G/SPS/N/CAN/1419  
5 de noviembre  de 2021 
(21-8421) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Alfa-amilasa maltogénica 
(ICS: 67.060).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la me dida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes to Enable the Use of Maltogenic alpha -Amylase from Three Sources in Bread, 
Flour, Whole Wheat Flour and Unstandardized Bakery Products  (Aviso de modificación de la 
Lista de enzimas alimentarias autorizadas a fin de permitir el uso de alfa -amilasa 
maltogénica obtenida de tres fuentes en e l pan, la harina, la harina integral y los productos 
de panadería no normalizados) . Idioma(s) : inglés y francés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/ crnattachments/2021/SPS/CAN/21_7026_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/CAN/21_7026_00_f.pdf  
6. Descripción del contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
hizo una evaluación de inocuidad previa a la comercialización de cada uno de tres aditivos 
alimentarios en respuesta a tres solicitudes de autorización del uso de alfa -amilasa 
maltogénica obtenida de Bacillus licheniformis  HyGe750n6, B. subtilis  RF13018 
ySaccharomyces cerevisiae  M17906 en el pan, la harina, la harina integral y los productos 
de pana dería no normalizados.  
La alfa -amilasa maltogénica procedente de otras fuentes ya está permitida en esos 
productos alimenticios . Los nuevos organismos de partida, B. licheniformis  HyGe750n6, B. 
subtilis  RF13018, y S. cerevisiae  M17906, no eran fuentes autorizadas para ninguna 
enzima alimentaria en el Canadá.  
Los resultados de las evaluaciones previas a la comercialización corroboran la inocuidad y 
la eficacia de la alfa -amilasa maltogénica para los usos solicitados . Por consigui ente, el 
Ministerio de Salud del Canadá ha autorizado el uso de la alfa -amilasa maltogénica 
obtenida de B. licheniformis  HyGe750n6, B. subtilis  RF13018, y S. cerevisiae  M17906, 
como se describe en el documento de información y, para ello, ha modificado la Lista de 
enzimas alimentarias autorizadas , con efecto a partir del 25 de octubre de 2021. E l 
Ministerio de Salud del Canadá también ha actualizado las entradas correspondientes a B. 
licheniformis  MDT06 -221, B. subtilis  BS154, y B. subtilis  RF12029 en la Li sta para reflejar 
la configuración alfa de la amilasa maltogénica.  
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la decisión del Ministerio a este 
respecto y facilitar los datos de contacto pertinentes a quienes deseen formular una G/SPS/N/CAN/1419  
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  consulta o p resentar información científica nueva relativa a la inocuidad de dicha enzima 
alimentaria procedente de las tres nuevas fuentes en cuestión.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales,  [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá : Food and Nutri tion - 'Public Involvement and Partnerships' , 
publicado el 25 de octubre de 2021  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 3 de noviembre de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 3 de noviembre de 2021  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 7 de enero de 2022  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las obse rvaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1419  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Se puede acceder al Aviso de modificación de la Lista de enzimas alimentari as autorizadas 
a fin de permitir el uso de alfa -amilasa maltogénica obtenida de tres fuentes en el pan, la 
harina, la harina integral y los productos de panadería no normalizados a través del enlace 
siguiente:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/notice -modification -list-permitted -food-enzymes -maltogenic -alpha -
amylase.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats/avis -modification -liste-enzymes -alimentaires -autorisees -permettr e-alpha -
amylase -maltogene.html  (francés)  
 
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la Notificación 
y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos) 
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa (Ontario) K1A 0G2  
Canadá  
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