G/TBT/N/BRA/1446  
14 de septiembre  de 2022 
(22-6804) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web : www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : TECNOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS (ICS: 67). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft resolution 
number 1114, 06 September 2022 (Proyecto de Resolución Nº  1114, de 6 de septie mbre 
de 2022 ). Documento en portugués (11 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado contiene disposiciones 
sobre una propuesta de Instrucción Normativa que "Establece la forma de regularización 
de las diferentes categorí as de alimentos y embalajes, y la respectiva documentación que 
debe presentarse ". 
Este reglamento también se notificará al Comité MSF. G/TBT/N/BRA/1446  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : En los talleres celebrados con  organismos de  vigilancia sanitaria 
se señaló la escasa eficacia de los actuales procedimientos de reglamentación para la 
regularización de  los alimentos, con las consecuencias siguientes : falta de acceso a la 
información sobre los productos regularizados ; falta de claridad de la reglamentación ; 
dificultades para la clasificación de los alimentos ; falta de definición de qué se entiende 
por riesgo ; insuficiente información técnica que se traduce en controles inadecuados, 
especialmente en el cas o de los productos de alto riesgo ; insuficiente capacidad operativa 
de los laboratorios de análisis ; formas de regularización insuficientes en cantidad 
(autorización de comercialización o exención de la autorización de comercialización), 
considerando  la variabilidad de los alimentos existentes y sus diferentes niveles de riesgo ; 
lagunas normativas, entre otras  cuestiones. Así pues, dada la situación constatada en el 
marco del análisis , se señaló la necesidad de introducir cambios en la reglamentación 
para r esolver el problema fundamental, entre otras medidas; protección de la salud y la 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
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9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 13 de diciembre de 2022  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : www.anvisa.gov.br  
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del 
siguiente enlace:  
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485886/consulta_publica_1114_2022+
GEREG.pdf/a2f4a70c -5925-4245-9542-c467fea19008  Formulario de presentación de 
observaciones : https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/926683?lang=pt -BR