. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/191
25 de octubre de 1999
(99-4622)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos veterinarios
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Cooperación internacional para
la armonización de las prescripciones técnicas relativas al registro de los medicamentos
veterinarios (VICH) - Proyecto de documento  de orientación VICH GL 18 relativo a las
impurezas:  disolventes residuales;  anuncio de disponibilidad;  invitación a formular
observaciones (2 páginas y el documento de orientación).
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) anuncia que está disponible para la formulación de observaciones el
proyecto de documento de orientación para la industria relativo a las impurezas y los
disolventes residuales.  Este proyecto de documento de orientación es una adaptación para
la medicina veterinaria, elaborado por la VICH, de un documento de orientación con el
mismo título relativo a las sustancias farmacéuticas para uso humano, adoptado por la
Conferencia Internacional sobre Armonización de Sustancias Farmacéuticas para Uso
Humano (ICH).  La finalidad de este proyecto de documento es recomendar las cantidadesaceptables de disolventes residuales en los nuevos medicamentos para animales (a los que
se alude en el proyecto de documento de orientación como productos farmacéuticos o
medicamentos veterinarios) a fin de garantizar la sanidad de los animales y a los que se
destina estos medicamentos la inocuidad de los residuos en los productos alimenticios
derivados de animales tratados con estos medicamentos.  Este documento de orientacióntiene también por objeto ayudar en la elaboración de las solicitudes relativas a nuevos
medicamentos para animales (a las que se alude en el proyecto de documento de orientación
como solicitudes de comercialización) que se presenten a la Unión Europea, el Japón y los
Estados Unidos.
6. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [ X] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas           G/SPS/N/USA/191
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7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [ X].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:           
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  64 FR 55296, 12 de
octubre de 1999 (disponible en inglés).
9. Fecha propuesta de adopción:  Publicación prevista como futuro documento de
orientación.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Idem , véase el punto 9 supra.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  12 de noviembre de 1999
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [     ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [     ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro
organismo:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
Las indicaciones precisas para el envío de observaciones figuran en el texto completo, que
se enviará a quienes lo soliciten a la dirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en: [ X] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[X] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
(Servicio de Información Sanitaria y Fitosanitaria de losEstados Unidos/Autoridad encargada de la notificación)
USDA/FAS/FSTSD
Attn:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 10271400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Fax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov