Mówca: Piotr Chmielowski
Data: 2015-09-09 (Sejm RP, kadencja 7)

Dziękuję. Pani Marszałkini! Wysoka Izbo! Pani Minister! W imieniu klubu Sojuszu Lewicy Demokratycznej mam zaszczyt przedstawić stanowisko w sprawie sprawozdania komisji o rządowym projekcie ustawy o produktach biobójczych, druk nr 3670. Od razu powiem, że będziemy popierali tę ustawę. Będziemy ją popierali dlatego, że rzeczywiście ustawa w tym zakresie przygotowana przez rząd w pewnym sensie zaspokaja potrzeby związane z zastosowaniem rozporządzenia unijnego nr 528 z 2012 r., ale niestety kilka uwag muszę powtórzyć. Będą to te same uwagi, które skierowałem do ministerstwa w czasie pierwszego czytania, oraz te, które środowiska związane z dystrybucją, importem, eksportem, produkcją tego typu preparatów na rynku polskim od lat systematycznie podnoszą. Dodatkowo muszę powiedzieć, że akurat ten głos dzięki konsultacjom dotyczącym tego rozporządzenia wybrzmiał w Unii Europejskiej i umożliwił rządowi rozszerzenie tego projektu, ale rząd z tego nie skorzystał. O czym mowa? Otóż mamy do czynienia m.in. z produktami z pogranicza. To jest bardzo ważny problem. Jeden z moich przedmówców wskazał, może nie czując, o co dokładnie chodzi, ale tak jest. Otóż środki higieny są klasyfikowane, dzielone w Unii Europejskiej na te, które wchodzą w reakcję z pacjentem, czyli mogą być wyrobami medycznymi, i na te, które wchodzą w reakcję np. z powierzchniami medycznymi, a wtedy powinny być preparatami biobójczymi. Więc ustawa ta nie daje jednoznacznej wykładni, co i jak rejestrujemy. Wysokiej Izbie pokrótce wytłumaczę, o co chodzi. Otóż mamy zupełnie inne przepisy dotyczące dystrybucji, sprzedaży, użytkowania i funkcjonowania wyrobów medycznych i zupełnie inne w przypadku preparatów biobójczych. I bardzo dobrze się składa, że w przypadku preparatów biobójczych nadzór nad tym wszystkim ma Państwowa Inspekcja Sanitarna. Tak na marginesie z tej mównicy po raz kolejny muszę się upomnieć, żeby pani minister spojrzała na tę inspekcję, jak to się mówi, bardziej przychylnym okiem i dołożyła środków m.in. na ten cel, bo to jest bardzo ważna sprawa. Oczywiście ta inspekcja nie robi tego w odniesieniu do wyrobów medycznych. Jest więc grupa - przepraszam, powiem wprost - cwaniaczków producentów czy cwaniaczków importerów, oni posługują się albo jedną rejestracją, albo drugą rejestracją, o czym ministerstwo jest systematycznie kilka razy w roku w odniesieniu do poszczególnych preparatów informowane. Nie skorzystaliście państwo z tego, żeby jednoznacznie to rozgraniczyć, żeby było jasne, co jest czym, a co czym nie jest. A zwracam uwagę na to, że akurat w tym rozporządzeniu unijnym, w rozporządzeniu nr 228, pozostawiono furtkę dla poszczególnych krajów członkowskich, żeby mogły to uczynić. Z czym to się wiąże? Wiąże się to - dla fachowców to będzie jasne, ale nie wszyscy muszą się akurat na tym znać - z kartą charakterystyki produktu. W przypadku wyrobu medycznego i preparatu biobójczego karty charakterystyki muszą być. Z powodu tego małego niedopatrzenia, mówiąc inaczej, pominięcia tego tematu, po raz kolejny wylewa się dziecko z kąpielą. Kto mianowicie sporządza kartę charakterystyki? Producent bądź jego przedstawiciel. Tak mówi prawo. Pytanie, kto tę kartę charakterystyki weryfikuje. Nikt. Dopiero gdy coś się stanie, zaczyna się procedura, pani minister, dopiero wtedy, gdy coś się stanie. A może zorganizowalibyśmy odpowiednią komórkę w Głównym Inspektoracie Sanitarnym? Potwierdzam, że tam są fachowcy, bo znam ich osobiście. Może ktoś przedstawiałby im kartę charakterystyki, podkreślam, nie do zatwierdzenia, ale przynajmniej do oceny. Ja widziałem kartę charakterystyki, która miała 16 punktów i 3/4 strony zapisane było bardzo dużą czcionką, a widziałem też taką, która miała 100 stron, i obie odnosiły się do podobnych preparatów. Pani minister, to jest problem, którego ta ustawa nie rozwiązała. Ja sygnalizuję, że nadal to jest nierozwiązane. Mam nadzieję, że kiedyś (Dzwonek) Wysoka Izba to poprawi, że tu, w Sejmie będziemy mieli okazję to poprawić. Oczywiście projekt popieramy. Jesteśmy wprawdzie bardzo zdziwieni kwotami, które się pojawiły, chociażby za ocenę kompletności 15 tys., ale...