G/TBT/N/PHL/295  
11 de noviembre  de 2022 
(22-8447) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
DR. SAMUEL A . ZACATE  
Director General  (Director General)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono  y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
MARIA CECILIA C . MATIENZO  
Director IV  (Directora IV)  
Center for Device Regulation, Radiation Health and Research  (Centro de Reglamentación 
de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Contacto : (02) 8815 -9600 
Correo electrónico: cdrrhr@fda.gov.ph ; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph ; 
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Protección contra las radiaciones (ICS : 13.280).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Guidelines on 
the Conduct of Regulat ory Inspections for Radiation Facilities  (Directrices sobre la 
realización de inspecciones reglamentarias en instalaciones de radiación) . Documento en 
inglés (34 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacé uticos (FDA) tiene por objeto poner en práctica y complementar las disposiciones 
de la Orden Administrativa Nº 2020 -0035 del Departamento de Salud (DOH) mediante el 
establecimiento de un proceso racionalizado para la realización de inspecciones 
reglamentar ias en instalaciones de radiación . La Circular notificada se distribuye con el 
fin de derogar la Circular Nº 2020 -035 de la FDA y ofrecer directrices uniformes sobre la 
realización de inspecciones reglamentarias en las instalaciones de radiación comprendid as 
en el ámbito de competencia de la FDA.  G/TBT/N/PHL/295  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La Circular notificada tiene por objeto definir las directrices sobre 
la realización de inspecciones reglamentarias en  instalaciones de radiación aplicando 
modos y enfoques alternativos a través de medios digitales para realizar las inspecciones, 
en consonancia con el enfoque clasificatorio previsto en la Orden Administrativa Nº 2020 -
0035 del DOH.  
8. Documentos pertinentes:  
• DOH Administrative Order No. 2020 -0035, the Rules and Regulations on the 
Licensing and Registration of Radiation Facilities Involved in the Use of Radiation 
Devices and Issuance of Other Related Authorizations . 
• FDA Circular No. 2020 -035, "Inte rim Guidelines for the Conduct of Licensing 
Inspection for Radiation Facilities" . 
9. Fecha propuesta de adopción : primer trimestre de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 15 días después de la fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Sr. Neil P. C atajay  
Director  (Director)  
Bureau of Philippine Standards  (Oficina de Normalización de Filipinas)  
Department of Trade and Industry  (Departamento de Comercio e Industria)  
3F Trade and Industry Building  
361 Sen . Gil Puyat Avenue  
Makati City  
Filipinas  
Teléfono : (632) 751 4700 ; (632) 7913128  
Correo electrónico: bps@dti.gov.ph  
Sitio web : http://www.bps.dti.gov.ph  
https://www.fda.gov.ph/wp -content/uploads/2022/11/Draft -for-
Comments_CDRRHR_November -2022.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_7732_00_e.pdf