REGL AMENTO (UE) 2023/465 DE LA COMISIÓN 
de 3 de marzo de 2023
por el que se modif ica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en lo que respecta a los contenidos máximos 
de arsénico en deter minados aliment os 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CEE) n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993 , por el que se establecen procedimiento s 
comunitar ios en relación con los contaminantes present es en los productos alimenticios (1), y en particular su artículo 2, 
apar tado 3,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión (2)fija el conte nido máximo de contaminantes, como el arsénico 
inorgánico, en deter minados productos alimenticios.
(2) El arsénico es un metaloide muy extendido que está present e en bajas concentraciones en las rocas, el suelo y las 
aguas subter ráneas naturales. Además, la actividad humana también ha contr ibuido a aumentar los niveles de 
arsénico en el medio ambiente debido a las emisiones industr iales causadas por la minería, la fusión de metales no 
ferrosos y la quema de combustibles fósiles, así como por el uso de arsénico como compo nente de fertilizantes, 
conser vantes de la madera, insecticidas o herbicidas. Aunque puede darse la exposición cutánea y por inhalación, 
los aliment os y el agua potable son las principales vías de exposición al arsénico.
(3) El 12 de octubre de 2009 , la Comisión Técnica Científica de Contaminant es de la Cadena Alimentar ia (en lo 
sucesivo, «Contam») de la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesiv o, «Aut oridad») adop tó un 
dictamen sobre la presencia de arsénico en los alimentos (3). En ese dictamen, la Contam concluy ó que la inge sta 
semanal tolerable provisional (ISTP) de 15 μg/kg de peso corporal establecida por el Comité Mixt o FAO/OMS de 
Exper tos en Aditivos Alimentar ios (JECF A) había dejado de ser apropiada, pues hay datos que muestran que el 
arsénico inorgánico causa cáncer de pulmón, de la vejig a y de la piel, y se ha comunicado que produce varios 
efectos nociv os con exposiciones inferiores a las revisadas por el JECF A.
(4) La Contam estableció un límite de confianza inferior de la dosis de referencia (BMDL01) situado entre 0,3 y 8 μg/kg 
de peso corporal al día para los cánceres de pulmón, piel y vejiga, así como para las lesiones cutáneas. En su 
dictamen científico, la Contam concluy ó que la exposición alimentar ia estimada al arsénico inorgánico que 
correspondía a un nivel de consumo medio o alto en Europa se situaba dentro del rango de valores del BMDL01 
establecido, por lo que no puede excl uirse el riesgo para algunos consumidores.
(5) En el dictamen científic o se estableció que los grandes consumidores de arroz de Europa, como determinados grupos 
étnicos, y los niños menores de tres años de edad, eran quienes estaban más expuestos al arsénico inorgánico 
procedent e de los alimentos. Se calcula que la exposición alimentar ia al arsénico inorgánico de los niños menores 
de tres años de edad, incluida la procedent e de alimentos a base de arroz, era del doble al triple que la 
correspondiente a los adultos.
(6) En su informe científic o de 2014 (4)sobre la exposición alimentar ia al arsénico inorgánico de la población europea, 
la Autor idad señaló los productos a base de cereales como principal factor de exposición, y el arroz, la leche y los 
product os lácteos como factores imp ortantes. Sin embargo, la evaluación de la exposición presentaba 
incer tidumbres relevantes debidas a la heterog eneidad de los datos sobre consumo de alimentos, la conversión del 
arsénico total en arsénico inorgánico y el tratamiento de los datos censurados por la izquierda.
(1)DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2)Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el conteni do máximo de determinados 
contaminantes en los product os alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5).
(3)Comisión Técnica Científ ica de Contaminantes de la Cadena Alimentar ia (Contam) de la EFSA: Scientific Opinion on Arsenic in Food, 
EFSA Journal 2009; 7(10):1351, https://efsa.onlinelibrar y.wiley .com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009.1351 .
(4)Scientific repor t of EFSA: Dietar y exposure to inorganic arsenic in the European population, EFSA Journal 2014; 12(3): 3597, https:// 
efsa.onlinelibrar y.wiley .com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2014.3597 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 6.3.2023 L 68/51  (7) A la vista de esta información, el Reglamento (UE) 2015/1006 de la Comisión (5)estableció cont enidos máximos 
para la presencia de arsénico inorgánico únicamente en el arroz y los product os a base de arroz y, de conf ormidad 
con la Recomendación (UE) 2015/1381 de la Comisión (6), se pidió a los Estados miembros que super visaran, 
durante los años 2016, 2017 y 2018, la presencia de arsénico en los alimentos, prefer iblement e mediante la 
determinación del contenido de arsénico inorgánico y arsénico total y, si es posible, de otras especies pertinente s de 
arsénico, en una amplia variedad de alimentos .
(8) En su informe científi co de 2021 (7), la Autor idad evaluó la exposición alimentar ia crónica al arsénico inorgánico, 
teniendo en cuenta los datos más recientes de presencia de arsénico inorgánico en los alimentos. Su conclusión fue 
que, en las diferent es catego rías de edad, los principales factores de la exposición alimentar ia al arsénico inorgánico 
fueron el arroz, los product os a base de arroz, los cereales y productos a base de cereales que no contienen arroz y 
el agua potable. La Autoridad también llegó a la conclusión de que determinados product os alimenticios indicados 
para la población joven (como los aliment os a base de cereales para lactant es y niños de corta edad, las gallet as, 
bizcoch os y cookies para niños, los preparados para lactant es, los preparados de continuación, los aliment os para 
usos médicos especiales destinados a lactant es y niños de corta edad, los preparados para niños de corta edad, los 
alimentos infantiles y los zumos de frutas) eran imp ortantes factores de exposición alimentar ia al arsénico 
inorgánico en este grupo de población.
(9) Las actuales exposiciones medias y del percentil 95 al arsénico en los aliment os siguen estando dentro del rango de 
valores del BMDL01 indicado en el dictamen científic o de 2009 de la Contam. Por lo tanto , conviene establecer 
nuevos conteni dos máximos para las mercancías que contr ibuyen a la exposición al arsénico y reducir los niveles 
máximos existen tes, siempre que sea posible sobre la base de los datos de presencia.
(10) El Codex Alimentar ius establece un conte nido máximo de 0,5 mg/kg de arsénico total en la sal(8). Conv iene 
establecer el mismo contenido máximo en la legislación de la Unión.
(11) Procede, por tanto , modificar el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en consecuencia.
(12) Teniendo en cuenta que algunos productos alimenticios a los que se aplica el presente Reglamento tienen una vida 
útil larga, debe permitirse que permanezcan en el mercado los product os alimenticios que se hayan comercializado 
lega lmente antes de la fecha de aplicación del present e Reglamento.
(13) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006 se modific a de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
Los productos alimenticios que hayan sido comercializados lega lmente antes de la entrada en vigor del present e Reglamento 
podrán permanecer en el mercado hasta su fecha de consumo preferent e o su fecha de caducidad.
Artículo 3
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
(5)Reglamento (UE) 2015/1006 de la Comisión, de 25 de junio de 2015, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en 
cuanto al conten ido máximo de arsénico inorgánico en los productos alimenticios (DO L 161 de 26.6.2015, p. 14).
(6)Recomendación (UE) 2015/1381 de la Comisión, de 10 de agost o de 2015, sobre el control del arsénico en los alimentos (DO L 213 
de 12.8.2015, p. 9).
(7)Scientific repor t of EFSA: Chronic dietar y exposure to inorgan ic arsenic, EFSA Journal 2021; 19(1): 6380, https://efsa.onlinelibrar y. 
wile y.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6380 .
(8)Nor ma General del Codex para Contaminantes y Toxinas en Alimentos y Piensos. GSCTFF (CODEX STAN 193-1995).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 68/52 6.3.2023  El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 3 de marzo de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 6.3.2023 L 68/53  ANEX O 
En la sección 3 del anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006, la subsección 3.5 [Arsénico (inorgánico)] se sustituye por el 
texto siguient e:
Product os alimenticios (1)Conten idos 
máximos (mg/kg peso 
fresco)
«3.5. Arsénico (arsénico inorgánico en 3.5.1-3.5.4 y arsénico total en 3.5.5) (50)
3.5.1. Cereales y product os a base de cereales (51)
3.5.1.1. Arroz elaborado (arroz pulido o blanco), no sancoc hado 0,15
3.5.1.2. Arroz sancoc hado y arroz descascarado 0,25
3.5.1.3. Harina de arroz 0,25
3.5.1.4. Tortitas de arroz, obleas de arroz, galletitas de arroz, pasteles de arroz, copos de arroz y 
arroz hinchado para desa yuno0,30
3.5.1.5. Arroz destinado a la producción de alimentos para lactantes y niños de corta edad (3)0,10
3.5.1.6. Bebidas no alcohólicas a base de arroz 0,030
3.5.2. Preparados para lactant es (3), (29), preparados de continuación (3), (29), alimentos para usos 
médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad (3), (29) y preparados 
para niños de corta edad (29), (57)
3.5.2.1. — comercializados en polvo 0,020
3.5.2.2. — comercializados líquidos 0,010
3.5.3. Alimentos infantiles (3), (29)0,020
3.5.4. Zumos de frutas, zumos de frutas concentrados reconstituidos y néctares de frutas (14)0,020
3.5.5. Sal 0,50 ».ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 68/54 6.3.2023