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1 RESOLUCIÓN 0013  
DIRECTOR EJECUTIVO DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN Y CONTROL FITO Y 
ZOOSANITARIO  
Considerando:  
Que, el inciso 2 del artículo 400 de la Constitución de la República del Ecuador, establece: “ Se 
declara de interés público la conservación de la biodiversidad y todos sus componentes, en 
particular la biodiversidad agrícola y silvestre y el patrimonio genético del país ”; 
Que, el artículo 401 de la Constitución de la República del Ecuador , determina : “Se declara al 
Ecuador libre de cultivos y semillas transgénicas. Excepcionalmente, y sólo en caso de interés 
nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado por la 
Asamblea Nacional, se podrán introd ucir semillas y cultivos genéticamente modificados  (…)”;  
Que, en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo sobre la 
Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF), establece que los países miembros 
tienen derecho a adopta r las medidas sanitarias y fitosanitarias por la autoridad competente, 
necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar 
los vegetales;  
Que, las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF) de la Co nvención 
Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), como la NIMF No. 2 Marco para el Análisis de 
Riesgo de Plagas, NIMF No. 11 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas cuarentenarias, NIMF 
No. 21 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas no cuarenten arias reglamentadas y la 
Resolución No. 025 de la Comunidad Andina (CAN) procedimientos para realizar Análisis de 
Riesgo de Plagas (ARP), mediante los cuales se establecen los requisitos fitosanitarios de 
productos vegetales de importación;  
Que,  de acuerdo  a las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias NIMF No. 32 sobre 
“Categorización de productos según su riesgo de plagas”, las plantas in vitro de echinacea 
(Echinacea purpurea ) para plantar, se encuentran en categoría de Riesgo 4;  
Que, el artícu lo 12 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro Oficial 
Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 , señala : "Créase la Agencia de Regulación y Control Fito 
y Zoosanitario, entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, aut onomía 
administrativa y financiera, desconcentrada, con sede en la ciudad de Quito y competencia 
nacional, adscrita a la Autoridad Agraria Nacional. A esta Agencia le corresponde la regulación 
y control de la sanidad y bienestar animal, sanidad vegetal y l a inocuidad de los alimentos en la 
producción primaria, con la finalidad de mantener y mejorar el estatus fito y zoosanitario de la 
producción agropecuaria (…)";  
Que, el literal a) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, establece que una 
de las competencias y atribuciones de la Agencia es: “ Dictar regulaciones técnicas en materia 
fito, zoosanitaria y bienestar animal ”; 
Que, el literal j) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, determina  que una 
de las competencias y atribuciones de la Agencia es: “ Certificar y autorizar las características   
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2 fito y zoosanitarias para la importación de plantas, productos vegetales, animales, mercancías 
pecuarias y artículos reglamentados de manera previa a la expedición de la autorización 
correspondiente ”; 
Que, el literal o) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, señala  que una 
de las competencias y atribuciones de la Agencia es:  “Regular y controlar la condición fito y 
zoosanitaria de l a importación y exportación de plantas, productos vegetales, animales, 
mercancías pecuarias y artículos reglamentados, en los puntos de ingreso autorizado que 
establezca ”; 
Que, el literal a) del artículo 22 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, presc ribe que 
“Para mantener y mejorar el estatus fitosanitario, la Agencia de Regulación y Control, 
implementará en el territorio nacional y en las zonas especiales de desarrollo económico, las 
siguientes medidas fitosanitarias de cumplimiento obligatorio: a) Requisitos fitosanitarios ”;  
Que, el numeral 1 del artículo 80 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad 
Agropecuaria, publicado en el Registro Oficial Suplemento 91 de 29 de noviembre de 2019, 
indica: “ La Agencia establecerá o actualizará los re quisitos fitosanitarios de importación y 
tránsito para plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados, con base en 
principios técnico -científicos, como resultado de la elaboración del análisis de riesgo de plagas 
(ARP), con la finalidad de pr ecautelar la situación fitosanitaria del país y establecer un adecuado 
nivel de protección  (…)”; 
Que, el artículo 262 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sanidad , señala : “Los PFI se 
emitirán para plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados para los cuáles estén 
establecidos los requisitos fitosanitarios de importación” ; 
Que, el artículo 130 del Código Orgánico Administrativo indica: “ Las máximas autoridades  
administrativas tienen competencia normativa de carácter administrativo  únicamente para 
regular los  asuntos internos del órgano a su cargo, salvo los casos en los que la ley prevea esta 
competencia  para la máxima autoridad legislativa de una administración pública.  La 
competencia regulatoria de las actuaciones de las personas  debe estar expresamente atribuida  
en la ley ”; 
Que, mediante Directorio de la Agencia de Regulación de Control Fito y Zoosanitario, en sesión 
extraordinaria llevada a efecto el 16 de mayo de 2022; se resolvió designar al señor Mgs. Wilson 
Patricio Almeida Granja como Director Ejecutivo de la Agencia de Regulación y Control Fito y 
Zoosanitario;  
 
Que, mediante Resolución Nro. S -Ext-010-16-05-22 de 16 de mayo de 2022, se resolvió: 
“Designar al señor Mgs. Wilson Patricio Almeida Granja, como Director Ejecutivo de la Agencia 
de Regulación y Control Fito y Zoosanitario ; 
 
Que,  mediante Resolución Nro. 0101 de 30 de mayo de 2023, se reforma el procedimiento para 
elaborar estudios de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía de ingreso, para el 
establecimiento de requisitos fitosanitarios de importación de plantas, productos veg etales y 
artículos reglamentados;  
   
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3 Que, mediante m emorando AGR-AGROCALIDAD/CSV -2024 -000062 -M de 22 de enero de 
2024 el Coordinador General de Sanidad Vegetal, informa al Director Ejecutivo de la Agencia 
que: “(…) y luego de finalizar el estudio de ARP de p lantas in vitro de echinacea (Echinacea 
purpurea) para plantar originarias de India, los requisitos fitosanitarios de importación han sido 
acordados entre el Ministry of Agriculture and Farmers Welfare - Plant Protection Division y la 
Agencia de Regulación  y Control Fito y Zoosanitario – Agrocalidad, mediante carta  s/n del 17 
de enero del 2024 (…)”, el mismo que es autorizado por la máxima autoridad de la institución a 
través del sistema de gestión documental, Quipux, y;  
 
En uso de las atribuciones legales que le concede la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria y 
el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por procesos de la Agencia Ecuatoriana de 
Aseguramiento de la Calidad del Agro - Agrocalidad.  
 
RESUELVE : 
Artículo 1. ‐ Establecer los requisitos fitosanitarios de cumplimiento obligatorio para la 
importación de plantas in vitro de echinacea ( Echinacea purpurea ), para plantar originarias de 
India.  
Artículo 2. ‐ Los requisitos fitosanitarios para la importación son:  
1. Permi so Fitosanitario de Importación, emitido por el área respectiva de la Agencia  de    
Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
2. Certificado Fitosanitario de Exportación otorgado por la Organización Nacional de Protección 
Fitosanitaria (ONPF) de India que consigne lo siguiente:  
2.1. Declaración adicional:  
“Las plantas in vitro de echinacea ( Echinacea purpurea ) proceden de plantas  madres que 
han sido analizadas mediante técnicas analíticas apropiadas  y encontradas libres de 
Candidatus Phytoplasma asteris y Tobacco streak virus  (TSV)”.  
 
“El material ha sido producido mediante la técnica de cultivo de tejidos in vitro, en modernos 
centros de producción de Biotecnología reconocidos por el Departamento de Biotecnología, 
Ministerio de Ciencia y Tecnología, Gobier no de la India”.  
3. El envío viene libre de suelo y cualquier material extraño.  
4. El envío estará contenido en empaques nuevos, de primer uso, transparentes , 
herméticamente  cerrados, etiquetados, en un medio de cultivo estéril y deben  estar libres de 
cualquier material extraño.  
 
5. Inspección fitosanitaria en el punto de ingreso.  
 
   
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4 DISPOSICIÓN GENERAL : 
Única. - La Coordinación General de Sanidad Vegetal conjuntamente con la Dirección de 
Planificación y Gestión Estratégica a través de la Gestión de Relaciones Internacionales de la 
Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario se encargarán de notificar la pr esente 
Resolución ante la Organización Mundial de Comercio (OMC).  
DISPOSICIONES FINALES : 
Primera. - De la ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General de 
Sanidad Vegetal de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario . 
Segunda. - La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción sin perjuicio 
de su publicación en el Registro Oficial.  
COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.  
Dado en Quito, D.M. 14 de febrero de 2024.  
 
 
 
Ing. Wilson Patricio Almeida Granja   
Director Ejecutivo de la Agencia  
de Regulación y Control Fito y Zoosanitario  
 
 
 
Sumillado Por:  Coordinador 
General de 
Sanidad Vegetal  Ing. Larry 
Rivera.   
 
 
 
Sumillado Por:  Director de 
Asesoría Jurídica  Dr. José 
Moreno