Mówca: Sprawozdawca Andrzej Orzechowski
Data: 2012-01-12 (Sejm RP, kadencja 7)

Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Mam zaszczyt przedstawić sprawozdanie Komisji Zdrowia o pilnym rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, druk nr 110, w skrócie ustawy refundacyjnej. 11 stycznia, czyli wczoraj, Komisja Zdrowia przeprowadziła pierwsze czytanie ustawy i szczegółowo rozpatrzyła każdy zapis proponowanej nowelizacji. Rada Ministrów uznała projekt za pilny ze względu na ważny interes społeczny. Prace komisji nad tym projektem trwały łącznie blisko 6 godzin i poruszono wiele wątków, nie tylko w obszarze przedłożonych zmian, ale także w materii całej ustawy refundacyjnej. Projekt ustawy w 8 krótkich artykułach wprowadza 5 zmian. Po pierwsze, możliwość objęcia refundacją leku o wskazaniach do podawania innego, niż określono w charakterystyce leków. Decyzje w tym zakresie będzie podejmował minister zdrowia po konsultacji z Radą Przejrzystości przy Agencji Oceny Technologii Medycznych i po konsultacji z konsultantem krajowym. Po drugie, ułatwienie dostępu do leków importowanych do konkretnego przypadku poprzez zmianę sposobu naliczania marży. Po trzecie, odstąpienie od karania lekarzy, czyli wykreślenie ust. 8 i 9 w art. 48. Równolegle wprowadza się abolicję za okres od 1 stycznia 2012 r. dla wszczętych przez NFZ postępowań. Po czwarte, odejście od obowiązku wypisywania na recepcie poziomu refundacji wtedy, gdy jest jeden poziom refundacji. Pozostaje jedynie obowiązek wskazywania na recepcie poziomu refundacji dla leków o dwóch poziomach odpłatności. Po piąte, wprowadza się obowiązek publikowania przez urząd rejestracji leków charakterystyk leków ujętych w obwieszczeniu refundacyjnym. W trakcie prac komisyjnych zgłoszono 9 poprawek. Komisja nie była jednomyślna co do konieczności ich wprowadzenia. Głosy rozkładały się często po połowie. Biuro Analiz Sejmowych wskazywało, że zgłoszone poprawki wykraczają poza materię przedłożenia, co w przypadku projektu o charakterze pilnym może być obarczone ryzykiem niezgodności z konstytucją w świetle dotychczasowego orzecznictwa. 8 poprawek nie znalazło uznania Komisji Zdrowia i wnioskodawcy zgłosili je jako wnioski mniejszości. Wnioski mniejszości dotyczą m.in.: publikowania obwieszczeń na 14 dni przed wejściem w życie, uchylenia karania aptekarzy i rozwiązywania z nimi umów w przypadku utrudniania czynności kontrolnych, umożliwienia wydania leku zastępczego nie tylko tańszego, ale także droższego. Wnioski mniejszości dotyczą też procedury odwoławczej w przypadku kontroli aptekarzy, także innego oznaczania recept na leki występujące na dwóch poziomach odpłatności - proponuje się m.in. oznaczanie takimi symbolami jak P1, P2, P3 - wykreślenia z ustawy i pozostawienia w rozporządzeniu obowiązku odnotowania na recepcie uprawnień honorowych krwiodawców, inwalidów wojennych i innych osób o szczególnych uprawnieniach. Jeden z wniosków mniejszości dotyczy także zamiany charakterystyk leków przy wypisywaniu recept na aktualną wiedzę medyczną. Jedna poprawka została przyjęta większością jednego głosu. Chodzi o korektę art. 48 ust. 10, na mocy której wykreślono słowo ˝utrudnianie˝ jako przesłankę dla rozwiązania umowy przez NFZ z lekarzem w przypadku utrudniania czynności kontrolnych. Przewodniczący komisji nie dopuścił do procedowania nad jedną zgłoszoną poprawką, która z formalnego punktu widzenia nie była poprawką, bo nie zawierała konsekwencji w postaci niezbędnych przepisów przejściowych. W trakcie prac Biuro Analiz Sejmowych zgłosiło także dwie poprawki o charakterze legislacyjnym, które jako oczywiste zostały przyjęte. Kończąc, chciałbym podkreślić, że Komisja Zdrowia wnosi o uchwalenie ustawy nowelizującej ustawę refundacyjną zgodnie z drukiem nr 111. Dziękuję bardzo.