G/SPS/GEN/1786  
12 de junio de 2020 
(20-4166) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NORMAS APLICABLES A LA ENTRADA DE PRODUCTOS COMPUESTOS  
EN LA UNIÓN EUROPEA A PARTIR DEL  21 DE ABRIL DE 2021  
COMUNICACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA  
La siguiente comunicación, recibida el 10 de junio de 2020, se distribuye a petición de la delegación 
de la Unión Europea . 
 
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Los productos compuestos son alimentos que contienen tanto productos de origen vegetal como 
productos transformado s de origen animal . A los efectos de  la entrada de productos compuestos en 
la Unión Europea, se establecieron normas de salud pública en el  Reglamento Delegado  
(UE) 2019/6251 de la Comisión  y requisitos zoosanitarios  en el Reglamento Delegado (UE) 2020/6922 
de la Comisión , que completa las normas establecidas en el Reglamento  (UE) 2016/429 .3 Las normas 
son aplicables a partir del 21 de abril de 2021. 
 
1  PRODUCTOS TRANSFORMADOS DE ORIGEN ANIMAL QUE CONTIENEN LOS PRODUCTOS 
COMPU ESTOS  
1.  Los requisitos aplicables a los productos transformados de origen animal que contienen  los 
productos compuestos seguirán siendo los mismos qu e los actuales . Todos los productos 
transformados de origen animal que contienen los  productos compuestos deben ser elaborados  en 
establecimientos aprobados por la UE  y estar ubicados : 
- en los Estados miembros de la UE, o  
- en terceros países autorizados para introducir en la Unión Europea esos productos 
transformados de origen animal . 
2.  Con respect o al control de residuos , el tercer país  que fabrique  un producto compuesto debe 
figurar en la lista de la Decisión de la Comisión  2011/163/U E4 para cada producto transformado de 
origen animal que contenga  dicho  producto compuesto . 
 
1 Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión, de 4 de marzo de 2019, que completa el 
Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada 
en la Unión de partidas de determinados animales y productos destinados al consumo humano, DO L 131, 
de 17 de mayo de 2019, páginas 18 a 30.  
2 Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión, de 30 de enero de 2020, que completa el 
Reglamento (UE) 2016/429 del Parlament o Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para la entrada 
en la Unión, y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, de las partidas de determinados 
animales, productos reproductivos y productos de origen animal, DO L 174, de 3 de junio de 2020, 
páginas  379 a 520.  
3 Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de  2016, relativo a 
las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia 
de sanidad anim al ("Legislación sobre sanidad animal"), DO L 84, de 31 de marzo de 2016, páginas 1 a 208.  
4 Decisión de la Comisión, de 16 de marzo de 2011, relativa a la aprobación de los planes enviados por 
terceros países de conformidad con el artículo 29 de la Direct iva 96/23/CE del Consejo, DO L 70, de 17 de 
marzo de 2011, páginas 40 a 46.  G/SPS/GEN/1786  
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  3.  En la práctica, esto significa que el tercer país  que fabrique  el producto compuesto  debe: 
- disponer de un  plan de vigilancia de residuos aprobado  para cada uno de los 
ingredientes de origen animal en cuestión  (en cuyo caso el país figura en la lista del 
anexo de la Decisión supra ) u 
- obtener los  productos transformados de origen animal que cont enga el producto 
compuesto  ya sea de un Estado miembro de la UE o de un tercer país que figure  en la 
lista de la Decisión supra para esos productos transformados de origen animal . En este 
último caso, el país  fabricante d el producto compuesto debe figurar en la lista del anexo 
de la Decisión supra  con una nota a pie de cuadro5 en la que  se indique el origen de los 
productos . 
4.  En caso de que un paí s fabricante de  un producto compuesto desee abastecerse de  ingredientes 
de origen animal procedentes de  otro país o un Estado miembro de la UE, este deberá informar a la 
Comisión Europea de  su intención de obtener dichos  ingredientes de conformidad con el artículo 2, 
apartad o 1, de la Decisión 2011/163/U E de la Comisión y  remitir  la solicitud correspondiente a la 
Dirección de Auditorías y Análisis de Salud y Alimentarios . A este respecto, s e envió una carta a 
todos los países el  3 de diciembre de 2019. 
2  TRES CATEGORÍAS DE PROD UCTOS COMPUESTOS BASADAS EN EL RIESGO  
5.  Sin embargo, cambiará la manera en que se clasifican los productos compuestos . En lugar de 
basarse en el  porcentaje de ingredient es de origen animal, los  requisitos de entrada  estarán basados 
en el riesgo  para la sanidad animal o la salud pública  que presenta el producto compuesto en 
cuestión . El artículo 12 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión establece 
tres categorías de productos compuestos:  
1. productos comp uestos perecederos , 
2. productos compuestos no perecederos que con tengan productos cárnicos , y 
3. productos compuestos no perecederos que no contengan productos cárnicos . 
6.  Los requisitos aplicables a los productos compuestos se establecerán de acuerdo con  la 
categorización del riesgo enunciada más arriba . 
3  REQUISITOS BASADOS EN CATEGORÍAS PARA LOS PAÍSES FABRICANTES DE 
PRODUCTOS COMPUESTOS  
1) Los productos compuestos perecederos deberán proceder de países autorizados a introducir  
dichos productos en la Unión Europea , de conformidad con  la legislación pertinente relativa a 
la sanidad animal, la salud pública y los residuos6, para cada uno  de los productos 
transformados de origen animal que contenga el producto compuesto ; 
2) Los productos compuestos no per ecederos que contengan carne transformada  deberán 
procede r de países  autorizados  a introducir en la Unión Europea dichos  productos cárnicos7 
que contiene el producto compuesto  (incluido el control de residuos ); 
3) Los productos compuestos no perecederos qu e no contengan carne transformada deberán 
procede r de países autorizados a introducir en la Unión Europea  ya sea  productos cárnicos3 o 
 
5 "Terceros países que utilizan únicamente materias primas procedentes de Estados miembros o de 
otros terceros países autorizados a importar tales materias primas a la Unión de con formidad con el artículo 2" . 
6 Decisión 2011/163/U E de la Comisión, de 16 de marzo de 2011, relativa a la aprobación de los planes 
enviados por terceros países de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 96/23/CE del Consejo, DO L 70, 
de 17 de marzo de 2011, página 40.  
7 Sírvase tomar nota de que este acto jurídico quedará derogado a partir del 21 de abril de 2021 y que 
será sustituido por los actos jurídicos basados en el Reglamento (UE) 2016/429 ("Legislación sobre sanidad 
animal").  
Decisión 2007/777/CE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2007, por la que se establecen las condiciones 
sanitarias y zoosanitarias y los modelos de certificado para las importaciones de determinados productos 
cárnicos y de estómagos, vejigas e intestinos tratados  destinados al consumo humano procedentes de terceros 
países, y por la que se deroga la Decisión 2005/432/CE, DO L 312, de 30 de noviembre de 2007, página 49.  G/SPS/GEN/1786  
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  productos lácteos /productos a base de calostro8 o productos de la pesca9 u ovoproductos10, 
incluido para el control respectivo de residuos , independientemente de que estén incluidos o 
no en el producto compuesto.  
4  REQUISITOS BASADOS EN CATEGORÍAS PARA LAS GARANTÍAS DE CERTIFICACIÓN Y 
ATESTACIÓN QUE ACOMPAÑAN A LOS PRODUCTOS COMPUESTOS  
7.  1) Los productos compuestos perecede ros y 2) los productos compuestos no perecederos que 
contengan carne transformada deben ir acompañados de un certificado oficial . Hay conversaciones 
en curso  con los Estados miembros de la UE sobre el  modelo de certificado . Este certificado oficial 
deberá estar firmado por las autoridades competentes del país donde se fabrica /elabora el producto 
compuesto . 
8.  3) Los productos compuestos no perecederos que no contengan carne transformada solamente 
deberán ir acompañados de una cer tificación privada  expedida por el  explotador de la empresa 
alimentaria de importación , del que se espera que proporcione la información solicitada en el 
artículo  14, apartado 3, del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión y la documentación 
pertinente  detallada  en el Reglamento Delegado (UE)  2020/692  de la Comisión . Se ha preparado un 
modelo de certificación  y en la actualidad se están manteniendo conversaciones  al respecto  con los 
Estados miembros de la UE . 
5  CONTROLES DE ENTRADA EN LA UNIÓN  
9.  Todos los productos compuestos estarán sujetos a controles veterinarios en los puestos de control 
fronterizo s antes de su entrada en la Unión Europea . 
10.  No obstante, la Comisión Europea enumerará en un acto futuro aquellos productos compuestos 
que, al presen tar un riesgo menor , pueden estar exentos de control es veterinario s en la frontera y 
para los cuales los controles se pueden efectuar en el punto de destino . Hay conversaciones en curso 
relativas a la lista incluida en el anexo II de la Decisión 2007/275/C E de la Comisión relativa a las 
listas de productos compuestos que han de someterse a controles en los puestos de inspección 
fronterizos .11 
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8 Sírvase tomar nota de que este acto jurídico quedará derogado a partir del 21 de abril de 2021 y que 
será sustituido por los actos jurídicos basados en el Reglamento (UE) 2016/429 ("Legislación sobre sanidad 
animal").  
Reglamento (UE) N º 605/2010 de la Comisión, de 2 de julio de 2010, por el que se establecen las condiciones 
sanitarias y zoosanitaria s, así como los requisitos de certificación veterinaria, para la introducción en la Unión 
Europea de leche cruda y productos lácteos destinados al consumo humano, DO L 175, de 10 de julio de 2010, 
página 1.  
9 Sírvase tomar nota de que este acto jurídico qu edará derogado a partir del 14 de diciembre de 2019 y 
será sustituido por el Reglamento (UE) 2019/626.  
Decisión 2006/766/CE de la Comisión, de 6 de noviembre de 2006, por la que se establece la lista de terceros 
países y territorios desde los que se autori zan las importaciones de moluscos bivalvos, equinodermos, 
tunicados, gasterópodos marinos y productos de la pesca, DO L 320, de 18 de noviembre de 2006, página 53.  
10 Sírvase tomar nota de que este acto jurídico quedará derogado a partir del 21 de abril de 2021 y que 
será sustituido por los actos jurídicos basados en el Reglamento (UE) 2016/429 ("Legislación sobre sanidad 
animal").  
Reglamento (CE) N º 798/2008 de la Comisión, de 8 de agosto de 2008, por el que se establece una lista de 
terceros países, territ orios, zonas o compartimentos desde los cuales están permitidos la importación en la 
Comunidad o el tránsito por la misma de aves de corral y productos derivados, junto con los requisitos de 
certificación veterinaria,  DO L 226, de 23 de agosto de 2008, pág ina 1.  
11 DO L 116, de 4 de mayo de 2007, página 9.