REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1709 DE LA COMISIÓN 
de 23 de septiembre de 2021
que modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 en lo que respecta a las disposiciones 
prácticas unifor mes para la realización de controles oficiales de los productos de origen animal 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017 , relativo a los 
controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y 
de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad veget al y productos fitosan itarios, y por el que se modifi can 
los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) 
n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y 
(CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del 
Consejo, y por el que se derog an los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo 
y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reg lamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 18, apar tado 8,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas para la realización de los controles oficiales y otras actividades 
oficiales por parte de las autor idades compet entes de los Estados miembros a fin de verificar el cumpli miento de la 
legislación de la Unión, entre otros ámbitos, en el de la segur idad alimentar ia en todas las fases del proceso de 
producción, transf ormación y distr ibución. El Reglamento contem pla, en particular , los controles oficiales de los 
product os de origen animal destinados al consumo humano.
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de la Comisión (2)establece normas sobre las disposiciones prácticas 
para la realización de controles oficiales de los productos de origen animal de conf ormidad con el artículo 18, 
apar tado 8, del Reglamento (UE) 2017/625.
(3) Desde la fecha de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627, el 14 de diciembre de 2019 , la exper iencia 
adquir ida en la aplicación práctica de este Reglamento ha puest o de manif iesto la necesidad de una mayor claridad de 
determinadas disposiciones lega les, en particular en lo que se refiere a deter minadas disposiciones prácticas para la 
inspección post mortem y métodos reconocidos para la detección de bioto xinas mar inas en los moluscos bivalv os.
(4) Por lo que se refiere a las disposiciones prácticas para la inspección post mortem, en el Reglamento de Ejecución (UE) 
2019/627 no debe especifi carse quién debe llevar a cabo las disposiciones prácticas adicionales para la inspección 
post mortem en caso de que exista un posible riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el bienestar de los 
animales. La cuestión de si el veteri nario oficial o el auxiliar oficial deben llevar a cabo la inspección post mortem ya 
se establece en el artículo 18, apar tado 2, letra c), del Reglamento (UE) 2017/625, compl ementado por los artículos 
7 y 8 del Reglamento Delegado (UE) 2019/624 de la Comisión (3)y, por tanto , no se exige en el Reglamento de 
Ejecución (UE) 2019/627. Además, debe evitarse la duplicación del requisito de incisión de los ganglios linfáticos 
bronquiales y mediastínicos del artículo 19, apar tado 1, letra b), y apar tado 2), letra b).
(1)DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de la Comisión, de 15 de marzo de 2019, por el que se establecen disposiciones prácticas 
unif ormes para la realización de controles oficial es de los productos de origen animal destinados al consumo humano, de 
conf ormidad con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modific a el Reglamento (CE) 
n.o 2074/2005 de la Comisión en lo que respecta a los controles oficial es (DO L 131 de 17.5.2019, p. 51).
(3)Reglamento Delegad o (UE) 2019/624 de la Comisión, de 8 de febrero de 2019, relativo a normas específicas respect o a la realización 
de controles oficial es sobre la producción de carne y respecto a las zonas de producción y reinstalación de moluscos bivalvos vivos de 
conf ormidad con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 131 de 17.5.2019, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 339/84 24.9.2021  (5) Además, los requisit os para la inspección post mortem de caza de cría contienen duplicaciones, en particular en lo que 
se refiere a los requisitos aplicables a la familia de Suidae. Deben aclararse estos requisitos para facilitar la aplicación 
del Reglamento.
(6) El artículo 22 del Reglamento (CE) n.o 1099/2009 del Consejo (4)fue supr imido a partir del 14 de diciembre de 2019
por el Reglamento (UE) 2017/625. Las medidas en caso de incumpli miento de los requisitos en mat eria de bienestar 
animal a que se refiere dicho artículo fueron sustituidas por las disposiciones del artículo 138 del Reglamento (UE) 
2017/625. Por tanto , debe supr imirse en consecuencia la referen cia al artículo 22 del Reglamento (CE) 
n.o 1099/2009 en el artículo 44, apar tado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627.
(7) El artículo 48 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 establece las condiciones de la marca sanitar ia. Estas 
condiciones ya están establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1375 de la Comisión (5)en el caso de 
los ensa yos de detección de triquinas y en el Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (6)para los ensa yos de detección de la encefalopatía espongif orme transmisible (EET). En aras de la claridad, 
convie ne sustituir el texto correspondiente del artículo 48 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 por 
referen cias a los Reglamentos pertinentes.
(8) En el artículo 4 de la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (7)se insta a los Estados miembros 
a que velen por que, cuando sea posible, se utilice un método que no conlleve la utilización de animales vivos. 
Teniendo en cuenta que, para la detección de toxinas paralizant es de molusco (PSP), se dispone como método 
alternati vo de la norma EN 14526, que cumple las condiciones del artículo 4 de la Directiva 2010/63/UE, debe 
suspenderse el uso del bioensa yo en ratones.
(9) Los moluscos bivalvos vivos comercializados no deben conte ner bioto xinas mar inas que superen los límites 
establecidos en el capítulo V, apar tado 2, de la sección VII del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 del 
Parlamento Europeo y del Consejo (8). En cuant o a las pectenot oxinas (PTX), la Autorid ad Europea de Segur idad 
Alimentar ia (EFSA) ha llegad o a la conclusión de que no hay informes sobre efect os adversos en los seres humanos 
asociados a las toxinas del grupo de las pecte noto xinas (PTX) (9). Por consiguiente, dado que se han retirado las PTX 
de las normas sanitar ias aplicables a los moluscos bivalv os vivos en el Reglamento Delegad o (UE) 2021/1374 de la 
Comisión (10), procede retirarlas también de las disposiciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627.
(10) Los productos de la pesca derivados de la acuicultura deben someterse a pruebas de conf ormidad con la Directiva 
96/23/CE del Consejo (11)y la Decisión 97/747/CE de la Comisión (12)en lo que se refiere a contaminantes y 
plaguicidas. Los product os de la pesca capturado s en estado salva je también deben somete rse a pruebas para 
determinar su conf ormidad en lo que respecta a los contaminant es con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1881/2006 
de la Comisión (13). Procede modific ar la legislación actual en consecuencia.
(11) Procede, por tanto , modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 en consecuencia.
(12) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(4)Reglamento (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, de 24 de septiembre de 2009, relativo a la protección de los animales en el momento de 
la matanza (DO L 303 de 18.11.2009, p. 1).
(5)Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1375 de la Comisión, de 10 de agost o de 2015, por el que se establecen normas específicas para 
los controles oficiales de la presencia de triquinas en la carne (DO L 212 de 11.8.2015, p. 7).
(6)Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones 
para la prevención, el control y la erradicación de deter minadas encefalopatías espongif ormes transmisibles (DO L 147 de 31.5.2001, 
p. 1).
(7)Directiva 2010/63/UE del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales 
utilizados para fines científ icos (DO L 276 de 20.10.2010, p. 33).
(8)Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas 
específicas de higiene de los aliment os de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55).
(9)https://doi.org/10.2903/j.efsa.2009.1109 .
(10)Reglamento Delegad o (UE) 2021/1374 de la Comisión, de 12 de abril de 2021, por el que se modifica el anex o III del Reglament o (CE) 
n.o 853/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisit os específicos de higiene de los alimentos de 
origen animal (DO L 297 de 20.8.2021, p. 1).
(11)Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas 
sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus product os y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las 
Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).
(12)Decisión 97/747/CE de la Comisión, de 27 de octubre de 1997, por la que se fijan los niveles y frecuencias de muestreo previstas en la 
Directiva 96/23/CE del Consejo, con vistas al control de deter minadas sustancias y sus residuos en deter minados productos animales 
(DO L 303 de 6.11.1997, p. 12).
(13)Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el conten ido máximo de determinados 
contaminantes en los product os alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 24.9.2021 L 339/85  HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 se modifica como sigue:
1)En el artículo 18, apar tado 3, el artículo 19, apar tado 2, el artículo 20, apar tado 2, el artículo 21, apar tado 2, el 
artículo 22, apar tado 2 y el artículo 23, apar tado 2, la frase introduct oria se sustituye por el texto siguient e:
«Los procedimiento s de inspección post mortem se llevarán a cabo de conf ormidad con el artículo 18, apar tado 2, letra c), 
del Reglamento (UE) 2017/625 y con el artículo 7 y el artículo 8 del Reglamento (UE) 2019/624 mediante incisión y 
palpación de la canal y los despojos cuando haya indicios de riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el 
bienestar de los animales, con arreglo al artículo 24:».
2)En el artículo 19, apar tado 2, letra b), se supr ime la expresión «incisión de los ganglios linfáticos bronquiales y 
mediastínicos (Lnn. bifurcationes, epar teriales y mediastinales);».
3)En el artículo 24, la frase introduct oria se sustituye por el texto siguient e:
«Los procedimiento s adicionales de inspección post mortem mencionados en el artículo 18, apar tado 3, el artículo 19, 
apar tado 2, el artículo 20, apar tado 2, el artículo 21, apar tado 2, el artículo 22, apar tado 2 y el artículo 23, apar tado 2, 
se realizarán mediante incisión y palpación de la canal y los despojos cuando, en opinión del veteri nario oficial, alguno 
de los elementos siguiente s sea indicativo de un posible riesgo para la salud humana, la sanidad animal o el bienestar de 
los animales:».
4)En el artículo 27, apar tado 1, la letra c) se sustituy e por el texto siguiente :
«c) en el caso de otros ungulados de caza, no contem plados en las letras a) y b), los procedimiento s post mortem para 
bovinos establecidos en el artículo 19;».
5)En el artículo 44, el apar tado 1 se sustituye por el texto siguient e:
«1. En caso de incumpli miento de los requisitos relativ os a la protección de los animales en el momento del sacr ificio 
o la matanza establecidos en los artículos 3 a 9, y en los artículos 14 a 17 y en el artículo 19 del Reglamento (CE) 
n.o 1099/2009 del Consejo, el veterinar io oficial se asegurará de que el explotador de emp resa alimentar ia adopta 
inmediatamente las medidas correctoras necesar ias y evita que se reproduzca la situación.».
6)En el artículo 48, apar tado 2, la letra a) se sustituy e por el texto siguiente :
«a) se aplique la marca sanitar ia únicamente a los ungulados domésticos y mamíf eros de caza de cría, distintos de los 
lagomorfos, que hayan sido sometidos a inspección ante mortem y post mortem, y a la caza mayor silvestre que haya 
sido sometida a una inspección post mortem, de conf ormidad con lo dispuest o en el artículo 18, apar tado 2, letras 
a), b) y c), del Reglamento (UE) 2017/625, cuando no existan motivos para declarar la carne no apta para el 
consumo humano. No obstante, podrá procederse al marcado antes de disponer de los resultados de los análisis de 
detec ción de triquinas o de EET, de conf ormidad con las disposiciones establecidas, respectivamente, en el 
artículo 4, apar tado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1375 y en el capítulo A del anex o III del 
Reglamento (CE) n.o 999/2001, en los punt os 6.2 y 6.3 del punto I y en los puntos 7.2 y 7.3 del punt o II.».
7)El anex o V se modifica de conf ormidad con el texto que figura en el anex o del present e Reglamento.
8)El anex o VI se modifi ca de conf ormidad con el texto que figura en el anex o del presente Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 339/86 24.9.2021  Hech o en Bruselas, el 23 de septiembre de 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 24.9.2021 L 339/87  ANEX O 
Los anex os V y VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de modifi can como sigue:
1)En el anex o V, el capítulo I se sustituy e por el texto siguient e:
«CAP ÍTULO I
MÉTODO DE DETECCIÓN DE LAS TOXINAS PARALIZANTES DE MOLUSC O
A.El cont enido de toxinas paralizant es de molusco (PSP) en el cuer po entero o cualquier parte consumible por 
separado de los moluscos bivalvos se deter minará mediante el método descr ito en la norma EN 14526 (*) o 
cualquier otro método validado reconocido internacionalment e que no implique la utilización de un animal vivo.
B. Los métodos antes mencionados deberán deter minar , como mínimo, los siguiente s compues tos:
a)Las toxinas carbamato STX, NeoSTX, gony auto xinas 1 y 4 (isómeros GTX1 y GTX4 deter minados 
conjuntamente) y gonyaut oxinas 2 y 3 (isómeros GTX2 y GTX3 deter minados conjuntamente).
b)Las toxinas N-sulf o-carbamo yl (B1), gonyaut oxina-6 (B2), N-sulf ocarbamo yl-gonyaut oxinas 1 y 2 (isómeros C1 
y C2 determi nados conjuntamente), N-sulf ocarbamo yl-gonyaut oxinas 3 y 4 (isómeros C3 y C4 determinados 
conjuntamente).
c)Las toxinas decarbamo yl dcSTX, dcNeoSTX, decarbamo ylgoniauto xina-2 y -3 (isómeros deter minados 
conjuntamente).
B.1 Se incluirán en el análisis nuevos análogos de estas toxinas que puedan descubr irse y para los que se haya 
establecido un factor de equivalencia de la toxicidad (TEF).
B.2 La toxicidad total se expresará en μg STX 2HCL equivalent es/kg y se calculará utilizando los TEF, tal como se 
recomienda en el dictamen de la EFSA o en el informe FAO/OMS más reciente, a propuesta del laboratori o 
europeo de referen cia para las bioto xinas mar inas y su red de laboratorios nacionales de referen cia y previa 
aceptación por la Comisión Europea. Los TEF utilizados se publicarán en el sitio web del laborat orio europeo de 
referencia para biot oxinas mar inas (**).
C. En caso de discrepancia sobre los resultados, el método de referen cia será el método descr ito en la norma EN 
14526, tal como se menciona en la parte A.
_____________
(*) Deter minación del grupo de toxinas saxit oxina en crustáceos-méto do HPLC con derivatización pre-columna con 
oxidación de peróxido o periodato .
(**) http://www .aecosan.msssi.gob.es/en/CRLMB/web/home.html .»
2)En el capítulo III, se supr ime la letra b) de la parte A.
3)En el anex o VI, al final de la parte D del capítulo I se añade un nuevo apar tado:
«En el caso de los productos de la pesca captur ados en estado salva je, se establecerán modalidades de vigilancia para 
controlar el cumplimient o de la legislación de la UE sobre contaminant es, de conf ormidad con el Reglamento (CE) 
n.o 1881/2006, por el que se fija el cont enido máximo de deter minados contaminantes en los product os alimenticios.».ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 339/88 24.9.2021