G/SPS/GEN/2046  
28 de junio de 2022 
(22-5007) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
 
REVISIÓN DE LA LEGISLACIÓN DE LA UE SOBRE MEDICAMENTOS VETERINARIOS  
– PREOCUPACIÓN COMERCIAL ESPECÍFICA 446  
COMUNICACIÓN DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
La siguiente comunicación, recibida el 24 de junio de  2022, constituye la declaración formulada por 
los Estados Unidos de América en la reunión del Comité MSF de la  OMC que tuvo lugar  
del 22 al 24 de junio de  2022, y se distribuye a petición de la delegación de los Estados Unidos 
de América . 
 
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1.  En abril, la Comi sión de la UE notificó , a través del documento G/SPS/N/EU/557 , la lista de 
antimicrobianos q ue estarán reservados para el uso humano. Los Estados Unidos reconocen que la 
Comisión siguió las recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos.  
2.  No obstante, los Estados Unidos siguen teniendo preocupaciones  —y se remiten de nuevo a 
declaraciones f ormuladas anteriormente en el Comité MSF y consignadas en los informes 
resumidos — con respecto a la aplicación del artículo  118 del Reglamento 2019/6 de la UE  
3.  Queremos reiterar que las especies animales, determinados agentes patógenos, las prácticas de 
gestión sanitaria, el acceso a los antimicrobianos, la disponibilidad de tratamientos alternativos y los 
perfiles de susceptibilidad antimicrobiana varían de una región a otra, de un país a otro, e incluso 
de una región a otra en determinados países. Toda me dida de la  UE debería ofrecer a los 
interlocutores comerciales flexibilidad para utilizar una combinación de herramientas y técnicas con 
objeto de ajustarse al nivel de protección de la UE, de manera acorde con las necesidades de los 
agricultores y product ores en el contexto nacional específico de los países exportadores.  
4.  Los Estados Unidos siguen preocupado por el hecho de que la aplicación de las normas sanitarias 
de la UE a los productos agropecuarios y agroalimentarios importados de terceros países soca vará 
la competencia de las autoridades nacionales de los interlocutores comerciales de la Unión Europea 
en lo que respecta a establecer las medidas necesarias para proteger a los animales dentro de su 
territorio.  
5.  Con independencia del momento en que se apl iquen las medidas, nos sigue preocupando  que la 
legislación pueda limitar injustificadamente el acceso a los medicamentos que hacen falta en la 
producción ganadera moderna, en particular en los países en desarrollo en los que no se dispone de 
tratamientos alternativos.  
6.  Los Estados Unidos solicitan la justificación científica de las restricciones impuestas por la Unión 
Europea a la utilización de medicamentos antimicrobianos para estimular el crecimiento sin 
importancia médica para los seres humanos, ya que tales disposiciones pueden afectar 
negativamente a los medios de subsistencia de los productores de ganado en la Unión Europea y 
más allá y, en última instancia, impedir a los países alcanzar los objetivos de seguridad alimentaria 
y desarrollo sostenib le. G/SPS/GEN/2046  
 
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  7.  El Codex Alimentarius adoptó recientemente unas directrices útiles para abordar la resistencia a 
los antimicrobianos en el marco de la actualización del "Código de prácticas para reducir al mínimo 
y contener la resistencia a los antimicrobianos transmi tida por los alimentos", y alentamos a la 
Unión  Europea a armonizar su enfoque con las normas internacionales pertinentes. Los enfoques 
unilaterales pueden socavar el sistema multilateral y crear incertidumbre y perturbaciones 
innecesarias para los product ores y los consumidores.  
8.  Queremos recordar a la Comisión que, en julio de 2021, la DG SANTE propuso reunirse con los 
terceros países y facilitarles información actualizada. Los Miembros están dispuestos a reunirse y 
esperan con interés que la UE fije una f echa para esta reunión lo antes posible para dar a conocer 
los detalles pendientes sobre la legislación, como su justificación científica, la relación entre las 
medidas propuestas y sus evaluaciones del riesgo, y la manera en que las medidas propuestas 
tendrán en cuenta la competencia de los sistemas de reglamentación de los terceros países  
9.  Además, los Estados Unidos piden una vez más  que la Comisión de la UE proporcione un nuevo 
calendario, teniendo en cuenta el tiempo de vida de las distintas especies ani males, para un proceso 
de aplicación pragmático que contemple el tiempo de conservación en almacén y sobre estantes de 
los productos que ya se encuentr en en la cadena de suministro. Por otra parte, los Estados Unidos 
vuelven a instar a la Unión Europea a q ue base sus reglamentos en datos científicos y en los riesgos, 
y tenga en cuenta las repercusiones de sus MSF en la sanidad animal, la seguridad alimentaria, el 
comercio y la sostenibilidad de la agricultura a nivel mundial.  
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