RÈGLEMENT (UE) 2020/771 DE LA COMMISSION 
du 11 juin 2020 
modif iant les annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil 
et l’annexe du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission en ce qui concer ne l’utilisation de 
l’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» 
(Texte présent ant de l’intérêt pour l’EEE) 
LA COMMISSION EUR OPÉENNE, 
vu le trait é sur le fonctionnement de l’Union européenne, 
vu le règlement (CE) no 1333/2008 du Parleme nt européen et du Conseil du 16 décembre 2008 sur les additifs 
alimentaires (1), et notamment son article 10, paragraphe 3, et son article 14, 
considérant ce qui suit: 
(1) L’annex e II du règlement (CE) no 1333/2008 établit la liste de l’Union des additifs alimentaires dont l’utilisation dans 
les denrées alimentaires est autor isée et énonce les conditions de leur utilisation. 
(2) L’annex e III du règlement (CE) no 1333/2008 établit la liste de l’Union des additifs alimentaires autori sés dans les 
additifs alimentaires, les enzymes alimentaires, les arômes alimentaires et les nutr iments et énonce les conditions de 
leur utilisation. 
(3) Le règlement (UE) no 231/2012 de la Commission (2) établit les spécifi cations des additifs alimentaires énumérés aux 
annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008. 
(4) La liste de l’Un ion des additifs alimentaires et les spécifi cations peuvent être mises à jour conf ormément à la 
procédure unif orme visée à l’article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1331/2008 du Parlement européen et du 
Conseil (3), soit à l’initiative de la Commission, soit à la suite d’une demande. 
(5) L’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» est une substance autorisée en tant que colorant dans 
différ entes denrées alimentaires, conf ormément à l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008. 
(6) L’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» est extrait des graines de rocouyer (Bixa orellana L.) et 
confère une couleur jaune à rouge aux denrées alimentaires. Les principaux pigments cont enus dans les extraits de 
rocou sont la bixine et la norbixine. Malgré leur structure similaire, la bixine et la norbixine ont des propr iétés 
physicochimiques sensiblement différent es et, par conséquent, des applications diffé rentes en fonction des 
caracté ristiques de la matr ice alimentaire. 
(7) L’article 32, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1333/2008 prévoi t que tous les additifs alimentaires qui étaient déjà 
autori sés dans l’Un ion avant le 20 janvier 2009 font l’objet d’une nouvelle évaluation des risques réalisée par 
l’Autorité européenne de sécur ité des aliments (ci-après l’«Aut orité»). Aux term es du règlement (UE) no 257/2010 de 
la Commission (4), la réévaluation des colorants alimentaires devait être achevée pour le 31 décembre 2015. 
(8) Le 4 avril 2008, une demande d’autorisation a été introduite pour l’utilisation de cinq nouveaux extraits de rocou 
classés comme étant à base de bixine ou de norbixine, en vue de rem placer les extraits de rocou (E 160b) 
actuellement autorisés. La demande comprenait de nouvelles utilisations et quantités d’utilisation proposées pour la 
bixine et la norbixine séparément, alors que les utilisations et quantités d’utilisation actuelles sont indiquées pour un 
additif alimentaire unique [«Rocou, bixine, norbixine (E 160b)»]. Les utilisations et quantités d’utilisations proposées 
pour la bixine et la norbixine concer nent les catégor ies de denrées alimentaires dans lesquelles l’additif alimentaire 
«Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» est actuellement autori sé, ainsi que quelques autres catégo ries de denrées 
alimentaires dans lesquelles ledit additif alimentaire n’est actuellement pas autori sé, mais d’autres colorants 
alimentaires sont déjà autorisés. 
(1)JO L 354 du 31.12.2008, p. 16. 
(2)Règlement (UE) no 231/2012 de la Commission du 9 mars 2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux 
annex es II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil (JO L 83 du 22.3.2012, p. 1). 
(3)Règlement (CE) no 1331/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 établissant une procédure d’autorisation 
unif orme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires (JO L 354 du 31.12.2008, p. 1). 
(4)Règlement (UE) no 257/2010 de la Commission du 25 mars 2010 établissant un programme pour la réévaluation des additifs 
alimentaires auto risés, conf ormément au règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil sur les additifs 
alimentaires (JO L 80 du 26.3.2010, p. 19). FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/25   (9) Conf ormément à l’article 3, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1331/2008, la Commission est tenue de recueillir 
l’avis de l’Autorité pour mettre à jour la liste de l’Un ion des additifs alimentaires figurant à l’annex e II du règlement 
(CE) no 1333/2008 et les spécif ications figurant à l’annex e du règlement (UE) no 231/2012, sauf si cette mise à jour 
n’est pas susceptible d’av oir un effet sur la santé humaine. 
(10) Le 19 mai 2008, la Commission a demandé à l’Autorité d’évaluer la sécur ité des cinq nouveaux extraits de rocou 
pour les utilisations et aux quantités d’utilisation proposées. Après analyse de la demande, l’Autor ité a relevé 
d’impor tante s lacunes au niveau des données et indiqué que de nouvelles études toxicologiques étaient nécessaires. 
En conséquence, la Commission a décidé, le 14 janv ier 2011, que l’évaluation de la sécur ité des cinq nouveaux 
extraits serait réalisée dans le cadre de la réévaluation de l’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)», 
telle que prévue par le règlement (UE) no 257/2010. 
(11) Le 24 août 2016, l’Autorité a émis un avis scientifique sur la sécur ité des extraits de rocou (E 160b) en tant qu’additif 
alimentaire (5). En ce qui concer ne les extraits de rocou actuellement autori sés, l’Autorité a conclu que la sécur ité de 
leur utilisation dans le cadre des spécific ations définies par le règlement (UE) no 231/2012 (bixine et norbixine 
extraite s par solvants, extraits alcalins de rocou et extraits huileux de rocou) ne pouvait pas être évaluée en raison 
d’un manque de données pour les études tant d’identif ication que toxicologiques. S’agissant des nouveaux extraits de 
rocou et, en particulier , de la bixine de traitement aqueux (rocou E), l’Autorité n’a pas pu parvenir à une conclusion 
quant à la sécur ité de cette dernière substance, en raison de résultats équivoques en matière de génot oxicité. Pour ce 
qui des quatre autres nouveaux extraits (bixine extraite par solvants, norbixine extraite par solvants, norbixine de 
traitem ent alcalin, de précipitation acide et norbixine de traitement alcalin, non de précipitation acide), l’Autorité a 
indiqué qu’ils devraient respecte r les spécifi cations recommandées dans l’avis scientifique . Enfin, l’Autorité a calculé 
une dose jour nalière admissible (DJA) de 6 mg de bixine/kg de poids corporel par jour et une DJA de 0,3 mg de 
norbixine/kg de poids corporel par jour . Les estimations d’exposition liées aux utilisations et aux quantités 
d’utilisation proposées pour la bixine étaient inférieures à la DJA pour tous les groupes de population et pour les 
deux scénar ios d’exposition affinés (scénar ios d’exposition avec et sans fidélité aux marques). Toutef ois, pour la 
norbixine, ces estimations dépassaient la DJA à un niveau d’exposition élevé (95e centile) chez les nour rissons, les 
enfants en bas âge et les enfants dans le scénar io d’exposition affiné avec fidélité aux marques. 
(12) À la suite de la publication de cet avis scientifique, la Commission a sollicité de la part du demandeur des 
éclaircissements au sujet des utilisations et des quantités maximales d’utilisation demandées pour la bixine et la 
norbixine. Sur cette base, le 16 févr ier 2017, le demandeur a soumis à la Commission un certain nombre de 
modifi cations appor tées à sa demande initiale, telles que la suppression de certaines des nouvelles utilisations 
demandées et une modification de certaines des quantités d’utilisation demandées. Le 2 mars 2017, la Commission 
a demandé à l’Autorité une assistance technique pour l’estimation de l’exposition à la bixine et à la norbixine sur la 
base des utilisations et des quantités d’utilisation révisées proposées par le demandeur . 
(13) En réponse à cette demande, le 10 août 2017, l’Autorité a publié une déclaration sur l’évaluation de l’exposition à la 
bixine et à la norbixine (6) pour ce qui concer ne ces utilisations et quantités d’utilisation révisées. Elle a conclu que 
l’exposition alimentaire à la bixine ne dépassait la DJA dans aucun des scénar ios d’exposition. En revanc he, elle est 
parvenue à la conclusion que l’exposition alimentaire à la norbixine dépassait la DJA à un niveau d’exposition élevé 
(95e centile) chez les enfants en bas âge et les enfants dans les deux scénar ios d’exposition affinés (scénar ios 
d’exposition avec et sans fidélit é aux marques). 
(14) Le 30 août 2017, le demandeur a communiqué des données proven ant d’une nouvelle étude de génoto xicité pour le 
rocou E. 
(15) Com pte tenu des résultats de l’évaluation de l’exposition publiée par l’Autorité le 10 août 2017, le demandeur a de 
nouveau révisé les utilisations et quantités d’utilisation proposées pour la bixine et la norbixine, et a soumis à la 
Commission, le 20 juillet 2018, trois autres scénar ios possibles concer nant les utilisations et les quantités 
d’utilisation. 
(16) Le 1er août 2018, la Commission a demandé à l’Autorité de procéder à une évaluation des nouvelles données de 
génoto xicité pour le rocou E produit es par le demandeur et d’indiquer s’il était possible de tirer des conclusions 
quant à la sécur ité de cet extrait de rocou. L’Autor ité a également été invit ée à procéder à une nouvelle évaluation de 
l’exposition à la bixine et à la norbixine, sur la base des utilisations et des quantités d’utilisation révisées de ces deux 
substances soumises par le demandeur sous la forme de trois autres scénar ios possibles. 
(17) Le 13 mars 2019, l’Autor ité a publié un avis scientifi que sur la sécur ité du rocou E ainsi que sur l’exposition à la 
bixine et à la norbixine (7). En ce qui concer ne la sécur ité du rocou E, l’Autorité a conclu que cet extrait ne soulevait 
pas de préoccupation quant à sa génoto xicité et elle a indiqué que les DJA établies en 2016 pour la bixine et la 
norbixine pouvaient également être appliquées au rocou E. S’agissant de l’exposition pour les utilisations et aux 
quantités d’utilisation révisées soumises par le demandeur le 20 juillet 2018, l’Autorité a déclaré, pour la bixine, 
(5)EFSA Jour nal 2016;14(8):4544. 
(6)EFSA Jour nal 2017;15(8):4966. 
(7)EFSA Jour nal 2019;17(3):5626. FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/26                                                                                                                                         12.6.2020   qu’aucune des estimations de l’exposition ne dépassait la DJA de 6 mg/kg de poids corporel par jour . Pour ce qui est 
de la norbixine, elle a constat é que la DJA était atteinte à un niveau d’exposition élevé (95e centile) chez les enfants en 
bas âge dans les deux scénar ios affinés d’évaluation de l’exposition, mais ce dans un seul pays. Toutef ois, en prenant 
en considération les incer titudes et la très probable surestimation de l’exposition, l’Autorité a conclu que le niveau 
d’exposition ne suscitait de préoccupation sanitaire pour aucun des trois scénar ios concer nant les utilisations et les 
quantités d’utilisation de la bixine et de la norbixine. 
(18) Il résulte des considérations ci-dessus qu’il convient de modifi er les annex es du règlement (CE) no 1333/2008. Tout 
d’abord, étant donné que la bixine de rocou [E 160b(i)] et la norbixine de rocou [E 160b(ii)] ont des propr iétés 
toxicologiques différent es et, partant, des DJA différent es, l’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» 
devrait être suppr imé de la liste de l’Union des additifs alimentaires autorisés figurant à l’annexe II, partie B, dudit 
règlement et deux additifs alimentaires distincts, à savoir la bixine de rocou [(E 160b(i)] et la norbixine de rocou [(E 
160b(ii)], devraient être inscr its sur ladit e liste. En conséquence, les utilisations autori sées et les conditions 
d’utilisation pour l’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» devraient être suppr imées de la liste des 
conditions d’utilisation autor isées dans les denrées alimentaires figurant à l’annex e II, partie E, du règlement (CE) no 
1333/2008, et tout e référence à cet additif alimentaire contenue dans les annex es du règlement devrait être 
rem placée par des références aux deux nouveaux additifs alimentaires. En ce qui concer ne ces deux nouveaux 
additifs, leurs utilisations et quantités d’utilisation autori sées devraient être définies. Sur la base des évaluations 
susmentionnées de l’Autorité, les utilisations souhaitées par le demandeur lors de sa dernière révision de la demande 
devraient être autor isées, mais uniquement aux quantités utilisées dans le troisième, et le plus prudent, des scénar ios 
soumis concer nant les utilisations et les quantités d’utilisation. 
(19) Il y a également lieu de modifi er le règlement (UE) no 231/2012. D’une part, les trois extraits de rocou qui y sont 
mentionnés («bixine et norbixine extraites par solvants», «extraits alcalins de rocou» et «extraits huileux de rocou») ne 
devraient plus être autor isés, puisque leur sécur ité n’a pas pu être évaluée, et leurs spécifi cations devraient donc être 
suppr imées. D’autre part, les deux nouveaux extraits de rocou à base de bixine («bixine extraite par solvants» et 
«bixine de traitement aqueux») et les trois nouveaux extraits de rocou à base de norbixine («norbixine extraite par 
solvants», «norbixine de traitement alcalin, de précipitation acide» et «norbixine de traite ment alcalin, non de 
précipitation acide») ne posent aucun problème de sécur ité et des spécifications y relatives concer nant chacun des 
deux nouveaux additifs devraient être ajout ées à l’annexe dudit règlement. Ces spécifications devraient être celles 
recommandées par l’Autorité dans l’avis scientifique sur la sécur ité des extraits de rocou (E 160b) en tant qu’additif 
alimentaire, émis le 24 août 2016. 
(20) Les annexe s II et III du règlement (CE) no 1333/2008 ainsi que l’annexe du règlement (UE) no 231/2012 devraient dès 
lors être modifiées en conséquence. 
(21) Même si les extraits de rocou autor isés jusqu’à la date d’application du présent règlement ne devraient plus être 
autori sés, puisque leur sécur ité n’a pas pu être évaluée, il est très peu probable qu’ils aient des propr iétés 
toxicologiques diffé rentes et qu’ils posent, de ce fait, un problème de santé qui exigera it que, avec effet immédiat à 
comp ter de la date d’application du présent règlement, ils ne soient pas du tout mis sur le marché ou ne restent pas 
le marché. Par conséquent, afin d’assurer une transition harmonieuse entre ces trois extraits et les nouveaux extraits, 
il convient de permettre que, pendant une période transito ire, tant les anciens que les nouveaux extraits puissent 
léga lement être mis sur le marc hé et y rester. 
(22) Pour les mêmes raisons, il convie nt également que les denrées alimentaires conte nant les extraits de rocou autorisés 
jusqu’à la date d’application du présent règlement qui ont été légalement mises sur le marc hé avant ou pendant 
ladit e période transito ire puissent continuer d’être commercialisées jusqu’à épuisement des stoc ks existants. 
(23) Les mesures prévues par le présent règlement sont conf ormes à l’avis du comité permanent des végétaux, des 
animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, 
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT : 
Article premier 
Les annex es II et III du règlement (CE) no 1333/2008 sont modifi ées conf ormément à l’annex e I du présent règlement. 
Article 2 
L’annex e du règlement (UE) no 231/2012 est modifiée conf ormément à l’annexe II du présent règlement. FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/27   Article 3 
1. Jusqu’au 2 janv ier 2021, l’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» peut continuer d’être mis sur le 
march é en tant que tel conf ormément aux règles applicables avant le 2 juillet 2020. 
2. Jusqu’au 2 janvier 2021, les denrées alimentaires cont enant l’additif alimentaire «Rocou, bixine, norbixine (E 160b)» 
qui sont produites et étiquet ées conf ormément aux règles applicables avant le 2 juillet 2020 peuvent continuer d’être mises 
sur le marc hé. Après cette date, elles peuvent rester sur le marc hé jusqu’à épuisement des stoc ks. 
Article 4 
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne. 
Le présent règlement est oblig atoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout 
État membre. 
Fait à Bruxelles, le 11 juin 2020.  
Par la Commission 
La présidente 
Ursula VON DER LEYEN     FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/28                                                                                                                                         12.6.2020   ANNEXE I 
1) L’annex e II du règlement (CE) no 1333/2008 est modifiée comme suit: 
a) au point 2 de la partie A, le point 5) est remplacé par ce qui suit: 
«5. Les colorants E 123, E 127, E 160b(i), E 160b(ii), E 161 g, E 173, E 180 et leurs mélang es ne peuvent pas être vendus directement aux consommateurs .» 
b) à la partie B, point 1): «Colorants», l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par les deux entrées suivante s: 
«E 160b(i) Bixine de rocou 
E 160b(ii) Norbixine de rocou»   
c) La partie E est modifiée comme suit: 
1) La catégor ie 01.4 (Produits laitiers fermentés aromatisés, y compris traités ther miquement) est modifi ée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 4 (94)»    
ii) la note de bas de page 94 suivante est ajoutée après la note 74: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
2) La catégor ie 01.7.2 (Fromages affinés) est modif iée comme suit: 
i) les entrées relatives à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) sont rem placées par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 15 (94) Uniquement fromag e affiné à pâte orange, jaune et blanc cassé, 
et fromag e au pest o rouge et vert  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 15 (94) Uniquement fromag e affiné à pâte orange, jaune et blanc cassé, 
et fromag e au pest o rouge et vert  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 50  Uniquement fromag e red Leicester  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 35  Uniquement fromag e mimolette»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 83: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/29   3) La catégor ie 01.7.3 (Croûtes de fromag e comestibles) est modifi ée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 67: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
4) La catégor ie 01.7.5 (Fromages fondus) est modifiée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 8 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 66: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
5) Dans la catégor ie 01.7.6 [Produits fromagers (à l’exclusion des produits relevant de la catégor ie 16)], l’entrée relative à l’E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est remplacée par ce 
qui suit:  
«E 160b(ii) Norbixine de rocou 8  Uniquement produits affinés à pâte orang e, jaune et blanc cassé»   
6) Dans la catégor ie 02.1 [Matières grasses et huiles pratiquement anhydres (à l’exclusion des matières grasses laitières anhydres)], l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, 
norbixine) est remplacée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 10  Uniquement matières grasses»   
7) Dans la caté gorie 02.2.2 [Autres émulsions de matières grasses et d’huiles, y compr is les matières grasses tartinables au sens du règlement (CE) no 1234/2007 du Conseil, et 
émulsions liquides], l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 10  À l’exclusion du beur re à teneur lipidique réduit e»   
8) Dans la catégo rie 03 (Glaces de consommation), l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(ii) Norbixine de rocou 20»     FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/30                                                                                                                                         12.6.2020   9) La catégor ie 04.2.5.2 (Conf itures, gelées, mar melades et crème de mar rons au sens de la directive 2001/113/CE) est modifiée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivantes relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative à l’additif E 160a 
(Caroténoïdes):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94) À l’excep tion de la crème de mar rons  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94) À l’excep tion de la crème de mar rons»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 66: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
10) La catégor ie 04.2.5.3 (Autres pâtes à tartiner similaires à base de fruits ou de légumes) est modifiée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivante s relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative à l’additif E 142 (Vert S):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94) À l’excep tion de la crème de pruneaux  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94) À l’excep tion de la crème de pruneaux»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 60: 
«(94) :Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélang e, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
11) La catégor ie 04.2.6 (Produits de pommes de terre transf ormés) est modif iée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivantes relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative à l’additif E 160a 
(Caroténoïdes):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 10 (94) Uniquement granules et flocons de pommes de terre séchés  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 10 (94) Uniquement granules et flocons de pommes de terre séchés»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 46: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
12) La catégor ie 05.2 (Autres conf iseries, y compris les microconf iseries destinées à rafraîchir l’haleine) est modifiée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivante s relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après les entrées relatives à l’additif E 124 
(Ponceau 4R, roug e cochenille A):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 30 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 25 (94)»    FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/31   ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 72: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
13) La catégor ie 05.4 (Décorations, enrobag es et fourrages, à l’exclusi on des fourrages à base de fruits relevant de la catégor ie 4.2.4) est modifiée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 80 (94) Uniquement décorations et enrobages  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94) Uniquement décorations et enrobages»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 73: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
14) Dans la catégo rie 06.3 (Céréales pour petit-déjeuner), l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(ii) Norbixine de rocou 20  Uniquement céréales pour petit-déjeuner extr udées, souff lées 
et/ou aromatisées aux fruits»   
15) La catégor ie 06.5 (Nouilles) est modifi ée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivantes relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative au groupe II (Colorants 
quantum satis):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 81: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
16) La catégor ie 06.6 (Pâte à frire) est modifiée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 50 (94) Uniquement pâtes à frire pour enrobage  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 50 (94) Uniquement pâtes à frire pour enrobage»   FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/32                                                                                                                                         12.6.2020   ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 81: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
17) Dans la catégo rie 07.2 (Produits de boulangerie fine), l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(ii) Norbixine de rocou 10»     
18) La catégor ie 08.2 (Préparations de viandes au sens du règlement (CE) no 853/2004) est modifi ée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivantes relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative à l’additif E 150a-d 
(Caramels):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94) Uniquement breakf ast sausages conte nant au minimum 6 % de 
céréales et burg er meat cont enant au minimum 4 % de produits 
végétaux et/ou de céréales mélangés à la viande; dans ces pro­
duits, 
la viande est haché e de manière à disperser compl ètement les 
tissus musculaires et adipeux de sorte que les fibres forment 
une émulsion avec les matières grasses, ce qui leur confère leur 
aspect caractér istique  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94) Uniquement breakf ast sausages conte nant au minimum 6 % de 
céréales et burg er meat cont enant au minimum 4 % de produits 
végétaux et/ou de céréales mélangés à la viande; dans ces pro­
duits, 
la viande est haché e de manière à disperser compl ètement les 
tissus musculaires et adipeux de sorte que les fibres forment 
une émulsion avec les matières grasses, ce qui leur confère leur 
aspect caractér istique»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 66: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
19) La catégor ie 08.3.1 (Produits à base de viande non traités ther miquement) est modifiée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivantes relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative à l’additif E 160a 
(Caroténoïdes):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94) Uniquement saucisse de chor izo, salchichon, pastur mas et sobra­
sada  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94) Uniquement saucisse de chor izo, salchichon, pastur mas et sobra­
sada»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 66: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/33   20) La catégor ie 08.3.2 (Produits à base de viande trait és ther miquement) est modifi ée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivantes relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative à l’additif E 160a 
(Caroténoïdes):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94) Uniquement saucisses et saucissons, pâtés, pains de viande et 
luncheon meat  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94) Uniquement saucisses et saucissons, pâtés, pains de viande et 
luncheon meat»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 66: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
21) La catégor ie 08.3.3 (Boyaux, enrobag es et décorations pour viande) est modifiée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 50 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 50 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 89: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
22) La catégor ie 09.2 (Poisson et produits de la pêch e transf ormés, y compris mollusques et crustacés) est modifi ée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) concer nant uniquement le poisson fumé est remplacée par les nouvelles entrées suivante s relatives à la bixine de 
rocou et à la norbixine de rocou, respectivement pour uniquement le poisson fumé et pour uniquement le surimi et les produits similaires et les substituts de saumon»:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 10 (94) Uniquement poisson fumé  
E 160b(i) Bixine de rocou 30 (94) Uniquement surimi et produits similaires et substituts de sau­
mon  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 10 (94) Uniquement poisson fumé  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 30 (94) Uniquement surimi et produits similaires et substituts de sau­
mon»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 85: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/34                                                                                                                                         12.6.2020   23) La catégor ie 12.5 (Soupes, potages et bouillons) est modifi ée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivante s relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative au groupe III (Colorants 
avec limite maximale combinée):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 10 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 60: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
24) La catégor ie 12.6 (Sauces) est modifi ée comme suit: 
i) les nouvelles entrées suivantes relatives aux additifs E 160(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont insérées après l’entrée relative à l’additif E 110 (Sunset 
Yellow FCF/Jaune orange S):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 30 (94) Y compris pickle s, condiments, chutne y et piccalilli; à l’exclu­
sion des sauces à base de tomat es  
E 160b(ii) Norbixine de rocou 30 (94) Y compris pickle s, condiments, chutne y et piccalilli; à l’exclu­
sion des sauces à base de tomat es»   
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 65: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
25) Dans la catégor ie 14.1.4 (Boissons aromatisées), la nouvelle entrée suivante relative à l’additif E 160b(i) (Bixine de rocou) est insérée après l’entrée relative à l’additif E 124 
(Ponceau 4R, rouge cochenille A):  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20»     
26) Dans la catégo rie 14.2.6 [Boissons spiritueuses au sens du règlement (CE) no 110/2008], l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui 
suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 10  Uniquement liqueurs»   
27) Dans la catégor ie 14.2.8 (Autr es boissons alcoolisées, y compr is les mélanges de boissons alcoolisées et de boissons non alcoolisées et les spiritueux ayant un titre 
alcoométr ique infér ieur à 15 % vol.), l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est remplacée par ce qui suit:  
«E 160b(ii) Norbixine de rocou 10  Uniquement boissons alcoolisées ayant un titre alcoométr ique 
infér ieur à 15 % vol»   FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/35   28) La catégor ie 15.1 (Amuse-gueules à base de pommes de terre, de céréales, de farine, d’amidon ou de fécule) est modifiée comme suit: 
i) les deux entrées relatives à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) sont remplacées par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 20 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 20 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 71: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
29) La catégor ie 15.2 (Fruits à coque transf ormés) est modifi ée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 10 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 10 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 60: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
30) La catégor ie 16 (Desser ts, à l’exclusion des produits relevant des catégor ies 1, 3 et 4) est modifi ée comme suit: 
i) l’entrée relative à l’additif E 160b (Rocou, bixine, norbixine) est rem placée par ce qui suit:  
«E 160b(i) Bixine de rocou 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixine de rocou 7,5 (94)»    
ii) la note de bas de page suivante 94 est ajoutée après la note 74: 
«(94) : Lorsque les additifs E 160b(i) (Bixine de rocou) et E 160b(ii) (Norbixine de rocou) sont ajout és en mélange, la quantité maximale individuelle la plus élevée s’applique 
à la somme, mais les quantités maximales individuelles ne doivent pas être dépassées.» 
2) Dans la partie 2 de l’annex e III du règlement (CE) no 1333/2008, l’entrée relative à l’additif E 900 (Diméth ylpolysilo xane) est rem placée par ce qui suit: 
«E 900 Diméthylpolysilo xane 200 mg/kg dans la préparation, 
0,2 mg/l dans la denrée alimen­
taire finale Préparations des colorants E 160a – caroté ­
noïdes, E 160b(i) – bixine de rocou, E 160b(ii) – 
norbixine de rocou, E 160c – extrait de papr ika, 
capsanthine, capsor ubine, E 160d – lycopène et 
E 160e – β–apo–8’–caroté nal»   FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/36                                                                                                                                         12.6.2020   ANNEXE II 
Dans l’annex e du règlement (UE) no 231/2012, les diffé rentes entrées relatives à l’additif E 160b Rocou, bixine, norbixine, à savoir I) Bixine et norbixine extrait es par solvants, II) Extraits 
alcalins de rocou et III) Extraits huileux de rocou, sont rem placées par ce qui suit: 
«E 160 b (I) BIXINE DE ROCOU 
I) BIXINE EXTRAITE PAR SOL VANTS                                                                 
Synonymes Annatto B, Orlean, Terre orellana, L. Orang e, Orange naturel C. I. no 4 
Déf inition La bixine extraite par solvants est obte nue par extraction des enveloppes extern es des 
graines de rocouyer (Bixa orellana L.) à l’aide d’un ou plusieurs des solvants de qualité 
alimentaire suivants: acét one, méthanol, hexane, éthanol, alcool isoprop ylique, acétate 
d’éthyle, alcool alcalin ou anhydr ide carbonique supercr itique. La préparation obte nue 
peut être acidifiée, avant élimination du ou des solvants, séchag e et broyage. 
La bixine extraite par solvants renf erme plusieurs compo sants colorés. La cis-bixine est le 
principe colorant majeur et la trans-bixine est l’un des principes colorants mineurs. Ces 
extraits peuvent également conteni r des produits de dégradation ther mique de la bixine 
résultant du traitement. 
Numéro d’indice de couleur (C. I.) 75120 
Einecs 230-248-7 
Nom chimique cis-Bixine: (9-cis)-h ydrog éno-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de méthyle 
Formule chimique cis-Bixine: C25H30O4 
Poids moléculaire 394,5 
Com position Pas moins de 85 % de matières colorantes (expr imées en bixine) 
E1 %1 cm 3090 à environ 487 nm dans le tétrahydrofuranne et l’acétone 
Descr iption Poudre rouge-br un foncé à roug e pour pre 
Identif ication  
Solubilité Insoluble dans l’eau, légèrement soluble dans l’éthanol 
Spectrométr ie L’éch antillon dans l’acét one révèle une absorbance maximale à 425, 457 et 487 nm environ 
Pureté  
Norbixine Pas plus de 5 % du total des matières colorantes FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/37   Solvants résiduels Acéton e: pas plus de 30 mg/kg 
Méthanol: pas plus de 50 mg/kg 
Hexane: pas plus de 25 mg/kg 
Éthanol: 
Alcool isoprop ylique: 
Acétate d’éthyle: Pas plus de 50 mg/kg, séparément ou en as­
sociation 
Arsenic Pas plus de 2 mg/kg 
Plomb Pas plus de 1 mg/kg 
Mercure Pas plus de 1 mg/kg 
Cadmium Pas plus de 0,5 mg/kg   
II) BIXINE DE TRAITEMENT AQUEUX                                                                  
Synonymes Annatto E, Orlean, Terre orellana, L. Orang e, Orang e naturel C. I. no 4 
Déf inition La bixine de traitement aqueux est préparée par extraction des enveloppes externes des 
graines de rocouye r (Bixa orellana L.) par abrasion des graines en présence d’eau froide 
légèrement alcaline. La préparation obtenue est acidif iée pour précipiter la bixine, qui est 
ensuite filtrée, séché e et broyée. 
La bixine de traitem ent aqueux renf erme plusieurs composant s colorés. La cis-bixine est le 
principe colorant majeur et la trans-bixine est l’un des principes colorants mineurs. Ces 
extraits peuvent également conteni r des produits de dégradation ther mique de la bixine 
résultant du traitement. 
Numéro d’indice de couleur (C. I.) 75120 
Einecs 230-248-7 
Nom chimique cis-Bixine: (9-cis)-h ydrog éno-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de méthyle 
Formule chimique cis-Bixine: C25H30O4 
Poids moléculaire 394,5 
Com position Pas moins de 25 % de matières colorantes (expr imées en bixine) 
E1 %1 cm 3090 à environ 487 nm dans le tétrahydrofuranne et l’acétone 
Descr iption Poudre rouge-br un foncé à roug e pour pre 
Identif ication  
Solubilité Insoluble dans l’eau, légèrement soluble dans l’éthanol FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/38                                                                                                                                         12.6.2020   Spectrométr ie L’éch antillon dans l’acét one révèle une absorbance maximale à 425, 457 et 487 nm environ 
Pureté  
Norbixine Pas plus de 7 % du total des matières colorantes 
Arsenic Pas plus de 2 mg/kg 
Plomb Pas plus de 1 mg/kg 
Mercure Pas plus de 1 mg/kg 
Cadmium Pas plus de 0,5 mg/kg   
E 160 b (II) NORBIXINE DE ROCOU 
I) NORBIXINE EXTRAITE PAR SOL VANTS                                                                  
Synonymes Annatto C, Orlean, Terre orellana, L. Orange, Orang e naturel C. I. no 4 
Déf inition La norbixine extraite par solvants est obtenu e à partir des enveloppes externes des graines 
du rocouyer (Bixa orellana L.) par lavage avec un ou plusieurs des solvants de qualité 
alimentaire suivants: acét one, méthanol, hexane, éthanol, alcool isoprop ylique, acétate 
d’éthyle, alcool alcalin ou anhydride carbonique supercr itique, avant élimination du ou 
des solvant(s), cristallisation et séchag e. Une solution aqueuse alcaline est ajoutée à la 
poudre obtenu e, qui est ensuite chauffée pour hydrolyser la matière colorant e puis 
refroidie. La solution aqueuse est filtrée et acidif iée pour précipit er la norbixine. Le 
précipit é est filtré, lavé, séch é et broyé pour donner une poudre granuleuse. 
La norbixine extraite par solvants renf erme plusieurs compo sants colorés. La cis-norbixine 
est le principe colorant majeur et la forme trans-norbixine est l’un des principes colorants 
mineurs. Ces extraits peuvent également cont enir des produits de dégradation ther mique de 
la norbixine résultant du traite ment. 
Numéro d’indice de couleur (C. I.) 75120 
Einecs 208-810-8 
Nom chimique cis-Norbixine: acide 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioïque 
Sel dipotassique de la cis-norbixine: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de dipotassium 
Sel disodique de la cis-norbixine: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de disodium 
Formule chimique cis-Norbixine: C24H28O4 
Sel dipotassique de la cis-norbixine: C24H26K2O4 
Sel disodique de la cis-norbixine: C24H26Na 2O4 FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/39   Poids moléculaire 380,5 (acide), 456,7 (sel dipotassique), 424,5 (sel disodique) 
Com position Pas moins de 85 % de matières colorantes (expr imées en norbixine) 
E1 %1 cm 2870 à environ 482 nm dans une solution d’hy droxyde de potassium à 0,5 % 
Descr iption Poudre rouge-br un foncé à roug e pour pre 
Identif ication  
Solubilité Soluble dans l’eau alcaline, légèrement soluble dans l’éthanol 
Spectrométr ie L’éch antillon dans la solution d’hydro xyde de potassium à 0,5 % révèle une absorbance 
maximale à 453 et 482 nm environ 
Pureté  
Solvants résiduels Acéton e: pas plus de 30 mg/kg 
Méthanol: pas plus de 50 mg/kg 
Hexane: pas plus de 25 mg/kg 
Éthanol: 
Alcool isoprop ylique: 
Acétate d’éthyle: Pas plus de 50 mg/kg, séparément ou en as­
sociation 
Arsenic Pas plus de 2 mg/kg 
Plomb Pas plus de 1 mg/kg 
Mercure Pas plus de 1 mg/kg 
Cadmium Pas plus de 0,5 mg/kg   
II) NORBIXINE DE TRAITEMENT ALCALIN, DE PRÉCIPIT ATION ACIDE                                                                  
Synonymes Annatto F, Orlean, Terre orellana, L. Orange, Orange naturel C. I. no 4 
Déf inition La norbixine de traitem ent alcalin (de précipitation acide) est préparée par extraction des 
enveloppes externes des graines de rocouye r (Bixa orellana L.) à l’aide d’une solution 
aqueuse alcaline. La bixine est hydrolysée en norbixine dans une solution alcaline chaude 
et est acidifiée pour précipit er la norbixine. Le précipit é est filtré, séché et broyé pour 
donner une poudre granuleuse. 
La norbixine de traitement alcalin renf erme plusieurs compo sants colorés. La cis-norbixine 
est le principe colorant majeur et la forme trans-norbixine est l’un des principes colorants 
mineurs. Ces extraits peuvent également cont enir des produits de dégradation ther mique de 
la norbixine résultant du traite ment. FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/40                                                                                                                                         12.6.2020   Numéro d’indice de couleur (C. I.) 75120 
Einecs 208-810-8 
Nom chimique cis-Norbixine: acide 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioïque 
Sel dipotassique de la cis-norbixine: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de dipotassium 
Sel disodique de la cis-norbixine: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de disodium 
Formule chimique cis-Norbixine: C24H28O4 
Sel dipotassique de la cis-norbixine: C24H26K2O4 
Sel disodique de la cis-norbixine: C24H26Na 2O4 
Poids moléculaire 380,5 (acide), 456,7 (sel dipotassique), 424,5 (sel disodique) 
Com position Pas moins de 35 % de matières colorantes (expr imées en norbixine) 
E1 %1 cm 2870 à environ 482 nm dans une solution d’hy droxyde de potassium à 0,5 % 
Descr iption Poudre rouge-br un foncé à roug e pour pre 
Identif ication  
Solubilité Soluble dans l’eau alcaline, légèrement soluble dans l’éthanol 
Spectrométr ie L’éch antillon dans la solution d’hydro xyde de potassium à 0,5 % révèle une absorbance 
maximale à 453 et 482 nm environ 
Pureté  
Arsenic Pas plus de 2 mg/kg 
Plomb Pas plus de 1 mg/kg 
Mercure Pas plus de 1 mg/kg 
Cadmium Pas plus de 0,5 mg/kg   
III) NORBIXINE DE TRAITEMENT ALCAL IN, NON DE PRÉCIPIT ATION ACIDE                                                                  
Synonymes Annatto G, Orlean, Terre orellana, L. Orange, Orange naturel C. I. no 4 
Déf inition La norbixine de traite ment alcalin (non de précipitation acide) est préparée par extraction 
des enveloppes exte rnes des graines de rocouye r (Bixa orellana L.) à l’aide d’une solution 
aqueuse alcaline. La bixine est hydrolysée en norbixine dans une solution alcaline chaude. 
Le précipité est filtré, séché et broyé pour donner une poudre granuleuse. La principale 
matière colorant e des extraits est essentiellement le sel dipotassique ou le sel disodique de 
la norbixine. FR Jour nal officiel de l’Union européenne 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/41   La norbixine de traitement alcalin (non de précipitation acide) renf erme plusieurs 
compo sants colorés. La cis-norbixine est le principe colorant majeur et la trans-norbixine 
est l’un des principes colorants mineurs. Ces extraits peuvent également contenir des 
produits de dégradation ther mique de la norbixine résultant du traitem ent. 
Numéro d’indice de couleur (C. I.) 75120 
Einecs 208-810-8 
Nom chimique cis-Norbixine: acide 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioïque 
Sel dipotassique de la cis-norbixine: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de dipotassium 
Sel disodique de la cis-norbixine: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotènedioate de disodium 
Formule chimique cis-Norbixine: C24H28O4 
Sel dipotassique de la cis-norbixine: C24H26K2O4 
Sel disodique de la cis-norbixine: C24H26Na 2O4 
Poids moléculaire 380,5 (acide), 456,7 (sel dipotassique), 424,5 (sel disodique) 
Com position Pas moins de 15 % de matières colorantes (expr imées en norbixine) 
E1 %1 cm 2870 à environ 482 nm dans une solution d’hy droxyde de potassium à 0,5 % 
Descr iption Poudre rouge-br un foncé à roug e pour pre 
Identif ication  
Solubilité Soluble dans l’eau alcaline, légèrement soluble dans l’éthanol 
Spectrométr ie L’éch antillon dans la solution d’hydro xyde de potassium à 0,5 % révèle une absorbance 
maximale à 453 et 482 nm environ 
Pureté  
Arsenic Pas plus de 2 mg/kg 
Plomb Pas plus de 1 mg/kg 
Mercure Pas plus de 1 mg/kg 
Cadmium Pas plus de 0,5 mg/kg»   FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 184/42                                                                                                                                         12.6.2020