G/SPS/N/NIC/120   
30 de junio de 2021  
(21-5227) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica:  NICARAGUA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Códigos SA: 10, 11, 12, 
15, 16, 17, 18, 19, 20, 21,  22, 24, 30, 903010, 04, 09; Códigos ICS: 11.140, 67.020, 
67.040, 67.060, 67.100, 67.140, 67.160, 67.180, 67.190, 67.200, 67.220, 67.230, 
67.250, 67.260, 13.280, 65.160, 11.100.01, 11.120.01, 11.120.10  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado:  Ley No. 1068, Ley Creadora de la Autoridad Nacional 
de Regulación Sanitaria . Idioma (s): español . Número de páginas:  4 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/NIC/21_4406_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido:  El objeto de esta ley es crear la Autoridad Nacional de 
Regulación Sanitaria como una entidad pública con personalidad jurídica, patrimonio 
propio, autonomía técnica y administrativa, adscrita al Ministerio de Salud, con plena 
capacidad para adquirir dere chos y contraer obligaciones en materia de su competencia y 
será sucesor legal sin solución de continuidad de la Dirección General de Regulación para 
la Salud, establecida en el Decreto No. 25 -2006, Reformas y Adiciones al 
Decreto  No. 71-98, Reglamento de la Ley No. 290, Ley de Organización, Competencia y 
Procedimientos del Poder Ejecutivo, publicado en La Gaceta, Diario Oficial No. 91 y 92 del 
11 y 12 de mayo de 2006, que actualmente realiza sus funciones como Dirección General 
de Regulación Sanitaria conf orme al organigrama institucional y que se podrá conocer por 
sus siglas ANRS, la cual tendrá su domicilio en la ciudad de Managua.  
La ANRS tendrá por objeto facilitar, regular, implementar, desarrollar y coordinar las 
políticas, leyes, reglamentos y normas  relacionadas con las autorizaciones sanitarias, 
vigilancia, promoción, publicidad, control y fiscalización de: medicamentos (leche 
maternizada y sucedáneos de la leche materna), vacunas, biológicos, biotecnológicos; 
productos naturales medicinales y homeo páticos; alimentos y bebidas; suplementos 
nutricionales; dispositivos médicos y otras tecnologías vinculadas a la salud; todo lo 
relacionado con radiaciones ionizantes; sustancias químicas precursoras; productos 
cosméticos e higiénicos; tabaco y sus deriva dos. Así mismo, la regulación y control de 
donaciones, brigadas médicas extranjeras, insumos médicos y no médicos; regulación del 
ejercicio profesional en salud, auditorías sobre la calidad de atención del servicio en salud, 
establecimientos proveedores de  servicios de salud, establecimientos farmacéuticos y no 
farmacéuticos, establecimientos alimentarios; establecimientos que presten servicios de 
desinfección, saneamiento estructural o habitacional con plaguicidas, sustancias tóxicas, 
peligrosas y otras si milares; y otros que puedan tener impacto en la salud.  G/SPS/N/NIC/120  
 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X]  inocuidad de los alimentos, [  ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [X]  protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [  ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) :  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del 
Código Sanitario para los Animales Acuáticos) :  
[ ] de la Convención Internacional d e Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) :  
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí   [  ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:   
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
− Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus reformas.  
− Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento  
− Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos 
Naturales en Nicaragua y su Reglamento  
− Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes Instrumentos internacionales, firmados 
y ratificados por Nicaragua vinculados a la materia de control y regulación sanitaria. 
Las demás leyes, reglamentos y normas vinculadas con su competencia.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 22 de marzo de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 24 de marzo de 2021  
11. Fecha propuesta  de entrada en vigor: [  ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 24 de marzo de 2021  
[X] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones: [  ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No se aplica.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [X]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [  ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico ( en su caso ) de otra 
institución:   
13. Texto (s) disponible (s) en: [X]  Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de  
correo electrónico ( en su caso ) de otra institución:   
Ministerio de Fomento, Industria y Comercio  
Km 6 Carretera a Masaya  
Managua, Nicaragua  
Tel: +(505) 2248 9300, Ext. 1314 ó 1310  
Correos electrónicos:  notificacion@mific.gob.ni  
 normalizacion@mific.gob.ni  
 imartinez@mific.gob.ni  
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  Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS)  
Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia 
Primero de Mayo  
Tel: +(505) 2264 7730/2264 7630, Ext. 1290; 8930 -1048 
Correo electrónico: dgrs@minsa.gob.ni  
Sitio Web: http://www.minsa.gob.ni