PiotrSty/sejm-speeches-corpus huggingface dataset:
Mówca: Marek Rutka
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! W wielu przypadkach stopień asymilacji obywateli i obywatelek Ukrainy jest znaczący. Dotyczy to przede wszystkim dzieci i młodzieży. Moje pytanie dotyczy tego, czy w przedłożonym projekcie znalazły się ułatwienia, a także źródła finansowania nauki języka polskiego, nauki kultury polskiej, a także zapoznania się z historią wzajemnych stosunków. Dziękuję.
Mówca: Andrzej Szewiński
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Na Ukrainie jesteśmy świadkami największej katastrofy humanitarnej w Europie Środkowej. Ta sytuacja wynika ze zbrodniczego ataku Federacji Rosyjskiej w szczególności na cele cywilne, na infrastrukturę krytyczną. Ponad 1400 tys. Ukraińców jest w Polsce. Polacy zdali ten egzamin, przyjęli do swoich domów potrzebujących Ukraińców, zresztą tak jak w wielu trudnych momentach historycznych na całym świecie Polacy byli przyjmowani. Ale ta oddolna inicjatywa i tylko pomoc Polaków nie wystarczają. Ważne też jest wsparcie i samorządowe, i państwowe. Moje pytanie jest następujące. Współpracuję w Częstochowie ze Stowarzyszeniem Demokratyczna RP. Tam jest największy problem, jeżeli chodzi o samotne matki z dziećmi. (Dzwonek) Czy można jeszcze zintensyfikować wsparcie właśnie dla samotnych kobiet? Bo one naprawdę nie mogą pracować, to jest bardzo trudna sytuacja. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Mirosław Suchoń
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Bardzo dziękuję. Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Rzeczywiście jest tak, że ta ustawa pomogła obywatelom Polski godnie przyjąć uchodźców z Ukrainy, która została zaatakowana w sposób bezwzględny przez rosyjski reżim. Panie ministrze, to też ma wymiar gospodarczy. W związku z tym mam pytanie do pana ministra. Jak państwo oceniają - jeżeli chodzi o kwestie gospodarcze - wpływ uchodźców na naszą gospodarkę? Drugie pytanie: W jaki sposób będą państwo kształtować otoczenie prawne tak, żeby być może spora część z naszych gości została i dokładała do naszej gospodarki w przyszłości swój całkiem spory wkład? Bardzo bym prosił o pogłębioną refleksję (Dzwonek) i odpowiedź na piśmie. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Tomasz Zimoch
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Ministrze! Dobrze, że nowelizacja umożliwi uzyskiwanie z rejestru Straży Granicznej przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych i inne właściwe organy informacji o wyjazdach z Polski obywateli Ukrainy. Dzięki temu będzie możliwe wstrzymywanie w takich przypadkach wypłaty świadczeń. Dobrze, że te zmiany wreszcie będą uszczelniać system i zapobiegać wyłudzeniu, co podkreślają państwo w uzasadnieniu tej nowelizacji. Dane te będą także mogły być uzyskiwane, rozumiem, od początku, czyli od 24 lutego. Proszę raz jeszcze zapewnić, że tak rzeczywiście będzie. Ale jak od strony technicznej to ma wyglądać? Czy wszystko jest przygotowane, żeby ZUS i organy gminne mogły błyskawicznie i spokojnie korzystać z rejestru Straży Granicznej? (Oklaski)
Mówca: Anna Kwiecień
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

...dla wszystkich uczestników rynku medycznego. Ustawa jest propacjencka, co jest bardzo ważne. Ważne jest też, że zarówno chroni pacjentów, jak i wspiera placówki medyczne, przez które będą realizowane te badania. Ustawa jest potrzebna i oczekiwana. To ustawa, która wypełnia jeden z kamieni milowych, czyli (Dzwonek) stanowi istotny element w uzyskaniu środków z KPO. W związku z tym informuję Wysoką Izbę, że klub Prawo i Sprawiedliwość będzie popierał rozwiązania zawarte w tej ustawie. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Rajmund Miller
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! W imieniu klubu Koalicji Obywatelskiej mam zaszczyt przedstawić stanowisko wobec projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Szanowni Państwo! Ta ustawa to jest implementacja do prawa polskiego rozporządzenia Unii Europejskiej, Parlamentu Europejskiego dotyczącego badań klinicznych przeprowadzanych u ludzi. Tak jak mówiła przed chwilą pani poseł, jest ona bardzo istotna, ze względu na możliwość uzyskania środków z KPO. Jest ona jednym z istotnych elementów programu mającego na celu poprawę sytuacji polskiej opieki zdrowotnej, czyli tzw. kamieni milowych. Ta ustawa, szanowni państwo, określa i precyzuje przepisy dotyczące prowadzenia badań klinicznych. Przede wszystkim w ustawie powoływany jest naczelny organ odpowiedzialny za decyzje o przeprowadzaniu badań klinicznych. Tym organem jest prezes urzędu rejestracji produktów leczniczych. Ta ustawa przewiduje również powołanie Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw badań klinicznych, co jest bardzo ważne, dlatego, że ta komisja będzie zarówno przeprowadzała kontrole, jak i pilnowała przestrzegania pewnych zasad prawnych dotyczących tych badań. Natomiast prezes urzędu rejestracji leków będzie odpowiadał za wydawanie zgody na przeprowadzanie takich badań. W tej ustawie mamy uproszczoną formułę ubiegania się o zezwolenie. Są tam ułatwienia dla tych, którzy będą składali wnioski dotyczące możliwości przeprowadzania takich badań. To jest bardzo ważne ze względu na to - moi przedmówcy o tym mówili - że tych badań w Polsce robiono zbyt mało, a przeprowadzanie tych badań klinicznych będzie bardzo istotne dla rozwoju naszego rodzimego przemysłu farmaceutycznego może jeszcze nie dzisiaj, ale za parę lat. Jest to również projekt propacjencki. Ustawa zawiera zapisy dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, którzy będą uczestnikami badań klinicznych. Powoływany jest specjalny fundusz kompensacyjny, który może zostać wykorzystany w razie szkód, które pacjenci mogliby ponieść w czasie przeprowadzania badań klinicznych. Nie ogranicza to możliwości ubiegania się tych osób o odszkodowania na drodze sądowo-prawnej. Ponieważ wszystkie zapisy ustawy są bardzo korzystne w kontekście przyszłości i rozwoju polskiej opieki zdrowotnej, klub Koalicja Obywatelska - Platforma Obywatelska będzie popierał zapisy tej ustawy. Martwimy się tylko o jedno. Umowa z Unią Europejską, która dotyczyła uchwalenia tej ustawy, mówiła o uchwaleniu jej oraz pozostałych ustaw dotyczących opieki zdrowotnej w Polsce do końca ostatniego kwartału tego roku. W związku z tym mam pytanie do pana ministra: Czy były przeprowadzone jakieś rozmowy, które pozwolą nam na przedłużenie okresu na przyjęcie pozostałych koniecznych w tym zakresie ustaw? Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Radosław Lubczyk
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! W imieniu Klubu Parlamentarnego Koalicja Polska mam zaszczyt przedstawić stanowisko wobec projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Cieszy to, że projekt z założenia ma zagwarantować lepszą ochronę uczestnikom badań klinicznych, którzy czasem nie byli świadomi, że w ogóle biorą udział w eksperymencie. Ciężko nie odnieść jednak wrażenia, że gdyby nie to, że zmiana wymagana jest przepisami unijnymi, rządzący tą sprawą by się jednak nie zajęli. Przecież o problemie wiadomo od wielu lat. Opracowanie projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wynika z konieczności zapewnienia stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Dobrze, że przepisy będą ujednolicone w ramach jednego aktu prawnego, bo dotychczas były rozproszone. Przejrzyste przepisy prawa są nam dziś bardzo potrzebne, ponieważ dają one istotne gwarancje wszystkim uczestnikom badań klinicznych. Co ważne, zmiany ustawowe przełożą się też na zwiększenie dochodów do budżetu państwa o ok. 1 mld zł, co należy w pewnym stopniu pochwalić. Istotne jest również podkreślenie, że od momentu wprowadzenia ustawy w życie badania kliniczne będą de facto osobną częścią systemu ochrony zdrowia. Ujednolicona zostanie kwestia finansowania, co sprawi, że cały system będzie bardziej przejrzysty i mniej narażony na potencjalne nieprawidłowości. Najważniejszą zmianą jest przede wszystkim wzmocnienie ochrony pacjenta. Ta ustawa właśnie im będzie bardziej potrzebna, ponieważ otacza ich niezbędnym parasolem ochronnym w tym potencjalnym systemie odszkodowań w ramach Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. Uczestnik badań musi być świadomy, że mimo wszystko bierze udział w pewnym eksperymencie i żadna wiedza nie może być przed nim zatajana, natomiast w wyniku wystąpienia niepożądanych czynników powinien mieć zagwarantowane leczenie w ramach ochrony zdrowia. Ważny jest tu również ten czynnik, o którym już wszyscy moi poprzednicy powiedzieli. Jest to jeden z kamieni milowych, którego spełnienie jest potrzebne, żeby uzyskać pieniądze z KPO. To też jest bardzo ważny argument i mam nadzieję, że szybko przeprocedujemy tę ustawę, trafi ona do trzeciego czytania, ten kamień milowy będzie odznaczony, tak żeby pieniądze mogły trafić do Polski. Na ten moment na wprowadzeniu przepisów ustawowych może skorzystać każda ze stron. Obrany kierunek uważamy za słuszny i potrzebny. Nie mamy wątpliwości, że zmiany ustawowe są potrzebne, i jako klub Koalicji Polskiej - PSL poprzemy omawianą propozycję ustawy. Dziękuję. (Oklaski)
Mówca: Grzegorz Braun
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Szczęść Boże, rodacy! Ratuj się kto może, kiedy rząd Zjednoczonej łże-Prawicy przy pełnej aprobacie ze strony totalnej opozycji instaluje w Polsce eurokołchozowy system kontroli, nadzoru, także inwigilacji pod pretekstem dbałości o zdrowie. Siedzą tutaj przedstawiciele organizacji z mojego punktu widzenia zbrodniczej. Tak jest, szanowni państwo, to nie jest licencja poetycka, figura retoryczna. Zbrodnie, których dopuściliście się wy - pracownicy resortu, o zgrozo, zdrowia, wy - pracownicy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, to są zbrodnie, które opiewają już na ćwierć miliona tzw. zgonów nadmiarowych. Wspólnie i w porozumieniu, w kooperacji jako zorganizowana grupa przestępcza zablokowaliście system lecznictwa w Polsce i jednocześnie zaaplikowaliście masowy eksperyment medyczny, który sięgnął właśnie niemowląt. Właśnie w tych dniach, właśnie w tych tygodniach minister jednej choroby i nagłej śmierci zareklamował na całą Polskę - oczywiście centralne ośrodki dezinformacji prowadzą stosowną kampanię tzw. społeczną - że już nawet 6-miesięczne dzieci można i należy szprycować. Przynieście, matki, opiekunowie, niemowlęta do eksperymentu medycznego. Bo przecież tych substancji, które aplikujecie starcom, ludziom w sile wieku i dzieciom, bezbronnym, bezwolnym, które aplikujecie żołnierzom i funkcjonariuszom - to szczególnie perfidne, bo oni przecież podlegają hierarchii i spotykają ich często niewesołe konsekwencje, jeśli próbują się uchylić od udziału w tym eksperymencie - nikt nie bada. Czy zmieni tę sytuację oddanie większych jeszcze prerogatyw szefowi urzędu rejestracji leków, produktów medycznych, substancji biobójczych? Czy zmieni tę sytuację uczynienie z niego mogoła, cara w tym systemie, bo będzie mógł ściągać haracze, które tam nazywacie poradami naukowymi? Porady naukowe. Przewińcie sobie państwo, bo pół tysiąca stron ma ta ustawa, ten projekt razem z uzasadnieniami, z tabelami. Tam na końcu są wnioski o poradę naukową. Za wniosek kilkadziesiąt tysięcy złotych trzeba będzie... I ktoś tu mówi o tym, że to zwiększy mobilność, otworzy ten rynek. Nie, wręcz przeciwnie, sprzyjać to będzie monopolizacji. Monopolizacji, której centrum, szczyt piramidy jest oczywiście poza (Dzwonek) granicami Rzeczypospolitej Polskiej, ponieważ przyszliście tutaj z tym, że to są dyrektywy eurokołchozowe, jest Europejska Agencja Leków i dlatego mamy to implementować.
Mówca: Grzegorz Braun
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Wniosek, panie marszałku, o odrzucenie tego projektu w pierwszym czytaniu w całości.
Mówca: Mirosław Suchoń
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Bardzo dziękuję. Szanowny Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Mam zaszczyt przedstawić stanowisko Koła Parlamentarnego Polska 2050 w sprawie rządowego projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Szanowni Państwo! W związku z koniecznością stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchyleniem dyrektywy 2001/20/WE Polska musi przyjąć rozwiązania prawne, które zapewnią skuteczne stosowanie przepisów wspomnianego rozporządzenia i będą spójne z przepisami krajowymi. Istotne jest, aby polski rynek badań klinicznych się rozwijał, bo konkurencja ze strony innych państw w centrum Europy jest bardzo silna, a system przepisów sprzyjający prowadzeniu badań jest czynnikiem decydującym o tym, gdzie podmioty prowadzące badania ostatecznie te badania przeprowadzą. To powinno być priorytetem dla wszystkich, którym zależy na rozwoju tego sektora w Polsce. Warto tu zaznaczyć, iż projekt ustawy określa także mechanizm wsparcia niekomercyjnych badań klinicznych. Rozpatrując przedłożony przez rząd projekt, należy mieć na względzie fakt, iż rozwój badań naukowych i sektora farmaceutycznego w odpowiedzi na wzmocnienie odporności systemu ochrony zdrowia jest także elementem Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności jako kamień milowy w części grantowej D3 oraz polityki lekowej państwa. Co prawda, zakładany w KPO termin realizacji tego kamienia milowego przypada na IV kwartał 2022 r., to jednak wszyscy wiemy, że z przyczyn oczywistych nie zostanie on dotrzymany. Odnosząc się wprost do przedstawionego projektu, pozytywnie należy ocenić przede wszystkim rozwiązania zmierzające do zapewnienia ochrony uczestników badań w zakresie systemu odszkodowań i zasad odpowiedzialności cywilnej i karnej badacza i sponsora badań oraz określające zasady finansowania świadczeń opieki zdrowotnej związanych z badaniem klinicznym. Niezbędne jest także wprowadzenie przepisów określających krajowy organ odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego oraz tryb postępowania w sprawie wydawania pozwoleń, a także systemu oceny etycznej badań przez komisje bioetyczne. To są obszary, które w pozytywny sposób mogą wpłynąć na wzrost zaufania do procesu badań medycznych. Oczywiście jest wiele wątpliwości dotyczących poszczególnych rozwiązań zaproponowanych w projekcie ustawy. Mam nadzieję, że już podczas prac komisji te wszystkie problematyczne kwestie zostaną odpowiednio poprawione, bo przecież to jest bardzo ważny obszar, który powinien być regulowany w sposób absolutnie czytelny, jasny zarówno dla tych, którzy prowadzą badania, jak i dla obywateli. Na zakończenie pragnę zwrócić uwagę, iż opóźnienie w tej dziedzinie jest już naprawdę duże. W związku z tym w imieniu Koła Parlamentarnego Polska 2050 wnoszę o prowadzenie dalszych prac nad przedstawionym projektem i przekazanie projektu ustawy do komisji. Dziękuję bardzo. (Oklaski) (Głos z sali: Brawo!)
Mówca: Joanna Senyszyn
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Wysoka Izbo! W imieniu Koła Parlamentarnego Polskiej Partii Socjalistycznej przedstawiam stanowisko w sprawie rządowego projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, druk nr 2843. Przedłożenie przez rząd tego projektu wynika z konieczności zapewnienia stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 536/2014 z 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Regulacje są korzystne, więc dobrze, że je uchwalimy. Warto jednak wspomnieć, że są poniekąd wymuszone przez unijną dyrektywę, co znaczy, że będziemy je zawdzięczać naszej przynależności do Unii Europejskiej. Nigdy dość powtarzania tego. Warto zawsze uświadamiać obywatelom Rzeczypospolitej, jak wiele dobrych przepisów nigdy nie weszłoby w Polsce w życie, gdybyśmy nie byli członkami Unii Europejskiej. Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi jest też elementem Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, który w skrócie nazywamy KPO. Stanowi kamień milowy w części grantowej D3 i dotyczy rozwoju badań naukowych i sektora farmaceutycznego. Zakładany w KPO termin realizacji tego kamienia milowego to IV kwartał 2022 r., a więc musimy się spieszyć, dlatego że już mamy połowę grudnia. Wprowadzenie nowych regulacji dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi ma na celu, jak czytamy w uzasadnieniu, również zwiększenie atrakcyjności prowadzenia badań klinicznych w Polsce. Rokrocznie składanych jest kilkaset wniosków dotyczących pozwoleń na badania kliniczne. Liczba ta z roku na rok rośnie. Po wejściu w życie nowych przepisów powinno być ich jeszcze więcej, a przede wszystkim badania kliniczne będą bezpieczniejsze. Nie będę powtarzać uwag, które już zostały zgłoszone przez kluby opozycyjne. Koło Parlamentarne Polskiej Partii Socjalistycznej popiera skierowanie projektu do dalszych prac w komisji. Dziękuję za uwagę.
Mówca: Jan Szopiński
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Projekt ten umożliwi pełne stosowanie prawa Unii Europejskiej, jeśli chodzi o badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Nowe przepisy zwiększą atrakcyjność badań klinicznych, które mają być prowadzone na terenie naszej ojczyzny. Przedłużające się prace nad nową ustawą spowodowały, jak rozumiem, konieczność uchwalenia prowizorycznych rozwiązań, by umożliwić realizację badań do czasu uchwalenia tego prawa, które ma nastąpić. Natomiast mam pytanie do pana ministra: Czy to był element dotyczący przeszkód formalnych w Radzie Ministrów, czy to był element dotyczący typowego lenistwa - to, że dopiero dzisiaj procedujemy nad treścią tej ustawy, skoro w czerwcu ub.r. zobowiązywaliśmy się, że ona w Polsce wejdzie w IV kwartale br.? Gdyby pan minister zechciał mi odpowiedzieć w tej sprawie na piśmie, będę panu zobowiązany. Dziękuję bardzo.
Mówca: Grzegorz Braun
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Pytanie o konflikt interesów. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak - ten człowiek, który wydał zgodę na poddawanie eksperymentowi medycznemu dzieci polskich pod pretekstem walki z pandemią. Zbrodniarz, zbrodniarz. Zaliczam go do szeregu tych ludzi - Niedzielski, Szumowski et consortes e tutti quanti, Dworczyk, naczelny szpitalnik Rzeczypospolitej. Grzegorz Cessak zasiada przecież w organie zarządzającym Europejskiej Agencji Leków. Europejska Agencja Leków ma budżet liczony w setkach milionów euro, gdy tymczasem ciągle jeszcze ta warszawska agenda ma chyba pół setki milionów, taki budżet. Konflikt interesów. Kogo reprezentuje pan Cessak? Czy reprezentuje dobro polskiego pacjenta, polskiego obywatela (Dzwonek) wobec koncernów farmaceutycznych, czy odwrotnie - jest przybyszem z dalekiego kosmosu, który nas tu, nasze dzieci poddaje eksperymentom...
Mówca: Mirosław Suchoń
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Bardzo dziękuję. Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Ja chciałem zapytać o aspekt gospodarczy. Otóż w ocenie skutków regulacji założyli państwo ok. 30-procentowy wzrost tego obszaru w ciągu najbliższych 10 lat, biorąc pod uwagę taką dosyć, powiedziałbym, pozytywną opinię, jeżeli chodzi o możliwość wpływu tego projektu na obszar badań klinicznych. Wydaje się, że to dosyć skromnie. W związku z tym pytanie do pana ministra mam takie: Czy państwo przewidują jakiekolwiek mechanizmy, które powodowałyby, że polskie firmy zechciałyby więcej przeznaczać na badania i rozwój w tym obszarze związanym z projektem, związanym z farmaceutyką? Bo wiadomo, że to są z jednej strony kosztowne projekty, ale z drugiej strony one mają bardzo konkretny i poważny wymiar gospodarczy. W związku z tym (Dzwonek) bardzo proszę o odpowiedź na piśmie: Czy ministerstwo i rząd planują tutaj jakieś działania wzmacniające ten potencjał na przyszłość? Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Małgorzata Pępek
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Wysoka Izbo! To potrzebna regulacja dla rozwoju badań klinicznych w Polsce. Do tej pory wskaźniki dotyczące liczby prowadzonych badań w stosunku do liczby mieszkańców były niesatysfakcjonujące w porównaniu do innych krajów europejskich, jak Czechy czy Węgry. Procedowana ustawa ma szansę zmienić ten stan rzeczy. Niemniej jednak ciągnące się prace nad ustawą spowodowały, że uchwalane były tzw. prowizorki, by cokolwiek zmienić i ułatwić w realizacji badań. Np. 2 września weszły w życie przepisy, które regulowały prowadzenie badań klinicznych w bardzo uproszczony sposób. Duże zmiany wprowadza ustawa, nad którą właśnie dzisiaj procedujemy. I dobrze. W związku z powyższym proszę o odpowiedź na pytanie: Czy te dwa akty prawne nie zawierają rozwiązań wykluczających się? (Dzwonek) Chodzi o to, żeby po wejściu w życie obecnej ustawy nie dochodziło zwyczajnie do chaosu prawnego. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Karolina Pawliczak
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Szanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Panie Ministrze! Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych w swoim założeniu wydaje się słuszny. Dziś jest bardzo pilna potrzeba regulacji przepisów prawnych dla rozwoju badań klinicznych. To może też je odróżnić od tzw. eksperymentów, a od skuteczności i rzetelności tych badań zależeć będzie, czy będziemy mieli nowe leki, nowe terapie. Jednak moje pytanie dotyczy utworzenia Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, który będzie finansowany z wpłat sponsorów. Czy środki funduszu mogą być przeznaczone na inne cele niż system odszkodowań? Jakim budżetem będzie dysponowała naczelna komisja bioetyczna? Z jakich środków będzie finansowana? Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Mówca: Anita Sowińska
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Jakie podmioty mogą być sponsorami funduszu? Czy będzie on zasilany z budżetu państwa, a jeśli tak, to w jakiej kwocie? Czy sponsorami mogą być przedsiębiorstwa oraz osoby prywatne? Drugie pytanie dotyczy właśnie osób prywatnych. Jeżeli one mogłyby być sponsorami, to czy ministerstwo wprowadziło bezpieczniki, zabezpieczenia przed de facto zmuszaniem pacjentów chorych na ciężkie choroby do opłacania badań klinicznych z własnych środków? Dziękuję bardzo.
Mówca: Grzegorz Lorek
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Panie i Panowie! Polski rynek farmaceutyczny to przede wszystkim leki generyczne. Bardzo dobrze, że mamy własne generyki, ale świat idzie do przodu. Chodzi o to, że aby skutecznie leczyć w Polsce, potrzebne są nowe technologie i nowoczesny przemysł farmaceutyczny. Chciałem zapytać, jaki wpływ będzie miała ta ustawa na wzmocnienie tych firm, tego rynku. Chodzi o polskie firmy, które dzisiaj, że tak powiem, stoją generykami. Dziękuję. (Oklaski)
Mówca: Anna Kwiecień
Data: 2022-12-14 (Sejm RP, kadencja 9)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! W art. 37 pkt 1 jest taki zapis, że głównym badaczem w badaniu klinicznym produktu leczniczego prowadzonym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej może być posiadający prawo wykonywania zawodu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lekarz, lekarz dentysta, pielęgniarka albo położna posiadająca dyplom ukończenia studiów na kierunku pielęgniarstwo lub położnictwo. Chciałam spytać, czy myślicie państwo o poszerzeniu tego katalogu np. o ratowników medycznych, fizjoterapeutów czy farmaceutów. Z tego, co wiem, to te zawody dopytują się o to. I jest jeszcze jedno pytanie. Panie ministrze, chciałabym spytać po prostu tak ogólnie. Proszę powiedzieć, jak się zmieni sytuacja pacjenta po wejściu w życie tej ustawy - pacjenta, w stosunku do którego (Dzwonek) prowadzi się takie badania w zakładzie opieki zdrowotnej - w odniesieniu do dzisiaj obowiązujących przepisów. Jak ta ustawa wypełnia aspekt tzw. propacjenckiej ustawy? Dziękuję bardzo.