Mówca: Józefa Hrynkiewicz
Data: 2015-09-09 (Sejm RP, kadencja 7)

Pani Marszałek! Wysoka Izbo! W imieniu Klubu Parlamentarnego Prawo i Sprawiedliwość proszę o przyjęcie następującej opinii. Rządowa ustawa o produktach biobójczych służy stosowaniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych. Zasady rozporządzenia Unii Europejskiej stosowane są bezpośrednio, z uwagi jednak na szczególny charakter przedmiotu regulacji rozporządzenie to wymaga dodatkowych uregulowań uzupełniających przepisy i zapewniających ich prawidłowe stosowanie. Rozporządzenie nr 528 zastępuje polską ustawę z 2002 r. oraz dyrektywę 98/8/WE, dotyczy udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych. Celem rozporządzenia nr 528 i procedowanej ustawy jest zatem poprawa bezpieczeństwa stosowania i wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz uproszczenie trybu uzyskiwania koniecznych pozwoleń w tym zakresie. Rozporządzenie nr 528 w stosunku do poprzednich aktów prawnych ma rozszerzony zakres przedmiotowy, wprowadza obowiązek oznaczania wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych, wprowadza obok krajowych pozwoleń pozwolenia unijne, doprecyzowuje kwestie związane z zatwierdzaniem substancji czynnych produktów biobójczych, upraszcza postępowania w sprawie zmiany treści pozwoleń oraz wprowadza szereg zmian zapewniających prawidłowy obrót produktami biobójczymi i ich stosowanie. W pracach podkomisji oraz Komisji Zdrowia nad tym rządowym projektem ustawy dopracowano szereg przepisów i wprowadzono do niego liczne poprawki. W dyskusji zgłaszano także wątpliwości dotyczące kilku zagadnień, które reguluje projekt ustawy. Pomimo dyskusji i udzielanych wyjaśnień nie zostały one całkowicie wyjaśnione. O niektórych mówił tutaj poseł sprawozdawca. Ja także zwrócę uwagę na niektóre. Na rynku unijnym, także polskim, znajduje się szereg produktów, które być może nie spełniają norm oraz nie zostały wprowadzone według zasad określonych w rozporządzeniu nr 528. To jest moje pytanie do Ministerstwa Zdrowia: Kiedy, w jakim terminie, i w jakim trybie nastąpi przegląd obecnych na rynku produktów? Ustawa bowiem wchodzi w życie po 14 dniach. Zwracaliśmy na to uwagę i wielokrotnie pytałam, czy to jest wystarczający termin. Następna sprawa dotyczy zatrudnienia w urzędzie rejestracji leków. Pytaliśmy, pytałam o kwalifikacje pracowników, wyrażając nadzieję, że są to kwalifikacje bardzo wysokie, że pracownicy podlegają stałemu kształceniu i doskonaleniu, że powszechnie dostępne są studia podyplomowe, doktoranckie, że jest możliwość zdobywania stopni naukowych, są staże krajowe i zagraniczne. Niestety nie otrzymałam wyjaśnienia i będę prosiła o to wyjaśnienie jeszcze dzisiaj. Pytałam o wynagrodzenia pracowników merytorycznych, którzy pracują nad udostępnianiem właśnie takich materiałów, leków oraz innych materiałów, które podlegają rejestracji przez urząd rejestracji oraz są wprowadzane do użytku i do obrotu. Dlatego też ważną sprawą jest posiadanie bardzo stabilnego zespołu, dobrze wykształconego i dobrze wynagradzanego. Dzisiaj, pani prezes, zadzwoniłam do tego urzędu i zapytałam o wynagrodzenia. Dowiedziałam się, że starszych specjalistów zatrudnia pani za 2 tys. zł. Pytanie, czy to jest właściwe wynagrodzenie dla pracowników, którzy ponoszą odpowiedzialność za bardzo trudną materię i jeśli nie będą odpowiedzialni, dobrze przygotowani, to szkody z tego tytułu mogą być nieobliczalne. Wreszcie kwestia wielkości zatrudnienia w stosunku do zadań realizowanych przez urząd rejestracji. Wątpliwości nie rozwiało także wyjaśnienie, o czym mówił pan poseł sprawozdawca, dotyczące stosowania języka angielskiego we wnioskach. Prosiłabym, żeby przed podpisaniem ustawy wyjaśnić te wszystkie wątpliwości. Wątpliwości nadal budzi poziom finansowania i określony w projekcie ustawy limit wydatków na kolejne lata. W naszej ocenie jest on niedostateczny w stosunku do zadań i poziomu odpowiedzialności, jaka jest nakładana na urząd rejestracji (Dzwonek), oraz zakresu odpowiedzialności, jaką ponosi. Ostatnie zdanie, pani marszałek. Klub Prawa i Sprawiedliwości będzie głosował za przyjęciem projektu ustawy. (Oklaski)