RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/W/43/Add.2
19deseptiembre de1997
DEL COMERCIO(97-3769)
Original: inglés Comité deObstáculos Técnicos alComercio
EXPERIENCIA PRÁCTICA DEGOBIERNOS YORGANIZACIONES
INTERNACIONALES ENLAUTILIZACI ÓNDELASGUÍAS
INTERNACIONALES SOBRE EVALUACI ÓNDE
LACONFORMIDAD
Nota delaSecretaría
Addendum
Enlaprimera reunión delGrupo deTrabajo Técnico sobre lasGuías ISO/CEI enrelación con
losartículos 5y6delAcuerdo, sepidió alaSecretaría quereuniera enundocumento laexperiencia
práctica degobiernos yorganizaciones internacionales enlautilización delasGuías ISO/CEI, asícomo
otras guías yrecomendaciones deorganismos internacionales denormalización.
Estedocumento contiene lainformación recibida deladelegación deFilipinas.
_______________
En1991, enunesfuerzo porpreparar laregionalización ylainternacionalización delasesferas
delanormalización ylaevaluación delaconformidad, Filipinas adoptó unaseriedenormas ENcomo
Normas Nacionales Filipinas através desuOrganismo Nacional deNormalización ydelservicio de
informaciónparalasnotificacionessobreobstáculostécnicosalcomercioylaOMC,elBureauofProduct
Standards (BPS -Oficina deNormas sobre Productos). Estas normas sonEN45001, 45002, 45003,
45011, 45012 y45014. Sereconoce asíque,paraqueFilipinas pueda establecer acuerdos de
reconocimiento mutuo conotros países yparticipar enforos, organizaciones yasociaciones regionales
einternacionales como elForo deCooperación Económica deAsiayelPacífico (APEC), elForo
InternacionaldeAcreditación(FIA)ylaConferenciaInternacionalsobreAcreditacióndelosLaboratorios
deEnsayo (ILAC), esnecesario quelosprocedimientos deevaluación delaconformidad seadecúen
alasprácticas aceptadas internacionalmente.
Conlapublicación delasGuías ISO/CEI en1993, sederogaron lasnormas EN45001 y45003
quefueron reemplazadas porlasGuías ISO/CEI 25:1990 y58:1993, respectivamente. Posteriormente,
seadoptaron lasGuías ISO/CEI 61:1996 y62:1996 como Normas Nacionales Filipinas. Recientemente,
sedistribuyóelproyectodeGuíaISO/CEI25:1996paraquelossectoresinteresadosenFilipinashiciesen
observaciones alrespecto yestaGuía fueaceptada después entodalanación dado queenelnuevo
proyecto deGuíaseabordan algunas dificultades deinterpretación yaplicación dealgunos elementos
delaantigua GuíaISO/CEI 25,enparticular enloqueserefiere alaarmonización delosrequisitos
delaISO9000 (Sistema deGestión delaCalidad) conelementos delaGuíaISO/CEI 25.
ElBPStiene unsistema decertificación porterceros denominado Programa deMarcado y
Certificación PSenelqueseconcede aunfabricante, después deunarigurosa evaluación delafábrica
ydelproducto porelBPS, elpermiso parautilizar lamarca decalidad PSensuproducto dadasu
capacidad parafabricar sistemáticamente productos deconformidad conunaNorma Nacional FilipinaG/TBT/W/43/Add.2
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concreta. Elprograma utiliza laGuía ISO65:1996 ensusactividades. Paraladeclaración dela
evaluación delaconformidad porterceros, elBPSutiliza laGuíaISO/CEI 22.(Actualmente, nose
promueven lasdeclaraciones hechas porlaspartes yaqueelBPSnotienetodavía unsistema paraevaluar
laconformidad enloscasos enquehayanecesidad dehacerlo así.) Parte delprograma consiste en
lautilización deasesores decalidad quecumplan losrequisitos delPrograma deRegistro Nacional
delaCalidad delosAsesores queestáorganizado siguiendo loestablecido enlaISO10011-Parte 2
yenlasdirectrices delaIATCA.
En1992, elBPSpusoenmarcha elprograma decertificación ISO9000 paraestimular el
crecimientodelaactividadcomercialyayudarenmayormedidaalosfabricantesyexportadoresfilipinos
amejorar sussistemas decalidad para cumplir losrequisitos delmercado mundial. Para el
funcionamiento delprograma seutilizaron lasnormas PNS 1512/EN 45012 ylanorma ENfue
reemplazada posteriormente porlaGuíaISO/CEI 62en1996.
Enjunio de1995 elBPSseconvirtió enunorganismo deacreditación paralasinstituciones
decertificación delaISO9000 yseutilizó laEN45010 enelsistema deacreditación. En1996, se
adoptó laGuíaISO/CEI 61como norma nacional PNS1602:1996, quereemplazó alanorma EN45010.
Asimismo, losasesores seevalúan yrevalúan actualmente utilizando laspartes 1a3delaISO10011
ylasdirectrices delaIATCA.
Alutilizar lasGuías ISO/CEI 61y62,sehanhallado dificultades deinterpretación yaplicación
delasnormas. Como paísendesarrollo, laexperiencia delosauditores filipinos enelproceso de
acreditación nopuede compararse conladelospaíses desarrollados. Enprimer lugar, lafaltade
capacitación oficial denuestros asesores hacausado dificultades alahoradeestablecer elalcance de
laauditoría. Además, sehanplanteado amenudo cuestiones relacionadas conlacompetencia, conflictos
deintereses (yaquelalíneadivisoria entreformación yasesoría estenue), laimparcialidad yelcontrol
delossubcontratistas (esdecir, losauditores/formadores subcontratados), enespecial losrelacionados
conlasactividades deauditoría/formación. Portanto, esnecesario generar confianza entrelosauditores.
Enloquerespecta alfuncionamiento delasinstituciones decertificación extranjeras enFilipinas, el
BPStienedificultades paraestablecer eláreadecompetencia deestasinstituciones decertificación.
En1995 seestableció elPrograma deAcreditación deLaboratorios delBPS. Seutilizó la
GuíaISO/CEI25:1990paraevaluarlassolicitudesdeacreditacióndelaboratorios(quefueposteriormente
adoptada como lanorma nacional PNS1600en1993). Enlasactividades relacionadas conelPrograma
deAcreditación deLaboratorios, elBPSsigue laGuíaISO/CEI 58(PNS 1601:1993). Losasesores
seevalúan también conarreglo alaISOyalasdirectrices delaIATCA.G/TBT/W/43/Add.2
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ANEXO
1. Guías ISO/CEI adoptadas porelBPScomo Normas Nacionales Filipinas (PNS) ensus
actividades deevaluación delaconformidad:
GuíaISO/CEI 25:1990
(PNS 1600:1993)Prescripciones generales relativas alacompetencia delos
laboratorios decalibración yensayo
GuíaISO/CEI 58:1993
(PNS 1601:1993)Sistemas deacreditación deloslaboratorios decalibración yensayo
Prescripciones generales paraelfuncionamiento yelreconocimiento
GuíaISO/CEI 61:1996
(PNS 1602:1996)Prescripciones generales paralaevaluación yacreditación delas
instituciones decertificación/registro
GuíaISO/CEI 62:1996
(PNS 1603:1996)Prescripciones generales relativas alasinstituciones responsables de
laevaluación ycertificación/registro delossistemas decalidad
ISO10011-1:1990
(PNS 1100-1:1992)Directrices paralaauditoría desistemas decalidad
Parte 1-Auditoría
ISO10011-2:1990
(PNS 1100-2:1992)Directrices paralaauditoría desistemas decalidad
Parte 2-Criterios decalificación paralosauditores desistemas de
calidad
ISO10011-3:1990
(PNS 1100-3:1992)Directrices paralaauditoría desistemas decalidad
Parte 3-Gestión deprogramas deauditoría
Nota: Solamente sehanadoptado como normas nacionales cuatro delasocho Guías ISO/CEI
señaladas porlaOMC.
2. Guías ISO/CEI queseutilizan como referencia enlasactividades deevaluación dela
conformidad:
GuíaISO/CEI 65:1996 Prescripciones generales relativas alasinstituciones responsables de
lossistemas decertificación deproductos
GuíaISO/CEI 22:1996 Criterios generales paraladeclaración delaconformidad del
proveedor
Nota: Estas Guías están enproceso deseradoptadas oficialmente como normas nacionales.
3. Guías ISO/CEI noadoptadas niutilizadas como referencia
GuíaISO/CEI 39 Prescripciones generales paralaaceptación delosórganos de
inspección
GuíaISO/CEI 43 Elaboración yaplicación delaspruebas deaptitud deloslaboratorios
Nota: Actualmente elBPSnoseencarga delregistro delosórganos deinspección nidela
elaboración yaplicación delaspruebas deaptitud, peroestas Guías pueden adoptarse
cuando surja lanecesidad.