REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/916 DE LA COMISIÓN 
de 1 de julio de 2020 
por el que se autor iza la ampliación de los usos de los xilooligosacár idos como nuev o alimento con 
arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modif ica el 
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015, relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la 
Unión pueden comercializarse en la Unión. 
(2) De conf ormidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adopt ó el Reglamento de Ejecución (UE) 
2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autor izados. 
(3) Con arreglo al artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe presentar un proyecto de acto de 
ejecución por el que se autori ce la comercialización en la Unión de un nuevo aliment o y se actualice la lista de la 
Unión. 
(4) El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1648 de la Comisión (3) autori zó la comercialización en la Unión de 
xilooligosacár idos como nuev o alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283, para su uso en una serie de 
catego rías de alimentos, a saber , pan, cereales para el desa yuno, galletas, bebidas de soja, yogur , pastas de fruta para 
untar y product os de chocolate, destinados a la población en general . 
(5) El 25 de noviembre de 2019, la empresa Shandong Long live Biot echn ology Co. Ltd present ó una solicitud a la 
Comisión para cambiar las condiciones de uso del nuevo alimento «xilooligosacár idos» con arreglo al artículo 10, 
apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. En la solicitud se pedía que se ampli aran los usos de los xilooligo­
sacár idos en los compl ementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo (4), destinados la población adulta en general, a un nivel máximo de uso de 2 g al día. 
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevo s 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72). 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1648 de la Comisión, de 29 de octubre de 2018, por el que se autoriza la comercialización de 
xilooligosacár idos como nuevo aliment o con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
modifica el Reglament o de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (DO L 275 de 6.11.2018, p. 1). 
(4)Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la apro ximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de complement os alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 209/6                                                                                                                                             2.7.2020   (6) La Comisión considera que no es necesar ia una evaluación de la segur idad de la solicitud actual por la Autoridad 
Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento 
(UE) 2015/2283, ya que la ampli ación propuesta de los usos de los xilooligosacár idos está cubier ta por la 
evaluación de la segur idad realizada por la Autoridad (5) en la que se basa la autori zación de los xilooligosacár idos 
por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1648. 
(7) En dicho dictamen, la Autor idad llevó a cabo una evaluación conser vadora de la exposición, utilizando la ingesta 
diar ia prevista más elevada, basada en el supuest o de que una persona consumiría todos los productos alimenticios 
propuest os que contienen la cantidad añadida máxima de xilooligosacár idos. Sobre la base de esta evaluación de la 
exposición, la Autor idad llegó a la conclusión de que la inge sta resultant e diar ia prevista más elevada de 7,7 g de 
xilooligosacár idos al día sigue estando por deba jo tanto de los niveles de ingesta diar ia de 10-12 g de xilooligo­
sacár idos que se asociaron con efectos gastroint estinales agudos y transito rios en estudios de inter vención clínica 
humana, como por deba jo del valor nutr icional de referencia («VNR») de 25 g de fibra alimentar ia al día para la 
población adulta en general establecido previamente por la Autor idad (6). 
(8) La ingesta derivada de la ampliación propuesta de los usos de xilooligosacár idos en complement os alimenticios a un 
nivel de 2 g al día, combinada con la ingesta más elevadas de 7,7 g de xilooligosacár idos derivada de sus usos 
actualmente autor izados como nuevo alimento, podría dar lugar a una inge sta máxima global de 9,7 g de xilooligo­
sacár idos al día. Estos niveles de inge sta global estarían también por deba jo tanto de los niveles de inge sta de 10-12 g 
de xilooligosacár idos que se asociaron con efectos gastrointestinales agudos y transito rios en estudios de 
inter vención clínica humana, como por deba jo del valor nutr icional de referencia («VNR») de 25 g de fibra 
alimentar ia al día para la población adulta en general establecido por la Autor idad. 
(9) La información facilitada en la solicitud y el dictamen científ ico de la Autoridad, junto con las anter iores 
consideraciones, ofrecen razones suficientes para deter minar que la amplia ción propuesta de los usos del nuev o 
alimento «xilooligosacár idos» se ajusta a lo dispuesto en el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283. 
(10) Procede, por tanto, modifi car las condiciones de uso de los xilooligosacár idos en la lista de la Unión de nuevos 
alimentos autorizados, mediante la inclusión del uso de los xilooligosacár idos en los complement os alimenticios 
destinados a la población adulta. 
(11) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
En La lista de la Unión de nuevos aliment os autor izados, establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, la 
entrada correspondiente al nuevo alimento «xilooligosacár idos», se modifi ca de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
(5)Dictamen científico sobre la segur idad de los xilooligosacár idos como nuevo alimento con arreglo al Reglament o (UE) 2015/2283 
(EFSA Journal 2018;16(7): 5361). 
(6)Scientific Opinion on Dietar y Reference Values for carboh ydrates and dietar y fibre [Dictamen científ ico sobre los valores nutr icionales 
de referenci a para los hidratos de carbono y la fibra alimentar ia] (EFSA Journal 2010; 8(3):1462). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.7.2020                                                                                                                                            L 209/7   Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 1 de julio de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 209/8                                                                                                                                             2.7.2020   ANEX O 
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 la entrada correspondiente a los «xilooligosacár idos» en el cuadro 1 (Nuev os alimentos autor izados) se sustituy e por el texto 
siguiente :                                                                 
Nuevo aliment o auto rizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos específico s de etiquetado 
adicionales Otros requisit os 
«Xilooligosacár idos Categoría específi ca de alimentos Contenido máximo (**) La denominación del nuevo alimen­
to en el etiquetado de los productos 
alimenticios que lo cont engan será 
“xilooligosacár idos”»  Pan blanco 14 g/kg 
Pan integral 14 g/kg 
Cereales para el desa yuno 14 g/kg 
Galletas 14 g/kg 
Bebidas de soja 3,5 g/kg 
Yogur  (*) 3,5 g/kg 
Pastas de fruta para untar 30 g/kg 
Productos de chocolate 30 g/kg 
Com plementos alimenticios, tal co­
mo se definen en la Directiva 
2002/46/CE, destinados a la pobla­
ción adulta en general 2 g/día 
(*) Cuando se utilicen en los productos lácteos los xilooligosacár idos no sustituirán, enter amente o en parte, algún compo nente de la leche. 
(**) Niveles máximos calculados sobre la base de las especificaciones para la forma en polvo 1.   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.7.2020                                                                                                                                            L 209/9