Agência Nacional de Vigilância Sanitária   
www.anvisa.gov.br  
  
 
Consulta  Pública n° 1.1 91, de 17 de agosto de 2023  
D.O.U de 22/08/2023  
  
O Gerente -Geral de Toxicologia, no exercício da competência que lhe foi delegada por 
meio do D espacho 153, de 27 de outubro de 2021, aliado ao art. 203, IV, § 4º do Regimento 
Interno aprovado pela Resol ução de Diretoria Colegiada – RDC nº 585, de 10 de dezembro de 
2021, resolve submeter à consulta pública, para comentários e sugestões do público em  geral, 
proposta de ato normativo, em Anexo.  
    
Art. 1º Fica aberto, a contar da data de publicação desta C onsulta Pública, o prazo de 60 
(sessenta) dias para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de 
Instrução Normativa que alte ra a monografia do ingrediente ativo C48 Cinetina, na Relação dos 
Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Sanean tes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, 
publicada por meio da Instrução Normativa - IN N° 103, de 19 de outubro de 2021.    
  
Art. 2º A propos ta supracitada estará disponível na íntegra no site da Anvisa, no 
endereço eletrônico  https://www.gov.br/anvisa/pt -br e as sugestões deverão ser encaminhadas 
por escrito, em formulário próprio, para o endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 
Gerência Geral de Toxicologia, SIA Trecho 5, Área Es pecial 57, Brasília/DF, CEP 71.205 -050; 
ou para o fax (61) 3462 -5726 ; ou para o e -mail cp.toxicologia@anvisa.gov.br .   
  
§1° O formulário para envio de contribuições permanecerá à disposição do s interessados 
no endereço eletrô nico http://antigo.anvisa.gov.br/consultas -publicas# .  
  
§2° As contribuições recebidas serão públicas e permanecerão à disposição de todos no 
site da Anvisa.    
  
§3° As contribuições não enviadas no formulário de que trata o parágrafo anterior ou 
recebidas fora do prazo não serão consideradas para efeitos de consolidação do texto final do 
regulamento.    
  
Art. 3º Findo o prazo estipulado no art . 1º, a Agência Nacio nal de Vigilância Sanitária 
promoverá a análise das contribuições e, após a deliberação da Diretoria Colegiada, 
disponibilizará o resultado da consulta pública no site da Anvisa.    
  
Parágrafo único. A Agência poderá, conforme necessid ade e razões de conve niência e 
oportunidade, articular -se com os órgãos e entidades envolvidos e aqueles que tenham 
manifestado interesse na matéria para subsidiar posteriores discussões técnicas e deliberação 
final da Diretoria Colegiada    
    
  
CARLOS AL EXANDRE OLIVEIRA GOME S  
GERENTE -GERAL DE TOXICOLOGIA   
  
 
ANEXO I  
AGÊNCIA NACIONAL D E VIGILÂNCIA SANITÁRIA    
    
INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº [Nº], DE [DIA] DE [MÊS POR EXTENSO] DE [ANO]        
 Alterar a monografia do ingrediente ativo  C48 - 
CINETINA  na Rela ção dos Ingredientes Ativos de 
Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e 
Preservativos de Madeira.  
  
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da 
atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III , e IV, da  Lei nº 9.782, de 26 de 
janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução 
de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte 
Instrução Normativa, conforme deliberado  em reuniã o realizada em XX, de XXXXX de 2023, e 
eu, Diretor -Presidente, determino a sua publicação.    
  
Art. 1º.  Altera a monografia do ingrediente ativo  C48 - Cinetina , presente na 
Relação dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes  e Preserv ativos 
de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa - IN n° 103, de 19 de outubro de 
2021, DOU de 20 de outubro de 2021.     
  
Parágrafo único. A monografia revisada do ingrediente ativo  C48 - 
Cinetina  consta no Anexo II.    
  
Art. 2º Esta  Instrução  Normativa entra em vigor em xx de xxxx de 2023.    
    
ANTONIO BARRA TORRES   
DIRETOR -PRESIDENTE   
    
ANEXO II  
   
CÓDIGO MONOGRAFICO   NOME   
C48  CINETINA   
  
1. IDENTIFICAÇÃO DO INGREDIENTE ATIVO    
1.1. Nome comum: Cinetina (Kinetin)  
1.2. Sinonímias: N6 -furfuryladenine; 9H -purin -6-amine, N -(2-furanylmethyl); 1 -H-purin -6-
amine, N -(2-furanylmethyl)  
1.3. Nº CAS: 525 -79-1  
1.4. Nome químico: N -(furan -2-ylmethyl) -7H-purin -6-amine (IUPAC PIN)  
1.5. Fórmula bruta: C 10H9N5O  
1.6. Fórmula estrutural:   
   
  
1.7. Grupo  químico: Citocinina   
1.8. Outras informações relevantes e forma de ação:    
As citocininas são um grupo de hormônios vegetais que desempenham um papel importante 
no crescimento e desenvolvimento das plantas. Eles estimulam particularmente a síntese de 
proteínas e participam do controle do ciclo celular.1 
  
2. CARACTERÍSTICAS AGRONÔMICAS    
2.1. Classe agronômica: Regulador de crescimento  
2.2. Modalidade de emprego: Aé rea ou terrestre, nas culturas abaixo indicadas.  
  
Culturas   Modalidade de Emprego (Aplicaçã o)   
Alface    Foliar   
Algodão   Sementes   
Foliar   
Arroz   Foliar   
Sementes   
Batata   Solo  
Foliar   
Café   Foliar   
Cana -de-açúcar   Foliar   
Solo  
Cebola   Foliar   
Cevada   Foliar   
Sementes   
Solo  
Citros   Foliar   
Feijã   Foliar   
Sementes   
Mamão   Foliar   
Melão   Foliar   
Milho   Foliar   
Sementes   Soja  Foliar   
Sementes   
Tomate   Foliar   
Trigo   Foliar   
Sementes   
Solo  
Uva  Foliar   
  
2.3. Limite Máximo de Resíduo e Intervalo de Segurança não determinados devido à sua 
ocorrência natural em culturas alimenta res.  
2.5. Intervalo de reentrada: Não entre   na  área  em  que  o  produto   foi  aplicado   antes   da  
secagem   completa   da  calda   (no  mínimo   24  horas após a aplicação). Caso necessite 
entrar antes desse período, utilize os equipamentos de proteção in dividual (EPIs) 
recomendados para o uso durante a aplicação.   
2.6. Estudos de resíduos: Não requeridos, conforme Instrução Normativa  Conjunta 
MAPA/Anvisa/Ibama nº 32, de 26 de outubro de 2005.2  
  
3. CARACTERÍSTICAS TOXICOLÓGICAS    
3.1. Classificação toxic ológica: A classificação toxicológica de produtos bioquímicos com 
base neste ingrediente ativo será determinada para cada produto co mercial, conforme 
formulação, uma vez que não houve obrigatoriedade de registro de produto técnico. De 
acordo com a legislaç ão em vigor, considerando o Anexo IV da Resolução RDC nº 294, de 
29 de julho de 2019,3 Seção 1, item 1.5 b, devido às informações pa ra a substância 
disponíveis na literatura, a classificação toxicológica menos restritiva aplicada aos produtos 
comerciais de ve ser o enquadramento na Categoria 5 – Produto Improvável de Causar Dano 
Agudo. Essa classificação poderá ser mais restritiva confo rme formulação e avaliação 
realizada para cada produto comercial.   
3.2. Pictogramas, palavras de advertência e frases de per igo: Deverá ser apresentada a 
palavra ATENÇÃO,   antes do quadro de primeiros socorros, pictogramas e frases de perigo 
serão determin ados para cada produto comercial.    
3.3. Informações disponíveis na literatura:    
Os hormônios vegetais são pequenas molécul as reguladoras que podem exercer ações 
farmacológicas em células de mamíferos, como efeitos antioxidantes e pró -metabólicos. A 
cinet ina pertence ao grupo dos hormônios vegetais citocinina e tem sido associada a 
funções modulatórias em células de mamíferos 4. Um estudo que avaliou potencial uso em 
humanos da cinetina, investigou sua toxicidade aguda analisando diferentes marcadores 
bioquímicos e histológicos em ratos. Ratos tratados com 5 mg/kg de cinetina mostraram 
corpúsculos renais normais, mas uma leve d egeneração foi observada nos glomérulos 
renais e túbulos renais, assim como poucos hepatócitos degenerados também foram 
observados n o fígado. Doses de cinetina abaixo de 5 mg/kg não apresentaram toxicidade 
localizada nos tecidos hepático e renal. Os achado s sugerem limites de dose seguros para o 
uso futuro de cinetina em humanos.4 
Segundo informações da Agência de Proteção Ambiental do s Estados Unidos da América – 
USA EPA, estudos com animais de laboratório demonstram que o perfil toxicológico geral do 
ingrediente ativo é de baixa toxicidade através das vias de exposição oral, cutânea e 
inalatória aguda. O ingrediente ativo é apenas lev emente irritante para os olhos e para a 
pele; e não é um sensibilizador dérmico. A substância é classificada na Categoria II I para 
toxicidade dérmica, irritação ocular e dérmica e na Categoria IV para toxicidade oral 5. 
Citocinina e cinetina apresentam bai xa toxicidade para mamíferos e baixa taxa de uso, os 
riscos ocupacionais para trabalhadores são considerados insignificantes .5,6  A Agência isenta 
as citocininas da exigência de tolerância quando usadas como um regulador vegetal em 
plantas, sementes ou est acas e em todos os produtos alimentícios após a colheita.7 Em contraste com esses dados, de acordo com a classificação fornecida pelas empresas à 
ECHA nas notificações CLP, esta substância é suspeita de causar defeitos genéticos.8  
  
4. MEDIDAS DE MITIGAÇÃ O DO RISCO OCUPACIONAL, DE RESIDENTES E 
TRANSEUNTES  
4.1. Re comendações para manipuladores e aplicadores: Devem ser recomendados os 
equipamentos de proteção individual, EPIs, apropriados, considerando o perigo verificado 
para o ingrediente ativo. Recomenda -se o uso de óculos de proteção e EPIs apropriados 
que possa m evitar contato com a pele.   
  
Referências :   
1. Wawrzyniak, D. Rolle, K. Barciszewski, J. Biological activity of N6 -furfuryladenosine. 
Postepy Biochem. 2019 Jun 6;65(2):109 -117. Polish. doi: 10.1 8388/pb.2019_265. PMID: 
31642649. Disponível em  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31642649/  Acesso em 27 abril. 
2023.    
2. MAPA, Anvisa, Ibama, 2005. Minis tério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento 
(Secretaria de Defesa Agropecuária -SDA); Agênc ia Nacional de Vigilância Sanitária; Instituto 
Nacional do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis. Instrução Normativa 
Conjunta MAPA/Anvisa/Ibama Nº 32, de 26 de outubro de 2005. Estabeleceu procedimentos 
a serem adotados para efeito de registro de produtos bioquímicos que se caracterizem como 
produtos técnicos, agrotóxicos e afins. Diário Oficial da União, Seção 1, publicado em 
03/11/2005.    
3 . Anvisa, A gência Nacional de Vigilância Sanitária, 2019. Resolução da Diretoria Colegiada 
- RDC nº 294,  de 29 de julho de 2019. Diário Oficial da União. 29 de julho de 2019. Dispõe 
sobre os critérios para avaliação e classificação toxicológica, priorização da anális e e 
comparação da ação toxicológica de agrotóxicos, componentes, afins e preservativos de 
madeira, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Seção 1, p.78 -85.  
4. Othman, E.M. Fathy, M. Bekhit, A.A. Abdel -Razik, A.H. Jamal, A. Nazzal, Y. Shams, S.  
Dandekar, T. Naseem, M. Modulatory and Toxicological Perspectives on the Effects of the 
Smal l Molecule Kinetin. Molecules. 2021 Jan 28;26(3):670. doi: 
10.3390/molecules26030670. PMID: 33525350; PMCID: PMC7865834. Disponível 
em https://www.mdpi.com/1420 -3049/26/3/670 . Acesso em Ace sso em 25 abril. 2023.   
5. USA - EPA, Environmental Protection Agency. R.E.D. FACTS Reregistration Eligibility 
Decision: Cytokini n. EPA -738-F-95-025 December 1995 Disponível 
em https://www3.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/reregistration/fs_G -29_29 -
Feb-96.pdf .  acesso em Acesso em 25 abril. 2023.   
6. USA - EPA, Environmental Protection Agency.   Cytokinin, Kinetin, N6 --- Benzylade nine 
Fact Sheet. Disponível 
em https://www3.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/registration/fs_G -29_01 -Dec-
01.pdf . Acesso em 25 ab ril. 2023.  
7. USA - EPA, Environmental Protection Agency.   Product Chemistry Scoping Document for 
the Registration Review of Cytokinin. EPA -HQ-OPP -2012 -
0671.  https://downloads.regulations.gov/EPA -HQ-OPP -2012 -0671 -0002/content.pdf .  Acesso 
em 27 abril. 2023.   
8. EU - European Chemicals Agency – ECHA. Furfuryl(purin -6-yl)amine, Hazard 
classification & labelling.   Disponível em  https://echa.europa.eu/substance -information/ -
/substanceinfo/100.007.622 . Acesso em 23 abr. 2023.