G/TBT/N/EU/749  
24 de septiembre de 2020  
(20-6487) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la  notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ 
], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS): N,N-dimetilformamida; productos de la industria 
química (ICS: 71.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft 
Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 o f the 
European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, 
Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards N,N -dimethylformamide  
(Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo XVII del 
Reglam ento [CE] N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al 
registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados 
químicos [REACH] en lo referente a la N,N -dimetilformamida). Documentos en inglés (4 
y 2 págin as). 
6. Descripción del contenido: El Proyecto de Reglamento notificado se refiere a una nueva 
inscripción en el anexo  XVII del Reglamento (CE) 1907/2006.  
El Proyecto de Reglamento de la Comisión propone una restricción a la comercialización 
de N,N -dimetilformamida (DMF) en concentraciones superiores al 0,3%, a menos que los 
expedientes de registro y la ficha de datos de seguridad se actualicen con los nuevo s 
valores de niveles sin efecto derivado (DNEL) y los fabricantes y los usuarios intermedios 
aseguren la protección de los trabajadores manteniendo un grado de exposición inferior 
a esos valores.  
Se aplaza durante dos años la aplicación de esta restricción  para todos los sectores 
industriales.  G/TBT/N/EU/749  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes: La exposición a la N,N -dimetilformamida en el trabajo por encima 
de los niveles sin efecto derivado (DNEL) de 6 mg/m3 por  inhalación y 1,1 mg/kg al día 
por exposición cutánea supone un riesgo para la salud humana debido a sus propiedades 
hepatotóxicas y su toxicidad para la reproducción. El objetivo de la restricción consiste 
en asegurar un control adecuado de los riesgos de rivados de la inhalación de DMF y la 
exposición cutánea a dicha sustancia. El período de transición (2 años) antes de la 
aplicación de la restricción propuesta permitirá a los colectivos interesados adaptarse a 
la restricción propuesta y lograr una comunic ación adecuada en toda la cadena de 
suministro; protección de la salud y la seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo 
al registro, la evaluación, la autorización y la restricci ón de las sustancias y 
preparados químicos (Reglamento REACH): http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907  
• https://echa.europa.eu/es/registry -of-restriction -intentions/ -
/dislist/details/0b0236e18213ec9e  
9. Fecha propuesta de adopción: primer trimestre de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE. se aplazará la aplicación de la restricción 48 meses después de la entrada 
en vigor.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_5701_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_5701_01_e.pdf