. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/AUS/4
23 de julio de 2001
(01-3658)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  AUSTRALIA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Departamento de Salud y Geriatría, Administración de Productos
Terapéuticos
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:           
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos y materiales dentales
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Orden Nº 67A relativa
a productos terapéuticos – Norma relativa a materiales dentales
6. Descripción del contenido:   Descripción de normas obligatorias aplicables a materiales
dentales basadas en las especificaciones normalizadas de la ISO.  La propuesta pretende
modificar la Orden Nº 67 relativa a productos terapéuticos de modo que incluya una
referencia a la norma ISO 4049:2000 Odontología:  productos para empaste, restauración y
sellado a base de polímeros  y eliminar las referencias a la norma precedente:  4049:1988
Odontología – materiales para empaste a base de resinas .
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Establecer una reglamentación nacional y garantizar la seguridad, la calidad y la eficacia de
los materiales dentales en Australia.  La modificación propuesta a la Orden Nº 67, relativa a
materiales dentales , actualiza la norma aplicable a estos materiales de modo que incluya
una referencia a la nueva norma ISO relativa a productos para empaste, restauración y
sellado a base de polímeros.  Esta nueva norma sustituye a la norma precedente ISO
4049:1988 Odontología – productos de empaste a base de resinas .
8. Documentos pertinentes:   ISO 4049:2000 Odontología – Productos para empaste,
restauración y sellado a base de polímeros – Especificación
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: } Por determinarG/TBT/N/AUS/4
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10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   13 de septiembre de 2001
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [    ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
El texto del proyecto de Orden Nº 67A relativo a productos terapéuticos – Materiales
dentales (Draft Therapeutic Goods Order No 67A) está disponible en la dirección siguiente:
Policy & International Liaison Section, C onformity Assessment Branch, Therapeutic Goods
Administration:  fax:  +61 2 6232 8687.
El texto también está disponible en la dirección de Internet siguiente:
http://www.health.gov.au/tga/devices/devices.htm
El texto de la norma australiana está disponible en la dirección siguiente:
International Organisation for Standardisation
Case Postale 56
CH-1211 Genève 20Switzerland
Correo electrónico:  central@iso.ch