. /. ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/CHN/52 
6 de mayo de 2004  
 
(04-2026) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   REPÚBLICA POPULAR CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Administración de Normalización de China (SAC) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:         
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sistema de termorregulación mediante agua de las bombas 
cardiopulmonares (UDC616.1-77) (C45) - ICS 11.040.60 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Water Heating-
Cooling System for Artificial Heart-Lung Machine  (Sistema de termorregulación mediante 
agua de las bombas cardiopulmonares) – Disponible en chino, 5 páginas. 
6. Descripción del contenido:   El sistema de termorregulación mediante agua de las bombas 
cardiopulmonares es el mecanismo por el que circula agua caliente, fría o a temperatura 
ambiente por el intercambia dor térmico del sistema extracorpóreo de termorregulación 
sanguínea.  Es el elemento que regula la temperatura de los aparatos de 
perfusión extracorpórea. 
La Norma notificada es la versión revisad a de la norma GB12263-90, "Sistema de 
termorregulación mediante agua de las bombas cardiopulmonares".  Sus principales 
diferencias con respecto a la norma original son las siguientes: 
1. Se ajusta a la norma GB9706.1-1995 "Equipo electromédico, Parte 1:  requisitos 
generales en materia de seguridad". 
2. Se ajusta a la norma GB/T 14710-1993, "Requisitos de emplazamiento y métodos 
de ensayo del equipo electromédico". 
3. Incluye los equipos que modifican automáticam ente la temperatura y la circulación, 
y establece los requisitos sobre la velocidad de la termorregulación. 
4. Perfecciona los requisitos sobre velocida d y volumen de circulación del sistema 
de termorregulación. 
5. Añade prescripciones sobre el conect or de salida y entrada del sistema 
de termorregulación.  
6. Añade prescripciones sobre las marcas de toma s de entrada, de salida, de nivel de 
agua o instrucciones.  G/TBT/N/CHN/52 
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 En caso de una avería (por ejemplo, fu sión de fusible de alimentación, sobrecarga 
de corriente, desequilibrio de concentración de electrolitos, fuga continua, conexión a tierra) 
que afectase la seguridad eléctrica del sistema de calentamiento y enfriamiento, el operador podría recibir una descarga eléctrica.  El sist ema de termorregulación de  agua funciona por 
lo general en una sala de operaciones, y la humedad o la mezcla de aire, O
2, NO 2, anestésico 
y detergente puede fácilmente provocar un in cendio o una explosión.  Si se produjera una 
avería importante en el sistema de termorregulación de agua, la temperatura de la sangre del 
paciente intervenido quedaría fuera de cont rol y su vida estaría en peligro.  Por 
consiguiente, el contenido técnico de la Norm a es de cumplimiento obligatorio.  La Norma 
notificada reemplazará y suprimirá a la original  a partir de la fecha de su publicación. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud y la seguridad de las personas. 
8. Documentos pertinentes:   - 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
China WTO/TBT National Enquiry Point  
(Servicio de información OMC-OTC de China) 
Teléfono:   +86 10 82260618 
Telefax:   +86 10 82262448 Correo electrónico:   tbt@aqsiq.gov.cn