Nº 34927 -J-COMEX -S-MAG  
  
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA EN  EJERCICIO,  
 
EL MINISTRO DE JUSTICIA Y GRACIA,  
 
EL MINISTRO DE COMERCIO EXTERIOR,  
 
LA MINISTRA DE  SALUD Y EL MINISTRO  
 
DE AGRICULTURA Y GANADERÍA  
 
 
 
En ejercicio de las facultades y atribuciones contenidas en los artículos 50, 140, incisos 
3) y 18); y 146 de la Constitución Política; los numerales 25, 27 párrafo primero, 28 párrafo 
segundo, inciso b) y 361 de la Ley General de la Administración Pública , Ley  Nº 6227 del 02 
de mayo de 1978; el artículo 11 de la Ley de Información no Divulgada, Ley  Nº 7975 del 04 
de enero de 2000; la Ley de Creación del Ministerio de Comercio Exterior y de la Promotora 
del Comercio Exterior de Costa Rica, Ley  Nº 7638 del 3 0 de octubre de 1996; la Ley de 
Fomento a la Producción Agropecuaria (FODEA) y Orgánica del Ministerio de Agricultura y 
Ganadería (MAG), Ley  Nº 7064 del 29 de abril de 1987; la Ley General de Salud, Ley  Nº 5395 
del 30 de octubre de 1973; la Ley Orgánica de l Ministerio de Salud, Ley  Nº 5412 del 08 de 
noviembre de 1973; la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del 
Consumidor, Ley  Nº 7472 del 20 de diciembre de 1994; y  
 
 
 
Considerando:  
 
  
 
I.-Que el artículo 11 de la Ley de Información no Divulgada atribuyó al Poder Ejecutivo 
la necesaria tarea de Reglamentar dicha Ley, con la finalidad de dar aplicación a los 
preceptos que consagra este cuerpo normativo.  
 
II.-Que la reglamentación a la citada  Ley debe desarrollar los procedimientos 
aplicables a la protección de la información no divulgada, particularmente aquella que es 
suministrada a las autoridades competentes para obtener el registro de nuevos productos 
farmacéuticos o agroquímicos, así com o los procedimientos que permitan al Registro de la 
Propiedad Industrial, como administración nacional responsable de la custodia de dicha 
información, cumplir con las funciones y atribuciones que le asigna la mencionada Ley 
cuando el titular de dicha info rmación opte por efectuar el depósito correspondiente.  
 III.-Que la Ley de Información no Divulgada lleva implícitos aspectos sobre el 
tratamiento a la información confidencial y secretos comerciales e industriales de los cuales 
se hace necesario y obliga torio, para las personas que tienen acceso a datos no divulgados, 
conservar el secreto de la información y su protección contra todo uso comercial desleal. 
Asimismo, incluye normativa relativa a la responsabilidad de aquellas personas que utilicen, 
adquier an o divulguen información confidencial sin la autorización del titular, para ser 
utilizada por terceros no autorizados.  
 
IV.-Que de conformidad con lo dispuesto por el artículo 361 de la Ley General de la 
Administración Pública, el Poder Ejecutivo mediante publicación en el Diario Oficial  La 
Gaceta  Nº 228 del 27 de noviembre de 2007, se sometió a información pública el 
antep royecto de Reglamento a la Ley de Información no Divulgada por el plazo de diez días 
hábiles siguientes a dicha fecha de publicación.  Por tanto,  
 
 
 
DECRETAN:  
 
  
 
El siguiente  
 
 
 
Reglamento a la Ley de Información No Divulgada  
 
 
CAPÍTULO I  
 
Disposiciones Generales  
 
Artículo 1º -Objeto . El presente Reglamento tiene por objeto desarrollar los preceptos 
normativos contenidos en la Ley de Información no Divulgada, Ley  Nº 7975 del 04 de enero 
de 2000; las funciones del Registro de  la Propiedad Industrial, como autoridad nacional 
competente respecto a la custodia de dicha información cuando así le sea solicitado por los 
respectivos titulares; y complementar la reglamentación aplicable a los procedimientos de 
registro de productos fa rmacéuticos e ingredientes activos grado técnico.  
 
 
Artículo 2º -Ámbito de protección . La protección  de la información no divulgada 
referente a los secretos comerciales e industriales o a otros secretos empresariales de 
carácter comercial que se establece en  la Ley  de Información no Divulgada, procederá 
únicamente en tanto se mantengan vigentes las condi ciones establecidas en el artículo 2 
de dicha Ley.   
Asimismo, los datos de prueba cuya elaboración supongan un esfuerzo considerable y 
cuya presentación sea exigida como condición para poder comercializar nuevos productos 
farmacéuticos o agroquímicos en e l país, se protegerán contra todo uso comercial desleal 
y toda divulgación, de conformidad con lo establecido en el artículo 8 de  la Ley  de 
Información no Divulgada.  
 
 
Artículo 3º -Órgano encargado de la custodia . El Registro de  la Propiedad Industrial , 
como autoridad nacional, es el órgano competente para custodiar el depósito de los 
soportes que contengan la información de los secretos comerciales e industriales de 
carácter confidencial, cuando de manera voluntaria, lo solicite el titular de dicha 
información, de conformidad con lo establecido en el artículo 5 de este Reglamento. El 
titular de la información no estará obligado a someter a custodia la información no 
divulgada para obtener protección de la misma.  
 
 
Artículo 4º -Definiciones . Para los efectos del presente Reglamento, se entiende  por: 
 
Autoridades sanitarias : Autoridades encargadas de registrar productos farmacéuticos 
o ingredientes activos grado técnico en el país, que son el Ministerio de Salud y el 
Ministerio de Agricultura y Ganadería.  
 
Documento de uso público : Todos aquellos datos o informaciones suministrados por 
el registrante que provengan de un registro público (nacional o internacional), o bien, 
que por su naturaleza el conocimiento de los mismos no implique violaciones a los 
derec hos de protección de la propiedad intelectual de sus legítimos poseedores. 
Forman parte de este grupo, entre otros: la solicitud de registro (que no sean los datos 
de prueba), los certificados de origen y libre venta del producto a registrar, las 
certifica ciones del Registro de  la Propiedad Intelectual, las certificaciones del Registro 
Mercantil, los proyectos de etiquetas, los procedimientos de emergencia y primeros 
auxilios en caso de intoxicaciones agudas por ingestión, contacto o inhalación, 
informacion es sobre tratamiento y antídoto médico, entre otros.  
 
Entidad química : Grupo funcional del principio activo que es responsable por la acción 
biocida, fisiológica o farmacológica. Se entiende que comparten una misma entidad 
química todos aquellos polimorfo s, isómeros y aquellos derivados con partes unidas a 
la entidad química que la constituyen como éster, éter, sal (incluyendo una sal con 
uniones de hidrógeno o coordinadas), complejos entre otros.  
 
Datos de Prueba : Información no divulgada que comprende l a información, datos o 
documentos cuya elaboración suponga un esfuerzo considerable, no hayan sido 
divulgados al público y sean requeridos por una autoridad con el propósito de evaluar 
la seguridad y eficacia de un producto farmacéutico, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Publicidad de Medicamentos, 
Decreto Ejecutivo Nº 28466 -S del 08 de febrero de 2000; y sus reformas, o un 
ingrediente activo grado técnico, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento 
sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo 
Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo 
Nº 33495 -MAG -S-MINAE -MEIC del 31 de octubre de 2006; y sus reformas, con el fin 
de otorg ar el registro de dicho producto o ingrediente en el país. Constituyen este 
grupo los siguientes documentos: para el caso de ingredientes activos grado técnico, 
los datos físico -químicos del producto comercial, los datos toxicológicos, los datos eco -
toxico lógicos y los datos de eficacia biológica; para el caso de productos 
farmacéuticos: los estudios preclínicos y clínicos.  
 
Los datos de prueba referidos a nuevos productos farmacéuticos y nuevos 
ingredientes activos grado técnico se protegerán contra el us o comercial desleal.  
 
Ley: La Ley  de Información no Divulgada, Ley N° 7975 del 04 de enero de 2000.  
 
Producto farmacéutico : Producto que se utiliza para el diagnóstico, prevención, 
tratamiento y alivio de las enfermedades o estados físicos anormales, o d e los 
síntomas de los mismos y para el restablecimiento o modificación de funciones 
orgánicas en las personas o en los animales. Se incluyen dentro de esta definición y 
para efectos del presente Reglamento, los alimentos de uso parenteral.  
 
Producto agroq uímico nuevo : Un ingrediente activo grado técnico nuevo, tal como se 
define en el Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos 
Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de 
Uso Agrícola, Decreto Eje cutivo Nº 33495 -MAG -S-MINAE -MEIC del 31 de octubre de 
2006 y sus reformas.  
 
Producto farmacéutico nuevo : Un producto farmacéutico que no contenga una 
entidad química presente en la formulación de un producto que haya obtenido un 
registro sanitario previam ente en Costa Rica.  
 
No se considerarán productos farmacéuticos nuevos aquellos que constituyan nuevos 
usos o indicaciones, cambios en la vía de administración, en la posología, en la forma 
farmacéutica o en la formulación de una entidad química o aquello s productos que 
constituyan combinaciones de entidades químicas previamente registradas en el país.  
 
 
CAPÍTULO II  
 
Protección de la información no divulgada en el ámbito  
 
administrativo, judicial y por medios contractuales   
SECCIÓN PRIMERA  
 
Protección administrativa  
 
Artículo 5º -Custodia y depósito de secretos empresariales en el Registro de  la 
Propiedad Industrial . 
 
1. Los soportes materiales en que conste la información no divulgada podrán ser 
depositados en el Registro de  la Propiedad Industrial  mediante solicitud que deberá 
contener, como mínimo, la siguiente información:  
 
a) Nombre y dirección exacta del solicitante ; 
 
b) Tratándose de personas jurídicas, el lugar de su constitución y su domicilio 
social;  
 
c) Indicación de la naturaleza de la información no divulgada contenida en el 
soporte aportado para su custodia y depósito;  
 
d) Nombre del representante legal, cuando sea el caso;  
 
e) Nombre y dirección exacta del apoderado en el país, cuando el solicitante  no 
tenga domicilio o establecimiento en el país;  
 
f)  Dirección exacta, número de fax o cualquier otro medio electrónico para 
recibir notificaciones y otro tipo de comunicaciones;  
 
g) Lugar y fecha de la solicitud; y  
 
h) Firma del solicitante y del abo gado que lo auxilia, cuando fuere el caso.  
 
2. Cuando la solicitud fuere presentada por dos o más personas conjuntamente, 
éstas designarán un representante común en quien unifican su personería. Si no se 
hiciere esta designación, se considerará como tal a l compareciente que aparezca 
mencionado en primer lugar en la solicitud.  
 
3. A la solicitud deberá adjuntarse acta notarial en que conste la declaración jurada 
del titular de la información o de su representante legal, respecto a la concurrencia de 
las co ndiciones establecidas en el artículo 2 de  la Ley, así como sobre el hecho que el 
solicitante del depósito es legítimo poseedor de la información, por haberla generado 
o por haberla obtenido legítimamente de un tercero.  
 4. El depósito de los soportes mat eriales de la información no divulgada que se 
refiere el artículo 3 de  la Ley  tiene carácter voluntario y, en consecuencia, no produce 
otro efecto que el de preconstituir la prueba de la fecha en que se efectuó el mismo y 
del contenido del secreto, tal com o fue depositado en el Registro.  
 
5. Los soportes materiales de la información depositados deben presentarse en 
sobre cerrado con una indicación de que constituyen información confidencial y no 
son accesibles al público. El Registro de  la Propiedad Indust rial sólo permitirá el acceso 
al soporte que contenga la información al que sea titular de la misma o bien a quien 
estuviere autorizado por éste, lo que deberá acreditarse en forma indubitable. En todo 
caso, deberá dejarse constancia en acta que levantará el Registro.  
 
6. En cualquier momento el titular de la información no divulgada podrá solicitar la 
cancelación del depósito y la devolución del soporte que incorpore la misma. Para el 
efecto, el titular deberá presentar solicitud escrita con su firma debi damente 
autenticada por un abogado.  
 
 
Artículo 6º -Comunicación de información no divu lgada a autoridades 
administrativas . 
 
1. Cuando el titular legítimo de información no divulgada referida a secretos 
empresariales, datos de prueba u otros no divulgados, tenga obligación de comunicar 
dicha información a una autoridad administrativa por ex igencia de la legislación de 
protección del medio ambiente o exigencias sanitarias, dicha comunicación no 
afectará a la novedad de una eventual solicitud de patente.  
 
2. Las autoridades administrativas a las que se comunique en cumplimiento de una 
disposi ción legal o reglamentaria o en ejecución de un acto administrativo una 
información no divulgada estarán obligadas a protegerla, siempre que el poseedor 
legítimo hubiera identificado dicha información como información no divulgada. Las 
autoridades administ rativas estarán obligadas a custodiar dicha información no 
divulgada con las garantías adecuadas y no la comunicarán a terceros sin haber 
obtenido el previo consentimiento del titular de la misma.  
 
3. Para efectos de apoyar una solicitud de registro sanit ario de un producto 
farmacéutico y cumplir con los requisitos exigidos por la autoridad sanitaria, se podrá 
permitir, de conformidad con el Reglamento de Inscripción, Control, Importación y 
Publicidad de Medicamentos, Decreto Ejecutivo Nº 28466 -S del 08 de  febrero de 2000 
y sus reformas, que un tercero diferente al titular, solicite que la autoridad sanitaria 
revise la materia protegida por una patente vigente así como el uso de los datos de 
prueba con protección vigente como evidencia y apoyo a la solicitu d del registro 
sanitario. En tal caso, la autoridad sanitaria podrá realizar la verificación del 
cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables. Sin embargo, en dichos casos, a menos que el titular de la patente relevante o el titular legítimo de los  datos de prueba, 
según sea el caso, dé su autorización, el registro sanitario sólo podrá ser emitido 
después del vencimiento de la protección de la patente y de los datos de prueba, 
cualquiera que expire después. En el caso de ingredientes activos grado t écnico, el 
registro sólo podrá ser emitido, de conformidad con el Reglamento sobre Registro, 
Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, 
Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495 -MAG -
S-MINAE -MEIC del 31 de octubre de 2006; y sus reformas, y únicamente después del 
vencimiento de la protección a los datos de prueba, a menos que se cuente con el 
consentimiento del titular legítimo de los datos de prueba.  
 
4. Las autoridades sanitaria s deberán proteger los datos de prueba contra el uso 
comercial desleal, de acuerdo con lo establecido en el artículo 8 de  la Ley, este 
Reglamento, el Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Publicidad de 
Medicamentos, Decreto Ejecutivo Nº 28466 -S del 08 de febrero de 2000; y sus 
reformas y el Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos 
Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de 
Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495 -MAG -S-MINAE -MEIC d el 31 de octubre de 
2006; y sus reformas. La autoridad sanitaria no deberá divulgar los datos de prueba, 
excepto cuando sea necesario para proteger al público, siempre que en caso de tal 
divulgación, los datos de prueba sean protegidos contra el uso comerc ial desleal, de 
acuerdo con lo establecido en el artículo 8 de  la Ley, este Reglamento, el Reglamento 
de Inscripción, Control, Importación y Publicidad de Medicamentos, Decreto Ejecutivo 
Nº 28466 -S del 08 de febrero de 2000; y sus reformas y el Reglamento sobre Registro, 
Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, 
Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495 -MAG -
S-MINAE -MEIC del 31 de octubre de 2006; y sus reformas, según sea el caso . 
 
5. En caso que la información comunicada a una autoridad administrativa llegue a 
ser accesible al público, sin perjuicio de la responsabilidad pertinente, el titular 
legítimo de la información, ó la persona autorizada por éste, podrá beneficiarse del 
plazo de gracia para el registro de una eventual patente previsto en el artículo 2.3 de  la 
Ley de Patentes de Invención, Dibujos y Modelos Industriales y Modelos de Utilidad, 
Ley Nº 6867 del 25 de abril de 1983.  
 
 
SECCIÓN SEGUNDA  
 
Protección judicial  
 
Artículo 7º -Protección de la información no divulgada en procedimientos judiciales . 
 
1. En todo proceso judicial, en que alguna de las partes deba revelar información 
protegida, la autoridad que conozca del asunto deberá adoptar todas las medidas necesarias para impe dir su divulgación a terceros ajenos a la controversia. Ninguna de 
las partes en el proceso podrá revelar ni usar dicha información.  
 
2. La autoridad judicial, atendidas las circunstancias del caso, podrá autorizar a una 
de las partes del proceso a que no  revele secretos empresariales, cuando, en opinión 
de la autoridad judicial, dicha revelación resulte irrelevante para la resolución del 
objeto del proceso.  
 
 
SECCIÓN TERCERA  
 
Protección contractual y por derecho de la competencia  
 
desleal de los secretos empresariales  
 
Artículo 8º -Contrato de cesión de secreto empresarial . 
 
1. El titular de un secreto empresarial puede cederlo a terceros mediante cualquiera 
de los medios admitidos por la legislación nacional. En caso de cesión, el cedente no 
podrá explotar en el futuro el secreto empresarial cedido, salvo que éste pierda su 
carácter de secreto por hechos que no sean imputables al cedente.  
 
2. El cedente responde de la titularidad legítima del secreto empresarial y deberá 
comunicar al cesionario toda noticia que pudiera afectar al valor y a la novedad del 
secreto empresarial cedido.  
 
 
Artículo 9º -Contrato de licencia de secreto empresarial . 
 
1. El titular del secreto empresarial puede autorizar su explotación a un tercero, 
denominado licenciatario, quien podrá utilizar el secreto empresarial licenciado 
dentro de los límites contractuales establecidos.  
 
2. La licencia se presume no exclusiva, salvo que haya pacto en contrario o que las 
circunstancias del caso evidencien que la intención de las partes era pactar la 
exclusividad.  
 
3. El licenciatario de secreto empresarial deberá adoptar todas las medidas 
necesarias que impidan la divulgación de dicho secreto. En caso de que exista una 
divulgación no autorizada por parte del mismo y sin perjuicio de la responsabilidad 
contractual del licenciatario, el licenciante  podrá beneficiarse del plazo de gracia 
previsto en el artículo 2.3 de  la Ley  de Patentes de Invención, Dibujos y Modelos 
Industriales y Modelos de Utilidad, Ley Nº 6867 del 25 de abril de  1983, a  efectos de 
la solicitud de una eventual patente.   
4. Extinguido el contrato de licencia, el antiguo licenciatario no podrá explotar el 
secreto empresarial, salvo que éste hubiera devenido público por causas que no 
fueran imputables al propio licenciatario. El licenciatario quedará obligado a restituir 
los ma teriales que recojan el secreto empresarial (planos, instrucciones, diagramas de 
flujo, etc.), de acuerdo con lo que se haya previsto en el contrato.  
 
 
Artículo 10. -Deber de confidencialidad en las relaciones laborales . 
 
1. El trabajador que tenga acceso a un secreto empresarial deberá guardar  
confidencialidad sobre la información transmitida, aun después de extinguida la 
relación laboral.  
 
2. El trabajador no podrá comunicar a terceros ni utilizar por sí mismo los secretos 
empresariales a los que hubiera tenido acceso durante su relación labo ral. 
 
3. En caso de que por actos del trabajador el secreto empresarial sea accesible al 
público sin la debida autorización y sin perjuicio de la responsabilidad contractual 
pertinente, el titular legítimo del secreto empresarial podrá beneficiarse del plazo de 
gracia para el registro de una eventual patente previsto en el artículo 2.3 de  la Ley  de 
Patentes de Invención, Dibujos y Modelos Industriales y Modelos de Utilidad, Ley Nº 
6867 del 25 de abril de 1983.  
 
 
Artículo 11. -Violación de secretos empresariales e inducción a la infracción 
contractual . 
 
1. De acuerdo con el artículo 17 de  la Ley  de Promoción de  la Competencia  y 
Defensa Efectiva del Consumidor, Ley Nº 7472 del 20 de diciembre de 1994, se 
considera desleal la adquisición, divulgación o explotación, sin autorización de su 
titular de secretos empresariales a los que se haya tenido acceso legítimamente, pero 
con deber de reserva, o ilegítimamente mediante la inducción a la infracción 
contractual o por técnicas de espionaje industrial.  
 
2. Se considera desleal la inducción a trabajadores, proveedores, clientes y demás 
obligados a infringir los deberes contractuales básicos que han contraído con los 
competidores.  
 
3. La inducción a la terminación regular de un contrato o el aprovechamiento e n 
beneficio propio o de un tercero de una infracción contractual ajena sólo se reputará 
desleal cuando tenga por objeto la difusión o explotación de un secreto empresarial o 
vaya acompañada de circunstancias tales como el engaño, la intención de eliminar a  
un competidor del mercado u otras análogas.   
 
CAPÍTULO III  
 
Protección de los datos de prueba suministrados a la autoridad  
 
sanitaria para la obtención de un registro  
 
SECCIÓN PRIMERA  
 
Disposiciones Generales  
 
Artículo 12. -Confidencialidad del registro . En relación con los expedientes de registro 
de nuevos productos farmacéuticos y nuevos ingredientes activos grado técnico, de 
conformidad con la normativa aplicable, el solicitante deberá indicar cuál información debe 
ser protegida, de conformidad con la s disposiciones establecidas en el artículo 2, o en el 
artículo 4 párrafo segundo y el artículo 8 de  la Ley, según sea el caso. Adicionalmente, todo 
solicitante que presente datos de prueba en cumplimiento con la normativa aplicable, 
deberá adjuntar una de claración jurada, en donde declare que es legítimo poseedor de los 
datos de prueba por haberlos generado él mismo, o por haberlos obtenido legítimamente 
de un tercero.  
 
 
Artículo 13. -Respeto de la protección de datos de prueba . 
 
1. El registro sanitario de productos farmacéuticos multi -origen y el registro de 
ingredientes activos grado técnico que se sustenten en datos de prueba de un tercero 
y que cumplan los requisitos establecidos en la normativa correspondiente, podrán 
autorizarse en los siguientes supuestos:  
 
a) Cuando exista consentimien to del titular de los datos de prueba;  
 
b) Cuando se haya vencido el plazo de protección de los datos de prueba.  
 
2. Lo anterior, no exime al solicitante del registro del producto farmacéutico multi -
origen o del ingrediente activo grado técnico del cumpl imiento con las demás 
disposiciones legales o reglamentarias aplicables.  
 
 
Artículo 14. -Relación con la protección mediante patentes . El Ministerio de Salud 
deberá tomar medidas para que se respete la protección a las patentes vigentes en el país. 
Con respecto a un producto farmacéutico, el Reglamento de Inscripción, Control, 
Importación y Pu blicidad de Medicamentos, Decreto Ejecutivo N° 28466 -S del 08 de febrero 
de 2000; y sus reformas, deberá establecer los requisitos y procedimientos correspondientes con el fin de asegurar que no se otorgue ningún registro sanitario durante 
el plazo de prot ección de todas las patentes de producto o de procedimiento que cubran el 
producto farmacéutico, a menos que el titular de la patente dé su consentimiento.  
 
 
SECCIÓN SEGUNDA  
 
Protección de los datos de prueba en el registro sanitario  
 
de productos farmacéuticos nuevos  
 
Artículo 15. -Plazo de protección de los datos de prueba presentados para el registro 
sanitario de nuevos productos farmacéuticos de conformidad con el Reglamento de 
Inscripción, Control, Importación y Publicidad de Medicamentos, Decreto Ejecutivo Nº 
28466 -S del 08 de febrero de  2000; y sus reformas . 
 
1. El Ministerio de Salud deberá proteger los datos de prueba contra el uso 
comercial desleal, de conformidad con lo establecido en el artículo 8 de  la Ley, este 
Reglamento y el Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Pub licidad de 
Medicamentos, Decreto Ejecutivo Nº 28466 -S del 08 de febrero de 2000; y sus 
reformas. La autoridad competente no deberá divulgar los datos de prueba, salvo 
cuando sea necesario para proteger al público, siempre que en caso de tal divulgación, 
los datos de prueba se protejan contra el uso comercial desleal de acuerdo con lo 
establecido en el artículo 8 de  la Ley, este Reglamento y el Reglamento de Inscripción, 
Control, Importación y Publicidad de Medicamentos, Decreto Ejecutivo Nº 28466 -S del 
08 d e febrero de 2000; y sus reformas.  
 
2. El plazo de protección contra el uso comercial desleal de los datos de prueba 
presentados a la autoridad competente para el registro sanitario de productos 
farmacéuticos nuevos, tal como se definen en el artículo 4 de este Reglamento, será 
de 5 años contad os a partir del primer registro del producto farmacéutico nuevo en 
Costa Rica.  
 
 
SECCIÓN TERCERA  
 
Protección de datos de prueba en el registro  
 
de productos agroquímicos nuevos  
 
Artículo 16. -Protección de los datos de prueba presentados para el registro de 
nuevos productos agroquímicos de co nformidad con el Reglamento sobre Registro, Uso 
y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495 -MAG -S-
MINAE -MEIC del 31 de octubre de 2006 y sus reformas . 
 
1. El Ministerio de Agricultura y Ganadería deberá proteger los datos de prueba 
contra el uso comercial desleal, de conformidad con lo establecido en el artículo 8 
de la Ley, este Reglamento, y el Reglamento sobre Registro, Uso y Control de 
Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y 
Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495 -MAG -S-MINAE -MEIC 
del 31 de octubre de 2006 y sus reformas. La autoridad competente no deberá divulgar 
los datos d e prueba, salvo cuando sea necesario para proteger al público, siempre que 
en caso de tal divulgación, los datos de prueba se protejan contra el uso comercial 
desleal de acuerdo con lo establecido en el artículo 8 de  la Ley, este Reglamento, y el 
Reglament o sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, 
Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, 
Decreto Ejecutivo Nº 33495 -MAG -S-MINAE -MEIC del 31 de octubre de 2006 y sus 
reformas.  
 
2. El plazo de protección contra el uso comercial desleal de los datos de prueba 
presentados a la autoridad competente para el registro de productos agroquímicos 
nuevos, tal como se definen en el artículo 4 de este Reglamento, será de10 años 
contados a partir  del primer registro del producto agroquímico nuevo en Costa Rica.  
 
 
Artículo 17. -Otras disposiciones aplicables . La Ley  de Promoción de  la Competencia  y 
Defensa Efectiva del Consumidor, Ley Nº 7472 del 20 de diciembre de 1994, será aplicable 
sin perjuicio de la protección a la información no d ivulgada establecida en este Reglamento.  
 
 
CAPÍTULO IV  
 
Disposiciones Finales  
 
Artículo  18.-Vigencia . Rige a partir del 01 de enero de 2009.  
 
Dado en  la Presidencia  de la República, a los veintiocho días del mes de noviembre del 
año dos mil ocho.