. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/AUS/21 
24 de septiembre de 2003 
 (03-5056) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
   
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   AUSTRALIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Departamento de Salud y Geriatría, Administración de Productos 
Terapéuticos 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:         
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Condones 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Therapeutic Goods 
Order No 61A – Replacement of TGO 61: Contraceptive Device – Rubber Condoms  (Orden 
Nº 61 A – Sustitución de la Orden Nº 61 :  Dispositivos anticon ceptivos – Condones) 
6. Descripción del contenido:   En el documento notificado se describen las normas 
obligatorias aplicables a los condones, basadas en las especifi caciones de las normas ISO.  
En la propuesta se prevé la modificación de la Orden Nº 61, relativa a productos 
terapéuticos, a fin de incluir la referencia a la norma ISO 4074:2002(E) "Condones de látex 
de caucho natural – Requisitos y métodos de ensayo", para agregar prescripciones 
adicionales de etiquetado de condones y condones con nonoxinol 9.  Se eliminarán todas las 
referencias a la norma ISO 4074-1:1996(E), C ondones de látex de cauc ho natural, publicada 
anteriormente. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Disponer de una prescripción nacional regula dora y garantizar la seguridad, calidad y 
eficacia de los condones en Australia.  La modificación propuesta a la Orden Nº 61, 
Dispositivos anticonceptivos – Condones de láte x de caucho natural, actualizará la norma 
para incluir una referencia a la nueva norma ISO relativa a condones de látex, que 
reemplaza a la norma ISO 4074 1:1996(E), Condon es de látex de caucho natural, publicada 
anteriormente. 
8. Documentos pertinentes:   ISO 4074:2002(E) "Condones de látex de caucho natural – 
Requisitos y métodos de ensayo" – Especificación  G/TBT/N/AUS/21 
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9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  La Orden entrará en vigor seis meses después de la 
fecha en que se publique en el Boletín Oficial del Commonwealth. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   21 de noviembre de 2003 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [    ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Se puede solicitar un ejemplar del proyecto de la Orden Nº 61 A – Sustitución de la Orden 
Nº 61:  Dispositivos anticonceptivos – Condones a:  Policy & Regulatory Liaison Section, 
Office of Devices, Blood & Tissues, Therapeutic Goods Administration:  
Telefax:  +61 2 6232 8687. 
El texto también está disponible en:  http://www.tga.gov.au/devices/devices.htm  
 
Se puede solicitar un ejemplar de la norma ISO a: 
International Organisation for Standardisation,  
Case Postale 56,  
CH-1211 GENEVE 20,  SUIZA 
Correo electrónico:  central@iso.ch