W ORLD TRADE ORGANIZATION 
ORGANISATION MONDIALE DD COMMERCE 
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO 
Council for Trade-Related Aspects of 
InteHectual Property Rights IPINIlIBOLIP16 
21 Febmary 2001 
(01-0879) 
Original: Spanishl 
espagnol/ 
español 
MAIN DEDICATED INTELLECTUAL PROPERTY 
LA WS AND REGULATIONS NOTIFIED UNDER 
ARTICLE 63.2 OF TUE AGREEMENT 
BOLIVIA 
The present documení reproduces the text1 of Supreme Decree No. 24676 -Regulations to 
Decísion No. 391 of the Commission of the Cartagena Agreement and Regulations on Biosafety, 
notified by Bolivia under Article 63.2 ofthe Agreement (see document IPINIJ/BOLl1 ). 
Conseil des aspects des droits de propriété 
inteUectueUe 'luí touchent au commerce 
PRINCIPALES LOIS ET RÉGLEMENTA TIONS CONSACRÉES Á LA 
PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE NOTIFIÉES AU TITRE 
DE VARTICLE 63:2 DE VACCORD 
BOLIVIE 
Le présent document contient le texte1 du Décret supréme nO 24676 -Reglement d'application 
de la Décision nO 391 de la Commission de l'Accord de Carthagene et Reglement sur la biosécurité, 
notifié par la Bolivie au titre de J'article 63:2 de I'Accord (voir le document TPIN/J/BOLll). 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio 
PRINCIPALES LEYES Y REGLAMENTOS DEDICADOS A LA PROPIEDAD 
INTELECTUAL NOTIFICADOS EN VIRTUD DEL PÁRRAFO 2 
DEL ARTÍCULO 63 DEL ACUERDO 
BOLIVIA 
En el presente documento se reproduce el textol del Decreto Supremo N° 24676 -
Reglamento de la Decisión N° 39] de la Comisión del Acuerdo de Cartagena y el Reglamento sobre la 
Bioseguridad, que Bolivia ha notificado en virtud del párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo (véase el 
documento IPIN/lIBOLll). 
1 In Spanish only./En espagnol seulement./En español solamente. IPINIlIBOLlP/6 
Página 2 
A Ñ O XXXVII N° 2012 L A PAZ -BOL 1 V 1 A 
GACETA OFICIAL DE BOLIVIA 
21 -JUNIO -1997 
DECRETO SUPREMO N° 24676 
REGLAMENTO DE LA DECJSION 391 DE LA 
COM ISION DEL ACUERDO DE CARTAGENA 
y EL DE BIOSEGURIDAD 
* * * 
PUBLICADA EL 1 DE JULIO DE 1997 DECRETO SUPREMO N° 24676, 
GONZALO SANCHEZ D[~ LOZADA 
PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA 
REPUBUCA 
CONSIDERANDO: IPINI11BOLíP/6 
Página 3 
Qt:e, los AI1Ículos 136 de la Constitución Política del Estado y'.J de la Ley 
No 1333 del Medio Ambiente del 27 de abril de 1992, determinan que el Estado 
Boliviano es soberano en elllso y aprovechamiento de sus recursos naturales. 
Que en reconocImIento á los derechos soberanos de los Estados sobre sus 
recursos biológicos, el Convenio sobre Diversidad Biológica, suscrito en Río de 
Janeiro en 1992 y ratificado mediante Ley de la República No l580 de 25 de Julio de 
1994, deterrnina que incumbe a los gobiernos nacionales regula¡- el acceso a los 
recursos genéticos, 
Que, los recursqs ,genéticos; al,:constituir un valor estratégico en el 
contexto n(lcit)nal e internaci.onal p¿ir'ser'fuerytéprimaría de productos y procesos para 
la industria, fa Decisiói1 39 ( de ]a".ComisiÓn':del ACl;erd\J',de Cartagena instruye a los 
Países Miembros que elabbr'én D;la~rr~gláíifeqJación 'r~táttya al acceso a sus recursos 
genéticos, sus dérivados;, .:,y~" !cls .:t~H;;pÓn'eIÚ]§<int?'11gibies asociados a ellos, bajo 
condiciones de equidad Y:;~cipro~ld~srentf'e;~I;I:;:stadq{l;~';s: proveedores de los recursos 
genéticos y los cOnocin1iento's "ásb'Ciad6s~':?';y;(:las't)¿i:sonas que acceden a dichos 
recursos. 
Que el Convenio 169 sobre' Pueblos Indígenas y ,Tribales en Países 
Independientes de la Organización Internacional del Trabajo, ratificado mediante Ley 
de la,República No 1257 de 1 J dejulío de'-1991 y la Constitución Política del Éstado, 
reconocen y' garantizan los der'echos de los. pueblos indígenas y coinunidades 
Campesi;1as a participar: e¡i la titiliza;¿ión y áp'rovechamlento sostenible de 10's recursos 
náturales existentes en sús tierras comunitar,ias y en C()ilSe~Uencia, el derecho de éstos 
a participar en los beneticios que pudiera deparar la' utiliZdcíón de dichos recursos 
Que ¡Jor otra paí,te, el Convenio sobre Diversidad Biológica instruye a las 
Partes C¿'ntratantes a establecer. y manteiler .Ios 11;J,e,diQs. para,:.fegu,lar, ,administrar y 
controlar los riesgos derivados de la utilización y la liberación de organismos 
genéticamente !11cidificaclos que pudieran afectar a la salud humana, al medio ambiente, 
ya la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica 
Que la Comisiún del Acuerdo de Carti1gena a ¡¡'¡lVes de 1,1s DeCIsiones :,45 
y 3() ¡ instruyell ,1 los Paises iVliembr.os pMa que ¡¡t!n¡J¡cn un i'Zegimel1 (\)l11ll11 de 
8ioseguridi1tL particularmente ell lo relatiVl) al movimiento transfronterizo de 
orgal1is!1ws genéticamente modificados, ¡ P/N/1IBOLlP/6 
Página 4 
Que dc '-":lll1t~llf11id(lcl ,1 la Lc:y ¡ ~ ~~ del Mc:dio 1\ 1l1hic:l1tc , e()1 ¡ c;"¡lIll11L' .al 
Estad() a tra\ cs ele-SU" ni g;\lHlS competentes, C¡Ccut<lr acciol1es de pre\ CI1\;I<.·)11. ('(l!:l: ¿' 
Y' cVillu<lcinn dc la.~ (lClI\'j(bdc~ susceptibles de degradar el medio dl;¡hI1,1;:1.,; y :t ¡]~ 
rcoi! sos natllndc-; 
Que aSlllliC:IlHl, es necesario establecer un marco leL',al CJuc !c;,:.;uk Id. 
introducción de (lrganisll1us genéticamente modificados al territorio nacional, ;¡SI 1,'( 1;1;0 
'la realización de actividades con los mismos 
EN CONSEJO DE iVlINISTROS 
DE CHE T A: 
ARTICULO 1.-Mediante el presente Decreto Supremo se aprueba ti 
Reglamento de la Decisión 39 J de la Comisión del Acuerdo de Cartagena y el 
Reglamento sobre Bioseguridad, con sus respectivos Anexos que forman parte 
integrante de los mismos 
ARTICULO 2.-Quedan derogadas todas las disposiciones legales 
contrarías al presente Decreto Supremo 
El Seiior Ministro de Estado en el Despacho de Desarrollo Sostenible y 
Medio Ambiente queda encargado de la ejecución y cumplimiento del presente: 
Decreto Supremo 
Es dado en el Palacio de Gobierno de la ciudad de La Paz, a los veintiul1 
días del mes de junio de mil novecientos noventa y siete años. 
FDO. GONZALO SA,NCHEZ DE LOZADA, Antonio Aranibar Quiroga. Victnl 
Hugo Canclas Zal1níer-, ,Alfclnso Erwin Kreidler Guil!aux, José Guillermo Justjní;:h \ 
Sandoval, ivllNlSTRO DE LA PRESIDENCiA Y SUPLENTE DE DESARROLU) 
SOSTENIBLE Y MEDIO Alv1BIENTE, René Blattmann Balle!', Fernando Call11k 
Castillo, Franklill Anaya Vásquez, Jorge España Smith, MINISTRO SUPLENTE UL: 
TRABAJO, Mauricio AnleZal1a V¡llegas, Alfonso Revollo Thenier, Jaime Villalub\!:; 
Sanjinés, IPINIlIBOLlP/6 
Página 5 
REGLAMENTO DE LA DECISION 391 REGl/\'lEN COMlJN DE ACCESO 
A LOS RECURSOS GENETICOS 
TITULO 1 
DISPOSICIONES GENF.H \ LES 
CAPíTULO 1 
OBJETO Y AMBITO 
. Artículo l.-El presente Decreto Supremo tiene por objeto reglamentar la Decisión 
391 de la Comisión del Acuerdo de Cartagena del 22 de julio de J 996 que regula el 
Régimen Común ·de Acceso a los Recursos Genéticos, estableciendo la obligatoriedad 
de suscribir un Contrato de Acceso entre el solicitante y el Estado Boliviano, para 
acceder a cualesquiera de los recursos genéticos, a los que hace referencia el Artículo 
siguiente, dicho Contrato determina las obligaciones y alcances del derecho de las 
partes contratantes. 
Artículo 2.-El presente Reglamento se aplica a los recursos genéticos de los cuales 
Bolivia es país de origen, sus derivados, sus componentes intangibles asociados ya los 
recursos genéticos de las especies migratorias que por causas naturales se encuentren 
en el territorio nacional. 
Artículo 3.: Para efectos de lo dispuesto por el inciso b) de! Artículo 4 de la Decisión 
391, no requiere la suscripción de .un Contrato de Acceso previo, el intercambio de,los 
recursos genéticos, sus productos derivados, los recursos biológicos que los contierien 
o el componente intangible asociado a éstos. efectuado por los pueblos indígenas y 
comunidades canlpeslllaspara su propIo consumo y basadas en prácticas 
éonsuetudinarias. 
TnULO U 
MARCO INSTITUCIONAL 
CAPITULO 1 
AUTOR1DÁD· N'ACIONAL COl\1PETENTE 
Artículo 4.-El Régimen de Acceso a los Recursos Genéticos de la Nación está a 
cargo del Ministerio de Desarrollo Sosteílíble y Medio Ambiente, a través de la 
Secretaría Nacíon,)! de Recursos Naturales y I\'ledin Ambiente, como Autoridad 
Nacional E:ompe!ente. 
Articulo 5.-El Ministro de Desarrollo Sostenible y Medio Ambiente, él través del 
Secretario Nacional de Recursos Naturales y r.'1edio Ambiente, de conformidad con 10 
establecido en la Ley No 1493 de Ministerios clel Poder Ejecutivo. su Reglamenfo, el 
presente cuerpo normativo y otras disposiCiones conexas, tiene las siguientes 
funciones y competencias 
;¡) Cumplir y hacer cumplir el presente Reglamento, las condiciones legales y 
contractuélles j!,lra el acceso a 10<; I"l::cursos genéticos, sus derivados' o ;os 
componentes intangibles asociados i1 cll,ls, y ()tr,~S (llsposiciones legales conexas. fPINI11BOLlP/6 
Página 6 
h) hlllllUlill. dl:linir l' illlpklllCllt;¡¡ po!itíCilS ll¿¡r:í\ll1i1ks Il'Il~Jl'llll-";1 ):1 ~'\llhl'I\';¡U\lll, 
ihd ~lhll'lllhle y (k':::lIIUll\l de los l'ecurSUs g('lle¡¡~'\h l:\lstCI:kS <..:11 el lL'ITI\\\lill 
ll:klillLiI 
el (ldl,llltl/.(I! el ll'l'(lllllCIlllil'Il!\l dl' Ins dCICC!l(l:. de li\:. I'Clt.·hli), illdl.~CIl:l:; \' 
,:\)il111f1ld;¡d .. :s C;111111\.'SI11;\."; C\lI:Hl prlwecdorco; del C\lllllllllll'llk II1Iilllc!lhk' ;\S(l,'itld\l (l 
lu:> ¡ l'Clll ";\IS gCllet icu ..... en cllonlinación con 1<1 SeClct:lll(l ":I\.·I( 1I1;!1 de '\SLliltU:-' 
Ltllic\ls. (ienero y Cicncrilci()l1itles. y las orgalli1.ilCí\llles rcI1Il· .... l·llldl¡\i¡s lit.: díC!H1S 
pUl'hli1S I¡Hllgcndo; :; cOlllunidades campesil1as 
d) ('Ol1\'ocar al Cuerp\) de Asesoramiento Técnico v respolls;¡hilil.arse de su 
fl.lllCí" Il(llll i en t () 
e) Prull1u\'cr 1(\ clirusión ele illrurmación sobre acceso a Ins reClll StlS gCIl~tic()s 
n Desarrollar la capacicl,l(i institucional a fin de garantizar el cah,ll cUill)llll11ientD de 
la Decisión ~91 y el presente Reglamento 
g) Ele\',H, a través ele! órgano pertinente del Ministerio ele Relaciolles Exteriores y 
Culto, las recolllemi<¡ciones pertinentes a la Secretaria Cieili.:r,t! de Id Comunidad 
,~\ fiel i na 
h) Otnrgar o denegar el acceso a Ins recursos gellétícD~ 
i) LlC\',ll y lllill11CIler lus expedientes técnicos y el Registru PllblíCll de 1'1s Solicitudes 
ck r\cceso a los !Zccursns Genéticos 
j) Cunocc¡' y resolver lus recursos legedes que le cOITespond;ll1 dcnlrn del proceso 
adl1linÍstrati"o de acceso a los recursos genéticos" en caso de solicitudes 
denegadas 
k) Sam:íonar 21 los infractores de la Decisión 3<) 1 Y el presente Regldmellto, sean 
C::;t<.lS particulares o lt.ll1ciol1;¡rios públicos 
1) Ob¡etar la idoneidad de 1(1 Institucio!l Nacional de Apn)'o ljUé pruponga el 
::;olici¡;tllte 
m) Promover la elaboraci(lI1 de un inventario nacional ele reclIlsos gem:tJcos de los 
cuales Bulivia es país de origen 
CAPITULO 1I 
PREFECTlJ R'\S 
Artículo (l.-L.a:.: Prc!cctur,ls el: el Régimen de !\cceStl il IllS Recursos Genético:.:, 
Ile[1el1 1<\..; :':lglliclltcS funcil1l1cs y ,ttrihucil111es IP/N/l/BOLlP/G 
Págiu8 7 
b) Inspeccionar las actividades' de acceso, sin obstaculizar su normal 
desenvolvimiento, y elevar ant'e la Autoridad Nacional Competente los informes 
respectivos, 
c) Promover dentro de sus jurisdicciones, el d,:sarroJlo de programas, que 
contrjbuyan a la conservación, desarrolló y uso sosten>:e de los recursos 
genéticos, en coordinación con las Municipalidades, 
d) Supervisar el cabal cumplimiento de Jos términos y condiciones de los' Contratos 
de Acceso, disponiendo en caso de contravención las medidas preventivas, e 
informando a la Autoridad Nacional Competente en forma inmediata, 
CAPITULO nI 
CUERPO DE ASESO~AMIENTO TECNICO 
Artículo 7.-Créase el Cuerpo de Asesoramiento Técnico (CAT) como organismo 
encargado de prestar asesoramiento y apoyo técnico a la Autoridad Nacional 
Competente en temas relacionados con el acceso a los recursos genéticos, 
Artículo 8.-Los miembros del CAT deben poseeí reconocida trayectoria científica y 
técnica, lo que será respaldado por los curricula respectivos, 
Ar'tículo 9.-El Cuerpo de Asesoramiento Técnico estar~ constituido de la siguiente 
manera: 
L Un representante ele la Secretaría Nacional de Recursos Naturales y Medio 
Arnbiente 
2. Un representante de la Seeret(irl8. Nacional de, Agricuitura y,Ganadería 
3. Un representante de l~· S~~retarí8. Nacionai de Asuntos Étnicos~ Género y 
Generacionales 
4. Un representante de la Secretaría Nacional de Industria y Comerc'io 
5. Un representante del Sistéma Universitario 
De acuerdo al recurso genético al que se quiera acceder ya la utilidad 'que se pretenda 
dar 'al mismo, el CA T irivitaráa partjc~par en las evaluaciones a otros especialistas de 
reconocida trayectoria científica y técniéa, así como a representantes de instituciones 
técnicas, organiz~ciones científicas legalme.nte constituidas, pueblos indígenas y 
.comunidades campesinas que estuviesen involucradas como proveedores del 
componente intangible asociado a los 'recHrsos genéticos, Dirección dd Area 
Protegida cuando el recurso al que se quiere acceder se encuentre efl' ella, 
organizaciones no gubernamentales legalmente constituidas que realicen actividades 
relacionadas a los recursos genéticos. y otras relacionadas 
A,"tículo 10.-El' representante de la Secretaría Nacional de Recursos Naturales y 
Medio Ambiente ejercerá la Presidencia del Cuerpo de Asesoramiento Técnico, 
desempei'íando las funciones que se determinen en el Reglamento Interno del mismo, IP/N/l/BOLlP!6 
Página 8 
.. \rtÍC'ulo 11.-Los miembros del Cuerpo dé: /\sesn¡amiCI11t) Técnico se !"eUn¡fi1l1 (t 
solicitud de la Autoridad Nacional Competentc para reali?:,,!" el estudio y evaluaciofl 
técnica de las solicitudes que fuesen puestas a su consideración 
Artículo 12.-El Cuerpo de Asesoramiento Técnico tiene las s¡guíelHes atrihuciof¡CS y 
funciones 
a) Elaborar su Re12Jamento Interno. 
b) Efectuar la evaluación técnica de las solicitudes de acceso a los recursos -genéticos 
y elevar el correspondiente Dictámen Técnico a la Autoridad Nacional Competente 
e) Elevar propuesta técnica ante la Autoridad Nacional Competente para el 
establecimiento de limitaciones parciales o totales al acceso solicitado 
el) Calificar la idoneidad de la Institución Nacional de Apoyo que proponga el 
solicitante y sugerir su sustitución por otra en caso de ser necesario 
e) Recomendar a 13 Autoridad Nacional Competente las instituciones idóneas para el 
depósito de duplicados del material genético accedido. 
f) Evaluar la potencialidad de los recursos genéticos en otros usos aparte del 
solicitado y prevenir acerca de esto a la Autoridad Nacional Competente 
Artíe'ulo 13.-Los miembros del CA T, en su condición de asesores de la Autoridad 
Nacional Competente, son responsables por la veracidad y cabalidad de la 
información incluida en los informes, dictámenes y cualquier otro documento que 
elaboren y suscriban en cumplimiento de sus funciones de acuerdo con lo establecido 
en la legislación nacional 
Articulo 14.-Cuando alguno de Jos miembr:)s del CA T participe directamente en el 
acceso solicitado debe excusarse de participar en la evaluación de la solicitud, en 
cuyo caso la institución a la que representa designará a otro representante con carácter 
transitorio y solo para la evaluación de la Solicitud que hubiese dado lugar a la excusa 
del miembro del CA T 
TITULO m 
REGfMEN DE ACCESO A LOS RECURSOS GENETICOS 
CAPITULO i 
CONDICIONES Y LIM1TACIONES PARA EL ACCESO 
A LOS RECURSOS GENETICOS 
Artículo 15.-Los Contratos de Acceso a Recursos Genéticos incluirán, aden,ás de las 
condiciones señaladas en el Artículo 17 de la Decisión 391, las siguientes· 
1. Participación de una Institución Nacional de Apoyo en cualquier investigación y/o 
experimentación que efectúe el solicitante con el material genético accedido. 1 P/NIIIBOLlPIG 
Página 9 
2. Participación justa y equitativa del Estado !301ivi<ll1o en cualquier beneficio 
económico, tecnológico LI otro ele cualquier naturaleza que depare el acceso a los 
recursos gCrldlCOS Dc igual Ill,lllera, cuando se involucren comunidades 
campesinas o indígenas, CO¡lW pr()\'Ccdoles del COilljK ll1ente intangible asociado al 
recurso gel1cticu al Cjue se C]',liera (Icceelel, se dc"clará la ':'" :!('Ipación de estos 
sectores en lu~ benclicios derivados del acceso ai i ecursu ,s .:,icl) a través de sus 
org8 n i zaci () ne-; r ep resel1 t a t ¡va:; 
3. Elevar informes ante Institución Nacional de Apoyo, con copla a la Autoridad 
N(icional Competente sobre el (¡,abajo de experimentación u otros estudios hechos 
a pal1ir del material genético accedido Una copia de dichos informes será enviada 
a la. comunidad campesina o pueblo indígena, Centro de Conservación ex si¡u, y/o 
Dirección del Arca Protegida in\'olllcracia según corresponda, 
Artículo ¡ 0.-Rigen para el acceso a los recursos genéticos las limitaciones 
establecidas en el Aniculo 45 de 1,1 Decisión :l() 1, Y otras que pudieran ser establecidas 
por las ins[,!I1cl;IS competentcs del lvlinísterio de Desarrollo Sostel1ible y Medio 
Ambiente ell i1lCII!(1 ,! estudius sohre la situación de las especies 
CAPITULO n 
PROCEDL\llENTO PARA EL ACCESO A LOS RECURSOS GENETICOS 
Artículo 17,-Las solicitudes de acceso a recursos genéticos a los que hace reCerencia 
. el Artículo :2 del presente Reglamento impetradas por personas naturales o jurídicas 
extranjeras, se prest'ntarán ante la Autoridad Nacional Competente. 
Las personas naturales o jurídicas nacionales, que pretenden acceder a cualquier 
recurso genétiCO a los que hace referencia el Artículo 2 del presente Reglamento, 
presentaran sus Solicitudes ele ;\cccso ante la Autoridad Departamental o Nacional 
segúll les sea cUllveniente, cuando las actividades de acceso se realicen en la 
jurisdicción de 1I11 solo Departamento Cuando la Solicitud comprenda la realización 
de actividades de acceso en 1<1 jurisdicción de más de un Departamento, ésta se 
presentará ai1te lit Autoridad Naciol1al COlllpe;tentc 
Articll!() 1 ¡:),-,c\dJlIIlt\1 (l la Solicitud se dehe prcscnt<1I' los documentos siguiente::; 
l. torl1lLll,l1ilJ de Snlicitud de ,eceSl) (l los' reCltrSOs genéticos anexo al prcst'llte 
reglal1lenl\) 
2., Documcntos que acrediten 1;\ e;tp;¡ciddd legal y personería ¡1I1 ídicél del soliciL!lltC de 
acuerdo CUIl Ll Iegislacil'l¡) ll,lcÍni1;ll vigentc 
Toda la in](llllLlli\)ll prllplllcillllada 1',)1 el S()licitamc a erectos de la SolIcitud de 
Acceso, tcnd¡;l l';!ri!c[er de Dccbl;iCll'lll Jm;ldil ¡ P/NIl IBOL/P/6 
Página 10 
Articulo 19.-El solicJt;lI1te !'(lc!riÍ so!icif<1! a la Autoridad Nacional Competente se 
reconOZC:l un tratamiento cUlllicicncia! (\ determinada información proporcionada, a 
cuyo efecto debení presentar 10 jLstillcaciól1 de su peticiiin acoll1pailac!a ele un resumen 
no ·confielencia! que furmará parte elel expediente pLlhlico de cOllfo[ midad con lo 
establecido en los !\rticulos I C) Y 20 ele la Decisión 391 
La Autoridad Nacional Competente y los miembros del CA T sun responsables de 
mantener la confidencialidad sobre los aspectos objeto de dicho tI (¡[amiento, los cuales 
permaneceran en un expediente resei-vado no pudiendo ser divulgados salvo orden 
judicial en contrario 
Artículo 20 -Las solicitudes presentadas ante la Autoridad Departamental serán 
remitidas en· el día a conocimiento de la Autoridad Nacional Competente para la 
admisión y registro correspondiente. 
Artículo 2 J.-La Solicitud completa, será admitida e inscrita en el Registro Público de 
Solicitudes por la Autoridad Nacional Competente, quien dispondrá la apenura de! 
expediente técnico correspondiente. Si la solicitud estuviese incompleta será devuelta 
inmediatamente al solicitante, para que se subsane lo extrañado u observado 
A¡,tícuJo 22.-Admitida la solicitud, :y dentro de los cinco días siguientes a su 
inscripción en el Registro Público, la Autoridad Nacional Comretente publicará un 
extracto de la misma y un resumen del ·Perfil de Proyecto de acceso, en un medio de 
comunicación escrito de circulación nacional yen otro medio de comunicación oni! de 
la localidad donde se reéilizará el acceso, a efectos de que cualquier persona que 
pudiese suministrar información adicional o conociera de la existencia de algún 
impedimento para que se perfeccione el acceso solicitado, haga llegar la misma a 
conocimiento de la Autoridad Nacional Competente 
Artículo 23.-Efectuada la publicación, la Autoridad Naci()llal Cumpetente convocará 
al CAT y dispondrá la remisión de! expediente técnico a conocimiento del mismo para 
la evaluación correspondiente. 
Artículo 24.-Dentro de los treinta días hábiles siguientes a la inscripción de la 
Solicitud en el Registro Público, el CAT realizará la evaluación técnica ele la Solicitud 
y el Perfil de Proyecto El término para la evalua·ción.poelrá ser prorrogado a 60 días a 
solicitud expresa y justificada del CA T 
Artíctilo 25.-Cumplido el término de evaluación, el CA T elevará un Dictámen 
Técnico a la Autoridad Ndcional Competente:en el que recomendará la procedencia 
o improcedencia de la Solicitud y el Perfil de Proyecto ele Acceso Dicho dictamen 
debe contener. 
l. Una exposicil'lIl explicativa y fundamentada de los aspectos que fuEron objeto de 
evaluación. 
2. 1 ndicación de las metodologías utilizadas en -la evaluación, aSI como de los 
exámclics, pruehils Cl ilSCSUI<lJl1ientos ele alla especialización que se requirieron. IP/N/l/BOL/P/6 
Página JI 
3. Exposición fundamentada de los !11otivos por los cuales se pronuncie por la 
procedencia o improcedencia de la solicitud 
4. Las observaciones y recomendaciones que c()!'siclere cunvenlentes para la 
negociación y elaboración del Contrato de Acceso 
Articulo 26.-La Autoridad Nacional Competente en merito ¡tÍ Dictarnell Técnico, 
aceptará o rechazará la procedencia de la solicitud y dispondrá la notificación al 
solicitante del,tro de los cinco días siguientes, para proceder a la negoC¡aC10n y 
elaboración del Contrato ele Acceso a los recursos genéticos 
Si la Solicitud es denegada, la Autoridad Nacional Competente CUmUI11Cara esta 
decisión al solicitante mediante Resolución Secretaria!, Illlsma que podrá ser 
impugnada en la forma prevista en la legislación n;¡cion;¡l. 
A¡-tículo 27.-Suscrito el Contrato de Acceso entre el solicitante y la Subsecretaría 
Nacional de Recursos N,llurales, el Secret;¡¡io Nacioll,ll 'de Recursos Naturales y 
Medio Ambiente emitirá una Resolución Secretarial, que hOl1lolngue el Contrato de 
Acceso. 
A,-tículo 28.-La Resolución a que se refiere el Artículo precedente será publicada 
junto con un extracto del Contrato, en un medio de comunicación escrito de 
circulación nacional, entendiéndose a partir de este momento perfeccionado el 
Contrato de Acceso. 
Artículo 29.-El solicitante correrá con los gastos de publicación y evaluación 
necesarias para el acceso a los recursos genéticos, a dicho efecto la Autoridad 
Nacional .competente dispondrá la apc11ura de una Cuenta Fiscal Especial en la que el 
solicitante efectúe el depósito del importe correspondiente él los gastos indicados, 
CAPITULO ¡Ii 
ACCESO A LOS RECURSOS GENETICOS EN AREAS PROTEGrDAS 
Artículo 30.-El acceso a recursos genétiCOS en Arcas Protegidas, sólo P?drá 
realizarse, previa suscripción de un Contrato J\ccesorin con la Dirección del Area 
Protegida' involuérada, de c~nformidad con su plan ele 'manejo, la categorización y 
zonificación de la ll1ism;¡ y las normas legales vjgentes St)bre /\reas Protegidas 
Artículo 31.-El Director del Area Protegida es responsable del seguimiento y control 
de las áctivídades ele acceso que se realizan al interior ele la misma, debiendo informar 
en forma inJl1edi,ltil cu,tlC¡lIier int'l,lcción o jI reglllMid;¡d ;\ \;\ !\utoridad Nacion;ll 
Competente, sin pe¡jllicill de disponer la ejeclICil)!1 de I(\s mec¡úias preventivas que 
c\.)J)sielcre necesarias IPIN/1/BOLlP/6 
Página 12 
Articulo 32.-CUélnd(l el .·\Il:d IJI tlll:gida ÍIIV(lIUCfacL\ CUllStltuya élckm¿Ís Ticrr;! 
ComunÍuirÍa de 01 igen. y SICIl1JlI e que' el 1 ccurs() gene¡il~O al que ..;c qUiera acceder se 
CI1CIIClltre en el espacio gel1gr,dlco (lcupadu pOI alguna pohl;ll:lón indígena de Id 
región, el solicitill1le. sin perjuicio ele lo dispuesto en el /\rticulo 30 del rresente 
Reglamento, debcrú suscribir CUll 1<1 mganÍzaciól1 represcntativd de la comunidad o 
comunidades im'olucradas, un eOIl! rato Accesorio de cOl1forlllicJtlcI (t lu dispuesto en 
el Título IV del presente ¡Zeg!;\ll1el1!(l 
CAPITULO IV 
ACCESO A LOS H[CURSOS GENETICOS EN CENTROS 
DE CONSERVACION EX SITU 
Artículo 33.-Para efectos de este Capítulo se entiende por Centro de Conservación 
ex si/u la persona natural o jurídica reconocida por la Autoridad Nacional Competente 
que conserva y colecciona los recursos genéticos o sus productos derivados fuera de 
sus condiciones in si/I! 
Artículo 34.-Los Contratos de Acceso suscritos con los Centros de Conservación ex 
si/u no autorizan la ejecución de misiones de colecta de recursos genéticos para otras 
entidades que se encuentren tllera del país. . 
Artículo 35.-Para el acceso a recursos genéticos que se encuentren en Centros de 
conservación ex sifu por parte de investigadores ti otros, deberá suscribirse un 
Contrato Accesorio con el Director de dicho Centro a objeto de acordar los 
beneficios que percibirá el mismo por la utilización del recurso genético. 
CAPrTULO V 
SLJSCRlrCION y PERFECCIONAMIENTO DEL CONTRATO DE ACCESO 
A¡·tirulo 36.-La Autoridad Naciunill Competente, a través de 1,1 Subsecretaría de 
Recursos Naturales procedcrú a negociar con el solicitante los términos del Contrato 
de Acces~ referentes a: los beneficios que depare el acceso, la forma y opoI1~miélad de 
su distri,bución, las co.ndiciones para la determinación de la titularidad de los derechos 
de propiedad intelectual y ¡as condiciones para la comercialización de los resultados. 
Artículo 37.-Efectuada la negociación se elaborará .el Contrato de Acceso de 
confórmidad a lo establecido en 1<1 Decisión J91 y la .legislación nacional, conteniendo 
el mismo cláusulas referidas a 
a) Identificación de las pilltes cont I atalltes 
b) Justificación de! Contrato. 
e) Determinación del objeto del contrato cuyo detalle aparect;rá en el proyecto de 
acceso definitivo que furmará parte integrantc·dcl Contrato ele Acceso. 1 P/N/ lIBOLlP/6 
Página 13 
d) Estipulación de los derechos y llhligaciones ele las partes, con sujeción a las 
condiciones y limitaciones eSI,lhlcCI(!as en la Decisión 301 Y el presente reglamento, 
tomando en consideración lo ,¡corelado en 1<1 etapa negociadora 
e) Indicación de los beneficios, que el sulicitante CSlz.: en CO!)(;' <mes de ofr'eeer al 
Estado Boliviano y la forma y uportunidad ele su distribución 
f) Indicación de las garantías de cumplimiento CJue hubiese ofertado el solicitante 
g) Estipulación de la dlllación, vigencia y prórroga del Contrato, 
11) Cláusulas de modificación, suspensión, rescisión, y resolución del Contrato, 
Artículo 3,8.-Elaborado el Contr3to de Acceso, el Subsecretario de Recursos 
Naturales en representación elel Poder Ejecutivo, suscribirá el mismo y lo remitirá al 
Secretario Nacional de Recursos Naturales y Medio Ambiente para su homologación a 
través de la Resolución SCCI"ctari,d COJ'lCspllllciiente ' 
Artículo 39.-El Subsecrctzll'iu de Recursos Naturales podrá slIsúibir con el 
Solicitante Contratos de /\cceso Marco que amparen la eje(:Llción ele varios proyectos 
de acceso, de conformidad Clll1 el Articulo :le) de lel Decisión 301 y lo establecido en el 
prescnte Reglamento, 
CAPITI.:LÜ VI 
PARTICIPACION DEL F:STADO EN LOS BENEFICIOS QUE 
DEPARE EL ACCESO ¡\ LOS RECURSOS GENETICOS 
A¡·tíclIlo 40.-El Est;I'elO Boliviano participará en forma justa y equitativa de los 
benet!cios de cualquier naturaleza que depare el acceso a los recursos genéticos a los 
que se refiere el Artículo 2 del presente Reglamento, Dichos benefIcios serán 
destinados a propiciar la conservC\ción, el uso sostenible y desC\rrollo ele los recursos 
genéticos en el territorio nacional. 
A¡·tÍC'lIlo 4!.-;\ efectos elel Artículo precedente los beneficios derivados del acceso a 
los recursos genét,icos podrún cO!lsistir en 
a) La transferencia ele tecI101ogias v cunocimientos utilizados en la investigación y/o 
experilllent;1Ción, 1',)1' p:1l'te delljllc ;¡ccede éll I't'cursn 
e) La c,IJll:el,Il'lllil (k leg:Jiid-; Pl\1 l'l ilPlll\Cch;ll1licl1!ll c(lmercial de los recursos 
gCl1élicl)S, SlIS del ¡\',Id,,:; U el (UI11!'lIJle;lfl' 1l1t;\llgihle asociado a éstos, IP/NI1 IBOLlP/6 
Página 14 
d) Las franCJuicl(j:~ que los clll11CrCiillízadores 1) procesadores de l(ls recursos genéticos 
accedidos otorguen al país 
e) Otros que pudieran acordar l(ts partes con Slljcclon a 1(1 [)eci"ioll 3CJ 1, el presentc 
Reglarnento y otras disposiciones cunexas 
'Artículo 42.-Para efectos del inciso a) del Artículo precedente se tendrá en cuenta 
las consideraciones siguientes: 
a) La transferencia de tecnologías, métodos, equipos, materiales II otros utilizados en 
el trabajo de investigación y/o experimentación, se hará tanto a la Institución 
Nacional de Apoyo como a otras instituciones técnico científicas con el objeto de 
fortalecer la capacidad de las misrnas y preferentemente en el territorio nacional. 
b) El solicitante debe garantizar la participación de personal de la Institución Nacional 
de Apoyo en trabajos investigaclon y/o experimentaclon, bajo términos 
mutuamente acordados. Cual,do participen pueblos indígenas o comunidades 
campesinas como proveedores del componente intangible asociado al recurso 
genét,ico accedido, se 'preverá la participación de una representación de las mismas 
en esta fase, 
Artículo 43.-Para la distribución de los beneficios a los (jue hace referencia el inciso 
c) del Artículo 41, se considerarán los siguientes aspectos· 
a) Sí el recurso accedido, es extraído de Tierras Comunitarias de Origen, o cuando la 
'comunidad o pueblo indígena participe como proveedor del componente intangible 
asociado. al recurso genético accedido, el pago se hará a las comunidades a través 
de sus o~ganizaciones represent2ttivas de conformidad a lo· establecido en el 
C~ntrato Accesorio o Anexo según corresponda, de manera que se reconozcan los 
derechos colectivos de la cOll1unídéld sobre los recursos naturares existentes en sus 
Tierras Comunitarias de Origen y sobre el componente intangible asociado a éstos 
b) Si el material· genético accedido, es recolectado en un Area Protegida, el pago se 
hará a la Dirección del·Area Protegida y/o al Sistema Nacional de Areas Protegidas 
de co"nformidad con las normas legales sobre Areéls Protegidas vigentes. 
e) Sin perjuicio de 10 establecido en los incisos precedentes el Gobierno Boliviano 
utilizará los recursos recaudados en la implementación de programas y proyectos 
de conservélción, desarrollo y uso sostenible de los recursos genéticos en el marco 
del Sistema Nacional de Conservación y Desarrollo de los Recursos Genéticos de 
Bolivia (SRG). TITULO IV 
EL .\NEXO \' l.OS CONTRATOS ACCESORIOS 
CAPITULO 1 
A:'\iEXO IP/N/l/BOLlP/6 
Página 15 
Artículo 44.-U Ane,o es el suscrito entre el solicitante y el provcedor del 
componcnte intangible asociado al recurso genético, a efectos de prever la distribución 
. justa y equitat iV,l de los beneficios provcnientcs de la utilización de dicho componente 
El mismo fClIlll;¡ !';¡rtc il1tegr,l!1tc elel Contrato de Acceso y constituye requisito 
indispensable p,¡r;¡ la slIscripcJ(·)J1 ele éste. 
Artículo 45.-[>ilrd la slIscripci()J1 de! Anexo, rigen las normas generales establecidas 
para el Contrato de Acceso, en cuanto le sean aplicables 
Al·ticulo 4ú.-El ¡\nc.\o estahleccl ú una cláusula de condición suspensiva que 
subordine su efic;lCia al pcrfeccionamiento ele! contrato de Acceso 
Artículo 47.-El pl·llvecdol· del ((ll1lpOllenle intangible participará en la distribución de 
los beneficios derivados del <lCCeSll al recurso genético en la forma prevista en el 
presente Reglamel1tn, sill perjuicio de otros acuerdos a ¡os que pueda llegar el 
proveedor ele! componente CI..lIl el solicitante y que no contravengan la Decisión :19 J Y 
el presente Reglamento 
!\.I'tícuJo 48.-El l'vlinisterio de f)esan ollo Sostenible y Medio Ambiente a través de la 
Secretaria N,lcional ele Recursos Naturales y !'vledio Ambiente velará por la legalidad 
de las obligaciones y elel echos emergentes del Anexo, en consideración al valor 
estratégico de las prúcticas, conocimientos e innovaciones de. los pueblos indígenas y 
cornunida~1es clmpesinas El incumplimiento del Anexo es causal de resolución y 
nulidad del CUlltratll de Acceso. 
CAPITULO H 
CONTRATOS ,\CCESORIOS 
Articulo 49.-Son Contratos Accesorios, aquellos suscritos, para el desarrollo de 
actividades. re!aci.l)J1(ld{ls con el <1cceSO, entre el solic;itante y terceras personas 
diferentes del Estado que 110 pM!ll.:ipal1 COIllO proveedores del componente intangible 
asociado <11 I ecurSll gcnét IC(l Dlcilns CllJ)tralos Accesorios determinan las 
l)bligaciollcs ~ .. dercclhls de' 1;ls p'll·tcs cnlltratanles. La suscripción, ejecución y 
cu.mplimielltn dc Ins Illi.\1i1l1S se rige por lo establecido en la legislación Ilacional 
,·ígcllte, y el <lclIcrc!u de p;lrll'\ 
.-\r!íclllo 50.-U sn!'liLIllll' su-;crihll,l CUl1tl·alos !\cccsurios, segLIl1 corresponda con r P!N/lIBOLlP/6 
Página 16 
h) El pl'opiet<1lI(l, posced,)! \1 ildlllini.stl (id()r del predio dOllde s\' 1'lll:lIClltrc cl ¡CClIIS() 
biok)gi'cu que Cllfltcnga el rccurso gl~llé¡ic() 
e) El Centro de Conservación eY ,lit" que CllI1ServC y/o colccclullC el ¡CClII<-;() genético 
d) El propicl<lIio, puscedc)[ tl <¡dministradnr del recurso bjOJ(\gICO que contienc él 
recurso genético, 
e) La Dirección del Area Protegida donde se realicen las actividades de acceso 
Artículo 51.-Para efectos del inciso a) del Articulo precedente, la Institución 
Nacional de Apoyo es la persona jurídica nacional dedicada a la investigación 
biológica de índole científica o técnica que acompaña al solicitante y participa junto 
con él en las actividades de acceso bajo términos mutuamente acordados, Sin perjuicio 
de lo pactado eh el Contrato Accesorio e independientemente de éste, la Institución 
Nacional de Apoyo está obligada a cólaborar a la Autoridad Nacional Competente en 
el seguimiento y control de las actividades de acceso a recursos genéticos, 
presentando para ello informe$ periódicos 
Artículo 52.-Para la suscripción del Contrato Accesorio, el solicitante debe 
proporcionar una copia del Proyecto a la otra parte contratante, a objeto de que esta 
tenga pleno conocimiento sobre el mismo. . 
Artículo 53.-Los Contratos Accesorios podrán ser suscritos hasta antes de la 
suscripción del Contrato de Acceso y sujetarán su eficacia al cumplimiento de la 
condición suspensiva a CJue se refiere el ArtículoA7 del presente Reglamento 
Artículo 54.-Las obligaciones y derechos emergentes de la suscripción de los 
Contratos Accesorios tendrán efecto sólo entre las partes contratantes, teniendo entre 
ellas fuerza de ley, La modificación, suspensión, rescis¡óJ~, resolución o nulidad del 
Contrato Accesorio puede tener los mismos efectos sobre el Contrato de Acceso 
cuando ello afectare de manera SUStancial las condiciones establecidas en este último 
TITULO V 
SISTEMA NACIONAL DE RECURSOS GENETICOS DE BOLIVIA 
Artículo 55.-Créase el Sistema Nacional de Recursos ·Genéticos de Bolivia (SRG) 
como un instrumento que coadyuve a la con~ervación, desarrollo y uso sostenible de 
los recursns genéticos de los cuales Bolivia es país ele origen, a ~ravés de la 
implementación y ejecuóón de programas y proyectos en el marco de las normas 
legales vigentes 
Artículo 5().-l"l Secret<lria Nacinnal de Recursos Natur,des de Medio Ambiente 
como ón.;nl1l1 rector' del SiS!Clll(l NilCiOl1nl de Recursos Genéticos de FJolivia 
pro!lloverú y apuyará el establecimiento y funcionamiento elel mismo, TITULO VI 
INFI<ACCIONES V SANCIONES IPIN/1/BOLlP/6 
Página 17 
Artículo 57,-SOll int¡-accil1I1cs (ld1l1illisrralivas !Od,iS k.; \..llIH!UC-¡ :": cICctl!éldéls por el 
:)(llicitante, !llllCiuIl<Hios plibliclls u terceros, qUe: .:.l!ltr;l\'cll:; :,i~ dispusiciones 
establecidas en la Decisión y) I Y el presente Reglamcn[\) 
,~\x·tí('l¡jo 5X.-Las infracciones al presente Reglamentu, SCglll1 su gr(lVCd,lc! o grado de 
reincidencia daran lug(lf a sanciones, sin perjuicio de 1;¡5 s(lllciolles penales que 
pudieran corresponder cuando dichas conductas contiguren delito, en cuyo caso . ,~ 
debera remitirse obrados a conocimiento de la autoridad Ilamad,¡ por ley 
Al'tículo 59,-A efectos de caliticar la s(1!lción, el Secret,lrio Nacional de Recursos 
NalUr(1les y Medio Ambiente, considerará conjuntil o sepilrad;lmcllte los siguientes 
asrectos: 
~I) La gravedad de la inl¡-acción 
b) SI la infracci,)11 ocasiona daños (l la salud pllblicil_ 
e) El valor de la diversidad genética y biológic(1 afectada 
ti) El costo económico social del proyecto o ¡¡ctividad CilUsilllte del daño 
e) El benefIcio económico y soci;ll obtenido C01110 producto de la actividad inf¡-actorao 
f) La reincidencia_ 
o) La naturaleza de la infl-acción_ b 
Artículo 60.-Las sanciones serán impuestas por el Secretario Nacional de Recursos 
Naturales)' iVledio Ambiente segun su calificación y comprenderá las medidas 
siguientes 
;1) AmOIH'sl;ICiúll esni¡a cllélndo la infracción sea leve y se cometa por primera vez, 
otorgúndulc al amonestado UIl p!;lZli perentorio, pélf'il enll1endar 1(1 misma 
b) iVlullas progresivas, en C<lSl~ ele persistir la ínfr¡¡cci()J\ se impondrá una multa 
equivalente a ·60 días multa En caso de persistir la' i¡¡rracción o de cometerse 
l1uev(1S ;n!lélcciolles, elSecretarío Nacional de Recursos Naturales y l\'ledío 
Ambiente incrementarú 1<1 multa slIcesiv<1mellte en Ull cien por ciellto sobre la bélse 
de la 11l1llLI <ltl!eril1r_ h,lSl,) el límite de tres mllit,ls ,1ClII1Wl,¡tivilS 
f) Suspcllsiún de !:IS :lcl ¡,,¡¡Jades de arre:>o y d{'eollli~()s pn'\'l'Il! iv os o defini! i\'l)s, 
el1 c¡;"n (k (:()Il! r,lvencitlllCS ¡l;¡gr,llllcs que impliqul'll ,¡]¡craciunes a los ecosistemas 
'0/\) ];1 di\ <:rsid"d hil)111'liC<1. el Sl'crcl<tri() ~;lcí(\J)¡¡J ele ¡~.l"Cl1rSllS N,ltur¡¡]CS v !\'Iedio . ~ . 
:\ll1hICllf\: dl~P()lldl;¡ 1,1 slIspcnsi,\n il1l11Cdiil!,! ch:' lils dctivíd¡j(ies de ¡lCCeSU y el 
dec(l1l1isn pi \..'\'Cllt i\'tl II d<:(lllit i\ II ,le I(le: hil'f1l'~ \i\) ilhlllllllélltl le: del illt'r¡ll'tor rPIN11/BOL!P/6 
Página 18 
d) !<('\,()c:1I0¡'j;¡ de ;lutoril.;¡riún (' 11l1!:lh¡¡ifaciún p;lra sol¡cit:Il' IItH'\'O"; :¡CCf\n" ,':1 
((\:>n:\ dt: ¡ C,illCldl'11Cl;1 II ¡ t::\lstencía i11 CUll1plilllicnttl de 1<1 S,ll1c'lt lIlc, Illl¡lll'_':-,L:", ' : 
S ce !'l.'LlI iu ~;¡ciollal de RecuI Sl):> Naturales y ¡'"ledil> :\ll1hiclltl' ¡h )el!;¡ <!\k'11L> 
dispuncr 1(\ ICV\lciltmi(l de b aLl¡orizacit~n de ,¡cceso y la illllilhiliLICIl)!1 P<Il,¡ ·,¡\]¡ ... ·¡;,il 
I1UC\'(lS i1l'l'CSt lS 
e) Hesolllciún del Contrato de Acceso. Sin perjuicio ele 1,Is S<tnCIOlles pi l'l'cdel1tes Id 
Autoridad Nacional Competente podrá Resolver el Contrato de Al'CeS(l PO! L¡..; 
causales siguientes 
L Incumplimiento de las obligaciones establecidas en el ContrClto de Acceso, y \..:1 
Anexo 
2. La transferencia del recurso genético accedido a terceros, sin la <lu!oriz;-¡ci()11 de 
la Autoridad Nacional Competente. 
3. !Iliposibilidad de llegar a un acuerdo sCltisfilctorÍo entre la I<lS partes del Cuntra\() 
con relación <l los beneficios sujetos a clindición suspensiv<l 
Artículo 6 L-A efectos del inciso·,b) del Artículo precedente se considera clía Illlllta el 
equivalente a un, día de salario mínimo. 
Artículo 62.-Los ingresos provenientes de las sanciones administrativas por cOllceptl) 
ele multas, serán depositados en una cuenta especial admi¡~istrada por el Fondo 
Nacional para el Medio Ambiente (FONAMA) y destinados al resarcimiento ele los 
daños ambientales y/o a progral11<ls de conservación y desarrollo de los recursos 
genéticos 
Artículo 63,--: El trámite y Resolución de las infracciones adlllinistrativas se efectu2lrú 
de conformidad con lo establecido en la Ley del Medio Ambiente y sus Reglamentos. 
resolviéndose los recursos il11pugnRtorios ~)or Resoluci6n Ministerial del Ministcriu ele 
Desarrollo Sostenible y l\'ledio Ambiente, ' 
TITULO VII 
DISPOSICIONES FINALES 
PRII\1 ERA.-Para efectos de lo dispuesto en la Primera Disposición Transitoria de fa 
Decisión ~91, C]ut-enes detenten con fines de acceso recursos genétic<Js de los cuale" 
Bolivia es pais de origen, sus productos 0erivados o componentes intangibles 
<lsociados, debel)\Il gestionar tal ReCeS,) de conformidad él la Decisión ~C) I de l(l 
Comisión del Acuerdo de Cartagellfly el presente Reglamento, hasta junio de 190i) 
SEGUNDA.- Para efectos de garantizar el efectivo y adecuado cumplimiento del 
presente RegLlInell!U \¿¡ Secretal'ía Nacional de Recursos Naturales y Medio Ambiente 
establecerá IllCC;lI1iSIllClS de coordinación con 185 Secretarías Nacionales de Industria y. 
Comercio: Relacitlllcs [c<JI1tlnlicils Internaciollales: Asuntos [tnicos Género y 
Gelleracillll,!Ies, :\gl ¡cultllra v (i,lnade¡-i;1 y l1tras entidades cstat8!eS pertinentes IP/NI 1 IBOL/P/ó 
Página 19 
TERCERA.- Los rníemhros del CAT elaborarán el Reglamento Interno del misrno, 
hasta trailscurridos noventa días C(¡Jendario de l,¡ entrada en vigor del presente 
Reglamento. a cuyo efecto deberán ser acreditados por sus respectivas instituciones, 
dentro del término de treinta días calendario de la aprohación del presente 
Reglamel1t(') 
CUARTA.- Para efectos del Artículo 20 del presente Reglamento, la Autoridad 
'Nacional Competente gestionará la apertura de la referida Cuenta Fiscal Especial, en 
el término 11,áximo de 30 días hábiles de aprobado el éste. El manejo y administración 
de dicha Cuenta Fiscal Especial estará a cargo del Secretario Nacional de Recursos 
Naturales y Medio Ambiente en coordinación con el Cuerpo de Asesoramiento 
Técnico 
QUINTA.- Los derechos otorgados al solicitante no podrán ser transferidos a 
terceros sin autorización expresa de 1,1 Autoridad Nacional Competente. La persona a 
quien se le transfiera los derechos, asume alltomáticamente los dérechos y 
obligaciones del transferente con el Estado BoliviaJlo 
SEXTA.- Las autorizaciones que amparen la investigación, obtención, provisión, 
comercialización o cualquier otra actividad con recursos biológicos, no condicionan, 
presumen ni determinan la autorización de acceso a los recursos genéticos contenidos 
en dichos recurso biológicos. Las mismas incorporanín en su texto la leyenda "No se 
autoriza su uso como recursos genéticos" 
SEPTIMA.- Cuando se solicite la proteccil')¡) de UI1 derecho de obtentor de variedades 
vegetales u otro derecho de propiedad Intelectual sobre cLJalquier producto y/o 
organismo vivo, desarrollado a partir de recursos genéticos a los que se refiere el 
Artículo 2 del presente Reglamento, la Autoridad Nacional correspondiente en. la 
materia, exigirá como requisito para la otorgación de dichos derechos, la presentación 
de la Resolución Secretaria! a la que hace referencia el Artículo 27 del présente 
Reglamento. 
OCTA VA.-Cuando se pretenda exportar recur::;os biológicos de tlora o fauna con 
fines de acceso a recursos genéticos, la Secretaría Nacional de Agricultura y 
Ganadería él través de ::;us órganos correspondiente::;, exigirá como requisito, para la 
extensión de los Certificados de Saniciéld Vegetal y/o Anil1lal según corresponda, la 
Resolución Secl'etélrial a la que hace I'eferencia el, Artículo 27 del presente 
Reglamento 
NOVENA.- La Secretaria Naciol1éll ele ReClIIV)S N<lturales y Medio Ambiente podrá 
absorber consultas CUll carúcter Illlrmílliv() y e1Ccto llllivel'sal, sin exceder el marco de 
su s c\)mpe! encía s IPIN11/BOLlP/6 
Página 20 
ANEXO I 
FORMULARIO DE SOLICITUD DE ACCESO A RECURSOS CENETICOS 
L SOUCITANTE y REPRESENTANTE LEGAL 
L IDENTIFICACION 
Nombre y Razón 
Social. ....................................................................................................................... . 
Nacionalidad ............ "" ................ """"" ....... ". " .... " ....... " ................ """"" " ....... """' .. 
Personería Jurídica ......... " ....... " .......... ;." ............. " ........................... " .. " .................. ". 
Documento de Identidad: .... "" ...... " .. " ". ". " .... : ....................... " ........... " """" " ... '''''''''' 
Domicilio LegaL ......... " ............ " ................. : ..... '''''''''''' ............. ,." .. 
Teléfono ............. " .... Fax ...... " .................. Correo Elect. "'"'' 
Casilla PostaL ....................................................................................................... . 
n.RESPONSABLE TECNJCO DEL PROYECTO 
L IDENTIF1CAC10N 
Nombre y Razón 
SociaL ............................. : .................................................................. : ......................... . 
Nacionalidad ................................................ : ., .......................... " ..... " ......... " .......... . 
Documento de Identidad ............ ;; .. ;.: ....................................................... : ................... . 
Dom'¡cilio Legal..~ ................................................ : ..................................................... . 
Teléfono ......................... "".Fax ...................... " ......... CorreoElect. .. 
Casilla Postal. ............................... : ..................................................................... "" ..... . 
2. ACTIVIDADES' DE ACCESO REALIZADAS POR EL RESPONSABLE 
TÉCNICO EN LOS ULTIMaS:'; AÑOS 
AiO ACTIVIDAD PAIS CONTRAPARTE 3. CORRICULUi'v1 ViTAE DEL RESPONSABLE TECNJCO IP/N/UBOLlP/6 
Página 21 
4. GRUPO DE TRABAJO A CARGO DE LA ACTIVIDAD DE ACCESO 
DOMICILIO NOMBRE ESPECIALIDAD GRADO ACADE~ 
nI. DATOS DEL PROVE:EDOR DF:L RECURSO mOLÓGICO 
1. lOENTIFICACION 
Nombre y R(lzón Snci(ll/ Persnl1er'i(l Jurídica 
DOCUi11cnto de Identidad. 
Dirección ..... 
Pueblo Indígena/ Comunidad 
Call1pesina.. .............. ........... . ......................................................................... .. 
Representante y/o Org(lnización correspondiente 
.. ' .......... ' . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. ................... . ............................... ' .... ~ .......... ; ... " . ; ............. . 
Departamento ............. . . .. .. . . .... ... ........ Provincia ........................................ . 
Teléfono ........... . .. Fax . ............. : ... Corteo Elect ................... .. 
Casilla Postal. .. 
IV. DATOS DE LA PERSONA O INSTITUCION NAC~ONAL DE APOYO 
1. IDENTIFICACION 
Nombre y Razón 
Social. ...................................................................................................................... .. 
Cargo ............... . 
Domicilio Legnl .. 
Teléfono .. 
Casilla Pustal. .. . ...... , .................... -.. : ....... : ....... ,',' ;. ......... ~ ... . 
... Correo E!ect ........... . 
v. PROPUESTA DEL PU<FiL DE PROYECTO 
l. TITULO 
2. OBJETIVOS 
3. .fU STI Fl c:\ e ¡ o i\ 
..j. :\RE:\S nI-: .\1'1.1(':\('10\' 
~ TIPO DI-: .\CTIY!D.\D 1 ¡:SOS ()tT sr 1>.\1<;\ AL REcunso ¡P/N/J/BOLlP/6 
Página 22 
0. LISTA DE REFERENCIA DE RECURSOS GENÉTICOS, PRODUCTOS 
DERIVADOS Y COMPONENTES INTANGIBLES ASOCIADOS, A LOS 
QUE SE PRETENDE ACCEDEH (NOi\HiRE CIENTíFICO, NOMBRE 
VULGAR, Y NÚMERO DE MUESTRAS) 
7. LOCALIZACiÓN DE LAS AREAS DE ACCESO Y DE REALIZACiÓN DE 
LAS ACTfVJDADES DE ACCESO (COORDENADAS -MAPA) 
:1) Areas de recolección 
In Situ --Ex situ __ _ 
Coordenadas 
Detalle: 
-,En caso' de 'recurso ex si!" se incluirá la informaciói1 sobre el centrp-de 
conservaciói1 ex si Il!. 
-En caso de recursos in si/N, se incluirá la información sobre los pueblos 
indígenás'y/o comunidades .campesinas involucradas como proveedores del 
componente intangible asociado al recurso gen¿tico y/o el recurso biológico .. 
e) Lugar de procesamiento y/o uso del material genético, localización 
8. CRONOGRAMA ÍNDICATIVO 
ACTIVIDADES TIEMPO LUGAR METODOLOGIA* 
EXPLORACION 
RECOLECCION 
EXTRACCION 
MANEJO I 
INYESTIGACIO 
N 
---
9. MATERIALES)' METODOS 
IO.·PROCEDIMIENTO DE EXPLORACION y RECOLECCION 
ll. l\'lANE.IO DE LA ¡VHJESTRA 
12. RESULTADOS ESPERADOS 13. PREStlPlJESTO OEL PROYECTO IP/N/l/BOLlP/6 
Página 23 
14 .. BENEFJCIOS y GARANTIAS QUE SE PUEDAN OFRECER AL ESTADO 
15. LITERA TU RA TECN ICA 
Uí. OTROS 
VI. OOCUl\lENTOS ADJUNTOS 
L CARTA DE ACEPTACIO'i EN PRINCIPIO DEL PROVEEDOR DEL 
COMPONENTE INTANGIBLE (COMUNIDAD CAMPESINA Y/O 
PUEBLOS INDIGENAS) O PROYECTO DE ANEXO 
2. CARTA DE ACEPTACiON EN PRINCIPIO DE LA PERSONA O 
ENTIDAD NACIONAL DE APOYO. PROVEEDOR DEL RECURSO' 
BIOLOGICO, PROPIETARIO DEL PRED10, DIRECTOR DEL AREA 
PROTEGIDA INVOLUCRADA, CENTRO DE. CONSERVACiÓN EX 
srru U OTROS, O PROYECTO OE CONTRATO ACCESORIO. 
3. CARTA DE ACREDITACION INSTITUCIONAL DEL RESPONSABLE 
DEL PROYECTO 
VIL DECLARACION JURADA. 
Para fines consiguientes juro 1í:1 veracidad de: la int(xmación proporcionada en el 
presente formulario 
NombCe completo ..... : ............ . 
Documento de identificación 
Cargo (Titular o Representante legal) ............... : ........................... . 
Fecha .................................................................... . IPIN/IIBOLlP/6 
Página 24 
REGLAMENTO SOBRE BIOSEGUHIDAD 
TITULO ¡ 
DISPOSICIONES GENERALES 
CAPITULO I 
OBJETO, FINES Y ArVIBITO 
Artículo 1.-El presente Decreto Supremo tiene por objeto reglamentar ei inciso g) 
del Artículo 80 y ¡os numerales 3) Y 4) del Artículo 19 del Convenio sobre Diversidad 
Biológica, ratificado mediante Lev No 1580 de 25 de Julio de 1994. 
Artículo 2.-La finalidad del presente Reglamento es minimizar los riesgos y prevenir 
los impactos ambientales negativos que las actividades referidas en el Ártículo 
siguiente podrían ocasionar, a la salud humana, el medio ambiente, y la diversidad 
biológica. 
Al'tienlo 3-El presente Reglamento se apli'cará a actividades de introducción, 
investigación, manipulación, producción, utilización, transporte, almace~am¡ento, 
conservación, comercialización, uso y liberación de organismos genéticamente 
modificados '(OGMs) obtenidos a través de técnicas de ingeniería genética, sus 
derivados y/o los organismos qúe los contengan., 
Artículo 4.-El presente ReglalT!ento no se aplica a organismos cuya modificación 
genética .se. obtenga' a través ele técnicas convencionales y métodos tradicionales, 
siempre y cuando no impliquen la :manipulación de moléculas de ácido 
desoxirribonucleico (DNA) recombinante o la utilización de 'OGMs como organismos 
receptores o parent<~les. 
CAPiTULO n. 
DEFINICIONES 
Artículo 5.-A los efectos del presente Reglamento se entenderá por. 
L Acido Desoxirribólluc!cico (ADN)y Ácido RiboilHelcico (ARN): Material 
gei1éticoque contiene informaciones determinantes de los caracteres hereditarios 
transmisibles a la descendencia: 
2. Alm~lCen:lm¡ellto: Acumular OGM con,algún fI11 
3. Accidente : Cu,dquier incidente que implique una liberación signiticativa .0 
involuntaria de OGMs durante una actividad especítica que se realice COll él y que 
pueda suponer un peligro, de efecto inmediato o retardado, y riesgos para la salud 
humana, el medio ambiente, y la diver~idnd h¡~)lóg¡ca, lPIN/lIBOLlP/6 
Página 25 
v. ;:¡o:;t'guI'id;ld: T\lCi;¡s las acciones o medidas ele segurid(\d requeridas para 
lllillíliliZ:lr I(ls riesgl1\ c!erivildlls eld ll1ilncjo de lIn OGivl. y la utilización de la 
¡cl"no!ogía eJel [)0!r'\ recombin,mte (ingeniería genética) y utras técnicas 
I~H)lcculale\ modernas 
5. niotccllo!ogi:l: Todil aplicación tecnológica que utilice slsterrias biológicos y 
urganisllws vivos o ~:tlS derivados para la creación o modific(\ción de productos o 
procesos pal él LISOS especificos 
(l. COllfinamiento: Prevención de la dispersión de orgéll1isl1los fuera de las 
instalaciones. que pueden lograrse por medio de continamiento fisico (aplícación 
de prúcticas ele trabaju adecuadas. liSO de equipo apropiado y buen diseño de las 
instalaciones) y/o el confinamiento biológico (empleo de organismos que tienen 
una capClciclad reelucida de sobrevivir o de reproducirse en el rnedio natural). 
7. Dive¡-sid;¡d niológica: LCl variabilidad de organismos vivos de cualquier fuente. 
incluidos, los ecosistemas terrestres. marinos y otros ecosisternas acuáticos. y los 
complejos ecológicos de los que forman parte; cornpreilde la diversidad dentro ele 
cada especie, entre las especies y de los ecosistemas 
8. EV'lhliición de riesgos: Estimación de daños posibles y probabilidad de 
ocurrencia, en actividades con OGMs: 
9. Gestión de riesgos: Implementación de medidas apropiadas para minimizar los 
riesgos identiflcados y los que se puedan presentar durante el proceso de 
realización de una actividad determinada con el OGM. 
10. lngellie¡-í;¡ gelléticl: Proceso mediante el cual. se transfiere el gen de un 
org;mi-smn a otro a través de la manipulación de la información genética (genes). 
! ¡. Inserto: Acido flllcleico (A01'\ o AR.N).' 
12. InfnHltl(:C'Í(¡¡¡ de OC!'vl: Lél illt!"oducción de un OGMs al p<1IS por pClrte de 
personas naturales o jurídicas, publicas o privadas, con fines de manejo. 
! 3. Liberación illte!lcioll:¡1 o de!ibenld:l: Liberación deliberada en el medio 
.~ 
ambiclltc dc un OC;M o una combinación de OGMs sin Cjue se hayan tomado 
medidas de C()11ICI1Ci(~1l (l ,li;,l,lmiclllo, [(tlcs como harreras fisicas y/o quimicas y/o 
hio!t'lgll',lS lltili7..¿ld¿h p;¡r() limital StI Cllll!,)C[U COII la pohlación en gcneral. la 
diversi(Lld hi(l!t")c.'.JC;l \ el mediO ilmhiente 
j .. L M:lJlejo de 0(;1\1: :\ccit'l11 que Implica actividades de investigación, 
ma JI i p 1I la e i \'111, j1 rud 1I Cl i (~I1, ti t i li DI ci l'1ll. 1 r:lJ1Spo rt e, a 1m ,) Ce 11 él m i en ro, co nscrva ci Ó 11. 
cOlnerci,lIJz;Jcil\ll. \lsn \' liherilci\)11 de \111 OGM lPINIlIBOLlP/6 
Página 26 
1.5, Org;lllisllw: Cll,ilqUll:1 cllliddd hiul('¡gic<I Cilp:ll ¡k Il'llí()duC"II'c;e (l de tr<lllsfcrir 
1l1,1tdiJI gclH.~¡ jUl, il1cluyéll(¡(,sC c!CIlt!,) de L:Stc C(l!lCel't( 1 ,! las entid;\dcs 
IllieJ'ohio/('l!:,IC,I", "e,lll (1 Ih 1 CdllLli'L'c; 
16, O'-gallisrno gCllc·ticII1H·Il!C modificado (0(;;\1: Cu,tlqUIl'I mgal1ls111o CUyl) 
material gcneticu ha sido Il1nditicHlo por cualquier ¡ccllica de ingeniería genetica 
L 7. Org;lIlisllIo 11 ui'sped: Olgillll"I1lU en cl qUl' el Illdteri,t! gCllctico se altera 
mediante la 11l\)dlfICacié)ll de pane de su prllpJt1 milterial y/,) la inserción de 
mi\terial genético ajeno, 
18. O¡'g,wislllos parenUl!es: Organis1110S de los que se deriva UIl urgalllsl1lo con 
rasgos lluevos 
19. Utilización confinada: Cualquier operaClO!l que implique actividades con 
organismos controlados por barreras fisicils, o una comhinación ele barreras físicas 
y/o químicas y/o biológicas, que limiten su contacto con el entorno 
potencialmente receptor (qlle incluye los seres humanos) o sus efectos eli éL 
20. lJslIllrio: Cualquier persona, natur¡:d o institución Pllblica·o privada, encargáda elel 
desarrollo, producción, puesta a prueba-, comercialización y distribución de 
organismos genéticamente moditicados. 
21, VcctOL Organismo u objeto utilizado para transferir material genético de un 
organismo donante a un organismo receptor. 
TiTULO 11 
¡V1AneO INSTITUCIONAL 
CAPITULO I 
AlJTORIDAD NACIONAL CO¡VIPETENTE 
Artículo 6,-El Ministerio de Desarrollo Sostenible y Medio Ambiente, a travé,s ele la 
Secretaría Nacional de Recursos Naturales y Medio Ambiente, de c\)nf'onnidad a lo 
establecido en la Ley No 1493 de Ministerios del Poder Ejecutivo, el D.S, No 23660 
Reglamentario de la Ley ele Ministerios del Poder Ejecutivo, la Ley No 1333 del 
Medio Ambiente y el D.S. No 24176 Reglamentos il la Ley del Medio Ambiente, es la 
Autoridad Competente (l nivel Nacional. 
Artículo 7.-El Ministro de Desarrollo :-:;ostenible y Medio Ambiente, a través elel 
Secretario Nacíol1éll de Recursos Naturales y f'v1edio Amhiente, tiene las siguientes 
funciones 
:l) Cumplir y hacer cumplir 1,1S disposiciones referentes él hioseguridad establecidas en 
!a Convellción sllhre la Diver."id¡¡d Bio!t'lgíC¡1, el presente Regli1ll1clito y otras 
disposiciones, naciolwles o illleflwcion;¡les cl1ll1plelllcnt<1rias IPINII/BOLlP/6 
Página 27 
b) Formular, e implementar políticas nacionales referentes a bioseguridad, en 
coordillación con las instancias sectoriales involuuadas 
e) Crear y mantener un Registro Pllhlico de bs pcrSCI'1dS natural, ~; jurídicas pllblicas 
o privadas, Cjlle realicen actividélc!es con OGMs 
d) Crear y mantener un registro ele los OGl'vls, sus derivados, y los productos que lo 
contengan, cuya introducción al país con el ubjeto de realizar cualesquiera de las 
actividades estipulaebs en el Artículo 3, hubiese sido autorizada y/o rechazada. 
e) Delegar fUllciones de control y vigilancia sn\)rc activieléleles con OGMs él 
instituciones técnicas' públicas y/o privadas, manteniendo la responsabilidad y 
dirección ele tal supervisión. 
f) Promover el eles(1rrollo de la capacidad de coordinación de las illstituciones 
sectoriales involucradas a fin de garantizar el cabal cumplimiento del presente 
Reglamento. 
g) Verificar si las instituciones que realizan cualesCjuiera ele las actividades previstas en 
el Artículo 2 cuentan con nonmls ele bioseguridad internas p(!ra el efecto 
11) Elaborar normas complementarias al presente Reglamento. 
i) Convocar al Comité Nacional de Bioseguriclad y responsabilizarse de su 
nmciQnamiento. 
j) Otorgar o denegar la alitorización para la realización de actividades con OGMs en 
el territorio nacionaL 
k) Llevar y mantener los expedientes técnicos de las solicitudes para la realización de 
actividades con OGMs. 
1) Difundir información sobre los riegos y benefIcios derivados del manejo de OGMs, 
a través de sus instancias de promoción, difusión y educación peninentes 
m)Prolllover la elaboración de un Código de Etica de Biotecnologia. 
n} Controlar el cumplimiento ele las medidas ele gestión ele riesgo propuestas por el 
solicitélnte, par,l ]¡1 realizaCión de 1<1 activid,ld autorizada 
o) En CISC) de inclImplimiento dd plCSClltC Rcglamcnto, disponer cn forma inmedIata 
la ejeclIci,'1n elc medid"s prevclltivns, corl'CclívilS y s,¡!1ci(ll1cS pertinentes IP/N/I/BOLlP/6 
Página 28 
C:\l'rn:u) ¡¡ 
D[L COM!TE i\':\CION:\L DE BIOSECUHID:\D 
Artículo 8.-Crease el C:omite G<lCll'[1íll ele Biosegul iclac!, C0!l10 UI ganisl1lo encargadu 
de brindar asesoramiento y apuyo tecnic,) a la Autoridad Nacional Competente 'sohr e 
actividades relativas a bioseguridad 
Artículo 9.-El Comité Nacional de Bioseguridad estará constituido por los siguientes 
miembros 
a) Dos representantes de la Secretaría Naciomd de Recursos Naturales y Medio 
Ambiente, 
b) Un representante de la Secretaría Nacional de Relaciones Económicas 
Internacionales. 
c) Dos representantes de la Secretaria Nacional de Agricultura y Ganadería 
el) Un representante de la Secretaría Nacional de Industria y Comercio. 
e) Un representante de la Secretaria Naciol1al de Salud 
f) Dos representantes del Sistema Universitario. 
De acuerdo a la Solicitud 'a evaluar, el Comité Nacional de Bioseguridad invitará 
como mínimo a cuatro especialistas de reconocida trayectoria científica y técnica con 
ejercicio en el área de biotecnología, siendo los mismos de las áreas de salud humana, 
animal, vegetal y medio ambiente. Podrá tambien invitar a representantes de 
instituciones científicas de invest igación, instituciones empresariales del área de 
biotecnologia, organizacinnes no gubernamentales legalmente constituidas que 
realicen actividades ¡:elacionaclas ce;' el medio ambiente,' la salud, la agricultura, la 
diversidad biológica y otr;:\5 afines 
Artículo 10.-La Autoridad N<lcin!1<l1 Competente designará a uno de los 
representantes de la Secretaría Naciol1<11 de Recursos Naturales y Medio Ambiente 
para ejercer 'la Presidencia del Comite; Nacional de Bioseguridad desempeñando las 
funcíones qlle se determinen en el Reglamento lnterno del mismo, 
Artículo ¡ í.-Para fines del presente Reglam~nto, los miembros del Comité Nacional 
de Bioseguridad, deben ser profesionales de alta calificación con experiencia en las 
áreas de competenci,l de las instituciones qlle representan, lo Clue será respaldado por 
los curricula respectivos 
Artículo 12.-Los miemhros del ('omite Nacional ele Bioseguridad se reumran a 
convocatoria de la Autoridad Ni\ciol)(ll C01l1petente para realizar a evaluación técnica 
de las Sollcitudcs. IP/NIl/BOLlP/6 
Página 29 
Artículo. 13.-El Comité Naci()l~al ele Binscf..;uridad tielle 1as siguientes funciones y 
atribuciones 
a) Elaborar, aprobar y actualizar su Reglamcnto ¡ nterlHl 
b) Asesorar a la Autoridad Nacional Compctente en temas re!acic' ,éiclos con el manejo 
de OGG~s y bioseguridad. 
e) Efectuar el estudio y evaluación técnica de las Solicitudes para la realización de 
actividades con OGMs y emitir el Informe Técnico correspondiente. 
d) Proponer a la Autoridad Nacional Competente normas complementarias al presente 
Reglamento. 
e) Relacionarse con instituciones pllblicas y privadas que realicen actividades 
relacionadas con ingeniería genética y bioseguridad a nivel nacional e internacional, 
y estahlecer con ellas mecanismos de intercambio de información sobre temas 
relativos a la evaluación de los riesgos, gestión de los riesgos y las aprobaciones 
otorgadas para la comercialización de OGMs, sus derivados o los productos que 
los contengan. 
Artículo 14.-Los miembros del Comité NClcional de Bioseguridael, en su condición de 
asesores de la Autoridad Nacional Competente, son responsables por la veracidad y 
cabalidael ele la información incluida en los. informes, dictámenes y cualqllier otro 
docurnento que elaboren y suscriban en cumplimiento ele sus funciones de acuerdo con 
lo establecido en la legislación nacional. 
TiTULO In 
EVALUACION, CATEGORIZAcrON y GESTíON DE LOS RIESGOS 
CAPITULO 1 
EVALUACION DE LOS RIESGOS 
Articulo 15.-La evaluación de los riesgos se realizClrá con el objeto de determinar: 
¡. Los posibles efectos negativos para la salud humana, el medio ambiente y la 
diversidad biológica derivados de la ,tctiviciad que se realice con el OGM. 
2. La t¡lctibilid,ld de la gesti\~n de 1,1:; nesgo:; en base él las medidas de gestión 
propucst,h Pl)!' el slllicil()l1te IPIN/1/BOLlP/6 
Página 30 
AI'lindo Iú.-Ld C\·;t!lI'lci(lfl de 11):; ric:;gos:;c rca!!z"I;¡ en hil:'c ;1 \In cxalllCIl !,rorulllk, 
de I;¡ int(ll!l1l1,'I(lll pl(lpnll'¡\lll,lc!;¡ pOI el sollcit;llltC sllhle I(lS siguicll1l':; P(!I',lllll:tro" 
, ;1) El org;lni"11H) rcccptt1rlP,llCl1l;rI II hllcsped 
b) El nrg;1I1isilW dllll,lllte y el véetl)!' utilizado 
e) El illsertu y el r8sgo coditlcado 
(1) El centlU de origen 
2. La utilizacil'lll a que se destina, es decir la aplicación especíllca de la utilización 
confinada o la liberación intencional, o 18 incorporilcióIÍ al mercado, con inclusión 
de la escala prevista y los procedimientos de gestión y trat81lliento de desechos. 
entre otms 
3. El medio ambiente receptor pótencial 
Artículo 17.-L8 ;nformaciól1 requerida para efectuar la evaluación de riesgos de 
manera adecuada incluirá los elementos contenidos en el Formulario de Solicitud del 
Anexu ¡ del presente Regl8111ento así corno los dócumentos.adjuntos proporcionados 
por el solicitante y otra información adicion8l Cjue pudiese ser requerida 
CAPITULO !I 
CLASIFICACION OE LOS RIESGOS 
A,:tíClllo 18.-Para la deterrninación de los posibles riesgos derivados del manejo de 
los organismos genétic8mente moditicados, éstos se clasificanin en uno de los 
siguientes grupos seglll1 lus criteri,)s establecidos a continuación 
Gnqw 1: Un OG:vl será clasificado en este grupo y considerado de hajo riesgo según 
los siguientes criterios. 
i) No hay probabilidad de (llIe el organismo receptor (l parental provoque 
enfermedadeS a los seres humanos, al1imales o plantas: 
¡i) la naturaleza del vector y del inserto es tal que no dota al OGM un genotipo que 
es probable que cause enfermedades a los seres humanos, animales II plantas, u 
que es probal)le que tenga erectos adversos para el medio ambiente, 
¡ii) No es probable que el OGM callse enfermedades a los seres humanos, animales u 
plantas y es poco probable ql1e tenga efectos adversos para el medio ambiente 
Grupo 2: Un OGrvl scrú c1<lsitici\do en este grupo y cOllsidcradl) de alto riesg~) 
cuando no rClIn,l lns requisitos establecidos en el Grupo 1, es decir que tanto el 
organisl11o receprur o parental, id naturaleza del vector y del inserto ,1sí como el OGj\i! 
o uno de ellus C<1Llsen enferl1lec!acle:; ¡I lus llulllalll)S, animales y plantas y tengan 
efectos adversus p(ll'(\ el medio ,lI111lJl:nte CAPJTULO UI 
GESTION DE LOS RIESGOS IP/NllIBOL/P/6 
Página 31 
Articulo ! 9.-La gestillll de Ins riesgos Sl' rCil!IZM;, con el obietivo de reducir y 
cuntrolar el ¡lllpaC(() llegiUi\'o del OCil\1 sobre 1(\ '<lluo hIl11dll{l, ,,'¡ ;:.:dio ambiente y la 
diversidad bioklgicil durél/1!e I;¡ re,t1iz;J(.:ión de U/lit actividad c:,pcc.:,::ca con el mismo;' 
por lo que 1,\ mislllil se Ilev;1rú (j G¡ho por parte del solicitante cie manera sistemática 
durante ¡Odll el proceso de re,¡jización de la actividild COI1 el OGM 
A¡-tÍC'ulo 20.-Previa evaluitci('ll1 de riesgos rea!izac1i] por el Comité Nacional de 
Bioseguridad segll!1 la actívi~lad solicitada y el1 función a la clasificación del OGM Y de 
acuerd6 a lu est(lblecido en el prescllte Reglamento. el solicitante establecerá las 
medidas ele gestión de riesgl)S co/respnl1dicntcs. así como los mecanismos a través de 
los cuales apliclrú l<1s 111is/11,IS 
TITULO IV 
AUTORIZ:\C¡(Yi'\ PAH:\ LA REALlZAC¡ON DE ACTIVIDADES CON OG1\1 
CAPíTULO I 
INFOHivIACION y CONSENTliVHENTO FUNDAMENTADO 
PREVIOS A LA INTRODUCCION DE OGJVls 
Artículo 21.-La persona natural el jurídica. pública o privada, nacional o extranjera 
que pretenda introducir OGi'v'1s al te/Tite'l Í,:) nacional para la realización de cualesquiera 
de las actividades preyistas en el Articulo':; del presente Reglamento, deberá presentar 
su Solicitud ante la Secretaría Nacional de Recursos Naturales y Medio Ambiente, 
Articulo 22.-El Secretéüio Nacional de Recursos Natu!'<lles y Medió Ambiente 
remitirá la S,)licitud en el día a la Dirección de Evaluación de Impacto Ambiental, para 
que ésta en coordinación con 1" Dirección Nacional ele Conservación de la 
Biodiversiclad. y otro organismo sectori,lI involLlcradn, efectúen la evaluación básica 
de la información proporciollada por el solicitante identificando los riesgos para la 
salud humaJ]a, el mcdill ambiente y J;l diversidad bioll~gica. con el objeto de: 
a) Rechaza! la inl J'()ducci()/1 del 0(;\1 ¡JI iéllitnrio f1i1Cil)i1(t! 
ti) t'\dmi¡ír la rc,diz<1ci\)l1 de la e\;\!U<1Cill!1 ele riesgos de la solicitud para la 
ilutllrizacil\11 o rechazo eJe 1(\ ii1rl"()dliCl.'ll~11 del 0(;[\1 id territolio nacional 
Ar¡iculo 23.-Efcctl1ad,\ la c\'ídu<ll'itlll 11(i~ic<\ de la informélclón proporcionada por el 
sul¡cítalllc, el SCCletMi\l N;lci\l!l;t! ele !\el:uI S\1'; Naturales y Medio Ambiente, en el 
lell11il1\l de diez di,ls hílhíle-; l'\)l11l1l1il',II;¡ JI :;olicítéll1tc mediante Resolución Secretarial 
en el c;¡:;u lid illUS\) <1) del :\r¡I\:lIll) 1'!l'\'l'dcl1te \' I11l'di¡¡l1te Rc:;olución Administrativa 
l'!) (;¡St) ele:1 il)l'i~\l h'¡ del '\1 l¡(ld,) pi \'\.'\.'dvIlI\.' IP/NIlIBOLlP/6 
Página 32 
La Res()lucioil Secletalí,d I11cdi"nle la cual se ICck¡l:(1 Id illll\)dUCl'i')1l ék (Hi\l,.; di 
ter ['ítcmu 'n;lCiol1;!1 ser;i ínscr i¡;¡ en el Regisl[,() Pld)lic(l qlle d dll'h) d~:ct() Ik:\ ;1; ,1 1.1 
AU!llridao I'\i\citll);t! Competente 
CAPiTULO 11 
PROCEDIl\IIENTO 
Artículo 24.-La persona natural o jurídica, pllblica o privada, nacional o c:\tranjeri[ 
que pretenda realizar cualesCluiera de las actividades previstas en el Artieult) 3 ckl 
presente Reglamento, presentará, personalmente o mediante representante legal, su 
Solicitud ante el Secretario Nacional de Recursos Naturales y Medio Ambiente 
Artículo 25.-Adjuntos a la Solicitud, se prese'ntarán los doculllel1tus siguientes 
1. Formulario de SolIcitud 
2. Documentos Clue acrediten la capacidad legal y personería jurídica del solicitante 
3. Documentos que acrediten la capacidad técnica del responsable del proyecto 
4. Carta de Acreditación institucional para el responsable del proyecto, en el c<\s() de 
personas jurídicas 
5. Resolución' administrativa que autorice la realización de la evaluación ele riesgos de 
la solicitud en caso de introduu,i0_fl del OGM al territorio naciol1al para la 
realización de cualesCluiera actividades establecidas en el Articulu 2 de:1 presenk 
reglamento 
6. Copia del Proyecto para la realización de la actividad solicitada 
Toda ia Ínformación proporcionada por el solicitante a efectos de la Solicitud tendr,; 
carilcter de Declill ación Jurada 
Artículo 26.-El Secretario Nacional de Recursos Naturales y IVledio Ambiente a 
través de la SubscuetMÍa de l\lledio Ambiente, revisara la Solicitud J' (odos lus 
documentos adjulHos La Solicitud completa, será admitida en el plazo de cinco díélS 
hábiles y se dispondrú la apertura del expediente técnico correspondiente. Si la 
Solicitud estuviese incompleta ser~ devuelta ~l solicitante para que se subsane le) 
extraiiado U observado 
Al,tieuJo 27.-En el termino de cinco días hé1biles siguientes a la admisión de 1,\ 
Solicitud, el Secret;lriu Nilci(11)(l1 de Recursos Naturales y Medio Ambiente convocar,) 
al Comité Nacional de l3ioseguriciad y remitinl el expediente técnico a co!1ocimielHo 
de! misl110 para su consideracic1!1 y evalu(1ción técnica correspondiente TPINI1IBOLlP/6 
Página 33 
Simultáneamente el Secretario Nacio!l(ll de Recursos Naturales y Medio Ambiente 
publicará' una síntesis de la Solicitud en dos medios de cOI1~LJnicación escrito de 
circulación nacional siendo lino de ellos de carácter técnico especializado, él objeto de 
que las personas o instituciones CJue pudiesen proporcionar inr(lrm;Jción respecto al 
OGM con el que se pretende realizar alguna de las actividades Plí'\ I.ias en el A¡1iculo 
3, pueda hacer llegar la misma a conocimiento del Comité Nacilw " de 8ioseguridad 
Al,tículo 28.-El Comité Nacional de Bíoseguridad efectuará el estudio de la solicitud 
, y los documentos adjuntos así como la evaluación de riesgos en la forma prevista en el 
Titulo Il del presente Reglamento, en el termino de 90 días calendario, pudiendo 
prorrogarse por una sola vez a requerimiento de! Comité Nacional de Bioseguridad, 
dependiendo del OGM que se trate, la actividad solicitada o el tipo de evaluación que 
se requlera 
Artículo 29.-Efectuada la evaluación de la Solicitud, el Comité Nacional de 
Bioseguridad elevará un 1 nforme Técnico al Secretario Nacional de Recursos 
Naturales y Medio Ambiente. Dicho informe deberá contener una exposición 
fundamentada ele los siguientes. aspectos 
L Los posibles riesgos que pueda tener la liberación del OGM para la salud humana, 
el medio ambiente y la diversidad biológica. 
2. La clasificación de los riesgos, indicando si el OGM ·pertenece al Grupo 1 o Grupo 
2. 
3. Las condiciones en que se liberará el OGM, es decir, si son las adecuadas o no. 
4. La factibilidad de las medidas de gestión del riesgil_propuestas por el solicitante. 
5. Los posibles beneflcios ecorlómicos que pudieran producir las actividades con el 
OGM. 
6. Finali11ente, en base a los aspectos mencionados anteriormente el Comité Nacional 
de Bioseguridad recomendara a la Autoridad Nacional Competente, se autorice o 
deiliegue la realización de la actividad solicitada, y propondrá condiciones 
adicionales bajo las cuales se realizará h actividad. 
Artículo 30.-Dentro del término de 20 días hábiles a partir ele la remisión del Informe 
Técnico a conocimiento del Secretario Nacional de Recursos Naturales y Medio 
Ambiente, éste mediilnte Resolución Secretarial autorizará o denegará la Solicitud y 
dispondrá S\.I publicilción en UIl medio de comunicación escrito de difusión nacional 
Artículo 3 L-Si 18 Solicitud es denegada. el solicitante podrá impugnar la Resolución 
emitida poi, cl Secretario Nacional de Recursos Naturales y Medio Ambientc en la 
forma prevista en la legislación l12.ciol1al 
A¡,tículo 32,-La ResolllCión Secretaríal que autoriza o rechaza la solicitud será 
inscrita en el Registro Pllblicl) que a dicho efeet\) I I e V(ll'é) la Autoridad Nacional 
Competente IPIN/lIBOLlPI6 
Página 34 
AI'tÍ<:ulo 33,-1.,1 ,\utoricLtc! ,\!,lciol1,d CompctclltC a 1'1cC((l" de 01ur0,ilf 1:1\ 
autorizilclollCS pal',1 las actividilclcs rq;uladas en el presclHl: [kcrl:ll1 SlII1rcll1n-exig¡fa 
al solicit,¡nte (:1 :-;I~() del illlpOltc correspondiente a gastos eL: pllhlll~~\CI',\Il, c\'aluiIC¡ÓI1, 
estudiOS \' ¿11l:dl';¡-; IH:cesarins pMa cOllceder dicha alltorizaCll)11 
CAPITULO ni 
TRATA1\llENTO CONFIDENCIAL 
. Al,ticulo 3-1,-El solicitante pudril solicitar a la Autoridad i'.aCitlll;¡J Competente se 
reconozca Uil tratamiento confidellcial para determinada información que le hubiese 
proporcionadu COI1 motivo de solicitar la autorización parí¡ la realizaCión de 
actividades con el OGivl lo cual pudiera ser materia de un uso comercial desleal por 
par1e de personas ajenas al procedimiento establecido en el presente Reglamento 
Dicha solicitud deberá estar acompañada de la justificación corrcspondiente y de un 
resumen 110 conridencial que formaril pane del expediente público 
Artículo 35,-No tendrán carácter confidencial las inft.)l!lli!cil)11 I cl,ltÍ\d ;1 h 
identificación del titular y responsable de! proyecto, la tinalidad \' Il¡,~(jr C'JI ljlll~ c:,' 
llevará a cabo la actividad, los sistemas y medidas de emergcn,'I,¡ y con!ll)I, \' ít 1;1 
evaluación ele riesgos para la salud humana y el medio amhicllte, 
Artículo 36.-El Secretario Nacio:laJ de Recursos Natur¡!lcs v McdiCl 1\1l1hil'1l!l' Jlud¡{¡ 
reconocer el tratamiento confidencial solicíuuio y sc "hSlcndr;'\ de {;\t:ilit¡¡r inrurlllitci,')t) 
a terceros, salvo cu,1Ildo su conocimiento público sea lleCCSill in Pi¡!';! pi tltl'gC¡ el medio 
ambiente, la diversidad biológíC(1 y la s,liucl humana, 
Los aspectos objeto del tratamiento confidencial pcrmilllCCl'1 ¡'¡n ell un c\.pedicfltl' 
reservado hajo custodia de la ;\utorid(lcl Nacional Competente, \' no pUdr;1I1 ser 
divulgados SJlvo orden judicial en contrarie, 
TITULO V 
INFRACCIONES Y SANCIONES 
Artículo 37,-i\ erectos del presente Reglamento se consideran infracciol1cc: las 
sigUIentes 
¡. Modificaci(ll1 de las condiciones establecidas en 1<1 lZesolucióll Secretarial quc 
autoriza la realización de la actividad solicitada, sin el consentimiento de la 
Autoridad Nacional Competente 
2. Incumplillllel1l0 de las condiciones establecidas en la Resolución Secretarial para la 
realización de la actividad solicitada, 
3. Realización de actividades con OGM sin contar con la dehida autorización 
4. lncumplimiento de las 'medidas de supervisión, Cl1l1tro] y gestión de riesgo 
propuest,l:-: pnr el sulicitante p(1l(1 1(1 ¡ealizacióll de la actividad <lu\urizada IPINIlIBOLlP/6 
Página 35 
5. No int9rrnación a la Autoridad Nacional Competente sobre accidentes provocados 
por la realización de la actividad autorizada y que hubiese ocasionado daños a la 
salud, el medio ambiente o la diversidad biológica. 
6. Cualquier otra acción u omisión efectuadas por el s'llIcitante, ft!!lcionarios públicos 
o terceros, que contravengelll las disposiciones establec:,j··!" en el presente 
Reglamento. 
Articulo 38.-A efectos de determinar la sanción para cualesquiera acción u omlSlon 
efectuada por el solicitante, funcionarios públicos o terceros, que contravengan las 
disposiciones establecidas en el presente Reglamento, el Secretario Nacional de 
Recursos Naturales y Medio Ambiente considerará conjunta o separadamente los 
siguientes aspectos: 
l. La gravedad de la infracción, 
2. Si la infracción ocasiona daños a la salud humana, el rneclio ambiente y la diversidad 
biológica, 
3. La naturaleza de la inti'acción 
Artículo '39.-Las infracciones al presente Reglamento darán lugar a las siguientes 
sanClOnes: 
1. Suspensión de las l1ctivid'Hies con OGM, dependiendo de la gravedad de la 
infracción, la Autoridad Nacional Competente dispondrá la suspen~ión temporal o 
definitiva de las actividades con OGM y otorgará al infractor un plazo determinado 
para que pueda enmendar la misma, 
2. M ti 1t11S~ independientúnente de la sanClon precedente, la Autoridad Nacional 
Competente impondrá una multa equivalente a 60 días multa. 
3. Revocl1tori:¡ de auiol'izac.ióll. Siendo evidente la ÍntencíonaJidad de la infracción y 
en caso de que la misma ocasione daños graves e irreversibles a la salud humana, la 
biodiversidad o el medio 8mbiente, 18 Autorid8cl Nacional Competente dispondrá la 
revocatoria de la autorización para la re<llización de la actividad autorizada y la 
inhabilitación al infractor para efectuar nuevas solicitudes. 
Artículo 40.-A efectos del numeral 2 Del Artículo precedente se considera día multa 
el equivalente a un día de salario mínimo 
Artícu!o 41.-Las sanciones referidas en el Artículo :19, seran impuestas por el 
SccrclMio Naciof1ill de Recursos Naturales y Medio Ambíente, excepto si dichas 
conduclas c()nj~gural1 delito. en cuyo caso deberán remitirse obrados a la autoridad 
llamada por ley ¡nra la imposición de las sé1J1cíones penales correspondientes, IPINl1/BOLlP/6 
Página 36 
r\¡-t.iculo ,'H.-. Sin pCljuicio de 1\) establecido en el Articulo 3(J. y siempre que se 
hublesen ocaslonado daños a la diversidad biológica, el medio anÜ)f(~nte o la salud de 
la Roblación, el Secretario Nacional de Recursos Naturales y ivledio Ambiente 
dispondrá la sllbstanciación de UI1 proceso de investigación a obj~to de determinar la 
gravedad del daño ocasionado, el grado de responsabilidad de los infractores y la 
indemnización al Estado Boliviano por el daño ocasionado, salv?ndo los derechos de 
terceros perjudicados, quienes pudrán reclamar sus derechos COI1 arreglo a la 
legislación nacional vigente 
TITULO vr 
DISPOSiCIONES FINALES 
PRIMERA.- La manipulación genética de células germinales y/o somáticas humanas 
y embriones humanos como material biológico disponible para la producción de 
OGMs será objeto de reglamentación especializada, siendo la elaboración de la misma 
obligación de los organismos competentes en el Area de Salud 
SEGUNDA.- Las Instituciones que se encuentren realizando actividades con OGMs 
en el territorio nacional a la techa de entrada en vigor del presente Reglarnento, 
deberán elaborar sus normas técnicas de bioseguridad intern?s, las que serán validadas' 
por la Aut.oridad Nacional Competente previo Informe Técnico del Comité Nacional 
de Bioseguridad en el' término de 00 días calendarios a partir de la aprobación de! 
presente Reglamento. 
TERCERA.- Quienes a la fecha de en.trada en vigor del presente Reglamento realicen 
cualesquiera de las actividades previstas en . el Artículo 3, deben regulariz.ar su 
situación ante la Autoridad Nacional Competente de conformidad al Titulo rv del 
presente Reglamcnto, en el término de 60 días hábiles. 
CUARTA.- El Cornité Nacional dc Bioseguridad has!? transcurridos los 60 días 
hábilés desde la aprobación de] presente Reglamento elaborará y aprobará su 
Reglamento ¡Merno. A dich.o efecto las Ínstituciones gubernamentales acreditarán a 
sus representalltes 81 Comité en el término 15 días hábiles, 
QUINTA.- Cuando se realicen actividades con semillas transgenlcas, la Dirección 
Nacional de Sem.illas de la Secretaría Nacional de Agricultura y Ganadería, deberá 
exigir la debida autorización mencionada en el Título IV del presente Reglamento, 
para proceder con el cumplimiento de los -registros, requisitos y procedimientos 
establecidos. 
SEXTA.- Cuando se pretenda inlportar OGMs de origen vegetal y/o animal, la 
Secretaría Nacional de Agricultura y Ganadería a través de sus órganos 
correspondientes, exigirá como requisito para la extensión del Cert.ificado de Sanidad 
Vegetal y/o Animal. la Resolución Secreiaria! a la que h?ce referencia el Artículo 30 
del presente Reglamento IPINIlIBOLlP/6 
Página 37 
SEPTIM.A.- Todas las II1stituciones que realicen actividades con OGMs en el 
territorio nacional deberán inscribirse en el Registro Pllblico que a dicho efecto 
implementará la Autoridad Nacional Competente en el término de 15 días hábiles. 
OCTA VA.-A efectos del inciso el) del Artículo.;' del pre::,>:.\(: Reglarnento la 
Autoridad Nacional Competente implelllenrarú. en el térmillo (L i:) días hábiles, un 
Registro Público de los OGMs. sus derivados. y los productos que lo contengan. cuya 
introducción al país con el objeto de realizar cualesquiera de las actividades 
estipuladas en el Artículo J, hubiese sido autorizada y/o rechazada 
NOVENA.- Para efecto de lo dispuesto por el Anículo .JJ, la Autoridad Nacional 
Competente gestionará la apertura de una Cuenta Fiscal Especial en el término de 30 
días hábiles de aprobado el presente Reglamento IP/N/l/BOLlP/6 
Página 38 
FORMULARIO DE SOLICITUD PARA LA REAUZAC¡ON DE ACTIVIDADES CON ORGANISMOS 
GENÉTiCAMENTE MOfHFICADOS EN ROLlvIA 
1. INFOHMACION GENERAL 
1.1· lócntificaciún 
Nombre dd 
solicitante .................................... . 
Nacionalidad .. 
Doculllénto de identid¿¡d 
Personería Jurídica ............... .. 
Dirección .............................. . 
T défono .......................... Fax .. Correo rlecl.. ... 
Nombre del respollsable té~llico <.le li! ¡J(;tiv¡;lnd 
solicitada ...... : .... : ....... ,......... . ......................... . 
Nacionalidad ............................................................... . 
Documento <-le ideJJlidad ..................................................... . 
Personería Jurídica .............................................. : ................. . 
Dirección ........................................................................... . 
TeléfoIlo ........................ FaL... .. ............. Corrco EkcL .. 
1.2 Tipo de actividad solicitada (marque ¡:on ¡lila CfUZ): 
( ) Prueba Je campo ¡¡ gran escala 
( ) Pnteba de campo'¡¡ pequciia c::;c¡J!a 
( ) Proclucci ón 
( ) Invcstigación 
( ) Tr<Íl1Sporle 
( ) Almacenamiento 
( ) .Comerci'aliz<ícióll 
( ) Otro 
. 1.3 Tipo de solicitud ante la Autoridad Nadon,d Competente: 
( ) Nueva 
( ) Renovación 
( ) Ampliació:n o modificación (le la solicitud ;interior vigcnÍé 
2. INFORMACIÓN SOBRE EL PROYECTO 
El proyecto debe contcnér información sobre 10$ nspectos siguientcs: 
l. Titulo 
2. bescripción Je! proyecto 
~. JustiJícaciÓll, Objetivos. . . 
4. Arca de ¡¡pjic;¡ci~Jí del prll\'eclo illllíCillu!(l l¡¡ jocillicl<ld. cantóll. provIIlci;l. tkP;lrt,linelllO (coonlcnadas 
de rekrcncia latitud y long.itud) 
5 .. Tipo de actividad(s) que se realizarú con d ()UM 
6. Crollogmllln illJic(ltivo de activitbtlcs 
7. Materiale::; y Métodos 
R. ]ü:suItados cspc'f<¡do$ . 
9. l're::;upuesto o Ínvúsión tolal 
10. Literatum Técnica 1I ()troo; 
3. EN CASO DE INTRODUCCiÓN DE UN OGM AL PA!S ESPECIFICAR: 
3.1 Nomhre del ()( ,M que se pretende introc!llcir 
NOMBRE NOI"lBRE NOI'v1BRf: 
CIENTIFICO COl\l lJN COMERCIAL _. --
Organismo donante 
O¡'ganismo receptor 
__ o 
Vector o agentes vectores 
OGM () producto 
3.2 Medio de transporte en el que se illtroducir;'1 el ()GM (marque COII ulla cruz) 
( ) Matcri,t! des,llTollat!o locallllellle 
( ) Correo otiei<d 
( ) Por 11);)1\0 o equip;0e 
( ) (llro' 
3.3 C:iltidnd de (l( iM ;¡ ser introdllcido 
JA Tipo de ()CiM ;¡ ser introducido (anilll,¡J. vegetal o lI1icroorg,lIlismo) 
3.5 Propósito de la Illlroduccil\1l 
J.6 l'rogr,l!lW de illtroduccÍolles propllcst;¡S (crollogr,II11,I) 
Fecha de Ílllroduel:ión del ()(iM ,d p,¡is 
Fechas dc: trasl"dos,!t;ntrn uc:! p,ds 
3.7 País, lugilr e instilllciúll de origc:n Lid O(iM IP/NIlIBOLlP/6 
Página 39 
OTRA 
DESIGNACIÓN 
3,8 Puerto dc arribo. destillQ (klltro dc:! p,lis y/o loc¡ilidaden que Se eCeclllélra la ¡¡ctiviúatl solicitada. 
3.9 Descripcion de c\l,¡lqllier ll1akri,tI biológico (por cjcmplo, IllcJio de cultivo) o m;¡lúinJ hospedante que 
acolllp,li1e al ()(iM. 
4. PERSONA O GRUPO DETRABAJO A CARGO DE LA ACT¡VWAD SOLICITADA 
Nota: I\delll{¡s de 1,1 ini"onnaeióll solicil;ld¡¡ en eskpullto, se ndjunt,lní al presénle fonllll]ario los c\lrricu]ns 
respectivos que acrc:dilc I;¡ c'lpa.::id,¡d l':Cllici¡ dc C<lda una de las perso¡'lils. 
5. INFORMACION REQUERlOA PARA EFECTUARLA EVALUACiON DE RIESGOS 
'" 
5.! INFORMACIÓN RELATIVA AL ORGMIlSMO CON RASGOS I'fUEVOS 
A) Característic/ls tld or;:(/IÚ\1I10 
r,:c<,/Jf /lrl¡Jllrcllf al//¡ lIl'.\pcdJ . 
Nombrc c idclil¡c!;¡d dcl or:C;'IlI,¡1l11 
2. 1';llo:celliclt!¡¡d 
.\ l():\icIJ:,d 
4. I\lcrgell icid,lll Ijl/': 
). ¡ I,·,hit;¡[ li;¡(UI;t! \ OrJ:CCIl :cc'()~r¡tll~o cid orgilllblllo 
ú. ¡ li,lnh¡I(I(ln \ IÚlll,jllll CII ,:1 IIlc'djo ;lIllhiclllc OG¡\f {o rg 11 /1 iSI1I (1 IPINIl/BOLlP/6 
Página 40 
7 j\,kC,llli:<lllo" que: 111111/;' el "q':;IlIISIlI(\ pdril slihre:\'ivil en e:llllcd", ,ill1hlellk 
~ Mn:;IIlI:<IlIIlS que: lIldl/d el (\:~;II11SIlI" I'dl;1 l1lultipltclrsl: v dilúndlfse ell c:ll1lediO ;1l11hll:tlk 
<) Medios dc 11;llls!Crcllc't;l ,le-1ll;llcri;,! ~Cl\é¡IU1;1 ollos or:::;IIIISIIlO, 
u) Ctlrllc(cr¡\¡icIIS tle! /lr;:/llJislI/tI (1 dI! /",\' tlr;:lIl/ú'IJ/I1," desde I"s '/I/e .\c "hticlICII ¡,"" ácid",' 
IIIIc1cicos (e! t!"I/IIf/fe) : 
1 ';ilO~ClliCld;¡d 
2. TO'\ICIt!;ld 
('J Caractcrísticlls de!,'ccfor : 
1.ldclllíd;ld 
2, (lri:::e:1l y h:lhil;lt lWlllntl 
.l. Clr;g;lcristíc;,s eh.: scgll,'id;/d pcrlincntcs 
4. Fre:cucllcía de: 1l1ovilí!:;ICIÓIl () I;! c;lp;¡cid;lt! P;jf';, lranskrirse;¡ ol!'os Or~dlllS!II"S 
5, I:"elorcs que Jlodrían ¡Illluir <.:1\ b cilp;¡cid,"1,kl ve..:!o" I'"ril esl;d'kcerse ell "Iro" lllléspedes 
,D) C:II';¡ctcrbtic;¡~~!ld úddo ll11ddco in,crlad;, (el inStlrlo) : 
1, FUtll:iolleS codilic;lt!as por' el (lcido IlIIC!t:Íl'o iilserl:ldo, COIl iIH;lllsi<'lll dc cu:dquicr veclor 
rcsídl1,¡] 
2, E:\jlresiol1 del (¡cido llllCkico ínSeI'!:ldo 
3, Aclivid;ld del produclo o los produclosdd gell 
E) CaracfeTÍsficlIs del /lr;:lIl1isIIIO con rllsJ.:us I/l/el'OS : 
J, l'atof!.cnicidad, (o:\icidad y ;:krgellÍl:ilj:lt!, para los sercs 1111111<11\OS y otros organislllos 
2, C'ljxll:idat! de Sl1pc:rViVCIlCi,1 en el ll1edio wnhiellte 
3, C;q);lCidat! dc: pc:rsistenci,; en el Indio illl1biellte 
-/, C:lp:lCid:ld de cOlllpetitivid;ld y difllSiúll cn el mcdi" ,1l11h¡ellle: 
5, (lIras illter¡¡cciollCS perlincl:lcs 
Ó, C;ql,lcidad pma tmil:;!;';!'ir !l);lteri¡¡J ~cll';lico y rut;¡S de dit'llSíÚIl p01LIlt:i,,! 
7. Mandos p;ll'a detectar el org,iIlisl1lo ell el lIledio ,lIllhicl\lc 
8, Métodos p,lr,¡ t!e[cCl,II' 1,1 Ir.:llsI'c:n':llci,¡ del ;¡cido llllCkico d0l1<lc!O 
9, FUlleiolles quc podrí,lll ,tlcC\ill';¡ su [¡re;1 de eX1nlsíún ecológica 
¡ O. Caracleri7,¡¡tióll del producID () los productos dei gCI! o los gC,nes i IlSerl;ldos 
¡ i. 'Car;¡clCril:<lci(lll de l;¡ est;¡hilid"d dc b !l)m!ilicacíún 
5,2 INFORMACIÓN REALTIVA A LA UTIUZACION PREVISTA 
,1) Hu CIlS(I de utifi:llcitÍlI Cllllfilllll!{1 del ()(;,lf csl'n:[filfl/<': 
¡: Número (l V<lIUIJ1ell del (los) (l( iMs quc so.: utili/,;lnlll 
2, ¡':SC¡'¡;I de 1" oj1erm:iúll 
.l, Medid,ls de cOlllíll<llllielllO pI'OpIlCsl"s, lndllid;~ 1<1 \'crilíC;lléiúll de Stl i'ullcillll<llllicnlo 
-1, Cup,lcit;¡ciún y slIpervisic'¡l\ dcl person,J! quc ¡-c;¡Ji!:;lr;', d tr;¡\l;¡jo 
5," PI;llícs dc control de los deSechos 
6, 1 '];¡1.1 cs P;lrél l;¡ protccciilll d..: la sulud tlt:1 ]1ers()!\;!l qlle re:¡]il.w'{¡ d trahajo 
7. 1 '1;l11cs p,ln! d C~llllr()¡ y sq~uilllicnlo dc accidentes y ;lcontccillliL:l1tos imprcvistos 
.\', Inl(llll1;¡ci'lll pertinen\c pn'(edcll\cS de tlliJizaciolleS prcvi;ls 
l!) 1:'1/ ellSII tic ¡¡¡'('((/(.,:i"l/cS delif,('((f(!lIs ¡/d ()(;:If L'.\pCC{fil¡liC: 
1, l'rolll',silo l' esc;t!" de 1;, liheracil"ll 
1 kscrip,iilll \' lIhic;lciún ~..:o~r,ilic¡ls tic 1" Ilhcr,ll:illll 
3 ¡ 'rO\illlid"t! ,1 1,<1¡I:IS residellci;']cs ,'ti ;¡(tivid;ldcs !lUIIWII,'S 
..J.. fvkIO'¡o',y:. li'Cl:'lIe!lci,¡ de j;¡ !ihel'¡iI.:iún 
5, C'lp,¡(i'1;¡(i~'¡lI.;">UJlel\'I,~i"'I.l.d..:1 pcrsoll:d quc i'e;t!i/.¡¡rú ..:l \r;I!l;qll 
{¡, "¡;;lslllÍlitbl dc ¡iÚ')\,lllli~l\tl;~ t¡;ill,l'rolllc[i/.lls 
7, MOlllel'llO,~: dUi'¡¡.:iún dc la 1 iher;l<.:iún 
\' . , l"'lldicillllC~ ;1I11hiclil,t!es 'prc\'iS¡:ISdw'lIllc b líkT;ICiúll IPIN/lIBOLIP/6 
Página 41 
1) Me:dida, proplIc,;t;IS ti,; :,:,;sli¡'\11 tlc:I ri,;s:,:o. ill\;/(lId:¡ I;¡ verilíc;l\.:i,'¡n 11,; su IlIIlCIOIl<illlíe:nto 
!(J. Ir;¡lillllie:1110 poste:rior dc:llll:,:;¡r \ pl;ll1e:s rc:l;¡¡jvo:i id COlllrol de dese:chos 
I ¡ ]'blle:s pi¡!'a el cOlltrol de: In,; ;¡ccide:ll!cs y ,¡con!ct.:1I1l1c:nlos impn:vis!os/dcs;¡stn:s 
J 2. I 111i,nll;Jt.:iÓll pertine:nk pnnxdC:lI!c de: C¡I:¡Jcsqllie:r;¡ lillcr;¡ciO!les ,,¡¡tcriore:,; 
5.3 INFORMACIÓN RELATIVA A LAS CARACTEf{ISTICAS DEL MEDIO AMBIENTE 
RECEPTOR POTENCIAL 
1. Elllplaz;¡llliclllO gcogr:ili¡;o dcl lug;lr 
2. Id":l\\ilbd y cualquicr clr:Il.:lt::ristiea cspcci;¡] dd medio alllbicnt..: r..:ccptor qUe lo expone al 
d:¡llo 
.1 f'roximidad dd lugar;¡ sucs 1111111:1110:; y hint;¡ illlpOrl:1I1lC 
-/. Flora, t;l\llla o ccosislt::I1LIS que: podríall vcrs..: "rccI;¡dos por la Iiht:r:lCióll, con inclusión de 
e:.spccie:s J'lIl1daJl1Cllt,llcs, r;¡r;¡s CII pcligro () endl:ll1ic:¡s, e:.specics potellci;¡)lllcnle competitivas y 
or;;¡¡nismos no ,lcstill:ltilrios.· 
5. }'OklH.:j;¡j de cu;¡lquicr organisll1o que se encuentre: Cll el mcdio illllhientc receptor potencia! 
par¡¡ rccihir' gcnes dcl mg¡lllistllo lihcr;¡do. 
(" EN CASO DE QUE LA ACTIVIJ)Af) SOLICITADA SEA LA COMERCIALIZACiÓN DE UN OGM 
O DEL PRODUCTO QUE LO CONTENGA SE ESPECIFiCARA LA SlGUIENTE INFORMACIÓN 
(j,l Nombrc dcl producto y nomhrcs de: los ()( ;Ms quc conkng;¡ 
6.2 Nomhre dcl C¡lhric¡1I1lc o distrihuidor 
6.3 [spcci!icidild dci producto 
(j"'¡ COlldicillne:s e:;;¡cl¡¡s de uso, 1IlC)¡I\\.:lldo cl Ilpo dc IlIc,!io ;¡¡nhic¡ltc ylo /01\"'; ge:ogr;dicas donde scr¡í 
cOll1crci:¡llI.iltlll 
(',5 Tipo de uso prevIsto: 
( ) liltluslri" 
( ) A~:riclll\lIr;¡ 
. ( ) Consulllo por 1" poh];¡ciúlI el1 ~~C:llCr¡¡J 
( ) Otras ,lclivid"t!es espeei¡tlí:;.;¡t!¡¡s 
6.6 Medidas" "dopt¡¡rsc e:n C¡¡SO de libcraci('lI\ I1U inlclll:iollilt!" o dc uso imlchido 
(',7 Instrucciollcs () rccolllcnd;¡cione;s cspecilí'-.ilS de; ¡¡J111;¡l:ellilllliclIlo \ J11i1nip"l;¡ci(lI1 
6,H Envas..: propucsto 
'(,.9 Eliqudado propucsto 
(',10 En caso de: cxistir Dercchos de l'rnpiCll:itl 11ltckctll;¡) sohre el OGM cspecifiquc : 
a) Nomhre: dc b ¡¡aknlc 
b) No uc rcgistro 
() Tit\lÍar 
JI) Fcch;¡ de C(lIH;Csíún 
c) .h:clw de solicitud 
7. INFORMACION CONFmENCiAL 
H. DECLARAClON JURADA 
Firn1<l ....... " 
Nomhl".: Completo .. 
Doculllento de: ¡de:ll! i ¡icilUúll: 
Car!;1\ (Tilul:ll' 1\ t~LI,re:se:1l1;1I1te: Iq:~d) 
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