Dans le scénario de référence, aucun financement gouvernemental supplémentaire n'a été assumé être disponible pour les vaccins essentiellement nouveaux ou à venir qui ne font pas partie des vaccins traditionnels/élémentaires du Programme élargi de vaccination (PEV) ou de ceux qui sont appuyés par GAVI (p. ex., vaccins contre le paludisme, la dengue).

## II) FINANCEMENT DE L'ALLIANCE GAVI

Pour les vaccins délivrés par le biais des campagnes et qui font partie des activités ADC, mais qui sont financés par GAVI, (c.-à-d. méningite « A », fièvre jaune, rubéole), le financement de l'Alliance GAVI a été assumé couvrir les coûts complets des vaccins/du matériel d'injection, tandis que pour les coûts opérationnels, l'on a assumé que GAVI fournirait un financement au minimum équivalent aux niveaux actuels (c.-à-d. 0,30 USD par individu cible).

Pour les vaccins routiniers appuyés par GAVI, les propres hypothèses de projection du financement de GAVI ont été appliquées jusqu'en 2020 pour déterminer le montant de fonds que GAVI fournira pour appuyer les nouveaux vaccins au cours de la décennie. L'analyse n'inclut pas le financement de GAVI qui est, et pourrait être disponible, pour les activités de délivrance associées aux programmes/ systèmes de vaccination routinière.

## III) AUTRE FINANCEMENT DES PARTENAIRES AU DÉVELOPPEMENT

Pour les programmes routiniers, des niveaux spécifiques aux pays d'autres financements de la part de partenaires au développement (dans un échantillon de 40 MYP qui englobait des programmes avec des vaccins antiméningococcique conjugué [PCV], pentavalents et contre les rotavirus) ont été utilisés pour générer deux indicateurs pondérés en fonction de la population : 1) le financement des vaccins de la part d'autres partenaires au développement en tant que part de GHE ; et 2) le financement des coûts de délivrance de la part d'autres partenaires au développement en tant que part de GHE en fonction de deux groupes de population (<100 millions et >100 millions) en utilisant STATA10. Les moyennes pondérées en fonction de la population ont été appliquées à chaque pays dans le modèle basé sur son groupe de population, et multipliées par GHE pour établir des projections au cours de la période. Cette méthode suppose que les niveaux 2010 de l'appui apporté aux vaccins et à la délivrance des programmes routiniers par les autres donateurs relativement à GHE demeurent constants au fil du temps. Cela représente un niveau de référence du financement d'autres donateurs, auquel peut s'ajouter un financement d'autres partenaires en faveur des nouveaux vaccins.

Le financement d'autres partenaires au développement, en dehors des contributions à la vaccination qui se produisent par le biais du financement de l'Alliance GAVI, n'a pas été inclus aux fins de la présente analyse.

## Élaboration des exigences futures estimées en matière de ressources

Les coûts d'acquisition des vaccins et les projections des coûts de délivrance ont été combinés avec les projections des flux financiers agrégés, sur une base annuelle, pour estimer les manques de financement / les nécessités de ressources graduelles, sur une base annuelle, afin de réussir des augmentations d'échelle des programmes de vaccination globalement conformes aux cibles de couverture décrites dans le GVAP.

### LIMITATIONS

Cet exercice n'analyse pas, et ne tente pas d'estimer, les coûts de mise en œuvre du Plan d'action mondial pour les vaccins (GVAP). L'analyse décrite précédemment est uniquement un exercice destiné à déterminer les coûts d'acquisition des vaccins et de la prestation de services, et à apprécier la disponibilité des ressources permettant d'augmenter la couverture des vaccins existants et d'introduire des nouveaux vaccins au cours de la décennie.

Les projections de coûts qui découlent de ce travail n'englobent pas les coûts des frais généraux pour la mise en œuvre et la maintenance du GVAP ; des ressources supplémentaires seront requises pour cette activité.

Les coûts et le financement pour l'activité de Recherche et développement (R&D) ne sont pas saisis dans cette analyse.

Les coûts et le financement pour l'activité de Plaidoyer et d'Appui politique ne sont pas saisis dans cette analyse.

L'approche adoptée pour cet exercice se fonde sur les sources d'information existantes et la projection mondiale des besoins générés par différents groupes (p. ex., polio, rougeole), afin de tirer profit des meilleures données disponibles, dans la mesure du possible. En raison de cette approche, il est difficile d'assurer la cohérence des méthodes utilisées dans l'ensemble du travail effectué, et l'atténuation complète des risques de double comptage.

Les coûts sont limités à un ensemble prioritaire de pays, bien que les aspirations de la Décennie de la vaccination et du GVAP soient mondiales.

Bien qu'il soit important de reconnaître les limitations de la présente analyse, l'on ne pense pas que l'une quelconque des limitations décrites précédemment change la nature directionnelle des résultats dudit exercice.
# Annexe 4 : Méthodologie et hypothèses quant aux impacts sur la santé

Projection de l'impact total de la vaccination administrée entre 2011 et 2020, en comparaison avec un scénario de non vaccination, pour les vaccins choisis

<figure><img src="image_91.png" /></figure>
# IMPACT PRÉVU DE LA VACCINATION ADMINISTRÉE ENTRE 2011 et 2020

## A. SAMPLE DATA OUTPUT

Données indiquées pour les personnes vaccinées dans le cadre du scénario de l'impact DoV

<table><thead><tr><th>GROUPE</th><th>MALADIES ÉVITABLES PAR LA VACCINATION</th><th>STRATÉGIE EN MATIÈRE DE VACCINATION</th><th>NOMBRE DE DÉCÈS FUTURS ÉVITÉS</th><th>NOMBRE DE DÉCÈS ÉVITÉS POUR 1 000 PERSONNES VACCINÉES</th></tr></thead><tbody><tr><td rowspan="3">Vaccins PEV originaux</td><td>Rougeole : 1ère dose</td><td>routinière</td><td>10,6 M</td><td>16,5</td></tr><tr><td>Rougeole : 2e dose</td><td>routinière</td><td>0,4 M</td><td>1,9</td></tr><tr><td>Rougeole : SIA</td><td>campagne</td><td>3,1 M</td><td>3,5</td></tr><tr><td rowspan="10">New or underutilized vaccines</td><td>Hépatite B</td><td>routinière</td><td>entre 5,3 et 6,0 M</td><td>8,3</td></tr><tr><td>Hib</td><td>routinière</td><td>entre 1,4 et 1,7 M</td><td>2,6</td></tr><tr><td>Vaccin anti-pneumococcique</td><td>routinière</td><td>entre 1,6 et 1,8 M</td><td>4,3</td></tr><tr><td>Vaccin anti-rotavirus</td><td>routinière</td><td>Entre 0,8 et 0,9 M</td><td>3,1</td></tr><tr><td>Virus du papillome humain (VPH)</td><td>routinière</td><td>0,5 M</td><td>15,1</td></tr><tr><td>Fièvre jaune</td><td>routinière</td><td>Entre 0,03 et 0,04 M</td><td>0,2</td></tr><tr><td>Méningite à méningocoques « A »</td><td>campagne et&amp; routinière</td><td>0,03 M</td><td>0,8</td></tr><tr><td>Encéphalite japonaise (EJ)</td><td>campagne et&amp; routinière</td><td>0,07 M</td><td>0,1</td></tr><tr><td>Rubéole</td><td>campagne et&amp; routinière</td><td>0,4 M</td><td>0,4</td></tr><tr><td colspan="3">TOTAL (2011-2020)</td><td colspan="2">entre 24,6 et 25,8 M</td></tr></tbody></table>

## B. INDICATEUR

Décès futurs évités calculés sur une période de risque de mortalité dans les cohortes vaccinées, en comparaison avec un scénario de non vaccination, pour les vaccins délivrés au cours de la période de 2011 à 2020.

## C. PAYS

Quatre-vingt-quatorze (94) pays, comprenant tous ceux classifiés en tant que pays à faible revenu (35) ou pays à revenu intermédiaire inférieur (57) par la Banque mondiale en 2011, et deux pays qui sont actuellement en cours d'obtention de l'admissibilité à l'Alliance GAVI et sont classifiés en tant que pays à revenu intermédiaire supérieur, ont été pris en compte dans le cadre du champ d'application de la présente analyse. Comme les données requises n'étaient pas toujours disponibles, 13 pays à faible population ont été omis ; cette omission ne change pas la nature directionnelle de la présente analyse.

## D. PROJECTIONS DÉMOGRAPHIQUES

Division de la population de l'Organisation des Nations Unies 2008 (hépatite B, fièvre jaune, NmA, EJ, VPH, rubéole) ou révision 2010 (Hib, rotavirus, sulfadoxine-pyriméthamine [Sp], rougeole).

## E. PROJECTIONS EN MATIÈRE DE COUVERTURE

Prévision stratégique de la demande (SDF) de GAVI version 4.0, 4 octobre 2011 ; Prévision ajustée de la demande de GAVI (la SDF version 4.0, du 4 octobre 2011 a été utilisée pour les 73 pays admissibles à GAVI.) Une projection différente, cependant, a été utilisée pour les pays non admissibles à GAVI.
## F. STRATÉGIES EN MATIÈRE DE VACCINS ET DE VACCINATION

### HÉPATITE B

HIB

### VACCIN ANTI-PNEUMOCOCCIQUE

### VACCIN ANTI-ROTAVIRUS

### VIRUS DU PAPILLOME HUMAIN (VPH)

### FIÈVRE JAUNE

### MÉNINGITE À MÉNINGOCOQUES

### ENCÉPHALITE JAPONAISE (EJ)

### RUBÉOLE

### ROUGEOLE

Rougeole : 1ère dose
Rougeole : 2e dose
Rougeole : SIA

## G. SOURCE ET STRUCTURE DU MODÈLE

Routinière, nourrisson Centres de contrôle des maladies Cohorte statique de l'histoire naturelle basée sur la population

Routinière, nourrisson Johns Hopkins University (outil de modélisation de Vies sauvées) Cohorte statique

Routinière, nourrisson Johns Hopkins University (outil de modélisation de Vies sauvées) Cohorte statique

Routinière, nourrisson Johns Hopkins University (outil de modélisation de Vies sauvées) Cohorte statique

Routinière jeunes filles de 10 à 13 ans Harvard University Cohorte statique

Routinière, nourrisson (à la suite des SIA effectuées avant 2011) GAVI (modèle des coûts et impacts à long terme) Estimation de 0,2 décès évités pour 1 000 personnes vaccinées à partir d'une estimation selon un modèle de cohorte statique pour le Nigéria appliquée aux figures projetées de personnes vaccinées au cours de la période de 2011 à 2020

Routinière, nourrisson + SIA une fois (toutes les personnes d'1 à 29 ans) GAVI (modèle des coûts et impacts à long terme) Estimation de 1,04 (SIA) et 0,08 (routinière, nourrisson) décès évités pour 1 000 personnes vaccinées à partir d'une estimation selon un modèle de cohorte statique pour le scénario de l'investissement NmA appliquée aux nombres projetés de personnes vaccinées par chaque stratégie au cours de la période de 2011 à 2020

Routinière, nourrisson + SIA une fois (toutes les personnes d'1 à 15 ans) PATH Cohorte statique

SIA une fois (tous les garçons et toutes les filles de 9 mois à 14 ans) UK Health Protection Agency Centre for Infections, CDC (Centre pour le contrôle des maladies), OMS Cohorte dynamique

Routinière, nourrisson OMS/département Vaccination, vaccins et produits biologiques (2012) Modèle dynamique de l'histoire naturelle informé par des données de surveillance

### HÉPATITE B

HIB

### VACCIN ANTI-PNEUMOCOCCIQUE

### VACCIN ANTI-ROTAVIRUS

### VIRUS DU PAPILLOME HUMAIN (VPH)

### FIÈVRE JAUNE

### MÉNINGITE À MÉNINGOCOQUES

### ENCÉPHALITE JAPONAISE (EJ)

### RUBÉOLE

### ROUGEOLE

## H. FARDEAU DES MALADIES SOUS-JACENTES

Données d'enquête sérologique sur les antigènes de surface HBsAG de l'hépatite B avant la vaccination (de nombreux pays)

OMS/CHERG (Groupe de référence pour l'épidémiologie de la santé de l'enfant) 2008 : décès dus à la pneumonie chez les enfants de moins de 5 ans (de nombreux pays) x proportion de cas de pneumonie révélés par radiographie dus à Hib avant la vaccination (études exploratoires dans six pays)

OMS/CHERG (Groupe de référence pour l'épidémiologie de la santé de l'enfant) 2008 : décès dus à la pneumonie chez les enfants de moins de 5 ans (de nombreux pays) x proportion de cas de pneumonie révélés par radiographie dus à Sp avant la vaccination (études exploratoires dans trois pays)

OMS/CHERG (Groupe de référence pour l'épidémiologie de la santé de l'enfant) 2008 : décès dus à la diarrhée chez les enfants de moins de 5 ans (de nombreux pays) x proportion de cas de gastro-entérite graves dus à l'infection à rotavirus (de nombreux pays)

Enquêtes rétrospectives avant la vaccination portant sur des femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus invasif avec utilisation de techniques moléculaires pour déterminer la proportion due à HPB et la proportion due à des génotypes VPH spécifiques (de nombreux pays)

Étude de 1993 avant la vaccination consistant en la modélisation de l'impact de la vaccination au Nigéria au cours de la période de 1991 à 2026. Modèle basé sur plusieurs études relatives au fardeau des maladies au Nigéria (un pays, peu de données comparables ailleurs) Seul le fardeau de la maladie épidémique pris en compte. Impact basé sur l'augmentation marginale de la couverture depuis l'année antérieure au lancement de l'appui GAVI

Sur la base d'une étude de surveillance hospitalière prospective avant la vaccination au Niger effectuée au cours de la période de 1981 à 1996 (un pays, peu de données comparables ailleurs)

Sur la base d'un examen effectué en 2011 et portant sur des études de surveillance basées sur la population Certaines avant la vaccination, d'autres après la vaccination (plusieurs pays)

Enquêtes sérologiques rétrospectives sur la rubéole avant la vaccination pour déterminer l'incidence liée spécifiquement à l'âge (de nombreux pays)

Taux de létalité provenant de l'examen des taux de létalité chez les enfants de moins de 5 ans effectué en 2009 par Wolfson et al Taux de létalité pour les enfants de 5 à 9 ans supposés représenter 50 % des taux de létalité des enfants de 1 à 4 ans et taux de létalité supposé équivaloir à 0 pour les enfants de plus de 10 ans. Distribution des âges déduite des données de surveillance basées sur des cas, en utilisant la couverture de la première dose et les régions en tant que covariables
# Annexe 5 : Pays et Organisations qui ont Contribué à l'Elaboration du GVAP

## ORGANISATIONS DONT LES MEMBRES ONT APPORTÉ UNE CONTRIBUTION ET DES COMMENTAIRES AU GVAP

### ENTITÉS GOUVERNEMENTALES :

Africa Regional Certification Commission, Albanian Institute of Public Health, Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia de México, Chinese Centers for Disease Control, Chinese National Institute for Food and Drug Control, European Medicines Agency, Federación de Planificación Familiar Estatal, Forum des parlementaires africains et arabes pour la population et le développement, Health Canada,

Indian Department of Biotechnology, Indian National Institute of Immunology, National Primary Healthcare Development Agency of Nigeria, Paul Ehrlich Institut, President's Emergency Plan for AIDS Relief, Dutch National Institute of Public Health & Environment, Sudan National Medicines & Poisons Board, U.K. Department of Health, U.K. Health Protection Agency, U.K. National Institute of Biological Standards and Control, U.S. Army, U.S. Centers for Disease Control and Prevention, U.S. Department of Defense, U.S. Department of Health and Human Services, U.S. Department

of State, U.S. Food and Drug Administration, U.S. National Institutes of Health - National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Yemen Supreme Board for Drugs.

### PROFESSIONNELS DE SANTÉ :

American Academy of Pediatrics, Asociación Mexicana de Pediatría, Confederación Nacional de Pediatría de México, Hôspital d' Enfants de Rabat, Indian Academy of Pediatrics, International Pediatric Association, Leiden University Medical Center, Sudan Pediatric Association, Uganda Paediatric Association.

### UNIVERSITÉS :

Aga Khan University, American Association for the Advancement of Science, Australian National Centre for Immunisation Research & Surveillance, Banaras Hindu University, Barcelona Centre for International Health Research, Barcelona Institute for Global Health, Center Esther Koplowitz, Centre for Health Sciences Training, Research and Development, Centro para Vacunas en Desarrollo de Chile, Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional, Chandigarh Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Christian Medical College, Chulalongkorn University, Emory University Hospital, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Fundacio Clinic per a la Recerca Biomedica, Georgia Institute of Technology, Gorgas Institute, Griffith University, Hospital Clínic, Indian Council for Medical Research, Indian International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Infectious Diseases Research Institute, Institut Català d'Oncologia, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer, Institut Pasteur, Institute of Medical Sciences, Instituto de Salud Pública Universidad Veracruzana, International Agency for Research on Cancer, International Centre for Diarrhoeal Disease Research

Bangladesh (ICDDRB), Jawaharlal Nehru University, Johns Hopkins University, Jordan University Hospital, Karolinska Institute, London School of Hygiene & Tropical Medicine, Lund University, Mahidol University, Makerere University, Mali's Center for Vaccine Development, Marrakech Faculté de Médecine, Maxwell School of Syracuse University, Mayo Clinic Vaccine Research Group, Medical Research Council, Menzies School of Health Research, Methodist Hospital Research Institute, Molecular Biophysics Unit Indian Institute of Science, New York Academy of Sciences, Novartis Vaccines Institute for Global Health, Oswaldo Cruz Foundation, Pakistan's National Institute of Child Health, Pakistan's National Institute of Health, Princeton University, Ragon Institute, Rockefeller University, Sandra Rotman Centre for Global Health, Tehran University of Medical Sciences, The Wharton School University of Pennsylvania, Universidad Autónoma de México, Universidad Autónoma de Yucatán, Universidad Autónoma San Luís Potosí, Universidad del Valle de Guatemala, Universidad Peruana Cayetano Heredia, University College London, University of Alabama, University of Antwerp, University of California - San Francisco, University of Cape Town, University of Erfurt, University of Geneva, University

of Goettingen, University of Hong Kong, University of Kwazulu-Natal, University of Maryland, University of Melbourne, University of Michigan, University of Minnesota, University of Oxford, University of Philippines, University of Tennessee, University of Toronto, University of Warwick, University of Yaounde, Walter Reed/ Armed Forces Research Institute of Medical Sciences Research Unit Nepal, Wellcome Trust.

### PARTENARIATS DE DÉVELOPPEMENT DE PRODUITS :

Aeras—Global TB Vaccine Foundation, Dengue Vaccine Initiative, European Vaccine Initiative, International AIDS Vaccine Initiative, International Vaccine Institute, Malaria Vaccine Development Program, Malaria Vaccine Initiative, Medicines for Malaria Venture, Meningitis Vaccine Project, Tuberculosis Vaccine Initiative.

### FABRICANTS :

Aridis Pharmaceuticals, Baxter, Bharat Biotech, BIO, Biofarma, Biological E, Bio-Manguinhos/Fiocruz, Biovac Institute, Birmex, Butantan Institute, Centro de Ingenieria y Biotecnología de Cuba, CNBG, Crucell Vaccines, Developing Countries Vaccine Manufacturers Network, GlaxoSmithKline Biologicals, Indian Immunological Limited, Inovio Pharmaceuticals, Intercell, International Federation of
Pharmaceutical Manufacturers and Associations, Laboratorio Emea, Merck, NasVax, Novartis Pharma AG, Novartis Vaccine Institute for Global Health, Novavax, Pfizer, Sanofi-Aventis, Sanofi-Pasteur, Serum Institute, Shanta Biotechnics Limited, Vaxinnate Corporation, Xiamen Innovax Biotech Co. Limited, Zydus Cadilla.

### AGENCES INTERNATIONALES :

Alliance des dirigeants africains contre le paludisme (ALMA), Alliance GAVI, Partenariat pour la santé de la mère, du nouveau-né et de l'enfant (PMNCH), Fonds des Nations Unies pour la population (UNFPA), Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF), Nations Unies (ONU), Banque mondiale, Organisation mondiale de la Santé (OMS) et ses bureaux régionaux

### PARTENAIRESDU DÉVELOPPEMENT :

African Development Bank, Australian Agency for International Development, Bill & Melinda Gates Foundation, Canadian International Development Agency, European Union, Inter-American Development Bank, Japan International Cooperation Agency, Norwegian Agency for Development Cooperation, Spanish Agency for International Development Cooperation, Swedish International Development Cooperation Agency, U.K. Department for International Development, U.S. Agency for International Development.

### SOCIÉTÉ CIVILE :

@Verdade, ACTION, Action for Global Health, ActionAid, Afro Global Alliance, Aga Khan Health Services, Agence de Médecine Préventive, Alternative Santé, American Association for Cancer Research, American Cancer Society, Inc., Americans for Informed Democracy, American Red Cross, American Society of Tropical Medicine and Hygiene, Association Lalla Salma de Lutte contre le Cancer, Association d'Assistance aux Développement, Associazione Italiana Donne per lo Sviluppo - Italian Association for Women in Development, BIO Ventures for Global Health, Carlos Slim Foundation, Catholic Relief Services, Center for Global Development, Center for Strategic & International Studies, Cestas - Centro di educazione sanitaria e tecnologie appropriate sanitarie, Civil Society Human and Institutional Development Programme, Clinton Health Access Initiative, Communication for Development Centre in Nigeria, Consortium of Christian Relief and Development Associations in Ethiopia, CORE Group, Ethiopian Catholic Secretariat, European Parliamentary Forum, European Public Health Alliance, Every Child by Two, Farmamundi, GAVI CSO Constituency, German Foundation for World Population (DSW), Ghana Coalition of NGOs in Health, Global Action for Children, Global

Commission on HIV and the Law, Global Eye, Global Health Advocates, Global Health Council, Global Health Technologies Coalition, Global Poverty Project, Health Action International, Health and Rights Education Program, Health Development Consultancy Services (HEDECS), HealthNet TPO, Interact Worldwide, International Council of Voluntary Agencies, International Federation of Red Cross and Red Crescent Societies, International HIV/AIDS Alliance, International Research Foundation for Development, Kaiser Family Foundation, Kenya AIDS NGOs Consortium, Kenya Community Health Network, Kenya Red Cross, Kid Risk, Inc., Knowledge Ecology International, Light Africa International, Lions Club International Foundation, Malaria No More, Management Sciences for Health, Millennium Development Goals Health Alliance, Médecins du Monde, Medecins Sans Frontières, Medicos del Mundo, Medicus Mundi International, Mundo Sano, Niger's Regroupement des ONGs et Associations du Secteur de la Santé, Nothing But Nets, ONE, Oxfam, Partnership for Maternal, Newborn, and Child Health CSO constituency, PATH, Philippine Foundation for Vaccination, Plan International,

Planeta Salud, Policy Cures, PSI, Réseau des Plates-formes nationales d'ONG d'Afrique de l'Ouest et du Centre, RESULTS, Results for Development, Rotary International, Sabin Vaccine Institute, Save the Children, Sightsavers, Soins de Sante Primaires en Milieu Rural, Stop AIDS Alliance, Strengthening Rights and Equality by Empowering Teams, Swaasthya, Task Force for Global Health, TB Alert, Terre des Hommes, The Centre for Health Policy, The Communications Initiative, The INCLEN Trust International, Union des ONG du Togo, Union for International Cancer Control, United Methodist Church General Board of Church and Society, United Nations Foundation, U.S. Fund for UNICEF, Vaccines for Africa Initiative, Welthungerhilfe, World Vision.

### SECTEUR PRIVÉ :

Applied Strategies, Bernard Fanget Consulting, Boston Consulting Group, Codexis, Dynavax, Evergreen Associates, Global Health Strategies, GMMB, John Snow, Inc., Johnson & Johnson, Kleiner Perkins Caufield & Byers, Lion's Head Global Partners, Liquidia Technologies, McKinsey & Company, MedImmune, NeoVacs, S.A., PricewaterhouseCoopers, Weber Shandwick.

### PAYS QUI ONT APPORTÉ UNE CONTRIBUTION ET DES COMMENTAIRES AU GVAP :

Afghanistan, Albanie, Algérie, Angola, Argentine, Arménie, Australie, Autriche, Bahamas, Bangladesh, Barbade, Belgique, Belize, Bénin, Bolivie (État plurinational de), Botswana, Brésil, Brunei Darussalam, Burkina Faso, Burundi, Cambodge, Cameroun, Canada, Cap-Vert, République centrafricaine, Tchad, Chili, Chine, Colombie, Congo, Costa Rica, Côte d'Ivoire, Cuba, Chypre, République démocratique du Congo, Danemark, République dominicaine, Équateur, Égypte, Salvador, Guinée équatoriale, Estonie, Éthiopie, Finlande, ancienne République yougoslave de Macédoine, France, Guyane française, Gabon, Gambie, Géorgie, Allemagne, Ghana, Grèce, Guatemala, Guinée, Guinée Bissau, Haïti, Honduras, Hongrie, Inde, Indonésie, Irlande, République islamique d'Iran, Italie, Jamaïque, Japon, Jordanie, Kazakhstan, Kenya, Kirghizistan, République démocratique populaire lao, Liban, Lesotho, Libéria, Libye, Madagascar, Malawi, Maldives, Mali, Mauritanie, Maurice, Mexique, Monaco, Mongolie, Maroc, Mozambique, Myanmar, Namibie, Népal, Pays-Bas, Nicaragua, Niger, Nigéria, Norvège, Pakistan, Panama, Papouasie-Nouvelle-Guinée, Paraguay, Pérou, Philippines, Pologne, Portugal,

Qatar, République de Corée, Fédération de Russie, Rwanda, São Tomé-et-Principe, Arabie saoudite, Sénégal, Serbie, Seychelles, Sierra Leone, Singapour, Somalie, Afrique du Sud, Soudan du Sud, Espagne, Soudan, Suriname, Swaziland, Suède, Suisse, République arabe syrienne, Thaïlande, Timor-Leste, Togo, Trinité-et-Tobago, Tunisie, Turquie, Îles Turks et Caicos, Ouganda, Ukraine, Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d'Irlande du Nord, République-Unie de Tanzanie, États-Unis d'Amérique, Uruguay, Ouzbékistan, Venezuela (République bolivarienne du), Viet Nam, Yémen, Zambie, Zimbabwe.
# Annexe 6 : Le cadre de suivi et d'évaluation/responsabilisation

## Contexte

Le cadre de suivi et d'évaluation/responsabilisation est un élément crucial du plan d'action mondial pour les vaccins (Global Vaccine Action Plan, soit GVAP). Reconnaissant l'importance d'un suivi étroit des avancées de la mise en œuvre du GVAP, l'Assemblée mondiale de la Santé (AMS) a adopté **une résolution** préconisant l'émission de comptes rendus annuels sur les progrès accomplis à chaque réunion des comités régionaux et lors de l'AMS, par l'intermédiaire du Conseil exécutif (CE) de l'OMS.

<figure><img src="image_92.png" /></figure>
## EN DEFINISSANT LE CHAMP D'APPLICATION DU CADRE DE SUIVI ET D'ÉVALUATION/RESPONSABILISATION (CADRE SE/R), LE GVAP FAIT REFERENCE AUX BESOINS SUIVANTS :

**DÉTERMINER** de façon définitive un ensemble complet d'indicateurs GVAP à l'aide d'une méthodologie et des sources de données appropriées pour chaque indicateur défini et références établies, le cas échéant.

**INVESTIR** dans l'amélioration de la qualité des données et le renforcement des systèmes de suivi et d'évaluation nationaux.

**OBTENIR** l'engagement, conforme aux principes du GVAP, des différentes parties prenantes, y compris des gouvernements nationaux, des organisations de la société civile, des agences multilatérales, des fondations privées, des partenaires de développement et des fabricants de vaccins.

**ÉLABORER** un mécanisme de coordination de la concrétisation de ces engagements aux niveaux mondial, régional et national.

**ASSURER** le compte rendu annuel des progrès à chaque réunion des Comités régionaux et lors de l'AMS, par l'intermédiaire du CE de l'OMS.

## Le cadre de responsabilisation de la Stratégie mondiale pour la santé de la femme et de l'enfant, du secrétaire général de l'Organisation des Nations unies (ONU)

Le GVAP appelle à prendre en compte les recommandations de la Commission de l'information et de la responsabilisation pour la santé de la femme et de l'enfant, ainsi qu'à harmoniser les travaux, autant que possible, avec les autres efforts de responsabilisation.

Le cadre de responsabilisation de la Stratégie mondiale pour la santé de la femme et de l'enfant, du secrétaire général de l'ONU fait référence à un processus cyclique de suivi, d'examen et de recours/mesures pour évaluer les progrès, documenter les objectifs atteints, cerner les problèmes à corriger et prendre rapidement des mesures si nécessaire. Ce processus doit être mis sur pied aux niveaux national et mondial comme l'illustre la figure 1.<fnref n="6" /> Afin d'améliorer la surveillance des progrès réalisés, un groupe d'examen indépendant d'experts (independent Expert Review Group, soit iERG)<fnref n="7" /> présente un rapport annuel au Secrétaire général de l'ONU portant sur les résultats et les ressources liés à la Stratégie mondiale et sur la progression de la mise en œuvre des recommandations de la Commission. Le rapport annuel de la Décennie de la vaccination qui sera soumis à l'AMS sera également communiqué à l'iERG à titre d'information pour établir le compte rendu annuel destiné au Secrétaire général de l'ONU.

<figure><img src="image_93.png" /><figcaption>FIGURE 1 : LE CADRE DE RESPONSABILISATION DE LA STRATÉGIE MONDIALE POUR LA SANTÉ DE LA FEMME ET DE L'ENFANT, DU SECRÉTAIRE GÉNÉRAL DE L'ONU</figcaption></figure>

<footnote n="6">6 Commission de l'information et de la responsabilisation pour la santé de la femme et de l'enfant. Tenir les promesses, mesurer les résultats. Organisation mondiale de la Santé 2011 (http://www.who.int/woman_child_accountability/en/)</footnote>

<footnote n="7">7 Membres de l'iERG http://www.who.int/woman_child_accountability/ierg/members/en/</footnote>
## Processus suggéré pour le cadre de suivi et d'évaluation/responsabilisation du GVAP

Un processus similaire cyclique de suivi, d'examen et de recommandations de mesures à prendre est suggéré pour le cadre SE/R GVAP. En plus des niveaux nationaux et internationaux, un niveau régional de mise en œuvre du cadre SE/R GVAP est nécessaire pour répondre à l'exigence de soumission des rapports annuels aux Comités régionaux de l'OMS.

L'utilisation d'un cadre similaire permet la complémentarité avec le processus de responsabilisation de la Stratégie mondiale pour la santé de la femme et de l'enfant, du secrétaire général de l'ONU et offre la possibilité de tirer parti et/ou d'utiliser ces processus pour suivre et rapporter certains aspects du GVAP. Ceci s'applique en particulier au processus de suivi des engagements et des ressources décrit dans les documents se rapportant à cette session. La figure 2 illustre le processus suggéré pour le cadre SE/R GVAP. Les lignes directrices concernant les engagements de vaccination à prendre en vertu de la stratégie mondiale pour la santé de la femme et de l'enfant, du secrétaire général de l'ONU figurent sur le site internet du conseil de direction de la Collaboration pour la Décennie de la vaccination (DoV).

Le cadre SE/R GVAP sera appliqué aux éléments suivants : (1) le suivi des résultats (définis comme une progression par rapport aux cibles du GVAP ainsi qu'aux indicateurs des objectifs stratégiques) ; (2) la documentation et le suivi des engagements des parties prenantes concernant le GVAP et le DoV ; (3) le suivi des ressources investies dans les vaccins et les campagnes d'immunisation ; et (4) l'intégration d'un contrôle et d'un examen indépendants des progrès, par le biais du Groupe stratégique consultatif d'experts (SAGE) sur la vaccination, qui communiquera avec les organes directeurs.

Une dernière série d'indicateurs GVAP (voir les tableaux 12 et 13) a été examinée et approuvée par les membres du SAGE au cours de la réunion du 6 au 8 novembre 2012, et sera présentée au CE de l'OMS en janvier 2013 et à l'AMS en mai 2013.

### LE SUIVI DES ENGAGEMENTS ET DES RESSOURCES :

Le système de suivi et évaluation/ permettra de documenter et surveiller les engagements des parties prenantes au plan d'action mondial pour les vaccins et de suivre les ressources investies dans les vaccins et la vaccination.

<figure><img src="image_94.png" /><figcaption>FIGURE 2: CADRE DE SUIVI ET D'ÉVALUATION/RESPONSABILISATION DU GVAP PROPOSÉ</figcaption></figure>

**AU NIVEAU MONDIAL :** Le processus de révision annuelle passera par le Groupe stratégique consultatif d'experts (SAGE), le Conseil d'Administration de l'OMS et l'Assemblée Mondiale de la Santé. Le rapport sera également partagé avec le groupe d'examen indépendant d'experts (iERG) pour leur rapport annuel sur la santé des femmes et des enfants pour le Secrétariat général des Nations Unies.

**AU NIVEAU RÉGIONAL :** Les bureaux régionaux de l'OMS sont en train de développer leurs mécanismes d'examen et de rapports aux Comités régionaux. Groupes consultatifs techniques régionaux sur la vaccination peuvent assumer ce rôle, tout comme le rôle de SAGE au niveau mondial.

**AU NIVEAU NATIONAL :** Les groupes techniques consultatifs nationaux sur la vaccination (GTCV) et les Comités de coordination interagences (CCI) pourraient également assumer un rôle de suivi des engagements et des ressources au niveau des pays. Ceci sera déterminé pendant que les pays continuent à développer leurs plans nationaux.

<footnote n="8">8 JRF est le formulaire de rapport conjoint de l'OMS et de l'UNICEF.</footnote>
<table><caption>TABLEAU 12 : INDICATEURS SUGGÉRÉS POUR LES OBJECTIFS À LONG TERME</caption><thead><tr><th></th><th>1. ÉRADICATION DE LA POLIOMYÉLITE AU NIVEAU MONDIAL</th><th>2. ATTEINDRE LES OBJECTIFS D'ÉLIMINATION MONDIAUX ET RÉGIONAUX</th></tr><tr><th>INDICATEURS</th><th>1.1. Mettre fin à la transmission du poliovirus sauvage dans le monde</th><th>2.1. Élimination du tétanos néonatal</th><th>2.2. Élimination de la rougeole</th><th>2.3. Élimination de la rubéole et du syndrome de rubéole congénital</th></tr></thead><tbody><tr><th>DÉFINITION OPÉRATIONNELLE</th><td>Aucun poliovirus sauvage isolé au niveau mondial pendant au moins un an, alors que la qualité de la surveillance des cas de paralysie flasque aiguë (PFA) est certifiée (taux annuel de PFA non poliomyélatiques d'au moins 1/100 000 habitants &lt; 15 ans aux niveaux national et régional, avec des échantillons de selles adéquats prélevés auprès d'au moins 80 % des cas de PFA)</td><td>Aucun poliovirus sauvage isolé au niveau mondial pendant au moins trois ans en présence d'un système de surveillance de la PFA de qualité certifiée<br>No wild poliovirus isolated globally for at least 3 years in the presence of certification quality AFP surveillance</td><td>&lt; 1 cas de tétanos néonatal/1 000 naissances vivantes dans chaque district et maintien de l'élimination sur la base de la feuille annuelle OMS/UNICEF de calcul des données par district<br>Nombre de régions dont 100 % des pays ont déclaré l'interruption de la transmission du virus endémique de la rougeole pendant une période de &gt; 12 mois, en présence d'une surveillance de haute qualité<br>La qualité de la surveillance sera évaluée comme décrite dans les critères de vérification de l'élimination</td><td>Nombre de régions dont 100 % des pays ont déclaré l'interruption de la transmission du virus endémique de la rubéole pendant une période de &gt; 12 mois, sans survenue de cas de syndrome de rubéole congénital associés avec la transmission endémique, en présence d'une surveillance de haute qualité</td></tr><tr><th>SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL</th><td>Systèmes de surveillance de la PFA au niveau national + données de surveillance supplémentaires si disponibles (surveil-lance de l'environnement ou surveillance des entérovirus par le biais des réseaux de laboratoires nationaux)</td><td>Documentation définitive au niveau national sur l'absence de poliomyélite soumise par les comités nationaux de certification (CNC) et acceptée par les commissions de certification des régions (CCR)</td><td>Feuille de calcul de données de l'OMS/ UNICEF par district et rapport de validation de l'OMS (basé sur une assurance qualité par lot (LQA) dans le district le moins performant)</td><td>Chaque région dispose d'une commission de vérification qui examine chaque année le statut de tous les pays<br>Chaque région dispose d'une commission de vérification qui examine chaque année le statut de tous les pays</td></tr><tr><th>RÉFÉRENCE</th><td>2011 : 650 cas confirmés de poliovirus sauvage signalés dans 16 pays</td><td>2011 : Documentation nationale sur l'absence de poliomyélite acceptée par les CCR dans 168 sur 194 états membres de l'OMS (87 %)</td><td>2010<br>(40 pays n'ont pas encore atteint l'objectif d'élimination)</td><td>2010<br>(0/5 régions - AMRO, WPRO, EMRO, EURO, AFRO)</td><td>2010<br>(0/2 régions - AMRO, EURO)</td></tr><tr><th>CIBLE</th><td>2014</td><td>2018</td><td>2015</td><td>2015 : 4 régions OMS<br>2020 : 5 régions OMS</td><td>2015 : 2 régions OMS<br>2020 : 5 régions OMS</td></tr><tr><th>ÉTAPES-CLÉS</th><td></td><td>Suivre le nombre de pays avec une documentation montrant l'éradication nationale de la poliomyélite, acceptée par les CCR</td><td>10 pays ont éliminé le tétanos néonatal en 2012 ; 22 pays auront éliminé le tétanos néonatal en 2013 ; 36 pays en 2014 ; 40 pays en 2015 ;</td><td>Suivre le nombre et le pourcentage des pays de chaque région pour lesquels l'élimination des maladies a été vérifiée</td><td>Suivre le nombre et le pourcentage des pays de chaque région pour lesquels l'élimination des maladies a été vérifiée</td></tr></tbody></table>
<figure><img src="image_95.png" /></figure>

### 3. ATTEINDRE LES OBJECTIFS DE COUVERTURE VACCINALE DANS CHAQUE RÉGION, PAYS ET COMMUNAUTÉ

#### INDICATEURS

3.1. Atteindre 90 % de couverture nationale et 80 % dans chaque district ou unité administrative équivalente avec trois doses du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche (DTP)

3.2. Atteindre une couverture nationale de 90 % et de 80 % dans chaque district ou unité administrative équivalente, pour tous les vaccins inclus dans les programmes nationaux, sauf recommandation contraire

#### DÉFINITION OPÉRATIONNELLE

Estimations de l'OMS et de l'UNICEF de la couverture vaccinale nationale (WHO UNICEF Estimates of National Immunization Coverage, soit WUENIC)* pour la couverture nationale ;

Données des districts :

- accepter les données administratives du JRF si les WUENIC sont basées sur la couverture administrative ; rapports de district manquants = indicateur non satisfait, encourager les déclarations ;

- si les WUENIC ne reposent pas sur la couverture administrative, mesure répétée (au moins deux enquêtes ou études spéciales pour documenter la couverture de district) ; mesure initiale (2009 à 2015) et mesure ultérieure (2016 à 2020)

- les pays peuvent choisir de mener des enquêtes dans des districts à « risque élevé » susceptibles d'avoir une faible couverture

- les enquêtes doivent être effectuées au moins deux fois tous les dix ans (enquête de référence et une autre fois), mais les pays doivent s'efforcer de mener des enquêtes plus fréquemment

Détermination de la couverture au niveau national et au niveau du district telle que définie ci-dessus

L'indicateur s'applique à tous les vaccins utilisés pour les vaccinations universelles dans l'ensemble du pays (à l'exception du VPH, où la vaccination universelle des filles sur l'ensemble du pays serait incluse)

La couverture se rapporte à la couverture de la série vaccinale primaire

Pour les vaccins contre le pneumocoque et le rotavirus, il s'agira de la couverture de la série vaccinale primaire des enfants âgés de 12 mois au plus. Pour les autres vaccins, la mesure exacte de la couverture doit être définie, mais elle sera conforme aux indications des WUENIC

#### SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL

WUENIC, JRF, enquêtes ou études spéciales

WUENIC, JRF

#### RÉFÉRENCE

2010 ou mesure initiale

2010 ou mesure initiale (pour les données du district)

#### CIBLE

2015 - tous les États membres

2020 : Tous les États membres

#### ÉTAPES-CLÉS

Suivi des tendances en matière de couverture

Suivi des tendances en matière de couverture
<figure><img src="image_96.png" /></figure>

## 4. DÉVELOPPER ET INTRODUIRE DES TECHNOLOGIES ET DES VACCINS NOUVEAUX ET AMÉLIORÉS

### INDICATEURS

4.1. Homologation et lancement du ou des vaccins contre une ou plusieurs maladies majeures actuellement non évitables par la vaccination

4.2. Homologation et lancement d'au moins une plate-forme technologique de distribution

4.3. Nombre de pays à revenus faible et moyen ayant introduit un ou plusieurs vaccins nouveaux ou sous-utilisés

5.1. Réduire le taux de mortalité des enfants de moins de cinq ans

OMD4

<figure><img src="image_97.png" /></figure>

## 5. DÉPASSER L'OBJECTIF N° 4 DU MILLÉNAIRE POUR LE DÉVELOPPEMENT, PORTANT SUR LA RÉDUCTION DE LA MORTALITÉ INFANTILE

### DÉFINITION OPÉRATIONNELLE

L'homologation se rapporte à l'enregistrement du vaccin par une autorité réglementaire nationale (National Regulatory Authority, soit NRA) opérationnelle

Le lancement est défini comme un ajout du vaccin au calendrier national de vaccination dans un ou plusieurs pays à revenus faible ou moyen (définition de la Banque mondiale, BM) et maintenu pendant une période d'au moins 12 mois.

Exclut l'utilisation du vaccin pratiquée uniquement dans le secteur privé. Comprend les vaccins compris dans le calendrier national susceptibles d'être utilisés sélectivement au sein de « populations à risque »

L'homologation se rapporte à l'enregistrement du vaccin par une NRA opérationnelle

La nouvelle plate-forme technologique de distribution fait référence à un nouveau mécanisme de distribution de vaccins à des bénéficiaires individuels facilitant la couverture, améliorant les performances, ou réduisant les coûts du vaccin ou de la distribution, par exemple des injecteurs, des micro-aiguilles, des aérosols, etc.

Lancement tel que défini pour l'introduction de nouveaux vaccins (voir l'indicateur ci-dessus)

Pays à revenus faible et moyen = classement 2012 de la Banque mondiale

Le vaccin est ajouté au calendrier national de vaccination et utilisé pendant une période prolongée d'au moins 12 mois (sauf les vaccins utilisés uniquement dans le secteur privé et absents du calendrier national de vaccination ; comprend les vaccins inclus dans le calendrier national, mais pour un usage sélectif auprès de populations à risque, p. ex. la grippe saisonnière)

Les vaccins nouveaux et sous-utilisés se rapportent à tous les vaccins qui n'étaient pas inclus dans le calendrier national de vaccination

Taux de mortalité avant l'âge de cinq ans pour 1 000 naissances vivantes

### SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL

Enquêtes annuelles avec les NRA ; JRF pour le lancement du vaccin ; définition des pays à revenus faible et moyen suivant la BM

Enquêtes annuelles avec les NRA ; JRF pour le lancement ; définition des pays à revenus faible et moyen suivant la BM

Banque mondiale, JRF

Groupe interinstitutions des Nations unies pour l'estimation de la mortalité nationale (IGME)

### RÉFÉRENCE

0

0

2010

### CIBLE

2020 : un ou plusieurs

2020 : un ou plusieurs

2015 : au moins 90
2020 : tous les pays à revenus faible et moyen

2015 : réduction de 2/3 par rapport à 1990
2020 : dépassement de l'objectif de 2015

### ÉTAPES-CLÉS

Compte rendu des progrès graduels (c.-à-d., nombre de produits en phase 1, 2 ou 3 d'essais cliniques) du développement et évaluation par le SAGE

Compte rendu des progrès graduels du développement (c.-à-d., nombre de produits en phase 1, 2 ou 3 d'essais cliniques) et évaluation par le SAGE

Suivi des tendances de l'introduction des vaccins

Suivi des tendances

<footnote>* WUENIC = Estimations de l'OMS et de l'UNICEF de la couverture vaccinale nationale</footnote>
<table><caption>TABLEAU 13 : INDICATEURS PROPOSÉS POUR LES OBJECTIFS STRATÉGIQUES À LONG TERME</caption><thead><tr><th>1</th><th>INDICATEURS</th><th>2</th><th>INDICATEURS</th></tr></thead><tbody><tr><td><strong>TOUS LES PAYS S'ENGAGENT À FAIRE DE LA VACCINATION UNE PRIORITÉ</strong></td><td><strong>1.1. Dépenses intérieures pour la vaccination par personne ciblée</strong><br><strong>1.2. Présence d'un groupe de consultation technique indépendant qui répond aux critères définis</strong></td><td><strong>LES INDIVIDUS ET LES COMMUNAUTÉS COMPRENNENT LA VALEUR DES VACCINS ET EXIGENT LES VACCINATIONS À LA FOIS COMME UN DROIT ET COMME UNE RESPONSABILITÉ</strong></td><td><strong>2.1. Pourcentage des pays ayant évalué (ou mesuré) le niveau de confiance dans la vaccination au niveau infranational**</strong><br><strong>2.2. Pourcentage d'individus non vaccinés ou sous-vaccinés dont le manque de confiance a joué un rôle dans la prise de décision**</strong></td></tr><tr><td><strong>DÉFINITION OPÉRATIONNELLE</strong></td><td><p>Dépenses de vaccination provenant des ressources nationales, comme rapportées dans le JRF</p><p>Taille des populations cibles comme indiquée dans le JRF</p><p>Groupes nationaux de consultation technique sur les vaccinations, répondant à tous les critères opérationnels de l'OMS</p><p>Les critères opérationnels sont décrits dans le JRF de l'OMS/UNICEF</p></td><td><strong>DÉFINITION OPÉRATIONNELLE</strong></td><td><p>Confiance dans la vaccination : La confiance dans l'utilité et l'innocuité des vaccins et dans le système qui les délivre. La confiance dans la vaccination s'inscrit dans un continuum et constitue l'un des facteurs qui influent sur le comportement allant de l'acceptation jusqu'au refus.</p><p>Déterminer s'il y a eu une évaluation (ou une mesure) du niveau de confiance dans la vaccination au niveau infranational.</p></td></tr><tr><td><strong>SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL</strong></td><td>JRF</td><td><strong>SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL</strong></td><td>JRF</td></tr><tr><td><strong>RÉFÉRENCE</strong></td><td>Dépenses déclarées pour 2010</td><td><strong>RÉFÉRENCE</strong></td><td>À déterminer</td></tr><tr><td><strong>CIBLE</strong></td><td>Tendance croissante du pays à allouer des ressources aux programmes nationaux de vaccination</td><td><strong>CIBLE</strong></td><td>Tendance à l'augmentation du pourcentage de pays ayant évalué le niveau de confiance dans la vaccination au niveau infranational</td></tr><tr><td><strong>ÉTAPES-CLÉS</strong></td><td>Suivi et rapport des tendances</td><td><strong>ÉTAPES-CLÉS</strong></td><td>Suivi et rapport des tendances</td></tr></tbody></table>

<footnote>** Indicateur provisoire à déterminer de manière définitive sur la base des résultats de l'évaluation pilote dans les régions sélectionnées.</footnote>
<table><thead><tr><th>3<br>LES AVANTAGES DE LA VACCINATION S'APPLIQUENT À TOUS DE MANIÈRE ÉQUITABLE</th><th>INDICATEURS</th><th>3.1. Pourcentage des districts ayant une couverture de 80 % ou plus pour les trois doses de vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche</th><th>3.2. Réduction des écarts de couverture entre les quintiles de revenu et d'autres indicateurs de l'équité appropriés</th><th>4<br>LES SYSTÈMES DE VACCINATION PERFORMANTS FONT PARTIE INTÉGRANTE D'UN SYSTÈME DE SANTÉ EFFICACE</th><th>INDICATEURS</th><th>4.1. Taux d'abandon entre la première dose (DTC1) et la troisième dose (DTC3) du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche</th><th>4.2. Couverture prolongée du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche de 90 % ou plus pendant trois ans ou plus</th></tr></thead><tbody><tr><td><strong>DÉFINITION OPÉRATIONNELLE</strong></td><td>Même procédé pour déterminer le niveau de couverture des districts que pour l'objectif 3</td><td colspan="2">Détermination de l'indice de richesse tel que défini par les enquêtes démographiques et de santé (Demographic and health surveys, soit DHS) et de l'UNICEF en grappes à indicateurs multiples (Multi-indicator cluster surveys, soit MICS) ;<br>Si les quintiles de revenu sont utilisés, la couverture doit être rapportée pour tous les quintiles, pas seulement le quintile le plus bas et le plus élevé ;<br>Collecte des données par mesures répétées (étude spéciale ou enquête), avec au moins deux mesures, mesure initiale (2009-2015) et mesure finale (2016-2020)</td><td><strong>DÉFINITION OPÉRATIONNELLE</strong></td><td>([DTC1-DTC3] X 100)/DTC1</td><td>Pays avec une couverture prolongée de 90 % ou supérieure pendant trois années consécutives, basée sur les WUENIC</td></tr><tr><td><strong>SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL</strong></td><td>JRF annuel, ou études spéciales/ enquêtes pour mesures répétées</td><td colspan="2">Enquête auprès des ménages ou étude spéciale représentative de la population totale</td><td><strong>SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL</strong></td><td>WUENIC</td><td>WUENIC</td></tr><tr><td><strong>RÉFÉRENCE</strong></td><td>2010 ou mesure initiale</td><td colspan="2">Mesure initiale</td><td><strong>RÉFÉRENCE</strong></td><td>2010</td><td>2010</td></tr><tr><td><strong>CIBLE</strong></td><td>Tous les pays avec tous les districts ↑ 80 % de couverture pour le DTC3 à l'horizon 2020</td><td colspan="2">Tendance à la hausse de l'équité de la couverture vaccinale ; objectif proposé pour s'aligner sur les objectifs de GAVI : proportion de pays dotés d'un écart &lt; 20 % de la couverture entre les quintiles de revenu 60 % en 2015 et 75 % en 2020</td><td><strong>CIBLE</strong></td><td>Tendance à la baisse du taux d'abandon</td><td>Tous les pays d'ici 2020</td></tr><tr><td><strong>ÉTAPES-CLÉS</strong></td><td>Suivi des tendances du nombre de pays atteignant l'objectif</td><td colspan="2">Tendance à la hausse de l'équité de la couverture vaccinale</td><td><strong>ÉTAPES-CLÉS</strong></td><td>Tendances des taux d'abandon</td><td>Tendance à la hausse du nombre de pays avec une couverture prolongée de 90 % ou plus</td></tr></tbody></table>
4

SUITE

INDICATEURS

4.3. Données de couverture vaccinale évaluées comme étant de haute qualité par l'OMS et l'UNICEF

4.4. Nombre de pays disposant d'une surveillance des cas de maladies évitables par la vaccination

DÉFINITION OPÉRATIONNELLE

Utiliser l'évaluation qualitative de la qualité des données des WUENIC, sur la base des données communiquées à l'échelle nationale, la cohérence des données sur les estimations de la taille de la population cible, et la cohérence entre les estimations tirées de fichiers administratifs et d'autres sources de données (enquêtes et autres informations relatives aux programmes)

Nombre de pays déclarant avoir établi une surveillance dans le JRF et dont les rapports sont inclus dans les bases de données de l'OMS

La surveillance des maladies évitables par la vaccination comprendra, au minimum :

- la surveillance à l'échelle nationale de la poliomyélite, de la rougeole et du tétanos néonatal ;

- surveillance de site sentinelle en milieu hospitalier pour les maladies bactériennes invasives et la diarrhée à rotavirus, avec confirmation des cas en laboratoire

Les normes de qualité établies par l'OMS seront utilisées pour évaluer la qualité de la surveillance ; une analyse de la qualité de la surveillance sera incluse dans le rapport narratif sur cet indicateur

SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL

Niveau de confiance WUENIC

JRF et rapports de surveillance à l'OMS

RÉFÉRENCE

2010

CIBLE

Tous les pays devant disposer de données de couverture vaccinale de haute qualité pour 2020

100 % des pays pour la surveillance de la poliomyélite et de la rougeole pour 2015

75 % des pays à revenus faible et moyen dotés de surveillance de site sentinelle pour 2020

ÉTAPES-CLÉS

Suivi des tendances du nombre de pays atteignant l'objectif

Tendance à la hausse

5

LES PROGRAMMES DE VACCINATION BÉNÉFICIENT DE MANIÈRE DURABLE D'UN FINANCEMENT PRÉVISIBLE, D'UN APPROVISIONNEMENT DE QUALITÉ ET DE TECHNOLOGIES DE POINTE***

INDICATEUR

5.1. Pourcentage de doses de vaccin utilisées dans le monde entier dont la qualité est garantie

DÉFINITION OPÉRATIONNELLE

Nombre de doses de vaccins de qualité garantie utilisées dans un pays / doses totales de vaccins utilisées pour le programme national de vaccination

Les vaccins de qualité garantie comprennent :

- les vaccins produits dans un pays disposant d'une autorité nationale de réglementation opérationnelle

- les vaccins préqualifiés par l'OMS

SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL

JRF ; évaluation par l'équipe de l'OMS de la qualité, de la sécurité et des normes applicables aux vaccins

RÉFÉRENCE

2010

CIBLE

100 % des doses de vaccins pour 2020

ÉTAPES-CLÉS

Tendance à la hausse

<footnote>***Le rapport d'activités comprendra également un rapport narratif des progrès réalisés dans l'approvisionnement en vaccins, les prix et les achats.</footnote>
# 6

## INDICATEURS

### LES INNOVATIONS ISSUES DES PROGRAMMES DE RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT AUX NIVEAUX NATIONAL, RÉGIONAL ET MONDIAL MAXIMISENT LES AVANTAGES DE LA VACCINATION.

6.1. Progrès vers le développement de vaccins contre le VIH, la tuberculose et le paludisme

6.2. Les progrès vers un vaccin universel contre la grippe (protection contre les variants issus de dérive et de cassure antigéniques)

6.3. Les progrès des capacités institutionnelles et techniques permettent de procéder à des essais cliniques de vaccins

6.4. Nombre de vaccins ayant été soit ré-homologués, soit homologués pour une utilisation dans une chaîne à température contrôlée à des températures au-dessus de la plage traditionnelle de 2 à 8 °C

6.5. Nombre de technologies de distribution des vaccins (dispositifs et équipements) qui ont reçu la préqualification de l'OMS par rapport à la référence de 2010

### DÉFINITION OPÉRATIONNELLE

Nombre d'essais cliniques terminés évaluant l'efficacité clinique de vaccins contre le VIH, la tuberculose et le paludisme et dont les résultats ont été rapportés

Nombre d'essais cliniques terminés portant sur la grippe et évaluant cliniquement l'étendue de la protection, dont les résultats ont été rapportés

Nombre de pays par régions de l'OMS ayant rapporté la réalisation d'essais cliniques de vaccins qui répondent aux normes de qualité (à préciser)

Tel que défini dans l'indicateur

Quatre catégories d'équipement seraient suivies
- réfrigérateurs et congélateurs
- glacières et porte-vaccins
- accumulateurs de froid
- dispositifs de contrôle de la température

### SOURCE DE DONNÉES/RECUEIL

OMS, NIH et autres registres d'essais cliniques

OMS, NIH et autres registres d'essais cliniques

OMS, NIH et autres registres d'essais cliniques

Rapports des ARN

Base de données PQS

### RÉFÉRENCE

Progression graduelle au-delà de 2010

Progression graduelle au-delà de 2010

### CIBLE

Preuve de concept pour un vaccin qui présente une efficacité supérieure ou égale à 75 % contre le VIH/SIDA, la tuberculose ou le paludisme.

Au moins un vaccin offrant une protection à large spectre contre le virus grippal A, homologué

Chaque région dispose d'une base solide de pays compétents dans l'organisation et la gestion des essais vaccinaux.

### ÉTAPES-CLÉS

Rapport narratif sur les progrès réalisés dans le développement de ces vaccins

Narrative report on progress in development of these vaccines

Nombre croissant de vaccins

Nombre croissant de technologies

Le groupe de travail de la Décennie de la vaccination du SAGE qui examinera le rapport annuel d'activités du GVAP, étudiera également le développement et l'ajout d'indicateurs de mesure de l'équité dans l'accès aux vaccins entre les pays, et d'un indicateur de suivi de l'intégration des systèmes de vaccination dans les systèmes de santé plus larges.
5.

Remerciements &
Personne à contacter

Environ 1 100 participants en provenance de plus de 140 pays et de 290 organisations ont proposé des idées, des commentaires et des observations pour l'élaboration du Plan d'action mondial pour les vaccins.

Ce document a été élaboré sous les auspices du Conseil de la Direction Collaborative de la Décennie de la vaccination, composée de Seth Berkley (GAVI Alliance) Margaret Chan (Organisation Mondiale de la Santé), Christopher Elias (Fondation Bill & Melinda Gates), Anthony Fauci (Institut National Américain des Allergies et des Maladies Infectieuses), Anthony Lake (UNICEF), et Joy Phumaphi (Alliance des Leaders Africains contre le Paludisme).
## LE COMITÉ DIRECTEUR COLLABORATIF DE LA DÉCENNIE DE LA VACCINATION A GUIDÉ L'ÉLABORATION DU GVAP :

Pedro Alonso (Coprésident du Comité directeur DoVC, Institut pour la santé mondiale de Barcelone (ISGLOBAL)), Ciro de Quadros (Coprésident du Comité directeur DoVC, the Sabin Vaccine Institute), Nicole Bates (Coprésident du Groupe de travail sur les programmes d'Appui public et politique, Fondation Bill et Melinda Gates), Zulfiqar Bhutta (Aga Khan University), Lola Dare (The Centre for Health Sciences Training, Research and Development), Helen Evans (Alliance GAVI), Lee Hall (Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID)), T. Jacob John (Retraité, Christian Medical College, Vellore, India), Jean-Marie Okwo-Bele (Coprésident du Groupe de travail sur les programmes de Délivrance, Organisation mondiale de la Santé (OMS)), Orin Levine (Coprésident du Groupe de travail sur les programmes d'Accès mondial, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health), David Salisbury (Coprésident du Groupe de travail sur les programmes de Recherche et développement, Ministère de la Santé du Royaume-Uni), Anne Schuchat (National Center for Immunization and Respiratory Diseases, the U.S. Centers for Disease Control and Prevention), Peter A. Singer (Coprésident du Groupe de travail sur les programmes d'Appui public et politique, Sandra Rotman Centre,

University Health Network and University of Toronto), Lucky Slamet (the National Agency of Drug and Food Control, Indonesia), Gina Tambini (Organisation panaméricaine de la santé (OPS)), Jos Vandelaer (Coprésident du Groupe de travail sur les programmes de Délivrance, UNICEF), et Sandy Wrobel (Coprésident du Groupe de travail sur les programmes d'Accès mondial, Applied Strategies).

## HUIT GROUPES DE TRAVAIL :

(Délivrance, Accès mondial, Appui public et politique, Recherche et développement, Coûts et financement, Avantages sanitaires et économiques, Indicateurs du cadre de redevabilité, Communications), impliquant plus de 100 participants, ont collaboré à l'élaboration du présent document. Plus de 180 personnes supplémentaires ont pris part aux discussions des groupes de travail.

## LES INDIVIDUS SUIVANTS ONT FAIT PARTIE DES GROUPES DE TRAVAIL :

### PRINCIPAUX MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL SUR LES PROGRAMMES DE DÉLIVRANCE :

Amani Abdelmoniem (Ministère de la Santé, Soudan), Mercy Ahun (Alliance GAVI), Shams el Arifeen (ICDDRB), Silvia Bino (Institut de santé publique, Albanie), Brent Burkholder (CDC), Pradeep Haldar (Ministère de la Santé et du Bien-être familial, Inde), Clifford

Kamara (the Sabin Vaccine Institute), Najwa Khuri-Bulos (Hôpital universitaire de Jordanie), Rebecca Martin (CDC), Susan McKinney (USAID), Robert Steinglass (John Snow, Inc.), Liang Xiaofeng (Chinese CDC), John Wecker (PATH), Simon Wright (Save The Children Royaume-Uni).

Plus de 70 individus supplémentaires ont participé aux discussions du Groupe de travail sur les programmes de Délivrance, et les personnes-ressources suivantes ont apporté leur soutien au groupe : Teresa Aguado (OMS), Thomas Cherian (OMS), Rudi Eggers (OMS), Gian Gandhi (UNICEF), Ed Hoekstra (UNICEF), Steve Jarrett (UNICEF), Lidija Kamara (OMS), Patrick Lydon (OMS), Osman Mansoor (UNICEF), Carsten Mantel (OMS), Violaine Mitchell (Fondation Bill et Melinda Gates), Dragoslav Popovic (UNICEF), and Daniel Tarantola (OMS).

### GROUPE DE TRAVAIL ACCÈS INTERNATIONAL MEMBRES :

Girindre Beeharry (Fondation Bill et Melinda Gates), Kim Bush (Fondation Bill et Melinda Gates), David Cook (IAVI), Gerard Cunningham (Fondation Bill et Melinda Gates), Harkesh Dabas (Clinton Health Access Initiative), Patricia Danzon (The Wharton School, University of Pennsylvania), James Droop (Royaume-Uni Department for International Development), Christopher Egerton-Warburton

(Lion's Head Global Partners), David Ferreira (Alliance GAVI), Lauren Franzel (PATH), Björn Gillsater (UNICEF), Amanda Glassman (Center for Global Development), Shanelle Hall (UNICEF), Robert Hecht (Results for Development), Miloud Kaddar (OMS), Subhash Kapre (retired, the Serum Institute), Lothe Lene Jeanette (Norwegian Agency for Development Cooperation), Ian Lewis (UNICEF), Margie McGlynn (IAVI), Julie Milstien (University of Maryland), Neeraj Mohan (Clinton Health Access Initiative), Melinda Moree (BIO Ventures for Global Health), Mary C. Muduuli (Banque africaine de développement, BAD), Raja Rao (Fondation Bill et Melinda Gates), Daniel Rodriguez (Organisation panaméricaine de la santé (OPS)), Helen Saxenian (Results for Development), Meredith Shirey (UNICEF), Maya Vijayaraghavan (CDC), Melinda Wharton (CDC), Piers Whitehead (NeoVacs), Prashant Yadav (University of Michigan), Michel Zaffran (OMS). La Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health a conseillé le groupe par le biais de Kyla Hayford.

### GROUPE DE TRAVAIL SOUTIEN PUBLIC ET POLITIQUE MEMBRES :

Geoff Adlide (Alliance GAVI), Luis Barreto (retired, Sanofi Pasteur Canada), Shereen El Feki (Global Commission on HIV and the Law), David Gold (Global Health Strategies), Elizabeth Gore (UN Foundation),

Jennifer Kates (Kaiser Family Foundation), Kaia Lenhart (GMMB), Jesus Lopez-Macedo (UNICEF), Adrian Lovett (ONE), Maziko Matemba (Health and Rights Education Program, Malawi), Gregory Poland (Vaccine), Kammerle Schneider (IAVI), Kamel Senouci (Agence de Medecine Preventive), Nelson Sewankambo (Makerere University), Damian Walker (Fondation Bill et Melinda Gates), Peg Willingham (UN Foundation). Plus de 30 individus supplémentaires ont participé aux discussions du Groupe de travail sur les programmes d'Appui public et politique. Le groupe de travail a bénéficié des apports de Stephanie Lazar, consultante auprès de la Fondation Bill et Melinda Gates, et de Lauren Leahy du Sandra Rotman Centre.

### GROUPE DE TRAVAIL RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT MEMBRES :

Alex von Gabain (Intercell), Bruce Gellin (U.S. Department of Health and Human Services), Jesse Goodman (Food and Drug Administration), Marie-Paule Kieny (WHO), Margaret Liu (ProTherImmune), Christian Loucq (International Vaccine Institute), Adel Mahmoud (Princeton University), Tom Monath (Kleiner Perkins Caufield & Byers), Gary Nabel (National Institutes of Health), Regina Rabinovich (Bill & Melinda Gates Foundation), Rino Rappuoli (Novartis Vaccines & Diagnostics), Steve Reed (Infectious Diseases Research Institute), Adam Sabow (McKinsey & Company),

Chris Wilson (Bill & Melinda Gates Foundation). Environ 110 individus ont participé aux discussions du Groupe de travail sur les programmes de Recherche et développement.

### GROUPE DE TRAVAIL TECHNIQUE DOVC SUR LES PROGRAMMES DES COÛTS ET FINANCEMENT :

Logan Brenzel (Fondation Bill et Melinda Gates), Hugh Chang (PATH and DOVC Secretariat), Santiago Cornejo (GAVI Alliance), Eliane Furrer (GAVI Alliance), Lauren Franzel (PATH), Gian Gandhi (UNICEF), Patrick Lydon (OMS), Carol Marzetta (Applied Strategies), Helen Saxenian (Results for Development), and Sandra Wrobel (Applied Strategies), avec des services de conseil prodigués par The Boston Consulting Group.

### GROUPE DE TRAVAIL BÉNEFICES SUR LA SANTÉ ET SUR L'ÉCONOMIE :

Jessica Atwell (Johns Hopkins University), Dagna Constenla (John Hopkins University), S. Deblina Datta (Alliance GAVI), Ingrid Friberg (Johns Hopkins University), Marta Gacic-Dobo (OMS), Sue Goldie (Harvard School of Public Health), Peter Hansen (Alliance GAVI), Lisa Lee (Alliance GAVI), Orin Levine (John Hopkins University), Meredith O'Shea (Harvard School of Public Health), Sachiko Ozawa (John Hopkins University), Susan Reef (CDC), Meghan Stack (John Hopkins University), Peter Strebel (OMS),
Chutima Suraratdecha (PATH), Steven Sweet (Harvard School of Public Health), Yvonne Tam (Johns Hopkins University), Emilia Vynnycky (Health Protection Agency), Damian Walker (Fondation Bill et Melinda Gates), Neff Walker (Johns Hopkins University), Steve Wiersma (OMS).

## GROUPE DE TRAVAIL SUIVI ET ÉVALUATION/INDICATEURS DU CADRE DE RESPONSABILISATION DE GESTION :

David Brown (UNICEF), Tony Burton (OMS), John Grove (Fondation Bill et Melinda Gates), Chung-Won Lee (CDC), Dragoslav Popovic (UNICEF), Daniel Thornton (Alliance GAVI), avec des services de conseil prodigués par The Boston Consulting Group.

## GROUPE DE TRAVAIL COMMUNICATION :

Courtney Billet (NIAID), Hayatee Hasan (OMS), Hannah Kurtis (PAHO), Christian Moen (UNICEF), Jeffrey Rowland (Alliance GAVI), Karen Lowry Miller (Fondation Bill et Melinda Gates).

L'Assemblée mondiale de la Santé en mai 2011 et le Conseil exécutif de l'OMS en janvier 2012 ont examiné les versions provisoires du projet de Plan d'action mondial pour les vaccins (GVAP) et ont rendu des commentaires et conseils précieux quant à son processus et son contenu.

L'UNICEF a organisé une réunion d'information à l'intention des représentants des États Membres des Nations Unies le 19 janvier 2012, à New York. L'Annexe 5 renferme une liste de tous les pays et de toutes les organisations qui ont contribué à l'élaboration du présent document.

Le Secrétariat de la DoVC a été chargé de préparer le Plan d'action mondial pour les vaccins, en étroite collaboration avec le Comité directeur et les groupes de travail. Les membres du Secrétariat étaient les suivants :
Magdalena Robert (Directrice), Altaf Lal (Directeur technique), Hugh Chang (Conseiller auprès des coprésidents), Enric Jané (Conseiller auprès des coprésidents), Santiago Porto (Chef de projet), Laura Moya (Coordonnatrice du Groupe de travail sur les programmes de Délivrance et du Groupe de travail sur les programmes de Recherche et développement), Laurie Werner (Coordonnatrice du Groupe de travail sur les programmes d'Accès mondial et du Groupe de travail sur les programmes d'Appui public et politique), Laia Bertran

(Administratrice de projet), Richard Hatzfeld (Communications), Amy Alabaster (Communications), Dan Epstein (Communications), Joan Tallada (Coordonnatrice CSOS [système de commande de substances contrôlées]), Claudia Hernandez (Assistante de projet), Yolanda Amat (Assistante de projet), Desirée Van der Mei (Assistante de projet), Monique Shields (Assistante de projet).

Les membres du Comité Directeur approuve le Plan d'Action Mondial pour les Vaccins et sont globalement d'accord avec ses conclusions. Le document représente une vision commune du Comité Directeur tout en intégrant les contributions de membres des différents groupes de travail, des milieux universitaires, de la société civile, des fabricants et des contributions reçues par le biais de diverses consultations. Naturellement, toutes les vues exprimées dans ce document ne reflètent pas les opinions de toutes les personnes et institutions qui ont participé à l'élaboration du plan. Les individus et les institutions peuvent avoir différents points de vue sur certaines questions. Les points de vue exprimés par les individus ne représentent pas la position des institutions auxquelles ils appartiennent. Les membres du Comité Directeur tiennent à remercier publiquement tous les acteurs engagés dans cette collaboration.

Les questions au sujet du Plan d'action mondial pour les vaccins peuvent être adressées à des représentants des agences du Conseil pour la Collaboration et la Direction de la Décennie de la vaccination.

BILL & MELINDA GATES foundation

Email: media@gatesfoundation.org

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GAVI ALLIANCE

Email: info@gavialliance.org

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NIAID

Email: ocpostoffice@niaid.nih.gov

unicef

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Email: immunization@unicef.org

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World Health Organization

Email: vaccines@who.int

Le Secrétariat de la Collaboration pour la Décennie de la vaccination a été accueilli par :

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DECADE of VACCINES
COLLABORATION

ISGlobal

Barcelona
Institute for
Global Health

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PATH

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SABIN
VACCINE INSTITUTE
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9 789242 504989