ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/691/Add.1
31 de julio de 2003
(03-4078)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Addendum
Se ha recibido de los Estados Unidos la siguiente comunicación de 25 de julio de 2003.
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Guía sobre la necesidad de utilizar categorías de productos alimenticios para la inscripción en un
registro de las empresas del sector alimentario
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos
ha publicado una guía definitiva titulada Necessity of the Use of Food Products Categories in
Registration of Food Facilities  (Necesidad del uso de categorías de productos alimenticios para la
inscripción en un registro de las empresas del sector alimentario).  La FDA ha publicado esta guía
como complemento de la propuesta de norma "Inscripción en un registro de las empresas del sector
alimentario con arreglo a la Ley de 2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta
en caso de bioterrorismo" (en adelante, la propuesta de norma).  La propuesta mencionada se notificó
al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias el 3 de febrero de 2003.  Como se comunicó en lanotificación, la fecha de entrada en vigor de la norma definitiva es el 12 de diciembre de 2003.
Esta guía se ha elaborado en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 305(a) de la Ley de
2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de bioterrorismo, en el que
se faculta a la FDA a pedir a quienes quieran inscribirse en el registro una lista de las categorías
generales de alimentos elaborados, procesados, envasados o almacenados en sus instalaciones, si la
Administración determina "aplicando la guía" que necesita esa información.  En la guía se manifiestan
los motivos por los que la información sobre las categorías de alimentos es necesaria para dar unarespuesta rápida, precisa y adecuada ante un incidente bioterrorista real o posible u otra situación de
emergencia relacionada con el sector alimentario.
Actualmente la FDA examina las observaciones relacionadas con la propuesta de norma que
ya se han presentado, y las considera para la elaboración de su norma definitiva, cuya publicación se
prevé para el 10 de octubre de 2003.  Dado que la FDA aún no ha hecho pública la norma definitiva,en la actualidad no está en vigor ninguna disposición relativa a la inscripción en un registro de la
Administración, en cumplimiento de las disposiciones de la Ley de bioterrorismo.  Si la norma
definitiva incluyera las categorías de los productos alimenticios entre sus requisitos, los aspirantes a
inscribirse en el registro correspondiente tendrían que presentar la lista de esas categorías como parte
de su inscripción, para el 12 de diciembre de 2003.
El aviso del Federal Register  está disponible en:
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/071703d.pdf
La guía puede consultarse en:  http://www.cfsan.fda.gov/guidance.html .
Asimismo, el documento notificado puede solicitarse a:  Ms. Melissa S. Scales, HFS-24, Food and
Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740;  teléfono:  301-436-2378;telefax:  301-436-2637;  correo electrónico:  melissa.scales@cfsan.fda.gov.
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