. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/347
3 de noviembre de 2000
(00-4653)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:           
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos para animales
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Enrofloxacina para aves de
corral;  posibilidad de participar en una audiencia (13 páginas).
5. Descripción del contenido:  El Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos propone
que se retire la aprobación de aplicar un nuevo medicamento para animales que permite
administrar la fluoroquinolona enrofloxacina a las aves de corral.  El CVM ha determinadoque la utilización de fluoroquinolonas en las aves de corral provoca en éstas el desarrollo de
campylobacter, una agente patógeno resistente a las fluoroquinolonas que se transmite al ser
humano y constituye una causa importante en el desarrollo de infecciones que representan
un riesgo para la salud humana.  Por consiguiente, el CVM propone que se retire la
aprobación de aplicar un nuevo medicamento para animales que permite la utilización de la
enrofloxacina en las aves de corral debido a que los nuevos elementos de prueba indican
que no se ha demostrado la inocuidad del producto como lo prescribe la Ley Federal deproductos alimenticios, medicam entos y cosméticos (FFDCA).
El texto completo del aviso de 13 páginas publicado en el Federal Register  consta de nueve
secciones:  I. Fluoroquinolonas aprobadas para la utilización en las aves de corral;
II. Resumen de los fundamentos para el retiro de la aprobación;  III. Contexto jurídico de la
medida propuesta;  IV. Desarrollo de resistencia antimicrobiana como resultado de lautilización de medicamentos en los animales;  V. Resistencia antimicrobiana resultante de la
utilización de fluoroquinolonas en las aves de corral;  VI. Otras consideraciones;
VII. Aviso sobre la posibilidad de participar en una audiencia;  VIII. Impacto sobre el medio
ambiente;  y IX. Referencias.
6. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [     ] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas           G/SPS/N/USA/347
Página 2
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [ X].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:           
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  65 FR 64954,
31 de octubre de 2000 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Presentación de declaración escrita
sobre la intención de participar y solicitud de audiencia hasta el 30 de noviembre de 2000.
Presentación de todos los datos y análisis de apoyo para la solicitud de audiencia hasta
el 2 de enero de 2001.
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [     ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [     ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro
organismo:  Las indicaciones precisas para el envío de observaciones figuran en el texto
completo, que se enviará a quienes lo soliciten a la dirección que figura en el punto 12.
12. Textos disponibles en: [ X] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[X] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Fax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov