# Évaluation des difficultés liées à l'administration des médicaments pédiatriques en rétrocession

Andréa Caldas

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Andréa Caldas. Évaluation des difficultés liées à l'administration des médicaments pédiatriques en rétrocession. Sciences pharmaceutiques. 2022. dumas-04013505

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Année 2021-2022

N°

THESE D'EXERCICE
POUR LE
DIPLÔME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE

Présentée et soutenue publiquement le 29 septembre 2022

Par Andréa Caldas

Évaluation des difficultés liées à l'administration des médicaments pédiatriques en rétrocession

JURY

Président du Jury :

Jean-Marc CHILLON, Pharmacien, Professeur des universités - Praticien hospitalier, CHU Amiens-Picardie, Université de Picardie Jules Verne

Directeur de thèse :

Frédéric MARÇON, Pharmacien, Maître de conférences des universités - Praticien hospitalier, CHU Amiens-Picardie, Université de Picardie Jules Verne

Membres du jury :

Sophie BODDAERT, Pharmacien, Praticien Hospitalier, CHU Amiens-Picardie

Salma OUBARHMAN, Pharmacien, Praticien Hospitalier, CH Simone Veil de Beauvais

Mathilde ROYER, Pharmacien, Praticien Hospitalier, CHU Amiens-Picardie
Année 2021-2022

N°

THESE D'EXERCICE
POUR LE
DIPLÔME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE

Présentée et soutenue publiquement le 29 septembre 2022

Par Andréa Caldas

Évaluation des difficultés liées à l'administration des médicaments pédiatriques en rétrocession

JURY

**Président du Jury :**
Jean-Marc CHILLON, Pharmacien, Professeur des universités - Praticien hospitalier, CHU Amiens-Picardie, Université de Picardie Jules Verne

**Directeur de thèse :**
Frédéric MARÇON, Pharmacien, Maître de conférences des universités - Praticien hospitalier, CHU Amiens-Picardie, Université de Picardie Jules Verne

**Membres du jury :**
Sophie BODDAERT, Pharmacien, Praticien Hospitalier, CHU Amiens-Picardie
Salma OUBARHMAN, Pharmacien, Praticien Hospitalier, CH Simone Veil de Beauvais
Mathilde ROYER, Pharmacien, Praticien Hospitalier, CHU Amiens-Picardie
Remerciements

A mon Président de jury, Monsieur le Professeur Jean-Marc Chillon,

Professeur des universités, Université de Picardie Jules Verne, Praticien hospitalier, CHU
Amiens-Picardie

Je vous remercie d'avoir accepté de juger ce travail et de présider cette thèse. Veuillez trouver
ici la marque de ma gratitude et de mon profond respect.

A mon directeur de thèse, Monsieur le Docteur Frédéric Marçon,

Maître de conférences des universités, Université de Picardie Jules Verne, Praticien hospitalier,
CHU Amiens-Picardie

Merci infiniment pour m'avoir encadré tout au long de cette thèse. Je vous remercie pour vos
précieux conseils et pour toutes les heures que vous avez consacré à diriger ce travail.

A l'ensemble des membres du jury :

A Madame le Docteur Sophie Boddaert,

Pharmacien hospitalier, CHU Amiens Picardie

Merci d'avoir accepté de faire partie de mon jury. Je tiens à te remercier de m'avoir transmis
des qualités telles que la rigueur et l'optimisme. Enfin merci pour ta gentillesse et
particulièrement pour ton aide dans la gestion des ATU. J'ai beaucoup appris à tes côtés.

A Madame le Docteur Salma Oubarhman,

Pharmacien hospitalier, CH Simone Veil de Beauvais

Merci de m'avoir accompagné durant mon premier semestre d'internat. Je te remercie pour
ta gentillesse, ta bienveillance et pour tous nos échanges. Tu as joué un rôle important durant
ce début d'internat. Hâte de retravailler à tes côtés.
A Madame le Docteur Mathilde Royer,

Pharmacien hospitalier, CHU d'Amiens Picardie

Je suis heureuse que tu puisses faire partie de ce jury. Merci pour ta disponibilité et ton accueil lors de mon premier stage au CHU en technie. Je tiens à te remercier de ton soutien lors de mes (nombreux ^^) moments de doutes.
Je tiens également à exprimer ma reconnaissance :

A toute les équipes avec qui j'ai pu travailler au cours de mon internat (CH de Beauvais, CH d'Abbeville et le CHU d'Amiens), merci pour votre accueil et pour votre gentillesse.

Aux préparateurs et agents administratifs de la rétrocession qui m'ont aidée à distribuer mes questionnaires (notamment tata Carole et tata Christèle) ainsi que toutes les personnes qui ont accepté d'y répondre. Sans vous ce travail n'aurait pas été possible.

A mes parents et ma famille, merci pour votre soutien sans faille depuis le début. Merci de m'avoir supportée et encouragée durant ses longues années d'études et de m'avoir poussée à poursuivre mon internat, même si j'ai dû m'exiler dans le Nord.

A mes amies de longue date : Sandy, ma Naomi, avec qui j'ai tout vécu. Merci d'avoir été là. Achtung, tu vas devoir me supporter encore longtemps. Charline, merci pour ces bons moments et surtout nos discussions sans fins ! Badis, Elimane et Fahim, l'équipe de beaux-gosses, merci pour tous ses fous rires et ces soirées (on efface nos traces ahah). Vous êtes la base !

A mes compatriotes de Châtenay-Malabry : Camille, sans qui je n'aurai pas survécu à ses amphis glacés (je n'atteindrai jamais cette burette). Merci à la team Saint-Joseph : Jonathan alias Jojo le futur PU-PH, Anne-Laure (chouquettegate), Amélie, Caroline et Agathe. Je n'aurai pas pu rêver d'un meilleur externat !

A la Citadelle de l'ambiance : en commençant par Perrine, alias Pépé, mon binôme de l'internat, merci pour tous ses bons moments. J'ai hâte de finir cette dernière année d'internat à tes côtés (comme toujours). Hélène, la vraie parisienne, d'abord co-interne puis chef-Hélène merci pour tes bons petits plats et surtout pour les fous rires (il est parti où ton papa). Kevin, alias Kéké, merci pour ta gentillesse, ta lourdeur et tous les fous rires qu'elle a entraînées. Pauline, alias Popo, ma coloc de Beauvais (tu es ma reine ahah). Alexandre, notre Caupain à tous, merci pour tes anecdotes historiques et surtout pour ta playlist (c'est la meilleure) !

A Cécile, alias la tortue, sache que je t'aime detutmoncoeur ! Syriane, l'exilée de Compiègne, nous sommes comme les 2 doigts de la main ! Flora alias, la maman du groupe, merci pour ta
gentillesse et pour tous ces événements que tu as organisé. Ophélie, ma compatriote de
Châtenay, je n'oublierai jamais ces canapés. Thibault, alias Zig Zag, il faut retrouver ce palmier!
Au binôme de réanimateurs, Thomas alias Papy Thomas le MCU-PU-PH et Anthony alias le
Professeur Merlin, Andrew le plus musclé, les Laure Manaudou Marine/Lucie/Camille,
Grégoire, Bastoi, Lauriane, François, Amandine, Marc-Antoine (Maaaaarc), mes pious-pious
préférés Amélie, Alexis (xoxo), Valentine, Laurent alias Antoine (askip) et le vrai Antoine
(bientôt président). Et à mes externes préférées (Léa, Hinatea, Lisa, Marion et Léana) !

Merci à tous ! Vous avez rendu ce séjour (imprévu) à Amiens bien plus agréable !
# Table des matières

<table><tr><td>Remerciements</td><td>5</td></tr><tr><td>Table des matières</td><td>9</td></tr><tr><td>Liste des tableaux</td><td>11</td></tr><tr><td>Liste des figures</td><td>12</td></tr><tr><td>Liste des abréviations</td><td>13</td></tr><tr><td>Introduction</td><td>14</td></tr><tr><td>Matériel et méthodes</td><td>21</td></tr><tr><td>1 Évaluation des difficultés liées à l'utilisation des médicaments de rétrocession</td><td>21</td></tr><tr><td>1.1 Conception de l'étude</td><td>21</td></tr><tr><td>1.1.1 Critères d'inclusion</td><td>21</td></tr><tr><td>1.1.2 Critères de non-inclusion</td><td>21</td></tr><tr><td>1.1.3 Construction et diffusion du questionnaire</td><td>22</td></tr><tr><td>1.2 Recueil des données</td><td>22</td></tr><tr><td>1.3 Analyse des données</td><td>23</td></tr><tr><td>1.4 Cadre réglementaire</td><td>23</td></tr><tr><td>2 Recherche des sources disponibles en ligne sur les difficultés d'administration</td><td>23</td></tr><tr><td>2.1 Recherche des données</td><td>23</td></tr><tr><td>2.2 Analyse des données</td><td>24</td></tr><tr><td>Résultats</td><td>25</td></tr><tr><td>1 Description de la population</td><td>25</td></tr><tr><td>2 Analyse du questionnaire remis aux aidants</td><td>27</td></tr><tr><td>2.2 Données relatives au médicament</td><td>28</td></tr></table>
<table><tr><td>2.3</td><td>Données relatives au patient</td><td>30</td></tr><tr><td>3</td><td>Analyse de la recherche en ligne des sources disponibles</td><td>34</td></tr><tr><td>3.1</td><td>Résultats des requêtes</td><td>34</td></tr><tr><td>3.2</td><td>Contenu des articles et pertinence des informations</td><td>35</td></tr><tr><td colspan="2">Discussion</td><td>38</td></tr><tr><td>4</td><td>Discussion des résultats</td><td>38</td></tr><tr><td>4.1</td><td>Les formes galéniques dans la population étudiée</td><td>38</td></tr><tr><td>4.2</td><td>Particularités de l'administration</td><td>38</td></tr><tr><td>4.3</td><td>L'exemple de l'Uvestérol</td><td>38</td></tr><tr><td>4.4</td><td>Les aidants face aux difficultés</td><td>39</td></tr><tr><td>4.5</td><td>Les problématiques liées au médicament</td><td>39</td></tr><tr><td>4.6</td><td>Les problématiques liées au patient</td><td>41</td></tr><tr><td>4.7</td><td>Risques liés aux stratégies décrites dans les articles en ligne</td><td>41</td></tr><tr><td>5</td><td>Limites et points forts de l'étude</td><td>42</td></tr><tr><td>5.1</td><td>Évaluation des difficultés liées à l'utilisation des médicaments de rétrocession</td><td>42</td></tr><tr><td>5.2</td><td>Recherche des sources disponibles en ligne sur les difficultés d'administration</td><td>43</td></tr><tr><td colspan="2">Conclusion</td><td>44</td></tr><tr><td colspan="2">Références bibliographiques</td><td>45</td></tr><tr><td colspan="2">Annexes</td><td>48</td></tr><tr><td colspan="2">Annexe I. Questionnaire à destination des aidants</td><td>48</td></tr><tr><td colspan="2">Annexe II. Articles issus de la recherche « DONNER (médicament OR administration) »</td><td>50</td></tr><tr><td colspan="2">Annexe III. Articles issus de la recherche « REFUSE (médicament OR administration) »</td><td>53</td></tr></table>
Liste des tableaux

Tableau 1. Tableau des formes acceptées chez l'enfant d'après Mistry et al., 2016 ............ 17
## Liste des figures

<table><tr><td>Figure 1. Modèle conceptuel de l'acceptabilité d'un médicament par voie orale adapté de Turner-Bowker et al. (2020)</td><td>15</td></tr><tr><td>Figure 2. Voies aériennes adultes et pédiatriques</td><td>17</td></tr><tr><td>Figure 3. Mini comprimés (d'après Klingmann, 2013)</td><td>17</td></tr><tr><td>Figure 4. Répartition des tranches d'âge dans la population étudiée</td><td>25</td></tr><tr><td>Figure 5. Formes galéniques prescrites en fonction de l'âge</td><td>26</td></tr><tr><td>Figure 6. Répartition des médicaments prescrits en fonction de l'âge</td><td>26</td></tr><tr><td>Figure 7. Résultats obtenus à la question 1</td><td>27</td></tr><tr><td>Figure 8. Résultats obtenus à la question 2</td><td>28</td></tr><tr><td>Figure 9. Résultats obtenus à la question 3</td><td>29</td></tr><tr><td>Figure 10. Résultats obtenus à la question 4</td><td>29</td></tr><tr><td>Figure 11. Résultats obtenus à la question 5</td><td>30</td></tr><tr><td>Figure 12. Résultats obtenus à la question 6 (âge)</td><td>31</td></tr><tr><td>Figure 13. Résultats obtenus à la question 6 (forme galénique)</td><td>31</td></tr><tr><td>Figure 14. Résultats obtenus à la question 7</td><td>32</td></tr><tr><td>Figure 15. Résultats obtenus à la question 8 (âge)</td><td>33</td></tr><tr><td>Figure 16. Résultats obtenus à la question 8 (formes galéniques)</td><td>33</td></tr><tr><td>Figure 17. Résultats de la recherche « DONNER (médicament OR administration) »</td><td>34</td></tr><tr><td>Figure 18. Résultats de la recherche « REFUSE (médicament OR administration) »</td><td>35</td></tr></table>
## Liste des abréviations

**EMA** Agence européenne du médicament

**CHUAP** Centre hospitalier universitaire Amiens-Picardie

**PUI** Pharmacie à usage intérieur

**CMR** Cancérigènes, mutagènes et toxiques

**ANSM** Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

**RCP** Résumé des caractéristiques du produit
Introduction

L'agence européenne du médicament (EMA) définit l'acceptabilité comme "la capacité globale et la bonne volonté du patient à utiliser et de son donneur de soins à administrer le médicament tel que prévu". Dans ses lignes directrices (1) pour le développement des médicaments pédiatriques, l'EMA rappelle que l'acceptabilité peut avoir un impact important sur l'observance du traitement et par conséquent sur l'efficacité thérapeutique. L'observance est définie, selon l'Organisation mondiale de la santé, comme le suivi rigoureux de la prescription du médecin par le patient. En pédiatrie, l'observance se différencie de celle des adultes, car l'enfant n'est souvent pas conscient de l'utilité du traitement et il peut se montrer réticent à prendre des médicaments ayant une mauvaise acceptabilité. Dans cette population, les taux d'observance reportés dans la littérature varient entre 11 et 83 % pour les traitements chroniques (2).

Les enfants présentent des différences par rapport à l'adulte du point de vue de leur développement biologique et pharmacologique. Ces différences influent sur le développement et l'utilisation des médicaments dans la population pédiatrique. N'étant pas homogène cette population peut être subdivisée en plusieurs sous-groupes. L'EMA a défini quatre tranches d'âges au niveau mondial (3) :

* Les nouveau-nés (de 0 à 27 jours)

Les nouveau-nés ont une masse hydrique et graisseuse qui diffère des autres catégories impactant le volume de distribution des médicaments. Des adaptations posologiques sont également nécessaires au vu de l'immaturité des systèmes (rein, foie et barrière hémato-encéphalique).

* Les nourrissons (de 28 jours à 23 mois)

Chez les nourrissons, une maturation rapide du système nerveux central et du système immunitaire se produit. Les voies de clairance hépatique et rénale aboutissent à la fin de cette période à maturation, mais il existe tout de même une variabilité interindividuelle.
* Les enfants (de 2 à 11 ans)

Chez l'enfant, plusieurs étapes importantes du développement psychomoteur sont franchies. L'entrée à l'école à 6 ans peut permettre de subdiviser cette catégorie en deux sous catégories : les préscolaires de 3 à 6 ans (petite enfance) et les enfants scolarisés de 6 à 12 ans (grande enfance).

* Les adolescents (de 12 à 16-18 ans)

La période de l'adolescence est marquée par l'apparition de la puberté. En fonction de l'âge et du développement de l'enfant, la perception de la palatabilité et l'aptitude à déglutir évoluent. Pour plus de commodité, nous utiliserons le terme d'enfant au sens courant c'est-à-dire sans faire de distinction d'âge et préciserons l'âge ou la tranche d'âge lorsque nécessaire.

Dans ses lignes directrices (1), l'EMA détermine les caractéristiques du produit (médicament) susceptible d'influencer l'acceptabilité du traitement par l'enfant (p. ex. la palatabilité, la capacité à déglutir, la complexité de préparation ou d'administration, le dispositif d'administration, la posologie ou l'apparence) (Figure 1).

<figure><img src="image_2.png" /><figcaption>Figure 1. Modèle conceptuel de l'acceptabilité d'un médicament par voie orale adapté de Turner-Bowker et al. (2020)</figcaption></figure>
Parmi ses caractéristiques, la palatabilité se définit comme une appréciation générale d'un médicament en fonction de son odeur, du goût, de l'arrière-goût et de sa texture (1). Elle représente l'un des principaux attributs du médicament pouvant impacter l'observance (4) notamment en pédiatrie, les enfants ayant une plus grande aversion à l'amertume que les adultes (5). Différents moyens sont utilisés dans le but d'améliorer cette palatabilité comme l'ajout d'arômes ou d'édulcorants afin de masquer le goût du médicament.

Les enfants présentent des différences anatomiques par rapport à l'adulte qui impactent leur aptitude à déglutir. Chez l'enfant, la langue est plus volumineuse par rapport à la taille de la cavité buccale, le palais osseux est peu concave et le plan glottique est plus haut et plus antérieur que l'adulte (6) (Figure 2). Du fait de cette contrainte anatomique, les formes liquides (suspensions et solutions) semblent mieux adaptées, mais elles peuvent avoir une moins bonne palatabilité. À l'inverse, les formes solides (comprimés et gélules) sont mieux acceptées en termes de goût, mais elles sont plus difficiles à avaler. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) estime qu'en règle générale avant l'âge de 6 ans les enfants n'ont pas la capacité de prendre des comprimés ou des gélules conventionnelles. Cette limite reste débattue dans la littérature, car elle est influencée par des spécificités telles que la taille et l'aspect du médicament, ainsi que les capacités à déglutir de l'enfant. En réduisant la taille du comprimé ou de la gélule, il est possible de gagner en acceptabilité (7,8). Une méta-analyse sur l'acceptabilité des formes orales pédiatriques a permis pour chaque catégorie de médicament (forme solide monolithique, forme orodispersible et forme liquide) de définir une taille ou un volume acceptable dans les différentes tranches d'âge (nouveau-né, nourrisson, petite enfance et grande enfance) (9) (Tableau 1).
<figure><img src="image_3.png" /><figcaption>Figure 2. Voies aériennes adultes et pédiatriques</figcaption></figure>

<table><caption>Tableau 1. Tableau des formes acceptées chez l'enfant d'après Mistry et al., 2016</caption><thead><tr><td></td><td>Forme solide monolithique</td><td>Forme orodispersible</td><td>Forme liquide</td></tr></thead><tbody><tr><td>Nouveau-né (0 à 28 jours)</td><td>&lt; 2 mm</td><td>-</td><td>&lt; 0.5 mL</td></tr><tr><td>Nourrisson (28 jours à 1 an)</td><td>&lt; 3 mm</td><td>&lt; 6.5 mm</td><td>&lt; 2.5 mL</td></tr><tr><td>Petite enfance (2 ans à 5 ans)</td><td>&lt; 4 mm</td><td>&lt; 9.5 mm</td><td>&lt; 5 mL</td></tr><tr><td>Grande enfance (6 à 12 ans)</td><td>&lt; 7 mm</td><td>&lt; 9.5 mm</td><td>&lt; 10 mL</td></tr></tbody></table>

Dans les formes monolithiques, le développement des mini-comprimés a permis d'améliorer l'acceptabilité des médicaments en facilitant la déglutition (7,8). Il s'agit de comprimés mesurant 2 à 3 millimètres qui sont destinés à des enfants âgés entre 1 et 6 ans (Figure 3).

<figure><img src="image_4.png" /><figcaption>Figure 3. Mini comprimés (d'après Klingmann, 2013)</figcaption></figure>
Concernant la complexité de préparation, une étude réalisée sur 221 aidants a déterminé que pour 29 % d'entre eux une manipulation supplémentaire était nécessaire afin d'administrer la bonne dose ou de faciliter la prise du traitement (4). Dans la préparation des doses à administrer, nous pouvons distinguer les médicaments prêts à l'emploi que l'aidant va transformer pour faciliter leurs administrations et les médicaments non prêts à l'emploi nécessitant une étape de préparation tels que la préparation des suspensions par ajout d'une quantité définie d'eau. La transformation d'une forme pharmaceutique prête à l'emploi par l'aidant peut présenter des risques comme une perte de principe actif lors de l'ouverture de gélules ou de broyage de comprimés. Elle peut également exposer l'aidant à certaines substances dangereuses telles que les substances CMR (cancérogènes, mutagènes et toxiques).

Les caractéristiques du patient qui peuvent impacter l'acceptabilité des traitements sont l'âge, comme nous avons pu le voir précédemment, l'état de santé, un éventuel handicap, le comportement et la culture (1).

La gestion des traitements à domicile implique fréquemment les parents. Ils réalisent la préparation, voire dans certains cas l'administration de ces médicaments. Dans une étude réalisée en Allemagne sur 46 parents d'enfants âgés de 0 à 5 ans, des problèmes liés à l'utilisation des traitements ont été rencontrés chez 100 % des participants (10). Parmi les problèmes rencontrés, il y avait des refus de prises en lien avec la palatabilité (80 %) et en lien avec les difficultés à déglutir (7 %), l'étape de préparation (35 %), la posologie (61 %) ou la fréquence d'administration (41 %) (10). Une étude au Royaume-Uni a réalisé des entretiens semi-structurés avec 221 aidants d'enfants âgés de 0 à 18 ans et a décrit que près d'un tiers des aidants (31 %) ont été confrontés à des refus de prise par l'enfant (4).

Pour faire face à cette mauvaise acceptabilité des traitements par voie orale, des stratégies peuvent être utilisées par les parents (11,12). Bergene et al. ont divisé ces différentes stratégies en 3 catégories basées sur l'interaction entre le parent et l'enfant : l'administration ouverte ; l'administration cachée ; l'administration forcée. L'administration ouverte implique que l'enfant sait qu'il prend le médicament. Elle regroupe différentes techniques comme la modification de la palatabilité (goût, odeur, couleur ou température), le recours au jeu afin d'impliquer l'enfant dans la prise, le recours à la persuasion (expliquer le rôle du traitement
lorsque c'est possible), la promesse d'une récompense ou au contraire la menace d'une punition. L'administration cachée signifie que le médicament est administré sans que l'enfant soit au courant. Elle comporte trois techniques : dissimuler le médicament dans de la nourriture ou l'administrer pendant une distraction ou pendant son sommeil. La 3e stratégie décrite est l'utilisation de la contrainte ou de la force physique.

Face à ces difficultés, l'aidant peut avoir recours à internet afin d'obtenir des réponses à ses questions. Une étude réalisée en Autriche en 2015 a montré que 95 % des parents avaient recours à une recherche internet pour obtenir des informations sur la pathologie de leurs enfants (13). Ce type d'accès à l'information est apprécié par les parents, car elle est disponible à tout moment. Internet est considéré comme une bonne source d'information sur des sujets liés à la santé pour 76 % des parents. Concernant l'information obtenue sur internet, 3,1 % des répondants estiment que l'information est correcte et 91 % estiment que l'information est parfois correcte (14).

Une des catégories de médicaments qui pourrait poser des difficultés dans l'administration et la préparation sont les médicaments rétrocédables. Il n'existe pas d'étude actuellement sur l'acceptabilité de ces traitements au sein de la population pédiatrique. Les médicaments rétrocédables suivent un circuit spécifique (dispensation hospitalière) au vu des contraintes particulières de distribution, de dispensation, d'administration, ou d'exigences liées à la sécurité de l'approvisionnement, ou nécessitant un suivi particulier de la prescription ou de la délivrance (ANSM). Par exemple, sur cette liste figure les médicaments dérivés du sang, les antirétroviraux, les médicaments utilisés dans le traitement des hépatites B ou C, certains antibiotiques et antifongiques, des médicaments orphelins et des anticancéreux. Certains médicaments dispensés en rétrocession sont des médicaments importés. Il est donc fréquent de retrouver des conditionnements et des notices rédigées en langue étrangère. Des préparations hospitalières sont également dispensées et ne sont pas accompagnées de notice. Pour certaines formes telles que les gélules, des instructions sont tout de même présentes sur le blister comme la mention « ouvrir la gélule et la disperser dans un peu d'eau ». Ce défaut d'information peut impacter la compréhension du traitement par l'aidant. Des travaux ont démontré que seulement 50 % des instructions délivrées par le médecin étaient retenues à la suite de la consultation (15).
Nous n'avons pas d'information concernant les difficultés éventuelles rencontrées par les aidants des enfants, pris en charge en rétrocession au Centre hospitalier Amiens-Picardie (CHUAP). Par ailleurs il n'existe pas d'étude ayant vérifié la pertinence des informations disponibles à ce sujet (administration des médicaments aux enfants) en langue française et nous ne savons donc pas quelles informations les patients de rétrocession sont susceptibles de trouver.

L'objectif principal de ce travail a donc été d'évaluer les difficultés d'administration et de préparation des médicaments pédiatriques rencontrées par les aidants en rétrocession au CHUAP et d'évaluer la qualité de l'information disponible sur internet concernant l'administration des traitements chez l'enfant.
# Matériel et méthodes

## 1 Évaluation des difficultés liées à l'utilisation des médicaments de rétrocession

### 1.1 Conception de l'étude

Il s'agit d'une enquête de satisfaction sur les difficultés liées à l'administration et la préparation des traitements pédiatriques dispensés par la pharmacie à usage intérieur (PUI) au CHUAP. Elle a reposé sur l'élaboration et la diffusion d'un questionnaire à destination des aidants d'enfants suivis au CHUAP en rétrocession. Le recueil des données s'est déroulé sur une période de 4 mois : du 25 mars 2022 au 25 juillet 2022.

L'étude s'est concentrée sur les éventuelles difficultés liées aux traitements per os. Les autres formes galéniques ont été exclues de l'étude.

#### 1.1.1 Critères d'inclusion

Les critères d'inclusion sont les suivants :

* Patients de moins de 12 ans

* Patients ayant un traitement par voie orale (gélule, comprimé, suspension, solution buvable ou granulés/comprimé pour suspension buvable)

#### 1.1.2 Critères de non-inclusion

Les critères de non-inclusion sont les patients pour lesquels il s'agit d'une première dispensation du traitement. Le questionnaire ne s'applique pas pour ces patients dans la mesure où il faut déjà avoir reçu le traitement une première fois afin de pouvoir répondre aux questions sur les difficultés rencontrées lors de cette administration ou de la préparation.
### 1.1.3 Construction et diffusion du questionnaire

Pour le format des questions, notre choix s'est porté sur des questions fermées avec des échelles en 4 points :

- Échelle de fréquence (jamais, parfois, souvent, toujours)

- Échelle d'accord (pas du tout d'accord, plutôt pas d'accord, plutôt d'accord, tout à fait d'accord)

- Échelle de difficulté (très difficile, difficile, facile, très facile).

Le questionnaire est anonyme, il ne comporte aucune donnée personnelle de patients (p. ex. nom, prénom, date de naissance, pathologie). Il n'est pas possible de retracer à quel patient appartient le questionnaire par le biais par exemple d'une date de dispensation.

Le questionnaire se présente sur une page recto verso, contient 10 questions et est divisé en deux parties (Annexe I). La première partie regroupe les questions concernant le nom du traitement ainsi que la tranche d'âge de l'enfant (0 à 2 ans, 3 à 5 ans ou 6 à 12 ans). La deuxième partie est composée de 8 questions à choix multiples portant sur les difficultés de préparation et d'administration du médicament. Les questions posées dans cette partie prennent appui sur les critères de l'EMA qui définissent l'acceptabilité (caractéristiques du médicament, du patient et de l'aidant).

La participation à l'enquête s'est faite sur la base du volontariat et le questionnaire était proposé aux aidants lors de leur passage en rétrocession. Ce dernier était rempli par l'aidant (parents ou autres) lors du temps d'attente pendant lequel le préparateur effectue la rétrocession. Le remplissage du questionnaire était supervisé par l'interne en pharmacie ou le préparateur en pharmacie afin de répondre aux éventuelles questions des participants.

## 1.2 Recueil des données

Pour chaque personne concernée, soit l'interne en pharmacie soit le préparateur en pharmacie proposait le questionnaire à l'aidant tout en lui expliquant les spécificités de ce dernier (p. ex. anonymat, temps de réponse rapide, concerne les patients de moins de 12 ans).

Afin de cibler les traitements les plus problématiques, le participant devait remplir un questionnaire par médicament administré à l'enfant. Certains enfants se voient prescrire
plusieurs traitements qui peuvent entrainer des problématiques d'ordre différent selon le
médicament ou la forme galénique de ce dernier. Le questionnaire a été construit de façon à
limiter son temps de remplissage.

Les questionnaires étaient ensuite récupérés et les réponses ont été tracées dans un tableur
Excel® avec vérification de la retranscription (double contrôle par un externe en pharmacie).

1.3 Analyse des données

Des statistiques descriptives ont été réalisées à partir des données recueillies dans le logiciel
Excel®.

1.4 Cadre réglementaire

Cette étude non interventionnelle ne modifie pas la prise en charge médicale habituelle de
l'enfant (pas de visite de suivi). Aucune donnée clinique sur l'état de santé du patient,
l'efficacité ou la sureté du traitement n'a été récupérée via cette étude qui peut s'apparenter
à une enquête de satisfaction. Les données ont été anonymisées dès le recueil d'information.

2 Recherche des sources disponibles en ligne sur les difficultés
d'administration

2.1 Recherche des données

Il s'agit d'une étude descriptive sur les informations, en langue française, disponibles en ligne concernant l'administration des médicaments par voie orale chez l'enfant.

Deux recherches ont été réalisées avec les mots-clés suivants : « ENFANT (DONNER (médicament OR administration)) » et « ENFANT (REFUSE (médicament OR administration)) ».

Afin de cibler les résultats, un logiciel d'aide à la recherche a été utilisé : DEVONagent Pro®.

Ce logiciel permet d'analyser les résultats issus de plusieurs moteurs de recherche (p. ex Google®, Wikipédia®, réseaux sociaux, YouTube®). En entrant les mots-clés de la recherche dans le logiciel, il explore les pages web à la recherche de correspondances et ne retient que les résultats pertinents à analyser.
Seuls les articles en langue française et contenants des données sur l'administration d'un
médicament à l'enfant ou sur le refus d'un médicament par l'enfant ont été retenus et
analysés. Les articles hors sujets ou non pertinents ont été exclus de l'analyse.

## 2.2 Analyse des données

À la fin de la recherche, la totalité des articles a été lue. Pour chaque article, nous avons relevé
plusieurs critères :

✓ Stratégies décrites dans l'article (selon la classification décrite par Bergene et al.) :
administration ouverte, cachée ou fermée

✓ Pertinence des conseils : relever toutes les informations pouvant représenter un
risque pour le patient puis catégoriser ce risque (faible, modéré ou élevé). Un risque
élevé peut être défini comme un risque mettant en jeu le pronostic vital de l'enfant.
Un risque modéré peut être défini comme un risque impactant l'efficacité du
traitement. Un risque est défini comme faible s'il ne répond à aucun des critères
précédents.

Des statistiques descriptives ont été ensuite produites pour chacun de ses critères et pour
l'intégralité.
# Résultats

## 1 Description de la population

Sur la période de recueil, 45 aidants ont été interrogés et ont rempli au moins un questionnaire avec un total de 54 questionnaires complétés. En ce qui concerne l'âge des patients, il y avait une majorité d'enfants âgés de [6 à 12] ans (Figure 4).

<figure><img src="image_5.png" /><figcaption>Figure 4. Répartition des tranches d'âge dans la population étudiée</figcaption></figure>

Concernant les traitements, trois catégories de formes galéniques ont été définies : les formes liquides (suspensions buvables, solutions buvables et granulés/comprimés pour suspension buvable), les formes monolithiques (comprimés et gélules commerciales) et les médicaments sous forme de poudre (gélules à ouvrir préparées par la PUI : gélule prep. ped) (Figure 5).

Parmi les formes galéniques qui étaient prescrites chez les enfants de moins de 6 ans, il y avait 72 % (n=23) de formes liquides, 22 % (n=7) sous forme de poudre et 6 % (n=2) de formes monolithiques. Chez les enfants de plus de 6 ans, il y avait 54 % (n=12) de formes liquides, 27 % (n=6) de formes monolithiques et 18 % (n=4) sous forme de poudre (Figure 5).
<figure><img src="image_6.png" /><figcaption>Figure 5. Formes galéniques prescrites en fonction de l'âge</figcaption></figure>

Les médicaments les plus retrouvés dans notre population étaient l'Uvestérol® (vitamines A, D, E et C) solution buvable (13 % ; n=7), l'Ursoflak® (acide ursodésoxycholique) suspension buvable (9 % ; n=5), la préparation magistrale de pyridoxine en gélule (7 % ; n=4) et les gélules commerciales de Proglicem® (diazoxide) (7 % ; n=4) (Figure 6). Près d'un quart (26 %) des médicaments prescrits dans notre population étaient des médicaments non prêts à l'emploi (gélule prep. ped et les granulés ou comprimés pour suspension buvable).

<figure><img src="image_7.png" /><figcaption>Figure 6. Répartition des médicaments prescrits en fonction de l'âge</figcaption></figure>
# 2 Analyse du questionnaire remis aux aidants

## 2.1 Données relatives à l'aidant

Sur les 54 réponses, 81 % (n=44) étaient « tout à fait d'accord » avec le fait d'avoir reçu suffisamment d'informations pour réaliser la préparation et l'administration du médicament à travers la notice ou les conseils dispensés et 17 % (n=9) étaient « plutôt d'accord ». Deux pour cent (n=1) ont estimé ne pas avoir reçu suffisamment d'informations concernant le traitement (Figure 7).

<figure><img src="image_8.png" /><figcaption>Figure 7. Résultats obtenus à la question 1</figcaption></figure>

Face aux difficultés dans la préparation ou l'administration du médicament, 17 % (n=9) des questionnaires ont mentionné une recherche d'informations sur internet et 31 % (n=17) uniquement auprès des professionnels de santé. (Figure 8).
<figure><img src="image_9.png" /><figcaption>Figure 8. Résultats obtenus à la question 2</figcaption></figure>

Parmi les 25 questionnaires qui déclarent chercher de l'aide auprès des professionnels de santé, il s'agit le plus souvent du médecin (55 %) suivi du pharmacien (36 %) et en troisième position l'infirmier (9 %).

## 2.2 Données relatives au médicament

Concernant l'administration des gélules (commerciales) et des comprimés (n=8), 3 répondants ont mentionné ouvrir les gélules ou broyer les comprimés (Figure 9). Pour les 3 répondants, il s'agissait de gélules commerciales de Proglicem® (diazoxide). Aucun répondant n'a déclaré broyer les comprimés. En ce qui concerne les gélules prep. ped (n=11), 3 questionnaires ont mentionné ne pas avoir besoin d'ouvrir les gélules.
<figure><img src="image_10.png" /><figcaption>Figure 9. Résultats obtenus à la question 3</figcaption></figure>

Quatre-vingt-seize pour cent (n=52) des réponses ont rapporté que l'étape de préparation du médicament était « très facile » ou « facile » et 4 % (n=2) ont rapporté qu'elle était « difficile ». Parmi les 2 réponses qui ont estimé que l'étape de préparation était difficile, les médicaments concernés étaient des comprimés pour suspension buvable et des gélules prep. ped (Figure 10).

<figure><img src="image_11.png" /><figcaption>Figure 10. Résultats obtenus à la question 4</figcaption></figure>

Au sujet de l'administration du médicament, plus d'un tiers des questionnaires (37 % ; n=20) ont mentionné l'utilisation de nourriture ou d'une boisson de façon régulière ou systématique afin d'administrer le médicament. Cette stratégie était utilisée chez 10 enfants âgés de [6 - 12]
ans, 5 enfants âgés de [0 - 3[ ans et 5 enfants âgés de [3 - 6[ ans (Figure 11). Au regard des formes galéniques, le recours à cette stratégie concerne majoritairement les gélules prep. ped (n=8), les gélules (commerciales) (n=5) et les solutions buvables (n=4).

<figure><img src="image_12.png" /><figcaption>Figure 11. Résultats obtenus à la question 5</figcaption></figure>

## 2.3 Données relatives au patient

Nous avons retrouvé dans 10 % (n=5) des questionnaires la mention de refus de prise ou de crachats de façon systématique ou régulière et 11 % (n=6) de façon ponctuelle. Les enfants les plus concernés par ce problème étaient les enfants âgés de moins de 6 ans (72 % ; n=8) (Figure 12).
<figure><img src="image_13.png" /><figcaption>Figure 12. Résultats obtenus à la question 6 (âge)</figcaption></figure>

Chez les enfants âgés de moins de 6 ans, cette réaction à la prise a été retrouvée majoritairement avec les formes liquides (75%) (Figure 13).

<figure><img src="image_14.png" /><figcaption>Figure 13. Résultats obtenus à la question 6 (forme galénique)</figcaption></figure>
Nous retrouvons dans 13 % (n=7) des questionnaires, la mention de pleurs ou de grimaces de façon systématique ou régulière et 19 % (n=10) de façon ponctuelle. Les enfants les plus concernés par ce problème sont les enfants âgés de moins de 6 ans (88 %) (Figure 14).

<figure><img src="image_15.png" /><figcaption>Figure 14. Résultats obtenus à la question 7</figcaption></figure>

Nous retrouvons dans 11 % (n=6) des questionnaires, la mention de recours à la force, la raison ou la négociation de façon régulière et 13 % (n=7) de façon ponctuelle. Cette stratégie était utilisée chez 6 enfants âgés de [6 – 12] ans, 4 enfants âgés de [0 – 2] ans et 3 enfants âgés de [3 – 6] ans (Figure 15).
Lors de l'administration, avez-vous éprouvé des difficultés qui vous ont contraint à forcer, raisonner (par exemple : « c'est pour ton bien ») ou négocier (par exemple : promesse d'une récompense) la prise du traitement ?

<figure><img src="image_16.png" /><figcaption>Figure 15. Résultats obtenus à la question 8 (âge)</figcaption></figure>

Chez les enfants de plus de 6 ans pour qui l'aidant avait recours l'une de ces techniques (n=6), les formes galéniques prescrites étaient des gélules commerciales (n=2), des granulés/comprimés pour suspension buvable (n=2), des comprimés (n=1) et des solutions buvables (n=1) (Figure 16).

Lors de l'administration, avez-vous éprouvé des difficultés qui vous ont contraint à forcer, raisonner (par exemple : « c'est pour ton bien ») ou négocier (par exemple : promesse d'une récompense) la prise du traitement ?

<figure><img src="image_17.png" /><figcaption>Figure 16. Résultats obtenus à la question 8 (formes galéniques)</figcaption></figure>
# 3 Analyse de la recherche en ligne des sources disponibles

## 3.1 Résultats des requêtes

Au total, 22 articles ont été retrouvés lors de la première recherche (« DONNER (médicament OR administration ») (Annexe II). Après analyse, 9 articles étaient relatifs au sujet et 13 articles ont été exclus de la recherche, car n'étant pas en lien direct avec le sujet (p. ex. « Fièvre de bébé : ayez les bons réflexes », « Ce que les bébés disent avant de savoir parler » ou « Covid-19 : faut-il vacciner les enfants ? »). Concernant l'auteur des articles, 4 articles ont été rédigés en collaboration avec au moins un professionnel de santé, 4 ont été rédigés uniquement par des journalistes et un article ne mentionne aucun nom d'auteurs (Figure 17).

<figure><img src="image_18.png" /><figcaption>Figure 17. Résultats de la recherche « DONNER (médicament OR administration) »</figcaption></figure>

Au total, 25 articles ont été retrouvés lors de la deuxième recherche (« REFUSE (médicament OR administration ») (Annexe III). Après analyse, seulement 4 articles ont été retenus. Vingt-et-un articles ont été exclus pour les raisons suivantes : 16 articles hors sujet (« Autorité : en avoir ou pas », « Bronchiolite du bébé : quels sont les premiers symptômes ») et 4 articles en doublon qui apparaissaient déjà dans la première recherche. Concernant les auteurs des
articles, 3 ont été rédigés par au moins un professionnel de santé et un article ne mentionne aucun auteur (Figure 18).

<figure><img src="image_19.png" /><figcaption>Figure 18. Résultats de la recherche « REFUSE (médicament OR administration) »</figcaption></figure>

Finalement, 13 articles ont été retenus à la suite des deux recherches.

## 3.2 Contenu des articles et pertinence des informations

Parmi les 13 articles, 2 décrivaient le mode d'emploi d'un dispositif d'administration (pipette et cuillère) et 11 mentionnaient les stratégies que peuvent utiliser les parents afin d'administrer un médicament à l'enfant.

Parmi les articles décrivant les stratégies pour administrer un médicament (n =11), 10 articles ont recommandé d'utiliser la persuasion afin d'administrer le médicament à l'enfant.

> « Expliquer, avec des mots adaptés à son âge, que ce médicament l'aidera à se sentir mieux et à guérir »
Neuf articles ont recommandé de modifier la palatabilité du médicament en mélangeant le médicament avec de la nourriture/boisson ou en utilisant des glaçons afin d'engourdir les papilles gustatives.

La stratégie d'inclure la prise du médicament dans un jeu était décrite dans 5 articles.

« Rendre la prise ludique »

« Faire prendre le médicament à une de ses peluches préférées »

L'utilisation d'une récompense à la suite de la prise du médicament était une stratégie recommandée dans 4 articles. Au contraire, 2 articles ont déconseillé cette stratégie.

Aucun article ne recommandait d'avoir recours à une punition pour administrer un médicament à l'enfant.

La dissimulation du médicament dans de la nourriture ou une boisson était préconisée dans 2 articles.

Seul un article a mentionné comme stratégie de détourner l'attention de l'enfant pour administrer le médicament.

L'administration forcée du médicament était mentionnée dans 2 articles. Cette méthode est toujours placée en dernière intention.

« Utilisez seulement la force en dernier recours »

Lors de l'analyse du contenu des articles par l'interne, des éléments à risque ont été relevés. Parmi les articles qui recommandent le mélange du médicament à la nourriture (n=9), la notion d'incompatibilité du médicament avec certains aliments ou boissons n'apparaissait pas
dans 7 articles. La mention « contacter votre pharmacien/médecin » afin de renvoyer l'aidant vers un professionnel de santé n'était pas présente. Cette information présente un risque modéré pour l'enfant.

Parmi les articles qui recommandent l'utilisation d'une pipette ou d'une seringue (n=6), un article a décrit de façon incomplète l'administration d'un médicament par pipette, la notion que le médicament doit être administré vers l'intérieur des joues, afin d'éviter les fausses routes, n'était pas présente. Cette information présente donc un risque sévère pour l'enfant.

Trois articles ont préconisé de conserver le médicament au réfrigérateur sans l'avis du pharmacien ou du médecin. Cette information présente donc un risque modéré pour l'enfant.
# Discussion

## 4 Discussion des résultats

### 4.1 Les formes galéniques dans la population étudiée

Parmi les enfants de moins de 6 ans, il y avait majoritairement des prescriptions de formes liquides (72 %). Les formes monolithiques étaient minoritaires dans cette tranche d'âge (6 %). Chez les enfants de plus de 6 ans, la prescription de formes liquides restait majoritaire (54 %), mais la proportion de formes monolithiques augmentait (26 %). Ces résultats étaient similaires à ceux retrouvés dans la littérature (16).

### 4.2 Particularités de l'administration

Il est important de noter que parmi les enfants âgés de [0 – 3[ ans (n=18), 2 enfants avaient des prescriptions de gélules commerciales. Cela semblait inadapté à cette tranche d'âge. Comme vu précédemment, en règle générale, c'est à partir de 6 ans que les enfants ont la capacité de prendre des formes monolithiques solides. Pour ces deux enfants, les aidants ont déclaré devoir ouvrir les gélules afin d'administrer le médicament.

Chez deux autres enfants, l'aidant a rapporté que l'administration se faisait, non pas par voie orale, mais par administration entérale (par l'intermédiaire d'une sonde naso-gastrique ou d'une gastrostomie percutanée endoscopique). Ce mode d'administration permet d'échapper au problème de palatabilité des médicaments. Cependant il pourrait rallonger le temps de préparation du médicament, car des étapes supplémentaires pourraient apparaitre (p. ex. dissolution d'une poudre, broyage des comprimés).

### 4.3 L'exemple de l'Uvestérol

Le médicament le plus retrouvé dans la population était l'Uvestérol® (vitamines A, D, E et C). Il s'agit d'un médicament indiqué dans le traitement des carences en vitamine D chez le nouveau-né. Il s'administre par une pipette spécialement conçue pour l'administration chez
les jeunes enfants. Des cas de malaise à la suite de fausses routes ont été signalés avec ce
médicament. Auparavant celui-ci était dispensé en pharmacie d'officine, mais à la suite d'un
décès d'un nouveau-né survenu en 2016 (17), il est à présent soumis à prescription
hospitalière et dispensé en rétrocession. Des mesures ont également été mises en place telles
qu'un changement de formulation diminuant ainsi le volume à administrer, la mise à
disposition d'une pipette spécifique à la spécialité mieux adaptée au nourrisson et
l'information des professionnels de santé et du grand public des règles d'administration. Ainsi
pour éviter ces accidents, il est nécessaire de respecter les recommandations
d'administration : position de la pipette contre la joue, administration lente du produit,
maintien de l'enfant éveillé en position semi-allongée. Ces incidents soulignent l'importance
des conseils apportés par le pharmacien ou le médecin sur l'administration du médicament,
et permettent ainsi la sécurisation de la prise en charge thérapeutique de l'enfant.

4.4 Les aidants face aux difficultés

La majorité des répondants interrogés ont estimé qu'ils avaient reçu suffisamment
d'informations concernant l'administration ou la préparation du médicament. Seul un
répondant a estimé ne pas avoir reçu suffisamment d'informations. Ce dernier a précisé qu'il
n'avait pas été informé des conditions de conservation du médicament (médicament à
conserver entre 2 et 8°C). Comme vu précédemment avec l'exemple de l'Uvestérol®, il est
indispensable de délivrer toutes les informations nécessaires sur le traitement.

Dans notre population, 17 % des répondants ont utilisé internet face aux difficultés d'administration ou de préparation du médicament. La formulation de la question 2 n'était pas assez précise. Pour les répondants ayant sélectionnés l'item « aucun », nous n'avons pas pu distinguer s'il n'y avait aucune difficulté ou si des difficultés étaient présentes mais qu'ils n'ont pas cherché de l'aide. Les aidants ont consulté d'autres sources d'informations telles que l'entourage (famille, amis) ou des associations de malades.

4.5 Les problématiques liées au médicament

Dans notre population, aucun répondant n'a mentionné devoir broyer les comprimés afin d'administrer le médicament à l'enfant. De précédents travaux ont montré que broyer des comprimés peut impacter la pharmacocinétique et donc la biodisponibilité du médicament
(18,19). Trois répondants ont mentionné devoir ouvrir les gélules de Proglicem® (diazoxide) pour administrer le médicament. En règle générale, l'ouverture des gélules peut également impacter la pharmacocinétique du médicament. Ouvrir des gélules à libération modifiée (retardée ou prolongée) peut entrainer des modifications de vitesse d'absorption, de biodisponibilité ou une irritation des muqueuses gastroduodénales (20). La perte de principe actif lors de l'ouverture des gélules peut également entrainer des imprécisions et une variabilité de la dose administrée. Cela est problématique notamment avec les médicaments à marge thérapeutique étroite où une réduction de la dose peut entraîner une perte importante d'efficacité (p. ex. la warfarine).

Concernant l'étape de préparation, seuls deux répondants ont estimé que cette étape était difficile. Les comprimés pour suspension buvable de dabrafénib ont été reportés comme problématique par un répondant. Ces comprimés doivent être dissous dans l'eau avant l'administration ce qui prolonge le temps de préparation.

L'administration du médicament avec de la nourriture ou une boisson a été retrouvée dans plus d'un tiers des cas. Cette stratégie a été utilisée majoritairement chez les patients ayant un médicament sous forme de gélules prep. ped, de gélules commerciales ou de solutions buvables. Concernant les gélules prep. ped, il n'est pas étonnant de retrouver ce résultat, car la mention « ouvrir la gélule et la disperser dans un peu d'eau » présente sur les blisters implique que l'aidant administre le médicament dans une boisson. Il serait intéressant de reformuler la question afin de savoir si l'aidant administre le médicament avec de la nourriture ou une boisson autre que l'eau. Le mélange à de la nourriture ou une boisson peut avoir un impact sur la sécurité et l'efficacité du traitement (21). Certaines boissons avec des pH acides telles que le jus d'orange ou le jus de pomme peuvent influencer l'absorption de certains médicaments. De précédents travaux ont pu démontrer que l'administration concomitante de jus d'orange avec certains bêtabloquants avait un impact sur l'absorption et la biodisponibilité du médicament. La concentration plasmatique du médicament pouvant être diminuée jusqu'à 49 % (22,23). Certains médicaments nécessitent que la prise soit accompagnée d'un repas afin d'améliorer leur absorption alors que d'autres imposent que la prise se fasse à jeun. Une étude a montré que la biodisponibilité de la didanosine était réduite d'environ 20 à 25 % avec la nourriture (24).
Notre étude, bien que portant sur peu de cas, montre qu'une information sur les aliments auxquels peuvent être mélangés ou non les médicaments est donc nécessaire pour cette population.

## 4.6 Les problématiques liées au patient

Des réactions de rejet du médicament telles que les refus de prise, des recrachements, des pleurs ou des grimaces ont été déclarées chez 10 à 13 % des répondants. Ces problèmes ont majoritairement concerné les enfants de moins de 6 ans. Ces résultats sont conformes à ceux retrouvés dans une étude réalisée sur des enfants atteints d'otite moyenne aiguë (25). Les refus de prise et les recrachements étaient majoritairement retrouvés avec les formes liquides (75 %). Comme vu précédemment, cela peut s'expliquer par la moins bonne palatabilité des formes liquides, notamment des solutions qui peuvent exacerber la perception du goût des substances actives.

## 4.7 Risques liés aux stratégies décrites dans les articles en ligne

La majorité des articles ont également recommandé d'utiliser la nourriture afin d'administrer le médicament. Comme vu précédemment, cette stratégie n'est pas sans conséquences. Il est nécessaire de s'assurer de la bonne compatibilité du médicament avec la nourriture. Lors de l'analyse des articles par l'interne en pharmacie, il a été relevé que sur les 9 articles recommandant cette stratégie, 7 ne renvoyaient pas l'aidant vers le professionnel de santé afin de vérifier l'absence d'interaction. Ces articles peuvent donc présenter un risque modéré pour l'enfant, car ils peuvent entrainer des modifications de l'absorption et de la biodisponibilité du médicament pouvant impacter l'efficacité du traitement.

Parmi les articles qui ont recommandé l'utilisation d'une pipette ou d'une seringue, un article a décrit de façon incomplète l'administration avec ce type de dispositif. Afin d'éviter les fausses routes, il est impératif d'administrer le médicament progressivement et en direction de la joue. Comme évoqué auparavant avec l'Uvestérol®, si cette règle n'est pas respectée il peut y avoir des conséquences graves pour le patient (fausses routes, malaise avec détresse respiratoire, décès). Cette stratégie décrite dans ces articles présente donc un risque élevé pour l'enfant.
Enfin, trois articles ont préconisé de modifier les modalités de conservation du médicament (conservation au réfrigérateur afin de modifier la palatabilité du médicament). Aucun des articles n'a renvoyé l'aidant vers un professionnel de santé (pharmacien ou médecin) pour s'assurer que la qualité du médicament ne soit pas altérée par la conservation au réfrigérateur. L'altération de la qualité du médicament peut impacter l'efficacité de ce dernier. Cette stratégie présente donc un risque modéré pour l'enfant.

# 5 Limites et points forts de l'étude

## 5.1 Évaluation des difficultés liées à l'utilisation des médicaments de rétrocession

L'enquête auprès des aidants en rétrocession s'est déroulée sur une période de quatre mois. Cela a permis de recueillir les questionnaires des patients habituellement pris en charge en rétrocession au CHUAP et de repérer de nouveaux patients. Néanmoins, une période de recueil plus longue (d'une année par exemple) aurait permis d'augmenter le nombre d'aidants interrogés et ainsi avoir des résultats plus probants.

Cent pour cent des personnes interrogées ont accepté de répondre au questionnaire (45 aidants). Cela peut s'expliquer par le fait que le questionnaire était composé de 8 questions fermées à choix multiples. Nous avons essayé de limiter son temps de remplissage afin qu'il puisse être rempli rapidement durant le temps d'attente pendant lequel le préparateur en pharmacie réalise la rétrocession et limiter ainsi le nombre de refus.

Pour interroger les aidants, un questionnaire a été mis en place. D'autres travaux ont utilisé cette méthode afin de recueillir les perceptions des parents face aux traitements de leurs enfants (26). L'inconvénient de cette méthode est qu'elle n'a pas permis d'analyser les éléments de réponse de façon précise. Dans la question 5 du questionnaire, les réponses proposées n'ont pas permis d'obtenir les informations sur le type d'aliment utilisé lors de l'administration. Contrairement à l'entretien avec le patient, qui lui permet d'avoir une analyse détaillée et approfondie des réponses apportées par les répondants. Au vu de l'aspect chronophage de cette méthode, il a été décidé de l'écarter.
Dans cette enquête, l'aidant a évalué lui-même ses difficultés face au traitement. Cette auto-
évaluation a comporté des biais tels que le biais de désirabilité sociale. Ce biais désigne la
tendance des individus à donner des réponses socialement désirables lorsqu'on les interroge
(27). Les réponses apportées au questionnaire peuvent s'éloigner de la réalité et réduire ainsi
la validité des conclusions de l'enquête.

En ce qui concerne le support du questionnaire, le choix s'est porté sur une version en format papier. Bien que la version numérique, en ligne, présente des avantages (collecte des résultats sécurisée, remplissage du questionnaire à domicile, pas de pertes de données), une version papier nous a semblé plus adaptée dans cette situation. Ce format a présenté l'avantage d'être plus simple d'utilisation sachant que les aidants ne sont pas toujours familiers avec la technologie.

## 5.2 Recherche des sources disponibles en ligne sur les difficultés d'administration

L'utilisation d'un logiciel d'aide à la recherche a permis de cibler nos résultats, mais elle ne reflète pas une recherche réalisée par l'aidant en conditions réelles. Les termes pour réaliser la recherche et sélectionnés par l'aidant peuvent différer des nôtres et peuvent ainsi influencer les résultats.

D'autres sources d'informations peuvent également être recherchées par les aidants,
notamment le recours à l'entourage (amis, famille...). Une étude réalisée en Suisse a montré
que 98 % des parents ont échangé au moins une fois avec un membre de leur entourage
(famille, amis, voisins, connaissances) sur la pathologie de leurs enfants (14).
Conclusion

Cette enquête a montré l'absence de défaut majeur de compréhension ou de difficultés particulières parmi les aidants d'enfants suivis au CHUAP. Elle a également montré que plus d'un tiers des aidants utilisent de la nourriture pour administrer le médicament. Cette méthode permet d'améliorer l'acceptabilité du traitement par l'enfant. Il s'agit d'une pratique non encadrée qui peut impacter la biodisponibilité du médicament. Face aux difficultés d'administration et de préparation, une partie des aidants déclare utiliser internet comme source d'information. Cette enquête a révélé que certains articles en ligne décrivent des stratégies qui peuvent comporter des risques non négligeables pour l'enfant. Il est donc primordial de renforcer la place des conseils dispensés auprès des aidants par le pharmacien afin de sécuriser la prise en charge thérapeutique. Par exemple, des fiches conseils pourraient être réalisées pour les préparations hospitalières afin d'allier l'information orale à l'information écrite et sécuriser la prise du médicament. Ce travail pourrait être poursuivi et s'étendre à une plus grande population, telle que les patients d'officine, permettant ainsi d'évaluer les difficultés d'administration et de préparation des traitements ambulatoires.

Les conclusions de cette enquête suggèrent de développer la pharmacie clinique en rétrocession. Des entretiens pharmaceutiques dans ce secteur pourraient être mis en place lors des primo-dispensations afin de fournir aux patients et aux aidants les informations relatives au bon usage des médicaments (modalités de prise en charge, gestion des effets indésirables, interactions médicamenteuses, mélange avec la nourriture). Ces actions pourraient contribuer à favoriser l'adhésion thérapeutique.

Le Directeur de thèse,

Frédéric MARÇON

Le Président du Jury,

Jean-Marc CHILLON
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23. Lilja JJ, Juntti-Patinen L, Neuvonen PJ. Orange juice substantially reduces the bioavailability of the β-adrenergic-blocking agent céliprolol. Clin Pharmacol Ther. 2004 Mar;75(3):184-90.

24. Damle BD, Yan JH, Behr D, O'Mara E, Nichola P, Kaul S, et al. Effect of food on the oral bioavailability of didanosine from encapsulated enteric-coated beads. J Clin Pharmacol. 2002 Jan 1;42(4):419-27.

25. Mattar ME, Markelio J, Yaffe SJ. MEDICAL CARE Inadequacies in the pharmacologic of ambulatory children management. Vol. 87.

26. Ranmal SR, Cram A, Tuleu C. Age-appropriate and acceptable paediatric dosage forms: Insights into end-user perceptions, preferences and practices from the Children's Acceptability of Oral Formulations (CALF) Study. Int J Pharm. 2016 Nov 30;514(1):296-307.

27. I. Braun H, N. Jackson D, E. Wiley D. The Role of Constructs in Psychological and Educational Measurement. N. Jackson D, I. Braun H, editors. New York: Routledge; 2001. 67-88 p.
# Annexes

## Annexe I. Questionnaire à destination des aidants

### Difficultés rencontrées par les aidants dans l'administration des médicaments chez l'enfant

Afin d'améliorer la prise en charge des patients, la pharmacie CHU d'Amiens réalise une enquête sur les difficultés rencontrées à domicile dans l'administration des médicaments à l'enfant.

Le sondage ne devrait prendre pas plus d'une minute et vos réponses resteront totalement anonymes.

Remplir 1 questionnaire par médicament.

Quel est le nom du médicament pris par l'enfant et récupéré à la pharmacie de l'hôpital ?

<figure><img src="image_20.png" /></figure>

Quel est l'âge de l'enfant ?

<figure><img src="image_21.png" /></figure>

0-2 ans

<figure><img src="image_22.png" /></figure>

3-5 ans

<figure><img src="image_23.png" /></figure>

6-12 ans

1) Vous estimez avoir suffisamment d'informations pour réaliser la préparation et l'administration du médicament à l'enfant en toute sécurité (à travers la notice ou les conseils) ?

<figure><img src="image_24.png" /></figure>

Pas du tout d'accord

<figure><img src="image_25.png" /></figure>

Plutôt pas d'accord

<figure><img src="image_26.png" /></figure>

Plutôt d'accord

<figure><img src="image_27.png" /></figure>

Tout à fait d'accord

2) Face aux difficultés éventuelles dans la préparation ou l'administration du médicament, vous êtes allé chercher de l'aide :

<figure><img src="image_28.png" /></figure>

Auprès des professionnels de santé (précisez lequel : ....................)

<figure><img src="image_29.png" /></figure>

Sur internet

<figure><img src="image_30.png" /></figure>

Les deux

<figure><img src="image_31.png" /></figure>

Aucun

3) L'administration nécessite-t-elle de broyer les comprimés ou d'ouvrir les gélules ?

<figure><img src="image_32.png" /></figure>

Oui

<figure><img src="image_33.png" /></figure>

Non
4) L'étape de préparation du médicament vous semble :

○ Très difficile

○ Difficile

○ Facile

○ Très facile

5) Avez-vous recours à de la nourriture ou une boisson pour administrer le médicament à l'enfant ?

○ Jamais

○ Parfois

○ Souvent

○ Toujours

6) Lors de l'administration, l'enfant refuse la prise ou recrache le médicament.

○ Jamais

○ Parfois

○ Souvent

○ Toujours

7) Lors de l'administration, l'enfant pleure ou grimace.

○ Jamais

○ Parfois

○ Souvent

○ Toujours

8) Lors de l'administration, avez-vous éprouvé des difficultés qui vous ont contraint à forcer, raisonner (par exemple : « c'est pour ton bien ») ou négocier (par exemple : promesse d'une récompense) la prise du traitement ?

○ Jamais

○ Parfois

○ Souvent

○ Toujours
<table><thead><tr><th>Titre de l'article</th><th>Site</th><th>Description du site</th><th>Auteurs</th><th>Contenu</th><th>Stratégies décrites dans l'article</th></tr></thead><tbody><tr><td>Comment donner un médicament à la pipette à bébé ?</td><td>Magickmaman</td><td>Magazine parental en ligne français</td><td>Chloé Thibaud Journaliste + Dr Arnault Pfersdorff Pédiatre</td><td>Consells pour l'administration par pipette<br/>A faire :<br/>- Placer l'enfant sur le côté (tête légèrement en arrière)<br/>- Poser la pipette à l'intérieur de la bouche le long de la joue vers le bas<br/>- Injecter le produit en petites quantités<br/>- Si l'enfant s'étouffe : le laisser coucher sur le côté, tête en arrière pour dégager la respiration<br/>A ne pas faire :<br/>- Introduire la pipette avec l'enfant couché sur le dos<br/>- Mettre la pipette sur la langue<br/>- Secouer l'enfant en cas d'étouffement</td><td>NC<br/>(Consells pour un dispositif d'administration)</td></tr><tr><td>Comment donner ses médicaments à son bébé ?</td><td>Terrafemina</td><td>Magazine féminin en ligne français</td><td>Non précisé</td><td>Consells pour l'administration par pipette ou cuillère<br/>A faire :<br/>- Position semi-allongée<br/>- Faire couler le médicament très lentement sur le côté de la bouche</td><td>NC<br/>(Consells pour un dispositif d'administration)</td></tr><tr><td>Cette maman a une super astuce pour donner un médicament à son bébé</td><td>Terrafemina</td><td>Magazine féminin en ligne français</td><td>Julie Legendart Journaliste</td><td>Expérience d'une mère partagée sur les réseaux sociaux :<br/>A faire :<br/>- Utiliser une petite seringue remplie de sirop sous la tétine du biberon<br/>- Parler à l'enfant/expliquer<br/>- Utilisation d'un aliment (p. ex. jus de fruit, miel, yaourt)<br/>- Utilisation d'un glaçon (pour engourdir les papilles gustatives)<br/>- Souffler sur le visage<br/>A ne pas faire :<br/>- Ne pas mentir</td><td>Administration ouverte<br/>- Persuasion<br/>- Changement de la palatabilité</td></tr><tr><td>Bébé : comment lui faire avaler ses médicaments facilement ?</td><td>Top Santé</td><td>Magazine féminin en ligne français</td><td>Catherine Cordonnier Journaliste + Anne Bacus Psychologue</td><td>A faire :<br/>- Expliquer à l'enfant le rôle du traitement<br/>- Utiliser une pipette ou d'une seringue : glisser la pipette entre les lèvres et faire couler progressivement le médicament<br/>- Utilisation de glaçons<br/>- Mélanger avec un Jus de fruit (p. ex. raisin, prune, pomme)<br/>- Distraire (avec la télévision)<br/>A ne pas faire :<br/>- Forcer l'enfant (pincer le nez)<br/>- Mélanger le médicament au biberon de lait (la dose ingérée est inconnue si le biberon n'est pas terminé)</td><td>Administration ouverte<br/>• Persuasion<br/>• Changement de palatabilité<br/>Administration cachée<br/>• Distraire</td></tr></tbody></table>

En rouge : éléments à risque
<table><thead><tr><th>Titre de l'article</th><th>Site</th><th>Description du site</th><th>Auteurs</th><th>Contenu</th><th>Stratégies décrites dans l'article</th></tr></thead><tbody><tr><td>Comment donner facilement un médicament à un enfant ?</td><td>Magickmaman</td><td>Magazine parental en ligne français</td><td>Claude de Faÿ Journaliste</td><td>A faire:<br/>- Convaincre l'enfant que la prise est non négociable<br/>- Conserver le médicament au frigo<br/>- Administrer avec de la nourriture (p. ex. banane, formage, menthe, réglisse, compote, crème dessert)<br/>- Utilisation d'une paille ou pipette<br/>- Proposer une récompense (en cas de grosse difficulté)<br/>- Utiliser le jeu (donner le médicament à peluche préférée)<br/>- Contacter le médecin afin de recourir à une autre forme galénique</td><td>Administration ouverte<br/>• Persuasion<br/>• Recours au jeu<br/>• Changement de palatabilité<br/>• Recours à une récompense</td></tr><tr><td>Comment administrer des médicaments aux enfants</td><td>Maman pour la vie</td><td>Site en ligne spécialisé sur la grossesse, maternité et vie de famille français</td><td>Nadine Descheneaux Journaliste</td><td>A ne pas faire:<br/>- Ne pas présenter la prise comme une punition<br/>- Ne pas mentir<br/>A faire:<br/>- Utilisation d'une seringue (en position assise, ne jamais administrer au centre de la bouche, faire couler à l'intérieur des joues)<br/>- Persuasion (expliquer le rôle du médicament)<br/>- Contacter le pharmacien : écraser les comprimés dans de la nourriture<br/>- Utiliser des glaçons</td><td>Administration ouverte<br/>• Persuasion<br/>• Changement de palatabilité (contact pro de santé)</td></tr><tr><td>Médicaments: comment réussir à les administrer</td><td>Naitre et grandir</td><td>Magazine en ligne québécois à destination des futurs parents</td><td>Équipe de journaliste + révision scientifique par Annie Lavoie Pharmacien</td><td>A ne pas faire:<br/>- Ne pas mentir<br/>- Ne pas utiliser des récompenses ou des punitions<br/>A faire:<br/>- Utilisation d'une seringue (position semi-assise, placer la seringue dans la bouche en orientant vers l'intérieur de la joue, injecter doucement)<br/>- Contacter le médecin ou pharmacien : modifier la fréquence d'administration ; utilisation de la nourriture ou boisson (p. ex. compote, fruits, céréales, yaourt) ; écraser les comprimés puis mélanger avec des aliments (p. ex. compote, yaourt) ; trouver une autre forme galénique ou autre traitement<br/>- Persuasion (expliquer le rôle du médicament)<br/>- Utilisation du jeu (administrer le médicament à la peluche)<br/>- Utilisation de la force (dans les cas difficiles)<br/>- Utilisation de glaçons</td><td>Administration ouverte<br/>• Persuasion<br/>• Changement de palatabilité (contact pro de santé)<br/>Administration forcée</td></tr></tbody></table>
<table><thead><tr><th>Titre de l'article</th><th>Site</th><th>Description du site</th><th>Auteurs</th><th>Contenu</th><th>Stratégies décrites dans l'article</th></tr></thead><tbody><tr><td>Mon enfant refuse de prendre ses médicaments</td><td>Doctissimo</td><td>Site en ligne français consacré à la santé et au bien-être</td><td>Dorothée Louessard Journaliste +<br>Dr Marc Sznajder Pédiatre</td><td>A faire :<br>- Utiliser la ruse (cacher le médicament dans du sirop, yaourt, compote, jus de fruit, biberon de lait)<br>- Conserver le médicament au frigo<br>- Persuasion (expliquer l'intérêt du traitement)<br>- Contacter le pédiatre ou pharmacien : changer de forme galénique</td><td>Administration ouverte<br>• Persuasion<br>• Changement de palatabilité<br>Administration cachée<br>• Dissimulation dans la nourriture</td></tr><tr><td>Les médicaments pour mon enfant</td><td>Sparadrap</td><td>Site en ligne à consacré aux soins médicaux et hospitaliers des enfants</td><td>Groupe de travail composé de pédiatries, pharmaciens, journaliste</td><td>A faire :<br>- Persuasion (expliquer que la prise est non négociable)<br>- Conserver le médicament au frigo<br>- Utilisation de la nourriture (banane, fromage, réglisse, menthe)<br>- Utilisation d'une paille ou pipette (prés de la joue)<br>- Utilisation du jeu (administrer à sa peluche)<br>- Utilisation d'une récompense en cas de difficultés<br>- Contacter le médecin pour avoir recours à une autre forme galénique<br>A ne pas faire :<br>- Ne pas mentir<br>- Ne pas le punir</td><td>Administration ouverte<br>• Persuasion<br>• Changement de palatabilité<br>• Recours au jeu<br>• Recours à une récompense</td></tr></tbody></table>
<table><thead><tr><th>Titre de l'article</th><th>Site</th><th>Description du site</th><th>Auteurs</th><th>Contenu</th><th>Stratégies décrites dans l'article</th></tr></thead><tbody><tr><td>Mon enfant refuse ses médicaments : que faire ?</td><td>Laboratoire PediAct</td><td>Site en ligne d'un laboratoire pharmaceutique spécialisé en pédiatrie</td><td>Inconnue</td><td>A faire :<br/>- Persuasion (expliquer le rôle des médicaments à l'enfant)<br/>- Utilisation d'une récompense<br/>- Contacter le médecin : recours à une autre forme galénique<br/>A ne pas faire :<br/>- Ne pas forcer</td><td>Administration ouverte<br/>• Persuasion<br/>• Recours à une récompense</td></tr><tr><td>Les règles d'or d'administration du médicament à l'enfant | Le Quotidien du pharmacien</td><td>Le Quotidien du Pharmacien</td><td>Signe en ligne de la presse professionnelle pharmaceutique française</td><td>Lebrun-Leroy Anne-Sophie<br/>Pharmacienne d'officine</td><td>A faire :<br/>- Persuasion (expliquer le rôle des médicaments à l'enfant))<br/>- Utilisation d'une paille ou pipette (à l'intérieur de la joue)<br/>- Utiliser de glaçons<br/>- Mélanger avec un sirop, jus de fruit, compote (« à condition que cela soit possible »)<br/>- Écraser les comprimés ou ouvrir les gélules (« cf. les listes OMEDIT »)<br/>- Recours au jeu (« donner à sa peluche »)<br/>A ne pas faire :<br/>- Ne pas punir</td><td>Administration ouverte<br/>• Persuasion<br/>• Changement de palatabilité<br/>• Recours au jeu</td></tr><tr><td>Il ne veut pas prendre ses médicaments</td><td>Le ligueur</td><td>Journal en ligne belge consacré à la famille</td><td>Contribution Anne-Marie Geminne<br/>Pharmacienne</td><td>A faire :<br/>- Utiliser la ruse : cacher le médicament dans la nourriture (p. ex. yaourt, jus de fruit, compote)<br/>- Utiliser le jeu (rendre la prise ludique)<br/>- Contacter le pharmacien : écraser les comprimés ou ouvrir les gélules<br/>A ne pas faire :<br/>- Ne pas forcer<br/>- Ne pas utiliser de récompense</td><td>Administration ouverte<br/>• Recours au jeu<br/>Administration cachée<br/>• Dissimulation dans la nourriture</td></tr><tr><td>Comment donner un médicament à un enfant qui résiste</td><td>WikiHow</td><td>Recueil universel et multilingue de guides simples</td><td>En collaboration avec Dr Laura Marusinec (pédiatre)</td><td>A faire :<br/>- Modifier le goût : ajout d'un arôme<br/>- Utilisation d'une seringue ou d'un compte-goutte (administrer entre les dents ou les gencives puis viser un côté de la bouche)<br/>- Contacter le médecin/pharmacie : fractionner les doses au cours de la journée, administrer avec de la nourriture (p. ex. crème dessert, yaourt, jus de fruit); recours à une autre forme galénique ; écraser ou couper les comprimés<br/>- Recours à une récompense<br/>- Persuasion : expliquer le rôle du médicament<br/>- Utilisation de la force en dernier recours<br/>- Utilisation de glaçons</td><td>Administration ouverte<br/>• Persuasion<br/>• Changement de palatabilité<br/>• Recours à une récompense<br/>Administration forcée</td></tr></tbody></table>

En rouge : éléments à risque
# Serment de Galien

En présence des Maîtres de la Faculté,
je fais le serment :

D'honorer ceux qui m'ont instruit dans les préceptes
de mon art et de leur témoigner ma reconnaissance en
restant fidèle aux principes qui m'ont été enseignés et
d'actualiser mes connaissances.

D'exercer, dans l'intérêt de la santé publique, ma
profession avec conscience et de respecter non
seulement la législation en vigueur, mais aussi les
règles de déontologie, de l'honneur, de la probité et du
désintéressement.

De ne jamais oublier ma responsabilité et mes
devoirs envers la personne humaine et sa dignité.

En aucun cas, je ne consentirai à utiliser mes
connaissances et mon état pour corrompre les mœurs
et favoriser des actes criminels.

De ne dévoiler à personne les secrets qui m'auraient
été confiés ou dont j'aurais eu connaissance dans
l'exercice de ma profession.

De faire preuve de loyauté et de solidarité envers
mes collègues pharmaciens.

De coopérer avec les autres professionnels de santé.

Que les hommes m'accordent leur estime si je suis
fidèle à mes promesses.

Que je sois couvert d'opprobre et méprisé de mes
confrères si j'y manque.
# UFR de Pharmacie

## CALDAS Andréa

## EVALUATION DES DIFFICULTEES LIEES A L'ADMINISTRATION DES MEDICAMENTS PEDIATRIQUES EN RETROCESSION

### RESUME DE LA THESE

En pédiatrie, l'acceptabilité des traitements peut avoir un impact sur l'observance. Les aidants ont recours à des stratégies pour faciliter leurs administrations. Face aux difficultés, ils peuvent avoir recours à internet. Ces problématiques se retrouvent notamment avec les médicaments rétrocédables.

L'objectif est d'évaluer les difficultés d'administration et de préparation des médicaments pédiatriques, rencontrées par les aidants en rétrocession, au Centre hospitalier universitaire Amiens-Picardie et d'évaluer la qualité de l'information disponible sur internet.

Un questionnaire destiné aux aidants des enfants de moins de 12 ans a soulevé les difficultés liées à l'administration et à la préparation des médicaments. Une analyse des informations disponibles en ligne sur ce sujet a été réalisée.

Face aux difficultés relatées, des aidants déclarent utiliser internet. Plus d'un tiers ont recours à la nourriture pour l'administration. Cette stratégie est fréquemment citée sur internet, avec la persuasion et le jeu.

L'utilisation de certaines stratégies peut avoir des conséquences sur le devenir du médicament et ainsi impacter son efficacité. Toutes les informations en ligne ne peuvent être appliquées car certaines d'entre elles comportent des risques non négligeables.

Cette enquête a montré l'absence de difficultés particulières parmi les aidant. Elle a également révélé une pratique non encadrée, l'utilisation de nourriture pour administrer le médicament. Internet apparaît comme une source d'information pour l'aidant. Cependant, lors de la dispensation, il est nécessaire de discuter ces informations avec un professionnel de santé notamment le pharmacien.

**MOTS-CLES** : Pédiatrie, Acceptabilité des soins de santé, Pharmacie d'hôpital, Préparation de médicament, Enquêtes et questionnaires

### JURY

PRESIDENT DU JURY : Professeur Jean-Marc CHILLON

DIRECTEUR DE THESE : Docteur Frédéric MARÇON

MEMBRES DU JURY :
* Docteur Sophie BODDAERT
* Docteur Salma OUBARHMAN
* Docteur Mathilde ROYER

Université de Picardie Jules Verne - UFR de Pharmacie