G/SPS/N/THA/327  
26 de agosto  de 2020 
(20-5863) Página: 1/7 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration (Thai FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos de Tailandia)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Semillas de cáñamo, 
aceite de semillas de cáñamo, p roteína de la semilla de cáñamo y complementos 
alimenticios que contengan semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína 
de la semilla de cáñamo.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Ministry of Public Health Notification, No. … 
B.E. ….(....)  Issued by virtue of the Food Act B.E.  2522 entitled "Hemp seed, hemp seed 
oil, hemp seed protein, and food supplement containing hemp seed, hemp seed oil, or 
hemp seed protein" (Proyecto de Resolución del Ministerio de Salud Pública N° …, E.B. …, 
conforme con la Ley de Alimentos (E.B. 2522), Semillas de cáñamo, aceite de se millas de 
cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo y complementos alimenticios que contengan 
semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo) 
Idioma(s) : tailandés . Número de páginas : 8. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/THA/20_5118_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : De acuerdo con la política del Gobierno de promover el 
cáñamo como cultivo industrial mediante la exención de determinadas partes de la planta 
del cáñamo especificadas en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la 
Lista Nº 5 de estupefacien tes de la Ley de Estupefacientes de Tailandia (E.B. 2522) de 
1979, en particular las semillas no viables de cáñamo, cuya utilización en las industrias 
alimentarias está autorizada de conformidad con la Ley de Alimentos (E.B. 2522) de 1979 , 
el Ministerio de  Salud Pública (MOPH) ha considerado que las semillas de cáñamo y el 
aceite de semillas de cáñamo cuya utilización como ingrediente alimentario está 
autorizado debe cumplir la legislación alimentaria y ser apto para el consumo humano . 
Por consiguiente, se ha publicado el proyecto de Resolución del Ministerio de Salud 
Pública, "Semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo, proteína de la semilla de 
cáñamo y complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, aceite de 
semillas de cáñamo o proteín a de la semilla de cáñamo", que establece lo siguiente:  
Cláusula 1 - Las semillas de cáñamo, el aceite de semillas de cáñamo, la proteína de la 
semilla de cáñamo y los complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, 
aceite de semillas de cáñamo  o proteína de la semilla de cáñamo serán productos 
alimenticios sujetos a un control específico.  G/SPS/N/THA/327  
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  Cláusula 2 - A efectos de la presente notificación se formulan las definiciones siguientes:  
Por "semilla de cáñamo" se entiende la semilla de la planta del cá ñamo, cuya 
denominación científica es Cannabis sativa  L., subespecie sativa.  
"Aceite de semillas de cáñamo" se refiere a los glicéridos de ácidos grasos obtenidos de 
las semillas de cáñamo.  
"Proteína de la semilla de cáñamo" se refiere a compuestos orgánicos, que son grandes 
moléculas formadas por aminoácidos y que pueden proporcionar 4 calorías de energía por 
cada gramo obtenido de semillas de cáñamo descascaradas o molidas tras la extracción 
del aceite por prensado.  
Por "complementos ali menticios que contengan semillas de cáñamo, aceite de semillas 
de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo" se entienden los productos destinados al 
consumo, distintos de los alimentos convencionales, que entre sus ingredientes contienen 
semillas de cáñam o, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo . 
Esos productos pueden presentarse en forma de comprimidos, cápsulas, polvos, copos, 
líquidos u otros formatos distintos de los de los productos alimenticios convencionales . 
Los productos v an dirigidos a consumidores que esperan un beneficio para la salud.  
Cláusula 3 - Prescripciones relativas a las semillas de cáñamo  
1) Se expedirá a los productores, importadores o vendedores de semillas de cáñamo una 
licencia de producción, importación, ve nta o tenencia de cáñamo en virtud del Reglamento 
Ministerial relativo a la Lista Nº 5 de estupefacientes.  
2) La calidad y las características de las semillas de cáñamo utilizadas en productos 
alimenticios serán las siguientes:  
2.1) Las semillas no deberán  ser viables, según lo dispuesto en la Resolución del 
Ministerio de Salud Pública relativa a la Lista Nº 5 de estupefacientes que figura en la 
Ley de Estupefacientes de Tailandia (E.B. 2522) de 1979 . 
2.2) Los niveles de contaminantes no deberán ser superio res a los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre 
presencia de contaminantes en los alimentos, y deberán reunir los siguientes 
requisitos:  
1) El nivel máximo de cadmio será de 0,3 miligramos por kilogramo de semillas 
de cáñamo en peso seco.  
2) El nivel máximo de plomo será de 10 miligramos por kilogramo de semillas de 
cáñamo en peso seco.  
2.3) Las siguientes sustancias no superarán los límites especificados:  
1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) no excederá de 5 
miligramos por kilogramo de aceite de semillas de cáñamo en peso seco.  
2) El contenido de cannabidiol (CBD) no excederá de 30 miligramos por kilogramo 
de semillas de cáñamo en peso seco.  
El método analítico par a la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descritos en el anexo 1 de la Resolución 
notificada.  
2.4) Los residuos de plaguicidas no deberán ser superiores a los límites máximos 
especificados en la Resolución  del Ministerio de Salud Pública relativa a los alimentos 
que contienen residuos de plaguicidas.  
3) Las semillas de cáñamo cuyas calidades y características cumplan la resolución 
notificada podrán emplearse únicamente en la producción de aceite de semillas  de 
cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo o complementos alimenticios . La utilización de 
semillas de cáñamo en otros productos alimenticios deberá cumplir la resolución 
pertinente publicada por la Administración de Alimentos y Productos Farmacéuticos (F DA) 
de Tailandia.  
Cláusula 4 - Prescripciones para las instalaciones de elaboración de productos alimenticios 
de aceite de semillas de cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo o complementos 
alimenticios que contengan aceite de semillas de cáñamo  
1) Los pr oductores de aceite de semillas de cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo o 
complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo deberán cumplir las 
siguientes prescripciones, según el caso:  
1.1) Si en las instalaciones de elaboración se procesan s emillas de cáñamo viables 
para hacerlas no viables, el productor deberá obtener una licencia de tenencia según 
lo dispuesto en la Lista Nº 5 de estupefacientes en relación con el cáñamo . Asimismo, G/SPS/N/THA/327  
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  la producción de aceite de semillas de cáñamo o proteína de  la semilla de cáñamo 
deberá cumplir la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a los procesos de 
producción, el equipo de producción y el almacenamiento de alimentos.  
1.2) Si en las instalaciones de elaboración se utilizan directamente semilla s de cáñamo 
no viables, la producción de aceite o proteína de la semilla de cáñamo deberá cumplir 
la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a los procesos de producción, el 
equipo de producción y el almacenamiento de alimentos.  
Los productores  llevarán un registro de la cantidad de semillas de cáñamo utilizadas 
en la elaboración de aceite, proteína de la semilla de cáñamo o complementos 
alimenticios que contengan semillas de cáñamo.  
Cláusula 5 - Prescripciones relativas al aceite de semillas de  cáñamo  
1) El aceite de semillas de cáñamo se elaborará mediante un proceso mecánico de 
prensado u otro proceso mecánico que apruebe la FDA de Tailandia, con purificación 
mediante lavado con agua, sedimentación, filtrado o centrifugación.  
2) La calidad y l as características del aceite de semillas de cáñamo serán las siguientes:  
2.1) El color, olor y sabor deberán ser inherentes a las características específicas del 
aceite de semillas de cáñamo, sin materias extrañas ni olor rancio.  
2.2) El índice de saponif icación será de 184 a 205 mg de KOH/gramo de aceite.  
2.3) El índice de yodo será de 153 a 167 mediante el procedimiento de Wijs.  
2.4) La materia no saponificable no excederá de 15 gramos por kilogramo de aceite.  
2.5) El índice de acidez no superará los 4,0 mg de KOH/gramo de aceite . En el caso 
de que el índice de acidez se exprese como porcentaje del ácidos grasos libres, deberá 
aplicarse una conversión del porcentaje de ácidos grasos libres al índice de acidez para 
cumplir esta prescripción.  
2.6) El índ ice de peróxidos no superará los 15 miliequivalentes de oxígeno activo por 
kilogramo de aceite.  
2.7) El contenido de agua y materia volátil a 105 °C no excederá del 0,2% en peso.  
2.8) El contenido de jabón no excederá del 0,005% en peso.  
2.9) El contenido de impurezas insolubles no excederá del 0,05% en peso.  
2.10) Las características químicas y físicas del aceite de semillas de cáñamo deberán 
cumplir las prescripciones especificadas en la Resolución notificada.  
2.11) La composición de ácidos grasos del ace ite de semillas de cáñamo deberá 
cumplir las prescripciones especificadas en el anexo  2 de la Resolución notificada . Si 
la composición de ácidos grasos es diferente de la especificada en el anexo 2, deberá 
aprobarla la FDA de Tailandia.  
2.12) Los niveles d e contaminantes no deberán rebasar los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre 
presencia de contaminantes en los alimentos.  
2.13) Las siguientes sustancias no superarán los límites especificados:  
1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) no excederá de 10 
miligramos por kilogramo de aceite de semillas de cáñamo.  
2) El contenido de cannabidiol (CBD) no excederá de 75 miligramos por kilogramo 
de aceite de semillas de cáñamo . 
El método analítico para la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descritos en el anexo 1 de la Resolución 
notificada.  
3) El producto no contendrá aceites minerales.  
4) El nivel máximo de hierro será de 5, 0 miligramos por kilogramo de aceite de 
semillas de cáñamo.  
5) El nivel máximo de cobre será de 0,4 miligramos por kilogramo de aceite de 
semillas de cáñamo.  
2.14) Los niveles de patógenos no deberán rebasar los límites máximos especificados 
en la Resoluci ón del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre presencia de 
microorganismos patógenos en los alimentos.  
2.15) Los aditivos alimentarios, los contenedores y el etiquetado del aceite de semillas 
de cáñamo cumplirán las resoluciones pertinentes del Ministerio de Salud Pública.  
3) El aceite de semillas de cáñamo cuyas calidades y características sean conformes con 
la Resolución notificada podrán emplearse únicamente como ingrediente en 
complementos alimenticios . El uso de aceite de semillas de cáñamo en otros productos 
alimenticios deberá ser aprobado por la FDA de Tailandia.  G/SPS/N/THA/327  
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  Cláusula 6 - Prescripciones relativas a la proteína de la semilla de cáñamo  
1) El proceso de elaboración de la proteína de la semilla de cáñamo consistirá en un  
proceso mecánico o químico, en el que se separará la proteína del aceite o la harina de 
las semillas de cáñamo descascaradas como subproducto de la elaboración de aceite de 
semillas de cáñamo, y su molienda para la tran sformación en polvo.  
2) La calidad y  las características de la proteína de la semilla de cáñamo serán las 
siguientes:  
2.1) El color, olor y sabor deberán ser inherentes a las características específicas de 
la proteína de la semilla de cáñamo, sin materias extrañas.  
2.2) La humedad no será de  más del 10%.  
2.3) El contenido en proteína será el siguiente, según el caso:  
1) superior o igual al 30% para proteínas o harinas de semilla de cáñamo;  
2) superior o igual al 65% para concentrados proteínicos de semillas de cáñamo;  
3) superior al 90% para aislados proteínicos de semillas de cáñamo.  
2.4) Los niveles de contaminantes no deberán rebasar los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre 
presencia de contaminantes en los alimentos.  
2.5) Las sustancias siguientes no superarán los niveles prescritos:  
1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) no superará los 5 
miligramos por kilogramo, y el contenido de cannabidiol (CBD) no excederá de 
30 miligramos por kilogramo de proteína de l a semilla de cáñamo en las 
preparaciones de proteínas o harinas de semilla de cáñamo.  
2) No se detectarán tetrahidrocannabinoles ni cannabidiol en los concentrados y 
aislados proteínicos de semillas de cáñamo.  
El método analítico para la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descritos en el anexo 1 de la Resolución 
notificada.  
2.6) Los niveles de patógenos no deberán rebasar los límites máximos especificados 
en la Resolución del Ministerio de Salud Pública re lativa a la Norma sobre presencia de 
microorganismos patógenos en los alimentos.  
2.7) Los aditivos alimentarios, los contenedores y el etiquetado de los preparados de 
proteínas de semilla de cáñamo cumplirán las resoluciones pertinentes del Ministerio 
de Salud Pública.  
3) La proteína de la semilla de cáñamo cuyas calidades y características sean conformes 
con la Resolución notificada podrá emplearse únicamente como ingrediente en 
complementos . El uso de la proteína de la semilla de cáñamo en otros productos  
alimenticios deberá ser aprobado por la FDA de Tailandia.  
Cláusula 7 - Prescripciones para complementos alimenticios que contengan semillas de 
cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo.  
1) La calidad y las características de los complementos alimenticios que contengan 
semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo 
serán las siguientes:  
1.1) El contenido de ingrediente activo será el siguiente, según el caso:  
1) Las semillas de cáñamo deberán reunir la calidad y las características 
especificadas en la Resolución notificada, y la cantidad presente en los 
complementos alimenticios será la que permitan las autoridades.  
2) El aceite de semillas de cáñamo deberá reunir la calidad y las carac terísticas 
especificadas en la Resolución notificada, y la cantidad presente en los 
complementos alimenticios será la que permitan las autoridades.  
3) La proteína de la semilla de cáñamo deberá reunir la calidad y las 
características especificados en la Re solución notificada, y la cantidad presente 
en los complementos alimenticios será la que permitan las autoridades.  
1.2) Los niveles de contaminantes no deberán rebasar los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relat iva a la Norma sobre 
presencia de contaminantes en los alimentos.  
1.3) Las sustancias siguientes no superarán los niveles prescritos:  
1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) no excederá de 5 
miligramos por kilogramo de producto.  
2) El conteni do de cannabidiol (CBD) no excederá de 30 miligramos por kilogramo 
de producto.  G/SPS/N/THA/327  
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  El método analítico para la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descritos en el anexo 1 de la Resolución 
notificada.  
1.4) Los  niveles de patógenos detectados no deberán superar los límites siguientes:  
1) No se detectará Staphylococcus aureus en 0,1 gramos de producto.  
2) No se detectará Clostridium spp. en 0,1 gramos de producto.  
3) No se detectará un número de Escherichia coli superior a 3 por gramo de 
producto mediante el método del número más probable.  
1.5) La producción, los aditivos alimentarios y los envases de los complementos 
alimenticios que contengan semillas de cáñamo, a ceite de semillas de cáñamo o 
proteína de la semilla de cáñamo deberán cumplir las resoluciones pertinentes del 
Ministerio de Salud Pública.  
2) El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, 
aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo deberán cumplir la 
Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa al etiquetado de los productos 
alimenticios preenvasados, así como los requisitos siguientes según sea el caso:  
2.1) La designación del producto, "compl emento alimenticio", deberá constar como 
parte del nombre o acompañando a este.  
2.2) Las cantidades presentes en los complementos alimenticios se expresarán como 
sigue, según sea el caso:  
1) Número de unidades por paquete para los complementos alimenticios  en 
comprimidos o cápsulas.  
2) Volumen neto para los complementos alimenticios en formato líquido.  
3) Peso neto para los complementos alimenticios en formato sólido o de otro tipo.  
2.3) Nombre y cantidad de los principales ingredientes de los complementos 
alimenticios, por orden decreciente.  
2.4) Se incluirán las siguientes declaraciones en letras visibles:  
1) "Este producto proporciona ácidos grasos omega 6, en particular ácido 
linoleico, y ácidos grasos omega 3, en particular ácido gamma -linoleico. Una 
cápsula contiene … miligramos (especificar) de aceite de semillas de cáñamo, que 
contiene … miligramos (especificar) de ácido linoleico y … miligramos (especificar) 
de ácido gamma -linoleico", si se utilizan semillas de cáñamo o aceite de semilla s 
de cáñamo como ingrediente activo.  
2) "Debe consumirse una variedad de las cinco categorías de alimentos en la 
proporción adecuada".  
3) "Advertencia" en letras no inferiores a 1,5 mm y dentro de un recuadro 
rectangular en un color contrastante con el del  fondo de la etiqueta.  
4) "No deben tomar el producto los niños ni las mujeres embarazadas o en período 
de lactancia".  
5) "Si presenta síntomas anormales, deje de tomar el producto inmediatamente".  
6) "Puede contener THC y CBD . Las personas alérgicas o hip ersensibles a estas 
sustancias deben proceder con precaución".  
7) "El producto no tiene efecto alguno en la prevención o el tratamiento de 
enfermedades" en negrita y en un color contratante con el recuadro del fondo.  
8) "Información sobre alérgenos : contiene proteína de la semilla de cáñamo", si 
las semillas de cáñamo o la proteína de la semilla de cáñamo son un ingrediente 
del producto.  
9) Otras declaraciones que especifique la FDA de Tailandia.  
3) La información nutricional de los complementos alimenticio s que contengan semillas 
de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo deberá 
cumplir la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa al etiquetado nutricional.  
4) Las declaraciones de propiedades saludables de los compl ementos alimenticios que 
contengan semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de 
cáñamo deberán cumplir la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a las 
declaraciones de propiedades saludables.  
Cláusula 8 - Se pro híbe cualquier declaración sobre el tipo o la cantidad del contenido 
total de THC y CBD, incluidas las declaraciones de propiedades saludables relativa a las 
sustancias con THC y CDB del producto.  
Cláusula 9 - La Resolución notificada entrará en vigor al d ía siguiente de la fecha de su 
publicación en la Gaceta Real.  G/SPS/N/THA/327  
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  Este proyecto de Resolución del Ministerio de Salud Pública también ha sido objeto de 
notificación OTC.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la regla mentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− The Notification of the Ministry of Public Health regarding Standard of Foods 
contained contaminants;  
− The Notification of the Ministry of Public Health regarding Standards for Pathogenic 
Microorganisms in Food;  
− The Notification of the Ministry  of Public Health regarding Food additives;  
− The Notification of the Ministry of Public Health regarding Containers;  
− The Notification of the Ministry of Public Health regarding Production processes, 
production equipment and foods storages;  
− The Notification of the Ministry of Public Health regarding Labeling of Prepackaged 
Foods.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de ent rada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : el día siguiente a la publicación en la Gaceta Real.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 25 de octubre de 
2020 G/SPS/N/THA/327  
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards  (ACFS) (Oficina Nacional 
de Normas sobre Productos Básicos Agrícolas y Productos Alimenti cios) 
50 Phaholyothin Road, Ladyao  
Chatuchak, Bangkok 10900 (Tailandia)  
Teléfono : +(662) 561 4204  
Fax: +(662) 561 4034  
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitios web: http://www.acfs.go.th  
 http://www.spsthailand.net/  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de in formación . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitios web: http://www.acfs.go.th  
 http://www.spsthailand.net/