ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj 1/5REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/2846 DE LA COMISIÓN 
de 20 de diciembre de 2023
relativ o a la autori zación del extract o de quebracho colorado santiagueño procedente de Schinopsis 
balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. como aditiv o para piensos destinado a todas las 
especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimientos para que se conceda tal autori zación. El artículo 10, apar tado 2, de dicho 
Reglamento conte mpla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2).
(2) De conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, se autori zó la sustancia extract o de quebracho colorado santiagueño 
procedent e de Schinopsis balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. sin límite de tiempo como aditivo para 
piensos destinado a todas las especies animales. Posteri ormente, se incluy ó esta sustancia en el Registro de aditivos 
para alimentación animal como product o existen te perteneciente a la catego ría de «aditiv os organolépt icos» y al 
grupo funcional de «aromatizantes», de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud de autor ización del extracto de quebracho colorado santiagueño procedente de Schinopsis 
balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales 
en la que se pedía que el aditivo se clasificar a en la categoría de «aditivos organolép ticos» y en el grupo funcional 
«aromatizant es». La solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, 
apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(4) El solicitant e pidió que también se autorizara el uso del aditivo en el agua potable. No obstante, el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 no permite que se autori ce el uso de «aromatizant es» en el agua potable. Por lo tanto, no debe 
permitirse el uso de este aditivo en el agua potable.
(5) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») concluy ó en su dictamen de 22 de novi embre de 
2022 (3)que, en las condiciones de uso propuestas, el extract o de quebrach o colorado santiagueño procedente de 
Schinopsis balansae Engl. o Schinopsis loren tzii (Griseb.) Engl. es seguro para todas las especies animales, los 
consumidores y el medio ambient e. También concluy ó que el extract o objeto de evaluación se considera no irritante 
para los ojos; no obstante, a falta de datos, no puede extraerse ninguna conclusión sobre su poten cial como irritant e 
para la piel y como sensibilizante cutáneo y respirator io. Asimismo, la Autor idad concluy ó que, dado que la 
sustancia está reconocida como aromatizante alimentar io y dado que su función en los piensos sería esencialmente 
la misma que en los alimentos, no se considera necesar ia ninguna otra demostración de eficacia. También verificó el 
informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que present ó el laborat orio de referencia establecido por 
el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1).
(3)EFSA Journal 2022;20(12):7699.
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2023/2846  21.12.2023ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj 2/5(6) En vista de lo anterior, la Comisión considera que el extract o de quebracho colorado santiagueño procedent e de 
Schinopsis balansae Engl. o Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. cumple las condiciones establecidas en el artículo 5 del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autori zarse el uso de esta sustancia. La Comisión considera 
que, debido al posible efecto de este extract o como medicamento y a otros posibles efect os zooté cnicos del mismo, 
debe fijarse un conteni do máximo para evitar que se utilice este aditivo con otros fines. Además, la Comisión 
considera que deben adoptarse medidas de prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los 
usuar ios del aditivo.
(7) Al no haber motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de la sustancia en cuestión, conviene establecer un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.
(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional «aromatizant es», en las condiciones que se establecen en dicho 
anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
1. La sustancia especific ada en el anex o y las premezclas que la conte ngan, que hayan sido producidas y etiquetadas 
antes del 10 de julio de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 10 de enero de 2024 , podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que conte ngan la sustancia especific ada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 10 de enero de 2025 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 10 de enero 
de 2024 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se destinan a animales 
product ores de alimentos.
3. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que conte ngan la sustancia especific ada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 10 de enero de 2026 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 10 de enero 
de 2024 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se destinan a animales no 
product ores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.DO L de 21.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj 3/5El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 20 de diciembre de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 21.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj 4/5ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oComposición, fórmula química, descr ipción y método 
analíticoEspecie animal o 
categoría de animalesEdad 
máximaConte -
nido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónmg de sustancia 
activa/kg de pienso 
complet o con un 
conten ido de 
humedad del 12 %
Categoría: Aditiv os organolépticos. Grupo funcional: Aromatizantes
2b2972-ex Extracto de 
quebracho 
colorado 
santiagueñoComposición del aditiv o
Extracto de madera bien de Schinopsis balansae 
Engl., bien de Schinopsis loren tzii (Griseb.) Engl.
Forma sólida
Caracter ización de la sust ancia activa
Extracto de taninos condensados procedente de 
quebracho colorado santiagueño
Extracto obtenido de madera bien de Schinopsis 
balansae Engl., bien de Schinopsis loren tzii (Griseb.) 
Engl. por vapor izado bajo presión, seguido de 
filtración, concentración y secado por 
pulver ización de la solución concentrada con 
arreglo a la definición del Consejo de Europa (1).
Especif icaciones
Taninos condensados: 70-87 %
Número CAS: 90106-04-0 para Schinopsis 
loren tzii (Griseb.) Engl.
Número FEMA: 2972Pavos de engorde — — 540 1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de premezc ­
la.
2. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas debe ­
rán indicarse las condiciones 
de almacenamient o y la esta­
bilidad al tratamiento térm i­
co.
3. Se autoriza la mezcla de ex­
tract o de quebracho colorado 
santiagueño con otros aditi ­
vos botánicos, siempre que 
las cantidades de taninos con­
densados en las mater ias pri­
mas para piensos y en los 
piensos compues tos sean infe­
riores a las resultant es del uso 
de un único aditivo con el con­
tenido máximo o recomenda ­
do para la especie o categoría 
animal.10 de enero de 
2034
Pollos de engorde y 
especies menores 
de aves de corral de 
engorde— — 400
Todas las especies 
de aves de corral 
para puesta y 
reproducción— — 600
Lechones, lechon es 
de suidos menores 
y suidos menores 
de engorde— — 720
Cerdos de engorde — — 860
Cerdas — — 1 050
Terneros de 
engorde 
(sustitutivo de la 
leche)— — 1 680DO L de 21.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj 5/5Métod o analítico (2)
Para la cuantificación de los taninos condensados 
(marcador fitoquímico) en el aditiv o para 
piensos: análisis gravimétr ico indirecto de los 
agentes curtient es con fijación de los compuest os 
absorbent es sobre polvo de piel con bajo 
conte nido en cromo – ISO 140884. Los explotadores de empr esas 
de piensos deberán establecer 
procedimiento s operativo s y 
medidas organizativas para 
los usuar ios del aditivo y las 
premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos deri­
vados de su uso. Si estos ries­
gos no pueden eliminarse 
mediante dichos procedi ­
mient os y medidas, el aditiv o 
y las premezclas se utilizarán 
con un equipo de prote cción 
respirato ria, ocular y cutánea.Rumiante s de 
engorde excep to 
ovinos y capr inos
Caballos— — 1 580
Ovinos, capr inos — — 1 580
Vacas lecher as y 
rumiantes lecher os 
menores, exce pto 
ovejas y cabras 
lecher as— — 1 030
Conejos — — 630
Salmónidos y peces 
de aleta menores— — 1 810
Peces ornamentales — — 3 000
Perros — — 1 900
Aves ornamentales 317
Gatos — — 317
Otras especies y 
catego rías de 
animales— — 317
(1)Natur al sources of flavourings — Repor t No. 2 («Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés), 2007.
(2)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-f eed-additives/eurl-fa- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_es .DO L de 21.12.2023 ES