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open science

# Données actuelles sur les autotests VIH et enjeux de recherche du projet ATLAS

Joseph Larmarange

► To cite this version:

Joseph Larmarange. Données actuelles sur les autotests VIH et enjeux de recherche du projet ATLAS. 2e Journées Scientifiques Sida du Sénégal, Dec 2018, Dakar, Sénégal. ird-04109533

HAL Id: ird-04109533

https://ird.hal.science/ird-04109533

Submitted on 30 May 2023

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JSSS, Dakar, 3 décembre 2018
Symposium ATLAS

# Données actuelles sur les autotests VIH et enjeux pour l'Afrique de l'Ouest

Joseph Larmarange (Ceped IRD)
pour l'équipe ATLAS
# Qu'est-ce qu'un autotest ?

## › Dispositif médical où un individu réalise lui-même

> la collecte d'un échantillon (sanguin ou salivaire)

> la réalisation d'un test rapide

> la lecture et l'interprétation des résultats

## › Un autotest peut être

> supervisé (un agent de santé est à proximité pour accompagner)

> non supervisé

## › Un résultat réactif nécessite la réalisation d'un test classique pour confirmer (ou infirmer le résultat)

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# Recommandation OMS, 2016

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World Health
Organization

SUPPLEMENT

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GUIDELINES ON
HIV SELF-TESTING
AND PARTNER
NOTIFICATION

SUPPLEMENT TO CONSOLIDATED
GUIDELINES ON HIV TESTING SERVICES
DECEMBER 2016

HIV TESTING SERVICES

## Évidences montrent que les AT

* sont sûrs et précis

* hautement acceptables

* améliorent l'accès

* augmentent le recours et la fréquence du dépistage chez les plus vulnérables et ceux qui ne se seraient pas testés autrement

## Recommandation OMS

Les autotests VIH doivent être proposés comme offre additionnelle de dépistage du VIH

*(strong recommendation, moderate quality evidence)*

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World Health
Organization
# Évidences sur les autotests (AT) VIH

* Haute acceptabilité des AT dans différentes populations et différents contextes

* mais inquiétude quant au manque possible de conseil et d'accompagnement, la lecture et l'interprétation des résultats, les coûts associés

* Dans les enquêtes exploratoires, les enquêtés expriment souvent des inquiétudes quant aux préjudices sociaux potentiels, mais les mêmes enquêtés n'avaient pas essayé les AT et préjudices non observés dans les programmes de distribution

* Une majorité des utilisateurs préfèrent les tests oraux (moins douloureux), mais la majorité des études ne communiquaient pas sur les différences en matière de performance

* D'autres études montrent que lorsque les personnes en sont informées, elles préfèrent alors le plus souvent les tests sanguins

* Les préférences en matière de distribution variant selon les populations

* Les population clés disent préférer pharmacies, internet ou points de distribution, car plus discrets et privés (pas d'étude en Afrique de l'Ouest)

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# Stratégie OMS de dépistage par les AT

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A0= Assay 0 (test for triage)

Toute personne incertaine quant à l'interprétation de son résultat doit être encouragée à aller réaliser un test conventionnel.

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* Un test réactif nécessite un test de confirmation selon l'algorithme national de dépistage

* Un test non réactif nécessite un re-test si exposition récente (<6 semaines) ou à intervalle régulier si groupe à haute incidence

* Les AT ne sont pas recommandés pour les personnes sous ARV (traitement ou PrEP) car possibilité de faux négatifs

* Les AT doivent servir à se tester soi-même → non recommandés pour les enfants
# Pas d'événement indésirable social identifié

* Les études rapportent que les AT VIH peuvent être un outil d'autonomisation (empowerment)

* Pas de préjudice social lié aux AT identifié dans les essais randomisés

* Les données d'autres études ne suggèrent pas une augmentation des risques sociaux associée aux AT

* Au Malawi, pendant deux années d'implémentation des AT, aucun cas de suicide et aucun cas de violence interpersonnelle rapporté

* Des cas de dépistage coercitif ont été rapportés, principalement par des hommes contraints au dépistage par leur compagne et qui considèrent que cela leur a été bénéfique

* Au Kenya, 4 cas identifiés de violence interpersonnelle, mais il n'est pas certain que ces violences soit directement liées à l'utilisation des AT (41% des participants rapportaient des violences interpersonnelles dans les 12 mois précédent l'intervention)

Avec le passage à l'échelle, il est indispensable que le système de suivi national permette de documenter tout effet indésirable potentiel, y compris sur le plan social.

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# Modèles de distribution identifiés par l'OMS

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World Health
Organization

SUPPLEMENT

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HIV SELF-TESTING
AND PARTNER
NOTIFICATION

SUPPLEMENT TO CONSOLIDATED
GUIDELINES ON HIV TESTING SERVICES
DECEMBER 2016

HIV TESTING SERVICES

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Tous ne sont pas adaptés au contexte ouest-africain

STAR a principalement documenté les modèles
community-based (du type porte à porte) dans des
contextes hyper-endémiques

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Guide sorti en octobre 2018

Pour des pays à faible prévalence, les
populations prioritaires (selon OMS)
sont :

> Populations clés

> Partenaires des PVVIH

> Patients IST

L'OMS est très demandeur de retours d'expérience en contexte ouest-africain.
> Épidémies mixtes en Afrique de l'Ouest

> Prévalences comparativement faibles en population générale

> Prévalences élevées dans les populations clés : TS, HSH, UD

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# Contexte ouest-africain

## Épidémies mixtes en Afrique de l'Ouest

* Prévalences comparativement faibles en population générale

* Prévalences élevés dans les populations clés : TS, HSH, UD

## Premier 90 faible

* Variations entre pays

* Variations entre populations

### HIV care cascade by country

Source: Unaids data 2018

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Consultation IST et cascade de dépistage

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Seuls 28% des personnes qui rapportaient avoir consulté un professionnel suite à une IST dans les 5 dernières années ont déclaré qu'un dépistage du VIH leur a été proposé dans le cadre de cette consultation (enquête en population générale en Côte d'Ivoire)
# Les populations clés ne sont pas uniformes (exemple des HSH)

## « Centre »

* ↗ identité gay

* plus jeunes

* ↗ nb partenaires hommes

* ↗ nb partenaires femmes

* prévalence VIH élevée

* ↗ dépistage

* atteints par les programmes communautaires

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## « Périphérie »

* ↗ identité hétérosexuelle
  plus âgés

* ↘ nb partenaires hommes

* ↗ nb partenaires femmes

* prévalence VIH faible

* ↘ dépistage

* difficiles d'accès
# Une partie des HSH échappent à l'observation

Majorité des enquêtés a moins de 35 ans mais déclarent des partenaires plus âgés

Retours similaires des acteurs de terrains
Difficultés à atteindre les HSH plus âgés, notamment les hommes mariés

Comment les atteindre ?
Les AT VIH auraient-ils un rôle à jouer ?
# Modes de distribution de l'autotest VIH

**Distribution primaire**
pour son propre usage

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**Distribution secondaire**
redistribution à ses partenaires et connaissances

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**Enjeux : comment accompagner ?**

> Documentation fournie avec les kits

> Ligne d'information gratuite

Les HSH dépistés n'entreront pas tous en soins dans une structure communautaire
Un accueil bienveillant dans les structures sanitaires classiques est requis.
Selon un modèle mathématique,

44%

des nouvelles infections en Côte d'Ivoire sont dues
à des **clients** de travailleuses du sexe qui infectent
des **femmes non TS**

Source : Maheu-Giroux et al. 2017

Il est crucial de mieux comprendre le rôle des populations à prévalence intermédiaire (homosexuels cachés, travailleuses du sexe occasionnelles, clients...) dans les dynamiques épidémiques en Afrique de l'Ouest.

Tension entre rendement du dépistage et volumes requis pour atteindre le 1er 90
MERCI

Remerciements particuliers à
Rachel Baggaley et Cheryl Johnson de l'OMS
# HIVST products with WHO PQ, ERPD or approval from founding member of IMDRF*

<table><thead><tr><th>Test (manufacturer)</th><th>Specimen</th><th>Approval</th><th>Markets</th><th>Price per test (US$)</th></tr></thead><tbody><tr><td>atomo HIV Self Test<br>(Atomo Diagnostics, Australia)</td><td>Blood</td><td>CE mark<br>ERPD-3</td><td>Kenya, South Africa</td><td>Public sector: $ 3</td></tr><tr><td>autotest VIH® **<br>(AAZ Labs, France)</td><td>Blood</td><td>CE mark</td><td>15 European countries<sup>d</sup></td><td>HIC retail: $ 20–28<br>Distributors/NGOs: $ 8–15</td></tr><tr><td>BioSURE HIV Self Test **<br>(BioSURE, United Kingdom Ltd)</td><td>Blood</td><td>CE mark<br>ERPD-3)<sup>b,e</sup></td><td>South Africa, United Kingdom</td><td>HIC retail: $ 42–48<br>HIC public sector: $ 7.5–15<br>LMIC retail: $ 11.75</td></tr><tr><td>Exacto® Test HIV (Biosynex, France)</td><td>Blood</td><td>CE mark</td><td>Europe<sup>d</sup></td><td>Not available</td></tr><tr><td>INSTI® HIV Self Test **<br>(bioLytical Lab., Canada)</td><td>Blood</td><td>CE mark<br>ERPD-3<sup>b,c</sup></td><td>Several countries in Europe<sup>d</sup>,<br>Nigieria</td><td>Price: $ 3–12<br>MSRP: $ 7–36</td></tr><tr><td>OraQuick® In-Home HIV Test<br>(OraSure Technologies, USA)</td><td>Oral fluid</td><td>FDA, CE Mark</td><td>USA, Not yet marketed in Europe</td><td>HIC retail: $ 40<br>Public sector prices vary.</td></tr><tr><td>OraQuick® HIV Self Test<br>(OraSure Technologies, USA)</td><td>Oral fluid</td><td>WHO PQ<sup>h</sup></td><td>Burundi, Kenya, South Africa, Uganda, Zambia, Zimbabwe</td><td>LMIC ex-works<sup>i</sup>: $ 2 for 50 countries<sup>j</sup></td></tr><tr><td>SURE CHECK® HIV Self Test (Chembio Diagnostics Systems Inc., USA)</td><td>Blood</td><td>ERPD-3<sup>b</sup></td><td>NA</td><td>NA</td></tr></tbody></table>

HIC, high-income countries; FDA, Food and Drug Administration; ERPD, Expert Review Panel for Diagnostics; Gen, test generation; LMIC, low- and middle-income countries, MRSP: maximum suggested retail price; NA, not available.

* Includes products prequalified by WHO, approved by a regulatory authority in one of founding-member countries of the International Medical Device Regulators Forum or eligible for procurement on recommendation of Unitaid/Global Fund Expert Review Panel for Diagnostics. ** These products sold in more than one packaging format.

Note: Product details based on information provided by the manufacturers at the time of report preparation.

Vient d'être préqualifié
(26 novembre 2018)

Source: WHO, 2018