MERCOSUR/ GMC/ RES. Nº 02/12 
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE 
MONÓ MEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA  Y POL ÍMERO S 
AUTORIZADOS PARA LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS 
PLÁSTICOS EN CONTACTO  CON ALIMENTOS   
(DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N º 47/93, 86/93, 13/97, 14/97 y 24/04)  
 
VISTO:  El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las  
Resoluciones Nº 56/92, 47/93, 86/93, 13/97 , 14/97 , 38/98,  56/02  y 24/04  del Grupo 
Mercado Común.  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que los Estados Partes acordaron actuali zar la Lista P ositiva de Polímeros y 
Resinas para Envases y E quipamientos  Plásticos  en C ontacto con Alimentos .  
 
Que la actualización mencionada se fundamenta en la evaluación de la seguridad  
del uso de los monómeros, otras sustancias de partida y polímero s autorizados para 
la elaboración de e nvases y  equipamientos p lásticos en contacto c on a limentos  y 
contribuirá a la inserción de los productos de los Estados  Partes en el marco del 
comercio internacional.  
 
Que la armonización de los Reglamentos Técnicos ti ende a eliminar los obstáculos  
al comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes,  
dando cumplimiento a lo establ ecido en el Tratado de Asunción.  
 
 
EL GRUPO MERCADO COMÚN  
RESUELVE:  
 
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de  
Monómeros, otras Sustancias de partida y P olímeros autorizados para la elaboración 
de Envases y Equipamientos P lásticos en Contacto con Alimentos ”, que consta 
como Anexo y forma parte  de la presente Resolución.  
 
Art. 2 - Los organis mos n acionales competentes para la implementación de la  
presente Resolución son:   
 
Argentina: Ministerio de Salud   
Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos  (SPReI)  
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología  
Médica (ANMAT)  
Minis terio de Agricultura, Ganadería  y Pesca (MAGyP)  
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca  (SAGyP)  
 
Brasil:       Ministério da Saúde  (MS)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  
 
 2 
 Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyB S) 
Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN ) 
Ministerio de Industria y Comercio (MIC)  
Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN)  
 
Uruguay:  Ministerio de Salud Pública (MSP)  
Ministerio de Industria, Energía y Minería (M IEM)  
Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)  
 
Art. 3 – La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al  
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.  
 
Art. 4 - Derogar las Resoluciones GMC Nº 47/93, 86/93, 13/97, 14/ 97 y 24/04.  
 
Art. 5 – Esta R esolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico  de los 
Estados Partes antes del 01/XI/2012.  
 
 
 
LXXXVII  GMC – Buenos Aires , 19/IV/12. 3 
 ANEXO  
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE 
MONÓ MEROS, OTRAS SUSTANCI AS DE PARTIDA  Y POL ÍMERO S 
AUTORIZADOS PARA LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS 
PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS  
 
1. El presente Reglamento Técnico  contiene  la lista de  los monómeros, otras 
sustancias de partida  y polímeros permitidos para la fabricac ión de envases y 
equipamientos plásticos en contacto con alimentos, con las restricciones de uso, 
límites de composición y de migración específica.  También se aplica a los 
revestimientos poliméricos en contacto directo con alimentos, aplicados sobre 
soport es de otro material.  
 
2. Este R eglamento esta compuesto por las siguientes partes:  
 
- PARTE I:  Lista positiva de monómeros y otras sustancias de partida con 
las restricciones de uso, límites de composición y  de migración específica  
 
- PARTE II: Productos obtenid os por medio de fermentación bacteriana  
 
- PARTE III:  Especificaciones generales  
 
- PARTE IV: Notas que aparecen en la columna  de “RESTRICCIONES Y/O 
ESPECIFICACIONES ” 
 
- PARTE V:  Lista de políme ros obtenidos a partir de los monómeros  listados 
en la PARTE I y/o l os polímeros incluidos  en la PARTE II y/o otros 
polímeros incluidos en esta parte . 
 
3. La lista positiva de monómeros, polímeros  y otras sustancias de partida  
comprende:  
 
- Sustancias destinadas a ser sometidas a reacciones de polimerización, como 
policond ensación, poliadición o cualquier otro proceso similar, para producir 
macromoléculas de materiales plásticos;  
 
- Polímeros naturales o sintéticos utilizados en la fabricación de macromoléculas 
modificadas, siempre que los monómeros y las otras sustancias d e partida 
necesarias para la síntesis de aquéllas  no estén incluidos en la lista;  
 
- Sustancias utilizadas para modificar los compuestos macromoleculares 
naturales o sintéticos ya existentes.  
 
4. Las sustancias indica das a continuación no están incluidas e n esta lista positiva, 
sin embargo, están autorizadas : 
 
a) sales (incluidas las sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, bario,  
calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, litio, magnesio, manganeso, potasio y sodio 
de los ácidos, fenoles o alcoholes autor izados;  las sustancias que constan en la 4 
 lista cuya denominación contiene la expresión  “sales del ácido...” están 
autorizadas , aunque el correspondiente  ácido libre no se mencione . En tales 
casos, el significado del término “sales ” es “sales de aluminio, a monio, bario, 
calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, litio, magnesio, manganeso, potasio y sodio ”. 
 
b) sales (incluidas  las  sales dobles y sales ácidas) de  cinc (Zn) de los ácidos, 
fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un límite de 
migración específica grupal LME (T) = 25 mg/kg (expresado como cinc). La 
restricción aplicable al cinc se aplica también a:  
i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresión  “sales del ácido...”, aunque 
el correspondiente  ácido libre no se mencione , 
ii) las sustancias mencionadas en la nota (23) de  la PARTE IV del presente 
Reglamento.  
 
c) sales (incluidas  las sales dobles y sales ácidas) de litio (Li) de los ácidos, 
fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un límite de 
migración espec ífica grupal LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio). La 
restricción aplicable al litio se aplica también a:  
i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresión  “sales del ácido...”, aunque 
el correspondiente  ácido libre no se mencione , 
ii) las sustanci as mencionadas en la nota (24) de la PARTE IV del presente   
Reglamento.  
 
5. La lista positiva tampoco incluye las siguientes sustancias que podrían 
encontrarse en el producto terminado:  
 
a) Sustancias residuales : 
     - impurezas de las sustancias  utiliza das, 
     - productos intermedios de reacción,  
     - productos de descomposición.  
 
b) Oligómeros y sustancias macromoleculares naturales o sintéticas, así como sus 
mezclas, si los monómeros y/o sustancias de partida necesarios para sintetizarlos  
están ya incluidos en la lista.  
 
c) Mezclas de las sustancias autorizadas.  
 
6. Las sustancias utilizadas en la fabricación de materiales plásticos deberán cumplir 
criterios de pureza compatibles con su utilización.  
 
7. La verificación del cumplimiento de los límite s de migración específica y de los 
límites de composición, se realizará mediante los distintos métod os descriptos en las 
Normas EN Serie 13130 o con técnicas analíticas instrumentales de sensibilidad 
adecuada (por ejemplo espectrometría de absorción o emis ión atómica , 
cromatografía gaseosa, cromatografía líquida de alta eficacia, etc.).  
 
7.1 Cuando para una sustancia se establezca un límite de composición (LC) y un 
límite de migra ción específica (LME), pod rá verificarse la conformidad del 
material plástico con sólo uno de los límites.  5 
 7.2 Cuando para un grupo de sustancias se establezca un límite de composición 
grupal (LC(T)) y un límite de migración específica grupal (LME(T)), podrá 
verificarse  la conformidad del material plástico con sólo uno de los límite s. 
7.3 En caso de discrepancia entre dos partes se verificará la conformidad del 
material plástico  con ambos límites . 
 
8. Si una sustancia que aparece en la lista positiva como compuesto aislado también 
está incluida con un nombre genérico, las restriccion es aplicables a esta sustancia 
serán las correspondientes al compuesto aislado.  
    
9. En caso de desacuerdo entre el número CAS  (Chemical Abstract Service)  del 
registro CAS  y el nombre químico, este último prevalecerá frente al primero. Si existe 
desacuer do entre el número CAS del EINECS  (European Inventory of Existing 
Commercial Substances)  y el del registr o CAS, se aplicará el número  del registro 
CAS.  
 
10. Criterios de inclusión y de exclusión de sustancias en la lista positiva.  
 
10.1. La lista de susta ncias podrá ser modificada:  
 
10.1.1 Para la inclusión de nuevos componentes, cuando se demuestre que 
no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifica la 
necesidad tecnológica de su utilización.   
 
10.1.2.  Para la modificación de l as restricciones de componentes, cuando 
nuevos conocimientos técnicos -científicos lo justifiquen.  
 
10.1.3. Para la exclusión de componentes, cuando nuevos conocimientos 
técnicos -científicos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.  
 
10.1.4. Para la inclusión o exclusión de componentes, así como para la 
modificación de las restricciones, serán utilizadas como referencias las listas 
positivas de las Directivas y Reglamentos  de la  Unión Europea y, 
subsidiariamente, las listas positivas de la Food  and Drug Administration -FDA 
(Título 21 del Code of Federal Regulations). Excepcionalmente podrán ser 
consideradas las listas positivas de otras legislaciones debidamente 
reconocidas. En caso de inclusión de nuevos componentes, deberán ser 
respetadas las r estricciones de uso y los límites de composición y de 
migración específica establecidos en las legislaciones de referencia.   
 
11. A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:  
 
LC: límite de composición (cantidad máxima residual permitida) de la sustancia en el 
material u objeto terminado.  
 
LC (T): límite de composición grupal (cantidad máxima residual permit ida), 
expresado como total del grupo  o sustancias indicados, en el material u objeto 
terminado.  
 
LD: límite de detección del método de análi sis. 6 
  
LME : límite de migración específica (cantidad máxima transferida permitida) en 
alimentos o sus simulantes.  
 
LME (T) : límite de migración específica  grupal   (cantidad máxima transferida 
permitida) en alimentos o sus simulantes, expresado como total de  los grupos o 
sustancias indicados.  
 
ND: no detectable.   
             
NUMERO C AS: es el número de registro del CAS (Chemical Abstracts Service) de la 
sustancia;  
 
NT: significa que la sustancia no tiene número de registro de CAS.  
 
PT: material u objeto te rminado.PARTE I   
LISTA DE MONÓMEROS Y OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA AUTORIZADOS.  
 
Los polímeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los monómeros listados en la PARTE I  y/o los polímer os 
listados en la PARTE  II y/o en la PARTE V.  
Las sustancias no están  listadas por orden alfabético , sino por orden creciente del número  de referencia.  
 
NÚMERO DE 
REFERENCIA  NÚMERO CAS  SUSTANCIA  RESTRICCIONES Y/O 
ESPECIFICACIONES  
10030  000514 -10-3 Ácido abiético  Sin restricciones.  
10060  000075 -07-0 Acetaldehído  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
acetaldehído) (1)  
10090  000064 -19-7 Ácido acético  Sin restricciones.  
10120  000108 -05-4 Acetato de vinilo  
(= ácido acético, vinil éster)  
 
 
 1) En el caso del copolímero de etileno y 
acetato de vinilo (EVA), LME =  12 mg/kg  
 
2) Si se utiliza como monómero precursor 
en la producción de polímeros 
hidrofílicos, a saber:  
  
-homopolímeros: poli(alcohol vinílico), 
poli(acetato de vinilo);  
 
- copolímeros: EVOH (copolímero de 
etileno -alcohol vinílico) y copolímeros con 
poli(alcohol vinílico) como  uno de los 
constituyentes;  
 
 se aplican las siguientes restricciones:  
- LME = 12 mg/kg  
 8 
 - no autorizado  para contacto directo con 
alimentos acuosos.  
10150  000108 -24-7 Anhídrido acético  Sin restricciones.  
10210  000074 -86-2 Aceti leno Sin restricciones.  
10599/90A  061788 -89-4 Dímeros destilados de los áci dos grasos 
insaturados (C18)  LME(T) = 0, 05 mg/kg (2)  
10599/91  061788 -89-4 Dímeros sin destilar de los áci dos grasos 
insaturados (C18)  LME(T) = 0, 05 mg/kg (2)  
10599/92A  068783 -41-5 Dímeros hidrogenados destila dos de los ácidos 
grasos insa turados (C18)  LME(T) = 0, 05 mg/kg (2)  
10599/93  068783 -41-5 Dímeros hidrogenados sin des tilar de los 
ácidos grasos insa turados (C18)  LME(T) = 0, 05 mg/kg (2)  
10630  000079 -06-1 Acrilamida  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
10660  015214 -89-8 Ácido 2 -acrilamido -2-metilpro panosulfónico  LME = 0,05 mg/kg  
10690  000079 -10-7 Ácido acrílico  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
10750  002495 -35-4 Acrilato de bencilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado  como 
ácido acrílico) (3)  
10780  000141 -32-2 Acrilato de n -butilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
10810  002998 -08-5 Acrilato de sec -butilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
10840  001663 -39-4 Acrilato de terc -butilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
11005  012542 -30-2 Acrilato de diciclopentenilo  LME = 0,05 mg/ kg 
11245  002156 -97-0 Acrilato de dodecilo  LME = 0,05 mg/kg (4 ) 
11470  000140 -88-5 Acrilato de etilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
11500  000103 -11-7 Acrilato de 2 -etilhexilo  LME = 0,05 mg/kg  
 9 
  
 
11530  00999 -61-1 Acrilato de 2 -hidroxipropilo  LME = 0 ,05 mg/kg  para la suma de 
acrilato de 2 -hidroxipropilo y acrilato de 2 -
hidroxi isopropilo y con arreglo a las 
especificacio nes establecidas en la Parte 
III. 
11590  000106 -63-8 Acrilato de isobutilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
11680  000689 -12-3 Acrilato de isopropilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
11710  000096 -33-3 Acrilato de me tilo LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
11830  
11510  000818 -61-1 Monoacrilato de etilenglicol  
(=Acrilato de hidroxietilo)  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
11890  002499 -59-4 Acrilato de n -octilo  LME(T) = 6 mg/kg (expr esado como 
ácido acrílico) (3)  
11980  000925 -60-0 Acrilato de propilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
ácido acrílico) (3)  
12100  000107 -13-1 Acrilonitrilo  LME = ND (LD = 0,01  mg/kg )  
12130  000124 -04-9 Ácido adípico  Sin restricciones.  
12265  004074 -90-2 Adipato de divinilo  LC = 5 mg/kg en  PT o  LME = ND (LD = 
0,01 mg/kg)  Para uso sólo como 
comonómero  
12280  002035 -75-8 Anhídrido adípico  Sin restricciones.  
12310  266309 -43-7 Albúmina  Sin restricciones.  
12340  NT Albúmina coagulada por formaldehído  Sin restricciones.  
12375  NT Monoalcoholes alifáticos satu rados, lineales, 
primarios (C4 - C22)  Sin restricciones.  10 
  
12670  002855 -13-2 1-Amino -3-aminometil -3,5,5 -trimetilciclohexano  LME = 6 mg/kg  
12761  000693 -57-2 Ácido 12 -aminododecanoico  LME = 0,05 mg/kg  
 
12763  000141 -43-5 2-Aminoetanol  LME = 0,05 mg/kg. Sólo para estructuras 
multicapas en cont acto con alimentos no 
grasos . La capa en que se use esta 
sustancia debe estar separada d el 
alimento por una capa de PET.  
12765  084434 -12-8 N-(2-Aminoetil) -beta-alaninato de sodio  LME = 0,05 mg/kg  
12786  000919 -30-2 3-Aminopropiltrietoxisilano  El contenido residual extraíble de 3 -
aminopropiltrietoxi silano debe ser inferior 
a 3 mg/kg de  carga  cuando se utilice para  
el tratamiento r eactiv o de la superficie de 
cargas inorgánic as y LME = 0,05 mg/kg 
cuando se utilice para el tra tamiento de 
superficie de materia les y objetos.  
12788  002432 -99-7 Ácido 11 -aminoundecanoico  LME = 5 mg/kg  
12789  007664 -41-7 Amoníaco  Sin restricciones.  
12820  000123 -99-9 Ácido a zelaico  Sin restricciones.  
12970  004196 -95-6 Anhídrido azelaico  Sin restricciones.  
13000  001477 -55-0 1,3-Bencenodimetanamina  
(= metaxililendiamina)  LME = 0,05 mg/kg  
13060  004422 -95-1 Tricloruro del ácido 1,3,5 -bencenotricarboxílico  LME = 0,05 mg /kg (determi nado com o 
ácido 1,3,5 -bencenotri carboxílico) .  
13090  000065 -85-0 Ácido benzoico  Sin restricciones.  
13150  000100 -51-6 Alcohol bencílico  Sin restricciones.  
13180  
22550  000498 -66-8 Biciclo[2.2.1]hept -2-eno  
(= norborneno)  LME = 0,05 mg/kg  
13210  001761 -71-3 Bis(4 -aminociclohexil)metano  LME = 0,05 mg/kg  11 
  
13317  132459 -54-2 N,N′-Bis[4 -(etoxicarbonil)fe nil]-1,4,5,8 -
naftalenotetracarbo xidiimida  LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 % 
(m/m). Sólo debe utilizarse como 
comonómero (máximo 4 %) para 
poliésteres (PET, PBT).  
13323  000102 -40-9 1,3-Bis(2-hidroxietoxi)benceno  LME = 0,05 mg/kg  
13390  
14880  000105 -08-8 1,4-Bis(hidroximetil)ciclohe xano  
(=1,4 -Ciclohexanodimetanol)  Sin restricciones.  
13395  004767 -03-7 Ácido 2,2 -bis(hidroximetil)pro piónic o  LME = 0,05 mg/ kg 
13480  
13607  000080 -05-7 2,2-bis(4 -hidroxifenil)  propano   
(= bisfenol  A)  
(=4,4´-isopropilidendifenol)  
(=4,4´ -(1-metiletiliden) bisfenol ) LME(T) = 0,6 mg/kg  (5) 
 
No autorizado para polímeros utilizados 
en la fabricación de biberones o artículos 
similares destinados a la alimentación de 
lactantes  (niños de hasta doce meses de 
edad) . 12 
  
13510  
13610  001675 -54-3 2,2-Bis(4 -hidroxifenil)propano bis(2,3 -
epoxipropil) éter  
(= BADGE)  
(= diglicidil éter de bisfenol  A) 
(=Éter bis(2,3 -epoxipropílico ) de bisfenol  A) 
 La suma de los valores de las 
migraciones específicas de BADGE, 
BADGE.H 2O (CAS 076002 -91-0) y 
BADGE.2H 2O (CAS 005581 -32-8) no 
debe exceder los siguientes límites:  
 
- LME(T) = 9 mg/kg  
 
La suma de los valores de las 
migraciones específicas de BADGE.HCl 
(CAS 013836 -48-1), BADGE.2 HCl (CAS 
004809 -35-2) y BADGE.H 2O.HCl (CAS 
227947 -06-0), no debe exceder los 
siguientes límites:  
- LME(T) = 1 mg/kg  
Las restricciones de migraciones 
específicas de BADGE  y derivados no se 
aplican ni a los contenedor es de 
capacidad superior a 10000 l  ni a las 
tuberías integradas o conectadas a éstos . 
13530  
13614  038103 -06-9 Bis(anhídrido ftálico) de 2,2  -bis(4 -
hidroxifenil)propano  
(=Bis (anhídrido ftálico) de bisfenol  A) LME = 0,05 mg/kg  
13600  047465 -97-4 3,3-Bis(3-metil -4-hidroxifenil) 2-indolinona  LME = 1,8 mg/kg  
13620  010043 -35-3 Ácido bórico  LME(T) = 6 mg/kg  (expresado como 
boro) (6), sin perjuicio de lo dispuesto en 
los requisitos relativos a la calidad de las 
aguas destinadas al consumo hu mano  
13630  000106 -99-0 Butadieno  LC = 1 m g/kg en PT o LME = ND (LD = 
0,01 mg/kg) 13 
 13690  000107 -88-0 1,3-Butanodiol  
(=butilenglicol)  Sin restricciones.  
13720  000110 -63-4 1,4-Butanodiol  LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 1,4 -
butanodiol)(7 )  
13780  002425 -79-8 1,4-Butan odiol bis(2,3 -epoxipropil)éter  LC = 1 mg/kg en PT (expresado como 
grupo epoxi) o LME = ND (LD = 0,01 
mg/kg). Peso molecular = 43  Da 
13810  
21821  000505 -65-7 
 1,4-Butanodiolformal  
(=1,4 -(Metilendioxi)butano)  LME = ND (LD = 0, 01 mg/kg) 
13840  000071 -36-3 1-Butanol  Sin restricciones.  
13870  000106 -98-9 1-Buteno  Sin restricciones.  
13900  000107 -01-7 2-Buteno  Sin restricciones.  
13932  000598 -32-3 3-Buten -2-ol  LME = ND (LD = 0, 01 mg/kg)  
Únicamente para utilizar como  
comonómero para la preparación de 
aditivos poliméricos.  
14020  000098 -54-4 4-terc-Butilfenol  LME = 0,05 mg/kg.  
14110  000123 -72-8 Butiraldehído  Sin restricciones.  
14140  000107 -92-6 Ácido butírico  Sin restricciones.  
14170  000106 -31-0 Anhídrido butírico  Sin restricciones.  
14200  000105 -60-2 Caprolactama  LME(T) = 15 mg/kg (expresado como 
caprolactama)  (8) 
14230  002123 -24-2 Caprolactama, sal de sodio  LME(T) = 15 mg/kg (expresado como 
caprolactama)  (8) 
14260  000502 -44-3 Caprolactona  
(= 2-oxepanona)   
(=6-hexanolactona)  
(=ε-caprolactona)  LME (T) = 0,05 mg/kg ( 9) 
14320  000124 -07-2 Ácido caprílico  Sin restricciones.  
14350  000630 -08-0 Monóxido de carbono  Sin restricciones.  14 
 14380  
23155  000075 -44-5 Cloruro de carbonilo  
(= fosgeno)  LC = 1 mg/kg en PT  
14411  008001 -79-4 Aceite de ricino  
(= castor oil)  
(=aceite de mamona)  Sin restricciones.  
14500  009004 -34-6 Celulosa  Sin restricciones.  
14530  007782 -50-5 Cloro  Sin restricciones.  
14627  000117 -21-5 Anhídrido 3 -cloroftálico  LME = 0, 05 mg/kg (expresado como ácido 
3-cloro ftálico).  
14628  000118 -45-6 Anhídrido 4 -cloroftálico  LME = 0 ,05 mg/kg (expre sado como ácido 
4-cloroftálico).  
14650  000079 -38-9 Clorotrifluoretileno  LME = ND (LD = 0, 01 mg/kg) . 
14680  000077 -92-9 Ácido cítrico  Sin restricciones.  
14710  000108 -39-4 m-Cresol  Sin restricciones.  
14740  000095 -48-7 o-Cresol  Sin restricciones.  
14770  000106 -44-5 p-Cresol  Sin restricciones.  
14800  003724 -65-0 Ácido crotónico  LME = 0,05 mg/ kg (10 )  
14841  000599 -64-4 4-Cumilfenol  LME = 0,05 mg/kg  
14876  001076 -97-7 Acido c iclohexano -1,4-dicarboxílico  LME = 5 mg/kg. Sólo debe utilizarse para 
la producción de poliésteres.  
14950  003173 -53-3 Isocianato de ciclohexilo  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
15030  000931 -88-4 Cicloocteno  LME = 0,05 mg/kg. Para uso solamente 
en polímeros en contacto con alimentos 
para los cuales está establecido el 
simulante A, definido en el RTM 
específico . 
15070  001647 -16-1 1,9-Decadieno  LME = 0,05 mg/kg  
15095  000334 -48-5 Ácido n-decan oico    Sin restricciones.  15 
 15100  000112 -30-1 1-Decanol  Sin restricciones.  
15130  000872 -05-9 1-Deceno  LME = 0,05 mg/kg  
15180  0018085 -02-4 3,4-Diacetoxi -1-buteno  
 
 LME = 0, 05 mg/kg.  
En este LME está incluido  el producto de 
hidrólisis 3,4 -dihidroxi -1-buteno.  
Para uso solamente como comonómero 
en copolímeros de alcohol etilvinílico.  
15250  000110 -60-1 1,4-Diaminobutano  Sin restricciones.  
15267  000080 -08-0 4,4′-Diaminodifenilsulfona  LME = 5 mg/kg  
15310  
13075  000091 -76-9 2,4-Diamino -6-fenil-1,3,5 -triazina  
(=Benzoguanamina)  LME = 5 mg/ kg 
15404  000652 -67-5 1,4:3,6 -dianhidrosorbitol  LME = 5 mg/kg. Para uso sólo como 
comonómero en el tereftalato de  
poli(etilen -coisosorbida) . 
15565  000106 -46-7 1,4-Diclorobenceno  LME = 12 mg/kg  
15610  000080 -07-9 4,4′-Diclorodifenilsulfona  
(= 1,1´ -sulfonilbis(4 -clorobenceno))  LME = 0,05 mg/kg  
15700  
13560  005124 -30-1 4,4′-Diisocianato de diciclohe xilmetano  
(=Bis(4 -isocianatociclohexil)metano)  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
15760  
13326  000111 -46-6 Dietilenglicol  
(=Eter bis(2 -hidroxietílico))  LME(T) = 30 mg/kg (expresado como 
etilenglicol) (12 )  
15790  000111 -40-0 Dietilentriamina  LME = 5 mg/kg  
15820  000345 -92-6 4,4′-Difluorobenzofenona  LME = 0,05 mg/k g  
15880  
24051  000120 -80-9 1,2-Dihidroxibenceno  
(=Pirocatecol)   LME = 6 mg/kg  
15910  
24072  000108 -46-3 1,3-Dihidroxibenceno  
(=Resorcinol)   LME = 2,4 mg/kg  
15940  
18867  000123 -31-9 1,4-Dihidroxibenceno  
(=Hidroquinona)  LME = 0,6 mg/kg  16 
 15970  000611 -99-4 4,4′-Dihidroxibenzofenona  LME(T) = 6 mg/kg (13 )  
16000  000092 -88-6 4,4′-Dihidroxidifenilo  LME = 6 mg/kg  
16090  
13617  000080 -09-1 4,4′-Dihidroxidifenilsulfona  
(=bisfenol  S) 
(= 4,4´ -sulfonilbis(fenol))  
(=1,1´ -sulfonilbis(4 -hidroxibenceno))  
(=hidr oxi-p-fenilensulf onil-p-fenileno)  LME = 0,05 mg/kg  
16150  000108 -01-0 Dimetilaminoetanol  LME = 18 mg/kg  
16210  006864 -37-5 3,3’-Dimetil -4,4’-diaminodici clohexilmetano  
(= bis(4 -amino -3-metilciclohexil)metano)  LME = 0,05 mg/kg (14 ). Para utili zar sólo 
en pol iamidas.  
16240  000091 -97-4 4,4′-Diisocianato de 3,3′ -dime tilbifenilo 
(=ditoluilen diisocianato)  
(=TODI)  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
16360  000576 -26-1 2,6-Dimetilfenol  LME = 0,05 mg/kg  
16390  
22437  000126 -30-7 2,2′-Dimetil -1,3-propanodiol  
(=Neopentilglicol)  LME = 0,05 mg/kg  
16450  000646 -06-0 1,3-Dioxolano  LME = 5 mg/kg   
16480  000126 -58-9 Dipentaeritritol  Sin restricciones.  
16540  000102 -09-0 Carbonato de difenilo  
(= difenilcarbonato)  LME = 0,05 mg/kg  
16570  004128 -73-8 4,4′-Diisocianato del éter dife nílico  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
16600  005873 -54-1 2,4′-Diisocianato de difenilme tano  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado co mo 
grupo isocianato) (11)  
16630  000101 -68-8 4,4′-Diisocianato de difenilme tano  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
16650  000127 -63-9 Difenilsulfona  LME = 3 mg/ kg (15) 17 
 16660  
13550  000110 -98-5 Dipropilenglicol  
(=Eter bis(hidroxipropílico))  Sin restricciones.  
16690  001321 -74-0 Divinilbenceno  LME = ND (LD = 0,01  mg/kg) para la 
suma de divinilbenceno y etilvinilbenceno 
y de acuerdo con las especificaciones 
establecidas en la Parte III.  
16694  013811 -50-2 N,N′-Divinil -2-imidazolidinona  LME = 0,05 mg/kg  
16697  000693 -23-2 Ácido n -dodecanodioico  Sin restricciones.  
16704  000112 -41-4 1-Dodeceno  LME = 0,05 mg/kg  
16750  
14570  000106 -89-8 Epiclorhidrina  
(=1-cloro -2,3-epoxipropano)  LC = 1 mg/kg en PT  o LME = ND ( LD = 
0,01 mg/kg).  
16780  000064 -17-5 Etanol  Sin restricciones.  
16950  000074 -85-1 Etileno  Sin restricciones.  
16955  000096 -49-1 Carbonato de etileno  LME = 30 mg/kg (expresado como 
etilenglicol), y de acuerdo con las 
especificaciones establecidas en la P arte 
III. 
16960  
15272  000107 -15-3 Etilendiamina  
(=1,2 -diaminoetano)  LME = 12 mg/kg  
 
16990  000107 -21-1 Etilenglicol  LME(T) = 30 mg/kg (expresado como 
etilenglicol)  (12) 
17005  000151 -56-4 Etilenimina  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
17020  000075 -21-8 Óxido  de etileno  LC = 1 mg/kg en PT  o LME = ND (LD = 
0,01 mg/kg)  
17050  000104 -76-7 2-Etil-1-hexanol  LME = 30 mg/kg  
17110  016219 -75-3 5-etilidenbiciclo[2.2.1] hept-2-eno  
(= 5-etiliden -2-norborneno)  
(= 5-etilidenciclo -2,2,1 -hept-2-eno) LME = 0,05 mg/ kg. La r elación (área de 
superficie de contacto/masa de alimento) 
(= S/V) real de uso, deberá ser inferior a 
2 dm2/kg.  18 
 17160  000097 -53-0 Eugenol  LME = ND (LD = 0,0 1 mg/kg ) 
17170  061788 -47-4 Ácidos  grasos del aceite de coco  Sin restricciones.  
17200  068308 -53-2 Ácidos  grasos del aceite de soja  Sin restricciones.  
17230  061790 -12-3 Ácidos grasos de aceite de pino (“tall oil”)  Sin restricciones.  
17260  000050 -00-0 Formaldehído  LME(T) = 15 mg/kg (expresado como 
formaldehído ) (16) 
17290  000110 -17-8 Ácido fumárico  Sin restricciones.  
17530  000050 -99-7 Glucosa  Sin restricciones.  
18010  000110 -94-1 Ácido glutárico  Sin restricciones.  
18070  000108 -55-4 Anhídrido glutárico  Sin restricciones.  
18100  000056 -81-5 Glicerol  Sin restricciones.  
18117  000079 -14-1 Acido glicó lico Sólo para ser usado en contacto indirecto 
con alimentos, en una capa plástica 
separada de los mismos por una capa de 
PET.   
18220  068564 -88-5 Ácido N -heptilaminoundecanoico  LME = 0,05 mg/kg (4 ) 
18250  000115 -28-6 Ácido hexacloroendometilente trahidro ftálico  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
18280  000115 -27-5 Anhídrido 
hexacloroendometi lentetrahidroftálico  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
18310  036653 -82-4 1-Hexadecanol  Sin restricciones.  
18430  000116 -15-4 Hexafluoropropileno  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
18460 
15274  000124 -09-4 Hexametilendiamina  
(=1,6 -diaminohexano)  LME = 2,4 mg/kg  
18640  000822 -06-0 Diisocianato de hexametileno  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
18670  000100 -97-0 Hexametilentetramin a LME(T) = 15 mg/kg (expre sado como 
formaldehído)  (16) 
18700  000629 -11-8 1,6-Hexanodiol  LME = 0,05 mg/kg  19 
 18820  000592 -41-6 1-Hexeno  LME = 3 mg/kg  
18880  000099 -96-7 Ácido p -hidroxibenzoico  Sin restricciones.  
18896  001679 -51-2 4-(Hidroximetil) -1-ciclohe xeno  LME = 0,05 mg/kg  
18897  016712 -64-4 Ácido 6 -hidroxi -2-naftaleno carboxílico  LME = 0,05 mg/kg  
18898  000103 -90-2 N-(4-hidroxifenil) aceta mida   LME = 0,05 mg/kg   
19000  000115 -11-7 Isobuteno  Sin restricciones.  
19060  000109 -53-5 Éter isobutilviní lico LME = 0,05 mg/kg  
19110  004098 -71-9 1-Isocianato -3-isocianatometil -3,5,5 -
trimetilciclohexano  
(= diisocianato de isoforona)  
(=IPDI)  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
19150  000121 -91-5 Ácido isoftálico  LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 
ácido isoftálico) (17 ) 
19180  000099 -63-8 Dicloruro del ácido isoftálico  LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 
ácido isoftálico) (17 ) 
19210  001459 -93-4 Isoftalato de dimetilo  LME = 0,05 mg/kg  
19270  000097 -65-4 Ácido itacónico  Sin restricciones.  
19460  000050 -21-5 Ácido láctico  Sin restricciones.  
19470  000143 -07-7 Ácido láurico  Sin restricciones.  
19480  002146 -71-6 Laurato de vinilo  Sin restricciones.  
19490  000947 -04-6 Laurolactama  LME = 5 mg/kg  
19510  011132 -73-3 Lignocelulosa  Sin restricciones.  
19540  000110 -16-7 Ácido maleico  LME(T) = 30 mg/kg (expresado como 
ácido maleico)  (18) 
19960  000108 -31-6 Anhídrido maleico  LME(T) = 30 mg/kg (expresado como 
ácido maleico)  (18)  20 
  
19965  006915 -15-7 Acido málico  Sólo de be utilizarse como comonómero 
en poliésteres alifáticos (máximo 1%, en 
moles).  
19990  000079 -39-0 Metacrilamida  LME = ND (LD = 0,01  mg/kg ) 
20020  000079 -41-4 Acido metacrílico  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
20050  000096 -05-9 Metacrilato de alilo  LME = 0,05 mg/kg  
20080  002495 -37-6 Metacrilato de bencilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
20110  000097 -88-1 Metacrilato de butilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
20140  002998 -18-7 Metac rilato de sec -butilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
20170  000585 -07-9 Metacrilato de terc -butilo  LME(T)  = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
20260  000101 -43-9 Metacrilato de ciclohexilo  LME = 0,05 mg/kg  
20410  00208 2-81-7 Dimetacrilato de 1,4 -butanodiol  LME = 0,05 mg/kg   
20440  000097 -90-5 Dimetacrilato de etilenglicol  LME = 0,05 mg/kg  
20530  002867 -47-2 Metacrilato de 2 -(dimetilamino)etilo  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg ) 
20590  000106 -91-2 Metacrilato de 2,3 -epoxipropilo  LME = 0,02 mg/ kg 
20890  000097 -63-2 Metacrilato de etilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
21010  000097 -86-9 Metacrilato de isobutilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
21100  004655 -34-9 Metacrilato de isopro pilo LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
21130  000080 -62-6 Metacrilato de metilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 21 
 21190  000868 -77-9 Monometacrilato de etilenglicol  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacr ílico) (19 ) 
21280  002177 -70-0 Metacrilato de fenilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
21340  002210 -28-8 Metacrilato de propilo  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
21370  010595 -80-9 Metacrilato de 2 -sulfoetilo  LME = ND (LD = 0,01  mg/kg)  
21400  054276 -35-6 Metacrilato de sulfopropilo  LME = 0,05 mg/ kg 
21460  000760 -93-0 Anhídrido metacrílico  LME(T) = 6 mg/ kg (expresado como 
ácido metacrílico) (19 ) 
21490  000126 -98-7 Metacrilonitrilo  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg ) 
21498 002530 -85-0 Metacrilato de 3 -trimetoxisililpropilo  LME = 0,05 mg/kg. Sólo debe ser 
utilizado  como agente de tratamiento de 
superficie de cargas inorgánicas  
2153 0 NT Sales del ácido metalilsulfónico  LME = 5 mg/kg  
21550  000067 -56-1 Metanol  Sin restricc iones.  
21640  
19243  000078 -79-5 2-Metil -1,3-butadieno  
(=isopreno)  LC = 1 mg/kg en PT o  
LME = ND (LD = 0,01  mg/kg ) 
21730  000563 -45-1 3-Metil -1-buteno  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) . Para uso 
solamente en polipropileno.  
21765  106246 -33-7 4,4´-Metilenbis(3 -cloro-2,6-dietilanilina)  LME = 0,05 mg/ kg 
21940  000924 -42-5 N-Metilolacrilamida  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
21970  000923 -02-4 N-metilolmetacrilamida  LME = 0,05 mg/kg  
22074  004457 -71-0  
 
3-Metilpentano -1,5-diol 
 
 LME = 0, 05 mg/kg  
Para su uso en materiales en contacto 
con alimentos con una relación (área de 
superficie de contac to/masa de alimento) 
de hasta 0, 5 dm2/kg 22 
 22150  000691 -37-2 4-Metil -1-penteno  LME = 0,05 mg/kg  
22210  000098 -83-9 Alfa-metilestireno  LME = 0,05 mg/kg  
22331  025513 -64-8 Mezcla de (35 -45 % m/m) 1,6 -diamino -2,2,4 -
trimetil hexano y (55 -65 % m/m) 1,6 -diamino -
2,4,4 -trimetilhexano  LME = 0, 05 mg/kg 
22332  NT Mezcla de (40 % m/m) 1,6 -diisocianato de 
2,2,4 -trimetilhe xano y (60 % m/m) 1,6 -diisocia -
nato de 2,4,4 -trimetilhexano  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
22350  000544 -63-8 Ácido mirístico  Sin restricciones.  
22360  001141 -38-4 Ácido 2,6 -naftalendicarboxílico  LME = 5 mg/kg  
22390  000840 -65-3 2,6-Naftalendicarboxilato de dimetilo  LME = 0,05 mg/kg  
22420  003173 -72-6 1,5-Diisocianato de naftaleno  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
22450  009004 -70-0 Nitrocelulosa  Sin restricciones.  
22480  000143 -08-8 1-Nonanol  Sin restricciones . 
22570  000112 -96-9 Isocianato de octadecilo  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
22600  000111 -87-5 1-Octanol  Sin restricciones.  
22660  000111 -66-0 1-Octeno  LME = 15 mg/kg  
22763  000112 -80-1 Ácido oleico  Sin restricciones.  
22775  000144 -62-7 Ácido oxálico  LME  = 6 mg/kg (20) 
22778  007456 -68-0 4,4′-oxibis(bencenosulfonil azida)  LME = 0,05 mg/ kg 
22780  000057 -10-3 Ácido palmítico  Sin restricciones.  
22840  000115 -77-5 Pentaeritritol  Sin restricciones.  
22870  000071 -41-0 1-Pentanol  Sin restricciones.  23 
 22900  000109 -67-1 1-Penteno  LME = 5 mg/kg  
22932  001187 -93-5 Éter perfluorometilperfluorovi nílico  LME = 0,05 mg/kg. Sólo debe uti lizarse 
para recubrimientos antiad herentes.  
22937  001623 -05-8 Éter perfluoropropilperfluoro vinílico  LME = 0,05 mg/kg  
22960  000108 -95-2 Fenol  Sin restricciones.  
23050  000108 -45-2 1,3-Fenilendiamina  
(= m-fenilendiamina)  LME = ND (LD = 0,01  mg/kg )  
23070  000102 -39-6 Ácido (1,3 -fenilendioxi)diacé tico  LME = 0,05 mg/ kg 
23170  007664 -38-2 Ácido fosfórico  Sin restricciones.  
23175  000122 -52-1 Fosfito de trietilo  LC =  1 mg/kg en PT  
23200  000088 -99-3 Ácido o -ftálico  Sin restricciones.  
23230  000131 -17-9 Ftalato de dialilo  LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
23380  000085 -44-9 Anhídrido ftálico  Sin restricciones.  
23470  000080 -56-8 alfa-Pineno  Sin restricciones.  
23500  000127 -91-3 beta-Pineno  Sin restricciones.  
23590  025322 -68-3 Polietilenglicol  Sin restricciones.  
23651  025322 -69-4 Polipropilenglicol  Sin restricciones.  
23740  000057 -55-6 1,2-Propanodiol  
(=propilenglicol)  Sin restricciones.  
23770  000504 -63-2 1,3-Propa nodiol  LME = 0,05 mg/kg  
23800  000071 -23-8 1-Propanol  Sin restricciones.  
23830  000067 -63-0 2-Propanol  
(=isopropanol)  
(=propan -2-ol)    
(=alcohol isopropílico)  Sin restricciones.  
23860  000123 -38-6 Propionaldehído  Sin restricciones.  24 
 23890  000079 -09-4 Ácido propiónico  Sin restricciones.  
23920  000105 -38-4 Propionato de vinilo  LME(T) = 6 mg/kg (expresado como 
acetaldehído)  (1)  
23950  000123 -62-6 Anhídrido propiónico  Sin restricciones.  
23980  000115 -07-1 Propileno  Sin restricciones.  
24010  000075 -56-9 Óxido de propileno  LC = 1 mg/kg en PT  o LME = ND (LD =  
0,01 mg/kg)  
24057  000089 -32-7 Anhídrido piromelítico  LME = 0,05 mg/kg (expresado como 
ácido piromelítico)  
24070  073138 -82-6 Ácidos resínicos y ácidos de la colofonia  Sin restricciones.  
24073  000101-90-6 Éter diglicidílico  del resorcinol  LME = ND (LD  = 0,01 mg/kg). Sólo para 
estructuras multicapas en contacto con 
alimentos no grasos. La capa en que se 
use esta sustancia debe estar separada 
del alimento por una capa de PET . 
24100  
24130  
24190  0080 50-09-7 Colofonia  
(= Goma de colofonia)  
(= Colofonia de madera)  
(= Rosin)  Sin restricciones.  
24160  008052 -10-6 Colofonia de aceite de pino  
(= Rosin tall oil)  Sin restricciones.  
24250  009006 -04-6 Caucho natural  Sin restricciones.  
24270  000069 -72-7 Ácido salicílico  Sin restricciones.  
24280  000111 -20-6 Ácido sebácico  Sin restricciones.  
24430  002561 -88-8 Anhídrido sebácico  Sin restricciones.  
24475  001313 -82-2 Sulfuro de sodio  Sin restricciones.  
24490  000050 -70-4 Sorbitol  Sin restricciones.  
24520  008001 -22-7 Aceite de soja  Sin restricciones.  25 
 24540  009005 -25-8 Almidón, calidad alimentaria  Sin restricciones.  
24550  000057 -11-4 Ácido esteárico  Sin restricciones.  
24610  000100 -42-5 Estireno  Sin restricciones.  
24760  026914 -43-2 Ácido estirenosulf ónico  LME = 0,05 mg/kg  
24820  000110 -15-6 Ácido succínico  Sin restricciones.  
24850  000108 -30-5 Anhídrido succínico  Sin restricciones.  
24880  000057 -50-1 Sacarosa  Sin restricciones.  
24888  003965 -55-7 5-Sulfoisoftalato de dimetilo, sal monosódica  LME = 0,05 mg/kg  
24889  NT Sales del ácido 5 -sulfoisoftálico  LME = 5 mg/kg  
24903  068425 -17-2 Jarabes de almidón hidrolizado  hidrogenados  De acuerdo con las especificaciones 
establecidas en la Parte III.   
24910  000100 -21-0 Ácido tereftálico  LME(T) = 7,5 mg/k g (expresado como 
ácido tereftálico) (21)  
24940  000100 -20-9 Dicloruro del ácido tereftálico  LME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como 
ácido tereftálico) (21)  
24970  000120 -61-6 Tereftalato de dimetilo  Sin restricciones.  
25080  001120 -36-1 1-Tetradeceno   LME = 0 ,05 mg/kg  
25090  000112 -60-7 Tetraetilenglicol  Sin restricciones.  
25120  000116 -14-3 Tetrafluoretileno  LME = 0,05 mg/kg  
25150  000109 -99-9 Tetrahidrofurano  LME = 0,6 mg/kg  
25180  000102 -60-3 N,N,N′,N′ -Tetra kis(2-hidroxi propil)etilendiamina  Sin restriccion es. 
25187  003010 -96-6 2,2,4,4 -Tetrametilciclobutan -1,3-diol LME = 5 mg/kg  
Sólo para objetos de uso repetido para 
almacenamiento por períodos 
prolongados a temperatura ambiente o 
inferior a la misma, y llenado en caliente.  26 
 25210  000584 -84-9 2,4-Diisociana to de tolueno  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
25240  000091 -08-7 2,6-Diisocianato de tolueno  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
25270  026747 -90-0 2,4-Diisocianato de tolueno dimerizado  LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND 
(LD = 0,01 mg/kg) (expresado como 
grupo isocianato) (11)  
25360  NT Trialquil(C5 -C15)acetato de 2,3 -epoxipropilo  LC = 1 mg/kg en PT (expresado como 
grupo epoxi)  o LME = ND (LD = 0,01 
mg/kg , expresado como grupo epoxi ). 
Peso molecular = 43  Da 
25380  NT Trialquil(C7 -C17)acetato de vi nilo 
 (= versatato de vinilo)  LME = 0,05 mg/kg 
25385  000102 -70-5 Trialilamina  
 De acu erdo con las especificaciones 
establecidas en la Parte III.  
25420  
19975  000108 -78-1 2,4,6 -Triamino -1,3,5 -triazina  
(=Melamina)  LME = 2,5 mg/kg  
25450  026896 -48-0 Triciclodecanodimetanol  LME = 0,05 mg/kg  
25510  000112 -27-6 Trietilenglicol  Sin restricciones.  
 
25540  000528 -44-9 Ácido trimelítico  LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 
ácido trimelítico) (22 ) 
25550  000552 -30-7 Anhídrido trimelítico  LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 
ácido trimelítico)  (22) 
25600  
13380  000077 -99-6 1,1,1 -Trimetilolpropano  
(= 2,2 -Bis(hidroximetil) -1-butanol)  LME = 6 mg/kg  
25840  003290 -92-4 Trimetacrilato de 1,1,1 -trimeti lolpropano  LME = 0,05 mg/kg  27 
 25872  002416 -94-6 2,3,6 -Trimetilfenol  LME = 0,05 mg/kg  
25900  000110 -88-3 Trioxano  LME = 5 mg/kg  
25910  024800 -44-0 Tripropilenglicol  Sin restricciones.  
25927  027955 -94-8 1,1,1 -Tris(4 -hidroxifen ol)etano  LME=0, 05 mg/kg. Para  uso solamente 
en policarbonatos.  
25960  000057 -13-6 Urea  Sin restricciones.  
26050  000075 -01-4 Cloruro de vinilo  LC = 1 mg/kg en PT  o LME = ND (LD = 
0,01 mg/kg)  
26110  000075 -35-4 Cloruro de vinilideno  LME = ND (LD = 0,01  mg/k g) 
26140  000075 -38-7 Fluoruro de vinilideno  LME = 5 mg/kg  
26155  001072 -63-5 1-Vinilimidazol  LME = 0,05 mg/kg  
26170  003195 -78-6 N-Vinil-N-metilacetamida  LME = 0,02 mg/kg  
26305  000078 -08-0 Viniltrietoxisilano  LME = 0,05 mg/kg. Para uso solo como 
agente d e tratamiento de su perficie.  
26320  002768 -02-7 Viniltrimetoxisilano  LME = 0,05 mg/kg  
26360  007732 -18-5 Agua  Debe responder a los criterios de calidad 
del agua destinada a consumo humano.  
 
 28 
 PARTE II  
PRODUCTOS OBTENIDOS POR MÉTODOS DE FERMENTACIÓN BACTE RIANA  
 
Los polímeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los monómeros listados en la PARTE I  y/o los 
polímeros listados en la PARTE  II y/o en la PARTE V.  
NÚMERO DE 
REFERENCIA  NUMERO 
CAS  SUSTANCIA  RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES  
18888   080181 -31-3 Copolímero de los ácidos 3 -hidroxibutanoico y 3 -
hidroxipen tanoico (PHB/PHV)  
 De acuerdo a la especificaciones 
establecidas en la Parte III.  29 
 PARTE III  
 ESPECIFICACIONES  
 
Las sustancias no están listadas por orden alfabético,  sino po r orden creciente del nú mero  de referencia.  
NÚMERO DE 
REFERENCIA  SUSTANCIA Y ESPECIFICACIONES  
11530  Acrilato de 2 -hidroxipropilo  
Puede contener hasta un 25 % (m/m) de acrilato de  2-hidroxiisopropilo  (CAS 002918 -23-2).  
16690  Divinilbenceno  
Puede conte ner hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno.  
16955  Carbonato de etileno  
Contenido residual de 5 mg/kg de hidrogel, con un máximo de 10 g de hidrogel en contacto con 1 kg de alimento.  30 
 18888  
 
 
 Copolímero de los ácidos 3 -hidroxibutanoico y 3 -hidroxipentan oico.  
 
Definición : Estos copolímeros se producen por fermentación controlada de Alcaligene s eutrophus , que utiliza 
mezclas de glucosa y ácido propanoico como fuentes de carbono. El organismo utilizado no ha 
sido manipulado genéticamente y procede de un úni co organismo natural Alcaligene s eutrophus , 
cepa HI6 NCIMB 10442. Se almacenan cepas maestras de este organismo en ampollas  
liofilizadas. A partir de la cepa maestra se prepara una cepa secundaria de trabajo que se 
conserva en nitrógeno líquido y se emplea  para preparar inóculos para el fermentador. Las 
muestras del fermentador se examinan diariamente al mi croscopio y se observa cualquier cambio 
en la morfología co lonial en una serie de agares a diferentes temperaturas. Los copolímeros se 
aíslan de las ba cterias tratadas con calor me diante digestión controlada de los demás 
componentes celula res, lavado y secado. Estos copolímeros se presentan normalmente como 
gránulos formados por fusión que contienen adi tivos tales como agentes nucleantes, 
plastificant es, cargas , estabilizantes y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las requisitos 
generales y específicos.  
Nombre químico:  Poli(3 -D-hidroxibutanoato -co-3-D-hidroxipentanoato)  
Número CAS:  080181 -31-3  
Fórmula estructural  
 
donde n/(m+n) > 0 y n/(m + n ) ≤  0,25 
 31 
 Peso molecular medio: no inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografía de permeación en gel (GPC)).  
Composición: no inferior al 98 % de poli(3 -D-hidroxibutanoato -co-3-D-hidroxipentanoato) analizado tras hidrólisis 
como mezcla de áci dos 3 -D-hidroxibutanoico y 3 -D-hidroxipentanoico.  
Descripción: polvo blanco o blanqueado tras aislamiento.  
Características:  
Pruebas de identifica ción:  
Solubilidad  Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo o el diclorometano, pero prácticamente 
insolub le en etanol, alcanos alifáticos y agua  
Restricción  El LME para el ácido crotónico es de 0,05 mg/kg.  
Pureza  Antes de la granulación, el polvo de copolímero bruto debe tener un contenido de:  
- nitrógeno         ≤ 2 500 mg/kg de plástico  
- cinc                   ≤ 100 mg/kg de plástico  
- cobre         ≤ 5 mg/kg de plástico  
- plomo         ≤ 2 mg/kg de plástico  
- arsénico         ≤ 1 mg/kg de plástico  
- cromo         ≤ 1 mg/kg de plástico  
2490 3 Jarabes de almidón hidrolizado, hidrogenados  
Conforme a los criterios de pureza establecidos para el jarabe de maltitol.   
25385  Trialilamina  
40 mg/kg de hidrogel, en la proporción de 1 kg de producto alimenticio por un máximo de 1,5 g de hidrogel. 
Deberá utilizarse únicamente en hidrogeles no destinados a entrar en contacto directo con los alimentos.  
 
 
 32 
 PARTE IV  
Notas sobre la columna “restricciones y/o especificaciones”  
 
A los efectos de facilitar su intercomparación, los números de referencia de l as 
sustancias mencionadas en  las notas corresponden a los  del Reglamento (UE ) 
10/2011 de la Comisión Europea del 14 de enero de 2011  relativa a los 
materiales y objetos plásticos destinados  a entrar en contacto con alimentos . 
 
En el caso de los números de referencia que en  el Reglamento (UE ) 10/2011  
corresponden a aditivos de materiales plásticos,  se indican en la Tabla 
siguiente los n ombres químicos y los números  CAS correspondientes (si 
poseen) para su identificación .  
 
Sólo se pueden utilizar en la fabr icación de materiales plásticos destinados a 
entrar en contacto con alimentos, los aditivos que figuren en la Resolución 
MERCOSUR sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiales P lásticos. Por lo 
que si un aditivo mencionado en las notas no se encuentra e n dicha Resolución  
MERCOSUR, su uso no está autorizado .  
 
 
Tabla: Notas sobre la columna “restricciones y/o especificaciones”.  
 
(1) 
 LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias 
con los números de referencia 10060  y 23920  no debe superar la restricción 
indicada.  
(2) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración  de las sustancias 
con los números de referencia  10599/90A , 10599/91 , 10599/92A  y 
10599/93  no debe superar la restricción indicada.  
(3) LME(T) significa e n este caso que la suma de la migración de las sustancias 
con los números de referencia 10690 , 10750 , 10780 , 10810 , 10840 , 11470 , 
11590 , 11680 , 11710 , 11830/11510 , 11890 , 11980 , 31500 (copolímero de 
ácido acrílico y acrilato de 2 -etilhexilo, CAS 025134 -51-4) y 76463 (sales del 
ácido poliacrílico)  no debe superar la restricción indicada.  
(4) Advertencia: existe el riesgo de superar el LME o el límite de migración total 
en simulantes de alimentos grasos.  
(5) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias 
con los números de referencia  13480 /13607  y 39680 (2,2-bis(4 -
hidroxifenil)propano CAS 000080 -05-7) no debe superar la restricción 
indicada.  
(6) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias 
con los  números de referencia  13620 y 40320 (ácido bórico CAS 010043 -
35-3), 36840 (tetraborato de bario, CAS 012007 -55-5) y 87040 (tetraborato 
de sodio, CAS 001330 -43-4) no debe superar la restricción indicada.  
(7) LME(T) significa en este caso que la suma de la  migración de las sustancias 
con los números de referencia  13720  y 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110 -
63-4) no debe superar la restricción indicada.  
(8) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias 
con los números de referenc ia 14200 y 41840 (caprolactama CAS 000105 -
60-2)  y 14230  no debe superar la restricción indicada.  
 33 
 (9) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de caprolactona 
y ácido 6 -hidroxihexanoico,  provenientes de las sustancias  con los números 
de referencia 14260  y 76845 (poliéster de 1,4 -butanodiol con caprolactona 
(=2-Oxepanona, polímero con 1,4 -butanodiol)), no debe superar la 
restricción indicada.  
(10) LME significa en este caso que  la migración de  la sustancia  con los 
números de referencia  14800  y 45600 (ácido crotónico CAS 003724 -65-0) 
no debe superar la restricción indicada.  
(11) LC (T) significa en este caso que la suma de las cantidades residu ales de 
las sustancias  con los números de referencia  14950 , 15700/13560 , 16240,  
16570 , 16600 , 16630 , 18640 , 19110 , 22332 , 22420 , 22570 , 25210 , 25240  y 
25270  no debe superar la restricción indicada.  Del mismo modo, LME(T) 
significa en este caso que la suma de las migraciones específic as de las 
anteriores sustancias  no debe superar la restricción ind icada.  
(12) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  
con los números de referencia 15760/13326 y 47680  (dietilenglicol CAS 
000111 -46-6), 16990 y 53650  (etilenglicol CAS 000107 -21-1) y 89440  
(ésteres de ác ido esteárico c on etilenglicol)  no debe superar la restricción 
indicada.  
(13) LME(T) significa en este caso que la suma de la mi gración de las sustancias  
con los números de referencia 15970 y 48720 (4,4´-dihidr oxibenzofenona 
CAS 000611 -99-4), 48640 (2,4-dihidr oxibenzo fenona CAS 000131 -56-6), 
48880 (2,2´-dihidroxi -4-metoxibenzofenona CAS 000131 -53-3), 61280 (2-
hidroxi -4-n-hexiloxibenzofenona CAS 003293 -97-8), 61360 (2-hidroxi -4-
metoxibenzofenona CAS 000131 -57-7), y 61600 (2-hidroxi -4-n-
octiloxibenzofenona CAS 001843 -05-6) no debe superar la restricción 
indicada.  
(14) Cuando se prevea su uso en contacto con alimentos grasos, la conformidad 
se evaluará utilizando isoctano como simulante D.  
(15) LME significa en este caso que la migración de la sustancia  con los 
números de referencia 16650  y 51570 (difenil sulfona CAS 000127 -63-9) no 
debe superar la restricción indicada.  
(16) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  
con los números de referencia  17260 y 54880 (formaldehído CAS 000050 -
00-0) y 18670 y 59280 (hexame tilentetramina CAS 000100 -97-0) no debe 
superar la restricción indicada.  
(17) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  
con los números de referencia 19150  y 19180  no debe superar la restric ción 
indicada.  
(18) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  
con los números de referencia  19960, 19540 y 64800  (ácido maleico CAS 
00110 -16-7) no debe superar la restricción indicada.  
(19) LME(T) significa en este ca so que la suma de la migración de las  sustancias  
con los números de referencia 20020 , 20080 , 20110 , 20140 , 20170 , 20890 , 
21010 , 21100 , 21130 , 21190 , 21280 , 21340 , 21460  y la del metacrilato de 
2-hidroxipropilo  (CAS 000923 -26-2) no debe superar la restricc ión indicada.  
(20) LME significa en este caso que la migración de la sustancia con los 
números de referencia  22775  y 69920 (ácido oxálico CAS 000144 -62-7) no 
debe superar la restricción indicada.  
 34 
 (21) LME(T) significa en este caso que la suma de la mig ración de las sustancias  
con los números de referencia 24910 y 24940  no debe superar la restricción 
indicada.   
(22) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  
con los números de referencia  25540  y 25550  no debe superar l a restricción 
indicada.  
(23) 
 LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  
con los números de referencia   81515  ( poli(glicerolato de cinc), CAS 
087189 -25-1), 96190 (hidróxido de cinc, CAS 020427 -58-1), 96240 (óxido 
de cin c, CAS 001314 -13-2) y 96320 (sulfuro de cinc, CAS 001314 -98-3), así 
como de las sales (incluidas sales dobles y sales ácidas) de cinc de los 
ácidos, fenoles o alcoholes autorizados, no debe superar la restricción indi -
cada. La restricción prevista para el cinc se aplicará igualmente a las 
sustan cias cuyos nombres contengan la expresión “sales del ácido...”  
aunque el correspondiente ácido libre no se mencione.  
(24) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  
con los número s de referencia  38000 (sal de litio del ácido benzoico, CAS 
000553 -54-8), 42400  (sal de litio del ácido carbónico, CAS 010377 -37-4), 
62020  (sal de litio del ácido 12 -hidroxiesteárico, CAS 007620 -77-1), 64320  
(ioduro de litio CAS 010377 -51-2), 66350  (fosfat o de 2,2´ -metilenbis(4,6 -di-
terc-butilfenil) litio, CAS 085209 -93-4), 67896  (sal de litio del ácido mirístico, 
CAS 020336 -96-3), 73040  (sales de litio del ácido fosfórico, CAS 013763 -
32-1), 85760  (silicato de litio aluminio (2:1:1), CAS 012068 -40-5), 85840  
(silicato de litio magnesio sodio, CAS 053320 -86-8), 85920  (silicato de litio, 
CAS 012627 -14-4) y 95725  (vermiculita, producto de reacción con citrato de 
litio; CAS 110638 -71-6),   así como de las sales (incluidas sales dobles y 
sales ácidas) de litio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados, no d ebe 
superar la restricción indi cada. La restricción prevista para el litio se aplicará 
igualmente a las sustancias cuyos nombres contengan la expresión  “sales 
del ácido...” aunque el correspondiente ácido li bre no se mencione.  
 
 35 
 PARTE V  
LISTA DE POLÍMEROS AUTORIZADOS  
 
Los polímeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los monómeros listados en la PARTE I  y/o los 
polímeros listados en la PARTE  II y/o en la PARTE V.  
NÚMERO 
CAS  SUSTANCIA  RESTRICCIONES  
 009004 -35-7  Acetato de celulosa  Para ser usada en recubrimientos poliméricos y resinosos.   
261716 -94-3 Copolímero de dimetil tereftalato, 1,4 -
ciclohexanodimetanol, y 2,2,4,4 -
tetrametil - 1,3-ciclobutanodiol  
 
 Conteni endo hasta un 40% mola r de 2,2,4,4-tetrametil - 1,3- 
ciclobutan odiol (expresado como porcentaje molar del componente 
glicólico del copoliéster terminado) y conteni endo no meno s que el 60 
% molar de 1,4 -ciclohexanodimetanol.  
El copolímero se usará como componente en la fabricació n de 
artículos de uso repetido en contacto con todos los tipos de alimentos 
a temperaturas menores o iguales que 100°C.  
 Copolímeros de etileno, propileno y 
diciclopentadieno  (CAS 000077 -73-6) Sin restricciones . 
 Copolímeros de etileno, propileno y 
1,4-hexadieno (CAS 000592 -45-0) Con no más del 4, 5 % (m/m) de unidades poliméricas derivadas del 
1,4-hexadieno.  
009004 -57-3 Etilcelulosa  Sin restricciones.  
009002 -89-5 
098002 -48-3 Poli (alcohol vinílico)  Ver «acetato de vinilo», número de referencia 10120,  en la Parte I.  
025038 -54-4 Poliamida 6  Ver «caprolactama», número de referencia 14200,  en la Parte I.  
025035 -04-5 Poliamida 11  Ver «ácido 11-aminoundecanoico», número de referencia 12788  ,  en 
la Parte I.  
024937 -16-4 Poliamida 12  Ver «laurolactama», nú mero de referencia 19490  ,  en la Parte I.  
 
 36 
 032131 -17-2 Poliamida 6,6  
(= polímero de  hexametilendiamina y 
ácido adípico)  
(= Poliamida 66)  Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460 , y  «ácido 
adípico», número de referencia 12130 ,en la Parte I.  
009008 -66-6 Poliamida 6,10  
(= polímero de  hexametilendiamina y  
ácido sebácico)  
(=Poliamida 610)  Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460 , y  «ácido 
sebácico», número de referencia 24280 ,en la Parte I.  
NT Poliamida 6/11  (= polímero de  
caprolactama y   ácido 11-
aminoundecanoico ) Ver « caprolactama  », número de referencia 14200 y  « ácido 11-
aminoundecanoico », número de referencia 12788 ,  en la Parte I.  
024936 -74-1 Poliamida 6,12  
(= polímero de  hexametilendiamina y  
ácido n -dodecanodioico)  
(=Poliamida 612)  Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460 , y  «ácido n -
dodecanodioico», número de referencia 16697 , en la Parte I.  
024993 -04-2 Poliamida 6/66  
(=copolímero de hexametilendiamina,  
ácido adípico y caprolactam a)  Ver «hexametilen diamina», número de referencia 18460 , «ácido 
adípico», número de referencia 12130 , y «caprolactama», número de 
referencia 14200, en la Parte I .  
025191 -04-2 Poliamida 6/12  
(= copolímero de  caprolactama y 
laurolactama)  Ver «caprolactama», número de refere ncia 14200,  y «laurolactama», 
número de referencia 19490 ,  en la Parte I.  
025776 -72-1 Poliamida 66T  
(=copolímero de hexametilendiamina, 
ácido adípico y ácido tereftálico)  
(= Poliamida  6/6T)   Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460 , «ácido 
adípico», número de referencia 12130 , y «ácido tereftálico», número 
de referencia 24910 , en la Parte I.  
025750 -23-6 Poliamida 6I/6T  
(= copolímero de hexametilendiamina, 
ácido tereftálico y ácido isoftálico)  Ver «hexametilendiamina», número de referencia 184 60, «ácido 
tereftálico», número de referencia 24910, y «ácido isoftálico», 
número de referencia 19150,en la Parte I.  37 
 NT Poliamida 6/6T/6I  
(= copolímero de caprolactama; ácido 
adípico; 1,6 -diamino -2,2,4 - 
trimetilhexano; 1,6 -diamino -2,4,4 -
trimetilhexano; y 1-amino -3-
aminometil -3,5,5 -trimetil -ciclohexano)  Ver «caprolactama», número de referencia 14200, «ácido adípico», 
número de referencia 12130 , «mezcla de (35 -45 % m/m) 1,6 -
diamino -2,2,4 -trimetil hexano y (55 -65 % m/ m) 1,6 -diamino -2,4,4 -
trimetilhexano », númer o de referencia 22331,  y «1-amino -3-
aminometil -3,5,5 -trimetilciclohexano », número  de referencia 12670 , 
en la Parte I.  
NT Poliamida 12 T  
(= poliamida obtenida por reacción de 
laurolactama, ácido isoftálico y 3,3' -
dimetil -4,4'-diaminodici clohexilmetano  
(= bis(4 -amino -3-
metilciclohexil)metano)  Ver «laurolacta ma», número de referencia 19490 ,  «ácido isoftálico», 
número de referencia 19150, y «3,3' -dimetil -4,4'-diaminodici -
clohexilmetano  
(= bis(4 -amino -3-metilciclohexil)  metano)», número de referencia 
16210,  en la Parte I.  
025718 -70-1 Poliamida  MXD -6 
(= poliamida obtenida por reacción de 
ácido adípico y 1,3 -benceno 
dimetanamina  
(= metaxililendiamina)  Ver «ácido adípico», número de referencia 12130 , y  «1,3-benceno 
dimetanamina (=metaxililendiamina) », númer o de referencia  13000 , 
en la Parte I.  
059655 -05-9 Poliamida MXD -6 modificada para 
impacto  
(= poliamida obtenida por reacción de 
ácido adípico, 1,3 -benceno 
dimetanamina y alfa -(3-aminopropil) -
omega -(3-amino -propoxi) poli -
oxietileno)  Ver «ácido adípico», n úmero de referencia 12130 ,  y «1,3-benceno 
dimetanamina », número de referencia  13000 , en la Parte I.  
 
Para alfa -(3-aminopropil) -omega -(3-amino -propoxi) poli -oxietileno:  
LC = 7 % en PT  38 
  
025766 -59-0 
025037 -45-0 Policarbonato  
(= polímero obtenido por reac ción de 
2,2-bis(4 -hidroxifenil)  propano   
(= bisfenol  A) 
(=4,4’-isopropilidendifenol)  y cloruro de 
carbonilo (= fosgeno) ó carbonato de 
difenilo (=difenil carbonato)  
(= poli (bisfenol  A-co-ácido carbónico))  Ver « 2,2-bis(4 -hidroxifenil ) propano   
(= bisfenol  A)  
(=4,4’-isopropilidendifenol)», número de referencia 13480, «cloruro 
de carbonilo (=fosgeno)», número de referencia  14380,  y 
«carbonato de difenilo (=difenil carbonato)», número de referencia 
16540, en la Parte I.  
 
 Poliésteres: polímeros, inclusive 
resinas alquídicas, obtenidos por 
esterificación de uno o más ácidos 
orgánicos o de los anhídridos, con uno 
o más alcoholes o poliepóxidos, y 
entrecruzad os o no con agentes 
entrecruzantes ,  listados a 
continuación:  De acuerdo con las buenas prácticas de man ufactura, los objetos 
fabricados con poliésteres termorrígidos entrecruzados, deben ser 
cuidadosamente lavados antes de su primer uso.  
 
 
 
 
 1) Acidos:   
- acético (CAS 000064 -19-7) Sin restricciones .  (Referencia  10090,  en la Parte I ). 
- acrílico (CAS  000079 -10-7) Ver «ácido acrílico», número de referencia 10690,  en la Parte I.  
- adípico (CAS 000124 -04-9) Sin restricciones.  (Referencia 12130,  en la Parte I ). 
- aducto terpeno -ácido maleico  
(CAS 977186 -57-4) Para su uso sólo en recubrimientos. Ver «ácido maleico», número de 
referencia 19540, en la Parte I.  
- azelaico (CAS 000123 -99-9) Sin restricciones. (Referencia 128 20,  en la Parte I) . 
- benzoico (CAS 000065 -85-0) Sin restricciones.  (Referencia  13090,  en la Parte I ). 
- 4,4-bis(4´ -hidroxife nil)-pentanoico  
(= ácido 4,4 -bis(4´ -hidroxifenil) -
pentanoico)  (CAS 000126 -00-1) Para su uso sólo en recubrimientos.  
 
 39 
 - caprílico (CAS 000124 -07-2) Sin restricciones.  (Referencia  14320,  en la Parte I ). 
- 1,4-ciclohexanodicarboxílico  
(CAS 001076 -97-7) Ver «ácido ciclohexano -1,4-dicarboxílico», número de referencia 
14876,  en la Parte I.  
- colofonia (=rosin) (CAS 008050 -09-7) Sin restricciones.  (Referencias 24100, 24130 y 24190,  en la Parte I) . 
- colofonia maleica  Ver «ácido maleico», número de r eferencia 19540, y/o  «anhidrido 
maleico», número de referencia 19960, en la Parte I.  
- crotónico (CAS 003724 -65-0) Ver «ácido crotónico», número de referencia 14800,  en la Parte I.   
- esteárico (CAS 000057 -11-4) Sin restricciones.  (Referencia  24550,   en la Parte I ). 
- fumárico (CAS 000110 -17-8) Sin restricciones.  (Referencia  17290,  en la Parte I ). 
- glutárico (CAS 000110 -94-1) Sin restricciones. (Referencia 18010,  en la Parte I ). 
- grasos de grasa bovina y dímeros  Sin restricciones.  
- graso s de aceite de coco y dímeros  Sin restricciones.  
- grasos de aceite de girasol y dímeros  Sin restricciones.  
- grasos de aceite de soja y dímeros  Sin restricciones.  
- grasos de aceite vegetal y dímeros  Sin restricciones.  
- grasos de aceite de pino ( “tall oil”)  y 
dímeros    Sin restricciones.  
- isoftálico  (CAS 000121 -91-5) Ver «ácido isoftálico», número de referencia 19150,  en la Parte I.  
- itacónico (CAS 000097 -65-4) Sin restricciones.  (Referencia 19270,  en la Parte I) . 
- láctico (CAS 000050 -21-5) Sin restricciones.  (Referencia 19460,  en la Parte I ). 
- láurico (CAS 000143 -07-7) Sin restricciones. (Referencia 19470,  en la Parte I ). 
- maleico (CAS 000110 -16-7) Ver «ácido maleico», número de referencia 19540,  en la Parte I.  
- metacrílico (CAS 000079 -41-4) Ver «ácido metacrílico», número de referencia 20020, en la Parte I.  
- mirístico (CAS 000544 -63-8) Sin restricciones.  (Referencia 22350,  en la Parte I).  
2,6-naftalendicarboxilato de dimetilo  
(CAS 000840 -65-3) Ver «2,6 -naftalendicarbox ilato de dimetilo», número de referencia 
22390, en la Parte I.  
- 2,6-naftalendicarboxílico  
(CAS 001141 -38-4) Ver «ácido 2,6 -naftalendicarboxílico», número de referencia 22360, 
en la Parte I.  40 
 - oleico (CAS 000112 -80-1) Sin restricciones.  (Referencia 227 63,  en la Parte I ). 
- ortoftálico (CAS 000088 -99-3) Sin restricciones.  (Referencia 23200 ,  en la Parte I ). 
- palmítico (CAS 000057 -10-3) Sin restricciones.  (Referencia 2278 0,  en la Parte I ). 
- sebácico (CAS 000111 -20-6) Sin restricciones.  (Referenc ia 24280,  en la Parte I).  
- succínico (CAS 000110 -15-6) Sin restricciones. (Referencia 24820,  en la Parte I).  
- ter-butilbenzoico  (CAS 000098 -73-7) Para su uso sólo en recubrimientos.  
- tereftálico (CAS 000100 -21-0) Ver «ácido tereftálico», númer o de referencia 24910,  en la Parte I.  
- trimelítico (CAS 000528 -44-9) Ver «ácido trimelítico», número de referencia 25540,  en la Parte I.  
 2) Anhídridos   
- acético (CAS 000108 -24-7) Sin restricciones. (Referencia 10150,  en la Parte I).  
- azelaico  (CAS 004196 -95-6) Sin restricciones. (Referencia 12970,  en la Parte I).  
- ftálico (CAS 000085 -44-9) Sin restricciones. (Referencia 23380,  en la Parte I).  
- maleico (CAS 000108 -31-6) Ver «anhídrido maleico», número de referencia 19960,  en la Parte I . 
- piromelítico (CAS 000089 -32-7) Ver «anhídrido piromelítico», número de referencia 24057,  en la 
Parte I.  
- sebácico (CAS 002561 -88-8) Sin restricciones. (Referencia 24430,  en la Parte I).  
- succínico (CAS 000108 -30-5) Sin restricciones. (Referen cia 24850,  en la Parte I).  
 
 
 
 
 
 3) Alcoholes y poliepóxidos   
- alfa-metil glucósido (CAS 000097 -30-
3) Sin restricciones.  
- bisfenol  A  
(=2,2-bis(4 -hidroxifenil)  propano)   
(=4,4-isopropilidendifenol)  
(CAS 000080 -05-7) Ver «bisfenol  A», número de refe rencia 13480, en la Parte I .  41 
  
 -2,2-Bis(4 -hidroxifenil)propano bis(2,3 -
epoxipropil) éter  
(= diglicidil éter de bisfenol A)  
(=BADGE)  
(CAS 001675 -54-3) Ver «BADGE», número de referencia 13510, en la Parte I.  
- 1,3-butanodiol (=butilenglicol)  
(CAS 000 107-88-0) Sin restricciones.  (Referencia 13690,  en la Parte I).  
 
- 1,4-butanodiol (CAS 000110 -63-4) Ver « 1,4-butanodiol », número de referencia 13720, en la Parte I.  
- cetílico (=hexadecan -1-ol)  
(CAS 036653 -82-4) Sin restricciones. (Referencia 18310 ,  en la Parte I).  
-1,4-ciclohexanodimetanol (=1,4 -
bis(hidroximetil)ciclohexano)  
 (CAS 000105 -08-8) Sin restricciones. (Referencia 13390,  en la Parte I).  
 
 
- decílico (= 1 -decanol) (CAS 000112 -
30-1) Sin restricciones . (Referencia 15100,  en la Parte I) . 
 
- dietilenglicol (CAS 000111 -46-6) Ver «dietilenglicol», número de referencia 15760, en la Parte I.  
- 2,2´-dimetil -1,3-propanodiol  
  (=neopentilglicol)(CAS 000126 -30-7) Ver «2,2´ -dimetil -1,3-propanodiol», número de referencia 16390, en 
la Parte I.  
- dipropilenglicol  (CAS 000110 -98-5) Sin restricciones. (Referencia 16660,  en la Parte I).  
- esteárico (= alcohol 1,3 -
octadecanoico) (CAS 000112 -92-5) Para su uso sólo en recubrimientos.  
- etilenglicol  (CAS 000107 -21-1) Ver «etilenglicol», número de referencia 16990, en la Parte I.  
- glicerol  (CAS 000056 -81-5) Sin restricciones.  (Referencia 18100,  en la Parte I).  
- 1,6-hexanodiol  (CAS 000629 -11-8) Ver «1,6 -hexanodiol», número de referencia 18700, en la Parte I.  
- laurílico (CAS 000112 -53-8) Para su uso sólo en recubrimientos.  
- manitol (CAS 000069 -65-8 y 000087 -
78-5)  Sin restricciones.  42 
 - mirístico  (CAS 000112 -72-1)  Para su uso sólo en recubrimientos.  
-1-nonanol (CAS 000143 -08-8) Sin restricciones.  (Referencia 22480,  en la Parte I). 
-1-octanol (CAS 000111 -87-5) Sin restricciones.  (Referencia 22600,  en la Parte I).  
-1-pentanol  (CAS 000071 -41-0) Sin restricciones.  (Referencia 22870,  en la Parte I).  
-1-propanol (CAS 000071 -23-8) Sin restricciones. (Referencia 23800,  en la P arte I).  
-2-propanol (CAS 000067 -63-0) Sin restricciones. (Referencia 23830,  en la Parte I).  
-pentaeritritol  (CAS 000115 -77-5) Sin restricciones. (Referencia 22840,  en la Parte I).  
-dipentaeritritol (CAS 000126 -58-9) Sin restricciones. (Referencia  16480,  en la Parte I).  
-polietilenglicol  (CAS 025322 -68-3) Sin restricciones. (Referencia 23590,  en la Parte I).  
-polipropilenglicol (CAS 025322 -69-4) Sin restricciones. (Referencia 23651,  en la Parte I).  
-polioxipropilen éteres de 4,4´ -
isopropi lidendifenol  Ver « bisfenol  A», número de referencia 13480, y  «óxido de 
propileno», número de referenci a 24010 , en la Parte I.  
-propilenglicol (=1,2 -propanodiol)  
(CAS 000057 -55-6) Sin restricciones. (Referencia 23740,  en la Parte I).  
 
-sorbitol (CAS 000050 -70-4) Sin restricciones. (Referencia 24490,  en la Parte I).  
-trietilenglicol  (CAS 000112 -27-6) Sin restricciones. (Referencia 25510,  en la Parte I).  
-trimetiloletano   (CAS 000077 -85-0) Sin restricciones.  
-1,1,1 -trimetilolpropano  (CAS 00007 7-
99-6) Ver «1,1,1 -trimetilolpropano», número de referencia 25600, en la 
Parte I.  
-2,2,4 -trimetil -1,3-pentanodiol  
(CAS 000144 -19-4) Sin restricciones.  
 
 
 
 
 
 
 4) Agentes entrecruzantes   
- acrilato de n -butilo (CAS 000141 -32-
2) Ver «acrilato de  n-butilo», número de referencia 10780 , en la Parte I.  
- acrilato de 2 -etilhexilo  
  (CAS 000103 -11-7) Ver «acrilato de 2 -etilhexilo», número de referencia 11500, en la 
Parte I.  
- acrilato de etilo (CAS 000140 -88-5) Ver «acrilato de etilo», número de r eferencia 11470, en la Parte I.  
- acrilato de metilo  (CAS 000096 -33-3) Ver «acrilato de metilo», número de referencia 11710, en la Parte I.  43 
  
 
 
 
 
 
 
 
 - alfa-metilestireno (=viniltolueno)  
  (CAS 000098 -83-9) Ver «alfa -metilestireno», número de referencia 22210, e n la Parte I.  
- estireno (CAS 000100 -42-5) Sin restricciones.  (Referen cia 24610, en la Parte I ). 
- metacrilato de butilo (CAS 000097 -
88-1) Ver «metacrilato de butilo», número de referencia 20110, en la Parte 
I. 
- metacrilato de metilo (CAS 000080 -
62-6) Ver «metacrilato de metilo», número de referencia 21130, en la Parte 
I. 
- triglicidil isocianurato (CAS 002451 -
62-9) Para uso sólo como recubrimiento en contenedores de alimentos 
sólidos secos a granel.  
 
 
 
 
 
 
 
 Polímeros de uno o más de los 
siguiente s monómeros, con uno o más 
de los monómeros que figuran en la  
Parte I:    
- metacrilato de 2 -hidroxipropilo   
(CAS 000923 -26-2). LME(T) = 6 mg/kg (19 ) 
- 5-metilidenbiciclo[2.2.1] hept-2-eno  
(=5-metilen -2-norborneno)  
(=5-metilidendiciclo -2,2,1 -hept-2-eno) 
(CAS 000694 -91-7). En proporción molar no superior al 5 % de 5 -etiliden -2-norborneno 
y/o 5 -metilen -2-norborneno en el  polímero . 
000092 -71-7 Poli(óxido de fenileno)  Ver «2,6 -dimetilfenol», número de referencia 16360 , en la Parte I.  
 
 
 
 
 
 
 Poliuretanos  obtenidos por reacción de 
los siguientes compuestos:   
a) poliésteres autorizados por el 
presente Reglamento;   
b) alcoholes, isocianatos y otros 
compuestos autorizados por el 
presente Reglamento . Para isocianatos LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD  = 0,01 
mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)  
009003 -39-8 Polivinilpirrolidona  Para su uso sólo en adhesivos.  44 
 063393 -89-5 Resina de cumarona -indeno  Para su uso sólo en adhesivos y recubrimientos.  
 Resina de melamina -formaldehído, 
modificada o no  con n -butanol.  Ver   «formaldehído», número de referencia 17260 , y «2,4,6 -triamino -
1,3,5 -triazina (=melamina)», número de referencia 25420 ,   en la 
Parte I.  
068002 -18-6 Resina de urea -formaldehído 
isobutilada  Para su uso sólo en adhesivos y recubrimiento s. 
Ver «formaldehído», número de referencia 17260 , en la Parte I.  
 Resinas de urea -formaldehído, 
modificadas o no con una o más de las 
siguientes sustancias:  Para su uso sólo en recubrimientos.  
Ver «formaldehído», número de referencia 17260 , en la Parte I . 
 
- ácido dodecilbencenosulfónico  
(CAS 027176 -87-0) Sin restricciones adicionales.  
- aminas mencionadas en el ítem 
“Resinas epoxi”  
- 1-butanol (CAS 000071 -36-3) Ver las restricciones correspondientes a las aminas mencionadas en 
la Parte V , ítem “Resi nas epoxi”.  
Sin restricciones adicionales. (Referencia 13840 , en la Parte I ). 
- etanol (CAS 000064 -17-5) Sin restricciones adicionales. (Referencia 1678 0, en la Parte I ). 
- isobutanol (=2 -metil -1-propanol)  
(CAS 000078 -83-1) Sin restricciones adicionale s. 
- metanol (CAS 000067 -56-1) Sin restricciones adicionales. (Referencia 21550 , en la Parte I ). 
- 1-propanol (CAS 000071 -23-8) Sin restricciones adicionales. (Referencia 23800 , en la Parte I ). 
- 2-propanol (=isopropanol) (= propan -
2-ol) (CAS 000067 -63-0) Sin restricciones adicionales. (Referencia 23830 , en la Parte I ). 45 
  
 Resinas epoxi derivadas de:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 Sólo para su uso en recubrimientos, salvo que se indique lo contrario.  
 
Las restricciones de migraciones específicas de BADGE  y derivados 
no se aplican ni a los contenedores de capacidad superior a  10.000  l 
ni a las tuberías integradas o conectadas a éstos.  
 
Los recubrimientos derivados de glicidil éteres de novolacas 
(compuestos derivados de fenol -formaldehído) (=NOGE) sólo podrán 
ser usados e n contenedores de capacidad superior a 10.000 l y en 
las tuberías integradas o conectadas a éstos.  
- (alcoxi C10 -C16) -2,3-epoxipropano  
(CAS 097707 -52-4) Para ser usada sólo en recubrimientos destinados a entrar en 
contacto con alimentos sólidos secos.  
- epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 ) y 
4,4´-isopropilidendifenol (=bisfenol  A) 
(CAS 000080 -05-7) Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750 , y  « bisfenol  A», 
número de referencia 13480 , en la Parte I.  
- epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 ) y 
4,4´-isopr opilidendifeno l (=bisfenol  A) 
(CAS 000080 -05-7) reaccionadas con 
aceites vegetales secantes y sus 
ácidos grasos descritos en la Lista 
Positiva de Aditivos para Materiales 
Plásticos en Contacto con Alimentos.  Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750 , y  « bisfenol  A», 
número de referencia 13480 , en la Parte I.  
 
 
- epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 )  y 
4,4´-isopropilidendifenol (= bisfenol  A) 
(CAS 000080 -05-7), modificadas con 
uno o más de los compuestos 
mencionados a continuación:  Para su uso sólo en recubrimientos y en artículos termorrígidos.  
Ver  « bisfenol  A», número de referencia 13480 , «epiclorhidrina», 
número de referencia 16750,  «formaldehído», número de referencia 
17260 , y «2,4,6 -triamino -1,3,5 -triazina (=melamina)», número de 
referencia 25420 ,   en la Parte I.  46 
  a) alil glicidil éter (CAS 000106 -92-3)  
 b) anhídrido tetrahidroftálico (=THPA) 
(CAS 000085 -43-8)  
 
 c) 1,2 -epoxi -3-fenoxipropano  
         (CAS 000122 -60-1)  
 d) éter alílico de mono -, di-, o  
     trimetilolfenol   
 
 e) 1,3 -fenilendiamina (=m-fenilendia -     
mina) (CAS 000108 -45-2)  
 f) fenol -formaldehído   
 g) glioxal (=oxalaldehído) (=diformal)    
(CAS 000107 -22-2)  
 
 h) 4,4´ -isopropilidendifenol               
(CAS 000080 -05-7)  
 i) 4,4´-isopropilidendifenol -
formal dehído   
 j) melamina -formaldehído   
 k) 4,4´ -metilendianilina (CAS 000101 -
77-9)  
 
l) mezcla de di - y tri-glicidil ésteres,  
obtenida por reacción de la 
epiclor hidrina (CAS 000106 -89-8 ) con   
dímeros y trímeros  de ácidos grasos 
no saturados monobásicos  de C18, 
derivados de aceites y grasas  
animales y vegeta les. En concentración no superior al 50% en masa de la resina base de 
epiclorhidrina/4,4´ -isopropilidendifenol; sólo para uso en 
recubrimientos de contenedores de bebidas alcohólicas con 
contenido alc ohólico inferior o igual al 8% (v/v).  
 
 47 
  
 m) 2,2´ -[(1-metiletiliden)bis[4,1 -fenilen  
-oxi[1 -(butoximetil) -2,1-etanodiil]  
oximetilen]]bisoxirano  
(CAS 071033 -08-4)  Para uso sólo en recubrimientos para contacto con alimentos sólidos 
secos a temperatura por  debajo de 38°C.  
 
n) 4,4´-sec-butilidendifenol -
formal dehído   
o) urea -formaldehído   
- epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 ) y 
4,4´-isopropilidendifenol (=bisfenol A) 
(CAS 000080 -05-7), condensadas con 
resinas de xileno -formaldehído, con o 
sin agregado de resinas obtenidas por 
condensación de éter alílico de mono -, 
di-, o trimetilol fenol y alcohol caprílico  Ver   «bisfenol A», número de referencia 13480, «epiclorhidrina», 
número de referencia 16750, y «formaldehído», número de referencia 
17260,  en la Part e I.  
Xileno: LME=1,2 mg/kg.  
En el caso de agregado de resinas obtenidas por condensación de 
éter alílico de mono -, di-, o trimetilol fenol y alcohol caprílico, sólo 
podrá  ser usado como recubrimiento en contacto con:  
a) alimentos acuosos no ácidos; acuos os ácidos, incluyendo 
emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; 
bebidas con un contenido alcohólico de hasta el 8% (v/v); bebidas no 
alcohólicas; y alimentos sólidos secos sin grasa ni aceite en 
superficie; a temperaturas menores o ig uales a 71 °C;  
b) bebidas con un contenido alcohólico mayor que 8% (v/v), a 
temperatura ambiente o inferiores.   
- epiclorhidrina  (CAS 000106 -89-8 ) y 
4,4´-isopropiliden -di-o-cresol (= 
bisfenol C) (=2,2 -(bis(4 -hidroxi -3-
metilfenil)propano)(CAS 000079 -97-0) Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750 , en la Parte I.  
 
 
-  epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 ) y 
4,4´-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) Para su uso sólo  en adhesivos.  
Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750 , en la Parte I.  48 
 (=2,2 -bis(4 -hidroxifenil)butano) (=4,4´ -
(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS 
000077 -40-7)  
- epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 ) y 
4,4´-sec-butilidendifenol (= bisfenol  B) 
(=2,2 -bis(4 -hidroxifenil)butano) (=4,4´ -
(1-metilpropiliden) bisfenol ) (CAS 
000077 -40-7) reaccio nados  con 
aceites vegetales secantes y sus 
ácidos grasos descri ptos en la Lista 
Positiva de Aditivos para Materiales 
Plásticos en Contacto con Alimentos.  Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750 , en la Parte I.  
 
- epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 ) y 
4,4´-sec-butilidendifenol (= bisfenol  B) 
(=2,2 -bis(4 -hidroxifenil)butano) (=4,4´ -
(1-metilpropiliden) bisfenol ) (CAS 
000077 -40-7), modificadas con uno o 
más de los compuestos mencionados 
a continuación:  
     a) éter alílico de mono -, di-, o  
         trimetilolfenol  
     b) fenol -formaldehído  
     c) 4,4´ -isopropilidendifenol -    
         formalehído  
     d) melamina -formaldehído     
     e) 4,4´ -sec-butilidendifenol -     
         formal ehído  
     f) urea -formaldehído  Ver   «epiclorhidrina», número de ref erencia 16750, «formaldehído», 
número de referencia 17260 , y «2,4,6 -triamino -1,3,5 -triazina 
(=melamina)», número de referencia 25420,   en la Parte I.  
 49 
 - glicidil éteres formados por la 
reacción de fenol novolacas   con 
epiclorhidrina (CAS 000106 -89-8 ) Ver   «epiclorhidrina», número de referencia 16750, y  
«formaldehído»,  número de referencia 17260, en la Parte I.  
 
- polibutadieno epoxidado  Ver «butadieno», número de referencia 13630, en la Parte I.  
 Productos de reacción de las resinas 
epoxi anteriorm ente mencionadas con:  
 
 Para su uso sólo en recubrimientos.  
Se deben cumplir las restricciones de las resinas base epoxi antes 
mencionadas, además de las específicas para cada tipo de producto 
de reacción.  
- 3-(aminometil) -3,5,5 -
trimetilciclohexilamina ( = 1-amino -3-
aminometil -3,5,5 -trimetilciclohexano) 
(CAS 002855 -13-2)  reaccionada con 
fenol (CAS 000108 -95-2) y 
formaldehído (CAS 000050 -00-0)  en 
una relación 2.6:1.0:2.0  Ver «1-amino -3-aminometil -3,5,5 -trimetilciclohexano », número de 
referencia 12670 y «formaldehído», número de referencia 17260, en 
la Parte I.  
 
- N-beta-(aminoetil) -gamma -
aminopropiltrimetoxisilano (CAS 
001760 -24-3) 
 Para uso sólo en recubrimientos de contenedores de capacidad 
mayor que 2.000.000 l.  
Para ser usado como recubrimiento en co ntacto con: a) alimentos 
acuosos no ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo 
o alto contenido de grasa;  alimentos acuosos ácidos, incluyendo 
emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; y 
alimentos acuosos ácidos y no ácid os conteniendo grasa o aceite, 
incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo o alto contenido de 
grasa; en las siguientes condiciones de elaboración y 
almacenamiento: llenado en caliente;  pasteurización; llenado y 
almacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento en 
condiciones de refrigeración.  
 b) grasas y aceites con bajo contenido de humedad; bebidas 50 
 alcohólicas y no alcohólicas; productos de panadería; y alimentos 
sólidos secos; en las siguientes condiciones: llenado y 
almacenamiento a tempera tura ambiente, y almacenamiento en 
condiciones de refrigeración (en todos los casos sin tratamiento 
térmico dentro del contenedor).    
El N-beta-(aminoetil) -gamma -aminopropiltrimetoxisilano no debe 
usarse  en cantidades mayores que el 1, 3% en masa de la res ina. 
 - alcohol bencílico (CAS 000100 -51-6) Sin restricciones adicionales. (Referencia 13150 ,  en la Parte I ). 
- 3-(aminometil) -3,5,5 -
trimetilciclohexilamina (= 1 -amino -3-
aminometil -3,5,5 -trimetilciclohexano) 
(CAS 002855 -13-2) Ver «1-amino -3-aminometil -3,5,5 -trimetilciclohexano », número de 
referencia 12670, en la Parte I.  
- cianoguanidina (=dicianodiamida) 
(CAS 000461 -58-5) Sin restricciones adicionales . 
 
- ftalato de dibutilo (CAS 000084 -74-2) LME= 0, 3 mg/kg.  
No para uso en recubrimientos en contact o con alimentos grasos.  
- 3-dietilaminopropilamina (CAS 
000104 -78-9) Para uso sólo en recubrimientos de contenedores  de capacidad 
mayor que 2.000.000 l.  
Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentos 
acuosos no ácidos, incluyendo emulsio nes de aceite en agua de bajo 
o alto contenido de grasa;  alimentos acuosos ácidos, incluyendo 
emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; y 
alimentos acuosos ácidos y no ácidos conteniendo grasa o aceite, 
incluyendo emulsiones de agua e n aceite de bajo o alto contenido de 
grasa; en las siguientes condiciones de elaboración y 
almacenamiento: llenado en caliente;  pasteurización; llenado y 
almacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento en 
condiciones de refrigeración.  51 
  b) grasas y  aceites con bajo contenido de humedad; bebidas 
alcohólicas y no alcohólicas; productos de panad ería; y alimentos 
sólidos secos en las siguientes condiciones: llenado y 
almacenamiento a temperatura ambiente, y almacenamiento en 
condiciones de refrigeración  (en todos los casos sin tratamiento 
térmico dentro del contenedor).    
La 3-dietilaminopropilamina  no debe usarse en cantidades mayores 
que el 6% en masa de la resina . 
 - dietilentriamina (CAS 000111 -40-0)  Ver « dietilentriamina », número de referencia 15790, en la Parte I.  
- difenilamina (=N -fenilanilina) (CAS 
000122 -39-4) Sin restricciones adicionales.  
 
- etilendiamina (=1,2 -diaminoetano)  
(CAS 000107 -15-3) Ver « 1,2 diaminoetano », número de referencia 15272, en la Parte I.  
- isoftalil dihidrazida (C AS 002760 -98-
7) Sin restricciones adicionales.  
 
- 4,4´-metilendianilina (CAS 000101 -
77-9) 
 Para ser usado como recubrimiento en contenedores de capacidad 
igual o superior a 3785 l para bebidas alcohólicas con contenido 
alcohólico igual o inferior a 8% (v /v). 
- N-oleil-1,3-propanodiamina (=N -oleil-
1,3-diaminopropano) (CAS 007173 -62-
8) El contenido de dietilaminoetanol no debe ser mayor que 10% en 
masa.  
- mezcla de 3 -pentadecenil fenol 
(=cardanol) (CAS 037330 -39-5) 
(obtenida del extracto de cáscara de 
castaña de cajú) reaccionada con 
formaldehído (CAS 000050 -00-0) y 
etilendiamina (CAS 000107 -15-3) en 
una relación 1:2:2.  Ver « 1,2 diaminoetano », número de referencia 15272, y 
«formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.  
 
 
 
 
 52 
  
 - poliamina ob tenida por reacción en 
condiciones dehidrohalogenantes del 
clorohidrin diéter del polietilenglicol 
400 con la N -
octadeciltrimetilendiamina  en relación 
molar 1:2  Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos a 
temperatura no superior a la ambi ente.  
- polietilenpoliamina (CAS 068131 -73-
7) Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos a 
temperaturas no superiores a 82 °C. 
- ácido salicílico (CAS 000069 -72-7) Sin restricciones adicionales. (Referencia 24270, en la Parte I).  
- 2-etilhexanoato de estaño (=octoato 
de estaño) (CAS 000301 -10-0) 
 
 
 
 Para ser utilizado hasta el 1 % (m/m) del recubrimiento en contacto 
con alimentos en las siguientes condiciones:  llenado en caliente o  
pasteurización  por debajo de los 66 °C; llenado y almace namiento a 
temperatura ambiente, o  almacenamiento en condiciones de 
refrigeración o congelación (en todos los casos sin tratamiento 
térmico dentro del contenedor ). 
- óxido de estireno (CAS 000096 -09-3) 
 
 Para ser usado como recubrimiento en contenedores de capacidad 
igual o superior a 3785 l para bebidas alcohólicas con contenido 
alcohólico inferior o igual a  8% v/v.  
- tetraetilenpentamina (=TEPA) (CAS 
000112 -57-2) Sin restricciones adicionales . 
 
- tetraetilenpentamina (=TEPA) (CAS 
000112 -57-2) reacci onada con 
cantidades equimolares de ácidos 
grasos mencionados en este 
Reglamento Técnico . Sin restricciones adicionales.  
 
 
 
 53 
  
 - tri(dimetilaminometil) fenol (CAS 
000090 -72-2) y sus sales obtenidas de 
los grupos ácidos de las siguientes 
sales de ácidos g rasos: caprato, 
caprilato, de aceite de pino “tall oil”, de 
aceite de soja, estearato, 
isodecanoato, linoleato, naftenato, 
neodecanoato, octoato (=2 - 
etilhexanoato), oleato, palmitato, 
resinato y ricinoleato  Sin restricciones adicionales . 
- trietilentetr amina (=TETA) (CAS 
000112 -24-3) Sin restricciones adicionales.  
- anhídrido trimelítico (CAS 000552 -30-
7) Ver « anhídrido trimelítico », número de referencia 25550, en la Parte 
I. 
- aducto de anhídrido trimelítico (CAS 
000552 -30-7) con etilenglicol (CAS 
000107 -21-1) y glicerol (CAS 000056-
81-5) Ver « anhídrido trimelítico », número de referencia 25550, 
«etilenglicol », número de referencia 16990, y «glicerol », número de 
referencia 18100 en la Parte I.  
 
- metaxililendiamina (=1,3 -
bencenodimetanamina) (CAS 00 1477 -
55-0) Ver « 1,3-bencenodimetanamina », número de referencia 13000, en la 
Parte I.  
 
- para-xililendiamina (=1,4 -
bencenodimetanamina) (CAS 000539 -
48-0) 
 
 
 Para uso sólo en recubrimientos de tanques de capacidad mayor que 
2.000.000 l.  
 
Para ser usado  como recubrimiento en contacto con: a) alimentos 
acuosos no ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo 
o alto contenido de grasa; alimentos acuosos ácidos, incluyendo 54 
  
 emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; y 
alimentos  acuosos ácidos y no ácidos conteniendo grasa o aceite, 
incluyendo emulsiones de agua en aceite de  bajo o alto contenido de 
grasa; en las siguientes condiciones de elaboración y 
almacenamiento: llenado en caliente;  pasteurización; llenado y 
almacenamiento  a temperatura ambiente; y almacenamiento en  
condiciones de refrigeración.  
 b) grasas y aceites con bajo contenido de humedad; bebidas 
alcohólicas y no  alcohólicas;  productos  de panad ería; y alimentos 
sólidos secos;  en las siguientes condiciones: llenado y  
almacenamiento a temperatura ambiente, y almacenamiento en 
condiciones de refrigeración (en todos los casos sin tratamiento 
térmico dentro del contenedor).    
La para -xililendiamina no  debe usarse  en cantidades mayores que el 
0,6% en masa de la resina.  
- butilato de aluminio (=butóxido de 
alumínio) (CAS 003085 -30-1) Sin re stricciones adicionales.  
 
- ácido benzoico (CAS 000065 -85-0) Ver « ácido benzoico », número de referencia 13090 ,  en la Parte I )  
- poliamidas obtenidas a partir de 
aceites vegetales dimerizados y de las 
aminas mencionadas en el ítem: 
“Productos de reacción de las resinas 
epoxi  anteriormente mencionadas 
con:” Ver las restricciones existentes para  las aminas  correspondientes.   
 
 
 
 
 55 
  
 - silica silanizada, obtenida por 
reacción de cua rzo microcristalino con 
N-beta-(N-vinilbencilamino) -etil-
gamma -aminopropiltrimetoxi silano, 
monocloruro de hidrógeno.  Para usar sólo en recubrimientos en contacto con alimentos acuosos 
no ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto 
conte nido de grasa; y alimentos sólidos secos; a temperaturas no 
superiores a 88 °C.  
 
- anhídrido succínico (CAS 000108 -30-
5) Sin restricciones adicionales. (Referencia 24850, en la Parte I) . 
 Resinas fenólicas (novolacas y 
resoles) derivadas de formaldehído  y 
de: Para su uso en recubrimientos.  
Ver «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.  
 
- alquil (metil, etil, propil, isopropil, 
butil) fenoles  Sin restricciones adicionales.  
 
- fenil o -cresol (=2 -
hidroxidifenilmetano) (=2 -bencilfenol)  
(=2-(fenilmetil)fenol) (CAS 028944 -41-
4) Sin restricciones adicionales.  
 
 
- fenol (CAS 000108 -95-2) Sin restricciones adicionales . (Referencia 22960, en la Parte I).  
- 4,4´-isopropilidendifenol (= bisfenol  A) 
(CAS 000080 -05-7) Ver « bisfenol  A», número  de referencia 13607, en la Parte I.  
- m-cresol (CAS 000108 -39-4) Sin restricciones adicionales . 
- mezcla de 3 -pentadecenil fenol 
(=cardanol) (CAS 037330 -39-5) 
obtenida del extracto de cáscara de 
castaña de cajú  Sin restricciones adicionales .  
 
 
 
- o-cresol (CAS 000095 -48-7) Sin restricciones adicionales .  
- p-ciclohexilfenol (CAS 001131 -60-8) Sin restricciones adicionales .  
- p-cresol (CAS 000106 -44-5) Sin restricciones adicionales .  56 
 - p-fenilfenol  (CAS 000092 -69-3)  Sin restricciones adiciona les.  
- p-nonilfenol (CAS 068152 -92-1) Sin restricciones adicionales .  
- p-octilfenol (CAS 001806 -26-4) Sin restricciones adicionales .  
- p-terc-amilfenol (CAS 000080 -46-6) Sin restricciones adicionales .  
- p-terc-butilfenol (CAS 000098 -54-4) Ver « 4-terc-butilfenol», número de referencia 14020, en la Parte I.  
-4,4´-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) 
(=2,2 -bis(4 -hidroxifenil)butano) (=4,4´ -
(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS 
000077 -40-7) Sin restricciones adicionales .  
 
 
- xilenol (CAS 001300 -71-6) Sin restricciones adicionales .  
 Resinas fenólicas antes mencionadas 
reaccionadas con:  Para su uso en recubrimientos. Se deberán cumplir las restricciones 
correspondientes a las resinas fenólicas antes mencionadas.  
- alcohol isopropílico (= propan -2-ol)  
(CAS 000067 -63-0) Sin restricciones adicionale s. (Referenc ia 23830,  en la Parte I).   
- 1-butanol (CAS 000071 -36-3) Sin restricciones adicionales . (Referenc ia 13840,  en la Parte I ).  
- butilato de aluminio (=butóxido de 
alumínio) (CAS 003085 -30-1) Sin restricciones adicionales . 
 
- etanol (CAS 000064 -17-5) Sin restricciones adicionales . (Referencia 16780, en la Parte I).   
- metanol (CAS 000067 -56-1) Sin restricciones adicionales . (Referencia 21550,  en la Parte I).  
- 1-propanol (CAS 000071 -23-8) Sin restricciones adicionales . (Referencia 23800,  en la Parte I).  
 Resinas gliceroftálicas derivadas de 
glicerina (=glicerol) (CAS 000056 -81-
5), isómeros del ácido ftálico y de 
aceites vegetales mencionad os en 
este Reglamento Técnico, modificadas 
o no con sustancias mencionadas en 
el item “Poliésteres” de la Parte V o en 
la Parte I de este Reglamento Técnico.  Ver «ácido isoftálico» , número de referencia 19150, y «ácido 
tereftálico» , número de referencia 24910, en la Parte I.   
 
Ver las restricciones co rrespondientes a otras sustancias en la Parte 
I y en la Parte V.  
 
 57 
  Resinas maleicas, derivadas de 
anhidrido maleico (CAS 000108 -31-6) 
o de ácido maleico (CAS 000110 -16-7)  
con colofonia (CAS 008050 -09-7), 
modificadas o no con ácidos de 
colofonia (ácidos abiéticos y ácidos 
pimáricos) (CAS 073138 -82-6),  y/o 
con otras sustancias mencionadas en 
el ítem “Poliésteres” de la Parte V o en 
la Parte I de este Reglamento Técnico.  Ver «ácido maleico» , número de referencia 19540, y «anhídrido 
maleico» , número de refe rencia 19960, en la Parte I.  
Ver las restricciones correspondientes a otras sustancias en la Parte 
I y en la Parte V.  
 
  
 Resinas poliacetálicas:   
024969 -25-3 
 
 
 - copolímero de trioxano (= trímero 
cíclico del form aldehído) y de óxido de 
etileno (=poli(ó xido de etileno -co-
trioxano))  Ver «óxido de etileno» , número de referencia 17020, y «trioxano» , 
número de referencia 25900, en la Parte I.  
 
 
009002 -81-7 -poli(oximetileno) (=POM)  Ver «formaldehído» , número de referencia 17260 , en la Parte I.  
 Resinas te rpénicas, derivadas de una 
o más de la siguientes sustancias:  Para su uso en recubrimientos.  
-dipenteno (= limoneno) (CAS 000138 -
86-3) Sin restricciones adicionales.   
 
- copolímero hidrogenado de alfa -
pineno, beta -pineno y dipenteno (CAS 
106168 -37-0) Para uso sólo en recubrimientos en contacto con alimentos acuosos 
no ácidos y acuosos ácidos.  
- alfa-pineno (CAS 000080 -56-8) Sin restricciones  adicionales .  
- beta-pineno (CAS 000127 -91-3) Sin restricciones adicionales .  
- resina de dipenteno  hidroge nada 
(CAS 106168 -39-2) Para uso sólo en recubrimientos en contacto con alimentos acuosos 
no ácidos y acuosos ácidos.  58 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Siliconas:   
a) de uso general:   
- polisiloxanos (Si) con grupos metilo  Sin restricciones.  
- polisiloxanos (Psi) con grupos metilo 
y fenilo  Sin restricciones.  
- polisiloxanos (Vsi) con grupos metilo 
y vinilo  Sin restricciones.  
- polisiloxanos (Fsi) con grupos metilo 
y fluor  Sin restricciones.  
 
- polisiloxanos (PVsi) con grupos 
fenilo, meti lo y vinilo  Sin restricciones.  
 
b) para uso en adhesivos:   
- poli(dietilsiloxano)  
(=dietil polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
- poli(difenilsiloxano)  
(=difenil polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
- poli(dihidrógenosiloxano)  
 (=dihidrógeno polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
 
009016 -00-6 - poli(dimetilsiloxano)  
 (=dimetil polisiloxano )  Sin restricciones adicionales.  
 
 -poli(etilfenilsiloxano)  
 (= etil fenil polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
- poli(etilhid rógenosiloxano)  
(=etil hidrógeno polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
- poli(fenilhidrógenosiloxano)  
(=fenil hidrógeno polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
- poli(metiletilsiloxano)  Sin restricciones adicional es. 59 
 (=metil etil polisiloxano)   
002116 -84-9 -poli(metilfenilsiloxano)  
(=metil fenil polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
063148 -57-2 - poli(metilhidrógeno siloxano ) 
(=metil hidrógeno polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
 c) para uso en recubrimientos:   
009016 -00-6 - poli(dimetilsiloxano)  
 (=dimetil polisiloxano )   
Sin restricciones adicionales.  
002116 -84-9 -poli(metilfenilsiloxano)  
(=metil fenil polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
063148 -57-2 - poli(metilhidrógeno siloxano ) 
(=metil hidrógeno polisiloxano)  Sin restricciones adicionales.  
 
 - polisiloxanos obtenidos a partir de la 
reacción con catalizador de platino de: 
dimetil metilvinil polisiloxano con 
grupos vinilo terminales (CAS 068083 -
18-1) y dimetil polisiloxano con grupos 
vinilo terminales (CAS 0680 83-19-2)  
con metil hidrógeno polisiloxano (CAS 
063148 -57-2) y dimetil metil hidrógeno 
polisiloxano (CAS 068037 -59-2).  
Se podrán usar opcionalmente como 
inhibidores de polimerización las 
siguientes sustancias:   
El contenido de platino no debe ser superior  a 150 mg/kg.  
 
 
 
 
 
a) bis(metoximetil)etil maleato (CAS 
102054 -10-4), en concentración no 
superior al 1% (m/m);   
 
 60 
  
 b) 3,5 -dimetil -1-hexin -3-ol (CAS 
000107 -54-0), en concentración no 
superior al 0,53 % (m/m);    
c) 1-etinilciclohexeno (CAS 000931 -49-
7) en concentración no superior al 0,64 
% (m/m);   
 
 
d) metilvinil ciclosiloxano (CAS 
0068082 -23-5);  
e) tetrametiltetravinilciclotetrasiloxano 
(CAS 002554 -06-5)  
 
- polisiloxanos obtenidos a partir de la 
reacción con catalizador de platino de: 
dimetil metilvinil polisiloxano con 
grupos vinilo terminales (CAS 068083 -
18-1) y dimetil polisiloxano con grupos 
vinilo terminales (CAS 068083 -19-2) 
con metil hidrógeno polisiloxano (CAS 
063148 -57-2). 
Se podrán usar opcionalmente como 
inhibidores de polimeriz ación las 
siguientes sustancias:  
a) dimetil maleato (CAS 000624 -48-6) 
b) vinil acetato (CAS 000108 -05-4) 
 El contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.  
Para ser usados como recubrimientos de poliolefinas:  
a) en contacto con alimentos acuosos no  ácidos; acuosos ácidos, 
incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de 
grasa; bebidas alcohólicas y no alcohólicas; y productos de 
panadería húmedos sin grasa ni aceite en su superficie; sin 
tratamiento térmico dentro del envase, y al macenados a temperatura 
ambiente o en condiciones de refrigeración o de congelación.  
b) en contacto con alimentos acuosos no ácidos o acuosos ácidos, 
conteniendo grasa o aceite, incluyendo emulsiones de agua en aceite 
de bajo o alto contenido de grasa; con  alimentos lácteos y 
modificados (emulsiones de agua en aceite, o de aceite en agua, de 
alto o bajo contenido de grasa); con alimentos grasos de bajo 
contenido de humedad; con productos de panadería húmedos con 
grasa o aceite en su superficie; y con alimen tos sólidos secos con o 
sin grasa o aceite en su superficie; en las siguientes condiciones: 
esterilización a temperaturas de 100°C o superiores; pasteurización; 61 
 llenado en caliente; almacenamiento a temperatura ambiente, de 
refrigeración o de congelación; calentamiento en el envase previo a 
su consumo.   
- polisiloxanos obtenidos a partir de la 
reacción con catalizador de platino de: 
dimetil metilvinil polisiloxano con 
grupos vinilo terminales (CAS 068083 -
18-1) y dimetil polisiloxano con grupos 
vinilo ter minales (CAS 068083 -19-2) 
con metil hidrógeno polisiloxano (CAS 
063148 -57-2), pudiendo contener 
olefinas de C16 -C18 (CAS 068855 -60-
7) como agentes de control de 
despegado.  
Se podrán usar opcionalmente como 
inhibidores de polimerización las 
siguientes susta ncias:  
a) dialil maleato (CAS 000999 -21-3) 
b) dibutil maleato (CAS 000105 -76-0) 
c) dimetil maleato (CAS 000624 -48-6) 
d) vinil acetato (CAS 000108 -05-4) El contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.  
Para ser usados sólo como recubrimiento de des pegue en adhesivos 
sensibles a la presión.