. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/CHE/3
7 de junio de 2001
(01-2797)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  SUIZA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Oficina Federal de Salud Pública, CH-3003 Berna
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:   Secretaría de Estado para Asuntos
Económicos
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos para trasplantes
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Ley Federal relativa
al Trasplante de Órganos, Tejidos y Células (Ley sobre Trasplantes);  artículos
pertinentes:  2, 3, 4, 7 y 45.  La Ley sobre Trasplantes está disponible en francés solamente
6. Descripción del contenido:   En virtud de este nuevo proyecto, todos los productos que
contengan células vitales de origen humano o animal que estén normalizados o cuya
producción esté normalizada se considerarán productos para trasplantes (tales como
órganos, tejidos y células, combinados o no con dispositivos médicos).  A diferencia de los
órganos, tejidos y células humanos, cuya comercialización no se permite dentro de Suiza nien el extranjero (solamente la tecnología), se prevé que se autorizará la comercialización de
productos para trasplantes (artículos 7 y 45 del proyecto de Ley Federal relativa al
Trasplante de Órganos, Tejidos y Células).  Sin embargo, el precio de los productos para
trasplantes puede no incluir ningún tipo de compensación por las sustancias humanas
propiamente dichas.  Tanto la producción como la comercialización de productos paratrasplantes estarán sujetas a un permiso o autorización.  La nueva Ley Federal sobre
Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, notificada previamente como
G/TBT/Notif.97.129, también abarcará los productos para trasplantes.G/TBT/N/CHE/3
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7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Puesto que el desarrollo de productos para trasplantes requiere importantes inversiones y
supone considerables riesgos comerciales, se permite su comercio:  esta norma se aparta de
la prohibición general de comerciar con órganos, tejidos y células y establece una excepción
para los productos para trasplantes.  Sin embargo, con el fin de proteger la salud pública(artículo 4 del proyecto de Ley Federal relativa a Trasplantes de Órganos, Tejidos
y Células), tanto la producción de productos para trasplantes como su comercialización
estarán sujetas a un permiso o autorización.
8. Documentos pertinentes:  Ley Federal sobre Productos Farmacéuticos y Dispositivos
Médicos (en francés):  http://www.admin.ch/ch/f/ff/2000/5689.pdf
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor:  2004
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   31 de julio de 2001
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X], o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución: