G/TBT/N/EU/1032  
14 de noviembre  de 2023 
(23-7666) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  
• Vegetales obtenidos con determinadas nuevas técnicas genómicas.  
• Alimentos y piensos que contengan esos vegetales, se compongan de ellos o se 
hayan produc ido a partir de ellos.  
• Otros productos que contengan esos vegetales o se compongan de ellos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Propuesta de 
Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los vegetales obtenidos con 
determinadas nuevas técnicas genómicas y a los alimentos y piensos derivados, y por el 
que se modifica el Reglamento (UE) 2017/625 (COM(2023) 411 final) . Documentos en 
inglés (70 y 5 páginas).  G/TBT/N/EU/1032  
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  6. Descripción del contenido : El 5 de julio de 2023 , la Comisión Europea adoptó una 
propuesta legislativa de Reglamento relativo a los vegetales obtenidos con determinadas 
nuevas técnicas genómicas (NTG) y a los alimentos y piensos derivados . La propuesta 
forma parte de un conjunto de p ropuestas destinadas a asegurar la utilización resiliente 
y sostenible de los recursos naturales de la UE.  
La propuesta establece normas específicas para la liberación intencional en el medio 
ambiente, con cualquier fin distinto de la comercialización, de vegetales obtenidos 
mediante mutagénesis dirigida o cisgénesis (incluida la intragénesis) y para la 
comercialización de alimentos y piensos que contengan esos vegetales, se compongan de 
ellos o se hayan producido a partir de ellos, y de productos, distinto s de alimentos o 
piensos, que contengan dichos vegetales o se compongan de ellos (vegetales y productos 
obtenidos con NTG).  
Las principales medidas que incluye la propuesta son las siguientes:  
1. La propuesta (en el capítulo I) somete la liberación intenci onal y la comercialización de 
los vegetales y productos obtenidos con NTG a uno de los dos procedimientos siguientes : 
procedimiento de verificación para establecer una equivalencia con los vegetales y 
productos convencionales o autorización de conformidad con la legislación de la UE sobre 
organismos modificados genéticamente (OMG).  
2. El capítulo II de la propuesta establece un procedimiento y criterios de verificación 
para verificar si los vegetales y productos obtenidos con NTG producidos mediante 
mutagén esis dirigida o cisgénesis podrían haberse obtenido también de forma natural o 
mediante técnicas convencionales de mejora, sobre la base de los criterios descritos en 
el anexo I ("vegetales obtenidos con NTG de categoría 1") . Los vegetales obtenidos con 
NTG de categoría 1 están exentos de los requisitos de la legislación sobre OMG y están 
sujetos a las disposiciones aplicables a los vegetales obtenidos de forma convencional . La 
transparencia se garantiza en una base de datos pública mediante el etiquetado d e 
semillas y los registros pertinentes sobre las variedades vegetales.  
3. El capítulo III se aplica a los vegetales y productos obtenidos con NTG que no cumplen 
los criterios para considerar que también pueden obtenerse de forma natural o por mejora 
conven cional ("vegetales obtenidos con NTG de categoría 2") . Siguen estando sujetos a 
las normas aplicables a los OMG, con adaptaciones en lo que respecta a las prescripciones 
en materia de evaluación del riesgo, método de detección, vigilancia y renovación . Se 
someten a los requisitos de trazabilidad y etiquetado previstos en la legislación en materia 
de OMG, con la posibilidad de añadir una etiqueta voluntaria que indique la finalidad de 
la modificación genética . La propuesta incluye incentivos reglamentarios a plicables a los 
vegetales y productos obtenidos con NTG de categoría 2 que contengan los rasgos que 
podrían contribuir al rendimiento general de las variedades en lo que respecta a la 
sostenibilidad (anexo III de la propuesta).  
4. La propuesta establece qu e los vegetales y productos obtenidos con NTG están 
prohibidos en el marco de la producción ecológica.  
5. La propuesta contiene disposiciones relativas a la vigilancia de los efectos económicos, 
ambientales y sociales de los vegetales y productos obtenidos  con NTG, lo que facilita la 
elaboración de informes de aplicación y la evaluación futura de la legislación.  
La propuesta de Reglamento notificada también se notificó en el marco del Acuerdo MSF 
en el documento G/SPS/N/EU/687.  G/TBT/N/EU/1032  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Los objetivos de la propuesta son los siguientes:  
1. Mantener un nivel elevado de protección de la salud humana y animal y del medio 
ambiente.  
2. Permitir el desarrollo y la comercialización de vegetales y productos vegetales que 
contribuyan a los objetivos de innovación y sostenibilidad del Pacto Verde Europeo y de 
la Estrategia "De la Granja a la Mesa " y de la Estrategia sobre Biodiversidad.  
3. Garantizar el funcionamiento eficaz del mercado interior y mejorar la competitividad 
del sector agroalimentario de la UE a escala mundial y de la UE ; protección de la salud o 
seguridad humanas ; protección de la salud y la vida de los animales o preservación de 
los vegetales ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
• Resumen del informe de la evaluación de impacto (disponible en inglés, francés 
y español)  
Inglés: https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -
09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd -2023-413_en.pdf  
Francés: https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -
09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd -2023-413_fr.pdf  
Español: https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -
09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd -2023-413_es.pdf  
• Evaluación de impacto  
Inglés: https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -07/gmo_biotech_ngt_ia_report.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción : 2024: Los órganos legislativos de la UE están 
examinando la propuesta según el procedimiento legislativo ordinario.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Tras su adopción, la propuesta entraría en vigor 
el vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial d e la Unión Europea . Se 
aplicaría dos años después de la entrada en vigor.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la  UE) 
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
Inglés: https://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52023PC0411  
Francés: https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX%3A52023PC0411  Español: https://eur -
lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:52023PC0411  
https://members.wto.org/ crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13438_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13438_01_e.pdf