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23 de octubre  de 2023 
(23-7121) Página: 1/38 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio   
 
  
CONSEJO DE LOS ADPIC  
PÁRR AFO 8 DE LA DECISIÓN MINISTERIAL RELATIVA  
AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
SESIÓN TEMÁTICA INFORMAL DEDICADA A LAS APORTACIONES  
DE LAS PARTES INTERESADAS EXTERNAS  
Informe de la Presidencia  
_______________  
1.  De conformidad con el párrafo 8 de la Decisión Ministerial relativa al Acuerdo sobre los ADPIC 
(documento WT/L/1141 ), los Miembros acordaron adoptar una decisión sobre la ampliación de la 
Decisión a los medios de diagnóstico y tratamientos contra la COVID -19 a más tardar seis meses 
después de su adopción . Tras la prórroga de ese plazo por el Consejo General el 19 de diciembre 
de 20221, los Miembros han seguido examinando esta cuestión en el Consejo de los ADPIC en 
contextos formales e infor males . A fin de favorecer un debate fundamentado en hechos y pruebas, 
el Consejo acordó, en su reunión de junio de 2023, invitar a organizaciones internacionales y a 
representantes de la sociedad civil, el mundo empresarial y la comunidad académica a expon er 
hechos, pruebas y experiencias pertinentes para las deliberaciones de los Miembros en el marco del 
párrafo 8 de la Decisión relativa a los ADPIC . Esta sesión temática informal dedicada a las 
aportaciones de las partes interesadas externas tuvo lugar el 28 de septiembre de 2023 en la sede 
de la OMC en formato híbrido.  
2.  Era la primera vez que el Consejo organizaba una sesión temática con oradores externos como 
parte de sus métodos de trabajo, y quiero encomiar a los Miembros por haber aceptado utilizar esta  
fórmula para recabar opiniones e información de fuera de la Organización . Con este enfoque 
seguimos el ejemplo de la Directora General, Dra . Ngozi Okonjo -Iweala, que también aboga por un 
diálogo más directo con las partes interesadas del "mundo real", com o se puso de manifiesto en el 
Foro Público de este año . El programa de la sesión temática se elaboró sobre la base de las 
sugerencias recibidas de los Miembros . Tenía por objeto una representación equilibrada de partes 
interesadas, desde el punto de vista geográfico y de la organización, con la esperanza de que el 
amplio espectro de conocimientos y opiniones representados fuese útil para los Miembros —y el 
Consejo en su conjunto — a fin de encontrar un terreno común y avanzar por un camino constructivo.  
3.  El Consejo escuchó las intervenciones de 22 oradores que expresaron opiniones muy diversas y 
que amablemente acordaron exponer hechos, pruebas y experiencias de sus r espectivos ámbitos de 
competencia . Las valiosas y detalladas intervenciones contribuyeron a aclarar de forma mucho más 
detallada ciertos puntos y argumentos de este debate de larga data . Los datos y análisis presentados 
en la primera sesión ofrecieron pers pectivas actualizadas sobre la situación del mercado de los 
tratamientos y medios de diagnóstico, reconociendo al mismo tiempo ciertas lagunas en los datos . 
Los puntos de vista expresados por nuestros colegas de las organizaciones internacionales en la 
 
1 El 19 de diciembre de 2022, el Consejo General aceptó la recomendación del Consejo de los ADPIC de 
16 de diciembre (documento IP/C/95 ) de prorrogar el plazo de seis meses para adoptar una de cisión sobre la 
ampliación de la Decisión relativa al Acuerdo sobre los ADPIC adoptada en la CM12 a los medios de diagnóstico 
y tratamientos. La duración de esa prórroga sigue sometida a la consideración del Consejo General mientras 
prosiguen los debates s ustantivos en el Consejo de los ADPIC.  IP/C/W/706  
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  segunda sesión pusieron de relieve sus actividades en la esfera de la propiedad intelectual en el 
contexto de la respuesta a la pandemia, y el Banco de Patentes de Medicamentos presentó de 
primera mano su experiencia con el enfoque de concesión de licencias q ue había adoptado en 
relación con los tratamientos contra la COVID -19. 
4.  En la tercera sesión, las organizaciones de la sociedad civil estudiaron la naturaleza de la Decisión 
de la CM12 en el contexto de las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los A DPIC y presentaron 
experiencias relacionadas con la salud a nivel local en los países en desarrollo . Los representantes 
de las empresas farmacéuticas —tanto los fabricantes de medicamentos originales como los 
fabricantes de medicamentos genéricos de divers os países — compartieron sus experiencias y sus 
opiniones sobre lo que hacía posibles la colaboración y la diversificación de la producción, así como 
lo que se necesitaba para que también lo fueran en el futuro . Por último, miembros de la comunidad 
académic a emitieron una opinión jurídica detallada sobre la naturaleza y el funcionamiento jurídico 
de la Decisión de la CM12, y algunos propusieron un enfoque de concesión de licencias más proactivo 
e institucionalizado para afrontar esta pandemia y las que surgi eran en el futuro.  
5.  Las observaciones de los Miembros sugieren que la sesión temática fue bien recibida y 
considerada útil, y espero que los Miembros contemplen la posibilidad de utilizar nuevamente este 
formato o uno similar en el futuro.  
6.  El presente infor me contiene el programa del evento, las biografías de los oradores y los 
resúmenes de las exposiciones que han facilitado los propios oradores.2 
_______________  
  
 
2 Las exposiciones de los oradores se pusieron a disposición de los Miembros a través de una 
página  web interna de la OMC.  IP/C/W/706  
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CONSEJO DE LOS ADPIC  
PÁRR AFO 8 DE LA DECISIÓN MINISTERIAL RELATIVA  
AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
SESIÓN TEMÁTICA INFORMAL DEDICADA A LAS APORTACIONES  
DE LAS PARTES INTERESADAS EXTERNAS  
Ginebra, 28 de septiembre de 2023 - Centro William Rappard, sala W  
8.45 - 17.30 h  
Programa revisado  
8.45 - 9 h Apertura  
Excmo . Sr. Embajador Pimchanok Pitfield  - Presidente del Consejo de los ADPIC  
9 - 10 h Recopilación y análisis de datos sobre vacunas, tratamientos y medios de 
diagnóstico  
[Sra. Paulina Rivas Calderón , Especialista en Investigación de Mercado, Fondo de 
las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), Operadora del cuadro de datos sobre 
el mercado de las vacunas contra la COVID -19] 
Sr. Rasmus Bech Hansen , Cofundador y Director Ejecutivo en Airfinity Ltd.  
Dra. Emma Hannay , responsable de acceso a las vacunas, FIND, Alianza Mundial 
para el Diagnóstico, coorganizadora del pilar de diagnóstico del Acelerador del acceso 
a las herramientas contra la COVID -19 
Preguntas y respuestas  (15 minutos)  
10 - 11.30 h  Organizaciones intergubernamentales e iniciativas internacionales  
Prof. John Reeder , Director, Departamento de Investigación para la Salud y Director 
de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales, Organización  
Mundial de la Salud (OMS)  
Sra. Erika Dueñas Loayza , Oficial Técnica, Departamento de Medicamentos y 
Productos Sanitarios Esenciales, Organización Mundial de la Salud (OMS)  
Sr. Edward Kwakwa , Subdirector General, Sector de Alianzas y Desafíos Mundiales, 
Organización Mundial de la Propie dad Intelectual (OMPI)  
Sra. Amy Dietterich , Directora, División de Desafíos Mundiales, Organización  
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)  
Sr. Nirmalya Syam , Oficial Superior de Programas, Programa de Salud, Propiedad  
Intelectual y Biodiversidad, Centro del Sur  
Sr. Charles Gore , Director Ejecutivo, Banco de Patentes de Medicamentos  
Preguntas y respuestas  (15 minutos)  
 
  
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  Programa revisado  
11.30 - 13 h Organizaciones de la sociedad civil  
Sr. Tahir Amin , Director Ejecutivo, Initiative for Medicines, Access & Knowledge 
(I-MAK), Estados Unidos de América  
Dra. Ellen 't Hoen , Directora, Medicines Law and Policy, Países Bajos  
Sra. Sangeeta Shashikant , Red del Tercer Mundo, Malasia  
Sr. James Packard Love , Director, Knowledge Ecology International, 
Estados  Unidos  de América  
Sra. Fatima Hassan , Directora/Fundadora, Iniciativa de Justicia Sanitaria, Sudáfrica  
Sra. Jennifer Brant , Directora, Consejo de Innovación, Suiza  
Preguntas y respuestas  (15 minutos)  
13 - 14.30 h  Almuerzo  
14.30 - 16.30 h  Empresas  
Dra. Julia Spencer , Vicepresidenta Asociada, Global Multilateral Engagement & 
Strategic Alliances, MSD  
Sra. Elsie Soto , Vicepresidenta de la cadena de suministro, Mercados emergentes, 
Pfizer Global Supply  
Sr. Cheik Tidiane Diagne , Jefe de Operaciones, DIA TROPIX , Instituto Pasteur de  
Dakar (Senegal)  
Sr. Osman Khalid Waheed , Director Ejecutivo, Ferozsons Laboratories Ltd., 
Pakistán  
Dr. Morena Makhoana , Director Ejecutivo, Biovac, Sudáfrica  
Sr. Alejandro Gómez López , Secretario de Salud del Distrito de Bogotá, Portavoz 
de BogotáBio, empresa pública colombiana especializada en la producción local de 
vacunas  
Preguntas y respuestas  (30 minutos)  
16.30 - 17.15 h  Mundo académico  
Dra. Daria Kim , Instituto Max Planck para la Innovación y la Competencia, Múnich  
(Alemania)  
Prof. Dra. Yangmu Huang , Directora Adjunta, Departamento de Salud Mundial, 
Profesora de Investigación, Universidad de Beijing (China)  
Prof. William Fisher , Profesor de Derecho de la Propiedad Intelectual en 
Wilmer  Hale, Universidad de Harvard  
Preguntas y respuestas  (15 minutos)  
17.15 - 17.30 h  Cierre  
Excmo . Sr. Embajador Pimchanok Pitfield  - Presidente del Consejo de los ADPIC  
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  BIOGRAFÍAS DE LOS ORADORES Y RESÚMENES DE SUS INTERVENCIONES  
1  RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS SOBRE VACUNAS, TRATAMIENTOS Y MEDIOS DE 
DIAGNÓSTICO  
1.1  Sr. Rasmus Bech Hansen, Director Ejecutivo, Airfinity, Predictive Health Intelligence 
and Data Analytics  
1.  El Sr. Rasmus es un experto en seguridad sanitaria mundial 
y empresario del sector de los datos reconocido a nivel 
internacional . La primera parte de su carrera trabajó como 
estratega y asociado en diversos bufetes de asesoramiento 
especializados al servicio de gobiernos, organismos de las 
Nacion es Unidas y empresas, en particular farmacéuticas . 
También escribía periódicamente una columna en un periódico 
nacional y es autor de un libro sobre innovación.  Fundó 
Airfinity después de haber constatado personalmente cómo 
unos mejores datos sanitarios pu eden o habrían podido salvar 
vidas. En los últimos ocho años, como Director Ejecutivo, ha 
dirigido el desarrollo de la empresa y ha llevado a cabo su análisis predictivo de gran impacto.  
2.  A menudo es citado en destacados medios de comunicación, como Financi al Times , Bloomberg  y 
CNN, e interviene periódicamente como orador principal en eventos como la Cumbre de Rhodes y la 
Cumbre de Pharma y Biotech organizada por Financial Times . Tiene una licenciatura en Ciencias  
Políticas, una maestría en Administración Pú blica de la Universidad de Harvard y recibió el Premio 
Príncipe Heredero Federico por la excelencia de sus estudios académicos . Vive en Londres con su 
esposa y sus dos hijos.  
1.1.1   Resumen de la intervención  
3.  Los datos objeto de derechos de propiedad industrial d e Airfinity sobre la COVID -19 proporcionan 
una visión única de los distintos tratamientos y de las cuestiones relacionadas con la oferta, el acceso 
y la demanda . La exposición de Airfinity al Consejo de los ADPIC tenía por objeto determinar si la 
propiedad  intelectual constituye un obstáculo al suministro y al acceso equitativos.  
4.  La tasa de éxito del desarrollo de un tratamiento contra la COVID -19 es baja y de momento 
menos del 5 % de los productos candidatos que son objeto de ensayos clínicos llegan al merc ado. Se 
ha emprendido el desarrollo preclínico de 900 productos candidatos, de los cuales 44 han sido 
aprobados y solo 7 han recibido la aprobación de la OMS . Los tratamientos recomendados por la  
OMS se benefician de amplias autorizaciones reglamentarias e n todo el mundo, pero la cobertura es 
baja por lo que se refiere a las aprobaciones en África.  
5.  Los datos disponibles al público relativos a los acuerdos de suministro mundiales indican que casi 
el 80% del total de antivirales orales suministrados se ha destinado a países de ingreso alto, el  2,8% 
a países de ingreso mediano alto, el 6 % a países de ingreso mediano bajo y el 5 % a países de 
ingreso bajo.  
6.  El análisis sobre la fecha de firma de los acuerdos de concesión de licencias para mejorar el 
acceso de las naciones más pobres revela que muchos de ellos se firmaron poco después de la 
aprobación reglamentaria y algunos, con anterioridad . Los primeros acuerdos de licencias voluntarias 
para el remdesivir se  anunciaron 12 días después de la aprobación de la FDA . Para el molnupiravir  
de Merck se firmaron 217 días antes de la aprobación de la autorización de uso de emergencia . Los 
primeros acuerdos del Banco de Patentes de Medicamentos para el Paxlovid de Pfizer se firmaron  
50 días después de la aprobación de la FDA . En total se han an unciado públicamente  107 acuerdos 
del Banco de Patentes de Medicamentos y acuerdos de concesión de licencias . Los tres acuerdos de 
concesión de licencias del Banco de Patentes de Medicamentos abarcan casi el 47 % de la población 
mundial, que reside mayormen te en el Sur Global.  
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  7.  Han tenido lugar 185 colaboraciones con el sector farmacéutico para la producción de 
tratamientos contra la COVID -19, de las cuales 105 estaban destinadas específicamente a aumentar 
el acceso para los países de ingreso mediano bajo.  
8.  El análisis que compara la respuesta del sector a la COVID -19 con la respuesta al VIH muestra 
que el número de acuerdos de concesión de licencias del Banco de Patentes de Medicamentos es 
prácticamente igual . En el caso de los tratamientos contra la COVID -19, el Banco de Patentes de 
Medicamentos ha facilitado la conclusión de 80 acuerdos de concesión de licencias en menos de 
dos años, frente a 76 para el VIH a lo largo de cuatro años.  
9.  Los tratamientos contra la COVID -19 se producen y suministran a una escala r adicalmente menor 
que las vacunas contra la COVID -19. Hasta la fecha se han producido más de  16.000  millones  de 
vacunas contra la COVID -19, frente a solo 103 millones de tratamientos antivirales y por anticuerpos 
monoclonales . La tendencia se repite en el caso de los acuerdos de suministro, con pedidos 
superiores a 20.000 millones de dosis de vacunas en el marco de los acuerdos de suministro público 
y solo 75 millones de tratamientos que sabemos que han sido objeto de contrato para los antivirales 
y los ant icuerpos monoclonales.  
10.  Sigue habiendo lagunas en los datos relativos a las infraestructuras mundiales de salud pública, 
y subsanarlas ayudaría a responder a la pregunta relativa al acceso equitativo . La mejora de la 
disponibilidad y del intercambio de info rmación sobre la prevalencia de enfermedades, las pruebas, 
la capacidad de despliegue y la utilización permitiría proporcionar una visión más holística de la 
dinámica que entrañan al sector y a los responsables de la formulación de políticas.  
1.2  Dra. Emma Ha nnay, responsable de acceso a las vacunas, FIND, Alianza Mundial para 
el Diagnóstico  
11.  Emma es responsable de acceso a las vacunas en la Fundación FIND y 
recientemente dirigió el pilar de diagnóstico de la alianza en pro del 
Acelerador ACT en nombre de FIND y el Fondo Mundial . Es médica de salud 
pública y se encarga de elaborar y ejecutar estrategias de salud a nivel 
mundial . Su labor se ha centrado, a nivel mundial, en la estrategia de 
organización en el ámbito de la salud mundial y, a nivel nacional, en la 
aplicación de reformas de los sistemas de salud en entornos operativos 
complejos.  
12.  En su cargo anterior como Jefa del Departamento de Salud en Acasus, 
formó parte del equipo encargado de aplicar la Hoja de Ruta para la 
Reforma Sanitaria del Pakistán, que pe rmitió mejorar la atención primaria 
para más de 150 millones de personas, y del Plan Mashako en la República Democrática del Congo 
destinado a aumentar la cobertura inmunitaria de los niños . Antes de incorporarse a Acasus fue 
directora del equipo Dinámicas  del Mercado en Unitaid en Ginebra, y responsable de colaboración 
para McKinsey & Company con sede en Dubai y Washington, DC . Es licenciada en Medicina por la 
Universidad de Auckland (Nueva Zelandia) y posee una maestría en Salud Pública de la Universidad 
de Harvard.  
1.2.1   Resumen de la intervención  
13.  Tras la exención  de determinados artículos relacionados con las patentes del Acuerdo sobre los 
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la 
Organización Mundial del Comercio (OMC) para las vacunas contra la COVID -19, hay deb ates en 
curso sobre una posible ampliación de esta exención para abarcar la producción y el suministro de 
tratamientos y medios de diagnóstico contra la COVID -19. La presente declaración resume la 
posición de FIND en estos debates.  
14.  En primer lugar , la mayo ría de los medios de diagnóstico de la COVID -19 se componen de 
biomarcadores (que no son patentables), agentes de captura (que pueden estar amparados por un 
derecho de propiedad intelectual o no), reactivos de detección (que son en su mayor parte productos  
genéricos) y tecnologías de observación (que constituyen la base de la mayor parte de las patentes 
de los medios de diagnóstico) . Muchas pruebas de diagnóstico de la COVID -19 se basaban en 
pruebas de PCR y de flujo lateral, para las que las principales pa tentes han expirado . En 
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  consecuencia, el acceso a los medios de diagnóstico de la COVID -19 no se ha visto limitado por 
patentes ejecutables . Probablemente ni las licencias obligatorias ni voluntarias relativas a las 
tecnologías de diagnóstico habrían estim ulado la innovación o bastado para permitir la fabricación 
local de pruebas de la COVID -19 en los países de ingreso mediano . No obstante, puede que algún 
día las exenciones relacionadas con las patentes previstas en los artículos del Acuerdo sobre los 
ADPIC sean aplicables a los medios de diagnóstico esenciales o a los medios de diagnóstico para 
futuras pandemias, como las tecnologías de observación emergentes.  
15.  En segundo lugar , a diferencia de los tratamientos, las ventajas competitivas en el sector de 
los medios de diagnóstico suelen estar vinculadas a los conocimientos especializados en ingeniería, 
las tecnologías de fabricación y los costos de producción . En el caso de los países de ingreso bajo y 
de ingreso mediano, la falta de conocimientos de fabricac ión y la escasez de programas de 
transferencia de tecnología para apoyar la fabricación local son uno de los principales obstáculos 
relacionados con el comercio al acceso mundial a los medios de diagnóstico.  
16.  En consecuencia, los artículos del Acuerdo sobre  los ADPIC relativos a los secretos comerciales 
y la transferencia de tecnología son más pertinentes para el acceso equitativo a los medios de 
diagnóstico a nivel mundial que los relativos a las patentes y las exenciones . Los secretos 
comerciales se aborda n en el artículo 39 de la Sección 7 del Acuerdo sobre los ADPIC ; la transferencia 
de tecnología se trata en el artículo 66.2, que dispone  lo sigui ente: "Los países desarrollados 
Miembros ofrecerán a las empresas e instituciones de su territorio incentivos destinados a fomentar 
y propiciar la transferencia de tecnología a los países menos adelantados Miembros, con el fin de 
que estos puedan establece r una base tecnológica sólida y viable" . Esta disposición se ha reafirmado  
en el párrafo 7 de la Declaración de Doha.  
17.  En tercer l ugar, dada la importancia de la tecnología y los conocimientos técnicos de 
fabricación para lograr un acceso mundial equitativo a los medios de diagnóstico, creemos que la 
plena aplicación de los principios enunciados en el artículo 66.2 podría tener una r epercusión 
importante . Por consiguiente, pedimos que el artículo 66 se ponga en primera línea de los debates 
en curso en la OMC sobre el acceso equitativo a los productos sanitarios a nivel mundial, para 
recordar a los Miembros sus compromisos a favor de l a transferencia de tecnología y promover el 
establecimiento y la utilización de programas de incentivos significativos para transferir 
conocimientos técnicos y tecnología de fabricación de medios de diagnóstico a los países de ingreso 
mediano bajo.  
18.  En cuar to lugar , pedimos una mayor participación de la OMC más allá del ámbito de aplicación 
del Acuerdo sobre los ADPIC para hacer frente a otros obstáculos relacionados con el comercio que 
afectan desfavorablemente a la disponibilidad de medios de diagnóstico e n los países de ingreso 
mediano bajo . Entre ellos figuran los obstáculos relacionados con los derechos de importación, el 
registro de productos y la armonización de la reglamentación.  
19.  En resumen , el recurso al artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC puede tener un efecto 
significativo en el acceso a los medios de diagnóstico, incluso mayor que la prórroga de la exención 
de los artículos del Acuerdo sobre los ADPIC relacionados con las patentes . Creemos que esto, junto 
con las iniciativas destinadas a aborda r otros obstáculos relacionados con el comercio, podría 
representar una estrategia eficaz para lograr que el acceso a los medios de diagnóstico sea más 
equitativo a nivel mundial.  IP/C/W/706  
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  2  ORGANIZACIONES INTERGUBERNAMENTALES E INICIATIVAS INTERNACIONALES  
2.1  Prof. John Reeder, Director del Departamento de Investigación para la Salud y 
Director del Programa Especial UNICEF/PNUD/Banco Mundial/OMS de Investigaciones y 
Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales, Organización Mundial de la Salud (OMS)  
20.  El Profesor John Reed er es Director del TDR, el Programa Especial de 
Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales (des de 2012) 
y Director del Departamento de Investigación para la Salud de la OMS 
(desde 2019). En el marco de sus funciones, se encarga de coordinar los 
trabajos de investigación de manera eficaz, estratégica y bien armonizada 
en toda la OMS.  
21.  Antes de incorporarse a la OMS, fue más recientemente Codirector del 
Centro para la Salud de la Población del Instituto Burnet en Melbourne 
(Australia) . Anteriormente, fue Director del Instituto de Investigaciones  
Médicas de Papua Nueva Guinea, donde trabajó en la transposición de las 
conclusiones científicas extraídas sobre el terreno en polít icas destinadas a 
mejorar la salud.  
22.  John Reeder comenzó su carrera en laboratorios de microbiología médica del Reino Unido y 
posteriormente trabajó en el ámbito de la educación sanitaria como voluntario a favor del desarrollo 
en las tierras altas de Papua Nueva Guinea, antes de incorporarse al equipo de investigación sobre 
el paludismo de renombre mundial en el Instituto Walter y Eliza Hall.  
23.  Australiano naturalizado, nacido y educado en Inglaterra, se doctoró en Microbiología Médica 
por la Universidad de Ma nchester . Ha publicado unos 200 artículos científicos, que engloban desde 
investigaciones básicas en laboratorio hasta grandes estudios de campo a nivel de comunidad . Entre 
varias distinciones, el Profesor Reeder recibió en 2020 el Premio Humanitario Mitch ell por su 
contribución a la erradicación de la oncocercosis, una enfermedad debilitante.  
2.1.1   Resumen de la intervención  
24.  Mientras la pandemia de COVID -19 parece tocar a su fin, observamos que nuevas variantes del 
virus siguen causando oleadas de infección, aunque a niveles mucho más bajos y con una menor 
incidencia en la salud . Esto contrasta con los primeros meses de la pandemia, cuando los países 
tuvieron dificultades para responder a la mayor emergencia de salud pública de la historia reciente . 
La pandemia puso de manifiesto una desigualdad sustantiva a nivel mundial por lo que se refiere al 
acceso a las tecnologías sanitarias para combatir la pandemia . En cuanto a las tasas de vacunación, 
los países de ingreso alto registraron tasas dos veces m ás altas que las del resto del mundo y ello 
les permitió, junto con mejores sistemas de salud, reducir considerablemente el exceso de 
mortalidad.  
25.  Las razones de la desigualdad en materia de vacunas a nivel mundial eran múltiples . Una de 
ellas era que los p aíses con capacidad para fabricar vacunas a menudo las almacenaban, mientras 
que los países que carecían de dicha capacidad tenían dificultades para garantizar un suministro 
suficiente de vacunas . Esta experiencia ha modificado la manera de pensar de mucho s Gobiernos 
por lo que respecta a la seguridad sanitaria . La OMS ha recibido observaciones contundentes de sus 
Estados miembros, que han indicado que desean aumentar su capacidad nacional de fabricación y 
de investigación y desarrollo.  
26.  El aumento de la efi cacia de los sistemas de investigación y desarrollo y de innovación y el 
desarrollo de tecnologías adaptadas al contexto local es una parte importante del programa de 
trabajo de la División de Ciencias de la OMS . Para que los sistemas de I+D puedan aplicar  nuevas 
tecnologías sanitarias, hay que establecer varios elementos : i) un régimen de propiedad intelectual 
(examinado a fondo por otros ponentes durante la reunión) ; ii) suficiente capacidad en materia de 
recursos humanos para la I+D ; iii) cadenas de suministro mundiales que sigan funcionando en 
períodos de pandemia ; iv) un comité de ética y organismos de reglamentación maduros ; v) planes 
y redes nacionales, regionales y  mundiales de I+D ; y, por último, v i) financiación y posibilidades de 
financiación para la I+D.  
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  27.  La OMS trabaja en esos elementos desde hace muchos años, incluso desde antes de la 
pandemia . Entre algunos de esos esfuerzos que realiza, cabe citar, por ejempl o: i) los programas de 
transferencia de tecnología y de producción local (por ejemplo, el programa de transferencia de 
tecnología de ARNm) ; ii) el fortalecimiento del sistema de reglamentación ; iii) la capacitación de la 
mano de obra (por ejemplo, el Centr o de Formación de Personal sobre Biofabricación) ; y iv) el Marco 
de la OMS para el Fortalecimiento de los Sistemas de Investigación y Desarrollo y de Innovación.  
28.  Las principales enseñanzas extraídas de la pandemia son las siguientes : en primer lugar, para 
garantizar el acceso a nuevas tecnologías sanitarias, es necesario establecer un ecosistema 
completo, que abarque desde la investigación básica y la I+D aplicada hasta la fabricación . En 
segundo lugar, hay que coordinar mejor las políticas de I+D en difere ntes sectores, países y 
regiones . Y, por último, es necesario crear sistemas, infraestructuras e instituciones de I+D en 
tiempos de calma para poder trabajar y estar listos para redoblar esfuerzos en períodos de crisis.  
2.2  Sra. Erika Dueñas Loayza, Oficial Té cnica, Departamento de Medicamentos y 
Productos Sanitarios Esenciales, Organización Mundial de la Salud (OMS)  
29.  Erika Dueñas dirige la Unidad de Propiedad Intelectual de la 
División de Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios en la sede 
de la OMS y pres ta asesoramiento técnico sobre cuestiones 
relacionadas con la innovación, el acceso a las tecnologías sanitarias y 
la propiedad intelectual . También apoya las actividades encaminadas a 
crear y fortalecer las capacidades nacionales y regionales en las 
intersecciones entre la salud pública, el comercio y la propiedad 
intelectual . Trabajó en el Banco de Patentes de Medicamentos y posee 
más de 20 años de experiencia en la esfera del acceso a los 
medicamentos, la innovación y la propiedad intelectual . Como 
diplomática de carrera, trabajó durante muchos años para el Gobierno 
boliviano . Después de su misión diplomática en la Embajada de 
Washington como Chargée d' Affaires, fue nombrada Viceministra en el Ministerio de Relaciones  
Exteriores de Bolivia . Erika Dueñas posee una maestría en Derecho Internacional y Economía del 
Instituto de Comercio Mundial/Universidades de Berna, Friburgo y Neuchâtel  – Berna  (Suiza).  
2.2.1   Resumen de la intervención  
30.  Erika Dueñas reiteró la importancia de la aplicación del párrafo "8 . A más tar dar seis meses 
después de la fecha de la presente Decisión, los Miembros adoptarán una decisión sobre su 
ampliación a la producción y el suministro de medios de diagnóstico y tratamientos contra la 
COVID -19". Señaló a la atención de los participantes que l a OMS ayuda a los Estados miembros a 
utilizar todos los instrumentos que están a su alcance para promover un acceso equitativo y oportuno 
para todos a nivel mundial, como indicó el Dr . Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de 
la OMS, a The Guardian  al comienzo de la pandemia : "el impulso a la fabricación no se producirá 
por sí solo . Vivimos un momento histórico excepcional y debemos estar a la altura del desafío . 
Tenemos que hacer todo lo posible, ya sea compartiendo dosis, transfiriendo tecnología,  concediendo 
licencias voluntarias —como fomenta la iniciativa de Acceso Mancomunado a las Tecnologías contra 
la COVID -19 de la OMS — o renunciando a los derechos de propiedad intelectual, como han sugerido 
Sudáfrica y la India".  
31.  El mensaje de la OMS es que  "la pandemia no ha terminado" . El 5 de mayo de 2023, más de 
tres años después del inicio de la pandemia, el Comité de Emergencias sobre la pandemia de 
enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID -19) asesoró al Director General, que manifestó su 
acuerdo c on el asesoramiento y determinó que, dado que la enfermedad era ahora un problema de 
salud establecido y persistente, ya no encajaba en la definición de emergencia de salud pública de 
importancia internacional (ESPII) . Esto no significa que la pandemia pro piamente dicha haya 
terminado, sino la emergencia mundial que la ha provocado . Un Comité de Examen está elaborando 
recomendaciones permanentes a largo plazo para los países sobre cómo gestionar la COVID -19 de 
manera continua.  
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  32.  Erika Dueñas destacó que la OM S promueve un enfoque integrado de la salud : la prevención, 
la detección y el tratamiento son pilares esenciales y dio ejemplos de las razones por las que ninguno 
de estos pilares debía omitirse para llegar a encontrar soluciones reales . El acceso a los me dios de 
diagnóstico y los tratamientos sigue constituyendo un reto y la oradora mencionó las orientaciones 
evolutivas de la OMS, de 13 de enero de 2023, que responden a las pruebas que van apareciendo 
sobre los tratamientos existentes y nuevos contra la CO VID-19, que en muchos casos aún presentan 
problemas relacionados con la disponibilidad y asequibilidad.  
33.  Los países que poseen capacidad de fabricación están excluidos del ámbito geográfico de las 
licencias existentes y no pueden beneficiarse de precios ase quibles . La oradora también presentó 
una nota informativa recién publicada juntamente con UNITAID sobre la mejora del acceso a nuevos 
tratamientos contra la COVID -19 y la forma en que los Estados miembros pueden manejar las 
interconexiones entre los ámbito s de la salud pública y la propiedad intelectual. 
https://www.who.int/es/publications/m/item/improving -accessto -novel -covid-19treatments . 
34.  En relación con la aplicación de la Estrategia Mundial y Plan de Acción sobre Salud Pública, 
Innovación y Propiedad Intelectual de la OMS, la oradora informó de que la Asamblea Mundial de la 
Salud decidió (Resolución WHA.75.14) ampliar e l calendario de aplicación de 2022 a 2030. 
https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA75 -REC1/A75_REC1_Interactive_sp.pdf#page=1 . 
Los Estados miembros de la OMS estaban de acuerdo en que las recomendaciones de la Estrategia  
Mundial y Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual, reforzadas por las 
experiencias de los países durante la pandemia de COVID -19, seguían siendo pertinentes . Los 
ocho elementos de la Estrategia Mundial y Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y 
Propiedad Intelectual siguen siendo válidos y permanecen bien conectados con los debates en curso 
sobre  un acuerdo sobre  pandemias  en la OMS.  https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/A61/A61_
R21-sp.pdf . 
35.  Por último, la oradora indicó que los Directores Generale s de la OMS, la OMPI y la OMC habían 
acordado recientemente que los Miembros debían aplicar plenamente a nivel nacional la amplia gama 
de opciones disponibles para garantizar un acceso oportuno y equitativo a las tecnologías sanitarias . 
La cooperación tril ateral debe abordar esos desafíos mediante la intensificación de las actividades 
destinadas a proporcionar apoyo a los miembros, incluso a través de seminarios técnicos conjuntos 
para los delegados encargados de las cuestiones relacionadas con la salud, el  comercio y la propiedad 
intelectual en Ginebra.  
2.3  Sr. Edward Kwakwa, Subdirector General, Sector de Alianzas y Desafíos Mundiales, 
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)  
36.  Edward Kwakwa es Subdirector General del Sector de Alianzas y 
Desafío s Mundiales en la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual 
(OMPI) en Ginebra . Fue Asesor General de la OMPI de 2004 a septiembre 
de 2016. K wakwa es licenciado en Derecho por la Universidad de Ghana, 
posee una maestría de Derecho de la Universidad d e Queen (Canadá) y una 
maestría en Derecho y un doctorado en Ciencias Jurídicas de la Facultad de 
Derecho de Yale (Estados Unidos).  
37.  Antes de incorporarse a la OMPI, Kwakwa ejerció en el bufete de 
abogados de O'Melveny y Myers en Washington D.C., trabajó co mo Asesor 
Jurídico Internacional en la Comisión de Gestión de los Asuntos Públicos 
Mundiales en Ginebra, como Asesor Jurídico Superior en la Oficina del Alto 
Comisionado de las Naciones Unidas para los Refugiados (UNHCR) y como 
Oficial de Asuntos Jurídicos  en la Organización Mundial del Comercio (OMC).  
IP/C/W/706  
- 11 - 
  2.4  Sra. Amy Dietterich, Directora, División de Desafíos Mundiales, Organización Mundial 
de la Propiedad Intelectual (OMPI)   
38.  Marion "Amy" Dietterich  es Directora de la División de Desafíos 
Mundiales en la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) . 
Se encarga de las cuestiones de política mundial relacionadas con la 
propiedad intelectual en las esferas de la salud mundial, el cambio 
climá tico y la seguridad alimentaria.  
39.  La Sra . Dietterich posee 20 años de experiencia en los ámbitos de la 
salud pública, el agua y el saneamiento, y la gobernanza, y ha trabajado 
para organizaciones comunitarias, ONG internacionales, alianzas 
mundiales en pro de la salud y las instituciones de las Naciones Unidas . 
Antes de incorporarse a la OMPI en 2018, colaboró con la Federación 
Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja a fin 
de garantizar una mayor participación comunitaria en la go bernanza de los sistemas de salud y la 
prestación de servicios sanitarios, y con la Red Parlamentaria sobre el Banco Mundial y el FMI para 
apoyar la supervisión parlamentaria de la cooperación y la financiación en materia de desarrollo.  
40.  La Sra . Dietterich obtuvo sus títulos universitarios en Salud Pública, Biología y Francés en la 
Escuela de Higiene y Medicina Tropical de la Universidad de Londres y la Universidad Bucknell 
en 2005 y 2000, respectivamente.  
2.4.1   Resumen de la intervención de la OMPI  
41.  La OMPI sigue aplicando su compromiso relativo al acceso universal y equitativo a las vacunas, 
los tratamientos y los medios de diagnóstico contra la COVID -19. Considera que la propiedad 
intelectual en términos generales es un poderoso instrumento que permite lograr est e objetivo . 
Reconoce las dificultades para garantizar un acceso oportuno y equitativo a las vacunas, los 
tratamientos y los medios de diagnóstico contra la COVID -19, pero los factores determinantes del 
acceso y la innovación son polifacéticos y reflejan el  complejo ecosistema de la salud, la propiedad 
intelectual y el comercio .1 Entre los factores que afectan a la innovación y el acceso figuran los 
obstáculos reglamentarios, la demanda del mercado, las restricciones al comercio, las 
perturbaciones de la ca dena de suministro, la capacidad de fabricación, la resiliencia del sistema 
sanitario y la desinformación sobre las vacunas . Es fundamental utilizar pruebas empíricas para 
comprender la función de la propiedad intelectual y su relación con otros factores, en la consecución 
de los objetivos de salud pública . A través del Paquete de medidas de la OMPI para hacer frente a 
la COVID -19 y la cooperación trilateral entre la OMS, la OMPI y la OMC, la OMPI reunió pruebas 
pertinentes para el examen de los factores de terminantes del acceso y la innovación en relación con 
las vacunas, los tratamientos y los medios de diagnóstico contra la COVID -19. 
42.  Sobre la base de esas pruebas y de sus experiencias con los Estados miembros y las partes 
interesadas, como el Banco de Patentes de Medicamentos, la OMPI presentó tres constataciones 
generales a la sesión temática sobre el párrafo 8 de la Decisión Ministeri al relativa al Acuerdo sobre 
los ADPIC : 1) las herramientas de propiedad intelectual pueden tener aplicaciones diferentes según 
la tecnología médica2, 2) la propiedad intelectual apoya la innovación y la producción de vacunas3 y 
tratamientos contra la CO VID-19 permitiendo la financiación, la conclusión de acuerdos de 
colaboración en materia de I+D, la compra y la concesión de licencias4, y 3) la propiedad intelectual 
facilita el acceso, ya que apoya las prácticas de concesión de licencias adaptadas, incl uidas las 
 
1 OMS, OMPI, OMC, Promover el acceso a las tecnologías médicas y la innovación – Intersecciones entre 
la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio , 2ª edición (2020)  
2 OMS, OMPI, OMC, An Integrated Health, Trade and IP Approa ch to Respond to the COVID -19 
Pandemic (Un enfoque integrado en materia de salud, comercio y PI para responder a la pandemia de 
COVID -19), 2ª edición (2023)  
3 R.M. Conti, The Determinants of COVID -19 Vaccine Development Success  (2021) y CEPR, OEP, 
KULeuvenm, USPTO y OMPI, Global Innovation Responses to COVID -19 (2022)  
4 OMPI, COVID -19-related vaccines and therapeutics: Preliminary insights on related patenting activity 
during the pandemic (Vacunas y tratamientos terapéuticos relacionadas con la COVID -19: Ideas preliminares 
sobre la actividad de patentamiento durante la pandemia)  (2022) y OMPI, COVID -19 vaccines and 
therapeutics: Insights into related patenting activity throughout the pandemic (Vacunas y tratamientos 
terapéuticos  relacionados con la COVID 19: Datos sobre la actividad de patentamiento durante la 
pandemia)  (2023)  
IP/C/W/706  
- 12 - 
  licencias voluntarias centradas en la salud pública, que pueden incluir cláusulas para una solución 
alternativa de las diferencias .5 La OMPI expuso su experiencia en relación con la importante función 
de la asistencia técnica en el desarrollo de  marcos nacionales de propiedad intelectual aptos para 
lograr objetivos de política relacionados con la salud pública .6 A este respecto, la OMPI ha prestado 
apoyo a sus Estados miembros para ayudarles a desarrollar ecosistemas y competencias en materia 
de innovación y capacidades relacionadas con la gestión de la propiedad intelectual y la transferencia 
de tecnología para las ciencias de la vida, por ejemplo . Además, ha otorgado asistencia y 
asesoramiento en materia de legislación, en particular sobre la u tilización de las flexibilidades 
previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC para la salud pública . La labor futura de la OMPI puede 
apoyar los debates en curso sobre la función del marco de propiedad intelectual en apoyo del acceso 
equitativo, incluidos los e studios sobre licencias voluntarias, la gestión de la propiedad intelectual 
en la I+D financiada con fondos públicos y la interacción entre las patentes y los secretos comerciales 
a lo largo del proceso de innovación y la cadena de valor de los productos e n la esfera de las 
tecnologías médicas.7 
43.  La OMPI está dispuesta a proporcionar nuevos hechos, pruebas y datos sobre sus experiencias, 
en respuesta a la solicitud de los miembros del Consejo de los ADPIC en sus deliberaciones sobre 
las cuestiones pertinent es. 
2.5  Sr. Nirmalya Syam, Oficial Superior de Programas, Centro del Sur  
44.  El Sr. Syam  cuenta con más de 10 años de experiencia en 
cuestiones relacionadas con los derechos de propiedad intelectual y el 
acceso a los medicamentos. Es licenciado en Derecho por la Universidad 
de Calcuta y tiene una maestría en Derecho Internacional por la 
Unive rsidad Jawaharlal Nehru de Nueva Delhi.  
2.5.1   Resumen de la intervención  
45.  El debate sobre la ampliación de la Decisión de la CM12 debe 
considerarse en el contexto del alcance actual de la decisión en relación 
con las vacunas, en términos de objetivos y duración. El párrafo 1 de la 
Decisión deja claro que el objetivo es que los Miembros admisibles puedan limitar los derechos 
previstos en el artículo 28.1 del Acuerdo sobre los ADPIC "en la medida necesaria" para hacer frente 
a la pandemia. En cuanto a la duración, l a Decisión establece claramente que es de cinco años.  
46.  Esto implica que, al adoptar esta Decisión, los negociadores habían previsto claramente que 
podía ser necesario permitir a los Miembros admisibles limitar los derechos de patente previstos en 
el artícul o 28.1 durante cinco años. Además, la Decisión también sería aplicable, mientras esté en 
vigor, no solo a la pandemia de COVID -19 actual, sino también a su posible reaparición a causa de 
nuevas variantes. Este enfoque es lógico teniendo en cuenta la dinámi ca de la pandemia de 
COVID -19, con la aparición de nuevas variantes que se propagan rápidamente cada cierto tiempo.  
47.  La OMS también reconoce claramente que el virus que causa la COVID -19, el SARS -CoV-2, es 
un patógeno con potencial pandémico, y siguen apare ciendo nuevas variantes. En el período de un 
mes comprendido entre julio y agosto de  2023, se notificaron a la OMS más de 1,4 millones de 
nuevos casos de COVID -19 y más de 1.800 muertes. Según la OMS, la reducción de las pruebas y 
de la notificación a nive l mundial ha provocado que los casos notificados no reflejen con exactitud 
las tasas de infección actuales.  
48.  En agosto de  2023, la OMS clasificó una nueva variante de COVID -19, EG.5, como variante de 
interés, lo que implica que los países deben supervisar e sta cepa más de cerca, ya que podría haber 
mutaciones que la hicieran más contagiosa o grave. Recientemente, los CDC de los Estados Unidos 
han autorizado el uso generalizado de vacunas actualizadas contra las nuevas variantes.  
 
5 OMPI, WIPO Alternati ve Dispute Options for Life Science Disputes and Resolution , (2022)  
6 IP/C/R/TC/WIPO/4  Actividades de cooperación técnica: información facilitada por otras organizaciones 
intergubernamentales - Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) (2023)  
7 El documento de debate de la OMPI sobre la inter acción entre las patentes y los secretos comerciales y 
cómo interactúan entre sí a lo largo del proceso de innovación y la cadena de valor de los productos en la 
esfera de las tecnologías médicas a nivel político, jurídico y práctico se presentará el 18 de  octubre de 2023.  
IP/C/W/706  
- 13 - 
  49.  ¿Qué hechos se relacionan con  el patentamiento de tratamientos contra la COVID -19? Según el 
informe de la OMPI sobre la actividad de patentamiento de vacunas y tratamientos contra la 
COVID -19, las solicitudes de patentes de tratamientos contra la COVID -19 son cuatro veces 
superiores a  las solicitudes de patentes de vacunas. Aunque las licencias voluntarias pueden 
posibilitar el acceso cuando el titular de la patente consiente en conceder dicha licencia, a menudo 
las licencias voluntarias tienen condiciones restrictivas y un alcance geo gráfico limitado, lo que las 
convierte en una solución poco óptima para el acceso inmediato cuando se trata de pandemias 
mundiales de rápida propagación.  
50.  Un ejemplo de ello es la limitación del acceso a nirmatrelvir -ritonavir (Paxlovid), un 
medicamento rec omendado por la OMS para pacientes con enfermedades no graves que presentan 
un mayor riesgo de hospitalización. La OMS ha admitido que los obstáculos para acceder a este 
medicamento por su costo y disponibilidad podrían ser considerables en los países de i ngresos bajos 
y medianos. No obstante, se han presentado solicitudes de patentes del medicamento en más de  
160 países, con diversas reivindicaciones sobre los compuestos, las composiciones específicas (entre 
ellas, ritonavir) y el uso del medicamento para el tratamiento de la COVID -19. Al mismo tiempo, 
muchos países en desarrollo (por ejemplo, la mayoría de los países latinoamericanos) han sido 
excluidos de la licencia voluntaria del medicamento.  
51.  En vista de las pruebas circunstanciales mencionadas, es impe rativo que la Decisión relativa al 
Acuerdo sobre los ADPIC se amplíe a los tratamientos y a los medios de diagnóstico.  
2.6  Sr. Charles Gore, Director Ejecutivo, Banco de Patentes de Medicamentos  
52.  Charles Gore es el Director Ejecutivo del Banco de Patentes de 
Medicamentos. Tras una carrera profesional dedicada a la representación 
de pacientes y la defensa de la salud pública, asumió el cargo en 
julio de 2018 para guiar al Banco de Patentes de Medicamentos en su 
expansión hacia nuevas esferas cubiertas por la Lis ta de Medicamentos 
Esenciales de la OMS.  
53.  En 1995 le diagnosticaron hepatitis C y en 1998 cirrosis. En 2000 fundó 
en el Reino Unido The Hepatitis C Trust, que dirigió durante 18 años. 
En 2002 recibió tratamiento y se curó del virus. Ayudó a crear la Asociac ión 
Europea de Pacientes del Hígado (ELPA) y se convirtió en el 
primer  Presidente en 2004. En 2007 fundó la Alianza Mundial contra la Hepatitis, de la que fue 
Presidente hasta diciembre de  2017. Como resultado de las actividades de promoción de la Alianza,  
la OMS adoptó sucesivas resoluciones sobre las hepatitis víricas en 2010, 2014 y 2016, que 
culminaron con la aprobación del objetivo de eliminar las hepatitis B y C para 2030.  
54.  Charles ha formado parte de varios órganos consultivos nacionales e internacion ales, entre ellos 
el Comité Consultivo Estratégico y Técnico del Director General de la OMS sobre el VIH y la hepatitis, 
varios comités consultivos estratégicos y técnicos regionales de la OMS, y hasta 2019 fue miembro 
de todos los grupos de elaboración de  directrices sobre pruebas y tratamientos de la hepatitis vírica 
de la OMS.  
2.6.1   Resumen de la intervención  
55.  El Banco de Patentes de Medicamentos es una organización de salud pública creada por Unitaid 
en 2010 destinada a agilizar el acceso a medicamentos y nuev as tecnologías de la salud innovadores 
en los países de ingresos bajos y medianos. El mandato del Banco de Patentes de Medicamentos se 
centraba inicialmente en el VIH, pero su labor se ha ido ampliando progresivamente para dar cabida 
a la hepatitis C, la t uberculosis, las enfermedades no transmisibles, la COVID -19 y las contramedidas 
frente a pandemias y otras emergencias sanitarias internacionales. Véase el sitio web del Banco de 
Patentes de Medicamentos  para obtener más información sobre su labor y sus actividades.  
56.  El Banco de Patentes de Medicamentos funciona mediante la concesión de licencias voluntarias 
de derechos de propiedad intelectual y transferencia de tecnología, sobre la base de los principios 
de salud pública, transparencia y no exclusividad de mercado. E l proceso incluye la negociación de 
licencias de medicamentos y tecnologías de la salud innovadores con los titulares de las patentes; 
la concesión de sublicencias de productos a múltiples fabricantes para garantizar su disponibilidad y 
IP/C/W/706  
- 14 - 
  asequibilidad en lo s países de ingresos bajos y medianos por medio de la competencia; la facilitación 
de la transferencia de tecnología y la prestación de apoyo a los titulares de sublicencias en el 
desarrollo de productos y la presentación de trámites reglamentarios; la ges tión de la aplicación de 
acuerdos de sublicencias para garantizar el cumplimiento de los términos de la licencia; y el apoyo 
al ingreso y la incorporación al mercado. Para más información sobre el enfoque del Banco de 
Patentes de Medicamentos, véase esta publicación . 
57.  Durante la pandemia de COVID -19, el Banco de Patentes de Medicamentos obtuvo licencias 
para tres tratamientos contra la COVID -19 protegidos por patentes: m olnupiravir, 
nirmatrelvir/ritonavir y ensitrelvir de Merck, Sharp & Dohme (MSD), Pfizer y Shionogi & Co., Ltd, 
respectivamente. Firmó acuerdos de sublicencias con fabricantes de medicamentos genéricos 
establecidos en 16 países de todos los continentes: 27 empresas para fabricar y suministrar 
molnupiravir en 106 países de ingresos bajos y medianos; 36 empresas para nirmatrelvir en  
95 países de ingresos bajos y medianos; y 7 empresas para ensitrelvir en 117 países de ingresos 
bajos y medianos. Los países abar cados representan el 56 % de la población mundial. Para la venta 
de los productos objeto de licencia se requería la precalificación previa de la OMS. Los tres productos 
estuvieron exentos de regalías durante el período en que la COVID -19 estuvo clasificada como 
emergencia de salud pública de importancia internacional. Consulte en este enlace  una cronología 
de las principales actividades y acceda a los acuerdos de concesión de licencias a través de este 
enlace . 
58.  Enseñanzas extraídas:  
a. Los tratamientos contra la COVID -19 con licencias del Banco de Patentes de 
Medicamentos obtuvieron la aprobación reglamentaria en un tiempo récord. Se tardó 
un año, frente a los tres o cuatro años del período anterior a la pandemia. Sin embargo, 
es posible reducir aún más los plazos en caso de pandemias futuras:  
i. Las disposiciones pertinentes en materia de acceso en los acuerdos de 
financiación sobre investigación y desarrollo (I+D) podrían agilizar la concesión 
de licencias y la transferencia de tecnología.  
ii. La preselección de fabricantes, sobre la base de la red de fabricantes existente 
creada en el contexto de la COVID -19, como propusieron recientemente los 
Ministros de Salud del G20, elimina la necesidad de inic iar el proceso durante una 
crisis.  
iii. El uso de modelos de concesión de licencias previamente acordados podría reducir 
la duración de las negociaciones.  
iv. Podría estudiarse un posible mecanismo de colaboración que permitiera compartir 
las materias prim as y los medicamentos de referencia con los fabricantes de 
medicamentos genéricos, incluso antes de que se demuestre la eficacia de los 
productos innovadores.  
b. El Banco de Patentes de Medicamentos facilitó el suministro de transferencia global de 
tecnolo gía de empresas innovadoras, lo que permitió acelerar el desarrollo de productos 
para los fabricantes que lo necesitaban.  
c. Aunque los criterios del Banco de Patentes de Medicamentos permitían seleccionar 
fabricantes procedentes de un amplio ámbito geográ fico, se recibieron muy pocas 
solicitudes de licencias de determinadas regiones del mundo.  
i. Para garantizar una mayor diversificación de la fabricación, las partes interesadas 
deberían proporcionar el apoyo necesario a los fabricantes locales/regionales de 
regiones con capacidades menos desarrolladas.  IP/C/W/706  
- 15 - 
  d. Las previsiones de demanda de tratamientos no se cumplieron y varios titulares de 
sublicencias rescindieron su acuerdo con el Banco de Patentes de Medicamentos o 
suspendieron el proceso de desarrollo.  
i. Sería fundamental reducir el riesgo que supone desarrollar y fabricar 
medicamentos genéricos en fases tempranas en caso de futuras emergencias 
sanitarias, para así impulsar el interés y la inversión de los fabricantes.  
e. Las exenciones condicionales sobre  prescripciones reglamentarias para el molnupiravir 
favorecieron un acceso más rápido en la India, antes de la precalificación de la OMS.  
i. La comunidad de salud pública mundial pertinente podría explorar vías 
reglamentarias complementarias que permitiese n actuar con rapidez ante una 
pandemia sin que se vea afectada la calidad.  
3  ORGANIZACIONES DE LA SOCIEDAD CIVIL  
3.1  Sr. Tahir Amin, Initiative for Medicines, Access & Knowledge ("I -MAK")  
59.  Tahir Amin es licenciado en Derecho y diplomado en Abogacía, es 
fundador y Director Ejecutivo de Initiative for Medicines, Access & 
Knowledge (I -MAK), una organización sin ánimo de lucro que trabaja para 
hacer frente a las desigualdades estructurales que afectan al modo en 
que se desarrollan y distribuyen los medicamentos. Cuen ta con más de  
25 años de experiencia en derecho de propiedad intelectual, durante los 
cuales ha ejercido en dos de los principales estudios jurídicos 
especializados en propiedad intelectual del Reino Unido y ha sido asesor 
en materia de propiedad intelectu al para empresas multinacionales. Su 
labor se centra en redefinir las leyes de propiedad intelectual y la 
economía política mundial conexa para que sirvan mejor al interés 
público, modificando la dinámica de poder estructural que hace que las desigualdades  sanitarias y 
económicas persistan.  
60.  Fue miembro del Departamento de Salud Mundial y Medicina Social de la Facultad de Medicina 
de Harvard. Amin ha trabajado como asesor/consultor jurídico para muchos grupos internacionales, 
entre ellos la Oficina Europea d e Patentes, Unitaid y la Organización Mundial de la Salud, y ha 
declarado ante el Congreso de los Estados Unidos  sobre la propiedad intelectual y  los precios 
insostenibles de los medicamentos.  
3.1.1   Resumen de la intervención  
61.  Los hechos, pruebas y experiencias pertinentes sobre la producción y el acceso a vacunas, 
tratamientos y medios de diagnóstico, así como los fundamentos a favor de ampliar la decisión para 
dar cabida a estos productos, deben considerarse teniendo en cuenta  la historia de cómo se impuso 
el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC a muchos de los actuales Estados Miembros que anteriormente 
carecían de regímenes de propiedad intelectual, y las repercusiones que esto ha tenido en los últimos  
28 años en relación con la  falta de acceso a los medicamentos y la transferencia de tecnología. Sin 
este contexto, los planteamientos del debate actual pueden inducir a error y permitir que los países 
del Norte y sus fabricantes de productos farmacéuticos, titulares de los derechos  de propiedad 
intelectual de muchas de las tecnologías contra la COVID -19, determinen el contenido y los términos 
del debate.  
62.  Pese a que el Acuerdo sobre los ADPIC proporciona a los Miembros flexibilidades para gestionar 
las cuestiones de propiedad intelec tual en casos de emergencia de salud pública, las presiones 
políticas de oposición de los Estados Unidos, Europa y otras naciones de los países del Norte, así 
como de sus fabricantes de productos farmacéuticos, han creado un efecto paralizador. Como 
result ado, muchos países que podrían beneficiarse de estas flexibilidades se han abstenido de 
hacerlo. Junto con la imposición de los ADPIC, estas constantes amenazas comerciales han limitado 
la soberanía y el margen de actuación de los países del Sur para satis facer sus necesidades 
nacionales, algo a lo que los países ricos del Norte nunca han tenido que enfrentarse durante su 
desarrollo tecnológico.  
IP/C/W/706  
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  63.  La limitación del margen de actuación que han supuesto los ADPIC y otros acuerdos de libre 
comercio ha conducido,  por su propio diseño, a una creciente dependencia de las medidas 
voluntarias de los titulares de los derechos de propiedad intelectual. Estas medidas voluntarias, 
como las licencias, no solo socavan las flexibilidades a las que un país puede desear recurr ir o haber 
intentado recurrir, sino que también controlan la competencia restringiendo en gran medida los 
territorios en los que los fabricantes de los países del Sur pueden vender sus productos. Por ejemplo, 
las licencias voluntarias de Paxlovid concedida s por Pfizer han excluido a muchos países de ingresos 
medianos y medianos altos. Esto se repetirá para otros productos en el futuro. Como tal, las medidas 
voluntarias en torno a la propiedad intelectual propuestas por las empresas de productos 
farmacéutico s no son una solución que satisfaga las necesidades globales relacionadas con la 
COVID -19 o la preparación frente a futuras pandemias.  
64.  Por último, el argumento de que la propuesta de suspender la propiedad intelectual para 
tratamientos y medios de diagnóst ico es obsoleta debido a que ha dejado de haber demanda 
tergiversa la situación actual en los países del Sur. Teniendo en cuenta que en estos países solo 
aproximadamente el 20 % de la población está vacunada con la pauta completa, los tratamientos 
son la ún ica forma de limitar las hospitalizaciones, las muertes y las pérdidas económicas. La 
demanda está muy vinculada a la disponibilidad y asequibilidad de los tratamientos y medios de 
diagnóstico. La evaluación de las necesidades insatisfechas debería refleja r las necesidades reales 
de las personas, sobre la base de las tasas de infección y las poblaciones objetivo que recibirían 
tratamiento, si se dispusiera fácilmente de pruebas y tratamientos asequibles.  
65.  En vista de los tratamientos contra la COVID -19 en fa se de desarrollo y de las experiencias de 
los últimos tres años, debería ser sencillo ampliar la Decisión Ministerial para adelantarnos a la 
limitación de la oferta, que será absorbida por las naciones más ricas en caso de que se produzca 
un aumento de la demanda debido a otro brote. De hecho, dada la capacidad de fabricación que 
existe en muchos países del Sur para producir tratamientos y medios de diagnóstico, la 
Decisión  Ministerial debería haberse ampliado desde el principio. Pese a esta demora indebida , 
adoptar una decisión ahora no solo daría respuesta a la situación actual, sino que ayudaría a 
prepararse de manera equitativa para futuras pandemias.  
3.2  Dra. Ellen 't Hoen, Directora, Medicines Law and Policy  
66.  Ellen 't Hoen (1960) es la Directora de Medicines 
Law & Policy  (ML&P) , un grupo de expertos en 
cuestiones jurídicas y de política que presta 
asesoramiento a organizaciones internacionales, ONG y 
Gobiernos. ML&P  publica periódicamente documentos 
de información y comentarios sobre novedades en 
materia legislativa o de políticas en el ámbito de los 
medicamentos. ML&P también dispone de una base de 
datos pública sobre la utilización de las flexibilidades 
previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC con fines de 
salud pública . Es fundadora y antigua Directora Ejecutiva del Banco de Patentes de Medicamentos. 
También es inve stigadora en Derecho de la Salud Mundial en la Facultad de Derecho de la 
Universidad de Groningen.  
67.  Ha publicado numerosos trabajos y es autora de varios libros. En 2017 recibió el Prix Prescrire  
por su libro Private Patents and Public Health : Changing intellectual pro perty rules for public health.  
En 2020 fue nombrada Oficial de la Orden de Oranje -Nassau, un galardón real de los Países Bajos 
concedido en reconocimiento a su labor en el acceso a los medicamentos. Tiene una maestría en 
Derecho por la Universidad de Ámsterdam y es doctora por la Universidad de Groningen.  
3.2.1   Resumen de la intervención  
68.  Los debates en la Organización Mundial del Comercio (OMC) acerca del Acuerdo sobre los ADPIC 
y la COVID -19 han tenido lugar desde que la India y Sudáfrica presentaron una propuesta de 
exención por la pandemia  en octubre de  2020. El 17 de junio de  2022 se adoptó la 
Decisión  Ministerial relativa al Acuerdo sobre los ADPIC . La Decisión es modesta, solo contempla las 
vacunas para una enfermedad,  está limitada en el tiempo y reitera principalmente los derechos 
existentes de los Miembros a utilizar las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC. El 
IP/C/W/706  
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  párrafo 3 b) de la Decisión es el único que arroja algo de luz, ya que exime de la obliga ción de que 
la producción obtenida mediante licencia obligatoria deba destinarse principalmente al mercado 
interno sin tener que recurrir al artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC. Los comentarios pueden 
consultarse en este enlace . 
69.  Medicines Law & Policy (ML&P) ha realizado un seguimiento del uso de las flexibilidades del 
Acuerdo sobre los ADPIC con fines sanitarios desde la adopción de la Declaración de Doha relativa 
al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública en 2001. Las enseñanzas extraídas de la base de datos 
de ML&P sobre las flexibilidades pre vistas en el Acuerdo sobre los ADPIC  podrían ser útiles para las 
deliberaciones del Consejo de los ADPIC. Entre otras cosas, indican que las flexibilidades 
previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC se han utilizado más de lo que generalmente se 
piensa . La base de datos documenta actualmente 172 casos, de los cuales 122 corresponden a 
licencias obligatorias. Las licencias obligatorias han demo strado su utilidad durante la 
pandemia . Desde  2020, se han registrado 10 casos de licencias obligatorias relativas a productos 
necesarios para prevenir o tratar la COVID -19. Los países de altos ingresos también recurren 
a las flexibilidades previstas en el  Acuerdo sobre los ADPIC.  Por lo tanto, sería razonable que 
volvieran a acogerse al mecanismo del artículo 31 bis. Además, las licencias obligatorias pueden ser 
útiles para los países excluidos de las licencias del Banco de Patentes de Medicamentos . 
Para más detalles, véanse las diapositivas de la presentación  y la comunicación a la Comisión de 
Comercio Internacional de los Estados Unidos.  
70.  La Decisión se centra en las licencias obligatorias. Las licenc ias obligatorias pueden ser eficaces 
cuando se trata de garantizar el acceso a determinadas tecnologías para las que el acceso a las 
patentes por sí solo es suficiente, como los medicamentos de moléculas pequeñas y determinados 
instrumentos de diagnóstico.  Sin embargo, una licencia obligatoria puede no ser suficiente para 
tecnologías más complejas como las vacunas de ARNm, los anticuerpos monoclonales y otros medios 
de diagnóstico biológicos o complejos que requieren el acceso a secretos comerciales/conocim ientos 
técnicos que quedan fuera del alcance de una licencia obligatoria.  
71.  Irónicamente, la Decisión solo contempla las vacunas, ámbito en el que resulta menos útil, y 
excluye tecnologías como los tratamientos y los medios de diagnóstico, que sí son suscept ibles de 
beneficiarse de sus disposiciones. La respuesta a la pregunta de si la Decisión debería ampliarse a 
los tratamientos y los medios de diagnóstico es, por tanto, fácil: sería el paso más lógico.  
72.  El acceso a secretos comerciales/conocimientos técnico s puede ser fundamental para algunas 
tecnologías. La cuestión de los secretos comerciales no se recoge en la Decisión. Tampoco se aborda 
en ninguno de los borradores del acuerdo sobre pandemias de la OMS que están a disposición del 
público. Sería important e prever medidas destinadas a garantizar la posibilidad de obligar a 
compartir secretos comerciales. Esto puede hacerse de manera compatible con el Acuerdo sobre los  
ADPIC y llevarse a la práctica en el acuerdo sobre pandemias de la OMS. En este documento se 
presenta una propuesta de disposición sobre secretos comerciales . 
73.  Independiente mente de las decisiones que se adopten en la OMC o la OMS, la eficacia de las 
flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC depende generalmente de su aplicación en la 
legislación nacional y regional. Estas incluyen disposiciones de fácil aplicaci ón en materia de 
concesión de licencias obligatorias y utilización por el Gobierno, así como exenciones de exclusividad 
de datos destinadas a posibilitar el registro de productos fabricados al amparo de una licencia 
obligatoria. La Comisión Europea ha iniciado el proceso para aplicar estas medidas en la UE . 
74.  Por último, las medidas obligatorias pueden no ser necesarias cuando las medidas voluntarias 
sean eficaces. Sin embargo, teniendo en cuenta la reticencia de algunos titulares de derechos a 
celebrar acuerdos libremente concertados durante la pandemia de COVID -19, es conveniente 
garantizar la creación de mecanismos alternativos eficaces.  IP/C/W/706  
- 18 - 
  3.3  Sra. Sangeeta Shashikant, Red del Tercer Mundo, Malasia  
75.  Sangeeta Shashikant es la Coordinadora del programa de desarrollo 
y propiedad intelectual de la Red del Tercer Mundo. Es licenciada en 
Derech o (Universidad de Malaya); tiene una maestría en Derecho 
Internacional Público (University College London), y ha ejercido como 
abogada y procuradora en el Colegio de Abogados de Malasia. Cuenta con  
19 años de experiencia en investigación y defensa de la pr opiedad 
intelectual y asuntos de política general pública, en particular el acceso a 
los medicamentos. Ha colaborado con organizaciones regionales e 
internacionales y asesorado a Gobiernos en materia de propiedad 
intelectual y acceso a los medicamentos. Es  autora y ha participado en 
numerosas publicaciones, como Negotiating a "Development Agenda " for 
the World Intellectual Property Organisation ; Intellectual Property and Technology Transfer Issues 
in the Context of Climate Change ; The African Regional Intel lectual Property Organization (ARIPO) 
Protocol on Patents: Implications for Access to Medicines  y Pandemic Preparedness: Creating a Fair 
and Equitable Influenza Virus and Benefit Sharing System . 
3.3.1   Resumen de la intervención  
76.  Los expertos advierten de que "la incertidumbre sobre el comportamiento del virus, la evolución 
de sus mutaciones y los efectos a largo plazo de la COVID -19 sigue presente" y añaden que "las 
incógnitas podrían tener consecuencias para la salud pública en los próximos años".8 Teniendo esto  
en cuenta, la OMC debe adoptar medidas proactivas para salvaguardar los intereses en 
materia de salud pública ante un adversario tan importante.9 
77.  Durante la pandemia, los países en desarrollo tuvieron dificultades para lograr un acceso 
oportuno y asequib le a los instrumentos médicos necesarios. Todos los productos médicos, incluidos 
los medios de diagnóstico y los tratamientos recomendados por la OMS10, se vieron afectados por la 
escasez y los precios prohibitivos, lo que representó un factor primordial p ara la transmisión de la 
COVID -19. 
78.  Una conclusión clave que recogen los exámenes de expertos sobre la respuesta a la COVID -19 
es que la fabricación está demasiado concentrada, por lo que es necesario diversificar la 
producción y ampliar las opciones de sum inistro  para satisfacer las necesidades de los países 
en desarrollo.11 
79.  Las licencias voluntarias son inadecuadas y no sustituyen a las licencias obligatorias.  
Por su propia naturaleza, las licencias voluntarias no están garantizadas. Las condiciones de las 
licencias voluntarias las determina el titular de la patente, y a menudo retrasan el acceso, resultan 
anticompetitivas y excluyen a muchos países en desarrollo del suministro de los titulares de las 
licencias.12 Por ejemplo, la licencia voluntaria de Paxlovid entre el Banco de Patentes de 
Medicamentos y Pfizer prohíbe al titular de la licencia suministrar a muchos países en desarrollo, 
entre ellos la mayoría de los países latinoamericanos, pese a que las patentes en todos estos países 
durarán al menos hasta 2041.13 Esta misma licencia voluntaria establece condiciones restrictivas 
que impiden la investigación y el desarrollo de tratamientos combinados, la combinación de fórmulas 
e incluso la presentación de productos combinados en un mismo envase, todos ellos elementos que 
podrían ser útiles para el tratamiento de la COVID -19.14 
80.  Las licencias voluntarias tampoco proporcionan el acceso oportuno y asequible que se 
necesita en situaciones de emergencia sanitaria.  Por lo general, pasa más de un año antes de 
que los medicamentos genéricos asequibles se introduzcan en el mercado. Mientras tanto, no hay 
acceso a tratamientos asequibles. El suministro de medicamentos genéricos no estuvo disponible 
 
8 https://www.wsj.com/articles/what -do-we-actually -know -about -covid-19-not-enough -ec1dcafe  
9 Véanse  los artículos 7 y 8 del Acuerdo sobre los ADPIC.  
10 Véase, por ejemplo: https://www.who.int/publications/i/item/WHO -2019-nCoV-therapeutics -2023.1  
11 https://www.who.int/publications/m/item/act -accelerator -facilitation -council -working -group -report -
on-diagnostics -and-therapeutics?utm_source=substack&utm_medium=email  
12 Véase https://msfaccess.org/voluntary -licenses -access -medicines  
13 https://msfaccess.org/latin -america -how-patents -and-licensing -hinder -access -covid-19-treatments  
14 Véanse https://healthgap.org/pfizerletter/  y https://infojustice.org/archives/44914  
IP/C/W/706  
- 19 - 
  hasta diciembre de  2022, un año después de que se fir mara la licencia voluntaria entre el Banco de 
Patentes de Medicamentos y Pfizer, y además solo por parte de una empresa de medicamentos 
genéricos que abastecía a un número limitado de países.  
81.  Por el contrario, las licencias obligatorias permiten a los Gobi ernos adoptar medidas inmediatas 
para facilitar el acceso, y se ha demostrado que mejoran el acceso oportuno.15 La ampliación de la 
Decisión relativa al Acuerdo sobre los ADPIC pondrá a disposición de los países en desarrollo una 
flexibilidad importante pa ra facilitar el acceso oportuno y asequible a tratamientos y medios de 
diagnóstico. En particular, la exención de la limitación de las exportaciones que recoge el 
artículo 31 f) del Acuerdo sobre los ADPIC permitirá a los fabricantes lograr economías de 
escala y suministrar a los países en desarrollo con capacidad de fabricación insuficiente  
los tan necesarios tratamientos y medios de diagnóstico asequibles.  
82.  Las afirmaciones de que las licencias obligatorias desincentivan la investigación y el 
desarrollo y los beneficios carecen de fundamento.  De hecho, las licencias obligatorias han 
desempeñado un papel importante en la respuesta a la COVID -19, ya que varios países han 
aprobado disposiciones progresivas en materia de licencias obligatorias para facilitar su  utilización, 
y otros han concedido licencias obligatorias para hacer frente a la escasez de tratamientos contra la 
COVID -19. Estos casos no han repercutido negativamente en los beneficios de las empresas 
farmacéuticas o en la investigación y el desarrollo , como demuestra la próspera cartera de proyectos 
de I+D para tratamientos contra la COVID -19 y los beneficios sin precedentes de las empresas 
farmacéuticas.  
83.  La Decisión debe ser aplicable a los medios de diagnóstico y los tratamientos contra 
la COVID -19 e xistentes y futuros.  La propia OMS ha elaborado la guía Therapeutics and 
COVID -19: living guideline , que incluye recomendaciones que se van actualizando varias veces al 
año a medida que aparecen nuevas variantes y surgen nuevas pruebas. Las directrices nacionales 
sobre tratamientos pueden ajustarse a las de la OMS o ser diferentes.  
84.  Las preocupaciones sobre la ampliación de la Decisión relativa al Acuerdo sobre los 
ADPIC carecen de justificación.  La Decisión es limitada, tiene un alcance restr ingido a la 
COVID -19, una duración limitada y solo es de aplicación a los "países en desarrollo". No implica una 
exención de toda la propiedad intelectual, como a menudo afirman de forma errónea las empresas 
farmacéuticas. Tampoco afecta a las ventas de la s empresas farmacéuticas, que suelen realizarse 
en los mercados de los países desarrollados.  
85.  Otros recursos : 
a. Véanse las comunicaciones detalladas de la Red del Tercer Mundo a la investigación de 
la Comisión de Comercio Internacional de los Estados Unido s, en las que se refutan las 
preocupaciones y los argumentos presentados por quienes se oponen a la ampliación 
de la Decisión relativa al Acuerdo sobre los ADPIC para dar cabida a los medios de 
diagnóstico  y los tratamientos.  https://www.twn.my/title2/intellectual_property/TWNS
ubmissionstoUSITC.htm  
b. Véase el documento de información técnica de Médicos Sin Fronteras titulado Voluntary  
Licenses  and Access  to Medicines , disponible  en https://msfaccess.org/sites/default/fil
es/2020 -10/IP_VoluntaryLicenses_full -brief_Oct2020_ENG.p df 
 
15 Veáse el d ocumento Country experiences in using TRIPS safeguards: Part 1  de la OMS en 
Country -experiences -TRIPS -Part1.pdf (who.int)  IP/C/W/706  
- 20 - 
  3.4  Sr. James Love, Director, Knowledge Ecology International (KEI), 
Estados  Unidos  de América  
86.  James Love es el Director de Knowledge Ecology International. Se 
formó en economía y finanzas, y su trabajo se centra en la pr oducción, 
la gestión y el acceso a los conocimientos, así como en los aspectos de 
la política de competencia.  
87.  En la actualidad, sus trabajos se centran en la investigación y 
desarrollo, los derechos de propiedad intelectual, los precios de los 
nuevos medic amentos y el acceso a estos, las vacunas y otras 
tecnologías médicas, así como en temas conexos para otros bienes 
relacionados con el conocimiento, en particular datos, programas informáticos, otra información 
protegida por derechos de autor o derechos con exos, y propuestas para ampliar la producción de 
conocimientos como bien público. James Love tiene un máster en administración pública de la 
Kennedy School of Government de la Universidad de Harvard y un máster en asuntos públicos de la 
Woodrow Wilson Scho ol of Public and International Affairs de la Universidad de Princeton.  
3.4.1   Resumen de la intervención  
88.  La Decisión  del 17 de junio de  2022 relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y las vacunas contra la 
COVID -19 estaba muy limitada. Se trataba de una exención temporal y condicional del 
artículo  31.f del Acuerdo sobre los ADPIC, que preve ía una flexibilidad adicional pero limitada para 
las exportaciones en virtud de una autorización no voluntaria para la utilización de invenciones bajo 
patente. La Decisión, solo aplicable a un virus, y solo a vacunas, es temporal y está sujeta a 
condicione s. 
89.  En la Decisión, la OMC limitó la admisibilidad a los países en desarrollo, tanto para la importación 
como para la exportación, con sujeción a nuevas exclusiones. Esa condición limita la capacidad de 
los fabricantes de vacunas de beneficiarse de economía s de escala y la capacidad de los importadores 
de colaborar con un alto número de posibles proveedores. Se hicieron algunas aclaraciones sobre la 
Decisión, pero en el sentido de reafirmar flexibilidades existentes en el Acuerdo sobre los ADPIC. En 
la Decis ión no se abordaban las disposiciones sobre la propiedad intelectual o las inversiones que 
figuran en los acuerdos bilaterales o plurilaterales, ni se trataba del acceso a los conocimientos 
técnicos protegido en el artículo 39.2 del Acuerdo sobre los ADPIC . La Decisión no ha sido utilizada 
por los Miembros de la OMC.  
90.  A pesar de sus limitaciones, la Decisión tiene cierto valor potencial, en particular para los 
tratamientos, para los cuales la vía reglamentaria es menos difícil que en el caso de las vacunas, y 
para los cuales existe una cartera de productos en desarrollo sólida y prometedora, incluidos tanto 
los medicamentos nuevos como aquellos destinados a otros usos. Los negociadores también 
deberían considerar que, por ejemplo, en el caso del VIH, el virus  de la hepatitis C y otras 
enfermedades, los tratamientos combinados son a menudo más eficaces. Puede haber problemas 
de patentes incluso para evaluar los productos combinados, habida cuenta de las condiciones de 
algunos acuerdos de licencia voluntaria, co mo la licencia de Pfizer para el Paxlovid.  
91.  Los negociadores también deberían reflexionar sobre el contraste entre la restringida y limitada 
Decisión del 17 de junio de  2022 y las medidas que los países de ingreso alto adoptaron en su 
legislación nacional e n 2020 y 2021, y que siguen adoptando hoy. En la primavera de  2020, el  
Canadá y Alemania crearon excepciones muy amplias a los derechos de patente para emergencias, 
excepciones que no se limitaban a las vacunas. Los Estados Unidos de América publicaron doc enas 
de contratos con cláusulas de autorización y consentimiento FAR  52.227 -1, lo que dio a Merck, 
Sanofi, Lilly, Moderna, Novavax, Siemens, Philips, Quidel y otras compañías la libertad de utilizar 
cualquier patente expedida por el Gobierno de los Estados  Unidos para elaborar y vender un conjunto 
muy variado de contramedidas.  
92.  En la actualidad, la Comisión Europea ha propuesto disposiciones legislativas relativas a las 
excepciones a los derechos de propiedad intelectual que incluyen licencias obligatorias q ue abarcan 
varios países, excepciones de los derechos sobre los datos de prueba, un límite de las regalías del  
4% del precio genérico y la capacidad de obligar a compartir conocimientos técnicos de fabricación 
u otras medidas complementarias. Las excepcion es propuestas por la UE tendrán carácter 
IP/C/W/706  
- 21 - 
  permanente, no se limitarán a determinadas enfermedades o virus, y se aplicarán a todas las 
contramedidas.  
93.  Como alternativa a la ampliación de la Decisión extremadamente limitada del  17 de junio 
de 2022, los Miembro s de la OMC deberían considerar nuevas excepciones y otras medidas que 
estén más en consonancia con las ambiciones de la actual propuesta de la Comisión  Europea sobre 
las licencias obligatorias.  
94.  Enlaces y referencias:  
a. COM(2023)224 - Propuesta de REGLAME NTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL 
CONSEJO sobre la concesión de licencias obligatorias para la gestión de crisis y por el 
que se modifica el Reglamento (CE) n º 816/2006.  
b. FAR 52.227 -1 Authorization and Consent. https://www.acquisition.gov/far/52.227 -1. 
c. German Government Plans Possibilities to Limit Patents In View of Corona Pandemic 
Thomas  Musmann  (Rospatt  Osten  Pross)/Mar ch 24, 2020.  
https://patentblog.kluweriplaw.com/2020/03/24/german -government -plans -
possibilities -to-limit-patents -in-view-of-corona -pandemic/ . 
d. Governmental Use of Patented Inventions during a Pandemic: A Global Survey, 
April 16, 2020. Norton Rose Fullbright. https://www.nortonrosefulbright.com/ -
/media/files/nrf/nrfweb/knowledge -pdfs/governmental -use-of-patented -inventions -
during -a-pandemic.pdf . 
e. KEI Briefing Note 2022:3: Selected differences between Article 30, 31 and 44 of the 
WTO TRIPS Agreement as regards non -voluntary use of patented inventions.  
f. KEI Research Note 2023:2. Examples of US agency uses of FAR  52.227 -1. 
g. BIO COVID -19 Therapeutic Development Tracker, https://www.bio.org/policy/human -
health/vaccines -biodefense/coronavirus/pipeline -tracker . 
3.5  Sra. Fatima Hassan, Health Justice Initiative, Sudáfrica  
95.  Fatima Hassan es una abogada especializada en derechos humanos, una 
activista de la justicia social y fundadora de HJI. Recibió el Premio de la Paz 
de Calgary 2022 y es miembro de  Echoing  Green 2023. Ha dedicado su vida 
profesional a defender y promover los derechos humanos en Sudáfrica, 
especialmente en la esfera del VIH/SIDA. Ha trabajado como asesora 
ministerial y en el ámbito de la filantropía, así como en el sector sin ánimo 
de lucro.  
96.  Ha participado en los consejos de administración de diversas 
organizaciones sin ánimo de lucro y ha recibido varios premios; escribe a 
menudo para publicaciones locales e internacionales. En la actualidad, es 
miembro del consejo de administración de Global Witness y participa en el 
grupo consultivo para Resolve to Save Lives.  
3.5.1   Resumen de la intervención  
97.  Desde 2020, el mundo experimenta  el nacionalismo vacunal . El acaparamiento de los 
suministros de vacunas vitales se vio acompañado del acaparamiento de los conocimientos y de 
racismo . La OMS calcula que se han producido, como mínimo, 14,9 millones  de muertes directas e 
indirectas por C OVID -19 en el período 2020 -2021. Pero, actualmente, los ensayos y tratamientos 
para hacer seguimiento y gestionar las infecciones relacionadas con la COVID -19 están fuera del 
alcance para muchos de nosotros en el sur global. Al comienzo de la COVID -19, se nos prometió 
solidaridad . Pero, cuando más necesaria fue, no no s beneficiamos  de ella. Lo que sufrimos  fue un 
acoso pernicioso  por parte de los fabricantes  y padecimos los retrasos de las negociaciones  en 
IP/C/W/706  
- 22 - 
  la OMC. Incluso el Presidente de Sudáfrica comparó nuestra terrible situación con la de un  
"mendigo ". 
98.  Y la razón por la que éramos "mendigos" es sencilla: el mercado nos falló. No estaba reg ulado 
y utilizaba su poder para distorsionar las normas de equidad al tiempo que se beneficiaba de la 
financiación pública y de la participación experimental de nuestra población. Eso, unido al hecho de 
que no hubo restricciones a la excesiva protección de  la propiedad intelectual durante una crisis 
sanitaria mundial y a la falta de una exención en materia de propiedad intelectual  oportuna y de 
carácter temporal, supuso que nos encontráramos frente a un sector manufacturero concentrado, 
precios elevados , la negativa de un intercambio amplio de conocimientos, un número limitado de 
nuevos genéricos, acoso , exigencias unilaterales , incluido el secreto contractual , y una transparencia 
mínima  sobre los elementos materiales relativos a la conclusión de contratos durante la pandemia.  
99.  Esto no puede volver a suceder: existe una cartera de tratamientos en desarrollo para la 
COVID-19; docenas de esos tratamientos  se encuentran en ensayos en fases avanzadas y muchos 
de ellos podrían incluso ser más eficaces que el Paxlovid. Pero es poco probable que podamos 
beneficiarnos de ellos de forma oportuna y asequible. No podemos acceder a kits de  pruebas  
asequibles, ni a sus productos fungibles, porque no se priorizan las decisiones en materia de acceso, 
plazos y precios, y la fabricación (de productos fungibles para pruebas principalmente) sigue estando 
altament e concentrada , y muy pocos países  son capaces de cambiar la situación por sí solos. Esta 
es la cuestión esencial: los medicamentos y los tratamientos de la cartera de productos en desarrollo. 
Sin flexibilizar los límites para perm itir una producción y unas exportaciones más importantes de 
versiones genéricas y un acceso más amplio, no conseguimos contener la COVID -19, tratarla, o 
incluso diagnosticarla de manera óptima.  
100.  Vivo en uno de los países más desiguales del mundo, con un sis tema de salud basado en el 
apartheid, de dos niveles y desigual. Sin embargo, se considera a menudo Sudáfrica como un "país  
de ingreso mediano", una clasificación que excluye a menudo al país de acuerdos de licencia para 
todo su sistema de salud. Durante a proximadamente dos años, denunciamos el secreto que las 
empresas exigían a Sudáfrica y a otros países  para la compra de vacunas contra la COVID -19 
(pagadas con fondos públicos ). El 17 de agosto de  2023, HJI ganó en un caso importante que sentó 
un precedente, cuando el Tribunal Superior ordenó  que se hicieran públicos y sin expurgar todos los 
contratos de compras  de vacunas . Cuando iniciamo s el caso, se nos dijo que incluso los detalles de 
las partes contratantes eran '' secretos ''. Nue stro análisis  de los cuatro contratos no expurgados 
muestra cláusulas y condiciones onerosas  unilaterales, así como comportamientos de acoso 
preocupantes por parte  de determinadas empresas farmacéuticas. Después de su divulgación, los 
funcionarios públicos han admitido públicamente  haber sufrido "acoso" en negociaciones de "todo o 
nada". Los contratos, que ya son públicos , cuentan, ciertame nte, una historia inquietante.  
101.  El mercado ya nos ha abandonado anteriormente. Por sí solo, no puede garantizar  la equidad, 
el acceso oportuno y la asequibilidad . Necesitamos contramedidas  adecuadas. Por consiguiente, 
instamos a los Miembros a adoptar una decisión definitiva sobre la ampliación del párrafo 8 para los 
tratamientos y los medios de diagnóstico. Demoras adicionales podrían hacer que la OMC fuera cada 
día más inútil e irrelevante para las personas del sur global.  
3.6  Sra. Jennifer Brant, Directora, Innovation Council, Suiza  
102.  Jennifer Brant dirige una c onsultoría llamada Innovation Insights, con 
sede en Ginebra (Suiza). Trabaja con empresas, ONG, Gobiernos y 
organizaciones internacionales sobre cuestiones de política relacionadas con 
la propiedad intelectual y la innovación, la transferencia de tecnologí a, el 
comercio internacional y la salud pública. Está comprometida con la paridad 
de género, lidera campañas de sensibilización a nivel mundial para 
solucionar los problemas de diversidad en el ámbito de la propiedad 
intelectual y es miembro de la red Inte rnational Gender Champion.  
103.  Como parte del trabajo de consultoría, Jen dirige un grupo 
intersectorial de innovadores denominado Innovation Council. Esta 
organización mundial conecta a los responsables de la formulación de 
políticas con las organizaciones qu e aportan soluciones tecnológicas a la 
sociedad. Jennifer está formada en derecho internacional, desarrollo y economía. Es autora y 
IP/C/W/706  
- 23 - 
  coautora de numerosos informes y artículos, entre ellos, Unprecedented (2022), en el que se analiza 
el papel de la propiedad  intelectual en la respuesta por la innovación a la COVID -19, y 
Biomanufacturing Resilience (2023), que respalda las actuaciones de los Gobiernos y las empresas 
para fortalecer las cadenas de suministro de productos biológicos.  
3.6.1   Resumen de la intervención  
104.  Jennifer Brant  presentó proyectos recientes de investigación basados en entrevistas, cuyas 
constataciones se publicaron en los informes titulados Unprecedented  (coautor: profesor 
Mark Schultz, 2021), Making Biologics  (2022), y Biomanufacturing Resilience  (2023). Señaló que el 
objetivo de la sesión extraordinaria —ampliación de la Decisión de  2022 del Acuerdo sobre los  
ADPIC — es realmente en garantizar un suministro adecuado de productos sanitarios y en ampliar la 
capacidad de biofabricación para la seguridad  sanitaria. Los tres informes se refieren a esas 
cuestiones.  
105.  Como se ha documentado en Unprecedented , la propiedad intelectual desempeñó un papel 
facilitador en todas las etapas de la respuesta por la innovación a la COVID -19: 
106.  Desarrollo de propiedad intel ectual preexistente pertinente . Las tecnologías y los 
conocimientos técnicos actuales se aprovecharon rápidamente para la respuesta a la pandemia. Eran 
el resultado de una investigación y desarrollo anterior, facilitada por la propiedad intelectual en el 
ecosistema de la innovación biofarmacéutica. En algunos casos, los resultados de la investigación 
pública alcanzaron el mercado debido a su transferencia a las empresas. Las tecnologías relacionadas 
con la COVID fueron "un éxito inmediato después de años de  preparación".  
a. Desarrollo de las tecnologías relacionadas con la COVID. La colaboración fue 
fundamental para desarrollar y reconvertir las tecnologías relacionadas con la COVID 
en tiempo récord, y para desarrollar y optimizar sus procesos de fabricación . Nadie 
podía por sí solo desarrollar y suministrar productos al nivel que se necesitaba. La 
propiedad intelectual hizo que la colaboración con otras partes fuera menos arriesgada.  
b. Aumento de la fabricación para la respuesta a la pandemia. La colaboraci ón fue esencial 
para establecer las redes de fabricación mundiales que se necesitaban; la capacidad 
interna era insuficiente para responder a la pandemia. Se identificaron asociados 
competentes (no fue tarea fácil) y, posteriormente, los innovadores compar tieron 
tecnología y conocimientos técnicos con estos, y los ayudaron a establecer cadenas de 
suministro y a superar obstáculos reglamentarios.  
c. Inversiones para la respuesta a la pandemia . La propiedad intelectual facilitó las 
inversiones en un entorno muy incierto. Las empresas produjeron en situación de 
riesgo, reorientaron los recursos hacia la COVID -19, contrajeron compromisos con los 
proveedores, concluyeron acuerdos de licencia voluntaria y mejoraron su capacidad de 
fabricación - incluso an tes de recibir la aprobación reglamentaria. Las medidas 
adoptadas por los Gobiernos contribuyeron a reducir el riesgo relacionado con esas 
actividades.  
107.  Los dirigentes de la rama de producción entrevistados para Unprecedented  dijeron que si no 
se hubiera pr otegido la propiedad intelectual sus empresas habrían apoyado la respuesta a la 
pandemia, pero con menos colaboración; compartir tecnología y conocimientos técnicos habría sido 
indebidamente arriesgado. Esto habría dado lugar a una respuesta a la pandemia más lenta y, 
quizás, muy diferente. Sin colaboración, la fabricación a la escala que se necesitaba para luchar 
contra la COVID -19 no habría sido posible.  
108.  A mediados de  2021 ya había 300 asociaciones para las vacunas (y más de 230 implicaban 
transferencia d e tecnología). La tecnología y los conocimientos técnicos se compartieron durante la 
respuesta a la pandemia. Se gestionó la propiedad intelectual con el fin de maximizar el suministro  
mundial.  
109.  Making Biologics  y Biomanufacturing Resilience : se ha centrado la atención en prácticas 
prometedoras para fortalecer capacidades de biofabricación resilientes a nivel mundial.  IP/C/W/706  
- 24 - 
  110.  En Making Biologics  se identifican cuatro vías clave para la creación de capacidades, sobre la 
base de pruebas históricas y de  ideas aportadas por dirigentes de empresas de productos biológicos. 
Todas las vías requieren colaboración y transferencia de tecnología, junto con entornos 
empresariales con seguridad jurídica que incluyan la protección de la propiedad intelectual. Un 
enfoque para fortalecer las capacidades de producción de vacunas es la "integración regresiva"; las 
empresas comienzan con actividades como las de llenado y acabado; posteriormente trabajan 
estrechamente con los asociados de la transferencia de tecnología dur ante muchos años para 
adquirir conocimientos especializados y ascender en la cadena de valor, para acabar llevando a cabo 
actividades de investigación y desarrollo, como la producción de antígenos a granel. Un ejemplo del 
éxito de la integración regresiva es Biovac (Sudáfrica).  
111.  En Biomanufacturing Resilience  se indican medidas para que los Gobiernos y las empresas 
refuercen las cadenas de suministro biofarmacéuticas y mejoren, de esta manera, la prestación de 
asistencia sanitaria y la preparación ante las p andemias. En el informe se destaca la importancia de 
la innovación impulsada por la propiedad intelectual en los eslabones iniciales de esas cadenas de 
valor, donde las empresas suministran equipos de fabricación, productos fungibles y servicios, como 
el diseño de instalaciones y la formación de la mano de obra. Ese tipo de innovación está facilitando 
el establecimiento de una producción biofarmacéutica eficiente y flexible en un mayor número de 
regiones. Las empresas de las fases iniciales del proceso de p roducción son a menudo asociados 
mundiales de transferencia de tecnología para los fabricantes regionales, gracias a una propiedad 
intelectual que facilita el intercambio de tecnología y conocimientos. En el informe se indica que los 
Gobiernos contribuyen a crear resiliencia al abordar los obstáculos al comercio, mejorar los sistemas 
y la coordinación reglamentarios y prestar apoyo financiero y de otro tipo a los productores locales. 
El él se cita la gama de factores —entre ellos la mano de obra, la contrat ación y la demanda, y el 
acceso a las materias primas — que contribuyen al éxito del aumento de las capacidades de 
biofabricación.  
112.  Conclusiones:  
a. La propiedad intelectual ha desempeñado un papel importante en la respuesta a la 
COVID -19 y sin duda contribu irá en el futuro a innovaciones rápidas en tiempos de 
pandemia.  
b. La propiedad intelectual sigue facilitando la transferencia de tecnología y otras 
colaboraciones que refuerzan las capacidades biofarmacéuticas en diversas regiones a 
nivel mundial, y contr ibuye a la seguridad sanitaria.  
c. Se requiere trabajo en la OMC para garantizar que las políticas comerciales se ajusten 
a los objetivos de salud pública; por ejemplo, las limitaciones a la exportación durante 
la pandemia fueron problemáticas y su utiliza ción debe regularse.  
113.  Jennifer intervino a título personal.  
4  ENTORNO EMPRESARIAL  
4.1  Dra. Julia Spencer, Vicepresidenta adjunta de colaboración multilateral mundial, 
alianzas estratégicas y relaciones internacionales, MerkSD  
114.  Julia Spencer es responsable de la c olaboración de MSD con las 
principales organizaciones multilaterales, embajadas, consulados y misiones 
clave en Washington D.C., Nueva York y Ginebra, y está destinada en 
Ginebra (Suiza). También es la persona de contacto y la coordinadora de la 
participac ión de la compañía en asociaciones comerciales internacionales de 
la industria y grupos de empresas, y dirige el programa de política de alianza 
multilateral y estratégica que se centra en las Naciones Unidas y las 
organizaciones del ámbito de la salud, el  comercio y la innovación, el G7 y 
el G20 y otras alianzas gubernamentales mundiales, organizaciones de 
seguridad sanitaria e instituciones económicas y financieras.  
115.  Antes de asumir esta función, Julia fue durante cinco años 
Vicepresidenta adjunta para las  políticas vacunales públicas mundiales, las 
IP/C/W/706  
- 25 - 
  asociaciones y los asuntos públicos; durante este mandato dirigió los esfuerzos de política y 
sensibilización a nivel mundial para ampliar y sostener el acceso a las vacunas de MSD y fortalecer 
los sistemas de v acunación, al suministrar los productos de la empresa. Julia también fue Presidenta 
del Comité de Vacunas de la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (FIIM) durante 
el período 2021 -2022.  
116.  Antes de incorporarse a Merck, Julia fue durante 1 5 años alta  funcionaria en el Departamento 
de Salud y Servicios Sociales (DHHS) de los Estados Unidos. Su mandato en el DHHS incluía la 
función de Directora de Política Científica de la Oficina de Política, Planificación y Evaluación (ASPE) 
de la secretarí a del DHHS, donde fue responsable del análisis de las políticas, la coordinación, la 
planificación y la evolución de la legislación, con especial atención a las agencias científicas del  
DHHS  - Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Admini stración de Alimentos y 
Medicamentos, Institutos Nacionales de Salud y Oficina del Subsecretario de Preparación y 
Respuesta.  
117.  Durante el decenio en el que trabajó en la ASPE, dirigió la creación de dos planes estratégicos 
quinquenales del DHHS;, la primera Estrategia Mundial de Salud del DHHS y el Proyecto de Medición 
del Sistema de Salud; elaboró una nueva iniciativa para el desarrollo de las capacidades de 
evaluación del DHHS; y estuvo destinada en la oficina del CDC de los Estados Unidos en Rwanda.  
118.  Antes de incorporarse a la ASPE, Julia trabajó durante seis años en la política sobre el tabaco 
y en la lucha contra la toxicomanía en la Administración de Salud Mental y Abuso de Sustancias. 
Julia tiene un doctorado y un máster en salud pública, y es licenciada  en psicología y educación 
sanitaria.  
4.1.1   Resumen de la intervención  
119.  MSD es copromotor y fabricante del molnupiravir, un antiviral oral contra la COVID -19 en fase 
de investigación aprobado o autorizado en más de 25 países. En respuesta a la pandemia de 
COVID -19, MSD estableció asociaciones de investigación y desarrollo para cuatro vacunas y 
tratamientos candidatos, con inversiones sustanciales para el aumento de la fabricación, en paralelo 
al desarrollo clínico. Debido al carácter altamente arriesgado de la inv estigación y desarrollo, solo 
un candidato, el molnupiravir, pasó la fase de desarrollo clínico temprano, y MSD dio prioridad al 
acceso rápido y equitativo a nivel mundial a este medicamento mediante una estrategia proactiva y 
triple:  
a. Fabricar a gran es cala durante la fase de desarrollo clínico a fin de garantizar un amplio 
suministro en el momento de la autorización y concluir acuerdos de suministro por 
anticipado con unos 40 Gobiernos para lograr una disponibilidad rápidamente.  
b. Colaborar lo antes po sible con los fabricantes de genéricos a fin de facilitar un acceso 
asequible en los países de ingreso mediano y bajo mediante licencias voluntarias 
bilaterales y con el Medicines Patent Pool, que otorgó sublicencias a 27 fabricantes de 
medicamentos genéri cos de 10 países. El territorio para las licencias voluntarias de MSD 
y las asociaciones locales de fabricación abarcan aproximadamente al 90 % de la 
población de los países de ingreso mediano y bajo.  
c. Reservar parte del suministro de los productos fabric ados por MSD para los programas 
mundiales de salud. MSD suministró cerca de 5 millones de tratamientos (más  del 
30% de su suministro mundial) a UNICEF y USAID a su mejor precio de acceso para su 
distribución en 107 países de ingreso mediano y bajo que reún en las condiciones 
necesarias para recibir financiación de los donantes; MSD donó 100.000 tratamientos a 
Direct Relief para los programas de refugiados.  
120.  A través de MSD y de nuestros asociados genéricos, durante el primer trimestre de  2022, se 
pusieron más  tratamientos de molnupiravir (5,5 millones) a disposición de los países de ingreso bajo 
y mediano que de los países de ingreso alto (5 millones). A pesar de los esfuerzos de MSD para 
garantizar el acceso equitativo al molnupiravir, la compra y distribució n por parte de los Gobiernos IP/C/W/706  
- 26 - 
  y las organizaciones mundiales de salud se han ralentizado o no se han producido por razones ajenas 
a la disponibilidad o el precio.  
a. Las organizaciones mundiales de salud han distribuido pocos tratamientos. UNICEF tuvo 
acceso a 3 millones de tratamientos de molnupiravir en enero de  2022, pero envió 
únicamente 60.478  tratamientos a solo 10 países hasta septiembre de  2023.  
b. Fuera de Asi a y el Pacífico, la demanda de muchos Gobiernos y programas de salud 
pública ha sido limitada. A pesar de la colaboración activa de MSD, muchos Gobiernos, 
entre ellos Colombia, México, Sudáfrica, la India y el Brasil, no han dado prioridad a la 
compra ni h an recomendado el uso de antivirales contra la COVID -19 como parte de su 
respuesta a la pandemia.  
c. Los Gobiernos han sido lentos en aplicar y ampliar los programas de prueba y 
tratamiento para la identificación de las personas admisibles para el tratamie nto 
antiviral en el plazo de 5 días desde la aparición de los síntomas, y en ayudar a 
sensibilizar a los proveedores de asistencia sanitaria sobre la disponibilidad de 
antivirales.  
121.  No ha habido obstáculos al suministro de molnupiravir ni escasez de financi ación para la 
compra de tratamientos a través de los asociados del Acelerador del acceso a las herramientas 
contra la COVID -19 (ACT -A). La ampliación de la exención del Acuerdo sobre los ADPIC a los 
tratamientos contra la COVID -19 no mejoraría el acceso mu ndial a este tratamiento. Antes bien, 
una extensión puede tener efectos negativos en la salud mundial y el acceso a los medicamentos, 
al debilitar los incentivos para que las empresas de investigación sigan invirtiendo en futuras 
innovaciones. Los tratamie ntos tienen habitualmente múltiples usos; por lo que sería imposible 
limitar los efectos de una exención del Acuerdo sobre los ADPIC a la utilización de un producto contra 
la COVID -19 exclusivamente, lo que haría peligrar las inversiones en curso para eval uar el potencial 
de los tratamientos actuales contra la COVID -19 como medicamentos contra otras amenazas virales.  
122.  Sin la protección de la propiedad intelectual, es probable que MSD no podría haber justificado 
la inversión en el desarrollo del molnupiravir como tratamiento de la COVID -19, que se hizo sin 
financiación externa, y no hubiera estado incentivada para seguir evaluando este medicamento como 
tratamiento para otras enfermedades. MSD insta al Consejo a no apoyar la ampliación de la exención 
del Acuerd o sobre los ADPIC para los tratamientos y los medios de diagnóstico de la COVID -19 y, 
en cambio, a trabajar para abordar los obstáculos reales de acceso.  
123.  Referencias adicionales:  
a. MSD, Observaciones escritas de la Comisión de Comercio Internacional de lo s 
Estados  Unidos  aportadas  al expediente  (mayo  de 2023)  
https://www.usitc.gov/press_room/news_release/2023/er0201_63483.htm . Nota: en 
febrero de  2023, la Comisión de Comercio Internacional de los Estados Unidos (USTIC ) 
inició una investigación preliminar sobre la ampliación de la exención del Acuerdo sobre 
los ADPIC a los medios de diagnóstico y los tratamientos para la COIVD -19. MSD aportó 
observaciones detalladas al expediente, que pueden consultarse en el enlace del  
Sistema electrónico de información sobre los documentos de la USITC supra  (sírvanse 
tomar nota de que se exige una inscripción gratuita).  
b. Federación Internacional de la Industria del Medicamento, Cómo distintos modelos de 
asociaciones apoyaron la respu esta a la COVID -19 (junio de  2023), 
https://www.ifpma.org/news/first -of-its-kind-event -brings -together -10-companies -
that-partnered -to-deliver -vaccines -and-treatments -in-response -to-covid-19/. 
c. Center for Global Development, Lessons from Expanding Access to COVID -19 
Treatments in LMICs through Voluntary L icsensing ( diciembre de  2022), 
https://www.cgdev.org/publication/lessons -expanding -access -covid-19-treatments -
lmics-through -volun tary-licensing . IP/C/W/706  
- 27 - 
  d. Federación Internacional de la Industria del Medicamento International, Impact of a 
Waiver of Intellectual Property Rights for COVID -19 Therapeutics (diciembre de  2022), 
https://www.ifpma.org/resources/impact -of-a-waiver -of-intellectual -property -rights -
for-covid-19-therapeutics/ . 
e. Brant, J. & Sc hultz, M.P., Unprecedented: How Intellectual Property Rights Helped the 
Pandemic Response  (noviembre de 2021 ), https://www.unpackingip.org/ . 
4.2  Sra. Elsie Soto, Vicepresidenta de la  cadena de suministro, mercados emergentes y 
China, Pfizer Global Supply  
124.  Elsie inició su carrera en Pfizer Puerto Rico en 1993. Asumió posiciones 
de mayor responsabilidad en las instalaciones de Vega Baja y Fajardo y, 
posteriormente, a nivel internacional , en España, Corea, los Estados Unidos 
y Hong Kong. En 2011, recibió el Premio Nacional Hispano a los Logros  
Corporativos por sus logros profesionales como líder empresarial en  Pfizer. 
En 2013, Elsie fue nombrada Vicepresidenta para la gestión de la carter a de 
productos (PMP) para las empresas establecidas de Pfizer.  
125.  En 2016, asumió la función de Vicepresidenta PMP para las empresas 
innovadoras. En 2019, fue nombrada para el puesto que ocupa actualmente 
como Vicepresidenta de la cadena de suministro para lo s mercados 
emergentes y China; supervisa los aspectos estratégicos del suministro, así 
como la interfaz comercial de esas zonas. Durante la pandemia, Elsie codirigió el grupo de trabajo 
de Pfizer sobre la fabricación de productos contra la COVID -19. En la actualidad, Elsie dirige también 
las actividades de fabricación y de la cadena de suministro relacionadas con el Acuerdo por un Mundo 
más Sano. Elsie tiene una licenciatura en ingeniería industrial de la Universidad de Puerto Rico en 
Mayagüez. Aporta 30 añ os de experiencia de terreno, de los mercados y de los centros en el ámbito 
de la contratación, las transferencias de productos, el lanzamiento de nuevos productos, la 
planificación de la producción en las instalaciones, la logística, el liderazgo en el me rcado de los SPG, 
el desarrollo empresarial, la estrategia de la cartera de productos y la gestión de la cadena de 
suministro en las empresas establecidas e innovadoras.  
4.2.1   Resumen de la intervención  
126.  La colaboración está integrada en la labor de Pfizer para a poyar la respuesta a la pandemia, 
ya sea a través de nuestra asociación con BioNTech para nuestra vacuna contra la COVID -19, o con 
los fabricantes a nivel mundial para reducir el riesgo y aumentar el ritmo de producción de nuestra 
vacuna (con más de 20 aso ciados) y nuestro tratamiento (con más de 30 asociados).  
127.  La producción de vacunas y tratamientos al ritmo deseado requiere confianza y asociaciones. 
El sistema de propiedad intelectual proporcionó el marco que permitió tomar riesgos a largo plazo, 
así como  la colaboración y las inversiones necesarias para el desarrollo de esos productos. Facilitó 
la transferencia de información al proporcionar la seguridad jurídica necesaria para permitir la 
transferencia de tecnología y el intercambio de información entre las empresas.  
128.  A septiembre de  2023, Pfizer y BioNTech habían distribuido más de 4.600  millones de dosis de 
la vacuna contra la COVID -19 a pacientes de 181 países y territorios de todo el mundo; esto incluye 
más de 1.800  millones de dosis para los países de  ingreso mediano y bajo. En el caso de nuestro 
tratamiento contra la COVID -19, a 30 de junio de  2023 habíamos enviado unos 53 millones de 
tratamientos a 79 países en todo el mundo.  
129.  La distribución equitativa es el objetivo de Pfizer. Desde el primer día, a yudamos a facilitar un 
acceso amplio y equitativo a nuestro tratamiento contra la COVID -19 mediante, por ejemplo, la 
fijación de precios diferenciados, un acuerdo de licencia voluntaria con el Medicines Patent Pool 
(MPP) para nuestro tratamiento, o una ver sión genérica conseguida a través de una o varias de esas 
vías16, acuerdos de suministro con UNICEF y el Fondo Mundial, y otras iniciativas. En conjunto, 
 
16 El acuerdo de Pfizer con el MPP abarca 95 países de ingreso mediano y bajo y al 53 % de la población 
mundial.  
IP/C/W/706  
- 28 - 
  gracias a los acuerdos con el MPP, UNICEF y el Fondo Mundial, cada país de ingreso mediano y bajo 
en el mundo, excepto China, puede ahora tener acceso.17 
130.  A pesar de e stos esfuerzos, los principales problemas de acceso a los tratamientos contra la 
COVID -19 están bien documentados.18 Incluyen, por ejemplo, la fatiga provocada por la pandemia, 
la formación de profesionales sanitarios, la capacidad de realizar pruebas y la  financiación continua 
a nivel mundial de la respuesta a la pandemia. En algunos países, todavía no se ha aprobado nuestro 
antiviral contra la COVID -19. La demanda ha sido otro desafío importante. Pfizer asignó inicialmente 
un porcentaje considerablemente más elevado de su suministro total a través del Fondo Mundial y 
UNICEF; sin embargo, a mayo de  2023, de los 2,1 millones de unidades ofrecidas, poco más de  
140.000 unidades (o el 6 %) fueron solicitadas por los 59 países de ingreso mediano y bajo que 
entrar on en el programa. Hasta la fecha, sabemos de tres sublicenciatarios del MPP que han decidido 
poner fin a sus acuerdos; dos de ellos invocan públicamente la falta de viabilidad comercial y la 
reducción drástica de utilización de los productos como razones para concluir esos acuerdos.19 
131.  Debilitar las normas en materia de propiedad intelectual no resolverá ninguno de esos 
problemas. Además de no abordar las causas fundamentales de los problemas de acceso, cualquier 
ampliación de la Decisión de junio de  2022 relativa al Acuerdo sobre los ADPIC introduciría riesgos 
adicionales. Carece de garantías claras para la seguridad, la vigilancia posterior a la comercialización 
y la distribución equitativa que se prevén en las licencias voluntarias.  
132.  No existe una ba se fáctica para ampliar la Decisión relativa al Acuerdo sobre los ADPIC. 
Debilitar aún más la protección de la propiedad intelectual socavará la capacidad de las empresas 
para invertir en el tipo de innovación y asociaciones que nos han ayudado a hacer fre nte a la 
pandemia de COVID -19, y podría asfixiar la capacidad de responder a futuras pandemias.  
133.  Los Miembros de la OMC deberían centrarse, en cambio, en el fortalecimiento y mantenimiento 
de la infraestructura sanitaria para suministrar los tratamientos; e l aumento del acceso a las 
pruebas; el lanzamiento de campañas de información para la sensibilización y la aceptación por 
parte del público de los tratamientos; y, sobre todo, la eliminación de los obstáculos al comercio.  
134.  Puede consultarse también aquí más  información sobre los esfuerzos realizados por Pfizer para 
lograr un acceso equitativo, incluida nuestra labor orientada hacia el futuro a través del Acuerdo por 
un Mundo más Sano:  
a. https://www.p fizer.com/TradeEquitableAccess  
b. https://www.pfizer.com/Therapeutics -Equitable -Access  
c. https://www.pfizer.com/about/responsibility/global -impact/accord  
4.3  Dr. Cheikh Tidiane Diagne, Jefe de Operaciones, DIATROPIX, Instituto Pasteur, Dakar 
(Senegal)  
135.  El Dr. Chei kh Tidiane Diagne se formó en el Centre National de la 
Recherche Scientifique de la Universidad de Toulouse (Francia), donde se 
graduó en 2013 con un doctorado en biología estructural y funcional. Sus 
estudios de doctorado se centraron en el análisis dinám ico y el montaje de 
las máquinas de recombinación del ADN en instalaciones específicas 
utilizando técnicas de molécula única. Entre 2014 y 2016 trabajó como 
investigador postdoctoral en el Laboratorio de Electrónica y Tecnologías de 
la Información (LETI) d e la Comisión Francesa de Energía Atómica y 
Energías Alternativas (CEA) en Grenoble (Francia). Las actividades de 
investigación que llevó a cabo en esta institución se centraron en las 
tecnologías bioinspiradas en el ámbito de la electrónica molecular.  
136.  En 2016, el Dr. Diagne ingresó en el departamento de virología del Instituto Pasteur de Dakar 
(Senegal) y participó en la colaboración con la OMS en materia de arbovirus y virus de la fiebre 
hemorrágica. Se interesó principalmente por la innovación para la sa lud mundial, en particular en lo 
 
17 Otros acuerdos en vigor concluidos por Pfizer ayudan a facilitar el acceso en China.  
18 https://www.ifpma.org/insights/is -an-extension -of-the-trips-waiver -needed -for-covid-19-tools/ . 
19 https://medicinespatentpool.org/licence -post/pf -07321332  (Véase la sección 
"Additional  information").  
IP/C/W/706  
- 29 - 
  que respecta al desarrollo y la evaluación de los instrumentos de diagnóstico en los lugares de 
atención, la salud digital para el transporte de biomuestras y un método de almacenamiento y 
extracción rápida para la amplific ación de ácidos nucleicos. Desde marzo de  2020, dirige el 
laboratorio DIATROPIX, una empresa social fundada por el Instituto Pasteur de Dakar (Senegal), la 
Fundación Mérieux (Francia), la Fundación FIND (Foundation for Innovative New Diagnostic, 
Ginebra) y  el Instituto de Investigación y Desarrollo (Institut de Recherche et de Développement, 
Francia). DIATROPIX se centra en la fabricación local de pruebas de diagnóstico rápido para 
enfermedades desatendidas y epidémicas en África.  
4.3.1   Resumen de la intervención  
137.  El Instituto Pasteur de Dakar es una institución de salud pública en el Senegal que colabora 
con el Ministerio de Salud para vigilar y combatir las enfermedades propensas a provocar brotes en 
todas las regiones del país. También presta apoyo para el diagn óstico de enfermedades infecciosas 
en diversas naciones africanas.  
138.  En 2019, el Banco Mundial informó de que los países con el PIB per cápita más bajo, ubicados 
principalmente en África, tenían la mayor carga de enfermedades transmisibles, lo que pone de 
manifiesto la fragmentación y la falta de medios de diagnóstico adecuados en el sistema de atención 
sanitaria de África. A pesar de los intentos por asignar el 15 % del PIB público a la salud, África gasta 
mucho menos por habitante en atención sanitaria que l os países de ingreso alto, lo que da lugar a 
una dependencia de los instrumentos médicos importados y a la escasez de medios de diagnóstico 
durante crisis como la pandemia de COVID -19. 
139.  DIATROPIX tiene por objeto solucionar esos problemas al centrarse en la  fabricación local y en 
un nuevo modelo empresarial. Sin embargo, la limitada inversión en investigación y desarrollo en 
África ha obstaculizado el desarrollo de las capacidades de fabricación de productos médicos en el 
continente.  
140.  Durante la pandemia de C OVID -19, DIATROPIX colaboró con FIND y UNITAID para producir 
productos relacionados con la COVID -19 y amplió su capacidad de fabricación. La transición de 
Bionote a la fabricación por DIATROPIX planteó problemas de equipamiento, de capacidad de las 
líneas de montaje y de formación del personal. Debido a la urgencia de la pandemia, DIATROPIX se 
centró inicialmente en la fase de embalaje. El lanzamiento del producto implicó la colaboración con 
los organismos de reglamentación locales y la Organización de la S alud de África Occidental para las 
evaluaciones de la inocuidad y la conformidad, y la armonización reglamentaria en la región de la 
CEDEAO.  
141.  Debido a la disminución de la demanda de medios de diagnóstico para la COVID -19, 
DIATROPIX está actualizando su mod elo de negocio para centrarse en las enfermedades tropicales 
desatendidas, al tiempo que trabaja también en productos de gran volumen como el VIH y la malaria. 
Tiene la intención de ampliar su cartera de productos con el apoyo de FIND y UNITAID y de aument ar 
la capacidad de fabricación para reducir los costos de los productos, aunque esto requiere un apoyo 
para el pago de las primas para acelerar el proceso.  
4.4  Sr. Osman Khalid Waheed, Director Ejecutivo, Ferozsons Laboratories Ltd., Pakistán  
142.  Osman Khalid Wah eed se adhirió a Ferozsons Laboratories Limited, una 
empresa farmacéutica que cotizaba en bolsa, en 1993, tras haber obtenido su 
título de pregrado en Harvard. Durante su mandato como Director Ejecutivo 
desde  1998, la empresa ha forjado alianzas con asocia dos internacionales, 
entre ellos Boston Scientific Corporation y Gilead Sciences Inc., con el fin de 
ampliar el acceso en las zonas afectadas por enfermedades, en particular la 
enfermedad cardíaca, la hepatitis vírica, el VIH y la COVID -19. En 2019, 
Ferozs ons pasó a ser uno de los 9 productores internacionales seleccionados 
para producir y suministrar su remdesivir terapéutico a 127 países de ingreso 
bajo y mediano, en el marco de una licencia voluntaria otorgada por Gilead. 
El Sr. Waheed es fideicomisario de LUMS, la principal universidad 
multidisciplinaria del Pakistán, además del presidente fundador de la Fundación Bienal de Lahore, 
una organización sin ánimo de lucro dedicada al arte público.  
IP/C/W/706  
- 30 - 
  4.4.1   Resumen de la intervención  
143.  Ferozsons trabaja con Gilead desde  2016 como titular de una licencia voluntaria y permite a 
los pacientes del Pakistán acceder a los tratamientos contra la hepatitis vírica. Nuestra colaboración 
en el marco de la licencia voluntaria, que incluye la producción local, nos ha ayudado a llegar a más 
de 250.000 pacientes con VHC, siendo el costo del tratamiento uno de los más bajos del mundo.  
144.  Al inicio de la pandemia de COVID -19, en consonancia con su modelo de acceso basado en 
una licencia voluntaria, Gilead rápidamente autorizó a nueve fabricantes de su red de licencias 
voluntarias en la India, el Pakistán y Egipto a fabricar remdesivir para 127 países de ingreso bajo y 
mediano bajo, apenas unas semanas después de la autorización de uso de emergencia emitida por 
la FDA para ese medicamen to. 
145.  Gilead otorgó a sus productores titulares de una licencia acceso a un conjunto completo de 
medidas de transferencia de tecnología para fabricar remdesivir en consonancia con sus propias 
especificaciones. Un equipo especializado, encabezado por Elizabet h Murray, estaba disponible las 
24 horas del día para ayudar a los titulares de licencia a hacer frente a los problemas tecnológicos, 
reglamentarios y relacionados con la cadena de suministro, lo cual era especialmente importante 
para un producto inyectabl e como el remdesivir. Ferozsons inició la producción 12 semanas después 
de concluir su acuerdo. El carácter directo de la licencia voluntaria, unido a las relaciones previas 
que Gilead mantenía con sus licenciatarios, permitió responder con una fabricación  
excepcionalmente ágil y proactiva.  
146.  Desde el primer día de su actividad ligada a la COVID -19, el equipo de Ferozsons se 
comprometió a responder a todas las solicitudes de remdesivir, incluso a las más pequeñas o lejanas. 
Esta promesa se puso a prueba rápid amente, cuando recibimos un correo electrónico urgente de un 
médico de urgencias de Costa Rica que solicitaba un tratamiento para un paciente (11 viales). 
Logramos hacer llegar el tratamiento al paciente en una semana y hoy es el día en que seguimos 
recibi endo cartas de su familia en las que nos muestran su agradecimiento por haber estado 
presentes cuando ellos lo necesitaban.  
147.  A lo largo de la pandemia, tuvimos el privilegio de suministrar remdesivir a pacientes de 
24 países y creo que, colectivamente entre  los titulares de licencia, se atendieron todas las 
solicitudes de remdesivir. Me enorgullece informar de que, a pesar de la relación increíblemente 
difícil que mantenían la India y el Pakistán a nivel estatal, pudimos trabajar con los titulares de 
licenci a indios para suministrar productos a países a los que no lograban llegar durante el incremento 
súbito de la variante delta en la India y la consiguiente prohibición de las exportaciones impuesta 
por su Gobierno.  
148.  Debido a su carácter competitivo (los titul ares de licencia podían competir libremente en todos 
los países de acceso), el modelo basado en las licencias voluntarias también contribuyó a reducir 
drásticamente los costos de los productos. A medida que aumentó la fabricación, la fuerte 
competencia ent re los titulares de licencia permitió repercutir el ahorro logrado a los Gobiernos y a 
los pacientes de los países de ingreso bajo y mediano bajo.  
149.  El modelo basado en las licencias voluntarias de Gilead también ayudó a ampliar la capacidad 
local en los paí ses de ingreso bajo y mediano bajo mediante el intercambio de conocimientos y la 
transferencia de tecnología. Por ejemplo, como consecuencia de nuestro historial de producción de 
remdesivir, pudimos obtener financiación en el Pakistán durante la COVID -19 p ara invertir 
USD 25 millones en la ampliación de nuestras líneas de fabricación, multiplicando por 11 nuestra 
capacidad de formular tratamientos liofilizados y líquidos especializados, y potencialmente vacunas.  
150.  La experiencia de Gilead en dos emergencias m undiales (VIH y VHC) y la pandemia de 
COVID -19 demuestra claramente que, en comparación con las exenciones relativas a los derechos 
de propiedad intelectual, la concesión de licencias voluntarias a través de múltiples titulares de 
licencia constituye un mo delo mucho más sólido para garantizar un acceso equitativo a los 
medicamentos y vacunas que salvan vidas en todas las regiones del mundo. Sobre la base de nuestra 
experiencia, también me gustaría decir que, en materia de  garantía de la calidad y normalizac ión, 
es importante blindar el régimen de licencias voluntarias mediante la observancia de los derechos 
de propiedad intelectual. Durante la pandemia de COVID -19, las versiones sin licencia de algunos 
productos suscitaron, en algunos casos, graves preocupac iones relativas a su calidad, en particular IP/C/W/706  
- 31 - 
  en los países que carecían de capacidad para garantizar la seguridad y la calidad de los productos 
en medio de una pandemia.  
4.5  Dr. Morena Makhoana, Director Ejecutivo, Biovac, Sudáfrica  
151.  El Dr. Morena Makhoana se a dhirió a Biovac en 2004 y desempeña las 
funciones de Director Ejecutivo. Es miembro del Consejo de Administración 
y del equipo ejecutivo de Biovac. Antes de ocupar el cargo de 
Director  Ejecutivo en Biovac, fue Director Ejecutivo Adjunto y, antes de eso, 
Director de Asuntos Médicos de Biovac.  
152.  Su mandato consiste en lograr el objetivo de crear capacidad de 
fabricación de vacunas en África Meridional. Durante su mandato, Biovac ha 
atraído tres grandes transferencias de tecnología exitosas con empresas 
farmacéu ticas mundiales, como Sanofi y Pfizer, que le han permitido 
aumentar su dotación de personal de 24 a más de 400. La siguiente fase de 
Biovac consistirá en fortalecer el desarrollo de sus productos, así como su capacidad de producción 
de sustancias farmacéu ticas para que Biovac y África puedan cubrir todo el proceso de fabricación.  
153.  Morena es licenciado en Medicina por la Universidad de Ciudad del Cabo en Sudáfrica. Ha 
participado en numerosos cursos para ejecutivos y empresas en las universidades de Harvard y de 
Stanford.  
4.5.1   Resumen de la intervención  
154.  Biovac se creó en 2003, por lo que tiene exactamente 20 años. Como fabricante africano, que 
cuenta con medios muy limitados, hemos construido nuestra capacidad de manera lenta y 
progresiva. Emprendimos nuestra acti vidad con la venta y la comercialización, luego pasamos al 
embalaje y el etiquetado y, posteriormente, a operaciones muy especializadas de llenado y acabado. 
Sin embargo, como no poseíamos nuestros propios productos, tomamos consciencia de la necesidad 
de aprender, por lo que nos asociamos con empresas que tenían los productos y los conocimientos 
técnicos. Establecimos una asociación con una empresa francesa, Sanofi, con miras a la localización 
de una vacuna combinada moderna 6 en 1 para niños, mediante la actividad de llenado y acabado.  
155.  Luego formamos otra asociación con Pfizer sobre la vacuna antineumocócica conjugada (una 
vacuna 13 -valente). Esta incluía la formulación de la vacuna, lo cual constituía un paso más hacia 
el proceso de fabricación integral. En consecuencia, cuando estalló la pandemia de COVID -19, 
teníamos esas dos asociaciones en las que basarnos y suficiente experiencia para actuar con rapidez.  
156.  Por lo tanto, Biovac siempre tuvo la ambición de ser un fabricante integral de vacunas, por lo 
que invirtió desde el principio en un pequeño equipo de desarrollo de productos formado por unos 
30 a 40 científicos. Ello nos permitió desarrollar —aunque lentamente — nuestras competencias en 
otras esferas, empezando por la fermentación bacteriana y las plat aformas de conjugación.  
157.  Párrafo 8: Nuestra capacidad para intervenir en África durante la pandemia de COVID -19 era 
fruto de nuestras anteriores relaciones con nuestros asociados multinacionales. Con nuestras 
asociaciones en curso, podríamos buscar el compr omiso de estas empresas para seguir colaborando.  
158.  Por consiguiente, Biovac concertó un segundo acuerdo de transferencia de tecnología con Pfizer 
para producir la vacuna contra la COVID -19 que había sido desarrollada junto con BioNTech. 
Nuestras experiencias  anteriores nos han permitido negociar y concluir un acuerdo de transferencia 
de tecnología más rápidamente, tras la pandemia. A fin de tener una idea del contexto, cabe señalar 
que se necesitaron siete años para acometer nuestra primera transferencia de t ecnología con Sanofi; 
la trasferencia relativa a la vacuna antineumocócica conjugada con Pfizer también llevó unos 
cinco años. Sin embargo, con el acuerdo sobre la vacuna contra la COVID -19, dado que habíamos 
mejorado en esta esfera, se tardaron 15 meses e n ejecutar la transferencia.  
159.  En consecuencia, en el marco del Programa COVID -19, Biovac llegó a tener una capacidad de 
producción de 75 a 100 millones de dosis de vacunas, que había que poner a disposición no solo de 
África Meridional, sino también del res to del continente africano. Sin embargo, como sabemos, África 
no tiene la capacidad de producir las sustancias farmacéuticas más necesarias . Esperamos que, con 
IP/C/W/706  
- 32 - 
  el tiempo y la experiencia, los países en desarrollo puedan responder mejor a las pandemias 
mediante la creación de capacidad de producción de sustancias farmacéuticas para las vacunas 
sistemáticas. Se han puesto en marcha algunas iniciativas desde la pandemia.  
a. Centro de transferencia de tecnología para las vacunas de ARNm de la OMS:  
i. Este progr ama, organizado en Sudáfrica por Afrigen, se encarga de desarrollar la 
tecnología desde cero. Su objetivo es compartir con otros países la tecnología de 
ARNm. Cabe esperar que ello permita a otras empresas africanas participar en la 
fabricación integral en  plataformas como la tecnología de ARNm. Biovac será el 
primer receptor de esta tecnología. En efecto, la tecnología de ARNm planteó 
algunos problemas. En un principio, no estaba claro si Moderna renunciaría a sus 
derechos de patente, ya que Afrigen, que f orma parte del Centro, utilizaba 
tecnología similar a la de Moderna. Finalmente, supimos que Moderna renunció a 
esos derechos durante la pandemia.  
ii. No podemos predecir qué sucederá en el futuro en el período posterior a la 
pandemia y si se aplicarán los  derechos de patente, ya que hay cierto riesgo de 
que la tecnología anteriormente desarrollada tenga entonces un uso limitado. 
Nuestro interés en las patentes radica en su repercusión y en saber si esos 
derechos de patente son exigibles incluso después de la pandemia.  
b. Ampliación de la exención a los tratamientos y los medios de diagnóstico:  
i. Tenemos que reconocer que se han hecho progresos en África. Esto se debe a 
que, en 2009, cuando se logró contener el potencial pandémico de la gripe H1N1, 
muchos países africanos no tenían la capacidad para producir vacunas. Gracias a 
las vacunas sistemáti cas y a las asociaciones que establecimos, empresas como 
Biovac ya podían, durante la pandemia de COVID -19, contribuir a nuestras 
operaciones de llenado y acabado, aunque con recursos limitados. Nuestro 
objetivo, no solo como empresa sino a nivel de todo e l continente africano, bajo 
los auspicios de la Unión Africana y los CDC de África, es velar por que muchos 
productores africanos tengan la capacidad de responder a la pandemia para poder 
cubrir íntegramente el proceso de producción.  
160.  Posición de Biovac sob re el párrafo 8: La pregunta que nos debemos plantear es si algunas 
de estas exenciones deberían hacerse extensivas a los tratamientos y los medios de diagnóstico. 
Nuestra posición es que las exenciones se han concedido a las vacunas como categoría terapéu tica, 
pero es necesaria la normalización. Es importante recordar que, aunque las vacunas fueron la 
intervención médica de mayor impacto durante la reciente pandemia, tal vez no sean tan eficaces 
en otra ocasión. Es posible que los tratamientos sean preferi bles, además de los medios de 
diagnóstico, que son siempre necesarios por la necesidad de realizar pruebas. Esa es la razón por la 
que tenemos que elaborar un enfoque más holístico con independencia del término empleado. Para 
nosotros, es una cuestión de a ccesibilidad. Si logramos que todas las opciones (tratamientos, medios 
de diagnóstico y vacunas) sean accesibles a través de estas licencias o exenciones de patentes, 
podremos salvar al mundo.  
4.6  Sr. Alejandro Gómez López, Secretario de Salud del Distrito de Bogotá, Portavoz de 
BogotáBio, empresa pública colombiana especializada en la producción local de vacunas  
161.  Médico. Especialista en auditoría y financiación de la salud. Maestría en 
Estudios Políticos e Internacionales. Posee más de 20 años de experiencia e n el 
sector sanitario y ha ocupado cargos en todas las esferas: suministro, seguro y 
administración pública. Fue Director Nacional de Nutrición del 
Instituto  Colombiano de Bienestar Familiar (ICBF) y Director de Salud Pública de 
la Alcandía de Medellín.  
4.6.1   Resumen de la intervención  
162.  BogotáBio  es una nueva iniciativa pública para la producción de vacunas y 
otros productos biológicos, guiada por las necesidades en materia de salud pública. Prevé un nuevo 
IP/C/W/706  
- 33 - 
  sistema completo de transferencia de tecnología para const ruir una planta que permita la producción 
local, de principio a fin, incluido el antígeno, de las siguientes vacunas: COVID -19, hepatitis A, 
varicela y poliomielitis. Se trata de un proyecto a medio plazo que se completará en los próximos 
ocho años y cuya construcción y equipo se financian íntegramente con cargo al presupuesto público 
de la ciudad de Bogotá.  
163.  Con BogotáBio , Colombia recuperará sus capacidades públicas de producción de vacunas, que 
abandonó a principios de la década de  2000. De hecho, muchos países de América Latina, así como 
algunos países desarrollados, dejaron de producir vacunas como bienes públicos, a fin de abrir paso 
a una lógica de mercado según la cual las vacunas eran producidas por empresas privadas con la 
promesa del libre comercio  entre los países. La pandemia puso de manifiesto que esta promesa no 
se cumplió. Ahora se reconoce la necesidad de reducir la concentración de la producción de algunos 
bienes valiosos, como las tecnologías sanitarias, y se elaboran planes para repatriar l a producción.  
164.  En cuanto al modelo de transferencia de tecnología, Bogotá eligió la forma de una empresa 
mixta como modelo de colaboración con el sector privado. La ciudad evitó deliberadamente un 
acuerdo de licencias voluntarias "habitual". Estos mecanismo s tienen un alcance muy limitado 
(generalmente solo para determinados segmentos del proceso de fabricación, como el llenado y el 
acabado), una duración limitada, obligaciones de alcance muy restringido para la parte privada y 
condiciones muy estrictas para  la parte que recibe la tecnología. Siempre que la empresa que 
transfiere la tecnología lleve a cabo determinadas actividades específicas y respeta el calendario, se 
considerará que los contratos han sido ejecutados, con independencia del resultado o de su s efectos. 
En estas condiciones, la empresa privada no puede garantizar que la transferencia de tecnología se 
traduzca efectivamente en un producto viable. Esto ha dado lugar a muchas iniciativas de concesión 
de licencias voluntarias que no han tenido éxit o a medio plazo o que han requerido mucho más 
tiempo de lo previsto inicialmente para suministrar productos farmacéuticos aptos para el consumo 
humano. Por último, las licencias voluntarias habituales están sujetas a cuestiones muy serias de 
confidencialid ad, que no tienen debidamente en cuenta las necesidades de sistemas de producción 
públicos como el que nos ocupa.  
165.  A continuación, Bogotá buscó un asociado estratégico privado que estuviese dispuesto a  
i) formar una asociación con el Gobierno, ii) ser un as ociado minoritario en esa asociación, y  
iii) realizar una transferencia tecnológica completa que, más allá del llenado y acabado de las 
vacunas, permitiera descubrir y fabricar el antígeno en el país. Bogotá hizo un llamamiento muy 
amplio y esfuerzos diplo máticos dirigidos a los posibles asociados. Ninguna empresa occidental 
estaba dispuesta a seguir un modelo empresarial como el propuesto —con una auténtica 
transferencia de tecnología y aprendizaje, y no simples procesos de fabricación —. 
166.  SINOVAC será el as ociado de BogotáBio . La empresa china compartirá con el sector público 
los beneficios (representados en los dividendos de la empresa), pero también los riesgos. Además, 
dado que se trata de una asociación, existe una vocación de permanencia sin plazo espec ífico. Esto 
significa que se incentivará a SINOVAC para que la transferencia de tecnología tenga éxito y se 
traduzca en productos beneficiosos para los colombianos.  
167.  Esto demuestra que existen modelos viables para realizar transferencias de tecnología reale s 
y fructuosas, modelos muy superiores a las simples licencias voluntarias que normalmente se 
conocen y utilizan.  IP/C/W/706  
- 34 - 
  5  MUNDO ACADÉMICO  
5.1  Dra. Daria Kim, Instituto Max Planck para la Innovación y la Competencia  
168.  Daria Kim es Investigadora Superior en el Instituto Max Planck para la 
Competencia y la Innovación (Múnich). Tiene una maestría de la Universidad 
Indiana de Pennsylvania y una maestría en Derecho (Centro de Derecho de la 
Propiedad Intelectual de Múnich) y es Doctora en Derecho ( Juris Doctor ) 
(Universidad de Augsburgo).  
169.  Sus trabajos de investigación se centran en temas relacionados al mismo 
tiempo con el derecho, la tecnología y la sociedad, que incluyen el derecho de 
propiedad intelectual, los marcos de gobernanza de la investigación médica y 
genómica, los reglamentos sobre las autorizaciones de comercialización y el 
acceso a los datos en el contexto de la economía de datos. 
https://www.ip.mpg.de/en/persons/kim -daria.html  
5.2  Resumen de la intervención  
170.  Para determinar si la Decisión Ministerial relativa al Acuerdo sobre los ADPIC, adoptada el 
17 de junio de  2022 [Decisión], debería ampliarse para incluir los tratamientos y los medios de 
diagnóstico, conv iene evaluar sus posibles consecuencias. En definitiva, la cuestión es si la Decisión 
puede mejorar la disponibilidad y accesibilidad de los productos medicinales, especialmente para las 
nuevas variantes de la COVID -19. 
171.  Desde un punto de vista jurídico, la  Decisión aclara principalmente la aplicación de las 
flexibilidades existentes en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC y dispone que se eximirá a los 
Miembros habilitados del cumplimiento de una sola prescripción establecida en el artículo 31 f) del 
Acuerd o sobre los ADPIC. Por consiguiente, la ampliación de la Decisión no modificará 
sustancialmente el statu quo  jurídico. No se trata de restar importancia a esas aclaraciones, dado 
que aumentan la seguridad jurídica y pueden proporcionar orientación interpre tativa, especialmente 
en relación con los instrumentos para la expedición de una licencia obligatoria o la interacción entre 
la protección de los datos de pruebas y las limitaciones impuestas a las patentes. Esto puede ser 
útil, en particular para los país es que puedan tener dudas a la hora de aplicar en caso necesario 
limitaciones a los derechos de patente u otras flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  
172.  Si bien la Decisión hace referencia a las circunstancias excepcionales de la COVID -19, cabe 
destacar que las aclaraciones de las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC no pueden ni deben 
estar vinculadas a las circunstancias particulares de esta pandemia. No es necesario justificar la 
aplicación de las aclaraciones contenidas en la Decisió n sobre la base de las circunstancias 
excepcionales de la COVID -19, y lo mismo cabe decir de su duración.  
173.  Los efectos prácticos de la ampliación en el acceso a tratamientos y medios de diagnóstico 
asequibles contra la COVID -19 dependerá de la utilización e fectiva de las disposiciones de la 
Decisión. Desde que se adoptó la Decisión, no hemos presenciado un aumento significativo de la 
utilización de las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC, en particular para las 
exportaciones de vacunas. Si n embargo, el caso de los tratamientos y los medios de diagnóstico 
podría ser diferente debido a la naturaleza particular de esos productos.  
174.  Las preocupaciones relativas al efecto de compensación en los incentivos a la innovación, que 
a menudo se plantean contra la ampliación de la Decisión, tal vez estén fuera de lugar. En general, 
la repercusión de la Decisión en los incentivos a la innovación no debería ser mayor que la de las 
flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC. El efecto potencial de  la exención de la 
prescripción establecida en el párrafo 31 f) del Acuerdo sobre los ADPIC en los incentivos a la 
innovación es especulativo, especialmente teniendo en cuenta la baja probabilidad de que se invoque 
de manera sistemática en la práctica.  
175.  En términos generales, la ampliación de la Decisión puede considerarse parte de un esfuerzo 
por mejorar y racionalizar la implementación y aplicación a nivel nacional de las flexibilidades 
previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC. Los motivos que llevaron a li mitar la Decisión a la 
producción y el suministro de vacunas contra la COVID -19, a la vez que se aplazaba su ampliación 
IP/C/W/706  
- 35 - 
  a los tratamientos y los medios de diagnóstico, no estaban claros desde el principio. Garantizar el 
acceso a los tratamientos y los medi os de diagnóstico no ha sido menos decisivo que garantizar el 
acceso a las vacunas. Difícilmente se puede justificar la no aplicación de las mismas medidas y 
flexibilidades a todos los productos medicinales en el contexto de la pandemia de COVID -19 y la 
protección de la salud pública en términos más generales.  
5.3  Prof.  Dra. Yangmu Huang, Directora Adjunta, Departamento de Salud Mundial, 
Profesora de Investigación, Universidad de Beijing (China)  
176.  Yangmu Huang es Directora Adjunta, profesora investigadora y 
supervisora de los estudios de doctorado en el Departamento de 
Salud  Mundial de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Pekín. Su 
trabajo de investigación se centra en la gobernanza de la salud mundial, la 
I+D y la salud pública, y las emergencias san itarias, que afectan sobre todo 
a la población vulnerable. Ha organizado y participado en decenas de 
proyectos de investigación nacionales e internacionales apoyados por la 
Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China, la Organización Mundial 
de la Sa lud (OMS), etc. La oradora ha publicado más de 60 artículos en 
revistas arbitradas, por ejemplo, The Lancet . Como consultora principal de la 
delegación de China, cada año la han invitado a participar en la 
Asamblea  Mundial de la Salud y el Consejo Ejecutiv o de la OMS. También ha 
sido consultada por los ministerios y las comisiones nacionales de China, 
como la Comisión Nacional de Salud, los organismos de las Naciones Unidas, etc. Debido a su 
contribución y sus logros, fue seleccionada por InterAcademy Partn ership en el marco del Programa 
de Jóvenes Líderes en Medicina (primera seleccionada en 2009).  
5.3.1   Resumen de la intervención  
177.  Desde finales de los años setenta, los sectores de medios de diagnóstico in vitro  y tratamientos 
modernos han registrado un crecimiento notable en China, prosperando hasta constituir todo el 
ecosistema de la cadena de suministro gracias a la mejora de la c apacidad de I+D y los mercados 
en rápido crecimiento, y pasando de la posición dominante de las empresas extranjeras a una 
situación en la que los productos nacionales concentran una cuota de mercado importante, 
especialmente en los segmentos medio e infer ior del mercado.  
178.  Durante el último decenio, China ha adoptado varias políticas en materia de reglamentación y 
aprobación, incentivos a la I+D, fabricación y distribución, así como normas técnicas para acelerar 
el desarrollo de alta calidad de los medios de  diagnóstico y los tratamientos. Gracias a todas estas 
condiciones favorables, se desarrollaron tecnologías y productos de diagnóstico in vitro  para 
enfermedades muy diversas y los diagnósticos inmunológicos, moleculares y bioquímicos compartían 
casi el 75 % del mercado. Sin embargo, persisten muchos problemas en el sector de productos de 
diagnóstico in vitro  en China. Por ejemplo, en las fases iniciales, los productos de materias primas 
importadas dominan el mercado de productos de diagnóstico in vitro , con un promedio del 87 %; en 
las fases intermedias, los productos nacionales dominan el mercado de inmunoanálisis enzimáticos, 
medios de diagnóstico moleculares y bioquímicos, pero los segmentos más avanzados de la 
secuenciación de alto rendimiento de alta gam a, las pruebas en el lugar de atención, etc. siguen 
estando dominados por los productos importados.  
179.  En el caso de los tratamientos, el número de medicamentos biológicos y químicos aprobados 
en China está aumentando. Para 2021, China se convirtió en el segu ndo mercado farmacéutico del 
mundo. Sin embargo, la proporción de fabricantes de medicamentos biológicos que dependen de la 
innovación es relativamente pequeña. En cuanto a los medicamentos tradicionales chinos, China ha 
promovido activamente la investigac ión científica en este sector, con una tendencia al alza de los 
ensayos clínicos, y ha creado una sólida red de cooperación con más de 20 países.  
180.  En respuesta a la pandemia de COVID -19, casi todos los departamentos competentes de China 
han formulado rápida mente varias políticas sobre reglamentación y aprobación, incentivos a la I+D 
y normas técnicas, basándose en reglamentos anteriores y fortaleciendo la capacidad del sistema. 
La serie de medidas adoptadas por China para promover la innovación, la accesibil idad y la 
protección de los conocimientos en materia de vacunas contra la COVID -19 son compatibles con los 
reglamentos y objetivos pertinentes de las organizaciones internacionales. Con todas estas medidas 
IP/C/W/706  
- 36 - 
  de apoyo, el número de solicitudes de patente para  los medios de diagnóstico contra la COVID -19 
alcanzó su nivel máximo cuatro meses después del inicio de la pandemia. La Oficina Estatal de la 
Propiedad Intelectual (SIPO) ha abierto especialmente un canal verde (o examen acelerado) para 
las solicitudes de  patente pertinentes. La duración de examen en el caso de más de la mitad de las 
patentes es de 1 a 6 meses, es decir, considerablemente menor que la duración media de examen 
(18,5 meses). Entre 2020 y 2021, la capacidad de producción de medios de diagnóst ico se multiplicó 
por 21, en gran medida en el ámbito de las pruebas de ácido nucleico y los análisis de anticuerpos. 
Las exportaciones de productos de diagnóstico in vitro  alcanzaron 34.900 millones de yuan en 2020 
y 84.600 millones de yuan en 2021. Lianh ua Qingwen, representante de medicamentos patentados 
chinos, ha obtenido aprobaciones reglamentarias y/o licencias de importación en 
aproximadamente  30 países y regiones.  
181.  Todos estos datos fácticos de China nos dan a entender que la adopción de medidas de política 
y reglamentarias firmes y oportunas es esencial para promover la innovación y el acceso, a condición 
de que desde el primer momento la creación de capacidad nacional se haya construido a largo plazo. 
Estimular la innovación y acelerar las aprobaci ones de patentes puede promover mejor el acceso a 
los productos farmacéuticos, sobre la base de la I+D. Considerando que la I+D en el sector de las 
tecnologías avanzadas requiere mucho tiempo, las medidas de política puntuales son insuficientes 
para promov er un desarrollo tecnológico rápido. La cooperación en materia de I+D y la transferencia 
de tecnología pueden aprovechar mejor las ventajas de los distintos países para lograr la salud y la 
equidad. En cuanto a China, contamos con medidas de política muy e nérgicas, una cadena de 
suministro completa, amplias cadenas de abastecimiento de productos tecnológicos y suficiente 
capacidad de producción. Sin embargo, las ventajas de China por lo que se refiere a su capacidad 
de producción no pueden utilizarse plenam ente al servicio de la salud mundial a menos que se cuente 
con el apoyo de las nuevas tecnologías y la innovación.  
182.  Juntos, seamos defensores y garantes firmes para hacer frente a los desafíos que plantean las 
enfermedades infecciosas emergentes.  
5.4  Prof.  William Fisher, Profesor de Derecho de la Propiedad Intelectual en Wilmer  Hale, 
Universidad de Harvard  
183.  William Fisher obtuvo su título universitario de pregrado (en estudios 
estadounidenses) en Amherst College y sus títulos de posgrado (título 
universitario s uperior en Derecho ( Juris Doctor ) y doctorado en Historia de la 
Civilización Americana) en la Universidad de Harvard. Entre 1982 y 1984 
trabajó como auxiliar jurídico, primero, del Juez Harry T.  Edwards del Tribunal 
de Apelación del Circuito del Distrito d e Columbia y, posteriormente, del juez 
Thurgood Marshall del Tribunal Supremo de los Estados Unidos. Desde  1984, 
imparte clases en la Facultad de Derecho de Harvard, donde es ahora Profesor 
de Derecho de la Propiedad Intelectual en Wilmer Hale. En 2013, cr eó el curso 
en línea CopyrightX, que actualmente se ofrece cada año a 
aproximadamente  1.000 estudiantes de todo el mundo. En 2011, junto con la 
Profesora Ruth  Okediji, creó un curso similar sobre el derecho de patentes y 
la salud pública mundial, que ahora  se imparte semestralmente en colaboración con la 
Organización  Mundial de la Propiedad Intelectual. En la actualidad es Director de Global Access in 
Action, una organización sin fines de lucro que tiene su sede en la Facultad de Derecho de Harvard, 
cuya mi sión principal consiste en mejorar la salud pública en los países de ingreso bajo y mediano.  
5.4.1   Resumen de la intervención  
184.  Los siete puntos que figuran a continuación son una combinación de mis propias opiniones 
sobre la cuestión planteada al Consejo de los A DPIC con un resumen de los argumentos más 
destacados esgrimidos por otros oradores durante la sesión temática.  
a. La decisión que contempla el Consejo es de alcance limitado. La exención vigente 
representa una ampliación modesta, limitada a las vacunas con tra la COVID -19, de las 
flexibilidades generales en materia de licencias obligatorias que ya existen en el marco 
del Acuerdo sobre los ADPIC. Lo que está en juego es una posible ampliación de esas 
flexibilidades a los medios de diagnóstico y los tratamient os contra la COVID -19. Ello 
IP/C/W/706  
- 37 - 
  no debe considerarse un "debilitamiento" general de la protección de la propiedad 
intelectual.  
b. A pesar del carácter limitado de la cuestión, la decisión que adopte el Consejo sentará 
un precedente. La determinación del alcanc e de la exención por razón de la COVID -19 
afectará no solo a las pautas de innovación y distribución de los productos relacionados 
con la COVID -19, sino también a las pautas con respecto a los productos destinados a 
futuras pandemias. No se trata necesaria mente de un argumento contra la ampliación 
propuesta, sino de reconocer su repercusión en nuestras respuestas a futuras crisis.  
c. Muchos participantes en la sesión temática han aducido que una utilización más 
generalizada de las licencias voluntarias serí a más útil que la ampliación de la exención 
actual a los tratamientos y los medios de diagnóstico. La credibilidad de esa afirmación 
es mayor si se especifican las características de las licencias voluntarias. Las licencias 
que podríamos llamar "licencias voluntarias orientadas al acceso" tienen las siguientes 
características:  
i. regalías simbólicas (normalmente entre el 5 y el 10 % de los ingresos obtenidos 
de los genéricos corresponden a productos acabados);  
ii. disposiciones sobre ámbito de uso de amplio alcance geográfico;  
iii. mecanismos para garantizar que los precios de los productos genéricos con 
licencia sigan siendo bajos (por ejemplo, la competencia entre los genéricos y el 
mantenimiento en los mercados de los países de ingreso mediano bajo de 
versiones de marca de bajo costo de los medicamentos en cuestión);  
iv. disposiciones que prescriben la transferencia de tecnología del licenciante al 
titular de la licencia;  
v. mecanismos de control de la calidad (incluida la obligación de los titulares de 
licencia de solicitar la precalificación de la OMS, la aprobación de la EMA o la 
aprobación provisional de la FDA —y mecanismos integrados para la vigilancia 
posterior a la comercialización —); 
vi. Transparencia  
(En https://ipxcourses.org/GAiA/VLAM_Report_v1.1.pdf  se ofrece información 
detallada adicional sobre las ventajas de las licencias de este tipo) . 
d. Las licencias voluntarias orientadas al acceso poseen efectivamente ventajas 
significativas respecto de las licencias obligatorias en las zonas en las que se aplican. 
Entre esas ventajas cabe citar las siguientes: a) La transferencia de tecnología hace que 
la fabricación y distribución de los productos genéricos sean más eficientes y rápidas de 
lo que permiten las licencias obligatorias ; b) Las licencias voluntarias orientadas al 
acceso hacen que al licenciante le resulte más fácil garantizar mercados adecuados  para 
los fabricantes de medicamentos genéricos en los países de ingreso mediano bajo y, 
por lo tanto, acelerar la creación de capacidad ; c) La selección acertada de los titulares 
de licencia y el establecimiento de asociaciones a largo plazo mejoran el co ntrol de la 
calidad y, por lo tanto, reducen la incidencia de medicamentos de calidad inferior o 
falsificados en los países de ingreso mediano bajo y protegen la reputación de los 
licenciantes ; d) por último, a fin de mantener una relación útil con el lice nciante, se 
incentiva a los titulares de licencia a respetar las restricciones contra la desviación. 
Entre los principales ejemplos de estas ventajas cabe citar la reducción radical de las 
muertes causadas por el VIH en África Subsahariana y la casi elimin ación de la 
hepatitis  C en Egipto, que fueron posibles gracias al uso pionero de licencias voluntarias 
orientadas al acceso por Gilead Sciences.  
e. Sin embargo, las licencias voluntarias orientadas al acceso de momento no han logrado 
satisfacer plenamente las necesidades sanitarias de los países de ingreso mediano bajo. 
Entre los ejemplos de fracasos que han sido debidamente puestos de relieve por otros IP/C/W/706  
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  participantes en la sesión temática figuran: la resistencia de larga data de Moderna a 
utilizar licencias  voluntarias orientadas al acceso para su vacuna contra la COVID -19; 
los elevados precios y las fuertes limitaciones al ámbito de uso que hasta ahora han 
limitado las ventajas de las licencias voluntarias orientadas al acceso frente a los 
tratamientos cont ra la COVID -19; y el uso restringido de licencias voluntarias orientadas 
al acceso con respecto a los anticuerpos monoclonales destinados a enfermedades 
distintas de la COVID -19 (objeto de una conferencia recientemente organizada por el 
Banco de Patentes d e Medicamentos). Por consiguiente, no se debe considerar que las 
licencias voluntarias orientadas al acceso sean una panacea.  
f. La ampliación de la exención actual a los medios de diagnóstico y los tratamientos 
contra la COVID -19 podría ayudar a paliar lo s efectos de la COVID -19 y de futuras 
pandemias de dos maneras: a) permitiría a los Gobiernos de los países de ingreso 
mediano bajo utilizar licencias obligatorias para colmar las lagunas cuando los titulares 
de derechos de propiedad intelectual se negaran  a utilizar licencias voluntarias 
orientadas al acceso; b) igualmente importante, la capacidad de los Gobiernos de los 
países de ingreso mediano bajo para utilizar licencias obligatorias como último recurso 
incentivaría más a los innovadores a utilizar lic encias voluntarias orientadas al acceso.  
g. De ser posible, el Consejo también debería considerar otras formas de alentar a los 
innovadores a hacer un mayor uso de licencias voluntarias orientadas al acceso. Entre 
esas estrategias alternativas figuran las siguientes:  
i. programas de enseñanza para aumentar el conocimiento de todas las 
"flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC" que ya están a disposición 
de los países de ingreso mediano bajo, aumentando así la influencia de los 
Gobiernos de dic hos países a la hora de negociar o catalizar las licencias 
voluntarias orientadas al acceso;  
ii. prohibir la retorsión (tanto por los Gobiernos de países de ingreso alto o por 
farmacéuticas innovadoras) contra Gobiernos de países de ingreso mediano bajo 
que aplican esas flexibilidades.  
iii. proporcionar apoyo institucional a los programas de aprendizaje, que han 
demostrado ser el mecanismo más eficiente para la transferencia de tecnología - 
y reducir así las cargas administrativas que imponen las licencias voluntarias 
orientadas al acceso a los licenciantes.  
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