PiotrSty/sejm-speeches-corpus huggingface dataset:
Mówca: Barbara Dziuk
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! W imieniu Prawa i Sprawiedliwości przedstawiam stanowisko wobec rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych, druk sejmowy nr 1764. Projekt ustawy reguluje właściwe stosowanie w Polsce dwóch rozporządzeń unijnych - rozporządzenia 2017/745 i rozporządzenia 2017/746 - które to rozporządzenia pozostawiają do decyzji państw członkowskich kwestie ich realizacji, oraz tworzy ramy prawne i organizacyjne dla właściwej i skutecznej realizacji uprawnień i obowiązków organów właściwych i podmiotów działających w obszarze wyrobów medycznych w Polsce. Projekt procedowanej ustawy został notyfikowany w Komisji Europejskiej i jest wyznaczony okres, dlatego jest czas na wsłuchanie się w uwagi podmiotów, których ta ustawa dotyczy. Ustawa ma za zadanie tylko uzupełnić prawo unijne w tym zakresie, podczas gdy ustawa z 2010 r. implementowała dyrektywy unijne z tego zakresu spraw. Przedłożony projekt w większości kwestii nie budzi zastrzeżeń merytorycznych. Zgodnie z art. 1 ust. 1 projektu ustawa o wyrobach medycznych określa obowiązki podmiotów gospodarczych, instytucji zdrowia publicznego, podmiotów wykonujących działalność leczniczą, osób wykonujących zawody medyczne oraz innych podmiotów, właściwość, uprawnienia, obowiązki i zadania organów, kary administracyjne, zasady i tryb prowadzenia badania klinicznego wyrobu medycznego, wysokość i tryb uiszczania opłat - służące stosowaniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Europejskiej. Projekt reguluje również zasady używania i utrzymywania wyrobów, zasady i tryb przeprowadzania inspekcji badania klinicznego wyrobu medycznego oraz inspekcji badania działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, a także zasady prowadzenia reklamy wyrobów i nadzoru nad nią. Ustawa określa kompetencje państw członkowskich w tym zakresie. Należy podkreślić, że po raz pierwszy w Polsce zostaje uregulowana w jakikolwiek sposób reklama wyrobów medycznych. Mamy uregulowane mechanizmy reklamy produktów leczniczych, lecz w kierunku wyrobów medycznych to pierwszy poważny krok. Ustawa stanowi także wyjście naprzeciw oczekiwaniom rynku poprzez pochylenie się nad kwestią wysokości stawek kar nakładanych przez prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych. Projekt ustawy dąży do zmniejszenia tych kwot, co może być korzystne dla rozwoju rynku, a w konsekwencji i dla pacjentów. Projekt zakłada także ustanowienie zakazu wprowadzania do używania reprocesowanych wyrobów jednorazowego użytku, co jest realizacją kluczowego celu systemu ochrony zdrowia, czyli bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów. Sama ustawa realizuje założenia rozporządzeń nr 745 i 746, w tym instytucjonalnie koncentruje narzędzia i regulacje wokół prezesa URPL jako krajowego organu właściwego do spraw postępowania z wyrobami medycznymi, obok podstawowych zadań związanych z rejestracją produktów leczniczych. Przyjęte w projekcie rozwiązania w zdecydowanej większości nie budzą zastrzeżeń merytorycznych i są bardzo oczekiwane przez tę gałąź przemysłu oraz przez pacjentów. Klub Prawo i Sprawiedliwość pozytywnie opiniuje procedowaną ustawę. Dziękuję. (Oklaski)
Mówca: Rajmund Miller
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Panie Ministrze! Wysoki Sejmie! Mam zaszczyt w imieniu klubu Koalicji Obywatelskiej - Platformy Obywatelskiej przedstawić stanowisko wobec rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych, druki nr 1764 i 2047. Celem projektowanej ustawy jest dostosowanie prawa polskiego w tym zakresie do przepisów unijnych, w szczególności projektowana ustawa określa właściwości organów, obowiązki informacyjne podmiotów gospodarczych działających na rynku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, zasady prowadzenia reklamy wyrobów, system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem przepisów ww. rozporządzeń i projektowanej ustawy. Do najważniejszych zmian, które wprowadza ustawa, należą następujące zapisy. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych będzie wydawał decyzje administracyjne w sytuacjach określonych przez przepisy Unii Europejskiej. Prezes urzędu rejestracji produktów leczniczych będzie mógł żądać informacji o wyrobach medycznych m.in. od instytucji zdrowia publicznego i podmiotów prowadzących taki obrót bądź stosujących te wyroby - dotyczyć będzie to także wykazu wyrobów medycznych wykonanych na zamówienie, które zostały udostępnione na terenie Polski - jak również od producentów wyrobów wykonanych na zamówienie. Projekt wprowadza obowiązek przekazywania m.in. deklaracji zgodności instrukcji używania oraz oznakowań i materiałów promocyjnych wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu albo przekazanych do oceny działania lub stosowania na terytorium Polski. Dotyczy to np. wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, podmiotów zestawiających wyroby medyczne oraz podmiotów sterylizujących systemy bądź zestawy zabiegowe. Projekt określa także obowiązki komisji bioetycznych, stosownie do wymagań zawartych w przepisach unijnych. Określono w projekcie zasady regeneracji wyrobów medycznych jednorazowego użytku, wprowadzając zakaz używania w Polsce zregenerowanych wyrobów jednorazowego użytku. Wprowadzono również system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem przepisów. Klub Koalicja Obywatelska - Platforma Obywatelska będzie głosował za przyjęciem zapisów tej ustawy. Ustawa jest dostosowaniem przepisów obowiązujących w Polsce do przepisów obowiązujących w Unii Europejskiej w tym zakresie. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Dariusz Klimczak
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Szanowna Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Na początku chciałbym podziękować wszystkim tym, którzy pracowali w tej podkomisji, od pani przewodniczącej, przez posłów, wszystkie organizacje branżowe, pacjenckie, które się angażowały, po resort wraz z instytucjami podległymi. W rządowym projekcie oczywiście dostosowuje się polskie prawo do unijnych rozwiązań. Kiedy spojrzymy na definicje tych wyrobów medycznych, to widzimy, że one teoretycznie nic nam nie mówią, ale kiedy spojrzymy na to, co to są za wyroby medyczne, począwszy od dobrze nam znanych rękawiczek, opatrunków, pojemników na krew, skończywszy na takich, które wprost ratują życie, jak zastawki serca, kołnierze ortopedyczne, cewniki jednorazowe, to wtedy mamy świadomość, jak ten projekt jest ważny z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentów i jak bezpośrednio i pośrednio wpływa na jakość świadczeń medycznych. Przykładem może być fakt, że w projekcie określa się także obowiązki komisji bioetycznych, stosownie do wymagań zawartych w unijnych przepisach, a także przepisy regulujące zasady prowadzenia reklamy wyrobów oraz reklamy usług świadczonych przy ich pomocy, co wywołało niemałą dyskusję podczas procedowania nad tym projektem. Projekt jest bardzo ważny także ze względu na prowadzenie działalności gospodarczej - co z punktu widzenia mojego klubu jest niezwykle istotne - ponieważ określa się w nim m.in. obowiązki podmiotów gospodarczych, instytucji zdrowia publicznego, podmiotów wykonujących działalność leczniczą i osób wykonujących zawody medyczne. Podczas pierwszego czytania zwracałem na tej sali uwagę na ten obszar funkcjonowania nowych przepisów, kierując uwagę właśnie na płynące od przedsiębiorców i organizacji ich reprezentujących uwagi. One płyną od praktyków w przedmiotowych kwestiach. Dlatego dzisiaj należy podziękować wszystkim tym podmiotom, które były zaangażowane w procedowanie nad tą ustawą. Jak zwykle zaczynam od Naczelnej Izby Aptekarskiej, ale trzeba pamiętać o Izbie Gospodarczej Farmacja Polska, Izbie Gospodarczej Techników Dentystycznych w Polsce, Koalicji ˝Na pomoc niesamodzielnym˝, Ogólnopolskiej Izbie Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED, Polskiej Federacji Szpitali, Polskim Centrum Badań i Certyfikacji i wielu, wielu innych organizacjach, w tym wprost związanych z przedsiębiorcami, z pracodawcami, jak Pracodawcy RP i Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych. Bardzo serdecznie im dziękuję, ponieważ zwracali uwagę na szereg kwestii, które były poprawiane w tej ustawie, a dotyczyły bezpieczeństwa polskich szpitali i pacjentów, pandemii koronawirusa w kontekście bezpieczeństwa wyrobów w Polsce, ale także naruszania interesów podmiotów działających na polskim rynku. Uważam, że były to kwestie kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów. Ważne, że próbowaliśmy nie zapomnieć o negatywnym wpływie na postrzeganie polskiego rynku jako atrakcyjnego dla polskich i zagranicznych inwestorów. Mój klub popiera przedmiotową ustawę. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Janusz Korwin-Mikke
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Mam do obecnych tutaj przedstawicieli rządu ważne pytanie: Ile w Polsce jest podmiotów zajmujących się produkcją guzików? Podejrzewam, że tego nie wiecie. Nie macie pojęcia, ile podmiotów robi w Polsce guziki i w jakich warunkach te guziki są robione. A przecież to jest ważna sprawa: każdy musi mieć guziki na co dzień. Nic w tej sprawie nie robicie i dlatego wszyscy guziki mają i nie ma żadnych problemów z guzikami. Natomiast zupełnie inna jest sytuacja wyrobów medycznych. O wyroby medyczne troszczono się w jakichś 150 ustawach - nie pamiętam dokładnie w ilu, ale w ok. 150 ustawach, i sytuacja jest zła, tak zła, że trzeba uchwalić nową ustawę. Otóż, proszę państwa, jeżeli tam gdzie jest więcej ustaw, jest gorzej, to jak się wprowadzi nową ustawę, to oczywiście będzie jeszcze gorzej. Proszę sobie wyobrazić producenta guzików, który przed podjęciem decyzji, czy robić guzik z dwiema dziurkami, czy z czterema dziurkami, musiałby przejrzeć 150 ustaw, żeby sprawdzić, czy nie jest to sprzeczne z jakąś dyrektywą unijną albo z jakimś innym przepisem. Tego typu ustawy wprowadzają potworne zamieszanie na bardzo ważnym rynku. Proszę zrozumieć, w sprawie, powiedzmy jasno, nieważnej dla ludzi, jaką są guziki, jest dobrze. Dlaczego nie może być dobrze w ważniejszej sprawie, jaką są wyroby medyczne? To jest sprawa podstawowa. Rząd po prostu nie potrafi zostawić czegoś ludziom i zajmuje się zastawkami serca. Przecież nikt z nas na tej sali nie wie, jak powinna wyglądać zastawka serca, a mamy głosować nad tym, żeby producentom zastawek tłumaczyć, jak mają robić zastawki serca. Czy państwo naprawdę nie widzicie absurdu tej sytuacji? (Głos z sali: Trzeba przeczytać ustawę.) Jestem w Komisji Zdrowia i nawet głosuję nad niektórymi rzeczami. Otóż proszę państwa, ta ustawa, jak większość ustaw uchwalanych w tej Izbie, jest po prostu zbędna, a nawet szkodliwa. Nie mówię oczywiście, że wszystko w niej jest złe. Zawsze w każdym akcie prawnym znajdą się rozsądne przepisy, tylko że bez tej ustawy te przepisy i tak by działały. Dlatego też będziemy głosowali przeciwko tej ustawie, zdając sobie sprawę, że naprawdę to jest tylko jeden drobny kamyczek w tym zalewie ustaw, które przeszkadzają producentom robić, przeszkadzają rolnikom orać, siać i zbierać, przeszkadzają lekarzom leczyć i przeszkadzają pacjentom znajdować własnych lekarzy. (Dzwonek) Dziękuję za uwagę.
Mówca: Marek Rutka
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Chciałem zadać pytanie dotyczące kwestii związanej z karami. Te kary, o których też mówiłem w wystąpieniu, są dość duże. Czy resort przewiduje, że po jakimś czasie będzie pewnego rodzaju audyt? Chodzi o to, żeby przede wszystkim małe polskie podmioty nie odczuwały tych kar zbyt silnie, inaczej mówiąc, żeby te kary nie zakończyły się bankructwem często małych, rodzinnych firm. Ale jeszcze chciałem się odnieść do słów pana posła Mikkego, który sformułował pewien zarzut, że nie regulujemy działalności firm, które produkują guziki. Otóż ja w przypadku takich wskazań zażywam tabletki, być może pan poseł Braun zażywa guziki. (Oklaski)
Mówca: Marcelina Zawisza
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Nowa ustawa o wyrobach medycznych to oczekiwany akt, który porządkuje wiele kwestii dotyczących tej grupy produktów stosowanych w ochronie zdrowia, dlatego warto abyśmy wypracowali dobre rozwiązania. Mam jednak wrażenie, że rząd sprawę regulacji reklamy trochę pokpił i wykazał się wielkim optymizmem legislacyjnym. Zapytam wprost: Czy rząd oczekuje od producentów działających w warunkach konkurencji o jak największe zyski, że będą się sami regulować, sami regulować reklamę, kierując się interesem publicznym? Jeśli tak, to jest to wyraz głębokiego niezrozumienia ról, które pełnią w życiu społecznym państwo i podmioty prywatne. Mam nadzieję, że skończy się bałagan dotyczący reklam produktów medycznych. Mam nadzieję, że rząd przyjmie poprawki Lewicy, które wielokrotnie składaliśmy, jeżeli nie teraz, to w kolejnych nowelizacjach. Na posiedzeniu komisji usłyszeliśmy, że to nie jest ten czas. Mam nadzieję, że jak zobaczycie (Dzwonek), że wasze przepisy nie działają, to wrócicie po nasze poprawki.
Mówca: Robert Obaz
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Posłanka Zawisza mówiła o reklamach i o ich znaczeniu, o tym, jak odbieramy później te leki, i o naszych poprawkach, które składaliśmy. Ale ważną rzeczą jest też zapowiedziana przez państwa ustawa regulująca wszystkie kwestie związane z suplementami diety. Zapowiadano tzw. ustawę cukrową, niestety do dzisiaj nie zostało to uregulowane. Dzisiaj te suplementy diety są sprzedawane tak naprawdę według własnego, producenta widzimisię i pod względem przyswajalności oraz zawartości elementów, które są organizmowi potrzebne, niejednokrotnie nie spełniają zupełnie żadnych norm. Panie Ministrze! Kiedy takowa ustawa pojawi się tutaj, na tej sali, żebyśmy ją mogli przeprocedować. Dziękuję.
Mówca: Rafał Adamczyk
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Panie Ministrze! W ramach opinii do ustawy Biuro Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców złożyło uwagi do projektu ustawy w świetle zasad wykonywania działalności gospodarczej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, na które należy zwrócić uwagę. Są to m.in. zasady podejmowania i prowadzenia kontroli przedsiębiorstw. Bardzo bym prosił o odniesienie się do tych uwag przez pana ministra. Jednocześnie chciałbym poruszyć ważny temat dotyczący obecnej sytuacji, sytuacji recept dla uchodźców z Ukrainy. Jak jest to w tej chwili rozwiązane? Czy już się to odbywa? Bardzo bym prosił też o informację ustną w dniu dzisiejszym. Dziękuję bardzo.
Mówca: Ewa Kozanecka
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Szanowna Pani Marszałek! Panie, Panowie Ministrowie! Wysoka Izbo! Wielu pacjentów w Polsce korzysta z różnego rodzaju wyrobów medycznych, np. przy wszczepianiu soczewek, z endoprotez, ze strzykawek, za pomocą których wykonywane są iniekcje, czy też z tomografów komputerowych. Dotychczasowe przepisy nie do końca regulowały obrót tymi wyrobami. Dodam, że na rynku pojawiły się różne wyroby medyczne produkowane nie tylko w Europie, ale także poza Europą, co może budzić obawy, czy spełniają one normy i wymagania określone w przepisach. Panie Ministrze! Mam pytanie: Czy nowy rządowy projekt ustawy zapewni bezpieczeństwo pacjentom i jak ustawa poprawi dostępność do wyrobów i usług medycznych? Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Anna Wojciechowska
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Jest taka fundacja Siepomaga, która uczestniczy w zbieraniu funduszy na leki i sprzęt rehabilitacyjny. Każdy, kto wejdzie na ten portal, jest przerażony i z niedowierzaniem czyta te prośby i błagania o pieniądze na leki, na leczenie chorób, na które leki nie są refundowane i są bardzo, bardzo drogie, na sprzęt rehabilitacyjny, na wózki dla osób niepełnosprawnych itd. Nawet ofiary wypadków samochodowych błagają o pomoc przy rehabilitacji. A gdzie jest Fundusz Sprawiedliwości? Będę przypominała o tym przy każdej okazji i błagała o pomoc tym ludziom, którzy pozostawieni zostali sami sobie. Polska służba zdrowia jest w zapaści, rząd nie ogarnia tego. Wiem, że jest wojna za granicą, ale należy pamiętać o wszystkim, bo ukraińscy uchodźcy również będą potrzebowali pomocy medycznej. Obywatele ukraińscy nie mają zapewnionej refundacji leków, one są płatne w 100%. Jak to będzie rozwiązane? Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Joanna Fabisiak
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Ta ustawa jest niezmiernie potrzebna. Są trzy najważniejsze kwestie. Czy w nowej ustawie będzie ograniczenie dotyczące tego, że reklamowane mogą tylko leki zbadane? Pytanie drugie: Kiedy - to pytanie już padało - będzie definicja suplementu diety? Często są to leki - stwierdzają to farmaceuci - tylko inaczej nazywane, a więc jest to zwyczajna nieprawidłowość czy wręcz, możemy powiedzieć, oszustwo. Wreszcie trzecia kwestia: jesteśmy krajem, w którym jest największe spożycie leków, wręcz bardzo często lekomania, a jednocześnie dostępność jest na pstryknięcie palcami. Można kupić leki, i to leki uśmierzające ból, na stacji benzynowej. Nigdzie tak nie ma, nigdzie. Na żadnej stacji benzynowej w Europie Zachodniej nie spotkałam się z taką możliwością. Leki są dostępne wszędzie, leki są reklamowane. Kiedyś to policzyłam. W którymś z programów telewizyjnych było 18 reklam leków, i tylko leków. (Dzwonek) Czy te kwestie są regulowane jednoznacznie i zgodnie z potrzebą i zdrowiem pacjenta? Dziękuję bardzo.
Mówca: Piotr Uruski
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Szanowna Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Prezentowana ustawa doprecyzowuje kwestię odszkodowania z tytułu odpowiedzialności cywilnej. Zgodnie z przepisami każde badanie podlega ubezpieczeniu OC. (Oklaski) W związku z tym pytanie: Czy tzw. kliniczne badanie obserwacyjne będzie podlegało również obowiązkowi ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej? Dziękuję. (Oklaski)
Mówca: Teresa Glenc
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Panie Ministrze! Bardzo dziękuję za ten projekt, który kompleksowo reguluje stosowanie wyrobów medycznych. Ustawa przewiduje kary administracyjne za niestosowanie się producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych do określonych wymogów. Pytanie moje jest następujące: Jakie kary, w jakiej wysokości i w jakich sytuacjach będą stosowane? Dziękuję. (Oklaski)
Mówca: Małgorzata Pępek
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Efektem prac nad projektem w komisjach było wprowadzenie kilkudziesięciu poprawek, jednak w dobie popularyzacji medycyny estetycznej poprawki mające chronić obywateli z niej korzystających nie zostały przegłosowane. Jeden z parlamentarzystów Koalicji Obywatelskiej zaproponował zmianę ograniczenia stosowania m.in. kwasu hialuronowego, podkreślając, że zgłaszanych jest coraz więcej działań ubocznych. Dodatkowym ryzykiem jest fakt, iż środki tego typu są używane nie tylko w gabinetach lekarskich przez wykwalifikowanych lekarzy, ale również np. przez kosmetyczki. Skoro propozycja Koalicji Obywatelskiej została odrzucona, to proszę o odpowiedź na pytanie: Jak rząd zamierza zająć się tym problemem? (Dzwonek) Mam pytanie: Kiedy zostaną jasno określone zasady dotyczące tego, kto i gdzie może wykonywać zabiegi z użyciem kwasu hialuronowego? Bo niestety zostało to odrzucone. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Ewa Kołodziej
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Moje pytanie dotyczy poprawki, którą złożyliśmy jako klub KO do art. 51 ust. 3 projektu ustawy. Chodzi o prostą zmianę, która zapobiegnie wielu tragediom przede wszystkim kobiet. Już w roku 2018 dziennik ˝Rzeczpospolita˝ alarmował o powikłaniach po zabiegach medycyny estetycznej przeprowadzonych przez kosmetologów czy kosmetyczki. Od tego czasu minęły 4 lata. Niestety niewiele się zmieniło, a jeżeli coś się zmieniło, to tylko na gorsze. Eksperci potwierdzają, że zabiegi medycyny estetycznej wykonywane przez osoby słabo wykwalifikowane lub niewykwalikowane to plaga. Dlatego dziś proponujemy uregulowanie bezpieczeństwa pacjentów poddających się zabiegom medycznym. W naszej ocenie to minister zdrowia powinien mieć obowiązek wydawania rozporządzenia w celu prawidłowej realizacji obowiązku nadzoru i kontroli nad działaniem oraz stosowaniem wyrobów, które stwarzają lub mogą stwarzać zagrożenie dla życia, zdrowia lub bezpieczeństwa pacjentów. (Dzwonek) W związku z powyższym: Jakie jest obecne stanowisko rządu w sprawie naszej poprawki? Uważam, iż powinna być ona natychmiast wprowadzona do naszego systemu prawnego. Proszę o odpowiedź na pytanie dziś, a jeśli nie dziś, to na piśmie. Dziękuję ślicznie. (Oklaski)
Mówca: Iwona Maria Kozłowska
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Szanowna Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Państwo Ministrowie! Według raportu okręgowej izby lekarskiej powszechnym zjawiskiem jest oferowanie zabiegów medycyny estetycznej przez różnego rodzaju gabinety. O tym już mówiły moje poprzedniczki, moje koleżanki z klubu. Zabiegi te wykonywane są najczęściej przez osoby niebędące lekarzami. Są to informacje powszechnie dostępne w przestrzeni publicznej. W Internecie, szanowni państwo, bez problemu możemy znaleźć informacje o salonach kosmetycznych, które oferują zabiegi związane ze stosowaniem chociażby kwasu hialuronowego, lub oferty szkoleń z zakresu wypełniania kwasem hialuronowym. Powszechne są również propozycje zabiegu redukcji tatuażu przy użyciu mikroiniekcji kwasu mlekowego, co często powoduje powstawanie rozległych blizn. Niestety nieudane zabiegi wykonywane przez niewykwalifikowane osoby prowadzą do poważnych problemów zdrowotnych, z czym potem muszą poradzić sobie lekarze dermatolodzy, co generuje (Dzwonek) ogromne koszty w procesie leczenia. Czy ministerstwo ma propozycję rozwiązania tych sygnalizowanych problemów? Bardzo dziękuję. (Oklaski)
Mówca: Tadeusz Tomaszewski
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Przedstawiciele Rządu! Projektowana ustawa określa właściwość organów oraz obowiązki informacyjne podmiotów gospodarczych na rynku wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro. W jaki sposób na nowo ustawa reguluje wydawanie pozwoleń na badania wyrobów do diagnostyki in vitro w świetle art. 72 rozporządzenia 746/2017? Leczenie bezpłodności metodą in vitro nie jest za czasów obecnego rządu wspierane przez państwo polskie. Realizują te programy polskie samorządy, niektóre województwa, jak np. województwo wielkopolskie. Bezpieczeństwo diagnostyki in vitro jest bardzo istotne, dlatego też chciałbym zapytać: W jaki sposób ta ustawa podejmuje tę kwestię? Dziękuję.
Mówca: Anna Kwiecień
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Organem wyznaczonym na terenie Polski do nadzoru nad obrotem produktów medycznych został prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Produktów Biobójczych. Ta instytucja otrzymała bardzo ważny obszar zadań. Chciałabym dopytać się o szczegółowy zakres zadań realizowanych przez prezesa urzędu. Jakie będzie miał kompetencje i czy w sytuacji poszerzenia zakresu tych zadań prezes będzie musiał zatrudnić dodatkowych pracowników? Czy zwiększa się chociażby budżet Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Produktów Biobójczych? Jak od strony logistycznej państwo wyobrażacie sobie realizację tej bardzo ważnej ustawy? Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Przemysław Koperski
Data: 2022-03-08 (Sejm RP, kadencja 9)

Pani Marszałek! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Ustawa reguluje obrót wyrobami medycznymi, takimi jak kołnierze ortopedyczne, ortezy, wózki inwalidzkie, opatrunki, cewniki, pojemniki na krew. To są wszystko produkty, które w tej chwili podlegają również zbiórce i wysyłce do naszych przyjaciół na wschód, do Ukrainy. Moje pytanie, panie ministrze, jest takie: Czy ta ustawa nie ograniczy w jakikolwiek sposób eksportu tych wyrobów medycznych, tak bardzo potrzebnych dzisiaj na Ukrainie, na wschód z naszego kraju? A jeżeli nie ograniczy, to czy pan minister planuje jakieś działania, rozporządzenie, zawieszenie tych przepisów, które mogłyby utrudniać takie działanie? I czy będą jakieś ułatwienia ze strony ministerstwa w zakresie eksportu tych wyrobów medycznych do Ukrainy? Bardzo serdecznie dziękuję. Byłbym zobowiązany za odpowiedź na piśmie. (Oklaski)