. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/183 
29 de agosto de 2003 
 (03-4520) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   CANADÁ
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pectinasa (enzima) (ICS: 67.160.01, 
67.080.01) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Interim Marketing 
Authorization regarding the use of the pectina se enzyme in the manufacture of cider, wine, 
fruit juices, and unstandardized fruit and vegetable products (Autorización provisional de 
comercialización relativa al uso de la enzima pectinasa en la elaboración de sidra, vino, jugos de frutas y productos no normalizados de vegetales y de jugos de frutas) – Disponible 
en inglés y francés – páginas 2500-2501 
6. Descripción del contenido:  El Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
contempla actualmente la utilización de la enzi ma pectinasa, a un nivel máximo compatible 
con las prácticas adecuadas de fabricación, en la producción de sidra, vino, pastas de 
destilación, jugos de fruta no concentrados, extractos de sabores naturales y colorantes, 
cáscara de cítricos para elaborar confitura , mermelada y fruta confitada, de caldos de 
legumbres para sopa y hojas de té pa ra elaborar productos sólidos de té. 
 El Ministerio de Salud del Canadá ha recibido una solicitud de autorización del uso 
de la enzima pectinasa obtenida del A. oryzae  Km-1-1 (pA2PEI) ( Aspergillus oryzae  
modificado genéticamente), que c odifica la enzima en cuestión mediante un gen de la cepa 
KSM510 de A. aculeatus .  Esta pectinasa se utilizará en la  elaboración de sidra, vino, jugos 
de fruta y productos no normaliza dos de vegetales y de frutas. 
 Por consiguiente, el Ministerio de Sal ud tiene la intención de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para que se autorice 
el uso de la enzima pectinasa obtenida de A.oryzae  Km-1-1 (pA2PEI) modificado 
genéticamente.  El uso de esta enzima se auto rizará para la producción de sidra, vino, jugos 
de fruta y productos no normalizados de fru tas y de vegetales, a un nivel máximo 
compatible con las prácticas adecuadas de fabricación. 
 Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema normativo, se publica una 
autorización provisional de comercialización para permitir la utilización inmediata de la 
pectinasa, conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para 
modificar formalmente el Reglamento.  Cuando se inicie el proceso de modificación, se publicará una revisión de la presente notificación, y en ese momento se abrirá el plazo para que los Miembros presenten observaci ones sobre la medida propuesta. G/SPS/N/CAN/183 
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7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Oficina Internacional de 
Epizootias, [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:  
9. Documentos pertinentes e idioma(s ) en que están disponibles:  Canada Gazette , Parte I, 
16 de agosto de 2003 (disponible en inglés y francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:   Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el Reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el Reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En  la revisión de la presente notificación se 
anunciará un período de presentación de observaciones. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, o 
dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del text o normativo se puede descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/ partI/2003/20030816/pdf/g1-13733.pdf