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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa  sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabora ción, adopción y aplicación de reglamentos t écnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembro s; 
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de normas;  
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artículo 1 de la Ley del Sistema Ec uatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas;  y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11 256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial  No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnicos de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin  
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento  No. 
263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 17 552 del 17 de noviembre de 2017, publicada en el Registro 
Oficial No. 144  del 20 de diciembre de 2017, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la 
Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , RTE INEN 012 (1R) “Transformadores de 
potencia” , el mismo que entró en vigencia el 20 de diciembre de 2017;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas 
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sis tema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas  
 
 
 
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 de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así c omo las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado 
el proyecto de Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  PRTE INEN 012 (2R)  
“Transformadores de potencia” ; 
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General correspondiente el me ncionado proyecto de 
reglamento técnico;  
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de  Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adop ción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario”;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuato rianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de r eglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos pla nteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Min isterio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca”;  y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca”;  
 
Que,  en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias  y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca , serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que,  el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)”,  en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 
INEN 012 (2R)  “Transformadores de potencia” ; mediante su publicación  en el Registro Oficial, a fin 
de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores;  
  
 
 
 
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 Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011,  se delega a la Subsecretar ía de la Calidad 
la facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo pr evisto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General; y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de  Segunda Revisión  del: 
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN  012 (2R)  
“TRANSFORMADORES DE POTENCIA”  
 
 
1. OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir los 
transformadores de potencia sumergidos en líquido aislante libre de bifenilos policlorados – PCB’s 
y transformadore s tipo secos, previ amente  a la comercialización de productos nacionales e 
importados , con el propósito de proteger la seguridad de las personas  y el medio ambiente; así 
como evitar prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este r eglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Transformadores de potencia monofásicos y trifásicos, sumergidos en líquido aislante.  
2.1.2 Transformadores de potencia monofásicos y trifásicos, tipo secos.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
85.04  Transformadores eléctricos, 
convertidores eléctricos estáticos (por 
ejemplo: rectificadores) y bobinas de 
reactancia (autoinducción).   
 
 - Transformadores de dieléctrico líquido:   
8504.21  - - De potencia inferior o igual a 650 kVA:   
 - - - De potencia inferior o igual a 10 kVA:   
8504.21.19.00  - - - - Los demás  Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de aplicación  
 
 
 
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 8504.21.90.00  - - - Los demás  del reglamento técnico RTE INEN 
012 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  
8504.22  - - De potencia superior a  650 kVA pero 
inferior o igual a 10.000 kVA:   
8504.22.10.00  - - - De potencia superior a 650 kVA pero 
inferior o igual a 1.000 kVA  Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN 
012 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  8504.22.90.00  - - - Los demás  
8504.23.00.00  - - De potencia superior a 10.000 kVA  
 - Los demás transformadores:   
8504.32  - - De potencia superior a 1 kVA pero inferior 
o igual a 16 kVA:  
8504.32.10.00  - - - De potencia superior a 1 kVA pero 
inferior o igual a 10 kVA  Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN 
012 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  8504.32.90.00  - - - Los demás  
8504.33.00.00  - - De potencia superior a 16 kVA pero 
inferior o igual a 500 kVA  
8504.34  - - De potencia superior a 500 kVA:   
8504.34.10.00  - - - De potencia inferior o igual a 1.600 kVA  Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN 
012 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  8504.34.20.00  - - - De potencia superior a 1.600 kVA pero 
inferior o igual a 10.000 kVA  
8504.34.30.00  - - De potencia superior a 10.000 kVA  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a los siguientes transformadores:  
 
2.3.1 Monofásicos de potencia asignada inferior a 1 kVA y trifásicos inferiores a 5 kVA  
2.3.2 Que no tengan devanados con voltaje nominal superior a 1000 V  
2.3.3 De medida  
2.3.4 De tracción montados sobre material rodante  
2.3.5 De arranque  
2.3.6 De ensayo  
2.3.7 De soldadura  
2.3.8 Antideflagrantes y para uso en minería  
2.3.9 Para uso subacuático (sumergidos)  
2.3.10 Monofásicos y trifásicos de distribución contemplados en el alcance del Reglamento 
Técnico Ecuatoriano RTE INEN 141  
 
 
3. DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en la s norma s IEC 60076 -1, IEC 60076 -3, IEC 60076 -11 y, las que a continuación 
se detallan.  
 
3.1.1 Certificado de conformidad. Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o  
 
 
 
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 servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.2 Consumidor . Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el p resente reglamento mencione al c onsumidor, dicha 
denominación incluirá al u suario.  
 
3.1.3 Distribuidores o comerciantes. Las personas  naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados f inalmente a los consumidores, au n 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.4  Embalaje.  Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo  de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.5 Empaque o envase . Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.6  Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior d el territorio nacional.  
 
3.1.7 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.8  Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.9 Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación.  
 
3.1.10  Marca de conformidad de tercera parte.  Marca protegida, emitida por un organismo que 
realiza la evaluación de la conformidad de tercera parte, que indica que un objeto de evaluación 
de la conformidad (un producto, un proceso, una persona, un sistema o un organismo) es 
conforme con los requisit os especificados  
 
3.1.11 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
  
3.1.1 2 Organismo Acreditado.  Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.13 Organismo Designado.  Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.1 4 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, 
acredit ado por un Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de 
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
  
 
 
 
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 3.1.1 5 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.1 6 Productores o f abricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
3.1.17  Transformador de potencia.  Un aparato estático, con dos o más devanados que, por 
inducción electromagné tica, transforma un sistema de voltaje y corriente alterno en otro sistema 
de voltaje y corriente alterno generalmente de valores diferentes y de la misma frecuencia, con el 
fin de transmitir potencia eléctrica.  
 
3.1.18  Transformador de tipo seco.  Un transformador en el que el circuito magnético y los 
devanados no están sumergidos en un dieléctrico líquido.  
 
3.1.1 9 Transformador sumergido en líquido.  Un transformador en el que el circuito magnético y los 
devanados están sumergidos en un líquido.  
 
 
4. REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto.  Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1  y, el que a continuación se detalla . 
 
Tabla 1. Requisitos de producto  
 
Producto  Norma de 
Requisitos y 
Métodos de 
Ensayo  Requisito  Método de ensayo  
Transformadores 
eléctricos 
monofásicos y 
trifásicos, 
sumergidos en 
líquido aislante  
 IEC 60076 -1 9.1.1 Fugas de 
líquido  11.8 Ensayo de fugas bajo presión 
para transformadores sumergidos 
en líquido  (ensayo de estanquidad)  
11.2 Medición de la 
resistencia de los 
devanados  11.2 Medición de la resistencia de 
los devanados  
IEC 60076 -3 5 Nivel de 
aislamiento nominal 
y voltaje más alto 
para equipos  9 Ensayo de aislamiento de los 
cableados auxiliares  
 
10 Ensayo de voltaje aplicado  
Voltaje de ensayo AC para Um < 1,1 
kV = 10 kV  
 
11.2 Ensayo de resistencia al voltaje 
inducido  
Para transformadores monofásicos 
con Um ≤ 72,5 kV, BIL ≤ 150 kV, con 
aislamiento no uniforme, que tiene 
un bushing de alto voltaje y que 
están conectados a tierra 
permanentemente en el lado de alto 
voltaje, no se aplica el ensayo de 
voltaje inducido sobre este 
devanado. El ensayo de voltaje 
inducido se debe realizar aplicando 
sobre los terminales de un 
devanado, un voltaje para que se   
 
 
 
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 induzca otro sobre los terminales de 
línea de alto voltaje a tierra. Este 
voltaje es de 1 kV más 3,46 veces el 
voltaje nominal del devanado de alto 
voltaje del transformador, pero en 
ningún caso el voltaje inducido de 
línea a tierra debe superar los 40 kV  
para transformadores con BIL de 
125 kV o, de 50 kV para 
transformadores con BIL de 150 kV. 
Para este ensayo, el terminal de 
neutro debe estar conectado a tierra  
Transformadores 
eléctricos 
monofásicos y 
trifásicos, tipo 
secos  IEC 60076 -11 5.7 Niveles de 
ensayos dieléctricos 
y voltaje más alto 
para equipos  14.2.5 Ensayo de voltaje aplicado  
14.2.6 Ensayo de resistencia al 
voltaje inducido  
14.2.7 Medición de descargas 
parciales  
14.2.1. Medición de 
la resistencia de los 
devanados  14.2.1 Medición de la resistencia de 
los devanados  
 
4.1.1 Los transformadores de potencia sumergidos en liquido aislante refrigerante no deben 
contener bifenilos policlorados – PCB’s.  
 
 
5. REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de marcado se  debe presentar en un lugar visible de forma permanente e 
indeleble con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de que se puedan  
presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de marcado ; 
en una placa de características de material metálico resistente, firmemente adherida al  producto.  
  
5.3 El marcado  del producto debe contener como mínimo la siguient e información:  
 
5.3.1 Número de serie dado por el fabricante  
5.3.2  Mes/Año de fabricación  
5.3.3  Potencia aparente nominal de acuerdo al tipo de refrigeración (en kVA o MVA).  
5.3.4  Frecuencia nominal (en Hz)  
5.3.5  Voltaje nominal y número de derivaciones  incluyendo su voltaje (en V o kV)  
5.3.6  Corrientes nominales (en A o kA)  
5.3.7  Impedancia de cortocircuito (en %)  
5.3.8  Masa total (en kg)  
5.3.9  Masa, volumen y tipo del líquido aislante (para transformadores eléctricos sumergidos en 
líquido aislante)  
5.3.10 Material de cada devanado (cobre, Cu; o, aluminio, Al)  
5.3.11  Clase de aislamiento (para transformadores eléctricos tipo secos)  
5.3.12  Los transformadores eléctricos sumergidos en líquido aislante que tengan cambiador de 
derivación o taps de operación exterior sin energía, deben tener un aviso que indique esta 
operación.  
5.3.13  Norma de referencia  
5.3.14  Grupo de conexión   
 
 
 
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 5.3.15 Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador (ver 
nota1). 
5.3.16  País de origen.  
5.3.17  Marca o nombre comercial.  
 
5.4 El logotipo del fabricante debe estar marcado en el tanque del transformador de forma visible y 
legible.  
 
5.5 En la parte frontal del tanque del transformador debe constar la potencia aparente nominal en 
kVA o MVA,  de forma permanente e indeleble con caracteres claros y fáciles de leer.  
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma IEC 60076 -1:2011, Transformadores de potencia - Parte 1: Generalidades . 
 
6.2 Norma IEC 60076 -3:2013+AMD1:2018, Transformadores de potencia - Parte 3: Niveles de 
aislamiento, ensayos dieléctricos y distancias de aislamiento en el aire.  
 
6.3 Norma IEC 60076 -11:2018, Transformadores de potencia - Parte 11: Transformadores de tipo 
seco.  
 
6.4 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote.  
 
6.5 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibrac ión. 
 
6.6 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor.  Parte 1: Requisitos Generales.   
 
6.7 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.  
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos. Los 
fabricantes, importadores, dist ribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabrica nte, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana . 
 
 
 
 
                                                   
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados. Información a inclui r directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
 
 
 
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 8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conf ormidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente : 
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestr eo de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo esta blecido en la norma 
ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto, acreditado, 
designado o reconocido; o, de acuerdo a lo e stablecido por la autoridad competente . 
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto. Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido  para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente .  
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente , a través de la pres entación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a , establecido 
en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo 
con el numeral 8 .1 de este reglamento técnico  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8 .1 de este reglamento técnico  
 
8.2.3 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de produ cto, de acuerdo con el 
numeral 8 .1 de este reglamento técnico . Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de confor midad para su 
comercialización . 
 
8.2.4 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte) 
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador , distribuidor  o 
comercializador .  
 
Con esta declaración de c onformidad , el declarante se responsabiliza de que ha ya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento  debe ser real y  auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentada  
con la presentación de informes de ensayos o certificados de marca de conformidad , de acuerdo 
con las siguientes alternativ as:  
 
8.2.4.1  Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE , que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
  
 
 
 
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 8.2.4.2  Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técni ca según la norma ISO/IEC 17025  y, tenga alcance para realizar los ensayos 
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha de presentación ; o, 
 
8.2.4.3 Certificado de Marca de conformidad de producto con las normas de referencia de este 
reglamento técnico, emitido por un organis mo de certificación de producto  que se pueda n verificar 
o evidenciar por cualquier medio. La marca de conformidad de producto deberá estar en el 
producto.  
 
Para el numeral 8 .2.4, se deb e adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente 
reglamento técnico, emitido por el fabricante, importador, distribuidor u organismo de inspección . 
 
8.3 Los certificados e informes  deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior , Inversiones y Pesca  (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que  en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluac ión de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función  de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acredit ados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elabor en los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparc ial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.   
 
 
 
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 11. RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laborator ios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificad os, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnol ógicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, p ublique la Segunda 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano , RTE INEN 012 (2R)  “Transformadores de potencia ” 
en la página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 012 (Segunda Revisión) 
reemplaza al RTE I NEN 012:2017 (Primera Revisión)  y, entrará en vigencia transcurrido el plazo 
de seis (6) meses contados a partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD