G/TBT/N/BRA/1383  
25 mai 2022 
(22-4005) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article  10.6. 
 
1. Membre notifiant : BRÉSIL  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  - ANVISA (Agence brésilienne de surveillance 
sanitaire)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour  s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  - INMETRO (Institut national de 
métrologie, d e qualité et de technologie)  
Téléphone : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Courrier électronique: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Site Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 
7.2 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Agents de surface organiques (autres que les savons) ; préparations tensio -
actives, p réparations pour lessives (y compris les préparations auxiliaires de lavage) et 
préparations de nettoyage, même contenant du savon, autres que celles du n°  34.01 
(SH 3402).  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Décision ( Resolution ) 
n° 703 du 1 6 mai 2022 (20  pages, en portugais)  
6. Teneur : La décision notifiée contient des dispositions relatives aux détergents 
enzymatiques dont l'utilisation est limitée aux établissements de santé et est indiquée 
pour le nettoyage des dispositifs méd icaux.  
Afin d'obtenir l'autorisation sanitaire pour les produits visés par cette décision, les 
documents suivants doivent être présentés: indication par le fournisseur de tous les 
enzymes contenues dans la formulation et indication de la nomenclature adoptée par 
l'Union internationale de biochimie et de biologie moléculaire (IUBMB), y compris le 
numéro de code complet et la description de l'origine biologique (genre et espèces inclus) . 
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : La décision notifiée a pour objectif d'établir les définitions, les caractéristiques 
générales ainsi que les exigences techniques et d'étiquetage pour l'autorisation de mise 
sur le marché des produits classés d ans la catégorie des détergents enzymatiques dont G/TBT/N/BRA/1383  
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  l'utilisation est limitée aux établissements de santé et est indiquée pour le nettoyage des 
dispositifs médicaux, afin de minimiser les risques sanitaires . Protection de la santé ou 
de la sécurité des perso nnes.  
8. Documents pertinents : - 
9. Date projetée pour l'adoption : 1er juin 2022 
Date projetée pour l'entrée en vigueur : 1er juin 2022 
10. Date limite pour la présentation des observations : sans objet  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [ ] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)  
SIA, Trecho 5, Área Esp ecial 57  
Brasília - DF (Brésil)  
CEP: 71,205 -050 
Téléphone : +(55) 61 3462.5402  
Site Web : www.anvisa.gov.br  
Le texte final, disponible en portugais uniquement, peut être téléchargé à l'adresse 
suivante:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6431325/RDC_703_2022_.pdf/6c4f353d
-e930-4260-9fd9-90a6595a3aae