G/SPS/N/EU/395  
15 de julio de 2020 
(20-4811) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y 
Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de  origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o facti ble: 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for benalaxyl, benalaxyl -M, dichlobenil, fluopicolide, 
proquinazid and pyridalyl in or on certain products  (Text with EEA relevance)  (Proyecto 
de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites 
máximos de residuos de benal axilo, benalaxilo -M, diclobenil, fluopicolide, proquinazid y 
piridalilo en la superficie o en el interior de determinados productos [Texto pertinente a 
efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 55. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4137_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachmen ts/2020/SPS/EEC/20_4137_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4137_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4137_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4137_04_e.pdf  
https://member s.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4137_05_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4137_06_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento propuesto  se refiere al examen 
de los LMR vigentes para el  benalaxilo, el benalaxilo -M, el diclobenil, el fluopicolide, el 
proquin azid y el piridalilo en la superficie o en el interior de determinados productos 
alimenticios . Se modifican, por incremento o por reducción, los LMR para estas sustancias 
en determinados productos . Se establecen LMR inferiores porque se han actualizado los  
límites de determinación y/o se han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados 
en la Unión Europea o que podrían representar un peligro para la salud humana . También 
se actualiza la definición de "residuo" para algunas sustancias.  G/SPS/N/EU/395  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causad os por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para el benalaxilo y el benalaxilo -M, el diclobenil y el fluopicolide . La 
lista de LMR del Codex se puede consultar en: http://www.fao.org/fao -who-
codexalimentarius/codex -texts/dbs/pestres/pesticides/en/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictamen motivado tras el examen de los límites máximos de residuos vigentes 
para el fluopicolide . Concluyó que determinados LMR del Codex pod rían representar un 
peligro para la salud humana . Por consiguiente, los LMR de la UE para repollos , coles 
china s/pe-tsai, berza s, lechugas, escarolas,  espinacas, verdolagas, acelgas y apios se han 
examinado tomando como base  las pruebas realizadas por la U E, en lugar de los 
correspondientes LMR del Codex.  
El Reglamento propuesto se ajusta a la norma internacional pertinente para el benalaxilo 
y el benalaxilo -M y el diclobenil.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 
91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue le vels for 
benalaxyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 ". EFSA Journal 
2013;11(10):3405 . 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3405  
− "Reasoned opinion on the review  of the existing maximum residue levels for 
benalaxyl -M according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 ". EFSA Journal 
2019;17(9):5818.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/ 5818 
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
dichlobenil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005" . EFSA Journal 
2013;11(5):3218.  
https://ww w.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3218  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
fluopicolide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005" . EFSA Journal 
2019;17(7):5748.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5748  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for tau -
proquinazid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005" . EFSA Journal 
2020;18(1):5987.  G/SPS/N/EU/395  
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  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5987  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for tau -
pyridalyl according to Article 12 of Regul ation (EC) No 396/2005" . EFSA Journal 
2019;17(9):5814.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5814  
(disponible s en inglés ) 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : febrero de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : abril de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 13 de septiembre 
de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de in formación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral Internationa l Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B - 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B - 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu