G/SPS/N/THA/312  
14 de mayo  de 2020 
(20-3605) Página: 1/4 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration (Thai FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos de Tailandia)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : aceites de pescado.  
4. Regiones o países que podrí an verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Ministry of Public Health Notification, No. … 
B.E. ….(....) Issued by virtue of the Food Act B.E. 2522 entitled "Fish oils"  (Proyecto de 
Resolución del Ministerio de Salud Pública N° …, de … E.B. (…) conforme con la Ley de 
Alimentos (2522 E.B.), Aceites de pescado) . Idioma(s) : tailandés . Número de páginas : 
6. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/THA/20_3178_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Salud Pública (MOPH) consideró necesario 
establecer las siguientes prescripciones de inocuidad y calidad de los aceites de pescado, 
en cumplimiento de la norma del Codex para aceites de pescado, con objeto de proteger 
la salud de los consumidores y facilitar el comercio:  
− Cláusula 1 - Se prescriben las siguientes calidades o normas y definición de los 
aceites de pescado como productos alimenticios, en cumplimiento de la norma del 
Codex para aceites de pescado:  
Los aceites de pescado se componen de glicéridos de ácidos grasos, incluidos lo s 
ácidos grasos en forma de ésteres etílicos, obtenidos de pescados o mariscos 
utilizados habitualmente como alimentos . Los aceites de pescado pueden contener 
de forma natural otros lípidos y componentes insaponificables . En la Resolución 
notificada se inc luyen también los aceites de pescado deshidratados . El pescado y 
los mariscos se definen en la sección  2 del Código de Prácticas para el Pescado y los 
Productos Pesqueros (CAC/ RCP 52 -2003) como sigue:  
Pez es cualquiera de los vertebrados e invertebrados ac uáticos de sangre fría 
(ectotérmicos) . No incluye a los anfibios ni a los reptiles acuáticos;  
Mariscos son especies de moluscos y crustáceos, incluidos los cefalópodos, que 
habitualmente se usan como alimento.  
− Cláusula 2 - Los aceites de pescado se clasifi can en las cinco categorías siguientes:  
1) aceite de pescado especificado obtenido de especies concretas de peces o 
mariscos;  
2) aceite de pescado no especificado, obtenido como mezcla de más de un tipo de 
aceite de pescado o como mezcla de aceite de pescado y aceite de hígado de 
pescado;  G/SPS/N/THA/312  
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  3) aceite de hígado de pescado obtenido de hígados de pescado y compuesto de 
ácidos grasos, vitaminas u otros componentes que sean representativos del 
hígado de las especies de las que se extrae el aceite;  
4) aceites de pes cado concentrados obtenidos de aceites de pescado clasificados 
como 1), 2) o 3) sometidos a procesos para aumentar la concentración de ácidos 
grasos específicos ; y 
5) ésteres etílicos de aceites de pescado concentrados obtenidos de aceites de 
pescado clasific ados en 1), 2) o 3) y compuestos principalmente por ácidos 
grasos en forma de ésteres etílicos.  
− Cláusula 3 - Los aceites de pescado deberán elaborarse mediante procesos de 
refinado destinados al consumo humano directo, incluidos, sin carácter exhaustivo, 
la extracción de aceite crudo a partir de materias primas y el refinado de ese aceite 
crudo mediante calentamiento a altas temperaturas y tratamientos alcalinos/ácidos, 
la eliminación de ácidos grasos libres y el posible tratamiento de decoloración o 
desodo rización . El proceso de refinado del aceite de pescado incluye normalmente 
varias etapas, como la hidrólisis, la frigelización (winterización), el fraccionamiento, 
la hidrogenación completa, la reesterificación o la interesterificación.  
− Cláusula 4 - Los ac eites de pescado deberán cumplir las siguientes prescripciones de 
calidad o normas:  
1) Aceites de pescado en forma líquida:  
• El color, olor y sabor deberán ser inherentes a las características específicas de 
los aceites de pescado, sin materias extrañas y sin olor rancio.  
• La composición de ácidos grasos de algunos aceites de pescado deberá cumplir 
las prescripciones especificadas en el anexo  1 de la Resolución notificada, y la 
composición esencial de algunos aceites de pescado deberá cumplir las 
prescripciones del anexo  2 de la Resolución notificada.  
• El índice de acidez no deberá ser superior a 3 mg de hidróxido de potasio por g 
de aceite de pescado, excepto los aceites de pescado con una concentración de 
fosfolípidos alta, del 30% o más, cuyo índ ice de acidez no deberá exceder los 
45 mg de hidróxido de potasio por g de aceite de pescado.  
• El índice de peróxido no deberá ser superior a 5 miliequivalentes por kg de aceite 
de pescado.  
• El índice de anisidina no deberá ser superior a 20, únicamente en e l caso de los 
aceites de pescado con una concentración de fosfolípidos inferior al 30% en 
peso.  
• El índice de oxidación total (ToTox) no deberá ser superior a 26, únicamente en 
el caso de los aceites de pescado con una concentración de fosfolípidos inferior  
al 30% en peso.  
• Los aceites de hígado de pescado, excepto el aceite de hígado de tiburones de 
aguas profundas, deberán cumplir las prescripciones siguientes:  
a) el contenido de vitamina  A no deberá ser inferior a 40  μg de equivalentes 
de retinol por ml de ac eite; y 
b) el contenido de vitamina  D no deberá ser inferior a 1,0 μg/ml de aceite.  
2) Aceites de pescado deshidratados:  
• El contenido de humedad no deberá ser superior al 5% en peso.  
• El aceite de pescado utilizado como materia prima deberá cumplir las 
prescripci ones para aceites de pescado en forma líquida particulares a los que 
se hace referencia en la cláusula 4.  
• En el caso de que contengan otros ingredientes, sus calidades y normas deberán 
cumplir las prescripciones pertinentes aprobadas por la FDA de Tailandi a. 
− Cláusula 5 - El uso de aditivos alimentarios y de envases para pescado y aceite 
deberá ajustarse a la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a los aditivos 
alimentarios y a la Norma sobre envases, respectivamente.  
− Cláusula 6 - Los niveles de contaminantes y patógenos no deberán ser superiores a 
los límites máximos especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública 
relativa a la Norma sobre presencia de contaminantes en los alimentos y a la Norma 
sobre presencia de microo rganismos patógenos en los alimentos, respectivamente.  
− Cláusula 7 - Los productores o importadores de aceites de pescado destinados a la 
venta deberán aplicar la Resolución del Ministerio de Salud Pública sobre los procesos 
de producción, el equipo de prod ucción y el almacenamiento de alimentos.  G/SPS/N/THA/312  
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  − Cláusula 8 - El etiquetado de los aceites de pescado deberá cumplir la Resolución del 
Ministerio de Salud Pública relativa al etiquetado de los alimentos preenvasados . 
Además, deberá figurar en la etiqueta la siguie nte información, según el caso:  
1) en el caso de los aceites de pescado clasificados como aceites de pescado 
especificados y aceites de hígado de bacalao, deberá figurar con el nombre del 
alimento la especie del pescado utilizado como materia prima;  
2) la fuente  del pescado utilizado como materia prima, en el caso de los aceites de 
salmón;  
3) el contenido de vitamina  A y de vitamina  D, en el caso de los aceites de hígado 
de pescado;  
4) el contenido de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA), 
en el caso del aceite de anchoa, los aceites de pescado concentrados y los 
ésteres etílicos de aceites de pescado concentrados;  
5) en los aceites de pescado no especificados, como los aceites de hígado de 
pescado y los aceites de pescado deshidratados, deberán indi carse con el 
nombre del alimento los tipos de aceites de pescado utilizados como 
ingredientes, en orden descendente.  
− Cláusula 9 - Todo producto alimenticio que contenga aceites de pescado en virtud de 
la Resolución notificada deberá cumplir las resolucione s pertinentes del Ministerio de 
Salud Pública para ese producto alimenticio (por ejemplo, los complementos 
alimenticios a base de aceite de pescado deberán cumplir las prescripciones de 
inocuidad, calidad, etiquetado o texto de advertencia indicados en la Resolución del 
Ministerio de Salud Pública relativa a los complementos alimenticios).  
− Cláusula 10 - Los productores o importadores de aceites de pescado destinados a la 
venta cuyo permiso haya sido otorgado antes de la Resolución notificada deberán 
cumplir  lo siguiente:  
1) Los aceites de pescado existentes podrán venderse en el mercado hasta no más 
de dos años después de la entrada en vigor de la Resolución notificada.  
2) Los aceites de pescado existentes deberán cumplir con la Resolución notificada 
en un plazo d e dos años desde la entrada en vigor de la Resolución notificada.  
− Cláusula 11 - La Resolución notificada entrará en vigor al día siguiente de la fecha 
de su publicación en la Gaceta Real.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe  una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX S TAN 329 -2017 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Anima l (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
1) The notification of the Ministry of Public Health regarding Food additives ; 
2) The notification of the Ministry of Public Health regarding Containers ; G/SPS/N/THA/312  
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  3) The notification of the Ministry of Public Health regarding Standard of Foods 
contained contaminants and foods storages ; 
4) The notification of the Ministry of Public Health regarding Standards for Pathogenic 
Microorganisms in Foo d; 
5) The notification of the Ministry of Public Health regarding Production processes, 
production equipment and foods storages ; 
6) The notification of the Ministry of Public Health regarding Labeling of Prepackaged 
Foods, etc . 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : el día siguiente a la publicación en la Gaceta Real.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 13 de julio de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards  (ACFS) (Oficina Nacional 
de Normas sobre Productos Básicos Agrícolas y Productos Alimenticios)  
50 Phaholyothin Road, Ladyao  
Chatuchak, Bangkok 10900  
Tailandia  
Teléfono : +(662) 561 4204  
Fax: +(662) 561 403 4 
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitios web: http://www.acfs.go.th  
 http://www.spsthailand.net/  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Correo electrónico : spsthailand@gmail.com  
Sitios web: http://www.acfs.go.th  
 http://www.spsthailand.net/