En raison de la chronicité de la plupart des maladies sous-jacentes des patients bénéficiant d’une nutrition entérale à domicile (NED), la qualité de vie est un critère d’évaluation important pour le suivi de l’impact de cette intervention dans leur vie quotidienne. L’ESPEN (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) recommande l’utilisation d’un questionnaire spécifique comme le NutriQoL®, le seul questionnaire évaluant spécifiquement la qualité de vie des patients sous NED, indépendamment de la maladie sous-jacente et de la voie d’administration de la nutrition. Ce questionnaire comprend 17 items qui évaluent la qualité de vie selon des dimensions physiques et sociales. Le NutriQoL®, développé et validé en espagnol, a été récemment traduit dans d’autres langues, dont le français. La version traduite et culturellement adaptée du NutriQoL® à la population française, est un instrument qui se veut efficace pour évaluer la qualité de vie des patients francophones sous NED. L’objectif de cette mise au point est de décrire le processus de traduction et d’adaptation culturelle du NutriQol® français et d’expliquer son utilisation pour faciliter sa dissémination.

Due to the chronic nature of most underlying disease of patients receiving Home Enteral Nutrition (HEN), quality of life has become an important assessment criterion in monitoring the impact of this intervention on these patients’ daily lives. NutriQoL® is the only questionnaire to specifically assess quality of life in patients receiving HEN, regardless of underlying disease and route of nutrition administration. This questionnaire comprises 17 items that assess quality of life in both physical and social dimensions. The NutriQoL®, developed and validated in Spanish, has recently been translated into other languages, including French. The translated and culturally adapted version of NutriQoL® for the French population aims at being an effective instrument for assessing the quality of life of French-speaking patients receiving HEN. The aim of this paper is to describe the process of translation and cultural adaptation of NutriQoL® in French, and to describe its use to encourage its dissemination.

# Introduction

L’évaluation de la qualité de vie des personnes présentant des pathologies invalidantes, chroniques ou évolutives est un concept extrêmement important dans les domaines de la santé dont la médecine. La qualité de vie a été définie comme la manière dont la maladie, la douleur, la diminution de la mobilité et le mal-être peuvent influencer le comportement quotidien, les relations sociales, le bien-être psychologique et d’autres aspects de la vie d’un individu [1].

La qualité de vie peut être mesurée à l’aide de questionnaires génériques ou spécifiques en termes de symptômes et de pathologies [2]. Les mesures d’évaluation de la qualité de vie sont utiles pour obtenir la perception du patient de sa maladie et du traitement proposé, contribuant ainsi à la prise de décision médicale.

Au cours des maladies aiguës ou chroniques, la dénutrition est une comorbidité fréquente corrélée au pronostic et à la qualité de vie des patients [3]. Elle concernerait deux millions de personnes en France selon le Collectif de lutte contre la dénutrition [4]. Un arbre décisionnel a été développé pour la prise en charge de la dénutrition. En regard de sa sévérité et de la capacité du patient à s’alimenter, la nutrition entérale est une des solutions proposées [3].

La nutrition entérale à domicile (NED) permet aux personnes ne pouvant pas s’alimenter de manière adéquate par voie orale de rester dans leur environnement social et familial, de préserver leurs activités quotidiennes et ainsi de réduire les coûts des soins de santé et la probabilité de complications associées au séjour à l’hôpital [5]. Puisque la NED affecte la vie quotidienne des personnes qui, dans la plupart des cas, présentent des maladies invalidantes, chroniques et évolutives, il est essentiel d’évaluer leur qualité de vie au cours de leur suivi clinique. Les évaluations de la qualité de vie des patients sous NED sont généralement difficiles à obtenir et à interpréter, car les questionnaires utilisés sont génériques (SF-36, SF-12, EQ5D…) et donc pas suffisamment sensibles pour évaluer le rôle de la NED dans leur qualité de vie.

L’ESPEN recommande d’évaluer la qualité de vie lors de l’initiation de la NED, puis régulièrement pendant le traitement pour évaluer l’impact de cette intervention [6]. À ce jour, le NutriQoL® est le seul questionnaire spécifique élaboré pour évaluer la qualité de vie des patients sous NED, indépendamment de leur pathologie, de la voie d’administration de la nutrition et de la personne qui répond au questionnaire, patient ou aidant [2]. L’ESPEN recommande l’utilisation d’un questionnaire spécifique comme le NutriQol® [6] validé et fiable [5,7].

L’objectif de cette mise au point est de décrire le contexte des recommandations d’évaluation de la qualité de vie en NED, le développement et la validation du questionnaire NutriQol® en français et ainsi de proposer aux professionnels de santé un outil permettant d’évaluer la qualité de vie de leurs patients tout au long de leur prise en charge en NED.

# Le questionnaire NutriQoL®

Le NutriQoL® (Nestlé Health Science, Vevey, Suisse), initialement conçu en espagnol, est un questionnaire développé pour évaluer spécifiquement la qualité de vie liée à la NED, indépendamment de la pathologie associée et de la voie d’administration de la NED [7]. Il a été développé en plusieurs étapes : revue de la littérature, groupes de discussion (focus groups) avec des experts, entretiens semi-structurés avec 165 patients et soignants, et évaluation de la validité et de la faisabilité du questionnaire par la méthode de Rasch. De plus, des analyses spécifiques ont été réalisées pour s’assurer que tous les items du questionnaire fonctionnent de la même manière quelles que soient les personnes qui les complètent, et dans le cas contraire de supprimer ces items. Ceci a permis de ne conserver que les items les plus pertinents dans la version finale du questionnaire [8].

Le questionnaire final NutriQoL® comprend 17 items qui évaluent la qualité de vie selon deux dimensions :
                        
                           •
                           la performance physique et activités de la vie quotidienne ;
                        
                        
                           •
                           les aspects sociaux.

Chaque question est composée de deux parties. La partie « a » évalue la fréquence à laquelle la NED affecte certaines situations de la vie quotidienne (« jamais », « parfois » ou « toujours ») et la partie « b » évalue l’importance de ces situations pour les patients (« pas important du tout », « important » ou « très important ») [7]. À ce questionnaire NutriQoL® a été ajoutée une échelle visuelle analogique de 0 à 100 non-spécifique pour évaluer l’état de santé général des patients.

En 2016, le questionnaire NutriQoL® a été validé dans une étude multicentrique [9]. Au total, 54 et 86 participants ont été recrutés pour les cohortes de fiabilité et de réactivité, respectivement. Les valeurs du coefficient de corrélation intraclasse ont confirmé le bon niveau de reproductibilité du questionnaire dans les domaines « performances physiques et des activités de la vie quotidienne » et « aspects de la vie sociale », ainsi que dans le score total. L’évaluation de la cohérence interne dans les deux domaines du questionnaire a montré une bonne cohérence interne lors de la deuxième visite. Une étude de 140 patients en NED a mis en évidence que le NutriQoL® était valide, fiable, même si peu sensible au changement, et utile pour mesurer la qualité de vie dans cette population [5].

Actuellement, le NutriQoL® est de plus en plus utilisé dans les études cliniques, en raison de sa spécificité à évaluer la qualité de vie des patients sous NED [10]. Des études récentes ont conclu que l’évaluation régulière de la qualité de vie à l’aide du NutriQoL® chez les patients sous NED est utile dans la pratique clinique de routine et devrait être prise en compte dans l’évaluation nutritionnelle [11,12]. Contrairement aux questionnaires génériques tels que le SF-12, le NutriQoL® permet d’identifier les items spécifiques qui affectent la qualité de vie des patients, comme la voie d’administration et l’apparition de complications chez les patients sous NED [13].

Malgré les recommandations des lignes directrices et l’existence d’un outil spécifique et validé, le questionnaire NutriQoL® est encore peu utilisé. Des études de validation, comprenant traduction et adaptation linguistique et culturelle du questionnaire NutriQoL®, sont essentielles pour permettre une évaluation de la qualité de vie plus adaptée aux patients sous NED selon chaque pays d’origine. Le NutriQoL® a déjà été traduit et adapté aux populations brésilienne [14] et italienne [15], mais ces processus n’ont été publiés que sous forme de résumé.

# Traduction et adaptation culturelle du NutriQoL® en français, selon l’ISPOR

Pour faciliter l’évaluation de la qualité de vie chez les patients sous NED en France, l’adaptation linguistique et culturelle du questionnaire NutriQol® en français a été réalisée [16] en suivant les étapes conformes aux recommandations de l’ISPOR [17]. Le déroulement de chaque étape est décrit en détail ci-dessous.

## Étape 1

Deux traducteurs de langue maternelle française ont effectué une première traduction de l’espagnol vers le français, obtenant ainsi deux versions indépendantes.

## Étape 2

Un troisième traducteur de langue maternelle française a réconcilié les premières traductions afin d’identifier les erreurs et les malentendus et a fusionné les deux traductions en une version unique du questionnaire.

## Étape 3

Un traducteur indépendant a effectué une contre-traduction, c’est-à-dire a traduit la version unique obtenue en français vers l’espagnol et l’a examinée pour détecter les divergences avec la version originale, obtenant ainsi la version de la traduction réconciliée initiale vers la langue d’origine.

## Étape 4

La contre-traduction a été comparée à l’original pour détecter toute disparité de traduction entre les versions, assurant ainsi leur équivalence.

## Étape 5

Deux médecins français experts en nutrition clinique (SMS et DS) ont revu la version française et reformulé certains termes.

## Étape 6

Évaluation cognitive avec des patients sous NED, afin de s’assurer de la compréhensibilité et de l’équivalence cognitive des traductions, ainsi que de la mise en évidence des éléments pouvant être source de confusion ou être inappropriés au niveau conceptuel. La version du NutriQoL® la plus aboutie avant validation a été soumise à cinq patients sous NED. La majorité d’entre eux étaient des femmes, avec un âge moyen de 67,7 ans et une durée moyenne de prise en charge de 8,2 mois. Trois patients présentaient une pathologie digestive (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et deux avaient un cancer colorectal ou gastrique. Au cours de cette évaluation cognitive, il a été demandé aux patients de donner leur avis sur la traduction du NutriQoL® afin de déterminer si la formulation entraînait des difficultés pour répondre, ou pour la compréhension de l’un des items, ou s’ils auraient formulé l’item différemment. Ainsi, chaque item du questionnaire a été discuté individuellement avec les patients, et deux items (16.a et 16.b) ont été modifiés à la suite de cette évaluation.

## Étape 7

Un traducteur indépendant a relu la traduction finale pour apporter les éventuelles corrections orthographiques et grammaticales nécessaires.

## Version finale NutriQoL® en français

La version finale du questionnaire NutriQoL®, traduite en français et culturellement adaptée à la population française, a été obtenue après avoir suivi toutes les étapes des recommandations de l’ISPOR [17].

# Présentation et application de la version française du NutriQol®

Comme dans la version originale en espagnol, les 17 items définitifs du NutriQoL® en français sont divisés en deux parties : d’une part, les performances physiques et les activités de la vie quotidienne (items 1 à 8, et 10 à 15) et, d’autre part, les aspects sociaux (items 9, 16 et 17) (Tableau 1
                     ). Chaque question comporte deux parties pour évaluer la fréquence des évènements liés à la NED et l’importance perçue de cet évènement.

Les résultats obtenus lors de l’évaluation avec le NutriQoL® doivent être interprétés en fonction du score total obtenu. Tout d’abord, les 17 items sont classés positifs (items 1 à 9) ou négatifs (items 10 à 17), comme le montre le Tableau 2
                     . Chaque item est ensuite noté en multipliant les scores individuels de la partie « a » et de la partie « b » de la question. Le score obtenu en additionnant les notes des différents items, varie d’un minimum de −51 à un maximum de +51, correspondant respectivement à la moins bonne et à la meilleure qualité de vie. Ce score initial est ensuite transformé en un score global de 0 à 100 pour faciliter l’interprétation de la qualité de vie du patient (Tableau 3
                     ). Un calculateur automatique du score global est proposé à l’adresse suivante : https://www.nestlehealthscience.fr/services/nutriqol. Pour l’utilisation dans la pratique clinique afin d’évaluer l’évolution de la qualité de vie du patient et l’efficacité du traitement, il est important de considérer la différence minimale cliniquement pertinente du NutriQoL®, qui représente le plus petit changement de score susceptible d’être important du point de vue du patient ou du médecin. Cette valeur se situe entre − 4 et+4 points dans le score NutriQoL® : une augmentation d’au moins quatre points du score global signifie une amélioration réelle de la qualité de vie du patient ; une diminution du score de quatre points doit amener à revoir la prise en charge du patient [9].

Le questionnaire NutriQoL® est protégé par les lois sur la propriété intellectuelle (Société Nestlé Health Science) et, son contenu original, l’ordre des questions, l’apparence et toutes les références et logos ne peuvent pas être modifiés ou supprimés. Le NutriQoL® permet le suivi par les professionnels de santé en établissements de santé ou à domicile : de la qualité de vie de leurs patients en NED, de l’efficacité et l’observance de la solution nutritionnelle proposée, pour contribuer à l’amélioration des pratiques.

# Conclusion

L’évaluation de la qualité de vie des patients bénéficiant d’une NED est essentielle pour obtenir des informations sur les dimensions physiques, psychologiques et sociales du patient, contribuant à la prise de décision médicale et améliorant la qualité des soins de santé. À ce jour, le NutriQoL® est le seul questionnaire recommandé par l’ESPEN en raison de sa spécificité à évaluer la qualité de vie des patients sous NED, indépendamment de la pathologie associée et de la voie d’administration. L’utilisation du NutriQoL® est encore limitée, mais les études de traduction et d’adaptation culturelle vont permettre d’élargir son utilisation. Le processus de traduction étant conforme aux directives de l’ISPOR, la version française du NutriQoL® est culturellement appropriée et adaptée à la population française, elle garantit que cette version contient des équivalents conceptuels, sémantiques et pragmatiques à la version originale. Cette version française du NutriQoL® peut et doit maintenant être validée sur une plus grande population à travers sa mise en pratique régulière pour permettre d’analyser plus finement l’utilité et la mise en application de ce questionnaire.

# Déclaration de liens d’intérêts

DS et SMS ont reçu des honoraires de NHS pour réaliser cette étude.

SP, BD et sont des employés de NHS France.

# Financement

Dr Nathalie Debbas, MediAxe, Clamart, France, a été financée par NHS pour la rédaction préalable du manuscrit.

# Contribution et responsabilité des auteurs

SMS : revue d’experts et traduction de l’échelle, révision de l’article. SP : révision et supervision de l’article. BD : révision de l’article. DS : revue d’experts et traduction de l’échelle, révision de l’article.

Remerciements aux équipes NHS monde (Lausanne - Suisse) et de OUTCOMES’10 (Castellón de la Plana - España) et plus particulièrement à Miquel Layola, NHS Espagne pour leur précieuse contribution à cette étude. Leur expertise et leur collaboration ont été essentielles pour la réussite de ce projet. Nous leur sommes reconnaissants de leur soutien et engagement en faveur de la recherche scientifique et médicale.