G/TBT/N/EU/1034  
24 de noviembre  de 2023 
(23-7943) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información UE -OTC) 
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : sustancias plaguicidas activas.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Regulation defining data requirement s for the approval of safeners and 
synergists and establishing a work programme for the gradual review of safeners and 
synergists on the market in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the 
European Parliament and of the Council  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el 
que se definen los requisitos en materia de datos relativos a la aprobación de los 
protectores y los sinergistas y se establece un programa de trabajo para la revisión 
paulatina de los protectores y los sinerg istas que se encuentren en el mercado de 
conformidad con el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 del Parlamento Europeo y el 
Consejo) . Documento en inglés (8 páginas) . Documento en inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de la Comisión notificado se 
describen los requisitos en materia de datos aplicables a los protectores y los sinergistas 
y se establece el programa de trabajo para la revisión paulatina de los protectores y los 
sinergistas, de conformidad con los artículos 25  y 26 del Reglamento (CE) Nº  1107/2009.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El artículo 29 del Reglamento (CE) Nº  1107/2009 exige que, para 
que un producto fitosanitario pueda autorizarse de confo rmidad con el artículo 28 del 
Reglamento, los protectores y los sinergistas contenidos en él tendrán que haber sido 
aprobados . En el artículo 25  1) de dicho Reglamento se prevé la aprobación de los 
protectores y los sinergistas cuando se cumplan los criter ios relativos a la aprobación de G/TBT/N/EU/1034  
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  sustancias activas estipulados en el artículo 4 del Reglamento . Además, el artículo 25  2) 
del Reglamento prevé que las normas generales aplicables al procedimiento de 
aprobación de las sustancias activas, o a su renovación,  establecidas en los artículos 5 a 
21 del Reglamento, se apliquen también a los protectores y los sinergistas . Por 
consiguiente, para la aprobación de los protectores y los sinergistas, deberían definirse 
requisitos en materia de datos similares a los que se aplican con respecto a la aprobación 
de las sustancias activas, añadiendo un requisito en materia de datos adicional relativo a 
la demostración de la eficacia de los protectores y los sinergistas . Asimismo, para evaluar 
la eficacia de los protectores y los sinergistas contenidos en los productos fitosanitarios 
que ya estaban en el mercado en el momento de la entrada en vigor del Reglamento 
notificado, debería establecerse un programa de trabajo para la revisión paulatina de 
dichos protectores y sinergist as. Con el fin de garantizar la conformidad con la excepción 
contenida en el artículo 81  1) del Reglamento (UE) Nº  1107/2009, deberían establecerse 
procedimientos que permitan la revisión de dichos protectores y sinergistas en los cinco 
años siguientes a l a adopción del programa de trabajo . Protección de la salud o seguridad 
humanas ; protección de la salud y la vida de los animales o preservación de los vegetales ; 
protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por 
el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: 
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=celex%3A32009R1107  
• Reglamento (UE) Nº 283/2013 de la Comisión, de 1 de marzo de 2013 , que 
establece los requisitos sobre datos aplicables a las sustancias activas, de 
conformidad con el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto 
pertinente a efectos del EEE): https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32013R0283  
9. Fecha propuesta de adopción : primer semestre de 20 24 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de su publicación en el Diario 
Oficial de la UE (las disposiciones se empezarán a aplicar seis meses después de la 
adopción)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión  Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información UE -OTC) 
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13761_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13761_01_e.pdf