. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/179
29 de julio de 1999
(99-3203)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los
Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos para animales
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Solicitudes relativas a los nuevos
medicamentos para animales;  reclasificación de la especie ovina como especie menor
(3 páginas)
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) propone modificar su reglamentación con objeto de reclasificar a la
especie ovina como especie menor para todo lo relacionado con la recopilación de datos.
Ello permitiría a los patrocinadores de solicitudes relativas a los nuevos medicamentos para
animales (NADA) suplementarias extrapolar a la especie ovina datos sobre la seguridadalimentaria humana obtenidos de especies mayores como la bovina.  En particular, se
podrían extrapolar a la especie ovina los datos sobre los niveles de tolerancia de residuos de
nuevos medicamentos para animales de que se dispone para los bovinos.
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:      
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  64 FR 40321, 26 de julio
de 1999;  21 CFR Parte 514 (disponible en inglés).
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  La fecha de adopción y entrada en vigor se
anunciará cuando la norma definitiva se publique en el Federal Register .G/SPS/N/USA/179
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11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  25 de octubre de 1999
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [    ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [    ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro organismo:
Food and Drug Administration (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)
Las indicaciones precisas para el envío de obs ervaciones figuran en el texto completo, que se
enviará a quienes lo soliciten a la dirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [    ] Autoridad nacional encargada de la notificación, [  X ]
Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
Servicio de Información Sanitaria y Fitosanitaria de los Estados Unidos/Autoridad
encargada de la notificación:
USDA/FAS/FSTD
Attn:  Carolyn F. WilsonRoom 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono: (202) 720 2239
Fax: (202) 690 0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov