. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/48/Add.4 
23 de noviembre de 2004 
 (04-5103) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum
 
  
 La siguiente comunicación, de fecha 19 de noviem bre de 2004, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos
. 
 
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 Etiquetado de los productos alimenticios:  i ndicación del contenido nutricional, principios 
generales;  alegaciones terapéuticas, prescripcion es generales y específicas en materia de alegaciones 
terapéuticas determinadas;  reapertura del período para la presentación de observaciones  
 
RESUMEN:  La Administración de Productos Alim enticios y Farmacéuticos (FDA) reabre por un 
plazo de 60 días el período de presentación de observaciones sobre la propuesta normativa titulada 
"Etiquetado de los productos alimenticios:  indicación del contenido nutricional,  principios generales; 
alegaciones terapéuticas, prescripciones generales y es pecíficas en materia de alegaciones terapéuticas 
determinadas" publicada en el Federal Register  de 21 de diciembre de 1995 (60 FR 66206) (en 
adelante, la propuesta de 1995).  En ese documento la FDA propone la modificación de sus normas 
relativas a las indicaciones del contenido nutricional y a las alegaciones terapéuticas a fin de 
proporcionar una mayor flexibilidad en el uso de esa información en el etiquetado de los productos 
alimenticios.  La FDA reabre el período de presen tación de observaciones sobre las modificaciones de 
la propuesta de 1995, a saber:  la autorización de  alegaciones terapéuticas no calificadas en el 
etiquetado de ciertos alimentos cuyo contenido de uno o de más de uno de los nutrientes en cuestión 
sea inferior o igual al 10 por ciento;  la aportación de criterios que la FDA examinará para determinar 
si se permite que no se indiquen los niveles de nutrientes no recomendables en los casos de 
alegaciones terapéuticas no calificadas relativas a ci ertos componentes nutritivos;  y el mantenimiento 
del empleo de "puede" ( may) o "podría" ( might ) en las alegaciones terapéuticas no calificadas.  
Asimismo, la FDA solicita la presentación de come ntarios sobre la propuesta de utilizar sinónimos y 
abreviaturas no empleados previamente para referir se a alegaciones terapéuticas.  Aunque el período 
para la presentación de observaciones sobre la propu esta de 1995 se cerró el 6 de julio de 2004, la 
FDA anuncia que lo ha reabierto nuevamente con el  fin de atender las cuatro solicitudes que se han 
presentado en ese sentido.  FECHAS:  Se pueden presentar observaciones por escrito o por medios electrónicos hasta el 18 de 
enero de 2005. 
 DIRECCIONES:  Sírvanse enviar las observaciones,  identificadas con los números de expediente 
Docket  1994P-0390 y 1995P 0241, dirigiéndose a:
 
 
 Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov .  
 
 Sírvanse seguir las instrucciones pa ra la presentación de observaciones. G/TBT/N/USA/48/Add.4 
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  Sitio Web de la Agencia:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments
.  
  Sírvanse seguir las instrucciones para la present ación de observaciones en el sitio Web de la 
Agencia. 
 
 Correo electrónico:  fdadockets@oc.fda.gov
.  Sírvanse incluir la referencia Docket  1994P-
0390 y 1995P-0241 en el espacio destinado al asunto del mensaje de correo electrónico. 
  Se pueden consultar los docume ntos informativos o las observaciones recibidas en el sitio 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm
 digitando en el espacio search el número de Docket  
que figura entre corchetes en el encabezamiento  del expediente y siguiendo las indicaciones, o 
dirigiéndose a:  Division of Dockets Manage ment, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 
20852.  
PARA MÁS INFORMACIÓN TAMBIÉN PUEDEN DIRIGIRSE A: 
  Ritu Nalubola,   Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-820),   Food and Drug Administration,   5100 Paint Branch Pkwy.,  
 College Park, 
 MD 20740, 301-436-2371.  
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