. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/855 
18 de febrero de 2004 
 (04-0696) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
   
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos (FDA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Productos alimenticios (incluidos los 
complementos dietéticos) destin ados al consumo humano en los Estados Unidos, excepto los 
productos a base de carne, aves de corral y huevos, cuya regulación es competencia exclusiva 
del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales que importen alimentos en los Estados Unidos. 
5. Título, idioma y número de p áginas del documento notificado:   Food Labelling:  Health 
Claims;  Dietary Guidance  (Etiquetado de los productos alimenticios:  alegaciones 
terapéuticas;  orientación dietética) – Disponible en inglés, 8 páginas. 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) ha publicado el aviso previo de una propuesta de reglamentación para solicitar la 
presentación de observaciones sobre las posibilidades de regular las alegaciones terapéuticas calificadas en el etiquetado de productos alimenticios convencionales y complementos 
dietéticos destinados al consumo humano.  La FDA solicita, asimismo, que se presenten 
observaciones sobre varias otras cuestiones relati vas a las alegaciones terapéuticas y sobre la 
pertinencia y la naturaleza de la informaci ón de orientación dietét ica que figura en las 
etiquetas de los productos alimenticios.  Las observaciones sobre alternativas reguladoras y los asuntos adicionales se tomarán en cuenta para establecer la reglamentación relativa a las alegaciones terapéuticas calificadas, así como toda iniciativa de política que la FDA pueda 
adoptar a fin de proporcionar a los consumidores  la información que les permita una elección 
fundada en materia de pr oductos alimenticios.   
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del terr itorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [  ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:  G/SPS/N/USA/855 
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9. Documentos pertinentes e idioma(s ) en que están disponibles:   
Aviso publicado en el Federal Register  (FR), 68 FR, Nº 227, páginas 66040 a 66048 
http://www.fda.gov/OHRMS/ DOCKETS/98fr/03-29448.pdf
  
Disponible en inglés. 
10. Fecha propuesta de adopción:   La FDA iniciará en un plazo de un año el proceso regulador 
que se basa en el anuncio y en las observaciones presentadas, a fin de establecer criterios y procedimientos de examen científicos aplicables a las solicitudes de alegaciones relativas a la 
salud calificadas.  Se esper a completar el proceso regulador en el otoño de 2005. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Otoño de 2005 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  26 de enero de 2004 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, o dirección, 
número de telefax y dirección de correo electr ónico (si la hay) de otra institución:  
Sírvanse enviar las observaciones por escrito a:  Division of Dockets Management Branch 
(HFA-305), Food and Drug Administration, 5 630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 
20852, U.S.A.  Las observaciones en fo rmato electrónico se enviarán a:  
http://www.fda.gov/dockets/ecomments   con la referencia Docket No. 2003N-0496 . 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay)  de otra institución:   
U.S. Department of Agriculture, Stop 1027, W ashington, DC  20250.  Teléfono:  (202) 
720-4051,  (202) 720-0677, fstsd@usda.gov .  El texto completo ta mbién puede consultarse 
en Internet:  http://www.accessdata.fda.gov/scr ipts/oc/ohrms/index.cfm  
Se encuentra por la fecha de publicación en el Federal Register ;  en este caso, el 25 de 
noviembre de 2003.