. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/781
1º de agosto de 2003
(03-4077)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los
Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS):  Alimentos destinados al consumo humano o al
consumo animal en los Estados Unidos, excepto los productos a base de carne, aves de corral
y huevos cuya regulación es competencia exclusiva del Departamento de Agricultura de los
Estados Unidos.
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o
factible:  Interlocutores comerciales que importen alimentos en los Estados Unidos
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Guidance for Industry -
Channels of Trade Policy for Commodities With Residues of Pesticide Chemicals, forWhich Tolerances Have Been Revoked, Suspended, or Modified by the Environmental
Protection Agency (Draft Guidance)  (Documento de orientación para la industria –
Medidas relativas a los circuitos comerciales para los productos con residuos de
plaguicidas químicos, cuyos niveles de tolerancia ha derogado, suspendido o modificado la
Agencia de Protección del Medio Ambiente – Proyecto) – 14 páginas, disponible en inglés
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
(FDA) ha publicado un proyecto de documento de  orientación, en el que figura el enfoque
previsto para la aplicación de las disposiciones relativas a los circuitos comerciales
establecidas en la legislación de los Estado s Unidos sobre residuos de plaguicidas químicos
en los alimentos (artículo 408 de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y
Cosméticos).  En las prescripciones notificad as se estipula el procedimiento que la FDA
seguirá para la adopción de decisiones sobre los residuos de plaguicidas químicos en los
alimentos conformes a los niveles de tolerancia que la EPA ha anulado en el marco del
programa de reevaluación de esos niveles seg ún lo establecido por la Ley de Protección de la
Calidad de los Alimentos.
Con arreglo a esta disposición, no se considera que el alimento no cumple lo establecido por
la legislación si la persona responsable está en  condiciones de demostrar a la Administración
que los residuos son el resultado de una apli cación autorizada del plaguicida químico a los
productos alimenticios, por ejemplo, una aplicación anterior a la fecha en que la EPA decidió
la anulación del registro del producto para su uso en el alimento en cuestión.  En el proyecto
de documento de orientación se examinan los tipos de información que pueden presentarse ala FDA en esos casos a fin de demostrar que los residuos del plaguicida químico provienen
de una aplicación a los alimentos autorizada.  Una vez publicada el pr oyecto de orientación,
la FDA concederá un plazo de 60 días para la  formulación de observaciones, que se tomarán
en cuenta en la elaboración del documento de orientación definitivo.G/SPS/N/USA/781
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7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas
8. Norma, directriz o recomendación internacional:
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Oficina Internacional de
Epizootias, [   ] de la Convención In ternacional de Protección Fitosanitaria,
[ X ] Ninguna
Si existe una norma, directriz o recomendación  internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense b revemente las diferencias con ella:
9. Documentos pertinentes e idioma (s) en que están disponibles:
El anuncio de disponibilidad (en inglés) publicado en el Federal Register , 68 FR, páginas
43535 a 43538 (23 de julio de 2003);  además, se puede consultar en:
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/072303h.htm
El documento de orientación puede solicitarse a la dirección que figura en el aviso de
disponibilidad y también puede encontrarse en:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/pesguid.html
10. Fecha propuesta de adopción:   Una vez publicado el documen to de orientación definitivo
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Ninguna, los documentos de orientación no
contienen prescripciones legales
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Se pueden presentar observaciones
por escrito o por medios electrónico s hasta el 22 de septiembre de 2003.
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, o dirección,
número de telefax y dirección de correo electr ónico (si la hay) de otra institución:
Se pueden enviar observaciones por escrito sobre el documento notificado a:  Dockets
Management Branch (HFA-305), Food and Dr ug Administration, 5630 Fishers Lane, rm.
1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos.  y por correo electrónico a:
http://www.fda.gov/dockets/ecomments .
Sírvanse enviar las observaciones citando el número de referencia:  DOCKET Number
2003D-0263  y el título del documento:  Channels of Trade Policy for Commodities With
Residues of Pesticide Chemicals, for Which Tolerances Have Been Revoked, Suspended, orModified by the Environmental Protection Agency.
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otra institución:
US Enquiry Point, US Department of Agriculture, Stop 1027, Washington, DC  20250.
Teléfono:  (202) 720-1301;  fstsd@usda.gov .  El texto completo también se puede
consultar en Internet:  http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm  en
DOCKET No. 03D-0263 .