ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/W/423 
14 de junio de 2004 
 
 (04-2573) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:   inglés 
 
 
 
OBSERVACIONES ADICIONALES DE SUIZA SOBRE SUS PROPUESTAS 
PRESENTADAS A LA OMPI EN RELACIÓN CON LA DECLARACIÓN DE  
LA FUENTE DE LOS RECURSOS GENÉTICOS Y LOS CONOCIMIENTOS 
TRADICIONALES EN LAS SOLICITUDES DE PATENTES 
 
Comunicación de Suiza  
   La siguiente comunicación, de fecha 10 de j unio de 2004, se distribuye a petición de la 
delegación de Suiza. 
 
_______________ 
 
  En la reunión del Consejo de los ADPIC celebrada en junio de 2003, Suiza presentó una 
comunicación sobre el examen del párrafo 3 b) del artículo 27, la relación entre el Acuerdo sobre 
los ADPIC y el Convenio sobre la Diversidad Bi ológica (CDB), y la protección de conocimientos 
tradicionales
1, en la que se abordaban las cuestiones menc ionadas en el párrafo 19 de la Declaración 
Ministerial de Doha, complementando así una comunicación anterior presentada por Suiza al Consejo de los ADPIC en junio de 2001
2 sobre el examen del párrafo 3 b) del artículo 27.  Como anexo a la 
comunicación de junio de 2003 figuraban las propuestas3 que había presentado Suiza en la cuarta 
reunión del Grupo de Trabajo sobre la Reforma del Tratado de Coope ración en materia de Patentes 
(PCT) de la Organización Mundial de la Propiedad In telectual (OMPI), celebrada en mayo de 2003.  
En resumen, Suiza proponía la modificación del Re glamento del PCT a fin de permitir expresamente 
a las Partes Contratantes del PCT exigir a los solic itantes de patentes que declarasen la fuente de los 
recursos genéticos o los conocimientos  tradicionales en las solicitudes de patentes en el caso de que la 
invención se basara directamente en dichos recurs os o conocimientos.  Además, en su comunicación 
de junio de 2003 al Consejo de los ADPIC, Suiza pr esentaba su posición con respecto a otras medidas 
de transparencia propuestas en el marco de la legisl ación en materia de patentes, es decir, pruebas del 
consentimiento fundamentado previo (CFP) y de la di stribución justa y equitativa de los beneficios en 
las solicitudes de patentes. 
 
 La presente comunicación de Suiza contiene en  su anexo las observaciones adicionales sobre 
las propuestas suizas de modificación del Reglamento del PCT4 presentadas al Grupo de Trabajo 
sobre la Reforma del PCT en su sexta reunión, cel ebrada en mayo de 2004.  Al presentar también 
estas observaciones adicionales al Consejo de los ADPIC, Suiza pretende aportar información a los 
                                                      
1 Véase el documento IP/C/W/400/Rev.1 de la OMC. 
 
2 Véase el documento IP/C/W/284 de la OMC. 
 
3 Véanse los documentos PCT/R/WG/4/13 y PCT/R/WG/5/11 de la OMPI. 
 
4 Véase el documento PCT/R/WG/6/11 de la OMPI. 
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 debates del Consejo de los ADPIC sobre el exam en de las disposiciones del párrafo 3 b) del 
artículo 27, la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el Convenio sobre la Diversidad 
Biológica, y la protección de conocimientos tradici onales, acerca de sus esfuerzos en el Grupo de 
Trabajo sobre la Reforma del PCT de la OMPI.  
 Con respecto a los requisitos de divulgación en vi rtud de la legislación en  materia de patentes, 
en la Decisión VII/19, adoptada por la Conferencia de las Partes en el CDB en su séptima reunión, 
celebrada en febrero de 2004, también se recuerda lo siguiente:  en el párrafo 8 de esta Decisión se 
invita a la OMPI a examinar las cuestiones refere ntes a la relación entre el acceso a los recursos 
genéticos y los requisitos de divulgación en las so licitudes de derechos de propiedad intelectual.
5  
En opinión de Suiza, la OMPI debería realizar progresos considerables sobre estas cuestiones e 
informar de manera oportuna al CDB de los resultados  de su trabajo y de las medidas adoptadas.  Con 
la presentación de las observaciones adicionales sobre sus propuestas al Grupo de Trabajo sobre 
la Reforma del PCT en su sexta reunión, Suiza preten de contribuir activamente a la labor de la OMPI 
en este sentido.  El trabajo del Consejo de los ADPIC en el marco del párrafo 19 de la Declaración 
de Doha debería beneficiarse de la labor pertin ente que está llevando a cabo la OMPI y basarse en 
ella.  Este enfoque contribuirá a evitar la dup licación de esfuerzos y la obtención de resultados 
contradictorios.  
                                                     
 
5 En el párrafo 3 del anexo  infra  se cita el texto del párra fo 8 de la Decisión VII/19. 
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 ANEXO 
 
Texto de la comunicación de Suiza presentada  ante la Oficina Internacional de la OMPI , 
distribuida en el documento PCT/R/WG/6 /11 de la OMPI en la sexta reunión  
del Grupo de Trabajo sobre la Refo rma del Tratado de Cooperación en  
materia de Patentes, celebrada del 3 al 7 de mayo de 2004  
 
 
OBSERVACIONES ADICIONALES DE SU IZA SOBRE SUS PROPUESTAS EN  
RELACIÓN CON LA DECLARACIÓN DE LA FUENTE DE LOS RECURSOS  
GENÉTICOS Y LOS CONOCIMIENTO S TRADICIONALES EN LAS  
SOLICITUDES DE PATENTES 
  RESUMEN 
 
 La presente comunicación contiene observacion es adicionales de Suiza sobre sus propuestas 
presentadas al Grupo de Trabajo sobre la Reforma de l Tratado de Cooperación en materia de Patentes 
(PCT) en mayo de 2003 con respecto a la declaración de la fuente de los r ecursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales en  las solicitudes de patentes.6 Estas observaciones se refieren a los 
términos utilizados, la fuente de los recursos genéticos y los conocim ientos tradicionales, el alcance 
de la obligación de declarar esta fuente en las solic itudes de patentes y las posibles sanciones previstas 
por la ley por la no divulgación o la divulgación err ónea de la fuente.  Mediante la presentación de 
estas observaciones adicionales, Suiza busca que el  Grupo de Trabajo sobre la Reforma del PCT 
pueda celebrar un debate más sustantivo sobre sus propuestas.  
Términos utilizados :  En las propuestas suizas se utilizan las expresiones "recursos genéticos" 
y "conocimientos, innovaciones y prácticas" para garantizar la  compatibilidad con el CDB, 
las Directrices de Bonn y el Tratado Internacional de  la FAO.  La expresión más compleja y detallada, 
"conocimientos, innovaciones y prácticas", se utiliza considerando que es sinónimo de la expresión 
"conocimientos tradicionales".  Tomando como base  los instrumentos internacionales mencionados, 
los conocimientos, innovaciones y prácticas pertinentes se deben relacionar o asociar con los recursos 
genéticos.  Además, por tratarse de una  medida en el marco de la legislación en ma teria de patentes, la 
atención se concentra en los conocimientos, in novaciones y prácticas que pueden dar lugar a una 
invención técnica.  
Fuente de los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales :  Suiza propone que se 
exija a los solicitantes de patentes que declaren la "fuente" de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales.  El término "fuente" se debe entender en  el sentido más amplio posible.  
Esto se debe a que, de acuerdo con el CDB, las Di rectrices de Bonn y el Tratado Internacional de 
la FAO, puede haber una gran variedad de entidades que intervengan en el acceso y la distribución de 
los beneficios.  Entre las entidades que se han de declar ar como fuente ha de fi gurar en primer lugar la 
entidad competente 1) para otorgar el acceso a los recursos genéticos y/o los conocimientos 
tradicionales, o bien 2) para participar en la distribución de los beneficios provenientes de su 
utilización.  
Alcance de la obligación de declarar la fuente :  Con respecto a los recursos genéticos, la 
nueva Regla 51 bis.1 g) i) propuesta indica claramente:  1) que la invención debe  hacer uso inmediato 
del recurso genético, es decir, depender de las propiedades específicas de este recurso, y 2) que el 
inventor debe haber tenido acceso físico a este recurso, es decir, su posesión o por lo menos un 
                                                     
 
6 Véanse los documentos PCT/R/WG/4/13 y PCT/R/WG/5/11 de la OMPI. 
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 contacto que sea suficiente para identificar las propiedades del recurso genético pertinente a la 
invención.  Con respecto a los conocimie ntos tradicionales, la nueva Regla 51 bis.1 g) ii) propuesta 
indica claramente que el inventor debe conocer qu e la invención se basa directamente en dichos 
conocimientos, es decir, el inventor debe de rivar conscientemente la invención de estos 
conocimientos. 
 
Sanciones :  En opinión de Suiza, las sanciones au torizadas en la actualidad en el marco 
del PCT y el Tratado sobre el derecho de patent es (PLT) se deben aplicar a la no divulgación o la 
divulgación errónea de la fuente de los recursos genéticos y los conocimient os tradicionales en las 
solicitudes de patentes.  IP/C/W/423 
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 OBSERVACIONES ADICIONALES DE SU IZA SOBRE SUS PROPUESTAS EN  
RELACIÓN CON LA DECLARACIÓN DE LA FUENTE DE LOS RECURSOS  
GENÉTICOS Y LOS CONOCIMIENTO S TRADICIONALES EN LAS  
SOLICITUDES DE PATENTES 
 
ÍNDICE 
  
Página
 
 
I. PANORAMA GENERAL........................................................................................................6  
II. PROPUESTAS DE SUIZA ......................................................................................................7  
III. MEDIDAS DE TRANSPARENCIA EN EL SISTEMA DE PATENTES 
VIGENTE........................................................................................................................ ..........8  
IV. RECURSOS GENÉTICOS Y CONOCIMIENTOS, INNOVACIONES Y 
PRÁCTICAS ...................................................................................................................... .......8  
1. Recursos genéticos ............................................................................................................. .......8  
2. Conocimientos, innovaciones y prácti cas/Conocimientos tradicionales ..............................9  
V. FUENTE DE LOS RECURSOS GENÉTICOS Y LOS CONOCIMIENTOS 
TRADICIONALES.................................................................................................................1 0 
1. Objetivo de política de la d eclaración de la fuente ..............................................................10  
2. El CDB y las Direct rices de Bonn..........................................................................................11  
3. Tratado Internacional de la FAO..........................................................................................12  
4. Propuestas de Suiza ............................................................................................................ ....13  
VI. POSIBLES SANCIONES PREVISTAS POR LA LEY PARA LA NO 
DIVULGACIÓN O LA DI VULGACIÓN ERRÓNEA DE LA FUENTE .........................14  
VII. ALCANCE DE LA OBLIGACIÓN ......................................................................................14  
VIII.  CONCLUSIONES ..................................................................................................................1 5 
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Página 6  
 
 I. PANORAMA GENERAL 
1. En la cuarta reunión del Grupo de Trabajo sobr e la Reforma del Tratado de Cooperación en 
materia de Patentes (PCT) de la Organización Mundial  de la Propiedad Intelectual (OMPI), celebrada 
del 19 al 23 de mayo de 2003, Suiza presentó propuest as relativas a las medidas de transparencia en el 
marco de la legislación en materia de patentes en la esfera de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales.
7  Más en concreto, Suiza propuso que  se permitiera expresamente exigir 
en las legislaciones nacionales en materia de pate ntes la declaración de la fuente de los recursos 
genéticos y los conocimientos tradicionales en l as solicitudes de patentes, cuando la invención se 
basara directamente en dichos recursos o conocim ientos.  Suiza también presentó sus propuestas 
al Comité Intergubernamental de la OMPI sobr e Propiedad Intelectual y Recursos Genéticos, 
Conocimientos Tradicionales y Folclore;  al Consej o de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio (Consejo de los ADPIC) de la Organización Mundial del 
Comercio (OMC);  y al Grupo de trabajo especial de composición abierta sobre acceso y distribución 
de beneficios y la Conferencia de las Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB).  
Muchas delegaciones acogieron con satisfacción la in iciativa de Suiza y expresaron su respaldo a las 
medidas propuestas. 
2. Otras delegaciones también presentaron propuestas relativas a las medidas de transparencia en 
el marco de la legislación en materia de patentes.8  Estas propuestas pueden diferir en cuanto a la 
información que se ha de divulgar, el carácter ju rídico de las medidas propuestas, los efectos del 
incumplimiento o el foro internaci onal competente para la aplicación de las medidas.  No obstante 
esto, todas ellas comparten el objetivo de política de  aumentar la transparen cia en el contexto del 
acceso a los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales y la distribución de los beneficios 
provenientes de su utilización comercial. 
3. En los debates internacionales sobre las medidas de transparencia relativas a los derechos de 
propiedad intelectual, se plantearon varias cuesti ones que requieren un análisis ulterior.  Muy 
recientemente, en el párrafo 8 de la sección E de  la Decisión sobre "Acceso y participación en los 
beneficios en relación con los recursos genéticos  (Artículo 15)", adoptada por la Conferencia de 
las Partes en el CDB en su séptima reunión (celeb rada en Kuala Lumpur, Malasia, del 9 al 20 de 
febrero de 2004), se invita a la OMPI 
 "a que examine y, si procede, atienda, toma ndo en consideración la necesidad de garantizar 
que este trabajo respalde y no contravenga lo s objetivos del Convenio sobre la Diversidad 
Biológica, las cuestiones de la relación entre el acceso a los recursos genéticos y los requisitos de divulgación de las solicitudes de derechos de propi edad intelectual, incluidos los siguientes 
aspectos, entre otros: 
                                                     
 
7 Estas propuestas figuran en el documento PCT/R/WG/5/11 de la OMPI. 
 
8 Véase el documento IP/C/W/383 de la OMC, Comunicación de las Comunidades Europeas y sus 
Estados miembros:  Examen del párrafo 3 b) del artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC y la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) y la protección de los 
conocimientos tradicionales y el folclore, "Documento conceptual" (17 de octubre de 2002);  el documento 
IP/C/W/403 de la OMC, Comunicación de Bolivia, el Bras il, Cuba, Ecuador, la India, Perú, la República 
Dominicana, Tailandia y Venezuela:  La relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el Convenio sobre la 
Diversidad Biológica y la protección de los conocimientos tradicionales (24 de junio de 2003);  y el documento 
IP/C/W/404 de la OMC, Comunicación conjunta del Grupo A fricano:  Impulsar la revisión del párrafo 3 b) del 
artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC (26 de junio de 2003). 
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   a) opciones de disposiciones modelo sobre posibles requisitos de divulgación; 
  b) opciones prácticas para procedimientos  de solicitud de derechos de propiedad 
intelectual en relación con las condiciones determinantes de los requisitos de divulgación; 
  c) opciones de incentivos para los solicitantes; 
  d) determinación de las implicaciones para el funcionamiento de los requisitos 
de divulgación en divers os tratados administrados por la Organización 
Mundial de la Propiedad Intelectual; 
  e) cuestiones relacionadas con la propiedad intelectual que plantea el certificado 
de origen/de fuente /procedencia legal; 
 y que remita regularmente informes al Conve nio sobre la Diversidad Biológica sobre su 
trabajo, en particular sobre propuestas de medidas o pasos para hacer frente a las cuestiones antes mencionadas, a fin de que el Convenio sobre la Diversidad Biológica proporcione información adicional a la OMPI para su c onsideración en un espíritu de apoyo mutuo." 
4. Con el fin de que se siga avanzando en los de bates del Grupo de Trabajo sobre la Reforma 
del PCT, Suiza presenta estas observaciones adicionales sobre sus propuestas en relación con la 
declaración de la fuente de los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales en las solicitudes 
de patentes.  Estas observaciones se refieren a la definición de las expresiones "recursos genéticos" y 
"conocimientos tradicionales", el c oncepto de "fuente" y el alcance de la obligación de declarar esta 
fuente en las solicitudes de patentes. 
II. PROPUESTAS DE SUIZA 
5. Suiza propone la introducción de dos nuevos apartados en las Reglas 51 bis.1 y 4.17, 
respectivamente, del Reglamento del PCT.  Son los siguientes: 
 • Nuevo apartado g) de la Regla 51 bis.1: 
  "g) La legislación nacional aplicable por la Oficina designada, de conformidad 
con lo dispuesto en el artículo 27, podrá exigir al solicitante: 
   i) que declare la fuente de un recurso genético específico al que haya 
tenido acceso el inventor cuando la invención se base directamente en dicho recurso;  si esa fuente es desconocida, así se declarará; 
   ii) que declare la fuente de lo s conocimientos, innovaciones y prácticas 
de las comunidades autóctonas y locales pertinentes a la conservación 
y utilización sostenible de la divers idad biológica, cuando el inventor 
sepa que la invención se basa direct amente en esos conocimientos, 
innovaciones y prácticas;  si esa fuente es desconocida, así se 
declarará." 
 • Nuevo apartado vi) de la Regla 4.17: 
  "vi) una declaración sobre la fuente de  un recurso genético específico y/o de los 
conocimientos, innovaciones y prácticas de las comunidades autóctonas y IP/C/W/423 
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 locales pertinentes a la conservación y u tilización sostenible de la diversidad 
biológica a que se refiere la Regla 51 bis.1 g)". 
III. MEDIDAS DE TRANSPARENCIA EN EL SISTEMA DE PATENTES VIGENTE 
6. En el sistema de patentes vigente hay previst as varias medidas de transparencia.  Pueden 
variar en función de la legislación nacional y co mprenden la divulgación de "la invención de manera 
suficientemente clara y completa para que las pe rsonas capacitadas en la técnica de que se trate 
puedan llevar a efecto la invención" (párrafo 1 del artículo 29 del Acuerdo sobre los ADPIC), la 
indicación de "la mejor manera de llevar a efecto la invención que conozca el inventor" (párrafo 1 del 
artículo 29 del Acuerdo sobre los ADPIC), la declaración sobre la identidad del inventor 
(Reglas 4.17 i) y 51 bis.1 a) i) del Reglamento del PCT), la publicación de las solicitudes 
internacionales de patentes (artículo 21 del PCT y Re gla 48 del Reglamento del PCT), la referencia a 
materiales biológicos depositados (Regla 13 bis del Reglamento del PCT) y las listas de secuencias de 
nucleótidos y/o aminoácidos (Regla 13 ter del Reglamento del PCT).  Algunas de estas medidas de 
transparencia, como la divulgación de la invenci ón en la solicitud de una patente, son requisitos 
sustantivos para la patentabilidad, mientras que otr as, como las listas de secuencias de nucleótidos y/o 
aminoácidos, tienen un carácter formal y su fina lidad primordial es facilitar el acceso a cierta 
información. 
7. La exigencia a los solicitantes de patentes de que declaren la fuente de los recursos genéticos 
y/o los conocimientos tradicionales en las solicitude s de patentes representa una medida adicional de 
transparencia en el marco de la legislación en materia de patentes. 
IV. RECURSOS GENÉTICOS Y CONOCIMIENTOS, INNOVACIONES Y PRÁCTICAS 
8. De acuerdo con las propuestas de Suiza, el solicita nte de una patente debe declarar la fuente 
de los "recursos genéticos" y los "conocimient os, innovaciones y prácticas".  Estos términos 
garantizan la compatibilidad con los tres instru mentos internacionales que son primordialmente 
pertinentes a este respecto, es decir, 1) el CDB,  2) las Directrices de Bonn sobre el acceso a los 
recursos genéticos y la distribuci ón justa y equitativa de los beneficios provenientes de su utilización 
(Directrices de Bonn) y 3) el Tratado Intern acional sobre los Recursos Fitogenéticos para 
la Alimentación y la Agricultura de la Organizaci ón de las Naciones Unidas para la Agricultura y 
la Alimentación (Tratado Internacional de la FAO).  Estos instrumentos utilizan la terminología y las 
definiciones siguientes: 
1. Recursos genéticos 
9. Los recursos genéticos se definen en el artícul o 2 del CDB como material genético -es decir, 
todo material de origen vegetal, animal, microbia no o de otro tipo que contenga unidades funcionales 
de la herencia- de valor real o potencial.
9  Basándose en el párrafo 8 de las Directrices de Bonn, este 
instrumento utiliza la misma definición. 
10. Los recursos fitogenéticos para la alimentaci ón y la agricultura, una categoría especial de 
recursos fitogenéticos, se definen en el artículo 2 del Tratado Internacional de la FAO como cualquier 
material genético de origen vegetal -es decir, cualquier  material de origen vegeta l, incluido el material 
reproductivo y de propagación vegetati va, que contiene unidades funciona les de la herencia- de valor 
real o potencial para la alimentación y la agricultura. 
                                                      
9 En el párrafo 2 de la Decisión II/11 de la Confer encia de las Partes en el CDB se "[r]eafirma que los 
recursos genéticos humanos no están comprendidos en el ámbito de aplicación del [CDB]".  En el párrafo 9 de 
las Directrices de Bonn se afirma lo mismo. 
  IP/C/W/423 
 Página 9 
 
 
 2. Conocimientos, innovaciones y prác ticas/Conocimientos tradicionales 
11. La terminología utilizada en los instrument os internacionales antes mencionados no es 
uniforme:  el artículo 8 j) del CDB utiliza la e xpresión "conocimientos, innovaciones y prácticas de 
las comunidades indígenas y locales que incorporen estilos de vida tradicionales pertinentes a la 
conservación y utilización sostenible de la diversid ad biológica";  el párrafo 9 de las Directrices de 
Bonn se refiere a los "conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales asociados a los recursos 
genéticos";  y el párrafo 2 a) del artículo 9 del Tratado Internacional de la FAO utiliza la expresión 
"conocimientos tradicionales de interés para los r ecursos fitogenéticos para  la alimentación y la 
agricultura".10  Sin embargo, en ninguno de estos instru mentos se definen los términos utilizados;  
no obstante, de los debates internacionales pertinen tes se puede concluir que estos términos se 
consideran por lo general sinónimos.11 
12. En las nuevas disposiciones propuestas en las Reglas 51 bis.1 y 4.17, respectivamente, 
del Reglamento del PCT se utiliza la expresión "c onocimientos, innovaciones y prácticas" en lugar de 
"conocimientos tradicionales".  Se  elige la primera expresión por que es más compleja y detallada, 
pero teniendo en cuenta que es sinóni mo de "conocimientos tradicionales".12  Tomando como base la 
terminología utilizada en los instrumentos ante s mencionados y su ámbito de aplicación, los 
"conocimientos, innovaciones y prácticas" en cuesti ón se deben relacionar o asociar con los recursos 
genéticos. 
13. La declaración propuesta de la fuente es una me dida que se ha de adoptar en virtud de la 
legislación en materia de patentes.  Por consig uiente, se concentra de manera clara en los 
conocimientos tradicionales que pue den dar lugar a una invención técnica, mientras que otras formas 
de este conocimiento quedan fuera del ámbito de aplicación de esta medida.13 
                                                      
10 Esta expresión también se suele u tilizar en la OMPI y en la OMC. 
 
11 En el artículo 8 j) del CDB y en el párrafo 44 g) de las Directrices de Bonn se utiliza la expresión 
"conocimientos, innovaciones y prácticas".  También se utiliza en varias de las decisiones adoptadas por la 
Conferencia de las Partes en el CDB, en particular en el párrafo 8 C de la Decisión VI/10.  En el párrafo 16 c) i) 
de las Directrices de Bonn y en algunas decisiones de la  Conferencia de las Partes en el CDB se utiliza, en 
cambio, la expresión "conocimientos tradicionales".  As í ocurre, por ejemplo, en los párrafos 10 y 11 de la 
sección C de la Decisión VI/24.  Además, en el párrafo 9 de las Directrices de Bonn y en el párrafo 4 de la 
sección C de la Decisión VI/24 se utiliza la expresión "conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales 
asociados".  Por último, en el párrafo 31 de las Directrices de Bonn se utilizan ambas expresiones, 
"conocimientos tradicionales asociados a [los] recursos  genéticos" y "conocimientos, innovaciones y prácticas 
tradicionales".  Así pues, en el contexto del CDB la expresión "conocimientos, innovaciones y prácticas" se 
puede intercambiar con la de "conocimientos tradicionales". 
 
12 En aras de la sencillez y la concisión, en la presente comunicación se utiliza la expresión 
"conocimientos tradicionales" en lugar de "conocimientos, innovaciones y prácticas". 
 
13 La siguiente definición de la expresión conocimientos tradicionales resultaría, pues, demasiado 
amplia a efectos de los nuevos apartados propuestos g) de la Regla 51 bis.1 y vi) de la Regla 4.17 del 
Reglamento del PCT:  la definición de conocimientos tradicionales abarca "obras literarias, artísticas o 
científicas basadas en la tradición;  interpretaciones o ej ecuciones;  invenciones;  descubrimientos científicos;  
dibujos y modelos industriales;  marcas, nombres y símbolos;  información no divulgada;  y todas las demás innovaciones y creaciones basadas en la tradición derivadas de la actividad intelectual en los ámbitos industrial, 
científico, literario o artístico.  La expr esión 'basadas en la tradición' se refiere a los sistemas de conocimientos, 
las creaciones, innovaciones y expresiones culturales que se han transmitido generalmente de generación en 
generación;  se considera generalmente que pertenecen a un  pueblo en particular o a su territorio y evolucionan 
constantemente en respuesta a los cambios que se pr oducen en su entorno.  Entre las categorías de 
conocimientos tradicionales figuran:  los conocimientos agrícolas, los conocimientos científicos, los IP/C/W/423 
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 V. FUENTE DE LOS RECURSOS GENÉTICOS Y LOS CONOCIMIENTOS 
TRADICIONALES 
1. Objetivo de política de la declaración de la fuente 
14. El objetivo de política de la declaración de la fuente de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales en las solicitudes de pate ntes es aumentar la transp arencia en el contexto 
del acceso a tales recursos y conocimientos y la di stribución de los beneficios provenientes de su 
utilización comercial.  Esto tiene particular inter és con respecto a las obligaciones de los usuarios de 
los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales. 
15. La mayor transparencia permitirá a los provee dores de recursos gené ticos y conocimientos 
tradicionales verificar si el inventor y/o el so licitante de la patente se han ajustado a las normas y 
procedimientos aplicables sobre el acceso a esos  recursos o conocimientos, en particular el 
consentimiento fundamentado previo (CFP), y si se ha estipulado la distribución de los beneficios. 
16. A la vista de este objetivo de política, es evidente que como fuente que se ha de declarar debe 
figurar en primer término la entidad competente 1) para otorgar el acceso a los recursos genéticos y/o 
los conocimientos tradicionales, o bien 2) para participar en la distribución de los beneficios 
provenientes de su utilización.  En función del recu rso genético o el conocimie nto tradicional de que 
se trate, son aplicables las disposiciones de dis tintos acuerdos internacionales, a saber, el CDB, 
las Directrices de Bonn y el Tratado Internacional de la FAO. 
                                                                                                                                                                    
 
conocimientos técnicos, los conocimientos ecológicos, los conocimientos medicinales, incluidas las medicinas y 
los remedios conexos;  los conocimientos relacionados con la diversidad biológica, las 'expresiones del folclore' 
en forma de música, baile, canción, ar tesanía, dibujos y modelos, cuentos y obras de arte;  elementos de los 
idiomas, como los nombres, indicacion es geográficas y símbolos;  y bien es culturales muebles.  Quedarían 
excluidos de esta descripción de los conocimientos tradic ionales los elementos que no se deriven de la actividad 
intelectual en el ámbito industrial, científico, literario o artístico, como los restos humanos, los idiomas en general y otros elementos similares del 'patrimonio' en un sentido amplio".  (Documento WIPO/GRTKF/IC/3/9 
de la OMPI, Los conocimientos tradicionales:  Definiciones y términos (20 de mayo de 2002), párrafo 25.) 
 En cambio, la siguiente definición del término conocimientos tradicionales parece mucho más 
apropiada a efectos de los nuevos apartados propuestos g) de la Regla 51 bis.1 y vi) de la Regla 4.17 
del Reglamento del PCT:  Los conocimientos tradicionales se definen "como conocimientos que:  
 - se crean, conservan y transmiten en un contexto tradicional; 
 
 - están especialmente vinculados a la cultura o comunidad tradicional o indígena que conserva y 
transmite los conocimien tos entre generaciones; 
 
 - están vinculados a una comunidad local o indígena o a otro grupo de personas que se 
identifique con la cultura tradicional mediante un sentido de custodia, conservación o responsabilidad cultural, tal como el sentido de tener la obligación de conservar los 
conocimientos, o el sentido de que permitir la  apropiación indebida o la utilización denigrante 
sería nocivo u ofensivo, un tipo de relación que podría expresarse de modo oficial u oficioso mediante el derecho consuetudinario; 
 
 - se derivan de la actividad intelectual en un a amplia gama de contextos sociales, culturales, 
medioambientales y tecnológicos;  y 
 
 - la comunidad u otro grupo identifica como conocimientos tradicionales".  
 (Documento WIPO/GRTKF/IC/5/12 de la OMPI, Re seña de las actividades y resultados del Comité 
Intergubernamental (3 de abril de 2003), párrafo 45.)  IP/C/W/423 
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 2. El CDB y las Directrices de Bonn 
17. El CDB y las Directrices de Bonn abarcan los r ecursos genéticos de las plantas, animales y 
microorganismos, así como "los conocimientos, l as innovaciones y las prácticas de las comunidades 
indígenas y locales que entrañen estilos tradicionales de vida pertinentes para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad biológica"14 o "los conocimientos, innovaciones y prácticas 
tradicionales asociados a los recursos genéticos"15, respectivamente. 
• Acceso a los recursos genéticos :  De acuerdo con el párrafo 5 del artículo 15 del CDB, "[e]l 
acceso a los recursos genéticos estará sometido al consentimiento fundamentado previo de 
la Parte Contratante que proporciona los recursos16, a menos que esa Parte decida otra cosa".  
En el párrafo 28 de las Directrices de Bonn figu ran las mismas disposiciones, con arreglo a las 
cuales "[e]l consentimiento fundamentado previo  para el acceso a los recursos genéticos 
in situ se obtendrá de la Parte Contratante que proporcione tales recursos17, por conducto de 
sus autoridades nacionales competentes, a no ser  que lo determine de otro modo esa Parte".  
Con objeto de respetar los derechos legítimos establecidos de las comunidades indígenas y locales asociados a los recursos genéticos a los que tienen acceso, en el párrafo 31 de 
las Directrices de Bonn se exige la obtención de l consentimiento fundamentado previo de esas 
comunidades "de conformidad con sus prácticas tradicionales, con las políticas nacionales de 
acceso y a reserva de las leyes nacionales".  Además, con respecto a las colecciones  ex situ  de 
recursos genéticos, en el párrafo 32 de las Directrices de Bonn se señala que el 
consentimiento fundamentado previo "debería obtenerse de la autoridad nacional competente 
o del órgano que gobierne la colección ex situ del caso, según corresponda". 
Distribución de los beneficios :  Con arreglo al párrafo 7 de l artículo 15 del CDB, "[c]ada 
Parte Contratante tomará medidas legislativas,  administrativas o de política, según proceda, 
[…] para compartir en forma justa y equ itativa los resultados de las actividades de 
investigación y desarrollo y los beneficios deri vados de la utilización comercial y de otra 
índole de los recursos genéticos con la Part e Contratante que aporta esos recursos.  Esa 
participación se llevará a cabo en condiciones mu tuamente acordadas".  El párrafo 48 de 
las Directrices de Bonn, titulado "Participación en  los beneficios", dis pone que "[c]on arreglo 
a las condiciones mutuamente acordadas, estable cidas según el consentimiento fundamentado 
previo, deberían distribuirse de forma justa y e quitativa los beneficios entre todos los que han 
sido identificados como contribuyentes a la gesti ón de los recursos, y al proceso científico y/o 
comercial.  Entre los últimos pudieran in cluirse las instituciones gubernamentales, no 
gubernamentales o académicas y las comunidad es locales e indígenas.  Los beneficios 
deberían encauzarse de tal modo que promuevan la conservación y utilización sostenible de la 
diversidad biológica". 
• Acceso a los conocimientos tradicionales :  En el artículo 8 j) del CDB se pide que cada Parte 
Contratante, en la medida de lo posible y según proceda, y con arreglo a su legislación 
nacional, promueva la aplicación más amplia de los conocimientos tradicionales.  Esto se 
llevará a cabo con la "aprobaci ón y la participación de quienes posean esos conocimientos[.]" 
                                                     
 
14 Artículo 8 j) del CDB. 
 
15 Párrafo 9 de las Directrices de Bonn. 
 
16 En el artículo 2 del CDB se señala que por "país que aporta recursos genéticos" se entiende "el país 
que suministra recursos genéticos obtenidos de fuentes in situ , incluidas las poblaciones de especies silvestres y 
domesticadas, o de fuentes ex situ , que pueden tener o no su origen en ese país". 
 
17 Las Directrices de Bonn también utilizan esta  expresión en los párrafos 16 d) iii) y 24. 
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 En el párrafo 31 de las Directrices de B onn se estipula lo mismo, señalando que debería 
obtenerse "la aprobación e intervención de los que sustentan los conocimientos, innovaciones 
y prácticas tradicionales, todo ello de confor midad con sus prácticas tradicionales, con las 
políticas nacionales de acceso y a reserva de las leyes nacionales", a fin de respetar "los 
derechos legítimos de las comunidades indígen as y locales [...] cuando se tiene el acceso a los 
conocimientos tradicionales asocia dos a esos recursos genéticos[.]" 
Distribución de los beneficios :  En el artículo 8 j) del CDB se pide que cada Parte 
Contratante, en la medida de lo posible y según proceda, y con arreglo a su legislación 
nacional, fomente "que los beneficios derivados  de la utilización de esos conocimientos [...] 
se compartan equitativamente[.]" Además, de  conformidad con el párrafo 48 de las 
Directrices de Bonn, "deberían distribuirse de forma justa y equitativa los beneficios entre 
todos los que han sido identificados como contri buyentes a la gestión de los recursos, y al 
proceso científico y/o comercial[,]", incl uidas las comunidades indígenas y locales.  
18. Así pues, de acuerdo con el CDB y las Direct rices de Bonn, hay una gran variedad de 
entidades que pueden intervenir en el acceso y la di stribución de los beneficios.  Esta variedad de 
entidades queda reflejada de manera explícita en el párrafo 18 de las Directrices de Bonn, que 
establece que "[d]ebería consultarse a los interesa dos pertinentes y deberían tenerse en cuenta sus 
opiniones en cada etapa del proceso, incluso:  a)  Al determinar el acceso;  negociar y poner en 
práctica las condiciones mutuamente convenidas;  y al distribuir los beneficios[.]"  Además, en el 
párrafo 17, titulado "Participación de los inter esados", se señala que "[l]a intervención de los 
interesados pertinentes es esencial para asegurar la  preparación y aplicación adecuadas de los arreglos 
de acceso y participación en los beneficios.  Sin emba rgo, dada la diversidad de interesados y sus 
intereses divergentes, solamente puede determin arse si su intervención es adecuada en cada caso 
particular". 
3. Tratado Internacional de la FAO 
19. El Tratado Internacional de la FAO abarca los recu rsos fitogenéticos para  la alimentación y la 
agricultura
18 y los conocimientos tradicionales pertinentes a ellos. 
• Recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura :  En los artículos 10 a 13 
del Tratado Internacional de la FAO se establece un sistema multilateral de acceso y distribución de los beneficios.  En este sistema no hay "necesidad de averiguar el origen de cada una de las muestras".
19  Los beneficios monetarios de  la comercialización mencionados 
en el párrafo 2 d) ii) del artículo 13 se han de pagar a un mecanismo apropiado, como una 
cuenta fiduciaria, que habrá de establecer el órgano rector del Tratado Internacional de 
la FAO.20  Los beneficios que se deriven de la utiliz ación de los recursos fitogenéticos para la 
alimentación y la agricultura comprendidos  en el sistema multilateral deberán ir 
fundamentalmente, de acuerdo con el párrafo 3 del artículo 13, a los agricultores de todos los 
países.  En el contexto de los derechos del agri cultor, el párrafo 2 b) del artículo 9 del Tratado 
Internacional de la FAO se refiere al "derecho a participar equitativamente en la distribución 
de los beneficios que se deriven de la utili zación de los recursos fitogenéticos para la 
                                                      
18 Los recursos fitogenéticos para la alimentaci ón y la agricultura compre ndidos en el Tratado 
Internacional de la FAO se enumeran en su anexo I. 
 
19 Párrafo 3 b) del artículo 12 del Tratado Internacional de la FAO. 
 
20 Con arreglo al párrafo 3 f) del artículo 19 del Trat ado Internacional de la FAO, este mecanismo está 
previsto para recibir y utilizar "los recursos financieros que se depositen en él con destino a la aplicación del 
presente Tratado[.]" 
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 alimentación y la agricultura" como una de las medidas para proteger y promover estos 
derechos. 
• Conocimientos tradicionales :  El Tratado Internacional de la FAO estipula en el párrafo 2 a) 
del artículo 9 que "la protección de los conocim ientos tradicionales de interés para los 
recursos fitogenéticos para la  alimentación y la agricultura" es una de las medidas para 
proteger y promover los derechos del agricultor.  
20. Así pues, coincidiendo con el CDB y las Direct rices de Bonn, el Tratado Internacional de 
la FAO ofrece la posibilidad de intervenir en el acce so y la distribución de los beneficios a una gran 
variedad de entidades.  Entre ellas están el sistema multilateral;  un mecanismo apropiado, por 
ejemplo una cuenta fiduciaria;  y los agricultores de todos los países. 
4. Propuestas de Suiza 
21. Según el CDB, las Directrices de Bonn y el Trat ado Internacional de la FAO, en el acceso a 
los recursos genéticos y los conocimientos tradic ionales y en la distribución de los beneficios 
derivados de su utilización pueden intervenir dis tintas entidades.  Entre ellas están las partes 
contratantes que proporcionan recurs os genéticos y sus autoridad es nacionales competentes, el 
sistema multilateral y el "mecanismo apropiado" de  acuerdo con el Tratado Internacional de la FAO, 
las comunidades indígenas y locales y los órganos que gobiernan las colecciones  ex situ  de recursos 
genéticos. 
22. Debido a esta variedad de entidades que pueden intervenir en el acceso y la distribución de 
los beneficios, Suiza propone que se exija a los so licitantes de patentes que declaren la "fuente"21, y 
que se interprete este término en el sentido más ampl io posible:  así pues, el término fuente debería 
incluir no sólo las entidades que se acaban de menc ionar, sino también otras posibles fuentes de 
recursos genéticos y conoc imientos tradicionales propuestas en este contexto, a saber, el "origen"22, el 
"lugar geográfico de origen"23, el "país de origen de los recursos genéticos"24 y cualquier otra fuente 
que pueda ser pertinente, como las bases de datos so bre los conocimientos tradicionales, así como las 
publicaciones científicas y de otra índole.25 
23. Con una interpretación amplia del término fuente  es posible declarar fuentes muy diversas.  
Esto tiene varias ventajas, entre ellas las siguientes:  en primer lugar, el solicit ante de la patente puede 
declarar la fuente que sea más apropiada con respect o a la invención en cuestión, puesto que todas las 
entidades que de acuerdo con el CDB, las Directrice s de Bonn y el Tratado Internacional de la FAO 
                                                      
21 Este término se utiliza en el párrafo 4 de la sección C de la Decisión VI/24. 
 
22 Este término se utiliza en los párrafos 31 y 46 de la Decisión VI/10 de la Conferencia de las Partes 
(titulada "Artículo 8 j) y disposiciones conexas"). 
 
23 Esta expresión se utiliza en el considerando 27 de la Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y 
del Consejo de 6 de julio de 1998 relativa a la protecci ón jurídica de las invencione s biotecnológicas (Directiva 
de la Unión Europea sobre Biotecnología). 
 
24 Esta expresión se utiliza en el párrafo 3 del artículo 15 del CDB, en el párrafo 16 d) ii) de 
las Directrices de Bonn y en el párraf o 1 de la sección C de la Decisión VI /24, adoptada por la Conferencia de 
las Partes en el CDB.  Se define en el artículo 2 del CDB como "el país que posee esos recursos genéticos en 
condiciones in situ ". 
 
25 Así puede ocurrir, por ejemplo, cuando se han encontrado conocimientos tradicionales en una revista 
científica. 
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 pueden intervenir en el acceso y la distribución de lo s beneficios se pueden declarar como fuente.  En 
segundo lugar, permite a "los que han sido identifica dos como contribuyentes a la gestión de los 
recursos y al proceso científico y/o comercial"
26 participar en la distribución de los beneficios, tal 
como está previsto expresamente en el párrafo 48 de l as Directrices de Bonn.  En tercer lugar, permite 
a los científicos y la industria llevar a cabo activ idades de investigación con respecto a los recursos 
genéticos y los conocimientos tradic ionales de los cuales se conoce una de estas fuentes, sin el riesgo 
de que la concesión de patentes por las invencion es resultantes se vea obstaculizada por la falta de 
conocimiento de la fuente del recu rso genético o el conocimiento trad icional utilizado.  La limitación 
del número de fuentes permitidas que se han de  declarar podría dificu ltar estas actividades de 
investigación y, en consecuencia, impedir el perfeccionamiento de innovaciones como las de 
productos farmacéuticos o semillas nue vas y mejoradas.  En cuarto l ugar, los solicitantes de patentes 
no se verían inducidos a presentar solicitudes y en camb io mantener el secreto sobre sus invenciones.  
Y en quinto lugar, con una gran variedad de fuentes que se pueden declarar, los solicitantes de 
patentes podrán declarar en general la fuente, mientras que sólo deberían declarar en casos 
excepcionales que la fuente es desconocid a para ellos o para el inventor. 
VI. POSIBLES SANCIONES PREVISTAS POR LA LEY PARA LA NO DIVULGACIÓN 
O LA DIVULGACIÓN ERRÓNEA DE LA FUENTE 
24. En opinión de Suiza, se deberían aplicar las sanciones previstas en la actualidad en virtud 
del PCT y el PLT a la no divulgación o la divulgación e rrónea de la fuente de los recursos genéticos y 
los conocimientos tradicionales en las solicitudes de patentes. 
25. En consecuencia, si la legislación nacional ap licable por la Oficina designada exige la 
declaración de la fuente de los recursos ge néticos y los conocimie ntos tradicionales, 
la Regla 51 bis.3 a) del Reglamento del PCT estipula que  la Oficina designada debe invitar al 
solicitante, al comienzo de la fase nacional, a cumplir la prescripción de divulgación con un plazo que no será inferior a los dos meses desde la fecha de la invitación.  Si el solicitante de la patente no atiende a esta invitación en el plazo establecido, la Oficina designada puede rechazar la solicitud o 
considerar que se ha retirado debido a este incu mplimiento.  Sin embargo, si el solicitante ha 
presentado con la solicitud internaci onal o más tarde durante la fase internacional la declaración 
propuesta con el texto normalizado relativo a la d eclaración de la fuente (véase en la propuesta de 
Suiza el nuevo apartado vi) de la Regla 4.17), la Oficina designada debe aceptar esta declaración y no 
puede solicitar ningún otro documento o prueba en relación con la fuente declarada, a menos que 
pueda albergar dudas razonables sobre la veracidad de la declaración. 
26. Además, si después de la concesión de una pate nte se descubre que el solicitante no divulgó la 
fuente o presentó información falsa, dicho incump limiento de la prescripción sobre la divulgación 
puede no ser motivo para la revocaci ón o la invalidación de la patente otorgada, excepto en el caso de 
intención fraudulenta (artículo 10 del PLT).  Si n embargo, se pueden imponer otras sanciones 
previstas en la legislación nacional, incluso penales, como multas. 
VII. ALCANCE DE LA OBLIGACIÓN 
27. Con respecto a los recursos genéticos, en la nueva Regla 51 bis.1 g) i) propuesta se establece 
que la invención "se base directamente" en "un recu rso genético específico al que haya tenido acceso 
el inventor", a fin de poder aplicar la prescripción relativa a la divulgación.  Esta redacción pone de 
manifiesto 1) que en la invención se debe hacer un uso inmediato del recurso genético, es decir, debe 
depender de las propiedades específicas de este recurso,  y 2) que el inventor debe haber tenido acceso 
físico a este recurso, es decir, a su posesión o por  lo menos a un contacto que sea suficiente para 
                                                     
 
26 Párrafo 48 de las Directrices de Bonn. 
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 identificar las propiedades del recurso genético que son pertinentes a la invención.  Así, por ejemplo, 
la fuente de una planta se tendría que declarar en la  solicitud de la patente si la invención respectiva se 
refiere a un compuesto químico que el inventor haya extraído de esa planta. 
28. En cuanto a los conocimientos trad icionales, en la nueva Regla 51 bis.1 g) ii) propuesta se 
estipula que "el inventor sepa" que  la invención "se basa directamen te" en esos conocimientos.  Al 
igual que cualquier otra forma de  conocimientos, los tradicionales son de carácter intangible.  Así 
pues, no es posible el acceso físico, por lo que no se  requiere.  En cambio, el inventor debe conocer 
que la invención se basa directamente en dichos conoci mientos, es decir, debe derivar la invención de 
manera consciente de esos conocimientos.  De esta manera se evitan los casos en que, por ejemplo, el 
inventor esté utilizando un compuesto químico derivado de una planta  para obtener un nuevo 
producto farmacéutico, sin conocer que una comunida d indígena tiene conocim ientos relativos a la 
aplicación farmacéutica de esa planta. 
VIII. CONCLUSIONES 
29. La presente comunicación contiene obser vaciones adicionales sobre las propuestas 
presentadas por Suiza al Grupo de Trabajo sobre la  Reforma del PCT en mayo de 2003 con respecto a 
la declaración de la fuente de los recursos ge néticos y/o los conocimient os tradicionales en las 
solicitudes de patentes.  Estas observaciones se refi eren a los términos utilizados, el concepto de 
fuente de recursos genétic os y conocimientos tradicionales y el al cance de la obligación de declarar la 
fuente en las solicitudes de patentes. 
30. En el sistema actual de patentes hay previstas va rias medidas de transparencia.  Entre ellas 
están la divulgación de la invención y la indicaci ón de la mejor manera de llevarla a cabo, la 
declaración de la identidad del inventor, la publi cación de las solicitudes internacionales de patentes, 
la referencia al material biológico depositado y las listas de secuencias de nucleótidos y/o 
aminoácidos.  Algunas de estas medidas de transparenci a, como la divulgación de la invención en la 
solicitud de la patente, son requisitos sustantivos pa ra la patentabilidad, mientras que otras, como las 
listas de secuencias de nucleótidos y/o ami noácidos, tienen un carácter formal y su objeto 
fundamental es facilitar el acceso  a determinada información. 
31. La declaración propuesta de la fuente represen ta una medida relacionada con las patentes 
encaminada a aumentar la transparencia en el c ontexto del acceso a los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales y la distribución de  los beneficios provenientes de su utilización 
comercial.  Complementa otras medidas no incluidas en el ámbito del sistema de patentes que se han adoptado o se adoptarán para resolver las cuesti ones que surjan con respecto al acceso y la 
distribución de los beneficios.  Como ejemplo de  las otras muchas medidas posibles cabe mencionar 
la designación de autoridades nacionales compet entes, la introducción de procedimientos 
administrativos sobre el acceso a los recursos ge néticos y los conocimientos tradicionales y el 
establecimiento de bases de datos locales y naciona les y un portal internacional de Internet para los 
conocimientos tradicionales.
27 
32. La declaración de la fuente permite aplicar los acuerdos internacionales sobre la propiedad 
intelectual, en particular el PCT, el Tratado sobr e el derecho de patentes (PLT) una vez que entre en 
vigor y el Acuerdo sobre los ADPIC, de manera  que se respalden mutuamente con el CDB, 
las Directrices de Bonn y el Tratado Internacional de la FAO una vez que entre en vigor.  Además, la modificación del Reglamento del PCT, de forma que el legislador nacional pueda exigir la declaración 
                                                     
 
27 Documento IP/C/W/284 de la OMC, Comunicaci ón de Suiza:  Examen del párrafo 3 b) del 
artículo 27, la opinión de Suiza (15 de junio de 2001), párrafos 16-19. 
 IP/C/W/423 
Página 16  
 
 de la fuente en las solicitudes de patentes,  podría ser uno de los elementos de un régimen 
internacional sobre el acceso y la distribución de  los beneficios cuya negociación está prevista.
28 
__________ 
                                                      
28 La Cumbre Mundial sobre el Desarrollo Sostenible (CMDS), celebrada en los meses de agosto y 
septiembre de 2002, hace un llamamiento a los Estados, en el párrafo 44  o) del Plan de Aplicación, a "negociar, 
en el marco del Convenio sobre la Diversidad Biológ ica y teniendo presentes la s Directrices de Bonn, la 
creación de un régimen internacional para promover y sa lvaguardar de forma eficaz la distribución justa y 
equitativa de los beneficios derivados de la utilización de  los recursos genéticos".  Según el párrafo 1 de la 
sección D de la Decisión VII/19 sobre "Acceso y particip ación en los beneficios en relación con los recursos 
genéticos (Artículo 15)", la Conferencia de las Partes en  el CDB, en su séptima reunión (celebrada en Kuala 
Lumpur, Malasia, del 9 al 20 de febrero de 2004), "[d]ecide dar al Grupo de Trabajo Especial de composición 
abierta sobre acceso y participación en los beneficios, con la colaboración del Grup o de Trabajo Especial de 
composición abierta sobre el artículo 8 j) y disposiciones conexas, el mandato de asegurar la plena participación 
de las comunidades indígenas y locales , de las organizaciones no gubernamen tales, de la industria y de las 
instituciones científicas y académicas, así como de las organizaciones inte rgubernamentales para elaborar y 
negociar un régimen internacional sobre el acceso a los re cursos genéticos y la participación en los beneficios 
con el fin de adoptar un instrumento/instrumentos con el fin de aplicar efectivamente las disposiciones del 
artículo 15 y del artículo 8 j) del Convenio  y los tres objetivos del Convenio[.]"