G/TBT/N/EU/784  
15 de marzo  de 2021 
(21-2083) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : abamectina (sustancia activa de los plaguicidas) ; 
Pesticidas y otros productos fitosanitarios (ICS : 65.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Regulation co ncerning the approval of the active substance 
abamectin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament 
and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and 
amending the Annex to Commission I mplementing Regulation (EU) No 540/2011  
(Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la aprobación de la 
sustancia activa abamectina, de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la co mercialización de productos 
fitosanitarios, y por el que se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) N° 
540/2011 de la Comisión) . Documentos en inglés (4 y 3 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado prevé la renovación de la aprobación de la sustancia activa abamectina siempre 
que su uso se restrinja a los invernaderos permanentes, según la definición que figura en 
el artículo 3 27) del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 . Los Estados mie mbros de la UE 
anularán las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan abamectina 
como sustancia activa . La renovación restringida de la aprobación se fundamenta en la 
primera evaluación de la sustancia para su uso como sustancia activa d e plaguicidas en 
la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . La sustancia había sido evaluada y 
aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Se tomarán probablemente medidas específicas sobre los G/TBT/N/EU/784  
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  LMR y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de 
medidas sanitarias y fitosanitarias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para aprobar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud huma na y de los animales ni 
para el medio ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación, que se explican con más detalle en el anexo II de dicho documento . En la 
evaluación y el examen por homólogos acerca de la abamectina s e determinaron algunas 
preocupaciones y cuestiones respecto de las que no pudieron extraerse resultados 
concluyentes . Estas se detallan en el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) y se indican a continuación:  
• riesgos para los ver tebrados terrestres silvestres no objetivo;  
• riesgos para los organismos terrestres silvestres no objetivo que no sean 
vertebrados;  
• riesgos para los organismos acuáticos.  
Debido a estas preocupaciones y cuestiones para las que no pudieron extraerse resultad os 
concluyentes, no todos los usos de la abamectina cumplen los criterios de aprobación 
estipulados en el Reglamento (CE) Nº 1107/2009, y actualmente solo se puede autorizar 
su uso en los invernaderos, según la definición que figura en el artículo 3 27) de l 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009 . Deberán modificarse o retirarse las autorizaciones 
vigentes ; los Estados miembros de la UE deberán retirar los productos fitosanitarios ya 
comercializados que contengan abamectina destinados a ser utilizados en campo abierto , 
a más tardar seis meses después de la entrada en vigor de la medida . De conformidad 
con el artículo 46 del Reglamento 1107/2009, se concede un período de gracia de 12 
meses como máximo desde la entrada en vigor del proyecto de medida (que permitirá 
utilizar el producto por última vez una temporada) ; protección de la salud o seguridad 
humanas ; protección de la salud y la vida de los animales o preservación de los vegetales ; 
protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 11 de junio de 
2011, páginas 1 a 186).  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
Conclusiones del examen por homólogos de una evaluación de riesgo de p laguicidas para 
la sustancia activa abamectina.  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2020 . Conclusiones del examen por 
homólogos de una evaluación de riesgo de plaguicidas para la sustancia activa 
abamectina . EFSA Journal  2020;18(8):6227.  
9. Fecha propuesta de adopción : 1 de julio de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de julio de 2021  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/EU/784  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la  UE) 
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_ 1889_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_1889_01_e.pdf