RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/W/75
15deagosto de1996
DEL COMERCIO(96-3227)
Original: español
OBSERVACIONES SOBRE LAFORMULACI ÓNYAPLICACI ÓN
DECONFORMIDAD CON LOSPRINCIPIOS SANITARIOS Y
FITOSANITARIOS DELAOMC DELÍMITES DERESIDUOS
PARA LOSALIMENTOS QUE ENTRAN ENELCOMERCIO
Comunicación delaArgentina
Reconociendoquelapresentaciónrealizadaporloscolegasaustralianos(G/SPS/W/34)halogrado
enunaapretada ydetallada síntesis unaexcelente descripción delosproblemas comerciales quese
relacionan conlosresiduos químicos, Argentina coincide enqueloselementos enumerados enel
punto 22,"Cuestiones paraexamen", sonlosquedeberían tomarse encuenta paraestablecer loslímites
deresiduos nacionales.
Particularmente enelsegundo párrafo delpunto 22,queremos destacar queadicionalmente
aquesetomen encuenta lasbuenas prácticas agropecuarias enelusodeagroquímicos, debeconsiderarse
-porparte delpaísimportador-, elPlandeControl deResiduos Químicos, queseejecuta enelpaís
exportador delasmercaderías deinterés. Estos planes nodeben sermeros detectores decasos endonde
seprodujeron excesos aloslímites máximos deresiduos, establecidos paracadacasosegún dicho Plan,
sinoquedeben estarexcepcionalmente considerados ensuscontenidos losprocedimientos tendientes
acorregir situaciones originadas enelmalusodeagroquímicos ymedicamentos veterinarios. Esto
apoya sobre todoloexpresado claramente porAustralia enelpárrafo 21.
Elexceso aunMRIenalgunas delaspartidas nodebesignificar deporsí,ocomo rutina,
quedebieran incautarse odestruirse losalimentos, sinoqueesmucho máseficaz informar alservicio
oficial correspondiente sobre elproblema detectado pararealizar unseguimiento alosefectos de
investigar elorigen dedicho exceso oviolación.
Planes especiales, paramercados especiales, pueden seradoptados porlospaíses exportadores
paragarantizar requerimientos delcomprador acerca delnousodeciertas sustancias queestánprohibidas
enelmercado comprador yautorizadas enelpaísdeorigen.
Considerando loexpresado enelpárrafo 2delartículo 12delAcuerdo SPS, creemos queel
tema delacoordinación eintegración entre lossistemas ymétodos nacionales einternacionales no
sólodebeenfocarse alaaprobación delusodeaditivos alimentarios yelestablecimiento detolerancias,
sinotambién alosplanes devigilancia ycontrol queseejecuten enlospaíses miembros.
ElServicio Nacional deSanidad Animal considera queesmáseficaz paralasalud pública
establecer medidas correctivas sobre lascausales delproblema, queelmerohecho deincautar odestruir
unlotedealimentos, quesóloencasos excepcionales podría corresponder.
Considerando loimportante yasuvezcomplejo queresulta eltemaencuestión, conesefin
seadjunta elPrograma instaurado porelPlandenominado deControl deResiduos eHigiene de
Alimentos deOrigen Animal enArgentina como Sistema deMonitoreo yVigilancia.G/SPS/W/75
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SENASA -PlanCREHA
PlandeControl deResiduos eHigiene deAlimentos deOrigen Animal
Tipos demuestreo -Criterios dedecisión
Muestreo insesgado omonitoreo
Objetivo: Suministrar información esquemática, decarácter nacional yanual, sobre lapresencia
deresiduos omicroorganismos otoxinas enalimentos oenpoblaciones específicas destinadas ala
producción delosmismos.
Tamaño delamuestra: Depende dedosfactores:
a) elnivel deconfianza estadística. Engeneral 95porciento (valor internacionalmente
aceptado);
b) cuáleslafrecuencia relativa otasadecasos devalores inaceptables quesepretende
detectar.
Éstedepende delriesgo quetraiga aparejado paralasalud humana losresiduos deunasustancia
dada.
Entérminos generales seconsideran doscategorías:
Cuando lasustancia estáprohibida onoaprobada (toxicología desconocida): 0,1%
Cuando lasustancia estápermitida sóloconalgunas restricciones, sefija: 1%
Desde luego quesepueden determinar categorías intermedias, peroengeneral estos valores
soninternacionalmente aplicados yaceptados.
Enestos términos, eltamaño delamuestra es:
Paradetectar unatasade0,1%: 3.000 muestras anuales
Paradetectar unatasade1%: 300muestras anuales
Muestreo dirigido
Objetivo: Impedir quealimentos contaminados lleguen alconsumo. Estoimplica unaalta
proporción demuestreo yfundamentalmente laretención deproductos inspeccionados hastalaobtención
delcertificado deanálisis conresultados quepermitan laliberación delosmismos.
Puntos deaplicación ytamaño delamuestra
Laproporción demuestreo ideal es,desde luego, del100porciento, porcuanto permitiría
unacantidad deinocuidad delalimento del100porciento.
Siestaproporción seaplica atodos losproductos, esposible queelprograma nopueda
completarse porque:G/SPS/W/75
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- existen dificultades enlacapacidad pararetener lasmercaderías;
- loscostos deldepósito seincrementarían significativamente, dado queengeneral
requiere elsuministro defrío;
- elaltocosto delosanálisis, quesinoserealizan concriterio estadístico, podría llegarse
alpunto queenlacomposición delcosto delalimento, elquecorresponde ala
producción seaínfimo respecto aldecontrol;
- graves interferencias enlacadena decomercialización, debido alainevitable demora
enlaejecución delosanálisis.
Estonosignifica quenodebahacerse yasíponer enjuego lasalud delapoblación. Sedeben
tener encuenta dosaspectos quehacen que,aunteniendo unaltovalor deprotección paralasalud
pública, estos factores notengan unaincidencia significativa.
Estos dosaspectos pueden resumirse así:
1) conocerconmayorprecisiónlascaracterísticasdelapoblaciónpasiblesdecontaminación
demanera deacotar almáximo eltamaño delasubpoblación amuestrear;
2) tomar acciones correctivas inmediatas sobre lascausas queprovoquen losresultados
inaceptables.
Elprimer punto selogra simplemente conactasdetoma demuestras osolicitudes deanálisis
diseñadas paracontener lamayor cantidad deinformación posible.
Cuantomayorsealainformación,mayorseráelnúmerodesubpoblacionesquesepuedandefinir
ymenor seráelnúmero decomponentes decadaunadeellas. Entonces síesposible aplicar una
frecuencia del100porciento aunasubpoblación suficientemente limitada encuanto atamaño.
Sinembargo, auncuando sehayareducido eltamaño delasubpoblación amuestrear, puede
quelacantidad demuestras paraunaproporción del100porciento demuestreo seatodavía altay
seadedifícil aplicación, porlosfactores antes mencionados.
Siseaplica entonces elpunto 2concontundencia yefectividad yserecalcula latasadevalores
inaceptables, puede reducirse laproporción detoma demuestras aunvalor quesuministre elmismo
nivel deprotección queunprograma demonitoreo. Esindispensable quelasmedidas setomen de
manera inmediata paralograr queeltiempo enqueseaplique latasadel100porciento seaelmenor
posible.
Cálculos
Sea E casos inaceptables deexcesos atolerancias opositivos.
N lacantidad deelementos quecomponen eluniverso objeto delmonitoreo.
M lacantidad demuestras quesetoman deeseuniverso.
Ns lacantidad deelementos delasubpoblación alaqueseaplicará elmuestreo
dirigido.
Ms lacantidad demuestras quesetoman delasubpoblación.
Te latasadecasos inaceptables crítica parapasar demonitoreo adirigido.
Tu latasadecasos inaceptables eneluniverso.
Ts latasadecasos inaceptables enlasubpoblación.G/SPS/W/75
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Enundeterminado momento, setieneelresultado Tu>Te,porlotanto, sepasaaunmuestreo
dirigido ysepuede definir, mediante elanálisis delosdatos delasmuestras, unadeterminada
subpoblación.
Desde luego, quetodos loscasos inaceptables deben estar contenidos enlasubpoblación y
enlamedida queaparezcan nuevos casos enelrestodeluniverso, deberán integrarse alasubpoblación,
quesiesnecesario, habrá queredefinir paraqueesecasoqueincorporado alamisma.
Estosignifica queyanosepodrá estimar Tumediante E/M, porcuanto seestátomando un
número demuestras mucho mayor delasubpoblación conproblemas yentonces seobtendría unvalor
muysesgado.
Enadelante, debeestimárselo mediante:
Tu=TsxNs/N
Donde Tssepuede estimar mediante:
Ts=E/Ms
Auncuando elmonitoreo nosirva paraestimar latasadeluniverso, deberá mantenerse para
detectar casos inaceptables quepudieran producirse enelresto deluniverso.
Ahora bien, sepretende realizar unmuestreo conretención deelementos, talquesebrinde
alapoblación engeneral unaprotección igual omayor queelprograma demonitoreo, porlotanto,
laproporción deelementos quepasen sininspección debesermenor oigual alaTc.
Lacantidad deelementos contaminados delasubpoblación es:
NsxTs
Sideéstos, unaparte ingresa alosestablecimientos elaboradores odistribuidores, digamos
enunaproporción K(0<K<1),y
Silaproporción retenida hasta suanálisis enesosestablecimientos esP(0<P<1),
Tenemos quelacantidad deelementos contaminados quellegan alpúblico es
NsxTsxKx(1-P)[I]
Lacantidad totaldeelementos quellegan alpúblico desde esasubpoblación es:
NsxK [II]
Lacantidad totaldeelementos quellegan alpúblico desde todoeluniverso es:
NxK [III]
Dividiendo [I]por[III]setienelafracción deelementos contaminados quellegan alpúblico.
Estoes:G/SPS/W/75
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=Tsx(1-P)xNs/N
Donde simboliza lafracción deelementos contaminados quellegan alpúblico.
Parabrindar alapoblación lamisma protección queelmonitoreo, deberá entonces igualarse:
=Tc
Sereduce conestacondición quelaproporción demuestreo es:
P=1-(Tc/Ts/ x(N/Ns)
obien
P=1-Tc/Tu
Sevequeparaunmismo valor de(Tc/Ts), cuanto menor seaeltamaño delasubpoblación,
menor serálaproporción demuestreo.
Estafórmula debeaplicarse siysólosiladistribución deloselementos delasubpoblación
afectan atodoelpúblico consumidor, esdecir, quesemezclan homogéneamente conloselementos
delrestodeluniverso. Denoserasí,esdecir, queloselementos deesasubpoblación sedireccionan
alconsumo decierto grupo deconsumidores, deberá considerarse aplicar:
P=1-Tc/Ts
Quesurge dedividir [I]por[II].