RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/W/80
6demarzo de1997
DEL COMERCIO(97-0914)
Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
ANÁLISIS DERIESGOS
Nota delaSecretaría
Introducción
1. Elpárrafo5delartículo5delAcuerdosobrelaAplicacióndeMedidasSanitariasyFitosanitarias
("elAcuerdo") establece que:
"Con objeto delograr coherencia enlaaplicación delconcepto deniveladecuado deprotección
sanitaria ofitosanitaria contra losriesgos tanto paralavidaylasalud delaspersonas como
paralasdelosanimales olapreservación delosvegetales, cadaMiembro evitará distinciones
arbitrarias oinjustificables enlosniveles queconsidere adecuados endiferentes situaciones,
sitalesdistinciones tienen porresultado unadiscriminación ounarestricción encubierta del
comercio internacional."
EndichopárrafoseindicatambiénqueelComitéelaborarádirectricesquefomentenlaaplicaciónpráctica
deesadisposición.
2. Conelfindesituar esatarea ensucontexto, lapresente notai)resume brevemente lalabor
sobre análisis deriesgos realizada porlaOficina Internacional deEpizootias (OIE), laComisión del
Codex Alimentarius (Codex) delaFAO/OMS ylaConvención Internacional deProtección Fitosanitaria;
yii)destaca lasdisposiciones pertinentes delAcuerdo. Suobjeto esproporcionar información general
parafacilitar lalabor delComité ynohacer unainterpretación jurídica delAcuerdo.
LaborrelativaalanálisisderiesgosdelaOIE,elCodexylaConvenciónInternacionaldeProtección
Fitosanitaria
3. Desde queseredactó yentró envigor elAcuerdo lastresorganizaciones internacionales a
queéstehacereferencia, laOIE, elCodex ylaConvención Internacional deProtección Fitosanitaria,
hanrealizado unaintensa labor enlaesfera delanálisis deriesgos.
4. Enelsiguiente cuadro seresume brevemente lasetapas delanálisis deriesgos identificadas
porcadaunadeesasorganizaciones; susdefiniciones deevaluación delriesgo, gestión delriesgo y
comunicación deriesgos; yloselementos delagestión delriesgo quehanestablecido. Aunque las
definiciones utilizadas porcadaunadeestasorganizaciones serefieren específicamente asuámbito
deactividades, hayunaconsiderable coincidencia deopiniones conrespecto alosprocesos queimplica
elanálisis deriesgos paralasmedidas sanitarias yfitosanitarias.G/SPS/W/80
Página 2OIE CodexConvención Internacional de
Protección Fitosanitaria
Resumen desulabor Enmayo de1993 elComité Internacional
delaOIEaprobó recomendaciones sobre
elanálisis deriesgos asociados ala
importación, queluego fueron incluidas en
elCódigo Zoosanitario Internacional
(como título 1.4). ElCódigo Sanitario
Internacional paralosAnimales Acuáticos,
demayo de1995, contiene disposiciones
similares.Ennoviembre de1996 elComité del
Codex sobre Principios Generales
examinó losprincipios generales y
definiciones deevaluación deriesgos y
sehapropuesto suinclusión enel
Manual deProcedimiento delCodex.
Seespera queensureunión dejunio
de1997 laComisión delCodex tome
unadecisión sobre estapropuesta. Más
recientemente sehanredactado
principios sobre gestión delriesgo que
serán examinados porlosgobiernos
miembros delCodex yporlaComisión
delCodex.LasDirectrices paraelanálisis de
riesgos deplagas, delaConvención
Internacional deProtección
Fitosanitaria, fueron aprobadas porla
Conferencia delaFAO enoctubre
de1995. Estas normas dela
Convención contienen definiciones y
descripciones delosprocesos
aplicables.
Elementos delanálisis de
riesgosEvaluación deriesgos, quepuede ir
seguida deunagestión deriesgo yuna
comunicación deriesgos -evaluación de
losservicios veterinarios -zonificación y
regionalización depaíses -vigilancia y
control epidemiológicos.Evaluación deriesgos -gestión del
riesgo -comunicación deriesgos.Iniciación delproceso deanálisis de
riesgos -evaluación deriesgos de
plagas -ygestión delriesgo deplagas.
Definiciones y/o
descripciones
Evaluación deriesgos Procesos paradeterminar yestimar los
riesgos asociados conlaimportación deun
producto yevaluar lasconsecuencias de
asumir esosriesgos.Proceso basado enconocimientos
científicos, queconsta delassiguientes
fases: i)determinación delpeligro,
ii)caracterización delpeligro,
iii)evaluación delaexposición y
iv)caracterización delriesgo.Elproceso seinicia conla
determinación delasplagas ovías
respecto delasqueseprecisa la
evaluación deriesgo deplagas.
Mediante laevaluación deriesgo de
plagas sedetermina sicada plaga
individualizada, ensímisma oasociada
conlavíaesunaplaga cuarentenaria,
caracterizada como talenfunción dela
probabilidad deentrada, radicación,
propagación, ydesuimportancia
económica.G/SPS/W/80
Página 3OIE CodexConvención Internacional de
Protección Fitosanitaria
Gestión deriesgos Proceso deidentificación, justificación y
ejecución delasmedidas quepueden
aplicarse parareducir losriesgos ysus
consecuencias.Proceso deponderación delasdistintas
opciones normativas alaluzdelos
resultados delaevaluación deriesgos y,
sifuera necesario, deselección y
aplicación delasmedidas decontrol
apropiadas, incluidas lasmedidas
reglamentarias.Proceso deadopción dedecisiones para
reducir elriesgo deintroducción de
unaplaga cuarentenaria. Lagestión
delriesgo deplaga abarca la
elaboración, evaluación, comparación y
elección deopciones parareducir el
riesgo.
Comunicación deriesgos Proceso decomunicación delosresultados
delaevaluación deriesgos alos
encargados deelaborar losprogramas de
importación yalasdemás partes
interesadas, como laindustria yelpúblico
engeneral.Intercambio interactivo deinformación y
opiniones sobre losriesgos. Las
personas encargadas delaevaluación de
losriesgos ydelagestión delriesgo, los
consumidores yotras partes interesadas.
Elementos delagestión del
riesgoIdentificación deopciones Evaluación
deopciones Elección delaopción más
adecuada Aplicación delaopción
elegida Documentación ysupervisión.Evaluación delriesgo Evaluación
delaopción degestión del
riesgo Aplicación deladecisión sobre
lagestión Supervisión yevaluación.Generación, evaluación ycomparación
deopciones degestión Elección de
laopción Supervisión yevaluación
posterior alaaplicación.G/SPS/W/80
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Elanálisis deriesgos enelAcuerdo sobre laAplicación deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
5. Aunque enelAcuerdo noseutiliza literalmente laexpresión "análisis deriesgos" esevidente
queenélseabordanalgunosaspectosdeesteprocesoenvariasetapasdefinidoporlastresorganizaciones
internacionales. Delaevaluación delriesgo seocupan expresamente lospárrafos 1,2y3delartículo 5.
Además, elAcuerdo contiene unadefinición deevaluación delriesgo queabarca problemas relacionados
conlainocuidad delosproductos alimenticios ylaprotección delasalud delaspersonas ydelos
animales olapreservación delosvegetales.1
Evaluación delriesgo
6. ElAcuerdo obliga alosMiembros abasar susmedidas sanitarias yfitosanitarias enuna
evaluación delriesgo paralasalud delaspersonas, losanimales olasplantas. Peroenestemomento
lautilización deprocedimientos formales deevaluación deriesgo ymucho menos evaluación cuantitativa
deriesgo noespráctica habitual enmuchos Miembros. Aunque suusosegeneraliza cadavezmás
aúnnosehadifundido sistemáticamente. Noobstante, losMiembros seenfrentan casidiariamente
conlaposibilidad deimportaciones quepueden plantear riesgos sanitarios ofitosanitarios y,enla
práctica, deben evaluar estos riesgos potenciales deunauotraforma.
7. Delasdefinicioneselaboradasporlastresorganizacionesinternacionalessedesprendeclaramente
quelaevaluación delriesgo esfundamentalmente unprocedimiento científico paradeterminar la
existencia ygravedad delosposibles riesgos. Loquesehaceconlainformación resultante deuna
evaluación delriesgo corresponde alaesfera delagestión delriesgo (yaveces delacomunicación
deriesgos).
Gestión delriesgo
8. Lagestión deriesgo comprende, entre otras, lassiguientes etapas: adopción dedecisiones
relativas alnivelderiesgo aceptable; determinación delasposibles opciones parareducir oeliminar
elriesgo identificado; evaluación deesasopciones; yelección entreellas; aplicación delasmedidas
elegidas, según corresponda; ysupervisión yverificación delaeficacia delasmedidas elegidas.
9. Delagestión delriesgo, oalmenos devarios desuselementos, seocupan, entreotrospreceptos,
lospárrafos 4,5y6delartículo 5.Estas disposiciones serefieren alasdecisiones quehandeadoptarse
sobre elnivel aceptable deriesgo, asícomo sobre lasmedidas aplicables paralograr elnivel elegido
deprotección. Además, elAcuerdo define elnivel adecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria,
denominado también nivel deriesgo aceptable.2
1Conarreglo aladefinición 4delanexo Alaevaluación delriesgo tiene elsiguiente significado: "Evaluación
delaprobabilidad deentrada, radicación opropagación deplagas oenfermedades enelterritorio deunMiembro
importador según lasmedidas sanitarias ofitosanitarias quepudieran aplicarse, asícomo delasposibles
consecuencias biológicas yeconómicas conexas; oevaluación delosposibles efectos perjudiciales paralasalud
delaspersonas ydelosanimales delapresencia deaditivos, contaminantes, toxinas uorganismos patógenos
enlosproductos alimenticios, lasbebidas olospiensos."
2Conarreglo aladefinición 5delanexo Aelnivel adecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria tiene el
siguiente significado: "Nivel deprotección queestime adecuado elMiembro queestablezca lamedida sanitaria
ofitosanitaria paraproteger lavidaolasalud delaspersonas ydelosanimales oparapreservar losvegetales
ensuterritorio.
NOTA: Muchos Miembros serefieren aesteconcepto utilizando laexpresión "nivel deriesgo aceptable"."G/SPS/W/80
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10. Sibienlasituación delosMiembros puede diferir enloquerespecta alautilización quehacen
actualmente deprocedimientos formales deevaluación delriesgo, asusrecursos yalosconocimientos
técnicos conquecuentan enesaesfera, todos ycada unodelosMiembros tienen quedecidir
constantemente sipermiten lasimportaciones dequesetratesinmásrestricciones, siimponen algún
tratoespecial parareducir losriesgos potenciales, osiprohíben completamente laimportación del
producto encuestión. Estadecisión, porprimitivos queseanlosmétodos empleados, constituye una
gestión delosriesgos enpresencia yllevaimplícita unadecisión sobre elnivelderiesgo queelMiembro
considera aceptable enlasituación concreta dequesetrate.
11. Elpárrafo 5delartículo 5seocupa deesteaspecto delelemento dedecisión enlagestión del
riesgo,esdecirdeladeterminacióndelnivelderiesgosanitarioofitosanitarioqueunMiembroconsidera
aceptable enunasituación dada. Elobjetivo delasdirectrices propuestas esayudar acadaMiembro
aconseguir unamayor coherencia ensusdecisiones alrespecto.
Comunicación deriesgos
12. ElAcuerdo también sehaocupado dealgunos elementos relacionados conlacomunicación
deriesgos, porejemplo i)ensusprescripciones enmateria detransparencia, incluidas lasrelativas
alapublicación ynotificación demedidas, elsuministro deinformación através delosservicios de
información ylaexplicación delasmedidas aquienes lasoliciten; yii)enlasdisposiciones sobre
asistencia técnica.