# Dispositifs connectés pour la mesure de la pression artérielle

Les dernières recommandations des sociétés savantes comme l’European Society of Hypertension (ESH) en 2023 [1], ou encore l’European Society of Cardiology (ESC) en 2024 [2] ont bien rappelé que la référence pour le diagnostic et le suivi de l’HTA est la mesure de la pression artérielle en dehors du cabinet médical, soit par mesure ambulatoire des 24h (MAPA), soit par l’automesure avec un appareil huméral, oscillométrique et validé (Tableau I
                     ). Cette mesure ambulatoire est primordiale car elle permet d’éliminer une HTA blouse blanche (ou de consultation), de dépister les HTA masquées et, pour la MAPA, d’obtenir la pression artérielle nocturne. Cette mesure ambulatoire est mieux corrélée au risque de maladies cardiovasculaires que la mesure clinique. Cependant, il s’agit d’une prise de pression artérielle intermittente, dans des conditions statiques. Une autre limite est la taille du brassard qui n’est pas toujours adapté, notamment chez le sujet obèse ou pour les personnes ayant une forme de bras conique. La MAPA peut également poser des problèmes de tolérance, notamment la nuit, provoquer chez certaines personnes une réaction d’alarme à la pression du brassard. Tous ces éléments peuvent induire une surestimation de la pression artérielle. Avec le développement du numérique et de l’intelligence artificielle, de nouvelles voies s’ouvrent pour la prise en charge et le suivi des patients hypertendus.

## Télésurveillance

Les nouvelles technologies permettent depuis plusieurs années de collecter et transmettre les mesures de pression artérielle du patient à son médecin. Cela peut se faire de deux manières : soit via des applications mobiles comme « Suivi HTA » ou « Hy-Result » qui demandent au patient d’entrer ses données de pression artérielle manuellement ou de les prendre en photo avec l’aide de l’intelligence artificielle, soit à l’aide d’un appareil connecté qui transmet directement les mesures à une application mobile. Cependant, il faut bien vérifier que l’application mobile soit validée et que le brassard utilisé par le patient porte bien le marquage CE. Cela ouvre la porte au développement de la télésurveillance dans le domaine de l’HTA, comme cela a montré son intérêt pour les patients présentant une insuffisance cardiaque. Si des méta-analyses montraient un meilleur contrôle tensionnel chez les patients télésurveillés, l’essai randomisé TASMINH4 n’a pas montré de différence entre les patients suivis avec une automesure standard par rapport aux patients télésurveillés [3]. Si la télésurveillance pourrait être intéressante, notamment pour des groupes de patients particuliers comme les femmes enceintes ou les patients ayant une HTA sévère, son coût élevé de mise en place et l’encadrement réglementaire lourd est un frein à son développement en pratique.

## Dispositifs avec brassard

De nouveaux dispositifs connectés avec brassard ont été développés. Le brassard huméral Withings BPM Connect® (
                           Fig. 1A
                        
                        ), sans fil et connecté via Wi-Fi/Bluetooth a été validé récemment, en population générale, chez la femme enceinte et en cas de pré-éclampsie [4,5]. Sa facilité d’utilisation, le stockage et le transfert des données automatiques au praticien de santé pourrait permettre d’améliorer la surveillance des patients en automesure, et de redonner de l’intérêt à la télésurveillance pour certains groupes de patients. Des montres connectées sont également développées avec un brassard de poignet (comme les montres Omron HeartGuide HEM-6410T-ZM et HEM-6410T-ZL) (
                           Fig. 1B
                        ) que l’on peut déclencher manuellement ou programmer pour des mesures automatiques, notamment la nuit [6]. Ces deux modèles offrent des fonctionnalités similaires et sont conçus pour fournir des mesures précises de la pression artérielle, mais il est essentiel de choisir celui qui convient le mieux à la taille du poignet pour garantir un bon ajustement et des lectures précises. Cependant, ce type d’appareil est sujet à des erreurs de mesure inhérentes aux brassards de poignets, et liées principalement à la position du bras lors des mesures. Ils doivent être portés au niveau du cœur au moment de la mesure pour garantir des mesures fiables. Cela nécessite que l’utilisateur maintienne le poignet dans la bonne position pendant la mesure. Néanmoins, ces dispositifs restent intéressants, notamment pour la pression artérielle nocturne puisque le bras est censé être à hauteur du cœur en position allongée et avec probablement une meilleure tolérance que la MAPA.

## Dispositifs sans brassard dit « cuffless »

Les dispositifs sans brassards dit « cuffless » ne mesurent pas directement la pression artérielle (
                           Fig. 1C
                        ). Ils utilisent des technologies avancées pour estimer la pression artérielle de manière continue et non invasive en se basant sur des paramètres cardiovasculaires. La principale méthode utilisée est la photo-pléthysmographie (PPG) qui détecte les variations du flux sanguin sous la peau via des capteurs infrarouges ou LED et peut parfois être associée à l’électrocardiographie (ECG). En combinant ces données, la technologie analyse le temps de transit de l’onde de pouls (PTT), qui correspond au délai entre l’onde électrique du cœur et l’onde de pression détectée au niveau d’un vaisseau périphérique. La vitesse de l’onde de pouls (PWV), proportionnelle à la rigidité artérielle, est également un paramètre clé pour estimer la pression artérielle. Grâce à des algorithmes d’intelligence artificielle et d’apprentissage automatique, ces appareils ajustent leurs estimations en fonction des caractéristiques physiologiques individuelles. Cette technologie permet d’effectuer des mesures sans aucune sensation de pression pour le patient et de les répéter jusqu’à 800 fois par jour. Une technique de PPG vient d’être agréée par la Société britannique d’HTA. D’autres techniques sont utilisées, comme la tononométrie d’aplanation, la ballistocardiographie, la bio-impédance électrique, la mesure par ultrasons ou la séismocardiographie [7], mais sont plus lourdes à mettre en place, avec un usage principalement hospitalier. Les technologies cuffless sont intégrées à divers types d’appareils et en premier lieu certaines montres ou bracelets connectés. Ces dispositifs sont déjà largement disponibles sur le marché, avec plus de 500 modèles de montres ou bracelets connectés proposant la mesure de la pression artérielle [8] et un grand nombre d’utilisateurs. En plus de la surveillance de la pression artérielle, ces appareils offrent souvent diverses fonctionnalités de suivi de la santé et de la forme physique, telles que la surveillance de la fréquence cardiaque, l’oxymétrie de pouls, le suivi du sommeil et la surveillance de l’activité physique. Cette approche globale de la surveillance de la santé offre aux utilisateurs une vue holistique de leur bien-être général. Cependant, la grande majorité de ces montres ou bracelets connectés restent des gadgets et ne peuvent pas être utilisés à des fins médicales. À ce jour, le bracelet Aktiia® (
                           Fig. 1C
                        ) est l’un des rares dispositifs sans brassard à avoir obtenu une validation clinique pour la mesure de la pression artérielle et a reçu le marquage CE en tant que dispositif médical, attestant de sa conformité aux normes européennes en matière de dispositifs médicaux. Le bracelet Aktiia® a montré des résultats fiables en comparaison avec la MAPA [8] ; en revanche, la prise de pression artérielle fonctionne seulement en position immobile et ne permet pas une évaluation de la pression artérielle en activité. Elle n’est pas validée également pour l’évaluation de la pression artérielle nocturne. L’autre point important est qu’elle nécessite, comme la plupart des appareils cuffless, une calibration individuelle à l’aide d’un appareil oscillométrique huméral traditionnel validé. D’autres dispositifs cuffless se calibrent en demandant des informations démographiques telles que l’âge, le sexe et la taille de l’individu. Cependant, ces méthodes sont généralement moins fiables que la calibration individuelle avec un brassard [9]. Même si ce bracelet a été validé comme dispositif médical et ouvre des perspectives très intéressantes, son utilité en pratique clinique doit encore être démontrée. Son coût élevé aux alentours de 200euros est également un frein à une utilisation à plus grande échelle actuellement. D’autres dispositifs sont également développés comme des applications pour « smartphones » qui proposent de mesurer la pression artérielle par PPG en utilisant la camera du téléphone avec le flash qui sert de source de lumière, ou même sans contact en enregistrant une vidéo d’une région de la peau et notamment du visage par photoplethysmographie à distance (Remote PPG) [7]. Ces techniques sont réputées non fiables et sources de nombreuses erreurs. Elles ne sont pas validées par la Société française d’hypertension artérielle. De plus, les smartphones peuvent se connecter à des appareils médicaux externes via Bluetooth, permettant d’intégrer des appareils cuffless compatibles supplémentaires. On voit apparaître également des bagues connectées, pratiques à porter, qui peuvent être fabriquées sur mesure afin de garantir un contact optimal entre les capteurs et la peau. Des patchs thoraciques sont également développés pour une surveillance continue des paramètres cardiovasculaires. Des capteurs de pression intégrés dans un lit ou encore via une balance modifiée à l’aide de la ballistocardiographie sont en cours d’étude. Des vêtements intelligents capables d’acquérir des signaux ECG sont également en cours de développement, avec des prototypes intégrant des capteurs PPG supplémentaires. D’autres dispositifs tels que des lunettes connectées, des sièges de toilettes intelligents ou des dispositifs intra-auriculaires sont également en projet [7].

# Opportunités offertes par les objets connectés

Les objets connectés offrent de nombreuses opportunités comme une surveillance continue et surtout dynamique de la pression artérielle, contrairement aux méthodes conventionnelles qui fournissent des mesures à un instant donné et de manière statique. Leur utilisation permettrait de mieux comprendre et d’appréhender les fluctuations physiologiques de la pression artérielle par exemple lors de l’activité physique, les périodes de stress ou durant le sommeil. Ces appareils pourraient faciliter le dépistage, l’adhérence et le suivi thérapeutique avec une plus grande implication du patient dans la gestion de son hypertension, en restant dans une démarche holistique de santé avec les nombreux autres paramètres offerts par ces objets. Selon une étude de l’Institut National de la Statistique et des études économiques (Insee) de 2022, plus de 99 % de la population française âgée de 15 ans ou plus est équipée d’un téléphone et 77 % d’un smartphone. La moitié des patients hypertendus en France ne savent pas qu’ils ont une HTA et 59 % des patients hypertendus possèdent un appareil d’automesure. Si tous les utilisateurs de smartphones pouvaient effectuer un dépistage régulier de l’hypertension artérielle, cela pourrait avoir un impact en termes de santé publique. Cette initiative serait particulièrement bénéfique dans les pays en développement, où l’accès aux soins est limité. En 2022, 75 % de la population mondiale possédait un téléphone. Ces objets permettraient une personnalisation et une optimisation du traitement antihypertenseur, avec des prescriptions plus réactives en cas de détection précoce des déséquilibres tensionnels. Cela pourrait avoir un impact positif sur les complications cardiovasculaires. Ces objets connectés pourraient également renforcer l’implication des patients dans la prise en charge de leur maladie et améliorer leur adhérence au traitement. De plus, des études ont montré une acceptabilité des appareils cuffless de la part des patients beaucoup plus importante par rapport à la MAPA pour la surveillance de la pression artérielle [10]. Enfin, en combinaison avec l’intelligence artificielle, ces dispositifs seraient un soutien pour le praticien afin d’optimiser ses consultations avec des données et des mesures détaillées avant chaque visite ou téléconsultation.

# Défis et limites

Malgré leur potentiel, les dispositifs cuffless présentent encore des problèmes de fiabilité. La variabilité des mesures selon les conditions d’utilisation et les caractéristiques individuelles du patient constitue un obstacle majeur à leur adoption [10]. Comme nous l’avons vu, une partie de ces dispositifs imposent une calibration, ce qui requiert une implication directe de l’utilisateur et, dans le cas contraire, pourrait donner des valeurs erronées. De plus, de nombreux facteurs influencent la pression artérielle tout au long de la journée et notamment en fonction de nos mouvements, alors que la calibration est réalisée au repos. De plus, d’autres facteurs peuvent altérer le traitement du signal par PPG comme des facteurs environnementaux (la lumière, la température, l’humidité…) mais aussi propres aux individus comme la teinte de la peau, l’indice de masse corporelle, la température cutanée ou l’existence une maladie artérielle périphérique… [7]. Il faut donc développer des méthodes de calibration robustes afin de surmonter ces défis et améliorer ces technologies. Une autre limite est liée à l’utilisation courante des bêtabloquants chez les patients hypertendus présentant une pathologie cardiovasculaire. Les bêtabloquants peuvent fausser les résultats des appareils cuffless qui utilisent souvent la mesure de la fréquence cardiaque comme technique [7]. Les dispositifs cuffless pour la mesure de la pression artérielle posent également des défis de validation clinique, qu’il ne faut pas confondre avec la validation médicale. En effet, les appareils cuffless sont considérés comme des dispositifs médicaux et doivent obtenir une approbation des organismes de réglementation de chaque pays avant d’être commercialisés. Ce certificat repose sur des normes de qualité et de sécurité, mais ne garantit pas la précision du dispositif. La validation clinique repose sur des normes scientifiques visant à démontrer l’efficacité et la précision du dispositif par rapport à une méthode de référence [7]. Cependant, les protocoles existants étaient conçus pour les tensiomètres classiques à brassard. L’Organisation Internationale de Standardisation (ISO) a pour cela développé en 2022 un nouveau standard (ISO 81060-3) dédié aux dispositifs de mesure continue, mais il ne s’adapte pas parfaitement aux besoins cliniques des dispositifs intermittents destinés au suivi de l’hypertension [9]. Ainsi, en 2023, un groupe de travail de l’ESH a publié des recommandations pour les procédures de validation spécifiques de ces appareils cuffless 
                     [11]. La collecte de données continues pose également des problèmes de sécurité et de respect de la vie privée. Le respect du règlement général de protection des données (RGPD) et la mise en place de standards de cybersécurité sont des prérequis indispensables à leur intégration clinique.

# Les recommandations pour la pratique

Si ces objets connectés et notamment les appareils cuffless ont un potentiel très intéressant, pour le moment leur manque de validation clinique ne permet pas de les utiliser pour le diagnostic ou le suivi de nos patients hypertendus. D’ailleurs, cela a bien été confirmé par les sociétés savantes, l’ESH en 2023 et l’ESC en 2024 qui ne recommandent pas leur utilisation en pratique clinique pour la prise en charge de l’HTA [1,2].

# Perspectives

Les perspectives sont prometteuses dans le domaine du numérique et de l’hypertension. Toutes ces technologies vont continuer de se développer et de s’améliorer avec une miniaturisation et une intégration de capteurs toujours plus précis. Cela devrait permettre de faire apparaître un nouveau concept de surveillance continue et dynamique de la pression artérielle et peut-être de faire émerger de nouveaux phénotypes de patients hypertendus. Si elle joue déjà un rôle important, l’intelligence artificielle aura une place prépondérante dans l’analyse des données et le développement d’alertes et de recommandations personnalisées. Un autre enjeu majeur concernera l’acceptation de ces technologies par les médecins. Depuis des années, les professionnels de santé s’appuient sur les tensiomètres oscillométriques traditionnels, ce qui rend le changement de méthode difficile. Ainsi, la validation scientifique devra être solidement établie pour susciter notre confiance. Une meilleure sensibilisation, des essais cliniques concluants et une intégration progressive dans nos pratiques, permettront de lever les réticences, d’assurer une adoption plus large et, finalement, d’intégrer ces données dans nos décisions cliniques et obtenir une meilleure prise en charge de nos patients.

# Conclusion

L’amélioration de la prise en charge de l’HTA passera sûrement par l’utilisation d’objets connectés. Ils apportent l’espoir d’un suivi continu, personnalisé et réactif, la possibilité d’améliorer l’implication et l’adhérence thérapeutique du patient. Cependant, des défis demeurent en matière de fiabilité, de validation clinique et d’acceptation par les professionnels de la santé. La combinaison de ces nouvelles techniques avec l’intelligence artificielle sera sans doute la clef de leur développement. L’avenir de ces technologies repose donc sur une collaboration étroite entre chercheurs, industriels et professionnels de santé, afin de garantir leur fiabilité, leur efficacité et leur acceptabilité pour prévenir les complications liées à l’HTA.
                        
                           
                              En pratique
                           
                           
                              
                                 Les objet connectés, par le suivi continu, personnalisé et réactif, peuvent améliorer l’adhérence thérapeutique du patient, sous réserve de leur fiabilité, de leur validation clinique et de l’acceptation par les professionnels de santé.