. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/BRA/54
24 de septiembre de 2002
(02-5113)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   BRASIL
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Instituto Nacional de Metrología, Normalización y Calidad
Industrial - INMETRO
Teléfono: +(55) 21 2563.2821
Telefax: +(55) 21 2502.6542Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Sitio Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA)
Teléfono:  +(55) 61 448.1078
Telefax: +(55)61 448.1089
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Medicamentos fitoterapéuticos (capítulo 30 del SA)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proyecto de
Resolución Nº 61, de 12 de agosto de 2002 (Consulta Pública no. 61 de 12 de agosto de
2002),  emitida por la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil, relativa a los
procedimientos de registro aplicables a los medicamentos fitoterapéuticos. (2 páginas, enportugués).
6. Descripción del contenido:    Proyecto de Resolución por la que se establecen los
procedimientos de registro aplicables a los medicamentos fitoterapéuticos.  Se establecen
los requisitos de registro legales y técnicos aplicables a nuevos medicamentos, las
excepciones y las medidas precedentes y posteriores al registro aplicables a cuatro
categorías de medicamentos:  nuevos medicamentos fitoterapéuticos, medicamentos
fitoterapéuticos similares, medicamentos fitoterapéuticos tradicionales y medicamentosfitoterapéuticos exentos.  También se establecen los requisitos de marcado, embalaje y
etiquetado aplicables a los productos mencionados .G/TBT/N/BRA/54
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7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Requisitos de marcado, embalaje y etiquetado; y salud pública.
8. Documentos pertinentes:   Requisitos de marcado, embalaje y etiquetado; y salud pública.
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }No se indica
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   28 de septiembre de 2002
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA)
SEPN 515 - Bloco "B", Edifício Ômega
CEP 70770-502
Brasilia - DF /BrasilTeléfono:  55 61 448 1078
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br
http://www.anvisa.gov.br/consulta/2002/61_2002.htm
http://inmetro.gov.br/barreirastecnicas