2019-091  Página 1 de 11 
 
 
 
 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derech o a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se est ablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabor ación, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por  
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de normas ; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artíc ulo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la co nformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservaci ón del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnicos  de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 2014 , establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 15  275 del 18 de septiembre de 2015, publicada en el Registro 
Oficial No. 610 del 19 de octubre de 2015, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Primera 
Revisión del reglamento técnico e cuatoriano , RTE INEN 200 (1R) “Vajillas en vidrio y en 
vitrocerámica, recipientes de vidrio en contacto con alimentos ”, la misma  que entró en vigencia  el 
19 de octubre de 2015;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas 
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de compe tencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas  
 
 
 
2019-091  Página 2 de 11 
 
 
 
 de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulad o 
el proyecto de  Segunda Revisión  del reglamento técnico e cuatoriano , PRTE INEN  200 (2R) 
“Vajillas en vidrio y en vitrocerámica, recipientes de vidrio en contacto con alimentos ”, 
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstácul os Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico ; 
 
Que,  el inciso primero del art ículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2 017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evalua ción de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 201 8, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de  la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se e ncuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplement o No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportacion es e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producció n, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibi dem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Mi nisterio de Acuacultura y Pesca , serán asumidas por el Minister io de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad , establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglam ento técnico e cuatoriano , RTE 
INEN  200 (2R)  “Vajillas en vidrio y en vitrocerámica, recipientes de vidrio en contacto con 
alimentos ”; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de 
intereses entre proveedores y c onsumidores;  
  
 
 
 
2019-091  Página 3 de 11 
 
 
 
 Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaria de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General;  y, 
 
En ejercicio  de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Notificar el proyecto de Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 200  (2R) 
“VAJILLAS DE VIDRIO, DE VITROCERÁMICA  Y RECIPIENTES DE VIDRIO EN CONTACTO 
CON ALIMENTOS ” 
 
 
1. OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico  ecuatoriano  establece los requisitos que deben cumplir  las vajillas de 
vidrio, de vitrocerámica y recipientes de vidrio destinados a estar en contacto con alimentos , 
previamente a la comercialización de productos n acionales e importados , con el propósito de 
proteger la seguridad y la salud de las personas.  
 
 
 2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
  
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Vajillas de vidrio, de  vitrocerámic a y recipientes de vidrio destinad os a ser utilizados  para 
preparar, cocinar, servir, almacenar alimentos y beber líquidos . El material puede ser transparente 
o translucido, coloreado, u opaco.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
compren didos en la siguiente clasificación arancelaria : 
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
70.10  
 Bombonas (damajuanas), botellas, 
frascos, bocales, tarros, envases 
tubulares, ampollas y demás 
recipientes para el transporte o 
envasado, de vidrio; bocales para 
conservas, de vidrio; tapones, tapas y 
demás dispositivos de cierre, de vidrio.  Aplica a los productos/ mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN 
200 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  
7010.90.10.00  - - De capacidad superior a 1 l   
7010.90.20.00  
 - - De capacidad superior a 0,33 l pero 
inferior o igual a 1 l   
7010.90.30.00  
 - - De capacidad superior a 0,15 l pero 
inferior o igual a 0,33  l  
7010.90.40.00  - - De capacidad inferior o igual a 0,15 l    
 
 
 
2019-091  Página 4 de 11 
 
 
 
 70.13  Artículos de vidrio para servicio de 
mesa, cocina, tocador, baño, oficina, 
adorno de interiores o usos similares 
(excepto los de las partidas 70.10 ó 
70.18).   
7013.10.00 .00 - Artículos de vitrocerámica   
 - Recipientes con pie para beber, excepto 
los de vitrocerámica:   
7013.22.00 .00 - - De cristal al plomo   
7013.28.00 .00 - - Los demás  Aplica a los productos/ mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN 
200 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  
 - Los demás recipientes para beber, 
excepto los de vitrocerámica:  Aplica a los productos/ mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN  
200 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  
7013.33.00 .00 - - De cristal al plomo   
7013.37.00 .00 - - Los demás  Aplica a los productos/ mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE I NEN 
200 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  
 - Artículos para servicio de mesa 
(excluidos los recipientes para beber) o 
cocina, excepto los de vitrocerámica:   
7013.41.00 .00 - - De cristal al plomo   
7013.4 2.00.00 - - De vidrio con un coeficiente de 
dilatación lineal inferior o igual a 5 x 10 -6 
por Kelvin, entre 0 °C y 300 °C   
7013.49.00 .00 - - Los demás  Aplica a los productos/ mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN 
200 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  
 
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1 Artículos de vidrio utilizados en las indust rias de producción de alimentos y bebidas.  
2.3.2  Artículos de vidrio en los  que se comercializa alimentos y bebidas . 
. 
 
3.   DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico  se adoptan las definiciones 
contempladas en la s normas ISO 6486 -1, ISO 6486 -2, ISO 7086 -1, ISO 7086 -2 y, las que a 
continuación se de tallan : 
  
 
 
 
2019-091  Página 5 de 11 
 
 
 
 3.1.1 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglam ento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.2 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento menci one al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.3 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores,  aun 
cuando  ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.4 Embalaje. Es la  protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulac ión durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.5 Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.6 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.7 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.8 Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.9 Juego o set .  Composición de (n) piezas relacionadas entre sí y que comparte n una misma 
propiedad  con un mismo fin y que se comercializan en un mismo empaque.  
 
3.1.10 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado . 
 
3.1.1 1 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.1 2 Organismo Designado. Laborator io de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que l leve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.1 3 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, 
acreditado por un  Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de 
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.14 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.15 Pieza.  Unidad  o artículo  que pertenece a una misma especie y compone un conjunto.  
  
 
 
 
2019-091  Página 6 de 11 
 
 
 
 3.1.16 Piezas a g ranel.  Piezas sin orden, número ni medida, que no necesariamente forman parte 
de una vajilla y que se comercializan individualmente.  
 
3.1.17 Piezas h ondas . Aquellas que tengan una profundidad interna mayor de 25 mm, medida 
desde el punto más bajo del plano horizonta l hasta el punto superior del borde. Las piezas h ondas  
se subdividen en tres categorías basadas en el volumen:  
 
- pequeña: pieza h onda   con una capacidad <  1,1 l;  
- grande: pieza h onda  con una capacidad ≥  1,1 l;  
- almacenamiento: pieza h onda  con una capacida d ≥ 3 l; 
- tazas y jarros: piezas h ondas  pequeñas comúnmente usadas en el consumo de bebidas, 
como café o té a elevadas temperaturas. Las tazas generalmente tienen lados curveados y los 
jarros tienen lados cilíndricos.  
 
3.1.18 Piezas planas.  Aquellos artícul os cuya altura interior no excede de 25 mm, medido del 
punto más bajo del fondo de la pieza al plano horizontal que pasa por los bordes superiores. Se 
trata de piezas tales como platos, platones y otros. Pueden tener la capacidad de una pieza h onda  
pequeña  o una pieza h onda  grande.  
 
3.1.19 Piezas h ondas  de vidrio .  Pieza de vidrio que tiene una profundidad interna mayor que 25 
mm, medida desde el punto más bajo con respecto al plano horizontal que pasa por el punto de 
desbordamiento. Se subdividen en tres c ategorías basadas en el volumen:   
 
- pequeña: pieza  honda  de vidrio  con una capacidad de menos de 600 ml;  
- grande: pieza  honda  de vidrio  con una capacidad entre 600 ml y 3l;  
- almacenamiento: pieza honda  de vidrio con una capacidad de 3l o mayor.  
 
Nota:  Para  propósitos de este reglamento técnico, los recipientes de vidrio se consideran como piezas h ondas  de vidrio.  
 
3.1.20 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
3.1.21 Unidad final a ser comercializada . Comprende las piezas  comercializadas  ya sean al 
“granel” , en “juego o sets”  o “vajilla” . 
 
3.1.22 Vajilla .  Artículos especialmente destinados para servir alimentos en la mesa, que incluye 
platos, fuentes y ensaladeras, pero se excluye a los artículos volumétricos utilizados típicamente 
para bebidas, tales como copas y botellas para licores.  
 
3.1.23 Vidrio.   Material inorgánico sólido, frágil, obtenido por la fusión completa de mater ias primas 
a altas temperaturas para obtener un líquido homogéneo que es enfriado hasta una condición 
rígida, esencialmente sin cristalización.  
 
3.1.24 Vitrocerámica. Material inorgánico producido por la fusión completa de la materia prima a 
altas temperat uras hasta obtener un líquido homogéneo que luego se enfría hasta su estado rígido  
y temperatura determinada de tal manera que produzca un cuerpo micro -cristalino . 
 
 
4.   REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento téc nico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1 ( piezas  de vidrio y de vitrocerámica) y en la 
tabla 2 ( piezas  hondas  de vidrio o recipientes de vidrio).   
 
 
 
2019-091  Página 7 de 11 
 
 
 
 Tabla 1. Límites permisibles para la liberación de plomo y cadmio  
 
Tipo de pi eza Norma  
de 
requisitos  Criterio de 
límites 
permitidos  Unidad 
de 
medida  Límite 
de 
plomo  Límite 
de 
cadmio  Norma de 
ensayos  
Piezas planas  
ISO 6486 -2 Promedio ≤ 
límite  mg/dm2 0,8 0,07 
ISO 6486 -1 Piezas hondas 
pequeñas  Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 2 0,5 
Piezas hondas  
grandes  
 Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 1 0,25 
Piezas hondas 
para almacenar  Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 0,5 0,25 
Tazas y jar ros  Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 0,5 0,25 
Piezas para 
procesar 
alimentos y/o 
bebidas  Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 0,5 0,05 
 
 
 
Tabla 2. Límites permisibles para la liberación de plomo y cadmio  
 
Tipo de pieza 
honda de vidrio  Norma  
de 
requisitos  Criterio de 
límites 
permitidos  Unidad 
de 
medida  Límite 
de 
plomo  Límite 
de 
Cadmio  Norma de 
ensayos  
Pequeña  
ISO 7086 -2 Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 1,5 0,5 
ISO 7086 -1 Grande  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 0,75 0,25 
Almacenamiento  Todas las 
piezas ≤ lím ite mg/l 0,5 0,25 
 
 
4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u  organizaciones técnicas 
reconocidas; los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de etiquetado  se debe presentar en un lugar visible , grabado o, impreso  o, en 
etiqueta s firmemente adherida s de forma permanente e indeleble con caracteres claros y fáciles 
de leer, en idioma español, sin perjuicio de que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos  objeto de este reglamento técnico  deben c ontener la información de etiquetado 
en el empaque de la unidad final a ser comercializada.  
 
5.3 El etiquetado  del producto debe contener como mínimo la siguiente información:   
 
 
 
2019-091  Página 8 de 11 
 
 
 
  
5.3.1 Nombre o i dentifi cación del producto ,  
5.3.2 Nombre o razón social e ide ntificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador  (ver 
nota1), 
5.3.3 Número d e piezas o unidades contenidas , 
5.3.4 Leyenda “Frágil” , 
5.3.5 Identificación del lote  o fecha de fabricación , 
5.3.6 País de origen , 
5.3.7  Marca o nombre comercial . 
 
5.4 Si la unidad final es comercializada por piezas a granel , cada pieza debe llevar grabada o en 
una etiqueta  firmemente  adherida , como mínimo la razón social e identificación fiscal (RUC) del 
fabricante o del importador y , el país de origen.  
 
 
6. REFERENCIA NOR MATIVA  
  
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote.  
 
6.2 Norma ISO 6486 -1:1999. Artículos  de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla de vidrio en 
contacto con alimentos – Emisión de plomo y cadmio - Parte 1: Método de ensayo . 
 
6.3 Norma ISO 6486 -2:1999. Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla de vidrio en 
contacto con al imentos – Liberación de plomo y cadmio  - Parte 2: Límites permisibles.  
 
6.4 Norma ISO 7086 -1:2000 . Vajilla honda de vidrio en contacto con alimentos  – Liberación de plomo 
y cadmio  - Parte 1: Método de ensayo . 
 
6.5 Norma ISO 7086 -2:2000 . Vajilla honda de vi drio en contacto con alimentos  – Liberación de plomo 
y cadmio  - Parte 2: Límites permisibles  
 
6.6 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los labora torios de 
ensayo y calibración.  
 
6.7 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de  la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.8 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de  producto.   
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el p roducto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
                                                   
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importa dos. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
 
 
 
2019-091  Página 9 de 11 
 
 
 
 fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e im portados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitid o en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1  Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestr eo de acuer do a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859 -1; o, según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de 
producto, acreditado, designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad 
competente, tomando en cuenta las siguientes consideraciones:  
 
8.1.1.1  El producto debe ser elaborado del mismo material, por un mismo fabricante, y en un 
mismo país de origen.  
 
8.1.1.2  El tamaño de la muestra lo componen  cuatro  (4) piezas iguales en tamaño, forma, color y 
decorado, por ejemplo: cuatro  (4) tazas, cuatro (4) piezas planas, cuatro  (4) piezas para procesar 
alimentos y/o bebidas  o cuatro (4) piezas hondas de vidrio , elegidas de una o v arias vajillas.  
 
8.1.1.3  Al seleccionar las muestras, tendrán preferencia aquellas piezas que tienen la relación más 
alta de área/volumen o que generen el mayor riesgo a la salud del consumidor, es decir que 
tengan mayor contenido de coloración o decoració n. 
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto.  Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado , designado o reconocido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes nacionales  e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente , a través de la presentación del certificado de conformidad 
de pr oducto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnic o. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.3 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primer a Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador . 
 
Con esta declaración de conformidad , el declarante se responsabiliza de que ha ya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido  
 
 
 
2019-091  Página 10 de 11 
 
 
 
 verificar su cumplimiento.  Este documento  debe ser real, auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor  debe estar sustentad a 
con la presentaci ón de informes de ensayos de acuerdo con las siguientes alternativas:   
 
8.2.3.1 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este  
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.3.2 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga al cance para realizar los ensayos 
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico , cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha de presentación . 
 
Para el numeral 8.2.3, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los req uisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente 
reglamento técnico, emitido por el fabricante, impo rtador, distribuidor  u organismo de inspección . 
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma esp añol o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exte rior, Inversiones y Pesca  (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimient o 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera ve rificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCE IP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reg lamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca  podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
  
 
 
 
2019-091  Página 11 de 11 
 
 
 
 10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión  ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial  y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sancion es previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o d emás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, ten drán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN  DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualiz adas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para in corporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de  Normalización, INEN, publique la Segunda  
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano , RTE INEN 200 (2R) “Vajillas  en vidrio y en 
vitrocerámica, recipientes de vidrio en contacto con alimentos ” en la página web de esa Institución 
(www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 200 (Segunda Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 200:2015 (Primera Revisión) y, entrará en vigencia transcurrido el plazo 
de seis (6) meses contados a partir del día siguiente de su publicaci ón en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD