G/TBT/N/BRA/1136  
15 de febrero  de 2021 
(21-1250) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA  cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Vacunas para uso en medicina (SA : 3002.20).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolut ion - RDC 
number 465, 9 February 2021  (Resolución RDC Nº  465, de 9 de febrero de 2021 ). 
Documento en portugués (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada establece la exención de obtener 
autorización de comercialización y una autorización de uso de emergencia, así como el 
procedimiento para la importación y supervisión, de las vacunas contra la COVID -19 
adquiridas por el Ministerio de Salud en el marco de la Alianza Mundial para Vacunas e 
Inmunización con tra la COVID -19 (Mecanismo COVAX) para hacer frente a la emergencia 
de salud pública de alcance nacional provocada por la nueva pandemia de coronavirus 
(SARS -CoV-2). 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urge ntes: emergencia de salud pública de alcance nacional provocada por 
el brote de enfermedad por el nuevo coronavirus (SARS -CoV-2); protección de la salud o 
seguridad humanas.  G/TBT/N/BRA/1136  
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  8. Documentos pertinentes : 1) Brazilian Official Gazette 27 -A on 09 February 2021 , 
section 1 Extra A, page 1 (Diario Oficial del Brasil).  
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/resolucao -rdc-n-465-de-9-de-fevereiro -de-2021-
303002180  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 9 de febrero de 2021  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6226224/RDC_465_2021_.pdf/ffc79c3d -
7872-44df-ae8c-96f40094af7a  
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/resolucao -rdc-n-465-de-9-de-fevereiro -de-2021-
303002180