ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/691
6 de febrero de 2003
(03-0776)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
(FDA)
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS):  Alimentos destinados al consumo humano o al
consumo animal en los Estados Unidos, excepto los productos a base de carne, aves de corral
y huevos cuya regulación es competencia exclusiva del Departamento de Agricultura de losEstados Unidos.
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o
factible:  Interlocutores comerciales que importan alimentos destinados a ser consumidos en
los Estados Unidos.
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Registration of Food
Facilities Under the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response
Act of 2002 (Inscripción en un registro de las empresas del sector alimentario con arreglo a
la Ley de 2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de
bioterrorismo) – 50 páginas, disponible en inglés.
6. Descripción del contenido:   La FDA comunica que ha pu blicado una propuesta de norma
por la que se exigirá, a partir del 12 de diciembre de 2003, que las empresas nacionales y
extranjeras que fabriquen, transformen, envasen o almacenen alimentos destinados al
consumo humano o al consumo animal en los Estados Unidos se inscriban en un registro de
la FDA.  La versión definitiva del documento notificado dará aplicación al artículo 305 dela Ley de 2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de
bioterrorismo, que exige que a partir del 12 de diciembre de 2003 las empresas nacionales
y extranjeras se inscriban ante la FDA, aunque no se haya publicado la norma definitiva.
La inscripción en el registro es uno de los instrumentos que permitirán a la FDA actuar
rápidamente para responder a una amenaza de ataque terrorista o a un ataque real queafecte al suministro de alimentos en los Estados Unidos, o a cualquier situación de urgencia
de carácter alimentario, dado que la Agencia dispondrá de información sobre todas las
empresas que fabrican, transforman, envasan o almacenan alimentos destinados a ser
consumidos en el país.  Si aparecieran casos de una enfermedad transmitida por los
alimentos, la información disponible permitiría a la FDA y otras autoridades determinar elorigen y el factor causante.  Además, la información registral permitirá a la FDA contactar
rápidamente a las empresas que puedan verse afectadas por esas circunstancias.  Una vez
publicada la propuesta de norma, la FDA concederá un plazo de 60 días para la
formulación de observaciones.  La FDA examinará las observaciones durante la
elaboración de la norma definitiva, donde se detallarán las prescripciones finales relativas ala inscripción en el registro.  La FDA tiene previsto publicar la norma definitiva el 12 de
octubre de 2003 a más tardar.  La FDA distribuirá la evaluación cualitativa del riesgo una
vez haya publicado la norma definitiva.G/SPS/N/USA/691
Página 2
7. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas
La inscripción en el registro es uno de los instrumentos que permitirán a la FDA actuar
rápidamente para responder a una amenaza de ataque terrorista o a un ataque real que
afecte al suministro de alimentos en los Estados Unidos dado que la Agencia dispondrá de
información sobre todas las empresas que fabrican, transforman, envasan o almacenan
alimentos destinados a ser consumidos en los Estados Unidos.
8. Norma, directriz o recomendación internacional:
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Oficina Internacional de
Epizootias, [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria,
[ X ] Ninguna
Si existe una norma, directriz o recomendación  internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense b revemente las diferencias con ella:
9. Documentos pertinentes e idioma(s ) en que están disponibles:  Aviso de proyecto de
reglamentación, publicado en el Federal Register  (FR), 68 FR 5378-5428 (disponible
en inglés)
10. Fecha propuesta de adopción:  12 de diciembre de 2003.
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  12 de diciembre de 2003.
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Se pueden presentar observaciones
por escrito o por medios electrónicos hasta el 4 de abril de 2003.
Organismo o autoridad encargado de  tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos   [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:
Se pueden enviar observaciones por escrito sobre el documento notificado a:  Dockets
Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane,
rm. 1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos;  y por medios electrónicos a:
http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Las observaciones deben citar la referencia del
expediente de consulta, DOCKET No. 02N-0276 , y el título del documento:  Registration of
Food Facilities Under the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and
Response Act of 2002 .
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo  nacional encargado de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otra institución:
United States SPS Enquiry Point / Notification Point
Mr. William Janis
U.S. Department of Agriculture
Stop 1027Washington, DC 20250
Teléfono:  (202) 720-9047
Telefax:  (202) 720-0677
Correo electrónico:  fstsd@usda.govG/SPS/N/USA/691
Página 3
El texto completo también se puede consultar en Internet:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm en DOCKET No 02N-0276,  y
en http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2443.pdf.