Mówca: Sprawozdawca Joanna Kopcińska
Data: 2016-04-12 (Sejm RP, kadencja 8)

Panie Marszałku! Pani Minister! Szanowni Państwo! Sejm na 14. posiedzeniu, w dniu 16 marca 2016 r., skierował projekt ustawy zawarty w druku nr 294 do Komisji Zdrowia w celu rozpatrzenia. Komisja Zdrowia, po rozpatrzeniu powyższego projektu ustawy na posiedzeniach w dniach 17 i 31 marca, prosi, aby uchwalić przedstawiany projekt. Ponieważ Komisja Europejska poinformowała o podjęciu decyzji o skierowaniu do Trybunału Sprawiedliwości skargi o naruszenie zobowiązań traktatowych w sprawie niedokonania przez Polskę kompletnej transpozycji dyrektyw dotyczących krwiodawstwa i krwiolecznictwa, mając na uwadze istotę zagadnień, które bezwzględnie muszą zostać uregulowane na gruncie prawa polskiego, opracowano projekt ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz niektórych innych ustaw. Projekt ten wraz z aktami wykonawczymi wydanymi na jego podstawie w sposób całkowity i zupełny implementuje do polskiego systemu prawnego dyrektywy Unii Europejskiej w omawianym wcześniej zakresie. Jednocześnie chciałam państwa poinformować, iż Komisja Zdrowia wprowadziła następujące zmiany: Po pierwsze, wprowadzono kilka poprawek redakcyjnych. Po drugie, rozszerzono dotychczasowe upoważnienie ustawowe zawarte w art. 21 ust. 3, które nie uwzględniało wymagań dotyczących pracowni immunologii transfuzjologicznej, pomimo iż regulacje dotyczące tych pracowni były w rozporządzeniu. Zmiana ta umożliwi uregulowanie wymagań dotyczących kierowników pracowni immunologii transfuzjologicznej. W chwili obecnej w dalszym ciągu brak jest wystarczającej liczby osób posiadających kwalifikacje wymagane na stanowisku kierownika pracowni serologii i immunologii transfuzjologicznej. Proponuje się wydłużenie okresu przejściowego na ich uzyskanie do 31 grudnia 2020 r. Po trzecie, wprowadzono podstawę prawną na poziomie ustawy do przeprowadzania lub zlecania przeprowadzenia przez ministra zdrowia postępowań o udzielenie zamówienia publicznego w zakresie zakupu produktów krwiopochodnych, rekombinowanych koncentratów czynników krzepnięcia oraz desmopresyny, które są chociażby zakupywane w ramach programów polityki zdrowotnej. Po czwarte, doprecyzowano zadania jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi zgodnie ze stanem faktycznym. Obowiązująca bowiem ustawa o publicznej służbie krwi z 1997 r. w zadaniach centrów wskazywała jedynie zaopatrywanie w produkty krwiopochodne. Przepis ten odnosił się do produktów leczniczych wydawanych dla chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne. Obecnie w Polsce ta grupa pacjentów jest leczona również rekombinowanymi koncentratami czynników krzepnięcia oraz desmopresyną. Wobec powyższego niezbędne było rozszerzenie grupy produktów wydawanych przez centra krwiodawstwa. Ponadto centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa prowadzą zaopatrzenie nie tylko podmiotów leczniczych, ale również pacjentów chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne w zakresie tzw. leczenia domowego, wobec czego zrezygnowano z ograniczenia zaopatrzenia tylko do podmiotów leczniczych. W tym zakresie centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa będą wykonywały to zadanie w ramach tworzonych w swojej strukturze aptek szpitalnych lub działów farmacji szpitalnej, których działalność uregulowana jest w ustawie z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Uwzględniając fakt, że dział ekspedycji jest czynny całodobowo, należało doprecyzować przepisy w taki sposób, aby centra mogły realizować swoje zadania zgodnie z przepisami prawa, a także aby produkt leczniczy był dostępny całodobowo dla pacjentów na wypadek nieprzewidzianych zdarzeń. Usunięto z zadań instytutu proponowane wcześniej zadanie dotyczące prowadzenia medycznego laboratorium diagnostycznego wykonującego badania weryfikacyjne oraz czynności polegające na monitorowaniu wiarygodności wyników badań laboratoryjnych w zakresie krwiodawstwa i krwiolecznictwa. Zmiana ta ma na celu uniknięcie sytuacji, w której tylko jeden podmiot będzie uprawniony do wykonywania badań weryfikacyjnych. Minister właściwy do spraw zdrowia w obwieszczeniu wskaże, które podmioty będą takie badania wykonywały. Komisja rekomenduje przyjęcie zaproponowanych zmian, które są niezbędne i od lat oczekiwane nie tylko przez pacjentów, ale również przez personel medyczny. Bardzo dziękuję za uwagę. (Oklaski) (Przewodnictwo w obradach obejmuje wicemarszałek Sejmu Joachim Brudziński)