. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/BRA/92 
8 de abril de 2004 
 (04-1618) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
   
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Medicamentos, cosméticos, dispositivos de 
uso médico y alimentos para consumo humano que contengan tejidos o fluidos de bovino, 
ovino, caprino y especies rumiantes salvajes. 
Los agentes tensoactivos pulmonares, los subpr oductos de la leche y la lana de animales 
vivos quedan excluidos de las restricciones previstas en la Resolución que se notifica. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Todo país que pueda ser clasificado como región de riesgo, según lo dispuesto en 
la Resolución notificada. 
5. Título, idioma y número de pági nas del documento notificado:   Proyecto de Resolución 
Nº 10, publicada en el Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ) de 2 de marzo 
de 2004 (disponible en portugués, 14 páginas) 
6. Descripción del contenido:  La Resolución define las prescripciones aplicables a los países 
que exporten al Brasil los productos mencionados  supra, en función del riesgo geográfico y 
del grado de infectividad de los tejidos pr esentes en los productos exportados;  además, 
prohíbe la importación de productos de alto  riesgo, y no se aplica a los productos de 
diagnóstico in vitro .  Respecto a estos últimos productos , la Resolución RDC 305 establece la 
obligatoriedad de advertir sobre los riesgos intrínsecos de los productos elaborados con 
tejidos y fluidos provenientes de rumiantes. 
Asimismo, la medida notificad a detalla los procedimiento de  importación de los productos 
que contengan tejidos de rumiantes. 
Se refuerza la prohibición, en todo el territorio brasileño, relativa a la entrada, 
comercialización y exhibición de los productos en cuestión procedentes de países de 
determinadas zonas geográficas, con arreglo a la clasificación que figura en la Resolución notificada. 
Cuando entre en vigor, esta medida deroga rá la Resolución RDC Nº 305, notificada 
anteriormente en el documento G/SPS/N /BRA/305, y la Resolución RDC Nº 68. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la sa lud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del terr itorio contra otros 
daños causados por plagas  G/SPS/N/BRA/92 
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8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [ X ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[    ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   Código Sanitario 
para los Animales Terrestres, 2.3.13.1 
9. Documentos pertinentes e idioma(s ) en que están disponibles:  Ninguno 
10. Fecha propuesta de adopción:   No se indica 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   No se indica 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  1º de junio de 2004 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/Brasil 
Teléfono:  (55) 61 448 1078 
Telefax:  (55) 61 448 1089 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br
 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/Brasil 
Teléfono:  (55) 61 448 1078 
Telefax:  (55) 61 448 1089 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br
 
El texto completo puede c onsultarse directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[6606-2-0].PDF