G/TBT/N/EGY/248  
5 de marzo  de 2020 
(20-1763) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : EGIPTO  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Egyptian Organization for Standardization and Quality  (Organización de Normalización y 
Control de Calidad de Egipto)  
16 Tadreeb El -Modarrebeen St., Ameriya, El Cairo (Egipto)  
Correo electrónico: eos@idsc.net.eg /eos.tbt@eos.org.eg  
Sitio web: http://www.eos.org.eg  
Teléfono : + (202) 22845528  
Fax: + (202) 22845504  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Equipo de transfusión, perfusión e inyección (ICS : 
11.040.20) ; Otras normas relativas a los productos farmacéuticos (ICS : 11.120.99).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Norma de Egipto ES 445 -2, Containers and accessories for pharmaceutical preparations 
- Part 2 : Screw-neck glass bottles for syrups  (Contenedores y accesorios para 
preparaciones farmacéuticas . Parte 2 : Botellas de vidrio con tapón de rosca para jarabes) . 
Document o en árabe (15 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Norma notificado se especifican el diseño, 
las dimensiones, el material y los requisitos de las botellas de vidrio con tapón de rosca 
destinadas a contener preparaciones farmacéuticas en forma líquida (jarabes) . Las 
botellas de vidrio con tapón de rosca se utilizan como envases primarios en contacto 
directo con un medicamento.  
El documento notificado se aplica a las botellas de vidrio con tapón de rosca de uso 
farmacéutico . Junto con los sistemas de cierre correspondientes, estas botellas sirven 
para contener preparaciones farmacéuticas no destinadas a un uso parenteral.  
Se señala que este Proyecto de Norma es idéntico en su contenido técnico a la Norma 
ISO 11418 -2:2016/Amd1:2017.  G/TBT/N/EGY/248  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : salud y protección del consumidor.  
8. Documento s pertinentes:  
• Norma ISO 11418 -2:2016 / Amd1:2017.  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Egyptian Organization for Standardization and Quality  (Organización de Normalización y 
Control de Calidad de Egipto)  
Dirección : 16 Tadreeb El -Modarrebeen St., Ameriya, El Cairo (Egipto)  
Correo electrónico: eos@idsc.net.eg /eos.tbt@eos.org.eg  
Sitio web: http://www.eos.org.eg  
Teléfono : + (202) 22845528  
Fax: + (202) 22845504