- 1 -국토교통부공고 제2023-739호
「철도용품기술기준」(국토교통부고시제2022-636호,2022.11.2.)일부를개
정함에있어그취지와주요내용을국민에게미리알려이에대한의견
을듣고자「행정절차법」제46조에따라다음과같이공고합니다.
2023년6월22일
국토교통부장관
「철도용품 기술기준」일부개정안 행정예고
1.개정이유
「철도차량·부품산업발전방안」에따라추진중인사항으로이미반영
된신호장치,소프트웨어,종합제어장치에서 시설용품으로RAMS적용을
확대하고,제작자승인기술기준에서참조하고있는국제표준의최신개정내
용을반영하며,신정부의규제혁신을위해개최된“철도차량·용품형식승인
제도개선회의”시건의된제동디스크방청페인트도포기준의개선및
철도용품기술기준의3년주기정기확인과정에서도출된참조표준의개
정ㆍ폐지현황반영,신기술적용및오기등을수정하여기술기준을개정하고
자함.
2.주요내용
가.(RAMS*적용확대)철도용품중전자부품의존도가높은신호장치AF
궤도회로와자동폐색장치의국제안전기준(RAMS*)적용신설
*Reliability,Availability,Maintainability, Safety
-신호용품3종중전자연동장치는 ‘20년부터시행되었으며,산업계의
성숙도향상과유럽TSI를벤치마킹하여나머지2종도RAMS적용
나.(통신방식추가)자동폐색제어장치의 정보송수신방식으로기존에는- 2 -주파수방식만을적용하였으나광통신방식도적용토록신설
다.(방청페인트규정삭제)형식승인제도개선회의에서도출된개선의견
중단기과제인제동디스크방청페인트도포규정삭제
라.(제작자승인기술기준최신화)제작자승인기술기준에서참조하고있는
품질경영국제표준인ISO9001및ISO/TS22163의최신개정내용을
반영
마.그밖에인용된타법조항및국내‧
외표준의폐지또는변경된사항
을반영하고,정기검사결과확인된오기및오류사항을수정
3.의견제출
이개정안에대하여의견이있는단체또는개인은2023년8월21일까지
다음사항을기재한의견서를국토교통부장관(참조:철도운행안전과장 )에게
제출하여주시기바라며,행정예고문관련자료는국토교통부홈페이지
(http://www.molit.go.kr →정책자료→법령정보→입법예고․행정예고)를참고
하시기바랍니다.
가.의견서제출
ㅇ 의견제출자의성명(법인ㆍ단체의경우단체명과그대표자명),주소
및전화번호
ㅇ 예고사항에대한항목별의견
개 정 안 수 정 안 의  견
나.보내실곳
ㅇ 주소:(30103)세종특별자치시도움6로115동566호
국토교통부철도안전정책관철도운행안전과
ㅇ 전화:044-201-4604,4608/팩스:044-201-5672- 3 -<붙임> 철도용품 기술기준 일부개정고시안 전문
국토교통부고시제2023-호
철도용품기술기준일부개정고시안
철도차량기술기준일부를다음과같이개정한다.
Part3차량용품1.차륜의일부를다음과같이개정한다.
4.5인터페이스5)를삭제한다.
“6)”을“5)”로,“7)”을“6)”으로,“8)”을“7)”로,“9)”를“8)”로한다.
Part3차량용품4.활주방지장치의일부를다음과같이개정한다.
[별첨]2.중“KSCIEC61373:철도적용—철도차량장치—충격및진동
시험”를신설한다.
5.3.2시험방법(1)(나)중“KSR9146”를“KSCIEC61373”로하고,
(다)중“KSR9146”를“KSCIEC61373”로한다.
Part3차량용품6.제동디스크의일부를다음과같이개정한다.
3.적합성평가1)중“제60조제2항”을“제62조제1항”으로한다.
4.3내부및표면특성중“표면을깨끗이쇼팅한후디스크마찰면을제외
한전체면을방청페인트로도장”을“깨끗이표면처리”로한다.
4.4기계적및전기적특성2)중“ASTMA609/A”를“ASTMA609”로
한다.
[별첨]철도차량제동디스크시험방법 2.인용표준중“EN10002-1,
Metallicmaterials.TensiletestingPart1:Methodoftestatambient
temperature”를“ISO6892-1,Metallicmaterials—Tensiletesting—
Part1:Methodoftestatroomtemperature”로,“금속재료인장시험편”을
“금속재료인장시험편”으로,“금속재료인장시험방법”을“금속재료인
장시험방법”으로,“금속재료의브리넬경도시험방법”을“금속재료의브- 4 -리넬경도시험방법”으로,“금속재료충격시험방법”을“금속재료충격
시험방법”으로,“철강재료의자분탐상시험방법”을“강자성재료의자분탐
상검사방법및자분모양의분류”로,“탄소강및저합금강단강품의초음파
탐상시험방법”을“탄소강및저합금강단강품의초음파탐상검사”으로,“철
및강철의스파크방전원자방출분광분석방법”을“철및강의스파크방전
원자방출분광분석방법”으로,“KSD0026:2002,철강재료및내열합금
의고온인장시험방법”을“KSD0026,금속재료—고온인장시험”으로
한다.
5.3.2시험방법(2)(가)중“EN10002-1”을“ISO6892-1”로한다.
Part3차량용품7.제동패드의일부를다음과같이개정한다.
3.적합성평가1)중“제60조제2항”를“제62조제1항”로한다.
[별첨]철도차량제동패드시험방법2.인용표준중“IEC62321,
Electrotechnicalproducts-Determinationoflevelsofsixregulated
substances(lead,mercury,cadmium,hexavalentchromium,
polybrominatedbiphenyls,polybrominateddiphenylethers)”를“IEC
62321시리즈,Determinationofcertainsubstancesinelectrotechnical
products”로,“계측기기미보유”를“비계장충격실험”로,“Matériel
roulantferroviaire–Garnituresdefreinàdisquesenmatériauxfrittés”
를“Railwayrollingstock.Diskbrakeliningsmadeofsintered
materials”로“Railwayrollingstock.Diskbrakeliningsmadeofsintered
materials”를“Brakes-Discbrakesandtheirapplication-General
conditionsforthecertificationofbrake”로,“KRSBR0007-11(R)비석
면디스크브레이크라이닝”를“KRSBR0025,철도차량용제동마찰재”로
한다.
“KRSBR0022-16전동차용브레이크라이닝”를삭제한다.
“KRSBR0023-16”를“KRSBR0023,”로한다.
4.일반및기술적요구사항중“KRSBR0007과KRSBR0022”를“
KRSBR0025”로한다.- 5 -5.3.2시험방법(1)⑨중“KRSBR0007”를“KRSBR0025”로한다.
(2)중“KRSBR0007과KRSBR0022”를“KRSBR0025”로한다.
(4)중“IEC62321”를“IEC62321시리즈”로한다.
Part5신호통신용품2.자동폐색제어장치의 일부를다음과같이개정한다.
4.2.1일반조건7)중“신청자는자동폐색제어장치의 ”를“제작사는”으로,
“도출하여”를“도출하고”로,“실시하여야하며,소프트웨어”를“실시하여
안전성이허용될수있는안전수준으로제어되고있음을IEC62278에따
라공인기관으로부터 평가받아야하며”로,“소프트웨어를검증및시험을
수행하여야”를“IEC62425와IEC62279에따라하드웨어및소프트웨어의
위험도를평가하여해당무결성수준에대한요구사항만족을공인기관으
로부터평가받아야”로한다.
4.2.3주파수송수신부중“4.2.3주파수송수신부”를“4.2.3정보송수신부”
로한다.
1)중“구성된다”를“구성되며,주파수송수신방식이나광통신방식으로
구현되어야한다”로하고,단서를삭제한다.
3)을삭제한다.
“4)”를“3)”으로,“5)”를“4)”로,“6)”을“5)”로,“7)”을“6)”으로,“8)”을“7)”
로한다.
7)중“주파수송수신부”를“정보송수신부”로하고,(1)중“주파수송수신
부의전원모듈은이중계”를“전원모듈은이중계이상으”로한다.
8)중“이중계”를“이중계이상으”로한다.
“8)정보송수신부가주파수방식일경우9)항을,광통신방식일경우10)항
을적용한다.”를신설한다.4
“9)주파수송수신방식일경우송ㆍ수신모듈의신호레벨을최대로조정하
였을경우라도인접한주파수대수신모듈의동작에영향을주지않아야
한다.”를신설한다.
“10)광통신방식(1)광통신부는광네트워크스위치를이중계이상으로
구성하고단일계에장애발생시광네트워크스위치의기능이유지되어야- 6 -한다.(2)다중계링네트워크구조의광통신망을구성하여야한다.”를신
설한다.
Part5신호통신용품3.AF궤도회로장치의일부를다음과같이개정한다.
4.1일반사항14)중“전기적특성은측정기에의해측정하는것을원칙으
로하지만,기능상같은동작을확인할수있다고판단되는경우는발광
다이오드등의시각적검사에의한시험으로대신할수있다.”를“철도신
호제어설비의설계,제작,유지보수및운영환경전반에걸친위험원을도
출하고안전성분석을실시하여안전성이허용될수있는안전수준으로
제어되고있음을IEC62278에따라적합성평가기관에서평가받아야하며,
프로그램가능한제어기를포함할경우IEC62425와IEC62279에따라하
드웨어및소프트웨어의위험도를평가하여해당무결성수준에대한요
구사항만족을적합성평가기관에서평가받아야한다.”로한다.
Part6전철전력용품2.장력조정장치의일부를다음과같이개정한다.
4.2기계성능4)다)중“8.1.1”을“8.2.1의하중인가방법”으로한다.
Part7철도용품제작자승인기술기준의일부를다음과같이개정한다.
2.중“3)2)항에의거본기술기준의일부항목의적용을제외하는경우,
제작자는그정당성을입증하여야하며,아래사항을고려하여야한다.
(1)외부및내부이슈사항
(2)이해관계자의요구사항
(3)제작자의제품및서비스”을신설한다.
4.중“3)제작자는품질시스템목적달성을위해형식승인및제작자승인
과관련된법령및기술기준등을포함한외부이슈및내부이슈를결정
하고모니터링및검토하여야한다.”및“4)제작자는품질시스템관련이
해관계자및이해관계자의요구사항을결정하고,모니터링및검토하여야
한다.”를신설한다.
4.1중“품질시스템은철도용품제작과생산을위한프로세스및/또는업- 7 -무절차를수립한다.제작자의범위,규모및특성에따라프로세스및/또는
업무절차는달라질수있다.”를삭제하고,“철도용품제작자는본기술기준
요구사항에따라프로세스(또는업무절차)및프로세스상호작용을포함
하는품질시스템을수립/적용하여야하며,다음사항을포함하여야한다.
1)프로세스입력/출력,상호작용
2)프로세스모니터링방법(성과지표포함)
3)프로세스에필요한자원/가용성및책임/권한
4)결정된리스크및기회의내용을반영
제작자는프로세스에대해아래사항을준수하여야한다.
1)프로세스들의계층구조의문서화
2)정의된프로세스들을관계자들에게소통하고관계자들이프로세스들을
인식하고있음을보장
3)프로세스들을교육하고이해하고있음을보장
4)프로세스들이적용되고있으며인원들이준수하고있음을보장
5)품질시스템과프로세스들이유지관리및준수되고있으며,법규및표
준을반영하고있음을보장”을신설한다.
4.4중“5)다음사항에대한결정
(1)기록의종류(보고서,측정쉬트,도면등)
(2)법규준수,계약적,사업관리요구사항을준수하기위한유지기간”를
신설한다.
4.5중“3)제작자는경험으로부터의획득을관리하여야한다.
(1)식별,문서화,이행,우수사례및교훈의갱신
(2)제품,프로세스,프로젝트관련한지식관리책임자할당
(3)필요한경우지식의전달(예,입사및퇴사인원)”을신설한다.
4.61)중“경우,적합한프로세스를수립및운영”을“경우프로젝트운영
계획에아래내용을포함”으로한다.
4.62)의(1)~(4)는1)의(1)~(4)로한다.
4.62)와3)을삭제한다.
5.1중“관리자의책임”을“관리자의지및책임”으로한다.- 8 -5.11),2)를삭제한다.
5.1중“5.1.1관리자의지표명
최고경영자/경영진은품질시스템과관련하여다음사항에대한의지표명/실
행의지를실증하여야한다.
1)품질시스템의효과성보장
2)품질시스템전략적방향및품질방침및품질목표의조화,목표달성보
장
3)품질시스템요구사항및프로세스통합
4)프로세스접근법리스크기반사고활용촉진
5)자원의가용성보장
6)의사소통보장및효과성확보를위한인원지휘및지원
7)지속적개선의촉진”을신설하고,
“5.1.2관리자의책임
1)제작자의최고경영자는철도용품품질시스템의품질관리및제작관리
책임자를조직의경영자중에서선임한다.
2)품질관리및제작관리책임자는아래사항에대한책임과권한을가진
다.
(1)품질시스템에필요한프로세스의수립,운영과유지및요구사항적합
성보장
(2)품질시스템의요구조건적합성및프로세스의출력적합성보장
(3)최고경영자에게품질시스템성과및개선의필요성에대한보고
(4)고객중시및품질시스템온전성유지보장
(5)품질시스템과관련한사항에대하여외부기관과의업무협의및결정
(6)철도용품의제작관리총괄
3)최고경영자는아래사항을수행하여야한다.
(1)프로세스책임자지정
(2)책임자갱신을문서화하고소통
(3)프로세스와독립성을갖는책임자를지정하여,제품및서비스가품질
과안전요구사항을만족하지못할경우에프로세스를중지하도록함”을- 9 -신설하고,
“5.1.3프로세스책임자의책임과권한
프로세스책임자는프로세스가4장및4.1절을준수하도록하는 책임이있
다.단,4.1의3)항은제외한다.”를신설한다.
5.2중“요구사항이결정되고충족됨을보장”을삭제하고,“요구사항및이
와관련된법적요구사항이충족됨을보장하여야하며,제품및서비스적
합성및고객만족증진을위해리스크및기회가결정되고처리됨을실
증”을신설한다.
5.3중“품질관리”을“품질및안전관리”로한다.
5.3중“품질관리”를“품질관리및안전”으로한다.
5.3중“6)품질관리방침은실패방지와고객의기대사항을포함하여야한
다.
7)안전방침을수립,이행,유지관리를수행하고,안전방침에대해이해관
계자와소통하여야한다.안전방침은품질관리방침의핵심사항을적용하여
야한다.”를신설한다.
5.43)중“차량”을“용품”으로한다.
5.4중“3)”을“6)”으로하고,“3)”“3)품질목표는적합성,고객만족증진과
관련되어야하며,모니터링및의사소통되어야한다.
4)품질목표는문서화된정보로유지되어야하며,필요시적절히갱신되어
야한다.
5)품질목표기획시대상,자원,책임자,완료시기,평가방법을결정하여
야한다.”를신설한다.
5.4중“7)제작자는안전목표를설정하여야하며,품질목표에서정의된
주요항목포함하여야한다.”를신설한다.
5.4중“5.4.1리스크와기회를다루는조치
품질시스템을기획할때,제작자는4의3),4)항을고려하여야하며,다음
사항을위하여다루어야할필요성이있는리스크와기회를정하여야한
다.
1)품질경영시스템이의도된결과를달성할수있음을보증- 10 -2)바람직한영향의증진
3)바람직하지않은영향의예방또는감소
4)개선의성취
제작자는다음사항을기획하여야한다.
1)리스크와기회를다루기위한조치
2)다음사항에대한방법:
(1)조치를품질경영시스템의프로세스에통합하고실행(4참조)
(2)이러한조치의효과성평가
리스크와기회를다루기위하여취해진조치는,제품및서비스의적합성
에미치는잠재적영향에상응하여야한다.
제작자는아래사항을반영하여문서화된리스크관리프로세스를수립,
이행및유지관리하여야한다.
1)5.4.1.1과5.4.1.2요구사항반영
2)리스크와조치들에대한정기적검토와갱신
3)리스크평가,검토,조치를통한문서화된정보의유지
제작자는개별프로젝트에대해서도리스크와기회를다루는조치를수행
해야한다.
5.4.2변경의기획
제작자가품질시스템을변경하고자할때,변경은계획된후에시행되어야
한다.제작자는품질시스템변경시,아래사항을고려하여야한다.
1)변경의목적과잠재적영향
2)품질시스템의온전성
3)자원의가용성
4)책임과권한의할당또는재할당
5.4.3사업의기획
제작자는사업기획을수립,이행,유지관리하고매년검토하며문서화하
여야한다.사업기획은아래사항을고려하여야한다.
1)품질및안전목표
2)시장과제품전략- 11 -3)경영검토
4)예산기획
5)리스크와기회
6)비상계획
7)고객의요구와기대
8)기술및법규의변화영향
9)사업전망을고려한회사의규모
10)인수합병,아웃소싱및이관”을신설한다.
5.5중“3)품질시스템과관련되는내/외부의사소통과관련하여내용,시
기,대상,방법,대상자등을결정하여야한다.
제작자의개별프로젝트에서도소통이적용되어야한다.
1)프로젝트소통계획의수립
2)정기적인프로젝트검토실시
(1)핵심성과지표에기반한프로젝트성과
(2)전망(완료시까지의시간및비용)
(3)실제리스크와기회
(4)이전검토에서의이슈사항및조치추적”을신설한다.
5.6.22)중“고객”을“이해관계자”로한다.
5.6.24)중“예방조치”를“부적합/예방조치”로한다.
5.6.27)중“개선”을“품질목표달성도및개선”으로한다.
5.6.28)을삭제한다.
5.6.2중“8)모니터링및측정결과
9)협력업체관련성과
10)프로젝트리뷰로부터의핵심사항
11)핵심성과지표분석결과
12)안전에영향을미치는실제적이고잠재적인내/외부기술결함분석”
을신설한다.
5.6.34)와5)를삭제하고,“경영검토는아래관련된결정과조치가포함되
어야한다.- 12 -1)품질및안전목표달성여부
2)고객만족”을신설한다.
5.7중“필요한”을“내부자원의제약사항및외부공급자필요성등을고려
하여필요한”으로하고,“3)제작자는예산을기획,승인,그리고제어를
위한프로세스를수립,이행,유지관리하여야하며아래사항을고려하여
야한다.
(1)프로세스이행을위한인원과기반시설에대한최소필요자원
(2)현재까지의주문내역및예상
(3)리스크대비(예:잠재적인자원부족상황고려)
(4)관련된문서화된정보의유지”을신설한다.
5.7.11)(4)를삭제하고,“(5)”를“(4)”로한다.
5.8중“비상계획은사업리스크평가에기반하여야한다.”을신설한다.
5.중“5.9인식
제작자는조직원이아래사항을인식하도록보증하여야한다.
1)품질방침및품질목표
2)품질시스템의효과성에대한기여및개선된성과의혜택
3)품질시스템요구사항들을미준수할경우의영향
4)안전방침및안전목표”을신설한다.
6.1중“제작,생산과관련된핵심프로세스를수립하고운영”을“다음내
용을계획,실행,관리”로하고,“1)제품에대한요구사항결정
2)프로세스및제품합격판정기준수립
3)제품요구사항달성을위한자원의결정
4)기준에따른프로세스관리
5)프로세스결과적합성및제품적합성에대한문서화된정보의유지
제작자는변경된계획및결과를관리/검토하고,부정적영향완화를위한
적절한조치를취하여야한다.
제작자는외주처리된프로세스가적합하게관리됨을보장하여야한다.”를
신설한다.
6.1중“6.1.1입찰관리- 13 -제작자는입찰관리를위한프로세스를수립하고수행및유지관리하여야
하며이를문서화된정보로유지하여야한다.프로세스는다음을포함하여
야한다.
1)비용및산출물의계획
2)투입자원계획
3)제안서의승인”을신설한다.
6.2.1중“수립하여야한다.”를“수립하여야하며고객요구사항결정시
다음사항들은보장하여야한다.
1)법적/규제적요구사항의만족
2)제작자가필요하다고판단하는요구사항의만족
3)고객요구사항의만족”으로하고,“제작자는요구사항결정시아래사
항을고려하여야한다.
1)기능,비기능,통합요구사항
2)RAMS/LCC요구사항”를신설한다.
6.2.2중“수립하여야한다.”를“수립하여야하며,고객요구사항검토시다
음항목들을포함하여야한다.
1)인도및인도이후활동
2)명시되지않은요구사항
3)제작자규정에의한요구사항
4)관련범령등규제적요구사항
5)이전과다른계약및요구사항”로하고,“제작자는문서화되지않은요
구사항을포함하여고객의모든요구사항을수락전확인하여야하며,고
객요구사항이만족됨을보장하여야한다.”를신설한다.
6.2.3중“5)고객재산관련사항
6)비상조치등특정요구사항(필요시)
제작자는불가피한지연이예상될경우고객과소통하여야한다.”를신설
한다.
6.3중“설계와개발프로세스는아래사항을반영하여야한다.
1)신기술을적용할때에는프로세스FMEA를수행하여야한다.- 14 -2)안전관련제품에대하여는IEC62278에따라개발되어야하며
IEC62425에따른종합안전대책보고서가 준비되어야한다.”를신설한다.
6.3.12)중“결정하여야한다.”를“고려하여야한다.”로한다.
6.3.12)(1)중“단계”를“활동의특징,복합성및예상기간”으로하고,
“(4)내/외부자원의필요성
(5)설계에참여하는인원간의사소통및인터페이스
(6)고객관여필요성
(7)공급을위한요구사항
(8)이해관계자의요구조건
(9)설계요구조건충족을실증하는문서화된정보”를신설한다.
6.3.13),4),5)를삭제하고,“3)설계및개발을제어하고단계를정의하
기위해아래사항을고려하여야한다.
(1)각프로세스단계의목적
(2)프로젝트구조(예:제품전개구조)
(3)형상제어
(4)각단계별설계검토,검증및확인
(5)특별프로세스에대한설계검토,검증및확인
설계및개발에대한단계와제어는문서화되어야한다.(예:품질보증계
획)”를신설한다.
6.3.2중“3)”을“4)”로하고,“3)설계입력관련정보의문서화된정보의유
지”를신설한다.
6.3.31)중“한다.”를“하며,설계출력은기록으로관리되어야한다.”로한
다.
6.3.32)(3)중“기준은기술기준,표준규격등을포함하거나인용”을“특
성,모니터링및측정요구사항(기술기준,표준규격등을포함하거나인용
가능)”으로한다.
6.3.41)중“수행한다.”를“수행하며,설계검토및검증활동은기록으로
유지하여야한다.”로하고,“(3)설계출력이생산프로세스입력으로적합
함을보장하기위한검증- 15 -(4)요구사항충족실현확인
(5)다음단계로의진행을위한기준정의
(6)필수또는선택적참석자정의
(7)설계검토내용의문서화된정보의유지”로하고,
6.3.42)와3)을삭제한다.
6.3.4중“6.3.4.1설계검증및확인
1)제작자는설계를검증(verification)하여야한다.검증은설계와개발의
입력요구사항들이만족함을보증하여야한다.
2)제작자는설계를확인(validation)하여야한다.확인은최종제품또는
서비스가의도된요구사항을만족함을보증하여야한다.
3)확인은제품또는서비스가최종인도되기전에수행되어야한다.”를
신설한다.
6.3.51)중“한다.”를“하며,필요시변경승인/변경신고등의조치를취해
야한다.”로한다.
6.4.13)중“(1)평가기준수립(평가기준은인원,기반시설,프로세스,자
격사항(인증서등)이포함되어야한다.)
(2)협력업체승인및기승인업체거부가능함을보장”을신설한다.
6.4.1중“6)제작자는핵심공급자분류를위한기준을정의하여야한다.
분류기준은관련제품및서비스를제공할수있는능력을포함해야한
다.”를신설한다.
6.4.1중“6.4.1.1협력업체제안의수용
제작자는협력업체의제안을선택하기전에문서화된분석을수행해야한
다.
1)요구사항만족수준(예:장절수준)
2)LCC를포함한총비용
3)이전납품실적분석(품질,비용,납기)
4)문서화된정보의유지”를신설한다.
6.4.22)중“(8)인원에대한적격성요구
(9)외부공급자의장소에서수행될검증및확인활동- 16 -(10)안전주요정보(안전관련부품,제품정보)”를신설한다.
6.4.31)중“수립”을“다음을고려하여수립하여야하며,철도용품품질에
부정적영향을미치지않음을보장”으로하고“(1)협력업체제공프로세스
가제작자품질시스템의관리내에서유지됨을보장
(2)협력업체및구매한제품관리방법
(3)구매한제품의철도용품품질에미치는잠재적영향및효과성”을신설
한다.
6.4.3중“6.4.3.1구매한제품의출시승인
구매한제품의출시의승인은아래사항을포함하여야한다.
1)승인방법의정의
2)검증및확인,그리고승인활동의계획
3)외부공급장소에서의초도품시험의수행,또는적절한수입,외부검사
4)고객에게인도하여첫사용이전에확인(validation)수행(고객합의시
생략가능)
5)출시승인(예:양산개시)
6)베이스라인정의또는갱신
7)해당활동의문서화된정보유지
6.4.3.2구매한제품의출시이후의검증
구매한제품은적절한승인또는요구사항에대한확인없이는사용되어서
는안된다.
구매한제품의검증은아래를포함하여야한다.
1)검증활동계획
2)검증활동을위한지침,체크리스트또는템플릿제공
3)요구사항만족여부증거
4)구매한제품의출시
5)검증활동의문서화
6)부적합검증결과처리
7)해당활동의문서화된정보유지
6.4.3.3외부공급자의성능,재평가- 17 -외부공급자의성과모니터링,재평가,순위화는아래사항을포함하여야
한다.
1)외부공급자의주기적성과검토
2)외부공급자심사기준정의
3)외부공급자관리정도의결정
4)외부공급자가기술적,성능적목표만족실패시에취할조치
5)외부공급자에게평가결과피드백
6)정기적인협동검토
또한제작자는아래활동을수행하여야한다.
1)개선이필요한공급자식별
2)개선을위한상호합의된목표기반의조치수립
해당활동의문서화된정보를유지하여야한다.”를신설한다.
6.4중”6.4.5외주프로세스의기획
제작자는제작자의제품또는서비스의품질에영향을미치는외주프로
세스의기획을위해문서화된프로세스를수립,이행,유지관리하여야한
다.
1)타당성분석
2)리스크평가
3)외주프로세스를위한필요조치
4)고객과의소통
5)초도품시험(외주프로세스가생산일경우)
6)외주프로세스활동들의문서화된정보유지”를신설한다.
6.5.11)중“(9)인적자원에대한요구자격요건및적절한인원의선정
(10)인적오류예방을위한조치”를신설한다.
6.5.1.4중“1)예방유지보수활동의기획과이행
(1)생산설비가정해진방법및합격조건에따라확인되었음을보증
(2)처음사용전에승인
(3)사용자의등록
(4)보관에따른성능저하로부터보호- 18 -(5)정해진주기에따라검사
(6)고장률을고려하여정해진주기에따라재확인수행
2)고장발생에따라확인주기와활동을재조정
3)미래를고려하여생산설비를주기적으로검토
4)납기를고려하여교체품및소모품의가용성보장
5)유지보수활동의문서화된정보유지”를신설한다.
6.5.1중“6.5.1.5생산검증및확인
제작자는생산,서비스제공프로세스관련하여아래와같은검증활동을
수행하여야한다.
1)설계및개발출력에대한생산프로세스입력의검증(완전성검증)
2)생산설비가설계와개발요구사항에부합하는지검증(예:생산설비의
허용오차및정밀도등)
3)초기단계에서의적절한리스크평가(예:생산프로세스FMEA)
제작자는생산,서비스제공프로세스에대한확인을통하여아래사항을
보장하여야한다.
1)설계및개발요구사항이모두만족함에대한확인
2)제한조건의만족여부
3)초도품검사의완료
4)인도전에확인이완료되었음을보장
5)변경시재확인완료되었음을보장
6.5.1.6특별프로세스
제작자는특별프로세스관리를수립,이행,유지관리하여야한다.
1)특별프로세스의식별
2)각프로세스에대해아래항목정의
(1)책임과권한
(2)적용표준
(3)리스크평가(예:프로세스FMEA)
(4)적용표준부재시최소한의작업지침정보
-관리,투입인력,기계,방법,재료,환경조건등- 19 -(5)인원의적격성
(6)관리방법및관련된문서화된정보
(7)특별프로세스의승인
(8)특정적용에대한확인
(9)변경후재확인
관련문서화된정보를유지하여야한다.”를신설한다.
6.5.2중“4)제품및부품은최소한보증기간완료시까지는추적되어야한
다(추적성이계약,법규적요구가있을경우)
5)제작자는아이템을식별한방법을정의하여야한다(예:기계인식코드,
도장,라벨링등)”를신설한다.
6.5.3중“3)제작자는제품의사양에적합한문서화된보존사양을정의해
야한다.
(1)식별을위한표식과라벨링
(2)민감한제품에대한특별한취급
(3)오염물질및저장소에대한청결
(4)저장방법(선출선납등)
(5)환경조건(온도,습도등)
제품에영향을미치는보존을위한조건들은식별되고분석되어해당사
양에반영되어야한다.”를신설한다.
6.5중“6.5.4외부자산관리
제작자는고객,외부공급자의자산이제작자가관리하는동안에소중히
다루어야한다.
제작자는외부자산을식별하고안전하게보호해야한다.
외부자산이분실또는손상되었을경우,이를즉각고객또는외부공급
자에게알리고문서화된정보로유지해야한다.”를신설한다.
6.5중“6.5.5납기후활동
제작자는제품및서비스에대한납기후활동에대한요구사항을만족하
여야한다.
납기후활동의정도를결정하기위해아래사항을고려하여야한다.- 20 -1)법규적요구사항
2)제품및서비스로인한잠재적인부정적영향
3)제품및서비스의환경,사용및의도된수명
4)고객요구사항
5)고객피드백
제작자는인도후활동을위한문서화된프로세스를수립,이행,유지관리
하여야하며아래항목을포함하여야한다.
1)6.5.5에서정의된요구사항
2)기술문서의관리및갱신(예:운영지침매뉴얼,유지보수매뉴얼,예비
품리스트등)
3)고장분석및시정조치방법(예:FRACAS)
4)수리지침의승인,관리및사용
5)고객과제작자간에합의된예비품의제공과위탁제고관리
6)설계및개발개선의입력이되는고객불만에대한지식”을신설한다.
6.7중“제작자는제품의구현을위한활동(구매,설계,생산,시험,고객
만족등)을계획하여관리하고,모든관련부서를단일조직으로통합하기
위한프로젝트관리를문서화된절차를통해운영하여야한다.”를“1)제
작자는제품의구현을위한활동(구매,설계,생산,시험,고객만족등)을
계획하여관리하고,모든관련부서를단일조직으로통합하기위한프로
젝트관리를문서화된절차를통해운영하여야한다.프로젝트관리는아
래사항을포함하여야한다.
(1)요구사항관리
(2)프로젝트유형과제어의정도(리스크의영향에따라)
(3)프로젝트단계및활동
(4)프로젝트마일스톤과단계별산출물
(5)프로젝트단계별입출구전략
(6)이슈사항에대한기록과제어,그리고이슈해결을위한적절한자원
할당
(7)각단계별검토하여이슈사항이해결되지않으면진행되면안됨.(단최- 21 -고경영자특채가능)
(8)각단계별검토인원지정
2)프로젝트는아래사항을관리하여야한다.
(1)프로젝트범위관리
(2)프로젝트시간관리
(3)프로젝트비용관리(예산수립,예산할당,실제예상비용검토)
(4)프로젝트품질관리
(5)프로젝트인적자원관리
(6)프로젝트의사소통관리(5.5,6.2.3적용)
(7)프로젝트리스크와기회관리(5.4.1적용)
(8)프로젝트구매관리(6.4구매적용)”로한다.
6.7중“6.7.3핵심성과지표
제작자는프로세스,제품,서비스및프로젝트의성과를향상하고모니터
링하기위해서핵심성과지표(KPI)를식별,수립,이행및유지관리하여야
한다.
핵심성과지표는아래사항을상세화하여야한다.
1)관련프로세스
2)KPI계산방법
3)정해진기간내에달성가능한목표
4)핵심성과지표수단을제공하는자
5)핵심성과지표를보고할시기와보고대상자
6)관련조치정의를책임지는자
핵심성과지표는아래사항과관련되어야한다.
1)고객만족
2)정시납기
3)고객이제기한부적합사항
4)내부부적합사항
5)외부협력업체의부적합사항
6)외부협력업체의정시납기- 22 -7)품질결함비용
8)프로젝트비용
9)요구사항관리프로세스
10)설계및개발프로세스”를신설한다.
6.82)중“(1)초도품검사대상제품을식별하기위한기준
(2)초도품검사준비사항
(3)검사및확인활동
(4)시험기준(양산제품출시,조건부출시,부적격등)
(5)시정조치의이행”을신설한다.
6.8중“4)제작자는제품및서비스요구사항이충족됨을확인후고객에
게불출하여야한다.제품의불출승인은아래사항을포함하여야한다.
(1)합격판정기준에적합하다는증거
(2)불출을승인한인원에대한추적성”을신설한다.
6.101)중“(1)제안및설계단계에서RAMS/LCC목표계산
(2)RAMS/LCC요구사항구현
(3)납기후활동,유지보수,교체,수리동안에발생한데이터수집
(4)이전의유사한제품의현장데이터와의비교분석
(5)RAMS/LCC피드백데이터
(6)RAMS/LCC데이터공유(외주)
(7)RAMS/LCC목표의모니터링”를신설한다.
6.10중“3)문서화된정보의유지
4)RAMS/LCC관련업무담당자는FRACAS에대해전문성이확보되어
야한다.
5)제작자는IEC62278과같은규격을아래항목에적용하여야한다.
(1)RAMS활동
(2)안전관련제품및서비스를위한자체개발도구들
6)전기/전자/소프트웨어제품을다룰경우아래항목을식별하여야한다.
(1)안전무결성등급(IEC61508또는IEC62425참조)
(2)적용규격(IEC62279,IEC62425등)”을신설한다.- 23 -6.11중“철도용품예비부품등의관리를위한문서화된절차를수립”을
“보증기간만료시까지의최소한으로필요한예비부품의가용성확보를위
한계획을수립하여야하며아래정보를포함”으로한다.
6.11중“1)2차수급전략
2)저장소접근
3)부품단종시대응방안”을신설한다.
6.12중“3)변경요청
4)원인분석수행
5)영향분석수행
6)변경사항의부정적영향회피를위한검토실시
7)주요이해당사자와의변경내용합의
8)변경의책임및승인담당지정
9)변경승인
10)변경수행
11)변경결과에대한검토”를신설한다.
6.중“6.13형상관리
제작자는제품에적합한형상관리프로세스를수립,이행및유지관리하여
야한다.형상관리프로세스는아래내용을포함하여야한다.
1)형상관리계획
2)최하교체가능부품까지의제품전개구조
3)형상항목의식별(최소한안전관련부품에대해서는실시하여야함)
4)베이스라인수립
5)변경관리(6.1.2)에따른변경관리수행
6)최신형상상태
7)추적성을위한기준”을신설한다.
6.중“6.14요구사항관리
제작자는요구사항관리프로세스를수립,이행유지관리하여야한다.요구
사항관리프로세스는아래내용을포함하여야한다.
1)요구사항결정,검토,검증및확인- 24 -2)요구사항적합성확인(완전성,확인가능성,실현가능성,명확성등)”를
신설한다.
7.1중“4)제작자는고객이제기한불만과반응을기록하여야한다.
5)제작자는고객의불만에대한인지여부와시정조치결과를고객과소통
하여야한다.”를신설한다.
7.2중“중요성”을“중요성,주요한변경사항”으로한다.
7.2중“7.2.1심사원관리
제작자는내부심사팀원에대해아래사항을보장하여야한다.
1)지식과기술
(1)심사원리(행동양식),프로세스,방법
(2)심사범위
(3)본기술기준의관련장절
(4)심사기준(내부절차)
2)심사경험(심사입회,정기적심사수행및심사팀장역할수행)”을신
설한다.
7.31)중“부적합제품이사용된철도용품의인도를방지하기위하여제
품요구사항에적합하지않은제품을확인하고관리”를“제품부적합을포
함한품질시스템운영과정에서발생하는모든부적합에대하여다음의조
치들을실행”으로하고,“(1)부적합원인분석및검토
(2)유사부적합발생여부및잠재적발생발생가능성분석
(3)부적합제거를위한시정조치및효과성검토
(4)필요시리스크/기회분석및반영”을신설한다.
7.32),3),4)를삭제한다.
7.3중“2)제작자는부적합제품식별및인도방지를위한관리,책임,
권한을규정하기위한문서화된절차를수립하여야하며,제품부적합에
대해아래조치들을추가적으로실행하여야한다.
(1)관련권한을가진책임자또는고객의요청에의한사용,불출또는수
락의승인
(2)본래의도된용도또는사용을배제하는조치의실시- 25 -3)모든부적합처리결과는기록으로관리되어야하며,부적합제품을
사용하는경우해당사용에대한승인권자의기록이관리되어야한다.(4.4
참조)
4)제작자는부적합시정조치를위한문서화된프로세스를수립,이행,유
지관리하여야한다.
(1)7.3요구사항반영
(2)시정조치필요성판단을위한기준
(3)문제해결방법적용(예:$D,8D)
(4)시정조치의모니터링
(5)관련문서화된정보의유지”를신설한다.
7.4중“7)만약핵심성과지표가불만족되었을경우,7.3절에따라시정조
치활동을수행하여야한다.
8)제작자는내외부의기술적고장의보고와관련되어수집된데이터를분
석과평가하여야한다.”를신설한다.
부칙
이고시는발령한날부터시행한다.- 26 -신·구조문대비표
□Part 3차량용품 :차륜 (KRTS-CO-Part3-1-2020)
□Part 3차량용품 :활주방지장치 (KRTS-CO-Part3-4-2017)
현        행 개   정   안
[별첨]
2.인용표준
<신설>[별첨]
2.인용표준
KSCIEC61373:철도적용—철도차
량장치—충격및진동시험
5.3.2시험방법
(1)진동시험및충격시험
(가)(생략)
(나)활주감지용속도센서
KSR9144및KSR9146에따라
제작사가제시하는시험의종류및
기호로시험한후기어무회전시특
성시험,동작시험,전원전류시험을실
시한다.
(다)활주방지밸브5.3.2시험방법
(1)진동시험및충격시험
(가)(현행과같음)
(나)활주감지용속도센서
--------KSCIEC61373-----
------------------------------
------------------------------
------------------------------
----.
(다)활주방지밸브현        행 개   정   안
4.5인터페이스
1)~4)(생략)
5)차륜플레이트의두께는19mm이
상이어야한다.
6)~9)(생략)4.5인터페이스
1)~4)(현행과같음)
<삭제>
5)~8)(현행과같음)- 27 -□Part 3차량용품 :제동디스크 (KRTS-CO-Part3-6-2017)현        행 개   정   안
KSR9144및KSR9146에따라
시험한후동작시험및공기누설시험
을실시한다.--------KSCIEC61373-----
------------------------------
-----------.
현        행 개   정   안
3.적합성평가
1)철도안전법시행규칙(이하“규
칙”이라한다)제60조제2항의규
정에따라철도용품에대한형식
승인(설계적합성검사,합치성검
사,용품형식시험)에서평가되는
항목은[별표]를참고할수있다.3.적합성평가
1)------------------------
------------제62조제1항-----
---------------------------
---------------------------
---------------------------
--------------------.
4.3내부및표면특성
디스크는표면을깨끗이쇼팅한후디
스크마찰면을제외한전체면을방청
페인트로도장하여야한다.4.3내부및표면특성
-----깨끗이표면처리하여야한다.
4.4기계적및전기적특성
1)(생략)
2)1종은[별첨]철도차량제동디
스크시험방법5.3.1(3)의비파괴
검사의자분탐상검사후KSD
ISO4986또는동등이상의국제규
격에따라판정하며초음파탐상검
사후ASTMA609/A규격또는
동등이상의국제규격에따라판
정한다.단,구체적인판정기준은4.4기계적및전기적특성
1)(현행과같음)
2)-------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
-----ASTMA609---------
---------------------------
---------------------------- 28 -현        행 개   정   안
제작자기준에의해정한다.------------------.
[별첨]철도차량제동디스크시험방법
2.인용표준
ASTME21,StandardTestMethods
forElevatedTemperatureTension
TestsofMetallicMaterials
EN10002-1,Metallicmaterials.
TensiletestingPart1:Methodof
testatambienttemperature
KSB0801,금속재료인장시험편
KSB0802,금속재료인장시험방법
KSB0805,금속재료의브리넬경도
시험방법
KSB0810,금속재료충격시험방법
KSB0817,금속재료의펄스반사
법에따른초음파탐상시험방법통칙
KSD0213,철강재료의자분탐상시험
방법
KSD0248,탄소강및저합금강단강
품의초음파탐상시험방법
KSD1652,철및강철의스파크방
전원자방출분광분석방법
KSDISO4986,주강품—자분탐상
검사
KSD0026:2002,철강재료및내열[별첨]철도차량제동디스크시험방법
2.인용표준
ASTME21,StandardTestMethods
forElevatedTemperatureTension
TestsofMetallicMaterials
ISO6892-1,Metallicmaterials—
Tensiletesting—Part1:Method
oftestatroomtemperature
KSB0801,금속재료인장시험편
KSB0802,금속재료인장시험방
법
KSB0805,금속재료의브리넬경도
시험방법
KSB0810,금속재료충격시험방
법
KSB0817,금속재료의펄스반사
법에따른초음파탐상시험방법통칙
KSD0213,강자성재료의자분탐상
검사방법및자분모양의분류
KSD0248,탄소강및저합금강단강
품의초음파탐상검사
KSD1652,철및강의스파크방전
원자방출분광분석방법
KSDISO4986,주강품—자분탐상
검사
KSD0026,금속재료—고온인장- 29 -현        행 개   정   안
합금의고온인장시험방법 시험
5.3.2시험방법
(1)(생략)
(2)인장시험
(가)상온인장시험
인장시험(인장강도,항복강도
및연신율포함)은KSB0802에
의하고시편은그림1과같이원
주방향시편3개,반지름방향의
시편3개를각각두께방향에서는
중심부에서채취한다.금속재료인
장시험편은KSB0801에따른다.
단고속차량중KTX-산천용의시
편크기및절차는EN10002-1에
따라시험한다.5.3.2시험방법
(1)(현행과같음)
(2)인장시험
(가)상온인장시험
-------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
-------------- ISO6892-1---
------------.- 30 -□Part 3차량용품 :제동패드 (KRTS-CO-Part3-7-2017)
현        행 개   정   안
3.적합성평가
1)철도안전법시행규칙(이하“규
칙”이라한다)제60조제2항의규
정에따라철도용품에대한형식
승인(설계적합성검사,합치성검
사,용품형식시험)에서평가되는
항목은[별표]를참고할수있다.3.적합성평가
1)------------------------
------------제62조제1항-----
---------------------------
---------------------------
---------------------------
--------------------.
[별첨]철도차량제동패드시험방법
2.인용표준
ASTME18,Standardtestmethods
forRockwellHardnessofMetallic
Materials
IEC62321,Electrotechnicalproducts
-Determinationoflevelsofsix
regulatedsubstances(lead,mercury,
cadmium,hexavalentchromium,
polybrominatedbiphenyls,
polybrominateddiphenylethers)
KSD0033,금속소결체의소결밀도
시험방법
KSMISO179-1,플라스틱-샤르피
충격강도의측정-제1부:계측기기미
보유
NFF11-297,Matérielroulant
ferroviaire–Garnituresdefreinà
disquesenmatériauxfrittés[별첨]철도차량제동패드시험방법
2.인용표준
ASTME18,Standardtestmethods
forRockwellHardnessofMetallic
Materials
IEC62321시리즈,Determinationof
certainsubstancesinelectrotechnical
products
KSD0033,금속소결체의소결밀도
시험방법
KSMISO179-1,플라스틱－샤르피
충격강도의측정－제1부：비계장충격
실험
NFF11-297,Railwayrollingstock.
Diskbrakeliningsmadeofsintered
materials- 31 -현        행 개   정   안
UIC541-3,디스크브레이크패드의
승인을위한일반조건
KRSBR0007-11(R)비석면디스크
브레이크라이닝
KRSBR0022-16전동차용브레이크
라이닝
KRSBR0023-16자기부상열차용제
동패드UIC541-3,Brakes-Discbrakes
andtheirapplication-General
conditionsforthecertificationof
brake
KRSBR0025,철도차량용제동마찰
재
<삭제>
KRSBR0023,자기부상열차용제동
패드
4.일반및기술적요구사항
제동패드의화학성분,금속조직및
기계적성질,구조는제작자기준
서를따른다.평균마찰
계수균질성시험에적용되는인
자중적용차량과적용디스크에
관련된인자(만차중량,압부
력,차륜및디스크직경등)의값
이정해지지않은경우에는국내/
국제관리규정(UIC541-3,KRS
BR0007과KRSBR0022등)또
는기존운영차량을 기반으로제작
자가제시한값을사용한다.4.일반및기술적요구사항
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
----------------------- KRS
BR0025--------------------
---------------------------
--------------.
5.3.2시험방법
(1)평균마찰계수균질성시험
①~⑧(생략)
⑨평균마찰계수의산출은UIC
541-3또는KRSBR0007에서5.3.2시험방법
(1)평균마찰계수균질성시험
①~⑧(현행과같음)
⑨-------------------------
-----------KRSBR0025에서- 32 -현        행 개   정   안
제시한산출식에따른다.
⑩(생략)
(2)마모량시험
(생략)
기존운영차량에 적용되는제동패
드의마모량시험은KRSBR0007
과KRSBR0022에제시한마모
두께를산출하는방법을활용할
수있다.
(3)(생략)
(4)유해물질분석시험(납,석면,
카드뮴등)
납,카드뮴등의함유여부분석은
IEC62321에따라수행하며,석면
의함유여부분석은환경부폐기물
공정시험기준제4장제18항석면-
편광현미경법또는제19항석면
X-선회절기법에따라실시한다.---------------------.
⑩(현행과같음)
(2)마모량시험
(현행과같음)
---------------------------
-----------KRSBR0025에
---------------------------
---------------------------
----.
(3)(현행과같음)
(4)유해물질분석시험(납,석면,
카드뮴등)
---------------------------
IEC62321시리즈-------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
--------------------------.- 33 -□Part 5신호통신용품 :자동폐색제어장치 (KRTS-CO-Part5-2-2016)
현        행 개   정   안
4.2.1일반조건
1)~6)(생략)
7)신청자는자동폐색제어장치의 
설계,제작,유지보수및운영
환경전반에걸친위험원을도
출하여안전성분석을실시하
여야하며,소프트웨어프로그
램가능한제어기를포함할경
우소프트웨어를검증및시험
을수행하여야한다.
8)(생략)4.2.1일반조건
1)~6)(현행과같음)
7)제작사는----------------
------------------------
--------------------- 도
출하고-----------실시하여
안전성이허용될수있는안전
수준으로제어되고있음을IEC
62278에따라공인기관으로부
터평가받아야하며----IEC
62425와IEC62279에따라하
드웨어및소프트웨어의위험
도를평가하여해당무결성수
준에대한요구사항만족을공
인기관으로부터평가받아야---.
8)(현행과같음)
4.2.3주파수송수신부 4.2.3정보송수신부
1)주파수송수신부는 전원모듈
과송신모듈,수신모듈등으로
구성된다.다만,컴퓨터에의해
폐색제어기능을구현할경우
주파수송수신부는 생략할수있
다.1)-----------------------
-----------------------
구성되며,주파수송수신방식이
나광통신방식으로구현되어야
한다.<삭제>
2)(생략) 2)(현행과같음)
3)송ㆍ수신모듈의신호레벨을
최대로조정하였을경우라도인
접한주파수대수신모듈의동작<삭제>- 34 -현        행 개   정   안
에영향을주지않아야한다.
4)∼6)(생략) 3)∼5)(현행과같음)
7)주파수송수신부전원모듈(현
장기구함용)6)정보송수신부------------
--------
(1)주파수송수신부의전원모
듈은이중계로구성하여주
모듈고장시는예비모듈이
동작하여자동절체되어야
한다.(1)전원모듈은이중계이상으
----------------------
----------------------
----------------------
--.
(2),(3)(생략) (2),(3)(현행과같음)
8)신호기기실용전원모듈은병
렬이중계로출력을공유하도록
구성하고부하분담에의하여무
순단절체되도록하여야한다.7)-----------------------
-이중계이상으------------
-------------------------
-----------------------.
<신설> 8)정보송수신부가 주파수방식
일경우9)항을,광통신방식일
경우10)항을적용한다.
<신설> 9)주파수송수신방식일경우
송ㆍ수신모듈의신호레벨을최
대로조정하였을경우라도인접
한주파수대수신모듈의동작에
영향을주지않아야한다.
<신설> 10)광통신방식
(1)광통신부는광네트워크스
위치를이중계이상으로구
성하고단일계에장애발생
시광네트워크스위치의기
능이유지되어야한다.- 35 -현        행 개   정   안
(2)다중계링네트워크구조
의광통신망을구성하여야
한다.- 36 -□Part 5신호통신용품 :AF궤도회로장치 (KRTS-CO-Part5-3-2016)
현        행 개   정   안
4.1일반사항
1)~13)(생략)
14)전기적특성은측정기에의해
측정하는것을원칙으로하지
만,기능상같은동작을확인할
수있다고판단되는경우는발
광다이오드등의시각적검사
에의한시험으로대신할수
있다.4.1일반사항
1)~13)(현행과같음)
14)철도신호제어설비의설계,제
작,유지보수및운영환경전반
에걸친위험원을도출하고안
전성분석을실시하여안전성
이허용될수있는안전수준으
로제어되고있음을IEC62278
에따라적합성평가기관에서
평가받아야하며,프로그램가능
한제어기를포함할경우IEC
62425와IEC62279에따라하
드웨어및소프트웨어의위험
도를평가하여해당무결성수
준에대한요구사항만족을적
합성평가기관에서평가받아야
한다.
□Part 6전철전력용품 :장력조정장치 (KRTS-CO-Part6-2-2019)
현        행 개   정   안
4.2기계성능
1)~3)(생략)
4)(생략)
가),나)(생략)
다)쐐기형클램프
-(생략)4.2기계성능
1)~3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
가),나)(현행과같음)
다)쐐기형클램프
-(현행과같음)- 37 -□Part 7철도용품 제작자승인 기술기준 (KRTS-CO-Part7-2016)현        행 개   정   안
-하중의인가방법은KSC
3801의8.1.1에따라최소인
장파괴하중값인58.5kN의
75%까지적절히증가시키고
이후서서히증가시켜파괴
한다.
-(생략)----------------------
--8.2.1의하중인가방법
---------------------
---------------------
---------------------
--.
-(현행과같음)
현        행 개   정   안
2.적합성평가
1),2)(생략)
<신설>2.적합성평가
1),2)(현행과같음)
3)2)항에의거본기술기준의일
부항목의적용을제외하는경우,
제작자는그정당성을입증하여야
하며,아래사항을고려하여야한
다.
(1)외부및내부이슈사항
(2)이해관계자의요구사항
(3)제작자의제품및서비스
4.품질시스템
1),2)(생략)
<신설>4.품질시스템
1),2)(현행과같음)
3)제작자는품질시스템목적달성
을위해형식승인및제작자승인
과관련된법령및기술기준등을
포함한외부이슈및내부이슈를
결정하고모니터링및검토하여야- 38 -현        행 개   정   안
<신설>한다.
4)제작자는품질시스템관련이해
관계자및이해관계자의요구사항
을결정하고,모니터링및검토하
여야한다.
4.1일반요건
품질시스템은철도용품제작과생
산을위한프로세스및/또는업무
절차를수립한다.제작자의범위,
규모및특성에따라프로세스및/
또는업무절차는달라질수있다.4.1일반요건
철도용품제작자는본기술기준
요구사항에따라프로세스(또는업
무절차)및프로세스상호작용을
포함하는품질시스템을수립/적용
하여야하며,다음사항을포함하
여야한다.
1)프로세스입력/출력,상호작용
2)프로세스모니터링방법(성과지
표포함)
3)프로세스에필요한자원/가용성
및책임/권한
4)결정된리스크및기회의내용
을반영
제작자는프로세스에대해아래
사항을준수하여야한다.
1)프로세스들의계층구조의문서
화
2)정의된프로세스들을관계자들
에게소통하고관계자들이프로세
스들을인식하고있음을보장
3)프로세스들을교육하고이해하
고있음을보장- 39 -현        행 개   정   안
4)프로세스들이적용되고있으며
인원들이준수하고있음을보장
5)품질시스템과프로세스들이유
지관리및준수되고있으며,법규
및표준을반영하고있음을보장
4.4기록관리
1)~4)(생략)
<신설>4.4기록관리
1)~4)(현행과같음)
5)다음사항에대한결정
(1)기록의종류(보고서,측정쉬
트,도면등)
(2)법규준수,계약적,사업관리
요구사항을준수하기위한유지기
간
4.5지식정보의관리
1),2)(생략)
<신설>4.5지식정보의관리
1),2)(현행과같음)
3)제작자는경험으로부터의 획득
을관리하여야한다.
(1)식별,문서화,이행,우수사례
및교훈의갱신
(2)제품,프로세스,프로젝트관련
한지식관리책임자할당
(3)필요한경우지식의전달(예,
입사및퇴사인원)
4.6다중생산현장의관리
1)품질시스템을여러생산현장에
적용하는경우,적합한프로세스를
수립및운영하여야한다.4.6다중생산현장의관리
1)품질시스템을여러생산현장에
적용하는경우프로젝트운영계
획에아래내용을포함하여야한
다.- 40 -현        행 개   정   안
2)다중생산현장관리를위한프
로세스는아래내용을포함한다.
(1)생산현장간의업무분담과
이를관리하기위한내용
(2)업무결과의피드백을포함하
는각현장의권한및책임과현
장간의업무협의방법
(3)본기술기준에대한각현장
업무의적합성보증활동
(4)각현장에적용할수있는프
로세스,업무절차,문서,기록
3)다중생산현장의관리를수행
하는경우해당프로세스에대한
지속적인확인을통하여평가하고
개선하여야한다.<삭제>
(1)생산현장간의업무분담과
이를관리하기위한내용
(2)업무결과의피드백을포함하
는각현장의권한및책임과현
장간의업무협의방법
(3)본기술기준에대한각현장
업무의적합성보증활동
(4)각현장에적용할수있는프
로세스,업무절차,문서,기록
<삭제>
5.품질관리및제작관리책임5.품질관리및제작관리책임
5.1관리자의책임 5.1관리자의지및책임
1)제작자의최고경영자는철도용
품품질시스템의품질관리및제
작관리책임자를조직의경영자
중에서선임한다.
2)품질관리및제작관리책임자는
아래사항에대한책임과권한을
가진다.
(1)품질시스템에필요한프로세스
의수립,운영과유지
(2)최고경영자에게 품질시스템성<삭제>- 41 -현        행 개   정   안
과및개선의필요성에대한보고
(3)품질시스템과관련한사항에
대하여외부기관과의업무협의및
결정
(4)철도용품의제작관리총괄
<신설> 5.1.1관리자의지표명
최고경영자/경영진은품질시스템과
관련하여다음사항에대한의지표
명/실행의지를실증하여야한다.
1)품질시스템의효과성보장
2)품질시스템전략적방향및품질
방침및품질목표의조화,목표달
성보장
3)품질시스템요구사항및프로세
스통합
4)프로세스접근법리스크기반사
고활용촉진
5)자원의가용성보장
6)의사소통보장및효과성확보
를위한인원지휘및지원
7)지속적개선의촉진
<신설> 5.1.2관리자의책임
1)제작자의최고경영자는철도용
품품질시스템의품질관리및제
작관리책임자를조직의경영자
중에서선임한다.
2)품질관리및제작관리책임자는
아래사항에대한책임과권한을- 42 -현        행 개   정   안
가진다.
(1)품질시스템에필요한프로세
스의수립,운영과유지및요구사
항적합성보장
(2)품질시스템의요구조건적합
성및프로세스의출력적합성보
장
(3)최고경영자에게 품질시스템
성과및개선의필요성에대한보
고
(4)고객중시및품질시스템온전
성유지보장
(5)품질시스템과관련한사항에
대하여외부기관과의업무협의및
결정
(6)철도용품의제작관리총괄
3)최고경영자는아래사항을수행
하여야한다.
(1)프로세스책임자지정
(2)책임자갱신을문서화하고소
통
(3)프로세스와독립성을갖는책
임자를지정하여,제품및서비스
가품질과안전요구사항을만족하
지못할경우에프로세스를중지
하도록함
<신설> 5.1.3프로세스책임자의책임과권
한- 43 -현        행 개   정   안
프로세스책임자는프로세스가4
장및4.1절을준수하도록하는 책
임이있다.단,4.1의3)항은제외
한다.
5.2고객중심
최고경영자는고객의요구사항이
결정되고충족됨을보장하여야한
다.5.2고객중심
최고경영자는고객의요구사항및
이와관련된법적요구사항이충
족됨을보장하여야하며,제품및
서비스적합성및고객만족증진
을위해리스크및기회가결정되
고처리됨을실증하여야한다.
5.3품질관리방침
최고경영자는품질관리방침에아
래사항을포함하여야한다.
1)~5)(생략)
<신설>5.3품질및안전관리방침
최고경영자는품질관리및안전
방침에아래사항을포함하여야
한다.
1)~5)(현행과같음)
6)품질관리방침은실패방지와고
객의기대사항을포함하여야한다.
7)안전방침을수립,이행,유지관
리를수행하고,안전방침에대해
이해관계자와소통하여야한다.안
전방침은품질관리방침의핵심사
항을적용하여야한다.
5.4품질시스템기획
1),2)(생략)
<신설>5.4품질시스템기획
1),2)(현행과같음)
3)품질목표는적합성,고객만족
증진과관련되어야하며,모니터링- 44 -현        행 개   정   안
<신설>
<신설>
3)철도차량품질시스템을변경하여
도품질시스템의완전성은유지되
어야한다.
<신설>및의사소통되어야한다.
4)품질목표는문서화된정보로유
지되어야하며,필요시적절히갱
신되어야한다.
5)품질목표기획시대상,자원,
책임자,완료시기,평가방법을결
정하여야한다.
6)----용품-----------------
---------------------------
------.
7)제작자는안전목표를설정하여
야하며,품질목표에서정의된주
요항목포함하여야한다.
<신설> 5.4.1리스크와기회를다루는조치
품질시스템을기획할때,제작자는
4의3),4)항을고려하여야하며,
다음사항을위하여다루어야할
필요성이있는리스크와기회를
정하여야한다.
1)품질경영시스템이의도된결과
를달성할수있음을보증
2)바람직한영향의증진
3)바람직하지않은영향의예방
또는감소
4)개선의성취
제작자는다음사항을기획하여야
한다.
1)리스크와기회를다루기위한- 45 -현        행 개   정   안
조치
2)다음사항에대한방법:
(1)조치를품질경영시스템의프로
세스에통합하고실행(4참조)
(2)이러한조치의효과성평가
리스크와기회를다루기위하여
취해진조치는,제품및서비스의
적합성에미치는잠재적영향에
상응하여야한다.
제작자는아래사항을반영하여
문서화된리스크관리프로세스를
수립,이행및유지관리하여야한
다.
1)5.4.1.1과5.4.1.2요구사항반영
2)리스크와조치들에대한정기적
검토와갱신
3)리스크평가,검토,조치를통한
문서화된정보의유지
제작자는개별프로젝트에대해서
도리스크와기회를다루는조치
를수행해야한다.
<신설> 5.4.2변경의기획
제작자가품질시스템을변경하고
자할때,변경은계획된후에시
행되어야한다.제작자는품질시스
템변경시,아래사항을고려하여
야한다.
1)변경의목적과잠재적영향- 46 -현        행 개   정   안
2)품질시스템의온전성
3)자원의가용성
4)책임과권한의할당또는재할
당
<신설> 5.4.3사업의기획
제작자는사업기획을수립,이행,
유지관리하고매년검토하며문서
화하여야한다.사업기획은아래
사항을고려하여야한다.
1)품질및안전목표
2)시장과제품전략
3)경영검토
4)예산기획
5)리스크와기회
6)비상계획
7)고객의요구와기대
8)기술및법규의변화영향
9)사업전망을고려한회사의규모
10)인수합병,아웃소싱및이관
5.5책임,권한및의사소통
1),2)(생략)
<신설>5.5책임,권한및의사소통
1),2)(현행과같음)
3)품질시스템과관련되는내/외부
의사소통과관련하여내용,시기,
대상,방법,대상자등을결정하여
야한다.
제작자의개별프로젝트에서도소
통이적용되어야한다.
1)프로젝트소통계획의수립- 47 -현        행 개   정   안
2)정기적인프로젝트검토실시
(1)핵심성과지표에기반한프로젝
트성과
(2)전망(완료시까지의시간및
비용)
(3)실제리스크와기회
(4)이전검토에서의이슈사항및
조치추적
5.6품질시스템검토
5.6.1일반요건
1)~4)(생략)5.6품질시스템검토
5.6.1일반요건
1)~4)(현행과같음)
5.6.2검토입력
품질시스템검토입력사항은아래
내용을포함한다.
1)(생략)
2)고객피드백
3)(생략)
4)예방조치및시정조치상태
5),6)(생략)
7)개선을위한제안
8)실제적,잠재적필드고장의분
석결과와이것이안전과환경에
미치는영향
<신설>
<신설>
<신설>5.6.2검토입력
---------------------------
----------.
1)(현행과같음)
2)이해관계자---
3)(현행과같음)
4)부적합/예방조치-----------
5),6)(현행과같음)
7)품질목표달성도및개선-----
---
<삭제>
8)모니터링및측정결과
9)협력업체관련성과
10)프로젝트리뷰로부터의핵심- 48 -현        행 개   정   안
<신설>
<신설>사항
11)핵심성과지표분석결과
12)안전에영향을미치는실제적
이고잠재적인내/외부기술결함
분석
5.6.3검토출력
제작자는품질시스템검토출력에
다음과관련된결정사항및조치
를포함하여야한다.
1),2)(생략)
3)자원의필요성
4)프로세스통합관리
5)품질시스템목표달성
<신설>
<신설>
<신설>5.6.3검토출력
---------------------------
---------------------------
----------------.
1),2)(현행과같음)
3)자원의필요성
<삭제>
<삭제>
경영검토는아래관련된결정과
조치가포함되어야한다.
1)품질및안전목표달성여부
2)고객만족
5.7자원관리
1)품질시스템의운영,유지및효
과에대한지속적인개선을위하
여필요한자원을확보하고제공
하여야한다.
2)(생략)
<신설>5.7자원관리
1)-------------------------
---------------------------
-내부자원의제약사항및외부공
급자필요성등을고려하여필요
한-------.
2)(현행과같음)
3)제작자는예산을기획,승인,그
리고제어를위한프로세스를수
립,이행,유지관리하여야하며아- 49 -현        행 개   정   안
래사항을고려하여야한다.
(1)프로세스이행을위한인원과
기반시설에대한최소필요자원
(2)현재까지의주문내역및예상
(3)리스크대비(예:잠재적인자원
부족상황고려)
(4)관련된문서화된정보의유지
5.7.1인적자원관리
1)(생략)
(1)~(3)(생략)
(4)조직원이자신의활동에대한
관련성및중요성을인식하고품
질시스템의목표달성에기여하는
지확인
(5)학력,교육훈련,숙련도및경
력에대한적절한기록유지
2)~5)(생략)5.7.1인적자원관리
1)(현행과같음)
(1)~(3)(현행과같음)
<삭제>
(4)------------------------
---------------------
2)~5)(현행과같음)
5.8위기대처및비상계획
제작자는전력공급중단,공급망
의두절,인력부족,핵심장비의
고장,현장에서의불량발생등비
상사태에대처하는비상계획을마
련하여야한다.<신설>5.8위기대처및비상계획
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
-----------.비상계획은사업
리스크평가에기반하여야한다.
<신설> 5.9인식- 50 -현        행 개   정   안
제작자는조직원이아래사항을
인식하도록보증하여야한다.
1)품질방침및품질목표
2)품질시스템의효과성에대한기
여및개선된성과의혜택
3)품질시스템요구사항들을미준
수할경우의영향
4)안전방침및안전목표
6.제작,생산및품질유지
6.1제작,생산계획
제작자는제작,생산과관련된핵
심프로세스를수립하고운영하여
야한다.
<신설>
<신설>
<신설>
<신설>
<신설>6.제작,생산및품질유지
6.1제작,생산계획
-----다음내용을계획,실행,관
리------------------------.
1)제품에대한요구사항결정
2)프로세스및제품합격판정기
준수립
3)제품요구사항달성을위한자
원의결정
4)기준에따른프로세스관리
5)프로세스결과적합성및제품
적합성에대한문서화된정보의
유지
제작자는변경된계획및결과를
관리/검토하고,부정적영향완화
를위한적절한조치를취하여야
한다.
제작자는외주처리된프로세스가
적합하게관리됨을보장하여야한- 51 -현        행 개   정   안
다.
<신설> 6.1.1입찰관리
제작자는입찰관리를위한프로세
스를수립하고수행및유지관리
하여야하며이를문서화된정보
로유지하여야한다.프로세스는
다음을포함하여야한다.
1)비용및산출물의계획
2)투입자원계획
3)제안서의승인
6.2고객관련프로세스
6.2.1고객요구사항의반영
제작자는제품의제작및생산과
관련된고객의요구사항을반영하
는업무절차를수립하여야한다.6.2고객관련프로세스
6.2.1고객요구사항의반영
---------------------------
---------------------------
---------수립하여야하며고객
요구사항결정시다음사항들은
보장하여야한다.
1)법적/규제적요구사항의만족
2)제작자가필요하다고판단하는
요구사항의만족
3)고객요구사항의만족
제작자는요구사항결정시아래
사항을고려하여야한다.
1)기능,비기능,통합요구사항
2)RAMS/LCC요구사항
6.2.2요구사항검토
제작자는제품에관련된요구사항
과계약검토,계약변경에따라검6.2.2요구사항검토
---------------------------
---------------------------- 52 -현        행 개   정   안
토하는업무절차를수립하여야한
다.---------------- 수립하여야하
며,고객요구사항검토시다음항
목들을포함하여야한다.
1)인도및인도이후활동
2)명시되지않은요구사항
3)제작자규정에의한요구사항
4)관련범령등규제적요구사항
5)이전과다른계약및요구사항
제작자는문서화되지않은요구사
항을포함하여고객의모든요구
사항을수락전확인하여야하며,
고객요구사항이만족됨을보장하
여야한다.
6.2.3고객과의의사소통
(생략)
1)~4)(생략)
<신설>
<신설>6.2.3고객과의의사소통
(현행과같음)
1)~4)(현행과같음)
5)고객재산관련사항
6)비상조치등특정요구사항(필
요시)
제작자는불가피한지연이예상될
경우고객과소통하여야한다.
6.3설계관리
제작자는철도용품의설계와관련
된프로세스를수립하고운영,관
리하여야한다.또한설계계획을
수립하고활동하면서관리되는설
계검토/검증등의결과는기록으로
유지하여야한다(4.4참조).6.3설계관리
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
-------------------.- 53 -현        행 개   정   안
<신설> 설계와개발프로세스는아래사
항을반영하여야한다.
1)신기술을적용할때에는프로세
스FMEA를수행하여야한다.
2)안전관련제품에대하여는IEC
62278에따라개발되어야하며
IEC62425에따른종합안전대책보
고서가준비되어야한다.
6.3.1설계계획
1)(생략)
2)설계계획을통하여제작자는
다음사항을결정하여야한다.
(1)설계단계
(2)~(3)(생략)
<신설>
<신설>
<신설>
<신설>
<신설>
<신설>
3)설계에참여하는그룹이두개
이상인경우,제작자는그룹간의
정보및의견교환이원활하게이
루어지도록하여야한다.6.3.1설계계획
1)(현행과같음)
2)-------------------------
-------고려하여야한다.
(1)--활동의특징,복합성및예
상기간
(2)~(3)(현행과같음)
(4)내/외부자원의필요성
(5)설계에참여하는인원간의사
소통및인터페이스
(6)고객관여필요성
(7)공급을위한요구사항
(8)이해관계자의요구조건
(9)설계요구조건충족을실증하
는문서화된정보
<삭제>- 54 -현        행 개   정   안
4)제작자는설계프로세스에대한
효과를측정할수있는지표를설
정할것을권고한다.
5)제작자는철도용품설계에영향
을미치는요소를고려하여설계
업무를구분하고,각업무의책임
과과업범위,필요자원(인적자원
등),설계내용및설계입출력요
소,계획상의제약조건등을포함
하여설계계획을수립하여야한
다.
<신설><삭제>
<삭제>
3)설계및개발을제어하고단계
를정의하기위해아래사항을고
려하여야한다.
(1)각프로세스단계의목적
(2)프로젝트구조(예:제품전개
구조)
(3)형상제어
(4)각단계별설계검토,검증및
확인
(5)특별프로세스에대한설계검
토,검증및확인
설계및개발에대한단계와제어
는문서화되어야한다.(예:품질보
증계획)
6.3.2설계입력
1)(생략)6.3.2설계입력
1)(현행과같음)- 55 -현        행 개   정   안
(1)~(4)(생략)
2)(생략)
<신설>
3)해당되는경우,RAMS/LCC등
의정보를설계입력내용에포함
한다.(1)~(4)(현행과같음)
2)(현행과같음)
3)설계입력관련정보의문서화된
정보의유지
4)--------------------------
---------------------------
--.
6.3.3설계출력
1)설계출력은설계입력에대하여
검증에적합한형태로배포전에
승인되어야한다.
2)(생략)
(1),(2)(생략)
(3)제품기준은기술기준,표준규
격등을포함하거나인용
(4),(5)(생략)6.3.3설계출력
1)-------------------------
---------------------------
--------하며,설계출력은기록
으로관리되어야한다.
2)(현행과같음)
(1),(2)(현행과같음)
(3)제품특성,모니터링및측정
요구사항(기술기준,표준규격등
을포함하거나인용가능)
(4),(5)(현행과같음)
6.3.4설계검토및검증
1)철도용품설계에대한검토및
검증은아래목적을위하여수행
한다.
(1),(2)(생략)
<신설>6.3.4설계검토및검증
1)-------------------------
---------------------- 수행
하며,설계검토및검증활동은
기록으로유지하여야한다.
(1),(2)(현행과같음)
(3)설계출력이생산프로세스입
력으로적합함을보장하기위한
검증- 56 -현        행 개   정   안
<신설>
<신설>
<신설>
<신설>
2)제작자는설계검토및검증을
위한내용을결정,관리하며다음
사항을포함하여야한다.
(1)관련프로세스를수행하기위
한인원
(2)제품특성에대한기능검토
3)설계검토에서도출된특정한
측정치등을분석하여품질시스템
검토입력요건으로활용한다.(4)요구사항충족실현확인
(5)다음단계로의진행을위한기
준정의
(6)필수또는선택적참석자정의
(7)설계검토내용의 문서화된정보
의유지
<삭제>
<삭제>
<신설> 6.3.4.1설계검증및확인
1)제작자는설계를검증
(verification)하여야한다.검증은
설계와개발의입력요구사항들이
만족함을보증하여야한다.
2)제작자는설계를확인
(validation)하여야한다.확인은최
종제품또는서비스가의도된요
구사항을만족함을보증하여야한
다.
3)확인은제품또는서비스가최
종인도되기전에수행되어야한
다.- 57 -현        행 개   정   안
6.3.5설계의변경관리
1)제작자는설계변경시실행전
승인과관련된업무절차를수립하
여야한다.
2)(생략)6.3.5설계의변경관리
1)-------------------------
---------------------------
---하며,필요시변경승인/변경신
고등의조치를취해야한다.
2)(현행과같음)
6.4구매
6.4.1구매프로세스
1)(생략)
(1)~(3)(생략)
2)(생략)
3)제작자는제품공급능력등을
근거로협력업체를선정하여야한
다.이때선정,평가및재평가에
대한기준이수립되어야하며평
가결과및평가로발생된내용은
기록으로관리되어야한다.
<신설>
4)제작자는협력업체에서구매한
제품의품질을보증하여야한다.
5)필요한경우,제작자및협력업
체는고객이승인한별도의구매
프로세스를사용할수있다.
<신설>6.4구매
6.4.1구매프로세스
1)(현행과같음)
(1)~(3)(현행과같음)
2)(현행과같음)
3)제작자는제품공급능력등을
근거로협력업체를선정하여야한
다.이때선정,평가및재평가에
대한기준이수립되어야하며평
가결과및평가로발생된내용은
기록으로관리되어야한다.
(1)평가기준수립(평가기준은
인원,기반시설,프로세스,자격사
항(인증서등)이포함되어야한다.)
(2)협력업체승인및기승인업체
거부가능함을보장
4)제작자는협력업체에서구매한
제품의품질을보증하여야한다.
5)필요한경우,제작자및협력업
체는고객이승인한별도의구매
프로세스를사용할수있다.
6)제작자는핵심공급자분류를- 58 -현        행 개   정   안
위한기준을정의하여야한다.분
류기준은관련제품및서비스를
제공할수있는능력을포함해야
한다.
<신설> 6.4.1.1협력업체제안의수용
제작자는협력업체의제안을선택
하기전에문서화된분석을수행
해야한다.
1)요구사항만족수준(예:장절수
준)
2)LCC를포함한총비용
3)이전납품실적분석(품질,비
용,납기)
4)문서화된정보의유지
6.4.2구매정보
1)(생략)
(1)~(3)(생략)
2)그외다음사항은적절한경우
구매정보에포함한다.
(1)~(7)(생략)
<신설>6.4.2구매정보
1)(현행과같음)
(1)~(3)(현행과같음)
2)-------------------------
---------------.
(1)~(7)(현행과같음)
(8)인원에대한적격성요구
(9)외부공급자의장소에서수행
될검증및확인활동
(10)안전주요정보(안전관련부
품,제품정보)
6.4.3구매한제품의검증
1)제작자는구매한제품이규정된6.4.3구매한제품의검증
1)-------------------------- 59 -현        행 개   정   안
구매요구사항을충족하는지확인
하는검사와관련된업무절차를
수립하여야한다.
<신설>
<신설>
<신설>
2)(생략)---------------------------
---------------------------
다음을고려하여수립하여야하며,
철도용품품질에부정적영향을
미치지않음을보장하여야한다.
(1)협력업체제공프로세스가제작
자품질시스템의관리내에서유
지됨을보장
(2)협력업체및구매한제품관리
방법
(3)구매한제품의철도용품품질에
미치는잠재적영향및효과성
2)(현행과같음)
<신설> 6.4.3.1구매한제품의출시승인
구매한제품의출시의승인은아
래사항을포함하여야한다.
1)승인방법의정의
2)검증및확인,그리고승인활
동의계획
3)외부공급장소에서의초도품시
험의수행,또는적절한수입,외부
검사
4)고객에게인도하여첫사용이
전에확인(validation)수행(고객합
의시생략가능)
5)출시승인(예:양산개시)
6)베이스라인정의또는갱신
7)해당활동의문서화된정보유- 60 -현        행 개   정   안
지
<신설> 6.4.3.2구매한제품의출시이후의
검증
구매한제품은적절한승인또는
요구사항에대한확인없이는사용
되어서는안된다.
구매한제품의검증은아래를포
함하여야한다.
1)검증활동계획
2)검증활동을위한지침,체크리
스트또는템플릿제공
3)요구사항만족여부증거
4)구매한제품의출시
5)검증활동의문서화
6)부적합검증결과처리
7)해당활동의문서화된정보유
지
<신설> 6.4.3.3외부공급자의성능,재평가
외부공급자의성과모니터링,재
평가,순위화는아래사항을포함
하여야한다.
1)외부공급자의주기적성과검
토
2)외부공급자심사기준정의
3)외부공급자관리정도의결정
4)외부공급자가기술적,성능적
목표만족실패시에취할조치- 61 -현        행 개   정   안
5)외부공급자에게평가결과피
드백
6)정기적인협동검토
또한제작자는아래활동을수행
하여야한다.
1)개선이필요한공급자식별
2)개선을위한상호합의된목표
기반의조치수립
해당활동의문서화된정보를유
지하여야한다.
<신설> 6.4.5외주프로세스의기획
제작자는제작자의제품또는서
비스의품질에영향을미치는외
주프로세스의기획을위해문서
화된프로세스를수립,이행,유지
관리하여야한다.
1)타당성분석
2)리스크평가
3)외주프로세스를위한필요조
치
4)고객과의소통
5)초도품시험(외주프로세스가생
산일경우)
6)외주프로세스활동들의문서화
된정보유지
6.5.1생산프로세스관리
1)(생략)6.5.1생산프로세스관리
1)(현행과같음)- 62 -현        행 개   정   안
(1)~(8)(생략)
<신설>
2)(생략)(1)~(8)(현행과같음)
(9)인적자원에대한요구자격요
건및적절한인원의선정
(10)인적오류예방을위한조치
2)(현행과같음)
6.5.1.4생산시설과장비의관리
제작자는제품생산을위한시설
과장비의관리를위한업무절차
를수립하여야한다.
<신설>6.5.1.4생산시설과장비의관리
---------------------------
---------------------------
--------------.
1)예방유지보수활동의기획과
이행
(1)생산설비가정해진방법및합
격조건에따라확인되었음을보
증
(2)처음사용전에승인
(3)사용자의등록
(4)보관에따른성능저하로부터
보호
(5)정해진주기에따라검사
(6)고장률을고려하여정해진주
기에따라재확인수행
2)고장발생에따라확인주기와
활동을재조정
3)미래를고려하여생산설비를
주기적으로검토
4)납기를고려하여교체품및소
모품의가용성보장
5)유지보수활동의문서화된정보- 63 -현        행 개   정   안
유지
<신설> 6.5.1.5생산검증및확인
제작자는생산,서비스제공프로
세스관련하여아래와같은검증
활동을수행하여야한다.
1)설계및개발출력에대한생산
프로세스입력의검증(완전성검
증)
2)생산설비가설계와개발요구사
항에부합하는지검증(예:생산설
비의허용오차및정밀도등)
3)초기단계에서의적절한리스크
평가(예:생산프로세스FMEA)
제작자는생산,서비스제공프로
세스에대한확인을통하여아래
사항을보장하여야한다.
1)설계및개발요구사항이모두
만족함에대한확인
2)제한조건의만족여부
3)초도품검사의완료
4)인도전에확인이완료되었음을
보장
5)변경시재확인완료되었음을
보장
<신설> 6.5.1.6특별프로세스
제작자는특별프로세스관리를
수립,이행,유지관리하여야한다.
1)특별프로세스의식별- 64 -현        행 개   정   안
2)각프로세스에대해아래항목
정의
(1)책임과권한
(2)적용표준
(3)리스크평가(예:프로세스
FMEA)
(4)적용표준부재시최소한의작
업지침정보
-관리,투입인력,기계,방법,재
료,환경조건등
(5)인원의적격성
(6)관리방법및관련된문서화된
정보
(7)특별프로세스의승인
(8)특정적용에대한확인
(9)변경후재확인
관련문서화된정보를유지하여야
한다.
6.5.2생산프로세스에서 제품의식
별과추적
1)~3)(생략)
<신설>6.5.2생산프로세스에서 제품의식
별과추적
1)~3)(현행과같음)
4)제품및부품은최소한보증기
간완료시까지는추적되어야한다
(추적성이계약,법규적요구가있
을경우)
5)제작자는아이템을식별한방법
을정의하여야한다(예:기계인식
코드,도장,라벨링등)- 65 -현        행 개   정   안
6.5.3제품의보존과관리
1),2)(생략)
<신설>6.5.3제품의보존과관리
1),2)(현행과같음)
3)제작자는제품의사양에적합한
문서화된보존사양을정의해야
한다.
(1)식별을위한표식과라벨링
(2)민감한제품에대한특별한취
급
(3)오염물질및저장소에대한
청결
(4)저장방법(선출선납등)
(5)환경조건(온도,습도등)
제품에영향을미치는보존을위
한조건들은식별되고분석되어
해당사양에반영되어야한다.
<신설> 6.5.4외부자산관리
제작자는고객,외부공급자의자
산이제작자가관리하는동안에
소중히다루어야한다.
제작자는외부자산을식별하고
안전하게보호해야한다.
외부자산이분실또는손상되었
을경우,이를즉각고객또는외
부공급자에게알리고문서화된
정보로유지해야한다.
<신설> 6.5.5납기후활동
제작자는제품및서비스에대한
납기후활동에대한요구사항을- 66 -현        행 개   정   안
만족하여야한다.
납기후활동의정도를결정하기
위해아래사항을고려하여야한
다.
1)법규적요구사항
2)제품및서비스로인한잠재적
인부정적영향
3)제품및서비스의환경,사용
및의도된수명
4)고객요구사항
5)고객피드백
제작자는인도후활동을위한문
서화된프로세스를수립,이행,유
지관리하여야하며아래항목을
포함하여야한다.
1)6.5.5에서정의된요구사항
2)기술문서의관리및갱신(예:
운영지침매뉴얼,유지보수매뉴얼,
예비품리스트등)
3)고장분석및시정조치방법
(예:FRACAS)
4)수리지침의승인,관리및사
용
5)고객과제작자간에합의된예비
품의제공과위탁제고관리
6)설계및개발개선의입력이되
는고객불만에대한지식
6.7프로젝트관리 6.7프로젝트관리- 67 -현        행 개   정   안
제작자는제품의구현을위한활
동(구매,설계,생산,시험,고객만
족등)을계획하여관리하고,모든
관련부서를단일조직으로통합
하기위한프로젝트관리를문서
화된절차를통해운영하여야한
다.
<신설>1)제작자는제품의구현을위한
활동(구매,설계,생산,시험,고객
만족등)을계획하여관리하고,모
든관련부서를단일조직으로통
합하기위한프로젝트관리를문
서화된절차를통해운영하여야
한다.프로젝트관리는아래사항
을포함하여야한다.
(1)요구사항관리
(2)프로젝트유형과제어의정도
(리스크의영향에따라)
(3)프로젝트단계및활동
(4)프로젝트마일스톤과단계별
산출물
(5)프로젝트단계별입출구전략
(6)이슈사항에대한기록과제어,
그리고이슈해결을위한적절한
자원할당
(7)각단계별검토하여이슈사항
이해결되지않으면진행되면안
됨.(단최고경영자특채가능)
(8)각단계별검토인원지정
2)프로젝트는아래사항을관리하
여야한다.
(1)프로젝트범위관리
(2)프로젝트시간관리
(3)프로젝트비용관리(예산수립,
예산할당,실제예상비용검토)- 68 -현        행 개   정   안
(4)프로젝트품질관리
(5)프로젝트인적자원관리
(6)프로젝트의사소통관리(5.5,
6.2.3적용)
(7)프로젝트리스크와기회관리
(5.4.1적용)
(8)프로젝트구매관리(6.4구매적
용)
<신설> 6.7.3핵심성과지표
제작자는프로세스,제품,서비스
및프로젝트의성과를향상하고
모니터링하기위해서핵심성과지
표(KPI)를식별,수립,이행및유
지관리하여야한다.
핵심성과지표는아래사항을상
세화하여야한다.
1)관련프로세스
2)KPI계산방법
3)정해진기간내에달성가능한
목표
4)핵심성과지표수단을제공하는
자
5)핵심성과지표를보고할시기와
보고대상자
6)관련조치정의를책임지는자
핵심성과지표는아래사항과관련
되어야한다.- 69 -현        행 개   정   안
1)고객만족
2)정시납기
3)고객이제기한부적합사항
4)내부부적합사항
5)외부협력업체의부적합사항
6)외부협력업체의정시납기
7)품질결함비용
8)프로젝트비용
9)요구사항관리프로세스
10)설계및개발프로세스
6.8제품검사
1)(생략)
2)(생략)
<신설>
3)(생략)
<신설>6.8제품검사
1)(현행과같음)
2)(현행과같음)
(1)초도품검사대상제품을식별
하기위한기준
(2)초도품검사준비사항
(3)검사및확인활동
(4)시험기준(양산제품출시,조건
부출시,부적격등)
(5)시정조치의이행
3)(현행과같음)
4)제작자는제품및서비스요구
사항이충족됨을확인후고객에
게불출하여야한다.제품의불출
승인은아래사항을포함하여야
한다.
(1)합격판정기준에적합하다는
증거- 70 -현        행 개   정   안
(2)불출을승인한인원에대한추
적성
6.10RAMS/LCC
1)(생략)
<신설>
2)(생략)
<신설>6.10RAMS/LCC
1)(현행과같음)
(1)제안및설계단계에서
RAMS/LCC목표계산
(2)RAMS/LCC요구사항구현
(3)납기후활동,유지보수,교체,
수리동안에발생한데이터수집
(4)이전의유사한제품의현장데
이터와의비교분석
(5)RAMS/LCC피드백데이터
(6)RAMS/LCC데이터공유(외
주)
(7)RAMS/LCC목표의모니터링
2)(현행과같음)
3)문서화된정보의유지
4)RAMS/LCC관련업무담당자
는FRACAS에대해전문성이확
보되어야한다.
5)제작자는IEC62278과같은규
격을아래항목에적용하여야한
다.
(1)RAMS활동
(2)안전관련제품및서비스를
위한자체개발도구들
6)전기/전자/소프트웨어제품을
다룰경우아래항목을식별하여- 71 -현        행 개   정   안
야한다.
(1)안전무결성등급(IEC61508또
는IEC62425참조)
(2)적용규격(IEC62279,IEC
62425등)
6.11예비부품의관리
제작자는철도용품예비부품등의
관리를위한문서화된절차를수
립하여야한다.
<신설>6.11예비부품의관리
제작자는보증기간만료시까지의
최소한으로필요한예비부품의가
용성확보를위한계획을수립하
여야하며아래정보를포함하여
야한다.
1)2차수급전략
2)저장소접근
3)부품단종시대응방안
6.12변경관리
제작자는품질시스템및제품과
관련된변경사항처리를위한문
서화된절차를수립하고운영하
여야하며,해당절차는아래내용
을포함하여야한다.
1)(생략)
2)(생략)
<신설>6.12변경관리
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
-----------------.
1)(현행과같음)
2)(현행과같음)
3)변경요청
4)원인분석수행
5)영향분석수행
6)변경사항의부정적영향회피를
위한검토실시- 72 -현        행 개   정   안
7)주요이해당사자와의변경내용
합의
8)변경의책임및승인담당지정
9)변경승인
10)변경수행
11)변경결과에대한검토
<신설> 6.13형상관리
제작자는제품에적합한형상관리
프로세스를수립,이행및유지관
리하여야한다.형상관리프로세스
는아래내용을포함하여야한다.
1)형상관리계획
2)최하교체가능부품까지의제품
전개구조
3)형상항목의식별(최소한안전관
련부품에대해서는실시하여야
함)
4)베이스라인수립
5)변경관리(6.1.2)에따른변경관
리수행
6)최신형상상태
7)추적성을위한기준
<신설> 6.14요구사항관리
제작자는요구사항관리프로세스
를수립,이행유지관리하여야한
다.요구사항관리프로세스는아래
내용을포함하여야한다.- 73 -현        행 개   정   안
1)요구사항결정,검토,검증및
확인
2)요구사항적합성확인(완전성,
확인가능성,실현가능성,명확성
등)
7.품질시스템운영과관련된기타
사항
7.1고객만족
1)(생략)
2)(생략)
(1)~(4)(생략)
3)(생략)
<신설>7.-------------------------
--
7.1----
1)(현행과같음)
2)(현행과같음)
(1)~(4)(현행과같음)
3)(현행과같음)
4)제작자는고객이제기한불만과
반응을기록하여야한다.
5)제작자는고객의불만에대한
인지여부와시정조치결과를고객
과소통하여야한다.
7.2내부심사
1)(생략)
(1)~(6)(생략)
2)(생략)
3)심사프로그램은이전심사의결
과뿐만아니라심사대상이되는
프로세스및/또는업무절차의상태
와중요성을고려하여계획되어야
한다.
4)~10)(생략)7.2내부심사
1)(현행과같음)
(1)~(6)(현행과같음)
2)(현행과같음)
3)-------------------------
---------------------------
---------------------------
-중요성,주요한변경사항을---
--.
4)~10)(현행과같음)- 74 -현        행 개   정   안
<신설> 7.2.1심사원관리
제작자는내부심사팀원에대해
아래사항을보장하여야한다.
1)지식과기술
(1)심사원리(행동양식),프로세
스,방법
(2)심사범위
(3)본기술기준의관련장절
(4)심사기준(내부절차)
2)심사경험(심사입회,정기적
심사수행및심사팀장역할수
행)
7.3부적합제품의관리
1)제작자는부적합제품이사용된
철도용품의인도를방지하기위하
여제품요구사항에적합하지않
은제품을확인하고관리하여야
한다.
<신설>
2)부적합제품의처리에대하여
관리,관련책임,권한을규정하기7.3부적합관리및시정
1)제작자는제품부적합을포함은
품질시스템운영과정에서발생하
는모든부적합에대하여다음의
조치들을실행하여야한다.
(1)부적합원인분석및검토
(2)유사부적합발생여부및잠재
적발생발생가능성분석
(3)부적합제거를위한시정조치
및효과성검토
(4)필요시리스크/기회분석및반
영
<삭제>- 75 -현        행 개   정   안
위한문서화된절차를수립해야
한다.
3)제작자는부적합제품을다음의
방법으로처리하여야한다.
(1)발견된부적합의제거를위한
조치실시
(2)관련권한을가진책임자또는
고객의요청에의한사용,불출또
는수락의승인
(3)본래의도된용도또는사용을
배제하는조치의실시
4)부적합제품을사용하는경우
해당사용에대한승인권자의기
록이관리되어야한다.(4.4참조)
<신설>
<신설><삭제>
<삭제>
2)제작자는부적합제품식별및
인도방지를위한관리,책임,권한
을규정하기위한문서화된절차
를수립하여야하며,제품부적합
에대해아래조치들을추가적으
로실행하여야한다.
(1)관련권한을가진책임자또는
고객의요청에의한사용,불출또
는수락의승인
(2)본래의도된용도또는사용을
배제하는조치의실시
3)모든부적합처리결과는기록
으로관리되어야하며,부적합제
품을사용하는경우해당사용에- 76 -현        행 개   정   안
<신설>대한승인권자의기록이관리되
어야한다.(4.4참조)
4)제작자는부적합시정조치를위
한문서화된프로세스를수립,이
행,유지관리하여야한다.
(1)7.3요구사항반영
(2)시정조치필요성판단을위한
기준
(3)문제해결방법적용(예:$D,
8D)
(4)시정조치의모니터링
(5)관련문서화된정보의유지
7.4데이터분석및개선
1)~3)(생략)
(1)~(4)(생략)
4)~6)(생략)
<신설>7.4데이터분석및개선
1)~3)(현행과같음)
(1)~(4)(현행과같음)
4)~6)(현행과같음)
7)만약핵심성과지표가불만족되
었을경우,7.3절에따라시정조치
활동을수행하여야한다.
8)제작자는내외부의기술적고장
의보고와관련되어수집된데이
터를분석과평가하여야한다.