ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/GEN/311
18 de marzo de 2002
(02-1384)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
INFORMACIÓN SOBRE EL PROCESO DE ELABORACIÓN DE LAS
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS Y EXPLICACIÓN
DEL AUMENTO DEL NÚMERO DE NOTIFICACIONES MSF
DE LOS ESTADOS UNIDOS
Comunicación presentada por los Estados Unidos
En respuesta a la solicitud del Presidente de que los Miembros proporcionen información
adicional al Comité sobre su experiencia en la aplicación de las disposiciones del artículo 7 y del
Anexo B del Acuerdo MSF, relativas a la presentación de notificaciones, los Estados Unidos secomplacen en someter este documento informativo a la consideración del Comité.
Introducción
1. En la reunión que el Comité celebró en octubre, señalamos el importante número de
notificaciones presentadas por los Estados Unidos al Comité en los últimos años.  En los años 2000
y 2001, por ejemplo, los Estados Unidos presentaron a la OMC 323 notificaciones sobre medidassanitarias y fitosanitarias.
2. El objetivo de este documento es:  1) dar al Comité una explicación de la naturaleza general
de las notificaciones estadounidenses y de los procedimientos con que se preparan, y 2) explicar que
el reciente aumento del número de notificaciones es un resultado directo de las modificacionesintroducidas en las leyes de los Estados Unidos relativas a la inocuidad de los alimentos y a los
plaguicidas.
La Ley de Procedimiento Administrativo y las prescripciones para la elaboración de normas
federales
3. En los Estados Unidos las leyes federales emanan del Congreso, es decir, del poder legislativo
del Estado.  Las normas y reglamentos son los instrumentos con los que el Presidente y el poder
ejecutivo, incluidas sus diversas dependencias y organismos, aplican las leyes aprobadas por el
Congreso.  Las leyes y reglamentos de los Estados Unidos están sujetos al examen del poder judicialdel Estado, o sea, los tribunales.
4. La ley exige que en los Estados Unidos los procedimientos normativos y reglamentarios sean
transparentes y no discriminatorios.  La Ley de Procedimiento Administrativo de 1946 es la
disposición legislativa primordial que establece el marco básico para la elaboración de normas.  En
general, la citada Ley dispone que un organismo federal que desee dictar un reglamento ha de publicar
el reglamento propuesto en el boletín oficial del Gobierno de los Estados Unidos, el Federal
Register .  La publicación tiene por finalidad dar a todas las partes interesadas, incluidos los gobiernos
de otros países, las industrias, las organizaciones y el público en general, la oportunidad de hacer
observaciones sobre cualquier aspecto de la propuesta.G/SPS/GEN/311
Página 2
5. El aviso suele incluir el texto y el objetivo de la propuesta y cita la autoridad legal y las
disposiciones reglamentarias afectadas por la norma.  La explicación de la norma propuesta debe ser
suficiente para informar al público de la finalidad de la misma.  El aviso de la propuesta de
reglamento incluye la petición de que se envíen observaciones, y da a todos los interesados una
oportunidad razonable para presentar por escrito datos, opiniones y/o preocupaciones relacionadoscon la propuesta en cuestión.  Las observaciones se presentan por escrito en la mayoría de los casos.
En general, el período durante el cual el público puede hacer observaciones comienza cuando la
propuesta de reglamento se publica en el Federal Register  con indicación de una fecha límite para
enviar las observaciones.
6. La legislación federal establece que un organismo debe examinar todas las observaciones
significativas presentadas en el plazo previsto y responderlas.  A menudo los organismos revisan lasnormas como consecuencia de los comentarios recibidos durante el proceso de elaboración.
7. En su respuesta, un organismo federal que adopte una norma deberá publicar una justificación
razonada de la misma, un resumen de las observaciones recibidas de las partes interesadas en la
norma, los motivos por los que está o no de acuerdo con las observaciones de los interesados, unareafirmación de los fundamentos de hecho de la norma y una exposición de los fundamentos legales
de su adopción.
8. Una vez cumplidos estos procedimientos, el organismo envía la norma definitiva al Federal
Register  para su publicación.  Las disposiciones de la norma pueden entrar en vigor inmediatamente,
al cabo de pocas semanas -por ejemplo 30 días- o tras un plazo mucho más largo si se trata de normas
nuevas e importantes.  De esta manera, la Ley de Procedimiento Administrativo ofrece un medio
estructurado y sistemático de asegurar un procedimiento normativo uniforme y transparente.
En general, las normas definitivas están sujetas a examen judicial.
9. Por lo común, el procedimiento de elaboración de normas expuesto anteriormente se aplica en
todos los organismos federales, incluidos los organismos reguladores cuyas medidas se notifican deconformidad con el Acuerdo MSF.  Los organismos reguladores de las cuestiones sanitarias y
fitosanitarias son la Agencia de Protección del Medio Ambiente (EPA), el Servicio de Inspección
Zoosanitaria y Fitosanitaria (APHIS) y el Servicio  de Bromatología (FSIS) del Departamento de
Agricultura de los Estados Unidos (USDA), y la  Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA).  El organismo nacional que se ocupa de las notificaciones presenta las normas
propuestas y definitivas elaboradas por esos organismos a la OMC inmediatamente después de su
publicación en el Federal Register , por lo general al cabo de uno o dos días.
Modificaciones recientes de la Ley de los Estados Unidos relativa a los plaguicidas
10. En los Estados Unidos, la FDA verifica el cumplimiento de los niveles de tolerancia de los
residuos de plaguicidas establecidos por la EPA.  La FDA supervisa los alimentos de producciónnacional o importados que se comercian entre los estados, con excepción de la carne, las aves de
corral y algunos productos a base de huevos que s on controlados por el FSIS.  La FDA es responsable
de todos los productos alimenticios a granel y elaborados que no están sujetos a la jurisdicción
del FSIS.  El APHIS regula los productos que entrañan un peligro para la salud de los animales o las
plantas, y se encarga de redactar esos reglamentos y verificar su aplicación.
11. Como se ha indicado anteriormente, en los años 2000 y 2001 los Estados Unidos notificaron
323 propuestas relativas a medidas sanitarias y fitosanitarias.  La mayor parte de las notificaciones
(64 por ciento) se referían a medidas sobre plaguicidas de la EPA.  El 36 por ciento restantecorrespondió a los demás organismos reguladores de las cuestiones sanitarias y fitosanitarias:  al
APHIS, el 17 por ciento;  a la FDA, el 15 por cien to, y al FSIS, el 4 por ciento.  El elevado número deG/SPS/GEN/311
Página 3
notificaciones recientes relacionadas con plaguicidas es consecuencia de la aplicación, por parte de la
EPA, de las modificaciones de la legislaci ón sobre plaguicidas promulgada en 1996 y del
descubrimiento de nuevos plaguicidas de menor riesgo.
12. En octubre de 1996, los Estados Unidos presentaron el documento G/SPS/GN/4, en el que se
exponían las disposiciones de la Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos ( Food Quality
Protection Act  - FQPA), aprobada por unanimidad en el Congreso de los Estados Unidos en agosto
de 1996.  La FQPA, que revisó el nivel apropiado de protección para los residuos de plaguicidas,
exige un enfoque amplio, integrado y transparente de la evaluación y la gestión del riesgo de los
residuos de pesticidas en los alimentos.  Además, la Ley establece un nivel de protección apropiado
de una norma única basada en consideraciones sanitarias para las decisiones de la EPA relativas a loslímites máximos de residuos, "un grado razonable de certidumbre de que no se producirán daños", que
incluye la consideración de todas las fuentes no ocupacionales de exposición a los plaguicidas.
Asimismo, la FQPA establece un nivel de protección que prevé un coeficiente de seguridad 10 veces
mayor para proteger a los niños de los efectos umbral, salvo que haya datos que demuestren que la
aplicación de un coeficiente distinto será segura.  Este coeficiente de seguridad tenía por objetoasegurarse de que las decisiones del Gobierno de los Estados Unidos relativas a los residuos de
plaguicidas químicos tendrían más en cuenta la protección de los niños.
13. En lo relativo al número de notificaciones de MSF presentadas a la OMC, la FQPA dispone
no sólo que todos los nuevos límites de residuos se evalúen con arreglo a las nuevas normas, sino
también que todos los LMR existentes se reevalúen para verificar que satisfacen las normas de
seguridad vigentes.  Además, la FQPA establece que el Gobierno debe considerar las exposiciones
totales a los residuos de plaguicidas químicos.  Más concretamente, la EPA debe agregar las
exposiciones potenciales derivadas de todos los alimentos, el agua potable, el uso doméstico y
cualquier otra exposición no ocupacional.  La Ley exige también que el Gobierno considere los
efectos cumulativos de los plaguicidas y otros productos químicos que compartan un mismo
mecanismo de toxicidad.
14. La EPA está examinando casi 10.000 niveles de tolerancia existentes.  El resultado de estas
reevaluaciones ha sido un considerable aumento del número y la frecuencia de los cambios de los
límites de residuos de plaguicidas en los Estados Unidos.  Habida cuenta de que esas modificaciones
pueden tener un efecto sustancial y directo en los productores de alimentos de otros países que debenrespetar los LMR si quieren exportar su mercancía a los Estados Unidos, el Gobierno notifica a
la OMC, en una etapa lo más temprana posible, todas las modificaciones pertinentes de sus límites de
residuos de plaguicidas.  Además, la EPA ha organizado, y seguirá organizando, talleres técnicos en
capitales extranjeras para dar a conocer a otros países los niveles de protección aplicados por los
Estados Unidos.
Las ventajas de un sistema estricto de notificaciones
15. Todas las partes interesadas, tanto nacionales como internacionales, contribuyen
decisivamente a dar forma a las políticas reglamentarias de los Estados Unidos.  La ampliaparticipación del público permite a los Estados Unidos garantizar que sus normas se basan en la
información y los principios científicos más recientes.  En el marco de la OMC, el examen y
comentario de las propuestas de cualquiera de los Miembros, aunque sea optativo, puede ser eficaz
para reducir al mínimo las posibles perturbaciones del comercio.  Al hacer observaciones acerca de
las notificaciones de los Miembros, los Estados Unidos han conseguido modificar disposiciones
propuestas por otros Miembros que habrían tenido consecuencias imprevistas negativas para el
comercio.G/SPS/GEN/311
Página 4
16. En enero de 2001, en un intento de mejorar la transparencia del Acuerdo MSF, los Estados
Unidos guiándose por las indicaciones de la Secretaría de la OMC, empezaron a notificar al Comité
las normas definitivas mediante adiciones a las propuestas originales.  Creemos que es muy
importante notificar a los Miembros las modificaciones de la norma definitiva, y poner sobre aviso a
otros Miembros cuando entran en vigor estas normas.  Desde enero de 2001, los Estados Unidos hannotificado 67 normas definitivas publicadas por los organismos reguladores de las cuestiones
sanitarias y fitosanitarias.
17. Esta información se proporciona a los Miembros para ayudarles a entender el procedimiento
de elaboración de las medidas sanitarias y fitosanitarias en los Estados Unidos y la naturaleza de
muchas de sus notificaciones recientes a la OMC.  La transparencia y, en particular, la notificación
puntual y efectiva de todas las medidas sanitarias y fitosanitarias pertinentes deberían constituir unaalta prioridad para todos los Miembros.
18. El Gobierno de los Estados Unidos se ha co mprometido a asegurar la plena aplicación del
Acuerdo MSF.  En nuestra opinión, como señala el Acuerdo, la transparencia sólo puede alcanzarse si
los países notifican oportunamente a los demás Mi embros todas las modificaciones de importancia
relativas a las medidas sanitarias o fitosanitarias.  Igual importancia tiene que estas medidas se basen
en principios y pruebas científicos y que intervengan todas las partes interesadas.  Instamos a todos
los Miembros a que aprovechan plenamente el procedimiento de notificación para que todos
lleguemos a comprender mejor los sistemas de reglamentación de los demás.
__________