NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 2014 
 
Servicio Nacional de Metrología - INDECOPI 
Calle de La Prosa 104, San Borja (Lima 41) Apartado 145 Lima, Perú 
 
 
           
Termómetros eléctricos clínicos con dispositivo de máxima 
  
Clinical electrical thermometers with maximum device 
 
EQV. R.I. OIML R 115:1995 Clinical elect rical thermometers with maximum device 
 
2014-12-29 
1ª Edición 
 
         
 
R. N° 004-2014-INDECOPI/SNM. Publicada el 2014-12-29                              Precio basado en 38 páginas 
I.C.S.: 11.040.55 Descriptores: Termómetros eléctricos clínicos  con dispositivo de máxima, verificación 
 
 ÍNDICE 
 
 
Página 
 
 ÍNDICE i 
  PREFACIO ii 
 1. Objeto y campo de aplicación 1  2. Terminología 2  3. Descripción del instrumento 2  4. Requisitos metrológicos 3  5. Requisitos técnicos 5  6. Instrucciones prácticas 8  7. Controles metrológicos 10  BIBLIOGRAFÍA 17  ANEXO A  Establecimiento de  temperaturas de refere ncia y determinación de  
 errores máximos permisibles 18  ANEXO B  Breve descripción de los ensayos  de funcionamiento del instrumento 21 
 ANEXO C  Formato de informe de ensayo 26  ANEXO D Modelo de certifica do de aprobación de modelo 32 
 ANEXO E  Planes estadísticos de muestreo  33  ANEXO F Ensayo de resistencia al a gua de termómetros completos  35 
  ANEXO G Ensayo clínico del tiempo de respuesta 37  
 
---oooOooo--- 
 
i PREFACIO 
 
  
A. Reseña histórica 
 
 A.1 El Servicio Nacional de Metrol ogía del INDECOPI ha adoptado la 
Recomendación Internacional OIML R 115:1995 C linical electrical thermometers with 
maximum device, obteniendo la Norma Metrológica Peruana NMP 020:2014 Termómetros eléctricos clínicos con dispositivo de  máxima, con algunas pocas adaptaciones. 
   A.2 La presente Norma Metrológica Peruan a presenta cambios editoriales referidos 
principalmente a terminología empleada propia del idioma español y ha sido estructurada 
de acuerdo a las Guías Peruanas GP 001:1995 y GP 002:1995.
 
 
 
 
  
 
  
 
 
---oooOooo--- 
 
  
 
  
 
  
 
 
 
  
 
  
 
  
ii  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 1 de 38 
 
 
 
 TERMÓMETROS ELÉCTRICOS CLÍNICOS CON 
DISPOSITIVO DE MÁXIMA  
 
  
1. Objeto y campo de aplicación 
 
1.1 Esta Norma especifica los requisitos metrológicos y técnicos para termómetros 
eléctricos clínicos con dispositivo de máxima. Tales instrumentos son diseñados para medir la 
temperatura del cuerpo humano o animal. En ello s se indica la temperatura máxima luego de 
alcanzar el estado estacionario o la temperatur a predecida después de un tiempo específico 
acorde con el diseño del instrumento. Hasta que llegue a indicar la temperatura máxima el 
termómetro puede indicar las temperaturas instantáneas.   1.2 El intervalo de medición de temperatura c línica debe cubrir al menos desde      
35,5 °C hasta 42 °C el cual es consistente con la NMP 018 2013 Termómetros clínicos (de 
nercurio en vidrio con dispositivo de máxima) . Esta Norma cubre dos clases de exactitud; 
clase I y clase II.   1.3 Esta de Norma se aplica a los instrument os que funcionan a baterías los cuales 
proporcionan una indicación di gital de la temperatura. 
  1.4 Los termómetros eléctricos digitales diseñados para medir la temperatura de la piel no están comprendidos por esta Norma.   1.5 Esta Norma no excluye el uso de al gún dispositivo de contacto fundamentado 
en otros principios de medición que cumpla con estándares equiva lentes de funcionamiento en 
la determinación de la temperatura corporal máxima a intervalos de tiempo especificados. 
       
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 2 de 38 
 
 
 
 2. Terminología  
 
 2.1 Un termómetro eléctric o clínico, regulado por la presente Norma; es un 
termómetro de contacto, compuesto de una sonda  y una unidad indicadora, y que esta diseñado 
para medir la temperatura de un cuerpo humano o animal.   
2.2 Una sonda de temperatura es el com ponente de un termómetro del cual una 
parte se aplica a una cavidad o tejido del cuerpo con lo cual se establece el equilibrio 
térmico. Cuenta con un sensor de temper atura con partes asociadas, incluyendo 
revestimientos, sellos, cables  internos y conector del enchufe, según sea propiado. 
  
Notas:    (1) Una cavidad o tejido del cuerpo puede ser la boca (sublingual), el recto o la axila.   
(2) La parte de la sonda en contacto con una cavidad o corporal tejido se denomina 
parte aplicada. 
 
 
2.3 Una unidad indicadora es el componente de un termómetro que procesa la señal 
de salida del sensor de temperatur a y muestra la temperatura medida. 
  
2.4 Un dispositivo de máxima es el componente de un termómetro que controla 
durante un determinado tiempo la temperatura medida por una sonda en contacto con una 
cavidad o tejido corporal, después de lo cual indica la temperatura máxima y mantiene la 
indicación hasta que el  usuario reinicie. 
  
2.5 Un termómetro eléctrico clínico de predic ción calcula la temperatura máxima 
de una sonda en contacto con una cavidad o teji do corporal, sin esperar, a que el equilibrio 
térmico se produzca, utilizando los datos de tr ansferencia de calor y un algoritmo matemático. 
  
3. Descripción del instrumento 
  
3.1 Un termómetro completo consiste de una sonda de temperatura conectado a una 
unidad indicadora. 
   
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 3 de 38 
 
 
 
 3.2 El instrumento puede ser de  uno de los siguientes tipos: 
  
- una sonda de temperatura intercambiab le conectada a una unidad indicadora 
 que es compatible con las características de la sonda, o   
- una sonda de temperatura y una uni dad indicadora conectada en forma 
 permanente. 
  
4. Requisitos metrológicos 
 
 4.1 Unidad de medida – intervalo de medición – resolución   4.1.1 La unidad de Temperatura debe ser el  grado Celsius, cuyo símbolo es: °C 
  
4.1.2 El intervalo de indica ción debe ser como míni mo de 35,5 °C a 42,0 °C. 
Mayores intervalos de temperatura pueden ser s ub-divididos; sin embar go; el intervalo de 
indicación de 35,5 °C a 42,0 °C debe ser continuo.   4.1.3 La resolución no debe exceder de: 
  
- 0,01 °C para termómetros de clase I 
 
 
- 0,1 °C para termómetros de clase II 
  4.2 Errores máximos permisibles   4.2.1 Los errores máximos permisibles bajo la s condiciones de referencia para el 
intervalo de indicación de 32,0 °C a 42,0 °C para las dos clases de exactitud cubiertas; será de 
la siguiente manera:   
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 4 de 38 
 
 
 
 Clase de Exactitud Errores máximos permisibles (intervalo de 32,0 °C a 42,0 °C) 
Termómetro 
completo  Unidad de indicación Sensor de temperatura 
Clase I ± 0,15 °C ± 0,05 °C ± 0,1 °C 
Clase II ± 0,2 °C ± 0,1 °C ± 0,1 °C 
 
 4.2.2 Fuera del intervalo de indicación de  32,0 °C a 42,0 °C, los errores máximos 
permisibles serán el doble de lo s valores especificados en 4.2.1. 
  4.3 Condiciones de referencia   Las condiciones de referencia para lo s requisitos de 4.2 son las siguientes: 
  
- temperatura ambiente de 23 °C ± 5 °C 
  
- humedad relativa de 50 % ± 20 % 
 
 
- operación del equipo dentro del intervalo específico de tensión de la batería 
 (según condiciones de su ministros de energía) 
  4.4 Tiempo de respuesta   El termómetro será enviado por el fabricante a un laboratorio de ensayo s para determinar su 
tiempo de respuesta. La prueba se  basará en el análisis de una muestra significativa de sujetos 
humanos.   La diferencia entre la temperatura calculada que se muestra y la co rrespondiente temperatura 
medida en el equilibrio térmico de un termómetro  calculador de predicción no excederá       
0,2 °C.  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 5 de 38 
 
 
 
 El Anexo G proporciona la de scripción de esta prueba. 
  
5. Requerimientos técnicos 
 
 5.1 Sensor de temperatura   5.1.1 Para una sonda intercambiab le de tipo resistivo; el fabricante especificará la 
máxima potencia que puede sumnistrarse al sens or por parte de la un idad indicadora; esta 
potencia no causará una disipación de energía (I
2R) que dé lugar a un incremento de 
temperatura mayor a 0,02 °C cuando la sonda esté su mergida en un baño de referencia a         
37 °C ± 1 °C.   
Notas:   (1) Para una descripción del baño de agua de referencia; ver anexo A 
(2) Una prueba para este requirimiento es solo para sondas intercambiables presentadas 
para la aprobación de modelo sin  una unidad indicadora específica. Cuando una sonda es enviada con una unidad indicadora, se aplica el requerimiento descrito en 
5.2.1. 
 
 5.1.2 La estabilidad térmica de l sensor, después de una e xposición de 100 horas a   
80 °C o de 300 horas a 55 °C,  de berá ser tal que el requerimie nto para los errores máximos 
permisibles especificados en 4.2 se cumpla.   5.1.3 El aislamiento eléctrico del sensor debe  ser  suficiente para prevenir un cambio 
en la indicación de temperatura mayor que ± 0,02 °C cuando la sonda se sumerge en un 
líquido eléctricamente conductor.  Este aislamiento incluye el  existente entre los cables 
internos; el existente entre los alambres y la superficie de la  sonda y el existente entre la 
cubierta y las conexiones y tr ansiciones de protección. 
  5.1.4 La ubicación del sensor dentro de la sonda será tal que; cuando el sensor se sumerja a profundidades superiores a 50 mm desd e su extremo dentro de un baño termostático 
a una temperatura de referencia dentro de un rango específico; la indicación de la temperatura 
no varíe en más de 0,05 °C de lo indicado a una profundidad de 50 mm. 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 6 de 38 
 
 
 
 5.1.5 La sonda será lo suficientemente fuerte como para resistir el esfuerzo mecánico 
bajo condiciones normales de uso.   5.1.6 Si la sonda es intercambiable deberá  tener ya sea un conector macho o un 
conector eléctrico de desconexi ón rápida. La resistencia de contacto del conector o la 
resistencia del aislamiento entre los circuitos de l conector o a la conexión a tierra no deben 
causar una variación en la temper atura indicada mayor que 0,02 °C. 
  
Nota: No se requiere que el con ector sea resistente al agua. 
 
 5.1.7 La sonda deberá cumplir con los requisitos para los errores máximos permisibles especificados en 4.2 cuando la  parte aplicada haya sido sometida a los 
procedimientos de desinfección y limpi eza especificados por el fabricante. 
  
Notas:    (1) Para termómetros compactos pe queños esto se aplica al instrumento completo. 
(2) Los materiales de la sonda que vayan a estar en contacto con el cuerpo deben ser 
seleccionados para que sean compa tibles con los teji dos del cuerpo. 
 
 5.1.8 La señal de salida de la sonda no de be variar en más de ± 0,05 °C de su 
indicación cuando la temper atura del cable que la c onecta a la unidad indicadora varía en      
20 °C.   5.2 Unidad Indicadora   5.2.1 Cuando el sensor de temp eratura sea del tipo resis tivo, la unidad indicadora 
proverá una energía potencial lo suficienteme nte baja para que la energía disipada (I
2R) en la 
sonda no cause un incremento en la indicación de la temperatura mayor que 0,01 °C cuando la 
sonda es sumergida en un baño  de agua de referencia dentro del rango de medición 
especificado.   5.2.2 La unidad indicadora no debe indicar  un valor de temperatura cuando se 
conecte el cargador de baterías.   
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 7 de 38 
 
 
 
 5.2.3 La pantalla digital de la temperatura será de al menos 4 mm de altura o se 
magnifican ópticamente con el fin de ap arecer por lo menos 4 mm de altura. 
  
5.2.4 La unidad indicadora debe proporcionar una indicación clara o señal de aviso 
cuando la temperatura medida esté fuera del intervalo de indicación específicado. 
  5.2.5 La unidad indicadora deberá incluir un dispositivo de autoverificación que 
cumpla con los requisitos de 4.2. Este dispositivo, que puede  ser manual o automático, debe 
introducir una señal eléctrica predeterminada. Si  hay alguna falla, ésta debe ser claramente 
identificada.   
Nota:  Este dispositivo verifica únicamente el funcionamiento de la unidad indicadora y no 
garantiza que la medición de temperatura sea correcta. Proporciona un medio para 
detectar un funcionamiento incorrecto debido a un componente defectuoso u otra perturbación. 
 
 5.2.6 En el caso de un termómetro de pr edicción, la unidad indicadora debe 
proporcionar un medio para visua lizar la temperatura medida de spués de haber alcanzado el 
equilibrio térmico.   5.3 Termómetro completo   Nota: La temperatura de referencia es la te mperatura indicada (antes del ensayo o antes y 
después del ensayo, según corresponda) por la s onda de temperatura sumergido en el baño de 
agua de referencia de acuer do con el Anexo A.1.1, mantenie ndo la temperatura constante 
dentro del intervalo de indicac ión de trabajo del termómetro. 
  5.3.1 El termómetro debe proporcionar una i ndicación clara o una señal de alarma 
cuando la tensión de la batería se encuentre fu era de los límites especificados, y debe cumplir 
con los requisitos especificados en  4.2 cuando la tensión se encu entra dentro de estos límites. 
   
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 8 de 38 
 
 
 
 5.3.2 La temperatura indicada no debe variar en más de ± 0,1 °C con respecto a la 
temperatura de referencia cuando la temperatura de la cubierta del termómetro varía de 10 °C 
a 40 °C.   5.3.3 La temperatura indicada no debe variar en más de ± 0,1 °C con respecto a la 
temperatura de referencia después de un choque  térmico producido por un cambio brusco de 
temperatura desde – 5 °C hasta + 50 °C.   5.3.4 La temperatura indicada no deberá variar  en más de ± 0,1 °C de la temperatura 
de referencia después de un almacenamiento de 24 horas a -20 °C ± 2°C y a 60 °C ± 2 °C.  5.3.5 La temperatura indicada no deberá varias  en más de ± 0,1 °C de la temperatura 
de referencia luego del almacenamiento a una  humedad relativa de 91 % a 95 % y a una 
temperatura constante dentro de ± 2 °C en el rango de 20 °C a 32 °C. 
  5.3.6 La temperatura indicada no deberá variar  en más de ± 0,3 °C de la temperatura 
de referencia durante una exposic ión a un campo electro magnético de frecuencia entre        
150 kHz y 500 MHz y con intensidad de campo de 10 V/m. 
  5.3.7 La temperatura indicada no deberá variar  en más de ± 0,1 °C de la temperatura 
de referencia luego de caer sobr e una superficie fuerte de una  altura desde 1 m desde tres 
orientaciones diferentes.   5.3.8 Los termómetros completos pequeños y compactos deben ser resistentes al 
agua.   
6. Instrucciones prácticas 
 
 6.1  Los fabricantes deben de propor cionar un manual de operación; o de 
instrucciones para el correcto uso del term ómetro; incluyendo la siguiente información: 
  
- descripción de los usos apropiados y los medios de aplicación apropiados,  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 9 de 38 
 
 
 
 - identificación del intervalo de indicac ión de temperatura especificada del 
 termómetro completo; tomando en cuenta ; si es aplicable; el intervalo de 
 indicación especificado ta nto de la sonda como de  la unidad indicadora, 
  
- instrucciones y cuidados para la limpieza y desinfección del termómetro 
 completo o de las sondas intercambiables,  
  
- identificación de los componentes y pi ezas intercambiables adecuadas tales 
 como las sondas y baterías; incluyendo la tensión nominal; si es aplicable, 
  
- tiempo mínimo para que alcance el equilibrio térmico, 
  
- descripción de la transici ón desde el modo de predicción de la temperatura de 
 medición al modo de medici ón de la temperatura real, 
  
- instrucciones del disposi tivo de autoverificación, 
  
- información sobre las correctas c ondiciones ambientales de uso; 
almacenamiento y transporte del termómetro. 
  6.2  La información específica debe ser proporcionada por el fabricante; previa 
solicitud; con respecto a las posibles deficienci as en el rendimiento debido a las siguientes 
condiciones:   
- estar fuera del intervalo prescrito para las condiciones ambientales de 
temperatura y humedad, 
  
- después de un golpe mecánico accidental. 
     
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 10 de 38 
 
 
 
 7 C ontroles metrológicos  
  
Nota:  Los ensayos deben ser realizados por labo ratorios  de verificación  o ensayo reconocidos 
por el Sistema de Certificación de OIML o para otros propósitos de acuerdo a las 
regulaciones de los países involucrados. 
 
 7.1 Aprobación de modelo 
  
7.1.1 Los fabricantes deben proporciona r la siguiente información: 
 
- ubicación del sensor desde la punta de la sonda, 
 
- descripción y principios de me dición del termómetro completo, 
 
 
- descripción de los principios eléctr icos y de cualquier equipo necesario 
 suministrado, 
 
- descripción de la prueba de au toverificación del dispositivo, 
 
 
- intervalo de trabajo espe cificado de la batería, 
  
- alcances de medición nominal y es pecificado de la temperatura, 
  
- valores nominales de los datos de cal ibración para un tipo de sonda de 
 temperatura, según corresponda, 
  
- cuidados de limpieza y desinfección del termómetro completo o de las sondas 
 de temperatura, según sea apropiado, in cluyendo los resultados de las pruebas 
 especificadas en B.3, 
  
- indicación en el instrumento si el  valor mostrado ha sido calculado, 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 11 de 38 
 
 
 
  
- resultados de los ensayos, 
  
- resultados de la prueba clínica del tiempo de respuesta (4.4 y Anexo G); y 
  
- manual de operación y/o instrucciones  de uso (ver la sección 6). 
  
7.1.2 Los termómetros deben ser sometidos a las siguientes pruebas 
 Nota:  En el Anexo A, se proporcionan lo s requisitos para el baño de agua de 
referencia y la prueba para los errores máximos permisibles. En las secciones 4 y 5, se 
proporcionan los requisitos pa ra el rendimiento del inst rumento y sus componentes 
principales. De ser requerido,  una descripción adicional de las pruebas son proporcionadas en 
el Anexo B. Mayores detalles de las prueba s son descritas en el Documento Internacional 
OIML D11 Requisitos generales para los inst rumentos de medición electrónicos . 
  
 Sonda 
  
- errores máximos permisibles (4.2 y A.2.21) 
  
- estabilidad térmica a largo plazo (5.12) 
  
- aislamiento eléctrico y resist encia al agua (5.13 y B.2) 
  
- localización del sensor (5.1.4) 
  
- estrés mecánico (5.1.5) 
  
- resistencia de contacto eléct rico del conector (5.1.6) 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 12 de 38 
 
 
 
 - limpieza y desinfección (5.1.7 y B.3) 
  
- estabilidad con cambios de temperatura del cable (5.1.8) 
  
 Unidad indicadora 
 
 
- errores máximos permisibles (4.2 y A) 
  
- potencia suministrada a la sonda (5.2.1 y B.1) 
  
- indicación cuando se conecta un ca rgador de batería (5.2.2 y B.4) 
  
- pantalla del dispositivo de indicación digital (5.2.3) 
  
- indicación si el termómetro está fuera del intervalo de indicación 
especificado (5.2.4)   
- dispositivo de autoverificación (5.2.5) 
  
- pantalla del termómetro  de predicción (5.2.6) 
  
 Termómetro completo 
 
 
- errores máximos permisibles (4.2 y Anexo A) 
  
- indicación de batería baja (5.3.1 y B.4) 
  
- temperatura ambiente (5.3.3 y B.5)  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 13 de 38 
 
 
 
   
- choque térmico (5.3.3 y B.6) 
  
- temperaturas de almacenamiento (5.3.4) 
  
- humedad (5.3.5 y B.7) 
  
- interferencias por radiciones electromagnéticas (5.3.5 y B.8) 
  
- estrés mecánico (5.3.7 y B.9) 
  
- resistencia al agua para los te rmómetros compactos de pequeñas 
dimensiones (5.3.8 y Anexo F) 
 
 
7.1.3 Para las sondas intercambiables sin una  unidad indicadora presentadas para la 
aprobación de modelo, se deben realizar todos los ensayos i ndicados en 7.1.2 para las sondas 
con las siguientes pruebas complementarias: 
  
- errores máximos permisibles (4.2 y Anexo A) 
 
 - potencia máxima suministrada por una unidad indicadora en conformidad con 
 los requisitos de disipación de energía (5.1.1 y B.1).  
 7.1.4 Se debe elaborar un informe de los resu ltados de las prueba s especificados en 
7.1.2 y 7.1.3, el cual debe contener  al menos la información defini da en el formato de informe 
de prueba proporcionado en el An exo C. Se debe informar al fa bricante de cu alquier tipo de 
falla durante las pruebas.      
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 14 de 38 
 
 
 
 7.2 Marcas y etiquetas 
  7.2.1 Los fabricantes deben proveer un espaci o para la colocación de marcas y 
etiquetas.   7.2.2 Los fabricantes deben colocar en el termómetro o en la unidad indicadora, si 
están separados, la siguiente información:   
- nombre y dirección del fabricante o proveedor y/o marca comercial; 
  
- designación del modelo o tipo y número de serie o de lote; 
  
- valores de temperatura o indicaciones proporcionadas por el dispositivo de 
autoverificación; 
 
 
- indicación respecto a la orientación o de  la posición durante el uso, si es 
apropiado, si corresponde; 
  
- información si el valor indicado se ha obtenido por cálculo. 
  7.2.3 Las sondas de temperatura intercambiab les deben llevar las siguientes marcas o 
etiquetas:  
- nombre y dirección del fabric ante y/o marca comercial; 
  
- designación del tipo; 
 
 
- número de serie o de lote del fabricante. 
   
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 15 de 38 
 
 
 
 7.2.4 Una sonda de temperatura de un solo uso debe estar sellada en un envase en el 
cual se deben indicar la información especifi cada en 7.2.3 y su inte rvalo de indicación. 
Además, se debe preveer en el envase un espaci o suficiente para la colocación de las marcas 
oficiales de aprobación.  Debe ser claramente reconocible si se  ha abierto el envase y las 
instrucciones deben estipular que solo el usuari o debe abrir el envase inmediatamente antes 
del uso de la sonda.   7.2.5 El laboratorio de pruebas,  mantendrá libre el espacio asignado por el fabricante 
para la aplicación de lo siguiente:   
- una marca o etiqueta de aprobación de m odelo en cada termómetro completo o 
unidad indicadora y en la(s) sonda(s)  de temperatura asociada(s); y 
  
- una indicación del intervalo de indicación especificado de la temperatura si el 
intervalo de indicación total de l termómetro es más grande. 
  
7.3 Certificado de aprobación 
   Si el termómetro cumple con todos los requisitos y ensayos para la aprobación de modelo, la autoridad encargada de los ensa yos debe emitir un certificado de aprobación. En 
el Anexo D, se proporciona un esquema de la in formación que es conveniente mencionar en el 
certificado.   7.4 Verificación 
  7.4.1 El laboratorio debe examinar la in formación proporcionada por los fabricantes 
de conformidad con la sección 6.   7.4.2 El laboratorio debe examinar el cer tificado de aprobación de modelo del 
instrumento y la(s) marcas(s) o la(s) etiqueta(s).    
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 16 de 38 
 
 
 
 7.4.3 El laboratorio debe realizar las pruebas que son importantes para el uso previsto 
del instrumento. Por ello debe verificarse el cumplimiento de los requerimientos especificados 
en 4.1.1 (unidad de temperatura); 4.1.2 (interva lo de indicación); 4.1.3  (resolución) y 4.2.1 
(errores máximos permisibles).   7.4.4 El laboratorio debe colocar en el in strumento verificado (que haya cumplido 
con los requerimientos especificados en 7.4.3) una marca o etiqueta.   7.4.5 Se deben examinar las sondas de temper atura de un solo uso siguiendo el plan 
de muestreo descrito en el Anexo E.   7.4.6 El laboratorio debe indicar el pe ríodo de validez de la verificación.  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 17 de 38 
 
 
 
 BIBLIOGRAFÍA 
 
 
• Vocabulario Internacional en términos de Metrología Legal (VIML), edición 2013 
 
 
• Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y generales, y 
términos asociados  (VIM), (JCGM 200:2008), Traducción al español de la 3ª edición, 
SNM – Indecopi. 
  
• Guía para la Expresión de la Incertidumbre en la Medición (GUM), 2ª edición 2001 
  
• Documento Internacional OIML D 11:2013 
 General Requirements for measuring instruments – Environmental conditions  
 
 
• Publicación IEC 60601-1   
 Medical electrical equipment - Part 1:  General requirements for basic safety and 
 essential performance, Edition 3.1 2012-08 
 
 
• Publicación IEC 61000-4 Electromagnetic Compatibility (EMC)  
 (IEC 61000-4-1) EMC Part 4-1: Testing and measurement tec hniques – Overview of IEC 
61000-4 series , Edition 3.0 2006-10  
 (IEC 61000-4-2) EMC Part 4-2: Testing and measurement tec hniques – El ectrostatic 
discharge immunity test , Edition 2.0 2008-12 
 (IEC 61000-4-3) EMC Part 4-3: Testing and measurement tec hniques - Radiated, radio-
frequency, electromagnetic  field immunity test , Edition 3.2 2010-04 
 (IEC 61000-4-4) EMC Part 4-4: Testi ng and measurement techniques - Electrical fast 
transient/Burst immunity test , Edition 3.0 2012-04 
 
 
 Norma Técnica Peruana NTP-ISO 2859-1 2013 
 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1, 4ª edición 2013 
 
 
 Norma internacional IEC 60068-1  
 Environmental testing – Part 1: General and guidance  Edition 7.0 2013-10.  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 18 de 38 
 
 
 
 ANEXO A 
 
 
ESTABLECIMIENTO DE TEMPERATURAS DE REFERENCIA Y 
DETERMINACIÓN DE ERRORE S MÁXIMOS PERMISIBLES 
 
 
(Obligatorio) 
 
 
A.1 Temperaturas de referencia 
 
 A.1.1 Se debe utilizar un baño termostático de agua con recirculac ión y buena regulación 
que tenga por lo menos un volumen de un litr o, a fin de establecer las temperaturas de 
referencia en el intervalo de indicación para realizar los diferentes ensayos de 
funcionamiento de un instrumento. Se debe cont rolar el baño de tal manera que se tenga una 
estabilidad de temperatura mejor o igual que ± 0,02 °C en el intervalo especificado de 
medición de la temperatura y no debe tener una gradie nte de temperatura superior a             
± 0,01 °C dentro de su espaci o de trabajo para una temper atura especificada. Se debe 
asegurar esta gradiente de temperatura para todas las condiciones y métodos de carga de 
sondas de temperatura. 
 
 
Nota:   Al baño de agua descrito más arriba se  le denomina "baño de agua de referencia" en la 
presente Norma Metrológica Peruana. 
 
 
  A.1.2 Se debe utilizar un termómetro de re ferencia con una incerti dumbre expandida que no 
sea mayor que 0,02 °C (calculada para un factor  de cobertura k = 2), para determinar la 
temperatura del baño de agua. La calibración de be ser trazable a los patrones de medición 
nacionales. 
 
 
 A.2 Determinación de los errores máximos permisibles 
 
 
A.2.1 Termómetro completo 
 
 
A.2.1.1 Se debe sumergir la sonda de temperat ura de un termómetro completo en un baño de 
agua de referencia a temperatura constante ha sta que se establezca el  equilibrio térmico. Se  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 19 de 38 
 
 
 
 debe comparar la temperatura indicada por el termómetro con la indicada por el termómetro 
de referencia. Entonces, se debe aumentar o disminuir la temperatura del baño y hay que 
restablecer el equilibrio térmico y repetir el proceso de medición. La  diferencia entre las 
temperaturas medidas y de referencia debe cumplir con los requisitos para los errores 
máximos permisibles especificados en 4.2. 
 
 
 A.2.1.2 El número de mediciones a diferentes  temperaturas depende  del intervalo de 
indicación del instrumento; sin embargo, las me diciones deben realizarse para al menos el 
siguiente número de temperaturas dentro del intervalo de indicación: 
 
 
Intervalo de indicación Número de temperaturas 
 10 °C 
> 10 °C 3 
5 
 
 
Nota: Las temperaturas para las cuales se ha rán las pruebas indicadas en este anexo deben 
incluir los siguientes valores: 36,0 °C ; 37,0 °C y 41,5 °C . En el caso de intervalos de 
indicación mayores a 10°C debe escoge rse convenientemente al menos dos 
temperaturas adicionales. 
 
 
A.2.2 Sondas intercambiable y de un solo uso 
 
 
A.2.2.1 Se debe sumergir una sonda intercambiable o de un solo uso en un baño de agua de 
referencia de conformidad con A.2.1.1. Se debe convertir una propiedad física medida de la 
sonda en un valor de temperatura utilizando el  instrumento apropiado para medir un cambio 
de esa propiedad en función de la temperat ura. Para una sonda de tipo resistencia, un 
instrumento apropiado para medir su señal de salida puede ser un ohmímetro capaz de 
aplicar a la sonda una potencia inferior al límite especificado en 5.2.1, y el valor de la 
temperatura se obtiene a partir  de los datos del fabricante para la conversión resistencia-
temperatura. La incertidumbre expandida de medición del inst rumento no debe ser superior 
a un valor equivalente a 0,03 °C (calculado para un factor de cobertura k = 2), considerando 
los datos del fabricante a la temperatura de  37 °C. La calibración debe ser trazable a los 
patrones de medición nacionales. Se debe comp arar cada valor de temperatura obtenido de 
esta manera para la sonda con el indicado por el termómetro de referencia en el baño. La 
diferencia entre estos valores de temperatura de be cumplir con los requisitos para los errores 
máximos permisibles especificados en 4.2.  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 20 de 38 
 
 
 
 A.2.2.2 El número de mediciones necesarias debe ser igual al especificado en A.2.1.2. 
 
 
A.2.3 Unidad indicadora 
 
 
A.2.3.1 Se debe ensayar el funcionamiento  de una unidad indicadora utilizando un 
dispositivo que simule las propiedades físicas  correspondientes del tipo de sonda apropiado. 
La incertidumbre expandida de medición del dispositivo de simulación no debe ser superior 
a un valor equivalente a 0,03 °C (c alculado para un factor de cobertura k = 2), considerando 
los datos del fabricante a la temperatura de 37 °C. La calibración de be ser trazable a los 
patrones de medición nacionales. 
 
 
Nota: Por ejemplo, se puede utili zar una caja de décadas de resi stencia para proporcionar una 
resistencia variable que simule una sonda de  tipo resistencia. Se  deben seleccionar los 
valores de resistencia de entrada de la uni dad indicadora en su alcance de medición 
especificado a partir de los datos del fabricante para la conversión resistencia-
temperatura. Del mismo modo, se pueden utilizar fuentes de tensión variable para 
simular un termopar. 
 
 
A.2.3.2 La diferencia entre las temperaturas visualizadas po r la unidad indicadora y los 
valores simulados correspondientes de la temper atura debe cumplir con los requisitos para 
los errores máximos permisibles especificados en 4.2. 
 
 
A.2.3.3 El número de mediciones necesarias debe ser igual al especificado en A.2.1.2. 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 21 de 38 
 
 
 
 ANEXO B 
 
 
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS EN SAYOS DE FUNCIONAMIENTO DEL 
INSTRUMENTO 
 
 
(Obligatorio) 
 
 
B.1 Disipación de energía de una sond a intercambiable de tipo resistencia 
 
 
 B.1.1 Se debe colocar la sonda en un baño de  agua de referencia de acuerdo con A.1.1 a 
una temperatura de 37 °C ± 1 °C. Se deben realizar mediciones para tres corrientes 
continuas o más, con una potencia máxima igua l a 2 mW. Para cada corriente aplicada, se 
deben medir la tensi ón y la intensidad. 
 
 
 B.1.2 Se deben calcular los valores de resi stencia equivalente y luego convertirlos a 
valores de temperatura utilizando la ta bla característica (c onversión resistencia-
temperatura) proporcionada por el fabricante para el tipo de sonda. Se debe trazar una 
curva (ajuste por mínimos cuadrados) de la temperatura en función de la potencia 
aplicada. A partir de esta cu rva, se debe determinar la potencia correspondiente a la 
disipación máxima de energía que producirá una variación de la temperatura indicada de 
0,01 °C para las sondas reutilizables, inte rcambiables o de un solo uso. Este valor 
corresponde a la potencia máxima  que una unidad indicadora puede suministrar para el 
tipo de sonda ensayado y el valo r especificado por el fabricante debe ser igual o inferior al 
valor determinado. 
 
 
 B.2 Resistencia de aislamie nto eléctrico de la sonda 
 
 
 B.2.1 Se debe determinar la resistencia de  la sonda de temper atura a una o varias 
temperaturas utilizando el procedimie nto especificado en A.2.1.1 o A.2.2.1. Luego, se 
debe sumergir la sonda en una solución salina fisiológica (9,5 g de Na Cl por litro de agua 
destilada) a una profundidad igua l al mayor de estos dos valores: longitud prevista para 
entrar en contacto c on el cuerpo o 50 mm. 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 22 de 38 
 
 
 
 B.2.2 Después de por lo menos un minuto, se  debe medir la re sistencia entre las 
conexiones eléctricas de la sonda juntas y un electrodo sume rgido en la solución salina 
fisiológica utilizando un instrumento que aplique una tensión de 10 V ± 1 V entre las 
conexiones de la sonda y el electrodo. La re sistencia medida debe ser superior a la 
resistencia shunt que correspondería a una variación de 0,02 °C de la temperatura 
indicada. 
 
 
 B.2.3 Se debe dejar la sonda en la solución sa lina fisiológica durante  24 horas, después de 
lo cual se debe volver a medir su resistencia como se especifica en B.2.1. La diferencia de 
temperatura indicada entre las medici ones debe ser inferior a 0,02 °C. 
 
 
B.3 Limpieza y desinfección de la sonda 
 
 
 B.3.1 Se debe limpiar y desi nfectar el punto de aplicación de  la sonda o del termómetro 
compacto completo veinte veces de acuerdo c on las instrucciones del fabricante (ver la 
Publicación IEC 60601-1 Edición 3.1). 
 
 
 B.3.2 Después de la limpieza y la desinfecci ón de acuerdo con B.3.1, se deben cumplir los 
requisitos de 4.2. 
 
 
 B.4 Indicación de tensió n baja de la batería 
 
 
Nota: En los apartados B.4 a B.9, se debe ente nder que la indicación de temperatura de un 
termómetro completo debe generarse dentro  del intervalo de indicación insertando la 
sonda en un baño de agua de referencia o en otro baño de características similares. La 
indicación de temperatura de una unidad i ndicadora diseñada para utilizar sondas 
intercambiables debe generarse reemplazando la sonda por un dispositivo auxiliar tal 
como un resistor de precisión apropiado que simule la temperatura de una sonda de 
tipo resistencia. La indicación de la temperat ura de referencia es la obtenida en las 
condiciones de referencia descritas en 4.3. 
 
 
 B.4.1 La batería debe ser reemplazada por  una fuente de tensión DC variable. 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 23 de 38 
 
 
 
 B.4.2 La tensión de la fuente debe reducirse hasta que se active una indicación de tensión 
baja de la batería o de una señal de alarma pa ra el nivel especificado por el fabricante. El 
ensayo debe realizarse a tres temperaturas difere ntes: 37 °C ± 1 °C y en los límites inferior y 
superior del intervalo de indicación. 
 
 
B.5 Temperatura ambiente 
 
 
 B.5.1 Se debe colocar el termómetro completo o la unidad indicadora en una cámara de 
ensayo, y la temperatura de la cámara debe variar de 10 °C a 40 °C, manteniendo constante 
cada valor de temperatura dentro de ± 2 °C. Se debe dar suficiente tiempo en cada valor de 
temperatura para permitir que el termómetro completo o la  unidad indicadora alcancen el 
equilibrio térmico con la cámara. 
 
 
 B.5.2 A cada temperatura de ensayo, se  deben cumplir los requisitos de 4.2. 
 
 
 B.6 Choque térmico 
 
 
 B.6.1 Se debe colocar la unidad indicadora en una cámara de ensayo a -5 °C ± 2 °C. 
 
 
 B.6.2 Una vez que se ha establecido el equilibrio térmico, se debe colocar el termómetro 
completo o la unidad indicadora en una cámara de ensayo a 50 °C ± 2 °C hasta que se haya 
establecido el equilib rio térmico y todas las trazas de humedad condensada se hayan 
evaporado. 
 
 
 B.6.3 Las operaciones descritas en B.6.1 y B.6.2 deben realizarse cinco veces. 
 
 
 B.6.4 Se debe dejar que la unidad indicadora alcance el equilibrio térmico a la temperatura 
ambiente, después de lo cual la temperatur a indicada no debe variar en más de ± 0,1 °C 
como consecuencia de la exposición a los choques térmicos descritos en B.6.1 y B.6.2. 
 
 
Nota:    El equilibrio térmico puede alcanzarse más rápido y por completo abriendo la cubierta 
del termómetro, si es posible.  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 24 de 38 
 
 
 
 B.7 Humedad 
 
 
B.7.1 Se debe estabilizar el termómetro comp leto o la unidad indicadora a una temperatura t 
comprendida dentro del alcance de 20 °C a 32 °C  durante cuatro horas o más. Durante este 
período, t debe mantenerse consta nte dentro de ± 2 °C. 
 
 
B.7.2 Después de alcanzar una temperatura establ e de acuerdo con B.7.1, se debe colocar el 
termómetro completo o la unidad indicadora en una cámara para ensayo de humedad que 
contenga aire a una temperatura comprendida entre t y t + 4 °C y una humedad relativa 
comprendida entre 91 % y 95 % durante un período de 48 horas. 
 
 
 B.7.3 Después de la exposición según B.7.2, se debe retirar el termóm etro completo o la 
unidad indicadora de la cámara de ensayo y dejar que se estabilice a la temperatura ambiente 
durante 48 horas. La temperatura indicada no debe variar en más de ± 0,1 °C como 
consecuencia de este ensayo. 
 
 
 B.8 Interferencia debida a radiaciones electromagnéticas 
 
 
 B.8.1 Se debe exponer el termómetro comp leto o la unidad indicadora a un campo 
electromagnético con una intensidad de 10 V/ m a frecuencias comprendidas entre 150 kHz y 
500 MHz moduladas por una onda sinusoidal de 1 kHz a 80 % de modulación de amplitud. 
 
 
B.8.2 Se debe establecer la intensidad de campo específica antes del ensayo y antes de 
colocar el instrumento en el campo electro magnético. La intensidad de campo puede 
generarse como se i ndica a continuación: 
 
 
- una línea strip (larga y estrecha) para las fr ecuencias bajas (por debajo de 3 MHz o, 
en ciertos casos, de 150 MHz) para los in strumentos de pequeñas dimensiones; y 
 
 
- las antenas dipolares, o las antenas con pol arización circular, colocadas a 1 m del 
instrumento, para las frecuencias altas. 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 25 de 38 
 
 
 
 B.8.3 Se debe generar el campo con dos polar izaciones ortogonales y luego explorarlo 
lentamente en todo el alcance de frecuenci a. Se pueden utilizar antenas con polarización 
circular para generar el campo electromagnétic o sin cambiar su posición. El ensayo debe 
realizarse en un recinto blindado para cumplir con las leyes internacionales que prohíben las 
interferencias en materia de radiocomunicaci ones, pero se deben tomar precauciones para 
minimizar las reflexiones. 
 
 
B.8.4 Durante el ensayo, se deben cumplir  los requisitos especificados en 5.3.6. 
 
 
Nota:   Con referencia a los ensayos y el equipo de ensayo, consultar la Publicación             
IEC 61000-4-3. 
 
 
B.9 Choque mecánico 
 
 
 B.9.1 Se debe dejar caer el term ómetro completo o la unidad indi cadora desde una altura de    
1 m sobre una superficie dura (por ejemplo, un bloque de madera dura de una densidad 
superior a 700 kg/m3 y de dimensiones apropiadas, coloca do sobre una base rígida). Esta 
caída debe realizarse una vez en tres orientac iones diferentes del termómetro completo o de 
la unidad indicadora. 
 
 
 B.9.2 Después del ensayo, se deben cump lir los requisitos especificados en 5.3.7. 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 26 de 38 
 
 
 
 ANEXO C 
 
FORMATO DE INFORME DE ENSAYO  
 
 
Nota:  Este Anexo es de carácter informati vo con respecto a la aplicación de la Norma 
Metrológica Peruana. 
 
 
Un informe de ensayo destinado a ser utiliza do en el marco del Sistema de Certificación 
OIML o para otros fines debe in cluir la siguiente información: 
 
 
Nota:  Este formato está destinado al ensayo de un termómetro completo. Únicamente para el 
ensayo de sondas, se aplican todos los apartados, excepto C.10.2 y C.10.3; y 
únicamente para el ensayo de unidades indi cadoras, se aplican todos los apartados, 
excepto C.10.1. 
 
 
C.1 Nombre y dirección del(lo s) laboratorio(s) de ensayo 
 
C.2 Referencia (número y año de edición) la presente NMP 
 
C.3 Identificación del modelo al cual se ap lica este informe de ensayo; por ejemplo, los 
nombres común y comercial, el modelo y una breve descripción que incluya planos, 
diagramas e inscripciones, con menciones específicas de: 
 
 
- tipos de sonda y sus características, 
 
- intervalo de indicación, 
 
 
- la especificación de la batería. 
 
 
C.4 Identificación de las muestras ensayadas 
 
 
C.5 Nombre y dirección del fabricante 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 27 de 38 
 
 
 
 C.6 Nombre y dirección del solicitante si  son diferentes a los del fabricante 
 
 
C.7 Fechas de inicio y término de los ensayos 
 
 
C.8 Ubicación y nombre del laboratorio en el cual se han realizado los ensayos, si son 
diferentes a la dir ección indicada en C.1 
 
 
C.9 Información e identificación 
 
 
C.9.1 El manual de operación y otros documen tos presentados para la evaluación que 
contengan instrucciones claras y completas: 
 
Sí ________ No ________ 
 
Comentarios (incluyendo una lis ta de los documentos proporci onados por el fabricante)  
_____________________________________________________________________ 
 
 
C.9.2 Marcas: 
 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
C.10 Resumen de los ensayos realizados de acuerdo con 7.1.2 y las condiciones 
especificadas en la presente NMP 
 
 
C.10.1 Sondas (se deben ensayar por lo menos diez sondas) 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 28 de 38 
 
 
 
 - Estabilidad térmica a largo plazo: 
 
 
Número de 
sonda Variación de 
la temperatura indicada 
  
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
- Aislamiento eléctrico e impermeabilidad al agua: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
- Ubicación del sensor: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
C.10.2 Unidad indicadora (se debe en sayar por lo menos una unidad) 
 
 
- Errores máximos permisibles: 
 
 
Temperatura simulada Temperatura indicada Diferencia de 
temperatura 
   
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Disipación de la energía suminist rada para la s onda: ___________ mW  
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 29 de 38 
 
 
 
 - Pantalla de la unidad indicadora digital: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Dispositivo de autoverificación (con descripción del método de ensayo): 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Medios para indicar que un termómetro se utiliza fuera de su alcance de medición: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Pantalla del termómetro de predicción: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
C.10.3 Termómetro completo (se debe ensayar por lo menos un termómetro) 
 
 
- Errores máximos permisibles (si el ensayo no se realiza en C.10.1 y C.10.2): 
 
 
Número de 
muestra Temperatura 
del baño Temperatura 
indicada Diferencia de 
temperatura 
    
 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Tensión nominal de la batería: _______________ V 
 
 
- Límite inferior de tensión de la bate ría especificado por el fabricante: ________ V 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Indicación de tensión baja de la batería: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 30 de 38 
 
 
 
  
- Limpieza y desinfección: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Temperatura ambiente: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Choque térmico: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Temperaturas de almacenamiento: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Humedad: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Interferencia debida a radiaciones electromagnéticas: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
C.10.4 Sondas intercambiables presentadas pa ra la aprobación sin una unidad indicadora 
(se deben ensayar por lo menos diez sondas). 
 
 
Realizar todos los ensayos indicados en C.10.1 y los siguientes ensayos complementarios: 
  
 
- Errores máximos permisibles:  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 31 de 38 
 
 
 
  
Número 
de sonda Temperatura 
del baño Temperatura 
indicada Diferencia 
de temperatura 
    
 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
- Resistencia eléctrica de contacto del conector: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
- Limpieza y desinfección: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
- Estabilidad con respecto a los cambios de temperatura del cable (se deben calcular 
los valores utilizando el coef iciente de temperatura del material conductor eléctrico 
del cual está hecho el cable): 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
- Choque mecánico: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
 
- Resistencia al agua: 
Cumple: _______________ No cumple: _______________ 
 
C.11 Descripción de todos los demás ensayos realizados y sus resultados 
 
C.12 Breve enunciado de las conclusiones en cu anto a si las muestras ensayadas cumplen 
con los requisitos de la presente NMP y son apropiadas para la aplicación indicada 
 
C.13 Firma de la(s) persona(s ) responsable(s), fecha y núm ero del informe de ensayo 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 32 de 38 
 
 
 
 ANEXO D 
 
 
MODELO DE CERTIFICADO DE APROBACIÓN DE MODELO 
 
 
(Informativo ) 
 
 
D.1 Nombre y dirección del fabricante o distribuidor 
 
 
D.2 Identificación del fabricante de cada co mponente del termómetro, si son diferentes, 
incluyendo la unidad indicadora y la(s) sonda(s) de temperatura 
 
 
D.3 Intervalo(s) de indic ación de la temperatura 
 
 
D.4 Lista de ensayos de funcionamiento aplicados 
 
 
D.5 Identificación de la(s) marca(s) o eti queta(s) de aprobación y su(s) ubicación(es) 
 
 
D.6 Descripción de los ensayos que deben realiz arse para la verific ación, si es apropiado. 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 33 de 38 
 
 
 
 ANEXO E 
 
 
PLANES ESTADÍSTICOS DE MUESTREO  
 
 
(Obligatorio) 
 
 
E.1 Plan de muestreo para la  verificación de las sondas de temperatura de un solo uso 
 
 
E.1.1 Este plan de muestreo debe llevarse  a cabo en verificación y no está destinado a 
reemplazar al muestreo realizado por el fa bricante después de la producción, el cual 
requeriría normalmente ensayos más rigurosos. 
 
 
E.1.2 El tamaño de los lotes incluidos debe  ser como mínimo de 1201 unidades y como 
máximo 35 000 unidades. 
 
 
E.1.3 El número de muestras de un lote n ecesario para un ensayo y los criterios de 
aceptación y rechazo deben ser los siguientes: 
 
 
Intervalo del 
total de 
unidades 
de un lote Secuencia 
de 
muestra Sondas requeridas 
(tamaño de la muestra) Número de  
sondas defectuosas 
Simple Acumulado Aceptació n Rechazo
1 201 a 3 200 primera 32 32 0 3
 segunda 32 64 3 4
3 201 a 10 000 primera 50 50 1 4
 segunda 50 100 4 5
10 001 a 35 000 primera 80 80 2 5
 segunda 80 160 6 7 
 
Nota: Esta tabla corresponde a la de la NTP-ISO 2859-1 2013, nivel de inspección I,     
NCA = 1,5. 
 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 34 de 38 
 
 
 
 E.2 Plan de muestreo para la verificación  de los termómetros resistentes al agua 
 
 
E.2.1 El tamaño de los lotes incluidos debe se r como mínimo 501 unidades y como máximo 
35 000 unidades. 
 
 
E.2.2 El número de muestras de un lote nece sario para un ensayo y los criterios de 
aceptación y rechazo deben ser los siguientes: 
 
 
Intervalo del 
total de unidades 
de un lote Secuencia 
de 
muestra Termómetros requeridos 
(tamaño de la muestra) Número de 
termómetros 
defectuosos 
Simple Acumulado Aceptació nRechazo 
501 a 1 200 
 
1 201 a 3 200 
 
3 201 a 10 000 
 
10 001 a 35 000 primera 
segunda 
primera 
segunda 
primera 
segunda 
primera 
segunda50 
50 
80 
80 
125 
125 
200 
20050 
100 
80 
160 
125 
250 
200 
4000 
1 
0 
3 
2 
6 
5 
122 
2 
3 
4 
5 
7 
9 
13
 
Nota: Esta tabla corresponde a la de la  NTP-ISO 2859-1 2013, nivel de inspección II, 
NCA = 0,65 (501 a3 200), NCA = 1,0 (3 201 a 10 000), NCA = 1,5 (10 001 a 35 000). 
 
 
E.3 En E.1.3 o en E.2.2, se debe ensayar una prim era muestra de sondas o termómetros. Si el 
número de sondas o termómetros defectuosos no es superior al número establecido para la 
aceptación, entonces se debe aceptar el lote . Si el número de sondas o termómetros 
defectuosos llega o supera al número establecido para el rech azo, entonces se debe rechazar 
el lote. Si el número de sondas o termómetros defectuosos es superior al número establecido 
para la aceptación pero inferi or al número establecido para el rechazo, ent onces se debe 
ensayar una segunda muestra de sondas o termóm etros. La decisión de aceptar o rechazar la 
segunda muestra debe basarse en el número to tal de sondas o termómetros defectuosos 
obtenido en los dos ensayos. 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 35 de 38 
 
 
 
 ANEXO F 
 
ENSAYO DE RESISTENCIA AL AG UA DE TERMÓMETROS COMPLETOS 
 
(Obligatorio) 
 
F.1 Aprobación de modelo 
 
 
F.1.1 Se debe ensayar un total de diez muestras. 
 
 
F.1.2 Se debe abrir y cerrar la cubierta de bate ría varias veces antes de los ensayos si el 
termómetro está provisto de baterías reemplazables. 
 
 
F.1.3 Se debe sumergir completamente el termóm etro en una solución fisiológica equivalente 
(9.5 g de NaCl por litro de agua  destilada) a una pr ofundidad de 15 cm y a temperaturas de   
50 °C y 20 °C para los siguientes períodos y en el orden indicado: 
 
 
- 1 hora a 50 °C ± 2 °C; 
 
 
- 1 hora a 20 °C ± 2 °C; 
 
 
- 24 horas a 50 °C ± 2 °C; 
 
 
- 24 horas a 20 °C ± 2 °C. 
 
 
F.1.4 Se deben medir los valores indicados a dos  o más temperaturas próximas a los límites 
inferior y superior del interval o de indicación antes de la primera inmersión y después de la 
segunda y última inmersión. Los termómetros deben haber alcanzado el equilibrio térmico 
con la temperatura ambiente an tes de registrar los valores i ndicados. Después de la última 
inmersión, se deben almacenar los termómetros 14 días en el aire a la temperatura ambiente 
antes de realizar la última medición. 
  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 36 de 38 
 
 
 
 F.1.5 El ensayo puede interrumpirse si es evidente  que el agua ha penetrado en la cubierta 
del termómetro. 
 
F.1.6 El modelo de termómetro debe ser declara do como resistente al a gua si, para nueve de 
cada diez termómetros, la diferencia de las temperaturas indicadas para cada termómetro 
individual es inferior a los siguientes valores: 
 
 
- 0,04 °C para los termómetros con un incremento di gital mínimo de 0,01 °C             
(clase I); 
 
 
- 0,1 °C para los termómetros con un incremento  digital mínimo de 0,1 °C (clase II). 
 
 
F.2 Verificación 
 
F.2.1 El ensayo de resistencia al  agua debe realizarse de acue rdo con el plan de muestreo 
especificado en E.2. 
 
F.2.2 Se deben sumergir completamente los termómetros en una solución fisiológica 
equivalente a una temperatura de 50 °C ± 2 °C y a una profundidad de 15 cm durante una 
hora, después de lo cual se deben sumergir una hora más en las mismas condiciones pero a 
una temperatura de 20 °C ± 2 °C. Antes de la primera inmersión y después de la segunda, se 
deben medir los valores indicados a dos temperaturas. 
 
F.2.3 Se debe aceptar un termómetro si se cumplen los requisitos de funcionamiento 
especificados en F.1.6.  
NORMA NMP 020 
METROLÓGICA PERUANA 37 de 38 
 
 
 
 ANEXO G 
 
 
ENSAYO CLÍNICO DEL TIEMPO DE RESPUESTA 
 
 
(Obligatorio) 
 
 
G.1 Termómetros eléctricos clínic os, excepto los de predicción 
 
Se debe determinar el tiempo mínimo para  alcanzar el equilibrio térmico en cada punto 
apropiado del cuerpo sobre la base de ensayos en por lo menos diez personas. 
 
G.2 Termómetros eléctricos clínic os de predicción (calculadores) 
 
G.2.1 Se debe determinar la diferencia entre la temperatura calculada mostrada en la pantalla 
y la temperatura medida correspondiente, en el  punto de equilibrio térmico de un termómetro 
calculador (de predicción), sobre la base de en sayos en por lo menos cien personas. Se debe 
determinar la temperatura anticipada de cada persona en un punto apropiado del cuerpo 
mediante el método especificado por el fabr icante. Después de obtener la indicación 
anticipada, el termómetro debe  permanecer en este mismo punto a fin de medir e indicar la 
temperatura real de su sensor. El tiempo total c oncedido debe ser suficiente para alcanzar el 
equilibrio térmico. La diferencia entre la pr imera y segunda temperaturas indicadas para al 
menos 95 % de las personas sometidas a prueba no debe ser superior a 0,2 °C. 
 
G.2.2 Si se ha realizado un ensayo por vía oral (debajo de la lengua), el número mínimo de 
personas requerido para mediciones por vía rectal debe ser veinte.