G/SPS/N/EU/716  
6 de febrero  de 2024 
(24-0933) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
withdrawing from the market star anise terpenes from Illicium verum Hook.f. as a feed 
additive (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
por el que se retiran del mercado los terpenos de anís estr ellado de Illicium verum  Hook.f. 
como aditivo para piensos (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. 
Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/ crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento se refiere a la retirada del 
mercado de la UE de los terpenos de anís estrellado de Illicium verum  Hook.f. como aditivo 
para piensos perteneciente al grupo funcional de los "aromatizantes" . Dicho aditivo se 
autorizó en el mercado d e la UE en virtud de la legislación anterior (Directiva 70/524/CEE), 
como parte de una entrada genérica comprendida en el grupo "sustancias aromatizantes y 
saborizantes" y fue objeto de una solicitud de reautorización presentada en virtud del 
artículo 10  2) del Reglamento (CE) Nº  1831/2003 . En su dictamen del 26 de septiembre de 
2023, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó que el aditivo a 
base de terpenos de anís estrellado contenía hasta un 25% de estragol por especificación y 
se ob tenía mediante un proceso de fabricación que conllevaba el enriquecimiento de ese 
carcinógeno genotóxico . Además, la EFSA declaró que no cumplía los principios enunciados 
en el enfoque general para evaluar la seguridad para las especies objetivo de las 
preparaciones botánicas que contienen compuestos genotóxicos y/o carcinogénicos cuando 
se emplean como aditivos para piensos . Por consiguiente, la EFSA consideró que no era 
apropiado realizar una evaluación de la seguridad y eficacia de los terpenos de anís 
estrellado para su uso como aditivo para piensos . El solicitante retiró posteriormente la 
solicitud de reautorización de dicho aditivo para piensos para todas las especies animales . 
A raíz de la retirada de la solicitud, el artículo 10  5) del Reglamento (CE ) Nº 1831/2003 
impone la adopción de una medida que exige la retirada del mercado del aditivo en 
cuestión . Se propone conceder un período limitado de tiempo —que se reduce al mínimo 
dadas las preocupaciones de seguridad planteadas en el dictamen pertinente  de la EFSA — 
para que los operadores puedan cumplir debidamente la medida.  G/SPS/N/EU/716  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plaga s animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : EFSA 
scientific opinion of 26 September 2023 on the safety a nd efficacy of a feed additive 
consisting of a fraction of the essential oil from the fruit and leaves of Illicium verum 
Hook.f.  (star anise terpenes) for use in all animal species . EFSA Journal 
2023;21(10):8341 . https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8341  (disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : abril de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : abril de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : veinte días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 30 días después de la 
publicación de la notificación.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/716  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu