Mówca: Iwona Maria Kozłowska
Data: 2025-07-24 (Sejm RP, kadencja 10)

Może być. Robię wszystko, żeby było sympatycznie i miło. Kiedy trzeba krytykować, to oczywiście krytykuje się, ale kiedy trzeba podziękować, to należy to zrobić, co też robię. Szanowni Państwo! W imieniu Klubu Parlamentarnego Koalicja Obywatelska - Platforma Obywatelska, Nowoczesna, Inicjatywa Polska, Zieloni mam zaszczyt zaprezentować stanowisko wobec rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, druk nr 1429. Niniejszy projekt jest odpowiedzią na konieczność wdrożenia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej w sprawie oceny technologii medycznych, regulacji, która obowiązuje od stycznia tego roku. To dokument wyznaczający nowe zasady współpracy państw członkowskich w zakresie oceny skuteczności i bezpieczeństwa technologii medycznych, w tym leków. Nowelizacja to uproszczenie skomplikowanych procedur refundacyjnych. Wnioskodawcy nie będą musieli przedkładać w Polsce analiz klinicznych, jeżeli zostały one już przedstawione i ocenione na szczeblu Unii Europejskiej. Oznacza to znaczne ograniczenie biurokracji, skrócenie ścieżki administracyjnej i w konsekwencji szybszy dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii i nowoczesnych wyrobów medycznych. To ważna zmiana, na którą środowisko pacjentów i świadczeniodawców czekało od lat. Dalej. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zostaje zobowiązana do włączenia unijnych raportów do swoich analiz i rekomendacji. Raporty te będą podstawą do krajowych decyzji refundacyjnych, co powinno podnieść jakość i transparentność tych decyzji. Jednocześnie agencja zyska dodatkowe obowiązki związane z raportowaniem i współpracą na poziomie europejskim. Wprowadzona zostaje również czwarta kategoria dostępności leków, dedykowana pacjentom z chorobami przewlekłymi innymi niż onkologiczne. Dzięki temu ci pacjenci nie będą musieli korzystać wyłącznie z leczenia szpitalnego czy skomplikowanych programów lekowych. Zyskają możliwość leczenia ambulatoryjnego, czyli w warunkach poradni specjalistycznej, co oznacza mniejszą uciążliwość, niższe koszty i lepszy komfort leczenia. Nowelizacja dotyka również ważnej kwestii, jaką jest dostęp do tzw. leków sierocych. To leki przeznaczone do leczenia chorób rzadkich, takich, które dotykają bardzo niewielkiej liczby pacjentów, często w całym kraju lub w Europie. Ze względu na niski popyt produkcja tych leków bywa nieopłacalna, a dostęp pacjentów dramatycznie utrudniony. Nowelizacja przewiduje uproszczenie ścieżki refundacyjnej dla tych leków oraz zastosowanie wielokryterialnej oceny ich wartości, uwzględzającej nie tylko cenę, ale także efekty zdrowotne i społeczne. Dla tysięcy rodzin dotkniętych chorobami rzadkimi to może być realna zmiana na lepsze. Projekt przewiduje mechanizm umożliwiający ministrowi zdrowia wezwanie firmy do złożenia wniosku refundacyjnego w przypadku szczególnie istotnych leków. Dotyczy to zwłaszcza innowacyjnych terapii czy leków generycznych, których dostępność ma kluczowe znaczenie z punktu widzenia interesu publicznego. W takich przypadkach firma będzie mogła skorzystać z uproszczonej procedury i obniżonych kosztów. Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Proponowane zmiany są elementem konsekwentnie realizowanej polityki rządu, której celem jest poprawa dostępności nowoczesnych terapii dla pacjentów oraz uproszczenie procedur administracyjnych. Projekt ten wpisuje się w naszą szerszą strategię modernizacji systemu ochrony zdrowia opartego na standardach europejskich, transparentności i realnym wsparciu pacjentów, szczególnie tych najbardziej potrzebujących, jak pacjenci z chorobami rzadkimi czy przewlekłymi. Dziękuję wszystkim środowiskom, które aktywnie włączyły się w konsultacje. Nowe przepisy to nie tylko zapewnienie zgodności przepisów z europejskimi standardami, ale przede wszystkim troska o pacjentów, w ścisłej współpracy ze środowiskami medycznymi. Dziękuję również Ministerstwu Zdrowia za podjęcie tego tematu i nowelizacji. Klub Parlamentarny Koalicja Obywatelska - Platforma Obywatelska, Nowoczesna, Inicjatywa Polska, Zieloni będzie głosować za tą ustawą, wierząc, że przyczyni się ona do budowy nowoczesnego i sprawnego systemu refundacyjnego w Polsce. Bardzo dziękuję. (Oklaski)