G/TBT/N/AUS/121/Add.1  
30 de septiembre  de 2020 
(20-6639) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 30 de septiembre de 2020 , se distribuye a petición de la 
delegación de Australia . 
 
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Título : Proposed declaration under section 7 of the Therapeutic Goods Act  1989 that certain sports 
supplements are therapeutic goods  (Propuesta de Declaración en virtud del artículo 7 de la Ley de 
Productos Terapéuticos de 1989  de que determinados complementos para deportistas son productos 
terapéuticos).  
 
Motivo del addendum:  
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 18 de septiembre de 2020  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 23 de septiembre de 2020  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 30 de noviembre de 2020  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://www.legislation.gov.au/Details/F2020L01204/Download  
https://www.tga.gov.au/changes -regulation-sports -supplements -australia  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción:  
El 23 de septiembre de 2020 , se publicó una Declaración en virtud del párrafo 1 del artículo 7 de la 
Ley de Productos Terapéuticos de 1989  (la Ley), en la que se precisa que, a partir del 30 de 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en PDF u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva y/o documentos interpretativos.  G/TBT/N/AUS/121/Add.1  
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  noviembre de 2020 , determinados complementos para deportistas se regularán como productos  
terapéuticos (medicamentos).  
Conforme a esta Declaración, los productos siguientes son productos terapéuticos:  
productos de administración por vía oral que se presentan (expresa o implícitamente) como 
destinados a mejorar o mantener el rendimiento físico o mental cuando se practica un deporte, un 
ejercicio o una actividad recreativa, y que:  
a. contienen, o se presentan (expresa o implícitamente) que contienen, una o más de las 
siguientes sustancias (sea cual sea su descripción o designación):  
i. una sustan cia que figura en un anexo de la actual Norma sobre sustancias tóxicas ; o 
ii. una sustancia expresamente mencionada en la Lista de sustancias prohibidas, que se incluye en 
el producto como ingrediente ; o 
iii. una sustancia pertinente que se incluye en el p roducto como ingrediente ; o 
iv. una sustancia con un efecto farmacológico equivalente al de una sustancia mencionada en los 
incisos i), ii) o iii), incluidas las que se pueden caracterizar como principio activo, precursor, 
derivado, sal, éster, éter o este reoisómero ; o 
b. a partir del 30 de noviembre de 2023 , se suministran en dosis en forma de tableta, cápsula o 
píldora, distintos de los productos que contienen únicamente glucosa  
cuando los productos se utilizan, se anuncian o se presentan para la distribución:  
a. para uso terapéutico ; o 
b. de una manera que es probable que se considere de uso terapéutico;  
con inclusión, aunque no exclusivamente, de uno o más de los siguientes usos terapéuticos:  
c. aumento de la masa muscular;  
d. mejora de la concen tración;  
e. fortalecimiento del metabolismo;  
f. aumento de la resistencia;  
g. aumento de los niveles de testosterona, reducción de los niveles de estrógeno o cualquier otra 
modificación de los niveles hormonales;  
h. pérdida de peso o de grasa;  
i. preparaci ón para el entrenamiento;  
j. recuperación del entrenamiento.  
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