식품의약품안전처 공고제2024-97호
기구및용기·포장의기준및규격
일부개정고시(안)행정예고
2024.2.27.
식품의약품안전처식품의약품안전처 공고제2024-97호
「기구및용기·포장의기준및규격」(식품의약품안전처고시 제2022-97호,
2022.12.29.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자
그취지,개정이유및주요내용을「행정절차법」제46조에따라다음과
같이공고합니다.
 2024년2월27일
 식품의약품안전처장
｢
기구및용기·포장의기준및규격｣
일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
공통기준및규격중다양한제품(칼면등에문구·도안인쇄)이
개발·생산될수있도록식품용기구의인쇄기준을합리적으로
개선하는한편,
기구및용기·포장시험법중기삭제된금속제총용출량규격의
시험법을삭제하고,비소의정확한정량을위한유도결합플라즈마
발광강도시험법및유도결합플라즈마 /질량분석법시험내용(검량선
설정및시험법내용추가)을보완하고,
기준·규격문구를명확히하여일선에서적용시일관성과통일성을확보하고자하는등기준·규격문구의일부미비한점을개선·보완
하려는것임
2.주요내용
가.식품용기구의식품접촉면인쇄기준개선
1)식품용기구(칼등)의다양한제품개발·생산·지원및과학기술발
전에따른인쇄방식다양화등을반영하여식품과직접접촉하는
기구면에대한인쇄기준합리적개선(안Ⅱ.1.나.1)마))
나.검량선을적용한비소정량분석법개선
1)금속제재질별규격에서기삭제한총용출량규격의시험방법삭제
(Ⅳ.기구및용기·포장의시험법2.항목별시험법2-8.총용출량
시험법나.시험용액의조제4)금속제)(안Ⅳ.2.2-8)
2)비소의정확한정량을위해유도결합플라즈마 발광강도시험법및
유도결합플라즈마 /질량분석법에검량선작성및검량선을이용한
시험법내용보완(안Ⅳ.2.2-9)
다.본체와부속품의재질·색상이동일한경우,본체로시험하고기준
규격적용토록기준신설
1)기준·규격적용시해석상의혼란을방지하기위해문구및근거
규정명확화(안Ⅱ.1가.4),6),7),나.2),3)가),3.바.2)(5),4.나,바,5.나,6.다.6),Ⅲ.1.1-7,가,Ⅳ.2.2-6.가.1))
2)동일재질,동일색상의본체와부속품으로구성된기구․용기․
포장의경우본체에대해서시험하고적부판정하도록 기준․규
격적용문구명확화(안Ⅱ.6.)
3)재생원료기준중대상재질을합성수지제로범위명확화및활
성·지능용기·포장기준중최종제품에적용되는규격명확화,
폴리아릴설폰의 영문명오류정정,안티몬시험법중염화안티몬
(Ⅲ)시약영문명통일등기준․규격문구정비(안Ⅳ.2.2-10.
나.)
3.의견제출
「기구및용기·포장의기준및규격」일부개정고시(안)에대하여
의견이있는단체또는개인은2024년4월27일까지다음사항을기재한
의견서를식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시
흥덕구오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,
참조:첨가물기준과,전화043-719-2506,팩스043-719-2500)에게제출
하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 1 -식품의약품안전처 고시제2024-
「식품위생법」제9조제1항에따른「기구및용기·포장의기준및
규격」(식품의약품안전처고시 제2022-97호,2022.12.29.)을다음과같이
개정고시합니다.
 2024년월일
 식품의약품안전처장
｢
기구및용기·포장의기준및규격｣
일부개정고시(안)
기구및용기·포장의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
Ⅱ.1.가.4)중“정전기방지,윤활성부여등기술적목적을달성하
기위하여보조적으로사용되는물질”를“보조적으로사용(정전기
방지,윤활성부여등)되는원료성물질은”로한다.
Ⅱ.1.가.6)중“식품”은“식품제조시”로한다.
Ⅱ.1.가.7)“납은0.10%이하”를“납(땜납포함)은0.10%이하”로
한다.
Ⅱ.1.가.9)“기구및용기·포장의제조또는수리에사용하는땜납
중납은0.10%이하이어야하며,시험법은Ⅳ.2.2-1납시험법
가.잔류시험에따른다.”를삭제한다.
Ⅱ.1.나.1)마)의단서조항으로“다만,식품용기구중식품과일부- 2 -접촉하는면에인쇄하는경우,잉크성분이용출되어식품으로이행
될우려가없고안전성에문제가없는경우는제외한다.”를신설한
다.
Ⅱ.1.나.2)중“재생원료”를“합성수지재생원료”로한다.
Ⅱ.1.나.3)가)중“기준및규격”을“공통기준·규격및재질별규
격”으로한다.
Ⅱ.3.바.2)(5)중“낙하시험법에따를때”를“낙하시험결과”로“누
수시험법에따를때”를“누수시험결과”로한다.
Ⅱ.4.나.중“용기·포장”을“기구및용기·포장”으로한다.
Ⅱ.4.바.를사.로하고,바를다음과같이신설한다.
바.냄비와같이본체와본체에부속되어있는뚜껑등으로구성된
제품의경우,본체와뚜껑등의재질및색상이동일하다면본체
에대해서만시험하고적부를판정할수있다.
Ⅱ.5.나.중“이기준및규격에정하여진”및“또한,중금속등시험
에는상품화된kit를사용할수있으나,그결과에대하여의문이
있다고인정될때에는규정한방법에의하여시험하고판정하여야
한다.”를삭제한다.
Ⅱ.6.다.6)중“세트의경우”를“제품이섞여있는경우”로한다.
Ⅲ.1.1-7.가중“polyacrylsulfone”을“polyarylsulfone”으로한다.- 3 -Ⅳ.2.2-6.가.1)중“넣을”을“채울”로한다.
Ⅳ.2.2-8.나.4)를삭제한다.
Ⅳ.2.2-9.라.4)중“시험할때시험용액에대하여얻어진발광강도
는표준용액에대하여얻어진발광강도보다커서는아니된다.”를
“시험한다”로하고,4)다음에(1)과(2)를다음과같이신설한다.
(1)검량선의작성
표준용액에대해2-12유도결합플라즈마 발광강도측정법(파장
193.7nm)에따라시험하여얻어진발광강도에대한피크면적을
각각의농도에대하여플롯(plot)하여검량선을작성한다.
(2)시험
시험용액을(1)검량선의작성의경우와동일한방법으로측정하
여얻어진발광강도에대한피크면적을이용하여미리작성한
검량선으로부터시험용액중비소의양을구한다.단,농축배수
를보정해준다.
Ⅳ.2.2-9.마.4)중“감응세기보다커서는아니된다.”를“감응세기
를비교하여시험용액중비소의농도를구한다.”로하고,4)다음
에(1)과(2)를다음과같이신설한다.
(1)검량선의작성
표준용액에대해유도결합플라즈마 /질량분석법(m/z74.9)에따라
시험하여얻어진질량수에대한피크면적을각각의농도에대하
여플롯(plot)하여검량선을작성한다.- 4 -(2)시험
시험용액을(1)검량선의작성의경우와동일한방법으로측정하
여얻어진질량수에대한피크면적을이용하여미리작성한검
량선으로부터시험용액중비소의양을구한다.
Ⅳ.2.2-10.나.1)다)와2)다)중“(antimony(Ⅲ)chloride)”를
“(antimonytrichloride)”으로한다.- 5 -부칙<제2024-호,2024...>
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공또는수
입(선적일기준)하는기구및용기·포장부터적용한다.
제3조(검사중인사항에관한경과조치)이고시시행당시종전의고시에
따라검사가진행중인사항에대하여는종전의규정에따른다.- 6 -신
․
구조문
대비표
현행 개정(안)
I.총칙 I.총칙
1.∼3.(생략) 1.∼3.(현행과같음)
II.공통기준및규격 II.공통기준및규격
1.공통제조기준
가.원재료기준
1)∼3)(생략)
4)기구및용기·포장제조시정전기
방지,윤활성부여등기술적목적
을달성하기위하여보조적으로
사용되는물질은식품또는식품
첨가물이거나미국,유럽연합등
제외국에서사용이허용되어있는
것으로서안전성에문제가없는
것이어야한다.
5)(생략)
6)식품기계·기구의윤활목적으로
사용하는물질은식품또는식품
첨가물이거나미국연방규정집
(CFR,CodeofFederal
Regulation)에식품기계·기구의1.공통제조기준
가.원재료기준
1)∼3)(현행과같음)
4)--------------------- 보조적
으로사용(정전기방지,윤활성부
여등)되는원료성물질은-----
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------.
5)(현행과같음)
6)식품제조시----------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------- 7 -현행 개정(안)
윤활목적으로등재되어있는것
이어야한다.
7)기구및용기․포장의식품과직접
접촉하는부분에제조또는수리
를위하여사용하는금속중납은
0.10%이하또는안티몬은5.0%
이하이어야하며,시험법은Ⅳ.2.
2-1납시험법가.잔류시험또는
2-10안티몬시험법가.잔류시험
법에따른다.
8)(생략)
9)기구및용기·포장의제조또는수
리에사용하는땜납중납은
0.10%이하이어야하며,시험법은
Ⅳ.2.2-1납시험법가.잔류시험
에따른다.----------------------------
--------.
7)---------------------------
---------------------------
-------------------- 납(땜납
포함)은0.10%이하-----------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
--------.
8)(현행과같음)
9)(삭제)
나.제조·가공기준
1)공통기준
가)∼라)(생략)
마)기구및용기·포장의식품과직
접접촉하는면에는인쇄를하
여서는아니된다.나.제조·가공기준
1)공통기준
가)∼라)(현행과같음)
마)--------------------------
--------------------------
-----------아니된다.다만,식
품용기구중식품과일부접촉
하는면에인쇄하는경우,잉크
성분이용출되어식품으로이행
될우려가없고안전성에문제
가없는경우는제외한다.- 8 -현행 개정(안)
바)∼자)(생략)
2)재생원료기준
3)활성·지능용기·포장기준
가)식품의품질저하요인을제거
또는완화시키거나,식품신선도
등상태에관한정보를제공하
기위해식품에직접접촉되어
사용되는용기·포장(이하“활성·
지능용기·포장”이라한다)의물
질은식품에이행되지않도록
기준및규격에적합하게제조·
사용하여야한다.바)∼자)(현행과같음)
2)합성수지재생원료기준
3)활성·지능용기·포장기준
가)--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
-------------------------
공통기준·규격및재질별규격
-----------.
2.(생략)
3.용도별규격
가.∼마.(생략)
바.축산물용기구등의규격
1)(생략)
2)집유용기구(집유탱크,원유통등)
(1)∼(4)(생략)
(5)원유통은내용물이쉽게밖으로
나오지않도록견고성을가지고
있어야하며,낙하시험법에따를
때변형되거나파괴되어서는아
니되며,누수시험법에따를때
누수가확인되어서는아니된다.2.(현행과같음)
3.용도별규격
가.∼마.(현행과같음)
바.축산물용기구등의규격
1)(현행과같음)
2)집유용기구(집유탱크,원유통등)
(1)∼(4)(생략)
(5)--------------------------
--------------------------
-------,낙하시험결과변형되
거나파괴되어서는아니되며,누
수시험결과---------------
-----------------------.- 9 -현행 개정(안)
4.기구및용기·포장의기준및규격적용
가.(생략)
나.전분,글리세린,왁스등식용물질
이식품과접촉하는면에접착되어
있는용기·포장에대하여는총용출
량의규격적용을아니할수있다.
다.∼마.(생략)
<신설>
바.(생략)4.기구및용기·포장의기준및규격적용
가.(현행과같음)
나.----------------------------
----------------------------
-----기구및용기·포장에----
---------------------------.
다.∼마.(현행과같음)
바.냄비와같이본체와본체에부속되어
있는뚜껑등으로구성된제품의
경우,본체와뚜껑등의재질및
색상이동일하다면본체에대해서만
시험하고적부를판정할수있다.
사.(현행바.와같음)
5.기준및규격의적부판정
가.(생략)
나.이기준및규격에정하여진기준
및규격에대한적·부판정은이기
준및규격에서규정한시험방법으
로실시하여판정하는것을원칙으
로한다.다만,이기준및규격에
서규정한시험방법보다더정밀·
정확하다고인정된방법을사용할
수있다.또한,중금속등시험에는
상품화된kit를사용할수있으나,
그결과에대하여의문이있다고
인정될때에는규정한방법에의하
여시험하고판정하여야한다.5.기준및규격의적부판정
가.(현행과같음)
나.기준및규격에대한적·부판정은
이기준및규격에서규정한시험
방법으로실시하여판정하는것을
원칙으로한다.다만,이기준및
규격에서규정한시험방법보다더
정밀·정확하다고인정된방법을사
용할수있다.(이하삭제)- 10 -현행 개정(안)
6.검체의채취및취급방법
가.∼나.(생략)
다.검체채취의일반원칙
1)∼5)(생략)
6)기구또는용기․포장으로서재질
및바탕색상이같으나단순히용
도․모양․크기또는제품명등이
서로다른경우에는그중대표성
이있는것을검체로할수있다.
다만,재질및바탕색이같지않은
세트의경우에는판매단위인세트
별로검체를채취할수있다.6.검체의채취및취급방법
가.∼나.(현행과같음)
다.검체채취의일반원칙
1)∼5)(현행과같음)
6)---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
제품이섞여있는경우에-------
---------------------------
----.
III.재질별규격 III.재질별규격
1.합성수지제
1-1.∼1-6.(생략)
1-7.에테르계
가.폴리아릴설폰(polyacrylsulfone:
PASF)1.합성수지제
1-1.∼1-6.(현행과같음)
1-7.에테르계
가.폴리아릴설폰(polyarylsulfone:
PASF)
IV.기구및용기·포장의시험법IV.기구및용기·포장의시험법
1.(생략)
2.항목별시험법1.(현행과같음)
2.항목별시험법- 11 -현행 개정(안)
2-1∼2-5(생략) 2-1∼2-5(현행과같음)
2-6재질별용출시험용액의조제
가.합성수지제용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액체를
넣을수있는형태로된기구․용
기류를말하며일반적인포장류는
제외한다)(이하생략)
2)(생략)
나.∼아.(생략)
2-7(생략)
2-8총용출량시험법
가.(생략)
나.시험용액의조제
1)∼3)(생략)
4)금속제
2-6재질별용출시험용액의조제에
따라조제한액을시험용액으로한다.2-6재질별용출시험용액의조제
가.합성수지제용출시험용액의조제
1)-----채울----------(-----
채울----------------------
---------------------------
-----)(이하생략)
2)(현행과같음)
나.∼아.(현행과같음)
2-7(현행과같음)
2-8총용출량시험법
가.(생략)
나.시험용액의조제
1)∼3)(현행과같음)
(삭제)
2-9비소시험법
가.∼다.(생략)
라.유도결합플라즈마발광강도측정법
1)∼3)(생략)
4)시험용액과표준용액에대해2-12
유도결합플라즈마발광강도측정법
(파장:193.7nm)에따라시험할
때시험용액에대하여얻어진발광2-9비소시험법
가.∼다.(현행과같음)
라.유도결합플라즈마발광강도측정법
1)∼3)(현행과같음)
4)---------------------------
---------------------------
-------------------- 시험한다.- 12 -현행 개정(안)
강도는표준용액에대하여얻어진
발광강도보다커서는아니된다.
<신설>
마.유도결합플라즈마/질량분석법
1)∼3)(생략)
4)시험조작
시험용액과표준용액에대해유도
결합플라즈마/질량분석법(m/z74.9)에
따라시험할때시험용액에대하여
얻어진질량수의감응세기는표준
용액에대하여얻어진질량수의감응
세기보다커서는아니된다.
<신설>(1)검량선의작성
표준용액에대해2-12유도결합플
라즈마발광강도측정법(파장193.7
nm)에따라시험하여얻어진발광
강도에대한피크면적을각각의
농도에대하여플롯(plot)하여검
량선을작성한다.
(2)시험
시험용액을(1)검량선의작성의
경우와동일한방법으로측정하여
얻어진발광강도에대한피크면적을
이용하여미리작성한검량선으로
부터시험용액중비소의양을구
한다.단,농축배수를보정해준다.
마.유도결합플라즈마/질량분석법
1)∼3)(현행과같음)
4)시험조작
---------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
------------------------ 감응
세기를비교하여시험용액중비소
의농도를구한다.
(1)검량선의작성- 13 -현행 개정(안)
표준용액에대해유도결합플라즈
마/질량분석법(m/z74.9)에따라
시험하여얻어진질량수에대한
피크면적을각각의농도에대하여
플롯(plot)하여검량선을작성한다.
(2)시험
시험용액을(1)검량선의작성의
경우와동일한방법으로측정하여
얻어진질량수에대한피크면적을
이용하여미리작성한검량선으로
부터시험용액중비소의양을구
한다.
2-10안티몬시험법
가.(생략)
나.용출시험
1)합성수지제
가)∼나)(생략)
다)표준용액
염화안티몬 (Ⅲ)( an t i m on y (Ⅲ)
chloride) 1.874 g을 정밀히 달아 
소량의 염산으로 녹인 후 희석한 
염산 (3→10)을 가하여 1,000 mL로 
한다 .(이하 생략 )
라)∼마)(생략)
2)법랑
가)∼나)(생략)
다)표준용액
염화안티몬 (Ⅲ)( an t i m on y (Ⅲ)2-10안티몬시험법
가.(현행과같음)
나.용출시험
1)합성수지제
가)∼나)(현행과같음)
다)표준용액
 - - - - - - - - - - - - - ( - - ) ( a n t i m o n y
trichloride) -----------------------------
----------------------------------------------
----------------------------------------------
----. (이하 생략 )
라)∼마)(현행과같음)
2)법랑
가)∼나)(생략)
다)표준용액
 - - - - - - - - - - - - - ( - - ) ( a n t i m o n y- 14 -현행 개정(안)
chloride) 1.874 g을 정밀히 달아 
소량의 염산으로 녹인 후 희석한 
염산 (3→10)을 가하여 1,000 mL로 
한다 .(이하 생략 )
라)∼마)(생략)trichloride) ----------------------------
----------------------------------------------
----------------------------------------------
-----. (이하 생략 )
라)∼마)(생략)