G/SPS/N/EU/496  
17 de junio de 2021 
(21-4974) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA:  2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2021/969 de la 
Comisión relativo a la autorización de la L -treonina producida por Escherichia coli  
CGMCC 13325  como aditivo en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente 
a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, fra ncés y español . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4209_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4209_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/S PS/EEC/21_4209_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización de 
los aditivos en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para 
conceder tal autorización . De conformidad con el artícul o 7 del Reglamento (CE) 
Nº 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la L -treonina producida por 
Escherichia coli  CGMCC 13325  como aditivo en piensos para todas las especies animales . 
Dicha solicitud iba acompañada de la información y la docu mentación exigidas en el 
artículo 7  3) de dicho Reglamento . La solicitud se refiere a la autorización de la L -treonina 
producida por Escherichia coli  CGMCC 13325  como aditivo en piensos para todas las 
especies animales, que se clasificará en la categoría de aditivos denominada "aditivos 
nutricionales" . En su dictamen de 18 de noviembre de 2020 , la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria ("la Autoridad") llegó a  la conclusión de que, en las condiciones de 
uso propuestas, la L -treonina producida por Escherichia coli  CGMCC 13325  no tiene efectos 
adversos para la salud animal, la salud de los consumidores ni el medio ambiente . No pudo 
llegar a una conclusión sobre l a posibilidad de que la L -treonina producida por 
Escherichia  coli CGMCC 13325  sea un sensibilizante cutáneo y un irritante ocular y de la 
piel, y declaró un riesgo por inhalación de endotoxinas para los usuarios del aditivo . Por 
consiguiente, deben adoptar se medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios de estos aditivos . Además, la 
Autoridad llegó a la conclusión de que el aditivo es una fuente eficaz del aminoácido 
esencial L -treonina par a todas las especies animales y que, para que sea eficaz en 
rumiantes, el aditivo debe protegerse contra la degradación en la panza . La Autoridad no 
considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la 
comercialización . Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para G/SPS/N/EU/496  
- 2 - 
  piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) 
Nº 1831/2003 . La evaluación de la L -treonina producida por Escherichia coli  CGMCC 13325  
muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicho 
aditivo según lo especificado en el anexo de dicho Reglamento.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protec ción Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norm a internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 16 de junio de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 17 de junio de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de  Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/496  
- 3 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu