Mówca: Lidia Gądek
Data: 2015-09-09 (Sejm RP, kadencja 7)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Pani Minister! W imieniu Klubu Parlamentarnego Platforma Obywatelska mam zaszczyt przedstawić stanowisko dotyczące rządowego projektu ustawy o produktach biobójczych zawartego w druku nr 3670. Przedłożony Wysokiej Izbie projekt ustawy sprowadza się do tego, że służy w niezbędnym zakresie stosowaniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych. Regulacje zawarte we wspomnianym projekcie ustawy w gruncie rzeczy dotyczą pięciu bardzo istotnych kwestii. Po pierwsze, usprawnienia swobodnego przepływu produktów biobójczych na rynku wspólnotowym, po drugie, zapewnienia zgodności i transparentności krajowego prawodawstwa z prawem unijnym, po trzecie, ustalenia obowiązku dokonywania opłat za czynności wykonywane w związku z przepisami unijnego rozporządzenia, po czwarte, harmonizacji procedur wspólnotowych związanych z dopuszczeniem do obrotu produktów biobójczych oraz struktury pobieranych opłat, i wreszcie po piąte, uszczegółowienia procedur dopuszczania do obrotu produktów biobójczych w okresie przejściowym. W związku z powyższym należy podkreślić, że projekt ustawy ma na celu przede wszystkim poprawę swobodnego przepływu produktów biobójczych w Unii Europejskiej wraz z jednoczesnym zapewnieniem wysokiego poziomu ochrony zdrowia zarówno ludzi, jak i zwierząt, oraz skutecznej ochrony środowiska naturalnego. W myśl projektu nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy będą sprawować nowe jednostki, m.in. sanitarne inspekcje resortowe, a zakres kontroli będzie szerszy niż dotąd. Co więcej, wprowadza się dużo surowsze kary za nieprzestrzeganie przepisów ustawy. Doprecyzowano również procedurę działania w przypadku zatruć produktami biobójczymi. Każdy przypadek takiego zatrucia będzie musiał być bezwzględnie zgłoszony organowi kontroli przez pracownika systemu ochrony zdrowia lub sam podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie danego produktu na rynek. Wzrost bezpieczeństwa obrotu produktami biobójczymi wymuszają również nowe rozwiązania dotyczące ich klasyfikacji, opakowywania oraz oznaczania. Produkt biobójczy bezwzględnie musi posiadać oryginalne, szczelne i jednostkowe opakowanie, na którym znajdują się enumeratywnie wyliczone w rozporządzeniu informacje. W ten sposób ograniczy się do minimum ryzyko pomylenia go z innym produktem, w szczególności produktem żywnościowym. Projekt ustawy, nad którym się pochylamy, z jednej strony nakłada więc wiele nowych obowiązków zarówno na producentów produktów biobójczych, jak i podmioty wprowadzające te produkty na rynek oraz organy kontrolujące ich działalność, z drugiej zaś strony wprowadza sporą liczbę oczekiwanych przez przedsiębiorców ułatwień. W pierwszej kolejności wymienię możliwość stosowania nowych procedur, takich jak dotyczące zezwolenia na handel równoległy czy wydawania pozwolenia w procedurze uproszczonej. Oba postępowania w znacznym stopniu przyczynią się zarówno do obniżenia kosztów produkcji, jak i spadku ceny oferowanych na rynku wyrobów. Ponadto projekt ustawy pozwala przyznać przedsiębiorcy czas na zużycie zgromadzonych zapasów produktów biobójczych np. w przypadku zmiany warunków pozwolenia lub jego uchylenia. Dzięki takiej alternatywie chroniony jest zarówno interes przedsiębiorcy, jak i interes społeczny, zaś okoliczności, w których przedsiębiorca funkcjonuje, stają się bardziej przewidywalne. Na dodatek, realizując postulat Polskiej Izby Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych ˝Polfarmed˝ oraz Izby Gospodarczej ˝Farmacja Polska˝, poparty przez ministra zdrowia przy udziale Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, wraz z przyjęciem omawianego projektu ustawy będzie możliwe wprowadzenie obrotu hurtowego produktami biobójczymi służącymi do utrzymywania higieny. Podsumowując swoje wystąpienie, chcę zauważyć, że uchwalenie procedowanego projektu ustawy w dużej mierze przyczyni się, już od okresu przejściowego, do poprawy bezpieczeństwa w obrocie produktami biobójczymi. Co więcej, projektowane przepisy otworzą przed polskimi przedsiębiorcami nowe perspektywy i dadzą szansę na rozwój. Inaczej więc niż jak nierzadko bywa przy stosowaniu unijnych rozporządzeń, w projekcie ustawy o produktach biobójczych trudno doszukać się znaczących słabych punktów. Dlatego też w imieniu Klubu Parlamentarnego Platforma Obywatelska wnoszę o przyjęcie procedowanego projektu ustawy. Dziękuję bardzo. (Oklaski)