# Médicaments non utilisés et pénurie de médicaments : une enquête auprès des pharmaciens d'officine

Elisabeth Des Dorides

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Elisabeth Des Dorides. Médicaments non utilisés et pénurie de médicaments : une enquête auprès des pharmaciens d'officine. Sciences pharmaceutiques. 2025. dumas-05371138

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UNIVERSITE de Pharmacie

Année 2024-2025

N°

THESE D'EXERCICE

POUR LE

DIPLÔME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE

Présentée et soutenue publiquement le 05/06/2025

Par Elisabeth des Dorides

Médicaments Non Utilisés et pénurie de médicaments ;
une enquête auprès des pharmaciens d'officine

JURY

Président du Jury : Mr François Helle

Directeur de thèse : Ophélie Fliniaux

Membres du jury : > Violaine Boitouzet (Pharmacien salarié en officine)

>Jean-François Arthaud
UNIVERSITE de Pharmacie

Année 2024-2025

N°

THESE D'EXERCICE

POUR LE

DIPLÔME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE

Présentée et soutenue publiquement le 05/06/2025

Par Elisabeth des Dorides

Médicaments Non Utilisés et pénurie de médicaments ;
une enquête auprès des pharmaciens d'officine

JURY

Président du Jury : Mr François Helle

Directeur de thèse : Ophélie Fliniaux

Membres du jury : > Violaine Boitouzet (Pharmacien salarié en officine)

> Jean-François Arthaud : Pharmacien
REMERCIEMENTS

Au terme de cette thèse, je tiens à exprimer ma profonde gratitude à toutes les personnes qui m'ont
accompagnée, soutenue et encouragée tout au long de ce travail et de mon parcours universitaire.

J'adresse mes plus sincères remerciements à Madame Fliniaux, directrice de cette thèse, pour sa
bienveillance, sa disponibilité et la qualité de ses conseils.

Je remercie M. François Helle, président de jurys, de pouvoir assister à ma thèse.

Je remercie particulièrement Mme Violaine Boitouzet d'être présente à ma thèse et de participer à cet exercice.

Je remercie infiniment Mr Jean-François Arthaud de s'être rendu disponible pour ma thèse à la place
de Mr Samson pharmacien qui n'a malheureusement pas pu être présent.

Je remercie l'ensemble de mes professeurs de la faculté d'Amiens pour leur disponibilité et leur
écoute. J'ai beaucoup appris et je suis très heureuse dans mon métier.

Je voudrais remercier l'entreprise Cyclamed, en particulier M. Wilmouth Laurent, DG de Cyclamed, et
Mme Benedict Niera, chef communication chez Cyclamed, qui ont pris le temps d'écouter et de me
guider sur la thèse lors d'une réunion par Teams. Cela m'a permis de comprendre les objectifs de
Cyclamed et les projets en cours qui pouvaient m'intéresser.

Je remercie particulièrement les pharmaciens d'officine qui ont répondu à mon questionnaire et, par
la suite, accueilli et donné du temps pour mon étude. Ils ont facilité mon travail et ont été très ouverts
à chacune de mes questions.

Enfin, je souhaite exprimer toute ma reconnaissance à mes proches, en particulier à mon mari, à ma
famille et ma belle-famille, ainsi qu'à mes amis pour leur soutien moral inconditionnel tout au long de
mes études. Leur présence, leur écoute et leurs encouragements ont été une source de motivation
constante.
# Table des matières

<table><tr><td>Liste des Tableaux et des Figures</td><td>8</td></tr><tr><td>Liste des Abréviations</td><td>9</td></tr><tr><td>Introduction</td><td>10</td></tr><tr><td>I. Partie I : Généralités sur les MNU et les pénuries de médicaments</td><td>11</td></tr><tr><td>I.1 Les Médicaments Non Utilisables (MNU) en pharmacie d'officine</td><td>11</td></tr><tr><td>I.1.1 Définition et typologie des MNU</td><td>11</td></tr><tr><td>I.1.2 Gestion des MNU en officine</td><td>13</td></tr><tr><td>I.1.2.1 L'identification des MNU</td><td>13</td></tr><tr><td>I.1.2.2 Stockage des MNU</td><td>13</td></tr><tr><td>I.1.2.3 La Charte Qualité et Sécurité</td><td>14</td></tr><tr><td>I.1.3 Règlementation et filières d'élimination (Cyclamed)</td><td>15</td></tr><tr><td>I. 1.4 Enjeux environnementaux, sanitaires et économiques</td><td>17</td></tr><tr><td>La</td><td>21</td></tr><tr><td>I.2 Pénurie de Médicaments</td><td>21</td></tr><tr><td>I.2.1 Définition et origine</td><td>21</td></tr><tr><td>I.2.2 Modalités de gestion des pénuries par les pharmaciens</td><td>22</td></tr><tr><td>I.2.2.1 Anticipation des ruptures et gestion de stock</td><td>22</td></tr><tr><td>I.2.2.2 La substitution et le lien avec le médecin</td><td>23</td></tr><tr><td>I.2.2.3 Rôle d'éducation et d'information du patient</td><td>24</td></tr><tr><td>I.2.3 Initiatives européennes et nationales</td><td>24</td></tr><tr><td>I.2.3.1 Initiative Européenne</td><td>24</td></tr><tr><td>I.2.3.2 Initiative Française</td><td>27</td></tr><tr><td>Partie II : Etude sur le lien entre MNU et pénurie de médicaments</td><td>30</td></tr><tr><td>II.1 Matériels et Méthodes</td><td>30</td></tr><tr><td>II.1.1 Type d'étude</td><td>30</td></tr><tr><td>II.1.2 Population cible</td><td>30</td></tr><tr><td>II.1.3 Méthodologie</td><td>31</td></tr><tr><td>II.1.3.1 Objectif de l'étude</td><td>31</td></tr><tr><td>II.1.3.2 Première étape : Le Questionnaire</td><td>31</td></tr><tr><td>II.1.3.3 Deuxième étape : Entretien semi-dirigé avec le pharmacien</td><td>32</td></tr><tr><td>II.2 Résultats</td><td>33</td></tr><tr><td>II.2.1 1ère partie : Caractéristique de la population</td><td>33</td></tr></table>
<table><tr><td>II.2.2 2ème partie : Evaluation des pratiques actuelles sur la gestion des MNU via Cyclamed</td><td>35</td></tr><tr><td>II.2.3 3ème partie : Le lien entre MNU et rupture de médicament</td><td>42</td></tr><tr><td>a) Questions sur la délivrance à l'unité de certaines spécialités</td><td>48</td></tr><tr><td>b) La mise en place de la tarification forfaitaire par la Sécurité Sociale</td><td>52</td></tr><tr><td>II.3 Discussions</td><td>58</td></tr><tr><td>Limites et intérêts de l'étude</td><td>58</td></tr><tr><td>II.3.1 Limites et biais de l'étude</td><td>58</td></tr><tr><td>a) Limites</td><td>58</td></tr><tr><td>b) Biais</td><td>59</td></tr><tr><td>II. 3.2 Intérêt de l'étude</td><td>60</td></tr><tr><td>a) Intérêt de l'échantillonnage en fonction de la typologie</td><td>60</td></tr><tr><td>b) Intérêt de l'étude sur le lien entre quantité de MNU et ruptures</td><td>61</td></tr><tr><td>c) Intérêt de l'étude sur la pratique des solutions de rupture</td><td>61</td></tr><tr><td>Conclusion</td><td>65</td></tr><tr><td>Annexe I : Questionnaire entier envoyé aux pharmaciens</td><td>67</td></tr><tr><td>Annexe II : Exemple d'un entretien avec un pharmacien d'officine</td><td>69</td></tr><tr><td>Annexes III : Résumé de l'entrevue avec « Cyclamed »</td><td>70</td></tr><tr><td>Serment de Galien</td><td>71</td></tr></table>
## Liste des Tableaux et des Figures

<table><tr><td>Tableau 1: Description de l'échantillon de l'étude</td><td>31</td></tr><tr><td>Tableau 2: Définition des différentes formes d'entretien, selon De Ketele et Roegiers</td><td>33</td></tr><tr><td>Tableau 3 : Typologie des officines et recours aux pharmacies agréées en cas de rupture (ex. : Delpech)</td><td>55</td></tr></table>

<table><tr><td>Figure 1: Affiche disponible pour l'identification des MNU</td><td>13</td></tr><tr><td>Figure 2: Image sur les bonnes pratiques obligatoire selon Cyclamed</td><td>15</td></tr><tr><td>Figure 3: Circuit du Fonctionnement opérationnel des MNU par Cyclamed</td><td>16</td></tr><tr><td>Figure 4: Caractérisation de la collecte en détail</td><td>17</td></tr><tr><td>Figure 5: Impacts environnementaux des médicaments tout au long de leur cycle de vie</td><td>18</td></tr><tr><td>Figure 6: Stratégies de réduction de l'empreinte carbone liée aux médicaments</td><td>19</td></tr><tr><td>Figure 7: Évolution de l'automédication chez les patients entre 2002 et 2023</td><td>19</td></tr><tr><td>Figure 8: exemple d'information sur le Vidal</td><td>22</td></tr><tr><td>Figure 9: Traçabilité des médicaments : de la fabrication à la délivrance</td><td>26</td></tr><tr><td>Figure 10: Proportion des pharmacies par typologie dans l'échantillon</td><td>34</td></tr><tr><td>Figure 11: Nombre moyen de patients par jour à l'officine</td><td>34</td></tr><tr><td>Figure 12: Localisation du collecteur en pharmacie d'officine</td><td>35</td></tr><tr><td>Figure 13: Volume mensuel moyen de retours de collecteur</td><td>37</td></tr><tr><td>Figure 14: Motifs de restitution des MNU en pharmacie</td><td>39</td></tr><tr><td>Figure 15: Perception des ruptures de médicaments non périmés dans les collecteurs de MNU</td><td>42</td></tr><tr><td>Figure 16: Lien entre pénurie et gaspillage : point de vue des pharmaciens</td><td>46</td></tr><tr><td>Figure 17: Antibiotiques à l'unité : pratique en pharmacie d'officine</td><td>48</td></tr><tr><td>Figure 18: Impact ressenti de la tarification forfaitaire</td><td>52</td></tr><tr><td>Figure 19: Recours aux préparations magistrales</td><td>54</td></tr><tr><td>Figure 20: Commandes auprès d'une pharmacie agréée dans la préparation en cas de rupture : répartition par type d'officine</td><td>56</td></tr></table>
## Liste des Abréviations

AGEC : Antigaspillage pour une Economie Circulaire

AMM : Autorisation de Mise sur le Marché

ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

BDMP : Base de données publique des médicaments

CMU : Complementaire Santé

CNOP : Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens

DP : Dossier Pharmaceutique

EMA : Agence Européenne des Médicaments

EMVS : Système Européen de Vérification des Médicaments

GPUE : Groupement pharmaceutique de l'Union européenne

INSERM : Institut National de Santé et de Recherche Médical

MITM : Médicaments d'Intérêt Thérapeutique Majeur

MNU : Médicaments Non Utilisés

MVO : France Medicine Vérification Organisation

NMVS : Système National de Vérification des Médicaments

PNGP : Plan National de Gestion des Pénuries

RAM : Résistance aux antimicrobiens

REP : Responsabilité Elargie des Producteurs

SPOC : Medicine Shortages Single Point of Contact

UE : Union Européenne

USPO : l'Union des syndicats de pharmaciens d'officine
Introduction

Aujourd'hui en France, les ruptures de médicaments ne cessent d'augmenter, avec 55% des pharmaciens qui estiment que la situation s'est détériorée depuis début 2024, selon l'enquête du Groupement de l'Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO).

Au cours de mon stage de sixième année, j'ai constaté qu'une partie des médicaments non utilisés (MNU) n'étaient pas périmés. Certains d'entre eux figuraient même parmi les spécialités actuellement en rupture. Cela soulève la question suivante : ce gaspillage pourrait-il contribuer aux pénuries de médicaments ? En effet, l'une des principales causes de ces ruptures est la forte demande pour certaines spécialités, à laquelle les laboratoires ont parfois du mal à répondre. Selon une enquête menée en 2024 par le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), 54 % des ruptures sont attribuées à une demande excessive.<fnref n="1" />

Cette enquête permet d'ouvrir le dialogue sur les causes de la quantité de médicaments non utilisés (MNU) collectés, ainsi que sur les solutions possibles pour en réduire le volume. L'objectif est de diminuer la demande excessive auprès des laboratoires, et ainsi contribuer à limiter les situations de rupture de stock.

Pour prévenir la concrétisation de ce lien, plusieurs initiatives ont été mises en avant, notamment au niveau national, comme celles portées par l'ANSM. La suite de ce travail s'attachera à analyser certaines de ces initiatives dans leur application au sein de l'officine.

<footnote n="1">¹ CNOP. « Tensions d'approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 ». Consulté le 17 mai 2025. https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/tensions-d-approvisionnement-en-europe-le-gpue-publie-son-rapport-2024?.com.</footnote>
# I. Partie I : Généralités sur les MNU et les pénuries de médicaments

Cette étude aborde deux thématiques majeures : les MNU et les pénuries de médicaments. Avant de les examiner conjointement, il convient de les traiter séparément dans cette première partie.

## I.1 Les Médicaments Non Utilisés (MNU) en pharmacie d'officine

Le MNU est un médicament inscrit dans le cycle du médicament et constitue un élément essentiel de la gestion officinale, tant sur le plan réglementaire que stratégique.

### I.1.1 Définition et typologie des MNU

Pour bien commencer cette étude, il est nécessaire de citer le code de la santé publique (article L. 5111-1) qui définit le médicament : « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. »

Ce médicament passe par un Cycle très précis :

En effet, le cycle du médicament commence par la recherche pharmaceutique, au cours de laquelle des molécules sont identifiées, synthétisées et testées *in vitro* et *in vivo*. Après cette phase préclinique, le médicament entre en essais cliniques sur l'homme, qui se déroulent en plusieurs phases (I à III). Si les résultats sont satisfaisants en termes de sécurité et d'efficacité, le laboratoire peut déposer une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès des autorités compétentes (comme l'ANSM ou l'EMA).

Une fois l'AMM obtenue, le médicament entre en phase de production industrielle, puis en distribution, via des grossistes-répartiteurs ou directement vers les officines. En pharmacie, le médicament est dispensé au patient selon une prescription médicale ou en accès direct, dans le respect des règles de bon usage.

Une fois le médicament entre les mains du patient, celui-ci est censé le consommer conformément à l'ordonnance. Cependant, certains médicaments peuvent rester inutilisés (par arrêt du traitement, changement de prescription ou décès). C'est à ce moment qu'intervient la fin du cycle du médicament.
Les MNU entament un nouveau cycle en poursuivant leur parcours vers le recyclage, pris en
charge par Cyclamed, un éco-organisme agréé.

Ainsi, nous pouvons définir les « Médicaments Non Utilisés » comme l'ensemble des produits médicamenteux impropres à la délivrance ou à l'administration aux patients, qu'ils soient périmés, altérés ou rendus inutilisables pour des raisons réglementaires ou logistiques. Leur bonne identification est essentielle pour prévenir tout risque pour la santé publique et assurer une gestion conforme à la réglementation.

Ils peuvent être répartis en plusieurs catégories, selon les causes rendant leur usage impossible, ainsi que leur proportion respective d'après l'étude menée par l'ADEME en 2022² :

✓ **MNU pour raisons liées à la péremption ou à la dégradation** ; c'est-à-dire altérés par des conditions de stockage ou bien contaminés ou douteux.
→ 15-20 %

✓ **MNU pour raisons administratives ou règlementaires** ; c'est-à-dire les médicaments retirés du marché ou des retraits de lots par suite d'un rappel sanitaire de l'ANSM ou de l'EMA.
→ 5-10 %

✓ **MNU résultant d'une mauvaise manipulation**, telle qu'une conservation inappropriée (comme pour certains collyres) ou la casse accidentelle d'un flacon de sirop.
→ 5-10 %

✓ **MNU rapportés par les patients**, (la majorité des MNU) ; c'est-à-dire les restes de traitements non utilisés, produits périmés ou non rapportés en pharmacie.
→ 60-75 %

Il apparaît clairement que la majorité des MNU provient des patients ; cette catégorie fera donc l'objet principal de ce travail.

Dans cette étude nous ne parlons pas des produits particuliers ; stupéfiants, produits cytotoxiques et dispositifs médicaux stériles.

<footnote n="2">² La librairie ADEME. « Médicaments : données 2022 (infographie) ». Consulté le 17 mai 2025.
https://librairie.ademe.fr/economie-circulaire-et-dechets/7510-medicaments-donnees-2022-infographie.html.</footnote>
### I.1.2 Gestion des MNU en officine

La gestion des MNU est un enjeu quotidien pour les pharmaciens d'officine, en effet comme vue au-dessus la majorité des MNU proviennent des restes de traitements des patients. Il est obligatoire d'identifier et donc de trier les MNU ; le patient ne se rend pas toujours compte des risques sanitaires.

#### I.1.2.1 L'identification des MNU

Les MNU autorisés périmés ou non sont les suivantes :

* ✓ Comprimé, gélule, sachet en poudre ou liquide

* ✓ Sirop, solution buvable

* ✓ Suppositoire, ovule

* ✓ Pommade, crème, gel

* ✓ Inhalateur

* ✓ Aérosol, spray

* ✓ Ampoule

* ✓ Dosette oculaire, collyre

* ✓ Patch

MES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS
PÉRIMÉS OU NON, JE LES RAPPORTE EN PHARMACIE

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QU'EST-CE QUE JE PEUX RAPPORTER ?

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Comprimé, gélule,
sachet poudre ou liquide

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Sirop, solution buvable

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Suppositoire, ovule

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Pommade, crème, gel

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Inhalateur

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Aérosol, spray

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Ampoule

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Dosette oculaire, collyre

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Patch

<figure><img src="image_13.png" /><figcaption>Figure 1: Affiche disponible pour l'identification des MNU</figcaption></figure>

Et comme le montre bien l'affiche créée par Cyclamed en figure 1 pour aider les patients et les pharmaciens, les aiguilles, et les objets tranchants ne sont pas autorisés dans cette catégorie de MNU.

Le pharmacien est en droit de refuser les objets qui ne relèvent pas des Médicaments Non Utilisables (MNU), car la pharmacie n'a pas vocation à servir de déchetterie. Il arrive parfois que des usagers y apportent des objets inappropriés, comme des pèse-personnes. C'est pourquoi il est essentiel de bien distinguer ce qui relève d'un collecteur de MNU de ce qui relève simplement d'une poubelle.

#### I.1.2.2 Stockage des MNU

Toute pharmacie doit prévoir un endroit pour stocker les collecteurs des MNU fournis par l'organisme de collecte, Cyclamed.
### I.1.2.3 La Charte Qualité et Sécurité

La Charte Qualité et Sécurité est un engagement formel d'une organisation à garantir la qualité des services et la sécurité des usagers, professionnels et de l'environnement. Ce document trouve son origine dans les exigences réglementaires nationales (comme celles de la Haute Autorité de Santé en France), les normes internationales (ISO 9001, ISO 13485), et les démarches qualité internes des établissements. La Charte de Qualité Sécurité est donc co-signée par toutes les parties prenantes sur les engagements de chacun.

Depuis 2010, Cyclamed a mis en place une politique d'assurance qualité visant à encadrer la prise en charge des MNU. Cette démarche valorise à la fois le rôle central des pharmaciens et l'implication des laboratoires pharmaceutiques. Elle souligne également la responsabilité directe de Cyclamed dans l'organisation, la sécurité et la traçabilité du circuit de collecte et de valorisation des MNU.

Ainsi, un guide de bonne pratique de gestion des MNU est mis en place et est décrit par l'éco-groupe Cyclamed qui s'occupe de la collecte des MNU.

Le guide de bonne pratique possède 2 étapes :

« Première étape : Au retour des MNU par les patients dans votre officine, assurez-vous auprès de votre clientèle qu'il y a bien uniquement des Médicaments Non Utilisés (MNU) rapportés.

* Demandez-leur si le sac ne contient pas de DASRI, de produits coupants ou tranchants, potentiellement dangereux pour votre équipe officinale et les chauffeurs livreurs des grossistes-répartiteurs.

* Demandez-leur aussi si le contenu des sacs rapportés est constitué uniquement de MNU à usage humain (74%) ou à usage vétérinaire (1,7%) avant collecte (cf : figure n°4). Expliquez et refusez tout qui n'est pas MNU

* Expliquez le geste affiné auprès de votre clientèle : les emballages en carton et notices en papier sont à mettre préalablement dans le tri sélectif du domicile et non dans la collecte Cyclamed. Le carton et le papier peuvent être recyclés.

Deuxième étape : Enlèvement de votre carton Cyclamed rempli : par mesure de sécurité, veillez à ce que les cartons Cyclamed pleins de MNU ne soient pas trop lourds. Cyclamed recommande 12
kg, sans dépasser 15 kg. Une fois pleins, mettez le nom de votre officine pour assurer la traçabilité. »<fnref n="3" /> comme peut nous aider la figure 2 provenant de Cyclamed.

<figure><img src="image_14.png" /><figcaption>Figure 2: Image sur les bonnes pratiques obligatoire selon Cyclamed.</figcaption></figure>

Comme le dit la fin du guide de bonne pratique, il y a une obligation de traçabilité. En effet, les officinaux doivent inscrire le nom de leur officine sur le réceptacle utilisé, rempli et fermé par leur soin.

### I.1.3 Règlementation et filières d'élimination (Cyclamed)

Collecter les MNU constitue une obligation légale pour les pharmaciens officinaux (décret N° 2009-718 du 17 juin 2009 pris en application de la loi N°2007-248 du 26 février 2007, article 32 du JO 27/2/2007) et le manquement à cette collecte peut être sanctionné d'une amende (jusqu'à 75 000 € selon le code de l'environnement ou une peine de prison en cas de mise en danger de la santé publique ou de l'environnement (2 ans d'emprisonnement dans les cas les plus grave).

La collecte des MNU est non seulement obligatoire mais strictement encadrée, et tout manquement expose le pharmacien à des risques juridiques sérieux. Une bonne pratique de gestion et de traçabilité est donc indispensable.

En France, c'est l'éco-organisation Cyclamed qui assure la filière d'élimination.

<footnote n="3">³ « Avec la charte qualité sécurité, Cyclamed s'engage - Cyclamed », 8 avril 2023. https://www.cyclamed.org/partenaire/avec-la-charte-qualite-securite-cyclamed-sengage-aux-cotes-de-ses-parties-prenantes-partenaires-a-la-securite-de-tous/.</footnote>
Cyclamed est une association de la loi de 1901 à but non lucratif, créée en 1993. Elle est agréée par les pouvoirs publics et a pour mission de collecter et de valoriser les médicaments non utilisés (MNU) rapportés par les particuliers en pharmacie, afin de préserver l'environnement et la santé publique.

Cyclamed regroupe l'ensemble de la profession pharmaceutique : pharmaciens d'officine, grossistes-répartiteurs et entreprises du médicament. Elle est administrée par un conseil d'administration composé de représentants de ces différentes parties prenantes.

En tant qu'éco-organisme, Cyclamed est placée sous la tutelle conjointe du Ministère de la Transition Écologique et de la Cohésion des territoires, ainsi que du ministère de la Santé et de la Prévention.

L'objectif actuel de Cyclamed est d'accompagner les pharmaciens dans la gestion des Médicaments Non Utilisés (MNU), tout en mettant l'accent sur les trois actions clées : trier, apporter et préserver. Le terme « préserver » est désormais associé à la notion de valorisation, en particulier à la valorisation énergétique. Cyclamed adopte ainsi une approche orientée vers le recyclage énergétique, en triant les déchets selon leur potentiel de valorisation. Comme on peut le voir sur la figure 3 où le circuit se termine sur un objectif d'éclairer et chauffer des logements. Par exemple, les blisters n'ont pas la même valeur énergétique que les sachets issus du conditionnement primaire. Seule la matière est intéressante pour CYCLMED aujourd'hui et non la fonction du médicament périmé ou non.

En effet il est important de noter la proportion identifier dans le rapport ADEME pour comprendre l'objectif de valorisation. On remarque sur la Figure 4 que la valorisation serait majoritairement faite sur les MNU hors emballage.

<figure><img src="image_15.png" /><figcaption>Figure 3: Circuit du Fonctionnement opérationnel des MNU par Cyclamed</figcaption></figure>
<figure><img src="image_16.png" /><figcaption>Figure 4: Caractérisation de la collecte en détail</figcaption></figure>

### I. 1.4 Enjeux environnementaux, sanitaires et économiques.

Certaines molécules pharmaceutiques persistent dans l'environnement et perturbent les écosystèmes, notamment en affectant la reproduction de certaines espèces. Une mauvaise gestion des MNU aggrave également la pollution chimique globale. Comme le dit le docteur Zuercher (dans son Article de la revue Sante et Environnement) ; « nous devons nous responsabiliser et progressivement intégrer dans nos connaissances et notre pratique l'écotoxicité des médicaments, l'enjeu sur la vie aquatique et les résistances aux antibiotiques. ». En effet celle-ci nous donne quelques exemples des dégâts des médicaments sur l'environnement, notamment sur la faune avec le changement hormonal dû aux perturbateurs endocriniens de nos déchets de médicaments.<fnref n="4" />

On constate que les médicaments non utilisés (MNU), lorsqu'ils ne sont ni collectés ni recyclés, finissent souvent dans l'environnement, notamment dans les sols, qu'ils contribuent à polluer. Comme

<footnote n="4">⁴ Zuercher, Barbara. « Impact des médicaments sur l'environnement ». Revue Médicale Suisse 18, n° 790-2 (2022): 1471-73. https://doi.org/10.53738/REVMED.2022.18.790-2.1471.</footnote>
l'illustre la figure 5, cette pollution entraîne diverses problématiques sanitaires, telles que l'antibiorésistance, des modifications chez certains organismes vivants, et donc des risques pour la sécurité alimentaire liés à l'agriculture.

<figure><img src="image_17.png" /><figcaption>Figure 5: Impacts environnementaux des médicaments tout au long de leur cycle de vie</figcaption></figure>

Enfin il faut noter que le « IKE Shift Project 2023 »<fnref n="5" /> qui est lié à la transition écologique de la France, classe ses recommandations en 2 catégories, celles portant sur les postes d'émissions et celles portant sur le système de santé. L'ensemble vise à réduire les émissions de GES (ou gaz à effets de serre) de 5% par an. Et l'un des objectifs se porte sur la diminution de recours aux médicaments et la réduction de quantité de MNU comme le montre le tableau des objectifs. Cet objectif de réduction des GES est estimé à - 63 % des émissions comme le montre la figure 6.

<footnote n="5">⁵ Hospitalia, le magazine de l'hôpital pour toute l'actualité et l'information hospitalière. « The Shift Project publie son rapport final “Décarboner la santé pour soigner durablement” - édition 2023 ». Consulté le 02 février 2025. https://www.hospitalia.fr/The-Shift-Project-publie-son-rapport-final-Decarboner-la-sante-pour-soigner-durablement-edition-2023_a3689.html.</footnote>
<table><caption>Figure 6: Stratégies de réduction de l'empreinte carbone liée aux médicaments</caption><thead><tr><th colspan="2">Médicaments</th></tr></thead><tbody><tr><td>Conditionner la délivrance ou le renouvellement de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) à la publication du contenu carbone du médicament.</td><td>Objectif de</td></tr><tr><td>Mettre en place une politique d'achats éco-responsables (pour tous les équipements et services) et rendre obligatoire et déterminante l'empreinte carbone par produit dans les appels d'offres.</td><td rowspan="2">-63 % des émissions des achats de médicaments (-9,6 MtCO2e)</td></tr><tr><td>Relocaliser partiellement certaines molécules essentielles en Europe. Cela doit s'accompagner d'une décarbonation profonde des processus de fabrication et de distribution<sup>6</sup>.</td></tr><tr><td>Diminuer le recours aux médicaments et réduire la quantité de Médicaments Non Utilisés (MNU).</td><td></td></tr></tbody></table>

Les Médicaments Non Utilisés (MNU) constituent également un enjeu **sanitaire** important. Conservés à domicile, ils exposent à des risques d'automédication inappropriée, de surdosage ou d'intoxication, notamment chez les enfants et les personnes âgées. En effet, selon une étude publié le 20 juin 2023, 88% des Français ont déjà eu recours à l'automédication. De plus on remarque une certaine évolution depuis 2002 comme le montre la figure 7.<fnref n="6" />

<figure><img src="image_18.png" /><figcaption>Figure 7: Évolution de l'automédication chez les patients entre 2002 et 2023</figcaption></figure>

Leur usage hors prescription médicale peut entraîner des effets indésirables graves, des interactions dangereuses ou une aggravation de l'état de santé. De plus, la présence prolongée de médicaments périmés ou mal stockés augmente le risque d'erreurs.

Aussi il est indispensable de noter l'augmentation forte de l'Antibiorésistance, ou RAM (résistance aux antimicrobiens).

Les antimicrobiens sont utilisés pour traiter les infections chez les humains, les animaux et les plantes. La résistance aux antimicrobiens (RAM) se produit lorsque les microbes ne réagissent plus aux traitements, souvent à cause d'une mauvaise utilisation ou d'une surutilisation, notamment des

<footnote n="6">⁶La Medicale. « De plus en plus de Français pratiquent l'automédication », 20 juin 2023. https://www.lamedicale.fr/vous-informer/de-plus-en-plus-de-français-pratiquent-l-automédication#:~:text=Selon%20une%20%C3%A9tude%20de%20%E2%80%99Ifop%20publi%C3%A9%20en%20avril,eu%20recours%20au%20cours%20des%20douze%20derniers%20mois.</footnote>
antibiotiques. Cette résistance constitue une « pandémie silencieuse » : sans intervention, elle pourrait causer jusqu'à 10 millions de décès par an en UE d'ici 2050. Actuellement, la RAM provoque environ 35 000 décès annuels dans l'UE et coûte 1,5 milliard d'euros aux systèmes de santé. Entre 2016 et 2020, les cas d'infection et de décès liés à la RAM ont fortement augmenté en Europe. Pour y répondre, la Commission européenne a proposé une recommandation afin de renforcer l'action coordonnée de l'UE dans une approche « Une seule santé », englobant la santé humaine, animale et environnementale. Cette proposition a été adoptée par le Conseil de l'Union européenne le 13 juin 2023.<fnref n="7" />

Enfin les MNU ont un rôle **économique**, en effet il représente un « gaspillage économique ». Chaque médicament non consommé ou jeté est une dépense inutile pour le système de santé pour les assurances, et parfois directement pour les patients. En effet l'Assurance Maladie a établi un rapport afin d'améliorer les dépenses face au déficit qui reste significatif et pourrait s'élever à 11,4 milliards d'euros en 2024.<fnref n="8" /> Ce gaspillage alourdit donc les budgets publics, réduit l'efficacité des politiques de santé et mobilise inutilement des ressources pour la production.

Les MNU représentent un coût pour la Sécurité sociale car elle rembourse leur achat, même s'ils ne sont jamais consommés. Autrement dit, dès qu'un médicament est délivré en pharmacie sur ordonnance, il est pris en charge (partiellement ou totalement) par l'Assurance maladie, qu'il soit utilisé ou non par le patient.

Ensuite, s'il reste inutilisé, ce médicament devient donc un déchet, sans avoir apporté de bénéfice médical. Cela signifie que l'argent public a financé :

* la prescription (consultation médicale),

* le remboursement du médicament,

* et sa destruction, via des filières comme Cyclamed.

Ce triple coût pèse donc inutilement sur le budget de la Sécurité sociale.

<footnote n="7">⁷ « Action de l'UE pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens - Commission européenne », 28 avril 2025. https://health.ec.europa.eu/antimicrobial-resistance/eu-action-antimicrobial-resistance_fr.</footnote>

<footnote n="8">⁸ « Rapport Charges et Produits pour 2025 », 19 juillet 2024. https://www.assurance-maladie.ameli.fr/presse/2024-07-19-cp-rapport-charges-et-produits-pour-2025.</footnote>
Ainsi, la multiplication des MNU engendre une double charge : un coût direct pour leur achat, puis un coût supplémentaire pour leur élimination sécurisée.

La gestion des Médicaments Non Utilisés (MNU) en officine constitue une obligation réglementaire pour le pharmacien. Toutefois, cette démarche ne contribue pas directement à la réduction du gaspillage, car l'objectif de Cyclamed est axé sur la valorisation, notamment énergétique, ce qui implique une logistique accrue et une production plus importante de la part des laboratoires. Par ailleurs, bien que l'Assurance Maladie vise à réduire les volumes de médicaments pour limiter le déficit public, cette politique soulève un autre enjeu majeur : le risque accru de pénuries de médicaments.

## I.2 Pénurie de Médicaments

### I.2.1 Définition et origine

La pénurie de médicaments désigne l'indisponibilité temporaire ou prolongée d'un médicament essentiel dans les circuits de distribution habituels (pharmacies, hôpitaux), ce qui empêche de répondre à la demande des professionnels de santé et des patients. Elle peut concerner aussi bien des traitements courants que des médicaments vitaux, comme les antibiotiques, les anticancéreux ou les vaccins.

L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) propose plusieurs causes pour donner suite au groupe de travail des SPOC mis en place depuis mai 2022. Le rôle de ce groupe de travail est d'améliorer l'échange d'informations entre les États membres de l'UE, l'EMA et la Commission européenne sur les pénuries importantes de médicaments à usage humain et vétérinaire, et de coordonner les actions visant à prévenir et à gérer les pénuries.<fnref n="9" />

Ainsi, l'EMA identifie plusieurs causes multifactorielles :

* Causes industrielles (environ 50% de la cause) ; le manque de matières premières, la sous capacité de production face à la demande.

* Cause économique (environ 50% de la cause) ; faible rentabilité, la délocalisation, les stratégies commerciales.

<footnote n="9">⁹ « Information Du Public Sur Les Pénuries de Médicaments | Agence Européenne Des Médicaments (EMA) », 4 novembre 2013. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/medicine-shortages-availability-issues/public-information-medicine-shortages.</footnote>
### I.2.2 Modalités de gestion des pénuries par les pharmaciens

Face à l'augmentation des pénuries de médicaments, les pharmaciens, en officine, jouent un rôle essentiel pour garantir la continuité des soins, informer les patients, et gérer les ruptures de manière sécurisée et encadrée. Cette gestion nécessite à la fois une connaissance des outils réglementaires, une communication fluide avec les prescripteurs, et une adaptation logistique au quotidien.

#### I.2.2.1 Anticipation des ruptures et gestion de stock

L'anticipation en officine peut se faire via quelques outils :

* ✓ DP-Ruptures : Intégré dans certains logiciels de pharmacie il permet de prévenir l'officine de la rupture si la pharmacie n'a pas été approvisionnée.

* ✓ Mail des génériqueurs pour prévenir des ruptures de certains traitements : toutes les semaines, certains laboratoires génériqueurs envoient une liste de traitement sous tension (Zentiva par exemple).

* ✓ Le Vidal, relativement mis à jour facilement, donne par exemple, l'information que la sertraline 25 mg générique n'était plus commercialisée comme on peut le voir sur la figure 8.

SERTRALINE VIATRIS
GENERIQUES 25 mg gél

Mise à jour : 22 avril 2025

SERTRALINE (chlorhydrate) 25 mg gél (SERTRALINE VIATRIS GENERIQUES)

<figure><img src="image_19.png" /></figure>

A

ARRÊT DE COMMERCIALISATION
(01/06/2023)

<caption>Figure 8: exemple d'information sur le Vidal</caption>

* ✓ Portail de l'ANSM : L'Agence nationale de sécurité du médicament publie régulièrement des listes actualisées des médicaments en tension ou en rupture, avec les recommandations associées. En effet, on retrouve des informations sur le retour de certains traitements. Par exemple, depuis septembre 2024, l'ANSM avait publié un rapport concernant la tension en rapport avec la quétiapine afin de prévenir et surtout d'expliquer la mise en place d'un contingentement quantitatif pour le circuit ville ou non. La fiche est mise à jour tous les mois.

* ✓ Base de données publique des médicaments (BDPM) permet de suivre l'état de disponibilité des médicaments, notamment via des données sur les arrêts de commercialisation ou les retraits temporaires, ce qui en fait un outil précieux pour identifier, anticiper et communiquer
sur les ruptures d'approvisionnement. Elle facilite également la recherche d'alternatives thérapeutiques.

✓ Certains grossistes répartiteurs mettent en place des informations à jour sur leur stock. Par exemple, le grossiste OCP a mis en place sur sa plate-forme Link une page pour les ruptures et les futurs retours de certains traitements sous tension.

### 1.2.2.2 La substitution et le lien avec le médecin

La réglementation encadrant la substitution médicamenteuse en officine repose sur plusieurs textes clés :

L'article L.5125-23 du Code de la santé publique autorise le pharmacien à remplacer un médicament prescrit par un générique appartenant au même groupe, sous réserve que cette substitution n'entraîne aucun surcoût pour l'Assurance Maladie et que les éventuelles mentions de non-substitution inscrites par le prescripteur soient justifiées et respectées.

Par ailleurs, l'article L.5125-23-2 élargit ce droit en permettant la substitution de médicaments biologiques similaires, appelés aussi biosimilaires, à condition qu'ils appartiennent au même groupe biologique et dans un cadre strictement défini pour garantir la sécurité du patient.<fnref n="10" />

En complément de ce cadre législatif, la feuille de route 2024-2027 du ministère de la Santé met l'accent sur la lutte contre les pénuries de médicaments. Elle prévoit notamment des actions pour renforcer la transparence de la chaîne d'approvisionnement et faciliter l'accès à l'information sur la disponibilité des traitements, afin de sécuriser la dispensation et la continuité des soins.<fnref n="11" />

Le rôle du pharmacien est ainsi renforcé, en effet face à une indisponibilité, le pharmacien évalue les alternatives disponibles, tout en prenant en compte les pathologies du patient, les excipients à effet notoire, ou encore la marge thérapeutique étroite des médicaments concernés.

<footnote n="10">¹⁰ « Article L5125-23-2 - Code de la santé publique - Légifrance ». Consulté le 10 janvier 2025.
https://www.legifrance.gouv.fr/codes/article_lc/LEGIARTI000051285291?utm_source=chatgpt.com.</footnote>

<footnote n="11">¹¹ CNOP. « Droit de substitution générique en officine ». Consulté le 22 mars 2025.
https://www.ordre.pharmacien.fr/je-suis/pharmacien/pharmacien/mon-exercice-professionnel/les-fiches-professionnelles/droit-de-substitution-generique-en-officine.</footnote>
Cependant il doit y laisser certaines informations et une traçabilité, en effet le pharmacien doit inscrire
le nom du médicament effectivement délivré sur l'ordonnance, et peut documenter la substitution ou
le refus de substitution dans son logiciel de gestion.

Face à une rupture de stock ou une pénurie de médicament, la substitution prend une dimension particulière et nécessite une coordination renforcée entre le pharmacien et le médecin. Si le médicament prescrit est indisponible, le pharmacien peut proposer une alternative thérapeutique (générique, biosimilaire ou autre spécialité équivalente) à condition de s'assurer de sa pertinence pour le patient et, si nécessaire, d'en discuter avec le prescripteur.

Cette collaboration est essentielle pour limiter les risques liés aux pénuries, éviter les interruptions de traitement, et maintenir une prise en charge efficace et coordonnée.

### I.2.2.3 Rôle d'éducation et d'information du patient.

Le pharmacien joue un rôle essentiel en période de pénurie de médicaments. Il veille notamment à prévenir toute erreur pouvant survenir chez le patient. Par exemple, un changement de laboratoire pour un médicament générique peut entraîner des confusions liées à la forme du comprimé ou à la couleur de l'emballage. Il est donc crucial d'informer correctement les patients.

## I.2.3 Initiatives européennes et nationales

### I.2.3.1 Initiative Européenne :

Les Initiatives européenne sont majoritairement prises par l'EMA c'est à dire l'Agence de Médicament Européen.

#### a) L'EMA

L'Agence européenne des médicaments (EMA, pour European Medicines Agency) est une agence décentralisée de l'Union européenne, fondée en 1995 et basée à Amsterdam depuis 2019. Elle joue un rôle central dans l'évaluation, la supervision et la sécurité des médicaments destinés à l'usage humain et vétérinaire dans l'UE. L'objectif principal de l'EMA est de protéger et promouvoir la santé publique en garantissant que les médicaments mis sur le marché européen sont sûrs, efficaces et de qualité.

L'EMA coordonne un réseau d'experts scientifiques issus de toutes les agences nationales des médicaments des États membres de l'UE. Elle fournit une procédure centralisée d'autorisation des médicaments notamment l'AMM (Autorisation de mise sur le marché), permettant aux entreprises pharmaceutiques de commercialiser un médicament dans l'ensemble de l'Union européenne avec une seule demande. Cela concerne en particulier les médicaments innovants, comme les thérapies
géniques, les vaccins ou les traitements contre le cancer. L'ensemble se fait sous contrôle de Conseil d'administration.

L'agence joue également un rôle clé dans la pharmacovigilance, c'est-à-dire la surveillance continue de la sécurité des médicaments après leur mise sur le marché. Elle émet des recommandations en cas de risques ou d'effets secondaires graves. L'EMA est également mobilisée en période de crise sanitaire, comme lors de la pandémie de COVID-19, où elle a évalué les vaccins et coordonné la réponse réglementaire au niveau européen.<fnref n="12" />

Depuis 2022, l'EMA s'est vu confier de nouvelles missions pour améliorer la préparation de l'UE face aux urgences sanitaires, notamment à travers le Règlement sur les menaces transfrontalières graves pour la santé. Elle participe également à la mise en œuvre des stratégies européennes sur les pénuries de médicaments et les médicaments critiques.

En résumé, l'EMA est un acteur incontournable de la régulation pharmaceutique en Europe, garant de la sécurité et de l'accès aux médicaments pour près de 450 millions de citoyens européens.

L'EMA possède plusieurs partenaires dont la Commission Européenne qui a fait une proposition de loi pour l'accès aux médicaments dans l'UE (Union Européenne) en mars 2025.<fnref n="13" />

Aussi il faut noter son accompagnement dans l'harmonisation des mesures techniques de la sérialisation avec l'Union Européenne.

## b) La sérialisation

En effet il a été mis en place un système de vérification des médicaments nommé : la sérialisation.

La mise en œuvre de la sérialisation en France est assurée par France MVO (France Medicine Verification Organisation). Elle gère le système national de vérification des médicaments (NMVS) et son interconnexion avec le système européen EMVS.

Celle-ci a été initié en 2019 lors de la directive 2011/62/UE (directive anti-falsification) et elle impose l'apposition d'un identifiant unique (code 2D) sur chaque boîte de médicament soumis à prescription.

<footnote n="12">¹² « European Medicines Agency (EMA) », 30 mars 2023. https://www.ema.europa.eu/en/homepage.</footnote>

<footnote n="13">¹³ « Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi sur les pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE - Commission européenne ». Consulté le 3 mai 2025. https://france.representation.ec.europa.eu/informations/penuries-de-medicaments-critiques-la-commission-propose-une-loi-sur-les-pour-renforcer-2025-03-11_fr.</footnote>
Ce code contient le numéro de série, le code produit, le numéro de lot et la date de péremption. Il est vérifié électroniquement lors de la dispensation en pharmacie pour garantir l'authenticité du médicament et prévenir la contrefaçon. Une preuve d'inviolabilité doit aussi être présente sur l'emballage comme le montre la figure 9.

<figure><img src="image_20.png" /><figcaption>Figure 9 : Traçabilité des médicaments : de la fabrication à la délivrance <fnref n="14" /></figcaption></figure>

Cette mise en place a permis à la fois d'avoir la main mise sur la traçabilité des médicaments depuis la production de la boite mais elle empêche d'une autre façon la possibilité d'une délivrance à l'unité.

La sérialisation ne résout pas directement les pénuries de médicaments, mais elle représente un outil précieux de suivi et de gestion. Elle contribue à mieux comprendre les flux de distribution et à anticiper les situations à risque. Par exemple, en limitant les falsifications et en offrant une vision précise des stocks disponibles en Europe, elle permet d'ajuster plus efficacement la production en fonction de la demande réelle.

<footnote n="14">¹⁴ « La sérialisation des boîtes de médicament : de la production à la distribution - Pour encore améliorer la sécurité des patients ». Consulté le 03 avril 2025. https://www.calameo.com/read/00204928475f295b1716a.</footnote>
### 1.2.3.2 Initiative Française :

En cas de pénurie de médicaments, l'ANSM met en place plusieurs mesures nationales d'urgence pour garantir la continuité des traitements. Elle peut autoriser la délivrance à l'unité de certaines spécialités, et permettre la préparation magistrale de traitements en pharmacie, et aussi d'activer le Plan de gestion des pénuries (PNGP). L'ANSM dispose également du pouvoir de sanctionner les laboratoires ne respectant pas leurs obligations. Ces dispositifs visent à soutenir les pharmaciens d'officine et à limiter l'impact des ruptures sur les patients.

#### a) Autorisation de délivrance à l'unité

Tout débute avec la loi "anti-gaspillage" pour une économie circulaire (AGEC) du 10 février 2020, où la notion de gaspillage est utilisée dans les termes juridiques. En effet, cette loi conduit surtout à modifier diverses dispositions du Code de l'environnement et du Code de la consommation.

C'est une réforme majeure adoptée en France pour promouvoir un modèle économique plus durable et réduire les impacts environnementaux de la production et de la consommation. Même si la loi ne se concentre pas sur les déchets médicamenteux, elle renforce les principes de responsabilité élargie des producteurs (REP) [Titre IV, art. 93 à 106] pour plusieurs types de produit ; y compris les produits de santé. C'est-à-dire que les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de médicaments sont responsables de la collecte et du traitement des déchets issus de leurs produits en fin de vie.

De plus, la loi AGE C parle du régime de la vente en vrac avec L'article L. 120-1, alinéa 3, qui pose comme principe que tout produit de consommation courante peut être vendu en vrac. Cependant, le « produit de consommation courante » n'est pas juridiquement défini et le décret n°2012-1562 du 31 décembre 2012 interdit la vente de médicament en vrac et impose aussi les médicaments soient délivrés uniquement dans leurs conditionnements d'origine dans le but d'éviter les erreurs de médication, les contaminations, ou la mauvaise interprétation des traitements.

Puis les ruptures d'antibiotiques sont arrivées, et le décret n°2022-507 du 8 avril 2022 a donné certains avantages au pharmacien concernant la substitution lors de rupture.

Un cadre spécifique a été mis en place pour répondre aux besoins, notamment lors des ruptures de stock. Cette pratique a pour objectif de limiter l'usage inapproprié des antibiotiques en ne délivrant que la quantité strictement nécessaire au traitement. Cela permet de mieux gérer les stocks, en particulier en période de pénurie, et de prévenir les résistances causées par un mauvais usage ou un surdosage. C'est le décret n°2022-100 du 31 janvier 2022 où les conditions sont bien énoncées : c'est-
à-dire que « 1° Soit la spécialité est présentée sous forme de blisters comportant au moins les indications prévues [...] dans un conditionnement extérieur conforme [...] ».

« 2° Soit la spécialité est présentée en sachet-dose dans un conditionnement extérieur conforme [...] »
Art.R.5132-44-3

b) Autorisation de préparation magistrale de certains traitements

Face à des ruptures de stock prolongées, certaines pharmacies ont été autorisées à fabriquer elles-mêmes des médicaments, comme des gélules de Quétiapine (XEROQUEL®), pour pallier les pénuries.

La Pharmacie Delpech, située au 5 rue Danton à Paris, est l'un des plus grands préparatoires européens, réalisant en moyenne 2 300 à 2 400 préparations magistrales par jour. <fnref n="15" />

La capacité de production de la pharmacie a augmenté d'environ 25 % depuis fin 2022, principalement en raison de la gestion des ruptures de stock de médicaments courants.

c) Le PNGP

Le Plan de gestion des pénuries de médicaments (PNGP) est un dispositif mis en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en France. Son objectif principal est d'anticiper, prévenir et gérer les ruptures d'approvisionnement en médicaments essentiels à la santé publique. Il s'adresse principalement aux exploitants pharmaceutiques, qui ont l'obligation légale d'assurer la disponibilité continue de leurs produits.

Lorsqu'un risque de rupture est identifié, les laboratoires doivent notifier l'ANSM via un formulaire spécifique, précisant la nature de la rupture, ses causes (problèmes de fabrication, pénurie de matières premières, hausse de la demande, etc.), sa durée estimée et les solutions envisagées. L'ANSM analyse ces données pour évaluer l'impact sur les patients et met en place, si nécessaire, des mesures de gestion : importation de médicaments étrangers, recommandations de substitution, mise à disposition d'alternatives thérapeutiques ou dérogations exceptionnelles.

Le PNGP permet également de renforcer la coordination entre les acteurs (pharmaciens, prescripteurs, industriels, autorités de santé) afin de limiter les conséquences des pénuries sur la prise en charge des

<footnote n="15">¹⁵ Pharmacie Delpech Paris. « Une pharmacie et un Préparatoire dédié à la préparation magistrale au cœur de Paris ». Consulté le 6 avril 2025. https://pharmaciedelpech.fr/.</footnote>
patients. Il s'inscrit dans une démarche de sécurité sanitaire, de réactivité et de transparence vis-à-vis du public et des professionnels.

Concrètement il permet la substitution des thérapeutiques, notamment l'importation parallèle. En effet, si nécessaire, des médicaments peuvent être importés d'autres pays pour compenser la pénurie.

### d) Sanctions de l'ANSM aux laboratoires

En septembre 2024, l'ANSM a infligé des amendes totalisant 8 millions d'euros à 11 laboratoires, dont Biogaran, Sandoz, Viatris, Sanofi et Zentiva. Ces sanctions faisaient suite à une campagne de contrôle menée en 2023, visant à vérifier la constitution des stocks de sécurité pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM). Depuis 2021, la législation impose aux laboratoires de maintenir un stock de sécurité de 4 mois pour les MITM ayant connu des ruptures ou des risques de rupture réguliers au cours des deux années précédentes, et de 2 mois pour les autres MITM.

Ces sanctions visent à renforcer la sécurité d'approvisionnement en médicaments essentiels et à rappeler aux laboratoires leurs responsabilités en matière de gestion des stocks pour prévenir les pénuries.<fnref n="16" />

Pour conclure les pénuries de médicaments constituent un défi majeur pour la santé publique, nécessitant une gestion proactive et coordonnée. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) mettent en place des initiatives pour surveiller, prévenir et gérer ces pénuries. Les pharmaciens jouent un rôle clé dans la gestion des ruptures, notamment à travers l'anticipation des stocks, la substitution des médicaments et l'information des patients. Le Plan de gestion des pénuries (PNGP) et les sanctions envers les laboratoires non conformes renforcent la continuité des soins et la sécurité des patients

<footnote n="16">¹⁶ ANSM. « Actualité - L'ANSM prononce 8 millions d'euros de sanctions financières à l'encontre des laboratoires pharmaceutiques qui n'ont pas respecté leurs 4 mois de stock de sécurité ». Consulté le 12 mai 2025. https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-prononce-8-millions-deuros-de-sanctions-financieres-a-l-encontre-des-laboratoires-pharmaceutiques-qui-nont-pas-respecte-leurs-4-mois-de-stock-de-securite?utm_source=chatgpt.com.</footnote>
# Partie II : Etude sur le lien entre MNU et pénurie de médicaments

## II.1 Matériels et Méthodes :

### II.1.1 Type d'étude

Cette étude est une étude quantitative de type sondage sous forme de questionnaire numérique.

### II.1.2 Population cible

L'échantillon concerne les pharmacies d'officine dans la France en particulier la région d'Eure et Loire, de Picardie et des Vosges. En effet, le choix a été fait sur la taille de l'officine.

Les officines ont été séparées par typologie :

* L'officine de quartier : c'est-à-dire une pharmacie d'officine située dans une zone habitée d'une ville ou d'une agglomération, assurant une présence de proximité continue pour la population locale.

* L'officine d'un centre commercial : c'est-à-dire une officine implantée à l'intérieur d'un centre commercial ou dans sa zone immédiate (galerie marchande), généralement à proximité d'un supermarché ou hypermarché.

* L'officine de campagne : c'est-à-dire une pharmacie implantée dans une commune rurale, souvent classée en zone sous-dense ou zone d'accès difficile aux soins.

* L'officine balnéaire : c'est-à-dire une pharmacie située dans une station balnéaire dans une ville ou un village en bord de mer ou un lac à vocation touristique, principalement fréquenté pendant les mois d'été.

Le nombre de questionnaires envoyés était basé sur un échantillon de 200 pharmacies. N'ayant pas ou peu de réponses, le nombre d'envois a été augmenté comme on peut le voir dans le Tableau 1.

Finalement, on remarque qu'un peu plus de la moitié des pharmacies d'officine de quartier ont répondu correctement au questionnaire, soit 123 réponses sur 227 envois (comme sur le tableau 1) par rapport aux pharmacies de centre commercial avec 15 réponses pour 140 envois de questionnaire, c'est-à-dire environ 10% des pharmacies de centres commerciaux.
<table><caption>Tableau 1: Description de l'échantillon de l'étude</caption><thead><tr><td>Typologie de l'officine</td><td>Nombre d'envois</td><td>Nombre de réponses</td><td>Echantillon final</td></tr></thead><tbody><tr><td>Officine de quartier</td><td>227</td><td>124</td><td>123</td></tr><tr><td>Officine de centre commercial</td><td>140</td><td>32</td><td>15</td></tr><tr><td>Officine de campagne</td><td>80</td><td>54</td><td>54</td></tr><tr><td>Officine balnéaire</td><td>18</td><td>10</td><td>8</td></tr><tr><td>Total</td><td>465</td><td>222</td><td>201</td></tr></tbody></table>

Les 201 officines de l'échantillon final ont répondu en entier au questionnaire et ont accepté de me recevoir en entretien. La différence de 21 officines avec le nombre de réponses de 222, correspond à des questionnaires à moitié remplis et sans entretiens, notamment 15 officines de centre commerciaux.

## II.1.3 Méthodologie

### II.1.3.1 Objectif de l'étude

D'une part, il s'agit d'évaluer les pratiques actuelles en matière de gestion et de recyclage des Médicaments Non Utilisés (MNU), notamment via le dispositif Cyclamed, ainsi que le comportement des patients face à cette démarche.

D'autre part, le questionnaire vise à identifier les liens perçus entre le gaspillage et les ruptures de stock, et à recenser les solutions concrètes mises en place en pharmacie pour y faire face (délivrance à l'unité, préparations magistrales, etc.).

Les réponses obtenues permettront de mieux comprendre les pratiques de terrain et d'envisager des pistes d'amélioration pour une gestion plus responsable et durable des traitements médicamenteux.

### II.1.3.2 Première étape : Le Questionnaire
Les officines ont d'abord été contactées par téléphone afin d'obtenir leur adresse e-mail et leur accord pour l'envoi du formulaire. Par la suite, un questionnaire leur a été envoyé, auquel elles ont répondu ou non, on le retrouve en entier dans l'Annexe I.

J'ai pu les contacter grâce à l'annuaire santé Ameli.

La période de recueil était de 6 mois, c'est-à-dire du 10/10/2024 au 10/04/2025

Le questionnaire a été réalisé sur un format « google drive » avec 14 questions divisées en trois parties. Celui-ci était anonyme et le pharmacien pouvait me contacter si besoin.

✓ La première partie contient 2 questions concernant l'officine (typologie et nombre de patients) dans un objectif plutôt quantitatif.

✓ La deuxième partie concerne les MNU dans leur globalité (stockage, cause, comportement des patients)

✓ La troisième partie concerne le lien perçu entre médicaments périmés et gaspillés et recense la mise en place de certaines solutions.

Les résultats du questionnaire ont été regroupés sur « Google drive » et enfin sur Excel.

### II.1.3.3 Deuxième étape : Entretien semi-dirigé avec le pharmacien

On peut tout d'abord rappeler les différents entretiens définis dans le Tableau 2 afin de comprendre pourquoi il s'agit ici d'un entretien semi-dirigé, et pourquoi celui-ci s'avère particulièrement adapté aux travaux conduits dans le champ de la santé.<fnref n="17" />

<footnote n="17">¹⁷ Imbert, Genevieve « L'entretien semi-directif : à la frontière de la santé publique et de l'anthropologie ». Recherche en soins infirmiers 102, n° 3 (2010): 23-34 doi.</footnote>
<table><caption>Tableau 2: Définition des différentes formes d'entretien, selon De Ketele et Roegiers</caption><thead><tr><td>Entretien dirigé</td><td>Entretien semi-dirigé</td><td>Entretien libre</td></tr></thead><tbody><tr><td>Discours non continu qui suit l'ordre des questions posées</td><td>Discours par thèmes dont l'ordre peut être plus ou moins bien déterminé selon la réactivité de l'interviewé</td><td>Discours continu</td></tr><tr><td>Questions préparées à l'avance et posées dans un ordre bien précis</td><td>Quelques points de repère pour l'interviewer</td><td>Aucune question préparée à l'avance</td></tr><tr><td>Information partielle et réduite</td><td>Information de bonne qualité orientée vers le but poursuivi</td><td>Information de très bonne qualité, mais pas nécessairement pertinente</td></tr><tr><td>Information recueillie rapidement</td><td>Information recueillie dans un laps de temps raisonnable</td><td>Durée de recueil d'information non prévisible</td></tr><tr><td>Inférence assez faible</td><td>Inférence modérée</td><td>Inférence exclusivement fonction du mode de recueil</td></tr></tbody></table>

Il en existe trois différents, comme nous pouvons l'observer dans ce tableau :

C'est pourquoi, en deuxième partie, j'ai établi une étude semi-dirigée avec le pharmacien en présentiel ou au téléphone d'une durée de 5 à 15 minutes, qui permettait de comprendre les difficultés des titulaires d'officines face aux solutions proposées, en particulier la délivrance d'antibiotiques à l'unité.
(Un exemple est donné dans l'Annexe II)

## II.2 Résultats :

Nous avons choisi l'analyse de toutes les réponses, dans l'ordre du questionnaire, en regroupant en trois parties :

### II.2.1 1ère partie : Caractéristique de la population

La première partie, comprend 2 questions. Elles regroupent la typologie et la taille de l'officine afin d'établir mon échantillon

Question 1 : Dans quelle catégorie de pharmacie pensez-vous appartenir ? Je suis une pharmacie ....

* de campagne

* De ville

* De centre commercial

* Balnéaire

* Autres : ............
<figure><img src="image_21.png" /><figcaption>Figure 10: Proportion des pharmacies par typologie dans l'échantillon</figcaption></figure>

Mon échantillonnage est formé en majorité d'officine de quartier (61.5 % comme le montre la figure 10).

Mais il faut relever que, lors d'un échange avec un pharmacien possédant une officine balnéaire, il se considérait en officine de campagne, hors des saisons touristiques et vis-à-vis du manque de médecins autour d'eux. (pharmacien sur les plages de Picardie).

**Question 2** : Dans une journée vous avez en moyenne :

* moins de 50 patients

* entre 50 et 200 patients

* entre 200 et 400 patients

* plus de 600 patients

En voici le résultat :

<figure><img src="image_22.png" /><figcaption>Figure 11: Nombre moyen de patients par jour à l'officine</figcaption></figure>
Mon échantillonnage se compose de 201 officines, de différentes typologies, avec une majorité (69,2%) accueillante entre 50 et 200 patients par jour (figure 11), ce qui correspond principalement à des officines de taille moyenne.

En effet, cet élément de réponse est représentatif de la moyenne des officines, car selon le petit Journal de ma Pharmacie la moyenne en 2023 serait de 142 patients par jour.

## II.2.2 2ème partie : Evaluation des pratiques actuelles sur la gestion des MNU via Cyclamed

Nous avons 4 questions concernant la gestion des MNU à l'officine :

**Question 3** : Concernant le recyclage des MNU (Médicaments non utilisés) vous avez un collecteur « Cyclamed » :

* devant et accessible pour les patients

* derrière et je récupère les médicaments au comptoir

* les deux

<figure><img src="image_23.png" /><figcaption>Figure 12: Localisation du collecteur en pharmacie d'officine</figcaption></figure>

Les collecteurs sont stockés dans l'officine, le plus souvent à l'arrière de la pharmacie comme le stipule la figure 12 ; 88,5% des pharmacies de mon échantillonnage.

Lors de l'entretien, cette question a été reposée afin de comprendre la raison : 3 raisons sont sorties de ces entretiens :
## ➤ Endroit plus sécurisée

Une pharmacienne juge absurde l'idée de placer le collecteur à l'avant de l'officine, notamment en raison du profil de sa patientèle. Elle m'a confié qu'elle se le ferait voler si elle le mettait à cet endroit. En effet, un collecteur destiné à la récupération de radios pour le recyclage a été dérobé en janvier. Depuis cet incident, la pharmacie a dû engager un vigile en permanence, car la majeure partie du stock se trouve désormais sous surveillance à la suite des nombreux vols.

## ➤ Permet de comprendre la raison de ces retours

La majorité des pharmacies de mon échantillonnage (88,5 %) placent le collecteur à l'arrière de l'officine. Ce choix permet de le conserver dans un endroit sécurisé, mais implique également un effort d'information supplémentaire auprès des patients au comptoir. Par ailleurs, certaines pharmacies considèrent cette démarche comme une opportunité de trier les dépôts en amont et de mieux identifier les raisons des retours. « Lorsqu'il s'agit de médicaments non périmés, cela peut révéler un problème d'observance du traitement par le patient, ou indiquer un décès dans l'entourage. Cela permet alors d'engager le dialogue avec le patient », m'a confié l'un des pharmaciens interrogés.

## ➤ Permet une rencontre avec le patient :

Concernant la collecte, une partie des pharmaciens ont remarqué qu'il ne s'agissait pas de leur patientèle fidèle. « Le fait de voir une personne inconnue entrer dans la pharmacie peut favoriser l'échange et, éventuellement, permettre d'accueillir un nouveau patient » me disait un pharmacien.

Un autre pharmacien m'a expliqué que placer le collecteur à l'avant serait difficile à gérer, notamment en raison de l'état émotionnel de certains patients. Après un décès, par exemple, les proches ne sont souvent pas en état de trier ou d'ouvrir des boîtes ; ils souhaitent simplement se débarrasser rapidement des traitements restants. Cela est d'autant plus vrai lorsque le décès a eu lieu à l'hôpital, ce qui peut être particulièrement traumatisant. Il m'a raconté : « Un jour, une dame m'a déposé deux énormes cartons de médicaments car son mari, en fin de vie, avait été hospitalisé en gériatrie pour un cancer. ». C'est pourquoi il vaut mieux avoir le collecteur derrière pour permettre une discussion humaine et dans un second temps faire l'identification seul.

Pourtant, certains pharmaciens utilisent les deux stockages (3,7%):

Les collecteurs sont stockés dans l'officine, le plus souvent à l'arrière de la pharmacie mais parmi les réponses recueillies, quelques pharmacies (4 réponses) utilisent à la fois ce stockage mais aussi un collecteur devant les comptoirs tout en sécurisant le collecteur. Par exemple, une officine à mise en place un espace dédié avec deux collecteurs accessibles aux patients. Toutefois, ceux-ci sont sécurisés
dans des compartiments en bois fermés à clé, ne laissant apparaître qu'une fente semblable à celle d'une boîte aux lettres. Ce dispositif est astucieux : il met en valeur le recyclage et affiche clairement les informations essentielles concernant les Médicaments Non Utilisables (MNU) acceptés. Néanmoins, certains patients détournent son usage, en y jetant des mouchoirs usagés, des emballages alimentaires, voire des boîtes en carton qui devraient être retirées avant le dépôt des MNU.

Ou un autre me confiait qu'il songeait à faire les deux stockages car « Les personnes qui nous ramènent des MNU sont facilement des patients inconnus, peut-être que de le mettre devant en évidence permettrait à mes patients connus d'y penser. »

**Question 4** : Concernant le collecteur « Cyclamed » pour les MNU, vous en utilisez :

* moins de 1 par mois

* entre 2 et 5 par mois

* plus de 5 par mois

* plus de 10 par mois

<figure><img src="image_24.png" /><figcaption>Figure 13: Volume mensuel moyen de retours de collecteur</figcaption></figure>

Un collecteur ne doit pas contenir plus de 15 kg de médicaments non utilisés (MNU). Selon le rapport 2023 de Cyclamed, 9 415 tonnes sont collectées. Avec une fréquence de 2 à 5 collecteurs par mois, cela équivaut à un minimum de 30 kg et jusqu'à 75 kg de MNU chaque mois par officine.
Il est également important de noter que 15,4 % de mon échantillonnage utilisent plus de cinq collecteurs par mois (figure 13), principalement dans les officines situées dans les centres commerciaux, suivies de celles des officines de quartiers.

Les pharmacies de campagnes déclarent toutes utiliser entre 2 et 5 collecteurs par mois. L'un des pharmaciens a souligné que « l'éducation au recyclage en milieu rural est souvent superflue, car les habitants ont déjà une forte culture du non-gaspillage. En milieu rural, on retrouve principalement des personnes issues des classes moyennes, avec moins de bénéficiaires de la CMU (Complémentaire Santé). Bien qu'ils ne soient pas en situation de grande précarité, leurs ressources limitées les incitent à éviter le gaspillage et à être attentifs à la quantité de médicaments délivrés. De plus, la présence d'un seul médecin pour toute la commune favorise une relation de proximité avec la pharmacie. Dans un souci de limitation du gaspillage, celle-ci met souvent en place une dispensation adaptée, une pratique que le médecin finit par adopter à son tour. »

La collecte des Médicaments Non Utilisés (MNU) par Cyclamed est un service gratuit, ce que plusieurs pharmaciens m'ont souligné en précisant que cela rendait leur rôle plus simple. Le dispositif étant bien organisé, ils le considèrent comme peu contraignant. En effet, ce sont les laboratoires qui financent la collecte de MNU.

Toutefois, certains ont déploré la fragilité des collecteurs fournis : « On ne peut pas trop les remplir, car s'ils sont mal fermés ou déchirés, Cyclamed refuse de les récupérer, les 15 kg ne sont jamais vraiment atteints »

**Question 5** : Pour quelle raison pensez-vous que les patients procèdent au recyclage ?

* Décès d'un proche

* Changement de dosage

* Médicament périmé

* Médicament en trop par rapport au traitement

* "Ménage de printemps"

* Autres : ......
<figure><img src="image_25.png" /><figcaption>Figure 14: Motifs de restitution des MNU en pharmacie.</figcaption></figure>

Cette question porte sur la cause des MNU rapportés par les patients en officine. Il était possible de selectionner plusieurs réponses à la fois.

On remarque que la grande partie des réponses sont le décès d'un proche, le changement de dosage et la date de péremption des médicaments comme le montrela figure 14. Durant l'entretien le sujet à été argumenté.

Un pharmacien de campagne m'a confié qu'une grande partie des médicaments non utilisés (MNU) provenait de la maison de retraite qu'il approvisionne. En effet, il reçoit fréquemment des retours de MNU, parfois même non sécurisés, notamment des opioïdes comme le Durogesic. C'est dans ces moments-là qu'il prend conscience de l'ampleur du gaspillage, surtout lorsque certains médicaments retournés sont encore utilisables mais en rupture de stock. Il note néanmoins une amélioration depuis la mise en place de piluliers individualisés pour chaque résident. Cependant, des retours persistent, en particulier pour les conditionnements volumineux comme le Macrogol (FORLAX®).

Un pharmacien possédant une pharmacie balnéaire me confiait que la téléconsultation était souvent utilisée pour un vacancier qui aurait oublié ses médicaments dans son lieu de résidence. "les médecins en téléconsultation font facilement des renouvellements d'ordonnance de traitements chroniques afin de dépanner le patient en vacances. Finalement les patients se retrouvent avec un excédent à leur domicile et rapporte leur MNU dans les pharmacies de leur domicile et non leur lieux de vacances »

Ainsi, avec ces oublis on peut voir que l'éducation du patient reste insuffisante. De plus, certains pensent encore que les médicaments rapportés seront réutilisés pour des personnes dans le besoin. « Ils ont le sentiment de faire un don, un peu comme lorsqu'ils déposent des vêtements pour la Croix Rouge ». Malheureusement, lorsqu'ils nous posent la question, nous sommes obligés de leur répondre honnêtement : ces médicaments seront incinérés. Cela dit, le fait qu'ils pensent agir pour aider
quelqu'un peut, paradoxalement, favoriser la collecte. Dans ces moments-là, nous en profitons pour leur expliquer l'enjeu environnemental, en soulignant qu'en ramenant les traitements, ils contribuent à éviter une pollution potentielle.

« Parfois nous continuons à créer ce mythe du don de traitement sans y prêter attention, en effet je n'ai pas pris le temps de regarder ce que faisait vraiment Cyclamed avec les MNU, la seule chose que je sais, c'est qu'il faut que les patients enlevent les boites en carton mais sans comprendre la raison » m'a avoué une jeune pharmacienne.

Mais certains patients comprennent la gratuité de la santé et donc par respect vont revenir avec les boîtes en trop même non périmées, ils pensent à tort que la suite du traitement sera réutilisé.

Un pharmacien m'a confié avec humilité ceci « Il m'est déjà arrivé de commettre une erreur de délivrance : un patient m'a rapporté une boîte qu'il venait d'ouvrir, en remarquant que les comprimés n'étaient pas les mêmes que d'habitude. J'ai immédiatement compris mon erreur. Malheureusement, je n'ai pas pu reprendre la boîte, car elle avait été ouverte et un comprimé avait été retiré du blister d'origine. J'ai donc dû jeter l'ensemble, pourtant neuf, dans les Médicaments Non Utilisés (MNU), alors qu'il y avait un traitement de 90 jours. Cela montre que les erreurs peuvent aussi venir du pharmacien, et pas uniquement du patient. »

Il est vrai que le terme « ménage de printemps » peut paraître abstrait, mais il illustre le fait que les pharmaciens n'ont pas toujours une justification précise pour chaque opération de tri. Néanmoins, en officine, une certaine quantité de médicaments est tout de même retirée des stocks à cette occasion.

Les différentes réponses de cette question, montre le besoin d'éducation du patient mais également du pharmacien sur les idées reçues, ce besoin sera détaillé dans la discussion en fonction des 3 typologies étudiées.

**Question 6** : Quel pourcentage pouvez-vous donner sur votre patientèle concernant le respect du recyclage ?

Selon Cyclamed et l'étude BVA 2024, les français ont bien compris qu'il existait un recyclage des médicaments en pharmacie et connaissent l'existence de collecteurs en pharmacie. En effet 8 français sur 10 (81 %) déclarent rapporter leurs MNU en pharmacie au moins une fois par an. <fnref n="18" />

<footnote n="18">¹⁸ « Les chiffres sur le tri et le recyclage des médicaments », 15 novembre 2024. https://www.cyclamed.org/cyclamed/documents-officiels/les-chiffres-du-tri/.</footnote>
Malheureusement, les résultats obtenus auprès de ces 201 pharmacies ne montrent pas un pourcentage aussi élevé. En effet, nous avons une moyenne de 52,4 % et un écart type de 15,8 et une médiane à 40.

<figure><img src="image_26.png" /></figure>

Il convient de préciser que cette question reflète l'avis du pharmacien, et non celui du patient. Or, les 81 % mentionnés par Cyclamed proviennent d'une étude menée auprès des patients eux-mêmes.

Un autre pharmacien de centre commercial m'a avoué que « Malheureusement, trop peu. Je dirais autour de 10-20%. Nous y travaillons en demandant aux patients ce dont ils ont besoin, et en leur demandant de rapporter les médicaments non utilisés ou périmés, sans leurs boites cartonnées. Ça s'améliore petit à petit. ».

Un pharmacien de quartier m'a confié avoir été choqué en découvrant des médicaments, périmés ou non, abandonnés près de conteneurs à ordures en pleine rue. « J'ai vu une montagne d'Izalgi, de tramadol, de statines... », raconte-t-il. Face à cette situation, il a demandé à sa préparatrice de prendre trois collecteurs, et ensemble, ils sont allés les remplir sur place. « Quel gâchis, et surtout, quelle dangerosité. » Par précaution, ils ont mis des gants et, au final, ont rempli quatre collecteurs entiers avec les médicaments récupérés. « Donc, non, la collecte de médicaments n'est pas respecté chez nous »

Un autre pharmacien m'a expliqué qu'il était difficile de répondre à cette question, car, bien souvent, les patients rapportant des médicaments ne sont pas des habitués de l'officine. Pour certains, l'anonymat est primordial, tandis que d'autres, au contraire, privilégient une relation de fidélité avec leur pharmacien.
Un pharmacien d'officine de quartier m'a confié que ce sont principalement de jeunes mamans qui rapportent des médicaments, notamment en raison de la fréquence des maladies aiguës chez les enfants. Cela concerne souvent des flacons d'antibiotiques prescrits en trop grande quantité. Par crainte de les réutiliser en automédication, elles préfèrent les rapporter. De plus, comme les antibiotiques pédiatriques doivent être conservés au réfrigérateur, leur présence visible au quotidien incite davantage à faire le tri et à penser au recyclage.

En lien avec la question 5, ces réponses seront analysées dans la partie discussion sur un axe d'éducation sur la dangerosité des médicaments qui est assimilé par exemple par la peur chez les mamans, ou encore la connaissance chez les pharmaciens. A l'inverse, les autres individus n'assimilent pas l'intérêt.

## II.2.3 3ème partie : Le lien entre MNU et rupture de médicament :

Cette partie traite du lien entre la quantité de médicaments non utilisés (MNU) et les situations de rupture d'approvisionnement. Il était essentiel de comprendre les pratiques adoptées par les pharmaciens durant cette période, notamment les stratégies mises en œuvre pour limiter les ruptures et le gaspillage, telles que la délivrance à l'unité de certaines spécialités.

**Question 7** : Avez-vous déjà vu dans les MNU des médicaments en rupture non périmés ?

* Oui

* Non

* Ne sait pas

* Oui mais très rarement

<figure><img src="image_27.png" /><figcaption>Figure 15: Perception des ruptures de médicaments non périmés dans les collecteurs de MNU</figcaption></figure>
On peut remarquer que 84,6% des officines (figure 15) ont pu voir des MNU non périmés en rupture.

Au début de mon travail, j'avais prévu de recenser tous les collecteurs et d'y inventorier les traitements retrouvés. Cependant, cette démarche a été interrompue car Cyclamed n'était pas favorable à cela (voir dans l'Annexe III le résumé de l'entrevue). Néanmoins, il me semble important de valoriser les premières recherches que j'ai menées.

En effet, sur les 62 collecteurs identifiés, les données recueillies restent pertinentes : 78% d'entre eux contenaient des médicaments non périmés, parfois même en rupture de stock (65% des collecteurs). Cela démontre que ces résultats ne sont pas biaisés et reflètent une réalité observable sur le terrain

En voici un résumé de ma quantification :

Premièrement j'ai remarqué qu'il y avait surtout des traitements remboursés dans chaque collecteur de MNU comme dans le Tableau 3 :

<table><thead><tr><td>Médicament</td><td>OUI</td><td>NON</td></tr></thead><tbody><tr><td>Non remboursé</td><td>28</td><td>32</td></tr><tr><td>Remboursé</td><td>63</td><td>0</td></tr></tbody></table>

Enfin j'ai trié en fonction de la date de péremption et le jour du recensement :

<table><thead><tr><td>Médicament</td><td>OUI</td><td>NON</td></tr></thead><tbody><tr><td>Remboursé Non périmé</td><td>48</td><td>15</td></tr><tr><td>Remboursé Périmé</td><td>63</td><td>0</td></tr><tr><td>Rupture périmé</td><td>40</td><td>23</td></tr><tr><td>Rupture non périmé</td><td>28</td><td>32</td></tr></tbody></table>

On remarque que les traitements remboursés sont retrouvés à 100 % dans tous les collecteurs qu'ils soient périmés ou non.

Puis lors de l'entretien nous avons essayé de mettre en lumière les causes de ce résultat :

La première remarque concerne davantage les pharmaciens et les professionnels de santé en officine, qui demandent rarement de préciser la quantité lors de la délivrance.

Un pharmacien de quartier m'a notamment confié qu'au moment de la rupture de stock du Liraglutide (Victoza®), un patient lui avait rapporté quatre stylos de ce médicament, non périmés mais mal conservés, le patient m'a avoué qu'il était malade avec ce traitement, j'étais déçu de ne pas avoir posé la question au bon moment pour éviter une délivrance inutile. Quel gâchis ! »
Concernant la quantité de traitement certains ont été restreint pendant les situations d'urgences « Les gens qui jettent le Paracetamol (Doliprane®) alors qu'on a été restreint pendant le covid, nous choquent, est ce qu'il ne serait pas intelligent de recommencer à restreindre ? "

Il est important de noter que le temps de travail en pharmacie est compté. En effet, chaque patient est pris en charge pendant une durée allant de 5 à 20 minutes, selon la nature de l'ordonnance et de la pathologie. Cette contrainte de temps pousse parfois les équipes officinales à privilégier la rapidité de service, ce qui peut conduire à une délivrance peu responsable, notamment en ce qui concerne les quantités remises. Une équipe m'a d'ailleurs confié qu'elle délivrait les traitements rapidement, et que tant qu'un médicament était remboursé, elle ne posait pas de questions supplémentaires.

La deuxième remarque concerne les attentes élevées des patients au moment de la délivrance, alors même que leur observance reste fréquemment insuffisante.

En effet les patients sont exigeants à la délivrance notamment avec les pénuries de certains médicaments, comme me le disait une pharmacienne « C'est hallucinant, on se donne tellement de mal pour essayer de pallier les ruptures alors que dans les collecteurs, nous n'avons jamais vu autant de traitements non utilisés sans être périmés »

Un autre pharmacien pense que « l'histoire des pénuries de traitements nous oblige à nous rendre compte du gaspillage et surtout de la non-observance de certains patients. L'éducation du patient est à refaire ». Il est donc nécessaire de travailler non seulement sur les exigences liées à la délivrance, mais aussi sur celles concernant l'observance, notamment l'importance de suivre le traitement jusqu'à son terme, comme c'est le cas pour les antibiotiques.

On constate également l'instauration de pratiques de stockage anticipé face aux ruptures de stock, comme l'a souligné un pharmacien : « Il y a une peur qui s'est établie avec les ruptures, en effet la santé des patients est très importante pourtant on retrouve un paradoxe chez certains patients qui possède un gros stockage »

Un autre exemple sur le sujet : « Une patiente s'était montrée particulièrement difficile à gérer à cause d'une rupture de stock sur l'alphacalcidol (Un-Alpha®) en 0,5 mg, que je n'étais pas en mesure de lui délivrer à ce moment-là. Récemment, elle est revenue à la pharmacie après avoir fait du tri dans ses traitements et m'a rapporté de l'alphacalcidol (Un-Alpha®) non périmé, ayant entre-temps changé de dosage. Les ruptures l'angoissaient tellement qu'elle avait constitué chez elle un stock suffisant pour trois mois. »
Il convient également de souligner que certains patients accordent plus ou moins d'importance à certains traitements. Par exemple, un pharmacien m'a rapporté le cas d'une patiente végétarienne particulièrement exigeante en raison d'une pénurie de vitamine B12. Celle-ci doit en effet prendre deux ampoules par semaine pour compenser les carences liées à son régime alimentaire. Bien que ce type de traitement soit disponible sans ordonnance, certaines personnes présentent des déficits pouvant entraîner des conséquences graves sur leur santé. À mon sens, ces cas devraient être considérés comme prioritaires.

Un autre pharmacien « Il est vrai que cela est frustrant de voir des crèmes non ouvertes et non périmées, par exemple, la pommade ophtalmique à base de vitamine A (Vitamine A Dulcis®) qui est en rupture depuis très longtemps et indispensable pour certains patients ou les ampoules buvables de Vitamine B12 qui peuvent être indispensables pour certains patients. »

La troisième remarque concerne la gestion difficile des MNU.

En effet les traitements en libre-service semblent rester plus longtemps en rupture. Comme me le rapporte ce pharmacien « Oui, nous sommes souvent confrontés à ce problème. L'année dernière, c'était avec la Bétahistine (Betaserc® ou le Lectil®), et cette année, c'est le l'Acétyleucine (Tanganil®) qui fait défaut. Malheureusement, comme l'Acétyleucine (Tanganil®) est disponible sans ordonnance, il y a peu de chances qu'il réapparaisse rapidement... sauf peut-être dans le collecteur des MNU, comme cela s'est déjà produit. »

Mais une gestion difficile aussi vis à vis du produit car un pharmacien m'a confié qu'il trouvait « que les pansements sont plus faciles à réutiliser, que ce soit pour dépanner certains patients ou pour effectuer des soins ponctuels. » En revanche, il déplore la gestion des ruptures de médicaments, qu'il qualifie de véritable casse-tête. « C'est frustrant de voir que les médicaments que nous avons eu tant de mal à obtenir finissent parfois dans le collecteur des MNU. »

Ou bien cet autre pharmacien en plaisantant « Oui malheureusement on en voit beaucoup notamment des boites non ouvertes d'une même spécialité, ce qui est très tentant de les remettre dans le circuit »

Enfin, il est important de noter que les ruptures de stock engendrent non seulement un stockage préventif, mais peuvent également mettre en danger certains patients notamment avec l'exposition sur les réseaux ou l'utilisation de forum pour trouver leur traitement.

Un pharmacien me disait « J'ai vu passer sur l'application TikTok des vidéos où des personnes filment leur recherche de médicaments en rupture dans différentes pharmacies, notamment pour la Quétiapine (Xeroquel®), un modulateur de l'humeur. Ce qui m'a particulièrement choqué, c'est que
de jeunes patients parlent librement de leur traitement, sans se soucier du secret médical ni des conséquences que cela pourrait avoir sur leur avenir, notamment en matière d'embauche. »

Et « il est grave d'entendre que la patiente a dépanné une amie sur de la Sertraline (ZOLOFT®) ». Certains ont donc tendance à commencer le recyclage mais en se mettant en danger.

Dans le sillage de l'éducation, les réponses à cette question illustrent l'égoïsme de certains sur des stocks trop importants, la divulgation d'informations privées, et des délivrances non utilisées. Dans la discussion nous verrons que la réalité de consommation s'oppose parfois à la prescription par des tendances, mais le gaspillage est enclenché.

**Question 8** : Pensez-vous que les ruptures de médicament peuvent avoir un lien avec le gaspillage ?

* Non pas du tout

* C'est probable

* Absolument

* Autres : ......

Voici le résultat de cette question :

<figure><img src="image_28.png" /><figcaption>Figure 16: Lien entre pénurie et gaspillage : point de vue des pharmaciens</figcaption></figure>

On observe une certaine contradiction entre les réponses à la question n°8 (figure 16) et celles de la question n°7. En effet, si 84,6 % des pharmacies déclarent avoir constaté la présence de médicaments non périmés et en rupture dans les collecteurs, il serait logique que 80 % d'entre elles établissent un lien entre les ruptures de stock et le gaspillage médicamenteux.

En réalité, certains pharmaciens n'avaient pas bien saisi le sens de ma question : ils pensaient que je m'interrogeais sur l'origine directe des pénuries de médicaments alors que l'objectif était d'explorer
une éventuelle corrélation entre les pénuries de médicaments et la présence de MNU. Ce point a finalement été davantage approfondi et clarifié lors des entretiens.

À travers les entretiens, deux grandes tendances se dégagent : certains pharmaciens pointent du doigt les médecins, qui prescrivent en trop grande quantité, tandis que d'autres mettent en cause les patients. Pour la majorité, le pharmacien n'est pas responsable, soulignant que les patients sont souvent très exigeants et expriment leur avis sur la délivrance, notamment sur le nombre de boîtes par spécialité qu'ils souhaitent recevoir. En définitive, c'est la demande du patient qui prévaut s'il est en règle.

Certains dénoncent aussi des pratiques commerciales dans certaines pharmacies, où l'intégralité de l'ordonnance est systématiquement délivrée sans même consulter l'avis du patient. Comme l'a dit l'un d'eux : « Nous ne sommes pas les plus grands contributeurs au gaspillage ; il faut aller voir du côté des pharmacies en centre commercial. »

Ainsi, les réponses à cette question restent assez floues, car les pharmaciens ont tendance à chercher des responsabilités ailleurs qu'au sein de leur propre pratique.

L'avis du pharmacien est essentiel sur cette question, car la majorité des sondages reflètent principalement celui du patient. Or, comme me l'a fait remarquer un pharmacien, « la pharmacie est aussi un commerce, il ne faut pas l'oublier ». Le pharmacien limitera généralement la délivrance d'un médicament au comptoir s'il estime qu'il existe un risque pour le patient ou si la demande ne respecte pas les règles en vigueur, et non pour des considérations liées au gaspillage. Par exemple, si un patient lui demande quatre boîtes de Gaviscon pour un mois, il les lui délivrera.

De manière générale, lors de l'entretien, le pharmacien reconnaissait le lien évoqué, sans s'attarder sur des solutions concrètes, se contentant de chercher des responsables. Il n'avait pas de solution évidente pour prévenir ce gaspillage, soulignant que « le monde fonctionne selon des critères financiers et qu'une officine doit être rentable, même si elle a également un rôle de lieu de soins »

En effet l'évolution du conditionnement des médicaments a modifié la perception qu'ont les patients de leur valeur. Autrefois, la présence de vignettes sur les boîtes permettait de connaître facilement le prix des traitements, ce qui renforçait la conscience de leur coût réel. Aujourd'hui, cette information est moins visible, ce qui peut contribuer à une certaine banalisation du médicament et, parfois, à un gaspillage involontaire. La disparition des vignettes a ainsi modifié la relation entre le patient, le médicament et sa valeur perçue, tant sur le plan économique que sanitaire.
La dispensation adaptée a permis à certaines pharmacies de porter une attention particulière lors de
la délivrance des médicaments. « Bien que la rémunération soit modeste, elle n'est pas négligeable. »
En effet, 10 centimes étaient versés pour chaque ordonnance lorsque la délivrance était ajustée, c'est-
à-dire si le pharmacien ne délivrait pas toutes les quantités prescrites à la demande du patient. Par
exemple, au lieu de fournir 12 boîtes de Paracétamol 1g, le pharmacien n'en délivrait que 3, car le
patient signalait qu'il lui restait déjà un stock important à la maison. La dispensation adaptée étant
indiquée au moment de la facturation, cela met en évidence l'implication du pharmacien dans
l'optimisation de la délivrance, et légitime les échanges avec le patient.

« Il est important d'éduquer le patient à éviter le stockage excessif en lui posant systématiquement la question : Avez-vous besoin de tous vos médicaments ? Cela l'amènera à être plus attentif à ce qu'il a encore chez lui, notamment en ce qui concerne les antidouleurs ou les laxatifs. Il est à noter que les sachets sont souvent retrouvés dans les MNU, suivis des comprimés » me disait un pharmacien.

« Oui, on voit bien que les laboratoires de génériques peinent à nous produire certains traitements que nous retrouvons non utilisés dans le collecteur. »

a) Questions sur la délivrance à l'unité de certaines spécialités

**Question 9** : Concernant les petites solutions pour les ruptures ; avez-vous mis en place la délivrance à l'unité des antibiotiques lors des ruptures ?

* Oui

* Non

<figure><img src="image_29.png" /><figcaption>Figure 17: Antibiotiques à l'unité : pratique en pharmacie d'officine</figcaption></figure>
Malheureusement, force est de constater que la délivrance à l'unité en cas de rupture n'est pas mise en œuvre par la majorité des pharmacies (73.1% sur la figure 17). Cette situation est d'autant plus problématique dans les zones rurales, où les officines sont rares dans un rayon de 30 km, contrairement à la région parisienne, où une rupture peut être contournée en changeant simplement de quartier. L'adoption de cette solution est adaptée à la campagne car le contournement de la rupture ne peut pas se faire avec une pharmacie voisine.

**Question 10** : Si Oui, cette autorisation vous a-t-elle plu ?

Les différentes réponses des pharmaciens ont été perçues dans le questionnaire mais ont été redéveloppées lors de l'entrevue avec le pharmacien.

La majorité des pharmaciens n'ont pas été satisfaites du système, en effet ils dénoncent particulièrement le temps de travail pour créer les étiquettes et surtout la mise en place du matériel pour une faible rémunération. « J'ai acheté le matériel pour mettre en place cette délivrance mais il a été peu utilisé car nous trouvions d'autres solutions en collaborant avec les autres pharmacies de la ville » m'a répondu un pharmacien d'officine de quartier.

Selon des discussions entre professionnels de santé, la Sécurité sociale rembourse environ 1 € TTC dans la limite des 500 € par an par délivrance à l'unité. Cette somme est destinée à couvrir les frais supplémentaires liés au déconditionnement, à l'étiquetage et à la gestion administrative. Toutefois, de nombreux pharmaciens estiment que cette rémunération est insuffisante pour compenser le temps et les ressources nécessaires à cette pratique, ce qui explique pourquoi elle reste peu répandue malgré son intérêt en santé publique. <fnref n="19" />

Un pharmacien est globalement satisfait du dispositif et il est situé en campagne. Il m'a confié lors d'un entretien : « C'est une solution très pratique, surtout en milieu rural. Il est difficile d'expliquer à un patient qu'il doit parcourir 40 km pour un traitement de seulement 7 jours. Cela améliore clairement l'observance : les patients sont contents et suivent mieux leur traitement. C'est vrai que cela demande un peu plus de temps, mais mon équipe, jeune et à l'aise avec les nouvelles technologies, s'adapte bien. C'est agréable au quotidien. Quant à la rémunération, elle reste faible, mais l'essentiel est que les patients reçoivent leur traitement. »

<footnote n="19">¹⁹ « Dispensation à l'unité des médicaments ». Consulté le 19 mai 2025. https://www.ameli.fr/eure-et-loir/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/dispensation-unite-medicaments.</footnote>
Pour conclure cela dépend de la localisation de la pharmacie et de l'équipe. Ces réponses soulèvent également, un lien entre le médicament à l'unité et l'observance du patient, une piste prometteuse dans l'éducation du patient. De plus, les pharmacies de quartier s'opposent à celles de la campagne pour un aspect pécunier. La demande au moment des ruptures est moins cloisonnée et tendue dans les pharmacies de quartier grâce à leur réseau urbain.

**Question 11 : Si non, pourquoi ?**

Parmi les 73 % d'officines qui n'ont pas mis en place la délivrance à l'unité des antibiotiques, plusieurs raisons sont régulièrement évoquées.

Notamment du côté du pharmacien qui rencontre des difficultés ; cela dépendait du **logiciel utilisé**. Plusieurs pharmaciens m'ont indiqué que, sur Winpharma par exemple, il n'existait pas de ligne dédiée pour facturer ce type de délivrance.

Or, tout logiciel de gestion officinale doit être certifié et disposer d'une licence d'utilisation spécifique. Les éditeurs de logiciels ont d'ailleurs l'obligation de mettre leurs systèmes à jour afin de refléter les autorisations ou restrictions en vigueur et garantir une facturation conforme.

Par ailleurs, un **manque d'information et d'accompagnement** se fait sentir. Un pharmacien de quartier témoigne : « Nous ne disposons que de très peu d'indications sur la procédure. Ni le syndicat, ni les logiciels, ni même le département ne m'ont présenté cette alternative de manière claire. »

Enfin, le **manque de temps** et de **rémunération** est pointé du doigt. Un pharmacien expliquait « les officines ne sont pas prêtes à mettre en place une délivrance à l'unité. En effet, bien que cela soit possible pour certaines spécialités, cela nécessite une organisation spécifique et, surtout, une réglementation plus stricte, avec une traçabilité par comprimé plutôt que par boîte. Cela implique également une réorganisation du travail avec les laboratoires »

Un pharmacien me disait justement « Il est vrai que cela pourrait réduire le gaspillage et diminuer les MNU, mais nous ne sommes pas prêts à adopter ce type de pratique. Bien que cela soit déjà en place dans d'autres pays, la France a souvent tendance à introduire de nouvelles réglementations pour autoriser un projet. J'ai des craintes concernant la perte de liberté des officines face à la délivrance si de telles pratiques sont mises en œuvre. En effet, la sérialisation a été bien accueillie par les jeunes pharmaciens, mais une partie des pharmaciens proches de la retraite a accéléré la vente de leur officine en raison de la mise en place de telles mesures. Ils y voyaient une surveillance accrue de la part des autorités »
Une pharmacienne d'officine, anciennement pharmacienne hospitalière, me confiait que, à l'hôpital,
les traitements étaient délivrés à l'unité, ce qui compliquait encore davantage la **gestion des erreurs de stock et des retours de médicaments**. Le temps était principalement consacré à trier ou coller des étiquettes pour assurer une traçabilité, ce qui n'était pas toujours possible auparavant. En officine, le temps est très limité, environ 15 minutes par patient. Nous ne pouvons pas accorder 10 minutes supplémentaires pour ce type de délivrance sans réduire le temps consacré aux conseils, qui, pour moi, sont essentiels, surtout lorsqu'il s'agit de diviser certains comprimés ».

Certains pointent également la responsabilité des prescripteurs : « Il suffirait que les médecins respectent les indications pour qu'il n'y ait plus un seul comprimé en trop. » Il y a donc du cote du médecin un manque de liberté de prescription.

D'autres soulignent les risques liés à la procédure : « Il devient très difficile de vérifier une délivrance *a posteriori*, puisque le médicament n'est plus scanné. La gestion des péremptions et des rappels de lots devient également plus complexe. »

Plusieurs professionnels estiment que cette solution, perçue comme contraignante et risquée pour les patients, car le patient peut confondre avec un autre traitement car la traçabilité est seulement sur la boite sur certain traitement. Aussi on peut noter une **vigilance moindre de la part du patient** : L'absence de packaging et de rappels visuels (marque, posologie, alertes) peut diminuer la vigilance du patient quant à ce qu'il prend, surtout en cas de polymédication.

Pour conclure ce pharmacien résume le ressenti général : « C'est une idée absurde, chronophage et coûteuse. La traçabilité est un cauchemar et le pharmacien n'est pas rémunéré pour ce travail fastidieux. Les conditionnements actuels sont adaptés aux indications de l'AMM. »

Il y a donc des difficultés pour le pharmacien, le médecin et le patient.
b) La mise en place de la tarification forfaitaire par la Sécurité Sociale :

**Question 12** : Trouvez-vous que les patients sont devenus plus exigeants après la mise en place des 1 euro par boîte pour diminuer le surstockage de médicaments ?

* Oui

* Non

* Ils ont toujours été exigeants

* Un peu plus qu'avant, mais seulement pour quelques personnes

<figure><img src="image_30.png" /><figcaption>Figure 18: Impact ressenti de la tarification forfaitaire</figcaption></figure>

En effet, le tarif a doublé depuis janvier 2025 et les patients se montrent plus attentifs à leur consommation. D'après 50 % des pharmaciens interrogés (figure 18), un changement notable de comportement a été observé : les patients demandent désormais un nombre précis de boîtes par spécialité et prennent davantage le temps de vérifier leur stock à domicile.

Aussi, certains pharmaciens ont constaté une exigence croissante de la part des patients concernant les boîtes de trois mois contenant 90 comprimés. Ces derniers s'interrogent fréquemment sur l'absence de ce format pour certaines spécialités. Comme le souligne un pharmacien : « Les patients sont convaincus qu'en optant pour des boîtes de 90 comprimés, ils paieront moins puisqu'il n'y a qu'un seul emballage. »

Cependant le pourcentage de 37.5% de réponses négatives n'est pas négligeable. Il faut aussi ajouter qu'il existe des exonérations en fonction de la situation du patient. En effet, les personnes bénéficiant d'une ALD, de la CMU ou de l'AME (Aide Médicale d'État) sont exonérées. Comme me le précisait un pharmacien : « Malheureusement, cela ne concerne pas tout le monde, car
les personnes bénéficiant de la CMU (CSS) en sont exonérées. Cela les habitue à ne rien payer, que ce soit pour le médecin, les médicaments, ou ce tarif spécifique. Je comprends que ces personnes soient parfois en situation de précarité, mais la plupart d'entre elles prennent la quantité maximale prescrite. Il faudrait qu'il soit exigé pour tout le monde ».

Lors de l'entretien, nous avons identifié à la fois les aspects positifs et ceux jugés négatifs de cette initiative.

* Concernant les aspects positifs :

Les patients manifestent un **intérêt croissant pour leurs traitements**, notamment en raison des nombreuses questions sur le paiement et les honoraires du pharmacien. Comme l'exprime un professionnel : « C'est une solution car nous avons de plus en plus de questions sur le paiement et les honoraires du pharmacien et les patients commencent alors à s'intéresser aux avantages de notre pays avec la santé où presque tout est remboursé. » Pourtant, « les gens ne savent pas pour la plupart ce qu'ils payent en pharmacie » ; en effet, une partie de la population « estime payer des impôts pour avoir tous les traitements à la charge de la Sécurité Sociale. » Cette méconnaissance pousse les patients à s'interroger davantage sur le fonctionnement du système de santé et ses avantages.

La question financière a toujours été un **levier important pour encourager les patients à adopter des comportements responsables**, notamment pour réduire le gaspillage. Comme le souligne un professionnel, « les patients ont toujours été exigeants, que la question financière soit en jeu ou non. On le constatait déjà avec les médicaments génériques : le fait de faire payer le patient au comptoir s'il refusait le générique visait à l'inciter à l'accepter, afin de réduire les dépenses de la Sécurité sociale. » Ainsi, la participation financière a souvent servi de moteur pour faire avancer certains projets de santé publique.

Cette initiative, permettrait la **réduction du gaspillage médicamenteux**. En effet le tarif forfaitaire est perçu comme une solution efficace pour responsabiliser les patients et limiter l'accumulation excessive de médicaments non utilisés (MNU). Comme le souligne un pharmacien, « c'est sûrement une bonne solution pour responsabiliser le patient et éviter de récupérer une quantité astronomique de MNU. » Cette approche vise à « limiter le stockage excessif de médicaments à domicile, réduisant ainsi les risques d'automédication et la quantité de MNU », même si, comme on le constate, ce sont surtout « des personnes âgées ou retraitées, qui faisaient déjà attention à ne pas surstocker, qui appliquent ces bonnes pratiques. » Par ailleurs, cela « permettra ainsi de diminuer la production excessive de médicaments et d'éviter les ruptures » tout en pouvant « éviter à des pharmacies de moins délivrer, car le patient refusera. »
* Concernant les points négatifs :

Souvent, les patients découvrent ce paiement en janvier, car il s'agit en quelque sorte de « frais cachés », étant donné que les gens vérifient moins leurs comptes. Ils viennent donc se plaindre à cette période de l'année pour comprendre les frais liés à la pharmacie et les 50 € à régler pour l'année. « Je n'apprécie pas du tout cette méthode, car les patients voient souvent le pharmacien comme un escroc, puisque ce paiement est discret et doit être réglé ultérieurement. »

Cette initiative n'aide pas la patientèle à se rendre responsable ;

Certains estiment que faire payer les patients ne les aide pas à mieux se responsabiliser face au gaspillage. En effet, après une période difficile marquée par le Covid, où certains sont devenus soit très inquiets face à la maladie, soit opposés à la médecine, cette mesure n'apparaît pas comme une solution efficace. Il est plutôt important de comprendre que « utiliser ce paiement assiste encore plus nos patients, ils n'ont pas besoin d'un paiement pour les rendre responsable », mais pour réduire la quantité de médicaments délivrés, « il faut que les patients soient raisonnables » sans nécessairement recourir à cette méthode.

**Question 13** : Avez-vous fait appel à un organisme pour des préparations magistrales pour pallier la rupture ? Exemple : amoxicilline 250 mg en gélule chez Delpech

* Oui, beaucoup (plus de 10 commandes)

* Oui mais peu (moins de 10 commandes)

* Non pas du tout

<figure><img src="image_31.png" /><figcaption>Figure 19: Recours aux préparations magistrales.</figcaption></figure>
La préparation en officine est devenue rare en raison de nombreuses contraintes : elle exige du temps, du personnel, du matériel spécifique et le respect de normes strictes, ce qui la rend peu rentable. De plus, la baisse des prescriptions, les difficultés d'approvisionnement et le manque de formation freinent son développement. Toutefois, face à la hausse des ruptures de stock, l'ANSM a autorisé la reprise de certaines préparations localement. Cela a conduit quelques pharmacies à se spécialiser dans ce domaine, comme la pharmacie Delpech, redonnant une place à cette pratique utile mais longtemps délaissée dans le circuit officinal.

La majorité des réponses indiquent que les officines manifestent un faible intérêt pour la préparation magistrale de certains traitements (figure 19).

Par exemple, l'antibiotique Amoxicilline (CLAMOXYL®) particulièrement en rupture en 2024, ou plus récemment le modulateur d'humeur : Quétiapine (XEROQUEL®) concerné par des ruptures depuis janvier 2025.

Ces deux médicaments sont alors disponibles en gélules sous différents dosages.

<table><caption>Tableau 3 : Typologie des officines et recours aux pharmacies agréées en cas de rupture (ex. : Delpech)</caption><thead><tr><th></th><th>O. quartier</th><th>O.campagne</th><th>O.centre commerciale</th><th>O.balneaire</th><th>Total</th><th>Pourcentage</th></tr></thead><tbody><tr><td>Non</td><td>51</td><td>18</td><td>14</td><td>5</td><td>88</td><td>44%</td></tr><tr><td>Oui plus de 10</td><td>31</td><td>17</td><td>0</td><td>0</td><td>49</td><td>32%</td></tr><tr><td>Oui moins de 10</td><td>41</td><td>19</td><td>1</td><td>3</td><td>64</td><td>24%</td></tr><tr><td>Total réponses</td><td>123</td><td>54</td><td>15</td><td>8</td><td>201</td><td></td></tr></tbody></table>
<figure><img src="image_32.png" /><figcaption>Figure 20: Commandes auprès d'une pharmacie agréée dans la préparation en cas de rupture : répartition par type d'officine.</figcaption></figure>

Sur ce graphique (figure 20), nous pouvons mieux comprendre où certaines solutions ont été mises en
place. En effet, les officines de campagne ont pour la plupart utilisé cette solution.

On remarque surtout que peu d'officine ont fait cette démarche de commander chez ce géant préparateur. En effet, seulement 32% des officines ont utilisé ce système pour des ruptures en commandant moins de 10 produits d'octobre 2024 à avril 2025.

Pour initier la procédure, il est nécessaire de disposer d'une ordonnance valide mentionnant clairement la nécessité d'une préparation magistrale, en remplacement d'une spécialité pharmaceutique momentanément indisponible. Par exemple, lors de la rupture de stock du XEROQUEL® (quétiapine), les ordonnances psychiatriques devaient indiquer qu'il s'agissait d'une préparation magistrale, avec un nouveau dosage adapté. En effet, les formes magistrales en gélules ne permettent pas une libération prolongée, ce qui nécessite un ajustement posologique par rapport aux formes LP industrielles. L'ordonnance était ensuite transmise à la Pharmacie Delpech, qui assurait la livraison sous 48 heures. Enfin, la préparation devait être inscrite dans l'ordonnancier de l'officine, accompagnée de la mention suivante sur l'ordonnance : « Préparation magistrale n°XXX (numéro d'ordonnancier) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité XXX, selon la recommandation de l'ANSM ».

Cela peut sembler surprenant, car des prix ont pourtant été fixés par l'ANSM par exemple pour la Quetiapine (XEROQUEL®) il y a un remboursement de 65% du prix de la préparation et il n'était parfois
pas nécessaire d'avoir une ordonnance spécifique pour solliciter cet organisme par exemple l'Amoxicilline (CLAMOXYL®).

Cette initiative soulève plusieurs difficultés dans la pratique. La procédure est jugée trop lente, comme le souligne un pharmacien : « Les commandes ne sont pas très rapides, ce qui en fait une solution peu adaptée en cas d'urgence. » De plus, les préparations magistrales ont une durée de péremption courte, ce qui oblige les officines à les réaliser uniquement en situation d'urgence, avec l'assurance qu'elles seront utilisées immédiatement. Par conséquent, elles ne sont généralement pas stockées. Cela impose au pharmacien une gestion rigoureuse du stock afin de limiter les pertes et de facturer rapidement les préparations avant leur péremption.

Certains pharmaciens perçoivent toutefois cette initiative de manière positive, estimant qu'elle recentre le métier sur sa vocation première : le médicament. L'un d'eux confie : « Cette démarche permet de revenir à l'essence même du médicament et au cœur de notre métier. Avec les nouvelles missions en officine, on s'éloigne peu à peu de notre formation initiale, centrée sur la maîtrise du médicament. » Néanmoins, un manque de valorisation de cet aspect dans les formations actuelles est regretté : « Il est dommage que les cursus de préparateurs et d'étudiants en pharmacie mettent de côté la préparation magistrale, malgré le contexte actuel de ruptures. »

Enfin, il convient de souligner que les grossistes perdent progressivement leur importance sur le marché. Un pharmacien m'expliquait : « Autrefois, lorsqu'un grossiste indiquait 'manque fabricant', il suffisait de l'appeler pour faire une demande, car il disposait souvent encore de quelques boîtes en stock en attendant le réapprovisionnement. Aujourd'hui, ce n'est plus possible. Avec les ruptures fréquentes, nous passons de moins en moins par les grossistes, qui se cantonnent désormais surtout à la logistique, assurant parfois deux livraisons par jour pour un seul traitement, tandis que le reste est en rupture. »

Aussi, on remarque un assouplissement des autorités de santé en effet on remarque que « pendant la période du Covid, alors même qu'il y avait une pénurie, il était interdit aux pharmacies de fabriquer du gel hydroalcoolique. Aujourd'hui, certaines pharmacies sont pourtant autorisées à réaliser des préparations. On constate donc que les autorités de santé deviennent plus souples dans l'attribution des autorisations, alors qu'il s'agissait déjà, à l'époque, d'une situation d'urgence ; tout comme le sont les ruptures actuelles. »

Enfin, un réseau de collaboration entre pharmaciens s'est constitué, excluant toute concurrence, ce qui explique que certaines officines n'ont pas adopté cette initiative. Comme l'explique un pharmacien : « Nous avons toujours réussi à trouver des solutions alternatives, notamment grâce à la coopération
avec les médecins ou les pharmacies voisines, ce qui garantissait que les patients puissent obtenir leur traitement le jour même. » À titre d'exemple, certaines pharmacies utilisent le site Vigirupture, qui indique le stock disponible des médicaments chez les pharmacies partenaires, avec une mise à jour quotidienne.

Pour conclure on remarque que malgré la présence fréquente de médicaments non périmés en rupture dans les collecteurs, la gestion reste difficile, avec un gaspillage notable dû à des pratiques variées chez patients, pharmaciens et prescripteurs. La délivrance à l'unité, solution prometteuse notamment en zones rurales, est peu adoptée en raison des contraintes organisationnelles et financières. La tarification forfaitaire et l'éducation des patients apparaissent comme des leviers essentiels pour réduire le gaspillage et améliorer l'observance, bien que des défis persistent dans l'adaptation des officines.

## II.3 Discussions

### Limites et intérêts de l'étude

Comme toute étude, celle-ci présente des biais et des limites qu'il convient d'analyser avant de mettre en évidence son intérêt et la manière dont elle répond à l'objectif.

#### II.3.1 Limites et biais de l'étude

##### a) Limites

* Questionnaire non testé avant utilisation :

Le questionnaire a été préalablement complété par le pharmacien, avant la mise en place d'un entretien à visée semi-qualitative. Toutefois, pour garantir la pertinence des résultats, une réelle qualité d'échange est essentielle : c'est en effet la sincérité et la profondeur des propos recueillis qui fondent la valeur de l'étude. Les questions doivent ainsi être simples, ouvertes et formulées de manière neutre. Il est généralement recommandé de tester les questionnaires avant de lancer l'étude proprement dite, ce que je n'ai pas eu l'occasion de faire ici. Le questionnaire a seulement été reliu et retravaillé à plusieurs reprises.

Par ailleurs, il faut reconnaître que sur les 200 entretiens réalisés auprès des pharmaciens d'officine, certains ont été très brefs (environ cinq minutes). Les conditions d'accueil au comptoir rendaient parfois difficile la prise de notes en temps réel. De plus, les entretiens téléphoniques ne garantissaient pas toujours que l'interlocuteur était effectivement un pharmacien.
* Echantillonnage difficilement mis en place

En raison de plusieurs refus de participation de la part de certaines pharmacies, la phase d'analyse a été prolongée et l'échantillonnage a dû être constitué en fonction des réponses effectivement obtenues. Il est également important de préciser que les pharmacies situées en centres commerciaux n'ont pas pu être véritablement incluses dans cette étude, en raison de conditions d'accueil peu propices à la réalisation d'entretiens approfondis et un nombre pauvre de réponses.

* Unique enquêteur

En effet il est plus fiable d'avoir une deuxième analyse et indépendantes de manière à montrer la reproductibilité des résultats.

* Choix régional et non national

Mon échantillon se concentre sur trois régions : la Picardie, l'Eure-et-Loir et les Vosges. Ces régions présentent des caractéristiques très diverses et ne permettent donc pas de représenter une étude à l'échelle nationale. Il serait pertinent de comparer ces résultats avec ceux d'une enquête menée au niveau national.

### b) Biais

* Biais de confusion

En effet, lors de mes démarches téléphoniques pour obtenir les adresses e-mail et l'accord des pharmaciens, j'ai rencontré certaines difficultés. Beaucoup ne comprenaient pas clairement l'objectif de ma démarche et n'avaient aucune preuve de mon statut d'étudiante en pharmacie. Il arrivait même que certains me confondent avec des démarcheurs commerciaux ou des représentants de laboratoire

* Biais d'information

Un biais peut survenir du côté du pharmacien, notamment si celui-ci ne se souvient pas précisément de ses expériences passées ou s'il cherche, consciemment ou non, à valoriser sa pratique pour donner une image positive à son interlocuteur.

De même, l'enquêteur peut également introduire un biais lors de l'analyse et de l'interprétation des réponses, en particulier lorsqu'il conduit seul les entretiens. Cela inclut notamment le biais de confirmation, qui correspond à la tendance à accorder plus de poids aux informations allant dans le sens de ses hypothèses ou idées préconçues.
## II. 3.2 Intérêt de l'étude

### a) Intérêt de l'échantillonnage en fonction de la typologie :

Cette étude a été construite en se basant sur la typologie des officines, en effet l'étude se porte sur 3 régions et non au niveau national comme c'est souvent le cas dans d'autres travaux. Ce choix permet d'appréhender plus finement les enjeux spécifiques à chaque type d'officine.

En effet les enjeux ne sont pas les mêmes en fonction s'il s'agit une officine de quartier qu'une officine de campagne, certains avantages seront présents et des inconvénients aussi.

Dans l'étude nous comprenons l'intérêt d'être dans une officine de quartier dans les moments de ruptures grâce aux réseaux de pharmaciens contrairement celle de campagne plutôt isolée.

De plus on remarque que les solutions contre les pénuries sont appréciées différemment s'il s'agit d'une officine de campagne ou de quartier. Et notamment vis-à-vis des MNU les pharmaciens n'ont pas le même avis sur le recyclage en milieu rural qu'urbain.

Les pharmacies situées dans les centres commerciaux sont peu représentées dans cette étude. On observe d'ailleurs une faible implication de leur part dans la gestion des médicaments non utilisés (MNU). Elles disposent généralement de peu de temps à consacrer aux initiatives liées aux ruptures de stock, ce qui explique leur faible engagement dans mon enquête. Toutefois, leur appartenance au réseau des pharmacies de quartier constitue un atout, car cela leur permet de rediriger les patients vers d'autres officines susceptibles de disposer des médicaments recherchés. Il convient également de souligner que ce sont elles qui disposaient du plus grand nombre d'informations sur les initiatives nationales liées aux ruptures de stock et semblaient particulièrement bien informées de l'actualité.

En résumé, on observe une sorte de classement dans la gestion des Médicaments Non Utilisés (MNU). Les pharmacies de campagne semblent être les plus investies dans cette mission. Viennent ensuite les pharmacies situées en zones balnéaires, qui connaissent un flux de clients irrégulier au fil de l'année, composé en majorité de résidents sédentaires. Enfin, les pharmacies de quartier ferment ce classement. Elles collectent peu de traitements, principalement parce que les MNU rapportés proviennent souvent de patients non réguliers ou inconnus de l'officine.

Concernant les ruptures et la mise en place des initiatives nationales vu au-dessus on se rend bien compte qu'elles sont mise place facilement par les pharmacies de campagne par manque de réseau.
Contrairement aux pharmacies de quartier qui ne le mettent pas tant en place car celles-ci possèdent
un réseau.

b) *Intérêt de l'étude sur le lien entre quantité de MNU et ruptures :*

La quantité de Médicaments Non Utilisés (MNU) pourrait, dans une certaine mesure, refléter une aggravation des ruptures de stock. En effet, comme le soulignent plusieurs pharmaciens, une partie des MNU collectés ne sont pas périmés, ce qui pourrait correspondre aux médicaments actuellement en pénurie.

Un lien probable entre les médicaments non utilisés (MNU) et les ruptures de stock semble se dessiner, comme l'indique le résultat de la question 6 mentionnée plus haut. À ce sujet, un pharmacien m'a alertée (non sans une pointe d'humour) en déclarant : « C'est tentant de ne pas les remettre dans le circuit », ce qui illustre bien les risques potentiels associés à cette pratique.

Cependant, un témoignage a permis de mettre en lumière un phénomène inverse : face à la pénurie, certaines personnes ont tendance à constituer des réserves par crainte pour leur santé. Cela entraîne une augmentation de la demande pour certaines spécialités, prolongeant ainsi les ruptures de stock. Ce comportement conduit à l'accumulation de médicaments non périmés mais non utilisés, qui finissent par encombrer les collecteurs.

c) *Intérêt de l'étude sur la pratique des solutions de rupture :*

* Profond manque d'information

La gestion des Médicaments Non Utilisés (MNU) semble susciter un intérêt limité de la part des pharmaciens. Peu d'entre eux cherchent à se renseigner sur les modalités de prise en charge des MNU ou sur les missions de l'organisme Cyclamed. Cette méconnaissance, parfois équivalente à celle des patients, freine les efforts d'information et d'éducation sanitaire à leur égard.

Cyclamed pourrait, par exemple, mettre en place une formation ciblée à destination des pharmaciens afin de mieux les informer sur la gestion des Médicaments Non Utilisés (MNU). En effet, bien que des supports visuels soient distribués aux officines, ils sont généralement peu utilisés et rarement affichés.
Par ailleurs, cette thématique reste largement absente des programmes de formation des préparateurs en pharmacie comme des pharmaciens. Les MNU ne sont pas intégrés au cycle du médicament tel qu'enseigné, ce qui contribue à un manque d'implication dans leur gestion.

Former le personnel et surtout le pharmacien d'officine à ce genre de missions prendrait du temps mais permettrait une approche différente sur leur délivrance et mettrait en place une éducation plus qualitative auprès des patients.

On retrouve aussi un profond manque d'information au niveau des initiatives mises en place par l'EMA ou l'ANSM pour les ruptures. En effet celles-ci sont de bonnes initiatives mais font peur aux pharmaciens car il ne se sentent pas accompagnés. Il faudrait peut-être que l'ANSM fonctionne avec les éditeurs de logiciels pharmaceutiques afin de mettre en place des mises à jour et proposer cette possibilité aux pharmaciens d'officine

La corrélation entre le manque de formation des professionnels et le manque d'éducation du patient dans ce projet est évident.

* Un décalage notable entre la mise en œuvre sur le terrain et les initiatives européennes et nationales

Afin de limiter le lien entre médicaments non utilisés (MNU) et gaspillage, plusieurs initiatives nationales et européennes ont été mises en place, telles que la délivrance à l'unité ou encore la production de traitements dans certaines pharmacies. Toutefois, ces mesures peinent à se concrétiser dans la pratique.

La France, par exemple, n'est aujourd'hui pas prête à généraliser la délivrance à l'unité dans les officines, malgré les objectifs affichés de réduction des MNU et de maîtrise des dépenses de la Sécurité sociale. Par ailleurs, la production de traitements par d'autres pharmacies reste peu exploitée. En pratique, les pharmaciens préfèrent souvent s'appuyer sur leur réseau professionnel ou sur une collaboration directe avec les médecins pour trouver des solutions rapides contrairement à ce qui est proposé pour les préparations magistrales par exemple.

Il apparaît donc nécessaire de réajuster les initiatives portées notamment par l'ANSM, afin de renforcer la réactivité et l'efficacité du réseau pharmaceutique.

* Mettre en valeur le pharmacien par une meilleure rémunération
Un problématique lié au manque de rémunération qui pourrait aider à mettre en valeur ces nouvelles missions. Comme pour la dispensation adaptée, une rémunération plus correcte devrait être proposé auprès de l'ANSM.

* Une équipe jeune

Il est dommage de voir que les pharmaciens prêts à mettre en place certaines solutions ne compte que sur leur équipe jeune qui ont la capacité. Ils fuient certaines nouvelles mise en place notamment sur la délivrance d'antibiotique à l'unité qui demande de se munir de nouvelles machines. Les pharmaciens sont contents de déléguer à leur équipe et leur font confiance avec une équipe jeune.

Aussi il faut souligner qu'une équipe jeune se sent plus souvent touchée par l'éco-responsabilité mise en avant à notre époque.

On notera que l'étude n'a pas pris en compte l'âge du pharmacien.

* Mise en place d'un réseau de pharmacien.

La majorité des pharmacies interrogées appartiennent à un groupement, comme Giphar, le groupement COS (très présent en Eure-et-Loir), ou encore Lafayette (plus fréquent dans les officines situées en centres commerciaux). Toutefois, d'après les échanges que j'ai eus avec les pharmaciens, faire partie d'un groupement n'offre pas d'avantage particulier en ce qui concerne les ruptures de médicaments. C'est surtout la coopération entre pharmacies, indépendamment de toute concurrence directe, qui fait la différence.

Bien que la pharmacie reste un commerce, on observe un véritable réseau d'entraide entre professionnels. Un exemple marquant m'a été rapporté : une pharmacie a pu bénéficier d'une rétrocession de Tanganil (médicament en rupture depuis janvier 2025) de la part d'une officine voisine, illustrant ainsi une réelle solidarité face aux pénuries.

De plus, les pharmacies se montrent très disponibles par téléphone et n'hésitent pas à réserver une boîte de médicament pour un patient. Comme me le confiait un pharmacien : « On a la possibilité de récupérer des patients qui ne trouvent pas leur traitement ailleurs, en leur mettant de côté la seule boîte disponible dans le secteur. C'est l'un des rares avantages des ruptures. Finalement la concurrence a été moins grande, hormis les pharmacies qui ne veulent pas libérer leur stock pour d'autres patients que leur patientèle fidèle.
« J'avoue que certaines pharmacies me facturent les ¾ de l'ordonnance et ne me laissent qu'un seul produit sur l'ordonnance, c'est pénible quand ça nous arrive 20 fois par jour, nous ne sommes pas qu'un générateur de stock. Mais le patient étant ravi cela permet de lui avoir fait découvrir une autre pharmacie »

Dans l'ensemble, les pharmaciens interrogés jouent le jeu et s'impliquent activement pour faire face à ces situations.

* Le patient est humain

Le gaspillage médicamenteux est aujourd'hui une problématique largement mise en lumière et souvent dénoncée. Les patients y sont particulièrement sensibles. En officine, on observe fréquemment un attachement au don de médicaments ou à leur recyclage, révélant une volonté de limiter le gaspillage.

Cependant, d'autres facteurs d'ordre émotionnel peuvent influencer ce comportement, notamment la peur de se tromper dans la prise des traitements ou la crainte de manquer. Ainsi, certains patients, méfiants vis-à-vis de l'automédication, préfèrent rapporter leurs médicaments inutilisés à la pharmacie. C'est donc souvent la peur qui les pousse à éviter le gaspillage. Paradoxalement, cette même peur les amène parfois à constituer des stocks de médicaments chez eux, de crainte d'en manquer en cas de besoin.

Notamment on peut noter qu'un manque d'information peut amener à faire naitre des fausses idées notamment sur le don des MNU en pensant ramener les médicaments en pharmacie soit une bonne action, non pas pour protéger l'environnement mais pour favoriser leur réutilisation. Or il faut redire que Cyclamed a interdiction de réutiliser les MNU.

Pour résumer l'étude met en évidence l'importance de l'échantillonnage selon la typologie des officines, révélant des enjeux distincts entre pharmacies urbaines et rurales. Ce choix permet d'adapter les solutions aux spécificités locales. De plus, il apparaît que le manque d'information et de formation des pharmaciens freine l'efficacité des initiatives contre les MNU et les ruptures, soulignant l'urgence d'un meilleur accompagnement et soutien.
Conclusion

Ce travail met en évidence un problème majeur de notre système de santé : le gaspillage de médicaments sous forme de Médicaments Non Utilisés (MNU), et son impact potentiel sur les pénuries de médicaments. L'étude, réalisée auprès de 201 pharmacies, montre que de nombreux MNU ne sont ni périmés ni altérés, mais sont pourtant jetés, parfois alors même que ces produits font défaut dans les circuits d'approvisionnement. Selon cette étude, un lien semble exister entre ces deux phénomènes, ce qui justifie l'exploration, dans un second temps, des initiatives permettant de réduire les MNU et de pallier les ruptures de stock. Cependant, un manque d'informations entrave la mise en œuvre de ces initiatives, révélant que, dans la pratique, les pharmaciens ne les appliquent pas en raison d'une insuffisante valorisation et d'un manque d'accompagnement. Ce déficit d'information entraîne des conséquences sur la quantité de MNU, car ni les professionnels ni les patients ne sont suffisamment formés ou éduqués à ce sujet. Un soutien par Cyclamed et les porteurs de projets pourrait constituer une solution, ouvrant la voie à une possible délivrance à l'unité, ce qui permettrait de mieux ajuster la production des traitements par les laboratoires et ainsi de contribuer à limiter les ruptures de stock.
DIRECTEUR DE THESE

Nom et Prénom

Fliniaux Ophelie

PRESIDENT DU JURY

Nom et Prénom

Helle François
# Annexe I : Questionnaire entier envoyé aux pharmaciens.

Questionnaire adressé aux pharmaciens,

1) Dans quelle catégorie de pharmacie pensez-vous appartenir ? Je suis une pharmacie ....

* de campagne

* De ville

* De centre commercial

* Balnéaire

* Autres : ............

2) Dans une journée vous avez en moyenne

* Moins de 50 patients

* Entre 50 et 200 patients

* Entre 200 et 400 patients

* Plus de 400 patients

* Entre 400 et 600 patients

* Plus de 600 patients

3) Concernant le recyclage des MNU (Médicaments non utilisés) vous avez un collecteur « Cyclamed »:

* Devant et accessible pour les patients

* Derrière et je récupère les MNU au comptoir.

* Les deux

4) Concernant le collecteur « Cyclamed » pour les MNU : vous en utilisez...

* Moins de 1 par mois

* Entre 2 et 5 par mois

* Plus de 5 par mois

* Plus de 10 par mois

* Autres : ....................................

5) Pour quelle raison pensez-vous que les patients procèdent au recyclage ? (plusieurs réponses possible)

* Décès d'un proche

* Changement de dosage

* Médicament périmé
* Médicament en trop par rapport au traitement

* « Ménage de printemps »

* Autres....

6) Quel pourcentage (sur 100) pouvez-vous donner sur votre patientèle concernant le respect du recyclage ?

7) Avez-vous déjà vu dans les MNU des médicaments en rupture non périmé ?

* Oui

* Non

* Ne sait pas

8) Pensez-vous que les ruptures de médicament peuvent avoir un lien avec le gaspillage ?

* Non, pas du tout

* C'est probable

* Absolument

* Autres....

9) Concernant les petites solutions pour les ruptures ; avez-vous mis en place la délivrance à l'unité des antibiotiques lors des ruptures ?

* Oui

* Non

* Autres....

10) Si Oui, cette autorisation vous a-t-elle plus ?

* Non pas du tout

* A peu prêt

* C'était super

11) Si Non, pourquoi ?

12) Trouvez-vous que les patients sont devenus exigeants pour diminuer le surstockage de médicaments après la mise en place des 1 euro par boîte ?

* Oui

* Non

13) Avez-vous fait appel à un organisme pour des préparations magistrales pour pallier la rupture ? Exemple : amoxicilline 250 mg en gélule chez Delpech

* Oui, beaucoup (plus de 10 commandes)

* Oui, mais peu (moins de 10 commandes)

* Non pas du tout
# Annexe II : Exemple d'un entretien avec un pharmacien d'officine

Cet entretien a été effectué en présentiel et a été d'une durée de 15 mins.

Nous nous sommes tout d'abord présentés, ce pharmacien est titulaire depuis 2017 d'une officine de quartier avec environ 180 à 230 patients par jour.

Nous avons repris le questionnaire ensemble afin de donner à peu près une directive à notre semi-entretien.

Concernant la gestion des MNU : " la plupart des patients oublie d'enlever les boites en cartons donc parfois nous refusons le sac, certain reviennent d'autre vont le mettre dans une autre pharmacie ou le jette dans leur poubelle. C'est pourquoi nous acceptons le plus souvent mais cela nous prend du temps"

"Le processus d'identification est crucial pour nous, car nous recevons certaines demandes d'envoi à l'étranger, notamment vers le Liban et l'Ukraine. Toutefois, nous ne négligeons jamais les traitements potentiellement dangereux, comme la codéine ou le tramadol, qui nécessitent désormais une ordonnance sécurisée. En général, nous traitons principalement des médicaments comme les antibiotiques non périmés. Par le passé, il existait un système tel que Cyclamed, qui gérait l'envoi de médicaments non périmés vers les pays en demande. Ce dispositif permettait probablement de réduire le gaspillage. MNU et demande pour l'Ukraine et le Liban "

Concernant les antibiotiques délivrés à l'unité : "C'est une idée absurde, chronophage et coûteuse. La traçabilité est un cauchemar et le pharmacien n'est pas rémunéré pour ce travail fastidieux. Les conditionnements actuels sont adaptés aux indications de l'AMM. Seulement les prescriptions ne sont jamais correctes en fonction de l'indication."

Collaboration médecin/pharmacien/patient :

"Nous avons un médecin avec qui nous échangeons régulièrement, et il nous indique que la patientèle est particulièrement exigeante. En effet, chaque patient a sa propre liste de médicaments, et s'ils ne sont pas remboursés, ils ne les achèteront pas à la pharmacie. Nous n'avons pas une clientèle qui achète facilement, ou bien certains préfèrent se rendre dans les pharmacies des centres commerciaux, comme celle de Géant, située à seulement 10 minutes de chez nous. Nous faisons de notre mieux, mais la patientèle reste difficile. Il serait nécessaire que tout le monde collabore : médecins, patients et pharmaciens."
# Annexes III : Résumé de l'entrevue avec « Cyclamed »

À la suite d'un mail envoyé à Mme Benedict Niera (Chef communication chez Cyclamed), j'ai eu la chance de discuter avec le Directeur General pharmacien Mr Laurent Wilmouth de mon sujet de thèse afin d'en obtenir un avis favorable sur le sujet.

Nous avons tout d'abord redéfini ensemble la collecte de MNU, notamment décidé de ne plus utilisés le terme de « poubelle » mais de « collecteur ».

Nous avons évoqué leur projet majeur en cours, qui vise à produire de l'énergie (sous forme de chaleur et/ou d'électricité) par la combustion des collecteurs. Les résidus issus de cette incinération, appelés mâchefers, sont également recyclés. Chaque collecteur est soigneusement pesé et trié, car une gélule ne génère pas la même quantité d'énergie qu'un blister.

C'est pourquoi ma première idée d'aller énumérer les différents MNU dans le collecteur (ma première idée de thèse) a peu d'intérêt pour eux. Cependant un questionnaire dédié aux pharmaciens sur la gestion des MNU et les causes des MNU en majorité (changement de traitement, décès d'un patient) semblait plus opportun.

Au cours de cet échange, l'objectif et l'intérêt de Cyclamed ont été précisés, notamment en ce qui concerne le contenu des collecteurs. En réalité, Cyclamed ne s'attache pas à la proportion d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires présents, mais plutôt au poids total, à la quantité de blisters et aux composants récupérés, afin d'évaluer l'énergie valorisable. Selon eux, les collecteurs ne permettent en aucun cas d'établir un lien entre les pénuries de médicaments et la quantité de médicaments non utilisés (MNU) collectés.

Il a été conclu que l'étude présenterait un réel intérêt si elle intégrait des entretiens avec des pharmaciens, ces derniers n'étant pas toujours facilement disponibles. Il a également été justement souligné que les statistiques spécifiques au secteur pharmaceutique restent limitées, notamment en raison de l'absence de statisticiens ayant une formation en pharmacie, ce qui rend difficile la mobilisation de spécialistes dans ce domaine de la santé.

Un avis positif a été exprimé par Cyclamed concernant les entretiens avec les pharmaciens d'officine. L'organisation m'a également proposé de relire mon questionnaire et de m'offrir un accompagnement en cas de besoin. M. Wilmouth, ayant été à plusieurs reprises directeur de thèse, m'a fourni de nombreuses orientations pour structurer mon travail sans me perdre dans le sujet.

Ce fut un échange très intéressant.
## Serment de Galien :

« En présence des maitres de la faculté, des conseillers de l'Ordre des pharmaciens et de mes condisciples, je jure :

* D'honorer ceux qui m'ont instruit dans les préceptes de mon art et de leur témoigner ma reconnaissance en restant fidèle à leur enseignement :

* D'exercer, dans l'intérêt de la sante publique, ma profession avec conscience et de respecter non seulement la législation en vigueur, mais aussi les règles de l'honneur, de la probité et du désintéressement :

* De ne jamais oublier ma responsabilité et mes devoirs envers le malade et sa dignité humaine.

Que les hommes m'accordent leur estime si je suis fidèle à mes promesses

Que je sois couvert d'opprobre et méprisé de mes confrères si j'y manque. »
Elisabeth des Dorides

Sujet : ETUDE QUALITATIVE SUR LA PLACE DU GASPILLAGE DES MNU EN OFFICINE
DANS LA RUPTURE ACTUELLE DU MEDICAMENT

Résumé :

DES DORIDES ELISABETH

TITRE DE LA THESE ; Médicaments Non Utilisés et pénurie de médicaments ; une enquête auprès des pharmaciens

RESUME :

Les pénuries de médicaments en France sont de plus en plus préoccupantes, affectant de nombreuses pharmacies, et plus de 55 % des pharmaciens constatent une détérioration de la situation en 2024. Cette thèse explore la relation entre ces pénuries et les Médicaments Non Utilisés (MNU), qui sont souvent retrouvés non périmés mais jetés. L'objectif principal de cette recherche est de comprendre les causes sous-jacentes de ce gaspillage et d'examiner si une meilleure gestion des MNU pourrait contribuer à atténuer les pénuries de médicaments. Les MNU sont des médicaments jugés propres à l'usage, qu'ils soient périmés, mal conservés, ou inutilisés en raison de diverses raisons telles que l'arrêt d'un traitement, un décès, une mauvaise observance des prescriptions ou des erreurs de dispensation. Leur collecte est assurée par l'éco-organisme Cyclamed, qui œuvre pour leur élimination sécurisée. Cependant, les MNU posent plusieurs enjeux importants : d'abord, sanitaires, en augmentant les risques d'automédication, d'intoxications et d'erreurs de traitement ; ensuite, environnementaux, notamment à travers la pollution médicamenteuse des eaux, l'écotoxicité et la résistance antimicrobienne ; et enfin, économiques, avec un gaspillage important des ressources du système de santé. La pénurie de médicaments, quant à elle, est causée par des facteurs complexes. L'Agence Européenne du Médicament (EMA) pointe des causes industrielles, comme la sous-production et le manque de matières premières, mais aussi des facteurs économiques, comme la délocalisation des productions et la faible rentabilité des laboratoires. Pour répondre à cette situation, des mesures ont été mises en place, tant au niveau national qu'européen, incluant des programmes comme le Plan National de Gestion des Pénuries (PNGP) et des régulations renforcées sur la chaîne d'approvisionnement. L'étude de terrain menée dans cette thèse, qui a impliqué 201 pharmacies réparties sur différents types de zones géographiques, a permis d'évaluer la gestion des MNU dans les officines. Il en ressort que la majorité des pharmacies stockent les collecteurs Cyclamed à l'arrière de la pharmacie, ce qui complique leur gestion. De plus, les raisons principales de la présence de MNU sont liées au décès des patients, aux changements de dosage, ou à des traitements trop longs ou inadaptés. De nombreuses pharmacies rapportent également la présence de médicaments non périmés dans les MNU, parfois en rupture de stock ailleurs, ce qui met en évidence un gaspillage supplémentaire. Le comportement des patients s'avère également un facteur clé, avec seulement 52 % des patients rapportant effectivement leurs MNU. L'éducation des patients semble être inégale, selon les zones géographiques et les profils sociologiques. L'étude révèle également une corrélation perçue entre MNU et pénuries, bien que cette relation ne soit pas toujours évidente. Enfin, les solutions mises en œuvre, comme la délivrance à l'unité, bien qu'efficace en période de tension, sont peu répandues en raison de la non-rentabilité et du manque de formation. Toutefois, la dispensation adaptée apparaît comme une solution prometteuse pour réduire le gaspillage et, potentiellement, limiter les pénuries.
Cette thèse conclut que, bien que les causes des pénuries et du gaspillage soient multiples, une meilleure gestion des MNU pourrait jouer un rôle crucial dans la lutte contre ces pénuries.

MOTS-CLES : ruptures, Médicament Non Utilisés, étude, officine.

JURY

PRESIDENT DU JURY MONSIEUR FRANCOIS HELLE

DIRECTEUR DE THESE MADAME OPHELIE FLINIAUX

MEMBRES DU JURY VIOLAINE BOITOUZET ET MONSIEUR JEAN-FRANCOIS ARTHAUD

DATE ET LIEU DE SOUTENANCE 5 JUIN 2025 à AMIENS

Date

Signature de l'étudiant et du Président du jury