# Impact de l'absence de visites sur la variation du poids néonatal entre la naissance et la sortie de la maternité du CHU Amiens-Picardie

Anne-Marie Damay

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Anne-Marie Damay. Impact de l'absence de visites sur la variation du poids néonatal entre la naissance et la sortie de la maternité du CHU Amiens-Picardie. Gynécologie et obstétrique. 2021. dumas-04969900

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UNIVERSITE PICARDIE JULES VERNE

FACULTE DE MEDECINE D'AMIENS

ECOLE DE SAGES-FEMMES D'AMIENS

Année 2020-2021

Anne-Marie DAMAY

Impact de l'absence de visites sur la variation du poids néonatal entre la naissance et la sortie de la maternité du CHU Amiens-Picardie

MEMOIRE POUR LE DIPLÔME D'ÉTAT DE SAGE-FEMME
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REMERCIEMENTS

Au Docteur Cécile FONTAINE, ma directrice de mémoire, pour l'aide et le temps qu'elle a
bien voulu me consacrer, et pour avoir porté un regard critique, ouvert et constructif sur mon
travail.

A Madame Pascale DAUNE, sage-femme enseignante et ma guidante, pour ses précieux
conseils et sa patience infinie.

A Madame Florence FRIANT, sage-femme consultante en lactation, pour sa contribution à
ma réflexion au cours de l'élaboration de ce mémoire et sa disponibilité.

A Monsieur Momar DIOUF pour son éclairage statistique, et à Madame Joséphine DAUCHET, sage-femme enseignante, pour son accompagnement méthodologique.

A l'école de sage-femme d'Amiens pour la formation de qualité dispensée, aux promos qui ont traversé avec moi ces cinq années d'étude... merci spécial à Lise pour son soutien et sa motivation de ces derniers mois !

A ma famille, à Maman qui m'a tant donné... merci pour tout !

A mes amis de tous horizons, mes colocs et Raphaël pour leur soutien, leur présence, et tous
les bons moments passés ensemble.

A toutes les personnes qui m'ont apporté leur aide et ont participé, de près ou de loin, à l'élaboration de ce mémoire.
# SOMMAIRE

INTRODUCTION .................................................................................................................... 3

## PREMIÈRE PARTIE : GÉNÉRALITÉS SUR LA VARIATION DU POIDS NÉONATAL ET L'ALLAITEMENT MATERNEL

1. VARIATION DU POIDS NÉONATAL PENDANT LE SÉJOUR À LA MATERNITÉ .................................................................................................................... 5

1.1. COMPLICATIONS LIEES A LA PERTE DE POIDS NEONATALE........ 5

1.2. FACTEURS DE RISQUE OBSTÉTRICAUX.................................................... 5

1.3. REMPLISSAGE EN CRISTALLOÏDES EN SALLE DE NAISSANCE ...... 7

1.4. FACTEURS DE RISQUE NÉONATALS.................................................... 9

1.4.1. L'alimentation.................................................................................................................... 9

1.4.2. La cinétique de perte de poids .................................................................................... 10

1.4.3. Le retard à la montée de lait .................................................................................... 10

1.5. IHAB ET PERTE DE POIDS DES NOUVEAU-NÉS ALLAITÉS.............. 10

2. L'ALLAITEMENT MATERNEL.................................................................................... 11

2.1. SITUATION DE L'ALLAITEMENT MATERNEL................................................ 11

2.1.1. En France.................................................................................................................... 11

2.1.2. Au CHU Amiens-Picardie .................................................................................... 14

2.2. BIENFAITS DE L'ALLAITEMENT................................................................. 14

2.2.1. Sur le nouveau-né .................................................................................................................... 14

2.2.2. Sur la mère.................................................................................................................... 15

3. LES VISITES DES PROCHES À LA MATERNITÉ.................................................... 17

## DEUXIÈME PARTIE : L'ÉTUDE

1. LES OBJECTIFS.................................................................................................................... 18

2. LES HYPOTHÈSES.................................................................................................................... 18

3. MATÉRIEL.................................................................................................................... 18

3.1. TYPE D'ÉTUDE.................................................................................................................... 18
3.2. POPULATION.................................................................................................................. 19

3.2.1. Critères d'inclusion........................................................................................................ 20

3.2.2. Critères de non inclusion.................................................................................................... 20

3.2.3. Critères d'exclusion........................................................................................................ 20

3.3. FAISABILITÉ ET MODE DE RECRUTEMENT DE LA POPULATION 20

4. MÉTHODE................................................................................................................................. 21

4.1. CRITÈRES D'ÉVALUATION.................................................................................................. 21

4.2. OUTILS DE RECRUTEMENT ............................................................................................ 22

4.3. ASPECT STATISTIQUE ........................................................................................................ 22

4.4. ASPECT RÉGLEMENTAIRE.................................................................................................... 22

4.5. CALENDRIER DE L'ÉTUDE .................................................................................................. 23

5. RÉSULTATS DE L'ÉTUDE........................................................................................................ 23

5.1. CARACTÉRISTIQUES DE LA POPULATION ................................................................. 23

5.2. CARACTÉRISTIQUES LIÉES À LA VARIATION DU POIDS NÉONATAL .................................................................................................................. 27

5.3. CARACTERISTIQUES LIEES AU REMPLISSAGE EN CRISTALLOÏDES .................................................................................................................. 32

5.4. CARACTERISTIQUES LIEES A L'ALLAITEMENT............................................................ 33

TROISIÈME PARTIE : DISCUSSION

1. ANALYSE DES LIMITES ET DES POINTS FORTS DE L'ÉTUDE ................................. 35

1.1. BIAIS ET LIMITES DE L'ÉTUDE .................................................................................. 35

1.2. POINTS FORTS DE L'ÉTUDE.......................................................................................... 39

2. ANALYSE DES RÉSULTATS .................................................................................................... 40

3. PROPOSITIONS OU PERSPECTIVES .................................................................................. 42

CONCLUSION........................................................................................................................................ 43

BIBLIOGRAPHIE .......................................................................................................................... 45

ANNEXES............................................................................................................................................ 49

RÉSUMÉ.................................................................................................................................................. 1
# INTRODUCTION

Pendant la vie intra-utérine, le fœtus baigne dans du liquide amniotique. Le pourcentage d'eau de son organisme est physiologiquement supérieur à celui du nouveau-né.

Il est reconnu que le nouveau-né perd du poids dans ses premiers jours de vie. Celui-ci est donc systématiquement pesé par les professionnels de maternité dès sa naissance pour obtenir une référence, puis régulièrement pendant ses premiers jours de vie pour mesurer sa bonne adaptation à la vie extra-utérine, s'assurer que son alimentation est suffisante (1) ...

L'allaitement maternel est défini comme l'alimentation du nouveau-né ou du nourrisson par le lait de sa mère. Celui-ci s'adapte en permanence aux besoins de l'enfant et le protège de certaines infections. Il instaure également un lien privilégié entre la maman et son enfant.

On parle d'allaitement exclusif quand le nouveau-né reçoit uniquement du lait maternel à l'exception de tout autre solide ou liquide, y compris l'eau. Il est dit partiel lorsqu'il est associé à une autre alimentation comme des substituts de lait, des céréales, de l'eau (sucrée ou non) ou toute autre nourriture. La réception passive (par l'intermédiaire d'une tasse, d'une cuillère, d'un biberon) du lait maternel est considérée comme un allaitement maternel, même s'il ne s'agit pas d'un allaitement au sein.

L'arrêt précoce de l'allaitement maternel est défini par un arrêt complet de l'allaitement inferieur à trente jours (2).

Dans les premiers jours de vie, le nouveau-né allaité reçoit de petites quantités de colostrum maternel : il perd légèrement plus de poids qu'un bébé nourri avec des préparations industrielles.

Le pourcentage de perte de poids permet d'estimer la déshydratation d'un nourrisson, qui peut être légère (inférieure à 5%), modérée (comprise entre 5 et 10%) ou sévère (supérieure à 10%) (3).

Le nouveau-né dont la perte de poids dépasse 10 % du poids de naissance est « complété » (avec du lait de sa mère ou des préparations industrielles), afin de prévenir tout risque pour sa santé. Dans la grande majorité des cas, la perte de poids n'engendre pas de problèmes particuliers, mais elle peut parfois avoir des conséquences graves sur la santé de l'enfant (1).
Plusieurs études (2,4,5) ont montré que l'utilisation précoce de compléments peut perturber la mise en place de l'allaitement maternel : il remet en question la mère et sa capacité à assurer l'alimentation de son bébé, et peut la conduire à un allaitement mixte voire à un arrêt prématuré de l'allaitement.

Le contrôle de la perte de poids du nouveau-né est l'un des critères requis pour valider la sortie de la maternité, et fait l'objet d'un accompagnement au retour à domicile (6).

Durant le confinement lié à l'épidémie de Covid-19, les visites ont été strictement interdites dans le service de maternité du CHU Amiens-Picardie. Les professionnels de santé se sont alors rendu compte que les nouveau-nés ne perdaient presque pas de poids pendant le séjour.

Nous nous sommes donc intéressés à l'impact des visites sur la variation du poids néonatal et au taux d'allaitement pendant le séjour à la maternité. Nous avons également étudié l'influence du taux de remplissage en cristalloïdes sur la perte de poids des nouveau-nés allaités.

Dans un premier temps, nous allons aborder la perte de poids néonatale, ses facteurs de risque et ses conséquences. Nous verrons aussi la situation de l'allaitement maternel en France et au CHU Amiens-Picardie.

Ensuite, à partir d'une étude réalisée au Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens-Picardie, nous comparerons la perte de poids des nouveau-nés allaités pendant la période sans visite (du 15 mars au 10 mai 2020) par rapport à une période avec visites (du 15 mars au 10 mai 2019 et du 15 mars au 10 mai 2018), ainsi que le remplissage en cristalloïdes et le taux d'allaitement maternel des patientes primipares.

Enfin, nous discuterons des résultats observés en lien avec les résultats retrouvés dans la littérature. Nous proposerons d'éventuelles pistes afin de limiter la perte de poids néonatale et d'améliorer la prise en charge de l'allaitement maternel dans le service de maternité.
# PREMIÈRE PARTIE : GÉNÉRALITÉS SUR LA VARIATION DU POIDS NÉONATAL ET L'ALLAITEMENT MATERNEL

## 1. VARIATION DU POIDS NÉONATAL PENDANT LE SÉJOUR À LA MATERNITÉ

Le poids d'un nouveau-né à terme se situe entre 2600 et 4000 grammes, avec une moyenne de 3400 grammes. Il peut perdre dans les premiers jours environ 10% de son poids de naissance au maximum. Le rattrapage est observé dans les quinze jours suivants (7).

### 1.1. COMPLICATIONS LIEES A LA PERTE DE POIDS NEONATALE

On considère qu'une perte de poids néonatale est excessive si elle dépasse 10% du poids de naissance : c'est à partir de ce stade que les complications (rares) peuvent être graves. Le nouveau-né peut développer un ictère et une déshydratation, qui peuvent entraîner une insuffisance rénale, une thrombose, un choc hypovolémique et des convulsions.

### 1.2. FACTEURS DE RISQUE OBSTÉTRICAUX

Une étude américaine a déterminé les facteurs de risque de retard à la montée de lait et de perte de poids excessive chez le nouveau-né allaité à terme (8).

Un retard à la montée de lait (survenant après 72 heures) est survenu chez 22% des femmes et était associé à une primiparité, une césarienne, un travail long avec durée de dilatation complète supérieure à 1h, un Indice de Masse Corporelle (IMC) maternelle > 27 kg/m2, des mamelons plats ou inversés, et un poids à la naissance > 3600 g (chez les primipares).

Une perte de poids excessive est survenue chez 12% des nourrissons et était associée à la primiparité, à une longue durée du travail, à l'utilisation de médicaments pendant le travail (chez les multipares) et à l'Apgar à la naissance.

Le succès de la lactation précoce serait donc fortement influencé par la parité, mais pourrait également être affecté par des facteurs potentiellement modifiables tels que le mode d'accouchement, la durée du travail, les médicaments utilisés en per-partum, l'utilisation de liquides et / ou de sucettes autres que le lait maternel, et le surpoids maternel. Cette étude recommandait d'évaluer systématiquement les dyades mère-enfant débutant un allaitement exclusif entre 72 et 96 heures après l'accouchement.
Dans une étude prospective publiée en 2011, des chercheurs se sont penchés sur la perte de poids néonatale chez les nouveau-nés de primipares à terme, dans une clinique possédant le label « Initiative Hôpital Ami des Bébés » (IHAB) (9). 19% des nourrissons allaités présentaient une perte de poids excessive.

Dans les analyses bivariées, la perte de poids était significativement associée à :

- l'âge maternel

- un niveau de scolarité et un revenu plus élevés

- un remplissage en cristalloïdes pendant le travail

- un œdème post-partum

- un retard de lactogenèse (supérieur à 72 heures)

- une diminution des selles du nourrisson

- le poids à la naissance

Dans l'analyse multivariée, seul le remplissage maternel en cristalloïdes pendant le travail prédisait une perte de poids de manière significative. Cela suggère que l'administration de liquides pendant le travail peut provoquer une expansion du volume.

Par ailleurs, le nombre de mictions maternelles et de tétées a été comptabilisé entre J0 et J3. Au cours des 4 premières heures de vie, le nombre de mictions est d'autant plus grand que les mères ont reçu des quantités plus importantes de solutés au cours du per-partum. À J3, une association a pu être établie entre la perte de poids et le bilan des entrées-sorties maternelles au cours du per-partum. En effet, comparés aux nouveau-nés dont les mères présentent un bilan inférieur à 100 mL/h, le risque de présenter une perte de poids supérieure à 10 % à J3 est :

- 3,18 fois plus élevé si le bilan entrées-sorties maternel est supérieur à 200 ml/h,

- 2,8 fois plus élevé si le bilan est compris entre 100 et 200 ml/h.

Les nouveau-nés dont les mères présentent une montée de lait postérieure à 72 heures de vie ont 3,35 plus de risque de présenter une perte de poids supérieure à 10 % à J3. Dans cette étude, il a été observé que 19 % des nouveau-nés présentaient une perte de poids supérieure à 10 %.
### 1.3. REMPLISSAGE EN CRISTALLOÏDES EN SALLE DE NAISSANCE

La rachianesthésie est la technique de choix pour les césariennes programmées : c'est une technique simple, rapide, puissante et fiable. L'effet indésirable de cette technique est l'hypotension artérielle, qui provoque une baisse du débit cardiaque et du débit utéro-placental. L'hypotension artérielle survient dans 55 à 90 % des cas, malgré la mise en décubitus latéral gauche partiel dont l'objectif est de limiter la compression aorto-cave provoquée par l'utérus gravide. Comme cette hypotension peut entraîner une morbidité maternelle et fœtale, il est donc fondamental de la prévenir et/ou de la traiter rapidement et efficacement. Les thérapeutiques principales sont le remplissage vasculaire par cristalloïdes ou amidons, et l'usage de vasopresseurs (10).

Une étude a pu démontrer que 10% des enfants allaités nés par césarienne avaient perdu 10% de leur poids 48 heures après leur naissance. Ce chiffre atteignait même 25% des nouveau-nés à 72 heures de vie (11,12).

De manière générale, les parturientes sont perfusées lors de leur passage en salle de travail : la voie veineuse permet de pouvoir réagir rapidement en cas de complications. Elle est également indispensable pour installer une analgésie péridurale, car ce geste augmente le risque de survenue d'une hypotension lors de sa mise en place. Cependant, il n'est pas recommandé d'utiliser un remplissage vasculaire de façon systématique au cours du travail pour limiter ce risque : le remplissage n'est pas efficace pour prévenir ou traiter l'hypotension (13).

L'incidence de l'hypotension artérielle lors de l'installation d'une analgésie péridurale dans les années 90 était de 30 %. Cette incidence a diminué (environ 10 %) grâce à l'usage de concentrations plus faibles d'anesthésique local, combinées à des morphiniques liposolubles, ainsi qu'au fractionnement de la dose initiale. De plus, l'intensité de l'hypotension est modérée avec ces solutions analgésiques péridurales diluées.

En revanche, de faibles doses d'Ephédrine (inférieures à 15 – 20 mg) suffisent habituellement et améliorent considérablement le débit utéro-placental, grâce à son effet bêtamimétique. À ces faibles doses, l'Ephédrine n'entraîne pas de risque significatif d'acidose néonatale : elle demeure donc le traitement de base de cette complication au cours du travail, associée à la mise en décubitus latéral gauche pour diminuer la compression aorto-cave (13).
Selon la littérature, il existe des transferts de solutés entre le fœtus et sa mère au cours de la grossesse par le placenta. L'équilibre hydroélectrique fœtal dépend de l'homéostasie de la mère. Plusieurs voies d'échanges hydro-électrolytiques existent entre le fœtus et le liquide amniotique. Des changements dans l'osmolarité fœtale et maternelle peuvent conduire à des transferts d'eau : les quantités importantes d'eau et d'électrolytes reçues par la mère par voie intra-veineuse au cours du travail auraient un impact sur le poids du nouveau-né à la naissance (il serait artificiellement « gonflé »). La perte de poids des 24 premières heures corrélée à une diurèse importante pourrait refléter le travail du rein néonatal évacuant l'eau et les solutés excédentaires (1).

Une étude de 2011 vient appuyer l'hypothèse d'une association entre quantité de solutés administrée à la mère au cours de l'accouchement et perte de poids chez le nouveau-né (14). Après avoir noté la quantité d'apports hydriques per os et/ou en IV administrés au cours du travail ou avant une césarienne aux parturientes, puis pesé les nouveau-nés allaités et leurs couches, toutes les 12 heures lors des trois premiers jours de vie, puis tous les jours jusqu'au 14e jour de vie.

La limite pour l'étude des quantités de solutés administrées aux mères est choisie comme supérieure ou inférieure à 1 200 mL (administrer 100 ml/h au cours d'un travail de 12 heures est courant).

Dans cette étude, on remarque que le poids le plus bas (nadir) est atteint autour de 60 heures de vie (entre J2 et J3). Les nouveau-nés de mères ayant reçu moins de 1200 mL avaient une perte de poids moyenne de 5,51 % à 60 heures de vie contre 6,93 % pour les nouveau-nés de mères ayant reçu plus de 1200 mL au cours du travail. Le seul élément prédictif de la perte de poids à 60 heures de vie est la quantité de solutés administrés à la mère en per-partum. Par contre, l'élément prédictif de la perte de poids à 72 heures est le retard à la montée de lait.

De plus, le retard à la montée de lait est corrélé positivement aux quantités de fluides administrés à la mère : plus les mères ont reçu des quantités importantes de solutés, plus la montée de lait est retardée.

À 60 heures de vie, la perte de poids était supérieure à 10% pour 7,3 % des bébés, comprise entre 7 et 10 % pour 33,3 % d'entre eux et inférieure à 7 % pour 59,4 % des nouveau-nés.

À 72 heures de vie, seuls 4% des bébés connaissaient une perte de poids supérieure à 10 %, et plus de 67 % d'entre eux montraient une perte inférieure à 7 % de leur poids de naissance.
Quand le poids de J1 était pris comme donnée de référence à la place du poids de naissance, seuls 2,3 % des nouveau-nés présentaient une perte de poids comprise entre 7 et 10 % à 60 heures de vie, et aucun nouveau-né ne perdait plus de 10 % de son poids de naissance, quel que soit le jour considéré.

Une autre question peut également se poser concernant la santé et le bien-être maternel, outre le fait qu'il soit émotionnellement difficile pour la mère d'être « récompensée » de ses efforts à allaiter son bébé par une perte de poids néonatale : comment la pompe cardiaque et l'organisme maternel en général supportent-ils une inflation de la masse volémique soudaine, et en quoi cette inflation retentit-elle sur la capacité physiologique des mères à récupérer de leur accouchement et à être disponibles pour leur nouveau-né ?

# 1.4. FACTEURS DE RISQUE NÉONATALS

## 1.4.1. L'alimentation

Les enfants exclusivement nourris au sein perdent significativement plus de poids que ceux nourris au lait maternisé. En moyenne, 5% des enfants exclusivement allaités perdent plus de 10% de leur poids de naissance.

Pour l'Académie Américaine de Pédiatrie, une perte supérieure à 7 % du poids de naissance chez le nouveau-né exclusivement allaité, peut être le reflet d'un apport insuffisant de lait maternel et indiquer un possible problème d'allaitement à identifier (15).

La perte du poids de naissance supérieure à 10 % est considérée comme un seuil d'alerte par les différents auteurs. En pratique, elle induit fréquemment l'introduction de compléments, le plus souvent à base de préparation industrielle.

Une équipe de chercheurs italiens a dénombré et analysé les pertes de poids de 686 nouveau-nés exclusivement allaités et ne recevant aucun complément au cours des trois premiers jours de vie (16). La perte de poids moyenne était cohérente avec les données de la littérature (5,5 % +/-1,2). Cependant, 7,7 % de ces nouveau-nés présentaient une perte de poids supérieure à 10%, et 77 % des enfants concernés par la perte de poids excessive étaient nés par césarienne.
### 1.4.2. La cinétique de perte de poids

Le mode d'alimentation (qui influence le degré de perte de poids) n'a pas d'impact sur le moment où le poids le plus bas est atteint : environ 2 jours et demi (60 heures) de vie. Les nouveau-nés présentant une perte de poids supérieure à 4,5 % de leur poids de naissance dans les 24 premières heures de vie, auraient un risque trois fois et demi plus grand que les autres de connaître une perte de poids supérieure ou égale à 10 %, et 2 fois plus de risque si la perte de poids au cours des 24 premières heures de vie est de 4 % (11).

### 1.4.3. Le retard à la montée de lait

Les bébés dont les mères présentent une montée de lait postérieure à 72 heures de vie ont 3,35 fois plus de risque de perte de poids supérieure à 10 % à J3 (9).

## 1.5. IHAB ET PERTE DE POIDS DES NOUVEAU-NÉS ALLAITÉS

En décembre 2019, on comptait en France 44 établissements, services publics ou privés, labellisés, « Amis des Bébés » ce qui représentait environ 9 % des naissances. Toutes ces maternités dépendent néanmoins d'un label un peu différent du label international (le label français n'exigeant pas de taux minimum d'allaitement maternel).

L'appellation « maternité amie des bébés » est un label lancé en 1992 à l'initiative de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). On le trouve également sous le sigle IHAB (Initiative Hôpital Ami des Bébés). Ce label est attribué pour une durée de quatre ans aux maternités labellisées et revalidé à la fin de ces quatre années, si l'établissement remplit toujours les critères d'attribution. Il est principalement tourné vers le soutien et le respect de l'allaitement maternel. Il incite les maternités à dispenser des informations et un accompagnement de qualité aux parents pour protéger le lien entre mère et enfant, en respectant les besoins et les rythmes naturels du nouveau-né, ainsi qu'à promouvoir l'allaitement maternel (17).

Pour obtenir le label, l'hôpital ou la clinique doit satisfaire des critères précis de qualité, définis en 1989 dans une déclaration conjointe OMS/UNICEF (17). Annexe 1
Trois principes fondamentaux résument l'état d'esprit de la démarche :

1. Une attitude de l'ensemble de l'équipe centrée sur les besoins individuels de la mère et du nouveau-né ;

2. Un environnement et un accompagnement en adéquation avec la philosophie des soins centrés sur la famille ;

3. Un travail en équipe et en réseau pour assurer la continuité des soins.

La mise en application des pratiques cliniques IHAB semblent être associées à une perte de poids modérée chez les nouveau-nés allaités exclusivement. Il a été prouvé que la perte de poids moyenne a diminué entre 0 et 2 jours pour les nourrissons quelle que soit leur alimentation après la mise en place des pratiques IHAB, après contrôle du poids à la naissance. Le taux d'allaitement maternel exclusif a augmenté après la mise en place de ces pratiques (18,19).

## 2. L'ALLAITEMENT MATERNEL

L'allaitement exclusif comble les besoins nutritionnels du nourrisson pendant les 6 premiers mois de sa vie. Il possède de nombreux effets bénéfiques sur la santé de l'enfant et de sa mère à court et long terme (20).

### 2.1. SITUATION DE L'ALLAITEMENT MATERNEL

#### 2.1.1. En France

Alors que la promotion de l'allaitement maternel est l'un des objectifs du Programme National Nutrition Santé (PNNS), la situation dans notre pays n'est pas satisfaisante (2).

L'allaitement maternel concerne en France environ 70% des enfants à la naissance. Sa durée médiane est d'environ 15 semaines et 3 semaines et demi pour l'allaitement maternel exclusif. A trois mois, seul un tiers des enfants allaités à la naissance le sont encore.

Afin d'augmenter le taux d'initiation de l'allaitement ainsi que sa durée, il est recommandé que les professionnels de la santé travaillent en étroite collaboration avec les mères dans leur projet (grade A), les messages de promotion de l'allaitement comprennent un message aux maris (grade B), et de promouvoir allaitement à la demande sans intervalle fixe entre les tétées (grade B) (21).
Au niveau national, trois grandes études ont publié les taux et la durée d'allaitement en France en 2011, 2012 et 2016. Une enquête nationale périnatale a été réalisée en mars 2021 et sera publiée dans les mois à venir.

La première grande étude est l'étude ELFE (Etude longitudinale Française depuis l'Enfance), qui suit plus de 18 000 enfants nés en 2011 dans 320 maternités (22).
Selon cette étude, le taux d'allaitement à la naissance est de 69,7% avec une médiane d'allaitement de 17 semaines et de 7 semaines pour un allaitement prédominant. Seuls 19,2% des enfants recevaient encore du lait maternel à 6 mois dont 9,9% de façon prédominante. Des disparités géographiques ont été observées : les mères résidant dans le Nord allaitaient moins longtemps que la moyenne, tandis les mères habitant dans les régions Sud- Ouest et Centre-Est allaitaient plus longtemps.

Plusieurs facteurs influant sur la durée de l'allaitement ont été mis en évidence :

- les caractéristiques socio-culturelles de la mère : l'allaitement serait plus long chez les mères cadres ou en congé parental

- les caractéristiques de la santé de la mère : le tabac, le surpoids ou l'obésité auraient un impact sur l'allaitement

- la participation à des séances de préparation à l'accouchement

- la présence du père lors de l'accouchement

- les caractéristiques (et notamment les revenus) du ménage

La deuxième étude est l'étude EPIFANE (ÉPIDémiologie en France de l'Alimentation et de l'état Nutritionnel des Enfants pendant leur première année de vie) réalisée en 2012 (23). L'objectif est de décrire l'alimentation de l'enfant au cours de sa première année de vie. Elle a suivi 3386 mères issues de 136 maternités de France métropolitaine. Les critères d'inclusion étaient les femmes allaitantes dès la naissance de leurs enfants de plus de trente-trois semaines d'aménorrhée, sans pathologie lourde. Selon les données de cette étude, sept femmes sur dix avaient choisi d'initier l'allaitement maternel pour leur enfant dès la naissance. Le taux d'allaitement moyen en France était de 74% à la naissance, 39% à 3 mois, 23% à 6 mois et seulement 9% à 1 an.

D'après cette étude, de fortes disparités existent entre les départements de la métropole. En effet, le taux variait de 45 % dans le Pas-de-Calais ou l'Aisne, à 78 % à Paris ou dans les Hautes-Alpes. Ce taux allait jusqu'à 86 % en moyenne pour les départements d'Outre-mer.
Des Enquêtes Nationales Périnatales (ENP) sont réalisées à intervalle régulier. Elles permettent de suivre l'évolution des principaux indicateurs périnataux relatifs à la santé, aux pratiques médicales et aux facteurs de risque, et de fournir des informations sur des questions particulières, pour aider à la décision et à l'évaluation des actions de santé.

Ces enquêtes portent sur la totalité des naissances (enfants nés vivants et mort-nés) survenues pendant l'équivalent d'une semaine dans l'ensemble des maternités françaises, lorsque la naissance a eu lieu à au moins 22 semaines d'aménorrhée (SA) et / ou lorsque l'enfant pesait au moins 500 grammes. Les informations sont recueillies à partir du dossier médical des maternités et d'un entretien avec les femmes en suites de couches après leur accouchement. Par ailleurs, des données sont recueillies sur les caractéristiques des maternités et l'organisation des soins dans les établissements.

L'enquête réalisée en mars 2016 a permis un recueil sur 14 142 naissances auprès de 13 894 femmes, dont 13 384 naissances et 13 148 femmes en métropole et 758 naissances et 746 femmes dans les DROM (24).

Une mise au sein du nouveau-né a été effectuée dans les deux premières heures de vie pour 65,0 % des enfants non transférés : cette fréquence est comparable à celle observée en 2010. Dans le cadre de l'ENP, les femmes étaient interrogées sur le mode d'alimentation de leur nouveau-né au moment de l'entretien avec l'enquêteur, soit pour 60 à 65 % des femmes le jour de l'accouchement (J0) ou le lendemain (J1) en 2010 comme en 2016.

L'allaitement maternel à la maternité, exclusif ou non, a légèrement diminué entre 2010 et 2016, passant de 68,7 % à 66,7 %. L'évolution la plus marquante concerne l'allaitement maternel exclusif : il avait augmenté à partir de 1995 et a baissé de manière importante entre 2010 et 2016, passant de 60,3 % à 52,2 %.

La proportion de nouveau-nés allaités à la maternité (allaitement maternel exclusif ou mixte) varie de manière très importante entre les régions. La part des nouveau-nés allaités est très inférieure au taux moyen national dans trois régions : les Hauts-de-France (53,4 %), la Bretagne (57,8 %) et les Pays de la Loire (58,2). Les régions où le taux d'allaitement maternel est le plus élevé sont la région parisienne (76,9 %, dont 79,6 % de nouveau-nés allaités à Paris), la région PACA (72,1 %) et l'Auvergne-Rhône-Alpes (71,1%, dont 75,2% dans le département du Rhône).
### 2.1.2. Au CHU Amiens-Picardie

Deux étudiantes sage-femme ont récemment réalisé leur mémoire sur l'allaitement maternel au CHU Amiens-Picardie.

Le premier a été écrit en 2017 et incluait 160 patientes. Le taux d'allaitement initié au CHU d'Amiens durant la période de cette étude est de 59,94%.

Parmi les mères allaitantes, la majorité d'entre elles avaient décidé d'allaiter exclusivement leur enfant par le lait maternel dès la naissance. 96,25% nourrissaient leur enfant par le sein contre 3,75% par un allaitement partiel, alternant lait maternel et lait artificiel. Au cours du séjour, le taux d'allaitement exclusif chute de plus de 25% en 3 jours.

76,9% des mères ont utilisé un tire-lait au cours de l'allaitement contre 23,1% qui n'en n'ont pas eu le besoin. 46,3% ont reçu des compléments de lait artificiel et 53,7% n'en n'ont pas eu l'utilité (25).

Le second a été réalisé en 2018 et incluait 236 patientes. Nous n'y retrouvons pas de taux d'allaitement maternel initié durant cette période, car seules les patientes ayant choisi un allaitement maternel y sont incluses.

A la naissance, 90,71% des patientes avaient décidé d'opter pour un allaitement exclusif contre 9,29% qui ont préféré un allaitement partiel. Pendant leur séjour, l'allaitement exclusif chute de plus de 16%.

65,7% des patientes ont eu recours à l'utilisation du tire-lait contre 34,7% qui n'en ont pas ressenti le besoin. 33,71% des nouveau-nés ont reçu un complément de lait artificiel à la maternité (26).

## 2.2. BIENFAITS DE L'ALLAITEMENT

### 2.2.1. Sur le nouveau-né

Le lait maternel possède un effet protecteur à court, moyen et long terme pour l'enfant (27-29).

Dans les premiers mois de sa vie, le nourrisson est incapable de présenter une réponse immunitaire efficace contre les organismes étrangers : cette réponse est maximale vers l'âge de 5 ans. Pendant la grossesse, la mère fabrique des anticorps lorsqu'elle rentre en contact avec un agent infectieux dans son environnement. Ces anticorps maternels traversent le
placenta et se retrouvent dans la circulation de l'enfant. Chaque anticorps fabriqué est spécifique à un agent pathogène : le nourrisson reçoit ainsi une protection contre les agents infectieux avec lesquels il est le plus susceptible d'entrer en contact durant les premières semaines de vie. Ces anticorps, appelés immunoglobulines existent sous la forme d'IgG, IgA, IgM, IgD et IgE. Ils sont tous présents dans le lait maternel.

Il est rare qu'une infection maternelle soit transmise à l'enfant par le biais de l'allaitement maternel : la plupart du temps, l'enfant aura déjà été exposé à la contagion avant l'apparition de signes cliniques chez sa mère. Suspendre l'allaitement ne fera que priver l'enfant de tous les bénéfices immunologiques du lait maternel. Si cela s'impose (par exemple en cas de traitement maternel), on peut recommander une suspension de l'allaitement pendant une durée limitée : le nourrisson peut presque toujours recevoir le lait tiré par la mère.

Parmi les infections dont le nourrisson serait ainsi protégé à court terme, on retrouve par exemple les maladies diarrhéïques, les affections respiratoires basses aigües, les infections de la sphère ORL comme les otites, le reflux gastro-oesophagien, ... (28)

De nombreuses études ont également démontré que l'allaitement maternel exclusif protège contre les allergènes.

Chez les enfants qui ont été allaités, le risque de surpoids et d'obésité est diminué de manière probable. Si le bénéfice vis-à-vis du risque de surpoids et d'obésité chez l'enfant était confirmé, ce serait un argument additionnel pour encourager l'allaitement dans un objectif de prévention, notamment des cancers. Concernant le lien entre allaitement maternel et obésité infantile, les résultats d'études divergent. Pour certains (30), il est clair que l'allaitement est un facteur de protection contre l'obésité chez l'enfant. Pour d'autres (31), les preuves sont encore controversées et les mécanismes sous-jacents méconnus ne permettraient pas de conclure à un lien évident. Si ce lien était établi, il serait un argument additionnel pour encourager l'allaitement dans un objectif de prévention, notamment des cancers.

### 2.2.2. Sur la mère

Les bienfaits de l'allaitement maternel sur la mère se vérifient dès l'accouchement. En effet, la tétée précoce du nouveau-né provoque des contractions utérines, qui préviennent le risque hémorragique et aident l'utérus à involuer en retrouvant sa forme et sa tonicité. Les contractions utérines qu'elle provoque, diminuent énormément les risques d'hémorragie et
aident l'utérus à reprendre plus vite sa taille, sa forme et sa tonicité. Cette diminution du risque hémorragique est dépendante de la sécrétion d'une hormone : l'ocytocine. Cette même hormone est responsable de l'état de plénitude et de détente dans lequel se trouve la mère, et qui favorise le lien avec son enfant (2).

Pour la femme en effet, l'accouchement est avant tout une expérience de rupture, de séparation corporelle avec cet enfant qu'elle a appris à connaître durant 9 mois. L'allaitement permet ainsi une interaction, un rapprochement intime entre la mère et son nouveau-né, leur permettant de se découvrir : il forme une continuité avec la grossesse.

De plus, allaiter aiderait la mère à perdre du poids en post-partum : une étude américaine parue en 1993 montre qu'un mois après l'accouchement, les femmes qui allaitent ont perdu plus de poids que celles qui n'allaitaient pas (32). Le Dr Sachet, médecin nutritionniste à l'hôpital Bichat, explique : « La période d'allaitement est idéale pour perdre un peu de poids. Pendant la grossesse, la femme stocke un certain nombre de kilos de graisse qui vont servir au cours des trois derniers mois à fournir de l'énergie – à la mère et à son nouveau-né - et à préparer une réserve pour l'allaitement. Ces deux à quatre kilos de graisse (...) vont être "mobilisés" en deux à trois mois pour fournir chaque jour entre 200 et 300 calories ». Cependant, cette perte de poids ne peut avoir lieu que dans le cas où la femme garde une alimentation saine et équilibrée (27,29).

L'allaitement maternel aurait également un rôle dans la réduction du risque de développer un cancer du sein et de l'ovaire.

Selon l'Institut Nation du Cancer (INCa), l'allaitement est associé à une diminution du risque de cancer du sein et de l'ovaire avant et après la ménopause. Le rôle protecteur de l'allaitement s'expliquerait par plusieurs mécanismes biologiques. Pendant la période d'aménorrhée, les taux sanguins d'hormones sexuelles (œstrogènes, androgènes) diminuent. Les femmes qui allaitent sont donc moins exposées à ces hormones, qui sont des facteurs de risque connus de ces cancers. De plus, le développement important du tissu mammaire pendant l'allaitement et l'involution de la glande mammaire lors du sevrage entraînent une mort cellulaire massive, pouvant être à l'origine d'une diminution du risque de cancer (33,34).

Bien que les avantages nutritionnels et physiques de l'allaitement soient établis, de nombreuses recherches démontrent les effets psychologiques considérables de l'allaitement maternel, tant sur les enfants que sur leurs mères. L'allaitement aurait un impact sur le
développement cérébral, cognitif et socio-émotionnel des enfants, et influencerait l'humeur, l'affect, le stress et les soins maternels (35).

### 3. LES VISITES DES PROCHES À LA MATERNITÉ

Très peu d'études se sont penchées sur l'impact que les visites peuvent avoir sur la dyade mère-enfant. Le mémoire d'une étudiante sage-femme de Grenoble sur les visites extérieures et leur impact sur les primipares (36) concluait que les patientes recevaient beaucoup de visites externes, surtout pendant le deuxième jour, et semblent en être satisfaites. Les visites seraient perçues par les patientes comme un moment de joie et de partages d'expériences.

Toutefois, on peut facilement imaginer que les visites aient un impact sur la cohabitation mère/enfant. La fatigue, la gêne et la pudeur à allaiter devant d'autres personnes peuvent également perturber la mise en place de l'allaitement à la demande (4).

Selon leur nombre et leur rythme, les visites peuvent être fatigantes pour la mère et le nourrisson et devenir une source de stress et un frein à l'encadrement par les professionnels de santé. Certaines mères développent un sentiment de culpabilité lorsqu'il existe une difficulté de l'allaitement.

Le soutien des proches demeure cependant essentiel dans la réussite de l'allaitement maternel (conseils, bienveillance, écoute et partage d'expérience) (37).

L'isolement des mères peut être néfaste : le post-partum étant une période de fragilité et de remaniement psychique majeur, il a été démontré qu'une mère isolée serait davantage à risque de développer un « baby blues » sévère, voire une dépression du post-partum (4).

Avant le premier confinement lié au Covid-19, les visites étaient autorisées dans le service de maternité de 13 heures à 20 heures, sans limite sur le nombre de personnes. Le 10 mars 2020, les visites ont été suspendues : la parturiente était accompagnée par son conjoint uniquement en salle de naissance (pendant le travail et les deux premières heures du post-partum), et restait seule avec son enfant lors de son séjour en suites de naissance.
## 1. LES OBJECTIFS

L'objectif principal de cette étude est de comparer la variation du poids des nouveau-nés allaités sur la période sans visite par rapport à la période avec visites.

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

- comparer le taux d'allaitement maternel entre J0 et la sortie des patientes primipares hospitalisées pendant la période sans visite avec celui des patientes hospitalisées pendant la période avec visites.

- comparer le remplissage en cristalloïdes des patientes et l'impact sur la perte de poids des nouveau-nés.

## 2. LES HYPOTHÈSES

Plusieurs hypothèses ont été émises :

1. Les nouveau-nés allaités ont perdu moins de poids de façon significative pendant la période sans visite.

2. Le taux d'allaitement à la naissance et à la sortie de la maternité est plus important dans la période sans visite.

3. Le remplissage en cristalloïdes influence la perte de poids néonatale.

## 3. MATÉRIEL

### 3.1. TYPE D'ÉTUDE

Il s'agit d'une étude rétrospective comparative unicentrique, de type exposé / non exposé, au sein du CHU d'Amiens. Le facteur d'exposition aux visites n'étant pas quantifiable, nous avons utilisé la première période de confinement dû à la pandémie du Covid-19 (15 mars – 10 mai 2020), où les visites étaient interdites, pour diviser la population en 2 groupes :
- un groupe exposé : du 15 mars au 10 mai 2020

- un groupe non exposé : du 15 mars au 10 mai 2019 et du 15 mars au 10 mai 2018

Cette étude a été réalisée à l'aide d'un recueil de données sur le logiciel DxCare, utilisé par le centre hospitalier universitaire d'Amiens-Picardie, maternité de type III possédant un service de réanimation pédiatrique accueillant les enfants prématurés, ainsi que les enfants atteints d'une pathologie d'une particulière gravité.

## 3.2. POPULATION

<figure><img src="image_3.png" /></figure>
### 3.2.1. Critères d'inclusion

- naissance au CHU d'Amiens-Picardie

- mère de plus de 18 ans et de moins de 45 ans (inclus)

- mère parlant et comprenant le français

- naissance à terme (à partir de 37 SA)

- accouchement céphalique unique

- mère souhaitant allaiter à la naissance de l'enfant

- primiparité

- allaitement exclusif

### 3.2.2. Critères de non inclusion

- transfert néonatal ou maternel (primaire ou secondaire)

- infection néonatale avérée

### 3.2.3. Critères d'exclusion

- mères « suspectées ou diagnostiquées Covid-19 + »

- diabète gestationnel non équilibré ou antérieur à la grossesse

- hémorragie de la délivrance sévère

- grossesse pathologique

- antécédent de chirurgie mammaire

- hypertension artérielle ou pré-éclampsie avec retentissement fœtal (retard de croissance intra-utérin, signes de souffrance fœtale)

- brèche nécessitant la pose d'un « blood patch »

- hypotrophie ou macrosomie avec introduction de compléments en systématique dès la naissance

## 3.3. FAISABILITÉ ET MODE DE RECRUTEMENT DE LA POPULATION

Pour rappel, à la fin du premier confinement lié à l'épidémie de Covid-19, pendant lequel les visites ont été strictement interdites dans le service de maternité, les professionnels de santé en suites de naissance se sont rendu compte que les nouveau-nés (notamment allaités) ne perdaient presque pas de poids pendant le séjour : c'est à partir de ce constat qu'est née l'idée de cette étude.
Les données ont été recueillies à partir des dossiers des nouveau-nés et des patientes ayant séjourné à la maternité du 15 mars au 10 mai 2018 et 2019 (pour la période avec visites) et 2020 (pour la période sans visites), sur un échantillon de 100 à 200 dossiers à analyser. Le recueil des données n'a pas modifié les pratiques de soins du service.

# 4. MÉTHODE

## 4.1. CRITÈRES D'ÉVALUATION

Le critère de jugement principal était la perte de poids néonatale à J2 : la variable est exprimée en pourcentage de poids perdu par rapport à J0.

Les critères de jugement secondaires sont le taux d'allaitement à J0 et à J2, ainsi que le taux de remplissage en cristalloïdes en salle de naissance.

Les variables recueillies étaient :

- caractéristiques socio-démographiques de la population : âge et profession de la mère, tabagisme pendant la grossesse, antécédent de chirurgie mammaire

- caractéristiques obstétricales : HTA gravidique et/ou pré-éclampsie, survenue d'une hémorragie de la délivrance, existence d'un diabète

- caractéristiques de l'accouchement : terme, date et heure de la naissance, mode de début de travail, durée du travail, mode d'accouchement, pose d'une analgésie péridurale, remplissage en cristalloïdes au décours du travail, présence d'une brèche nécessitant la pose d'un « blood-patch »

- caractéristiques néonatales : sexe de l'enfant, poids à J0, J1, J2 et à la sortie

- caractéristiques liées à l'allaitement : allaitement à J0 et à la sortie, utilisation de compléments et/ou d'un tire-lait

- jour de la sortie
## 4.2. OUTILS DE RECRUTEMENT

Le recueil de données a été effectué grâce à l'étude des dossiers médical et obstétrical stockés sur le logiciel « Dx Care ». Le logiciel « EXCEL » a été utilisé pour y inscrire les données.

## 4.3. ASPECT STATISTIQUE

L'exploitation des données a été réalisée par une analyse sur Excel simple, sans analyse spécifique, débutée en mars 2021. Les variables quantitatives ont été décrites par la moyenne et l'écart type lorsque la répartition suivait une loi normale. Les variables qualitatives ont été décrites par l'effectif et le pourcentage.

Nous avons défini un risque d'erreur α à priori de 5% et utilisé le test statistique de signification de Student, pour la comparaison des moyennes. Les résultats étaient jugés significatifs pour des valeurs de p inférieures à 0,05.

Pour étudier le taux d'allaitement, nous avons utilisé l'Odds Ratio, qui permet d'estimer si un évènement est plus fréquent dans une population par rapport à une autre.

## 4.4. ASPECT RÉGLEMENTAIRE

Un dossier de soumission d'un projet de recherche a alors été envoyé à la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI), pour obtenir le droit de commencer le travail de recherche **Annexe 4**. Une demande au Département des Informations Médicales (DIM) a été faite afin de nous procurer la liste des dossiers respectant les critères d'inclusion et de non inclusion sur cette période.

Une lettre d'information a été envoyée aux patientes pour les informer de l'ouverture de leur dossier **Annexe 3**. Aucune patiente ne s'est manifestée pour s'y opposer. L'identité des patientes (nom, prénom, date de naissance) a été pseudo-anonymisée selon l'Espace Recherche par un code se composant de la première lettre du nom, la première lettre du prénom et du numéro d'inclusion. L'identité réelle des patientes n'apparait pas dans la base de données : celles-ci figurent exclusivement dans une table de correspondance chiffrée via 7-zip.
## 4.5. CALENDRIER DE L'ÉTUDE

Le docteur Cécile Fontaine, médecin pédiatre à la maternité du CHU d'Amiens, a accepté de diriger ce mémoire en août 2020.

La faisabilité et la pertinence de cette étude ont été validés en septembre 2020 par l'école de sages-femmes.

Une première liste de patientes a été envoyée par la DIM début octobre. Devant le faible nombre de dossiers sur cette liste (12), la DIM y avait rajouté les patientes ayant débuté un allaitement artificiel pour arriver à 33 dossiers. Une seconde demande a donc été envoyée pour obtenir les dossiers ne contenant que les actes JQGD010 (accouchement céphalique unique par voie naturelle, chez une primipare) et Z39.1 (soins et examens de l'allaitement maternel), et réceptionnée le 24 novembre 2020. Les dossiers ont ensuite été exclus ou inclus par retour au dossier.

Le recueil de donnés a débuté le 22 février 2021, suite à la réception de l'accord de la DRCI. 161 dossiers ont été étudiés. 18 n'ont pas été inclus (une grossesse triple, 6 patientes ne parlant pas français, 5 transferts néonataux primaires, un transfert néonatal secondaire, 5 dossiers incomplets) et 24 ont été exclus (un allaitement artificiel sans mise au sein en salle de naissance, 7 nouveau-nés avec un poids de naissance inférieur à 2600 grammes et 4 nouveau-nés avec un poids supérieur à 4000g, 4 mères ayant débuté un allaitement mixte dès la naissance sans indication médicale, 3 mères présentant une brèche nécessitant une pose de « blood-patch », une hypoglycémie néonatale faisant suite à un diabète gestationnel déséquilibré, 4 patientes ayant subi une hémorragie de la délivrance).

# 5. RÉSULTATS DE L'ÉTUDE

## 5.1. CARACTÉRISTIQUES DE LA POPULATION

* Age maternel

Dans la population avec visites, la médiane de l'âge des mères se situe à 29 ans (extrêmes de 19 à 42 ans). 3 mères ont moins de 20 ans et une seule a plus de 40 ans. La majorité des mères incluses dans cette population ont entre 27 et 29 ans.
Dans la population sans visite, la médiane de l'âge des mères se situe à 28 ans (extrêmes de 19 à 38 ans). Une seule mère a moins de 20 ans. La majorité des mères incluses dans cette population ont entre 26 et 29 ans.

<figure><img src="image_4.png" /><figcaption>Figure 1 : répartition de l'âge maternel dans les 2 population (en %)</figcaption></figure>

### Tabagisme maternel pendant la grossesse

Dans la population avec visites, on constate que 75% (n = 65) des patientes ne consomment pas de tabac au cours de leur grossesse et 25% (n = 22) des femmes consommaient régulièrement du tabac au cours de la grossesse.

Dans la population sans visite, 86% (n = 43) des patientes ne consomment pas de tabac au cours de leur grossesse et 14% (n = 7) des femmes consommaient régulièrement du tabac au cours de la grossesse.

<table><caption>Tableau 1 : tabagisme maternel pendant la grossesse</caption><thead><tr><th></th><th>Population avec visites<br>(n = 87)</th><th>Population sans visites<br>(n = 50)</th><th>Valeur de p</th></tr></thead><tbody><tr><td>Tabac</td><td></td><td></td><td>0,432</td></tr><tr><td>Oui</td><td>22 (25)</td><td>7 (14)</td><td></td></tr><tr><td>Non</td><td>65 (75)</td><td>43 (86)</td><td></td></tr></tbody></table>
## Catégories socio-professionnelles des mères

Afin de définir les différentes catégories socio-professionnelles, l'utilisation de la nomenclature des PCS de 2003 établie par l'INSEE a été utilisée.

Parmi notre population avec visites, 37% (n = 32) des femmes font parties des cadres et professions intermédiaires (médecins, cadres, professeurs des écoles, infirmières ...) et 38% (n = 33) sont employées. De plus, 17% (n = 15) des femmes n'ont aucune activité professionnelle, et 8% (n = 7) sont étudiantes.

Dans notre population sans visite, 22% (n = 11) des femmes font parties des cadres et professions intermédiaires, et 46% (n = 23) sont employées. De plus, 26% (n = 13) des femmes n'ont aucune activité professionnelle, et 6% (n = 3) sont étudiantes.

<figure><img src="image_5.png" /><figcaption>Figure 2 : représentation des catégories socio-professionnelles</figcaption></figure>

## Sexe des nouveau-nés

Sur les 87 enfants présents dans la population avec visites, 45% sont de sexe masculin (n = 39), et 55% sont de sexe féminin (n = 48).

Sur les 50 enfants présents dans la population sans visite, 40% sont de sexe masculin (n = 20), et 60% sont de sexe féminin (n = 30).
• Age gestationnel

La médiane de l'âge gestationnel pour les 2 populations se situe à 40 semaines d'aménorrhée.

<table><caption>Tableau 2 : âge gestationnel à la naissance</caption><thead><tr><th></th><th>Population avec visites<br>(n = 87)</th><th>Population sans visites<br>(n = 50)</th><th>Valeur de p</th></tr></thead><tbody><tr><td>Âge gestationnel<br>moyenne (ET)</td><td>40 (1,08)</td><td>39 (1,05)</td><td>0,352</td></tr></tbody></table>

<figure><img src="image_6.png" /><figcaption>Figure 3 : âge gestationnel à la naissance (en semaines d'aménorrhée)</figcaption></figure>
* Poids de naissance

Pour la population avec visites, la moyenne du poids du nouveau-né se situe à 3268 grammes (extrêmes à 2640 et 3960 grammes).

Pour la population sans visite, la moyenne du poids du nouveau-né se situe à 3272 grammes (extrêmes à 2670 et 3970 grammes).

## 5.2. CARACTÉRISTIQUES LIÉES À LA VARIATION DU POIDS NÉONATAL

L'objectif principal de notre étude est de comparer la variation du poids des nouveaux allaités sur la période sans visite par rapport à la période avec visite.

* Poids à J2

Pour la population avec visites, la moyenne du poids du nouveau-né se situe à 3076 grammes : celui-ci perd en moyenne 192 grammes entre la naissance et J2.

Pour la population sans visite, la moyenne du poids du nouveau-né se situe à 3104 grammes : celui-ci perd en moyenne 167 grammes entre la naissance et J2.

<figure><img src="image_7.png" /><figcaption>Figure 4 : évolution du poids néonatal entre la naissance et J2 (en grammes)</figcaption></figure>
* Cinétique de la perte de poids

Tout d'abord, il est nécessaire de calculer la cinétique de perte de poids (% PP) des enfants allaités. Pour cela, nous avons utilisé la formule suivante :

$$ \% PP = \frac{(PN - PJ2)}{PN} \times 100 $$

Pour rappel, le pourcentage de perte de poids permet d'estimer la déshydratation d'un nourrisson. Elle peut être légère (inférieure à 5% du poids de naissance), modérée (comprise entre 5% et 10%) ou sévère (supérieure à 10%).

Dans la période avec visites, la perte de poids moyenne était de 5,87% (extrêmes à 0,71 et 11%). La majorité des enfants a perdu entre 5,41% et 6,32% de leur poids de naissance. 31% des nouveau-nés (n = 27) ont subi une déshydratation légère. 66% des nouveau-nés (n = 57) ont subi une déshydratation modérée, et 28% (n = 24) présentaient une cinétique de perte de poids supérieure ou égale à 7%. 3% (n = 3) ont perdu plus de 10% de leur poids de naissance.

Dans la population sans visite, la perte de poids moyenne était de 5,38% (extrêmes entre 0 et 10,40%). La majorité des enfants ont perdu entre 4,70% et 6,06% de leur poids de naissance. 44% des nouveau-nés (n = 22) ont subi une déshydratation légère. 54% des nouveau-nés (n = 27) ont subi une déshydratation modérée, et 22% (n = 11) présentaient une cinétique de perte de poids supérieure ou égale à 7%. Un seul nouveau-né dans cette population a perdu plus de 10% de son poids de naissance.
<table><caption>Tableau 3 : cinétique de la perte de poids néonatale entre la naissance et J2 (en %)</caption><thead><tr><th></th><th>Population avec visites<br>(n = 87)</th><th>Population sans visites<br>(n = 50)</th><th>Valeur de p</th></tr></thead><tbody><tr><td>Cinétique de perte de poids (%)</td><td></td><td></td><td>0,432</td></tr><tr><td>&lt; 5%</td><td>27 (31)</td><td>22 (44)</td><td>0,346</td></tr><tr><td>5 - 10%</td><td>57 (66)</td><td>27 (54)</td><td>0,351</td></tr><tr><td>5 - 6%</td><td>33 (38)</td><td>16 (32)</td><td>0,205</td></tr><tr><td>7 - 10%</td><td>24 (28)</td><td>11 (22)</td><td>0,089</td></tr><tr><td>&gt; 10%</td><td>3 (3)</td><td>1 (3)</td><td></td></tr></tbody></table>

<figure><img src="image_8.png" /><figcaption>Figure 5 : cinétique de la perte de poids des nouveau-nés allaités entre la naissance et J2 (en %)</figcaption></figure>
* *Allaitement à la sortie*

Dans la population avec visites ayant poursuivi un allaitement exclusif jusqu'à la sortie de la maternité (n = 52), la perte de poids moyenne était de 5,86%. La majorité des nouveau-nés ont perdu entre 5,28 et 6,43% de leur poids de naissance. Pour ceux ayant eu recours à des compléments de lait artificiel pendant le séjour (n = 20), la perte de poids moyenne était de 6,33%. La majorité des nouveau-nés ont perdu entre 5,26 et 7,41% de leur poids de naissance.

Dans la population sans visite ayant poursuivi un allaitement exclusif jusqu'à la sortie de la maternité (n = 34), la perte de poids moyenne était de 5,68%. La majorité des nouveau-nés a perdu entre 4,89 et 6,47% de leur poids de naissance. Pour ceux ayant eu recours à des compléments de lait artificiel pendant le séjour (n = 8), la perte de poids moyenne était de 5,92%. La majorité des nouveau-nés a perdu entre 4,07 et 7,78% de leur poids de naissance.

* *Heure de naissance*

L'heure de naissance a été répartie en 2 variables : naissance avant ou après 12h.

Dans la population avec visites, 47% des enfants (n = 41) sont nés avant 12h et 53% (n = 46) sont nés après 12h. Dans la population sans visite, 46% des enfants (n = 23) sont nés avant 12h et 54% (n = 27) sont nés après 12h.

Dans la population totale, 46% des enfants (n = 64) sont nés avant 12h : la perte de poids moyenne de ce groupe était de 5,45%. La majorité des enfants ont perdu entre 4,81 et 6,08% de leur poids de naissance. 54% des enfants (n = 73) sont nés après 12h : la perte de poids moyenne était de 5,90%. La majorité des enfants ont perdu entre 5,45 et 6,35% de leur poids de naissance.

* *Mode de début du travail*

Dans la population avec visites, 24% des naissances (n = 21) ont été déclenchées ou dirigées.

Dans la population sans visite, 30% des naissances (n = 15) ont été déclenchées ou dirigées.
* Mode d'accouchement

Tous les dossiers inclus notifiaient un accouchement céphalique unique par voie naturelle.

Dans la population avec visites, 40% (n = 35) des enfants sont nés avec l'aide d'une ventouse ou d'un forceps.

Dans la population sans visite, 42% (n = 21) des enfants sont nés avec l'aide d'une ventouse ou d'un forceps.

* Durée moyenne du séjour

Dans la population avec visites, la durée moyenne du séjour en maternité était de 3,84 jours (extrêmes entre 3 et 6 jours).

Dans la population sans visite, la durée moyenne du séjour en maternité était de 2,58 jours (extrêmes entre 2 et 4 jours).

<figure><img src="image_9.png" /><figcaption>Figure 6 : jour de la sortie du service</figcaption></figure>
## 5.3. CARACTERISTIQUES LIEES AU REMPLISSAGE EN CRISTALLOÏDES

### • Durée du travail

Dans la population avec visites, la durée moyenne du travail est de 7 heures et 18 minutes (extrêmes à 1 heure et 15 heures et 30 minutes). Le travail a duré entre 6 heures et 35 minutes et 8 heures et 2 minutes pour la majorité des patientes.

Dans la population sans visite, la durée moyenne du travail est de 7 heures et 12 minutes (extrêmes à 1 heure et 16 heures). Le travail a duré entre 6 heures et 11 minutes et 8 heures et 14 minutes pour la majorité des patientes.

Pour la population totale, le travail a duré moins de 7 heures pour 55% des patientes (n = 75) et plus de 7 heures pour 45% des patientes (n = 62).

<table><caption>Tableau 4 : durée du travail dans la population totale
n (%)</caption><thead><tr><th></th><th>Population totale (n = 137)</th><th>Valeur de p</th></tr></thead><tbody><tr><td>Durée du travail</td><td></td><td>0,399</td></tr><tr><td>&lt; 7h</td><td>75 (55)</td><td></td></tr><tr><td>&gt; 7h</td><td>62 (45)</td><td></td></tr></tbody></table>

### • Analgésie péridurale

Dans les 2 populations, 96% des parturientes ont pu bénéficier de la pose d'une analgésie péridurale.

<table><caption>Tableau 5 : installation d'une analgésie péridurale dans la population totale
n (%)</caption><thead><tr><th></th><th>Population totale (n = 137)</th><th>Valeur de p</th></tr></thead><tbody><tr><td>Analgésie péridurale</td><td></td><td>0,269</td></tr><tr><td>Oui</td><td>132 (96)</td><td></td></tr><tr><td>Non</td><td>5 (4)</td><td></td></tr></tbody></table>
## 5.4. CARACTERISTIQUES LIEES A L'ALLAITEMENT

* Allaitement à la sortie de la maternité

Dans la population avec visites, 60% des nouveau-nés (n = 52) recevaient exclusivement le lait de leur mère à la sortie de la maternité. 23% (n = 20) sont passés à un allaitement partiel alternant lait maternel et lait artificiel. 17% (n = 15) des patientes ont arrêté l'allaitement au cours du séjour.

Dans la population sans visite, 68% des nouveau-nés (n = 34) recevaient exclusivement le lait de leur mère à la sortie de la maternité. 16% (n = 8) sont passés à un allaitement partiel alternant lait maternel et lait artificiel. 16% (n = 8) des patientes ont arrêté l'allaitement au cours du séjour.

<figure><img src="image_10.png" /><figcaption>Figure 7 : taux d'allaitement maternel exclusif à la sortie de la maternité</figcaption></figure>

<table><caption>Tableau 6 : taux d'allaitement à la sortie en fonction de l'exposition aux visites n (%)</caption><thead><tr><th rowspan="2"></th><th rowspan="2"></th><th colspan="2">Allaitement à la sortie</th></tr><tr><th>Oui</th><th>Non</th></tr></thead><tbody><tr><th rowspan="2">Visites</th><th>Oui</th><td>52 (60)</td><td>15 (17)</td></tr><tr><th>Non</th><td>34 (68)</td><td>8 (16)</td></tr></tbody></table>

Odds ratio = 0,8

* Utilisation de tire-lait et/ou de compléments

Dans la population avec visites, 16% des patientes (n = 14) ont eu recours à un tire-lait. 7% (n = 6) donnaient des compléments à leur enfant en plus du lait qu'elles tiraient. 23% des patientes (n = 20) ont donné des compléments de lait à leur enfant pendant le séjour en maternité.
Dans la population sans visite, 24% des patientes (n = 12) ont eu recours à un tire-lait. 8% (n = 4) donnaient des compléments à leur enfant en plus du lait qu'elles tiraient. 16% des patientes (n = 8) ont donné des compléments de lait à leur enfant pendant le séjour en maternité.

<figure><img src="image_11.png" /><figcaption>Figure 8 : utilisation d'un tire-lait et/ou de compléments pendant le séjour (en %)</figcaption></figure>

<table><caption>Tableau 7 : utilisation du tire-lait en fonction de l'exposition aux visites n (%)</caption><thead><tr><th rowspan="2"></th><th rowspan="2"></th><th colspan="2">Utilisation du tire-lait</th></tr><tr><th>Oui</th><th>Non</th></tr></thead><tbody><tr><th rowspan="2">Visites</th><th>Oui</th><td>14 (16)</td><td>73 (84)</td></tr><tr><th>Non</th><td>12 (24)</td><td>48 (76)</td></tr></tbody></table>

$$ \text{Odds Ratio} = 0,6 $$

<table><caption>Figure 9 : utilisation de compléments en fonction de l'exposition aux visites n (%)</caption><thead><tr><th rowspan="2"></th><th rowspan="2"></th><th colspan="2">Utilisation de compléments</th></tr><tr><th>Oui</th><th>Non</th></tr></thead><tbody><tr><th rowspan="2">Visites</th><th>Oui</th><td>20 (23)</td><td>67 (77)</td></tr><tr><th>Non</th><td>8 (16)</td><td>42 (84)</td></tr></tbody></table>

$$ \text{Odds Ratio} = 1,57 $$
# TROISIÈME PARTIE : DISCUSSION

Nous allons maintenant discuter des résultats observés dans notre étude.

L'objectif principal est de comparer la variation du poids des nouveau-nés allaités sur la période sans visites par rapport à la période avec visites, ainsi que le taux d'allaitement maternel entre la naissance et la sortie des patientes primipares hospitalisées pendant la période sans visite avec celui des patientes hospitalisées pendant la période avec visites.
Nous voulions également observer le remplissage en cristalloïdes des patientes et son impact sur la perte de poids des nouveau-nés.

Cette étude rétrospective comparative unicentrique, de type exposé / non exposé, a été réalisée au sein du service de maternité du CHU Amiens-Picardie. Le facteur d'exposition aux visites n'étant pas quantifiable, nous avons utilisé la première période de confinement dû à la pandémie du Covid-19 (15 mars – 10 mai 2020), où les visites étaient interdites, pour diviser la population en 2 groupes :

- un groupe exposé : du 15 mars au 10 mai 2020

- un groupe non exposé : du 15 mars au 10 mai 2019, et du 15 mars au 10 mai 2018

## 1. ANALYSE DES LIMITES ET DES POINTS FORTS DE L'ÉTUDE

### 1.1. BIAIS ET LIMITES DE L'ÉTUDE

En réalisant une étude de type exposés / non exposés, nous avons pu apprécier le facteur d'exposition aux visites de manière globale et qualitative. Néanmoins, l'exposition aux visites sous-entend plusieurs notions qui n'ont pas pu être prises en compte ou quantifiées : combien de personnes sont présentes à l'occasion d'une visite ? Combien de temps restent-ils dans la chambre ? Qui sont-ils (famille, amis, conjoint...) ?

Afin de diminuer les biais de sélection, il a été décidé d'utiliser certains facteurs influençant la perte de poids néonatale et l'allaitement maternel pour définir notre échantillon : l'objectif était d'obtenir une répartition homogène dans les deux populations et d'éviter les biais de confusion. Toutefois, du fait de la multiplicité des facteurs influençant
l'allaitement maternel et/ou la perte de poids néonatale, beaucoup n'ont pas été étudiés dans l'étude, ce qui a pu biaiser les résultats.

Nous avons choisi d'inclure les mères à partir de 18 ans et jusqu'à 45 ans, car d'après l'ENP 2016, le jeune âge (avant 18 ans) fait partie des facteurs diminuant la durée de l'allaitement maternel (24).

Seules les mères parlant et comprenant le français sont inclues dans l'étude : nous sommes partis du principe que les conseils donnés pour une prise en charge optimale pouvaient être freinés par une éventuelle barrière de la langue.

Nous avons étudié la variation du poids des nouveau-nés à terme uniquement, car la prématurité augmente le risque de transfert néonatal ou d'introduction de compléments en systématique (2,4,5).

Les femmes ayant accouché par voie basse sont inclues dans l'étude : en effet, la césarienne est associée à une perte de poids plus importante et retarde la première mise au sein (1,11,12). Nous n'avons pas inclus les naissances par le siège, car elles sont plus à risque de détresse néonatale.

Nous souhaitions que toutes les femmes partent avec la même expérience en ce qui concerne la maternité et l'allaitement : les multipares ne sont pas inclues dans cette étude.

Les nouveau-nés infectés ont été exclus de l'étude : en effet, il ne s'agit pas d'une situation garantissant des conditions optimales de réussite de l'allaitement maternel. Les enfants infectés sont souvent hospitalisés en néonatalogie et séparés de leur mère. De même, les enfants ayant eu besoin d'une réanimation à la naissance ou transférés en néonatalogie ont été exclus de l'étude. La cohabitation mère/enfant 24H/24 garantit un meilleur taux de réussite de l'allaitement maternel : c'est l'une des « dix conditions pour le succès de l'allaitement maternel » proposées par l'OMS et l'UNICEF en 1989. Annexe 2

Les mères « suspectées ou diagnostiquées Covid-19 + » ont été exclues, car cette situation nouvelle est source de stress pour la patiente. Nous avons imaginé que le Covid-19 n'aurait pas garanti des conditions optimales pour la mise en place de l'allaitement. Aucune patiente n'était dans cette situation dans notre étude.

Les patientes ayant fait une hémorragie de la délivrance sévère ont été exclues : il s'agit de situations à risque d'asthénie maternelle. Ainsi, la condition physique « réduite » de ces mères constituait un frein potentiel à l'AM. De même, les femmes ayant eu besoin de la pose
d'un « blood patch » suite à une brèche ont été exclues : la brèche entraîne des répercussions importantes sur la qualité de vie, notamment sur le post-partum et la capacité à s'occuper du nourrisson.

Nous avons exclu les hypotrophes, les macrosomes et les mères atteintes de diabète non équilibré ou antérieur à la grossesse, car il s'agit de situations à risque d'hypoglycémie néonatale prolongée. En prévention de ce risque, il est recommandé de surveiller régulièrement la glycémie capillaire et de compléter systématiquement le nouveau-né : ces recommandations sont associées à une durée réduite de l'AM. L'existence d'une hypertension artérielle ou pré-éclampsie avec retentissement fœtal (retard de croissance intra-utérin, signes de souffrance fœtale) pendant la grossesse était également un critère d'exclusion (4).

Un antécédent de chirurgie mammaire était un critère d'exclusion, car certains types de chirurgie peuvent avoir des conséquences sur la lactation (4).

Le tabagisme en période périnatale a été relevé, car il est associé à un sevrage plus précoce de l'AM (4). De plus, pendant le confinement, les mères n'avaient pas le droit de descendre pour fumer et un patch de nicotine leur était systématiquement proposé pendant le séjour. Nous voulions donc observer s'il existait une différence au niveau de la perte de poids dans cette population.

L'activité professionnelle a été relevée pour caractériser la population. Il a également été démontré que les femmes non actives, qu'elles soient en congé, au chômage ou sans profession allaitent plus longtemps (4,24).

Nous avons relevé le terme moyen d'accouchement, car le taux de réussite de l'allaitement maternel augmente avec le terme de naissance pour des enfants nés entre 37 et 41 SA (4,5,12).

Le mode de début du travail, la présence ou non d'une APD, la durée du travail et le mode d'accouchement ont été relevés : ces critères obstétricaux sont observés dans les études voulant démontrer l'impact du remplissage en cristalloïdes sur la perte de poids néonatale (1,9,14,38,39).

Pour répondre aux critères de jugement de l'étude, nous avons relevé le poids de naissance et à J2, ainsi que l'allaitement et l'utilisation de tire-lait ou de compléments pendant le séjour. La durée du séjour a également été relevée.
Les enfants sont pesés sur des balances différentes au cours de leur séjour (en salle de naissance ou dans le service de maternité), ce qui peut induire un léger biais de mesure.

Toutes les femmes du groupe exposé n'ont pas forcément reçu de visites : c'est un biais de sélection. Cependant, d'après les différentes expériences de stages en suites de naissances, nous avons émis l'hypothèse que les femmes exposées recevaient au moins une visite pendant leur séjour.

Nous avons choisi d'étudier les populations sur la même période (de mars à mai) pour maîtriser l'influence du facteur saison (chaleur, sortie, maladies saisonnières...). Toutefois, cette constitution des populations exposées et non exposées sur 3 ans a pu induire un biais de l'équipe soignante. En effet, le niveau de formation des professionnels sur l'allaitement a pu évoluer, notamment grâce à la mise en pratique de l'IHAB au sein du service depuis 2019. On sait également que les pratiques IHAB ont un impact mélioratif sur la perte de poids néonatale des nouveau-nés allaités (8,12,18,19) : le constat initial des équipes sur la perte de poids est-il alors lié à l'absence de visites, ou à l'amélioration de la prise en charge ?

Plusieurs difficultés ont été rencontrées au cours de l'élaboration de ce mémoire.

La première concerne le recueil de données : il a fallu refaire une demande d'extraction de données devant le faible effectif de patientes. L'échantillon analysé ne comporte que 137 dossiers : sa puissance est faible si on la compare aux études de la littérature.

Pour étudier le taux d'allaitement, nous aurions aimé élaborer les statistiques à partir de la population totale de primipares ayant accouché par les voies naturelles d'un fœtus en présentation céphalique dans les deux populations : le codage des actes médicaux ne permettant pas d'individualiser les primipares et les multipares en 2018 (les codes correspondant ont été créés en 2019), il est impossible de comparer ces données à la littérature existante.

Une autre difficulté réside dans la figuration des données dans le dossier médical. Par exemple, il était prévu initialement de relever la quantité de liquides passée en perfusion intraveineuse à la patiente (en mL), mais cette donnée n'a jamais été retrouvée dans le dossier. Nous nous sommes donc intéressés à la durée du travail, en imaginant que plus celui-ci durait longtemps, plus la patiente recevait de poches de cristalloïdes, mais la fiabilité de
cette donnée reste plutôt aléatoire. On peut facilement imaginer qu'une patiente avec 3 heures de travail puisse recevoir plus de cristalloïdes suite à une hypotension, qu'une patiente dont le travail aurait duré 6 heures.

D'autres variables figuraient de manière inconstante dans le dossier médical, comme le poids
du nouveau-né à J1 et à J3. Beaucoup de dossiers étaient également incomplets du fait de la
diminution de la durée du séjour entre les deux populations (peu de poids à J3 étaient notifiés
dans le dossier pour la population sans visites) : il a donc été décidé de ne relever que le
poids de naissance et celui de J2, pour ne pas exclure trop de dossiers incomplets.

Nous aurions aimé étudier le nombre de mise au sein par jour dans les deux populations,
ainsi que les conseils donnés par les professionnels à J2 face à la perte de poids, pour critiquer
le poids de J3. Nous aurions également voulu déterminer à quel moment survenait le nadir
de la perte de poids, puis quels moyens mis en place par l'équipe permettaient au nouveau-
né de rattraper son poids de naissance plus rapidement.

La préparation à la naissance est un critère influençant la réussite de l'allaitement maternel (4). Il aurait été intéressant de l'utiliser dans la comparaison des deux populations, mais cette variable n'apparaissait pas suffisamment dans les dossiers de la population exposée pour être étudiée.

D'autres variables auraient pu être analysées mais ne l'ont pas été par manque de
temps. Ainsi, l'Indice de Masse Corporelle (IMC) maternel (qui influencerait la perte de
poids et le retard à la montée de lait (4,21,22)) ne figure pas dans les variables analysées.
Nous n'avons pas relevé si la patiente utilisait des bouts de sein pour l'allaitement. Nous
aurions également pu être plus précis sur la variable « travail déclenché ou spontané » en
précisant le type de déclenchement et en étudiant la direction du travail par l'ocytocine. Il
aurait fallu regarder quel type de liquides (Glucidion G5, chlorure de sodium NaCl, Ringer
Lactate...) et de médicaments (Ephédrine, Syntocinon...) étaient utilisés pendant le travail,
ainsi que leur quantité.

1.2. POINTS FORTS DE L'ÉTUDE

Notre étude étant rétrospective, les soignants n'ont pas pu adapter leur pratique à son
sujet : ils n'ont pas pu modifier leur pratique pour répondre « correctement » en se sentant
evalués. Cette méthode rétrospective sur dossiers a permis de diminuer un éventuel biais de
recrutement : en effet, toutes les patientes primipares répondant aux critères d'inclusion et
ayant initié un allaitement maternel ont pu être inclues dans l'étude.

Le caractère exceptionnel de la situation sanitaire a permis d'observer des éléments qui ne seraient peut être pas survenus en temps normal. Peu d'études se sont d'ailleurs penchées sur l'influence du facteur visite sur la dyade mère-enfant et sur la perte de poids néonatale.

Indépendamment de l'étude, nous avons pu constater pendant le recueil de données que les dossiers étaient mieux complétés, notamment en ce qui concerne l'allaitement maternel et son soutien : beaucoup de dossiers de la population non exposée aux visites contenaient une transmission « allaitement maternel » avec les conseils donnés à la mère pour une mise au sein optimale.

## 2. ANALYSE DES RÉSULTATS

*Hypothèse 1 : Les nouveau-nés allaités ont perdu moins de poids de façon significative pendant la période sans visites.*

Il existe bien une différence au niveau de la perte de poids néonatal entre les nouveau-nés de la population sans visites et ceux de la population avec visites. La perte de poids moyenne est sensiblement la même que celle retrouvée dans les données de la littérature (1,3,11,12,19,39). Les nouveau-nés de la population non exposée aux visites étaient notamment plus nombreux dans la catégorie « déshydratation légère » (perte de poids inférieure à 5%) (44%) que ceux de la population exposée (31%).

Cependant, en appliquant le test de Student aux deux populations puis à chacun des « paliers » de déshydratation, nous pouvons constater que les différences observées ne sont pas significatives (p > 0,05). Il serait intéressant d'élargir cette étude à plusieurs établissements pour augmenter sa puissance et voir si certaines variables devenaient significatives.

D'un point de vue éthique, ce résultat est tout de même rassurant : comment imaginer interdire les visites dans un moment aussi unique de la vie qu'est la naissance d'un enfant, la création d'une famille ?

Pendant le confinement, les mères n'avaient pas le droit de descendre pour fumer et un patch de nicotine leur était systématiquement proposé pendant le séjour. Le tabac étant un facteur de risque de perte de poids et de difficultés à la mise en place de l'allaitement maternel
(4,21), nous nous sommes demandé s'il pouvait exister une différence au niveau de la perte de poids des nouveau-nés : celle-ci ne semble pas significative pour cette population (p = 0,432). Cependant, le faible effectif des deux groupes peut venir questionner la pertinence de ce résultat. De plus, la cotation médicale du tabagisme a changé : de variable binaire (oui ou non), elle est devenue quantitative (plus ou moins de 10 cigarettes par jour).

Hypothèse 2 : Le taux d'allaitement à la naissance et à la sortie de la maternité est plus important dans la période sans visites.

Il est difficile d'établir une comparaison adaptée avec les données de la littérature concernant l'allaitement maternel avec les résultats de notre étude. En effet, les différentes enquêtes sur l'allaitement maternel intégraient les enfants nés à partir de 33 semaines d'aménorrhée et les multipares, ce qui n'est pas le cas pour notre étude.

Toutes les patientes de l'étude (n = 137) allaitaient exclusivement à la naissance et ont fait une « tétée de bienvenue » au bloc obstétrical. Les enfants devant être systématiquement complétés du fait de leur poids ou dont la mère avait choisi un allaitement mixte dès la naissance sans indication médicale ont été exclus de l'étude.

Concernant le taux d'allaitement dans les deux populations, l'Odds Ratio est égal à 0,8, ce qui signifie que l'évènement « allaitement à la sortie » est moins fréquent dans la population avec visites par rapport à la population sans visites.

On a également cherché à savoir si l'utilisation du tire-lait avait augmenté pendant la période sans visites. L'Odds Ratio est égal à 0,6, ce qui signifie que l'évènement « utiliser un tire-lait » est moins fréquent dans la population avec visites par rapport à la population sans visites.

Pour l'utilisation de compléments, on retrouve un Odds Ratio égal à 1,57, ce qui signifie que l'évènement « donner des compléments » est plus fréquent dans la population avec visites par rapport à la population sans visites.

Hypothèse 3 : Le remplissage maternel en cristalloïdes influence la perte de poids néonatale.
En raison de l'absence de la variable « quantité de liquides passés en IV à la mère au cours du travail » dans le dossier maternel, nous ne sommes pas en mesure de répondre à cette hypothèse.

Concernant l'analgésie péridurale, il n'existe pas de différence significative au niveau de la perte de poids des nouveau-nés entre ces 2 groupes (p = 0,269). La faible puissance du groupe ayant accouché sans péridurale (n = 4) pourrait cependant questionner la pertinence de ce résultat.

### 3. PROPOSITIONS OU PERSPECTIVES

Au-delà de l'impact des visites sur la variation du poids néonatal, cette étude a permis de relever certains éléments pouvant interférer sur la prise de poids pendant le séjour.

La littérature permet de constater l'impact du remplissage en cristalloïdes sur la perte de poids des nouveau-nés allaités. Avant de revoir cette pratique en salle de naissance, il serait intéressant de l'évaluer et de déterminer quelles pourraient être les actions mises en œuvre pour limiter les conséquences sur la perte de poids néonatale. Concernant les césariennes (programmées ou non), une attention particulière en suites de naissance pourrait être portée par l'équipe soignante sur ces nouveau-nés « à risque ». La mesure du poids dans les premiers jours pourrait ainsi être corrélées au contexte obstétrical, afin d'améliorer son analyse et la conduite à tenir pour chacune des dyades mère-enfant.

Le suivi à la sortie de la maternité a également changé pour les deux populations, puisque la durée moyenne du séjour est passée de 3,84 jours pour la population exposée à 2,58 jours pour la population sans visites. Le rôle des sages-femmes libérales, de la Protection Maternelle et Infantile, de Centre Périnatal de Proximité est devenu central dans le suivi du poids du nouveau-né à la sortie de la maternité. Il serait intéressant de l'analyser et de voir si le nombre d'hospitalisations pour déshydratation a augmenté pour les nouveau-nés dans ces deux populations.

Nous pourrions également suggérer de refaire une étude sur la durée de l'allaitement maternel au cours du premier mois de vie et d'observer son accompagnement, sur les modèles des études faites au CHU en 2017 et 2018 (25,26). Cette nouvelle étude permettrait également de vérifier l'impact des mesures IHAB progressivement mises en place ces dernières années.
## CONCLUSION

Nous souhaitions, à travers cette étude, observer l'impact des visites sur la variation du poids néonatal et au taux d'allaitement pendant le séjour à la maternité. Nous avons également étudié l'influence du taux de remplissage en cristalloïdes sur la perte de poids des nouveau-nés allaités.

En effet, durant le confinement lié à l'épidémie de Covid-19, les visites ont été strictement interdites dans le service de maternité du CHU Amiens-Picardie. Les professionnels de santé se sont alors rendu compte que les nouveau-nés ne perdaient presque pas de poids pendant le séjour.

L'étude rétrospective a eu lieu au sein de la maternité du CHU d'Amiens-Picardie : elle a permis de comparer deux populations, exposées ou non exposée au facteur « visites ».

Sur l'ensemble de notre population, nous avons pu étudier la variation du poids des nouveau-nés à terme allaités, de mères primipares, dont l'accouchement était vaginal et céphalique. Nous avons observé une différence de perte de poids entre les deux populations. Sur la période exposée aux visites, la perte de poids moyenne était de 5,87%. 31% des nouveau-nés ont subi une déshydratation légère. 66% des nouveau-nés ont subi une déshydratation modérée, et 28% présentaient une cinétique de perte de poids supérieure ou égale à 7%. 3% ont perdu plus de 10% de leur poids de naissance.

Pour la population sans visite, la perte de poids moyenne était de 5,38%. 44% des nouveau-nés ont subi une déshydratation légère. 54% des nouveau-nés ont subi une déshydratation modérée, et 22% présentaient une cinétique de perte de poids supérieure ou égale à 7%. Un seul nouveau-né dans cette population a perdu plus de 10% de son poids de naissance.

Cependant, nous n'avons pas réussi à prouver que cette différence existait de façon significative entre les populations avec et sans visite. Un plus grand effectif statistique aurait peut-être pu mettre en évidence une différence significative.

Cette étude n'avait pas pour objectif d'interdire les visites pendant le séjour, mais d'inciter à informer les patientes pendant la grossesse sur les conséquences que celles-ci peuvent avoir les premiers jours sur elles et leur enfant, et éventuellement de réduire les horaires autorisés pour les visites quand la situation sanitaire sera revenue à la normale.

Ce changement permettrait aussi un meilleur accompagnement de l'allaitement maternel pendant le séjour en maternité. En effet, cette étude a permis de prouver que l'abandon de l'allaitement était moins fréquent sur la période sans visites. Les patientes utilisaient
davantage le tire-lait et moins de compléments sur cette même période. Toutefois, nous ne sommes pas en mesure de préciser si ces observations sont liées à l'absence de visites ou aux pratiques IHAB en cours d'instauration dans l'établissement. Une étude pour observer l'évolution du taux d'allaitement au CHU depuis 2019 serait intéressante pour continuer l'amélioration des pratiques liées à l'allaitement maternel.

Enfin, nous n'avons pas pu mesurer le remplissage en cristalloïdes des patientes en salle de naissance et son impact sur le poids néonatal. Dans la littérature, cette donnée a prouvé son importance pour analyser la variation du poids néonatal : la noter dans le dossier permettrait d'ajuster la prise en charge du nouveau-né pendant le séjour. En effet, nous avons vu que l'allaitement maternel n'était pas la seule cause de perte de poids néonatale : il est essentiel de la replacer dans son contexte obstétrical pour la corriger efficacement. Il faut donc poursuivre les efforts pour améliorer la prise en charge pédiatrique, avec l'objectif de diminuer la prise en charge par compléments et d'accompagner au mieux l'allaitement maternel.
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25. Boucart J. Etude de la durée de l'allaitement maternel au cours du premier mois de vie des enfants de plus de 33 semaines d'aménorrhées nés au Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens- Picardie. Amiens; 2017.

26. Padoy L. Etude de la durée de l'allaitement maternel au cours du premier mois de vie des enfants de plus de 33 semaines d'aménorrhées nés au Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens- Picardie. Amiens; 2018.

27. Pernoud L. Guide de l'alimentation de la femme enceinte. Stock; 1990.

28. La Leche League. Allaitement et la santé des enfants. Allaiter aujourd'hui n° 27. 1996;

29. Synthèse allaitement (mangerbouger.fr) [Internet]. [cité 31 mars 2021]. Disponible sur: https://www.mangerbouger.fr/pro/IMG/pdf/SyntheseAllaitement.pdf

30. Jwa SC, Fujiwara T, Kondo N. Latent protective effects of breastfeeding on late childhood overweight and obesity: a nationwide prospective study. Obesity (Silver Spring, Md). juin 2014;

31. Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Cuppari C, Salpietro V, Filippelli M, et al. Obesity and breastfeeding: The strength of association. Women and Birth: Journal of the Australian College of Midwives. juin 2015;

32. Dewey KG, Heinig MJ, Nommsen LA. Maternal weight-loss patterns during prolonged lactation. The American Journal of Clinical Nutrition. août 1993;

33. La Leche League. Santé des femmes et allaitement. Allaiter aujourd'hui n°25.

34. Nutrition et prévention des cancers : des connaissances aux recommandations [Internet]. [cité 31 mars 2021]. Disponible sur :
https://www.mangerbouger.fr/pro/IMG/pdf/SyntheseCancerInca.pdf
35. Krol KM, Grossmann T. Psychological effects of breastfeeding on children and mothers. Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz. août 2018;

36. Lang A. Visites externes et allaitement en maternité. Grenoble; 2012.

37. Pinto F. Apego y lactancia natural. 2007;

38. Margot Giudicelli BT. Influence du remplissage vasculaire maternel sur la perte de poids néonatale chez les nouveau-nés allaités. Aix-Marseille; 2018.

39. Bocognano A. La perte de poids pathologique chez le nouveau-né: causes et conséquences. Angers; 2019.
# ANNEXES

Annexe 1 : les douze recommandations IHAB

Annexe 2 : les dix conditions pour le succès de l'allaitement maternel :

Annexe 3 : note d'information pour la participation à une étude n'impliquant pas la personne humaine (lettre d'information envoyée le 25/01/21 à Amiens par le Dr Fontaine)

Annexe 4 : protocole de recherche n'impliquant pas la personne humaine
Annexe 1 : les douze recommandations IHAB

En France, le label IHAB est décerné aux services qui mettent en œuvre les douze recommandations de l'OMS, dans l'esprit des pratiques, mettent en place un système de recueil des statistiques sur l'alimentation des nouveau-nés, analysent l'évolution des statistiques, des taux de compléments et d'arrêt d'allaitement maternel pour orienter la politique et adapter les actions, mettent en place un travail en réseau avec des liens et actions en dehors de l'établissement, afin d'assurer de façon optimale l'information prénatale et le suivi post-natal. En France, la démarche IHAB s'appliquait uniquement aux maternités, aux enfants nés à terme en bonne santé. Depuis 2009, elle s'adresse à tous les nouveau nés (y compris les nouveau-nés prématurés et/ou malades) et leurs parents en service de maternité et de néonatalogie (et chirurgie néonatale).

Les douze recommandations IHAB sont :

* Adopter une politique d'allaitement maternel formulée par écrit

* Donner à tous les membres du personnel soignant les compétences nécessaires pour mettre en œuvre cette politique

* Informer toutes les femmes enceintes des avantages de l'allaitement maternel

* Laisser le bébé en peau à peau pendant au moins 1 heure et encourager la mère à allaiter quand le bébé est prêt

* Indiquer aux mères comment pratiquer l'allaitement au sein et entretenir la lactation, même si elles se trouvent séparées de leur nourrisson

* Ne donner aux nouveau-nés ni aliment, ni boisson autres que le lait maternel, sauf indication médicale

* Laisser l'enfant avec sa mère 24 h sur 24

* Encourager l'allaitement au sein à la demande de l'enfant

* Ne donner aux enfants nourris au sein aucune tétine artificielle ou sucette

* Encourager la constitution d'associations de soutien à l'allaitement maternel et leur adresser les mères dès leur sortie de l'hôpital ou de la clinique

* Protéger les familles des pressions commerciales en respectant le Code international de commercialisation des substituts du lait maternel.

* Pendant le travail et l'accouchement, adopter des pratiques susceptibles de favoriser le lien mère-enfant et un bon démarrage de l'allaitement.
Annexe 2 : les dix conditions pour le succès de l'allaitement maternel :

Tous les établissements qui assurent des prestations de maternité et des soins aux nouveau-
nés devraient:

1. Adopter une politique d'allaitement maternel formulée par écrit et systématiquement portée à la connaissance de tous les personnels soignants.

2. Donner à tous les personnels soignants les compétences nécessaires pour mettre en œuvre cette politique.

3. Informer toutes les femmes enceintes des avantages de l'allaitement au sein et de sa pratique.

4. Aider les mères à commencer d'allaiter leur enfant dans la demi-heure suivant la naissance.

5. Indiquer aux mères comment pratiquer l'allaitement au sein et comment entretenir la lactation même si elles se trouvent séparées de leur nourrisson.

6. Ne donner aux nouveau-nés aucun aliment ni aucune boisson autre que le lait maternel, sauf indication médicale.

7. Laisser l'enfant avec sa mère 24 heures par jour.

8. Encourager l'allaitement au sein à la demande de l'enfant.

9. Ne donner aux enfants nourris au sein aucune tétine artificielle ou sucette.

10. Encourager la constitution d'associations de soutien à l'allaitement maternel et leur adresser les mères dès leur sortie de l'hôpital ou de la clinique.

Par ailleurs, les établissements devraient refuser de recevoir, gratuitement ou à prix réduit, des lots de substituts du lait maternel, de biberons ou de tétines.
# Annexe 3 : note d'information pour la participation à une étude n'impliquant pas la personne humaine (lettre d'information envoyée le 25/01/21 à Amiens par le Dr Fontaine)

**Titre de l'étude :** IMPACT DE L'ABSENCE DE VISITES SUR LA VARIATION DU POIDS NÉONATAL ENTRE J0 ET J3 À LA MATERNITÉ DU CHU AMIENS-PICARDIE.

**Gestionnaire :**

CHU Amiens-Picardie
Place Victor Pauchet
80054 Amiens Cedex 1
Tel : 03 22 08 80 51

**Délégué à la Protection des Données :**

dpo@chu-amiens.fr

**Investigateur principal :**

Nom : FONTAINE Cécile
Tél 03 22 08 76 08
Adresse e-mail : Fontaine.Cecile@chu-amiens.fr
Adresse postale : service maternité
Hall 2, 2e étage
CHU Amiens-Picardie
80054 Amiens Cedex FRANCE

INVESTIGATEUR ASSOCIE : DAMAY Anne-Marie (étudiante sage-femme), service école de sages-femmes, CHU Amiens-Picardie

Madame, Monsieur,

Le Docteur FONTAINE Cécile souhaite réaliser une recherche n'impliquant pas la personne humaine dont le CHU Amiens-Picardie est le gestionnaire et responsable de traitement. Il est important que vous lisiez attentivement ces pages qui vous apporteront les informations nécessaires concernant les différents aspects de cette recherche. N'hésitez pas à poser toutes les questions que vous jugerez utiles au professionnel de santé qui dirige cette recherche (l'investigateur coordonnateur).

Votre décision de participer à l'étude est entièrement volontaire. **Vous pouvez faire valoir votre droit d'opposition au traitement de vos données à n'importe quel moment sans avoir à vous justifier et sans que cela ait la moindre conséquence.**

## 1 Pourquoi cette recherche ?

Durant le confinement lié à l'épidémie de Covid-19, les visites ont été strictement interdites dans le service de maternité. Les professionnels de santé se sont alors rendu compte que les nouveau-nés allaités ne perdaient presque pas de poids pendant le séjour.

## 2 Quel est l'objectif de cette recherche ?

Comparer la variation du poids des nouveaux-nés allaités sur la période sans visite par rapport à la période avec visites.

## 3 Comment va se dérouler cette recherche ?

Une demande d'extraction de données médicales sera envoyée à la DIM afin d'obtenir les noms des patientes hospitalisées pendant les périodes de l'étude et correspondant aux critères d'inclusion. Les dossiers contenant des critères de non inclusion ou d'exclusion seront enlevés de l'étude au fur et à mesure.
4 **Qui peut participer ?**

Toutes les patientes de plus de 18 ans et de moins de 45 ans (inclus) parlant et comprenant
le français, ayant accouché à terme de leur premier enfant au CHU d'Amiens-Picardie et
allaité exclusivement.

5 Quels sont les bénéfices attendus ?

L'étude servirait à vérifier le constat fait par les équipes de la maternité pendant la période sans visites, en comparant les données avec celles des bébés nés en 2019 et 2018 à cette même période. Elle permettrait de mettre à jour les protocoles du service de maternité (notamment en ce qui concerne les visites, s'il s'avère qu'elles ont un impact sur la perte de poids des enfants), et d'ajuster la prise en charge de la dyade mère-enfant pour un démarrage de l'allaitement optimal.

6 Quels sont les inconvénients possibles ?

Il n'existe pas d'inconvénients. Votre décision de participer ou non à cette étude – qui ne fait que réutiliser les données listées au point n°7 – n'aura pas de conséquences sur votre prise en charge ni sur vos relations avec l'équipe soignante.

7 Concernant vos données

Il s'agit d'une recherche réalisée à partir des données qui ont été collectées lors de votre prise en charge au CHU d'Amiens. Les catégories de données qui seront utilisées pour les besoins de la recherche sont les suivantes :

- Les données d'identification (âge, date de naissance, sexe, lieu de naissance...) à l'exclusion des noms, prénoms et numéro de Sécurité sociale.

- Les données de santé strictement nécessaires à la réalisation de la recherche (ex : poids, taille, résultats d'examens, antécédents personnels ou familiaux, maladies ou évènements associés, traitements médicamenteux...)

- Les dates relatives à la conduite de la recherche (ex : date d'inclusion, dates de visites ou de recueil des données).

- La situation familiale

- Le niveau de formation (ex : primaire, secondaire, supérieur)

- La catégorie socioprofessionnelle (ex : les catégories INSEE)

- La vie professionnelle (ex : profession actuelle, historique, chômage, déplacements professionnels, expositions professionnelles)

- Le régime d'affiliation à la Sécurité sociale (à l'exclusion du numéro de Sécurité sociale) ou l'assurance complémentaire (mutuelle, assurance privée)

- La participation à d'autres recherches ou études (en vue de s'assurer du respect des critères d'inclusion).

- Les déplacements (vers le lieu de soin ou de la recherche, par ex : mode, durée, distance)

- La consommation d'alcool, de tabac ou de drogues

- Les habitudes de vie et comportements (par ex : la dépendance, l'assistance, l'exercice physique, le régime ou comportement alimentaire, les loisirs)

- La qualité de vie (échelle de qualité de vie ou autres informations à ce sujet)
Dans le cadre de cette recherche, un traitement informatique de vos données personnelles (traitées de manière confidentielle et codées par un identifiant alphanumérique) sera mis en œuvre pour permettre d'analyser les résultats de la recherche, sous la responsabilité du CHU Amiens Picardie. A cette fin, les catégories de personnes décrites ci-après auront accès aux données traitées, dans les limites de leurs habilitations au regard de leurs fonctions et dans des conditions conformes à la réglementation :

- Le responsable de traitement (le CHU Amiens-Picardie)

- Le responsable scientifique de la recherche (le professionnel de santé responsable de la recherche)

- Les personnes chargées des affaires règlementaires et de l'enregistrement de la recherche auprès des autorités compétentes

- Le Délégué à la Protection des Données du responsable de traitement, uniquement dans le cas où la personne concernée par les données entrerait volontairement en contact avec lui

- Les professionnels intervenant dans la recherche et les personnels agissant sous leur responsabilité ou leur autorité (les collaborateurs du professionnel de santé qui dirige la recherche)

Ces catégories de personnes sont soumises au secret professionnel dans les conditions définies par les articles 226-13 et 226-14 du code pénal.

## 8 Quels sont vos droits ?

Cette recherche, menée à des fins d'intérêt public, est encadrée par des textes de loi qui précisent que seule votre non-opposition est recherchée. Sans réponse négative de votre part dans un délai d'un mois, les données vous concernant seront codées et traitées de manière confidentielle pour les besoins de la recherche.

Vos données seront conservées pendant un délai d'un an à compter de la date de début de la recherche. Elles seront ensuite archivées, avec un accès très restreint, pour un maximum de 20 ans.

Vous disposez d'un droit d'accès, d'opposition, de rectification, de limitation et d'effacement des données vous concernant, selon les modalités et conditions prévues par la loi. Vous disposez également d'un droit d'opposition à la transmission de ces données couvertes par le secret professionnel, susceptibles d'être utilisées dans le cadre de cette recherche et d'être traitées.

Ces droits s'exercent auprès du Dr Fontaine Cécile (tél : 03 22 08 76 08) ou du Délégué à la Protection des Données, désigné par le responsable de ce traitement au sens du Règlement Européen 2016/679 le CHU Amiens-Picardie, joignable à l'adresse mail suivante : dpo@chu-amiens.fr. Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits sur vos données ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL.

Ce document vous appartient. Après avoir lu cette note d'information, n'hésitez pas à poser toutes les questions que vous désirez par téléphone (03 22 08 76 08) ou voie postale : service maternité Hall 2, 2e étage CHU Amiens-Picardie 80054 Amiens Cedex France
IMPACT DE L'ABSENCE DE VISITES SUR LA VARIATION
DU POIDS NÉONATAL ENTRE J0 ET J3 À LA MATERNITÉ
DU CHU AMIENS-PICARDIE

Etude monocentrique

Acronyme de l'étude : VPNCOV

Référence DRCI :

Version de l'étude : n°1 du 25/01/2021

Gestionnaire de l'étude :

Direction de la Recherche

Clinique et de l'Innovation

CHU Amiens-Picardie

80054 Amiens cedex 1

Centre de Méthodologie et de Gestion des données :

Direction de la Recherche

Clinique et de l'Innovation

CHU Amiens-Picardie

80054 Amiens cedex 1

Tel : 03.22.08.83.71 Fax : 03.22.08.96.45

Investigateur principal :

Docteur FONTAINE Cécile

Service : maternité

Adresse du service : service maternité

Hall 2, 2e étage

CHU Amiens-Picardie

80054 Amiens Cedex France

Tel: 03 22 08 76 08

Fax: 03 22 08 99 79

Courriel : Fontaine.Cecile@chu-amiens.fr
HISTORIQUE DES MISES A JOUR DU PROTOCOLE

<table><thead><tr><td>VERSION</td><td>DATE</td><td>RAISON DE LA MISE A JOUR</td></tr></thead><tbody><tr><td>1</td><td>25/01/2021</td><td>Version initiale du protocole</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td></tr></tbody></table>

LISTE DES ABREVIATIONS

<table><thead><tr><td>ABREVIATION</td><td>DEFINITION DU TERME</td></tr></thead><tbody><tr><td>NA</td><td>NON APPLICABLE</td></tr><tr><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td></tr></tbody></table>
# 1 RESUME DE LA RECHERCHE

<table><tr><td>RESPONSABLE DE TRAITEMENT</td><td>CHU Amiens-Picardie</td></tr><tr><td>INVESTIGATEUR PRINCIPAL</td><td>Dr Fontaine Cécile</td></tr><tr><td>TITRE</td><td>Impact de l'absence de visites sur la variation du poids néonatal entre J0 et J3 à la maternité du CHU Amiens-Picardie (VPNCOV)</td></tr><tr><td>JUSTIFICATION / CONTEXTE</td><td>Durant le confinement lié à l'épidémie de Covid-19, les visites ont été strictement interdites dans le service de maternité. Les professionnels de santé se sont alors rendu compte que les nouveaux-nés allaités ne perdaient presque pas de poids pendant le séjour. L'étude servirait à vérifier ce constat, en comparant les données avec celles des bébés nés en 2019 et 2018 à cette même période.</td></tr><tr><td>OBJECTIFS</td><td>OBJECTIF PRINCIPAL : Comparer la variation du poids des nouveaux-nés allaités sur la période sans visite par rapport à la période avec visites.<br> OBJECTIFS SECONDAIRES :<br> - Comparer le taux d'allaitement maternel entre J0 et J3 des patientes primipares hospitalisées pendant la période sans visite avec celui des patientes hospitalisées pendant la période avec visites.<br> - Comparer le remplissage en cristalloïdes des patientes dans les deux populations.</td></tr><tr><td>SCHEMA DE LA RECHERCHE</td><td>Recueil de données informatisées entre le 01/02/2021 et 01/03/2021 sans modifications des pratiques de soins</td></tr><tr><td>CRITERES D'INCLUSION</td><td>- naissance au CHU d'Amiens-Picardie<br> - mère de plus de 18 ans et de moins de 45 ans (inclus)<br> - mère possédant une sécurité sociale<br> - mère parlant et comprenant le français<br> - naissance à terme (à partir de 37 semaines d'aménorrhée)<br> - nouveau-né eutrophe<br> - primipare<br> - allaitement exclusif</td></tr><tr><td>CRITERES DE NON INCLUSION</td><td>- mères « suspectées ou diagnostiquées Covid-19 + »<br> - diabète gestationnel ou antérieur à la grossesse<br> - hémorragie de la délivrance<br> - grossesse pathologique<br> - antécédent de chirurgie mammaire<br> - hypertension artérielle ou pré-éclampsie avec retentissement fœtal (RCIU, souffrance fœtale)</td></tr><tr><td>TRAITEMENTS/STRATEGIES/PROCEDURES DE LA RECHERCHE</td><td>Traitement du recueil de données anonymisé selon l'Espace Recherche</td></tr><tr><td>CRITERES DE JUGEMENT</td><td>Critère de jugement principal : poids néonatal à J0 et J3<br> Critères de jugement secondaires :<br> - taux d'allaitement maternel entre J0 et J3 sur les deux populations<br> - remplissage maternel en cristalloïdes en salle de naissance.</td></tr></table>
<table><tr><td>EFFECTIF DE L'ETUDE</td><td>150 patientes</td></tr><tr><td>NOMBRE PREVU DE CENTRES</td><td>Un seul centre est prévu : le CHU Amiens-Picardie</td></tr><tr><td>CALENDRIER</td><td>Date de début de la recherche : 01/02/2021<br>Analyse des résultats : 15 jours<br>Durée prévue pour l'ensemble de l'étude : 3 mois</td></tr><tr><td>ANALYSE STATISTIQUE DES DONNEES</td><td>Interprétation des données recueillies sur les dossiers du logiciel « DxCare » grâce au logiciel « EXCEL ».<br>Comparaison des variable à l'aide de comparaisons de moyennes, et de tests t de Student (pour les variables quantitatives), ainsi que de l'Odd ratio.</td></tr><tr><td>RETOMBEES ATTENDUES</td><td>L'étude servirait à vérifier le constat fait par les équipes de la maternité pendant la période sans visites, en comparant les données avec celles des bébés nés en 2019 et 2018 à cette même période.<br>Elle permettrait de mettre à jour les protocoles du service de maternité (notamment en ce qui concerne les visites, s'il s'avère qu'elles ont un impact sur la perte de poids des enfants), et d'ajuster la prise en charge de la dyade mère-enfant pour un démarrage de l'allaitement optimal.</td></tr></table>
# 2 JUSTIFICATION SCIENTIFIQUE ET DESCRIPTION GENERALE

Durant le confinement lié à l'épidémie de Covid-19, les visites ont été strictement interdites dans le service de maternité. Les professionnels de santé se sont alors rendu compte que les nouveau-nés allaités ne perdaient presque pas de poids pendant le séjour.

## 2.1 ETAT ACTUEL DES CONNAISSANCES

Réalisez une synthèse des connaissances actualisée sur le sujet :

* recherche de la littérature déjà publiée sur le sujet de la recherche

* identification des recherches en cours sur le sujet.

## 2.2 HYPOTHESES DE LA RECHERCHE

1. Les nouveau-nés allaités ont moins perdu de poids pendant la période sans visites.

2. Le taux d'allaitement à la naissance et à la sortie de la maternité est plus important dans la période sans visites.

3. Le remplissage en cristalloïdes influence la perte de poids néonatale.

## 2.3 JUSTIFICATION DES CHOIX METHODOLOGIQUES

Justifiez les choix réalisés pour le schéma de la recherche, le critère de jugement principal, le type de comparaison et la conduite de la recherche.

## 2.4 RETOMBEES ATTENDUES

L'étude servirait à vérifier le constat fait par les équipes de la maternité pendant la période sans visites, en comparant les données avec celles des bébés nés en 2019 et 2018 à cette même période. Elle permettrait de mettre à jour les protocoles du service de maternité (notamment en ce qui concerne les visites, s'il s'avère qu'elles ont un impact sur la perte de poids des enfants), et d'ajuster la prise en charge de la dyade mère-enfant pour un démarrage de l'allaitement optimal.

# 3 OBJECTIFS

## 3.1 OBJECTIF PRINCIPAL

comparer la variation du poids des nouveaux-nés allaités sur la période sans visite par rapport à la période avec visites.

## 3.2 OBJECTIFS SECONDAIRES

- Comparer le taux d'allaitement maternel entre J0 et J3 des patientes primipares hospitalisées pendant la période sans visite avec celui des patientes hospitalisées pendant la
période avec visites.

- Comparer le remplissage en cristalloïdes des patientes dans les deux populations.

# 4 CONCEPTION DE LA RECHERCHE

Etude rétrospective comparative unicentrique, de type exposé / non exposé, au sein du CHU d'Amiens.

# 5 CRITERES D'ÉLIGIBILITE

## 5.1 CRITERES D'INCLUSION

- naissance au CHU d'Amiens-Picardie

- mère de plus de 18 ans et de moins de 45 ans (inclus)

- mère parlant et comprenant le français

- naissance à terme (à partir de 37 SA)

- mère souhaitant allaiter à la naissance de l'enfant

- primipare

- allaitement exclusif

## 5.2 CRITERES DE NON INCLUSION

Critères de non inclusion maternelles et foetaux :

- mères « suspectées ou diagnostiquées Covid-19 + »

- diabète gestationnel ou antérieur à la grossesse

- hémorragie de la délivrance

- grossesse pathologique

- antécédent de chirurgie mammaire

- hypertension artérielle ou pré-éclampsie avec retentissement fœtal (RCIU, souffrance fœtale)

Critères d'exclusion maternelles et foetaux :

- transfert néonatal primaire ou secondaire

- infection néonatale

## 5.3 FAISABILITE ET MODALITES DE RECRUTEMENT

Une demande d'extraction de données médicales sera envoyée à la DIM afin d'obtenir les noms des patientes hospitalisées pendant les périodes de l'étude et correspondant aux critères d'inclusion. Les dossiers contenant des critères de non inclusion ou d'exclusion seront enlevés de l'étude au fur et à mesure.
# 6 TRAITEMENT(S) / STRATEGIE(S) / PROCEDURE(S) DE LA RECHERCHE

Définissez et décrivez le(s) traitement(s), la/les stratégie(s), la/les procédure(s) de la recherche envisagée(s) dans le(s) groupe(s) étudié(s).

Rédigez autant de paragraphes que de groupes comparés.

# 7 COLLECTION D'ECHANTILLONS BIOLOGIQUES

NA

# 8 CRITERES D'EVALUATION

## 8.1 CRITERE DE JUGEMENT PRINCIPAL

Recueillir le poids néonatal écrit dans le dossier à J0 et J3.

## 8.2 CRITERES DE JUGEMENT SECONDAIRES

- comparer les taux d'allaitement maternel entre J0 et J3 sur les deux populations

- relever le remplissage maternel en cristalloïdes en salle de naissance

# 9 CALENDRIER DE LA RECHERCHE

- Date de début de la recherche : 1/02/2021

- Collecte / saisie / gestion des données : 15 jours

- Analyse des résultats : 1 mois

- Durée totale de l'étude : 3 mois

- Date de remise du rapport final : rendu du mémoire de sage-femme (3/05/2021)

# 10 ASPECTS STATISTIQUES

## 10.1 CALCUL DE L'EFFECTIF DE L'ETUDE

Une demande d'extraction de données médicales sera envoyée à la DIM afin d'obtenir les noms des patientes hospitalisées pendant les périodes de l'étude et correspondant aux critères d'inclusion. Les dossiers contenant des critères de non inclusion ou d'exclusion seront enlevés de l'étude au fur et à mesure.
## 10.2 METHODES STATISTIQUES EMPLOYEES

Interprétation des données recueillies sur les dossiers du logiciel « DxCare » grâce au logiciel « EXCEL ».

Comparaison des variable à l'aide de comparaisons de moyennes, de tests t de Student, ainsi que de l'Odd ratio.

# 11 DROITS D'ACCES AUX DONNEES, CONFIDENTIALITE, DESCRIPTION DES DONNEES ET DOCUMENTS SOURCE

## 11.1 ACCES AUX DONNEES

Le gestionnaire et l'investigateur principal sont chargés d'obtenir l'accord de l'ensemble des parties impliquées dans la recherche afin de garantir l'accès direct à tous les lieux de déroulement de la recherche, aux données sources, aux documents sources et aux rapports dans un but de contrôle de qualité et d'audit.

Les personnes qui dirigent, conduisent et surveillent la recherche collecteront les documents et données individuelles strictement nécessaires au suivi, au contrôle de qualité et à l'audit de la recherche, à la disposition des personnes ayant un accès à ces documents conformément aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.

## 11.2 CONFIDENTIALITE DES DONNEES

Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu'aux résultats obtenus. Ces personnes, au même titre que les personnes qui dirigent et surveillent la recherche, sont soumises au secret professionnel.

Pendant la recherche ou à son issue, les données de la recherche recueillies sur les personnes qui s'y prêtent et transmises au gestionnaire de la recherche par les personnes qui dirigent et surveillent la recherche (ou tous autres intervenants spécialisés) seront codées/pseudonymisées. Elles ne feront en aucun cas apparaitre les noms des personnes concernées, ni leur identifiant patient, ni leur adresse (aucune identification directe). Ainsi, la pseudonymisation se fera de la manière suivante : seule la première lettre du nom et du prénom de la personne impliquée dans la recherche seront enregistrées, accompagnées d'un numéro codé propre à la recherche indiquant l'ordre d'inclusion des sujets. Pour illustrer le procédé, l'inclusion d'un premier sujet qui se nomme François Dupont se verra attribuer le pseudonyme DF01. Dans l'éventualité d'un retour aux données sources afin d'assurer la qualité et l'exhaustivité des données, une table de correspondance liant le pseudonyme du patient à son identité réelle devra être générée, mais l'accès à cette table sera 1/ restreint aux personnes légalement autorisées ; 2/ sécurisé de manière optimale selon le support : table informatisée chiffrée à l'aide du logiciel 7-zip et placée sur un serveur sécurisé accessible à partir de la session personnelle de l'ordinateur professionnel de l'investigateur principal, ou table papier protégée physiquement dans une armoire sécurisée située dans le bureau personnel et sécurisé de l'investigateur principal.

### 1.1. DESCRIPTION DETAILLEE DES DONNEES RECUEILLIES

Toutes les données recueillies sont pertinentes, justifiables scientifiquement et limitées à ce qui est nécessaire au regard des objectifs visés par l'étude.
En outre, l'ensemble des données recueillies font partie des catégories de données autorisées par la Méthodologie de Référence n°4 de la CNIL.

La liste ci-dessous mentionne de manière exhaustive toutes les données recueillies pour la recherche (listez les données à collecter de manière exhaustive et définitive) :

<table><thead><tr><td>DONNEES</td><td>DEFINITION ET MODALITES PRISES</td></tr></thead><tbody><tr><td>Code patient</td><td>Code attribué au patient selon le procédé de pseudonymisation décrit au chapitre 11.2</td></tr><tr><td>Date de naissance</td><td>Mois et année de naissance (mm/aaaa)</td></tr><tr><td>Durée du séjour</td><td>Sortie à J2, J3 ou plus</td></tr><tr><td>Tabagisme en période périnatale</td><td>Consommation maternelle de tabac pendant la grossesse : oui ou non</td></tr><tr><td>Activité professionnelle</td><td>Profession exercée par la mère avant ou pendant la grossesse</td></tr><tr><td>Poids de naissance</td><td>Poids de l'enfant à la naissance (grammes)</td></tr><tr><td>Remplissage en cristalloïdes</td><td>Nombre de poches de solutés (cristalloïdes) injectés en perfusion à la patiente pendant le travail</td></tr><tr><td>Allaitement maternel</td><td>Allaitement au sein : oui ou non</td></tr><tr><td>Heure de naissance</td><td>Heure de l'accouchement</td></tr></tbody></table>

## 11.3 DONNEES SOURCES

Tout document ou objet original permettant de prouver l'existence ou l'exactitude d'une donnée ou d'un fait enregistrés au cours de la recherche est défini comme document source.

Ces documents sont : dossier médical (DxCare)

# 12 CONTROLE ET ASSURANCE DE LA QUALITE

## 12.1 CONSIGNES POUR LE RECUEIL DES DONNEES

Toutes les informations requises par le protocole seront directement consignées de manière pseudonymisée (cf. chapitre 11.2) sur un fichier Excel figurant exclusivement dans l'Espace Recherche (voir chapitre 14) et une explication sera apportée pour chaque donnée manquante. Les données seront recueillies au fur et à mesure qu'elles sont obtenues, et transcrites de façon nette.

Une simple saisie avec relecture sera effectuée, à partir des documents sources vers le fichier Excel, par les investigateurs ou les personnes habilitées.
Les données erronées relevées sur le fichier Excel seront supprimées et les nouvelles données seront saisies après insertion d'un commentaire comportant la date et éventuellement une justification par l'investigateur ou le collaborateur qui aura fait la correction.

## 12.2 SUIVI DE LA RECHERCHE

Le suivi de la recherche sera assuré par le médecin investigateur principal. Il sera chargé de diriger la recherche, et de s'assurer de :

* la logistique et la surveillance de la recherche,

* l'établissement des rapports concernant son état d'avancement,

* la vérification de la mise à jour du cahier d'observation (demande d'informations complémentaires, corrections,...),

Il travaillera conformément aux procédures opératoires standardisées.

## 12.3 AUDIT ET INSPECTION

Un audit peut être réalisé à tout moment par des personnes mandatées par le gestionnaire de la recherche et indépendantes des responsables de la recherche. Il a pour objectif de s'assurer de la qualité de la recherche, de la validité de ses résultats et du respect de la loi et des règlementations en vigueur.

Les personnes qui dirigent et surveillent la recherche acceptent de se conformer aux exigences du promoteur et à l'autorité compétente en ce qui concerne un audit ou une inspection de la recherche.

L'audit pourra s'appliquer à tous les stades de la recherche, du développement du protocole à la publication des résultats et au classement des données utilisées ou produites dans le cadre de la recherche.

# 13 CONSIDERATIONS ETHIQUES ET REGLEMENTAIRES

## 13.1 PRINCIPES GENERAUX

Le gestionnaire et la/les personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s'engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d'Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site https://www.wma.net/what-we-do/medical-ethics/declaration-of-helsinki/).

Les données enregistrées à l'occasion de cette recherche font l'objet d'un traitement informatisé au CHU Amiens-Picardie, dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés modifiées par la loi 2004-801 du 6 août 2004.

Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence n°4 » de la CNIL (MR004). Le CHU Amiens-Picardie a signé un engagement de conformité à cette méthodologie (n° 2208336 en date du 9 octobre 2018). Cette recherche est donc enregistrée au Registre interne de l'établissement, sous le numéro figurant en page 1 et 3 du présent protocole.

## 13.2 PROTECTION DES PERSONNES

Cette étude rétrospective n'implique pas la personne humaine et n'entre donc pas dans le cadre de la loi Jardé car l'ensemble des données à collecter pour les besoins de cette
recherche proviennent de données déjà collectées dans le cadre de la prise en charge
habituelle des patients.

Chaque personne participant à cette recherche se verra remettre une note d'information. Ce
document l'informera :

* de l'identité du responsable de traitement et de son Délégué à la Protection des Données ;

* de la nature et de la finalité des données recueillies ;

* des destinataires des données ;

* de la durée de conservation et d'archivage de ses données ;

* de la possibilité d'arrêter l'étude à tout moment et de la conservation, par le gestionnaire, des informations recueillies ;

* de son droit d'accès, d'opposition, de rectification, de limitation et d'effacement des données recueillies. Ces droits pourront s'exercer à n'importe quel moment, soit en effectuant une demande auprès de l'investigateur, soit auprès du Délégué à la Protection des Données désigné par le gestionnaire de la recherche.

* de la possibilité d'effectuer une réclamation auprès de la CNIL.

Le gestionnaire de la recherche s'engage, par l'intermédiaire des investigateurs ou du Délégué à la Protection des Données, à répondre à toute demande d'opposition, d'accès, de rectification, de limitation ou d'effacement des données dans un délai d'un mois maximum à compter de la réception de la demande.

### 13.3 AMENDEMENT AU PROTOCOLE

Toute modification substantielle fait l'objet d'un amendement écrit qui est soumis au gestionnaire de la recherche et au Centre de Méthodologie et de Gestion des données, le cas échéant.

Tous les amendements au protocole doivent être portés à la connaissance de tous les professionnels de santé qui participent à la recherche et qui s'engagent à en respecter le contenu.

## 14 TRAITEMENT, CONSERVATION ET ARCHIVAGE DES DOCUMENTS ET DONNEES RELATIVES A LA RECHERCHE

### 14.1 JUSTIFICATION DU RECUEIL DES DONNEES

Les données recueillies pour cette recherche le sont dans un but scientifique, à des fins d'intérêt public au regard de ses finalités, de l'amélioration des connaissances médicales qu'elle vise concernant la thématique traitée, et de sa vocation à rendre publique les résultats obtenus (communication orale, écrite...).

### 14.2 CIRCUIT ET SECURITE DES DONNEES

La saisie des données pseudonymisées (cf. chapitre 11.2 pour la procédure de pseudonymisation) sera réalisée sur un fichier Excel qui figurera de manière exclusive dans un dossier dédié situé au sein de l'Espace Recherche (Microsoft SharePoint®) mis en place par la Direction des Services Numériques (DSN) du CHU Amiens-Picardie. L'accès à cet Espace sera restreint et se fera via un identifiant personnel et un mot de passe personnel
remis par la DSN à l'investigateur principal ainsi que, le cas échéant, au(x) collaborateur(s) nécessitant un accès (cf. annexe n°2). L'Espace Recherche assurera la sauvegarde quotidienne des données du fichier Excel sur le serveur de la DSN du CHU Amiens-Picardie, et permettra une journalisation de ce dernier (traçabilité des accès et des modifications liées aux données). En cas de nécessité, une table de correspondance liant le pseudonyme du patient à son identité réelle devra être générée et sécurisée selon le support : table informatisée chiffrée à l'aide du logiciel 7-zip® et placée sur un serveur sécurisé accessible à partir de la session personnelle (protégée par mot de passe) de l'ordinateur professionnel de l'investigateur principal (dans un bureau fermé à clé), ou table papier protégée physiquement dans une armoire sécurisée située dans le bureau personnel et sécurisé de l'investigateur principal.

**Aucun transfert de données ne sera réalisé en dehors du partage de l'Espace Recherche précédemment défini.**

Du point de vue de la sécurisation générale du système informatique, le réseau interne du CHU Amiens-Picardie est sécurisé par un pare-feu qui protège le réseau du CHU de toute intrusion extérieure. Un serveur proxy contrôle également la navigation sur internet et un logiciel anti-virus examine tous les fichiers et pages copiées depuis serveurs extérieurs vers le CHU Amiens-Picardie. Chaque personne souhaitant se connecter au réseau du CHU doit d'abord s'identifier à l'aide d'un identifiant et d'un mot de passe fournis par les services informatiques du CHU.

## 14.3 MODALITES DE TRAITEMENT, VERIFICATION ET VALIDATION DES DONNEES

Le data-management de la base de données pseudonymisée (cf. chapitre 11.2) figurant dans l'Espace Recherche sera réalisé en amont de l'analyse statistique de façon succincte et automatique pour les contrôles de bornes relatives (données à vérifier) et absolues (données aberrantes) et les données manquantes. Cette étape sera réalisée par Anne-Marie Damay. En fonction du cahier des charges, une validation des données sera éventuellement réalisée pour l'analyse statistique et des demandes de corrections pourront être émises à l'investigateur, en vue de compléter et corriger les données. Le processus de gel/dégel de la base devra être décidé entre la personne en charge de réaliser les statistiques, la personne en charge de gérer la base de données, l'investigateur principal et les collaborateurs éventuels.

## 14.4 CONSERVATION DES DONNEES

Les données recueillies dans le cadre de cette recherche seront conservées pendant une durée de 1 an à compter de la date du début du recueil. Dans tous les cas, les données recueillies ne pourront être conservées au-delà de deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche. En cas d'absence de publication, elles ne pourront être conservées que jusqu'à soumission du rapport final de la recherche.
## 14.5 ARCHIVAGE DES DONNEES

A l'issue du délai de conservation, les données feront l'objet d'un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 20 ans maximum ou pour une durée conforme à la règlementation en vigueur.

# 15 REGLES RELATIVES A LA PUBLICATION

## 15.1 COMMUNICATIONS SCIENTIFIQUES

L'analyse des données de l'étude est réalisée par Anne-Marie Damay, à l'aide du logiciel EXCEL version 16.45. Cette analyse donne lieu à un rapport écrit qui est soumis au gestionnaire de la recherche. Ce rapport permet la préparation d'une ou plusieurs publication(s).

Toute communication écrite ou orale des résultats de la recherche doit recevoir l'accord préalable de l'investigateur principal et, le cas échéant, de tout comité constitué pour la recherche.

Conformément aux dispositions de la loi « informatique et libertés », la présentation des résultats ne permettra en aucun cas l'identification directe ou indirecte des personnes concernées par la recherche.

La publication des résultats principaux mentionne le nom du promoteur, de tous les investigateurs ayant inclus ou suivi des patients dans la recherche et, le cas échéant, des méthodologistes ou biostatisticiens ayant participé à la recherche, des membres du/des comité(s) constitué(s) pour la recherche, la source de financement. Il sera tenu compte des règles internationales d'écriture et de publication (Convention de Vancouver, février 2006).

## 15.2 COMMUNICATION DES RESULTATS AUX PATIENTS

A leur demande, les patients sont informés des résultats globaux de celle-ci.

## 15.3 CESSION DES DONNEES

Aucune cession des données n'est prévue pour ce protocole.
# RÉSUMÉ

**Introduction et objectifs** : Durant le premier confinement lié à l'épidémie de Covid-19, les visites ont été strictement interdites dans le service de maternité du CHU Amiens-Picardie. Les professionnels de santé se sont alors rendu compte que les nouveau-nés ne perdaient presque pas de poids pendant le séjour. A partir des données de notre étude, l'impact des visites sur la variation du poids néonatal et le taux d'allaitement pendant le séjour à la maternité a été estimé. Nous avons également cherché à étudier l'influence du taux de remplissage en cristalloïdes sur la perte de poids des nouveau-nés allaités.

**Méthodes** : L'étude a porté sur un échantillon contenant des femmes primipares ayant accouché à terme par voie vaginale d'un nouveau-né en présentation céphalique et ayant initié un allaitement maternel dès sa naissance. Les femmes entre 18 et 45 ans ont été incluses au sein de l'étude. Les femmes et les enfants ayant présenté des pathologies avant ou après la naissance n'ont pas été inclus. Les données ont été recueillies sur le logiciel du CHU Amiens-Picardie. L'échantillon était réparti en deux groupes, selon l'exposition aux visites.

**Résultats** : Parmi les 137 dossiers de notre étude, 87 faisaient partie du groupe exposé aux visites, et 50 n'étaient pas exposés. Sur la période exposée aux visites, la perte de poids moyenne était de 5,87%. Pour la population sans visite, la perte de poids moyenne était de 5,38%. Cependant, nous n'avons pas réussi à prouver que cette différence observée existait de façon significative entre les populations avec et sans visites. L'abandon de l'allaitement était moins fréquent sur la période sans visites. Les patientes utilisaient davantage le tire-lait et moins de compléments sur cette même période. Toutefois, nous ne sommes pas en mesure de préciser si ces observations sont liées à l'absence de visites ou aux pratiques IHAB instaurées dans l'établissement. Enfin, nous n'avons pas pu étudier l'influence du remplissage maternel sur le poids néonatal, car cette donnée n'était pas remplie quantitativement dans le dossier.

**Conclusion** : Les résultats de cette étude montrent qu'il existe une différence de perte de poids entre les deux populations, même si elle n'est pas significative. L'absence de visites aurait une influence sur l'allaitement maternel. Une étude serait nécessaire pour voir si les résultats observés sont réellement liés à l'absence de visites, ou à la mise en place des pratiques IHAB à la maternité du CHU Amiens-Picardie.

**Mots clés** : Perte de poids néonatale - visites - allaitement maternel - Covid-19

# ABSTRACT

**Introduction and goals** : During the first containment related to the Covid-19 epidemic, visits were strictly forbidden in the maternity ward of the Amiens-Picardie university hospital. The health professionals then realised that the newborns hardly lost any weight during the stay. From the data in our study, the impact of the visits on the change in neonatal weight and the breastfeeding rate during the maternity stay were estimated. We also sought to investigate the influence of crystalloid filling rate on weight loss in breastfed neonates.

**Methods** : The study included a sample of primiparous women who had given birth vaginally at term to a newborn with cephalic presentation and had initiated breastfeeding at birth. Women between 18 and 45 years of age were included in the study. Women and children with pre- or post-natal pathologies were not included. The data were collected using the software of the Amiens-Picardie University Hospital (CHU). The sample was divided into two groups, according to their exposure to visits.

**Results** : Of the 137 records in our study, 87 were in the group exposed to the visits, and 50 were not. Over the period exposed to visits, the average weight loss was 5.87%. For the population without visits, the average weight loss was 5.38%. However, we were unable to prove that this difference was significantly related to the absence of visits. More statistical power might have shown a significant difference.

Breastfeeding discontinuation was less frequent in the period without visits. Patients used more breast-pump and less supplements during the same period. However, we are not able to say whether these observations are related to the absence of visits or to the BFHI practices in the facility.

Finally, we were not able to study the influence of maternal filling on neonatal weight, as this data was not filled in quantitatively in the file.

**Conclusion** : The results of this study show that there is a difference in weight loss between the two populations, although it is not significant. The absence of visits would have an influence on breastfeeding. A study would be necessary to see if the results observed are really linked to the absence of visits, or to the implementation of BFHI practices at the Amiens-Picardie University Hospital maternity ward.

**Keywords** : Neonatal weight loss - visits - breastfeeding - Covid-19