REPUBLICA  DE  COLOMBIA  
 
 
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
RESOLUCIÓN NÚMERO                                DE 20 21               
 
 
(                                      )  
  
 
Por la cual se establece n los requisitos sanitarios que debe n cumplir el agua potable 
envasada y el hielo para consumo humano en el territorio nacional.  
 
 
EL MINISTR O DE SALUD Y PROTECCION SO CIAL  
 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial, de las conferidas en el artículo 2 del 
Decreto Ley 4107 de 2011, y en desarrollo de la Ley 09 de 1979, y  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que el artículo 78 de la Constitución Política, en materia de calidad de los bienes y servicios, 
dispone que: “(...) Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en 
la comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud , la seguridad y el adecuado 
aprovisionamiento a consumidores y usuarios. (...)” .  
 
Que el artículo 588 de la Ley 09 de 1979 dispuso que el Ministerio de Salud, hoy Ministerio 
de Salud y Protección Social, tiene la función de dirigir  la inspección y control de los 
productos de consumo humano, entre ellos, los alimentos y bebidas.  
 
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprobó el Acuerdo por el cual se establece la 
“Organización Mundial del Comercio OMC” sus acuerdos multilaterales anexos y el Acuerdo 
Plurilateral anexo sobre la Carne de Bovino, el cual contiene, entre otros, el “Acuerdo sobre 
la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias”, que reconoce la importancia de que los 
países miembros adopten medidas necesarias para la protección de la salud y vida de las 
personas.  
 
Que de acuerdo con lo establecido en los artículos 7 y 8 del Acuerdo sobre la Aplicación de 
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, contenido en la precitada ley, se deben seguir los 
procedimientos de los ane xos B y C, referidos a transparencia de las reglamentaciones 
sanitarias y fitosanitarias y los procedimientos de control, inspección y aprobación, 
respectivamente, con el propósito de verificar y asegurar el cumplimiento de las medidas 
sanitarias y fitosan itarias.  
 
Que el artículo 133 del Decreto ley 019 de 2012 ordenó a este Ministerio establecer el Modelo 
de Inspección, Vigilancia y Control (IVC), función cumplida a través de la expedición de la 
Resolución 1229 de 2013.  
 
Que en la mencionada resolución se señalaron las actividades a cargo de las autoridades 
sanitarias, especialmente del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos 
– INVIMA y las Entidades Territoriales de Salud, posteriormente desarrolladas en la Circular 
046 de 2014 expe dida por este Ministerio.  
 
Que la Ley Estatutaria 1751 de 2015 establece como responsabilidad del Estado la de 
respetar, proteger y garantizar el goce efectivo del derecho fundamental a la salud debiendo 
para ello cumplir, entre otras obligaciones, la de formular y adoptar políticas que propendan 
por la promoción de la salud y prevención de la enfermedad, mediante acc iones colectivas 
e individuales, así mismo señala como obligación “Ejercer una adecuada inspección, RESOLUCIÓN NÚMERO                                   2021                   HOJA No  2 de 10 
 
 
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el agua potable envasada y el hielo para consumo humano en el territorio nacional ” 
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vigilancia y control mediante un órgano y /o entidades especializadas que se determinen para 
el efecto”.  
  
Que para el país, los mencionados procesos de control, inspección y aprobación se 
constituyen en una función sanitaria esencial, asociada a la responsabilidad estatal y 
ciudadana de proteger  la salud individual y colectiva.  
 
Que el agua potable envasada y el hielo como alimento o materia prima destinado al 
consumo humano deben cumplir con unos requisitos sanitarios específicos que deberán ser 
verificados mediante acciones de inspección, vigilancia y control que realizan las au toridades 
sanitarias como medida de protección de la salud de los consumidores.  
 
Que el Ministerio de Salud y Protección Social, acatando lo previsto en el artículo 8 numeral 
8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo –CPACA -
, publicó previamente en su página web www.minsalud.gov.co, el proyecto de resolución 
sobre la materia que versa el presente acto, durante el período comprendido entre el 12 de 
junio y el 15 de julio de 201 9, presentándose observaciones por parte de l sector interesado 
en el agua envasada y el hielo destinados al consumo humano en el país.  
 
Que la presente resolución, fue notificado a la Organización Mundial del Comercio – OMC -, 
mediante el documento identificado con las signaturas G/SPS/N/ COL/ xxx/ d el xx de xxxxx 
de 2019 , presentándose observaciones por XXXXX.  
 
En mérito de lo expuesto,  
 
RESUELVE:  
 
 
TÍTULO I  
 
DISPOSICIONES GENERALES  
 
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN  
 
Artículo 1. Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer los requisitos 
sanitarios que debe cumplir el agua potable envasada y el hielo para consumo humano, que 
se fabrique,  procese, envase, almacene, tra nsporte, importe y comercialice en el territorio 
nacio nal, con el fin de garantizar su inocuidad , protegiendo la salud humana y previniendo 
posibles daños a la misma.  
 
Artículo 2. Campo de aplicación. Las disposiciones contenidas en la presente resolución, 
se aplican a:  
 
1. El agua potable envasada y el hielo que se fabrique n, procese n, envase n, almacene n, 
transporte n, importe n y comercialice n en el territorio nacional con destino al consumo  
humano . 
 
2. Las personas naturales o jurídicas dedicadas a todas o algunas de las siguientes 
actividades : fabricación, proces amiento, envasado , almacen amiento , comercia lización , 
y transporte  de agua potable envasada o  hielo destinados  para consumo humano.  
 
3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias 
sobre la fabricación, procesamiento, envasado, almacenamiento, comercialización y 
transporte.  
 
Parágrafo.  Se excluyen las aguas minerales.  
 
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TÍTULO II  
 
CONTENIDO TÉCNICO  
 
CAPÍTULO I  
 
DEFINICIONES  
 
Artículo  3. Definiciones . Para efectos de la presente resolución, se adoptan las siguientes 
definiciones:  
 
Agua cruda: Es el agua natural que no ha sido sometida a proceso de tratamiento para su 
potabilización.  
 
Agua carbonatada o gasificada  envasada : Es el agua potable tratada envasada, con 
adición de dióxido de carbono.  
 
Agua potable envasada : Es aquella que por cumplir las características físicas, químicas y 
microbiológicas definidas en la reglamentación sanitaria vigente es apta para consumo 
humano. Es el agua destinada para el consumo humano, que ha sido sometida a procesos 
de tratamiento que garantizan su potabilidad e inocuidad, que posteriormente ha sido 
envasada en recipientes herméticamente cerrados. Puede co ntener minerales que se hallan 
presentes naturalmente o que se han agregado intencionalmente, pero no azúcares, 
edulcorantes, aromatizantes u otras sustancias alimentarias.  
 
Agua potable envasada : Es el agua inocua, potable tratada y apta para el consumo 
humano, envasada en recipientes herméticamente cerrados. Se utiliza para bebida directa 
o en la preparación de alimentos.  
 
Agua preparada:  Es el agua potable envasada distinta del agua mineral natu ral y del agua 
de manantial; que puede tener cualquier tipo de procedencia subterránea o superficial y que 
ha sido sometida a procesos de tratamiento que garanticen su inocuidad y potabilidad 
haciéndola apta para el consumo humano.  
 
Hielo:  Es el producto obtenido al someter el agua potable  tratada  a congela miento . Este 
proceso puede realizarse ya sea congelando el agua y posteriormente envasando el hielo, 
o envasando el agua y posteriormente congelarla.  
 
 
CAPÍTULO II  
 
REQUISITOS GENERALES  
 
Artículo 4 . Fuentes de abastecimiento de agua. Se consideran fuentes de abastecimiento 
de agua , el agua subterránea, superficial, obtenida por la evaporación  o cualquier otra fuente  
de agua . El agua de las  fuentes de abastecimiento de agua debe  ser tratada  técnicamente 
de forma tal que pueda ser apta  para el consumo humano  y cumpla los requisitos 
establecidos en la presente resolución.  
 
Artículo 5 . Tratamientos permitidos. Las aguas destinadas a ser envasadas o para 
fabricación de hielo deberán someterse a tratamientos que pueden modificar las 
características microbiológicas, físicas y químicas del agua original a condición de que los 
mismos den lugar a aguas envasadas o hielo que cumplan los requisitos físicos, químicos, 
microbiológicos y radiológicos estab lecidos en la presente resolución, de acuerdo a las 
siguientes condiciones:  
 
a. Los tratamientos del agua estarán determinados por la fuente de abastecimiento 
utilizada, e incluye pero no se limitan a tratamientos físicos y químicos , tales como, RESOLUCIÓN NÚMERO                                   2021                   HOJA No  4 de 10 
 
 
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decantación, coagulación, floculación, microfiltración, filtración, desalinización,  
destilación, así como tratamientos de desinfección con métodos, como: cloración,  rayos 
ultravioleta, ozonización, ósmosis  inversa,  pasteurización  u otro que reduzca los 
microorganismos patógenos a los niveles establec idos en la presente resolución.  
b. Los tratamientos podrán aplicarse de forma aislada o conjuntamente como barreras 
múltiples, siempre y cuando se garantice la inocuidad y calidad del pro ducto final. 
Cuando el último tratamiento sea la desinfección por rayos ultravioleta o la ozonización, 
los dispositivos deben estar ubicados inmediatamente antes del envasado del agua  para 
garantizar la efectividad del tratamiento . 
c. Todos los tratamientos del agua destinada al envasado o para fabricación de hielo deben 
realizarse en condiciones controladas para evitar cualquier tipo de contaminación, 
incluida la formación de subproductos tóxicos, en particular los bromatos y la presencia 
de residuos de las sustancias químicas utilizadas para tratar el agua, en cantidades que 
puedan afectar la salud.  
 
 
CAPÍTULO II I 
 
CONDICIONES BÁSICAS DE HIGIENE DE LOS ESTABLECIMIENTOS  
 
Artículo  6. Buenas prácticas de manufactura . Las actividades de fabricación, proceso, 
envase, almacenamiento, transporte, expendio y comercialización de agua potable 
envasada y de hielo para consumo humano, se ceñirán a los principios de las Buenas 
Prácticas de Manufactura –BPM – estipuladas en el Título II de la Resolución 2674 de 2013 
o las normas que la  modifiquen o sustituyan, con excepción del Capítulo VIII.   
 
 
CAPÍTULO IV  
 
REQUISITOS DE  FABRICACIÓN Y PROCESO  
 
Artículo  7. Operaciones de fabricación y proceso.  Además del cumplimiento de las 
buenas prácticas de manufa ctura indicadas en el artículo 6  de la presente resolución, las 
operaciones de proceso del agua potable envasada y fabricación del hielo, cumplirán los 
siguientes requisitos :  
 
a. Las tuberías de conducción deben ser de materi ales y diseños  sanitarios , los cuales se 
contemplara n en el programa de limpieza y desinfección.  
b. Los depósitos de almacenamiento de agua, así como los equipos para la fabricación de 
hielo, especialmente los moldes (cualquiera que sea su tamaño), deben ser de 
materiales sanitarios  y contar con un diseño adecuado que permita su limpieza y 
desinfección, deben contar con tapa que permita el acceso para la sanitización y el 
mantenimiento, y que mantenga el depósito sellado permanentemente con las medidas 
preventivas adecuadas para evit ar posible contaminación.  
c. Las áreas destinadas al envasado de agua o de hielo, deben estar dispuestas y 
protegidas, de modo que se evite toda posibilidad de contaminación durante el proceso 
de llenado o envasado .  
d. En las plantas o  establecimientos en donde se empleen envases reutilizables , se deberá 
disponer de  un equipo especial para su lavado  o higienización . 
e. Las tuberías de conducción de agua destinada a ser envasada y para fabricación de 
hielo y los depósitos y máquinas de llena do, deben tener la inclinación que permita la 
evacuación y evite el empozamiento interno; así mismo debe permitir una eficaz li mpieza 
y desinfección periódica.   
f. El llenado de los moldes para la fabricación del hielo debe hacerse a través de tubería 
fija o de mangueras de material sanitario, apto para estar en contacto con alimentos . 
g. Las operaciones de envasado y cierre se realizaran mediante sistemas mecánicos 
simples o automáticos y bajo procedimientos acordes con la Buenas Prácticas de RESOLUCIÓN NÚMERO                                   2021                   HOJA No  5 de 10 
 
 
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Manufactura, est ipuladas en el Título II de la Resolución 2674 de 2013 o las normas que 
la modifiquen o sustituyan, con excepción del Capítulo VIII . 
h. Los equipos de congelación deben estar construidos de material sanitario apto para el 
contacto con alimentos, y deben estar  ubicados de acuerdo al flujo lógico del proceso, 
que garantice la protección del producto y evite la contaminación cruzada.  
i. Los equipo s, tuberías, acoples, tanques de almacenamiento, moldes, llaves 
dosificadoras, aparatos dispensadores o cualquier otra superficie que entre en contacto 
directo con el agua o el hielo, se deben limpiar y desinfectar con la frecuencia que 
determinen las condiciones del establecimiento, proceso y equipo de tal forma que se 
garantice la eliminación de riesgos asociados.  
j. Las plataform as o estructuras de acceso a los tanques de congelación utilizados en la 
fabricación de hielo deben ser no poroso s, lisos, impermeables, con pendiente hacia el 
drenaje y de requerirse se debe contar con barre ras o medidas de protección que 
impidan la contaminación de los tanques.  
k. El agua utilizada en el desmolde ( tanques de despegue ) del hielo debe ser potable.  
 
PARAGRAFO 1.  Las aguas preparadas podrán someterse a cualquier tipo de tratamiento 
microbiano u otros tratamientos que modifiquen las características físicas y químicas del 
agua original, siempre y cuando el producto final obtenido se ajuste a los requisitos de 
calidad e inocuidad y a los requisitos físicos, químicos, microbiológicos y radiológicos 
establecidos en la presente resolución . 
 
PARAGRAFO 2 . Cualquier adición de minerales al agua antes de su envasado deberá 
ajustarse a las disposiciones que se expresan en la presente resolución, a fin de que el 
producto final cumpla con los requisitos físico s, químicos microbiológicos y radiológicos 
establecidos en la presente resolución.  
 
 
CAPÍTULO V 
 
REQUISITOS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS  DEL AGUA POTABLE 
ENVASADA Y DEL HIELO PARA CONSUMO HUMANO  
 
Artículo  8. Requisitos fisicoquímicos del agua potable envasada y del hielo para 
consumo humano . El agua envasada y el hielo para consumo humano deben cumplir con 
los requisitos sanitarios establecidos en los artículos 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 d el Capítulo II de la 
Resolución 2115 de 2007 o en las norma s que la modifique n o sustituya n, adicionalmente 
cumplirán con los re quisitos indicados en la s tabla s 1, 2, y 3, de este artículo : 
 
Tabla 1. Límites de determinadas sustancias en relación con la salud  
Requisito  Límite  máximo  mg/l 
Boro 2.4 
Manganeso  0.1 
 
 
Tabla 2 . Requisito de potencial de hidrógeno (pH)  
Requisito  Agua sin 
carbonatar  Agua  
carbonata da 
pH 6,0 – 9,5 3,0 – 9,5 
 
Parágrafo 1.  El límite establecido para el potencial de hidrógeno (pH) no aplica para el agua 
envasada carbonatada, una vez se ha hecho la adición de dióxido de carbono (CO 2).  
 
Parágrafo 2.  Los requisitos de cloro residual libre, cloro total y potencial de hidrógeno deben 
ser analizados en producto recién envasado.  
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Tabla 3 . Requisitos de cloro residual  libre , total y sólidos totales  
Requisito  Mínimo  Máximo  
Cloro residual libre  0.2 mg/l 1.0 mg/l 
Cloro total  0.2 mg/l 2.0 mg/l  
Sólidos totales disueltos  Máximo 300 mg/l  
 
Artículo 9 . Contenido radiológico. Los niveles máximos permitidos de radionucle idos en 
hielo y agua envasada serán los establecidos en el artículo 4 de la R esolución 4506 de 2013 , 
o las normas que la  modifiquen o sustituya n. 
 
Artículo 10 . Contenido de plaguicidas y otras sustancias.  Las características químicas 
del hielo y agua envasada deberán sujetarse a las concentraciones máximas aceptables de 
plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en los artículo s 5, 6, 7 y 8 de la 
Resolución 2115 de 2007 o las normas que la modifiquen o sustituyan.  De igual manera, los 
conte nidos máximos de agentes limpiadores/desinfectantes deben ajustarse a los 
lineamientos dados en el artículo 9 de la Resolución 2115 de 2007 o las normas que la 
modifiquen o sustituyan.  
 
Parágrafo. Se exceptúan los siguientes plaguicidas, cuyos límites máxi mos se presentan a 
continuación:  
 
Tabla 4. Límites de plaguicidas  
Requisito  Límite máximo (µg/l)  
Heptacloro  0,03 
Aldrín / Dieldrín  0,03 (Suma)  
 
Artículo 11 . Requisito  de ozono . En los casos en que el agua potable destinada a ser 
envasada o para fabricación de hielo, sea sometida a procesos de desinfección por 
ozon ización , durante su envasado , se debe cumplir con los requisitos establecidos en la  
tabla  5: 
Tabla 5. Requisito  de ozono  
Requisito  Rang o mg/l 
Ozono  0.2 - 0.5 mg/l 
 
Parágrafo 1.  El requisito de ozono debe ser analizado  en producto recién envasado. 
 
Parágrafo 2.  En el caso del hielo, se deberá analizar el contenido de ozono p revio al 
congelamiento del agua .  
 
Artículo 12. Requisitos microbiológicos del  agua  potable envasada  y del hielo para 
consumo humano . El agua potable envasada y el hielo para consumo humano debe n 
cumplir con los requisitos microbiológicos  de las tabla s 6 y 7, indicada a continuación : 
 
Tabla 6. Requisitos microbiológicos del agua potable envasada  para consumo  humano  
Parámetro  n c m M 
Recuento Coliformes  
ufc/100 ml  5 0 - <1.0 
Recuento de E. coli  
ufc/100 ml  5 0 - <1.0 
Recuento de Pseudomonas 
aeruginosa  
ufc/100 ml  5 0 - 
 <1.0 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir 
el agua potable envasada y el hielo para consumo humano en el territorio nacional ” 
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Donde:  
n = Número de unidades por  examinar . 
m = Índice  máximo permisible para identificar nivel de buena calidad  
M = Índice máximo permisible para identificar nivel aceptable de calidad  
c = Número máximo de unidades permisibles con resultados entre m y M  
ufc = Unidades formadoras de colonia  
< = Léase menor de  
 
Parágrafo 1.  Cuando se utilice la técnica de Numero Más Probable (NMP) para Coliformes, 
Coliformes fecales y Pseudomona  aeruginosa /100 ml, se informara menor de 1.8 , que 
corresponde a M . 
 
Parágrafo 2.  Los índices microbiológicos permisibles señalados en el presente artículo, para 
Coliformes, E.coli  y Pseudomona  aeruginosa podrán determinarse por los métodos 
alternativos de: Sustrato definido NMP/100 ml y se informará menor a 1 (<1) o Sustrato 
enzimátic o/100 ml y se informará ausencia – presencia, según corresponda.  
 
Parágrafo 3 . En el caso de aguas potables envasadas, el recuento de microorganismos 
mesófilos no debe exceder de 1 ufc por ml, obtenido sobre muestras tomadas en el momento 
del envasado y analizadas máximo dentro de las doce (12) horas siguientes al mismo. 
Cuando se compruebe que el recuento de microorganismos mesófilos supera el límite 
anterior se procederá en forma inme diata a aplicar los correctivos necesarios en la planta 
para dar cumplimiento a este parámetro.  
 
Tabla 7. Requisitos microbiológicos del hielo para consumo  humano  
Parámetro  n c m M 
Recuento Coliformes  
ufc/100 ml  5 0 - <1.0 
Recuento de E. coli  
ufc/100 ml  5 0 - <1.0 
 
Donde:  
n = Número de unidades por examinar.  
m = Índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad  
M = Índice máximo de muestras permisibles para identificar nivel aceptable de calidad  
c = Número máximo de unidades permisibles con resultados entre m y M  
UFC = Unidades formadoras de colonia  
< = Léase menor de  
 
Parágrafo 4.  Cuando se utilice la técnica de Numero m ás Probable (NMP) para Coliformes, 
Coliformes fecales y E. coli / 100 ml, se informara menor de 1.8 , que corresponde a M. 
 
Parágrafo 5.  Los índices microbiológicos permisibles señalados en el presente artículo, para 
Coliformes y E.coli  podrán determinarse por los métodos alternativos de: Sustrato definido 
NMP/100 ml y se informará menor a 1 (<1) o Sustrato enzimático/100 m l y se informará 
ausencia – presencia, según corresponda.  
 
Parágrafo 6. La autoridad sanitaria competente podrá requerir análisis adicionales 
diferentes a los previstos en esta resolución, con el fin de evitar cualquier riesgo para la salud 
o el bienestar de la comunidad . 
 
Artículo  13. Aditivos . Para efectos de la presente resolución, se considera  como  aditivo  el 
dióxido de carbono (CO 2) cuyo límite máximo  es determinado por las Buenas Prácticas de 
Manufactura (BPM ). 
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el agua potable envasada y el hielo para consumo humano en el territorio nacional ” 
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Parágrafo.  El anhídrido carbónico empleado en la elaboración de agua  potable  envasada , 
debe ser grado alimenticio, con las siguientes características:  
 
Tabla 8 . Especificaciones del anhídrido carbónico  
Requisito  Especificación  
Pureza  Mínimo 99,9% v/v  
Monóxido de carbono  Máximo 10 ppm v/v  
Hidrocarburos totales  Máximo 50 ppm v/v  
 
Adicionalmente, debe estar exento de sustancias extrañas que le confieran olor y/o sabor 
desagradable o de cualquier otra naturaleza.  
 
 
CAPÍTULO VI  
 
CONTROL DE CALIDAD  
 
Artículo 1 4. Controles analíticos. Los muestreos y controles analíticos incluirán como 
mínimo las siguientes determinaciones, en los períodos máximos citados:  
 
a. En los casos de desinfección del agua por cloración u ozonización, se deberán realizar 
análisis para verificar la eficacia de los tratamientos de desinfección, mediante la 
comprobación de los niveles de cloro residual y de ozono.  
b. Se  deberán realizar análisis de parámetros microbiológicos, así como de color, 
turbiedad, sólidos totales, pH del producto ter minado, de acuerdo al plan de muestreo y 
aseguramiento del control de calidad implementado por el establecimiento.  
c. El establecimiento deberá elaborar un plan de muestreo que permita verificar el 
cumplimiento de los requisitos microbiológicos y fisicoquímic os establecidos en la 
presente resolución, para lo cual se debe tener en cuenta el volumen de producción  y 
tiempo de almacenamiento, en todas las etapas críticas del proceso . 
d. Al menos cada tres años se realizará una caracterización de la fuente de abasteci miento 
de agua de acuerdo con los  requisitos establecidos en el C apítulo II de la Resolución 
2115 de 2007 , o las normas que la modifiquen o sustituyan . Los periodos máximos 
indicados en el presente numeral no eximen a la empresa de realizar controles analí ticos 
en el momento que se detecten problemas o anomalías sanitarias en los procesos de 
fabricación o envasado de agua o de hielo.  
 
Parágrafo 1. Para el cumplimiento del literal d del presente artículo, las empresas podrán 
recurrir a informes de laboratorio actualizados disponibles en las entidades competentes 
responsables del manejo y control del recurso hídrico que corresponda a la fuente de 
abastecimiento del agua utilizada, c omo referencia, sin embargo esto no exime de la 
responsabilidad de ll evar a cabo la caracterización de la fuente, ni de llevar a cabo los 
controles analíticos de la materia prima y del producto terminado de acuerdo a lo establecido 
en el plan de muestreo.  
 
Parágrafo 2. Los controles analíticos podrán ser realizados, total o  parcialmente, en un 
laboratorio propio de la empresa o en un laboratorio externo, debiendo en cualquier caso, 
quedar asegurada la debida competencia técnica de los mismos y la calidad de los 
resultados analíticos  en el marco de la Resolución 1619 de 2015 o las normas que las 
modifiquen o sustituyan.  
 
 
CAPÍTULO VI I 
 
ENVASE Y ROTULADO  
 
Artículo  15. Envase . Los envases utilizados para los productos objeto de  la presente 
resolución , deben cumplir con los requisitos establecidos en las Resoluciones 683, 4142 y RESOLUCIÓN NÚMERO                                   2021                   HOJA No  9 de 10 
 
 
Continuación de la resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir 
el agua potable envasada y el hielo para consumo humano en el territorio nacional ” 
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4143 de 2012; 834 y 835 de 2013  o las normas que las  modifiquen o sustituyan , además de 
confer ir al producto una adecuada protección durante la distribución, almacenamiento, 
transporte y expendio, y cumplir con los siguientes requisitos:  
 
1. Los cierres de los envases deberán garantizar hermeticidad  con imposibilidad de 
contaminación por agentes extraños. Así mismo , los cierres empleados garantizarán que 
el envase no ha sido abierto después del llenado y antes de la venta al consumidor.  
2. No haber sido utilizados previamente para algún fin diferente que pudiese ocasionar la 
contaminación del producto a contener.  
3. Ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estén en buen estado y limpios.  
4. Garantizar la inocuidad del envase antes de su uso para el envasado del agua  potable y 
del hielo.  
5. En el lavado e higienización de envases se podrán utilizar sustancias autorizadas y la 
operación deberá garantizar que no quede en el envase residuos de las sustancias 
empleadas y que no se transmitan a l agua potable envasada sabores y olores extraños.  
Este proceso s e debe realizar en un área adecuada para tal fin que no contamine las 
áreas de proceso.  
 
Parágrafo . Queda prohibido el envasado  y la comercialización  de agua potable envasada, 
en recipientes cuyas marcas o leyendas correspondan a otros fabricantes o productos  y la 
utilización de procedimientos mecánicos o químicos que simulen u oculten las características 
del envase con el fin de ser utilizado por otro fabricante distinto al original.  
 
Artícul o 16. Operaciones de envasado. Las operaciones de envasado deben hacerse en 
condiciones que eviten la contaminación del producto.  
 
Artículo  17. Rotulado . Los rótulos o etiquetas de los productos objeto de  la presente 
resolución deben cumplir con los requisitos de rotulado general, previstos en la Resolución 
5109 del 2005 o, en las normas que la modifiquen  o sustituyan.  
 
Además, se ajustará n a las siguientes especificaciones:  
 
1. El producto debe  denominarse como: “AGUA POTABLE ENVASADA ”; “AGUA 
ENVASADA CARBONATADA O  GASIFICADA” , según sea el caso ; 
2. Declarar el tratamiento de desinfección en el caso de utilizar clo ración u ozonización.  
3. En un lugar visible del rótulo y en caracteres visibles, legibles  e indelebles , se debe incluir  
la siguiente leyenda : "CONSÉRVESE  EN LUGAR FRESCO Y DESPUÉS  DE ABIERTO 
CONSUMASE EN EL  MENOR TIEMPO POSIBLE" . 
4. El rotulado de  cada envase debe describir el número de lote, fecha de vencimiento y 
nombre del fabricante.  
 
 
TÍTULO III  
 
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS  
 
CAPÍTULO I  
 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA, CONTROL  
 
Artículo 1 8. Análisis de laboratorio. Los análisis de laboratorio para verificar los requisitos 
contenidos en la presente resolución, se realizarán de acuerdo con los procesos, 
procedimientos y técnicas analíticas establecidos por el Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos – INVIMA como Laboratorio Nacional de Referencia, de 
conformidad a las funciones establecidas en el Capítulo 2 Título 8 del Decreto 780 de 2016 
Decreto Úni co Reglamentario del Sector Salud y Protección Social, el 2078 de 2012 y la 
Resolución 1619 de 2015 expedida por el Ministeri o de Salud y Protección Social o las 
normas que los modifiquen o sustituyan.  RESOLUCIÓN NÚMERO                                   2021                   HOJA No  10 de 10 
 
 
Continuación de la resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir 
el agua potable envasada y el hielo para consumo humano en el territorio nacional ” 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------ 
 
En todos los casos los laboratorios deben garantizar que el método analítico utilizado cumpla 
los requisitos particulares para el uso específico y que sean métodos analíticos aprobados 
por organismos internacionales competentes en este campo, lo cual será verificado por la 
autoridad sanitaria.   
 
Artículo 19. Inspección, vigilancia y control . Corresponde al Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud, 
en el ámbito de sus competencias, ejercer la inspección, vigilancia y control conforme a lo 
dispuesto en las Leyes  9 de 1979 , 715 de 2001  y los literales a), b) y c) del artículo 34 de la 
Ley 1122 de 2007  y la Resolución 1229 de 2013 o las normas que la modifiquen  o sustituyan . 
 
Artículo 20. Medidas Sanitarias de Seguridad, procedimientos y sanciones . El 
incumplimiento de lo dispuesto en la presente resolución, dará lugar a la aplicación de las  
medidas sanitarias de seguridad y sanciones contenidas en la Ley 9 de 1979, siguiendo el 
procedimiento contemplado en el Código de Procedimiento Admi nistrativo y de lo 
Contencioso Administrativo – CPACA, Ley 1437 de 2011, o la norma que lo modifique o 
sustituya.  
 
 
CAPÍTULO II  
 
DISPOSICIONES FINALES  
 
Artículo 21. Notificación . La presente medida sanitaria se notificará a trav és del Punto de 
Contacto a los países miembro de la Organización Mundial del Comercio y a los demás 
países con los que  Colombia  tenga tratados de libre comercio vigente en los cuales exista 
la obligación . 
 
Artículo 2 2. Derogatoria y v igencia . La presente  resolución  empezará a regir dentro de los 
seis (6) meses  siguientes , contados a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial , 
deroga todas las disposiciones que le sean contrarias , en especial la Resolución 12186 de 
1991 . 
 
NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
 
Dada en Bogotá, D. C., a los  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FERNANDO RUIZ GÓMEZ  
Ministro de Salud y Protección Social  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Proyecto: bolarte  
Revisó: drubio  
VoBo. Ecadena/ Gbermont