G/LIC/N/2/PHL/192  
21 de febrero  de 2023 
(23-1224) Página: 1/3 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE  
DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 5.1 A 5.4 DEL ACUERDO1 
FILIPINAS  
La siguiente notificación, de fecha 14 de febrero de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
de Filipinas.  
 
 Categoría  Información sobre la notificación  
1 Miembro que notifica  Filipinas  
2 Título de la nueva 
legislación/procedimiento  Circular Nº  2022-007 de la FDA, Directrices sobre la utilización del 
Portal de Servicios Electrónicos de la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) para la solicitud de licencias de 
operatividad de minorista s de dispositivos médicos  
3 Fecha de publicación  9 de septiembre de 2022  
4 Fecha de entrada en vigor  1 de febrero de 2022  
5 Enlace al sitio web/Publicación 
oficial de la nueva 
reglamentación/procedimiento  https://www.fda.gov.ph/fda -circular -no-2022-007-
guidelines -on-the-use-of-the-food-and-drug-
administratione -services -portal -system -for-license -to-
operate -lto-application -of-retailers -of-medical -devices/   
6 ¿Se ha adjuntado una copia de 
la reglamentación (PDF) para 
la Secretaría?  [X] Sí. (Sírvans e adjuntar una copia de la reglamentación a la 
notificación ) 
 
[ ] No. 
7 Tipo de notificación  [X] a) Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de 
licencias2; (sírvanse responder las preguntas 8 a 14 ) 
 
[ ] b) Modificaciones en una reglamentación/procedimiento 
notificado previamente en el documento : ______________ ; 
(sírvanse responder las preguntas 15 y 16 ) 
8 Lista de los productos sujetos 
al procedimiento para el 
trámite de licencias  Minoristas de dispositivos médicos  
 
9033.00.00 - Partes y accesorios, no expresados ni comprendidos 
en otra parte de este Capítulo, para máquinas, aparatos, 
instrumentos o artículos del Capítulo 90  
9 Naturaleza del procedimiento 
para el trámite de licencias  Automático : [ ] 
 
No automático : [X] 
 
1 Se entiende que el Miembro que notifica también ha cumplido las obligaciones en materia de 
notificación que le corresponden en virtud del artículo 1.4 a) y el artículo 8.2 b) con respecto a la 
ley/reglamentación/procedimiento pertinente notificado rellenando este formulario de manera completa y 
detallada.  
2 Se entiende que la expresión "Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de licencias" se 
refiere a cualquier ley, reglamentación o procedimiento introducido recientemente, y a los que están en vigor 
pero se notifican por primera vez al Comité.  G/LIC/N/2/PHL/192  
- 2 - 
   Categoría  Información sobre la notificación  
10 Finalidad 
administrativa/medida que se 
aplica  a)  Protección de la moral pública  
b)  Protección de la salud y la vida de las personas y de los 
animales y preservación de los vegetales ; protección 
del medio ambiente  
c)  Obtención de estadísticas comerciales o vigilancia del 
mercado  
d)  Protección de patentes, marcas de fábrica o de 
comercio y derechos de autor, y prevención de 
prácticas que puedan inducir a error  
e)  Cumplimiento de las obligaciones contraídas en virtud 
de la Carta de las Naciones Unidas y otros tratados 
internacionales ( CITES, Convenio de Basilea, Convenio 
de Rotterdam, resoluciones del Conse jo de Seguridad 
de las Naciones Unidas, etc. ) 
f)  Administración de contingentes (incluidos los 
contingentes arancelarios)  
g)  Regulación de la importación de armas, municiones y 
materias fisionables, y protección de la seguridad 
nacional  
h)  Otros : Proporcionar directrices sobre la utilización del 
Portal de Servicios Electrónicos de la FDA para la 
solicitud de minoristas de dispositivos médicos   
11 Órgano u órganos 
administrativos para la 
presentación de las solicitudes  
 Ministerio/autoridad y departamento : Food and Drug 
Administration  
Dirección : 1781 Civic Dr, Alabang, Muntinlupa, 1781 Metro Manila  
Sitio web: https://www.fda.g ov.ph  
Teléfono : +632 8 857 -1900 
Correo electrónico: info@fda.gov.ph  
12 Servicio del que pueda 
recabarse información sobre 
las condiciones requeridas para 
obtener las licencias  Ministerio/autoridad y departamento : Food and Drug 
Administration  
Dirección : 1781 Civic Dr, Alabang, Muntinlupa, 1781 Metro Manila 
Sitio web: https://www.fda.gov.ph  
Teléfono : +632 8 857 -1900 
Correo electrónico: info@fda.gov.ph   
13 Duración prevista del 
procedimiento para el trámite 
de licencias  En curso  
14 Resumen de la notificación en 
uno de los idiomas oficiales de 
la OMC   Se ha desarrollado el Sistema de Portal de Servicios Electrónicos 
de la FDA para ofrecer una plataforma en línea modernizada para 
las solicitudes de autorización de la FDA para minoristas de 
dispositivos médicos.  
15 Si se ha marcado la casilla  7 b), 
sírvanse indicar el tipo de 
modificación o modificaciones 
que se ha(n) introducido  a)  Terminación  
b)  Suspensión  
c)  Modificación de aspectos específicos en los 
procedimientos existentes:  
 
 Productos comprendidos  
 Finalidad administrativa  
 Procedimiento automático o no automático  
 Duración del procedimiento para el trámite de licencias  
 Modificación de la naturaleza de la restricción de la 
cantidad/del valor  
 Condiciones que deben reunir los solicitantes  
 Servicio del que pueda recabarse información sobre las 
condiciones requeridas para obt ener las licencias  
 Órgano u órganos administrativos para la presentación de 
las solicitudes  
 Requisitos de documentación (incluido el formulario de 
solicitud)  
 Plazo para la presentación de solicitudes  G/LIC/N/2/PHL/192  
- 3 - 
   Categoría  Información sobre la notificación  
 Órgano u órganos administrativos que expiden las licencias  
 Plazo para la expedición de las licencias  
 Derechos de licencia/cargas administrativas  
 Depósito/pago anticipado y condiciones aplicables  
 Reglamentación/procedimientos para la presentación de un 
recurso  
 Validez de las licencias  
 Otras condiciones de las licencias (prórroga, 
transferibilidad, sanciones por no utilización, etc.)  
 Prescrip ciones en materia de divisas  
 Otros : ________________________ (sírvanse especificar)  
 
16  Sírvanse explicar en detalle las 
modificaciones (en uno de los 
idiomas oficiales de la  OMC)   
 
 
__________