# Évaluation à douze mois des critères prédictifs de l'observance d'une Pression Positive Continue pour le traitement du syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil

Raphaëlle Langles

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Raphaëlle Langles. Évaluation à douze mois des critères prédictifs de l'observance d'une Pression Positive Continue pour le traitement du syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil. Pneumologie et système respiratoire. 2025. dumas-05506584

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Evaluation à douze mois des critères prédictifs de l'observance
d'une Pression Positive Continue pour le traitement du syndrome
d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil

Thèse pour le doctorat en Médecine (Diplôme d'État)

Spécialité : Pneumologie

Présentée et soutenue publiquement le 06 octobre 2025 à 16h00

Par Madame Raphaëlle LANGLES

Thèse n° 2025 - 147

Président du jury : Madame le Professeur Claire ANDREJAK

Membres du jury : Monsieur le Professeur Vincent JOUNIEAUX

Directeurs de thèse : Madame le Docteur Aurélie BASILLE-FANTINATO
Monsieur le Professeur Damien BASILLE
A ma Présidente de Jury,

Madame le Professeur Claire ANDREJAK

Professeur des Universités - Praticien Hospitaliser (Pneumologie)

Cheffe du service de Pneumologie, Pôle « Cœur-Thorax-Vaisseaux »

Présidente de la Société de Pneumologie de Langue Française

Chevalier dans l'Ordre National du Mérite

Chevalier dans l'Ordre des Palmes Académiques

Tu me fais l'honneur de présider et juger cette thèse et je t'en remercie.

Merci d'avoir accepté de présider ce jury malgré ton emploi du temps particulièrement chargé et tes fonctions multiples et variées. Malgré cela, tu as toujours su rester disponible pour nous en cas de besoin, avec toute la bienveillance qui te caractérise.

Merci pour ta dévotion à la Pneumologie, merci de faire rayonner Amiens au niveau national et international, mais surtout merci pour les innombrables chocolats de Pâques.

J'espère que ce travail sera à la hauteur de tes attentes.

Sois assurée de mon profond respect.
A mon juge,

Monsieur le Professeur Vincent JOUNIEAUX

Professeur des Universités - Praticien hospitalier (Pneumologie)

Ancien Chef du service de Pneumologie, Pôle « Cœur-Thorax-Vaisseaux »

Vous me faites l'honneur de participer à ce jury de thèse et je vous en suis reconnaissante.

Merci de nous faire partager quotidiennement votre savoir.

Merci d'avoir changé ma vision et mon appréhension des visites professorales.

Merci d'avoir su rester simple, sincère et accessible malgré vos responsabilités.

Merci pour ces remarques pertinentes et pleines d'humour qui colorent les staffs du sommeil.

Soyez assuré de ma profonde reconnaissance et de mon sincère respect.
À mes Directeurs de Thèse,

Madame le Docteur Aurélie BASILLE-FANTINATO

Praticienne Hospitalière (Neurologie, Unité de Pathologie du Sommeil et de la Vigilance)

Adjointe au pôle Autonomie

Tu m'as fait l'honneur de co-diriger ce travail de thèse ; et je t'en remercie sincèrement.

Merci de m'avoir fait confiance pour poursuivre EVO PPC, que tu as porté avec énergie.

Merci pour le sentiment de sécurité que tu nous inspires au quotidien, merci de nous défendre
bec et ongles.

Merci de toujours accepter de m'ouvrir la porte de ton bureau en cas de questions intempestives.

J'ai beaucoup appris de ta rigueur, et j'espère continuer à progresser à tes côtés.

Reçois l'expression de ma reconnaissance et de mon profond respect.
Monsieur le Professeur Damien BASILLE

Professeur des Universités - Praticien hospitalier (Pneumologie et Unité de Soins Continus médico-chirurgicaux Thoracique et Respiratoire)

Responsable de l'Unité de Soins Continus médico-chirurgicaux Thoracique et Respiratoire,
Pôle « Anesthésie-Réanimation »

Adjoint au Pôle « Cœur-Thorax-Vaisseaux

Tu m'as fait l'honneur d'avoir accepté d'être mon co-directeur de thèse ; et je t'en remercie
sincèrement.

Merci déjà de m'avoir accompagné pour EVO PPC ; d'abord car sans toi, il n'y aurait pas de
section « résultats » ni de « conclusion », mais aussi pour toutes tes corrections de ce long
manuscrit.

Merci de m'avoir fait découvrir la véritable signification du mot calme, que je ne maitrisais pas
totalement. Je me souviendrai longtemps de ta réplique qui avait marqué le début de ma
première garde : « la peur n'évite pas le danger », digne d'un film hollywoodien.

Merci d'être si réactif, et à l'écoute de nos attentes.

Merci de ton engagement envers la Pneumologie, que ta présence enrichit au quotidien.

Reçois l'expression de ma reconnaissance et de mon profond respect.
Merci à ma famille, mes amis, mes co-internes, mes chefs et les équipes paramédicales du CHU, de Saint Quentin, d'Abbeville sans qui rien de tout ça n'aurait été possible.
Table des matières

<table><tr><td>INTRODUCTION</td><td>17</td></tr><tr><td>1. Présentation générale du syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil</td><td>17</td></tr><tr><td>1.1 Définition</td><td>17</td></tr><tr><td>1.2 Physiopathologie</td><td>18</td></tr><tr><td>1.3 Facteurs de risque</td><td>19</td></tr><tr><td>1.3.1 Surpoids et obésité</td><td>20</td></tr><tr><td>1.3.2 Tour de cou augmenté</td><td>20</td></tr><tr><td>1.3.3 Âge</td><td>20</td></tr><tr><td>1.3.4 Sexe masculin</td><td>21</td></tr><tr><td>1.3.5 Prédisposition familiale et génétique</td><td>21</td></tr><tr><td>1.3.6 Intoxications tabagique et éthylique</td><td>22</td></tr><tr><td>1.3.7 Pathologies associées</td><td>22</td></tr><tr><td>1.3.8 Rhinite chronique et obstruction nasale</td><td>22</td></tr><tr><td>1.3.9 Ethnies</td><td>23</td></tr><tr><td>1.4 Critères diagnostiques</td><td>23</td></tr><tr><td>1.4.1 Sur les enregistrements du sommeil</td><td>23</td></tr><tr><td>1.4.2 En pratique clinique</td><td>24</td></tr><tr><td>1.5 Axes de prise en charge</td><td>24</td></tr><tr><td>2. Le syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil comme un enjeu de santé</td><td>25</td></tr><tr><td>2.1 Prévalence du SAHOS</td><td>25</td></tr><tr><td>2.1.1 Une prévalence élevée</td><td>25</td></tr><tr><td>2.1.2 ... même si probablement sous-estimée</td><td>26</td></tr><tr><td>2.2 Enjeux de santé individuelle du traitement du SAHOS</td><td>27</td></tr><tr><td>2.2.1 Pathologies cardiovasculaires</td><td>27</td></tr><tr><td>2.2.2 Pathologies métaboliques : syndrome métabolique et insulinorésistance</td><td>27</td></tr><tr><td>2.2.3 Dimension psychologique</td><td>28</td></tr><tr><td>2.2.4 Cancers</td><td>28</td></tr><tr><td>2.3. Enjeux de santé publique du traitement du SAHOS</td><td>28</td></tr><tr><td>2.3.1 Risque accidentel</td><td>28</td></tr><tr><td>2.3.2 Absentéisme et risque d'accidents au travail</td><td>29</td></tr><tr><td>2.3.3 Impact économique</td><td>29</td></tr><tr><td>3. Etats des lieux des facteurs pronostiques de l'observance du traitement par PPC</td><td>29</td></tr><tr><td>3.1. Définition de l'observance</td><td>29</td></tr><tr><td>3.2 Etat des lieux de l'observance chez les patients traités par PPC</td><td>30</td></tr><tr><td>3.3 Impact de l'observance de la PPC</td><td>30</td></tr></table>
<table><tr><td>3.4 Pistes actuelles sur les facteurs pronostiques de l'observance à la PPC</td><td>30</td></tr><tr><td>3.4.1 Caractéristiques épidémiologiques du patient</td><td>31</td></tr><tr><td>3.4.2 Existence de comorbidités</td><td>31</td></tr><tr><td>3.4.3 Contexte psychosocial</td><td>31</td></tr><tr><td>3.4.4 Caractéristiques polysomnographiques</td><td>31</td></tr><tr><td>3.4.5 Caractéristiques du traitement par PPC</td><td>32</td></tr><tr><td>3.4.6 Accompagnement thérapeutique</td><td>32</td></tr><tr><td>3.4.7 Observance précoce</td><td>32</td></tr><tr><td>3.5 Résultats préliminaires de l'étude EVO PPC, à 4 mois de l'initiation de la PPC</td><td>33</td></tr><tr><td>MATERIEL et METHODE</td><td>33</td></tr><tr><td>1. Type d'étude</td><td>33</td></tr><tr><td>2. Objectifs de l'étude</td><td>34</td></tr><tr><td>3. Critères de jugement</td><td>34</td></tr><tr><td>4. Population</td><td>34</td></tr><tr><td>4.1. Recrutement</td><td>34</td></tr><tr><td>4.2. Critères d'inclusion</td><td>34</td></tr><tr><td>4.3. Critères de non inclusion</td><td>35</td></tr><tr><td>5. Recueil de données</td><td>35</td></tr><tr><td>5.1. Consultation de pré-inclusion</td><td>35</td></tr><tr><td>5.2. Consultation d'inclusion</td><td>35</td></tr><tr><td>5.3. Consultation de suivi</td><td>36</td></tr><tr><td>5.4. Données médicales étudiées</td><td>36</td></tr><tr><td>5.5. Données neuropsychologiques étudiées</td><td>36</td></tr><tr><td>6. Arrêt de l'étude</td><td>37</td></tr><tr><td>7. Analyses statistiques</td><td>37</td></tr><tr><td>8. Aspects réglementaires</td><td>38</td></tr><tr><td>RESULTATS</td><td>38</td></tr><tr><td>1. Population étudiée</td><td>38</td></tr><tr><td>1.1 Echantillon inclus</td><td>38</td></tr><tr><td>1.2 Caractéristiques anthropométriques et sociodémographiques</td><td>40</td></tr><tr><td>1.3 Comorbidités des participants</td><td>41</td></tr><tr><td>1.4 Symptomatologie à l'inclusion</td><td>42</td></tr><tr><td>1.5 Caractéristiques du SAHOS à l'inclusion</td><td>43</td></tr><tr><td>2. Résultats à 12 mois</td><td>44</td></tr><tr><td>2.1 Observance</td><td>44</td></tr><tr><td>2.2 Comparaisons cliniques entre observants et les non-observants</td><td>45</td></tr></table>
<table><tr><td>2.2.1.</td><td>Caractéristiques anthropométriques et sociodémographiques</td><td>45</td></tr><tr><td>2.2.2.</td><td>Caractéristiques du SAHOS</td><td>45</td></tr><tr><td>2.2.3.</td><td>Réglages de la PPC</td><td>46</td></tr><tr><td>2.2.4.</td><td>Données d'observance et de tolérance précoce</td><td>46</td></tr><tr><td>2.2.5.</td><td>Symptômes initiaux</td><td>47</td></tr><tr><td>2.2.6.</td><td>Amélioration des symptômes à M4</td><td>49</td></tr><tr><td>2.2.7.</td><td>Tests neuropsychométriques</td><td>50</td></tr><tr><td>DISCUSSION</td><td></td><td>51</td></tr><tr><td>1.</td><td>Population étudiée</td><td>51</td></tr><tr><td>2.</td><td>Facteurs prédictifs de l'observance de la PPC</td><td>53</td></tr><tr><td>2.1</td><td>Observance précoce</td><td>53</td></tr><tr><td>2.2</td><td>Population</td><td>55</td></tr><tr><td>2.3</td><td>Symptômes initiaux et leur amélioration</td><td>56</td></tr><tr><td>2.4</td><td>Caractéristiques du SAHOS</td><td>58</td></tr><tr><td>2.5</td><td>Réglages de la PPC</td><td>58</td></tr><tr><td>2.6</td><td>Tolérance de la PPC</td><td>60</td></tr><tr><td>2.7</td><td>Caractéristiques neuropsychologiques</td><td>60</td></tr><tr><td>2.8</td><td>Forces et limites d'EVO PPC</td><td>61</td></tr><tr><td>2.9</td><td>Autre piste prometteuse non étudiée dans EVO PPC : l'effet healthy adherer</td><td>62</td></tr><tr><td>CONCLUSION</td><td></td><td>63</td></tr><tr><td>BILIOGRAPHIE</td><td></td><td>64</td></tr><tr><td>ANNEXES</td><td></td><td>73</td></tr><tr><td>Echelle de somnolence d'Epworth</td><td></td><td>73</td></tr><tr><td>Echelle de fatigue de Pichot</td><td></td><td>74</td></tr><tr><td>IPQ-R : Illness Perception Questionnaire</td><td></td><td>75</td></tr><tr><td>BMQ : Belief about Medicines Questionnaire</td><td></td><td>78</td></tr><tr><td>MMAS : Morisky Medication Adherence Scale</td><td></td><td>79</td></tr><tr><td>Echelle HADS : Hospital Anxiety and Depression Scale</td><td></td><td>80</td></tr><tr><td>Rollnick</td><td></td><td>81</td></tr></table>
## Liste des abréviations

SAHOS : Syndrome d'Apnées-Hypopnées Obstructif du Sommeil

VAS : Voies Aériennes Supérieures

SDE : Somnolence Diurne Excessive

IAH : Index d'Apnées-Hypopnées

PPC : Pression Positive Continue

LPPR : Liste des Produits et des Prestations Remboursables

UPSV : Unité des Pathologies du Sommeil et de la Vigilance

IPQ-R : Illness Perception Questionnaire

BMQ : Belief about Medicines Questionnaire

MMAS : Morisky Medication Adherence Scale

HADS : Hospital Anxiety and Depression Scale

HTA : HyperTension Artérielle

BPCO : BronchoPneumopathie Chronique Obstructive
# INTRODUCTION

## 1. Présentation générale du syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil

### 1.1 Définition

Le syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil (SAHOS) se caractérise par une fréquence anormalement élevée d'interruptions totales (apnées) ou partielles (hypopnées) de la ventilation nocturne. Ces événements sont dus à des obstructions répétées des voies aériennes supérieures (VAS), chacune durant au moins 10 secondes.

Le diagnostic de SAHOS repose sur la présence de plus de cinq apnées et/ou hypopnées par heure de sommeil, associées ou non à des manifestations cliniques. Le tableau clinique peut inclure des symptômes:

* Diurnes tels qu'une asthénie, une somnolence diurne excessive (SDE), des troubles de l'attention, de la concentration, de la mémoire, de l'humeur, de la libido et des céphalées matinales.

* Nocturnes tels que des ronflements, une nycturie, des pauses respiratoires ressenties par le patient lui-même ou rapportées par l'entourage, des réveils fréquents, une sensation de sommeil non réparateur, de mauvaise qualité, des cauchemars ou encore une insomnie.

Par ailleurs, la sévérité du SAHOS est appréciée par l'Index d'Apnées-Hypopnées (IAH), correspondant au nombre d'événements respiratoires par heure de sommeil. Ainsi, le SAHOS est dit :

* Léger si l'IAH est supérieur à 5 et inférieur à 15/h

* Modéré si l'IAH est supérieur à 15 et inférieur à 30/h

* Sévère à partir du moment où l'IAH est supérieur ou égal à 30/h
## 1.2 Physiopathologie

Le SAHOS résulte de la répétition anormale d'événements respiratoires au cours du sommeil, liés à des collapsus des voies aériennes supérieures : complets dans le cas des apnées, partiels pour les hypopnées. Ces obstructions prennent leur origine au niveau du pharynx, segment anatomique souple situé entre deux structures plus rigides : les fosses nasales en amont et le larynx en aval.

En conditions basales, l'ouverture des VAS résulte d'un équilibre dynamique et complexe entre des forces d'ouverture et de fermeture, influencée également par des facteurs anatomiques individuels.

* Les forces de fermeture incluent le poids et le volume des tissus mous environnants, ainsi que la pression intrathoracique négative générée lors de l'inspiration.

* Les forces d'ouverture, quant à elles, dépendent de l'activité tonique et phasique des muscles dilatateurs du pharynx, représentés par le muscle génioglosse et le muscle tenseur du voile du palais.

* Les facteurs anatomiques sont divers, peuvent inclure une hypertrophie amygdalienne, une hypertrophie de la luette, une macroglossie ou plus généralement une anomalie maxillo-faciale; toutes ces anomalies concourant à une réduction de calibre des VAS et à une augmentation de leur résistance (1).

Par ailleurs, le sommeil en lui-même constitue un facteur favorisant les événements obstructifs respiratoires. En effet, il s'accompagne :

* d'une diminution du tonus musculaire, s'accompagnant d'une altération du réflexe pharyngé protecteur (alors qu'à l'état de veille, une dépression pharyngée déclenche une contraction réflexe des muscles dilatateurs),

* d'un recul postérieur de la langue et du voile du palais en lien avec le décubitus dorsal, réduisant le diamètre antéro-postérieur des VAS,

* d'une majoration du phénomène de redistribution liquidienne dit « fluid-shift » en lien avec le décubitus dorsal, participant à alourdir les tissus périphériques pharyngés (2) ; même si la participation de ce phénomène est incertain dans la survenue et la sévérité du SAHOS (3).
Enfin, en fonction des différents phénotypes des patients souffrant de SAHOS, plusieurs anomalies anatomiques et fonctionnelles concourent à majorer la collapsibilité des VAS :

* Anomalies anatomiques, réduisant le calibre des voies aériennes supérieures :

* Position basse et postérieure de l'os hyoïde, allongeant le pharynx et réduisant son calibre ;

* Rétromicrognathie ;

* Excès de tissus mous périphériques (plus épais et plus lourds), contribuant à la compression des VAS (4).

* Anomalies fonctionnelles :

* La compliance des voies aériennes est majorée chez les patients souffrant d'obésité, ce qui favorise leur fermeture. Cette hyper-compliance est en partie liée à une réduction du volume pulmonaire induite par l'obésité, limitant la traction trachéale exercée normalement durant l'inspiration.

* Chez les patients apnéiques, il a été mis en évidence une activité accrue des muscles dilatateurs pharyngés, reflétant un mécanisme compensatoire. Toutefois, cette activité n'est pas soutenable dans le temps, les muscles étant plus rapidement épuisables (5).

Toutes ces anomalies concourent à une réduction du calibre des VAS, augmentant leur résistance et, par conséquent, la pression nécessaire pour les maintenir ouvertes. Une fois les VAS obstruées, l'effort inspiratoire s'intensifie, accentuant la dépression thoracique, ce qui a pour effet de majorer encore le collapsus des VAS.

## 1.3 Facteurs de risque

Outre les anomalies anatomiques et fonctionnelles des VAS, les facteurs de risque du SAHOS sont nombreux. Les facteurs de risque indépendants sont difficiles à identifier de manière formelle compte tenu de l'existence de nombreux facteurs confondants.

En 2024, une revue systématique a identifié les facteurs de risque indépendants de SAHOS : le surpoids/obésité, le tour de cou augmenté, l'âge avancé, le sexe masculin, les antécédents familiaux de SAHOS, le tabagisme, la consommation d'alcool, certaines pathologies associées (en particulier inflammatoires ou respiratoires) et la congestion nasale (6).
### 1.3.1 Surpoids et obésité

Il s'agirait du facteur de risque indépendant dont l'association au SAHOS est la plus robuste, la prévalence du surpoids et de l'obésité parmi les patients souffrant de SAHOS atteignant 60 à 70 % selon les séries. En France, on estime ainsi qu'au moins 50 % des patients apnéiques sont obèses (7).

Comme décrit précédemment, les VAS des patients souffrant d'obésité ont une tendance accrue au collapsus, de part des facteurs anatomiques et des facteurs dynamiques (tissus mous périphériques épaissis, volume pulmonaire réduit, fatigabilité des muscles dilatateurs du pharynx). Ainsi, il est estimé qu'une prise de poids d'environ 10 % conduit à une augmentation d'environ 30 % de l'IAH, multiplie par 6 le risque de développer un SAHOS modéré à sévère. A l'inverse, une perte de poids de 10 % permet une diminution d'environ 25 % de l'IAH (8,9). L'association positive entre surpoids/obésité et le SAHOS apparaît donc linéaire. Ceci est également corroboré par l'amélioration de la sévérité du SAHOS observée en période post-chirurgie bariatrique, permettant même dans certains cas le sevrage de la PPC (10,11).

La répartition des graisses semble en elle-même déterminante ; ainsi plus la proportion de graisse viscérale augmente, plus le SAHOS apparaît sévère (12). L'indice de masse grasse abdominale apparaissant plus déterminante que l'indice de masse grasse tronculaire (13).

### 1.3.2 Tour de cou augmenté

Au même titre que la proportion de graisse viscérale, le tour de cou est considéré comme l'un des facteurs de risque de SAHOS, en favorisant par des facteurs mécaniques l'obstruction des VAS. Ainsi, chaque augmentation d'une unité du tour de cou au-delà de 32,1cm, est associée à une augmentation du risque de SAHOS de 13 %, indépendamment du sexe, de l'âge (14).

### 1.3.3 Âge

Dès les premières études dans les années 1990, l'âge est apparu comme un facteur de risque de SAHOS, qui évoluerait de manière linéaire. Ainsi, il a été décrit que chaque tranche de 10 années supplémentaires représente une augmentation du risque de SAHOS de 24 % (15).
Plusieurs mécanismes pourraient expliquer le rôle de l’âge, comme la diminution du tonus des muscles dilatateurs du pharynx et du réflexe pharyngé, les modifications osseuses conduisant à une diminution du diamètre antéropostérieur des VAS ou encore la répartition de la graisse en zone parapharyngée, et ce, indépendamment de l’IMC (16).

Cependant, d'autres données ont nuancé l'association entre l'âge et le SAHOS, en mettant en évidence un effet plateau après l'âge de 60 ans (15).

### 1.3.4 Sexe masculin

La plupart des études font état d'une prévalence deux à trois fois supérieure chez les hommes par rapport aux femmes (17). Ceci s'explique par une collapsibilité accrue chez les hommes de par des facteurs anatomiques (longueur des VAS plus importantes, taille augmentée du palais mou...) et dynamiques. En effet, le phénomène de fluid shift serait par exemple plus important chez les hommes (18,19).

Ces données sont néanmoins à nuancer. D'une part, car il est possible que le SAHOS soit moins diagnostiqué chez les femmes en raison d'une symptomatologie moins bruyante ou typique, pouvant entrainer une certaine errance diagnostique et ainsi sous-estimer la prévalence du SAHOS dans la population féminine (20,21). D'autre part, les données de nombreuses études tendent à montrer un amoindrissement de la différence de la prévalence entre les deux sexes après la ménopause. Ceci serait le résultat du rôle protecteur de l'œstrogène et de la progestérone sur la survenue de SAHOS, grâce au recrutement accru des muscles dilatateurs du pharynx (22,23).

### 1.3.5 Prédisposition familiale et génétique

Le SAHOS semble détenir une grande composante héréditaire aux vues des agrégations familiales décrites; ainsi il a été estimé que la proportion de l'IAH due à des facteurs familiaux avoisinait les 40 % (24). De plus, une étude suggère que la prédisposition familiale au SAHOS augmente directement avec le nombre de parents affectés, indépendamment de l'âge, du sexe, de l'ethnie et du poids (25). Des études de grande envergure sur le génome humain ont par conséquent été menées, avec pour le moment un déterminant génétique revenant prometteur et présenté comme significativement associé au développement du SAHOS : il s'agit d'un locus codant pour le TNFA (26).
Cette héritabilité semble néanmoins multifactorielle : en partie liée à des facteurs directs prédisposants au SAHOS, mais aussi à des facteurs indirects, contribuant à dégager les différents phénotypes des patients atteints de SAHOS (anomalie crâniofaciale, obésité, profil de répartition adipeuse...).

### 1.3.6 Intoxications tabagique et éthylique

Il a été prouvé que l'intoxication tabagique active augmente le risque de survenue et de sévérité de SAHOS (27), de par l'inflammation des muqueuses et la relaxation musculaire induites par le tabac. Il en est de même pour l'alcool, dont la consommation majore le nombre d'apnées et de désaturation nocturnes (28,29).

### 1.3.7 Pathologies associées

Le SAHOS est associé à plusieurs comorbidités avec des relations bidirectionnelles, c'est à dire que le contrôle du SAHOS impacte l'évolution de la comorbidité et inversement. Le SAHOS peut ainsi être favorisé par ces pathologies mais également être pourvoyeur de leur exacerbation. Ces pathologies sont principalement représentées par l'hypertension, les coronaropathies, l'insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux, l'insulinorésistance et le diabète (30,31). Par ailleurs, plusieurs études suggèrent que l'hypothyroïdie favoriserait l'émergence d'un SAHOS, en se basant sur la physiopathologie propre à cette pathologie (myxœdème, obésité associés) (32).

### 1.3.8 Rhinite chronique et obstruction nasale

L'obstruction nasale s'accompagne de changements dans les résistances des VAS, favorisant les évènements respiratoires et la ronchopathie. Une étude suggère que près de 65% des patients souffrant de rhinosinusite chronique souffrent également de SAHOS; néanmoins, la sévérité de la rhinite chronique ne semble pas impacter celle du SAHOS (33).
### 1.3.9 Ethnies

Jusqu'il y a peu, les études sur le SAHOS se basaient principalement sur les populations de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Australie. Récemment, des études ont été menées en Asie face à l'enjeu de santé majeur qu'est le SAHOS, montrant une prévalence dans la population asiatique similaire à celle qui est documentée actuellement dans les pays occidentaux ; et ceci, bien que la population asiatique souffre moins d'obésité. Il a par ailleurs été suggéré que la sévérité du SAHOS serait plus importante dans la population asiatique que dans la population occidentale, pour un même âge, sexe et IMC. Ce risque augmenté de sévérité serait dû à des facteurs anatomiques crâniofaciaux (34).

Par ailleurs, les individus afro-américains avaient également une prévalence similaire, à l'exception des plus de 65 ans et des moins de 25 ans, parmi lesquels le SAHOS était plus fréquent (35,36).

Enfin, en ce qui concerne la population hispanique, la ronchopathie semble y être plus fréquente, qui pourrait suggérer une prévalence plus importante du SAHOS mais des études sont nécessaires pour mieux l'estimer (17).

## 1.4 Critères diagnostiques

### 1.4.1 Sur les enregistrements du sommeil

Selon les dernières recommandations de The Scoring of Respiratory Events in Sleep parues en 2013:

* Une apnée correspond à un arrêt du débit naso-buccal pendant au moins 10 secondes ; soit une diminution d'au moins 90 % du signal de thermistance ou de la pression nasale par rapport au signal de base avant l'évènement.

* Une hypopnée correspond à une diminution d'au moins 30 % du débit naso-buccal ou un aspect de plateau inspiratoire du débit aérien, associée à une désaturation supérieure ou égale à 3 % et/ou à un micro-éveil.

Un évènement est qualifié d'obstructif lorsqu'un effort ventilatoire persiste tout au long de sa durée.
### 1.4.2 En pratique clinique

Le SAHOS est défini par les critères de l'American Academy of Sleep Medicine, par la présence du critère A ou B, associé au critère C :

* A : somnolence diurne excessive non expliquée par d'autres facteurs

* B : deux des critères suivants au moins, non expliqués par d'autres facteurs : ronflements sévères et quotidiens, sensation d'étouffement et de suffocation pendant le sommeil, sommeil non réparateur, fatigue diurne, difficulté de concentration, nycturie.

* C : critère polysomnographie ou polygraphique : IAH supérieur ou égal à 5/h

## 1.5 Axes de prise en charge

L'objectif du traitement du syndrome d'apnée obstructif du sommeil est la levée de l'obstruction des voies aériennes supérieures.

La base du traitement repose tout d'abord sur le contrôle des facteurs de risques modifiables vus précédemment, tels que le poids, le tabagisme, la consommation d'alcool, le contrôle des comorbidités associées. Vient ensuite la prise en charge des pathologies ORL intriquées et des anomalies anatomiques. Il peut par exemple y avoir un site obstructif identifié, éligible à une prise en charge chirurgicale spécifique.

Enfin, le traitement de référence du SAHOS repose sur la ventilation nocturne par Pression Positive Continue ou PPC. Les indications de prescription selon la LPPR sont les suivantes : présence d'évènements respiratoires sur polygraphie ou polysomnographie, associé à au moins trois des symptômes suivants : somnolence diurne, ronflements sévères et quotidiens, sensations d'étouffement ou de suffocation pendant le sommeil, fatigue diurne, nycturie, céphalées matinales et :

* IAH > 30/h

* Ou IAH compris entre 15 et 30/h en ayant : soit, au moins 10 micro-éveils par heure de sommeil, évocateurs d'un sommeil de mauvaise qualité; soit, une comorbidité cardiovasculaire grave (hypertension artérielle résistante, fibrillation auriculaire récidivante, insuffisance ventriculaire gauche sévère ou maladie coronaire mal contrôlée, antécédent d'accident vasculaire cérébral), ou pneumologique, susceptible d'être aggravée par le SAHOS.
L'orthèse d'avancée mandibulaire, dont l'objectif est de réduire la collapsibilité des VAS en augmentant le diamètre antéropostérieur, arrive en seconde intention, sauf dans le cadre d'un SAHOS modéré associé à un index de micro-éveils < 10/h.

## 2. Le syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil comme un enjeu de santé

### 2.1 Prévalence du SAHOS

#### 2.1.1 Une prévalence élevée ...

La prévalence du SAHOS est difficile à appréhender, variable selon les études. Ceci tient en partie du fait que la définition des évènements respiratoires a évolué au fil du temps, notamment concernant les hypopnées. Par ailleurs, le nombre d'évènements est influencé par le type d'enregistrement réalisé. En effet, sur une polygraphie, il n'est pas possible de déterminer avec certitude le temps réel de sommeil, qui est pourtant le dénominateur de l'index d'apnées-hypopnées, définissant l'existence et la sévérité du SAHOS.

Historiquement, d'après l'étude de Young en 1993 menée sur près de 600 patients évalués par polysomnographie, on estimait la proportion d'hommes symptomatiques atteints de SAHOS à 4 % dans les pays développés (37).

Plus récemment, au niveau international, une analyse de la littérature menée en 2019 par Benjafield et al. rapporte que près d'un milliard d'individus âgés de 30 à 69 ans seraient atteints de SAHOS, tous degrés de sévérité confondus (38), dont près d'un demi-milliard présenteraient une forme modérée à sévère. Cela correspond à une prévalence de 14 % si l'on considère que la population mondiale en 2019 était de 7,77 milliards d'individus. Par ailleurs, une revue systématique de la littérature associée à une méta-analyse réalisée en 2023 par de Araujo Dantas et al. retrouvait une prévalence du SAHOS estimée à un peu plus de 50 % de la population générale mondiale (39). Cependant, cette prévalence estimée repose sur un faible niveau de preuve en raison d'une forte hétérogénéité entre les différentes études analysées.

Au niveau européen, une cohorte de 2015 menée en Suisse, à laquelle ont participé plus de 5000 individus âgés de 40 à 80 ans, a montré que 49,7 % des hommes et 23,4 % des femmes
souffraient d'un SAHOS d'expression modérée au minimum (40). Une seconde cohorte allemande regroupant 1000 individus a identifié qu'environ la moitié de la population avait un SAHOS (tous grades confondus), dont 59 % des hommes et 33 % des femmes étudiés respectivement (41).

Au niveau national, selon la SFRMS, en 2020, entre 4 à 10 % de la population adulte française selon l'âge est atteinte et traitée pour un SAHOS (42).

### 2.1.2 ... même si probablement sous-estimée

Dans une cohorte française regroupant 20 000 patients, en 2013-2014, il a été estimé que la prévalence des patients non traités mais à haut risque de SAHOS était proche de 20 % dans la population générale avec seulement 3,5 % de ces patients traités par PPC (43). Le SAHOS serait donc largement sous-diagnostiqué parmi la population générale. Toutefois, il convient de noter que, dans cette étude, le risque élevé de SAHOS était évalué à l'aide du questionnaire de Berlin, sans confirmation ultérieure par enregistrement du sommeil.

Pour autant, malgré cette probable sous-estimation, la prévalence du SAHOS ne cesse de croître sur les dernières années. Ainsi, selon les derniers chiffres de l'Assurance Maladie de 2023, le nombre de patients traités par PPC a triplé depuis l'année 2012.

Cette explosion dans la prévalence tient en grande partie de l'augmentation de la prévalence de l'obésité à travers le monde et en France, principal facteur de risque comme vu précédemment. L'enquête Obepi-Roche, menée par Inserm de 1997 à 2012, a mis en évidence que la prévalence de l'obésité ne cesse d'augmenter, passant de 8,5 % en 1997 à 15 % en 2012 (44). Une nouvelle édition plus récente lancée par la Ligue contre l'obésité en 2020 a aussi montré que la prévalence du surpoids-obésité était de 47,3 % dont 17 % d'obésité au sein de la population française (45).

Nous pouvons aussi citer la participation du vieillissement de la population dans l'augmentation de la prévalence.
## 2.2 Enjeux de santé individuelle du traitement du SAHOS

Le SAHOS non traité est associé à un risque majoré de survenue de multiples comorbidités, notamment cardiovasculaires, métaboliques, psychologiques, augmentant la mortalité, toute cause confondue (46).

### 2.2.1 Pathologies cardiovasculaires

Une méta-analyse conduite en 2016, regroupant au total plus de 3 millions de patients SAHOS, tout grade de sévérité confondue, a montré que la mortalité cardiovasculaire augmentait de manière linéaire avec la sévérité du SAHOS (47). Les causes premières de décès cardiovasculaires associés au SAHOS sont portées en premier lieu par l'hypertension artérielle, la coronaropathie, l'insuffisance cardiaque puis les accidents vasculaires cérébraux (48).

Ainsi, le SAHOS est associé à plusieurs comorbidités cardiovasculaires :

* Hypertension artérielle : volontiers nocturne, prédominante sur la composante diastolique. La prévalence du SAHOS parmi les hypertendus atteindrait 50 %. Parmi les hypertensions artérielles résistantes à une trithérapie, la prévalence des patients souffrant de SAHOS serait de plus de 60 % (49,50).

* Coronaropathie, par l'intermédiaire notamment d'une accélération de l'artériosclérose

* Insuffisance cardiaque

* Pathologies rythmiques

* Accidents vasculaires cérébraux

* Hypertension artérielle pulmonaire

### 2.2.2 Pathologies métaboliques : syndrome métabolique et insulinorésistance

Selon les dernières études, plus de 60 % des patients SAHOS présentent les critères permettant de poser le diagnostic de syndrome métabolique. De plus, la sévérité du SAHOS semble corrélée à la sévérité des composants du syndrome métabolique (51,52). Cette association peut s'expliquer par des facteurs de risque communs tels que l'obésité, notamment viscérale, l'hypertension artérielle, la glycémie à jeun élevée ou l'intolérance au glucose.

Par ailleurs, l'hypoxémie intermittente nocturne est associée à une intolérance au glucose, indépendamment de l'âge, du genre, de l'IMC et du tour de hanche (51,52). Ainsi, en cas de
SAHOS sévère, il y aurait un risque accru de 30 % de développer du diabète par rapport aux sujets sains (53).

### 2.2.3 Dimension psychologique

Il est bien décrit une diminution de la qualité et une tendance aux complications dépressives en cas de SAHOS non traité. La difficulté tient au fait que le SAHOS et certaines pathologies psychiatriques comme la dépression peuvent se manifester par des symptômes similaires, nécessitant alors une prise en charge concomitante.

### 2.2.4 Cancers

Les études suggèrent que le SAHOS peut influencer l'incidence et la sévérité de cancer, sans que les mécanismes exacts soient parfaitement connus. Ce risque concernerait principalement les mélanomes, certains types de cancers du sein ou pulmonaire, les cancers prostatiques et hépatiques. Au niveau physiopathologique, l'hypoxie intermittente activerait des voies favorisant la tumorigenèse, notamment le facteur inductible par l'hypoxie HIF-1. La dysfonction immunitaire ainsi que les altérations du microbiome participeraient également au sur-risque néoplasique (54).

Cependant, malgré des données expérimentales probantes, les résultats sont encore incertains en population générale. Par exemple, certaines analyses de randomisation mendélienne n'ont pas mis en évidence de relation causale entre SAHOS et le cancer du poumon, ce qui sous-entend l'existence de facteurs confondants (55).

## 2.3. Enjeux de santé publique du traitement du SAHOS

### 2.3.1 Risque accidentel

Le SAHOS est pourvoyeur de somnolence diurne excessive, de troubles de la vigilance, du fait de la fragmentation du sommeil qui l'accompagne. Ainsi, selon les études, un sujet atteint de SAHOS a entre deux à sept fois plus de risque d'avoir un accident de la route par rapport à un sujet sain (56). Il a d'ailleurs été démontré que le traitement par PPC réduit le risque d'accident (57).
### 2.3.2 Absentéisme et risque d'accidents au travail

Le SAHOS non traité concoure à une diminution de la productivité, un risque doublé d'accident au travail, un allongement des congés maladie (58).

### 2.3.3 Impact économique

Le SAHOS est donc un problème de santé publique majeure, de par sa prévalence, qui tend irrémédiablement vers l'augmentation, et de par ses enjeux en termes de santé individuelle. Un SAHOS non diagnostiqué ou non traité a pour conséquence une demande accrue en services de santé et de soin.

De multiples études ont ainsi vu le jour, estimant le coût du diagnostic et traitement du SAHOS dans la population générale, face au coût du SAHOS non traité et de ses complications (médicales, accidentelles ou professionnelles). Ainsi, un rapport de l'American Academy of Sleep Medicine a indiqué que le coût estimé d'un patient non encore diagnostiqué SAHOS donc non pris en charge était le triple des coûts globaux estimés pour un patient diagnostiqué puis traité pour un SAHOS (59). Plusieurs autres études réalisées dans différents pays vont également dans ce sens (Italie, Australie...). Cette économie pour les systèmes de santé est le reflet de l'amélioration de l'ensemble des complications du SAHOS.

Au total, l'état des connaissances actuelles laisse à supposer que le traitement efficace du SAHOS reste aujourd'hui primordial, afin d'améliorer la santé individuelle mais aussi celle de la population générale.

## 3. Etats des lieux des facteurs pronostiques de l'observance du traitement par PPC

### 3.1. Définition de l'observance

L'observance peut être définie comme le degré de suivi, d'application des recommandations et traitements tels qu'ils ont été formulés et prescrits par le médecin.

Cela désigne donc un comportement, qui sous-entend la notion d'adhérence, d'actes réfléchis et positionne le patient en tant qu'acteur principal de sa propre santé. L'adhérence résulte d'une réflexion suivie d'une acceptation par le patient, dans laquelle la compréhension de la maladie, de ses implications, joue un rôle déterminant.
## 3.2 Etat des lieux de l'observance chez les patients traités par PPC

Actuellement, on estime, à partir d'études observationnelles de grande échelle, qu'entre 40 et 50 % des patients interrompent leur traitement par PPC après trois ans de prise en charge (60,61). Une étude prospective observationnelle plus récente, réalisée sur 1136 patients, a montré un taux de désappareillage de 20,51 % à 1 an, 30,37 % à 3 ans, et 32,57 % à 5 ans (62).

## 3.3 Impact de l'observance de la PPC

Comme bien décrit précédemment, un SAHOS non traité est à l'origine d'un sur-risque de mortalité et de comorbidités. A l'inverse, des études à grande échelle ont montré que l'utilisation de la PPC était associée à une diminution de la mortalité toute cause confondue (47,63), et particulièrement la morbimortalité cardiovasculaire (64,65).

L'étude ALASKA publiée en France en 2021 a ainsi démontré que, contrairement aux patients interrompant leur traitement, les patients adhérents à leur PPC augmenteraient leur survie de 39 % à 3 ans (61).

Par ailleurs, l'amélioration clinique des patients et le contrôle des comorbidités associées au SAHOS semble liée à la durée d'utilisation de la PPC (66). En revanche, la durée minimale d'utilisation de la PPC en dessous de laquelle le bénéfice clinique deviendrait insuffisant n'est pas connue. La plupart des études retiennent une utilisation moyenne d'au minimum 4 heures par nuit, sans toutefois considérer la durée totale de sommeil ou la régularité d'usage de la PPC.

Ainsi, il semble nécessaire d'identifier les facteurs pronostiques d'une bonne observance de la PPC, puisqu'une meilleure observance est associée à un meilleur bénéfice clinique. A l'inverse, cela nous permettrait de cibler d'emblée les patients à risque de mauvaise tolérance, et d'agir en amont sur les facteurs de risque modifiables de mauvaise observance ou via l'éducation thérapeutique, en réalisant des interventions ciblées.

## 3.4 Pistes actuelles sur les facteurs pronostiques de l'observance à la PPC

De nombreux facteurs peuvent influencer l'observance du patient à la PPC. Ceux-ci peuvent être liés aux caractéristiques du patient, du SAHOS en lui-même, aux paramètres et divers réglages de la PPC, à des aspects sociaux et psychologiques.
### 3.4.1 Caractéristiques épidémiologiques du patient

Selon plusieurs études, le fait d'être un homme augmente la poursuite de la PPC (61), et ce jusque 5 ans après son initiation (62). Par ailleurs, l'observance augmente avec l'âge jusqu'à l'âge de 80 ans, à partir duquel elle décroit (62). Enfin, il semblerait que plus l'IMC est important, meilleure est l'observance (60).

### 3.4.2 Existence de comorbidités

L'existence d'une ronchopathie bruyante (62), d'une hypertension artérielle favoriserait l'observance de la PPC (61).

En revanche, l'existence d'une BPCO, d'un diabète (61), d'un syndrome des jambes sans repos sévère ou d'une insomnie (62), favoriseraient l'arrêt précoce de la PPC.

### 3.4.3 Contexte psychosocial

La présence d'un partenaire semble être un levier motivationnel au domicile, avec une observance plus importante des patients par rapport aux célibataires (62). Par ailleurs, le niveau d'éducation élevé et des revenus de ménage supérieurs sont associés à une meilleure observance (67).

### 3.4.4 Caractéristiques polysomnographiques

De nombreuses études ont retrouvé une association entre la sévérité initiale du SAHOS et une meilleure observance de la PPC, y compris à long terme (60,62,68-70). Implicitement, cela sous-tend que les patients les plus observants étant finalement ceux chez qui l'amélioration de la somnolence était la plus marquée (68,71).

De plus, le pourcentage cumulé de temps passé à des niveaux de saturation en oxygène inférieurs à 90 % pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM), serait également prédicteur de l'observance de la PPC (72).
### 3.4.5 Caractéristiques du traitement par PPC

Certains réglages de la PPC semblent associés à une meilleure observance : l'utilisation d'une pression fixe (71), d'un masque nasal (73), d'un humidificateur (74).

Par ailleurs, il semblerait que la durée du traitement par PPC importe ; en effet, plus la PPC est ancienne, plus l'observance est bonne (75) ; à nuancer car ce phénomène a tendance à s'atténuer chez les patients âgés de plus de 85 ans.

Enfin, les critères communément acceptés de mauvaise efficacité ou d'inconfort tels que les fuites supérieures à 24L/min au 95ème percentile ou l'IAH résiduel supérieur à 10/h sont associés à une moins bonne observance (75).

### 3.4.6 Accompagnement thérapeutique

Une étude observationnelle française réalisée entre 2018 et 2022 sur 6940 patients a montré qu'une première visite obligatoire dans le mois suivant l'initiation de la PPC avait un impact positif immédiat sur l'observance, en l'augmentant de près de 30 minutes par nuit. Néanmoins, cette amélioration de l'observance s'estompait à distance de la visite obligatoire et ne concernait plus qu'environ 7 % des patients à 15 jours de celle-ci (76). Par contre, cette augmentation de l'observance après la première visite semblait d'autant plus marquée chez les patients initialement non observants (c'est-à-dire avec une durée de port de la PPC inférieure à 4 heures par nuit). Ceci sous-entend l'impact majeur de l'éducation du patient sur l'observance.

Par ailleurs, il a été noté que l'observance était meilleure chez les patients ayant eux-mêmes initié la consultation initiale, par rapport à ceux qui avaient été adressés initialement par leur proches ou partenaire (77). Ceci renforce l'idée que l'observance est le résultat d'un choix, d'une adhésion active du patient lui-même.

### 3.4.7 Observance précoce

Le degré d'observance précoce semble prédire l'observance à long terme (68,71). Une étude suggère même que l'observance à trois jours de l'initiation du traitement serait le reflet de l'observance à trente jours de traitement (78).
L'observance du traitement par PPC sur le long terme semble se déterminer très tôt après son initiation. Cela souligne l'importance d'identifier le plus rapidement possible les facteurs prédictifs de l'observance, ou plutôt de non-observance, afin de pouvoir les influencer.

## 3.5 Résultats préliminaires de l'étude EVO PPC, à 4 mois de l'initiation de la PPC

La pertinence de l'étude EVO PPC repose sur le fait que le bénéfice attendu du traitement par PPC repose directement sur la poursuite et l'observance du traitement. Ainsi, EvoPPC a pour but d'identifier précisément les facteurs associés à la bonne observance de la PPC.
Trois facteurs prédictifs de l'observance à la PPC ont été identifiés d'après les résultats préliminaires de 60 patients inclus dans l'étude EVO PPC, à 4 mois de l'initiation du traitement par PPC. Il s'agit de l'amélioration d'une ronchopathie initiale (p=0,002), d'une bonne observance précoce à J28 (p<0,001) et d'un réglage de pression en mode fixe (p=0,012). Par ailleurs, la conviction de la perception de la maladie évalué par le questionnaire IPQR et la bonne adhésion au traitement évaluée par l'échelle MMAS étaient aussi significativement associés à une meilleure observance.

# MATERIEL et METHODE

## 1. Type d'étude

L'étude EVO PPC est une étude de type cohorte descriptive, longitudinale et monocentrique, menée au sein de l'Unité des Pathologies du Sommeil et de la Vigilance (UPSV) du CHU Amiens Picardie.

Les inclusions ont eu lieu entre juillet 2022 et août 2024.

Le nombre de patients à inclure avait été fixé à 132, afin de tenir compte d'une proportion estimée à 10 % de données potentiellement non analysables. La période de suivi de 12 mois initialement prévue par l'étude, a été prolongée jusque 36 mois.

Ce travail porte sur l'analyse des données préliminaires de M12.
## 2. Objectifs de l'étude

L'objectif principal de l'étude est d'identifier les critères prédictifs de la bonne observance de la PPC à 12 mois de son instauration. La bonne observance est définie par une durée moyenne d'utilisation quotidienne de la PPC supérieure à 4 heures.

## 3. Critères de jugement

Le critère de jugement principal est l'observance du traitement par PPC à 12 mois de son instauration, définie par une utilisation quotidienne moyenne supérieure à 4 heures. L'observance a été recueillie grâce à un relevé machine couvrant les quatre dernières semaines.

## 4. Population

### 4.1. Recrutement

La participation à l'étude EVO PPC a été proposée à l'ensemble des patients chez qui un diagnostic de SAHOS avec nécessité de traitement par PPC avait été posé au sein de l'UPSV du CHU d'Amiens.

Cette proposition était faite par l'un des médecins, à l'issue de la consultation d'annonce. Une lettre d'information ainsi qu'un formulaire de consentement éclairé étaient remis au patient lors de cette consultation. La signature du consentement, recueillie après un temps de réflexion, devait intervenir avant l'instauration du traitement par PPC, dans un délai maximal de 30 jours.

### 4.2. Critères d'inclusion

Etaient inclus les patients :

* Majeurs,

* Présentant un SAHOS d'expression modérée à sévère (IAH > 15/h), diagnostiqué par polygraphie ou polysomnographie au sein de l'UPSV du CHU d'Amiens. A noter que le SAHOS devait relever en première intention d'un traitement par PPC.

* Ayant signé un formulaire de consentement éclairé.
### 4.3.Critères de non inclusion

Les critères de non-inclusion comprenaient :

* Un antécédent d'appareillage par PPC,

* Un syndrome d'apnées-hypopnées du sommeil de type central ou mixte,

* Une maladie psychiatrique ou pneumologique déstabilisée,

* Un projet de chirurgie de l'obésité ou de chirurgie ORL en vue d'une correction de SAHOS,

* Les femmes enceintes ou allaitantes,

* Les patients sous mesure de protection juridique.

## 5. Recueil de données

Le recueil de données s'est appuyé sur les échéances habituelles du suivi des patients atteints de SAHOS au sein de l'UPSV.

### 5.1.Consultation de pré-inclusion

La consultation de pré-inclusion correspondait à la consultation d'annonce diagnostic du SAHOS, menée par l'un des médecins de l'UPSV.

Lors de cette consultation, le médecin investigateur délivrait une information orale concernant l'étude et lui remettait une lettre d'information écrite ainsi qu'un formulaire de consentement.

Il existait un délai maximal de 30 jours entre la consultation de pré-inclusion et la consultation d'inclusion, correspondant au délai de réflexion.

### 5.2.Consultation d'inclusion

La consultation d'inclusion avait lieu au moment de l'instauration de la PPC au sein de l'UPSV. Le médecin investigateur recueillait alors le consentement éclairé signé par le patient.

Suite à cette signature, et avant l'éducation thérapeutique, le patient rencontrait la neuropsychologue du service, afin de réaliser des questionnaires validés en pratique courante.
### 5.3.Consultation de suivi

Les consultations de suivi correspondaient aux échéances habituelles du suivi des patients atteints de SAHOS au sein de l'UPSV. Elles avaient donc lieu à 4 mois puis 12 mois de l'instauration de la PPC, là aussi menées par l'un des médecins du service.

En plus du temps de consultation médicale, les patients rencontraient à nouveau la neuropsychologue, afin de répéter les questionnaires initiaux.

### 5.4.Données médicales étudiées

Au cours des consultations médicales (pré-inclusion, inclusion, consultation de suivi à M4 puis M12), nous interrogeions le patient sur la tolérance, ses symptômes initiaux puis sa symptomatologie résiduelle sous PPC, l'existence ou non de traitements antidépresseurs ou à visée soporifique. Le patient remplissait également les échelles de somnolence subjective d'Epworth et de fatigue de Pichot.

Nous analysions ensuite les données du rapport d'observance sur les quatre dernières semaines précédant la consultation, en particulier : le pourcentage de jours d'observance, les temps moyen et médian d'utilisation, les fuites médianes, l'IAH résiduel.

Nous collections également les différents réglages de la PPC (pression fixe ou autopilotée, présence ou non d'une rampe, d'EPR, d'un humidificateur, d'un circuit chauffant).

### 5.5.Données neuropsychologiques étudiées

A chaque échéance, étaient évalué le niveau de motivation, d'adhésion, les connaissances, la compréhension du syndrome d'apnée du sommeil et du traitement par PPC, grâce à cinq questionnaires, remplis par le patient avec l'assistance de la neuropsychologue :

* Illness Perception Questionnaire (IPQ-R) : outil psychométrique quantitatif qui évalue la représentation qu'un patient se fait de sa maladie

* Belief about Medecines Questionnaire (BMQ) : outil permettant l'évaluation des croyances du patient vis à vis des prescriptions médicales

* Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) : échelle évaluant l'adhésion, et plus globalement, l'observance thérapeutique
* Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) : échelle de dépistage de troubles anxieux ou dépressifs

* Échelle de Rollnick ou évaluation de la motivation au changement : échelle évaluant le degré de motivation d'un patient à changer un comportement de santé

## 6. Arrêt de l'étude

L'arrêt anticipé de l'étude était acté lorsque :

* Le patient retirait son consentement,

* Le patient était désappareillé pour une raison médicale,

* À la suite d'une décision de l'investigateur

* Le patient était perdu de vue

## 7. Analyses statistiques

Une analyse descriptive de la population a été réalisée.

Les variables quantitatives ont été exprimées par la moyenne ± écart-type, ou par la médiane [intervalle interquartile], selon leur distribution.

Les variables qualitatives ont été exprimées en effectifs et pourcentages.

Les analyses du critère de jugement portaient sur l'association entre les différentes variables explicatives potentielles et l'observance moyenne supérieure à 4 heures par nuit à 12 mois.

Les variables qualitatives ont été comparées à l'aide du test du Khi² ou, si les conditions d'application n'étaient pas remplies, du test exact de Fisher.

Les variables quantitatives ont été analysées à l'aide du test T de student. Lorsque les conditions d'utilisation du test T n'étaient pas réunies, un test non paramétrique de Mann-Whitney était utilisé.

Le seuil de significativité bilatéral a été fixé tel que $\alpha = 5\%$.

L'ensemble des analyses statistiques a été réalisé à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics version 27.
## 8. Aspects réglementaires

Cette étude a été menée conformément à la loi en vigueur (Application du décret n°2016-1537 du 16 novembre 2016 sur les recherches impliquant la personne humaine) et en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques.

L'ensemble des sujets ayant participé à l'étude ont reçu une information éclairée avant d'accorder leur consentement.

Chaque donnée enregistrée a fait l'objet d'un traitement informatisé à l'Unité de Biostatistiques du CHU Amiens Picardie dans le respect de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978.

Cette recherche été soumise au CPP Sud Méditerranée II le 13/01/2024 et a reçu un avis favorable le 06/04/2024 sous le numéro 22.00394.000079.

Le numéro d'enregistrement clinical trial est : PI2022_843_0007.

# RESULTATS

## 1. Population étudiée

### 1.1 Echantillon inclus

Au total, entre juillet 2022 et août 2024, 132 patients ont été inclus dans l'étude EVO PPC, suite au diagnostic de SAHOS et l'instauration de la PPC au sein de l'Unité des Pathologies du Sommeil et de la Vigilance du CHU d'Amiens.

Sept patients sont sortis de l'étude de manière prématurée avant le M12. Parmi eux, deux patients sont décédés au cours du suivi, un patient a retiré son consentement, un patient a été désappareillé suite à la correction post-chirurgicale du SAHOS, deux patients ont abandonné la PPC au profit de traitement alternatif (nécessité d'une ventilation auto-asservie pour l'un et intolérance du traitement par PPC pour l'autre, avec décision de relai par OAM) et un patient a été exclu de l'étude sur décision de l'investigateur (existence d'un syndrome des jambes sans repos très invalidant).

Les données au moment de l'inclusion puis à 12 mois du suivi ont donc été recueillies et analysées pour 125 patients.
<figure><img src="image_3.png" /><figcaption>Figure 1 : Diagramme de flux de l'étude EVO PPC</figcaption></figure>
## 1.2 Caractéristiques anthropométriques et sociodémographiques

La population incluse dans EVO PPC était majoritairement constituée d'hommes, à hauteur de 76 %. L'âge moyen des participants était de 56,2 ± 12,2 ans.

La prévalence de l'obésité était élevée, atteignant 76 % dans l'échantillon. Parmi ces patients, 40,8 % présentaient une obésité modérée, 24,8 % une obésité sévère et 10,4 % une obésité morbide. L'indice de masse corporelle médian était de 32,9 kg/m² [30,1 – 36,6]. Le tour de cou médian était de 42,0 cm [39,0 – 45,0]. Une proportion importante des participants (62,4 %) se déclarait sédentaire.

Concernant le tabagisme, plus de la moitié des patients (54,4 %) avaient un antécédent tabagique. Parmi eux, 23,5 % étaient encore fumeurs actifs tandis que 76,5 % étaient sevrés au moment de l'inclusion.

Enfin, sur le plan socioprofessionnel, un peu moins de la moitié des participants avaient un niveau d'études supérieur à 12 ans et 16,8 % déclaraient exercer un travail posté.

<table><caption>**Tableau 1** : Caractéristiques anthropométriques et sociodémographiques de la population à l'inclusion</caption><thead><tr><th></th><th>Effectif (n = 125)</th></tr></thead><tbody><tr><td><strong>Homme</strong></td><td>95 (76%)</td></tr><tr><td><strong>Sédentaire</strong></td><td>78 (62,4%)</td></tr><tr><td><strong>Obésité</strong></td><td>95 (76%)</td></tr><tr><td>Modérée</td><td>51 (40,8%)</td></tr><tr><td>Sévère</td><td>31 (24,8%)</td></tr><tr><td>Morbide</td><td>13 (10,4%)</td></tr><tr><td><strong>IMC</strong></td><td>32,9 [30.1 – 36.6]</td></tr><tr><td><strong>Tour de cou</strong></td><td>42.0 [39.0 – 45.0]</td></tr><tr><td><strong>Age</strong></td><td>56,2 ± 12,2</td></tr><tr><td><strong>Tabagisme</strong></td><td>68 (54,4%)</td></tr><tr><td>Actif</td><td>16 (23,5%)</td></tr><tr><td>Sevré</td><td>52 (76,5%)</td></tr><tr><td><strong>Scolarité > 12 ans</strong></td><td>58 (46,8%)</td></tr><tr><td><strong>Travailleur posté</strong></td><td>21 (16,8%)</td></tr></tbody></table>

Les variables qualitatives sont exprimées en effectifs et pourcentages. Les variables quantitatives sont exprimées sous forme de moyenne ± écart-types ou de médiane [rang interquartile] en fonction de leur distribution.
## 1.3 Comorbidités des participants

L'hypertension artérielle (HTA) constituait la comorbidité la plus fréquente, retrouvée chez 56,8 % des patients. Aucune donnée complémentaire n'a été collectée concernant ses caractéristiques ou les traitements qui lui était associés.

L'hypercholestérolémie concernait 16 % des patients, tandis qu'une autre forme de dyslipidémie était présente chez 22,4 % de la population.

Sur le plan endocrinologique 14,4 % des participants souffraient de diabète ; dont 27,8 % était insulinoréquérant. L'hypothyroïdie concernait 8 % de la population.

Parmi les comorbidités respiratoires, seuls 4,8 % des patients souffraient d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et 8,8 % présentaient d'autres troubles respiratoires, en sachant que le fait d'avoir une maladie pneumologique déstabilisée constituait un critère de non-inclusion.

<table><caption>Tableau 2 : Comorbidités des participants à l'inclusion</caption><thead><tr><th></th><th>Effectif (n = 125)</th></tr></thead><tbody><tr><td>HTA</td><td>71 (56,8 %)</td></tr><tr><td>Coronoropathie</td><td>11 (8,8 %)</td></tr><tr><td>Autre trouble cardiaque</td><td>16 (12,8 %)</td></tr><tr><td>Hypercholestérolémie</td><td>20 (16 %)</td></tr><tr><td>Dyslipidémie autre</td><td>28 (22,4 %)</td></tr><tr><td>Diabète</td><td>18 (14,4 %)</td></tr><tr><td>Insulinoréquérant</td><td>5 (27,8 %)</td></tr><tr><td>Non insulinoréquérant</td><td>12 (66,7 %)</td></tr><tr><td>BPCO</td><td>6 (4,8 %)</td></tr><tr><td>Autres troubles respiratoires</td><td>11 (8,8 %)</td></tr><tr><td>Insuffisance rénale</td><td>4 (3,2 %)</td></tr><tr><td>RGO</td><td>9 (7,2 %)</td></tr><tr><td>Hypothyroïdie</td><td>10 (8 %)</td></tr><tr><td>Autre endocrinopathie</td><td>7 (5,6 %)</td></tr><tr><td>Epilepsie</td><td>3 (2,4 %)</td></tr><tr><td>Pathologie du SNC</td><td>27 (21,6 %)</td></tr><tr><td>Dépression</td><td>9 (7,2 %)</td></tr><tr><td>Pathologie anxio-dépressive</td><td>7 (5,6 %)</td></tr><tr><td>Arthrose</td><td>16 (12,9 %)</td></tr><tr><td>Cancer, hémopathie</td><td>12 (9,6 %)</td></tr></tbody></table>

Les variables qualitatives sont exprimées en effectifs et pourcentages.
## 1.4 Symptomatologie à l'inclusion

Au moment du diagnostic, les patients présentaient en moyenne 5.09 ± 2,4 symptômes, et 83,2 % d'entre eux rapportaient au moins trois symptômes évocateurs de SAHOS.

L'échelle de somnolence d'Epworth était cotée en moyenne à 9,4 ± 5,4. Il est important de souligner que seulement 42,4 % des patients étaient finalement classés comme somnolents, c'est-à-dire avec une échelle d'Epworth supérieure ou égale à 11. L'échelle de fatigue de Pichot était en moyenne de 12,3 ± 7,3, mais seuls 10,4 % des patients atteignaient le seuil de fatigue pathologique.

Concernant la sphère psychologique, 17,8 % des participants présentaient une anxiété certaine selon l'échelle HAD et 13,3 % des symptômes dépressifs.

Parmi les autres symptômes diurnes rapportés, les céphalées matinales étaient présentes chez 30,4 % des patients, les troubles de l'attention chez 31,2 % et les troubles de la concentration chez 35,2 %. Les troubles de la libido concernaient 27,2 % de la population.

La somnolence était donc le symptôme diurne le plus fréquemment retrouvé au sein de notre étude, suivie des troubles de la concentration, de l'attention puis des céphalées matinales.

<figure><img src="image_4.png" /><figcaption>Figure 2 : Symptomatologie diurne à l'inclusion</figcaption></figure>
Concernant les symptômes nocturnes, les trois les plus représentés étaient la ronchopathie (presque 9 patients sur 10), une sensation de sommeil non réparateur (62,4 %) et la survenue de réveils nocturnes (59,2 %).

Les autres symptômes nocturnes classiquement associés au SAHOS étaient rapportés : nycturie pour 52 % des patients, sécheresse buccale pour 51,2 % des patients, sensation de sommeil de mauvaise qualité pour 45,6 % des patients, obstruction nasale pour 33,6 % des patients. Des pauses respiratoires nocturnes étaient rapportés par l'entourage ou par le patient lui-même uniquement dans 22,4 % des cas (sachant qu'environ 20 % de nos patients dormaient seuls tout au long de l'étude). Enfin, 14,4 % rapportaient la survenue de cauchemars.

<figure><img src="image_5.png" /><figcaption>**Figure 3** : Dymptomatologie nocturne à l'inclusion</figcaption></figure>

## 1.5 Caractéristiques du SAHOS à l'inclusion

En moyenne, l'IAH initial était de 42,8 ± 20,5. Près de trois quarts des participants présentaient un SAHOS d'expression sévère.

Dans 21,6 % des cas, le SAHOS était associé à une désaturation nocturne sévère soit un temps passé sous 90 % de saturation durant au minimum 30 % de la nuit.
Enfin, l'index de micro-éveils était en moyenne de 29,2 ± 18.
<table><caption>Tableau 3 : Caractéristiques du SAHOS à l'inclusion</caption><thead><tr><th></th><th></th></tr></thead><tbody><tr><td><strong>Sévérité du SAHOS</strong></td><td></td></tr><tr><td>IAH initial</td><td>42,8 ± 20,5</td></tr><tr><td>SAHOS sévère</td><td>91 (72,8 %)</td></tr><tr><td><strong>Désaturation</strong></td><td></td></tr><tr><td>Désaturation nocturne (durée sous 90% de saturation)</td><td>10 [3 – 28]</td></tr><tr><td>Désaturation nocturne sévère (30% du temps)</td><td>27 (21,6 %)</td></tr><tr><td>Index de micro-éveils</td><td>29,2 ± 18,1</td></tr></tbody></table>

Les variables qualitatives sont exprimées en effectifs et pourcentages. Les variables quantitatives sont exprimées sous forme de moyenne ± écart-types ou de médiane [rang interquartile] en fonction de leur distribution.

## 2. Résultats à 12 mois

### 2.1 Observance

Sur notre période de suivi, c'est-à-dire de l'inclusion au douzième mois suivant l'instauration de la PPC, nous avons analysé 125 patients.

A J8, 104 patients soit 83.2 % de notre cohorte étaient considérés comme observant, c'est-à-dire avec une durée d'utilisation de la PPC ≥ 4 heures par nuit en moyenne. Cette proportion s'élevait à 77.6 % à J28, à 80 % à M4 et à 81.6 % à M12. Ainsi, la durée moyenne d'utilisation de PPC était de 326 ± 124 minutes à J28, 334,6 ± 130,5 à M4 et 325,4 ± 149,4 à M12. Les analyses statistiques ont permis de montrer que l'observance à J8, J28 et M4 étaient significativement associées à celle observée à M12 (p < 0,001).

A contrario, au fil de ce suivi, 12 patients ont totalement interrompu leur traitement par PPC (2 à J28, 2 à M4, 8 à M12), correspondant, au total, à 9.6 % de notre échantillon initial. Ceci était dû à une mauvaise tolérance de la PPC. A noter que notre échantillon initial tenait compte d'une proportion de 10 % de données non analysables.

Pour 11 de nos patients, la PPC était poursuivie à M12, sans pour autant pouvoir les considérer comme observants en raison d'une durée d'utilisation de la PPC inférieure à 4h.
Sur le diagramme alluvial (figure 4), représentant la répartition des patients de l'étude au fil du suivi, nous pouvons noter que la proportion de patients observants reste stable au cours du suivi, pour atteindre 81,6 % à M12. Par ailleurs, la proportion de sujets qui modifient leur niveau d'observance est relativement faible (15,2 % entre J8 et J28 ; 15.2 % entre J28 et M4 ; 11,2 % entre M4 et M12).

<figure><img src="image_6.png" /><figcaption>Figure 4 : Diagramme alluvial</figcaption></figure>

## 2.2 Comparaisons cliniques entre observants et les non-observants

### 2.2.1. Caractéristiques anthropométriques et sociodémographiques

Ni le sexe (p = 0,590), l'âge (p = 0,645) ou l'IMC (p = 0,433) n'étaient associés à une différence d'observance à 12 mois de l'initiation de la PPC. Par ailleurs, aucune des comorbidités rapportées n'étaient associés à une différence d'observance à 12 mois de l'initiation de la PPC.

### 2.2.2. Caractéristiques du SAHOS

Aucune caractéristique du SAHOS n'était associée à une meilleure observance à douze mois de traitement par PPC.
### 2.2.3. Réglages de la PPC

Aucun réglage ni dispositif de confort de la PPC n'est apparu significativement associé à une observance >4h au douzième mois (parmi : pression fixe, rampe, EPR, humidificateur, circuit chauffant). Toutefois, l'utilisation quotidienne était supérieure à M12 en cas de réglage en pression fixe (373 min vs. 298min ; *p* = 0.005) ou en cas d'utilisation d'une interface nasale (385 min vs. 322 min ; *p* = 0.003).

### 2.2.4. Données d'observance et de tolérance précoce

Nous avons observé une forte corrélation entre les niveaux d'observance à J8, J28, M4 et ceux de M12. Ainsi, parmi les patients observants > 4h à M12, 89,2 % l'étaient à J8 (*p* < 0,001), 86,1 % l'étaient à J28 (*p* < 0,001) et 92,2 % l'étaient à M4 (*p* < 0,001).

En analyse multivariée (tableau 5), parmi les facteurs testés, seul le fait d'être déjà observant à J8 ressortait comme significativement associé à l'observance à M12 (OR = 6,28 [1,58 – 25,03] ; *p* = 0,009).

De plus, la bonne tolérance de la PPC à M4 semblait prédictive d'une meilleure observance à 12 mois, avec 96 % des observants à 12 mois rapportant une bonne tolérance à 4 mois, contre 50 % dans le groupe des non-observants, sans que l'effectif ne nous permette de tirer des conclusions.

A contrario, l'existence d'un bruit gênant au quatrième mois semblait plus fréquent dans le groupe des non-observants (25 % contre 3 % chez les observants); là encore, la significativité n'a pas pu être prouvée.
<table><caption>Tableau 4 : Evaluation des critères associés à l'observance ≥ 4h à M12</caption><thead><tr><th>Variables</th><th>Observant<br>(≥ 4h/nuit)</th><th>Non-observant<br>(&lt; 4h/nuit)</th><th>p-value</th></tr></thead><tbody><tr><td colspan="4"><strong>Caractéristiques anthropométriques et sociodémographiques</strong></td></tr><tr><td>Sexe masculin</td><td>76 (74,5%)</td><td>19 (82,6%)</td><td>0,590</td></tr><tr><td>Age</td><td>55,96 ± 12,66</td><td>57,26 ± 9,83</td><td>0,645</td></tr><tr><td>IMC</td><td>33,62 ± 5,76</td><td>32,59 ± 5,26</td><td>0,433</td></tr><tr><td>Niveau de scolarité &lt; 12 ans</td><td>57 (56,4%)</td><td>9 (39,1%)</td><td>0,167</td></tr><tr><td colspan="4"><strong>Caractéristiques du SAHOS</strong></td></tr><tr><td>SAHOS sévère au<br>diagnostic</td><td>75 (73,5%)</td><td>16 (69,6%)</td><td>0,796</td></tr><tr><td>IAH initial</td><td>43,99 ± 21,14</td><td>37,7 ± 16,99</td><td>0,134</td></tr><tr><td>Désaturation sévère</td><td>24 (23,5%)</td><td>3 (13%)</td><td>0,401</td></tr><tr><td colspan="4"><strong>Réglages de la PPC à M12</strong></td></tr><tr><td>Pression fixe à M12</td><td>85 (83,3%)</td><td>8 (72,7%)</td><td>*</td></tr><tr><td>Humidificateur à M12</td><td>65 (63,7%)</td><td>7 (63,6%)</td><td>1,000</td></tr><tr><td>Circuit chauffant à M12</td><td>19 (18,6%)</td><td>3 (27,3%)</td><td>*</td></tr><tr><td>EPR à M12</td><td>25 (24,5%)</td><td>2 (18,2%)</td><td>*</td></tr><tr><td>Interface nasale à M12</td><td>64 (62,7%)</td><td>4 (36,4%)</td><td>0,111</td></tr><tr><td>Rampe à M12</td><td>96 (94,1%)</td><td>10 (90,9%)</td><td>*</td></tr><tr><td colspan="4"><strong>Observance précoce</strong></td></tr><tr><td>Observance à J8 (&gt; 4h)</td><td>91 (89,2%)</td><td>13 (56,5%)</td><td>&lt; 0,001</td></tr><tr><td>Observance à J28 (&gt; 4h)</td><td>87 (86,1%)</td><td>9 (40,3%)</td><td>&lt; 0,001</td></tr><tr><td>Observance à M4 (&gt; 4h)</td><td>94 (92,2%)</td><td>6 (26,1%)</td><td>&lt; 0,001</td></tr><tr><td colspan="4"><strong>Echelles de tolérance à M4</strong></td></tr><tr><td>Tolérance à M4</td><td>97 (96%)</td><td>10 (50%)</td><td>*</td></tr><tr><td>Bruit gênant à M4</td><td>3 (3,0%)</td><td>5 (25%)</td><td>*</td></tr><tr><td>Satisfaction du conjoint à<br>M4</td><td>69 (93,2%)</td><td>11 (84,6%)</td><td>*</td></tr></tbody></table>

Les variables qualitatives sont exprimées en effectifs et pourcentages. Les variables quantitatives sont exprimées sous forme de moyenne ± écart-types ou de médiane [rang interquartile] en fonction de leur distribution.

### 2.2.5. Symptômes initiaux

A l'inclusion, le nombre de symptômes évocateurs de SAHOS n'était pas significativement différent entre les observants et les non-observants (p = 0,538) ; environ 80 % des patients rapportant au moins trois symptômes dans les deux groupes.

<footnote>* Effectif insuffisant</footnote>
La présence de céphalées matinales au moment du diagnostic était associée à une meilleure observance de la PPC à 12 mois de son initiation (p = 0,002). Ainsi, les patients observants rapportaient davantage de céphalées matinales que les non-observants (36,3 % contre 4,3 %), au moment du diagnostic.

De plus, un plus haut score initial sur l'échelle d'Epworth prédisait une meilleure observance de la PPC à 12 mois de son initiation (p = 0,048). L'Epworth était de 9,87 ± 5,61 chez les observants et de 7,39 ± 4,15 chez les patients non-observants. Cependant, la proportion de patients présentant une hypersomnolence initiale selon l'échelle d'Epworth (définie par un score ≥ 11) n'était pas statistiquement différente entre les deux groupes (46,1 % contre 26,1 % ; p = 0,103). De même, l'observance de la PPC ne semblait pas prédite par l'échelle de fatigue de Pichot initiale. Aucune association significative n'a été retrouvée pour les autres symptômes initiaux.

<table><caption>**Tableau 5** : Evaluation des critères associés à l'observance ≥ 4h à M12 : symptomatologie initiale</caption><thead><tr><th>Variables</th><th>Observant<br>(≥ 4h/nuit)</th><th>Non-observant<br>(&lt; 4h/nuit)</th><th>p-value</th></tr></thead><tbody><tr><td><strong>Symptomatologie initiale</strong></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Au moins 3 symptômes à J0</td><td>86 (84,3 %)</td><td>18 (78,3 %)</td><td>0,538</td></tr><tr><td>Score d'Epworth</td><td>9,87 ± 5,61</td><td>7,39 ± 4,15</td><td>0,048</td></tr><tr><td>Somnolence initiale selon Epworth</td><td>47 (46,1 %)</td><td>6 (26,1 %)</td><td>0,103</td></tr><tr><td>Echelle de fatigue de Pichot</td><td>12,05 ± 7,19</td><td>13,43 ± 8,17</td><td>0,417</td></tr><tr><td>Fatigue initiale selon Pichot</td><td>10 (9,8 %)</td><td>3 (13 %)</td><td>*</td></tr><tr><td>Cauchemars</td><td>15 (14,7 %)</td><td>3 (13 %)</td><td>1,000</td></tr><tr><td>Céphalées matinales</td><td>37 (36,3 %)</td><td>1 (4,3 %)</td><td>0,002</td></tr><tr><td>Sommeil de mauvaise qualité</td><td>43 (42,2 %)</td><td>14 (60,9 %)</td><td>0,112</td></tr><tr><td>Obstruction nasale</td><td>37 (36,3 %)</td><td>5 (21,7 %)</td><td>0,227</td></tr><tr><td>Sommeil non réparateur</td><td>62 (60,8 %)</td><td>16 (69,6 %)</td><td>0,484</td></tr><tr><td>Pauses respiratoires nocturnes</td><td>23 (22,5 %)</td><td>5 (21,7 %)</td><td>1,000</td></tr><tr><td>Troubles de l'attention</td><td>34 (33,3 %)</td><td>5 (21,7 %)</td><td>0,328</td></tr><tr><td>Nycturie</td><td>56 (54,9 %)</td><td>9 (39,1 %)</td><td>0,248</td></tr><tr><td>Réveils nocturnes</td><td>63 (61,8 %)</td><td>11 (47,8 %)</td><td>0,246</td></tr><tr><td>Troubles de la concentration</td><td>39 (38,2 %)</td><td>5 (21,7 %)</td><td>0,155</td></tr><tr><td>Troubles de la libido</td><td>28 (27,5 %)</td><td>6 (26,1 %)</td><td>1,000</td></tr><tr><td>Ronchopathie</td><td>87 (85,3 %)</td><td>21 (91,3 %)</td><td>0,736</td></tr></tbody></table>

Les variables qualitatives sont exprimées en effectifs et pourcentages. Les variables quantitatives sont exprimées sous forme de moyenne ± écart-types ou de médiane [rang interquartile] en fonction de leur distribution.

<footnote>* Effectif insuffisant</footnote>
### 2.2.6. Amélioration des symptômes à M4

De la même manière que la présence de céphalées matinales au diagnostic, l'amélioration de ce symptôme à 4 mois de l'initiation de la PPC était significativement associée à une observance ≥ 4 heures à 12 mois de traitement (p = 0,042). Nous avons également observé une tendance non significative à l'amélioration de la nycturie, des réveils nocturnes et de la ronchopathie dans le groupe des patients observants (36,6 % contre 15 %, p = 0,007 ; 36,6 % contre 15 %, p = 0,007 ; et 81,2 % contre 60 %, p = 0,007 respectivement). En analyse multivariée, seule l'amélioration de la nycturie au quatrième mois (OR = 5,06 [1,07 – 23,98] ; p = 0,041) était associée à l'observance au douzième mois.

<table><caption>**Tableau 6** : Evaluation des critères associés à l'observance ≥ 4h à M12 : amélioration des symptômes initiaux</caption><thead><tr><th>Variables</th><th>Observant<br>(≥ 4h/nuit)</th><th>Non-observant<br>(&lt; 4h/nuit)</th><th>p-value</th></tr></thead><tbody><tr><td><strong>Amélioration des symptômes à M4</strong></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Amélioration de la somnolence à M4</td><td>35 (34,7 %)</td><td>5 (25 %)</td><td>0,449</td></tr><tr><td>Amélioration de la fatigue à M4</td><td>10 (9,9 %)</td><td>1 (5,0 %)</td><td>0,689</td></tr><tr><td>Amélioration des cauchemars à M4</td><td>10 (9,9 %)</td><td>3 (15 %)</td><td>*</td></tr><tr><td><strong>Amélioration des céphalées matinales à M4</strong></td><td>28 (27,7 %)</td><td>1 (5,0 %)</td><td>0,042</td></tr><tr><td>Amélioration du sommeil de mauvaise qualité à M4</td><td>37 (36,6 %)</td><td>9 (45 %)</td><td>0,615</td></tr><tr><td>Amélioration du sommeil non réparateur à M4</td><td>56 (55,4 %)</td><td>9 (45 %)</td><td>0,465</td></tr><tr><td>Amélioration des pauses respiratoires nocturnes à M4</td><td>21 (20,8 %)</td><td>5 (25 %)</td><td>0,766</td></tr><tr><td>Amélioration des troubles de l'attention à M4</td><td>22 (21,8 %)</td><td>2 (10 %)</td><td>0,358</td></tr><tr><td>Amélioration de la nycturie à M4</td><td>37 (36,6 %)</td><td>3 (15 %)</td><td>0,072</td></tr><tr><td>Amélioration des réveils nocturnes à M4</td><td>37 (36,6 %)</td><td>3 (15 %)</td><td>0,072</td></tr><tr><td>Amélioration des troubles de la concentration à M4</td><td>26 (25,7 %)</td><td>3 (15 %)</td><td>0,398</td></tr><tr><td>Amélioration des troubles de la libido à M4</td><td>20 (19,8 %)</td><td>2 (10 %)</td><td>0,525</td></tr><tr><td>Amélioration de la ronchopathie à M4</td><td>82 (81,2 %)</td><td>12 (60 %)</td><td>0,073</td></tr></tbody></table>

Les variables qualitatives sont exprimées en effectifs et pourcentages.

<footnote>* Effectif insuffisant</footnote>
<table><caption>Tableau 7 : Analyse multivariée des critères associés à une observance ≥ 4h à M12</caption><thead><tr><td>Variable</td><td>Odds ratio</td><td>p-value</td></tr></thead><tbody><tr><td>Observance à J8 ≥ 4h</td><td>6,28 [1,58 – 25,03]</td><td>0,009</td></tr><tr><td>Amélioration de la nycturie à M4</td><td>5,06 [1,07 – 23,98]</td><td>0,041</td></tr><tr><td>Amélioration de la ronchopathie à M4</td><td>3,18 [0,91 – 11,06]</td><td>0,069</td></tr><tr><td>Amélioration des céphalées matinales à M4</td><td>6,61 [0,78 – 56,07]</td><td>0,083</td></tr><tr><td>IPQR - chronologie</td><td>0,91 [0,83 – 1,01]</td><td>0,079</td></tr></tbody></table>

### 2.2.7. Tests neuropsychométriques

L'échelle IPQ-R permet d'étudier les différentes dimensions de la maladie : identification des symptômes, perception de la chronologie de la pathologie, de ses conséquences, contrôle personnel de la maladie, contrôle par le traitement, cohérence de la maladie, caractère cyclique ainsi que la représentation émotionnelle. Dans notre étude, une meilleure perception des conséquences de la maladie par le patient était significativement associée à une observance ≥ 4 heures (p = 0,023). Il en est de même pour la compréhension de la chronologie de la maladie (p = 0,020).

L'échelle BMQ explore les croyances des patients concernant les traitements médicamenteux selon quatre composantes : la nécessité, la préoccupation, la surutilisation et le préjudice. A l'issue de 12 mois de traitement, aucune de ces dimensions n'était significativement associée à une observance ≥ 4h.

Enfin, nous avons utilisé l'échelle de Rollnick pour évaluer la motivation au changement du patient, à travers trois dimensions : l'importance, la confiance et la priorité accordées au changement. Un score plus élevé traduisait une motivation plus importante. Le tableau 8 montre que la confiance dans le changement (p = 0,043) et la priorité accordée au changement (p = 0,024) étaient associées à une meilleure observance de la PPC à douze mois.

L'adhésion au traitement évaluée par l'échelle MMAS n'était pas associé à l'observance, contrairement à ce qui avait pu être observé lors de l'analyse préliminaire des données à M4.
<table><caption>Tableau 8 : Evaluation des critères psychométriques associés à une observance ≥ 4 heures à</caption><thead><tr><th></th><th colspan="3" style="text-align: center;">M12</th></tr><tr><th></th><th style="text-align: center;">Observant<br>(≥ 4h/nuit)</th><th style="text-align: center;">Non-observant<br>(&lt; 4h/nuit)</th><th style="text-align: center;">p-value</th></tr></thead><tbody><tr><td colspan="4" style="text-align: left;"><strong>Revised Illness Perception Questionnaire (IPQR)</strong></td></tr><tr><td style="text-align: left;">Identité</td><td style="text-align: center;">5,53 ± 2,66</td><td style="text-align: center;">5,0 ± 2,45</td><td style="text-align: center;">0,379</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Chronologie</td><td style="text-align: center;">18,66 ± 5,99</td><td style="text-align: center;">21,87 ± 5,51</td><td style="text-align: center;">0,020</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Conséquences</td><td style="text-align: center;">17,96 ± 4,65</td><td style="text-align: center;">15,39 ± 5,45</td><td style="text-align: center;">0,023</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Contrôle personnel</td><td style="text-align: center;">21,02 ± 4,23</td><td style="text-align: center;">20,09 ± 3,57</td><td style="text-align: center;">0,330</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Contrôle du traitement</td><td style="text-align: center;">19,63 ± 2,93</td><td style="text-align: center;">19,87 ± 2,46</td><td style="text-align: center;">0,713</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Cohérence de la maladie</td><td style="text-align: center;">17,99 ± 4,31</td><td style="text-align: center;">17,17 ± 4,72</td><td style="text-align: center;">0,423</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Chronologie cyclique</td><td style="text-align: center;">10,55 ± 3,82</td><td style="text-align: center;">10,17 ± 4,26</td><td style="text-align: center;">0,682</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Représentation émotionnelle</td><td style="text-align: center;">14,76 ± 4,55</td><td style="text-align: center;">15,09 ± 5,48</td><td style="text-align: center;">0,764</td></tr><tr><td colspan="4" style="text-align: left;"><strong>Belief on Medicine Questionnaire (BMQ)</strong></td></tr><tr><td style="text-align: left;">Nécessité</td><td style="text-align: center;">84,27 ± 37,88</td><td style="text-align: center;">71,17 ± 38,86</td><td style="text-align: center;">0,138</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Préoccupation</td><td style="text-align: center;">19,73 ± 4,18</td><td style="text-align: center;">19,87 ± 4,31</td><td style="text-align: center;">0,890</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Surutilisation</td><td style="text-align: center;">9,82 ± 3,30</td><td style="text-align: center;">9,61 ± 3,85</td><td style="text-align: center;">0,793</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Préjudice</td><td style="text-align: center;">9,05 ± 3,06</td><td style="text-align: center;">9,74 ± 3,04</td><td style="text-align: center;">0,333</td></tr><tr><td colspan="4" style="text-align: left;"><strong>Rollnick</strong></td></tr><tr><td style="text-align: left;">Importance du changement</td><td style="text-align: center;">8,74 ± 1,53</td><td style="text-align: center;">8,61 ± 1,64</td><td style="text-align: center;">0,717</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Confiance dans le changement</td><td style="text-align: center;">7,42 ± 2,40</td><td style="text-align: center;">6,26 ± 2,67</td><td style="text-align: center;">0,043</td></tr><tr><td style="text-align: left;">Priorité dans le changement</td><td style="text-align: center;">7,55 ± 2,25</td><td style="text-align: center;">6,30 ± 2,70</td><td style="text-align: center;">0,024</td></tr><tr><td colspan="4" style="text-align: left;"><strong>Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)</strong></td></tr><tr><td style="text-align: left;">Adhésion forte</td><td style="text-align: center;">31 (32 %)</td><td style="text-align: center;">6 (26,1 %)</td><td style="text-align: center;">0,802</td></tr></tbody></table>

Les variables qualitatives sont exprimées en effectifs et pourcentages. Les variables quantitatives sont exprimées sous forme de moyenne ± écart-types ou de médiane [rang interquartile] en fonction de leur distribution

DISCUSSION

1. Population étudiée

La population de notre étude était majoritairement constituée d'hommes (76 %), proportion concordante avec les données épidémiologiques actuelles. En effet, celles-ci rapportent une prévalence de SAHOS deux à trois fois supérieure chez les hommes que chez les femmes dans la population générale (17). Ce chiffre est également similaire à celui retrouvé dans la pratique clinique. A titre d'exemple, au sein de la cohorte ESADA, menée au sein de 22 laboratoires du

<footnote>* Effectif insuffisant</footnote>
sommeil européens entre 2007 et 2009, les hommes constituaient environ 70 % des patients
recrutés (79).

Par ailleurs, un peu plus de trois quarts des patients d'EVO PPC souffraient d'obésité, alors même que nous avions exclu les patients en attente de chirurgie bariatrique, qui aurait pu constituer un biais de sélection majeur. Là aussi, la prévalence de l'obésité était concordante avec les données observées en pratique clinique, les données françaises indiquant qu'environ 50 % des patients apnéiques sont obèses.

Concernant les autres comorbidités, près de 6 patients sur 10 présentaient une HTA, ce qui s'inscrit dans les données de la littérature rapportant une prévalence comprise entre 30 à 70 % chez les patients souffrant de SAHOS (80). Il est à noter que nous n'avons pas recueilli de données concernant la sévérité de l'HTA, les thérapeutiques utilisées ou le profil tensionnel, qui aurait pu nous permettre d'attribuer cette comorbidité au SAHOS; l'HTA dans le SAHOS étant volontiers nocturne, prédominante sur la diastolique, voire résistante (81).

En revanche, de manière inattendue, la prévalence des comorbidités cardiaques dans notre cohorte était faible par rapport à celle observée en pratique clinique, avec 8,8 % de coronaropathie et 12,8 % d'autres troubles cardiaques; tandis qu'elle avoisinait les 50 % de patients dans la cohorte ESADA (79). Il en est de même pour le diabète, présent chez 14,4 % de notre population alors que la littérature rapporte une prévalence avoisinant 30 % chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère.

Cette sous-représentation ne semblait pourtant pas liée à nos critères d'inclusion, puisque seuls les sujets avec une maladie respiratoire déstabilisée au moment du diagnostic étaient exclus. Cela reste tout de même à prendre en compte, compte tenu que certaines études suggèrent une moins bonne observance de la PPC en cas de terrain comorbide majeur.

Pour le reste, nos critères de non-inclusion pourraient expliquer la faible prévalence de pathologies respiratoires (13,6 %), et notamment de BPCO (4,8 %) ; ce qui peut constituer un biais de sélection. La coexistence d'une BPCO et d'un SAHOS définit l'overlap syndrome, dont la prévalence reste hétérogène ; variant de 7 à 55 %, selon les études (82). Plusieurs études suggèrent qu'une meilleure observance de la PPC chez les patients présentant un overlap syndrome est associée à une réduction des exacerbations aiguës de BPCO. A l'inverse, les exacerbations sont corrélées à une observance plus faible (83). L'étude ALASKA a d'ailleurs montré que les patients ayant souffert d'une exacerbation de BPCO ayant justifié
d'une hospitalisation avaient un risque accru d'interrompre leur traitement par PPC dans l'année qui suivait (61), nous laissant supposer que les phases d'exacerbation puissent constituer un facteur d'arrêt de la PPC. Par conséquent, exclure les patients présentant une maladie pneumologique instable pourrait être à l'origine d'un biais conduisant à une surestimation de l'observance.

Concernant les déterminants socio-démographiques de l'observance, les données restent limitées. L'association entre un niveau socioéconomique défavorable et une moins bonne observance de la PPC avait déjà été suggéré par Simon-Tuval et al. (84). Par la suite, une vaste cohorte suisse incluant 20 000 patients traités par PPC entre 2010 et 2018 a mis en évidence qu'un niveau d'éducation supérieur à 13 années ainsi qu'un niveau socio-économique plus élevé étaient associés à une meilleure observance (67). Néanmoins, l'impact clinique de ces facteurs doit être relativisé, l'amélioration d'observance observée dans cette étude ne dépassant pas une quinzaine de minutes par nuit en moyenne. Dans notre population, un peu plus de la moitié des patients avaient un niveau de scolarité inférieur à 12 ans, sans pour autant que la différence entre les deux groupes pour cette variable soit significative. Par ailleurs, nous n'avons pas collecté de données sur la situation financière des participants.

Enfin, plusieurs études suggèrent que la présence d'un partenaire, notamment de lit, favorise la bonne observance de la PPC (85). Au sein de notre cohorte, le conjoint exprimait une satisfaction vis-à-vis du traitement dans 93,2 % des cas chez les patients observants, contre 84,6 % chez les non-observants, sans différence significative. Toutefois, le statut conjugal n'avait pas été systématiquement recueilli à chaque visite, limitant l'interprétation de ce paramètre.

## 2. Facteurs prédictifs de l'observance de la PPC

### 2.1 Observance précoce

Dans notre étude, l'observance au traitement par PPC était élevée : 81,6 % des sujets utilisaient leur PPC plus de 4 heures à 12 mois de son introduction, étant donc considérés comme observants. Parmi les patients restants, 9,6 % ont totalement interrompu leur traitement par PPC, et 8,8 % continuaient d'utiliser leur PPC mais avec une durée inférieure à 4 heures, ne permettant pas de les considérer comme observants.
Concernant la proportion de patients non observants et désappareillés : l'étude ALASKA, étude rétrospective française basée sur les données de remboursement concernant le SAHOS, incluant 480 000 patients, a montré un taux d'arrêt de PPC de 23.1% à un an de sa mise en place (61). Dans cette étude, l'arrêt de la PPC était défini par un arrêt de remboursement, survenant uniquement en cas de port inférieur à 2 heures par nuit ou en cas de décision de désappareillage prise par le praticien. Ainsi, un port inférieur à 4 heures n'entrainait donc qu'une réduction du remboursement, et les patients de cette étude continuaient d'être comptabilisés parmi ceux poursuivant la PPC. Or, dans notre étude, le seuil de 4 heures a été utilisée pour catégoriser les patients en « observants » ou « non-observants ». Ainsi, cela laisse à penser que, si les mêmes critères avaient été appliqués à la cohorte ALASKA, le taux d'arrêt de la PPC aurait probablement été supérieur aux 23.1 % observés. Le taux observé dans EVO PPC, de 18.4%, apparaît donc nettement plus favorable.

De la même manière, si on s'accorde à ne considérer que les patients désappareillés, excluant alors les patients considérés comme mauvais-observants (c'est-à-dire ceux ayant poursuivi leur PPC mais avec une durée inférieure à 4h), le taux observé dans EVO PPC est bien inférieur à celui retrouvé dans la littérature. En effet, l'équipe du Dr Petit, dans une étude observationnelle portant sur plus de 1100 patients avec un suivi de 5 ans, a révélé un taux de désappareillage à un an de 20.51 %, soit plus du double des 9.6 % observés dans EVO PPC (62).

Par ailleurs, comme dit précédemment, nous avons déterminé que l'observance précoce, et ce dès le J8, mais également à chaque date étudiée (J28, M4), était fortement corrélée à celle du douzième mois (*p* < 0.001). Ce résultat fait écho à plusieurs études ayant montré que le degré d'observance précoce serait prédicteur de l'observance à long terme. La première étude ayant mis en lumière le lien entre observance précoce et tardive est celle de l'équipe de McArdle, incluant plus de 1000 patients, dans les années 1990, avec une durée médiane de suivi de 22 mois (68). Cette étude avait montré qu'une durée de port de la PPC supérieure à 2h à trois mois de l'initiation de la PPC était corrélée à une poursuite de la PPC dans le temps (OR = 13.8 [8.86 – 21.5] ; *p* < 0,001).

Plus récemment, l'étude internationale randomisée SAVE, menée sur plus de 1000 patients, avec un suivi de 24 mois, a montré que l'observance au bout d'un mois expliquait 27 % de la variance de l'observance mesurée au 24ème mois en analyse univariée. Ces résultats ont été confirmés lors de l'analyse multivariée, démontrant que l'adhérence précoce, qu'elle soit
observée lors de la phase de titration de l'appareillage (p = 0.004) ou du premier mois de traitement (p < 0.001), était le prédicteur indépendant le plus puissant de l'observance à long terme (71).

Dans notre étude, d'après l'analyse multivariée, l'observance à J8 est le facteur le plus significativement associé à l'observance à M12 (OR = 6,28 [1,58 – 25,03] ; p = 0,009). En outre, l'étude de Budhiraja a montré que l'observance mesurée à J3 de l'initiation de la PPC pouvait permettait de prédire celle observée à J30 ; néanmoins cette étude monocentrique portait sur 100 patients et sur une courte durée (78).

Plus récemment, une étude danoise publiée en 2025, portant sur près de 2000 patients traités par PPC depuis au moins 24 mois, a prouvé que la probabilité de maintenir une bonne observance après deux ans était de 79 % si le patient était observant l'issue du premier mois de traitement. Des résultats similaires étaient observés dès J14 (75 %) et M3 (81 %), soulignant la stabilité de l'observance dès les premières semaines de traitement (86). Au sein d'EVO PPC, nous avons également pu retrouver des résultats comparables, la proportion de patients observants restant stable voire s'améliorant légèrement entre le quatrième et le douzième mois (80 % à M4 contre 81,6 % à M12).

Tout ceci confirme que l'observance reste un enjeu précoce du traitement par PPC, et ce dès les premières semaines voire jours d'utilisation.

## 2.2 Population

Les résultats de notre étude à M12 n'ont pas permis d'établir de phénotype précis de patient susceptible d'être observant ou non-observant ; la faible proportion de patients non-observants n'ayant pas permis d'identifier de facteurs discriminants entre les deux groupes.

Dans les données de la littérature, le sexe masculin avait été rapporté comme favorisant la poursuite du traitement par PPC (61), y compris 5 ans après son initiation (62). Toutefois, ces résultats restent controversés ; allant à l'encontre de certaines études réalisées antérieurement qui indiquaient que les femmes étaient plutôt enclines à une meilleure observance (87). Cette observance accrue chez les hommes par rapport aux femmes pourrait être biaisée par le simple fait que la prévalence de SAHOS chez les hommes soit plus
importante, en lien avec le possible sous-diagnostic de SAHOS chez les femmes, dont les
symptômes sont notamment plus atypiques.

Parmi les comorbidités les plus fréquemment associées au SAHOS, l'HTA a été identifiée comme un facteur associé à la poursuite de la PPC (61), ce qui n'a pas été observé dans notre étude. Dans notre cohorte, 56,8 % souffraient d'HTA, prévalence comparable à celle décrite dans la littérature. Par conséquent, il ne s'agissait pas d'un biais de de sélection. De la même manière, nous n'avons pas observé de lien significatif entre un antécédent de diabète ou de BPCO et l'observance alors que ces critères avaient préalablement été rapporté comme associé à une moindre observance (61). La faible proportion de patients atteints de BPCO et de diabète dans notre étude pourrait contribuer à expliquer cette discordance.

## 2.3 Symptômes initiaux et leur amélioration

Plusieurs paramètres cliniques se sont révélés associés à l'observance du traitement par PPC dans notre cohorte.

Premièrement, la présence de céphalées matinales au moment du diagnostic constituait un facteur prédictif de l'observance de la PPC à 12 mois de son initiation (p = 0,002). De la même manière, l'amélioration des céphalées matinales à 4 mois de l'initiation de la PPC était significativement associée à une observance ≥ 4 heures à 12 mois de traitement (p = 0,042) dans l'analyse univariée. Il est à noter que cette association n'est pas ressortie en analyse multivariée, bien que nous ayons mis en évidence une tendance non significative à l'amélioration des céphalées (OR = 6,61 [0,78 – 56,07] ; p = 0,083).

Il n'existe que peu de données dans la littérature. Une étude rétrospective de petit effectif (< 100 patients) portant sur des patients consultant pour céphalées montrait une amélioration des céphalées après traitement par PPC, en comparaison aux patients sans PPC (88). À noter que l'absence de traitement par PPC chez certains patients s'expliquait soit par une intolérance au dispositif, soit par l'absence de diagnostic confirmé de SAHOS. D'autres études ont mis en lien une amélioration significative des céphalées chez les patients observants de la PPC mais, ces données, plutôt que de prouver l'amélioration des céphalées comme facteur prédictif d'une bonne observance, pourraient simplement suggérer que les patients observants tirent davantage de bénéfices cliniques de la PPC, de manière générale.
Deuxièmement, le score initial d'Epworth apparaissait lui aussi significativement associé à l'observance (p = 0,048). Il faut néanmoins rester vigilant sur ce résultat compte tenu que la présence d'une somnolence pathologique initiale (définie par un score ≥ 11), n'était pas associée à une meilleure observance de la PPC. Dans la littérature, le caractère prédictif de l'observance du score initial d'Epworth ou de la somnolence pathologique reste controversé. L'étude de McArdle publiée en 1999, portant sur plus de 1000 patients, avec une période de suivi médian de près de 2 ans, avait déjà fait état d'une association significative entre la somnolence initiale et la poursuite de la PPC (68). Par la suite, certaines études, plutôt de faibles effectifs et à court terme (suivi < 1 an), ont permis de montrer qu'un score d'Epworth plus élevé au diagnostic était associé à une meilleure adhésion, au moins à court terme (89).

Il est communément admis que la perception d'un bénéfice clinique, dont l'amélioration de la somnolence, est un facteur favorisant la poursuite de la PPC. Ainsi, il est facile d'imaginer que les patients dont l'Epworth est initialement bas tirent moins de bénéfice subjectif de leur PPC, pouvant se manifester par une observance plus faible. En 2017, dans une étude rétrospective menée sur 695 patients souffrant de SAHOS, Jacobsen et al. ont de nouveau montré que le score d'Epworth était indépendamment lié à l'adhérence de la PPC (90). Ainsi, dans cette étude, les patients observants présentaient un score moyen de 11 ± 5 contre 8.8 ± 4.6 chez les non-observants (p < 0.001). Dans notre cohorte, les scores d'Epworth étaient de 9.87 ± 5.61 chez les observants et de 7.39 ± 4.15 chez les non observants, avec une différence significative (p = 0.048). Il semble néanmoins important de souligner que le score d'Epworth était globalement plus élevés dans l'étude de Jacobsen et al., avec une moyenne en faveur d'une somnolence pathologique chez les patients observants.

Cependant, et étonnamment, plusieurs études, dont certaines de grande envergure n'ont pas permis de prouver que l'échelle d'Epworth était un critère prédictif indépendant de l'observance de la PPC (91,92). Les raisons mises en avant pour expliquer la non significativité du score d'Epworth était son caractère subjectif, en faisant un marqueur non fiable et peu reproductible.

Troisièmement, l'analyse multivariée a mis en lumière une association significative entre l'amélioration de la nycturie au quatrième mois et l'observance au douzième mois (OR = 5.06 [1.07 – 23.98] ; p = 0,041). Cette association n'était pas retrouvé lors de l'analyse univariée (p = 0.072), bien qu'elle ait été plus fréquente dans le groupe des observants (36.6 % des cas), que des non-observants (15 % des cas). Selon le même principe que l'amélioration des céphalées, plusieurs études ont déterminé que l'utilisation de la PPC était associée à une diminution des
épisodes de nycturie, sans pour autant pouvoir prouver que l'amélioration de la nycturie était en soit un prédicteur de l'observance (93,94).

De manière surprenante, notre étude n'a pas permis de mettre en lumière d'association significative entre la présence d'une ronchopathie initiale et l'observance ultérieure de la PPC, pourtant décrite dans l'étude de McArdle et al. (68) et, plus récemment, de Van Ryswyk et al. (71). Au sein d'EVO PPC, la prévalence de la ronchopathie était élevée dans les deux groupes (85,3 % des observants et 91,3 % des non-observants). Cependant, si l'amélioration de la ronchopathie était décrite dans les deux groupes, elle n'était pas significativement associée à une meilleure observance à 12 mois du traitement, bien que nous ayons observé une tendance non significative en analyse multivariée (OR = 3,18 [0,91 – 11,06] ; *p* = 0,069). Il convient de noter que la présence de ronchopathie était déclarative dans notre étude, et donc très probablement influencé par la présence d'un conjoint. Environ 20 % des patients dormaient seuls tout au long de l'étude, ce qui a pu influer sur les proportions décrites.

Enfin, il semble légitime de considérer que l'un des déterminant de l'observance réside dans le bénéfice ressenti par le patient (95). A partir de là, nous pouvons émettre l'hypothèse que les patients non observants sont majoritairement ceux qui étaient pauci voire asymptomatiques au diagnostic. Dans notre cas, cela pourrait en partie expliquer l'observance importante à M12 ; les patients au diagnostic présentant en moyenne cinq symptômes.

## 2.4 Caractéristiques du SAHOS

L'association entre sévérité du SAHOS et l'observance de la PPC est bien décrite dans la littérature (62,68,70). Pourtant, dans notre étude, la sévérité du SAHOS n'apparaissait pas discriminante, probablement puisque la très grande majorité des SAHOS étaient sévères (72.8 %), sans différence significative entre les deux groupes.

## 2.5 Réglages de la PPC

Aucun réglage ou dispositif de confort de la PPC n'était associé à une observance > 4h de la PPC dans notre étude. Il convient de noter que les effectifs étaient insuffisants pour certaines variables pour conclure quant à une éventuelle association (mode de pression fixe, circuit chauffant, EPR et rampe).
Dans la littérature, le mode de pression semble être le réglage ayant été le plus étudié pour prédire l'observance de la PPC. Au final, ni l'utilisation d'une pression fixe ni celle d'un mode de pression autopiloté ne sont clairement établies comme facteur prédictif de l'observance. Une méta-analyse de 2012, regroupant 24 études randomisées, laissait supposer que le mode autopiloté permettait d'allonger la durée d'utilisation de la PPC. Il faut néanmoins relativiser ces résultats puisque l'amélioration de l'observance était d'environ dix minutes ; en sachant que la plupart des études avaient de faible effectifs et de courtes durées de suivi (96). A l'inverse, dans l'étude internationale randomisée SAVE, regroupant plus de 1000 patients SAHOS, l'utilisation d'une pression fixe était associée à une meilleure observance (71).

Au sein de EVO PPC, nous avons constaté un allongement de la durée moyenne d'utilisation en pression fixe (373 min vs. 298 min ; *p* = 0,005), sans toutefois pouvoir mettre en évidence de différence significative dans la proportion de patients observant > 4h (83,3 % vs 72,7 %). Le fait que la majorité des patients bénéficiaient d'un réglage en pression fixe de la PPC reflétait les pratiques habituelles du service. En effet, lors de l'instauration d'une PPC au sein de l'UPSV, la PPC est transitoirement réglée en mode autopilotée durant les huit premiers jours d'utilisation, avant que le réglage ne soit remplacé par un mode fixe, en se basant sur la pression au 95e percentile retrouvée sur le rapport d'observance. Le maintien du mode autopiloté au-delà du huitième jour est rare, réservé aux cas d'intolérance au mode de pression fixe, notamment chez les patients présentant un SAHOS ayant un caractère positionnel.

De manière similaire, nous avons constaté un allongement de la durée d'utilisation quotidienne chez les patients utilisant une interface nasale (385 vs 322 minutes, *p* = 0,003), sans toutefois que ce paramètre soit significativement associé à une observance > 4h à M12 (*p*=0,111). Bien que certaines études suggèrent que l'utilisation d'un masque nasal est généralement associée à une meilleure observance de la PPC via l'amélioration de la tolérance (73,97,98), l'étude de Rowland et al. réalisée en 2018 n'a pas prouvé de différence significative d'observance selon le masque utilisé (99). Cependant, l'utilisation d'un masque nasal était associée à une correction plus importante de l'IAH, ce qui est compatible avec des niveaux de fuites non intentionnelles supérieures observées en cas d'utilisation d'un masque nasobuccal (100).

Enfin, dans une cohorte nationale suédoise regroupant plus de 16 000 patients traités par PPC, l'utilisation d'un humidificateur favorisait l'observance (74). Cette association n'a pas été retrouvée au sein de notre étude (*p* = 1.000), parmi laquelle 63.7 % et 63.6 % des observants et
des non-observants respectivement bénéficiaient d'un humidificateur. Au sein de l'UPSV, un humidificateur est volontiers mis en place en cas de plainte de sécheresse buccale sous PPC, ou de mise en évidence de fuites par ouvertures buccales sur les courbes.

Face à tout cela, il semble peu probable qu’un réglage standardisé puisse convenir à l’ensemble des patients et garantir une observance optimale. Des études supplémentaires sont donc nécessaires pour mieux caractériser les paramètres de réglage et les dispositifs les plus efficaces, en tenant compte des préférences individuelles, de la tolérance au traitement et des particularités anatomiques propres à chaque patient.

## 2.6 Tolérance de la PPC

Les effets indésirables liés à la PPC suscitent un intérêt croissant en tant que facteurs potentiels gênant l'observance thérapeutique. Une étude prospective incluant 186 patients avec un suivi de 12 mois a mis en évidence une association indépendante entre certains effets secondaires et une observance diminuée ; il s'agissait de : la sécheresse buccale, les réveils nocturnes et l'inconfort expiratoire (101). De la même manière, une revue systématique menée par Ghadiri et al. en 2020, portant sur la littérature publiée jusqu'en 2019, a synthétisé les effets indésirables les plus fréquemment rapportés : irritation cutanée aux points d'appui du masque, sécheresse orobuccale, congestion nasale, fuites d'air et inconfort expiratoire (102).

Notre étude, bien que non significatives sur le plan statistique, suggère en analyse univariée que la présence d'un bruit gênant à quatre mois était plus fréquente chez les non-observants (25 % contre 3 %), et que la bonne tolérance de la PPC à M4 pourrait être prédictive d'une meilleure observance à 12 mois (96 % des observants contre 50 % des non-observants).

L'ensemble de ces éléments renforcent la nécessité, d'une part, de réaliser des essais randomisés de plus grande envergure afin d'identifier précisément les effets secondaires et d'autre part, d'avoir une approche individualisée dans le suivi et l'ajustement du traitement, afin d'optimiser la tolérance et l'efficacité de la PPC tout en minimisant les effets indésirables.

## 2.7 Caractéristiques neuropsychologiques

Les données neuropsychométriques apparaissent de plus en plus comme des déterminants majeurs de l'observance à la PPC chez les patients atteints de SAHOS. Dans notre étude, une
meilleure perception des conséquences de la maladie ainsi qu'une compréhension plus fine de sa chronologie (évaluées par le test IPQ-R) étaient significativement associées à une observance supérieure ou égale à 4 heures par nuit en analyse univariée (p = 0,023 et p = 0.020 respectivement).

D'autres approches psychométriques confirment l'importance de ces déterminants motivationnels. Ainsi, dans notre étude, la confiance dans la capacité de changement (p = 0,043) et la priorité accordée au changement comportemental (p = 0,024) ; tous deux évalués par l'échelle de Rollnick, étaient significativement corrélées en analyse univariée à une meilleure observance à 12 mois. Toutefois, en analyse multivariée, seule la dimension chronologie de l'IPQ-R montrait une tendance non significative à être associée à l'observance à M12 (OR = 0,91 [0,83 – 1,01] ; p = 0,079).

Le Health Belief Model (HBM), modèle théorique utilisé en santé publique, a également démontré sa pertinence dans ce contexte. Il identifie trois composantes clés : l'auto-efficacité perçue, la perception du risque lié au non-traitement, et les attentes de bénéfices du traitement. Dans le cadre du SAHOS, le questionnaire SEMSA (Self-Efficacy Measure for Sleep Apnea) a été utilisé dans une étude et a montré que ces variables psychologiques expliquaient à elles-seules jusqu'à 21,8 % de la variabilité de l'observance de la PPC (103). Ainsi, les croyances et attentes du patient concernant la maladie et le traitement influe sur la décision de poursuite ou d'arrêt de la PPC et ceci avant même l'essai de la PPC. Une seconde étude a nuancé ces données en indiquant que la mesure d'auto-efficacité par le SEMSA avait un impact sur l'observance à une semaine uniquement si elle était réalisée après l'éducation thérapeutique (85).

## 2.8 Forces et limites d'EVO PPC

L'étude EVO PPC présente certaines limites. Premièrement, la non-inclusion des patients instables sur le plan pneumologique a pu conduire à une surestimation de l'observance, pour les raisons antérieurement mentionnées. Deuxièmement, les pratiques et habitudes propres à notre service ont pu limiter la possibilité d'identifier les réglages de la PPC influençant l'observance. Ainsi, le choix du mode de pression au sein de l'UPSV, fixe en première intention, autopilotée en deuxième intention (en cas d'intolérance du mode fixe ou de SAHOS positionnel) et la réalisation quasiment systématique d'une nuit d'adaptation au sein même de l'UPSV ont pu constituer des biais. A titre d'exemple, lors de la nuit d'adaptation, les patients bénéficient d'un accompagnement renforcé : diffusion d'une vidéo explicative sur le SAHOS, apprentissage et manipulation pratique de la PPC directement au chevet du patient avec le
soutien d'une infirmière, ajustement immédiat du matériel au besoin au cours de la nuit (ajout d'un humidificateur, changement d'interface ...). Ce suivi rapproché dès l'initiation de la PPC, n'est pas pratique courante en vie réelle et a pu participer à la bonne observance relevée au cours du suivi, et particulièrement au J8.

Néanmoins, EVO PPC présente des forces non négligeables, telles que son caractère prospectif, quand la majorité des études étudiant les critères d'observance sont rétrospectives (à l'exception de l'étude SAVE), ainsi qu'une durée de suivi prolongée de trois ans.

## 2.9 Autre piste prometteuse non étudiée dans EVO PPC : l'effet healthy adherer

En 2024, les résultats de la cohorte Sommeil des Pays de la Loire, incluant plus de 2 800 patients, ont mis en lumière la possible participation de l'effet « healthy adherer » à l'observance de la PPC (104). Launois et al. ont défini l'effet « healthy adherer » comme le phénomène au cours duquel les patients observants ont tendance à s'engager davantage dans des comportements favorables à leur santé. Ainsi, à titre d'exemple, dans leur étude, il a été prouvé que chez les patients atteints de SAHOS, les non-fumeurs ou ceux qui étaient observants de leur médicament cardioprotecteurs étaient davantage observants à leur PPC (OR = 1,37 [1,10 - 1,71] et OR = 1,43 [1,15 - 1,77] respectivement). Par ailleurs, ils ont aussi démontré que les patients observants de la PPC avaient moins recours aux ressources de santé que les patients non observants, durant les deux années précédant l'instauration de la PPC, que ce soit en terme de nombre moyen de consultations médicales (17,2 contre 19, p = 0.003); nombre moyen de jours d'hospitalisation (5 contre 7, p = 0.04); ou de recours au service d'urgence pour (24% des patients contre 30,7 %, p < 0.001). Ces résultats peuvent laisser suggérer que l'observance pourrait refléter un meilleur état de santé global plutôt qu'un effet direct de la PPC.

Cependant, cet effet « healthy adherer » reste difficile à identifier compte tenu qu'il repose sur des comportements difficiles à mesurer en pratique clinique. Des études supplémentaires observationnelles sont nécessaires pour confirmer son impact sur l'observance de la PPC.
## CONCLUSION

Le syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil constitue de nos jours un enjeu de santé publique et individuelle, dont l'impact semble être amené à se majorer au cours des prochaines années. Pour le moment, il est admis que l'observance conditionne le bénéfice clinique attendu du traitement par PPC, notamment la réduction de la mortalité. L'identification des facteurs prédictifs de l'observance constitue donc un enjeu majeur pour optimiser la prise en charge des patients atteints de SAHOS.

Les résultats du M12 de notre étude mettent en évidence le rôle central de l'adhésion précoce au traitement par PPC, possiblement renforcée par l'amélioration rapide de certains symptômes liés au SAHOS, tels que la nycturie. Ainsi, l'identification précoce, dès les premières semaines, voire jours d'utilisation, des patients à risque de mauvaise observance, apparaît cruciale.

L'impact limité des variables cliniques classiques, telles que la sévérité du SAHOS ou la somnolence, suggère que l'observance à un an repose en partie sur de multiples facteurs psychologiques et comportementaux, complexes et intriqués. Ces résultats plaident en faveur d'une prise en charge personnalisée et multidisciplinaire, intégrant non seulement l'aspect clinique, mais aussi les dimensions motivationnelles et cognitives propres à chaque patient. Une telle prise en charge pourrait permettre de maximiser l'efficacité du traitement par PPC.
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# ANNEXES

## Echelle de somnolence d'Epworth

### ECHELLE DE SOMNOLENCE D'EPWORTH

NOM : ....................................

Date de naissance : ....................................

Prénom : ....................................

Vous arrive t-il de somnoler ou de vous endormir, et non de vous sentir simplement fatigué(e), dans les circonstances suivantes ?

Veuillez répondre à chaque question (en cochant la case) en lui attribuant le nombre le plus approprié à chaque situation. Veuillez vous aider de l'échelle d'évaluation située en bas de page.

### SITUATIONS

* Assis, en train de lire ....................................

<figure><img src="image_7.png" /></figure>

* En train de regarder la télévision ....................................

<figure><img src="image_8.png" /></figure>

* Assis, inactif, dans un endroit public (cinéma, salle d'attente ...) ....................................

<figure><img src="image_9.png" /></figure>

* Comme passager dans une voiture roulant sans arrêt pendant une heure ......

<figure><img src="image_10.png" /></figure>

* Allongé, l'après-midi, pour se reposer quand les circonstances le permettent....

<figure><img src="image_11.png" /></figure>

* Assis, en train de parler à quelqu'un ....................................

<figure><img src="image_12.png" /></figure>

* Assis calmement, après un repas sans alcool ....................................

<figure><img src="image_13.png" /></figure>

* Dans une voiture immobilisée quelques minutes dans les embouteillages ......

<figure><img src="image_14.png" /></figure>

Veuillez additionner le nombre de points obtenus ........ TOTAL

<figure><img src="image_15.png" /></figure>

<figure><img src="image_16.png" /></figure>

<figure><img src="image_17.png" /></figure>

Je ne somnole jamais

<figure><img src="image_18.png" /></figure>

J'ai une chance moyenne de m'endormir

<figure><img src="image_19.png" /></figure>

J'ai de faible chance de m'endormir

<figure><img src="image_20.png" /></figure>

J'ai une forte chance de m'endormir
# Échelle de fatigue de Pichot

Nom : ....................................

Prénom : ....................................

Date de naissance : ....................................

Parmi les huit propositions suivantes, déterminez celles qui correspondent le mieux à votre état en affectant une note entre 0 et 4 :

(0 = Pas du tout ; 1 = Un peu ; 2 = Moyennement ; 3 = Beaucoup ; 4 = Extrêmement)

<table><tr><td>Je manque d'énergie</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>Tout demande un effort</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>Je me sens faible à certains endroits du corps</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>J'ai les bras ou les jambes lourdes</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>Je me sens fatigué sans raison</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>J'ai envie de m'allonger pour me reposer</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>J'ai du mal à me concentrer</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>Je me sens fatigué, lourd et raide</td><td>0</td><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td></tr></table>

Votre Score :

Un total > à 22 est en faveur d'une fatigue excessive.

NB. Ce questionnaire aide à mesurer votre niveau général de fatigue, il n'établit pas de diagnostic.

Apportez-le à votre médecin pour discuter
Votre vision personnelle de votre maladie actuelle nous intéresse.

Veuillez indiquer si vous êtes d'accord ou pas d'accord avec les déclarations suivantes relatives à la maladie de votre maladie en cochant la case appropriée.

<table><thead><tr><th></th><th>VOTRE POINT DE VUE SUR VOTRE MALADIE</th><th>PAS DU TOUT D'ACCORD</th><th>PAS D'ACCORD</th><th>NI D'ACCORD NI PAS D'ACCORD</th><th>D'ACCORD</th><th>TOUT A FAIT D'ACCORD</th></tr></thead><tbody><tr><td>1.</td><td>Ma maladie ne va pas durer longtemps</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>2.</td><td>Ma maladie est susceptible d'être permanente plutôt que temporaire</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>3.</td><td>Ma maladie va durer longtemps</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>4.</td><td>Cette maladie va rapidement passer</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>5.</td><td>Je pense qu'il aura cette maladie pour le restant de sa vie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>6.</td><td>Ma maladie est grave</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>7.</td><td>Ma maladie a des conséquences importantes sur ma vie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>8.</td><td>Ma maladie n'a pas beaucoup d'effet sur ma vie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>9.</td><td>Ma maladie affecte beaucoup la façon dont les autres me voient</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>10.</td><td>Ma maladie à des conséquences financières graves</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>11.</td><td>Ma maladie cause des difficultés à mes proches</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>12.</td><td>Il y a beaucoup de choses que je peux faire pour contrôler mes symptômes</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>13.</td><td>Ce que je fais peut déterminer l'amélioration ou l'aggravation de ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>14.</td><td>Le déroulement de ma maladie dépend de moi</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>15.</td><td>Rien de ce que je fais n'affectera ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>16.</td><td>J'ai le pouvoir d'influencer ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>17.</td><td>Mes actions n'auront aucun effet sur l'évolution de ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>18.</td><td>Ma maladie va s'améliorer avec le temps</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>19.</td><td>Il y a peu de choses à faire pour améliorer ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>20.</td><td>Mon traitement sera efficace pour guérir ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>21.</td><td>Les effets négatifs de ma maladie peuvent être prévenus (évités) par mon traitement</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>22.</td><td>Mon traitement peut contrôler ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>23.</td><td>Rien ne peut aider mon état</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>24.</td><td>Les symptômes de mon état me laissent perplexe</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>25.</td><td>Ma maladie est un mystère pour moi</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>26.</td><td>Je ne comprends pas ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>27.</td><td>Ma maladie n'a aucun sens pour moi</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>28.</td><td>J'ai une image nette ou une compréhension de mon état</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr></tbody></table>
<table><thead><tr><th>VOTRE POINT DE VUE SUR VOTRE MALADIE</th><th>PAS DU TOUT D'ACCORD</th><th>PAS D'ACCORD</th><th>NI D'ACCORD NI PAS D'ACCORD</th><th>D'ACCORD</th><th>TOUT A FAIT D'ACCORD</th></tr></thead><tbody><tr><td>29. Les symptômes de ma maladie changent beaucoup d'un jour à l'autre</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>30. Mes symptômes vont et viennent par cycles</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>31. Ma maladie est très imprévisible</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>32. Je passe par des cycles au cours desquels ma maladie diminue ou empire</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>33. Je déprime quand je pense à ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>34. Quant j'y pense, ma maladie m'inquiète</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>35. Ma maladie me met en colère</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>36. Ma maladie ne me gêne pas</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>37. A cause de cette maladie je suis anxieux</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>38. Ma maladie me fait peur</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr></tbody></table>
## LES CAUSES DE MA MALADIE

Nous sommes intéressés par ce que vous considérez comme la cause probable de votre maladie. Les gens étant différents, il n'y a pas de réponse correcte à cette question. Ce qui nous intéresse le plus c'est votre propre point de vue sur les facteurs qui ont causé votre maladie plutôt que ce que les autres, y compris les médecins ou la famille peuvent vous avoir suggéré. Ci-dessous figure une liste des causes possibles de votre maladie. Veuillez indiquer dans quelle mesure vous êtes d'accord ou pas d'accord sur ces causes en cochant la case appropriée.

<table><thead><tr><td></td><td>CAUSES POSSIBLES</td><td>PAS DU TOUT D'ACCORD</td><td>PAS D'ACCORD</td><td>NI D'ACCORD NI PAS D'ACCORD</td><td>D'ACCORD</td><td>TOUT A FAIT D'ACCORD</td></tr></thead><tbody><tr><td>1.</td><td>Stress ou ennuis</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>2.</td><td>Héréditaire – courant dans ma famille</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>3.</td><td>Un microbe ou un virus</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>4.</td><td>Régime ou habitudes alimentaires</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>5.</td><td>Hasard ou malchance</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>6.</td><td>Mauvais soins médicaux dans mon passé</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>7.</td><td>Pollution de l'environnement</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>8.</td><td>Mon propre comportement</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>9.</td><td>Mon attitude mentale, ex. avoir une vision négative de la vie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>10.</td><td>Problèmes de famille ou soucis causés par ma maladie</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>11.</td><td>Ma surcharge de travail</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>12.</td><td>Mon état émotionnel, ex. abattement, solitude, anxiété, vide</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>13.</td><td>Vieillissement</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>14.</td><td>Consommation d'Alcool</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>15.</td><td>Consommation de Tabac</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>16.</td><td>Accident ou blessure</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>17.</td><td>Ma personnalité</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr><tr><td>18.</td><td>Détérioration de l'immunité</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td><td>[]</td></tr></tbody></table>

Dans le tableau ci-dessous, veuillez classer dans l'ordre les trois facteurs les plus importants qui d'après vous ont causé votre maladie. Vous pouvez utiliser n'importe lequel des éléments de la case ci-dessus ou vous pouvez ajouter d'autres idées personnelles.

Pour moi, les causes les plus importantes sont :

1. ____________________________________________________

3. ____________________________________________________

2. ____________________________________________________
BMQ : Belief about Medicines Questionnaire

<table><thead><tr><td></td><td>Tout à fait d'accord</td><td>D'accord</td><td>Incertain</td><td>En désaccord</td><td>Fortement en désaccord</td></tr></thead><tbody><tr><td>Ma santé, aujourd'hui, dépend de mon traitement.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Avoir à prendre un traitement m'inquiète.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Ma vie serait impossible sans mon traitement.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Sans mon traitement, je serai très malade.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Je m'inquiète parfois à propos des effets à long terme de mon traitement.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Mon traitement est un mystère pour moi.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Ma santé future dépend de mon traitement.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Mon traitement perturbe ma vie.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Je suis parfois inquiet(e) de devenir trop dépendant(e) de mon traitement.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Mon traitement empêche mon état d'empirer.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Les médecins utilisent trop de traitements.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Les personnes qui prennent des médicaments devraient arrêter leur traitement de temps en temps</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>La plupart des traitements provoquent une dépendance.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Les remèdes naturels sont plus sûrs que les traitements médicaux.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Les traitements font plus de mal que de bien.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Tous les traitements sont des poisons.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Les médecins accordent trop de confiance aux traitements.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Si les médecins passaient plus de temps avec les patients, ils prescriraient moins de traitements.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr></tbody></table>
MMAS : Morisky Medication Adherence Scale

<table><tr><td>1.</td><td>Vous arrive-t-il parfois d'oublier de prendre vos comprimés?</td><td>Non = 1</td></tr><tr><td>2.</td><td>Parfois certaines personnes ne prennent pas leurs médicaments pour d'autres raisons que l'oubli. En pensant aux deux dernières semaines, y a-t-il eu des jours où vous n'avez pas pris votre médicament?</td><td>Non = 1</td></tr><tr><td>3.</td><td>Vous est-il déjà arrivé de réduire la dose ou d'arrêter de prendre vos médicaments sans en informer votre médecin, parce que vous vous sentiez moins bien en les prenant ?</td><td>Non = 1</td></tr><tr><td>4.</td><td>Lorsque vous voyagez ou que vous quittez la maison, vous arrive-t-il d'oublier d'emporter vos médicaments?</td><td>Non = 1</td></tr><tr><td>5.</td><td>Avez-vous pris vos médicaments hier ?</td><td>Oui = 1</td></tr><tr><td>6.</td><td>Quand vous ressentez beaucoup moins, voire plus du tout, vos symptômes, vous arrive-t-il parfois d'arrêter de prendre vos médicaments ?</td><td>Non = 1</td></tr><tr><td>7.</td><td>Le fait de devoir prendre votre médicament tous les jours représente un réel inconvénient pour certaines personnes. Vous arrive-t-il parfois d'être contrarié(e) par le fait d'avoir à respecter un traitement?</td><td>Non = 1</td></tr><tr><td>8.</td><td>Vous arrive-t-il d'avoir des difficultés à vous rappeler de prendre tous vos médicaments ?<br/>Choix de réponses:<br/>- Jamais/rarement<br/>- De temps en temps<br/>- Parfois<br/>- Régulièrement<br/>- Tout le temps</td><td>NB*</td></tr></table>

<footnote>*NB : scores pour la question 8 en fonction de la réponse (Jamais/rarement : 1 ; de temps en temps : 0,75 ; parfois : 0,5 ; régulièrement : 0,25 ; tout le temps : 0</footnote>
## Échelle HAD : Hospital Anxiety and Depression scale

L'échelle HAD est un instrument qui permet de dépister les troubles anxieux et dépressifs. Elle comporte 14 items cotés de 0 à 3. Sept questions se rapportent à l'anxiété (total A) et sept autres à la dimension dépressive (total D), permettant ainsi l'obtention de deux scores (note maximale de chaque score = 21).

### 1. Je me sens tendu(e) ou énervé(e)

- La plupart du temps 3

- Souvent 2

- De temps en temps 1

- Jamais 0

### 2. Je prends plaisir aux mêmes choses qu'autrefois

- Oui, tout autant 0

- Pas autant 1

- Un peu seulement 2

- Presque plus 3

### 3. J'ai une sensation de peur comme si quelque chose d'horrible allait m'arriver

- Oui, très nettement 3

- Oui, mais ce n'est pas trop grave 2

- Un peu, mais cela ne m'inquiète pas 1

- Pas du tout 0

### 4. Je ris facilement et vois le bon côté des choses

- Autant que par le passé 0

- Plus autant qu'avant 1

- Vraiment moins qu'avant 2

- Plus du tout 3

### 5. Je me fais du souci

- Très souvent 3

- Assez souvent 2

- Occasionnellement 1

- Très occasionnellement 0

### 6. Je suis de bonne humeur

- Jamais 3

- Rarement 2

- Assez souvent 1

- La plupart du temps 0

### 7. Je peux rester tranquillement assis(e) à ne rien faire et me sentir décontracté(e)

- Oui, quoi qu'il arrive 0

- Oui, en général 1

- Rarement 2

- Jamais 3

### 8. J'ai l'impression de fonctionner au ralenti

- Presque toujours 3

- Très souvent 2

- Parfois 1

- Jamais 0

### 9. J'éprouve des sensations de peur et j'ai l'estomac noué

- Jamais 0

- Parfois 1

- Assez souvent 2

- Très souvent 3

### 10. Je ne m'intéresse plus à mon apparence

- Plus du tout 3

- Je n'y accorde pas autant d'attention que je devrais 2

- Il se peut que je n'y fasse plus autant attention 1

- J'y prête autant d'attention que par le passé 0

### 11. J'ai la bougeotte et n'arrive pas à tenir en place

- Oui, c'est tout à fait le cas 3

- Un peu 2

- Pas tellement 1

- Pas du tout 0

### 12. Je me réjouis d'avance à l'idée de faire certaines choses

- Autant qu'avant 0

- Un peu moins qu'avant 1

- Bien moins qu'avant 2

- Presque jamais 3

### 13. J'éprouve des sensations soudaines de panique

- Vraiment très souvent 3

- Assez souvent 2

- Pas très souvent 1

- Jamais 0

### 14. Je peux prendre plaisir à un bon livre ou à une bonne émission de radio ou de télévision

- Souvent 0

- Parfois 1

- Rarement 2

- Très rarement 3
**Consignes** : Laisser la feuille au patient pour qu'il note un trait sur l'échelle, notez ensuite ce que la personne dit

### IMPORTANCE ACCORDÉE À UN ÉVENTUEL CHANGEMENT

« Sur une échelle de 1 à 10, où 1 serait « Peu important » et 10 serait « Très important », comment coterez-vous l'importance que vous accordez à la prise de vos médicaments et aux conseils de votre médecin ? »

<figure><img src="image_21.png" /></figure>

- Comment expliquez-vous que vous vous situez à ___ et non pas à ___ (Au moins deux degrés de moins) ?

- Qu'est-ce que cela prendrait pour augmenter à (un degré de plus) ___ ?

Prise de note :

### CONFIANCE EN TES CAPACITÉS DE CHANGEMENT

« Sur une échelle de 1 à 10, où 1 serait « Je suis sûr de ne pas pouvoir » et 10 « Je suis sûr de pouvoir », où situeriez-vous votre confiance dans vos capacités² à changer vos habitudes de vie si vous le décidiez? »

<figure><img src="image_22.png" /></figure>

- Comment expliquez-vous que vous vous situez à ___ et non pas à ___ (Au moins deux degrés de moins) ?

- Qu'est-ce que cela prendrait pour augmenter à (un degré de plus) ___ ?

Prise de note :

### LA PRIORITÉ DE CHANGEMENT (LE BON MOMENT)

« Sur une échelle de 1 à 10, où 1 serait « Ce n'est pas du tout un bon timing » et 10 serait « C'est un très bon timing », jusqu'à quel point êtes-vous prêt à modifier maintenant (considérant tout ce qui se passe autour de vous) vos habitudes de consommation ? »

<figure><img src="image_23.png" /></figure>

- Comment expliquez-vous que vous vous situez à ___ et non pas à ___ (Au moins deux degrés de moins) ?

- Qu'est-ce que cela prendrait pour augmenter à (un degré de plus) ___ ?

Prise de note :
## Résumé

**Introduction** : Le SAHOS est un enjeu majeur de santé publique et individuelle, dont la prévalence est en hausse. La PPC en est le traitement de référence et son efficacité dépend étroitement de l'observance. L'objectif de l'étude EVO PPC était d'identifier les facteurs prédictifs de l'observance ≥ 4h/nuit de la PPC à 12 mois de son initiation.

**Matériel et méthodes** : EVO PPC est une cohorte prospective, monocentrique, menée au CHU Amiens-Picardie chez des patients présentant un SAHOS, relevant d'un traitement par PPC, inclus entre 2022 et 2024. Les données cliniques, les caractéristiques du SAHOS, les réglages de la PPC, les données d'observance et les évaluations neuropsychologiques ont été recueillies à l'inclusion puis à M4 et M12.

**Résultats** : Parmi les 125 patients analysés, 81,6% étaient observants à M12. Les facteurs associés à une meilleure observance étaient l'observance précoce dès J8 (p=0,009) et l'amélioration de la nycturie à M4 (p=0.041). Certains paramètres classiquement rapportés dans la littérature, tels que la somnolence selon l'Epworth (p=0.103) ou l'utilisation d'une pression fixe, n'étaient pas prédictifs de l'observance à M12.

**Conclusion** : L'observance semble donc se déterminer dès les premiers jours et être l'un des leviers de l'observance à long terme, de la même manière que l'amélioration rapide des symptômes associés au SAHOS. Certains paramètres classiquement décrits ne sont pas toujours discriminants. Ceci souligne l'importance d'un suivi rapproché dès l'initiation de la PPC et l'intérêt d'identifier précocement les patients à risque de non-observance, afin d'adapter l'accompagnement et d'améliorer l'efficacité de la PPC.

**Mots-clés** : Syndrome d'apnées-hypopnées obstructif du sommeil, observance, pression positive continue, traitement de référence, adhésion au traitement.

## Evaluation of predictive factors for adherence to Continuous Positive Airway Pressure in the treatment of obstructive sleep apnea–hypopnea syndrom

### Abstract

**Introduction** : OSAHS is a major public and individual health concern, with increasing prevalence. CPAP is the gold-standard treatment, and its effectiveness closely depends on adherence. The aim of the EVO PPC study was to identify predictive factors of CPAP adherence ≥ 4hours/night at 12 months after initiation.

**Material and methods** : EVO CPAP is a prospective, single-center cohort study conducted at Amiens-Picardie University Hospital in patients with OSAHS requiring CPAP therapy, enrolled between 2022 and 2024. Clinical data, OSAHS characteristics, CPAP settings, adherence data, and neuropsychological assessments were collected at baseline, M4 and M12.

**Results** : Among the 125 patients analyzed, 81.6% were adherent at M12. Factors associated with better adherence included early adherence at day 8 (p=0,009) and improvement of nocturia at M4 (p=0.041). Some parameters traditionally reported in the literature, such as daytime sleepiness assessed by the Epworth Sleepiness Scale (p=0.103) or the use of fixed CPAP pressure, were not predictive of 12-month adherence.

**Conclusion** : Adherence appears to be determined within the first days of therapy and represents a key determinant of long-term adherence, similarly to the rapid improvement of OSAHS-related symptoms. Some parameters classically described in the literature are not always discriminatory. This underlines the importance of close follow-up from CPAP initiation and the early identification of patients at risk for non-adherence, in order to optimize support and improve CPAP efficacy.

**Keywords** : Obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome, adherence, continuous positive airway pressure, gold-standard treatment, treatment compliance.