ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/EEC/250 
29 de octubre de 2004 
 (04-4615) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   COMUNIDADES EUROPEAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Comisión de las Comunidades Europeas.  Dirección General de 
Sanidad y Protección de los Consumidores, Dir ección E – Seguridad alimentaria:  política 
fitosanitaria, salud y bienestar de lo s animales, cuestiones internacionales 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Numerosos productos alimenticios de las 
partidas del SA que se indican a continuaci ón:  10.06 (arroz);  02.10 (Carne y despojos 
comestibles, salados o en salmuera, seco s o ahumados);  03.05 (subpartida 0305.61, 
pescado salado, arenques);  04.02 (bebidas de base láctea);  04.05 (mantequilla (manteca) y 
demás materias grasas de la leche;  pastas lácteas para untar);  04.06 (quesos);  04.08 (huevos de ave sin cáscara);  07.10, subpartidas 0710.10 (patatas – papas) y 
0710.21 leguminosas);  13.02, subpartida 1302.20 (materias pécticas);  16.00 (preparaciones 
de carne, pescado o de crustáceos, molu scos o demás invertebrados acuáticos);  
16.01 embutidos y productos similares);  16. 02 (las demás preparaciones de carne);  
17.04 artículos de confitería);  20.04 y 20.05  (referidas a las pata tas preelaboradas);  
20.08 confituras, jaleas de  fruta, etc.);  21.03 (preparaciones para salsas y salsas preparadas, 
etc.);  22.08 (aguardientes, licores  y demás bebidas espirituosas). 
ICS:  67.040 (alimentos en general) y 67.220 (e specias y condimentos, aditivos alimentarios) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Estados miembros de las Comunidades Europeas (CE) y terceros países que 
exporten los productos en cuestión a las CE. 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   COM (2004)650 -
2004/0237/COD Proposal for a Directive of th e European Parliament and of the Council 
amending Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and 
Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs (COM (2004)650 -2004/0237/COD 
Propuesta de Directiva del Parlamento Europe o y del Consejo por la que se modifica la 
Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a aditivos alimentarios 
distintos de los colorantes y edulcorantes) – Disponible en inglés y francés, 22 páginas G/SPS/N/EEC/250 
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6. Descripción del contenido:  Las medidas propuestas pueden resumirse de la manera 
siguiente: 
1. Con arreglo al dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) 
(véase el punto 9 infra , "Documentos pertinentes") y c on miras a reducir el nivel de 
nitrosaminas en los productos cárnicos, la propuesta notificada reduce los límites 
permitidos de adición de nitritos y nitrat os, a la vez que preserva la inocuidad 
microbiológica de los productos. 
2. Con arreglo a lo dispuesto en la 2004/374/ CE: Decisión de la Comisión, de 13 de 
abril de 2004, por la que se suspende la comercialización y la importación de 
minicápsulas de gelatina que contengan los aditivos alimentarios E 400, E 401, 
E 402, E 403, E 404, E 405, E 406, E 407, E 407a, E 410, E 412, E 413, E 414, 
E 415, E 417 y/o E 418 (DO de la UE N° L118 de 23 de abril de 2004, págs. 70 y 
71), y con arreglo al dictamen de la AESA (véase el punto 9 infra ), la propuesta 
notificada cancela la autorización de empleo de los aditivos alimentarios gelificantes 
en las minicápsulas de gelatina.   
3. Se propone la anulación de la autorización de empleo del p-hidroxibenzoato de 
propilo (propilparabeno, E216) y su sal sódica (E217).  Las modificaciones 
propuestas se ajustan al dictamen  de la AESA (véase el punto 9 infra ). 
4. Se propone la autorización de empleo de los siguientes aditivos alimentarios:  etil 
celulosa, eritritol, 4-hexil resorcinol y hemicelulosa de soja; las modificaciones 
propuestas se ajustan al dictamen  de la AESA (véase el punto 9 infra ). 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[ X ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[   ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   El Codex ya ha 
establecido una norma para algunos de los aditivos  que figuran en la propuesta notificada.  La 
principal diferencia con las modifi caciones propuestas para el nitr ato y el nitrito de sodio y de 
potasio es que los niveles permitidos se expres arán como "añadidos" durante la elaboración.  
La propuesta se ajusta a la norma CAC/GL 36 de 2001, Nombres genéricos y Sistema 
internacional de numeración de aditivos alimentarios. 
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Los informes de la Comisión técnica de aditivos alimentarios, aromatizantes, auxiliares 
tecnológicos y materiales en contacto con los alimentos (Comisión ACF), de la AESA están 
disponibles en:  http://www.efsa.eu.int /science/afc/a fc_opinions/catindex_en.html .  
Dictamen de la Comisión técnica de factores de  peligro biológicos elaborado a petición de la 
Comisión, relativo a los efectos de los nitritos/n itratos en la inocuidad microbiológica de los 
productos cárnicos.  El texto completo y el re sumen en formato PDF es tán disponibles en:  
http://www.efsa.eu.int/scie nce/biohaz/biohaz_opinions/229/opinion_biohaz_04_en1.pdf   
http://www.efsa.eu.int/scienc e/biohaz/biohaz_opinions/229/opinion_biohaz_04_summary_en G/SPS/N/EEC/250 
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1.pdf   
Dictamen de la Comisión ACF relativo a los parahidroxibenzoatos (E214-219) solicitado por 
la CE.  El texto completo y el resumen en formato PDF están disponibles en:  http://www.efsa.eu.int/scie nce/afc/afc_opinions/630/op inion_afc16_ej83_pa rabens_en1.pdf
  
http://www.efsa.eu.int/scienc e/afc/afc_opinions /630/opinion_afc16_ej 83_parabens_summary
_en1.pdf   
Dictamen de la Comisión ACF sobre el empleo de determinados aditivos alimentarios en las 
minicápsulas de gelatina, ela borado a petición de la Comisión.   El texto completo y el 
resumen en formato PDF están disponibles en: 
http://www.efsa.eu.int/scienc e/afc/afc_opinions/522/opini on_afc14_ej82_jelly_minicups_en1
.pdf  
http://www.efsa.eu.int/scienc e/afc/afc_opinions/522/opini on_afc14_ej82_jelly_minicups_su
mmary_en1.pdf   
Dictamen de la Comisión ACF sobre la etil celulosa como aditivo alimentario elaborado a 
petición de la Comisión.  El texto completo y el resumen en format o PDF están disponibles 
en: 
http://www.efsa.eu.int/science/afc/ afc_opinions/410/op inion_afc_08_en1.pdf   
http://www.efsa.eu.int/scie nce/afc/afc_opinions/410/op inion_afc_08_summary_en1.pdf    
 
Los dictámenes del Comité científico de alimentación humana sobre 
• hemicelulosa de soja (emitido el 4 de abril de 2003) 
• 4-hexil resorcinol (emitido el 5 de marzo de 2003) 
• eritritol (emitido el 5 de marzo de 2003) 
están disponibles en:  http://europa.eu.int/comm/food/fs /sc/scf/outcome_en.html#opinions  
10. Fecha propuesta de adopción:   La propuesta de la CE se somete a la consideración del 
Consejo y del Parlamento Europeo para su  adopción conforme al procedimiento de 
codecisión (artículo 251 del Tratado constitutiv o de la Comunidad Europea).  No se puede 
prever la fecha de adopción exacta en est e momento, aunque se espera que se produzca 
hacia diciembre de 2005.  La información detallada sobre este procedimiento se puede 
obtener en "Pre-lex": 
http://europa.eu.int/prelex/detail _dossier_real.cfm?CL=en&DosId=191806  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Tras la adopción, entrar á en vigor 20 días después 
de la fecha de publicaci ón en el Diario Oficial 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Sesenta (60) días después de la 
fecha de notificación 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ X ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, o dirección, 
número de telefax y dirección de correo elec trónico (si la hay) de otra institución:    
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
El texto completo del documento notificado, COM (2004)650 -2004/0237/COD Proposal for 
a Directive of the European Parliament and of  the Council amending Directive 95/2/EC on G/SPS/N/EEC/250 
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food additives other than colours and sweeteners  and Directive 94/35/EC on sweeteners for 
use in foodstuffs , está disponible en: 
http://europa.eu.int/eur-lex/ fr/com/pdf/2004/com2004_0650fr01.pdf
 (francés) 
http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/pdf/2004/com2004_0650en01.pdf  (inglés)