G/SPS/N/BRA/2090  
2 de noviembre  de 2022 
(22-8202) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Medicamentos (excepto 
los productos de las partidas  30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados 
entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar 
para la venta al por menor (SA : 30.03) ; Medicamentos (excepto los productos de las 
partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, 
preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados 
por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor (SA : 30.04).  
4. Regiones o países qu e podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Resolution - RDC number 730, 1 July 2022  
(Resolución RDC Nº 730, de 1 de julio de 2022 ). Idioma(s) : portugués . Número de 
páginas : 10. 
http://antigo.anvisa.gov.br /documents/10181/2718376/RDC_730_2022_.pdf/0dfa65ac -
4176-414b-a130-564dac564e44  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada contiene disposiciones sobre la 
evaluación del riesgo para la salud humana de los medicamentos veterinarios, los límites 
máximos de residuos (LMR) de esos medicamentos en los alimentos de origen animal y los 
métodos de análisis a efectos de evaluación de la conformidad.  
Es el resultado de la consolidación de reglamentos anteriores de conformidad con  las 
buenas prácticas de reglamentación . No se ha modificado su contenido.  
Esta reglamentación también se notificará al Comité OTC.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número G/SPS/N/BRA/2090  
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  de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2022  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos  Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br