G/TBT/N/PER/115  
13 de septiembre de 2019  
(19-5880) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PERÚ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud  
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID  
Av. Parque de las Leyendas 240 Torre B - San Miguel  
Teléfono: 51 -1-631-4300 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitio s web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono: +(51 -1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico: otc@mincetur.gob.pe  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Productos farmacéuticos; Productos 
farmacéuticos  (HS 30) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Guía Técnica: 
Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos. 
(186 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  La Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura 
de Productos Farmacéuticos permite verifica r el cumplimiento de las Buenas Prácticas de 
Manufactura de Productos Farmacéuticos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
1. Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios.  
2. Decreto Supremo N° 014 -2011-SA, Reglamento de Establecimientos 
Farmacéuticos.  G/TBT/N/PER/115  
 
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  9. Fecha propuesta de adopción:  No aplica  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  No aplica  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No aplica  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono: +(51 -1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico: otc@mincetur.gob.pe  
Ministerio de Salud  
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID  
Av. Parque de las Leyendas 240 Torre B - San Miguel  
Teléfono: 51 -1-631-4300 
https://www. gob.pe/institucion/minsa/normas -legales/291916 -779-2019-minsa  
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2019/RM_779 -
2019-MINS A.pdf  
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx  
http://www.mincetur.gob.pe/reglamentostecnicos  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/PER/19_5028_00_ s.pdf