G/TBT/N/PER/137  
13 de septiembre de 2021 
(21-6766) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PERÚ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud – MINSA  
Av. Salaverry 801  
Jesús María – Lima, Lima Perú  
Teléfono: (+51 -1) 315 -6600 
Correo electrónico: webmaster@minsa.gob.pe  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio Ex terior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono:  +(51-1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico:  otc@mincetur.gob.pe  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de l a ICS):  PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (HS 30)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos 
Biológicos (27 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  El presente Reglamento tiene por objeto establecer las 
disposiciones reglamentarias del artículo 8 de la Ley N° 29459, Ley de los Productos 
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, modificado por la Ley 
N° 31091, para regular el registro sanitario condicional de medicamentos y productos 
biológicos con estudios clínicos en fase III.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  G/TBT/N/PER/137  
 
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  8. Documentos pertinentes:   
1. Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 
Sanitarios.  
2. Ley N°  31091, Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la 
enfermedad por coronavirus SARS -CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a 
emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización 
Mundial de la S alud. 
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Seis (6) meses después de la publicación en el 
Diario Oficial El Peruano  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ ] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono: +(51 -1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico:  otc@mincetur.gob.pe   
Ministerio de Salud – MINSA  
Av. Salaverr y 801  
Jesús María – Lima, Lima Perú  
Teléfono: (+51 -1) 315 -6600 
Email: webmaster@minsa.gob.pe  
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas -legales/2104585 -1019-2021-minsa  
http://e xtranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx  
http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PER/21_5729_00_s.pdf