transitorias relativas a programas de erradicación o vigilancia en vigor
1  Se considerará que los Estados miembros y las zonas de estos con un programa de erradicación o un programa de 
vigilancia aprobados antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento cuentan con un programa de erradicación 
aprobado de conformidad con este Reglamento para las siguientes enfermedades y por un período de seis años a partir de 
la fecha de aplicación del presente Reglamento:
a) la r inotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa, cuando el programa de erradicación de dicha 
enfermedad se haya aprobado con arreglo a la Directiva 64/432/CEE;
b) la inf ección por el virus de la enfermedad de Aujeszky, cuando el programa de erradicación de dicha enfermedad se haya 
aprobado con arreglo a la Directiva 64/432/CEE;
c) la sep ticemia hemorrágica viral, cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya aprobado 
con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
d) la necr osis hematopoyética infecciosa, cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya 
aprobado con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
e) el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR, cuando el programa de vigilancia o erradicación 
de dicha enfermedad se haya aprobado con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
f) la inf ección por Bonamia ostreae , cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya aprobado 
con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
g) la in fección por Marteilia refringens , cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya aprobado 
con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
(26) R eglamento (CE) n  o 616/2009 de la Comisión, de 13 de  julio  de 2009 , por el que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 
2005/94/CE del Consejo en cuanto a la aprobación de los compartimentos de aves de corral y los compartimentos de otras aves cautivas 
respecto a la gripe aviar y las medidas de bioseguridad preventiva adicionales en tales compartimentos ( DO L  181 de 1 4 7 2009, p   16) Diario Oficial de la Unión Europea L 174/264 ES 3 6 2020
h) la inf ección por el virus del síndrome de las manchas blancas, cuando el programa de erradicación de dicha enfermedad 
se haya aprobado con arreglo a la Directiva 2006/88/CE  
2  Se consider ará que los compartimentos de Estados miembros con un programa de erradicación o un programa de 
vigilancia aprobados antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento cuentan con un programa de erradicación 
aprobado de conformidad con este Reglamento para las siguientes enfermedades y por un período de seis años a partir de 
la fecha de aplicación del presente Reglamento:
a) la sep ticemia hemorrágica viral, cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya aprobado 
con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
b) la necr osis hematopoyética infecciosa, cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya 
aprobado con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
c) el virus de la anemia infecciosa del salmón con supresión en la HPR, cuando el programa de vigilancia o erradicación 
de dicha enfermedad se haya aprobado con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
d) la inf ección por Bonamia ostreae , cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya aprobado 
con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
e) la in fección por Marteilia refringens , cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha enfermedad se haya aprobado 
con arreglo a la Directiva 2006/88/CE;
f) la inf ección por el virus del síndrome de las manchas blancas, cuando el programa de vigilancia o erradicación de dicha 
enfermedad se haya aprobado con arreglo a la Directiva 2006/88/CE  
3  Los Es tados miembros que se considere que cuentan con un programa de erradicación aprobado con arreglo a los 
apartados 1  o 2 velarán por que las medidas estipuladas en el programa se ajusten a las establecidas con respecto a los 
programas de erradicación en el presente Reglamento  
Artículo 86
Derogación
A partir del 21 de  abril  de 2021  quedan derogados los actos siguientes:
— la Decisión 2000/428/CE;
— la Decisión 2002/106/CE;
— la Decisión 2003/422/CE;
— la Decisión 2006/437/CE;
— el R eglamento (CE) n  o 1266/2007;
— la Decisión 2008/896/CE;
— la Decisión de Ejecución (UE) 2015/1554  
Las referencias a los actos derogados se entenderán hechas al presente Reglamento  
Artículo 87
Entrada en vigor y aplicación
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea  
Será aplicable a partir del 21 de  abril  de 2021  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro  
Hecho en Bruselas, el 17 de  diciembre  de 2019  
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/265 ES
ANEXO  I
DEFINICIÓN DE CASOS ESPECÍFICOS DE ENFERMEDADES DE ANIMALES TERRESTRES
Sección 1
Gripe aviar altamente patógena (GAAP)
1  La autoridad competente debe considerar un animal o grupo de animales como un caso sospechoso de GAAP cuando 
cumpla los criterios establecidos en el artículo  9, apar tado  1 
2  La aut oridad competente debe considerar un animal o grupo de animales como un caso confirmado de GAAP cuando:
a) el ag ente patógeno  respo nsable de la GAAP, con excepción de las cepas de la vacuna, haya sido aislado en una 
muestra procedente de un animal o grupo de animales;
b) se h aya identificado ácido nucleico específico del agente patógeno  de la G AAP que no  sea consecuencia de la 
vacunación en una muestra procedente de un animal o grupo de animales; o
c) se h aya obtenido un resultado positivo en un método de diagnóstico indirecto que no  sea consecuen cia de la 
vacunación en una muestra de un animal o grupo de animales en cautividad que muestren signos clínicos compatibles 
con la enfermedad o que estén vinculados epidemiológicamente con un caso sospechoso o confirmado  
3  A los ef ectos de la presente definición de caso, el agente patógeno  responsable de la GAAP debe ser, o bien:
a) un  virus de gripe A de los subtipos H5 y H7 o cualquier virus de gripe A con un índice de patogenicidad intravenosa 
superior a 1,2; o
b) un virus de gripe A de los subtipos H5 y H7 con una secuencia de múltiples aminoácidos básicos en el punto de 
corte de la molécula de hemaglutinina (HA0) similar a la observada en otras GAAP aisladas  
Sección 2
Infección por virus de la gripe aviar de baja patogenicidad (VGABP)
1  La aut oridad competente debe considerar un animal o grupo de animales como un caso sospechoso de infección por 
VGABP cuando cumpla los criterios establecidos en el artículo  9, apar tado  1 
2  La aut oridad competente debe considerar un animal o grupo de animales como un caso confirmado de infección por 
VGABP cuando:
a) el ag ente patógeno  respo nsable de la infección por VGABP, con excepción de las cepas de la vacuna, haya sido aislado 
en una muestra procedente de un animal o grupo de animales;
b) se h aya identificado ácido nucleico específico del agente patógeno  de la inf ección por VGABP que no  sea consecuencia 
de la vacunación en una muestra procedente de un animal o grupo de animales; o
c) se h aya obtenido un resultado positivo en un método de diagnóstico indirecto que no  sea consecuen cia de la 
vacunación en una muestra de un animal o grupo de animales en cautividad que muestren signos clínicos compatibles 
con la enfermedad o que estén vinculados epidemiológicamente con un caso sospechoso o confirmado  
3  A los ef ectos de la presente definición de caso, el agente patógeno  de la inf ección por VGABP debe ser cualquier virus 
de gripe A de los subtipos H5 y H7 que no  sean virus de GAAP  
Sección 3
Infección por el virus de la enfermedad de Newcastle
1  La aut oridad competente debe considerar un animal o grupo de animales como un caso sospechoso de infección por el 
virus de la enfermedad de Newcastle cuando cumpla los criterios establecidos en el artículo  9, apar tado  1 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/266 ES 3 6 2020
2  La aut oridad competente debe considerar un animal o grupo de animales como un caso confirmado de infección por el 
virus de la enfermedad de Newcastle cuando:
a) el ag ente patógeno  respo nsable de la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle, con excepción de las 
cepas de la vacuna, haya sido aislado en una muestra procedente de un animal o grupo de animales;
b) se ha ya identificado ácido nucleico específico del agente patógeno  de la inf ección por el virus de la enfermedad de 
Newcastle que no  sea consecuencia de la v acunación en una muestra procedente de un animal o grupo de animales; 
o
c) se h aya obtenido un resultado positivo en un método de diagnóstico indirecto que no  sea consecuen cia de la 
vacunación en una muestra de un animal o grupo de animales en cautividad que muestren signos clínicos compatibles 
con la enfermedad o que estén vinculados epidemiológicamente con un caso sospechoso o confirmado  
3  A los ef ectos de la presente definición de caso, el agente patógeno  responsable de la inf ección por el virus de la enfermedad 
de Newcastle debe ser cualquier paramixovirus aviar tipo 1 (APMV-1) ( Avulavirus aviar tipo 1) que, o bien:
a) t enga un índice de patogenicidad intracerebral (IPIC) de 0,7 o superior; o
b) p resente múltiples aminoácidos básicos en el C-terminal de la proteína F2, así como de fenilalanina en el residuo 117, 
que es el N-terminal de la proteína F1   El término  «múltiples aminoácidos básicos » se refiere, como mínimo, a tres 
residuos de arginina o lisina entre los residuos 113  y 116; si no  se demuestra el perfil característico de los residuos 
de aminoácidos según lo indicado, debe caracterizarse el virus aislado por medio de una prueba de determinación 
del IPIC   En esta definición, los residuos de aminoácidos se numeran a partir del N-terminal de la secuencia de 
aminoácidos deducida de la secuencia nucleótida del gen F0 (113-116 corresponde a los residuos  -4 a -1 desde el 
punto de corte)  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/267 ES
ANEXO  II
PROGRAMA DE VIGILANCIA DE LA UNIÓN
PARTE  I
VIGILANCIA DE LA GRIPE AVIAR EN LAS AVES DE CORRAL Y LAS AVES SILVESTRES
Sección 1
Planteamiento general y requisitos
1  ÁMBIT O TERRITORIAL
La vigilancia de las aves de corral y las aves silvestres debe aplicarse en todos los Estados miembros  
2  PERÍODO DE A PLICACIÓN
Hasta que sea revocada  
3  PL ANTEAMIENTO GENERAL
El sistema de vigilancia debe abordar los objetivos establecidos en la sección  2 y debe cons truirse sobre un planteamiento 
integral que incluya diversos componentes de las actividades de vigilancia que se complementen para la vigilancia de las 
poblaciones de aves de corral y aves silvestres:
— sis temas de detección temprana, tal y como establecen las secciones 3  y 4;
— vigilancia basada en el riesgo, tal y como establecen las secciones 5  y 6 
Sección 2
Objetivos de la vigilancia de las aves de corral y las aves silvestres
1  De tección temprana de gripe aviar altamente patógena (GAAP) en aves de corral  
2  De tección temprana de la GAAP en aves silvestres que contemple:
a) una aler ta temprana de la posible introducción de GAAP en aves de corral, en particular cuando los virus entren en 
la Unión a través de los desplazamientos migratorios de aves silvestres;
b) inf ormación para la evaluación de los riesgos de propagación del virus una vez que se haya detectado la GAAP en 
aves silvestres  
3  De tección de la GAAP en especies de aves de corral que normalmente no  muestran signos clínicos significativos  
4  De tección de virus circulantes de la gripe aviar de baja patogenicidad (VGABP) que puedan propagarse con facilidad entre 
las manadas de aves de corral, en particular en zonas con una elevada densidad de establecimientos de aves de corral, 
habida cuenta de su potencial para mutar a GAAP con el fin de:
a) de tectar agregaciones de casos de infección por VGABP; y
b) contr olar el riesgo de propagación de los VGABP debido al desplazamiento de aves de corral y de fómites en 
determinados sistemas de producción expuestos a riesgos  
5  Contr ibución a un mayor conocimiento de la GAAP y de los VGABP que representan un posible riesgo zoonótico  
Sección 3
Detección temprana de la GAAP en aves de corral
1  Los sis temas de detección temprana de la GAAP en aves de corral deben formar parte de los requisitos generales de 
vigilancia estipulados en el artículo  3, apar tado  1, letra a), y deben aplicarse en todo el sector de las aves de corral  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/268 ES 3 6 2020
2  La vigilancia a la q ue se refiere el punto  1 debe incluir al menos la detección temprana y la investigación de los siguientes 
factores en establecimientos situados en una zona identificada como zona de mayor riesgo con respecto a la introducción 
y propagación de la GAAP:
a) cualq uier cambio en los parámetros sanitarios y de producción habituales tales como el índice de mortalidad, la 
ingesta de pienso y agua y la producción de huevos; y
b) cualq uier signo  clínico o lesión post mortem  que sugiera la presencia de GAAP  
3  T ambién puede ser pertinente el análisis periódico de muestras recogidas de aves de corral muertas o enfermas en 
establecimientos situados en una zona identificada como zona que presenta un mayor riesgo con respecto a la introducción 
y propagación de la GAAP cuando se haya detectado un incremento del riesgo a escala nacional, de la UE o regional 
debido a brotes de GAAP en aves de corral y/o aves silvestres  
Sección 4
Detección temprana de la GAAP en aves silvestres
1  La de tección temprana de la GAAP en aves silvestres debe basarse en el muestreo y análisis de aves que:
a) se hayan encontrado muertas;
b) se hayan encontrado heridas o enfermas;
c) ha yan sido cazadas y muestren signos clínicos  
Es posible que esta vigilancia tenga que incrementarse, cuando se haya detectado la GAAP en aves silvestres, mediante 
sistemas de supervisión que recurran a patrullas organizadas para detectar y recoger aves muertas y enfermas  
2  El diseño de es ta vigilancia debe basarse en el riesgo, teniendo en cuenta, al menos, la información pertinente en materia 
de ornitología, virología y epidemiología, así como las cuestiones ambientales  
3  La vigilanc ia debe aplicarse a aves de especies de animales silvestres diana, tal y como establece la sección  8  No obstante, 
debe investigarse cualquier episodio de mortalidad sospechoso en aves silvestres con el fin de excluir la GAAP  
Además de las especies de aves silvestres diana, podrán incluirse otras especies de aves silvestres cuando se haya evaluado 
su pertinencia epidemiológica específica en el territorio del Estado miembro  
4  Asimismo, la vigilancia p odrá incluir, en lugares prioritarios y emplazamientos clave, en particular aquellos en los que las 
aves de las especies de aves silvestres diana entran a la Unión durante sus desplazamientos migratorios, al menos desde 
las rutas del noreste y el este, el muestreo y análisis de:
a) a ves capturadas;
b) a ves sanas cazadas;
c) a ves centinela  
5  Deben incluirse en los resultados de la vigilancia de la GAAP en aves silvestres otras fuentes de información obtenidas 
en investigaciones de aves silvestres en el contexto de brotes de GAAP en aves en cautividad  
Sección 5
Vigilancia complementaria de la GAAP basada en el riesgo en especies de aves  
de corral que normalmente no  muestran signos clínicos significativos
1  La vigilancia basada en el r iesgo de la infección por GAAP en establecimientos de aves de corral que tengan patos, gansos 
y aves de corral pertenecientes a especies del orden de las Anseriformes para el suministro de aves de caza o codornices 
que vayan a liberarse en el medio natural debe tener en cuenta al menos los siguientes factores de riesgo:
a) la sit uación epidemiológica histórica y actual de la enfermedad y su evolución en el tiempo en las aves de corral y 
aves silvestres;
b) la pr oximidad de los establecimientos a masas de agua y a otros lugares en los que las aves migratorias, en particular 
las aves acuáticas, puedan reunirse en gran número o que sean lugares de parada en sus desplazamientos de entrada 
a la UE o en su travesía por la Unión;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/269 ES
c) el período con un ma yor número de desplazamientos de aves silvestres migratorias de especies diana que entran en 
la Unión y la atraviesan;
d) la es tructura del sector de la avicultura, incluido el sector más amplio que participa en los distintos sistemas de 
producción;
e) la situación geográfica de los establecimientos en una zona de gran densidad de aves de corral;
f) las prácticas de bioprotección de los establecimientos;
g) el tipo y la frecuencia de los desp lazamientos de aves de corral, productos y vehículos que transportan aves de corral 
y las pautas comerciales; y
h) las e valuaciones del riesgo y el asesoramiento científico relativos a la importancia de la propagación de la GAAP por 
aves silvestres  
2  Sobre la base de ar gumentos científicos, podrán incluirse otros factores de riesgo además de los mencionados en el 
punto  1, letras a) a  h), y podrán omitirse aquellos factores que no  sean p ertinentes para la situación específica del Estado 
miembro  
Sección 6
Vigilancia basada en el riesgo destinada a detectar agregaciones de casos de  
establecimientos infectados por virus de la gripe aviar de baja patogenicidad  
(VGABP) y que presenten una propagación continua de dicha enfermedad
1  La vigilancia basada en el r iesgo para la detección de virus circulantes de la gripe aviar de baja patogenicidad que 
puedan propagarse fácilmente entre manadas de aves de corral, en particular, en las zonas con una gran densidad de 
establecimientos de aves de corral a que se refiere la sección  2, punto  4, debe aplicarse a establecimientos de aves de 
corral con respecto a los cuales la autoridad competente haya evaluado la aparición repetida de agregaciones de casos 
de infección por VGABP en el pasado o en los que se considere que es más probable que aparezcan  
2  Dic has agregaciones de casos se caracterizan por la infección por VGABP de grupos de establecimientos relacionados en 
el tiempo y geográficamente próximos  
3  La e valuación destinada a seleccionar los establecimientos que serán objeto de una vigilancia específica debe tener en 
cuenta el riesgo de transmisión horizontal del virus debido a la estructura y la complejidad del sistema de producción, 
así como las conexiones funcionales entre establecimientos, en particular cuando ejercen su actividad en zonas con una 
gran densidad de establecimientos  
4  A demás de los criterios de selección de la vigilancia específica de establecimientos a que se refiere el punto  3, deben 
tenerse en cuenta los siguientes factores de riesgo a nivel del establecimiento:
a) las especies presentes en el establecimiento;
b) el ciclo y la dur ación de la producción;
c) la pr esencia de diversas especies de aves de corral;
d) la pr esencia de manadas de aves de corral de distintas edades;
e) la pr esencia de aves de corral longevas;
f) la pr áctica del principio de entrada y salida de todos los animales al mismo tiempo;
g) la dur ación del período de espera entre lotes; y
h) las prácticas de bioprotección y las condiciones de estabulación de las aves  
Sección 7
Poblaciones de aves de corral diana
1  Los sis temas de detección temprana de la infección por GAAP a los que se refiere la sección  3 deben aplicarse a todas 
las poblaciones de aves de corral  
2  La vigilancia complementaria de la infección por GAAP a la que se refiere la sección  5 en especies de aves de corral que 
normalmente no  muestran signos significativos cuando están infectadas por GAAP debe aplicarse a:
a) los pat os reproductores;
b) los g ansos reproductores;
c) los pat os de engorde;
d) los g ansos de engorde;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/270 ES 3 6 2020
e) las codornices;
f) las aves de corral de especies del orden de las Anseriformes para suministro de aves de caza que vayan a liberarse en 
el medio natural  
3  A demás de a las especies y categorías enumeradas en el punto  2, el muestreo y pruebas para la detección de la infección 
por VGABP específicos a que se refiere la sección  6 podrán aplicarse a las siguientes especies de aves de corral y categorías 
de producción:
a) g allinas ponedoras, incluidas las que se crían al aire libre;
b) pa vos reproductores;
c) pa vos de engorde;
d) a ves de corral de especies del orden de las Galliformes para suministro de aves de caza que vayan a liberarse en el 
medio natural  
Sección 8
Poblaciones de aves silvestres diana
Se ha demostrado que las especies de aves silvestres diana, en particular las aves acuáticas migratorias, corren un mayor riesgo 
de infección por GAAP y de transmitirla  
La lista de «especies de aves silvestres diana » recopilada y actualizada a la luz de la información más reciente está disponible en 
el sitio web del laboratorio de referencia de la Unión Europea  
Sección 9
Métodos para el muestreo y las pruebas de laboratorio
1  El númer o de establecimientos de aves de corral que serán objeto de muestreo y el número de aves de corral que se 
someterán a pruebas por establecimiento y, si procede, por unidad epidemiológica (por ejemplo, manada de aves de 
corral, nave avícola, etc  ) del establecimiento afectado debe basarse en un método de muestreo válido desde el punto de 
vista estadístico   Este método puede consistir en el utilizado para el muestreo representativo; es decir, una prevalencia 
estimada que se detectará conforme a un nivel predefinido de confianza determinado por la autoridad competente  
2  F recuencia y plazo para la realización de las pruebas:
a) la aut oridad competente debe determinar la frecuencia del muestreo y la realización de pruebas en establecimientos 
de aves de corral sobre la base del resultado de una evaluación del riesgo;
b) el período de tiem po para el muestreo debe coincidir con la producción estacional de cada categoría de producción, 
pero no  debe comprometer el enfoque de vigilancia basada en el riesgo;
c) cuando sea per tinente, el período de tiempo para el muestreo debe tener en cuenta el período de mayor riesgo al 
que se refiere la sección  3, punto  3  Las muestras deben someterse a pruebas de laboratorio mediante métodos 
virológicos, cuando se tomen para:
 i) la de tección temprana de la GAAP en aves de corral mencionada en la sección  3;
 ii) la de tección temprana de la GAAP en aves silvestres mencionada en la sección  4;
 iii) la vigilancia com plementaria para detectar la GAAP en especies de aves de corral que normalmente no  mues tran 
signos clínicos significativos mencionada en la sección  5;
 iv) el seguimien to de los resultados seropositivos a que se refiere el punto  4, letra b)  
En el caso de pruebas virológicas, debe tenerse en cuenta la prevalencia y el período de tiempo para la detección de la 
infección activa  
3  Las mues tras deben ser sometidas a pruebas de laboratorio mediante métodos serológicos, cuando se tomen para:
a) la vigilancia com plementaria de la GAAP en especies de aves de corral que normalmente no  mues tran signos clínicos 
significativos de GAAP a las que se refiere la sección  5 que complemente, si procede, las pruebas virológicas;
b) la de tección de agregaciones de casos de establecimientos infectados por VGABP a los que se refiere la sección  6  
Cuando por motivos técnicos o por otras razones debidamente justificadas no  sea adecuado el mues treo para serología, 
deben realizarse pruebas virológicas  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/271 ES
ANEXO  III
MÉTODOS DE DIAGNÓSTICO PARA LA CONCESIÓN Y EL  MANTENIMIENT O DEL ESTATUS DE LIBRE DE 
ENFERMEDAD CON RESPECTO A DETERMINADAS ENFERMEDADES DE ANIMALES TERRESTRES
Sección 1
Infección por Brucella abortus, B.  melitensis y B.  suis
1  Pr uebas serológicas
a) pr uebas para muestras de sangre
 i) pr uebas del antígeno  brucelar tamponado;
 ii) pr ueba de fijación del complemento
 iii) en sayo inmunoenzimático indirecto (ELISA indirecto o  I-ELISA)
 iv) pr ueba de polarización de fluorescencia (FPA)
 v) en sayo inmunoenzimático competitivo (ELISA competitivo o C-ELISA)
b) pr uebas para muestras de leche
 i) p rueba del anillo de leche
 ii) ELIS A indirecto
2  Pr ueba cutánea de la brucelosis
Para las pruebas mencionadas en el anexo  IV, parte  I, capítulo 1, secciones 1  y 2, la pr ueba cutánea de la brucelosis se 
utilizará únicamente en ovinos y caprinos  
Sección 2
Infección por el c omplejo Mycobacterium tuberculosis
1  Intradermotuberculinización
a) intr adermotuberculinización sencilla
b) intr adermotuberculinización de comparación
2  Pr ueba del interferón gamma
Sección 3
Leucosis bovina enzoótica
1  Pr uebas serológicas
a) pr uebas para muestras de sangre
 i) pr ueba de inmunodifusión en gel de agar
 ii) en sayo inmunoenzimático de bloqueo (ELISA de bloqueo o B-ELISA)
 iii) I-ELISA
b) pr uebas para muestras de leche
i) I-ELISADiario Oficial de la Unión Europea L 174/272 ES 3 6 2020
Sección 4
Rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa (RIB/VPI)
Métodos: Matriz:
bovinos no  vacunadosI-ELISA para el 
HVBo-1  (a)muestras individuales de suero  (d)
muestras de leche
B-ELISA basado 
en la gB  (b)muestras individuales de suero  (d)
muestras individuales de jugo de carne
bovinos vacunados con estrategia 
DIVA con una vacuna de deleción 
de la glucoproteína EB-ELISA basado 
en la gE  (c)muestras individuales de suero
muestras individuales de jugo de carne
(a) ELIS A indirecto para la detección de anticuerpos contra el herpesvirus bovino  tipo 1 (HVBo-1) completo   Podrán mezclarse hasta cincuenta 
muestras de leche (individual o leche a granel) en las pruebas para la concesión del estatus de libre de RIB/VPI y hasta cien muestras de 
leche (individuales o leche a granel) en las pruebas para el mantenimiento del estatus de libre de RIB/VPI  
(b) ELIS A de bloqueo para la detección de anticuerpos contra la glucoproteína B del HVBo-1   Cuando se hace referencia a las pruebas para la 
detección de anticuerpos contra el HVBo-1 completo mencionadas en el anexo  IV, parte  IV, también puede emplearse este método  
(c) ELIS A de bloqueo para la detección de anticuerpos contra la glucoproteína E del HVBo-1   Pueden utilizarse muestras individuales de leche 
cuando se realicen pruebas para demostrar el mantenimiento del estatus de libre de RIB/VPI   Las muestras pueden mezclarse y el número 
de muestras por mezcla (o muestra conjunta) podrá decidirse sobre la base de pruebas documentadas que demuestren que el ensayo es lo 
suficientemente sensible, en todas las circunstancias del trabajo cuotidiano  de labor atorio, para detectar cualquier muestra positiva en la mezcla  
(d) Cuando las pr uebas se realicen para verificar el mantenimiento del estatus de libre de RIB/VPI podrán mezclarse muestras recogidas de 
forma individual   El número de muestras por mezcla podrá modularse sobre la base de pruebas documentadas que demuestren que el 
sistema de pruebas es lo suficientemente sensible, en todas las circunstancias del trabajo de cuotidiano  labor atorio, para detectar una 
muestra débilmente positiva en la mezcla a del tamaño modulado  
Sección 5
Infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky (ADV)
Métodos: Matriz:
porcinos no  vacunadosELISA para virus 
la enfermedad 
de Aujeszky  (a)muestras individuales o mezclas de hasta cinco muestras de suero (o plasma)
muestras individuales o mezclas de hasta cinco muestras en papel de filtro
muestras individuales de jugo de carne
porcinos vacunados con estrategia 
DIVA con una vacuna de deleción 
de la glucoproteína EELISA basado en 
la gE  (b)muestras individuales de suero
(a) ELIS A para la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de Aujeszky completo o contra sus glucoproteínas B o D   A efectos 
del control de los lotes de kits para la detección del virus de la enfermedad de Aujeszky, ya sea del virus completo, de la glucoproteína B 
o de la glucoproteína D, el suero de referencia comunitario ADV 1, o un producto equivalente, debe dar positivo en una dilución de 1:2   
Cuando se hace referencia a pruebas para la detección del virus de la enfermedad de Aujeszky completo mencionadas en el anexo  IV, 
parte  V, puede emplearse cualquiera de estas pruebas  
(b) ELIS A para la detección de anticuerpos contra la glucoproteína E del virus de la enfermedad de Aujeszky   A efectos del control de los lotes, 
el suero de referencia comunitario ADV 1, o un producto equivalente, debe dar positivo en una dilución de 1:8  
Sección 6
Diarrea vírica bovina (DVB)
1  Mét odos directos:
a)	 RCP‐RT 	en	tiempo	real
b) ELIS A para la detección del antígeno  del virus de la DVB
2  Pr uebas serológicas:
a) I-ELISA
b) B-ELIS A3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/273 ES
ANEXO  IV
REQUISITOS ESPECÍFICOS DE CADA ENFERMEDAD PARA LA CONCESIÓN, EL  MANTENIMIENT O, LA 
SUSPENSIÓN Y LA RETIRADA DEL ESTATUS DE LIBRE DE ENFERMEDAD A NIVEL DE LOS ESTABLECIMIENTOS 
Y REQUISITOS ESPECÍFICOS DE CADA ENFERMEDAD PARA LA CONCESIÓN Y EL  MANTENIMIENT O DEL 
ESTATUS DE LIBRE DE ENFERMEDAD A NIVEL DE ESTADOS MIEMBROS O ZONAS
PARTE  I
INFECCIÓN POR BRUCELLA ABORTUS, B.  MELITENSIS  Y B. SUIS
CAPÍTULO 1
Establecimiento libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis  sin vacunación
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación únicamente podrá concederse a 
un establecimiento que tenga bovinos, ovinos o caprinos si:
a) dur ante los últimos doce meses no  ha habido ningún caso confirmado de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  
y B. suis en los bovinos, ovinos y caprinos del establecimiento;
b) dur ante los últimos tres años ningún bovino, ovino  o caprino  del establecimiento ha sido vacunado contra la infección 
por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis;
c) los bo vinos no  castrados de más de doce meses y los ovinos o caprinos no  castrados de más de seis meses presentes 
en el establecimiento en el momento del muestreo han dado negativo en la prueba serológica en dos ocasiones, de 
la manera siguiente:
 i) la p rimera prueba debe realizarse en muestras recogidas en un plazo no  inferior a tres meses tras la retirada del 
último caso confirmado y del último animal que dio positivo en una prueba inmunológica;
 ii) la segunda p rueba debe realizarse en muestras tomadas en un plazo no  inferior a seis meses y no  superior a 
doce meses a partir de la fecha de recogida de la muestra mencionada en el inciso i);
d) los animales que presentan signos clínicos compatibles con la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis, 
tales como abortos, han sido objeto de investigaciones con resultados negativos;
e) desde el comienzo del mues treo mencionado en la letra c), inciso i), todos los bovinos, ovinos o caprinos introducidos 
en el establecimiento proceden de establecimientos libres de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin 
vacunación, o libres de infección con vacunación, pero en los que la última vacunación contra la infección por 
Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis se remonta a más de tres años; y
 i) pr oceden de un Estado miembro o una zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con 
respecto a la población animal en cuestión;
 ii) son bo vinos no  castrados de más de doce meses u ovinos o caprinos no  castrados de más de seis meses y han 
dado negativo en una prueba serológica realizada a una muestra tomada:
— dur ante los treinta días anteriores a su introducción en el establecimiento; o
— dur ante los treinta días posteriores a su introducción siempre que se hayan mantenido aislados durante ese 
período; o
 iii) son hembras posparturientas que se han mantenido aisladas desde su introducción en el establecimiento hasta 
que hayan dado negativo en una prueba serológica realizada en una muestra tomada al menos treinta días 
después del parto; y
f) desde el comienzo del muestreo al que se refiere la letra c), inciso i), todos los productos reproductivos de origen 
bovino, ovino  o caprino  que se han introducido o utilizado en el establecimiento proceden de:
 i) es tablecimientos libres de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación; o
 ii) es tablecimientos autorizados de productos reproductivos  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/274 ES 3 6 2020
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin 
vacunación podrá concederse a un establecimiento si todos los bovinos, ovinos y caprinos proceden de establecimientos 
libres de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación, o libres de infección con vacunación, pero 
en los que la última vacunación se remonta a más de tres años; y:
a) p roceden de un Estado miembro o una zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con respecto 
a la población animal en cuestión;
b) son bo vinos no  castrados de más de doce meses u ovinos o caprinos no  castrados de más de seis meses y han dado 
negativo en una prueba serológica realizada en una muestra tomada:
— dur ante los treinta días anteriores a su introducción en el establecimiento; o
— dur ante los treinta días posteriores a su introducción en el establecimiento siempre que se hayan mantenido 
aislados durante ese período; o
c) son hembras posparturientas que se han mantenido aisladas desde su introducción en el establecimiento hasta que 
hayan dado negativo en una prueba serológica realizada en una muestra tomada al menos treinta días después del 
parto  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin 
vacunación podrá concederse a un establecimiento con el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  
y B. suis con vacunación si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en el punto  1, letras a), b), d), e) y f); y
b) se cumple el requisito establecido en la sección  2, le tra b), inciso i);
Sección 2
Mantenimiento del estatus
El estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación de un establecimiento que tenga bovinos, 
ovinos o caprinos únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras a), b), d), e) y f); y
b) se llevan a cabo pruebas serológicas con resultados negativos en muestras tomadas de:
 i) t odos los bovinos no  castrados de más de doce meses y todos los ovinos o caprinos no  castrados de más de seis 
meses a intervalos adecuados no  super iores a doce meses determinados por la autoridad competente teniendo en 
cuenta el tipo de producción, la situación de la enfermedad y los factores de riesgo detectados; o
 ii) los bo vinos no  castrados de más de doce meses y los ovinos o caprinos no  castrados de más de seis meses que 
se encuentran en establecimientos situados en un Estado miembro o zona libre de infección por Brucella abortus, 
B. melitensis  y B. suis, conforme a un régimen de pruebas establecido por la autoridad competente teniendo en cuenta 
el tipo de producción y los factores de riesgo detectados  
Sección 3
Suspensión y restablecimiento del estatus
1  El estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación de un establecimiento que tenga 
bovinos, ovinos o caprinos debe suspenderse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2; o
b) se sospec ha que se ha producido un caso de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en un bovino, ovino  o 
caprino  mantenido en el establecimiento  
2  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación únicamente podrá restablecerse 
si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras b), d), e) y f), y en la sección  2, le tra b);
b) los resultados de investigaciones posteriores demuestran la ausencia de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y 
B. suis y se ha determinado el estatus de todos los casos sospechosos  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/275 ES
Sección 4
Retirada y recuperación del estatus
1  El estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación de un establecimiento que tenga 
bovinos, ovinos o caprinos debe retirarse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2 una vez concluido el período máximo de 
tiempo al que se refiere el artículo  20, apar tado  3, letra b), desde que se suspendió el estatus;
b) la inf ección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis no p uede descartarse de conformidad con la sección  3, punto  2, 
letra b);
c) se ha confirmado un caso de infección por Brucella abortus, B.  melit ensis  y B. suis en un bovino, ovino  o 
caprino  mantenido en el establecimiento; o
d) es tá justificado por otras necesidades de control de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
2  Si se ha retirado el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación con arreglo al 
punto  1, letra a), únicamente podrá recuperarse dicho estatus si se cumplen los requisitos establecidos en la sección  2 
3  Si se ha retirado el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación con arreglo al 
punto  1, letras b), c) y d), únicamente podrá recuperarse si todos los casos confirmados y todos los animales que han 
dado resultados no  negativos en las pruebas se han retirado, y los bovinos, ovinos y caprinos restantes cumplen los 
requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letra c)  
4  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  3, cuando se haya confirmado la infección por B. suis variante bioquímica 2 en 
un único bovino, ovino  o caprino  mant enido en el establecimiento, el estatus podrá recuperarse tras obtener resultados 
negativos en las pruebas realizadas en muestras tomadas con arreglo a los requisitos establecidos en la sección  1, punto  1, 
letra c), inciso i), den resultado negativo  
CAPÍTULO 2
Establecimiento libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis  con vacunación
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación únicamente podrá concederse 
a un establecimiento que tenga bovinos, ovinos o caprinos si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en el capítulo 1, sección  1, punt o 1, letras a), c) y d);
b) desde el comienzo del mues treo mencionado en el capítulo 1, sección  1, punto  1, letra c), inciso i), todos los bovinos, 
ovinos o caprinos introducidos en el establecimiento proceden de establecimientos libres de infección por Brucella 
abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación o libres de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con 
vacunación y:
 i) pr oceden de un Estado miembro o una zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con 
respecto a la población animal en cuestión;
 ii) son bo vinos no  castrados de más de doce meses u ovinos o caprinos no  castrados de más de seis meses y han 
dado negativo en una prueba serológica realizada en una muestra tomada:
— dur ante los treinta días anteriores a su introducción en el establecimiento; o
— dur ante los treinta días posteriores a su introducción en el establecimiento siempre que se hayan mantenido 
aislados durante ese período; o
 iii) son hembras posparturientas que se han mantenido aisladas desde su introducción en el establecimiento hasta 
que hayan dado negativo en una prueba serológica realizada en una muestra tomada al menos treinta días 
después del parto; yDiario Oficial de la Unión Europea L 174/276 ES 3 6 2020
c) desde el comienzo del muestreo al que se refiere el capítulo 1, sección  1, punto  1, letra c), inciso i), todos los productos 
reproductivos de origen bovino, ovino  o cap rino  que se han introducido o utilizado en el establecimiento proceden 
de:
 i) es tablecimientos libres de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación o libres de infección 
por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación; o
 ii) es tablecimientos autorizados de productos reproductivos  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con 
vacunación podrá concederse a un establecimiento si todos los bovinos, ovinos o caprinos proceden de establecimientos 
libres de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación, o libres de infección con vacunación, y:
a) p roceden de un Estado miembro o una zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con respecto 
a la población animal en cuestión;
b) son bo vinos no  castrados de más de doce meses u ovinos o caprinos no  castrados de más de seis meses y han dado 
negativo en una prueba serológica realizada en una muestra tomada:
 i) dur ante los treinta días anteriores a su introducción en el establecimiento; o
 ii) dur ante los treinta días posteriores a su introducción en el establecimiento siempre que se hayan mantenido 
aislados durante ese período; o
c) son hembras posparturientas que se han mantenido aisladas desde su introducción en el establecimiento hasta que 
hayan dado negativo en una prueba serológica realizada en una muestra tomada al menos treinta días después del 
parto  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
El estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación de un establecimiento que tenga bovinos, 
ovinos o caprinos únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras b) y c), del presente capítulo, y en el 
capítulo 1, sección  1, punt o 1, letras a) y d); y
b) se realizan pr uebas serológicas con resultados negativos en muestras tomadas de todos los bovinos no  castrados de más 
de doce meses y de todos los ovinos o caprinos no  castrados de más de seis meses a intervalos adecuados no  superiores 
a doce meses determinados por la autoridad competente teniendo en cuenta el tipo de producción, la situación de la 
enfermedad y los factores de riesgo detectados  
Sección 3
Suspensión y restablecimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación de un establecimiento que tenga 
bovinos, ovinos o caprinos debe suspenderse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2; o
b) se sospec ha que se ha producido un caso de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en un bovino, ovino  o 
caprino  mantenido en el establecimiento  
2  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación únicamente podrá restablecerse 
si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en el capítulo 1, sección  1, punt o 1, letra d), así como en la sección  1, le tras 
b) y c), y en la sección  2, le tra b);
b) los resultados de investigaciones posteriores demuestran la ausencia de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y 
B. suis y se ha determinado el estatus de todos los casos sospechosos  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/277 ES
Sección 4
Retirada y recuperación del estatus
1  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación de un establecimiento que tenga 
bovinos, ovinos o caprinos debe retirarse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2 una vez concluido el período máximo de 
tiempo al que se refiere el artículo  20, apar tado  3, letra b), desde que se suspendió el estatus;
b) la inf ección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis no p uede descartarse de conformidad con la sección  3, punto  2, 
letra b);
c) se ha confirmado un caso de infección por Brucella abortus, B.  melit ensis  y B. suis en un bovino, ovino  o 
caprino  mantenido en el establecimiento; o
d) es tá justificado por otras necesidades de control de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
2  Si se ha retirado el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación con arreglo al 
punto  1, letra a), únicamente podrá recuperarse dicho estatus si se cumplen los requisitos establecidos en la sección  2 
3  Si se ha retirado el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con vacunación con arreglo al 
punto  1, letras b), c) y d), únicamente podrá recuperarse si todos los casos confirmados y todos los animales que han 
dado resultados no  negativos en las pruebas se han retirado, y los bovinos, ovinos y caprinos restantes cumplen los 
requisitos establecidos en el capítulo 1, sección  1, punt o 1, letra c)  
4  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  3, cuando se haya confirmado la infección por Brucella suis  variante bioquímica 2 en 
un único bovino, ovino  o caprino  mant enido en el establecimiento, el estatus podrá recuperarse tras obtener resultados 
negativos en las pruebas realizadas en muestras tomadas con arreglo a los requisitos establecidos en el capítulo 1, sección  1, 
punto  1, letra c), inciso i)  
CAPÍTULO 3
Estado miembro o zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis  con respecto a 
bovinos en cautividad
Sección 1
Concesión del estatus con respecto a bovinos en cautividad
El estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con respecto a bovinos en cautividad únicamente podrá 
concederse a un Estado miembro o zona si:
a) dur ante al menos los últimos tres años no  ha habido ningún caso confirmado de infección por Brucella abortus, B.  melit ensis 
y B. suis en bovinos en cautividad;
b) dur ante los últimos tres años se han aplicado los requisitos generales de vigilancia de conformidad con el artículo  3, 
apartado  1, letra a), para la detección temprana de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en bovinos en 
cautividad, que incluían, como mínimo:
 i) el en vío periódico de muestras de casos de aborto para pruebas de laboratorio;
 ii) la op ortuna investigación de casos de aborto que pudieran haber sido causados por la infección por Brucella abortus, 
B. melitensis  y B. suis;
c) dur ante los últimos tres años, al menos el 99,8  % de los establecimientos con bovinos, que representen como mínimo 
el 99,9  % de la po blación de bovinos, han mantenido su estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y 
B. suis sin vacunación;
d) no ha t enido lugar la vacunación de bovinos contra Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis al menos en los últimos tres 
años y ningún bovino  introducido en el Estado miembro o zona ha sido vacunado durante los tres años anteriores a su 
introducción  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/278 ES 3 6 2020
Sección 2
Mantenimiento del estatus con respecto a bovinos en cautividad
1  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con respecto a bovinos en cautividad de un 
Estado miembro o zona únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, le tras a), b) y d); y
b) dur ante los primeros dos años tras la concesión del estatus, se ha llevado a cabo una vigilancia anual basada en una 
muestra representativa de todos los establecimientos que tienen bovinos que permita al menos detectar, con un nivel 
de confianza del 95  %, la inf ección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis, con una prevalencia objetivo del 0,2 % 
de los establecimientos que tienen bovinos o una prevalencia objetivo del 0,1 % de la población de bovinos;
c) si no  se ha confirmado ningún caso de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en bovinos en cautividad 
durante dos años consecutivos tras la concesión del estatus, la vigilancia debe basarse en:
 i) una vigilancia aleatoria anual que permita al menos la detección, con un nivel de confianza del 95  %, de la 
infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con una prevalencia objetivo del 0,2 % de los es tablecimientos 
que tienen bovinos o una prevalencia objetivo del 0,1  % de la población de bovinos; o
 ii) una vigilancia anual basada en el r iesgo con el fin de detectar la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
teniendo en cuenta los sistemas de producción y los factores de riesgo detectados, entre ellos la propagación de 
la infección desde otros animales distintos de los bovinos en cautividad  
2  El es tatus de un Estado miembro o de una zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en lo que 
respecta a los bovinos en cautividad no  se ve afectado por la confirmación de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  
y B. suis en una población animal distinta a los bovinos en cautividad, siempre que se apliquen medidas eficaces y se 
evalúen periódicamente, para evitar la transmisión de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis a bovinos en 
cautividad  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra a), el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
con respecto a los bovinos en cautividad de un Estado miembro o zona podrá mantenerse cuando se confirme un caso 
de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis si:
a) el es tablecimiento en el que se ha detectado la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en bovinos en 
cautividad ha sido inmediatamente sometido a las pertinentes medidas de control de enfermedades establecidas en 
el artículo  24;
b) en los sesenta días siguientes a la primera confirmación de la infección, la autoridad competente ha realizado una 
encuesta epidemiológica e investigaciones, tal y como establece el artículo  25, para determinar la causa probable y la 
distribución de la infección y ha llegado a conclusiones sobre la causa probable, y únicamente un número reducido 
de establecimientos han resultado infectados y dichos establecimientos están vinculados epidemiológicamente con 
el primer brote detectado;
c) se han aplicado inmediat amente las correspondientes medidas de control de enfermedades establecidas en el 
artículo  21 o en el ar tículo  24 en cada establecimiento con casos sospechosos o casos confirmados tras la aplicación 
de las medidas contempladas en la letra b) hasta que se restablezca o se recupere el estatus de libre de enfermedad;
d) la vigilancia a que se refiere el punto  1 se ha adaptado y ha demostrado que el incidente se ha resuelto  
CAPÍTULO 4
Estado miembro o zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melit ensis  y B. suis  con respecto a ovinos 
y caprinos en cautividad
Sección 1
Concesión del estatus con respecto a ovinos y caprinos en cautividad
El estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con respecto a ovinos y caprinos en cautividad únicamente 
podrá concederse a un Estado miembro o zona si:
a) dur ante al menos los últimos tres años no  ha habido ningún caso confirmado de infección por Brucella abortus, B.  melit ensis 
y B. suis en ovinos y caprinos en cautividad;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/279 ES
b) dur ante los últimos tres años se han aplicado los requisitos generales de vigilancia de conformidad con el artículo  3, 
apartado  1, letra a), para la detección temprana de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en ovinos y 
caprinos en cautividad, que incluían, como mínimo:
 i) el en vío periódico de muestras de casos de aborto para pruebas de laboratorio;
 ii) la op ortuna investigación de casos de aborto que pudieran haber sido causados por la infección por Brucella abortus, 
B. melitensis  y B. suis;
c) dur ante los últimos tres años se han llevado a cabo actividades de vigilancia de la población ovina y caprina y al menos 
el 99,8  % de los establecimientos con ovinos o caprinos, que representen como mínimo el 99,9  % de la población de 
ovinos y caprinos, han mantenido su estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis sin vacunación; 
y
d) no se ha vacunado a los ovinos y caprinos contra la Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis al menos en los últimos tres 
años y ningún ovino  o capr ino introducido en el Estado miembro o zona ha sido vacunado en los tres años anteriores 
a su introducción  
Sección 2
Mantenimiento del estatus con respecto a ovinos y caprinos en cautividad
1  El es tatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con respecto a ovinos y caprinos en cautividad 
de un Estado miembro o zona únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, le tras a), b) y d); y
b) dur ante los primeros dos años tras la concesión del estatus, debe llevarse a cabo una vigilancia anual basada en una 
muestra representativa de todos los establecimientos que tienen ovinos y caprinos que permita al menos detectar, con 
un nivel de confianza del 95  %, la inf ección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis, con una prevalencia objetivo 
del 0,2 % de los es tablecimientos que tienen ovinos o caprinos o una prevalencia objetivo del 0,1 % de la población 
de ovinos y caprinos;
c) si no  se ha confirmado ningún caso de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en ovinos o caprinos en 
cautividad durante dos años consecutivos tras la concesión del estatus, la vigilancia debe basarse en:
 i) una vigilancia aleatoria anual que permita al menos la detección, con un nivel de confianza del 95  %, de la 
infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis con una prevalencia objetivo del 0,2 % de los es tablecimientos 
que tienen ovinos y caprinos o una prevalencia objetivo del 0,1 % de la población de ovinos y caprinos; o
 ii) una vigilancia anual basada en el r iesgo con el fin de detectar la infección por Brucella abortus, B.  melitensis y B.  suis 
que tenga en cuenta los sistemas de producción y los factores de riesgo detectados, entre ellos la propagación 
de la infección desde otros animales distintos a los ovinos y caprinos en cautividad  
2  El es tatus de un Estado miembro o una zona libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en lo que 
respecta a los ovinos y caprinos en cautividad no  se ve afectado por la confirmación de la infección por Brucella abortus, 
B. melitensis  y B. suis en una población animal distinta a los ovinos y caprinos en cautividad, siempre que se apliquen 
medidas eficaces y se evalúen periódicamente, para evitar la transmisión de la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  
y B. suis a ovinos y caprinos en cautividad  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra a), el estatus de libre de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis 
con respecto a los ovinos y caprinos en cautividad de un Estado miembro o zona podrá mantenerse cuando se confirme 
un caso de infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis si:
a) el es tablecimiento en el que se ha detectado la infección por Brucella abortus, B.  melitensis  y B. suis en ovinos y caprinos 
en cautividad ha sido inmediatamente sometido a las pertinentes medidas de control de enfermedades establecidas 
en el artículo  24;
b) en los sesenta días siguientes a la primera confirmación de la infección, la autoridad competente ha realizado una 
encuesta epidemiológica e investigaciones, tal y como establece el artículo  25, para determinar la causa probable y la 
distribución de la infección y ha llegado a conclusiones sobre la causa probable, y únicamente un número reducido 
de establecimientos han resultado infectados y dichos establecimientos están vinculados epidemiológicamente con 
el primer brote detectado;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/280 ES 3 6 2020
c) se han aplicado inmediat amente las correspondientes medidas de control de enfermedades establecidas en el 
artículo  21 o en el ar tículo  24 en cada establecimiento con casos sospechosos o casos confirmados tras la aplicación 
de las medidas contempladas en la letra b) hasta que se restablezca o se recupere el estatus de libre de enfermedad; 
y
d) la vigilancia a que se refiere el punto  1 se ha adaptado y ha demostrado que el incidente se ha resuelto  
PARTE  II
INFECCIÓN POR EL  COMPLEJO MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
CAPÍTULO 1
Establecimiento libre de infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el complejo Mycobacterium tuberculosis  (Mycobacterium bovis, M.  caprae y M.  tuberculosis)  
(CMTB) únicamente podrá concederse a un establecimiento que tenga bovinos si:
a) dur ante los últimos doce meses no  ha habido ningún caso confirmado de infección por el CMTB en bovinos del 
establecimiento;
b) los bo vinos de más de seis semanas de edad presentes en el establecimiento en el momento de la realización de 
pruebas o el muestreo han dado negativo en la prueba inmunológica en dos ocasiones, de la siguiente manera:
 i) la pr imera prueba debe realizarse en bovinos o en muestras tomadas de bovinos en un plazo no  inferior a seis 
meses tras la retirada del último caso confirmado y del último animal que dio resultado positivo en una prueba 
inmunológica;
 ii) la segunda p rueba debe realizarse en muestras tomadas en un plazo no  inferior a seis meses y no  superior a 
doce meses a partir de la fecha de la prueba realizada en bovinos o de la toma de muestras mencionadas en el 
inciso i);
c) desde el comienzo de las p ruebas o el muestreo mencionados en la letra b), inciso i), todos los bovinos introducidos 
en el establecimiento proceden de establecimientos libres de infección por el CMTB y:
 i) p roceden de un Estado miembro o zona libre de infección por el CMTB;
 ii) son bo vinos de más de seis semanas de edad y han dado negativo en una prueba inmunológica:
— dur ante los treinta días anteriores a su introducción en el establecimiento; o
— dur ante los treinta días posteriores a su introducción siempre que se hayan mantenido aislados durante ese 
período; y
d) desd e el comienzo de las pruebas o el muestreo a que se refiere la letra b), inciso i), todos los productos reproductivos 
de origen bovino  que se han introducido o utilizado en el establecimiento proceden de:
 i) es tablecimientos libres de infección por el CMTB; o
 ii) es tablecimientos autorizados de productos reproductivos  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de infección por el CMTB podrá concederse a un establecimiento 
si todos los bovinos proceden de establecimientos libres de infección por el CMTB y:
a) pr oceden de un Estado miembro o zona libre de infección por el CMTB;
b) si se trata de bovinos de más de seis semanas de edad, han dado negativo en una prueba inmunológica:
 i) dur ante los treinta días anteriores a su introducción en el establecimiento; o
 ii) dur ante los treinta días posteriores a su introducción siempre que se hayan mantenido aislados durante ese 
período  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/281 ES
3  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra c), y en el punto  2, letra b), la autoridad competente podrá no  exigir la 
prueba si:
a) los bo vinos introducidos en el establecimiento:
 i) han dado neg ativo en una prueba inmunológica realizada en los últimos seis meses; y
 ii) p roceden de establecimientos en los que los bovinos han dado negativo en un régimen de pruebas de acuerdo 
con lo dispuesto en la sección  2, punt o 1, letra c), o punto  2, realizado durante los últimos seis meses; o
b) los bo vinos introducidos en el establecimiento:
 i) han dado neg ativo en una prueba inmunológica realizada en los últimos doce meses; y
 ii) p roceden de establecimientos en los que los bovinos han dado negativo en un régimen de pruebas de acuerdo 
con lo dispuesto en la sección  2, punt o 2, letras b) o c), realizado durante los últimos doce meses  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el CMTB de un establecimiento que tenga bovinos únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras a), c) y d);
b) cualq uier caso sospechoso de infección por el CMTB en un bovino  presente en dicho establecimiento o introducido 
desde ese establecimiento en un matadero se notifica a la autoridad competente y se investiga; y
c) se ha realizado una prueba inmunológica, con resultados negativos, a todos los bovinos de más de seis semanas a 
intervalos no  superiores a doce meses  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra c), la autoridad competente puede modificar el régimen de pruebas de la 
siguiente manera:
a) en un Estado miembro o zona en que el porcentaje anual, calculado a 31 de diciembre de cada año, de establecimientos 
infectados por el CMTB no  haya superado el 1  % en los últimos veinticuatro meses, el intervalo entre las pruebas 
puede ampliarse a veinticuatro meses;
b) en un Estado miembro o zona en que el porcentaje anual, calculado a 31 de diciembre de cada año, de establecimientos 
infectados por el CMTB no  haya superado el 0,2 % en los últimos cuarenta y ocho meses, el intervalo entre las 
pruebas puede ampliarse a treinta y seis meses;
c) en un Es tado miembro o zona en que el porcentaje anual, calculado a 31 de diciembre de cada año, de establecimientos 
infectados por el CMTB no  haya superado el 0,1 % en los últimos se tenta y dos meses, el intervalo entre las pruebas 
puede ampliarse a cuarenta y ocho meses;
d) en  un Estado miembro o una zona libre de infección por el CMTB, si el riesgo de transmisión de dicha infección 
desde animales silvestres a bovinos se ha evaluado mediante la vigilancia oportuna, el intervalo entre las pruebas 
puede basarse en el tipo de producción y los factores de riesgo detectados, teniendo en cuenta al menos los siguientes 
riesgos:
 i) una ubicación relacionada con la sosp echa o la confirmación de la infección por el CMTB en animales silvestres;
 ii) un  historial de infección por el CMTB en los últimos cinco años;
 iii) un  vínculo epidemiológico con establecimientos a los que se refieren los incisos i) o ii)  
Sección 3
Suspensión y restablecimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el CMTB de un establecimiento que tenga bovinos debe suspenderse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2; o
b) se sospecha que se ha producido un caso de infección por el CMTB en un bovino  presente en el establecimiento  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/282 ES 3 6 2020
2  El es tatus de libre de infección por el CMTB únicamente podrá restablecerse si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras c) y d), en la sección  2, punt o 1, letra b), y, 
cuando proceda, en la letra c), o en la sección  2, punt o 2;
b) los result ados de investigaciones posteriores demuestran la ausencia de infección por el CMTB y se ha determinado 
el estatus de todos los casos sospechosos   En caso de que se sacrifiquen bovinos objeto de sospecha en ese contexto, 
las investigaciones deben incluir el examen de muestras con métodos de diagnóstico directo  
Sección 4
Retirada y recuperación del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el CMTB de un establecimiento que tenga bovinos debe retirarse si:
a) no se cum ple uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2, una vez transcurrido el período máximo 
de tiempo al que se refiere el artículo  20, apar tado  3, letra b), desde que se suspendió el estatus;
b) la inf ección por el CMTB no  puede descartarse de conformidad con la sección  3, punt o 2, letra b);
c) se ha confirmado un caso de infección por el CMTB en un bovino  presente en el establecimiento; o
d) es tá justificado por necesidades de control de la infección por el CMTB  
2  Si se ha re tirado el estatus de libre de infección por el CMTB con arreglo al punto  1, letra a), únicamente podrá recuperarse 
si se cumplen los requisitos establecidos la sección  2 
3  Si se ha retirado el estatus de libre de infección por el CMTB con arreglo al punto  1, letras b), c) o d), únicamente podrá 
recuperarse si:
a) t odos los casos confirmados y todos los animales que han dado resultados no  negativos en una prueba inmunológica 
han sido retirados; y
b) los bo vinos restantes cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punto  1, letra b)  
4  N o  obstante lo dispuesto en el punto  3, letra b), el estatus podrá recuperarse si:
a) t odos los bovinos de más de seis semanas de edad presentes en el establecimiento en el momento de la realización 
de pruebas han dado negativo en dos pruebas inmunológicas de la siguiente manera:
 i) la pr imera prueba debe realizarse en bovinos o en muestras tomadas de bovinos en un plazo no  inferior a dos 
meses tras la retirada del último caso confirmado y del último animal que dio resultado positivo en una prueba 
inmunológica;
 ii) la segun da prueba debe realizarse en bovinos o en muestras tomadas de bovinos en un plazo no  inferior 
a dos meses y no  superior a doce meses a partir de la fecha de la prueba o de la toma de muestras del 
bovino  mencionadas en el inciso i); y
b) se da al menos una de las siguientes condiciones:
 i) la conclusión  de la encuesta epidemiológica indica que la infección se debe a la introducción de uno  o varios 
animales infectados en el establecimiento durante los doce meses anteriores a la detección de la infección por 
el CMTB; o
 ii) solo se h a confirmado un único caso o solo ha dado positivo en la prueba inmunológica para el CMTB un único 
bovino  desde la detección de dicha infección, y el estatus del establecimiento no  se ha retirado en los últimos 
tres años; o
 iii) los bo vinos del establecimiento han dado negativo en una prueba inmunológica realizada menos de doce meses 
antes de la detección de la infección por el CMTB, de conformidad con la sección  2, punto  1, letra c), o punto  2 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/283 ES
CAPÍTULO 2
Estado miembro o zona libre de infección por el CMTB
Sección 1
Concesión del estatus con respecto a bovinos en cautividad
El estatus de libre de infección por el CMTB con respecto a bovinos en cautividad únicamente podrá concederse a un Estado 
miembro o zona si:
a) dur ante los últimos tres años, al menos el 99,8  % de los es tablecimientos que tienen bovinos, que representen como 
mínimo el 99,9  % de la población de bovinos, ha mantenido su estatus de libre de infección por el CMTB y la tasa de 
incidencia de los establecimientos en los que se ha confirmado la infección durante el año no  ha superado el 0,1 %; y
b) dur ante los últimos tres años se han aplicado los requisitos generales de vigilancia de conformidad con el artículo  3, 
apartado  1, letra a), para la detección de la infección por el CMTB en bovinos en cautividad y esta ha incluido, como 
mínimo:
 i) la búsq ueda sistemática de lesiones características de la infección por el CMTB mediante vigilancia ante y post mortem 
de todos los bovinos sacrificados;
 ii) la in vestigación de las lesiones que pudieran deberse a la infección por el CMTB  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el CMTB con respecto a los bovinos en cautividad de un Estado miembro o zona 
únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, le tra b); y
b) dur ante los dos primeros años tras la concesión del estatus debe llevarse a cabo una vigilancia aleatoria anual basada 
en una muestra representativa de todos los establecimientos que tienen bovinos con el fin de demostrar con un nivel 
de confianza del 95  % que:
 i) al men os el 99,8  % de los es tablecimientos, que representen como mínimo el 99,9  % de la población de bo vinos, 
está libre de infección por el CMTB;
 ii) la t asa de incidencia del establecimiento en que se ha confirmado la infección durante el año no  super a el 0,1 %;
c) si las condiciones estipuladas en la letra b) se han cumplido durante dos años consecutivos, la vigilancia se basa en:
 i) vigilancia aleat oria anual para demostrar, al menos con un nivel de confianza del 95  %, que la tasa de incidencia 
de los establecimientos en los que se ha confirmado la infección durante el año no  supera el 0,1 %; o
 ii) una vigilancia anual basada en el r iesgo para detectar la infección por el CMTB, teniendo en cuenta los sistemas 
de producción, los factores de riesgo detectados, entre ellos la propagación desde otros animales que no  sean 
bovinos en cautividad, y el aumento de la vigilancia en establecimientos en relación con, al menos, uno  de los 
riesgos específicos a los que se refiere el capítulo 1, sección  2, punt o 1, letra d)  
2  El es tatus de un Estado miembro o zona libre de infección por el CMTB no  se ve afectado por la confirmación de dicha 
infección en una población animal distinta de los bovinos en cautividad, siempre que se apliquen medidas eficaces y que 
se evalúen periódicamente, para evitar la transmisión de la infección por el CMTB a bovinos en cautividad  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/284 ES 3 6 2020
PARTE  III
LEUCOSIS BOVINA ENZOÓTICA
CAPÍTULO 1
Establecimiento libre de leucosis bovina enzoótica
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de leucosis bovina enzoótica (LBE) únicamente podrá concederse a un establecimiento que tenga bovinos 
en cautividad si:
a) dur ante los últimos veinticuatro meses no  ha h abido ningún caso confirmado de LBE en los bovinos del establecimiento;
b) dur ante los últimos doce meses, los bovinos de más de veinticuatro meses de edad presentes en el establecimiento 
han dado negativo en una prueba serológica al menos en dos ocasiones, con un intervalo no  inferior a cuatro meses;
c) desde el comienzo del muestreo al que se refiere la letra b), todos los bovinos introducidos en el establecimiento:
 i) p roceden de establecimientos libres de LBE; o
 ii) p roceden de establecimientos en los que no  ha habido indicios de LBE, ni clínicos, ni post mortem, ni como 
resultado de una prueba de diagnóstico de la LBE en los veinticuatro meses anteriores a su expedición; y
— si se trata de animales más de veinticuatro meses de edad,
han sido objeto de pruebas serológicas con resultados negativos en dos ocasiones, con un intervalo no  inferior 
a cuatro meses mientras se mantenían aislados de otros bovinos del establecimiento; o
han sido objeto de una prueba serológica, con resultado negativo, en los treinta días anteriores a su 
introducción, siempre que todos los bovinos hayan sido sometidos a pruebas con arreglo a la letra b);
— si se trata de animales de menos de veinticuatro meses de edad,
han nacido de hembras que han sido objeto de una prueba serológica para detectar la LBE, con resultados 
negativos, realizada en muestras tomadas durante los últimos doce meses en dos ocasiones, con un intervalo 
no inferior a cuatro meses; y
d) desde el comienzo del mues treo al que se refiere la letra b), todos los productos reproductivos de bovinos introducidos 
en el establecimiento proceden de:
 i) es tablecimientos libres de LBE; o
 ii) es tablecimientos autorizados de productos reproductivos  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de LBE podrá concederse a un establecimiento si todos los 
bovinos proceden de establecimientos libres de LBE situados en un Estado miembro o zona libre de LBE o en un Estado 
miembro o zona abarcado por un programa de erradicación aprobado  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
El estatus de libre de LBE de un establecimiento que tenga bovinos únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras a), c) y d); y
b) se realizan pruebas serológicas para la detección de la LBE, con resultados negativos, en muestras tomadas:
 i) a int ervalos no  superiores a treinta y seis meses en todos los bovinos de más de veinticuatro meses; o
 ii) de conf ormidad con el capítulo 2, sección  2, le tras b) o c), según corresponda, si el establecimiento está situado en 
un Estado miembro o zona libre de LBE  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/285 ES
Sección 3
Suspensión y restablecimiento del estatus
1  El es tatus de libre de LBE de un establecimiento que tenga bovinos debe suspenderse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2;
b) se sospecha que se ha producido un caso de LBE en un bovino  presente en el establecimiento  
2  El es tatus de libre de LBE únicamente podrá restablecerse si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras c) y d), y en la sección  2, le tra b);
b) los resultados de investigaciones posteriores demuestran la ausencia de LBE y se ha determinado el estatus de todos 
los casos sospechosos  
Sección 4
Retirada y recuperación del estatus
1  El es tatus de libre de LBE de un establecimiento que tenga bovinos debe retirarse si:
a) no se cum ple uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2, una vez transcurrido el período máximo 
de tiempo al que se refiere el artículo  20, apar tado  3, letra b), desde que se suspendió el estatus; o
b) se ha confirmado un caso de LBE en un bovino  presente en el establecimiento  
2  Si se ha retirado el estatus de libre de LBE con arreglo al punto  1, letra a), únicamente podrá recuperarse dicho estatus 
si se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras c) y d), y en la sección  2, le tra b)  
3  Si se ha retirado el estatus de libre de LBE con arreglo al punto  1, letra b), únicamente podrá recuperarse si:
a) se ha  retirado cualquier bovino  que presente un resultado positivo en una prueba de detección de la LBE y todos sus 
descendientes menores de veinticuatro meses;
b) t odos los bovinos de más de doce meses han dado negativo en una prueba serológica en dos ocasiones, con un 
intervalo de no  menos de cuatro meses, habiéndose realizado la primera prueba en muestras tomadas en un plazo 
no inferior a cuatro meses desde la retirada del último caso confirmado  
4  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  3, letra a), los descendientes de hembras que hayan dado resultado positivo en 
una prueba serológica para la LBE o que hayan mostrado lesiones correspondientes a la LBE podrá mantenerse en el 
establecimiento si:
a) han sido separados de la hembra inmediatamente después del parto y han dado negativo en la prueba de reacción 
en cadena de la polimerasa (RCP) en dos ocasiones, habiéndose tomado la primera muestra en un plazo de tres a 
cinco semanas después del parto y la segunda entre ocho y diez semanas después del parto; y
b) p ermanecen en el establecimiento hasta que tienen veinticuatro meses y dan negativo en una prueba serológica, 
o se envían antes de dicha prueba directamente al matadero de conformidad con los requisitos establecidos en el 
artículo  27, apar tado  4 
CAPÍTULO 2
Estado miembro o zona libre de LBE
Sección 1
Concesión del estatus
El estatus de libre de LBE con respecto a bovinos en cautividad únicamente podrá concederse a un Estado miembro o zona si:
a) al menos el 99,8  % de los establecimientos que tengan bovinos están libres de LBE; yDiario Oficial de la Unión Europea L 174/286 ES 3 6 2020
b) t odos los bovinos de más de veinticuatro meses que se sacrifiquen en dicho Estado miembro o zona son objeto de un 
examen post mortem  oficial, en el marco del cual las muestras de todos los animales con tumores que podrían estar 
causados por la LBE son objeto de un examen de laboratorio con el fin de confirmar o descartar la presencia de LBE  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
El estatus de libre de LBE con respecto a los bovinos en cautividad de un Estado miembro o zona únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1; y
b) dur ante los primeros cinco años tras la concesión del estatus de libre de LBE, se lleva a cabo una vigilancia basada en:
 i) un muestreo aleatorio anual para detectar, al menos con un nivel de confianza del 95  %, es tablecimientos infectados 
por LBE con una prevalencia objetivo del 0,2 %; o
 ii) p ruebas serológicas de todos los bovinos de más de veinticuatro meses al menos en una ocasión;
c) tr anscurridos los primeros cinco años tras la concesión del estatus de libre de LBE, se llevan a cabo actividades de 
vigilancia para demostrar la ausencia de la infección, teniendo en cuenta los sistemas de producción y los factores de 
riesgo detectados  
PARTE  IV
RINOTRAQUEÍTIS INFECCIOSA BOVINA/VULVOVAGINITIS PUSTULAR INFECCIOSA
CAPÍTULO 1
Establecimiento libre de rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa (RIB/VPI) únicamente podrá 
concederse a un establecimiento que tenga bovinos si:
a) dur ante los últimos doce meses no  ha habido ningún caso confirmado de RIB/VPI en los bovinos del establecimiento;
b) en los últimos dos años ningún bovino  del establecimiento ha sido vacunado contra RIB/VPI;
c) los bovinos del establecimiento han sido objeto de al menos uno  de los siguientes regímenes de pruebas teniendo 
en cuenta anteriores vacunaciones DIVA, consistentes en la realización de pruebas serológicas para la detección 
de anticuerpos contra el herpesvirus bovino  tipo 1 (HVBo-1) com pleto o, si es necesario, de anticuerpos contra la 
glucoproteína E del HVBo-1 en:
 i) un a muestra de sangre, leche o jugo de carne tomada de cada bovino  durante un período no  super ior a doce 
meses; o
 ii) mu estras de sangre, leche o jugo de carne tomadas al menos en dos ocasiones con un intervalo no  inferior a 
dos meses y no  superior a doce meses de
— t odos los bovinos hembras de más de doce meses y
— t odos los bovinos machos utilizados o destinados a la reproducción de más de doce meses y
— una mues tra aleatoria de machos no  destinados a la reproducción de más de doce meses; el número de 
animales sometidos a pruebas debe permitir, como mínimo, la detección, con un nivel de confianza del 
95 %, de los animales seropositivos con una prevalencia objetivo del 10  %; o
 iii) en  el caso de un establecimiento en el que al menos el 30  % de los bo vinos sean lactantes,
— mues tras de leche a granel tomadas en al menos tres ocasiones con intervalos no  inferiores a tres meses 
de bovinos hembras lactantes representen todas las unidades epidemiológicas del establecimiento, y3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/287 ES
— mues tras de sangre tomadas de todos los bovinos hembras no  lactantes de más de doce meses y de todos 
los bovinos machos utilizados o destinados a la reproducción de más de doce meses, y
— una mues tra aleatoria de sangre o jugo de carne tomada de bovinos machos de más de doce meses 
no des tinados a la reproducción; el número de animales sometidos a pruebas debe permitir, como mínimo, 
la detección, con un nivel de confianza del 95  %, de los animales ser opositivos con una prevalencia objetivo 
del 10  %; o
 iv) en  el caso de un establecimiento en el que menos del 5  % de los bovinos sean machos y al menos el 95  % de 
las hembras de más de veinticuatro meses estén destinadas o se utilicen para la producción de leche, muestras 
de leche a granel tomadas en al menos seis ocasiones, a intervalos no  inferiores a dos meses, procedentes de 
bovinos hembras lactantes que representen todas las unidades epidemiológicas del establecimiento;
d) desde el comienzo del muestreo al que se refiere la letra c), todos los bovinos introducidos en el establecimiento:
 i) p roceden de establecimientos libres de RIB/VPI y, si los establecimientos de origen están situados en un Estado 
miembro o zona que no  está libre de RIB/VPI ni está abarcado por un programa de erradicación aprobado, han 
dado negativo en una prueba serológica para la detección de anticuerpos contra el HVBo-1 completo o, si es 
necesario, de anticuerpos contra la glucoproteína E del HVBo-1 en una muestra tomada tras su introducción y 
antes de que se conceda el estatus de libre de RIB/VPI; o
 ii) han sido some tidos a cuarentena antes de su introducción y han dado negativo en una prueba serológica para la 
detección de anticuerpos contra el HVBo-1 completo en una muestra tomada en un plazo no  inferior a veintiún 
días tras el comienzo de la cuarentena; y
e) desde el comienzo del mues treo al que se refiere la letra c), todos los productos reproductivos de bovinos introducidos 
en el establecimiento proceden de:
 i) es tablecimientos libres de RIB/VPI; o
 ii) es tablecimientos autorizados de productos reproductivos  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de RIB/VPI podrá concederse a un establecimiento si todos los 
bovinos proceden de establecimientos libres de RIB/VPI situados en un Estado miembro o zona libre de RIB/VPI o en 
un Estado miembro o zona abarcado por un programa de erradicación aprobado, siempre que cumplan los requisitos 
establecidos en la sección  2, le tras c) y d), según corresponda  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
El estatus de libre de RIB/VPI únicamente podrá mantenerse en un establecimiento que tenga bovinos si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras a), b) y e);
b) se realizan p ruebas serológicas para la detección de anticuerpos contra el HVBo-1 completo o, si es necesario, de 
anticuerpos contra la glucoproteína E del HVBo-1 teniendo en cuenta anteriores vacunaciones con una vacuna DIVA, y 
los resultados son negativos,
 i) en mues tras de sangre, leche o jugo de carne tomadas anualmente de todos los bovinos de más de veinticuatro 
meses; o
 ii) en  el caso de un establecimiento en el que al menos el 30  % de los bo vinos sean lactantes, al menos anualmente 
en:
— mue stras de leche a granel tomadas en al menos tres ocasiones con intervalos no  inferiores a tres meses de 
bovinos hembras lactantes representen todas las unidades epidemiológicas del establecimiento, y
— mues tras de sangre tomadas de todos los bovinos machos de más de veinticuatro meses destinados a la 
reproducción; o
 iii) en  el caso de un establecimiento en el que menos del 5  % de los bo vinos sean machos y al menos el 95  % de las 
hembras de más de veinticuatro meses estén destinadas o se utilicen para la producción de leche, al menos anualmente 
en muestras de leche a granel tomadas en al menos seis ocasiones, a intervalos no  inferiores a dos meses, de bovinos 
hembras lactantes que representen todas las unidades epidemiológicas del establecimiento; o
 iv) sie mpre que el estatus de libre de RIB/VPI se haya mantenido durante los últimos tres años de forma consecutiva, 
anualmente en muestras de sangre o leche tomadas de un número de bovinos que permita al menos la detección, 
con un nivel de confianza del 95  %, de los animales seropositivos con una prevalencia objetivo del 10  %; oDiario Oficial de la Unión Europea L 174/288 ES 3 6 2020
 v) si el es tablecimiento está situado en un Estado miembro o zona libre de RIB/VPI, en muestras tomadas con arreglo 
al capítulo 2, sección  2, punt o 1, letra b), o punto  3, si fuera pertinente  
c) únicament e se introducen en el establecimiento bovinos que no  han sido v acunados contra la infección por RIB/VPI si 
dicho establecimiento está situado en un Estado miembro o zona:
 i) libre de RIB/VPI; o
 ii) en el q ue hay una prohibición de vacunación vigente como parte de una estrategia de erradicación en el marco de 
un programa de erradicación aprobado  
d) t odos los bovinos introducidos cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punto  1, letra d), inciso ii), o proceden 
de establecimientos libres de RIB/VPI y han dado negativo en una prueba serológica para la detección de anticuerpos 
contra el HVBo-1 completo o, si es necesario, de anticuerpos contra la glucoproteína E del HVBo-1 en una muestra 
tomada en los establecimientos de origen durante los quince días anteriores a su expedición, en casos en los que:
 i) el establecimiento esté situado en un Estado miembro o zona libre de RIB/VPI y los establecimientos de origen 
no estén situados en un Estado miembro o zona libre de RIB/VPI; o
 ii) el es tablecimiento esté situado en un Estado miembro o zona abarcados por un programa de erradicación aprobado y 
los establecimientos de origen estén situados en un Estado miembro o zona que no  está libre de RIB/VPI ni abarcado 
por un programa de erradicación aprobado  
Sección 3
Suspensión y restablecimiento del estatus
1  El es tatus de libre de RIB/VPI de un establecimiento que tenga bovinos debe suspenderse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2;
b) se sospecha que se ha producido un caso de RIB/VPI en un bovino  presente en el establecimiento  
2  El es tatus de libre de RIB/VPI únicamente podrá restablecerse si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras b) y e), y en la sección  2, le tras b), c) y d);
b) los result ados de investigaciones posteriores demuestran la ausencia de RIB/VPI y se ha determinado el estatus de 
todos los casos sospechosos  
Sección 4
Retirada y recuperación del estatus
1  El es tatus de libre de RIB/VPI de un establecimiento que tenga bovinos debe retirarse si:
a) no se cum ple uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2, una vez transcurrido el período máximo 
de tiempo al que se refiere el artículo  20, apar tado  3, letra b), desde que se suspendió el estatus;
b) se ha confirmado un caso de RIB/VPI en un bovino  presente en el establecimiento  
2  Si se h a retirado el estatus de libre de RIB/VPI con arreglo al punto  1, letra a), únicamente podrá recuperarse si se cumplen 
los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras b) y e), y en la sección  2, le tras b), c) y d)  
3  Si se ha re tirado el estatus de libre de RIB/VPI con arreglo al punto  1, letra b), únicamente podrá recuperarse dicho estatus 
si:
a) se han retirado todos los casos confirmados;
b) al menos uno  de los regímenes de pruebas establecidos en la sección  1, punt o 1, letra c), se ha llevado a cabo con 
resultados negativos en muestras tomadas en un plazo no  inferior a treinta días tras la retirada del último caso 
confirmado  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/289 ES
CAPÍTULO 2
Estado miembro o zona libre de RIB/VPI
Sección 1
Concesión del estatus
El estatus de libre de RIB/VPI con respecto a bovinos en cautividad únicamente podrá concederse a un Estado miembro o zona si:
a) se ha prohibido la vacunación contra RIB/VPI en bovinos en cautividad; y
b) al menos el 99,8  % de los es tablecimientos, que representen como mínimo el 99,9  % de la cor respondiente población 
de bovinos, está libre de RIB/VPI  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de RIB/VPI con respecto a bovinos en cautividad de un Estado miembro o zona únicamente podrá 
mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1; y
b) se lle va a cabo una vigilancia anual basada en un muestreo aleatorio que permita al menos la detección, con un nivel 
de confianza del 95  %, de la inf ección de establecimientos por HVBo-1 con una prevalencia objetivo del 0,2 % de 
los establecimientos o de bovinos infectados por HVBo-1 con una prevalencia objetivo del 0,1 % de la pobl ación 
bovina  
2  N o  obstante lo dispuesto en el punto  1, letra a), la autoridad competente podrá autorizar el uso de la vacunación DIVA 
en caso de que se produzca un brote, si:
a) el result ado de la encuesta epidemiológica y de las investigaciones con arreglo al artículo  25 ha demostrado que solo 
un número reducido de establecimientos se vieron afectados por el brote;
b) su uso se limita al control de ese brote, tal y como la autoridad competente considere necesario;
c) los bo vinos se vacunan con estrategia DIVA bajo la supervisión de la autoridad competente y se documenta el uso 
de vacunas DIVA en cada animal;
d) los bo vinos vacunados con estrategia DIVA únicamente se trasladan directamente a un matadero o a un establecimiento 
en otra zona o Estado miembro en el que no  exista una prohibición de vacunación  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra b), podrán llevarse a cabo actividades de vigilancia parar demostrar anualmente 
la ausencia de infección por HVBo-1, teniendo en cuenta los sistemas de producción y los factores de riesgo detectados, 
siempre que no  se hayan detectado brotes durante cinco años consecutivos tras la concesión del estatus de libre de RIB/
VPI en ese Estado miembro o zona  
PARTE  V
INFECCIÓN POR EL  VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE AUJESZKY
CAPÍTULO 1
Establecimiento libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky
Sección 1
Concesión del estatus
1  Es es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky únicamente podrá concederse a un establecimiento 
que tenga porcinos si:
a) dur ante los últimos doce meses no  ha habido ningún caso confirmado de infección por el virus de la enfermedad 
de Aujeszky en porcinos en el establecimiento;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/290 ES 3 6 2020
b) en los últimos doce meses ningún p orcino  del es tablecimiento ha sido vacunado contra la enfermedad de Aujeszky;
c) dur ante los últimos doce meses, los porcinos del establecimiento han sido sometidos al menos a uno  de los siguient es 
regímenes de pruebas teniendo en cuenta anteriores vacunaciones DIVA, consistentes en la realización de pruebas 
serológicas para la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de Aujeszky o, si es necesario, de 
anticuerpos contra la glucoproteína E del virus de la enfermedad de Aujeszky con resultados negativos en:
 i) una mues tra de sangre o jugo de carne tomada de cada porcino; o
 ii) mues tras de sangre o jugo de carne tomadas en dos ocasiones con un intervalo de dos a tres meses de un número 
de animales que permita al menos la detección, con un nivel de confianza del 95  %, de los animales ser opositivos 
con una prevalencia objetivo del 10  % 
d) desde el comienzo del muestreo al que se refiere la letra c), todos los porcinos introducidos en el establecimiento:
 i) p roceden de establecimientos libres de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky y, en caso de que 
los establecimientos de origen estén situados en un Estado miembro o zona que no  está libre de infección por 
el virus de la enfermedad de Aujeszky ni abarcado por un programa de erradicación aprobado, los animales 
han dado negativo en una prueba serológica para la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad 
de Aujeszky completo o, si es necesario, de anticuerpos contra la glucoproteína E del virus de la enfermedad 
de Aujeszky tras su introducción y antes de que se conceda el estatus de libre de infección por el virus de la 
enfermedad de Aujeszky; o
 ii) han sido sometidos a cuarentena durante un período de al menos treinta días antes de su introducción y han 
dado negativo en una prueba serológica para la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de 
Aujeszky completo en dos ocasiones con un intervalo no  inferior a treinta días entre la recogida de cada muestra; 
la muestra para la última prueba debe tomarse en los quince días anteriores a la expedición;
e) desde el comienzo del muestreo al que se refiere la letra c), todos los productos reproductivos de porcinos introducidos 
en el establecimiento proceden de:
 i) es tablecimientos libres de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky; o
 ii) es tablecimientos autorizados de productos reproductivos  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky podrá 
concederse a un establecimiento si todos los porcinos proceden de establecimientos libres de infección por el virus de la 
enfermedad de Aujeszky situados o bien en un Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la enfermedad 
de Aujeszky o en un Estado miembro o zona abarcado por un programa de erradicación aprobado, siempre que cumplan 
los requisitos establecidos en la sección  2, le tra d)  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
El estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky de un establecimiento que tenga porcinos únicamente 
podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras a), b) y e);
b) se realizan p ruebas serológicas con resultados negativos en un número representativo de muestras de sangre o jugo 
de carne tomadas de los porcinos del establecimiento, con el fin de verificar la ausencia de infección por el virus de la 
enfermedad de Aujeszky sobre la base de un régimen de pruebas que tenga en cuenta el ciclo de producción y el riesgo 
de introducción del virus de la enfermedad de Aujeszky:
 i) al menos una v ez al año, en caso de que todos los porcinos en cautividad no  estén vacunados contra la enfermedad 
de Aujeszky, con pruebas para la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de Aujeszky completo; 
o
 ii) al menos dos v eces al año, con pruebas para la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de 
Aujeszky completo y pruebas para la detección de anticuerpos contra la glucoproteína E del virus de la enfermedad 
de Aujeszky, si es necesario;
c) siem pre que el establecimiento esté situado en un Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la enfermedad 
de Aujeszky, las pruebas serológicas mencionadas en la letra b) se llevan a cabo, tal y como se requiera, de conformidad 
con la vigilancia estipulada en el capítulo 2, sección  2, punt o 1, letra b), o en el capítulo 2, sección  2, punt o 4, si fuera 
pertinente;
d) t odos los porcinos que se introducen:
 i) cum plen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letra d), inciso ii); o3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/291 ES
 ii) p roceden de establecimientos libres de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky y han sido objeto de 
una prueba serológica para la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de Aujeszky completo, con 
resultado negativo, en una muestra recogida en los establecimientos de origen durante los quince días anteriores a 
su expedición, en casos en los que:
— el es tablecimiento esté situado en un Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la enfermedad 
de Aujeszky y los establecimientos de origen no  estén situados en un Estado miembro o zona libre de infección 
por el virus de la enfermedad de Aujeszky; o
— el es tablecimiento esté situado en un Estado miembro o zona abarcado por un programa de erradicación 
aprobado y los establecimientos de origen estén situados en un Estado miembro o zona que no  está libre de 
infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky ni abarcado por un programa de erradicación aprobado  
El número de porcinos sometidos a pruebas debe permitir, como mínimo, la detección, con un nivel de confianza 
del 95  %, de los animales seropositivos con una prevalencia objetivo del 10  % 
No obs tante lo dispuesto en el párrafo primero, en el caso de porcinos de menos de cuatro meses nacidos de 
madres vacunadas con estrategia DIVA, podrá usarse la prueba serológica para la detección de anticuerpos contra 
la glucoproteína E del virus de la enfermedad de Aujeszky  
Sección 3
Suspensión y restablecimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky de un establecimiento que tenga porcinos debe 
suspenderse si:
a) y a no  se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2;
b) se sospec ha que se ha producido un caso de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky en un porcino  presente 
en el establecimiento  
2  El es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky únicamente podrá restablecerse si:
a) se cum plen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, le tras b) y e), y en la sección  2, le tras b) o c), si es 
pertinente, y d);
b) los result ados de investigaciones posteriores demuestran la ausencia de infección por el virus de la enfermedad de 
Aujeszky y se ha determinado el estatus de todos los casos sospechosos  
Sección 4
Retirada y recuperación del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky de un establecimiento que tenga porcinos debe 
retirarse si:
a) no se cum ple uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2, una vez transcurrido el período máximo 
de tiempo al que se refiere el artículo  20, apar tado  3, letra b), desde que se suspendió el estatus;
b) se h a confirmado un caso de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky en un porcino  presente en el 
establecimiento  
2  Si se ha retirado el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky con arreglo al punto  1, letra 
a), únicamente podrá recuperarse dicho estatus si se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, le tras 
b) y e), y en la sección  2, le tras b) o c), si es pertinente, y d)  
3  Si se ha retirado el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky con arreglo al punto  1, letra 
b), únicamente podrá recuperarse dicho estatus si se han retirado todos los porcinos del establecimiento  
CAPÍTULO 2
Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky
Sección 1
Concesión del estatus
El estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky con respecto a porcinos en cautividad únicamente 
podrá concederse a un Estado miembro o zona si:
a) se ha p rohibido la vacunación contra la enfermedad de Aujeszky de porcinos en cautividad durante los doce meses 
anteriores;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/292 ES 3 6 2020
b) se han llevado a cabo actividades de vigilancia para demostrar que ningún establecimiento del correspondiente Estado 
miembro o zona ha presentado signos clínicos, virológicos o serológicos de infección por el virus de la enfermedad de 
Aujeszky durante al menos los veinticuatro meses anteriores; y
c) en caso de que se tenga conocimiento de que la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky se ha establecido 
en porcinos silvestres, se han adoptado medidas para evitar cualquier trasmisión del virus de la enfermedad de Aujeszky 
de porcinos silvestres a porcinos en cautividad  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky con respecto a los porcinos en cautividad de 
un Estado miembro o zona únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, le tras a) y c); y
b) se lle va a cabo una vigilancia anual basada en un muestreo aleatorio que permita al menos la detección, con un 
nivel de confianza del 95  %, de los es tablecimientos infectados por el virus de la enfermedad de Aujeszky con una 
prevalencia objetivo del 0,2 %; el númer o de muestras de sangre o jugo de carne que debe tomarse de los porcinos 
del establecimiento debe permitir al menos la detección, con un nivel de confianza del 95  %, de los animales 
seropositivos con una prevalencia objetivo del 20  % 
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky en la 
población de porcinos de un Estado miembro o zona podrá mantenerse en caso de que se produzca un brote si:
a) se han retirado todos los porcinos de los establecimientos afectados;
b) la aut oridad competente ha realizado una encuesta epidemiológica e investigaciones que incluyan un examen clínico 
y pruebas serológicas y virológicas:
 i) en t odos los establecimientos que tengan porcinos que hayan estado en contacto directo o indirecto con el 
establecimiento infectado, con el fin de descartar la infección; y
 ii) en todos los establecimientos que tengan porcinos situados en un radio mínimo de dos kilómetros de un 
establecimiento infectado, con el fin de demostrar que dichos establecimientos no  están infectados; el número de 
muestras de sangre y jugo de carne que debe tomarse de los porcinos de dichos establecimientos debe permitir 
al menos la detección, con un nivel de confianza del 95  %, de los animales seropositivos con una prevalencia 
objetivo del 10  %; o
 iii) en caso de q ue se haya utilizado la vacunación DIVA, se han realizado pruebas serológicas para la detección 
de anticuerpos contra la glucoproteína E del virus de la enfermedad de Aujeszky en dos ocasiones, con un 
intervalo de dos meses, en establecimientos que tengan porcinos situados en el radio de vacunación en torno  al 
establecimiento infectado con el fin de demostrar la ausencia de infección;
c) el result ado de la investigación con arreglo a la letra b) ha demostrado que únicamente un número reducido de 
establecimientos se vieron afectados por el brote;
d) se ha n aplicado de inmediato en cada establecimiento infectado las medidas pertinentes de control a las que se refiere 
el artículo  24, incluido en caso necesario, la vacunación con vacunas DIVA  
3  N o  obs tante lo dispuesto en la sección  1, letra a), la autoridad competente podrá autorizar el uso de la vacunación DIVA 
en caso de que se produzca un brote, tal y como se menciona en el punto  2, si:
a) su uso se limita al control de ese brote, tal y como la autoridad competente considere necesario;
b) los por cinos se vacunan con estrategia DIVA bajo la supervisión de la autoridad competente y se documenta el uso 
de vacunas DIVA en cada animal;
c) los p orcinos vacunados con estrategia DIVA únicamente se trasladan directamente a un matadero o a un establecimiento 
en otra zona o Estado miembro en el que no  exista una prohibición de vacunación  
4  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra b), podrán llevarse a cabo actividades de vigilancia parar demostrar anualmente 
la ausencia de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky, teniendo en cuenta los sistemas de producción y los 
factores de riesgo detectados, siempre que no  se hayan detectado brotes durante dos años consecutivos a partir de la 
concesión del estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky en ese Estado miembro o zona  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/293 ES
PARTE  VI
DIARREA VÍRICA BOVINA
CAPÍTULO 1
Establecimiento libre de diarrea vírica bovina
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de diarrea vírica bovina (DVB) únicamente podrá concederse a un establecimiento que tenga bovinos 
si:
a) dur ante los últimos dieciocho meses no  ha habido ningún caso confirmado de DVB en los bovinos del establecimiento;
b) los bo vinos del establecimiento han sido sometidos a al menos uno  de los siguient es regímenes de pruebas teniendo 
en cuenta posibles vacunaciones previas:
 i) se han realizado pruebas para la detección del antígeno  o el genoma del virus de la DVB, con resultados negativos, 
en muestras de todos los bovinos  
Al menos en el caso de los terneros nacidos durante los últimos doce meses, las muestras deben haberse tomado 
tras la identificación oficial o en el momento de dicha identificación, pero no  más t arde de veinte días después 
del parto   No es necesario que las madres de los terneros que han obtenido resultados negativos en las pruebas 
sean objeto de pruebas;
 ii) se han realizado p ruebas serológicas para la detección de anticuerpos contra el virus de la DVB, con resultados 
negativos, en muestras tomadas durante un período no  inferior a doce meses en al menos tres ocasiones, a 
intervalos no  inferiores a cuatro meses, de bovinos que hayan permanecido en el establecimiento un mínimo 
de tres meses antes de la realización de las pruebas  
El número de animales sometidos a pruebas debe permitir al menos la detección, con un nivel de confianza del 
95 %, de los animales seropositivos con una prevalencia objetivo del 50  % y debe ser, como mínimo, de cinco 
animales o comprender todos los animales si el establecimiento tiene menos de cinco animales  
En caso de que los bovinos del establecimiento se mantengan en grupos separados sin contacto directo entre 
ellos, debe someterse a pruebas un número correspondiente de animales de cada grupo;
 iii) se ha aplicado una combinación de los regímenes de pruebas establecidos en los incisos i) y ii) durante un 
período no  inferior a doce meses  
La capacidad del régimen de pruebas combinado para detectar la enfermedad debe ser equivalente a la de los 
regímenes de pruebas mencionados en los incisos i) y ii);
c) desde el comienzo del mues treo al que se refiere el punto  1, letra b), todos los bovinos introducidos en el 
establecimiento:
 i) pr oceden de establecimientos libres de DVB situados en un Estado miembro o zona libre de DVB; o
 ii) pr oceden de establecimientos libres de DVB en los que
— se han realizado las pruebas serológicas mencionadas en el capítulo 1, sección  2, punt o 1, letra c), incisos 
ii) o iii), con resultados negativos, en los últimos cuatro meses; o
— ant es de su expedición, han sido objeto de pruebas individuales para excluir la transmisión del virus de 
la DVB al establecimiento de destino, teniendo en cuenta el historial de pruebas y, si procede, la fase de 
gestación del animal; o
 iii) ha n dado negativo en una prueba para el antígeno  o el genoma del virus de la DVB, y
— h an sido sometidos a cuarentena durante al menos veintiún días antes de su expedición y, en el caso de 
hembras preñadas, han dado negativo a pruebas para la detección de anticuerpos contra el virus de la DVB 
en muestras tomadas tras un mínimo de veintiún días de cuarentena; o
— h an dado positivo a pruebas para la detección de anticuerpos contra el virus de la DVB, o bien antes de su 
expedición o, en el caso de hembras preñadas, antes de la inseminación previa a la actual gestación;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/294 ES 3 6 2020
d) desde el comienzo del muestreo al que se refiere el punto  1, letra b), todos los productos reproductivos de bovinos 
introducidos en el establecimiento proceden de:
 i) es tablecimientos libres de DVB; o
 ii) es tablecimientos autorizados de productos reproductivos  
2  N o  obstante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de DVB podrá concederse a un establecimiento si:
a) t odos los bovinos proceden de establecimientos libres de DVB situados en un Estado miembro o zona libre de DVB, 
o en un Estado miembro o zona abarcado por un programa de erradicación aprobado y cumplen los requisitos 
establecidos en el punto  1, letra c), si procede; o
b) t odos los bovinos proceden de establecimientos libres de DVB, no  están destinados a la reproducción y el estatus de 
libre de DVB del establecimiento se mantiene de acuerdo con la sección  2, punt o 2 
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de DVB de un establecimiento que tenga bovinos únicamente podrá mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras a), c) y d);
b) ningún bo vino  ha sido vacunado contra la DVB desde que se concedió al establecimiento el estatus de libre de DVB;
c) se lleva a cabo al menos uno  de los siguient es regímenes de pruebas con resultados negativos:
 i) cada t ernero recién nacido da negativo en una prueba para el antígeno  o el g enoma del virus de la DVB en una 
muestra tomada tras la identificación oficial o en el momento de dicha identificación, pero no  más t arde de 
veinte días tras el parto;
 ii) se realizan p ruebas serológicas para la detección de anticuerpos contra el virus de la DVB, como mínimo 
anualmente, en muestras tomadas de bovinos que hayan permanecido en el establecimiento al menos tres meses 
antes de la realización de las pruebas  
El número de animales sometidos a pruebas debe permitir al menos la detección, con un nivel de confianza del 
95 %, de los animales seropositivos con una prevalencia objetivo del 50  % y debe ser, como mínimo, de cinco 
animales o comprender todos los animales si el establecimiento tiene menos de cinco animales  
En caso de que los bovinos del establecimiento se mantengan en grupos separados sin contacto directo entre 
ellos, debe someterse a pruebas un número correspondiente de animales de cada grupo;
 iii) se aplica una combinación de los regímenes de pruebas establecidos en los incisos i) y ii)  
La capacidad del régimen de pruebas combinado para detectar la enfermedad debe ser equivalente a la de los 
regímenes de pruebas mencionados en los incisos i) y ii);
 iv) si el es tablecimiento está situado en un Estado miembro o zona libre de DVB, las pruebas se realizan en muestras 
tomadas con arreglo al capítulo 2, sección  2, punto  1, letra b), o al capítulo 2, sección  2, punto  3, si fuera 
pertinente;
d) únicament e se introducen en el establecimiento bovinos que no  hayan sido vacunados contra la DVB si dicho 
establecimiento está situado en un Estado miembro o zona libre de DVB  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, el estatus de libre de DVB de un establecimiento que tenga bovinos a que se refiere 
la sección  1, punt o 2, letra b), podrá mantenerse sin someter a los bovinos a las pruebas estipuladas en el punto  1, letra 
c), si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 2, letra b);
b) los animales no se emplean para la reproducción;
c) los animales no  están en contacto con animales destinados o utilizados para la reproducción y se trasladan de dicho 
establecimiento a un matadero,
 i) direct amente, o
 ii) mediant e una operación de agrupamiento realizada en el mismo Estado miembro o zona, y en la que únicamente 
se agrupen animales que cumplan los requisitos estipulados en las letras b) y c) y que procedan de establecimientos 
que cumplen los requisitos a los que se refiere la letra a)  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/295 ES
Sección 3
Suspensión y restablecimiento del estatus
1  El es tatus de libre de DVB de un establecimiento que tenga bovinos debe suspenderse si:
a) no se cumplen uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2;
b) se sospecha que se ha producido un caso de DVB en un bovino  presente en el establecimiento  
2  El es tatus de libre de DVB únicamente podrá restablecerse si:
a) se cum plen los requisitos establecidos en la sección  1, punto  1, letras c) y e), y en la sección  2, punto  1, letras b), c), 
y d), y, si es pertinente, en el punto  2;
b) los result ados de investigaciones posteriores demuestran la ausencia de DVB y se ha determinado el estatus de todos 
los casos sospechosos  
Sección 4
Retirada y recuperación del estatus
1  El es tatus de libre de DVB de un establecimiento que tenga bovinos debe retirarse si:
a) no se cum ple uno  o varios de los requisitos establecidos en la sección  2, una vez transcurrido el período máximo 
de tiempo al que se refiere el artículo  20, apar tado  3, letra b), desde que se suspendió el estatus;
b) se ha confirmado un caso de DVB en un bovino  presente en el establecimiento  
2  Si se ha retirado el estatus de libre de DVB con arreglo al punto  1, letra a), únicamente podrá recuperarse dicho estatus 
si se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1, letras c) y e), y en la sección  2, punt o1, letras b), c) y 
d), y, si procede, en el punto  2 
3  Si se ha retirado el estatus de libre de DVB con arreglo al punto  1, letra b), únicamente podrá recuperarse dicho estatus 
si:
a) se han retirado todos los animales que hayan dado positivo para el virus de la DVB;
b) se ha determinado el estatus de cada bovino  del establecimiento con relación a la infección por el virus de la DVB;
c) t odos los terneros que hayan podido infectarse en el útero por el virus de la DVB han nacido y se han mantenido 
en aislamiento hasta que han dado negativo para el antígeno  o el genoma del virus de la DVB  
CAPÍTULO 2
Estado miembro o zona libre de la diarrea vírica bovina
Sección 1
Concesión del estatus
El estatus de libre de DVB con respecto a bovinos en cautividad únicamente podrá concederse a un Estado miembro o zona si:
a) se ha prohibido la vacunación contra la DVB en bovinos en cautividad;
b) no se ha confirmado ningún caso de DVB en un bovino  en cautividad durante al menos los últimos dieciocho meses; y
c) al menos el 99,8  % de los es tablecimientos, que representen como mínimo el 99,9  % de la población de bo vinos, está 
libre de DVB  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de DVB con respecto a los bovinos en cautividad de un Estado miembro o zona únicamente podrá 
mantenerse si:
a) se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, le tras a) y c); yDiario Oficial de la Unión Europea L 174/296 ES 3 6 2020
b) se lle va a cabo una vigilancia anual que permita al menos la detección, con un nivel de confianza del 95  %, de los 
establecimientos infectados por el virus de la DVB con una prevalencia objetivo del 0,2 % de los es tablecimientos o 
de los bovinos infectados por el virus de la DVB con una prevalencia objetivo del 0,1 % de la p oblación de bovinos  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra a), la autoridad competente podrá autorizar el uso de vacunación en caso 
de brote, si:
a) los result ados de la encuesta epidemiológica y de las investigaciones con arreglo al artículo  25 han demostrado que 
solo un número reducido de establecimientos se han visto afectados por el brote;
b) únicament e se vacuna bajo la supervisión de la autoridad competente a un número reducido de bovinos que la 
autoridad competente considera necesario para el control de dicho brote y se documenta el uso de vacunas en cada 
animal  
3  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra b), deben llevarse a cabo actividades de vigilancia parar demostrar anualmente 
la ausencia de DVB teniendo en cuenta los sistemas de producción y los factores de riesgo detectados, siempre que no  se 
hayan detectado brotes durante cinco años consecutivos tras la concesión del estatus de libre de DVB en ese Estado 
miembro o zona  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/297 ES
ANEXO  V
REQUISITOS ESPECÍFICOS DE CADA ENFERMEDAD PARA LA CONCESIÓN Y EL  MANTENIMIENT O DEL 
ESTATUS DE LIBRE DE ENFERMEDAD EN ESTADOS MIEMBROS O ZONAS
PARTE  I
INFECCIÓN POR EL  VIRUS DE LA RABIA
CAPÍTULO 1
Requisitos técnicos para la vacunación contra la rabia
Sección 1
Vacunación de animales en cautividad
1  A ef ectos de los programas de erradicación de la infección por el virus de la rabia, la vacunación contra la rabia debe 
realizarse únicamente en animales de compañía identificados y debe cumplir los requisitos establecidos en el anexo  III 
del Reglamento (UE) n  o 576/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo  (1) 
2  A efectos de los programas de erradicación de la infección por el virus de la rabia, la vacunación contra la rabia de 
animales en cautividad distintos a los mencionados en el punto  1 debe basarse en el riesgo y llevarse a cabo con el fin de 
proteger a los humanos de la exposición al virus de la rabia, utilizando vacunas que cumplan los requisitos establecidos 
en el anexo  III, punto  1, letras a) y b), del Reglamento (UE) n  o 576/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo  
Sección 2
Vacunación de animales silvestres
1  A ef ectos de los programas de erradicación de la infección por el virus de la rabia, la vacunación oral de animales silvestres 
contra dicha infección debe:
a) or ganizarse y ejecutarse en forma de campañas periódicas planificadas o de campañas de emergencia, teniendo en 
cuenta la evaluación del riesgo estipulada en el artículo  32, apar tado  2, letra a);
b) es tar sujeta a una distribución de la vacuna adecuada en lo que se refiere al calendario y a la cobertura de la zona de 
vacunación, teniendo en cuenta la biología de la población animal diana, la situación epidemiológica y la topografía 
de la zona;
c) ser obje to, con el apoyo de sistemas de información geográfica, de evaluación de la correcta distribución geográfica 
de los cebos de vacunación con una frecuencia que permita, si es necesario, la adopción de medidas correctivas; y
d) es tar sujeta a un seguimiento de la efectividad de la vacunación, lo que puede incluir la detección de la presencia de 
biomarcadores y pruebas serológicas en animales muertos pertenecientes a la población animal diana para la vacuna  
2  A ef ectos de los programas de erradicación de la infección por el virus de la rabia, la vacunación de perros vagabundos 
contra dicha infección debe:
a) or ganizarse y ejecutarse, si es necesario, como parte de las medidas de control y gestión de las poblaciones de perros 
vagabundos, teniendo en cuenta la evaluación del riesgo estipulada en el artículo  32, apar tado  2, letra a);
b) cum plir los requisitos estipulados en la sección  1 
CAPÍTULO 2
Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la rabia
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el virus de la rabia únicamente podrá concederse a un Estado miembro o zona si:
a) se h a aplicado una vigilancia conforme a los requisitos establecidos en el artículo  3, apartado  1, al menos en los 
últimos veinticuatro meses; y
(1) R eglamento (UE) n  o 576/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de  junio  de 2013 , relativo a los desplazamientos sin ánimo 
comercial de animales de compañía y por el que se deroga el Reglamento (CE) n  o 998/2003 ( DO L  178 de 28  6 2013, p   1) Diario Oficial de la Unión Europea L 174/298 ES 3 6 2020
b) no se h a confirmado ningún caso de infección por el virus de la rabia en los últimos veinticuatro meses en la 
población animal diana  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra b), si se ha confirmado un caso de infección por el virus de la rabia, el 
estatus podrá concederse si el caso no  ha tenido lugar en el Estado miembro o en la zona; y
a) el caso se ha confirmado oficialmente y no  se ha podido producir ningún vínculo epidemiológico que haya podido 
dar lugar a otro caso, lo que incluye la detección del caso en un puesto de control fronterizo, en un establecimiento 
de cuarentena o en las instalaciones de cuarentena de un establecimiento de confinamiento; o
b) puede haber se producido un vínculo epidemiológico y no  se ha detectado ningún otro caso mediante el aumento 
de la vigilancia, la encuesta epidemiológica y las investigaciones durante los seis meses posteriores a la muerte de 
dicho caso  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
El estatus de libre de infección por el virus de la rabia de un Estado miembro o zona únicamente podrá mantenerse si:
a) se lle van a cabo actividades de vigilancia de conformidad con los requisitos establecidos en el artículo  3, apartado  1, 
con el objetivo de lograr una detección temprana de la enfermedad; y
b) no se ha confirmado ningún caso de infección por el virus de la rabia en la población animal diana ni se ha producido 
ningún caso, y se han cumplido las condiciones establecidas en la sección  1, punt o 2 
PARTE  II
INFECCIÓN POR EL  VIRUS DE LA LENGUA AZUL (SEROTIPOS 1-24 )
CAPÍTULO 1
Requisitos mínimos aplicables a la vigilancia
Sección 1
Vigilancia para la detección de serotipos del virus de la lengua azul  
no notificados en los dos años anteriores
1  La vigilancia de la infección por el virus de la lengua azul (serotipos 1-24) para garantizar la detección temprana de la 
introducción o recurrencia de la infección por cualquiera de los serotipos 1-24 del virus de la lengua azul de los que 
no ha habido casos durante los dos años anteriores debe incluir:
a) los req uisitos generales de vigilancia establecidos en el artículo  3, apar tado  1, letra a);
b) la vigilancia activa que establece la sección  4 
2  El diseño de la vigilancia estipulada en el punto  1 debe abordar:
a) el r iesgo de infección con escasas manifestaciones clínicas;
b) el r iesgo de introducción de serotipos del virus de la lengua azul asociada a la circulación de cualquiera de los 
serotipos 1-24 del virus de la lengua azul en las proximidades; y
c) cualq uier otro factor de riesgo pertinente detectado con respecto a la introducción de cualquiera de los serotipos 
1-24 del virus de la lengua azul que no  haya sido notificado en los dos años anteriores  
3  La vigilancia en la zona o zonas adyacentes a cualquier Estado miembro, zona o tercer país infectado debe aumentarse 
en una superficie de hasta 150  km desde el límit e con el Estado miembro, zona o tercer país   La demarcación de la zona 
de aumento de la vigilancia podrá adaptarse a las correspondientes características ecológicas o geográficas que puedan 
facilitar o interrumpir la transmisión del virus de la lengua azul o adaptarse debido a la aplicación de medidas de control 
de la enfermedad que justifiquen la elección de una distancia mayor o menor  
4  La vigilancia estipulada en el punto  1, letra b), y en el punto  3 debe tener la capacidad al menos para detectar, con un 
nivel de confianza del 95  %, la infección en la población animal diana con una prevalencia objetivo del 5  %, a menos 
que se especifique lo contrario en el capítulo 4, sección  2 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/299 ES
Sección 2
Vigilancia para determinar el alcance de la infección por el virus de la lengua  
azul
1  La vigilancia de la infección por el virus de la lengua azul destinada a garantizar la oportuna demarcación de la propagación 
de la enfermedad cuando estén presentes uno  o más serotipos del virus de la lengua azul y, si es necesario, a controlar 
la prevalencia, debe incluir:
a) los req uisitos generales de vigilancia establecidos en el artículo  3, apar tado  1, letra a); y
b) la vigilancia activa que establece la sección  4 
2  El diseño de la vigilancia es tipulada en el punto  1 debe tener en cuenta: toda la información disponible sobre la 
epidemiología de la enfermedad y la biología del vector que predomina en el territorio  
3  La pr evalencia objetivo de la vigilancia estipulada en el punto  1 debe adap tarse a la situación epidemiológica teniendo 
en cuenta los principales factores de riesgo, como la población animal diana y la población de vectores  
Sección 3
Vigilancia para demostrar la ausencia de infección por el virus de la lengua  
azul
1  La vigilancia de la infección por el virus de la lengua azul destinada a demostrar la ausencia de infección por cualquiera 
de los serotipos 1-24 que haya sido anteriormente detectado en el territorio debe incluir:
a) los req uisitos generales de vigilancia establecidos en el artículo  3, apar tado  1, letra a); y
b) la vigilancia activa que establece la sección  4 
2  El diseño de la vigilancia estipulada en el punto  1 debe abordar:
a) el r iesgo de infección con escasas manifestaciones clínicas;
b) t oda la información disponible sobre la epidemiología de la enfermedad y la biología del vector que predomina en 
el territorio; y
c) cualq uier riesgo específico de persistencia de la infección detectado  
3  La vigilancia estipulada en el punto  1, letra b), debe tener la capacidad al menos de detectar, con un nivel de confianza 
del 95  %, la inf ección en la población animal diana con una prevalencia objetivo del 1  % 
Sección 4
Requisitos para la vigilancia activa de la infección por el virus de la lengua  
azul
1  Las unidades geográficas mencionadas en el artículo  40, apar tado  1, letra a), deben basarse en una cuadrícula de 45  km 
por 45  km y pueden adaptarse en función de:
a) la sit uación epidemiológica, la rapidez con la que se está propagando la infección y la forma y tamaño de las zonas 
abarcadas por el programa de erradicación en caso de confirmación de la infección; y
b) las zonas, de conformidad con el artículo  13, apar tado  2, letra b)  
2  La vigilancia activa debe basarse en una o en la combinación de las siguientes actividades:
a) seguimient o de los animales centinela utilizando pruebas serológicas y virológicas; y
b) es tudios de prevalencia estructurados sobre la base de una estrategia de muestreo basado en el riesgo o aleatorio 
utilizando pruebas serológicas o virológicas  
3  La frecuencia del muestreo debe ser:
a) como mínim o anual, en el período del año en el que es más probable que se detecte la infección o seroconversión; 
y
b) mensual, durante la temporada de actividad del vector, cuando se necesita información periódica debido al riesgo 
de propagación de la infección  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/300 ES 3 6 2020
4  Los animales objeto de muestreo:
a) no deben estar vacunados contra el serotipo o serotipos del virus de la lengua azul a los que se dirige la vigilancia;
b) no deben es tar ya cubiertos por la inmunidad materna en el caso de que la madre hubiera sido vacunada o infectada;
c) deben haber residido durante el tiempo suficiente en la unidad geográfica en cuestión y no  haber es tado protegidos 
de la exposición al vector;
d) deben ser rep resentativos de la distribución geográfica de la población animal diana de la unidad geográfica en 
cuestión; y
e) deben ser inicialmente seronegativos cuando la vigilancia se base en pruebas serológicas realizadas a los centinelas  
5  El t amaño de la muestra en cada unidad geográfica debe calcularse de acuerdo con la prevalencia objetivo basada en los 
objetivos asignados en las secciones 1  a 3 
6  Cuando la vigilancia deba adap tarse conforme a lo dispuesto en el artículo  43, apartado  2, letra c), debe al menos incluir 
una inspección:
a) sobre los animales introducidos, que:
 i) debe basarse en el muestreo y la realización de pruebas de todos los animales introducidos;
 ii) debe tener lugar lo antes posible tras su introducción; o
b) sobre la población animal diana en mayor situación de riesgo debido a la posible circulación del virus, que:
 i) debe tener la capacidad al menos de detectar, con un nivel de confianza del 95  %, la inf ección por el virus de la 
lengua azul con una prevalencia objetivo del 5  %;
 ii) y o bien:
— no debe t ener lugar antes de que hayan transcurrido veintiún días después de la introducción de los animales 
si se trata de una inspección única; o
— debe realizar se con una frecuencia adaptada a la frecuencia de los desplazamientos de los animales que 
pueda poner en peligro la situación sanitaria  
La inspección no  será necesaria si la frecuencia del muestreo se realiza de conformidad con el punto  3, letra b)  
Sección 5
Vigilancia entomológica
1  La vigilancia ent omológica debe consistir al menos en un programa activo anual de captura de vectores mediante trampas 
fijas de aspiración destinadas a determinar la dinámica de la población del vector, y cuando sea pertinente, el período 
libre de vectores  
2  Deben utilizar se trampas luminosas de aspiración dotadas de luz ultravioleta de conformidad con protocolos establecidos 
previamente; las trampas deben funcionar durante la noche y, como mínimo:
a) una noc he a la semana durante el mes anterior al inicio previsto del período libre de vectores y durante el mes 
anterior al final previsto del período libre de vectores; y
b) una noche al mes durante el período libre de vectores  
A partir de las pruebas obtenidas en los tres primeros años de funcionamiento de las trampas de aspiración, podrá 
ajustarse la frecuencia de funcionamiento de dichas trampas  
3  Al menos una trampa de aspiración debe situarse en cada unidad geográfica a que se refiere el artículo  40, apartado  1, 
letra a), en toda la zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul   Un porcentaje de los mosquitos capturados en 
las trampas de aspiración debe enviarse a un laboratorio especializado que pueda realizar un recuento y una identificación 
de las especies vectoras sospechosas o los complejos de vectores sospechosos  
4  Cuando se or ganice una vigilancia entomológica en el marco de la determinación de un período libre de vectores, debe 
definirse un umbral máximo de especies del género Culicoides  para la interpretación de los resultados   A falta de pruebas 
sólidas para la determinación del umbral máximo, debe recurrirse al criterio de ausencia total de especímenes de Culicoides 
imicola  y a menos de cinco hembras de Culicoides  paras por trampa como umbral máximo  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/301 ES
CAPÍTULO 2
Desplazamiento de animales y productos reproductivos
Sección 1
Desplazamiento de animales
1  Los animales pr oceden de un Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la lengua azul y no  han sido 
vacunados con una vacuna viva contra la infección por el virus de la lengua azul en los sesenta días anteriores a la fecha 
del desplazamiento  
2  Los animales proceden de un Estado miembro o zona abarcado por el programa de erradicación y se cumple al menos 
uno de los siguient es requisitos:
a) los animales han p ermanecido en un Estado miembro o zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul 
establecido de conformidad con el artículo  40, apar tado  3:
 i) dur ante al menos sesenta días antes de la fecha del desplazamiento;
 ii) dur ante al menos veintiocho días antes de la fecha del desplazamiento y han sido objeto de una prueba serológica, 
con resultados negativos, realizada en muestras recogidas al menos veintiocho días después de fecha de entrada 
del animal en el Estado miembro o zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul; o
 iii) dur ante al menos catorce días antes de la fecha del desplazamiento y han sido objeto de una prueba de RCP, 
con resultados negativos, realizada en muestras recogidas al menos catorce días después de la fecha de entrada 
del animal en el Estado miembro o zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul;
b) los animales han estado protegidos contra los ataques de los vectores durante el transporte al lugar de destino  y se 
han mantenido protegidos contra los ataques de los vectores en un establecimiento protegido contra vectores:
 i) dur ante al menos sesenta días antes de la fecha del desplazamiento; o
 ii) dur ante al menos veintiocho días antes de la fecha del desplazamiento y han sido sometidos a una prueba 
serológica, con resultados negativos, realizada en muestras recogidas al menos veintiocho días después de la 
fecha de inicio del período de protección contra los ataques de vectores; o
 iii) dur ante al menos catorce días antes de la fecha del desplazamiento y han sido objeto de una prueba de RCP, 
con resultados negativos, realizada en muestras recogidas al menos catorce días después de la fecha de inicio 
del período de protección contra los ataques de vectores;
c) los animales han sido v acunados contra todos los serotipos 1-24 del virus de la lengua azul de los que ha habido casos 
en los dos últimos años en dicho Estado miembro o zona; los animales se encuentran en el período de inmunidad 
garantizado en las especificaciones de la vacuna y cumplen al menos uno  de los siguient es requisitos:
 i) han sido vacunados con anterioridad a los sesenta días previos a la fecha del desplazamiento; o
 ii) se les ha administrado una vacuna inactivada y han sido objeto de una prueba de RCP, con resultados negativos, en 
muestras recogidas al menos catorce días tras el inicio del período de inmunidad indicado en las especificaciones 
de la vacuna;
d) los animales han sido obje to de una prueba serológica, con resultados positivos, capaz de detectar anticuerpos 
específicos contra todos los serotipos 1-24 del virus de la lengua azul de los que ha habido casos durante los últimos 
dos años en dicho Estado miembro o zona y:
 i) la pr ueba serológica se ha realizado en muestras recogidas al menos sesenta días antes de la fecha del 
desplazamiento; o
 ii) la pr ueba serológica se ha realizado en muestras recogidas al menos treinta días antes de la fecha del desplazamiento 
y los animales han sido objeto de una prueba de RCP, con resultados negativos, realizada en muestras recogidas 
en los catorce días previos a la fecha del desplazamiento  
3  Los anim ales procede de un Estado miembro o zona que no  está libre del virus de la lengua azul ni abarcado por un 
programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul y:
a) cum plen lo dispuesto en el punto  2, letra b); oDiario Oficial de la Unión Europea L 174/302 ES 3 6 2020
b) los animales h an estado, al menos durante los sesenta días anteriores a su salida, o bien en una zona de un radio de 
al menos 150  km en torno  al es tablecimiento en el que se mantienen, o en un Estado miembro en el que se haya 
llevado a cabo una vigilancia en cumplimiento de los requisitos establecidos en el capítulo 1, secciones 1  y 2, al 
menos durante los sesenta días anteriores a la salida y:
 i) ha n sido vacunados de conformidad con el punto  2, letra c), contra todos los serotipos 1-24 del virus de la 
lengua azul de los que ha habido casos durante los últimos dos años en una zona de al menos 150  km de r adio 
cuyo centro sea el lugar en el que se mantenían los animales; o
 ii) han sido inmunizados de conformidad con el punto  2, letra d), contra todos los serotipos 1-24 del virus de la 
lengua azul de los que ha habido casos durante los últimos dos años en una zona de al menos 150  km de r adio 
cuyo centro sea el lugar en el que se mantenían los animales  
4  Los animales p roceden de un Estado miembro o zona que no  está libre del virus de la lengua azul, se destinan al sacrificio 
inmediato y son de aplicación los siguientes requisitos:
a) no se ha habido ningún caso de infección por el virus de la lengua azul en el establecimiento de origen durante un 
período de al menos treinta días antes de la fecha del desplazamiento;
b) los animales se transportan directamente desde el Estado miembro o zona de origen al matadero de destino  en el 
que se sacrifican en las veinticuatro horas posteriores a su llegada;
c) el operador del establecimiento de origen ha informado del desplazamiento al operador del matadero de destino  al 
menos cuarenta y ocho horas antes de la carga de los animales  
5  Los animales proceden de un Estado miembro o zona que no  está libre del virus de la lengua azul ni abarcado por un 
programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul y los animales cumplen los requisitos estipulados 
en el punto  2, letra a)  
6  Los animales proceden de un Estado miembro o zona que no  está libre del virus de la lengua azul y:
a) h an estado protegidos de ataques de vectores mediante insecticidas o repelentes durante al menos catorce días antes 
del desplazamiento; y
b) han sido obje to durante dicho período de una prueba de RCP, con resultados negativos, realizada en muestras 
recogidas al menos catorce días después de la fecha de protección de los ataques de vectores  
7  Los animales cumplen los requisitos zoosanitarios específicos determinados por la autoridad competente con el fin de 
garantizar que tienen la suficiente protección inmunológica antes de su salida  
8  Los animales cum plen cualquiera de los requisitos establecidos en los puntos 2, 3, 5, 6  o 7, únicament e para los serotipos 
del virus de la lengua azul de los que ha habido casos en los últimos dos años en el Estado miembro o zona de origen 
y no  los ha habido en el Estado miembro o zona de destino  durante el mismo período  
Sección 2
Desplazamiento de productos reproductivos
1  Los animales donantes han permanecido al menos durante un plazo de sesenta días antes de la recogida de productos 
reproductivos y durante esta, en un Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la lengua azul  
2  Los p roductos reproductivos proceden de un Estado miembro o zona abarcado por el programa de erradicación de la 
infección por el virus de la lengua azul y se cumple al menos uno  de los req uisitos establecidos en la letra a) para el 
esperma, en la letra b) para embriones de bovinos obtenidos in vivo  o en la letra c) para embriones que no  sean embr iones 
obtenidos in vivo de bovinos, y ovocitos:
a) el esper ma se ha obtenido de animales donantes que cumplen, como mínimo, uno  de los req uisitos siguientes:
 i) ha n estado protegidos contra los ataques de vectores en un establecimiento protegido contra vectores durante 
un mínimo de sesenta días antes de iniciarse la recogida del esperma y durante esta;
 ii) ha n permanecido en un Estado miembro o zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul durante al 
menos sesenta días antes de iniciarse la recogida del esperma y durante esta;
 iii) ha n sido sometidos, con resultados negativos, a una prueba serológica en muestras recogidas entre veintiocho 
y sesenta días a partir de la fecha de cada recogida de esperma;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/303 ES
 iv) h an sido sometidos, con resultados negativos, a un método de diagnóstico directo realizado en muestras recogidas:
— al pr incipio y al final de la recogida del esperma que debe expedirse; y
— dur ante el período de recogida de esperma: al menos cada siete días en el caso de una prueba de aislamiento 
del virus o al menos cada veintiocho días en el caso de una prueba de RCP;
b) los embriones obtenidos in vivo  de bovinos proceden de animales donantes que no  mues tran ningún signo  clínico 
de infección por el virus de la lengua azul el día de la recogida y son recogidos, transformados y almacenados de 
conformidad con el anexo  III, de la parte 2, del Reglamento Delegado (UE) 2020/ 686 (2);
c) los embr iones que no  sean emb riones obtenidos in vivo de bovinos y los ovocitos se han obtenido de animales 
donantes que cumplen al menos uno  de los siguient es requisitos:
 i) ha n estado protegidos contra los ataques de vectores en un establecimiento protegido contra vectores durante 
un mínimo de sesenta días antes de iniciarse la recogida de los embriones u ovocitos y durante esta;
 ii) ha n sido sometidos a una prueba serológica, con resultados negativos, en muestras recogidas entre veintiocho 
y sesenta días a partir de la fecha de cada recogida de embriones u ovocitos;
 iii) ha n sido sometidos a una prueba de RCP, con resultados negativos, en muestras tomadas el día de la recogida 
de los embriones u ovocitos;
 iv) ha n permanecido en un Estado miembro o zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul durante al 
menos sesenta días antes de la recogida de los embriones u ovocitos  
3  Los pr oductos reproductivos proceden de un Estado miembro o zona que no  está libre del virus de la lengua azul 
ni abarcado por un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul y cumplen los requisitos 
establecidos en el punto  2, letra a), incisos i), iii) o iv), letra b), o letra c), incisos i), ii) o iii)  
4  Los p roductos reproductivos proceden de un Estado miembro o zona que no  está libre del virus de la lengua azul ni 
abarcado por un programa de erradicación de la infección por el virus de la lengua azul y deben cumplirlo dispuesto en 
el punto  2, letra a), inciso ii), o en el punto  2, letra c), inciso iv)  
CAPÍTULO 3
Establecimiento protegido contra vectores
El estatus de establecimiento protegido contra vectores únicamente podrá concederse a un establecimiento si:
a) es tá dotado de barreras físicas apropiadas en los puntos de entrada y salida;
b) las entr adas deben estar protegidas contra los vectores mediante mallas con un espesor adecuado que deben impregnarse 
periódicamente con un insecticida aprobado y según las instrucciones del fabricante;
c) deben controlarse y vigilarse los vectores dentro y alrededor del establecimiento protegido contra vectores;
d) deben adoptarse medidas para restringir o eliminar los focos de reproducción de los vectores en las proximidades del 
establecimiento protegido contra vectores; y
e) deben es tar en vigor procedimientos normalizados de trabajo, entre ellos, descripciones de sistemas de alarma y de 
reserva, en relación con el funcionamiento del establecimiento protegido contra vectores y el transporte de los animales 
hasta el lugar de carga  
CAPÍTULO 4
Estado miembro o zona libre de infección por el virus de la lengua azul
Sección 1
Concesión del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el virus de la lengua azul únicamente podrá concederse a un Estado miembro o zona 
en el que nunca haya habido casos, si:
a) se han llevado a cabo actividades de vigilancia de conformidad con el capítulo 1, sección  1, al menos durante los 
últimos veinticuatro meses; y
(2) R eglamento Delegado (UE) 2020/ 686 de la Comisión, de 17 de  diciembre  de 2019 , por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 
del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a la autorización de los establecimientos de productos reproductivos y a los requisitos 
zoosanitarios y de trazabilidad aplicables a los desplazamientos dentro de la Unión de productos reproductivos de determinados animales 
terrestres en cautividad (véase la página 1 del presente Diario Oficial)  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/304 ES 3 6 2020
b) no se h a confirmado ningún caso de infección por el virus de la lengua azul en la población animal diana en los 
últimos veinticuatro meses  
2  El es tatus de libre de infección por el virus de la lengua azul únicamente podrá concederse a un Estado miembro o zona 
en el que el haya habido casos, si:
a) se han llevado a cabo actividades de vigilancia de conformidad con el capítulo 1, sección  3, al menos durante los 
últimos veinticuatro meses; y
b) no se h a confirmado ningún caso de infección por el virus de la lengua azul en la población animal diana en los 
últimos veinticuatro meses  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el virus de la lengua azul únicamente podrá mantenerse si:
a) se cumplen los requisitos establecidos en la sección  1, punt o 1; y
b) los animales y los p roductos reproductivos de la población animal diana únicamente se trasladan al Estado miembro 
o zona o a través de ellos cuando se cumplen los requisitos establecidos en los artículos  43 y 45  
2  La int ensidad y la frecuencia de la vigilancia a que se refiere la sección  1, punto  1, deben adaptarse debidamente a:
a) la situación sanitaria de los Estados miembros, zonas o terceros países vecinos de conformidad el capítulo 1, sección  4, 
punto  3;
b) la introducción de animales de la población animal diana que haya podido poner en peligro la situación sanitaria 
del Estado miembro o zona, de acuerdo con el capítulo 1, sección  4, punt o 6 
3  Si dur ante dos años consecutivos tras la concesión del estatus de libre de infección por el virus de la lengua azul a un 
Estado miembro o zona no  se ha detectado la circulación de la infección, la vigilancia debe basarse en:
a) la vigilancia aleatoria anual al menos para detectar, con un nivel de confianza del 95  %, la inf ección por el virus de 
la lengua azul con una prevalencia objetivo del 20  %; o
b) la vigilancia anual basada en el r iesgo para detectar la infección por el virus de la lengua azul llevada a cabo teniendo 
en cuenta los sistemas de producción y los factores de riesgo detectados  
CAPÍTULO 5
Estado miembro o zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul
1  El estatus de estacionalmente libre del virus de la lengua azul únicamente podrá establecerse en un Estado miembro o 
zona de este si:
a) el comienzo y el f inal del período libre de vectores y, por tanto, del período estacionalmente libre del virus de la 
lengua azul se ha demostrado basándose en una vigilancia entomológica realizada de acuerdo con el capítulo 1, 
sección  5; y
b) el cese de la transmisión del virus de la lengua azul se ha demostrado mediante:
 i) la ap licación de actividades de vigilancia con arreglo al capítulo 1, sección  2, al menos durante los últimos doce 
meses, que incluyan una estación completa de actividad del vector; y
 ii) la ausencia de nuevos casos de infección por cualquiera de los serotipos 1-24 del virus de la lengua azul desde 
el final de la estación de actividad del vector  
2  N o  obs tante lo dispuesto en el punto  1, letra a), si el período estacionalmente libre del virus de la lengua azul se ha 
demostrado con éxito durante tres años consecutivos, la vigilancia entomológica destinada a probar el comienzo y el 
final del período estacionalmente libre del virus de la lengua azul puede sustituirse por criterios adicionales como la 
temperatura sobre la base de pruebas científicas  
3  El es tatus de Estado miembro o zona estacionalmente libre del virus de la lengua azul debe concluir de inmediato cuando 
existan pruebas del final del período libre de vectores o de la circulación del virus  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/305 ES
PARTE  III
INFESTACIÓN POR VARROA SPP. (VARROOSIS)
Sección 1
Concesión del estatus de libre de varroosis a un Estado miembro o zona
El estatus de libre de varroosis únicamente podrá concederse a la población de abejas melíferas en cuestión de un Estado 
miembro o zona si:
a) se ha realizado una e valuación del riesgo que detecte todos los posibles factores de la aparición de varroosis y su posible 
presencia en el pasado;
b) e xiste un programa de sensibilización en vigor desde hace al menos un año con el fin de alentar la notificación de todos 
los casos compatibles con la varroosis;
c) no ha habido ningún caso confirmado de varroosis en colonias de abejas melíferas en cautividad ni silvestres;
d) dur ante al menos un año, la vigilancia anual ha demostrado la ausencia de varroosis en una muestra representativa 
de abejas melíferas en cautividad del Estado miembro o zona de este, que permita al menos la detección, con un nivel 
de confianza del 95  %, de la varroosis con una prevalencia objetivo del 1  % de los colmenares y con una pr evalencia 
objetivo dentro del colmenar del 5  % de las colmenas;
e) ant e la presencia de una población silvestre autosuficiente de especies del género Apis , se está llevando a cabo, al menos 
desde hace un año, un programa de vigilancia continua en la población silvestre que demuestre que no  hay indicios de 
varroosis; y
f) mientr as dure la vigilancia mencionada en la letra d), la autoridad competente toma las medidas adecuadas para la 
inspección y posterior gestión de las abejas melíferas en cualquier fase de su ciclo de vida, incluidas las crías de abejas 
melíferas, que se trasladan a dicho Estado miembro o zona con el fin de prevenir la infestación de su población a partir 
de abejas melíferas introducidas con una situación sanitaria inferior  
Sección 2
Mantenimiento del estatus de libre de varroosis en un Estado miembro o zona
El estatus de libre de varroosis concedido a la población de abejas melíferas en cuestión de un Estado miembro o zona únicamente 
podrá mantenerse si:
a) la aut oridad competente mantiene una vigilancia que:
 i) demues tre anualmente la ausencia de varroosis en una muestra representativa de abejas melíferas en cautividad de 
la zona libre;
 ii) per mita la detección temprana de varroosis en colmenares y colmenas;
 iii) t enga en cuenta de forma específica zonas diana con una mayor probabilidad de introducción de Varroa  spp   o con 
una mayor probabilidad de varroosis basándose en una evaluación de riesgo;
b) t odos los casos sospechosos se han investigado y no  se ha confirmado ningún caso de varroosis, ya sea en colonias de 
abejas melíferas en cautividad o silvestres;
c) o bien no  hay una población silvestre autosuficiente de especies del género Apis  o se está llevando a cabo, al menos 
durante un año, un programa de vigilancia en la población silvestre que demuestre que no  hay indicios de varroosis; y
d) las abejas melíferas en cualquier fase de su ciclo vital, incluidas las crías de abeja melífera, únicamente se trasladan a la 
zona libre si:
 i) p roceden de un Estado miembro o zona de este o de un tercer país o territorio con estatus de libre de enfermedad 
con respecto a la varroosis; y
 ii) se pr otegen de la varroosis durante el transporte  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/306 ES 3 6 2020
PARTE  IV
ESTATUS DE LIBRE DE INFECCIÓN POR EL  VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE SIN VACUNACIÓN
Sección 1
Concesión del estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de  
Newcastle sin vacunación
El estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación en la población de aves de corral y 
aves en cautividad de especies Galliformes  únicamente podrá concederse a un Estado miembro o zona si durante al menos los 
últimos doce meses:
a) se ha prohibido la vacunación contra la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle en aves de corral y aves 
en cautividad de especies Galliformes;
b) ning ún ave de corral o ave en cautividad de especies Galliformes  vacunada contra la infección por el virus de la enfermedad 
de Newcastle se ha mantenido en establecimientos en los que hubiera aves de corral o aves en cautividad de especies 
Galliformes;
c) se han aplicado los requisitos generales de vigilancia de conformidad con el artículo  3, apartado  1, letra a), para la 
detección temprana de la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle;
d) se ha aplicado uno  de los siguient es regímenes de pruebas:
 i) t odos los establecimientos que tienen aves de corral de reproducción han sido objeto de pruebas para detectar la 
presencia de anticuerpos contra la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle, con resultados negativos, 
en muestras de sangre de al menos sesenta aves de cada establecimiento elegidas de forma aleatoria y sometidas a 
pruebas serológicas mediante la prueba de inhibición de la hemaglutinación; o
 ii) se ha  realizado una inspección en una muestra representativa de establecimientos que tiene, como mínimo, la 
capacidad de detectar, con un nivel de confianza del 95  %, la inf ección con una prevalencia objetivo del 1  % 
de los establecimientos de aves de corral y con una tasa de prevalencia de aves seropositivas del 10  % dentr o el 
establecimiento; y
e) no se ha confirmado ningún caso de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle en aves de corral y aves en 
cautividad de especies Galliformes  
Sección 2
Mantenimiento del estatus
1  El es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación concedido a un Estado miembro 
o a una zona únicamente podrá mantenerse si se siguen cumpliendo los requisitos establecidos en la sección  1, le tras a) 
a e) 
2  N o  obs tante lo dispuesto en el apartado  1, el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin 
vacunación concedido a un Estado miembro o a una zona podrá mantenerse cuando se confirme un caso de infección 
por el virus de la enfermedad de Newcastle si:
a) se han ap licado inmediatamente las correspondientes medidas de control de la enfermedad en cada establecimiento 
con casos sospechosos o confirmados hasta que el incidente se haya resuelto;
b) la aut oridad competente ha concluido que únicamente resultaron infectados un número reducido de establecimientos, 
epidemiológicamente vinculados con el primer brote detectado; y
c) dur ante un período de doce meses, las medidas de control de la enfermedad a que se refiere la letra a) no  se ap licaron 
durante un período superior a tres meses  
3  El es tatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación concedido a un Estado miembro 
o a una zona no  se ve afectado por la confirmación de la infección en otra población de aves, siempre que la autoridad 
competente haya evaluado, teniendo en cuenta la aplicación de todas las medidas necesarias para evitar la transmisión 
de la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle a aves de corral y aves en cautividad de especies Galliformes, 
que el estatus no  se ha visto comprometido  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/307 ES
ANEXO  VI
REQUISITOS ESPECÍFICOS RELATIVOS A LAS ENFERMEDADES DE ANIMALES ACUÁTICOS
PARTE  I
VIGILANCIA BASADA EN EL  RIESGO
CAPÍTULO 1
Requisitos mínimos aplicables a la vigilancia basada en el riesgo en determinados establecimientos de 
acuicultura autorizados
1  Planteamiento general
1 1  La vigilancia sanit aria basada en el riesgo que incluye visitas sanitarias y posibles muestreos se aplica en determinados 
establecimientos de acuicultura autorizados y en algunos grupos de establecimientos de acuicultura autorizados de 
manera adecuada a la naturaleza de la producción y con el objetivo de detectar:
a) el aument o de la mortalidad;
b) enf ermedades de la lista;
c) enf ermedades emergentes  
1 2  La frecuenc ia de dichas visitas dependerá del riesgo que represente el establecimiento de acuicultura autorizado 
o el grupo de establecimientos de acuicultura autorizados con respecto a la contracción y la propagación de la 
enfermedad   Dicho riesgo se aplica a enfermedades de la lista y a posibles enfermedades emergentes e incluirá, por 
tanto, establecimientos de acuicultura y grupos de establecimientos de acuicultura que tengan especies de la lista y, 
en algunos casos, establecimientos de acuicultura y grupos de establecimientos de acuicultura que tengan especies 
que no  f iguran en la lista   La autoridad competente debe determinar el riesgo que representa cada establecimiento 
de acuicultura autorizado o grupo de establecimientos de acuicultura autorizados y debe clasificarlos como 
establecimientos de riesgo elevado, medio o bajo  
El capítulo 2 proporciona detalles sobre los factores de riesgo que deben tenerse en cuenta durante el proceso de 
clasificación del riesgo   Dicha clasificación se repetirá y actualizará si alguno  de los factores de riesgo señalados en 
las letras a) a l), indica que el riesgo que representa el establecimiento ha cambiado  
1 3  El capítulo 3 establece la frecuencia mínima de visitas sanitarias que debe cumplirse, en función de si la autoridad 
competente ha designado un establecimiento como de riesgo elevado, medio o bajo  
1 4  La vigilanci a zoosanitaria basada en el riesgo en establecimientos de acuicultura y en grupos de establecimientos 
de acuicultura puede combinarse con las visitas sanitarias y el muestreo que se realizan:
a) como par te de programas de erradicación obligatoria o voluntaria de una o varias enfermedades de la lista; o
b) par a demostrar y mantener el estatus de libre de enfermedad con respecto a una o varias enfermedades de la 
lista; o
c) como par te de un programa de vigilancia de una o varias enfermedades de categoría C  
CAPÍTULO 2
Clasificación del riesgo que debe aplicarse a algunos establecimientos de acuicultura autorizados
La clasificación del riesgo a la que se refiere el capítulo 1, punto  1 2, debe tener en cuenta, como mínimo, los factores de riesgo 
mencionados en las letras a) y b)   Cuando sea pertinente, se considerarán también las letras c) a l):
a) la posibilidad de propagación directa de patógenos a través del agua;
b) los desplazamient os de animales de acuicultura;
c) el tipo de pr oducción;
d) las especies de animales de acuicultura presentes;
e) el sis tema de bioprotección, incluido el nivel de competencia y de formación del personal;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/308 ES 3 6 2020
f) la densidad de los establecimientos de acuicultura y de los establecimientos de transformación de la zona que rodea el 
establecimiento en cuestión;
g) la pr oximidad de establecimientos con una situación sanitaria inferior a la del establecimiento en cuestión;
h) el his torial de enfermedad del establecimiento en cuestión y de otros establecimientos locales;
i) la pr esencia de animales acuáticos silvestres infectados en la zona que rodea al establecimiento en cuestión;
j) el riesgo que suponen las actividades humanas en la proximidad del establecimiento en cuestión, por ejemplo, la pesca 
deportiva, la presencia de rutas de transporte o los puertos en los que se intercambia agua de lastre;
k) el acceso al es tablecimiento en cuestión por parte de depredadores que puedan dar lugar a la propagación de la enfermedad;
l) hist orial del establecimiento en lo que respecta al cumplimiento de los requisitos de la autoridad competente  
CAPÍTULO 3
Frecuencia de las visitas zoosanitarias basadas en el riesgo
La frecuencia de las visitas zoosanitarias basadas en el riesgo que deben realizarse en determinados establecimientos autorizados 
y grupos de establecimientos autorizados depende de la clasificación del riesgo a la que se refiere el capítulo 2  y se lle vará a 
cabo de la siguiente manera:
a) al menos una vez al año en establecimientos de riesgo elevado;
b) al menos una vez cada dos años en establecimientos de riesgo medio;
c) al menos una vez cada tres años en establecimientos de riesgo bajo  
PARTE  II
REQUISITOS ESPECÍFICOS DE CADA ENFERMEDAD PARA EL  ESTATUS DE LIBRE DE ENFERMEDAD DE 
ANIMALES ACUÁTICOS
La parte  II incluye los requisitos específicos de cada enfermedad para la obtención del estatus de libre de enfermedad con respecto 
a las siguientes enfermedades de la lista:
Septicemia hemorrágica viral (SHV) Capítulo 1
Necrosis hematopoyética infecciosa (NHI) Capítulo 1
Anemia infecciosa del salmón con supresión en la región altamente polimórfica (VAIS con supresión 
en la HRP)Capítulo 2
Infección por Marteilia refringens Capítulo 3
Infección por Bonamia exitiosa Capítulo 4
Infección por Bonamia ostreae Capítulo 5
Infección por el virus del síndrome de las manchas blancas (VSMB) Capítulo 6
CAPÍTULO 1
Erradicación, estatus de libre de enfermedad y métodos de diagnóstico para la septicemia hemorrágica 
viral (SHV) y la necrosis hematopoyética infecciosa (NHI)
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso ii), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visitas sanitarias y, cuando proceda, el muestreo, deben realizarse durante la época del año en la que la temperatura 
del agua sea inferior a 14  °C o cuando no  se alcancen t emperaturas del agua inferiores a 14  °C, las muestras deben 
tomarse en el momento en el que las temperaturas anuales sean más bajas;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/309 ES
b) cuando sea p recisa una vigilancia específica de las poblaciones silvestres debido al escaso número de establecimientos de 
acuicultura abarcados por un programa de erradicación, deben determinarse el número y la distribución geográfica de 
los puntos de muestreo para obtener una cobertura razonable del Estado miembro, zona o compartimento; los puntos 
de muestreo deben ser representativos de los diferentes ecosistemas en los que se encuentren las poblaciones silvestres 
de especies sensibles;
c) cuando los es tablecimientos o las poblaciones silvestres vayan a ser objeto de visitas sanitarias o muestreo más de una 
vez al año, de conformidad con las secciones 2  a 4, los int ervalos entre las visitas sanitarias y entre las tomas de muestras 
deben ser de al menos cuatro meses o lo más largos posible, teniendo en cuenta los requisitos de temperatura de la letra 
a);
d) t odas las unidades de producción, tales como estanques, tanques y jaulas de red, deben examinarse para detectar la 
presencia de peces muertos, débiles o con un comportamiento anómalo; debe prestarse especial atención a la zona de 
salida de agua, donde tienden a acumularse los peces débiles a causa de la corriente de agua;
e) los peces de especies de la lista que vayan a recogerse como muestras deben seleccionarse de la siguiente manera:
 i) si h ay truchas arco iris, solo se seleccionarán para el muestreo los peces de esta especie, a menos que estén presentes 
peces de otras especies sensibles que muestren signos típicos de la SHV o la NHI; si no  hay truchas arco iris, la 
muestra debe ser representativa de todas las demás especies sensibles presentes;
 ii) si hay peces débiles, con un comportamiento anómalo o que acaben de morir pero no  estén descompuestos, deben 
seleccionarse dichos peces; si se utiliza más de una fuente de agua para la producción de peces, deben incluirse en 
la muestra peces que representen todas las fuentes de agua;
 iii) los p eces deben seleccionarse de modo que estén representadas proporcionalmente en la muestra todas las unidades 
de producción del establecimiento, como jaulas de red, tanques y estanques, y todas las clases anuales  
Sección 2
Concesión del estatus de libre de SHV o libre de NHI a Estados miembros,  
zonas y compartimentos cuya situación sanitaria se desconozca
El estatus de libre de SHV o libre de NHI únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona o compartimento cuya 
situación sanitaria con respecto a la SHV o la NHI se desconoce si:
a) t odos los establecimientos y, cuando sea preciso, los puntos de muestreo de las poblaciones silvestres seleccionadas de 
acuerdo con la sección  1, le tra b), se han sometido a uno  de los siguient es regímenes:
 i) modelo A: régimen de dos años
Los establecimientos o los puntos de muestreo deben haber sido objeto de visitas sanitarias y muestreo durante un 
período mínimo de dos años consecutivos, tal y como se establece en el cuadro  1 A 
Durante ese período de dos años, las pruebas de todas las muestras utilizando los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punto  2, deben haber dado resultados negativos por lo que respecta a la SHV y la NHI y cualquier 
sospecha de SHV o NHI debe haber sido descartada de conformidad con el muestreo y los métodos de diagnóstico 
estipulados en la sección  5, punt o 3;
 ii) modelo B: régimen de cuatro años con un tamaño de muestra reducido
Los establecimientos o los puntos de muestreo deben haber sido objeto de visitas sanitarias y muestreo durante 
un período mínimo de cuatro años consecutivos, tal y como se establece en el cuadro  1 B  Durante ese período de 
cuatro años, las pruebas de todas las muestras utilizando los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, 
punto  2, deben haber dado resultados negativos por lo que respecta a la SHV o la NHI y cualquier sospecha de SHV 
o NHI debe haber sido descartada de conformidad con el muestreo y los métodos de diagnóstico estipulados en la 
sección  5, punt o 3;
b) si se ha detectado SHV o NHI durante la vigilancia a que se refiere la letra a), antes de comenzar un régimen nuevo de 
dos años o de cuatro años, los establecimientos pertinentes del Estado miembro, la zona o el compartimento deben:
 i) some terse a las medidas mínimas de control de enfermedades establecidas en los artículos  58 a 65;
 ii) repoblar se con peces procedentes de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento con estatus 
de libre de SHV o estatus de libre de NHI o de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento 
abarcado por un programa de erradicación de la SHV o la NHI  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/310 ES 3 6 2020
Cuadro 1.A
Régimen para Estados miembros, zonas y compartimentos correspondiente al período de control de dos 
años  mencionado en la letra a), inciso i), que precede a la consecución del estatus de libre de SHV y del estatus de 
libre de NHI
Tipo de establecimientoNúmero de visitas sanitarias 
anuales a cada establecimientoNúmero de muestreos anuales 
en cada establecimientoNúmero de peces de la muestra  (1)
Número de peces en 
crecimientoNúmero de peces 
reproductores  (2)
a) Es tablecimientos con pe -
ces reproductores2 2 50 (primera visita)
75 (segunda visita)30 (primera o 
segunda visita)
b) Establecimientos con 
peces reproductores ex -
clusivamente2 1 0 75 (primera o 
segunda visita)
c) Es tablecimientos sin pe -
ces reproductores2 2 75 (primera Y 
segunda visita)0
Número máximo de peces por muestra conjunta: 10
(1) En el caso de las zonas cos teras o los compartimentos costeros, las muestras deben recogerse en un plazo no  inferior a tres semanas tras la 
transferencia de los peces de agua dulce a agua salada  
(2) El fluido ovárico o seminal de los peces reproductores se recogerá en el momento de la maduración, con ocasión del desove artificial por presión  
Cuadro 1.B
Régimen para Estados miembros, zonas y compartimentos que utilizan un tamaño de muestra reducido 
correspondiente al período de control de cuatro años mencionado en la letra a), inciso ii), que precede a la 
consecución del estatus de libre de SHV y del estatus de libre de NHI
Tipo de establecimientoNúmero de visitas 
sanitarias anuales a 
cada establecimientoNúmero de muestreos 
anuales en cada 
establecimientoNúmero de peces de la muestra  (1)
Número de peces 
en crecimientoNúmero de peces 
reproductores  (2)
Primeros dos años
a) Es tablecimientos con peces reproduc -
tores2 1 30 (segunda 
visita)0
b) Es tablecimientos con peces reproduc -
tores exclusivamente2 1 0 30 (primera o segunda 
visita)
c) Es tablecimientos sin peces reproduc -
tores2 1 30 (primera o 
segunda visita)0
Últimos 2 años
a) Es tablecimientos con peces reproduc -
tores2 2 30 (primera 
visita)30 (segunda visita)
b) Es tablecimientos con peces reproduc -
tores exclusivamente2 2 30 (primera Y segunda 
visita)
c) Es tablecimientos sin peces reproduc -
tores2 2 30 (primera Y 
segunda visita)
Número máximo de peces por muestra conjunta: 10
(1) En el caso de las zonas cos teras o los compartimentos costeros, las muestras deben recogerse en un plazo no  inferior a tres semanas tras la 
transferencia de los peces de agua dulce a agua salada  
(2) El fluido ovárico o seminal de los peces reproductores se recogerá en el momento de la maduración, con ocasión del desove artificial por presión  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/311 ES
Sección 3
Concesión del estatus de libre de SHV o libre de NHI a Estados miembros,  
zonas y compartimentos con una infección conocida que se sabe que están  
infectados por SHV o NHI
1  El estatus de libre de SHV o libre de NHI únicamente podrá concederse a un Estado miembro, una zona o un compartimento 
que se sabe que está infectado con por SHV o NHI si todos los establecimientos que tienen especies de la lista en dicho 
Estado miembro, zona o compartimento han sido objeto de un programa de erradicación que cumpla los siguientes 
requisitos:
a) las medidas mínimas de control establecidas en los artículos  55 a 65 deben haberse aplicado eficazmente y se ha 
establecido una zona restringida del tamaño adecuado tal y como dispone el artículo  58, apartado  1, letra c), dividida, 
cuando proceda, en una zona de protección y una zona de vigilancia, en las proximidades del establecimiento o 
establecimientos declarados infectados por SHV o NHI, teniendo en cuenta los requisitos estipulados en el punto  2;
b) t odos los establecimientos que tengan especies de la lista dentro de la zona de protección, o cuando no  se ha ya 
establecido una zona de protección, dentro de la zona restringida, que no  estén infectados por SHV o NHI deben 
ser objeto de una investigación que comprenda, como mínimo, los siguientes elementos:
 i) la t oma de muestras para pruebas de diez peces cuando se observen signos clínicos o lesiones post mortem 
compatibles con una infección por SHV o NHI, o de un mínimo de treinta peces cuando no  se obser ven signos 
clínicos o lesiones post mortem;
 ii) en aq uellos establecimientos en los que las pruebas mencionadas en el inciso i) hayan dado resultados negativos, 
las visitas sanitarias deben continuar una vez al mes durante el período en el que la temperatura del agua sea 
inferior a 14  °C, e xcepto cuando los estanques, tanques, estanques de corriente o jaulas de red estén cubiertos 
de hielo, hasta que se retire la zona de protección de conformidad con la letra c);
c) los establecimientos pertinentes deben vaciarse de conformidad con el artículo  62, deben limpiarse y desinfectarse 
con arreglo al artículo  63 y deben ponerse en barbecho según dispone el artículo  64 
La duración del período de barbecho a que se refiere el artículo  64, apartado  2, letra a), debe ser de al menos 
seis semanas   Cuando se vacíen todos los establecimientos infectados dentro de la misma zona de protección, o 
cuando no  se haya creado una zona de protección, dentro de la zona restringida, debe llevarse a cabo un barbecho 
sincronizado de al menos tres semanas  
Cuando se pongan en barbecho los establecimientos infectados, la zona restringida o la zona de protección, cuando se 
haya establecido, debe convertirse en una zona de vigilancia hasta se complete el régimen estipulado en la sección  2;
d) la repo blación únicamente podrá producirse cuando todos los establecimientos infectados hayan sido vaciados, 
limpiados, desinfectados y puestos en barbecho de conformidad con la letra c);
e) t odos los establecimientos distintos a los mencionados en la letra f) que tengan especies de la lista en un Estado 
miembro, zona o compartimento abarcado por el programa de erradicación y, cuando se requiera la vigilancia de 
las poblaciones silvestres, todos los puntos de muestreo seleccionados de acuerdo con la sección1, letra b), deben 
posteriormente ser sometidos al régimen establecido en la sección  2;
f) no es nec esario que un establecimiento individual que tenga especies de la lista y una situación sanitaria independiente 
de la situación sanitaria de las aguas circundantes cumpla el régimen estipulado en la sección  2 tras un brote de la 
enfermedad, siempre que el establecimiento cumpla los requisitos establecidos en el artículo  80, apar tado  3 y sea 
repoblado con peces procedentes de Estados miembros, zonas o compartimentos con estatus de libre de SHV o 
estatus de libre de NHI  
2  La zona res tringida debe haberse definido caso por caso y:
a) debe tener en cuenta los factores que influyen en los riesgos de propagación de la SHV o la NHI en peces en cautividad 
y silvestres, tales como:
 i) el número de peces muertos y la tasa y distribución de la mortalidad de peces en el establecimiento infectado 
por SHV o NHI, o en otros establecimientos de acuicultura;
 ii) la dis tancia hasta los establecimientos vecinos y su densidad;
 iii) la pr oximidad a mataderos;
 iv) los es tablecimientos en contacto;
 v) las especies presentes en los establecimientos;
 vi) las pr ácticas de cría aplicadas en los establecimientos infectados y en los establecimientos vecinos;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/312 ES 3 6 2020
 vii) las condiciones  hidrodinámicas; y
 viii) o tros factores de importancia epidemiológica detectados;
b) la demar cación geográfica de las zonas costeras debe cumplir los siguientes requisitos mínimos:
 i) la zona de p rotección debe consistir en una zona incluida en un círculo de un radio mínimo de una excursión de 
marea, o de como mínimo 5  km, si este valor es mayor, con su centro en el establecimiento infectado por SHV 
o NHI, o en una zona equivalente determinada conforme a datos hidrodinámicos o epidemiológicos adecuados; 
y
 ii) la zona de vigilancia debe consis tir en una zona circundante a la zona de protección, con superposición de 
excursiones de marea; o en una zona circundante a la zona de protección e incluida en un círculo de 10  km 
de radio desde el centro de la zona de protección; o en una zona equivalente determinada conforme a datos 
hidrodinámicos o epidemiológicos adecuados;
 o
 iii) cuando no  se es tablezcan zonas separadas de protección y vigilancia, la zona restringida debe consistir en una 
zona que comprenda tanto la zona de protección como la de vigilancia;
c) la demar cación geográfica de las zonas interiores debe comprender toda la cuenca hidrográfica en la que esté situado 
el establecimiento infectado por SHV o NHI; la autoridad competente podrá limitar la extensión de la zona restringida 
a partes de la cuenca hidrográfica, siempre que dicha limitación no  com prometa las medidas de control de la SHV 
o la NHI  
Sección 4
Mantenimiento del estatus de libre de SHV y del estatus de libre de NHI
1  Cuando se requiera vigilancia específica con el fin de mantener el estatus de libre de SHV o libre de NHI de un Estado 
miembro, zona o compartimento de conformidad con el artículo  81, t odos los establecimientos que tengan especies de 
la lista en el Estado miembro, la zona o el compartimento en cuestión deben ser objeto de visitas sanitarias y se deben 
tomar muestras de los peces con arreglo al cuadro  1 C, teniendo en cuenta el nivel de riesgo del establecimiento con 
respecto a la contracción de SHV o NHI  
2  Cuando se determine la frecuencia de las visitas sanitarias necesaria para mantener el estatus de libre de SHV o de libre 
de NHI de compartimentos en los que la situación sanitaria con respecto a la SHV o la NHI dependa de la situación 
sanitaria de las poblaciones de animales acuáticos de las aguas naturales circundantes, el riesgo de contracción de SHV 
o NHI debe considerarse elevado  
3  El es tatus de libre de enfermedad únicamente podrá mantenerse mientras todas las muestras analizadas utilizando los 
métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punt o 2, hayan dado resultados negativos por lo que respecta a la 
SHV o la NHI y cualquier sospecha de SHV o NHI haya sido descartada de conformidad con los métodos de diagnóstico 
estipulados en la sección  5, punt o 3 
Cuadro 1.C
Régimen para que los Estados miembros, zonas o compartimentos mantengan el estatus de libre de SHV o el estatus 
de libre de NHI
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales a 
cada establecimientoNúmero de peces de la muestra  (2), (3)
Elevado 1 cada año 30
Medio 1 cada 2 años 30
Bajo 1 cada 3 años 30
Número máximo de peces por muestra conjunta: 10
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, excepto en el caso de 
los compartimentos dependientes, en los que todos los establecimientos se consideran de riesgo elevado  
(2) Debe t omarse una muestra en cada visita médica  
(3) En el caso de las zonas costeras o los compartimentos costeros, las muestras deben recogerse en un plazo no  inferior a tres semanas tras 
la transferencia de los peces de agua dulce a agua salada  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/313 ES
Sección 5
Métodos de diagnóstico y muestreo
1  Los ór ganos o el material tisular que deben tomarse como muestra y examinarse son el bazo, el riñón anterior y o bien 
el corazón o el encéfalo   Cuando se tomen muestras de peces reproductores, también podrá examinarse fluido ovárico 
o seminal  
En el caso de alevines, podrá ser objeto de muestreo el pez entero  
Podrán mezclarse muestras de un máximo de diez peces  
2  El mét odo de diagnóstico para la concesión o el mantenimiento del estatus de libre de SHV o el estatus de libre de NHI 
de conformidad con las secciones 2  a 4 debe ser:
a) el aislamient o del virus en cultivos celulares seguido de la identificación del virus mediante la prueba ELISA, la prueba 
de inmunofluorescencia indirecta (IFI), la prueba de neutralización viral o la detección del genoma del virus; o
b)	 la	de tección 	mediante	RCP	cuantitativa	con	transcriptasa 	inversa	(RCP‐RT	cuantitativa).
Los procedimientos detallados para llevar a cabo dichos métodos de diagnóstico deben ser los aprobados por el laboratorio 
de referencia de la Unión Europea para las enfermedades de los peces  
3  Cuando sea preciso confirmar o descartar una sospecha de SHV o NHI de conformidad con el artículo  55, los 
procedimientos de visitas sanitarias, muestreo y pruebas siguientes deben ajustarse a los siguientes requisitos:
a) el es tablecimiento objeto de sospecha será sometido al menos a una visita sanitaria y un muestreo de diez peces, 
cuando se observen signos clínicos o lesiones post mortem compatibles con una infección por SHV o NHI, o de un 
mínimo de treinta peces, cuando no  se observen signos clínicos o lesiones post mortem; las muestras se examinarán 
utilizando uno  o varios de los métodos de diagnóstico que se establecen en el punto  2, letras a) y b), de acuerdo 
con los procedimientos y métodos de diagnósticos detallados aprobados por el laboratorio de referencia de la Unión 
Europea para enfermedades de los peces;
b) la pr esencia de SHV debe considerarse confirmada si uno  o varios de estos métodos de diagnóstico dan resultado 
positivo para el virus de la SHV; la presencia de NHI debe considerarse confirmada si uno  o varios de estos métodos 
de diagnóstico dan resultado positivo para el virus de la NHI; la confirmación del primer caso de SHV o NHI en 
Estados miembros, zonas o compartimentos no  infectados anteriormente debe basarse en el aislamiento convencional 
del virus en cultivo celular seguido de la identificación inmunoquímica o molecular del virus o con la detección del 
genoma del virus que incluya la confirmación mediante secuenciación del producto (RCP-RT) de la amplificación;
c) la sospec ha de SHV o NHI podrá descartarse si el cultivo celular o la RCP cuantitativa no  revelan más pruebas de la 
presencia del virus de la SHV o del virus de la NHI  
CAPÍTULO 2
Erradicación, estatus de libre de enfermedad y métodos de diagnóstico para la infección por el virus de 
la anemia infecciosa del salmón con supresión en la región altamente polimórfica (VAIS con supresión 
en la HRP)
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso ii), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) cuando las visitas sanitarias y el muestreo de establecimientos deban realizarse más de una vez al año de conformidad 
con las secciones 2  a 4, los intervalos entre las visitas sanitarias o la recogida de muestras serán lo más largos posible;
b) cuando sea precisa una vigilancia específica de las poblaciones silvestres debido al escaso número de establecimientos 
de acuicultura abarcados por el programa de erradicación, debe determinarse el número y la distribución geográfica de 
los puntos de muestreo para obtener una cobertura razonable del Estado miembro, zona o compartimento;
c) los punt os de muestreo deben ser representativos de los diferentes ecosistemas en los que se encuentren las poblaciones 
silvestres de especies sensibles;
d) t odas las unidades de producción, tales como estanques, tanques y jaulas de red, deben examinarse para detectar la 
presencia de peces muertos, débiles o con un comportamiento anómalo; debe prestarse especial atención a los bordes 
de las jaulas o a la zona de salida de agua, donde tienden a acumularse los peces débiles a causa de la corriente de agua;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/314 ES 3 6 2020
e) los peces de especies de la lista que vayan a recogerse como muestras deben seleccionarse de la siguiente manera:
 i) si es tá presente el salmón atlántico, solo se seleccionarán para el muestreo los peces de esta especie, a menos 
que estén presentes peces de otras especies sensibles que muestren signos típicos de la infección por el VAIS con 
supresión en la HPR; si no  hay salmón atlántico en el establecimiento, la muestra debe ser representativa de todas 
las demás especies sensibles presentes;
 ii) si h ay peces moribundos o que acaben de morir pero no  estén descompuestos, deben seleccionarse dichos peces, en 
particular aquellos que muestren anemia, hemorragias u otros signos clínicos que sugieran trastornos circulatorios; si 
se utiliza más de una fuente de agua para la producción de peces, deben incluirse en la muestra peces que representen 
todas las fuentes de agua;
 iii) los p eces deben seleccionarse de modo que estén representadas proporcionalmente en la muestra todas las unidades 
de producción del establecimiento, como jaulas de red, tanques y estanques, y todas las clases anuales  
Sección 2
Concesión del estatus de libre de infección por el VAIS con supresión en la  
HPR a Estados miembros, zonas y compartimentos cuya situación sanitaria se  
desconozca
El estatus de libre de infección por el VAIS con supresión en la HPR únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona 
o compartimento cuya situación sanitaria con respecto a la infección por el VAIS con supresión en la HPR se desconozca si 
todos los establecimientos y, cuando sea preciso, los puntos de muestreo de poblaciones silvestres seleccionados con arreglo a 
la sección  1, letra b), han sido sometidos al siguiente régimen:
a) los es tablecimientos o los puntos de muestreo han sido objeto de visitas sanitarias y muestreo durante un período 
mínimo de dos años consecutivos, tal y como se establece en el cuadro  2 A;
b) dur ante ese período de dos años, las pruebas de todas las muestras utilizando los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punt o 2, deben haber dado resultados negativos por lo que respecta al VAIS con supresión en la HPR y 
cualquier sospecha de infección deben haber sido descartada de conformidad con los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punt o 3;
c) si se ha de tectado infección por el VAIS con supresión en la HPR durante la vigilancia a la que se refiere la letra a), antes 
de reiniciar el régimen, los establecimientos pertinentes del Estado miembro, zona o compartimento deben:
 i) some terse a las medidas mínimas de control de enfermedades establecidas en los artículos  58 a 65;
 ii) repoblar se con peces procedentes de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento con estatus 
de libre de infección por el VAIS con supresión en la HPR o de un establecimiento de un Estado miembro, zona o 
compartimento abarcado por un programa de erradicación de dicha enfermedad  
Cuadro 2.A
Régimen para Estados miembros, zonas y compartimentos correspondiente al período de control de dos años que 
precede a la consecución del estatus de libre de infección por el VAIS con supresión en la HPR
Año de vigilanciaNúmero de visitas sanitarias anuales a 
cada establecimientoNúmero de exámenes de 
laboratorio anuales  (1)Número de peces de la muestra
Año 1 6 2 75
Año 2 6 2 75
(1) Las mues tras deben recogerse todos los años en primavera y otoño  
Número máximo de peces por muestra conjunta: 5  
Sección 3
Concesión del estatus de libre de infección por el VAIS con supresión en la HPR  
a Estados miembros, zonas y compartimentos que se sabe que están infectados  
por el VAIS con supresión en la HPR
1  El es tatus de libre de infección por el VAIS con supresión en la HPR únicamente podrá concederse a un Estado miembro, una 
zona o un compartimento que se sabe que está infectado por el VAIS con supresión en la HPR si todos los establecimientos 
que tienen especies de la lista en dicho Estado miembro, zona o compartimento, han sido objeto de un programa de 
erradicación que cumpla los siguientes requisitos:3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/315 ES
a) se han aplicado las medidas mínimas de control establecidas en los artículos  55 a 65  y se ha establecido una zona 
restringida del tamaño adecuado, tal y como dispone el artículo  58, apar tado  1, letra c), dividida, cuando proceda, 
en una zona de protección y una zona de vigilancia, en las proximidades del establecimiento o establecimientos 
infectados por el VAIS con supresión en la HPR, teniendo en cuenta los requisitos estipulados en el punto  2;
b) t odos los establecimientos que tengan especies de la lista dentro de la zona de protección, o cuando no  se ha ya 
establecido una zona de protección, dentro de la zona restringida, que no  estén infectados por el VAIS con supresión 
en la HPR deben ser objeto de una investigación que comprenda, como mínimo, los siguientes elementos:
 i) la t oma de muestras para pruebas de un mínimo de diez peces moribundos cuando se observen signos clínicos 
o lesiones post mortem compatibles con la infección por el VAIS con supresión en la HPR, o de un mínimo de 
treinta peces cuando no  se observen signos clínicos o lesiones post mortem;
 ii) en aq uellos establecimientos en los que las pruebas mencionadas en el inciso i) hayan dado resultados negativos, las 
visitas sanitarias deben continuar una vez al mes hasta que se haya retirado la zona de protección de conformidad 
con la letra c);
c) los establecimientos pertinentes deben vaciarse de conformidad con el artículo  62, deben limpiarse y desinfectarse 
con arreglo al artículo  63 y deben ponerse en barbecho según dispone el artículo  64 
La duración del período de barbecho a que se refiere el artículo  64, apartado  2, letra b), será de al menos tres meses   
Cuando se vacíen todos los establecimientos infectados dentro de la misma zona de protección, o cuando no  se haya 
creado una zona de protección, dentro de la zona restringida, debe llevarse a cabo un barbecho sincronizado de al 
menos seis semanas  
Cuando se pongan en barbecho los establecimientos infectados, la zona restringida o la zona de protección, cuando se 
haya establecido, debe convertirse en una zona de vigilancia hasta se complete el régimen estipulado en la sección  2;
d) la repo blación únicamente podrá producirse cuando todos los establecimientos infectados hayan sido vaciados, 
limpiados, desinfectados y puestos en barbecho de conformidad con la letra c);
e) t odos los establecimientos distintos a los mencionados en la letra f) que tengan especies de la lista en un Estado 
miembro, zona o compartimento i abarcado por el programa de erradicación y, cuando se requiera la vigilancia de 
las poblaciones silvestres, todos los puntos de muestreo seleccionados de acuerdo con la sección  1, letra b), deben 
posteriormente ser sometidos al régimen establecido en la sección  2;
f) no es nec esario que un establecimiento individual que tenga especies de la lista y una situación sanitaria independiente 
de la situación sanitaria de las aguas circundantes cumpla el régimen estipulado en la sección  2 tras un brote de la 
enfermedad, siempre que el establecimiento cumpla los requisitos establecidos en el artículo  80, apar tado  3, y sea 
repoblado con peces procedentes de Estados miembros, zonas o compartimentos con estatus de libre de infección 
por el VAIS con supresión en la HPR  
2  La zona res tringida debe haberse definido caso por caso y:
a) deb e tener en cuenta los factores que influyen en el riesgo de propagación de la infección por el VAIS con supresión 
en la HPR en peces en cautividad y silvestres, tales como:
 i) el número de peces muertos y la tasa y distribución de la mortalidad de peces en el establecimiento infectado 
por el VAIS con supresión en la HPR o en otros establecimientos de acuicultura;
 ii) la dis tancia hasta los establecimientos vecinos y su densidad;
 iii) la pr oximidad a mataderos;
 iv) los es tablecimientos en contacto;
 v) las especies presentes en los establecimientos;
 vi) las pr ácticas de cría aplicadas en los establecimientos infectados y en los establecimientos vecinos;
 vii) las condiciones  hidrodinámicas; y
 viii) o tros factores de importancia epidemiológica detectados;
b) la demar cación geográfica de las zonas costeras debe cumplir los siguientes requisitos mínimos:
 i) la zona de pr otección debe consistir en una zona incluida en un círculo de un radio mínimo de una excursión 
de marea, o de como mínimo 5  km, si es te valor es mayor, con centro en el establecimiento infectado por el 
VAIS con supresión en la HPR o en una zona equivalente determinada conforme a datos hidrodinámicos o 
epidemiológicos adecuados; yDiario Oficial de la Unión Europea L 174/316 ES 3 6 2020
 ii) la zona de vigilancia debe consis tir en una zona circundante a la zona de protección, con superposición de 
excursiones de marea; o en una zona circundante a la zona de protección e incluida en un círculo de 10  km 
de radio desde el centro de la zona de protección; o en una zona equivalente determinada conforme a datos 
hidrodinámicos o epidemiológicos adecuados;
 o
 iii) cuando no  se es tablezcan zonas separadas de protección y vigilancia, la zona restringida debe consistir en una 
zona que comprenda tanto la zona de protección como la de vigilancia;
c) la demar cación geográfica de las zonas interiores debe comprender toda la cuenca hidrográfica en la que esté situado 
el establecimiento infectado por el VAIS con supresión en la HPR; la autoridad competente podrá limitar la extensión 
de la zona restringida a partes de la cuenca hidrográfica, siempre que dicha limitación no  com prometa las medidas 
de control de enfermedades relativas a la infección por el VAIS con supresión en la HPR  
Sección 4
Mantenimiento del estatus de libre de infección por el VAIS con supresión en  
la HPR
1  Cuando se req uiera vigilancia específica con el fin de mantener el estatus de libre de infección por el VAIS con supresión 
en la HPR de un Estado miembro, zona o compartimento de conformidad con el artículo  81, todos los establecimientos 
que tengan especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento en cuestión deben ser objeto de visitas 
sanitarias y deben tomarse muestras de los peces con arreglo al cuadro  2 B, teniendo en cuenta el nivel de riesgo del 
establecimiento con respecto a la contracción de la infección por el VAIS con supresión en la HPR  
2  Cuando se de termine la frecuencia de las visitas sanitarias necesaria para mantener el estatus de libre de infección por el 
VAIS con supresión en la HPR de compartimentos en los que la situación sanitaria dependa de la situación sanitaria de 
las poblaciones de animales acuáticos de las aguas naturales circundantes, el riesgo de contracción de la infección por el 
VAIS con supresión en la HPR debe considerarse elevado  
3  El es tatus de libre de enfermedad únicamente podrá mantenerse mientras todas las muestras analizadas utilizando los 
métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punto  2, hayan dado resultados negativos por lo que respecta al VAIS 
con supresión en la HPR y cualquier sospecha de infección por el VAIS con supresión en la HPR se haya descartado de 
conformidad con los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punt o 3 
Cuadro 2.B
Régimen para que los Estados miembros, zonas y compartimentos mantengan el estatus de libre de infección por el 
VAIS con supresión en la HPR  (1)
Nivel de riesgo  (2)Número de visitas sanitarias 
anualesNúmero de exámenes de laboratorio 
anuales  (3), (4)Número de peces de la muestra
Elevado 2 2 30
Medio 1 1 30
Bajo 1 cada 2 años 1 cada 2 años 30
(1) N o  se aplicará a establecimientos que críen únicamente trucha arco iris ( Oncorhynchus mykiss) o trucha común (Salmo trutta ) o tanto 
trucha arco iris como trucha común, y en los que el suministro de agua se base exclusivamente en fuentes de agua dulce que no  estén 
pobladas por salmón atlántico ( Salmo salar ) 
(2) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero, 
excepto en el caso de los compartimentos dependientes, en los que todos los establecimientos se consideran de riesgo elevado  
(3) Las mues tras deben recogerse en primavera y otoño cuando se requieran dos muestras anuales  
(4) Las mues tras deben recogerse en primavera u otoño cuando se requiera una muestra anual  
Número máximo de peces por muestra conjunta: 53 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/317 ES
Sección 5
Métodos de diagnóstico y muestreo
1  Los ór ganos o el material tisular que deben tomarse como muestra y examinarse son:
a) Es tudio histológico: riñón anterior, hígado, corazón, páncreas, intestino, bazo y branquias;
b) pr uebas inmunohistoquímicas: riñón posterior y corazón, incluidos válvulas y bulbo arterioso;
c) análisis mediante RCP cuantitativa: riñón posterior y corazón;
d) cultiv o del virus: riñón posterior, corazón, hígado y bazo  
Podrán mezclarse fragmentos de órganos de un máximo de cinco peces  
2  El mét odo de diagnóstico que debe utilizarse para conceder o mantener el estatus de libre de infección por el VAIS con 
supresión en la HPR de conformidad con las secciones 2  a 4 es la R CP cuantitativa, seguida de una RCP-RT convencional 
y la secuenciación del gen HE de muestras positivas de conformidad con los métodos y procedimientos detallados que 
deben ser los aprobados por el laboratorio de referencia de la Unión Europea para enfermedades de los peces  
En caso de resultado positivo de la RCP cuantitativa, se someterán a pruebas otras muestras antes de aplicar las medidas 
de control iniciales contempladas en los artículos  55 a 65  
Las pruebas a dichas muestras deben realizarse de la siguiente manera, con arreglo a los métodos y procedimientos 
detallados aprobados por el laboratorio de referencia de la Unión Europea para enfermedades de los peces:
a) cr ibado de las muestras mediante RCP cuantitativa, seguido de RCP-RT convencional y secuenciación del gen HE 
para verificar la supresión en la HPR; y
b) de tección del antígeno  del V AIS en preparaciones tisulares mediante anticuerpos específicos contra la anemia infecciosa 
del salmón; o
c) aislamient o en cultivo celular y posterior identificación del VAIS con supresión en la HPR  
3  Cuando sea p reciso confirmar o descartar una sospecha de infección por el VAIS con supresión en la HPR de conformidad 
con el artículo  55, los procedimientos de visitas sanitarias, muestreo y pruebas siguientes deben ajustarse a los siguientes 
requisitos:
a) el es tablecimiento sospechoso debe ser objeto, al menos, de una visita sanitaria y un muestreo de diez peces 
moribundos cuando se observen signos clínicos o lesiones post mortem compatibles con la infección por el VAIS 
con supresión en la HPR, o de un mínimo de treinta peces, cuando no  se obser ven signos clínicos o lesiones post 
mortem ; las muestras se examinarán utilizando uno  o varios de los métodos de diagnóstico que se establecen en el 
punto  2, de acuerdo con los procedimientos y métodos de diagnóstico detallados aprobados por el laboratorio de 
referencia de la Unión Europea para enfermedades de los peces;
b) en caso de result ado positivo de la RCP cuantitativa para el VAIS con supresión en la HPR, se someterán a pruebas 
otras muestras antes de aplicar las medidas de control iniciales contempladas en el artículo  58; un caso sospechoso 
de infección por el VAIS con supresión en la HPR se confirmará con arreglo a los siguientes criterios utilizando 
los métodos y procedimientos detallados aprobados por el laboratorio de referencia de la Unión Europea para 
enfermedades de los peces:
 i) de tección del VAIS mediante RCP cuantitativa, seguida de la secuenciación del gen HE para verificar la supresión 
en la HPR y detección del VAIS en preparaciones tisulares mediante anticuerpos específicos contra el VAIS;
 ii) de tección del VAIS mediante RCP cuantitativa, incluida la secuenciación del gen HE para verificar la supresión 
en la HPR y aislamiento e identificación del VAIS en cultivo celular de al menos una muestra de cualquier pez 
procedente del establecimiento;
c) cuando se obser ven indicios clínicos, manifestaciones patológicas macroscópicas o hallazgos histopatológicos 
compatibles con la infección, las conclusiones deben ser corroboradas por la detección del virus mediante dos 
métodos de diagnóstico con principios de detección independientes, como RCP cuantitativa e inmunohistoquímica, 
de conformidad con los procedimientos aprobados por el laboratorio de referencia de la Unión Europea para 
enfermedades de los peces  
La sospecha del VAIS con supresión en la HPR podrá descartarse si se concluye que las pruebas y las visitas sanitarias 
realizadas durante un plazo de doce meses a partir de la fecha de sospecha no  revelan más pruebas de la presencia 
del virus  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/318 ES 3 6 2020
CAPÍTULO 3
Erradicación, estatus de libre de enfermedad y métodos de diagnóstico de la infección por 
Marteilia  refringens
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso ii), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias y, cuando proceda, el muestreo, deben realizarse en la época del año en que se sepa que la prevalencia 
del parásito en el Estado miembro, zona o compartimento es máxima; cuando esta información no  esté disponible, el 
muestreo debe efectuarse inmediatamente después de que la temperatura del agua haya superado los 17  °C;
b) cuando los moluscos deban ser obje to de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en las secciones 2  a 4, deben 
aplicarse los siguientes criterios de selección:
 i) si ha y ostras del género Ostrea , solo deben seleccionarse para muestreo las ostras de esas especies; si no  hay ostras 
del género Ostrea, la muestra debe ser representativa de todas las demás especies sensibles presentes;
 ii) si en las unidades de p roducción hay moluscos débiles, moribundos o que acaben de morir pero no  estén 
descompuestos, deben seleccionarse principalmente dichos moluscos; si no  los ha y, los moluscos seleccionados 
deben incluir los moluscos sanos de más edad;
 iii) al t omar muestras en establecimientos de moluscos que utilicen más de una fuente de agua para la producción de 
moluscos, deben incluirse en el muestreo moluscos que representen todas las fuentes de agua, de tal modo que 
todas las partes del establecimiento estén proporcionalmente representadas en la muestra;
 iv) cuando se t omen muestras en establecimientos o grupos de establecimientos de moluscos, deben incluirse en la 
muestra moluscos de un número suficiente de puntos de muestreo, de manera que todas las partes del establecimiento 
o grupo de establecimientos estén proporcionalmente representadas en la muestra; los principales factores que deben 
considerarse para seleccionar estos puntos de muestreo son los anteriores puntos de muestreo donde se detectó 
Marteilia refringens , el factor de densidad, los flujos de agua, la presencia de especies sensibles, la presencia de especies 
vectoras, la batimetría y las prácticas de gestión; deben incluirse en la muestra los lechos naturales adyacentes al 
establecimientos o grupo de establecimientos o dentro de ellos  
Sección 2
Concesión del estatus de libre  de infección por Marteilia refringens a  Estados  
miembros, z onas y compartimento s cuya situación sanitaria se desconozca
1  El estatus de libre de infección por Marteilia refringens únicamente podrá concederse a un Estado miembro, una zona o 
un compartimento cuya situación sanitaria con respecto a la infección por Marteilia refringens  se desconozca, si todos los 
establecimientos o grupos de establecimientos que tengan especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento 
y, cuando se requiera, los puntos de muestreo de poblaciones silvestres, se han sometido al siguiente régimen de tres 
años:
a) los establecimientos o los grupos de establecimientos que tienen especies de la lista han sido objeto de visitas sanitarias 
y muestreo durante un período mínimo de tres años consecutivos, tal y como se establece en el cuadro  3 A;
b) dur ante ese período de tres años, las pruebas de todas las muestras utilizando los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punto  2, han dado resultados negativos por lo que respecta a Marteilia refringens  y cualquier sospecha 
de Marteilia refringens  ha sido descartada de conformidad con los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, 
punto  3;
c) cuando deban incluirse en la muestra ostras de la especie Ostrea edulis  procedentes de un Estado miembro, zona o 
compartimento con estatus de libre de la enfermedad, deben haberse introducido en el establecimiento o grupo de 
establecimientos al menos la primavera inmediatamente anterior al período en el que se lleve a cabo el mencionado 
régimen  
2  Si se detecta Marteilia refringens  durante el régimen de tres años a que se refiere el punto  1, antes de comenzar un nuevo 
régimen de tres años, los establecimientos pertinentes del Estado miembro, zona o compartimento deben:
a) some terse a las medidas mínimas de control de enfermedades establecidas en los artículos  58 a 65;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/319 ES
b) repo blarse con moluscos procedentes de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento libre de 
infección por Marteilia refringens o de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento abarcado 
por un programa de erradicación de dicha enfermedad  
Cuadro 3.A
Régimen para Estados miembros, zonas y compartimentos correspondiente al período de control de tres años que 
precede a la consecución del estatus de libre de infección por Marteilia refringens
Año de vigilanciaNúmero de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de 
laboratorio anualesNúmero de moluscos de la 
muestra
Año 1 1 1 150
Año 2 1 1 150
Año 3 1 1 150
Sección 3
Concesión del estatus de libr e de infección por Marteilia refringens a Estados  
miembros, zonas y compartiment os que se sabe que están infectados por  
Marteilia refringens
1  El es tatus de libre de infección por Marteilia refringens  únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona o 
compartimento que se sabe que está infectado por Marteilia refringens , cuando la autoridad competente considere que 
la erradicación de dicha enfermedad es factible, si todos los establecimientos o grupos de establecimientos que tienen 
especies de la lista en dicho Estado miembro, zona o compartimento han sido objeto de un programa de erradicación 
que cumpla los siguientes requisitos:
a) se ha n aplicado eficazmente las medidas mínimas de control establecidas en los artículos  55 a 65  y se ha es tablecido 
una zona restringida del tamaño adecuado, tal y como dispone el artículo  58, apartado  1, le tra c), dividida, cuando 
proceda, en una zona de protección y una zona de vigilancia, en las proximidades del establecimiento, establecimientos 
o grupo de establecimientos infectados por Marteilia refringens  teniendo en cuenta los requisitos estipulados en el 
punto  2;
b) t odos los establecimientos y grupos de establecimientos que tienen especies de la lista dentro de la zona de protección, 
o cuando no  se haya creado una zona de protección, dentro de la zona restringida, que no  estén infectados por 
Marteilia refringens  deben someterse a una investigación que comprenda, como mínimo, la recogida de muestras 
para pruebas de ciento cincuenta moluscos después del comienzo del período de transmisión de Marteilia refringens;  
cuando se desconozca el período de transmisión, el muestreo debe comenzar después de que la temperatura del agua 
supere los 17  °C;
c) los establecimientos y grupos de establecimientos pertinentes deben vaciarse de acuerdo con el artículo  62 y, si es 
posible, limpiarse y desinfectase de conformidad con el artículo  63 
La puesta en barbecho debe realizarse de conformidad con el artículo  64 y la dur ación del período de barbecho 
debe ser de un mínimo de:
 i) dos meses en el caso de establecimientos y grupos de establecimientos que pueden vaciarse completamente y 
limpiarse y desinfectarse a fondo, tales como los criaderos y viveros;
 ii) dos meses en el caso de es tablecimientos y grupos de establecimientos que no  pueden vaciarse y limpiarse y 
desinfectarse a fondo, siempre que los moluscos infectados de especies de la lista y aquellos moluscos de especies 
de la lista con vínculos epidemiológicos con el establecimiento o grupo de establecimientos infectados hayan 
sido recolectados o retirados antes del período del año en el que se sabe que la prevalencia de Marteilia refringens  
es máxima o, si no  se conoce esta información, antes de que la temperatura del agua supere los 17  °C;
 iii) cat orce meses en el caso de establecimientos o grupos de establecimientos que no  pueden vaciarse y limpiarse y 
desinfectarse a fondo si los moluscos infectados de especies de la lista y los moluscos de especies de la lista que 
tengan vínculos epidemiológicos con el establecimiento o grupo de establecimientos de moluscos infectados 
no han sido recolectados o retirados antes del período del año en el que se sabe que la prevalencia de Marteilia 
refringens  es máxima o, si no  se conoce esta información, cuando los moluscos de especies sensibles no  hayan 
sido recolectados ni retirados antes de que la temperatura del agua supere los 17  °C 
Cuando todos los establecimientos infectados y los grupos de establecimientos infectados estén vacíos, debe realizarse 
una puesta en barbecho sincronizada de al menos cuatro semanas;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/320 ES 3 6 2020
d) la repoblación únicamente podrá producirse cuando todos los establecimientos infectados o los grupos de 
establecimientos infectados hayan sido vaciados, limpiados, desinfectados y puestos en barbecho de conformidad 
con la letra c);
e) t odos los establecimientos o grupos de establecimientos distintos a los mencionados en la letra f) que tengan especies 
de la lista en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por el programa de erradicación deben someterse 
posteriormente al régimen establecido en la sección  2;
f) no es nec esario que un establecimiento individual que tenga especies de la lista y una situación sanitaria independiente 
de la situación sanitaria de las aguas circundantes cumpla el régimen estipulado en la sección  2 tras un brote de la 
enfermedad, siempre que el establecimiento cumpla los requisitos establecidos en el artículo  80, apar tado  3, y sea 
repoblado con moluscos procedentes de Estados miembros, zonas o compartimentos con estatus de libre de infección 
por Marteilia refringens  
2  La zona res tringida debe haberse definido caso por caso y:
a) debe tener en cuenta los factores que influyen en los riesgos de propagación de la infección por Marteilia refringens, 
incluidos otros establecimientos y moluscos silvestres, tales como:
 i) el númer o de moluscos muertos, su edad y la tasa y distribución de la mortalidad de moluscos en el 
establecimiento o grupo de establecimiento infectados por Marteilia refringens;
 ii) la dis tancia y densidad de establecimientos o grupos de establecimientos vecinos y los moluscos silvestres;
 iii) la p roximidad a establecimientos de transformación, establecimientos o grupos de establecimientos en contacto;
 iv) las especies, en particular las especies sensibles y las especies vectoras, presentes en los establecimientos o 
grupos de establecimientos;
 v) las prácticas de cría aplicadas en los establecimientos y grupos de establecimientos afectados y vecinos;
 vi) las condiciones hidrodinámicas; y
 vii) o tros factores de importancia epidemiológica detectados;
b) la demar cación geográfica debe cumplir los siguientes requisitos mínimos:
 i) la zona de pr otección debe consistir en una zona incluida en un círculo de un radio mínimo de una excursión 
de marea, o de como mínimo 5  km, si este valor es mayor, con centro en el establecimiento infectado por 
Marteilia refringens , o en una zona equivalente determinada conforme a datos hidrodinámicos o epidemiológicos 
adecuados; y
 ii) la zona de vigilancia debe consis tir en una zona circundante a la zona de protección, con superposición de 
excursiones de marea; o en una zona circundante a la zona de protección e incluida en un círculo de 10  km 
de radio desde el centro de la zona de protección; o en una zona equivalente determinada conforme a datos 
hidrodinámicos o epidemiológicos adecuados;
 o
 iii) cuando no  se es tablezcan zonas separadas de protección y vigilancia, la zona restringida debe consistir en una 
zona que comprenda tanto la zona de protección como la de vigilancia  
Sección 4
Mantenimiento del es tatus de libre de in fección por Marteilia refringens
1  Cuando se requiera vigilancia específica con el fin de mantener el estatus de libre de infección por Marteilia refringens de 
un Estado miembro, zona o compartimento, de conformidad con el artículo  81, todos los establecimientos que tengan 
especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento en cuestión deben ser objeto de visitas sanitarias y deben 
tomarse muestras de los moluscos con arreglo al cuadro  3 B, teniendo en cuenta el nivel de riesgo del establecimiento 
con respecto a la contracción de la infección por Marteilia refringens  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/321 ES
2  Cuando se de termine la frecuencia de las visitas sanitarias necesaria para mantener el estatus de libre de infección por 
Marteilia refringens de compartimentos en los que la situación sanitaria con respecto a dicha enfermedad dependa de la 
situación sanitaria de las poblaciones de animales acuáticos de las aguas naturales circundantes, el riesgo de contracción 
de la infección por Marteilia refringens  debe considerarse elevado  
3  El es tatus de libre de infección por Marteilia refringens  únicamente podrá mantenerse mientras todas las muestras analizadas 
utilizando los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punto  2, hayan dado resultados negativos con respecto 
a Marteilia refringens y cualquier sospecha de infección por Marteilia refringens haya sido descartada de conformidad con 
los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punt o 3 
Cuadro 3.B
Régimen para que los Estados miembros, zonas o compartimentos mantengan el estatus de libre de enfermedad con 
respecto a Marteilia refringens
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales a cada 
establecimiento o grupo de establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de moluscos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 3 años 1 cada 3 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero, excepto 
en el caso de los compartimentos dependientes, en los que todos los establecimientos se consideran de riesgo elevado  
Sección 5
Métodos de diagnóstico y muestreo
1  P ara la realización de las pruebas de diagnóstico establecidas en los puntos 2  y 3, debe enviarse al laboratorio el animal 
entero  
2  Los mét odos de diagnóstico que deben utilizarse para conceder o mantener el estatus de libre de infección por Marteilia 
refringens  con arreglo a las secciones 2  a 4, deben seguir los pr ocedimientos y métodos de diagnóstico detallados aprobados 
por el laboratorio de referencia de la Unión Europea para enfermedades de los moluscos, y deben ser la histopatología, 
la citología de impresión o la RCP  
3  Cuand o sea preciso confirmar o descartar una sospecha de infección por Marteilia refringens  de conformidad con el 
artículo  55, deben cumplirse los siguientes procedimientos de visitas, muestreo y pruebas:
a) la in vestigación debe incluir al menos un muestreo de treinta moluscos de las especies sensibles, si la sospecha se basa 
en un informe de mortalidad o, en caso contrario, de ciento cincuenta moluscos de las especies sensibles después 
del comienzo del período de transmisión de Marteilia refringens ; cuando se desconozca el período de transmisión, el 
muestreo debe comenzar después de que la temperatura del agua supere los 17  °C;
b) las mu estras deben examinarse utilizando uno  o varios de los métodos de diagnóstico que se establecen en el inciso 
i), de acuerdo con los métodos de diagnóstico y los procedimientos detallados aprobados por el laboratorio de 
referencia de la Unión Europea para enfermedades de los moluscos:
 i) la presencia de Marteilia refringens  debe considerarse confirmada cuando un resultado positivo obtenido mediante 
histopatología, citología de impresión o hibridación in situ se combina con un resultado positivo en la RCP 
completada con una secuenciación; si no  se disp one de material biológico para histopatología, citología de 
impresión o hibridación in situ, la presencia de Marteilia refringens  debe considerarse confirmada cuando se 
obtengan resultados positivos utilizando dos pruebas RCP dirigidas a diferentes fragmentos del genoma del 
parásito y completadas con una secuenciación;
 ii) la sospecha de infección por Marteilia refringens  podrá descartarse si las pruebas mencionadas en el inciso i) 
no aportan ninguna otra prueba de la presencia de Marteilia refringens  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/322 ES 3 6 2020
CAPÍTULO 4
Erradicación, estatus de libre de enfermedad y métodos de diagnóstico de la infección por Bonamia exitiosa
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso ii), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias y, cuando proceda, el muestreo, deben realizarse en la época del año en que se sepa que la prevalencia 
del parásito en el Estado miembro, zona o compartimento es máxima; cuando esta información no  esté disponible, el 
muestreo se efectuará dos veces al año, en primavera y en otoño;
b) cuando los moluscos deban ser obje to de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en las secciones 2  a 4, deben 
aplicarse los criterios siguientes:
 i) si ha y ostras del género Ostrea , solo deben seleccionarse para muestreo las ostras de esas especies; si no  hay ostras 
del género Ostrea, la muestra debe ser representativa de todas las demás especies sensibles presentes;
 ii) si h ay moluscos débiles, moribundos o que acaben de morir pero no  estén descompuestos, deben seleccionarse 
principalmente dichos moluscos; si no  los ha y, los moluscos seleccionados deben incluir los moluscos sanos de 
más edad;
 iii) al t omar muestras en establecimientos o grupos de establecimientos que utilicen más de una fuente de agua para 
la producción de moluscos, deben incluirse en el muestreo moluscos que representen todas las fuentes de agua, de 
tal modo que todas las partes del establecimiento estén proporcionalmente representadas en la muestra;
 iv) cuando se t omen muestras en establecimientos o grupos de establecimientos de moluscos, deben incluirse en la 
muestra moluscos de un número suficiente de puntos de muestreo, de manera que todas las partes del establecimiento 
o grupo de establecimientos estén proporcionalmente representadas en la muestra; los principales factores que deben 
considerarse para seleccionar dichos puntos de muestreo son los anteriores puntos de muestreo donde se detectó 
Bonamia exitiosa , el factor de densidad, los flujos de agua, la presencia de especies sensibles, la presencia de especies 
vectoras (por ejemplo, Crassostrea gigas), la batimetría y las prácticas de gestión; deben incluirse en la muestra los 
lechos naturales adyacentes al establecimiento o grupo de establecimientos o dentro de ellos  
Sección 2
Concesión del estatus de libre de infecció n por Bonamia exitiosa a Estados  
miembros, zonas y compartimentos cuya situación sanitaria se desconozca
1  El es tatus de libre de infección por Bonamia exitiosa  únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona o 
compartimento cuya situación sanitaria con respecto a la infección por Bonamia exitiosa  se desconozca, si todos los 
establecimientos o grupos de establecimientos que tienen especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento 
y, cuando se requiera, los puntos de muestreo de poblaciones silvestres, se han sometido al siguiente régimen de tres 
años:
a) los es tablecimientos y grupos de establecimientos que tienen especies de la lista han sido objeto de visitas sanitarias 
y muestreo durante un período mínimo de tres años consecutivos, tal y como se establece en el cuadro  4 A;
b) dur ante ese período de tres años, las pruebas en todas las muestras utilizando los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punt o 2, han dado resultados negativos por lo que respecta a Bonamia exitiosa  y cualquier sospecha 
de Bonamia exitiosa  ha sido descartada de conformidad con los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, 
punto  3;
c) cuando deban incluirse en la muestra ostras de la especie Ostrea edulis  procedentes de un Estado miembro, zona o 
compartimento con estatus de libre de enfermedad, deben haber sido introducidas en el establecimiento o grupo de 
establecimientos al menos un año antes de que se lleve a cabo el régimen  
2  Si se de tecta infección por Bonamia exitiosa  durante el régimen de tres años mencionado en el punto  1, antes de comenzar 
un nuevo régimen de tres años, los establecimientos pertinentes del Estado miembro, la zona o el compartimento deben:
a) some terse a las medidas mínimas de control de enfermedades establecidas en los artículos  58 a 65;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/323 ES
b) rep oblarse con moluscos procedentes de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento libre 
de infección por Bonamia exitiosa  o de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento abarcado 
por un programa de erradicación de dicha enfermedad  
Cuadro 4.A
Régimen para Estados miembros, zonas y compartimentos correspondiente al período de control de tres años que 
precede a la consecución del estatus de libre de infección por Bonamia exitiosa
Año de vigilanciaNúmero de visitas 
sanitarias anuales a cada 
establecimiento o grupo 
de establecimientosNúmero de exámenes de laboratorio 
anualesNúmero de moluscos de la muestra
Año 1 2 2 150
Año 2 2 2 150
Año 3 2 2 150
Sección 3
Concesión del estat us de libre de infec ción por Bonamia exitiosa a Estados  
miembros, zonas y compartimen tos que se sabe que están infectados por  
Bonamia exitiosa
1  El es tatus de libre de infección por Bonamia exitiosa  únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona o 
compartimento que se sabe que está infectado por Bonamia exitiosa , cuando la autoridad competente considere que 
la erradicación de dicha enfermedad es factible, si todos los establecimientos o grupos de establecimientos que tienen 
especies de la lista en dicho Estado miembro, zona o compartimento han sido objeto de un programa de erradicación 
que cumpla los siguientes requisitos:
a) se ha n aplicado eficazmente las medidas mínimas de control establecidas en los artículos  55 a 65, y se ha es tablecido 
una zona restringida de tamaño adecuado, tal y como dispone el artículo  58, apartado  1, letra c), dividida, cuando 
proceda, en una zona de protección y una zona de vigilancia, en las proximidades del establecimiento o grupo de 
establecimientos declarados infectados por Bonamia exitiosa , teniendo en cuenta los requisitos estipulados en el 
punto  2;
b) t odos los establecimientos y grupos de establecimientos que tienen especies de la lista dentro de la zona de protección, 
o cuando no  se ha ya creado una zona de protección, dentro de la zona restringida, que no  estén infectados por Bonamia 
exitiosa  deben someterse a una investigación que comprenda, como mínimo, la recogida de muestras para pruebas 
de ciento cincuenta moluscos de especies sensibles tras el comienzo del período de transmisión de Bonamia exitiosa ; 
cuando se desconozca el período de transmisión, el muestreo debe efectuarse en ostras que hayan permanecido al 
menos un año dentro de la zona de protección;
c) los establecimientos y grupos de establecimientos pertinentes deben vaciarse de acuerdo con el artículo  62 y, si es 
posible, limpiarse y desinfectase de conformidad con el artículo  63 
La puesta en barbecho debe realizarse de conformidad con el artículo  64, y la duración del período de barbecho 
debe ser de un mínimo de seis meses  
Cuando todos los establecimientos infectados o los grupos de establecimientos infectados se vacíen, debe realizarse 
una puesta en barbecho sincronizada de al menos cuatro semanas;
d) la repoblación únicamente podrá producirse cuando todos los establecimientos infectados o los grupos de 
establecimientos infectados hayan sido vaciados, limpiados, desinfectados y puestos en barbecho de conformidad 
con la letra c);
e) t odos los establecimientos o grupos de establecimientos distintos a los mencionados en la letra f) que tengan especies 
de la lista en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por el programa de erradicación deben someterse 
posteriormente al régimen establecido en la sección  2;
f) no es nec esario que un establecimiento individual que tenga especies de la lista y una situación sanitaria independiente 
de la situación sanitaria de las aguas circundantes cumpla el régimen estipulado en la sección  2 tras un brote de la 
enfermedad, siempre que el establecimiento cumpla los requisitos establecidos en el artículo  80, apar tado  3, y sea 
repoblado con moluscos procedentes de Estados miembros, zonas o compartimentos con estatus de libre de infección 
por Bonamia exitiosa  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/324 ES 3 6 2020
2  La zona res tringida debe haberse definido caso por caso y:
a) debe tener en cuenta los factores que influyen en los riesgos de propagación de la infección por Bonamia exitiosa , 
incluidos otros establecimientos y moluscos silvestres, tales como:
 i) el númer o de moluscos muertos, su edad y la tasa y distribución de la mortalidad de moluscos en el 
establecimiento o grupo de establecimiento infectados por Bonamia exitiosa ;
 ii) la dis tancia y densidad de establecimientos o grupos de establecimientos vecinos y los moluscos silvestres;
 iii) la p roximidad a establecimientos de transformación, establecimientos o grupos de establecimientos en contacto;
 iv) las especies, en particular las especies sensibles y las especies vectoras, presentes en los establecimientos o 
grupos de establecimientos;
 v) las prácticas de cría aplicadas en los establecimientos o grupos de establecimientos afectados y vecinos;
 vi) las condiciones hidrodinámicas; y
 vii) o tros factores de importancia epidemiológica detectados;
b) la demar cación geográfica debe cumplir los siguientes requisitos mínimos:
 i) la zona de pr otección debe consistir en una zona incluida en un círculo de un radio mínimo de una excursión 
de marea, o de como mínimo 5  km, si este valor es mayor, con centro en el establecimiento infectado por 
Bonamia exitiosa , o en una zona equivalente determinada conforme a datos hidrodinámicos o epidemiológicos 
adecuados; y
 ii) la zona de vigilancia debe consis tir en una zona circundante a la zona de protección, con superposición de 
excursiones de marea; o en una zona circundante a la zona de protección e incluida en un círculo de 10  km 
de radio desde el centro de la zona de protección; o en una zona equivalente determinada conforme a datos 
hidrodinámicos o epidemiológicos adecuados;
 o
 iii) cuando no  se es tablezcan zonas separadas de protección y vigilancia, la zona restringida debe consistir en una 
zona que comprenda tanto la zona de protección como la de vigilancia  
Sección 4
Mantenimiento del estatus de libre de infección por Bonamia exitiosa
1  Cuando se req uiera vigilancia específica con el fin de mantener el estatus de libre de infección por Bonamia exitiosa  de 
un Estado miembro, zona o compartimento, de conformidad con el artículo  81, todos los establecimientos que tengan 
especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento en cuestión deben ser objeto de visitas sanitarias y deben 
tomarse muestras de los moluscos con arreglo al cuadro  4 B, teniendo en cuenta el nivel de riesgo del establecimiento 
con respecto a la contracción de la infección por Bonamia exitiosa  
2  Cuando se de termine la frecuencia de las visitas sanitarias necesaria para mantener el estatus de libre de infección por 
Bonamia exitiosa  de compartimentos en los que la situación sanitaria con respecto a dicha enfermedad dependa de la 
situación sanitaria de las poblaciones de animales acuáticos de las aguas naturales circundantes, el riesgo de contracción 
de la infección por Bonamia exitiosa  debe considerarse elevado  
3  El es tatus de libre de infección por Bonamia exitiosa  únicamente podrá mantenerse mientras todas las muestras analizadas 
utilizando los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punto  2, ha yan dado resultados negativos por lo que 
respecta a Bonamia exitiosa  y cualquier sospecha de infección por Bonamia exitiosa  haya sido descartada de conformidad 
con los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punt o 3 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/325 ES
Cuadro 4.B
Régimen para que los Estados miembros, zonas y compartimentos mantengan el estatus de libre de infección por 
Bonamia exitiosa
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de moluscos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 3 años 1 cada 3 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero, excepto 
en el caso de los compartimentos dependientes, en los que todos los establecimientos se consideran de riesgo elevado  
Sección 5
Métodos de diagnóstico y muestreo
1  P ara la realización de las pruebas de diagnóstico establecidas en los puntos 2  y 3, debe enviarse al laboratorio el animal 
entero  
2  Los mét odos de diagnóstico que deben utilizarse para conceder o mantener el estatus de libre de infección por Bonamia 
exitiosa , de conformidad con las secciones 2  a 4, deben seguir los procedimientos y métodos de diagnóstico detallados 
aprobados por el laboratorio de referencia de la Unión Europea para las enfermedades de los moluscos, y deben ser la 
histopatología, la citología de impresión o la RCP  
3  Cuando sea preciso conf irmar o descartar una sospecha de infección por Bonamia exitiosa  de conformidad con el artículo  58, 
deben cumplirse los siguientes procedimientos de visitas, muestreo y pruebas:
a) la in vestigación debe incluir al menos un muestreo de treinta moluscos de las especies sensibles si la sospecha se basa 
en un informe de mortalidad o, en caso contrario, de ciento cincuenta moluscos de las especies sensibles después 
del comienzo del período de transmisión de Bonamia exitiosa ; cuando dicho período de transmisión no  se conozca, 
el muestreo se efectuará dos veces al año, en primavera y en otoño;
b) las mues tras deben examinarse utilizando uno  o varios de los métodos de diagnóstico que se establecen en el inciso i), 
de acuerdo con los procedimientos y métodos de diagnóstico detallados que hayan sido aprobados por el laboratorio 
de referencia de la Unión Europea para enfermedades de los moluscos:
 i) la p resencia de Bonamia exitiosa  se considerará confirmada cuando un resultado positivo obtenido mediante 
histopatología, citología de impresión o hibridación in situ se combine con un resultado positivo en la RCP 
completada con una secuenciación; si no  se disp one de material biológico para histopatología, citología de 
impresión o hibridación in situ , la presencia de Bonamia exitiosa  debe considerarse confirmada cuando se obtengan 
resultados positivos utilizando dos pruebas RCP dirigidas a diferentes fragmentos del genoma del parásito y 
completadas con una secuenciación;
 ii) la sosp echa de infección por Bonamia exitiosa  debe descartarse si dichas pruebas no  aportan ninguna otra prueba 
de la presencia de Bonamia exitiosa  
CAPÍTULO 5
Erradicación, estatus de libre de enfermedad y métodos de diagnóstico de la infección por Bonamia ostreae
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso ii), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias y, cuando proceda, el muestreo, deben realizarse en la época del año en que se sepa que la prevalencia 
del parásito en el Estado miembro, zona o compartimento es máxima; cuando esta información no  esté disponible, el 
muestreo debe efectuarse en invierno  o al comienzo de la primavera;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/326 ES 3 6 2020
b) cuando los moluscos deban ser obje to de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en las secciones 2  a 4, deben 
aplicarse los criterios siguientes:
 i) si hay ostras de la especie Ostrea edulis , solo deben seleccionarse para muestreo las ostras de esta especie; si no  hay 
ostras de la especie Ostrea edulis, la muestra debe ser representativa de todas las demás especies sensibles presentes;
 ii) si h ay moluscos débiles, moribundos o que acaben de morir pero no  estén descompuestos, deben seleccionarse 
principalmente dichos moluscos; si no  los ha y, los moluscos seleccionados deben incluir los moluscos sanos de 
más edad;
 iii) al t omar muestras en establecimientos o grupos de establecimientos que utilicen más de una fuente de agua para 
la producción de moluscos, deben incluirse en el muestreo moluscos que representen todas las fuentes de agua, de 
tal modo que todas las partes del establecimiento estén proporcionalmente representadas en la muestra;
 iv) cuando se t omen muestras en establecimientos o grupos de establecimientos de moluscos, deben incluirse en la 
muestra moluscos de un número suficiente de puntos de muestreo, de manera que todas las partes del establecimiento 
o grupo de establecimientos estén proporcionalmente representadas en la muestra; los principales factores que deben 
considerarse para seleccionar dichos puntos de muestreo son los anteriores puntos de muestreo donde se detectó 
Bonamia ostreae , el factor de densidad, los flujos de agua, la presencia de especies sensibles, la presencia de especies 
vectoras, la batimetría y las prácticas de gestión; deben incluirse en la muestra los lechos naturales adyacentes al 
establecimiento o grupo de establecimientos o dentro de ellos  
Sección 2
Concesión del estatus de libre de infecc ión por Bonamia ostr eae a Estados  
miembr os, zonas y compartimentos cuya situación sanitaria se desconozca
1  El es tatus de libre de infección por Bonamia ostreae  únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona o 
compartimento cuya situación sanitaria con respecto a la infección por Bonamia ostreae  se desconozca, si todos los 
establecimientos o grupos de establecimientos que tienen especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento 
y, cuando se requiera, los puntos de muestreo de poblaciones silvestres, se han sometido al siguiente régimen de tres 
años:
a) los es tablecimientos y grupos de establecimientos que tienen especies de la lista han sido objeto de visitas sanitarias 
y muestreo durante un período mínimo de tres años consecutivos, tal y como se establece en el cuadro  5 A;
b) dur ante ese período de tres años, las pruebas con todas las muestras utilizando los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punt o 2, han dado resultados negativos por lo que respecta a Bonamia ostreae y cualquier sospecha 
de Bonamia ostreae  ha sido descartada de conformidad con los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, 
punto  3;
c) cuando deban incluirse en la muestra ostras de la especie Ostrea edulis  procedentes de un Estado miembro, zona o 
compartimento con estatus de libre de enfermedad, deben haber sido introducidas en el establecimiento o grupo de 
establecimientos al menos un año antes de que se lleve a cabo el régimen  
2  Si se de tecta infección por Bonamia ostreae  durante el régimen de tres años al que se refiere el punto  1, antes de comenzar 
un nuevo régimen de tres años, los establecimientos pertinentes del Estado miembro, la zona o el compartimento deben:
a) some terse a las medidas mínimas de control de enfermedades establecidas en los artículos  58 a 65;
b) rep oblarse con moluscos procedentes de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento libre 
de infección por Bonamia ostreae o de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento abarcado 
por un programa de erradicación de dicha enfermedad  
Sección 3
Concesión del estatus de libre de infección por Bonamia ostreae  a Estados  
miembros, zonas y compartimentos  que se sabe que est án infectados por  
Bonamia ostreae
1  El es tatus de libre de infección por Bonamia ostreae  únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona o 
compartimento que se sabe que está infectado por Bonamia ostreae , cuando la autoridad competente considere que la 
erradicación de dicha enfermedad es factible, si todos los establecimientos o grupos de establecimientos que tienen 
especies de la lista en dicho Estado miembro, zona o compartimento han sido objeto de un programa de erradicación 
que cumpla los siguientes requisitos:
a) se ha n aplicado eficazmente las medidas mínimas de control establecidas en los artículos  55 a 65, y se ha es tablecido 
una zona restringida de tamaño adecuado, tal y como dispone el artículo  58, apartado  1, letra c), dividida, cuando 
proceda, en una zona de protección y una zona de vigilancia, en las proximidades del establecimiento o grupo de 
establecimientos declarados infectados por Bonamia ostreae , teniendo en cuenta los requisitos estipulados en el punto  2;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/327 ES
b) t odos los establecimientos y grupos de establecimientos que tienen especies de la lista dentro de la zona de protección, 
o cuando no  se haya creado una zona de protección, dentro de la zona restringida, que no  estén infectados por 
Bonamia ostreae deben someterse a una investigación que comprenda, como mínimo, la recogida de muestras para 
pruebas de ciento cincuenta moluscos de especies sensibles tras el comienzo del período de transmisión de Bonamia 
ostreae ; cuando se desconozca el período de transmisión, el muestreo debe comenzar en invierno  o al principio de 
la primavera;
c) los establecimientos y grupos de establecimientos pertinentes deben vaciarse de acuerdo con el artículo  62 y, si es 
posible, limpiarse y desinfectase de conformidad con el artículo  63 
La puesta en barbecho debe realizarse de conformidad con el artículo  64, y la duración del período de barbecho 
debe ser de un mínimo de seis meses  
Cuando todos los establecimientos infectados y los grupos de establecimientos infectados se vacíen, debe realizarse 
una puesta en barbecho sincronizada de al menos cuatro semanas;
d) la repoblación únicamente podrá producirse cuando todos los establecimientos infectados o los grupos de 
establecimientos infectados hayan sido vaciados, limpiados, desinfectados y puestos en barbecho de conformidad 
con la letra c);
e) t odos los establecimientos o grupos de establecimientos distintos a los mencionados en la letra f) que tengan especies 
de la lista en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por el programa de erradicación deben someterse 
posteriormente al régimen establecido en la sección  2;
f) no es nec esario que un establecimiento individual que tenga especies de la lista y una situación sanitaria independiente 
de la situación sanitaria de las aguas circundantes cumpla el régimen de vigilancia estipulado en la sección  2 tras 
un brote de la enfermedad, siempre que el establecimiento cumpla los requisitos establecidos en el artículo  80, 
apartado  3, y sea repoblado con moluscos procedentes de Estados miembros, zonas o compartimentos con estatus 
de libre de infección por Bonamia ostreae  
2  La zona res tringida debe haberse definido caso por caso y:
a) debe t ener en cuenta los factores que influyen en los riesgos de propagación de la infección por Bonamia ostreae , 
incluidos otros establecimientos y moluscos silvestres, tales como:
 i) el númer o de moluscos muertos, su edad y la tasa y distribución de la mortalidad de moluscos en el 
establecimiento o grupo de establecimiento infectados por Bonamia ostreae ;
 ii) la dis tancia y densidad de establecimientos o grupos de establecimientos vecinos y los moluscos silvestres;
 iii) la p roximidad a establecimientos de transformación, establecimientos o grupos de establecimientos en contacto;
 iv) las especies, en particular las especies sensibles y las especies vectoras, presentes en los establecimientos o 
grupos de establecimientos;
 v) las prácticas de cría aplicadas en los establecimientos o grupos de establecimientos afectados y vecinos;
 vi) las condiciones hidrodinámicas; y
 vii) o tros factores de importancia epidemiológica detectados;
b) la demar cación geográfica debe cumplir los siguientes requisitos mínimos:
 i) la zona de pr otección debe consistir en una zona incluida en un círculo de un radio mínimo de una excursión 
de marea, o de como mínimo 5  km, si este valor es mayor, con centro en el establecimiento infectado por 
Bonamia ostreae , o en a una zona equivalente determinada conforme a datos hidrodinámicos o epidemiológicos 
adecuados; y
 ii) la zona de vigilancia debe consis tir en una zona circundante a la zona de protección, con superposición de 
excursiones de marea; o en una zona circundante a la zona de protección e incluida en un círculo de 10  km 
de radio desde el centro de la zona de protección; o en una zona equivalente determinada conforme a datos 
hidrodinámicos o epidemiológicos adecuados;
 o
 iii) cuando no  se es tablezcan zonas separadas de protección y vigilancia, la zona restringida debe consistir en una 
zona que comprenda tanto la zona de protección como la de vigilancia  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/328 ES 3 6 2020
Cuadro 5.A
Régimen para Estados miembros, zonas y compartimentos correspondiente al período de control de tres años que 
precede a la consecución del estatus de libre de infección por Bonamia ostreae
Año de vigilanciaNúmero de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de 
laboratorio anualesNúmero de moluscos de la 
muestra
Año 1 1 1 150
Año 2 1 1 150
Año 3 1 1 150
Sección 4
Mantenimiento del es tatus de libre de in fección por Bonamia ostreae
1  Cuando se req uiera vigilancia específica con el fin de mantener el estatus de libre de infección por Bonamia ostreae  de 
un Estado miembro, zona o compartimento de conformidad con el artículo  81, t odos los establecimientos que tengan 
especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento en cuestión deben ser objeto de visitas sanitarias y deben 
tomarse muestras de los moluscos con arreglo al cuadro  5 B, teniendo en cuenta el nivel de riesgo del establecimiento 
con respecto a la contracción de la infección por Bonamia ostreae  
2  Cuando se de termine la frecuencia de las visitas sanitarias necesaria para mantener el estatus de libre de infección por 
Bonamia ostreae de compartimentos en los que la situación sanitaria con respecto a dicha enfermedad dependa de la 
situación sanitaria de las poblaciones de animales acuáticos de las aguas naturales circundantes, el riesgo de contracción 
de la infección por Bonamia ostreae  debe considerarse elevado  
3  La calif icación de libre de infección por Bonamia ostreae  únicamente podrá mantenerse mientras todas las muestras 
analizadas utilizando los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punto  2, hayan dado resultados negativos 
por lo que respecta a Bonamia ostreae y cualquier sospecha de Bonamia ostreae haya sido descartada de conformidad con 
los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punt o 3 
Cuadro 5.B
Régimen para que los Estados miembros, zonas y compartimentos mantengan el estatus de libre de infección por 
Bonamia ostreae
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de moluscos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 3 años 1 cada 3 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero, excepto 
en el caso de los compartimentos dependientes, en los que todos los establecimientos se consideran de riesgo elevado  
Sección 5
Métodos de diagnóstico y muestreo
1  P ara la realización de las pruebas de diagnóstico establecidas en los puntos 2  y 3, debe enviarse al laboratorio el animal 
entero  
2  Los mét odos de diagnóstico que deben utilizarse para conceder o mantener el estatus de libre de infección por Bonamia 
ostreae , de conformidad con las secciones 2  a 4, deben seguir p rocedimientos y métodos de diagnóstico detallados 
aprobados por el laboratorio de referencia de la Unión Europea para las enfermedades de los moluscos, y deben ser la 
histopatología, la citología de impresión o la RCP  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/329 ES
3  Cuando sea preciso confirmar o descartar una sospecha de infección por Bonamia ostreae  de conformidad con el artículo  58, 
deben cumplirse los siguientes procedimientos de visitas, muestreo y pruebas:
a) la in vestigación debe incluir al menos un muestreo de treinta moluscos de las especies sensibles si la sospecha se basa 
en un informe de mortalidad o, en caso contrario, de ciento cincuenta moluscos de las especies sensibles después 
del comienzo del período de transmisión de Bonamia ostreae ; cuando se desconozca el período de transmisión, el 
muestreo debe comenzar en invierno  o al principio de la primavera;
b) las mues tras deben examinarse utilizando uno  o varios de los métodos de diagnóstico que se establecen en el inciso i), 
de acuerdo con los procedimientos y métodos de diagnóstico detallados que hayan sido aprobados por el laboratorio 
de referencia de la Unión Europea para enfermedades de los moluscos:
 i) la presencia de Bonamia ostreae  se considerará confirmada cuando un resultado positivo obtenido mediante 
histopatología, citología de impresión o hibridación in situ se combine con un resultado positivo en la RCP 
completada con una secuenciación; si no  se disp one de material biológico para histopatología, citología de 
impresión o hibridación in situ, la presencia de infección por Bonamia ostreae  debe considerarse confirmada cuando 
se obtengan resultados positivos utilizando dos pruebas RCP dirigidas a diferentes fragmentos del genoma del 
parásito y completadas con una secuenciación;
 ii) la sosp echa de infección por Bonamia ostreae  debe descartarse si dichas pruebas no  aportan ninguna otra prueba 
de la presencia de Bonamia ostreae  
CAPÍTULO 6
Erradicación, estatus de libre de enfermedad y métodos de diagnóstico con respecto a la infección por el 
virus del síndrome de las manchas blancas (VSMB)
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso ii), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) el mues treo de los crustáceos para exámenes de laboratorio debe efectuarse cuando sea más probable que el agua alcance 
su temperatura máxima anual; este requisito relativo a la temperatura del agua se debe aplicarse también a las visitas 
sanitarias cuando sean viables;
b) cuando los cr ustáceos de cría deban ser objeto de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en las secciones 2  a 
4, deben aplicarse los criterios siguientes:
 i) si en  las unidades de producción hay crustáceos débiles o moribundos, deben seleccionarse principalmente dichos 
crustáceos; si no  los ha y, deben seleccionarse crustáceos de distintos tamaños, es decir, juveniles y adultos, de las 
especies sensibles seleccionadas, representadas proporcionalmente en la muestra;
 ii) si se utiliza más de una fuente de agua para la producción de crustáceos, deben incluirse en la muestra crustáceos 
que representen todas las fuentes de agua;
c) cuando sea precisa una vigilancia específica de las poblaciones silvestres debido al escaso número de establecimientos 
abarcados por el programa de erradicación, deben determinarse el número y la distribución geográfica de los puntos de 
muestreo para obtener una cobertura razonable del Estado miembro, zona o compartimento; los puntos de muestreo 
también deben ser representativos de los diferentes ecosistemas en los que se encuentren las poblaciones silvestres de 
especies sensibles, como sistemas marinos, estuarios, ríos y lagos; en dichas circunstancias, los crustáceos para el muestreo 
deben seleccionarse de la siguiente manera:
 i) en los sis temas marinos y estuarios, deben seleccionarse una o varias de las siguientes especies: Carcinus maenas, 
Cancer pagurus, Eriocheir sinensis, Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon crangon, Homarus gammarus, Palaemon 
adspersus o gambas de la familia de los peneidos, como Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus o Penaeus semisulcatus ; 
si no  es tán presentes estas especies, la muestra debe ser representativa de otras especies de decápodos sensibles 
presentes;
 ii) en  los sistemas fluviales y lagos, deben seleccionarse una o varias de las siguientes especies: Pacifastacus leniusculus, 
Astacus leptodactylus, Austropotamobius pallipes  o Orconectes limosus ; si no  es tán presentes estas especies, la muestra 
debe ser representativa de otras especies de decápodos sensibles presentes;
 iii) si ha y crustáceos débiles o moribundos, deben seleccionarse principalmente dichos crustáceos; si no  los ha y, deben 
seleccionarse crustáceos de distintos tamaños, es decir, juveniles y adultos, de las especies sensibles seleccionadas, 
representadas proporcionalmente en la muestra  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/330 ES 3 6 2020
Sección 2
Concesión del estatus de libre de infección por el VSMB a Estados miembros,  
zonas y compartimentos cuya situación sanitaria se desconozca
1  El es tatus de libre de infección por el VSMB únicamente podrá concederse a un Estado miembro, zona o compartimento 
cuya situación sanitaria con respecto a la infección por el VSMB se desconozca, si todos los establecimientos o grupos 
de establecimientos que tienen especies de la lista en el Estado miembro, zona o compartimento y, cuando se requiera, 
los puntos de muestreo de poblaciones silvestres, se han sometido al siguiente régimen de dos años:
a) los es tablecimientos o grupos de establecimientos han sido objeto de visitas sanitarias y muestreo durante un período 
mínimo de dos años consecutivos, tal y como se establece en el cuadro  6 A;
b) dur ante ese período de dos años, las pruebas de todas las muestras utilizando los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punt o 2, han dado resultados negativos por lo que respecta a la infección por el VSMB y cualquier 
sospecha de infección por el VSMB ha sido descartada de conformidad con los métodos de diagnóstico estipulados 
en la sección  5, punt o 3;
2  Si se de tecta infección por el VSMB durante el régimen de dos años a que se refiere el punto  1, ant es de comenzar un 
nuevo régimen de dos años, los establecimientos pertinentes del Estado miembro, zona o compartimento deben:
a) some terse a las medidas mínimas de control de enfermedades establecidas en los artículos  58 a 65;
b) repoblar se con crustáceos procedentes de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento libre 
de infección por el VSMB o de un establecimiento de un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por un 
programa de erradicación de dicha enfermedad  
Sección 3
Concesión del estatus de libre de infección por el VSMB a Estados miembros,  
zonas y compartimentos que se sabe que están infectados por el VSMB
1  El estatus de libre de infección por el VSMB únicamente podrá concederse a un Estado miembro, una zona o un 
compartimento que se sabe que está infectado por el VSMB si todos los establecimientos que tienen especies de la lista 
en dicho Estado miembro, zona o compartimento han sido objeto de un programa de erradicación que cumpla los 
siguientes requisitos:
a) se ha n aplicado eficazmente las medidas mínimas de control establecidas en los artículos  55 a 65, y se ha es tablecido 
una zona restringida de tamaño adecuado, tal y como dispone el artículo  58, apartado  1, letra c), dividida, 
cuando proceda, en una zona de protección y una zona de vigilancia, en las proximidades del establecimiento o 
establecimientos declarados infectados por el VSMB, teniendo en cuenta los requisitos estipulados en el punto  2;
b) t odos los establecimientos que tengan especies de la lista dentro de la zona de protección, o cuando no  se ha ya 
establecido una zona de protección, dentro de la zona restringida, que no  estén infectados por el VSMB deben ser 
objeto de una investigación que comprenda, como mínimo, los siguientes elementos:
 i) la t oma de muestras para pruebas de diez crustáceos cuando se observen signos clínicos o lesiones post mortem 
compatibles con la infección por el VSMB, o de ciento cincuenta crustáceos cuando no  se observen signos clínicos 
o lesiones post mortem; y
 ii) las visit as sanitarias; en aquellos establecimientos en los que las que las pruebas mencionadas en el inciso i) 
hayan dado resultados negativos, las visitas sanitarias continuarán una vez al mes durante la estación en la que 
sea más probable que el agua alcance sus temperaturas máximas anuales, hasta que haya sido retirada la zona 
de protección con arreglo a la letra c);
c) los establecimientos pertinentes deben vaciarse de conformidad con el artículo  62, deben limpiarse y desinfectarse 
con arreglo al artículo  63 y deben p onerse en barbecho según dispone el artículo  64  La duración del barbecho será 
de al menos seis semanas   Cuando todos los establecimientos infectados y los grupos de establecimientos infectados 
se vacíen, debe realizarse una puesta en barbecho sincronizada de al menos tres semanas  
Cuando se pongan en barbecho los establecimientos oficialmente declarados infectados, las zonas de protección se 
convertirán en zonas de vigilancia;
d) la repo blación únicamente podrá producirse cuando todos los establecimientos infectados hayan sido vaciados, 
limpiados, desinfectados y puestos en barbecho de conformidad con la letra c);3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/331 ES
e) t odos los establecimientos distintos a los mencionados en la letra f) que tengan especies de la lista en un Estado 
miembro, zona o compartimento abarcado por el programa de erradicación y, cuando se requiera la vigilancia de las 
poblaciones silvestres, todos los puntos de muestreo seleccionados para proporcionar la mayor cobertura posible de 
la zona geográfica incluida en el programa de erradicación, deben someterse posteriormente al régimen establecido 
en la sección  2;
f) no es nec esario que un establecimiento individual que tenga especies de la lista y una situación sanitaria independiente 
de la situación sanitaria de las aguas circundantes cumpla el régimen estipulado en la sección  2 tras un brote de 
la enfermedad, siempre que el establecimiento cumpla los requisitos establecidos en el artículo  80, apartado  3, y 
sea repoblado con crustáceos procedentes de Estados miembros, zonas o compartimentos con estatus de libre de 
infección por el VSMB  
2  La zona res tringida habrá sido definida caso por caso teniendo en cuenta los factores que influyen en los riesgos de 
propagación del VSMB a los crustáceos de cría y silvestres, como son:
 i) el númer o de crustáceos muertos, la edad y la tasa y distribución de la mortalidad de crustáceos en el establecimiento 
o grupo de establecimientos infectados por el VSMB incluidos otros establecimientos y los crustáceos silvestres;
 ii) la dis tancia y densidad de establecimientos o grupos de establecimientos vecinos, incluidos los crustáceos silvestres;
 iii) la p roximidad a establecimientos de transformación, establecimientos o grupos de establecimientos en contacto;
 iv) las especies,  en particular las especies sensibles y las especies vectoras, presentes en los establecimientos o grupos 
de establecimientos;
 v) las prácticas de cría aplicadas en los establecimientos o grupos de establecimientos afectados y vecinos;
 vi) las condiciones hidrodinámicas; y
 vii) o tros factores de importancia epidemiológica detectados  
Cuadro 6. A
Régimen para Estados miembros, zonas y compartimentos correspondiente al período de control de dos años que 
precede a la consecución del estatus de libre de infección por el VSMB
Año de vigilanciaNúmero de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de 
laboratorio anualesNúmero de crustáceos de la 
muestra
Año 1 1 1 150
Año 2 1 1 150
Sección 4
Mantenimiento del estatus de libre de infección por el VSMB
1  Cuand o se requiera vigilancia específica con el fin de mantener el estatus de libre de infección por el VSMB de un Estado 
miembro, zona o compartimento de conformidad con el artículo  81, t odos los establecimientos que tengan especies de 
la lista en el Estado miembro, zona o compartimento en cuestión deben ser objeto de visitas sanitarias y deben tomarse 
muestras de los crustáceos con arreglo al cuadro  6 B, teniendo en cuenta el nivel de riesgo del establecimiento con 
respecto a la contracción de la infección por el VSMB  
2  En los Es tados miembros, zonas o compartimentos en los que el número de establecimientos sea reducido y la vigilancia 
específica de dichos establecimientos no  proporcione suficientes datos epidemiológicos, los programas de vigilancia para 
mantener el estatus de libre de enfermedad deben incluir puntos de muestreo seleccionados con arreglo a los requisitos 
establecidos en la sección  1, le tra b)  
3  Cuando se de termine la frecuencia de las visitas sanitarias necesaria para mantener el estatus de libre de infección por 
el VSMB de compartimentos en los que la situación sanitaria con respecto a dicha enfermedad dependa de la situación 
sanitaria de las poblaciones de animales acuáticos de las aguas naturales circundantes, el riesgo de contracción de la 
infección por el VSMB debe considerarse elevado  
4  El es tatus de libre de infección por el VSMB únicamente podrá mantenerse mientras todas las muestras analizadas 
utilizando los métodos de diagnóstico estipulados en la sección  5, punto  2, ha yan dado resultados negativos por lo que 
respecta al VSMB y cualquier sospecha de infección por el VSMB haya sido descartada de conformidad con los métodos 
de diagnóstico estipulados en la sección  5, punt o 3 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/332 ES 3 6 2020
Cuadro 6. B
Régimen para que los Estados miembros, zonas y compartimentos mantengan el estatus de libre de infección por el 
VSMB
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de crustáceos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 2 años 1 cada 4 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero, excepto 
en el caso de los compartimentos dependientes, en los que todos los establecimientos se consideran de riesgo elevado  
Sección 5
Métodos de diagnóstico y muestreo
1  Las mues tras de epidermis tegumentaria, ya sean disecadas o contenidas en patas ambulacrales, pleópodos, piezas bucales 
o branquias del animal de prueba, deben fijarse en etanol al 95  % ant es de la preparación de muestras para la RCP  
Podrán recogerse otras muestras, fijadas para estudio histológico y microscopía electrónica por transmisión, para respaldar 
los datos de diagnóstico resultantes de la RCP  
2  Los pr ocedimientos y métodos de diagnóstico que se deben utilizar para mantener el estatus de libre de enfermedad con 
respecto a la infección por el VSMB son la RCP completada con una secuenciación; cuando se apliquen estos métodos 
de diagnóstico, se seguirán los correspondientes métodos y procedimientos detallados aprobados por el laboratorio de 
referencia de la Unión Europea para enfermedades de los crustáceos  
En caso de un resultado positivo en la prueba de RCP, el resultado debe completarse con la secuenciación del amplicón 
antes de que se apliquen las medidas de control iniciales contempladas en el artículo  63 del Reglamento (UE) 2016/429  
3  Cuando sea preciso confirmar o descartar una sospecha de infección por el VSMB de conformidad con el artículo  58, 
deben cumplirse los siguientes procedimientos de visitas, muestreo y pruebas:
a) la in vestigación debe incluir al menos una visita sanitaria y un muestreo de diez crustáceos cuando se observen 
signos clínicos o lesiones post mortem  compatibles con infección por el VSMB, o de ciento cincuenta crustáceos 
cuando no  se observen signos clínicos o lesiones post mortem; las muestras deben examinarse utilizando el método 
de diagnóstico establecido en el punto  2;
b) la presencia del V SMB debe considerarse confirmada cuando la RCP completada con una secuenciación, realizada de 
conformidad con los métodos y procedimientos detallados que hayan sido aprobados por el laboratorio de referencia 
de la Unión Europea para enfermedades de los crustáceos, dé un resultado positivo para la infección por el VSMB  
La sospecha de infección por el VSMB podrá descartarse si estas pruebas no  aportan ninguna otra prueba de la 
presencia del virus  
PARTE  III
REQUISITOS PARA DEMOSTRAR LA APLICACIÓN DE PROGRAMAS DE VIGILANCIA PARA ENFERMEDADES 
DE LA CATEGORÍA C Y PARA REANUDAR DICHOS PROGRAMAS TRAS UN BROTE DE UNA ENFERMEDAD
La parte  III trata sobre los requisitos que los establecimientos deben cumplir para demostrar la aplicación de un programa 
de vigilancia para una enfermedad concreta y los requisitos para reanudar dicho programa de vigilancia tras el brote de una 
enfermedad  
Septicemia hemorrágica viral (SHV) Capítulo 1
Necrosis hematopoyética infecciosa (NHI) Capítulo 1
Anemia infecciosa del salmón con supresión en la región altamente polimórfica (VAIS con supresión 
en la HPR)Capítulo 2
Infección por Marteilia refringens Capítulo 3
Infección por Bonamia exitiosa Capítulo 4
Infección por Bonamia ostreae Capítulo 5
Infección por el virus del síndrome de las manchas blancas (VSMB) Capítulo 63 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/333 ES
CAPÍTULO 1
Requisitos que los establecimientos deben cumplir para demostrar la aplicación de un programa de 
vigilancia para la SHV o la NHI y requisitos para reanudar dicho programa tras un brote de la enfermedad
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo en relación con  
la SHV y la NHI
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso iv), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias y el muestreo deben realizarse durante el período del año en el que la temperatura del agua sea 
inferior a 14  °C o, en caso de que no  se alcancen temperaturas inferiores a 14  °C, las muestras deben tomarse cuando 
se alcancen las temperaturas mínimas anuales;
b) t odas las unidades de producción, tales como estanques, tanques y jaulas de red, deben examinarse para detectar la 
presencia de peces muertos, débiles o con un comportamiento anómalo; debe prestarse especial atención a la zona de 
salida de agua, donde tienden a acumularse los peces débiles a causa de la corriente de agua;
c) los peces de especies de la lista que vayan a recogerse como muestras deben seleccionarse de la siguiente manera:
 i) si h ay truchas arco iris, solo se seleccionarán para el muestreo los peces de esta especie, a menos que estén presentes 
peces de otras especies sensibles que muestren signos típicos de la SHV o la NHI; si no  hay truchas arco iris, la 
muestra debe ser representativa de todas las demás especies sensibles presentes;
 ii) si hay peces débiles, con un comportamiento anómalo o que acaben de morir pero no  estén descompuestos, deben 
seleccionarse dichos peces; si se utiliza más de una fuente de agua para la producción de peces, deben incluirse en 
la muestra peces que representen todas las fuentes de agua;
 iii) los p eces deben seleccionarse de modo que estén representadas proporcionalmente en la muestra todas las partes 
del establecimiento y todas las clases anuales  
Sección 2
Requisitos específicos para demostrar la aplicación de un programa de  
vigilancia
1  Las visit as sanitarias y el muestreo de peces deben realizarse de acuerdo con la sección  1 y el cuadro  1 
2  Las muestras que se recojan con arreglo a la sección  1 y al cuadro  1 deben someterse a pruebas utilizando los métodos 
de diagnóstico estipulados en la parte  II, capítulo 1, sección  5, punto  2, y deben obtener resultados negativos para la 
SHV y la NHI  
Sección 3
Requisitos para reanudar un programa de vigilancia tras un brote de la  
enfermedad
Un establecimiento que haya resultado infectado por SHV o NHI podrá reanudar un programa de vigilancia para dichas 
enfermedades siempre que:
a) ha ya sido vaciado de conformidad con el artículo  62, limpiado y desinfectado con arreglo al artículo  63, y se haya puesto 
en barbecho según dispone el artículo  64; y
b) se repueble utilizando peces que procedan de establecimientos que:
 i) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento libre de SHV o NHI;
 ii) es tés situados en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por un programa de erradicación de SHV 
o NHI; o
 iii) ap liquen un programa de vigilancia de la SHV o la NHI  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/334 ES 3 6 2020
Cuadro 1
Programa de vigilancia para la SHV o la NHI
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales a cada 
establecimientoNúmero de peces de la muestra  (2)
Elevado 1 cada año 30
Medio 1 cada 2 años 30
Bajo 1 cada 3 años 30
(1) En el caso de las zonas costeras o los compartimentos costeros, las muestras deben recogerse en un plazo no  inferior a tres semanas tras 
la transferencia de los peces de agua dulce a agua salada  
(2) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero   
Número máximo de peces por muestra conjunta: 10
CAPÍTULO 2
Requisitos que los establecimientos deben cumplir para demostrar la aplicación de un programa de 
vigilancia del VAIS con supresión en la HPR y para reanudar dicho programa tras un brote de la enfermedad
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo con respecto a  
la infección por el VAIS con supresión en la HPR
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso iv), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias deben tener en cuenta todas las unidades de producción, tales como estanques, tanques y jaulas de 
red, para determinar la presencia de peces muertos, débiles o con un comportamiento anómalo; debe prestarse especial 
atención a los bordes de las jaulas o a la zona de salida de agua, donde tienden a acumularse los peces débiles a causa 
de la corriente de agua;
b) los peces q ue vayan a recogerse como muestras deben seleccionarse como sigue:
 i) únicament e deben seleccionarse peces moribundos o que acaben de morir pero no  estén descompuestos; en particular, 
se debe darse prioridad en la recogida a los peces que muestren anemia, hemorragias u otros signos clínicos que 
indiquen trastornos circulatorios;
 ii) si ha y salmón atlántico, solo deben seleccionarse para el muestreo los peces de esta especie, a menos que estén 
presentes peces de otras especies sensibles que muestren signos típicos de la anemia infecciosa del salmón; si no  hay 
salmón atlántico en el establecimiento, deben recogerse muestras de otras especies de la lista;
 iii) si se utiliza más de una fuent e de agua para la producción de peces, deben incluirse en la muestra peces que 
representen todas las fuentes de agua;
 iv) los p eces deben seleccionarse de modo que estén representadas proporcionalmente en la muestra todas las unidades 
de producción del establecimiento, como jaulas de red, tanques y estanques, y todas las clases anuales  
Sección 2
Requisitos específicos para demostrar la aplicación de un programa de  
vigilancia
1  Las visit as sanitarias y el muestreo de los peces deben realizarse de acuerdo con la sección  1 y el cuadro  2 
2  Las muestras que se recojan con arreglo a la sección  1 y al cuadro  2 deben someterse a pruebas utilizando los métodos 
de diagnóstico estipulados en la parte  II, capítulo 2, sección  5, punto  2, y deben obtener resultados negativos para el 
VAIS con supresión en la HPR  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/335 ES
Cuadro 2
Programa de vigilancia del VAIS con supresión en la HPR
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimientoNúmero de exámenes de laboratorio 
anualesNúmero de peces de la 
muestra
Elevado 2 2 (2) 30
Medio 1 1 (3) 30
Bajo 1 cada 2 años 1 cada 2 años 30
Número máximo de peces por muestra conjunta: 5
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero  
(2) Las mues tras deben recogerse en primavera y otoño cuando se requieran dos muestras anuales  
(3) Las mues tras deben recogerse durante primavera u otoño cuando solo se requiera una muestra anual  
Sección 3
Requisitos para reanudar un programa de vigilancia tras un brote de la  
enfermedad
Un establecimiento que haya resultado infectado por el VAIS con supresión en la HPR podrá reanudar un programa de vigilancia 
de dicha enfermedad siempre que:
a) ha ya sido vaciado de conformidad con el artículo  62, limpiado y desinfectado con arreglo al artículo  63, y se haya puesto 
en barbecho según dispone el artículo  64; y
b) se repueble utilizando peces que procedan de establecimientos que:
 i) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento libre de infección por el VAIS con supresión en la 
HPR;
 ii) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por un programa de erradicación del VAIS 
con supresión en la HPR; o
 iii) ap liquen un programa de vigilancia de la infección por el VAIS con supresión en la HPR  
CAPÍTULO 3
Requisitos que los establecimientos deben cumplir para demostrar la aplicación de un programa de 
vigilancia de la infección por Marteilia refringens y requisitos para reanudar dicho programa tras un 
brote de la enfermedad
Sección 1
Requisitos gene rales para las visit as sanitarias y el m uestreo con respecto  a 
la infección por Marteilia refringens
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso iv), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias y el muestreo para examen de laboratorio deben realizarse en la época del año en que se sepa que 
la prevalencia del parásito en el Estado miembro, zona o compartimento es máxima; cuando esta información no  esté 
disponible, el muestreo se efectuará inmediatamente después de que la temperatura del agua haya superado los 17  °C;
b) cuando los moluscos deban ser obje to de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en el cuadro  3, deben 
aplicarse los criterios siguientes:
 i) deben t omarse muestras de Ostrea  spp; si no  hay ostras del género Ostrea, la muestra debe ser representativa de 
todas las demás especies de la lista presentes;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/336 ES 3 6 2020
 ii) si en las unidades de p roducción hay moluscos débiles, moribundos o que acaben de morir pero no  estén 
descompuestos, deben seleccionarse principalmente dichos moluscos; si no  los ha y, los moluscos seleccionados 
deben incluir los moluscos sanos de más edad;
 iii) al t omar muestras en establecimientos de moluscos que utilicen más de una fuente de agua para la producción de 
moluscos, deben incluirse en el muestreo moluscos que representen todas las fuentes de agua, de tal modo que 
todas las partes del establecimiento estén proporcionalmente representadas en la muestra;
 iv) cuando se t omen muestras en establecimientos o grupos de establecimientos de moluscos, deben incluirse en la 
muestra moluscos de un número suficiente de puntos de muestreo, de manera que todas las partes del establecimiento 
o grupo de establecimientos estén proporcionalmente representadas en la muestra; los principales factores que deben 
considerarse para seleccionar dichos puntos de muestreo son el factor de densidad, los flujos de agua, la presencia 
de especies sensibles, la presencia de especies vectoras, la batimetría y las prácticas de gestión; deben incluirse en 
la muestra los lechos naturales adyacentes al establecimiento o grupo de establecimientos o dentro de ellos  
Sección 2
Requisitos específicos para demostrar la aplicación de un programa de  
vigilancia
1  Las visit as sanitarias y el muestreo de los moluscos deben realizarse de acuerdo con la sección  1 y el cuadro  3 
2  Las mues tras que se recojan con arreglo a la sección  1 y al cuadr o 3 deben someterse a pruebas utilizando los métodos de 
diagnóstico estipulados en la parte  II, capítulo 3, sección  5, punto  2, y deben obtener resultados negativos para Marteilia 
refringens  
Cuadro 3
Programa de vigilancia de Marteilia refringens
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de moluscos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 2 años 1 cada 4 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero  
Sección 3
Requisitos para reanudar un programa de vigilancia tras un brote de la  
enfermedad
Un establecimiento que haya resultado infectado por Marteilia refringens  podrá reanudar un programa de vigilancia para dicha 
enfermedad siempre que:
a) ha ya sido vaciado de conformidad con el artículo  62, limpiado y desinfectado con arreglo al artículo  63, y se haya puesto 
en barbecho según dispone el artículo  64; y
b) se repueble utilizando peces que procedan de establecimientos que:
 i) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento libre de infección por Marteilia refringens;
 ii) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por un programa de erradicación de la 
infección por Marteilia refringens; o
 iii) ap liquen un programa de vigilancia de la infección por Marteilia refringens  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/337 ES
CAPÍTULO 4
Requisitos que los establecimientos deben cumplir para demostrar la aplicación de un programa 
de vigilancia de la infección por Bonamia exitiosa  y para reanudar dicho programa tras un brote de la 
enfermedad
Sección 1
Requisitos generales p ara las visitas sanitarias y el muestreo con respecto a  
la infección por Bonamia exitiosa
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso iv), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias y el muestreo de las unidades de producción deben realizarse en la época del año en que se sepa que 
la prevalencia de Bonamia exitiosa  en el Estado miembro, zona o compartimento es máxima; cuando esta información 
no esté disponible, el muestreo se efectuará dos veces al año, en primavera y en otoño;
b) cuand o los moluscos vayan a ser objeto de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en el cuadro  4, deben 
aplicarse los criterios siguientes:
 i) si ha y ostras del género Ostrea , solo deben seleccionarse para muestreo las ostras de esas especies; si no  hay ostras 
del género Ostrea, la muestra debe ser representativa de todas las demás especies sensibles presentes;
 ii) si h ay moluscos débiles, moribundos o que acaben de morir pero no  estén descompuestos, deben seleccionarse 
principalmente dichos moluscos; si no  los ha y, los moluscos seleccionados deben incluir los moluscos sanos de 
más edad;
 iii) al t omar muestras en establecimientos que utilicen más de una fuente de agua para la producción de moluscos, 
deben incluirse en el muestreo moluscos que representen todas las fuentes de agua, de tal modo que todas las partes 
del establecimiento estén proporcionalmente representadas en la muestra;
 iv) cuando se t omen muestras en establecimientos o grupos de establecimientos, deben incluirse en la muestra moluscos 
de un número suficiente de puntos de muestreo, de manera que todas las partes del establecimiento o grupo de 
establecimientos estén proporcionalmente representadas en la muestra; los principales factores que deben considerarse 
para seleccionar dichos puntos de muestreo son el factor de densidad, los flujos de agua, la presencia de especies 
sensibles, la presencia de especies vectoras (por ejemplo, Crassostrea gigas ), la batimetría y las prácticas de gestión; 
deben incluirse en la muestra los lechos naturales adyacentes al establecimiento o grupo de establecimientos o 
dentro de ellos  
Sección 2
Requisitos específicos para demostrar la aplicación de un programa de  
vigilancia
1  Las visit as sanitarias y el muestreo de los moluscos deben realizarse de acuerdo con la sección  1 y el cuadro  4 
2  Las mues tras que se recojan con arreglo a la sección  1 y al cuadr o 4 deben someterse a pruebas utilizando los métodos de 
diagnóstico estipulados en la parte  II, capítulo 4, sección  5, punto  2, y deben obtener resultados negativos para Bonamia 
exitiosa  
Cuadro 4
Programa de vigilancia de la infección por Bonamia exitiosa
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de moluscos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 2 años 1 cada 4 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/338 ES 3 6 2020
Sección 3
Requisitos para reanudar un programa de vigilancia tras un brote de la  
enfermedad
Un establecimiento que haya resultado infectado por Bonamia exitiosa  podrá reanudar un programa de vigilancia de dicha 
enfermedad siempre que:
a) ha ya sido vaciado de conformidad con el artículo  62, limpiado y desinfectado con arreglo al artículo  63, y se haya puesto 
en barbecho según dispone el artículo  64; y
b) se repueble utilizando peces que procedan de establecimientos que:
 i) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento libre de infección por Bonamia exitiosa ;
 ii) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por un programa de erradicación de la 
infección por Bonamia exitiosa ; o
 iii) ap liquen un programa de vigilancia de la infección por Bonamia exitiosa.
CAPÍTULO 5
Requisitos que los establecimientos deben cumplir para demostrar la aplicación de un programa 
de vigilancia de la infección por Bonamia ostreae  y para reanudar dicho programa tras un brote de la 
enfermedad
Sección 1
Requisitos ge nerales para las visitas sanitarias y el muestreo con respect o  a 
la infección po r Bonamia ostreae
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso iv), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) las visit as sanitarias y el muestreo de las unidades de producción deben realizarse en la época del año en el que se sepa 
que la prevalencia de Bonamia ostreae  en el Estado miembro, zona o compartimento es máxima; cuando esta información 
no esté disponible, el muestreo debe efectuarse en invierno  o al principio de la primavera;
b) cuando los moluscos deban ser obje to de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en el cuadro  5, deben 
aplicarse los criterios siguientes:
 i) si hay ostras de la especie Ostrea edulis , solo deben seleccionarse para muestreo las ostras de esta especie; si no  hay 
ostras de la especie Ostrea edulis, la muestra debe ser representativa de todas las demás especies sensibles presentes;
 ii) si h ay moluscos débiles, moribundos o que acaben de morir pero no  estén descompuestos, deben seleccionarse 
principalmente dichos moluscos; si no  los ha y, los moluscos seleccionados deben incluir los moluscos sanos de 
más edad;
 iii) al t omar muestras en establecimientos que utilicen más de una fuente de agua para la producción de moluscos, 
deben incluirse en el muestreo moluscos que representen todas las fuentes de agua, de tal modo que todas las partes 
del establecimiento estén proporcionalmente representadas en la muestra;
 iv) cuando se t omen muestras en establecimientos o grupos de establecimientos, deben incluirse en la muestra moluscos 
de un número suficiente de puntos de muestreo; los principales factores que deben considerarse para seleccionar 
dichos puntos de muestreo son el factor de densidad, los flujos de agua, la presencia de especies sensibles, la presencia 
de especies vectoras, la batimetría y las prácticas de gestión; deben incluirse en la muestra los lechos naturales 
adyacentes al establecimiento o grupo de establecimientos o dentro de ellos  
Sección 2
Requisitos específicos para demostrar la aplicación de un programa de  
vigilancia
1  Las visit as sanitarias y el muestreo de los moluscos deben realizarse de acuerdo con la sección  1 y el cuadro  5 
2  Las mues tras que se recojan con arreglo a la sección  1 y al cuadr o 5 deben someterse a pruebas utilizando los métodos de 
diagnóstico estipulados en la parte  II, capítulo 5, sección  5, punto  2, y deben obtener resultados negativos para Bonamia 
ostreae  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/339 ES
Cuadro 5
Programa de vigilancia de la infección por Bonamia ostreae
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de moluscos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 2 años 1 cada 4 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero  
Sección 3
Requisitos para reanudar un programa de vigilancia tras un brote de la  
enfermedad
Un establecimiento que haya resultado infectado por Bonamia ostreae  podrá reanudar un programa de vigilancia para dicha 
enfermedad siempre que:
a) ha ya sido vaciado de conformidad con el artículo  62, limpiado y desinfectado con arreglo al artículo  63, y se haya puesto 
en barbecho según dispone el artículo  64; y
b) se repueble utilizando peces que procedan de establecimientos que:
 i) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento libre de infección por Bonamia ostreae ;
 ii) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por un programa de erradicación de la 
infección por Bonamia ostreae ; o
 iii) ap liquen un programa de vigilancia de la infección por Bonamia ostreae.
CAPÍTULO 6
Requisitos que los establecimientos deben cumplir para demostrar la aplicación de un programa de 
vigilancia de la infección por el VSMB y para reanudar dicho programa tras un brote de la enfermedad
Sección 1
Requisitos generales para las visitas sanitarias y el muestreo con respecto a  
la infección por el VSMB
Las visitas sanitarias y el muestreo con fines de vigilancia a que se refiere el artículo  3, apartado  2, letra b), inciso iv), deben 
cumplir los siguientes requisitos:
a) el mues treo de los crustáceos para exámenes de laboratorio debe efectuarse cuando sea más probable que el agua alcance 
su temperatura máxima anual; este requisito relativo a la temperatura del agua debe aplicarse también a las visitas 
sanitarias cuando sean viables y apropiadas;
b) cuando los cr ustáceos de cría deban ser objeto de muestreo con arreglo a los requisitos establecidos en el cuadro  6, 
deben aplicarse los criterios siguientes:
 i) si en  las unidades de producción hay crustáceos débiles o moribundos, deben seleccionarse principalmente dichos 
crustáceos; si no  los ha y, deben seleccionarse crustáceos de distintos tamaños, es decir, juveniles y adultos, de las 
especies sensibles seleccionadas, representadas proporcionalmente en la muestra;
 ii) si se utiliza más de una fuente de agua para la producción de crustáceos, deben incluirse en la muestra crustáceos 
que representen todas las fuentes de agua  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/340 ES 3 6 2020
Sección 2
Requisitos específicos para demostrar la aplicación de un programa de  
vigilancia
1  Las visit as sanitarias y el muestro de los crustáceos se realizarán de conformidad con la sección  1 y el cuadro  6 
2  Las mues tras que se recojan con arreglo a la sección  1 y al cuadr o 6 deben someterse a pruebas utilizando los métodos de 
diagnóstico estipulados en la parte  II, capítulo 6, sección  5, punto  2, y deben obtener resultados negativos para infección 
por el VSMB  
Cuadro 6
Programa de vigilancia de la infección por el VSMB
Nivel de riesgo  (1)Número de visitas sanitarias anuales 
a cada establecimiento o grupo de 
establecimientosNúmero de exámenes de laboratorioNúmero de crustáceos de la 
muestra
Elevado 1 cada año 1 cada 2 años 150
Medio 1 cada 2 años 1 cada 2 años 150
Bajo 1 cada 2 años 1 cada 4 años 150
(1) Niv el de riesgo asignado por la autoridad competente al establecimiento tal y como establece la parte  I, capítulo 2, párrafo primero  
Sección 3
Requisitos para reanudar un programa de vigilancia tras un brote de la  
enfermedad
Un establecimiento que haya resultado infectado por el VSMB podrá reanudar un programa de vigilancia para dicha enfermedad 
siempre que:
a) ha ya sido vaciado de conformidad con el artículo  62, limpiado y desinfectado con arreglo al artículo  63, y se haya puesto 
en barbecho según dispone el artículo  64; y
b) se repueble utilizando animales que procedan de establecimientos que:
 i) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento libre de infección por el VSMB;
 ii) es tén situados en un Estado miembro, zona o compartimento abarcado por un programa de erradicación de la 
infección por el VSMB; o
 iii) ap liquen un programa de vigilancia de la infección por el VSMB