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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento  No. 
263 del 9 de Junio de 201 4, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 035 del 20 de enero de 2014, publicada en el Registro Oficial 
No. 181 del 11 de febr ero de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  el reglamento 
técnico ecuatoriano RTE INEN 087 “Cuadernos” , el mismo que entró en vigencia el 10 de agosto 
de 2014;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones d eterminadas 
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas  
 
 
 
 
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 de normas, reglamentos técnicos y procedimi entos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado 
el proyecto de  Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , PRTE INEN 087(1R) 
“Cuadernos” ; 
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General correspondiente el mencio nado proyecto de 
reglamento técnico ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para prec autelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Com ercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción  y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ec uatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del  14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa i bidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribucione s, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca , serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f ) del artículo 17 de la Ley  del Sistema Ecuatoriano de la Calidad,  establece que  “En 
relación con el INEN, corr esponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficia lizar 
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE 
INEN 087(1R) “Cuadernos” ; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un 
justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidore s; 
  
 
 
 
 
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 Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaria de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o r eglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General;  y, 
 
En ejercicio de las fa cultades que le concede la Ley,  
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de Primera Revisión del: 
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 087(1R) 
“CUADERNOS”  
 
 
1.  OBJETO  
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que debe n cump lir los 
cuadernos1, previamente a la comercialización de productos nacionales e importado s, con el 
propósito  de proteger la seguridad y salud de las personas , así como  prevenir prácticas que 
puedan inducir a error.  
 
 
2.  CAMPO DE  APLICACIÓN  
 
2.1 Este reglament o técnico se aplica a los cuadernos , cualquiera que sea el sistema  empleado 
para la  sujeción de hojas de papel.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
48.20  Libros registro, libros de contabilidad, 
talonarios (de notas, pedidos o recibos), 
agendas, bloques memorandos, bloques de 
papel de cartas y artículos similares, 
cuadernos, carp etas de mesa, 
clasificadores, encuadernaciones (de hojas 
móviles u otras), carpetas y cubiertas para 
documentos y demás artículos escolares, de 
oficina o de papelería, incluso los 
formularios en paquetes o plegados 
(«manifold»), aunque lleven papel carbón 
(carbónico), de papel o cartón; álbumes para  
                                                   
Nota1: Aunque los cuadernos se utilizan de preferencia e n las actividades escolares y para estudiantes, pueden servir 
también para otros usos en administración, comercio, industria, etc.  
  
 
 
 
 
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 muestras o para colecciones y cubiertas 
para libros, de papel o cartón.  
4820.20.00.00  - Cuadernos  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el 
campo de aplicación del 
reglamento técnico RTE 
INEN 087 (1R); y, se debe 
tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técnico.  
 
2.2 Este reglamento técnico no aplica a  cuadernos corporativos, empresariales, promocionales, 
publicitarios y  agendas  
 
 
3.  DEFINICIONES  
 
3.1 Para efectos de aplicación de este re glamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas NTE INEN 1791, NTE INEN 1792  y, las que a continuación se  
detallan:  
 
3.1.1 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación,  en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.2 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el p resente reglamento mencione al c onsumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.3 Cuaderno.  Conjunto de hojas de papel para escritura, superp uesto y sujeto con anillos, 
espiralado, grapados, por costura de hilo, pegado u otra forma de sujeción, de manera que no 
puedan desprenderse con facilidad en condiciones normales de uso. El conjunto de hojas de papel 
están protegidas exteriormente por una cubierta de mayor gramaje.  
 
3.1.4  Cuadernos corporativos, empresariales, promocionales y publicit arios . Son un complemento 
de publicidad que se usa para divulgar noticias, anuncios  de carácter comercial, para atraer a 
posibles compradores , espectadores , usuarios ; como obsequio para empresas, clientes o como 
herramienta de trabajo para los empleados, con el propósito de dar a conocer la imagen 
empresarial . 
 
3.1.5 Distribuidores o c omerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.6  Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
  
 
 
 
 
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 3.1.7 Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al 
producto hasta su entrega al co nsumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar 
su manipulación.  
 
3.1.8 Etiquetado o rotulado . Acción de colocar o fijar la etiqueta o rótulo  en algún sitio del 
cuerpo del producto o de su envase o empaque. 
 
3.1.9 Importador . Persona nat ural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta  
o provisión en el territorio nacional.  
 
3.1.10 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.11 Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.1 2 Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lot es para muestreo de aceptación.  
 
3.1.1 3 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.1 4 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una enti dad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.1 5 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Cer tificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades especí ficas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.1 6 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que  es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de 
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, co n el alcance adecuado.  
 
3.1.1 7 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.1 8 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
 
4.  REQUISITOS  
 
4.1 Requisitos de producto.  Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo los siguientes  requisitos : 
 
Tabla 1. Tipos de cuadernos   
 
 
 
 
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  Modo de sujeción  
Tipo de Cubierta  Tipo I 
(Grapad o) Tipo II (Anillado o 
espiralado)  Tipo III 
(cosido)  Tipo IV 
(pegado)  Tipo V (otro  tipo
de sujeción)  
Cubierta flexible  x x x x x 
Cubierta dura  x x x x 
 
Tabla 2 . Requisitos del papel para cuadernos  
 
 
 
4.1.1 Las dimensiones de las hojas del cuaderno debe n ser especificad as por el fabricante , de 
acuerdo con el diseño establecido por el mismo, debiendo ser los formatos finales A, B, u otros y 
deben cumplir las tolerancias establecidas en  el presente reglamento técnico:  
 
Tabla 3. Serie principal de forma tos acab ados (serie A-ISO) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Requisito  Unidad  Mínimo  Máximo  Norma de Ensayo  
Gramaj e g/m2 50 ---- ISO 536  
Calibre  µm 60 ---- ISO 534  
Humedad  % 5 8 ISO 287  
Resistencia a la tensión 
longitudinal  kN/m  1,8 ---- ISO 1924 -2 
Resistencia al rasgado 
dirección transversal  mN 275 ---- ISO 1974  
Designación  Dimensiones  
A0 841 x 1 189  
A1 594 x 841  
A2 420 x 594  
A3 297 x 420  
A4 210 x 297  
A5 148 x 210  
A6 105 x 148  
A7 74 x 105  
A8 52 x 74  
A9 37 x 52  
A10 26 x 37  
Nota: Aunque son formatos raramente 
utilizados, los fo rmatos que se incluyen a 
continuación también pertenecen a esta serie:  
4A0 1 682 x 2 378  
2A0 1 189 x 1 682   
 
 
 
 
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 Tabla 4. Serie auxiliar de formatos acabados (serie B -ISO) 
 
Designación  Medidas  mm 
B0 1 000 x 1 414  
B1 707 x 1 000  
B2 500 x 707  
B3 353 x 500  
B4 250 x 353  
B5 176 x 250  
B6 125 x 176  
B7 88 x 125  
B8 62 x 88  
B9 44 x 62  
B10 31 x 44  
 
 
4.1.2 Las t olerancias  permisibles  para las dimensiones fijadas son las establecidas en la tabla 5.  
 
 
Tabla 5. Tolerancias  permisibles  
 
Medidas  
(mm)  Límite  inferior  
(mm)  Límite  superior  
(mm)  
≤150  -1,5 +1,5 
>150 pero ≤600  -2 +2 
>600  -3 +3 
 
 
4.1.3 El rayado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTE INEN 1792.  
 
4.1.4 Anillo o espiral (Requisitos aplicables al Tipo II) . El material de fabricación debe:  
 
a) contar con un recubrimie nto adecuado para evitar la oxidación cuando éste sea metálico,  
b) garantizar el soporte y permanencia de las hojas, cubierta de bolsillo, separadores y otros 
accesorios. Cuando el material empleado sea alambre debe cumplir con un nivel de tensión 
mínimo de 600 N/mm2,  
c) tener como mínimo dobleces de seguridad en sus dos extremos para evitar riesgos a los 
usuarios y el deshoje del cuaderno,  
 
d) el anillo no debe ser quebradizo ni presentar en su superficie defectos o deformaciones.  
 
 
4.2. Métodos de ens ayo Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas; los  métodos de ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO   
 
 
 
 
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5.1 La información de etiquetado o rotulado se debe presentar en un lugar visible, grabado o 
impreso de forma permanente e indeleble, con  caracteres claros y fáciles de leer, en idioma 
español, sin perjuicio de que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de etiquetado 
o rotulado en el producto o, en  etiqueta/s adherida/s al producto o, en el e mpaque  que contiene al 
producto, garantizando la permanencia de la información, hasta la comercialización del producto al 
consumidor final.  
 
5.3 La información no debe tener palabras, ilustraciones o representac iones gráficas (dibujos o 
símbolos) que hagan alusión falsa, equívoca o engañosa, o susceptible de crear una expectativa 
errónea respecto de la naturaleza del producto.  
 
5.4 Las unidades de medida expresadas directamente en el producto o en la etiqueta o e n el 
empaque o envase del producto, debe cumplir con el Sistema Internacional de Unidades, sin 
perjuicio que pueda expresarse en otras unidades adicionales.  
 
5.5 El etiquetado o rotulado del producto debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
a) Nombre o denominación del producto ; 
b) Númer o de hojas (ejemplo: 100 hojas);  
b) Dimensiones de acuerdo al Sistema Internacional de Unidades (SI) ;  
c) Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador  (ver Nota2); 
d) Identi ficación del lote o del código de barras;  
e) País de origen. Leyenda: “Hecho en Ecuador” cuando corresponda o “Hecho en (país de 
origen)”.  
f) Marca o nombre comercial.  
 
5.6 Cuando se aplique nueva/s etiqueta/s o etiqueta/s complementaria/s, la información de 
etiquetado para evidenciar el cumplimiento con el presente reglamento técnico, no debe 
comprometer la información de la etiqueta original;  
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote.  
 
6.2 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración.  
 
6.3 Norma ISO/I EC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a lo s esquemas de certificación de producto.  
 
6.5 Norma ISO 534: 2011,  Paper and board - Determination of thickness, density and specific 
volume . 
 
                                                   
Nota2: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
 
 
 
 
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 6.6 Norma ISO 536: 2012,  Paper and board - Determination of grammage . 
 
6.7 Norma ISO 287: 2017,  Paper and board - Determination of moisture content of a lot -- Oven -
drying method . 
 
6.8 Norma ISO 216: 2007, Writing paper and certain classes of printed matter — Trimmed sizes —
A and B series, and indication of machine direction.   
 
6.9 Norma ISO 1924 -2:2008,  Paper and board — Determination of tensile properties — Part 2: 
Constant rate of elongation method (20 mm/m in) 
 
6.10 Norma ISO 1974: 2012, Paper — Determination of tearing resistance — Elmendorf meth od  
 
6.11 Norma NTE INEN 1791(2R):2015 + Corrigendo1:2015,  Papel y Cartón. Cuadernos. 
Requisitos . 
 
6.12 Norma NTE INEN 1792(1R):2016 , Papel y cartón. Rayado para cuadernos escolares. 
Requisitos . 
 
6.13 Norma NTE INEN 2904:2015 , Papel y cartón. Papel para c uadernos. Requisitos.   
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro in strumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurars e que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializad or por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE  EVALUACIÓN DE LA  CONFORMIDAD (PEC)  
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacion ales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hay an emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestr eo de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimi entos establecidos por el organismo de certificación de producto, acreditado, 
designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad competente.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto . Emitido por un organismo de 
certificación de producto  acreditado , designado o reconocido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente.  
  
 
 
 
 
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 8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimien to con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esqu ema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico.  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certif icación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están su jetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.3 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador . 
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentado 
con la presentación de informes de ensayos , de acuerdo con las siguientes alternativas:  
 
8.2.3.1 Informe de ensay os del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.3.2 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técni ca según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos  
que demuestre la conformidad del producto con este reglamento té cnico, cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
Para el numeral 8 .2.3, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de rotulado, 
marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presen te reglamento técnico, 
emitido por el fabricante, importador,  distribuidor  o comercializador u organismo de inspección.  
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en func ión de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabri cantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento  
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).   
 
 
 
 
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Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los  
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el impo rtador, si el producto es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de l a 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado,  la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus c ompetencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIO NES 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento gene ral y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o in formes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo e stablecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuat oriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y e l 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique el reglamento 
técnico ecuatoriano  RTE INEN 087(1R) “Cuadernos”  en la página web de esa Institución 
(www.normalizacion.gob.ec ). 
 
  
 
 
 
 
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 ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 087 (Primera Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 087:2014 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis  (6) meses 
contados a partir del día  siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD