ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/202
31 de agosto de 2000
(00-3420)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  inglés
ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA:  INFORMACIÓN
FACILITADA POR OTRAS ORGANIZACIONES
INTERGUBERNAMENTALES
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
En su reunión celebrada los días 26 a 29 de junio de 2000, el Consejo de los ADPIC acordó
invitar a los observadores de las organizaciones intergubernamentales en el Consejo a que
actualizaran la información sobre sus actividades de cooperación técnica y financiera relacionadas conla aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC.
En el presente documento se reproduce la información recibida de la Organización Mundial
de la Salud el 29 de agosto de 2000.
Las comunicaciones procedentes de otras organizaciones intergubernamentales se distribuirán
como adiciones al presente documento.
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INFORMACIÓN SOBRE PROGRAMAS DE COOPERACIÓN TÉCNICA Y
FINANCIERA LLEVADOS A CABO POR EL DEPARTAMENTO
MEDICAMENTOS   ESENCIALES   Y   POLÍTICAS
FARMACÉUTICAS  (EDM),  RELATIVOS  A  LA
ESTRATEGIA  REVISADA  EN  MATERIA  DE
MEDICAMENTOS (RDS) EN LA ESFERA DE
LA GLOBALIZACIÓN Y EL ACCESO
A LOS MEDICAMENTOS
RDS (Resolución WHA52.19) sobre cuestiones comerciales
Pide al Director General que coopere con los Estados Miembros que lo soliciten y con las
organizaciones internacionales para:
• "vigilar y analizar las consecuencias de índole farmacéutica y de salud pública  … "
• "de forma que los Estados Miembros puedan … desarrollar las políticas
farmacéuticas y sanitarias y las medidas de reglamentación … para elevar al
máximo los efectos positivos y atenuar sus efectos negativos …"
Perspectivas de la política de la OMS relativas al acceso a las medicinas
1. Principios y valores básicos  - el acceso a la salud y, por tanto, a los medicamentos esenciales
es uno de los derechos humanos.IP/C/W/202
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2. El acceso a los medicamentos esenciales depende de :  1) la selección y el uso racional de
las medicinas;  2) una financiación apropiada;  3) precios asequibles;  y 4) sistemas de
abastecimiento seguros.  La OMS está trabajando de manera activa, realista y creativa en
estas cuatro esferas.
3. Fracaso del mercado en investigación y desarrollo (I+D)  - son necesarios la inversión y el
apoyo público para asegurar el desarrollo de nuevos medicamentos necesarios para problemas
prioritarios de salud, especialmente en áreas donde no existe la inversión privada
(enfermedades desatendidas).
4. Fijación de los precios de los medicamentos esenciales nuevos de acuerdo al poder
adquisitivo - no es aceptable que los países y las poblaciones pobres paguen el mismo precio
que las ricas por los medicamentos esenciales nuevos.  No se puede esperar que los pobres
contribuyan de igual manera a la investigación, comercialización y obtención de beneficios,
especialmente porque es poco probable que los beneficios se utilicen para la I+D de las
enfermedades desatendidas.
5. La OMS y las salvaguardias previstas en los ADPIC  - los medicamentos esenciales son un
bien público y NO simplemente otro tipo de mercancías.  Las patentes para productos
farmacéuticos deben gestionarse de manera imparcial protegiendo el interés del titular de la
patente y salvaguardando los principios básicos de salud pública.  La OMS apoya cualquier
medida que mejore el acceso a todos los medicamentos esenciales, incluyendo losmecanismos para promover la competencia, como pueden ser:  la información sobre los
precios;  las políticas de medicamentos genéricos;  la reducción de derechos, impuestos,
marcos;  las importaciones paralelas;  la aplicación de las salvaguardias OMC/ADPIC, tales
como las licencias obligatorias, las excepciones que puedan promover los medicamentos
genéricos (las denominadas "disposiciones Bolar") y prolongación del período de transición.
Actividades de la OMS en materia de cuestiones comerciales y productos farmacéuticos
1. Orientación en política  - por lo menos 10 publicaciones, discursos del Director General,
documentos de información y documentos conexos, incluido Globalization and Access to
Drugs - Perspectives on the WTO/TRIPS Agreement .
2. Reuniones de sensibilización en los planos regional y nacional  - patrocinio o participación
de la OMS en reuniones regionales, interregionales y nacionales.
3. Apoyo a los países  - la OMS presta apoyo a los países que lo solicitan, en forma de reuniones
informativas sobre las salvaguardias previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC yasesoramiento sobre la revisión de la legislación nacional relativa a productos farmacéuticos
(por ejemplo, a China, Sudáfrica, Tailandi a, los países de la ASEAN y la SADC).
Plan de acción 2000-2001
1. Vigilancia y análisis de las consecuencias de la globalización para el acceso a los
medicamentos
Muchos observadores consideran que la OMC y el Acuerdo sobre los ADPIC pueden tener un
efecto negativo sobre la disponibilidad y la capacidad de accesibilidad de los medicamentos
esenciales en los países en desarrollo, pero se carece en general de datos exactos sobre la repercusión
de dichos Acuerdos.  La resolución RDS da a la OMS el mandato de analizar la situación actual en lo
que respecta a los productos farmacéuticos y el comercio, en particular en los países en desarrollo, yIP/C/W/202
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desarrollar métodos de vigilancia para evaluar las consecuencias de los nuevos acuerdos comerciales
para el acceso a los medicamentos esenciales.
Cuatro áreas clave para la vigilancia y el análisis :
• Nivel de transferencia de tecnología.
• Incremento de la investigación y el desarrollo.
• Evolución del precio de los medicamentos y de los presupuestos.
• Evolución del mercado de los medicamentos genéricos.
1.1 Grupo de expertos  (entre seis y ocho personas):  Definición de métodos y mecanismos de
vigilancia normalizados y determinación de los indicadores seleccionados que deberán vigilarse
periódicamente durante los próximos cinco años.
Tres reuniones: 23 y 24 de marzo de 2000 en la London School of Economics and
Political Science;
2001 en la Universidad Chulalongkorn, Bangkok (Tailandia);  y
2002 en la Escuela Nacional de Salud Publica, Río de Janeiro (Brasil).
1.2 Vigilancia y análisis por conducto de tres centros colaboradores de la OMS (WHO CC)
y otros asociados:
• Centro colaborador de la OMS para la economía de la salud, Tailandia :
transferencia de tecnología e incremento de la investigación y el desarrollo.  A Study
of the Implications of the WTO TRIPS Agreement for the Pharmaceutical Industry in
Thailand , se publicó en octubre de 1999.
• Centro colaborador de la OMS para políticas farmacéuticas, Brasil :  evolución
de los precios de los medicamentos, incluidos los medicamentos relacionados con el
SIDA.  The WTO TRIPS Agreement and Patent Protection in Brazil:  recent changes
and implications of local production and access to medicines , se publicó en abril
de 2000.
• Centro colaborador de la OMS para la economía de la salud y las políticas
farmacéuticas, LSE, Reino Unido:  evolución del mercado de los medicamentos
genéricos.
• OMS/Proceso de mesa redonda de las ONG de interés público :  vigilancia de la
repercusión del Acuerdo sobre los ADPIC en los precios de los medicamentosesenciales.
1.3 Estudio adicional en apoyo a las actividades de los tres centros colaboradores de
la OMS :  Trends in Drug Patenting:  Case Studies , estudio llevado a cabo por la Universidad de
Buenos Aires (en prensa).
2. Orientación global a los países
• Directrices para la integración de las perspectivas de salud pública en la legislación
sobre patentes .  Integrating Public Health Concerns into Patent Legislation in Developing
Countries  se publicó con carácter preliminar en julio de 2000 (proyecto copatrocinado por
The Rockefeller Foundation, the South Centre y la OMS/EDM).IP/C/W/202
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• Aplicación de las legislaciones nacionales sobre los ADPIC y las patentes farmacéuticas
a las políticas de los órganos reguladores de los medicamentos y los ministerios de
sanidad  (proyecto en curso:  EDM y la London School of Economics and Political Science).
3. Reuniones de sensibilización en los planos regional y nacional:  apoyo directo a los
países
La estrategia de cada país ante la globalización en la esfera de la producción, la distribución y
el uso de los medicamentos deberá incorporarse a su política nacional en materia de productos
farmacéuticos como componente de la política nacional de sanidad.
A continuación se presentan algunas actividades de apoyo directo a los países:
• Evaluación conjunta OMS/EDM-ONUSIDA-MSF de la situación de las patentes de
los medicamentos relacionados con el SIDA en los países del África francófona(febrero de 2000).
• A petición del Gobierno chino, se realizó una misión del EDM para informar a los
funcionarios del Ministerio de Sanidad y del Ministerio de Comercio acerca del
Acuerdo sobre los ADPIC (enero de 2000).
• Misión conjunta OMS/EDM-ONUSIDA a Tailandia para prestar apoyo técnico al
desarrollo del debate permanente en Tailandia sobre los medicamentos relacionadoscon el SIDA/VIH prot egidos por patentes (febrero de 2000).
• Reunión sobre las consecuencias de la globalización y los acuerdos comerciales para
el acceso a los productos farmacéuticos, organizada por la cooperación técnica de la
ASEAN, con el apoyo del EDM (mayo de 2000).
• Reunión de los Ministros de Sanidad de lo s Estados miembros de la Comunidad del
África Meridional para el Desarrollo (Sudáfrica, junio de 2000).
• Continuación del apoyo prestado por el EDM a los programas comprehensivos
nacionales sobre medicamentos (por ejemplo, Bolivia, Brasil, Sudáfrica).
4. Información
La OMS seguirá publicando documentos de información técnica, como los siguientes:
• Economía de la salud:  OMC-OMS:  ¿un intercambio saludable?,  WHO/TFHE/95.5
• The Uruguay Round and Health , WHO/SEARO/96
• The Uruguay Round and Drugs , WHO/TFHE/97.1
• Globalization and Access to Drugs - Perspectives on the WTO/TRIPS Agreement ,
WHO/DAP/98.9
• TRIPS and the health sector in the South East Asia Region , WHO/SEARO/98
• Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas , OMS/Universidad
Carlos III de MadridIP/C/W/202
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• Los medicamentos esenciales en el nuevo panorama económico internacional ,
Boletín de la Organización Mundial de la Salud, 1999
• Globalization, patents and drugs - an annotated bibliography , WHO/EDM/PAR/99.6
(en curso de actualización)
• Documento conjunto OMS/ONUSIDA sobre  la repercusión del Acuerdo sobre los
ADPIC en el acceso a los medicamentos relacionados con el SIDA/VIH en los paísesen desarrollo
• Impact of generic drug policies on the availability and use of pharmaceutical
products (proyecto)
5. Cooperación con organizaciones internacionales
• En su reunión celebrada del 26 al 29 de junio de 2000, el Consejo de los Aspectos de los
Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio de la OMC (ADPIC) acordó
conceder la condición de observador ad hoc  a la OMS.  El Dr. Yasuhiro Suzuki, Director
Ejecutivo, HTP, ejercerá de observador, alternando con el Dr. Germán Velásquez, EDM,
como suplente.
• Se ha creado un grupo de contacto con personal de la OMS/EDM, ONUSIDA, UNCTAD,
OMPI y OMC, que se reunirá periódicamente de manera oficiosa para debatir temas
relacionados con el comercio de los productos farmacéuticos e intercambiar información.
• Se ha creado y se reúne periódicamente el Grupo de Trabajo Técnico sobre Globalización,
Salud y Comercio de la OMS, en el que también participa personal de la OMS de los
programas con interacción comercial.
• Estrecha colaboración con ONG de interés público que trabajan sobre la globalización y el
acceso a los medicamentos esenciales, como MSF, sobre todo a través del proceso de mesa
redonda.
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