RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/265/Add.5
1º de octubre de 2001
(01-4667)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  francés
EXAMEN DE LA LEGISLACIÓN
Respuestas de Marruecos a las preguntas formuladas por las Comunidades
Europeas y sus Estados miembros y por los Estados Unidos
y a las preguntas complementarias formuladas por Suiza
Addendum
Mediante comunicaciones de su Misión Permanente de fechas 20 y 25 de septiembre de 2001,
Marruecos ha enviado a la Secretaría las siguientes respuestas a las preguntas formuladas por las
Comunidades Europeas y sus Estados miembros y por  los Estados Unidos, que se distribuyeron en los
documentos IP/C/W/274 y 268, respectivamente, así como a las preguntas complementarias
formuladas por Suiza, que se distribuy eron en el documento IP/C/W/263/Add.1.
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COMUNIDADES EUROPEAS Y SUS ESTADOS MIEMBROS
I. O BSERVANCIA
58. Sírvanse indicar si su legislación contempla o no una excepción para las importaciones
de minimis .
Ya se ha contestado a las preguntas 58 y 59 en las respuestas de Marruecos a la Lista de
cuestiones sobre observancia (documento IP/N/6/MAR/1).
59. Sírvanse explicar como se aplica en su legislación el artículo 61 del Acuerdo sobre
los ADPIC.
Véase la respuesta a la pregunta 58.
ESTADOS UNIDOS
A. PROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA
23. Sírvanse describir, en detalle, cómo protege la legislación de Marruecos los datos de prueba
relativos a productos farmacéuticos y químicos agrí colas presentados al Gobierno a fin de aprobar la
comercialización de esos productos en Marruecos, y citar las disposiciones pertinentes de la Ley.IP/C/W/265/Add.5
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No existe un texto legislativo que regule exclusivamente la protección de los datos de prueba
relativos a productos farmacéuticos y químicos agrícolas sometidos a las autoridades competentes con
miras a obtener la autorización para comercializarlos en el mercado marroquí.
No obstante, la protección de los datos confidenciales que pueden ser exigidos por los poderes
públicos para la instrucción de un expediente está asegurada por las disposiciones del EstatutoGeneral de la Función Pública, según ha sido completado y modificado.
De hecho, el artículo 18 de este Estatuto dispone que:
"sin perjuicio de las normas establecidas en el Código Penal en materia de secreto
profesional, todo funcionario tiene la obligación de guardar discreción profesional en todo lo
que concierne a los hechos e informaciones que conozca en el ejercicio o con motivo del
ejercicio de sus funciones.  Están prohibidas toda utilización indebida y toda comunicación
contraria a las leyes y reglamentos de documentos oficiales a terceros".
24. ¿Están los solicitantes posteriores que traten de obtener la aprobación de la
comercialización de sus propias versiones de productos farmacéuticos y químicos agrícolas
aprobados con anterioridad facultados para apoyarse en datos presentados por el solicitante
anterior?  En caso afirmativo, ¿qué plazo de exclusividad se otorga al solicitante anterior antes de
permitir a terceros que se apoyen en sus datos?
El expediente que acompaña a la solicitud de autorización de comercialización en el mercado
en Marruecos se compone de distintas partes:
- una primera parte, relativa a la molécula química.  Se trata de la materia prima activa
del medicamento;
- una segunda parte, relativa al proceso de fabricación;- una tercera parte, relativa a los estudios clínicos, farmacológicos y toxicológicos.
Los datos contenidos en la tercera parte del expediente constituyen la información no
divulgada.  Esa información demuestra la eficacia y la inocuidad de un medicamento dado y
generalmente se publica en revistas científicas internacionales.
Un segundo solicitante que desee registrar el mismo producto como genérico se beneficia del
procedimiento conocido como expediente simplificado, es decir, que no está obligado a volver a
realizar todos los estudios clínicos, farmacológico s y toxicológicos pero puede remitirse a los datos
publicados en revistas científicas internacionales.
Asimismo, como se ha mencionado en la respuesta a la pregunta 15, la legislación marroquí
prevé la protección de productos farmacéuticos y productos químicos agrícolas.
En efecto, el artículo 21 de la Ley 17/97, relativa a la protección de la propiedad industrial,
dispone que:
"La invención puede abarcar productos o procedimientos y toda aplicación nueva o una
combinación de medios conocidos para lograr un resultado desconocido en relación con el
estado de la técnica.IP/C/W/265/Add.5
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La invención puede abarcar también composiciones farmacéuticas, productos farmacéuticos o
medicamentos de toda especie, con inclusión de los procedimientos y aparatos que sirvan para
su obtención."
Además, el artículo 17 de esa Ley precisa que las patentes de invención se conceden con un
plazo de protección de 20 años contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud de lapatente.
SUIZA
1
A. PATENTES
3. Sírvanse confirmar si su legislación, de conformidad con el párrafo 1 del artículo 27 del
Acuerdo sobre los ADPIC en el contexto del artículo 31 del mismo Acuerdo, considera que la
importación es una forma de "explotación/uso de una patente" (y excluye por tanto el otorgamiento
de una licencia obligatoria, si se importa un producto)
Los artículos 60 a 66 de la Ley Nº 17/97, relativa a la protección de la propiedad industrial,
tratan de las licencias obligatorias.
Las disposiciones de esos artículos determinan las condiciones y formalidades que deben
cumplirse para la concesión de la licencia obligatoria y precisan que esa licencia es otorgada por las
autoridades judiciarias competentes (tribunal de comercio) tres años después de la concesión de lapatente o cuatro años después de la fecha de presentación de la solicitud de la patente.
Según las disposiciones mencionadas, toda persona de derecho público o privado puede, en
los plazos indicados más arriba, presentar una solicitud al tribunal competente, a condición de que esa
solicitud vaya acompañada de la prueba de que el solicitante no ha podido obtener, de común acuerdo,
del titular de la patente una licencia de explotación, en particular, en condiciones y modalidadescomerciales razonables, y de que está en condiciones de explotar la invención de forma que satisfaga
las necesidades del mercado marroquí.
Asimismo, la licencia obligatoria sólo puede ser no exclusiva y debe otorgarse principalmente
para abastecer el mercado marroquí.
Además, la solicitud de la licencia obligatoria se presenta con arreglo a las formalidades y en
las condiciones indicadas más abajo, si en el momento de la presentación de la solicitud, y salvo
excusas legítimas (artículo 60), el titular de la patente o su causahabiente:
a) no hubiera comenzado a explotar o no hubiese realizado preparativos efectivos y
serios para explotar la invención objeto de la patente en el territorio del Reino de
Marruecos;
b) no hubiera comercializado el producto que es objeto de la patente en cantidad
suficiente para satisfacer las necesidades del mercado marroquí;  o
c) hubiera abandonado, por más de tres años, la explotación o la comercialización de la
patente en Marruecos.
                                                     
1 Las respuestas de Marruecos a las preguntas iniciales formuladas por Suiza se distribuyeron en el
documento IP/C/W/265/Add.2.IP/C/W/265/Add.5
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Las disposiciones enunciadas en los apartados a), b) y c) supra  constituyen uno de los
criterios esenciales en los que se debe basar toda solicitud presentada al tribunal para la concesión de
la licencia obligatoria.
Así, la falta de explotación o de comercialización en Marruecos, por el titular de la patente o
por su causahabiente, del producto objeto de la patente en cantidad suficiente para satisfacer lasnecesidades del mercado marroquí constituye una causa admisible para la concesión de la licencia
obligatoria.
Esta comercialización puede ser efectuada por el titular de la patente o por su causahabiente y
tener por origen una importación del producto objeto de la patente concedida a Marruecos o un
vínculo de abastecimiento local que sea consecuencia de una explotación de la patente en Marruecos.
No obstante, en caso de divergencia sobre la interpretación de las disposiciones de la
Ley 17/97, relativa a las licencias obligatorias, los tribunales de comercio son los únicos competentespara conocer de toda controversia surgida de la aplicación de esa Ley, de conformidad con las
disposiciones de su artículo 15.
B. P
ROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA
6. Respecto a la cuestión del uso comercial desleal de los datos suministrados por un solicitante
al organismo oficial competente dentro de los trám ites de autorización de la comercialización de un
producto farmacéutico o de un producto químico para la agricultura, sírvanse indicar en forma
detallada si su legislación le prohíbe explícitamente a un segundo solicitante basarse en los datos
originales del primer solicitante o remitirse a ellos al presentar una solicitud posterior de
autorización para comercializar un producto propio.  ¿Exige el organismo oficial competente al
segundo solicitante la misma cantidad de datos que al primero?
El expediente que acompaña a la solicitud de autorización de comercialización en el mercado
en Marruecos se compone de distintas partes:
- una primera parte, relativa a la molécula química.  Se trata de la materia prima activa
del medicamento;
- una segunda parte, relativa al proceso de fabricación;- una tercera parte, relativa a los estudios clínicos, farmacológicos y toxicológicos.
Los datos contenidos en la tercera parte del expediente constituyen la información no
divulgada.  Esta información demuestra la eficacia y la inocuidad de un medicamento dado y
generalmente se publica en revistas científicas internacionales.
Un segundo solicitante que desee registrar el mismo producto como genérico se beneficia del
procedimiento conocido como expediente simplificado, es decir, que no está obligado a volver a
realizar todos los estudios clínicos, farmacológicos y toxicológicos pero puede remitirse a los datospublicados en revistas científicas internacionales.
Cabe señalar que la legislación marroquí prevé la protección de los productos farmacéuticos y
de los productos químicos agrícolas.
En efecto, el artículo 21 de la Ley 17/97, relativa a la protección de la propiedad industrial,
dispone que:IP/C/W/265/Add.5
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"La invención puede abarcar productos o procedimientos y toda aplicación nueva o una
combinación de medios conocidos para lograr un resultado desconocido en relación con el
estado de la técnica.  La invención puede abarcar también composiciones farmacéuticas,
productos farmacéuticos o medicamentos de toda especie, con inclusión de los
procedimientos y aparatos que sirvan para su obtención."
Además, el artículo 17 de esa Ley precisa que las patentes de invención se conceden con un
plazo de protección de 20 años contados a partir de la presentación de la solicitud de la patente.
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